natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Another party also stated that the profit levels displayed in the provisional Regulation could be deemed normal levels and this party based itself on the publicly available profit data of a German producer between 1999 and 2007.
O altă parte a mai afirmat că nivelurile de profit prezentate în regulamentul provizoriu ar putea fi considerate niveluri normale; această parte s-a bazat pe datele publice privind profitul unui producător german între 1999 și 2007.
Yet another interested party stated that the IP profit level displayed in the provisional Regulation could be deemed ‘normal’ on the basis on the conclusions of a study by the Commission [9] which included profit data of a German producer between 2004 and 2007.
De asemenea, o altă parte interesată a afirmat că nivelul de profit din perioada de anchetă, prezentat în regulamentul provizoriu, ar putea fi considerat „normal” pe baza concluziilor unui studiu efectuat de Comisie [9], care a inclus date privind profitul unui producător german între 2004 și 2007.
Similar claims were received after final disclosure.
Argumente similare au fost transmise după comunicarea constatărilor finale.
After final disclosure, a party submitted that to consider 6 % profit,as found reasonable in the footwear investigation, a normal profit level also in the current case, was not appropriate as it had been established in 2006, when the economic circumstances were much more favourable than in 2013.
După comunicarea constatărilor finale, o parte a susținut că nivelul de 6 % al profitului, socotit rezonabil în ancheta privind încălțămintea, nu poate fi considerat un nivel normal al profitului în cazul de față, deoarece acesta fusese stabilit în 2006, când condițiile economice erau mult mai favorabile decât în 2013.
European Commission, Directorate-General for Trade, Directorate H, Office: NERV-105, 08/020, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/ BELGIË.
European Commission, Directorate-General for Trade, Directorate H, Office: NERV-105, 08/020, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIA.
Shandong Zibo Niceton-Marck Huaguang Ceramics Limited; Zibo Huatong Ceramics Co., Ltd; Shandong Silver Phoenix Co., Ltd; Niceton Ceramics (Linyi) Co., Ltd; Linyi Jingshi Ceramics Co., Ltd; Linyi Silver Phoenix Ceramics Co., Ltd; Linyi Chunguang Ceramics Co., Ltd, and Linyi Zefeng Ceramics Co., Ltd
Shandong Zibo Niceton-Marck Huaguang Ceramics Limited; Zibo Huatong Ceramics Co., Ltd; Shandong Silver Phoenix Co., Ltd; Niceton Ceramics (Linyi) Co., Ltd; Linyi Jingshi Ceramics Co., Ltd; Linyi Silver Phoenix Ceramics Co., Ltd; Linyi Chunguang Ceramics Co., Ltd, și Linyi Zefeng Ceramics Co., Ltd
After having examined the comments received, several trading companies have been removed from Annex 1.
În urma examinării observațiilor primite, mai multe societăți comerciale au fost eliminate din anexa 1.
Where appropriate, they have been replaced with the related cooperating exporting producer.
Unde a fost cazul, acestea au fost înlocuite cu producătorul-exportator afiliat care a cooperat.
Commission Implementing Regulation (EU) No 413/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 413/2013 al Comisiei
concerning the authorisation of a preparation of Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M as a feed additive for use in water for drinking for weaned piglets, pigs for fattening, laying hens and chickens for fattening (holder of authorisation Lallemand SAS)
privind autorizarea unui preparat de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ca aditiv pentru hrana animalelor utilizat în apa de băut a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare și a puilor pentru îngrășare (titularul autorizației: Lallemand SAS)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of a preparation of Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M.
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere privind o nouă utilizare a unui preparat de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare conform articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The application concerns a request of a new use of a preparation of Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M as a feed additive for use in water for drinking on weaned piglets, pigs for fattening, laying hens and chickens for fattening, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Cererea se referă la o nouă utilizare a unui preparat de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ca aditiv pentru hrana animalelor, utilizat în apa de băut a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare și a puilor pentru îngrășare; aditivul urmează să fie clasificat în categoria „aditivilor zootehnici”.
The use of that preparation of Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M was authorised without a time limit for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1200/2005 [2] and for pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 2036/2005 [3], for 10 years for salmonids and shrimps by Commission Regulation (EC) No 911/2009 [4], for weaned piglets by Commission Regulation (EU) No 1120/2010 [5], for laying hens by Commission Regulation (EU) No 212/2011 [6] and for all fish other than salmonids by Commission Implementing Regulation (EU) No 95/2013 [7].
