natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 9(1) of the basic Regulation, a proceeding may be terminated where the request for review is withdrawn unless such a termination would not be in the Union interest.
Ancheta nu a relevat niciun motiv care să indice că o asemenea încheiere ar fi împotriva intereselor Uniunii.
The investigation has not brought to light any considerations showing that such termination would be against the Union interest.
Prin urmare, Comisia a considerat că prezenta procedură ar trebui încheiată, iar taxa antidumping în vigoare abrogată.
Therefore, the Commission considered that the present proceeding should be terminated and the anti-dumping duty in force repealed.
Părțile interesate au fost informate în consecință și li s-a acordat posibilitatea de a transmite observații.
Interested parties were informed accordingly and were given the opportunity to submit comments.
Nu a fost primită nicio observație.
No comments were received.
Prin urmare, Comisia concluzionează că procedura antidumping privind importurile în Uniune de CAP având originea în RPC ar trebui încheiată, iar taxa antidumping abrogată.
The Commission therefore concludes that the anti-dumping proceeding concerning imports into the Union of PAC, originating in the PRC, should be terminated and the anti-dumping duty repealed.
Abrogarea măsurilor prevăzute în prezentul regulament este în conformitate cu avizul comitetului înființat în baza articolului 15 alineatul (1) din regulamentul de bază,
The repeal of the measures provided for in this Regulation is in accordance with the opinion of the Committee established by Article 15(1) of the basic Regulation,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Article 1
Taxa antidumping asupra importurilor de cărbune activ sub formă de pudră, încadrat în prezent la codul NC ex38021000 (cod TARIC 3802100020), având originea în Republica Populară Chineză, se abrogă, iar procedura relevantă se încheie.
The anti-dumping duty on imports of powdered activated carbon currently falling within CN code ex38021000 (TARIC code 3802100020) originating in the People's Republic of China is repealed and the relevant proceeding is terminated.
Articolul 2
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Adoptat la Bruxelles, 18 august 2014.
Done at Brussels, 18 August 2014.
Pentru Comisie
The President
JO L 343, 22.12.2009, p. 51.
OJ L 343, 22.12.2009, p. 51.
JO L 134, 5.6.1996, p. 20.
OJ L 134, 5.6.1996, p. 20.
JO L 155, 14.6.2002, p. 1, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 931/2003 (JO L 133, 29.5.2003, p. 36).
OJ L 155, 14.6.2002, p. 1, as amended by Regulation (EC) No 931/2003 (OJ L 133, 29.5.2003, p. 36).
JO L 181, 10.7.2008, p. 1.
OJ L 181, 10.7.2008, p. 1.
JO C 349, 15.11.2012, p. 19.
OJ C 349, 15.11.2012, p. 19.
JO C 195, 6.7.2013, p. 4.
OJ C 195, 6.7.2013, p. 4.
În urma unei anchete antidumping („ancheta inițială”), Consiliul a impus o taxă antidumping definitivă asupra importurilor de cărbune activ sub formă de pudră („CAP”), încadrat în prezent la codul NC ex38021000, având originea în Republica Populară Chineză („RPC”) („măsuri antidumping definitive”) prin Regulamentul (CE) nr. 1006/96 [2].Măsurile erau reprezentate de o taxă fixă de 323 EUR per tonă (greutate netă).
Commission Implementing Regulation (EU) No 899/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 18 August 2014
899/2014 al Comisiei
establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
din 18 august 2014
For the Commission,
Adoptat la Bruxelles, 18 august 2014.
Commission Regulation (EU) No 900/2014
Regulamentul (UE) nr.
of 15 July 2014
900/2014 al Comisiei
amending, for the purpose of its adaptation to technical progress, Regulation (EC) No 440/2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
din 15 iulie 2014
(Text with EEA relevance)
de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a Regulamentului (CE) nr. 440/2008 de stabilire a metodelor de testare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH)
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 13(2) thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
Whereas:
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei [1], în special articolul 13 alineatul (2),
Commission Regulation (EC) No 440/2008 [2] contains the test methods for the purposes of the determination of the physico-chemical properties, toxicity and eco-toxicity of chemicals to be applied for the purposes of Regulation (EC) No 1907/2006.
întrucât:
It is necessary to update Regulation (EC) No 440/2008 to include with priority new and updated test methods recently adopted by the OECD in order to take into account technical progress, and to ensure the reduction of the number of animals to be used for experimental purposes, in accordance with Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council [3].
Regulamentul (CE) nr. 440/2008 al Comisiei [2] conține metodele de testare pentru determinarea proprietăților fizico-chimice, a toxicității și a ecotoxicității substanțelor chimice, care trebuie aplicate pentru scopurile Regulamentului (CE) nr. 1907/2006.
Stakeholders have been consulted on this draft.
Este necesar să se actualizeze Regulamentul (CE) nr. 440/2008 în vederea includerii cu prioritate a metodelor de testare noi și a celor actualizate adoptate recent de OCDE, pentru a ține seama de progresul tehnic și a reduce numărul de animale utilizate în scopuri experimentale în conformitate cu Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European și a Consiliului [3].
This adaptation to technical progress contains six new test methods for the determination of toxicity and other health effects including a developmental neurotoxicity study, an extended one-generation reproductive toxicity study, an transgenic rodent in vivo gene mutation assay, an in vitro test to assess effects on the synthesis of steroid hormones, as well as two in vivo methods to assess oestrogenic and (anti)androgenic effects.
Părțile interesate au fost consultate cu privire la prezentul proiect.
Regulation (EC) No 440/2008 should therefore be amended accordingly.
Prezenta adaptare la progresul tehnic conține șase metode de testare noi pentru determinarea toxicității și a altor efecte asupra sănătății, și anume un studiu de neurotoxicitate asupra dezvoltării, un studiu extins de toxicitate asupra reproducerii pe o generație, un test in vivo de mutație genetică la rozătoarele transgenice, un test in vitro pentru evaluarea efectelor asupra sintezei de hormoni steroizi, precum și două metode in vivo pentru evaluarea efectelor estrogenice și (anti)androgenice.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 440/2008 trebuie modificat în consecință.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului înființat în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,
The Annex to Regulation (EC) No 440/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Articolul 1
Article 2
Anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
This Regulation shall enter into force on the third day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Articolul 2
Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 142, 31.5.2008, p. 1).
JO L 396, 30.12.2006, p. 1.
Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes (OJ L 276, 20.10.2010, p. 33).
Regulamentul (CE) nr. 440/2008 al Comisiei din 30 mai 2008 de stabilire a metodelor de testare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH) (JO L 142, 31.5.2008, p. 1).
ANNEX
Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 septembrie 2010 privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice (JO L 276, 20.10.2010, p. 33).
The Annex to Regulation (EC) No 440/2008 is amended as follows:
ANEXĂ
Chapters B.53, B.54, B.55, B.56, B.57 and B.58 are inserted:
Anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 se modifică după cum urmează:
53 DEVELOPMENTAL NEUROTOXICITY STUDY
Se introduc capitolele B.53, B.54, B.55, B.56, B.57 și B.58:
INTRODUCTION
STUDIU DE NEUROTOXICITATE ASUPRA DEZVOLTĂRII
This test method is equivalent to OECD Test Guideline (TG) 426 (2007).
INTRODUCERE
In Copenhagen in June 1995, an OECD Working Group on Reproduction and Developmental Toxicity discussed the need to update existing OECD test guidelines for reproduction and developmental toxicity, and the development of new guidelines for endpoints not yet covered (1).
Prezenta metodă de testare este echivalentă cu Orientarea OCDE nr. 426 privind testarea (2007).
The working group recommended that a test guideline for developmental neurotoxicity should be written based on a US EPA guideline, which has since been revised (2).
În iunie 1995, la Copenhaga, un grup de lucru al OCDE privind toxicitatea pentru reproducere și dezvoltare a discutat despre necesitatea actualizării orientărilor OCDE existente privind testarea toxicității pentru reproducere și dezvoltare și despre elaborarea de noi orientări pentru obiectivele care nu sunt încă reglementate (1).
