natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The stirring rate should be adjusted so that a vortex at the interface between water and 1-octanol of 0,5 to maximally 2,5 cm depth is created.
Viteza de agitare este reglată astfel încât la interfața între apă și 1-octanol să se creeze un vârtej cu adâncimea de 0,5 până la maximum 2,5 cm.
The stirring rate should be reduced if the vortex depth of 2,5 cm is exceeded; otherwise micro-droplets may be formed from 1-octanol droplets in the water phase, leading to an overestimation of the concentration of the test substance in the water.
Viteza de agitare trebuie să fie redusă dacă adâncimea vârtejului depășește 2,5 cm; în caz contrar, se pot forma micropicături din picăturile de 1-octanol în faza apoasă, conducând la o supraestimare a concentrației substanței testate în apă.
The maximum stirring rate of 2,5 cm is recommended on the basis of the findings in the ring-test validation study (5).
Viteza maximă de agitare cu vârtej de 2,5 cm este recomandată pe baza rezultatelor din studiul de validare cu teste de comparare interlaboratoare (5).
It is a compromise between achieving a rapid rate of equilibration, while limiting the formation of 1-octanol micro-droplets.
Acesta este un compromis între atingerea unei rate de echilibrare rapide și limitarea formării de micropicături de 1-octanol.
Sampling and Sample Treatment
Prelevarea și tratarea probelor
The stirrer should be turned off prior to sampling and the liquids should be allowed to stop moving.
Agitatorul trebuie să fie oprit înainte de prelevarea probelor și trebuie să se aștepte până ce mișcarea lichidelor a încetat.
After sampling is completed, the stirrer is started again slowly, as described above, and then the stirring rate is increased gradually.
După încheierea prelevării, agitatorul se pornește din nou încet, așa cum se descrie mai sus, iar viteza de agitare este crescută treptat.
The water phase is sampled from a stopcock at the bottom of the reaction vessel.
Faza apoasă este prelevată de la un robinet aflat în partea inferioară a vasului de reacție.
Always discard the dead volume of water contained in the taps (approximately 5 ml in the vessel shown in the Appendix 2).
Întotdeauna trebuie să se elimine volumul de apă stătută din robinete (aproximativ 5 ml la vasul prezentat în apendicele 2).
The water in the taps is not stirred and therefore not in equilibrium with the bulk.
Apa din robinete nu se agită, astfel încât nu este în echilibru cu volumul principal.
Note the volume of the water samples, and make sure that the amount of test substance present in the discarded water is taken into account when setting up a mass balance.
Se notează volumul probelor de apă și se asigură că se ia în considerare cantitatea de substanță testată prezentă în apa eliminată, atunci când se stabilește un bilanț masic.
Evaporative losses should be minimized by allowing the water to flow quiescently into the separatory funnel, such that there is no disturbance of the water/1-octanol layer.
Pierderile prin evaporare sunt minimizate lăsând apa să curgă lent în pâlnia de separare, astfel încât să nu se perturbe stratul de apă/1-octanol.
ctanol samples are obtained by withdrawing a small aliquot (ca. 100 μl) from the 1-octanol layer with a 100 microlitre all glass-metal syringe.
Probele de 1-octanol se obțin prin extragerea unei alicote mici (cca. 100 μl) din stratul de 1-octanol cu o seringă de 100 microlitri fabricată exclusiv din sticlă și metal.
Care should be taken not to disturb the boundary.
Trebuie să se evite perturbarea interfeței.
The volume of the sampled liquid is recorded.
Se înregistrează volumul de lichid prelevat.
A small aliquot is sufficient, since the 1-octanol sample will be diluted.
Este suficientă o alicotă mică, deoarece proba de 1-octanol va fi diluată.
Unnecessary sample transfer steps should be avoided.
Trebuie să se evite etapele inutile de transfer al probelor.
To that end the sample volume should be determined gravimetrically.
În acest scop, volumul probei se determină gravimetric.
In case of water samples this can be achieved by collecting the water sample in a separatory funnel that contains already the required volume of solvent.
În cazul probelor de apă, acesta lucru se poate realiza prin colectarea probei de apă într-o pâlnie separatoare care conține deja volumul necesar de solvent.
According to the present Test Method, POW is determined by performing three slow-stirring experiments (three experimental units) with the compound under investigation employing identical conditions.
În conformitate cu această metodă de testare, POW este determinat prin efectuarea a trei experimente cu agitare lentă (trei unități experimentale) în cadrul cărora compusul cercetat este supus unor condiții identice.
The regression used to demonstrate attainment of equilibrium should be based on the results of at least four determinations of CO/CW at consecutive time points.
Regresia folosită pentru a demonstra atingerea echilibrului se bazează pe rezultatele a minim patru determinări ale CO/CW la intervale de timp consecutive.
This allows for calculating variance as a measure of the uncertainty of the average value obtained by each experimental unit.
Acest lucru permite calcularea varianței ca măsură a incertitudinii valorii medii obținute din fiecare unitate experimentală.
The POW can be characterized by the variance in the data obtained for each experimental unit.
POW poate fi caracterizat prin varianța datelor obținute din fiecare unitate experimentală.
This information is employed to calculate the POW as the weighted average of the results of the individual experimental units.
Această informație este folosită pentru a calcula POW ca medie ponderată a rezultatelor unităților experimentale individuale.
To do so, the inverse of the variance of the results of the experimental units is employed as weight.
Pentru aceasta, se folosește ca pondere inversul varianței rezultatelor unităților experimentale.
As a result, data with a large variation (expressed as the variance) and thus with lower reliability have less influence on the result than data with a low variance.
Drept urmare, datele cu o variație mai mare (exprimată ca varianță) și, astfel, cu grad de încredere mai mic, au mai puțină influență asupra rezultatului față de datele cu varianță redusă.
Analogously, the weighted standard deviation is calculated.
În mod analog, se calculează deviația standard ponderată.
It characterizes the repeatability of the POW measurement.
Ea caracterizează repetabilitatea măsurătorii POW.
A low value of the weighted standard deviation indicates that the POW determination was very repeatable within one laboratory.
O valoare redusă a deviației standard ponderate indică faptul că determinarea POW a avut o repetabilitate foarte mare în cadrul unui laborator.
The formal statistical treatment of the data is outlined below.
În continuare se prezintă interpretarea statistică oficială a datelor.
Treatment of the results
Interpretarea rezultatelor
Demonstration of attainment of equilibrium
Demonstrarea atingerii echilibrului
The logarithm of the ratio of the concentration of the test substance in 1-octanol and water (log (CO/Cw)) is calculated for each sampling time.
Logaritmul raportului între concentrația substanței testate în 1-octanol și apă [log (CO/Cw)] este calculat pentru fiecare moment de prelevare a probelor.
Achievement of chemical equilibrium is demonstrated by plotting this ratio against time.
Atingerea echilibrului chimic este demonstrată prin reprezentarea grafică a acestui raport în funcție de timp.
A plateau in this plot that is based on at least four consecutive time points indicates that equilibrium has been attained, and that the compound is truly dissolved in 1-octanol.
Un platou în acest grafic, care se bazează pe cel puțin patru momente consecutive, indică faptul că s-a atins echilibrul, iar compusul este dizolvat efectiv în 1-octanol.
If not, the test needs to be continued until four successive time points yield a slope that is not significantly different from 0 at a p-level of 0,05, indicating that log Co/Cw is independent of time.
În caz contrar, trebuie să se continue testul până când patru momente succesive generează o pantă care nu este semnificativ diferită de 0 la un nivel p de 0,05, ceea ce indică faptul că log Co/Cw este independent de timp.
Log POW-calculation
Calcularea lui log POW
The value of log POW of the experimental unit is calculated as the weighted average value of log Co/Cw for the part of the curve of log Co/Cw vs. time, for which equilibrium has been demonstrated.
Valoarea lui log POW pentru unitatea experimentală se calculează ca valoarea medie ponderată a log Co/Cw din porțiunea curbei log Co/Cw în funcție de timp pentru care s-a demonstrat echilibrul.
The weighted average is calculated by weighting the data with the inverse of the variance so that the influence of the data on the final result is inversely proportional to the uncertainty in the data.
Media ponderată se calculează prin ponderarea datelor cu inversul varianței, astfel încât influența datelor asupra rezultatului final este invers proporțională cu incertitudinea datelor.
Average log POW
Valoarea medie a log POW
The average value of log POW of different experimental units is calculated as the average of the results of the individual experimental units weighted with their respective variances.
Valoarea medie a log POW din diferite unități experimentale este calculată ca media rezultatelor unităților experimentale individuale ponderate cu varianțele respective.
The calculation is performed as follows:
Calculul se face astfel:
the log POW value of the individual experimental unit i;
valoarea log POW a unității individuale experimentale i;
the weighted average value of the individual log POW determinations;
valoarea medie ponderată a determinărilor individuale ale log POW;
the statistical weight assigned to the log POW value of the experimental unit i.
ponderea statistică atribuită valorii log POW a unității experimentale i;
The reciprocal of the variance of log POW,i is employed as wi (wi
Reciproca varianței log POW,i se folosește ca wiwi
The error of the average of log POW is estimated as the repeatability of log Co/Cw determined during the equilibrium phase in the individual experimental units.
Eroarea valorii medii a log POW este estimată ca repetabilitatea log Co/Cw determinată în timpul fazei de echilibru în unitățile experimentale individuale.
It is expressed as the weighted standard deviation of log POW,Av (σlogPow,Av) which in turn is a measure of the error associated with log POW,Av.
Ea este exprimată ca deviația standard ponderată a log POW,Av (σlog Pow,Av) care, la rândul său, este o măsură a erorii asociate cu log POW,Av.
The weighted standard deviation can be computed from the weighted variance (varlog Pow,Av) as follows:
Deviația standard ponderată se poate calcula din varianța ponderată (varlog Pow,Av) astfel:
The symbol n stands for the number of experimental units.
Simbolul n reprezintă numărul de unități experimentale.
Test substance:
Substanța testată:
common name, chemical name, CAS number, structural formula (indicating position of label when radiolabelled substance is used) and relevant physical-chemical properties (see paragraph 17)
denumirea comună, denumirea chimică, numărul CAS, structura chimică (indicându-se poziția marcării, atunci când se folosesc substanțe marcate radioactiv) și proprietățile fizico-chimice relevante (a se vedea punctul 17);
purity (impurities) of test substance
puritatea (impuritățile) substanței testate;
label purity of labelled chemicals and molar activity (where appropriate)
puritatea de marcare pentru substanțele chimice marcate și activitatea molară (acolo unde este cazul);
the preliminary estimate of log Pow, as well as the method used to derive the value.
valoarea estimată preliminară a log Pow, precum și metoda folosită pentru determinarea sa.
dates of the performance of the studies
datele la care au fost realizate studiile;
temperature during the experiment
temperatura în timpul experimentului;
volumes of 1-octanol and water at the beginning of the test
volumele de 1-octanol și apă la începutul testului;
volumes of withdrawn 1-octanol and water samples
volumele probelor de 1-octanol și apă extrase;
volumes of 1-octanol and water remaining in the test vessels
volumele de 1-octanol și apă rămase în vasele de reacție;
description of the test vessels and stirring conditions (geometry of the stirring bar and of the test vessel, vortex height in mm, and when available: stirring rate) used
descrierea vaselor de reacție și a condițiilor de agitare (geometria agitatorului și a vasului de reacție, înălțimea vârtejului în mm și, acolo unde este disponibilă, viteza de agitare) folosite;
analytical methods used to determine the test substance and the method limit of quantification
metodele analitice folosite pentru a determina substanța de testare și limita de cuantificare a metodei;
sampling times
intervalele de prelevare a probelor;
the aqueous phase pH and the buffers used, when pH is adjusted for ionizable molecules
pH-ul fazei apoase și substanțele tampon folosite când pH-ul este reglat pentru molecule ionizabile;
number of replicates.
numărul de flacoane duplicat.
Results:
Rezultatele:
repeatability and sensitivity of the analytical methods used
repetabilitatea și sensibilitatea metodelor analitice utilizate;
determined concentrations of the test substance in 1-octanol and water as a function of time
concentrațiile determinate ale substanței testate în 1-octanol și apă ca funcție de timp;
demonstration of mass balance
verificarea bilanțului masic;
temperature and standard deviation or the range of temperature during the experiment
temperatura și deviația standard sau domeniul de temperatură în timpul experimentului;
the regression of concentration ratio against time
regresia raportului de concentrație în timp;
the average value log Pow,Av and its standard error
valoarea medie a log Pow,Av și eroarea sa standard;
discussion and interpretation of the results
discutarea și interpretarea rezultatelor;
examples of raw data figures of representative analysis (all raw data have to be stored in accordance with GLP standards), including recoveries of surrogates, and the number of levels used in the calibration (along with the criteria for the correlation coefficient of the calibration curve), and results of quality assurance/quality control (QA/QC)
exemple de date primare din analize reprezentative (toate datele primare trebuie păstrate în conformitate cu standardele GLP), inclusiv recuperări ale surogatelor și numărul de niveluri folosite în calibrare (împreună cu criteriile pentru coeficientul de corelație al curbei de calibrare) și rezultatele asigurării calității/controlului calității (QA/QC);
when available: validation report of the assay procedure (to be indicated among references).
în cazul în care este disponibil: raportul de validare a procedurii de testare (se va indica la referințele bibliografice).
Chapter A.8 of this Annex, Partition Coefficient.
Capitolul A.8 din prezenta anexă, «Coeficientul de partiție».
Chapter A.6 of this Annex, Water Solubility.
Capitolul A.6 din prezenta anexă, «Solubilitatea în apă».
Chapter C.7 of this Annex, Degradation – Abiotic Degradation Hydrolysis as a Function of pH.
Capitolul C.7 din prezenta anexă, «Degradarea – Degradarea abiotică: Hidroliza ca o funcție a pH-ului».
Chapter C.4 — Part II – VII (Method A to F) of this Annex, Determination of “Ready” Biodegradability.
Capitolul C.4 din prezenta anexă, părțile II-VII (metodele A-F) «Determinarea biodegradabilității „rapide”».
Chapter A.4 of this Annex, Vapour Pressure.
Capitolul A.4 din prezenta anexă, «Presiunea de vapori».
Spreadsheet for computation of minimum volumes of water required for detection of test substances of different log POW values in aqueous phase
Foaie de calcul pentru calculul volumelor minime de apă necesare pentru detectarea substanțelor testate cu valori diferite ale log POW în faza apoasă
Assumptions:
Ipoteze:
Maximum volume of individual aliquots = 10 % of total volume; 5 aliquots = 50 % of total volume.
volumul maxim al alicotelor individuale = 10 % din volumul total; 5 alicote = 50 % din volumul total;
Concentration of test substances
concentrația substanțelor testate
solubility in either phase
solubilitatea în fiecare fază
In case of lower concentrations, larger volumes would be required.
În cazul unor concentrații mai mici, sunt necesare volume mai mari;
Volume used for LOD determination = 100 ml.
volumul folosit pentru determinarea LOD = 100 ml;
log Pow vs. log Sw and log Pow vs. SR (Soct/Sw) are reasonable representations of relationships for test substances.
log Pow în funcție de log Sw și log Pow în funcție de SR (Soct/Sw) sunt reprezentări rezonabile ale relațiilor pentru substanțele testate.
Estimation of Sw
Estimarea Sw
Equation
ecuație
Estimation of Soct
Estimarea Soct
Total Mass test substance
Masa totală a substanței testate
Massoct/Masswater
Masaoct/Masaapă
MassH2O
MasaH2O
Massoct
Masaoct
Computation of volumes
Calculul volumelor
Minimum volume required for H2O phase at each LOD concentration
Volum minim necesar pentru faza H2O la fiecare concentrație LOD
LOD (micrograms/l)→
LOD (micrograme/l)→ 0,001
Volume used for LOD (l)
Volum folosit pentru LOD (I)
Key to Computations
Legendă pentru calcule
Represents < 10 % of total volume of aqueous phase, 1 litre equilibration vessel.
Reprezintă < 10 % din volumul total al fazei apoase, vas de echilibrare de 1 litru;
Represents < 10 % of total volume of aqueous phase, 2 litre equilibration vessel.
Reprezintă < 10 % din volumul total al fazei apoase, vas de echilibrare de 2 litri.
Represents < 10 % of total volume of aqueous phase, 5 litre equilibration vessel.
Reprezintă < 10 % din volumul total al fazei apoase, vas de echilibrare de 5 litri.
Represents < 10 % of total volume of aqueous phase, 10 litre equilibration vessel.
Reprezintă < 10 % din volumul total al fazei apoase, vas de echilibrare de 10 litri.
Exceeds 10 % of even the 10 liter equilibration vessel.
Depășește 10 % chiar și din vasul de echilibrare de 10 litri.
Overview of volumes required, as a function of water solubility and Log Pow
Prezentare a volumelor necesare, ca funcție de solubilitate în apă și Log Pow
Minimum volume required for H2O phase at each LOD concentration (ml)
Volum minim necesar pentru faza H2O la fiecare concentrație LOD (ml)
An example of glass-jacketed test vessel for the slow-stirring experiment for determination of POW
Exemplu de vas de testare cu manta din sticlă pentru experimentul cu agitare lentă, pentru determinarea POW
Chapter B.2 is replaced by the following:
Capitolul B.2 se înlocuiește cu următorul text:
ACUTE INHALATION TOXICITY
TOXICITATEA ACUTĂ PRIN INHALARE
This Test Method is equivalent to OECD Test Guideline 403 (2009) (1).
Această metodă de testare este echivalentă cu Orientarea 403 (2009) a OCDE (1).
The original acute inhalation Test Guideline 403 (TG 403) was adopted in 1981.
Versiunea originală a Orientării 403 privind testarea toxicității acute prin inhalare a fost adoptată în 1981.
This revised Test Method B.2 (as equivalent to the revised TG 403) has been designed to be more flexible, to reduce animal usage, and to fulfil regulatory needs.
Această metodă de testare B.2 revizuită (ca echivalent al Orientării 403 revizuite) a fost concepută pentru a fi mai flexibilă, pentru reducerea gradului de utilizare a animalelor și pentru satisfacerea cerințelor de reglementare.
The revised Test Method features two study types: a Traditional LC50 protocol and a Concentration × Time (C × t) protocol.
Metoda de testare revizuită prezintă două tipuri de studii: un protocol tradițional LC50 și un protocol concentrație × timp (C × t).
Primary features of this Test Method are the ability to provide a concentration-response relationship ranging from non-lethal to lethal outcomes in order to derive a median lethal concentration (LC50), non-lethal threshold concentration (e.g. LC01), and slope, and to identify possible sex susceptibility.
Caracteristicile principale ale acestei metode de testare sunt capacitatea de a oferi o relație concentrație-răspuns de la rezultate non-letale la letale, pentru a obține concentrația letală medie (LC50), concentrația non-letală limită (de exemplu, LC01) și panta, precum și capacitatea de a identifica o posibilă susceptibilitate în funcție de sex.
The C × t protocol should be used when there is a specific regulatory or scientific need that calls for the testing of animals over multiple time durations, such as for purposes of emergency response planning [e.g. deriving Acute Exposure Guideline Levels (AEGL), Emergency Response Planning Guidelines (ERPG), or Acute Exposure Threshold Levels (AETL) values], or for land-use planning.
Protocolul C × t trebuie să fie folosit în cazul în care există o cerință specifică de reglementare sau științifică ce impune testarea pe animale pe mai multe perioade de timp, cum ar fi pentru planificarea reacției de urgență [de exemplu, determinarea nivelurilor orientative de expunere acută (AEGL), orientările privind planificarea reacției de urgență (ERPG) sau nivelurile-limită de expunere acută (AETL)] sau pentru planificarea folosirii terenurilor.
Guidance on the conduct and interpretation of this Test Method studies can be found in the Guidance Document on Acute Inhalation Toxicity Testing (GD 39) (2).
Orientări privind desfășurarea și interpretarea studiilor în legătură cu această metodă de testare se pot găsi în ghidul privind testarea toxicității acute prin inhalare (Ghidul 39) (2).
Definitions used in the context of this Test Method are provided at the end of this chapter and in GD 39 (2).
Definițiile folosite în contextul acestei metode de testare sunt prezentate la finele acestui capitol și în Ghidul 39 (2).
This Test Method enables test chemical characterisation and quantitative risk assessment, and allows test chemicals to be ranked and classified according to Regulation (EC) No 1272/2008 (3).
Această metodă de testare permite caracterizarea substanței chimice testate și evaluarea cantitativă a riscurilor și permite ordonarea și clasificarea substanțelor chimice testate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (3).
GD 39 (2) provides guidance in the selection of the appropriate Test Method for acute testing.
Ghidul 39 (2) prezintă orientări în alegerea metodei de testare corespunzătoare pentru testarea toxicității acute.
When information on classification and labelling only is required, chapter B.52 of this Annex (4) is generally recommended [see GD 39 (2)].
În cazul în care sunt necesare doar informații privind clasificarea și etichetarea, se recomandă în general capitolul B.52 din prezenta anexă (4) [a se vedea Ghidul 39 (2)].
This Test Method B.2 is not specifically intended for the testing of specialised materials, such as poorly soluble isometric or fibrous materials or manufactured nanomaterials.
Această metodă de testare B.2 nu este destinată în mod specific testării unor materiale specializate, cum ar fi compuși izometrici puțin solubili sau materiale fibroase sau nanomateriale artificiale.
Before considering testing in accordance with this Test Method all available information on the test chemical, including existing studies (e.g. chapter B.52 of this Annex (4)) whose data would support not doing additional testing should be considered by the testing laboratory in order to minimise animal usage.
Înainte de a lua în considerare testarea în conformitate cu această metodă de testare, laboratorul care efectuează testele trebuie să țină seama de toate informațiile disponibile privind substanța chimică testată, inclusiv studiile existente [de exemplu, capitolul B.52 din prezenta anexă (4)] ale căror date ar susține neefectuarea unor testări suplimentare, pentru minimizarea utilizării animalelor.