natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products [1], and in particular Article 31(1) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice [1], în special articolul 31 alineatul (1),
The Scientific Committee on Consumer Products (‘SCCP’), subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC of 5 September 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC [2], concluded in its opinion of 2 October 2007 that the data included in the dossier demonstrate that polidocanol is of low toxicity and does not pose a risk to the health of the consumer when used up to 3 % in leave-on and up to 4 % in rinse-off cosmetic products.
Comitetul științific pentru produse destinate consumatorilor („CSPC”), înlocuit ulterior de Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor („CSSC”) în temeiul Deciziei 2008/721/CE a Comisiei din 5 septembrie 2008 de instituire a unei structuri consultative compuse din comitete științifice și experți în domeniul siguranței consumatorilor, al sănătății publice și al mediului și de abrogare a Deciziei 2004/210/CE [2], a concluzionat în avizul său din 2 octombrie 2007 că informațiile incluse în dosar demonstrează că polidocanolul are toxicitate mică și că nu prezintă risc pentru sănătatea consumatorilor atunci când este utilizat în concentrație de până la 3 % în produsele cosmetice care nu se îndepărtează de la locul aplicării sau de până la 4 % în produsele cosmetice care se îndepărtează de la locul aplicării prin spălare.
In addition, the SCCP maintained that recent scientific evidence did not confirm the assumed local-anaesthetic effect of polidocanol.
În plus, CSPC a menționat că dovezile științifice recente nu au confirmat presupusul efect anestezic local al polidocanolului.
Thus, its presence in cosmetics and skin care products will not affect cutaneous sensation.
Prin urmare, prezența sa în produsele cosmetice și în produsele de îngrijire a pielii nu va afecta sensibilitatea cutanată.
It should therefore be included in Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009.
Prin urmare, el ar trebui să fie inclus în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009.
The SCCS, in an Addendum of 13-14 December 2011 to the SCCP opinion on polidocanol, confirmed the conclusions of the SCCP.
CSSC, într-un addendum din 13-14 decembrie 2011 la avizul CSPC privind polidocanolul a confirmat concluziile formulate de CSPC.
Given that polidocanol was found in both injectable and topical medicinal products at concentrations even lower than the ones considered safe by the SCCP, the Commission requested the opinion of the European Medicines Agency on the classification of topical products containing the substance.
Având în vedere că polidocanolul a fost constatat atât în medicamentele injectabile, cât și în cele topice, în concentrații chiar mai mici decât cele considerate sigure de către CSPC, Comisia a solicitat avizul Agenției Europene pentru Medicamente referitor la clasificarea produselor topice care conțin această substanță.
The opinion, formulated by the Committee for Medicinal Products for Human Use on 25 October 2011, concluded that products containing polidocanol do not automatically qualify as medicinal products falling under the definition of medicinal product provided in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [3].
Avizul, formulat de Comitetul pentru medicamente de uz uman la data de 25 octombrie 2011, a concluzionat că produsele care conțin polidocanol nu se califică în mod automat ca medicamente care se încadrează în definiția unui medicament prevăzută la articolul 1 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman [3].
In addition, polidocanol used in topical products at the suggested concentrations and for the suggested topical use (3 % for leave-on products and 4 % for rinse-off products) acts as detergent or ionic surfactant and these products do not present the characteristics of medicinal products.
În plus, polidocanolul utilizat în produse topice în concentrațiile sugerate și pentru utilizarea topică sugerată (3 % pentru produsele care nu se îndepărtează de la locul aplicării și 4 % pentru produsele care se îndepărtează de la locul aplicării prin spălare) acționează ca detergent sau ca agent tensioactiv ionic, iar aceste produse nu prezintă caracteristicile medicamentelor.
The application of the abovementioned restrictions should be deferred by 12 months to allow the industry to make the necessary adjustments to product formulations.
Aplicarea restricțiilor menționate anterior ar trebui amânată cu douăsprezece luni, pentru a permite industriei să facă ajustările necesare la formulările produselor.
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
It shall apply from 1 April 2014.
Se aplică de la 1 aprilie 2014.
The following entry shall be inserted in Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009:
În anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se introduce următoarea rubrică:
Substance identification
Identificarea substanței
Wording of conditions of use and warnings
Formularea condițiilor de utilizare și a avertismentelor
Chemical name/INN
Denumirea chimică/INN
Name of Common Ingredients Glossary
Denumirea comună din glosarul ingredientelor
Product type, body parts
Tipul de produs, părțile corpului
Maximum concentration in ready for use preparation
Concentrația maximă în preparatul gata de utilizare
Leave-on products
Produse care nu se îndepărtează de la locul aplicării
Rinse-off products
Produse care se îndepărtează de la locul aplicării prin spălare
Commission Implementing Regulation (EU) No 484/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 484/2013 al Comisiei
Having regard to Council Regulation (EC) No 1085/2006 of 17 July 2006 establishing an Instrument for Pre-Accession Assistance (IPA) [1] (‘the IPA Regulation’), and in particular Article 3(3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1085/2006 al Consiliului din 17 iulie 2006 de instituire a unui instrument de asistență pentru preaderare (IPA) [1], (denumit în continuare „Regulamentul IPA”), în special articolul 3 alineatul (3),
Commission Regulation (EC) No 718/2007 of 12 June 2007 implementing Council Regulation (EC) No 1085/2006 establishing an instrument for pre-accession assistance (IPA) [2] provides for detailed rules for the implementation of the IPA Regulation.
Regulamentul (CE) nr. 718/2007 al Comisiei din 12 iunie 2007 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1085/2006 al Consiliului de instituire a unui instrument de asistență pentru preaderare (IPA) [2] prevede norme detaliate pentru punerea în aplicare a Regulamentului IPA.
In order to achieve the objectives under areas of assistance of transition assistance and institution building component, for some operations, like those contributing to the resolution of the refugees’ and displaced persons’ housing problem in the Western Balkans the eligibility of expenditure for purchase of land and existing buildings is indispensable and constitutes a core of the action.
Pentru a îndeplini obiectivele stabilite în domeniul asistenței pentru tranziție și al consolidării instituțiilor, pentru anumite operațiuni, cum ar fi cele care contribuie la soluționarea problemei privind locuințele pentru refugiați și pentru persoanele strămutate în Balcanii de Vest, eligibilitatea cheltuielilor pentru achiziționarea de terenuri și clădiri existente este indispensabilă și constituie un element crucial al acestei acțiuni.
The eligibility of the expenditure for purchase of land and existing buildings should be provided for in a new derogation.
Ar trebui ca eligibilitatea cheltuielilor pentru achiziționarea de terenuri și clădiri existente să fie prevăzută printr-o nouă derogare.
Regulation (EC) No 718/2007 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 718/2007 ar trebui modificat în consecință.
In Article 66(3) of Regulation (EC) No 718/2007, the following point (d) is added:
La articolul 66 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 718/2007, se adaugă următoarea literă (d):
purchase of land and existing buildings when justified by the nature of the operation’.
achiziționarea de terenuri și clădiri existente atunci când acest lucru este justificat de natura operațiunii.”
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 485/2013 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011, as regards the conditions of approval of the active substances clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid, and prohibiting the use and sale of seeds treated with plant protection products containing those active substances
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de autorizare a substanțelor active clotianidin, tiametoxam și imidacloprid și de interzicere a utilizării și a vânzării semințelor tratate cu produse de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe active
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the first alternative of Article 21(3), Article 49(2) and Article 78(2) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului [1], în special primul caz prevăzut la articolul 21 alineatul (3), articolul 49 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2),
The active substances clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid were included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [2] by Commission Directives 2006/41/EC [3], 2007/6/EC [4] and 2008/116/EC [5].
Substanțele active clotianidin, tiametoxam și imidacloprid au fost incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar [2] prin Directivele 2006/41/CE [3], 2007/6/CE [4] și 2008/116/CE [5] ale Comisiei.
Commission Directive 2010/21/EU [6] amended Annex I to Directive 91/414/EEC as regards the specific provisions relating to the neonicotinoids clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid.
Directiva 2010/21/UE a Comisiei [6] modifică anexa I la Directiva 91/414/CEE în ceea ce privește dispozițiile specifice referitoare la neonicotinoidele clotianidin, tiametoxam și imidacloprid.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to be approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances [7].
Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate a fi aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt enumerate în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate [7].
In spring 2012, new scientific information on the sub-lethal effects of neonicotinoids on bees was published.
În primăvara anului 2012 au fost publicate noi informații științifice privind efectele subletale ale neonicotinoidelor asupra albinelor.
The Commission, in accordance with Article 21(2) of Regulation (EC) No 1107/2009, asked the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, for scientific and technical assistance to assess this new information and to review the risk assessment of neonicotinoids as regards their impact on bees.
În conformitate cu articolul 21 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia a solicitat asistență științifică și tehnică din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) pentru a evalua aceste noi informații și pentru a revizui evaluarea riscului neonicotinoidelor în ceea ce privește impactul lor asupra albinelor.
The Authority presented its conclusions on the risk assessment for bees for clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid on 16 January 2013 [8].
Autoritatea și-a prezentat concluziile privind evaluarea riscului substanțelor clotianidin, tiametoxam și imidacloprid pentru albine la 16 ianuarie 2013 [8].
The Authority identified for certain crops high acute risks for bees from plant protection products containing the active substances clothianidin, thiamethoxam or imidacloprid.
În cazul anumitor culturi, autoritatea a identificat existența unui risc acut ridicat pentru albine, reprezentat de produsele de protecție a plantelor care conțin substanțele active clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid.
The Authority identified in particular high acute risks for bees from exposure via dust as regards several crops, from consumption of residues in contaminated pollen and nectar as regards some crops and from exposure via guttation fluid as regards maize.
Autoritatea a identificat, în special, riscuri acute ridicate pentru albine cauzate de expunerea la praf în cazul mai multor culturi, de consumul de reziduuri prezente în polenul și în nectarul contaminat din anumite culturi, precum și de expunerea la gutația porumbului.
In addition, unacceptable risks due to acute or chronic effects on colony survival and development could not be excluded for several crops.
În plus, în cazul mai multor culturi, nu au putut fi excluse riscurile inacceptabile cauzate de efectele acute sau cronice asupra supraviețuirii și a dezvoltării coloniilor.
In the light of the new scientific and technical knowledge, the Commission considered that there are indications that the approved uses of clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid no longer satisfy the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 with respect to their impact on bees and that the high risk for bees could not be excluded except by imposing further restrictions.
Având în vedere noile cunoștințe științifice și tehnice, Comisia a considerat că există indicii conform cărora utilizările aprobate ale substanțelor clotianidin, tiametoxam și imidacloprid nu mai îndeplinesc criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ținând cont de impactul lor asupra albinelor și de faptul că riscul ridicat pentru albine nu ar putea fi exclus decât prin impunerea unor restricții suplimentare.
In particular, pending the evaluation of the Authority on foliar uses it considered that the risk for bees from foliar applications is similar to the risk identified by the Authority for seed treatment applications and soil treatment, due to the systemic translocation of the active substances clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid through the plant.
În special, în așteptarea evaluării autorității privind utilizările foliare, Comisia a considerat că riscul pentru albine cauzat de aplicările foliare este similar cu riscul identificat de autoritate în cazul tratării semințelor și a solului, ca urmare a translocării sistemice a substanțelor active clotianidin, tiametoxam și imidacloprid în plantă.
The Commission invited the notifiers to submit their comments.
Comisia a invitat autorii notificărilor să își prezinte observațiile.
The conclusions of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 15 March 2013 in the format of addenda to the review reports for clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid.
Concluziile autorității au fost revizuite de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 15 martie 2013, sub forma unor acte adiționale la rapoartele de reexaminare pentru clotianidin, tiametoxam și imidacloprid.
The Commission has come to the conclusion that a high risk for bees cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Comisia a ajuns la concluzia că riscul ridicat pentru albine nu poate fi exclus decât prin impunerea unor restricții suplimentare.
It is confirmed that the active substances clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid are to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Se confirmă faptul că substanțele active clotianidin, tiametoxam și imidacloprid trebuie considerate a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.
In order to minimise the exposure of bees, it is, however, appropriate to restrict the uses of those active substances, to provide for specific risk mitigation measures for the protection of bees and to limit the use of the plant protection products containing those active substances to professional users.
Totuși, pentru a reduce la minimum expunerea albinelor, este necesar să se limiteze utilizarea acestor substanțe active, să se prevadă măsuri specifice de reducere a riscurilor pentru a proteja albinele și să se limiteze utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe active la utilizatorii profesioniști.
In particular the uses as seed treatment and soil treatment of plant protection products containing clothianidin, thiamethoxam or imidacloprid should be prohibited for crops attractive to bees and for cereals except for uses in greenhouses and for winter cereals.
În special, utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid pentru tratarea semințelor și a solului ar trebui interzisă în cazul culturilor care atrag albinele și al cerealelor, cu excepția utilizărilor în sere și a cerealelor de iarnă.
Foliar treatments with plant protection products containing clothianidin, thiamethoxam or imidacloprid should be prohibited for crops attractive to bees and for cereals with the exception of uses in greenhouses and uses after flowering.
Ar trebui interzise tratamentele foliare cu produse de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid în cazul culturilor care atrag albinele și al cerealelor, cu excepția utilizărilor în sere și după înflorire.
Crops which are harvested before flowering are not considered attractive to bees.
Culturile recoltate înainte de înflorire nu sunt considerate a fi culturi care atrag albinele.
Concerning applications of clothianidin, thiamethoxam or imidacloprid which may be authorised under the present Regulation, it is appropriate to require further confirmatory information.
În ceea ce privește utilizările substanțelor clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid care pot fi autorizate în temeiul prezentului regulament, este necesar să se solicite informații de confirmare suplimentare.
Risks for bees from treated seeds have been identified in particular from exposure via dust as regards several crops, from consumption of residues in contaminated pollen and nectar as regards some crops and from exposure via guttation fluid as regards maize.
S-a constatat că, pentru albine, riscurile provenite de la semințele tratate sunt cauzate în special de expunerea la praf în cazul mai multor culturi, de consumul de reziduuri prezente în polenul și în nectarul contaminat din anumite culturi, precum și de expunerea la gutația porumbului.
Taking into consideration those risks linked with the use of treated seeds, the use and the placing on the market of seeds treated with plant protection products containing clothianidin, thiamethoxam or imidacloprid should be prohibited for seeds of crops attractive to bees and for seeds of cereals except for winter cereals and seeds used in greenhouses.
Luând în considerare aceste riscuri legate de utilizarea semințelor tratate, utilizarea și introducerea pe piață a semințelor tratate cu produse de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid ar trebui interzisă în cazul semințelor provenite de la culturi care atrag albinele și al semințelor de cereale, cu excepția cerealelor de iarnă și a semințelor utilizate în sere.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing clothianidin, thiamethoxam or imidacloprid.
Statelor membre ar trebui să li se acorde timp pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid.
Article 36(3) of Regulation (EC) No 1107/2009 provides that Member States may, under certain circumstances, impose further risk mitigation measures or restrictions to the placing on the market or use of the plant protection products containing clothianidin, thiamethoxam or imidacloprid.
Articolul 36 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prevede că statele membre pot, în anumite condiții, să impună măsuri suplimentare de diminuare a riscurilor sau restricții la introducerea pe piață sau la utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid.
Concerning the placing on the market and use of the seeds treated with plant protection products containing clothianidin, thiamethoxam or imidacloprid, Regulation (EC) No 1107/2009 provides for the possibility of Member States to take emergency measures pursuant to Article 71 thereof.
În ceea ce privește introducerea pe piață și utilizarea semințelor tratate cu produse de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid, Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prevede posibilitatea ca statele membre să adopte măsuri de urgență în conformitate cu articolul 71 din regulamentul respectiv.
The prohibition of placing on the market of treated seeds should apply only as of 1 December 2013 in order to allow for a sufficient period of transition.
Interzicerea introducerii pe piață a semințelor tratate ar trebui să se aplice doar cu începere de la 1 decembrie 2013, pentru a acorda o perioadă de tranziție suficientă.
National interim protective measures already taken pursuant to Article 71 of Regulation (EC) No 1107/2009 may be maintained until that date in accordance with Article 71(3) of that Regulation.
Măsurile de protecție provizorii la nivel național deja adoptate în temeiul articolului 71 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 pot fi menținute până la data menționată mai sus, în conformitate cu articolul 71 alineatul (3) din regulamentul respectiv.
Seeds treated with plant protection products containing clothianidin, thiamethoxam or imidacloprid, which are subject to the restrictions referred to in Article 1 of this Regulation, may be used for experiments or tests for research or development purposes pursuant to Article 54 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Semințele tratate cu produse de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid și care fac obiectul restricțiilor menționate la articolul 1 din prezentul regulament pot fi utilizate pentru experimente sau teste în scopuri legate de cercetare sau dezvoltare, în conformitate cu articolul 54 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health did not deliver an opinion.
Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală nu a emis un aviz.