natgillin/translations-raw huggingface dataset:
is consigned from the prefectures Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Yamanashi, Saitama, Tokyo, Chiba, Kanagawa, Shizuoka and Iwate, but not originating in one of these prefectures and has not been exposed to radioactivity during transiting.
au fost expediate din prefecturile Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Yamanashi, Saitama, Tokyo, Chiba, Kanagawa, Shizuoka și Iwate, dar nu sunt originare dintr-una dintre aceste prefecturi și nu au fost expuse radioactivității în cursul tranzitării.
is originating in the prefectures Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Yamanashi, Saitama, Tokyo, Chiba, Kanagawa, Shizuoka and Iwate and has been sampled on … (date), subjected to laboratory analysis on … (date) in the … (name of laboratory), to determine the level of the radionuclides, caesium-134 and caesium-137.
sunt originare din prefecturile Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Yamanashi, Saitama, Tokyo, Chiba, Kanagawa, Shizuoka și Iwate și au făcut obiectul unei prelevări de probe la data de … (data), și au fost supuse analizelor de laborator la data de … (data), în … (numele laboratorului), în vederea stabilirii nivelurilor de radionuclizi, cesiu-134 și cesiu 137.
Stamp and signature of authorised representative referred to in Article 6(2) and (3)
Ștampila și semnătura reprezentantului autorizat precizat la articolul 6 alineatele (2) și (3)
The consignment has been accepted to be presented to the custom authorities for release for free circulation in the Union
Transportul a fost acceptat pentru a fi prezentat autorităților vamale pentru punerea în liberă circulație în Uniune.
The consignment has NOT been accepted to be presented to the custom authorities for release for free circulation in the Union
Transportul NU a fost acceptat pentru a fi prezentat autorităților vamale pentru punerea în liberă circulație în Uniune.
The levels of the sum of caesium-134 and caesium-137 found in log-grown shiitake were exceeding the stricter maximum level of 100 Becquerel/kg, in application in Japan since 1 April 2012.
Nivelurile sumei de cesiu-134 și cesiu-137 constatate la ciupercile shiitake cultivate pe bușteni depășeau limita maximă mai strictă de 100 Becquerel/kg, în vigoare în Japonia de la 1 aprilie 2012.
Also in a significant number of samples, the levels found were higher than the maximum level applicable before 1 April 2012 (500 Becquerel/kg).
De asemenea, pentru un număr important de eșantioane, nivelurile constatate erau superioare limitei maxime aplicabile înainte de 1 aprilie 2012 (500 Becquerel/kg).
Commission Implementing Regulation (EU) No 562/2012
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 562/2012 al Comisiei
amending Commission Regulation (EU) No 234/2011 with regard to specific data required for risk assessment of food enzymes
de modificare a Regulamentului (UE) nr. 234/2011 al Comisiei în ceea ce privește datele specifice necesare pentru evaluarea riscurilor prezentate de enzimele alimentare
Pursuant to Article 5(2) of Commission Regulation (EU) No 234/2011 of 10 March 2011 implementing Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [2], the application dossier shall include all the available data relevant for the purpose of the risk assessment.
În conformitate cu articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 234/2011 al Comisiei din 10 martie 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare [2], dosarul de cerere include toate datele disponibile relevante pentru evaluarea riscului.
Pursuant to Article 8(1) of Regulation (EU) No 234/2011 concerning specific data required for risk assessment of food enzymes, information shall be provided on the biological and toxicological data.
În conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 234/2011 referitor la datele specifice necesare pentru evaluarea riscului prezentat de enzimele alimentare, sunt furnizate informații privind datele biologice și toxicologice.
A number of food enzymes currently placed on the Union market have been evaluated and authorised under national provisions in France and Denmark in accordance with the guidelines for the presentation of data on food enzymes of the Scientific Committee on Food ("the SCF") set out in opinion expressed on 11 April 1991 (published in 1992) [3].
Un număr de enzime alimentare care se găsesc în prezent pe piața Uniunii au fost evaluate și autorizate în temeiul dispozițiilor naționale din Franța și Danemarca ținând seama de orientările pentru prezentarea datelor referitoare la enzimele alimentare ale Comitetului științific pentru alimentație (denumit în continuare „SCF”) enunțate în avizul emis la 11 aprilie 1991 (publicat în 1992) [3].
A few food enzymes (e.g. chymosin, invertase and urease) have also been evaluated by the SCF [4].
SCF a evaluat, de asemenea, câteva enzime alimentare (chimozină, invertază și urează) [4].
With regard to the toxicological properties of enzyme preparations, the SCF guidelines indicated that food enzymes which are derived from edible parts of (non genetically modified) plants and animals are generally considered as posing no health problems.
În ceea ce privește proprietățile toxicologice ale preparatelor enzimatice, orientările SCF au arătat că, în general, se consideră că enzimele alimentare care sunt derivate din părți comestibile ale plantelor și animalelor (nemodificate genetic) nu prezintă probleme pentru sănătate.
According to the guidelines no special documentation for safety needs to be supplied provided that the potential consumption under normal use does not lead to an intake of any components which is larger than can be expected from normal consumption of the source as such, and provided that satisfactory chemical and microbiological specifications can be established.
În conformitate cu aceste orientări, nu este necesar să se prezinte vreo documentație specială privind siguranța, cu condiția ca eventualul consum în condiții normale de utilizare să nu conducă la ingerarea unor componente în doză mai mare decât poate fi de așteptat atunci când se consumă materialul-sursă ca atare și cu condiția elaborării unor specificații chimice și microbiologice satisfăcătoare.
The European Food Safety Authority ("the Authority") has also indicated in its guidance on data requirements for the evaluation of food enzyme applications [5] that the justification for not supplying toxicological data for food enzymes from edible parts of animals and non genetically modified plants may include a documented history on the safety of the source of the food enzymes, the composition and the properties of the food enzyme as well as its use in food which demonstrates no adverse effects on human health when consumed in a comparable way, supported by any existing toxicological studies.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”) a indicat, de asemenea, în ghidul său privind cerințele în materie de date pentru evaluarea cererilor referitoare la enzimele alimentare [5] că justificarea pentru nefurnizarea datelor toxicologice pentru enzimele alimentare provenite din părțile comestibile ale animalelor și plantelor nemodificate genetic poate să includă un istoric documentat, susținut de eventuale studii toxicologice disponibile, cu privire la siguranța sursei enzimelor alimentare, compoziția și proprietățile enzimei alimentare, precum și utilizarea acesteia în alimente, care demonstrează absența oricăror efecte adverse asupra sănătății oamenilor atunci când este consumată într-un mod comparabil.
Therefore, the enzyme application for food enzymes from such edible sources should not be required to include toxicological data.
Prin urmare, cererea referitoare la enzime pentru enzimele alimentare provenite din aceste surse comestibile nu ar trebui să conțină în mod necesar date toxicologice.
The concept of Qualified Presumption of Safety (hereinafter referred to as "QPS") [6] was established by the Authority as a tool for the assessment of the safety of micro-organisms that are introduced into the food chain either directly or as a source of additives or food enzymes.
Conceptul de prezumție recunoscută de siguranță (denumit în continuare „QPS”) [6] a fost stabilit de Autoritate ca instrument pentru evaluarea siguranței microorganismelor introduse în lanțul alimentar direct sau ca sursă de aditivi sau de enzime alimentare.
This concept means that, where a strain of micro-organism is assigned to a QPS group and satisfies the qualifications specified, the Authority does not need to carry out any further safety assessment of the production strain.
Acest concept înseamnă că, atunci când o tulpină de microorganism este atribuită unui grup de QPS și îndeplinește cerințele stabilite, Autoritatea nu trebuie să efectueze alte evaluări privind siguranța tulpinii de producție.
Therefore, if the micro-organism used in the production of a food enzyme has a status of QPS according to the most recent list of QPS recommended biological agents adopted by the Authority, the enzyme application should not be required to include toxicological data.
Prin urmare, dacă microorganismul utilizat în producerea unei enzime alimentare are un statut de QPS în conformitate cu cea mai recentă listă de agenți biologici recomandați conform QPS adoptată de Autoritate, cererea referitoare la enzime nu ar trebui să includă în mod necesar date toxicologice.
However, if residues, impurities, degradation products linked to the total enzyme production process (production, recovery and purification) could give rise for concern the Authority, pursuant to Article 6(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, may request additional data for risk assessment, including toxicological data.
Cu toate acestea, dacă reziduurile, impuritățile, produsele de degradare aferente procesului global de producere a enzimelor (producere, recuperare și purificare) ar putea să dea naștere unor motive de îngrijorare, Autoritatea, în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, poate să solicite date suplimentare pentru evaluarea riscurilor, inclusiv date toxicologice.
Pursuant to Article 6(a) of Regulation (EC) No 1332/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food enzymes [7] a food enzyme may be included in the Union list only if it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed.
În conformitate cu articolul 6 litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1332/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind enzimele alimentare [7], o enzimă alimentară poate fi inclusă în lista comunitară numai dacă, în conformitate cu dovezile științifice disponibile, nu ridică nicio problemă de siguranță pentru sănătatea consumatorului la nivelul propus de utilizare.
The reduction of data required for risk assessment in relation to food enzymes obtained from edible parts of non genetically modified animals and plants, and from micro-organisms that have a status of QPS does not have a negative impact on the quality of the risk assessment based on the SCF and the Authority’s guidance.
Reducerea volumului de date necesare pentru evaluarea riscurilor în legătură cu enzimele alimentare obținute din părțile comestibile ale animalelor și plantelor nemodificate genetic și din microorganismele care au statut de QPS nu are un impact negativ asupra calității evaluării riscurilor bazate pe orientările SCF și pe ghidul elaborat de Autoritate.
With regard to grouping of specified food enzymes in one application, the Authority has already indicated in its guidance on data requirements for the evaluation of food enzyme applications that specified food enzymes with the same catalytic activity, produced by the same micro-organism strain and by the substantially same manufacturing process may be grouped in one application, even if as a rule each individual food enzyme must be assessed.
În ceea ce privește gruparea enzimelor alimentare specificate într-o singură cerere, Autoritatea a indicat deja în ghidul său privind cerințele în materie de date pentru evaluarea cererilor referitoare la enzimele alimentare că enzimele alimentare specificate, cu aceeași activitate catalitică, produse din aceeași tulpină de microorganism și prin procedee de fabricație substanțial identice pot fi grupate într-o cerere, chiar dacă, în mod normal, trebuie evaluată fiecare enzimă alimentară în parte.
It is appropriate that food enzymes obtained from edible parts of plants or animals which have the same catalytic activity and which are processed from the same source (e.g. at species level) and with a substantially same production process may be grouped under one application.
Este oportun ca enzimele alimentare obținute din părțile comestibile ale plantelor sau animalelor care au aceeași activitate catalitică și care sunt prelucrate din aceeași sursă (la nivelul speciei, de exemplu) și printr-un procedeu de fabricație substanțial identic să poată fi grupate într-o cerere.
It is also appropriate that food enzymes obtained from micro-organisms which have a status of QPS or from micro-organisms which have been used in the production of food enzymes that have been evaluated and authorised by the competent authorities in France or Denmark in accordance with the SCF guidelines of 1992 may be grouped under one application under the same conditions.
De asemenea, este oportun ca enzimele alimentare obținute din microorganisme cu statut de QPS sau din microorganisme care au fost utilizate în producerea de enzime alimentare evaluate și autorizate de autoritățile competente din Franța sau Danemarca în conformitate cu orientările SCF din 1992 să poată fi grupate într-o cerere în aceleași condiții.
Pursuant to Article 6(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, during the risk assessment the Authority may request additional information in duly justified cases.
În conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, în timpul evaluării riscurilor Autoritatea poate să solicite informații suplimentare, în cazuri justificate în mod corespunzător.
The establishment of the Union list of food enzymes should take place smoothly and should not disturb the existing food enzyme market.
Elaborarea listei de enzime alimentare a Uniunii ar trebui realizată treptat, fără a perturba piața existentă a enzimelor alimentare.
The derogation from submitting toxicological data and the possibility of grouping dossiers will reduce the burden on applicants and in particular on small and medium size enterprises.
Derogarea de la prezentarea datelor toxicologice și posibilitatea de a grupa dosarele va reduce sarcina solicitanților și, în special, a întreprinderilor mici și mijlocii.
The derogation from submitting toxicological data and the possibility of grouping dossiers should not apply to food enzymes which are produced from genetically modified plants or animals as defined in point 5 of Article 2 of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [8] nor to food enzymes which are produced from or produced with genetically modified micro-organisms as defined in Article 2(b) of Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms [9].
Derogarea de la prezentarea datelor toxicologice și posibilitatea de a grupa dosarele nu ar trebui să se aplice enzimelor alimentare care sunt produse din plante sau animale modificate genetic, în conformitate cu articolul 2 punctul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic [8] și nici enzimelor alimentare produse din sau cu microorganisme modificate genetic, în conformitate cu articolul 2 litera (b) din Directiva 2009/41/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 mai 2009 privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic [9].
However, as regards food enzymes obtained from genetically modified micro-organisms through the use of techniques listed in Annex II, Part A, point 4 of Directive 2009/41/EC, the derogation from submitting toxicological data should apply if the parent strains of the micro-organisms have a status of QPS [10].
Cu toate acestea, în ceea ce privește enzimele alimentare obținute din microorganisme modificate genetic prin utilizarea tehnicilor menționate în partea A punctul 4 din anexa II la Directiva 2009/41/CE, derogarea de la prezentarea datelor toxicologice ar trebui să se aplice dacă tulpinile-mamă ale microorganismelor au statut de QPS [10].
Regulation (EU) No 234/2011 should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 234/2011 ar trebui modificat în consecință.
Regulation (EU) No 234/2011 is amended as follows:
Regulamentul (UE) nr. 234/2011 se modifică după cum urmează:
"Status of Qualified Presumption of Safety" means the safety status assigned by the Authority to selected groups of micro-organisms on the basis of an assessment showing no safety concerns.
«Statutul de prezumție recunoscută de siguranță» desemnează statutul de siguranță acordat de autoritate unor grupuri selectate de microorganisme pe baza unei evaluări care demonstrează lipsa unor motive de îngrijorare privind siguranța.
"SCF guidelines of 1992" means the guidelines for the presentation of data on food enzymes set out in the opinion expressed by the Scientific Committee for Food on 11 April 1991.
«Orientările SCF din 1992» desemnează orientările pentru prezentarea datelor referitoare la enzimele alimentare, stabilite în avizul emis de Comitetul științific pentru alimentație la 11 aprilie 1991.
In Article 8 the following paragraphs 3, 4, 5 and 6 are added:
La articolul 8, se adaugă următoarele alineate (3), (4), (5) și (6):
By way of derogation from point (l) of paragraph 1 the dossier submitted in support of an application for the safety evaluation of a food enzyme does not need to include toxicological data if the food enzyme in question is obtained from:
Prin derogare de la alineatul (1) litera (l), dosarul depus în sprijinul unei cereri de evaluare a siguranței unei enzime alimentare nu trebuie să includă date toxicologice dacă enzima alimentară în cauză este obținută din:
edible parts of plants or animals intended to be or reasonably expected to be ingested by humans; or
părți comestibile de plante sau animale care sunt destinate sau în legătură cu care se așteaptă în mod rezonabil să fie ingerate de oameni sau
micro-organisms having the status of Qualified Presumption of Safety.
microorganisme care au statutul de prezumție recunoscută de siguranță.
Paragraph 3 shall not apply where the plants or animals concerned are genetically modified organisms as defined in point 5 of Article 2 of Regulation (EC) No 1829/2003 or where the micro-organism concerned is a genetically modified micro-organism as defined in Article 2 (b) of Directive 2009/41/EC.
Alineatul (3) nu se aplică în cazul în care plantele sau animalele vizate sunt organisme modificate genetic, astfel cum este definit la articolul 2 punctul 5 din regulamentul (CE) nr. 1829/2003 sau dacă microorganismul în cauză este un microorganism modificat genetic, astfel cum este definit la articolul 2 litera (b) din Directiva 2009/41/CE.
However, paragraph 3, point (b) shall apply to micro-organisms where genetic modification is obtained through the use of the techniques/methods listed in Annex II, Part A, point 4 of Directive 2009/41/EC.
Cu toate acestea, alineatul (3) litera (b) se aplică microorganismelor în cazul în care modificarea genetică se realizează prin utilizarea tehnicilor/metodelor enumerate în partea A punctul 4 din anexa II la Directiva 2009/41/CE.
Food enzymes may be grouped under one application provided that they have the same catalytic activity, are processed from the same source material (e.g. at species level) and with a substantially same production process, and have been obtained from:
Enzimele alimentare pot fi grupate într-o singură cerere cu condiția să aibă aceeași activitate catalitică, să fie prelucrate din același material-sursă (la nivelul speciei, de exemplu) și printr-un procedeu de fabricație substanțial identic și să fie obținute din:
micro-organisms having the status of Qualified Presumption of Safety; or
microorganisme care au statutul de prezumție recunoscută de siguranță sau
micro-organisms which have been used in the production of food enzymes that have been evaluated and authorised by the competent authorities in either France or Denmark in accordance with the SCF guidelines of 1992.
microorganisme care au fost utilizate în producerea de enzime alimentare evaluate și autorizate de autoritățile competente din Franța sau Danemarca în conformitate cu orientările SCF din 1992.
Paragraph 5 shall not apply where the plants or animals concerned are genetically modified organisms as defined in point 5 of Article 2 of Regulation (EC) No 1829/2003 or where the micro-organism concerned is a genetically modified micro-organism as defined in Article 2 (b) of Directive 2009/41/EC.
Alineatul (5) nu se aplică în cazul în care plantele sau animalele vizate sunt organisme modificate genetic, astfel cum este definit la articolul 2 punctul 5 din regulamentul (CE) nr. 1829/2003 sau dacă microorganismul în cauză este un microorganism modificat genetic, astfel cum este definit la articolul 2 litera (b) din Directiva 2009/41/CE.
OJ 354, 31.12.2008, p. 1.
JO 354, 31.12.2008, p. 1.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1
JO L 268, 18.10.2003, p. 1.
OJ L 125, 21.5.2009, p. 75".
JO L 125, 21.5.2009, p. 75.”
See page 13
A se vedea pagina 13.
Commission Regulation (EU) No 563/2012
Regulamentul (UE) nr. 563/2012 al Comisiei
amending Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council as regards the list of EU reference laboratories
de modificare a anexei VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista cu laboratoarele de referință ale UE
Having regard to Regulation (EC) 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [1], and in particular Article 32(5) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor [1], în special articolul 32 alineatul (5),
Regulation (EC) No 882/2004 lays down the general tasks, duties and requirements for European Union (EU) reference laboratories for food and feed and for animal health and live animals.
Regulamentul (CE) nr. 882/2004 prevede sarcinile generale, obligațiile și cerințele aplicabile laboratoarelor de referință ale Uniunii Europene (UE) pentru produsele alimentare și hrana pentru animale, precum și pentru sănătatea animală și animalele vii.
EU reference laboratories for food and feed are listed in Part I of Annex VII to that Regulation.
Laboratoarele de referință ale UE pentru produsele alimentare și hrana pentru animale sunt enumerate în partea I din anexa VII la regulamentul menționat.