natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Member States having submitted the applications have argued that, in their territories, it is necessary to have an adequate range of technical and economic feasible alternatives available to control legionella, or other harmful organisms, and, where relevant, to reduce the risk of blocking the main water inlet for offshore installations, other marine and coastal installations, or on ships.
Statele membre care au depus cererile au susținut că, pe teritoriul lor, este necesar să se dispună de o gamă adecvată de alternative tehnice și economice fezabile pentru a controla bacteria Legionella sau alte organisme dăunătoare și, după caz, pentru a reduce riscul de blocare a principalului dispozitiv de alimentare cu apă în cazul instalațiilor offshore, al altor instalații marine și costiere sau al navelor.
It therefore appears likely that not allowing use for Legionella control or other harmful organisms, or where relevant for preventing growth of organisms in the water inlet for offshore oil and gas platforms, other marine and coastal installations, or on ships, in those Member States would currently pose a serious risk for public health.
Prin urmare, pare probabil că, dacă în statele membre respective nu s-ar permite utilizarea pentru controlul bacteriei Legionella sau al altor organisme dăunătoare sau, după caz, pentru prevenirea dezvoltării organismelor în dispozitivul de alimentare cu apă al platformelor offshore de extracție a petrolului și a gazelor, al altor instalații marine și costiere sau al navelor, s-ar crea un risc grav la adresa sănătății publice.
In addition, the cost, logistical and practical feasibility of turning off or substituting current copper-based systems on ships may be prohibitive in many cases.
În plus, costul și fezabilitatea din punct de vedere logistic și practic a stingerii sau a înlocuirii sistemelor actuale pe bază de cupru de la bordul navelor pot fi prohibitive în multe cazuri.
If feasible, the substitution may take some time.
Dacă înlocuirea este fezabilă, aceasta ar necesita mai mult timp.
However, unless a complete application for approval of copper for use in the relevant product-types is submitted without undue delay, users of biocidal products containing copper should implement alternative methods for Legionella control or organism growth prevention.
Cu toate acestea, cu excepția cazului în care se depune, fără întârzieri nejustificate, o cerere completă pentru aprobarea utilizării cuprului în tipurile de produse relevante, utilizatorii produselor biocide care conțin cupru ar trebui să pună în aplicare metode alternative de control al bacteriei Legionella sau de prevenire a dezvoltării organismelor.
It is therefore appropriate to require that, in such a case, users in those Member States are actively informed in due time to allow them to ensure that those alternative methods are effective before the biocidal products containing copper have to be withdrawn from the market,
Este oportun, așadar, să se impună ca, în acest caz, utilizatorii din statele membre în cauză să fie informați în mod activ și în timp util, pentru a li se permite să se asigure că metodele alternative respective sunt eficace, înainte ca produsele biocide care conțin cupru să trebuiască să fie retrase de pe piață,
Subject to the conditions provided for by Article 5(3) of Regulation (EC) No 1451/2007, Ireland, Estonia, Italy, Poland, France, Belgium, the United Kingdom, Germany, Latvia, Finland, Luxembourg, Sweden, Denmark and Malta may allow the placing on the market of biocidal products containing copper (EC No 231-159-6; CAS No 7440-50-8) for the uses indicated in the Annex to this Decision.
Sub rezerva condițiilor prevăzute la articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, Irlanda, Estonia, Italia, Polonia, Franța, Belgia, Regatul Unit, Germania, Letonia, Finlanda, Luxemburg, Suedia, Danemarca și Malta pot permite introducerea pe piață a produselor biocide conținând cupru (Nr.
If dossiers for the approval of copper for the product-types relevant to those uses have been submitted and validated as complete by the evaluating Member State by 31 December 2014 at the latest, Ireland, Estonia, Italy, Poland, France, Belgium, the United Kingdom, Germany, Latvia, Finland, Luxembourg, Sweden, Denmark and Malta may continue allowing that placing on the market until the deadlines provided for in Article 89 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [5] for cases where a substance is or is not approved.
CE 231-159-6; Nr.
In other cases than those provided for in paragraph 2, Ireland, Estonia, Italy, Poland, France, Belgium, the United Kingdom, Germany, Latvia, Finland, Luxembourg, Sweden, Denmark and Malta may continue allowing that placing on the market until 31 December 2017 provided that those Member States ensure, as of 1 January 2015, that users are actively informed about the immediate need to effectively implement alternative methods for the relevant purposes.
CAS 7440-50-8) pentru utilizările indicate în anexa la prezenta decizie.
Article 2
Dacă dosarele pentru aprobarea cuprului în cazul tipurilor de produse relevante pentru utilizările respective sunt depuse și validate drept complete de către statul membru care realizează evaluarea până cel târziu la 31 decembrie 2014, Irlanda, Estonia, Italia, Polonia, Franța, Belgia, Regatul Unit, Germania, Letonia, Finlanda, Luxemburg, Suedia, Danemarca și Malta pot permite în continuare introducerea respectivă pe piață până la termenele prevăzute la articolul 89 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide [5] pentru cazurile în care o substanță este aprobată sau nu.
This Decision is addressed to the Kingdom of Belgium, the Kingdom of Denmark, the Federal Republic of Germany, the Republic of Estonia, Ireland, the French Republic, the Italian Republic, the Republic of Latvia, the Grand Duchy of Luxembourg, Republic of Malta, the Republic of Poland, the Republic of Finland, the Kingdom of Sweden and the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland.
În alte cazuri decât cele prevăzute la alineatul (2), Irlanda, Estonia, Italia, Polonia, Franța, Belgia, Regatul Unit, Germania, Letonia, Finlanda, Luxemburg, Suedia, Danemarca și Malta pot permite în continuare introducerea respectivă pe piață până la 31 decembrie 2017, cu condiția ca statele membre respective să se asigure, începând de la 1 ianuarie 2015, că utilizatorii sunt informați în mod activ cu privire la necesitatea imediată de a pune efectiv în aplicare metode alternative în scopurile relevante.
Done at Brussels, 24 June 2014.
Articolul 2
For the Commission
Prezenta decizie se adresează Regatului Belgiei, Regatului Danemarcei, Republicii Federale Germania, Republicii Estonia, Irlandei, Republicii Franceze, Republicii Italiene, Republicii Letonia, Marelui Ducat al Luxemburgului, Republicii Malta, Republicii Polone, Republicii Finlanda, Regatului Suediei, Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord.
Member of the Commission
Adoptată la Bruxelles, 24 iunie 2014.
OJ L 325, 11.12.2007, p. 3.
Pentru Comisie
OJ L 228, 8.9.2000, p. 6.
Membru al Comisiei
OJ L 123, 24.4.1998, p. 1.
JO L 325, 11.12.2007, p. 3.
OJ L 38, 11.2.2012, p. 48.
JO L 228, 8.9.2000, p. 6.
ANNEX
JO L 38, 11.2.2012, p. 48.
USES WHICH THE MEMBER STATES LISTED HEREUNDER MAY ALLOW, SUBJECT TO COMPLIANCE WITH THE CONDITIONS OF ARTICLE 1
JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
Product-type 2
UTILIZĂRILE PE CARE LE POT AUTORIZA STATELE MEMBRE ENUMERATE ÎN CONTINUARE, SUB REZERVA RESPECTĂRII CONDIȚIILOR DE LA ARTICOLUL 1
Product-type 5
Stat membru
Product-type 11
Tipul de produs 2
Ireland
Tipul de produs 5
For control of Legionella in water for human use, such as bathing and showering water.
Tipul de produs 11
For control of Legionella in drinking water.
Irlanda
For the prevention of biofouling of the water inlet/pumps and throughout the entire pipework and waterway system of a ship.
Pentru controlul bacteriei Legionella în apa potabilă.
Italy
Pentru prevenirea depunerilor organice în dispozitivele de alimentare cu apă/în pompele de apă și de-a lungul întregului sistem de conducte și țevi al unei nave.
For control of Legionella in cooling towers water.
Italia
For the prevention of biofouling in the water inlet/pumps and throughout the entire pipework and waterway system of offshore oil and gas platforms, and other marine and costal installations.
Pentru controlul bacteriei Legionella în apa din turnurile de răcire.
Poland
Pentru prevenirea depunerilor organice în dispozitivele de alimentare cu apă/în pompele de apă și de-a lungul întregului sistem de conducte și țevi al platformelor marine de extracție a petrolului și a gazelor, precum și al altor tipuri de instalații marine și costiere.
France
Polonia
For control of Legionella and other harmful organisms in water for private swimming pools.
Franța
Belgium
Pentru controlul bacteriei Legionella și al altor organisme dăunătoare în apa din piscinele private.
The United Kingdom
Belgia
For control of Legionella and other harmful organisms in water for swimming pools and animal pools.
Regatul Unit
For the prevention of biofouling in the water inlet/pumps and throughout the entire pipework and waterway system of offshore oil and gas platforms, and other marine and costal installations
Pentru controlul bacteriei Legionella și al altor organisme dăunătoare în apa din piscine și din bazinele pentru animale.
Germany
Pentru prevenirea depunerilor organice în dispozitivele de alimentare cu apă/în pompele de apă și de-a lungul întregului sistem de conducte și țevi al platformelor marine de extracție a petrolului și a gazelor, precum și al altor tipuri de instalații marine și costiere.
Latvia
Germania
Finland
Letonia
Luxembourg
Finlanda
Denmark
Suedia
For the prevention of biofouling of the water inlet/pumps and throughout the entire pipework and waterway system of a ship..
Danemarca
authorising the placing on the market of UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
de autorizare a introducerii pe piață a drojdiei pentru panificație tratate cu UV (Saccharomyces cerevisiae) ca ingredient alimentar nou conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2014) 4114)
[notificată cu numărul C(2014) 4114]
Having regard to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients [1], and in particular Article 7 thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi [1], în special articolul 7,
On 4 May 2012, the company Lallemand SAS made a request to the competent authorities of the United Kingdom to place UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) on the market as a novel food ingredient.
La data de 4 mai 2012, societatea Lallemand SAS a înaintat autorităților competente din Regatul Unit o cerere de introducere pe piață a drojdiei pentru panificație tratate cu UV (Saccharomyces cerevisiae) ca ingredient alimentar nou.
UV-treated baker's yeast is intended to be used during the production of yeast-leavened bread, rolls and fine bakery wares and in food supplements.
Drojdia pentru panificație tratată cu UV este destinată a fi utilizată în producția de pâine, chifle și produse fine de panificație dospite cu drojdie și în suplimentele alimentare.
On 31 August 2012, the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report.
La 31 august 2012, organismul responsabil de evaluarea produselor alimentare din Regatul Unit a emis raportul său de evaluare inițială.
In that report it came to the conclusion that UV-treated baker's yeast meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
În raportul de evaluare, organismul respectiv a ajuns la concluzia că drojdia pentru panificație tratată cu UV îndeplinește criteriile privind alimentele noi prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
On 11 September 2012, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
La data de 11 septembrie 2012, Comisia a transmis raportul privind evaluarea inițială celorlalte state membre.
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
În termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97 au fost prezentate obiecții motivate.
On 14 April 2013, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for UV-treated baker's yeast as novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
La 14 aprilie 2013, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), solicitându-i să efectueze o evaluare suplimentară a drojdiei pentru panificație tratate cu UV ca ingredient alimentar nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97.
On 12 December 2013, in its ‘Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast’ [2], EFSA concluded that UV-treated baker's yeast exhibiting an enhanced content of vitamin D2 is safe under the intended conditions of use.
La 12 decembrie 2013, în „Avizul științific privind siguranța drojdiei pentru panificație tratate cu UV și îmbogățite cu vitamina D” [2], EFSA a concluzionat că drojdia pentru panificație tratată cu UV care prezintă un conținut ridicat de vitamina D2 este sigură în condițiile de utilizare prevăzute.
Therefore, the opinion gives sufficient grounds to establish that UV-treated baker's yeast as a novel food ingredient complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Așadar, avizul oferă suficiente motive pentru a se stabili că drojdia pentru panificație tratată cu UV ca ingredient alimentar nou respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [3] and Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council [4] lay down specific provisions for the use of vitamins and minerals when added to food and in food supplements.
Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului [3] și Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului [4] stabilesc dispoziții specifice pentru utilizarea vitaminelor și mineralelor atunci când sunt adăugate în produsele alimentare și în suplimentele alimentare.
The use of UV-treated baker's yeast should be authorised without prejudice to those specific provisions.
Utilizarea drojdiei pentru panificație tratate cu UV ar trebui autorizată fără a aduce atingere acestor dispoziții specifice.
UV-treated baker's yeast as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II without prejudice to Directive 2002/46/EC and Regulation (EC) No 1925/2006.
Drojdia de panificație tratată cu UV, astfel cum se specifică în anexa I, poate fi introdusă pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou pentru utilizările definite și la nivelurile maxime stabilite în anexa II, fără a aduce atingere Directivei 2002/46/CE și Regulamentului (CE) nr. 1925/2006.
The designation of UV-treated baker's yeast authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘vitamin D yeast’ or ‘vitamin D2 yeast’.
Desemnarea drojdiei de panificație tratate cu UV, autorizată prin prezenta decizie, pe etichetele produselor alimentare care conțin această substanță va fi „drojdie cu vitamina D” sau „drojdie cu vitamina D2”.
Done at Brussels, 24 June 2014.
Pentru Comisie
Member of the Commission
JO L 43, 14.2.1997, p. 1.
OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
ANEXA I
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 26).
SPECIFICAREA DROJDIEI PENTRU PANIFICAȚIE TRATATE CU UV
ANNEX I
Definiție
SPECIFICATION OF UV-TREATED BAKER'S YEAST
Drojdia pentru panificație (Saccharomyces cerevisiae) este tratată cu lumină ultravioletă pentru a determina transformarea ergosterolului în vitamina D2 (ergocalciferol).
Definition
Conținutul de vitamina D2 în concentratul de drojdie variază între 1800000-3500000 UI de vitamina D/100g (450-875 μg/g).
Baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) is treated with ultraviolet light to induce the conversion of ergosterol to vitamin D2 (ergocalciferol).
Descriere
Vitamin D2 content in the yeast concentrate varies between 1800000-3500000 IU vitamin D/100 g (450-875 μg/g).
Culoare cafenie, granule care asigură o bună fluiditate
Description
Vitamina D2
Tan-coloured, free-flowing granules
Denumire chimică
Vitamin D2
Sinonim
Chemical name
Nr.
Synonym
Greutate moleculară
CAS No
Criteriile microbiologice ale concentratului de drojdie
Molecular weight
Coliforme
396,65 g/mol
Cel mult 1000/g
Microbiological criteria of the yeast concentrate
Cel mult 10/g
Not more than 1000/g
Absentă în 25 g
Not more than 10/g
ANEXA II
Salmonellaspp.
UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE DROJDIEI PENTRU PANIFICAȚIE TRATATE CU UV
Absent in 25 g
Categoria de alimente
ANNEX II
Nivelul maxim de utilizare
AUTHORISED USES OF UV-TREATED BAKER'S YEAST
Pâine și chifle dospite cu drojdie
Food category
5 μg de vitamina D2/100 g de produs final
Maximum use level
Produse fine de panificație dospite cu drojdie
Yeast-leavened breads and rolls
Suplimente alimentare
5 μg of vitamin D2/100 g final product
5 μg de vitamina D2/zi
Yeast-leavened fine bakery wares
Prezenta decizie se adresează Lallemand SAS, 19 rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Franța.
of 25 June 2014
din 25 iunie 2014
postponing the expiry date of approval of difethialone and difenacoum for use in biocidal products for product-type 14
de amânare a datei de expirare a aprobării difetialonei și difenacumului în vederea utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 14
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 14(5) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide [1], în special articolul 14 alineatul (5),
The active substances difethialone and difenacoum were included into Annex I to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2] for use in biocidal products for product-type 14, and pursuant to Article 86 of Regulation (EU) No 528/2012 are considered approved under that Regulation subject to the specifications and conditions set out in Annex I to that Directive.
Substanțele active difetialonă și difenacum au fost incluse în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2] în vederea utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 14 și, în conformitate cu articolul 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sunt considerate a fi aprobate în temeiul regulamentului respectiv sub rezerva specificațiilor și condițiilor stabilite în anexa I la directiva respectivă.
In accordance with Article 13(1) of Regulation (EU) No 528/2012, applications have been submitted for the renewal of the approval of these active substances.
În plus, din cauza acestor caracteristici, autorizarea substanțelor active respective poate fi reînnoită doar în cazul în care se poate demonstra că este îndeplinită cel puțin una dintre condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Because of the identified risks and the characteristics of the active substances difethialone and difenacoum, which render them potentially persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, the renewal of their approval is subject to an assessment of an alternative active substance or substances.
Comisia a lansat un studiu privind măsurile de reducere a riscurilor care pot fi aplicate rodenticidelor anticoagulante, cu scopul de a propune măsurile cele mai adecvate pentru atenuarea riscurilor asociate proprietăților acestor substanțe active.
In addition, due to these characteristics, the approval of those active substances may be renewed only if it is shown that at least one of the conditions of the first subparagraph of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is fulfilled.
Studiul este în curs de desfășurare și ar trebui ca cei care solicită reînnoirea autorizării acestor substanțe active să aibă posibilitatea de a menționa concluziile studiului în cererea lor.
The Commission has launched a study on the risk-mitigation measures that may be applied to anticoagulant rodenticides with a view to proposing the measures that are most suitable for mitigating the risks associated to the properties of those active substances.
În plus, concluziile acestui studiu ar trebui să fie luate în considerare atunci când se iau decizii privind reînnoirea aprobării tuturor rodenticidelor anticoagulante.
That study is currently on-going, and the possibility should be given to the applicants for the renewal of approval of those active substances to address the conclusions of the study in their application.
Pentru a facilita analizarea și compararea riscurilor și a beneficiilor tuturor rodenticidelor anticoagulante, precum și a măsurilor de atenuare a riscurilor aferente, evaluarea difetialonei și a difenacumului ar trebui amânată până la prezentarea ultimei cereri de reînnoire a ultimului rodenticid anticoagulant.
Furthermore, the conclusions of that study should be taken into account when deciding on the renewal of the approval of all anticoagulant rodenticides.
Se preconizează că cererile de reînnoire a aprobării ultimelor rodenticide anticoagulante, și anume brodifacum, warfarină și warfarină sodică, vor fi prezentate până la 31 iulie 2015.
In order to facilitate the review and comparison of the risks and benefits of all anticoagulant rodenticides as well as of the risk-mitigation measures applied to them, the assessment of difethialone and difenacoum should be postponed until the last application for the renewal of the last anticoagulant rodenticide is submitted.
În consecință, din motive independente de voința solicitanților, este probabil ca aprobarea difetialonei și a difenacumului să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea lor.
Applications for the renewal of the approval of the last anticoagulant rodenticides, namely brodifacoum, warfarin and warfarin sodium, are expected to be submitted by 31 July 2015.
Prin urmare, este oportun să se prelungească data de expirare a aprobării acestor substanțe active cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite examinarea cererilor.
Consequently, for reasons beyond the control of the applicants, the approval of difethialone and difenacoum is likely to expire before a decision has been taken on their renewal.
Cu excepția datei de expirare a aprobării, aceste substanțe ar trebui să rămână aprobate sub rezerva specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexa I la Directiva 98/8/CE.
It is therefore appropriate to postpone the expiry date of approval of those active substances for a period of time sufficient to enable the examination of the applications.
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,