natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the effect of the food enzyme on the final food;
efectul enzimei alimentare asupra alimentului final;
the proposed normal and maximum use levels where applicable;
după caz, nivelurile de utilizare normale și maxime propuse;
the dietary exposure assessment, as described in the Authority’s guidance document on food enzymes [13].
evaluarea expunerii alimentare, astfel cum este descrisă în documentul de orientare privind enzimele [13] al autorității.
Specific data required for risk assessment of flavourings
Date specifice necesare pentru evaluarea riscului prezentat de arome
specifications;
specificații;
where applicable, information on particle size, particle size distribution and other physicochemical characteristics;
după caz, informații privind granulometria, distribuția granulometrică și alte caracteristici fizico-chimice;
the proposed uses in food and proposed normal and maximum use levels in the categories according to the Union list or in a more specified type of product within the categories;
utilizările propuse în alimente și nivelurile de utilizare normale și maxime propuse în categoriile de alimente menționate în lista Uniunii sau într-un tip de produs mai specific aparținând uneia dintre aceste categorii;
the data on dietary sources;
date privind sursele alimentare;
As regards to the biological and toxicological data, referred to in point (h) of paragraph 1, the following core areas shall be covered:
În ceea ce privește datele biologice și toxicologice menționate la alineatul (1) litera (h), următoarele domenii principale trebuie acoperite:
examination for structural/metabolic similarity to flavouring substances in an existing flavouring group evaluation (FGE);
examinarea similitudinii structurale sau metabolice cu substanțele aromatizante într-o evaluare existentă a unui grup de arome (FGE);
subchronic toxicity, where applicable;
după caz, toxicitatea subcronică;
developmental toxicity, where applicable;
după caz, toxicitatea în ceea ce privește dezvoltarea;
chronic toxicity and carcinogenicity data, where applicable.
după caz, date privind toxicitatea cronică și carcinogenitatea.
Data required for risk management of flavourings
Date necesare pentru gestionarea riscului prezentat de arome
The dossier submitted in support of an application shall include the following information:
Dosarul depus în sprijinul unei cereri include informațiile următoare:
the identity of the flavouring, including reference to the existing specifications;
identitatea aromei, cu trimitere la specificațiile existente;
organoleptic properties of the substance;
caracteristicile organoleptice ale substanței;
the proposed normal and maximum use levels in the food categories or in a more specific food belonging to one of these categories;
nivelurile de utilizare normale și maxime propuse în categoriile de alimente sau într-un aliment mai specific care aparține uneia dintre aceste categorii;
the exposure assessment, based on normal and maximum intended use for each of the categories or products concerned.
evaluarea expunerii pe baza utilizării normale și maxime prevăzute pentru fiecare dintre categoriile de produse în cauză.
ARRANGEMENTS FOR CHECKING THE VALIDITY OF AN APPLICATION
MODALITĂȚI DE VERIFICARE A VALABILITĂȚII UNEI CERERI
On receipt of an application the Commission shall without delay verify whether the food additive, food enzyme or flavouring falls within the scope of the appropriate sectoral food law and whether the application contains all the elements required under Chapter II.
În momentul primirii unei cereri, Comisia verifică, fără întârziere, dacă aditivul alimentar, enzima alimentară sau aroma intră în domeniul de aplicare al legii sectoriale din domeniul alimentar adecvate și dacă cererea conține toate elementele necesare în temeiul capitolului II.
Where the application contains all the elements required under Chapter II, the Commission shall, where necessary, request the Authority to verify the suitability of the data for risk assessment in accordance with the scientific opinions on data requirements for the evaluation of substance applications and to prepare, if appropriate, an opinion.
În cazul în care cererea conține toate elementele necesare în temeiul capitolului II, Comisia solicită autorității, după caz, să verifice caracterul adecvat al datelor prezentate în vederea evaluării riscului în conformitate cu avizele științifice privind datele necesare evaluării cererilor privind substanța și să emită un aviz, după caz.
Within 30 working days following the receipt of the Commission’s request, the Authority shall inform the Commission by letter about the suitability of the data for risk assessment.
În termen de 30 de zile lucrătoare de la primirea solicitării Comisiei, autoritatea informează Comisia printr-o scrisoare în legătură cu caracterul adecvat al datelor prezentate pentru evaluarea riscului.
If the data is considered suitable for risk assessment, the evaluation period referred to in Article 5(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 shall begin from the date when the Authority’s letter is received by the Commission.
În cazul în care datele sunt considerate adecvate pentru evaluarea riscului, perioada de evaluare menționată la articolul 5 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 începe de la data primirii de către Comisie a scrisorii autorității.
However, in accordance with point (a) of the second subparagraph of Article 17(4) of Regulation (EC) No 1332/2008, in the case of establishment of the Union list of food enzymes, Article 5(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 shall not apply.
Totuși, în conformitate cu articolul 17 alineatul (4) al doilea paragraf litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1332/2008, în cazul elaborării listei Uniunii a enzimelor alimentare, articolul 5 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 nu se aplică.
In case of an application to update the Union list of food additives, food enzymes or flavourings, the Commission may request additional information from the applicant on matters regarding the validity of the application and inform the applicant of the period within which that information shall be provided.
În cazul unei cereri de actualizare a listei Uniunii a aditivilor alimentari, a enzimelor alimentare sau a aromelor, Comisia poate solicita informații suplimentare solicitantului cu privire la aspecte referitoare la valabilitatea cererii și îi poate comunica acestuia termenul limită pentru prezentarea informațiilor respective.
In the case of applications submitted in compliance with Article 17(2) of Regulation (EC) No 1332/2008, the Commission shall determine that period together with the applicant.
În cazul cererilor înaintate în conformitate cu articolul 17 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1332/2008, Comisia stabilește acest termen limită împreună cu solicitantul.
When the application does not fall within the appropriate sectoral food law or when it does not contain all the elements required under Chapter II or when the Authority considers that the data for risk assessment are not suitable, the application shall be considered as not valid.
Atunci când cererea nu intră în domeniul de aplicare al legii sectoriale din domeniul alimentar adecvate sau atunci când aceasta nu conține toate elementele necesare în temeiul capitolului II sau atunci când autoritatea consideră că datele pentru evaluarea riscului nu sunt adecvate, se consideră că cererea nu este valabilă.
In such a case the Commission shall inform the applicant, the Member States and the Authority indicating the reasons why the application is considered not valid.
În astfel de cazuri, Comisia informează solicitantul, statul membru și autoritatea indicând motivele pentru care se consideră că cererea nu este valabilă.
By way of derogation from paragraph 5, an application may be considered as valid even if it does not contain all the elements required under Chapter II, provided that the applicant has submitted verifiable justification for each missing element.
Prin derogare de la alineatul (5), o cerere poate fi considerată valabilă chiar dacă nu conține toate elementele necesare în temeiul capitolului II, cu condiția ca solicitantul să fi prezentat justificări verificabile pentru fiecare element care lipsește.
OPINION OF THE AUTHORITY
AVIZUL AUTORITĂȚII
Information to be included in the opinion of the Authority
Informații pe care trebuie să le cuprindă avizul autorității
The opinion of the Authority shall include the following information:
Avizul autorității include următoarele informații:
the identity and characterisation of the food additive, food enzyme or flavouring;
identitatea și caracterizarea aditivilor alimentari, a enzimei alimentare sau a aromei;
the assessment of the biological and toxicological data;
evaluarea datelor biologice și toxicologice;
a dietary exposure assessment for the European population taking into account other possible sources of dietary exposure;
o evaluare a expunerii alimentare în cazul populației europene, ținând cont de alte surse posibile de expunere alimentară;
an overall risk assessment establishing if possible and relevant a health-based guidance value, and highlighting uncertainties and limitations where relevant;
o evaluare generală a riscului care să stabilească, în măsura în care este posibil și relevant, o valoare orientativă referitoare la sănătate și care să evidențieze incertitudini și limitări, după caz;
when the dietary exposure exceeds the health-based guidance value identified in the overall risk assessment, the dietary exposure assessment of the substance shall be detailed, providing where possible the contribution to the total exposure of each food category or foodstuff for which the use is authorised or has been requested;
atunci când expunerea alimentară depășește valoarea orientativă referitoare la sănătate identificată în cadrul evaluării generale a riscului, evaluarea expunerii alimentare a substanței este detaliată, furnizând, atunci când este posibil, contribuția la expunerea totală a fiecărei categorii de alimente sau de produse alimentare a căror utilizare este autorizată sau care a fost solicitată;
conclusions.
concluzii.
The Commission may ask for more specific additional information in its request for an opinion of the Authority.
În cererea sa de aviz al autorității, Comisia poate solicita informații suplimentare mai specifice.
It shall apply from 11 September 2011.
Se aplică începând cu 11 septembrie 2011.
OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring.
Seria OCDE, privind principiile de bună practică de laborator și de verificare a respectării acestor principii.
Number 1.
Numărul 1.
OECD Principles on Good Laboratory Practice (as revised in 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.
Principiile OCDE de bună practică de laborator (astfel cum au fost revizuite în 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.
Guidance of EFSA prepared by the Scientific Panel of Food Contact Material, Enzymes, Flavourings and Processing Aids on the Submission of a Dossier on Food Enzymes.
Orientările EFSA cu privire la depunerea unui dosar privind enzimele alimentare, elaborate de comitetul științific pentru materiale care vin în contact cu produsele alimentare, enzime, arome și auxiliari tehnologici.
MODEL LETTER ACCOMPANYING AN APPLICATION FOR FOOD ADDITIVES
MODEL DE SCRISOARE CARE ÎNSOȚEȘTE O CERERE PRIVIND ADITIVII ALIMENTARI
Directorate General
Direcția Generală
Directorate
Direcția
Subject: Application for authorisation of food additive in accordance with Regulation (EC) No 1331/2008.
Obiect: Cerere de autorizare a unui aditiv alimentar în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1331/2008.
 Application for an authorisation of a new food additive
 Cerere de autorizare a unui aditiv alimentar nou
 Application for a modification of the conditions of use of an already authorised food additive
 Cerere de modificare a condițiilor de utilizare a unui aditiv alimentar care este deja autorizat
 Application for a modification of the specifications of an already authorised food additive
 Cerere de modificare a specificațiilor unui aditiv alimentar care este deja autorizat
(Please indicate clearly by ticking one of the boxes).
(A se indica în mod clar prin bifarea unei căsuțe.)
The Applicant(s) and/or his/their Representative(s) in the European Union.
Solicitantul/solicitanții și/sau reprezentantul/reprezentanții său/săi în Uniunea Europeană
(name, address, …)
(nume, adresă, …)
submit(s) the present application in order to update the EU list on food additives.
prezintă această cerere în vederea actualizării listei UE a aditivilor alimentari.
Food additive name:
Denumirea aditivului alimentar:
ELINCS or EINECS number (if attributed)
Număr ELINCS sau EINECS (în cazul în care i s-a atribuit)
CAS No (if applicable)
Nr. CAS (dacă este cazul)
Functional class(es) of food additives [1]:
Categorie/categorii funcțională (funcționale) de aditivi alimentari [1]:
(list)
(lista)
Food categories and required levels:
Categorii de alimente și niveluri solicitate:
Normal use level
Nivel normal de utilizare
Maximum proposed use level
Nivel maxim de utilizare propus
Enclosures:
Documente anexate:
 Complete dossier
 Dosarul complet
 Public summary of the dossier
 Rezumatul public al dosarului
 Detailed summary of the dossier
 Rezumatul detaliat al dosarului
 List of the parts of the dossier requested to be treated as confidential
 Lista elementelor din dosar pentru care se solicită tratament confidențial
 Copy of administrative data of applicant(s)
 Copie a informațiilor administrative ale solicitantului/solicitanților
MODEL LETTER ACCOMPANYING AN APPLICATION FOR FOOD ENZYMES
MODEL DE SCRISOARE CARE ÎNSOȚEȘTE O CERERE PRIVIND ENZIMELE ALIMENTARE
Subject: Application for authorisation of food enzyme in accordance with Regulation (EC) No 1331/2008.
Obiect: Cerere de autorizare a unei enzime alimentare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1331/2008.
 Application for an authorisation of a new food enzyme
 Cerere de autorizare a unei enzime alimentare noi
 Application for a modification of the conditions of use of an already authorised food enzyme
 Cerere de modificare a condițiilor de utilizare a unei enzime alimentare care este deja autorizată
 Application for a modification of the specifications of an already authorised food enzyme
 Cerere de modificare a specificațiilor unei enzime alimentare care este deja autorizată
(Please indicate clearly by ticking one of the boxes)
(A se indica în mod clar prin bifarea unei căsuțe)
The Applicant(s) and/or his/their Representative(s) in the European Union
Solicitantul/solicitanții și/sau reprezentantul/reprezentanții său/săi în Uniunea Europeană
submit(s) the present application in order to update the EU list on food enzymes.
prezintă această cerere în vederea actualizării listei UE a enzimelor alimentare.
Food enzyme name:
Denumirea enzimei alimentare:
Enzyme Classification Number of Enzyme Commission of the IUBMB
Numărul de clasificare al enzimei al Comisiei enzimelor a IUBMB
Source material
Materialul de bază
Foods
Alimente
Restrictions on the sale of the food enzyme to the final consumer
Restricții privind vânzarea enzimei alimentare către consumatorul final
Specific requirement in respect of labelling of food
Cerințe specifice privind etichetarea alimentelor
MODEL LETTER ACCOMPANYING AN APPLICATION FOR FLAVOURINGS
MODEL DE SCRISOARE CARE ÎNSOȚEȘTE O CERERE PRIVIND AROMELE
Subject: Application for authorisation of food flavouring in accordance with Regulation (EC) No 1331/2008.
Obiect: Cerere de autorizare a unei arome alimentare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1331/2008.
 Application for an authorisation of a new flavouring substance
 Cerere de autorizare a unei substanțe aromatizante noi
 Application for an authorisation of a new flavouring preparation
 Cerere de autorizare a unui preparat aromatizant nou
 Application for an authorisation of a new flavour precursor
 Cerere de autorizare a unui precursor de aromă nou
 Application for an authorisation of a new thermal process flavouring
 Cerere de autorizare a unei noi arome obținute prin tratament termic
 Application for an authorisation of a new other flavouring
 Cerere de autorizare a unei noi alte arome
 Application for an authorisation of a new source material
 Cerere de autorizare a unui material de bază nou
 Application for a modification of the conditions of use of an already authorised food flavouring
 Cerere de modificare a condițiilor de utilizare a unor arome care sunt deja autorizate
 Application for a modification of the specifications of an already authorised food flavouring
 Cerere de modificare a specificațiilor unei arome care este deja autorizată
submit(s) the present application in order to update the EU list on food flavourings.
prezintă această cerere în vederea actualizării listei UE a aromelor alimentare.
Name of the flavouring or source material:
Denumirea aromei sau a materialului de bază:
FL-, CAS-, JECFA-, CoE-number (if attributed)
Număr FL, CAS, CMEAA, CoE (în cazul în care i s-a atribuit)
Organoleptic properties of the flavouring
Proprietățile organoleptice ale aromei
The functional classes of food additives in foods and of food additives in food additives and food enzymes are listed in Annex I to Regulation (EC) No 1333/2008.
Categoriile funcționale de aditivi alimentari din produsele alimentare și de aditivi alimentari din aditivii și enzimele alimentare sunt enumerate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.
If the additive does not belong to one of the mentioned classes, a new functional class name and definition can be proposed.
În cazul în care aditivul nu aparține uneia dintre categoriile menționate, poate fi propusă o categorie funcțională nouă și o definiție nouă.
Commission Implementing Regulation (EU) No 235/2011
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 235/2011 al Comisiei
This Regulation shall enter into force on 11 March 2011.
Prezentul regulament intră în vigoare la 11 martie 2011.
Commission Implementing Regulation (EU) No 236/2011
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 236/2011 al Comisiei
These prices and duties have been last amended by Commission Regulation (EU) No 232/2011 [4].
Aceste prețuri și taxe au fost modificate ultima dată prin Regulamentul (UE) nr. 232/2011 al Comisiei [4].
OJ L 63, 10.3.2011, p. 15.
JO L 63, 10.3.2011, p. 15.
Amended representative prices and additional import duties applicable to white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 from 11 March 2011
Valori modificate ale prețurilor reprezentative și ale taxelor suplimentare de import pentru zahărul alb, zahărul brut și produsele înscrise la codul NC 17029095 aplicabile începând cu 11 martie 2011
Commission Implementing Regulation (EU) No 237/2011
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 237/2011 al Comisiei
of 11 March 2011
din 11 martie 2011
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) and in accordance with Article 17(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Austria's application to register the name ‘Mostviertler Birnmost’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) primul paragraf și în temeiul articolului 17 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006, cererea de înregistrare a denumirii „Mostviertler Birnmost” depusă de Austria a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene [2].
Done at Brussels, 11 March 2011.
Adoptat la Bruxelles, 11 martie 2011.
OJ C 192, 16.7.2010, p. 15.
JO C 192, 16.7.2010, p. 15.
Mostviertler Birnmost (PGI)
Mostviertler Birnmost (IGP)
Commission Implementing Regulation (EU) No 238/2011
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 238/2011 al Comisiei
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Slovakia’s application to register the name ‘Zázrivský korbáčik’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 510/2006, cererea de înregistrare a denumirii „Zázrivský korbáčik” depusă de Slovacia a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene [2].
OJ C 188, 13.7.2010, p. 20.
JO C 188, 13.7.2010, p. 20.
Zázrivský korbáčik (PGI)
Zázrivský korbáčik (IGP)
Commission Implementing Regulation (EU) No 239/2011
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 239/2011 al Comisiei
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Slovakia’s application to register the name ‘Tekovský salámový syr’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 510/2006, cererea de înregistrare a denumirii „Tekovský salámový syr” depusă de Slovacia a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene [2].
This Regulation shall enter into force on the 20eth day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
OJ C 202, 24.7.2010, p. 8.
JO C 202, 24.7.2010, p. 8.
Tekovský salámový syr (PGI)
Tekovský salámový syr (IGP)
Commission Implementing Regulation (EU) No 240/2011
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 240/2011 al Comisiei
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Italy’s application to register the name ‘Fagioli Bianchi di Rotonda’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 510/2006, cererea de înregistrare a denumirii „Fagioli Bianchi di Rotonda” depusă de Italia a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene [2].
OJ C 169, 29.6.2010, p. 12.
JO C 169, 29.6.2010, p. 12.
Fruit, vegetables and cereals, fresh or processed
Fructe, legume și cereale, în stare proaspătă sau prelucrate
Fagioli Bianchi di Rotonda (PDO)
Fagioli Bianchi di Rotonda (DOP)
Commission Implementing Regulation (EU) No 241/2011
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 241/2011 al Comisiei
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Italy’s application to register the name ‘Miele delle Dolomiti Bellunesi’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 510/2006, cererea de înregistrare a denumirii „Miele delle Dolomiti Bellunesi” depusă de Italia a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene [2].
OJ C 184, 8.7.2010, p. 32.
JO C 184, 8.7.2010, p. 32.
Miele delle Dolomiti Bellunesi (PDO)
Miele delle Dolomiti Bellunesi (DOP)
Commission Implementing Regulation (EU) No 242/2011
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 242/2011 al Comisiei
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Poland’s application to register the name ‘Chleb prądnicki’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 510/2006, cererea de înregistrare a denumirii „Chleb prądnicki” depusă de Polonia a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene [2].
OJ C 187, 10.7.2010, p. 16.
JO C 187, 10.7.2010, p. 16.
Class 2.4:
Clasa 2.4.
Chleb prądnicki (PGI)
Chleb prądnicki (IGP)
Commission Implementing Regulation (EU) No 243/2011
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 243/2011 al Comisiei
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Slovakia's application to register the name ‘Oravský korbáčik’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 510/2006, cererea de înregistrare a denumirii „Oravský korbáčik” depusă de Slovacia a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene [2].
OJ C 188, 13.7.2010, p. 15.
JO C 188, 13.7.2010, p. 15.
Oravský korbáčik (PGI)
Oravský korbáčik (IGP)
Commission Implementing Regulation (EU) No 244/2011
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 244/2011 al Comisiei