natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Member States shall ensure that authorisations of products for non-professional use are subject to the packaging being designed to minimise user exposure, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for human health can be reduced to acceptable levels by other means.’
Statele membre trebuie să se asigure că autorizările de produse de uz neprofesional îndeplinesc condiția ca ambalajul să fie conceput astfel încât expunerea utilizatorului să fie redusă la minimum, cu excepția cazului în care se poate demonstra în cererea de autorizare a produsului că riscurile pentru sănătatea umană pot fi reduse la niveluri acceptabile prin alte mijloace.”
Commission Directive 2012/42/EU
Directiva 2012/42/UE a Comisiei
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include hydrogen cyanide as an active substance in Annex I thereto
de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii acidului cianhidric ca substanță activă în anexa I la directivă
That list includes hydrogen cyanide.
Lista respectivă cuprinde și acidul cianhidric.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, hydrogen cyanide has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in the following product types, as defined in Annex V to that Directive: product type 8, wood preservatives, product type 14, rodenticides, and product type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods.
În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, acidul cianhidric a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE pentru utilizarea în tipurile de produs enumerate mai jos, conform definiției din anexa V la directiva menționată: tipul de produs 8 – conservanți pentru lemn, tipul de produs 14 – rodenticide și tipul de produs 18 – insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode.
The Czech Republic was designated as Rapporteur Member State and submitted three competent authority reports, including recommendations, to the Commission on 24 January 2008 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Republica Cehă a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 24 ianuarie 2008, rapoartele autorității competente, însoțite de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 25 May 2012, in three assessment reports.
În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost incluse, în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide din 25 mai 2012, în trei rapoarte de evaluare.
It appears from the evaluations that biocidal products used as wood preservatives, rodenticides, insecticides, acaricides and products to control other arthropods and containing hydrogen cyanide may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
În urma evaluărilor efectuate, se poate estima că produsele biocide care sunt utilizate drept conservanți pentru lemn, rodenticide, insecticide, acaricide sau produse pentru combaterea altor artropode și care conțin acid cianhidric ar putea îndeplini cerințele stabilite la articolul 5 din Directiva 98/8/CE.
It is therefore appropriate to include hydrogen cyanide in Annex I to that Directive.
Prin urmare, este oportun să se includă acidul cianhidric în anexa I la directiva respectivă.
In view of the highly toxic and flammable properties of the active substance and the assumptions made during the risk assessment, it is appropriate to require that products are only authorised for use by professionals adequately trained to use them and that safe operational procedures during fumigation and venting are established for operators and bystanders, including the following requirements: products shall be used with adequate personal protective equipment including, where appropriate, self-contained breathing apparatus and gas-tight clothing; re-entry into fumigated spaces shall be prohibited until the air concentration has reached safe levels for operators and bystanders by ventilation; exposure during and after ventilation shall be prevented from exceeding safe levels for operators and bystanders by the establishment of a supervised exclusion zone; prior to fumigation, any food and any porous material with a potential to absorb the active substance, except wood intended to be treated, shall either be removed from the space to be fumigated or protected from absorption by adequate means, and the space to be fumigated shall be protected against accidental ignition.
Ținând cont de proprietățile foarte toxice și inflamabile ale substanței active și de ipotezele formulate pe durata evaluării riscurilor, se dovedește necesar să se solicite autorizarea produselor numai pentru utilizarea de către profesioniști care au fost instruiți în acest sens și să se instituite proceduri operaționale sigure în timpul fumigației și ventilării, atât pentru operatori, cât și pentru persoanele prezente, după cum urmează: produsele trebuie utilizate cu echipament de protecție personală, inclusiv, dacă este cazul, cu un aparat de respirație autonom și combinezoane etanșe la gaz; trebuie să se interzică revenirea în spațiile fumigate până când concentrația aerului revine la nivelul de siguranță pentru operatori și persoanele prezente, în urma ventilării; trebuie să se împiedice depășirea nivelului de expunere în timpul ventilării și după ventilare pentru operatori și persoanele prezente prin delimitarea unei zone de interdicție supravegheate; înainte de fumigație, produsele alimentare și obiectele poroase care ar putea absorbi substanța activă, cu excepția lemnului care urmează a fi tratat, trebuie scoase din incintă sau protejate împotriva absorbției prin mijloace adecvate, iar incinta trebuie protejată împotriva aprinderii accidentale.
The provisions of this Directive should be applied simultaneously in all Member States in order to ensure equal treatment on the Union market of biocidal products of product types 8, 14 and 18 containing the active substance hydrogen cyanide and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Dispozițiile prezentei directive trebuie să se aplice simultan în toate statele membre, pentru a se asigura tratamentul egal pe piața Uniunii Europene al produselor biocide care aparțin tipurilor de produs 8, 14 și 18 și care conțin substanța activă acid cianhidric, precum și pentru a se facilita funcționarea corespunzătoare a pieței produselor biocide în general.
In accordance with the Joint Political Declaration of Member States and the Commission on explanatory documents of 28 September 2011 [3], Member States have undertaken to accompany, in justified cases, the notification of their transposition measures with one or more documents explaining the relationship between the components of a directive and the corresponding parts of national transposition instruments.
Potrivit Declarației politice comune a statelor membre și a Comisiei cu privire la documentele explicative din 28 septembrie 2011 [3], statele membre și-au luat angajamentul de a adăuga la notificarea măsurilor de transpunere, în cazuri justificate, unul sau mai multe documente care să explice relația dintre componentele unei directive și părțile corespondente din instrumentele de transpunere naționale.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
They shall apply those provisions from 1 October 2014.
Statele membre aplică aceste dispoziții de la 1 octombrie 2014.
In Annex I to Directive 98/8/EC, the following entry is added:
În anexa I la Directiva 98/8/CE se adaugă următoarea rubrică:
Deadline for compliance with Article 16(3) (except for products containing more than one active substance, for which the deadline to comply with Article 16(3) shall be the one set out in the last of the inclusion decisions relating to its active substances)
Termen-limită pentru punerea în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) [exceptând produsele care conțin mai mult de o substanță activă, pentru care termenul de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cel prevăzut în ultima decizie de includere cu privire la substanțele active ale acestor produse]
hydrogen cyanide
acidul cianhidric
EC No: 200-821-6
Nr. CE: 200-821-6
CAS No: 74-90-8
Nr. CAS: 74-90-8
Member States shall ensure that authorisations of products for use as a fumigant are subject to the following conditions:
Statele membre se asigură că autorizarea produselor utilizate ca fumigant este supusă următoarelor condiții:
product shall only be supplied to and used by professionals adequately trained to use them;
produsele sunt vândute numai profesioniștilor instruiți corespunzător pentru utilizarea acestora și sunt utilizate numai de către aceștia;
safe operational procedures during fumigation and venting shall be established for operators and bystanders;
trebuie instituite proceduri operaționale sigure în timpul fumigației și ventilării, atât pentru operatori, cât și pentru persoanele prezente;
products shall be used with adequate personal protective equipment including, where appropriate, self-contained breathing apparatus and gas-tight clothing;
produsele trebuie utilizate cu echipamente corespunzătoare de protecție personală, inclusiv, dacă este cazul, cu aparate de respirație autonome și combinezoane etanșe la gaz;
re-entry into fumigated spaces shall be prohibited until the air concentration has reached safe levels for operators and bystanders by ventilation;
reintrarea în incintele fumigate este interzisă până când concentrația aerului revine la nivelurile de siguranță pentru operatori și pentru persoanele prezente, prin ventilație;
exposure during and after ventilation shall be prevented from exceeding safe levels for operators and bystanders by the establishment of a supervised exclusion zone;
expunerea, în timpul ventilației și ulterior, nu trebuie să depășească nivelurile de siguranță pentru operatori și pentru persoanele prezente. Acest lucru se realizează prin delimitarea unei zone de interdicție;
prior to fumigation, any food and any porous material with a potential to absorb the active substance, except wood intended to be treated, shall either be removed from the space to be fumigated or protected from absorption by adequate means, and the space to be fumigated shall be protected against accidental ignition.’
înainte de fumigație, produsele alimentare și obiectele poroase care ar putea absorbi substanța activă, cu excepția lemnului care urmează a fi tratat, trebuie scoase din incintă sau protejate împotriva absorbției prin mijloace adecvate, iar incinta trebuie protejată împotriva aprinderii accidentale.”
Commission Directive 2012/43/EU
Directiva 2012/43/UE a Comisiei
amending certain headings of Annex I to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council
de modificare a unor rubrici din anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului
Having regard to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [1], and in particular Articles 11(4) and 16(2) thereof,
având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive [1], în special articolul 11 alineatul (4) și articolul 16 alineatul (2),
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [2] provides detailed rules for the evaluations of existing active substances.
Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide [2] prevede norme detaliate pentru evaluările substanțelor active existente.
Article 15(2) of the Regulation provides for peer reviews by experts from the Member States prior to the Commission decisions on inclusion in Annex I.
Articolul 15 alineatul (2) din regulament prevede efectuarea unor evaluări inter pares de către experți din statele membre înainte de luarea de către Comisie a deciziilor de includere în anexa I.
Pursuant to Article 10(2)(i) of Directive 98/8/EC, inclusion of an active substance in Annex I shall, where appropriate, be subject to requirements on the minimum degree of purity and the nature and maximum content of certain impurities.
În temeiul articolului 10 alineatul (2) litera (i) din Directiva 98/8/CE, includerea unei substanțe active în anexa I trebuie, dacă este cazul, să fie subordonată unor cerințe privind atât gradul minim de puritate, cât și natura și conținutul maxim al anumitor impurități.
The first inclusion in Annex I was decided in Commission Directive 2006/140/EC of 20 December 2006 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include sulfuryl fluoride as an active substance in Annex I thereto [3].
Prima includere în anexa I a fost decisă prin Directiva 2006/140/CE a Comisiei din 20 decembrie 2006 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru includerea fluorurii de sulfuril ca substanță activă în anexa I la directiva menționată [3].
That Directive defined the headings of Annex I to Directive 98/8/EC.
Directiva respectivă a definit rubricile din anexa I la Directiva 98/8/CE.
Those headings include ‘Minimum purity of the active substance in the biocidal product as placed on the market’.
Aceste rubrici includ „puritatea minimă a substanței active din produsul biocid introdus pe piață”.
In the context of the peer reviews provided for by Article 15(2) of Regulation (EC) No 1451/2007, Member States experts have developed a method for establishing the similarity of the chemical compositions and the hazard profiles, known as ‘technical equivalence’, of substances falling within the same definition but being produced from different sources or manufacturing processes.
În contextul evaluărilor inter pares prevăzute la articolul 15 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, experții din statele membre au elaborat o metodă de determinare a similitudinii compoziției chimice și a profilurilor de risc, denumită „echivalență tehnică”, ale substanțelor care se încadrează în aceeași definiție, însă sunt produse din surse sau prin procese de fabricație diferite.
For this establishment, the degree of purity is only one of the factors that can be decisive.
Pentru a stabili acest lucru, gradul de puritate este doar unul dintre factorii care poate fi decisiv.
Furthermore, lower purity of an active substance does not necessarily compromise its hazard profile.
Mai mult, o puritate inferioară a unei substanțe active nu îi compromite în mod necesar profilul de risc.
It is therefore appropriate to replace the existing reference to minimum purity in the headings of Annex I to Directive 98/8/EC by a reference to the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 11 of the Directive, and indicate that, in the product placed on the market, the active substance may be of a different purity provided that it has been proven technically equivalent with the evaluated substance.
Prin urmare, este necesar să se înlocuiască actuala trimitere la puritatea minimă din rubricile din anexa I la Directiva 98/8/CE cu o trimitere la gradul minim de puritate al substanței active utilizate pentru evaluarea realizată în conformitate cu articolul 11 din directivă și să se indice că, în produsul introdus pe piață, substanța activă poate avea o puritate diferită cu condiția să se demonstreze echivalența, din punct de vedere tehnic, cu substanța evaluată.
The first row of Annex I to Directive 98/8/EC established by Commission Directive 2006/140/EC also contains the heading ‘Deadline for compliance with Article 16(3) (except for products containing more than one active substance, for which the deadline to comply with Article 16(3) shall be the one set out in the last of the inclusion decisions relating to its active substances)’.
Primul rând din anexa I la Directiva 98/8/CE, introdus prin Directiva 2006/140/CE a Comisiei, conține, de asemenea, rubrica „Data-limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) [cu excepția produselor conținând mai mult de o substanță activă, pentru care data-limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cea stabilită în ultima decizie de includere privind substanțele sale active]”.
According to Article 4(1) of Directive 98/8/EC, a Member State receiving an application for mutual recognition of an existing authorisation has a period of 120 days to authorise the product through mutual recognition.
În conformitate cu articolul 4 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE, un stat membru care primește o cerere de recunoaștere reciprocă a unei autorizări existente dispune de un termen de 120 de zile pentru a autoriza produsul prin recunoaștere reciprocă.
However, if the first authorisation of a product is granted less than 120 days before the deadline for compliance with Article 16(3) of the Directive for that product, a Member State receiving a complete application for mutual recognition of that authorisation cannot comply with the deadline for compliance with Article 16(3) of the Directive if it uses the 120-day period provided for by Article 4(1) of the Directive, even if the complete application for mutual recognition was submitted without delay after the granting of the first authorisation.
Cu toate acestea, în cazul în care prima autorizare a unui produs este acordată cu mai puțin de 120 de zile înainte de termenul-limită prevăzut pentru acel produs pentru punerea în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din directivă, un stat membru care primește o cerere completă de recunoaștere reciprocă a autorizării respective nu poate respecta termenul-limită pentru punerea în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din directivă dacă utilizează perioada de 120 de zile prevăzută la articolul 4 alineatul (1) din directivă, chiar dacă cererea completă de recunoaștere reciprocă a fost depusă imediat după acordarea primei autorizări.
For products for which the first authorisation is granted later than 120 days before the original deadline for compliance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC, it is therefore appropriate to extend Member States’ deadline for complying with Article 16(3) of the Directive by mutually recognising the first authorisation to 120 days after the submission of the complete application for mutual recognition, provided that the complete application for mutual recognition has been submitted within 60 days of the granting of the first authorisation.
Prin urmare, pentru produsele pentru care prima autorizare este acordată cu mai puțin de 120 de zile înainte de termenul-limită stabilit inițial pentru punerea în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE, este oportun să se prelungească termenul-limită pentru statele membre pentru punerea în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din directivă prin recunoașterea reciprocă a primei autorizări la 120 de zile de la depunerea cererii complete de recunoaștere reciprocă, cu condiția ca cererea completă de recunoaștere reciprocă să fi fost depusă în termen de 60 de zile de la acordarea primei autorizări.
Furthermore, in a situation where a Member State proposes, within the deadline for compliance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC, to derogate from mutual recognition of an authorisation in accordance with Article 4(4) of the Directive, that Member State’s compliance with Article 16(3) of the Directive within that deadline can be impossible, and will depend on the date when the Commission decision on the matter is adopted in accordance with the second subparagraph of Article 4(4) of the Directive.
Mai mult, în cazul în care un stat membru propune, în termenul-limită pentru punerea în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE, să se acorde o derogare de la recunoașterea reciprocă a unei autorizări în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din directivă, punerea în conformitate a statului membru respectiv cu articolul 16 alineatul (3) din directivă în termenul-limită în cauză poate fi nerealizabilă și va depinde de data adoptării deciziei Comisiei în această privință în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) al doilea paragraf din directivă.
In such cases, the deadline should therefore be suspended until a reasonable period after the Commission decision has been adopted.
În consecință, în astfel de cazuri, termenul-limită trebuie suspendat până la o perioadă rezonabilă de la adoptarea deciziei Comisiei.
For products for which one or more Member States have proposed to derogate from mutual recognition in accordance with Article 4(4) of Directive 98/8/EC, it is therefore appropriate to extend Member States’ deadline for complying with Article 16(3) of the Directive by mutually recognising the first authorisation to 30 days after the adoption of the Commission decision.
Prin urmare, pentru produsele pentru care unul sau mai multe state membre au propus să se acorde o derogare de la recunoașterea reciprocă în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Directiva 98/8/CE, este oportun să se prelungească termenul-limită pentru statele membre pentru punerea în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din directivă prin recunoașterea reciprocă a primei autorizări la treizeci de zile de la data adoptării deciziei Comisiei.
In Annex I to Directive 98/8/EC, the first row, which contains the headings to all entries, shall read as follows:
În anexa I la Directiva 98/8/CE, primul rând, care conține titlurile tuturor rubricilor, se citește după cum urmează:
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Gradul minim de puritate al substanței active [1]
Deadline for compliance with Article 16(3), unless one of the exceptions indicated in the footnote to this heading applies [2]
Data-limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3), cu excepția cazului în care se aplică una dintre excepțiile menționate în nota de subsol la această rubrică [2]
Specific provisions [3]
Dispoziții specifice [3]
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 11.
Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate al substanței active utilizate pentru evaluarea realizată în conformitate cu articolul 11.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated substance.
Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența acesteia cu substanța evaluată.
For products containing more than one active substance covered by Article 16(2), the deadline for compliance with Article 16(3) is that of the last of its active substances to be included in this Annex.
Pentru produsele care conțin mai mult de o substanță activă care intră sub incidența articolului 16 alineatul (2), termenul-limită pentru punerea în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cel al ultimeia dintre substanțele lor active care urmează să fie inclusă în prezenta anexă.