In June 1996, a second consultation meeting was held in Copenhagen to provide the Secretariat with guidance on the outline of a new test guideline on developmental neurotoxicity, including the major elements, e.g. details concerning choice of animal species, dosing period, testing period, endpoints to be assessed, and criteria for evaluating results.
Grupul de lucru a recomandat elaborarea unor orientări privind testarea în domeniul neurotoxicității pentru dezvoltare pe baza unei orientări US EPA, care a fost ulterior revizuită (2).
A US neurotoxicity risk assessment guideline was published in 1998 (3).
În iunie 1996, la Copenhaga a fost organizată o a doua reuniune de consultare pentru a oferi secretariatului îndrumare cu privire la elaborarea unor noi orientări privind testarea neurotoxicității pentru dezvoltare, inclusiv elementele principale, de exemplu, detalii cu privire la alegerea speciilor de animale, perioada de dozare, perioada de testare, parametrii care trebuie să fie evaluați, precum și criteriile pentru evaluarea rezultatelor.
An OECD Expert Consultation Meeting and an ILSI Risk Science Institute Workshop were held back-to-back in October 2000 and an expert consultation meeting was held in Tokyo 2005.
În 1998 s-a publicat o orientare americană privind evaluarea riscurilor de neurotoxicitate (3).
These meetings were held to discuss the scientific and technical issues related to the current test guideline and the recommendations from the meetings (4)(5)(6)(7) were considered in the development of this test method.
În octombrie 2000 au avut loc concomitent o reuniune consultativă a experților OCDE și un atelier al Institutului de științe privind riscurile al ILSI, iar în 2005 s-a organizat la Tokyo o reuniune consultativă a experților.
Additional information on the conduct, interpretation and terminology used for this test method can be found in OECD Guidance Documents No 43 on “Reproductive Toxicity Testing and Assessment” (8) and No 20 on “Neurotoxicity Testing” (9).
Reuniunile au fost organizate pentru a discuta aspecte științifice și tehnice legate de actualele orientări privind testarea, iar recomandările formulate în urma reuniunilor (4) (5) (6) (7) au fost luate în considerare în elaborarea prezentei metode de testare.
INITIAL CONSIDERATIONS
În documentele de orientare OCDE nr. 43 privind «Evaluarea și testele de toxicitate pentru reproducere» (8) și nr. 20 privind «Testele de neurotoxicitate» se pot consulta informații suplimentare cu privire la efectuarea, interpretarea și terminologia utilizată pentru prezenta metodă de testare (9).
A number of chemicals is known to produce developmental neurotoxic effects in humans and other species (10)(11)(12)(13).
CONSIDERAȚII INIȚIALE
Determination of the potential for developmental neurotoxicity may be needed to assess and evaluate the toxic characteristics of a chemical.
Există o serie de produse chimice despre care se știe că produc efecte neurotoxice pentru dezvoltare la oameni și la alte specii (10) (11) (12) (13).
Developmental neurotoxicity studies are designed to provide data, including dose-response characterisations, on the potential functional and morphological effects on the developing nervous system of the offspring that may arise from exposure in utero and during early life.
Pentru a analiza și a evalua caracteristicile toxice ale unui produs chimic, poate fi necesară determinarea potențialului de neurotoxicitate pentru dezvoltare.
When the developmental neurotoxicity study is incorporated within or attached to another study, it is imperative to preserve the integrity of both study types.
Laboratorul de testare ia în considerare toate informațiile disponibile cu privire la substanța de testat înainte de efectuarea studiului.
All testing should comply with applicable legislation or government and institutional guidelines for the use of laboratory animals in research (e.g. 18).
Informațiile vor include identitatea și structura produsului chimic;
The testing laboratory should consider all available information on the test chemical prior to conducting the study.
proprietățile sale fizico-chimice;
Such information will include the identity and structure of the chemical;
rezultatele oricăror alte teste de toxicitate in vitro sau in vivo efectuate pe substanța chimică în cauză;
its physico-chemical properties;
datele toxicologice privind substanțele chimice înrudite structural;
the results of any other in vitro or in vivo toxicity tests on the chemical;
și utilizarea (utilizările) anticipată (anticipate) ale substanței chimice.
toxicological data on structurally related chemicals;
Astfel de informații sunt necesare pentru a dovedi tuturor celor interesați că testul este relevant pentru protecția sănătății oamenilor și vor contribui la selectarea unei doze inițiale adecvate.
and the anticipated use(s) of the chemical.
PRINCIPIUL TESTULUI
This information is necessary to satisfy all concerned that the test is relevant for the protection of human health, and will help in the selection of an appropriate starting dose.
Substanța de testat se administrează animalelor în timpul gestației și alăptării.
PRINCIPLE OF THE TEST
Femelele sunt testate pentru a evalua efectele la femelele gestante și în perioada lactației și pot, de asemenea, să ofere informații comparative (femele vs. pui).
The test chemical is administered to animals during gestation and lactation.
Puii sunt selectați aleatoriu dintre toți puii pentru evaluarea neurotoxicității.
Dams are tested to assess effects in pregnant and lactating females and may also provide comparative information (dams versus offspring).
Evaluarea constă în observații pentru a detecta tulburările neurologice și de comportament globale, inclusiv evaluarea dezvoltării fizice, a ontogenezei comportamentului, a activității motorii, a funcției motorii și senzoriale și a învățării și memoriei;
Offspring are randomly selected from within litters for neurotoxicity evaluation.
precum și evaluarea greutății și neuropatologiei creierului în timpul dezvoltării postnatale și la maturitate.
The evaluation consists of observations to detect gross neurologic and behavioural abnormalities, including the assessment of physical development, behavioural ontogeny, motor activity, motor and sensory function, and learning and memory;
În cazul în care metoda de testare se aplică independent, animalele suplimentare disponibile din fiecare grup ar putea fi utilizate pentru anumite proceduri neurocomportamentale, neuropatologice, neurochimice sau electrofiziologice care să completeze datele obținute din examinările recomandate de prezenta metodă de testare (16) (19) (20) (21).
and the evaluation of brain weights and neuropathology during postnatal development and adulthood.
Procedurile suplimentare pot fi deosebit de utile în cazurile în care observațiile empirice, efectele anticipate sau mecanismul/modul de acțiune sugerează un anumit tip de neurotoxicitate.
When the test method is conducted as a separate study, additional available animals in each group could be used for specific neurobehavioral, neuropathological, neurochemical or electrophysiological procedures that may supplement the data obtained from the examinations recommended by this test method (16)(19)(20)(21).
Examinările suplimentare pot fi utilizate atât în cazul femelelor, cât și în cazul puilor.
The supplemental procedures can be particularly useful when empirical observation, anticipated effects, or mechanism/mode-of-action indicate a specific type of neurotoxicity.
De asemenea, se pot utiliza proceduri ex vivo sau in vitro, atât timp cât astfel de proceduri nu modifică integritatea procedurilor in vivo.
These supplemental procedures may be used in the dams as well as in the pups.
PREGĂTIRI PENTRU TESTE
In addition, ex vivo or in vitro procedures may also be used, as long as these procedures do not alter the integrity of the in vivo procedures.
Selectarea speciilor de animale
PREPARATIONS FOR THE TEST
Specia preferată pentru test este șobolanul;
Selection of animal species
alte specii pot fi utilizate atunci când este cazul.
The preferred test species is the rat;
De reținut, cu toate acestea, că zilele de gestație și după fătare specificate în prezenta metodă de testare sunt proprii pentru speciile de șobolani utilizate în mod obișnuit, iar în cazul în care se utilizează o specie diferită sau o sușă neobișnuită, se selectează zile comparabile.
other species can be used when appropriate.
Utilizarea unei alte specii trebuie justificată pe bază de date toxicologice, farmacocinetice și/sau alte date.
Note, however, the gestational and postnatal days specified in this test method are specific to commonly used strains of rats, and comparable days should be selected if a different species or unusual strain is used.
