natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toxicological and metabolism studies
Studii toxicologice și de metabolism
Studies on absorption, distribution, metabolism and excretion in mammals
Studii de absorbție, de distribuție, de metabolism și de excreție la mamifere
Absorption, distribution, metabolism and excretion after exposure by oral route
Absorbția, distribuția, metabolismul și excreția după expunere pe cale orală
Absorption, distribution, metabolism and excretion after exposure by other routes
Absorbția, distribuția, metabolismul și excreția după expunere pe alte căi
Dermal
Cutanată
Skin irritation
Iritație cutanată
Short-term toxicity
Toxicitate pe termen scurt
Oral 28-day study
Studiu de 28 de zile pe cale orală
Oral 90-day study
Studiu de 90 de zile pe cale orală
Other routes
Alte căi
Genotoxicity testing
Studii de genotoxicitate
In vivo studies in somatic cells
Studii in vivo pe celule somatice
In vivo studies in germ cells
Studii in vivo pe celule germinative
Long-term toxicity and carcinogenicity
Toxicitate pe termen lung și carcinogenitate
Generational studies
Studii pe generații
Developmental toxicity studies
Studii de toxicitate pentru dezvoltare
Neurotoxicity studies
Studii de neurotoxicitate
Neurotoxicity studies in rodents
Studii de neurotoxicitate pe rozătoare
Delayed polyneuropathy studies
Studii de polineuropatie tardivă
Other toxicological studies
Alte studii toxicologice
Toxicity studies of metabolites
Studii de toxicitate a metaboliților
Supplementary studies on the active substance
Studii suplimentare privind substanța activă
Endocrine disrupting properties
Proprietăți de perturbator endocrin
Medical surveillance on manufacturing plant personnel and monitoring studies
Supravegherea medicală a personalului instalațiilor de producție și studii de monitorizare
Data collected on humans
Datele colectate referitoare la subiecți umani
Direct observations
Observații directe
Diagnosis of poisoning (determination of active substance, metabolites), specific signs of poisoning, clinical tests
Diagnosticul intoxicației (determinarea substanței active, a metaboliților), semne specifice de intoxicație, teste clinice
Proposed treatment:
Tratament propus:
first aid measures, antidotes, medical treatment
măsuri de prim ajutor, antidoturi, tratament medical
Expected effects of poisoning
Efectele previzibile ale intoxicației
SECTION 6.
SECȚIUNEA 6.
Residues in or on treated products, food and feed
Reziduurile din sau de pe produsele, alimentele și furajele tratate
Storage stability of residues
Stabilitatea la depozitare a reziduurilor
Metabolism, distribution and expression of residues
Metabolismul, distribuția și exprimarea reziduurilor
Lactating ruminants
Rumegătoare în lactație
Magnitude of residue trials in plants
Magnitudinea studiilor privind reziduurile în plante
Feeding studies
Studii de hrănire
Effects of processing
Efectele prelucrării
Nature of the residue
Natura reziduurilor
Distribution of the residue in inedible peel and pulp
Distribuția reziduurilor în coaja necomestibilă și pulpă
Magnitude of residues in processed commodities
Magnitudinea reziduurilor în produsele prelucrate
Residues in rotational crops
Reziduurile din culturile de rotație
Metabolism in rotational crops
Metabolismul în culturile de rotație
Magnitude of residues in rotational crops
Magnitudinea reziduurilor în culturile de rotație
Proposed residue definitions and maximum residue levels
Definițiile propuse pentru reziduuri și limitele maxime de reziduuri
Proposed residue definitions
Definițiile propuse pentru reziduuri
Proposed maximum residue levels (MRLs) and justification of the acceptability of the levels proposed
Limitele maxime de reziduuri (LMR) propuse și justificarea acceptabilității limitelor propuse
Proposed maximum residue levels (MRLs) and justification of the acceptability of the levels proposed for imported products (import tolerance)
Limitele maxime de reziduuri (LMR) propuse și justificarea acceptabilității limitelor propuse pentru produsele importate (toleranță la import).
Proposed safety intervals
Intervale de siguranță propuse
Estimation of the potential and actual exposure through diet and other sources
Estimarea expunerii potențiale sau efective prin alimente sau alte surse
Residue level in pollen and bee products
Nivelul de reziduuri din polen și produse apicole
SECTION 7.
SECȚIUNEA 7.
Fate and behaviour in the environment
Soarta și comportamentul în mediu
Fate and behaviour in soil
Soarta și comportamentul în sol
Route of degradation in soil
Calea de degradare în sol
Aerobic degradation
Degradarea aerobă
Anaerobic degradation
Degradarea anaerobă
Soil photolysis
Fotoliza în sol
Rate of degradation in soil
Viteza de degradare în sol
Laboratory studies
Studii de laborator
Aerobic degradation of the active substance
Degradarea aerobă a substanței active
Aerobic degradation of metabolites, breakdown and reaction products
Degradarea aerobă a metaboliților, a produșilor de degradare și de reacție
Anaerobic degradation of the active substance
Degradarea anaerobă a substanței active
Anaerobic degradation of metabolites, breakdown and reaction products
Degradarea anaerobă a metaboliților, a produșilor de degradare și de reacție
Field studies
Studii în teren
Soil dissipation studies
Studii de disipare în sol
Soil accumulation studies
Studii de acumulare în sol
Adsorption and desorption in soil
Adsorbția și desorbția în/din sol
Adsorption and desorption
Adsorbția și desorbția
Adsorption and desorption of the active substance
Adsorbția și desorbția substanței active
Adsorption and desorption of metabolites, breakdown and reaction products
Adsorbția și desorbția metaboliților, a produșilor de degradare și de reacție
Aged sorption
Adsorbție în funcție de timp
Column leaching of the active substance
Percolare pe coloană a substanței active
Column leaching of metabolites, breakdown and reaction products
Percolare pe coloană a metaboliților, a produșilor de degradare și de reacție
Lysimeter studies
Studii de lizimetrie
Field leaching studies
Studii de percolare în teren
Fate and behaviour in water and sediment
Soarta și comportamentul în apă și sedimente
Route and rate of degradation in aquatic systems (chemical and photochemical degradation)
Calea și viteza de degradare în sistemele acvatice (degradare chimică și fotochimică)
Hydrolytic degradation
Degradare hidrolitică
Direct photochemical degradation
Degradare fotochimică directă
Indirect photochemical degradation
Degradare fotochimică indirectă
Route and rate of biological degradation in aquatic systems
Calea și viteza de degradare biologică în sistemele acvatice
‘Ready biodegradability’
„Ușurința biodegradării”
Aerobic mineralisation in surface water
Mineralizarea aerobă în apa de suprafață
Water/sediment study
Studiul sistemului apă-sediment
Irradiated water/sediment study
Studiul sistemului apă-sediment iradiat
Degradation in the saturated zone
Degradarea în zona saturată
Fate and behaviour in air
Soarta și comportamentul în aer
Route and rate of degradation in air
Calea și viteza de degradare în aer
Transport via air
Transport prin aer
Local and global effects
Efecte locale și globale
Definition of the residue
Definiția reziduurilor
Definition of the residue for risk assessment
Definiția reziduurilor pentru evaluarea riscurilor
Definition of the residue for monitoring
Definiția reziduurilor în scopul monitorizării
SECTION 8.
SECȚIUNEA 8.
Ecotoxicological studies
Studii ecotoxicologice
Effects on birds and other terrestrial vertebrates
Efecte asupra păsărilor și a altor vertebrate terestre
Acute oral toxicity to birds
Toxicitate orală acută la păsări
Short-term dietary toxicity to birds
Toxicitate alimentară pe termen scurt la păsări
Sub-chronic and reproductive toxicity to birds
Toxicitatea subcronică și toxicitatea pentru reproducere la păsări
Effects on terrestrial vertebrates other than birds
Efecte asupra vertebratelor terestre, altele decât păsările
Acute oral toxicity to mammals
Toxicitate orală acută la mamifere
Long-term and reproductive toxicity to mammals
Toxicitate pe termen lung și pentru reproducere la mamifere
Active substance bioconcentration in prey of birds and mammals
Bioconcentrarea substanței active în prada păsărilor și a mamiferelor
Effects on terrestrial vertebrate wildlife (birds, mammals, reptiles and amphibians)
Efecte asupra vertebratelor terestre sălbatice (păsări, mamifere, reptile și amfibieni)
Acute toxicity to fish
Toxicitate acută la pești
Long-term and chronic toxicity to fish
Toxicitate pe termen lung și cronică la pești
Fish early life stage toxicity test
Test de toxicitate la pești în primele stadii de viață
Fish full life cycle test
Test asupra întregului ciclu de viață la pești
Bioconcentration in fish
Bioconcentrare în pești
Acute toxicity to aquatic invertebrates
Toxicitate acută la nevertebrate acvatice
Acute toxicity to Daphnia magna
Toxicitate acută la Daphnia magna
