natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Food Safety Authority was informed of the application.
Pentru a permite ca acest aditiv pentru hrana animalelor să fie comercializat utilizând denumirea „DSM Nutritional Products Ltd.”, este necesară modificarea condițiilor autorizațiilor.
To allow that feed additive to be marketed under the name of DSM Nutritional Products Ltd it is necessary to change the terms of the authorisations.
Prin urmare, Regulamentele (CE) nr. 1730/2006 și (CE) nr. 1138/2007 ar trebui să fie modificate în consecință.
Regulations (EC) No 1730/2006 and (EC) No 1138/2007 should therefore be amended accordingly.
Având în vedere că nu există niciun motiv de siguranță care să necesite aplicarea imediată a modificărilor aduse de prezentul regulament Regulamentelor (CE) nr. 1730/2006 și (CE) nr. 1138/2007, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pe parcursul căreia să se poată epuiza stocurile existente.
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendments made by this Regulation to Regulations (EC) No 1730/2006 and (EC) No 1138/2007, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
Article 1
Modificare a Regulamentului (CE) nr. 1730/2006
Amendment to Regulation (EC) No 1730/2006
În coloana a doua din anexa la Regulamentul (CE) nr. 1730/2006, „Emerald Kalama Chemical BV” se înlocuiește cu „DSM Nutritional Products Ltd.”
In the second column of the Annex to Regulation (EC) No 1730/2006, the words ‘Emerald Kalama Chemical BV’ are replaced by ‘DSM Nutritional Products Ltd’.
Articolul 2
Article 2
Modificare a Regulamentului (CE) nr. 1138/2007
Amendment to Regulation (EC) No 1138/2007
În coloana a doua din anexa la Regulamentul (CE) nr. 1138/2007, „Emerald Kalama Chemical BV” se înlocuiește cu „DSM Nutritional Products Ltd.”
In the second column of the Annex to Regulation (EC) No 1138/2007, the words ‘Emerald Kalama Chemical BV’ are replaced by ‘DSM Nutritional Products Ltd’.
Articolul 3
Transitional measures
Stocurile de aditiv existente care au fost produse și etichetate înainte de 28 august 2014, în conformitate cu normele aplicabile înainte de această dată, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea acestora.
Existing stocks of the additive which have been produced and labelled before 28 August 2014 in accordance with the rules applicable before that date may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Articolul 4
Article 4
Intrare în vigoare
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Adoptat la Bruxelles, 7 august 2014.
Done at Brussels, 7 August 2014.
Pentru Comisie
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Regulamentul (CE) nr. 1730/2006 al Comisiei din 23 noiembrie 2006 privind autorizarea acidului benzoic (VevoVitall) ca aditiv pentru hrana animalelor (JO L 325, 24.11.2006, p. 9).
Commission Regulation (EC) No 1730/2006 of 23 November 2006 concerning the authorisation of benzoic acid (VevoVitall) as a feed additive (OJ L 325, 24.11.2006, p. 9).
Regulamentul (CE) nr. 1138/2007 al Comisiei din 1 octombrie 2007 privind autorizarea unei noi utilizări a acidului benzoic (VevoVitall) ca aditiv pentru hrana animalelor (JO L 256, 2.10.2007, p. 8).
Commission Regulation (EC) No 1138/2007 of 1 October 2007 concerning the authorisation of a new use of benzoic acid (VevoVitall) as a feed additive (OJ L 256, 2.10.2007, p. 8).
Solicitantul susține că, în urma unui acord comercial între societățile Emerald Kalama Chemical BV și DSM Nutritional Products Ltd., aceasta din urmă deține drepturile de comercializare a aditivului pentru hrana animalelor acid benzoic, începând cu 15 aprilie 2014.
The applicant claims that, following a commercial agreement between Emerald Kalama Chemical BV and DSM Nutritional Products Ltd, the latter owns the marketing rights for the feed additive benzoic acid with effect from 15 April 2014.
Solicitantul a prezentat documente în sprijinul afirmațiilor sale.
Commission Implementing Regulation (EU) No 864/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr.
of 7 August 2014
864/2014 al Comisiei
establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
din 7 august 2014
For the Commission,
Adoptat la Bruxelles, 7 august 2014.
Commission Regulation (EU) No 865/2014
Regulamentul (UE) nr.
of 8 August 2014
865/2014 al Comisiei
correcting the Spanish version of Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food
din 8 august 2014
(Text with EEA relevance)
de rectificare a versiunii în limba spaniolă a Regulamentului (UE) nr. 10/2011 privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC [1], and in particular Article 5(1)(a), (c), (d), (e), (f), (h), (i) and (j) thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
Whereas:
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare și de abrogare a Directivelor 80/590/CEE și 89/109/CEE [1], în special articolul 5 alineatul (1) literele (a), (c), (d), (e), (f), (h), (i) și (j),
There is an error in the Spanish version of Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food [2].
întrucât:
Therefore a correction of the Spanish version is necessary.
Există o greșeală în versiunea în limba spaniolă a Regulamentului (UE) nr. 10/2011 al Comisiei din 14 ianuarie 2011 privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare [2].
The other language versions are not affected.
Așadar, este necesară o rectificare a versiunii în limba spaniolă.
Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be corrected accordingly.
Celelalte versiuni lingvistice nu sunt afectate.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council have opposed them,
Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 10/2011 ar trebui rectificat în consecință.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
(Concerns only the Spanish version.)
Articolul 1
Article 2
(Se referă numai la versiunea în limba spaniolă.)
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Articolul 2
It shall apply from 1 May 2011.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in the Member States in accordance with the Treaties.
Se aplică de la 1 mai 2011.
Done at Brussels, 8 August 2014.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în statele membre în conformitate cu tratatele.
For the Commission
Adoptat la Bruxelles, 8 august 2014.
OJ L 338, 13.11.2004, p. 4.
Președintele
OJ L 12, 15.1.2011, p. 1.
JO L 338, 13.11.2004, p. 4.
Commission Regulation (EU) No 866/2014
Regulamentul (UE) nr.
of 8 August 2014
866/2014 al Comisiei
amending Annexes III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
din 8 august 2014
(Text with EEA relevance)
de modificare a anexelor III, V și VI la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice
Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products [1], and in particular Article 31(2) thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
Whereas:
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice [1], în special articolul 31 alineatul (2),
The substances identified by the denominations alkyl (C12-22) trimethyl ammonium bromide and chloride are regulated as preservatives under entry 44 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 with a maximum concentration of 0,1 %.
întrucât:
The Scientific Committee on Consumer Products (‘SCCP’), subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC [2], evaluated the safety of alkyl (C16, C18, C22) trimethylammonium chloride (cetrimonium chloride, steartrimonium chloride and behentrimonium chloride) for other uses than as preservatives in 2005, 2007 and 2009.
Substanțele identificate prin denumirile bromură și clorură de alchil (C12-22) trimetil amoniu sunt reglementate în calitatea lor de conservanți fiind incluse în rubrica 44 din anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 în condițiile unei concentrații maxime de 0,1 %.
The SCCS concluded in its opinion of 8 December 2009 [3] that, apart from the fact that quaternary ammonium derivative formulations have the potential to be skin irritants, especially when combinations of the concerned compounds are used, the use of cetrimonium chloride, steartrimonium chloride and behentrimonium chloride does not pose a risk to the health of the consumer in concentrations below certain limits, which are explicitly set out in the SCCS opinion.
Comitetul științific pentru produse destinate consumatorilor („CSPC”), înlocuit ulterior de către Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor („CSSC”) în conformitate cu Decizia 2008/721/CE a Comisiei [2], a evaluat siguranța clorurii de alchil (C16, C18, C22) trimetilamoniu (cetrimonium chloride, steartrimonium chloride și behentrimonium chloride) în cazul altor utilizări decât cea de substanțe cu rol conservant în 2005, 2007 și 2009.
In order to take into account the skin irritation potential of the combinations of the quaternary ammonium derivatives mentioned above, the Commission considers that, while allowing the use of these substances for other uses than as preservatives at higher concentrations, the sums of these substances should be restricted to the maximum concentration indicated by the SCCS for the individual substances.
