natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 5 June 2009, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Natural Push-Up® Tablets and Natural Push-Up® Capsules and the claimed effect.
La data de 5 iunie 2009, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității care concluziona, pe baza datelor transmise, că nu s-a stabilit o relație cauză-efect între consumul de comprimate Natural Push-Up® și capsule Natural Push-Up® și efectul menționat.
Following an application from Clasado Ltd., submitted on 29 December 2008 pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of BimunoBT (BGOS) Prebiotic on maintaining a healthy gastro-intestinal function (Question No EFSA-Q-2009-00231) [3].
Ca urmare a unei cereri din partea Clasado Ltd., transmisă la 29 decembrie 2008 în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i-a revenit sarcina de a formula un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele produsului BimunoBT (BGOS) Prebiotic asupra menținerii unei funcții gastro-intestinale sănătoase (întrebarea nr. EFSA-Q-2009-00231) [3].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Helps maintain a healthy gastro-intestinal (GI) function’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Ajută la menținerea unei funcții gastro-intestinale (GI) sănătoase”.
On 7 July 2009, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of BimunoBT (BGOS) Prebiotic and the claimed effect.
La 7 iulie 2009, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității care concluziona, pe baza datelor transmise, că nu s-a stabilit o relație cauză-efect între consumul de BimunoBT (BGOS) Prebiotic și efectul menționat.
Following an application from Clasado Ltd., submitted on 15 July 2008 pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of BimunoBT (BGOS) Prebiotic on support of the immune system (Question No EFSA-Q-2009-00230) [4].
Ca urmare a unei cereri din partea Clasado Ltd., transmisă la 15 iulie 2008 în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i-a revenit sarcina de a formula un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele produsului BimunoBT (BGOS) Prebiotic privind sprijinirea sistemului imunitar (întrebarea nr. EFSA-Q-2009-00230) [4].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Supports your natural defences’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Sprijină sistemul dumneavoastră natural de apărare”.
On 7 July 2009, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of BimunoBT (BGOS) Prebiotic and the claimed effect.
La 7 iulie 2009, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității care concluziona, pe baza datelor transmise, că nu s-a stabilit o relație cauză-efect între consumul de BimunoBT (BGOS) Prebiotic și efectul menționat.
Following an application from Sunstar Suisse S.A., submitted on 4 February 2009 pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Gum PeriobalanceTM tablets and chewing gum on oral health (Question No EFSA-Q-2009-00373) [5].
Ca urmare a unei cereri din partea Sunstar Suisse S.A., transmisă la data de 4 februarie 2009 în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i-a revenit sarcina de a formula un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele produsului Gum PeriobalanceTM tablete și gumă de mestecat asupra sănătății orale (întrebarea nr. EFSA-Q-2009-00373) [5].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Gum PeriobalanceTM, combined with a correct oral hygiene, helps re-balancing the oral microflora and improving oral health’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Gum PeriobalanceTM, combinat cu o igienă orală corectă, ajută la reechilibrarea microflorei bucale și la îmbunătățirea sănătății orale”.
On 20 July 2009, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Gum PeriobalanceTM tablets and chewing gum and the claimed effect.
La 20 iulie 2009, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității care concluziona, pe baza datelor transmise, că nu s-a stabilit o relație cauză-efect între consumul de Gum PeriobalanceTM tablete și gumă de mestecat și efectul menționat.
The comments from the applicants and the members of the public received by the Commission, pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
La stabilirea măsurilor prevăzute de prezentul regulament au fost luate în considerare observațiile solicitanților și ale publicului, primite de Comisie în temeiul articolului 16 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.
Health claims referred to in Article 13(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006 are subject to the transition measures laid down in Article 28(5) of that Regulation only if they comply with the conditions therein mentioned, among which that they have to comply with the Regulation.
Mențiunile de sănătate la care se face referire în articolul 13 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 fac obiectul măsurilor tranzitorii prevăzute la articolul 28 alineatul (5) din regulamentul menționat, numai în cazul în care respectă condițiile impuse prin acesta, printre care aceea că ele trebuie să fie în conformitate cu regulamentul.
As for the four claims subject to the present Regulation, the Authority concluded that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of the foods and the claimed effects and thus they do not comply with the Regulation (EC) No 1924/2006, they could not benefit from the transition period foreseen in Article 28(5) of that Regulation.
În ceea ce privește cele patru mențiuni care fac obiectul prezentului regulament, autoritatea a concluzionat că nu s-a putut stabili o relație cauză-efect între consumul produselor alimentare și efectul pretins, astfel, mențiunile de sănătate nu îndeplinesc condițiile Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 și nu au putut beneficia de perioada de tranziție prevăzută la articolul 28 alineatul (5) din regulamentul menționat.
A transition period of six months is provided for to enable food business operators to adapt to the requirements laid down in this Regulation.
Se prevede o perioadă de tranziție de șase luni, în scopul de a permite operatorilor economici din sectorul alimentar să se adapteze cerințelor prezentului regulament.
Done at Brussels, 5 May 2010.
Adoptat la Bruxelles, 5 mai 2010.
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
Articolul 13 alineatul (5) – mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice nou stabilite și/sau care implică o cerere de protecție a datelor care țin de proprietate
Natural Push-Up® Tablets and Natural Push-Up® Capsules
Comprimate Natural Push-Up® și capsule Natural Push-Up®
NPU Tablets imitate female breasts enhancement process by 8-PN (8-Prenylnaringenin)
Comprimatele NPU imită procesul de mărire a sânilor datorită 8-PN (8-Prenilnaringenin)
Helps maintain a healthy gastro-intestinal (GI) function
Ajută la menținerea unei funcții gastro-intestinale (GI) sănătoase
Supports your natural defences
Sprijină sistemul dumneavoastră natural de apărare
Gum PeriobalanceTM tablets and chewing gum
Gum PeriobalanceTM tablete și gumă de mestecat
Gum PeriobalanceTM, combined with a correct oral hygiene, helps re-balancing the oral microflora and improving oral health
Gum PeriobalanceTM, combinat cu o igienă orală corectă, ajută la reechilibrarea microflorei bucale și la îmbunătățirea sănătății orale
Commission Regulation (EU) No 383/2010
Regulamentul (UE) nr. 383/2010 al Comisiei
refusing to authorise a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health
de refuzare a autorizării unei mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare, alta decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006 health claims made on food are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate înscrise pe produsele alimentare sunt interzise, cu excepția cazului în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și incluse într-o listă a mențiunilor permise.
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as ‘the Authority’.
Autoritatea națională competentă trimite cererile valabile mai departe Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”.
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission and to deliver an opinion on a health claim concerned.
După primirea unei cereri, autoritatea informează fără întârziere celelalte state membre și Comisia și emite un aviz cu privire la mențiunea de sănătate în cauză.
Following an application from ELVIR S.A.S., submitted on 5 June 2008 pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of a milk product, rich in fibre and protein, on the reduction of the sense of hunger (Question No EFSA-Q-2008-396) [2].
Ca urmare a unei cereri din partea ELVIR S.A.S., transmisă la data de 5 iunie 2008 în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autoritatea a fost invitată să formuleze un aviz cu privire la o mențiune de sănătate privind efectele unui produs pe bază de lapte, bogat în fibre și proteine, în ceea ce privește reducerea senzației de foame (întrebarea nr. EFSA-Q-2008-396) [2].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘This product reduces the sense of hunger’.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Acest produs reduce senzația de foame”.
On 19 December 2008, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority.
La 19 decembrie 2008, Comisia și statele membre au primit avizul științific al autorității.
It followed from the opinion and subsequent clarification from the Authority that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of the milk product, rich in fibre and protein, and a reduction of the sense of hunger that is nutritionally or physiologically beneficial in terms of effect on food energy intake.
În avizul și în clarificarea ulterioară a autorității, aceasta din urmă concluzionează că datele furnizate nu permit stabilirea unei relații cauză-efect între consumul produsului pe bază de lapte, bogat în fibre și proteine și reducerea senzației de foame, care să fie utilă din punct de vedere nutrițional sau fiziologic în ceea ce privește efectul său asupra aportului energetic alimentar.
Considering this, the Standing Committee of the Food Chain and Animal Health, at its meeting of 27 April 2009 concluded that the health claim should be subject to further consideration and the Commission submitted on 24 June 2009 a request to the Authority for further advice on a number of elements in relation to the submitted application.
