natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Se aplică de la 1 septembrie 2014.
It shall apply from 1 September 2014.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Adoptat la Bruxelles, 12 mai 2014.
Done at Brussels, 12 May 2014.
Pentru Comisie
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Decizia de punere în aplicare 2011/253/UE a Comisiei din 26 aprilie 2011 privind recunoașterea, în principiu, a integralității dosarelor prezentate pentru examinare detaliată în vederea posibilei includeri a substanțelor metobromuron, S-acid abscisic, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 și Streptomyces lydicus WYEC 108 în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (JO L 106, 27.4.2011, p. 13).
Commission Implementing Decision 2011/253/EU of 26 April 2011 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of metobromuron, S-Abscisic acid, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 and Streptomyces lydicus WYEC 108 in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 106, 27.4.2011, p. 13).
EFSA Journal 2013 11(8):3346.
EFSA Journal (2013) 11(8):3346.
Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu.
Available online: www.efsa.europa.eu.
Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 366, 15.12.1992, p. 10).
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
ANEXA I
ANNEX I
Denumire comună,
Common Name,
numere de identificare
IUPAC Name
Puritate [1]
Purity [1]
Data aprobării
Date of approval
Expirarea aprobării
Expiration of approval
Dispoziții specifice
Bacillus pumilusQST 2808
Nu se aplică
USDA Agricultural Research Service (NRRL) Patent culture collection in Peoria Illinois, USA under the reference number B-30087.
1 septembrie 2014
≥ 1 × 1012 CFU/kg
În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța activă Bacillus pumilusQST 2808 este considerată un potențial sensibilizant.
31 August 2024
Solicitantul transmite informații de confirmare privind:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Bacillus pumilusQST 2808, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014 shall be taken into account.
identificarea zaharului aminat produs de Bacillus pumilusQST 2808;
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Bacillus pumilusQST 2808 is to be considered as a potential sensitizer.
date analitice privind conținutul de zahar aminat respectiv în loturile de producție.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 august 2016.
The applicant shall submit confirmatory information as regards:
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.
the identification of the aminosugar produced by Bacillus pumilusQST 2808;
ANEXA II
analytical data for the content of that aminosugar in the production batches.
În partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se adaugă următoarea rubrică:
The applicant shall submit that information to the Commission, the Member States and the Authority by 31 August 2016.
Număr
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
USDA Agricultural Research Service (NRRL) Patent culture collection in Peoria Illinois, SUA cu numărul de referință B-30087
ANNEX II
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la Bacillus pumilus QST 2808, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 20 martie 2014.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța activă Bacillus pumilus QST 2808 este considerată un potențial sensibilizant.
Number
Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 august 2016.”
USDA Agricultural Research Service (NRRL) Patent culture collection in Peoria Illinois, USA under the reference number B-30087
În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului [2] se aplică, în ceea ce privește procedura și condițiile de aprobare, substanțelor active pentru care s-a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Bacillus pumilus QST 2808, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014 shall be taken into account.
Pentru Bacillus pumilus QST 2808, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2011/253/UE a Comisiei [3].
Commission Implementing Regulation (EU) No 486/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 12 May 2014
486/2014 al Comisiei
withdrawing the approval of the active substance fenbutatin oxide, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
din 12 mai 2014
(Text with EEA relevance)
de revocare a autorizației acordate pentru substanța activă oxid de fenbutatin, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the second alternative of Article 21(3) and Article 78(2) thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
Whereas:
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului [1], în special al doilea caz prevăzut la articolul 21 alineatul (3) și articolul 78 alineatul (2),
Commission Directive 2011/30/EU [2] included fenbutatin oxide as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3] with the condition that Member States concerned ensure that the applicant at whose request fenbutatin oxide has been included provides further confirmatory information on the genotoxicological potential and ecotoxicological relevance of the impurity SD 31723 and to the spectra, storage stability and methods of analysis in the formulation by 31 May 2013.
întrucât:
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4].
