natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Only in special cases may a less-than-highest risk be considered particularly important, since it may require specific risk management measures.
Un risc mai mic nu prezintă importanță deosebită decât în cazuri speciale, deoarece acesta poate face necesară aplicarea unor măsuri specifice de limitare a riscului.
As an example of several risks, a hammer may have a weak head and a weak grip, each of which may break when the hammer is used, and the consumer may be injured.
Un exemplu de riscuri multiple îl constituie un ciocan al cărui cap și a cărui coadă pot să nu prezinte rezistența necesară, fiecare putându-se rupe când ciocanul este folosit provocând vătămări consumatorului.
If the relevant scenarios lead to different risk levels, the highest risk should be reported as ‘the risk’ of the hammer.
Dacă scenariile pertinente conduc la grade de risc diferite, riscul cel mai mare trebuie considerat drept „riscul” ciocanului.
It could be argued that
Ar putea fi aduse următoarele argumente
the apparently most significant hazard should be decisive, since it would lead to the most severe injuries.
pericolul aparent cel mai semnificativ trebuie să fie determinant, deoarece acesta poate conduce la cele mai grave vătămări.
In the above example of the hammer, this could be the hammer head breaking, since pieces of the broken head could fly into one’s eye, possibly blinding the user.
În exemplul de mai sus al ciocanului, acesta ar putea consta în ruperea capului ciocanului, deoarece bucățile de cap rupt ar putea sări în ochii utilizatorului, putându-l orbi.
The hammer grip breaking, on the other hand, would never split into small pieces that could do as much damage to the eyes.
Ruperea cozii ciocanului, pe de altă parte, nu poate avea drept rezultat țăndări atât de mici de natură să provoace o asemenea vătămare ochilor.
However, this would be a hazard assessment, not a risk assessment.
Cu toate acestea, o astfel de apreciere reprezintă o evaluare a pericolului, și nu o evaluare de risc.
A risk assessment also looks at the probability of an injury actually happening.
O evaluare de risc tine cont și de probabilitatea ca o anumită vătămare să se producă efectiv.
Thus, the ‘most significant hazard’ might cause an injury that is much less likely than a lesser hazard, and therefore present a lower risk.
Într-adevăr, „pericolul cel mai semnificativ” ar putea provoca vătămări a căror probabilitate de a se produce este mult mai mică decât cea a unui pericol mai mic și, din acest motiv, să prezinte un risc mai mic.
Conversely, a scenario leading to a less severe injury may be much more likely than a scenario resulting in death, and the less severe injury may therefore present a higher risk;
Și invers, un scenariu care conduce la vătămări mult mai puțin severe poate fi mult mai probabil decât un scenariu care ar avea drept rezultat moartea, astfel că vătămările mai puțin severe pot prezenta un risc mai mare.
the highest probability for an injury scenario to happen should be the decisive factor for ‘the risk’ of the product.
probabilitatea cea mai mare ca un anumit scenariu de vătămare să aibă loc trebuie să fie factorul determinant pentru „riscul” produsului.
In the above example of the hammer, if the hammer grip is very weak, the most likely injury scenario would be from the grip breaking, and that should therefore be decisive.
În exemplul de mai sus al ciocanului, dacă mânerul ciocanului este foarte puțin rezistent, scenariul de vătămare cel mai probabil ar consta în ruperea mânerului și, prin urmare, acesta trebuie să fie determinant.
However, this would not consider the seriousness of eye injuries that the hammer head breaking could cause.
Totuși, această abordare nu ține cont de gravitatea leziunilor oculare pe care ruperea capului ciocanului le-ar putea provoca.
Looking at probability alone would not therefore give the whole picture.
Dacă se ia în considerare doar probabilitatea, imaginea este incompletă.
In conclusion, risk is a balanced combination of both the hazard and the probability of the injury that the hazard can cause.
În concluzie, riscul este o combinație echilibrată între un pericol și probabilitatea vătămării pe care pericolul respectiv o poate provoca.
Risk describes neither the hazard, nor the probability, but both at the same time.
Riscul nu descrie individual nici pericolul, nici probabilitatea, ci ambele simultan.
Taking the highest risk as ‘the risk’ of the product will ensure the most effective product safety (apart from specific risks requiring specific risk management, as mentioned above).
Siguranța produsului este asigurată în modul cel mai eficient, atunci când riscul cel mare este considerat drept „riscul” produsului (cu excepția riscurilor specifice care necesită măsuri specifice de limitare a riscului, după cum a fost menționat anterior).
Can risks cumulate?
Este posibilă acumularea riscurilor
Several injury scenarios leading to several risks can be developed for virtually every product.
Practic pentru fiecare produs, se pot elabora diferite scenarii de vătămare, conducând la riscuri diferite.
For example, an angle grinder may present the risk of an electric shock, because electrical wires may be too exposed, and the risk of fire, because the machine may overheat and ignite during normal use.
De exemplu, un polizor manual poate prezenta pericol de electrocutare, deoarece firele electrice pot fi prea expuse, precum și riscul de incendiu, deoarece aparatul se poate supraîncălzi și lua foc în timpul utilizării normale.
If both risks are considered to be ‘high’, do they add up to the grinder posing an overall ‘serious risk’?
Dacă ambele riscuri pot fi considerate drept „mari”, pot fi ele însumate și se poate astfel considera că polizorul prezintă în ansamblu un „risc grav”?
Where several risks are linked to the same product, one of them is obviously more likely to materialise and causes an injury.
Atunci când mai multe riscuri sunt legate de un același produs, în mod evident unul dintre ele este mai probabil să se materializeze și să producă o vătămare.
The overall likelihood of an injury is therefore greater.
Probabilitatea generală de vătămare este astfel mai mare.
This does not mean that the overall risk is automatically higher, however:
Totuși, din aceasta nu rezultă în mod automat că riscul global este mai mare.
The overall probability is not calculated by simply adding up probabilities.
Probabilitatea generală nu se calculează prin simpla adunare a probabilităților.
More complex calculations are necessary, and these always result in a probability that is lower than the sum of all probabilities.
Sunt necesare calcule mai complexe și acestea au întotdeauna drept rezultat o probabilitate care este mai mică decât suma tuturor probabilităților.
There is difference of a factor of 10 between two succeeding probability levels (table 4).
Diferența între două nivele de probabilitate succesive are magnitudinea de 10 ori (tabelul 4).
This means that a lot of different scenarios of the same level would be needed to result in higher overall probability (and possibly risk).
Aceasta înseamnă că este necesar un număr considerabil de scenarii de același nivel pentru a ajunge la o probabilitate generală (și eventual un risc) mai mare.
Probability values are estimations which may not be totally accurate, as they often err on the ‘safe’ side in order to ensure a high level of protection.
Valorile probabilităților reprezintă estimări care pot să nu fie foarte exacte, căci ele adesea tind să fie mai aproape de valorile corespunzătoare siguranței pentru a asigura un grad mare de protecție.
It is therefore more useful to look at a more accurate estimation of the probability of a scenario leading to the highest risk than to add up rough estimations of probabilities of all sorts of scenarios.
Din aceste motive, este mai util să se ia în considerare o estimare mai precisă a probabilității unui scenariu care conduce la riscul cel mai mare, decât să se adune estimările brute ale probabilităților a tuturor tipurilor de scenarii.
With a little effort hundreds of injury scenarios could be developed.
Cu puțin efort se pot elabora sute de scenarii de vătămare.
Thus, risks are not simply cumulated.
Riscurile deci nu se cumulează pur și simplu.
However, if more than one relevant risk exists, action to manage the risks may need to be taken more rapidly or may need to be more pronounced.
Cu toate acestea, dacă există mai mult de un risc pertinent, este posibil să fie necesar să se întreprindă acțiuni mai rapide și mai energice de limitare a riscului.
For example, with two risks, a product may need to be immediately taken off the market and recalled, whereas, with a single risk, halting sales could be sufficient.
De exemplu, pentru un produs care prezintă două riscuri poate fi necesară retragerea imediată de pe piață și rechemarea, în timp ce pentru un produs care prezintă un singur risc oprirea vânzărilor poate fi suficientă.
Risk management depends on many factors, not only on the number of risks that a product may present at one and the same time.
Limitarea riscului depinde de mulți factori, nu doar de numărul de riscuri pe care un produs le poate prezenta la un moment dat.
Thus, consideration is given below to the link between risk and risk management (section 4).
Prin urmare, în continuare este examinată legătura între risc și limitarea riscului(secțiunea 4).
Compliance with limit values in legislation and standards
Conformitatea cu valorile limită fixate în legislație și standarde
In market surveillance, consumer products are often tested against limit values or requirements laid down in legislation and in product safety standards.
În cadrul supravegherii pieței, se verifică adesea dacă produsele destinate consumatorilor respectă valorile limită sau corespund cerințelor fixate prin legislație și prin normele de siguranță ale produselor.
A product that complies with the limit value(s) or requirement(s) [28] is presumed to be safe in terms of the safety characteristics covered by those value(s) or requirement(s).
Un produs care respectă valoarea (valorile) limită sau cerința (cerințele) [28] este considerat drept sigur în raport cu caracteristicile de siguranță pentru care valoarea (valorile) sau cerința (cerințele) respective sunt relevante.
This assumption can be made because the risks of a product from its intended and reasonably foreseeable use are taken into account when establishing the limit value(s) or requirement(s).
Această presupunere poate fi făcută deoarece riscurile pe care le prezintă un produs, în utilizarea sa prevăzută și previzibilă în mod rezonabil, au fost luate în considerare la stabilirea valorii (valorilor) limită sau cerinței (cerințelor).
Manufacturers thus need their products to comply with these values or requirements, because they then only have to look at risks with their products that are not be covered by those limit value(s) or requirement(s).
Fabricanții trebuie deci să se asigure că produsele lor respectă aceste valori sau satisfac aceste cerințe, după care trebuie să se ocupe numai de acele riscuri legate de produsele lor care nu sunt acoperite de valoarea (valorile) sau cerința (cerințele) respective.
An example of a limit value in
Exemplu de valoare limită
legislation is the limit of 5 mg/kg benzene in toys which must not be exceeded, as per point 5 of Annex XVII, to the REACH Regulation [29], as amended by Commission Regulation (EC) No 552/2009 [30];a standard is the small parts cylinder: small parts of a toy for children under 36 months must not fit entirely into the cylinder described in the Toys Standard [31].
în legislație este limita de 5 mg/kg de benzen în jucării care nu trebuie depășită, în conformitate cu punctul 5 din anexa XVII la Regulamentul REACH [29], modificată prin Regulamentul (CE) nr. 552/2009 al Comisiei [30];printr-o normă este cilindrul pentru piese mici: piesele mici ale unei jucării destinate copiilor mai mici de 36 de luni nu trebuie să intre integral în cilindrul descris în norma pentru jucării [31].
If they do, they present a risk.
Dacă acest lucru se întâmplă, piesele prezintă un risc.
The product is presumed not to be safe where it fails to comply with established limit values.
Dacă un produs nu respectă valorile limită stabilite, este considerat nesigur.
For limit values laid down in
Pentru valorile limită fixate în
legislation, such as on cosmetics or restrictions on marketing and use, the product must not be made available on the market;
legislație, în special în materie de cosmetice sau de restricții de comercializare și utilizare, produsul nu trebuie să fie disponibil pe piață;
standards, the manufacturer may nevertheless try to provide evidence that his product is as safe as if it were compliant with the standard’s limit value by way of a fully fledged risk assessment on his product.
norme, fabricantul poate totuși să încerce să demonstreze că produsul său este la fel de sigur ca în cazul în care acesta ar fi respectat valorile limită stabilite în norme prin efectuarea unei evaluări de risc complete pentru produsul său.
However, this may require more effort, and may be impossible in cases such as the small parts cylinder referred to above, than actually manufacturing the product in compliance with the standard’s limit value.
Cu toate acestea, efortul pentru a efectua această operație poate fi mai mare, sau operația se poate dovedi chiar imposibilă în cazul pieselor mici cilindrice menționate mai sus, decât efortul necesar pentru a fabrica produsul în conformitate cu valorile limită stabilite prin norme.
Non-compliance with limit values does not automatically mean that the product presents a ‘serious risk’ (which is the highest risk level covered by these guidelines).
Nerespectarea valorilor limită nu însemnă în mod automat că produsul prezintă un „risc grav” (gradul de risc cel mai înalt din prezentul ghid).
Therefore, to ensure appropriate risk reduction measures, a risk assessment will be required for those parts of a product that do not comply with or are not covered by legislation or a standard.
Prin urmare, pentru asigurarea măsurilor adecvate de reducere a riscului, este necesară efectuarea unei evaluări a riscului pentru acele componente ale unui produs care nu satisfac cerințele sau nu sunt vizate prin legislație sau norme.
Furthermore, some products, such as cosmetics, require a risk assessment even when they are compliant with the limit values laid down in legislation.
Mai mult, unele produse, precum cosmeticele, necesită o evaluare de risc chiar dacă satisfac valorile limită stabilite prin legislație.
This risk assessment should provide evidence of the safety of the whole product [32].In conclusion, compliance with limit values in legislation or in standards provides presumption of safety, but such compliance may not be sufficient.
Această evaluare de risc trebuie să furnizeze dovada siguranței produsului în ansamblul său [32].În concluzie, conformitatea unui produs cu valorile limită fixate în legislație sau în norme conferă prezumpția de siguranță, dar această conformitate poate să nu fie suficientă.
Specific risk assessment guidelines in specific cases
Ghiduri specifice de evaluare a riscului în cazuri specifice
For chemicals there are specific instructions on how to prepare a risk assessment [33], and therefore they are not dealt with in detail in these guidelines.
Pentru substanțe chimice există instrucțiuni specifice privind elaborarea evaluării de risc [33] și, prin urmare, nu sunt abordate în detaliu în prezentul ghid.
Nevertheless, they follow the same principles as for ‘normal’ consumer products:
Cu toate acestea, principiile aflate la baza unei evaluări de risc pentru produse chimice sunt similare celor utilizate pentru produsele „normale” destinate consumatorilor.
hazard identification and assessment – this is the same as determining the severity of the injury, as described above;
identificarea și evaluarea pericolelor –corespunde determinării gradului de severitate al vătămării descrise mai sus;
exposure assessment – in this step, exposure is expressed as the likely dose of the chemical that the consumer may take up via oral, inhalation or dermal routes, separately or jointly, when using the product as anticipated in the injury scenario.
evaluarea expunerii – în această etapă, expunerea este exprimată prin doza probabilă de substanță chimică pe care consumatorul este susceptibil să o absoarbă pe cale orală, prin inhalare sau prin piele considerate separat sau împreună, atunci când acesta utilizează produsul în maniera anticipată în scenariul de vătămare.
This step is the same as determining the probability that the injury will indeed occur;
Această etapă corespunde determinării probabilității cu care o vătămare se poate produce efectiv;
risk characterisation – this step basically consists of comparing the dose of the chemical that the consumer is likely to take up (= exposure) with the derived no-effect level (DNEL) of that chemical.
caracterizarea riscurilor – această etapă constă în principiu în compararea dozei pe care consumatorul este susceptibil să o absoarbă (= expunere) cu pragul DNEL (Derived No-Effect Level) al substanței chimice respective sub care nu apare nici un efect.
Should the exposure be sufficiently lower than the DNEL, in other words, should the risk characterisation ratio (RCR) be clearly below 1, risk is considered to be adequately controlled.
Dacă expunerea este semnificativ mai mică decât pragul DNEL, cu alte cuvinte, dacă raportul de caracterizare al riscului RCR (Risk Characterisation Ratio) este net mai mic decât 1, se consideră că riscul este limitat în mod adecvat.
This is the same as determining the risk level., Risk management measures may not be needed if the level of risk is sufficiently low.
Această etapă corespunde determinării gradului de risc. Dacă gradul de risc este suficient de mic, pot să nu fie necesare măsuri de administrarea riscului.
Since a chemical may possess several hazards, risk is normally determined for the ‘leading health effect’, which is the health effect (or ‘endpoint’ such as acute toxicity, irritation, sensitisation, carcinogenicity, mutagenicity, toxicity for reproduction) considered to be the most important.
Deoarece o substanță chimică poate să prezinte mai multe pericole, riscul este în mod normal determinat pentru „efectul asupra sănătății” care reprezintă efectul sanitar (sau „manifestarea”, cum ar fi toxicitate acută, iritație, sensibilizare, carcinogeneză, mutageneză toxicitate pentru reproducere) considerat cel mai grav.
For cosmetics, there is also specific guidance [34], and there may be specific guidance for other products or purposes.It is highly recommended to use such specific guidance, since it is tailored to the specific cases in question.
Pentru cosmetice, există, de asemenea, ghiduri de utilizare specifice [34], după cum pot exista și pentru alte produse sau întrebuințări.Utilizarea ghidurilor specifice este puternic recomandată, deoarece acestea au fost special concepute pentru cazurile specifice în cauză.
Nevertheless, where the data required by the specific guidance do not exist or cannot be estimated the present guidelines may be used for a preliminary risk assessment.
Cu toate acestea, atunci când datele necesare pentru ghiduri specifice lipsesc sau nu pot fi estimate, prezentul ghid poate fi folosit pentru o evaluare preliminară a riscului.
This risk assessment will have to be carried out with due care and attention in order to avoid any misinterpretation.
Aceasta va trebui efectuată cu toată grija și atenția necesare pentru a se evita orice problemă de interpretare.
This section describes in detail what points have to be taken into account and what questions have to be asked when preparing a risk assessment.
În această secțiune sunt descrise în amănunt aspectele de care trebuie să se țină seama și întrebările care trebuie puse la elaborarea unei evaluări de risc.
The product should be identified unambiguously.
Identificarea produsului trebuie să fie lipsită de ambiguitate.
This includes the product name, the brand, the model name, the type number, a possible production lot number, any certificate that may come with the product, a child-resistant fastening if there is one, the identity of the person who placed it on the market, and the country of origin.
Aceasta cuprinde numele produsului, marca, numele modelului, numărul tipului, eventual numărul lotului de fabricație, toate certificatele care pot însoți produsul, dispozitivul de siguranță pentru copii, dacă acesta există, identitatea persoanei care a pus produsul în circulație și țara de origine.
A picture of the product, the packaging and the marking plate (if appropriate) and a test report(s) identifying the product hazard(s) can also be considered to be part of the product description.
De asemenea, se poate considera că fac parte din descrierea produsului fotografia acestuia, ambalajul, plăcuța cu datele produsului (după caz) și raportul/rapoartele de testare în care este/sunt identificate pericolul/pericolele produsului.
In particular cases, the hazard may be limited to a distinct part of the product, which can be separate from it and also separately available to consumers.
În cazuri speciale, pericolul poate fi legat doar de o componentă a produsului, care poate fi separată de acesta și pusă separat la dispoziția consumatorilor.
In such cases, it is sufficient only to assess the distinct part of the product.
În astfel de cazuri, este suficient să fie evaluată componenta separată a produsului.
Rechargeable batteries of notebook computers which may overheat are an example of this.
Un exemplu în acest sens îl constituie bateriile reîncărcabile ale computerelor portabile care se pot supraîncălzi.
The description of the product includes any label that may be relevant for risk assessment, in particular warning labels.
Descrierea produsului include orice etichetă care poate fi relevantă pentru evaluarea riscului, în special etichetele de avertizare.
Instructions for use may also contain relevant information on the risk of the product and how to keep it as low as possible, for example by using personal protective equipment or by excluding children from using the product.
Instrucțiunile de utilizare pot, de asemenea, să conțină informații pertinente privind riscurile legate de produs și modalitățile de a le reduce la minimum, de exemplu prin folosirea echipamentului de protecție individual sau prin interdicția utilizării produsului de către copii.
An example of this is a chain saw.
Un exemplu corespunzător este fierăstrăul cu lanț.
Products may also need to be self-assembled by consumers before use, such as self-assembled furniture.
Unele produse trebuie asamblate de consumatori înainte de utilizare, de exemplu componentele de mobilier de asamblat de către consumator.
Are the assembly instructions clear enough for the ready-to-use product to meet all the relevant safety requirements?
Sunt instrucțiunile de asamblare suficient de clar formulate, astfel încât produsul odată asamblat să corespundă tuturor cerințelor pertinente în materie de siguranță?
Or could consumers make mistakes when putting the product together that could lead to unforeseen risks?
Sau pot consumatorii, în cursul procesului de asamblare, comite greșeli care ar putea conduce la riscuri neprevăzute?
A risk assessment should always consider the entire life time of a product.
O evaluare de risc trebuie întotdeauna să ia în considerare întregul ciclu de viață al produsului.
This is particularly important when a new product has been developed and its risks are assessed.
Acest principiu este în special important la evaluarea riscurilor unui nou produs recent dezvoltat.
Will age and usage change the type or the extent of the hazard?
Modifică vechimea și uzura produsului tipul și amploarea pericolului pe care acesta îl reprezintă?
Will new hazards appear with increasing product age or perhaps through reasonably foreseeable inappropriate use?
Pot noi pericole să apară pe măsură ce crește vechimea produsului sau ca urmare a unei utilizări necorespunzătoare previzibilă în mod rezonabil?
How long is the ‘time to product failure’?
Care este durata de viață a unui produs înainte de a se defecta?
What is the product’s lifetime, including shelf life?
Care este durata de viață totală a produsului, inclusiv durata de depozitare înainte de vânzare?