natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for haloxyfop-P.
Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost revizuite de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 28 octombrie 2010 sub forma raportului de evaluare al Comisiei referitor la haloxifop-P.
The additional report by the rapporteur Member State and the new conclusion by the EFSA concentrate on the concerns that lead to the non-inclusion.
Raportul suplimentar elaborat de statul membru raportor și noua concluzie a EFSA s-au concentrat asupra aspectelor problematice care au condus la neincludere.
Those concerns were in particular the potential contamination of groundwater - and possibly drinking water – by a number of metabolites and the risk to mammals.
Aceste aspecte au fost, în special, potențiala contaminare a apei subterane – și, posibil, a apei potabile – cu un număr de metaboliți și riscul pentru mamifere.
The new data submitted by the applicant show the following.
Noile date furnizate de către solicitant indică următoarele.
The metabolites concerned are neither of toxicological, nor of biological relevance and they present a low risk from an ecotoxicological point of view.
Metaboliții în cauză nu sunt relevanți nici din punct de vedere toxicologic, nici din punct de vedere biologic și prezintă un risc scăzut din punct de vedere ecotoxicologic.
Consequently, the additional data and information provided by the applicant permit to eliminate the specific concerns that led to the non-inclusion.
În consecință, datele și informațiile suplimentare furnizate de către solicitant permit eliminarea aspectelor problematice specifice care au dus la neincludere.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing haloxyfop-P may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1) (a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin haloxifop-P, pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în raportul de evaluare al Comisiei.
It is therefore appropriate to include haloxyfop-P in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Prin urmare, este adecvat ca substanța haloxifop-P să fie inclusă în anexa I, pentru a garanta că, în toate statele membre, pot fi acordate autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă, în conformitate cu dispozițiile directivei menționate.
Without prejudice to that conclusion, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
Fără a aduce atingere acestei concluzii, este adecvat să se obțină informații suplimentare privind anumite aspecte specifice.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit information confirming the groundwater exposure assessment as regards the active substance and its soil metabolites DE-535 phenol, DE-535 pyridinol and DE-535 pyridinone.
În consecință, este adecvat să se ceară solicitantului să furnizeze informații care să confirme evaluarea expunerii apei subterane în ceea ce privește substanța activă și metaboliții din sol DE-535 fenol, DE-535 piridinol și DE-535 piridinonă.
OJ L 163, 23.6.2007, p. 22.
JO L 163, 23.6.2007, p. 22.
European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance haloxyfop-P (haloxyfop-R) EFSA Journal 2009; 7(11): 1348.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance haloxyfop-P (haloxyfop-R) [Concluzie asupra reexaminării inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active haloxifop-P (haloxifop-R)] Jurnalul EFSA 2009; 7(11): 1348.
CAS No:
Nr. CAS:
CIPAC No:
Nr. CIPAC:
Acid: (R)-2-[4-(3-chloro-5-trifluoromethyl-2- pyridyloxy)phenoxy]propanoic acid
Acid: (R)-2-[4-(3-cloro-5-trifluorometil-2-piridiloxi)fenoxi]acid propanoic
Ester: Methyl (R)-2-4-[3-chloro-5-(trifluoromethyl)-2-pyridyloxy]phenoxypropionate
Ester: Metil (R)-2-4-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2-piridiloxi]fenoxipropionat
(Haloxyfop-P-methyl ester)
(Haloxifop-P-metil ester)
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on haloxyfop-P, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010 shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme din anexa VI, se iau în considerare concluziile din raportul de evaluare a substanței haloxifop-P, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 28 octombrie 2010 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.
operator safety: conditions of use shall prescribe the use of adequate personal protective equipment;
siguranța operatorului: condițiile de utilizare specifică utilizarea de echipamente individuale de protecție;
protection of aquatic organisms: conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate, such as adequate buffer zones;
protecția organismelor acvatice: condițiile de autorizare includ măsuri de limitare a riscurilor, acolo unde este cazul, de exemplu zone tampon adecvate;
consumer safety as regards the occurrence in groundwater of metabolites DE-535 pyridinol and DE-535 pyridinone.
siguranța consumatorului în ceea ce privește prezența metaboliților DE-535 piridinol și DE-535 piridinonă în apa subterană.
The Member States concerned shall ensure that the applicant presents to the Commission, by 31 December 2012 at the latest, information confirming the groundwater exposure assessment as regards the active substance and its soil metabolites DE-535 phenol, DE-535 pyridinol and DE-535 pyridinone.’
Statele Membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei, până, cel târziu, la 31 decembrie 2012, informații care să confirme evaluarea expunerii apei subterane în ceea ce privește substanța activă și metaboliții din sol DE-535 fenol, DE-535 piridinol și DE-535 piridinonă.”
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de evaluare.
Commission Directive 2010/87/EU
Directiva 2010/87/UE a Comisiei
amending Council Directive 91/414/EEC to include fenbuconazole as active substance and amending Decision 2008/934/EC
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii fenbuconazolului ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and 1490/2002 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Regulamentele (CE) nr. 451/2000 [2] și 1490/2002 [3] ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a fazei a treia din programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, precum și o listă de substanțe active care trebuie evaluate în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
That list included fenbuconazole.
Această listă include fenbuconazolul.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the applicant withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within two months from receipt of the draft assessment report.
În conformitate cu articolul 11e din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002, solicitantul și-a retras sprijinul privind includerea substanței active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE în termen de două luni de la primirea proiectului de raport de evaluare.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of fenbuconazole.
În consecință, Decizia 2008/934/CE a Comisiei din 5 decembrie 2008 privind neincluderea anumitor substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului, precum și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe [4] a fost adoptată privind neincluderea fenbuconazolului.
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter the applicant) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Article 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, notificatorul inițial (denumit în continuare „solicitantul”) a prezentat o nouă cerere solicitând aplicarea procedurii accelerate prevăzute la articolele 14-19 din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri accelerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta [5].
The application was submitted to the United Kingdom, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 451/2000.
Cererea a fost prezentată Regatului Unit, desemnat stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 451/2000.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as were the subject of Decision 2008/934/EC.
Specificarea substanței active și utilizările indicate sunt identice cu cele care au făcut obiectul Deciziei 2008/934/CE.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing fenbuconazole may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele de protecție a plantelor care conțin fenbuconazol pot îndeplini, în general, cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și precizate în raportul de reexaminare al Comisiei.
It is therefore appropriate to include fenbuconazole in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Prin urmare, este necesar să se includă fenbuconazolul în anexa I, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei respective.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit confirmatory data on residues of triazole derivative metabolites (TDMs) in primary crops, rotational crops and products of animal origin.
Prin urmare, este necesar să se solicite prezentarea de către solicitant de date de confirmare cu privire la reziduurile de derivați metabolici ai triazolului în culturile primare, culturile în sistem de rotație și produsele de origine animală.
To further refine the assessment of potential endocrine disrupting properties, it is appropriate to require that fenbuconazole be subjected to further testing as soon as OECD test guidelines on endocrine disruption, or, alternatively, Community agreed test guidelines exist.
Pentru a realiza în continuare o evaluare mai detaliată a proprietăților care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin, este necesar să se solicite ca fenbuconazolul să facă obiectul unor teste suplimentare imediat ce vor exista orientări OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau orientări convenite la nivel comunitar în materie de teste.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the directives which have been adopted until now amending Annex I.
Prin urmare, pentru a se evita noi dificultăți, este necesară clarificarea obligațiilor statelor membre, în special a obligației de a verifica dacă titularul unei autorizații demonstrează că are acces la un dosar care respectă cerințele din anexa II la directiva respectivă. Această clarificare nu impune însă obligații noi statelor membre sau titularilor de autorizații în raport cu directivele de modificare a anexei I adoptate până în prezent.
It is therefore appropriate to amend Decision 2008/934/EC accordingly.
Prin urmare, Decizia 2008/934/CE ar trebui modificată în consecință.
The line concerning fenbuconazole in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Rândul referitor la fenbuconazol din anexa la Decizia 2008/934/CE se elimină.
Member States shall adopt and publish by 31 October 2011 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Statele membre adoptă și publică, până la 31 octombrie 2011 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.
They shall apply those provisions from 1 November 2011.
Statele membre aplică aceste acte începând cu 1 noiembrie 2011.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing fenbuconazole as an active substance by 1 November 2011.
Atunci când este necesar, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin fenbuconazol ca substanță activă până la 1 noiembrie 2011.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to fenbuconazole are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Până la această dată, statele membre verifică, în special, dacă se respectă condițiile referitoare la fenbuconazol din anexa I la directiva respectivă, cu excepția celor din partea B a rubricii corespunzătoare acestei substanțe active, precum și dacă titularul autorizației deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa II la directiva respectivă, în conformitate cu condițiile prevăzute la articolul 13 din aceasta.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing fenbuconazole as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning fenbuconazole.
Prin derogare de la alineatul (1), pentru fiecare produs de protecție a plantelor autorizat care conține fenbuconazol fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre substanțele active cuprinse în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 30 aprilie 2011 cel târziu, statele membre reevaluează produsul în conformitate cu principiile uniforme prevăzute în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa III la respectiva directivă și luând în considerare partea B a rubricii din anexa I la respectiva directivă cu privire la fenbuconazol.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Pe baza respectivei evaluări, statele membre determină dacă produsul îndeplinește condițiile stabilite la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE.
in the case of a product containing fenbuconazole as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 at the latest; or
modifică sau retrag autorizația în cazul unui produs care conține fenbuconazol ca substanță activă unică, atunci când este necesar, până la 30 aprilie 2015 cel târziu; sau
in the case of a product containing fenbuconazole as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
în cazul unui produs care conține fenbuconazol ca una dintr-o serie de substanțe active, modifică sau retrag, atunci când este necesar, autorizația până la 30 aprilie 2015 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare sau de retragere în directiva sau directivele respective care au adăugat substanța sau substanțele relevante în anexa I la Directiva 91/414/CEE, dacă aceasta din urmă este ulterioară celei dintâi.
This Directive shall enter into force on 1 May 2011.
Prezenta directivă intră în vigoare la 1 mai 2011.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenbuconazole.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenbuconazole (Concluzia reexaminării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active fenbuconazol).
Available online: www.efsa.europa.eu
Disponibil online la adresa www.efsa.europa.eu
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EC:
Rubrica următoare se adaugă la sfârșitul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CEE:
Fenbuconazole
Fenbuconazol
CAS No: 114369-43-6
Nr. CAS: 114369-43-6
CIPAC No: 694
Nr. CIPAC: 694
(R,S) 4-(4-chlorophenyl)-2-phenyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)butyronitrile
(R,S) 4-(4-clorofenil)-2-fenil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)butironitril
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on fenbuconazole, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010 shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind fenbuconazolul, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 28 octombrie 2010.
the operator safety and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment where appropriate,
siguranța operatorilor și de asigurarea faptului că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, atunci când este necesar, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;
the dietary exposure of consumers to the residues of triazole derivative metabolites (TDMs),
expunerea prin alimentație a consumatorilor la reziduurile de derivați metabolici ai triazolului;
the risk to aquatic organisms and mammals.
riscul pentru organismele acvatice și mamifere.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory data on residues of triazole derivative metabolites (TDMs) in primary crops, rotational crops and products of animal origin.
Statele membre în cauză solicită prezentarea de date de confirmare cu privire la reziduurile de derivați metabolici ai triazolului în culturile primare, culturile în sistem de rotație și produsele de origine animală.
They shall ensure that the applicant provides such studies to the Commission by 30 April 2013.
Statele membre se asigură că solicitantul furnizează aceste studii Comisiei până la 30 aprilie 2013.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission further information addressing the potential endocrine disrupting properties of fenbuconazole within two years after the adoption of the OECD test guidelines on endocrine disruption or, alternatively, of Community agreed test guidelines.’
Statele membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei informații suplimentare privind proprietățile substanței fenbuconazol care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin, într-un interval de doi ani de la adoptarea orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau a orientărilor convenite la nivel comunitar în materie de teste.”
The United Kingdom evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Regatul Unit a evaluat datele suplimentare prezentate de solicitant și a pregătit un raport suplimentar.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 20 July 2009.
Raportul respectiv a fost comunicat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei, la data de 20 iulie 2009.
The Authority communicated the additional report to the other Member States and the applicant for comments and forwarded the comments it had received to the Commission.
Autoritatea a comunicat raportul suplimentar celorlalte state membre și solicitantului pentru observații, pe care le-a transmis Comisiei.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on fenbuconazole to the Commission on 18 March 2010 [6].
În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 33/2008 și la solicitarea Comisiei, autoritatea a prezentat Comisiei, la data de 18 martie 2010, concluziile la care a ajuns cu privire la fenbuconazol [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for fenbuconazole.
Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și concluzia autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la data de 28 octombrie 2010 sub forma raportului de reexaminare al Comisiei privind fenbuconazolul.