natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maduramicin ammonium alpha, CAS number 84878-61-5, was authorised for 10 years in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 2430/1999 [3] and for use on turkeys by Commission Regulation (EC) No 2380/2001 [4].
Maduramicin amoniu alfa, având numărul CAS 84878-61-5, a fost autorizat timp de zece ani în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 2430/1999 al Comisiei [3] și pentru a fi utilizat la curcani prin Regulamentul (CE) nr. 2380/2001 al Comisiei [4].
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of maduramicin ammonium alpha as a feed additive for chickens for fattening, requesting that additive to be classified in the additive category ‘coccidiostats and histomonostats’.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din regulamentul menționat anterior, s-a depus o cerere pentru reevaluarea maduramicin amoniu alfa ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „coccidiostatice și histomonostatice”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 9 December 2010 that, under the proposed conditions of use, maduramicin ammonium alpha does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that that additive is effective in controlling coccidiosis in chickens for fattening [5].
În avizul său din 9 decembrie 2010, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, maduramicin amoniu alfa nu are efecte nocive asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului și că acest aditiv este eficient pentru a controla coccidioza la puii pentru îngrășare [5].
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the European Union Reference Laboratory for Feed Additives set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în furaje, prezentat de laboratorul de referință al Uniunii Europene în materie de aditivi pentru hrana animalelor înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
The assessment of maduramicin ammonium alpha shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea maduramicin amoniu alfa arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, the provisions on maduramicin ammonium alpha in Regulation (EC) No 2430/1999 should be deleted.
În urma acordării unei noi autorizații în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, ar trebui eliminate dispozițiile din Regulamentul (CE) nr. 2430/1999 privind maduramicin amoniu alfa.
In Annex I to Regulation (EC) No 2430/1999, the entry under the registration number of additive E 770, concerning Maduramicin ammonium alpha is deleted.
În anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2430/1999, se șterge intrarea corespunzătoare numărului de înregistrare al aditivului E 770, privind maduramicin amoniu alfa.
Premixtures and compound feed containing maduramicin ammonium alpha labelled in accordance with Directive 70/524/EEC may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Preamestecurile și furajele combinate care conțin maduramicin amoniu alfa etichetate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE pot continua să fie introduse pe piață și să fie utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Done at Brussels, 19 April 2011.
Adoptat la Bruxelles, 19 aprilie 2011.
OJ L 321, 6.12.2001, p. 18.
JO L 321, 6.12.2001, p. 18.
Additive (trade name)
Aditiv (denumire comercială)
Maduramicin ammonium alpha 10 g/kg
Maduramicin amoniu alfa 10 g/kg
Additive Composition
Compoziția aditivului
Maduramicin ammonium alpha: 10 g/kg
Maduramicin amoniu alfa: 10 g/kg
Carboxymethylcellulose sodium: 20 g/kg
Carboximetilceluloză sodică: 20 g/kg
Calcium sulphate dihydrate: 970 g/kg
Sulfat de calciu dihidratat: 970 g/kg
Maduramicin ammonium alpha C47H83O17N
Maduramicin amoniu alfa C47H83O17N
CAS number: 84878-61-5
Număr CAS: 84878-61-5
O-methyl-β-L-arabinohexopyra
O-metil-β-L-arabinohexopiră
nosyl)oxy]-octahydro-2-
nosil)oxi]-octahidro-2-
trimethyl-2H-pyran-
trimetil-2H-piran-
2-yl][2,2′-bifuran]-5-yl]-9-
2-il][2,2’-bifuran]-5-il]-9-
hydroxy-2,8-dimethy-
hidroxi-2,8-dimeti-
methyl-3H-pyran-2-acetic
metil-3H-piran-2-acetic
acid, monoammonium
acid, sare de monoamoniu
salt produced by a fermentation process by the strain Actinomadura
produsă printr-un proces de fermentare de tulpina Actinomadura
Maduramicin ammonium β: ≤ 1 %
Maduramicin amoniu β: ≤ 1 %
Analytical method [1]For the determination of maduramicin ammonium alpha in the additive, premixtures and feedingstuffs: reversed-phased high performance liquid chromatography (HPLC) using post-column derivatization with vanillin and detection at 520nm- EN 15781:2009.
Metodă de analiză [1]: Pentru determinarea maduramicin amoniu alfa în aditiv, preamestecuri și furaje: cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC) cu fază inversată, folosind o derivatizare post-coloană cu vanilină și o detecție la 520 nm - NE 15781:2009.
For the determination of residues of maduramicin ammonium alpha in liver and muscle: reversed-phased high performance liquid chromatography (HPLC) coupled to tandem mass spectrometry.
Pentru determinarea reziduurilor de maduramicin amoniu alfa în ficat și mușchi: cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC) în fază inversată cuplată cu spectrometrie de masă în tandem.
Maduramicin ammonium alpha shall not be mixed with other coccidiostats.
Maduramicin amoniu alfa nu trebuie amestecat cu celelalte coccidiostatice.
Indicate in the instructions for use: ‘Dangerous for equines’.
Se va menționa în instrucțiunile de utilizare: „Periculos pentru cabaline”.
‘This feedingstuff contains an ionophore: simultaneous use with certain medicinal substances (e.g. tiamulin) can be contraindicated’.
„Acest furaj conține ionofori: administrarea sa simultană cu anumite substanțe medicamentoase (de exemplu tiamulin) poate fi contraindicată”.
A post-market monitoring program on the resistance to Eimeria spp. shall be planned and executed by the holder of authorisation.
Titularul autorizației trebuie să planifice și să execute un program de monitorizare ulterioară introducerii pe piață privind rezistența la Eimeria spp.
The use is prohibited at least 3 days before slaughter
Utilizarea este interzisă cel puțin trei zile înainte de sacrificare
10 May 2021
10 mai 2021
150 μg of maduramycin ammonium/kg of fresh liver, skin and fat;
150 μg de maduramicin amoniu/kg de ficat, piele și grăsime proaspete;
100 μg of maduramycin ammonium/kg of fresh kidney;
100 μg de maduramicin amoniu/kg de rinichi proaspăt;
30 μg of maduramycin ammonium/kg of fresh muscle.
30 μg de maduramicin amoniu/kg de mușchi proaspăt.
Commission Implementing Regulation (EU) No 389/2011
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 389/2011 al Comisiei
concerning the authorisation of an enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase, subtilisin and alpha-amylase as feed additive for laying hens (holder of authorisation Danisco Animal Nutrition)
privind autorizarea unui preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază, subtilizină și alfa-amilază ca aditiv furajer destinat găinilor ouătoare (titularul autorizației: Danisco Animal Nutrition)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of an enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei ATCC PTA 5588, subtilisin produced by Bacillus subtilis ATCC 2107 and alpha-amylase produced by Bacillus amyloliquefaciens ATCC 3978.
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru autorizarea unui preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma reesei ATCC PTA 5588, subtilizină produsă de Bacillus subtilis ATCC 2107 și alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens ATCC 3978.
The application concerns the authorisation of an enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase subtilisin and alpha-amylase as a feed additive for laying hens, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Cererea se referă la autorizarea unui preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază, subtilizină și alfa-amilază ca aditiv furajer destinat găinilor ouătoare, în vederea clasificării în categoria de aditivi „aditivi zootehnici”.
The use of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase, subtilisin and alpha-amylase has been authorised for 10 years for chickens for fattening, for ducks, and for turkeys for fattening by Commission Regulation (EC) No 1087/2009 [2].
Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază, subtilizină și alfa-amilază a fost autorizată pentru zece ani în cazul puilor pentru îngrășare, al rațelor și al curcanilor pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 1087/2009 al Comisiei [2].
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 7 December 2010 [3] that the enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase, subtilisin and alpha-amylase, under the proposed conditions of use, does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that that additive has the potential to improve egg parameter production in laying hens.
În avizul său din 7 decembrie 2010 [3], Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază, subtilizină și alfa-amilază, în condițiile de utilizare propuse, nu are efecte nocive asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului și că acest aditiv poate îmbunătăți parametrii de producție de ouă în cazul găinilor ouătoare.
The assessment of the enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase, subtilisin and alpha-amylase shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Evaluarea preparatului enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază, subtilizină și alfa-amilază arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
EFSA Journal (2011); 9(1):1949.
The EFSA Journal, 2011; 9(1):1949.
Subtilisin
Subtilizină
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), alpha-amylase produced by Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) and subtilisin produced by Bacillus subtilis (ATCC 2107), solid form having a minimum activity of:
Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), de alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) și de subtilizină produsă de Bacillus subtilis (ATCC 2107) în stare solidă având o activitate minimă de
endo-1,4-beta-xylanase 1500 U [1]/g,
endo-1,4-beta-xilanază 1500 U [1]/g;
subtilisin 20000 U [2]/g,
subtilizină 20000 U [2]/g;
alpha-amylase 2000 U [3]/g.
alfa-amilază 2000 U [3]/g.
Endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), alpha-amylase produced by Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) and subtilisin produced by Bacillus subtilis (ATCC 2107).
Endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), de alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) și de subtilizină produsă de Bacillus subtilis (ATCC 2107)
Analytical methods [4]Determination of the active substance in the additive, premixtures and feedingstuffs.
Metode analitice [4]Determinarea substanței active în aditiv, preamestecuri și hrană pentru animale:
Endo-1,4-beta-xylanase: colorimetric method based on the quantification of water soluble dyed fragments produced by the action of endo-1,4-beta-xylanase on commercially available azurine cross-linked wheat arabinoxylan substances.
Endo-1,4-beta-xilanază: metoda colorimetrică bazată pe cuantificarea fragmentelor vopsite solubile în apă produse prin acțiunea endo-1,4-beta-xilanazei asupra substanțelor disponibile în comerț de arabinoxilan din grâu încrucișat cu azurină.
Alpha-amylase: colorimetric method based on the quantification of water soluble dyed fragments produced by the action of alpha-amylase on commercially available azurine cross-linked starch polymer substances.
Alfa-amilază: metoda colorimetrică bazată pe cuantificarea fragmentelor vopsite solubile în apă produse prin acțiunea alfa-amilazei asupra substanțelor disponibile în comerț de polimer amilaceu încrucișat cu azurină.
Subtilisin: colorimetric method based on the quantification of water soluble dyed fragments (azurine) produced by the action of subtilisin on commercially available cross-linked casein substances.
Subtilizină: metoda colorimetrică bazată pe cuantificarea fragmentelor vopsite (azurină) solubile în apă produse prin acțiunea subtilizinei asupra substanțelor disponibile în comerț de cazeină încrucișată.
subtilisin
subtilizină
In the directions for use of the additive, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului.
For use in compound feed rich in starch and non-starch polysaccharides (mainly arabinoxylans and beta-glucans), e.g. containing more than 40 % maize.
Se utilizează în furajele combinate, bogate în polizaharide amilacee și neamilacee (în special arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu, care conțin mai mult de 40 % porumb.
1 U is the amount of enzyme which liberates 0,5 μmol of reducing sugar (expressed as xylose equivalents) from a cross-linked oat spelt xylan substrate per minute at pH 5,3 and 50 °C.
1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,5 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalenți xiloză) pe minut, pornind de la un substrat de xilan în tărâțe de ovăz reticulat la pH 5,3 și la 50 °C.
1 U is the amount of enzyme which liberates 1 μmol of phenolic compound (tyrosine equivalents) from a casein substrate per minute at pH 7,5 and 40 °C.
este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 micromol de compus fenolic (măsurat în echivalenți de tirozină) pe minut dintr-un substrat de cazeină, la pH 7,5 și la 40 °C.
1 U is the amount of enzyme which liberates 1 μmol of glucosidic linkages from a water insoluble cross-linked starch polymer substrate per minute at pH 6,5 and 37 °C.
1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de legături glucozidice pe minut dintr-un substrat de polimer amilaceu reticulat și insolubil în apă, la pH 6,5 și la 37 °C.
Commission Implementing Regulation (EU) No 390/2011
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 390/2011 al Comisiei
Having regard to Regulation (EC) No 2111/2005 of the European Parliament and the Council of 14 December 2005 on the establishment of a Community list of air carriers subject to an operating ban within the Community and on informing air passengers of the identity of the operating carrier, and repealing Article 9 of Directive 2004/36/EC [1], and in particular Article 4 thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2111/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 14 decembrie 2005 de stabilire a unei liste comunitare a transportatorilor aerieni care se supun unei interdicții de exploatare pe teritoriul Comunității și de informare a pasagerilor transportului aerian cu privire la identitatea transportatorului aerian efectiv și de abrogare a articolului 9 din Directiva 2004/36/CE [1], în special articolul 4,
Commission Regulation (EC) No 474/2006 [2] established the Community list of air carriers which are subject to an operating ban within the Union referred to in Chapter II of Regulation (EC) No 2111/2005.
Regulamentul (CE) nr. 474/2006 al Comisiei [2] a stabilit lista comunitară a transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii Europene, menționată în capitolul II din Regulamentul (CE) nr. 2111/2005.
The Commission informed all air carriers concerned either directly or, when this was not practicable, through the authorities responsible for their regulatory oversight, indicating the essential facts and considerations which would form the basis for a decision to impose on them an operating ban within the Union or to modify the conditions of an operating ban imposed on an air carrier which is included in the Community list.
Comisia a informat toți transportatorii aerieni în cauză direct sau, atunci când acest lucru nu a fost fezabil, prin intermediul autorităților responsabile cu supravegherea lor reglementară, indicând principalele fapte și considerente care vor sta la baza unei decizii de impunere, în ceea ce îi privește, a unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii Europene sau a unei decizii de modificare a condițiilor unei interdicții de exploatare impuse unui transportator aerian inclus în lista comunitară.
Opportunity was given by the Commission to the air carriers concerned to consult documents provided by Member States, to submit written comments and to make an oral presentation to the Commission within 10 working days and to the Air Safety Committee established by Council Regulation (EEC) No 3922/91 of 16 December 1991 on the harmonization of the technical requirements and administrative procedures in the field of civil aviation [3].
Comisia a oferit transportatorilor aerieni în cauză posibilitatea de a consulta documentele furnizate de statele membre, de a transmite comentarii scrise și de a susține o prezentare orală în fața Comisiei în termen de 10 zile lucrătoare, precum și în fața Comitetului pentru Siguranță Aeriană instituit prin Regulamentul (CEE) nr. 3922/1991 al Consiliului din 16 decembrie 1991 privind armonizarea cerințelor tehnice și a procedurilor administrative în domeniul aviației civile [3].
The Air Safety Committee has heard presentations by the European Aviation Safety Agency (EASA) and the Commission about the technical assistance projects carried out in the countries affected by Regulation (EC) No 2111/2005.
Comitetul pentru Siguranță Aeriană a audiat prezentările susținute de Agenția Europeană de Siguranță a Aviației (EASA) și de Comisie cu privire la proiectele de asistență tehnică desfășurate în țările vizate de Regulamentul (CE) nr. 2111/2005.
The Air Safety Committee has also been informed about enforcement actions taken by EASA and Member States to ensure the continuing airworthiness and maintenance of aircraft registered in the Union and operated by air carriers certified by civil aviation authorities of third countries.
Comitetul pentru Siguranță Aeriană a fost informat, de asemenea, în legătură cu măsurile de executare luate de EASA și de statele membre pentru a asigura continuitatea navigabilității și întreținerii aeronavelor înmatriculate în Uniune și exploatate de transportatori aerieni certificați de autoritățile aeronautice civile din țări terțe.
The Air Safety Committee has also heard presentations by EASA about the categorisation of findings when carrying out ramp inspections in the framework of the of the EU Safety Assessment of Foreign Aircraft (SAFA) programme and has endorsed the Agency’s proposals for a new categorisation of non-compliances with ICAO English Language Proficiency (ELP) requirements for pilots in the interest of guaranteeing full compliance with ELP standards without further delay.
Comitetul pentru Siguranță Aeriană a audiat, de asemenea, prezentări susținute de EASA cu privire la clasificarea problemelor constatate în cursul inspecțiilor la platformă realizate în cadrul programului de evaluare a siguranței la aeronavele din terțe țări (SAFA) al UE și a aprobat propunerile agenției referitoare la o nouă clasificare a neconformităților în ceea ce privește cerințele ELP (English Language Proficiency) ale OACI pentru piloți, pentru a garanta respectarea deplină și fără întârziere a standardelor ELP.
In accordance with such proposal, a category 2 finding should be raised in case of no ELP compliance but where the licensing state has filed an action plan with ICAO to bring itself to compliance.
În conformitate cu aceste propuneri, în cazul nerespectării ELP și al prezentării de către statul care a eliberat licența a unui plan de măsuri către OACI, în vederea punerii în conformitate, problema constatată ar trebui să fie considerată ca intrând în categoria 2.
Furthermore, a category 3 finding should be raised in case of no ELP compliance and where the licensing state has not filed an action plan with ICAO or has notified full compliance without effectively respecting this requirement.
De asemenea, în cazul nerespectării ELP și al neprezentării de către statul de licențiere a unui plan de măsuri către OACI sau al notificării de către statul de licențiere a obținerii conformității integrale, dar fără a respecta efectiv această cerință, problema constatată ar trebui să intre în categoria 3.
Finally, a general remark (category G) should be recorded where formal ELP compliance can be attested even though actual communication during the ramp inspection process is very difficult because of the clear lack of English command of the pilots.
În fine, în cazul în care se poate atesta conformitatea formală cu ELP, deși comunicarea în cursul procesului de inspecție la platformă este foarte dificilă datorită nivelului clar necorespunzător de cunoaștere a limbii engleze al piloților, ar trebui să se înregistreze o observație generală (categoria G).
The Air Safety Committee agreed to seek to apply these proposals in a harmonised way.
Comitetul pentru Siguranță Aeriană a convenit să încerce aplicarea acestor propuneri în mod armonizat.
EASA undertook to publish shortly relevant guidance material.
EASA s-a angajat să publice în scurt timp materiale orientative pertinente.
The Air Safety Committee also endorsed the Agency’s proposal for Member States to establish functional links with the relevant Air Navigation Service Providers to report communication difficulties with aircraft crews due to the insufficient command of English of the pilots.
De asemenea, Comitetul pentru Siguranță Aeriană a aprobat propunerea agenției ca statele membre să stabilească legături funcționale cu furnizor de servicii de navigație aeriană pertinenți, pentru a raporta dificultățile de comunicare cu echipajele aeronavelor datorate nivelului insuficient de cunoaștere a limbii engleze al piloților.
Finally, the Air Safety Committee requested EASA to report at the next meeting of the Committee on the SAFA results regarding the implementation of the ELP requirements for pilots as well as on the implementation of the proposed categorisation.
În fine, Comitetul pentru Siguranță Aeriană a solicitat EASA să prezinte, în cadrul următoarei reuniuni a comitetului, un raport cu privire la rezultatele SAFA referitoare la implementarea cerințelor ELP pentru piloți, precum și la implementarea clasificării propuse.
Regulation (EC) No 474/2006 should be therefore amended accordingly.
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 474/2006 trebuie modificat în consecință.
Following the analysis of the European Aviation Safety Agency of information resulting from SAFA ramp checks carried out on aircraft of certain Union air carriers, as well as area specific inspections and audits carried out by their national aviation authorities, some Member States have taken certain enforcement measures.
Pe baza analizei realizate de Agenția Europeană de Siguranță a Aviației cu privire la informațiile obținute în urma inspecțiilor la platformă SAFA efectuate asupra aeronavelor anumitor transportatori aerieni din Uniunea Europeană, precum și în urma inspecțiilor și a auditurilor pe domenii specifice efectuate de autoritățile aeronautice naționale ale acestor transportatori aerieni, unele state membre au luat anumite măsuri de executare.