natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1).
Regulamentul (Euratom, CE) nr. 2185/96 al Consiliului din 11 noiembrie 1996 privind controalele și inspecțiile la fața locului efectuate de Comisie în scopul protejării intereselor financiare ale Comunităților Europene împotriva fraudei și a altor abateri (JO L 292, 15.11.1996, p.
Regulation (EU) No 1290/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 laying down the rules for participation and dissemination in "Horizon 2020 - the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020)" and repealing Regulation (EC) No 1906/2006 (OJ L 347, 20.12.2013, p.
2).
81).
Regulamentul (UE, Euratom) nr. 883/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 septembrie 2013 privind investigațiile efectuate de Oficiul European de Luptă Antifraudă (OLAF) și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1073/1999 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (Euratom) nr. 1074/1999 al Consiliului (JO L 248, 18.9.2013, p.
Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 of 11 November 1996 concerning on-the-spot checks and inspections carried out by the Commission in order to protect the European Communities' financial interests against fraud and other irregularities (OJ L 292, 15.11.1996, p.
1).
2).
ANEXA I
Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 September 2013 concerning investigations conducted by the European Anti-Fraud Office (OLAF) and repealing Regulation (EC) No 1073/1999 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (Euratom) No 1074/1999 (OJ L 248, 18.9.2013, p.
OBIECTIVELE EMPIR
1).
EMPIR are următoarele obiective generale:
ANNEX I
furnizarea de soluții de metrologie corespunzătoare, integrate și adecvate obiectivului urmărit, în sprijinul inovării și al competitivității industriale, precum și tehnologii de măsurare pentru abordarea provocărilor existente la nivelul societății, cum ar fi sănătatea, mediul și energia, inclusiv sprijin pentru elaborarea și punerea în aplicare a politicilor;
OBJECTIVES OF EMPIR
crearea unui sistem european integrat de cercetare în domeniul metrologiei, cu masă critică și o angajare activă la nivel regional, național, european și internațional.
EMPIR shall pursue the following general objectives:
ANEXA II
provide appropriate, integrated and fit-for-purpose metrology solutions supporting innovation and industrial competitiveness, as well as measurement technologies addressing societal challenges such as health, environment and energy, including support to policy development and implementation;
ACȚIUNI INDIRECTE SPRIJINITE DE EMPIR
create an integrated European Metrology Research system with critical mass and active engagement at regional, national, European and international level.
EMPIR poate sprijini următoarele acțiuni indirecte în domeniul cercetării comune și al dezvoltării tehnologice:
ANNEX II
acțiuni tehnico-științifice de sprijin al metrologiei științifice fundamentale care pun bazele pentru toate etapele succesive, inclusiv cercetarea și dezvoltarea aplicată în metrologie și servicii legate de metrologie;
INDIRECT ACTIONS SUPPORTED BY EMPIR
cercetare metrologică pentru a oferi soluții la provocările existente la nivelul societății, care se concentrează asupra contribuțiilor pentru energie, mediu și sănătate;
EMPIR may support the following indirect actions in the area of joint research and technological development:
cercetare în vederea dezvoltării de noi instrumente vizând măsurarea utilizării industriale a tehnologiilor metrologice pentru a stimula inovarea în industrie;
scientific-technical actions supporting fundamental scientific metrology laying the basis for all successive steps including applied metrology research and development and metrology-related services;
cercetare și dezvoltare în metrologie prenormativă și conormativă pentru standardele documentare prioritare, în vederea utilizării expertizei institutelor de metrologie ale statelor participante, pentru a contribui la punerea în aplicare a politicilor și pentru a accelera intrarea pe piață a produselor și serviciilor inovatoare;
metrology research to provide solutions for societal challenges focusing on contributions to energy, environment and health;
activități de consolidare a capacităților în metrologie la niveluri tehnologice diferite, vizând realizarea unui sistem metrologic echilibrat și integrat în statele participante și oferindu-le acestora posibilitatea de a-și dezvolta capacitățile științifice și tehnice în domeniul metrologiei.
research in order to develop novel measurement instrumentation aiming at industrial take-up of metrological technologies to stimulate innovation in industry;
EMPIR poate sprijini acțiuni suplimentare pentru diseminarea și exploatarea rezultatelor cercetării în domeniul metrologiei.
pre-normative and co-normative metrology research and development for priority documentary standards aiming to use the expertise of metrology institutes of the Participating States to support policy implementation and accelerate innovative products and services to market;
EMPIR poate sprijini alte acțiuni care se adresează în mod special institutelor de metrologie care au capacități științifice limitate sau nu au deloc astfel de capacități, prin sprijinirea acestora în utilizarea altor programe ale Uniunii Europene, naționale sau regionale pentru formare și mobilitate, cooperare transfrontalieră sau investiții în infrastructuri de metrologie.
metrology capacity-building activities on different technological levels aiming to achieve a balanced and integrated metrology system in the Participating States, and enabling them to develop their scientific and technical capabilities in metrology.
EMPIR poate sprijini organizarea de activități de colaborare în rețea pentru a promova EMPIR și pentru a îi maximiza impactul.
EMPIR may support further actions for the dissemination and exploitation of results of metrology research.
Acțiunile indirecte menționate la punctul 1 sunt realizate de INM și de ID în conformitate cu desemnarea efectuată de autoritatea națională competentă.
EMPIR may support other actions specifically addressing metrology institutes which have no or limited scientific capabilities, by supporting them in using other European Union, national or regional programmes for training and mobility, cross-border cooperation or investment in metrology infrastructure.
Cu toate acestea, EMPIR încurajează și susține participarea altor entități la toate cererile de propuneri lansate de EMPIR.
EMPIR may support organisation of networking activities to promote EMPIR and maximise its impact.
În urma acestei abordări, se estimează că aproximativ 15 % din bugetul EMPIR va fi folosit pentru aceste entități.
The indirect actions referred to in point 1 shall be carried out by NMIs and DIs according to the designation by the appropriate national authority.
ANEXA III
However, EMPIR shall encourage and support the participation of other entities in all calls launched by EMPIR.
PUNEREA ÎN APLICARE ȘI GUVERNANȚA EMPIR
This approach is expected to result in around 15 % of the budget of EMPIR going to those entities.
I Rolul Euramet
ANNEX III
Euramet este responsabilă de punerea în aplicare a EMPIR, în conformitate cu articolul 3.
IMPLEMENTATION AND GOVERNANCE OF EMPIR
Aceasta gestionează contribuția financiară a Uniunii la EMPIR și răspunde de pregătirea și punerea în aplicare a planului de activitate anual, de organizarea de cereri de propuneri, de gestionarea evaluării și clasificării propunerilor și de orice alte activități care rezultă din planul de activitate anual.
I Role of EURAMET
Euramet este responsabilă de gestionarea granturilor, inclusiv de semnarea acordurilor de grant, precum și de primirea, alocarea și monitorizarea utilizării contribuției financiare a Uniunii și a plăților către participanții la proiectele selectate în cadrul EMPIR.
EURAMET shall be responsible for implementing EMPIR, subject to Article 3.
Monitorizarea contribuției financiare a Uniunii acoperă toate activitățile de control și audit, de control ex ante și/sau ex post, necesare pentru îndeplinirea sarcinilor delegate către Euramet de către Comisie.
It shall manage the Union’s financial contribution to EMPIR and shall be responsible for preparing and implementing the annual work plan, the organisations of calls for proposals, the handling of proposal evaluation and ranking and any other activities resulting from the annual work plan.
Aceste activități au ca scop obținerea unei asigurări rezonabile privind legalitatea și regularitatea operațiunilor subiacente și eligibilitatea costurilor declarate în cadrul acordurilor de grant.
EURAMET shall be responsible for grant management including signature of grant agreements, the receipt, allocation and monitoring of the use of the Union’s financial contribution and payments to EMPIR participants in the selected projects.
Euramet poate încredința statelor participante anumite sarcini administrative și logistice legate de punerea în aplicare a EMPIR.
The monitoring of the Union’s financial contribution shall cover all the activities of control and audit, ex-ante and/or ex-post control, necessary to carry out the tasks delegated to EURAMET by the Commission.
II Structura organizațională a Euramet implicată în punerea în aplicare a EMPIR
Those activities shall aim to provide reasonable assurance as to the legality and regularity of the underlying transactions and the eligibility of the costs declared under grant agreements.
Adunarea generală este cea mai înaltă autoritate în cazul tuturor aspectelor legate de Euramet.
