natgillin/translations-raw huggingface dataset:
amending Annex V to Directive 2004/33/EC with regards to maximum pH values for platelets concentrates at the end of the shelf life
de modificare a anexei V la Directiva 2004/33/CE în ceea ce privește valorile maxime ale pH-ului pentru concentratele trombocitare la sfârșitul perioadei de depozitare
Having regard to Directive 2002/98/EC of the European Parliament and the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC [1], and in particular point (f) of the second paragraph of Article 29 thereof,
având în vedere Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine și de modificare a Directivei 2001/83/CE [1], în special articolul 29 al doilea paragraf litera (f),
Point 2.4 of Annex V to Commission Directive 2004/33/EC of 22 March 2004 implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for blood and blood components [2] sets minimum (6,4) and maximum (7,4) pH levels for units of platelets at the end of the shelf life.
Punctul 2.4 din anexa V la Directiva 2004/33/CE a Comisiei din 22 martie 2004 de punere în aplicare a Directivei 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește anumite cerințe tehnice pentru sânge și componente sanguine [2] stabilește valorile minime (6,4) și maxime (7,4) ale pH-ului pentru unități de trombocite la sfârșitul perioadei de depozitare.
Therefore, platelet units that do not meet these minimum or maximum values have to be discarded.
Prin urmare, unitățile de trombocite care nu respectă aceste valori minime sau maxime trebuie să fie eliminate.
Recent scientific evidence and field practice experience has demonstrated that values higher than pH 7,4 do not affect the quality and safety of stored platelets, contrary to pH levels below 6,4 that systematically result in damaging the platelets, and that a maximum pH value for platelet concentrates is thus not necessary.
Dovezi științifice recente și experiența practică au demonstrat că valorile pH-ului care depășesc pragul de 7,4 nu afectează calitatea și securitatea trombocitelor depozitate, spre deosebire de alte valori ale pH-ului care se situează sub pragul de 6,4 și care cauzează, în mod sistematic, deteriorarea trombocitelor, și că, prin urmare, nu este necesară stabilirea unei valori maxime a pH-ului pentru concentratele trombocitare.
Discarding platelets that exceed the maximum pH value as set out in Annex V to Directive 2004/33/EC leads to considerable losses.
Eliminarea trombocitelor care depășesc valoarea maximă a pH-ului, astfel cum a fost stabilită în anexa V la Directiva 2004/33/CE, determină pierderi considerabile.
These losses may increase in the future due to new collection methods and storage bags, which both generate higher pH values at the end of the shelf life.
Aceste pierderi se pot amplifica pe viitor din cauza unor metode de colectare și a unor pungi de depozitare noi, ambele generând valori mai ridicate ale pH-ului la sfârșitul perioadei de depozitare.
Therefore the maximum (7,4) pH value for all platelet concentrates listed in Annex V to Directive 2004/33/EC should be removed.
Prin urmare, ar trebui suprimată valoarea maximă a pH-ului (7,4) pentru toate concentratele trombocitare enumerate în anexa V la Directiva 2004/33/CE.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee set up by Article 28 of Directive 2002/98/EC,
Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul comitetului instituit prin articolul 28 din Directiva 2002/98/CE,
Annex V to Directive 2004/33/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Anexa V la Directiva 2004/33/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
This Directive shall enter into force on the day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Prezenta directivă intră în vigoare în ziua următoare publicării ei în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
OJ L 91, 30.3.2004, p. 25.
JO L 91, 30.3.2004, p. 25.
