natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 2
Cantitățile pentru care nu au fost prezentate cereri de licențe de import în temeiul Regulamentului (CE) nr. 2535/2001 și care urmează să fie adăugate la subperioada 1 iulie 2015-31 decembrie 2015 figurează în anexa la prezentul regulament.
For the Commission,
Adoptat la Bruxelles, 10 decembrie 2014.
Commission Regulation (EC) No 2535/2001 of 14 December 2001 laying down detailed rules for applying Council Regulation (EC) No 1255/1999 as regards the import arrangements for milk and milk products and opening tariff quotas (OJ L 341, 22.12.2001, p. 29).
JO L 347, 20.12.2013, p. 671.
Commission Regulation (EC) No 1301/2006 of 31 August 2006 laying down common rules for the administration of import tariff quotas for agricultural products managed by a system of import licences (OJ L 238, 1.9.2006, p. 13).
Regulamentul (CE) nr. 2535/2001 al Comisiei din 14 decembrie 2001 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1255/1999 al Consiliului privind regimul importurilor de lapte și produse lactate și deschiderea unor contingente tarifare (JO L 341, 22.12.2001, p. 29).
Allocation coefficient — applications lodged for the subperiod from 1.1.2015 to 30.6.2015
Coeficient de alocare — cereri introduse pentru subperioada 1.1.2015-30.6.2015
Quantities not applied for, to be added to the quantities available for the subperiod from 1.7.2015 to 31.12.2015
Cantități nesolicitate care urmează să fie adăugate la cantitățile disponibile pentru subperioada 1.7.2015-31.12.2015
Products originating in Switzerland
Produse originare din Norvegia
Products originating in Norway
I. J
Products originating in Iceland
Produse originare din Republica Moldova
I.J
Produse originare din Noua Zeelandă
Products originating in the Republic of Moldova
Produse originare din Ucraina
Commission Implementing Regulation (EU) No 1316/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 11 December 2014
1316/2014 al Comisiei
approving the active substance Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and allowing Member States to extend provisional authorisations granted for that active substance
din 11 decembrie 2014
(Text with EEA relevance)
de aprobare a substanței active Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și de acordare a permisiunii statelor membre să extindă autorizațiile provizorii pentru substanța activă respectivă
Whereas:
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului [1], în special articolul 13 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2),
For Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Implementing Decision 2011/253/EU [3].
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Germania a primit, la 21 octombrie 2010, o cerere din partea Mitsui AgriScience International SA/NV referitoare la includerea substanței active Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747 în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Germany received on 21 October 2010 an application from Mitsui AgriScience International SA/NV, for the inclusion of the active substance Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Decizia de punere în aplicare 2011/253/UE a confirmat faptul că dosarul era „complet”, în sensul că se putea considera că acesta îndeplinea, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.
For that active substance, the effects on human and animal health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant.
La data de 14 ianuarie 2013, statul membru raportor desemnat a transmis un proiect de raport de evaluare.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 14 January 2013.
Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de statele membre și de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’).
La 27 martie 2014, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia [4] sa cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747.
The Authority presented to the Commission its conclusion [4] on the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 on 27 March 2014.
Proiectul de raport de evaluare și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale și au fost finalizate la 10 octombrie 2014, sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 10 October 2014 in the format of the Commission review report for Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747.
Din diversele examinări efectuate reiese că este de așteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747 să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Prin urmare, este adecvat să se aprobe Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747.
It is therefore appropriate to approve Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747.
Ar trebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de autorizare pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în scopul îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizarea menționată.
A reasonable period should be allowed to elapse before approval in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the approval.
Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 ca urmare a aprobării, ținând seama de situația specifică creată de tranziția de la Directiva 91/414/CEE la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ar trebui, totuși, să se aplice următoarele dispoziții.
Without prejudice to the obligations provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 as a consequence of approval, taking into account the specific situation created by the transition from Directive 91/414/EEC to Regulation (EC) No 1107/2009, the following should, however, apply.
Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de șase luni după aprobare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747.
După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile.
Member States should, as appropriate, vary, replace or withdraw authorisations.
Prin derogare de la termenul respectiv, ar trebui acordată o perioadă mai lungă pentru transmiterea și evaluarea dosarului complet menționat în anexa III la Directiva 91/414/CEE, pentru fiecare produs de protecție a plantelor și pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier, as set out in Directive 91/414/EEC, of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles.
Experiența dobândită ca urmare a includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei [5] a arătat că pot apărea dificultăți în interpretarea obligațiilor titularilor autorizațiilor existente în ceea ce privește accesul la informații.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Pentru a evita dificultăți suplimentare, este necesar să se precizeze obligațiile statelor membre, în special aceea de a verifica dacă titularul unei autorizații poate demonstra că are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva menționată.
In order to avoid further difficulties, it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Totuși, această clarificare nu impune nicio altă nouă obligație statelor membre sau titularilor de autorizații în raport cu directivele adoptate până în prezent de modificare a anexei I la directiva menționată anterior sau cu regulamentele de aprobare a substanțelor active.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [6] s hould be amended accordingly.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
It is also appropriate to allow Member States to extend provisional authorisations granted for plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 in order to provide them with the time necessary to fulfil the obligations set out in this Regulation as regards those provisional authorisations.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Articolul 1
Article 1
Se aprobă substanța activă Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747, astfel cum se specifică în anexa I, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
The active substance Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Reevaluarea produselor de protecție a plantelor
Article 2
În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, statele membre modifică sau retrag, dacă este necesar, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747, până la 30 septembrie 2015.
Re-evaluation of plant protection products
Până la data menționată, statele membre verifică în special dacă sunt respectate condițiile din anexa I la prezentul regulament, cu excepția celor menționate în coloana referitoare la dispozițiile specifice din anexa respectivă, precum și dacă titularul autorizației deține sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la Directiva 91/414/CEE în conformitate cu condițiile de la articolul 13 alineatele (1)-(4) din directiva menționată și de la articolul 62 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 as an active substance by 30 September 2015.
Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747 fie ca substanță activă unică, fie alături de alte substanțe active care au fost enumerate în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 până la 31 martie 2015 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la Directiva 91/414/CEE și ținând seama de coloana referitoare la dispozițiile specifice din anexa I la prezentul regulament.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 March 2015 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
După stabilirea acestui fapt, statele membre:
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
în cazul unui produs care conține Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747 ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 30 septembrie 2016 cel târziu; sau
Following that determination Member States shall:
în cazul unui produs care conține Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747 ca una din mai multe substanțe active, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 30 septembrie 2016 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau retragere în actul sau actele respective care a (au) adăugat substanța sau substanțele relevante în anexa I la Directiva 91/414/CEE sau care au aprobat substanța sau substanțele respective, dacă această din urmă dată este ulterioară celei dintâi.
in the case of a product containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2016 at the latest; or
Articolul 3
in the case of a product containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2016 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Prelungirea autorizațiilor provizorii existente
Article 4
Statele membre pot prelungi autorizațiile provizorii existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747 pentru o perioadă care se încheie cel târziu la 30 septembrie 2016.
Extension of existing provisional authorisations
Articolul 5
Member States may extend existing provisional authorisations for plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 for a period ending on 30 September 2016 at the latest.
Intrarea în vigoare și data aplicării
Article 5
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Entry into force and date of application
Se aplică de la 1 aprilie 2015.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Cu toate acestea, articolul 4 se aplică de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.
It shall apply from 1 April 2015.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
However, Article 4 shall apply from the date of the entry into force of this Regulation.
Adoptat la Bruxelles, 11 decembrie 2014.
Done at Brussels, 11 December 2014.
Președintele
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Decizia de punere în aplicare 2011/253/UE a Comisiei din 26 aprilie 2011 privind recunoașterea, în principiu, a integralității dosarului prezentat pentru examinare detaliată în vederea posibilei includeri a substanțelor metobromuron, S-acid abscisic, Bacillus amyl oliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 și Streptomyces lydicus WYEC 108 în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (JO L 106, 27.4.2011, p. 13).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 366, 15.12.1992, p. 10).
EFSA Journal (2014);12(4):3624.
ANEXA I
Available online: www.efsa.europa.eu.
Denumire comună, numere de identificare
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
Denumire IUPAC
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Puritate [1]
ANNEX I
Data aprobării
Common Name, Identification Numbers
Expirarea aprobării
IUPAC Name
Dispoziții specifice
Purity [1]
Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747
Date of approval
Număr de acces în Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, SUA: B-50405
Expiration of approval
Număr de depozit în International Patent Organism Depositary, Tokyo, Japan: FERM BP-8234.
Specific provisions
Nu se aplică
Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747
Concentrație minimă: 2,0 × 1011 CFU/g
Accession number in the Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, USA: B-50405
1 aprilie 2015
Deposit number in the International Patent Organism Depositary, Tokyo, Japan: FERM BP-8234.
31 martie 2025
Not applicable
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 10 octombrie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
Minimum concentration: 2,0 × 1011 CFU/g
În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747 este considerată ca fiind un potențial sensibilizant.
1 April 2015
Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
31 March 2025
Producătorul va garanta întreținerea strictă a condițiilor de mediu și ale analizei de control al calității în timpul procesului de fabricație.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 10 October 2014 shall be taken into account.
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 is to be considered as a potential sensitizer.
ANEXA II
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
În partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se adaugă următoarea rubrică:
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
Număr
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 10 octombrie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
ANNEX II
Producătorul va garanta întreținerea strictă a condițiilor de mediu și ale analizei de control al calității în timpul procesului de fabricație.”
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului [2] se aplică, în ceea ce privește procedura și condițiile de aprobare, substanțelor active pentru care s-a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011.
Number
Pentru Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia de punere în aplicare 2011/253/UE a Comisiei [3].
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 10 October 2014 shall be taken into account.
În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei [6] ar trebui modificată în consecință.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.’
Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu