natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Shortly before testing, fur should be clipped from the dorsal area of the trunk of the test animals.
Cu puțin timp înainte de testare, blana din regiunea dorsală a animalelor ar trebui tunsă.
Shaving may be employed, but it should be carried out approximately 24 h before the test.
Blana poate fi și rasă, dar o astfel de operațiune ar trebui efectuată cu aproximativ 24 de ore înainte de test.
When clipping or shaving the fur, care should be taken to avoid abrading the skin, which could alter its permeability.
Când se tunde sau se rade blana ar trebui acordată atenție pentru a nu se leza pielea, acest lucru putându-i afecta permeabilitatea.
Approximately 10 % of the body surface should be cleared for application of the test chemical.
Zona care se degajează în vederea aplicării substanței chimice testate ar trebui să fie de aproximativ 10 % din suprafața corporală.
With highly toxic chemicals, the surface area covered may be less than approximately 10 %, but as much of the area as possible is to be covered with a thin and uniform film.
În cazul substanțelor foarte toxice, suprafața tratată poate fi mai mică de 10 %, însă substanța ar trebui să fie aplicată într-un strat cât mai subțire și mai uniform posibil pe o parte cât mai mare posibil din această suprafață.
The same treatment surface area should be used for all dermal test groups.
Aceeași suprafață de tratare ar trebui să fie utilizată la toate grupurile de testare cutanată.
The dosed areas are to be protected with a suitable covering which is secured in place.
Zonele tratate ar trebui să fie protejate prin acoperire permanentă cu un material adecvat, fixat pe suprafață.
The animals should be housed separately.
Animalele ar trebui să fie adăpostite în incinte individuale.
A dermal washing study should be conducted to assess the amount of the applied dose of the test chemical that may be removed from the skin by washing the treated skin area with a mild soap and water.
Ar trebui efectuat un studiu de spălare cutanată, pentru a evalua cantitatea de doză de substanță chimică testată aplicată care poate fi îndepărtată prin spălare cu un săpun neutru și apă a zonei de piele tratate.
This study can also aid in establishing mass balance when the test chemical is administered by the dermal route.
Acest studiu poate, de asemenea, să ajute la stabilirea bilanțului masic atunci când substanța chimică testată se administrează pe cale cutanată.
For this dermal washing study, a single dose of the test chemical should be applied to two animals.
Pentru acest studiu de spălare cutanată ar trebui aplicată o doză unică de substanță chimică testată pe două animale.
Dose level selection is in accordance with paragraph 23 of this Test Method (also see paragraph 76 for discussion of skin contact time).
Nivelul dozei este stabilit în conformitate cu punctul 23 al acestei metode de testare (a se vedea, de asemenea, discuția privind perioada de contact cu pielea de la punctul 76).
The amounts of test chemical recovered in the washes should be determined to assess the effectiveness of removal of the test chemical by the washing procedure.
Pentru a evalua eficiența îndepărtării substanței chimice testate prin procedura de spălare ar trebui să se determine cantitatea de substanță chimică testată care a fost recuperată din reziduurile de spălare.
Unless precluded by corrosiveness, the test chemical should be applied and kept on the skin for a minimum of 6 h. At the time of removal of the covering, the treated area should be washed following the procedure as outlined in the dermal washing study (see paragraph 75).
Cu excepția cazurilor în care apare corozivitate, substanța chimică testată ar trebui aplicată și păstrată pe piele timp de cel puțin 6 ore. După înlăturarea materialului protector, zona tratată ar trebui spălată conform procedurii prevăzute de studiul de spălare cutanată (a se vedea punctul 75).
Both covering and the washes should be analysed for residual test chemical.
Atât materialul protector cât și reziduurile de spălare ar trebui analizate pentru identificarea reziduurilor substanței chimice testate.
At the termination of the studies, each animal should be humanely killed in accordance with (2), and the treated skin removed.
La încheierea studiilor, fiecare animal ar trebui eutanasiat în conformitate cu punctul 2, iar pielea tratată ar trebui eliminată.
An appropriate section of treated skin should be analysed to determine residual test chemical (radioactivity).
O porțiune adecvată din pielea tratată ar trebui analizată pentru identificarea reziduurilor de substanță chimică testată (radioactivitate).
For the toxicokinetic assessment of pharmaceuticals, different procedures, in accordance with the appropriate regulatory system, may be needed.
Pentru evaluarea toxicocinetică a produselor farmaceutice pot fi necesare proceduri diferite, în conformitate cu prevederile sistemului de reglementare relevant.
A single concentration (or more if needed) of test chemical should be used.
Ar trebui utilizată o singură concentrație (sau mai multe, dacă este necesar) a substanței chimice testate.
The concentration(s) should be selected in accordance with paragraphs 20-26 of this Test Method.
Concentrația (concentrațiile) ar trebui selectate în conformitate cu punctele 20-26 din această metodă de testare.
Inhalation treatments are to be conducted using a “nose-cone” or “head-only” apparatus to prevent absorption by alternate routes of exposure (8).
Tratamentele prin inhalare urmează a se efectua cu ajutorul dispozitivelor de inhalare nazală sau care se fixează pe cap, pentru a preveni absorbția prin alte căi de expunere (8).
If other inhalation exposure conditions are used, justification for the modification should be documented.
Dacă se utilizează alte condiții de expunere, justificarea pentru modificarea acestora ar trebui documentată.
The duration of exposure by inhalation should be defined; a typical exposure is 4-6 h.
Durata de expunere prin inhalare ar trebui să fie stabilită anterior; de obicei, aceasta durează 4-6 ore.
Chapter B.45 of this Annex, Skin Absorption: In Vitro Method.
Capitolul B.45 din prezenta anexă, «Absorbția cutanată: Metoda de testare in vitro».
Chapter B.44 of this Annex, Skin Absorption: In Vivo Method.
Capitolul B.44 din prezenta anexă, «Absorbția cutanată: Metoda de testare in vivo».
Process(es) of uptake of chemicals into or across tissues.
Procesul (procesele) de asimilare a substanțelor chimice în interiorul țesuturilor sau între acestea.
Absorption refers to parent compound and all its metabolites.
Absorbția se referă la compusul de origine și la toți metaboliții săi.
Not to be confused with “bioavailability”.
A nu se confunda cu «biodisponibilitatea».
Acronym for “Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion”.
Acronim pentru «Absorbție, distribuție, metabolism și excreție».
(Area under the plasma concentration-time curve): Area under the curve in a plot of concentration of test chemical in plasma over time.
Zona de sub curba concentrație plasmatică în funcție de timp (Area under the plasma concentration-time curve): zona aflată sub curba unui grafic care reprezintă concentrația substanței chimice testate în plasmă în funcție de timp.
It represents the total amount of test chemical absorbed by the body within a predetermined period of time.
Aceasta reprezintă cantitatea totală de substanță chimică testată absorbită de organism într-o anumită perioadă de timp.
Under linear conditions, the AUC (from time zero to infinity) is proportional to the total amount of a test chemical absorbed by the body, irrespective of the rate of absorption.
În condiții liniare, ASC (de la momentul zero la infinit) este proporțională cu cantitatea totală a substanței chimice testate care a fost absorbită de către organism, indiferent de rata de absorbție.
Autoradiography
Autoradiografie
(Whole-body autoradiography): Used to determine qualitatively and/or quantitatively the tissue localisation of a radioactive test chemical, this technique uses X-ray film or more recently digital phosphorimaging to visualize radioactively labelled molecules or fragments of molecules by recording the radiation emitted within the object under study.
(autoradiografia întregului corp): Utilizată pentru determinarea, din punct de vedere cantitativ și/sau calitativ, a localizării unei substanțe chimice testate radioactive în țesuturi, această tehnică utilizează razele X sau, mai recent, fosforimagistica digitală pentru a vizualiza moleculele sau fragmentele de molecule marcate radioactiv prin înregistrarea radiațiilor emise în interiorul obiectului studiat.
Quantitative whole-body autoradiography, compared to organ dissection, may have some advantages for the evaluation of test chemical distribution and the assessment of overall recovery and resolution of radioactive material in tissues.
Comparativ cu disecția organelor, autoradiografia cantitativă a întregului corp poate prezenta anumite avantaje în evaluarea distribuției substanței chimice testate și în aprecierea recuperării și resorbției generale a materialului radioactiv în țesuturi.
One significant advantage, for example, is it can be used in a pigmented animal model to assess possible association of the test chemical with melanin, which can bind certain molecules.
De exemplu, unul din cele mai importante avantaje constă în faptul că poate fi utilizată într-un model pentru animale pigmentate pentru a evalua posibila asociere a substanței chimice testate cu melanina, aceasta din urmă având capacitatea de a se lega de anumite molecule.
However, while it may provide convenient whole body overviews of the high-capacity-low-affinity binding sites, this technique might be limited in recognising specific target sites such as receptor-binding sites where relatively high-resolution and high-sensitivity are needed for detection.
Totuși, deși poate oferi imagini de ansamblu ale locurilor cu capacitate ridicată/afinitate redusă de legare din întregul corp, această tehnică poate fi limitată în recunoașterea locurilor țintă specifice, cum sunt locurile de legare la receptori, care necesită o rezoluție și o sensibilitate înalte pentru a fi detectate.
When autoradiography is used, experiments intended to determine mass balance of administered compound should be conducted as a separate group or in a separate study from the tissue distribution experiment, where all excreta (which may also include expired air) and whole carcasses are homogenised and assayed by liquid scintillation counting.
Atunci când se utilizează tehnica autoradiografierii, experimentele care au ca scop determinarea bilanțului masic al compusului administrat ar trebui efectuate pe un grup separat sau în cadrul unui studiu separat de experimentul de distribuție tisulară, prin care toate excrețiile (care pot include și aerul expirat) și carcasele integrale sunt omogenizate și analizate prin numărare în scintilație lichidă.
Biliary excretion
Excreție biliară
Excretion via the bile ducts.
Excreție prin căile biliare.
See “Accumulation”.
A se vedea «acumulare».
Fraction of an administered dose that reaches the systemic circulation or is made available at the site of physiological activity.
Fracție a unei doze administrate care intră în circulația sistemică sau care devine disponibilă la locul activității fiziologice.
Usually, bioavailability of a test chemical refers to the parent compound, but it could refer to its metabolite.
De obicei, biodisponibilitatea unei substanțe chimice testate se referă la compusul de origine, dar ar putea să se refere și la metabolitul acestuia.
It considers only one chemical form.
Biodisponibilitatea ia în considerare o singură formă chimică.
Nota Bene: bioavailability and absorption are not the same.
Nota bene: biodisponibilitatea și absorbția sunt noțiuni diferite.
The difference between e.g. oral absorption (i.e. presence in gut wall and portal circulation) and bioavailability (i.e. presence in systemic blood and in tissues) can arise from chemical degradation due to gut wall metabolism or efflux transport back to the intestinal lumen or presystemic metabolism in the liver, among other factors (10).
Diferența între, de exemplu, absorbția orală (prezența în peretele intestinal și în circulația portală) și biodisponibilitate (prezența în sângele sistemic și în țesuturi) poate apare ca urmare a degradării chimice provocate de factori precum metabolizarea în peretele intestinal, transportul efluxului înapoi în lumenul intestinal sau metabolizarea presistemică hepatică (10).
Bioavailability of the toxic component (parent compound or a metabolite) is a critical parameter in human risk assessment (high-to-low dose extrapolation, route-to-route extrapolation) for derivation of an internal value from the external NOAEL or BMD (applied dose).
Biodisponibilitatea componentei toxice (compus de origine sau un metabolit) reprezintă un parametru critic al evaluării riscului la om (extrapolarea dozei în sens descendent, extrapolarea de la o cale la alta), utilizat pentru derivarea unei valori interne pe baza NOAEL sau BMD externe (doza aplicată).
For liver effects upon oral administration, it is the oral absorption that suffices.
Absorbția orală este un parametru suficient de evaluare a efectelor hepatice la administrare orală.
However, for every effect other than at the portal of entry, it is the bioavailability that is in general a more reliable parameter for further use in risk assessment, not the absorption.
Totuși, pentru evaluarea oricărui alt efect în afara locului de intrare, biodisponibilitatea este, în general, un parametru mai fiabil decât absorbția pentru evaluarea riscurilor.
Biopersistence
Biopersistență
See “Persistence”.
A se vedea «persistență».
(Usually enzymatic) chemical conversion of a test chemical of interest into a different chemical within the body.
Conversia chimică (de obicei enzimatică) a unei substanțe chimice testate de interes într-o substanță chimică diferită în interiorul corpului.
Synonymous with “metabolism”.
Sinonim cu «metabolism».
Either maximal (peak) concentration in blood (plasma/serum) after administration or maximal (peak) excretion (in urine or faeces) after administration.
Concentrația maximă (de vârf) în sânge (plasmă/ser) după administrare sau excreția maximă (de vârf) (în urină sau fecale) după administrare.
Clearance rate
Rată de eliminare
Quantitative measure of the rate at which a test chemical is removed from the blood, plasma or a certain tissue per unit time.
Măsura cantitativă a ratei cu care substanța chimică testată este îndepărtată din sânge, plasmă sau anumite țesuturi în unitatea de timp.
Structural or biochemical portion (or unit) of a body, tissue or cell, that is separate from the rest.
Porțiune (sau unitate) structurală sau biochimică individuală a unui corp, țesut sau celulă, separată de rest.
Detoxification pathways
Căi de detoxifiere
Series of steps leading to the elimination of toxic chemicals from the body, either by metabolic change or excretion.
Serie de etape de eliminare a substanțelor chimice toxice din organism, prin modificare metabolică sau prin excreție.
Dispersal of a test chemical and its derivatives throughout an organism.
Dispersia unei substanțe chimice testate și a derivaților săi în tot organismul.
Enzymes/Isozymes
Enzime/Izoenzime
Proteins that catalyse chemical reactions.
Proteine care catalizează reacții chimice.
Isozymes are enzymes that catalyse similar chemical reactions but differ in their amino acid sequence.
Izoenzimele sunt enzime care catalizează reacții chimice similare, dar care prezintă secvențe diferite ale aminoacizilor.
Enzymatic Parameters
Parametri enzimatici
Km: Michaelis constant and Vmax: maximum velocity.
Km: constanta Michaelis și Vmax: viteza maximă.
Process(es) by which an administered test chemical and/or its metabolites are removed from the body.
Proces(e) prin care substanța chimică testată administrată și/sau metaboliții săi sunt îndepărtați din organism.
Exogenously
Exogen
Introduced from or produced outside the organism or system.
Introdus din sau produs în afara organismului sau sistemului.
Inference of one or more unknown values on the basis of that which is known or has been observed.
Deducerea (derivarea) uneia sau mai multor valori necunoscute pe baza informațiilor deja cunoscute sau observate.
Half-life (t1/2)
Timp de înjumătățire (t1/2)
The time taken for the concentration of the test chemical to decrease by one-half in a compartment.
Perioada necesară pentru scăderea cu 50 % a concentrației substanței chimice testate dintr-un compartiment.
It typically refers to plasma concentration or the amount of the test chemical in the whole body.
De obicei, se referă la concentrația plasmatică sau la cantitatea substanței chimice testate din întregul corp.
Induction/Enzyme induction
Inducție/Inducție enzimatică
Enzyme synthesis in response to an environmental stimulus or inducer molecule.
Sinteza enzimatică declanșată de un stimul de mediu sau de o moleculă inductoare.
Linearity/linear kinetics
Liniaritate/cinetică liniară
The concentrations achieved are proportional to the dosing rate (exposure), and accumulation is more easily predictable.
Concentrațiile obținute sunt proporționale cu rata dozării (expunerea), iar acumularea poate fi mai ușor de anticipat.
Linearity/Non-linearity can be assessed by comparing the relevant parameters, e.g. AUC, after different doses or after single and repeated exposure.
Liniaritatea/neliniaritatea poate fi evaluată prin compararea parametrilor relevanți, de exemplu ASC, după administrarea de doze diferite sau după expuneri unice și repetate.
Lack of dose dependency may be indicative of saturation of enzymes involved in the metabolism of the compound, an increase of AUC after repeated exposure as compared to single exposure may be an indication for inhibition of metabolism and a decrease in AUC may be an indication for induction of metabolism [see also (11)].
Lipsa dependenței de doză poate indica saturația enzimelor implicate în metabolizarea compusului, creșterea ASC după expunere repetată în raport cu expunerea unică poate fi un simptom de inhibare a metabolismului, în timp ce o scădere a ASC poate indica inducerea metabolismului (a se vedea, de asemenea, punctul 11).
Mass balance
Bilanț masic
Accounting of test chemical entering and leaving the system.
Cuantificarea cantităților de substanță chimică testată care intră și ies din organism.
Material balance
Bilanț de materiale
See “mass balance”.
A se vedea «bilanț masic».
Mechanism (Mode) of toxicity/Mechanism (Mode) of action
Mecanism (mod) de toxicitate/Mecanism (mod) de acțiune
Mechanism of action refers to specific biochemical interactions through which a test chemical produces its effect.
Mecanismul de acțiune se referă la interacțiuni biochimice specifice prin care o substanță chimică testată își produce efectul.
Mode of action refers to more general pathways leading to the toxicity of a test chemical.
Modul de acțiune se referă la căile generale care conduc la toxicitatea unei substanțe chimice testate.
Synonymous with “biotransformation”.
Sinonim cu «biotransformare».
Metabolites
Metaboliți
Products of metabolism or metabolic processes.
Produși ai metabolismului sau ai proceselor metabolice.
Oral Absorption
Absorbție orală
The percentage of the dose of test chemical absorbed from the site of administration (i.e. GI tract).
Procentul dozei de substanță chimică testată absorbită de la locul de administrare (de exemplu, tractul GI).
This critical parameter can be used to understand the fraction of the administered test chemical that reaches the portal vein, and subsequently the liver.
Acest parametru critic poate fi utilizat pentru identificarea fracției din substanța chimică testată administrată care intră în vena portă, apoi în ficat.
Partition coefficient
Coeficient de partiție
Also known as the distribution coefficient, it is a measure of the differential solubility of a chemical in two solvents.
Cunoscut și sub denumirea de coeficient de distribuție, acesta reprezintă o măsură a diferențelor de solubilitate ale unei substanțe chimice în doi solvenți.
Peak blood (plasma/serum) levels
Niveluri maxime în sânge (ser/plasmă)
Maximal (peak) blood (plasma/serum) concentration after administration (see also “Cmax”).
Concentrația maximă (de vârf) în sânge (plasmă/ser) după administrare (a se vedea, de asemenea, «Cmax»).
Persistence (biopersistence)
Persistență (biopersistență)
Long-term presence of a chemical (in a biological system) due to resistance to degradation/elimination.
Prezența pe termen lung a unei substanțe chimice (într-un sistem biologic) ca urmare a rezistenței la degradare/eliminare.
Read-across
Extrapolare
The endpoint information for one or more chemicals is used to make a prediction of the endpoint for the target chemical.
Informațiile privind efectul produs de una sau mai multe substanțe chimice sunt utilizate pentru a anticipa efectul produs de substanța chimică țintă.
Receptor Microscopic Autoradiography (or Receptor Microautoradiography)
Autoradiografie microscopică a receptorilor (sau microautoradiografia receptorilor)
This technique may be used to probe xenobiotic interaction with specific tissue sites or cell populations as for instance in receptor binding or specific mode of action studies that may require high-resolution and high sensitivity which may not be feasible with other techniques such as whole-body autoradiography.
Această tehnică poate fi utilizată pentru identificarea interacțiunii xenobiotice cu siturile tisulare sau cu populații celulare specifice, de exemplu în cadrul studiilor privind legarea la receptori sau a celor privind modul specific de acțiune, care pot necesita o rezoluție și o sensibilitate înaltă ce nu sunt disponibile prin alte tehnici, cum este autoradiografierea întregului corp.
Route of administration (oral, IV, dermal, inhalation, etc.)
Cale de administrare (orală, intravenoasă, cutanată, inhalare etc.)
Refers to the means by which chemicals are administered to the body (e.g. orally by gavage, orally by diet, dermal, by inhalation, intravenously, etc.).
Se referă la mijloacele de introducere a substanțelor chimice în corp (de exemplu, prin gavaj oral sau prin alimentație, pe cale cutanată, prin inhalare, intravenos etc.).
Saturation
Saturație
State whereby one or more of the kinetic (e.g. absorption, metabolism or clearance) process(es) are at a maximum (read “saturated”).
Stare în care unul sau mai multe din procesele cinetice (de exemplu, absorbție, metabolism sau eliminare) se află la valori maxime (sunt «saturate»).
Capability of a method or instrument to discriminate between measurement responses representing different levels of a variable of interest.
Capacitatea unei metode sau a unui instrument de a face diferența între rezultate măsurătorilor reprezentând niveluri diferite ale unei variabile de interes.
Steady-state blood (plasma) levels
Stare staționară a concentrației sangvine (plasmatice)
Non-equilibrium state of an open system in which all forces acting on the system are exactly counter-balanced by opposing forces, in such a manner that all its components are stationary in concentration although matter is flowing through the system.
Stare care nu a atins echilibrul unui sistem deschis, prin care toate forțele care acționează asupra sistemului sunt contrabalansate de forțe opuse similare, astfel încât toate componentele sistemului au o concentrație staționară în ciuda faptului că prin acesta continuă să circule materie.
Systems Modelling (Physiologically-based Toxicokinetic, Pharmacokinetic-based, Physiologically-based Pharmacokinetic, Biologically-based, etc.) Abstract model that uses mathematical language to describe the behaviour of a system.
Modelarea sistemelor (toxicocinetică pe bază fiziologică, pe bază farmacocinetică, farmacocinetică pe bază fiziologică, pe bază biologică etc.)
Reversible movement of a test chemical from one location in the body to another.
Substanță chimică testată
Tissue distribution can be studied by organ dissection, homogenisation, combustion and liquid scintillation counting or by qualitative and/or quantitative whole body autoradiography.
Orice substanță sau amestec chimic care se testează utilizându-se această metodă de testare. Distribuție tisulară