natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Member States shall use the common reporting format and the detailed instructions set out in Annex II to this Decision for the submission of the statistical information referred to in Article 54(2) of Directive 2010/63/EU.
Statele membre utilizează formatul comun de raportare și instrucțiunile detaliate prevăzute în anexa II la prezenta decizie pentru transmiterea informațiilor statistice menționate la articolul 54 alineatul (2) din Directiva 2010/63/UE.
Member States shall use the common reporting format set out in Annex III to this Decision for the submission of the information on the exemptions granted under Article 6(4)(a) of Directive 2010/63/EU referred to in Article 54(3) of that Directive.
Statele membre utilizează formatul comun de raportare prevăzut în anexa III la prezenta decizie pentru transmiterea informațiilor privind derogările acordate în temeiul articolului 6 alineatul (4) litera (a) din Directiva 2010/63/UE menționate la articolul 54 alineatul (3) din directiva respectivă.
Done at Brussels, 14 November 2012.
Adoptată la Bruxelles, 14 noiembrie 2012.
OJ L 276, 20.10.2010, p. 33.
JO L 276, 20.10.2010, p. 33.
REPORTING FORMAT FOR THE SUBMISSION OF THE INFORMATION REFERRED TO IN ARTICLE 54(1) OF DIRECTIVE 2010/63/EU
FORMAT DE RAPORTARE PENTRU TRANSMITEREA INFORMAȚIILOR MENȚIONATE LA ARTICOLUL 54 ALINEATUL (1) DIN DIRECTIVA 2010/63/UE
Details on specific events (such as numbers) are either to be collected as a snapshot covering the last year of the five-year cycle or exceptionally for the full five-year period broken down by year.
Detaliile cu privire la evenimente specifice (cum ar fi numerele) urmează să fie colectate fie ca un instantaneu care acoperă ultimul an din ciclul de cinci ani fie, în mod excepțional, pentru întreaga perioadă de cinci ani defalcată pe ani.
A. GENERAL INFORMATION
A. INFORMAȚII GENERALE
Changes made to national measures regarding the implementation of Directive 2010/63/EU since the previous report.
Modificări aduse măsurilor naționale privind punerea în aplicare a Directivei 2010/63/UE începând de la raportul precedent.
B. STRUCTURES AND FRAMEWORK
B. STRUCTURI ȘI CADRU
Competent authorities (Article 59 of Directive 2010/63/EU)
Autorități competente (articolul 59 din Directiva 2010/63/UE)
information on the framework for competent authorities, including the numbers and types of authorities.
informații privind cadrul pentru autoritățile competente, inclusiv numărul și tipul autorităților.
National committee (Article 49 of Directive 2010/63/EU)
Comitet național (articolul 49 din Directiva 2010/63/UE)
information on the structure and operation of the national committee.
informații privind structura și funcționarea comitetului național.
Education and training of personnel (Article 23 of Directive 2010/63/EU)
Educația și pregătirea personalului (articolul 23 din Directiva 2010/63/UE)
information on the minimum requirements referred to in Article 23(3) of Directive 2010/63/EU including any additional educational and training requirements for staff coming from another Member State.
informații privind cerințele minime menționate la articolul 23 alineatul (3) din Directiva 2010/63/UE, inclusiv orice cerințe suplimentare privind educația și pregătirea pentru personalul provenind dintr-un alt stat membru.
Project evaluation and authorisation (Articles 38 and 40 of Directive 2010/63/EU)
Evaluarea și autorizarea proiectului (articolele 38 și 40 din Directiva 2010/63/UE)
description of the processes of project evaluation and authorisation and how the requirements of Articles 38 and 40 of Directive 2010/63/EU are met.
descrierea proceselor de evaluare și autorizare a proiectelor și modul în care sunt îndeplinite cerințele de la articolele 38 și 40 din Directiva 2010/63/UE.