Acute toxicity to an additional aquatic invertebrate species
Toxicitate acută la o specie nevertebrată acvatică suplimentară
Long-term and chronic toxicity to aquatic invertebrates
Toxicitate pe termen lung și cronică la nevertebrate acvatice
Reproductive and development toxicity to Daphnia magna
Toxicitate pentru reproducere și pentru dezvoltare la Daphnia magna
Reproductive and development toxicity to an additional aquatic invertebrate species
Toxicitate pentru reproducere și pentru dezvoltare la o specie nevertebrată acvatică suplimentară
Development and emergence in Chironomus riparius
Dezvoltarea și emergența la Chironomus riparius
Effects on algal growth
Efecte asupra creșterii algelor
Effects on growth of green algae
Efecte asupra creșterii algelor verzi
Effects on growth of an additional algal species
Efecte asupra creșterii unei specii de alge suplimentare
Further testing on aquatic organisms
Teste suplimentare asupra organismelor acvatice
Effect on arthropods
Efecte asupra artropodelor
Acute toxicity to bees
Toxicitate acută la albine
Acute oral toxicity
Toxicitate orală acută
Acute contact toxicity
Toxicitate de contact acută
Chronic toxicity to bees
Toxicitate cronică la albine
Effects on honeybee development and other honeybee life stages
Efectele asupra dezvoltării albinelor și asupra altor stadii de viață ale albinelor
Sub-lethal effects
Efecte subletale
Effects on non-target arthropods other than bees
Efecte asupra artropodelor nețintă, altele decât albinele
Effects on Aphidius rhopalosiphi
Efecte asupra Aphidius rhopalosiphi
Effects on Typhlodromus pyri
Efecte asupra Typhlodromus pyri
Effects on non-target soil meso- and macrofauna
Efecte asupra mezofaunei și macrofaunei nețintă din sol
Earthworm — sub-lethal effects
Râme – efecte subletale
Effects on non-target soil meso- and macrofauna (other than earthworms)
Efecte asupra mezofaunei și macrofaunei nețintă din sol (altele decât râmele)
Species level testing
Testări la nivel de specie
Effects on soil nitrogen transformation
Efecte asupra transformării azotului în sol
Effects on terrestrial non-target higher plants
Efecte asupra plantelor superioare terestre nețintă
Summary of screening data
Rezumatul datelor de screening
Testing on non-target plants
Testări la plante nețintă
Effects on other terrestrial organisms (flora and fauna)
Efecte asupra altor organisme terestre (floră și faună)
Effects on biological methods for sewage treatment
Efecte asupra metodelor biologice de tratare a apelor uzate
SECTION 9.
SECȚIUNEA 9.
SECTION 10.
SECȚIUNEA 10.
Classification and labelling
Clasificare și etichetare
The information provided shall be sufficient to precisely identify each active substance and define it in terms of its specification and nature.
Informațiile furnizate sunt suficiente pentru a permite identificarea precisă a fiecărei substanțe active și definirea acesteia în ceea ce privește specificațiile și natura sa.
The name and address of the applicant shall be provided, as well as the name, position, telephone, e-mail address and telefax number of a contact point.
Se precizează numele și adresa solicitantului, precum și numele, funcția, numărul de telefon, adresa de e-mail și numărul de fax al punctului de contact.
The name and address of the producer of the active substance shall be provided, as well as the name and address of each manufacturing plant in which the active substance is manufactured.
Se precizează numele și adresa producătorului substanței active, precum și numele și adresa fiecărei instalații de producție în care este produsă substanța activă.
A contact point (name, telephone, e-mail address and telefax number) shall be provided.
Se precizează un punct de contact (nume, telefon, adresa de e-mail și numărul de fax).
Where following approval of the active substances, there are changes in the location or number of producers, the information required shall again be notified to the Commission, the Authority and the Member States.
Dacă, după autorizarea substanțelor active, au loc modificări ale amplasamentelor sau ale numărului de producători, informațiile necesare se notifică din nou Comisiei, autorității și statelor membre.
Common name proposed or ISO-accepted, and synonyms
Denumirea comună propusă sau acceptată de ISO și sinonime
The International Organization for Standardization (ISO) common name, or proposed ISO common name and where relevant, other proposed or accepted common names (synonyms), including the name (title) of the nomenclature authority concerned, shall be provided.
Se indică denumirea comună conform Organizației Internaționale de Standardizare (ISO) sau propusă de ISO și, după caz, alte denumiri comune propuse sau acceptate (sinonime), inclusiv numele (titlul) autorității responsabile de nomenclatura în cauză.
The chemical name as given in Part III of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008, or, if not included in that Regulation, in accordance with both the International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) and Chemical Abstracts (CA) nomenclature, shall be provided, where applicable.
Se indică denumirea chimică precizată în partea III din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 sau, dacă nu este inclusă în regulamentul respectiv, se indică denumirea în conformitate atât cu nomenclatura Uniunii Internaționale de Chimie Pură și Aplicată (IUPAC), cât și cu nomenclatura „Chemical Abstracts” (CA), după caz.
Code numbers used to identify the active substance, and where available, formulations containing the active substance, during development work, shall be reported.
Se indică numerele de cod utilizate pentru identificarea substanței active și, după caz, a preparatelor care conțin substanța activă, pe parcursul activității de dezvoltare.
For each code number reported, the material to which it relates, the period for which it was used, and the Member States or other countries in which it was used and is being used, shall be stated.
Pentru fiecare număr de cod indicat, se precizează materialul la care se referă, perioada în care a fost utilizat și statele membre sau alte țări în care a fost sau mai este utilizat.
Chemical Abstracts Service (CAS), European Commission (EC) and Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC) numbers, where they exist, shall be reported.
Se precizează numerele conform „Chemical Abstracts Service” (CAS), Comisiei Europene (CE) și Consiliului Internațional de Colaborare în Chimia Analitică a Pesticidelor (CIPAC), dacă acestea există.
The molecular formula, molar mass and structural formula of the active substance, and where relevant, the structural formula of each isomer present in the active substance, shall be provided.
Se indică formula moleculară, masa molară și formula structurală a substanței active și, după caz, formula structurală a fiecărui izomer prezent în substanța activă.
For plant extracts, a different approach may be taken if adequately justified.
Pentru extractele vegetale, poate fi utilizată o abordare diferită, dacă se justifică în mod corespunzător.
The method of manufacture, in terms of the identity (name, CAS number, structural formula) and purity of the starting materials and whether they are commercially available, the chemical pathways involved, and the identity of impurities present in the final product, shall be provided, for each manufacturing plant.
Pentru fiecare instalație de producție se indică metoda de fabricare, în ceea ce privește identitatea (nume, număr CAS, formula structurală), puritatea materiilor prime și dacă acestea sunt sau nu disponibile în comerț, schemele chimice implicate, precum și identitatea impurităților prezente în produsul final.
Detailed information shall be given as to the origin of those impurities.
Se furnizează informații detaliate cu privire la originea acestor impurități.
Each impurity shall be categorised as resulting from side reactions, impurities in the starting material, remaining reaction intermediates or starting materials.
Fiecare impuritate se clasifică ca impurități care rezultă din reacțiile secundare, impurități din materiile prime, produși de reacție intermediari reziduali sau materii prime reziduale.
Their toxicological, ecotoxicological and environmental relevance shall be addressed.
Se descrie relevanța lor toxicologică, ecotoxicologică și pentru mediu.
This information shall also include impurities that are not detected but that could theoretically be formed.
Aceste informații includ, de asemenea, impuritățile care nu sunt depistate, dar care ar putea, teoretic, să se producă.
Generally process engineering information is not required.
În general, informațiile privind ingineria procesului nu sunt necesare.
Where the required information is provided for a pilot plant production system, that information shall again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised.
Dacă informațiile necesare furnizate se referă la un sistem de producție în instalație pilot, informațiile respective se furnizează din nou după stabilizarea metodelor și proceselor de producție la scară industrială.
Where available, industrial scale data shall be provided before approval under Regulation (EC) No 1107/2009.
Dacă sunt disponibile, datele la scară industrială se furnizează înainte de autorizarea în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.
Where data on industrial scale production are not available, a justification shall be provided.
Dacă datele referitoare la producția la scară industrială nu sunt disponibile, se prezintă o justificare.
The minimum content in g/kg of pure active substance in the manufactured material used for production of plant protection products, shall be reported.
Se indică conținutul minim în g/kg de substanță activă pură din materialul fabricat utilizat pentru producția produselor de protecție a plantelor.
A justification shall be provided for the minimum content proposed in the specification;
Se prezintă o justificare pentru conținutul minim propus în specificații;
this shall include a statistical analysis of the data on at least five representative batches, as referred to in point 1.11.
aceasta include o analiză statistică a datelor provenite de la cel puțin cinci loturi reprezentative, astfel cum se menționează la punctul 1.11.
Additional supporting data may be provided to further justify the technical specification.
Pot fi furnizate date justificative suplimentare care să contribuie la justificarea specificațiilor tehnice.
If the active substance is manufactured as technical concentrate (TK), the minimum and maximum content of the pure active substance shall be given, along with its content in the theoretical dry weight material.
Dacă substanța activă este fabricată sub formă de concentrat tehnic (TK), se precizează conținutul minim și maxim de substanță activă pură, împreună cu conținutul acesteia în greutatea teoretică a materialului în stare uscată.
If the active substance is a mixture of isomers, the ratio or the ratio range of the content of isomers shall be provided.
Dacă substanța activă este un amestec de izomeri, se precizează raportul de izomeri sau intervalul raportului de izomeri.
The relative biological activity of each isomer, both in terms of efficacy and toxicity, shall be reported.
Se indică activitatea biologică relativă a fiecărui izomer, atât în ceea ce privește eficacitatea, cât și toxicitatea.
The minimum and maximum content in g/kg of each additive shall be provided.
Se precizează conținutul minim și maxim în g/kg pentru fiecare aditiv.
The maximum content in g/kg of each further component other than additives shall also be provided.
De asemenea, se precizează conținutul maxim în g/kg pentru fiecare componentă suplimentară, alta decât aditivii.
If the active substance is manufactured as technical concentrate (TK), the maximum content of each impurity shall be given, along with their content in the theoretical dry weight material.
Dacă substanța activă este fabricată sub formă de concentrat tehnic (TK), se precizează conținutul maxim pentru fiecare impuritate, împreună cu conținutul în greutatea teoretică a materialului în stare uscată.
Isomers that are not part of the ISO common name are considered as impurities.
Izomerii care nu fac parte din denumirea comună ISO sunt considerați impurități.
Where the information provided does not fully identify a component (for example condensates), detailed information on the composition shall be provided for each such component.
Dacă informațiile furnizate nu permit identificarea completă a unei componente (de exemplu, condensați), se furnizează informații detaliate privind compoziția pentru fiecare componentă.
The trade name of components added to the active substance, prior to manufacture of the plant protection product, to preserve stability and facilitate ease of handling, hereinafter ‘additives’, shall also be provided.
De asemenea, se indică denumirea comercială a componentelor adăugate la substanța activă, înainte de fabricarea produsului de protecție a plantelor, în vederea menținerii stabilității și facilitării manipulării, denumiți în continuare „aditivi”.
The following information shall, where relevant, be provided for such additives:
După caz, pentru astfel de aditivi se furnizează următoarele informații:
chemical name in accordance with IUPAC and CA nomenclature;
denumirea chimică în conformitate cu nomenclatura IUPAC și CA;
ISO common name or proposed common name if available;
denumirea comună ISO sau denumirea comună propusă de ISO, dacă există;
CAS number, EC number;
numărul CAS, numărul CE;
molecular and structural formula;
formula moleculară și structurală;
molar mass;
masa molară;
minimum and maximum content in g/kg;
conținutul minim și maxim în g/kg;
function (for example stabiliser).
funcția (de exemplu, stabilizator).
Impurities present in quantities of 1 g/kg or more shall be considered as significant.
Impuritățile prezente în cantități de 1 g/kg sau mai mult sunt considerate semnificative.
For significant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
Pentru impuritățile semnificative, se furnizează următoarele informații, după caz:
ISO common name or proposed common name, if available;
denumirea comună ISO sau denumirea comună propusă de ISO, dacă există;
maximum content in g/kg.
conținutul maxim în g/kg.
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be given.
Se furnizează informații cu privire la modul în care a fost determinată identitatea structurală a impurităților.
Impurities that are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties, shall be considered as relevant.
Se consideră relevante impuritățile care sunt în mod special nedorite din cauza proprietăților toxicologice, ecotoxicologice sau de mediu.
For relevant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
Pentru impuritățile relevante, se furnizează următoarele informații, după caz:
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be reported.
Se furnizează informații cu privire la modul în care a fost determinată identitatea structurală a impurităților.