natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Parties recognise the importance of the Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health, adopted on 14 November 2001 by the Ministerial Conference of the WTO.
Fiecare parte stabilește, în conformitate cu legile și reglementările interne, măsura și condițiile în care se poate acorda protecția în cauză, inclusiv gradul de originalitate necesar în acest scop.
In interpreting and implementing the rights and obligations under this Subsection, the Parties shall ensure consistency with that Declaration.
Brevete
The Parties shall respect, and contribute to the implementation of, the Decision of the WTO General Council of 30 August 2003 on Implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health.
Articolul 246
Article 248
Părțile aderă la Tratatul de cooperare în domeniul brevetelor și depun toate eforturile rezonabile pentru a se conforma dispozițiilor Tratatului privind dreptul brevetelor.
Supplementary protection certificate
Articolul 247
The Parties recognise that medicinal and plant protection products protected by a patent on their respective territory may be subject to an administrative authorisation procedure before being put on their market.
Brevetele și sănătatea publică
The Parties recognise that the period that elapses between the filing of the application for a patent and the first authorisation to place the product on their respective market, as defined for that purpose by their relevant legislation, may shorten the period of effective protection under the patent.
Părțile recunosc importanța Declarației privind Acordul TRIPS și sănătatea publică, adoptată la 14 noiembrie 2001 de Conferința ministerială a OMC.
Each Party shall provide for a further period of protection for a medicinal or plant protection product which is protected by a patent and which has been subject to an administrative authorisation procedure, that period being equal to the period referred to in the second sentence of paragraph 1, reduced by a period of five years.
În interpretarea și punerea în aplicare a drepturilor și a obligațiilor care decurg din prezenta subsecțiune, părțile asigură coerența cu această declarație.
Notwithstanding paragraph 2, the duration of the further period of protection may not exceed five years.
Părțile respectă Decizia Consiliului General al OMC din 30 august 2003 privind punerea în aplicare a punctului 6 din Declarația de la Doha privind Acordul TRIPS și sănătatea publică și contribuie la punerea în aplicare a acestei decizii.
In the Union, a further six month extension is possible in the case of medicinal products for which pediatric studies have been carried out and the results of those studies are reflected in the product information.
Articolul 248
Undisclosed information
Certificatul suplimentar de protecție
Article 249
Părțile recunosc că medicamentele și produsele de protecție a plantelor protejate de un brevet pe teritoriile lor pot să facă obiectul unei proceduri de autorizare administrativă înainte de introducerea pe piețele lor.
Scope of protection for trade secrets
Părțile recunosc că perioada cuprinsă între depunerea cererii de brevet și prima autorizare de a introduce produsul pe piețele lor, astfel cum este definită în acest scop în legislația relevantă, poate să reducă perioada protecției efective conferite de brevet.
The Parties affirm their commitments under Article 39 paragraphs 1 and 2 of the TRIPS Agreement.
Fiecare parte prevede o perioadă suplimentară de protecție pentru un medicament sau un produs de protecție a plantelor care este protejat de un brevet și a făcut obiectul unei proceduri de autorizare administrativă, perioada respectivă fiind egală cu perioada menționată la a doua teză din alineatul (1), din care se scad cinci ani.
Each Party shall provide for appropriate civil judicial procedures and remedies for any trade secret holder to prevent, and obtain redress for, the acquisition, use or disclosure of a trade secret whenever carried out in a manner contrary to honest commercial practices.
În pofida alineatului (2), perioada suplimentară de protecție nu poate depăși cinci ani.
For purposes of this Subsection:
În Uniune este posibilă o prelungire suplimentară cu șase luni în cazul unor medicamente care au făcut obiectul unor studii pediatrice și cu condiția ca rezultatele studiilor respective să se reflecte în informațiile referitoare la produs.
‘trade secret’ means information that:
Informații nedivulgabile
is secret in the sense that it is not, as a body or in the precise configuration and assembly of its components, generally known among or readily accessible to persons within the circles that normally deal with the kind of information in question;
Articolul 249
has commercial value because it is secret; and
Domeniul de aplicare al protecției secretelor comerciale
has been subject to reasonable steps under the circumstances, by the person lawfully in control of the information, to keep it secret; and
Părțile își afirmă sprijinul față de angajamentele asumate în temeiul articolului 39 alineatele (1) și (2) din Acordul TRIPS.
‘trade secret holder’ means any natural or legal person lawfully controlling a trade secret.
Fiecare parte prevede proceduri judiciare și căi de atac adecvate în materie civilă pentru orice deținător de secrete comerciale, cu scopul de a preveni dobândirea, utilizarea sau divulgarea unui secret comercial și de a obține reparații pentru o astfel de acțiune ori de câte ori este efectuată într-un mod care contravine practicilor comerciale loiale.
For the purpose of this Subsection, at least the following forms of conduct shall be considered contrary to honest commercial practices:
În sensul prezentei subsecțiuni:
the acquisition of a trade secret without the consent of the trade secret holder, whenever carried out through unauthorised access to, appropriation of, or copying of any documents, objects, materials, substances or electronic files lawfully under the control of the trade secret holder which contain the trade secret or from which the trade secret can be deduced;
„secret comercial” înseamnă informații care:
the use or disclosure of a trade secret whenever carried out, without the consent of the trade secret holder, by a person who is found to:
sunt secrete în sensul că nu sunt, ca întreg sau astfel cum se prezintă sau se articulează elementele acestora, cunoscute la nivel general sau ușor accesibile persoanelor din cercurile care se ocupă, în mod normal, de tipul de informații în cauză;
have acquired the trade secret in a manner referred to in point (a);
au valoare comercială prin faptul că sunt secrete; și
be in breach of a confidentiality agreement or any other duty not to disclose the trade secret; or
au făcut obiectul unor măsuri rezonabile, în circumstanțele date, luate de către persoana care deține în mod legal controlul asupra informațiilor respective, pentru a fi păstrate secrete; și
be in breach of a contractual or any other duty to limit the use of the trade secret; and
„deținătorul secretului comercial” înseamnă orice persoană fizică sau juridică ce deține în mod legal controlul asupra unui secret comercial.
the acquisition, use or disclosure of a trade secret whenever carried out by a person who, at the time of the acquisition, use or disclosure, knew or ought, under the circumstances, to have known that the trade secret had been obtained directly or indirectly from another person who was using or disclosing the trade secret unlawfully within the meaning of point (b), including where a person has induced another person to carry out the actions referred to in that point.
În sensul prezentei subsecțiuni, cel puțin următoarele forme de comportament sunt considerate contrare practicilor comerciale loiale:
Nothing in this Subsection shall be understood as requiring a Party to consider any of the following forms of conduct as contrary to honest commercial practices:
dobândirea unui secret comercial fără acordul deținătorului secretului comercial, ori de câte ori este săvârșită prin accesul neautorizat, însușirea sau copierea oricăror documente, obiecte, materiale, substanțe sau fișiere electronice care se află în mod legal sub controlul deținătorului secretului comercial și care conțin secretul comercial sau din care poate fi dedus secretul comercial;
independent discovery or creation by a person of the relevant information;
utilizarea sau divulgarea unui secret comercial ori de câte ori este săvârșită fără acordul deținătorului secretului comercial, de o persoană despre care se constată că:
reverse engineering of a product by a person who is lawfully in possession of it and who is free from any legally valid duty to limit the acquisition of the relevant information;
a dobândit secretul comercial într-un mod menționat la litera (a);
acquisition, use or disclosure of information required or allowed by the relevant domestic law; and
încalcă un acord de confidențialitate sau orice altă obligație de a nu divulga secretul comercial; sau
use by employees of their experience and skills honestly acquired in the normal course of their employment.
încalcă o obligație contractuală sau orice altă obligație care limitează utilizarea secretului comercial; și
Nothing in this Subsection shall be understood as restricting freedom of expression and information, including media freedom as protected in the jurisdiction of each of the Parties.
dobândirea, utilizarea sau divulgarea unui secret comercial ori de câte ori este săvârșită de o persoană care, în momentul dobândirii, utilizării sau divulgării, avea cunoștință sau ar fi trebuit să aibă cunoștință, în circumstanțele date, de faptul că secretul comercial a fost obținut, direct sau indirect, de la o altă persoană care a utilizat sau a divulgat secretul comercial în mod ilegal în sensul literei (b), inclusiv în cazul în care o persoană a influențat o altă persoană să săvârșească acțiunile menționate la litera respectivă.
Article 250
Nicio dispoziție din prezenta subsecțiune nu se interpretează în sensul că impune unei părți obligația de a considera oricare din următoarele forme de comportament ca fiind contrară practicilor comerciale loiale:
Civil judicial procedures and remedies for trade secrets
descoperirea sau crearea independentă de către o persoană a informațiilor relevante;
Each Party shall ensure that any person participating in the civil judicial proceedings referred to in Article 249, or who has access to documents which form part of those legal proceedings, is not permitted to use or disclose any trade secret or alleged trade secret which the competent judicial authorities have, in response to a duly reasoned application by an interested party, identified as confidential and of which they have become aware as a result of such participation or access.
ingineria inversă a unui produs de către o persoană care se află în mod legal în posesia acestuia și căreia nu i se aplică nicio obligație valabilă din punct de vedere legal de a limita dobândirea informațiilor relevante;
In the civil judicial proceedings referred to in Article 249, each Party shall provide that its judicial authorities have the authority at least to:
dobândirea, utilizarea sau divulgarea de informații impusă sau permisă de dreptul intern relevant; și
order provisional measures to prevent the acquisition, use or disclosure of the trade secret in a manner contrary to honest commercial practices;
limitarea utilizării de către angajați a experienței și a competențelor dobândite în mod onest ca urmare a desfășurării normale a activității lor profesionale.
order injunctive relief to prevent the acquisition, use or disclosure of the trade secret in a manner contrary to honest commercial practices;
Nicio dispoziție din prezenta subsecțiune nu se interpretează în sensul unei îngrădiri a libertății de exprimare și de informare, inclusiv a libertății mass-mediei, astfel cum este protejată pe teritoriul aflat sub jurisdicția fiecăreia dintre părți.
order the person that knew or ought to have known that he, she or it was acquiring, using or disclosing a trade secret in a manner contrary to honest commercial practices to pay the trade secret holder damages appropriate to the actual prejudice suffered as a result of such acquisition, use or disclosure of the trade secret;
Articolul 250
take specific measures to preserve the confidentiality of any trade secret or alleged trade secret produced in civil proceedings relating to the alleged acquisition, use and disclosure of a trade secret in a manner contrary to honest commercial practices; such specific measures may include, in accordance with the domestic law of the relevant Party, the possibility of:
Procedurile și căile de atac judiciare în materie civilă pentru secretele comerciale
restricting access to certain documents in whole or in part;
Fiecare parte se asigură că orice persoană care participă la procedurile judiciare în materie civilă menționate la articolul 249 sau care are acces la documente care fac parte din aceste proceduri juridice nu are voie să folosească sau să divulge secrete comerciale sau presupuse secrete comerciale pe care autoritățile judiciare competente, ca răspuns la o cerere motivată corespunzător a unei părți interesate, le-au calificat drept confidențiale și de care au luat cunoștință în urma acestei participări sau a acestui acces.
restricting access to hearings and their corresponding records or transcript; and
În cadrul procedurilor judiciare în materie civilă menționate la articolul 249, fiecare parte prevede că autoritățile sale judiciare sunt abilitate cel puțin:
making available a non-confidential version of a judicial decision in which the passages containing trade secrets have been removed or redacted; and
să dispună măsuri provizorii pentru a preveni dobândirea, utilizarea sau divulgarea secretelor comerciale într-un mod contrar practicilor comerciale loiale;
impose sanctions on parties, or other persons subject to the court's jurisdiction, for the violation of remedies or measures adopted by the court pursuant to paragraph 1 or point (d) of this paragraph concerning the protection of a trade secret or alleged trade secret produced in those proceedings.
să dispună acțiuni în încetare pentru a preveni dobândirea, utilizarea sau divulgarea secretelor comerciale într-un mod contrar practicilor comerciale loiale;
The Parties shall not be required to provide for the judicial procedures and remedies referred to in Article 249 when the conduct contrary to honest commercial practices is carried out, in accordance with their relevant domestic law, to reveal misconduct, wrongdoing or illegal activity or for the purpose of protecting a legitimate interest recognised by law.
să dispună ca persoana care știa sau ar fi trebuit să știe că dobândește, utilizează sau divulgă un secret comercial într-un mod contrar practicilor comerciale loiale să plătească deținătorului secretului comercial daune-interese stabilite în funcție de prejudiciul real suferit ca urmare a dobândirii, a utilizării sau a divulgării ilegale a secretului comercial;
Article 251
să ia măsuri specifice pentru a păstra confidențialitatea oricăror secrete comerciale sau presupuse secrete comerciale prezentate în cadrul procedurilor civile privind presupusa dobândire, utilizare și divulgare a unui secret comercial într-un mod contrar practicilor comerciale loiale; aceste măsuri specifice pot include, în conformitate cu dreptul intern al părții în cauză, posibilitatea de:
Protection of data submitted to obtain an authorisation to put a medicinal product on the market
a limita accesul la anumite documente, în întregime sau în parte;
Each Party shall protect commercially confidential information submitted to obtain an authorisation to put a medicinal product on the market (‘marketing authorisation’) against disclosure to third parties, unless overriding health interests provide otherwise.
a restricționa accesul la ședințele de judecată și la înregistrările sau transcrierile aferente acestora și
Any confidential business information shall also benefit from protection against unfair commercial practices.
a pune la dispoziție versiuni neconfidențiale ale hotărârilor judecătorești, din care au fost eliminate sau ocultate pasajele care conțin secrete comerciale, și
Each Party shall ensure that, for a period of eight years from the first marketing authorisation in the Party concerned, the public body responsible for the granting of a marketing authorisation shall not take into account confidential business information or the results of pre-clinical tests or clinical trials provided in the first marketing authorisation application and subsequently submitted by a person or entity, whether public or private, in support of another application for authorisation to place a medicinal product on the market without the explicit consent of the person or entity who submitted such data, unless international agreements recognised by both Parties provide otherwise.
a impune sancțiuni părților sau altor persoane aflate în raza de competență a instanței pentru încălcarea reparațiilor sau a măsurilor adoptate de instanță în temeiul alineatului (1) sau al literei (d) de la prezentul alineat în ceea ce privește protecția unui secret comercial sau a unui presupus secret comercial prezentat în cadrul acestor proceduri.
During a ten-year period, starting from the date of granting of the first marketing authorisation in the Party concerned, a marketing authorisation granted for any subsequent application based on the results of pre-clinical tests or of clinical trials provided in the first marketing authorisation shall not permit placing a medicinal product on the market, unless the subsequent applicant submits his own results of pre-clinical tests or of clinical trials (or results of pre-clinical tests or of clinical trials used with the consent of the party which had provided that information) fulfilling the same requirements as the first applicant.
Părțile nu sunt obligate să prevadă procedurile judiciare și reparațiile menționate la articolul 249 în cazul în care faptele contrare practicilor comerciale loiale sunt săvârșite, în conformitate cu dreptul lor intern relevant, cu scopul de a dezvălui abateri, fapte ilegale sau activități ilegale ori în scopul protejării unui interes legitim recunoscut prin lege.
Products not complying with the requirements set out in this paragraph shall not be allowed on the market.
Articolul 251
In addition, the ten-year period referred to in paragraph 3 shall be extended to a maximum of 11 years if, during the first eight years after obtaining the authorisation, the authorisation holder obtains authorisation for one or more new therapeutic indications which are considered to bring a significant clinical benefit in comparison with existing therapies.
Protecția datelor prezentate pentru obținerea unei autorizații de introducere pe piață a unui medicament
Article 252
Fiecare parte protejează informațiile confidențiale din punct de vedere comercial prezentate în vederea obținerii unei autorizații de introducere pe piață a unui medicament („autorizație de introducere pe piață”) împotriva divulgării către terți, cu excepția cazurilor în care interese sanitare imperioase impun adoptarea unor dispoziții contrare.
Data protection on plant protection products
De asemenea, orice informație comercială confidențială beneficiază de protecție împotriva practicilor comerciale neloiale.
Each Party shall recognise a temporary right of the owner of a test or study report submitted for the first time to obtain a marketing authorisation for a plant protection product.
Fiecare parte se asigură că, pe o perioadă de opt ani de la data primei autorizații de introducere pe piață pe teritoriul părții în cauză, organismul public însărcinat cu acordarea autorizațiilor de introducere pe piață nu ia în considerare informațiile comerciale confidențiale sau rezultatele studiilor preclinice ori ale trialurilor clinice furnizate în prima cerere de autorizare a introducerii pe piață și prezentate ulterior de către o persoană sau o entitate, indiferent dacă este publică sau privată, în sprijinul unei alte cereri de autorizare a introducerii pe piață a unui medicament, fără consimțământul explicit al persoanei sau al entității care a prezentat datele respective, cu excepția cazurilor în care acordurile internaționale recunoscute de ambele părți prevăd dispoziții contrare.
During such period, the test or study report shall not be used for the benefit of any other person aiming to obtain a marketing authorisation for a plant protection product, except when the explicit consent of the first owner is given.
Pe o perioadă de zece ani cu începere de la data acordării primei autorizații de introducere pe piață pe teritoriul părții în cauză, autorizațiile de introducere pe piață acordate pentru orice cereri ulterioare pe baza rezultatelor studiilor preclinice și ale trialurilor clinice furnizate în prima autorizație de introducere pe piață nu permit introducerea pe piață a unui medicament, cu excepția cazului în care solicitantul ulterior prezintă propriile rezultate ale unor studii preclinice sau trialuri clinice (sau rezultatele studiilor preclinice și ale trialurilor clinice utilizate cu acordul părții care comunicase informațiile respective) care îndeplinesc aceleași cerințe ca și primul solicitant.
In this Subsection that temporary right is referred to as ‘data protection’.
Nu se autorizează introducerea pe piață a produselor care nu îndeplinesc cerințele prevăzute la prezentul alineat.
The test or study report referred to in paragraph 1 shall fulfil the following conditions:
În plus, perioada de zece ani menționată la alineatul (3) se prelungește la maximum 11 ani în cazul în care, în cursul primilor opt ani de la obținerea autorizației, titularul autorizației obține o autorizație pentru una sau mai multe noi indicații terapeutice în legătură cu care se consideră că aduc un beneficiu clinic semnificativ în comparație cu terapiile existente.
be necessary for the authorisation or an amendment of an authorisation in order to allow the use on other crops; and
Articolul 252
be certified as compliant with the principles of good laboratory practice or of good experimental practice.
Protecția datelor referitoare la produsele de protecție a plantelor
The period of data protection shall be at least ten years from the first authorisation granted by the competent authority in the Party concerned.
Fiecare parte recunoaște un drept temporar al proprietarului unui raport de testare sau de studiu prezentat pentru prima oară în vederea obținerii unei autorizații de introducere pe piață a unui produs de protecție a plantelor.
For low-risk plant protection products, the period may be extended to 13 years.
În această perioadă, raportul de testare sau de studiu nu este utilizat în beneficiul niciunei alte persoane care dorește să obțină o autorizație de introducere pe piață a unui produs de protecție a plantelor, cu excepția cazului în care primul proprietar și-a exprimat consimțământul explicit în acest sens.
The periods referred to in paragraph 3 shall be extended by three months for each extension of authorisation for minor uses if the applications for such authorisations are made by the authorisation holder at least five years after first authorisation granted by the competent authority.
În prezenta subsecțiune, acest drept temporar este denumit în continuare „protecția datelor”.
The total period of data protection may in no circumstances exceed 13 years.
Raportul de testare sau de studiu menționat la alineatul (1) îndeplinește următoarele condiții:
For low-risk plant protection products, the total period of data protection may in no circumstances exceed 15 years.
este necesar în scopul autorizării sau al modificării unei autorizații pentru a permite utilizarea pe alte culturi și
The term ‘minor use’ means use in a Party's territory of a plant protection product on plants or plant products which are not widely grown in that Party or widely grown to meet an exceptional need for plant protection.
este recunoscut ca fiind conform cu principiile de bună practică de laborator sau de bună practică experimentală.