natgillin/translations-raw huggingface dataset:
stored in dry warehouse conditions under room temperature for at least 6 weeks.’
Numele
in Chapter II, Section 7, point 1(b) is replaced by the following:
Adresa
the products are conveyed from the third country of origin directly to a border inspection post of entry into the Union and are not transhipped at any port or place outside the Union;’
Numărul de referință al certificatului
Annex XV is amended as follows:
Autoritatea competentă centrală
Chapter 4(B) is replaced by the following:
Autoritatea competentă locală
‘CHAPTER 4(B)
Destinatar
Health certificate
Codul poștal
For blood products not intended for human consumption that could be used as feed material, intended for dispatch to or for transit through (2) the European Union
Persoana responsabilă de încărcătură în UE
COUNTRY:
Țara de origine
Veterinary certificate to EU
Codul ISO
Part I: Details of dispatched consignment
Regiunea de origine
Consignor
Codul
Address
Regiunea de destinație
Tel.
Locul de origine
Certificate reference No
Denumirea Numărul de autorizare
Central competent authority
Locul de destinație
Local competent authority
Antrepozitul vamal
Consignee
Locul de încărcare
Postcode
Data plecării
Person responsible for the load in EU
Mijloacele de transport
Country of origin
Avion Vapor Vagon de tren
ISO code
Vehicul rutier Altele
Region of origin
Identificarea
Code
Referințe documentare
Country of destination
PIF de intrare în UE
Region of destination
Descrierea mărfurilor
Place of origin
Codul mărfurilor (codul SA)
Name Approval number
Cantitatea
Place of destination
Temperatura produsului
Custom warehouse
Ambiantă Refrigerat Congelat
Place of loading
Numărul de pachete
Date of departure
Numărul sigiliului/containerului
Means of transport
Tipul ambalajului
Aeroplane Ship Railway wagon
Mărfuri certificate pentru:
Road vehicle Other
Hrană pentru animale Uz tehnic
Identification
Pentru tranzit prin UE către o țară terță
Documentation references
Țara terță Codul ISO
Entry BIP in EU
Pentru import sau admitere în UE
Description of commodity
Identificarea mărfurilor
Commodity code (HS code)
Numărul de autorizare al unităților
Quantity
Specia (denumirea științifică) Natura mărfii Unitatea producătoare Numărul lotului
Temperature of product
ȚARA
Ambient Chilled Frozen
Produse derivate din sânge care nu sunt destinate consumului uman și care ar putea fi utilizate ca materiale pentru hrana animalelor
Number of packages
Informații sanitare
Seal/Container No
Subsemnatul, medic veterinar oficial, declar că am citit și am înțeles Regulamentul (CE) nr.
Type of packaging
1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (1a) și Regulamentul (UE) nr.
Commodities certified for:
142/2011 al Comisiei (1b) și certific faptul că produsele derivate din sânge descrise mai sus:
Animal feedingstuff Technical use
sunt produse derivate din sânge care îndeplinesc cerințele sanitare de mai jos;
For transit through EU to third country
sunt exclusiv produse derivate din sânge care nu sunt destinate consumului uman;
Third country ISO code
au fost preparate și depozitate într-o fabrică autorizată, validată și supravegheată de către autoritatea competentă în conformitate cu articolul 24 din Regulamentul (CE) nr.
For import or admission into EU
1069/2009;
Identification of the commodities
au fost preparate exclusiv din următoarele subproduse de origine animală:
Approval number of establishments
fie [sânge provenit de la animale sacrificate, adecvat pentru consumul uman în conformitate cu legislația Uniunii, dar care nu este destinat consumului uman din motive comerciale;]
Species (Scientific name) Nature of commodity Manufacturing plant Batch number
și/sau [sânge provenit de la animale sacrificate, care este respins ca fiind inadecvat pentru consumul uman în conformitate cu legislația Uniunii, animale care nu au prezentat niciun semn al vreunei boli transmisibile la om sau la animale, sângele fiind derivat din carcasele unor animale care au fost sacrificate într-un abator și care au fost considerate adecvate consumului uman în urma unei inspecții ante-mortem în conformitate cu legislația Uniunii;]
COUNTRY
pentru a se inactiva agenții patogeni, au fost supuse
Blood products not intended for human consumption that could be used as feed material
fie [prelucrării în conformitate cu metoda de prelucrare (3) astfel cum este descrisă în capitolul III din anexa IV la Regulamentul (UE) nr.
