natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 14 May 2008, the Commission sent a mandate to EFSA, with a request: (i) to prepare a consolidated scientific opinion taking into account the previous opinion and the statement on the use of ARM genes in GM plants intended or already authorised to be placed on the market and their possible uses for import and processing and for cultivation; (ii) to indicate the possible consequences of this consolidated opinion on the previous EFSA assessments on individual GMOs containing ARM genes.
La 14 mai 2008, Comisia a trimis un mandat prin care solicita EFSA: (i) să elaboreze un aviz științific consolidat care să țină seama de avizul anterior și de declarația privind utilizarea genelor ARM prezente în plantele modificate genetic destinate introducerii pe piață sau autorizate deja în acest sens și utilizările posibile ale acestora pentru import, prelucrare și cultivare; (ii) să indice consecințele posibile ale acestui aviz consolidat asupra evaluărilor anterioare realizate de EFSA cu privire la fiecare OMG care conține gene ARM.
The mandate brought to the attention of EFSA, inter alia, letters by the Commission from Denmark and Greenpeace.
Mandatul a atras atenția EFSA, inter alia, asupra scrisorilor Comisiei din partea Danemarcei și a Greenpeace.
On 11 June 2009, EFSA published a statement on the use of ARM genes in GM plants which concludes that the previous assessment of EFSA on Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is in line with the risk assessment strategy described in the statement, and that no new evidence has become available that would prompt EFSA to change its previous opinion.
La 11 iunie 2009, EFSA a publicat o declarație privind utilizarea genelor ARM prezente în plantele modificate genetic, în care conchide că evaluarea anterioară realizată de EFSA cu privire la Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, corespunde cu strategia de evaluare a riscurilor descrisă în declarație și că nu au apărut dovezi noi care să determine EFSA să-și modifice avizul precedent.
A unique identifier should be assigned to the Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 for the purposes of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [3] and Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
Este necesar să se atribuie un identificator unic pentru Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, în sensul Regulamentului (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE [3] și al Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic [4].
The proposed labelling, on a label or in an accompanying document, of products containing or consisting of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 should include wording to inform operators and final users that such material cannot be used for human or animal consumption.
Etichetarea propusă, pe o etichetă sau într-un document însoțitor, a produselor conținând sau constând în Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, trebuie să includă formulări care să informeze operatorii și utilizatorii finali că un astfel de produs nu este destinat consumului uman sau animal.
Feed produced from Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 as well as the adventitious or technically unavoidable presence of the potato in food and other feed products have been authorised under Commission Decision 2010/136/EU [5] under Regulation (EC) No 1829/2003.
Furajele produse din Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, precum și prezența accidentală sau inevitabilă din punct de vedere tehnic a respectivului cartof în produse alimentare și alte furaje sunt autorizate în temeiul Deciziei 2010/136/UE a Comisiei [5], în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Member States should utilise the registers established, in accordance with Article 31(3)(b) of Directive 2001/18/EC, for recording the location of GMOs grown under Part C of the Directive, inter alia, to facilitate monitoring and general surveillance and for the purpose of inspection and control.
Este necesar ca statele membre să folosească registrele stabilite, în conformitate cu articolul 31 alineatul (3) litera (b) din Directiva 2001/18/CE, în vederea consemnării zonelor de cultivare a OMG-urilor în conformitate cu partea C a directivei menționate, pentru a facilita, inter alia, monitorizarea și supravegherea generală, precum și inspecția și controlul.
In view of the opinion of EFSA, it is not necessary to establish specific conditions for the intended uses with regard to the handling or packaging of the product and the protection of particular ecosystems, environments or geographical areas.
În conformitate cu avizul emis de EFSA, nu este necesară definirea condițiilor specifice pentru utilizările propuse referitoare la manevrarea și ambalarea produsului și protejarea anumitor ecosisteme, medii sau zone geografice.
In order to complement existing field studies carried out in northern Europe, which indicated that the cultivation of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is unlikely to have adverse effects on the environment, additional measures to monitor potato-feeding organisms in the fields and their vicinity where Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is commercially cultivated should be put in place as part of the monitoring programme.
În vederea completării studiilor de teren derulate în Europa de Nord care au arătat că este improbabil ca, prin cultivarea soiului de cartof Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, să se producă efecte adverse asupra mediului, este necesar să se instituie noi măsuri în cadrul programului de monitorizare pentru supravegherea organismelor care se hrănesc cu cartofi în câmpurile unde soiul este cultivat în scopuri comerciale și în vecinătatea acestora.
Prior to the placing on the market of the Solanum tuberosum L. line EH92-527-1, the necessary measures to ensure its labelling and traceability at all stages of its placing on the market, including verification by appropriate validated detection methodology, should be applicable.
Anterior introducerii pe piață a soiului Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, este necesar să se aplice măsurile necesare pentru asigurarea etichetării și a trasabilității în toate etapele introducerii pe piață, inclusiv în cea a verificării printr-o metodologie adecvată de detecție validată.
A detection method for the Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 has been validated by the Community Reference Laboratory as referred to in Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003, in accordance with Commission Regulation (EC) No 641/2004 of 6 April 2004 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the application for the authorisation of new genetically modified food and feed, the notification of existing products and adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material which has benefited from a favourable risk evaluation [6].
O metodă de detecție a cartofului Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, modificat genetic a fost validată de Laboratorul de referință al Comunității Europene prevăzut la articolul 32 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 641/2004 al Comisiei privind normele de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cererea de autorizare a noilor produse alimentare și noile furaje modificate genetic, notificarea produselor existente și prezența întâmplătoare sau tehnic inevitabilă a unui material modificat genetic care a făcut obiectul unei evaluări de risc și a obținut un aviz favorabil [6].
The Committee established under Article 30(1) of Directive 2001/18/EC has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman.
Comitetul înființat în temeiul articolului 30 alineatul (1) din Directiva 2001/18/CE nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele acestuia.
At its meeting on 16 July 2007, the Council was unable to reach a decision by qualified majority either for or against the proposal.
La reuniunea sa din 16 iulie 2007, Consiliul nu a reușit să adopte o decizie prin majoritate calificată nici în favoarea, nici împotriva propunerii.
It is accordingly for the Commission to adopt the measures,
În consecință, Comisia este aceea căreia îi revine sarcina de a adopta măsurile,
Without prejudice to other Community legislation, in particular Regulation (EC) No 1829/2003, written consent shall be granted by the competent authority of Sweden to the placing on the market, in accordance with this Decision, of the product identified in Article 2, as notified (Reference C/SE/96/3501) by BASF Plant Science.
Fără a aduce atingere altor dispoziții din legislația comunitară, în special în ceea ce privește Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, autoritatea competentă a Suediei autorizează în scris introducerea pe piață, în conformitate cu prezenta decizie, a produsului descris la articolul 2 și notificat (referință C/SE/96/3501) de BASF Plant Science.
The consent shall, in accordance with Article 19(3) of Directive 2001/18/EC, explicitly specify the conditions to which the consent is subject, which are set out in Articles 3 and 4.
Autorizația specifică în mod explicit, în conformitate cu articolul 19 alineatul (3) din Directiva 2001/18/CE, condițiile de acordare a autorizației, expuse la articolele 3 și 4.
The genetically modified organism to be placed on the market as or in products, hereinafter ‘the product’ is potato (Solanum tuberosum L.) modified for enhanced content of the amylopectin component of starch, which has been transformed with Agrobacterium tumefaciens, using the vector pHoxwG, resulting in line EH92-527-1.
Organismul modificat genetic care urmează să fie introdus pe piață ca atare sau ca ingredient al anumitor produse, denumit în continuare „produsul”, este soiul de cartof (Solanum tuberosum L.) modificat pentru un conținut sporit de amilopectină în amidon și care a fost transformat cu Agrobacterium tumefaciens, folosind vectorul pHoxwG, din care a rezultat linia EH92-527-1.
The product contains the following DNA in two cassettes:
Produsul conține următoarele secvențe de ADN, în două casete:
Cassette 1:
caseta 1:
an nptII-type kanamycin resistance gene originating from Tn5, under the regulation of a nopaline-synthase promoter for expression in plant tissue and terminated by a polyadenylation sequence from the Agrobacterium tumefaciens nopaline-synthase gene;
O genă de rezistență la kanamicină de tipul nptII derivată din Tn5, reglată de un promotor de nopalină-sintază pentru expresie în țesutul plantei și terminată printr-o secvență de poliadenilare din gena de nopalină-sintază a Agrobacterium tumefaciens;
Cassette 2:
caseta 2:
a segment of the potato gbss gene encoding for granule bound starch synthase protein inserted in reversed orientation under the control of the gbss-promoter isolated from potato, and terminated by a polyadenylation sequence from the Agrobacterium tumefaciens nopaline-synthase gene.
Un segment de genă gbss de cartof care codifică proteina de sintază a amidonului cu granule compacte inserată într-o orientare inversă, sub controlul promotorului gbss izolat din cartof, și terminat printr-o secvență de poliadenilare din gena de nopalină-sintază a Agrobacterium tumefaciens.
The consent shall cover genetically modified Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 as or in products.
Autorizația se referă la soiul de cartof Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, ca atare și ca ingredient al anumitor produse.
The product may be placed on the market for cultivation and industrial use subject to the following conditions:
Produsul poate fi introdus pe piață pentru cultivare și utilizare industrială, sub rezerva următoarelor condiții:
in accordance with Article 15(4) of Directive 2001/18/EC, the period of validity of the consent shall be 10 years starting from the date at which the consent for Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is issued;
în conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Directiva 2001/18/CE, termenul de valabilitate a autorizației este de 10 ani de la data emiterii autorizației pentru Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1;
the unique identifier of the products shall be BPS-25271-9;
identificatorul unic al produselor este BPS-25271-9;
without prejudice to Article 25 of Directive 2001/18/EC, the consent holder shall make available positive and negative control samples of the product and its genetic materials and reference materials to the competent authorities and to inspection services of Member States as well as to the Community control laboratories on request;
fără a aduce atingere articolului 25 din Directiva 2001/18/CE, titularul autorizației pune la dispoziția autorităților competente și a serviciilor de inspecție ale statelor membre, precum și a laboratoarelor de control ale Comunității, la cerere, eșantioane de control pozitive și negative ale produsului, precum și materialul genetic și de referință al acestuia;
a detection method specific to Solanum tuberosum L. line EH92-527-1, validated by the Community Reference Laboratory as referred to in the Annex to Regulation (EC) No 1829/2003 is available for the purpose of inspection and control;
o metodă de detecție specifică soiului Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, validată de Laboratorul de referință al Comunității Europene, prevăzută în anexa la Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, este disponibilă în scopul inspecției și controlului;
without prejudice to specific labelling requirements provided by Regulation (EC) No 1829/2003, the words ‘This product contains genetically modified organisms’ or ‘This product contains genetically modified EH92-527-1 potato’ and the words ‘not for human consumption’ shall appear either on a label or in a document accompanying the product;
fără a aduce atingere cerințelor specifice de etichetare prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, formularea „Acest produs conține organisme modificate genetic” sau „Acest produs conține cartof EH92-527-1 modificat genetic” și formularea „Nu este destinat consumului uman” trebuie să apară pe etichetă sau în documentul însoțitor al produsului;
it shall also be indicated on the label, or in an accompanying document, that the product contains an altered starch composition;
eticheta sau documentul însoțitor al produsului trebuie să indice faptul că produsul conține amidon modificat;
throughout the validity of the consent, the consent holder when placing Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 on the market in a Member State shall directly inform operators and users on the safety and general characteristics of the product, and of the legal requirements for the placing on the market of material harvested from crops containing this line;
pe perioada de valabilitate a autorizației, în momentul introducerii pe piața unui stat membru a cartofului Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, titularul autorizației trebuie să informeze direct operatorii și utilizatorii asupra inocuității și a caracteristicilor generale ale produsului, precum și asupra dispozițiilor legale referitoare la introducerea pe piață a materialului din recoltele care conțin această linie;
in view that this Decision covers only cultivation and industrial use, the consent holder shall ensure that potato tubers of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 are:
având în vedere că prezenta decizie acoperă doar cultivarea și utilizarea în scopuri industriale, titularul autorizației trebuie să se asigure că tuberculii de cartofi Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, sunt:
physically separated from potatoes for food and feed uses during planting, cultivation, harvest, transport, storage and handling in the environment;
separați fizic de cartofii destinați consumului uman și animal în timpul plantării, cultivării, recoltării, transportului, depozitării și manevrării în mediul înconjurător;
delivered exclusively to designated starch processing plants, notified to the relevant national competent authority, for processing into industrial starch within a closed system, either by time or space separation, to avoid any co-mingling with material derived from potatoes intended for food or feed.
livrați exclusiv uzinelor de procesare a amidonului desemnate și notificate autorității naționale competente, în scopul transformării în amidon industrial într-un sistem închis, fie prin separarea în timp, fie prin separarea în spațiu, pentru a evita orice amestec cu materialul rezultat din cartofii destinați consumului uman sau animal.
Throughout the period of validity of the consent:
Pe toată perioada de valabilitate a autorizației:
the consent holder shall ensure that the monitoring plan, to monitor for any adverse effects on human and animal health or the environment arising from handling or use of the product, is put in place and implemented.
titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare, destinat monitorizării oricărui efect advers asupra sănătății umane și animale ori asupra mediului rezultat din manevrarea sau utilizarea produsului, este pus în aplicare.
This monitoring plan includes case-specific monitoring, general surveillance and an Identity Preservation System (IPS), as contained in the notification and may be subject to further modifications as laid down in this Article;
Acest plan de monitorizare include monitorizarea specifică fiecărui caz, supravegherea generală și IPS (Sistem de conservare a identității), așa cum se menționează în notificare, și poate fi supus unor modificări suplimentare prevăzute în prezentul articol;
the consent holder shall ensure that monitoring includes data as to the area of land cultivated with Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 and the quantity of harvested material;
titularul autorizației se asigură că monitorizarea include date cu privire la zona cultivată cu Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, și la cantitatea de material recoltat;
the consent holder shall be in the position to give evidence to the Commission and the competent authorities of the Member States:
titularul autorizației trebuie să fie în măsură să prezinte Comisiei și autorităților competente ale statelor membre dovada conform căreia:
that the existing monitoring networks, as specified in the monitoring plan contained in the notification, gathers the information relevant for the monitoring of the products; and
rețelele de monitorizare existente, specificate în planul de monitorizare prezentat în notificare, colectează informații relevante pentru monitorizarea produselor; și
that these existing monitoring networks have agreed to make available that information to the consent holder before the date of submission of the monitoring reports to the Commission and competent authorities of the Member States in accordance with paragraph 2;
aceste rețele de monitorizare existente au acceptat să pună la dispoziția titularului autorizației aceste informații înaintea datei de predare a rapoartelor de monitorizare Comisiei și autorităților competente ale statelor membre în conformitate cu alineatul (2);
the consent holder shall extend the existing monitoring networks, to include all growers of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1, on the basis of the questionnaire and reporting system detailed in the notification;
titularul autorizației extinde rețelele de monitorizare existente pentru a include toți cultivatorii de Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, pe baza chestionarului și a sistemului de informare detaliat în notificare;
the consent holder shall carry out specific field studies to monitor potential adverse effects on potato-feeding organisms in the fields and their vicinity where Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is cultivated in accordance with the requirements laid down in Annex.
titularul autorizației efectuează studii de teren specifice pentru a monitoriza eventualele efecte adverse asupra organismelor care se hrănesc cu cartofi în zonele de cultivare a cartofului Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, și în vecinătatea acestora, în conformitate cu dispozițiile din anexă.
The consent holder shall submit to the Commission and to the competent authorities of the Member States annual reports on the results of all monitoring activities, the first time being one year after final consent is granted.
Titularul autorizației prezintă Comisiei și autorităților competente ale statelor membre rapoarte anuale privind rezultatele tuturor activităților de monitorizare, prima dată la un an după acordarea autorizației definitive.
Without prejudice to Article 20 of Directive 2001/18/EC the monitoring plan as notified shall be revised by the consent holder, where appropriate and subject to the agreement of the Commission and the competent authority of the Member State which received the original notification, and/or by the competent authority of the Member State which received the original notification, subject to the agreement of the Commission, in the light of the results of the monitoring activities.
Fără a aduce atingere articolului 20 din Directiva 2001/18/CE, dacă este necesar și numai cu acordul Comisiei și al autorităților competente ale statului membru care a primit notificarea originală, planul de monitorizare, astfel cum a fost notificat, este revizuit de către titularul autorizației și/sau de către autoritățile competente ale statului membru care a primit notificarea originală, numai cu acordul Comisiei, pe baza rezultatelor activităților de monitorizare.
Proposals for a revised monitoring plan shall be submitted to the competent authorities of the Member States.
Propunerile de revizuire a planului de monitorizare se prezintă autorităților competente ale statelor membre.
This Decision is addressed to the Kingdom of Sweden.
Prezenta decizie se adresează Regatului Suediei.
OJ L 102, 7.4.2004, p. 14.
JO L 102, 7.4.2004, p. 14.
Monitoring of potato-feeding organisms in the fields where Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is cultivated and in their vicinity.
Monitorizarea organismelor care se hrănesc cu cartofi în zonele de cultivare a soiului Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, și în vecinătatea acestora.
The consent holder shall undertake field studies to monitor the potential adverse effects on potato-feeding organisms in the fields where Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is cultivated and in their vicinity.
Titularul autorizației trebuie să efectueze studii de teren pentru a monitoriza eventualele efecte adverse asupra organismelor care se hrănesc cu cartofi în zonele de cultivare a soiului Solanum tuberosum L., linia EH92-527-1, și în vecinătatea acestora.
The monitoring study shall focus on model potato-feeding organisms in the potato fields and in their vicinity, representative of key ecological functions in the agricultural environment.
Studiul de monitorizare trebuie axat pe organismele-tip care se hrănesc cu cartofi în câmpurile cultivate cu cartofi și în vecinătatea acestora, exponente ale principalelor funcții ecologice în mediul agricol.
The monitoring study shall take into account the latest scientific findings and use state-of-the-art protocols including statistical analysis of the data in accordance with standard methods.
Studiul de monitorizare trebuie să ia în considerare observațiile științifice recente și să utilizeze protocoale ultramoderne, inclusiv analiza statistică a datelor în conformitate cu metodele standard.
The results of these studies shall be evaluated in view of the risk assessment contained in the notification and reported as provided for in Article 4(2).
Rezultatele acestor studii trebuie examinate având în vedere evaluarea riscurilor prezentată în notificare și transmisă în conformitate cu articolul 4 alineatul (2).