natgillin/translations-raw huggingface dataset:
 Feed produced from genetically modified plants
 Furaje produse din plante modificate genetic
Genetically modified plants for food or feed uses
plante modificate genetic pentru utilizări în alimente sau furaje:
 Products other than food and feed containing or consisting of genetically modified plants with the exception of cultivation
 Produse care nu sunt alimente și furaje și care conțin sau constau în plante modificate genetic cu excepția cultivării
 Seeds and other plant propagating material for cultivation in the Union.
 semințe și alt material săditor destinat cultivării în Uniune.
Unique identifier.
Identificator unic
A proposal for a unique identifier for the genetically modified plant developed in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
O propunere pentru un identificator unic pentru planta modificată genetic creat în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.
Where applicable, a detailed description of the method of production and manufacturing.
După caz, o descriere detaliată a metodei de producție și de fabricație
This description would include, for example, a detailed description of specific methods of production of food or feed which would be due to the nature of the genetic modification or which would lead to food or feed with specific characteristics.
Această descriere ar putea include, de exemplu, o descriere detaliată a metodelor specifice de producție a alimentelor și furajelor care ar putea fi datorate naturii modificării genetice sau care ar conduce la obținerea unor alimente sau furaje cu caracteristici specifice.
Where appropriate, the conditions for the placing on the market of the genetically modified food(s) or feed(s), including specific conditions for use and handling.
După caz, condițiile pentru introducerea pe piață a alimentului/alimentelor sau a furajului/furajelor modificat(e) genetic, inclusiv condițiile specifice de utilizare și manipulare
Where applicable, the status of the food or feed or of related substances under other provisions of Union law.
După caz, statutul alimentului sau al furajului sau cel al substanțelor conexe în temeiul altor dispoziții din dreptul Uniunii
Additional authorisation requirements provided for in Union law, related to the placing on the market of the food or feed or applicable ‘maximum residue level’ (MRL) where the food or feed is likely to contain residues of plant protection products.
Cerințe suplimentare de autorizare prevăzute în legislația Uniunii, referitoare la introducerea pe piață a alimentelor sau a furajelor sau la „limita maximă de reziduuri” (LMR) aplicabilă în cazul în care alimentele sau furajele sunt susceptibile să conțină reziduuri de produse de protecție a plantelor.
SCIENTIFIC INFORMATION
INFORMAȚII ȘTIINȚIFICE
All the requirements of Part II shall be provided in the application except where such requirements are not justified by the scope of the application (for example, where the application is limited to food or feed produced from GMOs).
Toate cerințele din partea II sunt specificate în cerere, cu excepția cazurilor în care ele nu sunt justificate prin obiectul cererii (de exemplu, în cazul în care cererea se limitează la alimente sau furaje produse din OMG).
HAZARD IDENTIFICATION AND CHARACTERISATION
IDENTIFICAREA ȘI CARACTERIZAREA PERICOLELOR
Information relating to the recipient or (where appropriate) parental plants
Informații referitoare la planta receptoare sau (dacă este cazul) la plantele parentale
Complete name:
denumirea completă;
family name;
denumirea familiei;
genus;
genul;
species;
specia;
subspecies;
subspecia;
cultivar, breeding line;
cultivarul, soiul;
Geographical distribution and cultivation of the plant within the Union;
distribuția geografică și cultivarea plantei în interiorul Uniunii;
Information on the recipient or parental plants relevant to their safety, including any known toxicity or allergenicity;
informații cu privire la plantele receptoare sau parentale relevante pentru siguranța lor, inclusiv orice toxicitate sau alergenicitate cunoscute;
Data on the past and present use of the recipient plant, such as history of safe use for consumption as food or feed, including information on how the plant is typically cultivated, transported and stored, whether special processing is required to make the plant safe to eat, and the plant normal role in the diet (for example, which part of the plant is used as a food source, whether its consumption is important in particular subgroups of the population, what important macro- or micro-nutrients it contributes to the diet);
date privind utilizarea trecută și prezentă a plantei receptoare, cum ar fi istoricul de utilizare în condiții de siguranță atunci când este consumată ca aliment sau ca furaj, inclusiv informații despre modul în care planta este de obicei cultivată, transportată și depozitată, despre necesitatea sau nu a unor prelucrări speciale pentru ca planta să fie consumată în siguranță și despre rolul normal al plantei în dietă (de exemplu, care parte a plantei este utilizată ca aliment, dacă consumarea ei este importantă sau nu pentru subgrupuri speciale ale populației, cu ce macro- sau micronutrienți contribuie la dietă);
Additional information relating to the recipient or parental plants required for the environmental safety aspects:
informații suplimentare referitoare la plantele receptoare sau parentale necesare pentru aspectele de siguranță a mediului:
information concerning reproduction:
informații privind reproducerea:
mode(s) of reproduction;
mod(uri) de reproducere;
specific factors affecting reproduction (if any);
factori specifici care afectează reproducerea (dacă există);
generation time;
perioada de vegetație;
sexual compatibility with other cultivated or wild plant species;
compatibilitatea sexuală cu alte specii de plante cultivate sau sălbatice;
survivability:
capacitatea de supraviețuire:
ability to form structures for survival or dormancy;
capacitatea de a forma structuri pentru supraviețuire sau starea de inactivitate;
specific factors, if any, affecting survivability;
eventuali factori specifici care afectează capacitatea de supraviețuire;
dissemination:
răspândire:
ways and extent of dissemination (to include, for example, an estimation of how viable pollen and/or seed declines with distance);
căile și extinderea răspândirii (pentru a include, de exemplu, o estimare a modului în care polenul și/sau semințele viabile scad în funcție de distanță);
special factors affecting dissemination, if any;
eventuali factori speciali care afectează răspândirea;
geographical distribution within the Union of the sexually compatible species;
distribuția geografică în cadrul Uniunii a speciilor compatibile sexual;
where a plant species is not grown in the Union, a description of the natural habitat of the plant, including information on natural predators, parasites, competitors and symbionts;
în cazul speciilor de plante care nu cresc în Uniune, o descriere a habitatului natural al plantei, inclusiv informații cu privire la dăunători, paraziți, concurenți și simbionți naturali;
other potential interactions of the genetically modified plant with organisms in the ecosystem where it is usually grown, or used elsewhere, including information on toxic effects on humans, animals and other organisms.
alte interacțiuni potențiale ale plantei modificate genetic cu organisme din ecosistemul în care crește în mod obișnuit sau utilizate altundeva, inclusiv informații despre efectele toxice asupra oamenilor, animalelor și altor organisme.
Molecular Characterisation
Caracterizare moleculară
Information relating to the genetic modification
Informații privind modificarea genetică
Description of the methods used for the genetic modification
Descrierea metodelor utilizate la modificarea genetică
Nature and source of vector used
Natura și sursa vectorului utilizat
Source of donor nucleic acid(s) used for transformation, size and intended function of each constituent fragment of the region intended for insertion
Sursa de acid (acizi) nucleic(i) donator(i) utilizat (utilizați) pentru transformare, dimensiunea și funcția preconizată a fiecărui fragment constituent al regiunii destinate inserției
Information relating to the genetically modified plant
Informații privind planta modificată genetic
General description of the trait(s) and characteristics which have been introduced or modified
Descriere generală a trăsăturii (trăsăturilor) și a caracteristicilor care au fost introduse sau modificate
Information on the sequences actually inserted/deleted
Informații cu privire la secvențele efectiv inserate/eliminate
Information on the expression of the insert(s)
Informații cu privire la expresia fragmentului (fragmentelor) inserat(e)
Genetic stability of the insert and phenotypic stability of the genetically modified plant
Stabilitatea genetică a fragmentului inserat și stabilitatea fenotipică a plantei modificate genetic
Potential risk associated with horizontal gene transfer
Risc potențial asociat cu transferul orizontal de gene
Additional information relating to the genetically modified plant required for the environmental safety aspects
Informații suplimentare referitoare la planta modificată genetic necesare pentru aspectele de siguranță a mediului
Information on how the genetically modified plant differs from the recipient plant in reproduction, dissemination, survivability or other properties.
Informații despre modul în care planta modificată genetic diferă de planta receptoare în ceea ce privește reproducerea, răspândirea, capacitatea de supraviețuire sau alte proprietăți
Any change to the ability of the genetically modified plant to transfer genetic material to other organisms, namely:
Orice modificare a capacității plantei modificate genetic de a transfera material genetic la alte organisme, mai exact:
Plant to bacteria gene transfer;
transfer de gene de la plantă la bacterii;
Plant to plant gene transfer.
transfer de gene de la plantă la plantă.
