natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Annex I to Directive 98/8/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Anexa I la Directiva 98/8/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
Member States shall adopt and publish, by 30 June 2010 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Statele membre adoptă și publică, până la 30 iunie 2010 cel târziu, actele cu putere de lege, regulamentele și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.
They shall apply those provisions from 1 July 2011.
Statele membre aplică aceste dispoziții începând cu 1 iulie 2011.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Atunci când statele membre adoptă actele menționate, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale.
Done at Brussels, 28 July 2009.
Adoptată la Bruxelles, 28 iulie 2009.
OJ L 414, 30.12.2006, p. 78.
JO L 414, 30.12.2006, p. 78.
ANNEX
La intrarea „Nr.
The following is added to entry ‘No 1’ in Annex I to Directive 98/8/EC:
1” din anexa I la Directiva 98/8/CE se introduc următoarele:
Common Name
Denumire comună
Identification Numbers
Numere de identificare
Minimum purity of the active substance in the biocidal product as placed on the market
Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid introdus pe piață
Date of inclusion
Data includerii
Deadline for compliance with Article 16(3)
Termen limită pentru punerea în conformitate cu articolul 16 alineatul (3)
(except for products containing more than one active substance, for which the deadline to comply with Article 16(3) shall be the one set out in the last of the inclusion decisions relating to its active substances)
[exceptând produsele care conțin mai mult de o substanță activă, pentru care termenul limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cel prevăzut de ultima decizie de includere cu privire la substanțele active ale acestor produse]
Expiry date of inclusion
Data expirării includerii
Product type
Tip de produs
Specific provisions [1]
Dispoziții specifice [1]
1 July 2011
1 iulie 2011
30 June 2013
30 iunie 2013
30 June 2021
30 iunie 2021
Member States shall ensure that authorisations are subject to the following conditions:
Statele membre garantează că autorizările respectă următoarele condiții:
Products shall only be sold to and used by professionals trained to use them.
Produsele vor fi comercializate și folosite numai de către profesioniști calificați în acest sens.
Appropriate measures to protect fumigators and bystanders during fumigation and venting of treated buildings or other enclosures must be taken.
Trebuie să se ia măsuri corespunzătoare pentru a-i proteja pe fumigatori și pe martori în timpul fumizării sau ventilării clădirilor tratate sau a altor spații închise.
Labels and/or safety-data sheets of products shall indicate that, prior to fumigation of any enclosure, all food items must be removed.
Etichetele sau fișele tehnice ale produselor trebuie să indice, înainte de fumizarea oricărui spațiu închis, faptul că toate alimentele trebuie să fie îndepărtate.
Concentrations of sulfuryl fluoride in remote tropospheric air are monitored.
Concentrațiile fluorurii de sulfuril în aerul troposferic îndepărtat trebuie să fie monitorizate.
Member States shall also ensure that reports of the monitoring referred to in point (4) are transmitted by authorisation holders directly to the Commission every fifth year, starting at the latest five years after the authorisation.
Statele membre trebuie să asigure și că rapoartele de monitorizare menționate la punctul 4 sunt prezentate Comisiei direct de către deținătorii autorizațiilor la fiecare cinci ani, începând, cel mai târziu, la cinci ani de la autorizare.
The limit of detection for the analysis shall be at least 0,5 ppt (equivalent to 2,1 ng sulfuryl fluoride/m3 of tropospheric air).’
Limita de detecție pentru analize trebuie să fie cel puțin 0,5 ppt (echivalentul a 2,1 ng fluorură de sulfuril/m3 de aer troposferic).”
For the implementation of the common principles of Annex VI, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Pentru punerea în aplicare a principiilor comune din anexa VI, conținutul și concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile pe site-ul web al Comisiei: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Commission Directive 2009/85/EC
Directiva 2009/85/CE a Comisiei
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include coumatetralyl as an active substance in Annex I thereto
de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru a include cumatetralilul ca substanță activă în anexa I la directivă
That list includes coumatetralyl.
Această listă include cumatetralilul.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, coumatetralyl has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 14, rodenticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, cumatetralilul a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 14, rodenticide, definit în anexa V la Directiva 98/8/CE.
Denmark was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 29 September 2005 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Danemarca a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 29 septembrie 2005, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.
It appears from the examinations made that biocidal products used as rodenticides and containing coumatetralyl may be expected not to present a risk to humans except for accidental incidents with children.
Din examinările efectuate reiese că produsele biocide folosite ca rodenticide și care conțin cumatetralil pot să nu prezinte riscuri pentru om, cu excepția incidentelor în care sunt implicați copiii.
A risk has been identified regarding non-target animals.
A fost identificat un risc cu privire la animalele nevizate.
However, coumatetralyl is for the time being considered essential for reasons of public health and hygiene.
Cu toate acestea, din considerente de sănătate și igienă publică, cumatetralilul este considerat pentru moment o substanță esențială.
It is therefore justified to include coumatetralyl in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as rodenticides and containing coumatetralyl can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
Prin urmare, este justificat să se includă cumatetralilul în anexa I, în scopul de a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care sunt utilizate ca rodenticide și conțin cumatetralil pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre, în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that specific risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing coumatetralyl and used as rodenticides.
Având în vedere concluziile raportului de evaluare, este oportun să se prevadă aplicarea unor măsuri specifice de reducere a riscurilor, la nivelul autorizării produselor, pentru produsele care conțin cumatetralil și sunt folosite ca rodenticide.
Such measures should be aimed at limiting the risk of primary and secondary exposure of humans and non-target animals.
Aceste măsuri trebuie să vizeze limitarea riscurilor de expunere primară și secundară a oamenilor și a animalelor nevizate.
To this end, certain constraints such as the maximum concentration, the prohibition on marketing the active substance in products which are not ready to use and the use of aversive agents should be imposed across the board, while other conditions should be imposed by the Member States on a case-by-case basis.
În acest scop, ar trebui impuse în mod general anumite constrângeri, precum concentrația maximă, interzicerea comercializării substanței active în produsele care nu sunt gata de utilizare și folosirea agenților aversivi. Ar trebui, de asemenea, ca statele membre să impună și alte condiții, în funcție de fiecare caz în parte.
In view of the identified risks, coumatetralyl should be included in Annex I for five years only and should be made subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in Annex I is renewed.
Având în vedere riscurile identificate, cumatetralilul ar trebui să fie inclus în anexa I numai pentru o perioadă de cinci ani și să fie supus unei evaluări comparative a riscurilor, în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE, înainte de reînnoirea includerii sale în anexa I.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance coumatetralyl and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate simultan în toate statele membre pentru asigurarea unui tratament egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă cumatetralil, precum și pentru facilitarea funcționării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 14 containing coumatetralyl to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE și, în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizații pentru produsele biocide incluse la tipul de produs 14, care conțin cumatetralil, pentru a garanta că acestea sunt conforme cu Directiva 98/8/CE.
Directive 98/8/EC should therefore be amended accordingly.
Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în consecință.
ANNEX
Următoarea intrare „Nr.
The following entry ‘No 28’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
28” se introduce în anexa I la Directiva 98/8/CE:
Common Name
Denumirea comună
Product type
Tipul de produs
Specific provisions [1]
Prevederi specifice [1]
Coumatetralyl
Cumatetralil
EC No: 227-424-0
Nr. CE: 227-424-0
CAS No: 5836-29-3
Nr. CAS: 5836-29-3
30 June 2016
30 iunie 2016
In view of the identified risks for non-target animals, the active substance shall be subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in this Annex is renewed.
Având în vedere riscurile identificate pentru animalele nevizate, substanța activă este supusă unei evaluări comparative a riscurilor, în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE, înainte de reînnoirea includerii sale în această anexă.
Member States shall ensure that authorisations are subject to the following conditions:
Statele membre se asigură că autorizațiile respectă următoarele condiții:
The nominal concentration of the active substance in products other than tracking powder shall not exceed 375 mg/kg and only ready-for use products shall be authorised.
Concentrația nominală a substanței active în alte produse în afară de praful de pistă nu trebuie să depășească 375 mg/kg și se autorizează numai produsele gata de utilizare.
Products shall contain an aversive agent and, where appropriate, a dye.
Produsele trebuie să conțină un agent aversiv și, atunci când este cazul, un colorant.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Expunerea primară și secundară a oamenilor, a animalelor nevizate și a mediului este redusă la minimum prin luarea în considerare și aplicarea tuturor măsurilor adecvate și disponibile de reducere a riscurilor.
These include, amongst others, the restriction to professional use only, setting an upper limit to the package size and laying down obligations to use tamper resistant and secured bait boxes.’
Acestea includ, printre altele, limitarea utilizării la scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii pachetului și stabilirea obligațiilor de a folosi capcane inviolabile și bine închise.”
For the implementation of the common principles of Annex VI, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
În vederea aplicării principiilor comune din anexa VI, conținutul și concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile pe pagina de Internet a Comisiei: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Commission Directive 2009/86/EC
Directiva 2009/86/CE a Comisiei
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include fenpropimorph as an active substance in Annex I thereto
de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește includerea fenpropimorfului ca substanță activă în anexa I la directivă
That list includes fenpropimorph.
Lista respectivă include fenpropimorful.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, fenpropimorph has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, fenpropimorful a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 8, produse de întreținere a lemnului, astfel cum este definit în anexa V la Directiva 98/8/CE.
Spain was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 4 December 2006 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Spania a fost desemnată stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 4 decembrie 2006, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 20 February 2009, in an assessment report.
În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un raport de evaluare, în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide din 20 februarie 2009.
It appears from the examinations made that biocidal products used as wood preservatives and containing fenpropimorph may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Din analizele efectuate reiese că ar fi posibil ca produsele biocide folosite ca produse pentru întreținerea lemnului și care conțin fenpropimorf să satisfacă cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE.
It is therefore appropriate to include fenpropimorph in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as wood preservatives and containing fenpropimorph can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
Prin urmare, este necesar să se includă fenpropimorful în anexa I, pentru a garanta că autorizațiile emise de statele membre pentru produsele biocide folosite ca produse pentru conservarea lemnului și care conțin fenpropimorf pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing fenpropimorph and used as wood preservatives to ensure that risks are reduced to an acceptable level in accordance with Article 5 of Directive 98/8/EC and Annex VI thereto.
În baza constatărilor din raportul de evaluare, este necesar să se solicite ca măsurile specifice de atenuare a riscurilor să fie aplicate la nivelul autorizării produselor care conțin fenpropimorf și sunt folosite ca produse pentru conservarea lemnului, pentru a garanta faptul că riscurile se reduc la un nivel acceptabil, în conformitate cu dispozițiile de la articolul 5 din Directiva 98/8/CE și cu anexa VI la aceasta.
In particular, appropriate measures should be taken to protect the soil and aquatic compartments since unacceptable risks to these compartments have been identified during the evaluation.
În special, ar trebui să se ia măsuri corespunzătoare pentru a proteja solul și compartimentele mediului acvatic, deoarece au fost identificate riscuri inacceptabile pentru aceste compartimente în timpul evaluării.
Products intended for industrial use should be used with appropriate protective equipment if the risk identified for industrial users cannot be reduced by other means.
Produsele destinate utilizării industriale ar trebui să fie folosite cu echipamente specifice de protecție, atunci când riscul identificat pentru utilizatorii industriali nu poate fi redus prin alte mijloace.
Not all potential uses have been evaluated at the Community level.
Nu toate utilizările potențiale au fost evaluate la nivelul Comunității.
It is therefore appropriate that Member States assess those risks to the compartments and populations that have not been representatively addressed in the Community level risk assessment and, when granting product authorisations, ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks to acceptable levels.
