natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Research has shown the mammary gland, especially in early life mammary gland development, to be a sensitive endpoint for oestrogen action.
Handbook of Developmental Neurotoxicology, 1stEdition, ISBN 0126488606, Academic Press, New York.
It is recommended that endpoints involving pup mammary glands of both sexes be included in this test method, when validated.
WHO (1986) Principles and Methods for the Assessment of Neurotoxicity Associated with Exposure to Chemicals (Environmental Health Criteria 60), Albany, New York:
“New batch” refers to a fresh batch of cells received from ATCC.
Approaches and Methods, 1stEdition, ISBN 012168055X, Academic Press, New York.
“Frozen batch” refers to cells that have been previously cultured and then frozen at a laboratory other than ATCC.
A critique of the methods available for the measurement of spontaneous motor activity, Handbook of Psychopharmacology, Vol.
If extraction is required, three replicate measurements are made for each extract.
7, Iverson, L.L., Iverson, D.S., Snyder, S.H., (eds.)
Method measurement limits are based on the basal hormone production values provided in Table 5, and are performance based.
37-82.
If greater basal hormone production can be achieved the limit can be greater.
Teratol., 6:437-445.
Some T and E2 antibodies may cross-react with androstendione and oestrone, respectively, at a greater percentage.
J. Gerontol., 36:338-341.
These include:
De Groot, D.M.G., Hartgring, S., van de Horst, L., Moerkens, M., Otto, M., Bos-Kuijpers, M.H.M., Kaufmann, W.S.H., Lammers, J.H.C.M., O'Callaghan, J.P., Waalkens-Berendsen, I.D.H., Pakkenberg, B., Gundersen, H.J.
cholesterol, pregnenolone, progesterone, 11-deoxycorticosterone, corticosterone, aldosterone, 17α-pregnenolone,17α-progesterone, deoxycortisol, cortisol, DHEA, androstenedione, oestrone.
Toxicol., 1:129-135.
Solvent (DMSO) control (0), 1 μl DMSO/well.
Science, 287:1056-1060.
+, positive
femele imature după înțărcare și înainte de pubertate;
Re-run assay at 1/2-log concentration spacing (bracketing the concentration that tested significantly different in the preceding experiment).
Organization for Economic Co-operation and Development — Principles of Good Laboratory Practice, ISBN 926412367-9, Paris.
and the anticipated use(s) of the chemical.
În cazul în care substanța chimică este solubilă și nu este citotoxică la niciuna dintre concentrațiile testate, iar primul test a fost negativ pentru toate concentrațiile, acest lucru trebuie să fie confirmat prin efectuarea încă a unui test în aceleași condiții în care s-a efectuat primul test (tabelul 7).
OECD (1995).
657-659.
Copenhagen, Denmark, 13-14 June 1995.
G. Pfeifer (ed.), Technologies for Detection of DNA Damage and Mutations, Part II, Plenum Press, New York, NY, USA, pp.
Cory-Slechta, D.A., Crofton, K.M., Foran, J.A., Ross, J.F., Sheets, L.P., Weiss, B., Mileson, B. (2001).
Learning and memory deficits in rats following exposure to 3,3′-iminopropionitrile.
Lochry, E.A.
Alți factori determinanți includ activarea și dezactivarea metabolică la intrarea în corp, distribuția substanței chimice la țesuturile țintă și eliminarea din corp.
Commission Implementing Regulation (EU) No 901/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 18 July 2014
901/2014 al Comisiei
implementing Regulation (EU) No 168/2013 of the European Parliament and of the Council with regard to the administrative requirements for the approval and market surveillance of two- or three-wheel vehicles and quadricycles
din 18 iulie 2014
(Text with EEA relevance)
de punere în aplicare a Regulamentului (UE) nr.
THE EUROPEAN COMMISSION,
168/2013 al Parlamentului European și al Consiliului privind cerințele administrative pentru omologarea și supravegherea pieței pentru vehiculele cu două sau trei roți și pentru cvadricicluri
Having regard to Regulation (EU) No 168/2013 of the European Parliament and of the Council of 15 January 2013 on the approval and market surveillance of two- or three-wheel vehicles and quadricycles [1], and in particular Articles 22(7), 27(4), 29(4), 30(2), 30(3), 30(6), 32(1), 38(2), 39(3), 40(4), 50(2), 51(3), 57(8) and Article 72 thereof,
COMISIA EUROPEANĂ,
In the interest of clarity, predictability, rationality and simplification and in order to reduce the burden on vehicle manufacturers, this Regulation should, being based on existing practice, further simplify and standardise the documents used for type-approval procedures.
având în vedere Regulamentul (UE) nr.
New technologies have been introduced in vehicles (e.g. electric engines or the application of Euro emission levels) since the templates used for type-approval procedures were drawn up in Directive 2002/24/EC of the European Parliament and of the Council [2].
168/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 ianuarie 2013 privind omologarea și supravegherea pieței pentru vehiculele cu două sau trei roți și cvadricicluri [1], și în special articolul 22 alineatul (7), articolul 27 alineatul (4), articolul 29 alineatul (4), articolul 30 alineatele (2), (3) și (6), articolul 32 alineatul (1), articolul 38 alineatul (2), articolul 39 alineatul (3), articolul 40 alineatul (4), articolul 50 alineatul (2), articolul 51 alineatul (3), articolul 57 alineatul (8) și articolul 72 din acesta,
The templates should be adapted as a result.
întrucât:
To indicate which procedure has been chosen by the manufacturer when applying for type-approval, a new template for an ‘information folder sheet’ should be introduced.
Din motive de claritate, predictibilitate, eficiență și simplificare și cu scopul de a reduce povara producătorilor de vehicule, prezentul regulament ar trebui, în baza practicii existente, să simplifice mai mult și să standardizeze documentele utilizate în procedurile de omologare de tip.
To ensure that vehicles are constructed so as to remain safe throughout a reasonable period of time, templates should be created for manufacturer’s statements regarding the endurance of functional safety-critical systems, parts and equipment, and vehicle structure integrity, in accordance with Regulation (EU) No 168/2013.
S-au introdus la vehicule noi tehnologii (de exemplu, motoare electrice sau aplicația cu norme de emisii Euro) de la momentul la care modelele utilizate pentru procedurile de omologare de tip au fost prevăzute în Directiva 2002/24/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2].
In order to ensure reasonable access for independent operators to vehicle repair information, including information relating to on-board diagnostic systems and their interaction with other vehicle systems, manufacturers shall provide unrestricted access to that information and submit proof of their compliance with that requirement to the approval authorities.
Modelele ar trebui adaptate corespunzător.
A template for a corresponding manufacturer’s certificate should be laid down.
Pentru a arăta procedura care a fost aleasă de către producător atunci când solicită omologarea de tip, ar trebui să se introducă un nou model de formular pentru o „fișă a dosarului informativ”.
Three models of a certificate of conformity should be made available, corresponding to the type-approval procedures for complete, completed and incomplete vehicles.
Pentru a se asigura faptul că vehiculele sunt construite astfel încât să rămână sigure pe parcursul unei perioade de timp rezonabile, ar trebui create modele de formular pentru declarațiile producătorului în privința anduranței sistemelor, pieselor și echipamentelor critice legate de siguranța în funcționare, precum și a integrității structurii, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr.
To facilitate the conversion of the performance level of subcategories (L3e/L4e)-A2 to (L3e/L4e)-A3 and vice versa, a template for a corresponding manufacturer's statement to be attached to the information folder should be provided for.
168/2013.
In addition, some new information and entries in the certificate of conformity should be added and the characteristics of a specific statutory plate for the subcategories concerned should be determined.
Pentru a se asigura accesul rezonabil al operatorilor independenți la informațiile privind reparațiile la un vehicul, inclusiv la informațiile în legătură cu sistemele de diagnosticare la bord și cu interacțiunea acestora cu alte sisteme ale vehiculului, producătorii furnizează acces nelimitat la astfel de informații și prezintă autorităților de omologare dovada faptului că respectă această cerință.
In accordance with Article 82(2) of Regulation 168/2013 manufacturers may request EU type-approval or national type-approval for new vehicle types under that Regulation already before the application day.
Ar trebui să se prevadă un model de certificat de producător, corespunzător.
In order to facilitate the early application of that Regulation, it should be allowed to use the template of the certificate of conformity set out in Annex IV to Directive 2002/24/EC until 31 December 2015 under the conditions set out in Article 5(2).
Ar trebui să fie puse la dispoziție trei modele de certificat de conformitate, corespunzând procedurilor de omologare de tip în cazul vehiculelor complete, completate sau incomplete.
In order to simplify controls while reducing the administrative burden on manufacturers, the anti-tampering control plate should no longer be required and the relevant information it contained should be included on the statutory plate.
Pentru a facilita conversia nivelului de performanță al subcategorilor (L3e/L4e)-A2-(L3e/L4e)-A3 și viceversa, ar trebui să se prevadă un model pentru declarația corespunzătoare a producătorului care să fie anexată dosarului informativ.
In order to simplify the most common EU type-approval certificate, a new model should be developed exclusively for EU whole-vehicle type-approval of a complete vehicle type, while for the other combinations of vehicle types; a different model of the EU whole-vehicle type-approval certificate should be established.
În plus, anumite informații și rubrici noi ar trebui adăugate în certificatul de conformitate și ar trebui stabilite caracteristicile plăcuței reglementare pentru subcategoriile în cauză.
Where the manufacturer chooses the single-step type-approval procedure, a list of applicable requirements or acts with which the type of vehicle complies should be appended to the EU whole-vehicle type-approval certificate.
În conformitate cu articolul 82 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr.
A template for an EU type-approval certificate should be established with regard to harmonise the different templates previously provided for in the separate Union directives for systems and components or separate technical units.
168/2013, producătorii pot să solicite o omologare UE de tip sau o omologare națională de tip pentru noile tipuri de vehicul în temeiul respectivului regulament chiar înainte de data aplicării acestuia.
The numbering system of the EU type-approval certificates provided for under Annex V to Directive 2002/24/EC should be modified to reflect the new legal structure of the acts containing the type approval requirements with which conformity is certified.
Pentru a se facilita aplicarea anticipată a respectivului regulament, ar trebui să se permită utilizarea modelului de certificat de conformitate prevăzut la anexa IV la Directiva 2002/24/CE până la 31 decembrie 2015 în temeiul condițiilor prevăzute la articolul 5 alineatul (2).
To harmonise the presentation of the most relevant information in test reports, a minimum set of requirements for the format of the test reports should be established.
Pentru a simplifica controalele, în paralel cu reducerea poverii administrative a producătorilor, nu ar mai trebui impusă placa de control împotriva modificărilor frauduloase, iar informațiile pertinente pe care le conținea aceasta ar trebui incluse pe placa regulamentară a vehiculului.
To easily identify the results of the tests carried out on the type-approved vehicle, a test result sheet containing a required minimum set of information should be appended to the EU type-approval certificate.
Pentru a simplifica certificatul de omologare UE de tip cel mai uzitat, ar trebui elaborat un nou model exclusiv pentru certificatul de omologare completă UE de tip aferent unui tip de vehicul complet, în timp ce în ceea ce privește alte combinații de tipuri de vehicul ar trebui prevăzut un model diferit pentru certificatul de omologare completă UE de tip.
The list of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of systems that are essential for the safety of the vehicle or for its environmental performance should be established.
Atunci când producătorul alege procedura de omologare de tip într-o singură fază, la certificatul de omologare completă UE de tip ar trebui anexată o listă cu actele sau dispozițiile aplicabile care sunt respectate de vehicul.
The template for a certificate authorising the placing on the market of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of systems that are essential for the safety of the vehicle or for its environmental performance should be established, together with a certificate numbering system.
Un model de certificat de omologare UE de tip ar trebui elaborat cu privire la armonizarea diverselor modele prevăzute deja în diversele directive ale Uniunii pentru componente sau unități tehnice separate.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 73(1) of Regulation (EU) No 168/2013,
Sistemul de numerotare aferent certificatului de omologare UE de tip prevăzut la anexa V la Directiva 2002/24/CE ar trebui modificat pentru a reflecta noua structură juridică a legilor care conțin cerințe de omologare de tip a căror respectare se certifică.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Pentru a armoniza prezentarea celor mai pertinente informații în rapoartele de încercare, un set minim de cerințe privind formatul rapoartelor de încercare ar trebui prevăzut.
Article 1
Pentru a identifica cu ușurință rezultatele încercărilor efectuate pe vehiculul omologat, ar trebui adăugată la certificatul de omologare UE de tip o fișă a rezultatelor încercării care să conțină un set minim de informații necesare.
