natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bone marrow (and/or fresh aspirate)
Măduva osoasă (și/sau aspirat proaspăt)
Brain (including sections of cerebrum, cerebellum, and medulla/pons)
Creier (inclusiv secțiuni din creierul mare, cerebel și punte)
[Eyes (retina, optic nerve) and eyelids]
[Ochi (retină, nerv optic) și pleoape]
Kidneys
Rinichi
Larynx (3 levels, 1 level to include the base of the epiglottis)
Laringe (3 niveluri, 1 nivel pentru a include baza epiglotei)
Lung (all lobes at one level, including main bronchi)
Plămân (toți lobii la un nivel, inclusiv bronhiile principale)
Lymph nodes from the hilar region of the lung, especially for poorly soluble particulate test chemicals, For more in depth examinations and/or studies with immunological focus, additional lymph nodes may be considered, e.g. those from the mediastinal, cervical/submandibular and/or auricular regions.
Noduli limfatici din zona hilusului pulmonar, în special în cazul substanțelor chimice testate cu particule slab solubile. Pentru examinări și studii mai aprofundate de natură imunologică, se pot lua în considerare noduli limfatici suplimentari, de exemplu cei din regiunile mediastinale, cervicale/submandibulare și/sau auriculare.
Nasopharyngeal tissues (at least 4 levels; 1 level to include the nasopharyngeal duct and the Nasal Associated Lymphoid Tissue(NALT)
Țesuturi nazo-faringiene (minimum 4 niveluri; 1 nivel include ductul nazo-faringian și țesutul limfoid asociat mucoasei nazale (NALT)
[Olfactory bulb]
[Bulb olfactiv]
Seminal vesicles
Vezicule seminale
Spinal cord (cervical, mid-thoracic, and lumbar)
Măduva spinării (cervicală, toracică mediană și lombară)
Trachea (at least 2 levels including 1 longitudinal section through the carina and 1 transverse section)
Trahee (cel puțin 2 niveluri, inclusiv o secțiune longitudinală prin carină și o secțiune transversală)
[Urinary bladder]
[Vezica urinară]
Uterus
Uter
All gross lesions
Toate leziunile macroscopice
The lungs should be removed intact, weighed, and instilled with a suitable fixative at a pressure of 20-30 cm of water to ensure that lung structure is maintained (5).
Plămânii se prelevează intacți, se cântăresc și se tratează cu un fixator adecvat la o presiune de 20-30 cm coloană de apă, pentru a asigura conservarea structurii pulmonare (5).
Sections should be collected for all lobes at one level, including main bronchi, but if lung lavage is performed, the unlavaged lobe should be sectioned at three levels (not serial sections).
Secțiunile sunt colectate pentru toți lobii la un nivel, inclusiv bronhiile principale, dar în cazul în care se efectuează lavajul pulmonar, lobul nelavat trebuie să fie secționat în trei niveluri (nu secțiuni seriale).
At least 4 levels of the nasopharyngeal tissues should be examined, one of which should include the nasopharyngeal duct, (5, 6, 7, 8, 9) to allow adequate examination of the squamous, transitional (non-ciliated respiratory), respiratory (ciliated respiratory) and olfactory epithelium, and the draining lymphatic tissue (NALT; 10, 11).
Se examinează cel puțin 4 niveluri de țesuturi nazo-faringiene, dintre care unul include ductul nazo-faringian, (5, 6, 7, 8, 9), pentru a permite examinarea adecvată a epiteliului scuamos, tranzițional (respirator neciliat), respirator (respirator ciliat) și olfactiv, precum și a țesutului limfatic de drenare (NALT; 10, 11).
Three levels of the larynx should be examined, and one of these levels should include the base of the epiglottis (12).
Se examinează trei niveluri ale laringelui, iar unul dintre aceste niveluri trebuie să includă baza epiglotei (12).
At least two levels of the trachea should be examined including one longitudinal section through the carina of the bifurcation of the extrapulmonary bronchi and one transverse section.
Se examinează minimum trei niveluri ale traheii, inclusiv o secțiune longitudinală prin carina de la bifurcația bronhiilor extrapulmonare și o secțiune transversală.
HISTOPATHOLOGY
EXAMENUL HISTOPATOLOGIC
A histopathological evaluation of all the organs and tissues listed in Table 2 should be performed for the control and high concentration groups, and for all animals which die or are sacrificed during the study.
Se efectuează o evaluare histopatologică a tuturor organelor și țesuturilor enumerate în Tabelul 2 pentru grupurile martor și de concentrație ridicată și pentru toate animalele care mor sau sunt sacrificare în cursul studiului.
