natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 11 March 2014 in accordance with the rules applicable before 11 September 2013, may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Preparatul specificat în anexă și furajele care conțin acest preparat, care sunt produse și etichetate înainte de 11 martie 2014 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 11 septembrie 2013, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Done at Brussels, 21 August 2013.
Adoptat la Bruxelles, 21 august 2013.
Functional group: vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect
Grup funcțional: Vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar
Choline chloride
Clorură de colină
Preparation of choline chloride, solid and liquid forms
Preparat de clorură de colină, sub formă solidă și sub formă lichidă
Name: choline chloride
Denumire: Clorură de colină
Chemical formula: C5H14ClNO
Formula chimică: C5H14ClNO
CAS No: 67-48-1
Nr. CAS: 67-48-1
Purity criteria: min. 99 %, anhydrous basis
Criterii de puritate: minimum 99 %, anhidră
Method of Analysis [1]For the determination of choline chloride in the feed additive, premixtures, feedingstuffs and water: ion chromatography with conductivity detection (IC-CD)
Metoda de analiză [1]Pentru determinarea clorurii de colină în aditivii pentru hrana animalelor, preamestecuri, furaje și apă: cromatografie ionică cu detecție conductometrică (IC-CD)
If the preparation contains a technological additive or feed materials for which a maximum content is set or which is subject to other restrictions, the feed additive manufacturer shall provide this information to the customers.
În cazul în care preparatul conține un aditiv tehnologic sau materii prime furajere pentru care s-a stabilit un conținut maxim sau care fac obiectul altor restricții, fabricantul aditivului furajer trebuie să furnizeze aceste informații clienților.
In the directions for use of the additives and premixture indicate the storage and stability conditions.
În instrucțiunile de utilizare a aditivilor și a preamestecului se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
Choline chloride may be used via water for drinking.
Clorura de colină poate fi utilizată prin intermediul apei potabile.
The labelling of feed for poultry and pigs containing choline chloride should indicate in the instructions of use: ‘simultaneous use with water for drinking in which choline chloride has been added should be avoided’.
Etichetarea hranei pentru păsări de curte și pentru porcine care conține clorură de colină ar trebui să specifice în instrucțiunile de utilizare: „Trebuie evitată utilizarea simultană cu apa de băut în care a fost adăugată clorură de colină”.
Recommended not to exceed supplemental levels of 1000 mg of choline chloride/kg of complete feed for poultry and pigs.
Se recomandă să nu se depășească nivelurile suplimentare de 1000 mg de clorură de colină/kg de furaje complete pentru păsări de curte și porcine.
11 September 2023
11 septembrie 2023
Commission Implementing Regulation (EU) No 796/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 796/2013 al Comisiei
concerning the denial of authorisation of the substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene as a feed additive
privind refuzul autorizării substanței 3-acetil-2,5-dimetiltiofen ca aditiv în hrana animalelor
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting or denying such authorisation.
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede necesitatea autorizării aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare sau refuzare a unei astfel de autorizații.
The substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on all animal species as part of the group ‘Flavouring and appetising substances — All natural products and corresponding synthetic products’.
Substanța 3-acetil-2,5-dimetiltiofen a fost autorizată fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, făcând parte din grupa „Substanțe pentru aromă și gust – toate produsele naturale și produsele sintetice corespunzătoare”.
That substance was subsequently entered in the European Union Register of Feed Additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003, with CAS number 2530-10-1 and Flavis number 15.024.
Substanța respectivă a fost ulterior înscrisă în registrul Uniunii Europene al aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, având numărul CAS 2530-10-1 și numărul Flavis 15.024.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of this substance as a feed additive for all animal species, requesting that additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’ and in the functional group ‘flavouring compounds’.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7, s-a transmis o cerere de reevaluare a acestei substanțe ca aditiv furajer pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupul funcțional „aditivi pentru aromă”.
The substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene was also included in the list of flavouring substances in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC [3], as a flavouring substance under evaluation for which additional scientific data had to be submitted.
Substanța 3-acetil-2,5-dimetiltiofen a fost inclusă și în lista de substanțe aromatizante din partea A a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele și anumite ingrediente alimentare cu proprietăți aromatizante destinate utilizării în și pe produsele alimentare și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1601/91 al Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 2232/96 și (CE) nr. 110/2008 și a Directivei 2000/13/CE [3], ca substanță aromatizantă în curs de evaluare pentru care trebuiau să fie transmise date științifice suplimentare.
Such data was submitted.
Aceste date au fost transmise.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 15 May 2013 [4] about the use of this substance as a flavouring substance in food that this substance is mutagenic in vitro and in vivo and that its use as a flavouring substance in food raises a safety concern.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 15 mai 2013 [4] cu privire la utilizarea acestei substanțe ca substanță aromatizantă în alimente că această substanță este mutagenă in vitro și in vivo și că utilizarea ei ca substanță aromatizantă în alimente pune probleme de siguranță.
This assessment indicates that 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene is very likely to be mutagenic also for animals consuming feed containing this substance as a sensory additive.
Această evaluare indică faptul că este foarte probabil ca substanța 3-acetil-2,5-dimetiltiofen să fie mutagenă și pentru animalele care consumă furaje conținând această substanță ca aditiv senzorial.
Consequently, it has not been established that this substance does not have an adverse effect on animal health, when used as a feed additive under the proposed conditions of use.
În consecință, nu s-a stabilit că această substanță nu are un efect advers asupra sănătății animale atunci când este utilizat ca aditiv furajer în condițiile de utilizare propuse.
Accordingly, the authorisation of 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene as a feed additive should be denied.
În consecință, autorizarea substanței 3-acetil-2,5-dimetiltiofen ca aditiv în hrana animalelor ar trebui să fie refuzată.
Since further use of 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene as a feed additive may cause a risk to animal health, it should be withdrawn from the market as soon as possible.
Deoarece utilizarea în continuare a substanței 3-acetil-2,5-dimetiltiofen ca aditiv în hrana animalelor poate determina un risc pentru sănătatea animală, ea ar trebui să fie retrasă de pe piață cât mai curând posibil.
Taking into account practical reasons, a transitional period should be laid down to address the situation of existing stocks of feed containing the flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene already in the market before the entry into force of this Regulation.
Luând în considerare motive practice, ar trebui prevăzută o perioadă de tranziție pentru a soluționa situația stocurilor existente de furaje care conțin substanța aromatizantă 3-acetil-2,5-dimetiltiofen care se află pe piață înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament.
Authorisation of 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene as an additive in animal nutrition is denied.
Autorizarea utilizării substanței 3-acetil-2,5-dimetiltiofen ca aditiv în hrana animalelor este refuzată.
Existing stocks of 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene and premixtures containing it shall be withdrawn from the market as soon as possible and at the latest by 11 October 2013.
Stocurile existente de 3-acetil-2,5-dimetiltiofen și preamestecurile conținând această substanță se retrag de pe piață cât mai curând posibil și cel târziu până la data de 11 octombrie 2013.
Compound feed produced containing 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene before the date of entry into force of this Regulation may be used up until stocks are exhausted and at the latest by 11 October 2013.
Furajele combinate care conțin substanța 3-acetil-2,5-dimetiltiofen fabricate înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament pot fi utilizate până la epuizarea stocurilor și cel târziu până la data de 11 octombrie 2013.
Commission Implementing Regulation (EU) No 797/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 797/2013 al Comisiei
concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 as a feed additive for calves for rearing and for fattening and weaned piglets (holder of authorisation Chr. Hansen A/S) and repealing Regulation (EC) No 1333/2004
privind autorizarea unui preparat de Enterococcus faecium NCIMB 11181 ca aditiv furajer în hrana vițeilor pentru creștere și pentru îngrășare și a purceilor înțărcați (titularul autorizației: Chr. Hansen A/S) și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1333/2004
A preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on calves for rearing and for fattening and weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1333/2004 [3].
Preparatul de Enterococcus faecium NCIMB 11181 a fost autorizat fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv furajer în hrana vițeilor pentru creștere și pentru îngrășare și a purceilor înțărcați, prin Regulamentul (CE) nr. 1333/2004 al Comisiei [3].
That preparation was subsequently entered in the European Union Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în registrul aditivilor pentru hrana animalelor al Uniunii Europene ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that preparation as a feed additive for calves for rearing and for fattening and weaned piglets, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea respectivului preparat ca aditiv furajer în hrana vițeilor pentru creștere și pentru îngrășare și a purceilor înțărcați, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „aditivi zootehnici”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 1 February 2012 [4] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 does not have an adverse effect on animal health, human health or on the environment, and that it is efficacious in improving zootechnical performance of calves for rearing and for fattening and weaned piglets.
În avizul său din 1 februarie 2012 [4], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Enterococcus faecium NCIMB 11181 nu are efecte adverse asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului și este eficient pentru ameliorarea performanțelor zootehnice ale vițeilor pentru creștere și pentru îngrășare și a purceilor înțărcați.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea preparatului de Enterococcus faecium NCIMB 11181 indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
As a new authorisation is granted in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 1333/2004 should be repealed.
Dat fiind că se acordă o nouă autorizație în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, Regulamentul (CE) nr. 1333/2004 ar trebui abrogat.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of the additive, pre-mixtures and compound feed containing it, as authorised by Regulation (EC) No 1333/2004.
Întrucât nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru epuizarea stocurilor existente de aditivi, de preamestecuri și de hrană combinată pentru animale care conțin acești aditivi, autorizați prin Regulamentul (CE) nr. 1333/2004.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.
Regulation (EC) No 1333/2004 is repealed.
Regulamentul (CE) nr. 1333/2004 se abrogă.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 11 March 2014 in accordance with the rules applicable before 11 September 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Preparatul specificat în anexă și furajele care conțin acest preparat, care sunt produse și etichetate înainte de 11 martie 2014 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 11 septembrie 2013, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
OJ L 247, 21.7.2004, p. 11.
JO L 247, 21.7.2004, p. 11.
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
CFU/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
Functional group: gut flora stabilisers
Grupă funcțională: stabilizatori ai florei intestinale
Preparation of Enterococcus faecium (NCIMB 11181) containing a minimum of:
Preparat de Enterococcus faecium (NCIMB 11181) care conține cel puțin:
Solid form: 5 × 1010 CFU/g of additive;
Formă solidă: 5 × 1010 CFU/g de aditiv;
Solid water soluble form: 2 × 1011 CFU/g additive.
Formă solidă solubil în apă: 2 × 1011 CFU/g de aditiv.
Viable cells of Enterococcus faecium (NCIMB 11181).
Celule viabile de Enterococcus faecium (NCIMB 11181).
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using Bile Esculin Azide agar (EN 15788).
Metoda de analiză [1]Numărare: metoda dispersiei pe placă utilizând agar cu bilă, esculină și azidă (EN 15788).
Identification: Pulsed-Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Identificare: metoda electroforezei în gel în câmp pulsatil (PFGE).
Calves for rearing and for fattening
Viței pentru creștere și pentru îngrășare
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting and in water.
În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică condițiile de depozitare și stabilitatea la granulare și în apă.
May be used in milk replacers for calves for rearing and for fattening.
Poate fi utilizat în înlocuitorii de lapte pentru vițeii pentru creștere și pentru îngrășare.
For weaned piglets up to 35 kg.
Pentru purcei înțărcați de până la 35 kg
Recommended minimum doses:
Dozele minime recomandate:
calves for rearing and for fattening: 2 × 1010 CFU/kg complete feed
viței pentru creștere și pentru îngrășare: 2 × 1010 CFU/kg de furaj complet
piglets (weaned): 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/kg complete feed
purcei (înțărcați): 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/kg de furaj complet
The water soluble form of the preparation may be used for weaned piglets in water for drinking with a recommended minimum dose of 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/L
Forma solubilă în apă a preparatului poate fi folosită pentru purcei înțărcați în apa de băut cu o doză minimă recomandată de 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/L
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.
Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință pentru aditivi furajeri: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives
Commission Implementing Regulation (EU) No 798/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 798/2013 al Comisiei
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance pyrethrins
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de autorizare a substanței active piretrine
The active substance pyrethrins was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [2] by Commission Directive 2008/127/EC [3] in accordance with the procedure provided for in Article 24b of Commission Regulation (EC) No 2229/2004 of 3 December 2004 laying down further detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC [4].
Substanța activă piretrine a fost inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului [2] prin Directiva 2008/127/CE a Comisiei [3], în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004 al Comisiei din 3 decembrie 2004 de stabilire a normelor suplimentare de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului [4].
Since the replacement of Directive 91/414/EEC by Regulation (EC) No 1107/2009, this substance is deemed to have been approved under that Regulation and is listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances [5].
De la înlocuirea Directivei 91/414/CEE cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, această substanță se consideră a fi aprobată în temeiul regulamentului respectiv și este inclusă în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate [5].
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its view on the draft review report for pyrethrins [6] on 12 December 2012.
În conformitate cu articolul 25a din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „autoritatea”, a prezentat Comisiei avizul său privind proiectul de raport de reexaminare pentru piretrine [6] la 12 decembrie 2012.
The Authority communicated its view on pyrethrins to the notifier.
Autoritatea a comunicat notificatorului avizul său cu privire la piretrine.
The Commission invited it to submit comments on the draft review report for pyrethrins.
Comisia l-a invitat pe acesta să prezinte comentarii privind proiectul de raport de reexaminare pentru piretrine.
The draft review report and the view of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for pyrethrins.
Proiectul de raport de reexaminare și avizul autorității au fost analizate de către statele membre și de către Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 16 iulie 2013 sub forma raportului de reexaminare pentru piretrine al Comisiei.
It is confirmed that the active substance pyrethrins is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Se confirmă faptul că substanța activă piretrine este considerată a fi fost autorizată în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to amend the conditions of approval of pyrethrins.
În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se modifice condițiile de autorizare pentru piretrine.
In particular, it is appropriate to require further confirmatory information.
În special, este necesar să fie solicitate informații de confirmare suplimentare.
A reasonable period of time should be allowed before the application of this Regulation in order to allow Member States, notifiers and holders of authorisations for plant protection products containing pyrethrins to meet the requirements resulting from amendment to the conditions of the approval.
Trebuie acordat un termen rezonabil înainte de aplicarea prezentului regulament pentru a permite statelor membre, notificatorilor și titularilor de autorizații pentru produse de protecție a plantelor care conțin piretrine să îndeplinească cerințele rezultate din modificarea condițiilor de autorizare.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 246 on the active substance pyrethrins is replaced by the following:
În partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, rândul 246, privind substanța activă piretrine, se înlocuiește cu următorul text:
Pyrethrins: 8003-34-7
Piretrine: 8003-34-7
CIPAC No 32
Nr. CIPAC 32
Extract A: extractives of Chrysanthemum cinerariaefolium:
Extractul A: materii extractive de Chrysanthemum cinerariaefolium:
Pyrethrin 1: CAS 121- 21-1
Piretrină 1: CAS 121-21-1
Pyrethrin 2: CAS 121- 29-9
Piretrină 2: CAS 121-29-9
Cinerin 1: CAS 25402- 06-6
Cinerină 1: CAS 25402-06-6
Cinerin 2: CAS 121- 20-0
Cinerină 2: CAS 121-20-0
Jasmolin 1: CAS 4466- 14-2
Iasmolină 1: CAS 4466-14-2