natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where an article has been treated with or intentionally incorporates one or more biocidal products containing 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one and where necessary due to the possibility of skin contact as well as the release of 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one under normal conditions of use of the article, the person responsible for placing the article on the market shall ensure that the label provides information on the risk of skin sensitisation, as well as the information referred to in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Etichetele și, dacă este cazul, instrucțiunile de utilizare precizează că, până la uscare, suprafețele tratate nu trebuie să se afle la îndemâna copiilor.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Etichetele și, dacă există, fișele cu date de securitate ale produselor autorizate indică faptul că activitățile de aplicare, întreținere și reparare se efectuează într-un spațiu izolat, pe o suprafață dură impermeabilă prevăzută cu pereți de protecție sau pe sol acoperit cu un material impermeabil, pentru a se preveni pierderile și a se reduce la minimum emisiile în mediu, și că eventualele pierderi sau deșeuri care conțin substanța 4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă se recuperează în vederea reutilizării sau a eliminării.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în alimente sau în furaje, se verifică necesitatea de a se stabili noi limite maxime de reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului [3] sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului [4], și se ia orice măsură adecvată de atenuare a riscurilor pentru a se asigura faptul că LMR aplicabile nu sunt depășite.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
În cazul în care un articol a fost tratat cu substanța 4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă sau încorporează în mod intenționat unul sau mai multe produse biocide care conțin substanța 4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă și dacă este necesar din cauza posibilității contactului cu pielea și din cauza eliberării substanței 4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă în condiții normale de utilizare, persoana care răspunde de introducerea pe piață a articolului se asigură că eticheta conține informații privind riscul de sensibilizare a pielii, precum și informațiile prevăzute la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea efectuată în conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea un grad de puritate egal sau diferit, dacă s-a dovedit că aceasta este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.
Commission Implementing Regulation (EU) No 438/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 29 April 2014
438/2014 al Comisiei
approving cyproconazole as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 8
din 29 aprilie 2014
(Text with EEA relevance)
de aprobare a ciproconazolului ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 8
That list includes cyproconazole.
Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei [2] stabilește o listă de substanțe active care trebuie evaluate, în vederea unei eventuale includeri în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [3].
Cyproconazole has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 8 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Această listă include ciproconazolul.
Ireland was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 30 May 2012 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Ciproconazolul a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării în tipul de produs 8, produse de întreținere a lemnului, astfel cum este definit în anexa V la directiva respectivă, care corespunde tipului de produs 8 definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission.
Irlanda a fost desemnată stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 30 mai 2012, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.
According to that assessment report, biocidal products used for product-type 8 and containing cyproconazole may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse într-un raport de evaluare revizuit în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide din 13 martie 2014.
It is therefore appropriate to approve cyproconazole for use in biocidal products for product-type 8 subject to compliance with such specifications and conditions.
Conform raportului de evaluare respectiv, produsele biocide utilizate pentru tipul de produs 8 și care conțin ciproconazol pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, dacă sunt respectate anumite condiții și specificații legate de folosirea lor.
Since the evaluation did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea ciproconazolului în produsele biocide pentru tipul de produs 8, sub rezerva respectării acestor specificații și condiții.
The report concludes that cyproconazole meets the criteria for being classified as toxic for reproduction category 1B in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [4], and for being very persistent (vP) and toxic (T) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006.
Întrucât evaluarea nu a abordat nanomaterialele, în temeiul articolului 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, aprobarea nu ar trebui să includă astfel de materiale.
Notwithstanding the fact that the existing harmonised classification of cyproconazole should be revised pursuant to Article 37 of Regulation (EC) No 1272/2008, those intrinsic properties should be taken into account for the purpose of determining the period of approval.
Raportul concluzionează că ciproconazolul îndeplinește criteriile de clasificare ca substanță toxică pentru reproducere (categoria 1B), în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [4], și ca substanță foarte persistentă (vP) și toxică (T) în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
Since the conditions of the first subparagraph of Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 are not met, the current practice under Directive 98/8/EC should be followed.
Deși actuala clasificare armonizată a ciproconazolului ar trebui revizuită în conformitate cu articolul 37 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, aceste proprietăți intrinseci ar trebui să fie luate în considerare pentru stabilirea perioadei de valabilitate a aprobării.
The period of approval should therefore be five years.
Întrucât condițiile de la articolul 90 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 nu sunt îndeplinite, ar trebui să se recurgă la practica curentă prevăzută de Directiva 98/8/CE.
However, for the purpose of authorising products in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012, cyproconazole shall be considered as a candidate for substitution pursuant to Article 10(1)(a) and (d) of that Regulation.
Prin urmare, perioada de valabilitate a aprobării ar trebui să fie de cinci ani.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements laid down.
Cu toate acestea, în perspectiva autorizării produselor în conformitate cu articolul 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, ciproconazolul trebuie considerat susceptibil de înlocuire în temeiul articolului 10 alineatul (1) literele (a) și (d) din regulamentul respectiv.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Trebuie să se prevadă trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să adopte măsurile preparatorii necesare în vederea îndeplinirii noilor cerințe stabilite.
Cyproconazole shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Articolul 1
Article 2
Se aprobă ciproconazolul ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 8, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
ANNEX
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
Cyproconazole
Condiții specifice [2]
IUPAC Name:
Ciproconazol
,3RS;2RS,3SR)-2-(4-chlorophenyl)-3-cyclopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol
Denumire IUPAC:
EC No: N/A
,3RS;2RS,3SR)-2-(4-clorfenil)-3-ciclopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol
CAS No: 94361-06-5
Nr.
Cyproconazole has two diastereomers.
CE: nu se aplică
Diastereomer A: enantiomeric pair, where the 2-hydroxy group and the 3-hydrogen are located on the same side (2S, 3S and 2R, 3R).
Nr.
Diastereomer B: enantiomeric pair, where the 2-hydroxy group and 3-hydrogen are located on opposite sides (2R, 3S and 2S, 3R).
CAS: 94361-06-5
Technical cyproconazole is ca 1:1 mixture of the two diasteriomers, each of which is exactly a 1:1 mixture of the enantiomers.
Ciproconazolul are doi diastereomeri.
Cyproconazole has two diastereomers
Diastereomerul A: pereche enantiomerică, în care grupul 2-hidroxi și 3-hidrogenul sunt localizați pe aceeași parte (2S, 3S și 2R, 3R)
(Diastereoisomer A: 430-500 g/kg,
Diastereomerul B: pereche enantiomerică, în care grupul 2-hidroxi și 3-hidrogenul sunt localizați pe părți opuse (2R, 3S și 2S, 3R)
Diastereoisomer B: 470-550 g/kg).
Ciproconazolul tehnic este un amestec de aproximativ 1:1 al celor doi diastereomeri, care sunt, fiecare, un amestec de exact 1:1 al enantiomerilor.
1 November 2015
Ciproconazolul are doi diastereomeri.
31 October 2020
(Diastereoizomerul A: 430-500 g/kg
Cyproconazole is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(a) and (d) of Regulation (EU) No 528/2012.
Diastereoizomerul B: 470-550 g/kg).
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
1 noiembrie 2015
Authorisations are subject to the following conditions:
31 octombrie 2020
For industrial users, safe operational procedures and appropriate organizational measures shall be established.
Ciproconazolul este considerat susceptibil de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) literele (a) și (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
În evaluarea produsului, se va acorda o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
Products shall not be authorised for industrial use by double vacuum impregnation, unless data is submitted to demonstrate that the product will not present unacceptable risks, if necessary by the application of appropriate mitigation measures.
Autorizațiile se acordă în următoarele condiții:
Appropriate risk mitigation measures shall be taken to protect the soil and aquatic compartments.
Pentru utilizatorii industriali se stabilesc proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate.
In particular:
Produsele vor fi utilizate cu echipament individual de protecție adecvat, dacă expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
a.
Produsele nu se autorizează pentru uz industrial, și anume pentru impregnarea dublă în vid, cu excepția cazului în care sunt furnizate date care să demonstreze că produsul nu prezintă riscuri inacceptabile, dacă este necesar, ca urmare a aplicării unor măsuri corespunzătoare de atenuare.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that industrial application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
Trebuie să se ia măsuri adecvate de reducere a riscurilor pentru protejarea compartimentelor sol și apă.
b.
În special:
Products shall not be authorised for industrial treatment of wood that will be exposed to weathering, or for treatment of wood that will be used for outdoor constructions, unless data is submitted to demonstrate that the product will not present unacceptable risks, if necessary by the application of appropriate mitigation measures.
etichetele și, dacă se furnizează, fișele cu date de securitate ale produselor autorizate trebuie să precizeze că aplicarea industrială trebuie să se desfășoare într-un spațiu închis sau pe o suprafață dură impermeabilă prevăzută cu pereți de protecție, că lemnul proaspăt tratat trebuie depozitat într-un loc acoperit sau pe o suprafață dură impermeabilă sau în ambele, pentru a preveni pierderile directe în sol sau în apă, și că orice pierderi rezultate în urma aplicării produsului trebuie recuperate pentru reutilizare sau eliminare.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Produsele nu se autorizează pentru tratarea industrială a lemnului care va fi expus intemperiilor sau pentru tratarea lemnului care va fi folosit pentru construcții exterioare, cu excepția cazului în care sunt furnizate date care să demonstreze că produsul nu prezintă riscuri inacceptabile, dacă este necesar, ca urmare a aplicării unor măsuri corespunzătoare de atenuare.
Commission Implementing Regulation (EU) No 439/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 29 April 2014
439/2014 al Comisiei
amending Regulation (EC) No 250/2009 implementing Regulation (EC) No 295/2008 of the European Parliament and of the Council concerning structural business statistics, as regards the definitions of characteristics and the technical format for the transmission of data
din 29 aprilie 2014
THE EUROPEAN COMMISSION,
250/2009 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr.
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
295/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind statisticile structurale de întreprindere, în ceea ce privește definițiile caracteristicilor și formatul tehnic pentru transmiterea datelor
Having regard to Regulation (EC) No 295/2008 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2008 concerning structural business statistics [1], and in particular Article 11(1)(a) and (c) thereof,
(Text cu relevanță pentru SEE)
Regulation (EC) No 295/2008 of the European Parliament and the Council established a common framework for the collection, transmission and evaluation of European statistics on the structure, activity, competitiveness and performance of businesses in the Union.
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
Commission Regulation (EC) No 250/2009 [2] established the definitions of characteristics and the technical format for the transmission of data.
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 295/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 martie 2008 privind statisticile structurale de întreprindere [1], în special articolul 11 alineatul (1) literele (a) și (c),
It is necessary to specify definitions for the characteristics of the demography of enterprises with at least one employee to respond to the need for increased international comparability of results, especially for statistics on entrepreneurship.
întrucât:
These definitions should be added in Annex I to Regulation (EC) No 250/2009.
Regulamentul (CE) nr.
The technical format for the transmission of data as set out in Annex II to Regulation (EC) No 250/2009, including the list of data set identifiers, the series and the list of variables should therefore be updated accordingly.
295/2008 a stabilit un cadru comun pentru colectarea, transmiterea și evaluarea statisticilor europene referitoare la structura, activitatea, competitivitatea și performanțele întreprinderilor din Uniune.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
250/2009 al Comisiei [2] a stabilit definițiile caracteristicilor și formatul tehnic pentru transmiterea datelor.
Article 1
Este necesar să se specifice definiții pentru caracteristicile demografiei întreprinderilor cu cel puțin un salariat, pentru a răspunde necesității creșterii gradului de comparabilitate a rezultatelor la nivel internațional, în special în ceea ce privește statisticile referitoare la spiritul antreprenorial.
Annexes I and II to Regulation (EC) No 250/2009 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Aceste definiții ar trebui adăugate în anexa I la Regulamentul (CE) nr.
Article 2
250/2009.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Formatul tehnic pentru transmiterea datelor prevăzut în anexa II la Regulamentul (CE) nr.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in the Member States in accordance with the Treaties.
250/2009, inclusiv lista identificatorilor seturilor de date, seriile și lista variabilelor ar trebui, prin urmare, să fie actualizate în mod corespunzător.
Done at Brussels, 29 April 2014.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului Sistemului Statistic European,
OJ L 97, 9.4.2008, p.
Anexele I și II la Regulamentul (CE) nr. 250/2009 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Commission Regulation (EC) No 250/2009 of 11 March 2009 implementing Regulation (EC) No 295/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the definitions of characteristics, the technical format for the transmission of data, the double reporting requirements for NACE Rev.1.1 and NACE Rev.2 and derogations to be granted for structural business statistics (OJ L 86, 31.3.2009, p.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
1).
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în statele membre în conformitate cu tratatele.
ANNEX
Adoptat la Bruxelles, 29 aprilie 2014.
Annexes I and II to Regulation (EC) No 250/2009 are amended as follows:
Pentru Comisie
Annex I is amended as follows:
Președintele
the following Codes are inserted before Code 11 11 0:
JO L 97, 9.4.2008, p.
‘Code
13.
Name
Regulamentul (CE) nr. 250/2009 al Comisiei din 11 martie 2009 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 295/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind definițiile caracteristicilor, formatul tehnic pentru transmiterea datelor, cerințele de raportare dublă pentru NACE Rev.1.1 și NACE Rev.2 și derogările care se acordă pentru statisticile structurale de întreprindere (JO L 86, 31.3.2009, p. 1).
Population of active enterprises having at least one employee in t
ANEXĂ
Annex
Anexele I și II la Regulamentul (CE) nr.
Definition:
250/2009 se modifică după cum urmează:
A count of market enterprises that had at least one employee at any time during a given reference period t.
Anexa I se modifică după cum urmează:
Code
înainte de codul 11 11 0 se introduc următoarele coduri:
Number of active enterprises that have the first employee in t
„Cod
A count of market enterprises that had the first employee at any time during a given reference period t.
Denumire
This can concern births of enterprises as defined in 11 92 0, but also enterprises as defined in 11 91 0 if the enterprises have already been active in previous reference periods, but did not have any employee in two previous reference periods.
Populația întreprinderilor active care au cel puțin un salariat în t
Number of enterprises having no employees anymore from any point in time in t
Anexa
A count of market enterprises that have no employees anymore from any point in time in a given reference period t and that had at least one employee at an earlier point in time in a given reference period t.
Definiție:
This can concern deaths of enterprises as defined in 11 93 0, with at least one employee, but also enterprises as defined in 11 01 0 if the enterprises still remain active, but have no employees any more from any point in time in a given reference period t and the two following reference periods: t + 1 and t + 2.
Numărul de întreprinderi de pe piață care are au avut cel puțin un salariat în orice moment al unei perioadei de referință t.
The same applies if the contract of employment of the last employee ends in t on 31 December.
Cod
Number of enterprises that had the first employee at any point in time in t – 1 and that had also at least one employee at any point in time in t
Număr de întreprinderi active care au primul salariat în t
Number of enterprises that had the first employee at any point in time in t – 2 and that had also at least one employee at any point in time in t
Numărul de întreprinderi de pe piață care au avut primul salariat în orice moment al unei anumite perioade de referință t.