natgillin/translations-raw huggingface dataset:
According to Section 2(b) and Annex II to this Recommendation.
În conformitate cu secțiunea 2 litera (a) și anexa II la prezenta recomandare.
For medical devices other than in vitro diagnostic devices, notified bodies should review all relevant preclinical data, the clinical evaluation and the post-market clinical follow-up undertaken or planned by the manufacturer.
Pentru alte dispozitive medicale decât cele de diagnostic in vitro, organismele notificate ar trebui să revizuiască toate datele preclinice relevante, evaluarea clinică și monitorizarea clinică ulterioară introducerii pe piață, efectuate sau planificate de producător.
They should verify that the clinical evaluation is up-to-date.
Ele ar trebui să verifice dacă evaluarea clinică este actualizată.
of 4 November 2013
din 4 noiembrie 2013
amending Recommendation 2006/576/EC as regards T-2 and HT-2 toxin in compound feed for cats
de modificare a Recomandării 2006/576/CE a Comisiei în ceea ce privește toxinele T-2 și HT-2 în hrana combinată pentru pisici
T-2 toxin and HT-2 toxin are mycotoxins produced by various Fusarium species.
Toxinele T-2 și HT-2 sunt micotoxine produse de diverse specii din genul Fusarium.
T-2 toxin is rapidly metabolised to a large number of products, HT-2 toxin being a major metabolite.
Toxina T-2 se metabolizează rapid într-un număr mare de produse, unul dintre principalii metaboliți fiind toxina HT-2.
The Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM panel) of the European Food Safety Authority (EFSA) adopted an opinion on a request from the Commission related to the risks for animal and public health related to the presence of T-2 and HT-2 toxin in food and feed [1].
Grupul științific pentru contaminanții din lanțul alimentar (CONTAM) al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a adoptat, la cererea Comisiei Europene, un aviz privind riscurile pentru sănătatea animală și pentru sănătatea publică asociate prezenței toxinelor T-2 și HT-2 în produsele alimentare și în hrana pentru animale [1].
As regards the animal health risk, the CONTAM panel concluded that for ruminants, rabbits and fish, the current estimated exposure to T-2 and HT-2 toxin is considered unlikely to be a health concern.
În ceea ce privește riscul pentru sănătatea animală, grupul CONTAM a concluzionat că expunerea actuală estimată a rumegătoarelor, iepurilor de crescătorie și peștilor la toxinele T-2 și HT-2 nu poate fi considerată ca fiind un motiv de îngrijorare pentru sănătate.
For pigs, poultry, horses and dogs, the estimates of exposure to T-2 and HT-2 toxin indicate that the risk of adverse health effects is low.
Expunerea estimată a porcinelor, păsărilor de curte, cailor și câinilor la toxinele T-2 și HT-2 indică că riscul unor efecte adverse asupra sănătății este redus.
Cats are amongst the most sensitive animal species.
Pisicile se numără printre cele mai sensibile specii de animale.
Due to the limited data and the severe adverse health effects at low dose levels, no No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) or Lowest Observed Adverse Effect Level (LOAEL) could be established.
Având în vedere datele disponibile limitate și efectele adverse grave asupra sănătății declanșate de aceste toxine la concentrații mici, nu s-a putut stabili nivelul la care nu se observă niciun efect advers (NOAL – No Observed Adverse Effect Level) și nici nivelul cel mai scăzut pentru care este observat un efect advers (LOAEL – Lowest Observed Adverse Effect Level).
Taking into account the conclusions of the scientific opinion, investigations have to be undertaken in order to collect information on the factors resulting in relative high levels of T2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products and on the effects of feed and food processing.
Având în vedere concluziile avizului științific, este necesar să se efectueze investigații pentru a colecta informații privind factorii care conduc la niveluri relativ ridicate de toxine T2 și HT-2 în cereale și în produsele pe bază de cereale, precum și privind efectele prelucrării hranei pentru animale și a produselor alimentare.
