natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All animals should be observed for mortality, morbidity and general clinical signs such as changes in behaviour, skin, fur, eyes, mucous membranes, occurrence of secretions and excretions and autonomic activity (e.g. lacrimation, piloerection, pupil size, unusual respiratory pattern).
Țesuturile respective sunt excizate, curățate cu grijă de excesul de țesut și grăsime aderent și se determină valorile greutății lor proaspete (nefixat).
Any animal found dead should be removed and disposed of without further data analysis.
Fiecare țesut se manipulează cu atenție deosebită pentru a evita pierderea de fluide și pentru a evita deshidratarea, care poate determina erori semnificative și variabilitate prin descreșterea greutății consemnate.
Any mortality of animals prior to necropsy should be included in the study record together with any apparent reasons for mortality.
Mai multe dintre țesuturi ar putea fi foarte mici sau dificil de disecat, iar acest aspect va introduce variabilitate.
Any moribund animals should be humanely terminated.
Prin urmare, este important ca persoanele care efectuează disecția țesuturilor sexuale anexe să fie familiarizate cu procedurile de disecție standard pentru țesuturile respective.
Any moribund and subsequently euthanised animals should be included in the study record with apparent reasons for morbidity.
OCDE pune la dispoziție un manual de procedură standard de operare (PSO) pentru disecție (21).
All animals should be weighed daily to the nearest 0,1 g, starting just prior to initiation of treatment, i.e. when the animals are allocated into groups.
Formarea atentă în conformitate cu Ghidul PSO va reduce la minimum o sursă potențială de variație în studiu.
Dissection and measurement of tissue and organ weights
În mod ideal, același operator ar trebui să fie responsabil cu disecția unui anumit țesut pentru a elimina diferențele interindividuale de prelucrare a țesutului.
Approximately 24 hours after the last administration of the test chemical, the rats should be euthanised and exsanguinated according to the normal procedures of the conducting laboratory, and necropsy carried out.
În cazul în care acest lucru nu este posibil, autopsia trebuie să fie concepută astfel încât fiecare operator să disece un anumit țesut de la toate grupurile de tratament, spre deosebire de situația în care un individ disecă toate țesuturile prelevate de la un grup martor, în timp ce o altă persoană este responsabilă cu grupurile tratate.
The method of humane killing should be recorded in the laboratory report.
Fiecare țesut aferent sexului se cântărește fără a fi tamponat cu o precizie de 0,1 mg și se consemnează greutățile pentru fiecare animal.
Ideally, the necropsy order should be randomised across groups to avoid progression directly up or down dose groups that could affect the data.
Activitățile anterioare au indicat o serie de coeficienți de variație (CV), care par să difere în funcție de competența laboratorului.
Any finding at necropsy, i.e. pathological changes/visible lesions should be noted and reported.
În câteva cazuri, s-au observat diferențe mari la nivelul valorilor absolute ale greutății unor țesuturi precum PV și COW în cadrul unui anumit laborator.
The five androgen-dependent tissues (VP, SV, LABC, COW, GP) should be weighted.
Valorile greutății ficatului, a rinichilor pereche și a glandelor suprarenale pereche sunt măsurători opționale.
These tissues should be excised, carefully trimmed of excess adhering tissue and fat, and their fresh (unfixed) weights determined.
Din nou, țesuturile se curăță de orice urmă de fascia și grăsime.
Each tissue should be handled with particular care to avoid the loss of fluids and to avoid desiccation, which may introduce significant errors and variability by decreasing the recorded weights.
Se cântărește ficatul și se consemnează valoarea cu o precizie de 0,1 g, iar rinichii pereche și glandele suprarenale pereche se cântăresc și se consemnează valorile cu o precizie de 0,1 mg.
Several of the tissues may be very small or difficult to dissect, and this will introduce variability.
Ficatul, rinichii și glandele suprarenale nu sunt influențate numai de androgeni;
Therefore, it is important that persons carrying out the dissection of the sex accessory tissues are familiar with standard dissection procedures for these tissues.
acestea oferă, de asemenea, indicii utile de toxicitate sistemică.
A standard operating procedure (SOP) manual for dissection is available from the OECD (21).
Măsurarea hormonului luteinizant (HL) seric, stimularea hormonului de stimulare foliculară (HSF) și a testosteronului (T) este facultativă.
Careful training according to the SOP guide will minimise a potential source of variation in the study.
Nivelurile de T seric sunt utile pentru a determina dacă substanța de testat induce metabolismul testosteron în ficat, reducând nivelurile de ser.
Ideally the same prosector should be responsible for the dissection of a given tissue to eliminate inter-individual differences in tissue processing.
Fără datele referitoare la T, un astfel de efect ar putea apărea prin intermediul unui mecanism antiandrogenic.
If this is not possible, the necropsy should be designed such that each prosector dissects a given tissue from all treatment groups as opposed to one individual dissecting all tissues from a control group, while someone else is responsible for the treated groups.
Nivelurile de HL oferă informații despre capacitatea unui antiandrogen nu numai de a reduce greutățile organelor, ci și de a afecta funcția hipotalamo-pituitară, ceea ce, în cadrul studiilor pe termen lung, poate cauza tumori testiculare.
Each sex accessory tissues should be weighed without blotting to the nearest 0,1 mg, and the weights recorded for each animal.
HSF reprezintă un hormon important pentru spermatogeneză.
Previous work has indicated a range of coefficient of variations (CVs) that appears to differ based upon the proficiency of the laboratory.
Nivelurile de T4 și T3 serice sunt, de asemenea, măsurători opționale care ar furniza informații suplimentare cu privire la capacitatea de a perturba homeostaza hormonilor tiroidieni.
In a few cases, large differences in the absolute weights of the tissues such as the VP and COWS have been observed within a particular laboratory.
În cazul în care trebuie să se facă măsurători ale hormonilor, șobolanii sunt anesteziați înainte de autopsie și sângele este prelevat prin puncție cardiacă, iar metoda de anestezie se alege cu grijă astfel încât să nu afecteze măsurarea hormonilor.
Liver, paired kidney, and paired adrenal weights are optional measurements.
Se consemnează metoda de pregătire a serului, sursa de radioimunodozare sau alte truse de măsurare, procedurile analitice și rezultatele.
Again, tissues should be trimmed free of any adhering fascia and fat.
Nivelurile de HL se raportează în ng/ml de ser, iar nivelurile de T se raportează, de asemenea, în ng/ml de ser.
The liver should be weighed and recorded to the nearest 0,1 g and the paired kidneys and paired adrenals should be weighed and recorded to the nearest 0,1 mg.
Disecția țesuturilor este descrisă după cum urmează, un ghid de disecție detaliat cu fotografii publicate ca materiale suplimentare făcând parte din programul de validare (21).
The liver, kidney and adrenals are not only influenced by androgens;
O disecție video este, de asemenea, disponibilă pe pagina internet a Agenției Coreene pentru Alimente și Medicamente (Korea Food and Drug Administration) (22).
they also provide useful indices of systemic toxicity.
Cu suprafața ventrală a animalului în sus, se determină dacă prepuțul penisului s-a separat de glandul penisului.
Measurement of serum luteinising hormone (LH), follicular stimulating hormone (FSH) and testosterone (T) is optional.
În caz afirmativ, se efectuează retracția prepuțului și se îndepărtează glandul penisului, se cântărește (cu o precizie de 0,1 mg) și se notează greutatea.
Serum T levels are useful to determine if the test chemical induces liver metabolism of testosterone, lowering serum levels.
Se deschide pielea și peretele abdominal, expunând viscerele.
Without the T data, such an effect might appear to be via an antiandrogenic mechanism.
În cazul în care organele opționale sunt cântărite, se îndepărtează și se cântărește ficatul cu o precizie de 0,1 g, se scot stomacul și intestinele, se scot și se cântăresc rinichii pereche și glandele suprarenale pereche cu o precizie de 0,1 mg.
LH levels provides information about the ability of an antiandrogen to not only reduce organ weights, but also to affect hypothalamic-pituitary function, which in long term studies can induce testis tumors.
Această disecție expune vezica urinară și începe disecția țesuturilor sexuale anexe țintă.
FSH is an important hormone for spermatogenesis.
Pentru a diseca PV, se separă vezica de mușchiul ventral prin tăierea țesutului conjunctiv de-a lungul liniei mediane.
Serum T4 and T3 also are optional measures that would provide useful supplemental information about the ability to disrupt thyroid hormone homeostasis.
Se deplasează vezica anterior spre veziculele seminale (VS), dezvăluind lobul stâng și lobul drept al prostatei ventrale (acoperiți de un strat de grăsime).
If hormone measurements are to be made, the rats should be anesthetised prior to necropsy and blood taken by cardiac puncture, and the method of anaesthesia should be chosen with care so that it does not affect hormone measurement.
Se desprinde cu grijă grăsimea de pe lobul drept și lobul stâng al PV.
The method of serum preparation, the source of radioimmunoassay or other measurement kits, the analytical procedures, and the results should be recorded.
Se îndepărtează ușor lobul drept al VP de uretră și se taie lobul de la uretră.
LH levels should be reported as ng per ml of serum, and T should also be reported as ng per ml of serum.
În timp ce lobul drept al PV se ține în continuare cu mâna, se îndepărtează ușor lobul stâng al PV de uretră și apoi se disecă;
The dissection of the tissues is described as follows with a detailed dissection guide with photographs published as supplementary materials as part of the validation programme (21).
se cântărește cu o precizie de 0,1 mg și se notează greutatea.
A dissection video is also available from the Korea Food and Drug Administration web page (22).
Pentru disecția VSGC, se deplasează vezica urinară caudal, expunând vasele deferente și lobii drept și stâng ai veziculelor seminale plus glande coagulante (VSGC).
With the ventral surface of the animal upwards, determine if the prepuce of the penis has separated from the glans penis.
Se previn scurgerile de fluid prin prinderea unui hemostat la baza VSGC, în cazul în care vasele deferente se îmbină cu uretra.
If so, then retract the prepuce and remove the glans penis, weigh (nearest 0,1 mg), and record the weight;
Se disecă cu atenție VSGC, cu hemostat aplicat, se îndepărtează grăsimea și organele anexe, se plasează într-un vas tarat de cântărit, se îndepărtează hemostatul și se cântărește cu o precizie de 0,1 mg, notându-se greutatea.
Open the abdominal skin and wall, exposing the viscera.
Pentru disecția mușchilor levatori ani plus bulbocavernosus (LABC), se expun mușchii și baza penisului.
If the optional organs are weighed, remove and weigh liver to nearest 0,1 g, remove the stomach and intestines, remove and weigh the paired kidneys and paired adrenals to the nearest 0,1 mg.
Mușchii LA sunt înfășurați în jurul colonului, în timp ce mușchii LA și BC anteriori sunt atașați la bulbii penisului.
This dissection exposes the bladder and begins the dissection of the target male accessory tissues.
Se îndepărtează pielea și organele anexe din regiunea perianală care se întind de la baza penisului până la capătul anterior al anusului.
To dissect the VP, separate bladder from the ventral muscle layer by cutting connective tissue along the midline.
Mușchii BC se îndepărtează treptat de bulbul penisului și țesuturi.
Displace the bladder anteriorly towards the seminal vesicles (SV), revealing the left and right lobes of the ventral prostate (covered by a layer of fat).
Colonul este tăiat în două și întregul LABC poate fi disecat și îndepărtat.
Carefully tease the fat from the right and left lobes of the VP.
LABC se curăță de grăsime și de anexe, se cântărește cu o precizie de 0,1 mg și se notează greutatea.
Gently displace the VP right lobe from the urethra and dissect the lobe from the urethra.
După ce s-a îndepărtat LABC, glandele rotunde Cowper sau glandele bulbo-uretrale (COW) sunt vizibile la baza bulbilor penisului și ușor dorsal față de aceștia.
While still holding the VP right lobe, gently displace the VP left lobe from the urethra and then dissect;
Este necesară o disecție atentă pentru a evita crestarea capsulei subțiri, pentru a preveni scurgerea de fluid.
weigh to nearest 0,1 mg and record the weight.
Se cântăresc COW pereche cu o precizie de 0,1 mg și se notează greutatea.
To dissect the SVCG, displace the bladder caudally, exposing the vas deferens and right and left lobes of the seminal vesicles plus coagulating glands (SVCG).
În plus, în cazul în care se pierde fluid din oricare glandă în timpul autopsiei și disecției, aceasta trebuie să fie consemnată.
Prevent leakage of fluid by clamping a haemostat at the base of the SVCGs, where the vas deferens joins the urethra.
În cazul în care evaluarea fiecărei substanțe chimice necesită autopsia mai multor animale decât este rezonabil pentru o singură zi, începutul studiului poate fi eșalonat pe două zile consecutive, ceea ce conduce la eșalonarea autopsiei și a activităților asociate pe parcursul a două zile.
Carefully dissect the SVCGs, with the haemostat in place trim fat and adnexa away, place in a tared weigh-boat, remove the haemostat, and weigh to the nearest 0,1 mg and record the weight.
În cazul unei astfel de eșalonări, se utilizează o jumătate din animale per grup de tratament pe zi.
To dissect the levator ani plus bulbocavernosus muscles (LABC), the muscles and the base of the penis are exposed.
Carcasele se elimină în mod corespunzător după autopsie.
The LA muscles wrap around the colon, while the anterior LA and BC muscles are attached to the penile bulbs.
RAPORT
The skin and adnexa from the perianal region extending from the base of the penis to the anterior end of the anus are removed.
Datele se raportează individual (și anume, greutatea corporală, greutatea țesuturilor sexuale anexe, măsurători opționale și alte răspunsuri și observații) și pentru fiecare grup de animale (media și deviația standard ale tuturor măsurătorilor efectuate).
The BC muscles are gradually dissected from the penile bulb and tissues.
Acestea se sistematizează în tabele.
The colon is cut in two and, the full LABC can be dissected and removed.
Datele indică numărul de animale la începutul testului, numărul de animale găsite moarte pe parcursul testului sau care au prezentat semne de toxicitate, o descriere a semnelor de toxicitate observate, incluzând momentul apariției, durata și severitatea.
The LABC should be trimmed of fat and adnexa, weighed to the nearest 0,1 mg, and record the weight.
Un raport final va include:
After the LABC has been removed, the round Cowper's or bulbourethral glands (COW) are visible at the base of, and slightly dorsal to, the penile bulbs.
Unitatea de testare
Careful dissection is required to avoid nicking the thin capsule in order to prevent fluid leakage.
denumirea unității, localizarea;
Weigh the paired COW to the nearest 0,1 mg, and record the weight.
directorul studiului și alți membri ai personalului și responsabilitățile acestora în cadrul studiului;
In addition, if fluid is lost from any gland during the necropsy and dissection, this should be recorded.
datele de început și de sfârșit ale studiului, și anume, prima zi de administrare a substanței chimice de testat și, respectiv, ultima zi a autopsiei.
If the evaluation of each chemical requires necropsy of more animals than is reasonable for a single day, the study start may be staggered on two consecutive days, resulting in the staggering of the necropsy and the related work over two days.
Substanță chimică de testat
If staggered in this manner,one-half of the animals per treatment group should be used per day.
sursa, numărul lotului, identitatea, puritatea, adresa completă a furnizorului și caracterizarea substanței/substanțelor de testat;
Carcasses should be disposed of in an appropriate manner following necropsy.
natura fizică și, acolo unde este cazul, proprietățile fizico-chimice;
REPORTING
condițiile de depozitare și metoda și frecvența pregătirii diluției;
Data should be reported individually (i.e. body weight, accessory sex tissue weights, optional measurements and other responses and observations) and for each group of animals (means and standard deviations of all measurement taken).
orice analize ale soluțiilor/suspensiilor de dozare.
The data should be summarised in tabular form.
Vehicul
The data should show the number of animals at the start of the test, the number of animals found dead during the test or found showing signs of toxicity, a description of the signs of toxicity observed, including time of onset, duration and severity.
caracterizarea vehiculului (identitate, furnizor și nr. lot);
A final report should include:
justificarea alegerii vehiculului (dacă este altul decât apa).
Testing facility
Animale de laborator și proceduri de creștere a animalelor
Name of facility, location
specia și sușa și justificarea alegerii acestora;
Study director and other personnel and their study responsibilities
sursa sau furnizorul de animale, inclusiv adresa completă;
Dates the study began and ended, i.e. first day of test chemical administration and last day of necropsy, respectively.
numărul și vârsta animalelor livrate;
Test chemical
condițiile de adăpostire (temperatură, iluminat etc.);
Source, lot/batch number, identity, purity, full address of the supplier and characterisation of the test chemical(s)
hrana (denumirea, tipul, furnizorul, numărul lotului, conținutul și, dacă se cunosc, nivelurile de fitoestrogen);
Physical nature and, where relevant, physicochemical properties;
condițiile de plasare în cuști și numărul de animale per cușcă.
Storage conditions and the method and frequency of dilution preparation
Condiții de testare
Any analyses of dosing solutions/suspensions.
vârsta la castrare și durata aclimatizării după castrare;
Vehicle
greutatea fiecărui animal la începutul studiului (cu o precizie de 0,1 g);
Characterisation of the vehicle (identity, supplier and lot #)
procesul de selecție aleatorie, precum și consemnarea alocării în grupul pentru vehicul, grupul de referință, grupul tratat cu substanța de testat și pe cuști;
Justification of the vehicle choice (if other than water)
media și deviația standard a valorilor greutății corporale pentru fiecare grup pentru fiecare zi de cântărire pe tot parcursul studiului;
Test animals and animal husbandry procedures
calea de administrare a substanței de testat și justificarea alegerii căii de expunere;
Species/strain used and rationale for choice
în cazul unui test de antiandrogenicitate, tratamentul PT (doză și de volum);
Source or supplier of animals, including full address
administrarea substanței chimice de testat (doză și volum);
Number and age of animals supplied
momentul administrării;
Housing conditions (temperature, lighting, and so on)
proceduri de autopsie, inclusiv mijloacele de exsanguinare și orice fel de anestezie;
Diet (name, type, supplier, lot number, content and if known, phytooestrogens levels)
în cazul în care se efectuează analize ale serului, se furnizează detalii ale metodei.
Caging conditions and number of animals per cage;
De exemplu, în cazul în care se utilizează RIA, se raportează procedura RIA, sursa de truse RIA, datele de expirare ale truselor, procedura pentru numărătoarea scintilației și standardizarea.
Assay Conditions
observații zilnice pentru fiecare animal în timpul tratamentului, inclusiv:
Age at castration and duration of acclimatisation after castration;
greutățile corporale (cu o precizie de 0,1 g);
Individual weights of animals at the start of the study (to nearest 0,1 g);
semnele clinice (în cazul în care există);
Randomisation process and a record of the assignment to vehicle, reference, test chemical groups, and cages
orice măsurătoare sau note privind consumul alimentar;
Mean and standard deviation of the body weights for each group for each weigh day throughout the study;
observațiile la autopsie pentru fiecare animal, inclusiv:
Route of administration of test chemical and rationale for the choice of exposure route
data autopsiei;
If an assay for antiandrogenicity, the TP treatment (dose and volume),
grupul animalelor tratate;
Test chemical treatment (dose and volume),
identitatea animalelor;
Time of dosing
operatorul;
Necropsy procedures, including means of exsanguinations and any anaesthesia
momentul din zi la care s-au efectuat autopsia și disecția;
If serum analyses are performed, details of the method should be supplied.
vârsta animalelor;
For example, if RIA is used, the RIA procedure, source of RIA kits, kit expiration dates, procedure for scintillation counting, and standardisation should be reported.
greutatea corporală finală la autopsie, notând orice creștere sau scădere semnificativă din punct de vedere statistic;
Daily observations for each animal during dosing, including:
ordinea exsanguinării și disecției animalelor în momentul autopsiei;
Body weights (to the nearest 0,1 g),
valorile greutății celor cinci țesuturi țintă dependente de androgeni:
Clinical signs (if any),
prostata ventrală (cu o precizie de 0,1 mg);
Any measurement or notes of food consumption.
veziculele seminale plus glandele coagulante, inclusiv fluidul (pereche, cu o precizie de 0,1 mg);
Necropsy observations for each animal, including:
mușchiul complex levator ani plus bulbocavernosus (cu o precizie de 0,1 mg);
Date of necropsy,
glandele Cowper (greutatea în stare proaspătă — pereche, cu o precizie de 0,1 mg);
Animal treatment group,
glandul penisului (greutatea în stare proaspătă cu o precizie de 0,1 mg);
Animal ID,
valorile greutății țesuturilor opționale, în cazul în care sunt determinate:
Prosector,
ficat (cu o precizie de 0,1 mg);
Time of day necropsy and dissection are performed,
rinichi (pereche, cu o precizie de 0,1 mg);
Animal age,
glande suprarenale (pereche, cu o precizie de 0,1 mg);
Final body weight at necropsy, noting any statistically significant increase or decrease,
observații generale și comentarii.
Order of animal exsanguination and dissection at necropsy,
analize ale hormonilor serici, dacă se efectuează astfel de teste:
Weights of the five target androgen dependent tissues:
HL seric (opțional — ng/ml de ser); și
Ventral prostate (to the nearest 0,1 mg)
T seric (opțional — ng/ml de ser);
Seminal vesicles plus coagulating glands, including fluid (paired, to nearest 0,1 mg)
Rezumatul datelor
Levator ani plus bulbocavernosus muscle complex (to nearest 0,1 mg)
Datele se sistematizează în tabele care conțin dimensiunea eșantionului pentru fiecare grup, valoarea medie și eroarea standard a mediei sau deviația standard.
Cowper's glands (fresh weight — paired, to nearest 0,1 mg).
Tabelele includ greutatea corporală la autopsie, variații ale greutății corporale de la începutul testului până la autopsie, greutățile țesuturilor sexuale anexe țintă, precum și orice greutăți ale organelor analizate opțional.
Glans penis (fresh weight to nearest 0,1 mg)
Discutarea rezultatelor
Weights of optional tissues, if performed:
Analiza rezultatelor
Liver (to nearest 0,1 g)
Valorile greutății corporale și a organelor la autopsie se analizează din punct de vedere statistic pentru caracteristici precum omogenitatea varianței, cu transformări de date corespunzătoare, după caz.
Kidney (paired, to nearest 0,1 mg)
Grupurile de tratament se compară cu un grup martor, utilizând tehnici precum ANOVA, urmată de comparații pe perechi (de exemplu, testul unilateral Dunnett) și criteriul de diferență statistică, de exemplu, p ≤ 0,05.
Adrenal (paired, to nearest 0,1 mg)
Se identifică grupurile care ating semnificație statistică.