natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dilution methods shall be performed according to the methods described by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) and the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), accepted as the international reference method (ISO standard 20776-1:2006).
Metodele de diluție se efectuează în conformitate cu metodele descrise de Comitetul European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing – EUCAST) și Institutul pentru standarde clinice și de laborator (Clinical and Laboratory Standards Institute – CLSI), acceptate ca metode de referință internațională (standardul ISO 20776-1:2006).
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in Salmonella spp. and indicator commensal E. coli (First panel)
Set de substanțe antimicrobiene care trebuie incluse în monitorizarea RAM, pragurile EUCAST care indică rezistență și intervalele de concentrație testate în cazul Salmonella spp. și E. coli indicator comensal (primul set)
NA not available.
NA nu este disponibil.
Antimicrobial
Antimicrobian
Interpretative thresholds of AMR
Praguri de interpretare a RAM
Range of concentrations (mg/L)
Intervale de concentrații (mg/l)
(No of wells in brackets)
(Numărul de godeuri între paranteze)
Clinical breakpoint [4]
Valoare care indică rezistența clinică [4]
Cefotaxime
Cefotaximă
Sulfamethoxazole
Sulfametoxazol
Tigecycline
Tigeciclină
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST interpretative thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in C. jejuni and C. coli
Set de substanțe antimicrobiene care trebuie incluse în monitorizarea RAM, pragurile EUCAST care indică rezistență și intervalele de concentrație testate în cazul C. jejuni și C. coli
Clinical breakpoint [7]
Valoare care indică rezistența clinică [7]
Streptomycin [8]
Streptomicină [8]
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in E. faecalis and E. faecium
Set de substanțe antimicrobiene care trebuie incluse în monitorizarea RAM, pragurile EUCAST care indică rezistența și intervalele de concentrație testate în cazul E. faecalis și E. faecium
Clinical breakpoint [10]
Valoare care indică rezistența clinică [10]
Teicoplanin
Teicoplanină
Quinupristin/Dalfopristin
Quinupristină/ Dalfopristină
Linezolid
Linezolidă
Specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella and E. coli
Monitorizarea specifică a Salmonella spp. și E. coli care produc ESBL sau AmpC sau carbapenemază
Method for detection of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli in broilers, fattening turkeys, fattening pigs, bovines under one year of age and fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat
Metoda de detecție a E. coli care produce ESBL sau AmpC sau carbapenemază la puii de carne, la curcanii pentru îngrășare, la porcii pentru îngrășare, la bovine cu vârsta mai mică de un an și în carnea proaspătă de pui de carne, în carnea de porc și în carnea de bovină
For the purpose of estimating the proportion of samples containing ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli amongst the caecal samples collected from broilers, fattening turkeys, fattening pigs, bovines under one year of age, fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat in accordance with point 1(d) of this Part, the following method shall apply.
Pentru a estima proporția de eșantioane care conțin E. coli care produce ESBL sau AmpC sau carbapenemază în probele cecale prelevate de la puii de carne, curcanii pentru îngrășare, porcii pentru îngrășare, bovinele cu vârsta mai mică de un an și din carnea proaspătă de pui de carne, carnea de porc și carnea de bovină în conformitate cu punctul 1 litera (d) din prezenta parte, se aplică următoarea metodă.
For the detection of ESBL- or AmpC-producing E. coli the method shall start by a pre-enrichment step, followed by inoculation on McConkey agar containing a third generation cephalosporin in a selective concentration according to the most recent version of the detailed protocol for standardisation of the European Union Reference Laboratory for Antimicrobial Resistance [11].
Pentru detectarea E. coli care produce ESBL sau AmpC, metoda începe cu o etapă de preîmbogățire, urmată de inoculare pe geloză McConkey care conține o cefalosporină de a treia generație într-o concentrație selectivă în conformitate cu cea mai recentă versiune a protocolului detaliat pentru standardizare al laboratorului de referință al UE pentru rezistența la antimicrobiene [11].
The microbial species E. coli shall be identified using an appropriated method.
Specia microbiană E. coli este identificată prin utilizarea unei metode adecvate.
The Member State may decide, based on the epidemiological circumstances, to test in parallel an additional selective plate that inhibits for the growth of AmpC-producing E. coli to facilitate the specific detection of ESBL-producing E. coli.
În funcție de circumstanțele epidemiologice, statul membru poate decide să testeze în paralel o placă selectivă suplimentară care inhibă creșterea E. coli care produce AmpC pentru a facilita detectarea specifică a E. coli care produce ESBL.
When using this possibility, the results of the additional selective plate that inhibits for growth of AmpC-producing E. coli shall be kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B.
Atunci când se folosește această posibilitate, rezultatele pentru placa selectivă suplimentară care inhibă creșterea E. coli care produce AmpC se prezintă separat atunci când se raportează în conformitate cu punctul 2 din partea B.
Member States may decide to detect for carbapenemase-producing micro-organisms by using selective pre-enrichment and subsequent selective plating on carbapenem-containing media, according to the most recent version of the detailed protocol for standardisation of the European Union Reference Laboratory for AMR [12].
Statele membre pot decide să detecteze microorganisme producătoare de carbapenemază prin utilizarea preîmbogățirii selective și, ulterior, a plăcii selective într-un mediu care conține carbapenem, în conformitate cu cea mai recentă versiune a protocolului detaliat pentru standardizare al laboratorului de referință al UE pentru rezistența la antimicrobiene [12].
One presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli isolate obtained from each positive caecal sample and meat sample shall be tested on the first panel of antimicrobials in accordance with Table 1 and further submitted to extended susceptibility testing as set out in point 4.2 if they are resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem based on the interpretative criteria (epidemiological cut-off values) listed in Table 1.
Un izolat care este posibil să conțină E. coli care produce ESBL sau AmpC sau carbapenemază obținut din fiecare probă pozitivă cecală și din carne se testează pe baza primului set de antimicrobiene în conformitate cu tabelul 1 și se supune în continuare la o testare a susceptibilității la antimicrobiene extinsă, astfel cum se prevede la punctul 4.2, în cazul în care acestea sunt rezistente la cefotaximă sau la ceftazidimă sau la meropenem pe baza criteriilor de interpretare (valori-limită epidemiologice) prezentate în tabelul 1.
Method for further characterisation and classification of Salmonella spp. and E. coli isolates showing resistance to third-generation cephalosporins or meropenem
Metoda de caracterizare și clasificare mai detaliată a izolatelor de Salmonella spp. și E. coli care prezintă rezistență la cefalosporine de a treia generație și la meropenem
All presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli isolates identified through the selective plating described in point 4.1 as well as all those randomly selected isolates of Salmonella spp. and E. coli that after testing with the first panel of antimicrobials in accordance with Table 1, are resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem, shall be further tested with a second panel of antimicrobial substances in accordance with Table 4.
Toate izolatele care este posibil să conțină E. coli care produce ESBL sau AmpC sau carbapenemază identificate prin metoda de plăcilor selective descrisă la punctul 4.1, precum și toate izolatele de Salmonella spp. și E. coli selecționate în mod aleatoriu care, după testarea cu primul set de substanțe antimicrobiene în conformitate cu tabelul 1, prezintă rezistență la cefotaximă sau ceftazidimă sau meropenem se supun în continuare unor teste cu un al doilea set de substanțe antimicrobiene în conformitate cu tabelul 4.
This panel includes cefoxitin, cefepime and clavulanate synergy test in combination with cefotaxime and ceftazidime for detection of ESBL and AmpC production.
Acest set include cefoxitină, cefepimă și un test de sinergie cu clavulanat în combinație cu cefotaximă și ceftazidimă pentru detectarea producției de ESBL și de AmpC.
In addition the second panel also contains imipenem, meropenem and ertapenem to phenotypically verify the presumptive carbapenemase-producers.
În plus, al doilea set conține, de asemenea, imipenem, meropenem și ertapenem în vederea verificării fenotipului presupuselor bacterii producătoare de carbapenemază.
Panel of antimicrobial substances, EUCAST epidemiological cut-off values (ECOFFs) and clinical resistance breakpoints and concentrations ranges to be used for testing only Salmonella spp. and indicator commensal E. coli isolates resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem — (Second panel)
Set de substanțe antimicrobiene, valorile-limită epidemiologice EUCAST (ECOFF) și valorile care indică rezistență clinică, precum și intervalele de concentrație care trebuie utilizate doar pentru testarea izolatelor de Salmonella spp. și E. coli indicator comensal rezistente la cefotaximă sau ceftazidimă sau meropenem – (al doilea set)
Clinical breakpoint [14]
Valoare care indică rezistență clinică [14]
Cefoxitin
Cefoxitină
Cefepime
Cefepimă
Cefotaxime + clavulanic acid [15]
Cefotaximă + acid clavulanic [15]
Ceftazidime + clavulanic acid [15]
Ceftazidimă + acid clavulanic [15]
Temocillin
Temocilină
Quantitative method to assess the proportion of ESBL- or AmpC-producing E. coli
Metodă cantitativă pentru a evalua proporția de E. coli care produce ESBL sau AmpC
Member States, especially the Member States which have detected a high prevalence of ESBL- or AmpC-producing E. coli by the detection method set out in point 4.1, may characterise the proportion of ESBL- or AmpC-producing E. coli within the whole E. coli population.
Statele membre, în special statele membre care au detectat o prevalență mare a E. coli care produce ESBL sau AmpC prin metoda de depistare prezentată la punctul 4.1, pot cuantifica proporția de E. coli care produce ESBL sau AmpC din cadrul întregii populații de E. coli.
That shall be done by enumerating ESBL- or AmpC-producing E. coli and total E. coli present in a sample using dilution methods and subsequent plating onto selective media and non-selective media, according to the most recent version of the detailed protocol of the European Union Reference Laboratory for Antimicrobial Resistance [17].
Această cuantificare se efectuează prin numărarea E. coli care produce ESBL sau AmpC și a totalului de E. coli prezente într-o probă prin utilizarea metodelor de diluare și cultivarea ulterioară pe medii selective și neselective în conformitate cu cea mai recentă versiune a protocolului detaliat al laboratorului de referință al UE pentru rezistența la antimicrobiene [17].
Quality control and storage of the isolates
Controlul calității și stocarea izolatelor
The laboratories designated by the competent authority to perform the antimicrobial susceptibility testing of the isolates included in the harmonised monitoring programme, shall be involved in a quality assurance system including proficiency test set up either at national or Union level, in identification, typing and susceptibility testing of the bacteria targeted by the harmonised monitoring of AMR.
Laboratoarele desemnate de autoritatea competentă să efectueze testarea susceptibilității la antimicrobiene a izolatelor incluse în programul de monitorizare armonizată sunt implicate într-un sistem de asigurare a calității, care include un test de competență instituit la nivel național sau la nivelul Uniunii pentru identificarea, genotiparea și testarea susceptibilității la antimicrobiene a bacteriilor vizate de monitorizarea armonizată a RAM.
Isolates shall be stored by the national reference laboratories for AMR at a temperature of – 80 °C for a minimum period of five years.
Izolatele se stochează de către laboratoarele naționale de referință pentru RAM la o temperatură de – 80 °C pe o perioadă de minimum cinci ani.
Other methods of storage may alternatively be used provided that they ensure viability and absence of changes in strain properties.
Alte metode de stocare pot fi utilizate în mod alternativ, cu condiția ca acestea să asigure viabilitatea și păstrarea nemodificată a proprietăților tulpinii.
General provisions for reporting of the data
Dispoziții generale privind raportarea datelor
Where AMR monitoring is performed by the competent authority from isolates obtained by a competent authority at other stages of the food chain than the ones referred to in point 1 of part A, but in accordance with the technical specifications referred to in points 3, 4 and 5 of part A, the results of this AMR monitoring shall be reported according to point 2 of this Part but they shall be kept separately reported and this will not change the number of isolates to be tested according to point 2 of Part A.
Atunci când monitorizarea RAM este efectuată de către autoritatea competentă pe baza unor izolate obținute de către o autoritate competentă în alte verigi ale lanțului alimentar decât cele menționate la punctul 1 din partea A, dar în conformitate cu specificațiile tehnice menționate la punctele 3, 4 și 5 din partea A, rezultatele acestei monitorizări trebuie să fie raportate în conformitate cu punctul 2 din prezenta parte, dar acestea vor fi raportate separat, iar acest fapt nu va modifica numărul de izolate care trebuie testate în conformitate cu punctul 2 din partea A.
Information to be included for each individual sample
Informații care trebuie incluse pentru fiecare eșantion individual
Reports shall be made including the information referred to in points 2.1 to 2.6 for each individual isolate, considering separately each bacterial species and animal population combination and bacterial species and food combination referred to in point 1 of Part A.
Rapoartele se elaborează incluzând informațiile menționate la punctele 2.1-2.6 pentru fiecare izolat, analizând separat fiecare combinație de specie de bacterii și populații animale și fiecare combinație de specie de bacterii și produse alimentare menționate la punctul 1 din partea A.
Member States shall submit the results of the harmonised AMR monitoring provided for in this Decision in the form of raw isolate-based data using the data dictionary and the electronic collection forms provided by EFSA [18].
Statele membre prezintă rezultatele monitorizării RAM armonizate prevăzute în prezenta decizie sub formă de date brute bazate pe izolate folosind dicționarul de date și formularele electronice de colectare furnizate de EFSA [18].
Overall description of the implementation of the AMR monitoring
Descrierea generală a punerii în aplicare a monitorizării RAM
Description of sampling designs, stratification and randomisation procedures per animal populations and food categories.
Descrierea metodelor de eșantionare, a procedurilor de stratificare și de selecție aleatorie pentru fiecare populație de animale și categorie de produse alimentare.
Identifier or code of the isolate
Identificatorul sau codul izolatului
Bacterial species
Specia de bacterii
Serovar (for Salmonella spp.)
Serotip (pentru Salmonella spp.)
Phage type of Salmonella Enteriditis and Salmonella Typhimurium (optional)
Tipul fagic de Salmonella Enteritidis și Salmonella Typhimurium (opțional)
Specific information with regard to the sampling
Informații specifice privind eșantionarea
Food-producing animal population or food category
Populație de animale de la care se obțin alimente sau categoria de produse alimentare
Stage of sampling
Etapa de eșantionare
Type of sample
Tip de probă
Sampler
Dispozitiv de eșantionare
The sampling strategy
Strategia de eșantionare
Date of sampling
Data eșantionării
Date of isolation
Data obținerii izolatului
Specific information with regard to antimicrobial resistance testing
Informații specifice privind testarea susceptibilității la antimicrobiene
Identifier or code of the isolate given by the laboratory performing the antimicrobial susceptibility testing of the isolate
Codul de identificare sau codul izolatului stabilit de laboratorul care efectuează testarea susceptibilității la antimicrobiene a izolatului
Date of susceptibility testing
Data de realizare a testării susceptibilității la antimicrobiene
Antimicrobial substance
Substanță antimicrobiană
Specific information with regard to dilution method results
Informații specifice cu privire la rezultatele metodei de diluare
Minimum Inhibitory Concentration (MIC) value (in mg/L)
Valoarea concentrației minime inhibitorii (CMI) (în mg/l)
Synergy testing results
Rezultatele testelor de sinergie
Synergy testing with clavulanic acid for ceftazidime
Teste de sinergie cu acid clavulanic pentru ceftazidimă
Synergy testing with clavulanic acid for cefotaxime
Teste de sinergie cu acid clavulanic pentru cefotaximă
According to the most recent data available at Eurostat (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
Conform celor mai recente date Eurostat (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
EUCAST epidemiological cut-off values.
Valori-limită epidemiologice EUCAST.
EUCAST clinical resistance breakpoints.
Valori EUCAST care indică rezistență clinică.
Data from EUCAST available for Salmonella Enteriditis, Typhimurium, Typhi and Paratyphi.
Date EUCAST disponibile pentru Salmonella Enteritidis, Typhimurium, Typhi și Paratyphi.
At a voluntary basis.
Facultativ.
See footnote 3.
A se vedea nota 3.
4 mg/L clavulanic acid.
4 mg/l acid clavulanic.
The values shall be compared to the values of Cefotaxime and Ceftazidime and interpreted according to CLSI or EUCAST guidelines regarding synergy testing.
Valorile se compară cu valorile pentru cefotaximă și ceftazidimă și se interpretează conform orientărilor CLSI sau EUCAST privind testele de sinergie.
Commission Decision 2007/407/EC [17] lays down detailed rules for monitoring AMR to be carried out by Member States, covering Salmonella spp. in fowl, turkeys and slaughter pigs for the period from 2007 to 2012.
Decizia 2007/407/CE a Comisiei [17] stabilește normele detaliate de monitorizare a RAM care trebuie efectuată de către statele membre în cazul Salmonella spp. la păsările de curte, curcani și porcinele pentru sacrificare pentru perioada cuprinsă între 2007 și 2012.
Such harmonised monitoring should be continued to follow the evolution of trends and be extended to AMR in other pathogens and commensals in line with the increasing public health concern on the role of these microorganisms in the overall risk of AMR referred to in scientific opinions.
Această monitorizare armonizată ar trebui să continue pentru a urmări evoluția tendințelor și ar trebui să includă și RAM a altor agenți patogeni și a altor microorganisme comensale pentru a reflecta preocuparea tot mai mare din punct de vedere al sănătății publice pentru rolul acestor microorganisme în ceea ce privește riscul general conferit de RAM menționat în avizele științifice.
as regards a Union financial aid towards a coordinated control plan for antimicrobial resistance monitoring in zoonotic agents in 2014
privind un ajutor financiar din partea Uniunii pentru un plan coordonat de control pentru monitorizarea rezistenței la antimicrobiene a agenților zoonotici în 2014
(notified under document C(2013) 7289)
[notificată cu numărul C(2013) 7289]
Having regard to Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 [2] (the Financial Regulation), and in particular Article 84(2) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind normele financiare aplicabile bugetului general al Uniuniiși de abrogare a Regulamentului (CE, Euratom) Nr. 1605/2002 al Consiliului [2] (Regulamentul financiar), în special articolul 84 alineatul (2),
Regulation (EC) No 882/2004 lays down, among others, procedures governing the financial support from the Union to conduct measures necessary to ensure the application of Regulation (EC) No 882/2004.
Regulamentul (CE) nr. 882/2004 stabilește, printre altele, procedurile care reglementează sprijinul financiar din partea Uniunii în vederea adoptării măsurilor necesare pentru a asigura aplicarea Regulamentului (CE) nr. 882/2004.
Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council [3] provides that Member States shall ensure that monitoring provides comparable data on the occurrence of antimicrobial resistance (AMR) in zoonotic agents and, in so far as they present a threat to public health, other agents.
Directiva 2003/99/CE a Parlamentului European și a Consiliului [3] prevede că statele membre se asigură că monitorizarea furnizează date comparabile privind apariția rezistenței la antimicrobiene (RAM) a agenților zoonotici, și, în măsura în care aceștia constituie un risc pentru sănătatea publică, a altor agenți.
Article 7(3) of this Directive provides that the Commission shall set out detailed rules for the implementation of monitoring of antimicrobial resistance.
Articolul 7 alineatul (3) din directiva menționată prevede stabilirea de către Comisie a unor norme detaliate pentru punerea în aplicare a monitorizării rezistenței antimicrobiene.
Several scientific opinions published by the European Food Safety Authority and reports published by the World Health Organization (WHO), the Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO) and the World Animal Health Organisation (OIE) call for a harmonised monitoring of antimicrobial resistance (AMR) in zoonotic and commensal bacteria, present in animals or food.
Numeroase avize științifice publicate de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară și rapoarte publicate de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), Organizația pentru Alimentație și Agricultură a Organizației Națiunilor Unite (FAO) și Organizația Mondială pentru Sănătatea Animalelor (OIE) fac apel la o armonizare a monitorizării rezistenței la antimicrobiene (RAM) a bacteriilor zoonotice și comensale, prezente în animale sau în alimente.
The Commission therefore laid down detailed rules for harmonised monitoring and reporting of AMR in accordance with Article 7(3) of Directive 2003/99/EC to be carried out by the Member States in Commission Implementing Decision 2013/652/EU [4].
Prin urmare, Comisia a stabilit norme detaliate pentru monitorizarea și raportarea armonizată a RAM în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Directiva 2003/99/CE, care urmează să fie efectuate de către statele membre, în Decizia de punere în aplicare 2013/652/UE a Comisiei [4].