natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the equivalence status of a regulatory authority changes, a Party may re-evaluate that regulatory authority.
servicii internaționale programate (servicii aeriene programate între un punct de pe teritoriul Canadei și un punct de pe teritoriul altei țări) unde respectivele servicii au fost rezervate pentru transportatorii canadieni în baza unor acorduri de servicii aeriene existente sau viitoare;
Any re-evaluation must be undertaken pursuant to the procedure set out in Article 12.
servicii internaționale neprogramate (servicii aeriene neprogramate între un punct de pe teritoriul Canadei și un punct de pe teritoriul altei țări) unde respectivele servicii au fost rezervate pentru transportatorii canadieni în temeiul Legii privind transporturile din Canada; și
The scope of re-evaluation shall be limited to the elements that caused the change of the equivalence status.
serviciile aeriene specializate includ cartografierea aeriană, topografia aeriană, fotografiile aeriene, managementul stingerii incendiilor forestiere, stingerea incendiilor, publicitatea aeriană, remorcarea de planoare, săriturile cu parașuta, construcțiile aeriene, transportul de bușteni cu elicoptere, inspecțiile aeriene, supravegherea aeriană, formarea în materie de zbor, excursii aeriene și pulverizarea aeriană a culturilor.
The Parties shall exchange all the necessary information to ensure that both Parties remain confident that equivalent regulatory authorities are in fact equivalent.
Nicio persoană fizică străină nu este calificată să fie proprietarul înregistrat al unei aeronave înregistrate în Canada.
A Party shall inform the other Party before adopting changes to its technical guidance or regulations relating to good manufacturing practices.
Ca urmare a Regulamentelor privind sectorul aviației din Canada, o corporație constituită în Canada, dar care nu respectă cerințele canadiene privind deținerea și controlul, poate înregistra o aeronavă doar pentru uz personal în cazul în care o parte semnificativă din proporția de utilizare a aeronavei (cel puțin 60 %) este în Canada.
A Party shall inform the other Party of any new technical guidance, inspection procedures or regulations relating to good manufacturing practices.
Regulamentele privind sectorul aviației din Canada limitează, de asemenea, perioada de înregistrare a unei aeronave private înregistrate în străinătate pentru corporațiile străine la maximum 90 de zile pentru o perioadă de douăsprezece luni.
A Party shall not publicly disclose non-public and confidential technical, commercial or scientific information, including trade secrets and proprietary information that it has received from the other Party.
Aeronava privată înregistrată în străinătate este utilizată în exclusivitate în scop privat, la fel ca în cazul aeronavelor înregistrate în Canada care necesită un certificat privat de operare.
A Party may disclose the information referred to in paragraph 1 if it deems such disclosure necessary to protect public health and safety.
Rezerva I-C-21
The other Party shall be consulted prior to disclosure.
Servicii de reparații și întreținere de aeronave
Management of the Protocol
Servicii de handling la sol (doar întreținere de linii), astfel cum sunt definite în capitolele privind comerțul transfrontalier cu servicii și investițiile
The Joint Sectoral Group, established under Article 26.2.1(a) (Specialised committees), is composed of representatives from both Parties.
„Servicii de reparații și întreținere de aeronave” și „servicii de handling la sol” (doar întreținere de linii), astfel cum sunt definite la articolul 8.1 (Definiții) și articolul 9.1 (Definiții)
The Joint Sectoral Group shall establish its composition and determine its rules and procedures.
Partea IV „Autorizarea și formarea personalului”;
The GMP Administrative Arrangement shall include:
Partea VI „Normele generale de operare și de zbor”; și
the terms of references of the Joint Sectoral Group;
Activitățile de reparații, de revizie sau de întreținere a aeronavelor și a altor produse aeronautice (inclusiv întreținerea de linii) necesare pentru a menține navigabilitatea aeronavelor înregistrate în Canada și a altor produse aeronautice trebuie să fie efectuate de către persoane care îndeplinesc cerințele de reglementare din domeniul aviației din Canada (și anume, organizații de întreținere autorizate și ingineri de întreținere a aeronavelor).
the two-way alert programme;
Certificările nu sunt acordate persoanelor din afara Canadei, cu excepția suborganizațiilor unor organizații de întreținere autorizate situate în Canada.
the list of contact points responsible for matters arising under this Protocol;
Rezerva I-C-22
the components of the information sharing process;
Transport rutier regulat și neregulat de călători și de mărfuri, inclusiv servicii de curierat.
the components of a good manufacturing practices compliance programme;
1985, c.
the procedure for evaluating new regulatory authorities; and
29 (3rd Supp.), astfel cum a fost modificată S.C.
the equivalence maintenance programme.
2001, c.
The Joint Sectoral Group may modify the GMP Administrative Arrangement if it considers it necessary.
13.
At the request of the Parties, the Joint Sectoral Group shall review the Annexes to this Protocol, and shall develop recommendations for amendments to these Annexes for consideration by the CETA Joint Committee.
Numai persoanele din Canada care utilizează camioane sau autobuze înregistrate în Canada și camioane sau autobuze fie construite, fie cu taxele vamale plătite în Canada pot furniza servicii de transport cu camioane sau autobuze între puncte de pe teritoriul Canadei.
Pursuant to paragraph 5, the Joint Sectoral Group shall review the operational scope of medicinal products or drugs under paragraph 2 of Annex 1, with a view to including those medicinal products or drugs listed in paragraph 1 of Annex 1.
Rezerva I-C-23
The Parties shall establish the GMP Administrative Arrangement upon entry into force of the Agreement.
Servicii de transport maritim (călători și mărfuri) cu nave maritime și nemaritime
This Arrangement is not subject to the provisions of Chapter Twenty-Nine (Dispute Settlement).
Servicii de sprijin și alte servicii pentru transportul pe apă
For the purposes of this Article, a fee includes a cost-recovery measure such as a user fee, a regulatory charge or an amount set under a contract.
Construcții pentru căi navigabile, porturi, baraje și alte lucrări hidrotehnice
A Party shall have the right to determine a fee applicable to manufacturing facilities in its territory, including fees related to issuing certificates of GMP compliance and fees related to inspections or on-site evaluations.
Orice altă activitate maritimă comercială desfășurată de pe o navă
The fees charged to a manufacturing facility in case of an inspection or on-site evaluation conducted by a Party at the request of the other Party must be consistent with paragraph 2.
CPC 721, 722, 745, 5133, 5223 și orice altă activitate maritimă comercială desfășurată de pe o navă
MEDICINAL PRODUCTS OR DRUGS
Investiții, comerț transfrontalier cu servicii și servicii de transport maritim internațional
Scope of medicinal products or drugs
Pentru a înregistra o navă în Canada, armatorul navei respective sau persoana care are posesia exclusivă a navei trebuie să fie:
human pharmaceuticals including prescription and non-prescription medicinal products or drugs and medicinal gases;
o corporație constituită în temeiul legislației canadiene sau a unei provincii ori a unui teritoriu; sau
human biologicals including immunologicals, stable medicinal products derived from human blood or human plasma, and biotherapeutics;
în cazul în care nava nu este deja înregistrată într-o altă țară, o corporație constituită în temeiul legislației dintr-o altă țară decât Canada, în cazul în care o categorie dintre cele enumerate mai jos acționează cu privire la toate problemele legate de nava respectivă, și anume:
veterinary pharmaceuticals, including prescription and non-prescription medicinal products or drugs, and pre-mixes for the preparation of veterinary medicated feeds;
un angajat sau un director din Canada al unei sucursale a corporației care își desfășoară activitatea în Canada; sau
veterinary biologicals;
o societate de gestionare de nave constituită în temeiul legislației canadiene sau a unei provincii ori a unui teritoriu.
if appropriate, vitamins, minerals, herbal remedies and homeopathic medicinal products;
O navă înregistrată într-o țară străină, care a fost navlosită ca navă nudă, poate fi înregistrată în Canada pe durata navlosirii, dar înregistrarea navei este suspendată în țara sa de înregistrare, în cazul în care navlositorul este:
active pharmaceutical ingredients;
cetățean canadian sau rezident permanent, conform definiției din subsecțiunea 2.1 din Legea privind imigrația și protecția refugiaților; sau
intermediate products and bulk pharmaceuticals (for example, bulk tablets);
o corporație constituită în temeiul legislației canadiene sau a unei provincii ori a unui teritoriu.
products intended for use in clinical trials or investigational medicinal products; and
Rezerva I-C-24
advanced therapy medicinal products.
Comerțul transfrontalier cu servicii și servicii de transport maritim internațional
Operational scope of medicinal products or drugs
Comandanții de nave, ofițerii de punte, inginerii și alți marinari trebuie să dețină un certificat acordat de ministrul transporturilor ca o cerință de angajare pe navele înregistrate în Canada.
Further to paragraph 1, the GMP requirements and compliance programmes of both Parties are equivalent for the following medicinal products or drugs:
Aceste certificate pot fi acordate numai cetățenilor canadieni sau rezidenților permanenți.
intermediate products and bulk pharmaceuticals;
Servicii de pilotaj și amarare
products intended for use in clinical trials or investigational medicinal products; manufactured by the manufacturers holding a manufacturing authorisation or establishment licence; and
Cu respectarea rezervei II-C-15 a Canadei, pentru a furniza servicii de pilotaj în apele pentru pilotaj obligatorii de pe teritoriul Canadei, este necesară o licență sau un certificat de pilotaj eliberat de autoritatea regională de pilotaj competentă.
vitamins, minerals and herbal remedies, homeopathic medicinal products (known in Canada as natural health products) manufactured by manufacturers holding a manufacturing authorisation or establishment licence, in the case of Canada.
Numai un cetățean canadian sau un rezident permanent poate obține o licență sau un certificat de pilotaj.
REGULATORY AUTHORITIES
Un rezident permanent în Canada căruia i s-a eliberat o licență de pilot sau un certificat de pilotaj trebuie să devină cetățean canadian în termen de cinci ani de la primirea licenței sau a certificatului de pilotaj, pentru a putea să beneficieze în continuare de respectiva licență sau de respectivul certificat.
The Parties recognise the following entities, or their successors notified by a Party to the Joint Sectoral Group, as their respective regulatory authorities:
Rezerva I-C-26
For the European Union:
Servicii de transport cu nave maritime și nemaritime
Country
Interdicțiile prevăzute în Legea privind comerțul de coastă, prevăzute în rezerva II-C-14 a Canadei, nu se aplică navelor deținute de către Guvernul Statelor Unite ale Americii, atunci când navele respective sunt utilizate exclusiv în scopul de a transporta bunuri deținute de Guvernul Statelor Unite ale Americii de pe teritoriul Canadei pentru aprovizionarea altor locații de avertizare timpurie de la distanță.
For medicinal products for human use
Rezerva I-C-27
Federal agency for medicines and health products/Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten/Agence fédérale des médicaments et produits de santé
29 (3rd Supp.), astfel cum a fost modificată prin S.C.
See responsible authority for human medicinal products
2001, c.
State Institute for Drug Control/Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)
13
Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicaments/Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL)
Agențiilor provinciale le-a fost delegată autoritatea de a le permite persoanelor să furnizeze servicii extraprovinciale (interprovinciale și transfrontaliere) cu autobuze în provinciile și teritoriile aferente pe aceeași bază ca serviciile de transport local cu autobuzul.
Croatia
Cele mai multe agenții provinciale permit furnizarea de servicii de transport local cu autobuzul pe baza unei necesități publice și a unui test de necesitate.
Ministry of Agriculture, Veterinary and Food Safety Directorate/Ministarstvo Poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i sigurnost hrane
Toate subsectoarele de transport
Danish Health and Medicines Authority/Laegemiddelstyrelsen
În conformitate cu Legea privind transporturile din Canada, orice tranzacție propusă care implică un angajament de transport care ridică probleme în ceea ce privește interesul public, întrucât se referă la transportul național, astfel cum este stabilit de ministru, trebuie să fie aprobată de guvernatorul Canadei.
Federal Institute for Drugs and Medical Devices/Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Rezerva I-C-29
Paul-Ehrlich-Institute (PEI), Federal Institute for Vaccines and Biomedicines/Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Servicii poștale, transport de corespondență prin orice mijloc de transport.
Federal Ministry of Health/Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
Canada Post Corporation Act (Legea privind compania de poștă canadiană), R.S.C.
Federal Office for Consumer Protection and Food Safety/Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
Letter Definition Regulations (Regulamentele privind definiția scrisorii), S.O.R./83-481
Federal Ministry of Food and Agriculture, Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft
Privilegiul unic și exclusiv de colectare, de transmitere și de livrare de „scrisori” în Canada, conform definiției din Regulamentele privind definiția scrisorii, este rezervat monopolului serviciilor poștale.
Estonia
Pentru o mai mare siguranță, activitățile legate de privilegiul unic și exclusiv pot fi, de asemenea, limitate, inclusiv emiterea de timbre poștale și instalarea, montarea sau mutarea într-un loc public a unui echipament sau dispozitiv pentru corespondență pentru a fi utilizat pentru colectarea, livrarea sau depozitarea corespondenței.
State Agency of Medicines/Ravimiamet
Lista Canadei – Provincii și teritorii
Spanish Agency of Medicines and Medical Devices/Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitários
Rezerva I-PT-1
French National Agency for Medicines and Health Products Safety Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
Contabilitate
French agency for food, environmental and occupational health safety-National Agency for Veterinary Medicinal Products/Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail-Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses-ANMV)
Servicii de audit și de evidență contabilă
Ireland
Provincial – Alberta
Health Products Regulatory Authority (HPRA)
Certified General Accountants Regulation, Alta.
Italian Medicines Agency/Agenzia Italiana del Farmaco
Reg.
Ministry of Agriculture, Rural Development and Environment-Veterinary Services/Κτηνιατρικές Υπηρεσίες- Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος
Reg.
Latvia
177/2001
State Agency of Medicines/Zāļu valsts aģentūra
Chartered Accountants Regulation,Alta.
Assessment and Registration Department of the Food and Veterinary Service/Pārtikas un veterinārā dienesta Novērtēšanas un reģistrācijas departaments
Reg.
Lithuania
178/2001
State Medicines Control Agency/Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba
O persoană care solicită înregistrarea ca membru reglementat trebuie să facă dovada cetățeniei canadiene sau dovada că a fost admisă legal și că are dreptul de a lucra în Canada.
State Food and Veterinary Service/Valstybinės maisto ir veterinarijo tarnyba
Fiecare birou din Alberta al unei persoane înregistrate care oferă servicii de contabilitate trebuie să fie condus și administrat personal de un membru care trebuie, în mod normal, să fie disponibil pentru a răspunde nevoilor clienților în timpul programului de lucru al biroului.
Luxembourg
Rezerva I-PT-2
Minìstere de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
General Regulation, Alta.
National Institute of Pharmacy/Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI)
Reg.
National Food Chain Safety Office, Directorate of Veterinary Medicinal Products/Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI)
44/86
Malta
Comitetul de înregistrare poate aproba numai înregistrarea cetățenilor canadieni sau a persoanelor admise în mod legal și care au dreptul de a lucra în Canada, pe baza prezentării de dovezi satisfăcătoare în acest sens.
Medicines Regulatory Authority
Rezerva I-PT-3
Veterinary Medicines and Animal Nutrition section VMANS) (Veterinary Regulation Directorate (VRD) within The Veterinary and Phytosanitary Regulation Department (VPRD)
Imobiliar
Healthcare Inspectorate/Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)
Servicii imobiliare cu bunuri proprii sau închiriate, pe bază de comision sau contract
Medicines Evaluation Board/Bureau Diergeneesmiddelen, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)/
Furnizorii de servicii sunt autorizați prin intermediul unei societăți de brokeraj care trebuie să dețină un sediu înregistrat în provincie.
Austrian Agency for Health and Food Safety/Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH
Sediul înregistrat trebuie să fie locul în care persoana își exercită activitatea, trebuie să fie controlat de furnizorul de servicii și să fie locul în care sunt conservate documentele necesare în conformitate cu legea.
Poland
Rezerva I-PT-4
The Main Pharmaceutical Inspectorate/Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF)/
Topografie
National Authority of Medicines and Health Products/INFARMED, I.P
În cazul serviciilor care sunt furnizate prin intermediul unei societăți, prezența comercială trebuie să ia forma unei societăți de topografie.
General Directorate of Food and Veterinary/DGAV — Direção Geral de Alimentação e Veterinária (PT)
Rezerva I-PT-5
Slovenia
Băuturi alcoolice
Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia/Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)
Servicii ale agenților comisionari
Slovak Republic (Slovakia)
Servicii de comerț cu ridicata
State Institute for Drug Control/Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)
Servicii de vânzare cu amănuntul (băuturi spirtoase, vin și bere, magazine de băuturi spirtoase, vin și bere)
Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicaments/Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL)
Fabricarea băuturilor alcoolice
Finland
CPC 24 (cu excepția 244), 62112, 62226, 63107, 643, 88411
Finnish Medicines Agency/Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (FIMEA)
Gaming and Liquor Act,R.S.A.
Medical Products Agency/Läkemedelsverket
Gaming and Liquor Regulation, Alta.
United Kingdom
Reg.
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Veterinary Medicines Directorate
143/96
Bulgaria
Politicile Comisiei privind jocurile de noroc și băuturile alcoolice din Alberta (Alberta Gaming and Liquor Commission Board)
Bulgarian Drug Agency /ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА
Măsurile de mai sus permit provinciei Alberta să controleze fabricarea, importul, vânzarea, cumpărarea, deținerea, depozitarea, transportul, utilizarea și consumul băuturilor alcoolice, inclusiv prin permise și licențe care pot include prevederi privind cetățenia, reședința și alte restricții privind înființarea, funcționarea și furnizarea acestor activități.
Bulgarian Food Safety Agency/Българска агенция по безопасност на храните
Rezerva I-PT-6
National Agency for Medicines and Medical Devices/Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
Agricultură
National Sanitary Veterinary and Food Safety Authority/Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
Terenuri
For Canada:
Servicii conexe agriculturii
Health Canada
CPC 8811 (cu excepția închirierii de echipament agricol cu operator), 531
APPLICABLE LEGISLATION
Provincial Parks (Dispositions) Regulations, Alta.
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use;
Reg.
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products;
241/77
Directive 2001/20/EC of European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use;
Provincial Parks (General) Regulation,Alta.
Regulation (EU) 536/2014 of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC;
Reg.
Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use;
102/85
Commission Directive 91/412/EEC of 23 July 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products;
Dispositions and Fees Regulation, Alta.
Commission delegated Regulation (EU) 1252/2014 of 28 May 2014 of the European Parliament and of the Council with regard to principles and guidelines of good manufacturing practice for active substances for medicinal products for human use;
Reg.
Current version of the Guide to good manufacturing practices contained in volume IV of Rules governing medicinal products in the European Union and compilation of the community procedures on inspections and exchange of information;
54/2000
Food and Drugs Act, R.S.C., 1985, c.
Special Areas Disposition Regulation, Alta.
F-27.
Reg.
ANNEX I
137/2001
Headnote
Declaration Regulation,Alta.
Reservations for existing measures and liberalisation commitments
Reg.
The Schedule of a Party to this Annex sets out, under Articles 8.15 (Reservations and exceptions), 9.7 (Reservations), 14.4 (Reservations), and, for the European Union, Article 13.10 (Reservations and exceptions), the reservations taken by that Party with respect to existing measures that do not conform with obligations imposed by:
195/2001
Articles 8.6 (National treatment), 9.3 (National treatment) or, for the European Union, Article 13.3 (National treatment);
Forest Reserves Regulation, Alta.
Articles 8.7 (Most-favoured-nation treatment), 9.5 (Most-favoured-nation treatment) or, for the European Union, Article 13.4 (Most-favoured-nation treatment);
Reg.
Articles 8.4 (Market access), 9.6 (Market access) or, for the European Union, Article 13.6 (Market access);
42/2005
Article 8.5 (Performance requirements);
Dispozițiile privind transferul terenurilor publice, inclusiv din cadrul parcurilor din provinciisunt limitate la rezidenții din Alberta care sunt cetățeni canadieni sau rezidenți permanenți în sensul Immigration and Refugee Protection Act, S.C.
Article 8.8 (Senior management and boards of directors) or, for the European Union, Article 13.8 (Senior management and boards of directors);
2001, c.
For the European Union, Article 13.7 (Cross-border supply of financial services); or
27.
Article 14.3 (Obligations);
Rezerva I-PT-7
and, in certain cases, sets out commitments for immediate or future liberalisation.
Vânătoare
The reservations of a Party are without prejudice to the rights and obligations of the Parties under the GATS.
Servicii conexe vânătorii
Each reservation sets out the following elements:
Ghizi de vânătoare pe cont propriu
Sector refers to the general sector in which the reservation is taken;
Alte servicii culturale
Sub-Sector refers to the specific sector in which the reservation is taken;
Wildlife Regulation, Alta.