natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Name Monsanto Europe S.A.
Denumire Monsanto Europe SA
Address Scheldelaan 460, Haven 627 — 2040 Antwerpen — BELGIË
Adresă Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Antwerp – Belgia
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America
În numele Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 – Statele Unite ale Americii
Designation and specification of the products:
Denumirea și specificațiile produselor:
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize;
Produse și ingrediente alimentare care conțin, sunt compuse sau produse din porumb MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6.
Feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize;
Furaje care conțin, sunt compuse sau produse din porumb MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6.
Products other than food and feed containing or consisting of MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Produse, altele decât cele alimentare și furajere, care conțin sau sunt compuse din porumb MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6, având aceeași utilizare ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.
The genetically modified maize MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6, as described in the application, is produced by crosses between maize containing MON-ØØ863-5, MON-ØØ81Ø-6 and MON-ØØ6Ø3-6 events and expresses the CryBb1 protein which confers protection against certain coleopteran insect pests (Diabrotica spp.), the Cry 1 Ab protein which confers protection against certain lepidopteran insect pests (Ostrinia nubilalis, Sesammia spp.) and the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to herbicide glyphosate.
Porumbul modificat genetic MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6, astfel cum este prezentat în cerere, este produs prin încrucișări între porumb care conține evenimentele MON-ØØ863-5, MON-ØØ81Ø-6 și MON-ØØ6Ø3-6 și exprimă proteina CryBb1 care conferă protecție împotriva anumitor insecte coleoptere dăunătoare (Diabrotica spp.), proteina Cry 1 Ab care conferă protecție împotriva anumitor insecte lepidoptere dăunătoare (Ostrinia nubilalis, Sesammia spp.) și proteina CP4 EPSPS care conferă toleranță la erbicidul glifosat.
An nptII gene, conferring kanamycin resistance, was used as a selectable marker in the genetic modification process.
O genă nptII care conferă rezistență la kanamicină, a fost folosită ca marker de selecție în procesul de modificare genetică.
for the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
the words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Mențiunea „nu este destinat cultivării” apare pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau sunt compuse din porumb MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6, menționate la articolul 2 literele (b) și (c).
event specific real-time quantitative PCR based methods for genetically modified maize MON-ØØ863-5, MON-ØØ81Ø-6 and MON-ØØ6Ø3-6 validated on MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize,
Metode PCR cantitative în timp real în funcție de eveniment pentru porumbul modificat genetic MON-ØØ863-5, MON-ØØ81Ø-6 și MON-ØØ6Ø3-6 validat pe baza porumbului MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6.
validated by the Community reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm,
Validată de laboratorul comunitar de referință, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa de internet http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm
Reference Material: ERM®-BF416 (for MON-ØØ863-5), ERM®-BF413 (for MON-ØØ81Ø-6) and ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6) accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute of Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Material de referință: ERM®-BF416 (pentru MON-ØØ863-5), ERM®-BF413 (pentru MON-ØØ81Ø-6) și ERM®-BF415 (pentru MON-ØØ6Ø3-6) accesibile prin Centrul Comun de Cercetare (CCC) al Comisiei Europene, Institutul pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM) la adresa de Internet http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Informații necesare în conformitate cu anexa II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea, la Convenția privind diversitatea biologică:
Biosafety Clearing House, Record ID: see [to be completed when notified]
Centrul de informare privind prevenirea riscurilor biotehnologice, înregistrare ID: a se vedea [a se completa după notificare]
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
[Link: plan published on the Internet]
[Link: plan publicat pe internet]
Post market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață a produselor alimentare destinate consumului uman:
Genetically modified organism and unique identifier Genetically modified maize (Zea mays L.)
Organism modificat genetic și identificator unic
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON863xMON810 (MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb modificat genetic MON863xMON810 (MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2010) 1198)
[notificată cu numărul C(2010) 1198]
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Article 7(3) and Article 19(3) thereof,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic [1], în special articolul 7 alineatul (3) și articolul 19 alineatul (3),
On 24 June 2004, Monsanto Europe S.A., submitted to the competent authorities of Germany an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON863xMON810 maize (the application).
La 24 iunie 2004, Monsanto Europe SA a prezentat autorităților competente din Germania o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, pentru introducerea pe piață a produselor și ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb MON863xMON810 (denumită în continuare „cererea”).
The application also covers the placing on the market of other products containing or consisting of MON863xMON810 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Cererea se referă, de asemenea, la introducerea pe piață a altor produse care conțin sau sunt compuse din porumb MON863xMON810, având aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.