Health information
142/2011;]
I, the undersigned official veterinarian, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a) and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b) and certify that the blood products described above:
fie [unei metode și unor parametri prin care să se asigure conformitatea produsului cu standardele microbiologice din capitolul I al anexei X la Regulamentul (UE) nr.
consist of blood products that satisfy the health requirements below;
142/2011;]
consist exclusively of blood products not intended for human consumption;
fie [în cazul produselor derivate din sânge, incluzând sângele și plasma sangvină de origine porcină uscate prin pulverizare, destinate hrănirii porcinelor, unui tratament termic la o temperatură de cel puțin 80 C în toată masa substanței, iar sângele și plasma sangvină uscate au o umiditate de maximum 8 %, cu o activitate a apei (Aw) mai mică decât 0,6.]
have been prepared and stored in a plant, approved, validated and supervised by the competent authority in accordance with Article 24 of Regulation (EC) No 1069/2009;
au fost examinate sub responsabilitatea autorității competente prin prelevarea aleatorie a unui eșantion imediat înainte de expediere, constatându-se că respectă următoarele standarde (4):
have been prepared exclusively with the following animal by-products:
Salmonella: absentă în 25g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0,
either [blood of slaughtered animals, which is fit for human consumption in accordance with Union legislation, but is not intended for human consumption for commercial reasons;]
produsul finit a fost:
and/or [blood of slaughtered animals, which is rejected as unfit for human consumption in accordance with Union legislation, but which did not show any signs of diseases communicable to humans or animals, derived from carcases that have been slaughtered in a slaughterhouse and were considered fit for human consumption following an ante-mortem inspection in accordance with Union legislation;]
fie [ambalat în saci noi sau sterilizați;]
in order to inactivate pathogenic agents, have been submitted
fie [transportat în vrac în recipiente sau în alte mijloace de transport care înainte de utilizare au fost curățate și dezinfectate minuțios cu ajutorul unui dezinfectant autorizat de autoritatea competentă,]
either [to processing in accordance with processing method (3) as set out in Chapter III of Annex IV to Regulation (EU) No 142/2011;]
și care poartă eticheta «NU ESTE DESTINAT CONSUMULUI UMAN»;
or [to a method and parameters which ensure that the product complies with the microbiological standards set in Chapter I of Annex X to Regulation (EU) No 142/2011;]
produsul finit a fost depozitat în depozite închise;
or [in the case of blood products, including spray dried blood and blood plasma, of porcine origin intended for the feeding of porcine animals, to a heat treatment at a temperature of at least 80 °C throughout the substance and the dry blood and blood plasma is of not more than 8 % moisture with a water activity (Aw) of less than 0,60.]
produsul a făcut obiectul tuturor măsurilor de precauție pentru a se evita contaminarea cu agenți patogeni după tratament;
Salmonella: absence in 25g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0,
nu conține și nu este derivat din:
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 in 1 gram;
fie [material cu risc specificat sau din carne separată mecanic obținută de pe oase de bovine, ovine sau caprine și, cu excepția animalelor născute, crescute continuu și sacrificate într-o țară sau într-o regiune clasificată ca având un risc neglijabil de ESB printr-o decizie adoptată în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr.
the end product was:
999/2001 al Parlamentului European și al Consiliului (5), ani malele de la care provine acest subprodus sau produs derivat de origine animală nu au fost sacrificate după asomare prin injectare de gaz în cavitatea craniană sau ucise prin aceeași metodă sau sacrificate prin lacerarea țesutului nervos central cu ajutorul unui instrument alungit în formă de tijă introdus în cavitatea craniană.]
either [packed in new or sterilised bags;]
fie [materiale provenite de la bovine, ovine și caprine, altele decât cele derivate de la animale născute, crescute continuu și sacrificate într-o țară sau într-o regiune clasificată ca având un risc neglijabil de ESB printr-o decizie adoptată în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr.
or [transported in bulk in containers or other means of transport that were thoroughly cleaned and disinfected with a disinfectant approved by the competent authority before use,]
999/2001.]
and which bear labels indicating ‘NOT FOR HUMAN CONSUMPTION’;
Partea II: Certificare
the end product was stored in enclosed storage;
Note
the product has undergone all precautions to avoid contamination with pathogenic agents after treatment;
Partea I:
and [in the case of blood products, including spray dried blood and blood plasma of porcine origin intended for the feeding of porcine animals, has been stored in dry warehouse conditions under room temperature for at least 6 weeks.]
Rubrica de referință I.6: Persoana responsabilă de transport în Uniunea Europeană: această rubrică se completează doar în cazul unui certificat pentru marfă în tranzit; se poate completa în cazul în care certificatul este pentru marfă de import.
does not contain and is not derived from:
Rubrica de referință I.12: Locul de destinație: această rubrică se completează doar în cazul unui certificat pentru marfă în tranzit.
either [specified risk material or mechanically separated meat obtained from bones of bovine, ovine or caprine animals and, except for animals born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified as posing a negligible BSE risk by a decision in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council (5), the animals from which this animal by-product or derived product is derived, have not been slaughtered after stunning by means of gas injected into the cranial cavity or killed by the same method or slaughtered by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod- shaped instrument introduced into the cranial cavity.]
Produsele aflate în tranzit pot fi depozitate doar în zone libere, în antrepozite libere sau în antrepozite vamale.
or [bovine, ovine and caprine materials other than those derived from animals born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified as posing a negligible BSE risk by a decision in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 999/2001.]
Rubrica de referință I.15: Numărul de înregistrare (vagoane de tren sau containere și camioane), numărul zborului (avion) sau numele (vapor); informațiile se vor furniza în caz de descărcare și de reîncărcare.
Part II: Certification
Rubrica de referință I.19: se utilizează codul SA adecvat: 05.11.91 sau 05.11.99.
Notes
Rubrica de referință I.23: pentru containerele destinate mărfurilor în vrac, se menționează numărul containerului și numărul sigiliului (după caz).
Part I:
Rubrica de referință I.25: uz tehnic: orice altă utilizare decât cea de consum de către animale.
Box reference I.6: Person responsible for the consignment in the European Union: this box is to be filled in only if it is a certificate for transit commodity; it may be filled in if the certificate is for import commodity.
Rubrica de referință I.26 și I.27: se completează în funcție de tipul de certificat: pentru tranzit sau pentru import.
Box reference I.12: Place of destination: this box is to be filled in only if it is a certificate for transit commodity.
Rubrica de referință I.28: Specie: se selectează dintre următoarele: Aves, Ruminantia, Suidae, Mammalia altele decât Ruminantia, Pesca, Reptilia.
The products in transit can only be stored in free zones, free warehouses and custom warehouses.
Partea II:
Box reference I.15: Registration number (railway wagons or container and lorries), flight number (aircraft) or name (ship); information is to be provided in case of unloading and reloading.
JO L 300, 14.11.2009, p.
Box reference I.19: use the appropriate HS code: 05.11.91 or 05.11.99.
1.
Box reference I.23: for bulk containers, the container number and the seal number (if applicable) should be included.
JO L 54, 26.2.2011, p.
Box reference I.25: technical use: any use other than for animal consumption.
1.
Box reference I.26 and I.27: fill in according to whether it is a transit or an import certificate.
Se elimină după caz.
Box reference I.28: Species: select from the following: Aves, Ruminantia, Suidae, Mammalia other than Ruminantia, PESCA, Reptilia.
Se introduce o metodă de la 1 la 5 sau metoda 7, după caz.
Part II:
Unde:
OJ L 300, 14.11.2009, p.
n = numărul de eșantioane de testat;
1.
m = valoarea-prag pentru numărul de bacterii; rezultatul este considerat satisfăcător dacă numărul de bacterii în toate eșantioanele nu depășește m;
OJ L 54, 26.2.2011, p.
M = valoarea maximă pentru numărul de bacterii; rezultatul este considerat nesatisfăcător dacă numărul de bacterii într-unul sau în mai multe eșantioane este egal cu M sau mai mare; și
1.
c = numărul de eșantioane în care numărul de bacterii poate să fie între m și M, eșantionul fiind considerat în continuare acceptabil dacă numărul de bacterii din celelalte eșantioane este egal cu m sau mai mic.
Delete as appropriate.
JO L 147, 31.5.2001, p.
Insert method 1 to 5 or 7 as applicable.
1.
