natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 136a(1) of Regulation (EC) No 73/2009 and Article 14(1) of Regulation (EU) No 1307/2013
73/2009
Article 136a(2) of Regulation (EC) No 73/2009 and Article 14(2) of Regulation (EU) No 1307/2013
Articolul 136b din Regulamentul (CE) nr.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1090/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 16 October 2014
1090/2014 al Comisiei
approving permethrin as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 8 and 18
din 16 octombrie 2014
(Text with EEA relevance)
de aprobare a permetrinului ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 8 și 18
That list includes permethrin.
Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei [2] stabilește o listă a substanțelor active care urmează să fie evaluate în vederea unei posibile includeri în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [3].
Permethrin has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 8, wood preservatives, and product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Această listă include permetrinul.
Ireland was designated as evaluating Competent Authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission on 7 December 2010 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007.
Permetrinul a fost evaluat, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, în vederea utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8, conservanți pentru lemn, și din tipul de produs 18, insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 8 April 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating Competent Authority.
Irlanda a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 7 decembrie 2010, a transmis Comisiei rapoartele de evaluare însoțite de recomandările sale, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 8 and 18 and containing permethrin may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 8 aprilie 2014 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
It is therefore appropriate to approve permethrin for use in biocidal products for product-type 8 and 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Conform acestor avize, produsele biocide utilizate pentru tipurile de produs 8 și 18, care conțin permetrin, pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, dacă sunt respectate anumite specificații și condiții privind utilizarea lor.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approvals should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Prin urmare, este oportun să se aprobe permetrinul pentru utilizare în produsele biocide din tipurile de produs 8 și 18, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements laid down.
Întrucât evaluările nu au abordat nanomaterialele, aprobările nu ar trebui să includă astfel de materiale, în temeiul articolului 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Permethrin shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 8 and 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Articolul 1
Article 2
Se aprobă permetrinul ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 8 și 18, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
ANNEX
Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
Permethrin
Condiții specifice [2]
IUPAC Name:
Permetrin
henoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
Denumire IUPAC:
CAS No:
enoxibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat
The cis:trans ratio is 25:75.
Nr.
1 May 2016
CAS:
30 April 2026
Raportul cis-trans este 25:75.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
1 mai 2016
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
30 aprilie 2026
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organizational measures shall be established.
La evaluarea produsului se va acorda o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
Pentru produsele biocide, autorizațiile se acordă în următoarele condiții:
Appropriate risk mitigation measures shall be taken to protect the soil and aquatic compartments.
Pentru utilizatorii industriali sau profesionali vor fi stabilite proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate.
Products shall not be authorised for wood that will be exposed to frequent weathering unless data is submitted to demonstrate that the product will meet the requirements of Article 19 and Annex VI of Regulation (EU) No 528/2012, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.
Se vor lua măsuri adecvate de atenuare a riscurilor, pentru protejarea compartimentelor sol și apă.
Products shall not be authorized for treatment of outdoor constructions near or above water or for the treatment of wood that will be used for outdoor constructions near or above water, unless data are submitted to demonstrate that the product will not present unacceptable risks, if necessary by the application of appropriate mitigation measures.
Produsele nu se autorizează pentru tratarea lemnului expus intemperiilor frecvente, cu excepția cazului în care sunt furnizate date ce demonstrează că produsele respectă cerințele prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și în anexa VI la același regulament, dacă sunt aplicate, în cazul în care este necesar, măsuri adecvate de atenuare a riscurilor.
For treated articles, the following condition applies:
Produsele nu se autorizează pentru tratarea construcțiilor exterioare aflate în apropierea sau deasupra apei sau pentru tratarea lemnului utilizat pentru construcții exterioare aflate în apropierea sau deasupra apei, cu excepția cazului în care sunt furnizate date ce demonstrează că produsul nu prezintă riscuri inacceptabile, dacă sunt aplicate, în cazul în care este necesar, măsuri adecvate de atenuare a riscurilor.
Where a treated article has been treated with or intentionally incorporates permethrin, and where necessary due to the possibility of skin contact as well as the release of permethrin under normal conditions of use, the person responsible for placing the article on the market shall ensure that the label provides information on the risk of skin sensitisation, as well as the information referred to in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Pentru articolele tratate, se aplică următoarea condiție:
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Dacă un articol a fost tratat cu permetrin sau conține în mod intenționat permetrin și dacă este necesar din cauza posibilității de contact cu pielea și din cauza eliberării de permetrin în condiții normale de utilizare, persoana responsabilă cu introducerea pe piață a articolului se asigură că eticheta conține informații privind riscul de sensibilizare a pielii, precum și informațiile menționate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate such measures required.
Pentru utilizatorii industriali sau profesionali vor fi stabilite proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate.
In particular, products authorised for the application to textile fibres or other materials to control insect damage shall indicate that freshly treated fibres and other appropriate materials shall be stored to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
Etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de securitate ale produselor autorizate, trebuie să indice aceste măsuri necesare.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
În special, pe produsele autorizate pentru aplicarea pe fibre textile sau pe alte materiale utilizate pentru combaterea daunelor cauzate de insecte trebuie să se indice că fibrele și alte materiale proaspăt tratate se depozitează pentru a preveni scurgerile directe în sol sau apă și că orice scurgeri rezultate în urma aplicării produsului trebuie recuperate în vederea reutilizării sau eliminării.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea efectuată în conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website:
Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea un grad de puritate egal sau diferit, dacă s-a dovedit că aceasta este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
În vederea punerii în aplicare a principiilor comune din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, conținutul și concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile pe site-ul internet al Comisiei:
labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that industrial application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hardstanding, or both, to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
pe etichetele și, dacă sunt furnizate, în fișele cu date de securitate ale produselor autorizate, trebuie să se precizeze că aplicarea industrială se efectuează într-un spațiu izolat sau pe o suprafață dură impermeabilă, prevăzută cu pereți de protecție, că lemnul proaspăt tratat trebuie depozitat după tratare într-un loc acoperit sau pe o suprafață dură impermeabilă, sau în ambele, pentru a preveni scurgerile directe în sol sau apă, și că orice scurgeri rezultate în urma aplicării produsului trebuie recuperate în vederea reutilizării sau eliminării.
