natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They are based on the provisions laid down in the legislative framework governing the different kinds of products concerned, with a particular view to the definitions of these products provided therein, in order to identify indications for a distinction between the product types.
Ele se bazează pe dispozițiile fixate în cadrul legislativ care reglementează diferitele tipuri de produse în cauză, cu un accent deosebit pe definițiile produselor în cauză, menționate în cadrul lor, în vederea stabilirii unor indicații care să permită efectuarea distincției între tipurile de produse.
For any product, the criteria proposed for the distinction between the different kinds of products should not be applied subsequently but simultaneously in order to create a profile of each specific product, taking into account all its characteristics.
Pentru fiecare produs, este indicat să se aplice în mod simultan, și nu de manieră ulterioară, criteriile propuse pentru efectuarea distincției între diferitele tipuri de produse, cu scopul creării unui profil pentru fiecare produs specific, luând în considerare toate caracteristicile sale.
None of the criteria can be used exclusively or takes precedence over another.
Niciunul dintre criterii nu poate fi utilizat în mod exclusiv și nici nu poate fi prioritar față de altul.
Analogy with other products cannot be used as a discriminatory criterion but may be helpful to review a decision already made based on the application of the established criteria.
Analogia cu alte produse nu poate fi utilizată ca un criteriu discriminatoriu, dar poate fi utilă atunci când este vorba de reexaminarea unei decizii deja adoptate pe baza aplicării unor criterii stabilite.
However, it can also be used to check for consistency.
Cu toate acestea, ea poate fi utilizată pentru verificarea coerenței.
Feed legislation
Legislația privind hrana pentru animale
Legal texts
Texte juridice
The following definitions can be found in the relevant legislation:
Următoarele definiții sunt cuprinse în legislația relevantă:
Article 3(4) of Regulation (EC) No 178/2002 [1]:‘feed’
Articolul 3 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 [1]:„hrană pentru animale”
any substance or product, including additives, whether processed, partially processed or unprocessed, intended to be used for oral feeding to animals.
orice substanță sau produs, inclusiv aditivii, indiferent dacă sunt prelucrate, parțial prelucrate sau neprelucrate, destinate utilizării ca hrănire pe cale orală a animalelor.
Following on from this broad definition of feed, recital 3 of Regulation (EC) No 767/2009 states that ‘feed may take the form of feed materials, compound feed, feed additives, premixtures or medicated feedingstuffs.’
În continuarea acestei definiții largi a hranei pentru animale, considerentul 3 din Regulamentul (CE) nr. 767/2009 afirmă că „furajele pot lua forma unor materii prime pentru furaje, furaje combinate, aditivi pentru hrana animalelor, preamestecuri sau furaje cu adaos de medicamente”.
Article 3(2) of Regulation (EC) No 767/2009:
Articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 767/2009:
‘feed materials’
„materii prime pentru furaje”
products of vegetable or animal origin, whose principal purpose is to meet animals’ nutritional needs, in their natural state, fresh or preserved, and products derived from the industrial processing thereof, and organic or inorganic substances, whether or not containing feed additives, which are intended for use in oral animal-feeding either directly as such, or after processing, or in the preparation of compound feed, or as carrier of premixtures;
produse de origine vegetală sau animală, al căror scop principal este să răspundă nevoilor nutriționale ale animalelor, în starea lor naturală, proaspete sau conservate, și produse derivate din prelucrarea lor industrială, cât și substanțe organice și anorganice care conțin sau nu aditivi pentru hrana animalelor, destinate hrănirii animalelor pe cale orală, fie direct, ca atare, fie după prelucrare, pentru prepararea furajelor combinate sau ca suport pentru preamestecuri;
‘carrier’
„substanță suport”
a substance used to dissolve, dilute, disperse or otherwise physically modify a feed additive in order to facilitate its handling, application or use without altering its technological function and without exerting any technological effect itself;
substanță utilizată pentru dizolvarea, diluarea, dispersarea sau modificarea fizică a unui aditiv pentru hrana animalelor în scopul de a facilita manipularea, aplicarea sau utilizarea acestuia fără a-i afecta funcția tehnologică și fără a avea, ea însăși, vreun efect tehnologic;
‘feed intended for particular nutritional purposes’
„furaj destinat unor obiective nutriționale speciale”
feed which can satisfy a particular nutritional purpose by virtue of its particular composition or method of manufacture, which clearly distinguishes it from ordinary feed.
furaj care poate satisface un obiectiv nutrițional specific datorită compoziției speciale sau metodei de fabricație a acestuia, prin care se distinge în mod clar de furajele normale.
‘oral feeding of animals’
„hrănirea animalelor pe cale orală”
the introduction of feed into an animal’s gastrointestinal tract through the mouth with the aim of meeting the animal’s nutritional needs and/or maintaining the productivity of normally healthy animals.
introducerea pe cale bucală de furaje în tractul gastrointestinal al animalului, ce are drept obiectiv satisfacerea necesităților nutriționale ale animalului și/sau menținerea productivității animalelor sănătoase.
Article 2(2)(a) of Regulation (EC) No 1831/2003 [2]:‘feed additives’
Articolul 2 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 [2]:„aditivi pentru hrana animalelor”
substances, micro-organisms or preparations, other than feed material and premixtures, which are intentionally added to feed or water in order to perform, in particular, one or more specific functions that are enumerated in Article 5(3) of the Regulation:
substanțe, microorganisme sau preparate, altele decât materiile prime pentru furaje și preamestecurile, adăugate în mod expres în furaje sau apă, pentru a îndeplini, în special, una sau mai multe dintre funcțiile specifice menționate la articolul 5 alineatul (3) din regulament:
favourably affect the characteristics of feed;
să aibă un efect pozitiv asupra caracteristicilor furajelor;
favourably affect the characteristics of animal products;
să aibă un efect pozitiv asupra caracteristicilor produselor de origine animală;
favourably affect the colour of ornamental fish and birds;
să aibă un efect pozitiv asupra culorii peștilor și păsărilor de ornament;
satisfy the nutritional needs of animals;
să satisfacă cerințele nutriționale ale animalelor;
favourably affect the environmental consequences of animal production;
să aibă un efect pozitiv asupra consecințelor ecologice ale producției animale;
favourably affect animal production, performance or welfare, particularly by affecting the gastro-intestinal flora or digestibility of feedingstuffs; or
să aibă un efect pozitiv asupra producției, randamentului sau bunăstării animalelor, influențând mai ales flora gastrointestinală sau digestibilitatea furajelor; sau
have a coccidiostatic or histomonostatic effect.
să aibă un efect coccidiostatic sau histomonostatic.
Article 2(2)(h) of Regulation (EC) No 1831/2003:
Articolul 2 alineatul (2) litera (h) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003:
‘processing aids’
„auxiliar tehnologic”
any substance not consumed as a feedingstuff by itself, intentionally used in the processing of feedingstuffs or feed materials to fulfil a technological purpose during treatment or processing which may result in the unintentional but technologically unavoidable presence of residues of the substance or its derivatives in the final product, provided that these residues do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and do not have any technological effects on the finished feed.
orice substanță care nu se consumă ca furaj în sine, utilizată la prelucrarea furajelor sau a materiilor prime pentru furaje pentru a se realiza un anumit obiectiv tehnologic în timpul tratării sau prelucrării și care poate avea ca rezultat prezența în produsul final, în mod neintenționat, însă inevitabil din punct de vedere tehnic, a reziduurilor din această substanță sau a derivatelor acesteia, cu condiția ca aceste reziduuri să nu aibă un efect nociv asupra sănătății animale, a sănătății oamenilor sau asupra mediului și să nu aibă efecte tehnologice asupra furajelor în stare finită.
Moreover, recital 11 of Regulation (EC) No 767/2009 reads as follows: ‘(…).
Mai mult, considerentul 11 din Regulamentul (CE) nr. 767/2009 prevede: „(…).
Consequences for the distinction between feed materials and feed additives
Consecințe ale distincției între materiile prime furajere și aditivii furajeri
Derivation from the legal texts
Derivație de la textele juridice
‘Feed additives are substances (…) other than feed material’
„Aditivii furajeri sunt substanțe (…) diferite de materiile prime furajere”
A product cannot be a feed material and a feed additive at the same time,
Un produs nu poate fi în același timp o materie primă furajeră și un aditiv furajer.
‘Animals’ nutritional needs’
„Necesitățile nutriționale ale animalelor”
It is not possible to indicate an exhaustive list of relevant elements but the following characteristics of feed materials can be considered to be the most important:
Nu este posibil să se prezinte o listă exhaustivă a elementelor relevante, dar următoarele caracteristici ale materiilor prime furajere pot fi considerate ca fiind cele mai importante:
to supply energy, nutrients, minerals or dietary fibre; and
furnizarea de energie, de elemente nutritive, de minerale sau de fibre alimentare; și
to maintain the function of the intestinal tract,
menținerea funcției tractului gastrointestinal.
‘Principal purpose is to meet animals’ nutritional needs’ and ‘primarily used to meet animals’ needs’
„Obiectivul principal este de a satisface necesitățile nutriționale ale animalelor” și „utilizate în primul rând pentru a satisface necesitățile animalelor”
Apart from the usual primary function of delivering nutrients to the animal, feed materials can have other purposes, for example if they are used as carriers or if they are not digestible in the animals' intestinal tract.
În afară de funcția lor primară obișnuită de a furniza elemente nutritive animalului, materiile prime furajere pot avea alte scopuri, de exemplu dacă sunt utilizate ca substanțe suport sau dacă nu sunt digestibile în tractul intestinal al animalelor.
This is in line with the aims of ‘oral feeding’ (‘meeting the animal’s nutritional needs and/or maintaining the productivity of normally healthy animals’) which corresponds to the primary intended use according to the ‘feed’ definition.
Aceasta se conformează obiectivelor „hrănirii animalelor pe cale orală” („satisfacerea necesităților nutriționale ale animalului și/sau menținerea productivității animalelor sănătoase”), ceea ce corespunde principalei utilizări prevăzute conform definiției „hranei pentru animale”.
Criteria to be simultaneously considered in a case-by-case evaluation
Criterii care trebuie să fie luate în considerare în mod simultan într-o evaluare de la caz la caz
Production and processing method — chemical definition and level of standardisation or purification Products of vegetable or animal origin in their natural state, fresh or preserved, and products derived from the simple processing thereof, as well as organic or inorganic substances can be considered feed materials (e.g. fatty acids or calcium carbonate).
Metoda de fabricare și de prelucrare – definiția chimică și nivelul de standardizare sau de purificare Produsele de origine vegetală sau animală, în stare naturală, proaspete sau conservate, și produsele derivate din transformarea simplă a acestora, precum și substanțele organice sau anorganice pot fi considerate ca fiind materii prime furajere (de exemplu, acizii grași sau carbonatul de calciu).
Chemically well-defined substances that are purified and give a certain level of standardisation guaranteed by the manufacturer might qualify as feed additives (e.g. aromatic oil specifically extracted from plant material).
Substanțele bine definite din punct de vedere chimic care sunt purificate și corespund unui anumit nivel de standardizare garantat de către fabricant pot fi considerate ca fiind aditivi furajeri (de exemplu, uleiul aromatic extras în mod expres din material vegetal).
Nonetheless, certain feed materials are chemically well-defined substances and standardised (e.g. sucrose).
Cu toate acestea, anumite materii prime furajere sunt substanțe bine definite din punct de vedere chimic și standardizate (de exemplu, zaharoza).
On the other hand, natural products of whole plants and parts of these or products thereof resulting from a limited physical processing such as crushing, grinding or drying would be feed materials.
Pe de altă parte, produsele naturale din plante integrale sau din părți ale acestora sau produsele acestora obținute printr-o prelucrare fizică limitată, precum sfărâmarea, măcinarea sau uscarea, vor fi considerate ca fiind materii prime furajere.
Safety and mode of use If for reasons of animal or human health it is necessary to set a maximum content of the product in the daily ration the products qualify for classification as additive.
Siguranță și mod de utilizare Dacă, pentru sănătatea animală sau umană, este necesar să se stabilească o cantitate maximă a produsului în rația zilnică, produsele pot fi clasificate ca aditivi.
However, also for certain feed materials maximum inclusion rates apply.
Cu toate acestea, ratele de incluziune maxime se aplică, de asemenea, anumitor materii prime furajere.
Feed additive status might offer improved scope for effective management of the product in terms of stability, homogeneity and with respect to over-dosage.
Statutul de aditiv furajer ar putea oferi perspective ameliorate pentru o gestionare eficace a produsului din punct de vedere al stabilității, al omogenității și al riscului de supradozare.
Feed additives are usually used at low incorporation rates.
Aditivii furajeri sunt utilizați, în general, în cantități reduse.
However, many feed materials, such as mineral salts, are also used at low incorporation rates in the feed ration.
Însă, numeroase materii prime furajere, precum sărurile minerale, sunt utilizate, de asemenea, în cantități reduse în rațiile alimentare.
Functionality Feed additives are defined by their functions as laid down in Article 5(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Funcțiuni Aditivii furajeri sunt definiți prin funcțiunile lor, astfel cum sunt menționate la articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
However, these functions are not exclusive to feed additives.
Totuși, aceste funcțiuni nu aparțin în mod exclusiv aditivilor furajeri.
Thus, a feed material can also exert an additive function (e.g. as a thickener) but this should not be the only intended use.
Astfel, o materie primă furajeră poate avea, de asemenea, o funcție de aditiv (de exemplu, în calitate de agent de îngroșare), dar aceasta nu ar trebui să fie unica sa utilizare.
Biocidal products
Produse biodestructive
Article 2(1) of Directive 98/8/EC [3]:‘biocidal products’
Articolul 2 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE [3]:„produse biodestructive”
active substances and preparations containing one or more active substances, put up in the form in which they are supplied to the user, intended to destroy, deter, render harmless, prevent the action of, or otherwise exert a controlling effect on any harmful organism by chemical or biological means;
substanțe active și amestecuri care conțin una sau mai multe substanțe active, prezentate sub forma în care sunt livrate utilizatorului, destinate distrugerii, inhibării, anihilării organismelor dăunătoare sau prevenirii acțiunilor acestora sau combaterii lor în orice mod, printr-o acțiune chimică sau biologică;
‘active substance’
„substanță activă”
a substance or micro-organism including a virus or a fungus having general or specific action on or against harmful organisms;
o substanță sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciupercă, care exercită o acțiune generală sau specifică asupra sau împotriva organismelor dăunătoare;
‘harmful organism’
„organism dăunător”
any organism which has an unwanted presence or a detrimental effect for humans, their activities or the products they use or produce, or for animals or for the environment.
orice organism a cărui prezență nu este dorită sau care produce efecte nocive asupra omului, a activităților sale sau a produselor pe care le utilizează sau le produce, pentru animale sau pentru mediu.
Point 1(a) of Annex I to Regulation (EC) No 1831/2003:
Punctul 1 litera (a) din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003:
‘preservatives’
„conservanți”
substances or, when applicable, micro-organisms which protect feed against deterioration caused by micro-organisms or their metabolites.
substanțe sau, dacă este cazul, microorganisme care protejează furajele față de alterările cauzate de microorganisme sau de metaboliții acestora.
Article 1(2) of Directive 98/8/EC provides for the following:
Articolul 1 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE prevede următoarele:
‘This Directive shall apply to biocidal products as defined in Article 2(1)(a) but shall exclude products that are defined or within the scope of the following instruments for the purposes of these Directives:
„Prezenta directivă se aplică produselor biodestructive definite în articolul 2 alineatul (1) litera (a), dar exclude produsele care sunt definite sau intră în domeniul de aplicare a instrumentelor următoare, în conformitate cu respectivele directive:
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs, Council Directive 82/471/EEC of 30 June 1982 on certain products used in animal nutrition and Council Directive 77/101/EEC of 23 November 1976 on the marketing of straight feedingstuffs,
Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din alimentația animalelor, Directiva 82/471/CEE a Consiliului din 30 iunie 1982 privind anumite produse utilizate în alimentația animalelor și Directiva 70/101/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1976 privind comercializarea furajelor;
Annex V to Directive 98/8/EC contains an exhaustive list of 23 product types with an indicative set of descriptions within each type, including the following feed related product types:
Anexa V la Directiva 98/8/CE conține o listă exhaustivă de 23 de tipuri de produse, cuprinzând o serie indicativă de descrieri pentru fiecare tip, inclusiv următoarele tipuri de produse conexe:
Product-type 3 Veterinary hygiene biocidal products: Products in this group are biocidal products used for veterinary hygiene purposes including products used in areas in which animals are housed, kept or transported.
Tipul de produs 3 Produse biodestructive destinate igienei veterinare: Produsele din această categorie sunt produse biodestructive utilizate pentru igiena veterinară, inclusiv produse utilizate în zonele în care se țin, se adăpostesc sau se transportă animale.
Product-type 4 Food and feed area disinfectants: Products used for the disinfection of equipment, containers, consumption utensils, surfaces or pipework associated with the production, transport, storage or consumption of food, feed or drink (including drinking water) for humans and animals.
Tipul de produs 4 Dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau alimentele pentru animale: Produse utilizate pentru dezinfectarea echipamentelor, containerelor, ustensilelor de consum, suprafețelor sau conductelor folosite pentru producția, transportul, depozitarea sau consumul produselor alimentare, alimentelor pentru animale sau al băuturilor (inclusiv apa potabilă) destinate oamenilor și animalelor.
Product-type 5 Drinking water disinfectants: Products used for the disinfection of drinking water (for both humans and animals).
Tipul de produs 5 Dezinfectanți pentru apa potabilă: Produse utilizate pentru dezinfectarea apei potabile (atât pentru oameni, cât și pentru animale).
Product-type 20 Preservatives for food or feedstocks: Products used for the preservation of food or feedstocks by the control of harmful organisms.
Tipul de produs 20 Produse pentru protecția produselor alimentare sau a alimentelor pentru animale: Produse utilizate la protecția produselor alimentare sau a alimentelor pentru animale prin combaterea organismelor dăunătoare.
Consequences for the distinction between feed and biocidal products
Consecințele distincției între alimente pentru animale și produse biodestructive
By virtue of Article 1(2) of Directive 98/8/EC, products that are defined or that fall under the scope of the feed legislation, including processing aids, are no biocidal products but are to be considered as feed (Precedence of the feed legislation over the legislation on biocidal products).
În temeiul articolului 1 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE, produsele care sunt definite sau intră în domeniul de aplicare al legislației privind hrana pentru animale, inclusiv privind auxiliarii tehnologici, nu sunt produse biodestructive, ci trebuie să fie considerate drept hrană pentru animale (prevalența legislației privind hrana pentru animale asupra legislației privind produsele biodestructive).
Products in products types 3 and 4, as set out in Annex V to Directive 98/8/EC, are not considered to be feed.
Produsele aparținând tipurilor de produs 3 și 4, astfel cum sunt definite la anexa V din Directiva 98/8/CE, nu sunt considerate drept hrană pentru animale.
However, certain products could qualify for product types 5 or 20 and also be considered as feed, usually feed additives.
Totuși, anumite produse ar putea pretinde să fie incluse în categoriile de tipuri de produs 5 sau 20, fiind considerate, totodată, drept hrană pentru animale, de obicei aditivi furajeri.
Due to the above mentioned precedence of feed legislation over biocidal product legislation, such products are to be considered feed.
Datorită prevalenței legislației privind hrana pentru animale asupra legislației privind produsele biodestructive, astfel de produse trebuie să fie considerate drept hrană pentru animale.
Products to preserve feed or water for animals are not biocidal products.
Produsele destinate conservării hranei pentru animale nu sunt produse biodestructive.
If such products are listed in product type 5 or 20, they are not intended to be administered to animals.
Dacă astfel de produse sunt cuprinse în tipurile de produs 5 sau 20, ele nu sunt destinate a fi administrate animalelor.
Veterinary medicinal products (VMPs)
Medicamente de uz veterinar (MUV)
Article 1 of Directive 2001/82/EC [4]:‘veterinary medicinal product’
Articolul 1 din Directiva 2001/82/CE [4]:„produs medicamentos veterinar”
any substance or combination of substances presented as having properties for treating or preventing disease in animals; or
orice substanță sau combinație de substanțe prezentată ca având proprietăți de tratare sau de prevenire a bolilor animale; sau
any substance or combination of substances which may be used in or administered to animals with a view either to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, or to making a medical diagnosis;
orice substanță sau combinație de substanțe care poate fi folosită sau administrată animalelor fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical;
‘medicated feedingstuffs’
„furaje cu conținut medicamentos”