natgillin/translations-raw huggingface dataset:
where relevant, details of any terms and conditions which should be imposed on the making available on the market and use of the biocidal product.
după caz, detalii cu privire la termenii și condițiile eventuale care trebuie impuse pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid.
Authorisations and changes of same products
Autorizații și modificări ale acelorași produse
A same product shall have a different authorisation number than that of the related reference product.
Numărul de autorizație al aceluiași produs diferă de cel al produsului conex de referință.
On all other aspects, the content of the authorisation of a same product shall be identical with that of the related reference product except in terms of the information in respect of which the products differ.
În ceea ce privește toate celelalte aspecte, conținutul autorizației aceluiași produs este identic cu cel al autorizației produsului conex de referință, exceptând informațiile cu privire la care produsele diferă.
The Register for Biocidal Products shall show a link between same products and related reference products.
Registrul produselor biocide indică o legătură între aceleași produse și produsele conexe de referință.
Changes of a same product or of a related reference product shall be notified or applied for in accordance with Implementing Regulation (EU) No 354/2013 independently of each other.
Modificările aceluiași produs sau ale unui produs conex de referință se notifică sau se solicită în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 în mod independent unele de celelalte.
Authorisations of a same product or of a related reference product may be changed or cancelled independently of each other.
Autorizațiile aceluiași produs sau ale unui produs conex de referință pot fi modificate sau anulate în mod independent unele de celelalte.
However, in the evaluation of a proposed change of a same product or of a related reference product, the receiving competent authority or, where relevant, the Agency shall consider the appropriateness of cancelling or amending the authorisation of other products to which the product is linked in the Register for Biocidal Products as referred to in the second subparagraph of paragraph 1.
Cu toate acestea, în cadrul evaluării unei propuneri de modificare a aceluiași produs sau a unui produs conex de referință, autoritatea competentă destinatară sau, după caz, Agenția examinează oportunitatea anulării sau a modificării autorizației altor produse de care produsul este legat în Registrul produselor biocide, astfel cum se menționează la alineatul (1) al doilea paragraf.
OJ L 109, 19.4.2013, p. 4.
JO L 109, 19.4.2013, p. 4.
Commission Regulation (EU) No 415/2013
Regulamentul (UE) nr. 415/2013 al Comisiei
laying down additional responsibilities and tasks for the EU reference laboratories for rabies, bovine tuberculosis and bee health, amending Regulation (EC) No 737/2008 and repealing Regulation (EU) No 87/2011
de stabilire a responsabilităților și a sarcinilor suplimentare care revin laboratoarelor de referință ale UE pentru rabie, tuberculoză bovină și sănătatea albinelor, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 737/2008 și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 87/2011
Having regard to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and welfare rules [1], and in particular Article 32(6) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor [1], în special articolul 32 alineatul (6),
Regulation (EC) No 882/2004 lays down the general functions and duties for the EU reference laboratories for food and feed and for animal health set out in Annex VII thereto.
Regulamentul (CE) nr. 882/2004 prevede funcțiile și îndatoririle generale ale laboratoarelor de referință ale UE pentru produsele alimentare și hrana pentru animale, stabilite în anexa VII din respectivul regulament.
In addition, Regulation (EC) No 882/2004 provides that the Commission may include in Annex VII thereto other EU reference laboratories relevant to the areas falling within the scope of that Regulation.
În plus, Regulamentul (CE) nr. 882/2004 prevede că Comisia poate include în anexa VII alte laboratoare de referință ale UE competente în domeniile care intră în domeniul de aplicare al regulamentului respectiv.
Regulation (EC) No 882/2004 also provides that, in addition to the general functions and duties of EU reference laboratories in the animal health sector laid down therein, additional responsibilities and tasks for those EU reference laboratories may be laid down by the Commission.
Regulamentul (CE) nr. 882/2004 prevede, de asemenea, că, pe lângă funcțiile și îndatoririle generale ale laboratoarelor de referință ale UE din sectorul sănătății animale, prevăzute în acesta, Comisia poate stabili responsabilități și sarcini suplimentare pentru laboratoarele de referință ale UE.
By Commission Regulation (EC) No 737/2008 of 28 July 2008 designating the Community reference laboratories for crustacean diseases, rabies and bovine tuberculosis, laying down additional responsibilities and tasks for the Community reference laboratories for rabies and bovine tuberculosis and amending Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council [2], the Commission designated, inter alia, the EU reference laboratories for rabies and bovine tuberculosis and, consequently, inserted the relevant entries concerning those laboratories in Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004.
Prin Regulamentul (CE) nr. 737/2008 al Comisiei din 28 iulie 2008 de desemnare a laboratoarelor comunitare de referință pentru boli ale crustaceelor, rabie și tuberculoză bovină, de stabilire a responsabilităților suplimentare și a sarcinilor atribuite laboratoarelor comunitare de referință în privința rabiei și a tuberculozei bovine și de modificare a anexei VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [2], Comisia a desemnat, inter alia, laboratoarele de referință ale UE pentru rabie și tuberculoza bovină și, în consecință, a introdus rubricile corespunzătoare privind respectivele laboratoare în anexa VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
In addition, Annexes I and II to Regulation (EC) No 737/2008 set out certain specific responsibilities and tasks linked to the characteristics of the pathogens.
În plus, anexele I și II la Regulamentul (CE) nr. 737/2008 stabilesc anumite responsabilități și sarcini specifice legate de caracteristicile agenților patogeni.
Those responsibilities and tasks are additional to those laid down in Regulation (EC) No 882/2004.
Aceste responsabilități și sarcini sunt suplimentare față de cele stabilite în Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
By Commission Regulation (EU) No 87/2011 of 2 February 2011 designating the EU reference laboratory for bee health, laying down additional responsibilities and tasks for that laboratory and amending Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council [3], the Commission designated the EU reference laboratory for bee health and, consequently, inserted the relevant entry concerning that laboratory in Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004.
Prin Regulamentul (UE) nr. 87/2011 al Comisiei din 2 februarie 2011 de desemnare a laboratorului de referință al UE pentru sănătatea albinelor, de stabilire a responsabilităților suplimentare și a sarcinilor atribuite laboratorului respectiv și de modificare a anexei VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [3], Comisia a desemnat laboratorul de referință al UE pentru sănătatea albinelor și, în consecință, a inclus rubrica relevantă privind respectivul laborator în anexa VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
In addition, the Annex to Regulation (EU) No 87/2011 sets out certain specific responsibilities and tasks linked to the characteristics of the agents liable to affect bee health.
În plus, anexa la Regulamentul (UE) nr. 87/2011 stabilește anumite responsabilități și sarcini specifice legate de caracteristicile agenților care pot afecta sănătatea albinelor.
The definition of certain tasks of the EU reference laboratory for bee health in the Annex to Regulation (EU) No 87/2011 needs to be amended as regards serological tests because they are not applicable to testing on bees.
Definirea anumitor sarcini ale laboratorului de referință al UE pentru sănătatea albinelor în anexa la Regulamentul (UE) nr. 87/2011 trebuie să fie modificată în ceea ce privește testele serologice, deoarece acestea nu sunt aplicabile pentru testarea albinelor.
As well the mention of colony collapse disorder (CCD) should be modified in order to ensure consistency with the terminology used in the surveillance studies on bee mortality established in Commission Implementing Decision 2012/362/EU [4].
De asemenea, mențiunea privind sindromul depopulării coloniilor (SDC) ar trebui modificată pentru a se asigura coerența cu terminologia utilizată în studiile privind mortalitatea albinelor stabilite în Decizia de punere în aplicare 2012/362/UE a Comisiei [4].
In the interest of clarity and simplification of Union legislation, it is appropriate that the provisions concerning those additional responsibilities and tasks of the EU reference laboratories for rabies, bovine tuberculosis and bee health be set out in only one act.
În interesul clarității și al simplificării legislației Uniunii, este necesar ca dispozițiile privind respectivele responsabilități și sarcini suplimentare ale laboratoarelor de referință ale UE pentru rabie, tuberculoză bovină și sănătatea albinelor fie prevăzute într-un singur document.
Regulation (EC) No 737/2008 should therefore be amended accordingly and Regulation (EU) No 87/2011 be repealed.
