natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This Directive shall apply to prescriptions, as defined in point (k) of Article 3 of Directive 2011/24/EU, which are issued further to a request of a patient who intends to use them in another Member State.
Prezenta directivă se aplică prescripțiilor, astfel cum sunt definite la articolul 3 litera (k) din Directiva 2011/24/UE, care sunt emise ca urmare a unei cereri a unui pacient care are intenția de a le utiliza într-un alt stat membru.
Content of prescriptions
Conținutul prescripțiilor
Member States shall ensure that prescriptions contain at least the elements set out in the Annex.
Statele membre se asigură că prescripțiile conțin cel puțin elementele prevăzute în anexă.
Information requirements
Cerințe privind informațiile
Member States shall ensure that the national contact points referred to in Article 6 of Directive 2011/24/EU inform patients about the elements to be included, pursuant to this Directive, in prescriptions issued in a Member State other than the Member State where they are dispensed.
Statele membre se asigură că punctele de contact naționale prevăzute la articolul 6 din Directiva 2011/24/UE îi informează pe pacienți cu privire la elementele care urmează să fie incluse, în conformitate cu prezenta directivă, în prescripțiile emise într-un alt stat membru decât statul membru în care sunt eliberate produsele prescrise.
OJ L 88, 4.4.2011, p. 45–65
JO L 88, 4.4.2011, p. 45-65
Non-exhaustive list of elements to be included in medical prescriptions
Lista neexhaustivă a elementelor care urmează să fie incluse în prescripțiile medicale
Headings appearing in bold in this Annex are not required to feature in prescriptions
Rubricile scrise cu caractere aldine în prezenta anexă nu sunt obligatorii pentru includerea în prescripții
Identification of the patient
Identificarea pacientului
First name(s) (written out in full, i.e. no initials)
Prenume (complet, adică nu cu inițiale)
Authentication of the prescription
Autentificarea prescripției
Issue date
Data emiterii
Identification of the prescribing health professional
Identificarea cadrului medical prescriptor
Professional qualification
Calificarea profesională
Details for direct contact (email and telephone or fax, the latter both with international prefix)
Detalii de contact direct (e-mail și numerele de telefon sau fax, acestea din urmă cu prefixul internațional)
Work address (including the name of the relevant Member State)
Adresa profesională (inclusiv numele statului membru în cauză)
Signature (written or digital, depending on the medium chosen for issuing the prescription)
Semnătura (olografă sau digitală, în funcție de suportul ales pentru emiterea prescripției)
Identification of the prescribed product, where applicable
Identificarea produsului prescris, după caz
‘Common name’ as defined by Article 1 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
Denumirea comună, conform definiției de la articolul 1 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
The brand name if:
Denumirea de marcă, în cazul în care:
the prescribed product is a biological medicinal product, as defined in point 3.2.1.1.(b) of Annex I (Part I) to Directive 2001/83; or
produsul prescris este un medicament biologic, astfel cum este definit la punctul 3.2.1.1. litera (b) din anexa I (partea I) la Directiva 2001/83/CE; sau
the prescribing health professional deems it medically necessary; in that case the prescription shall shortly state the reasons justifying the use of the brand name
cadrul medical prescriptor consideră acest lucru necesar din considerente medicale; în acest caz, prescripția menționează pe scurt motivele care justifică utilizarea denumirii de marcă.
Pharmaceutical formulation (tablet, solution, etc.)
Formula farmaceutică (tablete, soluție etc.)
Strength, as defined in Article 1 of Directive 2001/83/EC
Concentrația, conform definiției de la articolul 1 din Directiva 2001/83/CE
Dosage regimen
Regimul de dozaj
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 25 October 2013 at the latest.
Statele membre asigură intrarea în vigoare a actelor cu putere de lege și a actelor administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 25 octombrie 2013, cel târziu.
(ECB/2012/13)
(BCE/2012/13)
Having regard to the Statute of the European System of Central Banks and of the European Central Bank and in particular Articles 3.1, 12.1, 17, 18 and 22 thereof,
având în vedere Statutul Sistemului European al Băncilor Centrale și al Băncii Centrale Europene, în special articolele 3.1, 12.1, 17, 18 și 22,
A number of changes are made to Guideline ECB/2010/2 of 21 April 2010 on TARGET2-Securities [1].
Se efectuează o serie de modificări ale Orientării BCE/2010/2 din 21 aprilie 2010 privind TARGET2-Securities [1].
In the interests of clarity that Guideline should be recast.
Pentru claritate, această orientare ar trebui reformată.
On 6 July 2006, the Governing Council of the European Central Bank (ECB) decided to explore, in cooperation with the central securities depositories (CSDs) and other market participants, the possibility of setting up a new Eurosystem service for securities settlement in central bank money, to be called TARGET2-Securities (T2S).
La 6 iulie 2006, Consiliul guvernatorilor Băncii Centrale Europene (BCE) a decis să analizeze, în colaborare cu depozitarii centrali de valori mobiliare (central securities depositories) (CSD) și cu alți participanți pe piață, posibilitatea înființării unui nou serviciu în Eurosistem pentru decontarea operațiunilor cu valori mobiliare în banii băncii centrale, denumit TARGET2-Securities (T2S).
As part of the Eurosystem’s tasks in accordance with Articles 17, 18 and 22 of the Statute of the ESCB, T2S is aimed at facilitating post-trading integration by offering core, neutral and borderless pan-European cash and securities settlement in central bank money so that CSDs can provide their customers with harmonised and commoditised delivery-versus-payment settlement services in an integrated technical environment with cross-border capabilities.
Ca parte a misiunilor Eurosistemului în conformitate cu articolele 17, 18 și 22 din Statutul SEBC, T2S are drept scop facilitarea integrării pieței pentru serviciile posttranzacționare, asigurând decontarea în banii băncii centrale a operațiunilor cu numerar și cu valori mobiliare, în mod centralizat, neutru și fără frontiere la nivel paneuropean, astfel încât să permită CSD să furnizeze propriilor clienți servicii de decontare de tip livrare-contra-plată (delivery-versus-payment) armonizate și standardizate într-un mediu tehnic integrat cu posibilități de funcționare transfrontalieră.
As the provision of central bank money is a core task of the Eurosystem, T2S has the nature of a public service.
Întrucât furnizarea de bani ai băncii centrale reprezintă o misiune centrală a Eurosistemului, T2S este un serviciu public.
The euro area national central banks (NCBs) will provide collateral management services and settlement in central bank money in T2S.
Băncile centrale naționale din zona euro (BCN) vor oferi servicii de administrare a garanțiilor și de decontare în banii băncii centrale în T2S.
Moreover, settlement in central bank money avoids liquidity risks and is therefore essential for sound post-trading of securities, and for the financial market in general.
În plus, decontarea în banii băncii centrale evită riscurile de lichiditate și este, prin urmare, esențială pentru posttranzacționarea eficientă a valorilor mobiliare, precum și pentru piața financiară în general.
On 17 July 2008, the Governing Council decided to launch the T2S project and to provide the resources required until its completion.
La 17 iulie 2008, Consiliul guvernatorilor a hotărât să lanseze proiectul T2S și să ofere resursele necesare până la finalizarea acestuia.
On the basis of an offer made by the Deutsche Bundesbank, the Banco de España, the Banque de France and the Banca d’Italia (hereinafter the ‘4CB’), the Governing Council also decided that T2S would be developed and operated by the 4CB.
De asemenea, pe baza unei oferte făcute de Deutsche Bundesbank, Banco de España, Banque de France și Banca d’Italia (denumite în continuare cele „4BC”), Consiliul guvernatorilor a hotărât ca T2S să fie dezvoltat și operat de către aceste 4BC.
The Governing Council adopted Decision ECB/2012/6 of 29 March 2012 on the establishment of the TARGET2-Securities Board and repealing Decision ECB/2009/6 [2].
Consiliul guvernatorilor a adoptat Decizia BCE/2012/6 din 29 martie 2012 privind înființarea Comitetului pentru TARGET2-Securities (TARGET2-Securities Board) și de abrogare a Deciziei BCE/2009/6 [2].
The T2S Board is a streamlined management body of the Eurosystem that will develop proposals for the Governing Council on key strategic issues and execute tasks of a purely technical nature.
Comitetul pentru TARGET2-Securities (Comitetul pentru T2S) este un organism de gestionare simplificat din Eurosistem care va elabora propuneri pentru Consiliul guvernatorilor cu privire la aspectele de importanță strategică și va îndeplini sarcini de natură pur tehnică.
The T2S Board’s mandate contained in Annex I to Decision ECB/2012/6, represents one of the cornerstones of T2S governance.
Mandatul Comitetului pentru T2S, inclus în anexa la Decizia BCE/2012/6, reprezintă unul dintre elementele esențiale ale guvernanței T2S.
The T2S Board was simultaneously entrusted with certain implementing tasks by the Eurosystem central banks so that it can be fully operational and act on behalf of the whole Eurosystem.
În același timp, băncile centrale din Eurosistem au încredințat Comitetului pentru T2S anumite atribuții de punere în aplicare, astfel încât acesta să fie operațional pe deplin și să acționeze în numele întregului Eurosistem.
This Guideline lays down in particular the basic foundations of T2S in its specification, development and operational phases.
Prezenta orientare stabilește în special principiile de bază ale T2S în etapele acestuia de proiectare, dezvoltare și operare.
It is complemented by additional legal acts and contractual arrangements under the ultimate responsibility of the Governing Council as T2S is further developed.
Pe măsură ce Programul T2S este dezvoltat în continuare, aceasta va fi completată de acte juridice și acorduri contractuale suplimentare pentru care răspunderea finală va aparține Consiliului guvernatorilor.
The internal governance of T2S is based on three levels.
Guvernanța internă a T2S este structurată pe trei niveluri.
On the first level of governance, ultimate decision-making in relation to T2S vests in the Governing Council, which assumes overall responsibility for T2S and, under Article 8 of the Statute of the ESCB, is the decision-maker for the whole Eurosystem.
La primul nivel al guvernanței, competența decizională supremă în legătură cu T2S aparține Consiliului guvernatorilor, care își asumă răspunderea generală pentru Programul T2S și, în temeiul articolului 8 din Statutul SEBC, este organul de decizie pentru întregul Eurosistem.
On the second level of governance, the T2S Board was established to assist the ECB decision-making bodies in ensuring the successful and timely completion of the T2S Programme.
La cel de al doilea nivel al guvernanței, Comitetul pentru T2S a fost înființat pentru a asista organele de decizie ale BCE în vederea asigurării finalizării cu succes și la timp a programului T2S.
Finally, the third level of governance is provided by the 4CB.
În cele din urmă, cel de al treilea nivel al guvernanței este asigurat de cele 4BC.
As T2S services are offered to CSDs, non-euro area NCBs and other central banks on the basis of contractual arrangements, it is important to structure the relationship with them throughout the development, migration and subsequent operation of T2S.
Întrucât serviciile T2S sunt oferite CSD, BCN din afara zonei euro și altor bănci centrale pe bază de acorduri contractuale, este important ca relația cu acestea să fie structurată în ceea ce privește dezvoltarea, migrarea și operarea ulterioară a T2S.
A CSD Steering Group and a Non-euro Currencies Steering Group have been set up for that purpose.
În acest sens, au fost înființate un Comitet director pentru CSD (CSD Steering Group) și un Comitet director pentru monedele din afara zonei euro (Non-euro Currencies Steering Group).
National User Groups are a forum for communication and interaction with providers and users of securities settlement services within their national market.
Grupurile naționale de utilizatori reprezintă forumuri pentru comunicarea și interacțiunea cu furnizorii și utilizatorii serviciilor de decontare a operațiunilor cu valori mobiliare în cadrul piețelor lor naționale.
T2S is not a commercial venture and is not intended to compete with CSDs or any other market participant.
T2S nu este o întreprindere comercială și nu are scopul de a concura cu CSD sau cu orice alt participant pe piață.
Thus, while the financial regime of T2S aims at full cost recovery, T2S services are not provided for profit.
Astfel, deși regimul financiar al T2S vizează recuperarea integrală a costurilor, serviciile T2S nu sunt furnizate în scopul obținerii de profit.
An internal decision has been taken on the total investment in T2S for the Eurosystem, while the decision on the pricing of T2S services aims at full cost recovery.
În ceea ce privește investiția totală în T2S din partea Eurosistemului, a fost luată o decizie internă, iar decizia cu privire la comisioanele percepute pentru serviciile T2S vizează recuperarea integrală a costurilor.
Moreover, the Eurosystem should strictly apply the principle of non-discrimination regarding CSDs, and aim to ensure a level playing field among CSDs outsourcing their settlement platform to T2S.
În plus, Eurosistemul ar trebui să aplice în mod strict principiul nediscriminării în ceea ce privește CSD și să vizeze asigurarea unor condiții egale pentru CSD care își externalizează platforma de decontare către T2S.
T2S is a technical device that will not only be available for settlement in euro, it will also be open to non-euro area NCBs and other central banks that may wish to participate by making their currency available for central bank money settlement in T2S, as provided for in this Guideline,
T2S reprezintă un mecanism tehnic care, pe lângă faptul că va fi disponibil pentru decontarea în euro, va fi deschis și pentru BCN din afara zonei euro și pentru alte bănci centrale care ar dori să participe prin asigurarea disponibilității monedei lor pentru decontarea în banii băncii centrale în T2S, astfel cum este prevăzut de prezenta orientare,
T2S shall be based on a single technical platform integrated with central bank real-time gross settlement systems.
T2S este organizat pe o platformă tehnică unică integrată în sistemele de decontare pe bază brută în timp real ale băncilor centrale.
It shall be a service provided by the Eurosystem to CSDs allowing for the core, neutral and borderless settlement of securities transactions on a delivery-versus-payment basis in central bank money.
Acesta este un serviciu furnizat de Eurosistem pentru CSD care permite decontarea livrare-contra-plată în banii băncii centrale în mod centralizat, neutru și fără frontiere a operațiunilor cu valori mobiliare.
This Guideline lays down the rules on the internal governance of T2S.
Prezenta orientare cuprinde regulile privind guvernanța internă a T2S.
It also lays down the main features of T2S, defining the respective roles and responsibilities of the T2S Board and the 4CB, and the relations between them during the specification, development and operational phases.
Aceasta stabilește și caracteristicile principale ale T2S, definind rolurile și responsabilitățile Comitetului pentru T2S și ale celor 4BC, precum și relațiile dintre acestea pe parcursul etapelor de proiectare, dezvoltare și operare.
Moreover, this Guideline provides for the basic principles of all of the following in relation to T2S: (a) the financial regime, rights and warranties; (b) how access of CSDs to T2S and contractual relations with CSDs shall be determined; (c) how currencies other than the euro become eligible for use in T2S; (d) the development of T2S.
În plus, aceasta prevede principiile de bază ale tuturor următoarelor elemente cu privire la T2S: (a) regimul financiar, drepturile și garanțiile; (b) modalitatea de determinare a accesului CSD la T2S și a raporturilor contractuale cu CSD; (c) modalitatea în care monedele, altele decât moneda euro, devin eligibile pentru utilizarea în T2S; și (d) dezvoltarea T2S.
‘central securities depository’ (CSD) means an entity that: (a) enables securities to be established and settled in book entry form, and/or maintains and administers securities on behalf of others through the provision or maintenance of securities accounts; (b) operates or provides for a securities settlement system in accordance with Article 2(a) of Directive 98/26/EC of the European Parliament and of the Council of 19 May 1998 on settlement finality in payment and securities settlement systems [3] or for entities not located in the European Economic Area (EEA) in accordance with the relevant national legislation equivalent to Directive 98/26/EC and/or is regulated by a central bank; and (c) is recognised as a CSD by national regulations and/or legislation and/or is authorised or regulated as such by a competent authority;
„depozitar central de valori mobiliare” (CSD) [central securities depository (CSD)] înseamnă acea entitate care: (a) permite crearea și decontarea valorilor mobiliare în formă dematerializată și/sau păstrează și administrează valori mobiliare în numele altora prin furnizarea sau păstrarea de conturi de valori mobiliare; (b) operează sau furnizează un sistem de decontare a valorilor mobiliare în conformitate cu articolul 2 litera (a) din Directiva 98/26/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 19 mai 1998 privind caracterul definitiv al decontării în sistemele de plăți și de decontare a titlurilor de valoare [3] sau, pentru entitățile care nu au sediul în Spațiul Economic European (SEE), în conformitate cu legislația națională relevantă echivalentă Directivei 98/26/CE și/sau este reglementată de o bancă centrală; (c) este recunoscută drept un CSD prin reglementări și/sau legislație națională și/sau este autorizată sau reglementată ca atare de o autoritate competentă;
‘delivery-versus-payment’ means a securities settlement mechanism, which links a securities transfer and a funds transfer in such a way as to ensure that delivery occurs only if the corresponding payment occurs;
„livrare-contra-plată” (delivery-versus-payment) înseamnă un mecanism de decontare a valorilor mobiliare care face legătura între un transfer de valori mobiliare și un transfer de fonduri, astfel încât să asigure faptul că livrarea valorilor mobiliare se realizează numai dacă are loc și plata fondurilor bănești corespunzătoare;
‘euro area NCB’ means the NCB of a Member State whose currency is the euro;
„BCN din zona euro” (euro area NCB) înseamnă BCN a unui stat membru a cărui monedă este euro;
‘Eurosystem central bank’ means either a euro area NCB or the ECB, as the case may be;
„bancă centrală din Eurosistem” (Eurosystem central bank) înseamnă, după caz, o BCN din zona euro sau BCE;
‘Framework Agreement’ means the contractual framework entered into by a CSD and the Eurosystem for the development and operational phase;
„acordul-cadru” (Framework Agreement) înseamnă cadrul contractual stabilit între un CSD și Eurosistem pentru etapa de dezvoltare și etapa operațională;
‘general functional specifications’ (GFS) means a general functional description of the T2S business application to be developed to comply with the T2S user requirements.
„specificații funcționale generale” (GFS) (general functional specifications) înseamnă descrierea funcțională generală a aplicației comerciale T2S care urmează să fie dezvoltată pentru a răspunde cerințelor utilizatorilor T2S.
It will include elements such as the functional architecture (domains, modules and interactions), the conceptual models, the data model or the data flow process;
Aceasta va include elemente precum arhitectura funcțională (domenii, module și interacțiuni), modelele conceptuale, modelul de date sau procesul fluxului de date;
‘Level 2-Level 3 agreement’ means the supply and operation agreement that is negotiated between the T2S Board and the 4CB, endorsed by the Governing Council and subsequently signed by the Eurosystem central banks and the 4CB, as amended when necessary.
„acordul dintre Nivelul 2-Nivelul 3” (Level 2-Level 3 agreement) înseamnă acordul de furnizare și operare care este negociat între Comitetul pentru T2S și cele 4BC, aprobat de Consiliul guvernatorilor și ulterior semnat de băncile centrale din Eurosistem și de cele 4BC, cu modificările ulterioare.
It contains the additional details of the tasks and responsibilities of the 4CB, the T2S Board and the Eurosystem central banks;
Conține detaliile suplimentare ale atribuțiilor și responsabilităților celor 4BC, ale Comitetului pentru T2S și ale băncilor centrale din Eurosistem;
‘non-euro area NCB’ means the NCB of a Member State whose currency is not the euro;
„BCN din afara zonei euro” (non-euro area NCB) înseamnă BCN a unui stat membru care nu a adoptat euro;
‘operational phase’ means the time period starting once the first CSD has migrated to T2S;
„etapa operațională” (operational phase) înseamnă perioada de timp care începe odată ce primul CSD a migrat la T2S;
‘other central bank’ means the central bank of a country that is outside the Union;
„altă bancă centrală” (other central bank) înseamnă banca centrală a unei țări din afara Uniunii;
‘payment schedule’ means a schedule indicating the payment sequence for instalments of reimbursement to the 4CB;
„calendar de plată” (payment schedule) înseamnă calendarul care prezintă ordinea la plată a tranșelor de rambursare către cele 4BC;
‘service level agreement’ means both the agreement defining the level of services to be provided by the 4CB to the Eurosystem, and the agreement defining the level of services to be provided by the Eurosystem to the CSDs, in relation to T2S;
„acord privind nivelul de servicii” (service level agreement) înseamnă atât acordul care definește nivelul de servicii care urmează să fie furnizate de cele 4BC Eurosistemului, cât și acordul care definește nivelul de servicii care urmează să fie furnizate de Eurosistem pentru CSD, în legătură cu T2S;
‘specification and development phase’ means the time period beginning with the approval of the URD by the Governing Council and ending with the start of the operational phase;
„etapa de proiectare și de dezvoltare” (specification and development phase) înseamnă perioada de timp care începe cu aprobarea URD de către Consiliul guvernatorilor și se încheie cu declanșarea etapei operaționale;
‘T2S business application’ means the software developed and operated by the 4CB on behalf of the Eurosystem with a view to enabling the Eurosystem to provide the T2S services on the T2S platform;
„aplicația comercială T2S” (T2S business application) înseamnă programul informatic dezvoltat și operat de cele 4BC în numele Eurosistemului pentru a permite Eurosistemului să furnizeze serviciile T2S prin platforma T2S;
‘T2S Change and Release Management Procedure’ means a set of rules and procedures that is applied whenever a change to T2S services is initiated;
„procedura pentru administrarea modificărilor și versiunilor T2S” (T2S Change and Release Management Procedure) înseamnă un set de norme și proceduri care se aplică ori de câte ori este inițiată o modificare a serviciilor T2S;
‘T2S platform’ means the hardware and all software components, i.e. all software used excluding the T2S business application, required to run and operate the T2S business application;
„platforma T2S” (T2S platform) înseamnă echipamentele și toate componentele programelor informatice (de exemplu, toate programele informatice utilizate, cu excepția aplicației comerciale T2S) necesare pentru funcționarea și operarea aplicației comerciale T2S;