natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chronic NOEC or ECx (for fish)
NOEC sau ECx cronic (pentru pești)
≤ 0,1 mg/l and/or
≤ 0,1 mg/l și/sau
Chronic NOEC or ECx (for crustacea)
NOEC sau ECx cronic (pentru crustacee)
Chronic NOEC or ECx (for algae or other aquatic plants)
NOEC sau ECx cronic (pentru alge sau alte plante acvatice)
≤0,1 mg/l.
≤ 0,1 mg/l
Category Chronic 2:
Categoria 2 de toxicitate cronică:
> 0,1 to ≤ 1 mg/l and/or
între > 0,1 și ≤ 1 mg/l și/sau
> 0,1 to ≤ 1 mg/l.
între > 0,1 și ≤1 mg/l
Rapidly degradable substances (Note 3) for which there are adequate chronic toxicity data available
Substanțe cu degradare rapidă (Nota 3) pentru care există date adecvate disponibile privind toxicitatea cronică
≤ 0,01 mg/l and/or
≤ 0,01 mg/l și/sau
> 0,01 to ≤ 0,1 mg/l and/or
între > 0,01 și ≤ 0,1 mg/l și/sau
> 0,01 to ≤ 0,1 mg/l.
între > 0,01 și ≤ 0,1 mg/l
Category Chronic 3:
Categoria 3 de toxicitate cronică:
Substances for which adequate chronic toxicity data are not available
Substanțe pentru care nu există date adecvate privind toxicitatea cronică
> 1 to ≤10 mg/l and/or
între > 1 și ≤10 mg/l și/sau
> 1 to ≤10 mg/l (Note 2)
între > 1 și ≤10 mg/l (Nota 2)
> 10 to ≤ 100 mg/l and/or
între > 10 și ≤100 mg/l și/sau
“Safety net” classification
Clasificarea de tip «filtru de siguranță»
Category Chronic 4
Categoria 4 de toxicitate cronică:
Cases when data do not allow classification under the above criteria but there are nevertheless some grounds for concern.
Cazuri în care datele nu permit clasificarea în conformitate cu criteriile de mai sus, dar în care există totuși oarecare motive de preocupare.
This includes, for example, poorly soluble substances for which no acute toxicity is recorded at levels up to the water solubility (note 4), and which are not rapidly degradable in accordance with section 4.1.2.9.5 and have an experimentally determined BCF ≥ 500 (or, if absent, a log Kow ≥ 4), indicating a potential to bioaccumulate, which will be classified in this category unless other scientific evidence exists showing classification to be unnecessary.
Sunt incluse, de exemplu, substanțe greu solubile pentru care nu este înregistrată nicio toxicitate acută la niveluri până la cele de solubilitate în apă (Nota 4) și care nu sunt rapid degradabile (conform secțiunii 4.1.2.9.5) și au un FBC ≥ 500 (sau, dacă acesta este absent, logaritmul Kow ≥ 4), indicând un potențial de bioacumulare, care vor fi clasificate în această categorie cu excepția cazului în care există alte probe științifice care indică faptul că nu este necesară clasificarea.
Such evidence includes chronic toxicity NOECs > water solubility or > 1 mg/l, or other evidence of rapid degradation in the environment than the ones provided by any of the methods listed in section 4.1.2.9.5.
Astfel de probe includ NOEC-urile pentru toxicitate cronică mai mari decât solubilitatea apei sau 1 mg/l sau probe privind degradarea rapidă în mediu, altele decât cele stabilite prin oricare dintre metodele enumerate în secțiunea 4.1.2.9.5.
When classifying substances as Acute Category 1 and/or Chronic Category 1 it is necessary at the same time to indicate the appropriate M-factor(s) (see Table 4.1.3).
La clasificarea substanțelor ca toxicitate acută categoria 1 și/sau toxicitate cronică de categoria 1, este necesar să se indice în același timp factorul (factorii) M adecvat (adecvați) (a se vedea tabelul 4.1.3).
