natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Member States shall take all steps to ensure that only instruments that meet the applicable requirements of this Directive may be made available on the market.
Statele membre iau toate măsurile pentru a se asigura că aparatele puse în funcțiune pentru utilizările enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f) sunt în continuare conforme cu cerințele aplicabile ale prezentei directive.
Member States shall take all steps to ensure that instruments may not be put into service for the uses referred to in points (a) to (f) of Article 1(2) unless they meet the requirements of this Directive.
Articolul 4
Member States shall take all steps to ensure that instruments put into service for the uses referred to in points (a) to (f) of Article 1(2) continue to conform to the applicable requirements of this Directive.
Cerințe esențiale
Article 4
Aparatele utilizate sau care sunt destinate a fi utilizate pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f) trebuie să îndeplinească cerințele esențiale prevăzute în anexa I.
Essential requirements
În cazul în care un aparat include sau este conectat la dispozitive care nu sunt utilizate sau destinate a fi utilizate pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), nu este necesar ca dispozitivele respective să îndeplinească aceste cerințe esențiale.
Instruments used or intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) shall satisfy the essential requirements set out in Annex I.
Articolul 5
Where the instrument includes, or is connected to, devices which are not used or intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), such devices shall not be subject to those essential requirements.
Libera circulație
Article 5
Statele membre nu împiedică punerea la dispoziție pe piață a unor aparat care îndeplinesc cerințele prezentei directive.
Free movement of instruments
Statele membre nu împiedică punerea în funcțiune, pentru utilizările enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), a aparatelor care îndeplinesc cerințele prezentei directive.
Member States shall not impede the making available on the market of instruments which meet the requirements of this Directive.
CAPITOLUL 2
Member States shall not impede the putting into service, for the uses referred to in points (a) to (f) of Article 1(2), of instruments which meet the requirements of this Directive.
OBLIGAȚIILE OPERATORILOR ECONOMICE
CHAPTER 2
Articolul 6
OBLIGATIONS OF ECONOMIC OPERATORS
Obligațiile producătorilor
Article 6
Atunci când introduc pe piață aparatele destinate a fi utilizate pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), producătorii se asigură că acestea au fost proiectate și fabricate în conformitate cu cerințele esențiale prevăzute în anexa I.
Obligations of manufacturers
Pentru aparatele destinate a fi utilizate pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), producătorii întocmesc documentația tehnică menționată la anexa II și efectuează procedura de evaluare a conformității relevantă menționată la articolul 13, sau dispun efectuarea acestei proceduri.
When placing on the market their instruments intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), manufacturers shall ensure that they have been designed and manufactured in accordance with the essential requirements set out in Annex I.
În cazul în care s-a demonstrat conformitatea unui aparat destinat a fi utilizat pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f) cu cerințele aplicabile prin procedura menționată de evaluare a conformității, producătorii întocmesc o declarație UE de conformitate și aplică marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar.
For the instruments intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), manufacturers shall draw up the technical documentation referred to in Annex II and carry out the relevant conformity assessment procedure referred to in Article 13 or have it carried out.
Pentru aparatele destinate a fi utilizate pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), producătorii păstrează documentația tehnică și declarația UE de conformitate timp de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului.
Where compliance of an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) with the applicable requirements has been demonstrated by that conformity assessment procedure, manufacturers shall draw up an EU declaration of conformity and affix the CE marking and the supplementary metrology marking.
Producătorii se asigură că există proceduri care să garanteze conformitatea continuă a producției în serie cu prezenta directivă.
For the instruments intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), manufacturers shall keep the technical documentation and the EU declaration of conformity for 10 years after the instrument has been placed on the market.
Modificările referitoare la proiectarea sau caracteristicile aparatului și modificările standardelor armonizate sau ale altor specificații tehnice, în raport cu care se declară conformitatea aparatului, se iau în considerare în mod corespunzător.
Manufacturers shall ensure that procedures are in place for series production to remain in conformity with this Directive.
Atunci când consideră necesar, având în vedere riscurile prezentate de un aparat destinat a fi utilizat pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), producătorii testează prin eșantionare aparatele puse la dispoziție pe piață, investigând și, după caz, ținând un registru de plângeri, aparate neconforme și rechemări ale unor aparate și informează distribuitorii cu privire la orice astfel de activități de monitorizare.
Changes in instrument design or characteristics and changes in the harmonised standards or in other technical specifications by reference to which conformity of an instrument is declared shall be adequately taken into account.
Producătorii se asigură că aparatele pe care le-au introdus pe piață au inscripționate tipul, lotul sau numărul de serie sau alt element de identificare, astfel cum se stabilește în anexa III.
When deemed appropriate with regard to the risks presented by an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), manufacturers shall carry out sample testing of instruments made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming instruments and instrument recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring.
Pentru aparatele destinate a fi utilizate pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), producătorii aplică inscripțiile prevăzute la punctul 1 din anexa III.
Manufacturers shall ensure that instruments which they have placed on the market bear a type, batch or serial number or other element allowing their identification, as set out in Annex III.
Pentru aparatele care nu sunt destinate a fi utilizate pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), producătorii aplică inscripțiile prevăzute la punctul 2 din anexa III.
For the instruments intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), manufacturers shall affix the inscriptions provided for in point 1 of Annex III.
În cazul în care un aparatcare este destinat a fi utilizat pentru oricare dintre aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f) include sau este conectat la dispozitive care nu sunt utilizate sau destinate a fi utilizate pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), producătorii aplică fiecărui dispozitiv simbolul de utilizare restrictivă, astfel cum se prevede la articolul 18 și la punctul 3 din anexa III.
For the instruments not intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), manufacturers shall affix the inscriptions provided for in point 2 of Annex III.
Producătorii indică pe aparat denumirea lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată și adresa poștală la care pot fi contactați.
Where an instrument which is intended to be used for any of the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) includes, or is connected to, devices which are not used or intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), manufacturers shall affix to each of those devices the restrictive use symbol as provided for in Article 18 and in point 3 of Annex III.
Adresa indică un singur punct de contact pentru producător.
Manufacturers shall indicate on the instrument their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted.
Datele de contact sunt comunicate într-o limbă ușor de înțeles pentru utilizatorii finali și autoritățile de supraveghere a pieței.
The address shall indicate a single point at which the manufacturer can be contacted.
Producătorii se asigură că aparatul destinat a fi utilizat pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f) este însoțit de instrucțiuni și informații, într-o limbă ușor de înțeles pentru utilizatorii finali, după cum stabilește statul membru în cauză.
The contact details shall be in a language easily understood by end-users and market surveillance authorities.
Instrucțiunile și informațiile respective, precum și orice text imprimat pe etichete, trebuie să fie clare, ușor de înțeles și inteligibile.
Manufacturers shall ensure that the instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) is accompanied by instructions and information in a language which can be easily understood by end-users, as determined by the Member State concerned.
Producătorii care consideră sau au motive să creadă că un aparat pe care l-au introdus pe piață nu este conform cu prezenta directivă iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul aparat în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz.
Such instructions and information, as well as any labelling, shall be clear, understandable and intelligible.
De asemenea, în cazul în care aparatul prezintă un risc, producătorii informează imediat în acest sens autoritățile naționale competente din statele membre în care au pus la dispoziție pe piață aparatul, oferind detalii, în special cu privire la neconformitate și la orice măsuri corective luate.
Manufacturers who consider or have reason to believe that an instrument which they have placed on the market is not in conformity with this Directive shall immediately take the corrective measures necessary to bring that instrument into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate.
Producătorii, în urma unei cereri motivate din partea unei autorități naționale competente, furnizează acesteia toate informațiile și documentația necesară, pe suport de hârtie sau în format electronic, pentru a demonstra conformitatea aparatului cu prezenta directivă, într-o limbă ușor de înțeles pentru autoritatea în cauză.
Furthermore, where the instrument presents a risk, manufacturers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the instrument available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.
Aceștia cooperează cu autoritatea respectivă, la cererea acesteia, cu privire la orice măsură luată pentru eliminarea riscurilor prezentate de aparatele pe care aceștia le-au introdus pe piață.
Manufacturers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of the instrument with this Directive, in a language which can be easily understood by that authority.
Articolul 7
They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by instruments which they have placed on the market.
Reprezentanți autorizați
Article 7
Un producător poate numi printr-un mandat scris un reprezentant autorizat.
Authorised representatives
Obligațiile stabilite la articolul 6 alineatul (1) și obligația de a întocmi documentația tehnică menționată la articolul 6 alineatul (2) nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat.
A manufacturer may, by a written mandate, appoint an authorised representative.
Reprezentantul autorizat îndeplinește sarcinile specificate în mandatul primit de la producător.
The obligations laid down in Article 6(1) and the obligation to draw up technical documentation referred to in Article 6(2) shall not form part of the authorised representative’s mandate.
Mandatul permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puțin următoarele sarcini:
An authorised representative shall perform the tasks specified in the mandate received from the manufacturer.
să mențină declarația UE de conformitate și documentația tehnică la dispoziția autorităților naționale de supraveghere pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului;
The mandate shall allow the authorised representative to do at least the following:
la cererea motivată a unei autorități naționale competente, să furnizeze acestei autorități toate informațiile și documentația necesară pentru a demonstra conformitatea unui aparat;
keep the EU declaration of conformity and the technical documentation at the disposal of national market surveillance authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market;
să coopereze cu autoritățile naționale competente, la cererea acestora, cu privire la orice măsură luată pentru eliminarea riscurilor reprezentate de aparatele care fac obiectul mandatului reprezentantului autorizat.
further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of an instrument;
Articolul 8
cooperate with the competent national authorities, at their request, on any action taken to eliminate the risks posed by instruments covered by the authorised representative’s mandate.
Obligațiile importatorilor
Article 8
Importatorii introduc pe piață numai aparate conforme.
Obligations of importers
Înainte de a introduce pe piață un aparat destinat a fi utilizat pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), importatorii garantează că procedura corespunzătoare de evaluare a conformității menționată la articolul 13 a fost îndeplinită de către producător.
Importers shall place only compliant instruments on the market.
Aceștia garantează că producătorul a întocmit documentația tehnică, că aparatul poartă marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar și este însoțit de documentele necesare și că producătorul a respectat cerințele prevăzute la articolul 6 alineatele (5) și (6).
Before placing on the market an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), importers shall ensure that the appropriate conformity assessment procedure referred to in Article 13 has been carried out by the manufacturer.
Dacă un importator consideră sau are motive să creadă că un aparat destinat a fi utilizat pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f) nu este conform cu cerințele esențiale prevăzute în anexa I, acesta nu introduce aparatul pe piață înainte ca el să fie adus în conformitate.
They shall ensure that the manufacturer has drawn up the technical documentation, that the instrument bears the CE marking and the supplementary metrology marking and is accompanied by the required documents, and that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 6(5) and (6).
În plus, în cazul în care aparatul prezintă un risc, importatorul informează producătorul și autoritățile de supraveghere a pieței în acest sens.
Where an importer considers or has reason to believe that an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) is not in conformity with the essential requirements set out in Annex I, he shall not place the instrument on the market until it has been brought into conformity.
Înainte de a introduce pe piață un aparat care nu este destinat a fi utilizat pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), importatorii se asigură că producătorul a respectat cerințele stabilite la articolul 6 alineatele (5) și (6).
Furthermore, where the instrument presents a risk, the importer shall inform the manufacturer and the market surveillance authorities to that effect.
Importatorii indică pe aparat denumirea lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor comercială înregistrată, precum și adresa poștală la care pot fi contactați.
Before placing on the market an instrument not intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) importers shall ensure that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 6(5) and (6).
Dacă aceasta ar necesita deschidere ambalajului, pot fi date indicații pe ambalaj și într-un document care însoțește aparatul.
Importers shall indicate on the instrument their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted.
Importatorii se asigură că aparatul destinat a fi utilizat pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f) este însoțit de instrucțiuni și informații, într-o limbă ușor de înțeles pentru consumatori și alți utilizatori finali, după cum stabilește statul membru în cauză.
Where this would require the packaging to be opened, those indications may be given on the packaging and in a document accompanying the instrument.
Importatorii se asigură că, atât timp cât un aparat destinat a fi utilizat pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f) se află în responsabilitatea lor, condițiile sale de depozitare sau transport nu periclitează conformitatea sa cu cerințele esențiale prevăzute în anexa I.
Importers shall ensure that the instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) is accompanied by instructions and information in a language which can be easily understood by end-users, as determined by the Member State concerned.
În cazul în care acest lucru este considerat adecvat în raport cu riscurile prezentate de un aparat destinat a fi utilizat pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), importatorii testează prin eșantionare aparatele puse la dispoziție pe piață, investigând și, după caz, ținând un registru de reclamații, aparate neconforme și rechemări ale unor aparate și informează distribuitorii cu privire la orice astfel de activități de monitorizare.
Importers shall ensure that, while an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) is under their responsibility, its storage or transport conditions do not jeopardise its compliance with the essential requirements set out in Annex I.
Importatorii care consideră sau au motive să creadă că un aparat pe care l-au introdus pe piață nu este conform cu prezenta directivă iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul aparat în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz.
When deemed appropriate with regard to the risks presented by an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), importers shall carry out sample testing of instruments made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming instruments and instrument recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring.
În plus, în cazul în care aparatul prezintă un risc, importatorii informează imediat în acest sens autoritățile naționale competente din statele membre în care au pus la dispoziție pe piață aparatul, oferind detalii, în special cu privire la neconformitate și la orice măsuri corective luate.
Importers who consider or have reason to believe that an instrument which they have placed on the market is not in conformity with this Directive shall immediately take the corrective measures necessary to bring that instrument into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate.
Pentru aparatele destinate a fi utilizate pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), importatorii păstrează o copie a declarației UE de conformitate la dispoziția autorităților de supraveghere a pieței pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului și se asigură că documentația tehnică poate fi pusă la dispoziția acestor autorități, la cerere.
Furthermore, where the instrument presents a risk, importers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the instrument available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.
Importatorii, în urma unei cereri motivate din partea unei autorități naționale competente, furnizează acesteia toate informațiile și documentația necesară, pe suport de hârtie sau în format electronic, pentru a demonstra conformitatea unui aparat, într-o limbă ușor de înțeles de autoritatea în cauză.
For the instruments intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), importers shall, for 10 years after the instrument has been placed on the market keep a copy of the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical documentation can be made available to those authorities, upon request.
Articolul 9
Importers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of an instrument in a language which can be easily understood by that authority.
Obligațiile distribuitorilor
Article 9
În cazul în care pun la dispoziție un aparat pe piață, distribuitorii acționează cu grija cuvenită privind cerințele prezentei directive.
Obligations of distributors
Înainte de a pune la dispoziție pe piață un aparat destinat a fi utilizat pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f), distribuitorii verifică dacă aparatul poartă marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar, dacă acesta este însoțit de documentele necesare și de instrucțiuni și informații într-o limbă ușor de înțeles pentru utilizatorii finali din statul membru în care aparatul urmează a fi pus la dispoziție pe piață, și dacă producătorul și importatorul au respectat cerințele prevăzute la articolul 6 alineatele (5) și (6) și, respectiv, la articolul 8 alineatul (3).
When making an instrument available on the market distributors shall act with due care in relation to the requirements of this Directive.
Dacă un distribuitor consideră sau are motive să creadă că un aparat destinat a fi utilizat pentru aplicațiile enumerate la articolul 1 alineatul (2) literele (a)-(f) nu este conform cu cerințele esențiale prevăzute în anexa I, acesta nu pune aparatul la dispoziție pe piață înainte ca el să fie adus în conformitate.
Before making an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) available on the market, distributors shall verify that the instrument bears the CE marking, and the supplementary metrology marking, that it is accompanied by the required documents and by instructions and information in a language which can be easily understood by end-users in the Member State in which the instrument is to be made available on the market, and that the manufacturer and the importer have complied with the requirements set out in Article 6(5) and (6) and Article 8(3) respectively.
Mai mult, atunci când aparatul prezintă un risc, distribuitorul informează producătorul sau importatorul în acest sens, precum și autoritățile de supraveghere a pieței.