natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘If BSE cannot be excluded after the results of the secondary molecular testing carried out in accordance with the methods and protocols set out in Annex X, Chapter C, point 3.2(c) (ii), the killing and complete destruction, without delay, of all animals, embryos and ova identified by the inquiry referred to in the second to fifth indents of point 1(b).’
la punctul 1.2, litera (g) se înlocuiește cu următorul text:
In Annex VIII, Section A of Chapter A is amended as follows:
pot fi introduse numai embrioni/ovule de la ovine și caprine, după cum urmează:
In point 1.2, paragraph (g) is replaced by the following:
embrioni/ovule de la animale donatoare care au fost ținute de la naștere într-un stat membru cu un risc neglijabil de scrapie clasică sau într-o exploatație cu un risc neglijabil sau controlat de scrapie clasică sau care îndeplinesc următoarele cerințe:
only the following ovine and caprine embryos/ova may be introduced:
sunt identificate în mod permanent pentru a permite trasabilitatea până la exploatația în care s-au născut;
embryos/ova from donor animals which have been kept since birth in a Member State with a negligible risk of classical scrapie, or in a holding with a negligible or a controlled risk of classical scrapie, or which meet the following requirements:
au fost ținute de la naștere în exploatații în care, pe durata prezenței lor, nu a fost confirmat niciun caz de scrapie clasică;
they are permanently identified to enable trace back to their holding of birth
nu au prezentat niciun semn clinic de scrapie clasică în momentul colectării embrionului/ovulelor;
they have been kept since birth in holdings in which no case of classical scrapie has been confirmed during their residency
embrioni/ovule de la ovine cu cel puțin o alelă ARR.” ;
they showed no clinical sign of classical scrapie at the time of embryo/ova collection;
la punctul 1.3, litera (g) se înlocuiește cu următorul text:
ovine embryos/ova carrying at least one ARR allele.’
se adaugă următorul punct 2.3:
In point 1.3, paragraph (g) is replaced by the following:
Statele membre sau zonele statelor membre care prezintă un risc neglijabil de scrapie clasică sunt următoarele:
In point 2, the following point 3 is added:
Austria.” ;
The Member States or zone of the Member State with a negligible risk for classical scrapie are the following:
punctul 3.2 se înlocuiește cu următorul text:
Austria.’
Se aprobă programele naționale de control al scrapiei clasice din următoarele state membre:
Point 3.2 is replaced by the following:
Danemarca,
The national scrapie control programmes of the following Member States are hereby approved:
Finlanda,
Denmark
Suedia.” ;
Finland
la punctul 4.2, litera (e) se înlocuiește cu următorul text:
Sweden.’
în cazul embrionilor de la ovine, să aibă cel puțin o alelă ARR.” ;
In point 4.2, paragraph (e) is replaced by the following:
în anexa IX, capitolul H punctul 2 subpunctul (ii) se înlocuiește cu următorul text:
in the case of ovine embryos, be carrying at least one ARR allele.’
în cazul embrionilor de la ovine, embrionii au cel puțin o alelă ARR.” ;
In Annex IX, point (ii) of point 2 of Chapter H is replaced by the following:
anexa X se înlocuiește cu următorul text:
in the case of ovine embryos, the embryos carry at least one ARR allele.’
„ANEXA X
Annex X is replaced by the following:
LABORATOARE DE REFERINȚĂ, PRELEVARE DE PROBE ȘI METODE DE ANALIZĂ DE LABORATOR
‘ANNEX X
CAPITOLUL A
REFERENCE LABORATORIES, SAMPLING AND LABORATORY ANALYSIS METHODS
Laboratoarele naționale de referință
CHAPTER A
Laboratorul național de referință desemnat trebuie:
National reference laboratories
să aibă la dispoziție facilități și personal specializat care să poată prezenta în orice moment, și în special la apariția bolii respective, tipul de sușă a agentului EST și să poată confirma rezultatele obținute de laboratoarele oficiale de diagnosticare.
The designated national reference laboratory is to:
În situația în care nu se poate identifica tipul de sușă a agentului EST, se stabilește o procedură prin care să se asigure deferirea procesului de identificare a sușei către un laborator de referință al UE;
have at its disposal facilities and expert personnel enabling it to show at all times, and especially when the disease in question first appears, the type and strain of the agent of TSE, and to confirm results obtained by official diagnostic laboratories.
să verifice metodele de diagnosticare utilizate în laboratoarele oficiale de diagnosticare;
Where it is not capable of identifying the strain-type of the agent, it shall set up a procedure to ensure that the identification of the strain is referred to the EU reference laboratory;
să fie responsabil cu coordonarea standardelor și metodelor de diagnosticare în statele membre.
verify diagnostic methods used in official diagnostic laboratories;
În acest sens, laboratorul:
be responsible for coordination of diagnostic standards and methods within the Member State.
poate să pună la dispoziția laboratoarelor oficiale de diagnosticare reactivi de diagnosticare;
To this end, it:
trebuie să controleze calitatea tuturor reactivilor de diagnosticare utilizați în statele membre;
may provide diagnostic reagents to official diagnostic laboratories;
trebuie să organizeze în mod regulat teste comparative;
is to control the quality of all diagnostic reagents used in the Member State
trebuie să păstreze în izolație agenții bolii respective sau țesuturile corespunzătoare care conțin acești agenți și care provin de la cazurile confirmate în statele membre;
is to periodically arrange comparative tests
trebuie să asigure confirmarea rezultatelor obținute în laboratoarele de diagnosticare;
is to hold isolates of the agents of the disease in question, or corresponding tissues containing such agents, coming from cases confirmed in the Member State
să colaboreze cu laboratorul de referință al UE, ceea ce include participarea la testele comparative periodice organizate de laboratorul de referință al UE.
is to ensure confirmation of results obtained in diagnostic laboratories;
În cazul în care un laborator național de referință nu trece un test comparativ organizat de laboratorul de referință al UE, el ia imediat toate măsurile corective necesare pentru a remedia această situație și pentru a trece cu succes al doilea test comparativ sau următorul test comparativ organizat de laboratorul de referință al UE.
is to cooperate with the EU reference laboratory, which includes the participation in the periodic comparative tests organised by the EU reference laboratory.
Totuși, prin derogare de la punctul 1, statele membre care nu dețin un laborator național de referință recurg la serviciile laboratorului de referință al UE sau ale laboratoarelor naționale de referință situate în alte state membre sau în țările Asociației Europene a Liberului Schimb (AELS).
Should a national reference laboratory fail in a comparative test organised by the EU reference laboratory, it shall take immediately all the corrective actions to remedy the situation and successfully pass the repeat comparative test or the next comparative test organised by the EU reference laboratory.
Laboratoarele naționale de referință sunt:
However, by way of derogation from point 1, Member States which do not have a national reference laboratory shall use the services of the EU reference laboratory or of national reference laboratories located in other Member States or European Free Trade Association (EFTA) Members.
Belgia:
Austria:
Д-р Георги Павлов»
Bulgaria:
(National Diagnostic Veterinary Research Institute «Prof. Dr. Georgi Pavlov», National Reference Laboratory for Transmissible Spongiform Encephalopathies, 15 Pencho Slaveykov Blvd., 1606 Sofia
Д-р Георги Павлов’
Cipru:
София 1606
Danemarca:
(National Diagnostic Veterinary Research Institute “Prof. Dr Georgi Pavlov”, National Reference Laboratory for Transmissible Spongiform Encephalopathies, 15 Pencho Slaveykov Blvd., 1606 Sofia
Finlanda:
Croatia:
Franța:
Cyprus:
Germania:
Czech Republic:
Grecia:
Denmark:
Irlanda:
Estonia:
Italia:
Finland:
Letonia:
France:
Lituania:
Greece:
Țările de Jos:
Ministry of Agriculture — Veterinary Laboratory of Larissa
8219 PH Lelystad P.O.
Hungary:
Box 2004
Ireland:
Polonia:
Italy:
Portugalia:
Latvia:
România:
Luxembourg:
Slovacia:
Malta:
Spania:
Netherlands:
Suedia:
8219 PH Lelystad
Regatul Unit:
P.O. Box 2004
CAPITOLUL B
Poland:
Laboratorul de referință al UE
Portugal:
Laboratorul de referință al UE pentru formele de EST este:
Romania:
Regatul Unit
63, 5
coordonarea, în urma consultării Comisiei, a metodelor de diagnosticare a EST pe care le utilizează statele membre și determinarea genotipului proteinei prionice la ovine, în special prin:
Slovakia:
păstrarea și punerea la dispoziție a țesuturilor corespunzătoare ce conțin agenții EST, pentru dezvoltarea sau producerea testelor de diagnosticare relevante sau pentru înscrierea sușelor agenților EST;
Spain:
alcătuirea și păstrarea unei colecții de țesuturi corespunzătoare ce conțin agenți și sușe ale formelor de EST;
Sweden:
organizarea testelor comparative periodice pentru procedurile de diagnosticare a formelor de EST și pentru determinarea genotipului proteinei prionice la ovine la nivelul UE;
S-751 89 Uppsala
culegerea și compilarea datelor și informațiilor privind metodele de diagnosticare utilizate și rezultatele testelor efectuate în UE;
United Kingdom:
caracterizarea probelor izolate de agent EST prin cele mai recente metode pentru a permite o mai bună înțelegere a epidemiologiei bolii;
CHAPTER B
însușirea ultimelor tendințe în domeniul monitorizării, epidemiologiei și preîntâmpinării formelor de EST din întreaga lume;
EU reference laboratory
păstrarea evidențelor referitoare la bolile anterioare, pentru a se permite o diagnosticare diferențială rapidă;
The EU reference laboratory for TSEs is:
obținerea unor cunoștințe solide în pregătirea și utilizarea metodelor de diagnosticare utilizate pentru controlul și eradicarea formelor de EST;
United Kingdom
asistarea în mod activ a diagnosticării epidemiilor de EST în țările membre prin studierea probelor recoltate de la animalele infectate cu forme de EST trimise pentru confirmarea diagnosticului, caracterizare și studii epidemiologice;
The functions and duties of the EU reference laboratory are:
facilitarea pregătirii și specializării experților în laboratoare de diagnosticare în vederea armonizării tehnicilor de diagnosticare în întreaga UE.
to coordinate, in consultation with the Commission, the methods employed in the Member States for diagnosing TSEs and the determination of the prion protein genotype in ovine animals, specifically by:
CAPITOLUL C
storing and supplying corresponding tissues containing the TSE agents, for the development or production of the relevant diagnostic tests or for typing strains of the TSE agents
Eșantionarea și testele de laborator
supplying standard sera and other reference reagents to the national reference laboratories in order to standardise the tests and reagents used in the Member States
Eșantionarea
building up and retaining a collection of corresponding tissues containing the agents and strains of TSEs
Orice eșantion care urmează a fi examinat pentru detectarea prezenței unei EST se recoltează în conformitate cu metodele și protocoalele prevăzute în cea mai recentă ediție a manualului de teste de diagnosticare și vaccinuri pentru animale terestre al Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (OIE) (denumit în continuare «manualul»).
organising periodic comparative tests for the procedures for the diagnosis of TSEs and for the determination of the prion protein genotype in ovine animals at EU level
Pe lângă sau în absența unor metode și protocoale ale OIE și pentru a se asigura o cantitate suficientă de material, autoritatea competentă se asigură că metodele și protocoalele de eșantionare sunt utilizate în conformitate cu orientările publicate de laboratorul de referință al UE.
collecting and collating data and information on the methods of diagnosis used and the results of tests carried out in the EU
Autoritatea competentă prelevă în special țesuturile adecvate, în conformitate cu avizele științifice disponibile și cu orientările laboratorului de referință al UE, pentru a garanta depistarea tuturor tulpinilor cunoscute de EST la rumegătoarele de talie mică și conservă cel puțin jumătate din țesuturile recoltate în stare proaspătă, dar nu congelată, până la obținerea unui rezultat negativ la testul rapid.
characterising isolates of the TSE agent by the most up-to-date methods to allow greater understanding of the epidemiology of the disease
În cazul în care rezultatul este pozitiv sau nu este concludent, țesuturile conservate trebuie supuse testelor de confirmare și tratate ulterior în conformitate cu orientările laboratorului de referință al UE privind testarea de diferențiere și clasificarea — «TSE strain characterisation in small ruminants: A technical handbook for National Reference Laboratories in the EU» (Caracterizarea tulpinilor de EST la rumegătoarele de talie mică: manual tehnic destinat laboratoarelor naționale de referință din UE).
keeping abreast of trends in surveillance, epidemiology and prevention of TSEs throughout the world
Eșantioanele trebuie marcate corect în ceea ce privește identitatea animalului de la care sunt prelevate.
maintaining expertise on prion diseases to enable rapid differential diagnosis
Laboratoare
acquiring a thorough knowledge of the preparation and use of diagnostic methods used to control and eradicate TSEs;
Orice examen de laborator pentru depistarea EST se efectuează în laboratoare oficiale de diagnosticare desemnate în acest sens de către autoritatea competentă.
to assist actively in the diagnosis of outbreaks of TSEs in Member States by studying samples from TSE-infected animals sent for confirmatory diagnosis, characterisation and epidemiological studies;
Metode și protocoale
to facilitate the training or retraining of experts in laboratory diagnosis with a view to the harmonisation of diagnostic techniques throughout the EU.
Teste de laborator pentru depistarea prezenței ESB la bovine
CHAPTER C
Cazuri suspecte
Sampling and laboratory testing
Eșantioanele de la bovine, care au fost trimise pentru efectuarea testelor de laborator în temeiul dispozițiilor articolului 12 alineatul (2), trebuie imediat supuse unor examinări de confirmare care să folosească cel puțin una dintre metodele și unul dintre protocoalele următoare prezentate în ultima ediție a manualului:
Sampling
metoda imunohistochimică (IHC);
Any samples intended to be examined for the presence of a TSE shall be collected using the methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual for diagnostic tests and vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (OIE) (the Manual).
testul Western blot;
In addition to, or in the absence of, OIE methods and protocols, and to ensure that sufficient material is available, the competent authority shall ensure the use of sampling methods and protocols in accordance with guidelines issued by the EU reference laboratory.
evidențierea fibrilelor caracteristice cu ajutorul microscopului electronic;
In particular the competent authority shall collect the appropriate tissues, according to the available scientific advice and the guidelines of the EU reference laboratory, in order to ensure the detection of all known strains of TSE in small ruminants and shall keep at least half of the collected tissues fresh but not frozen until the result of the rapid test is negative.
examenul histopatologic;
Where the result is positive or inconclusive the residual tissues must be subject to confirmatory testing, and be processed subsequently in accordance with the EU reference laboratory guidelines on discriminatory testing and classification — “TSE strain characterisation in small ruminants: A technical handbook for National Reference Laboratories in the EU”.
combinarea testelor rapide, astfel cum se prevede la al treilea paragraf.
The samples shall be correctly marked as to the identity of the sampled animal.
În cazul în care rezultatul examenului histopatologic este neconcludent sau negativ, țesuturile sunt supuse unei examinări suplimentare cu ajutorul uneia dintre celelalte metode sau al unuia dintre celelalte protocoale de confirmare.
Laboratories
Testele rapide pot fi utilizate atât pentru screeningul inițial al cazurilor suspecte, cât și, dacă rezultatele sunt neconcludente sau pozitive, pentru confirmarea ulterioară, în conformitate cu orientările din partea laboratorului de referință al UE — «OIE rules for the official confirmation of BSE in bovines (based on an initial reactive result in an approved rapid test) by using a second rapid test» [Regulile OIE privind confirmarea oficială a prezenței ESB la bovine (după obținerea unui prim rezultat reactiv la un test rapid autorizat) utilizând un al doilea test rapid], și cu condiția ca:
Any laboratory examination for TSE shall be carried out in official diagnostic laboratories designated for that purpose by the competent authority.
testul de confirmare să fie realizat într-un laborator național de referință pentru EST;
Methods and protocols
unul dintre cele două teste rapide să fie un test Western blot;
Laboratory testing for the presence of BSE in bovine animals
cel de-al doilea test rapid utilizat:
Suspect cases
să includă un control al țesutului negativ și un eșantion de ESB provenind de la o bovină drept control al țesutului pozitiv;
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
să fie diferit ca tip de testul folosit pentru screeningul inițial;
the immunohistochemical (IHC) method;
în cazul în care se folosește un test Western blot rapid ca prim test, rezultatul testului să fie consemnat și imaginea membranei să fie transmisă laboratorului național de referință pentru EST;
Western blot;
în cazul în care rezultatul screeningului inițial nu este confirmat de testul rapid ulterior, eșantionul să fie supus unei examinări cu ajutorul uneia dintre celelalte metode de confirmare;
the demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy;
în cazul în care examenul histopatologic este folosit în acest sens, dar se dovedește a fi neconcludent sau negativ, țesuturile trebuie supuse unei examinări suplimentare cu ajutorul uneia dintre celelalte metode și al unuia dintre celelalte protocoale de confirmare.
histopathological examination;
În cazul în care rezultatul uneia dintre examinările de confirmare menționate la primul paragraf punctele (i)-(v) este pozitiv, se consideră că animalul reprezintă un caz pozitiv de ESB.
the combination of rapid tests as laid down in the third subparagraph.
Monitorizarea ESB
Rapid tests may be used for both primary screening of suspect cases and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the EU reference laboratory — “OIE rules for the official confirmation of BSE in bovines (based on an initial reactive result in an approved rapid test) by using a second rapid test”, and provided that:
Atunci când rezultatul testului rapid este neconcludent sau pozitiv, eșantionul trebuie imediat supus unor examinări de confirmare care să folosească cel puțin una dintre metodele și unul dintre protocoalele următoare prezentate în ultima ediție a manualului:
the confirmation is carried out in a national reference laboratory for TSEs;
combinarea testelor rapide, astfel cum se prevede la al patrulea paragraf.
and
În cazul în care rezultatul examenului histopatologic este neconcludent sau negativ, țesuturile sunt supuse unei examinări suplimentare cu ajutorul uneia dintre celelalte metode sau al unuia dintre celelalte protocoale de confirmare.
one of the two rapid tests is a Western blot;
Testele rapide pot fi utilizate atât pentru screeningul inițial, cât și, dacă rezultatele sunt neconcludente sau pozitive, pentru confirmarea ulterioară, în conformitate cu orientările din partea laboratorului de referință al UE — «OIE rules for the official confirmation of BSE in bovines (based on an initial reactive result in an approved rapid test) by using a second rapid test» [Regulile OIE privind confirmarea oficială a prezenței ESB la bovine (după obținerea unui prim rezultat reactiv la un test rapid autorizat) utilizând un al doilea test rapid], și cu condiția ca:
the second rapid test used:
În cazul în care rezultatul testului rapid este neconcludent sau pozitiv și cel puțin una dintre examinările de confirmare menționate la al doilea paragraf punctele (i)–(v) este pozitivă, se consideră că animalul reprezintă un caz pozitiv de ESB.
includes a negative tissue control and a bovine BSE sample as positive tissue control,
Examinarea suplimentară a cazurilor pozitive de ESB
is of a different type than the test used for the primary screening;
Eșantioanele de la toate cazurile pozitive de ESB se trimit la un laborator desemnat de autoritatea competentă, care a participat cu succes la cele mai recente teste de competență desfășurate de laboratorul de referință al UE pentru testarea de diferențiere a cazurilor confirmate de ESB, unde acestea sunt supuse unor teste suplimentare în conformitate cu metodele și protocoalele stabilite în cadrul Metodei utilizate de laboratorul de referință al UE pentru clasificarea izolatelor de EST la bovine (metodă în două etape pentru clasificarea provizorie a izolatelor de EST la bovine).
if a rapid Western blot is used as the first test, the result of that test must be documented and the blot image submitted to the national reference laboratory for TSEs;
Testul de laborator pentru depistarea prezenței EST la ovine și caprine
where the result of the primary screening is not confirmed by the subsequent rapid test, the sample must be subjected to an examination by one of the other confirmatory methods;
Eșantioanele de la ovine și caprine, care au fost trimise pentru efectuarea testelor de laborator în temeiul dispozițiilor articolului 12 alineatul (2), trebuie imediat supuse unor examinări de confirmare care să folosească cel puțin una dintre metodele și unul dintre protocoalele următoare prezentate în ultima ediție a manualului:
where the histopathological examination is used for that purpose, but proves to be inconclusive or negative, the tissues must be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
examenul histopatologic.
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the first subparagraph is positive, the animal shall be regarded as a positive BSE case.
În cazul în care rezultatul examenului histopatologic este neconcludent sau negativ, țesuturile sunt supuse unei examinări suplimentare cu ajutorul uneia dintre celelalte metode și al unuia dintre celelalte protocoale de confirmare.
BSE monitoring
Testele rapide pot fi utilizate pentru screeningul inițial al cazurilor suspecte.
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part I shall be examined by a rapid test.
Aceste teste nu pot fi utilizate pentru confirmarea ulterioară.
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sample shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
În cazul în care rezultatul testului rapid pentru screeningul inițial al cazurilor suspecte este pozitiv sau neconcludent, eșantionul trebuie supus unei examinări cu ajutorul uneia dintre examinările de confirmare menționate la primul paragraf punctele (i)-(iv).
the combination of rapid tests as laid down in the fourth subparagraph.
În cazul în care examenul histopatologic este folosit în acest sens, dar se dovedește a fi neconcludent sau negativ, țesuturile trebuie supuse unei examinări suplimentare cu ajutorul uneia dintre celelalte metode și al unuia dintre celelalte protocoale de confirmare.