natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the histopathological examination is inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
În cazul în care rezultatul uneia dintre examinările de confirmare menționate la primul paragraf punctele (i)-(iv) este pozitiv, se consideră că animalul reprezintă un caz pozitiv de EST și se efectuează examinarea suplimentară menționată la litera (c).
Rapid tests may be used for both primary screening and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the EU reference laboratory — “OIE rules for the official confirmation of BSE in bovines (based on an initial reactive result in an approved rapid test) by using a second rapid test”, and provided that:
Monitorizarea EST
An animal shall be regarded a positive BSE case if the result of the rapid test is inconclusive or positive, and at least one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the second subparagraph is positive.
Eșantioanele prelevate de la ovine și caprine trimise la laborator pentru teste în conformitate cu dispozițiile anexei III capitolul A partea II (Monitorizarea ovinelor și caprinelor) sunt examinate prin intermediul unui test rapid, pentru a se garanta depistarea tuturor tulpinilor cunoscute de EST.
Further examination of positive BSE cases
În cazul în care rezultatul testului rapid nu este concludent sau este pozitiv, țesuturile prelevate sunt trimise neîntârziat la un laborator oficial pentru a fi supuse unor examene de confirmare prin histopatologie, imunohistochimie, Western blot sau evidențierea fibrilelor caracteristice cu ajutorul microscopului electronic, în conformitate cu litera (a).
Samples from all positive BSE cases shall be forwarded to a laboratory, appointed by the competent authority, which has participated successfully in the latest proficiency testing organised by the EU reference laboratory for discriminatory testing of confirmed BSE cases, where they shall be further tested in accordance with the methods and protocols laid down in the EU reference laboratory's method for the classification of bovine TSE isolates (a two-blot method for the provisional classification of bovine TSE isolates).
Dacă rezultatul examenului de confirmare este negativ sau nu este concludent, țesuturile sunt supuse unei examinări suplimentare prin imunohistochimie sau Western blot.
Laboratory testing for the presence of TSE in ovine and caprine animals
Dacă rezultatul uneia dintre examinările de confirmare este pozitiv, se consideră că animalul reprezintă un caz pozitiv de EST și se efectuează examinarea suplimentară menționată la litera (c).
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Examinarea suplimentară a cazurilor pozitive de EST
histopathological examination.
Teste moleculare inițiale cu testul de discriminare Western blot
In case the histopathological examination is inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Eșantioanele prelevate de la cazuri clinice suspecte și cele provenind de la animalele testate în conformitate cu anexa III capitolul A partea II punctele 2 și 3 care sunt considerate cazuri pozitive de EST, dar care nu sunt cazuri de scrapie atipică, în urma examinărilor menționate la literele (a) sau (b) sau care prezintă caracteristici pe care laboratorul de testare le consideră demne de investigații, sunt examinate utilizând un test de discriminare Western blot, în conformitate cu orientările laboratorului de referință al UE, de către un laborator oficial de diagnosticare desemnat de autoritatea competentă, care a participat cu succes la cele mai recente teste de competență desfășurate de laboratorul de referință al UE pentru utilizarea acestei metode.
Rapid tests may be used for primary screening of suspect cases.
Teste moleculare secundare cu metode suplimentare de testare moleculară
Such tests may not be used for subsequent confirmation.
Cazurile de EST la care prezența ESB nu poate fi exclusă, în conformitate cu orientările publicate de laboratorul de referință al UE, prin testul molecular inițial prevăzut la punctul (i), sunt transmise imediat laboratorului de referință al UE, împreună cu toate informațiile relevante disponibile.
Where the result of the rapid test used for primary screening of suspect cases is positive or inconclusive, the sample shall be subjected to an examination by one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (iv) of the first subparagraph.
Eșantioanele sunt supuse, pentru confirmare, unei examinări suplimentare prin cel puțin o altă metodă care diferă, din punct de vedere imunochimic, de metoda de identificare moleculară inițială, în funcție de volumul și de natura materialului transmis, în conformitate cu orientările laboratorului de referință al UE.
Where the histopathological examination is used for that purpose, but proves to be inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Aceste teste suplimentare trebuie să fie efectuate în următoarele laboratoare autorizate pentru metoda relevantă:
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (iv) of the first subparagraph is positive, the animal shall be regarded as a positive TSE case and further examination as referred to in point (c) shall be performed.
Rezultatele sunt interpretate de laboratorul de referință al UE, asistat de un grup de experți denumit «Strain Typing Expert Group (STEG)» (grupul de experți în materie de identificare a sușei virusului), care cuprinde un reprezentant al laboratorului național de referință relevant.
TSE monitoring
Comisia este informată de îndată cu privire la rezultatul interpretării.
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part II (Monitoring in ovine and caprine animals) shall be examined by a rapid test, in order to ensure the detection of all known strains of TSE.
Test biologic pe șoareci
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sampled tissues shall immediately be sent to an official laboratory for confirmatory examinations by histopathology, immunohistochemistry, Western blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy, as referred to in point (a).
Eșantioanele care indică prezența ESB sau care sunt neconcludente pentru depistarea ESB, în urma testului molecular secundar, sunt analizate ulterior printr-un test biologic pe șoareci în vederea confirmării finale.
If the result of the confirmatory examination is negative or inconclusive, the tissues shall be submitted to a further examination by immunohistochemistry or Western blotting.
Natura sau cantitatea materialului disponibil pot influența structura testului biologic, care va fi aprobată de la caz la caz de laboratorul de referință al UE, asistat de STEG.
If the result of one of the confirmatory examinations is positive, the animal shall be regarded as a positive TSE case and further examination as referred to in point (c) shall be performed.
Testele biologice vor fi efectuate de laboratorul de referință al UE sau de laboratoarele desemnate de acesta.
Further examination of positive TSE cases
Rezultatele sunt interpretate de laboratorul de referință al UE, asistat de STEG.
Primary molecular testing with a discriminatory Western blotting method
Teste de laborator pentru depistarea prezenței EST la alte specii decât cele prevăzute la punctele 3.1. și 3.2.
Samples from clinical suspect cases and from animals tested in accordance with Annex III, Chapter A, Part II, points 2 and 3 which are regarded as positive TSE cases but which are not atypical scrapie cases following the examinations referred to in points (a) or (b), or which display characteristics which are deemed by the testing laboratory to merit investigation, shall be examined using a discriminatory Western blotting method listed in the guidelines of the EU reference laboratory by an official diagnostic laboratory designated by the competent authority, which has participated successfully in the latest proficiency testing organised by the EU reference laboratory for the use of such a method.
În cazul în care sunt prevăzute metode și protocoale pentru testele efectuate în vederea confirmării suspiciunii cu privire la prezența unei EST la o specie, alta decât bovine, ovine și caprine, aceste teste cuprind cel puțin un examen histopatologic al țesutului cerebral.
Secondary molecular testing with additional molecular testing methods
Autoritatea competentă poate să solicite, de asemenea, teste de laborator precum imunohistochimia, testul Western blot, evidențierea fibrilelor caracteristice cu ajutorul microscopului electronic sau alte metode de detectare a formei de proteină prionică asociată bolii.
TSE cases in which the presence of BSE cannot be excluded according to the guidelines issued by the EU reference laboratory by the primary molecular testing referred to in point (i), shall be referred immediately to the EU reference laboratory, with all the relevant information available.
În orice caz, dacă examenul histopatologic inițial este negativ sau neconcludent, se efectuează cel puțin încă un examen de laborator.
The samples shall be submitted to further investigation and confirmation by at least one alternative method, differing immunochemically from the original primary molecular method, depending on the volume and nature of the referred material, as described in the guidelines of the EU reference laboratory.
La prima apariție a bolii se efectuează cel puțin trei examinări diferite cu rezultate pozitive.
These additional tests will be carried out in the following laboratories approved for the relevant method:
În special, atunci când se suspectează prezența ESB la o specie, alta decât bovinele, cazurile sunt transmise către laboratorul de referință al UE, asistat de STEG, în vederea unei caracterizări suplimentare.
The results shall be interpreted by the EU reference laboratory assisted by a panel of experts referred to as the Strain Typing Expert Group (STEG), including a representative of the relevant national reference laboratory.
Teste rapide
The Commission shall be informed immediately about the outcome of that interpretation.
În vederea efectuării testelor rapide, în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) și cu articolul 6 alineatul (1), numai următoarele metode se utilizează ca teste rapide pentru monitorizarea ESB la bovine:
Mouse bioassay
testul immunoblotting bazat pe tehnica Western blot de identificare a fragmentului PrPRes rezistent la proteinaza K (Prionics-Check Western test);
Samples indicative of BSE or inconclusive for BSE, following secondary molecular testing, shall be further analysed by mouse bioassay for final confirmation.
imunodozarea de tip sandwich pentru detectarea PrPRes (protocol scurt de testare), după denaturare și concentrare (test rapid Bio-Rad TeSeE SAP);
The nature or quantity of available material may influence the bioassay design, which will be approved by the EU reference laboratory assisted by the STEG on a case by case basis.
imunodozarea pe microplăci (ELISA) pentru detectarea PrPRes rezistente la proteinaza K, cu ajutorul anticorpilor monoclonali (Prionics-Check LIA test);
Bioassays will be performed by the EU reference laboratory, or by laboratories designated by the EU reference laboratory.
imunodozarea cu ajutorul unui polimer chimic pentru captarea selectivă a PrPSc, precum și cu ajutorul unui anticorp monoclonal de detectare îndreptat împotriva regiunilor conservate ale moleculei PrP [IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA & HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories)];
The results shall be interpreted by the EU reference laboratory assisted by the STEG.
imunodozarea cu flux lateral, cu ajutorul a doi anticorpi monoclonali diferiți pentru detectarea fracțiunilor PrP rezistente la proteinaza K (Prionics Check PrioSTRIP);
Laboratory testing for the presence of TSEs in species other than those referred to in points 3.1 and 3.2
imunodozarea cu două situri, cu ajutorul a doi anticorpi monoclonali diferiți direcționați împotriva a doi epitopi prezentați în PrPSc bovină aflată într-o stare avansată de desfășurare (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit).
Where methods and protocols are established for tests carried out to confirm the suspected presence of a TSE in a species other than bovine, ovine and caprine, they shall include at least a histopathological examination of brain tissue.
În scopul efectuării testelor rapide, în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) și cu articolul 6 alineatul (1), numai următoarele metode se utilizează ca teste rapide pentru monitorizarea EST la ovine și caprine:
The competent authority may also require laboratory tests such as immunohistochemistry, Western blotting, demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy or other methods designed to detect the disease associated form of the prion protein.
imunodozarea de tip sandwich pentru detectarea PrPRes cu ajutorul testului TeSeE Sheep/Goat Detection kit, după denaturare și concentrare cu ajutorul testului TeSeE Sheep/Goat Purification kit (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test);
In any case at least one other laboratory examination shall be carried out if the initial histopathological examination is negative or inconclusive.
imunodozarea cu ajutorul unui polimer chimic pentru captarea selectivă a PrPSc, precum și cu ajutorul unui anticorp monoclonal de detectare îndreptat împotriva regiunilor conservate ale moleculei PrP [HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories)];
At least three different examinations with positive results shall be carried out in the event of the first appearance of the disease.
imunodozarea cu flux lateral, cu ajutorul a doi anticorpi monoclonali diferiți pentru detectarea fracțiunilor PrP rezistente la proteinaza K (Prionics — Check PrioSTRIP SR, protocol de citire vizuală).
In particular, where BSE is suspected in a species other than bovine animals, the cases shall be referred to the EU reference laboratory assisted by the STEG for further characterisation.
Pentru toate testele rapide, eșantionul de țesut care trebuie testat este conform cu instrucțiunile de utilizare ale producătorului.