C. OPERATION
C. FUNCȚIONARE
i. granting of project authorisation (Articles 40 and 41 of Directive 2010/63/EU)
i. acordarea autorizației de proiect (articolele 40 și 41 din Directiva 2010/63/UE)
information on the annual number of projects authorised, and on the number and type authorised as "multiple generic projects";
informații privind numărul de proiecte autorizate anual și privind numărul și tipul de proiecte autorizate ca „proiecte generice multiple”;
information on the circumstances and proportion of total authorisations where the deadline of 40 days has been extended as permitted by Article 41(2) of Directive 2010/63/EU.
informații privind circumstanțele și proporția tuturor autorizațiilor pentru care termenul de 40 de zile s-a prelungit în conformitate cu articolul 41 alineatul (2) din Directiva 2010/63/UE.
retrospective assessment, non-technical project summaries (Articles 38, 39 and 43 of Directive 2010/63/EU)
evaluare retroactivă, rezumate cu caracter nontehnic ale proiectelor (articolele 38, 39 și 43 din Directiva 2010/63/UE)
information on the operation of non-technical project summaries; how it is assured that the requirements under Article 43(1) of Directive 2010/63/EU are met and whether the non-technical project summaries will indicate projects chosen for retrospective review (Article 43 (2) of Directive 2010/63/EU);
informații privind funcționarea rezumatelor cu caracter nontehnic ale proiectelor; modul în care se asigură îndeplinirea cerințelor prevăzute la articolul 43 alineatul (1) din Directiva 2010/63/UE și dacă rezumatele cu caracter nontehnic ale proiectelor vor indica proiectele selectate pentru reexaminarea retroactivă [articolul 43 alineatul (2) din Directiva 2010/63/UE];
information on the proportion and types of projects submitted for retrospective assessment under Article 38(2)(f) of Directive 2010/63/EU beyond those compulsory under Article 39(2) of that Directive.
informații privind proporția și tipurile proiectelor prezentate pentru evaluare retroactivă în conformitate cu articolul 38 alineatul (2) litera (f) din Directiva 2010/63/UE în plus față de cele obligatorii în conformitate cu articolul 39 alineatul (2) din directiva respectivă.
Animals bred for use in procedures (Articles 10, 28 and 30 of Directive 2010/63/EU)
Animale crescute pentru utilizarea în proceduri (articolele 10, 28 și 30 din Directiva 2010/63/UE)
i. animals bred, killed and not used in procedures including genetically altered animals not covered in the annual statistics, covering the calendar year prior to that in which the 5-year report is submitted; the global figure shall differentiate those animals involved in GA creation and maintenance of established GA-lines (including wild-type offspring);
i. animale crescute, ucise și neutilizate în proceduri, inclusiv animalele modificate genetic care nu sunt incluse în statisticile anuale, care acoperă anul calendaristic anterior celui în care este prezentat raportul de 5 ani; cifra totală diferențiază animalele implicate în crearea celor modificate genetic și în menținerea liniilor stabilite privind modificarea genetică (inclusiv urmaș de tip sălbatic);
the sourcing of non-human primates and how the requirements of Articles 10 and 28 of Directive 2010/63/EU are met.
utilizarea primatelor neumane și modul în care sunt îndeplinite cerințele de la articolele 10 și 28 din Directiva 2010/63/UE.
information on circumstances under which exemptions were granted in accordance with Articles 10(3), 12(1), 33(3) of Directive 2010/63/EU and in particular on the exceptional circumstances referred to in Article 16(2) of that Directive where a reuse of an animal after a procedure in which the actual suffering was assessed as severe was authorised during the reporting period.
informații cu privire la circumstanțele în care au fost acordate derogări în conformitate cu articolul 10 alineatul (3), cu articolul 12 alineatul (1) și cu articolul 33 alineatul (3) din Directiva 2010/63/UE și în special privind circumstanțele excepționale menționate la articolul 16 alineatul (2) din directiva respectivă în cazul în care reutilizarea unui animal după o procedură în care suferința efectivă a fost evaluată ca fiind gravă a fost autorizată în cursul perioadei de raportare.
Animal welfare body (Articles 26 and 27 of Directive 2010/63/EU)
Organismul responsabil cu bunăstarea animalelor (articolele 26 și 27 din Directiva 2010/63/UE)
information on the structure and functioning of animal welfare bodies.
informații privind structura și funcționarea organismelor responsabile cu bunăstarea animalelor.
D. PRINCIPLES OF REPLACEMENT, REDUCTION AND REFINEMENT
D. PRINCIPIILE ÎNLOCUIRII, REDUCERII ȘI ÎMBUNĂTĂȚIRII
Principle of replacement, reduction and refinement (Articles 4 and 13 and Annex VI of Directive 2010/63/EU)
Principiul înlocuirii, reducerii și îmbunătățirii (articolele 4 și 13 și anexa VI din Directiva 2010/63/UE)
the general measures taken to ensure that the principle of replacement, reduction and refinement is satisfactorily addressed within authorised projects as well as during housing and care also in breeding and supplying establishments.
măsurile generale luate pentru a se asigura că principiul înlocuirii, reducerii și îmbunătățirii este abordat în mod satisfăcător în cadrul proiectelor autorizate precum și în timpul adăpostirii și îngrijirii, atât în unitățile de creștere, cât și în unitățile furnizoare.
Avoidance of duplication (Article 46 of Directive 2010/63/EU)
Evitarea dublării (articolul 46 din Directiva 2010/63/UE)
general description of measures taken to ensure that there is no duplication of procedures.
descriere generală a măsurilor luate pentru a se asigura că nu există nicio dublare a procedurilor.
Tissue sampling of genetically altered animals (Articles 4, 30 and 38 of Directive 2010/63/EU)
Prelevarea de probe de țesuturi de animale modificate genetic (articolele 4, 30 și 38 din Directiva 2010/63/UE)
representative information on approximate numbers, species, types of methods and their related severities of tissue sampling for the purposes of genetic characterisation carried out with and without project authorisation covering the calendar year prior to that in which the 5-year report is submitted, and on efforts made to refine those methods.
informații reprezentative privind numărul aproximativ, speciile, tipurile de metode și gravitatea pe care o implică, utilizate în prelevarea de probe de țesuturi în scopul caracterizării genetice efectuată cu și fără autorizarea proiectului care acoperă anul calendaristic anterior celui în care este prezentat raportul de 5 ani și privind eforturile depuse pentru a îmbunătăți metodele respective.
E. ENFORCEMENT
E. PUNEREA ÎN APLICARE
Authorisation of breeders, suppliers and users (Articles 20 and 21 of Directive 2010/63/EU)
Autorizarea crescătorilor, furnizorilor și utilizatorilor (articolele 20 și 21 din Directiva 2010/63/UE)
number of active authorised breeders, suppliers and users; information on suspensions or withdrawals of authorisations of breeders, suppliers and users and the reasons therefore.
număr de crescători, furnizori și utilizatori activi autorizați; informații privind suspendări sau retrageri ale autorizațiilor crescătorilor, furnizorilor și utilizatorilor și motivele care stau la baza acestora.
Inspections (Article 34 of Directive 2010/63/EU)
Inspecții (articolul 34 din Directiva 2010/63/UE)
quantitative and qualitative operational information including criteria applied under Article 34(2) of Directive 2010/63/EU and proportion of unannounced inspections broken down by year.
informații operaționale cantitative și calitative inclusiv criteriile aplicate în conformitate cu articolul 34 alineatul (2) din Directiva 2010/63/UE și proporția inspecțiilor neanunțate defalcate pe ani.
Withdrawals of project authorisation (Article 44 of Directive 2010/63/EU)
Retrageri ale autorizației de proiect (articolul 44 din Directiva 2010/63/UE)
information and reasons for the withdrawals of project authorisation during the reporting period.
informații și motive pentru retragerile autorizației de proiect în cursul perioadei de raportare.
Penalties (Article 60 of Directive 2010/63/EU)
Sancțiuni (articolul 60 din Directiva 2010/63/UE)
information on the nature of infringements as well as legal and administrative actions resulting from those infringements during the reporting period.
informații privind natura încălcărilor și acțiuni juridice și administrative care rezultă din încălcările respective în cursul perioadei de raportare.
Type of animal
Tipul de animal
Mice (Mus musculus)
Șoareci (Mus musculus)
Rats (Rattus norvegicus)
Șobolani (Rattus norvegicus)
Guinea-Pigs (Cavia porcellus)
Cobai (Cavia porcellus)
Hamsters (Syrian) (Mesocricetus auratus)
Hamsteri (sirieni) (Mesocricetus auratus)
Hamsters (chinese) (Cricetulus griseus)
Hamsteri chinezești (Cricetulus griseus)
Other Rodents (other Rodentia)
Alte rozătoare (alte Rodentia)
Rabbits (Oryctolagus cuniculus)
Iepuri (Oryctolagus cuniculus)
Cats (Felis catus)
Pisici (Felis catus)
Dogs (Canis familiaris)
Câini (Canis familiaris)
Ferrets (Mustela putorius furo)
Dihori (Mustela putorius furo)
Other carnivores (other Carnivora)
Alte carnivore (alte Carnivora)
Horses, donkeys & cross-breeds (Equidae)
Cai, măgari și hibrizi (Equidae)
Pigs (Sus scrofa domesticus)
Porcine (Sus scrofa domesticus)
Goats (Capra aegagrus hircus)
Caprine (Capra aegagrus hircus)
Sheep (Ovis aries)
Ovine (Ovis aries)
Cattle (Bos primigenius)
Bovine (Bos primigenius)
Prosimians (Prosimia)
Prosimieni (Prosimia)
Marmoset and tamarins (eg. Callithrix jacchus)
Marmoseți și tamarini (de exemplu, Callithrix jacchus)
Vervets Chlorocebus spp.
Maimuțe verzi africane Chlorocebus spp.
(usually either pygerythrus or sabaeus)
(de obicei fie pygerythrus, fie sabaeus)
Baboons (Papio spp.)
Babuini (Papio spp.)
Squirrel monkey (eg. Saimiri sciureus)
Maimuțe veverițe (de exemplu, Saimiri sciureus)
Other species of non-human primates (other species of Ceboidea and Cercopithecoidea)
Alte specii de primate neumane (alte specii de Ceboidea și Cercopithecoidea)
Apes (Hominoidea)
Maimuțe (Hominoidea)
Other Mammals (other Mammalia)
Alte mamifere (alte Mammalia)
Domestic fowl (Gallus gallus domesticus)
Păsări de curte (Gallus gallus domesticus)
Other birds (other Aves)
Alte păsări (alte Aves)
Reptiles (Reptilia)
Reptile (Reptilia)
Rana (Rana temporaria and Rana pipiens)
Rana (Rana temporaria și Rana pipiens)
Xenopus (Xenopus laevis and Xenopus tropicalis)
Xenopus (Xenopus laevis și Xenopus tropicalis)
Other Amphibians (other Amphibia)
Alți amfibieni (alți Amphibia)
Other Fish (other Pisces)
Alți pești (alți Pisces)
Cephalopods (Cephalopoda)
Cefalopode (Cephalopoda)
Basic research studies
Studii de cercetare de bază
Cardiovascular Blood and Lymphatic System
Sistemul cardiovascular, circulator și limfatic
Nervous System
Sistemul nervos
Respiratory System
Sistemul respirator
Gastrointestinal System including Liver
Sistemul gastrointestinal, inclusiv ficatul
Immune System
Sistemul imunitar
Urogenital/Reproductive System
Sistemul urogenital/reproducător
Sensory Organs (skin, eyes and ears)
Organe senzoriale (piele, ochi și urechi)
Endocrine System/Metabolism
Sistemul endocrin/metabolism
Multisystemic
Multisistemic
Ethology / Animal Behaviour /Animal Biology
Etologie/comportamentul animalelor/biologie animală
END
SFÂRȘIT
Translational and applied research
Cercetare translațională și aplicată
Human Cancer
Cancerul la om
Human Infectious Disorders
Boli infecțioase la om
Human Cardiovascular Disorders
Boli cardiovasculare la om
Human Nervous and Mental Disorders
Boli ale sistemului nervos și boli psihice la om
Human Respiratory Disorders
Boli respiratorii la om
Human Gastrointestinal Disorders including Liver
Boli gastrointestinale la om, inclusiv ficatul
Human Musculoskeletal Disorders
Boli musculo-scheletice la om
Human Immune Disorders
Boli imunitare la om
Human Urogenital/Reproductive Disorders
Boli urogenitale/de reproducere la om
Human Sensory Organ Disorders (skin, eyes and ears)
Boli ale organelor senzoriale la om (piele, ochi și urechi)
Human Endocrine/Metabolism Disorders
Boli endocrine/ale metabolismului la om
Other Human Disorders
Alte boli la om
Animal Diseases and Disorders
Boli și afecțiuni la animale
Animal Welfare
Bunăstarea animalelor
Diagnosis of diseases
Diagnosticarea bolilor
Plant diseases
Boli ale plantelor
Non-regulatory toxicology and ecotoxicology
Toxicologie și ecotoxicologie fără caracter normativ
Ecotoxicity
Ecotoxicitate
Endocrine activity
Activitate endocrină
Re-use
Reutilizare
Animals born in the EU at a registered breeder
Animale născute în UE la un crescător înregistrat
Animals born in the EU but not at a registered breeder
Animale născute în UE, dar nu la un crescător înregistrat
Animals born in rest of Europe
Animale născute în restul Europei
Animals born in rest of world
Animale născute în restul lumii
NHP (excl.apes) ?
Primate neumane (fără maimuțe)?
Non-human primate - source
Primate neumane - sursă
Animals born at a registered breeder within EU
Animale născute la un crescător înregistrat în UE
Animals born in Asia
Animale născute în Asia
Animals born in America
Animale născute în America
Animals born in Africa
Animale născute în Africa
Animals born elsewhere
Animale născute în altă parte
Non-human primate - generation
Primate neumane – generație
F2 or greater
F2 sau mai mare
Self-sustaining colony
Colonie autonomă
Genetic status
Statut genetic
Not genetically altered
Nemodificate genetic
Genetically altered without a harmful phenotype
Modificate genetic fără un fenotip dăunător
Genetically altered with a harmful phenotype
Modificate genetic cu un fenotip dăunător
Creation of a new genetically altered line
Crearea unei noi linii modificate genetic
Animals used for the creation of a new genetically altered line/strain
Animale utilizate pentru crearea unei noi linii/tulpini modificate genetic
Severity
Gravitate
Non-recovery
Fără recuperare
Mild (up to and including)
Superficială (până la și inclusiv)
Severe
Gravă
Purposes
Scopuri
Basic research
Cercetare de bază
Regulatory use and routine production
Utilizare normativă și producere de rutină
Protection of the natural environment in the interests of the health or welfare of human beings or animals
Protecția mediului natural în interesul sănătății sau al bunăstării oamenilor sau animalelor
Preservation of species
Conservarea speciilor
Higher education or training for the acquisition, maintenance or improvement of vocational skills
Învățământ superior sau formare pentru dobândirea, menținerea sau îmbunătățirea competențelor profesionale
Forensic enquiries
Investigații medico-legale
Maintenance of colonies of established genetically altered animals, not used in other procedures
Menținerea coloniilor de animale modificate genetic stabilite, neutilizate în alte proceduri
Regulatory use and routine production by type
Utilizare normativă și producere de rutină în funcție de tip
Quality control (incl batch safety and potency testing)
Controlul calității (inclusiv testarea siguranței și a eficacității loturilor)
Other efficacy and tolerance testing
Alte testări ale eficacității și ale toleranței
Toxicity and other safety testing including pharmacology
Testări ale toxicității și alte testări ale siguranței, inclusiv farmacologie
Routine production
Producere de rutină
Use of animals for regulated production by product type
Utilizarea animalelor pentru producerea reglementată în funcție de tipul de produs
Blood based products
Produse pe bază de sânge
Monoclonal antibodies
Anticorpi monoclonali
Batch safety testing
Testarea siguranței loturilor
Pyrogenicity testing
Testarea pirogenității
Batch potency testing
Testarea puterii imunogene a loturilor
Other quality controls
Alte controale ale calității
Toxicity and other safety testing required by legislation
Testări ale toxicității și alte testări ale siguranței cerute prin legislație
Legislation on medicinal products for human use
Legislația privind medicamentele de uz uman
Legislation on medicinal products for veterinary use and their residues
Legislația privind medicamentele de uz veterinar și reziduurile lor
Medical devices legislation
Legislația privind dispozitivele medicale
Industrial chemicals legislation
Legislația privind substanțele chimice industriale
Plant protection product legislation
Legislația privind produsele de protecție a plantelor
Biocides legislation
Legislația privind biocidele
Food legislation including food contact material
Legislația privind alimentele, inclusiv materialele care vin în contact cu alimentele
Feed legislation including legislation for the safety of target animals, workers and environment
Legislația privind furajele, inclusiv legislația pentru siguranța animalelor, a lucrătorilor și a mediului vizat
Cosmetics legislation
Legislația privind produsele cosmetice
Legislative requirements
Cerințe legislative
Legislation satisfying EU requirements
Legislația care respectă cerințele UE
Legislation satisfying national requirements only (within EU)
Legislația care respectă numai cerințele naționale (în cadrul UE)
Legislation satisfying Non-EU requirements only
Legislația care respectă numai cerințele din afara UE
Toxicity and other safety testing by test type
Testări ale toxicității și alte testări ale siguranței în funcție de tipul de testare
Acute (single dose) toxicity testing methods (including limit test)
Metode de testare a toxicității acute (doză unică) (inclusiv testul de limită)
Skin irritation/corrosion
Iritarea/corodarea pielii
Eye irritation/corrosion
Iritarea/corodarea ochilor
Kinetics (pharmacokinetics, toxicokinetics, residue depletion)
Cinetică (farmacocinetică, toxicocinetică, reducerea reziduurilor)
Pharmaco-dynamics (including safety pharmacology)
Farmacodinamică (inclusiv farmacologia privind siguranța)
Safety testing in food and feed area
Testarea siguranței în domeniul alimentelor și al furajelor
Target animal safety
Siguranța animalului vizat
Acute and sub-acute toxicity testing methods
Metode de testare a toxicității acute și subacute
Other lethal methods
Alte metode letale
Non lethal methods
Metode neletale
up to 28 days
până la 28 de zile
29 - 90 days
29 - 90 de zile
> 90 days
> 90 de zile
REPORTING FORMAT FOR THE SUBMISSION OF THE INFORMATION REFERRED TO IN ARTICLE 54(2) OF DIRECTIVE 2010/63/EU
FORMAT DE RAPORTARE PENTRU TRANSMITEREA INFORMAȚIILOR MENȚIONATE LA ARTICOLUL 54 ALINEATUL (2) DIN DIRECTIVA 2010/63/UE
The data should be entered on each use of an animal.
Datele ar trebui introduse privind fiecare utilizare a unui animal.
When entering data for an animal, only one option within a category can be selected.
Atunci când se introduc date pentru un animal, o singură opțiune poate fi selectată în cadrul unei categorii.
Animals killed for organs and tissues, as well as sentinels, are excluded from the provision of statistical data, unless the killing is performed under a project authorisation using a method not included in Annex IV or where the animal has gone through a previous intervention, prior to being killed, and which has been above the threshold of minimum pain, suffering, distress and lasting harm.
Animalele ucise pentru organe și țesuturi, precum și animalele santinele, sunt excluse de la furnizarea de date statistice, cu excepția cazului în care uciderea este efectuată în cadrul unei autorizări a proiectelor folosind o metodă care nu este inclusă în anexa IV sau în cazul în care animalul a trecut printr-o intervenție prealabilă, înainte de a fi ucis și care s-a situat deasupra pragului minim de durere, suferință, stres și vătămări de durată.
Surplus animals that are killed are not included in the statistical data apart from genetically altered animals with intended and exhibited harmful phenotype.
Animalele excedentare care sunt ucise nu sunt incluse în datele statistice, în afară de animalele modificate genetic cu fenotip dăunător intenționat și expus.
Larval forms of animals are to be counted once they become capable of independent feeding.
Formele larvare ale animalelor urmează să fie luate în considerare atunci când acestea devin capabile să se hrănească independent.
Foetal and embryonic forms of mammalian species are not counted; only animals that are born, including by Caesarean section, and live, are to be counted.
Formele fetale și embrionare ale speciilor de mamifere nu sunt luate în considerare; numai animalele care se nasc, inclusiv prin cezariană, și sunt vii, urmează să fie luate în considerare.