natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the national control programme provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 2160/2003;
programul național de control prevăzut la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 2160/2003;
the process hygiene criteria set out in points 2.1.3, 2.1.4 and 2.1.5 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005.
criteriile de igienă a procesului prevăzute în capitolul 2 punctele 2.1.3, 2.1.4 și 2.1.5 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005.
Analysis by national reference laboratories
Analize de efectuat de către laboratoarele naționale de referință
National reference laboratories for AMR shall perform the following analysis:
Laboratoarele naționale de referință pentru RAM vor efectua analizele următoare:
the antimicrobial susceptibility testing of the isolates set out in points 2 and 3 of Part A of the Annex;
testarea susceptibilității la agenți antimicrobieni a izolatelor, prezentată în punctele 2 și 3 din partea A a anexei;
the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella spp. and E. coli set out in point 4 of Part A of the Annex.
monitorizarea specifica a Salmonella spp. și E. coli care produc ESBL sau AmpC sau carbapenemază, prezentată în punctul 4 din partea A a anexei.
The competent authority may designate laboratories other than the national reference laboratory for AMR in accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004 to perform the analysis provided for in paragraph 1.
Autoritatea competentă poate desemna alte laboratoare decât laboratoarele naționale de referință pentru RAM în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 pentru a efectua analizele prevăzute la alineatul (1).
Assessment and reporting
Evaluare și raportare
Member States shall assess the results of the AMR monitoring provided for in Articles 2 and 3 and include that assessment in the report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and antimicrobial resistance provided for in Article 9(1) of Directive 2003/99/EC.
Statele membre evaluează rezultatele monitorizării RAM prevăzute la articolele 2 și 3 și includ această evaluare în raportul privind tendințele și sursele zoonozelor, agenților zoonotici și rezistenței antimicrobiene prevăzut la articolul 9 alineatul (1) din Directiva 2003/99/CE.
Publication and confidentiality of the data
Publicarea și confidențialitatea datelor
The European Food Safety Authority shall publish in accordance with Article 9(2) of Directive 2003/99/EC the national isolate-based quantitative antimicrobial resistance data and results of the analyses reported in accordance to Article 4.
În conformitate cu articolul 9 alineatul (2) din Directiva 2003/99/CE, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară publică datele naționale cantitative privind rezistența la antimicrobiene determinate pe baza izolatelor și rezultatele analizelor, raportate în conformitate cu articolul 4.
Decision 2007/407/EC is hereby repealed.
Decizia 2007/407/CE se abrogă.
Done at Brussels, 12 November 2013.
Adoptată la Bruxelles, 12 noiembrie 2013.
OJ C 211, 18.7.2012, p. 2.
JO C 211, 18.7.2012, p. 2.
OJ C 77 E, 15.3.2013, p. 20.
JO C 77 E, 15.3.2013, p. 20.
Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council of 17 November 2003 on the control of salmonella and other specified food borne zoonotic agents (OJ L 325, 12.12.2003, p. 1).
Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind controlul salmonellei și al altor agenți zoonotici specifici, prezenți în rețeaua alimentară (JO L 325, 12.12.2003, p. 1).
Commission Decision 2007/407/EC of 12 June 2007 on a harmonised monitoring of antimicrobial resistance in Salmonella in poultry and pigs (OJ L 153, 14.6.2007, p. 26).
Decizia 2007/407/CE a Comisiei din 12 iunie 2007 privind o monitorizare armonizată a rezistenței antimicrobiene a Salmonellei la păsările de curte și la porcine (JO L 153, 14.6.2007, p. 26).
SAMPLING FRAMEWORK AND ANALYSIS
CADRUL DE EȘANTIONARE ȘI ANALIZE
Origin of isolates
Originea izolatelor
Member States shall collect representative isolates for monitoring AMR from at least each of the following animal populations and food categories:
Statele membre colectează izolate reprezentative pentru monitorizarea RAM de la cel puțin fiecare dintre următoarele populații de animale și categorii de produse alimentare:
Salmonella spp. isolates from:
izolate de Salmonella spp. de la:
each population of laying hens, broilers and fattening turkeys sampled in the framework of the national control programmes, established in accordance with Article 5(1) of Regulation (EC) No 2160/2003;
fiecare populație de găini ouătoare, pui de carne și curcani pentru îngrășare de la care s-au prelevat probe în cadrul programelor naționale de control stabilite în conformitate cu articolul 5 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 2160/2003;
carcases of both broilers and fattening turkeys sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.5 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005;
carcase de pui de carne și de curcani pentru carne eșantionate pentru testare și verificarea conformității, în conformitate cu capitolul 2 punctul 2.1.5 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005;
carcases of fattening pigs sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.4 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005;
carcase de porci pentru îngrășat eșantionate pentru testare și verificarea conformității, în conformitate cu capitolul 2 punctul 2.1.4 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005;
carcases of bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.3 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005.
carcase de bovine cu vârsta mai mică de un an, în cazul în care producția de carne de la bovinele respective în statul membru respectiv este de peste 10000 de tone pe an, eșantionate pentru testare și pentru verificarea conformității, în conformitate cu capitolul 2 punctul 2.1.3 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005;
C. jejuni isolates from caecal samples gathered at slaughter from broilers and from fattening turkeys where the production of turkey meat in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year.
izolate de C. jejuni provenind din eșantioane cecale prelevate la sacrificarea puilor de carne și a curcanilor pentru îngrășare, în cazul în care producția de carne de curcan în statul membru respectiv este de peste 10000 de tone pe an;
Indicator commensal E. coli isolates from:
izolate de E. coli indicator comensal provenite din:
caecal samples gathered at slaughter from broilers and from fattening turkeys where the production of turkey meat in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year;
eșantioane cecale prelevate la sacrificarea puilor de carne și a curcanilor pentru îngrășare, în cazul în care producția de carne de curcan în statul membru respectiv este de peste 10000 de tone pe an;
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs and bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year.
eșantioane cecale prelevate la sacrificarea porcilor și a bovinelor pentru îngrășare cu vârsta mai mică de un an, în cazul în care producția de carne de la bovinele respective în statul membru respectiv este de peste 10000 de tone pe an.
ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli from:
E. coli care produce ESBL sau AmpC sau carbapenemază provenite din:
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs and bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year;
eșantioane cecale prelevate la sacrificarea porcilor și a bovinelor pentru îngrășare cu vârsta mai mică de un an, în cazul în care producția de carne de la bovinele respective în statul membru respectiv este de peste 10000 de tone pe an;
samples of fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat gathered at retail.
eșantioane de carne proaspătă de pui de carne, de carne de porc și de carne de vită prelevate la vânzarea cu amănuntul;
Where a Member State decides to test C. coli in accordance with Article 2(3)(a), isolates from:
în cazul în care un stat membru decide să testeze prezența C. coli, în conformitate cu articolul 2 alineatul (3) litera (a), izolate de C. coli provenite din:
caecal samples gathered at slaughter from broilers;
eșantioane cecale prelevate la sacrificarea puilor de carne;
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs.
eșantioane cecale prelevate la sacrificarea porcilor pentru îngrășare;
Where a Member State decides to test E. faecalis and E. faecium in accordance with Article 2(3)(b), isolates from:
în cazul în care un stat membru decide să testeze prezența E. faecalis și E. faecium, în conformitate cu articolul 2 alineatul (3) litera (b), izolate de E. faecalis și E. faecium provenite din:
Isolates obtained by the Member State from an origin other than those referred to in points (a) to (f), may be tested for AMR by the competent authority on a voluntary basis and kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B of the Annex.
Izolatele obținute de statul membru, având o altă origine decât cele menționate la literele (a)-(f), pot fi testate cu privire la RAM de către autoritatea competentă în mod voluntar și păstrate separat atunci când se raportează în conformitate cu punctul 2 din partea B a anexei.
However, when carrying out such testing for AMR, the specific technical requirements of points 3, 4 and 5 shall apply.
Cu toate acestea, la efectuarea acestor testări cu privire la RAM, se aplică cerințele tehnice specifice prevăzute la punctele 3, 4 și 5.