Utilizarea respectivului preparat de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M a fost autorizată fără limită de timp pentru puii pentru îngrășare [prin Regulamentul (CE) nr. 1200/2005 al Comisiei [2]] și porcii pentru îngrășare [prin Regulamentul (CE) nr. 2036/2005 al Comisiei [3]] și pe o perioadă de zece ani pentru salmonide și creveți [prin Regulamentul (CE) nr. 911/2009 al Comisiei [4]], pentru purceii înțărcați [prin Regulamentul (UE) nr. 1120/2010 al Comisiei [5]], pentru găinile ouătoare [prin Regulamentul (UE) nr. 212/2011 al Comisiei [6]] și pentru toți peștii, alții decât salmonidele [prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 95/2013 al Comisiei [7]].
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 June 2012 [8] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M, does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has the potential to improve the performance in target species.
În avizul său din 12 iunie 2012 [8], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M nu are efecte nocive asupra sănătății animale, sănătății umane sau asupra mediului și că acesta are potențialul de a îmbunătăți performanța zootehnică a speciilor vizate.
The assessment of the preparation of Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Din evaluarea preparatului Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M rezultă că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
Accordingly, the use of this preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivilor zootehnici” și grupului funcțional al „stabilizatorilor florei intestinale”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, sub rezerva condițiilor menționate în aceeași anexă.
Done at Brussels, 6 May 2013.
Adoptat la Bruxelles, 6 mai 2013.
CFU/l of water for drinking
UFC/l al apei de băut
Category of zootechnical additives.
Categorie: aditivi zootehnici.
Preparation of Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M containing a minimum of 1 × 1010 CFU/g additive
Preparat de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M cu un conținut minim de aditiv de 1 × 1010 UFC/g
Analytical methods [1]Enumeration: spread plate method
Metode de analiză [1]Enumerare: metoda dispersiei pe placă
using MRS agar (EN 15786:2009)
prin utilizarea de agar MRS (EN 15786:2009)
In the directions for use of the additive indicate the storage temperature, storage life.
A se indica temperatura de depozitare și durata de conservare în instrucțiunile de utilizare ale aditivului.
For piglets (weaned) up to 35 kg.
Pentru purceii (înțărcați) de până la 35 kg
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Măsură de siguranță: în timpul manipulării, trebuie utilizate măști de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
The water for drinking containing the additive may be used simultaneously with feed for chickens for fattening containing the following coccidiostats: decoquinate, halofuginone, narasin, salinomycin sodium, maduramicin ammonium, diclazuril.
Apa de băut care conține aditivul poate fi utilizată simultan cu hrana puilor pentru îngrășare care conține următoarele coccidiostatice: decochinat, halofuginonă, narazin, salinomicin sodiu, maduramicin amoniu, diclazuril.
The additive shall be mixed with other feed additives or feed materials in order to allow its complete homogeneous dispersion in water for drinking
Aditivul trebuie amestecat cu alți aditivi pentru hrana animalelor sau cu alte materii prime ce intră în componența hranei animalelor, pentru a permite dispersarea sa omogenă în apa de băut.
27 May 2023
27 mai 2023
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Descrierea detaliată a metodelor de analiză poate fi consultată pe site-ul laboratorului de referință, la adresa: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Commission Implementing Regulation (EU) No 414/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei
specifying a procedure for the authorisation of same biocidal products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
privind precizarea procedurii de autorizare a acelorași produse biocide, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 17(7) thereof,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide [1], în special articolul 17 alineatul (7),
Regulation (EU) No 528/2012 specifies procedures for applying for and granting authorisation of biocidal products.
Regulamentul (UE) nr. 528/2012 precizează procedurile de cerere și acordare a autorizației pentru produsele biocide.
Where applications are submitted to the same receiving competent authority or to the Agency for two or more authorisations of biocidal products with the same properties, the authorisations may be granted based on one single product evaluation and, as the case may be, comparative assessment.
Atunci când aceleiași autorități competente destinatare sau Agenției îi sunt adresate cereri pentru două sau mai multe autorizații a unor produse biocide cu aceleași proprietăți, autorizațiile pot fi acordate pe baza evaluării unui produs unic și, după caz, pe baza unei evaluări comparative.
It is therefore appropriate to provide for an adapted authorisation procedure for such cases.
Prin urmare, este necesar să se prevadă o procedură de autorizare adaptată pentru astfel de cazuri.
The terms and conditions relating to the making available on the market and use of a biocidal product should be based on the evaluation made of the product.
