natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substances clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram and pyriproxyfen were included in Annex I to Directive 91/414/EEC by Commission Directive 2008/69/EC [2] in accordance with the procedure provided for in Article 11b of Commission Regulation (EC) No 1490/2002 [3].
Substanțele active clofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram și piriproxifen au fost incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE prin Directiva 2008/69/CE a Comisiei [2] în conformitate cu procedura de la articolul 11b din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002 al Comisiei [3].
Taking into account the EFSA conclusions, it is confirmed that plant protection products containing clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram or pyriproxyfen may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Ținând cont de concluziile EFSA, se confirmă faptul că produsele de protecție a plantelor conținând clofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram și piriproxifen pot fi considerate că satisfac, în general, cerințele menționate la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de revizuire întocmit de Comisie.
For certain substances it is necessary to include specific provisions requiring Member States, when authorising those substances, to pay particular attention to certain points or to ensure that appropriate risk mitigation measures are taken.
Pentru anumite substanțe, este necesar să se includă dispoziții specifice prin care să se solicite statelor membre, la momentul autorizării respectivelor substanțe, să acorde o atenție deosebită anumitor aspecte sau să se asigure că se iau măsuri adecvate de atenuare a riscurilor.
Without prejudice to the conclusions referred to in recital 3, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
Fără a se aduce atingere concluziilor menționate în considerentul 3, este adecvat să se obțină informații suplimentare cu privire la anumite aspecte specifice.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I to that Directive may be subject to conditions.
Articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE prevede că includerea unei substanțe în anexa I la directiva respectivă poate fi supusă anumitor condiții.
It is appropriate as regards clofentezine, to require that the notifier carry out a monitoring programme to assess the potential of that substance for long-range atmospheric transport and related environmental risks.
Cu privire la clofentezin, este adecvat să se solicite ca notificatorul să aplice un program de monitorizare pentru a evalua potențialul respectivei substanțe de a se răspândi la mare distanță pe calea aerului, precum și riscurile consecutive pentru mediu.
Moreover, the notifier shall also submit confirmatory studies in respect of toxicological and environmental risks of clofentezine metabolites.
În plus, notificatorul prezintă, de asemenea, studii de confirmare cu privire la riscurile toxicologice și de mediu ale metaboliților substanței clofentezin.
It is appropriate as regards diflubenzuron, to require that the notifier submit confirmatory data in respect of the potential toxicological relevance of the impurity and metabolite 4-chloroaniline (PCA).
Cu privire la diflubenzuron, este adecvat să se solicite ca notificatorul să prezinte date de confirmare cu privire la relevanța toxicologică potențială a impurității și metabolitului 4-cloranilină (PCA).
It is appropriate as regards lenacil, to require that the notifier submit further information on certain soil metabolites which occurred in lysimeter studies and confirmatory data on rotational crops, including possible phytotoxic effects.
Cu privire la lenacil, este adecvat să se solicite ca notificatorul să prezinte informații suplimentare cu privire la anumiți metaboliți din sol care au apărut în studiile de lizimetrie și date de confirmare cu privire la culturile rotate succesiv, incluzând posibile efecte fitotoxice.
If a decision on the classification of lenacil under Council Directive 67/548/EEC [10] identifies the need for further information on the relevance of certain metabolites, the Member States concerned should request the submission of such information.
Dacă o decizie privind clasificarea substanței lenacil în temeiul Directivei 67/548/CEE a Consiliului [10] identifică necesitatea unor informații suplimentare despre relevanța anumitor metaboliți, statele membre în cauză ar trebui să solicite transmiterea unor astfel de informații.
It is appropriate as regards oxadiazon, to require that the notifier submit further information on the potential toxicological relevance of an impurity in the proposed technical specification and on the occurrence of a metabolite in primary crops and rotational crops.
Cu privire la oxadiazon, este adecvat să se solicite ca notificatorul să prezinte informații suplimentare cu privire la relevanța toxicologică potențială a unei impurități în specificațiile tehnice propuse și cu privire la apariția unui metabolit în culturile primare sau în culturile rotate succesiv.
In addition, the notifier should be required to submit a metabolism study on ruminants and information on further trials on rotational crops and information on the risk to earthworm-eating birds and mammals and on the long-term risk to fish.
În plus, notificatorului ar trebui să i se solicite să prezinte un studiu de metabolism privind rumegătoarele și informații cu privire la studii suplimentare referitoare la culturile rotate succesiv, precum și informații referitoare la riscul pentru păsările și mamiferele care se hrănesc cu râme și la riscul pe termen lung pentru pești.
It is appropriate as regards picloram, to require that the notifier submit confirmatory information in respect of the monitoring analytical method applied in residue trials and a soil photolysis study to confirm the evaluation of picloram degradation.
Cu privire la picloram, este adecvat să se solicite ca notificatorul să prezinte informații de confirmare cu privire la metoda analitică de monitorizare aplicată în studiile referitoare la reziduuri și o fotoliză a solului pentru a confirma evaluarea degradării substanței picloram.
It is appropriate as regards pyriproxifen, to require that the notifier submit information confirming the risk assessment in respect of two points, namely the risk posed to aquatic insects by pyriproxfen and the metabolite DPH-pyr and the risk posed by pyriproxfen to pollinators.
Cu privire la piriproxifen, este adecvat să se solicite ca notificatorul să prezinte informații care să confirme evaluarea riscului în raport cu două aspecte, și anume riscul pentru insectele acvatice generate de piriproxifen și de metabolitul DPH-pir și riscul pentru polenizatori generat de piriproxifen.
Annex I to Directive 91/414/EEC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
Member States shall adopt and publish, by 31 December 2010 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Statele membre adoptă și publică, până la 31 decembrie 2010 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.
OJ L 172, 2.7.2008, p. 9.
JO L 172, 2.7.2008, p. 9.
EFSA Scientific Report (2009) 269, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance clofentezine (finalised: 4 June 2009).
EFSA Scientific Report (2009) 269. Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance clofentezine [Raport științific EFSA (2009) 269. Concluzie privind revizuirea inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active clofentezin] (finalizat: 4 iunie 2009).
EFSA Scientific Report (2009) 332, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance diflubenzuron (finalised: 16 July 2009).
EFSA Scientific Report (2009) 332. Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance diflubenzuron [Raport științific EFSA (2009) 332. Concluzie privind revizuirea inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active diflubenzuron] (finalizat: 16 iulie 2009).
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lenacil on request from the European Commission.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Concluzie privind revizuirea inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active lenacil, ca urmare a unei solicitări din partea Comisiei Europene.
Available online: www.efsa.europa.eu (finalised: 25 September 2009).
Disponibil la adresa: www.efsa.europa.eu (finalizat: 25 septembrie 2009).
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxadiazon on request of EFSA.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Concluzie privind revizuirea inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active oxadiazon, ca urmare a unei solicitări din partea EFSA.
Available online: www.efsa.europa.eu (finalised: 25 November 2009).
Disponibil la adresa: www.efsa.europa.eu (finalizat: 25 noiembrie 2009).
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance picloram.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Concluzie privind revizuirea inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active picloram.
EFSA Scientific Report (2009) 336, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance pyriproxyfen (finalised: 21 July 2009).
EFSA Scientific Report (2009) 336. Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance pyriproxyfen [Raport științific EFSA (2009) 336. Concluzie privind revizuirea inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active piriproxifen] (finalizat: 21 iulie 2009).
In row 177 relating to clofentezine, in the column ‘Specific provisions’, Part B is replaced by the following:
La rândul 177, corespunzător substanței clofentezin, în coloana „Dispoziții specifice”, partea B se înlocuiește cu următorul text:
‘PART B
„PARTEA B
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on clofentezine, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 May 2010 shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se va ține cont de concluziile raportului de revizuire a substanței clofentezin, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 mai 2010.
In this overall assessment Member States must pay particular attention to:
În această evaluare generală, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:
the specification of the technical material as commercially manufactured must be confirmed and supported by appropriate analytical data.
specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, care trebuie confirmate și susținute prin date analitice adecvate.
The test material used in the toxicity dossiers shall be compared and verified against this specification of the technical material;
Materialul testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate se compară și se verifică în raport cu aceste specificații ale materialului tehnic;
the operator and worker safety and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
siguranței operatorilor și a lucrătorilor, care impun ca în condițiile de utilizare să fie prevăzută folosirea, acolo unde este cazul, a unor echipamente adecvate de protecție individuală;
the potential for long range transport via air;
potențialului de răspândire la mare distanță pe calea aerului;
the risk to non target organisms.
riscului pentru organismele nevizate.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
The Member States concerned shall ensure that the notifier presents to the Commission a monitoring programme to assess the potential for long-range atmospheric transport of clofentezine and the related environmental risks by 31 July 2011.
Statele membre în cauză se asigură că notificatorul prezintă Comisiei până la 31 iulie 2011 un program de monitorizare pentru evaluarea potențialului răspândirii substanței clofentezin la mare distanță pe calea aerului și a riscurilor consecutive pentru mediu.
The results of that monitoring programme shall be submitted as a monitoring report to the rapporteur Member State and to the Commission by 31 July 2013.
Rezultatele respectivului program de monitorizare se transmit statului membru raportor și Comisiei, până la 31 iulie 2013, sub forma unui raport de monitorizare.
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission confirmatory studies on clofentezine metabolites relating to their toxicological and environmental risk assessment by 30 June 2012.’
Statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei, până la 30 iunie 2012, studiile de confirmare cu privire la riscurile toxicologice și de mediu ale metaboliților substanței clofentezin.”
In row 180 relating to diflubenzuron, in the column ‘Specific provisions’, Part B is replaced by the following:
La rândul 180, corespunzător substanței diflubenzuron, în coloana „Dispoziții specifice”, partea B se înlocuiește cu următorul text:
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on diflubenzuron, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 May 2010 shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se va ține cont de concluziile raportului de revizuire a substanței diflubenzuron, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 mai 2010.
the protection of aquatic organisms;
protejării organismelor acvatice;
the protection of terrestrial organisms;
protejării organismelor terestre;
the protection of non-target arthropods including bees.
protejării artropodelor nevizate, inclusiv a albinelor.
Conditions of use shall include adequate risk mitigation measures, where appropriate.
Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri adecvate de atenuare a riscurilor.
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission further studies to address the potential toxicological relevance of the impurity and metabolite 4-chloroaniline (PCA) by 30 June 2011.’
Statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei, până la 30 iunie 2011, studii suplimentare care să abordeze relevanța toxicologică potențială a impurității și a metabolitului 4-cloranilină (PCA).”
In row 182 relating to lenacil, in the column ‘Specific provisions’, Part B is replaced by the following:
La rândul 182, corespunzător substanței lenacil, în coloana „Dispoziții specifice”, partea B se înlocuiește cu următorul text:
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on lenacil, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 May 2010 shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se va ține cont de concluziile raportului de revizuire a substanței lenacil, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 mai 2010.
the risk to aquatic organisms, especially algae and aquatic plants.
riscului pentru organismele acvatice, în special pentru alge și plante acvatice.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, such as bufferzones between treated areas and surface water bodies;
Condițiile de autorizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zone tampon între zonele tratate și apele de suprafață;
the protection of the groundwater, where the active substance is applied in regions with vulnerable soil or climatic conditions.
protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni cu sol și condiții climatice vulnerabile.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures and monitoring programmes shall be initiated to verify potential groundwater contamination from the metabolites IN-KF 313, M1, M2 and M3 in vulnerable zones, where appropriate.
Condițiile de autorizare includ măsuri de atenuare a riscurilor și, acolo unde este cazul, trebuie inițiate programe de monitorizare pentru a depista potențiala contaminare a apelor subterane din zonele vulnerabile cu metaboliți IN-KF 313, M1, M2 și M3.
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission confirmatory information on the identity and characterisation of soil metabolites Polar B and Polars and metabolites M1, M2 and M3 which occurred in lysimeter studies and confirmatory data on rotational crops, including possible phytotoxic effects.
Statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei informații de confirmare referitoare la identitatea și caracteristicile metaboliților din sol Polar B și Polars și a metaboliților M1, M2 și M3, care au apărut în studiile de lizimetrie, precum și date de confirmare privind culturile rotate succesiv, incluzând posibilele efecte fitotoxice.
They shall ensure that the notifier provides such information to the Commission by 30 June 2012.
Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 30 iunie 2012.
If a decision on the classification of lenacil under Directive 67/548/EEC identifies the need for further information on the relevance of the metabolites IN-KE 121, IN-KF 313, M1; M2, M3, Polar B and Polars, the Member States concerned shall request the submission of such information.
Dacă o decizie privind clasificarea substanței lenacil în temeiul Directivei 67/548/CEE identifică necesitatea unor informații suplimentare cu privire la relevanța metaboliților IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B și Polars, statele membre în cauză solicită transmiterea unor astfel de informații.
They shall ensure that the notifier provides that information to the Commission within six months from the notification of such a classification decision.’
Ele se asigură că notificatorul furnizează Comisiei informațiile respective în termen de șase luni de la notificarea unei astfel de decizii de clasificare.”
In row 183 relating to oxadiazon, in the column ‘Specific provisions’, Part B is replaced by the following:
La rândul 183, corespunzător substanței oxadiazon, în coloana „Dispoziții specifice”, partea B se înlocuiește cu următorul text:
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on oxadiazon, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 May 2010 shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se va ține cont de concluziile raportului de revizuire a substanței oxadiazon, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 mai 2010.
the potential for ground water contamination by the metabolite AE0608022 where the active substance is applied in situations for which prolonged anaerobic conditions may be expected to occur or in regions with vulnerable soil or climatic conditions.
potențialului apelor subterane de a se contamina cu metabolitul AE0608022 în cazurile în care substanța activă este utilizată în situații pentru care se prevăd condiții anaerobe de durată sau în regiuni cu sol sau condiții climatice vulnerabile.
Conditions of authorisation must include risk mitigation measures, where appropriate.
Condițiile de autorizare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission:
Statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei:
further studies to address the potential toxicological relevance of an impurity in the proposed technical specification;
studii suplimentare care abordează relevanța toxicologică potențială a unei impurități în specificațiile tehnice propuse;
information to further clarify the occurrence of metabolite AE0608033 in primary crops and rotational crops;
informații destinate elucidării suplimentare a apariției metabolitului AE0608033 în culturile primare și în culturile rotate succesiv;
further trials on rotational crops (namely root crops and cereals) and a metabolism study on ruminants to confirm the consumer risk assessment;
studii suplimentare privind culturile rotate succesiv (și anume rădăcinoase și cereale) și un studiu de metabolism privind rumegătoarele pentru a confirma evaluarea riscului pentru consumator;
information to further address the risk to earthworm-eating birds and mammals, and the long-term risk to fish.
informații care să aprofundeze evaluarea riscurilor pentru păsările și mamiferele care se hrănesc cu râme, precum și riscurile pe termen lung pentru pești.
They shall ensure that the notifier provides such information to the Commission by 30 June 2012.’
Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 30 iunie 2012.”
In row 184 relating to picloram, in the column ‘Specific provisions’, Part B is replaced by the following:
La rândul 184, corespunzător substanței picloram, în coloana „Dispoziții specifice”, partea B se înlocuiește cu următorul text:
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on picloram, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 May 2010 shall be taken into account.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se va ține cont de concluziile raportului de revizuire a substanței picloram, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 mai 2010.
In the overall assessment Member States must pay particular attention to:
În evaluarea generală, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:
the potential for ground water contamination where picloram is applied in regions with vulnerable soil or climatic conditions.
potențialului de contaminare a apelor subterane în cazul în care substanța picloram se aplică în regiuni cu sol și condiții climatice vulnerabile.
Conditions of authorisation must include risk mitigation measures, where appropriate;
Condițiile de autorizare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
further information to confirm that the monitoring analytical method applied in residue trials correctly quantifies the residues of picloram and its conjugates;
informații suplimentare destinate a confirma că metoda analitică de monitorizare aplicată în studiile privind reziduurile cuantifică corect reziduurile de picloram și conjugații acestuia;
a soil photolysis study to confirm the evaluation of picloram degradation.
un studiu de fotoliză a solului pentru a confirma evaluarea degradării substanței picloram.