natgillin/translations-raw huggingface dataset:
adequate information relative to the substances which are subject to a restriction in food, obtained by experimental data or theoretical calculation about the level of their specific migration and, where appropriate, purity criteria in accordance with Directives 2008/60/EC, 95/45/EC and 2008/84/EC to enable the user of these materials or articles to comply with the relevant EU provisions or, in their absence, with national provisions applicable to food;
informații adecvate privind substanțele care fac obiectul unei restricții în alimente, obținute prin date experimentale sau calcule teoretice privind nivelul migrării lor specifice, și, după caz, criteriile lor de puritate în conformitate cu Directivele 2008/60/CE, 95/45/CE și 2008/84/CE, pentru a permite utilizatorului materialelor și al obiectelor respective să respecte dispozițiile UE relevante sau, în lipsa lor, dispozițiile naționale aplicabile alimentelor;
specifications on the use of the material or article, such as:
specificațiile privind utilizarea materialului sau a obiectului, cum sunt:
type or types of food with which it is intended to be put in contact;
tipul sau tipurile de alimente cu care este destinat să vină în contact;
time and temperature of treatment and storage in contact with the food;
durata și temperatura tratării și depozitării în contact cu alimentul respectiv;
ratio of food contact surface area to volume used to establish the compliance of the material or article;
relația ariei suprafeței de contact cu volumul utilizat pentru stabilirea conformității materialului sau a obiectului;
when a functional barrier is used in a multi-layer material or article, the confirmation that the material or article complies with the requirements of Article 13(2), (3) and (4) or Article 14(2) and (3) of this Regulation.
atunci când se folosește o barieră funcțională într-un material sau obiect multistratificat, confirmarea faptului că materialul sau obiectul respectiv se conformează cerințelor menționate la articolul 13 alineatele (2), (3) și (4) sau la articolul 14 alineatele (2) și (3) din prezentul regulament.
COMPLIANCE TESTING
TESTAREA CONFORMITĂȚII
For testing compliance of migration from plastic food contact materials and articles the following general rules apply.
Pentru testarea conformității migrării din materiale și obiecte din plastic aflate în contact cu alimentele, se aplică următoarele reguli generale.
Testing for specific migration of materials and articles already in contact with food
Testarea migrării specifice a materialelor și obiectelor aflate deja în contact cu alimentul
The material or article shall be stored as indicated on the packaging label or under conditions adequate for the packaged food if no instructions are given.
Materialul sau obiectul se depozitează conform indicațiilor de pe eticheta ambalajului sau, în cazul în care nu există instrucțiuni, în condiții adecvate pentru alimentele ambalate.
The food shall be removed from contact with the material or article before its expiration date or any date by which the manufacturer has indicated the product should be used for reasons of quality or safety.
Alimentul se scoate din contact cu materialul sau obiectul înainte de data expirării sau de orice dată indicată de către fabricant până la care produsul ar trebui utilizat din motive de calitate sau siguranță.
Conditions of testing
Condiții de testare
The food shall be treated in accordance with the cooking instructions on the package if the food is to be cooked in the package.
Alimentul se tratează în conformitate cu instrucțiunile de gătire de pe ambalaj, în cazul în care alimentul urmează să fie gătit în ambalaj.
Parts of the food which are not intended to be eaten shall be removed and discarded.
Părțile alimentului care nu sunt destinate să fie mâncate se înlătură și se aruncă.
The remainder shall be homogenised and analysed for migration.
Ceea ce rămâne se omogenizează și se analizează pentru migrare.
The analytical results shall always be expressed on the basis of the food mass that is intended to be eaten, in contact with the food contact material.
Rezultatele analitice se exprimă întotdeauna pe baza masei de aliment care se intenționează să fie mâncată, aflată în contact cu materialul.
Analysis of migrated substances
Analiza substanțelor care migrează
The specific migration is analysed in the food using an analytical method in accordance with the requirements of Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004.
Migrarea specifică se analizează în aliment printr-o metodă analitică în conformitate cu cerințele articolului 11 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
When contamination occurs from sources other than food contact materials this has to be taken into account when testing for compliance of the food contact materials, in particular for phthalates (FCM substance 157, 159, 283, 728, 729) referred to in Annex I.
Atunci când contaminarea are loc din surse diferite de materialele aflate în contact cu alimentul, trebuie să se țină cont de acest fapt în cadrul testării de conformitate pentru materialele care intră în contact cu alimentul, în mod special în cazul ftalaților (substanța MCA 157, 159, 283, 728, 729) menționați în anexa I.
Testing for specific migration of materials and articles not yet in contact with food
Testarea migrării specifice a materialelor și obiectelor care nu au intrat încă în contact cu alimentul
Verification method
Metoda de verificare
Verification of compliance of migration into foods with the migration limits shall be carried out under the most extreme conditions of time and temperature foreseeable in actual use taking into account paragraphs 1.4, 2.1.1, 2.1.6 and 2.1.7.
Verificarea conformității migrării în alimente cu limitele de migrare se efectuează în condițiile previzibile cele mai extreme de timp și temperatură pentru utilizarea reală, având în vedere punctele 1.4, 2.1.1., 2.1.6 și 2.1.7.
Verification of compliance of migration into food simulants with the migration limits shall be carried out using conventional migration tests according to the rules set out in paragraphs 2.1.1 to 2.1.7.
Verificarea conformității migrării în simulanți alimentari cu limitele de migrare se efectuează cu ajutorul testelor de migrare convenționale, în conformitate cu normele stabilite la punctele 2.1.1 – 2.1.7.
The material or article shall be treated as described by accompanying instructions or by provisions given in the declaration of compliance.
Materialul sau obiectul se tratează conform descrierii din instrucțiunile însoțitoare sau conform dispozițiilor din declarația de conformitate.
Migration is determined on the material or article or, if this is impractical, on a specimen taken from the material or article, or a specimen representative of this material or article.
Migrarea se determină pe material sau obiect sau, dacă această determinare prezintă dificultăți practice, pe un specimen prelevat din material sau obiect sau un specimen reprezentativ pentru acest material sau obiect.
For each food simulant or food type, a new test specimen is used.
Pentru fiecare simulant alimentar sau tip de aliment se folosește un nou specimen de testare.
Only those parts of the sample which are intended to come into contact with foods in actual use shall be placed in contact with the food simulant or the food.
Numai acele părți ale eșantionului destinate să intre în contact cu alimentele folosite efectiv se pun în contact cu simulantul alimentar sau cu alimentul.
Choice of food simulant
Alegerea simulantului alimentar
Materials and articles intended for contact with all types of food shall be tested with food simulant A, B and D2.
Materialele și obiectele destinate să intre în contact cu toate tipurile de alimente se testează cu simulanții alimentari A, B și D2.
However, if substances that may react with acidic food simulant or foods are not present testing in food simulant B can be omitted.
Cu toate acestea, dacă nu sunt prezente substanțe care pot reacționa cu simulanți alimentari sau alimente acide, atunci se poate renunța la testarea pe simulantul alimentar B.
Materials and articles intended only for specific types of foods shall be tested with the food simulants indicated for the food types in Annex III.
Materialele și obiectele destinate numai unor tipuri specifice de alimente se testează cu simulanții alimentari indicați pentru tipurile respective de alimente în anexa III.
Conditions of contact when using food simulants
Condiții de contact la utilizarea simulanților alimentari
The sample shall be placed in contact with the food simulant in a manner representing the worst of the foreseeable conditions of use as regard contact time in Table 1 and as regard contact temperature in Table 2.
Eșantionul se aduce în contact cu simulantul alimentar într-o modalitate reprezentativă pentru cele mai defavorabile condiții previzibile de utilizare în ceea ce privește durata de contact în tabelul 1 și în ceea ce privește temperatura de contact în tabelul 2.
If it is found that carrying out the tests under the combination of contact conditions specified in Tables 1 and 2 causes physical or other changes in the test specimen which do not occur under worst foreseeable conditions of use of the material or article under examination, the migration tests shall be carried out under the worst foreseeable conditions of use in which these physical or other changes do not take place.
Dacă se constată că efectuarea testelor în combinația de condiții de contact specificate în tabelele 1 și 2 provoacă modificări fizice sau de altă natură în specimenul de testare, care nu apar în cele mai defavorabile condiții previzibile de utilizare a materialului sau obiectului care se examinează, testele de migrare se efectuează în cele mai defavorabile condiții previzibile de utilizare, în care nu au loc aceste modificări fizice sau de altă natură.
Contact time
Durata de contact
5 min
t ≤ 5 min
5 min < t ≤ 0,5 hour
5 min
0,5 hour
5 min < t ≤ 0,5 ore 0,5 oră
0,5 hours < t ≤ 1 hour
0,5 ore < t ≤ 1 ore
1 hour < t ≤ 2 hours
1 oră < t ≤ 2 ore
2 hours < t ≤ 6 hours
2 ore < t ≤ 6 ore
6 hours < t ≤ 24 hours
6 ore < t ≤ 24 ore
1 day < t ≤ 3 days
< t ≤ 3 zile
3 days < t ≤ 30 days
3 zile < t 30 ≤ zile
Above 30 days
Peste 30 zile
See specific conditions
A se vedea condițiile specifice
Contact temperature
Temperatură de contact
Conditions of contact in worst foreseeable use
Condiții de contact în cele mai defavorabile condiții previzibile de utilizare
Test temperature T ≤ 5 °C
Temperatură de testare
5 °C < T ≤ 20 °C
5 °C 5 °C < T ≤ 20 °C
100 °C or reflux temperature
100 °C sau temperatura de reflux
Adjust the temperature to the real temperature at the interface with the food [1]
Se ajustează temperatura la temperatura reală la interfața cu alimentul [1]
Specific conditions for contact times above 30 days at room temperature and below
Condiții specifice pentru durate de contact de peste 30 de zile la temperatura camerei sau la o temperatură mai scăzută decât aceasta
For contact times above 30 days at room temperature and below the specimen shall be tested in an accelerated test at elevated temperature for a maximum of 10 days at 60 °C.
Pentru durate de contact de peste 30 de zile la temperatura camerei sau la o temperatură mai scăzută decât aceasta, specimenul se încearcă într-un test accelerat la temperatură ridicată pentru un maximum de 10 zile la 60 °C.
Testing time and temperature conditions shall be based on the following formula.
Durata de testare și condițiile de temperatură se bazează pe următoarea formulă:
Ea is the worst case activation energy 80kJ/mol
Ea reprezintă energia de activare în cel mai rău caz 80kJ/mol
R is a factor 8,31 J/Kelvin/mol
R reprezintă un factor 8,31 J/Kelvin/mol
t1 is the contact time
t1 reprezintă durata de contact
t2 is the testing time
t2 reprezintă durata de testare
T1 is the contact temperature in Kelvin.
T1 reprezintă temperatura de contact în grade Kelvin.
For room temperature storage this is set at 298 K (25 °C).
Pentru stocare la temperatura camerei, această temperatură se fixează la 298 K (25 °C).
For refrigerated and frozen conditions it is set at 278 K (5 °C).
Pentru condiții de refrigerare și congelare, temperatura se fixează la 278 K (5 °C).
T2 is the testing temperature in Kelvin.
T2 reprezintă temperatura de testare în grade Kelvin.
Testing for 10 days at 20 °C shall cover all storage times at frozen condition.
Testarea timp de 10 zile la 20 °C cuprinde toate duratele de stocare în condiții de congelare
Testing for 10 days at 40 °C shall cover all storage times at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Testarea timp de 10 zile la 40 °C cuprinde toate duratele de stocare în condiții de refrigerare și congelare, inclusiv încălzire până la 70 °C pentru o durată de până la 2 ore sau încălzire la 100 °C pentru o durată de până la 15 minute
Testing for 10 days at 50 °C shall cover all storage time at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes and storage times of up to 6 months at room temperature.
Testarea timp de 10 zile la 50 °C cuprinde toate duratele de stocare în condiții de refrigerare și congelare, inclusiv încălzire până la 70 °C pentru o durată de până la 2 ore sau încălzire până la 100 °C pentru o durată de până la 15 minute și durate de stocare de până la 6 luni la temperatura camerei
Testing for 10 days at 60 °C shall cover long term storage above 6 months at room temperature and below including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Testarea timp de 10 zile la 60 °C cuprinde stocarea pe termen lung, de peste 6 luni, la temperatura camerei sau inferioară, inclusiv încălzire până la 70 °C pentru o durată de până la 2 ore sau încălzire până la 100 °C pentru o durată de până la 15 minute
The maximum testing temperature is governed by the phase transition temperature of the polymer.
Temperatura maximă de testare se stabilește în funcție de temperatura tranziției de fază a polimerului.
At the test temperature the test specimen should not undergo any physical changes.
La temperatura de testare, specimenul de testare nu trebuie să sufere nicio schimbare fizică.
For storage at room temperature testing time can be reduced to 10 days at 40 °C if there is scientific evidence that migration of the respective substance in the polymer has reached equilibration under this test condition.
Pentru stocarea la temperatura camerei, durata testării se poate reduce la 10 zile la 40 °C dacă există dovezi științifice că migrarea substanței respective în polimer a atins echilibrul în aceste condiții de testare.
Specific conditions for combinations of contact times and temperature
Condiții specifice pentru combinații de durate de contact și temperatură
If a material or article is intended for different applications covering different combinations of contact time and temperature the testing should be restricted to the test conditions which are recognised to be the most severe on the basis of scientific evidence.
Dacă un material sau obiect este destinat unor aplicații diferite care cuprind combinații diferite de durată de contact și temperatură, testarea ar trebui să fie restricționată la condiții de testare recunoscute drept cele mai defavorabile pe bază de dovezi științifice.
If the material or article is intended for a food contact application where it is successively subject to a combination of two or more times and temperatures, the migration test shall be carried out subjecting the test specimen successively to all the applicable worst foreseeable conditions appropriate to the sample, using the same portion of food simulant.
Dacă materialul sau obiectul este destinat unei aplicații care implică un contact cu alimente și supunerea succesivă la o combinație de două sau mai multe perioade de timp și temperaturi, testarea migrării se realizează supunând specimenul de testare, în mod succesiv, la cele mai severe condiții previzibile corespunzătoare eșantionului, folosind aceeași porțiune de simulant alimentar.
Repeated use articles
Obiecte reutilizabile
If the material or article is intended to come into repeated contact with foods, the migration test(s) shall be carried out three times on a single sample using another portion of food simulant on each occasion.
Dacă materialul sau obiectul este destinat să intre în contact cu alimente în mod repetat, testarea (testările) migrării se execută de trei ori pe un singur eșantion, utilizând de fiecare dată o altă porție de simulant alimentar.
Its compliance shall be checked on the basis of the level of the migration found in the third test.
Conformitatea acestuia se verifică pe baza nivelului migrării constatat la al treilea test.
However, if there is conclusive proof that the level of the migration does not increase in the second and third tests and if the migration limits are not exceeded on the first test, no further test is necessary.
Cu toate acestea, dacă există o dovadă concludentă care să ateste că nivelul migrării nu crește în al doilea și al treilea test și dacă limitele de migrare nu sunt depășite în primul test, nu mai este necesar un alt test.
The material or article shall respect the specific migration limit already in the first test for substances for which in Annex I Table 1 column 8 or Table 2 column 3 the specific migration limit is set as non-detectable and for non-listed substances used behind a plastic functional barrier covered by the rules of point (b) of Articles 13(2) which should not migrate in detectable amounts.
Materialul sau obiectul respectă limita de migrare specifică deja în primul test pentru substanțe pentru care în tabelul 1 coloana 8 sau tabelul 2 coloana 3 din anexa I limita de migrare specifică se stabilește la nedetectabil și pentru substanțele care nu sunt incluse pe listă, utilizate în spatele unei bariere funcționale din plastic, conform normelor de la articolul 13 alineatul (2) litera (b), care ar trebui să nu migreze în cantități detectabile.
Analysis of migrating substances
Analiza substanțelor care migrează
At the end of the prescribed contact time, the specific migration is analysed in the food or food simulant using an analytical method in accordance with the requirements of Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004.
La finalul duratei de contact prescrise, migrarea specifică se analizează în aliment sau în simulantul alimentar printr-o metodă analitică în conformitate cu cerințele articolului 11 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
Verification of compliance by residual content per food contact surface area (QMA)
Verificarea conformității prin conținutul rezidual per suprafață de contact cu alimentul (CMA)
For substances which are unstable in food simulant or food or for which no adequate analytical method is available it is indicated in Annex I that verification of compliance shall be undertaken by verification of residual content per 6 dm2 of contact surface.
Pentru substanțe instabile în simulant alimentar sau aliment sau pentru care nu este disponibilă nicio metodă analitică adecvată, se indică în anexa I că verificarea de conformitate se realizează prin verificarea conținutului rezidual pentru 6 dm2 de suprafață de contact.
For materials and articles between 500 ml and 10 l the real contact surface is applied.
Pentru materiale și obiecte între 500 ml și 10 l, se aplică suprafața reală de contact.
For materials and articles below 500 ml and above 10 l as well as for articles for which it is impractical to calculate the real contact surface the contact surface is assumed to be 6 dm2 per kg food.
Pentru materiale și obiecte sub 500 ml și peste 10 l, precum și pentru obiecte pentru care calculul suprafeței reale de contact prezintă dificultăți practice, se estimează suprafața de contact la 6 dm2 per kg de aliment.
Screening approaches
Procedee de depistare
To screen if a material or article complies with the migration limits any of the following approaches can be applied which are considered more severe than the verification method described in section 2.1.
Pentru a se verifica dacă un material sau un obiect se conformează limitelor de migrare, se pot aplica oricare dintre următoarele procedee, considerate mai stricte decât metoda de verificare descrisă la punctul 2.1
Replacing specific migration by overall migration
Înlocuirea migrării specifice cu migrare globală
To screen for specific migration of non-volatile substances, determination of overall migration under test conditions at least as severe as for specific migration can be applied.
Pentru depistarea migrării specifice a substanțelor nevolatile, se poate aplica determinarea migrării globale în condiții de testare cel puțin la fel de stricte precum cele pentru migrarea specifică.
Residual content
Conținut rezidual
To screen for specific migration the migration potential can be calculated based on the residual content of the substance in the material or article assuming complete migration.
Pentru depistarea migrării specifice, se poate calcula potențialul de migrare pe bază de conținut rezidual de substanță în material sau obiect, presupunând o migrare completă.
Migration modelling
Modelare de migrare
To screen for specific migration the migration potential can be calculated based on the residual content of the substance in the material or article applying generally recognised diffusion models based on scientific evidence that are constructed such as to overestimate real migration.
Pentru depistarea migrării specifice, se poate calcula potențialul de migrare pe baza conținutului rezidual de substanță în material sau obiect, aplicând modele de difuzie general recunoscute, bazate pe dovezi științifice, construite în așa fel încât să supraestimeze migrarea reală.
Food simulant substitutes
Substituenți de simulanți alimentari
To screen for specific migration, food simulants can be replaced by substitute food simulants if it is based on scientific evidence that the substitute food simulants overestimate migration compared to the regulated food simulants.
Pentru depistarea migrării specifice, simulanții alimentari pot fi înlocuiți cu substituenți de simulanți alimentari dacă se demonstrează pe baze științifice că substituenții de simulanți alimentari supraestimează migrarea în comparație cu simulanții alimentari reglementați.
Testing for overall migration
Testarea migrării globale
Overall migration testing shall be performed under the standardised testing conditions set out in this chapter.
Testarea migrării globale se realizează în condițiile de testare standardizate stabilite în prezentul capitol.
Standardised testing conditions
Condiții de testare standardizate
The overall migration test for materials and articles intended for the food contact conditions described in column 3 of Table 3 shall be performed for the time specified and at the temperature specified in column 2.
Testarea migrării globale pentru materiale și obiecte destinate condițiilor de contact cu alimentul descrise în tabelul 3 coloana 3 se realizează în durata și la temperatura specificate în coloana 2.
For test OM5 the test can be performed either for 2 hours at 100 °C (food simulant D2) or at reflux (food simulant A, B, C, D1) or for 1 hour at 121 °C.
Pentru testul OM5, testarea se poate realiza fie timp de 2 ore la 100 °C (simulant alimentar D2), fie la reflux (simulant alimentar A, B, C, D1), fie timp de 1 oră la 121 °C.
The food simulant shall be chosen in accordance with Annex III.
Simulantul alimentar se alege în conformitate cu anexa III.