Conclusions of the molecular characterisation
Concluzii ale caracterizării moleculare
Comparative analysis
Analiza comparativă
Choice of the conventional counterpart and additional comparators
Alegerea omoloagelor convenționale și a comparatorilor suplimentari
Experimental design and statistical analysis of data from field trials for comparative analysis
Concepția studiilor și analiza statistică a datelor rezultate din testele efectuate pe teren pentru analiză comparativă
Description of the protocols for the experimental design
Descrierea protocoalelor pentru concepția studiilor
Statistical analysis
Analiza statistică
Selection of material and compounds for analysis
Selecționarea materialului și a compușilor pentru analiză
Comparative analysis of composition
Analiza comparativă a compoziției
Comparative analysis of agronomic and phenotypic characteristics
Analiza comparativă a caracteristicilor agronomice și fenotipice
Testing of newly expressed proteins
Testarea proteinelor nou exprimate
Testing of new constituents other than proteins
Testarea noilor constituenți neproteici
Information on natural food and feed constituents
Informații privind constituenții naturali ai alimentelor și furajelor
Testing of the whole genetically modified food or feed
Testarea alimentelor sau furajelor integrale modificate genetic
ay feeding study in rodents
Studiu de hrănire a rozătoarelor cu durată de 90 de zile
Animal studies with respect to reproductive, developmental or chronic toxicity
Studii pe animale în ceea ce privește toxicitatea pentru reproducere, pentru dezvoltare sau cronică
Other animal studies to examine the safety and the characteristics of genetically modified food and feed
Alte studii pe animale pentru a examina siguranța și caracteristicile alimentelor și furajelor modificate genetic
Conclusion of the toxicological assessment
Concluzia evaluării toxicologice
Allergenicity
Alergenicitate
Assessment of allergenicity of the newly expressed protein
Evaluarea alergenicității proteinelor nou exprimate
Assessment of allergenicity of the whole genetically modified plant
Evaluarea alergenicității plantei integrale modificate genetic
Conclusion of the allergenicity assessment
Concluzia evaluării alergenicității
Nutritional assessment
Evaluare nutrițională
Nutritional assessment of the genetically modified food
Evaluarea nutrițională a alimentelor modificate genetic
Nutritional assessment of the genetically modified feed
Evaluarea nutrițională a furajelor modificate genetic
Conclusion of the nutritional assessment
Concluzia evaluării nutriționale
EXPOSURE ASSESSMENT — ANTICIPATED INTAKE OR EXTENT OF USE
EVALUAREA EXPUNERII — APORTUL SAU AMPLOAREA UTILIZĂRII ANTICIPATE
RISK CHARACTERISATION
CARACTERIZAREA RISCURILOR
POST-MARKET MONITORING ON THE GENETICALLY MODIFIED FOOD OR FEED
MONITORIZAREA ULTERIOARĂ INTRODUCERII PE PIAȚĂ A ALIMENTELOR SAU A FURAJELOR MODIFICATE GENETIC
ENVIRONMENTAL ASSESSMENT
EVALUAREA IMPACTULUI ASUPRA MEDIULUI
ENVIRONMENTAL MONITORING PLAN
PLANUL DE MONITORIZARE A IMPACTULUI ASUPRA MEDIULUI
ADDITIONAL INFORMATION RELATED TO THE SAFETY OF THE GENETICALLY MODIFIED FOOD OR FEED
INFORMAȚII SUPLIMENTARE REFERITOARE LA SIGURANȚA ALIMENTELOR SAU A FURAJELOR MODIFICATE GENETIC
A systematic review of studies published in the scientific literature and studies performed by the applicant within the period of 10 years prior to the date of submission of the dossier on the potential effects on human and animal health of the genetically modified food and feed covered by the application shall be included in the application.
O revizuire sistematică a studiilor publicate în literatura științifică și a studiilor efectuate de către solicitant în perioada de 10 ani precedentă datei transmiterii dosarului privind efectele potențiale asupra sănătății umane și animale ale alimentelor și furajelor modificate genetic care fac obiectul cererii se includ în cerere.
Additional information which might influence the evaluation of the safety of the genetically modified food or feed generated following the submission of the application, as well as any information regarding any prohibition or restriction imposed by a competent authority of any third country on the basis of a safety assessment shall be provided by the applicant.
Solicitantul oferă informații suplimentare care ar putea influența evaluarea siguranței alimentului sau furajului modificat genetic apărute ulterior transmiterii cererii, precum și orice informații privind orice interdicție sau restricție impusă de o autoritate competentă din orice țară terță pe baza unei evaluări a siguranței.
CARTAGENA PROTOCOL
PROTOCOLUL DE LA CARTAGENA
The application shall provide the information required under Articles 5(3)(c) and 17(3)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003 for the purpose of complying with Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity.
Cererea include informațiile necesare în temeiul articolului 5 alineatul (3) litera (c) și al articolului 17 alineatul (3) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 în scopul realizării conformității cu anexa II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică.
The provided information shall contain as a minimum the information specified in Annex II to Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [2]:(a) The name and contact details of the applicant for a decision for domestic use;
Informațiile oferite conțin cel puțin informațiile specificate în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului [2]:(a) numele și informațiile de contact ale solicitantului pentru o decizie în vederea utilizării domestice;
The name and contact details of the authority responsible for the decision;
numele și informațiile de contact ale autorității care răspunde de adoptarea deciziei;
Name and identity of the GMO;
denumirea și identitatea OMG-ului;
Description of the gene modification, the technique used, and the resulting characteristics of the GMO;
descrierea modificării genetice, tehnica utilizată și caracteristicile rezultante ale OMG-ului;
Any unique identification of the GMO;
orice caracteristică unică a OMG-ului;
Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics of recipient organism or parental organisms related to biosafety;
statusul taxonomic, denumirea comună, punctul de colectare sau de achiziție și caracteristicile organismului receptor sau ale organismelor parentale în raport cu biosecuritatea;
Centres of origin and centres of genetic diversity, if known, of the recipient organism and/or the parental organisms and a description of the habitats where the organisms may persist or proliferate;
centrele de origine și centrele de diversitate genetică, dacă sunt cunoscute, ale organismului receptor și/sau ale organismelor parentale și o descriere a habitatelor în care organismele pot persista sau prolifera;
Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics of the donor organism or organisms related to biosafety;
statusul taxonomic, denumirea comună, punctul de colectare sau de achiziție și caracteristicile organismului donator sau ale organismelor donatoare în raport cu biosecuritatea;
Approved uses of the GMO;
utilizările aprobate ale OMG-ului;
A risk assessment report consistent with Annex II to Directive 2001/18/EC;
un raport de evaluare a riscurilor în conformitate cu anexa II la Directiva 2001/18/CE;
Suggested methods for the safe handling, storage, transport and use, including packaging, labelling, documentation, disposal and contingency procedures, where appropriate.
metodele recomandate pentru manipularea, depozitarea, transportul și utilizarea în condiții de siguranță, inclusiv pentru proceduri de ambalare, etichetare, documentare, metode de eliminare și proceduri de urmat în cazuri de urgență, după caz.
The application shall include:
Cererea include:
a proposal for labelling in all official languages of the Union, where a proposal for specific labelling is required in accordance with Articles 5(3)(f) and 17(3)(f) of Regulation (EC) No 1829/2003;
o propunere de etichetare în toate limbile oficiale ale Uniunii, în cazul în care este necesară o propunere de etichetare specifică în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) litera (f) și cu articolul 17 alineatul (3) litera (f) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003;
either a reasoned statement that the food or feed does not give rise to ethical or religious concerns or a proposal for labelling in all official languages of the Union as required by Articles 5(3)(g) and 17(3)(g) of Regulation (EC) No 1829/2003;
fie o declarație motivată care să indice că alimentul sau furajul nu generează probleme de natură etică sau religioasă, fie o propunere de etichetare în toate limbile oficiale ale Uniunii, conform articolului 5 alineatul (3) litera (g) și articolului 17 alineatul (3) litera (g) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003;
when appropriate a proposal for labelling complying with the requirements of point A(8) of Annex IV to Directive 2001/18/EC.
dacă este cazul, o propunere de etichetare în conformitate cu cerințele de la litera A(8) din anexa IV la Directiva 2001/18/CE.
METHODS OF DETECTION, SAMPLING AND IDENTIFICATION AND REFERENCE MATERIAL
METODELE DE DETECTARE, EȘANTIONARE ȘI IDENTIFICARE ȘI MATERIALUL DE REFERINȚĂ
The applicant shall provide methods for detection, sampling and identification, as well as samples of the food or feed and their controls samples to the European Union Reference Laboratory (EURL) as referred to in Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Solicitantul prezintă metode de detectare, eșantionare și identificare, precum și eșantioane de alimente sau furaje și eșantioanele lor de control laboratorului de referință al Uniunii Europene (LRUE), astfel cum se menționează la articolul 32 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
The application shall include a copy of the completed form for the submission of those samples to the EURL and proof of sending to the EURL.
Cererea include o copie a formularului completat în vederea trimiterii respectivelor eșantioane la LRUE și dovada trimiterii la LRUE.
The application shall include information as to the place where the reference material can be accessed.
Cererea include informații privind locul unde se află materialul de referință.
The applicant shall follow the instructions for the preparation and the sending of the samples provided by the EU Reference laboratory (EURL) as referred to in Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Solicitantul urmează instrucțiunile de pregătire și trimitere a eșantioanelor puse la dispoziție de laboratorul de referință al Uniunii Europene (LRUE), astfel cum se menționează la articolul 32 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
These instructions are published on the following webpage: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/guidancedocs.htm
Aceste instrucțiuni sunt publicate la următoarea adresă de internet: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/guidancedocs.htm.
ADDITIONAL INFORMATION TO BE PROVIDED FOR GENETICALLY MODIFIED PLANTS AND/OR FOOD OR FEED CONTAINING OR CONSISTING OF GENETICALLY MODIFIED PLANTS
INFORMAȚII SUPLIMENTARE DE FURNIZAT PENTRU PLANTELE MODIFICATE GENETIC ȘI/SAU ALIMENTELE SAU FURAJELE CARE CONȚIN SAU CONSTAU ÎN PLANTE MODIFICATE GENETIC
The information required in the notification as set out in Annex III to Directive 2001/18/EC shall be provided where it is not covered by the requirements of other parts of the application.
Informațiile solicitate în notificare astfel cum se menționează în anexa III la Directiva 2001/18/CE sunt puse la dispoziție în cazul în care nu sunt cuprinse în cerințele din alte părți ale cererii.
SUMMARY OF APPLICATIONS
REZUMATUL CERERILOR
This Part specifies the standardised form, which the summary of the application dossier must follow.
Prezenta parte specifică forma standardizată pe care rezumatul dosarului cererii trebuie să o respecte.
Depending on the scope of the application, some of the requested information may not be applicable.
În funcție de obiectul cererii, unele dintre informațiile solicitate pot să nu fie aplicabile.
The summary shall not contain parts considered to be confidential in accordance with Article 30 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Rezumatul nu conține părți considerate a fi confidențiale în conformitate cu articolul 30 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Details of application
Detalii ale cererii
Member State of application
Statul membru unde se depune cererea
Application number
Numărul cererii
Name of the product (commercial and any other names)
Denumirea produsului (denumirea comercială și orice alte denumiri)
Date of acknowledgement of valid application
Data confirmării valabilității cererii
Name of applicant
Denumirea solicitantului
Address of applicant
Adresa solicitantului
Name and address of the representative of the applicant established in the Union (if the applicant is not established in the Union)
Numele și adresa reprezentantului solicitantului stabilit în Uniune (în cazul în care solicitantul nu este stabilit în Uniune)
Scope of the application
Obiectul cererii
Genetically modified plants for food and feed use
Plante modificate genetic destinate utilizării ca alimente și furaje
 Seeds and plant propagating material for cultivation in the Union
 Semințe și material săditor destinate cultivării în Uniune
Is the product or the uses of the associated plant protection product(s) already authorised or subject to another authorisation procedure within the Union?
Este produsul sau utilizările produsului (produselor) de protecție a plantelor asociat(e) deja autorizat(e) sau face (fac) obiectul unei alte procedurii de autorizare în cadrul Uniunii?
(in that case, specify)
(în acest caz, precizați)
Has the genetically modified plant been notified under Part B of Directive 2001/18/EC?
A fost planta modificată genetic notificată în temeiul părții B din Directiva 2001/18/CE?
(in that case, provide risk analysis data on the basis of the elements of Part B of Directive 2001/18/EC)
(în acest caz, prezentați date de analiză a riscurilor pe baza elementelor din partea B a Directivei 2001/18/CE)