CSSC a concluzionat în avizul său din 8 decembrie 2009 [3] că, în afara faptului că formulările derivate din amoniu cuaternar au potențialul de a fi iritante pentru piele, în special atunci când se utilizează combinații de compuși în cauză, utilizarea substanțelor cetrimonium chloride, steartrimonium chloride și behentrimonium chloride nu prezintă un risc pentru sănătatea consumatorului în concentrații mai mici decât anumite limite, care sunt specificate explicit în avizul CSSC.
The maximum concentrations indicated by the SCCS as safe for leave-on facial cream products should apply to all leave-on face products, as there is no reason to limit authorisation of those substances to leave-on face creams only.
Pentru a lua în considerare potențialul de iritație cutanată al combinațiilor de derivați de amoniu cuaternar menționate mai sus, Comisia consideră că, în timp ce se permite utilizarea acestor substanțe pentru alte utilizări decât cea de conservant în concentrații mai mari, sumele acestor substanțe ar trebui să fie restricționate la concentrația maximă indicată de CSSC pentru substanțele individuale.
New entries in Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 should therefore be added to reflect the above-mentioned considerations, and entry 44 in Annex V should cross-refer to the new entries in Annex III, so that those Annexes are adapted to technical and scientific progress.
Concentrațiile maxime indicate de CSSC ca fiind sigure pentru produsele sub formă de cremă de îngrijire facială fără clătire ar trebui să se aplice tuturor produselor de îngrijire facială fără clătire, întrucât nu există motiv pentru a limita autorizarea substanțelor respective doar la cremele de îngrijire facială fără clătire.
The SCCS evaluated the safety of the mixture citric acid (and) silver citrate.
Prin urmare, în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ar trebui să fie adăugate noi rubrici pentru a reflecta considerațiile de mai sus, iar rubrica 44 din anexa V ar trebui să facă referire la noile rubrici din anexa III, astfel încât respectivele anexe să fie adaptate la progresele tehnice și științifice.
In its opinion of 13 October 2009 [4], it stated that, on the basis of the data submitted, the use of that mixture as a preservative in cosmetic products, at a concentration up to 0,2 % (corresponding to a silver concentration of 0,0024 %), does not pose a risk to the health of the consumer.
CSSC a evaluat siguranța amestecului de citric acid (și) silver citrate.
The Committee specified that the substance was safe when used at the same maximum concentration in deodorants and anti-perspirants, as a preservative and/or an active ingredient.
În avizul său din 13 octombrie 2009 [4], el a afirmat că, pe baza datelor prezentate, utilizarea amestecului respectiv drept conservant în produsele cosmetice, la o concentrație de maximum 0,2 % (corespunzătoare unei concentrații de argint de 0,0024 %), nu prezintă un risc pentru sănătatea consumatorului.
Its use in oral and eye products was, however, explicitly excluded given that only dermal exposure was assessed.
Comitetul a specificat că substanța este sigură atunci când este utilizată la aceeași concentrație maximă în deodorante și în antisudorifice, în calitate de conservant și/sau ingredient activ.
A new entry in Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 should be added to reflect the above-mentioned considerations and to adapt it to technical and scientific progress.
Totuși, utilizarea sa în produsele orale și oculare este în mod explicit exclusă, dat fiind că numai expunerea cutanată a fost evaluată.
The SCCS assessed tris-biphenyl triazine, which is a UV-filter and a nanomaterial.
În anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ar trebui adăugată o nouă rubrică pentru a reflecta considerațiile de mai sus și pentru a o adapta la progresele tehnice și științifice.
In its opinion of 20 September 2011 [5], it concluded that dermal exposure to formulations containing tris-biphenyl triazine with a mean particle size (median primary particle size) of 81 nm results in low absorption of that substance.
CSSC a evaluat substanța tris-biphenyl triazine, care acționează ca un filtru UV și este un nanomaterial.
Also after oral exposure, absorption of tris-biphenyl triazine is low.
