natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where a distributor considers or has reason to believe that an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) is not in conformity with the essential requirements set out in Annex I, he shall not make the instrument available on the market until it has been brought into conformity.
Înainte de a introduce pe piață un aparat care nu este destinat a fi utilizat pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), distribuitorii se asigură că producătorul și importatorul au respectat cerințele stabilite la articolul 6 alineatele (5) și (6) și, respectiv, la articolul 8 alineatul (3).
Furthermore, where the instrument presents a risk, the distributor shall inform the manufacturer or the importer to that effect as well as the market surveillance authorities.
Distribuitorii se asigură că, atât timp cât un aparat destinat a fi utilizat pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f) se află în responsabilitatea lor, condițiile de depozitare sau transport nu periclitează conformitatea sa cu cerințele esențiale prevăzute în anexa I.
Before making an instrument not intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) available on the market, distributors shall verify that the manufacturer and the importer have complied with the requirements set out in Article 6(5) and (6) and Article 8(3) respectively.
Distribuitorii care consideră sau au motive să creadă că un aparat pe care l-au pus la dispoziție pe piață nu este conform cu prezenta directivă iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul aparat în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz.
Distributors shall ensure that, while an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) is under their responsibility, its storage or transport conditions do not jeopardise its compliance with the essential requirements set out in Annex I.
În plus, în cazul în care aparatul prezintă un risc, distribuitorii informează imediat în acest sens autoritățile naționale competente din statele membre în care au pus la dispoziție pe piață aparatul, oferind detalii, în special cu privire la neconformitate și la orice măsuri corective luate.
Distributors who consider or have reason to believe that an instrument which they have made available on the market is not in conformity with this Directive shall make sure that the corrective measures necessary to bring that instrument into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate, are taken.
Distribuitorii, în urma unei cereri motivate din partea unei autorități naționale competente, furnizează acesteia toate informațiile și documentația necesară, pe suport de hârtie sau în format electronic, pentru a demonstra conformitatea unui aparat.
Furthermore, where the instrument presents a risk, distributors shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the instrument available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.
Aceștia cooperează cu autoritatea respectivă, la cererea acesteia, cu privire la orice acțiune de eliminare a riscurilor prezentate de aparatele pe care le-au pus la dispoziție pe piață.
Distributors shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of an instrument.
Articolul 10
They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by instruments which they have made available on the market.
Situațiile în care obligațiile producătorilor se aplică importatorilor și distribuitorilor
Article 10
Un importator sau un distribuitor este considerat producător în sensul prezentei directive și este supus obligațiilor ce revin producătorului în temeiul articolului 6 atunci când introduce pe piață un aparat sub denumirea sau marca sa sau modifică un aparat deja introdus pe piață într-o manieră care poate afecta conformitatea cu prezenta directivă.
Cases in which obligations of manufacturers apply to importers and distributors
Articolul 11
An importer or distributor shall be considered a manufacturer for the purposes of this Directive and he shall be subject to the obligations of the manufacturer under Article 6, where he places an instrument on the market under his name or trade mark or modifies an instrument already placed on the market in such a way that compliance with this Directive may be affected.
Identificarea operatorilor economici
Article 11
Pentru aparatele destinate a fi utilizate pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), operatorii economici transmit, la cerere, către autoritățile de supraveghere a pieței datele de identificare ale:
Identification of economic operators
oricărui operator economic care le-a furnizat un aparat;
For instruments intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), economic operators shall, on request, identify the following to the market surveillance authorities:
oricărui operator economic căruia i-au furnizat un aparat.
any economic operator who has supplied them with an instrument;
Operatorii economici trebuie să poată prezenta informațiile prevăzute la primul paragraf pentru o perioadă de 10 ani după ce le-a fost furnizat aparatul și pentru o perioadă de 10 ani după ce au furnizat aparatul.
any economic operator to whom they have supplied an instrument.
CAPITOLUL 3
Economic operators shall be able to present the information referred to in the first paragraph for 10 years after they have been supplied with the instrument and for 10 years after they have supplied the instrument.
CONFORMITATEA APARATELOR
CHAPTER 3
Articolul 12
CONFORMITY OF INSTRUMENTS
Prezumția de conformitate a aparatelor
Article 12
Aparatele care sunt conforme cu standardele armonizate sau cu părți ale acestora, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt considerate a fi în conformitate cu cerințele esențiale prevăzute în anexa I, vizate de acele standarde sau părți ale acestora.
Presumption of conformity of instruments
Articolul 13
Instruments which are in conformity with harmonised standards or parts thereof the references of which have been published in the Official Journal of the European Union shall be presumed to be in conformity with the essential requirements set out in Annex I covered by those standards or parts thereof.
Proceduri de evaluare a conformității
Article 13
Atestarea conformității aparatelor cu cerințele esențiale prevăzute în anexa I se poate stabili prin una dintre următoarele proceduri de evaluare a conformității, la alegerea producătorului:
Conformity assessment procedures
modulul B prevăzut în anexa II punctul 1, urmat fie de modulul D prevăzut în anexa II punctul 2, fie de modulul F prevăzut în anexa II punctul 4.
The conformity of instruments to the essential requirements set out in Annex I may be established by either of the following conformity assessment procedures as selected by the manufacturer:
Cu toate acestea, modulul B nu este obligatoriu în cazul aparatelor care nu utilizează dispozitive electronice și al căror dispozitiv de măsurare a sarcinii nu folosește un arc pentru echilibrarea sarcinii.
Module B as set out in point 1 of Annex II, followed either by Module D as set out in point 2 of Annex II, or by Module F as set out in point 4 of Annex II.
Pentru aparatele care nu fac obiectul modulului B, se aplică modulul D1 prevăzut în anexa II punctul 3 sau modulul F1 prevăzut în anexa II punctul 5;
However, Module B shall not be compulsory for instruments which do not use electronic devices and the load-measuring device of which does not use a spring to balance the load.
modulul G prevăzut în anexa II punctul 6.
For those instruments not submitted to Module B, Module D1 as set out in point 3 of Annex II or Module F1 as set out in point 5 of Annex II shall apply;
Documentele și corespondența privind procedurile de evaluare a conformității menționate la alineatul (1) trebuie întocmite într-una dintre limbile oficiale ale statului membru în care se desfășoară procedurile respective sau într-o limbă acceptată de organismul notificat în conformitate cu articolul 19.
Module G as set out in point 6 of Annex II.
Articolul 14
The documents and correspondence relating to the conformity assessment procedures referred to in paragraph 1 shall be drawn up in one of the official languages of the Member State where those procedures are carried out, or in a language accepted by the body notified in accordance with Article 19.
Declarația UE de conformitate
Article 14
Declarația UE de conformitate stipulează faptul că îndeplinirea cerințelor esențiale prevăzute în anexa I a fost demonstrată.
EU declaration of conformity
Declarația UE de conformitate se structurează după modelul prevăzut în anexa IV, conține elementele specificate în modulele relevante din anexa II și se actualizează constant.
The EU declaration of conformity shall state that the fulfilment of the essential requirements set out in Annex I has been demonstrated.
Ea este tradusă în limba (limbile) impusă (impuse) de statul membru în care este introdus pe piață sau pus la dispoziție aparatul.
The EU declaration of conformity shall have the model structure set out in Annex IV, shall contain the elements specified in the relevant modules set out in Annex II and shall be continuously updated.
În cazul în care un aparat intră sub incidența mai multor acte ale Uniunii prin care se solicită o declarație UE de conformitate, se întocmește o singură declarație UE de conformitate în temeiul tuturor acestor acte ale Uniunii.
It shall be translated into the language or languages required by the Member State in which the instrument is placed or made available on the market.
Declarația respectivă conține identificarea actelor în cauză ale Uniunii, inclusiv referințele de publicare ale acestora.
Where an instrument is subject to more than one Union act requiring an EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall be drawn up in respect of all such Union acts.
Prin întocmirea declarației UE de conformitate, producătorul își asumă responsabilitatea pentru conformitatea aparatului cu cerințele stabilite în prezenta directivă.
That declaration shall contain the identification of the Union acts concerned including their publication references.
Articolul 15
By drawing up the EU declaration of conformity, the manufacturer shall assume responsibility for the compliance of the instrument with the requirements laid down in this Directive.
Marcaj de conformitate
Article 15
Conformitatea unui aparat destinat a fi utilizat pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f) cu prezenta directivă este indicată prin prezența pe aparat a marcajului CE și a marcajului metrologic suplimentar menționat la articolul 16.
Conformity marking
Articolul 16
The conformity of an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) with this Directive shall be indicated by the presence, on the instrument, of the CE marking and the supplementary metrology marking as specified in Article 16.
Principii generale ale marcajului CE și ale marcajului metrologic suplimentar
Article 16
Marcajul CE face obiectul principiilor generale prevăzute la articolul 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008.
General principles of the CE marking and of the supplementary metrology marking
Marcajul metrologic suplimentar este format din majuscula „M” urmată de ultimele două cifre ale anului în care a fost aplicat, încadrate într-un dreptunghi.
The CE marking shall be subject to the general principles set out in Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008.
Înălțimea dreptunghiului este egală cu înălțimea marcajului CE.
The supplementary metrology marking shall consist of the capital letter ‘M’ and the last two digits of the year of its affixing, surrounded by a rectangle.
Principiile generale stabilite în articolul 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplică, mutatis mutandis, marcajului metrologic suplimentar.
The height of the rectangle shall be equal to the height of the CE marking.
Articolul 17
The general principles set out in Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply, mutatis mutandis, to the supplementary metrology marking.
Norme și condiții pentru aplicarea marcajului CE, a marcajului metrologic suplimentar și a altor marcaje
Article 17
Marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar se aplică în mod vizibil, lizibil și de neșters pe aparat sau pe plăcuța de identificare a aparatului.
Rules and conditions for affixing the CE marking, the supplementary metrology marking and other markings
Marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar se aplică înainte ca aparatul să fie introdus pe piață.
The CE marking and the supplementary metrology marking shall be affixed visibly, legibly and indelibly to the instrument or to its data plate.
Marcajul metrologic suplimentar este situat imediat după marcajul CE.
The CE marking and the supplementary metrology marking shall be affixed before the instrument is placed on the market.
Marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar sunt urmate de numărul/numerele de identificare al/ale organismului sau organismelor notificat/notificate, în cazul în care un astfel de organism este implicat în faza de control a producției, așa cum prevede anexa II.
The supplementary metrology marking shall immediately follow the CE marking.
Numărul de identificare al organismului notificat se aplică chiar de către organism sau, conform instrucțiunilor acestuia, de către producător sau reprezentantul său autorizat.
The CE marking and the supplementary metrology marking shall be followed by the identification number(s) of the notified body or bodies involved in the production control phase as set out in Annex II.
Marcajul CE, marcajul metrologic suplimentar și numărul/numerele de identificare al/ale organismului sau organismelor notificat/notificate, pot fi urmate de orice alt însemn care indică un risc special sau o utilizare specială.
The identification number of the notified body shall be affixed by the body itself or, under its instructions, by the manufacturer or his authorised representative.
Statele membre se bazează pe mecanismele existente pentru a asigura aplicarea corectă a regimului aplicabil marcajului CE și iau măsurile corespunzătoare în cazul utilizării inadecvate a respectivului marcaj.
The CE marking, the supplementary metrology marking and the identification number(s) of the notified body or bodies may be followed by any other mark indicating a special risk or use.
Articolul 18
Member States shall build upon existing mechanisms to ensure correct application of the regime governing the CE marking and shall take appropriate action in the event of improper use of that marking.
Simbolul restrictiv de utilizare
Article 18
Simbolul menționat la articolul 6 alineatul (5) al patrulea paragraf și specificat la anexa III punctul 3 se aplică pe dispozitive astfel încât să fie ușor vizibil și de neșters.
Restrictive use symbol
CAPITOLUL 4
The symbol referred to in the fourth subparagraph of Article 6(5) and specified in point 3 of Annex III shall be affixed to the devices in a clearly visible and indelible form.
NOTIFICAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII
CHAPTER 4
Articolul 19
NOTIFICATION OF CONFORMITY ASSESSMENT BODIES
Notificarea
Article 19
Statele membre notifică Comisiei și celorlalte state membre organismele autorizate pentru a îndeplini atribuțiile de evaluare a conformității ca părți terțe în temeiul prezentei directive.
Notification
Articolul 20
Member States shall notify the Commission and the other Member States of bodies authorised to carry out third-party conformity assessment tasks under this Directive.
Autoritățile de notificare
Article 20
Statele membre desemnează o autoritate de notificare căreia îi revine răspunderea pentru instituirea și îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea și notificarea organismelor de evaluare a conformității și de monitorizarea organismelor notificate, incluzând conformitatea cu dispozițiile articolului 25.
Notifying authorities
Statele membre pot decide ca evaluarea și monitorizarea menționate la alineatul (1) să fie efectuate de un organism național de acreditare în sensul și în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 765/2008.
Member States shall designate a notifying authority that shall be responsible for setting up and carrying out the necessary procedures for the assessment and notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, including compliance with Article 25.
În cazul în care autoritatea de notificare deleagă sau încredințează în alt mod evaluarea, notificarea sau monitorizarea menționate la alineatul (1) unui organism care nu reprezintă o entitate guvernamentală, respectivul organism trebuie să fie o persoană juridică și să îndeplinească, mutatis mutandis, cerințele prevăzute la articolul 21.
Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in paragraph 1 shall be carried out by a national accreditation body within the meaning of and in accordance with Regulation (EC) No 765/2008.
În plus, el trebuie să prevadă modalități de acoperire a responsabilităților care decurg din activitățile desfășurate.
Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the assessment, notification or monitoring referred to in paragraph 1 to a body which is not a governmental entity, that body shall be a legal entity and shall comply mutatis mutandis with the requirements laid down in Article 21.
Autoritatea de notificare își asumă întreaga răspundere pentru sarcinile îndeplinite de organismul menționat la alineatul (3).
In addition it shall have arrangements to cover liabilities arising out of its activities.
Articolul 21
The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the body referred to in paragraph 3.
Cerințe privind autoritățile de notificare
Article 21
Autoritatea de notificare este instituită în așa fel încât să nu existe conflicte de interese cu organismele de evaluare a conformității.
Requirements relating to notifying authorities
Autoritatea de notificare se organizează și funcționează astfel încât să garanteze obiectivitatea și imparțialitatea activităților sale.
A notifying authority shall be established in such a way that no conflict of interest with conformity assessment bodies occurs.
Autoritatea de notificare se organizează astfel încât fiecare decizie cu privire la notificarea organismului de evaluare a conformității să fie luată de persoane competente, altele decât cele care au efectuat evaluarea.
A notifying authority shall be organised and operated so as to safeguard the objectivity and impartiality of its activities.
Autoritatea de notificare nu oferă și nu prestează activități pe care le prestează organismele de evaluare a conformității și nici servicii de consultanță în condiții comerciale sau concurențiale.
A notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to notification of a conformity assessment body is taken by competent persons different from those who carried out the assessment.
Autoritatea de notificare garantează confidențialitatea informațiilor obținute.
A notifying authority shall not offer or provide any activities that conformity assessment bodies perform or consultancy services on a commercial or competitive basis.
Autoritatea de notificare dispune de suficient personal competent în vederea îndeplinirii corespunzătoare a atribuțiilor sale.
A notifying authority shall safeguard the confidentiality of the information it obtains.
Articolul 22
A notifying authority shall have a sufficient number of competent personnel at its disposal for the proper performance of its tasks.
Obligația de informare a autorităților de notificare
Article 22
Statele membre informează Comisia în legătură cu procedurile lor de evaluare și notificare a organismelor de evaluare a conformității și de monitorizare a organismelor notificate și în legătură cu orice modificări ale acestora.
Information obligation on notifying authorities
Comisia pune la dispoziția publicului informațiile respective.
Member States shall inform the Commission of their procedures for the assessment and notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, and of any changes thereto.
Articolul 23
The Commission shall make that information publicly available.
Cerințe cu privire la organismele notificate
Article 23
Pentru a fi notificat, un organism de evaluare a conformității îndeplinește cerințele prevăzute la alineatele (2)-(11).
Requirements relating to notified bodies
Organismul de evaluare a conformității este înființat în temeiul legislației naționale a unui stat membru și are personalitate juridică.
For the purposes of notification, a conformity assessment body shall meet the requirements laid down in paragraphs 2 to 11.
Organismul de evaluare a conformității este un organism terță parte, independent de organizația sau de aparatul pe care îl evaluează.
A conformity assessment body shall be established under the national law of a Member State and have legal personality.
Un organism care aparține unei asociații de afaceri sau unei federații profesionale care reprezintă întreprinderile implicate în proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreținerea aparatelor pe care le evaluează poate fi considerat a fi un astfel de organism, cu condiția să se demonstreze că este independent și că nu există conflicte de interese.
A conformity assessment body shall be a third-party body independent of the organisation or the instrument it assesses.
Organismul de evaluare a conformității, personalul său de conducere și personalul responsabil cu îndeplinirea atribuțiilor de evaluare a conformității nu trebuie să acționeze ca proiectant, producător, furnizor, instalator, cumpărător, proprietar, utilizator sau operator de întreținere a aparatelor pe care le evaluează și nici ca reprezentant al vreuneia dintre părțile respective.
A body belonging to a business association or professional federation representing undertakings involved in the design, manufacturing, provision, assembly, use or maintenance of instruments which it assesses, may, on condition that its independence and the absence of any conflict of interest are demonstrated, be considered such a body.
Acest lucru nu împiedică utilizarea aparatelor evaluate care sunt necesare pentru operațiunile organismului de evaluare a conformității sau utilizarea unor astfel de aparate în scopuri personale.
A conformity assessment body, its top level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be the designer, manufacturer, supplier, installer, purchaser, owner, user or maintainer of the instruments which they assess, nor the representative of any of those parties.
Organismul de evaluare a conformității, personalul său de conducere și personalul responsabil cu îndeplinirea atribuțiilor de evaluare a conformității nu sunt direct implicați în proiectarea, fabricarea sau construcția, comercializarea, instalarea, utilizarea sau întreținerea acelor aparate și nu reprezintă părțile angajate în acele activități.
This shall not preclude the use of assessed instruments that are necessary for the operations of the conformity assessment body or the use of such instruments for personal purposes.
Aceștia nu se implică în activități care le-ar putea afecta imparțialitatea sau integritatea în ceea ce privește activitățile de evaluare a conformității pentru care sunt notificați.
A conformity assessment body, its top level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be directly involved in the design, manufacture or construction, the marketing, installation, use or maintenance of those instruments, or represent the parties engaged in those activities.
Aceste dispoziții se aplică în special serviciilor de consultanță.