natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contracts, grant agreements and grant decisions resulting from the implementation of this Decision shall contain provisions expressly empowering the Commission, the EDCTP2-IS, the Court of Auditors and OLAF to conduct such audits and investigations, in accordance with their competences.
Articolul 11
In implementing the EDCTP2 Programme, the Participating States shall take the legislative, regulatory, administrative and other measures necessary to protect the Union’s financial interests, in particular, to ensure full recovery of any amounts due to the Union in accordance with Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 and Delegated Regulation (EU) No 1268/2012.
Comunicarea informațiilor
Article 11
La cererea Comisiei, EDCTP2-IS transmite Comisiei toate informațiile necesare pentru pregătirea rapoartelor menționate la articolul 12.
Communication of information
Statele participante transmit Comisiei, prin intermediul EDCTP2-IS, orice informații solicitate de Parlamentul European, de Consiliu sau de Curtea de Conturi cu privire la gestiunea financiară a programului EDCTP2.
On request, the EDCTP2-IS shall send any information necessary for preparation of the reports referred to in Article 12 to the Commission.
Comisia include informațiile menționate la alineatul (2) de la prezentul articol în rapoartele menționate la articolul 12.
The Participating States shall submit to the Commission, through the EDCTP2-IS, any information that is requested by the European Parliament, the Council or the Court of Auditors concerning the financial management of the EDCTP2 Programme.
Articolul 12
The Commission shall include the information referred to in paragraph 2 of this Article in the reports referred to in Article 12.
Evaluarea
Article 12
Până la 30 iunie 2017, Comisia realizează, cu ajutorul unor experți independenți, o evaluare intermediară a programului EDCTP2.
Evaluation
Comisia întocmește un raport cu privire la evaluarea respectivă, care include concluziile evaluării și observațiile Comisiei.
By 30 June 2017 the Commission shall carry out, with the assistance of independent experts, an interim evaluation of the EDCTP2 Programme.
Comisia transmite raportul respectiv Parlamentului European și Consiliului până la 31 decembrie 2017.
The Commission shall prepare a report on that evaluation which includes conclusions of the evaluation and observations by the Commission.
Rezultatul evaluării intermediare a programului EDCTP2 se ia în considerare în cadrul evaluării intermediare a Orizont 2020.
The Commission shall send that report to the European Parliament and to the Council by 31 December 2017.
La finalul participării Uniunii EDCTP2, dar nu mai târziu de 31 decembrie 2023, Comisia realizează o altă evaluare intermediară a programului EDCTP2.
The result of the interim evaluation of EDCTP2 Programme shall be taken into account in the interim evaluation of Horizon 2020.
Comisia întocmește un raport cu privire la evaluarea respectivă, care include rezultatele evaluării.
At the end of the Union participation in EDCTP2 but not later than 31 December 2023, the Commission shall conduct another interim evaluation of the EDCTP2 Programme.
Comisia transmite raportul respectiv Parlamentului European și Consiliului.
The Commission shall prepare a report on that evaluation which is to include the results of that evaluation.
Comisia realizează o evaluare finală a programului EDCTP2 până la 31 decembrie 2026.
The Commission shall send that report to the European Parliament and to the Council.
Comisia transmite rezultatele respectivei evaluări Parlamentului European și Consiliului.
The Commission shall conduct a final evaluation of the EDCTP2 Programme by 31 December 2026.
Articolul 13
The Commission shall send the results of that evaluation to the European Parliament and to the Council.
Intrarea în vigoare
Article 13
Prezenta decizie intră în vigoare în cea de a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Entry into force
Articolul 14
This Decision shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Destinatari
Article 14
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Addressees
Adoptată la Bruxelles, 15 mai 2014.
This Decision is addressed to the Member States.
Pentru Parlamentul European
Done at Brussels, 15 May 2014.
Președintele
The President
Avizul din 10 decembrie 2013 (nepublicat încă în Jurnalul Oficial).
For the Council
Poziția Parlamentului European din 15 aprilie 2014 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial) și Decizia Consiliului din 6 mai 2014.
Opinion of 10 December 2013 (not yet published in the Official Journal).
Regulamentul (UE) nr. 1291/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2013 de instituire a Programului-cadru pentru cercetare și inovare (2014-2020) – Orizont 2020 și de abrogare a Deciziei nr. 1982/2006/CE (JO L 347, 20.12.2013, p.
