natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Austria received on 17 April 2008 an application from bio-ferm Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH for the inclusion of the active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) in Annex I to Directive 91/414/EEC.
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Austria a primit, la 17 aprilie 2008, o cerere din partea bio-ferm Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH în vederea includerii substanței active Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
Decision 2008/953/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Decizia 2008/953/CE a confirmat faptul că dosarul era „complet”, în sensul că se putea considera că îndeplinea, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 17 December 2009.
La 17 decembrie 2009, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare.
In accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 [4] additional information was requested from the applicant on 26 July 2011.
În conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei [4], solicitantului i s-au cerut informații suplimentare la 26 iulie 2011.
The evaluation of the additional data by Austria was submitted in the format of an updated draft assessment report in January 2012.
Evaluarea datelor suplimentare, realizată de către Austria, a fost prezentată în ianuarie 2012, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.
The Authority presented to the Commission its conclusion [5] on the review of the pesticide risk assessment of the active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) on 2 April 2013.
La 2 aprilie 2013, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa [5] cu privire la reexaminarea evaluării riscului de utilizare ca pesticid a substanței active Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941).
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941).
Proiectul de raport de evaluare și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 16 iulie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941).
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Din diversele examinări efectuate reiese că este de așteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei.
It is therefore appropriate to approve Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941).
Prin urmare, este indicat ca substanța Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) să fie autorizată.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941).
Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de șase luni după autorizare pentru a reexamina autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941).
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier, as set out in Directive 91/414/EEC, of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles.
Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui acordată o perioadă mai lungă pentru transmiterea și evaluarea dosarului complet menționat în anexa III la Directiva 91/414/CEE, pentru fiecare produs de protecție a plantelor și pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [6] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Experiența dobândită ca urmare a includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE a substanțelor active evaluate în cadrul Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei [6] a arătat că pot interveni dificultăți în interpretarea obligațiilor titularilor de autorizații existente în ceea ce privește accesul la informații.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
Totuși, această clarificare nu impune statelor membre sau titularilor de autorizații nicio altă nouă obligație în raport cu directivele adoptate până în prezent de modificare a anexei I la directiva menționată anterior sau cu regulamentele de autorizare a substanțelor active.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [7] should be amended accordingly.
În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei [7] ar trebui modificată în consecință.
The active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941), as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Substanța activă Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941), astfel cum se specifică în anexa I, este autorizată sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa respectivă.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) as an active substance by 31 July 2014.
În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, statele membre modifică sau retrag, dacă este necesar, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) ca substanță activă, până la 31 iulie 2014.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Până la această dată, statele membre verifică în special dacă sunt respectate condițiile prevăzute în anexa I la prezentul regulament, cu excepția celor identificate în coloana privind dispozițiile specifice din anexa respectivă, precum și dacă titularul autorizației deține sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la Directiva 91/414/CEE în conformitate cu condițiile de la articolul 13 alineatele (1)-(4) din directiva menționată și de la articolul 62 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 January 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține substanța Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre mai multe substanțe active care au fost enumerate în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, până la 31 ianuarie 2014 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la Directiva 91/414/CEE și ținând seama de coloana privind dispozițiile specifice din anexa I la prezentul regulament.
in the case of a product containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 at the latest; or
modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, în cazul unui produs care conține Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) ca substanță activă unică, până la 31 iulie 2015 cel târziu; sau
in the case of a product containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
în cazul unui produs care conține Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) ca una dintre mai multe substanțe active, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 iulie 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau retragere în actul sau actele respective prin care s-au adăugat substanța sau substanțele relevante în anexa I la Directiva 91/414/CEE sau prin care s-au autorizat substanța sau substanțele respective, aplicându-se data care survine mai târziu.
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1)
Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).
Commission Decision 2008/953/EC of 8 December 2008 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of Aureobasidium pullulans and disodium phosphonate in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 338, 17.12.2008, p. 62)
Decizia 2008/953/CE a Comisiei din 8 decembrie 2008 privind recunoașterea, în principiu, a conformității dosarelor prezentate pentru examinare detaliată în vederea posibilei includeri a Aureobasidium pullulans și a fosfonatului de disodiu în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (JO L 338, 17.12.2008, p. 62).
Commission Regulation (EU) No 188/2011 of 25 February 2011 laying down detailed rules for the implementation of Council Directive 91/414/EEC as regards the procedure for the assessment of active substances which were not on the market 2 years after the date of notification of that Directive (OJ L 53, 26.2.2011, p. 51).
Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei din 25 februarie 2011 de stabilire a normelor detaliate de punere în aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în ceea ce privește procedura de evaluare a substanțelor active care nu existau pe piață la doi ani de la data notificării directivei menționate (JO L 53, 26.2.2011, p. 51).
EFSA Journal (2013) 11(4):3183.
EFSA Journal 2013; 11(4):3183.
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 366, 15.12.1992, p. 10).
Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941)
Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941)
Collection number: German Collection of Microorganisms and cell Cultures (DSMZ) with the accession numbers DSM 14940 and DSM 14941
Număr de colecție: Colecția germană de microorganisme și culturi celulare (DSMZ) cu numerele de acces DSM 14940 și DSM 14941
Minimum 5,0 × 109 CFU/g for each strain;
Minimum 5,0 × 109 CFU/g pentru fiecare tulpină
Maximum 5,0 × 1010 CFU/g for each strain
Maximum 5,0 × 1010 CFU/g pentru fiecare tulpină
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941), and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 July 2013 shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941), în special apendicele I și II ale acestuia, în versiunea definitivă adoptată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 16 iulie 2013.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) is to be considered as a potential sensitizer.
În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) este considerată ca fiind un potențial sensibilizant.
For Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2008/953/EC [3].
Pentru Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941), condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2008/953/CE a Comisiei [3].
Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 828/2013 al Comisiei
approving the active substance emamectin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
de aprobare a substanței active emamectin, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands received on 23 June 2006 an application from Syngenta Crop Protection AG for the inclusion of the active substance emamectin in Annex I to Directive 91/414/EEC.
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Țările de Jos au primit, la 23 iunie 2006, o cerere din partea Syngenta Crop Protection AG de includere a substanței active emamectin în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
Decision 2007/669/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Decizia 2007/669/CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.
For that active substance, the effects on human and animal health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant.
Au fost evaluate efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale și asupra mediului, în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 6 March 2008.
La 6 martie 2008, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare.
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’).
Proiectul de raport de evaluare a fost supus unei reexaminări de către statele membre și de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
The Authority presented to the Commission its conclusion [4] on the pesticide risk assessment of the active substance emamectin on 13 November 2012.
La 13 noiembrie 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa [4] cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active emamectin.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for emamectin.
Proiectul de raport de evaluare și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 16 iulie 2013 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța emamectin.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing emamectin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Din diversele examinări efectuate reiese că este de așteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin emamectin să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare al Comisiei.
It is therefore appropriate to approve emamectin.
Prin urmare, este adecvat ca substanța activă emamectin să fie aprobată.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing emamectin.
Statelor membre ar trebui să li se acorde o perioadă de șase luni după aprobare pentru reexaminarea autorizațiilor produselor de protecție a plantelor ce conțin emamectin.
The active substance emamectin, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Substanța activă emamectin, cu specificațiile din anexa I, este aprobată în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing emamectin as an active substance by 31 October 2014.
Până la 31 octombrie 2014, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, statele membre modifică sau retrag, după caz, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin emamectin ca substanță activă.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Până la data menționată, statele membre verifică în special dacă sunt respectate condițiile din anexa I la prezentul regulament, cu excepția celor care au fost identificate în coloana privind dispozițiile specifice din această anexă, și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la Directiva 91/414/CEE în conformitate cu condițiile de la articolul 13 alineatele (1)-(4) din directiva menționată și de la articolul 62 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing emamectin as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține emamectin fie ca substanță activă unică, fie ca una din mai multe substanțe active care au fost enumerate în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 până la 30 aprilie 2014 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la Directiva 91/414/CEE și ținând seama de coloana privind dispozițiile specifice din anexa I la prezentul regulament.
Following that determination Member States shall:
În conformitate cu cele stabilite de statele membre, acestea:
in the case of a product containing emamectin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 at the latest; or
în cazul unui produs care conține emamectin ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 31 octombrie 2015; sau