natgillin/translations-raw huggingface dataset:
According to Germany, the use of this tolerable daily intake resulted in higher migration limits for barium in scraped-off materials, compared to those set out in standard EN 71-3.
Conform Germaniei, utilizarea acestei doze zilnice tolerabile duce la o creștere a limitelor de migrare pentru bariul din materialele răzuite, în comparație cu cele stabilite în standardul EN 71-3.
Germany considers the choice of RIVM to be questionable, since WHO [10] determined considerably lower tolerable daily intakes.
Germania consideră îndoielnică alegerea RIVM, deoarece OMS [10] a determinat doze zilnice tolerabile considerabil mai scăzute.
Thus Germany requests maintaining national limits with regard to barium.
Prin urmare, Germania solicită menținerea limitelor naționale cu privire la bariu.
The Commission notes that there are uncertainties with regard to the tolerable daily intake for barium.
Comisia constată că există incertitudini cu privire la doza zilnică tolerabilă pentru bariu.
Although human data are considered as a more appropriate basis for deriving a tolerable daily intake, RIVM considered that the studies providing these data contained important flaws.
Deși datele umane sunt considerate o bază mai adecvată care să permită estimarea unei doze zilnice tolerabile, RIVM a considerat că studiile din care provin aceste date conțin erori importante.
Therefore animal experiments data, more reliable for deriving a tolerable daily intake, were used.
Prin urmare, au fost utilizate date provenind din experimente pe animale, care sunt considerate a fi mai fiabile pentru estimarea unei doze zilnice tolerabile.
The WHO assessment, based on human data, recommends a lower tolerable daily intake.
Evaluarea OMS, pe baza datelor umane, recomandă o doză zilnică tolerabilă mai mică.
The Commission recognises that this assessment, likely to offer a higher level of protection to children, may not have been appropriately considered by RIVM.
Comisia recunoaște faptul că această evaluare, care ar putea oferi un mai mare nivel de protecție a copiilor, nu a fost avută în vedere în mod adecvat de către RIVM.
Thus, the Commission sent a request for an opinion to the SCHER committee, asking for an additional evaluation of the migration limits for barium, and recommendations with regard to the tolerable daily intake to be used, in the light of the WHO assessment document.
Prin urmare, Comisia a trimis o cerere de un aviz către CSRSM, solicitând o evaluare suplimentară a limitelor de migrare pentru bariu, precum și recomandări cu privire la doza zilnică tolerabilă care să fie utilizată, în lumina documentului de evaluare al OMS.
The opinion is expected to be delivered in March 2012.
Se preconizează că avizul va fi emis în cursul lunii martie 2012.
Based on the outcome of the SCHER opinion, the Commission may proceed, if deemed necessary, to the revision of the migration limits for barium as established in the Directive.
Pe baza rezultatelor din avizul CSRSM, Comisia poate proceda, în cazul în care se consideră necesar, la revizuirea limitelor de migrare a bariului, stabilite în directivă.
In the light on the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to barium are considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Având în vedere considerațiile de mai sus, Comisia este de părere că măsurile notificate de Germania cu privire la bariu pot fi considerate ca fiind justificate prin necesitatea majoră de protecție a sănătății umane.
Lead — general information
Plumb – informații generale
Lead is a particularly toxic metal which takes both organic and inorganic form.
Plumbul este un metal deosebit de toxic care poate să formeze atât compuși organici, cât și anorganici.
Given that lead is considered as a non-threshold toxic substance for neurotoxic effects and given the specific vulnerability of children, their exposure to lead should be reduced to the maximum extent possible.
Dat fiind că plumbul este considerat o substanță toxică fără prag din punctul de vedere al efectelor neurotoxice și ținând seama de vulnerabilitatea specifică a copiilor, expunerea acestora la plumb ar trebui redusă cât mai mult posibil.
The exposure to lead can cause damage to a child’s central nervous system, thus adversely impacting his/her development.
Expunerea la plumb poate provoca leziuni ale sistemului nervos central al unui copil, afectându-i dezvoltarea.
Lead exposure mainly arises from food products (cereals, vegetables and tap water being the major contributors to lead exposure).
Expunerea la plumb apare în principal prin produsele alimentare (cerealele, legumele și apa de robinet fiind principalele surse de expunere).
Another important exposure source is the environment, in particular house dust.
O altă sursă importantă de expunere este mediul, în special din praful de casă.
An additional exposure source is the contact with consumer products, including toys.
O sursă suplimentară de expunere este contactul cu produsele de consum, inclusiv jucăriile.
Given the high exposure from food and environment, limit values for lead in toys were set out in such way that exposure from toys does not exceed a certain amount of all exposure sources.
Dată fiind expunerea prin intermediul produselor alimentare și mediului, valorile limită pentru plumb în jucării au fost stabilite în așa fel încât expunerea prin intermediul jucăriilor să nu depășească o anumită cantitate din toate sursele de expunere.
Lead may be found in toys paints and softened plastic.
Plumbul poate fi găsit în vopselele pentru jucării și materialele plastice moi.
Children are exposed to lead through ingestion, in particular through hand-to-mouth or mouthing behaviour.
Copiii sunt expuși la plumb și prin ingerare, în special prin contact mână-gură sau prin contact bucal.
As paint deteriorates, it peels, pulverises and then can be ingested or remains on the hands and fingers from where it can be ingested or inhaled.
Pe măsură ce vopseaua se deteriorează, se descuamează, se pulverizează, aceasta poate fi apoi ingerată sau rămâne pe mâini sau degete de unde poate fi ingerată sau inhalată.
Considering lead toxicological characteristic, the dermal exposure does not seem to represent any health risk [11].
Având în vedere caracteristicile toxicologice, expunerea cutanată la plumb nu pare să reprezinte niciun risc pentru sănătate [11].
The German authorities refer to the 2010 EFSA study carrying out a comprehensive assessment on lead.
Autoritățile germane fac trimitere la studiul de evaluare efectuat de EFSA în 2010 privind plumbul.
In EFSA’s opinion, there is no scientifically justified threshold dose for the adverse effects of lead on human health.
În avizul EFSA, stabilirea unei doze prag nu este justificată științific pentru efectele adverse asupra sănătății umane.
Therefore Germany considers that the migration limits for lead, as established in the Directive, are no longer scientifically based and request maintaining national measures.
Prin urmare, Germania consideră că limitele de migrare pentru plumb, astfel cum sunt prevăzute în directivă, nu mai sunt fundamentate științific și solicită menținerea măsurilor naționale.
The Commission acknowledges that the migration limits for lead as established in the Directive no longer offer an appropriate level of protection for children.
Comisia recunoaște că limitele de migrare pentru plumb, astfel cum au fost stabilite în directivă nu mai oferă un nivel corespunzător de protecție pentru copii.
The tolerable daily intake used for calculating the limits was questioned by EFSA and JECFA in 2010, after the revision of the toy safety legislation.
Doza zilnică tolerabilă utilizată pentru calculul limitelor a fost pusă sub semnul întrebării de către EFSA și JECFA în 2010, după revizuirea legislației privind siguranța jucăriilor.
Taking this into account, the Commission already undertook the revision of the abovementioned limits.
Luând în considerare acest lucru, Comisia a întreprins deja revizuirea limitelor menționate anterior.
In the light of the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to lead are considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Având în vedere considerațiile de mai sus, Comisia este de părere că măsurile notificate de Germania cu privire la plumb pot fi considerate ca fiind justificate prin necesitatea majoră de protecție a sănătății umane.
Mercury — general information
Mercur – informații generale
Mercury is a naturally occurring element in the Earth’s crust.
Mercurul este un element prezent în mod natural în scoarța terestră.
The main source of exposure to mercury occurs from dental amalgam.
Principala sursă de expunere la mercur este amalgamul dentar.
Other sources are drinking water and consumption of fish and other marine organisms.
Alte surse sunt apa potabilă și consumul de pește și alte organisme marine.
Mercury is also used in fluorescent tubes, batteries and thermometers.
Mercurul este utilizat, de asemenea, în tuburile fluorescente, baterii și termometre.
Exposure to mercury at critical levels can cause tremors, emotional changes, insomnia, neuromuscular changes, headaches, disturbances in sensations, changes in nerve responses.
Expunerea la mercur la niveluri critice poate provoca frisoane, modificări emoționale, insomnie, modificări neuromusculare, cefalee, disfuncționalități senzoriale, modificări ale reacțiilor nervoase.
At higher exposures there may be kidney effects, respiratory failure and death.
Expunerile mai severe pot cauza efecte renale, insuficiență respiratorie și deces.
Germany notes that the bioavailability limits for mercury established in Directive 88/378/EEC, and consequently in the national measures notified, are 0,5 μg/day, transformed, in standard EN 71-3, in migration limits of 60 mg/kg.
Germania subliniază că limitele de biodisponibilitate pentru mercur stabilite în Directiva 88/378/CEE și, în consecință, în măsurile naționale notificate sunt de 0,5 μg/zi, transformate, în standardul EN 71-3, în limite de migrare de 60 mg/kg
By comparison to the migration limits of mercury in scraped-off materials as established in the Directive (94 mg/kg), Germany concludes to an increase which contradicts the European objective of reduction of human exposure to mercury.
Prin comparație cu limitele de migrare ale mercurului din materialul răzuit astfel cum sunt stabilite în directivă (94 mg/kg), Germania concluzionează cu privire la o creștere care contravine obiectivului european de reducere a expunerii umane la mercur.
Thus, Germany requests maintaining national measures, regardless of the fact that Germany expects no damage to health from the values established in the Directive.
Astfel, Germania solicită menținerea măsurilor naționale, indiferent de faptul că Germania nu estimează niciun efect advers pentru sănătate ca urmare a valorilor stabilite în directivă.
As previously explained, the Commission holds the opinion that limit values established under the Directive can be considered more appropriate since they are based on a consistent and transparent scientific-toxicological approach to assure safety.
După cum s-a afirmat anterior, Comisia este de părere că valorile limită stabilite în directivă pot fi considerate mai adecvate, deoarece acestea sunt bazate pe o abordare științifică și toxicologică coerentă și transparentă de asigurare a securității.
The migration limits for mercury in scraped-off toy material are based on the tolerable daily intake recommended by RIVM in 2007, and on the assumption that the contribution from toys should not exceed 10 %.
Limitele de migrare pentru mercurul din materialul răzuit al jucăriei se bazează pe doza zilnică tolerabilă recomandată de RIVM în 2007, precum și pe ipoteza că aportul din jucării nu ar trebui să depășească 10 %.
Therefore, the Commission considers the limit values established in the Directive to be more appropriate.
Prin urmare, Comisia consideră că valorile limită stabilite în directivă sunt mai adecvate.
In addition, the Commission acknowledges that Germany, in the justification brought forward, admits that no adverse effect on human health is expected from the limit values for mercury as established in the Directive.
În plus, Comisia recunoaște că Germania, în justificarea prezentată, admite faptul că nu se anticipează niciun efect advers asupra sănătății umane ca urmare a valorilor-limită pentru mercur, astfel cum sunt stabilite în directivă.
In addition, the Commission notes that Germany did not provide any evidence demonstrating that German measures notified would assure a higher level of protection.
În plus, Comisia remarcă faptul că Germania nu a furnizat niciun element de probă care să demonstreze că măsurile notificate ar asigura un nivel mai ridicat de protecție.
In accordance to the European strategy concerning mercury [12], measures have been taken in order to reduce mercury exposure, specifically in the areas generating major exposure.
În conformitate cu strategia europeană privind mercurul [12], au fost luate măsuri pentru a reduce expunerea de mercur, în special în domeniile care generează o expunere majoră.
With regard to toys, mercury is used in batteries, which must be inaccessible to children.
Cu privire la jucării, mercurul este utilizat în baterii, care trebuie să fie inaccesibile copiilor.
Therefore, due to the inaccessibility of the batteries, children are not exposed to mercury via toys.
Prin urmare, datorită inaccesibilității bateriilor, copiii nu sunt expuși la mercur prin intermediul jucăriilor.
Germany did not provide any exposure data supporting the contrary.
Germania nu a furnizat date privind expunerea care să susțină contrariul.
Also, as acknowledged by Germany in the justifications put forward, in recent years, no Member State notified to the Commission measures against toys containing mercury found on the market.
De asemenea, conform celor recunoscute de Germania în justificarea prezentată, în ultimii ani, niciun stat membru nu a notificat Comisiei măsuri împotriva unor jucării care conțin mercur disponibile pe piață.
In the light of the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to mercury, though based on public health considerations, are considered as not justified on grounds of major need of protection of human health.
Având în vedere considerațiile de mai sus, Comisia este de părere că măsurile notificate de Germania cu privire la mercur, deși bazate pe considerente de sănătate publică, sunt considerate ca fiind nejustificate prin necesitatea majoră de protecție a sănătății umane.
