natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In those cases the tiered weight of evidence strategy shall be applied, as set out in section 3.2.2.5.’;
În aceste cazuri, se aplică strategia secvențială bazată pe forța probantă a datelor, astfel cum este aceasta descrisă la punctul 3.2.2.5.”
In section 3.2.4, Table 3.2.5 is replaced by the following:
În secțiunea 3.2.4, tabelul 3.2.5 se înlocuiește cu următorul text:
‘Table 3.2.5
„Tabelul 3.2.5
Label elements for skin corrosion/irritation
Elemente de etichetare pentru corodarea/iritarea pielii
Category 1 A/1 B/1 C
Categoria 1 A/1 B/1 C
H314: Causes severe skin burns and eye damage
H314: Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor
H315: Causes skin irritation
H315: Provoacă iritarea pielii
Section 3.3.3.3.5 is replaced by the following:
Secțiunea 3.3.3.3.5 se înlocuiește cu următorul text:
On occasion, reliable data may show that the reversible/irreversible eye effects of an ingredient will not be evident when present at a level at or above the generic concentration limits mentioned in Tables 3.3.3 and 3.3.4 in section 3.3.3.3.6.
Ocazional, date fiabile pot indica faptul că efectele reversibile/ireversibile asupra ochilor ale unui ingredient nu vor fi evidente atunci când acesta este prezent la un nivel echivalent sau superior limitelor de concentrație generice menționate în tabelele 3.3.3 și 3.3.4 din secțiunea 3.3.3.3.6.
In these cases the mixture shall be classified according to those data.
În aceste cazuri, amestecul se clasifică în conformitate cu datele respective.
On other occasions, when it is expected that the skin corrosion/irritation hazards or the reversible/irreversible eye effects of an ingredient will not be evident when present at a level at or above the generic concentration limits mentioned in Tables 3.3.3 and 3.3.4, testing of the mixture shall be considered.
În alte cazuri, atunci când este de așteptat ca pericolele de corodare/iritare a pielii sau efectele reversibile/ireversibile asupra ochilor ale unui ingredient să nu fie evidente atunci când acesta este prezent la un nivel egal cu sau peste limitele de concentrație generice menționate în tabelele 3.3.3 și 3.3.4, se ia în considerare testarea amestecului.
In those cases, the tiered weight of evidence strategy shall be applied.’;
În aceste cazuri, se aplică strategia secvențială bazată pe forța probantă a datelor.”
In section 3.4.3.3.2, Note 1 under Table 3.4.6 is replaced by the following:
În secțiunea 3.4.3.3.2, nota 1 din tabelul 3.4.6 se înlocuiește cu următorul text:
This concentration limit for elicitation is used for the application of the special labelling requirements of section 2.8 of Annex II to protect already sensitised individuals.
Această limită de concentrație pentru suscitare este utilizată în general pentru aplicarea cerințelor speciale de etichetare din anexa II secțiunea 2.8, pentru protejarea indivizilor deja sensibilizați.
A SDS is required for the mixture containing a component at or above this concentration.
O FDS este necesară pentru amestecul care conține un component la sau peste această concentrație.
For sensitising substances with specific concentration limit lower than 0,1 %, the concentration limit for elicitation should be set at one tenth of the specific concentration limit.’;
În cazul substanțelor sensibilizante cu o limită de concentrație specifică sub 0,1 %, limita de concentrație pentru suscitare trebuie stabilită la o zecime din limita concentrației specifice.”
In section 3.4.4, Table 3.4.7 is replaced by the following:
În secțiunea 3.4.4, tabelul 3.4.7 se înlocuiește cu următorul text:
‘Table 3.4.7
„Tabelul 3.4.7
Skin sensitisation
Sensibilizarea pielii
Category 1 and subcategories 1A and 1B
Categoria 1 și subcategoriile 1A și 1B
H317: May cause an allergic skin reaction
H317: Poate provoca o reacție alergică a pielii
In section 3.5.3.1.1, Table 3.5.2 is replaced by the following:
În secțiunea 3.5.3.1.1, tabelul 3.5.2 se înlocuiește cu următorul text:
‘Table 3.5.2
„Tabelul 3.5.2
Generic concentration limits of ingredients of a mixture classified as germ cell mutagens that trigger classification of the mixture
Limitele de concentrație generice ale ingredientelor unui amestec, clasificate ca fiind mutageni ai celulelor embrionare, care determină clasificarea amestecului
Ingredient classified as:
Ingredient clasificat ca fiind:
Concentration limits triggering classification of a mixture as:
Limitele de concentrație care determină clasificarea unui amestec ca fiind:
Category 1 mutagen
Mutagen categoria 1
Category 2 mutagen
Mutagen categoria 2
Category 1A
Categoria 1A
Category 1B
Categoria 1B
Category 1A mutagen
Mutagen categoria 1A
Category 1B mutagen
Mutagen categoria 1B
In section 3.5.4.1, Table 3.5.3 is replaced by the following:
În secțiunea 3.5.4.1, tabelul 3.5.3 se înlocuiește cu următorul text:
‘Table 3.5.3
„Tabelul 3.5.3
Label elements of germ cell mutagenicity
Elemente de etichetare care semnalează mutagenicitatea celulelor embrionare
(Category 1A, 1B)
(Categoria 1A, 1B)
H340: May cause genetic defects (state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
H340: Poate provoca anomalii genetice (indicați calea de expunere dacă există probe concludente că nicio altă cale de expunere nu provoacă acest pericol)
H341: Suspected of causing genetic defects (state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
H341: Susceptibil de a provoca anomalii genetice (indicați calea de expunere dacă există probe concludente că nicio altă cale de expunere nu provoacă acest pericol)
In section 3.6.3.1.1, Table 3.6.2 is replaced by the following:
În secțiunea 3.6.3.1.1, tabelul 3.6.2 se înlocuiește cu următorul text:
‘Table 3.6.2
„Tabelul 3.6.2
Generic concentration limits of ingredients of a mixture classified as carcinogen that trigger classification of the mixture
Limite de concentrație generice ale ingredientelor unui amestec, clasificate ca fiind cancerigeni, care determină clasificarea amestecului
Generic concentration limits triggering classification of a mixture as:
Limitele de concentrație generice care determină clasificarea unui amestec ca fiind:
Category 1 carcinogen
Cancerigen categoria 1
Category 2 carcinogen
Cancerigen categoria 2
Category 1A carcinogen
Cancerigen categoria 1A
Category 1B carcinogen
Cancerigen categoria 1B
≥ 1,0 % [Note 1]’
≥ 1,0 % [Nota 1]”
In section 3.6.4.1, Table 3.6.3 is replaced by the following:
În secțiunea 3.6.4.1, tabelul 3.6.3 se înlocuiește cu următorul text:
‘Table 3.6.3
„Tabelul 3.6.3
Label elements for carcinogenicity
Elemente de etichetare pentru cancerigenitate
H350: May cause cancer (state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
H350: Poate provoca cancer (indicați calea de expunere dacă există probe concludente că nicio altă cale de expunere nu provoacă acest pericol)
H351: Suspected of causing cancer (state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
H351: Susceptibil de a provoca cancer (indicați calea de expunere dacă există probe concludente că nicio altă cale de expunere nu provoacă acest pericol)
In section 3.7.3.1.2, Table 3.7.2 and the Notes are replaced by the following:
În secțiunea 3.7.3.1.2, tabelul 3.7.2 și notele sunt înlocuite cu următorul text:
‘Table 3.7.2
„Tabelul 3.7.2
Generic concentration limits of ingredients of a mixture classified as reproduction toxicants or for effects on or via lactation that trigger classification of the mixture
Limitele de concentrație generice ale ingredientelor unui amestec, clasificate ca fiind toxice pentru reproducere sau ca având efecte asupra alăptării sau prin intermediul alăptării, care determină clasificarea amestecului
The concentration limits in Table 3.7.2 apply to solids and liquids (w/w units) as well as gases (v/v units).
Limitele de concentrație din tabelul 3.7.2 se aplică solidelor și lichidelor (unități greutate/greutate), precum și gazelor (unități volum/volum).
If a Category 1 or Category 2 reproductive toxicant or a substance classified for effects on or via lactation is present in the mixture as an ingredient at a concentration at or above 0,1 %, a SDS shall be available for the mixture upon request.’;
Dacă o substanță toxică pentru reproducere din categoria 1 sau categoria 2 sau o substanță clasificată pentru efectele sale asupra alăptării sau prin intermediul alăptării este prezentă în amestec ca ingredient cu o concentrație egală cu sau peste 0,1 %, pentru amestecul în cauză trebuie să fie disponibilă la cerere o FDS.”
Category 1 reproductive toxicant
Toxic pentru reproducere categoria 1
Category 2 reproductive toxicant
Toxic pentru reproducere categoria 2
Additional category for effects on or via lactation
Categorie suplimentară pentru efecte asupra alăptării sau prin intermediul alăptării
Category 1A reproductive toxicant
Toxic pentru reproducere categoria 1A
[Note 1]
[Nota 1]
Category 1B reproductive toxicant
Toxic pentru reproducere categoria 1B
In section 3.7.4.1, Table 3.7.3 is replaced by the following:
În secțiunea 3.7.4.1, tabelul 3.7.3 se înlocuiește cu următorul text:
‘Table 3.7.3
„Tabelul 3.7.3
Label elements for reproductive toxicity
Elemente de etichetare pentru toxicitate pentru reproducere
No signal word
Niciun cuvânt de avertizare
H360: May damage fertility or the unborn child (state specific effect if known)(state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
H360: Poate dăuna fertilității sau fătului (indicați efectul specific dacă este cunoscut) (indicați calea de expunere dacă există probe concludente că nicio altă cale de expunere nu provoacă acest pericol)
H361: Suspected of damaging fertility or the unborn child (state specific effect if known) (state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
H361: Susceptibil de a dăuna fertilității sau fătului (indicați efectul specific dacă este cunoscut) (indicați calea de expunere dacă există probe concludente că nicio altă cale de expunere nu provoacă acest pericol)
H362: May cause harm to breast-fed children.
H362: Poate dăuna copiilor alăptați la sân
In section 3.8.4.1, Table 3.8.4 is replaced by the following:
În secțiunea 3.8.4.1, tabelul 3.8.4 se înlocuiește cu următorul text:
‘Table 3.8.4
„Tabelul 3.8.4
Label elements for specific target organ toxicity after single exposure
Elemente de etichetare pentru toxicitate asupra unui organ țintă specific în urma unei singure expuneri
H370: Causes damage to organs (or state all organs affected, if known) (state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
H370: Provoacă leziuni ale organelor (sau indicați toate organele afectate, dacă sunt cunoscute) (indicați calea de expunere, dacă există probe concludente că nicio altă cale de expunere nu provoacă acest pericol)
H371: May cause damage to organs (or state all organs affected, if known) (state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
H371: Poate provoca leziuni ale organelor (sau indicați toate organele afectate, dacă sunt cunoscute) (indicați calea de expunere, dacă există probe concludente că nicio altă cale de expunere nu provoacă acest pericol)
H335: May cause respiratory irritation; or
H335: Poate provoca iritarea căilor respiratorii; sau
H336: May cause drowsiness or dizziness
H336: Poate provoca somnolență sau amețeală
Section 3.9.2.9.9 is replaced by the following:
Secțiunea 3.9.2.9.9 se înlocuiește cu următorul text:
Thus it is feasible that a specific profile of toxicity occurs in repeat-dose animal studies at a dose/concentration below the guidance value, such as < 100 mg/kg bw/day by the oral route, however the nature of the effect, such as nephrotoxicity seen only in male rats of a particular strain known to be susceptible to this effect may result in the decision not to classify.
Este așadar posibil ca un profil de toxicitate specific să apară în studiile cu doză repetată pe animale la o doză/concentrație sub valoarea orientativă, cum ar fi < 100 mg/kg greutate corporală/zi pe cale orală; cu toate acestea, natura efectului, cum ar fi nefrotoxicitatea observată doar la șobolanii masculi dintr-o anumită rasă despre care se știe că sunt sensibili la acest efect, poate avea ca rezultat decizia de neclasificare.
Conversely, a specific profile of toxicity may be seen in animal studies occurring at or above a guidance value, such as ≥ 100 mg/kg bw/day by the oral route, and in addition there is supplementary information from other sources, such as other long-term administration studies, or human case experience, which supports a conclusion that, in view of the weight of evidence, classification is the prudent action to take.’;
Pe de altă parte, un profil de toxicitate specific poate fi observat în studiile pe animale ca apărând la sau peste valoarea orientativă, cum ar fi ≥ 100 mg/kg greutate corporală/zi pe cale orală, existând în plus informații suplimentare din alte surse, cum ar fi alte studii de administrare pe termen lung, sau experiența din cazurile umane, care susțin concluzia că, în lumina forței probante a datelor, este prudent să se facă clasificarea.”
Section 4.1.3.4.3 is replaced by the following:
Secțiunea 4.1.3.4.3 se înlocuiește cu următorul text:
If a mixture is formed by diluting another tested mixture or substance with water or other totally non-toxic material, the toxicity of the mixture can be calculated from the original mixture or substance.’;
Dacă un amestec este format prin diluarea unui alt amestec testat sau a unei alte substanțe testate cu apă sau cu alt material total netoxic, toxicitatea amestecului poate fi calculată pornind de la amestecul sau substanța inițial(ă).”
In section 4.1.3.5.5.5.1, Table 4.1.3 is replaced by the following:
În secțiunea 4.1.3.5.5.5.1, tabelul 4.1.3 se înlocuiește cu următorul text:
‘Table 4.1.3
„Tabelul 4.1.3
M factor
Factor M
L(E)C50 value (mg/l)
Valoarea L(E)C50 (mg/l)
NOEC value (mg/l)
Valoarea NOEC mg/l
NRD [1] components
Componente NRD [1]
RD [2] components
Componente RD [2]
(continue in factor 10 intervals)
(continuare în intervale de factor 10)
Non-rapidly degradable.
Care nu sunt rapid degradabile.
Rapidly degradable.’
Rapid degradabile.”
In Part 1, section 1.1.2 is deleted.
În partea 1, secțiunea 1.1.2 se elimină.
In Part 3, sections 3.2 to 3.2.2.2 are replaced by the following:
În partea 3, secțiunile de la 3.2 la 3.2.2.2 se înlocuiesc cu următorul text:
Tactile Warnings
Avertizări tactile
Packaging to be fitted with a tactile warning
Ambalaje care trebuie să fie prevăzute cu un dispozitiv de avertizare tactilă
Where substances or mixtures are supplied to the general public and classified for acute toxicity, skin corrosion, germ cell mutagenicity category 2, carcinogenicity category 2, reproductive toxicity category 2, respiratory sensitisation, STOT categories 1 or 2, aspiration hazard, flammable gases, flammable liquids categories 1 or 2, or flammable solids, the packaging of whatever capacity, shall be fitted with a tactile warning of danger.
Substanțele sau amestecurile livrate publicului larg și care sunt clasificate pentru toxicitate acută, corodarea pielii, mutagenicitatea celulelor embrionare categoria 2, cancerigenitate categoria 2, toxicitate pentru reproducere categoria 2, sensibilizarea căilor respiratorii, STOT categoriile 1 și 2, pericol prin aspirare, gaze inflamabile, lichide sau solide inflamabile categoriile 1 și 2, indiferent de capacitatea ambalajului, trebuie să fie prevăzute cu un sistem de avertizare tactilă asupra pericolului.
Section 3.2.1.1 does not apply to transportable gas receptacles.
Secțiunea 3.2.1.1 nu se aplică recipientelor transportabile pentru gaze.
Aerosols and containers fitted with a sealed spray attachment and containing substances or mixtures classified as presenting an aspiration hazard need not be fitted with a tactile warning unless they are classified for one or more of the other hazards in section 3.2.1.1.
Aerosolii și recipientele echipate cu un racord de pulverizare sigilat și care conțin substanțe sau amestecuri clasificate ca prezentând pericol prin aspirare nu este necesar să fie prevăzute cu un dispozitiv de avertizare tactilă cu excepția cazului în care ele sunt clasificate în una sau mai multe din celelalte categorii de pericole în secțiunea 3.2.1.1.
Provisions relating to tactile warning
Dispoziții privind dispozitivul de avertizare tactilă
The technical specifications for tactile warning devices shall conform to EN ISO standard 11683 as amended “Packaging — Tactile warnings of danger — Requirements”.’
Specificațiile tehnice pentru dispozitivele de avertizare tactilă respectă standardul EN ISO 11683 cu modificările ulterioare «Ambalaje — Avertizări tactile asupra pericolului — Cerințe».”
In Part 1, Table 1.1 is amended as follows:
În partea 1, tabelul 1.1 se modifică după cum urmează:
The first row of Code H222 is replaced by the following:
primul rând din codul H222 se înlocuiește cu următorul text:
Aerosols, Hazard Category 1’
2.3 — Aerosoli, categoria de pericol 1”
Code H223 is replaced by the following:
codul H223 se înlocuiește cu următorul text:
Aerosols, Hazard Category 2
2.3 — Aerosoli, categoria de pericol 2
The following hazard statements are inserted in the Table after Code H228:
următoarele fraze de pericol se inserează în tabel după codul H228:
Aerosols, Hazard Category 1, 2, 3
2.3 — Aerosoli, categoria de pericol 1, 2, 3
Flammable gases (including chemically unstable gases), Hazard Category A
2.2 — Gaze inflamabile (inclusiv gaze instabile chimic), categoria de pericol A
Flammable gases (including chemically unstable gases), Hazard Category B
2.2 — Gaze inflamabile (inclusiv gaze instabile chimic), categoria de pericol B
In Part 2, Table 2.1, the supplemental hazard statement Code EUH006 is deleted.
În partea 2, tabelul 2.1, fraza de pericol suplimentară cod EUH006 se elimină.
The introductory sentence is replaced by the following:
Teza introductivă se înlocuiește cu următorul text:
‘In selecting the precautionary statements in accordance with Articles 22 and 28(3), suppliers may combine the Precautionary Statements in the table below, having regard to clarity and comprehensibility of the precautionary advice.
„La selectarea frazelor de precauție, în conformitate cu articolul 22 și cu articolul 28 alineatul (3), furnizorii pot combina frazele de precauție din tabelul de mai jos, având în vedere să se asigure claritatea și înțelegerea recomandărilor de precauție.
Where square brackets […] appear around some text in a precautionary statement in column (2), this indicates that the text in square brackets is not appropriate in every case and should be used only in certain circumstances.
Atunci când textul dintr-o frază de precauție din coloana 2 apare în paranteze pătrate […], acest lucru indică faptul că textul în paranteze pătrate nu este adecvat în toate cazurile și ar trebui utilizat doar în anumite cazuri.
In these cases, conditions for use explaining when the text should be used are given in column (5).
În aceste cazuri, coloana 5 prezintă condițiile de utilizare, care precizează când ar trebui folosit textul respectiv.
When a backslash or diagonal mark [/] appears in a precautionary statement text in column (2), it indicates that a choice has to be made between the phrases they separate in accordance with the indications provided in column (5).
Atunci când în textul unei fraze de precauție din coloana 2 apare o bară oblică [/], aceasta indică faptul că trebuie să se aleagă între cuvintele separate de bara oblică, în conformitate cu indicațiile furnizate în coloana 5.
When three full stops […] appear in a precautionary statement text in column (2), details on the information to be provided are indicated in column (5).’
Atunci când în textul unei fraze de precauție din coloana 2 apar puncte de suspensie […], detaliile privind informațiile care trebuie furnizate sunt indicate în coloana 5.”
Code P202 is replaced by the following:
codul P202 se înlocuiește cu următorul text:
Do not handle until all safety precautions have been read and understood.
A nu se manipula decât după ce au fost citite și înțelese toate măsurile de securitate.
Unstable explosive
Exploziv instabil
Carcinogenicity (section 3.6)
Cancerigenitate (secțiunea 3.6)
Flammable gases (including chemically unstable gases) (section 2.2)
Gaze inflamabile (inclusiv gaze instabile chimic) (secțiunea 2.2)
A, B (chemically unstable gases)’
A, B (gaze instabile chimic)”
Code P210 is replaced by the following:
codul P210 se înlocuiește cu următorul text:
Keep away from heat, hot surfaces, sparks, open flames and other ignition sources.
A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere.
No smoking.
Fumatul interzis.
Manufacturer/supplier to specify applicable ignition source(s).
Producătorul/furnizorul precizează sursa (sursele) de aprindere.
Flammable gases (section 2.2)
Gaze inflamabile (secțiunea 2.2)
Aerosols (section 2.3)
Aerosoli (secțiunea 2.3)
Flammable solids (section 2.7)
Solide inflamabile (secțiunea 2.7)
Pyrophoric solids (section 2.10)
Solide piroforice (secțiunea 2.10)
Specify to keep away from heat.’
Menționați să se păstreze departe de căldură.”
Oxidising solids (section 2.14)
Solide oxidante (secțiunea 2.14)
Code P211 is replaced by the following:
codul P211 se înlocuiește cu următorul text:
Do not spray on an open flame or other ignition source.
Nu pulverizați deasupra unei flăcări deschise sau unei alte surse de aprindere.
Code P220 is replaced by the following:
codul P220 se înlocuiește cu următorul text:
Keep/Store away from clothing/…/combustible materials.
A se păstra/depozita departe de îmbrăcăminte/…/materiale combustibile.
Oxidising gases (section 2.4)
Gaze oxidante (secțiunea 2.4)
Manufacturer/supplier to specify other incompatible materials.
Producătorul/furnizorul precizează alte materiale incompatibile.
specify to keep away from clothing and other combustible materials.
A se preciza să se păstreze departe de îmbrăcăminte și de alte materiale combustibile.
Manufacturer/supplier to specify other incompatible materials.’
Producătorul/furnizorul precizează alte materiale incompatibile.”
Code P223 is replaced by the following:
codul P223 se înlocuiește cu următorul text:
Do not allow contact with water.
A nu se lăsa în contact cu apa.
Code P244 is replaced by the following:
codul P244 se înlocuiește cu următorul text:
Keep valves and fittings free from oil and grease.
Feriți valvele și racordurile de ulei și grăsime.
Code P251 is replaced by the following:
codul P251 se înlocuiește cu următorul text:
Do not pierce or burn, even after use.
Nu perforați sau ardeți, chiar și după utilizare.
Avoid breathing dust/fume/gas/mist/vapours/spray.
A se evita să se inspire praful/fumul/gazul/ceața/vaporii/spray-ul.
Acute toxicity — inhalation (section 3.1)
Toxicitate acută — inhalare (secțiunea 3.1)
Manufacturer/supplier to specify applicable conditions.
Producătorul/furnizorul precizează condițiile aplicabile.
may be omitted if P260 is given on the label’
Se poate omite dacă P260 figurează pe etichetă.”
Skin sensitisation (section 3.4)
Sensibilizarea pielii (secțiunea 3.4)
Specific target organ toxicity — single exposure; respiratory tract irritation (section 3.8)
Toxicitate asupra unui organ țintă specific — expunere unică; iritarea căilor respiratorii (secțiunea 3.8)
Specific target organ toxicity — single exposure; narcosis (section 3.8)
Toxicitate asupra unui organ țintă specific — expunere unică; narcoză (secțiunea 3.8)
Code P280, is replaced by the following:
codul P280 se înlocuiește cu următorul text:
Unstable explosives and divisions 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5
Explozivi instabili și diviziunile 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5
Self-heating substances and mixtures (section 2.11)
Substanțe și amestecuri care se autoîncălzesc (secțiunea 2.11)
Acute toxicity — dermal (section 3.1)
Toxicitate acută — dermică (secțiunea 3.1)
Skin corrosion (section 3.2)
Corodarea pielii (secțiunea 3.2)
Severe eye damage/(section 3.3)
Leziuni oculare grave (secțiunea 3.3)
Specify eye/face protection.
Menționați echipamentul de protecție a ochilor/feței.