natgillin/translations-raw huggingface dataset:
specificity, which shall be established through the submission of the full sequence of the insert(s) in a standardised electronic format, together with the base pairs of the host flanking sequences so as to enable the EURL to assess the specificity of the proposed method by running homology searches in a molecular database;
3. specificitatea, care se stabilește prin transmiterea secvenței întregi de fragment(e) inserat(e) în format electronic standardizat, împreună cu perechile de baze ale secvențelor flancante ale gazdei, astfel încât să permită LRUE să evalueze specificitatea metodei propuse prin căutarea omologiilor într-o bază de date moleculare;
precision, the relative repeatability standard deviation shall be less than or equal to 25 % related to mass fraction over the whole dynamic range of the method.
4. precizia, repetabilitatea deviației standard relative este mai mică sau egală cu 25 %, raportat la fracția masică pe parcursul întregului interval dinamic al metodei.
D. The applicant shall, in addition to the information required under Sections A, B and C provide the following information regarding the testing:
D. În plus față de informațiile solicitate în secțiunile A, B și C, solicitantul furnizează următoarele informații referitoare la testare:
participating laboratories, time of the analysis and outline of the experimental design, including the details about the number of runs, samples, replicates, etc.;
1. laboratoarele participante, data analizei și schița concepției experimentale, inclusiv detalii despre numărul de efectuări, eșantioane, studii-replică etc.;
description of the laboratory samples (such as size, quality, date of sampling), positive and negative controls as well as certified reference material, plasmids and alike used;
2. descrierea eșantioanelor de laborator (de exemplu dimensiunea, calitatea, data eșantionării), controalele pozitive și negative, precum și materialul de referință certificat, plasmidele și altele asemănătoare utilizate;
description of the approaches that have been used to analyse the test results and outliers;
3. descrierea abordărilor utilizate pentru a analiza rezultatele testelor și valorile aberante;
any particular points observed during the testing;
4. orice elemente deosebite observate în timpul testării;
references to relevant literature or technical provisions used in the testing.
5. trimiteri la literatura relevantă sau la dispozițiile tehnice folosite în timpul testării.
Samples of the food and feed and their control samples
Eșantioane de alimente și furaje și eșantioanele lor de control
For the purpose of implementing Articles 5(3)(j) and 17(3)(j) of Regulation (EC) No 1829/2003, the applicant shall, together with the information required under Sections 1, 2 and 3 of this Annex, also provide samples of the food and feed and their control samples of a type and amount to be specified by the EURL for the specific application for authorisation.
În vederea punerii în aplicare a articolului 5 alineatul (3) litera (j) și a articolului 17 alineatul (3) litera (j) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, solicitantul furnizează împreună cu informațiile specificate în secțiunile 1, 2 și 3 din prezenta anexă, și eșantioane de alimente și furaje, precum și eșantioanele lor de control de tipul și în cantitatea ce urmează a fi specificate de LRUE pentru cererea de autorizare respectivă.
The information accompanying the control samples shall include information on the breeding of the plant which has been used for the production of the control samples and on the zygosity of the insert(s).
Informațiile care însoțesc eșantioanele de control cuprind date despre reproducerea plantei care a fost utilizată pentru producerea eșantioanelor de control, precum și despre zigozitatea fragmentului/fragmentelor inserat(e).
The applicant may use the same raw material for the production of certified reference material and for the production of control samples.
Solicitantul poate folosi aceeași materie primă pentru producția materialului de referință certificat și pentru producția eșantioanelor de control.
CERTIFIED REFERENCE MATERIAL
MATERIALUL DE REFERINȚĂ CERTIFICAT
The certified reference material shall be produced under ISO Guide 34 (General requirements for the competence of reference material producers) by a producer accredited to ISO Guide 34.
Materialul de referință certificat este produs conform ghidului ISO 34 (Cerințele generale de competență pentru producătorii de material de referință) de către un producător acreditat în raport cu ghidul ISO 34.
The applicant shall provide information as regards the place where the certified reference material can be accessed.
Solicitantul furnizează informații cu privire la locul în care se poate avea acces la materialul de referință certificat.
This shall be accompanied by adequate information demonstrating that the availability of the certified reference material will be maintained throughout the period of validity of the authorisation.
Ele sunt însoțite de informații adecvate care demonstrează că disponibilitatea materialului de referință certificat va fi menținută pe toată perioada de valabilitate a autorizației.
For verification and value assignment, a method that has been properly validated (see ISO/IEC 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories) shall be used.
În scop de verificare și stabilire a valorii se utilizează o metodă care a fost validată în mod corespunzător (a se vedea ISO/IEC 17025: Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de testare și calibrare).
Uncertainties shall be estimated according to the ISO Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement (GUM).
Incertitudinile se estimează conform ghidului ISO de exprimare a incertitudinii de măsurare (GUM).
The main characteristics of those internationally accepted technical provisions are the following:
Principalele caracteristici ale acestor dispoziții tehnice internațional acceptate sunt următoarele:
Genetically modified reference material containers:
1. recipienți pentru material de referință modificat genetic:
genetically modified reference material container (such as bottles, vials, ampoules) shall be tight and contain not less than the stated amount of material;
recipienții pentru materialul de referință modificat genetic (de exemplu sticle, flacoane, fiole) sunt închiși ermetic și nu pot conține mai puțin decât cantitatea de material indicată;
the commutability of the genetically modified reference material must be assured;
trebuie asigurată comutabilitatea materialului de referință modificat genetic;
packaging shall be appropriate to the purpose;
ambalajul este adecvat scopului;
labelling shall be of good aspect and quality.
etichetarea este bună în ceea ce privește aspectul și calitatea;
Homogeneity testing:
2. teste de omogenitate:
samples shall have appropriate homogeneity;
eșantioanele au o omogenitate corespunzătoare;
between-bottle homogeneity shall be examined;
se analizează omogenitatea între recipienți;
any possible between-bottle heterogeneity shall be accounted for in the overall estimated reference material uncertainty.
orice eterogenitate posibilă între recipienți este luată în considerare în cadrul incertitudinii globale estimate a materialului de referință.
This requirement shall apply even when no statistically significant between-bottle variation is present.
Această cerință se aplică chiar și atunci când nu este prezentă nicio variație semnificativă din punct de vedere statistic între recipienți.
In this case, the method variation or the actual calculated between-bottle variation, whichever is larger, shall be included in the overall uncertainty.
În acest caz, variația metodei sau variația efectivă calculată între recipienți (se alege variația mai mare dintre cele două) se include în incertitudinea globală;
Stability testing:
3. testarea stabilității:
samples shall have appropriate stability;
eșantioanele au o stabilitate corespunzătoare;
stability shall be positively demonstrated by appropriate statistical extrapolation for the genetically modified reference material shelf-life to be within the stated uncertainty; the uncertainty related to this demonstration is part of the estimated reference material uncertainty.
stabilitatea este demonstrată pozitiv prin extrapolarea statistică adecvată pentru ca durata de păstrare a materialului de referință modificat genetic să se încadreze în incertitudinea indicată; incertitudinea legată de această demonstrație face parte din incertitudinea estimată a materialului de referință.
Assigned values are valid only for a limited time and shall be subject to a stability monitoring.
Valorile atribuite sunt valabile numai pentru o perioadă de timp limitată și sunt supuse unei monitorizări a stabilității;
Batch characterisation:
4. caracterizarea loturilor:
The methods used for verification and for certification shall:
1. metodele folosite pentru verificare și certificare:
be applied under metrologically valid conditions;
se aplică în condiții metrologice valabile;
have been properly technically validated before use;
au fost validate în mod corespunzător din punct de vedere tehnic înainte de utilizare;
have precision and trueness compatible with the target uncertainty.
au o precizie și o acuratețe compatibile cu incertitudinea-țintă;
Each set of measurements shall:
2. fiecare set de măsurări:
be traceable to the stated references;
este trasabil până la referințele indicate;
be accompanied by an uncertainty statement whenever possible.
este însoțit de o declarație referitoare la incertitudine ori de câte ori este posibil;
Participating laboratories shall:
3. laboratoarele participante:
have the required competence for the execution of the task;
au competența necesară pentru îndeplinirea sarcinii;
be able to achieve traceability to the required stated references;
pot realiza trasabilitatea până la referințele necesare indicate;
be able to estimate their measurement uncertainty;
pot estima incertitudinea măsurării lor;
have in place a sufficient and appropriate quality assurance system.
dispun de un sistem de asigurare a calității suficient și adecvat;
Final storage:
5. depozitarea finală:
To avoid degradation after sample production, all samples shall be stored under conditions designated for the final storage of the genetically modified certified reference material before measurements are started.
1. pentru a evita degradarea după producerea eșantionului, toate eșantioanele se depozitează în condițiile prevăzute pentru depozitarea finală a materialului de referință certificat modificat genetic înainte de începerea măsurătorilor;
Otherwise, they shall be transported from door to door keeping them at all times under such storage conditions for which it has been demonstrated that there is no influence on the assigned values.
2. în caz contrar, acestea sunt transportate din ușă în ușă și ținute tot timpul în condițiile de depozitare pentru care s-a demonstrat că nu au nicio influență asupra valorilor atribuite;
Establishment of a certificate for certified reference material:
6. întocmirea unui certificat pentru materialul de referință certificat:
A certificate complemented by a certification report shall be established, containing all information relevant to and needed by the user.
Se întocmește un certificat, completat cu un raport de certificare, care să conțină toate informațiile relevante și necesare utilizatorului.
The certificate and report shall be made available when the genetically modified certified reference material is distributed.
Certificatul și raportul sunt puse la dispoziție atunci când se distribuie materialul de referință certificat modificat genetic.
The information accompanying the certified reference material shall include information on the breeding of the plant which has been used for the production of the certified reference material and on the zygosity of the insert(s).
Informațiile care însoțesc materialul de referință certificat cuprind date despre reproducerea plantei care a fost utilizată pentru producerea materialului de referință certificat, precum și despre zigozitatea fragmentului/fragmentelor inserat(e).
The certified value of the GMO content shall be given in mass fraction and, where available, in copy number per haploid genome equivalent.
Valoarea certificată a conținutului OMG-urilor se exprimă în fracție masică și, dacă informația este disponibilă, în număr de copii per echivalent genom haploid.
Certified values (such as quantity of genetically modified material expressed in mass fraction) shall be traceable to stated references and be accompanied by an expanded uncertainty statement valid for the entire shelf-life of the genetically modified certified reference material.
Valorile certificate (cum ar fi cantitatea de material modificat genetic exprimată în fracție masică) sunt trasabile până la referințele indicate și sunt însoțite de o declarație extinsă referitoare la incertitudine valabilă pe întreaga durată de păstrare a materialului de referință certificat modificat genetic.
The requirements regarding animal feeding trials in the context of GMO risk assessments should be reviewed in the light of the outcome of this project expected to be available by the end of 2015 at the latest.
Cerințele privind studiile de hrănire pe animale în cadrul evaluării riscurilor OMG ar trebui să fie revizuite în funcție de rezultatele acestui proiect, care ar trebui să fie disponibile până la sfârșitul lui 2015, cel târziu.
Other credible scientific knowledge which might be available at that time should also be taken into account.
Alte informații științifice credibile, care ar putea fi disponibile la momentul respectiv, ar trebui, de asemenea, să fie luate în considerare.
This systematic review shall be carried out by taking into account the guidance of EFSA on application of systematic review methodology to food and feed safety assessments to support decision making [1]. Where the information obtained from those studies is not coherent with the information obtained from the studies performed in accordance with the requirements set out in Annex II, the applicant shall provide a thorough analysis of the respective studies and provide plausible explanations for the observed discrepancies.
Această revizuire sistematică se efectuează ținând cont de orientările EFSA privind aplicarea metodologiei revizuirii sistematice în cadrul evaluării siguranței alimentelor și furajelor în vederea sprijinirii procesului de luare a deciziilor [1].În situația în care informațiile obținute din respectivele studii nu sunt coerente cu cele obținute din studiile efectuate în conformitate cu cerințele din anexa II, solicitantul pune la dispoziție o analiză minuțioasă a respectivelor studii și oferă explicații plauzibile cu privire la discrepanțele observate.
ay feeding study in rodents with whole genetically modified food/feed
Studiu de hrănire de 90 de zile pe rozătoare cu alimente/furaje integrale modificate genetic
The method shall also take into consideration the more detailed requirements set out in the common criteria set by the EURL, and the ENGL for minimum performance requirements for analytical methods for GMO testing.
4. metoda ia de asemenea în considerare cerințe mai detaliate prezentate în criteriile comune stabilite de laboratorul de referință al UE și ENGL pentru cerințele minime de performanță ale metodelor de analiză în cadrul testării OMG-urilor.
EFSA, 2008 Report of the EFSA GMO Panel Working Group on Animal Feeding Trials, 2008.
EFSA, 2008 Raport privind studiile de hrănire pe animale al grupului științific pentru OMG din cadrul EFSA, 2008.
Safety and nutritional assessment of GM plants and derived food and feed.
Siguranța și evaluarea nutrițională plantelor MG și a alimentelor și furajelor derivate.
The applicant shall primarily base its risk assessment of the genetically modified food and feed on molecular characterisation, comparative agronomic, phenotypic and comprehensive compositional analysis, and the toxicological evaluation of the identified intended and unintended effects, including a 90-day feeding study in rodents with whole genetically modified food/feed as specified in Section 1.4.4.1. Under the circumstances set out in points 1.4.4.2 and 1.4.4.3 of this Section, additional specific toxicological studies with the whole genetically modified food and feed shall be carried out.
Solicitantul își bazează evaluarea riscurilor alimentelor și furajelor modificate genetic în principal pe caracterizarea moleculară, analiza compoziției comparative din punct de vedere agronomic, fenotipic și în general, precum și pe evaluarea toxicologică efectelor intenționate și neintenționate identificate, inclusiv un studiu de hrănire de 90 de zile pe rozătoare cu alimente/furaje integrale modificate genetic, astfel cum se specifică la punctul 1.4.4.1 În circumstanțele stabilite la punctele 1.4.4.2 și 1.4.4.3 din prezenta secțiune, se efectuează studii toxicologice specifice suplimentare cu alimente și furaje integrale modificate genetic.
Commission Implementing Regulation (EU) No 504/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 504/2013 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 1225/2011 as regards the communication of information for the purpose of relief from customs duty
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1225/2011 în ceea ce privește comunicarea de informații în scopul scutirii de taxe vamale
Pursuant to Article 17 of Commission Implementing Regulation (EU) No 1225/2011 of 28 November 2011 for the purposes of Articles 42 to 52, 57 and 58 of Council Regulation (EC) No 1186/2009 setting up a Community system of reliefs from customs duty [2], Member States have to communicate information to the Commission in respect of the admission free of customs duties of certain spare parts, components, accessories, tools and equipment exceeding a certain value or price.
Potrivit articolului 17 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1225/2011 al Comisiei din 28 noiembrie 2011 pentru articolele 42-52 și articolele 57 și 58 din Regulamentul (CE) nr. 1186/2009 al Consiliului de instituire a unui regim comunitar de scutiri de drepturi vamale [2], statele membre trebuie să comunice Comisiei informații legate de admiterea cu scutire de taxe vamale a pieselor de schimb, componentelor, accesoriilor, instrumentelor și echipamentelor care depășesc o anumită valoare sau un anumit preț.
The Commission has to forward the information to the Member States.
Comisia are obligația de a transmite aceste informații statelor membre.
Pursuant to Article 18 of the said Implementing Regulation that information is to be examined periodically by the Customs Code Committee.
Articolul 18 din regulamentul de punere în aplicare menționat prevede că aceste informații se examinează periodic de către Comitetul Codului vamal.
Pursuant to Article 20 of Implementing Regulation (EU) No 1225/2011 certain information set out in applications for admission free of customs duty of goods imported by or on behalf of scientific establishments or organisations established inside the Union has to be communicated to the Commission by the Member States to which the application has been submitted.
În conformitate cu articolul 20 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1225/2011, anumite informații incluse în cererile de admitere cu scutire de taxe vamale a mărfurilor importate de către unități sau organisme științifice stabilite în Uniune sau în numele acestora trebuie comunicate Comisiei de către statele membre în care a fost depusă cererea.
Those obligations which date from 1983 are no longer necessary for the good management of imports with relief of customs duties.
Aceste obligații, care datează din 1983, nu mai sunt necesare pentru buna gestionare a importurilor cu scutire de taxe vamale.
Moreover they entail an unnecessary administrative burden, both for Member States and the Commission.
În plus, ele implică o sarcină administrativă inutilă, atât pentru statele membre, cât și pentru Comisie.
Thus, in the interest of regulatory simplification and rationality, the corresponding provisions should be deleted or simplified.
Ca atare, din motive de simplificare a reglementărilor și de raționalitate, dispozițiile corespunzătoare trebuie eliminate sau simplificate.
Implementing Regulation (EU) No 1225/2011 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1225/2011 trebuie modificat în consecință.
Implementing Regulation (EU) No 1225/2011 is amended as follows:
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1225/2011 se modifică după cum urmează:
Chapter VII is deleted;
Capitolul VII se elimină.
The competent authority of the Member State in which is situated the establishment or organisation to which the goods are consigned shall take a direct decision on applications under Article 19 in all cases.’.
Autoritatea competentă a statului membru în care se află unitatea sau organismul destinatar hotărăște direct cu privire la cererile menționate la articolul 19 în toate cazurile.”
Done at Brussels, 31 May 2013.
Adoptat la Bruxelles, 31 mai 2013.
OJ L 314, 29.11.2011, p. 20.
JO L 314, 29.11.2011, p. 20.
Commission Implementing Regulation (EU) No 505/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 505/2013 al Comisiei
laying down further exceptional measures as regards the release of out-of-quota sugar and isoglucose on the Union market at reduced surplus levy during the 2012/2013 marketing year
de stabilire a unor măsuri excepționale suplimentare privind plasarea pe piața Uniunii în anul de comercializare 2012/2013 a zahărului și a izoglucozei peste cotă cu taxă pe excedent redusă
During the 2011/2012 sugar marketing year, the Union average bulk white sugar ex-factory price reached a level of 175 % of the reference price of EUR 404/tonne and was approximately EUR 275/tonne higher than the world market price.
În anul de comercializare a zahărului 2011/1012, prețul franco fabrică mediu pentru zahărul alb vândut în vrac în Uniune a atins un nivel de 175 % față de prețul de referință de 404 EUR/tonă și a fost cu aproximativ 275 EUR/tonă mai ridicat decât prețul de pe piața mondială.
The expected increase of this already high price level at the beginning of the 2012/2013 marketing year substantiated the risk of serious market disturbances which had to be prevented by the necessary measures.
Creșterea preconizată a acestui preț, deja ridicat, la începutul anului de comercializare 2012/2013 a confirmat existența riscului de perturbare gravă a pieței, lucru care trebuie prevenit prin adoptarea măsurilor necesare.
On 18 January, 15 February and 22 March 2013 the Commission adopted Implementing Regulations (EU) No 36/2013 [2], (EU) No 131/2013 [3] and (EU) No 281/2013 [4] providing exceptional measures intended to address the market disturbance.
La 18 ianuarie, 15 februarie și 22 martie 2013, Comisia a adoptat Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 36/2013 [2], (UE) nr. 131/2013 [3] și (UE) nr. 281/2013 [4] care prevăd măsuri excepționale menite să soluționeze problema perturbării pieței.
Notwithstanding the measures taken, the current prices registered on the market show that it is necessary to adopt further measures to address the persisting market disturbance.
În pofida măsurilor luate, prețurile înregistrate actualmente pe piață demonstrează necesitatea de a adopta măsuri suplimentare având drept scop soluționarea perturbării continue a pieței.
On the other hand, the expectations of a good harvest lead to estimate the production of nearly 4600000 tonnes in excess of the sugar quota set out in Article 56 of Regulation (EC) No 1234/2007.
Pe de altă parte, previziunile care anunță o recoltă bună permit estimarea unei producții cu aproximativ 4600000 de tone peste cota de zahăr prevăzută la articolul 56 din Regulamentul (CE) nr. 1234/2007.