natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
În cazul în care subsistemul menționat la punctul 5.1 face obiectul unei proceduri de derogare în conformitate cu articolul 9 din Directiva 2008/57/CE, solicitantul informează organismul notificat cu privire la aceasta.
The purpose of surveillance is to make sure that the applicant duly fulfils the obligations arising out of the approved quality management system.
Scopul supravegherii este de a garanta că solicitantul își îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de management al calității aprobat.
The applicant shall, for periodic audits purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites and shall provide it with all necessary information, in particular:
În scopul evaluării, producătorul permite accesul organismului notificat la locurile de fabricație, de inspecție, de încercare și de depozitare și furnizează acestuia toate informațiile necesare, în special:
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the applicant maintains and applies the quality management system and shall provide the applicant with an audit report.
Organismul notificat efectuează misiuni de audit periodice, pentru a se asigura că solicitantul menține și aplică sistemul de management al calității, și prezintă solicitantului un raport de audit.
When the applicant operates a certified quality management system, the notified body shall take this into account during the periodic audits.
Dacă producătorul aplică un sistem de management al calității certificat, organismul notificat trebuie să țină seama de aceasta în cursul misiunilor de audit.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the applicant.
În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la solicitant.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out subsystem tests, or have them carried out, in order to verify that the quality management system is functioning correctly.
Pe durata acestor vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate realiza sau dispune realizarea de încercări ale subsistemului, pentru a verifica dacă sistemul de management al calității funcționează corect.
The notified body shall provide the applicant with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Organismul notificat prezintă solicitantului un raport al vizitei și, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.
The notified body responsible for the EC verification of the subsystem, if not carrying out the surveillance of all the quality management systems concerned as under point 3, shall coordinate the surveillance activities of any other notified bodies responsible for that task, in order:
În cazul în care nu supraveghează toate sistemele de management al calității în cauză, conform punctului 3, organismul notificat responsabil de verificarea CE a subsistemului trebuie să coordoneze activitățile de supraveghere ale oricăror alte organisme notificate responsabile de această sarcină, pentru:
to be ensured that correct management of interfaces between the different quality management systems relating to subsystem integration has been performed,
a se asigura că interfețele dintre diferitele sisteme de management al calității privind integrarea subsistemului au fost corect gestionate;
to collect, in liaison with the applicant, the necessary elements for the assessment to guarantee the consistency and the overall supervision of the different quality management systems.
a colecta, referitor la solicitant, elementele necesare evaluării în scopul garantării coerenței și supravegherii globale a diferitelor sisteme de management al calității.
This coordination includes the right of the notified body:
Această coordonare presupune următoarele drepturi ale organismului notificat:
to receive all documentation (approval and surveillance), issued by the other notified body(ies),
să primească întreaga documentație (aprobare și supraveghere) emisă de celelalte organisme notificate;
to witness the surveillance audits as in point 7.3, and
să asiste la auditurile de supraveghere prevăzute la punctul 7.3; și
to initiate additional audits as in point 7.4 under its responsibility and together with the other notified body(ies).
să inițieze audituri suplimentare conform punctului 7.4 sub responsabilitatea sa și împreună cu celelalte organisme notificate.
EC certificate of verification and EC declaration of verification
Certificatul de verificare CE și declarația de verificare CE
Where the subsystem meets the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC certificate of verification in compliance with point 3 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
În cazul în care subsistemul îndeplinește cerințele din STI-urile relevante, organismul notificat eliberează un certificat de verificare CE în conformitate cu punctul 3 din anexa VI la Directiva 2008/57/CE.
Where the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
În cazul în care subsistemul menționat la punctul 5.1 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, certificatul CE trebuie să conțină, de asemenea, trimiterea exactă la STI-urile sau la părțile acestora față de care nu s-a examinat conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.
If only certain parts or certain stages of the subsystem are covered and they meet the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC ISV certificate in compliance with Article 18(4) of Directive 2008/57/EC.
Dacă sunt acoperite doar anumite părți sau stadii ale subsistemului, iar acestea satisfac cerințele din STI-urile relevante, organismul notificat eliberează un certificat DIV CE, în conformitate cu articolul 18 alineatul (4) din Directiva 2008/57/CE.
