natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 17 February 2009, the European Food Safety Authority (EFSA) gave a favourable opinion [3] in accordance with Article 6 and Article 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that the new information provided in the application and the review of the literature that has been published since the previous scientific opinion on Bt11 maize [4] by EFSA does not require changes and confirmed the previous conclusion that Bt11 maize is as safe as its non-genetically modified counterpart and that it is unlikely to have an adverse effect on human and animal health or the environment in the context of its proposed uses which also applies to the products which are subject of the application.
La 17 februarie 2009, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („EFSA”) a emis un aviz favorabil [3], în conformitate cu articolul 6 și articolul 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, a concluzionat că informațiile noi furnizate în cerere și recenzia datelor din literatura de specialitate publicată după avizul științific anterior al EFSA referitor la porumbul Bt11 [4] nu aduc schimbări și a confirmat concluzia anterioară conform căreia porumbul Bt11 este la fel de sigur ca și omologul său nemodificat genetic, fiind puțin probabil ca acesta să cauzeze efecte adverse asupra sănătății umane și animale sau asupra mediului în contextul utilizărilor prevăzute, acest lucru fiind valabil și pentru produsele care fac obiectul cererii.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările și problemele specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Taking into account these considerations, the fact that the company Syngenta Crop Protection AG Switzerland which absorbed Syngenta Seeds AG, addressee of Decision 2004/657/EC is the same legal entity, on behalf of which the applicant asked for the renewal of authorisation, that it confirmed that the scope of its application also covers the request for authorisation of foods and food ingredients containing or consisting of Bt11 field maize and that it intended to ask for a renewal of products covered by Decision 2004/657/EC prior to the expiration of the authorisation mentioned in that Decision so that a single Decision covering these products may be adopted which will take effect on the same date, renewal of the authorisation for continued marketing of the existing products, renewal of the authorisation of foods and food ingredients containing, consisting of or produced from Bt11 sweet maize (sweet maize fresh or canned) and authorisation of food and foods ingredients containing or consisting of Bt11 field maize should be granted.
Având în vedere cele de mai sus, faptul că societatea Syngenta Crop Protection AG, Elveția, care a preluat Syngenta Seeds AG, destinatara Deciziei 2004/657/CE, este aceeași persoană juridică în numele căreia solicitantul a cerut prelungirea autorizației, că aceasta a confirmat că domeniul de aplicare a cererii sale include într-adevăr și cererea de autorizare a alimentelor și ingredientelor alimentare care conțin sau constau în porumb dinte-de-cal Bt11, precum și că intenționează să solicite prelungirea autorizației pentru produsele care fac obiectul Deciziei 2004/657/CE înainte de expirarea autorizației menționate în decizia respectivă, astfel încât să poată fi adoptată o singură decizie care să cuprindă aceste produse și care să între în vigoare la aceeași dată, ar trebui acordate prelungirea autorizației de continuare a comercializării produselor existente, prelungirea autorizației pentru alimentele și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt produse din porumb dulce Bt11 (porumb dulce proaspăt sau în conservă), precum și autorizația pentru alimentele și ingredientele alimentare care conțin sau constau în porumb dinte-de-cal Bt11.
Consequently, Decision 2004/657/EC should be repealed.
Prin urmare, Decizia 2004/657/CE ar trebui abrogată.
A unique identifier should be assigned to each GMO as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [5].
Ar trebui alocat un identificator unic fiecărui OMG, în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic [5].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from Bt11 maize.
Pe baza avizului emis de EFSA, pentru alimentele, ingredientele alimentare și furajele care conțin, constau în sau sunt produse din porumb Bt11 nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of feed containing or consisting of the GMO and products other than food and feed containing or consisting of the GMO for which renewal of the authorisation is requested should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Cu toate acestea, pentru a asigura utilizarea produselor în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea furajelor care conțin sau constau în OMG-uri și a altor produse decât cele alimentare și furajele, care conțin sau constau în OMG-uri pentru care se solicită prelungirea autorizației, trebuie completată cu o indicație clară care să specifice că este interzisă folosirea produselor în cauză pentru cultivare.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Titularul autorizației ar trebui să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare privind efectele asupra mediului.
Those results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [6].
Rezultatele respective ar trebui să fie prezentate în conformitate cu Decizia 2009/770/CE a Comisiei din 13 octombrie 2009 de stabilire a formularelor standard de raportare pentru prezentarea rezultatelor monitorizării privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, ca produse sau componente ale produselor, în vederea introducerii pe piață, în temeiul Directivei 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului [6].
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Avizul EFSA nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață și/sau a unor condiții sau restricții specifice pentru utilizare și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea alimentelor și furajelor sau a unor condiții specifice pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation or the renewal of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Toate informațiile relevante privind autorizarea sau prelungirea autorizării produselor trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 1829/2003.
Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [7], lays down labelling requirements for products consisting of, or containing GMOs.
Articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE [7] stabilește cerințele de etichetare a produselor care conțin sau constau în OMG-uri.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [8].
Prezenta decizie se notifică prin Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind deplasările transfrontaliere de organisme modificate genetic [8].
The applicant has been consulted on the measures provided for in this Decision.
Solicitantul a fost consultat cu privire la măsurile prevăzute în prezenta decizie.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte.
At its meeting on 29 June 2010, the Council was unable to reach a decision by qualified majority either for or against the proposal.
La reuniunea sa din 29 iunie 2010, Consiliul nu a putut să ajungă, cu majoritate calificată, la o decizie în favoarea sau împotriva propunerii.
The Council indicated that its proceedings on this file were concluded.
Consiliul a indicat faptul că procedurile sale cu privire la acest dosar sunt finalizate.
It is accordingly for the Commission to adopt the measures,
În consecință, Comisia urmează să adopte măsurile,
Genetically modified organism and unique identifier
Organism modificat genetic și identificator unic
Genetically modified maize Bt11 (Zea mays L.), as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier SYN-BTØ11-1, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, identificatorul unic SYN-BTØ11-1 este alocat porumbului modificat genetic Bt11 (Zea mays L.), astfel cum se specifică la litera (b) din anexa la prezenta decizie.
The following products are authorised for the purposes of Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
foods and food ingredients containing, consisting of or produced from SYN-BTØ11-1 maize;
alimente și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt produse din porumb SYN-BTØ11-1;
feed containing, consisting of, or produced from SYN-BTØ11-1 maize;
Furaje care conțin, constau în sau sunt produse din porumb SYN-BTØ11-1.
products other than food and feed containing or consisting of SYN-BTØ11-1 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Produse, altele decât alimentele și furajele, care conțin sau constau în porumb SYN-BTØ11-1, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of SYN-BTØ11-1 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb SYN-BTØ11-1, menționate la articolul 2 literele (b) și (c).
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului există și este pus în aplicare, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with Decision 2009/770/EC.
Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
The authorisation holder shall be Syngenta Seeds SAS, France, representing Syngenta Crop Protection AG, Switzerland.
Titularul autorizației este Syngenta Seeds SAS, Franța, reprezentând Syngenta Crop Protection AG, Elveția.
Decision 2004/657/EC is repealed.
Decizia 2004/657/CE se abrogă.
This Decision is addressed to Syngenta Seeds SAS, Chemin de l’Hobit 12, BP 27, 31790 Saint-Sauveur, France
Prezenta decizie se adresează Syngenta Seeds SAS (12, Chemin de l’Hobit, BP 27, 31790 Saint-Sauveur, Franța)
, representing Syngenta Crop Protection AG, Switzerland.
, reprezentând Syngenta Crop Protection AG, Elveția.
Done at Brussels, 28 July 2010.
Adoptată la Bruxelles, 28 iulie 2010.
OJ L 300, 25.9.2004, p. 48.
JO L 300, 25.9.2004, p. 48.
EFSA opinion published on 19 May 2005, for the placing on the market of Bt11 for cultivation, feed and industrial processing — http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question = EFSA-Q-2004-012
Avizul EFSA publicat la 19 mai 2005, privind introducerea pe piață a Bt11 pentru cultivare, furaje și prelucrare industrială – http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question = EFSA-Q-2004-012
Name Syngenta Seeds SAS
Denumire Syngenta Seeds SAS
Address Chemin de l’Hobit 12, BP 27, 31790 Saint-Sauveur, France
Adresă 12, Chemin de l’Hobit, BP 27, 31790 Saint-Sauveur, Franța
On behalf of Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, 4058 Basel, Switzerland
În numele Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, 4058 Basel, Elveția
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from SYN-BTØ11-1 maize;
Alimente și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt produse din porumb SYN-BTØ11-1.
The genetically modified SYN-BTØ11-1 maize, as described in the application, expresses the Cry1Ab protein which confers protection against certain lepidopteran pests and the PAT protein which confers tolerance to the glufosinate-ammonium herbicide.
Porumbul modificat genetic SYN-BTØ11-1, astfel cum este descris în cerere, exprimă proteina Cry1Ab, care conferă protecție împotriva anumitor lepidoptere dăunătoare, precum și proteina PAT, care conferă toleranță la erbicidul glufosinat de amoniu.
for the purposes of the specific labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
În sensul cerințelor de etichetare specifice stabilite la articolul 13 alineatul (1) și articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
the words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of SYN-BTØ11-1 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Mențiunea „nu este destinat cultivării” trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb SYN-BTØ11-1, menționate la articolul 2 literele (b) și (c).
event specific real-time PCR-based method for the quantification of SYN-BTØ11-1 maize
Metoda bazată pe PCR în timp real și specifică evenimentului, pentru cuantificarea porumbului SYN-BTØ11-1
validated by the Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Validată de către laboratorul comunitar de referință, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
reference material: ERM®-BF412 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
Material de referință: ERM®-BF412 disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (CCC) al Comisiei Europene, Institutul pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM), la adresa https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
Biosafety Clearing House, Record ID: see [to be completed when notified]
Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, înregistrare ID: a se vedea [a se completa după notificare]
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Monitoring plan:
Planul de monitorizare:
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață a utilizării alimentelor destinate consumului uman:
Note: Links to relevant documents may need to be modified over the time.
Notă: linkurile către documentele aferente pot necesita modificări ulterioare.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
Modificările respective vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON89034xNK603 (MON-89Ø34-3xMON-ØØ6Ø3-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt produse din porumb modificat genetic MON89034xNK603 (MON-89Ø34-3xMON-ØØ6Ø3-6) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(notified under document C(2010) 5133)
[notificată cu numărul C(2010) 5133]
(Only the French and Dutch texts are authentic)
(Numai textele în limbile franceză și olandeză sunt autentice)
On 24 January 2007, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON89034xNK603 maize (‘the application’).
La 24 ianuarie 2007, Monsanto Europe SA a adresat autorității competente din Țările de Jos o cerere, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, de introducere pe piață a alimentelor, a ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt produse din porumb MON89034xNK603 („cererea”).
The application also covers the placing on the market of products other than food and feed containing or consisting of MON89034xNK603 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Cererea se referă și la introducerea pe piață a produselor, altele decât alimentele și furajele, care conțin sau constau în porumb MON89034xNK603, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.
Therefore, in accordance with Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, it includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, aceasta include datele și informațiile necesare prevăzute în anexele III și IV la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului [2] și informațiile și concluziile privind evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu principiile prevăzute în anexa II la Directiva 2001/18/CE.
It also includes a monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
De asemenea, aceasta include un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
On 29 September 2009, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
La 29 septembrie 2009, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („EFSA”) a emis un aviz favorabil, în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
It considered that maize MON89034xNK603 is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment.
Aceasta a considerat că porumbul MON89034xNK603 este la fel de sigur ca și omologul său nemodificat genetic în ceea ce privește efectele sale potențiale asupra sănătății umane și animale sau asupra mediului.