Where:
Semnătura și ștampila trebuie să fie de culoare diferită de cea a textului tipărit.
n = number of samples to be tested;
Notă pentru persoana responsabilă de transport în Uniunea Europeană: prezentul certificat vizează doar scopuri veterinare și trebuie să însoțească transportul până la punctul de inspecție la frontieră.
m = threshold value for the number of bacteria; the result is considered satisfactory if the number of bacteria in all samples does not exceed m;
Medic veterinar oficial/Inspector oficial
M = maximum value for the number of bacteria; the result is considered unsatisfactory if the number of bacteria in one or more samples is M or more; and
Numele (cu majuscule): Calificarea și titlul:
c = number of samples the bacterial count of which may be between m and M, the sample still being considered acceptable if the bacterial count of the other samples is m or less.
Data: Semnătura:
OJ L 147, 31.5.2001, p.
Ștampila:
1.
capitolul 20 se înlocuiește cu următorul text:
The signature and the stamp must be in a different colour to that of the printing.
„Capitolul 20
Note for the person responsible for the consignment in the European Union: this certificate is only for veterinary purposes and has to accompany the consignment until it reaches the border inspection post.
Declarație-tip
Official veterinarian
Declarație pentru importul din țări terțe și pentru tranzitul prin Uniunea Europeană a produselor intermediare care urmează să fie utilizate în fabricarea de medicamente, de medicamente de uz veterinar, de dispozitive medicale destinate unor scopuri medicale și veterinare, de dispozitive medicale implantabile active, de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro destinate unor scopuri medicale și veterinare, de reactivi de laborator și de produse cosmetice.
Name (in capital letters): Qualification and title:
Uz tehnic
Date: Signature:
Specia (denumirea științifică) Unitatea producătoare Greutate netă Numărul lotului
Stamp:
Produse intermediare care urmează să fie utilizate în fabricarea de medicamente, de medicamente de uz veterinar, de dispozitive medicale destinate unor scopuri medicale și veterinare, de dispozitive medicale implantabile active, de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro destinate unor scopuri medicale și veterinare, de reactivi de laborator și de produse cosmetice
Chapter 20 is replaced by the following:
DECLARAȚIE
‘CHAPTER 20
Subsemnatul, declar că produsul intermediar menționat mai sus este destinat să fie importat de către mine în Uniune și că se încadrează în definiția prezentată la punctul 35 din anexa I la Regulamentul (UE) nr.
Model declaration
142/2011 al Comisiei (1a), în particular că:
Declaration for the import from third countries and for the transit through the European Union of intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostics medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents and cosmetic products
este destinat fabricării de:
Technical use
fie [— medicamente,]
Species (Scientific name) Manufacturing plant Net weight Batch number
și/sau [— medicamente de uz veterinar,]
Intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostics medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents, and cosmetic products
și/sau [— dispozitive medicale destinate unor scopuri medicale și veterinare,]
DECLARATION
și/sau [— dispozitive medicale implantabile active,]
I, the undersigned, declare that the intermediate product referred to above is intended to be imported by me into the Union and satisfies the definition provided for in point 35 of Annex I of Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1a), and in particular that:
și/sau [— dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro destinate unor scopuri medicale și veterinare,]
it is intended for the manufacture of:
și/sau [— reactivi de laborator,]
either [— medicinal products,]
și/sau [— produse cosmetice;]
and/or [— veterinary medicinal products,]
stadiile sale de proiectare, de prelucrare și de fabricare au fost suficient de avansate pentru a putea clasifica materialul direct ca fiind un produs sau o componentă a unui produs destinate scopului menționat, cu excepția faptului că necesită procedee sau prelucrări suplimentare, cum ar fi amestecare, învelire, asamblare sau ambalare, pentru ca produsul să fie adecvat pentru introducerea pe piață sau pentru punerea în funcțiune ca medicament, ca medicament de uz veterinar, ca dispozitiv medical destinat unor scopuri medicale sau veterinare, ca dispozitiv medical implantabil activ, ca dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro destinat unor scopuri medicale sau veterinare sau ca produs cosmetic în conformitate cu legislația Uniunii (1b) aplicabilă produselor respective sau ca reactiv de laborator;
and/or [— medical devices for medical and veterinary purposes,]
este derivat din:
and/or [— active implantable medical devices,]
