natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where a sample does not conform to the acceptable quality level, the notified body shall take appropriate measures.
Producătorul întocmește o declarație UE de conformitate scrisă pentru fiecare tip de exploziv și o păstrează la dispoziția autorităților naționale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a explozivului.
The acceptance sampling procedure to be applied is intended to determine whether the manufacturing process of the explosive performs within acceptable limits, with a view to ensuring conformity of the explosive.
Declarația UE de conformitate identifică tipul de exploziv pentru care a fost întocmită.
The manufacturer shall, under the responsibility of the notified body, affix the notified body’s identification number during the manufacturing process.
O copie a declarației UE de conformitate este pusă la dispoziția autorităților relevante, la cerere.
CE marking and EU declaration of conformity
Reprezentantul autorizat
The manufacturer shall affix the CE marking to each individual explosive that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
Obligațiile producătorului prevăzute la punctul 4 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său și pe răspunderea sa, cu condiția ca acestea să fie menționate în mandat.
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each explosive type and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the explosive has been placed on the market.
MODULUL D
The EU declaration of conformity shall identify the explosive type for which it has been drawn up.
Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calității procesului de producție
A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calității procesului de producție este acea parte din procedura de evaluare a conformității prin care producătorul îndeplinește obligațiile prevăzute la punctele 2 și 5 și asigură și declară pe răspunderea sa exclusivă că explozivii în cauză sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și respectă cerințele aplicabile ale prezentei directive.
Authorised representative
Producătorul aplică un sistem de calitate certificat pentru producție, inspecția produselor finite și testarea explozivilor în cauză astfel cum se prevede la punctul 3, și este supus supravegherii prevăzute la punctul 4.
The manufacturer’s obligations set out in point 4 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Sistemul de calitate
MODULE D
Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru explozivii în cauză.
Conformity to type based on quality assurance of the production process
toate informațiile relevante pentru categoria de explozivi prevăzută;
Conformity to type based on quality assurance of the production process is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the explosives concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
documentația referitoare la sistemul de calitate;
The manufacturer shall operate an approved quality system for production, final product inspection and testing of the explosives concerned as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
documentația tehnică a tipului omologat și o copie a certificatului de examinare UE de tip.
Quality system
Sistemul de calitate asigură faptul că explozivii sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și că respectă cerințele aplicabile ale prezentei directive.
The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system with the notified body of his choice, for the explosives concerned.
Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător sunt documentate sistematic și ordonat, sub forma unor ansambluri de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise.
all relevant information for the explosive category envisaged;
Documentația privind sistemul de calitate permite o interpretare uniformă a programelor, a planurilor, a manualelor și a documentelor de asigurare a calității.
the documentation concerning the quality system;
Documentația cuprinde, în special, o descriere adecvată:
the technical documentation of the approved type and a copy of the EU-type examination certificate.
a obiectivelor privind calitatea și a structurii organizatorice, a responsabilităților și a atribuțiilor conducerii cu privire la calitatea produsului;
The quality system shall ensure that the explosives are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and comply with the requirements of this Directive that apply to them.
a tehnicilor de producție, de control al calității și de asigurare a calității corespunzătoare, a proceselor și acțiunilor sistematice care vor fi utilizate;
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
a examinărilor și a testelor care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după producție, precum și a frecvenței efectuării acestora;
The quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
a documentelor privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind testarea, datele privind etalonarea, rapoartele privind calificarea referitoare la personalul implicat etc.;
It shall, in particular, contain an adequate description of:
a mijloacelor de supraveghere a atingerii nivelului corespunzător de calitate a produsului și a funcționării eficiente a sistemului de calitate.
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality;
Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a determina dacă acesta îndeplinește cerințele prevăzute la punctul 3.2.
the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerințe în ceea ce privește elementele sistemului de calitate care respectă specificațiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant.
the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;
Pe lângă experiența în sisteme de management al calității, echipa de audit deține cel puțin un membru cu experiență de evaluare în domeniul produsului relevant și al tehnologiei produsului în cauză și cunoștințe ale cerințelor aplicabile ale prezentei directive.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.;
Auditul include o vizită de evaluare la sediul producătorului.
the means of monitoring the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality system.
Echipa de audit analizează documentația tehnică menționată la punctul 3.1 litera (e), pentru verificarea capacității producătorului de a identifica cerințele relevante ale prezentei directive și de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea explozivului cu aceste cerințe.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Decizia este comunicată producătorului.
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality system that comply with the corresponding specifications of the relevant harmonised standard.
Notificarea conține concluziile procesului de audit și decizia justificată a evaluării.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of evaluation in the relevant product field and product technology concerned, and knowledge of the applicable requirements of this Directive.
Producătorul se angajează să îndeplinească obligațiile impuse de sistemul de calitate certificat și să îl mențină adecvat și eficient.
The audit shall include an assessment visit to the manufacturer’s premises.
Producătorul informează organismul notificat care a certificat sistemul său de calitate cu privire la orice modificare preconizată a sistemului de calitate.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point (e) of point 3.1 to verify the manufacturer’s ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the explosive with those requirements.
Organismul notificat evaluează orice modificări propuse și decide dacă sistemul de calitate astfel modificat continuă să îndeplinească cerințele prevăzute la punctul 3.2 sau este necesară o nouă evaluare.
The decision shall be notified to the manufacturer.
Decizia acestuia se notifică producătorului.
The notification shall contain the conclusions of the audit and the reasoned assessment decision.
Notificarea conține concluziile controlului și decizia justificată a evaluării.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change to the quality system.
Supravegherea are rolul de a asigura faptul că producătorul îndeplinește întocmai obligațiile care rezultă din sistemul de calitate certificat.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is necessary.
Producătorul permite, în scopul evaluării, accesul organismului notificat la locurile de fabricare, control, testare și depozitare, furnizându-i acestuia toate informațiile necesare, în special:
It shall notify the manufacturer of its decision.
documentația privind sistemul de calitate;
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
documentele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind testarea, datele privind etalonarea, rapoartele privind calificarea referitoare la personalul implicat etc.
Surveillance under the responsibility of the notified body
Organismul notificat efectuează audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează producătorului un raport de audit.
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
De asemenea, organismul notificat poate efectua vizite inopinate producătorului.
The manufacturer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites and shall provide it with all necessary information, in particular:
În timpul unor astfel de vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor teste privind produsele, pentru a verifica buna funcționare a sistemului de calitate.
the quality system documentation;
Organismul notificat furnizează producătorului un raport privind vizita și, în cazul efectuării unor teste, un raport de testare.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.
Producătorul aplică marcajul CE și, sub responsabilitatea organismului notificat menționat la punctul 3.1, numărul de identificare al acestuia pe fiecare exploziv în parte, care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și care respectă cerințele aplicabile ale prezentei directive.
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Producătorul păstrează la dispoziția autorităților naționale, pentru o perioadă de 10 ani de la introducerea pe piață a explozivului următoarele:
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
documentația menționată la punctul 3.1;
During such visits the notified body may, if necessary, carry out product tests, or have them carried out, in order to verify that the quality system is functioning correctly.
informațiile referitoare la modificarea menționată la punctul 3.5, în forma în care a fost aprobată;
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
deciziile și rapoartele organismului notificat menționate la punctele 3.5, 4.3 și 4.4.
The manufacturer shall affix the CE marking, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter’s identification number to each individual explosive that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
Fiecare organism notificat își informează autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemului calității emise sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziția autorității sale de notificare lista aprobărilor sistemului calității refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod.
The manufacturer shall, for a period ending 10 years after the explosive has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:
Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului calității pe care le-a refuzat, suspendat, retras sau restricționat în alt mod și, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului calității pe care le-a emis.
the documentation referred to in point 3.1;
Obligațiile producătorului prevăzute la punctele 3.1, 3.5, 5 și 6 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său și pe răspunderea sa, cu condiția ca acestea să fie menționate în mandat.
the information relating to the change referred to in point 3.5, as approved;
MODULUL E
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 4.3 and 4.4.
Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calității produsului
Each notified body shall inform its notifying authority of quality system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted.
Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calității produsului este acea parte din procedura de evaluare a conformității prin care producătorul îndeplinește obligațiile prevăzute la punctele 2 și 5 și se asigură și declară pe răspunderea sa exclusivă că explozivii în cauză sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și respectă cerințele aplicabile ale prezentei directive.
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality system approvals which it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of quality system approvals which it has issued.
Producătorul aplică un sistem de calitate certificat pentru inspecția produsului finit și testarea explozivilor în cauză, astfel cum se prevede la punctul 3 și este supus supravegherii prevăzute la punctul 4
The manufacturer’s obligations set out in points 3.1, 3.5, 5 and 6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Sistemul de calitate asigură faptul că explozivii sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și respectă cerințele aplicabile ale prezentei directive.
MODULE E
Documentația privind sistemul de calitate permite o interpretare uniformă a programelor, a planurilor, a manualelor și a documentelor de asigurare a calității.
Conformity to type based on product quality assurance
a controalelor și a testelor care vor fi efectuate după producție;
Conformity to type based on product quality assurance is that part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the explosives concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
a mijloacelor de supraveghere a funcționării eficiente a sistemului de calitate.
The manufacturer shall operate an approved quality system for final product inspection and testing of the explosives concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerințe în ceea ce privește elementele sistemului de calitate care respectă specificațiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant.
The quality system shall ensure compliance of the explosives with the type described in the EU-type examination certificate and with the applicable requirements of this Directive.
Echipa de audit analizează documentația tehnică menționată la punctul 3.1 litera (e), pentru verificarea capacității producătorului de a identifica cerințele relevante ale prezentei directive și de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea explozivului cu aceste cerințe.
This quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului calității pe care le-a refuzat, suspendat sau retras și, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului calității pe care le-a emis.
the examinations and tests that will be carried out after manufacture;
MODULUL F
the means of monitoring the effective operation of the quality system.
Conformitatea cu tipul bazată pe verificarea produsului
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality system that comply with the corresponding specifications of relevant harmonised standard.
Conformitatea cu tipul bazată pe verificarea produsului este acea parte din procedura de evaluare a conformității prin care producătorul îndeplinește obligațiile prevăzute la punctele 2, 5.1 și 6 și garantează și declară pe răspunderea sa exclusivă că explozivii în cauză, care fac obiectul dispozițiilor de la punctul 3, sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și respectă cerințele aplicabile ale prezentei directive.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point (e) of point 3.1, in order to verify the manufacturer’s ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the explosive with those requirements.
Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație și monitorizarea acestuia să asigure conformitatea explozivilor fabricate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și cu cerințele aplicabile ale prezentei directive.
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality system approvals which it has refused, suspended or withdrawn, and, upon request, of quality system approvals which it has issued.
Verificarea
MODULE F
Un organism notificat ales de producător efectuează examinările și testele corespunzătoare pentru a verifica dacă explozivii corespund tipului aprobat descris în certificatul de examinare UE de tip și cerințelor adecvate ale prezentei directive.
Conformity to type based on product verification
Examinările și testele de verificare a conformității explozivilor cu cerințele corespunzătoare se efectuează, la alegerea producătorului, fie examinând și efectuând teste ale fiecărui produs așa cum se arată la punctul 4, fie prin examinarea și testarea explozivilor pe bază statistică, astfel cum se specifică la punctul 5.
Conformity to type based on product verification is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 5.1 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the explosives concerned, which have been subject to the provisions of point 3, are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Verificarea conformității prin examinarea și testarea fiecărui produs
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured explosives with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.
Toți explozivii se examinează individual și se efectuează testele corespunzătoare definite în standardul sau standardele armonizat(e) și/sau se efectuează teste echivalente prevăzute în alte specificații tehnice relevante pentru a verifica dacă acestea sunt în conformitate cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare UE de tip și cu cerințele adecvate ale prezentei directive.
Verification
În absența unui astfel de standard armonizat, organismul notificat în cauză decide cu privire la testele corespunzătoare ce vor fi efectuate.
A notified body chosen by the manufacturer shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the explosives with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the appropriate requirements of this Directive.
Organismul notificat emite un certificat de conformitate referitor la examinările și testele efectuate și aplică numărul propriu de identificare fiecărui exploziv aprobat sau dispune aplicarea acestui număr sub responsabilitatea sa.
The examinations and tests to check the conformity of the explosives with the appropriate requirements shall be carried out, at the choice of the manufacturer, either by examination and testing of every product as specified in point 4 or by examination and testing of the explosives on a statistical basis as specified in point 5.
Producătorul păstrează certificatele de conformitate la dispoziția autorităților naționale, în scopul inspecției de către acestea, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a explozivului.
Verification of conformity by examination and testing of every product
Verificarea statistică a conformității
All explosives shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant harmonised standard(s) and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications shall be carried out in order to verify conformity with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the appropriate requirements of this Directive.
Producătorul ia toate măsurile pentru ca procesul de fabricație și monitorizarea acestuia să asigure omogenitatea fiecărui lot produs și prezintă explozivii pentru verificare sub formă de loturi omogene.
In the absence of such a harmonised standard, the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out.
Din fiecare lot se extrage aleatoriu un eșantion.