natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These dates should be set on the basis of the estimated time that would be required to prepare an application for the authorisation, taking into account the information available on the different substances and specifically the information received during the public consultation carried out in accordance with Article 58(4) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Aceste date ar trebui stabilite pe baza timpului estimat ca fiind necesar pentru pregătirea unei cereri de autorizare, ținându-se cont de informațiile disponibile cu privire la diferitele substanțe, precum și, în mod specific, de informațiile primite în timpul consultării publice desfășurate în conformitate cu articolul 58 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
Factors such as the number of actors in the supply chain, their homogeneity or heterogeneity, the existence of ongoing substitution efforts and information on potential alternatives and the expected complexity of the preparation of the analysis of alternatives should be taken into account.
Ar trebui luați în considerare factori precum numărul operatorilor din lanțul de aprovizionare, caracterul lor omogen sau eterogen, desfășurarea unor eforturi de înlocuire și existența unor informații cu privire la alternative potențiale, precum și complexitatea anticipată a pregătirii analizei referitoare la acele alternative.
In accordance with Article 58(1)(c)(ii) of Regulation (EC) No 1907/2006, the latest application date is to be set at least 18 months before the sunset date.
În conformitate cu articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, între data limită de introducere a cererii și data expirării trebuie să fie fixat un interval de cel puțin 18 luni.
Article 58(1)(e) in conjunction with Article 58(2) of Regulation (EC) No 1907/2006 provides for the possibility of exemptions of uses or categories of uses in cases where there is specific Community legislation imposing minimum requirements relating to the protection of human health or the environment that ensures proper control of the risks.
Articolul 58 alineatul (1) litera (e), coroborat cu articolul 58 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, prevede posibilitatea exceptării unor utilizări sau a unor categorii de utilizări în cazuri în care există o legislație comunitară specifică prin care sunt impuse cerințe minime referitoare la protecția sănătății umane sau a mediului care garantează un control adecvat al riscurilor.
DEHP, BBP, and DBP are used in the immediate packaging of medicinal products.
Substanțele DEHP, BBP și DBP sunt utilizate în ambalarea primară a medicamentelor.
Aspects of safety of the immediate packaging of medicines are covered by Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [6] and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [7].
Aspectele privind siguranța ambalajelor primare ale medicamentelor sunt reglementate de Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare [6] și de Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman [7].
That legislation of the Union provides for a framework to properly control risks of such immediate packaging materials by imposing requirements on the quality, stability, and safety of the immediate packaging materials.
Această legislație a Uniunii prevede un cadru pentru controlul adecvat al riscurilor prezentate de astfel de materiale destinate ambalării primare prin impunerea unor cerințe privind calitatea, stabilitatea și siguranța materialelor destinate ambalării primare.
It is therefore appropriate to exempt the use of DEHP, BBP, and DBP in the immediate packaging of medicinal products from authorisation under Regulation (EC) No 1907/2006.
Prin urmare, este necesară exceptarea utilizării substanțelor DEHP, BBP și DBP în ambalajele primare ale medicamentelor de la autorizare, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006.
In accordance with Article 60(2) of Regulation (EC) No 1907/2006, the Commission should not consider, when granting authorisations, the human health risks associated with the use of substances in medical devices regulated by Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices [8], Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices [9], or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices [10].
În conformitate cu articolul 60 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, Comisia nu ar trebui să ia în considerare, atunci când acordă autorizațiile, riscurile pe care le prezintă pentru sănătatea umană utilizarea unor substanțe în dispozitive medicale reglementate prin Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active implantabile [8], prin Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale [9] sau prin Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro [10].
In addition, Article 62(6) of Regulation (EC) No 1907/2006 provides that applications for authorisation should not include the risks to human health arising from the use of a substance in a medical device regulated under those Directives.
În plus, articolul 62 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 prevede că cererile de autorizare nu ar trebui să includă riscurile pentru sănătatea umană prezentate de utilizarea unei substanțe într-un dispozitiv medical reglementat prin directivele respective.
It follows that an application for an authorisation should not be required for a substance used in medical devices regulated under Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC, or 98/79/EC if such a substance has been identified in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 for human health concerns only.
Prin urmare, nu ar trebui să se introducă o cerere de autorizare pentru o substanță utilizată în dispozitive medicale reglementate prin Directiva 90/385/CEE, Directiva 93/42/CEE sau Directiva 98/79/CE, dacă o astfel de substanță a fost identificată în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 numai din motive de preocupare pentru sănătatea umană.
Therefore, an assessment as to whether the conditions for an exemption pursuant to Article 58(2) of Regulation (EC) No 1907/2006 apply is not necessary.
În consecință, nu este necesară o evaluare care să determine dacă se întrunesc condițiile pentru exceptare în conformitate cu articolul 58 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
On the basis of the information currently available it is not appropriate to set exemptions for product and process orientated research and development.
Pe baza informațiilor disponibile în prezent, nu este necesară acordarea unor exceptări pentru activități de cercetare și de dezvoltare orientate către produse și procese.
On the basis of the information currently available it is not appropriate to set review periods for certain uses.
Pe baza informațiilor disponibile în prezent, nu este necesară fixarea unor perioade de reexaminare a anumitor utilizări.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established pursuant to Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului înființat în baza articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,
Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Done at Brussels, 17 February 2011.
Adoptat la Bruxelles, 17 februarie 2011.
21 July 2014
21 iulie 2014
21 January 2014
21 ianuarie 2014
21 July 2015
21 iulie 2015
21 July 2013
21 iulie 2013
21 January 2015
21 ianuarie 2015
In December 2009, SCCPs were included as a persistent organic pollutant under the 1998 Protocol on Persistent Organic Pollutants to the 1979 Convention on Long-Range Transboundary Air Pollution.
În decembrie 2009, PCCS au fost incluse ca poluanți organici persistenți în Protocolul din 1998 privind poluanții organici persistenți la Convenția din 1979 asupra poluării atmosferice transfrontaliere pe distanțe lungi.
The inclusion of SCCPs in this Protocol has triggered additional obligations for the European Union under Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on persistent organic pollutants and amending Directive 79/117/EEC [5] that could have an impact on the inclusion at this stage of SCCPs in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006.
În temeiul Regulamentului (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind poluanții organici persistenți și de modificare a Directivei 79/117/CEE [5], includerea PCCS în protocolul respectiv a generat pentru Uniunea Europeană obligații suplimentare care ar putea avea un impact asupra includerii, în acest stadiu, a PCCS în anexa XIV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
Corrigendum to Commission Regulation (EU) No 144/2011 of 17 February 2011 amending Regulation (EU) No 206/2010 laying down lists of third countries, territories or parts thereof authorised for the introduction into the European Union of certain animals and fresh meat and the veterinary certification requirements
Rectificare la Regulamentul (UE) nr. 144/2011 al Comisiei din 17 februarie 2011 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 206/2010 de stabilire a unor liste de țări terțe, teritorii sau părți ale acestora autorizate să introducă în Uniunea Europeană anumite animale și carne proaspătă, precum și a cerințelor de certificare sanitar-veterinară
On page 17, Annex, the table in point 2, row ‘BW — Botswana’, 8th column:
La pagina 17, în anexă, la punctul 2, în tabel, rândul „BW – Botswana”, a opta coloană:
‘[insert the date of application of present Regulation]’,
„[introduceți data aplicării prezentului regulament]”,
‘18 February 2011’.
„18 februarie 2011”.
Commission Regulation (EU) No 144/2011
Regulamentul (UE) nr. 144/2011 al Comisiei
Having regard to Council Directive 2002/99/EC of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption [1], and in particular the introductory phrase of Article 8, the first subparagraph of Article 8(1) and Article 9(2)(b) thereof,
având în vedere Directiva 2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sănătate animală care reglementează producția, transformarea, distribuția și introducerea produselor de origine animală destinate consumului uman [1], în special articolul 8 teza introductivă, articolul 8 alineatul (1) primul paragraf și articolul 9 alineatul (2) litera (b),
Having regard to Council Directive 2004/68/EC of 26 April 2004 laying down animal health rules for the importation into and transit through the Community of certain live ungulate animals, amending Directives 90/426/EEC and 92/65/EEC and repealing Directive 72/462/EEC [2], and in particular the first subparagraph of Article 6(1) and Article 7(e) thereof,
având în vedere Directiva 2004/68/CE a Consiliului din 26 aprilie 2004 de stabilire a normelor de sănătate animală privind importul și tranzitul, în Comunitate, al anumitor ungulate vii, de modificare a Directivelor 90/426/CEE și 92/65/CEE și de abrogare a Directivei 72/462/CEE [2], în special articolul 6 alineatul (1) primul paragraf și articolul 7 litera (e),
Council Directive 64/432/EEC of 26 June 1964 on animal health problems affecting intra-Community trade in bovine animals and swine [3] applies to intra-Union trade in bovine animals.
Directiva 64/432/CEE a Consiliului din 26 iunie 1964 privind problemele de inspecție veterinară care afectează schimburile intracomunitare cu bovine și porcine [3] se aplică comerțului cu bovine din interiorul Uniunii.
It provides that bovine animals for breeding and production must come from an officially enzootic-bovine-leukosis-free herd and if more than 12 months old, have reacted negatively to an individual test carried out during the 30 days prior to leaving the herd of origin and complying with the provisions of Annex D thereto.
Aceasta prevede ca bovinele destinate reproducției și producției să provină dintr-un efectiv oficial indemn de leucoza enzootică bovină și, în cazul animalelor în vârstă de mai mult de doisprezece luni, să fi reacționat negativ la un test individual efectuat în decursul celor 30 de zile premergătoare ieșirii lor din efectivul de origine, conform dispozițiilor anexei D.
Directive 64/432/EEC also sets out diagnostic tests to be used for brucellosis and the certification requirements for intra-Union trade in bovine animals for breeding and production.
Directiva 64/432/CEE stabilește, de asemenea, testele de diagnosticare care urmează a fi folosite pentru bruceloză precum și obligațiile de certificare pentru comerțul cu bovine destinate reproducției și rentei din interiorul Uniunii.
In addition, that Directive, as amended by Commission Decision 2008/984/EC [4], now includes fluorescence polarization assay as a standard diagnostic test.
În plus, directiva respectivă, modificată prin Decizia 2008/984/CE a Comisiei [4], include în prezent testul de evaluare a fluorescenței în lumină polarizată ca test de diagnosticare standard.
Directive 2004/68/EC lays down the animal health requirements for the importation into, and transit through, the Union of live ungulates.
Directiva 2004/68/CE stabilește cerințele de sănătate animală privind importul și tranzitul, în Uniune, al ungulatelor vii.
Those requirements include specific animal health requirements for live ungulates which are to be based on the rules laid down in Union legislation for the diseases to which those animals are susceptible.
Cerințele respective includ cerințe de sănătate animală specifice pentru ungulatele vii, care trebuie să se bazeze pe normele stabilite de legislația Uniunii pentru bolile pe care animalele respective sunt susceptibile de a le contracta.
Directive 2004/68/EC also provides that specific conditions may be laid down for third countries for which equivalence has been formally recognised by the Union based on the official health guarantees provided by the third country concerned.
Directiva 2004/68/CE prevede, de asemenea, că se pot stabili condiții specifice pentru țările terțe pentru care echivalența a fost recunoscută în mod oficial de către Uniune, pe baza garanțiilor sanitare oficiale furnizate de către țara terță în cauză.
Commission Regulation (EU) No 206/2010 of 12 March 2010 laying down lists of third countries, territories or parts thereof authorised for the introduction into the European Union of certain animals and fresh meat and the veterinary certification requirements [5] lays down the veterinary certification requirements for the introduction into the Union of certain consignments of live animals or fresh meat.
Regulamentul (UE) nr. 206/2010 al Comisiei din 12 martie 2010 de stabilire a unor liste de țări terțe, teritorii sau părți ale acestora autorizate să introducă în Uniunea Europeană anumite animale și carne proaspătă, precum și a cerințelor de certificare sanitar-veterinară [5] stabilește cerințele de certificare sanitar-veterinară pentru introducerea în Uniune a anumitor transporturi de animale vii sau de carne proaspătă.
Annexes I and II thereto lay down lists of third countries, territories or parts thereof from which consignments of those animals and meat may be introduced into the Union.
Anexele I și II la acesta stabilesc lista țărilor terțe, a teritoriilor sau a părților acestora din care transporturile respective de animale și de carne pot fi introduse în Uniune.
In addition, Annex I to Regulation (EU) No 206/2010 sets out specific conditions for the introduction into the Union of domestic bovine animals intended for breeding and production, together with a model veterinary certificate for those animals, including Bubalus and Bison species, and their cross-breeds (BOV-X).
În plus, anexa I la Regulamentul (UE) nr. 206/2010 stabilește condițiile specifice de introducere în Uniune a animalelor domestice din specia bovine destinate reproducerii și rentei, însoțite de un model de certificat veterinar pentru animalele respective, inclusiv pentru speciile Bubalus și Bison și hibrizii acestora (BOV-X).
Special condition ‘IVb’ of Annex I to Regulation (EU) No 206/2010 refers to ‘territory with approved holdings recognised as having an official enzootic-bovine-leukosis (EBL) free status for the purposes of exports to the Union of live animals certified according to the model of certificate (BOV–X)’.
Condiția specială „IVb” din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 206/2010 se referă la „teritoriu cu exploatații autorizate, recunoscut oficial ca indemn de leucoză enzootică bovină (LEB) în scopul exportului către Uniune de animale vii certificate în conformitate cu modelul de certificat BOV-X.”
That special condition should be amended to take account of the provisions concerning officially enzootic-bovine-leukosis-free herds laid down in Directive 64/432/EEC.
Condiția specială respectivă ar trebui să fie modificată pentru a ține seama de prevederile Directivei 64/432/CEE cu privire la efectivele indemne în mod oficial de leucoza enzootică bovină.
Accordingly, specific condition IVb set out in Part 1 of Annex I to Regulation (EU) No 206/2010 and model of veterinary certificate (BOV-X) set out in Part 2 of that Annex should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, condiția specifică IVb stabilită în partea 1 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 206/2010 și modelul de certificat veterinar (BOV-X) stabilit în partea 2 din anexa respectivă ar trebui modificate în consecință.
In addition, Part 6 of Annex I to Regulation (EU) No 206/2010 should be amended to take account of the flurorescence polarization essay diagnostic test set out in Directive 64/432/EEC.
În plus, partea 6 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 206/2010 ar trebui să fie modificată pentru a ține seama de testul de diagnosticare prin evaluarea fluorescenței în lumină polarizată prevăzut în Directiva 64/432/CEE.
Regulation (EU) No 206/2010 also provides that fresh meat introduced into the Union must satisfy the requirements set out in the appropriate veterinary certificate for that meat in accordance with the models set out in Part 2 of Annex II, taking into account any specific conditions or supplementary guarantees required for such meat.
Regulamentul (UE) nr. 206/2010 prevede, de asemenea, obligația pentru carnea proaspătă introdusă în Uniune de a îndeplini cerințele stabilite în certificatul sanitar-veterinar adecvat tipului de carne respectiv, în conformitate cu modelele prezentate în partea 2 din anexa II, luând în considerare toate condițiile specifice sau garanțiile suplimentare necesare pentru carnea în cauză.
Botswana has requested the authorisation to export to the Union de-boned and matured bovine meat of animals from the veterinary control zone 4a within the territory identified as BW-4 in column 2 of the table in Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010.
Botswana a solicitat autorizația de a exporta către Uniune carne de vită dezosată și maturată din zona de control sanitar-veterinar 4a de pe teritoriul identificat ca BW-4 în coloana 2 a tabelului din partea 1 a anexei II la Regulamentul (UE) nr. 206/2010.
Requirements for imports of meat from third countries into the Union depend on the animal health status of the exporting third country, territory or part thereof.
Cerințele impuse importurilor în Uniune de carne din țări terțe depind de starea de sănătate a animalelor din țara, teritoriul sau porțiunea de teritoriu exportatoare.
The World Organisation for Animal Health (OIE) determines the foot-and-mouth disease (FMD) status of its member countries and in May 2010 recognised the area in question as a FMD free zone where vaccination is not practised.
Organizația Mondială pentru Sănătatea Animalelor (OIE) stabilește statutul privind febra aftoasă (FMD) al țărilor sale membre iar în mai 2010 aceasta a recunoscut zona în cauză ca fiind o zonă indemnă de febră aftoasă în care nu se practică vaccinarea.
Botswana has established an intensive surveillance zone of 10 km to segregate the disease free zone from other parts of that country.
Botswana a constituit o zonă de supraveghere intensivă de 10 km pentru a separa zona indemnă de boală de alte părți ale țării în cauză.
Botswana should thus be authorised for the introduction into the Union of de-boned and matured bovine meat of animals from the disease free zone.
Astfel, Botswana ar trebui să fie autorizată să introducă în Uniune carne de vită dezosată și maturată din zona indemnă de boală.
Column 4 of the table in Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 should therefore refer to model veterinary certificate BOV.
Prin urmare, coloana 4 a tabelului din partea 1 a anexei II la Regulamentul (UE) nr. 206/2010 ar trebui să se refere la modelul de certificat veterinar BOV.
Part 1 of Annex II to that Regulation should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, partea 1 din anexa II la regulamentul menționat ar trebui modificată în consecință.
Annexes I and II to Regulation (EU) No 206/2010 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, anexele I și II la Regulamentul (UE) nr. 206/2010 ar trebui modificate în consecință.
It is necessary to provide for a transitional period in order to give Member States and the industry sufficient time to take the necessary measures to comply with the requirements laid down in Regulation (EU) No 206/2010, as amended by this Regulation, without any disruption to trade.
Este necesar să se prevadă o perioadă tranzitorie, astfel încât statele membre și industria să aibă suficient timp să ia măsurile necesare pentru a se conforma cerințelor prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 206/2010, astfel cum este modificat prin prezentul regulament, fără nicio perturbare a schimburilor comerciale.
Annexes I and II to Regulation (EU) No 206/2010 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Anexele I și II la Regulamentul (UE) nr. 206/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
For a transitional period until 31 May 2011, consignments of domestic bovine animals intended for breeding and/or production after import accompanied by a veterinary certificate in accordance with the Model BOV-X, as set out in Part 2 of Annex I to Regulation (EU) No 206/2010 before the amendments introduced by Article 1 of this Regulation, may continue to be introduced into the Union.
Pentru o perioadă tranzitorie, transporturile de animale domestice din specia bovine destinate reproducției și/sau producției după import, însoțite de un certificat veterinar în conformitate cu modelul BOV-X, conform prevederilor din partea 2 a anexei I la Regulamentul (UE) nr. 206/2010, înainte de modificările introduse de articolul 1 din prezentul regulament, pot continua să fie introduse în Uniune până la 31 mai 2011.
OJ 121, 29.7.1964, p. 1977.
JO 121, 29.7.1964, p. 1977.
The Annexes to Regulation (EU) No 206/2010 are amended as follows:
Anexele la Regulamentul (UE) nr. 206/2010 se modifică după cum urmează:
In Part 1, specific condition ‘IVb’ is replaced by the following:
La partea 1, condiția specifică „IVb” se înlocuiește cu următorul text:
‘ “IVb”:
„ «IVb»: