natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is appropriate to allow Norway and Iceland to maintain the lower maximum level for dioxin and dioxin-like PCBs in marine oil laid down in their national legislation, adopted for reasons of public health.
Este oportun să se permită Norvegiei și Islandei menținerea nivelului maxim inferior pentru dioxine și PCB de tipul dioxine în uleiul marin stabilit prin legislația lor internă, adoptată din motive de sănătate publică.
Commission Regulation (EC) No 1126/2007 of 28 September 2007 amending Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs as regards Fusarium toxins in maize and maize products [3] is to be incorporated into the Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 1126/2007 al Comisiei din 28 septembrie 2007 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare în ceea ce privește toxinele Fusarium din porumb și produse pe bază de porumb [3] urmează să fie încorporat în acord.
Commission Regulation (EC) No 629/2008 of 2 July 2008 amending Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs [4] is to be incorporated into the Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 629/2008 al Comisiei din 2 iulie 2008 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare [4] urmează să fie încorporat în acord.
Regulation (EC) No 1881/2006 repeals Commission Regulation (EC) No 466/2001 [5], which is incorporated into the Agreement and which is consequently to be repealed under the Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 abrogă Regulamentul (CE) nr. 466/2001 al Comisiei [5], care este încorporat în acord și care, prin urmare, urmează să fie abrogat în temeiul acordului.
the text of point 54zn (Commission Regulation (EC) No 466/2001) shall be deleted;
Textul de la punctul 54zn [Regulamentul (CE) nr. 466/2001 al Comisiei] se elimină.
the following shall be inserted after point 54zzzy (Commission Directive 2008/60/EC):
După punctul 54zzzy (Directiva 2008/60/CE a Comisiei) se introduce următorul punct:
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs (OJ L 364, 20.12.2006, p. 5), as amended by:
32006 R 1881: Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei din 19 decembrie 2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare (JO L 364, 20.12.2006, p. 5), astfel cum a fost modificat prin:
Commission Regulation (EC) No 1126/2007 of 28 September 2007 (OJ L 255, 29.9.2007, p. 14),
32007 R 1126: Regulamentul (CE) nr. 1126/2007 al Comisiei din 28 septembrie 2007 (JO L 255, 29.9.2007, p. 14);
Commission Regulation (EC) No 629/2008 of 2 July 2008 (OJ L 173, 3.7.2008, p. 6).
32008 R 0629: Regulamentul (CE) nr. 629/2008 al Comisiei din 2 iulie 2008 (JO L 173, 3.7.2008, p. 6).
The following shall be inserted in Article 1:
La articolul 1 se adaugă următorul text:
“With regard to the maximum level for dioxins and dioxin-like PCBs in marine oil, Iceland and Norway may maintain a maximum level for the sum of dioxins, furans and dioxin-like PCBs (WHO-PCDD/F-PCB-TEQ) of 5 pg/g fat.”’
«Cu privire la nivelul maxim pentru dioxine și PCB de tipul dioxinei din uleiul marin, Islanda și Norvegia pot menține un nivel maxim de 5 pg/g grăsime pentru suma dioxinelor, furanilor și PCB de tipul dioxinelor (OMS-PCDD/F-PCB-TEQ).»”
The texts of Regulations (EC) No 1881/2006, (EC) No 1126/2007 and (EC) No 629/2008 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Textele Regulamentelor (CE) nr. 1881/2006, nr. 1126/2007 și nr. 629/2008 în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.
OJ L 364, 20.12.2006, p. 5.
JO L 364, 20.12.2006, p. 5.
OJ L 255, 29.9.2007, p. 14.
JO L 255, 29.9.2007, p. 14.
OJ L 173, 3.7.2008, p. 6.
JO L 173, 3.7.2008, p. 6.
OJ L 77, 16.3.2001, p. 1.
JO L 77, 16.3.2001, p. 1.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Protocol 37 to the EEA Agreement
de modificare a anexei II Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) și a protocolului 37 la Acordul SEE
Having regard to the Agreement on the European Economic Area, as amended by the Protocol adjusting the Agreement on the European Economic Area, hereinafter referred to as ‘the Agreement’, and in particular Article 98 and 101 thereof,
având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European, astfel cum a fost modificat prin Protocolul de adaptare a Acordului privind Spațiul Economic European, denumit în continuare „acordul”, în special articolele 98 și 101,
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 6/2009 of 5 February 2009 [1].
Anexa II la acord a fost modificată prin Decizia nr. 6/2009 a Comitetului mixt al SEE din 5 februarie 2009 [1].
Protocol 37 to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 81/2008 of 4 July 2008 [2].
Protocolul 37 la acord a fost modificat prin Decizia nr. 81/2008 a Comitetului mixt al SEE din 4 iulie 2008 [2].
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [3] is to be incorporated into the Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente [3] ar trebui încorporat în acord.
Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [4] is to be incorporated into the Agreement.
Directiva 2004/27/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman [4] ar trebui încorporată în acord.
Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products [5] is to be incorporated into the Agreement.
Directiva 2004/28/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 de modificare a Directivei 2001/82/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele veterinare [5] ar trebui încorporată în acord.
Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [6] is to be incorporated into the Agreement.
Directiva 2004/24/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 de modificare, în ceea ce privește medicamentele tradiționale din plante, a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman [6] ar trebui încorporată în acord.
Commission Regulation (EC) No 2049/2005 of 15 December 2005 laying down, pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, rules regarding the payment of fees to, and the receipt of administrative assistance from, the European Medicines Agency by micro, small and medium-sized enterprises [7] is to be incorporated into the Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 2049/2005 al Comisiei din 15 decembrie 2005 de stabilire, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, a normelor privind taxele plătite de microîntreprinderi și întreprinderile mici și mijlocii Agenției Europene pentru Medicamente și asistența administrativă pe care le-o acordă aceasta [7] ar trebui încorporat în acord.
Commission Regulation (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [8] is to be incorporated into the Agreement.
Regulamentul (CE) nr. 507/2006 al Comisiei din 29 martie 2006 privind autorizația de introducere pe piață condiționată pentru medicamente de uz uman care se încadrează în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [8] ar trebui încorporat în acord.
Protocol 37 to the Agreement is to be extended to include the Coordination groups for Mutual Recognition and Decentralised procedures (human) and (veterinary) in accordance with Article 101 of the Agreement,
Aplicarea protocolului 37 la Acordul SEE ar trebui extinsă în vederea includerii grupurilor de coordonare pentru recunoaștere reciprocă și proceduri descentralizate (în domeniul uman și veterinar), în conformitate cu articolul 101 din acord,
Annex II and Protocol 37 to the Agreement shall be amended as specified in the Annex to this Decision.
Anexa II și protocolul 37 la acord se modifică astfel cum se precizează în anexa la prezenta decizie.
The texts of Regulations (EC) No 726/2004, (EC) No 2049/2005 and (EC) No 507/2006 and Directives 2004/27/EC, 2004/28/EC and 2004/24/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Textele Regulamentelor (CE) nr. 726/2004, nr. 2049/2005 și nr. 507/2006 și ale Directivelor 2004/27/CE, 2004/28/CE și 2004/24/CE în limbile islandeză și norvegiană, care se publică în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.
This Decision shall enter into force on 30 May 2009 or on the day following the last notification to the EEA Joint Committee under Article 103(1) of the Agreement, whichever is the later [9].
Prezenta decizie intră în vigoare la 30 mai 2009 sau în ziua următoare datei ultimei notificări către Comitetul mixt al SEE în temeiul articolului 103 alineatul (1) din acord, în funcție de care dintre respectivele date este ulterioară [9].
For Liechtenstein, this Decision shall enter into force on the same day or on the day of entry into force of the Agreement between Liechtenstein and Austria laying down the technical details for Liechtenstein’s recognition of Austrian marketing authorisations within the decentralised procedure (DCP) and the mutual recognition procedure (MRP), whichever is the later.
Pentru Liechtenstein, prezenta decizie intră în vigoare în aceeași zi sau la data intrării în vigoare a Acordului dintre Liechtenstein și Austria de stabilire a detaliilor tehnice privind recunoașterea de către Liechtenstein a autorizațiilor de introducere pe piață din Austria în cadrul procedurii descentralizate (DCP) și al procedurii de recunoaștere reciprocă (MRP), în funcție de care dintre respectivele date este ulterioară.
OJ L 73, 19.3.2009, p. 39.
JO L 73, 19.3.2009, p. 39.
OJ L 280, 23.10.2008, p. 12.
JO L 280, 23.10.2008, p. 12.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
JO L 136, 30.4.2004, p. 1.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 34.
JO L 136, 30.4.2004, p. 34.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 58.
JO L 136, 30.4.2004, p. 58.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 85.
JO L 136, 30.4.2004, p. 85.
OJ L 329, 16.12.2005, p. 4.
JO L 329, 16.12.2005, p. 4.
OJ L 92, 30.3.2006, p. 6.
JO L 92, 30.3.2006, p. 6.
Annex II and Protocol 37 to the Agreement shall be amended as follows:
Anexa II și protocolul 37 la acord se modifică după cum urmează:
The text of the introductory part of Chapter XIII of Annex II to the Agreement shall be replaced as of the fourth paragraph by the following:
În anexa II la acord, partea introductivă de la capitolul XIII se înlocuiește cu următorul text, care devine paragraful patru:
‘When decisions on approval of medicinal products are taken according to the Community procedures laid down in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council, and Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council, the EFTA States shall simultaneously and within 30 days of the Community Decision, take corresponding decisions on the basis of the relevant acts.
„Atunci când sunt adoptate decizii privind aprobarea medicamentelor în conformitate cu procedurile comunitare prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2004/27/CE a Parlamentului European și a Consiliului, și Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2004/28/CE a Parlamentului European și a Consiliului, statele AELS, în termen de 30 de zile de la decizia Comunității, adoptă deciziile corespunzătoare pe baza actelor relevante.
The EEA Joint Committee shall be informed and shall periodically publish lists of such decisions in the EEA Supplement to the Official Journal.
Comitetul mixt al SEE este informat despre aceste decizii și publică periodic listele acestor decizii în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial.
The EFTA Surveillance Authority shall monitor the application of the decisions taken by the EFTA States as provided for in Article 109 of the Agreement.
Autoritatea de Supraveghere a AELS monitorizează aplicarea deciziilor adoptate de statele AELS, în conformitate cu articolul 109 din acord.
Where any of the relevant acts provide for Community procedures on the granting, suspension and withdrawal of a marketing authorisation as well as supervision, including pharmacovigilance, and inspections and sanctions, these and similar tasks shall be carried out by the competent authorities in the EFTA States, on the basis of the same obligations as those of the competent authorities of EC Member States.
Atunci când oricare dintre actele relevante prevede proceduri comunitare pentru acordarea, suspendarea și retragerea autorizațiilor de introducere pe piață, precum și pentru supraveghere, inclusiv farmacovigilență și inspecții și sancțiuni, autoritățile competente ale statelor AELS îndeplinesc aceste sarcini, precum și altele asemănătoare, pe baza acelorași obligații care incumbă autorităților competente ale statelor membre ale CE.
Should any disagreement between the contracting parties arise as to the administration of these provisions, Part VII of the Agreement shall apply mutatis mutandis.
În cazul unor neînțelegeri între părțile contractante privind punerea în aplicare a acestor dispoziții, se aplică partea VII din acord, mutatis mutandis.
The EFTA States shall participate in the work of the European Medicines Agency, hereinafter referred to as “the Agency”, as set up by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
Statele AELS participă la activitățile Agenției Europene pentru Medicamente, denumită în continuare «agenția», înființată prin Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului.
The financial provisions of Title IV, Chapter 2, of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council shall apply to the participation of the EFTA States in the work of the Agency.
Dispozițiile financiare de la titlul IV capitolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului se aplică participării statelor AELS la activitatea agenției.
The EFTA States shall therefore participate in the Community contribution referred to in Article 67(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
Statele AELS participă, prin urmare, la contribuția comunitară menționată la articolul 67 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului.
For this purpose the procedures laid down in Article 82(1)(a) and Protocol 32 of the Agreement shall apply mutatis mutandis with regard to the financial contribution of the EFTA States to the above mentioned Community contribution.
În acest scop, procedurile stabilite la articolul 82 alineatul (1) litera (a) și în protocolul 32 la acord se aplică mutatis mutandis în ceea ce privește contribuția financiară a statelor AELS la contribuția comunitară menționată mai sus.
The EFTA States may send observers to meetings of the Agency's Management Board.
Statele AELS pot trimite observatori la reuniunile Consiliului de administrație al agenției.
The EFTA States shall be fully associated with the work of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) and the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
Statele AELS sunt pe deplin asociate în activitatea Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), a Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), a Comitetului pentru produse medicamentoase orfane (COMP) și a Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC).
The detailed arrangements of participation for the representatives of EFTA States shall be in accordance with the provisions of Title IV, chapter 1, of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
Modalitățile de participare ale reprezentanților statelor AELS sunt în conformitate cu dispozițiile titlului IV capitolul 1 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului.
Such representatives shall, however, not participate in the voting and their positions shall be recorded separately.
Totuși, acești reprezentanți nu participă la vot, iar pozițiile lor se înregistrează separat.
The position of Chairman shall be reserved for a member nominated by an EC Member State.
Funcția de președinte se rezervă unui membru numit de un stat membru al CE.
The EFTA States shall be fully associated with the work of the Coordination Group as set up by Article 27 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council, and Article 31 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council.
Statele AELS sunt pe deplin asociate în activitatea Grupului de coordonare în conformitate cu articolul 27 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2004/27/CE a Parlamentului European și a Consiliului, și cu articolul 31 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2004/28/CE a Parlamentului European și a Consiliului.
The representatives of the EFTA States shall, however, not participate in the voting and their positions shall be recorded separately.
Totuși, reprezentanții statelor AELS nu participă la vot, iar pozițiile lor se înregistrează separat.
An EFTA State may request the Agency to initiate an arbitration procedure according to Title III, Chapter 4 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council, and according to Title III, Chapter 4 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council.
Un stat AELS poate solicita agenției să inițieze o procedură de arbitraj în conformitate cu titlul III capitolul 4 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2004/27/CE a Parlamentului European și a Consiliului, și în conformitate cu titlul III capitolul 4 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2004/28/CE a Parlamentului European și a Consiliului.
Such a request shall, in the first place, be addressed to the Commission which shall, where it considers that the request is of common interest, forward it to the Agency for further processing.
O asemenea solicitare trebuie, în primul rând, să fie adresată Comisiei, care, atunci când consideră că cererea este de interes comun, o trimite agenției, în vederea prelucrării ulterioare.
The EFTA States shall fully participate in the Telematic Exchange of Information on Medicinal Products (IMP) programme.
Statele AELS participă pe deplin la programul de schimb telematic de informații privind medicamentele (IPM).
Iceland and Norway shall provide their national competent authorities and the marketing authorisation holders with the linguistic version of the marketing authorisations required to access their own market.
Islanda și Norvegia furnizează autorităților lor naționale competente și titularilor de autorizații de introducere pe piață versiunea lingvistică corespunzătoare a autorizaților de introducere pe piață solicitate pentru a avea acces la piețele proprii.
A marketing authorisation granted for a medicinal product following an opinion adopted by the competent EMEA scientific Committee in accordance with Article 9 or Article 34 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council shall not be subject to any fees other than those referred to in Article 67(3) and Article 70 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
Autorizația de introducere pe piață acordată pentru un medicament, în urma unui aviz adoptat de Comitetul științific competent al EMA, în conformitate cu articolul 9 sau articolul 34 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, nu se supune altor taxe în afara celor menționate la articolul 67 alineatul (3) și la articolul 70 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului.
The Agency having legal personality shall enjoy in all the States of the Contracting Parties the most extensive legal capacity accorded to legal persons under their laws.
Având personalitate juridică, agenția se bucură în toate statele părților contractante de capacitatea juridică cea mai largă acordată persoanelor juridice în baza legislației lor.
The EFTA States shall apply to the Agency the Protocol of Privileges and Immunities of the European Communities.
Statele AELS aplică agenției protocolul privind privilegiile și imunitățile Comunităților Europene.
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents shall, for the application of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, apply to any documents of the Agency regarding the EFTA States as well.
Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului și ale Comisiei se aplică, de asemenea, tuturor documentelor agenției referitoare la statele AELS, în ceea ce privește aplicarea Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului.
By way of derogation from Article 12(2)(a) of the Conditions of employment of other servants of the European Communities, nationals of the EFTA States enjoying their full rights as citizens may be engaged under contract by the Executive Director of the Agency.’
Prin derogare de la articolul 12 alineatul (2) litera (a) din Regimul aplicabil celorlalți agenți ai Comunităților Europene, resortisanții statelor AELS care se bucură de drepturile lor cetățenești pot fi angajați prin contract de către directorul executiv al agenției.”
The text of point 15g (Council Regulation (EEC) No 2309/93) of Chapter XIII of Annex II to the Agreement shall be deleted.
În anexa II la acord, capitolul XIII, textul de la punctul 15g [Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 a Consiliului] se elimină.