Therefore, Commission Recommendation 2013/165/EU [2] was adopted to recommend carrying out these investigations.
Prin urmare, a fost adoptată Recomandarea 2013/165/UE a Comisiei [2] pentru a recomanda efectuarea acestor investigații.
Given the toxicity of T-2 and HT-2 toxin for cats it is appropriate to establish in addition a guidance value for the sum of T-2 and HT-2 toxin in cat feed to be applied for judging the acceptability of cat feed as regards the presence of T-2 and HT-2 toxin.
Având în vedere toxicitatea toxinelor T-2 și HT-2 pentru pisici, este adecvat să se stabilească, în plus, o valoare orientativă pentru suma toxinelor T-2 și HT-2 din hrana pentru pisici care trebuie aplicată pentru a stabili admisibilitatea hranei pentru pisici în ceea ce privește prezența toxinelor T-2 și HT-2.
Commission Recommendation 2006/576/EC [3] should therefore be amended,
Prin urmare, Decizia 2006/576/CE a Comisiei [3] ar trebui să fie modificată,
In the Annex of Recommendation 2006/576/EC, the following entry is added after the entry on Fumonisin B1 + B2:
În anexa la Recomandarea 2006/576/CE, se introduce următoarea rubrică după rubrica privind fumonisinele B1 + B2:
‘Mycotoxin
„Micotoxină
Guidance value in mg/kg (ppm) relative to a feedingstuff with a moisture content of 12 %
Valoare orientativă în mg/kg (ppm) referitoare la hrana pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %
T-2 + HT-2 toxin
toxinele T-2 + HT-2
Compound feed for cats
hrană combinată pentru pisici
Done at Brussels, 4 November 2013.
Adoptată la Bruxelles, 4 noiembrie 2013.
EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Scientific Opinion on risks for animal and public health related to the presence of T-2 and HT-2 toxin in food and feed, EFSA Journal 2011; 9(12):2481.
Grupul pentru contaminanții din lanțul alimentar al EFSA (CONTAM); Scientific Opinion on risks for animal and public health related to the presence of T-2 and HT-2 toxin in food and feed (Aviz științific privind riscurile pentru sănătatea animală și pentru sănătatea publică asociate prezenței toxinelor T-2 și HT-2 în produsele alimentare și în hrana pentru animale). EFSA Journal 2011; 9(12):2481.
Commission Recommendation 2013/165/EU of 27 March 2013 on the presence of T-2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products (OJ L 91, 3.4.2013, p. 12).
Recomandarea 2013/165/UE a Comisiei din 27 martie 2013 privind prezența toxinelor T-2 și HT-2 în cereale și în produsele pe bază de cereale (JO L 91, 3.4.2013, p. 12).
Commission Recommendation 2006/576/EC of 17 August 2006 on the presence of deoxynivalenol, zearalenone, ochratoxin A, T-2 and HT-2 and fumonisins in products intended for animal feeding (OJ L 229, 23.8.2006, p. 7).
Recomandarea 2006/576/CE a Comisiei din 17 august 2006 privind prezența deoxinivalenolului, a zearalenonei, a ochratoxinei A, a toxinelor T-2 și HT-2 și a fumonisinelor în produsele destinate alimentației animalelor (JO L 229, 23.8.2006, p. 7).
[187 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2481.
[187 p.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2481.
on investigations into the levels of acrylamide in food
privind analizele nivelurilor de acrilamidă din alimente
The food industry, the Member States and the Commission have undertaken extensive efforts since 2002 in order to investigate pathways of formation and to reduce the levels of acrylamide in processed foods.
Începând din anul 2002, industria alimentară, statele membre și Comisia depun eforturi considerabile pentru a cerceta modurile de formare a acrilamidei și metodele de reducere a nivelurilor acesteia în alimentele prelucrate.
The organisation FoodDrinkEurope, which represents the European food and drink industry, developed a ‘toolbox’ [1] containing tools that can be used selectively by food producers in line with their particular needs to lower acrylamide levels in their products.
Organizația FoodDrinkEurope, care reprezintă industria alimentară și a băuturilor din UE, a elaborat un „set de instrumente [1]” care pot fi utilizate selectiv de către producătorii de alimente în funcție de necesitățile specifice ale fiecăruia, în vederea diminuării nivelurilor de acrilamidă din produsele lor.
Acrylamide levels in some foodstuffs appeared to be significantly higher than the levels in comparable products of the same product category.
Nivelurile de acrilamidă par să fie semnificativ mai ridicate în anumite alimente decât în produsele comparabile din aceeași categorie de produse.
Therefore the Commission considered it appropriate that Member States’ competent authorities carry out investigations by examining the production and processing methods used by food business operators.
Prin urmare, Comisia a considerat că este necesar ca autoritățile competente ale statelor membre să efectueze anchete prin examinarea metodelor de producție și de prelucrare utilizate de operatorii din sectorul alimentar.
To that end, the Commission adopted on 10 January 2011 a Recommendation on investigations into the levels of acrylamide in food [2] (‘the 2011 Recommendation’).
În acest scop, Comisia a adoptat, la 10 ianuarie 2011, o recomandare privind analizele nivelurilor de acrilamidă din alimente [2] („recomandarea din 2011”).
Pursuant to the 2011 Recommendation, Member States are encouraged to carry out investigations if the acrylamide level found in a specific foodstuff exceeds the indicative values set out in the Annex to that Recommendation.
În temeiul recomandării din 2011, statele membre sunt încurajate să efectueze anchete în cazul în care nivelul de acrilamidă constatat într-un produs alimentar specific depășește valorile orientative stabilite în anexa la prezenta recomandare.
Acrylamide levels in food have been monitored by Member States from 2007 to 2009 pursuant to Commission Recommendation 2007/331/EC [3], and as from 2010 pursuant to Commission Recommendation 2010/307/EU [4].
Nivelurile de acrilamidă din alimente au fost monitorizate de statele membre între 2007 și 2009, în conformitate cu Recomandarea 2007/331/CE a Comisiei [3], și începând din 2010, în conformitate cu Recomandarea 2010/307/UE a Comisiei [4].
That monitoring exercise is targeted to those foodstuffs that are known to contain high acrylamide levels and/or contribute significantly to the human dietary intake.
Exercițiul de monitorizare vizează produsele alimentare cunoscute pentru nivelurile lor ridicate de acrilamidă și/sau pentru contribuția lor semnificativă la asimilarea acesteia de către oameni pe cale alimentară.
On the basis of the results of the investigations obtained during the years 2011 and 2012 and on the basis of the monitoring results obtained pursuant to Recommendations 2007/331/EC and 2010/307/EU, it is appropriate to modify certain indicative values provided for in the Annex to the 2011 Recommendation.
Pe baza rezultatelor anchetelor obținute în anii 2011 și 2012 și pe baza rezultatelor monitorizării obținute în urma aplicării Recomandărilor 2007/331/CE și 2010/307/UE, este necesar să se modifice anumite valori orientative prevăzute în anexa la Recomandarea din 2011.
The 2011 Recommendation should therefore be replaced by a new Recommendation.
Prin urmare, recomandarea din 2011 ar trebui să fie înlocuită cu o nouă recomandare.
Investigations should continue to include the food business operator’s Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) or a similar system [6] with a view to exploring with the food business operator whether relevant processing steps susceptible for the formation of acrylamide have been identified and whether appropriate measures have been taken to control them.
Anchetele ar trebui să continue să includă analiza riscurilor și punctele de control decisiv (HACCP) ale operatorului din sectorul alimentar sau un sistem similar [6], pentru a stabili, împreună cu acesta, dacă au fost identificate fazele de prelucrare relevante în care se poate forma acrilamida și dacă au fost luate măsuri adecvate pentru a le controla.
In doing so, the competent authorities should assess the extent to which currently known options for the minimisation of acrylamide levels, e.g. those proposed in the Code of Practice for acrylamide adopted by the Codex Alimentarius Commission and in the acrylamide ‘toolbox’ developed by FoodDrinkEurope, have been implemented by the food business operator.
Astfel, autoritățile competente ar trebui să evalueze măsura în care opțiunile cunoscute în prezent pentru reducerea la minimum a nivelurilor de acrilamidă (de exemplu, cele propuse în Codul de practici pentru acrilamidă adoptat de Comisia Codex Alimentarius și în „setul de instrumente” referitor la acrilamidă elaborat de FoodDrinkEurope) au fost puse în aplicare de operatorul din sectorul alimentar.
Indicative values set by this Recommendation are only intended to indicate the need for an investigation.
Valorile orientative stabilite în prezenta recomandare au doar rolul de a semnala necesitatea unei anchete.
They are not safety thresholds.
Ele nu constituie praguri de siguranță.
Therefore, enforcement action and/or the issuing of a Rapid Alert should only be undertaken on the basis of a sound risk assessment carried out on a case by case basis, but not merely because an indicative value is exceeded.
Prin urmare, măsurile coercitive și/sau realizarea unei alerte rapide ar trebui să aibă loc doar pe baza unei evaluări corecte a riscurilor, efectuată de la caz la caz, și nu doar ca o consecință a depășirii unei valori orientative.
On the basis of the results of the investigations obtained during the years 2013 and 2014 pursuant to this Recommendation and on the basis of the monitoring results obtained pursuant to Recommendation 2010/307/EU and the outcome of the updated risk assessment performed by the EFSA on the presence of acrylamide in food, the Commission will assess the situation after an EFSA risk assessment becomes available and decide about the need for other appropriate measures,
Pe baza rezultatelor anchetelor obținute în anii 2013 și 2014 în temeiul prezentei recomandări și pe baza rezultatelor monitorizării obținute în urma aplicării Recomandării 2010/307/UE și a rezultatului evaluării actualizate a riscului efectuate de EFSA cu privire la prezența acrilamidei în alimente, Comisia va evalua situația după ce o evaluare a riscului efectuată de EFSA va deveni disponibilă și va decide dacă este necesar să se adopte alte măsuri adecvate,
Member States should, with the active involvement of food business operators, carry out further investigations into the production and processing methods used by food producers in cases where the level of acrylamide in a foodstuff, tested in the monitoring exercise carried out pursuant to Recommendation 2010/307/EU, exceeds the acrylamide indicative value set for the respective food category in the Annex to this Recommendation.
Statele membre ar trebui, cu implicarea activă a operatorilor din sectorul alimentar, să realizeze anchete suplimentare privind metodele de producție și de prelucrare utilizate de producătorii de alimente, în cazurile în care nivelul de acrilamidă constatat într-un produs alimentar, în cursul exercițiului de monitorizare realizat în temeiul Recomandării 2010/307/UE, depășește valoarea orientativă pentru acrilamidă stabilită pentru respectiva categorie de alimente în anexa la prezenta recomandare.
For the purposes of point 1, the level of acrylamide should be assessed without considering the analytical measurement uncertainty.
În sensul punctului 1, nivelul de acrilamidă ar trebui evaluat fără a lua în considerare incertitudinea de măsurare analitică.
The investigations referred to in point 1 should include the verification of food business operator’s Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) based procedures with a view to verify:
Analizele menționate la punctul 1 ar trebui să includă procedurile bazate pe analiza riscurilor și punctele de control decisiv (HACCP) ale operatorului din sectorul alimentar pentru a verifica:
whether the food business operator has identified in the HACCP system or in a similar system the relevant processing steps which may lead to the formation of acrylamide; and
dacă operatorul din sectorul alimentar a identificat în sistemul HACCP sau într-un sistem similar etapele de prelucrare relevante care pot duce la formarea acrilamidei; și
whether appropriate mitigation measures have been taken by the food business operator.
dacă au fost luate măsuri de atenuare adecvate de către operatorul din sectorul alimentar.
The investigations referred to in point 1 should in particular elucidate the extent to which currently known options for the minimisation of acrylamide levels, e.g. those mentioned in the Code of Practice for acrylamide adopted by the Codex Alimentarius Commission and the acrylamide ‘toolbox’ FoodDrinkEurope, have been implemented by the food business operator.
Analizele menționate la punctul 1 ar trebui în special să permită să se evalueze măsura în care opțiunile cunoscute în prezent pentru reducerea la minimum a nivelurilor de acrilamidă (de exemplu, cele propuse în Codul de practici pentru acrilamidă adoptat de Comisia Codex Alimentarius și în „setul de instrumente” referitor la acrilamidă elaborat de FoodDrinkEurope) au fost puse în aplicare de operatorul din sectorul alimentar.
Member States should report the findings to the Commission by 31 October 2014 and by 30 April 2015.
Statele membre ar trebui să raporteze constatările Comisiei până la 31 octombrie 2014 și până la 30 aprilie 2015.
This Recommendation replaces the Recommendation of 10 January 2011 on investigations into the levels of acrylamide in food.
Prezenta recomandare înlocuiește Recomandarea din 10 ianuarie 2011 privind analizele nivelurilor de acrilamidă din alimente.
The ‘toolbox’, developed by FoodDrinkEurope contains 14 different parameters ( ‘tools’), grouped together in 4 main categories ( ‘toolbox compartments’) that can be used selectively by food producers in line with their particular needs in order to lower acrylamide levels in their products.
Acest „set de instrumente” elaborat de FoodDrinkEurope conține 14 parametri diferiți ( „instrumente”), grupați în patru mari categorii ( „compartimente ale setului de instrumente”), care pot fi utilizați selectiv de către producătorii de alimente, în funcție de nevoile specifice ale fiecăruia, în vederea diminuării nivelului de acrilamidă din produsele lor.
The 4 compartments refer to agronomical factors, the food recipe, processing and final preparation.
Cele 4 compartimente fac referire la factori agronomici, la rețeta folosită pentru fabricarea alimentului, la prelucrarea și la prepararea finală a acestuia.
The toolbox can be found at the following link: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/ciaa_acrylamide_toolbox09.pdf
Setul de instrumente poate fi consultat la următoarea pagină de internet: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/ciaa_acrylamide_toolbox09.pdf
Commission Recommendation 2007/331/EC of 3 May 2007 on the monitoring of acrylamide levels in food (OJ L 123, 12.5.2007, p. 33).
Recomandarea 2007/331/CE a Comisiei din 3 mai 2007 privind monitorizarea nivelului de acrilamidă din alimente (JO L 123, 12.5.2007, p. 33).
Commission Recommendation 2010/307/EU of 2 June 2010 on the monitoring of acrylamide levels in food (OJ L 137, 3.6.2010, p. 4).
Recomandarea 2010/307/CE a Comisiei din 2 iunie 2010 privind monitorizarea nivelului de acrilamidă din alimente (JO L 137, 3.6.2010, p. 4).
European Food Safety Authority; Update on acrylamide levels in food from monitoring years 2007 to 2010.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară: Update on acrylamide levels in food from monitoring years 2007 to 2010 (Actualizare privind nivelurile de acrilamidă din alimente din perioada de monitorizare 2007-2010).
Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs (OJ L 139, 30.4.2004, p. 1).
Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (JO L 139, 30.4.2004, p. 1).
Indicative acrylamide values based on the EFSA monitoring data from 2007-12
Valori orientative pentru acrilamidă bazate pe datele de monitorizare ale EFSA pentru perioada 2007-2012
Foodstuff
Produse alimentare
Indicative value
Valoarea orientativă
French fries ready-to-eat
Cartofi prăjiți gata pentru consum
Product sold as ready-to-eat, as defined in Part C.1 of the Annex to Recommendation 2010/307/EU
Produs vândut ca fiind gata pentru consum, astfel cum este definit în partea C.1 a anexei la Recomandarea 2010/307/UE
Potato crisps from fresh potatoes and from potato dough
Cartofi prăjiți (chipsuri) din cartofi proaspeți și din aluat de cartofi
Product as sold, as defined in Parts C.2 and C.10 of the Annex to Recommendation 2010/307/EU
Produs vândut ca atare, astfel cum este definit în părțile C.2 și C.10 ale anexei la Recomandarea 2010/307/UE
Potato-based crackers
Crackers pe bază de cartofi
Product as sold, as defined in Part C.4 of the Annex to Recommendation 2010/307/EU
Produs vândut ca atare, astfel cum este definit în partea C.4 a anexei la Recomandarea 2010/307/UE
Wheat based bread
Pâine obținută din grâu
Soft bread other than wheat based bread
Pâine moale, alta decât pâinea obținută din grâu
Breakfast cereals (excl. porridge)
Cereale pentru micul dejun (cu excepția porridge-ului)
Product as sold, as defined in Part C.5 of the Annex to Recommendation 2010/307/EU
Produs vândut ca atare, astfel cum este definit în partea C.5 a anexei la Recomandarea 2010/307/UE
bran products and whole grain cereals, gun puffed grain (gun puffed only relevant if labelled)
produse din tărâțe și boabe întregi de cereale, boabe expandate (aplicabil doar în cazul în care sunt etichetate astfel)
wheat and rye based products [1]
produse pe bază de grâu și secară [1]
maize, oat, spelt, barley and rice based products [1]
produse pe bază de porumb, ovăz, alac, orz și orez [1]
Biscuits and wafers
Biscuiți și vafe
Product as sold, as defined in Part C.6 of the Annex to Recommendation 2010/307/EU
Produs vândut ca atare, astfel cum este definit în partea C.6 a anexei la Recomandarea 2010/307/UE
Crackers with the exception of potato based crackers
Crackers, cu excepția celor pe bază de cartofi
Products similar to the other products in this category
Produse similare cu celelalte produse din această categorie
Product as sold, as defined in Part C.7.1 of the Annex to Recommendation 2010/307/EU
Produs vândut ca atare, astfel cum este definit în partea C.7.1 a anexei la Recomandarea 2010/307/UE
Product as sold, as defined in Part C.7.2 of the Annex to Recommendation 2010/307/EU
Produs vândut ca atare, astfel cum este definit în partea C.7.2 a anexei la Recomandarea 2010/307/UE
Product as sold, as defined in Part C.7.3 of the Annex to Recommendation 2010/307/EU
Produs vândut ca atare, astfel cum este definit în partea C.7.3 a anexei la Recomandarea 2010/307/UE
coffee substitutes mainly based on cereals
înlocuitori de cafea în principal pe bază de cereale
other coffee substitutes
alți înlocuitori de cafea
Baby foods, other than processed cereal based foods [2]
Alimente pentru copii, altele decât preparatele pe bază de cereale [2]
Product as sold, as defined in Part C.8 of the Annex to Recommendation 2010/307/EU
Produs vândut ca atare, astfel cum este definit în partea C.8 a anexei la Recomandarea 2010/307/UE
not containing prunes
care nu conțin prune
containing prunes
care conțin prune
Product as sold, as defined in Part C.9.1 of the Annex to Recommendation 2010/307/EU
Produs vândut ca atare, astfel cum este definit în partea C.9.1 a anexei la Recomandarea 2010/307/UE
Processed cereal based foods for infants and young children [3], excl. biscuits and rusks
Preparate pe bază de cereale pentru sugari și copii de vârstă mică [3], cu excepția biscuiților și a pesmetului
Product as sold, as defined in Part C.9.2 of the Annex to Recommendation 2010/307/EU
Produs vândut ca atare, astfel cum este definit în partea C.9.2 a anexei la Recomandarea 2010/307/UE
Non-whole grain and/or non-bran based cereals.
Cereale care nu sunt integrale și/sau care nu au la bază tărâțe.
The cereal present in the largest quantity determines the category.
Cereala prezentă în cea mai mare cantitate determină categoria.