Classification shall be based on the ErC50 [= EC50 (growth rate)].
Clasificarea se va baza pe ErC50 [= EC50 (rata de creștere)].
In circumstances where the basis of the EC50 is not specified or no ErC50 is recorded, classification shall be based on the lowest EC50 available.
În circumstanțele în care baza lui EC50 nu este specificată sau nu este înregistrat niciun EC50, clasificarea se va baza pe cel mai scăzut nivel EC50 disponibil.
When no useful data on degradability are available, either experimentally determined or estimated data, the substance should be regarded as not rapidly degradable.
Dacă nu sunt disponibile date utile, experimentale sau estimate privind degradabilitatea, substanța este considerată ca nefiind rapid degradabilă.
“No acute toxicity” is taken to mean that the L(E)C50(s) is/are above the water solubility.
«Fără toxicitate acută» înseamnă că L(E)C50 este/sunt peste solubilitatea în apă.
Also for poorly soluble substances, (water solubility < 1 mg/l), where there is evidence that the acute test does not provide a true measure of the intrinsic toxicity.
De asemenea, pentru substanțele greu solubile (solubilitatea în apă < 1 mg/l), acolo unde există probe că testul de toxicitate acută nu oferă măsura exactă a toxicității intrinseci.
Acute aquatic toxicity is normally determined using a fish 96-hour LC50, a crustacea species 48-hour EC50 and/or an algal species 72- or 96-hour EC50.
Toxicitatea acvatică acută este, în mod normal, determinată utilizându-se un LC50 de 96 ore pentru pești, un EC50 de 48 ore pentru specii de crustacee și/sau un EC50 de 72 sau 96 ore pentru specii de alge.
These species cover a range of trophic levels and taxa and are considered as surrogate for all aquatic organisms.
Aceste specii acoperă mai multe niveluri trofice și taxoni și sunt considerate reprezentative pentru toate organismele acvatice.
Data on other species (e.g. Lemna spp.) shall also be considered if the test methodology is suitable.
Datele despre alte specii (de exemplu: Lemna spp.) trebuie, de asemenea, folosite dacă metodologia de testare este adecvată.
The aquatic plant growth inhibition tests are normally considered as chronic tests but the EC50s are treated as acute values for classification purposes (see note 2).
Testele de inhibiție a creșterii plantelor acvatice sunt, în mod normal, considerate teste de toxicitate cronică, însă EC50 sunt tratate ca valori de toxicitate acută în scopul clasificării (a se vedea nota 2).
For determining chronic aquatic toxicity for classification purposes data generated according to the standardised test methods referred to in Article 8(3) shall be accepted, as well as results obtained from other validated and internationally accepted test methods.
Pentru determinarea toxicității acvatice cronice în scopul clasificării, trebuie acceptate date obținute în conformitate cu metodele de testare standardizate, menționate la articolul 8 alineatul (3), precum și rezultate obținute din alte metode de testare validate și acceptate internațional.
The NOECs or other equivalent ECx (e.g. EC10) shall be used.
Vor fi folosite NOEC sau alte ECx echivalente (de exemplu: EC10).
Bioaccumulation of substances within aquatic organisms can give rise to toxic effects over longer time scales even when actual water concentrations are low.
Bioacumularea substanțelor în organismele acvatice poate provoca efecte toxice pe perioade lungi de timp chiar și atunci când concentrațiile propriu-zise din apă sunt scăzute.
For organic substances the potential for bioaccumulation shall normally be determined by using the octanol/water partition coefficient, usually reported as a log Kow.
Pentru substanțele organice, potențialul de bioacumulare este în mod normal determinat utilizându-se coeficientul de repartiție octanol/apă, exprimat de obicei prin logaritmul Kow.
The relationship between the log Kow of an organic substance and its bioconcentration as measured by the bioconcentration factor (BCF) in fish has considerable scientific literature support.
Relația dintre logaritmul Kow al unei substanțe organice și bioconcentrația acesteia, măsurată prin factorul de bioconcentrație (BCF) la pești, are o susținere considerabilă în literatura de specialitate.
