natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, in its guidelines [5], the Community reference laboratory for TSEs considers that if a TSE is confirmed as an atypical scrapie case, no further testing is required.
În plus, în orientările sale [5], Laboratorul comunitar de referință pentru EST consideră că, atunci când un caz de EST este confirmat ca fiind un caz de scrapie atipică, nu mai sunt necesare alte teste.
Diagnosed atypical scrapie cases should therefore be exempted from the requirement of further examination set out in point 3.2(c) of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001.
Prin urmare, cazurile diagnosticate de scrapie atipică ar trebui să fie exonerate de cerința privind realizarea unor examinări suplimentare, prezentate în anexa X capitolul C punctul 3.2 litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 999/2001.
Point 4 of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 sets out a list of rapid tests approved for the monitoring of TSEs in bovine, ovine and caprine animals.
Anexa X capitolul C punctul 4 la Regulamentul (CE) nr. 999/2001 prezintă o listă cu teste rapide aprobate pentru monitorizarea EST la bovine, ovine și caprine.
The commercial denomination of some currently approved TSE tests has recently changed.
Recent, denumirea comercială a unor teste EST autorizate în prezent s-a modificat.
For the sake of transparency, these changes should be reflected in Point 4 of Chapter C of Annex X.
Din motive de transparență, modificările respective ar trebui să se regăsească în anexa X capitolul C punctul 4.
In addition, the companies manufacturing certain rapid tests do not exist anymore.
Pe lângă acestea, societățile producătoare de anumite teste rapide nu mai există.
Other companies producing rapid tests have not submitted the details of their quality system to the Community reference laboratory for review.
Alte societăți producătoare de teste rapide nu au prezentat informații privind sistemul lor de calitate Laboratorului comunitar de referință în scopul examinării.
Certain other rapid tests have been withdrawn from the market.
Alte teste rapide au fost retrase de pe piață.
It is therefore appropriate to amend accordingly the lists of rapid tests approved for the monitoring of BSE and TSEs, set out in point 4 of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001.
Prin urmare, este necesar să se modifice în consecință listele testelor rapide aprobate pentru monitorizarea ESB și EST, prezentate în anexa X capitolul C punctul 4 la Regulamentul (CE) nr. 999/2001.
In the interest of clarity and legal certainty, the wording of the heading of point 3.2(c) of Annex X, Chapter C, should be amended to be consistent with the general scope of paragraph 3.2 of Annex X, Chapter C which is related to laboratory testing for the presence of TSE in ovine and caprine animals.
Din motive de claritate și de certitudine juridică, textul titlului literei (c) din anexa X capitolul C punctul 3.2 ar trebui modificat pentru a fi conform cu domeniul de aplicare al anexei X capitolul C punctul 3.2, care face referire la testele de laborator pentru depistarea prezenței EST la ovine și caprine.
Annexes III and X to Regulation (EC) No 999/2001 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Anexele III și X la Regulamentul (CE) nr. 999/2001 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
OJ L 19, 21.1.2005, p. 27.
JO L 19, 21.1.2005, p. 27.
The EFSA Journal (2005) 276, pp. 1-30.
The EFSA Journal (2005) 276, 1-30.
Annexes III and X to Regulation (EC) No 999/2001 are amended as follows:
Anexele III și X la Regulamentul (CE) nr. 999/2001 se modifică după cum urmează:
in Part I of Chapter A of Annex III, points 6.3 and 6.4 are replaced by the following:
În anexa III capitolul A partea I, punctele 6.3 și 6.4 se înlocuiesc cu următorul text:
All parts of the body of an animal tested for BSE including the hide shall be retained under official control until a negative result to the rapid test has been obtained, unless they are disposed of in accordance with Article 4(2)(a), (b) or (e) of Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council.
Toate părțile corpului unui animal supus unui test de depistare a ESB, inclusiv pielea, trebuie să rămână sub control oficial până în momentul obținerii unui rezultat negativ la testul rapid, cu excepția cazului în care sunt distruse în conformitate cu articolul 4 alineatul (2) litera (a), (b) sau (e) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European și al Consiliului.
All parts of the body of an animal found positive or inconclusive to the rapid test including the hide shall be disposed of in accordance with Article 4(2)(a), (b) or (e) of Regulation (EC) No 1774/2002, apart from material to be retained in conjunction with the records provided for in Chapter B(III).’;
Toate părțile corpului unui animal, pentru care rezultatul testului rapid a fost pozitiv sau neconcludent, inclusiv pielea, trebuie distruse în conformitate cu articolul 4 alineatul (2) litera (a), (b) sau (e) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002, cu excepția materialului care trebuie reținut pentru înregistrările prevăzute în capitolul B partea III.”
in Annex X, Chapter C is amended as follows:
În anexa X, capitolul C se modifică după cum urmează:
In Point 3.1, points (a) and (b) are replaced by the following:
La punctul 3.1, literele (a) și (b) se înlocuiesc cu următorul text:
Suspect cases
Cazuri suspecte
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Eșantioanele de la bovine, care au fost trimise pentru efectuarea testelor de laborator, în temeiul dispozițiilor articolului 12 alineatul (2), trebuie imediat supuse unor examinări de confirmare care să folosească cel puțin una dintre metodele și unul dintre protocoalele următoare prezentate în ultima ediție a manualului:
the immunohistochemical (IHC) method;
metoda imunohistochimică (IHC);
SAF-immunoblot or OIE approved alternative;
testul imunoblot SAF (fibrile asociate scrapiei) sau alternativa aprobată de OIE;
the demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy;
evidențierea fibrilelor caracteristice cu ajutorul microscopului electronic;
the histopathological examination;
examenul histopatologic;
the combination of rapid tests as laid down in the third subparagraph.
combinarea testelor rapide, astfel cum se prevede la al treilea paragraf.
In case the histopathological examination is inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
În cazul în care rezultatul examenului histopatologic este neconcludent sau negativ, țesuturile sunt supuse unei examinări suplimentare cu ajutorul uneia dintre celelalte metode și al unuia dintre celelalte protocoale de confirmare.
Rapid tests may be used for both primary screening of suspect cases and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the Community reference laboratory and provided that:
Testele rapide pot fi utilizate atât pentru screeningul inițial al cazurilor suspecte, cât și, dacă rezultatele sunt neconcludente sau pozitive, pentru confirmarea ulterioară, în conformitate cu orientările din partea Laboratorului comunitar de referință și cu condiția ca:
the confirmation is carried out in a national reference laboratory for TSEs; and
testul de confirmare să fie realizat într-un laborator național de referință pentru EST; și
one of the two rapid tests is a Western blot; and
unul dintre cele două teste rapide să fie un test Western blot; și
the second rapid test used:
cel de-al doilea test rapid utilizat:
includes a negative tissue control and a bovine BSE sample as positive tissue control,
să includă un control al țesutului negativ și un eșantion de ESB provenind de la o bovină drept control al țesutului pozitiv;
is of a different type than the test used for the primary screening; and
să fie diferit ca tip de testul folosit pentru screeningul inițial; și
if a rapid Western blot is used as the first test, the result of that test must be documented and submitted to the national reference laboratory for TSEs; and
în cazul în care se folosește un test Western blot rapid ca primul test, rezultatul testului să fie consemnat și transmis laboratorului național de referință pentru EST; și
where the result of the primary screening is not confirmed by the subsequent rapid test, the sample must be subjected to an examination by one of the other confirmatory methods; in case the histopathological examination is used for that purpose but proves to be inconclusive or negative, the tissues must be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
în cazul în care rezultatul screeningului inițial nu este confirmat de testul rapid ulterior, eșantionul să fie supus unei examinări cu ajutorul uneia dintre celelalte metode de confirmare; în cazul în care examenul histopatologic este folosit în acest sens, dar se dovedește a fi neconcludent sau negativ, țesuturile trebuie supuse unei examinări suplimentare cu ajutorul uneia dintre celelalte metode și al unuia dintre celelalte protocoale de confirmare.
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the first subparagraph is positive, the animals shall be regarded a positive BSE cases.
În cazul în care rezultatul uneia dintre examinările de confirmare menționate la primul paragraf punctele (i)-(v) este pozitiv, se consideră că animalele reprezintă un caz pozitiv de ESB.
BSE monitoring
Monitorizarea ESB
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part I shall be examined by a rapid test.
Eșantioanele prelevate de la bovine și trimise pentru efectuarea unor teste de laborator în temeiul dispozițiilor anexei III capitolul A partea I sunt examinate cu ajutorul unui test rapid.
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sample shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Atunci când rezultatul testului rapid este neconcludent sau pozitiv, eșantionul trebuie imediat supus unor examinări de confirmare care să folosească cel puțin una dintre metodele și unul dintre protocoalele următoare prezentate în ultima ediție a manualului:
the combination of rapid tests as laid down in the fourth subparagraph.
combinarea testelor rapide, astfel cum se prevede la al patrulea paragraf.
Rapid tests may be used for both primary screening and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the Community reference laboratory and provided that:
Testele rapide pot fi utilizate atât pentru screeningul inițial, cât și, dacă rezultatele sunt neconcludente sau pozitive, pentru confirmarea ulterioară, în conformitate cu orientările din partea Laboratorului comunitar de referință și cu condiția ca:
An animal shall be regarded a positive BSE case if the result of the rapid test is inconclusive or positive, and at least one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the first subparagraph is positive.’;
În cazul în care rezultatul testului rapid este neconcludent sau pozitiv și cel puțin una dintre examinările de confirmare menționate la primul paragraf punctele (i)-(v) este pozitivă, se consideră că animalul reprezintă un caz pozitiv de ESB.”
in Point 3.2, point (a) is replaced by the following:
La punctul 3.2, litera (a) se înlocuiește cu următorul text:
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Eșantioanele de la ovine și caprine, care au fost trimise pentru efectuarea testelor de laborator, în temeiul dispozițiilor articolului 12 alineatul (2), trebuie imediat supuse unor examinări de confirmare care să folosească cel puțin una dintre metodele și unul dintre protocoalele următoare prezentate în ultima ediție a manualului:
the histopathological examination.
examenul histopatologic.
Rapid tests may be used for primary screening of suspect cases.
Testele rapide pot fi utilizate pentru screeningul inițial al cazurilor suspecte.
Such tests may not be used for subsequent confirmation.
Aceste teste nu pot fi utilizate pentru confirmarea ulterioară.
Where the result of the rapid test used for primary screening of suspect cases is positive or inconclusive, the sample shall be subjected to an examination by one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (iv) of the first subparagraph.
În cazul în care rezultatul testului rapid pentru screeningul inițial al cazurilor suspecte este pozitiv sau neconcludent, eșantionul trebuie supus unei examinări cu ajutorul uneia dintre examinările de confirmare menționate la primul paragraf punctele (i)-(iv).
In case the histopathological examination is used for that purpose but proves to be inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
În cazul în care examenul histopatologic este folosit în acest sens, dar se dovedește a fi neconcludent sau negativ, țesuturile trebuie supuse unei examinări suplimentare cu ajutorul uneia dintre celelalte metode și al unuia dintre celelalte protocoale de confirmare.
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in point (i) to (iv) of the first subparagraph is positive, the animals shall be regarded positive TSE cases and further examination as referred to in point (c) shall be performed.’;
În cazul în care rezultatul uneia dintre examinările de confirmare menționate la primul paragraf punctele (i)-(iv) este pozitiv, se consideră că animalele reprezintă cazuri pozitive de EST și se efectuează examinarea suplimentară menționată la litera (c).”
in point 3.2, the heading of point (c) is replaced by the following:
La punctul 3.2, titlul literei (c) se înlocuiește cu următorul text:
Further examination of positive TSE cases’;
Examinarea suplimentară a cazurilor pozitive de EST”.
