natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Member States concerned shall carry out monitoring programmes to verify potential groundwater contamination from the metabolites OR13 (2-ethyl-7-nitro-1-propyl-1H-benzimidazole-5-sulfonamide) and OR15 (2-ethyl-7-nitro-1H-benzimidazole-5-sulfonamide) in vulnerable zones, where appropriate.
Statele membre vizate pun la punct programe de monitorizare pentru a verifica potențialul de contaminare a apelor subterane de către metaboliții OR13 (2-etil-7-nitro-1-propil-1H-benzimidazol-5-sulfonamidă) și OR15 (2-etil-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamidă) în zonele vulnerabile, după caz.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards:
Statele membre vizate solicită prezentarea de informații de confirmare privind:
the specification of the technical material, as commercially manufactured, by appropriate analytical data, including information on the relevance of the impurities which for confidentiality reasons are referred to as impurities 2, 6, 7, 9, 10, 11, 12;
specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost produs în scopuri comerciale, prin date analitice adecvate, inclusiv informații privind relevanța impurităților care, din motive de confidențialitate, sunt denumite impuritățile 2, 6, 7, 9, 10, 11 și 12;
the relevance of the test material used in the toxicity dossiers in view of the specification of the technical material;
relevanța materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate în vederea specificațiilor materialului tehnic;
the risk assessment for aquatic organisms;
evaluarea riscului pentru organismele acvatice;
the relevance of the metabolites OR13 and OR15, and the corresponding groundwater risk assessment, provided that oryzalin becomes classified under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1) as “suspected of causing cancer”.
relevanța metaboliților OR13 și OR15, precum și evaluarea corespunzătoare a riscului pentru apele subterane, cu condiția ca orizalinul să fie clasificat, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 353, 31.12.2008, p. 1), ca fiind «susceptibil de a provoca cancer».
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of oryzalin and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Decizia 2008/934/CE prevede neincluderea orizalinului și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță până la 31 decembrie 2011.
It is necessary to delete the line concerning oryzalin in the Annex to that Decision.
Este necesară eliminarea rubricii referitoare la orizalin din anexa la decizia respectivă.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points 1 and 2 by 1 December 2011, and the information set out in point 3 by 31 May 2013.
Statele membre vizate se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile stabilite la punctele 1 și 2 până la 1 decembrie 2011 și informațiile stabilite la punctul 3 până la 31 mai 2013.
The information set out in point 4 shall be submitted within 6 months of notification of a decision classifying oryzalin.’
Informațiile stabilite la punctul 4 sunt transmise în termen de șase luni de la notificarea unei decizii privind clasificarea orizalinului.”
Commission Directive 2011/28/EU
Directiva 2011/28/UE a Comisiei
amending Council Directive 91/414/EEC to include indolylbutyric acid as active substance and amending Commission Decision 2008/941/EC
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii acidului indolil butiric ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/941/CE a Comisiei
Commission Regulations (EC) No 1112/2002 [2] and (EC) No 2229/2004 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Regulamentele (CE) nr. 1112/2002 [2] și (CE) nr. 2229/2004 [3] ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate, în vederea unei eventuale includeri a acestora în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
That list included indolylbutyric acid.
Lista respectivă includea acidul indolil butiric.
In accordance with Article 24e of Regulation (EC) No 2229/2004 the notifier withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within 2 months from receipt of the draft assessment report.
În conformitate cu articolul 24e din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, notificatorul și-a retras sprijinul privind includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE în termen de două luni de la primirea proiectului de raport de evaluare.
Consequently, Commission Decision 2008/941/EC of 8 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of indolylbutyric acid.
În consecință, Decizia 2008/941/CE a Comisiei din 8 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe [4] a fost adoptată privind neincluderea acidului indolil butiric.
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter ‘the applicant’) submitted a new application requesting the application of the accelerated procedure provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a depus o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate, astfel cum se prevede la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri accelerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta [5].
The application was submitted to France, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 2229/2004.
Cererea a fost transmisă Franței, care a fost desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 2229/2004.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 26 January 2010.
Raportul respectiv a fost comunicat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei, la data de 26 ianuarie 2010.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on indolylbutyric acid to the Commission on 3 September 2010 [6].
În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la solicitarea Comisiei, autoritatea a prezentat Comisiei, la data de 3 septembrie 2010 [6], concluziile la care a ajuns cu privire la acidul indolil butiric.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for indolylbutyric acid.
Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluziile autorității au fost reexaminate de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 28 ianuarie 2011, sub forma raportului de reexaminare al Comisiei referitor la acidul indolil butiric.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing indolylbutyric acid may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin acid indolil butiric pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în raportul de reexaminare al Comisiei.
It is therefore appropriate to include indolylbutyric acid in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Prin urmare, este adecvată includerea în anexa I a acidului indolil butiric, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei menționate.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming: the absence of clastogenicity potential of indolylbutyric acid, the vapour pressure of indolylbutyric acid and, consequently, an inhalation toxicity study, and the natural background concentration of indolylbutyric acid in the soil.
Prin urmare, este necesar să i se impună solicitantului prezentarea unor informații suplimentare care să confirme: absența potențialului de clastogenicitate al acidului indolil butiric, presiunea de vapori a acidului indolil butiric și, în consecință, un studiu de toxicitate prin inhalare și concentrația naturală de fond a acidului indolil butiric în sol.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I.
Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăți, este necesară clarificarea obligațiilor statelor membre, în special a obligației de a verifica dacă titularul unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care respectă cerințele din anexa II la directiva respectivă. Totuși, această clarificare nu impune nicio altă obligație statelor membre sau titularilor autorizațiilor, în raport cu directivele de modificare a anexei I adoptate până în prezent.
The line concerning indolylbutyric acid in the Annex to Decision 2008/941/EC is deleted.
Se elimină rândul referitor la acidul indolil butiric din anexa la Decizia 2008/941/CE.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing indolylbutyric acid as an active substance by 30 November 2011.
Atunci când este necesar, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin acid indolil butiric ca substanță activă până la 30 noiembrie 2011.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to indolylbutyric acid are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Până la această dată, statele membre verifică, în special, dacă se respectă condițiile referitoare la acidul indolil butiric din anexa I la directiva respectivă, cu excepția celor din partea B a rubricii corespunzătoare acestei substanțe active, precum și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva respectivă, în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 13 din aceasta.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing indolylbutyric acid as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning indolylbutyric acid.
Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține acid indolil butiric fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre substanțele active cuprinse în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2011 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la respectiva directivă și luând în considerare partea B a rubricii din anexa I la respectiva directivă cu privire la acidul indolil butiric.
in the case of a product containing indolylbutyric acid as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
în cazul unui produs care conține acid indolil butiric ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 cel târziu; sau
in the case of a product containing indolylbutyric acid as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
în cazul unui produs care conține acid indolil butiric ca una dintr-o serie de substanțe active, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau de retragere în directiva sau directivele respectivă (respective) care a (au) adăugat substanța sau substanțele relevantă (relevante) în anexa I la Directiva 91/414/CEE, oricare dintre acestea este mai recentă.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance indolylbutyric acid.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance indolylbutyric acid (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active acid indolil butiric).
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Document disponibil la adresa de internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
Indolylbutyric acid
Acid indolil butiric
CAS No 133-32-4
Nr. CAS: 133-32-4
CIPAC No 830
Nr. CIPAC: 830
4-(1H-indol-3-yl)butyric acid
acid 4-(1H-indol-3-il)butiric
Only uses as plant growth regulator in ornamentals may be authorised.
Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor pentru plantele ornamentale.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on indolylbutyric acid, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011 shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme din anexa VI, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind acidul indolil butiric, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 ianuarie 2011.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the operators and workers safety.
În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție specială siguranței operatorilor și lucrătorilor.
Conditions of authorisation shall include the application of adequate personal protective equipment and risk mitigation measures to reduce the exposure.
Condițiile de autorizare trebuie să includă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și măsuri de reducere a riscurilor, pentru a diminua expunerea.
The Member States concerned shall request the submission of further information to confirm:
Statele membre vizate solicită prezentarea de informații suplimentare care să confirme:
the absence of clastogenicity potential of indolylbutyric acid;
absența potențialului de clastogenicitate al acidului indolil butiric;
the vapour pressure of indolylbutyric acid and, consequently, an inhalation toxicity study;
presiunea de vapori a acidului indolil butiric și, în consecință, un studiu de toxicitate prin inhalare;
the natural background concentration of indolylbutyric acid in the soil.
concentrația naturală de fond a acidului indolil butiric în sol.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such confirmatory information to the Commission by 31 May 2013.’
Statele membre vizate se asigură că solicitantul furnizează Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013.”
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing indolylbutyric acid to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Fără a aduce atingere obligațiilor definite în Directiva 91/414/CEE ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa I, statele membre ar trebui să dispună de o perioadă de șase luni de la includerea substanței pentru a reexamina autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin acid indolil butiric, pentru a se asigura că cerințele menționate în Directiva 91/414/CEE sunt îndeplinite, în special cele de la articolul 13 și condițiile relevante din anexa I. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE.
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of indolylbutyric acid and the withdrawal of authorisation of plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Decizia 2008/941/CE prevede neincluderea acidului indolil butiric și retragerea autorizației acordate pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță până la 31 decembrie 2011.
It is necessary to delete the line concerning indolylbutyric acid in the Annex to that Decision.
Este necesar să se elimine rândul referitor la acidul indolil butiric din anexa la decizia respectivă.
Commission Directive 2011/29/EU
Directiva 2011/29/UE a Comisiei
amending Council Directive 91/414/EEC to include etridiazole as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței etridiazol ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei
That list included etridiazole.
Lista respectivă includea substanța etridiazol.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of etridiazole.
În consecință, Decizia 2008/934/CE a Comisiei din 5 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului, precum și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe [4] a fost adoptată privind neincluderea substanței etridiazol.
The application was submitted to the Netherlands, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Cererea a fost prezentată Țărilor de Jos, desemnate stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 2 December 2009.
Raportul respectiv a fost comunicat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei, la data de 2 decembrie 2009.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on etridiazole to the Commission on 24 September 2010 [6].
În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la solicitarea Comisiei, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa referitoare la etridiazol, la data de 24 septembrie 2010 [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for etridiazole.
Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la data de 28 ianuarie 2011, sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța etridiazol.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing etridiazole may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin etridiazol pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în raportul de reexaminare al Comisiei.
It is therefore appropriate to include etridiazole in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Prin urmare, substanța etridiazol ar trebui să fie inclusă în anexa I, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi emise în conformitate cu dispozițiile directivei menționate.
Therefore, in assessing applications to authorise plant protection products containing etridiazole for uses other than on ornamental plants, Member States shall ensure that any necessary information is provided before such an authorisation is granted.
Prin urmare, la evaluarea cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin etridiazol pentru alte utilizări decât cele pe plantele ornamentale, statele membre se asigură că toate informațiile necesare sunt furnizate înainte de a acorda o astfel de autorizație.