natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By analogy to Article 28 of Directive 2008/57/EC concerning the notification of notified bodies, the assessment body shall be accredited or recognised for the different areas of competence within the railway system, or parts of it for which an essential safety requirement exists, including the area of competence involving the operation and maintenance of the railway system.
Prin analogie cu articolul 28 din Directiva 2008/57/CE privind notificarea organismelor notificate, organismul de evaluare este acreditat sau recunoscut pentru diferitele domenii de competență din cadrul sistemului feroviar sau al unor părți ale acestuia pentru care există cerințe esențiale de siguranță, inclusiv domeniul de competență care implică exploatarea și întreținerea sistemului feroviar.
The assessment body shall be accredited or recognised for assessing the overall consistency of the risk management and the safe integration of the system under assessment into the railway system as a whole.
Organismul de evaluare este acreditat sau recunoscut pentru evaluarea coerenței globale a managementului de risc și integrarea sigură a sistemului în curs de evaluare în ansamblul sistemului feroviar.
This shall include competence of the assessment body in checking the following:
Aceasta include competența organismului de evaluare în ceea ce privește verificarea următoarelor aspecte:
organisation, that is the arrangements necessary to ensure a coordinated approach to achieving system safety through a uniform understanding and application of risk control measures for subsystems;
organizarea, adică măsurile necesare pentru asigurarea unei abordări coordonate privind realizarea siguranței sistemului printr-o înțelegere și o aplicare uniforme ale măsurilor de control al riscurilor pentru subsisteme;
methodology, that is evaluation of the methods and resources deployed by various stakeholders to support safety at subsystem and system level; and
metodologia, adică evaluarea metodelor și resurselor utilizate de diverse părți interesate pentru sprijinirea siguranței la nivel de subsistem și de sistem; și
the technical aspects necessary for assessing the relevance and completeness of risk assessments and the level of safety for the system as a whole.
aspectele tehnice necesare pentru evaluarea relevanței și a integralității evaluărilor de risc și a nivelului de siguranță pentru ansamblul sistemului.
The assessment body may be accredited or recognised for one, several or all of the areas of competence listed in points 2 and 3.
Organismul de evaluare poate fi acreditat sau recunoscut pentru unul, mai multe sau toate domeniile de competență enumerate la punctele 2 și 3.
SAFETY ASSESSMENT REPORT OF THE ASSESSMENT BODY
RAPORTUL DE EVALUARE A SIGURANȚEI ÎNTOCMIT DE ORGANISMUL DE EVALUARE
The safety assessment report of the assessment body shall contain at least the following information:
Raportul de evaluare a siguranței întocmit de organismul de evaluare conține cel puțin următoarele informații:
identification of the assessment body;
identificarea organismului de evaluare;
the independent assessment plan;
planul evaluării independente;
the definition of the scope of the independent assessment as well as its limitations;
definirea domeniului de aplicare al evaluării independente, precum și a limitărilor acesteia;
the results of the independent assessment including in particular:
rezultatele evaluării independente, în special:
detailed information on the independent assessment activities for checking the compliance with the provisions of this Regulation;
informații detaliate privind activitățile de evaluare independentă pentru verificarea conformității cu dispozițiile prezentului regulament;
any identified cases of non-compliances with the provisions of this Regulation and the assessment body’s recommendations;
eventualele cazuri identificate de neconformitate cu dispozițiile prezentului regulament și cu recomandările organismului de evaluare;
the conclusions of the independent assessment.
concluziile evaluării independente.
the period of validity of recognition shall be limited to the validity of the safety certificate or authorisation under which it is granted. In this case, the request of recognition shall be made at the next application for renewal or update of the safety certificate or authorisation.
perioada de valabilitate a recunoașterii este limitată de valabilitatea certificatului sau a autorizației de siguranță în temeiul căruia (căreia) se acordă; În acest caz, cererea de recunoaștere se înaintează cu ocazia următoarei solicitări de reînnoire sau de actualizare a certificatului sau a autorizației de siguranță.
the period of validity of recognition shall be limited to the validity of the certificate issued by the certification body under which it is granted. In this case, the request of recognition shall be made at the next application for renewal or update of that certificate.
perioada de valabilitate a recunoașterii este limitată de valabilitatea certificatului emis de organismul de certificare în temeiul căruia se acordă; În acest caz, cererea de recunoaștere se înaintează cu ocazia următoarei solicitări de reînnoire sau de actualizare a certificatului respectiv.
The hazard identification only needs to be carried out at a level of detail necessary to identify where safety measures are expected to control the risks in accordance with one of the risk acceptance principles referred to in point 2.1.4. Iteration may be necessary between the risk analysis and the risk evaluation phases until a sufficient level of detail is reached for the identification of hazards.
Identificarea pericolelor nu trebuie efectuată decât la nivelul de detaliu necesar pentru a se identifica unde se preconizează controlarea riscurilor prin măsuri de siguranță, în conformitate cu unul dintre principiile de acceptare a riscului menționate la punctul 2.1.4 Iterarea poate fi necesară între fazele analizei de risc și cele ale evaluării riscurilor, până în momentul în care se atinge un nivel suficient de detaliu pentru identificarea pericolelor.
Commission Implementing Regulation (EU) No 403/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 403/2013 al Comisiei
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (ATCC 74444) as a feed additive for poultry for fattening and for laying and for weaned piglets and amending Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 1206/2005 and (EC) No 1876/2006 (holder of authorisation DSM Nutritional Products)
privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-glucanază produse de Trichoderma reesei (ATCC 74444) ca aditiv pentru hrana păsărilor de curte pentru îngrășat și pentru ouat și pentru purceii înțărcați și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1259/2004, (CE) nr. 1206/2005 și (CE) nr. 1876/2006 (titularul autorizației: DSM Nutritional Products)
A preparation of endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-glucanase produced by Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1259/2004 [3], on turkeys for fattening by Commission Regulation (EC) No 1206/2005 [4], and on laying hens and weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1876/2006 [5].
Un preparat de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-glucanază produse de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) a fost autorizat fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1259/2004 al Comisiei [3], pentru hrana curcanilor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1206/2005 al Comisiei [4] și pentru hrana găinilor ouătoare și a purceilor înțărcați prin Regulamentul (CE) nr. 1876/2006 al Comisiei [5].
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that preparation of endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (ATCC 74444) (formerly ATCC 74252), as a feed additive for chickens for fattening, turkeys for fattening, laying hens and piglets and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for all poultry species for fattening and laying, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din regulamentul respectiv, a fost depusă o cerere de reevaluare a preparatului respectiv de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-glucanază produse de Trichoderma reesei (ATCC 74444) (anterior ATCC 74252) ca aditiv furajer pentru pui pentru îngrășare, curcani pentru îngrășare, găini ouătoare și purcei și, în conformitate cu articolul 7 din regulamentul respectiv, pentru o nouă utilizare la toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare și ouătoare, cu solicitarea ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 17 October 2012 [6] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (ATCC 74444) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to favourably affect animal performance in target species.
În avizul său din 17 octombrie 2012 [6], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-glucanază produse de Trichoderma reesei (ATCC 74444) nu are efecte adverse asupra sănătății animale, asupra sănătății umane sau asupra mediului și că acesta are potențialul de a afecta în mod favorabil performanțele animalelor din speciile vizate.
However, based on the incomplete information provided by the applicant, the Authority was not in a position to specify the minimum enzyme activities.
Cu toate acestea, pe baza informațiilor incomplete furnizate de către solicitant, autoritatea nu a fost în măsură să precizeze activitățile enzimatice minime.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (ATCC 74444) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-glucanază produse de Trichoderma reesei (ATCC 74444) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
As a new authorisation is granted in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 1206/2005 and (EC) No 1876/2006 should therefore be amended accordingly.
Întrucât se acordă o nouă autorizare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, Regulamentele (CE) nr. 1259/2004, (CE) nr. 1206/2005 și (CE) nr. 1876/2006 ar trebui, prin urmare, să fie modificate în consecință.
Amendments to Regulation (EC) No 1259/2004
Modificări ale Regulamentului (CE) nr. 1259/2004
Regulation (EC) No 1259/2004 is amended as follows:
Regulamentul (CE) nr. 1259/2004 se modifică după cum urmează:
The preparations belonging to the group “Enzymes”, as set out in Annexes III, IV, V and VI are authorised for use without a time limit as additives in animal nutrition under the conditions laid down in those Annexes.’;
Preparatele aparținând grupei «Enzime», astfel cum este prevăzut în anexele III, IV, V și VI, se autorizează pe termen nelimitat ca aditivi în hrana animalelor, în conformitate cu condițiile stabilite în anexele respective.”
Amendment to Regulation (EC) No 1206/2005
Modificare a Regulamentului (CE) nr. 1206/2005
In the Annex to Regulation (EC) No 1206/2005 all the data contained in the entry E1602 are deleted.
În anexa la Regulamentul (CE) nr. 1206/2005, toate datele incluse în rubrica E 1602 se elimină.
Regulation (EC) No 1876/2006 is amended as follows:
Regulamentul (CE) nr. 1876/2006 se modifică după cum urmează:
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 23 November 2013 in accordance with the rules applicable before 23 May 2013, may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Preparatul specificat în anexă și furajele care conțin acest preparat, care sunt produse și etichetate înainte de 23 noiembrie 2013 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 23 mai 2013, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Endo-1,3(4)- beta-glucanase
Endo-1,3(4)- beta-glucanază
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-glucanase, produced by Trichoderma reesei (ATCC 74444) having a minimum activity of:
Preparat de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-glucanază, produse de Trichoderma reesei (ATCC 74444) având o activitate minimă a:
endo-1,4-beta-xylanase 2700 U [1]/ml or g additive
endo-1,4-beta-xilanazei 2700 U [1]/ml sau g aditiv
endo-1,3(4)-beta-glucanase 700 U [2]/ml or g additive
endo-1,3(4)-beta-glucanazei 700 U [2]/ml sau g aditiv
endo-1,4-beta-glucanase 800 U [3]/ml or g additive
endo-1,4-beta-glucanazei 800 U [3]/ml sau g aditiv
(Liquid and solid form)
(Formă solidă și lichidă)
endo-1,4-betaxylanase, endo-1,4-betaglucanase and endo-1,3(4)-betaglucanase, produced by Trichoderma reesei (ATCC 74444)
endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,4-beta-glucanază și endo-1,3(4)-beta-glucanază, produse de Trichoderma reesei (ATCC 74444)
Analytical method [4]Characterisation of the active substances in the feedingstuff:
Metoda analitică [4]Caracterizarea substanțelor active în hrana pentru animale:
Colorimetric method measuring water soluble dye released by the action of endo-1,4-beta-xylanase from cross-linked birchwood azoxylan substrate
metoda colorimetrică măsurând colorantul solubil în apă eliberat prin acțiunea endo-1,4-beta-xilanazei din substratul de azoxilan de lemn de mesteacăn încrucișat cu colorant;
Colorimetric method measuring water soluble dye released by the action of endo-1,3(4)-beta-glucanase from cross-linked azobarley glucan substrate
metoda colorimetrică măsurând colorantul solubil în apă eliberat prin acțiunea endo-1,3(4)-beta-glucanazei din substratul de azo-glucan de orz încrucișat cu colorant;
Colorimetric method measuring water soluble dye released by the action of endo-1,4-beta-glucanase from cross-linked azocarboxymethylcellulose substrate.
metoda colorimetrică măsurând colorantul solubil în apă eliberat prin acțiunea endo-1,4-beta-glucanazei din substratul de azocarboxilmetilceluloză încrucișat cu colorant.
Poultry for fattening other than turkeys for fattening
Păsări de curte pentru îngrășat, cu excepția curcanilor pentru îngrășare
endo-1,4-beta-xylanase: 135 U
endo-1,4-beta-xilanază: 135 U
endo-1,3(4)-beta-glucanase: 35 U
endo-1,3(4)-beta-glucanază: 35 U
endo-1,4-beta-glucanase: 40 U
endo-1,4-beta-glucanază: 40 U
For use in feed rich in non-starch polysaccharides (mainly beta-glucans and arabinoxylans).
Pentru utilizarea în furaje bogate în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani și arabinoxilani).
For safety: breathing protection and gloves shall be used during handling.
Pentru siguranță: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să utilizeze echipament de protecție respiratorie și mănuși.
23 May 2023
23 mai 2023
endo-1,4-beta-xylanase: 216 U
endo-1,4-beta-xilanază: 216 U
endo-1,3(4)-beta-glucanase: 56 U
endo-1,3(4)-beta-glucanază: 56 U
endo-1,4-beta-glucanase: 64 U
endo-1,4-beta-glucanază: 64 U
endo-1,4-beta-xylanase: 270 U
endo-1,4-beta-xilanază: 270 U
endo-1,3(4)-beta-glucanase: 70 U
endo-1,3(4)-beta-glucanază: 70 U
endo-1,4-beta-glucanase: 80 U
endo-1,4-beta-glucanază: 80 U
1 U is the amount of enzyme which liberates 1 micromoles of glucose from wheat arabinoxylan per minute at pH 5,0 and 40 °C.
1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucoză pe minut din arabinoxilan din grâu, cu un pH de 5,0 și la 40 °C.
1 U is the amount of enzyme which liberates 1 micromoles of glucose from barley beta-glucan per minute at pH 5,0 and 40 °C.
1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucoză pe minut din beta-glucan de orz, cu un pH de 5,0 și la 40 °C.
1 U is the amount of enzyme which liberates 1 micromoles of glucose from carboxymethylcellulose per minute at pH 5,0 and 40 °C.
1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucoză pe minut din carboximetilceluloză, cu un pH de 5,0 și la 40 °C.
Commission Implementing Regulation (EU) No 404/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 404/2013 al Comisiei
on the derogations from the rules of origin laid down in Annex II to the Trade Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and Colombia and Peru, of the other part, that apply within quotas for certain products from Peru
privind derogările de la regulile de origine prevăzute în anexa II la Acordul comercial dintre Uniunea Europeană și statele membre ale acesteia, pe de o parte, și Columbia și Peru, pe de altă parte, care se aplică în cadrul cotelor tarifare pentru anumite produse originare din Peru
Having regard to Council Decision 2012/735/EU of 31 May 2012 on the signing, on behalf of the Union, and provisional application of the Trade Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and Colombia and Peru, of the other part [1], and in particular Article 6 thereof,
având în vedere Decizia 2012/735/UE a Consiliului din 31 mai 2012 privind semnarea, în numele Uniunii, și aplicarea cu titlu provizoriu a Acordului comercial între Uniunea Europeană și statele membre ale acesteia, pe de o parte, și Columbia și Peru, pe de altă parte [1], în special articolul 6,
By Decision 2012/735/EU, the Council authorised the signature, on behalf of the Union, of the Trade Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and Colombia and Peru, of the other part (‘the Agreement’).
Prin Decizia 2012/735/UE, Consiliul a autorizat semnarea, în numele Uniunii Europene, a Acordului comercial dintre Uniunea Europeană și statele membre ale acesteia, pe de o parte, și Columbia și Peru, pe de altă parte (denumit în continuare „acordul”).
Pursuant to Decision 2012/735/EU, the Agreement is to be applied on a provisional basis, pending the completion of the procedures for its conclusion.
În temeiul Deciziei 2012/735/UE, acordul se aplică cu titlu provizoriu până la finalizarea procedurilor necesare pentru încheierea acestuia.
The Agreement applies on a provisional basis from 1 March 2013.
Acordul se aplică cu titlu provizoriu de la 1 martie 2013.
Annex II to the Agreement concerns the definition of the concept of ‘originating products’ and methods of administrative cooperation.
Anexa II la acord vizează definirea conceptului de „produse originare” și metodele de cooperare administrativă.
For a number of products, Appendix 2A and Appendix 5 to that Annex provide for derogations from the rules of origin set out in that Annex in the framework of annual quotas.
Pentru un anumit număr de produse, apendicele 2A și 5 la anexa menționată prevăd derogări de la regulile de origine prevăzute în anexa respectivă în cadrul cotelor anuale.
It is therefore necessary to lay down the conditions for the application of those derogations for imports from Peru.
Prin urmare, este necesar să se stabilească condițiile de aplicare a acestor derogări în cazul importurilor originare din Peru.
The quotas set out in Appendix 2A and Appendix 5 to Annex II to the Agreement should be managed by the Commission on a first-come, first-served basis in accordance with Commission Regulation (EEC) No 2454/93 of 2 July 1993 laying down provisions for the implementation of Council Regulation (EEC) No 2913/92 establishing the Community Customs Code [2].
Cotele stabilite în apendicele 2A și 5 la anexa II la acord trebuie gestionate de Comisie pe baza principiului „primul venit, primul servit”, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2454/93 Comisiei din 2 iulie 1993 de stabilire a unor dispoziții de aplicare a Regulamentului (CEE) nr. 2913/92 al Consiliului de instituire a Codului vamal comunitar [2].
Entitlement to benefit from the tariff concessions should be subject to the presentation of the relevant proof of origin to the customs authorities, as provided for in the Agreement.
Dreptul de a beneficia de concesiile tarifare trebuie condiționat de prezentarea unei dovezi pertinente de origine autorităților vamale, în conformitate cu prevederile acordului.
Annex I to Council Regulation (EEC) No 2658/87 of 23 July 1987 on the tariff and statistical nomenclature and on the Common Customs Tariff [3], as amended by Commission Implementing Regulation (EU) No 927/2012 [4], contains new CN codes which are different from those referred to in the Agreement.
Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful vamal comun [3], astfel cum a fost modificat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 927/2012 al Comisiei [4], conține noi coduri NC care sunt diferite de cele la care se face trimitere în acord.
Those new codes should therefore be reflected in Part B of the Annex to this Regulation.
Prin urmare, aceste noi coduri trebuie să se reflecte în partea B din anexa la prezentul regulament.
Since the Agreement takes effect on 1 March 2013, this Regulation should apply from the same date.
Având în vedere că acordul se aplică de la 1 martie 2013, prezentul regulament trebuie să se aplice de la aceeași dată.
The rules of origin in Appendix 2A to Annex II to the Trade Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and Columbia and Peru, of the other part (hereinafter referred to as ‘the Agreement’), shall apply to the products listed in Part A of the Annex to this Regulation.
Regulile de origine prevăzute în apendicele 2A la anexa II la Acordul comercial dintre Uniunea Europeană și statele membre ale acesteia, pe de o parte, și Columbia și Peru, pe de altă parte (denumit în continuare „acordul”), se aplică produselor enumerate în partea A din anexa la prezentul regulament.
The rules of origin set out in Appendix 5 to Annex II to the Agreement shall apply to the products listed in Part B of the Annex to this Regulation.
Regulile de origine prevăzute în apendicele 5 la anexa II la acord se aplică produselor enumerate în partea B din anexa la prezentul regulament.
To benefit from the derogation set out in Article 1, the products listed in the Annex shall be accompanied by a proof of origin as set out in Annex II to the Agreement.
Pentru a beneficia de derogarea prevăzută la articolul 1, produsele enumerate în anexă sunt însoțite de o dovadă a originii conform prevederilor din anexa II la acord.
The quotas listed in the Annex shall be managed by the Commission in accordance with the provisions of Articles 308a to 308c of Regulation (EEC) No 2454/93.
Cotele prevăzute în anexă sunt gestionate de Comisie în conformitate cu dispozițiile articolelor 308a-308c din Regulamentul (CEE) nr. 2454/93.
OJ L 354, 21.12.2012, p. 1.
JO L 354, 21.12.2012, p. 1.
OJ L 304, 31.10.2012, p. 1.
JO L 304, 31.10.2012, p. 1.