natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să se prevadă un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet, prevăzut în anexa III, al fiecărui produs de protecție a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în Directiva 91/414/CEE.
Member States shall adopt and publish by 31 January 2012 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Statele membre adoptă și publică până la 31 ianuarie 2012, cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Atunci când statele membre adoptă aceste acte, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing bispyribac as active substance by 31 January 2012.
Statele membre modifică sau retrag, după caz, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin bispiribac ca substanță activă, până la 31 ianuarie 2012.
By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to bispyribac are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning the active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13(2) of that Directive.
Până la acea dată, acestea verifică, în special, dacă sunt îndeplinite condițiile din anexa I la directiva menționată cu privire la bispiribac, cu excepția celor identificate în partea B a rubricii referitoare la respectiva substanță activă, precum și dacă titularul autorizației are un dosar sau are acces la un dosar care respectă cerințele din anexa II la directiva respectivă, în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 13 alineatul (2) din directivă.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing bispyribac as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning bispyribac.
Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține bispiribac fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre mai multele substanțele active, toate cuprinse în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 iulie 2011, cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile unitare prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la directiva respectivă și luând în considerare partea B a rubricii din anexa I la directiva respectivă cu privire la bispiribac.
in the case of a product containing bispyribac as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 January 2013 at the latest; or
în cazul unui produs care conține bispiribac ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 31 ianuarie 2013, cel târziu; sau
in the case of a product containing bispyribac as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 January 2013 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
în cazul unui produs care conține bispiribac ca una dintre mai multele substanțe active, modifică sau retrag autorizația, după caz, până la 31 ianuarie 2013 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau retragere în directiva sau directivele respective care au adăugat substanța sau substanțele relevante în anexa I la Directiva 91/414/CEE, oricare dintre acestea este mai recentă.
EFSA Journal (2010) 8(1):1692, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac (unless otherwise stated all data evaluated refer to the variant bispyribac-sodium). doi:10.2903/j.efsa.2010.1692.
EFSA Journal (2010) 8(1):1692, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac (Concluzia reexaminării inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active bispiribac) (în lipsa unor dispoziții contrare, toate datele evaluate se referă la varianta bispiribac de sodiu) doi:10.2903/j.efsa.2010.1692.
Available online: www.efsa.europa.eu
Disponibil la adresa: www.efsa.europa.eu.
2-hydroxy-4,6-dimethoxypyrimidine
2-hidroxi-4,6-dimetoxipirimidină.
2,4-dihydroxy-6-methoxypyrimidine
2,4-dihidroxi-6-metoxipirimidină.
sodium 2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-methoxypyrimidin-2-yl)oxybenzoate
sodiu 2-hidroxi-6-(4-hidroxi-6-metoxipirimidină-2-yl)oxibenzoat.
Bispyribac
bispiribac
CAS No 125401-75-4
Nr. CAS 125401-75-4
CIPAC No 748
Nr. CIPAC 748
2,6-bis(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yloxy)benzoic acid
2,6-bis(4,6-dimetoxipirimidin-2-iloxi)acid benzoic
≥ 930 g/kg (referred to as bispyribac-sodium)
≥ 930 g/kg (denumit în continuare bispiribac de sodiu)
Only uses as herbicide in rice may be authorised.
Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid în orez.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on bispyribac, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011, shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind bispiribacul, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 28 ianuarie 2011.
In this overall assessment, Member States must pay particular attention to the protection of groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions.
În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile.
The Member States concerned shall request the submission of further information as regards the possible groundwater contamination by metabolites M03 (2-hydroxy-4,6-dimethoxypyrimidine), M04 (2,4-dihydroxy-6-methoxypyrimidine) and M10 (sodium 2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-methoxypyrimidin-2-yl)oxybenzoate).
Statele membre în cauză solicită furnizarea de informații suplimentare cu privire la posibila contaminare a apei subterane cu metaboliții M03 (2-hidroxi-4,6-dimetoxipirimidină), M04 (2,4-dihidroxi-6-metoxipirimidină) și M10 (sodiu 2-hidroxi-6-(4-hidroxi-6-metoxipirimidină-2-yl)oxibenzoat).
They shall ensure that the applicant provides such information to the Commission by 31 July 2013.’
Statele membre se asigură că solicitantul transmite aceste informații Comisiei până la data de 31 iulie 2013.”
Further details on identity and specification of active substances are provided in the review report.
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanțelor active se găsesc în raportul de reexaminare.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing provisional authorisations of plant protection products containing bispyribac to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should transform existing provisional authorisations into full authorisations, amend them or withdraw them in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Fără a aduce atingere obligațiilor definite prin Directiva 91/414/CEE, ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa I, statele membre ar trebui să dispună de un termen de șase luni de la includere pentru a revizui autorizațiile provizorii existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin bispiribac, în scopul de a garanta respectarea cerințelor stabilite prin Directiva 91/414/CEE, în special prin articolul 13, precum și a condițiilor relevante prevăzute în anexa I. Statele membre ar trebui să transforme autorizațiile provizorii existente în autorizații complete, să le modifice sau să le retragă, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE.
Commission Directive 2011/23/EU
Directiva 2011/23/UE a Comisiei
amending Council Directive 91/414/EEC to include triflumuron as active substance
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii triflumuronului ca substanță activă
That list included triflumuron.
Lista respectivă includea triflumuronul.
By Commission Decision 2009/241/EC [4] it was decided not to include triflumuron in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Prin Decizia 2009/241/CE a Comisiei [4], s-a hotărât neincluderea substanței triflumuron în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter ‘the applicant’) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a transmis o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate prevăzute la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor detaliate de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri accelerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta [5].
The application was submitted to Italy, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Cererea a fost transmisă Italiei, care a fost desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as those that were the subject of Decision 2009/241/EC.
Specificarea substanței active și utilizările recomandate sunt identice cu cele care au constituit obiectul Deciziei 2009/241/CE.
Italy evaluated the new information and data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Italia a evaluat noile informații și date transmise de către solicitant și a pregătit un raport suplimentar.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 5 March 2010.
La data de 5 martie 2010, raportul respectiv a fost transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the additional report was peer reviewed by the Member States and the Authority.
În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la solicitarea Comisiei, raportul suplimentar a fost reexaminat inter pares de către statele membre și de către autoritate.
The Authority then presented its conclusion on triflumuron to the Commission on 9 December 2010 [6].
Autoritatea a prezentat apoi Comisiei, la data de 9 decembrie 2010 [6], concluzia sa referitoare la triflumuron.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for triflumuron.
Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la data de 28 ianuarie 2011 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind triflumuronul.
The additional report by the rapporteur Member State and the new conclusion by the Authority concentrate on the concerns that lead to the non-inclusion.
Raportul suplimentar elaborat de statul membru raportor și noua concluzie emisă de autoritate se concentrează asupra aspectelor care au condus la neincludere.
Those concerns were in particular that, based on the available information, it had not been demonstrated that the consumer exposure was acceptable due to lack of data in terms of nature and level of the relevant residues.
Aceste aspecte se refereau, în special, pe baza informațiilor disponibile, la faptul că nu s-a demonstrat că expunerea consumatorilor este acceptabilă din cauza lipsei datelor cu privire la natura și nivelul reziduurilor relevante.
In fact, it was not possible to perform an acute risk assessment for the metabolite M07 [7], because data was not sufficient to allocate an acute reference dose for this metabolite.
De fapt, nu a fost posibil să se realizeze o evaluare a riscurilor acute pentru metabolitul M07 [7], întrucât datele nu au fost suficiente pentru alocarea unei doze acute de referință pentru metabolitul în cauză.
Moreover, data was missing to determine an appropriate residue definition and to estimate the level of residues in processed fruit commodities.
În plus, nu existau suficiente date pentru a stabili o definiție adecvată a reziduurilor, precum și pentru a estima nivelul de reziduuri din produsele prelucrate pe bază de fructe.
The information currently available indicates that the consumer exposure is acceptable.
Informațiile disponibile în prezent indică faptul că expunerea consumatorilor este acceptabilă.
Consequently, the additional data and information provided by the applicant permit to eliminate the specific concerns that led to the non-inclusion.
În consecință, datele și informațiile suplimentare furnizate de solicitant permit eliminarea aspectelor specifice care au condus la neincludere.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing triflumuron may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin triflumuron pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare întocmit de Comisie.
It is therefore appropriate to include triflumuron in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Prin urmare, este necesar ca triflumuronul să fie inclus în anexa I, pentru a garanta că autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate, în toate statele membre, în conformitate cu dispozițiile directivei respective.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit confirmatory information as regards the long-term risk to birds, the risk to aquatic invertebrates and the risk to bee brood development.
Prin urmare, este oportun să se ceară solicitantului să furnizeze informații suplimentare cu privire la riscul pe termen lung pentru păsări, riscul pentru nevertebratele marine și riscul pentru dezvoltarea larvelor de albine.
This Directive shall enter into force on 1 April 2011.
Prezenta directivă intră în vigoare la 1 aprilie 2011.
OJ L 71, 17.3.2009, p. 59.
JO L 71, 17.3.2009, p. 59.
European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triflumuron; EFSA Journal 2011; 9(1):1941.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triflumuron (Concluzia reexaminării inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active triflumuron) EFSA Journal 2011; 9(1):1941.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
Disponibil la adresa: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
4-trifluoro-methoxyaniline
4-trifluoro-metoxianilină
CAS No: 64628-44-0
Nr. CAS: 64628-44-0
CIPAC No: 548
Nr. CIPAC: 548
1-(2-chlorobenzoyl)-3-[4-trifluoromethoxyphenyl]urea
1-(2-clorobenzoil-)-3-[4-trifluorometoxifenil]uree
N,N’-bis-[4-(trifluoromethoxy)phenyl]urea: not more than 1 g/kg,
N,N’-bis-[4-(trifluorometoxi)fenil]uree: maximum 1 g/kg
4-trifluoro-methoxyaniline: not more than 5 g/kg.
4-trifluoro-metoxianilină: maximum 5 g/kg
1 April 2011
1 aprilie 2011
31 March 2021
31 martie 2021
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on triflumuron, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011, shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind triflumuronul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 28 ianuarie 2011.
In this overall assessment, Member States shall pay particular attention to:
În cadrul acestei evaluări generale, statele membre țin cont în special de:
the protection of the aquatic environment,
protecția mediului acvatic;
the protection of honeybees.
protecția albinelor melifere.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission confirmatory information as regards the long-term risk to birds, the risk to aquatic invertebrates and the risk to bee brood development.
Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informații de confirmare cu privire la riscul pe termen lung pentru păsări, riscul pentru nevertebratele acvatice și riscul pentru dezvoltarea larvelor de albine.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such information to the Commission by 31 March 2013.’
Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite aceste informații Comisiei până la data de 31 martie 2013.”
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 30 September 2011 at the latest.
Statele membre asigură intrarea în vigoare a actelor cu putere de lege și a actelor administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 30 septembrie 2011, cel târziu.
Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council
Directiva 2011/24/UE a Parlamentului European și a Consiliului
on the application of patients’ rights in cross-border healthcare
privind aplicarea drepturilor pacienților în cadrul asistenței medicale transfrontaliere
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 114 and 168 thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolele 114 și 168,
According to Article 168(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), a high level of human health protection is to be ensured in the definition and implementation of all Union policies and activities.
În conformitate cu articolul 168 alineatul (1) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE), la definirea și punerea în aplicare a tuturor politicilor și acțiunilor Uniunii se asigură un nivel ridicat de protecție a sănătății umane.
This implies that a high level of human health protection is to be ensured also when the Union adopts acts under other Treaty provisions.
Aceasta implică asigurarea unui nivel ridicat de protecție a sănătății umane și atunci când Uniunea adoptă acte în temeiul altor dispoziții ale tratatului.
Article 114 TFEU is the appropriate legal basis since the majority of the provisions of this Directive aim to improve the functioning of the internal market and the free movement of goods, persons and services.
Articolul 114 din TFUE constituie temeiul juridic adecvat, deoarece majoritatea dispozițiilor prezentei directive are drept scop îmbunătățirea funcționării pieței interne și a liberei circulații a mărfurilor, persoanelor și serviciilor.
Given that the conditions for recourse to Article 114 TFEU as a legal basis are fulfilled, Union legislation has to rely on this legal basis even when public health protection is a decisive factor in the choices made.
Având în vedere faptul că sunt îndeplinite condițiile pentru a recurge la articolul 114 din TFUE ca temei juridic, legislația Uniunii se bazează pe acest temei juridic chiar și atunci când protecția sănătății publice reprezintă un factor decisiv în alegerile făcute.
In this respect, Article 114(3) TFEU explicitly requires that, in achieving harmonisation, a high level of protection of human health is to be guaranteed taking account in particular of any new development based on scientific facts.
În această privință, articolul 114 alineatul (3) din TFUE prevede în mod explicit că, în realizarea armonizării, se garantează un nivel ridicat de protecție a sănătății umane, ținând seama în special de orice evoluție nouă, întemeiată pe fapte științifice.
The health systems in the Union are a central component of the Union’s high levels of social protection, and contribute to social cohesion and social justice as well as to sustainable development.
Sistemele de sănătate din Uniune reprezintă o componentă centrală a nivelurilor ridicate de protecție socială ale Uniunii și contribuie atât la coeziunea socială și la justiția socială, cât și la dezvoltarea durabilă.
They are also part of the wider framework of services of general interest.
Acestea fac parte, de asemenea, din cadrul mai larg al serviciilor de interes general.
Notwithstanding the possibility for patients to receive cross-border healthcare under this Directive, Member States retain responsibility for providing safe, high quality, efficient and quantitatively adequate healthcare to citizens on their territory.
Fără a aduce atingere posibilității pacienților de a beneficia de asistență medicală transfrontalieră în temeiul prezentei directive, statele membre rămân responsabile pentru furnizarea unei asistențe medicale sigure, de înaltă calitate, eficiente și suficiente din punct de vedere cantitativ cetățenilor de pe teritoriul lor.