natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells [61]
Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane [61]
As regards Directive 2004/23/EC, the Commission should be empowered in particular to establish traceability requirements for tissues and cells and the related procedures of enforcement as well as certain technical requirements regarding, inter alia, an accreditation system for tissue establishments and the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells.
În ceea ce privește Directiva 2004/23/CE, Comisia ar trebui, în special, să fie împuternicită să stabilească cerințele privind trasabilitatea țesuturilor și celulelor și procedurile aferente privind punerea în aplicare, precum și anumite cerințe tehnice privind, inter alia, un sistem de acreditare a băncilor de țesuturi și donarea, obținerea, testarea, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuția țesuturilor și a celulelor umane.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Directive 2004/32/EC, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Deoarece măsurile respective au un domeniu general de aplicare și sunt destinate să modifice elemente neesențiale ale Directivei 2004/23/CE, printre altele prin completarea acesteia cu noi elemente neesențiale, acestea trebuie să fie adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 5a din Decizia 1999/468/CE.
In the event that scientific and technical developments on selection criteria and laboratory tests for donors provide for new evidence of diseases transmissible through donation, prompt adaptation of Community legislation should follow consequently.
În cazul în care evoluțiile științifice și tehnice privind criteriile de selecție și testele de laborator pentru donatori aduc noi dovezi cu privire la boli transmisibile prin donare, dreptul comunitar ar trebui adaptat cu promptitudine.
When, on imperative grounds of urgency, the normal time-limits for the regulatory procedure with scrutiny cannot be complied with, the Commission should be able to have recourse to the urgency procedure provided for in Article 5a(6) of Decision 1999/468/EC for the adoption of decisions concerning the criteria for selection of the donor of tissues and/or cells and the laboratory tests required for donors.
Atunci când, din motive imperative de urgență, termenele care se aplică în mod normal în cadrul procedurii de reglementare cu control nu pot fi respectate, Comisia ar trebui să poată aplica procedura de urgență, prevăzută la articolul 5a alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE, pentru adoptarea deciziilor privind criteriile de selectare a donatorilor de țesuturi și/sau celule și testele de laborator necesare pentru donatori.
Accordingly, Directive 2004/23/EC is hereby amended as follows:
Prin urmare, Directiva 2004/23/CE se modifică după cum urmează:
The traceability requirements for tissues and cells, as well as for products and materials coming into contact with those tissues and cells and having an effect on their quality and safety, shall be adopted by the Commission.
Comisia adoptă cerințele privind trasabilitatea pentru țesuturi și celule, precum și pentru produsele și materialele care intră în contact cu aceste țesuturi și celule și care le afectează calitatea sau securitatea.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 29(3).’;
Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 29 alineatul (3).”
The procedures for ensuring traceability at Community level shall be established by the Commission.
Comisia stabilește procedurile de asigurare a trasabilității la nivel comunitar.
The procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety in accordance with paragraph 1 shall be established by the Commission Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 29(3).’;
Procedurile de verificare a respectării standardelor de calitate și de securitate echivalente menționate la alineatul (1) se stabilesc de către Comisie. Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 29 alineatul (3).”
Article 28 shall be amended as follows:
Articolul 28 se modifică după cum urmează:
‘The following technical requirements and their adaptation to scientific and technical progress shall be decided by the Commission:’;
„Următoarele cerințe tehnice și adaptarea lor la progresul tehnic și științific sunt decise de către Comisie:”;
‘Technical requirements referred to in points (a) to (i), being measures designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 29(3).
„Cerințele tehnice menționate la literele (a)-(i), fiind măsuri destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive prin completarea acesteia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 29 alineatul (3).
On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 29(4) as regards technical requirements referred to in points (d) and (e) of this Article.’;
Din motive imperative de urgență, Comisia poate aplica procedura de urgență menționată la articolul 29 alineatul (4) în ceea ce privește cerințele tehnice menționate la literele (d) și (e) din prezentul articol.”
Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [62]
Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor [62]
As regards Regulation (EC) No 882/2004, the Commission should be empowered in particular to adopt implementing measures concerning methods of sampling and analysis, to lay down the conditions in which special treatment may take place, to update the minimum rates for any fees or charges, to determine the circumstances in which official certification is required, to amend and update the lists of Community reference laboratories, and to lay down the criteria for assessing the risk of products exported to the Community and specific import conditions.
În ceea ce privește Regulamentul (CE) nr. 882/2004, Comisia ar trebui, în special, să fie împuternicită să adopte măsurile de aplicare privind metodele de prelevare de probe și de analiză, să definească condițiile în care sunt efectuate tratamentele speciale, să actualizeze ratele minime ale taxelor eventual percepute, să definească circumstanțele în care este necesară o certificare oficială, să modifice și să actualizeze lista laboratoarelor comunitare de referință, sa stabilească criteriile de determinare a riscurilor pe care le prezintă produsele exportate către Comunitate, precum și condițiile de import specifice.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Regulation (EC) No 882/2004, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Deoarece măsurile respective au un domeniu general de aplicare și sunt destinate să modifice elemente neesențiale ale Regulamentului (CE) nr. 882/2004, printre altele prin completarea acestuia cu noi elemente neesențiale, acestea trebuie să fie adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 5a din Decizia 1999/468/CE.
Accordingly, Regulation (EC) No 882/2004 is hereby amended as follows:
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 882/2004 se modifică după cum urmează:
Article 11(4) shall be amended as follows:
La articolul 11, alineatul (4) se modifică după cum urmează:
‘The following implementing measures may be taken by the Commission:’;
„Comisia poate adopta următoarele măsuri de punere în aplicare:”;
‘Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).’;
„Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4).”
The competent authority shall ensure that special treatment takes place in establishments under its control, or under the control of another Member State, and in accordance with conditions laid down by the Commission.
Autoritatea competentă se asigură că tratamentele speciale sunt efectuate în unități aflate sub controlul său sau al unui alt stat membru și în conformitate cu condițiile definite de către Comisie.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).
Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4).
In the absence of such conditions, the special treatment shall take place in accordance with national rules.’;
În absența unor astfel de condiții, tratamentele speciale se efectuează în conformitate cu legislația națională.”
the second subparagraph of Article 27(3) shall be replaced by the following:
La articolul 27 alineatul (3), paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul text:
‘The rates in Annex IV, Section B and Annex V, Section B shall be updated by the Commission at least every two years, in particular to take account of inflation.
„Ratele prevăzute în anexa IV secțiunea B și în anexa V secțiunea B se actualizează de către Comisie cel puțin la fiecare doi ani, în special pentru a ține seama de inflație.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).’;
Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4).”
Article 30(1) shall be amended as follows:
La articolul 30, alineatul (1) se modifică după cum urmează:
‘Without prejudice to requirements concerning official certification adopted for animal health or animal welfare purposes, requirements may be adopted by the Commission concerning:’;
„Fără a se aduce atingere cerințelor privind certificarea oficială impuse din motive de sănătate a animalelor sau de bunăstare a animalelor, Comisia poate impune următoarele cerințe:”;
the following subparagraphs are added:
se adaugă următoarele paragrafe:
‘The measures referred to in point (a), designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).
„Măsurile menționate la litera (a), destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4).
The measures referred to in points (b) to (g) shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 62(3).’;
Măsurile menționate la literele (b)-(g) se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare menționată la articolul 62 alineatul (3).”
Other Community reference laboratories relevant to the areas referred to in Article 1 may be included in Annex VII by the Commission.
Comisia poate include în anexa VII alte laboratoare de referință comunitare competente în domeniile menționate la articolul 1.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).
Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4).
In accordance with the same procedure, Annex VII may be updated.’;
Anexa VII poate fi actualizată în conformitate cu aceeași procedură.”;
Additional responsibilities and tasks for Community reference laboratories may be laid down by the Commission.
Pentru laboratoarele de referință comunitare, Comisia poate stabili responsabilități și atribuții suplimentare.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).’;
Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4).”
Article 33(6) shall be replaced by the following:
La articolul 33, alineatul (6) se înlocuiește cu următorul text:
Additional responsibilities and tasks for national reference laboratories may be laid down by the Commission.
Pentru laboratoarele de referință naționale, Comisia poate stabili responsabilități și atribuții suplimentare.
the second subparagraph of Article 46(3) shall be replaced by the following:
La articolul 46 alineatul (3), paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul text:
‘The criteria for determining risk for the purpose of the risk assessment referred to in point (a) shall be decided by the Commission.
„Comisia stabilește criteriile de determinare a riscurilor în vederea evaluării riscurilor menționate la litera (a).
Article 48(1) shall be replaced by the following:
La articolul 48, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:
To the extent that the conditions and detailed procedures to be respected when importing goods from third countries or their regions are not provided for by Community law and in particular by Regulation (EC) No 854/2004, they shall, if necessary, be laid down by the Commission.
În cazul în care dreptul comunitar, în special Regulamentul (CE) nr. 854/2004, nu prevede condițiile și procedurile detaliate care trebuie respectate la importul de bunuri din țări terțe sau din regiuni ale țărilor terțe, acestea se stabilesc, dacă este necesar, de către Comisie.
Article 62(4) shall be replaced by the following:
La articolul 62, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:
Article 63 shall be replaced by the following:
Articolul 63 se înlocuiește cu următorul text:
Transitional measures of general scope, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, in particular
Măsurile tranzitorii cu un domeniu general de aplicare, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia cu noi elemente neesențiale, în special:
any modification of the standards referred to in Article 12(2),
orice modificare adusă standardelor menționate la articolul 12 alineatul (2);
a definition of what feed is to be regarded as feed of animal origin for the purpose of this Regulation,
definirea produselor destinate hranei animalelor care trebuie considerate ca fiind hrană pentru animale de origine animală în sensul prezentului regulament;
and further specifications of the requirements laid down in the provisions of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).
și specificațiile suplimentare privind cerințele prevăzute de dispozițiile prezentei directive se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4).
Other transitional and implementing measures necessary in order to ensure the uniform application of this Regulation may be laid down in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 62(3).
Alte măsuri tranzitorii și de punere în aplicare necesare pentru a asigura aplicarea uniformă a prezentului regulament pot fi stabilite în conformitate cu procedura de reglementare prevăzută la articolul 62 alineatul (3).
This applies in particular to:
Această dispoziție se aplică, în special:
the delegation of control tasks to control bodies referred to in Article 5, where those control bodies were already in operation before the entry into force of this Regulation,
delegării atribuțiilor de control organismelor de control menționate la articolul 5, în cazul în care aceste organisme de control își desfășurau deja activitatea înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament;
non-compliance as referred to in Article 28 which gives rise to expense arising from additional official controls,
cazurilor de neconformitate cu legislația menționate la articolul 28, care generează cheltuieli determinate de controalele oficiale suplimentare;
expenditure incurred pursuant to Article 54,
cheltuielilor suportate în temeiul articolului 54;
rules on microbiological, physical and/or chemical analysis in official controls, in particular in cases involving a suspicion of risk and including the surveillance of the safety of products imported from third countries,
normelor privind analizele microbiologice, fizice și/sau chimice efectuate cu ocazia controalelor oficiale, în special în cazul în care există suspiciuni privind existența unui risc, precum și supravegherea siguranței produselor importate din țări terțe.
In order to take account of the specificity of Regulations (EEC) No 2092/91, (EEC) No 2081/92 and (EEC) No 2082/92, specific measures to be adopted by the Commission may provide for the necessary derogations from, and adjustments to, the rules laid down in this Regulation.
Pentru a ține seama de specificitatea Regulamentelor (CEE) nr. 2092/91, (CEE) nr. 2081/92 și (CEE) nr. 2082/92, se pot prevedea, prin măsuri specifice ce urmează a fi adoptate de către Comisie, derogările de la normele prevăzute de prezentul regulament și adaptările necesare ale acestor norme.
Article 64 shall be replaced by the following:
Articolul 64 se înlocuiește cu următorul text:
‘Article 64
„Articolul 64
Amendment of Annexes and references to European standards
Modificarea anexelor și a trimiterilor la standarde europene
The following measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4):
Următoarele măsuri, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului act, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 62 alineatul (4):
the Annexes to this Regulation may be updated, except for Annex I, Annex IV and Annex V, without prejudice to Article 27(3), in particular in order to take account of administrative changes and scientific and/or technological progress;
anexele la prezentul regulament se pot actualiza, cu excepția anexei I, a anexei IV și a anexei V, fără a se aduce atingere articolului 27 alineatul (3), în special pentru a ține seama de schimbările administrative și de progresele științifice și/sau tehnologice;
the references to the European standards mentioned in this Regulation may be updated in the event that CEN amends those references.’.
trimiterile la standardele europene menționate de prezentul regulament se pot actualiza în cazul în care CEN modifică aceste trimiteri.”
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food [63]
Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare [63]
As regards Regulation (EC) No 1935/2004, the Commission should be empowered in particular to adopt specific measures for groups of materials and articles, Community authorisation of a substance, and the modification, suspension or revocation of such authorisation.
În ceea ce privește Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, Comisia ar trebui, în special, să fie împuternicită să adopte măsuri specifice pentru grupurile de materiale și obiecte, o autorizație comunitară pentru o substanță, precum și modificarea, suspendarea sau revocarea acestei autorizații.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Regulation (EC) No 1935/2004, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Deoarece măsurile respective au un domeniu general de aplicare și sunt destinate să modifice elemente neesențiale ale Regulamentului (CE) nr. 1935/2004, printre altele prin completarea acestuia cu noi elemente neesențiale, acestea trebuie să fie adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 5a din Decizia 1999/468/CE.
In order to strengthen the competitiveness and innovation of the European industry, materials and articles intended to come into contact with food should be marketed as soon as possible once their safety has been established.
Pentru a consolida competitivitatea și inovarea industriei europene, materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare ar trebui comercializate cât mai repede posibil odată ce s-a stabilit siguranța acestora.