Justificarea va include disponibilitatea unor evaluări postnatale neurocomportamentale și neuropatologice specifice speciei.
The use of another species should be justified based on toxicological, pharmacokinetic, and/or other data.
Dacă a existat un test anterior care a pus probleme, trebuie să se țină cont de specia/sușa pentru care s-au exprimat preocupări.
Justification should include availability of species-specific postnatal neurobehavioral and neuropathological assessments.
Date fiind atributele de performanță diferite ale diverselor sușe de șobolani, trebuie să existe dovezi că sușa selectată în vederea utilizării are un nivel adecvat de fertilitate și de capacitate de reacție.
If there was an earlier test that raised concerns, the species/strain that raised a concern should be considered.
Trebuie să se documenteze fiabilitatea și sensibilitatea altor specii pentru a detecta neurotoxicitatea asupra dezvoltării.
Because of the differing performance attributes of different rat strains, there should be evidence that the strain selected for use has adequate fecundity and responsiveness.
Condiții de adăpost și de hrănire
The reliability and sensitivity of other species to detect developmental neurotoxicity should be documented.
Se recomandă ca temperatura încăperii în care se află animalele utilizate pentru experimente să fie de 22 ± 3 °C.
Housing and feeding conditions
Deși se recomandă ca umiditatea relativă să fie de cel puțin 30 % și de preferat să nu depășească 70 %, exceptând operațiunile de curățare a sălii, ar trebui menținută o umiditate de 50-60 %.
The temperature in the experimental animal room should be 22 ± 3 °C.
Iluminatul trebuie să fie artificial, alternând 12 ore de lumină cu 12 ore de întuneric.
Although the relative humidity should be at least 30 % and preferably not exceed 70 % other than during room cleaning, the aim should be 50-60 %.
De asemenea, este posibil să se inverseze ciclul de lumină înainte de împerechere și pe durata studiului, pentru efectuarea evaluărilor parametrilor funcționali și de comportament în timpul perioadei de întuneric (în condiții de lumină roșie), și anume, în perioada în care animalele sunt în mod normal active (22).
Lighting should be artificial, the sequence being 12 hours light, 12 hours dark.
Orice modificări ale ciclului lumină-întuneric trebuie să cuprindă o perioadă de aclimatizare pentru a permite animalelor să se adapteze la noul ciclu.
It is also possible to reverse the light cycle prior to mating and for the duration of the study, in order to perform the assessments of functional and behavioural endpoints during the dark period (under red light), i.e. during the time the animals are normally active (22).
Pentru alimentație, se poate utiliza hrană convențională de laborator, cu furnizarea unei cantități nelimitate de apă potabilă.
Any changes in the light-dark cycle should include adequate acclimation time to allow animals to adapt to the new cycle.
Se raportează tipul de alimente și de apă și ambele trebuie să fie analizate pentru contaminanți.
For feeding, conventional laboratory diets may be used with an unlimited supply of drinking water.
Animalele pot fi adăpostite individual sau în cuști în grupuri mici de același sex.
The type of food and water should be reported and both should be analysed for contaminants.
Procedurile de împerechere se desfășoară în cuști adecvate acestui scop.
Animals may be housed individually or be caged in small groups of the same sex.
După constatarea copulației sau nu mai târziu de ziua 15 de gestație, animalele împerecheate se plasează în cuști speciale de fătare sau de maternitate.
Mating procedures should be carried out in cages suitable for the purpose.
Cuștile trebuie aranjate astfel încât posibilele efecte datorate amplasării acestora să fie reduse la minimum.
After evidence of copulation or no later than day 15 of pregnancy, mated animals should be caged separately in delivery or maternity cages.
Femelelor împerecheate li se oferă materiale adecvate și determinate pentru construirea cuibului atunci când se apropie momentul fătării.
Cages should be arranged in such a way that possible effects due to cage placement are minimised.
Este bine cunoscut faptul că manipularea inadecvată și stresul în timpul sarcinii pot conduce la rezultate negative, inclusiv pierderi de sarcină și dezvoltare fetală și postnatală modificată.