Particular attention should be paid to the respiratory tract, target organs, and gross lesions.
Se acordă o atenție specială organelor căilor respiratorii, organelor-țintă și leziunilor macroscopice.
When a satellite (reversibility) group is used, histopathological evaluation should be performed for all tissues and organs identified as showing effects in the treated groups.
Atunci când se folosește un grup satelit (de reversibilitate), se efectuează un examen histopatologic al țesuturilor și organelor la care au fost identificate efecte în grupurile tratate.
If there are excessive early deaths or other problems in the high exposure group that compromise the significance of the data, the next lower concentration should be examined histopathologically.
În cazul în care intervin excesiv de multe decese premature sau alte probleme în grupul cu expunere ridicată, compromițând semnificația datelor, se examinează histopatologic următorul nivel inferior de concentrație.
An attempt should be made to correlate gross observations with microscopic findings.
Se încearcă o corelare a observațiilor macroscopice cu rezultatele microscopice.
Individual animal data on body weights, food consumption, clinical pathology, gross pathology, organ weights, and histopathology should be provided.
Trebuie să se furnizeze date individuale despre animale referitoare la greutatea corporală, consumul de hrană, patologia clinică, patologia macroscopică, greutatea organelor și examenul histopatologic.
Clinical observation data should be summarised in tabular form showing for each test group the number of animals used, the number of animals displaying specific signs of toxicity, the number of animals found dead during the test or killed for humane reasons, time of death of individual animals, a description and time course of toxic effects and reversibility, and necropsy findings.
Datele privind observațiile clinice sunt rezumate în formă tabelară, prezentând pentru fiecare grup testat numărul de animale utilizate, numărul de animale care au prezentat semne specifice de toxicitate, numărul de animale găsite moarte în cursul testului sau eutanasiate din motive umane, ora decesului pentru fiecare animal, o descriere, evoluția în timp și reversibilitatea efectelor toxice și constatările autopsiei.
All results, quantitative and incidental, should be evaluated by an appropriate statistical method.
Toate rezultatele cantitative și incidentale se evaluează printr-o metodă statistică adecvată.
Any generally accepted statistical method may be used and the statistical methods should be selected during the design of the study.
Se poate folosi orice metodă statistică acceptată, iar metodele statistice și datele care urmează să fie analizate se aleg în etapa în care este conceput studiul.
Description of caging conditions, including: number (or change in number) of animals per cage, bedding material, ambient temperature and relative humidity, photoperiod, and identification of diet.
descrierea condițiilor de ținere în cuști, inclusiv: numărul (sau modificarea numărului) de animale pe fiecare cușcă, materialul pentru așternut, temperatura ambiantă și umiditatea relativă, perioada de iluminat și identificarea regimului alimentar;
Species/strain used and justification for using a species other than the rat.
specia/sușa utilizată și justificarea pentru utilizarea altor animale decât șobolanul.
Source and historical data may be provided, if they are from animals exposed under similar exposure, housing, and fasting conditions.
Se prezintă sursa și datele anterioare în cazul în care provin de la animale expuse la condiții similare de expunere, adăpost și privare de hrană;
Number, age, and sex of animals.
numărul, vârsta și sexul animalelor;
Method of randomisation.
metoda de randomizare;
Description of any pre-test conditioning including diet, quarantine, and treatment for disease.
descrierea oricăror condiții dinainte de testare, inclusiv regimul alimentar, carantina și tratamentul unor boli.
Physical nature, purity, and, where relevant, physico-chemical properties (including isomerisation).
natura fizică, puritatea și, dacă este cazul, proprietăți fizico-chimice (inclusiv izomerizarea);
Identification data and Chemical Abstract Services (CAS) Registry Number, if known.
date de identificare și numărul din registrul CAS, dacă este cunoscut.
Justification for use of vehicle and justification for choice of vehicle (if other than water).
justificarea utilizării vehiculului și alegerii vehiculului (dacă este altul decât apa);
Historical or concurrent data demonstrating that the vehicle does not interfere with the outcome of the study.
date istorice sau concomitente, care demonstrează că vehiculul nu interferează cu rezultatul studiului.
Detailed description of the inhalation chamber including volume and a diagram.
descrierea incintei de inhalare, inclusiv volumul și o diagramă;
Source and description of equipment used for the exposure of animals as well as generation of the atmosphere.
sursa și descrierea echipamentului folosit pentru expunerea animalelor precum și generarea atmosferei;
Equipment for measuring temperature, humidity, particle-size, and actual concentration.
echipamentul pentru măsurarea temperaturii, umidității, dimensiunii particulelor și concentrației efective;
Source of air and system used for conditioning.
sursa de aer și sistemul folosit pentru condiționare;
Methods used for calibration of equipment to ensure a homogeneous test atmosphere.
metodele folosite pentru calibrarea echipamentului, pentru a asigura o atmosferă de testare omogenă;
Pressure difference (positive or negative).
diferența de presiune (pozitivă și negativă);
Exposure ports per chamber (nose-only); location of animals in the chamber (whole-body).
orificiile de expunere pentru fiecare incintă (pentru expunere doar în zona nasului); amplasarea animalelor în sistem (pentru expunerea întregului corp);
Stability of the test atmosphere.
stabilitatea atmosferei de testare;
Location of temperature and humidity sensors and sampling of test atmosphere in the chamber.
amplasarea senzorilor de temperatură și umiditate și prelevarea probelor din atmosfera de testare din incintă;
Treatment of air supplied/extracted.
tratarea aerului introdus/extras;
Air flow rates, air flow rate/exposure port (nose-only), or animal load/chamber (whole-body).
debitele de aer, debitul de aer/orificiu de expunere (doar în zona nasului) sau numărul de animale/incintă (expunerea întregului corp);
Time to inhalation chamber equilibrium (t95).
timpul necesar pentru atingerea echilibrului în incinta de inhalare (t95);
Number of volume changes per hour.
numărul de schimburi de volum pe oră;
Metering devices (if applicable).
dispozitive de măsurare (după caz).
Rationale for target concentration selection in the main study.
justificarea alegerii concentrației-țintă în studiul principal;
Nominal concentrations (total mass of test chemical generated into the inhalation chamber divided by the volume of air passed through the chamber).
concentrațiile nominale (masa totală a substanței chimice testate generate în incinta de inhalare împărțită la volumul de aer vehiculat prin incintă);
Actual test chemical concentrations collected from the animals’ breathing zone; for mixtures that produce heterogeneous physical forms (gases, vapours, aerosols), each may be analysed separately.
concentrațiile efective ale substanței chimice testate, din probe prelevate din zona de respirație a animalelor; pentru amestecuri care generează forme fizice eterogene (gaze, vapori, aerosoli), fiecare poate fi analizată separat;
All air concentrations should be reported in units of mass (mg/l mg/m3, etc.) rather than in units of volume (ppm, ppb, etc.).
toate concentrațiile în aer trebuie să fie consemnate în unități de masă (de exemplu, mg/l, mg/m3 etc.), mai degrabă decât în unități de volum (de exemplu, ppm, ppb etc.);
Individual particle size analyses should be reported.
Se consemnează analizele granulometrice individuale.
Details of test chemical preparation, including details of any procedures used to reduce the particle size of solids or to prepare solutions of the test chemical.
detaliile preparării substanței chimice testate, inclusiv detalii privind orice proceduri folosite pentru a reduce dimensiunea particulelor de materiale solide sau pentru a prepara soluții ale substanței chimice testate;
A description (preferably including a diagram) of the equipment used to generate the test atmosphere and to expose the animals to the test atmosphere.
o descriere (preferabil incluzând o diagramă) a echipamentului folosit pentru generarea atmosferei de testare și expunerea animalelor la atmosfera de testare;
Details of the equipment used to monitor chamber temperature, humidity, and chamber airflow (i.e. development of a calibration curve).
detalii privind echipamentul utilizat pentru monitorizarea temperaturii incintei, umidității și debitului de aer prin incintă (adică realizarea unei curbe de calibrare);
Details of the equipment used to collect samples for determination of chamber concentration and particle size distribution.
detalii privind echipamentul utilizat pentru prelevarea probelor în vederea determinării concentrației în incintă și a dimensiunii particulelor;
Details of the chemical analytical method used and method validation (including efficiency of recovery of test chemical from the sampling medium).
detalii privind metoda de analiză chimică folosită și validarea metodei (inclusiv eficiența recuperării substanței chimice testate din mediul de prelevare);
Method of randomisation in assigning animals to test and control groups.
metoda de randomizare în evaluarea animalelor din grupurile de testare și martor;
Details of food and water quality (including diet type/source, water source).
detalii privind calitatea hranei și a apei (inclusiv tipul/sursa regimului alimentar, sursa de apă);
The rationale for the selection of test concentrations.
justificarea pentru selectarea concentrațiilor de testare.
Tabulation of chamber temperature, humidity, and airflow.
prezentarea în formă tabelară a temperaturii, umidității și debitului de aer în incintă;
Tabulation of chamber nominal and actual concentration data.
prezentarea în formă tabelară a datelor de concentrație nominală și efectivă în incintă;
Tabulation of particle size data including analytical sample collection data, particle size distribution, and calculations of the MMAD and σg.
prezentarea în formă tabelară a datelor privind dimensiunea particulelor, inclusiv a datelor privind colectarea probelor analitice, distribuția granulometrică și calcularea DAMM și σg;
Tabulation of response data and concentration level for each animal (i.e. animals showing signs of toxicity including mortality, nature, severity, time of onset, and duration of effects).
prezentarea în formă tabelară a datelor privind răspunsul și nivelul de concentrație la fiecare animal (adică animale care prezintă semne de toxicitate, inclusiv mortalitatea, natura, gravitatea și durata efectelor);
Tabulation of individual animal weights.
prezentarea în formă tabelară a greutăților animalelor individuale;
Tabulation of food consumption
prezentarea în formă tabelară a consumului de hrană;
Tabulation of clinical pathology data
prezentarea în formă tabelară a datelor de patologie clinică;
Necropsy findings and histopathological findings for each animal, if available.
concluziile autopsiei și concluziile examenului histopatologic pentru fiecare animal, dacă sunt disponibile.
Tabulation of any other parameters measured
prezentarea tabelară a celorlalți parametri măsurați.
Particular emphasis should be made to the description of methods used to meet the criteria of this Test Method, e.g. the limit concentration or the particle size.
trebuie acordată o atenție specială descrierii metodelor folosite pentru satisfacerea criteriilor acestei metode de testare, de exemplu concentrația-limită sau granulometria;
The respirability of particles in light of the overall findings should be addressed, especially if the particle-size criteria could not be met.
trebuie să se abordeze inhalabilitatea particulelor din perspectiva rezultatelor generale, în special în cazul în care nu se pot realiza criteriile privind dimensiunea particulelor;
The consistency of methods used to determine nominal and actual concentrations, and the relation of actual concentration to nominal concentration should be included in the overall assessment of the study.
în evaluarea de ansamblu a studiului trebuie să fie incluse coerența metodelor folosite pentru a determina concentrațiile nominale și efective și relația între concentrația efectivă și concentrația nominală;
An explanation should be provided if there was a need to humanely sacrifice animals in pain or showing signs of severe and enduring distress, based on the criteria in the OECD Guidance Document on Humane Endpoints (3).
trebuie să se prezinte o explicație în cazul în care a fost necesară eutanasierea animalelor cu dureri sau care prezintă semne de suferință gravă și prelungită, pe baza criteriilor din Ghidul OCDE privind punctele finale din considerente umane în experimentele cu animale (3);
Morphological Methods for Gross and Microscopic Pathology (Chapter 9) in Toxicology of Inhaled Material, Witschi, H.P. and Brain, J.D.
, Morphological Methods for Gross and Microscopic Pathology (Chapter 9) în Toxicology of Inhaled Material, Witschi, H.P. and Brain, J.D. (eds.), Springer Verlag Heidelberg, pp.
Chapters B.29 and B.30 are replaced by the following:
Capitolele B.29 și B.30 se înlocuiesc cu următorul text:
SUBCHRONIC INHALATION TOXICITY: 90-DAY STUDY
TOXICITATEA SUBACUTĂ PRIN INHALARE: STUDIU DE 90 DE ZILE
This revised Test Method B.29 has been designed to fully characterise test chemical toxicity by the inhalation route for a subchronic duration (90 days), and to provide robust data for quantitative inhalation risk assessments.
Această metodă de testare revizuită B.29 a fost concepută pentru caracterizarea completă a toxicității substanței chimice testate prin calea de inhalare în urma expunerii repetate pe o perioadă limitată (90 de zile), precum și pentru a furniza date pentru evaluările cantitative ale riscului prin inhalare.
Groups of 10 male and 10 female rodents are exposed 6 hours per day during a 90 day (13 week) period to a) the test chemical at three or more concentration levels, b) filtered air (negative control), and/or c) the vehicle (vehicle control).
Grupuri de minim 10 masculi și 10 femele de rozătoare sunt expuse câte 6 ore pe zi timp de 90 de zile (13 săptămâni) la: (a) substanța chimică testată la trei sau mai multe niveluri de concentrație; (b) aer filtrat (grup martor negativ); și/sau (c) vehicul (grup martor pentru vehicul).
This method allows the study director the flexibility to include satellite (reversibility) groups, interim sacrifices, bronchoalveolar lavage (BAL), neurologic tests, and additional clinical pathology and histopathological evaluations in order to better characterise the toxicity of a test chemical.
Această metodă permite conducătorului studiului flexibilitatea de a include grupuri satelit (de reversibilitate), lavajul bronhoalveolar (BAL), teste neurologice și evaluări suplimentare clinice chimice testate.
This Test Method is equivalent to OECD Test Guideline 413 (2009).
Această metodă de testare este echivalentă cu Orientarea 413 (2009) a OCDE.
The original subchronic inhalation Test Guideline 413 (TG 413) was adopted in 1981 (1).
Versiunea originală a Orientării 413 originale privind testarea subcronică a fost adoptată în 1981 (1).
This Test Method B.29 (as equivalent to the revised TG 413 (2009)) has been updated to reflect the state of the science and to meet current and future regulatory needs.
Această metodă de testare B.29 [ca echivalent al variantei revizuite a Orientării 413 (2009)] a fost actualizată pentru a reflecta nivelul științific și pentru a satisface cerințele de reglementare curente și viitoare.
Subchronic inhalation toxicity studies are primarily used to derive regulatory concentrations for assessing worker risk in occupation settings.
Studiile de toxicitate subcronică prin inhalare se folosesc, în principal, pentru determinarea concentrațiilor de reglementare pentru evaluarea riscului pentru lucrători în cadru ocupațional.
They are also used to assess human residential, transportation, and environmental risk.
De asemenea, ele sunt utilizate pentru evaluarea riscurilor umane în domeniul rezidențial, de transport și de mediu.
This method enables the characterisation of adverse effects following repeated daily inhalation exposure to a test chemical for 90 days (approximately 10 % of the lifespan of a rat).
Această metodă permite caracterizarea efectelor adverse în urma expunerii zilnice repetate, prin inhalarea substanței chimice testate timp de 90 de zile (aproximativ 10 % din durata de viață a unui șobolan).
The data derived from subchronic inhalation toxicity studies can be used for quantitative risk assessments and for the selection of concentrations for chronic studies.
Datele obținute din studii de toxicitate subcronică prin inhalare se pot folosi pentru evaluări cantitative ale riscului și pentru alegerea concentrațiilor pentru studii cronice.
Definitions used in the context of this Test Method are provided at the end of this chapter and in the Guidance Document (GD) 39 (2).
Definițiile folosite în contextul acestei metode de testare sunt prezentate la sfârșitul acestui capitol și în Ghidul 39 (2).
All available information on the test chemical should be considered by the testing laboratory prior to conducting the study in order to enhance the quality of the study and minimise animal usage.
Toate informațiile disponibile privind substanța chimică testată trebuie luate în considerare de laboratorul de testare înainte de efectuarea studiului, pentru îmbunătățirea calității studiului și minimizarea utilizării animalelor.
Information that will assist in the selection of appropriate test concentrations might include the identity, chemical structure, and physico-chemical properties of the test chemical; results of any in vitro or in vivo toxicity tests; anticipated use(s) and potential for human exposure; available (Q)SAR data and toxicological data on structurally related chemicals; and data derived from other repeated exposure studies.
Informațiile care pot contribui la selectarea celor mai adecvate concentrații de testare corespunzătoare includ: identitatea, structura chimică și proprietățile fizico-chimie ale substanței chimice testate; rezultatele oricăror teste de toxicitate in vitro sau in vivo; utilizări anticipate și potențialul de expunere umană; date (Q)SAR disponibile și date toxicologice privind substanțe cu structură apropiată; și date rezultate din testarea toxicității acute prin inhalare.
Dilutions of corrosive or irritating test chemicals may be tested at concentrations that will yield the desired degree of toxicity.
Diluțiile substanțelor corozive sau iritante testate pot fi testate la concentrații care generează gradul dorit de toxicitate.
Please refer to GD 39 (2) for further information.
Vă rugăm să consultați Ghidul 39 (2) pentru informații suplimentare.
The animals are randomly selected, marked for individual identification, and kept in their cages for at least 5 days prior to the start of the test to allow for acclimatization to laboratory conditions.
Animalele sunt selectate la întâmplare, marcate pentru a permite identificarea individuală și ținute în cuștile lor cel puțin 5 zile înainte de începerea testului, pentru a permite aclimatizarea lor la condițiile de laborator.
Animals should be individually identified, preferably with subcutaneous transponders, to facilitate observations and avoid confusion.
Animalele sunt identificate individual, preferabil cu transpondere subcutanate, pentru a facilita observarea și a evita confuziile.