natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In Section I, Legislative regulatory and administrative provisions, Provisions covered by Article 1(2), the reference to Swiss provisions should be deleted and replaced by the following text:
În secțiunea I, Acte cu putere de lege și acte administrative, dispoziții prevăzute la articolul 1 alineatul (2), trimiterile la dispozițiile elvețiene ar trebui eliminate și înlocuite cu următorul text:
Ordinance of 2 April 2008 on the safety of machinery (RO 2008 1785), as last amended on 20 April 2011 (RO 2011 1755)’
Ordonanța din 2 aprilie 2008 privind siguranța echipamentelor tehnice (RO 2008 1785), modificată ultima dată la 20 aprilie 2011 (RO 2011 1755)”
Chapter 7 (Radio Equipment and Telecommunications Terminal Equipment)
Capitolul 7 (Echipamente radio și echipamente terminale de telecomunicații)
In Section I, Legislative, regulatory and administrative provisions, Provisions covered by Article 1(2), the reference to Swiss provisions should be deleted and replaced by the following text:
În secțiunea I, Acte cu putere de lege și acte administrative, dispoziții prevăzute la articolul 1 alineatul (2), trimiterile la dispozițiile elvețiene ar trebui eliminate și înlocuite cu următorul text:
Federal Law of 30 April 1997 on Telecommunications (LTC); (RO 1997 2187), as last amended on 12 June 2009 (RO 2010 2617)
Legea federală din 30 aprilie 1997 privind telecomunicațiile (LTC); (RO 1997 2187), modificată ultima dată la 12 iunie 2009 (RO 2010 2617)
Ordinance of 14 June 2002 on Telecommunications Equipment (OIT); (RO 2002 2086), as last amended on 18 November 2009 (RO 2009 6243)
Ordonanța din 14 iunie 2002 privind instalațiile de telecomunicații (OIT); (RO 2002 2086), modificată ultima dată la 18 noiembrie 2009 (RO 2009 6243)
Ordinance of 14 June 2002 of the Federal Office of Communications (OFCOM) on Telecommunications Equipment; (RO 2002 2111), as last amended on 13 August 2012 (RO 2012 4337)
Ordonanța din 14 iunie 2002 a Oficiului federal pentru comunicații (OFCOM) privind instalațiile de telecomunicații; (RO 2002 2111), modificată ultima dată la 13 august 2012 (RO 2012 4337)
Annex 1 to the OFCOM Ordinance on Telecommunications Equipment (RO 2002 2115), as last amended on 21 November 2005 (RO 2005 5139)
Anexa 1 la Ordonanța OFCOM privind instalațiile de telecomunicații (RO 2005 2115), modificată ultima dată la 21 noiembrie 2005 (RO 2005 5139)
List of technical standards published in the Feuille Fédérale with titles and references, as last amended on 1st May 2012 (FF 2012 4380)
Lista standardelor tehnice publicate în «Feuille Fédérale», cu titluri și trimiteri, modificată ultima dată la 1 mai 2012 (FF 2012 4380)
Ordinance of 9 March 2007 on Telecommunication Services (RO 2007 945), as last amended on 9 December 2011 (RO 2012 367)’
Ordonanța din 9 martie 2007 privind serviciile de telecomunicații (RO 2007 945), modificată ultima dată la 9 decembrie 2011 (RO 2012 367)”
Chapter 12 (Motor vehicles)
Capitolul 12 (Autovehicule)
Section I, Legislative regulatory and administrative provisions should be deleted and replaced by the following:
Secțiunea I, Acte cu putere de lege și acte administrative, ar trebui să fie eliminată și înlocuită cu următorul text:
‘SECTION I
„SECȚIUNEA I
Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 establishing a framework for the approval of motor vehicles and their trailers, and of systems, components and separate technical units intended for such vehicles (Framework Directive) (OJ L 263, 9.10.2007, p. 1), as last amended by Commission Regulation (EU) No 65/2012 of 24 January 2012 (OJ L 28, 31.1.2012, p. 24), and taking into account the acts listed in Annex IV of Directive 2007/46/EC, as amended until 2 March 2012 and amendments to the aforementioned Annex respectively to acts listed therein, accepted according to the procedure described in Section V, paragraph 1 (hereinafter together referred to as Framework Directive 2007/46/EC)
Directiva 2007/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 septembrie 2007 de stabilire a unui cadru pentru omologarea autovehiculelor și remorcilor acestora, precum și a sistemelor, componentelor și unităților tehnice separate destinate vehiculelor respective (Directivă-cadru) (JO L 263, 9.10.2007, p. 1), modificată prin Regulamentul (UE) nr. 65/2012 al Comisiei din 24 ianuarie 2012 (JO L 28, 31.1.2012, p. 24) și ținând cont de actele enumerate în anexa IV la Directiva 2007/46/CE, astfel cum a fost modificată până la 2 martie 2012 și de modificările aduse anexei menționate anterior în ceea ce privește actele enumerate în cadrul acesteia, acceptate în conformitate cu procedura descrisă în secțiunea V punctul 1 (denumite în continuare împreună «Directiva-cadru 2007/46/CE»)
Ordinance of 19 June 1995 relating to the technical requirements for power-driven transportation vehicles and their trailers (RO 1995 4145), as amended until 2 March 2012 (RO 2012 1909) and taking into account amendments accepted according to the procedure described in Section V, paragraph 1
Ordonanța din 19 iunie 1995 privind cerințele tehnice pentru autovehiculele de transport și remorcile acestora (RO 1995 4145), astfel cum a fost modificată până la 2 martie 2012 (RO 2012 1909) și ținând cont de modificările acceptate în conformitate cu procedura descrisă în secțiunea V punctul 1
Ordinance of 19 June 1995 relating to the type appro-val of road vehicles (RO 1995 3997), as amended until 11 June 2010 (RO 2010 2749) and taking into account amendments accepted according to the procedure described in Section V, paragraph 1’
Ordonanța din 19 iunie 1995 privind omologarea de tip a vehiculelor rutiere (RO 1995 3997), astfel cum a fost modificată până la 11 iunie 2010 (RO 2010 2749) și ținând cont de modificările acceptate în conformitate cu procedura descrisă în secțiunea V punctul 1”
Chapter 13 (Agricultural and Forestry Tractors)
Capitolul 13 (Tractoare agricole și forestiere)
Council Directive 76/432/EEC of 6 April 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to the braking devices of wheeled agricultural or forestry tractors, as last amended by Directive 97/54/EC of the European Parliament and of the Council of 23 September 1997 (OJ L 277, 10.10.1997, p. 24)
Directiva 76/432/CEE a Consiliului din 6 aprilie 1976 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la sistemul de frânare al tractoarelor agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 97/54/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 septembrie 1997 (JO L 277, 10.10.1997, p. 24)
Council Directive 76/763/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to passenger seats for wheeled agricultural or forestry tractors, as last amended by Commission Directive 2010/52/EU of 11 August 2010 (OJ L 213, 13.8.2010, p. 37)
Directiva 76/763/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la scaunele de însoțitor la tractoarele agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 2010/52/UE a Comisiei din 11 august 2010 (JO L 213, 13.8.2010, p. 37)
Council Directive 77/537/EEC of 28 June 1977 on the approximation of the laws of the Member States relating to the measures to be taken against the emission of pollutants from diesel engines for use in wheeled agricultural or forestry tractors, as last amended by Directive 97/54/EC of the European Parliament and of the Council of 23 September 1997 (OJ L 277, 10.10.1997, p. 24)
Directiva 77/537/CEE a Consiliului din 28 iunie 1977 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la măsurile care trebuie luate împotriva emisiilor de poluanți de la motoarele diesel cu care sunt echipate tractoarele agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 97/54/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 septembrie 1997 (JO L 277, 10.10.1997, p. 24)
Council Directive 78/764/EEC of 25 July 1978 on the approximation of the laws of the Member States relating to the driver’s seat on wheeled agricultural or forestry tractors, as last amended by Council Directive 2006/96/EC of 20 November 2006 (OJ L 363, 20.12.2006, p. 81)
Directiva 78/764/CEE a Consiliului din 25 iulie 1978 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la scaunul pentru conducătorul de tractoare agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 2006/96/CE a Consiliului din 20 noiembrie 2006 (JO L 363, 20.12.2006, p. 81)
Council Directive 80/720/EEC of 24 June 1980 on the approximation of the laws of the Member States relating to the operating space, access to the driving position and the doors and windows of wheeled agricultural or forestry tractors, as last amended by Commission Directive 2010/62/EU of 8 September 2010 (OJ L 238, 9.9.2010, p.7)
Directiva 80/720/CEE a Consiliului din 24 iunie 1980 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la spațiul de manevră, la mijloacele de acces la postul de conducere, precum și la ușile și ferestrele tractoarelor agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 2010/62/UE a Comisiei din 8 septembrie 2010 (JO L 238, 9.9.2010, p. 7)
Council Directive 86/297/EEC of 26 May 1986 on the approximation of the laws of the Member States relating to the power take-offs of tractors and their protection, as last amended by Commission Directive 2012/24/EU of 8 October 2012 (OJ L 274, 9.10.2012, p. 24)
Directiva 86/297/CEE a Consiliului din 26 mai 1986 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la prizele de putere ale tractoarelor agricole și ale tractoarelor forestiere pe roți și la protecția acestora, modificată ultima dată prin Directiva 2012/24/UE a Comisiei din 8 octombrie 2012 (JO L 274, 9.10.2012, p. 24)
Council Directive 86/298/EEC of 26 May 1986 on rear-mounted roll-over protection structures of narrow-track wheeled agricultural and forestry tractors, as last amended by Commission Directive 2010/22/EU of 15 March 2010 (OJ L 91, 10.4.2010, p. 1)
Directiva 86/298/CEE a Consiliului din 26 mai 1986 privind dispozitivele de protecție în caz de răsturnare, montate în partea din spate a tractoarelor agricole și forestiere pe roți, cu ecartament îngust, modificată ultima dată prin Directiva 2010/22/UE a Comisiei din 15 martie 2010 (JO L 91, 10.4.2010, p. 1)
Council Directive 86/415/EEC of 24 July 1986 on the installation, location, operation and identification of the controls of wheeled agricultural or forestry tractors, as last amended by Commission Directive 2010/22/EU of 15 March 2010 (OJ L 91, 10.4.2010, p. 1)
Directiva 86/415/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 cu privire la instalarea, amplasarea, funcționarea și identificarea comenzilor tractoarelor agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 2010/22/UE a Comisiei din 15 martie 2010 (JO L 91, 10.4.2010, p. 1)
Council Directive 87/402/EEC of 25 June 1987 on roll-over protection structures mounted in front of the driver’s seat on narrow-track wheeled agricultural and forestry tractors, as last amended by Commission Directive 2010/22/EU of 15 March 2010 (OJ L 91, 10.4.2010, p. 1)
Directiva 87/402/CEE a Consiliului din 25 iunie 1987 privind dispozitivele de protecție în caz de răsturnare, montate în partea din față a tractoarelor agricole și forestiere pe roți, cu ecartament îngust, modificată ultima dată prin Directiva 2010/22/UE a Comisiei din 15 martie 2010 (JO L 91, 10.4.2010, p. 1)
Directive 2000/25/EC of the European Parliament and of the Council of 22 May 2000 on action to be taken against the emission of gaseous and particulate pollutants by engines intended to power agricultural or forestry tractors and amending Council Directive 74/150/EEC as last amended by Directive 2011/87/EU of the European Parliament and of the Council of 16 November 2011 (OJ L 301, 18.11.2011, p. 1)
Directiva 2000/25/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 mai 2000 privind măsurile care trebuie luate împotriva emisiei de poluanți gazoși și de pulberi provenind de la motoarele pentru tractoare agricole și forestiere și de modificare a Directivei 74/150/CEE a Consiliului, modificată ultima dată prin Directiva 2011/87/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 noiembrie 2011 (JO L 301, 18.11.2011, p. 1)
Directive 2003/37/EC of the European Parliament and of the Council of 26 May 2003 on type approval of agricultural or forestry tractors, their trailers and interchangeable towed machinery, together with their systems, components and separate technical units and repealing Directive 74/150/EEC, as last amended by Commission Directive 2010/62/EU of 8 September 2010 (OJ L 238, 9.9. 2010, p. 7)
11. Directiva 2003/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 mai 2003 privind omologarea de tip a tractoarelor agricole sau forestiere, a remorcilor acestora și a echipamentului remorcat interschimbabil, împreună cu sistemele, componentele și unitățile lor tehnice separate și de abrogare a Directivei 74/150/CEE, modificată ultima dată prin Directiva 2010/62/UE a Comisiei din 8 septembrie 2010 (JO L 238, 9.9.2010, p. 7)
Directive 2008/2/EC of the European Parliament and of the Council of 15 January 2008 on the field of vision and windscreen wipers for wheeled agricultural or forestry tractors (codified version) (OJ L 24, 29.1.2008, p. 30)
Directiva 2008/2/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 ianuarie 2008 cu privire la câmpul vizual și la ștergătoarele de parbriz ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 24, 29.1.2008, p. 30)
Directive 2009/57/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 relating to the roll-over protection structures of wheeled agricultural or forestry tractors (codified version) (OJ L 261, 3.10.2009, p. 1)
Directiva 2009/57/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind dispozitivele de protecție în caz de răsturnare a tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 261, 3.10.2009, p. 1)
Directive 2009/58/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the coupling device and the reverse of wheeled agricultural or forestry tractors (codified version) (OJ L 198, 30.7.2009, p. 4)
Directiva 2009/58/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind dispozitivele de remorcare și de mers înapoi ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 198, 30.7.2009, p. 4)
Directive 2009/59/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on rear-view mirrors for wheeled agricultural or forestry tractors (codified version) (OJ L 198, 30.7.2009, p. 9)
Directiva 2009/59/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind oglinzile retrovizoare ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 198, 30.7.2009, p. 9)
Directive 2009/60/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the maximum design speed of and load platforms for wheeled agricultural or forestry tractors (codified version) as last amended by Commission Directive 2010/62/EU of 8 September 2010 (OJ L 238, 9.9.2010, p. 7)
Directiva 2009/60/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 cu privire la viteza maximă prin construcție și la platformele de încărcare ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată), modificată ultima dată prin Directiva 2010/62/UE a Comisiei din 8 septembrie 2010 (JO L 238, 9.9.2010, p. 7)
Directive 2009/61/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 relating to the installation of lighting and light signalling devices on wheeled agricultural and forestry tractors (codified version) (OJ L 203, 5.8.2009, p. 19)
Directiva 2009/61/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 cu privire la instalarea de echipamente de iluminare și semnalizare luminoasă pe tractoarele agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 203, 5.8.2009, p. 19)
Directive 2009/63/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on certain parts and characteristics of wheeled agricultural or forestry tractors (codified version) (OJ L 214, 19.8.2009, p. 23)
Directiva 2009/63/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind unele componente și caracteristici ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 214, 19.8.2009, p. 23)
Directive 2009/64/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the suppression of radio interference produced by agricultural or forestry tractors (electromagnetic compatibility) (codified version) (OJ L 216, 20. 8.2009, p. 1)
19 Directiva 2009/64/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind suprimarea paraziților radio electrici produși de tractoarele agricole sau forestiere (compatibilitate electromagnetică) (versiune codificată) (JO L 216, 20. 8.2009, p. 1)
Directive 2009/66/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the steering equipment of wheeled agricultural or forestry tractors (codified version) (OJ L 201, 1.8.2009, p. 11)
Directiva 2009/66/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind mecanismul de direcție al tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 201, 1.8.2009, p. 11)
Directive 2009/68/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the component type-approval of lighting and light-signalling devices on wheeled agricultural or forestry tractors (codified version) (OJ L 203, 5.8.2009, p. 52)
Directiva 2009/68/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 cu privire la omologarea dispozitivelor de iluminare și de semnalizare luminoasă ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 203, 5.8.2009, p. 52)
Directive 2009/75/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on roll-over protection structures of wheeled agricultural or forestry tractors (static testing) (codified version) (OJ L 261, 3.10.2009, p. 40)
Directiva 2009/75/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind dispozitivele de protecție în caz de răsturnare a tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (încercări statice) (versiune codificată) (JO L 261, 3.10.2009, p. 40)
Directive 2009/76/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 relating to the driver-perceived noise level of wheeled agricultural or forestry tractors (codified version) (OJ L 201, 1.8.2009, p. 18)
Directiva 2009/76/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind nivelul sonor perceput de conducătorii de tractoare agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 201, 1.8.2009, p. 18)
Directive 2009/144/EC of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on certain components and characteristics of wheeled agricultural or forestry tractors (codified version), as last amended by Commission Directive 2010/62/EU of 8 September 2010 (OJ L 238, 9.9.2010, p. 7)
Directiva 2009/144/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind anumite componente și caracteristici ale tractoarelor agricole și forestiere pe roți (versiune codificată), modificată ultima dată prin Directiva 2010/62/UE a Comisiei din 8 septembrie 2010 (JO L 238, 9.9.2010, p. 7)
Ordinance of 19 June 1995 relating to the technical requirements for agricultural tractors (RO 1995 4171), as last amended on 2 March 2012 (RO 2012 1915)
Ordonanța din 19 iunie 1995 privind cerințele tehnice pe care trebuie să le îndeplinească tractoarele agricole (RO 1995 4171), modificată ultima dată la 2 martie 2012 (RO 2012 1915)
Ordinance of 19 June 1995 relating to the type approval of road vehicles (RO 1995 3997), as last amended on 11 June 2010 (RO 2010 2749)’
Ordonanța din 19 iunie 1995 privind omologarea de tip a vehiculelor rutiere (RO 1995 3997), modificată ultima dată la 11 iunie 2010 (RO 2010 2749)”
Chapter 14 (Good Laboratory Practice, GLP)
Capitolul 14 (Bune practici de laborator – BPL)
Federal law of 7 October 1983 on the protection of the environment (RO 1984 1122), as last amended on 19 March 2010 (RO 2010 3233)
Legea federală din 7 octombrie 1983 privind protecția mediului (RO 1984 1122), modificată ultima dată la 19 martie 2010 (RO 2010 3233)
Federal law of 15 December 2000 on protection against dangerous substances and preparations (RO 2004 4763), as last amended on 17 June 2005 (RO 2006 2197)
Legea federală din 15 decembrie 2000 privind protecția împotriva substanțelor și preparatelor periculoase (RO 2004 4763), modificată ultima dată la 17 iunie 2005 (RO 2006 2197)
Ordinance of 18 May 2005 on protection against dangerous substances and preparations (RO 2005 2721), as last amended on 10 November 2010 (RO 2010 5223)
Ordonanța din 18 mai 2005 privind protecția împotriva substanțelor și preparatelor periculoase (RO 2005 2721), modificată ultima dată la 10 noiembrie 2010 (RO 2010 5223)
Ordinance of 18 May 2005 on the authorisation of plant protection products (RO 2005 3035), as last amended on 17 June 2011 (RO 2011 2927)
Ordonanța din 18 mai 2005 privind autorizarea produselor de protecție a plantelor (RO 2005 3035), modificată ultima dată la 17 iunie 2011 (RO 2011 2927)
Federal law of 15 December 2000 on medicinal products and medical devices (RO 2001 2790), as last amended on 12 January 2011 (RO 2011 725)
Legea federală din 15 decembrie 2000 privind medicamentele și dispozitivele medicale (RO 2001 2790), modificată ultima dată la 12 ianuarie 2011 (RO 2011 725)
Ordinance of 17 October 2001 on medicinal products (RO 2001 3420), as last amended on 8 September 2010 (RO 2010 4039)’
Ordonanța din 17 octombrie 2001 privind medicamentele (RO 2001 3420), modificată ultima dată la 8 septembrie 2010 (RO 2010 4039)”
Chapter 15 (Medicinal products GMP Inspection and batch certification)
Capitolul 15 (Inspecția bunelor practici de fabricare a medicamentelor și certificarea loturilor)
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1), as last amended by Regulation (EU) No 1027/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 amending Regulation (EC) No 726/2004 as regards pharmacovigilance (OJ L 316, 14.11.2012, p. 38)
Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții europene pentru Medicamente (JO L 136, 30.4.2004, p. 1), modificată ultima dată prin Regulamentul (UE) nr. 1027/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 în ceea ce privește farmacovigilența (JO L 316, 14.11.2012, p. 38)
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use, as last amended by Directive 2012/26/EU of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance (OJ L 299, 27.10.2012, p. 1)
Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, modificată ultima dată prin Directiva 2012/26/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 25 octombrie 2012 de modificare a Directivei 2001/83/CE în ceea ce privește farmacovigilența (JO L 299, 27.10.2012, p. 1)