natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(Question No EFSA-Q-2013-00265) [2].
Ca urmare a unei cereri din partea Rank Nutrition Ltd, prezentată în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i s-a solicitat să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind „Creșterea nivelului de folați la mame prin suplimentarea cu acid folic și reducerea riscului de apariție a defectelor de tub neural.”
The claim proposed by the applicant was worded as follows:
(Întrebarea nr.
‘Folic acid supplementation raises maternal red blood cell folate.
EFSA-Q-2013-00265) [2].
Low maternal red blood cell folate is a risk factor for neural tube defects in the developing foetus’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează:
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 26 July 2013 that a cause and effect relationship had been established between increasing maternal folate status by supplemental folate intake and a reduced risk of neural tube defects (NTDs).
„Suplimentarea cu acid folic crește nivelul de folați din globulele roșii la mame.
Accordingly, a health claim reflecting this conclusion should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and should be included in the Union list of permitted claims.
Un nivel scăzut de folați din globulele roșii la mame reprezintă un factor de risc privind apariția defectelor tubului neural la fătul aflat în dezvoltare”.
Article 16(4) of Regulation (EC) No 1924/2006 provides that an opinion in favour of authorising a health claim is to include certain particulars.
Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat în avizul său, primit de către Comisie și de către statele membre la 26 iulie 2013, că s-a stabilit o legătură cauză-efect între creșterea nivelului de folați la mame prin suplimentarea cu acid folic și reducerea riscului de apariție a defectelor de tub neural.
Accordingly, those particulars should be set out in the Annex to this Regulation as regards the authorised claim and include, as the case may be, the revised wording of the claim, specific conditions of use of the claim, and, where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning, in accordance with the rules laid down in Regulation (EC) No 1924/2006 and in line with the opinion of the Authority.
Prin urmare, mențiunea de sănătate care reflectă această concluzie ar trebui considerată conformă cu cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 și ar trebui inclusă în lista cu mențiuni autorizate a Uniunii.
One of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 is to ensure that health claims are truthful, clear and reliable and useful to the consumer, and that wording and presentation are taken into account in that respect.
Articolul 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede că un aviz care este favorabil autorizării unei mențiuni de sănătate trebuie să includă anumite informații.
Therefore where the wording of claims has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim, because they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, they should be subject to the same conditions of use indicated in the Annex to this Regulation.
Prin urmare, informațiile respective ar trebui să fie indicate în anexa la prezentul regulament în ceea ce privește mențiunea autorizată și să includă, după caz, formularea revizuită a mențiunii, condițiile specifice de utilizare a mențiunii, precum și, dacă este cazul, condițiile sau restricțiile de utilizare a produsului alimentar și/sau o indicație sau o avertizare suplimentară, în conformitate cu normele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 și cu avizul autorității.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Unul dintre obiectivele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 este de a se asigura că mențiunile de sănătate sunt veridice, clare, fiabile și utile pentru consumatori și că formularea și prezentarea sunt luate în considerare în acest sens.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Prin urmare, atunci când formularea mențiunilor are același înțeles pentru consumatori cu cel al unei mențiuni de sănătate autorizate, deoarece demonstrează aceeași relație între o categorie de produse alimentare, un produs alimentar sau unul dintre constituenții acestuia și sănătate, acestea ar trebui să facă obiectul acelorași condiții de utilizare indicate în anexa la prezentul regulament.
Article 1
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
The health claim listed in the Annex to this Regulation may be made on foods placed on the Union market in compliance with the conditions laid down in that Annex.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
The health claim referred to in paragraph 1 shall be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Articolul 1
Article 2
Mențiunea de sănătate menționată în anexa la prezentul regulament poate fi înscrisă pe produsele alimentare introduse pe piața Uniunii în conformitate cu condițiile prevăzute în anexa respectivă.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Mențiunea de sănătate prevăzută la alineatul (1) se include în lista cu mențiuni autorizate a Uniunii, astfel cum se prevede la articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.
Done at Brussels, 24 October 2014.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
Pentru Comisie
EFSA Journal 2013;
Președintele
ANNEX
JO L 404, 30.12.2006, p. 9.