Rapid tests
Producătorii testelor rapide trebuie să dispună de un sistem de asigurare a calității care să fie acreditat de laboratorul de referință al UE și care să garanteze că performanța testelor este constantă.
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), only the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of BSE in bovine animals:
Producătorii trebuie să pună la dispoziția laboratorului de referință al UE protocoalele de testare.
the immunoblotting test based on a Western blotting procedure for the detection of the Proteinase K-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western test),
Testele rapide și protocoalele de testare nu pot fi modificate decât după ce modificările sunt notificate laboratorului de referință al UE și cu condiția ca acesta să constate că modificările nu afectează sensibilitatea, specificitatea sau fiabilitatea testului rapid.
the sandwich immunoassay for PrPRes detection (short assay protocol) carried out following denaturation and concentration steps (Bio-Rad TeSeE SAP rapid test),
Constatarea respectivă este comunicată Comisiei și laboratoarelor naționale de referință.
the microplate-based immunoassay (ELISA) which detects Proteinase K-resistant PrPRes with monoclonal antibodies (Prionics-Check LIA test),
Teste alternative
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA & HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories)),
(Urmează să fie definite).”
the lateral-flow immunoassay using two different monoclonal antibodies to detect Proteinase K-resistant PrP fractions (Prionics Check PrioSTRIP),
La 2 mai 2013, laboratorul de referință al Uniunii Europene pentru EST a aprobat noul prospect referitor la acest test.
the two-sided immunoassay using two different monoclonal antibodies directed against two epitopes presented in a highly unfolded state of bovine PrPSc (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit).
În plus, la 6 decembrie 2013, grupul Enfer a declarat că a întrerupt producția setului pentru diagnostic „Enfer Version 3 TSE” și a solicitat eliminarea acestuia din lista testelor rapide autorizate pentru monitorizarea ESB la bovine.
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), only the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of TSE in ovine and caprine animals:
Национална референтна лаборатория «Tрансмисивни спонгиформни енцефалопатии»
the sandwich immunoassay for PrPRes detection with the TeSeE Sheep/Goat Detection kit carried out following denaturation and concentration steps with the TeSeE Sheep/Goat Purification kit (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test),
Unidade Estratégica de Investigaçăo e Serviços de Produçăo e Saúde Animal
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories)),
Instituto Nacional de Investigaçăo Agrária e Veterinária Rua General Morais Sarmento
Commission Implementing Regulation (EU) No 1149/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 28 October 2014
1149/2014 al Comisiei
establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
din 28 octombrie 2014
Done at Brussels, 28 October 2014.
Articolul 1
OJ L 157, 15.6.2011, p. 1.
Adoptat la Bruxelles, 28 octombrie 2014.
Regulation (EU) No 1150/2014 of the European Parliament and of the Council
Regulamentul (UE) nr.
of 29 October 2014
1150/2014 al Parlamentului European și al Consiliului
amending Regulation (EU) No 374/2014 on the reduction or elimination of customs duties on goods originating in Ukraine
din 29 octombrie 2014
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 207(2) thereof,
374/2014 privind reducerea sau eliminarea taxelor vamale aplicabile mărfurilor originare din Ucraina
After transmission of the draft legislative act to the national parliaments,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 207 alineatul (2),
Ukraine is a priority partner country within the European Neighbourhood Policy and the Eastern Partnership.
hotărând în conformitate cu procedura legislativă ordinară [1],
The European Union has been seeking an increasingly closer relationship with Ukraine in view of the latter's political association and economic integration with the Union.
întrucât:
Under the provisions of the DCFTA, the Union and Ukraine are to establish a free trade area over a transitional period of a maximum of 10 years, starting from the entry into force of the Association Agreement, in accordance with Article XXIV of the General Agreement on Tariffs and Trade 1994.
Uniunea Europeană caută relații din ce în ce mai strânse cu Ucraina, în vederea asocierii politice și a integrării economice a Ucrainei cu Uniunea.
In view of the challenges Ukraine still faces, the application of Regulation (EU) No 374/2014 should be extended until 31 December 2015.
Articolul 2 din Acordul de asociere prevede că respectarea principiilor democratice, a drepturilor omului și a libertăților fundamentale, precum și respectarea principiului statului de drept constituie elemente esențiale ale acordului respectiv.
For the purpose of predictability, the customs duties and access to tariff quotas for the extended period should remain the same as for 2014.
Mai mult, Acordul de asociere prevede că promovarea respectării principiului suveranității și al integrității teritoriale, a inviolabilității frontierelor și a independenței, precum și combaterea proliferării armelor de distrugere în masă, a materialelor conexe și a vectorilor acestora constituie, de asemenea, elemente esențiale ale acordului respectiv.
Article 2 of the Association Agreement provides that respect for democratic principles, human rights and fundamental freedoms, and respect for the principle of the rule of law constitute essential elements of that Agreement.
Preferințele autonome prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 374/2014 ar trebui să fie, de asemenea, condiționate de respectarea de către Ucraina a principiilor menționate.
Furthermore, it provides that the promotion of respect for the principles of sovereignty and territorial integrity, inviolability of borders and independence, as well as countering the proliferation of weapons of mass destruction, related materials and their means of delivery also constitute essential elements of that Agreement.
În scopul alinierii Regulamentului (UE) nr. 374/2014 cu practica Uniunii și cu alte instrumente ale politicii comerciale a UE, este necesar să se introducă posibilitatea de a suspenda temporar preferințele în cazul nerespectării principiilor fundamentale ale drepturilor omului, democrației și statului de drept de către Ucraina.
The autonomous preferences provided for under Regulation (EU) No 374/2014 should also be subject to the respect for those same principles by Ukraine.
Având în vedere caracterul urgent al acestei chestiuni, este important să se aplice o derogare de la termenul de opt săptămâni menționat la articolul 4 din Protocolul nr. 1 privind rolul parlamentelor naționale în Uniunea Europeană, anexat la Tratatul privind Uniunea Europeană și la Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
In order to align Regulation (EU) No 374/2014 with Union practice and other EU trade policy instruments, it is appropriate to introduce the possibility to temporarily suspend the preferences in case of failure to respect the fundamental principles of human rights, democracy and the rule of law by Ukraine.
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
In view of the urgency of the matter, it is important to apply an exception to the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national parliaments in the European Union, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Articolul 1
HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
Regulamentul (UE) nr.
Article 1
374/2014 se modifică după cum urmează:
Regulation (EU) No 374/2014 is amended as follows:
Articolul 1 se înlocuiește cu următorul text:
Article 1 is replaced by the following:
„Articolul 1
‘Article 1
Regimuri preferențiale
Preferential arrangements
Taxele vamale pentru mărfurile originare din Ucraina se reduc sau se elimină în conformitate cu anexa I. În cazul în care în anexa I se face trimitere la categoriile în etapa eliminării, rata de bază a taxelor pentru 2014 și 2015 se elimină în cazul categoriei 0 și se reduce cu 25 % în cazul categoriei 3, cu 16,7 % în cazul categoriei 5 și cu 12,5 % în cazul categoriei 7.”
Customs duties on goods originating in Ukraine shall be reduced or eliminated in accordance with Annex I. Where reference is made in Annex I to staging categories, the basic rate of duties for 2014 and 2015 shall be eliminated in the case of staging category 0 and shall be reduced by 25 % in the case of staging category 3, by 16,7 % in the case of staging category 5 and by 12,5 % in the case of staging category 7.’ ;
La articolul 2, se adaugă următoarea literă:
in Article 2, the following point is added:
respectarea principiilor democratice, a drepturilor omului și a libertăților fundamentale, precum și respectarea principiului statului de drept prevăzute la articolul 2 din Acordul de asociere.
respect for democratic principles, human rights and fundamental freedoms and respect for the principle of the rule of law provided for in Article 2 of the Association Agreement. ;
La articolul 7, al doilea paragraf se înlocuiește cu următorul text: