natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the light of the findings in the assessment report that there is a possible indirect human exposure via consumption of food as a result of those uses represented in the assessment, it is appropriate to require, where relevant, verification of the need to set new or to amend existing maximum residue levels in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [3] or with Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC [4].
Având în vedere constatările raportului de evaluare potrivit cărora este posibilă o expunere indirectă a oamenilor la acest produs prin intermediul alimentelor ca urmare a utilizărilor prevăzute în evaluare, este oportun să se prevadă, dacă este cazul, obligația de a verifica dacă este necesară stabilirea de noi niveluri maxime de reziduuri sau modificarea celor existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [3] sau în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului [4].
In view of the assumptions made during the risk assessment, it is appropriate to require that products authorised for professionals are used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to workers and operators can be reduced to an acceptable level.
Având în vedere ipotezele făcute în cadrul evaluării riscurilor, este necesar să se solicite ca produsele autorizate pentru utilizatori profesionali să fie folosite cu echipament individual de protecție adecvat, cu excepția cazului în care se poate dovedi în cererea de autorizare a produsului că riscurile pentru muncitori și operatori pot fi reduse până la un nivel acceptabil.
In view of the risks identified for the environment, it is appropriate to require that products are not authorised for direct use on surface water, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to the aquatic and terrestrial ecosystems and groundwater can be reduced to an acceptable level, and that any authorisation of products intended to be used in waste treatment facilities is subject to appropriate risk mitigation measures to avoid contamination of the area outside the waste treatment site.
Având în vedere riscurile identificate pentru mediul înconjurător, este necesar să se solicite ca produsele să nu fie autorizate pentru a fi utilizate direct pe apele de suprafață, cu excepția cazului în care se poate demonstra în cererea de autorizare a produsului că riscurile pentru ecosistemul acvatic și cel terestru și pentru apele subterane pot fi reduse la un nivel acceptabil, și ca autorizarea produselor destinate a fi utilizate în instalații de tratare a deșeurilor să facă obiectul unor măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se evita contaminarea zonei din afara sitului de tratare a deșeurilor.
The provisions of this Directive should be applied simultaneously in all Member States in order to ensure equal treatment on the Union market of biocidal products of product-type 18 containing the active substance pyriproxyfen and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Dispozițiile prezentei directive trebuie să se aplice simultan în toate statele membre, pentru a se asigura tratamentul egal pe piața Uniunii Europene al produselor biocide care aparțin tipului de produs 18 și care conțin substanța activă piriproxifen, precum și pentru a se facilita funcționarea corespunzătoare a pieței produselor biocide în general.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I to Directive 98/8/EC, in order to permit Member States and interested parties to prepare themselves to meet the new requirements entailed and to ensure that applicants who have prepared dossiers can benefit fully from the 10-year period of data protection, which, in accordance with Article 12(1)(c)(ii) of Directive 98/8/EC, starts from the date of inclusion.
Trebuie să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I la Directiva 98/8/CE, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru respectarea noilor cerințe care decurg din aceasta și pentru a garanta că solicitanții care au pregătit dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii.
In accordance with the Joint Political Declaration of 28 September 2011 of Member States and the Commission on explanatory documents [5], Member States have undertaken to accompany, in justified cases, the notification of their transposition measures with one or more documents explaining the relationship between the components of a directive and the corresponding parts of national transposition instruments.
În conformitate cu Declarația politică comună a statelor membre și a Comisiei din 28 septembrie 2011 privind documentele explicative [5], statele membre s-au angajat să însoțească, în cazurile justificate, notificarea măsurilor de transpunere cu unul sau mai multe documente care să explice relația dintre componentele unei directive și părțile corespunzătoare din instrumentele naționale de transpunere.
henoxyphenyl (RS)-2-(2-pyridyloxy)propyl ether
enoxifenil (RS)-2-(2-piridiloxi)propil eter
EC No: 429-800-1
Nr. CE: 429-800-1
CAS No: 95737-68-1
Nr. CAS: 95737-68-1
The Union level risk assessment did not address all potential uses and exposure scenarios; certain uses and exposure scenarios, such as use by non-professionals, were excluded.
Evaluarea riscurilor la nivelul Uniunii nu a inclus toate utilizările și scenariile de expunere potențiale; anumite utilizări și scenarii de expunere, cum ar fi utilizarea de către publicul larg, au fost excluse.
For products containing pyriproxyfen that may lead to residues in food or feed, Member States shall verify the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 or Regulation (EC) No 396/2005, and take any appropriate risk mitigation measures ensuring that the applicable MRLs are not exceeded.
În cazul produselor care conțin piriproxifen ale cărui reziduuri pot rămâne în produse alimentare sau în hrana pentru animale, statele membre trebuie să verifice dacă este necesară stabilirea de noi niveluri maxime de reziduuri sau modificarea celor existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și să adopte măsurile corespunzătoare de reducere a riscurilor care să garanteze că nu se depășesc nivelurile maxime de reziduuri.
Products authorised for professionals shall be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
produsele autorizate pentru utilizatori profesionali sunt folosite cu echipament individual de protecție adecvat, cu excepția cazului în care se poate dovedi în cererea de autorizare a produsului că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace;
Products shall not be authorised for direct use on surface water, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks can be reduced to an acceptable level.
produsele nu sunt autorizate pentru a fi utilizate direct pe apele de suprafață, cu excepția cazului în care se poate dovedi în cererea de autorizare a produsului că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil;
Products intended to be used in waste treatment facilities shall be subject to appropriate risk mitigation measures to avoid contamination of the area outside the waste treatment site.’
produsele destinate a fi utilizate în instalații de tratare a deșeurilor fac obiectul unor măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se evita contaminarea zonei din afara sitului de tratare a deșeurilor.”
Commission Directive 2013/6/EU
Directiva 2013/6/UE a Comisiei
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include diflubenzuron as an active substance in Annex I thereto
de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii diflubenzuronului ca substanță activă în anexa I la directivă
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC.
Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind comercializarea produselor biocide [2] stabilește o listă a substanțelor active care urmează să fie evaluate, în vederea unei eventuale includeri în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE.
That list includes N-[[(4-chlorophenyl)amino]carbonyl]-2,6-difluorobenzamide, which is a synonym for diflubenzuron.
Lista respectivă include N-[[(4-clorofenil)amino]carbonil]-2,6-difluorobenzamidă, care este un sinonim al diflubenzuronului.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, diflubenzuron has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive.
În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, diflubenzuronul a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 18, insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, astfel cum este definit în anexa V la directiva respectivă.
Sweden was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 19 November 2007 in accordance with Article 10(5) and (7) of Commission Regulation (EC) No 2032/2003 of 4 November 2003 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market, and amending Regulation (EC) No 1896/2000 [3].
Suedia a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 19 noiembrie 2007, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 10 alineatele (5) și (7) din Regulamentul (CE) nr. 2032/2003 al Comisiei din 4 noiembrie 2003 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1896/2000 [3].
It appears from the evaluations that biocidal products used as insecticides, acaricides and products to control other arthropods and containing diflubenzuron may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Din evaluările efectuate reiese că produsele biocide care sunt folosite ca insecticide, acaricide sau produse pentru combaterea altor artropode și care conțin diflubenzuron ar putea îndeplini cerințele stabilite la articolul 5 din Directiva 98/8/CE.
It is therefore appropriate to include diflubenzuron for use in product-type 18 in Annex I to that Directive.
Prin urmare, este oportun să se includă diflubenzuronul în anexa I la directiva menționată, pentru utilizarea în tipul de produs 18.
For example, outdoor use, use by non-professionals, and exposure of livestock were not assessed.
De exemplu, nu au fost evaluate utilizarea în exterior, folosirea de către publicul larg și expunerea animalelor.
In the light of the findings in the assessment report that there is a possible indirect human exposure via consumption of food as a result of those uses represented in the assessment, it is appropriate to require, where relevant, verification of the need to set new or to amend existing maximum residue levels in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [4] or with Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC [5].
Având în vedere constatările raportului de evaluare potrivit cărora este posibilă o expunere indirectă a oamenilor la acest produs prin intermediul alimentelor ca urmare a utilizărilor prevăzute în evaluare, este oportun să se prevadă, dacă este cazul, obligația de a verifica dacă este necesară stabilirea de noi niveluri maxime de reziduuri sau modificarea celor existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [4] sau în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului [5].
Special consideration should be given to the in vivo genotoxic metabolite PCA.
Trebuie acordată o atenție specială metabolitului PCA, care este genotoxic in vivo.
In view of the assumptions made during the risk assessment, it is appropriate to require that professional users of products containing diflubenzuron wear appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to workers and operators can be reduced to an acceptable level.
Având în vedere ipotezele făcute în cadrul evaluării riscurilor, este necesar să se solicite ca utilizatorii profesionali de produse care conțin diflubenzuron să poarte un echipament individual de protecție adecvat, cu excepția cazului în care se poate dovedi în cererea de autorizare a produsului că riscurile pentru muncitori și operatori pot fi reduse până la un nivel acceptabil.
In view of the risks identified for the environment, it is appropriate to require, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to the aquatic and terrestrial ecosystems can be reduced to an acceptable level, that products are not authorised in water systems, and that products authorised for use on manure are only used on dry manure, which has to undergo complete aerobic composting prior to application of the manure on arable land.
Având în vedere riscurile identificate pentru mediul înconjurător, este necesar să se solicite, cu excepția cazului în care se poate demonstra în cererea de autorizare a produsului că riscurile pentru ecosistemul acvatic și cel terestru pot fi reduse la un nivel acceptabil, ca produsele să nu fie autorizate pentru a fi utilizate în sistemele de apă și ca produsele autorizate pentru a fi utilizate pe gunoiul de grajd să fie utilizate doar pe gunoiul de grajd uscat, care trebuie să fie supus unei compostări aerobe complete înainte de aplicarea pe un teren arabil.
The provisions of this Directive should be applied simultaneously in all Member States in order to ensure equal treatment on the Union market of biocidal products of product-type 18 containing the active substance diflubenzuron and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Dispozițiile prezentei directive trebuie să se aplice simultan în toate statele membre, pentru a se asigura tratamentul egal pe piața Uniunii al produselor biocide care aparțin tipului de produs 18 și care conțin substanța activă diflubenzuron, precum și pentru a se facilita funcționarea corespunzătoare a pieței produselor biocide în general.
In accordance with the Joint Political Declaration of 28 September 2011 of Member States and the Commission on explanatory documents [6], Member States have undertaken to accompany, in justified cases, the notification of their transposition measures with one or more documents explaining the relationship between the components of a directive and the corresponding parts of national transposition instruments.
În conformitate cu Declarația politică comună din 28 septembrie 2011 a statelor membre și a Comisiei privind documentele explicative [6], statele membre s-au angajat ca notificarea măsurilor lor de transpunere să fie însoțită, în cazuri justificate, de unul sau mai multe documente care să explice relația dintre componentele unei directive și părțile corespunzătoare din instrumentele naționale de transpunere.
In Annex I to Directive 98/8/EC, the following entry is added:
În Anexa I la Directiva 98/8/CE se adaugă următoarea intrare:
1-(4-chlorophenyl)-3-(2,6-difluorobenzoyl)urea
1-(4-clorofenil)-3-(2,6-difluorobenzoil)urea
EC No: 252-529-3
Nr. CE: 252-529-3
CAS No: 35367-38-5
Nr. CAS: 35367-38-5
The Union level risk assessment did not address all potential uses and exposure scenarios; certain uses and exposure scenarios, such as outdoor use, use by non-professionals, and exposure of livestock were excluded.
Evaluarea riscurilor la nivelul Uniunii nu a inclus toate utilizările și scenariile de expunere potențiale; anumite utilizări și scenarii de expunere au fost excluse, precum utilizarea în exterior, folosirea de către publicul larg și expunerea animalelor.
For products containing diflubenzuron that may lead to residues in food or feed, Member States shall verify the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 or Regulation (EC) No 396/2005, with special consideration to the in vivo genotoxic metabolite PCA, and take any appropriate risk mitigation measures ensuring that the applicable MRLs are not exceeded.
În cazul produselor care conțin diflubenzuron ale cărui reziduuri pot rămâne în produse alimentare sau în hrana pentru animale, statele membre trebuie să verifice dacă este necesară stabilirea de noi niveluri maxime de reziduuri sau modificarea celor existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005, acordându-se o atenție specială metabolitului PCA care este genotoxic in vivo, și să adopte măsurile corespunzătoare de reducere a riscurilor care să garanteze că nu se depășesc nivelurile maxime de reziduuri.
Member States shall ensure that authorisations are subject to the following conditions unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that the risks can be reduced to an acceptable level:
Statele membre se asigură că autorizarea produselor este supusă următoarelor condiții, cu excepția cazului în care se poate demonstra în cererea de autorizare a produsului că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil:
Professional users shall wear appropriate personal protective equipment.
Utilizatorii profesionali poartă echipamente individuale de protecție adecvate.
Product information shall include the requirement that products shall only be used on dry manure, and that the manure must undergo complete aerobic composting by professionals prior to application on arable land.
Informațiile despre produs includ cerința ca produsele să fie utilizate doar pe gunoiul de grajd uscat, care să fie supus de utilizatorii profesionali unei compostări aerobe complete înainte de aplicarea pe un teren arabil.
Products shall not be used in water systems.’
Produsele nu sunt utilizate în sistemele de apă.”
For products for which a Member State has proposed to derogate from mutual recognition in accordance with Article 4(4), the deadline for compliance with Article 16(3) is extended to 30 days after the date of the Commission Decision adopted in accordance with the second subparagraph of Article 4(4).
Pentru produsele pentru care un stat membru a propus să se acorde o derogare la recunoașterea reciprocă în conformitate cu articolul 4 alineatul (4), termenul-limită pentru punerea în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) se prelungește la 30 de zile de la data adoptării deciziei Comisiei, adoptată în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) al doilea paragraf.
For the implementation of the common principles of Annex VI, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
În vederea aplicării principiilor comune din anexa VI, conținutul și concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile pe site-ul web al Comisiei: http://ec.europa.eu/comm/environement/biocides/index.htm
Commission Directive 2013/7/EU
Directiva 2013/7/UE a Comisiei
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride as an active substance in Annex I thereto
de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii clorurii de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu ca substanță activă în anexa I la directivă
That list includes Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-16-alkyldimethyl, chlorides, which is synonymous with Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride.
Această listă include compuși de amoniu cuaternar, benzil-C12-16-alchildimetil, cloruri, ceea ce este sinonim cu clorura de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive.
În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, clorura de alchil (C12-16) dimetilbenzil amoniu a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE pentru utilizarea în tipul de produs 8, produse pentru conservarea lemnului, astfel cum este definit în anexa V la directiva menționată.