Sampling frequency, size and design
Frecvența eșantionării, dimensiunea eșantioanelor și metoda eșantionării
Sampling frequency
Frecvența eșantionării
Member States shall carry out every two years the sampling, the collection and the antimicrobial susceptibility testing provided for in Article 2 to 4 of each combination of bacterial species and type of sample of animal populations or food categories listed in point 1 of this Part and the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella spp. and E. coli in accordance with point 4 of this Part in accordance with the following rotation system:
Statele membre efectuează, o dată la doi ani, eșantionarea, colectarea și testarea susceptibilității la agenți antimicrobieni prevăzute la articolele 2-4 pentru fiecare combinație de specii de bacterii și pentru fiecare tip de eșantion de populații de animale sau categorii de produse alimentare enumerate la punctul 1 din prezenta parte, precum și monitorizarea specifică vizând Salmonella spp. și E. coli care produc ESBL sau AmpC sau carbapenemază în conformitate cu punctul 4 al prezentei părți pe baza următorului sistem de rotație:
In the years 2014, 2016, 2018 and 2020 for laying hens, broilers and fresh meat thereof, and fattening turkeys.
în anii 2014, 2016, 2018 și 2020 pentru găinile ouătoare, puii de carne și carnea proaspătă provenită de la aceștia și pentru curcanii pentru îngrășare.
However, the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing indicator commensal E. coli in accordance with point 4.1 shall not be mandatory in the year 2014;
Cu toate acestea, monitorizarea specifică vizând E. coli indicator comensal producător de ESBL sau AmpC sau carbapenemază în conformitate cu punctul 4.1 nu este obligatorie în anul 2014;
In the years 2015, 2017 and 2019, for pigs, bovines under one year of age, pig meat and bovine meat.
în anii 2015, 2017 și 2019, pentru porcine, bovine cu vârsta mai mică de un an, carnea de porc și carnea de bovine.
Sample size
Dimensiunea eșantioanelor
Member States shall test 170 isolates for antimicrobial susceptibility testing for each combination of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f).
Statele membre testează susceptibilitatea la antimicrobiene utilizând 170 de izolate pentru fiecare combinație de specii de bacterii și tip de eșantion de populație animal sau categorie de produse alimentare enumerate la punctul 1 literele (a), (b), (c), (e) și (f).
However, in Member States with a production of less than 100000 tonnes of poultry meat slaughtered per year and less than 100000 tonnes of pig meat slaughtered per year [1], they shall test 85 isolates instead of 170 isolates for each corresponding specific combination.
Cu toate acestea, în statele membre cu o producție mai mică de 100000 de tone de carne de pasăre pe an și mai mică de 100000 de tone de carne de porc pe an [1], trebuie să se testeze 85 de izolate în loc de 170 de izolate pentru fiecare combinație specifică corespunzătoare.
In those Member States where, in any given year, a higher number of isolates for some of the combinations of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f) is available, all isolates or a representative random selection equal to or greater than the number of isolates required in accordance with the first paragraph, shall be included in the antimicrobial susceptibility testing.
În statele membre în care, într-un anumit an, este disponibil un număr mai mare de izolate pentru unele combinații de specii de bacterii și de tipuri de eșantioane de populație animală sau de categorii de produse alimentare enumerate la punctul 1 literele (a), (b), (c), (e) și (f), testarea susceptibilității la antimicrobiene include toate izolatele sau o selecție aleatorie reprezentativă egală cu sau mai mare decât numărul de izolate necesare în conformitate cu primul paragraf.
In those Member States where, due to a low bacterial prevalence or low number of epidemiological units, in any given year, the number of isolates required in accordance with the first paragraph for some of the combinations of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f), cannot be achieved, all available isolates at the end of the monitoring period shall be included in the antimicrobial susceptibility testing.
În statele membre în care, din cauza unei prevalențe mici sau a unui număr mic de unități epidemiologice, în oricare an, nu poate fi îndeplinit numărul de izolate necesare în conformitate cu primul paragraf pentru unele combinații de specii de bacterii și de tipuri de eșantioane de populație animală sau de categorii de produse alimentare enumerate la punctul 1 literele (a), (b), (c), (e) și (f), testarea susceptibilității la antimicrobiene include toate izolatele disponibile la sfârșitul perioadei de monitorizare.
For the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing indicator commensal E. coli set out in point 4.1, Member States shall analyse 300 samples of each of the animal population and food category, listed in point 1(d).
Pentru monitorizarea specifică vizând E. coli indicator comensal producător de ESBL sau AmpC sau carbapenemază în conformitate cu punctul 4.1, statele membre analizează 300 de eșantioane din fiecare populație animală și categorie de produse alimentare enumerate la punctul 1 litera (d).
However, in Member States with a production of less than 100000 tonnes of poultry meat slaughtered per year, less than 100000 tonnes of pig meat slaughtered per year and less than 50000 tonnes bovine meat slaughtered per year [2] the Member States shall analyse 150 samples instead of 300 samples for each corresponding specific combination.
Cu toate acestea, în statele membre cu o producție mai mică de 100000 de tone de carne de pasăre pe an, mai mică de 100000 de tone de carne de porc pe an și mai mică de 50000 de tone de carne de bovine pe an [2], trebuie să se testeze 150 de izolate în loc de 300 de izolate pentru fiecare combinație specifică corespunzătoare.
Sampling design
Metoda eșantionării
Isolates which are tested for antimicrobial susceptibility as provided for in Article 2 shall be obtained from monitoring programmes, based on randomised sampling design.
Izolatele care sunt supuse testării susceptibilității la antimicrobiene în conformitate cu articolul 2 se obțin prin programele de monitorizare, pe baza unei metode de eșantionare aleatorie.
The bacterial isolates referred to in Article 2 must originate from randomly selected epidemiological units or randomly selected within the slaughterhouses.
Izolatele de bacterii menționate la articolul 2 trebuie să provină de la unități epidemiologice selectate în mod aleatoriu sau să fie selectate în mod aleatoriu în abatoare.
Where diseased animals are sampled, the result of the antimicrobial susceptibility testing shall be kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B.
În cazul în care sunt eșantionate animale bolnave, rezultatul testării susceptibilității la antimicrobiene se păstrează separat atunci când se raportează în conformitate cu punctul 2 din partea B.
The competent authority shall ensure the randomisation of the sampling scheme and its correct implementation.
Autoritatea competentă asigură caracterul aleatoriu al metodei de eșantionare și aplicarea corectă a acesteia.
In the case of sampling at slaughterhouses as provided for in point 1 of Part A, sampling shall be performed at slaughterhouses processing at least 60 % of the specific domestic animal population in the Member State, starting with the slaughterhouses of largest throughput.
În cazul prelevării de probe la abatoare, astfel cum se prevede la punctul 1 din partea A, eșantionarea se efectuează în abatoare care prelucrează cel puțin 60 % din populația animală specifică la nivel național în statul membru respectiv, începând cu abatoarele cu cea mai mare producție.
Not more than one isolate per bacterial species from the same epidemiological unit per year shall be included in the monitoring provided for this Decision.
În monitorizarea prevăzută prin prezenta decizie, se include cel mult un izolat pe specie de bacterie din aceeași unitate epidemiologică pe an.
The epidemiological unit for laying hens, broilers, and fattening turkeys shall be the flock.
Unitatea epidemiologică pentru găinile ouătoare, puii de carne și curcanii pentru îngrășare este efectivul.
For fattening pigs and bovines under one year of age, the epidemiological unit shall be the holding.
Unitatea epidemiologică pentru porcii pentru îngrășare și bovinele cu vârsta mai mică de un an este exploatația.
Representative sampling of samples at slaughter
Eșantionarea reprezentativă în cazul eșantioanelor prelevate la sacrificare
The random sampling plan shall be stratified per slaughterhouse by allocating the number of samples from domestically produced animals collected per slaughterhouse proportionally to the annual throughput of the slaughterhouse.
Planul de eșantionare aleatorie este stratificat per abator prin alocarea numărului de probe de la animalele obținute din producția internă colectate per abator proporțional cu producția anuală a abatorului.
The collected samples at slaughter shall be evenly distributed over each month of the year to enable the different seasons to be covered.
Probele prelevate la sacrificare sunt distribuite în mod egal pe fiecare lună a anului pentru a permite acoperirea diferitelor anotimpuri.
