natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 14 November 2008 the Commission and the Member States received two opinions on applications for health claim authorisation from the Authority.
La 14 noiembrie 2008, Comisia și statele membre au primit de la autoritate două avize cu privire la cereri de autorizare a unor mențiuni de sănătate.
On 10 December 2008, the Commission and the Member States received five opinions on applications for health claim authorisation from the Authority.
La 10 decembrie 2008, Comisia și statele membre au primit de la autoritate cinci avize cu privire la cereri de autorizare a unor mențiuni de sănătate.
On 19 December 2008, the Commission and the Member States received nine opinions on applications for health claim authorisation from the Authority.
La 19 decembrie 2008, Comisia și statele membre au primit de la autoritate nouă avize cu privire la cereri de autorizare a unor mențiuni de sănătate.
On 15 January 2009, the Commission and the Member States received one opinion on an application for health claim authorisation from the Authority.
La 15 ianuarie 2009, Comisia și statele membre au primit de la autoritate un aviz cu privire la o cerere de autorizare a unor mențiuni de sănătate.
Meanwhile one application for health claim authorisation was subject to a previous decision.
Între timp, una dintre cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate a făcut obiectul unei decizii anterioare.
One opinion was related to an application for reduction of disease risk claim, as referred to in Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, and 15 opinions were related to applications for health claims referring to children’s development and health, as referred to in Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Un aviz s-a referit la o cerere privind mențiuni de sănătate referitoare la reducerea riscului de îmbolnăvire, astfel cum se menționează la articolul 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, iar cincisprezece avize s-au referit la cereri privind mențiuni de sănătate referitoare la dezvoltarea și sănătatea copiilor, astfel cum se menționează la articolul 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.
Following an application from Leaf Int and Leaf Holland and Leaf Suomi Oy submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of xylitol chewing gum/pastilles on the risk of tooth decay (Question No EFSA-Q-2008-321) [2].
În urma unei cereri din partea LEAF Int și Leaf Holland și Leaf Suomi Oy, prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele gumei de mestecat/pastilelor care conțin xilitol asupra riscului de apariție a cariilor dentare (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-321) [2].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Xylitol chewing gum/pastilles reduces the risk of caries’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Guma de mestecat/pastilele care conțin xilitol reduce (reduc) riscul apariției cariilor”.
On the basis of the data presented, the Authority concluded that a cause and effect relationship was established between the consumption of chewing gum sweetened with 100 % xylitol and the claimed effect.
Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat că s-a stabilit o relație cauză-efect între consumul de gumă de mestecat îndulcită cu 100 % xilitol și efectul menționat.
However, it concluded that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of pastilles sweetened with at least 56 % xylitol and the claimed effect.
Cu toate acestea, autoritatea a concluzionat că nu s-a stabilit o relație cauză-efect între consumul de pastile îndulcite cu cel puțin 56 % xilitol și efectul menționat.
Subject to a revised wording, the claim should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006 and in particular Article 14(1)(a) thereof, and it should be included in the Community list of permitted claims.
Sub rezerva unei revizuiri a formulării, mențiunea de sănătate ar trebui considerată conformă cerințelor stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, în special celor de la articolul 14 alineatul (1) litera (a), și ar trebui inclusă în lista comunitară a mențiunilor autorizate.
Following an application from Danone SA submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of dairy fresh cheese with significant amounts of calcium, vitamin D, phosphorus and protein on bone growth (Question No EFSA-Q-2008-217) [3].
În urma unei cereri din partea Danone S.A., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele brânzei proaspete cu un conținut ridicat de calciu, vitamina D, fosfor și proteine asupra creșterii oaselor (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-217) [3].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Dairy fresh cheese contains calcium, vitamin D, phosphorus and protein, nutrients that contribute to healthy bone growth’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Brânza proaspătă conține calciu, vitamina D, fosfor, proteine și substanțe nutritive care contribuie la creșterea sănătoasă a oaselor”.
On the basis of the data presented, the Authority concluded that a cause and effect relationship was established between the consumption of calcium, vitamin D, phosphorus and protein and the claimed effect.
Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat că s-a stabilit o relație cauză-efect între consumul de calciu, vitamina D, fosfor și proteine și efectul menționat.
Subject to a revised wording and taking into account that health claims for the same claimed effect are authorised for calcium, vitamin D and protein, the claim for phosphorus should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and it should be included in the Community list of permitted claims.