Ținând cont de aceste elemente, Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală a concluzionat, în reuniunea sa din data de 27 aprilie 2009, că mențiunea de sănătate ar trebui să fie supusă unei noi examinări și, la 24 iunie 2009, Comisia a prezentat autorității o cerere de informații mai ample cu privire la un anumit număr de elemente privind cererea introdusă.
On 22 July 2009 the Commission and the Member States received the response from the Authority where it is clarified that the effect observed could not be attributed solely to the food tested because of the lack of information on the dietary conditions of the studies.
La 22 iulie 2009, Comisia și statele membre au primit răspunsul autorității, în care este clarificat faptul că efectul observat nu poate fi atribuit exclusiv produsului alimentar testat, având în vedere lipsa de informații a studiilor în ceea ce privește condițiile dietetice.
Accordingly, that health claim can not be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and it should not be authorised.
În consecință, mențiunea de sănătate respectivă nu poate fi considerată conformă cu cerințele din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 și nu ar trebui autorizată.
The health claim set out in the Annex to this Regulation shall not be included in the Community list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Mențiunea de sănătate prezentată în anexa la prezentul regulament nu se include în lista comunitară a mențiunilor permise prevăzută la articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.
Rejected health claim
Mențiune de sănătate respinsă
Application — relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Cerere – Dispoziții relevante din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
Articolul 13 alineatul (5) – mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice recent stabilite și/sau care includ o cerere de protecție a datelor care țin de proprietate
Milk product, rich in fibre and protein
Produs pe bază de lapte, bogat în fibre și proteine
This product reduces the sense of hunger
Acest produs reduce senzația de foame
Health claims referred to in Article 13(1)(c) of Regulation (EC) No 1924/2006 are subject to the transition measures laid down in Article 28(6) of that Regulation only if they comply with the conditions therein mentioned, among which that the applications for health claims not subject of evaluation and authorisation in a Member State have to be made before 19 January 2008.
Mențiunile de sănătate vizate la articolul 13 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 sunt supuse măsurilor tranzitorii prevăzute la articolul 28 alineatul (6) din regulamentul respectiv numai dacă ele îndeplinesc condițiile menționate în acesta din urmă, printre care și cea conform căreia cererile referitoare la mențiuni de sănătate care nu au făcut obiectul unei evaluări și al unei autorizări într-un stat membru trebuie să fi fost prezentate înainte de 19 ianuarie 2008.
As the application for the health claim subject to the present Regulation was not made before that date it can not benefit from the transition period foreseen in Article 28(6) of that Regulation.
Întrucât cererea de autorizare a mențiunii de sănătate care face obiectul prezentului regulament nu a fost prezentată înainte de această dată, ea nu poate beneficia de perioada de tranziție prevăzută la articolul 28 alineatul (6) din regulamentul respectiv.
Commission Regulation (EU) No 384/2010
Regulamentul (UE) nr. 384/2010 al Comisiei
on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health
privind autorizarea și refuzul autorizării anumitor mențiuni de sănătate atribuite produselor alimentare și referitoare la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006 health claims made on food are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate atribuite alimentelor sunt interzise, cu excepția situațiilor în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și incluse într-o listă cu mențiuni permise.
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as the Authority.
Autoritatea națională competentă înaintează cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”.
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission of the application, and to deliver an opinion on a health claim concerned.
După primirea unei cereri, autoritatea informează fără întârziere celelalte state membre și Comisia și emite un aviz cu privire la mențiunea de sănătate în cauză.
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
Comisia decide cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând seama de avizul emis de autoritate.
All the opinions referred to in this Regulation are related to applications for reduction of disease risk claims, as referred to in Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Toate avizele la care se face referire în prezentul regulament sunt legate de cererile referitoare la mențiunile privind reducerea riscului de îmbolnăvire, astfel cum se menționează la articolul 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.
Following an application from Danone France, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Danacol® on blood cholesterol (Question No EFSA-Q-2008-779) [2].
Ca urmare a unei cereri din partea Danone Franța, transmisă în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i s-a solicitat să formuleze un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la efectele produsului Danacol® asupra colesterolului sanguin (Întrebarea nr. EFSA-Q-2008-779) [2].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Danacol® reduces LDL-cholesterol by 10 % in 3 weeks, and the reduction is maintained with daily consumption.
Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Danacol® reduce colesterolul LDL cu 10 % în 3 săptămâni, iar reducerea se menține în cazul consumului zilnic.
High blood cholesterol is one of the main risk factors in the development of (coronary) heart disease’.
Colesterolul sanguin crescut este unul dintre principalii factori de risc în dezvoltarea bolilor cardiace (coronariene)”.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission on 3 August 2009 that a cause and effect relationship had been established between the daily consumption of 1,6 g of phytosterols and the claimed effect.
Pe baza datelor prezentate, autoritatea a concluzionat în avizul său primit de Comisie la 3 august 2009 că s-a stabilit o relație cauză-efect între consumul zilnic de 1,6 g de fitosteroli și efectul pretins.
Accordingly, a health claim reflecting this conclusion should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and it should be included in the Community list of permitted claims.
Prin urmare, o mențiune de sănătate care reflectă această concluzie ar trebui considerată conformă cu cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 și ar trebui inclusă în lista comunitară a mențiunilor permise.
On 3 August 2009, the Commission and the Member States received also the scientific opinion from the Authority, based on the request of the Commission and a similar request from France, following the conclusions of the Standing Committee of the Food Chain and Animal Health and in accordance with Article 19(2) of Regulation (EC) No 1924/2006, regarding the possibility to indicate a quantitative effect in health claims related to the effects of plant sterols/plant stanols esters and lowering of blood cholesterol (Question No EFSA-Q-2009-00530 and Q-2009-00718) [3].
La 3 august 2009, Comisia și statele membre au primit, de asemenea, avizul științific din partea autorității, emis la solicitarea Comisiei și la o solicitare similară a Franței, în urma concluziilor Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și în conformitate cu articolul 19 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, cu privire la posibilitatea de a indica un efect cantitativ în mențiunile de sănătate referitoare la efectele sterolilor/esterilor de stanoli vegetali și la reducerea colesterolului sanguin (Întrebarea nr. EFSA-Q-2009-00530 și Q-2009-00718) [3].
The Authority concluded that for a daily intake of 1,5-2,4 g plant sterols/stanols added to foods such as yellow fat spreads, dairy products, mayonnaise and salad dressings an average reduction of between 7 and 10,5 % can be expected and that such reduction is of biological significance.
Autoritatea a concluzionat că pentru un aport zilnic de 1,5-2,4 g de steroli/stanoli vegetali adăugați unor alimente cum ar fi grăsimile galbene tartinabile, produsele lactate, maionezele și sosurile pentru salate, se poate preconiza o reducere medie situată între 7 și 10,5 % și că o astfel de reducere are o semnificație biologică.
In addition, the Authority indicated that the blood LDL cholesterol lowering effect is usually established within the 2-3 weeks and can be sustained by a continued consumption of plant sterols/stanols.
În plus, autoritatea a indicat faptul că, de obicei, efectul de scădere a concentrației de colesterol-LDL sanguin este deplin după 2-3 săptămâni și poate fi menținut printr-un consum continuu de steroli/stanoli vegetali.
Accordingly, taking into account the scientific opinion from the Authority and in order to ensure that such health claims referring to the magnitude of the claimed effect are authorised in a way that would not mislead the consumer, and that their conditions of use are set in a coherent way, it is necessary to set different conditions of use than those proposed by the applicant.
Prin urmare, ținând seama de avizul științific din partea autorității și pentru a asigura că astfel de mențiuni de sănătate care se referă la dimensiunea efectului pretins sunt autorizate într-un mod care nu induce în eroare consumatorul și că stabilirea condițiilor lor de utilizare se realizează într-o manieră coerentă, este necesară stabilirea unor condiții de utilizare diferite de cele propuse de solicitant.
Article 16(4) of Regulation (EC) No 1924/2006 provides that an opinion in favour of authorising a health claim should include certain particulars.
Articolul 16 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede că un aviz în favoarea autorizării unei mențiuni de sănătate trebuie să includă anumite caracteristici.