In point 2.4 of Annex V to Directive 2004/33/EC, for the entries:
La punctul 2.4 din anexa V la Directiva 2004/33/CE, pentru rubricile:
‘Platelets, apheresis’,
„trombocite de afereză”;
‘Platelets, aphaeresis, leucocyte-depleted’,
„trombocite de afereză cu leucocitele îndepărtate”;
‘Platelets, recovered, pooled’,
„amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori”;
‘Platelets, recovered, pooled, leucocyte-depleted’,
„amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori, cu leucocitele îndepărtate”;
‘Platelets, recovered, single unit’, and
„concentrat trombocitar de la un singur donator”; și
‘Platelets, recovered, single unit, leucocyte-depleted’,
„concentrat trombocitar de la un singur donator, cu leucocitele îndepărtate”,
the acceptable results for quality measurements for pH are replaced by the following:
rezultatele acceptabile pentru măsurările de calitate referitoare la pH se înlocuiesc cu textul următor:
‘Minimum 6,4 corrected for 22 °C, at the end of the shelf life’.
„minimum 6,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare”.
Commission Implementing Directive 2011/39/EU
Directiva de punere în aplicare 2011/39/UE a Comisiei
amending Council Directive 91/414/EEC to include fenazaquin as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței fenazaquin ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei
That list included fenazaquin.
Lista respectivă includea fenazaquinul.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of fenazaquin.
În consecință, Decizia 2008/934/CE a Comisiei din 5 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului, precum și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe [4] a fost adoptată privind neincluderea substanței fenazaquin.
The application was submitted to Greece, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Cererea a fost transmisă Greciei, care a fost desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002.
Greece evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Grecia a evaluat informațiile suplimentare transmise de către solicitant și a pregătit un raport suplimentar.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 28 January 2010.
La data de 28 ianuarie 2010, raportul respectiv a fost transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on fenazaquin to the Commission on 28 October 2010 [6].
În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la solicitarea Comisiei, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa referitoare la fenazaquin, la data de 28 octombrie 2010 [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for fenazaquin.
Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la data de 11 martie 2011 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind substanța fenazaquin.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing fenazaquin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Diferitele examinări efectuate au arătat că poate fi de așteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin fenazaquin să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în raportul de reexaminare al Comisiei.
It is therefore appropriate to include fenazaquin in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Prin urmare, este adecvată includerea în anexa I a substanței fenazaquin, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei menționate.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing fenazaquin to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Fără a aduce atingere obligațiilor definite în Directiva 91/414/CEE ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa I, statele membre ar trebui să dispună de o perioadă de șase luni de la includerea substanței pentru a reexamina autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin fenazaquin, pentru a se asigura că cerințele menționate în Directiva 91/414/CEE sunt îndeplinite, în special cele de la articolul 13 și condițiile relevante din anexa I. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I.
Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăți, este necesară clarificarea obligațiilor statelor membre, în special aceea de a verifica dacă titularul unei autorizații poate demonstra accesul la un dosar care respectă cerințele din anexa II la directiva respectivă. Totuși, această clarificare nu impune nicio altă obligație statelor membre sau titularilor autorizațiilor, în raport cu directivele de modificare a anexei I adoptate până în prezent.
The line concerning fenazaquin in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Rândul referitor la fenazaquin din anexa la Decizia 2008/934/CE se elimină.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing fenazaquin as an active substance by 30 November 2011.
Atunci când este necesar, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin fenazaquin ca substanță activă până la 30 noiembrie 2011.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to fenazaquin are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Până la această dată, statele membre verifică, în special, dacă se respectă condițiile referitoare la fenazaquin din anexa I la directiva respectivă, cu excepția celor din partea B a rubricii corespunzătoare acestei substanțe active, precum și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva respectivă, în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 13 din aceasta.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing fenazaquin as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning fenazaquin.
Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține fenazaquin, fie ca substanță activă unică, fie ca una dintr-o serie de substanțe active, toate fiind incluse în lista din anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2011 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la directiva respectivă și luând în considerare partea B a rubricii din anexa I la directiva respectivă cu privire la fenazaquin.
in the case of a product containing fenazaquin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
modifică sau retrag autorizația în cazul unui produs care conține fenazaquin ca substanță activă unică, după caz, până la 31 mai 2015 cel târziu; sau
in the case of a product containing fenazaquin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
modifică sau retrag autorizația în cazul unui produs care conține fenazaquin ca una dintre mai multe substanțe active, după caz, până la 31 mai 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau de retragere în directiva sau directivele respectivă (respective) care a (au) adăugat substanța sau substanțele relevantă (relevante) în anexa I la Directiva 91/414/CEE, dacă ultima dată este ulterioară celei dintâi.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenazaquin.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenazaquin (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active fenazaquin).
CAS No: 120928-09-8
Nr. CAS: 120928-09-8
CIPAC No: 693
Nr. CIPAC: 693
4-tert-butylphenethyl quinazolin-4-yl ether
4-terț-butilfenetil chinazolin-4-il eter
Only uses as acaricide on ornamentals in greenhouses may be authorised.
Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid pentru plantele ornamentale de seră.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on fenazaquin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța fenazaquin, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.
In this overall assessment Member States shall:
În această evaluare generală, statele membre:
pay particular attention to the protection of aquatic organisms;
acordă o atenție deosebită protecției organismelor acvatice;
pay particular attention to the risk to operators and ensure that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment;
acordă o atenție deosebită riscului pentru operatori și se asigură că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;
pay particular attention to the protection of bees and ensure that conditions of use include risk mitigation measures, where appropriate;
acordă o atenție deosebită protejării albinelor și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de reducere a riscurilor, după caz;
provide for conditions of use which ensure that there are no residues of fenazaquin in crops for human and animal consumption.’
prevăd condiții de utilizare care garantează faptul că nu există reziduuri de fenazaquin în culturile destinate consumului uman și animal.”
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of fenazaquin and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Decizia 2008/934/CE prevede neincluderea substanței fenazaquin și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță până la 31 decembrie 2011.
It is necessary to delete the line concerning fenazaquin in the Annex to that Decision.
Este necesar să se elimine rândul referitor la fenazaquin din anexa la decizia respectivă.
Commission Implementing Directive 2011/40/EU
Directiva de punere în aplicare 2011/40/UE a Comisiei
amending Council Directive 91/414/EEC to include sintofen as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței sintofen ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and (EC) No 1490/2002 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Regulamentele (CE) nr. 451/2000 [2] și (CE) nr. 1490/2002 [3] ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a fazei a treia din programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care trebuie evaluate, în vederea unei eventuale includeri a acestora în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
That list included sintofen.
Această listă include substanța sintofen.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of sintofen.
În consecință, Decizia 2008/934/CE a Comisiei din 5 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului, precum și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe [4] a fost adoptată privind neincluderea sintofenului.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 14 January 2010.
Raportul respectiv a fost comunicat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei, la data de 14 ianuarie 2010.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on sintofen to the Commission on 26 November 2010 [6].
În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la solicitarea Comisiei, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa referitoare la sintofen, la data de 26 noiembrie 2010 [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for sintofen.
Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 11 martie 2011 sub forma raportului Comisiei de examinare a substanței sintofen.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing sintofen may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin sintofen pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în raportul de reexaminare al Comisiei.
It is therefore appropriate to include sintofen in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Prin urmare, este necesar să se includă sintofenul în anexa I, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei respective.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming: the specification of the technical material, the relevance of the impurities present in the technical specifications, the relevance of the test material used in the toxicity and ecotoxicity dossiers and the metabolic profile of sintofen in rotational crops.
Prin urmare, este necesar să i se ceară solicitantului să prezinte informații suplimentare care să confirme: specificațiile materialului tehnic, relevanța impurităților prezente în specificațiile tehnice, relevanța materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate și ecotoxicitate, precum și profilul metabolic al sintofenului în culturile în sistem de rotație.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing sintofen to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Directiva 91/414/CEE ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa I, statele membre ar trebui să dispună de un termen de șase luni de la includere pentru a reexamina autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin sintofen, în scopul de a garanta respectarea dispozițiilor Directivei 91/414/CEE, în special articolul 13, precum și a condițiilor relevante prevăzute în anexa I. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE.