natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To this end, subject to the requirement of confidentiality, food business operators should be given access to the relevant information to enable them to ensure that the migration or intentional release from active and intelligent materials and articles to food complies with the specifications and restrictions laid down in Community or national provisions applicable to food.
În acest scop, sub rezerva obligației de confidențialitate, operatorii economici din sectorul alimentar ar trebui să aibă acces la informațiile relevante care să le permită să se asigure că migrarea sau eliberarea deliberată din materialele și obiectele active și inteligente în produsele alimentare respectă specificațiile și restricțiile prevăzute de dispozițiile comunitare sau de drept intern aplicabile în cazul produselor alimentare.
Since several active and intelligent materials and articles are already on the market in the Member States, provisions should be established to ensure that the transition to a Community authorisation procedure is smooth and does not disturb the existing market for those materials and articles.
Întrucât pe piața statelor membre se găsește deja o serie de materiale și obiecte active și inteligente, ar trebui stabilite dispoziții menite să asigure o tranziție ușoară către procedura de autorizare comunitară și care să nu perturbe piața existentă a materialelor și obiectelor în cauză.
Sufficient time should be allowed for the applicant to make available the information necessary for the safety assessment of the substance or the combination of substances which constitutes the component.
Ar trebui să se acorde timp suficient solicitantului pentru a pune la dispoziție informațiile necesare pentru evaluarea siguranței substanței sau a combinației de substanțe care alcătuiesc componentul.
Therefore, an 18 month period should be allowed, during which time the information on active and intelligent materials and articles should be submitted by the applicants.
Prin urmare, ar trebui să se acorde o perioadă de 18 luni pe parcursul căreia solicitanții ar trebui să transmită informațiile privind materialele și obiectele active și inteligente.
It should also be possible to submit applications for authorisation of a new substance or of a combination of substances during that 18 month period.
De asemenea, ar trebui, pe parcursul celor 18 luni, să fie posibil să se depună cereri pentru autorizarea unei noi substanțe sau a unei combinații de substanțe.
The Authority should evaluate, without delay, all applications for existing as well as new substances which constitute the components for which a valid application was submitted on time and in accordance with the guidelines of the Authority during the initial application phase.
Autoritatea ar trebui să evalueze fără întârziere toate cererile, atât cele privind substanțele existente, cât și cele privind substanțele noi care constituie componentele pentru care s-a depus o cerere valabilă la timp și în conformitate cu instrucțiunile autorității de pe parcursul etapei inițiale a cererii.
A Community list of authorised substances should be drawn up by the Commission after the completion of the safety assessment of all substances for which a valid application was submitted in accordance with the guidelines of the Authority, during the initial 18 month period.
Comisia ar trebui să întocmească o listă a substanțelor autorizate în urma finalizării evaluării siguranței tuturor substanțelor pentru care s-a depus o cerere valabilă în conformitate cu instrucțiunile Autorității, în cursul perioadei inițiale de 18 luni.
In order to ensure fair and equal conditions for all applicants, this Community list should be drawn up in a single step.
Pentru a asigura condiții egale și echitabile pentru toți solicitanții, lista comunitară ar trebui întocmită într-o singură etapă.
The rules concerning the declaration of compliance and the specific labelling rules should only apply six months after the date of entry into force of this Regulation to give business operators sufficient time to adapt to these new rules.
Normele privind declarația de conformitate și normele specifice privind etichetarea ar trebui să se aplice numai la șase luni după data intrării în vigoare a prezentului regulament, în scopul de a acorda operatorilor economici suficient timp pentru a se adapta la aceste noi reguli.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
This Regulation establishes specific requirements for the marketing of active and intelligent materials and articles intended to come into contact with food.
Prezentul regulament stabilește cerințele specifice pentru comercializarea materialelor și a obiectelor active și inteligente destinate să vină în contact cu produsele alimentare.
These specific requirements are without prejudice to Community or national provisions applicable to the materials and articles to which active or intelligent components are added or into which they are incorporated.
Aceste cerințe specifice nu aduc atingere dispozițiilor comunitare sau de drept intern aplicabile materialelor și obiectelor la care se adaugă sau în care se incorporează componente active sau inteligente.
This Regulation shall apply to active and intelligent materials and articles which are placed on the market within the Community.
Prezentul regulament se aplică materialelor și obiectelor active și inteligente care sunt introduse pe piață în cadrul Comunității.
‘active materials and articles’ means materials and articles that are intended to extend the shelf-life or to maintain or improve the condition of packaged food; they are designed to deliberately incorporate components that would release or absorb substances into or from the packaged food or the environment surrounding the food;
„materiale și obiecte active” înseamnă materiale și obiecte care sunt destinate să prelungească durata de conservare sau să mențină sau să îmbunătățească starea produselor alimentare ambalate; acestea sunt proiectate să încorporeze deliberat componente care ar elibera substanțe în produsele alimentare ambalate sau în mediul în care se află produsele alimentare sau care ar absorbi substanțe din produsele alimentare ambalate sau din mediul în care se află produsele alimentare;
‘intelligent materials and articles’ means materials and articles which monitor the condition of packaged food or the environment surrounding the food;
„materiale și obiecte inteligente” înseamnă materiale și obiecte care monitorizează starea produselor alimentare ambalate sau mediul în care se află produsele alimentare;
‘component’ means an individual substance or a combination of individual substances which cause the active and/or intelligent function of a material or article, including the products of an in situ reaction of those substances; it does not include the passive parts, such as the material they are added to or incorporated into;
„component” înseamnă o substanță individuală sau o combinație de substanțe individuale care determină funcția activă și/sau inteligentă a materialului sau a obiectului, inclusiv produsele reacției in situ a acestor substanțe. Termenul „component” nu include părțile pasive, precum materialul la care este adăugat sau în care este încorporat;
‘functional barrier’ means a barrier consisting of one or more layers of food contact materials which ensures that the finished material or article complies with Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004 and with this Regulation;
„barieră funcțională” înseamnă o barieră care constă dintr-unul sau mai multe straturi de materiale care vin în contact cu produsele alimentare și care asigură că materialul sau obiectul finit este în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 și cu prezentul regulament;
‘releasing active materials and articles’ are those active materials and articles designed to deliberately incorporate components that would release substances into or onto the packaged food or the environment surrounding the food;
„materiale și obiecte active eliberatoare” înseamnă materialele și obiectele active proiectate să incorporeze deliberat componente care ar elibera substanțe în sau pe produsele alimentare ambalate sau în mediul în care se află produsele alimentare;
‘released active substances’ are those substances intended to be released from releasing active materials and articles into or onto the packaged food or the environment surrounding the food and fulfilling a purpose in the food.
„substanțe active eliberate” înseamnă substanțele care sunt destinate să fie eliberate din materiale și obiecte active eliberatoare în sau pe produsele alimentare ambalate sau în mediul în care se află produsele alimentare și care îndeplinesc un rol în produsul alimentar.
Placing on the market of active and intelligent materials and articles
Introducerea pe piață a materialelor și a obiectelor active și inteligente
Active and intelligent materials and articles may only be placed on the market if they:
Materialele și obiectele active și inteligente pot fi introduse pe piață numai dacă:
are suitable and effective for the intended purpose of use;
sunt adecvate și eficiente pentru utilizarea prevăzută;
comply with the general requirements set out in Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004;
îndeplinesc condițiile generale stabilite la articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004;
comply with the special requirements set out in Article 4 of Regulation (EC) No 1935/2004;
îndeplinesc condițiile speciale stabilite la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004;
comply with the labelling requirements set out in Article 15(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004;
îndeplinesc condițiile de etichetare stabilite la articolul 15 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004;
comply with the composition requirements set out in Chapter II of this Regulation;
îndeplinesc condițiile privind compoziția menționate în capitolul II din prezentul regulament;
comply with labelling and declaration requirements set out in Chapters III and IV of this Regulation.
îndeplinesc condițiile privind etichetarea și declarația menționate în capitolele III și IV din prezentul regulament.
Community list of authorised substances
Lista comunitară de substanțe autorizate
Community list of substances that may be used in active and intelligent components
Lista comunitară de substanțe care pot fi utilizate în componentele active și inteligente
Only substances which are included in the ‘Community list’ of authorised substances (hereinafter referred to as the Community list) may be used in components of active and intelligent materials and articles.
Numai substanțele care sunt incluse în lista comunitară a substanțelor autorizate (denumită în continuare „lista comunitară”) pot fi folosite în componentele materialelor și obiectelor active și inteligente.
By way of derogation from paragraph 1, the following substances may be used in components of active and intelligent materials and articles without being included in the Community list:
Prin derogare de la alineatul (1), următoarele substanțe pot fi folosite în componentele materialelor și obiectelor active și inteligente fără a fi incluse în lista comunitară:
released active substances provided that they comply with the conditions set out in Article 9;
substanțele active eliberate cu condiția să respecte condițiile menționate la articolul 9;
substances falling within the scope of Community or national provisions applicable to food, which are added to or incorporated into active materials and articles by techniques such as grafting or immobilisation in order to have a technological effect in the food, provided that they comply with the conditions set out in Article 9;
substanțele care intră în domeniul de aplicare al dispozițiilor comunitare sau de drept intern aplicabile produselor alimentare, care sunt adăugate sau încorporate în materiale și obiecte active prin tehnici precum grefarea sau imobilizarea pentru a avea un efect tehnologic în produsele alimentare, cu condiția să respecte condițiile menționate la articolul 9;
substances used in components which are not in direct contact with food or the environment surrounding the food and are separated from the food by a functional barrier provided that they comply with the conditions set out in Article 10 and that they do not fall within either of the following categories:
substanțe folosite în componente care nu sunt în contact direct cu produsele alimentare sau cu mediul în care se află produsele alimentare și care sunt separate de produsele alimentare printr-o barieră funcțională, cu condiția să respecte condițiile enunțate la articolul 10 și să nu se înscrie în niciuna din următoarele categorii:
substances classified as ‘mutagenic’, ‘carcinogenic’, or ‘toxic to reproduction’ in accordance with the criteria set out in sections 3.5, 3.6 and 3.7 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5];
substanțe clasificate ca „mutagene”, „cancerigene” sau „toxice pentru reproducere” conform criteriilor menționate în secțiunile 3.5, 3.6 și 3.7 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului [5];
substances deliberately engineered to particle size which exhibit functional physical and chemical properties that significantly differ from those at a larger scale.
substanțe produse deliberat la dimensiunea de particule care prezintă proprietăți fizice și chimice funcționale care diferă în mod semnificativ de cele cu dimensiuni superioare.
Conditions for inclusion of substances in the Community list
Condiții pentru includerea substanțelor în lista comunitară
In order to be included in the Community list, substances which constitute the components of active and intelligent materials and articles must satisfy the requirements of Article 3 and, where they apply, Article 4 of Regulation (EC) No 1935/2004 for the intended condition of use of the active or intelligent material or article.
Pentru a fi incluse în lista comunitară, substanțele din care sunt alcătuite componentele materialelor și obiectelor active și inteligente trebuie să îndeplinească cerințele de la articolul 3 și, dacă este cazul, de la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 în condițiile prevăzute de utilizare a materialului sau obiectului activ sau inteligent.
Content of the Community list
Conținutul listei comunitare
The Community list shall specify:
Lista comunitară indică:
the identity of the substance(s);
identitatea substanței (substanțelor);
the function of the substance(s);
funcția substanței (substanțelor);
if necessary, the conditions of use of the substance(s) or component;
dacă este necesar, condițiile de utilizare a substanței (substanțelor) sau a componentului;
if necessary, restrictions and/or specifications of use of the substance(s);
dacă este necesar, restricțiile și/sau specificațiile privind utilizarea substanței (substanțelor);
if necessary, conditions of use of the material or article to which the substance or component is added or into which it is incorporated.
dacă este necesar, condițiile de utilizare a materialului sau obiectului la care se adaugă sau în care se încorporează substanța sau componentul.
Conditions for the establishment of the Community list
Condiții pentru stabilirea listei comunitare
The Community list shall be drawn up on the basis of applications made pursuant to Article 9 of Regulation (EC) No 1935/2004.
Lista comunitară se întocmește pe baza cererilor depuse în temeiul articolului 9 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.
The deadline for submitting applications shall be 18 months following the date of publication of the guidelines of the European Food Safety Authority (the Authority) for the safety assessment of substances used in active and intelligent materials and articles.
Termenul pentru depunerea cererilor este de 18 luni de la data publicării instrucțiunilor Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) pentru evaluarea siguranței substanțelor utilizate în materialele și obiectele active și inteligente.
The Authority shall publish those guidelines at the latest six months after the date of publication of this Regulation.
La cel târziu șase luni după data publicării prezentului regulament, autoritatea publică respectivele instrucțiuni.
The Commission shall make available to the public a register which contains all substances for which a valid application has been submitted in accordance with paragraph 2.
Comisia pune la dispoziția publicului un registru care include toate substanțele pentru care s-a depus o cerere valabilă în conformitate cu alineatul (2).
The Community list shall be adopted by the Commission in accordance with the procedure laid down in Articles 10 and 11 of Regulation (EC) No 1935/2004.
Comisia adoptă lista comunitară în conformitate cu procedura prevăzută la articolele 10 și 11 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.
Where the Authority requests supplementary information and the applicant fails to provide the additional data within the set time limit, the substance shall not be evaluated by the Authority for inclusion in the Community list as the application cannot be considered a valid application.
În cazul în care autoritatea solicită informații suplimentare și solicitantul nu furnizează informațiile suplimentare în termenul stabilit, autoritatea nu va evalua substanța în vederea includerii pe lista comunitară, întrucât cererea nu poate fi considerată ca fiind valabilă.
The Commission shall adopt the Community list after the Authority has delivered its opinion on all substances included in the register for which a valid application has been submitted pursuant to paragraphs 2 and 5.
Comisia adoptă lista comunitară după ce autoritatea și-a exprimat avizul cu privire la toate substanțele incluse în registru, pentru care s-a depus o cerere valabilă, în temeiul alineatelor (2) și (5).
For the addition of new substances to the Community list, the procedure laid down in Articles 9, 10 and 11 of Regulation (EC) No 1935/2004 shall apply.
Pentru includerea de noi substanțe în lista comunitară, se aplică procedura prevăzută la articolele 9, 10 și 11 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.
Conditions of use for substances not to be included in the Community list
Condiții de utilizare a substanțelor care nu se includ în lista comunitară
Substances referred to in Article 5(2)(a) and (b)
Substanțele menționate la articolul 5 alineatul (2) literele (a) și (b)
Released active substances, as referred to in Article 5(2)(a) of this Regulation and substances added or incorporated by techniques such as grafting or immobilisation, as referred to in Article 5(2)(b) of this Regulation, shall be used in full compliance with the relevant Community and national provisions applicable to food, and shall comply with the provisions of Regulation (EC) No 1935/2004 and, when applicable, its implementing measures.
Substanțele active eliberate, menționate la articolul 5 alineatul (2) litera (a) din prezentul regulament și substanțele adăugate sau încorporate prin tehnici precum grefarea sau imobilizarea, menționate la articolul 5 alineatul (2) litera (b) din prezentul regulament, se utilizează în deplină conformitate cu dispozițiile comunitare și de drept intern relevante aplicabile produselor alimentare și sunt conforme cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 1935/2004 și, dacă este cazul, cu normele sale de aplicare.
The amount of a released active substance shall not be included in the value of the measured overall migration, in cases where an overall migration limit (OML) is established in a specific Community measure for the food contact material in which the component is incorporated.
Cantitatea de substanță activă eliberată nu se include în valoarea migrării globale măsurate, în cazurile în care se stabilește o limită de migrație globală (OML) într-o măsură comunitară specifică pentru materialul care intră în contact cu produsele alimentare în care este încorporat componentul.
Without prejudice to Article 4(1) and (3) of Regulation (EC) No 1935/2004, the amount of a released active substance may exceed the specific restriction established for that substance in a specific Community or national measure on the food contact materials in which the component is incorporated provided it complies with the Community provisions applicable to food, or, where no such provisions exist, with the national provisions applicable to food.
Fără a aduce atingere articolului 4 alineatele (1) și (3) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, cantitatea de substanță activă eliberată poate depăși restricția specifică stabilită pentru substanța respectivă într-o măsură comunitară sau de drept intern specifică referitoare la materialele care intră în contact cu produsele alimentare în care s-a încorporat componentul, atât timp cât aceasta este în conformitate cu dispozițiile comunitare aplicabile produselor alimentare sau, în cazul în care nu există astfel de dispoziții, cu dispozițiile de drept intern aplicabile produselor alimentare.
Substances referred to in Article 5(2)(c)
Substanțele menționate la articolul 5 alineatul (2) litera (c)
The migration into food of the substances from components which are not in direct contact with food or the environment surrounding the food, as referred to in Article 5(2)(c) of this Regulation, shall not exceed 0,01 mg/kg, measured with statistical certainty by a method of analysis in accordance with Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council [6].
Migrarea în produsele alimentare a substanțelor din componente care nu sunt în contact direct cu produsele alimentare sau cu mediul în care se află produsele alimentare, menționate la articolul 5 alineatul (2) litera (c) din prezentul regulament, nu depășește 0,01 mg/kg, măsurată cu siguranță statistică printr-o metodă de analiză în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului [6].
The limit provided for in paragraph 1 shall always be expressed as a concentration in foods.
Limita prevăzută la alineatul (1) se exprimă întotdeauna ca o concentrație în produsele alimentare.
It shall apply to a group of substances, if they are structurally and toxicologically related, in particular isomers or substances with the same relevant functional group, and shall include possible set-off transfer.
Aceasta se aplică la o grupă de substanțe, în cazul în care sunt înrudite structural și toxicologic, în special izomeri sau substanțe din aceeași grupă funcțională, și include un eventual transfer de contact.
Additional rules on labelling
Norme suplimentare de etichetare
To allow identification by the consumer of non-edible parts, active and intelligent materials and articles or parts thereof shall be labelled, whenever they are perceived as edible:
Pentru a permite identificarea de către consumatori a părților necomestibile, materialele și obiectele active și inteligente sau părțile se etichetează, ori de câte ori acestea sunt considerate ca fiind comestibile:
with the words ‘DO NOT EAT’; and
cu mențiunea „NU ESTE COMESTIBIL”; și
always where technically possible, with the symbol reproduced in Annex I.
întotdeauna atunci când este posibil din punct de vedere tehnic, cu simbolul reprodus în anexa I.
The information required by paragraph 1 shall be conspicuous, clearly legible and indelible.
Informațiile cerute la alineatul (1) trebuie să fie vizibile, lizibile în mod clar și indelebile.
It shall be printed in characters of a font size of at least 3 mm and comply with the requirements set out in Article 15 of Regulation (EC) No 1935/2004.
Informațiile sunt tipărite cu caractere cu dimensiunea de cel puțin 3 mm și sunt conforme cu cerințele prevăzute la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.