Subject matter
Ar trebui prevăzută lista componentelor sau echipamentelor care reprezintă un risc major pentru funcționarea corectă a sistemelor care sunt esențiale pentru siguranța vehiculului sau pentru performanța de mediu a acestuia.
This Regulation provides for the implementing measures referred to in Article 72 of Regulation (EU) No 168/2013 to establish uniform conditions for the implementation of the administrative requirements for the approval of new two- or three-wheel vehicles and quadricycles, as well as systems, components and separate technical units designed and constructed for such vehicles.
Ar trebui prevăzut modelul de certificat care autorizează introducerea pe piață a componentelor sau echipamentelor care pot prezenta un risc major la adresa funcționării corecte a sistemelor esențiale pentru siguranța vehiculului sau a performanței de mediu a acestuia, împreună cu un sistem de numerotare de certificat.
It also establishes the administrative requirements for placing on the market and entry into service of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of essential systems.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului menționat la articolul 73 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr.
Article 2
168/2013,
Templates for the information document and for the information folder
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Manufacturers applying for EU type-approval shall provide the information document and the information folder referred to in Article 27(1) and Article 27(2)(a) of Regulation (EU) No 168/2013 on the basis of the templates set out in Annex I to this Regulation.
Articolul 1
Article 3
Obiect
Templates for the manufacturer’s statements on endurance testing and vehicle structure integrity
Prezentul regulament prevede măsurile de punere în aplicare menționate la articolul 72 din Regulamentul (UE) nr.
Manufacturers applying for EU type-approval shall provide statements on endurance of functional safety-critical systems, parts and equipment referred to in Article 22(2) of Regulation (EU) No 168/2013 and on vehicle structure integrity as referred to in Annex XIX to Commission Delegated Regulation (EU) No 3/2014 [3] to that Regulation on the basis of the templates set out in Annex II to this Regulation.Article 4
168/2013 în vederea stabilirii unor condiții uniforme de punere în aplicare a cerințelor administrative pentru omologarea noilor vehicule pe două sau trei roți și a cvadriciclurilor, precum și a sistemelor, componentelor și unităților tehnice separate proiectate și construite pentru respectivele vehicule.
Templates for the manufacturer’s certificates providing proof of compliance to the type-approval authority on access to vehicle on-board diagnostics (OBD) and to vehicle repair and maintenance information
Acesta mai prevede și cerințele administrative de introducere pe piață și dare în exploatare a componentelor sau echipamentelor care pot să reprezinte un risc major pentru funcționarea corectă a sistemelor esențiale.
Manufacturers applying for EU type-approval shall provide the approval authority with a certificate on access to vehicle OBD and vehicle repair and maintenance information in accordance with Article 57(8) of Regulation (EU) No 168/2013 on the basis of the templates set out in Annex III to this Regulation.
Articolul 2
Article 5
Modele pentru fișa descriptivă și pentru dosarul informativ
Templates for the certificates of conformity
Producătorii care solicită omologarea UE de tip furnizează fișa descriptivă și dosarul informativ menționate la articolul 27 alineatul (1) și alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) nr.
Manufacturers shall issue the certificate of conformity referred to in Article 38(1) of Regulation (EU) No 168/2013 in accordance with the templates set out in Annex IV to this Regulation.
168/2013 pe baza modelelor prevăzute la anexa I la prezentul regulament.
In accordance with Article 82(2) of Regulation (EU) 168/2013 allowing manufacturers to request type-approvals already under that Regulation as from the entry into force of this Implementing Regulation until 31 December 2015, manufacturers may use for vehicles of such newly approved types, alternatively to the template for the Certificate of Conformity laid down in Appendix 1 of Annex IV, the template for the Certificate of Conformity set out in Annex IV to Directive 2002/24/EC which must include in its entries No 04 ‘Vehicle category’ and No 50 ‘Remarks:’ the information and entries laid down in Appendix 2 of Annex IV.
Articolul 3
Article 6
Modele pentru declarațiile producătorului privind încercările de anduranță și integritatea structurală a vehiculului
Models for the statutory plate and EU type-approval mark
Producătorii care solicită o omologare UE de tip furnizează declarații privind anduranța sistemelor critice pentru siguranța în funcționare a componentelor și echipamentelor menționate la articolul 22 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr.
Manufacturers shall issue the statutory plate and the EU type-approval mark referred to in Article 39(1) and (2) of Regulation (EU) No 168/2013 in accordance with the models set out in Annex V to this Regulation.
168/2013 și privind integritatea structurală așa cum s-a specificat la anexa XIX la Regulamentul delegat (UE) nr.
Article 7
3/2014 al Comisiei [3] la respectivul regulament, pe baza modelelor prevăzute la anexa II la prezentul regulament.Articolul 4
Templates for the EU type-approval certificate
Modele pentru certificatele de producător care fac dovada conformității cu cerințele autorității de omologare privind accesul la informațiile referitoare la sistemele de diagnosticare la bord (OBD) și la întreținerea și repararea vehiculelor
Approval authorities shall issue the EU type-approval certificates referred to in Article 30(1) of Regulation (EU) No 168/2013 on the basis of the templates set out in Annex VI to this Regulation.
Producătorii care solicită omologarea UE de tip furnizează autorității de omologare certificate privind accesul la informațiile despre sistemele OBD și la informațiile referitoare la repararea și întreținerea vehiculelor în conformitate cu dispozițiile articolului 57 alineatul (8) din Regulamentul (UE) nr.
Article 8
168/2013, pe baza modelelor prevăzute la anexa III la prezentul regulament.
Numbering system of the EU type-approval certificate
Articolul 5
Pursuant to Article 29(4) of Regulation (EU) No 168/2013, the EU type-approval certificates shall be numbered in accordance with the harmonised system set out in Annex VII to this Regulation.
Modele de certificate de conformitate
Article 9
Producătorii emit certificatul de conformitate menționat la articolul 38 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr.
Template for the test results sheet
168/2013 în conformitate cu modelele prevăzute la anexa IV la prezentul regulament.
Approval authorities shall issue the test results sheet referred to in Article 30(3) of Regulation (EU) No 168/2013 on the basis of the template set out in Annex VIII to this Regulation.
În conformitate cu articolul 82 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr.
Article 10
168/2013 care permite producătorilor să solicite omologări de tip în temeiul respectivului regulament, de la data intrării în vigoare a prezentului regulament de punere în aplicare până la 31 decembrie 2015, producătorii pot să folosească pentru vehiculele clasificate în astfel de tipuri nou omologate, ca alternativă la modelul de certificat de conformitate prevăzut la apendicele 1 din anexa IV, modelul de certificat de conformitate prevăzut la anexa IV la Directiva 2002/24/CE care trebuie să includă în rubricile sale nr.
Format of test reports
04 „Categoria vehiculului” și nr.
The format of the test reports referred to in Article 32(1) of Regulation (EU) No 168/2013 shall comply with the general requirements set out in Annex VIII to this Regulation.
50 „Observații”: informațiile și datele prevăzute la apendicele 2 din anexa IV.
Article 11
Articolul 6
List of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of essential systems
Modele de plăcuță regulamentară și marcă de omologare UE de tip
The list of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of systems that are essential for the safety of the vehicle or for its environmental performance referred to in Article 50(2) of Regulation (EU) No 168/2013 is set out in Annex X to this Regulation.
Producătorii emit placa regulamentară și marca de omologare UE de tip menționată la articolul 39 alineatele (1) și (2) din Regulamentul (UE) nr.
Article 12
168/2013 în conformitate cu modelele prevăzute la anexa V la prezentul regulament.
Template and numbering system for the certificate for the placing on the market and entry into service of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of essential systems
Articolul 7
Approval authorities shall issue the certificate for the placing on the market and entry into service of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of systems that are essential for the safety of the vehicle or for its environmental performance referred to in Article 51(2) of Regulation (EU) No 168/2013 on the basis of the template and in accordance with the numbering system set out in Annex IX to this Regulation.
Modele de certificat de omologare UE de tip
Article 13
Autoritățile de omologare trebuie să emită certificatele de omologări UE de tip menționate la articolul 30 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr.
Entry into force and application
168/2013 pe baza modelelor prevăzute la anexa VI la prezentul regulament.
It shall apply from 1 January 2016.
Sistemul de numerotare pentru certificatul de omologare UE de tip
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
În conformitate cu articolul 29 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr.
Done at Brussels, 18 July 2014.
168/2013, certificatele de omologare UE de tip trebuie numerotate în conformitate cu sistemul armonizat prevăzut la anexa VII la prezentul regulament.
For the Commission
Articolul 9