natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter the applicant) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
În temeiul articolului 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a prezentat o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate prevăzute la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri accelerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta [5].
The specification of the active substance and the supported uses are the same as were the subject of Decision 2008/934/EC.
Specificația substanței active și utilizările propuse sunt identice cu cele care au făcut obiectul Deciziei 2008/934/CE.
France evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Franța a evaluat informațiile suplimentare transmise de solicitant și a elaborat un raport suplimentar.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter the Authority) and to the Commission on 11 August 2009.
Raportul a fost comunicat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei, la 11 august 2009.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on diclofop (considered variant diclofop-methyl) to the Commission on 1 September 2010 [6].
În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la cererea Comisiei, la 1 septembrie 2010, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa privind diclofopul (considerat o variantă a substanței diclofop-metil) [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for diclofop.
Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 11 martie 2011, sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind diclofopul.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing diclofop may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin diclofop pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și prezentate în raportul de reexaminare al Comisiei.
It is therefore appropriate to include diclofop in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Prin urmare, este necesară includerea diclofopului în anexa I, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei menționate anterior.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming the results of the risk assessment on the basis of most recent scientific knowledge as regards a metabolism study on cereals.
Prin urmare, este necesar să se ceară solicitantului să prezinte informații suplimentare pentru a confirma rezultatele evaluării riscului pe baza celor mai recente cunoștințe științifice cu privire la un studiu al metabolismului la cereale.
Moreover, it is appropriate to require the submission of confirmatory information on the possible environmental impact of the preferential degradation/conversion of the isomers.
În plus, este necesar să se solicite transmiterea de informații concludente referitoare la impactul eventual asupra mediului al degradării/transformării preferențiale a izomerilor.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing diclofop to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Directiva 91/414/CEE ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa I, statele membre ar trebui să dispună de un termen de șase luni de la includere pentru a reexamina autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin diclofop, în scopul de a asigura respectarea cerințelor prevăzute în Directiva 91/414/CEE, în special la articolul 13, precum și a condițiilor relevante prezentate în anexa I. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE.
The line concerning diclofop-methyl in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Rândul referitor la diclofop-metil din anexa la Decizia 2008/934/CE se elimină.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing diclofop as an active substance by 30 November 2011.
Atunci când este necesar, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin diclofop ca substanță activă, până la 30 noiembrie 2011.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to diclofop are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Până la această dată, statele membre verifică, în special, dacă se respectă condițiile referitoare la diclofop din anexa I la directiva menționată anterior, cu excepția celor din partea B a rubricii corespunzătoare acestei substanțe active, precum și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva respectivă, conform condițiilor prevăzute la articolul 13 din directivă.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing diclofop as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning diclofop.
Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține diclofop fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre substanțele active enumerate în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2011 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la directiva menționată anterior și care ia în considerare partea B a rubricii referitoare la diclofop din anexa I la directivă.
in the case of a product containing diclofop as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
în cazul unui produs care conține diclofop ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 cel târziu; sau
in the case of a product containing diclofop as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
în cazul unui produs care conține diclofop ca una dintr-o serie de substanțe active, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau de retragere în directiva sau directivele respectivă (respective) care a (au) adăugat substanța sau substanțele relevantă (relevante) în anexa I la Directiva 91/414/CEE, oricare dintre aceste date este mai recentă.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diclofop.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diclofop (Concluzia reexaminării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active diclofop).
[74 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1718 Available online: www.efsa.europa.eu
[74 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1718. Document disponibil la adresa de Internet: www.efsa.europa.eu
CAS No 40843-25-2 (parent)
Număr CAS: 40843-25-2 (substanța mamă)
CAS No 257-141-8 (diclofop-methyl)
Nr. CAS 257-141-8 (diclofop-metil)
CIPAC No 358 (parent)
Nr. CIPAC: 358 (substanța mamă)
CIPAC No 358.201 (diclofop-methyl)
Nr. CIPAC: 358.201 (diclofop-metil)
(RS)-2-[4-(2,4-dichlorophenoxy)phenoxy]propionic acid
(RS)-2-[4-(2,4-diclorofenoxi)fenoxi] acid propionic
Diclofop-methyl
Diclofop-metil
methyl (RS)-2-[4-(2,4-dichlorophenoxy)phenoxy]propionate
metil (RS)-2-[4-(2,4-diclorofenoxi)fenoxi]propionat
≥ 980 g/kg (expressed as diclofop-methyl)
≥ 980 g/kg (exprimat ca diclofop-metil)
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on diclofop, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind diclofopul, în special apendicele I și II la aceasta, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.
In this overall assessment Member States shall:
În cadrul acestei evaluări generale, statele membre:
pay particular attention to the operators and workers safety and include as a condition for authorisation the application of adequate personal protective equipment,
acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și lucrătorilor și includ drept condiție pentru autorizare folosirea de echipamente adecvate de protecție individuală;
pay particular attention to the risk to aquatic organisms and non-target plants and require risk mitigation measures to be applied.
acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice și plantele nevizate și solicită aplicarea de măsuri de reducere a riscului.
a metabolism study on cereals;
un studiu al metabolismului la cereale;
an update of the risk assessment concerning the possible environmental impact of the preferential degradation/conversion of the isomers.
o evaluare a riscului actualizată referitoare la impactul eventual asupra mediului al degradării/transformării preferențiale a izomerilor.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in point (a) by 31 May 2013 and the information set out in point (b) at latest 2 years after the adoption of a specific guidance document on evaluation of isomers mixtures.’
Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile menționate la litera (a) până la 31 mai 2013, iar informațiile menționate la litera (b) cel târziu la doi ani de la adoptarea unui document specific de orientare privind evaluarea amestecurilor de izomeri.”
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Informații suplimentare privind identitatea și specificația substanței active se găsesc în raportul de reexaminare
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of diclofop-methyl and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Decizia 2008/934/CE prevede neincluderea substanței diclofop-metil și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță până la 31 decembrie 2011.
It is necessary to delete the line concerning diclofop-methyl in the Annex to that Decision.
Este necesar să se elimine rândul referitor la diclofop-metil din anexa la decizia menționată anterior.
Commission Implementing Directive 2011/46/EU
Directiva de punere în aplicare 2011/46/UE a Comisiei
amending Council Directive 91/414/EEC to include hexythiazox as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței hexitiazox ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei
That list included hexythiazox.
Această listă include substanța hexitiazox.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of hexythiazox.
În consecință, Decizia 2008/934/CE a Comisiei din 5 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului, precum și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe [4] a fost adoptată privind neincluderea hexitiazoxului.
The application was submitted to Finland, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Cererea a fost transmisă Finlandei, care a fost desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 20 October 2009.
Raportul respectiv a fost comunicat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei, la data de 20 octombrie 2009.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on hexythiazox to the Commission on 7 September 2010 [6].
În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la solicitarea Comisiei, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa referitoare la hexitiazox, la data de 7 septembrie 2010 [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for hexythiazox.
Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 11 martie 2011 sub forma raportului Comisiei de examinare a substanței hexitiazox.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing hexythiazox may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin hexitiazox pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în raportul de reexaminare al Comisiei.
It is therefore appropriate to include hexythiazox in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Prin urmare, este necesar să se includă hexitiazoxul în anexa I, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei respective.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit information confirming the risk assessment for the toxicological relevance and the potential occurrence of the metabolite PT-1-3 [7] in processed commodities, the potential adverse effects of hexythiazox on bee brood and the possible impact of the preferential degradation and/or conversion of the mixture of isomers on the worker risk assessment, the consumer risk assessment and the environment.
Prin urmare, este necesar să i se ceară solicitantului să prezinte informații care să confirme evaluarea riscurilor în ceea ce privește relevanța toxicologică și prezența potențială a metabolitului PT-1-3 [7] în produsele procesate, efectele negative potențiale ale hexitiazoxului asupra larvelor de albine și impactul posibil al degradării preferențiale și/sau al conversiei amestecului de izomeri asupra evaluării riscurilor pentru lucrători, consumatori și pentru mediu.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing hexythiazox to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Directiva 91/414/CEE ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa I, statele membre ar trebui să dispună de un termen de șase luni de la includere pentru a reexamina autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin hexitiazox, în scopul de a garanta respectarea dispozițiilor Directivei 91/414/CEE, în special articolul 13, precum și a condițiilor relevante prevăzute în anexa I. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE.
The line concerning hexythiazox in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Se elimină rândul referitor la hexitiazox din anexa la Decizia 2008/934/CE.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing hexythiazox as an active substance by 30 November 2011.
Atunci când este necesar, statele membre modifică sau retrag, până la 30 noiembrie 2011, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin hexitiazox ca substanță activă, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to hexythiazox are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Până la această dată, statele membre verifică, în special, dacă se respectă condițiile referitoare la hexitiazox din anexa I la directiva respectivă, cu excepția celor din partea B a rubricii corespunzătoare acestei substanțe active, precum și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva respectivă, în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 13 din aceasta.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing hexythiazox as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning hexythiazox.
Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține hexitiazox fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre substanțele active cuprinse în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2011 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la respectiva directivă și luând în considerare partea B a rubricii din anexa I la respectiva directivă cu privire la hexitiazox.
in the case of a product containing hexythiazox as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
în cazul unui produs care conține hexitiazox ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 cel târziu; sau
in the case of a product containing hexythiazox as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
în cazul unui produs care conține hexitiazox ca una dintr-o serie de substanțe active, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau de retragere în directiva respectivă sau directivele respective care a (au) adăugat substanța relevantă sau substanțele relevante în anexa I la Directiva 91/414/CEE, oricare dintre acestea este mai recentă.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hexythiazox.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hexythiazox (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active hexitiazox).