EURAMET may entrust to the Participating States certain administrative and logistical tasks in implementing EMPIR.
Comitetul EMPIR gestionează programul într-un cadru definit de Euramet, astfel încât Euramet să se poată asigura că programul executat își îndeplinește obiectivele.
II The organisational structure of EURAMET involved in implementing EMPIR
Comitetul EMPIR este format din reprezentanți ai membrilor Euramet din statele participante.
The General Assembly is the highest authority with respect to all EURAMET matters.
Ponderea voturilor se calculează pe baza angajamentelor naționale în conformitate cu regula rădăcinii pătrate.
The EMPIR Committee manages the programme within a framework defined by EURAMET, so that EURAMET can ensure that the programme as executed meets its objectives.
Comitetul EMPIR ia decizii în special cu privire la agenda de cercetare și inovare strategică, planificarea cererilor de propuneri, procedura de evaluare, selectarea proiectelor care urmează să fie finanțate în funcție de listele de clasificare și monitorizarea progresului proiectelor finanțate.
The EMPIR Committee shall be composed of representatives of EURAMET members from the Participating States.
Acesta adoptă planul de activitate anual după obținerea aprobării din partea Comisiei.
The voting weights shall be calculated from the national commitments according to a square root rule.
Comisia are statut de observator în cadrul reuniunilor comitetului EMPIR.
The EMPIR Committee shall take, in particular, decisions on the strategic research and innovation agenda, the planning of calls for proposals, the evaluation review procedure, the selection of the projects to be funded according to the ranking lists and the monitoring of progress of the funded projects.
Cu toate acestea, adoptarea planului anual de activitate de către comitetul EMPIR necesită acordul prealabil al Comisiei.
It shall adopt the annual work plan after obtaining approval from the Commission.
Comitetul EMPIR invită Comisia la reuniunile sale și transmite Comisiei documentele relevante.
The Commission shall have observer status in the meetings of the EMPIR Committee.
Comisia poate lua parte la discuții în cadrul comitetului EMPIR.
However, the adoption of the annual work plan by the EMPIR Committee shall require the prior consent of the Commission.
Președintele comitetului EMPIR și adjunctul acestuia sunt aleși de către comitetul EMPIR.
The EMPIR Committee shall invite the Commission to its meetings and shall send the Commission the relevant documents.
Președintele comitetului EMPIR este unul dintre cei doi vicepreședinți ai Euramet.
The Commission may take part in the discussions of the EMPIR Committee.
Președintele comitetului EMPIR reprezintă Euramet în chestiuni legate de EMPIR.
The Chairperson of the EMPIR Committee and his or her deputy shall be elected by the EMPIR Committee.
Consiliul de cercetare este format din experți la nivel înalt din industrie, din sectorul de cercetare, din universități și din organizațiile internaționale interesate.
The Chairperson of the EMPIR Committee shall be one of the two Vice-chairpersons of EURAMET.
Acesta oferă consiliere strategică independentă cu privire la planul de activitate anual al EMPIR.
Decision No 556/2014/EU of the European Parliament and of the Council
Decizia nr.
of 15 May 2014
556/2014/UE a Parlamentului European și a Consiliului
on the participation of the Union in a second European and Developing Countries Clinical Trials Partnership Programme (EDCTP2) jointly undertaken by several Member States
din 15 mai 2014
THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
privind participarea Uniunii la un al doilea Program de parteneriat între Uniunea Europeană și țări în curs de dezvoltare privind studiile clinice intervenționale (EDCTP2), derulat în comun de mai multe state membre
In its Communication of 3 March 2010 entitled ‘Europe 2020 A Strategy for smart, sustainable and inclusive growth’ (‘the Europe 2020 strategy’), the Commission emphasised the need to develop favourable conditions for investment in knowledge and innovation so as to achieve smart, sustainable and inclusive growth in the Union.
întrucât:
The European Parliament and the Council have endorsed that strategy.
În comunicarea din 3 martie 2010 intitulată „Europa 2020 – O strategie europeană pentru o creștere inteligentă, durabilă și favorabilă incluziunii” - („Strategia Europa 2020”), Comisia a subliniat necesitatea dezvoltării unor condiții favorabile investițiilor în domeniul cunoașterii și inovării pentru a realiza o creștere inteligentă, durabilă și favorabilă incluziunii în cadrul Uniunii.
Regulation (EU) No 1291/2013 of the European Parliament and of the Council [3] established Horizon 2020 — The Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020) (‘Horizon 2020’).
Parlamentul European și Consiliul au aprobat această strategie.
By Decision No 1209/2003/EC of the European Parliament and of the Council [4], the Community decided to make a financial contribution to the European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (‘EDCTP1’) matching that of the Participating States but not exceeding EUR 200000000, for the duration of the Sixth Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities, contributing to the creation of the European Research Area and to innovation (2002 to 2006) established by Decision No 1513/2002/EC of the European Parliament and of the Council [5].
În plus, ar trebui să se asigure liberul acces la publicațiile științifice.
EDCTP1 was also supported under the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007 – 2013) established by Decision No 1982/2006/EC of the European Parliament and of the Council [6].
Prin Decizia nr. 1209/2003/CE a Parlamentului European și a Consiliului [4], Comunitatea a decis să contribuie financiar la Parteneriatul dintre Uniunea Europeană și țări în curs de dezvoltare privind studiile clinice intervenționale (denumit în continuare „EDCTP1”) cu o sumă echivalentă cu contribuția statelor participante, dar de maximum 200000000 EUR, pe durata celui de al șaselea program-cadru al Comunității Europene pentru cercetare, dezvoltare tehnologică și activități demonstrative, contribuind la crearea Spațiului European de Cercetare și la inovare (2002-2006), instituit prin Decizia nr. 1513/2002/CE a Parlamentului European și a Consiliului [5].
In 2009, independent experts adopted the report of the interim evaluation of EDCTP1.
EDCTP1 a fost, de asemenea, sprijinit în cadrul celui de Al șaptelea program-cadru al Comunității Europene pentru cercetare, dezvoltare tehnologică și activități demonstrative (2007-2013), instituit prin Decizia nr. 1982/2006/CE a Parlamentului European și a Consiliului [6].
The opinion of the expert panel was that EDCTP1 provided a unique platform for a genuine dialogue with African scientists, and that it has started to bridge the gap between North and South in building research capacities and in providing learning and working opportunities for young African researchers.
În 2009, experți independenți au adoptat raportul de evaluare intermediară a EDCTP1.
Following that report, there are fundamental issues to be taken into consideration for a second European and Developing Countries Clinical Trials Partnership Programme (‘EDCTP2 Programme’):
Opinia grupului de experți a fost că EDCTP1 a pus la dispoziție o platformă unică pentru un dialog veritabil cu oamenii de știință africani și că a început să reducă decalajul dintre nord și sud în ceea ce privește construirea capacității de cercetare și oferirea de oportunități de învățare și de muncă pentru tinerii cercetători africani.
the current scope of EDCTP1 needs to be amended and extended;
În urma acestui raport, s-a constatat că există aspecte fundamentale care trebuie luate în considerare în cadrul unui al doilea Program de parteneriat între Uniunea Europeană și țări în curs de dezvoltare privind studiile clinice intervenționale („programul EDCTP2”):
the capabilities in developing countries for the sound conduct and management of clinical trials should, where necessary, be further developed and strengthened, in particular the role and development of ethical review committees and the corresponding regulatory environment, the coordination, collaboration and, where appropriate, integration of European national programmes should be further improved;
domeniul actual de aplicare al EDCTP1 trebuie să fie modificat și extins;
collaboration with other major public and private partners, including the pharmaceutical industry, and public-private partnerships such as the Product Development Partnerships (‘PDPs’), civil society, non-governmental organisations and foundations, need to be strengthened and extended;
capacitățile țărilor în curs de dezvoltare de a efectua și gestiona în mod adecvat studii clinice intervenționale ar trebui, acolo unde este cazul, să fie dezvoltate și consolidate în continuare; în special, rolul și instituirea comitetelor de evaluare etică și mediul de reglementare corespunzător, coordonarea, colaborarea și, după caz, integrarea programelor naționale europene ar trebui să fie îmbunătățite în continuare;
there should be clear and transparent rules of governance;
colaborarea cu alți parteneri majori publici și privați, inclusiv cu industria farmaceutică, și cu parteneriate public-privat, precum parteneriatele pentru dezvoltarea de produse („PDP”), societatea civilă, organizațiile neguvernamentale și fundațiile, trebuie să fie consolidată și extinsă;
synergies with European external policy actions should be developed specifically with Union development assistance;
ar trebui să existe reguli de administrare clare și transparente;
co-funding rules should be clarified and simplified;
ar trebui realizate sinergii cu acțiunile de politică externă europeană, în mod specific cu asistența pentru dezvoltare acordată de Uniune;
and monitoring tools need to be strengthened.
regulile de cofinanțare ar trebui să fie clarificate și simplificate;
Pursuant to Council Decision 2013/743/EU [7], further support may be provided to the EDCTP2 Programme.
instrumentele de monitorizare trebuie să fie consolidate.
The Union is a major funder of research into poverty-related diseases and neglected infectious diseases.
În conformitate cu Decizia 2013/743/UE a Consiliului [7], se poate acorda sprijin suplimentar programului EDCTP2.
The Commission and Member States contribute nearly one quarter (22 %) of the relevant global investment made by governments.
Uniunea reprezintă un finanțator important pentru cercetarea în domeniul bolilor asociate sărăciei și al bolilor infecțioase neglijate.
The Union is also a major player in global health.
Comisia și statele membre contribuie cu aproape un sfert (22 %) din investițiile guvernelor în acest domeniu la nivel mondial.
For example, the Commission and the Member States provide approximately half the financing of the Global Fund To Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria.
Uniunea este, de asemenea, un actor deosebit de important în materie de sănătate mondială.
EDCTP1 produced major achievements, and developed eight improved medical treatments, in particular for newborns, children and pregnant or breastfeeding women suffering from HIV/AIDS or malaria.
De exemplu, Comisia și statele membre oferă aproximativ jumătate din creditele Fondului global de luptă împotriva HIV/SIDA, a tuberculozei și a malariei.
It has resulted in the launch of the first four African Regional Networks of Excellence promoting South-South cooperation on clinical research, and more than 400 African researchers have been trained.
EDCTP1 s-a concretizat prin realizări importante și, până în prezent, a dezvoltat opt tratamente medicale îmbunătățite, în special pentru nou-născuți, copii și femei gravide sau femei care alăptează și care suferă de HIV/SIDA sau de malarie.
It has also contributed to establishing the Pan-African Clinical Trials Registry and the African Vaccine Regulators Forum.
Programul a avut ca rezultat lansarea primelor patru Rețele de excelență regionale africane prin care se promovează cooperarea sud-sud în domeniul cercetărilor clinice și prin intermediul cărora au fost instruiți peste 400 de cercetători africani.
Despite the considerable results and achievements of EDCTP1, poverty-related diseases still represent a major obstacle to the sustainable development of developing countries due to their social and economic burden, especially in sub-Saharan Africa.
Programul a contribuit, de asemenea, la înființarea Registrului panafrican de studii clinice intervenționale și a Forumului african al autorităților de reglementare a vaccinurilor.
Effective, safe, suitable and affordable medical treatments tailored to the specific circumstances of developing countries still do not exist for most poverty-related diseases, and investment in clinical research remains inadequate as conducting clinical trials is costly and the return on investment is limited due to market failure.
În pofida rezultatelor și realizărilor considerabile ale EDCTP1, bolile asociate sărăciei continuă să reprezinte un obstacol major pentru dezvoltarea durabilă a țărilor în curs de dezvoltare din cauza poverii sociale și economice pe care o reprezintă, în special în Africa Subsahariană.
It should be underlined that only 10 % of global research funding is allocated to the diseases which account for 90 % of the world’s pathologies.
Încă nu există tratamente medicale eficiente, sigure, adecvate și accesibile financiar, adaptate caracteristicilor țărilor în curs de dezvoltare, pentru majoritatea bolilor asociate sărăciei, iar investițiile în cercetarea clinică rămân insuficiente, deoarece efectuarea de studii clinice intervenționale este costisitoare, iar randamentul investițiilor este limitat din cauza disfuncționalităților pieței.
Moreover, European research activities and programmes are still often fragmented and are therefore either subcritical in scale or overlapping, whereas research capacity and investment in developing countries are inadequate.
Ar trebui subliniat faptul că doar 10 % din fondurile mondiale destinate cercetării se alocă bolilor care reprezintă 90 % dintre patologiile de la nivel mondial.