Nitrosamines and nitrosatable substances — general information
Nitrozamine și substanțe nitrozabile – informații generale
Nitrosamines are a class of chemical compounds produced under certain conditions (acidic pH, high temperature, presence of certain reducing agents) in a variety of compartments (consumer products, biological systems, air, etc.), when nitrites react with the so-called nitrosatable substances.
Nitrozaminele sunt o clasă de compuși chimici produși în anumite condiții (pH acid, temperatură înaltă, prezența unor anumiți agenți de reducere) într-o varietate de domenii (produse destinate consumatorilor, sisteme biologice, aer etc.), atunci când nitriții reacționează cu așa-numitele substanțe nitrozabile.
Nitrosamines have been detected as contaminants in a number of products including foods, beer, tobacco products, rubber products, and cosmetics.
Nitrozaminele au fost depistate ca și contaminanți în anumite produse, inclusiv produse alimentare, bere, produse din tutun, produse din cauciuc și produse cosmetice.
The two most common nitrosamines, N-nitrosodimethylamine (NDMA) and N-nitrosodiethylamine (NDEA) are classified as carcinogens: NDMA is classified in the EU as a carcinogen 1B (‘presumed to have carcinogenic potential for humans’) [13].
Cele mai comune două nitrozamine, N-nitrozodimetilamină (NDMA) și N-nitrozodietilamină (NDEA) sunt clasificate drept cancerigene: NDMA este clasificată în UE drept substanță cancerigenă 1B („presupusă a avea potențial cancerigen pentru oameni”) [13].
NDEA is classified by the International Agency for Research on Cancer (IARC) as a carcinogen category 2A (‘probably carcinogenic to humans’) [14].
NDEA este clasificată de către Agenția Internațională de Cercetare în Domeniul Cancerului (IARC) drept substanță cancerigenă categoria 2A („posibil cancerigene pentru om”) [14].
In toys, nitrosamines can be found in rubber toys and finger paints.
În jucării, nitrozaminele poate fi găsite în jucării de cauciuc și vopsele aplicabile cu degetele.
Directive 88/378/EEC does not contain specific provisions on nitrosamines and nitrosatable substances.
Directiva 88/378/CEE nu conține dispoziții specifice privind nitrozaminele și substanțele nitrozabile.
Migration limits were introduced in the Directive for toys intended for children under 3 and other toys intended to be placed in the mouth, applicable as from 20 July 2013.
Pentru jucăriile destinate copiilor în vârstă de până la 3 ani și alte jucării destinate a fi introduse în gură, limitele de migrare au fost introduse în directivă și sunt aplicabile cu începere de la 20 iulie 2013.
The limits are based on the Scientific Committee on Consumer products (SCCP) opinion from 2007, related to the presence and release of nitrosamines and nitrosatable compounds from rubber balloons.
Limitele se bazează pe avizul Comitetului științific pentru produse destinate consumatorilor (CSPC) din 2007 privind prezența și eliberarea de nitrozamine și substanțe nitrozabile în baloanele din cauciuc.
Germany agrees that the limits set out by the SCCP with regard to balloons are to be considered as posing a negligible risk.
Germania este de acord că limitele stabilite de către CSPC cu privire la baloane sunt considerate ca prezentând un risc neglijabil.
However, the German authorities consider that these limits can not be extended to all toys made of synthetic and natural rubber and intended for children under 3, as the exposure parameters are assumed to be different.
Cu toate acestea, autoritățile germane consideră că aceste limite nu pot fi extinse la orice tip de jucării confecționate din cauciuc natural și sintetic și destinate copiilor în vârstă de până la 3 ani, deoarece se presupune că parametrii de expunere sunt diferiți.
SCCP assumed the children are exposed to balloons for 5 hours/year.
CSPC presupune o expunere a copiilor la baloane timp de 5 ore/an.
Germany notes that the mouthing behaviour of children under 3 is assumed to be 3 hours/day.
Germania constată că durata contactului bucal cu jucăriile la copiii în vârstă de până la 3 ani se consideră a fi de 3 ore/zi.
The German authorities concludes that exposure of children under 3 to rubber toys is much higher than exposure to balloons only.
Autoritățile germane concluzionează că expunerea copiilor în vârstă de până la 3 ani la jucării de cauciuc este mult mai mare decât expunerea la baloane.
Germany further considers that children are exposed to nitrosamines and nitrosatable substances via all toys made of rubber, regardless of their intended use.
Germania consideră, de asemenea, că copiii sunt expuși la nitrozamine și substanțe nitrozabile prin intermediul tuturor jucăriilor confecționate din cauciuc, indiferent de destinația acestora.
Point 8 of Annex II, Part III, to the Directive addresses, in Germany’s opinion, only toys for children under 3 and other toys intended to be placed in the mouth.
Punctul 8 din anexa II partea III din directivă abordează, în opinia Germaniei, numai jucăriile pentru copiii sub 3 și alte jucării destinate a fi introduse în gură.
Thus, Germany invites the Commission to consider enlarging the scope of the Directive in order to include toys which are not intended but likely to be put in the mouth, regardless of the age of the users.
Astfel, Germania invită Comisia să aibă în vedere extinderea domeniului de aplicare al directivei pentru a include jucării care nu sunt destinate, dar care pot fi introduse în gură, indiferent de vârsta utilizatorilor.
In addition, the German authorities note that, according to the technological state of the art, the formation of nitrosamines and nitrosatable substances during the manufacture of natural or synthetic rubber can largely be avoided by using appropriate vulcanisation accelerators.
În plus, autoritățile germane remarcă faptul că, potrivit stadiului tehnologic actual, formarea de nitrozamine și substanțe nitrozabile în timpul fabricării cauciucului natural sau sintetic poate, într-o mare măsură, să fie evitată prin utilizarea de acceleratori de vulcanizare adecvați.
In the light of the above justifications, Germany requests maintaining national measures related to nitrosamines and nitrosatable substances in toys for children under 3, intended or likely to be put in the mouth, and made of synthetic or natural rubber.
În lumina justificărilor menționate mai sus, Germania solicită menținerea măsurilor naționale legate de nitrozamine și de substanțe nitrozabile din jucăriile pentru copiii în vârstă de până la 3 ani, destinate sau susceptibile de a fi introduse în gură, produse din cauciuc sintetic sau natural.
This risk was confirmed by the SCCP in 2007, and addressed by the Legislator within the revision of the abovementioned Directive.
Acest risc a fost confirmat de către CSPC în 2007 și abordat de către legislator în revizuirea directivei menționate anterior.
Point 8 of Annex II, Part III, to the Directive prohibits the use of nitrosamines and nitrosatable substances in toys intended for children under 3 and other toys intended to the placed in the mouth, when the migration of substances is equal or higher that 0,05 mg/kg for nitrosamines and 1 mg/kg for nitrosatable substances.
Punctul 8 din anexa II partea III din directivă interzice utilizarea de nitrozamine și substanțe nitrozabile în jucăriile destinate copiilor în vârstă de până la 3 ani și în alte jucării destinate introducerii în gură, atunci când migrarea substanțelor este egală sau mai mare decât 0,05 mg/kg de nitrozamine și 1 mg/kg de substanțe nitrozabile.
These limits are based on the values considered by SCCP, when evaluating exposure to balloons, as posing a negligible risk to health.
Aceste limite sunt bazate pe valorile considerate de CSPC, la evaluarea expunerii la baloane, ca prezentând un risc neglijabil pentru sănătate.
Due to the lack of realistic data necessary for evaluating exposure to rubber toys, acknowledged by Germany in the justifications put forward, the limit values recommended for balloons were extended to other types of toys likely to contain nitrosamines or nitrosatable substances.
Din cauza lipsei de date reale necesare pentru evaluarea expunerii la jucăriile din cauciuc, recunoscută de Germania în justificarea prezentată, valorile limită recomandate pentru baloane au fost extinse la alte tipuri de jucării care pot conține nitrozamine sau substanțe nitrozabile.
In the absence of precise data, the Commission agrees that, with regard to toys intended to be placed in the mouth, data on children’s mouthing behaviour is more relevant than data on exposure to balloons for assuming exposure parameters.
În absența unor date exacte, Comisia este de acord că, în privința jucăriilor destinate a fi introduse în gură, datele privind contactul bucal al copiilor cu jucăriile sunt mai relevante decât datele privind expunerea la baloane pentru estimarea parametrilor de expunere.
The Commission also agrees that, taking into account the technological state of the art, the formation of nitrosamines and nitrosatable substances during the manufacture of natural of synthetic rubber can largely be avoided by using appropriate vulcanisation accelerators.
Comisia este de acord, de asemenea, că, ținând seama de stadiul tehnologic actual, formarea de nitrozamine și substanțe nitrozabile în timpul fabricării cauciucului natural sau sintetic poate, într-o mare măsură, să fie evitată prin utilizarea de acceleratori de vulcanizare adecvați.