natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Specific information including description of post-applications activities, exposure duration, application rate, number of applications, minimum spray interval and growth stage, shall be provided.
Se furnizează informații specifice, care includ descrierea activităților ulterioare aplicării, durata de expunere, rata de aplicare, numărul de aplicări, intervalul minim între pulverizări și stadiul de dezvoltare.
If data on the amount of dislodgeable residues under the proposed conditions of use are not available, default assumptions shall be used.
Dacă nu sunt disponibile date privind cantitatea de reziduuri dezabsorbabile în condițiile de utilizare propuse, se utilizează ipoteze implicite.
At first, the estimation shall be made using available data on the exposure to be expected with the assumption that the worker is not using any personal protective equipment.
În primul rând, estimarea este făcută pe baza datelor disponibile privind expunerea preconizată în ipoteza în care lucrătorul nu folosește echipament de protecție individuală.
Where appropriate, a second estimation shall be made with the assumption that the worker is using effective and readily obtainable protective equipment which is feasible to be used and will be worn habitually by workers, for example because it was necessitated by other aspects of task being undertaken.
După caz, se face o a doua estimare în ipoteza în care lucrătorul folosește un echipament de protecție eficace și ușor de obținut, care poate fi utilizat în practică și care va fi purtat în mod obișnuit de către lucrători, deoarece, de exemplu, a fost impus de alte aspecte ale sarcinii efectuate.
The study shall provide data to permit an evaluation of the worker exposure likely to arise under the proposed conditions of use.
Studiul furnizează date pentru a permite evaluarea expunerii probabile a lucrătorilor în condițiile de utilizare propuse.
Exposure data for the relevant exposure routes shall be reported where the model based risk assessment indicates that the relevant reference value is exceeded or where there are no representative data in available calculation models.
Datele referitoare la expunere pentru căile de expunere relevante sunt indicate în cazul în care evaluarea riscului bazată pe modele arată că valoarea de referință relevantă este depășită sau în cazul în care nu există date reprezentative în modelele de calcul disponibile.
This will be the case, where the results of the estimation of worker exposure in accordance with point 7.2.3.1 indicate that one or both of the following conditions are fulfilled:
Acest lucru se întâmplă în cazul în care rezultatele estimării referitoare la expunerea lucrătorului, în conformitate cu punctul 7.2.3.1, indică faptul că una dintre următoarele condiții sau amândouă condițiile sunt îndeplinite:
The studies shall provide a measurement of the absorption through the skin of the active substances and toxicologically relevant compounds in the plant protection product to be authorised.
Studiile prezintă o măsurare a absorbției prin piele a substanțelor active și a compușilor relevanți din punct de vedere toxicologic ai produsului de protecție a plantelor care urmează a fi autorizat.
The study shall be conducted when dermal exposure is a significant exposure route, and no acceptable risk is estimated using default absorption value.
Studiul este efectuat în cazul în care expunerea cutanată este o cale de expunere semnificativă și în cazul în care valoarea de absorbție implicită nu permite estimarea unui risc acceptabil.
Data from absorption studies, preferably using human skin in vitro, shall be reported.
Se indică datele care provin din studiile de absorbție, realizate de preferință cu piele umană in vitro.
Studies shall be performed on representative plant protection products at both in use dilution (when applicable) as well as the concentrated form.
Studiile sunt efectuate pe produse de protecție a plantelor reprezentative, sub formă diluată (dacă este cazul) și concentrată.
In case studies do not correspond with the anticipated exposure situation (for example with regard to the type of co-formulant or the concentration), scientific argument shall be provided before such data can be used with confidence.
Dacă studiile nu corespund situației de expunere anticipate (de exemplu, în ceea ce privește tipul de coformulant sau concentrația), se furnizează o argumentație științifică înainte ca aceste date să poată fi utilizate cu încredere.
Where relevant, the applicant shall submit and assess the following information:
În cazul în care este relevant, solicitantul prezintă și evaluează următoarele informații:
the registration number in accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1907/2006);
numărul de înregistrare în conformitate cu articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006;
the study summaries included in the technical dossier submitted in accordance with Article 10(a)(vi) of Regulation (EC) No 1907/2006;
rezumatele studiilor incluse în dosarul tehnic furnizat în conformitate cu articolul 10 litera (a) punctul (vi) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006;
the safety data sheet referred to in Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006.
fișa cu date de securitate menționată la articolul 31 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
The safety data sheet under point (c) shall also be submitted and assessed for the plant protection product.
Fișa cu date de securitate menționată la litera (c) este, de asemenea, prezentată și evaluată pentru produsul de protecție a plantelor.
Any other available information shall be submitted.
Se prezintă orice alte informații disponibile.
Data and information on residues in or on treated products, food and feed in accordance with Section 6 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 shall be submitted, unless the applicant shows that the data and information already submitted for the active substance can be applied.
Se prezintă date și informații privind reziduurile prezente în sau pe produsele, alimentele și furajele tratate, în conformitate cu partea A secțiunea 6 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013, cu excepția cazului în care solicitantul demonstrează că pot fi aplicate datele și informațiile deja furnizate pentru substanța activă.
Predicted environmental concentrations (PEC).
Concentrații previzibile în mediu (CPM).
A realistic worst-case estimation shall be made of the expected concentrations of the active substance and metabolites, breakdown and reaction products:
Se face o estimare corespunzătoare cazului realist cel mai nefavorabil în ceea ce privește concentrațiile previzibile ale substanței active și ale metaboliților și produselor de degradare și de reacție:
which account for more than 10 % of the amount of active substance added,
care reprezintă mai mult de 10 % din cantitatea de substanță activă adăugată;
which account for more than 5 % of the amount of active substance added, in at least two sequential measurements,
care reprezintă mai mult de 5 % din cantitatea de substanță activă adăugată, pentru cel puțin două măsurători secvențiale;
for whose individual components (> 5 %) the maximum of formation is not yet reached at the end of the study, in soil, surface in soil, groundwater, surface water, sediment and air, following use as proposed or already occurring.
ale căror componente individuale (> 5 %) nu au ajuns încă la nivelul maxim de formare, la sfârșitul studiului, în sol, la suprafața solului, în apele subterane, în apele de suprafață, în sedimente și în aer, în urma utilizării propuse sau actuale.
For the purposes of the estimation of such concentrations the following definitions apply:
Pentru estimarea acestor concentrații, se aplică următoarele definiții.
Predicted environmental concentration in soil (PEC S)
concentrația previzibilă în mediu – sol (CPM s)
the level of residues in the top layer of the soil and to which non-target soil organisms may be exposed (acute and chronic exposure).
nivelul reziduurilor din stratul superior al solului la care pot fi supuse organismele nețintă din sol (expunere acută și cronică);
Predicted environmental concentration in surface water (PEC SW)
concentrația previzibilă în mediu – ape de suprafață (CPM as)
the level of residues, in surface water to which non-target organisms may be exposed (acute and chronic exposure).
nivelul reziduurilor din apele de suprafață la care pot fi supuse organismele nețintă (expunere acută și cronică);
Predicted environmental concentration in sediment (PEC SED)
concentrația previzibilă în mediu – sedimente (CPM sed)
the level of residues, in sediment to which non-target benthic organisms may be exposed (acute and chronic exposure).
nivelul reziduurilor din sedimente la care pot fi supuse organismele bentonice nețintă (expunere acută și cronică);
Predicted environmental concentration in groundwater (PEC GW)
concentrația previzibilă în mediu – ape subterane (CPM asb)
the level of residues in groundwater.
nivelul reziduurilor din apele subterane;
Predicted environmental concentration in air (PEC A)
concentrația previzibilă în mediu – aer (CPM a)
the level of residues in air, to which man, animals and other non-target organisms may be exposed (acute and chronic exposure).
nivelul reziduurilor din aer la care pot fi expuși omul, animalele și alte organisme nețintă (expunere acută și cronică).
For the estimation of these concentrations all relevant information on the plant protection product and on the active substance shall be taken into account.
Pentru estimarea acestor concentrații, se iau în considerare toate informațiile pertinente privind produsul de protecție a plantelor și substanța activă.
Where relevant the parameters set out in Section 7 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 shall be used.
Dacă este cazul, se utilizează parametrii stabiliți în partea A secțiunea 7 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013.
When models are used for estimation of predicted environmental concentrations they shall:
În cazul în care, pentru estimarea concentrațiilor previzibile în mediu, se utilizează modele, acestea:
make a best-possible estimation of all relevant processes involved taking into account realistic parameters and assumptions,
oferă cea mai bună apreciere posibilă a tuturor proceselor pertinente aplicate, luând în considerare parametri și ipoteze realiste;
where possible be reliably validated with measurements carried out under circumstances relevant for the use of the model,
sunt, în măsura în care este posibil, validate în mod fiabil prin măsurători efectuate în condiții pertinente pentru utilizarea modelului;
be relevant to the conditions in the area of use.
sunt relevante în raport cu condițiile reale din zona de utilizare.
The information provided shall, where relevant, include that referred to in Section 7 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Informațiile furnizate includ, dacă este necesar, informațiile menționate în partea A secțiunea 7 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013.
For solid plant protection products, treated and coated seeds there shall be an assessment of the risk from dust drift on to non-target species during application or sowing.
În cazul produselor de protecție a plantelor solide și al semințelor tratate și drajate, se efectuează o evaluare a riscului legat de dispersarea prafului pe speciile nețintă în timpul aplicării sau al însămânțării.
Until agreed dust dissipation rates are available, then likely exposure levels shall be determined using a range of application techniques, suitable dust measurement methodology and, where appropriate, mitigation measures.
Până când devin disponibile rate agreate de dispersare a prafului, nivelurile de expunere probabilă sunt determinate utilizând o serie de tehnici de aplicare, o metodologie adecvată de măsurare a prafului și, dacă este cazul, măsuri de atenuare.
Laboratory studies on soil degradation shall provide best possible estimates of the time required for degradation of 50 % and 90 % (DegT50lab and DegT90lab) of the active substance under laboratory conditions.
Studiile de laborator privind degradarea în sol oferă cele mai bune estimări posibile ale timpului necesar degradării a 50 % și a 90 % (DegT50lab și DegT90lab) din substanța activă, în condiții de laborator.
The persistence and behaviour of plant protection products in soil shall be investigated unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.1.2.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Se studiază persistența și comportamentul produselor de protecție a plantelor în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la metaboliți și produsele de degradare și de reacție, în conformitate cu cerințele stabilite în partea A punctul 7.1.2.1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013.
Where it is not possible to extrapolate from anaerobic incubation data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.1.2.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013, an anaerobic degradation study shall be submitted unless the applicant shows that exposure of the plant protection product containing the active substance to anaerobic conditions is unlikely to occur for the intended uses.
În cazul în care nu este posibilă extrapolarea pe baza datelor privind incubarea anaerobă, obținute cu privire la substanța activă și la metaboliți și produsele de degradare și de reacție în conformitate cu cerințele stabilite în partea A punctul 7.1.2.1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013, se prezintă un studiu privind degradarea anaerobă, cu excepția cazului în care solicitantul demonstrează că, în cadrul utilizărilor prevăzute, nu este probabil ca produsul de protecție a plantelor care conține substanța activă să fie expus la condiții anaerobe.
Studies on the rate of aerobic degradation of the active substance shall be reported for at least four soils.
Se indică rezultatele studiilor privind rata de degradare aerobă a substanței active pentru cel puțin patru soluri.
Soil properties shall be comparable to those used for the aerobic studies performed in accordance with point 7.1.1 and 7.1.2.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Proprietățile solului sunt comparabile cu cele utilizate pentru studiile aerobe realizate în conformitate cu partea A punctele 7.1.1 și 7.1.2.1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013.
Reliable DegT50 and 90 values shall be available for a minimum of four different soils.
Sunt disponibile valori DegT50 și DegT90 fiabile pentru cel puțin patru soluri diferite.
Studies on the rate of anaerobic degradation of the active substance shall be carried out using the same procedure and comparable soil as for the anaerobic study performed in accordance with point 7.1.1.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Se efectuează studii privind rata degradării anaerobe a substanței active, urmând aceeași procedură și utilizând un sol comparabil cu cel utilizat pentru studiul anaerob realizat în conformitate cu partea A punctul 7.1.1.2 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013.
The kinetic formation fraction and degradation rates of potentially relevant metabolites shall be established, in the studies under both aerobic and anaerobic conditions by extension of the study for the active substance, where it is not possible to extrapolate from points 7.1.2.1.2 and 7.1.2.1.4 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
În cazul în care nu este posibilă extrapolarea pornind de la partea A punctele 7.1.2.1.2 și 7.1.2.1.4 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013, fracțiile de formare cinetică și ratele de degradare a metaboliților potențial relevanți sunt stabilite, în studiile realizate în condiții aerobe și anaerobe, prin extinderea studiului privind substanța activă.
Reliable DegT50 and 90 values for metabolites, breakdown and reaction products shall be provided for at least three soils from the studies under aerobic conditions.
Se furnizează valori DegT50 și DegT90 fiabile pentru metaboliți și produsele de degradare și de reacție pentru cel puțin trei soluri, pornind de la studiile realizate în condiții aerobe.
The soil dissipation studies shall provide best-possible estimates of the time taken for dissipation of 50 % and 90 % (DisT50field and DisT90field) and if possible the time taken for degradation of 50 % and 90 % (DegT50field and DegT90field), of the active substance under field conditions.
Studiile de disipare în sol oferă cele mai bune estimări posibile ale timpului necesar disipării a 50 % și a 90 % (DisT50field și DisT90field) din substanța activă și, dacă este posibil, ale timpului necesar degradării a 50 % și a 90 % (DegT50field și DegT90field) din substanța activă, în condiții de teren.
Where relevant, information on metabolites, breakdown and reaction products shall be reported.
Dacă este cazul, se furnizează informații privind metaboliții și produsele de degradare și de reacție.
The dissipation and behaviour of plant protection products in soil shall be investigated unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.1.2.2.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Se studiază disiparea și comportamentul produselor de protecție a plantelor în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la metaboliți și produsele de degradare și de reacție, în conformitate cu cerințele stabilite în partea A punctul 7.1.2.2.1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013.
The tests shall provide sufficient data to evaluate the possibility of accumulation of residues of the active substance and of metabolites, breakdown and reaction products.
Testele oferă date suficiente pentru a permite evaluarea posibilității de acumulare de reziduuri ale substanței active și ale metaboliților și produselor sale de degradare și de reacție.
Soil accumulation studies shall be reported unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.1.2.2.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Se transmit studii privind acumularea în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la metaboliți și produsele de degradare și de reacție, în conformitate cu cerințele stabilite în partea A punctul 7.1.2.2.2 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013.
Long term field studies shall be performed on at least two relevant soils at different geographical locations and involve multiple applications.
Se efectuează studii pe câmp de lungă durată pe cel puțin două soluri relevante, situate în locații geografice diferite și cu aplicări multiple.
In absence of guidance being included in the list referred to under point 6 of the introduction, the type and conditions of the study to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
În lipsa unor orientări incluse în lista menționată la punctul 6 din introducere, tipul și condițiile studiului care urmează să fie realizat se discută cu autoritățile naționale competente.
The information made available shall provide sufficient data to evaluate the mobility and leaching potential of the active substance and metabolites, breakdown and reaction products.
Informațiile puse la dispoziție oferă date suficiente pentru a permite evaluarea potențialului de mobilitate și de percolare al substanței active și al metaboliților și produselor sale de degradare și de reacție.
The mobility of plant protection products in soil shall be investigated unless it is possible to extrapolate from data obtained in accordance with the requirements set out in points 7.1.2 and 7.1.3.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Se studiază mobilitatea produselor de protecție a plantelor în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea pe baza datelor obținute în conformitate cu cerințele stabilite în partea A punctele 7.1.2 și 7.1.3.1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013.
The same provisions as provided under points 7.1.2 and 7.1.3.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 apply.
Se aplică dispozițiile prevăzute în partea A punctele 7.1.2 și 7.1.3.1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013.
The decision whether lysimeter studies are to be carried out, as an experimental outdoor study in the framework of a tiered leaching assessment scheme shall take into account the results of degradation and mobility studies and the calculated PECGW.
Decizia privind efectuarea studiilor de lizimetrie, sub forma unui studiu experimental în aer liber în cadrul unei scheme secvențiale de evaluare a percolării, ia în considerare rezultatele studiilor de degradare și de mobilitate, precum și CPMasb calculate.
The type of study to be conducted shall be discussed with the national competent authorities.
Tipul studiului care urmează să fie realizat se stabilește împreună cu autoritățile naționale competente.
These studies shall be performed unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.1.4.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Aceste studii sunt efectuate, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la metaboliți și produsele de degradare și de reacție, în conformitate cu cerințele stabilite în partea A punctul 7.1.4.2 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013.
Intermediate sampling shall be avoided, since removal of plants (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice) and soil influence the leaching process.
Se evită prelevările intermediare ale probelor, deoarece îndepărtarea plantelor (cu excepția recoltării în conformitate cu practicile agricole normale) și a solului influențează procesul de percolare.
Precipitation, soil and air temperatures shall be recorded at regular intervals, at least on a weekly base.
Se înregistrează precipitațiile și temperaturile solului și aerului la intervale regulate, cel puțin săptămânal.
Soil temperatures shall be similar to those pertaining in the field.
Temperaturile solului sunt similare cu cele înregistrate în teren.
The decision whether field leaching studies are to be carried out, as an experimental outdoor study in the framework of a tiered leaching assessment scheme shall take into account the calculated PECGW and the results of degradation and mobility studies.
Decizia privind efectuarea studiilor de percolare în teren, sub forma unui studiu experimental în aer liber în cadrul unei scheme secvențiale de evaluare a percolării, ia în considerare CPMasb calculate și rezultatele studiilor de degradare și de mobilitate.
These studies shall be performed unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.1.4.3 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Aceste studii sunt efectuate, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la metaboliți și produsele de degradare și de reacție, în conformitate cu cerințele stabilite în partea A punctul 7.1.4.3 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013.
Intermediate sampling of plant and soil material shall be avoided (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice), since removal of plants and soil influence the leaching process.
Se evită prelevările intermediare ale probelor de plante și sol (cu excepția recoltării în conformitate cu practicile agricole normale), deoarece îndepărtarea plantelor și a solului influențează procesul de percolare.