natgillin/translations-raw huggingface dataset:
appropriate measures to prevent the transmission of TSE and of transmissible diseases from the dead animals to humans or other animals, such as measures targeted at the feeding patterns of the species to be conserved, seasonal feeding restrictions, movement restrictions for farmed animals and other measures intended to control possible risks of transmission of a disease communicable to humans or animals, such as measures relating to species present in the feeding zone for the feeding of which the animal by-products are not used;
măsuri adecvate de prevenire a transmiterii EST și a bolilor transmisibile de la animale moarte la om sau la alte animale, cum ar fi măsuri care să vizeze modurile de hrănire ale speciilor care urmează să fie conservate, restricții de hrănire sezonale, restricții de deplasare pentru animalele de fermă și alte măsuri destinate să controleze riscurile potențiale de transmitere a bolilor transmisibile la om sau la animale, cum ar fi măsuri referitoare la speciile prezente în zona de hrănire pentru care nu sunt destinate subprodusele de origine animală;
the responsibilities of persons or entities in the feeding zone who are assisting with the feeding or responsible for farmed animals, in relation to the measures referred to under point (i);
responsabilitățile persoanelor sau entităților din zona de hrănire care oferă asistență la hrănire sau sunt responsabile pentru animalele de fermă, referitor la măsurile menționate la subpunctul (i);
the conditions for the imposition of penalties as referred to in Article 53 of Regulation (EC) No 1069/2009 which are applicable to infringements of measures referred to under point (i) by the persons or entities referred to under point (ii) of this point (d);
condițiile de impunere a sancțiunilor prevăzute la articolul 53 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 aplicabile încălcării măsurilor prevăzute la subpunctul (i) de către persoane sau entități prevăzute la prezenta literă (d) subpunctul (ii);
Where the feeding is carried out without the prior collection of the dead animals, an estimate of the likely mortality rate of farmed animals in the feeding zone and of the likely feeding requirements of the wild animals must be carried out, as a basis for the assessment of the potential risks of disease transmission.
În cazul în care hrănirea este efectuată fără colectarea în prealabil a animalelor moarte, se efectuează o estimare a ratei mortalității preconizate în zona de hrănire și a cerințelor de hrănire preconizate ale animalelor sălbatice, pentru a servi ca bază pentru evaluarea riscurilor potențiale de transmitere a bolilor.
Feeding of zoo animals with Category 1 material
Hrănirea animalelor din grădinile zoologice cu materiale de categoria 1
The competent authority may authorise the use of Category 1 material comprising of entire bodies or parts of dead animals containing specified risk materials and the use of material derived from zoo animals, for the feeding of zoo animals under the following conditions:
Autoritatea competentă poate autoriza utilizarea materialelor de categoria 1 care constau din cadavre întregi sau părți de animale moarte care conțin materiale cu risc specificat și utilizarea materialelor obținute din animale din grădinile zoologice pentru hrănirea animalelor din grădinile zoologie în următoarele condiții:
The competent authority must have granted an authorisation to the operator responsible for the feeding.
Autoritatea competentă trebuie să fi acordat autorizarea operatorului responsabil cu hrănirea.
the feeding is not used as an alternative way of disposal of specified risk materials or disposal of fallen ruminant stock containing such material posing a TSE risk;
hrănirea nu este utilizată ca o metodă alternativă de eliminare a materialelor cu risc specificat sau a cadavrelor de rumegătoare care conțin astfel de materiale cu risc de transmitere a EST;
when Category 1 material comprising of entire bodies or parts of dead animals containing specified risk material, which originates from bovine animals is used, an appropriate surveillance system for TSEs as laid down in Regulation (EC) No 999/2001 is in place involving regular laboratory testing of samples for TSEs;
dacă se utilizează materiale de categoria 1 care constau din cadavre întregi sau părți de animale moarte care conțin materiale cu risc specificat, provenite de la bovine, există un sistem adecvat de supraveghere pentru EST în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 999/2001, care implică testări de laborator periodice ale probelor pentru detectarea EST;
The authorisation granted by the competent authority must be immediately suspended in the case of:
Autorizarea acordată de autoritatea competentă trebuie suspendată imediat în cazul:
a suspected or confirmed link to the spread of TSEs until the risk can be excluded; or
unei implicări suspecte sau confirmate în răspândirea EST, până la excluderea riscurilor; sau
store the material to be used for the feeding and carry out the feeding in an enclosed and fenced area to ensure that no carnivorous animal other than the zoo animals for which the authorisation has been granted have access to the material for the feeding;
depozitează materialul care urmează să fie utilizat pentru hrănire și efectuează hrănirea într-o zonă îngrădită cu gard pentru a se asigura că la materialele pentru hrănire nu au acces alte animale carnivore decât animalele din grădinile zoologice pentru care a fost acordată autorizarea;
ensure that ruminant animals intended to be used for feeding are included in the TSE monitoring programme carried out in accordance with Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 and, if applicable, in accordance with a Decision adopted in accordance with the second subparagraph of Article 6(1b) of that Regulation;
se asigură că rumegătoarele destinate utilizării ca hrană sunt incluse în programul de monitorizare a EST pus în aplicare în conformitate cu anexa III la Regulamentul (CE) nr. 999/2001 și, după caz, în conformitate cu o decizie adoptată în conformitate cu articolul 6 alineatul (1b) al doilea paragraf din regulamentul respectiv;
keep records at least of the number, nature, estimated weight and origin of the bodies of the animals used for feeding, the results of the TSE tests and the date of the feeding.
păstrează înregistrări care conțin cel puțin numărul, natura, greutatea estimată și originea cadavrelor animalelor utilizate pentru hrănire, rezultatele testelor EST și data hrănirii.
SPECIAL RULES ON COLLECTION AND DISPOSAL
NORME SPECIALE PRIVIND COLECTAREA ȘI ELIMINAREA
Special disposal rules for animal by-products
Norme speciale privind eliminarea subproduselor de origine animală
If the competent authority authorises the disposal of animal by-products on site in accordance with Article 19(1)(a), (b), (c) and (e) of Regulation (EC) No 1069/2009, such disposal may take place:
În cazul în care autoritatea competentă autorizează eliminarea subproduselor de origine animală la fața locului în conformitate cu articolul 19 alineatul (1) literele (a), (b), (c) și (e) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, astfel de eliminări pot fi efectuate:
by burning or burial on the premises on which the animal by-products originate;
prin incinerare sau îngropare în incinta de origine a subproduselor de origine animală;
in an authorised landfill; or
într-un depozit de deșeuri autorizat; sau
by burning or burial at a site which minimises the risk to animal and public health and the environment, provided that the site is located within a range of distance sufficient to enable the competent authority to manage the prevention of the risk to animal and public health and the environment.
prin incinerare sau îngropare într-un loc astfel încât riscurile pentru sănătatea animală, pentru sănătatea publică și pentru mediu să fie reduse la minimum, cu condiția ca acel loc să fie situat la o distanță adecvată care să permită autorității competente gestionarea prevenirii riscurilor pentru sănătatea animală, sănătatea publică și mediu;
The burning of animal by-products on the sites referred to in Article 19(1)(b), (c) and (e) of Regulation (EC) No 1069/2009 must be carried out in such a way to ensure that they are burnt:
Incinerarea subproduselor de origine animală în locurile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) literele (b), (c) și (e) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 trebuie efectuată astfel încât să se asigure că acestea sunt incinerate:
on a properly constructed pyre and the animal by-products reduced to ash;
pe ruguri amenajate corespunzător, care să asigure transformarea subproduselor de origine animală în cenușă;
without endangering human health;
fără periclitarea sănătății umane;
without using processes or methods which could harm the environment, in particular when they could result in risks to water, air, soil and plants and animals or through noise or odours;
fără utilizarea de procese sau metode care ar putea dăuna mediului, în special în cazul în care acestea ar putea genera riscuri pentru apă, aer, sol, plante sau animale sau prin producerea de zgomot sau mirosuri neplăcute;
under conditions which ensure that any resulting ash is disposed of by burial in an authorised landfill.
în condiții care să asigure că toate cenușile rezultate sunt eliminate prin îngropare într-un depozit de deșeuri autorizat.
The burial of animal by-products on the sites referred to in Article 19(1)(a), (b), (c) and (e) of Regulation (EC) No 1069/2009 must be carried out to ensure that they are buried:
Îngroparea subproduselor de origine animală în locurile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) literele (a), (b), (c) și (e) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 trebuie efectuată astfel încât să se asigure că acestea sunt îngropate:
in such a way that carnivorous or omnivorous animals cannot gain access to them;
într-un mod care să împiedice accesul animalelor carnivore sau omnivore la acestea;
in an authorised landfill or in another site without endangering human health and using processes or methods which do not harm the environment, in particular when they could result in risks to water, air, soil and plants and animals, or through noise or odours.
într-un depozit de deșeuri autorizat sau în alt loc fără a periclita sănătatea umană și utilizând procese sau metode care nu dăunează mediului, în special în cazul în care acestea ar putea genera riscuri pentru apă, aer, sol, plante sau animale sau prin producerea de zgomot sau mirosuri neplăcute;
In the case of disposal in accordance with Article 19(1)(a), (b), (c) and (e) of Regulation (EC) No 1069/2009, the movement of the animal by-products from the place of origin to the place of disposal must be carried out under the following conditions:
În cazul eliminării în conformitate cu articolul 19 alineatul (1) literele (a), (b), (c) și (e) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, transportul subproduselor de origine animală de la locul de origine la locul de eliminare trebuie efectuat în următoarele condiții:
the animal by-products are transported in secure, leak-proof containers or vehicles;
subprodusele de origine animală să fie transportate în recipiente sau vehicule sigure și etanșe;
the loading and unloading of the animal by-products is supervised by the competent authority, if appropriate;
încărcarea și descărcarea subproduselor de origine animală să fie supravegheată de autoritatea competentă, după caz;
the vehicle wheels are disinfected upon leaving the site of origin;
roțile vehiculelor să fie dezinfectate la plecarea de la locul de origine;
containers and vehicles used for transporting animal by-products are thoroughly cleansed and disinfected after unloading of the animal by-products; and
recipientele și vehiculele utilizate pentru transportul subproduselor de origine animală să fie curățate și dezinfectate în mod corespunzător după descărcarea subproduselor de origine animală; și
adequate escorts for the vehicles, leak testing and double covering are provided, if appropriate.
să fie asigurate escorte pentru vehicule, teste de etanșeitate și acoperitori duble adecvate, după caz.
Burning and burial of animal by-products in remote areas
Incinerarea și îngroparea subproduselor de origine animală în zonele izolate
The maximum percentage as referred to in Article 19(2) of Regulation (EC) No 1069/2009 shall not exceed the following:
Procentajele maxime prevăzute la articolul 19 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 nu depășesc:
10 % of the bovine population of the Member State concerned;
10 % din populația de bovine din statul membru în cauză;
25 % of the ovine and caprine population of the Member State concerned;
25 % din populația de ovine și caprine din statul membru în cauză;
10 % of the porcine population of the Member State concerned; and
10 % din populația de porcine din statul membru în cauză; și
a percentage of the population of other species which is determined by the competent authority, on the basis of an assessment of the possible risks for public and animal health which arise from the disposal of animals of those species by burning or burial on site.
un procentaj din populația altor specii, stabilit de autoritatea competentă pe baza unei evaluări a riscurilor potențiale pentru sănătatea publică și animală generate de eliminarea animalelor din speciile respective prin incinerare sau îngropare la fața locului.
Burning and burial of bees and apiculture by-products
Incinerarea și îngroparea albinelor și a subproduselor apicole
In the case of bees and apiculture by-products, the competent authority may authorise the disposal by burning or burial on site, as referred to in Article 19(1)(f) of Regulation (EC) No 1069/2009, provided that all necessary measures are taken to ensure that the burning or burial does not endanger animal or human health or the environment.
În cazul albinelor și al subproduselor apicole, autoritatea competentă poate autoriza eliminarea prin incinerare sau îngropare la fața locului, în conformitate cu articolul 19 alineatul (1) litera (f) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, cu condiția de se lua toate măsurile necesare pentru a se asigura faptul că incinerarea sau îngroparea nu periclitează sănătatea animală, sănătatea umană sau mediul.
DISPOSAL BY OTHER MEANS
ELIMINAREA PRIN ALTE MIJLOACE
By way of derogation from Article 14 of Regulation (EC) No 1069/2009, Member States may authorise the collection, transport and disposal of the Category 3 materials referred to in Article 10(f) of that Regulation by means other than burning or burial on site provided that:
Prin derogare de la articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, statele membre pot autoriza colectarea, transportul și eliminarea materialelor de categoria 3 prevăzute la articolul 10 litera (f) din regulamentul menționat prin alte mijloace decât incinerarea sau îngroparea la fața locului, dacă:
the materials do not exceed a volume of 20 kg per week from the establishment or plant where the materials are collected, regardless of the species of origin of the materials;
volumul materialelor nu depășește 20 de kg pe săptămână în unitatea sau instalația de colectare a materialelor, indiferent de specia sau originea materialelor;
the materials are collected, transported and disposed of by means which prevent the transmission of unacceptable risks to public and animal health;
materialele sunt colectate, transportate și eliminate prin mijloace care previn transmiterea riscurilor inacceptabile pentru sănătatea publică și animală;
the competent authority carries out regular checks, including checks on the records kept by operators, in the establishments or plants where the materials are collected, to ensure compliance with the provisions of this Section.
autoritatea competentă efectuează controale periodice, inclusiv controale ale înregistrărilor păstrate de operatori, în unitățile sau instalațiile în care sunt colectate materialele, în vederea asigurării respectării dispozițiilor prezentei secțiuni.
Member States may decide to increase the volume referred to in point (a) to a maximum of 50 kg per week, provided that they present a detailed justification to the Commission and to the other Member States in the framework of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health referred to in Article 52(1) of Regulation (EC) No 1069/2009, which specifies the nature of the activities for which the volume is to be increased, the species of origin of the animal by-products concerned, and an explanation of the reasons why it is necessary to increase the volume, in view of the adequate system for the handling and disposal of animal by-products and derived products on their territory, as referred to in Article 4(4) of that Regulation.
Statele membre pot decide creșterea volumului prevăzut la litera (a) la maximum 50 de kg pe săptămână, cu condiția ca acestea să prezinte Comisiei și celorlalte state membre o justificare detaliată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală prevăzut la articolul 52 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, care să specifice natura activităților pentru care volumul urmează să fie crescut, speciile de origine ale subproduselor de origine animală în cauză, precum și o explicație a motivelor pentru care este necesară creșterea volumului, având în vedere un sistem adecvat pentru manipularea și eliminarea subproduselor de origine animală și a produselor derivate pe teritoriul lor, în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din regulamentul respectiv.
CEN TC/102 – Sterilisers for medical purposes – EN 285:2006 + A2:2009 – Sterilization - Steam Sterilisers - Large Sterilisers, reference published in OJ C 293, 2.12.2009, p. 39.
CEN TC/102 – Sterilizatoare medicale - EN 285:2006 + A2:2009 - Sterilizare - Sterilizatoare cu aburi - Sterilizatoare mari, trimitere publicată în JO C 293, 2.12.2009, p. 39.
STANDARD FORMAT FOR APPLICATIONS FOR ALTERNATIVE METHODS
FORMATUL STANDARD AL CERERILOR DE AUTORIZARE A UNOR METODE ALTERNATIVE
Applications for authorisation of an alternative method of use or disposal of animal by-products or derived products as referred to in Article 20 of Regulation (EC) No 1069/2009 (applications) shall be submitted in one of the official languages of the European Union as referred to in Article 1 of Regulation No 1 of 1958.
Cererile de autorizare a unei metode alternative de utilizare sau eliminare a subproduselor de origine animală sau a produselor derivate, în conformitate cu articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 (cereri), se depun în una din limbile oficiale ale Uniunii Europene, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul nr. 1 din 1958.
Interested parties that submit such applications in a language other than English shall validate the official translation of their application, which EFSA shall provide, prior to the assessment.
Părțile interesate care depun astfel de cereri într-o limbă alta decât engleza trebuie să valideze traducerea oficială a cererii lor, furnizată de AESA, înainte de evaluare.
The period referred to in Article 20(5) of Regulation (EC) No 1069/2009 shall only start once the interested party has validated the official translation of the application.
Perioada menționată la articolul 20 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 începe doar în momentul în care partea interesată a validat traducerea oficială a cererii.
Content of applications
Conținutul cererilor
Applications shall contain all necessary information concerning the following points, in order to allow EFSA to assess the safety of their proposed alternative method:
Cererile conțin toate informațiile necesare privind punctele următoare, pentru a permite AESA să evalueze siguranța metodei lor alternative propuse:
the categories of animal by-products which are intended to be submitted to the alternative method, by reference to the categories referred to in Articles 8,9, and 10 of Regulation (EC) No 1069/2009;
categoriile de subproduse de origine animală care sunt prevăzute a fi supuse metodei alternative, prin referire la categoriile menționate la articolele 8, 9 și 10 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009;
the identification and characterisation of risk materials according to the following principles:
identificarea și caracterizarea materialelor cu risc conform principiilor următoare:
Significant risk materials must be identified separately.
Materialele cu risc semnificativ trebuie să facă obiectul unei identificări separate.
For each material, the likelihood of human and animal exposure under normal and emergency/abnormal operating conditions must be assessed.
Pentru fiecare material, probabilitatea de expunere umană și animală în condiții de funcționare normale, pe de o parte, și în caz de anomalie sau urgență, pe de altă parte, trebuie să fie evaluată.
In the case of significant exposure, the potential risk must be assessed;
În caz de expunere semnificativă, riscul potențial trebuie să fie evaluat;
the agent risk reduction according to the following principles:
factorul de reducere a riscurilor conform principiilor următoare:
The risk reduction for human and animal health which can be achieved by the process must be estimated on the basis of direct measurements.
Nivelul de reducere a riscurilor pentru sănătatea umană și animală pe care îl poate garanta procesul trebuie să fie estimat pe baza unor măsurători directe.
Where no direct measurement is available, modelling or extrapolation from other processes may also be used.
În cazul în care nu sunt disponibile măsurători directe, pot fi utilizate, de asemenea, modelizări sau extrapolări pornind de la alte procese.
In order to demonstrate effective risk reduction, the identified hazard (such as Salmonella) must be quantified both in the input (raw) material and in the resulting output material.
Pentru ca reducerea efectivă a riscurilor să poată fi demonstrată, pericolul identificat (cum ar fi Salmonella) trebuie să fie cuantificat atât în ceea ce privește materiile (prime) de intrare, cât și în ceea ce privește materiile de ieșire obținute.
For the purpose of this Chapter, output material comprises any end-products resulting from and by-products derived from the process.
În scopul prezentului capitol, materiile de ieșire cuprind orice produs final sau subprodus rezultat din proces.
Estimates must be accompanied by evidence.
Estimările trebuie să fie însoțite de dovezi.
This includes – for measurements – information on the methodology used (sensitivity and reliability of the methods used), nature of samples which have been analysed and evidence that samples are representative (relevant real samples, number of tests performed).
Este vorba – în cazul măsurătorilor – de informații referitoare la metodologia utilizată (sensibilitatea și fiabilitatea metodelor folosite), natura probelor analizate și dovezi ale reprezentativității acestora (probe reale relevante, număr de teste realizate).
If surrogates for prion measurement are used, an explanation should be given of their relevance.
Dacă prezența prionului este măsurată în mod indirect, ar trebui furnizată o explicație cu privire la relevanța metodelor utilizate.
An evaluation of the validity with the uncertainties involved must be provided;
Trebuie furnizată o evaluare a valabilității lor și trebuie precizate incertitudinile pe care le cuprind;
the risk containment according to the following principles:
prevenirea riscurilor conform principiilor următoare:
The likely effectiveness of the technical measures used to ensure that the risks are contained must be analysed.
Trebuie analizată eficacitatea probabilă a măsurilor tehnice utilizate pentru a asigura prevenirea riscurilor.
That analysis must reflect normal and abnormal/emergency operating conditions including a breakdown of the process.
Această analiză trebuie să se refere la condiții de funcționare normale și anormale/urgențe, inclusiv defecțiunile apărute în cursul procesului.
Monitoring and surveillance procedures to demonstrate containment must be specified.
Trebuie specificate procedurile de monitorizare și de supraveghere aplicate pentru a demonstra gradul de prevenire.
If full containment is not achievable, an assessment shall be required of any potential risk;
Dacă prevenirea totală nu este realizabilă, este cerută o evaluare a oricărui risc potențial.