PERMITTED HEALTH CLAIM
ANEXĂ
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
MENȚIUNE DE SĂNĂTATE AUTORIZATĂ
Applicant — Address
Cerere — dispoziții relevante din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006
Nutrient, substance, food or food category
Solicitant — adresă
Claim
Nutrient, substanță, aliment sau categorie de alimente
Conditions of use of the claim
Mențiune de sănătate
Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning
Condiții de utilizare a mențiunii
Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk
Trimitere la avizul EFSA
Rank Nutrition Ltd, Long Barn, Etchden Court, Bethersden, Kent, TN26 3DP, United Kingdom .
Articolul 14 alineatul (1) litera (a) — mențiune de sănătate referitoare la reducerea riscului de îmbolnăvire
Supplemental folic acid intake increases maternal folate status.
Suplimentarea cu acid folic crește nivelul de folați la mame.
Low maternal folate status is a risk factor in the development of neural tube defects in the developing foetus.
Un nivel scăzut de folați la mame reprezintă un factor de risc privind apariția de defecte ale tubului neural la fătul aflat în dezvoltare.
The claim may be used only for food supplements which provide at least 400 μg of folic acid per daily portion.
Mențiunea poate fi folosită numai pentru suplimentele alimentare care oferă cel puțin 400 μg de acid folic pe porție zilnică.
Commission Regulation (EU) No 1136/2014
Regulamentul (UE) nr.
of 24 October 2014
1136/2014 al Comisiei
amending Regulation (EU) No 283/2013 as regards the transitional measures applying to procedures concerning plant protection products
din 24 octombrie 2014
(Text with EEA relevance)
de modificare a Regulamentului (UE) nr. 283/2013 în ceea ce privește măsurile tranzitorii privind procedurile referitoare la produsele de protecție a plantelor
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 78(1)(b) thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
Whereas:
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului [1], în special articolul 78 alineatul (1) litera (b),
Commission Regulation (EU) No 283/2013 [2] repealed Commission Regulation (EU) No 544/2011 [3] and laid down new data requirements for active substances.
întrucât:
In order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet those new requirements, Regulation (EU) No 283/2013 sets transitional measures concerning both submission of data for applications for the approval, renewal of approval or amendment to the approval of active substances and submission of data for applications for authorisation, renewal of authorisation or amendment to the authorisation of plant protection products.
Regulamentul (UE) nr. 283/2013 al Comisiei [2] a abrogat Regulamentul (UE) nr. 544/2011 al Comisiei [3] și a stabilit noi cerințe în materie de date aplicabile substanțelor active.
In order to allow, in certain cases, the submission of data concerning the active substances in applications for authorisation or for amendment of the authorisation of plant protection products in accordance with the data requirements in force at the time of their approval or renewal, the transitional measures as regards procedures concerning the authorisation of plant protection products should be amended.
Pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe, Regulamentul (UE) nr. 283/2013 stabilește măsuri tranzitorii referitoare atât la furnizarea de date pentru cererile de aprobare, de reînnoire a aprobării sau de modificare a condițiilor de aprobare a substanțelor active, cât și la furnizarea de date pentru cererile de autorizare, de reînnoire a autorizării sau de modificare a condițiilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor.
The reason for such change is to prevent the occurrence of disparities in the assessment of data generated in accordance with the new data requirements by Member States belonging to different zones and, accordingly, to preserve a uniform and harmonized approach to the assessment of those data through their evaluation at Union level.
Pentru a permite, în anumite cazuri, furnizarea de date referitoare la substanțele active în cererile de autorizare sau de modificare a autorizării pentru produsele de protecție a plantelor, în conformitate cu cerințele privind datele în vigoare la data aprobării sau reînnoirii acestora, măsurile tranzitorii în ceea ce privește procedurile privind autorizarea produselor de protecție a plantelor ar trebui să fie modificate.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Această modificare are rolul de a împiedica apariția unor diferențe în evaluarea datelor generate în conformitate cu noile cerințe privind datele furnizate de statele membre care aparțin unor zone diferite și, în consecință, de a menține o abordare uniformă și armonizată pentru evaluarea datelor respective prin evaluarea lor la nivelul Uniunii.
