natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If there is reason to believe that the route of degradation is dependent on one or more properties of the soil, such as pH or clay content, the route of degradation shall be reported for at least one additional soil for which dependent properties are different.
Dacă există suspiciuni conform cărora calea de degradare este dependentă de una sau mai multe proprietăți ale solului, precum pH-ul sau conținutul de argilă, calea de degradare se raportează pentru cel puțin încă un sol pentru care proprietățile dependente sunt diferite.
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label as a function of time, as between:
Rezultatele obținute se prezintă sub formă de desene schematice care arată căile în cauză și sub formă de diagrame care arată distribuția markerului radioactiv în funcție de timp, între:
active substance;
substanța activă;
volatile compounds other than CO2;
compușii volatili, alții decât CO2;
individual identified transformation products referred to in point 7.1.1;
produșii de transformare identificați individual menționați la punctul 7.1.1;
extractable substances not identified;
substanțele extractibile neidentificate;
non-extractable residues in soil.
reziduurile neextractibile din sol.
The investigation of degradation pathways shall include all possible steps to characterise and quantify non-extractable residues formed after 100 days when exceeding 70 % of the applied dose of the active substance.
Investigarea căilor de degradare include toate etapele posibile care permit caracterizarea și cuantificarea reziduurilor neextractibile formate după 100 de zile, dacă se depășește 70 % din doza aplicată de substanță activă.
The techniques and methodologies applied shall be selected on a case-by-case basis.
Tehnicile și metodologiile aplicate se selectează de la caz al caz.
A justification shall be provided where the compounds involved are not characterised.
În cazul în care compușii implicați nu sunt caracterizați, se prezintă o justificare.
The duration of the study shall be at least 120 days, except where after a shorter period the levels of non-extractable residues and CO2 are such that they can be extrapolated in a reliable way to 100 days.
Durata studiului este de cel puțin 120 de zile, cu excepția cazului în care, la sfârșitul unei perioade mai scurte, nivelurile reziduurilor neextractibile și ale CO2 pot fi extrapolate la 100 de zile într-un mod fiabil.
It shall be longer where this is necessary to establish the degradation pathway of the active substance and its metabolites, breakdown or reaction products.
Durata este mai lungă dacă acest lucru este necesar pentru stabilirea căii de degradare a substanței active și a metaboliților, produșilor de degradare sau de reacție ai acesteia.
An anaerobic degradation study shall be submitted unless the applicant shows that exposure of the plant protection products containing the active substance to anaerobic conditions is unlikely to occur for the intended uses.
Se prezintă un studiu de degradare anaerobă, cu excepția cazului în care solicitantul demonstrează că expunerea produselor de protecție a plantelor care conțin substanța activă la condiții anaerobe este puțin probabilă pentru utilizările preconizate.
Point 7.1.1.1 shall apply as regards test conditions except oxygen levels which shall be minimised as to ensure that micro-organisms metabolise anaerobically.
Punctul 7.1.1.1 se aplică în ceea ce privește condițiile de testare, cu excepția nivelului de oxigen care trebuie să redus la minim pentru a se asigura faptul că microorganismele utilizează metabolizarea anaerobă.
A soil photolysis study shall be submitted unless the applicant shows that deposition of the active substance on the soil surface is unlikely to occur or that photolysis is not expected to contribute significantly to the degradation of the active substance in soil for example due to low light absorbance of the active substance.
Se prezintă un studiu de fotoliză în sol, cu excepția cazului în care solicitantul demonstrează faptul că depunerea substanței active pe suprafața solului este puțin probabilă sau că nu se preconizează ca fotoliza să contribuie în mod semnificativ la degradarea substanței active în sol, de exemplu deoarece substanța activă prezintă o capacitate mică de absorbție a luminii.
Laboratory studies on soil degradation shall provide best possible estimates of the time required for degradation of 50 % and 90 % (DegT50lab and DegT90lab) of the active substance, its metabolites, breakdown and reaction products under laboratory conditions.
Studiile de laborator privind degradarea în sol oferă cele mai bune estimări posibile ale timpului necesar pentru degradarea a 50 % și 90 % (DegT50lab și DegT90lab) din substanța activă, metaboliții, produșii de degradare și de reacție în condiții de laborator.
The rate of degradation in soil shall be reported, except where the nature and manner of use of plant protection products containing the active substance preclude soil contamination such as indoor uses on stored products or brush applied wound healing treatments for trees.
Se raportează viteza de degradare în sol, cu excepția cazului în care natura și modul de utilizare a produselor de protecție a plantelor care conțin substanța activă exclud posibilitatea contaminării solului, cum ar fi utilizările în interior pe produse depozitate sau aplicarea cu pensula pentru tratamentul plăgilor la arbori.
Studies on the rate of aerobic degradation of the active substance shall be reported for three soils in addition to the one required under point 7.1.1.1.
Se raportează studii privind viteza de degradare aerobă a substanței active pentru trei soluri, în plus față de cel necesar în conformitate cu punctul 7.1.1.1.
Reliable DegT50 and 90 values shall be available for a minimum of four different soils.
Se prezintă valori DegT50 și 90 fiabile pentru cel puțin patru tipuri de soluri diferite.
The duration of the study shall be at least 120 days.
Durata studiului este de cel puțin 120 de zile.
It shall be longer where this is necessary to establish the kinetic formation fractions of the metabolites, breakdown or reaction products.
Aceasta este mai lungă dacă acest lucru este necesar pentru a determina fracțiile de formare cinetică a metaboliților și a produșilor de degradare sau de reacție.
If more than 90 % of the active substance is degraded before the period of 120 days expires, the test duration may be shorter.
Dacă mai mult de 90 % din substanța activă se degradează înainte de încheierea perioadei de 120 de zile, durata testului poate fi mai scurtă.
In order to assess the influence of temperature on degradation, a calculation with an adequate Q10 factor or an adequate number of additional studies at a range of temperatures shall be performed.
Pentru a evalua influența temperaturii asupra degradării, se efectuează un calcul cu un factor Q10 adecvat sau un număr adecvat de studii suplimentare într-un interval de temperaturi.
Aerobic degradation (DegT50 and 90 values) from a minimum of three different soils shall be provided for metabolites, breakdown and reaction products which occur in soil if one of the following conditions is fulfilled:
Se prezintă degradarea aerobă (valorile DegT50 și 90) în cel puțin trei tipuri de soluri diferite pentru metaboliții, produșii de degradare și de reacție din sol, dacă este îndeplinită una din următoarele condiții:
they account for more than 10 % of the amount of active substance added at any time during the studies;
aceștia reprezintă peste 10 % din cantitatea de substanță activă adăugată, în orice moment al studiilor;
they account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements;
aceștia reprezintă peste 5 % din cantitatea de substanță activă adăugată, în cel puțin două măsurători consecutive;
the maximum of formation is not reached at the end of the study but accounts for at least 5 % of the active substance at the final measurement;
formarea maximă nu este atinsă la sfârșitul studiului, însă aceasta reprezintă cel puțin 5 % din substanța activă la măsurătoarea finală;
all metabolites found in lysimeter studies at annual average concentrations exceed 0.1 μg/L in the leachate.
toți metaboliții detectați în studiile de lizimetrie la concentrații medii anuale depășesc 0,1 μg/l în levigat.
Studies shall not be required where three DegT50 and 90 values can be reliably determined from the results of the degradation studies where the active substance is applied as test substance.
Studiile nu sunt necesare atunci când trei valori DegT50 și 90 pot fi stabilite în mod fiabil pe baza rezultatelor studiilor de degradare, dacă substanța activă este aplicată ca substanță testată.
Test conditions shall be those indicated in Section 7.1.2.1.1 except the test substance applied will be the metabolite, breakdown or reaction product.
Condițiile de testare sunt cele menționate în secțiunea 7.1.2.1.1, cu excepția faptului că substanța testată aplicată va fi metabolitul, produsul de degradare sau de reacție.
Studies on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided where these are necessary to obtain reliable DegT50 and 90 values for at least three different soils.
Se prezintă studii efectuate pe metaboliți, produși de degradare și de reacție dacă acestea sunt necesare pentru a obține valori DegT50 și 90 fiabile pentru cel puțin trei soluri diferite.
The rate of anaerobic degradation of the active substance shall be reported where an anaerobic study has to be performed in accordance with point 7.1.1.2.
Se raportează viteza de degradare anaerobă a substanței active atunci când trebuie să se efectueze un studiu anaerob în conformitate cu punctul 7.1.1.2.
