natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Expunerea primară a oamenilor la produs trebuie minimizată prin analizarea și aplicarea unor măsuri adecvate de diminuare a riscurilor, inclusiv, dacă este cazul, a unor instrucțiuni privind cantitatea în care produsul poate fi aplicat pe pielea oamenilor și frecvența cu care se pot efectua aceste aplicări.
Commission Implementing Regulation (EU) No 407/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 23 April 2014
407/2014 al Comisiei
approving transfluthrin as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
din 23 aprilie 2014
(Text with EEA relevance)
de aprobare a transflutrinului ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 18
That list includes transfluthrin.
Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei [2] stabilește o listă de substanțe active care trebuie evaluate în vederea unei eventuale includeri în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [3].
Transfluthrin has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Lista respectivă include transflutrinul.
The Netherlands was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 13 July 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Transflutrinul a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării în tipul de produs 18, insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, astfel cum a fost definit în anexa V la directiva respectivă, care corespunde tipului de produs 18, astfel cum a fost definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission.
Țările de Jos au fost desemnate ca stat membru raportor și au prezentat Comisiei, la 13 iulie 2010, raportul autorității competente însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.
According to that assessment report, biocidal products used for product-type 18 and containing transfluthrin may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse într-un raport de evaluare, care a fost reexaminat în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide din 13 martie 2014.
It is therefore appropriate to approve transfluthrin for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with such specifications and conditions.
Conform acestui raport de evaluare, produsele biocide utilizate pentru tipul de produs 18, care conțin transflutrin, pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, dacă sunt respectate anumite specificații și condiții privind utilizarea lor.
Since the evaluation did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Prin urmare, este oportun să se aprobe transflutrinul destinat utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 18, sub rezerva conformității cu aceste specificații și condiții.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements laid down.
Întrucât evaluarea nu a abordat nanomaterialele, în temeiul articolului 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, aprobarea nu ar trebui să includă astfel de materiale.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Ar trebui să se prevadă trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe impuse.
Transfluthrin shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Articolul 1
Article 2
Se aprobă transflutrinul ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 18, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Common name
ANEXĂ
IUPAC name
Denumire comună
Identification numbers
Denumire IUPAC
Specific conditions [2]
Tipul de produs
Transfluthrin
Condiții specifice [2]
IUPAC Name:
Transflutrin
2,3,5,6-tetrafluorobenzyl (1R,3S)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
Denumire IUPAC:
2,3,5,6-tetrafluorobenzyl (1R)-trans-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
2,3,5,6-tetrafluorobenzil (1R,3S)-3-(2,2-diclorvinil)-2,2-dimetil ciclopropan carboxilat
EC No: 405-060-5
2,3,5,6-tetrafluorobenzil (1R)-trans-3-(2,2-diclorvinil)-2,2-dimetil ciclopropan carboxilat
CAS No: 118712-89-3
Nr.
965 g/kg of 1R trans configuration
CE: 405-060-5
1 November 2015
Nr.
31 October 2025
CAS: 118712-89-3
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
965 g/kg în configurație 1R trans
In view of the risks for water, sediment and soil compartments, transfluthrin shall not be used in vaporisers for indoor use or insecticidal coils unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks can be reduced to an acceptable level.
31 octombrie 2025
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
În evaluarea produsului, se va acorda o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea la nivelul Uniunii a riscurilor prezentate de substanța activă.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Autorizațiile se eliberează în următoarele condiții:
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Având în vedere riscurile pentru compartimentele apă, sedimente și sol, transflutrinul nu se utilizează în vaporizatoare pentru interior sau în spirale insecticide, cu excepția cazului în care se poate demonstra în cererea de autorizare a produsului că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.
Commission Implementing Regulation (EU) No 408/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 23 April 2014
408/2014 al Comisiei
approving synthetic amorphous silicon dioxide as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
din 23 aprilie 2014
(Text with EEA relevance)
de aprobare a dioxidului de siliciu sintetic amorf ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18
That list includes silicon dioxide.
Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei [2] stabilește o listă de substanțe active care trebuie evaluate, în vederea unei eventuale includeri a acestora în anexele I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [3].
Silicon dioxide has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Lista respectivă include dioxidul de siliciu.
The data submitted for the purpose of the evaluation allowed conclusions to be drawn only regarding a certain form of silicon dioxide, i.e. synthetic amorphous silicon dioxide described as wet silica CAS No 112926-00-8.
Dioxidul de siliciu a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării în tipul de produs 18, insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, astfel cum este definit în anexa V la directiva respectivă, care corespunde tipului de produs 18 definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The evaluation did not allow conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of silicon dioxide CAS No 7631-86-9 in the abovementioned list of active substances in Regulation (EC) No 1451/2007.
Datele prezentate în vederea evaluării au permis să se ajungă la o concluzie numai în ceea ce privește o anumită formă de dioxid de siliciu, și anume dioxidul de siliciu sintetic amorf, descris drept gel de silice, cu nr.
Therefore, only synthetic amorphous silicon dioxide should be covered by the approval.
CAS 112926-00-8.
France was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 16 April 2009 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Evaluarea nu a permis să se ajungă la o concluzie în privința niciunei alte substanțe care se conformează definiției dioxidului de siliciu CAS 7631-86-9 din lista de substanțe active prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, menționată mai sus.
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission.
Prin urmare, aprobarea ar trebui să privească numai dioxidul de siliciu sintetic amorf.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated in an assessment report reviewed within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 March 2014.
Franța a fost desemnată ca stat membru raportor și, la 16 aprilie 2009, a transmis Comisiei raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.
According to that assessment report, biocidal products used for product-type 18 and containing synthetic amorphous silicon dioxide may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie.
It is therefore appropriate to approve synthetic amorphous silicon dioxide for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with such specifications and conditions.
În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse într-un raport de evaluare, care a fost trecut în revistă în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide din 13 martie 2014.
Since synthetic amorphous silicon dioxide as evaluated is a nanomaterial, the approval should cover such nanomaterials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012 provided that certain specifications and conditions relating to their use are satisfied.
Din raportul respectiv reiese că produsele biocide utilizate pentru tipul de produs 18 care conțin dioxid de siliciu sintetic amorf sunt susceptibile să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, dacă sunt respectate anumite specificații și anumite condiții referitoare la utilizarea acestuia.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements laid down.
Prin urmare, este oportun să se aprobe dioxidul de siliciu sintetic amorf în vederea utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 18, sub rezerva respectării acestor specificații și condiții.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Întrucât dioxidul de siliciu sintetic amorf în forma evaluată este un nanomaterial, în temeiul articolului 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, aprobarea ar trebui să includă astfel de nanomateriale, dacă sunt respectate anumite specificații și anumite condiții referitoare la utilizarea acestuia.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ar trebui să se prevadă trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să întreprindă măsurile pregătitoare necesare în vederea îndeplinirii noilor cerințe stabilite.
Article 1
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
Synthetic amorphous silicon dioxide shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Se aprobă dioxidul de siliciu sintetic amorf ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Done at Brussels, 23 April 2014.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
The President
Adoptat la Bruxelles, 23 aprilie 2014.
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Pentru Comisie
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
Președintele
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
ANNEX
Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (JO L 325, 11.12.2007, p. 3).
Common Name
Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
IUPAC Name
ANEXĂ
Identification Numbers
Denumire comună
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Denumire IUPAC
Reference structural characteristics [2]
Numere de identificare
Expiry date of approval
Caracteristici structurale de referință [2]
Product type
Data aprobării
Specific conditions [3]
Data de expirare a aprobării
Synthetic amorphous silicon dioxide (nano)
Tip de produs
IUPAC Name:
Condiții specifice [3]
Silicon dioxide
Dioxid de siliciu sintetic amorf (nano)
EC No: 231-545-4
Denumire IUPAC:
CAS No: 112926-00-8
Dioxid de siliciu
This approval covers synthetic amorphous silicon dioxide as a nanomaterial in the form of stable aggregated particles of particle size > 1 μm, with primary particles of nanosize.
Nr.
Size of stable aggregated particles > 1 μm
CE: 231-545-4
Primary particle size < 25 nm
Nr.
Volume specific surface area > 600 m2/cm3
CAS: 112926-00-8
1 November 2015
Prezenta aprobare include dioxidul de siliciu sintetic amorf ca nanomaterial sub formă de particule agregate stabile cu dimensiunea > 1 μm, cu particule primare care se încadrează în intervalul de mărime definit pentru scala nanometrică.
31 October 2025
Dimensiunea particulelor agregate stabile > 1 μm
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Dimensiunea particulelor primare < 25 nm
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
1 noiembrie 2015
The structural characteristics indicated in this column were the ones of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
31 octombrie 2025
800 g/kg
Caracteristicile structurale indicate în această coloană sunt cele ale substanței active utilizate pentru evaluarea efectuată în conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
În vederea punerii în aplicare a principiilor comune din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, conținutul și concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile pe site-ul internet al Comisiei: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Commission Implementing Regulation (EU) No 409/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 23 April 2014
409/2014 al Comisiei
entering a name in the register of traditional specialities guaranteed (Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa (TSG))
din 23 aprilie 2014
THE EUROPEAN COMMISSION,
de înregistrare a unei denumiri în registrul de specialități tradiționale garantate [Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa (STG)]
Pursuant to Article 50(2)(b) of Regulation (EU) No 1151/2012, Portugal's application to register the name ‘Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
întrucât:
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa’ should therefore be entered in the register,
În conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, cererea de înregistrare a denumirii „Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa” depusă de Portugalia a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene [2].
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție, în conformitate cu articolul 51 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, denumirea „Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa” trebuie, prin urmare, înregistrată,
The name ‘Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa’ (TSG) is hereby entered in the register.
Articolul 1
The name referred to in the first paragraph identifies a product in Class 1.7.
Se înregistrează denumirea „Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa” (STG).
Fresh fish, molluscs and crustaceans and products derived therefrom of Annex II to Commission Regulation (EC) No 1216/2007 [3].Article 2
Denumirea menționată în primul paragraf se referă la un produs din clasa 1.7 Pești, moluște, crustacee proaspete și produse derivate din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1216/2007 al Comisiei [3].Articolul 2
Done at Brussels, 23 April 2014.
Adoptat la Bruxelles, 23 aprilie 2014.
OJ C 292, 8.10.2013, p. 8.
JO C 292, 8.10.2013, p. 8.
Commission Implementing Regulation (EU) No 410/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 23 April 2014
410/2014 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 293/2012 as regards the monitoring of CO2 emissions from new light commercial vehicles type-approved in a multi-stage process
din 23 aprilie 2014
(Text with EEA relevance)
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr.
THE EUROPEAN COMMISSION,
293/2012 în ceea ce privește monitorizarea emisiilor de CO2 generate de vehiculele utilitare ușoare noi omologate într-un proces cu mai multe etape
Having regard to Regulation (EU) No 510/2011 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2011 setting emission performance standards for new light commercial vehicles as part of the Union's integrated approach to reduce CO2 emissions from light-duty vehicles [1], and in particular the first subparagraph of Article 8(9) thereof,
COMISIA EUROPEANĂ,
Annex XII to Commission Regulation (EC) No 692/2008 [2] sets out a new method for determining the CO2 emissions from and fuel consumption of N1 vehicles which are type-approved in a multi-stage process (hereinafter referred to as ‘multi-stage vehicles’).
având în vedere Regulamentul (UE) nr.
That new method is to apply from 1 January 2014 but may be applied on a voluntary basis since 1 January 2013.
510/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 mai 2011 de stabilire a unor standarde de performanță pentru vehiculele utilitare ușoare noi, ca parte a abordării integrate a Uniunii de reducere a emisiilor de CO2 generate de vehiculele ușoare [1], în special articolul 8 alineatul (9) primul paragraf,
Point 7 of Part B of Annex II to Regulation (EU) No 510/2011 provides that the specific emissions of CO2 of completed vehicles are to be allocated to the manufacturer of the base vehicle.
întrucât:
This requires that completed vehicles can be recognised in the monitoring process and that the manufacturer of the base vehicle can be identified.
Anexa XII la Regulamentul (CE) nr.
It also requires certain data relating to the base vehicle to be determined in accordance with the new methodology set out in Annex XII to Regulation (EC) No 692/2008.
692/2008 al Comisiei [2] instituie o nouă metodă de stabilire a emisiilor de CO2 provenind de la vehiculele N1 și a consumului de carburant al acestor vehicule care sunt omologate într-un proces cu mai multe etape (denumite în continuare „vehicule construite în mai multe etape”).
The manufacturers of the base vehicles have, in accordance with Article 8(5) of Regulation (EU) No 510/2011, the right to verify the data relating to a multi-stage vehicle, on the basis of which their specific CO2 emission targets are calculated.
Această nouă metodă urmează să se aplice de la 1 ianuarie 2014, însă se poate aplica pe bază de voluntariat de la 1 ianuarie 2013.
It is therefore appropriate to lay down detailed provisions on the exchange of relevant data between the manufacturers and the Commission.
În partea B punctul 7 din anexa II la Regulamentul (UE) nr.
Due to the specificities and design of their vehicle registration systems, Member States may however not be able to provide all the data relevant for the monitoring of multi-stage vehicles that are indicated in the detailed data specified in Annex II to Regulation (EU) No 510/2011.
510/2011 se prevede că emisiile specifice de CO2 ale vehiculelor completate urmează să fie alocate producătorului vehiculului de bază.
As a consequence, the Commission should have the possibility to take into account data provided by manufacturers as part of the verification process pursuant to Article 8(5) of Regulation (EU) No 510/2011 for determining the preliminary specific emissions targets.
În acest sens, este necesar ca vehiculele completate să poată fi recunoscute în procesul de monitorizare și ca producătorul vehiculului de bază să poată fi identificat.
Manufacturers should therefore provide the Commission and the European Environment Agency (EEA) with the vehicle identification numbers (VINs) that they assigned to light commercial vehicles sold in the preceding calendar year or for which a warranty was issued in that year.
Aceasta implică, de asemenea, stabilirea anumitor date referitoare la vehiculul de bază în conformitate cu noua metodologie prevăzută în anexa XII la Regulamentul (CE) nr.
Manufacturers should also have the possibility to provide the Commission with the detailed data related to those vehicles.
692/2008.