Prin urmare, este necesar ca statele membre să evalueze acele riscuri pentru sectoarele și grupele de populație care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivel comunitar și să se asigure, în momentul autorizării unui produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiții specifice pentru a reduce riscurile identificate la un nivel acceptabil.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance fenpropimorph and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate simultan în toate statele membre în vederea asigurării unui tratament egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă fenpropimorf, precum și în vederea facilitării funcționării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 8 containing fenpropimorph to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE și, în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizațiile pentru produsele biocide incluse la tipul de produs 8, care conțin fenpropimorf, pentru a se asigura că acestea respectă dispozițiile Directivei 98/8/CE.
ANNEX
Se introduce următoarea intrare „Nr.
The following entry ‘No 21’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
21” în anexa I la Directiva 98/8/CE:
Common name
Denumire comună
Identification numbers
Numere de identificare
Minimum purity of the active substance in the biocidal product as placed on the market
Puritatea minimă a substanței active din produsele biocide introduse pe piață
(+/-)-cis-4-[3-(p-tert-butylphenyl)-2-methylpropyl]-2,6-dimethylmorpholine
(+/-)-cis-4-[3-(p-terț-butilfenil)-2-metilpropil]-2,6-dimetilmorfolină/Fenpropimorf
EC No: 266-719-9
Nr. CE: 266-719-9
CAS No: 67564-91-4
Nr. CAS: 67564-91-4
When assessing the application for authorisation of a product in accordance with Article 5 and Annex VI, Member States shall assess, when relevant for the particular product, the populations that may be exposed to the product and the use or exposure scenarios that have not been representatively addressed at the Community level risk assessment.
În momentul examinării cererii de autorizare a unui produs, în conformitate cu articolul 5 și cu anexa VI, statele membre trebuie să evalueze, atunci când sunt relevante pentru un anumit produs, acele grupe de populație care pot fi expuse la produs și utilizările sau scenariile de expunere care nu au fost abordate în mod reprezentativ în evaluarea riscurilor la nivel comunitar.
When granting product authorisation, Member States shall assess the risks and subsequently ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks.
În momentul acordării unei autorizări pentru un produs, statele membre evaluează riscurile și se asigură ulterior de faptul că au fost luate măsurile necesare sau că au fost impuse condițiile specifice pentru a limita riscurile identificate.
Product authorisation can only be granted where the application demonstrates that risks can be reduced to acceptable levels.
Autorizările pentru produse pot fi acordate numai atunci când solicitările demonstrează că riscurile pot fi reduse la niveluri acceptabile.
In view of the assumptions made during the risk assessment, products authorised for industrial use must be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial users can be reduced to an acceptable level by other means.
În temeiul presupunerilor făcute în cadrul evaluării riscurilor, produsele autorizate pentru utilizare industrială trebuie să fie folosite cu echipamente de protecție adecvate, cu excepția cazului în care se poate demonstra în cererea de autorizare a produsului faptul că riscurile pentru utilizatorii industriali se pot reduce la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
In view of the risks identified for the soil and aquatic compartments, appropriate risk mitigation measures must be taken to protect those compartments.
Având în vedere riscurile identificate pentru sol și compartimentele mediului acvatic, trebuie să se ia măsuri corespunzătoare pentru a proteja aceste compartimente.
In particular, labels and/or safety-data sheets of products authorised for industrial use shall indicate that freshly treated timber must be stored after treatment under shelter and/or on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water and that any losses must be collected for reuse or disposal.’
În special, etichetele sau fișele tehnice ale produselor autorizate pentru utilizare industrială trebuie să indice faptul că cheresteaua proaspăt tratată va fi depozitată după tratare, în loc acoperit și/sau pe suport fix impermeabil, pentru a preveni căderea directă pe sol sau în apă, iar deșeurile vor fi colectate pentru a fi refolosite sau eliminate.”
For the implementation of the common principles of Annex VI, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
În vederea implementării principiilor comune din anexa VI, conținutul și concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile pe site-ul Comisiei: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm