natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Number and timing of applications, and where relevant, any particular information relating to geographical location or climatic variations including necessary waiting periods, clearance times, withdrawal periods or other precautions to protect human health, animal health and the environment
Numărul și calendarul aplicărilor și, dacă este relevant, orice informație specială privind poziționarea geografică sau variațiile de climă, inclusiv perioadele de așteptare necesare sau alte precauții pentru a proteja sănătatea umană, sănătatea animală și mediul
Proposed instructions for use
Instrucțiuni de utilizare propuse
Information on human exposure associated with production and formulation, proposed/expected uses and disposal
Informații privind expunerea omului asociată cu producția și formarea, utilizările propuse/prevăzute și eliminarea
Information on environmental exposure associated with production and formulation, proposed/expected uses and disposal
Informații privind expunerea mediului asociată cu producția și formarea, utilizările propuse/prevăzute și eliminarea
Information regarding other products that the product is likely to be used together with, in particular the identity of the active substances in these products, if relevant, and the likelihood of any interactions
Informații privind alte produse împreună cu care este probabil să fie folosit produsul, în special identitatea substanței active din aceste produse, dacă este relevant, și probabilitatea apariției unor interacțiuni
TOXICOLOGICAL PROFILE FOR HUMANS AND ANIMALS
PROFIL TOXICOLOGIC PENTRU OAMENI ȘI ANIMALE
Skin corrosion or skin irritation
Iritație sau coroziune cutanată
Testing on the product/mixture does not need to be conducted if:
Testarea produsului/a amestecului nu este necesară dacă:
there are valid data available on each of the components in the mixture sufficient to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP), and synergistic effects between any of the components are not expected
sunt disponibile date valabile privind fiecare dintre compușii amestecului suficient pentru a permite clasificarea amestecului în conformitate cu normele prevăzute în Directiva 1999/45/CE și Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (CLP) și nu se prevăd niciun fel de efecte sinergice între compuși.
Eye irritation [1]
Iritație oculară [1]
there are valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/ECand Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP), and synergistic effects between any of the components are not expected
sunt disponibile date valabile privind fiecare dintre compușii amestecului pentru a permite clasificarea amestecului în conformitate cu normele prevăzute în Directiva 1999/45/CE și Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (CLP) și nu se prevăd niciun fel de efecte sinergice între compuși.
Skin sensitisationThe assessment of this endpoint shall comprise the following consecutive steps:
Sensibilizare cutanatăEvaluarea acestui efect cuprinde următoarele etape consecutive:
there are valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP), and synergistic effects between any of the components are not expected
sunt disponibile date valabile privind fiecare dintre compușii amestecului pentru a permite clasificarea amestecului în conformitate cu normele prevăzute în Directiva 1999/45/CE și Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (CLP) și nu se prevăd niciun fel de efecte sinergice între compuși.
the available information indicates that the product should be classified for skin sensitisation or corrosivity; or
informațiile disponibile indică faptul că substanța ar trebui clasificată ca substanță sensibilizantă sau corozivă pentru piele; sau
Classification using the tiered approach to classification of mixtures for acute toxicity in Regulation (EC) No 1272/2008 is the default approach
Clasificarea utilizând abordarea secvențială a clasificării toxicității acute a amestecurilor din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 este clasificarea implicită
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the risks to human health, animal health and the environment arising from the use of these product combinations shall be assessed.
Pentru produsele biocide care urmează a fi autorizate în vederea utilizării împreună cu alte produse biocide, se evaluează riscurile pentru sănătatea umană, sănătatea animală și pentru mediu care provin din utilizarea acestor combinații de produse.
As an alternative to acute toxicity studies, calculations can be used.
Ca alternativă la studiile de toxicitate acută se pot folosi calcule.
In some cases, for example where there are no valid data available of the kind set out in column 3, this may require a limited number of acute toxicity studies to be carried out using combinations of the products
În unele cazuri, de exemplu în situația în care nu sunt disponibile date valide de tipul celor prevăzute în coloana 3, acestea ar putea necesita realizarea unui număr limitat de studii de toxicitate acută prin utilizarea unor combinații între aceste produse
Testing on the mixture of products does not need to be conducted if:
Testarea produsului/a amestecului nu este necesară dacă:
Information on dermal absorption
Informații despre absorbția cutanată
Information on dermal absorption when exposure occurs to the biocidal product.
Informații privind absorbția cutanată în condițiile expunerii la produsul biocid.
The assessment of this endpoint shall proceed using a tiered approach
Evaluarea acestui efect se efectuează folosind abordarea secvențială
Available toxicological data relating to:
Date toxicologice disponibile, referitoare la:
non-active substance(s) (i.e. substance(s) of concern), or
substanță (substanțe) inactivă (inactive) [de exemplu, o substanță (substanțe) problematică (problematice)]; sau
a mixture that a substance(s) of concern is a component of
un amestec în compoziția căruia intră o substanță (substanțe) problematică (problematice).
If insufficient data are available for a non-active substance(s) and cannot be inferred through read-across or other accepted non-testing approaches, targeted test(s) described in Annex II shall be carried out for the substance(s) of concern or a mixture that a substance(s) of concern is a component of
Dacă nu sunt disponibile suficiente date pentru substanța inactivă (substanțele inactive) și nu pot fi deduse prin extrapolare sau alte metode acceptate care nu presupun teste, atunci se efectuează testul (testele) punctual(e) descris(e) în anexa II pentru substanța (substanțele) problematică (problematice) sau un amestec în compoziția căruia intră o substanță (substanțe) problematică (problematice)
there are valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP)
sunt disponibile date valabile privind fiecare dintre compușii amestecului pentru a permite clasificarea amestecului în conformitate cu normele prevăzute în Directiva 1999/45/CE și Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (CLP).
Food and feedingstuffs studies
Studii privind produsele alimentare și hrana pentru animale
If residues of the biocidal product remain in or on feedingstuffs for a significant period of time, then feeding and metabolism studies in livestock shall be required to permit evaluation of residues in food of animal origin
Dacă reziduurile produsului biocid rămân în sau pe hrana pentru animale pentru o perioadă semnificativă de timp, trebuie studiate alimentația și metabolismul animalelor astfel încât să se poată evalua reziduurile din produsele alimentare de origine animală
Effects of industrial processing and/or domestic preparation on the nature and magnitude of residues of the biocidal product
Efecte ale prelucrării industriale și/sau ale preparării casnice asupra naturii și a cantității de reziduuri ale produsului biocid
Other test(s) related to the exposure to humans
Alt(e) test(e) privind expunerea omului
Suitable test(s) and a reasoned case will be required for the biocidal product
Va fi necesară efectuarea unui (unor) test(e) adecvat(e) și furnizarea unui studiu de caz pentru produsul biocid
In addition, for certain biocides which are applied directly or around livestock (including horses) residue studies might be needed
În plus, pentru anumite produse biocide care sunt aplicate direct asupra sau în apropierea animalelor (inclusiv a cailor), ar putea fi necesare studii privind reziduurile
Information relating to the ecotoxicity of the biocidal product which is sufficient to enable a decision to be made concerning the classification of the product is required
Sunt necesare informații legate de ecotoxicitatea produsului biocid care sunt suficiente pentru a permite luarea unei decizii privind clasificarea produsului
Where there are valid data available on each of the components in the mixture and synergistic effects between any of the components are not expected, classification of the mixture can be made according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC, Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP)
În cazul în care sunt disponibile date valabile privind fiecare dintre compușii amestecului și nu se prevăd niciun fel de efecte sinergice între compuși, clasificarea amestecului se poate face în conformitate cu Directiva 1999/45/CE, Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH) și Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (CLP)
Where valid data on the components are not available or where synergistic effects may be expected then testing of components and/or the biocidal product itself may be necessary
În cazul în care nu sunt disponibile date valabile privind compușii sau sunt așteptate efecte sinergice, ar putea fi necesară testarea compușilor și/sau a produsului biocid
Further Ecotoxicological studies
Studii ecotoxicologice suplimentare
Further studies chosen from among the endpoints referred to in Section 9 of Annex II for relevant components of the biocidal product or the biocidal product itself may be required if the data on the active substance cannot give sufficient information and if there are indications of risk due to specific properties of the biocidal product
Se pot solicita studii suplimentare alese dintre efectele menționate în anexa II secțiunea 9 pentru compușii relevanți ai produsului biocid sau chiar pentru produsul biocid, dacă datele privind substanța activă nu oferă suficiente informații și dacă există indicații privind riscuri datorate proprietăților specifice ale produsului biocid
Data for the assessment of hazards to wild mammals are derived from the mammalian toxicological assessment
Datele pentru evaluarea pericolelor pentru animalele sălbatice provin din evaluarea toxicologică la mamifere
If the biocidal product is in the form of bait or granules the following studies may be required:
Dacă produsul biocid se prezintă sub formă de momeală sau de granule, se pot solicita următoarele studii:
Supervised trials to assess risks to non-target organisms under field conditions
Studii supravegheate de evaluare a riscurilor pentru organismele nevizate în condiții reale
Studies on acceptance by ingestion of the biocidal product by any non-target organisms thought to be at risk
Studii asupra toleranței prin ingerarea unui produs biocid de către orice organism nevizat care ar putea fi în pericol
Secondary ecological effect e.g. when a large proportion of a specific habitat type is treated
Efect ecologic secundar, de exemplu atunci când este tratată o proporție mare a unui tip specific de habitat
The test requirements below are applicable only to the relevant components of the biocidal product
Cerințele de testare de mai jos se aplică numai compușilor relevanți ai produsului biocid
Foreseeable routes of entry into the environment on the basis of the use envisaged
Căi previzibile de introducere în mediu pe baza utilizării prevăzute
Further studies on fate and behaviour in the environment
Studii suplimentare privind evoluția și comportamentul în mediu
Further studies chosen from among the endpoints referred to in Section 10 of Annex II for relevant components of the biocidal product or the biocidal product itself may be required.
Se pot solicita studii suplimentare alese dintre efectele menționate în anexa II secțiunea 10 pentru compușii relevanți ai produsului biocid sau chiar pentru produsul biocid
For products that are used outside, with direct emission to soil, water or surfaces, the components in the product may influence the fate and behaviour (and ecotoxicity) of the active substance.
Pentru produsele utilizate la exterior, care produc emisii ce intră în contact direct cu solul, apa sau suprafețele, compușii din produs pot influența evoluția și comportamentul (și ecotoxicitatea) substanței active.
Data are required unless it is scientifically justified that the fate of the components in the product is covered by the data provided for the active substance and other identified substances of concern
Se solicită date, cu excepția cazului în care se justifică științific că evoluția compușilor din produs este inclusă în datele furnizate pentru substanța activă și alte substanțe problematice identificate
Leaching behaviour
Comportament la percolare
Testing for distribution and dissipation in the following:
Testare a distribuției și a dispersiei în următoarele medii:
Water and sediment
Apă și sedimente
If the biocidal product is to be sprayed near to surface waters then an overspray study may be required to assess risks to aquatic organisms or plants under field conditions
Dacă produsul biocid trebuie pulverizat în apropierea apelor de suprafață, se poate cere un studiu asupra surplusului de pulverizare cu scopul de a evalua riscurile existente pentru organismele sau plantele acvatice în condiții reale
If the biocidal product is to be sprayed outside or if potential for large scale formation of dust is given then data on overspray behaviour may be required to assess risks to bees and non-target arthropods under field conditions
Dacă produsul biocid trebuie pulverizat la exterior și dacă se prevede riscul formării de pulbere la scară largă, se poate cere un studiu asupra surplusului de pulverizare cu scopul de a evalua riscurile pentru albine sau artropodele nevizate în condiții reale
MEASURES TO BE ADOPTED TO PROTECT HUMANS, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
MĂSURI CARE URMEAZĂ A FI ADOPTATE PENTRU PROTECȚIA OMULUI, A ANIMALELOR ȘI A MEDIULUI
Recommended methods and precautions concerning handling, use, storage, disposal, transport or fire
Metode și măsuri de precauție recomandate în materie de manevrare, utilizare, depozitare, eliminare, transport sau în caz de incendiu
Identity of relevant combustion products in cases of fire
Identitatea produselor de combustie relevante în caz de incendiu
Specific treatment in case of an accident, e.g. first-aid measures, antidotes, medical treatment if available; emergency measures to protect the environment
Tratament specific în caz de accident, de exemplu măsuri de prim ajutor, antidoturi, tratament medical, dacă există; măsuri de urgență pentru protecția mediului
Water, including drinking water
Apă, inclusiv apa potabilă
Procedures for waste management of the biocidal product and its packaging for industrial use, use by trained professionals, professional users and non-professional users (e.g. possibility of reuse or recycling, neutralisation, conditions for controlled discharge, and incineration)
Proceduri de gestionare a deșeurilor produsului biocid și a ambalajului său pentru uz industrial, utilizare de către specialiști formați, utilizatori profesioniști sau neprofesionali (de exemplu, posibilitatea de refolosire sau reciclare, neutralizare, condițiile de evacuare controlată și incinerare)
Procedures for cleaning application equipment where relevant
Proceduri de curățare a echipamentului folosit pentru aplicări, dacă este cazul
Specify any repellents or poison control measures included in the product that are present to prevent action against non-target organisms
Se precizează orice repelenți sau măsuri de control al intoxicațiilor încorporate în produs și destinate evitării acțiunilor contra organismelor nevizate
CLASSIFICATION, LABELLING, AND PACKAGING
CLASIFICARE, ETICHETARE ȘI AMBALARE
As established in point (b) of Article 20(1), proposals including justification for the hazard and precautionary statements in accordance with the provisions set in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 must be submitted.
După cum se specifică la articolul 20 alineatul (1) litera (b), trebuie prezentate propuneri motivate privind frazele de pericol și frazele de precauție, în conformitate cu Directiva 1999/45/CE și cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008
Example labels, instructions for use and safety data sheets shall be provided
Se pun la dispoziție exemple de etichete, de instrucțiuni de utilizare și de fișe cu date de siguranță
Proposals for safety-data sheets should be provided, where appropriate
Ar trebui furnizate propuneri privind fișele cu date de siguranță, dacă este cazul
Packaging (type, materials, size, etc.), compatibility of the product with proposed packaging materials to be included
Ambalaj (tip, materiale, dimensiuni etc.), compatibilitatea produsului cu materialele de ambalaj propuse
EVALUATION AND SUMMARY
EVALUARE ȘI REZUMAT
Core data set and additional data set
Setul de date de bază și setul de date suplimentare
Manufacturer and formulator of the biocidal product and the micro-organism(s) (names, addresses, including location of plant(s))
Producătorul și preparatorul produsului biocid și al microorganismului (microorganismelor) [nume, adresă, inclusiv amplasamentul fabricii (fabricilor)]
IDENTITY OF THE BIOCIDAL PRODUCTS
IDENTITATEA PRODUSELOR BIOCIDE
Manufacturer’s development code and number of the biocidal product, if appropriate
Codul de dezvoltare atribuit fabricantului și numărul produsului biocid, dacă este cazul
Detailed quantitative (g/kg, g/l or % w/w (v/v)) and qualitative information on the constitution, composition and function of the biocidal product, e.g. micro-organism, active substance(s) and product non-active substances and any other relevant components.
Informații detaliate cantitative [g/kg, g/l sau % greutate/greutate (volum/volum)] și calitative privind constituirea, compoziția și funcția produsului biocid, de exemplu, microorganism, substanță (substanțe) activă (active) și substanța (substanțele) inactivă (inactive) a (ale) produsului și orice alți compuși relevanți
All relevant information on individual ingredients and the final composition of the biocidal product shall be given
Se furnizează toate informațiile relevante privind ingredientele individuale și compoziția finală a produsului biocid
Formulation type and nature of the biocidal product
Tipul de formulă și natura produsului biocid
BIOLOGICAL, PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES OF THE BIOCIDAL PRODUCT
PROPRIETĂȚI BIOCIDE, FIZICE, CHIMICE ȘI TEHNICE ALE PRODUSULUI BIOCID
Biological properties of the micro-organism in the biocidal product
Proprietăți biologice ale microorganismului conținut în produsul biocid
Acidity, alkalinity and pH value
Aciditate, alcalinitate și valoarea pH-ului
Relative density
Densitate relativă
Effects of light
Efecte ale luminii
Effects of temperature and humidity
Efecte ale temperaturii și ale umidității
Reactivity towards the container
Reactivitate față de recipient
Other factors affecting stability
Alți factori care afectează stabilitatea
Suspensibility and suspension stability
Suspensibilitate și stabilitatea suspensiei
Emulsifiability, re-emulsifiability, emulsion stability
Capacitate de emulsifiere, reemulsifiere; stabilitatea emulsiei
Particle size distribution content of dust/fines, attrition and friability
Distribuție granulometrică, conținut de pulbere/particule fine, uzură și friabilitate
Spraying patterns — aerosols
Comportament la pulverizare – aerosoli
Physical, chemical and biological compatibility with other products including biocidal products with which its use is to be authorised or registered
Compatibilitate fizică, chimică și biologică cu alte produse, inclusiv alte produse biocide împreună cu care urmează să fie autorizat sau înregistrat pentru utilizare
Biological compatibility
Compatibilitate biologică
PHYSICAL HAZARDS AND RESPECTIVE CHARACTERISITICS
PERICOLE FIZICE ȘI CARACTERISTICI AFERENTE
Other physical indications of hazard
Indicații fizice suplimentare privind riscurile
Analytical method for determining the concentration of the micro-organism(s) and substances of concern in the biocidal product
Metode de analiză care permit stabilirea concentrației microorganismului (microorganismelor) și a substanțelor active problematice în produsul biocid
Analytical methods for monitoring purposes including recovery rates and the limit of quantification and detection for the active substance, and for residues thereof, in/on food of plant and animal origin or feeding stuffs and other products where relevant (not necessary if neither the active substance nor the article treated with it does not come into contact with food-producing animals, food of plant and animal origin or feeding stuffs)
Metode de analiză în scopul monitorizării, inclusiv ratele de recuperare și limita de cuantificare și de detectare a substanței active și a reziduurilor acesteia în/pe alimentele de origine vegetală și animală sau în/pe hrana pentru animale și alte produse, dacă este cazul (nu este necesar dacă nici substanța activă, nici articolul tratat cu aceasta nu vine în contact cu animalele de la care se obțin produse alimentare, cu alimentele de origine vegetală sau animală sau cu hrana pentru animale)
Function and mode of control
Funcție și mod de combatere
Representative pest organism(s) to be controlled and products, organisms or objects to be protected
Organism(e) dăunător (dăunătoare) care trebuie combătut(e) și produse, organisme sau obiecte care trebuie protejate
Likely concentration at which micro-organism will be used
Concentrație probabilă la care microorganismele vor fi utilizate
Mode of action
Mod de acțiune
The proposed label claims for the product
Afirmațiile de pe etichetă propuse pentru produs
Efficacy data to support these claims, including any available standard protocols, laboratory tests, or field trials used including performance standards, where appropriate and relevant
Date privind eficacitatea care să susțină aceste afirmații, inclusiv orice protocoale standard disponibile, teste de laborator sau încercări industriale utilizate, inclusiv standarde de performanță, dacă este cazul și este relevant
Any other known limitations on efficacy including resistance
Orice alte restricții de eficacitate cunoscute, inclusiv rezistența
Field of use envisaged
Domeniu de utilizare preconizat
Detailed description of intended use
Descriere detaliată a utilizării prevăzute
Application rate and if appropriate the final concentration of the biocidal product or the micro-organism active substance in a treated article or the system in which the product is to be used (e.g. in the application device or bait)
Frecvență de aplicare și, dacă este necesar, concentrația finală a produsului biocid și a microorganismului substanță activă într-un articol tratat sau în sistemul în care se va utiliza produsul (de exemplu, în dispozitivul de aplicare sau momeală)
Number and timing of applications and duration of protection
Numărul și calendarul aplicărilor, durata de protecție
Any particular information relating to the geographical location or climatic variations including necessary waiting periods for re-entry or necessary withdrawal period or other precautions to protect human health, animal health and the environment
Orice informație specială privind poziționarea geografică sau variațiile de climă, inclusiv perioadele de așteptare necesare până la reintroducere sau perioada de retragere necesară sau alte precauții pentru a proteja sănătatea umană, sănătatea animală și mediul
Exposure data
Date privind expunerea