Anaerobic DegT50 and 90 values for the active substance are needed for the test conditions outlined in point 7.1.1.2.
Valorile DegT50 și 90 pentru substanțele active sunt necesare pentru condițiile de testare descrise la punctul 7.1.1.2.
Anaerobic degradation studies shall be provided for metabolites, breakdown and reaction products which occur in soil if they fulfil one of the following conditions:
Se prezintă studii de degradare anaerobă pentru metaboliți, produși de degradare și de reacție din sol, dacă aceștia îndeplinesc una din următoarele condiții:
at any time during the studies account for more than 10 % of the amount of active substance added;
aceștia reprezintă peste 10 % din cantitatea de substanță activă adăugată, în orice moment al studiilor;
in at least two sequential measurements account for more than 5 % of the amount of active substance added, if feasible;
aceștia reprezintă peste 5 % din cantitatea de substanță activă adăugată, în cel puțin două măsurători consecutive, dacă este fezabil;
at the end of the study the maximum of formation is not yet reached but accounts for at least 5 % of the active substance at the final measurement, if feasible.
formarea maximă nu este atinsă la sfârșitul studiului, însă aceasta reprezintă cel puțin 5 % din substanța activă la măsurătoarea finală, dacă este fezabil;
The applicant may deviate from such requirement by showing that DegT50 values for metabolites, breakdown and reaction products can be reliably determined from the results of the anaerobic degradation studies with the active substance.
Solicitantul poate fi scutit de această cerință dacă demonstrează că valorile DegT50 pentru metaboliți, produși de degradare și de reacție pot fi determinate în mod fiabil din rezultatele studiilor de degradare anaerobă cu substanța activă.
Studies on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided for one soil for the test conditions outlined at point 7.1.1.2.
Se prezintă studii privind metaboliții, produșii de degradare și de reacție pentru un sol în condițiile de testare descrise la punctul 7.1.1.2.
The soil dissipation studies shall provide estimates of the time required for dissipation of 50 % and 90 % (DisT50field and DisT90field) and, if possible, of the time required for degradation of 50 % and 90 % (DegT50field and DegT90field), of the active substance under field conditions.
Studiile de disipare în sol oferă estimări ale timpului necesar pentru disiparea a 50 % și 90 % (DisT50field și DisT90field) și, dacă este posibil, ale timpului necesar pentru degradarea a 50 % și 90 % (DegT50field și DegT90field) din substanța activă în condiții de teren.
Where relevant, information on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided.
După caz, se prezintă informații privind metaboliții, produșii de degradare și de reacție.
Such studies shall be conducted for the active substance, its metabolites, breakdown and reaction products if one of the following conditions is fulfilled:
Se efectuează astfel de studii pentru substanța activă, metaboliții și produșii de degradare și de reacție dacă este îndeplinită una dintre următoarele condiții:
DegT50lab for active substance, DegT50lab or DisT50lab for metabolites, breakdown and reaction products, in one or more soils determined at 20 °C and at a moisture content of the soil related to a pF value of 2 (suction pressure) is greater than 60 days;
DegT50lab pentru substanța activă, DegT50lab sau DisT50lab pentru metaboliții și produșii de degradare și de reacție, în unul sau mai multe soluri, determinate la 20 °C și la o umiditate a solului corespunzătoare unei valori pF 2 (presiune de aspirație) este mai mare de 60 de zile;
DegT90lab for active substance, DegT90lab or DisT90lab for metabolites, breakdown and reaction products, in one or more soils determined at 20 °C and at a moisture content of the soil related to a pF value of 2 (suction pressure) is greater than 200 days.
DegT90lab pentru substanța activă, DegT90lab sau DisT90lab pentru metaboliții și produșii de degradare și de reacție, în unul sau mai multe soluri, determinate la 20 °C și la o umiditate a solului corespunzătoare unei valori pF 2 (presiune de aspirație) este mai mare de 200 de zile.
However, where plant protection products containing the active substance are intended for use in cold climatic conditions, the studies shall be conducted if one of the following conditions is fulfilled:
Cu toate acestea, dacă produsele de protecția plantelor care conțin substanța activă sunt destinate a fi utilizate în condiții de climă rece, studiile se efectuează dacă este îndeplinită una dintre următoarele condiții:
DegT50lab for active substance, DegT50lab or DisT50lab for metabolites, breakdown and reaction products, determined at 10 °C and at a moisture content of the soil related to a pF value of 2 (suction pressure) is greater than 90 days;
DegT50lab pentru substanța activă, DegT50lab sau DisT50lab pentru metaboliții și produșii de degradare și de reacție, determinate la 10 °C și la o umiditate a solului corespunzătoare unei valori pF 2 (presiune de aspirație) este mai mare de 90 de zile;
DegT90lab for active substance, DegT90lab or DisT90lab for metabolites, breakdown and reaction products, in one or more soils, determined at 10 °C and at a moisture content of the soil related to a pF value of 2 (suction pressure) is greater than 300 days.
DegT90lab pentru substanța activă, DegT90lab sau DisT90lab pentru metaboliții și produșii de degradare și de reacție, în unul sau mai multe soluri, determinate la 10 °C și la o umiditate a solului corespunzătoare unei valori pF 2 (presiune de aspirație) este mai mare de 300 de zile.
If during field studies metabolites, breakdown and reaction products which are present in laboratory studies are below the lowest technically feasible LOQ, which shall not exceed an equivalent of 5 % (molar basis) of the nominal concentration of active ingredient applied, no additional information on the fate and behaviour of these compounds shall be provided.
Dacă, în cursul studiilor în teren, metaboliții și produșii de degradare și de reacție prezenți în studiile de laborator se află sub cea mai mică LOQ fezabilă din punct de vedere tehnic, care nu depășește un echivalent de 5 % (bază molară) din concentrația nominală de ingredient activ aplicat, nu se prezintă informații suplimentare cu privire la soarta și comportamentul acestor compuși.
In those cases, a scientifically valid justification for any discrepancy between laboratory and field appearance of metabolites shall be provided.
În aceste cazuri, se prezintă o justificare valabilă din punct de vedere științific pentru orice discrepanță între constatările din laborator și cele din teren.
Individual studies on a range of representative soils (normally at least four different types at different geographical locations) shall be continued until at least 90% of the amount applied has dissipated from the soil or been transformed to substances that are not the subject of the investigation.
Se continuă studii individuale pe o serie de soluri reprezentative (în mod normal, cel puțin patru tipuri diferite în locații geografice diferite) până când cel puțin 90 % din cantitatea aplicată s-a disipat din sol sau a fost transformată în substanțe care nu fac obiectul investigației.
Soil accumulation studies shall provide sufficient information to evaluate the possibility of accumulation of residues of the active substance and of metabolites, breakdown and reaction products.
Studiile de acumulare în sol oferă informații suficiente pentru evaluarea posibilității de acumulare a reziduurilor de substanță activă, a metaboliților și produșilor de degradare și de reacție.
The soil accumulation studies shall provide estimates of the time required for dissipation of 50 % and 90 % (DisT50field and DisT90field) and, if possible, shall provide estimates of the time required for degradation of 50 % and 90 % (DegT50field and DegT90field), of the active substance under field conditions.
Studiile de acumulare în sol oferă estimări ale timpului necesar pentru disiparea a 50 % și 90 % (DisT50field și DisT90field) și, dacă este posibil, ale timpului necesar pentru degradarea a 50 % și 90 % (DegT50field și DegT90field) din substanța activă în condiții de teren.
Where on the basis of soil dissipation studies it is established that DisT90field, in one or more soils, is greater than one year and where repeated application is envisaged, whether in the same growing season or in succeeding years, the possibility of accumulation of residues in soil and the level at which a plateau concentration is achieved shall be investigated except where reliable information can be provided by a model calculation or another appropriate assessment.
Dacă, pe baza studiilor de disipare în sol, se stabilește că DisT90field, în unul sau mai multe soluri, este mai mare de un an și când se preconizează o aplicare repetată pe parcursul aceleiași perioade de vegetație sau în ani succesivi, se investighează posibilitatea de acumulare a reziduurilor în sol și nivelul la care se atinge o valoare platou a concentrației, cu excepția cazului în care se pot furniza informații fiabile prin efectuarea de calcule pe baza unui model sau al unui alt tip de evaluare adecvat.
Long-term field studies shall be performed on at least two relevant soils at different geographical locations and involve multiple applications.
Se efectuează studii în teren pe termen lung pe cel puțin două soluri relevante în locații geografice diferite și care implică aplicări multiple.
In absence of guidance being included in the list referred to under point 6 of the introduction, the type and conditions of the study to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
În absența includerii unor orientări în lista la care se face referire la punctul 6 din introducere, tipul și condițiile studiului care urmează să fie efectuat se discută cu autoritățile naționale competente.
The information provided, together with other relevant data, shall be sufficient to establish the adsorption coefficient of the active substance and of its metabolites, breakdown and reaction products.
Informațiile furnizate, împreună cu alte date relevante, sunt suficiente pentru a stabili coeficientul de adsorbție pentru substanța activă și metaboliții, produșii de degradare și de reacție.
Studies on adsorption and desorption of the active substance shall be provided, except where the nature and manner of use of plant protection products containing the active substance preclude soil contamination such as indoor uses on stored products or brush applied wound healing treatments for trees.
Se raportează adsorbția și desorbția substanței active, cu excepția cazului în care natura și modul de utilizare a produselor de protecție a plantelor care conțin substanța activă exclud posibilitatea contaminării solului, cum ar fi utilizările în interior pe produse depozitate sau aplicarea cu pensula pentru tratamentul plăgilor la arbori.
Studies on the active substance shall be reported for at least four soils.
Studii privind substanța activă se raportează pentru cel puțin patru soluri.
Where the batch equilibrium method cannot be applied due to fast degradation, methods such as studies with short equilibration times, QSPR (Quantitative Structure Property Relationship) or the HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) method shall be considered as possible alternatives.
Dacă metoda cu realizarea echilibrului probelor nu poate fi aplicată din cauza degradării rapide, metode precum studiile cu timp de echilibrare scurt, QSPR (Quantitative Structure Property Relationship, relație cantitativă structură-proprietăți) sau HPLC (cromatografie lichidă de înaltă performanță) sunt considerate alternative posibile.
Where the batch equilibrium method cannot be applied due to weak adsorption, column leaching studies (see point 7.1.4.1) shall be considered as an alternative.
Dacă metoda cu realizarea echilibrului probelor nu poate fi aplicată din motive de adsorbție scăzută, studiile de percolare pe coloană (a se vedea punctul 7.1.4.1) sunt considerate o alternativă.
Studies on adsorption and desorption shall be provided for all metabolites, breakdown and reaction products, for which in soil degradation studies one of the following conditions is fulfilled:
Se prezintă studii de adsorbție și desorbție pentru toți metaboliții, produșii de degradare și de reacție pentru care, în studiile de degradare în sol, este îndeplinită una dintre următoarele condiții:
they account for more than 10 % of the amount of active substance added, at any time during the studies;
aceștia reprezintă peste 10 % din cantitatea de substanță activă adăugată, în orice moment al studiilor;
all metabolites found in lysimeter studies at annual average concentrations exceeding 0,1 μg/L in the leachate.
toți metaboliții detectați în studiile de lizimetrie la concentrații medii anuale de peste 0,1 μg/l în levigat.
Studies on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided for at least three soils.
Se prezintă studii privind metaboliții, produșii de degradare și de reacție pentru cel puțin trei soluri.
Where the batch equilibrium method cannot be applied due to fast degradation, methods such as studies with short equilibration times, QSPR or the HPLC method shall be considered as an alternative.
Dacă metoda cu realizarea echilibrului probelor nu poate fi aplicată din cauza degradării rapide, metode precum studiile cu timp de echilibrare scurt, metodele QSPR sau HPLC, sunt considerate alternative.
As a higher tier option, information on aged sorption may be provided.
Ca o opțiune de nivel superior, pot fi furnizate informații privind adsorbția în funcție de timp.
The need to carry out a study on aged sorption shall be discussed with the national competent authorities.
Necesitatea de a efectua un studiu privind adsorbția în funcție de timp se discută cu autoritățile naționale competente.
The influence on the rate of degradation shall also be considered.
Influența asupra vitezei de degradare este, de asemenea, luată în considerare.
Aged sorption data shall be compatible with the model in which those values will be used.
Datele privind adsorbția în funcție de timp sunt compatibile cu modelul în care aceste valori vor fi utilizate.