natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on cattle for fattening by Commission Regulation (EC) No 492/2006 [3].
Preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 a fost autorizat fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv furajer în hrana vitelor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 492/2006 al Comisiei [3].
That preparation was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în registrul aditivilor furajeri ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 was also authorised for 10 years for sows by Commission Regulation (EC) No 896/2009 [4], for dairy cows and horses by Commission Regulation (EU) No 1119/2010 [5], and for weaned piglets by Commission Regulation (EU) No 170/2011 [6].
Preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 a fost autorizat și pentru scroafe pentru o perioadă de 10 ani prin Regulamentul (CE) nr. 896/2009 al Comisiei [4], pentru vacile de lapte și pentru cai prin Regulamentul (UE) nr. 1119/2010 al Comisiei [5] și pentru purceii înțărcați prin Regulamentul (UE) nr. 170/2011 al Comisiei [6].
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that preparation as a feed additive for cattle for fattening, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din regulamentul menționat anterior, s-a depus o cerere pentru reevaluarea preparatului respectiv ca aditiv furajer destinat vitelor pentru îngrășare, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 March 2013 [7] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and it has the potential to improve the final body weight, the feed to gain ratio and the average daily gain.
În avizul său din 13 martie 2013 [7], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nu are efecte adverse asupra sănătății animale, a sănătății umane sau a mediului și are potențialul de a îmbunătăți masa corporală finală, indicele de conversie a hranei și sporul în greutate mediu zilnic.
The assessment of the preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, the provisions on Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 contained in Regulation (EC) No 492/2006 should be deleted.
În urma acordării unei noi autorizații în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, ar trebui eliminate dispozițiile privind Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 din Regulamentul (CE) nr. 492/2006.
Regulation (EC) No 492/2006 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 492/2006 ar trebui modificat în consecință.
In Annex II to Regulation (EC) No 492/2006 the entry on E 1710, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39 885 is deleted.
În anexa II la Regulamentul (CE) nr. 492/2006, se elimină rubrica E 1710, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39 885.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 19 May 2014 in accordance with the rules applicable before 19 November 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Preparatul specificat în anexă și hrana pentru animale care conține acest preparat, care sunt produse și etichetate înainte de 19 mai 2014, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 19 noiembrie 2013, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
Commission Regulation (EC) No 492/2006 of 27 March 2006 concerning the provisional and permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs (OJ L 89, 28.3.2006, p. 6).
Regulamentul (CE) nr. 492/2006 al Comisiei din 27 martie 2006 privind autorizarea provizorie și permanentă a anumitor aditivi din hrana animalelor (JO L 89, 28.3.2006, p. 6).
Commission Regulation (EC) No 896/2009 of 25 September 2009 concerning the authorisation of a new use of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for sows (holder of the authorisation Prosol SpA) (OJ L 256, 29.9.2009, p. 6).
Regulamentul (CE) nr. 896/2009 al Comisiei din 25 septembrie 2009 privind autorizarea unei noi utilizări a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru scroafe (titular al autorizației Prosol S.p.A.) (JO L 256, 29.9.2009, p. 6).
Commission Regulation (EU) No 1119/2010 of 2 December 2010 concerning the authorisation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for dairy cows and horses and amending Regulation (EC) No 1520/2007 (holder of the authorisation Prosol SpA) (OJ L 317, 3.12.2010, p. 9).
Regulamentul (UE) nr. 1119/2010 al Comisiei din 2 decembrie 2010 privind autorizarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru vacile de lapte și pentru cai și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1520/2007 (titularul autorizației Prosol SpA) (JO L 317, 3.12.2010, p. 9).
Commission Regulation (EU) No 170/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for piglets (weaned) and amending Regulation (EC) No 1200/2005 (holder of authorisation Prosol SpA) (OJ L 49, 24.2.2011, p. 8).
Regulamentul (UE) nr. 170/2011 al Comisiei din 23 februarie 2011 privind autorizarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv pentru hrana purceilor (înțărcați) și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1200/2005 (titularul autorizației Prosol SpA) (JO L 49, 24.2.2011, p. 8).
Preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
Preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
Powder: 1 × 109 CFU/g of additive
Pulbere: 1 × 109 CFU/g de aditiv
Analytical method [1]Enumeration: pour plate method using chloramphenicol glucose yeast extract agar (EN15789:2009)
Metoda de analiză [1]Numărare: metoda turnării pe placă utilizând agar-agar care conține cloramfenicol, glucoză și extract de drojdie (EN15789:2009)
Cattle for fattening
Vite pentru îngrășare
Minimum recommended content of additive for head per day: 3,6 × 1010 CFU.
Conținut minim recomandat de aditiv pe animal și pe zi: 3,6 × 1010 CFU.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1060/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1060/2013 al Comisiei
concerning the authorisation of bentonite as a feed additive for all animal species
privind autorizarea bentonitei ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale
Bentonite was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive belonging to the group of binders, anticaking agents and coagulants, for use in all animal species, by Commission Directive 82/822/EEC [3].
Prin Directiva 82/822/CEE a Comisiei [3], bentonita a fost autorizată fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana animalelor aparținând grupei lianților, agenților antiaglomeranți și coagulanților, destinat tuturor speciilor de animale.
That additive was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Aditivul a fost ulterior înscris în registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of bentonite as a feed additive for all animal species as binders and anticaking agents and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new authorisation as substance for control of radionuclide contamination, for all animal species.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea bentonitei ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale aparținând grupelor „lianți” și „agenți antiaglomeranți” și, în conformitate cu articolul 7 din respectivul regulament, o cerere pentru o nouă autorizare a bentonitei ca substanță pentru controlul contaminării cu radionucleide, pentru toate speciile de animale.
In addition, in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new authorisation of bentonite as substance for reduction of the contamination of feed by mycotoxins for all animal species.
În plus, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost prezentată o nouă cerere pentru autorizarea bentonitei ca substanță pentru reducerea contaminării furajelor cu micotoxine, pentru toate speciile de animale. Prin respectivele cereri, se solicita ca aditivul în cauză să fie clasificat în categoria „aditivilor tehnologici”.
Those applications request that additive to be classified in the additive category ‘technological additives’ and were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Cererile au fost însoțite de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 2 February 2011 [4], 14 June 2011 [5] and 14 June 2012 [6] that, under the proposed conditions of use, bentonite does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has the potential to be efficacious as binder and anticaking agent and as substance for control of radionuclide contamination for all animal species.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 2 februarie 2011 [4], 14 iunie 2011 [5] și 14 iunie 2012 [6] că, în condițiile de utilizare propuse, bentonita nu are un efect nociv asupra sănătății animale, a sănătății umane sau a mediului și că aceasta are potențialul de a fi eficace atât ca liant și ca agent antiaglomerant, cât și ca substanță pentru controlul contaminării cu radionucleide pentru toate speciile de animale.
It was also recognised that bentonite has the potential to be efficacious as aflatoxin binder for dairy cows and that this conclusion can be extended to all ruminants.
De asemenea, s-a recunoscut că bentonită are potențialul de a fi eficace ca liant al aflatoxinei pentru vacile de lapte și că această concluzie poate fi extinsă la toate rumegătoarele.
Since the provided in vitro studies meet the conditions for the demonstration of the efficacy of the technological additives laid down by Commission Regulation (EC) No 429/2008 [7], in particular under item 4 of Annex II and under item 1.4 of Annex III thereto, and they were recognised able to demonstrate the clear evidence to bind aflatoxin B1 (AfB) and moreover the binding capacity, restricted to aflatoxin B1, was defined as a characteristic of the bentonite, the conclusion on efficacy as a substance for reduction of the contamination of feed by mycotoxins can be considered sufficient to be extended to its use on poultry and pigs.
Deoarece studiile in vitro puse la dispoziție îndeplinesc condițiile pentru demonstrarea eficacității aditivilor tehnologici prevăzuți în Regulamentul (CE) nr. 429/2008 [7], în special la punctul 4 din anexa II și la punctul 1.4 din anexa III și s-a recunoscut faptul că ele pot demonstra prin dovezi clare capacitatea de legare cu aflatoxina B1 (AfB) și, mai mult, deoarece capacitatea de legare, limitată la aflatoxina B1, a fost definită ca fiind o caracteristică a bentonitei, concluzia privind eficacitatea ca substanță pentru reducerea contaminării furajelor cu micotoxine poate fi considerată suficientă pentru a fi extinsă la utilizarea pentru păsări de curte și porcine.
The assessment of bentonite shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea bentonitei arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Accordingly, the use of that additive should be authorised as specified in the Annexes to this Regulation.
În consecință, utilizarea acestui aditiv ar trebui să fie autorizată, conform specificațiilor din anexele la prezentul regulament.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation of bentonite as binder and anticaking agent, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Deoarece motivele legate de siguranță nu necesită aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a bentonitei ca liant și agent antiaglomerant, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
Bentonite specified in the Annexes, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional groups ‘substances for reduction of the contamination of feed by mycotoxins’, ‘binders’, ‘anticaking agents’ and ‘substances for control of radionuclide contamination’ is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in those Annexes.
Bentonita specificată în anexe, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupelor funcționale: „substanțe pentru reducerea contaminării furajelor cu micotoxine”, „lianți”, „agenți antiaglomeranți” și „substanțe pentru controlul contaminării cu radionucleide” este autorizată ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexele menționate.
The additive specified in Annex II belonging to the functional groups ‘binders’ and ‘anticaking agents’ and feed containing that additive, which are produced and labelled before 19 November 2015 in accordance with the rules applicable before 19 November 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Aditivul specificat în anexa II, aparținând grupelor funcționale „lianți” și „agenți antiaglomeranți”, precum și furajele care conțin acest aditiv, care sunt produse și etichetate înainte de 19 noiembrie 2015 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 19 noiembrie 2013, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Forty-first Commission Directive 82/822/EEC of 19 November 1982 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (OJ L 347, 7.12.1982, p. 16).
A patruzeci și una Directivă 82/822/CEE a Comisiei din 19 noiembrie 1982, de modificare a anexelor la Directiva 70/524/CEE a Consiliului privind aditivii din hrana animalelor (JO L 347, 7.12.1982, p. 16).
EFSA Journal 2011; 9(2):2007.
Jurnalul EFSA 2011; 9(2):2007.
EFSA Journal 2011; 9(6):2276.
Jurnalul EFSA 2011; 9(6):2276.
EFSA Journal 2012; 10(7):2787.
Jurnalul EFSA 2012; 10(7):2787.
Commission Regulation (EC) No 429/2008 of 25 April 2008 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the preparation and the presentation of applications and the assessment and the authorisation of feed additives (OJ L 133, 22.5.2008, p. 1).
Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei din 25 aprilie 2008 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la pregătirea și prezentarea cererilor, precum și la evaluarea și autorizarea aditivilor din hrana animalelor. (JO L 133, 22.5.2008, p. 1.)
Functional group: substances for reduction of the contamination of feed by mycotoxins: aflatoxin B1
Grupa funcțională: substanțe pentru reducerea contaminării furajelor cu micotoxine: aflatoxină B1
Bentonite: ≥ 70 % smectite (dioctahedral montmorillonite)
Bentonită: ≥ 70 % smectită (montmorilonit dioctaedric)
< 10 % opal and feldspar
< 10 % opal și feldspat
< 4 % quartz and calcite
< 4 % cuarț și calcit
AfB1-binding capacity (BC AfB1) above 90 %
AfB1 - capacitate de legare (CL AfB1) peste 90 %
Analytical method [1]For the determination of bentonite in feed additive: X-ray diffraction (XRD)
Metoda de analiză [1]Pentru determinarea bentonitei în aditivii furajeri: difracție de raze X (XRD)
For the determination of BC AfB1 of the additive: adsorption test carried out in a buffer solution at pH 5,0 with a concentration of 4 mg/l for AfB1 and 0,02 % (w/v) for the feed additive.
Pentru determinarea CL AfB1 a aditivului: test de adsorbție efectuat într-o soluție tampon cu pH de 5,0, cu o concentrație de 4 mg/l pentru AfB1 și de 0,02 % (w/v) pentru aditivul furajer.
‘The simultaneous oral use with macrolides shall be avoided’;
„A se evita utilizarea simultană a macrolidelor administrate pe cale orală”;
for poultry: ‘The simultaneous use with robenidine shall be avoided’.
pentru păsări de curte: „A se evita utilizarea simultană a robenidinei”.
For poultry: the simultaneous use with coccidiostats other than robenidine is contraindicated with level of bentonite above 5000 mg/kg of complete feed.
Pentru păsările de curte: utilizarea simultană cu coccidiostatice, altele decât robenidina, este contraindicată la niveluri ale bentonitei de peste 5000 mg/kg de furaj complet.
The total amount of bentonite must not exceed the permitted maximum level in complete feedingstuff of 20000 mg/kg of complete feedingstuff.
Cantitatea totală de bentonită nu trebuie să depășească nivelul maxim admis în furajul complet, și anume 20000 mg/kg de furaj complet.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene în materie de aditivi pentru hrana animalelor: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Bentonite: ≥ 50 % smectite
Bentonită: ≥ 50 % smectită
Analytical method [1]For the determination in feed additive: X-ray diffraction (XRD)
Metoda de analiză [1]Pentru determinarea în aditivii furajeri: difracție de raze X (XRD).
in poultry: ‘The simultaneous use with robenidine shall be avoided’.
la păsările de curte: „A se evita utilizarea simultană a robenidinei”.
Functional group: substances for control of radionuclide contamination (134/137Cs)
Grupa funcțională: substanțe pentru controlul contaminării cu radionucleide (134/137Cs)
The mixture of different sources of bentonite must not exceed the permitted maximum level in complete feedingstuff of 20000 mg/kg of complete feedingstuff.
Amestecul diferitelor surse de bentonită nu trebuie să depășească nivelul maxim admis în furajul complet, și anume 20000 mg/kg de furaj complet.
The additive may be used where feed is contaminated by radiocaesium to control it in animals and their products.
Aditivul poate fi utilizat atunci când furajele sunt contaminate cu cesiu radioactiv, pentru a controla prezența acestui element în animale și în produsele de origine animală.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1061/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1061/2013 al Comisiei
concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for calves, kids, cats and dogs and amending Regulation (EC) No 1288/2004 (holder of the authorisation DSM Nutritional Products Ltd represented by DSM Nutritional products Sp. Z o.o)
privind autorizarea unui preparat de Enterococcus faecium NCIMB 10415 ca aditiv pentru hrana vițeilor, iezilor, pisicilor și câinilor și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1288/2004 (titular al autorizației DSM Nutritional Products Ltd reprezentat de DSM Nutritional products Sp. Z o.o)
The preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on calves by Commission Regulation (EC) No 1288/2004 [3], for sows by Commission Regulation (EC) No 1200/2005 [4], for piglets by Commission Regulation (EC) No 252/2006 [5], for pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 943/2005 [6], and for cats and dogs by Commission Regulation (EC) No 102/2009 [7].
Preparatul de Enterococcus faecium NCIMB 10415 a fost autorizat fără limită de timp în conformitate cu Directiva nr. 70/524/CEE ca aditiv pentru hrana vițeilor prin Regulamentul (CE) nr. 1288/2004 al Comisiei [3], pentru hrana scroafelor prin Regulamentul (CE) nr. 1200/2005 al Comisiei [4], pentru hrana purceilor prin Regulamentul (CE) nr. 252/2006 al Comisiei [5], pentru hrana porcilor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 943/2005 al Comisiei [6] și pentru hrana pisicilor și a câinilor prin Regulamentul (CE) nr. 102/2009 al Comisiei [7].
The preparation was also authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Implementing Regulation (EU) No 361/2011 [8].
Preparatul a fost autorizat, de asemenea, pentru 10 ani pentru puii pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (CE) nr. 361/2011 al Comisiei [8].
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for calves, cats and dogs and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for kids, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea preparatului de Enterococcus faecium NCIMB 10415 ca aditiv pentru hrana vițeilor, pisicilor și câinilor și, în conformitate cu articolul 7 din respectivul regulament, pentru o nouă utilizare pentru iezi, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.