În avizul său din 20 septembrie 2011 [5], el a concluzionat că expunerea cutanată la preparate care conțin tris-biphenyl triazine cu o dimensiune medie a particulelor (mediana dimensiunii particulei primare) de 81 nm are ca rezultat o rată de absorbție mică a substanței respective.
No systemic effects are observed after oral or dermal exposure up to 500 mg/kg bw/day.
Și după expunere orală, absorbția tris-biphenyl triazine este mică.
The data analysed by the SCCS leads to the conclusion that the use of 10 % tris-biphenyl triazine, including as nanomaterial, as a UV-filter in cosmetic products can be considered safe for dermal application.
Nu se observă efecte sistemice după expunerea orală sau cutanată la concentrații de până la 500 mg/kg greutate corporală/zi.
However, the SCCS clarified that, at the time of the risk assessment, there was too much uncertainty to conclude about safe use of 10 % tris-biphenyl triazine in spray applications, because of concerns over possible inhalation exposure.
Datele analizate de CSSC conduc la concluzia că utilizarea tris-biphenyl triazine în concentrație de 10 %, inclusiv ca nanomaterial, drept filtru-UV în produsele cosmetice poate fi considerată sigură pentru aplicarea cutanată.
Therefore, the SCCS concluded that spray products containing tris-biphenyl triazine cannot be recommended until additional information on safety after repeated inhalation is provided.
Cu toate acestea, CSSC a clarificat faptul că, la momentul evaluării riscurilor, exista o prea mare incertitudine pentru a formula o concluzie privind siguranța utilizării tris-biphenyl triazine în concentrație de 10 % în cazul aplicării prin pulverizare, din cauza preocupărilor cu privire la posibila expunere prin inhalare.
In light of the SCCS opinion and taking into account that the use of nanomaterials can improve the efficiency of UV-filters, Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 should be amended for the purpose of adapting it to technical and scientific progress.
Prin urmare, CSSC a concluzionat că produsele utilizate prin pulverizare care conțin tris-biphenyl triazine nu pot fi recomandate până când se pun la dispoziție informații suplimentare privind siguranța după inhalare repetată.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Cosmetic Products,
Ținând cont de avizul CSSC și de faptul că utilizarea nanomaterialelor poate îmbunătăți eficiența filtrelor UV, anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ar trebui să fie modificată în scopul adaptării ei la progresele științifice și tehnice.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,
Annexes III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Articolul 1
Article 2
Anexele III, V și VI la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Done at Brussels, 8 August 2014.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
OJ L 342, 22.12.2009, p. 59.
Președintele
OJ L 241, 10.9.2008, p. 21.
JO L 342, 22.12.2009, p. 59.
SCCS/1246/09, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_012.pdf
JO L 241, 10.9.2008, p. 21.
SCCS/1274/09, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_004.pdf
SCCS/1246/09, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_012.pdf.
SCCS/1429/11, Revision of 13/14 December 2011, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_070.pdf
SCCS/1274/09, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_004.pdf.
ANNEX
SCCS/1429/11, Revizuirea din 13/14 decembrie 2011, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_070.pdf.
Annexes III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 are amended as follows:
ANEXĂ
In Annex III, the following entries 265 and 266 are added:
Anexele III, V și VI la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică după cum urmează:
Substance Identification
În anexa III se adaugă următoarele rubrici 265 și 266:
Conditions
Identificarea substanței
Reference number
Condiții
Chemical name/INN
Numărul de referință
Name of Common Ingredients Glossary
Denumirea chimică/INN
CAS number
Denumirea din Glosarul denumirilor comune ale ingredientelor
EC number
Număr CAS
Product type, Body parts
Număr CE
Maximum concentration in ready for use preparation
Tipul de produs, părțile corpului
Other
Concentrația maximă în preparatul gata de utilizare
Wording of conditions of use and warnings
Altele
C16-alkyltrimethylammonium chloride
Formularea condițiilor de utilizare și a avertismentelor
Rinse-off hair products
Clorură de C16-alchiltrimetilamoniu
2,5 % for the individual concentrations or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride
Produse pentru îngrijirea părului care se îndepărtează prin clătire
For purposes other than inhibiting the development of micro-organisms in the product.
2,5 % pentru concentrații individuale sau suma dintre concentrațiile individuale ale clorurii de cetrimoniu și clorurii de steartrimoniu
The purpose has to be apparent from the presentation of the product.
În alte scopuri decât pentru a inhiba dezvoltarea microorganismelor în produs.
C18-alkyltrimethylammonium chloride
Acest scop trebuie să reiasă din prezentarea produsului.
Leave-on hair products
Clorură de C18-alchiltrimetilamoniu
1,0 % for the individual concentrations or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride
Produse pentru îngrijirea părului fără clătire
Leave-on face products
1 % pentru concentrații individuale sau suma dintre concentrațiile individuale ale clorurii de cetrimoniu și clorurii de steartrimoniu
0,5 % for the individual concentrations or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride
Produse pentru îngrijire facială fără clătire
C22-alkyltrimethylammonium chloride
0,5 % pentru concentrațiile individuale sau pentru suma concentrațiilor individuale dintre clorura de cetrimoniu și clorura de steartrimoniu
5,0 % for the individual concentration of behentrimonium chloride or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride, steartrimonium chloride and behentrimonium chloride, while at the same time respecting the relevant maximum concentration for the sum of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride set out in entry 265.
Clorură de C22-alchiltrimetilamoniu
3,0 % for the individual concentration of behentrimonium chloride or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride, steartrimonium chloride and behentrimonium chloride, while at the same time respecting the relevant maximum concentration for the sum of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride set out in entry 265.
5 % pentru concentrația individuală a clorurii de behentrimoniu sau suma dintre concentrațiile individuale ale clorurii de cetrimoniu, clorurii de steartrimoniu și clorurii de behentrimoniu, respectându-se, în același timp, concentrația maximă pentru suma dintre clorura de cetrimoniu și clorura de steartrimoniu menționată în rubrica 265.
Annex V is amended as follows:
3 % pentru concentrația individuală a clorurii de behentrimoniu sau suma dintre concentrațiile individuale ale clorurii de cetrimoniu, clorurii de steartrimoniu și clorurii de behentrimoniu, respectând în același timp concentrația maximă relevantă pentru suma dintre clorura de cetrimoniu și clorura de steartrimoniu menționată în rubrica 265.
entry 44 is replaced by the following:
Anexa V se modifică după cum urmează:
Alkyl (C12-22) trimethyl ammonium bromide and chloride
rubrica 44 se înlocuiește cu următorul text:
entry 59 is added:
Bromură și clorură de alchil (C 12-22) trimetil amoniu
1,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, monohydrate and 1,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, silver(1+) salt, monohydrate
se adaugă rubrica 59:
Citric acid (and) Silver citrate
Acid 1,2,3-propantricarboxilic, 2-hidroxi-, monohidrat și acid 1,2,3-propantricarboxilic, 2-hidroxi-, sare de argint(1+), monohidrat
0,2 %, corresponding to 0,0024 % of silver
Citric acid (și) Silver citrate
Not to be used in oral products and eye products’
0,2 %, corespunzător la 0,0024 % argint
In Annex VI entry 29 is added:
A nu se utiliza în produsele orale și oculare”
1,3,5-Triazine, 2,4,6-tris[1,1′-biphenyl]-4-yl-, including as nanomaterial
În anexa VI se adaugă rubrica 29:
Not to be used in sprays.
1,3,5-triazină, 2,4,6-tris[1,1′-bifenil]-4-il-, inclusiv ca nanomaterial
Only nanomaterials having the following characteristics are allowed:
A nu se utiliza în pulverizatoare.
median primary particle size > 80 nm;
Sunt permise doar nanomaterialele care au următoarele caracteristici:
Purity ≥ 98 %;
mediana dimensiunii particulei primare > 80 nm;
Uncoated’
puritate ≥ 98 %;
For use as a preservative, see Annex V, entry No 44.’
fără înveliș.”
For use other than as a preservative, see Annex III, No 266.
Pentru utilizare drept conservant, a se vedea rubrica 44 din anexa V.”