Sub rezerva unei revizuiri a formulării și având în vedere că mențiunile de sănătate pentru același efect menționat sunt autorizate pentru calciu, vitamina D și proteine, mențiunea de sănătate pentru fosfor ar trebui considerată conformă cerințelor stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 și ar trebui inclusă în lista comunitară a mențiunilor autorizate.
Article 16(4) of Regulation (EC) No 1924/2006 provides that an opinion in favour of authorising a health claim should include certain particulars.
Articolul 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede că un aviz favorabil autorizării unei mențiuni de sănătate ar trebui să includă anumite informații.
Accordingly, those particulars should be set out in the Annex I to the present Regulation as regards the two authorised claims and include, as the case may be, the revised wording of the claim, specific conditions of use of the claim, and, where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning, in accordance with the rules laid down in Regulation (EC) No 1924/2006 and in line with the opinions of the Authority.
În consecință, informațiile respective ar trebui să fie indicate în anexa I la prezentul regulament în ceea ce privește cele două mențiuni autorizate și să includă, după caz, formularea revizuită a mențiunii, condițiile specifice de utilizare a mențiunii, precum și, dacă este cazul, condițiile sau restricțiile de utilizare a alimentului și/sau o indicație sau o avertizare suplimentară, în conformitate cu normele stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 și cu avizele autorității.
One of the objectives of the Regulation (EC) No 1924/2006 is to ensure that health claims are truthful, clear and reliable and useful to the consumer, and that wording and presentation have to be taken into account in that respect; that therefore where the wording of claims has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim as they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, included in Annex I to the present Regulation, they should be subject to the same conditions of use indicated therein.
Unul dintre obiectivele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 este de a garanta că mențiunile de sănătate sunt veridice, clare și fiabile, precum și utile pentru consumatori, și în această privință formularea și prezentarea trebuie luate în considerare; prin urmare, în situația în care formularea mențiunii de sănătate are același înțeles pentru consumatori ca și cea a unei mențiuni de sănătate autorizate incluse în anexa I, în măsura în care aceasta demonstrează că există aceeași relație între o categorie de alimente, un aliment sau unul dintre constituenții săi, pe de o parte, și sănătate, pe de altă parte, ar trebui să facă obiectul acelorași condiții de utilizare ca cele indicate în anexa menționată anterior.
Following an application from the Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Lactoral on the normal functioning of the alimentary tract (Question No EFSA-Q-2008-269) [4].
În urma unei cereri din partea Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele LACTORAL-ului asupra funcționării normale a tractului digestiv (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-269) [4].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Lactoral helps to bring back the normal functioning of the alimentary tract during its microflora disturbances (for example, in case of loose stools, after taking antibiotics, in case of intestinal disorders caused by enteric pathogens)’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „LACTORAL contribuie la restabilirea funcționării normale a tractului digestiv atunci când microflora este dezechilibrată (de exemplu, în cazul scaunelor moi, după administrarea de antibiotice, în cazul bolilor intestinale cauzate de patogeni intestinali)”.
On the basis of the data presented, the Authority concluded that the constituents of Lactoral are insufficiently characterised, and that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Lactoral and the claimed effect.
Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat că nu s-au caracterizat în mod suficient constituenții LACTORAL-ului și că nu s-a stabilit o relație cauză-efect între consumul de LACTORAL și efectul menționat.
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
În consecință, având în vedere că mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, nu ar trebui autorizată.
Following an application from the Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Lactoral on the improvement of the general immunity (Question No EFSA-Q-2008-477) [5].
În urma unei cereri din partea Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele LACTORAL-ului asupra îmbunătățirii imunității generale (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-477) [5].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Lactoral is recommended in order to improve the general immunity by maintaining the microbiological balance’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Se recomandă LACTORAL pentru îmbunătățirea imunității generale prin menținerea echilibrului microbiologic”.
Following an application from the Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Lactoral on the building of the natural intestinal barrier (Question No EFSA-Q-2008-478) [6].
În urma unei cereri din partea Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele LACTORAL-ului asupra formării barierei intestinale naturale (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-478) [6].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Lactoral helps to protect the alimentary system against enteric pathogens because of strong antagonistic properties and helps to build the natural intestinal barrier’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „LACTORAL contribuie la protejarea sistemului digestiv împotriva agenților intestinali datorită proprietăților antagoniste puternice și ajută la formarea barierei intestinale naturale”.
Following an application from the Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Lactoral on the maintenance of natural intestinal microflora during travel (Question No EFSA-Q-2008-479) [7].
În urma unei cereri din partea Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele LACTORAL-ului asupra menținerii microflorei intestinale naturale în timpul călătoriilor (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-479) [7].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Lactoral helps to maintain natural intestinal microflora during travel, changing the climatic zone or a diet, especially in poor hygiene conditions’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „LACTORAL contribuie la menținerea microflorei intestinale naturale în timpul călătoriilor, atunci când se schimbă zona climatică sau alimentația, în special în condiții precare de igienă”.
Following an application from the Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Lactoral on the living probiotic bacteria (Question No EFSA-Q-2008-480) [8].
În urma unei cereri din partea Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele LACTORAL-ului asupra bacteriilor probiotice vii (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-480) [8].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Lactoral contains living probiotic bacteria with strong ability to intestinal tract colonisation, isolated from healthy, naturally fed infants’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „LACTORAL conține bacterii probiotice vii cu o capacitate puternică de colonizare a tractului intestinal, care au fost izolate de la copii de vârstă mică sănătoși și hrăniți în mod natural”.
On the basis of the data presented, the Authority concluded that the constituents of Lactoral are insufficiently characterised, and that the claimed effect had not been shown.
Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat că nu s-au caracterizat în mod suficient constituenții LACTORAL-ului și că nu s-a demonstrat efectul menționat.
Following an application from Potters Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Mumomega® on central nervous system development (Question No EFSA-Q-2008-328) [9].
În urma unei cereri din partea Potters Ltd., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele Mumomega® asupra dezvoltării sistemului nervos central (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-328) [9].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Mumomega® provides the nourishments that support healthy central nervous system development’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Mumomega® asigură substanțele nutritive care contribuie la dezvoltarea sănătoasă a sistemului nervos central”.
On the basis of the data presented, the Authority concluded that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of the food and the claimed effect.
Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat că nu s-a stabilit o relație cauză-efect între consumul alimentului în cauză și efectul menționat.
Following an application from Efamol Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Efalex® on coordination (Question No EFSA-Q-2008-121) [10].
În urma unei cereri din partea Efamol Ltd., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele Efalex® asupra coordonării (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-121) [10].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Efalex® may help maintain coordination’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Efalex® poate contribui la menținerea coordonării”.
On the basis of the data presented, the Authority concluded that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Efalex® and the claimed effect.
Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat că nu s-a stabilit o relație cauză-efect între consumul de Efalex® și efectul menționat.
Following an application from Efamol Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Efalex® on concentration (Question No EFSA-Q-2008-317) [11].
În urma unei cereri din partea Efamol Ltd., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele Efalex® asupra concentrării (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-317) [11].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Efalex® may help maintain concentration’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Efalex® poate contribui la menținerea concentrării”.
Following an application from Efamol Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Efalex® on brain development and function (Question No EFSA-Q-2008-318) [12].
În urma unei cereri din partea Efamol Ltd., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele Efalex® asupra dezvoltării și funcționării creierului (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-318) [12].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Efalex® may help maintain and support brain development and function’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Efalex® poate contribui la menținerea și sprijinirea dezvoltării și funcționării creierului”.
Following an application from Efamol Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Efalex® on learning ability (Question No EFSA-Q-2008-319) [13].
În urma unei cereri din partea Efamol Ltd., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele Efalex® asupra capacității de învățare (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-319) [13].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Efalex® may help maintain learning ability’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Efalex® poate contribui la menținerea capacității de învățare”.
Following an application from Efamol Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Efalex® on eye development and function (Question No EFSA-Q-2008-320) [14].
În urma unei cereri din partea Efamol Ltd., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele Efalex® asupra dezvoltării și funcționării vederii (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-320) [14].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Efalex® may help maintain and support eye development and function’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Efalex® poate contribui la menținerea și sprijinirea dezvoltării și funcționării vederii”.
Following an application from Potters Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Eye q baby® on the central nervous system development (Question No EFSA-Q-2008-119) [15].
În urma unei cereri din partea Potters Ltd., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele Eye q baby® asupra dezvoltării sistemului nervos central (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-119) [15].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Eye q baby® provides the nourishments that support healthy central nervous system development’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Eye q baby® asigură substanțele nutritive care contribuie la dezvoltarea sănătoasă a sistemului nervos central”.
On the basis of the data presented, the Authority concluded that a cause and effect relationship had not been established between the intake of Eye q baby® and the claimed effect.
Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat că nu s-a stabilit o relație cauză-efect între consumul de Eye q baby® și efectul menționat.
Following an application from Potters Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Eye q® on brain functions (Question No EFSA-Q-2008-329) [16].
În urma unei cereri din partea Potters Ltd., prezentată în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele Eye q® asupra funcțiilor cerebrale (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-329) [16].