natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pursuant to Article 12(4) of this Agreement, where the market surveillance authorities of a Member State or Switzerland have taken action or have sufficient reasons to believe that, owing to a non-compliance with the provisions of the legislation referred to in Section I of this Chapter, a construction product presents a risk caused by non-compliance that they consider not restricted to their national territory, they shall inform each other and the European Commission without delay:
În cazul în care Elveția sau un stat membru nu sunt de acord cu măsura națională de la punctul 9 de mai sus, aceasta (acesta) informează Comisia Europeană cu privire la obiecțiile sale în termen de 15 zile lucrătoare de la primirea informațiilor.
of the results of the evaluation they have carried out and of the actions which they have required the relevant economic operator to take,
În cazul în care, după încheierea procedurii prevăzute la punctul 9 de mai sus, un stat membru sau Elveția ridică obiecții împotriva unei măsuri adoptate de Elveția sau de un stat membru, sau în cazul în care Comisia Europeană consideră că o măsură națională nu este în conformitate cu legislația relevantă menționată în secțiunea I, Comisia Europeană inițiază fără întârziere consultări cu statele membre, cu Elveția și cu operatorul sau operatorii economici relevanți.
where the relevant economic operator does not take adequate corrective action, of appropriate provisional measures taken to prohibit or restrict the making available of the construction product on their national market, to withdraw the construction product from that market or to recall it.
Comisia evaluează măsura națională pentru a determina dacă este sau nu justificată.
This information shall include the details set out in Article 56(5) of Regulation (EU) No 305/2011.
În cazul în care măsura națională este considerată:
Member States or Switzerland shall inform without delay the European Commission and the other national authorities of any measures adopted and of any additional information at their disposal relating to the non-compliance of the construction product concerned.
justificată, toate statele membre și Elveția adoptă măsurile necesare pentru a asigura retragerea de pe piețele lor a produsului pentru construcții neconform și informează Comisia în consecință;
Member States and Switzerland shall ensure that appropriate restrictive measures are taken without delay in respect of the construction product concerned, such as withdrawal of the construction product from their market.
nejustificată, statul membru în cauză sau Elveția o retrage.
Safeguard procedure in case of objections against national measures
În ambele cazuri, una dintre părți poate transmite problema spre soluționare comitetului, în conformitate cu punctul 12.
Should Switzerland or a Member State disagree with the national measure in Paragraph 9 above, it shall inform the European Commission of its objections within 15 working days of receipt of the information.
Produsele pentru construcții conforme care prezintă totuși un risc pentru sănătate și siguranță
Where, on completion of the procedure set out in Paragraph 9 above, objections are raised by a Member State or Switzerland against a measure taken by Switzerland or a Member State or where the Commission considers a national measure to be non-compliant with the relevant legislation referred to in Section I, the Commission shall, without delay, enter into consultation with the Member States, Switzerland and the relevant economic operator or operators.
În cazul în care un stat membru sau Elveția constată că, deși un produs pentru construcții a fost introdus pe piața UE și pe piața Elveției în conformitate cu legislația menționată în secțiunea I din prezentul capitol, produsul pentru construcții prezintă un risc în ceea ce privește îndeplinirea cerințelor fundamentale aplicabile lucrărilor de construcție, sănătatea sau siguranța persoanelor sau alte aspecte legate de protecția interesului public, acesta (aceasta) ia toate măsurile corespunzătoare și informează imediat Comisia, celelalte state membre și Elveția.
It shall evaluate the national measure, in order to determine whether the national measure is justified or not.
Informațiile respective includ toate detaliile disponibile, în special datele necesare pentru identificarea produsului pentru construcții respectiv, originea și lanțul de aprovizionare aferent produsului, natura riscului implicat, precum și natura și durata măsurilor naționale luate.
If the national measure is considered:
Comisia inițiază fără întârziere consultări cu statele membre, cu Elveția și cu operatorul sau operatorii economici relevanți și evaluează măsurile naționale adoptate, în scopul de a stabili dacă măsura națională este sau nu justificată.
justified, all Member States and Switzerland shall take the measures necessary to ensure that the non-compliant construction product is withdrawn from their markets, and shall inform the Commission accordingly,
Una dintre părți poate transmite problema spre soluționare comitetului, în conformitate cu punctul 12.
unjustified, the Member State concerned or Switzerland shall withdraw it.
Clauza de salvgardare în cazul în care persistă un dezacord între părți
In both cases, a Party may forward the issue to the Committee, pursuant to Paragraph 12.
În cazul unui dezacord între părți referitor la măsurile vizate la punctele 10 și 11 de mai sus, problema va fi transmisă comitetului, care va hotărî cu privire la măsurile adecvate, inclusiv cu privire la posibilitatea de a solicita realizarea unei expertize.
Compliant construction products which nevertheless present a risk to health and safety
În cazul în care comitetul consideră că măsura este:
Where a Member State or Switzerland finds that, although a construction product has been made available on the EU and on the Swiss market in compliance with the legislation referred to in Section I of this Chapter, the construction product presents a risk for the fulfilment of the basic requirements for construction works, to the health or safety of persons or to other aspects of public interest protection, it shall take all appropriate measures and immediately inform the Commission, other Member States and Switzerland.
justificată, părțile iau măsurile necesare pentru a se asigura că produsul este retras de pe piețele lor;
That information shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the construction product concerned, the origin and the supply chain of the product, the nature of the risk involved and the nature and duration of the national measures taken.
nejustificată, autoritatea națională din statul membru sau din Elveția o retrage.
The Commission shall without delay enter into consultation with the Member States, Switzerland, and the relevant economic operator(s) and shall evaluate the national measures taken, in order to determine whether the national measure is justified or not.
DECLARAȚIA COMISIEI EUROPENE
A Party may forward the issue to the Committee, pursuant to Paragraph 12.
Pentru a asigura aplicarea și implementarea efectivă a capitolului referitor la produsele pentru construcții din anexa 1 la acord și în măsura în care Elveția a adoptat acquis-ul UE relevant sau măsuri echivalente în temeiul capitolului referitor la produsele pentru construcții, Comisia va consulta experții elvețieni, în conformitate cu declarația Consiliului privind participarea Elveției la comitete [1] și cu articolul 100 din Acordul privind Spațiul Economic European, în cadrul etapelor pregătitoare ale proiectelor de măsuri care vor fi trimise ulterior comitetului înființat în temeiul articolului 64 din Regulamentul (UE) nr. 305/2011 pentru a sprijini Comisia în exercitarea puterilor sale executive.De asemenea, Comisia menționează că președintele comitetului înființat în temeiul articolului 64 din Regulamentul (UE) nr. 305/2011 poate decide să invite experți elvețieni pentru a discuta despre chestiuni specifice, la cererea unui membru sau din proprie inițiativă, în special pentru chestiunile cu relevanță directă pentru Elveția.”
Safeguard clause in case of remaining disagreement between the Parties
Declarația privind participarea Elveției la comitete (JO L 114, 30.4.2002, p. 429).
In case of a disagreement between the Parties on measures at stake in Paragraph 10 and 11 above, the issue will be forwarded to the Committee, which will decide on an appropriate course of action, including the possibility to have an expert study carried out.
APENDICELE B
Where the Committee considers that the measure is:
În anexa 1 „Sectoare de produse”, capitolul 18 „Produse biocide” este eliminat și înlocuit cu următorul text:
justified, the Parties shall take the measures necessary to ensure that the product is withdrawn from their market;
„CAPITOLUL 18
unjustified, the national authority of the Member State or Switzerland shall withdraw it.
PRODUSE BIOCIDE
DECLARATION FROM THE EUROPEAN COMMISSION
DOMENIU DE APLICARE ȘI REGLEMENTARE
In order to ensure the effective application and implementation of the Chapter on construction products in Annex 1 to the Agreement and in so far as Switzerland has adopted the relevant EU acquis or equivalent measures under the Chapter on construction products, the Commission will, in accordance with the Council Declaration on Swiss attendance of committees [1] and Article 100 of the Agreement on the European Economic Area, consult Swiss experts in the preparatory stages of draft measures to be submitted subsequently to the Committee established by Article 64 of Regulation (EU) No 305/2011 to assist the Commission in the exercise of its executive powers.The Commission also notes that the Chairman of the Committee established pursuant to Article 64 of Regulation (EU) No 305/2011 may decide to invite Swiss experts to talk on particular matters, at the request of a member or on his or her own initiative, in particular in those matters of direct relevance to Switzerland.’
Dispozițiile prezentului capitol sectorial se aplică substanțelor active, produselor biocide, familiilor de produse biocide și articolelor tratate, astfel cum sunt definite la articolul 3 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide («Regulamentul privind produsele biocide», denumit în continuare «RPB»), sub rezerva procedurilor prevăzute de RPB și a dispozițiilor elvețiene echivalente, cu excepția:
Declaration on Swiss attendance of committees (OJ L 114, 30.4.2002, p. 429).
produselor biocide care sunt sau care conțin microorganisme modificate genetic; și
ATTACHMENT B
avicidelor, piscicidelor și biocidelor pentru controlul altor vertebrate.
In Annex 1, Product Sectors, Chapter 18, Biocidal products should be deleted and replaced by the following:
Actele de punere în aplicare ale Comisiei adoptate în conformitate cu articolul 9, articolul 14 alineatul (4) și articolul 15 alineatul (1) din RPB cu privire la aprobarea substanțelor active, precum și actele delegate adoptate în temeiul articolului 28 alineatele (1) și (3) din RPB cu privire la includerea substanțelor active în anexa I la RPB, fac parte din prezentul capitol.
‘CHAPTER 18
Elveția are libertatea de a limita accesul pe piața sa, în conformitate cu cerințele legislației naționale existente la data intrării în vigoare a prezentului capitol, pentru:
BIOCIDAL PRODUCTS
produsele biocide care conțin octilfenol sau etoxilații săi; și
SCOPE AND COVERAGE
generatoarele de aerosoli care conțin substanțe stabile în aer.
The provisions of this Sectoral Chapter apply to active substances, biocidal products, biocidal product families, and treated articles, as defined in Article 3 of Regulation (EU) No 528/2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (“the Biocidal Products Regulation”, hereinafter referred to as “BPR”), subject to the procedures of the BPR and equivalent Swiss provisions, with the exemption of:
Dispoziții prevăzute la articolul 1 alineatul (2)
biocidal products which are or which contain genetically modified micro-organisms, and
Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (RPB), (JO L 167, 27.6.2012, p. 1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (UE) nr. 334/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 martie 2014 (JO L 103, 5.4.2014, p. 22), precum și actele de punere în aplicare și actele delegate ale Comisiei adoptate în temeiul acestui regulament până la 10 octombrie 2014.
avicides, piscicides and biocides for control of other vertebrates.
Legea federală din 15 decembrie 2000 privind protecția împotriva substanțelor și preparatelor periculoase (RO 2004 4763), astfel cum a fost modificată ultima dată la 13 iunie 2006 (RO 2006 2197).
Commission implementing acts pursuant to Article 9, 14(4) and 15(1) of the BPR regarding the approval of active substances, and delegated acts pursuant to Article 28(1) and 28(3) of the BPR, regarding the inclusion of active substances into Annex I of the BPR, are part of this Chapter.
Legea federală din 7 octombrie 1983 privind protecția mediului (RO 1984 1122), astfel cum a fost modificată ultima dată la 1 august 2010 (RO 2010 3233).
Switzerland is free to limit access to its market according to the requirements of its legislation existing at the date of entry into force of this Chapter concerning:
Ordonanța din 18 mai 2005 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (Ordonanța privind produsele biocide, RO 2005 2821), astfel cum a fost modificată ultima dată la 15 iulie 2014 (RO 2014 2073) (denumită în continuare «OPBio»).
biocidal products containing octylphenol or its ethoxylates, and
Ordonanța din 15 august 2014 a Departamentului pentru Afaceri Interne privind normele de punere în aplicare referitoare la Ordonanța privind produsele biocide (RO 2014 2755).
aerosol dispensers containing substances stable in the air.
În sensul prezentului capitol, «organismele de evaluare a conformității» reprezintă autoritățile din Uniunea Europeană și autoritățile competente din statele membre ale Uniunii Europene și din Elveția responsabile pentru aplicarea legislației din secțiunea I.
Provisions covered by Article 1(2)
Detaliile de contact ale autorităților competente ale părților pot fi găsite pe site-urile web indicate mai jos.
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (BPR) (OJ L 167, 27.6.2012, p. 1), as last amended by Regulation (EU) No 334/2014 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2014 (OJ L 103, 5.4.2014, p. 22), as well as implementing and delegated acts of the Commission adopted under this regulation until 10.10.2014.
Biocide:
Federal Law of 15 December 2000 for the protection against dangerous substances and preparations (RO 2004 4763), as last amended on 13 June 2006 (RO 2006 2197)
«Autorități competente și alte puncte de contact»
Federal Law of 7 October 1983 relating to the protection of the Environment (RO 1984 1122), as last amended on 1 August 2010 (RO 2010 3233)
Oficiul federal pentru sănătate publică, Organismul de notificare pentru substanțele chimice: www.bag.admin.ch/biocide
Ordinance of 18 May 2005 concerning the making available on the market and the use of biocidal products (Ordinance on Biocidal Products, RO 2005 2821), as last amended on 15.7.2014 (RO 2014 2073) (hereinafter “OPBio”)
Fără a aduce atingere dispozițiilor articolului 12 alineatul (2) din prezentul acord, Uniunea Europeană informează fără întârziere Elveția cu privire la actele de punere în aplicare și la actele delegate ale Comisiei adoptate după 10 octombrie 2014 în temeiul Regulamentului (UE) nr. 528/2012, după publicarea acestora în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Ordinance of 15 August 2014 of the Department of Home Affairs on implementing rules related to the Ordinance on Biocidal Products (RO 2014 2755).
Procedurile prevăzute de RPB și actele de punere în aplicare a acestuia care se aplică între părți
For the purposes of this Chapter, “Conformity Assessment Bodies” means the authorities of the European Union and competent authorities of EU Member States and of Switzerland responsible for the application of the legislation in Section I.
În sensul prezentului capitol, procedurile menționate în cele ce urmează, prevăzute de RPB și de actele sale delegate și de punere în aplicare, astfel cum sunt menționate în secțiunea I, se aplică drept proceduri comune pentru a completa dispozițiile considerate echivalente.
The contact details of the competent authorities of the Parties can be found on the websites indicated below.
La prezentul punct, o trimitere la un «stat membru» sau la «state membre» sau la autoritățile lor competente în articolele RPB care «se aplică între părți» se înțelege ca incluzând Elveția, în plus față de sensul său din regulament.
Biocides:
În sensul prezentului capitol,
“Competent Authorities and other Contact Points”
«titularii de autorizații» și persoanele menționate la articolul 95 din RPB pot fi stabiliți în Uniunea Europeană sau în Elveția;
Federal Office of Public Health, Notification Authority for Chemicals: www.bag.admin.ch/biocide
solicitanții utilizează Registrul produselor biocide (denumit în continuare «registrul») pentru a depune cererile și a furniza datele pentru toate procedurile, astfel cum se prevede la articolul 71 alineatul (3) din RPB.
Without prejudice to Article 12(2) of this Agreement, the European Union shall notify Switzerland of implementing and delegated acts of the Commission under Regulation (EU) No 528/2012 adopted after 10 October 2014 without delay after their publication in the Official Journal of the European Union.
Nu este necesar ca solicitanții să fie stabiliți în Uniunea Europeană sau în Elveția.
Procedures of the BPR and its implementing acts that apply between the Parties
Procedurile menționate în cele ce urmează, prevăzute de RPB și de actele sale de punere în aplicare și delegate, se aplică între părți:
For the purpose of this Chapter, the subsequently specified procedures of the BPR and of its delegated and implementing acts as referred to in Section I apply as common procedures to complement provisions deemed equivalent.
capitolele II și III și Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei, în ceea ce privește aprobarea substanțelor active.
In this Paragraph, a reference to “Member State(s)” or their competent authorities in articles of the BPR that “shall apply between the Parties” shall be understood to include, in addition to its meaning in the Regulation, Switzerland.
Solicitanții pot propune autoritatea elvețiană competentă drept autoritate competentă responsabilă de evaluare;
For the purposes of this Chapter,
articolul 27 în ceea ce privește produsele biocide autorizate în conformitate cu procedura simplificată;
“Authorisation holders” and persons referred to in Article 95 of the BPR may be established within the European Union or Switzerland.
articolele 32-34 și Regulamentul delegat (UE) nr. 492/2014 al Comisiei în ceea ce privește recunoașterea reciprocă a autorizațiilor și reînnoirea lor;
Applicants shall use the Register for Biocidal Products (hereinafter “Register”) to submit applications and data for all procedures as foreseen in Article 71(3) of the BPR.
articolele 35-37 privind obiecțiile și derogările;
Applicants do not need to be established within the European Union or Switzerland.
articolele 43-46 privind autorizațiile Uniunii, cu următoarele adaptări: atunci când Comisia acordă unui produs biocid o autorizație a Uniunii sau o reînnoiește, o modifică, decide să nu acorde autorizația Uniunii, anulează sau refuză să reînnoiască autorizația Uniunii, Elveția, fără a aduce atingere căilor juridice de atac, ia o decizie în termen de 30 de zile, în conformitate cu articolul 14a din OPBio privind acordarea, reînnoirea, anularea sau modificarea unei autorizații pentru produsul respectiv;
The procedures of the BPR and the implementing and delegated acts listed below shall apply between the Parties:
articolele 47-50 și Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei în ceea ce privește notificarea efectelor adverse și normele privind anularea sau modificarea;
Chapters II and III and Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, as regards the approval of active substances.
articolul 53 privind comerțul paralel;
Applicants may propose the Swiss Competent authority as the evaluating competent authority.
articolul 54 în ceea ce privește stabilirea echivalenței tehnice a substanțelor active;
Article 27 as regards biocidal products authorised according to the simplified procedure.
articolele 62-63 privind punerea în comun a datelor.
Articles 32-34 and Commission Delegated Regulation (EU) No 492/2014 as regards mutual recognition of authorisations and their renewals.
În cazul în care o cerere a fost depusă la autoritatea competentă elvețiană, solicitantul este redirecționat către agenție și își înscrie cererea în registru;
Articles 35-37 on objections and derogations.
articolul 69 alineatul (2) în ceea ce privește numele și adresa titularului autorizației, precum și numărul autorizației care trebuie menționate pe etichete;
Articles 43-46 on Union authorisations, with the following adaptations: when the Commission grants a biocidal product a Union authorisation or renews, amends, decides not to grant the Union authorisation, cancels, or refuses to renew the Union authorisation, Switzerland shall, notwithstanding legal recourse, take a decision within 30 days in accordance with Article 14a OPBio on granting, renewing, cancelling or amending an authorisation for that product.
articolul 88 în ceea ce privește măsurile luate pe baza unor noi dovezi;
Articles 47-50 and Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 as regards the notification of adverse effects and rules on cancellation or amendments.
articolul 95 [ca în Regulamentul (UE) nr. 334/2014], cu perioada tranzitorie de la articolul 95 alineatul (2) până la 1 septembrie 2016 pentru punerea la dispoziție a produsului pe piața Elveției.
Article 53 on parallel trade.
Dacă Elveția intenționează să aplice o derogare de la o decizie luată în temeiul articolului 36 alineatul (3), al articolului 37 alineatul (2), în cazul autorizațiilor Uniunii acordate în conformitate cu articolul 44 alineatul (5), articolul 46 alineatele (4)-(5), articolele 47-50, sau de la deciziile adoptate în temeiul articolului 88 din RPB, sau dacă intenționează să adapteze anumite condiții în mod special pentru teritoriul său, în conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din OPBio, aceasta poate lua măsurile corespunzătoare și informează imediat Comisia, prezentându-și motivele.
Article 54 as regards the establishment of technical equivalence of active substances.
Dacă este cazul, chestiunea este transmisă comitetului mixt, care va stabili măsurile adecvate.
Articles 62-63 on data sharing.
Schimbul de informații
In case a request has been submitted to the Swiss competent authority, the applicant shall be re-directed to the Agency and enter its request into the Register.
În conformitate cu articolul 9 din prezentul acord, părțile își comunică, în special, informațiile necesare pentru a coordona procedurile prevăzute în prezentul capitol, astfel cum se prevede la articolul 71 din RPB.
Article 69(2) as regards the name and address of the authorisation holder and the authorisation number to be provided on labels.
În temeiul articolului 29 alineatul (4) din RPB, cu excepția cazurilor în care se aplică Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei, Elveția refuză evaluarea cererii în cazul în care o altă autoritate competentă examinează o cerere referitoare la același produs biocid sau a autorizat deja produsul respectiv.
Article 88 as regards measures taken on the basis of new evidence.
Părțile convin ca autorizațiile și alte decizii referitoare la aplicarea prezentului capitol să poată fi notificate de către autoritățile competente direct solicitantului de pe teritoriul celeilalte părți.