natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in the case of a product containing lime sulphur as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
în cazul unui produs care conține polisulfură de calciu ca una dintr-o serie de substanțe active, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau de retragere în directiva sau directivele respective care au adăugat substanța sau substanțele relevante în anexa I la Directiva 91/414/CEE, dacă ultima dată este ulterioară celei dintâi.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lime sulphur.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lime sulphur (Concluzia reexaminării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active polisulfură de calciu).
Available online: www.efsa.europa.eu
Disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu.
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EC:
Se adaugă următoarea rubrică la sfârșitul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CE:
Lime sulphur
Polisulfură de calciu
CAS No: 1344 – 81 – 6
Nr. CAS: 1344-81 - 6
CIPAC No: 17
Nr. CIPAC: 17
Calcium polysulfide
Polisulfură de calciu
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on lime sulphur, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011, shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța polisulfură de calciu, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.
operator safety and shall ensure that the conditions of authorisation include appropriate protective measures,
siguranței operatorilor și se asigură de includerea unor măsuri de protecție adecvate în condițiile de autorizare;
to the protection of aquatic organisms and non-target arthropods and shall ensure that the conditions of use include risk mitigation measures as appropriate.’
protecției organismelor acvatice și a artropodelor nevizate și se asigură de includerea unor măsuri de atenuare a riscurilor în condițiile de utilizare, în funcție de necesitate.”
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of lime sulphur and the withdrawal of authorisation of plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Decizia 2008/941/CE prevede neincluderea polisulfurii de calciu și retragerea autorizației acordate pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță până la 31 decembrie 2011.
It is necessary to delete the line concerning lime sulphur in the Annex to that Decision.
Este necesar să se elimine rândul referitor la polisulfura de calciu din anexa la decizia respectivă.
Commission Implementing Directive 2011/44/EU
Directiva de punere în aplicare 2011/44/UE a Comisiei
amending Council Directive 91/414/EEC to include azadirachtin as active substance and amending Commission Decision 2008/941/EC
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii azadiractinei ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/941/CE a Comisiei
That list included azadirachtin.
Această listă includea azadiractina.
In accordance with Article 24e of Regulation (EC) No 2229/2004 the applicant withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within 2 months from receipt of the draft assessment report.
În conformitate cu articolul 24e din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, solicitantul și-a retras sprijinul pentru includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE, în termen de două luni de la primirea proiectului de raport de evaluare.
Consequently, Commission Decision 2008/941/EC of 8 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of azadirachtin.
În consecință, Decizia 2008/941/CE a Comisiei din 8 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe [4] a fost adoptată privind neincluderea azadiractinei.
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter ‘the applicant’) submitted a new application requesting the application of the accelerated procedure provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
În temeiul articolului 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a prezentat o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate prevăzute la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri accelerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta [5].
The time period for the accelerated procedure was respected.
Perioada pentru procedura accelerată a fost respectată.
Germany evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Germania a evaluat informațiile suplimentare transmise de solicitant și a elaborat un raport suplimentar.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 10 December 2009.
Raportul a fost comunicat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei, la 10 decembrie 2009.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on azadirachtin to the Commission on 28 October 2010 [6].
În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la cererea Comisiei, la 28 octombrie 2010, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa privind azadiractina [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for azadirachtin.
Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 11 martie 2011, sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind azadiractina.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing azadirachtin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin azadiractină pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și prezentate în raportul de reexaminare al Comisiei.
It is therefore appropriate to include azadirachtin in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Prin urmare, este necesară includerea azadiractinei în anexa I, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei menționate anterior.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions.
În conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE, includerea unei substanțe în anexa I poate face obiectul unor condiții.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the relationship between azadirachtin A and the rest of the active components in the neem seeds extract with respect to amount, biological activity and persistence, in order to confirm the lead active compound approach with regard to azadirachtin A and to confirm specification of the technical material, residue definition and groundwater risk assessment.
Prin urmare, este necesar să se ceară solicitantului să prezinte informații suplimentare pentru a confirma relația dintre azadiractină A și restul substanțelor active din extrasul de semințe de neem cu referire la cantitate, activitate biologică și persistență, în vederea confirmării metodei substanței active principale în ceea ce privește azadiractina A și în vederea confirmării specificației referitoare la materialul tehnic, a definiției reziduurilor și a evaluării riscului pentru apele subterane.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing azadirachtin to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Fără a aduce atingere obligațiilor prevăzute în Directiva 91/414/CEE ca urmare a includerii unei substanțe active în anexa I, statele membre ar trebui să dispună de un termen de șase luni de la includere pentru a reexamina autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin azadiractină, în scopul de a asigura respectarea cerințelor prevăzute în Directiva 91/414/CEE, în special la articolul 13, precum și a condițiilor relevante prezentate în anexa I. După caz, statele membre ar trebui să modifice, să înlocuiască sau să retragă autorizațiile existente, în conformitate cu dispozițiile Directivei 91/414/CEE.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să fie acordat un termen mai lung pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet prevăzut în anexa III, corespunzător fiecărui produs de protecție a plantelor pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme prezentate în Directiva 91/414/CEE.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the directives which have been adopted until now amending Annex I.
Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăți, este necesar să se precizeze obligațiile statelor membre, în special obligația de a verifica dacă titularul unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care respectă cerințele din anexa II la directiva menționată anterior. Această precizare nu impune însă obligații noi statelor membre sau titularilor autorizațiilor, în raport cu directivele de modificare a anexei I adoptate până în prezent.
The line concerning azadirachtin in the Annex to Decision 2008/941/EC is deleted.
Rândul referitor la azadiractină din anexa la Decizia 2008/941/CE se elimină.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Comisiei îi este comunicat de îndată de statele membre textul acestor acte, precum și un tabel de corespondență între aceste acte și prezenta directivă.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing azadirachtin as an active substance by 30 November 2011.
Atunci când este necesar, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin azadiractină ca substanță activă, până la 30 noiembrie 2011.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to azadirachtin are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Până la această dată, statele membre verifică, în special, dacă se respectă condițiile referitoare la azadiractină din anexa I la directiva menționată anterior, cu excepția celor din partea B a rubricii corespunzătoare acestei substanțe active, precum și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva respectivă, conform condițiilor prevăzute la articolul 13 din directivă.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing azadirachtin as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning azadirachtin.
Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține azadiractină fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre substanțele active enumerate în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 30 aprilie 2011 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la directiva menționată anterior și care ia în considerare partea B a rubricii din anexa I la respectiva directivă referitoare la azadiractină.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Pe baza evaluării respective, statele membre stabilesc dacă produsul îndeplinește condițiile prezentate la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE.
in the case of a product containing azadirachtin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
în cazul unui produs care conține azadiractină ca substanță activă unică, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 cel târziu; sau
in the case of a product containing azadirachtin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
în cazul unui produs care conține azadiractină ca una dintr-o serie de substanțe active, modifică sau retrag autorizația, atunci când este necesar, până la 31 mai 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau de retragere în directiva sau directivele respectivă (respective) care a (au) adăugat substanța sau substanțele relevantă (relevante) în anexa I la Directiva 91/414/CEE, oricare dintre aceste date este mai recentă.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin (Concluzia reexaminării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active azadiractină).
EFSA Journal 2011;9(3):2008[76pp.].doi:10.2903/j.efsa2011.2088.
EFSA Journal, 2011, 9(3):2008 [76 pp.], doi: 10.2903/j.efsa2011.2088.
Expiration of inclusion
Data de expirare a includerii
Azadirachtin
Azadiractină
CAS No: 11141-17-6 as azadirachtin A
Nr. CAS: 11141-17-6 ca azadiractină A
CIPAC No: 627 as azadirachtin A
Nr. CIPAC: 627 ca azadiractină A
Azadirachtin A:
Azadiractină A:
dimethyl (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-acetoxy-3,5-dihydroxy-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hydroxy-7a-methyl-3a,6a,7,7a-tetrahydro-2,7-methanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepin-1a(2H)-yl]-4-methyl-8-[(2E)-2-methylbut-2-enoyl]oxyoctahydro-1H-naphtho[1,8a-c:4,5-b′c′]difuran-5,10a(8H)-dicarboxylate.
dimetil (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-acetoxi-3,5-dihidroxi-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hidroxi-7a-metil-3a,6a,7,7a-tetrahidro-2,7-metanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepin-1a(2H)-il]-4-metil-8-[(2E)-2-metilbut-2-enoil]oxioctahidro-1H-nafto[1,8a-c:4,5-b’c’]difuran-5,10a(8H)-dicarboxilat.
Expressed as azadirachtin A:
Exprimat ca azadiractină A:
Sum of the aflatoxins B1, B2, G1 and G2 must not exceed 300 μg/kg of the azadirachtin A content.
Suma de aflatoxine B1, B2, G1, G2 nu trebuie să depășească 300 μg/kg din conținutul de azadiractină A.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on azadirachtin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011, shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind azadiractina, în special apendicele I și II la aceasta, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.
the dietary exposure of consumers in view of future revisions of Maximum Residue Levels,
expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare revizuiri ale limitelor maxime de reziduuri;
the protection of non-target arthropods and aquatic organisms.
protecției organismelor artropode și acvatice nevizate.
Risk mitigation measures shall be applied where appropriate.
Acolo unde este cazul, se vor aplica măsuri de reducere a riscului.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards:
Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:
the relationship between azadirachtin A and the rest of the active components in the neem seeds extract with respect to amount, biological activity and persistence, in order to confirm the lead active compound approach with regard to azadirachtin A and to confirm specification of the technical material, residue definition and groundwater risk assessment.
relația dintre azadiractină A și restul substanțelor active din extrasul de semințe de neem cu referire la cantitate, activitate biologică și persistență, în vederea confirmării metodei substanței active principale în ceea ce privește azadiractina A și în vederea confirmării specificației referitoare la materialul tehnic, a definiției reziduurilor și a evaluării riscului pentru apele subterane.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such information to the Commission by 31 December 2013.’
Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2013.”
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Informații suplimentare privind identitatea și specificația substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of azadirachtin and the withdrawal of authorisation of plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Decizia 2008/941/CE prevede neincluderea azadiractinei și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță până la 31 decembrie 2011.
It is necessary to delete the line concerning azadirachtin in the Annex to that Decision.
Este necesar să se elimine rândul referitor la azadiractină din anexa la decizia menționată anterior.
Commission Implementing Directive 2011/45/EU
Directiva de punere în aplicare 2011/45/UE a Comisiei
amending Council Directive 91/414/EEC to include diclofop as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii diclofopului ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and (EC) No 1490/2002 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Regulamentele (CE) nr. 451/2000 [2] și (CE) nr. 1490/2002 [3] ale Comisiei stabilesc normele de punere în aplicare a etapei a treia a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
That list included diclofop.
Această listă includea diclofopul.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the notifier withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within 2 months from receipt of the draft assessment report.
În conformitate cu articolul 11e din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002, notificatorul și-a retras sprijinul pentru includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE, în termen de două luni de la primirea proiectului de raport de evaluare.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of diclofop.
În consecință, Decizia 2008/934/CE a Comisiei din 5 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului, precum și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe [4] a fost adoptată privind neincluderea diclofopului.