natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance benalaxyl-M, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Se aprobă substanța activă benalaxil-M, cu specificațiile din anexa I, sub rezerva condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing benalaxyl-M as an active substance by 31 October 2014.
În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, statele membre modifică sau retrag, după caz, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă benalaxil-M, până cel târziu la 31 octombrie 2014.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Pană la data menționată, statele membre verifică în special dacă sunt respectate condițiile din anexa I la prezentul regulament, cu excepția celor care au fost identificate în coloana privind dispozițiile specifice din această anexă, și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la Directiva 91/414/CEE în conformitate cu condițiile de la articolul 13 alineatele (1)-(4) din directiva menționată și de la articolul 62 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing benalaxyl-M as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține substanța benalaxil-M fie ca substanță activă unică, fie ca una din mai multe substanțe active care au fost enumerate în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 până la 30 aprilie 2014, cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la Directiva 91/414/CEE și ținând seama de coloana privind dispoziții specifice din anexa I la prezentul regulament.
in the case of a product containing benalaxyl-M as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 at the latest; or
în cazul unui produs care conține benalaxil-M ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, după caz, până cel târziu la 31 octombrie 2015; sau
in the case of a product containing benalaxyl-M as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
în cazul unui produs care conține benalaxil-M împreună cu alte substanțe active, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 31 octombrie 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau retragere în actul sau actele care au adăugat substanța sau substanțele relevante în anexa I la Directiva 91/414/CEE sau care au aprobat substanța sau substanțele respective, data care se aplică fiind aceea care survine mai târziu.
Commission Decision 2003/35/EC of 10 January 2003 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of benalaxyl-M, benthiavalicarb, 1-methylcyclopropene, prothioconazole and fluoxastrobin in Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant-protection products on the market (OJ L 11, 16.1.2003, p. 52).
Decizia 2003/35/CE a Comisiei din 10 ianuarie 2003 de recunoaștere în principiu a conformității dosarelor transmise pentru examinare detaliată în vederea eventualei înscrieri a substanțelor benalaxil-M, bentiavalicarb, 1-metilciclopropen, protioconazol și a fluoxastrobinei în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 11, 16.1.2003, p. 52).
EFSA Scientific Report (2007) 108, 1-86.
Raport științific EFSA (2007) 108, 1-86.
EFSA Journal 2013; 11(1):3052.
EFSA Journal 2013, 11(1):3052.
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 366, 15.12.1992, p. 10).
Benalaxyl-M
Benalaxil-M
CAS No 98243-83-5
Nr. CAS 98243-83-5
CIPAC No 766
Nr. CIPAC 766
Methyl N-(phenylacetyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alaninate
Metil N-(fenilacetil)-N-(2,6-xilil)-D-alaninată
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on benalaxyl-M, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 October 2013 shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de examinare a substanței benalaxil-M, în special apendicele I și II la acesta, finalizat în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013.
the protection of workers at re-entry,
protecția lucrătorilor la reintrare;
the risk to groundwater from the metabolites BM-M2 (N-(malonyl)-N-(2,6-xylyl)-DL-alanine) and BM-M3 (N-(malonyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alanine), when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions.
riscul pentru apele subterane generat de metaboliții BM-M2 [N-(malonil)-N-(2,6-xilil)-DL-alanină] și BM-M3 [N-(malonil)-N-(2,6-xilil)-D-alanină], atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
În partea B din anexa/a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se adaugă următoarea rubrică:
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011.
În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE [2] a Consiliului se aplică, în ceea ce privește procedura și condițiile de autorizare, substanțelor active pentru care s-a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011.
For benalaxyl-M the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2003/35/EC [3].
Pentru benalaxil-M, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2003/35/CE [3] a Comisiei.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1176/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1176/2013 al Comisiei
approving the active substance pyroxsulam, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de autorizare a substanței active piroxsulam, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 28 February 2006 an application from Dow AgroSciences GmbH for the inclusion of the active substance pyroxsulam in Annex I to Directive 91/414/EEC.
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Regatul Unit a primit, la 28 februarie 2006, o cerere din partea societății Dow AgroSciences GmbH pentru includerea substanței active piroxsulam în anexa I la directiva 91/414/CEE.
Decision 2007/277/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Decizia 2007/277/CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 20 March 2008.
La 20 martie 2008, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare.
In accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 [4] additional information was requested from the applicant on 5 July 2012.
În conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei [4], solicitantului i s-au cerut informații suplimentare la 5 iulie 2012.
The evaluation of the additional data by the United Kingdom was submitted in the format of an updated draft assessment report in November 2012.
Evaluarea datelor suplimentare, realizată de către Regatul Unit, a fost prezentată în noiembrie 2012, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance pyroxsulam [5] on 3 April 2013.
La 3 aprilie 2013, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active piroxsulam [5].
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for pyroxsulam.
Proiectul de raport de evaluare și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 3 octombrie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța piroxsulam.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing pyroxsulam may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Din diversele examinări efectuate reiese că este de așteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin piroxsulam să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei.
It is therefore appropriate to approve pyroxsulam.
Prin urmare, este indicat să se aprobe substanța piroxsulam.
A reasonable period should be allowed to elapse before approval in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the approval.
Ar trebui prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de aprobare pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe care decurg din aprobarea menționată.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing pyroxsulam.
Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de șase luni după aprobare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin piroxsulam.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
Totuși, această clarificare nu impune nicio altă nouă obligație statelor membre sau titularilor de autorizații în raport cu directivele adoptate până în prezent de modificare a anexei I la directiva menționată anterior sau cu regulamentele de aprobare a substanțelor active.
The active substance pyroxsulam, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Substanța activă piroxsulam, astfel cum este specificată în anexa I, este aprobată sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa menționată anterior.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pyroxsulam as an active substance by 31 October 2014.
În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, statele membre modifică sau retrag, după caz, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă piroxsulam, până la 31 octombrie 2014.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing pyroxsulam as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține piroxsulam fie ca substanță activă unică, fie ca una din mai multe substanțe active care au fost enumerate în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 până la 30 aprilie 2014 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la Directiva 91/414/CEE și ținând seama de coloana privind dispoziții specifice din anexa I la prezentul regulament.
in the case of a product containing pyroxsulam as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 at the latest; or
în cazul unui produs care conține piroxsulam ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 31 octombrie 2015 cel târziu; sau
in the case of a product containing pyroxsulam as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
în cazul unui produs care conține piroxsulam împreună cu alte substanțe active, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 31 octombrie 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau retragere în actul sau actele care au adăugat substanța sau substanțele relevante în anexa I la Directiva 91/414/CEE sau care au aprobat substanța sau substanțele respective, fiind luată în considerare data cea mai recentă.
Commission Decision 2007/277/EC of 20 April 2007 recognising in principle the completeness of the dossier submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of pyroxsulam in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 116, 4.5.2007, p. 59).
Decizia Comisiei 2007/277/CE din 20 aprilie 2007 privind recunoașterea, în principiu, a faptului că dosarul prezentat pentru examinare detaliată în vederea posibilei includeri a substanței active pyroxsulam în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului este complet (JO L 116, 4.5.2007, p. 59).
Available online: www.efsa.europa.eu
Document disponibil online la adresa www.efsa.europa.eu
CAS No 422556-08-9
Nr. CAS 422556-08-9
CIPAC No 793
Nr. CIPAC 793
N-(5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-methoxy-4-(trifluoromethyl)pyridine-3-sulfonamide
N-(5,7-dimetoxi[1,2,4]triazolo[1,5-a]pirimidină-2-il)-2-metoxi-4-(trifluorometil)piridină-3-sulfonamidă
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on pyroxsulam, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 October 2013 shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire privind piroxsulamul, în special de apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013.
the risk to groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil or climatic conditions;
riscului contaminării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului sau al condițiilor climatice.
the toxicological relevance of impurity number 3 (as referred to in the review report);
implicațiile de ordin toxicologic ale impurității nr. 3 (în conformitate cu raportul de revizuire);
the acute toxicity of the metabolite PSA;
toxicitatea acută a metabolitului PSA;
the toxicological relevance of metabolite 6-Cl-7-OH-XDE-742.
implicațiile de ordin toxicologic ale metabolitului 6-Cl-7-OH-XDE-742.
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority that information by 30 April 2016.
Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 aprilie 2016.
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority that information by 30 April 2016.’
Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 aprilie 2016.”
For pyroxsulam the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2007/277/EC [3].
Pentru piroxsulam, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2007/277/CE a Comisiei [3].
Commission Implementing Regulation (EU) No 1177/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1177/2013 al Comisiei
approving the active substance spirotetramat, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de autorizare a substanței active spirotetramat în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Austria received on 9 October 2006 an application from Bayer CropScience AG for the inclusion of the active substance spirotetramat in Annex I to Directive 91/414/EEC.
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 9 octombrie 2006, Austria primit din partea societății Bayer CropScience AG o cerere de includere a substanței active spirotetramat în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
Decision 2007/560/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Decizia 2007/560/CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 5 May 2008.
La 5 mai 2008, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance spirotetramat [4] on 27 May 2013.
La 27 mai 2013, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active spirotetramat [4].
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for spirotetramat.
Proiectul de raport de evaluare și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 3 octombrie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța spirotetramat.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing spirotetramat may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the use which was examined and detailed in the Commission review report.
Din diversele examinări efectuate reiese că este de așteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin spirotetramat să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizarea examinată și prezentată în detaliu în raportul de reexaminare al Comisiei.
It is therefore appropriate to approve spirotetramat.
Prin urmare, este adecvat ca substanța spirotetramat să fie aprobată.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
În special, este necesară solicitarea de informații de confirmare suplimentare.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing spirotetramat.
Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de șase luni după aprobare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin spirotetramat.