in point 3.2, point (c)(i) is replaced by the following:
La punctul 3.2, litera (c) punctul (i) se înlocuiește cu următorul text:
Primary molecular testing with a discriminatory immuno-blotting
Teste moleculare inițiale cu imunoblotting de discriminare
Samples from clinical suspect cases and from animals tested in accordance with Annex III, Chapter A, Part II, points 2 and 3 which are regarded as positive TSE cases but which are not atypical scrapie cases, following the examinations referred to in points (a) or (b), or which display characteristics which are deemed by the testing laboratory to merit investigation, shall be forwarded for further examination by a primary molecular typing method to:
Eșantioanele de la cazuri clinice suspecte și cele provenind de la animalele testate în conformitate cu anexa III capitolul A partea II punctele 2 și 3 care sunt considerate cazuri pozitive de EST, dar care nu sunt cazuri de scrapie atipică, în urma examinărilor prevăzute la litera (a) sau (b) sau care prezintă caracteristici pe care laboratorul de testare le consideră demne de investigații, sunt transmise pentru o examinare suplimentară cu ajutorul unei metode de identificare moleculară inițială la:
to a laboratory, appointed by the competent authority, which has participated successfully in proficiency testing organised by the Community reference laboratory for the use of a molecular typing method.’;
un laborator, desemnat de autoritatea competentă, care a participat cu succes la testul de competență privind utilizarea unei metode de identificare moleculară, organizat de Laboratorul comunitar de referință.”
in point 3.2(c)(ii), the word ‘scrapie’ is replaced by ‘TSE’;
La punctul 3.2 litera (c) punctul (ii), termenul „scrapie” se înlocuiește cu termenul „EST”.
point 4 is replaced by the following:
Punctul 4 se înlocuiește cu următorul text:
Rapid tests
Teste rapide
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of BSE in bovine animals:
În vederea efectuării testelor rapide, în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) și cu articolul 6 alineatul (1), următoarele metode se utilizează ca teste rapide pentru monitorizarea ESB la bovine:
the immuno-blotting test based on a Western blotting procedure for the detection of the Proteinase K-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western test),
testul bazat pe tehnica Western blot de identificare a fragmentului PrPRes rezistent la proteinaza K (Prionics-Check Western test);
the chemiluminescent ELISA test involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer test & Enfer TSE Kit version 2.0, automated sample preparation),
testul ELISA în chimioluminiscență care implică o procedură de extracție și o tehnică ELISA, folosind un reactiv chimioluminiscent îmbunătățit (Enfer test & Enfer TSE Kit version 2.0, preparare automată a eșantioanelor);
the microplate-based immunoassay for the detection of PrPSc (Enfer TSE Version 3),
imunodozarea pe microplăci pentru identificarea PrPSc (Enfer TSE Version 3);
the sandwich immunoassay for PrPRes detection with the TeSeE SAP Detection kit carried out following denaturation and concentration steps with the TeSeE Purification kit (Bio-Rad TeSeE rapid test),
imunodozarea PrPRes prin metoda imunometrică la două situri, numită metoda «sandwich», cu ajutorul testului TeSeE SAP Detection kit, după denaturare și concentrare cu ajutorul testului TeSeE Purification kit (Bio-Rad TeSeE rapid test);
the microplate-based immunoassay (ELISA) which detects Proteinase K-resistant PrPRes with monoclonal antibodies (Prionics-Check LIA test),
imunodozarea pe microplăci (ELISA) pentru identificarea PrPRes rezistent la proteinaza K, cu ajutorul anticorpilor monoclonali (Prionics-Check LIA test);
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA),
imunodozarea cu ajutorul unui polimer chimic pentru captarea selectivă a PrPSc, precum și cu ajutorul unui anticorp monoclonal de identificare direcționat împotriva regiunilor conservate ale moleculei PrP (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA);
the lateral-flow immunoassay using two different monoclonal antibodies to detect Proteinase K-resistant PrP fractions (Prionics Check PrioSTRIP),
imunodozarea cu flux lateral, cu ajutorul a doi anticorpi monoclonali diferiți pentru identificarea fracțiunilor PrP rezistente la proteinaza K (Prionics Check PrioSTRIP);
the two-sided immunoassay using two different monoclonal antibodies directed against two epitopes presented in a highly unfolded state of bovine PrPSc (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit),
imunodozarea cu două situri, cu ajutorul a doi anticorpi monoclonali diferiți direcționați împotriva a doi epitopi prezentați în PrPSc bovină aflată într-o stare avansată de desfășurare (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit);
the sandwich ELISA for the detection of Proteinase K-resistant PrPSc (Roche Applied Science PrionScreen).
ELISA tip «sandwich» pentru identificarea PrPSc rezistent la proteinaza K (Roche Applied Science PrionScreen).
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of TSE in ovine and caprine animals:
În scopul efectuării testelor rapide, în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) și articolul 6 alineatul (1), următoarele metode se utilizează ca teste rapide pentru monitorizarea EST la ovine și caprine:
the sandwich immunoassay for PrPRes detection with the TeSeE Sheep/Goat Detection kit carried out following denaturation and concentration steps with the TeSeE Sheep/Goat Purification kit (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test),
imunodozarea PrPRes prin metoda imunometrică la două situri, numită metoda «sandwich», cu ajutorul testului TeSeE SAP Sheep/Goat Detection kit, după denaturare și concentrare cu ajutorul testului TeSeE Sheep/Goat Purification kit (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test);
the chemiluminescent ELISA test involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer TSE Kit version 2.0),
testul ELISA în chimioluminiscență care implică o procedură de extracție și o tehnică ELISA, folosind un reactiv chimioluminiscent îmbunătățit (Enfer TSE Kit version 2.0);
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA),
imunodozarea cu ajutorul unui polimer chimic pentru captarea selectivă a PrPSc, precum și cu ajutorul unui anticorp monoclonal de identificare îndreptat împotriva regiunilor conservate ale moleculei PrP (IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA);
the immuno-blotting test based on a Western blotting procedure for the detection of the Proteinase K-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western Small Ruminant test),
testul bazat pe tehnica Western blot pentru identificarea fragmentului PrPRes rezistent la proteinaza K (Prionics-Check Western Small Ruminant test);
the microplate-based chemiluminescent immunoassay for the detection of Proteinase K-resistant PrPSc (Prionics Check LIA Small Ruminants).
imunodozarea prin chimioluminiscență pe microplăci pentru identificarea PrPSc rezistent la proteinaza K (Prionics Check LIA Small Ruminants).
In all tests, sample tissue on which the test must be applied must comply with the manufacturer’s instructions for use.
Pentru toate testele, eșantionul de țesut care trebuie testat trebuie să corespundă cu instrucțiunile de utilizare ale producătorului.
Producers of rapid tests must have a quality assurance system in place that has been approved by the Community reference laboratory and ensures that the test performance does not change.
Producătorii testelor rapide trebuie să dispună de un sistem de asigurare a calității, care să fie acreditat de Laboratorul comunitar de referință și care să garanteze că performanța testelor este constantă.
Producers must provide the Community reference laboratory with the test protocols.
Producătorii trebuie să pună la dispoziția Laboratorului comunitar de referință protocoalele de testare.
Changes to rapid tests and to test protocols may only be made after prior notification to the Community reference laboratory and provided that the Community reference laboratory finds that the change does not alter the sensitivity, specificity or reliability of the rapid test.
Testele rapide și protocoalele de testare nu pot fi modificate decât după ce modificările sunt notificate Laboratorului comunitar de referință și cu condiția ca acesta să constate că modificările nu afectează sensibilitatea, specificitatea sau fiabilitatea testului rapid.
That finding shall be communicated to the Commission and to the national reference laboratories.’
Constatarea respectivă se comunică Comisiei și laboratoarelor naționale de referință.”
Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments, Laboratoire de pathologie bovine, 31 avenue Tony Garnier, BP 7033, F-69342, Lyon Cedex, France
Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments, Laboratoire de pathologie bovine, 31 avenue Tony Garnier, BP 7033, F-69342, Lyon Cedex, Franța
Veterinary Laboratories Agency, Woodham Lane, New Haw, Addlestone, Surrey KT15 3NB, United Kingdom
Veterinary Laboratories Agency, Woodham Lane, New Haw, Addlestone, Surrey KT15 3NB, Regatul Unit
Commission Regulation (EC) No 163/2009
Regulamentul (CE) nr. 163/2009 al Comisiei