EC No:
CE:
Commission Implementing Regulation (EU) No 1091/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 16 October 2014
1091/2014 al Comisiei
approving tralopyril as a new active substance for use in biocidal products for product-type 21
din 16 octombrie 2014
(Text with EEA relevance)
de aprobare a tralopirilului ca substanță activă nouă, destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 21
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 90(2) thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
Whereas:
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide [1], în special articolul 90 alineatul (2),
The United Kingdom has received on 17 July 2007 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance tralopyril in its Annex I for use in product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to that Directive.
întrucât:
Tralopyril was not on the market on 14 May 2000 as an active substance of a biocidal product.
La 17 iulie 2007, Regatul Unit a primit, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2], o cerere de includere a substanței active tralopiril în anexa I la directivă, în vederea utilizării în tipul de produs 21, produse antivegetative, definit în anexa V la directiva respectivă.
The United Kingdom submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 1 September 2009 in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC.
La 14 mai 2000, tralopiril nu exista pe piață ca substanță activă a unui produs biocid.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 8 April 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
La 1 septembrie 2009, Regatul Unit a prezentat Comisiei raportul de evaluare împreună cu recomandările sale, în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE.
It appears from that opinion that biocidal products used for product-type 21 and containing tralopyril may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
La 8 aprilie 2014, Comitetul pentru produse biocide a formulat avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice, ținând cont de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
It is therefore appropriate to approve tralopyril for use in biocidal products for product-type 21 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Potrivit avizului respectiv, produsele biocide utilizate pentru tipul de produs 21 și care conțin tralopiril pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, dacă sunt respectate anumite specificații și condiții legate de folosirea lor.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approvals should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea tralopirilului în produsele biocide din tipul de produs 21, sub rezerva respectării acestor specificații și condiții.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements laid down.
Având în vedere că evaluările nu au vizat nanomaterialele, aprobările nu ar trebui să includă astfel de materiale, în temeiul articolului 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Tralopyril shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Articolul 1
Article 2
Se aprobă tralopirilul ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 21, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Tralopyril
Condiții specifice [2]
IUPAC Name:
Tralopiril
romo-2-(4-chlorophenyl)-5-(trifluoromethyl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile
Denumire IUPAC:
N/A
romo-2-(4-clorofenil)-5-(trifluorometil)-1H-pirol-3-carbonitril
CAS No:
n/d
1 April 2015
Nr.
31 March 2025
CAS:
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
1 aprilie 2015
In the event that products containing tralopyril are subsequently authorised for use in non-professional antifouling products, persons making products containing tralopyril available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
31 martie 2025
Authorisations are subject to the following conditions:
În evaluarea produsului, se va acorda o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar nu sunt abordate în evaluarea la nivelul Uniunii a riscurilor prezentate de substanța activă.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
În cazul în care produsele care conțin tralopiril sunt autorizate ulterior în vederea utilizării în produse antivegetative neprofesionale, persoanele care pun la dispoziție pe piață produse care conțin tralopiril pentru utilizatorii neprofesioniști se asigură că acestea sunt furnizate împreună cu mănuși adecvate.
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
Autorizațiile se acordă în următoarele condiții:
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.
Pentru utilizatorii industriali sau profesionali vor fi stabilite proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing tralopyril shall be collected for reuse or disposal.
Produsele vor fi utilizate cu echipament individual de protecție adecvat, dacă expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Etichetele și, dacă sunt furnizate, instrucțiunile de utilizare trebuie să precizeze că, până la uscare, suprafețele tratate nu trebuie să se afle la îndemâna copiilor.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de securitate ale produselor autorizate trebuie să indice faptul că activitățile de aplicare, întreținere și reparare se efectuează într-un spațiu izolat, pe o suprafață dură impermeabilă prevăzută cu pereți de protecție sau pe sol acoperit cu un material impermeabil, pentru a preveni pierderile și a reduce la minimum emisiile în mediu, și că eventualele pierderi sau deșeuri care conțin tralopiril se recuperează în vederea reutilizării sau eliminării.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în produsele alimentare sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime de reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului [3] sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului [4], și se iau măsuri adecvate de atenuare a riscurilor, pentru a se asigura că LMR aplicabile nu sunt depășite.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website:
Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea efectuată în conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p.
Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea un grad de puritate egal sau diferit, dacă s-a dovedit că aceasta este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.
11).
În vederea punerii în aplicare a principiilor comune din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, conținutul și concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile pe site-ul internet al Comisiei:
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm
CE:
Commission Regulation (EU) No 1092/2014
Regulamentul (UE) nr.
of 16 October 2014
1092/2014 al Comisiei
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of sweeteners in certain fruit or vegetable spreads
din 16 octombrie 2014
(Text with EEA relevance)
de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește utilizarea îndulcitorilor în anumite paste tartinabile din fructe sau legume
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [1] and in particular Article 10(3),
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
The Union list of food additives may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council [2] either on the initiative of the Commission or following an application.
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede o listă a Uniunii cu aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare, precum și condițiile de utilizare a acestora.
On 24 April 2014 an application was submitted for authorisation of the use of sweeteners in all products belonging to sub food category 04.2.5.3 ‘Other similar fruit or vegetable spreads’ of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008.
Lista de aditivi alimentari a Uniunii poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [2], fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.