Only one representative sample of caecal content per epidemiological unit, derived either from a unique carcass or from a number of carcasses, shall be gathered to account for clustering.
Numai o probă reprezentativă de conținut cecal per unitate epidemiologică, provenind fie de la o singură carcasă, fie de la mai multe carcase, este prelevată pentru a se realiza gruparea.
The sampling shall otherwise be based on a random selection regarding sampling days each month and which batches are to be sampled on a selected sampling day.
Altminteri, eșantionarea se realizează pe baza unei selecții aleatorii a zilelor de prelevări din fiecare lună și pe baza loturilor care vor face obiectul unei eșantionări în decursul unei zile de eșantionare selectate.
The number of biological samples to be collected in accordance with point 1(a), (b), (c), (e) and (f) of Part A shall be determined in order to achieve the required number of isolates by accounting for the prevalence of the bacteria species monitored.
Numărul de probe biologice care trebuie colectate în conformitate cu punctul 1 literele (a), (b), (c), (e) și (f) din partea A se stabilește astfel încât să se obțină numărul necesar de izolate ținând seama de prevalența speciei de bacterii monitorizate.
Collection of representative Salmonella spp. isolates collected in the framework of the national control programmes for Salmonella spp. in relevant animal populations and in the framework of Regulation (EC) No 2073/2005
Colectarea de izolate reprezentative de Salmonella spp. colectate în cadrul programelor naționale de control pentru Salmonella spp. de la populațiile de animale relevante și în cadrul Regulamentului (CE) nr. 2073/2005
Antimicrobial susceptibility testing shall be carried out for no more than one isolate per Salmonella serovar from the same epidemiological unit per year.
Testarea susceptibilității la antimicrobiene se efectuează pe cel mult un izolat per serotip de Salmonella din aceeași unitate epidemiologică pe an.
Where the number of Salmonella isolates yearly available per animal population in the Member State is higher than the number of isolates required in accordance with point 2.2, a random selection of at least 170 or 85 isolates shall be performed from the collection of yearly available isolates in the Member State, in a way that ensures geographical representativeness and an even distribution of the date of sampling over the year.
În cazul în care numărul izolatelor de Salmonella disponibile anual pentru fiecare populație animală din statul membru respectiv este mai mare decât numărul de izolate necesar în conformitate cu punctul 2.2, se efectuează o selecție aleatorie a cel puțin 170 sau 85 de izolate din colecția de izolate disponibile anual în statul membru în cauză, într-un mod care să asigure reprezentativitatea geografică și o distribuție uniformă a datelor de eșantionare pe parcursul anului.
Conversely, in the case of a low prevalence, all the Salmonella isolates available shall be tested for susceptibility.
În schimb, în cazul unei prevalențe mici, toate izolatele de Salmonella disponibile trebuie supuse testării susceptibilității la antimicrobiene.
Collection of samples at retail
Prelevarea de probe la vânzarea cu amănuntul
Member States shall collect at retail random samples of fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat without pre-selecting samples based on the origin of the food.
Statele membre colectează de pe piața vânzării cu amănuntul eșantioane aleatorii de carne proaspătă de pui de carne, carne de porc și carne de bovine fără a preselecta eșantioanele pe baza originii produselor alimentare.
Antimicrobials for susceptibility testing, epidemiological cut-off values and concentration ranges to be used for antimicrobial susceptibility testing of the isolates
Agenți antimicrobieni care fac obiectul testării susceptibilității la antimicrobiene, valori-limită epidemiologice și intervale de concentrații care trebuie utilizate pentru testarea susceptibilității la antimicrobiene a izolatelor
Member States shall test the antimicrobials and interpret the results using the epidemiological cut-off values and the concentration ranges that are set out in Tables 1, 2 and 3, to determine the susceptibility of Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, indicator commensal E. coli, E. faecalis and E. faecium.
Statele membre analizează substanțele antimicrobiene și interpretează rezultatele pe baza valorilor-limită epidemiologice și a intervalelor de concentrații care sunt prevăzute în tabelele 1, 2 și 3 pentru a stabili susceptibilitatea la antimicrobiene a Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, E. coli indicator comensal, E. faecalis și E. faecium.