natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile menționate în anexă.
CFU [1]/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
UFC [1]/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913
DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 și Enterococcus faecium DSM 21913
Preparation in form of a mixture of:
Preparat sub formă de amestec de:
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 containing a minimum of 3 × 109 CFU/g additive
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 cu un conținut minim de 3 × 109 UFC/g de aditiv
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 containing a minimum of 1 × 109 CFU/g additive
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 cu un conținut minim de 1 × 109 UFC/g de aditiv
Enterococcus faecium DSM 21913 containing a minimum of 6 × 109 CFU/g additive
Enterococcus faecium DSM 21913 cu un conținut minim de 6 × 109 UFC/g de aditiv
Solid preparation (ratio 3:1:6)
Preparat solid (raport 3:1:6)
Viable cells of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351, and Enterococcus faecium DSM 21913
Celule viabile de Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 și Enterococcus faecium DSM 21913
Analytical methods [2]For the enumeration of:
Metode de analiză [2]Pentru numărarea:
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: spread plate method EN 15785
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: metoda dispersiei pe placă EN 15785
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: spread plate method EN 15787
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: metoda dispersiei pe placă EN 15787
Enterococcus faecium DSM 21913 spread plate method EN 15788
Enterococcus faecium DSM 21913 metoda dispersiei pe placă EN 15788
For the identification:
Pentru identificare:
Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE)
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life and stability to pelleting.
A se indica temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
The additive may be used with feed containing the following coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril or robenidine hydrochloride.
Aditivul poate fi utilizat în hrana pentru animale care conține următoarele coccidiostatice: maduramicin amoniu, diclazuril sau clorhidrat de robenidină.
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Pentru siguranță: în timpul manipulării, trebuie utilizate măști de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
5 July 2023
5 iulie 2023
As total content of the mixture.
Din conținutul total al amestecului.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 14 November 2012 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has the potential to improve the performance of chickens for fattening.
În avizul său din 14 noiembrie 2012 [2], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 și Enterococcus faecium DSM 21913 nu are efecte nocive asupra sănătății animale, a sănătății umane sau a mediului și că are potențialul de a îmbunătăți performanța puilor pentru îngrășat.
Commission Regulation (EU) No 545/2013
Regulamentul (UE) nr. 545/2013 al Comisiei
amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene
de modificare a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește substanța aromatizantă 3-acetil-2,5-dimetiltiofen
Having regard to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC [1], and in particular Article 11(3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele și anumite ingrediente alimentare cu proprietăți aromatizante destinate utilizării în și pe produsele alimentare și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1601/91 al Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 2232/96 și (CE) nr. 110/2008 și a Directivei 2000/13/CE [1], în special articolul 11 alineatul (3),
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [2], and in particular Article 7(6) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare [2], în special articolul 7 alineatul (6),
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 [3] has adopted a list of flavouring substances and has introduced that list in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 872/2012 al Comisiei [3], a fost adoptată o listă cu substanțe aromatizante, care a fost introdusă în partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008.
That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application by a Member State or by an interested party.
Această listă poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună la care se face referire în Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri depuse de către un stat membru sau de către o parte interesată.
The flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene (FL-no 15.024) is included in the list as a flavouring substance under evaluation for which additional scientific data must be submitted.
Substanța aromatizantă 3-acetil-2,5-dimetiltiofen (nr. FL 15.024) este inclusă în listă ca substanță aromatizantă în curs de evaluare pentru care trebuie prezentate date științifice suplimentare.
Such data has been submitted by the applicant.
Datele suplimentare au fost prezentate de către solicitant.
The European Food Safety Authority has evaluated the submitted data and concluded on 15 May 2013 that 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene is mutagenic both in vitro and in vivo and that therefore its use as flavouring substance raises a safety concern [4].
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a evaluat datele prezentate și, la data de 15 mai 2013, a concluzionat că 3-acetil-2,5-dimetiltiofenul este mutagen atât in vitro, cât și in vivo și că, prin urmare, utilizarea sa ca substanță aromatizantă ridică o problemă legată de siguranță [4].
The Commission should use the urgency procedure for the removal of a substance which raises a safety concern from the Union list.
Comisia ar trebui să utilizeze procedura de urgență pentru eliminarea de pe lista Uniunii a unei substanțe care ridică o problemă legată de siguranță.
Due to very low use levels and the low total amount that 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene has been added yearly to foods in the European Union, the presence of that substance in food does not raise immediate safety concerns.
Având în vedere că 3-acetil-2,5-dimetiltiofenul a înregistrat o utilizare foarte restrânsă și niveluri scăzute ale cantităților totale anuale adăugate în produsele alimentare în Uniunea Europeană, prezența sa în produsele alimentare nu ridică probleme imediate legate de siguranță.
Therefore, taking into account also technical and economic reasons, transitional periods should be laid down to cover food containing the flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene, which has been placed on the market or dispatched from third countries for the Union, before the date of entry into force of this Regulation.
Prin urmare, având în vedere și unele considerente tehnice și economice, ar trebui să fie stabilite perioade de tranziție pentru produsele alimentare care conțin substanța aromatizantă 3-acetil-2,5-dimetiltiofen și care au fost introduse pe piață sau expediate către Uniune din țări terțe înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament.
Regulation (EC) No 1334/2008 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 ar trebui modificat în consecință.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
The placing on the market of 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene as a flavouring substance and the use of that substance in or on foods shall be prohibited.
Sunt interzise introducerea pe piață a 3-acetil-2,5-dimetiltiofen ca substanță aromatizantă și utilizarea substanței respective în sau pe produsele alimentare.
The placing on the market of food containing the flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene shall be prohibited.
Este interzisă introducerea pe piață a produselor alimentare care conțin substanța aromatizantă 3-acetil-2,5-dimetiltiofen.
The import of 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene as a flavouring substance and the import of food containing the flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene shall be prohibited.
Este interzis importul de 3-acetil-2,5-dimetiltiofen ca substanță aromatizantă, precum și de produse alimentare care conțin substanța aromatizantă 3-acetil-2,5-dimetiltiofen.
By way of derogation to Article 2(2), foods containing the flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene which have been legally placed on the market before the date of entry into force of this Regulation may be marketed until their ‘use by’ date or their date of minimum durability.
Prin derogare de la articolul 2 alineatul (2), produsele alimentare care conțin substanța aromatizantă 3-acetil-2,5-dimetiltiofen și care au fost introduse legal pe piață înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament pot fi comercializate până la data expirării sau până la încheierea perioadei minime de valabilitate.
Article 2 shall not apply to consignments of food containing the flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene where the importer of such food can demonstrate that they have been dispatched from the third country concerned and were en route to the Union before the date of entry into force of this Regulation.
Articolul 2 nu se aplică transporturilor de produse alimentare care conțin substanța aromatizantă 3-acetil-2,5-dimetiltiofen, în cazul în care importatorul acestor produse alimentare poate demonstra că acestea au fost expediate din țara terță respectivă și că se aflau în drum spre Uniune înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament.
OJ L 267, 2.10.2012, p. 1.
JO L 267, 2.10.2012, p. 1.
In Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008, the following entry for FL 15.024 is deleted:
În partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008, următoarea rubrică pentru nr. FL 15.024 se elimină:
Accordingly the use of 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene does not comply with the general conditions of use for flavourings set out in Article 4(a) of Regulation (EC) No 1334/2008.
În consecință, utilizarea substanței 3-acetil-2,5-dimetiltiofen nu respectă condițiile generale de utilizare a aromelor menționate la articolul 4 litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1334/2008.
Consequently, that substance should be removed from the list without delay in order to protect human health.
Prin urmare, această substanță ar trebui să fie eliminată de pe listă fără întârziere, în scopul protecției sănătății umane.
Pursuant to Article 30 of Regulation (EC) No 1334/2008 flavouring substances not included in the Union list may be placed on the market as such and used in or on food until 22 October 2014.
În conformitate cu articolul 30 din Regulamentul (CE) nr. 1334/2008, substanțele aromatizante neincluse pe lista Uniunii pot fi introduse pe piață ca atare și utilizate în sau pe produsele alimentare până la 22 octombrie 2014.
That transitional period should not apply to 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene.
Această perioadă de tranziție nu ar trebui să se aplice substanței 3-acetil-2,5-dimetiltiofen.
Commission Implementing Regulation (EU) No 546/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 546/2013 al Comisiei
approving the active substance eugenol, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de aprobare a substanței active eugenol, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 7 March 2008 an application from Eden Research PLC for the inclusion of the active substance eugenol in Annex I to Directive 91/414/EEC.
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Regatul Unit a primit, la 7 martie 2008, o cerere din partea Eden Research PLC de înscriere a substanței active eugenol în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
Implementing Decision 2011/266/EU confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Decizia de punere în aplicare 2011/266/UE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 30 June 2011.
La 30 iunie 2011, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance eugenol [4] on 15 October 2012.
La 15 octombrie 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la reexaminarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active eugenol [4].
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 17 May 2013 in the format of the Commission review report for eugenol.
Proiectul de raport de evaluare și concluzia autorității au fost examinate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, iar proiectul de raport de evaluare a fost finalizat la 17 mai 2013 sub forma raportului de examinare al Comisiei privind eugenolul.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing eugenol may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the use which was examined and detailed in the Commission review report.
Din diversele examinări efectuate reiese că este de așteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin eugenol să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizarea examinată și detaliată în raportul de reexaminare al Comisiei.
It is therefore appropriate to approve eugenol.
Prin urmare, este adecvat să se autorizeze substanța eugenol.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing eugenol.
Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de șase luni după autorizare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor ce conțin eugenol.
The active substance eugenol, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Substanța activă eugenol, astfel cum este specificată în anexa I, este autorizată sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa menționată anterior.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing eugenol as an active substance by 31 May 2014.
Până la 31 mai 2014, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, statele membre modifică sau retrag, atunci când este necesar, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin eugenol ca substanță activă.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing eugenol as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 November 2013 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține eugenol fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre mai multe substanțe active care au fost enumerate în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 până la 30 noiembrie 2013 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la Directiva 91/414/CEE și ținând seama de coloana privind dispozițiile specifice din anexa I la prezentul regulament.
in the case of a product containing eugenol as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
în cazul unui produs care conține eugenol ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 31 mai 2015 cel târziu; sau
in the case of a product containing eugenol as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
în cazul unui produs care conține eugenol împreună cu alte substanțe active, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 31 mai 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau retragere în actul sau actele care au adăugat substanța sau substanțele relevante în anexa I la Directiva 91/414/CEE sau care au aprobat substanța sau substanțele respective, fiind luată în considerare data cea mai recentă.
It shall apply from 1 December 2013.
Se aplică de la 1 decembrie 2013.
OJ L 114, 4.5.2011, p. 3.
JO L 114, 4.5.2011, p. 3.
EFSA Journal 2012; 10(11):2914.
EFSA Journal, 2012 10(11):2914.
Eugenol CAS No 97-53-0
Eugenol Nr. CAS: 97-53-0
CIPAC No 967
Nr. CIPAC: 967
llyl-2-methoxyphenol
lil-2-metoxifenol
Relevant impurity: methyl eugenol maximum 0,1 % of the technical material
Impuritate relevantă: metil eugenol maximum 0,1 % din materialul tehnic
1 December 2013
1 decembrie 2013
30 November 2023
30 noiembrie 2023
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on eugenol, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 17 May 2013 shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la eugenol, în special apendicele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 mai 2013.
the protection of operators, workers, bystanders and residents, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate,
protecției operatorilor, lucrătorilor, trecătorilor și rezidenților, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se includ aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz;
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions,
protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;
the risk to insectivorous birds.
riscului pentru păsările insectivore.
the storage stability (2 years) at ambient temperature on the formulated product;
stabilitatea depozitării (2 ani) la temperatura ambiantă a produsului formulat;
data comparing natural background exposure situations of eugenol and methyl eugenol in relation to exposure from the use of eugenol as a plant protection product.
compararea datelor referitoare la situațiile de expunere la eugenol și metil eugenol în mediu natural cu cele referitoare la expunerea în urma utilizării eugenolului ca produs de protecție a plantelor.
This data shall cover human exposure as well as exposure of birds and aquatic organisms;
Aceste date acoperă expunerea omului, precum și expunerea păsărilor și a organismelor acvatice;
the groundwater exposure assessment for potential metabolites of eugenol, in particular for methyl eugenol.
evaluarea expunerii apelor subterane la potențiali metaboliți de eugenol, în special la metil eugenol.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 30 November 2015.
Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 noiembrie 2015.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 30 November 2015.’
Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 noiembrie 2015.”
For eugenol the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Implementing Decision 2011/266/EU [3].
Pentru eugenol, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia de punere în aplicare 2011/266/UE a Comisiei [3].
Commission Implementing Regulation (EU) No 547/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 547/2013 al Comisiei
Commission Implementing Regulation (EU) No 548/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 548/2013 al Comisiei