natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A limit test at 100 mg substance/L may be performed when results of a range-finding test indicate that no effects are to be expected.
Un test limită la 100 mg substanță/l poate fi efectuat dacă rezultatele unui test de determinare a intervalului indică faptul că nu se preconizează efecte.
Further studies on aquatic organisms may be conducted to refine the identified risk and shall provide sufficient information and data to evaluate potential impact on aquatic organisms under field conditions.
Studii suplimentare asupra organismelor acvatice pot fi efectuate pentru caracterizarea mai amănunțită a riscurilor identificate și oferă suficiente informații și date pentru evaluarea impactului potențial asupra organismelor acvatice în condiții de utilizare în teren.
Studies undertaken may take the form of additional species testing, modified exposure testing, microcosm or mesocosm studies.
Studiile efectuate pot lua în considerare testarea unor specii suplimentare, testarea unor expuneri modificate, studii de tip microcosmos sau mezocosmos.
Effects on bees shall be assessed and the risk evaluated, including the risk deriving from residues of the active substance or its metabolites in nectar, pollen and water, including guttation.
Se evaluează efectele și riscurile asupra albinelor, inclusiv riscurile care decurg din reziduurile substanței active sau metaboliții acesteia din nectar, polen și apă, inclusiv din gutație.
Reports of the tests referred to in points 8.3.1.1, 8.3.1.2 and 8.3.1.3 shall be submitted, except where plant protection products containing the active substance are for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
Se prezintă rapoartele testelor menționate la punctele 8.3.1.1, 8.3.1.2 și 8.3.1.3, cu excepția cazului în care produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă sunt destinate exclusiv utilizării în situații în care expunerea albinelor este improbabilă, cum ar fi:
food storage in enclosed spaces;
depozitarea produselor alimentare în spații închise;
non-systemic preparations for application to soil, except granules;
preparate nesistemice pentru aplicare pe sol, cu excepția granulelor;
non-systemic dipping treatments for transplanted crops and bulbs;
tratamentele nesistemice prin înmuiere pentru plantele și bulbii transplantați;
wound sealing and healing treatments;
tratamente pentru obturarea și vindecarea plăgilor;
non systemic rodenticidal baits;
momeli rodenticide nesistemice;
use in greenhouses without bees as pollinators.
utilizare în seră fără albine ca polenizatori.
For seed treatments the risk from drift of dust during drilling of the treated seed shall be taken into account.
Pentru tratamentul semințelor, se ia în considerare riscul de răspândire a pulberii în timpul plantării semințelor tratate.
As regards granules and slug pellets the risk from drift of dust during application shall be taken into account.
În ceea ce privește granulele și peletele pentru limacși, se ia în considerare riscul de răspândire a pulberii în timpul aplicării.
If an active substance is systemic and to be used on seeds, bulbs, roots, applied directly to soil, irrigation water, or applied directly to or into the plant, for example by spraying or stem injection, the risk to bees foraging those plants shall be assessed, including the risk deriving from residues of the plant protection product in nectar, pollen and water, including guttation.
Dacă o substanță activă este sistemică și urmează să fie utilizată pe semințe, bulbi, rădăcini, aplicată direct pe sol, în apa pentru irigații sau aplicată direct pe sau în plantă, de exemplu prin pulverizare sau prin injectare în tulpină, se evaluează riscul pentru albinele care culeg de pe aceste plante, inclusiv riscurile prezentate de reziduurile produsului de protecție a plantelor din nectar, polen și apă, inclusiv din gutație.
Where bees are likely to be exposed, testing by both acute (oral and contact) and chronic toxicity, including sub-lethal effects, shall be conducted.
Dacă este probabil ca albinele să fie expuse, se efectuează atât testarea toxicității acute (orală și de contact), cât și a toxicității cronice, inclusiv efecte subletale.
Where exposure of bees to residues in nectar, pollen or water resulting from systemic properties of the active substance may occur and where the acute oral toxicity is < 100 μg/bee or a considerable toxicity for larvae occurs, residues concentrations in these matrices shall be provided and the risk assessment shall be based on a comparison of the relevant endpoint with those residue concentrations.
Dacă poate avea loc expunerea albinelor la reziduurile din nectar, polen sau apă care rezultă din proprietățile sistemice ale substanței active și dacă toxicitatea orală acută este <100 μg/albină sau dacă apare o toxicitate importantă pentru larve, se prezintă concentrațiile reziduurilor în aceste matrice, iar evaluarea riscurilor se bazează pe o comparație a efectului studiat relevant cu concentrațiile respective ale reziduurilor.
If this comparison indicates that an exposure to toxic levels cannot be excluded, effects shall be investigated with higher tier tests.
Dacă această comparație indică faptul că o expunere la niveluri toxice nu poate fi exclusă, efectele se investighează cu teste de nivel superior.
Where bees are likely to be exposed, testing for acute oral and contact toxicity shall be performed.
Dacă expunerea albinelor este probabilă, se efectuează teste de toxicitate acută orală și de contact.
A test for acute oral toxicity shall be provided establishing the acute LD50 values together with the NOEC.
Se prezintă un test de toxicitate orală acută care stabilește valorile DL50 acute și NOEC.
Sub-lethal effects, if observed, shall be reported.
Dacă se observă efecte subletale, acestea se raportează.
The test shall be conducted with the active substance.
Testul se efectuează cu substanța activă.
Results shall be presented in terms of μg active substance/bee.
Rezultatele se prezintă în termeni de μg substanță activă/albină.
A test for acute contact toxicity shall be provided establishing the acute LD50 values together with the NOEC.
Se prezintă un test de toxicitate de contact acută care stabilește valorile DL50 acute și NOEC.
A test for chronic toxicity to bees shall be provided establishing the chronic oral EC10, EC20, EC50 together with the NOEC.
Se prezintă un test de toxicitate cronică la albine care stabilește CE10, CE20 și CE50 orale cronice și NOEC.
Where the chronic oral EC10, EC20, EC50 cannot be estimated, an explanation shall be provided.
Dacă CE10, CE20 și CE50 orale cronice nu pot fi estimate, se oferă o explicație.
The test shall be carried out where bees are likely to be exposed.
Testul se efectuează dacă expunerea albinelor este probabilă.
A bee brood study shall be conducted to determine effects on honeybee development and brood activity.
Se efectuează un studiu pe puiet de albine pentru determinarea efectelor asupra dezvoltării albinelor și activității puietului.
The bee brood study shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the active substance on honeybee larvae.
Studiul pe puiet de albine oferă informații suficiente pentru evaluarea riscurilor potențiale pentru larvele de albine prezentate de substanța activă.
The test shall provide the EC10, EC20 and EC50 for adult bees, where possible, and larvae together with the NOEC.
Testul determină CE10, CE20 și CE50 pentru albine adulte, dacă este posibil, și pentru larve împreună cu NOEC.
Where EC10, EC20, EC50 cannot be estimated, an explanation shall be provided.
Dacă CE10, CE20 și CE50 nu pot fi estimate, se oferă o explicație.
The test shall be carried out for active substances for which sub-lethal effects on growth or development cannot be excluded, unless the applicant shows that it is not possible that honeybee brood will be exposed to the active substance.
Testul se efectuează pentru substanțele active pentru care efectele subletale asupra creșterii sau dezvoltării nu pot fi excluse, cu excepția cazului în care solicitantul demonstrează că nu este posibil ca puietul de albine să fie expus la substanța activă.
Tests investigating sub-lethal effects, such as behavioural and reproductive effects, on bees and, where applicable, on colonies may be required.
Pot fi necesare teste de investigare a efectelor subletale, cum ar fi efectele comportamentale și asupra reproducerii la albine și, după caz, la colonii.
Effects on non-target terrestrial arthropods shall be investigated for all active substances except where plant protection products containing the active substance are for exclusive use in situations where non-target arthropods are not exposed such as:
Se investighează efectele asupra artropodelor terestre nețintă pentru toate substanțele active, cu excepția cazului în care produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă sunt destinate exclusiv utilizării în situații în care artropodele nețintă nu sunt expuse, precum:
food storage in enclosed spaces that preclude exposure,
depozitarea produselor alimentare în spații închise care exclud expunerea;
wound sealing and healing treatments,
tratamente pentru obturarea și vindecarea plăgilor;
enclosed spaces with rodenticidal baits.
spații închise cu momeli rodenticide.
Two indicator species, the cereal aphid parasitoid Aphidius rhopalosiphi (Hymenoptera: Braconidae) and the predatory mite Typhlodromus pyri (Acari: Phytoseiidae) shall always be tested.
Se testează întotdeauna două specii indicator, afida parazitoidă a cerealelor Aphidius rhopalosiphi (Hymenoptera: Braconidae) și acarianul prădător Typhlodromus pyri (Acari: Phytoseiidae).
Initial testing shall be performed using glass plates and mortality (and reproduction effects if assessed) shall be reported.
Testarea inițială se efectuează folosind plăci de sticlă și se raportează mortalitatea (și efectele asupra reproducerii, dacă sunt evaluate).
Testing shall determine a rate-response relationship and LR50 [16], ER 50 [17] and NOEC endpoints shall be reported for assessment of the risk to these species in accordance with the relevant risk quotient analysis.
Testarea determină relația rată-răspuns și se raportează efectele studiate RL50 [16], RE 50 [17] și NOEC pentru evaluarea riscurilor pentru aceste specii în conformitate cu analiza relevantă a coeficientului de risc.
If adverse effects can be clearly predicted from these studies then testing using higher tier studies may be required (see point 10.3 of Part A of the Annex to the Regulation (EU) No 284/2013 for further details).
Dacă aceste studii preconizează în mod clar apariția de efecte adverse, poate fi necesară testarea prin studii de nivel superior [pentru detalii suplimentare, a se vedea punctul 10.3 din partea A din anexa la Regulamentul (UE) nr. 284/2013].
With active substances suspected of having a special mode of action (such as insect growth regulators, insect feeding inhibitors) additional tests involving sensitive life stages, special routes of uptake or other modifications, may be required by the national competent authorities.
Pentru substanțele active susceptibile de a avea un mod de acțiune special (cum ar fi regulatorii de creștere a insectelor, inhibitorii de hrănire a insectelor), autoritățile naționale competente pot solicita efectuarea unor teste suplimentare care implică stadii de viață sensibile, căi de absorbție speciale sau alte modificări.
The rationale for the choice of test species used shall be provided.
Se prezintă o justificare pentru alegerea speciei testate.
A test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity in terms of LR50 and NOEC of the active substance to Aphidius rhopalosiphi.
Testul oferă informații suficiente pentru evaluarea toxicității în termeni de RL50 și NOEC a substanței active la Aphidius rhopalosiphi.
Initial testing shall be performed using glass plates.
Testarea inițială se efectuează pe plăci de sticlă.
A test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity in terms of LR50 and NOEC of the active substance to Typhlodromus pyri.
Testul oferă informații suficiente pentru evaluarea toxicității în termeni de RL50 și NOEC a substanței active la Typhlodromus pyri.
A test shall provide information on the effects on growth, reproduction and behaviour of the earthworm.
Testul oferă informații privind efectele asupra creșterii, reproducerii și comportamentului râmelor.
Sub-lethal effects on earthworms shall be investigated where the active substance can contaminate soil.
Efecte subletale asupra râmelor se investighează dacă substanța activă poate contamina solul.
Testing shall determine a dose-response relationship and the EC10, EC20 and NOEC shall enable the risk assessment to be conducted in accordance with the appropriate risk quotient analysis, taking into account likely exposure, the organic carbon content (foc) of the test medium and the lipophilic properties (Kow) of the test substance.
Testarea determină relația doză-răspuns, iar CE10, CE20 și NOEC permit efectuarea evaluării riscurilor în conformitate cu analiza relevantă a coeficientului de risc, luând în considerare expunerea probabilă, conținutul de carbon organic (foc) din mediul de testare și proprietățile lipofile (Kow) ale substanței testate.
The test substance shall be incorporated into the soil to obtain a homogenous soil concentration.
Substanța testată se încorporează în sol pentru a obține o concentrație omogenă în sol.
Testing with soil metabolites may be avoided if there is analytical evidence to indicate that the metabolite is present at an adequate concentration and duration in the study conducted with the parent active substance.
Testările cu metaboliții din sol pot fi evitate dacă există dovezi analitice care indică faptul că metabolitul este prezent la o concentrație și durată adecvată în studiul efectuat cu substanța activă originală.
Effects on soil organisms, other than earthworms, shall be investigated for all test substances, except in situations where soil organisms are not exposed such as:
Se investighează efectele asupra organismelor din sol, altele decât râmele, pentru toate substanțele testate, cu excepția cazurilor în care organismele din sol nu sunt expuse, precum:
food storage in enclosed spaces that preclude exposure;
depozitarea produselor alimentare în spații închise care exclud expunerea;
For plant protection products applied as a foliar spray data on Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer may be required by the national competent authorities.
Pentru produsele de protecție a plantelor aplicate prin pulverizare pe frunze, autoritățile naționale competente pot solicita date privind Folsomia candida și Hypoaspis aculeifer.
If data are available on both Aphidius rhopalosiphi and Typhlodromus pyri these may be used in an initial risk assessment.
Dacă sunt disponibile date referitoare atât la Aphidius rhopalosiphi, cât și la Typhlodromus pyri, acestea pot fi utilizate pentru o evaluare inițială a riscurilor.
If concern is raised with either species tested under point 8.3.2, data on both Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer shall be provided.
Dacă există preocupări în legătură cu oricare din speciile testate în conformitate cu punctul 8.3.2, se prezintă date privind atât Folsomia candida, cât și Hypoaspis aculeifer.
If data on Aphidius rhopalosiphi and Typhlodromus pyri are not available, then the data set out in point 8.4.2.1 shall be provided.
Dacă nu sunt disponibile date privind Aphidius rhopalosiphi și Typhlodromus pyri, se prezintă datele prevăzute la punctul 8.4.2.1.
For plant protection products applied directly to soil as soil treatments either as a spray or as a solid formulation, testing shall be carried out on both on Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer (see point 8.4.2.1).
Pentru produsele de protecție a plantelor aplicate direct pe sol ca tratamente pentru sol, fie prin pulverizare, fie ca preparat solid, se efectuează teste atât pe Folsomia candida, cât și pe Hypoaspis aculeifer (a se vedea punctul 8.4.2.1).
A test shall provide sufficient information to perform an assessment of the toxicity of the active substance to the soil invertebrate indicator species Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer.
Testul oferă informații suficiente pentru a efectua o evaluare a toxicității substanței active pentru speciile nevertebrate indicatoare din sol Folsomia candida și Hypoaspis aculeifer.
A test shall provide sufficient data to evaluate the impact of active substances on soil microbial activity, in terms of nitrogen transformation.
Testul oferă date suficiente pentru evaluarea impactului substanțelor active asupra activității microbiene din sol, în termeni de transformare a azotului.
The test shall be carried out where plant protection products containing the active substance are applied to soil or can contaminate soil under practical conditions of use.
Testul se efectuează dacă produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă se aplică pe sol sau pot contamina solul în condiții de utilizare practică.
In the case of active substances intended for use in plant protection products for soil sterilisation, the studies shall be designed to measure rates of recovery following treatment.
În cazul substanțelor active destinate utilizării în produse de protecție a plantelor pentru sterilizarea solurilor, studiile se proiectează astfel încât să măsoare ratele de recuperare după tratament.
Soils used shall be freshly sampled agricultural soils.
Solurile utilizate sunt probe proaspete de soluri agricole.
The sites from which soil is taken shall not have been treated during the previous two years with any substance that could substantially alter the diversity and levels of microbial populations present, other than in a transitory manner.
Locurile din care au fost prelevate probele de sol nu au fost tratate pe parcursul ultimilor doi ani precedenți cu substanțe care pot modifica în mod considerabil diversitatea și nivelul populațiilor microbiene prezente, cu excepția modificărilor tranzitorii.
The information provided shall be sufficient to permit the evaluation of effects of the active substance on non-target plants.
Informațiile prezentate sunt suficiente pentru a permite evaluarea efectelor substanței active asupra plantelor nețintă.
Screening data shall establish whether test substances exhibit herbicidal or plant growth regulatory activity.
Datele de screening stabilesc dacă substanțele testate prezintă activitate erbicidă sau de regulator de creștere a plantelor.
The data shall include testing from at least six plant species from six different families including both mono- and dicotyledons.
Datele includ testarea a cel puțin șase specii de plante din șase familii diferite, atât monocotiledonate, cât și dicotiledonate.
The tested concentrations and rates shall be equal or higher than the maximum recommended application rate and at a rate either to simulate use pattern under field conditions, with testing conducted after the final treatment, or at a rate applied directly that takes in to account the accumulation of residues following multiple applications of the plant protection product.
Concentrațiile și ratele testate sunt egale sau mai mari decât rata de aplicare maximă recomandată, fie la o rată care simulează modelul de utilizare în condiții de teren, testările fiind efectuate după tratamentul final, fie la o rată aplicată direct care ia în considerare acumularea de reziduuri în urma aplicărilor multiple a produsului de protecție a plantelor.
If screening studies do not cover the specified range of species or the necessary concentrations and rates, tests as set out in point 8.6.2 shall be carried out.
Dacă studiile de screening nu includ gama de specii precizată sau concentrațiile și ratele necesare, se efectuează testele descrise la punctul 8.6.2.
For assessment of active substances with herbicidal or plant growth regulatory activity screening data shall not be used.
Nu se utilizează date de screening pentru evaluarea substanțelor active cu activitate erbicidă sau de regulator de creștere a plantelor.
Point 8.6.2 shall apply.
Se aplică punctul 8.6.2.
A summary of available data from tests used to assess biological activity and dose range finding studies, whether positive or negative, which may provide information with respect to possible impact on other non-target flora, shall be provided, together with an assessment as to the potential impact on non-target plant species.
Se prezintă un rezumat al datelor disponibile din testele utilizate pentru evaluarea activității biologice și din testele de determinare a intervalului de doze, indiferent dacă sunt pozitive sau negative, care pot oferi informații cu privire la impactul posibil asupra altor plante nețintă, împreună cu o evaluare a impactului potențial asupra speciilor de plante nețintă.
These data shall be supplemented by further information, in summary form, on the observed effects on plants during the course of field testing, namely efficacy, residues, environmental fate and ecotoxicological field studies.
Aceste date vor fi completate prin informații suplimentare, sub formă de rezumat, privind efectele observate asupra plantelor în cursul testelor în teren, și anume eficacitatea, reziduurile, soarta în mediu și studiile ecotoxicologice în teren.
Dose-response tests on a selection of 6 to 10 monocotyledon and dicotyledon plant species representing as many taxonomic groups as possible shall be provided.
Se prezintă studii doză-răspuns efectuate pe o selecție de 6-10 specii de plante monocotiledonate și dicotiledonate care reprezintă cât mai multe grupuri taxonomice.
Any available data on the effects of the product on other terrestrial organisms shall be submitted.
Se prezintă orice date disponibile privind efectele produsului asupra altor organisme terestre.
A test shall provide an indication as to the potential of the active substance on biological sewage treatment systems.
Testul oferă indicii cu privire la efectele potențiale ale substanței active asupra sistemelor biologice de tratare a apelor uzate.
Effects on biological methods for sewage treatment shall be reported where the use of plant protection products containing the active substance can give rise to adverse effects on sewage treatment plants.
Se raportează efectele asupra metodelor biologice de tratare a apelor uzate dacă utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin substanța activă poate avea efecte adverse asupra instalațiilor de tratare a apelor uzate.
Available monitoring data concerning adverse effects of the active substance to non-target organisms shall be reported.
Se raportează datele de monitorizare disponibile referitoare la efectele adverse ale substanței active pentru organismele nețintă.
A summary of all relevant data from the scientific peer reviewed open literature on the active substance, metabolites and breakdown or reaction products and plant protection products containing the active substance shall be submitted.
Se prezintă un rezumat al tuturor datelor relevante din literatura științifică publicată, evaluată inter pares, referitoare la substanța activă, metaboliții săi, produșii de degradare sau de reacție și produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă.
Proposals for the classification and labelling of the active substance in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 shall be submitted and justified, including:
Se prezintă și se justifică propuneri pentru clasificarea și etichetarea substanței active în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, inclusiv:
pictograms,
pictograme;
signal words,
cuvinte de avertizare;
hazard statements, and
fraze de pericol; și
precautionary statements.
fraze de precauție.
MICRO-ORGANISMS INCLUDING VIRUSES
MICROORGANISME, INCLUSIV VIRUSURI
Name and species description, strain characterisation
Denumirea și descrierea speciei, caracterizarea tulpinii
Specification of the material used for manufacturing of formulated products
Specificațiile materialului utilizat pentru fabricarea produselor formulate
Content of the micro-organism
Conținutul de microorganisme
Identity and content of impurities, additives, contaminating micro-organisms
Identitatea și conținutul de impurități, aditivi și microorganisme contaminante
BIOLOGICAL PROPERTIES OF THE MICRO-ORGANISM
PROPRIETĂȚILE BIOLOGICE ALE MICROORGANISMULUI