Termenii și condițiile referitoare la punerea la dispoziție pe piață și utilizarea unui produs biocid trebuie să se bazeze pe evaluarea efectuată asupra produsului.
It is therefore appropriate to require that biocidal products authorised in accordance with this Regulation are authorised on the same terms and conditions as the evaluated biocidal products to which they refer, with the exception of the details on which the products differ.
Prin urmare, este necesar să se impună ca produsele biocide autorizate în conformitate cu prezentul regulament să fie autorizate în aceiași termeni și în aceleași condiții ca și produsele biocide evaluate de referință, exceptând detaliile prin care produsele se deosebesc.
Since this Regulation specifies a procedure provided for by Regulation (EU) No 528/2012, which applies from 1 September 2013, this Regulation should also apply from that date.
Întrucât prezentul regulament precizează o procedură prevăzută de Regulamentul (UE) nr. 528/2012, care se aplică de la 1 septembrie 2013, prezentul regulament trebuie să se aplice, de asemenea, de la data respectivă.
This Regulation lays down the procedure applicable where an authorisation is sought for a product (the ‘same product’) which is identical to another biocidal product or product family which has been authorised or registered in accordance with Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EU) No 528/2012, or for which an application for such registration or authorisation has been submitted (the ‘related reference product’), with regards to all the latest information submitted in relation to the authorisation or registration, except information which can be the subject of an administrative change in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 of 18 April 2013 on changes of biocidal products authorised in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council [3].Article 2
Prezentul regulament stabilește procedura aplicabilă în cazul în care se solicită o autorizație pentru un produs (denumit în continuare „același produs”) care este identic cu un alt produs biocid sau cu o altă familie de produse biocide care a fost autorizat(ă) sau înregistrat(ă) în conformitate cu Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului [2] sau cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 sau pentru care a fost depusă o cerere pentru o astfel de înregistrare sau autorizare („produsul conex de referință”), în ceea ce privește toate informațiile cele mai recente depuse în vederea autorizării sau înregistrării, exceptând informațiile care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului [3].Articolul 2
By way of derogation from Article 20(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and the information requirements in Article 43(1) thereof, an application for authorisation of a same product shall contain the following information:
Prin derogare de la articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cerințele în materie de informații prevăzute la articolul 43 alineatul (1) din regulamentul respectiv, o cerere de autorizație pentru același produs conține următoarele informații:
the authorisation number or, for not yet approved related reference products, the application number in the Register for Biocidal Products of the related reference product;
numărul de autorizație sau, pentru produsele conexe de referință care nu au fost încă aprobate, numărul de cerere din Registrul produselor biocide al produsului conex de referință;
an indication of the proposed differences between the same product and the related reference product, and evidence that the products are identical on all other aspects;
o indicație a diferențelor propuse dintre același produs și produsul conex de referință, precum și dovada că produsele sunt identice în ceea ce privește toate celelalte aspecte;
where required by Article 59(1) of Regulation (EU) No 528/2012, letters of access to all the data supporting the authorisation of the related reference product;
în cazurile în care articolul 59 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 impune acest lucru, scrisori de acces la toate datele care sprijină autorizarea produsului conex de referință;
a draft summary of the biocidal product characteristics for the same product.
un proiect de rezumat al caracteristicilor produsului biocid pentru același produs.
Submission and validation of applications for national authorisation
Depunerea și validarea cererilor de autorizație națională
Where the related reference product has been authorised by national authorisation or is the subject of an application for such an authorisation, applications for authorisation of a same product shall be submitted in accordance with Article 29(1) of Regulation (EU) No 528/2012 to the competent authority that has granted or is requested to grant the national authorisation of the related reference product.
În cazul în care produsul conex de referință a fost autorizat la nivel național sau face obiectul unei cereri pentru o astfel de autorizație, cererile de autorizație a aceluiași produs sunt adresate în conformitate cu articolul 29 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 autorității competente care a acordat sau căreia i s-a solicitat să acorde autorizația națională produsului conex de referință.
By way of derogation from paragraphs 2 and 4 of Article 29 of Regulation (EU) No 528/2012, the competent authority shall validate the application within 30 days of accepting it, provided that the information indicated in Article 2 has been submitted.
Prin derogare de la articolul 29 alineatele (2) și (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, autoritatea competentă validează cererea în termen de 30 de zile de la acceptarea acesteia, cu condiția ca informațiile indicate la articolul 2 să fi fost depuse.
The validation shall include a check that the proposed differences between the same product and the related reference product concern merely information which can be the subject of an administrative change in accordance with Implementing Regulation (EU) No 354/2013.
Validarea include un control care are scopul de a verifica dacă diferențele propuse dintre același produs și produsul conex de referință se referă doar la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
Submission and validation of applications for Union authorisation
Depunerea și validarea cererilor de autorizație a Uniunii
Where the related reference product has been authorised by Union authorisation or is the subject of an application for such an authorisation, applications for authorisation of a same product shall be submitted to the Agency in accordance with Article 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
În cazul în care produsul conex de referință a fost autorizat la nivelul Uniunii sau face obiectul unei cereri pentru o astfel de autorizație, cererile de autorizație a aceluiași produs sunt adresate Agenției în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
However, the application shall not include a confirmation that the biocidal product would have similar conditions of use across the Union or a reference to an evaluating competent authority.
Cu toate acestea, cererea nu include o confirmare a faptului că produsul biocid ar avea condiții de utilizare similare în întreaga Uniune sau o referire la o autoritate competentă responsabilă de evaluare.
For the purposes of the application of this Article, Article 43(2) of Regulation (EU) No 528/2012 shall be read as requiring the Agency to inform the applicant only.
În scopul aplicării prezentului articol, articolul 43 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se interpretează ca impunând Agenției obligația de a informa doar solicitantul.
By way of derogation from the first and second subparagraphs of Article 43(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency shall validate the application within 30 days of accepting it provided that the information indicated in Article 2 has been submitted.
Prin derogare de la articolul 43 alineatul (3) primul și al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Agenția validează cererea în termen de 30 de zile de la acceptarea acesteia, cu condiția ca informațiile indicate la articolul 2 să fi fost depuse.
For the purposes of the application of this Article, all references to the evaluating competent authority in the third subparagraph of Article 43(3) and in Article 43(4) and (5) of Regulation (EU) No 528/2012 shall be read as referring to the Agency.
În scopul aplicării prezentului articol, toate trimiterile la autoritatea competentă responsabilă de evaluare din articolul 43 alineatul (3) al treilea paragraf și articolul 43 alineatele (4) și (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se interpretează ca trimiteri la Agenție.
Evaluation and decision on applications for national authorisation
Evaluarea și decizia cu privire la cererile de autorizație națională
By way of derogation from Article 30 of Regulation (EU) No 528/2012, the receiving competent authority shall decide whether to grant or refuse authorisation of a same product in accordance with Article 19 of that Regulation within 60 days from the validation of the application in accordance with Article 3, or, where applicable, from the subsequent date of adoption of the corresponding decision concerning the related reference product.
Prin derogare de la articolul 30 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, autoritatea competentă destinatară decide dacă acordă sau refuză autorizarea aceluiași produs în conformitate cu articolul 19 din regulamentul respectiv în termen de 60 de zile de la validarea cererii în conformitate cu articolul 3 sau, după caz, de la data ulterioară a adoptării deciziei corespondente referitoare la produsul conex de referință.
Evaluation and decision on applications for Union authorisation
Evaluarea și decizia cu privire la cererile de autorizație a Uniunii
By way of derogation from Article 44(1), (2) and (3) of Regulation (EU) No 528/2012 the Agency shall prepare and submit to the Commission an opinion on the application within 30 days from the validation of the application in accordance with Article 4 of this Regulation, or, where applicable, on the subsequent date of submission of an opinion on the related reference product in accordance with Article 44(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Prin derogare de la articolul 44 alineatele (1), (2) și (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Agenția elaborează și prezintă Comisiei un aviz cu privire la cerere în termen de 30 de zile de la validarea cererii în conformitate cu articolul 4 din prezentul regulament sau, după caz, la data ulterioară a prezentării unui aviz privind produsul conex de referință în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
If the Agency recommends the authorisation of the biocidal product, the opinion shall contain at least both the following elements:
În cazul în care Agenția recomandă autorizarea produsului biocid, avizul cuprinde cel puțin ambele următoare elemente:
a statement on whether the conditions laid down in Article 19 of Regulation (EU) No 528/2012 are fulfilled, and a draft summary of biocidal products characteristics, as referred to in Article 22(2) of that Regulation;
o declarație care să indice dacă sunt îndeplinite condițiile menționate la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și un proiect de rezumat al caracteristicilor produsului biocid, așa cum se prevede la articolul 22 alineatul (2) din regulamentul respectiv;