Article 4(1) of Regulation (EU) No 283/2013 is replaced by the following:
Articolul 1
Done at Brussels, 24 October 2014.
Adoptat la Bruxelles, 24 octombrie 2014.
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).’
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
In case of applications for authorisation, as referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1107/2009, which concern plant protection products containing one or more active substances for which the dossiers have been submitted in compliance with Article 3 or for which the approval has not been renewed in accordance with Article 14 of Regulation (EC) No 1107/2009 and in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012, Regulation (EU) No 544/2011 shall continue to apply to the submission of data concerning this(these) active substance(s). .
844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr.
Commission Regulation (EU) No 1137/2014
Regulamentul (UE) nr.
of 27 October 2014
1137/2014 al Comisiei
amending Annex III of Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council as regards the handling of certain offal from animals intended for human consumption
din 27 octombrie 2014
(Text with EEA relevance)
de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește manipularea anumitor organe de la animale, destinate consumului uman
Having regard to Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin [1], and in particular Article 10(1) thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
Whereas:
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală [1], în special articolul 10 alineatul (1),
Regulation (EC) No 853/2004 lays down specific rules on the hygiene of food of animal origin for food business operators.
întrucât:
That Regulation provides that food business operators are to ensure compliance with specific requirements for the further handling of offal such as stomachs of ruminants and feet of ungulates.
Regulamentul (CE) nr. 853/2004 stabilește norme specifice privind igiena alimentelor de origine animală care trebuie respectate de operatorii din sectorul alimentar.
In accordance with Annex III to that Regulation, prior to being transported to another establishment, feet of ungulates destined for further handling are to be skinned or scalded and depilated and stomachs of ruminants must be scalded or cleaned within the slaughterhouse.
Regulamentul respectiv prevede că operatorii din sectorul alimentar trebuie să asigure conformitatea cu cerințele specifice pentru manipularea ulterioară a organelor precum stomacuri de rumegătoare și picioare de ungulate.
The equipment necessary to perform the skinning or scalding and depilating requires a high investment.
În conformitate cu anexa III la respectivul regulament, înainte de a fi transportate către o altă unitate, picioarele de ungulate destinate manipulării ulterioare trebuie să fie jupuite sau opărite și depilate, iar stomacurile de rumegătoare trebuie să fie opărite sau curățate în cadrul abatorului.
Therefore, small and medium-size slaughterhouses in particular are not able to handle feet destined for human consumption themselves in a cost-effective way.
Echipamentul necesar pentru jumulire sau opărire și depilare necesită o investiție mare.
While technological developments allow the valorisation of feet of ungulates into food thereby reducing food waste, in particular small and medium-size slaughterhouses are facing practical consequences, hindering such valorisation.
În consecință, în special abatoarele de dimensiuni mici și medii nu pot manipula ele înseși picioarele destinate consumului uman într-un mod eficient din punctul de vedere al costurilor.
Rennet is refined for the production of cheese and is obtained from stomachs of young ruminants in dedicated establishments.
Deși evoluțiile tehnologice permit valorificarea picioarelor de ungulate în alimente, reducându-se astfel deșeurile alimentare, în special abatoarele de dimensiuni mici și mijlocii se confruntă cu consecințe practice, care împiedică această valorificare.
Scalding or cleaning of stomachs substantially reduces the yield of rennet from these stomachs while it does not contribute to the safety of the rennet, being highly refined afterwards.
Cheagul este rafinat pentru producția de brânză și se obține din stomacuri de rumegătoare tinere în unități speciale.
To promote better regulation and competitiveness a high level of food safety must be maintained, while offering a level-playing field for operators, which is also sustainable for small and medium-size slaughterhouses.
Opărirea sau curățarea stomacurilor reduce în mod substanțial producția de cheag din aceste stomacuri, însă nu contribuie la siguranța cheagului, care este ulterior supus unui proces de înaltă rafinare.
Stomachs of ruminants and feet of ungulates are included in the definition of offal in Annex I to Regulation (EC) No 853/2004.
În scopul de a promova un grad mai bun de reglementare și de competitivitate, trebuie menținut un nivel ridicat al siguranței alimentare, creându-se totodată condiții de concurență echitabile pentru operatori, care să fie sustenabile și pentru abatoarele de dimensiuni mici și mijlocii.
The requirements for handling of offal in that Regulation, including the temperature requirements during storage and transport, ensure that these products can be safely handled and transported to an establishment outside the slaughterhouse, collected from different slaughterhouses and valorised.
Stomacurile de rumegătoare și picioarele de ungulate sunt incluse în definițiile organelor, din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 853/2004.
The transport to another establishment of non-skinned or non-scalded and non-depilated feet of ungulates should therefore be allowed by the competent authority.
Cerințele din regulamentul respectiv referitoare la manipularea organelor, inclusiv cele privind temperatura pe durata depozitării și a transportului, asigură faptul că aceste produse pot fi manipulate și transportate către o unitate din afara abatorului, colectate de la diferite abatoare și valorificate în condiții de siguranță.
Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, autoritatea competentă nu ar trebui să permită transportul către o altă unitate a picioarelor de ungulate care nu sunt jupuite sau opărite și nu sunt depilate.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Prin urmare, anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 ar trebui modificată în consecință.
In Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, point 18 of Chapter IV of Section I is replaced by the following:
Articolul 1
When destined for further handling:
În anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004, punctul 18 din secțiunea I capitolul IV se înlocuiește cu următorul text:
stomachs must be scalded or cleaned;
atunci când sunt destinate unei prelucrări ulterioare:
however, in the case of stomachs of young ruminants intended for rennet production, the stomachs need only be emptied;
stomacurile trebuie să fie opărite sau curățate;
intestines must be emptied and cleaned;
cu toate acestea, în cazul stomacurilor de rumegătoare tinere destinate producției de cheag, este necesar ca stomacurile să fie doar golite;
heads and feet must be skinned or scalded and depilated;
intestinele trebuie să fie golite și curățate;
however, when authorised by the competent authority, visibly clean feet may be transported to and skinned or scalded and depilated in an approved establishment further handling the feet for processing into food.’ .
capetele și picioarele trebuie să fie jupuite sau opărite și depilate;
Article 2
cu toate acestea, atunci când autoritățile competente autorizează acest lucru, picioarele care sunt în mod vizibil curate pot fi transportate și jupuite sau opărite și depilate într-o unitate autorizată care manipulează ulterior picioarele în vederea prelucrării în alimente.”
Done at Brussels, 27 October 2014.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
For the Commission
Adoptat la Bruxelles, 27 octombrie 2014.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1138/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 27 October 2014
1138/2014 al Comisiei
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
din 27 octombrie 2014
IMI CC 378536 as a feed additive for sows (holder of the authorisation Adisseo France S.A.S.)
privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produse de Talaromyces versatilis sp. nov.
(Text with EEA relevance)
IMI CC 378536 ca aditiv furajer pentru scroafe (titularul autorizației Adisseo France S.A.S.)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
întrucât:
IMI CC 378536.
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produse de Talaromyces versatilis sp. nov.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
IMI CC 378536.
That application concerns the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
IMI CC 378536 as a feed additive for sows to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Cererea se referă la autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produse de Talaromyces versatilis sp. nov.
A preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 ca aditiv furajer pentru scroafe pentru a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
IMI CC 378536 was authorised for 10 years for poultry, weaned piglets and pigs for fattening by Commission Implementing Regulation (EU) No 290/2014 [2].
Un preparat de endo-1,4-beta-xilanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază produse de Talaromyces versatilis sp. nov.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 20 May 2014 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 a fost autorizat pe o perioadă de zece ani pentru păsări de curte, purcei înțărcați și porci pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 290/2014 al Comisiei [2].
IMI CC 378536 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 20 mai 2014 [3] că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 și endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 produse de Talaromyces versatilis sp. nov.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
IMI CC 378536 nu are un efect advers asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață.