natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EEC, Euratom, ECSC) No 259/68 of the Council of 29 February 1968 laying down the Staff Regulations of Officials and the Conditions of Employment of Other Servants of the European Communities and instituting special measures temporarily applicable to officials of the Commission (OJ L 56, 4.3.1968, p.
43).
1).
ANEXĂ
Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 of 11 November 1996 concerning on-the-spot checks and inspections carried out by the Commission in order to protect the European Communities’ financial interests against fraud and other irregularities (OJ L 292, 15.11.1996, p.
STATUTUL ÎNTREPRINDERII COMUNE REFERITOARE LA INIȚIATIVA PRIVIND MEDICAMENTELE INOVATOARE 2
2).
Atribuții
Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 September 2013 concerning investigations conducted by the European Anti-Fraud Office (OLAF) and repealing Regulation (EC) No 1073/1999 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (Euratom) No 1074/1999 (OJ L 248, 18.9.2013, p.
Întreprinderea comună IMI2 îndeplinește următoarele atribuții:
1).
mobilizarea resurselor sectoarelor public și privat necesare pentru a atinge obiectivele întreprinderii comune IMI2;
OJ L 136, 31.5.1999, p.
revizuirea în mod periodic și realizarea oricărei modificări necesare a agendei de cercetare strategică a întreprinderii comune IMI2, ținând seama de progresele științifice înregistrate în decursul punerii sale în aplicare;
15.
stabilirea și dezvoltarea unei cooperări strânse, pe termen lung, între Uniune, alți membri, parteneri asociați, precum și alte părți interesate, cum ar fi alte industrii, organisme de reglementare, asociații ale pacienților, mediul academic și centrele clinice, precum și a unei cooperări între industrie și mediul academic;
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents (OJ L 145, 31.5.2001, p.
facilitarea coordonării cu activitățile europene, naționale și internaționale în acest domeniu, precum și comunicarea și interacțiunea cu statele membre și țările asociate la Orizont 2020;
43).
sprijinirea în mod eficace a cercetării și a inovării precompetitive în domeniul științelor vieții, în principal prin acordarea de granturi;
ANNEX
în cazul în care sunt necesare studiile clinice intervenționale, se acordă prioritate fazelor I și II;
STATUTES OF THE INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE 2 JOINT UNDERTAKING
fazele III și IV sunt finanțate în cazuri justificate, în care se dovedește că există nevoi medicale nesatisfăcute, și în cazul în care acestea sunt fie necompetitive, fie precompetitive;
Tasks
definirea și punerea în practică a planului anual de activitate al întreprinderii comune IMI2, în principal prin intermediul cererilor de propuneri competitive;
The IMI2 Joint Undertaking shall carry out the following tasks:
inițierea unor cereri de propuneri competitive și a oricăror alte proceduri necesare pentru finanțare, evaluarea propunerilor și acordarea de fonduri pentru proiecte în conformitate cu normele aplicabile, în limita fondurilor disponibile;
mobilise the public and private sector resources needed to achieve the objectives of the IMI2 Joint Undertaking;
publicarea unor informații cu privire la proiecte, inclusiv entitățile participante, precum și valoarea contribuției financiare a întreprinderii comune IMI2 pentru fiecare participant;
regularly review and make any necessary adjustments to the Strategic Research Agenda of the IMI2 Joint Undertaking in light of scientific developments occurring during its implementation;
lansarea unor activități de informare, comunicare, exploatare și diseminare, aplicând mutatis mutandis articolul 28 din Regulamentul (UE) nr. 1291/2013, inclusiv asigurarea disponibilității și accesibilității, într-o bază de date electronică comună a Orizont 2020, a informațiilor detaliate privind rezultatele cererilor de propuneri;
establish and develop close and long-term cooperation between the Union, other Members, Associated Partners, and the other stakeholders such as other industries, regulatory bodies, patient organisations, academia and clinical centres, as well as cooperation between industry and academia;
asigurarea legăturii cu o gamă largă de părți interesate, inclusiv organizații de cercetare și universități;
facilitate coordination with European, national and international activities in this area, and to communicate and interact with the Member States and the countries associated with Horizon 2020;
organizarea de comunicări periodice, inclusiv cel puțin o reuniune anuală cu grupurile de interes și cu părțile sale interesate prin intermediul forumului părților interesate, pentru a asigura caracterul deschis și transparent al activităților de cercetare desfășurate de întreprinderea comună IMI2;
effectively support pre-competitive research and innovation in life sciences mainly through grants;
orice alte atribuții necesare pentru realizarea obiectivelor prevăzute la articolul 2 din prezentul regulament.
if clinical trials are necessary, priority shall be given to phases I and II;
Membri și parteneri asociați
phases III and IV shall be funded in justified cases where it is demonstrated that unmet medical needs exist, and if they are either non-competitive or pre-competitive;
Membrii întreprinderii comune IMI2 sunt:
define and carry out the IMI2 Joint Undertaking annual work plan mainly through competitive calls for proposals;
Uniunea, reprezentată de Comisie;
initiate competitive calls for proposals and any other necessary procedure for funding, evaluate proposals, award funding to projects according to the applicable rules, within the limits of available funds;
după acceptarea acestui statut printr-o scrisoare de aprobare, EFPIA.
publish information on the projects, including participating entities and the amount of the financial contribution of the IMI2 Joint Undertaking per participant;
Cu condiția contribuirii la finanțarea menționată la articolul 13 din prezentul statut pentru atingerea obiectivelor întreprinderii comune IMI2 prevăzute la articolul 2 din prezentul regulament și a acceptării acestui statut, orice entitate juridică care sprijină, direct sau indirect, cercetarea și inovarea într-un stat membru sau într-o țară asociată la Orizont 2020 poate solicita să devină membru al întreprinderii comune IMI2.
engage in information, communication, exploitation and dissemination activities by applying mutatis mutandis Article 28 of the Regulation (EU) No 1291/2013, including making the detailed information on results from calls for proposals available and accessible in a common Horizon 2020 e-database;
Entitățile constitutive ale unui membru sunt entitățile din care este constituit fiecare membru al întreprinderii comune IMI2, altul decât Uniunea, potrivit statutului respectivului membru.
liaise with a broad range of stakeholders including research organisations and universities;
În urma acceptării prezentului statut printr-o scrisoare de aprobare, orice entitate juridică care nu este membru sau entitate constitutivă a unui membru sau entitate afiliată a oricăreia dintre acestea și care sprijină realizarea obiectivelor întreprinderii comune IMI2 în domeniul ei specific de cercetare, situată într-un stat membru sau într-o țară asociată la Orizont 2020, poate solicita să devină partener asociat la întreprinderea comună IMI2.
organise regular communication, including at least one annual meeting with interest groups and with its stakeholders via the Stakeholder Forum to ensure openness and transparency of the research activities of the IMI2 Joint Undertaking;
Scrisoarea de aprobare detaliază obiectul asocierii în ceea ce privește conținutul, activitățile și durata.
any other task needed to achieve the objectives referred to in Article 2 of this Regulation.
Partenerii asociați contribuie la fel ca alți membri decât Uniunea la costurile operaționale ale întreprinderii comune IMI2, în conformitate cu articolul 13 din prezentul statut.
Members and Associated Partners
Scrisoarea de aprobare detaliază contribuția partenerilor asociați la întreprinderea comună IMI2, Uniunea contribuind în egală măsură, în conformitate cu articolele 3 și 4 din prezentul regulament.
The Members of the IMI2 Joint Undertaking shall be:
Modificarea calității de membru și de asociat
the Union, represented by the Commission;
Orice cerere pentru a deveni membru sau partener asociat al întreprinderii comune IMI2 se adresează consiliului de conducere.
upon acceptance of these Statutes by means of a letter of endorsement, the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (‘EFPIA’).
În cazul unei cereri pentru a deveni membru, la cererea se atașează o propunere de adaptare a componenței consiliului de conducere.
Provided that it contributes to the funding referred to in Article 13 of these Statutes to achieve the objectives of the IMI2 Joint Undertaking set out in Article 2 of this Regulation and accepts these Statutes, any legal entity that directly or indirectly supports research and innovation in a Member State or in a country associated with Horizon 2020 may apply to become a Member of the IMI2 Joint Undertaking.
Consiliul de conducere evaluează cererea ținând seama de relevanța și de valoarea adăugată potențială a solicitantului pentru îndeplinirea obiectivelor întreprinderii comune IMI2 și decide cu privire la cerere.
Constituent entities of a Member are the entities that constitute each Member of the IMI2 Joint Undertaking other than the Union, according to that Member’s Statutes.
Orice membru sau partener asociat poate renunța la calitatea de membru sau de asociat la întreprinderea comună IMI2.
Upon acceptance of these Statutes by means of a letter of endorsement, any legal entity other than a Member or a constituent entity of a Member or any affiliated entity of either, supporting the objectives of the IMI2 Joint Undertaking in its specific area of research, in a Member State or in a country associated with Horizon 2020, may apply to become an Associated Partner of the IMI2 Joint Undertaking.
Această decizie are efect și devine irevocabilă în termen de șase luni de la data notificării celorlalți membri și parteneri asociați.
The letter of endorsement shall detail the scope of the association in terms of content, activities and duration.
De la data respectivă, fostul membru sau partener asociat este exonerat de orice alte obligații în afara celor aprobate sau asumate de întreprinderea comună IMI2 înainte de renunțarea la calitatea de membru sau la asociere.
Associated Partners shall contribute in the same manner as Members other than the Union to the IMI2 Joint Undertaking’s operational costs, in accordance with Article 13 of these Statutes.
Calitatea de membru sau de asociat la întreprinderea comună IMI2 nu poate fi transferată unei părți terțe fără acordul prealabil al consiliului de conducere.
The letter of endorsement shall detail the Associated Partners’ contribution to IMI2 Joint Undertaking, that the Union will match, in accordance with Articles 3 and 4 of this Regulation.
De îndată ce, în temeiul prezentului articol, apare o modificare a calității de membru sau de asociat, Comisia publică pe site-ul său internet o listă actualizată cu membrii și partenerii asociați ai întreprinderii comune IMI2, împreună cu data fiecărei astfel de modificări.
Changes to membership and to association
Organisme ale întreprinderii comune IMI2
Any application to become a Member or an Associated Partner of the IMI2 Joint Undertaking shall be addressed to the Governing Board.
Organismele întreprinderii comune IMI2 sunt:
In the case of application to become a Member, the application shall be accompanied by a proposal to adapt the composition of the Governing Board.
consiliul de conducere;
The Governing Board shall assess the application taking into account the relevance and the potential added value of the applicant for the achievement of the objectives of the IMI2 Joint Undertaking and shall decide on the application.
directorul executiv;
Any Member or Associated Partner may terminate its membership of or association to the IMI2 Joint Undertaking.
comitetul științific;
The termination shall become effective and irrevocable six months after notification to the other Members and Associated Partners.
grupul de reprezentanți ai statelor;
As of then, the former Member or Associated Partner shall be discharged from any obligations other than those approved or incurred by the IMI2 Joint Undertaking prior to terminating the membership or association.
forumul părților interesate.
Membership of or association to the IMI2 Joint Undertaking may not be transferred to a third party without the prior agreement of the Governing Board.
Comitetul științific, grupul de reprezentanți ai statelor și forumul părților interesate sunt organisme consultative ale întreprinderii comune IMI2.
Upon any change to membership or association pursuant to this Article, the Commission shall immediately publish on its website an updated list of Members and Associated Partners of the IMI2 Joint Undertaking together with the date of such change.
Componența consiliului de conducere
Bodies of the IMI2 Joint Undertaking
Consiliul de conducere este format din cinci reprezentanți pentru fiecare membru.
The bodies of the IMI2 Joint Undertaking shall be:
Articolul 6
the Governing Board;
Funcționarea consiliului de conducere
the Executive Director;
Fără a aduce atingere alineatului (2), fiecare membru deține un procent din 100 de drepturi de vot corespunzător procentului contribuției sale la întreprinderea comună IMI2.
the Scientific Committee;
Uniunea deține 50 % din drepturile de vot.
the States Representatives Group;
Drepturile de vot ale Uniunii sunt indivizibile.
the Stakeholder Forum.
Fiecare membru poate aloca drepturile sale de vot reprezentanților săi în consiliul de conducere.
The Scientific Committee, the States Representatives Group and the Stakeholder Forum shall be advisory bodies of the IMI2 Joint Undertaking.
Membrii depun toate eforturile posibile pentru a ajunge la un consens.
Composition of the Governing Board
În lipsa unui consens, consiliul de conducere ia deciziile sale cu o majoritate de cel puțin 75 % din totalul voturilor, incluzând voturile celor care nu sunt prezenți.
The Governing Board shall be composed of five representatives per Member.
Președintele Consiliului de conducere este numit anual, alternativ de către Uniune și de către ceilalți membri.
Article 6
Consiliul de conducere se întrunește în reuniune ordinară cel puțin de două ori pe an.
Functioning of the Governing Board
Acesta poate convoca reuniuni extraordinare la cererea oricărui membru sau la cererea președintelui.
Without prejudice to paragraph 2, each Member shall have a percentage out of 100 voting rights corresponding to the percentage of its contribution to the IMI2 Joint Undertaking.
Reuniunile consiliului de conducere sunt convocate de președintele său și au loc în mod normal la sediul întreprinderii comune IMI2.
The Union shall hold 50 % of the voting rights.
Directorul executiv participă la deliberări, dar nu are drept de vot.
The voting rights of the Union shall be indivisible.
Consiliul de conducere invită orice partener asociat să ia parte la deliberările consiliului de conducere în cazul acelor puncte de pe ordinea de zi care privesc calitatea sa de asociat.
Each Member may allocate its voting rights among its representatives in the Governing Board.
Partenerii asociați nu au drept de vot.
The Members shall use their best efforts to achieve consensus.
Președintele grupului de reprezentanți ai statelor participă la reuniunile consiliului de conducere și ia parte la deliberări, dar nu are drept de vot.
Failing consensus, the Governing Board shall take its decisions by a majority of at least 75 % of all votes including the votes of those who are absent.
Președintele comitetului științific are dreptul, ori de câte ori se discută chestiuni care intră în atribuțiile sale, de a participa la ședințele consiliului de conducere și ia parte la deliberările acestuia, dar nu are drept de vot.
The chairperson of the Governing Board shall be appointed on a rotating annual basis by the Union and the other Members, in turn.
Consiliul de conducere poate invita, de la caz la caz, alte persoane să participe la reuniunile sale în calitate de observatori, în special reprezentanți ai autorităților regionale din Uniune.
The Governing Board shall hold its ordinary meetings at least twice a year.
Reprezentanții membrilor nu sunt personal răspunzători pentru acțiunile pe care le-au întreprins în calitatea lor de reprezentanți în consiliul de conducere.
It may hold extraordinary meetings at the request of any Member or at the request of the chairperson.
Consiliul de conducere își adoptă propriul regulament de procedură.
The meetings of the Governing Board shall be convened by its chairperson and shall normally take place at the seat of the IMI2 Joint Undertaking.
Sarcinile consiliului de conducere
The Executive Director shall take part in the deliberations, but shall have no voting rights.
Consiliul de conducere are responsabilitatea globală pentru orientarea strategică și operațiunile întreprinderii comune IMI2 și supraveghează punerea în aplicare a activităților acesteia.
The Governing Board shall invite any Associated Partner to take part in deliberations of the Governing Board for those points on the agenda that concern its association.
În cadrul rolului care îi revine în consiliul de conducere, Comisia urmărește să asigure coordonarea între activitățile întreprinderii comune IMI2 și activitățile relevante din cadrul Orizont 2020 cu scopul de a stimula sinergiile necesare în identificarea priorităților cercetării colaborative.
Associated Partners shall have no voting rights.
Consiliul de conducere are, în special, următoarele sarcini:
The chairperson of the States Representatives Group shall attend meetings of the Governing Board and take part in the deliberations but shall have no voting rights.
evaluarea, acceptarea sau respingerea cererilor de aderare ca noi membri sau asociați în conformitate cu articolul 3 din prezentul statut;
The chairperson of the Scientific Committee shall have the right, whenever issues falling within its tasks are discussed, to attend meetings of the Governing Board as an observer and take part in its deliberations, but shall have no voting rights.
luarea unei decizii cu privire la încetarea statutului de membru sau de asociat al întreprinderii comune IMI2 pentru orice membru sau partener asociat care nu își îndeplinește obligațiile;
The Governing Board may invite, on a case-by-case basis, other persons to attend its meetings as observers, in particular representatives of regional authorities within the Union.
adoptarea normelor financiare ale întreprinderii comune IMI2 în conformitate cu articolul 5 din prezentul regulament;
The representatives of the Members shall not be personally liable for actions they have undertaken in their capacity as representatives on the Governing Board.
adoptarea bugetului anual al întreprinderii comune IMI2, inclusiv a schemei de personal corespunzătoare, care indică numărul de posturi temporare pe grupe de funcții și pe grade, precum și numărul agenților contractuali și al experților naționali detașați, exprimat în echivalent normă întreagă;
The Governing Board shall adopt its own rules of procedure.
exercitarea competențelor autorității de numire cu privire la personal, în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din prezentul regulament;
Tasks of the Governing Board
numirea, demiterea, prelungirea mandatului, îndrumarea și monitorizarea performanțelor directorului executiv;
The Governing Board shall have overall responsibility for the strategic orientation and the operations of the IMI2 Joint Undertaking and shall supervise the implementation of its activities.
aprobarea organigramei biroului de programe la recomandarea directorului executiv;
The Governing Board shall in particular carry out the following tasks:
aprobarea raportului anual de activitate, inclusiv a cheltuielilor aferente;
assess, accept or reject applications for a membership or association in accordance with Article 3 of these Statutes;
luarea măsurilor adecvate pentru instituirea unei structuri de audit intern a întreprinderii comune IMI2;
decide on the termination of the membership or association in the IMI2 Joint Undertaking of any Member or Associated Partner that does not fulfil its obligations;
aprobarea cererilor de propuneri, precum și, dacă este cazul, a normelor corespunzătoare privind transmiterea, evaluarea, selectarea și acordarea și a procedurilor de revizuire a evaluării, propuse de către directorul executiv în strânsă cooperare cu grupurile consultative;
adopt the financial rules of the IMI2 Joint Undertaking in accordance with Article 5 of this Regulation;
aprobarea listei de propuneri selectate pentru finanțare;
adopt the annual budget of the IMI2 Joint Undertaking, including the corresponding staff establishment plan indicating the number of temporary posts by function group and by grade as well as the number of contract staff and seconded national experts expressed in full-time equivalents;
elaborarea politicii de comunicare a întreprinderii comune IMI2 la recomandarea directorului executiv;
exercise the appointing authority powers with respect to the staff, in accordance with Article 6(2) of this Regulation;
dacă este cazul, stabilirea unor norme de punere în aplicare a Statutului personalului și a Regimului aplicabil celorlalți agenți în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din prezentul regulament;
appoint, dismiss, extend the term of office of, provide guidance to and monitor the performance of the Executive Director;
dacă este cazul, stabilirea unor norme privind detașarea experților naționali la întreprinderea comună IMI2 și privind utilizarea stagiarilor în conformitate cu articolul 7 din prezentul regulament;
approve the organisational structure of the Programme Office upon recommendation of the Executive Director;
dacă este cazul, înființarea de grupuri consultative pe lângă organismele întreprinderii comune IMI2;
adopt the annual work plan and the corresponding expenditure estimates, proposed by the Executive Director in close cooperation with advisory groups, after having consulted the Scientific Committee and the States Representatives Group;
dacă este cazul, transmiterea către Comisie a oricărei cereri de modificare a prezentului regulament propusă de orice membru al întreprinderii comune IMI2;
approve the annual activity report, including the corresponding expenditure;
Numirea, revocarea sau prelungirea mandatului directorului executiv
arrange, as appropriate, for the establishment of an internal audit capability of the IMI2 Joint Undertaking;
Directorul executiv este numit de consiliul de conducere dintr-o listă de candidați propuși de Comisie, în urma unei proceduri de selecție deschise și transparente.
approve the calls for proposals as well as, where appropriate, the related rules for submission, evaluation, selection, award and evaluation review procedures, proposed by the Executive Director in close cooperation with advisory groups;
Comisia implică în procedura de selecție, după caz, reprezentanți ai altor membri ai întreprinderii comune IMI2.
approve the list of proposals selected for funding;
O reprezentare corespunzătoare din partea altor membri ai întreprinderii comune IMI2 este asigurată în special în faza de preselecție a procedurii de selecție.
establish the IMI2 Joint Undertaking’s communications policy upon recommendation of the Executive Director;
În acest scop, membrii, alții decât Uniunea, numesc de comun acord un reprezentant, precum și un observator, în numele consiliului de conducere.
where appropriate, establish implementing rules to the Staff Regulations and the Conditions of Employment in accordance with Article 6(3) of this Regulation;
Directorul executiv este membru al personalului și este angajat ca agent temporar al întreprinderii comune IMI2 în temeiul articolului 2 litera (a) din Regimul aplicabil celorlalți agenți.