Using a cut-off value of log Kow ≥ 4 is intended to identify only those substances with a real potential to bioconcentrate.
Utilizarea unei valori limită a logaritmului Kow ≥ 4 are ca scop identificarea doar a acelor substanțe cu un potențial real de bioconcentrare.
While this represents a potential to bioaccumulate, an experimentally determined BCF provides a better measure and shall be used in preference if available.
Deși aceasta reprezintă un potențial de bioacumulare, un FBC determinat experimental oferă o mai bună măsură și va fi utilizat cu prioritate dacă este disponibil.
A BCF in fish of ≥ 500 is indicative of the potential to bioconcentrate for classification purposes.
Un FBC la pești ≥ 500 reprezintă un indicator al potențialului de bioconcentrare în scopul clasificării.
Some relationships can be observed between chronic toxicity and bioaccumulation potential, as toxicity is related to the body burden.
Pot fi observate unele relații între toxicitatea cronică și potențialul de bioacumulare, toxicitatea fiind legată de conținutul corporal în substanța testată.
Rapid degradability of organic substances
Degradabilitatea rapidă a substanțelor organice
Substances that rapidly degrade can be quickly removed from the environment.
Substanțele care se degradează rapid pot fi imediat eliminate din mediu.
While effects of such substances can occur, particularly in the event of a spillage or accident, they are localised and of short duration.
Deși pot apărea efecte ale acestor substanțe, în special în cazul scurgerilor sau al unui accident, acestea sunt localizate și de scurtă durată.
In the absence of rapid degradation in the environment a substance in the water has the potential to exert toxicity over a wide temporal and spatial scale.
Dacă o substanță nu se degradează rapid în mediu, aceasta poate genera în apă toxicitate pe o scară spațio-temporală largă.
One way of demonstrating rapid degradation utilises the biodegradation screening tests designed to determine whether an organic substance is “readily biodegradable”.
O modalitate de a demonstra degradarea rapidă constă în aplicarea testelor de depistare a biodegradării, concepute pentru a determina dacă o substanță organică este «ușor biodegradabilă».
Where such data are not available, a BOD(5 days)/COD ratio ≥ 0,5 is considered as indicative of rapid degradation.
Atunci când astfel de date nu sunt disponibile, un raport ≥ 0,5 între necesarul de oxigen biologic (BOD)(5 zile) și necesarul de oxigen chimic (COD) este considerat drept indicator al degradării rapide.
Thus, a substance which passes this screening test is considered likely to biodegrade “rapidly” in the aquatic environment, and is thus unlikely to be persistent.
Astfel, se consideră că o substanță care trece acest test de depistare are tendința de a se biodegrada «rapid» în mediul acvatic, fiind deci improbabil să persiste.
However, a fail in the screening test does not necessarily mean that the substance will not degrade rapidly in the environment.
Cu toate acestea, dacă o substanță nu trece testul de depistare nu înseamnă în mod necesar că aceasta nu se va degrada rapid în mediu.
Other evidence of rapid degradation in the environment may therefore also be considered and are of particular importance where the substances are inhibitory to microbial activity at the concentration levels used in standard testing.
Alte probe de degradare rapidă în mediu pot fi, prin urmare, luate în considerare și prezintă o importanță deosebită în cazurile în care substanțele sunt inhibante pentru activitatea microbiană la niveluri de concentrație utilizate în testarea standard.
Thus, a further classification criterion is included which allows the use of data to show that the substance did actually degrade biotically or abiotically in the aquatic environment by > 70 % in 28 days.
În consecință, a fost inclus un criteriu suplimentar de clasificare, care permite utilizarea datelor pentru a arăta că substanța s-a degradat efectiv biotic sau abiotic în mediul acvatic cu > 70 % în 28 de zile.
Thus, if degradation is demonstrated under environmentally realistic conditions, then the criterion of “rapid degradability” is met.
Astfel, dacă se poate demonstra degradarea în condiții realiste din punctul de vedere al mediului, atunci este întrunit criteriul «degradabilității rapide».
Many degradation data are available in the form of degradation half-lives and these can be used in defining rapid degradation provided that ultimate biodegradation of the substance, i.e. full mineralisation, is achieved.
Numeroase date privind degradarea sunt disponibile sub forma semiduratelor de degradare, iar acestea pot fi utilizate pentru a defini degradarea rapidă, cu condiția să se realizeze biodegradarea finală, adică mineralizarea totală.
Primary biodegradation does not normally suffice in the assessment of rapid degradability unless it can be demonstrated that the degradation products do not fulfil the criteria for classification as hazardous to the aquatic environment.
Biodegradarea primară nu este în mod normal suficientă pentru evaluarea degradabilității rapide decât dacă se poate demonstra că produșii de degradare nu îndeplinesc criteriile pentru a fi clasificați ca fiind periculoși pentru mediul acvatic.
The criteria used reflect the fact that environmental degradation may be biotic or abiotic.
Criteriile utilizate reflectă faptul că degradarea în mediu poate fi biotică sau abiotică.
Hydrolysis can be considered if the hydrolysis products do not fulfil the criteria for classification as hazardous to the aquatic environment.
Hidroliza poate fi luată în considerare dacă produșii de hidroliză nu îndeplinesc criteriile pentru a fi clasificați ca fiind periculoși pentru mediul acvatic.
Substances are considered rapidly degradable in the environment if one of the following criteria holds true:
Substanțele sunt considerate imediat degradabile în mediu dacă se verifică unul dintre următoarele criterii:
if, in 28-day ready biodegradation studies, at least the following levels of degradation are achieved:
dacă, în studii de biodegradare rapidă de 28 de zile, se ating cel puțin următoarele niveluri de degradare:
tests based on dissolved organic carbon: 70 %;
test pe bază de carbon organic dizolvat: 70 %;
tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation: 60 % of theoretical maximum.
teste pe bază de sărăcire în oxigen sau generare de dioxid de carbon: 60 % din maximul teoretic.
These levels of biodegradation must be achieved within 10 days of the start of degradation which point is taken as the time when 10 % of the substance has been degraded, unless the substance is identified as an UVCB or as a complex, multi-constituent substance with structurally similar constituents.
Aceste niveluri de biodegradare trebuie atinse într-un interval de 10 zile de la începerea biodegradării, care este considerată de la momentul în care 10 % din substanță s-a degradat, cu excepția cazului în care substanța este identificată ca UVCB sau ca substanță complexă, formată din mai mulți constituenți similari din punct de vedere structural.
In this case, and where there is sufficient justification, the 10-day window condition may be waived and the pass level applied at 28 days; or
În acest caz și atunci când există justificări suficiente, se poate renunța la fereastra de 10 zile, iar pragul se aplică la 28 de zile; sau
if, in those cases where only BOD and COD data are available, when the ratio of BOD5/COD is ≥ 0,5; or
dacă, în acele cazuri în care sunt disponibile doar date despre BOD și COD, raportul BOD5/COD este ≥ 0,5; sau
if other convincing scientific evidence is available to demonstrate that the substance can be degraded (biotically and/or abiotically) in the aquatic environment to a level > 70 % within a 28-day period.
dacă sunt disponibile alte probe științifice convingătoare pentru a demonstra că substanța se poate degrada (biotic și/sau abiotic) în mediul acvatic până la un nivel > 70 % într-o perioadă de 28 de zile.
Inorganic compounds and metals
Compuși anorganici și metale
For inorganic compounds and metals, the concept of degradability as applied to organic compounds has limited or no meaning.
Pentru compuși anorganici și metale, conceptul de degradabilitate, așa cum este acesta aplicat compușilor organici, are o semnificație limitată sau chiar nulă.
Rather, such substances may be transformed by normal environmental processes to either increase or decrease the bioavailability of the toxic species.
În schimb, astfel de substanțe pot fi transformate prin procese normale din mediu prin care crește sau descrește biodisponibilitatea substanțelor toxice.
Equally the use of bioaccumulation data shall be treated with care.
În mod similar, datele privind bioacumularea trebuie interpretate cu prudență.
Poorly soluble inorganic compounds and metals may be acutely or chronically toxic in the aquatic environment depending on the intrinsic toxicity of the bioavailable inorganic species and the rate and amount of this species which enter solution.
Compușii anorganici greu solubili și metalele pot genera o toxicitate acută sau cronică în mediul acvatic, în funcție de toxicitatea intrinsecă a substanței anorganice biodisponibile, de cantitatea acestei substanțe în soluție și de viteza cu care se produce acest fenomen.
All evidence must be weighed in a classification decision.
În cadrul unei decizii de clasificare se iau în considerare toate probele.
This would be especially true for metals showing borderline results in the Transformation/Dissolution Protocol.
Acest aspect este valabil în special în cazul metalelor care prezintă rezultate-limită în Protocolul de transformare/disoluție.
Classification criteria for mixtures
Criterii de clasificare a amestecurilor
The classification system for mixtures covers all classification categories which are used for substances, i.e. categories Acute 1 and Chronic 1 to 4.
Sistemul de clasificare a amestecurilor cuprinde toate categoriile de clasificare care sunt utilizate pentru substanțe, respectiv categoria 1 de toxicitate acută și categoriile 1-4 de toxicitate cronică.
In order to make use of all available data for purposes of classifying the aquatic environmental hazards of the mixture, the following is applied where appropriate:
Pentru a utiliza toate datele disponibile în scopul clasificării pericolelor pentru mediul acvatic prezentate de un amestec, se aplică următoarea ipoteză, după caz:
The “relevant components” of a mixture are those which are classified “Acute 1”or “Chronic 1” and present in a concentration of 0,1 % (w/w) or greater, and those which are classified “Chronic 2”, “Chronic 3” or “Chronic 4” and present in a concentration of 1 % (w/w) or greater, unless there is a presumption (such as in the case of highly toxic components (see section 4.1.3.5.5.5)) that a component present in a lower concentration can still be relevant for classifying the mixture for aquatic environmental hazards.
«Componentele relevante» ale unui amestec sunt acele componente clasificate în categoria 1 de toxicitate acută sau categoria 1 de toxicitate cronică și prezente într-o concentrație de cel puțin 0,1 % (greutate/greutate), precum și cele clasificate în categoria 2 de toxicitate cronică, în categoria 3 de toxicitate cronică sau în categoria 4 de toxicitate cronică și prezente într-o concentrație egală cu sau mare de 1 % (greutate/greutate), cu excepția cazului în care se poate presupune [ca în cazul componentelor foarte toxice) (a se vedea 4.1.3.5.5.5)] că un component prezent într-o concentrație mai mică poate fi totuși relevant pentru clasificarea amestecului în ceea ce privește pericolele pentru mediul acvatic.
Generally, for substances classified as “Acute 1” or “Chronic 1” the concentration to be taken into account is (0,1/M) %.
În general, pentru substanțele clasificate în categoria 1 de toxicitate acută sau 1 de toxicitate cronică, concentrația care trebuie luată în considerare este (0,1/M) %.
(For explanation M-factor see section 4.1.3.5.5.5.)
(Pentru explicații privind factorul M, a se vedea secțiunea 4.1.3.5.5.5.)
The approach for classification of aquatic environmental hazards is tiered, and is dependent upon the type of information available for the mixture itself and for its components.
Clasificarea pericolelor pentru mediul acvatic se face secvențial și depinde de tipul de informații disponibile pentru un anumit amestec și componentele acestuia.
Figure 4.1.2 outlines the process to be followed.
Figura 4.1.2 ilustrează procesul care trebuie urmat.
Elements of the tiered approach include:
Elementele abordării secvențiale includ:
classification based on tested mixtures,
clasificarea pe baza amestecurilor testate;
classification based on bridging principles,
clasificarea pe baza principiilor de corelare;
the use of “summation of classified components” and/or an “additivity formula”.
metoda «însumării componenților clasificați» și/sau aplicarea unei «formule de aditivitate».
Figure 4.1.2
Figura 4.1.2
Tiered approach to classification of mixtures for acute and long-term aquatic environmental hazards
Abordare secvențială a clasificării amestecurilor pentru pericole de mediu acvatice acute și pe termen lung
Aquatic toxicity test data available on the mixture as a whole
Date privind testul de toxicitate acvatică disponibile pentru întregul amestec
CLASSIFY
CLASIFICARE
for acute/long-term aquatic hazard (see 4.1.3.3)
pericol acvatic acut/pe termen lung (a se vedea 4.1.3.3)
Sufficient data available on similar mixtures to estimate hazards
Sunt disponibile date suficiente pe amestecuri similare pentru estimarea pericolelor
Apply bridging principles (see 4.1.3.4.)
Se aplică principii de corelare (a se vedea 4.1.3.4)
for acute/long-term aquatic hazard
pericol acvatic acut/pe termen lung
Either aquatic toxicity or classification data available for all relevant components
Date de toxicitate acvatică sau clasificare disponibile pentru toate componentele relevante
Apply summation method (see 4.1.3.5.5) using:
Se aplică metoda sumei componentelor (a se vedea 4.1.3.5.5) utilizând:
• Percentage of all components classified as ‘Chronic’
• procentajul tuturor componentelor clasificate drept «cronice»
• Percentage of components classified as ‘Acute’
• procentajul componentelor clasificate drept «acute»
• Percentage of components with acute or chronic toxicity data: apply additivity formulas (see 4.1.3.5.2) and convert the derived L(E)C50 or EqNOECm to the appropriate ‘Acute’ or ‘Chronic’ category
• procentajul componentelor pentru care există date de toxicitate cronică: se aplică formulele aditivității (a se vedea 4.1.3.5.2) și se convertesc L(E)C50 sau EqNOECm derivate la categoria «acut» sau «cronic» corespunzătoare
Use available hazard data of known components
Se folosesc datele de pericol disponibile pentru componentele cunoscute
Apply summation method and/or additivity formula (see 4.1.3.5) and apply 4.1.3.6
Se aplică metoda sumei componentelor și/sau formulele aditivității (a se vedea 4.1.3.5) și se aplică 4.1.3.6
Classification of mixtures when toxicity data are available for the complete mixture
Clasificarea amestecurilor atunci când sunt disponibile date privind toxicitatea acută pentru amestecul final
When the mixture as a whole has been tested to determine its aquatic toxicity, this information can be used for classifying the mixture according to the criteria that have been agreed for substances.
Atunci când amestecul este testat integral pentru a i se determina toxicitatea acvatică, aceste informații pot fi utilizate pentru clasificarea amestecului în conformitate cu criteriile convenite pentru substanțe.
The classification is normally based on the data for fish, crustacea and algae/plants (see sections 4.1.2.7.1 and 4.1.2.7.2).
Clasificarea se bazează de obicei pe date privind peștii, crustaceele și algele/plantele (a se vedea secțiunile 4.1.2.7.1 și 4.1.2.7.2).
When adequate acute or chronic toxicity data for the mixture as a whole are lacking, “bridging principles” or “summation method” should be applied (see sections 4.1.3.4 and 4.1.3.5).
Atunci când lipsesc date adecvate privind toxicitatea cronică sau acută a amestecului, se aplică «principii de corelare» sau «metoda sumei componentelor» (a se vedea secțiunile 4.1.3.4 și 4.1.3.5).
The long-term hazard classification of mixtures requires additional information on degradability and in certain cases bioaccumulation.
Clasificarea amestecurilor în ceea ce privește pericolele pe termen lung necesită informații suplimentare privind degradabilitatea și, în anumite cazuri, bioacumularea.