natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the bleaching of the centrifuged materials by passing them through a clay filter;
înălbirea materialelor centrifugate prin trecerea acestora printr-un filtru cu argilă;
the removal of remaining insoluble impurities by filtration.
îndepărtarea prin filtrare a impurităților insolubile rămase.
The pre-treated materials must be submitted to a multi-step catalytic process which consists of a hydro-deoxygenisation step, followed by an isomerisation step.
Materialele tratate în prealabil trebuie să fie supuse unui proces catalitic în mai multe etape care cuprinde o etapă de hidro-dezoxigenare urmată de o etapă de izomerizare.
The materials must be submitted to a pressure of at least 20 bars at a temperature of at least 250 °C for at least 20 minutes.
Materialele trebuie supuse unei presiuni de cel puțin 20 de bari la o temperatură de cel puțin 250 °C, timp de cel puțin 20 de minute.
In Section 3, point 2 is amended as follows:
În secțiunea 3, punctul 2 se modifică după cum urmează:
The second indent of point (b)(iii) is replaced by the following:
la litera (b) subpunctul (iii), a doua liniuță se înlocuiește cu următorul text:
derived from Category 3 material other than materials referred to in Article 10(p) of Regulation (EC) No 1069/2009, used for feeding;’
derivată din materiale de categoria 3, altele decât materialele menționate la articolul 10 litera (p) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, poate fi utilizată pentru hrănirea animalelor;”
The following points are added:
Se adaugă următoarele litere:
the multi-step catalytic process for the production of renewable fuels may be:
procesul catalitic în mai multe etape pentru producerea de combustibili regenerabili poate fi:
in the case of gasoline and the other fuels resulting from the process, used as a fuel without restrictions under this Regulation (end point);
în cazul benzinei și al altor combustibili rezultați din acest proces, pot fi utilizate drept combustibil fără restricții în conformitate cu prezentul regulament (punct final);
in the case of used clay from bleaching and sludge from the pre-treatment process referred to in point J(2)(a) of Section 2:
în cazul argilei utilizate pentru înălbire și al nămolului rezultat din procesul de tratare prealabilă menționat în secțiunea 2 punctul J alineatul (2) litera (a):
disposed of by incineration or co-incineration,
se elimină prin incinerare sau coincinerare;
transformed into biogas,
se transformă în biogaz;
composted or used for the manufacture of derived products referred to in Article 36(a)(i) of Regulation (EC) No 1069/2009;
se compostează sau se utilizează la fabricarea produselor derivate menționate la articolul 36 litera (a) subpunctul (i) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009;
the lime treated mixture of pig and poultry manure may be applied to land as processed manure.’
amestecul de gunoi de grajd provenit de la porci și de la păsări de curte tratat cu var se poate aplica pe teren ca îngrășământ prelucrat.”
In Annex V, in Chapter III, in Section 3, the following point 3 is added:
În anexa V capitolul III secțiunea 3, se adaugă următorul punct 3:
When animal by-products are transformed into biogas or composted together with materials which are not of animal origin, the competent authority may authorise operators to take representative samples after the pasteurisation referred to in point 1(a) of Section 1 of Chapter I or after composting referred to in point 1 of Section 2, as applicable, and before the mixing with materials which are not of animal origin takes place, in order to monitor the efficiency of the transformation or composting of the animal by-products, as applicable.’
Atunci când subprodusele de origine animală sunt transformate în biogaz sau sunt compostate împreună cu alte materiale care nu sunt de origine animală, autoritatea competentă poate autoriza operatorii să preleveze probe reprezentative după pasteurizarea menționată în capitolul I secțiunea 1 punctul 1 litera (a) sau după compostarea menționată în secțiunea 2 punctul 1, după caz, și înainte să aibă loc amestecarea cu materialele care nu sunt de origine animală, cu scopul de a monitoriza eficiența transformării în biogaz sau a compostării subproduselor de origine animală, după caz.”
In Annex VII, in Chapter II, points 1, 2 and 3 are replaced by the following:
În anexa VII, capitolul II, punctele 1, 2 și 3 se înlocuiesc cu următorul text:
Applications shall contain all the necessary information to allow EFSA to assess the safety of the proposed alternative method, and in particular describe:
Cererile conțin toate informațiile necesare pentru a permite AESA să evalueze siguranța metodei alternative propuse și descriu, în special:
the categories of animal by-products intended to be submitted to the method,
categoriile de subproduse de origine animală care se intenționează să fie supuse metodei;
the entire process,
întregul proces;
the biological hazards for human and animal health involved, and
pericolele biologice implicate la adresa sănătății oamenilor și animalelor și
the degree of risk reduction to be achieved by the process.
gradul de reducere a riscului care trebuie atins grație procesului.
The application referred to in paragraph 1 shall moreover:
Cererea menționată la alineatul (1) trebuie, de asemenea:
indicate the applicable points in Articles 8, 9 and 10 of Regulation (EC) No 1069/2009 including the physical status of those materials and, if applicable, any pre-treatment to which those materials have been submitted and indicating any materials other than animal by-products which are to be used in the process.
să indice punctele aplicabile din articolele 8, 9 și 10 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, inclusiv starea fizică a materialelor respective și, dacă este cazul, orice tratament prealabil la care au fost supuse materialele respective, indicându-se orice alte materiale în afara subproduselor de origine animală care urmează să fie utilizate în cursul procesului;
include a HACCP protocol and a flow diagram which clearly indicates the individual steps of the process, identifies the parameters critical for the inactivation of relevant pathogens such as temperature, pressure, exposure time, adjustment of the pH value and particle size and is complemented by technical data sheets of the equipment used during the process;
să includă un protocol HACCP și o diagramă flux care să indice clar fiecare etapă a procesului, să identifice parametrii critici pentru inactivarea unor patogeni relevanți cum ar fi temperatura, presiunea, timpul de expunere, ajustarea valorii pH și dimensiunea particulelor și să fie completată cu fișe de date tehnice privind echipamentele utilizate pe parcursul procesului;
identify and characterize biological hazards for human and animal health represented by the categories of animal by-products intended to be submitted to the method;
să identifice și să caracterizeze pericolele biologice la adresa sănătății oamenilor și animalelor pe care le prezintă categoriile de subproduse de origine animală care se intenționează să fie supuse metodei;
show that the most resistant biological hazards associated with the category of materials to be processed are reduced in any products generated during the process, including the waste water, at least to the degree achieved by the processing standards laid down in this Regulation for the same category of animal by-products.
să arate faptul că cele mai rezistente pericole biologice asociate categoriei de materiale care urmează să fie prelucrate sunt reduse în oricare dintre produsele generate pe parcursul procesului, inclusiv în apele reziduale, cel puțin până la nivelul atins de standardele de prelucrare stabilite în prezentul regulament pentru aceeași categorie de subproduse de origine animală.
The degree of risk reduction must be determined with validated direct measurements, unless modelling or comparisons with other processes are acceptable.
Gradul de reducere a riscurilor trebuie să fie determinat prin măsurări directe validate, cu excepția cazului în care se acceptă utilizarea de modele sau comparații cu alte procese.
Validated direct measurements as referred to in paragraph 2(d) above shall mean:
Măsurările directe validate menționate la alineatul (2) litera (d) înseamnă:
measuring the reduction of viability/infectivity of: endogenous indicator organisms during the process, where the indicator is:
măsurarea reducerii viabilității/infecțiozității: organismelor indicatoare endogene în timpul procesului, atunci când indicatorul:
consistently present in the raw material in high numbers;
este prezent în mod sistematic în număr mare în materiile prime;
not less resistant to the lethal aspects of the treatment process, but also not significantly more resistant than the pathogens for which it is being used to monitor;
nu este mai puțin rezistent la aspectele letale ale procedeului de tratare, cu toate acestea fără a fi mult mai rezistent decât agenții patogeni pe care trebuie să-i controleze;
relatively easy to quantify, to identify and to confirm; or
este relativ ușor de cuantificat, de identificat și de confirmat; sau
using a well-characterised test organism or virus introduced in a suitable test body into the starting material.
folosirea unui organism de probă sau un virus bine caracterizat, introdus în materiile prime din cadrul unui corp de probă adecvat.
If several treatment steps are involved, an assessment must be performed on the degree to which individual titre reduction steps are additive, or whether early steps in the process may compromise the efficacy of subsequent steps;
În cazul în care sunt implicate mai multe etape, trebuie să se evalueze în ce măsură diferitele etape de reducere au un efect cumulativ sau dacă primele etape ale procesului riscă să compromită eficacitatea etapelor ulterioare;
reporting complete results by
raportarea de rezultate complete prin
describing in detail the used methodology;
descrierea în detaliu a metodologiei utilizate;
describing the nature of samples which have been analysed;
descrierea naturii probelor care au fost analizate;
showing that the number of samples analysed is representative;
demonstrarea faptului că numărul de probe analizate este reprezentativ;
justifying the number of tests performed and the selection of measuring points;
justificarea numărului de teste efectuate și selectarea punctelor de măsurare;
indicating the sensitivity and the specificity of the detection methods used;
indicarea sensibilității și a specificității metodelor de detectare utilizate;
providing data on the repeatability and statistical variability of the measurements obtained during the experiments;
furnizarea de date privind repetabilitatea și variabilitatea statistică a măsurărilor obținute pe parcursul experimentelor;
justifying, if used the significance of prion surrogates;
în cazul hranei neprelucrate pentru animale de companie: justificarea, în cazul în care sunt utilizate, caracterului semnificativ al surogatelor prionului;
showing, where in absence of direct measurements, models or comparisons with other processes are used, that the factors leading to risk reduction are well known and the model of risk reduction is well established;
demonstrarea, în cazul în care, în absența măsurărilor directe, se utilizează modele sau comparații cu alte procese, a faptului că factorii care duc la reducerea riscurilor sunt bine cunoscuți și că modelul de reducere a riscurilor este bine stabilit;
providing data for the entire process on direct measurements of all factors leading to the risk reduction which demonstrate that these factors are homogenously applied throughout the treated batch.
furnizarea de date, pentru întregul proces, cu privire la măsurătorile directe ale tuturor factorilor care duc la reducerea riscurilor care demonstrează că acești factori sunt aplicați în mod omogen la nivelul întregului lot tratat
The HACCP plan referred to in paragraph 2(b) must be based on the critical parameters which are used to obtain the risk reduction, in particular:
Planul HACCP menționat la punctul 2 litera (b) trebuie să se bazeze pe parametrii critici utilizați în scopul reducerii riscurilor, în special
pressure,
presiunea;
time, and
timpul și
microbiological criteria.
criteriile microbiologice.
The critical limits retained in the HACCP plan must be defined, based on the results of the experimental validation and/ or of the model provided.
Limitele determinante stabilite în planul HACCP trebuie definite pe baza rezultatelor validării experimentale și/sau a modelului furnizat.
If the successful functioning of the process can only be demonstrated with reference to technical parameters which are specifically related to the equipment used in the process, the HACCP plan must also include the technical limits which must be met, in particular energy uptake, number of pump strokes or dosage of chemicals.
Dacă buna funcționare a procesului nu poate fi demonstrată decât pe baza parametrilor tehnici legați în mod specific de echipamentul utilizat în cadrul procesului, planul HACCP trebuie să includă, de asemenea, limitele tehnice care trebuie respectate, în special consumul de energie, numărul de bătăi ale pompei sau dozele de substanțe chimice.
Information must be given on the critical and technical parameters that are to be monitored and recorded in a continuous manner or after defined intervals and on the methods used for measuring and monitoring.
Trebuie furnizate informații cu privire la parametrii determinanți și tehnici care trebuie monitorizați și înregistrați în continuu sau la intervale definite, precum și cu privire la metodele utilizate pentru măsurare și monitorizare.
The variability of parameters under typical production conditions must be taken into account.
Trebuie luată în considerare variabilitatea parametrilor în condiții de producție obișnuite.
The HACCP plan must reflect normal and abnormal/ emergency operating conditions including a breakdown of the process and it must specify possible corrective actions which are to be applied in the case of abnormal/emergency operating conditions.
Planul HACCP trebuie să reflecte condițiile de exploatare normale și cazurile de anomalie sau de urgență, inclusiv o defecțiune survenită în cursul procesului, și trebuie să precizeze măsurile corective care trebuie aplicate în caz de anomalie sau de urgență.
The applications shall also contain sufficient information on:
Cererile trebuie, de asemenea, să conțină suficiente informații privind:
the risks associated with interdependent processes, and in particular on the outcome of an evaluation of possible indirect impacts, which may:
riscurile asociate proceselor interdependente și în special privind rezultatul unei evaluări a eventualelor impacturi indirecte care ar putea:
influence the level of risk reduction of a particular process;
influența nivelul de reducere a riscurilor asociate unui anumit proces;
arise from transport or storage of any products generated during the process and from the safe disposal of such products, including waste water.
influența pe care o poate avea transportul sau depozitarea oricăror produse obținute în cursul procesului și eliminarea în condiții de siguranță a acestor produse, inclusiv apele uzate.
the risks associated with the intended end use of the products, in particular:
riscurile asociate utilizării finale preconizate a produselor, în special:
the intended end use of any products generated during the process must be specified;
indicarea utilizării finale preconizate a oricăror produse obținute în cursul procesului;
the likely risks for human health and animal health and possible impacts on the environment must be assessed on the basis of the risk reduction estimated in accordance with point 2(d).
evaluarea riscurilor probabile pentru sănătatea umană și animală și a efectelor potențiale asupra mediului pe baza reducerii riscurilor estimată în conformitate cu punctul 2 litera (d).
Applications shall be submitted with documentary evidence, in particular:
Cererile trebuie însoțite de documente justificative, în special:
a flow diagram showing the functioning of the process;
o schemă tehnică care detaliază funcționarea procesului;
the evidence referred to in point 2(d), as well as other evidence aiming to substantiate the information provided in the framework of the application as set out in point 2.
elementele de probă menționate la punctul 2 litera (d), precum și alte elemente de probă destinate să susțină informațiile furnizate în cadrul cererii, astfel cum se stabilește la punctul 2.
Applications shall include a contact address for the interested party, which shall include the name and full address, telephone and/or fax number and/or the electronic mail address of a particular person that is responsible as or on behalf of the interested party.’
Cererile menționează coordonatele părții interesate, respectiv numele și adresa completă, numerele de telefon și/sau de fax și/sau adresa de e-mail a unei persoane de contact care acționează în calitate de parte interesată sau în numele acesteia.”
In Chapter II, in point 2(b), (xvii) is replaced by the following:
În capitolul II punctul 2, litera (b) se înlocuiește cu următorul text:
‘(xvii)
„(xvii)
in the case of display items, the words “display item not for human consumption”, instead of the label text laid down in point (a);
în cazul articolelor pentru expoziții: «articole pentru expoziții improprii pentru consumul uman», în locul textului pentru etichetă prevăzut la litera (a);
in the case of fish oil for the production of medicinal products referred to in Chapter XIII of Annex XIII, the words “fish oil for the production of medicinal products”, instead of the label text laid down in point (a);
în cazul uleiului de pește destinat producției de medicamente menționat în anexa XIII capitolul XIII: «ulei de pește destinat producției de medicamente», în locul textului pentru etichetă prevăzut la litera (a);
in the case of manure which has been subject to the lime treatment set out in point I of Section 2 of Chapter IV of Annex IV, the words “manure-lime-mixture”.’
în cazul gunoiului de grajd supus tratamentului cu var menționat în anexa IV capitolul IV secțiunea 2 punctul I: «amestec de gunoi de grajd și var»”.
In Chapter V, in point 3(d), (ii) is replaced by the following:
În capitolul V punctul 3 litera (d), subpunctul (ii) se înlocuiește cu următorul text:
intended for research and other specific purposes as referred to in Article 17 of Regulation (EC) No 1069/2009 which have been authorised by the competent authority;
destinate cercetării și altor scopuri specifice menționate la articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, care au fost autorizate de autoritatea competentă;
renewable fuels produced from rendered fats, which are derived from Category 2 materials, in accordance with point J of Section 2 of Chapter IV of Annex IV.’
combustibili regenerabili produși pe bază de grăsimi topite, derivate din materiale de categoria 2, în conformitate cu anexa IV capitolul IV secțiunea 2 punctul J.”
In Annex XI, in Chapter I, in Section 2, the introductory phrase is replaced by the following:
În anexa XI capitolul I secțiunea 2, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text:
‘The placing on the market of processed manure, derived products from processed manure and guano from bats shall be subject to the following conditions. In addition, in the case of guano from bats the consent of the Member State of destination is required as referred to in Article 48(1) of Regulation (EC) No 1069/2009:’
„Introducerea pe piață a gunoiului de grajd prelucrat, a produselor derivate din gunoi de grajd prelucrat și guano de la lilieci trebuie să respecte următoarele condiții. În plus, în cazul guano-ului de la lilieci, este necesară aprobarea statului membru de destinație, astfel cum se menționează la articolul 48 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009:”
In Annex XIII, the following Chapter XIII is added:
În anexa XIII, se adaugă următorul capitol XIII:
‘CHAPTER XIII
„CAPITOLUL XIII
Specific requirements for fish oil for the production of medicinal products
Cerințe specifice pentru uleiul de pește destinat producției de medicamente
End point for fish oil for the production of medicinal products
Punct final al lanțului de fabricare a uleiului de pește destinat producției de medicamente
Fish oil derived from the materials referred to in point A.2 of Section 3 of Chapter II of Annex X, which has been de-acidified with a NaOH solution at a temperature of 80 °C or more and which has subsequently been purified by distillation at a temperature of 200 °C or more, may be placed on the market for the production of medicinal products without restrictions in accordance with this Regulation.’
Uleiul de pește obținut din materialele menționate în anexa X capitolul II secțiunea 3 punctul A.2, care a fost dezacidificat cu o soluție NaOH la o temperatură mai mare sau egală cu 80 °C și care a fost ulterior purificat prin distilare la o temperatură mai mare sau egală cu 200 °C, poate fi introdus pe piață pentru producția de medicamente fără restricții, în conformitate cu prezentul regulament.”
Annex XIV is amended as follows:
Anexa XIV se modifică după cum urmează:
Section 1 is amended as follow:
Secțiunea 1 se modifică după cum urmează:
in the introductory paragraph, point (e) is replaced by the following:
la paragraful introductiv, litera (e) se înlocuiește cu următorul text:
they shall be presented at the point of entry into the Union where the veterinary checks take place accompanied by a document corresponding to the model referred to in the column “certificates/model documents” of Table 1;
trebuie să fie prezentate, la punctul de intrare în Uniune în care sunt efectuate controalele sanitar-veterinare, însoțite de un document corespunzător modelului vizat în coloana «Certificate/modele de documente» din tabelul 1;
they must come from an establishment or plant which is registered or approved by the competent authority of the third country, as applicable, and which is on the list of such establishments and plants referred to in Article 30.’
trebuie să provină dintr-o unitate sau instalație înregistrată sau autorizată de către autoritatea competentă din țara terță, după caz, și care se află pe lista unităților și instalațiilor din țările terțe menționată la articolul 30.”
in Table 1, in row no 1, the product description in the second column is replaced by the following:
în tabelul 1, pe rândul 1, descrierea produsului din a doua coloană se înlocuiește cu următorul text:
‘processed animal protein, including mixtures and products other than petfood containing such protein, and compound feeds containing such proteins as defined in Article 3(2)(h) of Regulation (EC) No 767/2009’.
„proteine animale prelucrate, inclusiv amestecuri și produse altele decât hrana pentru animale de companie care conține astfel de proteine și furajele combinate care conțin astfel de proteine definite la articolul 3 alineatul (2) litera (h) din Regulamentul (CE) nr. 767/2009”.
In Section 2, the title is replaced by the following:
În secțiunea 2, titlul se înlocuiește cu următorul text:
‘Imports of processed animal protein, including mixtures and products other than petfood containing such protein, and compound feeds containing such protein as defined in Article 3(2)(h) of Regulation (EC) No 767/2009’.
„Importuri de proteine animale prelucrate, inclusiv amestecuri și produse altele decât hrana pentru animale de companie care conține astfel de proteine și furajele combinate care conțin astfel de proteine definite la articolul 3 alineatul (2) litera (h) din Regulamentul (CE) nr. 767/2009”.
Chapter II is amended as follows:
Capitolul II se modifică după cum urmează:
in the introductory paragraph, point (d) and (e) are replaced by the following:
la paragraful introductiv, literele (d) și (e) se înlocuiesc cu următorul text:
they must come from an establishment or plant which is registered or approved by the competent authority of the third country, as applicable, and which is on the list of such establishments and plants referred to in Article 30; and
trebuie să provină dintr-o unitate sau instalație înregistrată sau autorizată de către autoritatea competentă din țara terță, după caz, și care se află pe lista unităților și instalațiilor din țările terțe menționată la articolul 30; c =