On 31 March 2006, the European Food Safety Authority (EFSA) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting of, or produced from MON863xMON810 maize as described in the application (the ‘products’) will have adverse effects on human or animal health or the environment [3].
La 31 martie 2006, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și a concluzionat că este puțin probabil ca introducerea pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb MON863xMON810, astfel cum sunt descrise în cerere (denumite în continuare „produsele”), să aibă efecte negative asupra sănătății umane sau animale sau asupra mediului [3].
In its opinion, EFSA concluded that it was acceptable to use the data for the single events in support of the safety of the products and considered all specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities provided for by Articles 6(4) and 18(4) of that Regulation.
În avizul său, EFSA a ajuns la concluzia că datele cu privire la evenimente individuale pot fi folosite în sprijinul siguranței produselor și a luat în considerare toate întrebările specifice și problemele semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente prevăzute la articolul 6 alineatul (4) și articolul 18 alineatul (4) din regulamentul menționat anterior.
In October 2006, upon request of the Commission, EFSA published detailed clarifications on how the comments of the competent authorities of the Member States had been taken into account in its opinion and also published further information on the different elements considered by the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms of EFSA.
În octombrie 2006, la cererea Comisiei, EFSA a publicat clarificări detaliate cu privire la modul în care a ținut cont, în procesul de elaborare a avizului, de observațiile autorităților competente din statele membre și a publicat, de asemenea, informații suplimentare cu privire la diferite elemente luate în considerare de către Comitetul științific pentru organisme modificate genetic al EFSA.
In its opinion, EFSA also concluded that the environmental monitoring plan, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended use of the products.
În avizul său, EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitant, este în conformitate cu utilizarea prevăzută a produselor.
The mandate brought to the attention of EFSA , inter alia, letters by the Commission from Denmark and Greenpeace.
Mandatul a atras atenția EFSA, inter alia, asupra scrisorilor Comisiei din partea Danemarcei și a Greenpeace.
On 11 June 2009, EFSA published a statement on the use of ARM genes in GM plants which concludes that the previous assessment of EFSA on MON863xMON810 maize is in line with the risk assessment strategy described in the statement, and that no new evidence has become available that would prompt EFSA to change its previous opinion.
La 11 iunie 2009, EFSA a publicat o declarație privind utilizarea genelor ARM prezente în plantele modificate genetic, în care conchide că evaluarea anterioară realizată de EFSA cu privire la porumbul MON863xMON810 corespunde cu strategia de evaluare a riscurilor descrisă în declarație și că nu au apărut dovezi noi care să determine EFSA să își modifice avizul precedent.
On 15 March 2007, following a scientific publication regarding a re-analysis of the MON 863 90-day rat study and questioning the safety of MON 863 maize, the Commission consulted EFSA on what impact this analysis study might have on its earlier opinion on MON 863 maize.
La 15 martie 2007, în urma unei publicații științifice privind o nouă analiză a studiului efectuat pe șobolani timp de 90 de zile cu privire la porumbul MON 863 și investigând siguranța porumbului MON 863, Comisia a consultat EFSA cu privire la impactul pe care analiza respectivă l-ar putea avea asupra avizului său anterior referitor la porumbul MON 863.
On 28 June 2007, EFSA indicated that the publication does not raise new issues which are toxicologically relevant and confirmed its earlier favourable safety assessment on MON 863 maize.
La 28 iunie 2007, EFSA a indicat că publicarea respectivă nu ridică noi probleme relevante din punct de vedere toxicologic și a confirmat evaluarea sa anterioară favorabilă cu privire la siguranța porumbului MON 863.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted for the products.
Având în vedere considerațiile de mai sus, autorizația pentru produsele în cauză ar trebui acordată.
A unique identifier should be assigned to each GMO as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
Ar trebui alocat un identificator unic fiecărui OMG, în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic [4].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 appear to be necessary for the foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON863xMON810 maize.
Pe baza avizului emis de către EFSA, pentru produsele și ingredientele alimentare și furajele care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb MON863xMON810, nu este nevoie de alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of authorisation provided by this Decision, the labelling of feed containing or consisting of the GMO and other products than food and feed containing or consisting of the GMO for which authorisation is requested should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Cu toate acestea, pentru a asigura folosirea produselor în limitele autorizației prevăzute de prezenta decizie, etichetarea furajelor care conțin sau sunt compuse din OMG-uri și a altor produse decât cele alimentare sau furaje care conțin sau sunt compuse din OMG-uri necesitând autorizație, trebuie să fie completată cu o mențiune clară, conform căreia produsele în cauză nu se folosesc pentru cultivare.
Similarly, the EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Articles 6(5) and 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
În mod similar, avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață și/sau a unor condiții sau restricții specifice pentru folosire și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare după introducerea pe piață, sau a unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum este prevăzut la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 1829/2003.
Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [5], lays down labelling requirements for products consisting of or containing GMOs.
Articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE [5] stabilește cerințele de etichetare a produselor care conțin sau sunt compuse din OMG.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c), of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [6].
Prezenta decizie se notifică prin Centrul de informare pentru prevenirea riscurilor biotehnologice părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic [6].
The uses, other than food and feed, which were authorised for the same GMO under Commission Decision 2006/47/EC [7] as well as equivalent conditions for placing on the market and monitoring are included in this Decision and are therefore regulated only by this Decision.
Utilizările, altele decât cele alimentare și furajere, care au fost autorizate pentru aceleași OMG-uri prin Decizia 2006/47/CE a Comisiei [7], precum și condițiile echivalente de introducere pe piață și de monitorizare sunt incluse în prezenta decizie și sunt, prin urmare, reglementate numai de prezenta decizie.
produced by crosses between maize containing MON-ØØ863-5 and MON-ØØ81Ø-6 events, as specified in point (b) of the Annex to this Decision is assigned the unique identifier MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Se alocă identificatorul unic MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6, în conformitate cu prevederile Regulamentului (CE) nr. 65/2004, porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON863xMON810 produs prin încrucișări între soiuri de porumb care conțin evenimentele MON-ØØ863-5 și MON-ØØ81Ø-6, astfel cum este menționat la litera (b) din anexa la prezenta decizie.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6 maize;
produse și ingrediente alimentare care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6;
feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6 maize;
furaje care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6;
products, other than food and feed, containing or consisting of MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
produse, altele decât cele alimentare și furajele, care conțin sau sunt compuse din porumb MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6, având aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Cuvintele „nu este destinat cultivării” apar pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau sunt compuse din porumb MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6, menționate la articolul 2 literele (b) și (c).
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan.
Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare.
Community Register
Registrul comunitar
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Informațiile din anexa la prezenta decizie se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
The authorisation holder shall be Monsanto Europe S.A., Belgium, representing Monsanto Company, United States of America.
Titularul autorizației este Monsanto Europe SA, Belgia, reprezentând Monsanto Company, Statele Unite ale Americii.
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Prezenta decizie se aplică pentru o perioadă de zece ani de la data notificării sale.
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627 – 2040 Antwerp – Belgium.
Prezenta decizie se adresează Monsanto Europe SA, Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Antwerp – Belgia.
OJ L 26, 31.1.2006, p. 17.
JO L 26, 31.1.2006, p. 17.
Address Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Antwerp – Belgium
Adresă Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Antwerp – Belgia
On behalf of Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 – United States of America
În numele Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 – Statele Unite ale Americii
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6 maize;
Produse și ingrediente alimentare care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6.
Feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6 maize;
Furaje care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6.
Products other than food and feed containing or consisting of MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Produse, altele decât cele alimentare și furajele, care conțin sau sunt compuse din porumb MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6, având aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.
The genetically modified maize MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6, as described in the application, is produced by crosses between maize containing MON-ØØ863-5 and MON-ØØ81Ø-6 events and expresses the CryBb1 protein which confers protection against certain coleopteran insect pests (Diabrotica spp.) and the Cry 1 Ab protein which confers protection against certain lepidopteran insect pests (Ostrinia nubilalis, Sesammia spp.).
Porumbul modificat genetic MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6, astfel cum este prezentat în cerere, este produs prin încrucișări între porumb care conține evenimentele MON-ØØ863-5 și MON-ØØ81Ø-6 și exprimă proteina CryBb1 care conferă protecție împotriva anumitor insecte coleoptere (Diabrotica spp.) și proteina Cry 1 Ab care conferă protecție împotriva anumitor insecte lepidoptere (Ostrinia nubilalis, Sesammia spp.).
An nptII gene, conferring kanamycin resistance, was used as a selectable marker in the genetic modification process.
Gena nptII, care conferă rezistență la kanamicină, a fost utilizată ca marker de selecție în procesul de modificare genetică.
Method for detection:
Metoda de detecție:
Event specific real-time quantitative PCR based methods for genetically modified maize MON-ØØ863-5 and MON-ØØ81Ø-6 validated on MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6 maize,
Metode cantitative PCR în timp real în funcție de eveniment pentru porumbul modificat genetic MON-ØØ863-5 și MON-ØØ81Ø-6 validat pe baza porumbului MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6.