Directiva 2011/30/UE a Comisiei [2] a inclus oxidul de fenbutatin ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului [3], cu condiția ca statele membre în cauză să se asigure de faptul că, până la 31 mai 2013, solicitantul la cererea căruia a fost inclus oxidul de fenbutatin furnizează informații suplimentare de confirmare privind potențialul genotoxicologic, relevanța ecotoxicologică a impurității SD 31723, precum și spectrele, stabilitatea pe timpul stocării și metodele de analiză ale formulării.
By mail of 27 June 2013 it confirmed to the Commission its intention not to submit such information.
În consecință, este necesar să se revoce autorizația acordată pentru oxidul de fenbutatin.
Consequently, it is appropriate to withdraw the approval of fenbutatin oxide.
Prin urmare, Decizia 2011/30/UE ar trebui abrogată.
Commission Directive 2011/30/EU should therefore be repealed.
Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Statelor membre ar trebui să li se acorde timp pentru a retrage autorizațiile acordate pentru produsele de uz fitosanitar care conțin oxid de fenbutatin.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing fenbutatin oxide.
Pentru produsele de uz fitosanitar care conțin oxid de fenbutatin, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, această perioadă ar trebui să expire cel târziu la 18 luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
For plant protection products containing fenbutatin oxide, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should, at the latest, expire 18 months after entry into force of this Regulation.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
Article 1
Retragerea autorizației
Withdrawal of approval
Autorizația acordată pentru substanța activă oxid de fenbutatin este retrasă.
The approval of the active substance fenbutatin oxide is withdrawn.
Articolul 2
Article 2
Abrogarea Directivei 2011/30/UE
Repeal of Directive 2011/30/EU
Directiva 2011/30/UE se abrogă.
Directive 2011/30/EU is repealed.
Articolul 3
Article 3
Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Rândul 331, „oxid de fenbutatin”, din partea B a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se elimină.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 331, fenbutatin oxide, is deleted.
Articolul 4
Article 4
Măsuri tranzitorii
Transitional measures
Statele membre retrag autorizațiile acordate pentru produsele de uz fitosanitar care conțin oxid de fenbutatin ca substanță activă până la 2 decembrie 2014.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing fenbutatin oxide as active substance by 2 December 2014.
Articolul 5
Article 5
Perioadă de grație
Grace period
Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 2 decembrie 2015.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire on 2 December 2015 at the latest.
Articolul 6
Article 6
Intrarea în vigoare
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Directiva 2011/30/UE a Comisiei din 7 martie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii oxidului de fenbutatin ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (JO L 61, 8.3.2011, p. 14).
Commission Directive 2011/30/EU of 7 March 2011 amending Council Directive 91/414/EEC to include fenbutatin oxide as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC (OJ L 61, 8.3.2011, p. 14).
Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate(JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Solicitantul la cererea căruia a fost autorizată substanța oxid de fenbutatin nu a prezentat niciun fel de informații de confirmare până la termenul-limită de 31 mai 2013.
The applicant at whose request fenbutatin oxide had been approved did not submit the confirmatory information by the deadline of 31 May 2013.
La 27 iunie 2013, acesta a confirmat prin e-mail Comisiei intenția sa de a nu prezenta astfel de informații.
Commission Implementing Regulation (EU) No 487/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 12 May 2014
487/2014 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances Bacillus subtilis (Cohn 1872) Strain QST 713, identical with strain AQ 713, clodinafop, metrafenone, pirimicarb, rimsulfuron, spinosad, thiamethoxam, tolclofos-methyl and triticonazole
din 12 mai 2014
(Text with EEA relevance)
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de autorizare a substanțelor active Bacillus subtilis (Cohn 1872) tulpina QST 713, identică cu tulpina AQ 713, clodinafop, metrafenon, pirimicarb, rimsulfuron, spinosad, tiametoxam, tolclofos-metil și triticonazol
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the first paragraph of Article 17 thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
Whereas:
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului [1], în special articolul 17 primul paragraf,
Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2] sets out the active substances deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
întrucât:
The approvals of the active substances Bacillus subtilis (Cohn 1872) Strain QST 713, identical with strain AQ 713, clodinafop, metrafenone, pirimicarb, rimsulfuron, spinosad, thiamethoxam, tolclofos-methyl and triticonazole will expire on 31 January 2017.
Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei [2] stabilește substanțele active considerate a fi fost autorizate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.
Applications have been submitted for the renewal of the approval of these active substances.
Autorizările substanțelor active Bacillus subtilis (Cohn 1872) tulpina QST 713, identică cu tulpina AQ 713, clodinafop, metrafenon, pirimicarb, rimsulfuron, spinosad, tiametoxam, tolclofos-metil și triticonazol vor expira la 31 ianuarie 2017.
As the requirements laid down in Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [3] apply to those active substances, it is necessary to allow applicants sufficient time to complete the renewal procedure in accordance with that Regulation.
Au fost depuse cereri pentru reînnoirea autorizărilor acestor substanțe active.
Consequently, the approvals of those active substances are likely to expire before a decision has been taken on their renewal.
Dat fiind că acestor substanțe active li se aplică cerințele prevăzute în Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei [3], este necesar să se acorde solicitanților suficient timp pentru a încheia procedura de reînnoire în conformitate cu regulamentul respectiv.
It is therefore necessary to extend their approval periods.
În consecință, este probabil că autorizările respectivelor substanțe active vor expira înainte de adoptarea unei decizii privind reînnoirea acestora.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, este necesar să se extindă perioadele de autorizare ale acestora.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificat în consecință,
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where the Commission will adopt a Regulation providing that the approval of an active substance referred to in the Annex to this Regulation is not renewed because the approval criteria are not satisfied, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the date of the entry into force of the Regulation providing that the approval of the active substance is not renewed, whichever date is later.
Având în vedere scopul articolului 17 primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în ceea ce privește cazurile în care nu se depune un dosar suplimentar în conformitate cu dispozițiile Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cel târziu cu 30 de luni înainte de data de expirare stabilită în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili data de expirare ca fiind data prevăzută înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament sau cea mai apropiată dată ulterioară acesteia.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Având în vedere scopul articolului 17 primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în ceea ce privește cazurile în care Comisia va adopta un regulament care prevede că autorizarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu este reînnoită deoarece nu sunt îndeplinite criteriile de aprobare, Comisia va stabili data de expirare ca fiind data prevăzută înainte de prezentul regulament sau data intrării în vigoare a regulamentului care prevede că autorizarea substanței active nu este reînnoită, în cazul în care această dată este ulterioară.
Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Articolul 1
Article 2
Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
ANNEX
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26).
Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
ANEXĂ
In the sixth column, expiration of approval, of row 123, clodinafop, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
In the sixth column, expiration of approval, of row 124, pirimicarb, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
în a șasea coloană, „Expirarea autorizării”, la rândul 123, clodinafop, data „31 ianuarie 2017” se înlocuiește cu data „30 aprilie 2018”;
In the sixth column, expiration of approval, of row 125, rimsulfuron, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
în a șasea coloană, „Expirarea autorizării”, la rândul 124, pirimicarb, data „31 ianuarie 2017” se înlocuiește cu data „30 aprilie 2018”;
In the sixth column, expiration of approval, of row 126, tolclofos-methyl, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
în a șasea coloană, „Expirarea autorizării”, la rândul 125, rimsulfuron, data „31 ianuarie 2017” se înlocuiește cu data „30 aprilie 2018”;
In the sixth column, expiration of approval, of row 127, triticonazole, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
în a șasea coloană, „Expirarea autorizării”, la rândul 126, tolclofos-metil, data „31 ianuarie 2017” se înlocuiește cu data „30 aprilie 2018”;
In the sixth column, expiration of approval, of row 137, metrafenone, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
în a șasea coloană, „Expirarea autorizării”, la rândul 127, triticonazol, data „31 ianuarie 2017” se înlocuiește cu data „30 aprilie 2018”;
In the sixth column, expiration of approval, of row 138, Bacillus subtilis (Cohn 1872) Strain QST 713, identical with strain AQ 713, the date ‘31 January 2017’ is replaced by ‘30 April 2018’;
în a șasea coloană, „Expirarea autorizării”, la rândul 137, metrafenon, data „31 ianuarie 2017” se înlocuiește cu data „30 aprilie 2018”;