Position of the European Parliament of 15 April 2014 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 6 May 2014.
10).
Regulation (EU) No 1291/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing Horizon 2020 — the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020) and repealing Decision No 1982/2006/EC (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Decizia nr. 1209/2003/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 iunie 2003 privind participarea Comunității la un program de cercetare și dezvoltare care vizează dezvoltarea de noi intervenții clinice pentru combaterea HIV/SIDA, a malariei și a tuberculozei prin intermediul unui parteneriat pe termen lung între Europa și țările în curs de dezvoltare, derulat de mai multe state membre (JO L 169, 8.7.2003, p.
Decision No 1209/2003/EC of the European Parliament and of the Council of 16 June 2003 on Community participation in a research and development programme aimed at developing new clinical interventions to combat HIV/AIDS, malaria and tuberculosis through a long-term partnership between Europe and developing countries, undertaken by several Member States (OJ L 169, 8.7.2003, p.
Decizia nr. 1513/2002/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 iunie 2002 cu privire la cel de-al șaselea program-cadru al Comunității Europene pentru cercetare, dezvoltare tehnologică și activități demonstrative, care contribuie la crearea Spațiului european de cercetare și la inovare (2002-2006) (JO L 232, 29.8.2002, p.
Decision No 1513/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 27 June 2002 concerning the sixth framework programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities, contributing to the creation of the European Research Area and to innovation (2002 to 2006) (OJ L 232, 29.8.2002, p.
Decizia nr. 1982/2006/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 decembrie 2006 privind al șaptelea program-cadru al Comunității Europene pentru activități de cercetare, de dezvoltare tehnologică și demonstrative (2007-2013) (JO L 412, 30.12.2006, p.
Decision No 1982/2006/EC of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007-2013) (OJ L 412, 30.12.2006, p.
Decizia 2013/743/UE a Consiliului din 3 decembrie 2013 de instituire a programului specific de punere în aplicare a Programului-cadru pentru cercetare și inovare (2014-2020) Orizont 2020 și de abrogare a Deciziilor 2006/971/CE, 2006/972/CE, 2006/973/CE, 2006/974/CE și 2006/975/CE (JO L 347, 20.12.2013, p.
1).
965).
Council Decision 2013/743/EU of 3 December 2013 establishing the specific programme implementing Horizon 2020 — the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020) and repealing Decisions 2006/971/EC, 2006/972/EC, 2006/973/EC, 2006/974/EC and 2006/975/EC (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Regulamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind normele financiare aplicabile bugetului general al Uniunii și de abrogare a Regulamentului (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului (JO L 298, 26.10.2012, p.
Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (OJ L 298, 26.10.2012, p.
Regulamentul delegat (UE) nr. 1268/2012 al Comisiei din 29 octombrie 2012 privind normele de aplicare a Regulamentului (UE, Euratom) nr. 966/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele financiare aplicabile bugetului general al Uniunii (JO L 362, 26.10.2012, p.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 of 29 October 2012 on the rules of application of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 (OJ L 362, 31.12.2012, p.
Regulamentul (UE) nr. 1290/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2013 de stabilire a normelor de participare și diseminare pentru Programul-cadru pentru cercetare și inovare (2014-2020) – „Orizont 2020” și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1906/2006 ( JO L 347, 20.12.2013, p.
Regulation (EU) No 1290/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 laying down the rules for participation and dissemination in ‘Horizon 2020 — the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020)’ and repealing Regulation (EC) No 1906/2006 ( OJ L 347, 20.12.2013, p.
Regulamentul (Euratom, CE) nr. 2185/96 al Consiliului din 11 noiembrie 1996 privind controalele și inspecțiile la fața locului efectuate de Comisie în scopul protejării intereselor financiare ale Comunităților Europene împotriva fraudei și a altor abateri (JO L 292, 15.11.1996, p.
ANNEX I
EDCTP2 contribuie la îndeplinirea următoarelor obiective:
OBJECTIVES OF THE EDCTP2 PROGRAMME
Obiectiv general
EDCTP2 shall contribute to the following objectives:
EDCTP2 contribuie la reducerea poverii economice și sociale determinate de boli asociate sărăciei în țări în curs de dezvoltare, în special în cele din Africa Subsahariană, prin accelerarea dezvoltării clinice a unor intervenții medicale eficiente, sigure, accesibile, adecvate și abordabile financiar [1] împotriva unor boli asociate sărăciei, în parteneriat cu Africa Subsahariană.2.
General Objective
Obiective specifice Pentru a contribui la obiectivul general, EDCTP2 atinge următoarele obiective specifice:
EDCTP2 shall contribute to the reduction of the social and economic burden of poverty-related diseases in developing countries, in particular in sub-Saharan Africa, by accelerating the clinical development of effective, safe, accessible, suitable and affordable medical interventions [1] for poverty-related diseases, in partnership with sub-Saharan Africa.(2) Specific Objectives
un număr mai mare de intervenții medicale noi sau îmbunătățite împotriva HIV/SIDA, a tuberculozei, a malariei și a altor boli asociate sărăciei, inclusiv a celor neglijate, și, până la încheierea programului, livrarea a cel puțin unei noi intervenții medicale;
an increased number of new or improved medical interventions for HIV/AIDS, tuberculosis, malaria and other poverty-related diseases, including neglected ones, and by the end of the programme to have delivered at least one new medical intervention;
extinderea cooperării internaționale cu alți parteneri publici și privați, pentru a asigura creșterea la maximum a impactului tuturor activităților de cercetare, precum și faptul că sinergiile pot fi luate în considerare și atrag resurse și investiții;
to have issued approximately 30 guidelines for improved or extended use of existing medical interventions;
creșterea impactului printr-o cooperare eficientă cu inițiativele relevante ale Uniunii, inclusiv cu asistența pentru dezvoltare acordată de aceasta.
and to have progressed the clinical development of approximately 20 candidate medical interventions;
Indicatori și obiective operaționale
strengthened cooperation with sub-Saharan African countries, in particular on building their capacity for conducting clinical trials in compliance with fundamental ethical principles and relevant national, Union and international legislation, including the Charter of Fundamental Rights of the European Union, the European Convention on Human Rights and its Supplementary Protocols, the World Medical Association’s Declaration of Helsinki of 2008 and the standards on good clinical practice adopted by the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH);
Pentru a atinge obiectivele specifice stabilite la punctul 2, pe parcursul programului EDCTP2 se monitorizează următorii indicatori:
better coordination, alignment and, where appropriate, integration of relevant national programmes to increase the cost-effectiveness of European public investments.
Sprijinirea studiilor clinice intervenționale cu intervenții medicale noi sau îmbunătățite pentru bolile asociate sărăciei, inclusiv cele neglijate, prin parteneriate între țări europene și țări în curs de dezvoltare, în special cele din Africa Subsahariană
Moreover, the research priorities should be established in an objective-orientated manner in order to accelerate results and contribute to the control and eradication of poverty-related diseases, including neglected ones;
creșterea numărului de studii clinice intervenționale sprijinite la cel puțin 150, față de 88 în cadrul EDCTP1, care conduc la produse, procese, metodologii, diagnostice, tratamente sau metode de prevenire noi.
extended international cooperation with other public and private partners to ensure that the impact of all research is maximised and that synergies can be taken into consideration and achieve leveraging of resources and investments;
menținerea sau creșterea proporției de studii clinice intervenționale finanțate de EDCTP2-IS și conduse de parteneri africani.
an increased impact due to effective cooperation with relevant Union initiatives, including its development assistance.
obiectivul de creștere a numărului de articole științifice revizuite inter pares la de trei ori cel aferent EDCTP1.
Operational Indicators and Objectives
Sprijinirea activităților de consolidare a capacității de a efectua cercetări în Africa Subsahariană care să permită efectuarea de studii clinice intervenționale și să contribuie la reducerea exodului de competențe
In order to reach the specific objectives set out in point 2, the following indicators shall be monitored during the course of the EDCTP2 programme:
obiectivul de menținere sau creștere a participării țărilor din Africa Subsahariană la programul EDCTP2.
Support clinical trials on new or improved medical interventions for poverty-related diseases, including neglected ones, through partnerships between European and developing countries, in particular sub-Saharan Africa:
creșterea numărului de burse pentru cercetători și masteranzi/doctoranzi din Africa Subsahariană, de la 400 în cadrul EDCTP1, încurajându-i și sprijinindu-i cu fermitate pentru a-și continua cariera în cercetare în Africa Subsahariană după încheierea perioadei finanțate prin bursă.
Indicator:
creșterea numărului de activități de consolidare a capacităților care beneficiază de sprijin pentru efectuarea de studii clinice intervenționale în Africa Subsahariană la mai mult de 74, care reprezintă numărul de astfel de activități din cadrul EDCTP1.
increase the number of supported clinical trials to at least 150, compared to 88 under EDCTP1, that lead to new products, processes, methodologies, diagnostics, treatments or preventions.
Elaborarea unei agende de cercetare pentru EDCTP2 pe baza unor criterii comune pentru stabilirea priorităților și pentru evaluarea în comun, recunoscând totodată faptul că contribuțiile din partea programelor naționale și EDCTP pot diferi
sustain or increase the proportion of clinical trials funded by the EDCTP2-IS with African leadership.
Obiectiv:
aim to increase the number of peer-reviewed scientific articles published to three times that of EDCTP1.
cel puțin 50 % din investițiile publice realizate de statele participante sunt integrate, aliniate sau coordonate prin intermediul programului EDCTP2.
Support research capacity-building activities in sub-Saharan Africa enabling clinical trials to be conducted and help to reduce the brain drain:
Asigurarea eficienței punerii în aplicare a programul EDCTP2
aim to sustain or increase the participation of sub-Saharan African countries in the EDCTP2 Programme.
costurile administrative sunt sub 5 % din bugetul EDCTP2-IS.
increase the number of fellowships to sub-Saharan African researchers and MSc/PhD students from 400 under EDCTP1, strongly encouraging and supporting them to continue their research career in sub-Sahara Africa following their fellowship.
Stabilirea unei cooperări și lansarea unor acțiuni comune cu alți finanțatori publici și privați
increase the number of capacity-building activities supported for conducting clinical trials in sub-Saharan Africa from 74 under EDCTP1.
creșterea contribuțiilor primite de la țări în curs de dezvoltare până la cel puțin 30000000 EUR, față de 14000000 EUR în cadrul EDCTP1.
Develop a research agenda for EDCTP2 based on common criteria for priority setting and common evaluation, whilst recognising that contributions from national programmes and EDCTP may differ.
obținerea unor contribuții suplimentare, fie publice, fie private, de cel puțin 500000000 EUR, față de 71000000 EUR în cadrul EDCTP1.
Target:
Stabilirea unei cooperări și lansarea unor acțiuni comune cu inițiativele de acordare de asistență pentru dezvoltare de la nivelul Uniunii și de la nivel național și internațional, inclusiv, acolo unde este cazul, cu inițiativele OMS, pentru a asigura complementaritatea și pentru a spori impactul rezultatelor activităților finanțate prin intermediul EDCTP.
at least 50 % of the public investment by Participating States are integrated, aligned or coordinated through the EDCTP2 Programme.
În sensul prezentei decizii, „intervenții medicale” înseamnă măsuri al căror scop este de a îmbunătăți sau de a susține starea de sănătate ori de a schimba cursul unei boli, constând în special în acțiuni de prevenire sau tratamente bazate pe produse medicinale precum medicamente, microbiocide sau vaccinuri, inclusiv modalitatea de furnizare a acestora, urmărirea tratamentului și prevenirea în rândul populației afectate, precum și diagnosticarea medicală în scopul detectării și monitorizării evoluției bolii/stării de sănătate.
Ensure efficiency of the implementation of the EDCTP2 Programme:
ANEXA II
administrative costs are below 5 % of the EDCTP2-IS budget.
ACTIVITĂȚI ȘI PUNEREA ÎN APLICARE A PROGRAMULUI EDCTP2
Establish cooperation and launch joint actions with other public and private funders.
Activități
increase the contributions received from developing countries to at least EUR 30000000 compared to EUR 14000000 under EDCTP1.
Programul EDCTP2 include următoarele activități:
obtain additional contributions, either public or private, of at least EUR 500000000, compared to EUR 71000000 under EDCTP1.
promovarea conectării, coordonării, alinierii, colaborării și integrării programelor și activităților naționale de cercetare în domeniul bolilor asociate sărăciei, inclusiv al celor neglijate, la nivel științific, administrativ și financiar;
Establish cooperation and launch joint actions with Union, national and international development assistance initiatives, including where appropriate, relevant WHO initiatives, in order to ensure complementarity and increase the impact of the results of EDCTP-funded activities.
sprijinirea cercetării prin studii clinice intervenționale și a activităților conexe privind boli asociate sărăciei, în special HIV/SIDA, malaria, tuberculoza și alte boli asociate sărăciei, inclusiv cele neglijate;
For the purpose of this decision, ‘medical interventions’ encompass measures whose purpose is to improve or sustain health or alter the course of a disease, in particular prevention and treatment based on medicinal products such as drugs, microbicides or vaccines, including their delivery modality, follow up of treatment and prevention in the affected population as well as medical diagnostics to detect and monitor disease/health evolution.
stimularea dezvoltării capacității de a efectua studii clinice intervenționale și cercetări conexe în țări în curs de dezvoltare, în special în Africa Subsahariană, prin intermediul acordării de granturi pentru:
ANNEX II
dezvoltarea profesională a bursierilor începători și avansați, promovarea mobilității, a granturilor pentru schimburi de personal, a rețelelor de instruire în domeniul cercetării, consolidarea organismelor de etică și a celor de reglementare, a activităților de îndrumare și a parteneriatelor la nivel individual, instituțional sau regional;
ACTIVITIES AND IMPLEMENTATION OF THE EDCTP2 PROGRAMME
stabilirea unei cooperări și lansarea unor acțiuni comune cu alți finanțatori publici și privați;
Activities
asigurarea conștientizării, susținerii și publicității programului EDCTP2 și a activităților sale prin intermediul campaniilor de susținere și de comunicare, nu doar la nivelul Uniunii și al țărilor în curs de dezvoltare, ci și la nivel mondial.
The EDCTP2 Programme shall include the following activities:
Definirea și punerea în aplicare a programului
promoting networking, coordination, alignment, collaboration and integration of national research programmes and activities on poverty-related diseases, including neglected ones, at scientific, management and financial level;
Programul EDCTP2 se pune în aplicare de către EDCTP2-IS pe baza unui plan de activitate anual și a unui plan de activitate strategic multianual elaborat de EDCTP2IS, în consultare cu părțile interesate relevante, și adoptat de adunarea generală a EDCTP2-IS în urma unei revizuiri internaționale inter pares și sub rezerva aprobării în prealabil de către Comisie.
supporting clinical trial research and related activities on poverty-related diseases, in particular HIV/AIDS, malaria, tuberculosis and other poverty-related diseases, including neglected ones;
Planul de activitate anual identifică temele și activitățile care urmează să fie puse în aplicare, inclusiv cererile de propuneri care urmează să fie lansate de către EDCTP2-IS pentru a selecta și finanța acțiuni indirecte, precum și bugetele și finanțarea EDCTP2 pentru aceste teme și activități.
fostering capacity development for clinical trials and related research in developing countries, in particular in Sub-Saharan Africa, through grants for:
Acolo unde este cazul, EDCTP2 poate face schimb de informații cu alte inițiative publice sau private, inclusiv cu cele prevăzute în Orizont 2020.
career development of junior and senior fellows, promoting mobility, staff exchange grants, research training networks, strengthening ethics and regulatory bodies, mentoring and partnerships at individual or institutional or regional level;
Planul de activitate anual face distincție între activitățile finanțate sau cofinanțate de Uniune și cele finanțate de către statele participante sau din alte venituri.
establishing cooperation and launching joint actions with other public and private funders;
Planul de activitate strategic multianual stabilește o agendă strategică comună de cercetare care este elaborată și actualizată anual.
assuring awareness, endorsement and acknowledgment of the EDCTP2 Programme and its activities through advocacy and communication, not only at Union level and in developing countries, but also at global level.
EDCTP2-IS monitorizează punerea în aplicare a activităților incluse în planul de activitate, inclusiv acțiunile indirecte selectate prin intermediul cererilor de propuneri pe care le gestionează.
Programme definition and implementation
Ea alocă și gestionează fonduri pentru acestea în conformitate cu prezenta decizie și cu punerea în aplicare eficientă a activităților selectate și identificate în planurile de activitate precedente.