The applicant shall draw up a written EC declaration of verification for the subsystem and keep it at the disposal of the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Solicitantul întocmește o declarație de verificare CE a subsistemului scrisă și o ține la dispoziția autorităților naționale pe toată durata de funcționare a subsistemului.
The EC declaration of verification shall identify the subsystem for which it has been drawn up.
Declarația de verificare CE trebuie să identifice subsistemul pentru care a fost întocmită.
Where the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
În cazul în care subsistemul menționat la punctul 5.1 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, certificatul CE trebuie să conțină, de asemenea, trimiterea exactă la STI-urile sau la părțile acestora față de care nu s-a examinat conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.
In case of ISV procedure the applicant shall draw up a written EC ISV declaration.
În cazul procedurii referitoare la DIV, solicitantul întocmește o declarație DIV CE scrisă.
The EC declaration and the accompanying documents shall be written in accordance with Annex V to Directive 2008/57/EC.
Declarația CE și documentele însoțitoare trebuie întocmite în conformitate cu anexa V la Directiva 2008/57/CE.
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 7.3, if any,
aprobarea sistemului de management al calității menționată la punctul 3.3 și rapoartele de audit menționate la punctul 7.3, dacă este cazul;
the EC type examination certificate and its additions.
certificatul de examinare CE de tip și suplimentele la acesta.
A copy of the EC declaration of verification and EC ISV declaration(s), if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
O copie a declarației de verificare CE și a declarației (declarațiilor) DIV CE, dacă este cazul, este pusă la dispoziția autorităților relevante, la cerere.
The notified body shall be responsible for compiling the technical file that has to accompany the EC declaration of verification and the EC ISV declaration.
Organismul notificat are sarcina întocmirii dosarului tehnic care trebuie să însoțească declarația de verificare CE și declarația DIV CE.
The technical file must be drawn up in accordance with Article 18(3) and point 4 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Dosarul tehnic trebuie să fie întocmit în conformitate cu articolul 18 alineatul (3) și cu punctul 4 din anexa VI la Directiva 2008/57/CE.
The applicant shall, throughout the service life of the subsystem, keep at the disposal of the national authorities:
Pe toată durata de funcționare a subsistemului, solicitantul ține la dispoziția autorităților naționale:
the change(s) referred to in point 3.5, as approved,
modificarea sau modificările menționate la punctul 3.5, astfel cum au fost aprobate;
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 7.3 and 7.4, and
deciziile și rapoartele organismului notificat menționate la punctele 3.5, 7.3 și 7.4; și
the technical file referred to in point 8.3.
dosarul tehnic menționat la punctul 8.3.
Each notified body shall inform its notifying authorities of EC certificates of verification issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of EC certificates of verification refused, suspended or otherwise restricted.
Fiecare organism notificat își informează autoritățile de notificare în legătură cu certificatele de verificare CE eliberate sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziția autorităților sale de notificare lista certificatelor de verificare CE refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod.
Each notified body shall inform the other notified bodies of EC certificates of verification it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of EC certificates of verification which it has issued.
Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de verificare CE pe care le-a refuzat, suspendat, retras sau restricționat în alt mod și, la cerere, în legătură cu certificatele de verificare CE pe care le-a eliberat.
The applicant’s obligations set out in points 3.1, 3.5, 6, 8.2 and 9 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Obligațiile solicitantului stabilite la punctele 3.1, 3.5, 6, 8.2 și 9 pot fi îndeplinite de reprezentantul său autorizat, în numele său și pe răspunderea sa, cu condiția ca acestea să fie menționate în mandat.
EC verification based on product verification is the part of an EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned, which have been subject to the provisions of point 4, is in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
Verificarea CE bazată pe verificarea produsului este acea parte din procedura de verificare CE prin care solicitantul îndeplinește obligațiile prevăzute la punctele 2 și 5 și garantează și declară pe răspunderea sa exclusivă că subsistemul în cauză, care a făcut obiectul dispozițiilor de la punctul 4, este conform cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și îndeplinește cerințele din STI-urile relevante, precum și orice alte reglementări care decurg din tratat și i se aplică.
The manufacturing process and its monitoring shall ensure conformity of the manufactured subsystem with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s) that apply to it.
Procesul de fabricație și monitorizarea acestuia trebuie să asigure conformitatea subsistemului fabricat cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele din STI-urile relevante care i se aplică.
the technical documentation, regarding the approved type, including the EC type examination certificate and its annexes, as issued after completion of the procedure defined in module SB.
documentația tehnică privind tipul aprobat, inclusiv certificatul de examinare CE de tip și anexele la acesta, eliberate după încheierea procedurii prevăzute în modulul SB.
It shall also include the following if it is not already included in the technical documentation:
În cazul în care nu sunt cuprinse în documentația tehnică, cererea conține și:
a list of manufacturers involved in the subsystem’s design, manufacturing, assembly and installation, and
o listă a producătorilor implicați în proiectarea, fabricarea, asamblarea și instalarea subsistemului;
The notified body chosen by the applicant shall first examine the application concerning the validity of the EC type examination certificate.
Organismul notificat ales de solicitant examinează în primul rând cererea referitoare la valabilitatea certificatului de examinare CE de tip.
If the notified body considers the EC type examination certificate no longer remains valid or is not appropriate and that a new EC type examination is necessary, the notified body shall refuse to carry out EC verification of the subsystem and shall justify its refusal.
În cazul în care organismul notificat constată că certificatul de examinare CE de tip nu mai rămâne valabil sau nu este corect și este necesar un nou certificat de examinare CE de tip, organismul notificat refuză efectuarea verificării CE a subsistemului și își justifică refuzul.
The notified body shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the subsystem with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s).
Organismul notificat efectuează examinările și încercările corespunzătoare pentru a verifica conformitatea subsistemului cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele din STI-urile relevante.
All subsystems shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant TSI(s), harmonised standard(s) and/or technical specifications, or equivalent tests, shall be carried out in order to verify conformity with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s).
Toate subsistemele sunt examinate individual și se efectuează încercările corespunzătoare prevăzute în STI-urile, standardele armonizate și/sau în specificațiile tehnice relevante sau încercări echivalente, pentru a verifica conformitatea cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele din STI-urile relevante.
In the absence of such a harmonised standard, the appropriate tests to be carried out shall be decided between the applicant and the notified body concerned.
În lipsa unor astfel de standarde armonizate, solicitantul și organismul notificat în cauză stabilesc de comun acord încercările corespunzătoare care urmează să fie efectuate.
The notified body shall agree with the applicant the locations where the tests will be carried out and shall agree that final testing of the subsystem and, whenever required in the relevant TSI(s), tests or validation under full operating conditions, are carried out by the applicant under direct supervision and attendance of the notified body.
Organismul notificat stabilește de comun acord cu solicitantul locurile în care urmează să fie efectuate încercările și convine ca încercarea finală a subsistemului și, în cazul în care acest lucru este prevăzut în STI-urile relevante, ca încercările sau validarea în condiții de exploatare integrală să fie efectuate de către solicitant sub supravegherea directă și în prezența organismului notificat.
The notified body shall have entrance for testing and verification purposes to production workshops, locations of assembly and installations, and where appropriate, prefabrication and testing facilities in order to carry out its tasks as provided for in the relevant TSI(s).
Organismul notificat trebuie să aibă drept de acces, în scopul încercărilor și verificărilor, în atelierele de producție, spațiile de asamblare și de instalare și, după caz, în instalațiile de prefabricare și de încercare, pentru a-și duce la îndeplinire sarcinile prevăzute de STI-urile relevante.
The notified body shall issue an EC certificate of verification in respect of the examinations and tests carried out.
Organismul notificat eliberează un certificat de verificare CE cu privire la examinările și încercările efectuate.
Where the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
În cazul în care subsistemul menționat la punctul 3 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, certificatul CE trebuie să conțină, de asemenea, trimiterea exactă la STI-urile sau la părțile acestora față de care nu s-a examinat conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.
The applicant shall keep the EC certificate of verification available for inspection by the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Solicitantul ține certificatul de verificare CE la dispoziția autorităților naționale, pentru inspecție, pe toată durata de funcționare a subsistemului.
EC declaration of verification
declarație de verificare CE
The applicant shall draw up a written EC declaration of verification for the subsystem and keep it at the disposal of the national authorities, throughout the service life of the subsystem.
Solicitantul întocmește o declarație de verificare CE a subsistemului scrisă și o ține la dispoziția autorităților naționale pe toată durata de funcționare a subsistemului.
Where the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
În cazul în care subsistemul menționat la punctul 3 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, certificatul CE pentru subsistem trebuie să conțină, de asemenea, trimiterea exactă la STI-urile sau la părțile acestora față de care nu s-a examinat conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.
A copy of the EC declaration of verification and EC ISV declarations, if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
O copie a declarației de verificare CE și a declarațiilor DIV CE, dacă este cazul, se pune la dispoziția autorităților relevante la cerere.
The applicant’s obligations may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Obligațiile solicitantului pot fi îndeplinite de reprezentantul său autorizat, în numele său și pe răspunderea sa, cu condiția ca acestea să fie menționate în mandat.
An authorised representative may not fulfil the applicant’s obligations set out in point 2.
Reprezentantul autorizat nu poate îndeplini obligațiile solicitantului stabilite la punctul 2.
EC verification based on unit verification is the EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 4, 6.2 and 6.4, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned, which has been subject to the provisions of point 5, satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
Verificarea CE bazată pe verificarea unității este acea parte din procedura de verificare CE prin care solicitantul îndeplinește obligațiile prevăzute la punctele 2, 3, 4, 6.2 și 6.4 și garantează și declară pe răspunderea sa exclusivă că subsistemul în cauză, care a făcut obiectul dispozițiilor de la punctul 5, îndeplinește cerințele din STI-urile relevante, precum și orice alte reglementări care decurg din tratat și care i se aplică.
name and address of the applicant and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well, and
denumirea și adresa solicitantului și, în cazul în care cererea este depusă de reprezentantul autorizat, numele și adresa acestuia;
The applicant shall establish the technical documentation and make it available to the notified body referred to in point 5.
Solicitantul întocmește documentația tehnică și o pune la dispoziția organismului notificat menționat la punctul 5.
The documentation shall make it possible to assess the subsystem’s conformity with the requirements of the relevant TSI(s).
Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității subsistemului cu cerințele din STI-urile relevante.
The technical documentation shall specify the requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture, installation/construction and operation of the subsystem.
Documentația tehnică specifică cerințele aplicabile și acoperă, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectul, fabricarea, instalarea/construcția și exploatarea subsistemului.
The technical documentation shall, wherever applicable, contain the following elements:
Documentația tehnică cuprinde, după caz, cel puțin următoarele elemente:
conceptual design and manufacturing and construction drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits,
proiectul de concepție, desenele de fabricație și schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor;
descriptions and explanations necessary for the understanding of those drawings,
descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea desenelor respective;
The applicant shall keep the technical documentation at the disposal of the relevant national authorities throughout the service life of the subsystem.
Solicitantul ține documentația tehnică la dispoziția autorităților naționale relevante pe toată durata de funcționare a subsistemului.
The applicant shall take all measures necessary so that the manufacturing and/or installation/construction process and its monitoring ensure conformity of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s).
Solicitantul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație și/sau instalare/construcție și monitorizarea acestuia să asigure conformitatea subsistemului cu STI-urile relevante.
A notified body chosen by the applicant shall carry out appropriate examinations and tests, set out in the relevant TSI(s), harmonised standards and/or technical specifications, or equivalent tests, to check the conformity of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s), or have them carried out.
Un organism notificat ales de solicitant efectuează sau dispune efectuarea de examinări și încercări corespunzătoare, prevăzute în STI-urile, standardele armonizate și/sau specificațiile tehnice relevante, sau încercări echivalente, pentru a verifica conformitatea subsistemului cu cerințele din STI-urile relevante.
In the absence of such a harmonised standard and/or technical specification the appropriate tests to be carried out shall be decided between the applicant and the notified body concerned.
În lipsa unui astfel de standard armonizat și/sau specificație tehnică, producătorul și organismul notificat în cauză stabilesc de comun acord încercările corespunzătoare care urmează să fie efectuate.
The examinations, tests and checks shall be carried out at the stages provided in point 2 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Examinările, încercările și verificările se efectuează în stadiile prevăzute la punctul 2 din anexa VI la Directiva 2008/57/CE.