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 737/2008 ar trebui modificat în consecință, iar Regulamentul (UE) nr. 87/2011 ar trebui abrogat.
In addition to the general functions and duties of EU reference laboratories in the animal health sector laid down in Article 32(2) of Regulation (EC) No 882/2004, the EU reference laboratory for rabies set out in point 16 of Part II of Annex VII to that Regulation shall also have the responsibilities and tasks set out in Annex I to this Regulation.
Pe lângă funcțiile și îndatoririle generale ale laboratoarelor de referință ale UE din sectorul sănătății animale prevăzute la articolul 32 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004, laboratorul de referință al UE pentru rabie prevăzut în anexa VII partea II punctul 16 din regulamentul menționat anterior are, de asemenea, responsabilitățile și sarcinile prevăzute în anexa I la prezentul regulament.
In addition to the general functions and duties of EU reference laboratories in the animal health sector laid down in Article 32(2) of Regulation (EC) No 882/2004, the EU reference laboratory for bovine tuberculosis set out in point 17 of Part II of Annex VII to that Regulation shall also have the responsibilities and tasks set out in Annex II to this Regulation.
Pe lângă funcțiile și îndatoririle generale ale laboratoarelor de referință ale UE din sectorul sănătății animale prevăzute la articolul 32 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004, laboratorul de referință al UE pentru tuberculoză bovină prevăzut în anexa VII partea II punctul 17 din regulamentul menționat anterior are, de asemenea, responsabilitățile și sarcinile prevăzute în anexa II la prezentul regulament.
In addition to the general functions and duties of EU reference laboratories in the animal health sector laid down in Article 32(2) of Regulation (EC) No 882/2004, the EU reference laboratory for bee health set out in point 18 of Part II of Annex VII to that Regulation shall also have the responsibilities and tasks set out in Annex III to this Regulation.
Pe lângă funcțiile și îndatoririle generale ale laboratoarelor de referință ale UE din sectorul sănătății animale prevăzute la articolul 32 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004, laboratorul de referință al UE pentru sănătatea albinelor prevăzut în anexa VII partea II punctul 18 din regulamentul menționat anterior are, de asemenea, responsabilitățile și sarcinile prevăzute în anexa III la prezentul regulament.
Regulation (EC) No 737/2008 is amended as follows:
Regulamentul (CE) nr. 737/2008 se modifică după cum urmează:
Articles 2 and 3 are deleted;
articolele 2 și 3 se elimină;
Regulation (EU) No 87/2011 is repealed.
Regulamentul (UE) nr. 87/2011 se abrogă.
Responsibilities and tasks of the EU reference laboratory for rabies, additional to those laid down in Article 32(2) of Regulation (EC) No 882/2004
Responsabilități și sarcini ale laboratorului de referință al UE pentru rabie, suplimentare față de cele prevăzute la articolul 32 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004
The EU reference laboratory for rabies shall coordinate, in consultation with the Commission, the methods employed in the Member States for diagnosing rabies, in particular by:
Laboratorul de referință al UE pentru rabie coordonează, în urma consultării Comisiei, metodele de diagnosticare a rabiei pe care le utilizează statele membre, în special prin:
typing, storing and supplying strains of rabies virus;
tipizarea, depozitarea și furnizarea de tulpini de virus rabic;
preparing, controlling and supplying international standard sera and other reference reagents to the national reference laboratories in order to standardise the tests and reagents used in the Member States;
prepararea, controlul și furnizarea, către laboratoarele naționale de referință, de seruri conforme cu standardele internaționale și de alți reactivi de referință în vederea standardizării testelor și a reactivilor utilizați în fiecare stat membru;
validating reference reagents including antigens and national standard sera submitted by the national reference laboratories;
validarea reactivilor de referință, inclusiv a antigenilor și a serurilor naționale standard, transmise de laboratoarele naționale de referință;
building up and maintaining a sera bank and a collection of rabies virus, and maintaining a database of strains isolated across the Union, including typing;
crearea și menținerea unei bănci de seruri și a unei colecții de viruși rabici, precum și menținerea unei baze de date de tulpini izolate pe teritoriul Uniunii, incluzând tipizarea;
organising periodical comparative tests of diagnostic procedures at Union level and operating laboratory proficiency tests of national reference laboratories;
organizarea periodică a unor teste comparative ale procedurilor de diagnostic la nivelul Uniunii și organizarea de teste de competențe pentru laboratoarele naționale de referință;
collecting and collating data and information on the methods of diagnosis used and the results of tests carried out in the Union;
colectarea și organizarea datelor și a informațiilor privind metodele de diagnostic utilizate și a rezultatelor testelor efectuate în Uniune;
characterising rabies virus by the most up-to-date methods available to allow a greater understanding of the epidemiology of that disease;
caracterizarea virusului rabic prin cele mai recente metode disponibile pentru a permite o mai bună înțelegere a epidemiologiei bolii;
keeping abreast of developments in rabies surveillance, epidemiology and prevention throughout the world;
urmărirea progreselor realizate la nivel mondial în materie de supraveghere epidemiologică, epidemiologie și profilaxie a rabiei;
acquiring a thorough knowledge of the preparation and use of the products of veterinary immunology used to eradicate and control rabies including the evaluation of vaccines.
dobândirea unor cunoștințe aprofundate cu privire la prepararea și utilizarea produselor veterinare imunologice utilizate pentru eradicarea și controlul rabiei, inclusiv evaluarea vaccinurilor.
The EU reference laboratory for rabies shall also:
De asemenea, laboratorul de referință al UE pentru rabie:
facilitate the harmonisation of techniques throughout the Union, in particular by specifying standard test methodologies;
facilitează armonizarea tehnicilor pe teritoriul Uniunii, în special prin precizarea unor metode de testare standardizate;
organise workshops for the benefit of national reference laboratories as agreed in the work programme and estimated budget referred to in Article 2 of Commission Implementing Regulation (EU) No 926/2011 [1], including training of experts from the Member States and, as appropriate, from third countries, in new analytical methodologies;
organizează seminarii destinate laboratoarelor naționale de referință, astfel cum s-a stabilit în programul de lucru și în bugetul estimat menționate la articolul 2 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 926/2011 al Comisiei [1], incluzând instruirea experților din statele membre și, după caz, din țări terțe, în domeniul noilor metodologii analitice;
provide technical assistance to the Commission and, upon its request, participate in international forums relating to rabies, concerning in particular the standardisation of analytical diagnostic methods and their implementation.
acordă asistență tehnică Comisiei și, la solicitarea acesteia, participă la forumuri internaționale consacrate rabiei, în special în privința standardizării metodelor de diagnostic analitice și a punerii lor în aplicare.
In addition, the EU reference laboratory for rabies shall perform research activities and, whenever possible, coordinate research activities directed towards the improved control and eradication of rabies, in particular by:
În plus, laboratorul de referință al UE pentru rabie desfășoară activități de cercetare și, în limita posibilităților, coordonează activitățile de cercetare destinate îmbunătățirii controlului și eradicării rabiei, în special prin:
carrying out or collaborating with national reference laboratories in carrying out test validation trials;
efectuarea de studii de validare a testelor sau colaborarea în acest scop cu laboratoarele naționale de referință;
providing scientific advice to the Commission and collecting information and reports associated with the activities of the EU reference laboratory.
acordarea de consiliere științifică Comisiei și colectarea informațiilor și a rapoartelor privind activitățile laboratorului de referință al UE.
Responsibilities and tasks of the EU reference laboratory for bovine tuberculosis, additional to those laid down in Article 32(2) of Regulation (EC) No 882/2004
Responsabilități și sarcini ale laboratorului de referință al UE pentru tuberculoza bovină, suplimentare față de cele prevăzute la articolul 32 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004
The EU reference laboratory for bovine tuberculosis shall coordinate, in consultation with the Commission, the methods employed in the Member States for diagnosing bovine tuberculosis, in particular by:
Laboratorul de referință al UE pentru tuberculoză bovină coordonează, în urma consultării Comisiei, metodele de diagnosticare a tuberculozei bovine pe care le utilizează statele membre, în special prin:
typing, storing and supplying strains of Mycobacterium sp. causing tuberculosis in animals;
tipizarea, depozitarea și furnizarea de tulpini de Mycobacterium sp. care cauzează tuberculoza la animale;
preparing, controlling and supplying reference reagents to the national reference laboratories in order to standardise the tests and reagents used in the Member States;
prepararea, controlul și furnizarea către laboratoarele de referință naționale de reactivi de referință în vederea standardizării testelor și a reactivilor utilizați în fiecare stat membru;
validating reference reagents including antigens and tuberculins submitted by the national reference laboratories for bovine tuberculosis;
validarea reactivilor de referință, inclusiv a antigenilor și a tuberculinelor, transmise de laboratoarele naționale de referință;
building up and maintaining a collection of Mycobacterium sp. causing tuberculosis in animals, and maintaining a database of strains isolated across the Union including typing;
crearea și menținerea unei colecții de Mycobacterium sp. care cauzează tuberculoza la animale, precum și menținerea unei baze de date de tulpini izolate pe teritoriul Uniunii, incluzând tipizarea;
characterising Mycobacterium sp. causing tuberculosis in animals by the most up-to-date methods available to allow a greater understanding of the epidemiology of that disease;
caracterizarea Mycobacterium sp. care cauzează tuberculoza la animale prin cele mai recente metode disponibile pentru a permite o mai bună înțelegere a epidemiologiei bolii;
keeping abreast of developments in bovine tuberculosis surveillance, epidemiology and prevention throughout the world;
urmărirea progreselor realizate la nivel mondial în materie de supraveghere epidemiologică, epidemiologie și profilaxie a tuberculozei bovine;
acquiring a thorough knowledge of the preparation and use of the products of veterinary immunology used to eradicate and control bovine tuberculosis including the evaluation of vaccines.
dobândirea unor cunoștințe aprofundate cu privire la prepararea și utilizarea produselor veterinare imunologice utilizate pentru eradicarea și controlul tuberculozei bovine, inclusiv evaluarea vaccinurilor.
The EU reference laboratory for bovine tuberculosis shall also:
De asemenea, laboratorul de referință al UE pentru tuberculoza bovină:
organise workshops for the benefit of national reference laboratories as agreed in the work programme and estimated budget referred to in Article 2 of Implementing Regulation (EU) No 926/2011, including training of experts from the Member States and, as appropriate, from third countries, in new analytical methodologies;
organizează seminarii destinate laboratoarelor naționale de referință, astfel cum s-a stabilit în programul de lucru și în bugetul estimat menționate la articolul 2 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 926/2011, precum și instruirea experților din statele membre și, după caz, din țări terțe, în domeniul noilor metodologii analitice;
provide technical assistance to the Commission and, upon its request, to participate in international forums relating to the diagnostic of bovine tuberculosis, concerning in particular the standardisation of analytical diagnostic methods and their implementation.
acordă asistență tehnică Comisiei și, la solicitarea acesteia, participă la forumuri internaționale consacrate diagnosticului tuberculozei bovine, în special în privința standardizării metodelor de diagnostic analitice și a punerii lor în aplicare.
In addition, the EU reference laboratory for bovine tuberculosis shall perform research activities and, whenever possible, coordinate research activities directed towards the improved control and eradication of bovine tuberculosis, in particular by:
În plus, laboratorul de referință al UE pentru tuberculoza bovină desfășoară activități de cercetare și, în limita posibilităților, coordonează activitățile de cercetare destinate îmbunătățirii controlului și eradicării tuberculozei bovine, în special prin:
Responsibilities and tasks of the EU reference laboratory for bee health, additional to those laid down in Article 32(2) of Regulation (EC) No 882/2004
Responsabilități și sarcini ale laboratorului de referință al UE pentru sănătatea albinelor, suplimentare față de cele prevăzute la articolul 32 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004
The EU reference laboratory for bee health shall coordinate, in consultation with the Commission, the methods employed in the Member States for diagnosing the relevant bee diseases, as necessary, in particular by:
Laboratorul de referință al UE pentru sănătatea albinelor coordonează, în urma consultării Comisiei, metodele de diagnosticare a bolilor relevante ale albinelor pe care le utilizează statele membre, în funcție de necesități, în special prin: