natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The general code of the eco-innovation(s) shall consist of the following elements, each separated by a blank space:Code of the type-approval authority as set out in Annex VII to Directive 2007/46/EC;Individual code of each eco-innovation fitted in the vehicle, indicated in chronological order of the Commission approval decisions.(E.g. the general code of three eco-innovations approved chronologically as 10, 15 and 16 and fitted to a vehicle certified by the German type approval authority should be: “e1 10 15 16”) ’.
Codul general al ecoinovației (ecoinovațiilor) cuprinde următoarele elemente, fiecare separat de un spațiu liber:codul autorității de omologare, astfel cum se prevede în anexa VII la Directiva 2007/46/CE;codul individual al fiecărei ecoinovații montate pe autovehicul, indicat în ordinea cronologică a deciziilor de omologare ale Comisiei.De exemplu, codul general de trei ecoinovații omologate în ordine cronologică drept 10, 15 și 16 și montate pe un vehicul certificat de către autoritatea germană de omologare ar trebui să fie: «e1 10 15 16».)
Commission Implementing Regulation (EU) No 196/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 196/2013 al Comisiei
amending Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 as regards the new entry for Japan in the list of third countries or parts thereof from which imports into the European Union of certain fresh meat are authorised
de modificare a anexei II la Regulamentul (UE) nr. 206/2010 cu privire la noua rubrică referitoare la Japonia în lista cu țări terțe sau cu regiuni ale acestora din care sunt autorizate importurile în Uniunea Europeană de anumite categorii de carne proaspătă
Having regard to Council Directive 2002/99/EC of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption [1], and in particular the introductory phrase of Article 8, the first subparagraph of point (1) of Article 8 and point (4) of Article 8 thereof,
având în vedere Directiva 2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sănătate animală care reglementează producția, transformarea, distribuția și introducerea produselor de origine animală destinate consumului uman [1], în special articolul 8 teza introductivă, articolul 8 punctul 1 primul paragraf și articolul 8 punctul 4,
Commission Regulation (EU) No 206/2010 of 12 March 2010 laying down lists of third countries, territories or parts thereof authorised for the introduction into the European Union of certain animals and fresh meat and the veterinary certification requirements [2] establishes sanitary conditions for the import of live animals and fresh meat thereof.
Regulamentul (UE) nr. 206/2010 al Comisiei din 12 martie 2010 de stabilire a unor liste de țări terțe, teritorii sau părți ale acestora autorizate să introducă în Uniunea Europeană anumite animale și carne proaspătă, precum și a cerințelor de certificare sanitar-veterinară [2] stabilește condiții sanitare pentru importul de animale vii și de carne proaspătă.
According to Regulation (EU) No 206/2010 fresh meat intended for human consumption can only be imported if it comes from a territory of a third country or a part thereof listed in Part 1 of Annex II to that Regulation and meets the relevant requirements.
În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 206/2010, carnea proaspătă destinată consumului uman poate fi importată numai dacă provine de pe teritoriul unei țări terțe sau al unei regiuni a unei țări terțe aflate pe lista din partea 1 a anexei II la regulamentul respectiv și dacă îndeplinește cerințele relevante.
Japan requested to be listed for the import of fresh bovine meat into the Union and the Commission audit on bovine meat in Japan in 2008 confirmed that the requirements were met.
Japonia a solicitat să fie inclusă în listă pentru importul de carne de vită proaspătă în Uniune, iar auditul efectuat de Comisie în Japonia, în 2008, cu privire la carnea de vită a confirmat faptul că cerințele sunt îndeplinite.
The listing was, however, postponed when foot-and-mouth disease occurred in Japan in 2010.
Totuși, includerea în listă a fost amânată din cauza izbucnirii febrei aftoase în Japonia, în 2010.
Since then Japan eradicated the foot-and-mouth disease on its territory and was recognised as ‘free without vaccination’ for this disease by the World Organisation for Animal Health (OIE).
De atunci, Japonia a eradicat febra aftoasă pe teritoriul său și a fost recunoscută ca „indemnă fără vaccinare” de această maladie de către Organizația Mondială pentru Sănătatea Animalelor (OIE).
Japan thus provides sufficient animal health guarantees and has asked again to be included in the list of third countries authorised for the import of fresh bovine meat into the Union.
Astfel, Japonia oferă suficiente garanții în materie de sănătate animală și a solicitat din nou să fie inclusă în lista țărilor terțe autorizate pentru importul de carne proaspătă de vită în Uniune.
Japan should thus be allowed to import fresh bovine meat into the Union.
Prin urmare, trebuie să se permită importul în Uniune de carne proaspătă de vită din Japonia.
Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, partea 1 a anexei II la Regulamentul (UE) nr. 206/2010 trebuie modificată în consecință.
In Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010, the following entry for Japan is inserted after the entry for Iceland:
În partea 1 a anexei II la Regulamentul (UE) nr. 206/2010, după rubrica referitoare la Islanda, se introduce următoarea rubrică referitoare la Japonia:
Closing date [3]
Data limită [3]
Opening date [4]
Data de începere [4]
‘JP — Japan
„JP – Japonia
28 March 2013’
28 martie 2013”
Consignments carried on vessels on the high seas may be imported into the Union if certified before the date set out in column 7 for 40 days from that date.
Loturile transportate pe vapor, în largul mării, pot fi importate în Uniune în cazul în care sunt certificate înainte de data indicată pe coloana 7, timp de 40 de zile de la data respectivă.
: no date in column 7 means that there are no time restrictions).
: în cazul în care nu este menționată nicio dată în coloana 7, aceasta înseamnă că nu există restricții temporale).
Commission Implementing Regulation (EU) No 197/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 197/2013 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 80/2012 establishing the list of biological or chemical substances provided for in Article 53(1)(b) of Council Regulation (EC) No 1186/2009 setting up a Community system of reliefs from custom duty
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 80/2012 de stabilire a listei substanțelor biologice sau chimice prevăzute la articolul 53 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1186/2009 al Consiliului de instituire a unui regim comunitar de scutiri de taxe vamale
Having regard to Council Regulation (EC) No 1186/2009 of 16 November 2009 setting up a Community system of reliefs from customs duty [1], and in particular Article 53(1)(b) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1186/2009 al Consiliului din 16 noiembrie 2009 de instituire a unui regim comunitar de scutiri de taxe vamale [1], în special articolul 53 alineatul (1) litera (b),
Commission Implementing Regulation (EU) No 80/2012 [2] sets out the list of biological or chemical substances provided for in Article 53(1)(b) of Regulation (EC) No 1186/2009.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 80/2012 al Comisiei [2] stabilește lista substanțelor biologice sau chimice prevăzută la articolul 53 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1186/2009.
Implementing Regulation (EU) No 80/2012 should be amended in order to include in the list two substances for which there is at present no equivalent production within the customs territory of the Union.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 80/2012 ar trebui să fie modificat pentru a include pe listă două substanțe pentru care nu există în prezent o producție echivalentă pe teritoriul vamal al Uniunii.
Moreover, it is no longer necessary to maintain in the list a substance which is currently listed in Annex 3 to Part Three of Annex I to Council Regulation (EEC) No 2658/87 of 23 July 1987 on the tariff and statistical nomenclature and on the Common Customs Tariff [3] concerning the pharmaceutical substances which are free of duty.
În plus, nu mai este necesar să se mențină pe listă o substanță care este enumerată în prezent în anexa 3 din partea a treia a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful vamal comun [3] privind substanțele farmaceutice care sunt scutite de taxe vamale.
Implementing Regulation (EU) No 80/2012 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 80/2012 ar trebui modificat în consecință.
Annex I to Implementing Regulation (EU) No 80/2012 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 80/2012 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
OJ L 29, 1.2.2012, p. 33.
JO L 29, 1.2.2012, p. 33.
Annex I to Implementing Regulation (EU) No 80/2012 is amended as follows:
Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 80/2012 se modifică după cum urmează:
the following row is inserted after the row containing the CN code ex28459090 for (Oxygen-18) Water:
Următorul rând se introduce după rândul care conține codul NC ex28459090 pentru (Oxigen-18) apă:
Titanium silicon carbide powder of a purity by weight of 99 % or more’
Pulbere de carbură de siliciu și titan având o puritate în greutate de 99 % sau mai mult”
the following row is inserted after the row containing the CN code ex29269095 for 2-Naphtonitrile:
Următorul rând se introduce după rândul care conține codul NC ex29269095 pentru 2-naftonitril:
Morpholino phosphorodiamidate oligomers (morpholino oligonucleotides)’
Oligomeri morfolino fosforodiamidați (morfolino oligonucleotide)”
the following row is deleted:
Se elimină următorul rând:
Decamethonium bromide (INN)’
Bromură de decametoniu (DCI)”
Commission Implementing Regulation (EU) No 198/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 198/2013 al Comisiei
on the selection of a symbol for the purpose of identifying medicinal products for human use that are subject to additional monitoring
privind alegerea unui simbol în scopul identificării medicamentelor de uz uman care sunt supuse unei monitorizări suplimentare
Having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [1], and in particular Article 23(4) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente [1], în special articolul 23 alineatul (4),
Some medicinal products for human use are authorised subject to additional monitoring for reasons of their specific safety profile.
Anumite medicamente de uz uman sunt autorizate sub rezerva efectuării unei monitorizări suplimentare din motive care țin de profilul de siguranță specific al acestora.
Pursuant to Article 23 of Regulation (EC) No 726/2004 this includes medicinal products with a new active substance, biological medicinal products and products for which post-authorisation data are required.
În temeiul articolului 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, această categorie include medicamentele care conțin o substanță activă nouă, medicamentele biologice și produsele pentru care sunt necesare date ulterior autorizării.
Patients and healthcare professionals should be able to easily identify medicinal products that are subject to additional monitoring in order to allow them to share with the competent authorities and the marketing authorisation holder any information they have from the use of the medicinal product and in particular to report suspected adverse reactions.
Pacienții și personalul medico-sanitar trebuie să poată identifica cu ușurință medicamentele supuse unei monitorizări suplimentare pentru a le permite să comunice autorităților competente și titularului autorizației de introducere pe piață orice informații de care dispun în urma utilizării medicamentului și, în special, să raporteze reacțiile adverse suspectate.
To ensure transparency, all medicinal products that are subject to additional monitoring are included in a list that is set up and maintained by the European Medicines Agency in accordance with Article 23(1) of Regulation (EC) No 726/2004.
În vederea asigurării transparenței, toate medicamentele care sunt supuse unei monitorizări suplimentare sunt incluse într-o listă elaborată și actualizată de Agenția Europeană pentru Medicamente în conformitate cu articolul 23 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
Additionally, they are labelled with a black symbol.
În plus, acestea sunt etichetate cu un simbol negru.
On 3 October 2012 the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee adopted a recommendation stating that the black symbol should be an inverted equilateral black triangle.
La 3 octombrie 2012, Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență a adoptat o recomandare conform căreia simbolul negru trebuie să fie un triunghi echilateral de culoare neagră, cu vârful în jos.
The recommendation took into account the views of patients and healthcare professionals as expressed by the Patients’ and Consumers’ Working Party and the Healthcare Professionals’ Working Group established by the European Medicines Agency.
Recomandarea a luat în considerare opiniile pacienților și ale personalului medico-sanitar, exprimate de Grupul de lucru cu organizațiile pacienților și consumatorilor și de Grupul de lucru cu reprezentanții organizațiilor personalului medico-sanitar, înființate de Agenția Europeană pentru Medicamente.
Holders of marketing authorisations that were granted before 1 September 2013 should be given sufficient time to adapt the product information of the products concerned.
Trebuie ca titularilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate înainte de 1 septembrie 2013 să li se acorde suficient timp pentru a adapta informațiile referitoare la produsele vizate.
In addition, competent authorities should be given the possibility to grant a longer period of time for that adaptation where exceptional circumstances so require.
În plus, autoritățile competente trebuie să aibă posibilitatea de a acorda o perioadă mai lungă de timp pentru această adaptare în cazul în care anumite circumstanțe excepționale impun acest lucru.
The introduction of the black symbol should not cause difficulties on the market and in the supply chain.
Introducerea simbolului negru nu trebuie să producă dificultăți pe piață și în lanțul de aprovizionare.
In order to avoid any disruptions, marketing authorisation holders should not be obliged to recall or repackage products which have been already placed on the market,
În vederea evitării oricărei perturbări, titularii autorizațiilor de introducere pe piață nu trebuie să fie obligați să recheme sau să reambaleze produsele care au fost deja introduse pe piață,
The black symbol referred to in Article 23(4) of Regulation (EC) No 726/2004 shall be an inverted equilateral triangle.
Simbolul negru menționat la articolul 23 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 este un triunghi echilateral cu vârful în jos.
It shall comply with the model and the dimensions set out in the Annex to this Regulation.
El trebuie să respecte modelul și dimensiunile prevăzute în anexa la prezentul regulament.
Holders of marketing authorisations granted before 1 September 2013 which concern medicinal products for human use that are subject to additional monitoring shall include the black symbol in the summary of product characteristics and the package leaflet relating to these medicinal products by 31 December 2013.
Titularii autorizațiilor de introducere pe piață acordate înainte de 1 septembrie 2013 care se referă la medicamentele de uz uman supuse unei monitorizări suplimentare includ simbolul negru în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul acestor medicamente până la 31 decembrie 2013.
By derogation from paragraph 1, holders of marketing authorisations granted before 1 September 2013 which concern medicinal products for human use that are subject to additional monitoring may request a longer period of time to be granted by the competent authorities, where they can demonstrate that compliance with the date referred to in paragraph 1 may unduly affect the appropriate and continued supply of the medicinal product.
Prin derogare de la alineatul (1), titularii autorizațiilor de introducere pe piață acordate înainte de 1 septembrie 2013 care se referă la medicamente de uz uman supuse unei monitorizări suplimentare pot solicita autorităților competente acordarea unei perioade mai lungi de timp, în cazul în care pot demonstra că respectarea datei menționate la alineatul (1) poate perturba continuitatea și suficiența aprovizionării cu medicamentul respectiv.
Stocks of human medicinal products produced, packaged and labelled before 1 January 2014, which do not include the black symbol in the package leaflet may continue to be placed on the market, distributed, dispensed, sold and used until stocks are exhausted.
Stocurile de medicamente de uz uman produse, ambalate și etichetate înainte de 1 ianuarie 2014 care nu includ simbolul negru în prospect pot continua să fie introduse pe piață, distribuite, eliberate, vândute și utilizate până la epuizarea stocurilor.
The black symbol referred to in Article 23(4) of Regulation (EC) No 726/2004 shall comply with the following model:
Simbolul negru menționat la articolul 23 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 trebuie să respecte următorul model:
The black symbol shall be proportional to the font size of the subsequent standardised text and each side of the triangle shall have a minimum length of 5 mm.
Simbolul negru este proporțional cu dimensiunea caracterelor textului standardizat care urmează și fiecare latură a triunghiului are o lungime minimă de 5 mm.
Commission Implementing Regulation (EU) No 199/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 199/2013 al Comisiei
Commission Implementing Regulation (EU) No 200/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 200/2013 al Comisiei
of 8 March 2013
din 8 martie 2013
approving the active substance ametoctradin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de autorizare a substanței active ametoctradin, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands received on 26 September 2008 an application from BASF SE for the inclusion of the active substance ametoctradin in Annex I to Directive 91/414/EEC.
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 26 septembrie 2008, Țările de Jos au primit din partea BASF SE o cerere de înscriere a substanței active ametoctradin în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
Decision 2009/535/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Decizia 2009/535/CE a confirmat faptul că dosarul era „complet”, în sensul că se putea considera că acesta îndeplinea, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 15 September 2009.
La 15 septembrie 2009, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance ametoctradin [4] on 18 October 2012.
La 18 octombrie 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la reexaminarea riscului utilizării substanței active ametoctradin ca pesticid [4].
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and was finalised on 1 February 2013 in the format of the Commission review report for ametoctradin.
Proiectul de raport de evaluare și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, iar reexaminarea a fost finalizată la 1 februarie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța ametoctradin.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing ametoctradin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Din diversele examinări efectuate reiese că este de așteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin ametoctradin să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei.
It is therefore appropriate to approve ametoctradin.
Prin urmare, este adecvat să se autorizeze substanța ametoctradin.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing ametoctradin.
Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de șase luni după autorizare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin ametoctradin.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8 (2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Experiența dobândită în urma includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în temeiul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare [5] a arătat că pot interveni dificultăți de interpretare a obligațiilor titularilor de autorizații existente în ceea ce privește accesul la informații.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
Totuși, această precizare nu impune nicio obligație nouă statelor membre sau titularilor autorizațiilor în raport cu directivele adoptate până în prezent, prin care se modifică anexa I la respectiva directivă, sau cu regulamentele de autorizare a substanțelor active.