natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Ethics Review Report includes a list of ethical issues, an account of the way the issues are addressed by the applicants, and the requirements and recommendations made by the panel.
Raportul de evaluare etică include o listă a aspectelor etice, o descriere a modului în care acestea sunt abordate de solicitanți, precum și cerințele și recomandările formulate de panel.
The Ethics Review Report may indicate the need to organise an ethics audit at a later stage of the implementation of the project.
Raportul de evaluare etică poate indica necesitatea organizării unui audit pe probleme etice într-o etapă ulterioară a implementării proiectului.
The report is signed by the members of the panel.
Raportul este semnat de membrii panelului.
The applicants are informed of the outcome of the ethics review through the Ethics Review Report.
Solicitanții sunt informați cu privire la rezultatul evaluării etice prin intermediul raportului de evaluare etică.
The Report is sent to the applicants without disclosing the identity of the experts.
Raportul este transmis solicitanților fără a dezvălui identitatea experților.
National approvals of competent authorities and opinions of ethics committees
Aprobările la nivel național acordate de autoritățile competente și avizele comitetelor de etică
The Commission ascertains that the applicants have received appropriate approval of the national competent authority and/or favourable opinions of the relevant ethics committee before the entry into force of the grant agreement or before the start of the corresponding research.
Comisia se asigură că solicitanții au primit aprobarea corespunzătoare din partea autorității naționale competente și/sau avize favorabile din partea comitetului de etică de resort înainte de intrarea în vigoare a acordului de grant sau înainte de demararea cercetării vizate.
During the negotiation of the grant agreement, account is taken of the results of the ethics review.
În cadrul negocierii acordului de grant, trebuie să se țină seama de rezultatele evaluării etice.
This may entail changes in Annex I to the grant agreement following negotiations, or in certain cases termination of negotiations.
Acest fapt poate implica modificarea anexei I la acordul de grant în urma negocierilor sau, în anumite cazuri, încetarea negocierilor.
Insertion of the relevant special clause(s) in the grant agreement may here be envisaged.
Introducerea unei (unor) clauze speciale corespunzătoare în acordul de grant poate fi prevăzută aici.
Where the approval of the national competent authority and/or a favourable opinion of the relevant ethics committee is/are not obtained before the entry into force of the grant agreement, the grant agreement includes a special clause(s) requiring that the relevant authorisation or opinion be obtained before the start of the corresponding research.
Dacă, înainte de intrarea în vigoare a acordului de grant, nu se obțin(e) aprobarea autorității naționale competente și/sau un aviz favorabil din partea comitetului de etică competent, acordul de grant prevede o clauză sau clauze speciale, care dispun obținerea autorizației sau a avizului respectiv înainte de demararea cercetării în cauză.
An EFA is conducted by experts specialised in ethical issues, not earlier than on the date of the first reporting period for the proposal.
Procedura EFA este desfășurată de experți specializați în aspecte etice, cel mai devreme la data primei perioade de raportare aferente propunerii.
The objective of the EFA procedure is to assist the beneficiaries to deal with the ethical issues that are raised by their work and if necessary take preventative and/or corrective measures.
Obiectivul acestei proceduri este de a sprijini beneficiarii în abordarea aspectelor etice pe care le ridică activitatea lor și, dacă este necesar, în luarea de măsuri preventive și/sau corective.
In exceptional cases, the EFA process may result in a recommendation to the Commission to terminate a grant agreement.
În cazuri excepționale, procesul EFA poate rezulta într-o recomandare adresată Comisiei în scopul rezilierii acordului de grant.
The organisation and implementation of the EFA procedure are the responsibility of the Ethics Review Sector of DG Research and Innovation mentioned above.
Organizarea și implementarea procedurii EFA sunt responsabilitatea sectorului de evaluare etică al DG Cercetare și Inovare, menționat mai sus.
Ethics Review Help Desk
Serviciul de asistență tehnică pentru evaluarea etică
All FP7 funded projects can request specific assistance on ethical issues from the Ethics Review Help Desk, accessible through the Commission’s FP7 website(s).
Toate proiectele finanțate în temeiul PC7 pot solicita asistență specifică pe aspecte etice de la serviciul de asistență tehnică pentru evaluarea etică, accesibil prin intermediul site-urilor Comisiei dedicate PC7.
Implementation
Implementare
The organisation and coordination of the Ethics Review process, Ethics Follow-up and Audit are the responsibility of the Ethics Review Sector of DG Research and Innovation.
Organizarea și coordonarea procesului de evaluare etică, a măsurilor subsecvente în materie de etică și a auditului în acest domeniu sunt responsabilitatea sectorului de evaluare etică al DG Cercetare și Inovare.
This sector will also assess the impact of the Ethics Review and Audit procedures on the FP7 grant beneficiaries, competent national authorities and relevant ethics committees.
Acest sector va evalua și impactul procedurilor de evaluare etică și audit etic asupra beneficiarilor granturilor PC7, autorităților naționale competente și comitetelor de etică de resort.
The objective of this procedure is to improve the Ethics Review process, assess the impact of the FP7 ethics framework on the research community and contribute to the embedding of ethics in EU research.
Obiectivul acestei proceduri este de a îmbunătăți procesul de evaluare etică, de a estima impactul cadrului în materie de etică al PC7 asupra sectorului cercetării și de a contribui la integrarea considerentelor etice în cercetarea din UE.
SPECIFIC PROCEDURAL MODALITIES FOR RESEARCH ACTIVITIES INVOLVING HUMAN EMBRYONIC STEM CELLS [3]When evaluating, and selecting proposals involving the use of human embryonic stem cells (hESC) and negotiating the related grant agreements, the Commission uses the following procedure:
MODALITĂȚI PROCEDURALE SPECIFICE APLICABILE ACTIVITĂȚILOR DE CERCETARE CARE IMPLICĂ UTILIZAREA CELULELOR STEM EMBRIONARE UMANE [3]La evaluarea și selecția propunerilor care implică utilizarea de celule stem embrionare umane (hESC), precum și la negocierea acordurilor de grant aferente, Comisia utilizează următoarea procedură:
The general procedural modalities apply.
Se aplică modalitățile procedurale generale.
In addition, the experts assess whether:
În plus, experții analizează următoarele aspecte:
the project serves important research aims to advance scientific knowledge in basic research in Europe or to increase medical knowledge for the development of diagnostic, preventive or therapeutic methods to be applied to humans,
dacă proiectul servește unor scopuri de cercetare importante menite să contribuie la progresul în materie de cunoștințe științifice în domeniul cercetării fundamentale din Europa sau la acumularea de noi cunoștințe medicale destinate dezvoltării metodelor preventive, terapeutice sau de diagnosticare aplicate în cazul ființelor umane;
This latter provision does not apply to research comparing hESC with other human stem cells.
Această prevedere din urmă nu se aplică cercetării care compară hESC cu alte celule stem umane.
Ethics review procedure
Procedura de evaluare etică
In addition, the panel assesses specifically that:
În plus, panelul analizează în mod special următoarele aspecte:
the proposal does not include research activities which plan to destroy human embryos, including for the procurement of stem cells [4]; this means that only research activities involving hESC in culture can receive Union funds,the applicants have taken into account the legislation, regulations, ethical rules and/or codes of conduct in place in the country(ies) where the research using hESC is to take place,
dacă propunerea nu cuprinde activități de cercetare care presupun distrugerea de embrioni umani, inclusiv pentru procurarea de celule stem [4]. Acest lucru înseamnă că numai activitățile de cercetare care implică culturi de hESC pot beneficia de finanțarea Uniunii;dacă solicitanții au respectat legislația, reglementările, normele etice și/sau codurile de conduită în vigoare în țara sau în țările în care urmează să se desfășoare cercetările pe baza hESC;
the donor(s)’ express, written and informed consent was provided freely, in accordance with national legislation prior to the procurement of the cells,
dacă consimțământul explicit al donatorului (donatorilor), dat în scris și în urma informării prealabile, a fost oferit în mod voluntar, în conformitate cu legislația națională, înainte de procurarea celulelor;
the human embryos used for the procurement of stem cells result from medically-assisted in vitro fertilisation designed to induce pregnancy, and were no longer to be used for that purpose.
dacă embrionii umani utilizați pentru procurarea de celule stem sunt obținuți din fertilizarea in vitro, asistată medical și destinată inducerii unei sarcini, și nu mai erau utilizați în acest scop.
The measures to protect personal data and privacy of donor(s), including genetic data, are in place during the procurement and for any use thereafter.
Măsurile privind protecția datelor cu caracter personal și a vieții private a donatorului (donatorilor), inclusiv a datelor generice, sunt aplicate în timpul și ulterior procurării.
Researchers must accordingly present all data in such a way as to ensure donor anonymity,
În consecință, cercetătorii trebuie să prezinte toate datele astfel încât să asigure anonimatul donatorilor;
the conditions of donation are adequate, and namely that no pressure was put on the donor(s) at any stage, that no financial inducement was offered to donation for research at any stage and that the infertility treatment and research activities were kept appropriately separate.
dacă condițiile în care se face donarea sunt corespunzătoare, și anume asupra donatorului (donatorilor) nu s-au exercitat în niciun moment presiuni, în niciun moment nu s-au oferit stimulente financiare pentru a încuraja donul în scopul cercetării, iar tratamentul infertilității și activitățile de cercetare au fost delimitate corect.
National approvals of competent authorities and opinions of ethics committee
Aprobări la nivel național acordate de autoritățile competente și avizele comitetului de etică
The Commission ascertains that the applicants have received appropriate approval of the national competent authority and/or favourable opinions of the relevant ethics committee before the entry into force of the grant agreement or before the start of the relevant part of the research.
Comisia se asigură că solicitanții au primit aprobarea corespunzătoare din partea autorității naționale competente și/sau avize favorabile din partea comitetului de etică de resort înainte de intrarea în vigoare a acordului de grant sau înainte de demararea etapei de cercetare vizate.
Selection
Selecția
Such as research and clinical trials involving invasive techniques on persons (e.g. taking of tissue samples, examinations of the brain).
Cum ar fi cercetarea și studiile clinice care implică tehnici invazive asupra oamenilor (de exemplu prelevarea de probe de țesuturi, analiza creierului).
As specified in Special Clauses 15 and 16 of the FP7 Grant Agreement.
După cum se precizează în clauzele speciale 15 și 16 ale acordului de grant aferent PC7.
Taking into account the declarations of the Commission of 24 July 2006 (OJ L 412, 30.12.2006, p. 42).
Conform declarațiilor Comisiei din 24 iulie 2006 (JO L 412, 30.12.2006, p. 42).
Decision of 19 December 2006 concerning the specific programme “Cooperation” implementing the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007 to 2013) ( OJ L 400, 30.12.2006, p. 86).
Decizia din 19 decembrie 2006 privind programul specific «Cooperare» de punere în aplicare a celui de-al Șaptelea program-cadru al Comunității Europene pentru activități de cercetare, de dezvoltare tehnologică și demonstrative (2007-2013) ( JO L 400, 30.12.2006, p. 86).
Decision of 19 December 2006 concerning the specific programme “People” implementing the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007 to 2013) ( OJ L 400, 30.12.2006, p. 272).
Decizia din 19 decembrie 2006 privind programul specific «Oameni» de punere în aplicare a celui de-al Șaptelea program-cadru al Comunității Europene pentru activități de cercetare, de dezvoltare tehnologică și demonstrative (2007-2013) ( JO L 400, 30.12.2006, p. 272).
Decision of 19 December 2006 concerning the specific programme “Capacities” implementing the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007 to 2013) ( OJ L 400, 30.12.2006, p. 299).
Decizia din 19 decembrie 2006 privind programul specific «Capacități» de punere în aplicare a celui de-al Șaptelea program-cadru al Comunității Europene pentru activități de cercetare, de dezvoltare tehnologică și demonstrative (2007-2013) ( JO L 400, 30.12.2006, p. 299).
HANDLING SECURITY-SENSITIVE RTD ACTIONS
TRATAMENTUL ACȚIUNILOR CDT SENSIBILE DIN PUNCTUL DE VEDERE AL SECURITĂȚII
Special procedures will apply to security-related research, due to the sensitive nature of the subjects addressed, and the particular capability gaps that need to be addressed to protect Europe’s citizens.
Activităților de cercetare pe tema securității li se vor aplica proceduri speciale, ca urmare a caracterului sensibil al temelor abordate și a deficiențelor specifice în materie de capacități care trebuie soluționate pentru a proteja cetățenii Europei.
Research actions will be classified [1] if they are considered as sensitive.
Acțiunile de cercetare vor fi clasificate [1] dacă vor fi considerate ca având caracter sensibil.
These procedures are described below.
Aceste proceduri sunt descrise mai jos.
They will apply to all RTD actions under the “Security” Theme in the specific programme “Cooperation”.
Ele se vor aplica tuturor acțiunilor CDT care se încadrează la tema «Securitate» în programul specific «Cooperare».
They apply to other themes if so specified in the relevant call or as appropriate when security-sensitive subjects are addressed.
Procedurile menționate se aplică altor teme dacă anunțul de competiție include precizări în acest sens sau, după caz, atunci când sunt abordate teme sensibile din punctul de vedere al securității.
Identification of potential classified RTD actions
Identificarea acțiunilor CDT potențial clasificate
A security-sensitive RTD action is an action that may need to handle classified information.
O acțiune CDT sensibilă din punctul de vedere al securității înseamnă o acțiune care poate necesita utilizarea de informații clasificate.
A “security considerations” flag will be associated with a proposal:
Unei propuneri i se va asocia o mențiune de tipul «considerente de securitate»:
when the applicant declares a proposal as sensitive,
dacă solicitantul declară propunerea ca având caracter sensibil;
if the expert evaluators, the Commission, or members of the relevant “Programme Committee” (except for the Security Theme: see also section C, below) detect or suspect any of the following conditions:
dacă experții care efectuează evaluarea, Comisia sau membrii «comitetului de program» vizat (cu excepția temei «Securitate»: a se vedea și secțiunea C de mai jos) depistează sau suspectează existența uneia dintre următoarele condiții:
classified information is, or may be, used as background information,
se utilizează, sau se pot utiliza, informații clasificate drept informații preexistente;
some foreground is planned to be classified.
se preconizează clasificarea unor informații noi.
Whenever a “security considerations” flag is associated with a proposal, the circumstances of the planned work will be further scrutinised according to the procedure described in section C below.
De fiecare dată când unei propuneri i se asociază o mențiune de tipul «considerente de securitate», circumstanțele activității prevăzute vor fi analizate mai în detaliu, conform procedurii descrise în secțiunea C de mai jos.
In general proposals under the “Security” Theme, (and in other cases if so requested in the relevant Guide for Applicants), must identify — if needed — the background required for carrying the RTD action and the classified foreground that will be produced by the action.
În general, propunerile care se încadrează la tema «Securitate» (și în alte cazuri prevăzute în Ghidul solicitantului asociat competiției) trebuie să identifice, dacă este nevoie, informațiile preexistente necesare pentru desfășurarea acțiunii CDT, precum și informațiile clasificate noi care vor rezulta în urma acțiunii.
In the case of a proposal involving classified information (background and/or foreground), a “Security Aspect Letter” (SAL) [2] and its annexed “Security Classification Guide” (SCG) [3] must be part of the proposal.
În cazul unei propuneri care implică informații clasificate (preexistente și/sau noi), propunerea trebuie să includă și o scrisoare privind securitatea (SS) [2], precum și «Ghidul clasificărilor de securitate» (GCS) [3] anexat acesteia.
The SCG will cover:
GCS va indica:
the level of classification of background and foreground information,
nivelul de clasificare a informațiilor preexistente și a informațiilor noi;
which participant will have access to what information.
la ce informații se acordă acces și cărui participant.
In addition, the following documents will be requested:
În plus, vor trebui prezentate următoarele documente:
a copy of the “Facility Security Clearances” (FSC) (or the FSC requests).
o copie a «certificatelor de securitate industrială» (CSI) (sau a cererilor de CSI).
The validity of the FSC will be checked by the Commission Security Directorate through the appropriate formal channel with the “National Security Authorities” (NSAs) involved,
Valabilitatea CSI va fi verificată de Direcția Securitate a Comisiei, care va contacta «Autoritățile naționale de securitate» (ANS) vizate prin canalul oficial adecvat;
formal written authorisation by the relevant security authorities to use the classified background information.
o autorizație oficială în scris furnizată de autoritățile de securitate de resort, în vederea utilizării informațiilor preexistente.
The SAL and the SCG, accompanied by supporting documents, will also be examined in the scrutiny procedure described below.
În cadrul procedurii de examinare descrise mai jos, se vor analiza de asemenea SS și GCS, împreună cu documentele justificative.
Scrutiny of potential classified RTD actions
Examinarea acțiunilor CDT potențial clasificate
After the evaluation of the research content of proposals, they shall be ranked according to the evaluation results.
După evaluarea părții de cercetare a propunerilor, acestea vor fi clasificate în funcție de rezultatele evaluării.
A “main list” containing proposals to be negotiated, namely that have not been rejected, and for which funding is available, plus a “reserve-list” are established by the Commission.
Comisia întocmește o «listă principală» cu propuneri care urmează să facă obiectul negocierilor, adică acele propuneri care nu au fost respinse și pentru care este disponibilă finanțare, precum și o «listă de rezervă».
Any RTD action on the main list and on the reserve list, which has the flag “security considerations”, will undergo a scrutiny procedure.
Orice acțiune CDT de pe lista principală și de pe lista de rezervă, care poartă mențiunea «considerente de securitate», va fi supusă unei proceduri de examinare.
This will be performed by an ad-hoc sub-committee of the Security Theme Programme Committee: the “Security Scrutiny Committee”.
Aceasta va fi întreprinsă de un subcomitet ad hoc al comitetului de program pe tema securității, denumit în continuare «comitetul de examinare a securității».
This “Security Scrutiny Committee” is composed of Member State representatives nominated in close liaison with the competent national security authorities, supported if appropriate by representatives of the relevant Programme Committee(s), in a configuration representing the countries of the applicants.
Comitetul de examinare a securității este alcătuit din reprezentanți ai statelor membre numiți în strânsă legătură cu autoritățile naționale de securitate competente, sprijiniți, după caz, de reprezentanți ai comitetului/comitetelor de program vizate, într-o configurație care să reprezinte țările solicitanților.
This Committee is chaired by a representative of the Commission.
Comitetul este prezidat de un reprezentant al Comisiei.
It should be noted that, due to the intrinsic sensitivity of the “Security” theme, all the short listed proposals in that Theme will be scrutinised.
Trebuie să se rețină că, dat fiind caracterul sensibil intrinsec al temei «Securitate», vor fi examinate toate propunerile incluse pe lista finală pentru această temă.
Proposals will be scrutinised by Committee members from the same countries as the applicants.
Propunerile vor fi examinate de membri ai comitetului care provin din aceleași țări cu solicitanții.
This process should lead to a common position between the concerned national representatives resulting in one of the following recommendations:
Acest proces trebuie să ducă la adoptarea unei poziții comune de către respectivii reprezentanții naționali, care să se concretizeze în formularea uneia dintre următoarele recomandări:
classification is not required: negotiation of the RTD action can be started (though some recommendations for negotiations may be issued, if relevant),
nu este necesară clasificarea: poate fi demarată negocierea pentru respectiva acțiune CDT (deși, dacă este cazul, se pot emite recomandări referitoare la negociere);
classification is required: specific recommendations for the negotiation are given and the negotiation will be subject to certain conditions to be met in the Grant Agreement.
este necesară clasificarea: sunt formulate recomandări specifice referitoare la negociere, iar aceasta va fi supusă unor condiții care trebuie îndeplinite în cadrul acordului de grant.
The RTD action will become a Classified RTD Action [4] and will be EU-classified at the level of the highest classification of the information used/produced by the RTD action as indicated in the SAL and its annexed SCG,
Acțiunea CDT va deveni o acțiune CDT clasificată [4] și va fi clasificată UE la cel mai înalt nivel de clasificare a informațiilor utilizate/produse de acțiunea CDT, după cum se menționează în SS și în GCS anexat la aceasta.
the proposal is too sensitive to be financed because the applicants do not have the appropriate experience, skills or permissions to handle properly the classified information.
propunerea are un caracter prea sensibil pentru a fi finanțată, deoarece solicitanții nu dispun de experiența, competențele sau autorizațiile corespunzătoare pentru a trata în mod adecvat informațiile clasificate.
If so, the Commission will explain the reasons of rejection, except when these reasons are themselves classified.
Dacă propunerea este respinsă, Comisia va explica motivele respingerii, exceptând cazurile în care aceste motive sunt ele însele clasificate.
Based on this common position, the Commission will determine the level of classification.
Pe baza acestei poziții comune, Comisia va stabili nivelul de clasificare.