natgillin/translations-raw huggingface dataset:
for runners — establishment and growth rates;
pentru stoloni: implantare și rate de creștere;
for tubers — sprouting and normal growth.
pentru tuberculi: germinare și creștere normală.
Seeds testing shall be done in accordance with ISTA Methods.
Testarea semințelor se efectuează în conformitate cu metodele AITS (Asociația Internațională pentru Testarea Semințelor).
Any observed environmental effects must also be reported, especially effects on wildlife and/or beneficial organisms.
De asemenea, este necesar să se raporteze orice efect observat asupra mediului și, în special, efectele asupra faunei și/sau a organismelor utile.
A summary of all data and information provided under points 6.1 to 6.6 must be provided, together with a detailed and a critical assessment of the data, with particular reference to the benefits that the plant protection product offers, adverse effects that do or may arise and measures necessary to avoid or minimise adverse effects.
Este necesar să se prezinte un rezumat al tuturor datelor și informațiilor furnizate în temeiul punctelor 6.1-6.6, împreună cu o evaluare detaliată și critică a datelor, axată pe avantajele prezentate de produsul de protecție a plantelor, pe efectele adverse dovedite sau posibile, precum și pe măsurile necesare pentru a le preveni sau pentru a le reduce la minimum.
For proper evaluation of the toxicity including potential for pathogenicity and infectiveness of preparations sufficient information shall be available on acute toxicity, irritation and sensitisation of the micro-organism.
Pentru o evaluare corespunzătoare a toxicității, care să includă posibilitatea patogenității și infecțiozității preparatelor, se pun la dispoziție informații suficiente cu privire la toxicitatea, iritarea și sensibilizarea acută provocate de microorganism.
If possible, additional information on mode of toxic action, toxicological profile and all other known toxicological aspects of the micro-organism shall be submitted.
După caz, se prezintă informații suplimentare cu privire la modul acțiunii toxice, la profilul toxicologic și la toate celelalte aspecte toxicologice cunoscute ale microorganismului.
Special attention shall be given to co-formulants.
O atenție deosebită se acordă coformulanților.
While performing toxicology studies, all signs of infection or pathogenicity shall be noted.
În cursul studiilor toxicologice, se înregistrează toate semnele de infecție sau de patogenitate.
Toxicology studies shall include clearance studies.
Studiile toxicologice includ studii privind eliminarea.
In the context of the influence that impurities and other components can have on toxicological behaviour, it is essential that for each study submitted, a detailed description (specification) of the material used, be provided.
În contextul influenței pe care impuritățile și alte componente o pot avea asupra comportamentului toxicologic, este esențial ca, pentru fiecare studiu prezentat, să se prezinte o descriere detaliată (specificație) a materialului utilizat.
Tests must be conducted using the plant protection product to be authorised.
Testele trebuie efectuate cu produsul de protecție a plantelor care urmează a fi autorizat.
In particular, it must be clear that the micro-organism used in the preparation, and the conditions of culturing it, are the same for which information and data are submitted in the context of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
În special, trebuie să se demonstreze în mod clar că microorganismul utilizat la preparare și condițiile de cultură a acestuia sunt cele pentru care au fost prezentate informații și date în conformitate cu dispozițiile părții B din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013.
A tiered testing system will be applied to the study of the plant protection product.
Pentru studiul produsului de protecție a plantelor se aplică un sistem de testare pe niveluri.
The studies, data and information to be provided and evaluated, must be sufficient to permit the identification of effects following a single exposure to the plant protection product, and in particular to establish, or indicate:
Studiile, datele și informațiile care urmează a fi prezentate și evaluate trebuie să fie suficiente pentru a permite identificarea efectelor în urma expunerii unice la produsul de protecție a plantelor, în special pentru a se stabili sau indica următoarele:
the toxicity of the plant protection product,
toxicitatea produsului de protecție a plantelor;
toxicity of the plant protection product relative to the micro-organism,
toxicitatea produsului de protecție a plantelor în raport cu microorganismul;
the time course and characteristics of the effect with full details of behavioural changes and possible gross pathological findings at post-mortem,
evoluția în timp și caracteristicile efectelor, cu toate detaliile privind modificările comportamentale și eventualele constatări macropatologice la inspecția post-mortem;
where possible the mode of toxic action, and
după caz, modul acțiunii toxice;
While the emphasis must be on estimating the toxicity ranges involved, the information generated must also permit the plant protection product to be classified in accordance with Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008.
Deși trebuie să se pună accentul pe estimarea nivelurilor de toxicitate implicate, informațiile obținute trebuie, de asemenea, să permită clasificarea produsului de protecție a plantelor în conformitate cu Directiva 1999/45/CE sau cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.
The information generated through acute toxicity testing is of particular value in assessing hazards likely to arise in accident situations.
Informațiile obținute cu ajutorul testelor de toxicitate acută prezintă un interes deosebit pentru evaluarea pericolelor care pot să apară în situații de accident.
An acute oral test shall always be carried only if the applicant cannot justify an alternative approach under Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008, where applicable.
Testul oral acut se efectuează numai în cazul în care solicitantul nu poate justifica o metodă alternativă în conformitate cu Directiva 1999/45/CE sau cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, după caz.
Test method
Metodă de testare
The test must be carried out in accordance with Method B.1 bis or B.1 tris of Regulation (EC) No 440/2008.
Testul trebuie efectuat în conformitate cu metoda B.1 bis sau B.1 tris din Regulamentul (CE) nr. 440/2008.
The test will provide the inhalation toxicity to rats of the plant protection product.
Testul va determina toxicitatea prin inhalare a produsului de protecție a plantelor la șobolani.
The test must be carried out where the plant protection product:
Testul trebuie să se efectueze în cazul în care produsul de protecție a plantelor:
is used with fogging equipment,
se utilizează cu dispozitive de produs ceață;
is an aerosol,
este un aerosol;
is a powder containing a significant proportion of particles of diameter < 50 micrometre (> 1 % on a weight basis),
este o pulbere ce conține o proporție însemnată de particule cu diametrul < 50 micrometri (> 1 % din greutate);
is to be applied from aircraft in cases where inhalation exposure is relevant,
urmează să fie aplicat din avion, în cazurile în care expunerea prin inhalare este relevantă;
is to be applied in a manner which generates a significant proportion of particles or droplets of diameter < 50 micrometre (> 1 % on a weight basis),
urmează să se aplice într-un mod care generează o proporție semnificativă de particule sau picături cu diametrul < 50 micrometri (> 1 % din greutate);
contains a volatile component at greater than 10 %.
conține o componentă volatilă în proporție mai mare de 10 %.
The test must be carried out in accordance with Method B.2 of Regulation (EC) No 440/2008.
Testul trebuie efectuat în conformitate cu metoda B.2 din Regulamentul (CE) nr. 440/2008.
An acute percutaneous test shall be conducted only if the applicant cannot justify an alternative approach under Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008, where applicable.
Se efectuează un test percutanat acut numai în cazul în care solicitantul nu poate justifica o metodă alternativă în conformitate cu Directiva 1999/45/CE sau cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, după caz.
The test must be carried out in accordance with Method B.3 of Regulation (EC) No 440/2008.
Testul trebuie efectuat în conformitate cu metoda B.3 din Regulamentul (CE) nr. 440/2008.
The test will provide the potential of skin irritancy of the plant protection product including the potential reversibility of the effects observed.
Testul va oferi date cu privire la posibila iritare a pielii de către produsul de protecție a plantelor, inclusiv cu privire la posibila reversibilitate a efectelor observate.
The skin irritancy of the plant protection product must always be determined, except where the co-formulants are not expected to be skin irritant or the micro-organism is shown not to be skin irritant or where it is likely, as indicated in the test guideline, that severe skin effects can be excluded.
Iritarea pielii de către produsul de protecție a plantelor trebuie determinată întotdeauna, cu excepția cazului în care nu se anticipează o iritare a pielii de către coformulanți sau se arată că microorganismul nu este iritant pentru piele ori că este posibilă excluderea efectelor grave asupra pielii, conform indicațiilor din orientările de testare.
The test must be carried out in accordance with Method B.4 of Regulation (EC) No 440/2008.
Testul trebuie efectuat în conformitate cu metoda B.4 din Regulamentul (CE) nr. 440/2008.
The test will provide the potential for eye irritation of the plant protection product, including the potential reversibility of the effects observed.
Testul va oferi date cu privire la posibila iritare a ochilor de către produsul de protecție a plantelor, inclusiv cu privire la posibila reversibilitate a efectelor observate.
The eye irritancy of the plant protection product must be determined, where the co-formulants are suspected to be eye irritant, except where the micro-organism is eye irritant or where it is likely, as indicated in the test guideline, that severe effects on the eyes may be produced.
Trebuie să se determine capacitatea de iritare a ochilor de către produsul de protecție a plantelor, în cazul în care se suspectează că există riscul iritării ochilor de către coformulanți, cu excepția cazului în care microorganismul este iritant pentru ochi sau în care sunt posibile efecte grave asupra ochilor, conform indicațiilor din orientările de testare.
The eye irritation must be determined in accordance with Method B.5 of Regulation (EC) No 440/2008.
Iritarea ochilor trebuie să fie determinată în conformitate cu metoda B.5 din Regulamentul (CE) nr. 440/2008.
The test will provide sufficient information to assess the potential of the plant protection product to provoke skin sensitisation reactions.
Testul va oferi informații suficiente pentru evaluarea potențialului produsului de protecție a plantelor de a provoca reacții de sensibilizare a pielii.
The test must be carried out where the co-formulants are suspected to have skin sensitising properties, except where the micro-organism(s) or the co-formulants are known to have skin sensitising properties.
Trebuie să se efectueze testul în cazul în care coformulanții sunt suspectați de a avea proprietăți de sensibilizare a pielii, cu excepția cazului în care se cunoaște că microorganismul (microorganismele) sau coformulanții au proprietăți de sensibilizare a pielii.
The tests have to be carried out in accordance with Method B.6 of Regulation (EC) No 440/2008.
Testul trebuie efectuat în conformitate cu metoda B.6 din Regulamentul (CE) nr. 440/2008.
The risks for those in contact with plant protection products (operators, bystanders, workers), depend on the physical, chemical and toxicological properties of the plant protection product as well as the type of the product (undiluted/diluted), formulation type, and on the route, the degree and duration of exposure.
Riscurile la care sunt expuse persoanele care vin în contact cu produsele de protecție a plantelor (operatori, persoane prezente, lucrători) depind de proprietățile fizice, chimice și toxicologice ale produsului de protecție a plantelor, precum și de tipul produsului (diluat/nediluat), de tipul formulării și de calea, gradul și durata expunerii.
Sufficient information and data must be generated and reported to permit an assessment of the extent of exposure to the plant protection product likely to occur under the proposed conditions of use.
Trebuie să se obțină și să se prezinte suficiente informații și date pentru a se permite o evaluare a gradului de expunere la produsul de protecție a plantelor care este probabilă în condițiile de utilizare propuse.
In the cases where there is particular concern on the possibility of dermal absorption based on the information for the micro-organism available in Section 5 of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013, or from the information provided for the preparation in this Section, further dermal absorption data can be necessary.
În cazul în care posibilitatea absorbției cutanate prezintă un interes deosebit ca urmare a informațiilor despre microorganism existente în partea B secțiunea 5 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013 sau ca urmare a informațiilor prezentate pentru preparat în prezenta secțiune, pot fi necesare date suplimentare cu privire la absorbția cutanată.
Results from exposure monitoring during production or use of the product must be submitted.
Trebuie să se prezinte rezultatele obținute în urma controlului expunerii în timpul producției sau al utilizării produsului.
The abovementioned information and data must provide the basis for the selection of appropriate protective measures including personal protective equipment to be used by operators and workers and to be specified on the label.
Informațiile și datele menționate anterior trebuie să stea la baza selectării măsurilor de protecție specifice, inclusiv a echipamentului de protecție individuală care urmează să fie utilizat de către operatori și lucrători și care trebuie să fie specificat pe etichetă.
Where relevant, the following information shall be submitted for each co-formulant:
Dacă este cazul, pentru fiecare coformulant se transmit următoarele informații:
the registration number as referred to in Article 20(3) of Regulation (EC) No 1907/2006 [13],
numărul de înregistrare menționat la articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006;
the study summaries included in the technical dossier as referred to in Article 10(a)(vi) of Regulation (EC) No 1907/2006, and
rezumatele studiilor incluse în dosarul tehnic, astfel cum sunt menționate la articolul 10 litera (a) punctul (vi) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006; și
the safety data sheet as referred to in Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006.
fișa cu date de securitate menționată la articolul 31 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
All other available information shall be submitted.
Se prezintă toate celelalte informații disponibile.
In certain cases it may be necessary to carry out the studies as referred to under points 7.1 to 7.2.3 for a combination of plant protection products where the product label includes requirements for use of the plant protection product with other plant protection products and/or with adjuvants as a tank mix.
În anumite situații, ar putea fi necesară efectuarea studiilor menționate la punctele 7.1-7.2.3 pentru o combinație de produse de protecție a plantelor, în cazul în care eticheta produsului prevede condiții de utilizare a produsului de protecție a plantelor împreună cu alte produse de protecție a plantelor și/sau cu adjuvanți, amestecate într-un recipient.
Decisions as to the need for supplementary studies must be made on a case-by-case basis, taking into account the results of the acute toxicity studies of the individual plant protection products, the possibility for exposure to the combination of the products concerned and available information or practical experience with the products concerned or similar products.
Deciziile cu privire la necesitatea studiilor suplimentare trebuie să se ia de la caz la caz, ținând seama de rezultatele studiilor de toxicitate acută pentru fiecare din produsele de protecție a plantelor, de posibilitatea expunerii la combinația de produse implicate și de informațiile sau de experiența practică existentă cu privire la produsele în cauză sau la produsele similare.
A summary of all data and information provided under paragraphs 7.1 through 7.5, must be submitted, and include a detailed and critical assessment of those data in the context of relevant evaluative and decision-making criteria and guidelines, with particular reference to the risks for man and animals that may or do arise, and the extent, quality and reliability of the database.
Trebuie să se prezinte un rezumat al tuturor datelor și informațiilor prevăzute la punctele 7.1-7.5, care să includă o evaluare detaliată și critică a acestor date conform criteriilor și orientărilor relevante de evaluare și de luare a deciziilor, având în vedere, în special, riscurile potențiale și efective pentru om și animale și amploarea, calitatea și fiabilitatea bazei de date.
The same provisions as detailed in Section 6 of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013, apply;
Se aplică aceleași dispoziții ca cele menționate în partea B secțiunea 6 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013;
the information required in accordance with this Section has to be provided unless it is possible to extrapolate the residue behaviour of the plant protection product on the basis of the data available for the micro-organism.
trebuie să se prezinte informațiile necesare prevăzute în prezenta secțiune, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea comportamentului reziduurilor de produs de protecție a plantelor pe baza datelor existente pentru microorganism.
Special attention shall be paid towards the influence of formulation substances on the residue behaviour of the micro-organism and its metabolites.
Se acordă o atenție deosebită influenței pe care substanțele care intră în compoziția formulării o au asupra comportamentului rezidual al microorganismului și al metaboliților acestuia.
The same provisions as detailed in Section 7 of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 apply;
Se aplică aceleași dispoziții ca cele menționate în partea B secțiunea 7 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013;
the information required in accordance with this Section has to be provided unless it is possible to extrapolate the fate and behaviour of the plant protection product in the environment on the basis of the data available in Section 7 of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
trebuie să se prezinte informațiile necesare conform prezentei secțiuni, cu excepția cazului în care evoluția și comportamentul produsului de protecție a plantelor în mediu pot fi extrapolate pe baza datelor din partea B secțiunea 7 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013.
The information provided, taken together with that for the micro-organism(s), must be sufficient to permit an assessment of the impact on non-target species (flora and fauna), of the plant protection product, when used as proposed.
Informațiile oferite, luate împreună cu cele referitoare la microorganism(e), trebuie să fie suficiente pentru a permite evaluarea impactului produsului de protecție a plantelor asupra speciilor nețintă (flora și fauna), la utilizarea acestuia conform prescripțiilor.
Impact can result from single, prolonged or repeated exposure, and can be reversible, or irreversible.
Impactul poate rezulta din expunerea unică, prelungită sau repetată și poate fi reversibil sau ireversibil.
The choice of the appropriate non-target organisms for testing of environmental effects shall be based on the information on the micro-organism, as required in Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013, and on the information on the co-formulants and other components, as required by Sections 1 to 9 of this Annex.
Alegerea organismelor nețintă adecvate pentru testarea efectelor asupra mediului se bazează pe informațiile referitoare la microorganism, conform dispozițiilor din partea B din anexa la Regulamentul (UE) nr. 283/2013 și pe informațiile referitoare la coformulanți și la alte componente, conform dispozițiilor din secțiunile 1-9 din prezenta anexă.
From such knowledge it would be possible to choose the appropriate test organisms, such as organisms closely related to the target organism.
Din aceste cunoștințe ar fi posibilă alegerea organismelor de testare corespunzătoare, de exemplu, organismele strâns înrudite cu organismul țintă.
In particular, the information provided for the plant protection product, together with other relevant information, and that provided for the micro-organism, shall be sufficient to:
În special, informațiile oferite pentru produsul de protecție a plantelor, împreună cu alte informații relevante și cu cele referitoare la microorganism, sunt suficiente pentru:
specify the hazard symbols, the indications of danger, and relevant risk and safety phrases or the pictograms, signal words, relevant hazard and precautionary statements, for the protection of the environment, to be mentioned on packaging (containers),
stabilirea simbolurilor de pericol, a indicațiilor referitoare la pericol și a frazelor relevante de risc și de siguranță sau a pictogramelor, cuvintelor de avertizare și frazelor de pericol și de precauție relevante pentru protecția mediului, care trebuie inscripționate pe ambalaje (recipiente);
permit an evaluation of the short- and long-term risks for non-target species — populations, communities, and processes as appropriate,
a permite evaluarea riscurilor pe termen scurt și lung pentru speciile nețintă – populații, comunități și procese – după caz;
permit an evaluation whether special precautions are necessary for the protection of non-target species.
a permite evaluarea necesității unor măsuri de precauție speciale pentru protecția speciilor nețintă.
There is a need to report all potentially adverse effects found during routine investigations of environmental effects and to undertake and report such additional studies which may be necessary to investigate the mechanisms involved and assess the significance of these effects.
Este necesar să se prezinte toate efectele negative posibile asupra mediului descoperite în timpul investigațiilor de rutină privind efectele asupra mediului și să se întreprindă și să se prezinte aceste studii suplimentare, care ar putea fi necesare pentru studierea mecanismelor implicate și pentru evaluarea importanței acestor efecte.
In general, much of the data relating to impact on non-target species, required for authorisation of plant protection products, will have been submitted and evaluated for the approval of the micro-organism(s).
În general, multe dintre datele referitoare la impactul asupra speciilor nețintă, necesare pentru autorizarea produselor de protecție a plantelor, vor fi prezentate și evaluate pentru aprobarea microorganismului (microorganismelor).
Where exposure data are necessary to decide whether a study has to be performed, the data obtained in accordance with Section 9 of Part B of this Annex, shall be used.
În cazul în care sunt necesare date referitoare la expunere pentru a decide cu privire la necesitatea efectuării unui studiu, se utilizează datele obținute în conformitate cu partea B secțiunea 9 din prezenta anexă.
For the estimation of exposure of organisms all relevant information on the plant protection product and on the micro-organism must be taken into account.
Pentru estimarea expunerii organismelor, trebuie să se țină seama de toate informațiile relevante referitoare la produsul de protecție a plantelor și la microorganism.
Where relevant the parameters provided for in this Section shall be used.
În cazul în care este necesar, se utilizează parametrii incluși în prezenta secțiune.