fie [— material care ar putea proveni de la animale care au fost supuse unui tratament ilegal astfel cum este definit la articolul 1 alineatul (2) litera (d) din Directiva 96/22/CE a Consiliului sau la articolul 2 litera (b) din Directiva 96/23/CE a Consiliului;]
and/or [— in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes,]
și/sau [— carcase și părți de animale sacrificate sau, în cazul vânatului, cadavre sau părți de animale ucise, care sunt adecvate consumului uman în conformitate cu legislația Uniunii, dar care nu sunt destinate consumului uman din motive comerciale;]
and/or [— laboratory reagents,]
și/sau [— carcase și din părțile următoare provenind fie de la animale care au fost sacrificate într-un abator și au fost considerate adecvate pentru a fi sacrificate în vederea consumului uman în urma unei inspecții ante-mortem, fie de la cadavre și de la părțile următoare ale unor animale din categoria vânatului sălbatic, ucise în vederea consumului uman, în conformitate cu legislația Uniunii:
and/or [— cosmetic products;]
carcase sau cadavre și părți de animale care sunt respinse ca fiind neadecvate pentru consumul uman în conformitate cu legislația Uniunii, dar care nu au prezentat niciun semn al unei boli transmisibile la om sau la animale;
its design, transformation and manufacturing stages have been sufficiently completed in order to qualify the material directly or as a component of a product intended for that purpose, except for the fact that it requires further manufacturing or transformation such as mixing, coating, assembling or packaging to make it suitable for placing on the market or putting into service as medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes or cosmetic products in accordance with the Union legislation (1b) applicable to those products or as laboratory reagents;
capete de păsări de curte;
it has been derived from:
piei, inclusiv bucăți și fragmente ale acestora, coarne și picioare, inclusiv falangele și oasele carpiene și metacarpiene, oasele tarsiene și metatarsiene ale unor animale care nu sunt rumegătoare;
either [— material which may have originated from animals submitted to illegal treatment as defined in Article 1(2)(d) of Council Directive 96/22/EC or Article 2(b) of Council Directive 96/23/EC;]
păr de porc;
and/or [— carcases and parts of animals slaughtered or, in the case of game, bodies or parts of animals killed, and which are fit for human consumption in accordance with Union legislation, but are not intended for human consumption for commercial reasons;]
pene;]
and/or [— carcases and the following parts originating either from animals that have been slaughtered in a slaughterhouse and were considered fit for slaughter for human consumption following an ante-mortem inspection or bodies and the following parts of animals from game killed for human consumption in accordance with Union legislation:
și/sau [— sânge de animale care nu au prezentat niciun semn al vreunei boli transmisibile prin intermediul sângelui la oameni sau la animale, obținut de la alte animale decât rumegătoarele, care au fost sacrificate într-un abator după ce au fost considerate adecvate pentru a fi sacrificate în vederea consumului uman în urma unei inspecții ante-mortem în conformitate cu legislația Uniunii;]
carcases or bodies and parts of animals which are rejected as unfit for human consumption in accordance with Union legislation, but which did not show any signs of disease communicable to humans or animals;
și/sau [— subproduse de origine animală provenite din fabricarea produselor destinate consumului uman, inclusiv oase degresate, jumări și nămoluri rezultate în urma centrifugării sau separării în cadrul prelucrării laptelui;]
heads of poultry;
și/sau [— produse de origine animală sau alimente care conțin produse de origine animală, care nu mai sunt destinate consumului uman din motive comerciale sau din cauza unor probleme de fabricație sau defecte de ambalare sau a altor defecte din care nu poate apărea niciun risc pentru sănătatea publică sau a animalelor;]
hides and skins, including trimmings and splitting thereof, horns and feet, including the phalanges and the carpus and metacarpus bones, tarsus and metatarsus bones, of animals other than ruminants;
și/sau [— hrană pentru animale de companie sau hrană pentru animale de origine animală sau hrană pentru animale care conțin subproduse de origine animală sau produse derivate, care nu mai sunt destinate hranei animalelor din motive comerciale sau din cauza unor probleme de fabricație sau defecte de ambalare sau a altor defecte din care nu poate apărea niciun risc pentru sănătatea publică sau a animalelor;]
pig bristles;
și/sau [— sânge, placentă, lână, pene, păr, coarne, tăieturi de copite și lapte crud provenite de la animale vii care nu au prezentat semne ale niciunei boli transmisibile la oameni sau la animale prin intermediul produsului respectiv;]
feathers;]
și/sau [— animale acvatice și părți ale acestor animale, cu excepția mamiferelor marine, care nu au prezentat niciun semn de boli transmisibile la oameni sau la animale;]