natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Articles 5(1) and 6(1) and (2)
Articolul 5 alineatul (1) și articolul 6 alineatele (1) și (2)
Article 7(1), (2) and (3)
Articolul 7 alineatele (1), (2) și (3)
Article 7(4)
Articolul 7 alineatul (4)
Pursuant to Article 7(2) of Directive 78/25/EEC: ‘2. However, any Member State may permit, on its own territory, until the end of a period of four years from the notification of this Directive, the marketing of medicinal products containing colouring matters which do not comply with the requirements of this Directive so long as these colouring matters were authorised in that Member State before the adoption of the Directive.’
Potrivit articolului 7 alineatul (2) din Directiva 78/25/CEE: „(2) Cu toate acestea, un stat membru poate permite, pe o perioadă de patru ani de la notificarea prezentei directive, introducerea pe piață, pe teritoriul său, a produselor medicamentoase care conțin materii colorante care nu corespund cerințelor prezentei directive, cu condiția ca acestea să fi fost autorizate înainte de adoptarea prezentei directive.”
Commission Directive 2009/36/EC
Directiva 2009/36/CE a Comisiei
amending Council Directive 76/768/EEC, concerning cosmetic products, for the purpose of adapting Annex III thereto to technical progress
de modificare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice, în scopul adaptării anexei III a acesteia la progresul tehnic
Following the publication of a scientific study in 2001, entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers, currently the Scientific Committee on Consumer Products (hereinafter SCCP) [2], concluded that the potential risks were of concern.
În urma publicării în 2001 a unui studiu științific intitulat „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk” (utilizarea vopselelor de păr permanente și riscul de cancer al vezicii), Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, înlocuit în prezent cu Comitetul științific pentru produse destinate consumatorilor (denumit în continuare „CSPC”) [2], a ajuns la concluzia că riscurile posibile constituie o sursă de îngrijorare.
It recommended that the Commission take further steps to control the use of hair dye substances.
Comitetul a recomandat Comisiei să ia noi măsuri pentru a controla utilizarea substanțelor pentru colorarea părului.
The SCCP further recommended an overall safety assessment strategy for hair dye substances including the requirements for testing substances used in hair dye products for their potential genotoxicity/mutagenicity.
CSPC a recomandat, în continuare, o strategie generală de evaluare a siguranței substanțelor colorante pentru păr, care să cuprindă cerințele pentru testarea posibilei genotoxicități/mutagenicități a produselor colorante pentru păr.
Following the opinions of the SCCP, the Commission, together with Member States and stakeholders, agreed on an overall strategy to regulate substances used in hair dye products, according to which the industry was required to submit files containing the scientific data on hair dye substances to be evaluated by the SCCP.
În urma avizelor emise de CSPC, Comisia, împreună cu statele membre și părțile interesate, au convenit asupra unei strategii generale de reglementare a produselor colorante pentru păr, conform căreia industria producătoare a fost invitată să prezinte dosare conținând date științifice privind substanțele colorante pentru păr spre a fi evaluate de CSPC.
Substances for which updated safety files were submitted are currently being evaluated by the SCCP.
Substanțele pentru care au fost prezentate dosare actualizate privind siguranța sunt în prezent în curs de evaluare de către CSPC.
For 17 hair dye substances final opinions have already been given by the SCCP.
17 substanțe colorante pentru păr au primit deja avize definitive din partea CSPC.
Therefore, definitive regulation of these hair dye substances, on the basis of such evaluations, can take place.
În consecință, pe baza unor astfel de evaluări, se poate elabora o reglementare definitivă a acestor substanțe colorante pentru păr.
Annex III to Directive 76/768/EEC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Anexa III la Directiva 76/768/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
Member States shall adopt and publish, by 15 November 2009 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Statele membre adoptă și publică, cel târziu la 15 noiembrie 2009, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.
They shall apply the provisions set out in the Annex to this Directive from 15 May 2010.
Acestea aplică dispozițiile stabilite în anexa la prezenta directivă de la 15 mai 2010.
The name of the committee was changed by Commission Decision 2004/210 (OJ L 66, 4.3.2004, p. 45).
Numele comitetului a fost modificat prin Decizia 2004/210/CE a Comisiei (JO L 66, 4.3.2004, p. 45).
In Part 1 of Annex III the following reference numbers 189 - 205 are added:
În partea 1 a anexei III, se adaugă următoarele numere de referință 189-205:
Reference number
Număr curent
Maximum authorized concentration in the finished cosmetic product
Concentrație maximă autorizată în produsul cosmetic finit
Trisodium 5-hydroxy-1-(4-sulphophenyl)-4-(4-sulphophenylazo)pyrazole-3-carboxylate and aluminium lake [1]Acid Yellow 23
5-hidroxi-1-(4-sulfofenil)-4-(4-sulfofenilazo)pirazol-3-carboxilat de trisodiu și Aluminum lake [1]Acid Yellow 23
Hair dye substance in non-oxidative hair dye products
Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului
Benzenemethanaminium, N-ethyl-N-[4-[[4-[ethyl-[(3-sulfophenyl)-methyl]-amino]-phenyl] [2-sulfophenyl)methylene]-2,5-cyclohexadien-1-ylidene]-3-sulfo, inner salt, disodium salt and its ammonium and aluminium salts [1]Acid Blue 9
N-etil-N-[4-[[4-[etil-[(3-sulfofenil)-metil]-amino]-fenil] [2-sulfofenil) metilen]-2,5-ciclohexadien-1-iliden]-3-sulfo benzenemetanaminiu, sare internă, sare disodică și sărurile sale de amoniu și de aluminiu [1]Acid Blue 9
Disodium 6-hydroxy-5-[(2-methoxy-4-sulphonato-m-tolyl)azo]naphthalene-2-sulphonate [1]Curry Red
6-hidroxi-5-[(2-metoxi-4-sulfonato-m-tolil)azo]naftalen-2-sulfonat de disodiu [1]Curry Red
Trisodium 1-(1-naphthylazo)-2-hydroxynaphthalene-4′,6,8-trisulphonate and aluminium lake [1]Acid Red 18
1-(1-naftilazo)-2-hidroxinaftalen-4′,6,8-trisulfonat de trisodiu și Aluminum lake [1]Acid Red 18
Hydrogen 3,6-bis(diethylamino)-9-(2,4-disulphonatophenyl)xanthylium, sodium salt [1]Acid Red 52
Sarea de sodiu a hidrogeno-3,6-bis (dietilamino)-9-(2,4-disulfonatofenil)xantiliului [1]Acid Red 52
Hair dye substance in oxidative hair dye products
Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,5 %.
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,5 %.
The mixing ratio must be printed on the label.
Proporția amestecului trebuie să fie tipărită pe etichetă.
Disodium 5-amino-4-hydroxy-3-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate [1]Acid Red 33
5-amino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftalen-2,7-disulfonat de disodiu [1]Acid Red 33
Sodium 1-amino-4-(cyclohexylamino)-9,10-dihydro-9,10-dioxoanthracene-2-sulphonate [1]Acid Blue 62
1-amino-4-(ciclohexilamino)-9,10-dihidro-9,10-dioxoantracen-2-sulfonat de sodiu [1]Acid Blue 62
Do not use with nitrosating systems
A nu se folosi cu sisteme de nitrozare
Maximum nitrosamine content: 50 μg/kg
Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg
Keep in nitrite-free containers
A se păstra în recipiente fără nitrit
1-[(2′-Methoxyethyl)amino]-2-nitro-4-[di-(2′-hydroxyethyl)amino]benzene [1]HC Blue No 11
1-[(2′-metoxietil)amino]-2-nitro-4-[di-(2′-hidroxietil)amino]benzen [1]HC Blue No 11
1,5-Di-(ß-hydroxyethylamino)-2-nitro-4-chlorobenzene [1]HC Yellow No 10
1,5-Di-(ß-hidroxietilamino)-2-nitro-4-clorbenzen [1]HC Yellow No 10
3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol [1]3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
3-Metilamino-4-nitrofenoxietanol [1]3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
2,2′-[[4-[(2-hydroxyethyl)amino]-3-nitrophenyl]imino]bisethanol [1]HC Blue No 2
N1,N4,N4-Tris -[(2-hidroxietil)-1,4-diamino-2-nitrobenzen [1]HC Blue No 2
Can cause allergic reaction
Poate produce reacție alergică
1-Propanol, 3-[[4-[bis(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrophenyl]amino] [1]HC Violet No 2
1-Propanol, 3-[[4-[bi(2-hidroxietil)amino]-2-nitrofenil]amino] [1]HC Violet No 2
Phenol, 2-chloro-6-(ethylamino)-4-nitro- [1]2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
2-clor-6-(etilamino)-4-nitro- fenol [1]2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
4,4′-[1,3-Propanediylbis(oxy)]bisbenzene-1,3-diamine and its tetrahydrochloride salt [1]1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
4,4′-[1,3-propandiilbis(oxi)]bis- 1,3-benzendiamină și sarea sa tetraclorhidrat [1]1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
1,2 % as free base (1,8 % as tetrahydrochloride salt)
1,2 % ca bază liberă (1,8 % ca sare tetraclorhidrat)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,2 % calculated as free base (1,8 % as tetrahydrochloride salt).
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,2 % calculat ca bază liberă (1,8 % ca sare tetraclorhidrat).
For (a) and (b):
Pentru (a) și (b):
6-Methoxy-N2-methyl-2,3-pyridinediamine hydrochloride and dihydrochloride salt [1]6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
Clorhidrat de 6-metoxi-N2-metil-2,3-piridindiamină și sarea sa diclorhidrat [1]6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
Hair dye substance in non-oxidative hair dye
Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului
0,68 % as free base (1,0 % as dihydrochloride)
0,68 % ca bază liberă (1,0 % ca dihidroclorură)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,68 % calculated as free base (1,0 % as dihydrochloride).
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 0,68 % calculat ca bază liberă (1,0 % ca dihidroclorură).
For a) and b):
Pentru (a) și (b):
2,3-Dihydro-1H-indole-5,6-diol and its hydrobromide salt [1]Dihydroxyindoline
2,3-Dihidro-1H-indol-5,6-diol și sarea sa bromhidrat [1]Dihydroxyindoline
4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol [1]4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
4-Hidroxipropilamino-3-nitrofenol [1]4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,6 % calculated as free base.
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,6 % calculat ca bază liberă.
In columns ‘c’ and ‘d’ of entry 55 of Part 2 of Annex III section b is deleted.
În coloanele „c” și „d” ale rubricii 55 din partea 2 a anexei III, secțiunea b se suprimă.
In Part 2 of Annex III reference numbers 7, 9, 14, 24, 28, 47, and 58 are deleted.
În partea 2 a anexei III, numerele curente 7, 9, 14, 24, 28, 47 și 58 se suprimă.
The free base and salts of this hair colouring ingredient, unless prohibited under Annex II, are permitted for use.’
Baza liberă și sărurile acestui ingredient de colorare a părului sunt autorizate spre utilizare, cu excepția cazului în care sunt interzise în temeiul anexei II.”
Commission Directive 2009/37/EC
Directiva 2009/37/CE a Comisiei
amending Council Directive 91/414/EEC to include chlormequat, copper compounds, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron and zeta-cypermethrin as active substances
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii clormequat, compușilor de cupru, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron și zeta-cipermetrin ca substanțe active
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and (EC) No 1490/2002 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Regulamentele (CE) nr. 451/2000 [2] și (CE) nr. 1490/2002 [3] ale Comisiei prevăd normele detaliate de punere în aplicare a etapei a treia a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE și stabilesc o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea eventualei lor includeri în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
That list includes chlormequat, copper compounds, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron and zeta-cypermethrin.
Lista respectivă include clormequat, compuși de cupru, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron și zeta-cipermetrin.
For those active substances the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 451/2000 and (EC) No 1490/2002 for a range of uses proposed by the notifiers.
Efectele acestor substanțe active asupra sănătății umane și asupra mediului au fost evaluate, pentru o serie de utilizări propuse de notificatori, în conformitate cu dispozițiile prevăzute în Regulamentele (CE) nr. 451/2000 și (CE) nr. 1490/2002.
For zeta-cypermethrin the rapporteur Member State was Belgium and all relevant information was submitted on 10 July 2006.
Pentru zeta-cipermetrin, statul membru raportor a fost Belgia și toate informațiile relevante au fost prezentate la 10 iulie 2006.
The assessment reports have been peer reviewed by the Member States and the EFSA and presented to the Commission on 29 September 2008 for chlormequat and teflubenzuron, on 30 September 2008 for copper compounds and zeta-cypermethrin and on 26 November 2008 for propaquizafop and quizalofop-P in the format of the EFSA Scientific Reports [4].
Rapoartele de evaluare au făcut obiectul unei evaluări inter-pares de către statele membre și EFSA și au fost prezentate Comisiei la 29 septembrie 2008 pentru clormequat și teflubenzuron, la 30 septembrie 2008 pentru compușii de cupru și zeta-cipermetrin și la 26 noiembrie 2008 pentru propaquizafop și quizalofop-P, sub formă de rapoarte științifice EFSA [4].
These reports have been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 January 2009 in the format of the Commission review reports for chlormequat, copper compounds, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron and zeta-cypermethrin.
Rapoartele respective au fost examinate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate pentru substanțele clormequat, compuși de cupru, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron și zeta-cipermetrin la 23 ianuarie 2009, sub forma rapoartelor de reexaminare ale Comisiei.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing chlormequat, copper compounds, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron and zeta-cypermethrin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review reports.
Din diferitele examinări efectuate reiese că produsele de protecție a plantelor care conțin clormequat, compuși de cupru, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron și zeta-cipermetrin pot fi considerate, în general, conforme cerințelor prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în rapoartele de reexaminare ale Comisiei.
It is therefore appropriate to include these active substances in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing these active substances can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Prin urmare, este oportun să se includă substanțele active menționate anterior în anexa I, pentru a se asigura că, în toate statele membre, autorizațiile privind produsele de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe active pot fi acordate în conformitate cu dispozițiile directivei respective.
Without prejudice to that conclusion, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
Fără a aduce atingere acestei concluzii, este oportun să se obțină informații suplimentare privind anumite aspecte specifice.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions.
Articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE prevede faptul că includerea unei substanțe în anexa I poate fi supusă anumitor condiții.
Therefore, for chlormequat the notifier should be required to submit further information on the fate and behaviour (adsorption studies to be performed at 20 °C, recalculation of the predicted concentrations in groundwater, surface water and sediment), the monitoring methods for determination of the substance in animal products and water, and the risk to aquatic organisms, birds and mammals.
Prin urmare, pentru clormequat, ar trebui să se solicite ca notificatorul să prezinte informații suplimentare privind evoluția și comportamentul substanței respective (studii privind absorbția care să se efectueze la 20 °C, recalcularea concentrațiilor estimate în apele subterane, în apele de suprafață și în sedimente), metodele de monitorizare pentru determinarea substanței în produsele de origine animală și în apă, precum și riscurile pentru organismele acvatice, păsări și mamifere.
Furthermore for copper compounds, the notifier should be required to submit further information on the risk from inhalation and on the risk assessment for non-target organisms, soil and water.
De asemenea, pentru compușii de cupru, ar trebui să se solicite ca notificatorul să prezinte informații suplimentare privind riscurile în caz de inhalare și privind evaluarea riscurilor pentru organismele nevizate, pentru sol și pentru apă.
Moreover, it is appropriate as regards propaquizafop, to require that the notifier submit information on the relevant impurity Ro 41-5259 and on the risk to aquatic organisms and to non-target arthropods.
De asemenea, pentru propaquizafop, este oportun să se solicite ca notificatorul să prezinte informații privind impuritatea relevantă Ro 41-5259, precum și privind riscul pentru organismele acvatice și pentru artropodele nevizate.
In addition, it is appropriate as regards quizalofop-P, to require that the notifier submit further information on the risk to non-target arthropods.
În plus, pentru quizalofop-P, este oportun să se solicite ca notificatorul să prezinte informații suplimentare privind riscurile pentru artropodele nevizate.
Finally, it is appropriate for the zeta-cypermethrin to require that the notifier submit further information as regards the fate and behaviour (aerobic degradation in soil), the risk to birds (long-term risk), aquatic organisms and non-target arthropods.
În sfârșit, pentru zeta-cipermetrin, este oportun să se solicite ca notificatorul să prezinte informații suplimentare privind evoluția și comportamentul (degradarea aerobă în sol), precum și riscurile pentru păsări (riscuri pe termen lung), pentru organismele acvatice și pentru artropodele nevizate.
Moreover, with regard to copper compounds, copper occurs in nature and is an essential micronutrient.
De asemenea, referitor la compușii de cupru, cuprul se găsește în natură și constituie un microelement nutritiv esențial.
Copper accumulates in soil and the level of copper in soil can be affected not only by applications of plant protection products but also from animal husbandry and from the application of manure.
Cuprul se acumulează în sol, iar nivelul de cupru din sol poate fi afectat nu numai de aplicarea produselor de protecție a plantelor, ci și ca urmare a activităților de zootehnie și a aplicării îngrășămintelor.
Therefore, it is necessary that Member States initiate monitoring programmes in vulnerable areas, where the contamination of the soil compartment by copper is of concern, in order to set, where appropriate, limitations such as maximum application rates.
Prin urmare, este necesar ca statele membre să inițieze programe de monitorizare în zonele vulnerabile, în care contaminarea solului cu cupru constituie un motiv de preocupare, pentru a stabili, dacă este cazul, limite, cum ar fi ratele maxime de aplicare.
Articles 5(4) and 6(1) of Directive 91/414/EEC provide that inclusion of a substance into Annex I may be subject to restrictions.
Articolul 5 alineatul (4) și articolul 6 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE prevăd că includerea unei substanțe în anexa I poate fi supusă anumitor restricții.
In the case of copper compounds, the risk assessment revealed eco-toxicological concerns, a restriction on the inclusion period is deemed necessary to allow Member States to review after a shorter period plant protection products already on the market containing copper.
În cazul compușilor de cupru, din evaluarea riscurilor a reieșit existența unor riscuri ecotoxicologice; prin urmare, se consideră că este necesară o restricție privind perioada de includere, pentru a permite ca statele membre să revizuiască după o perioadă mai scurtă produsele de protecție a plantelor care conțin cupru aflate deja pe piață.
Moreover, copper compounds are currently subject to evaluation in the framework of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [5], as well as to evaluation in the framework of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [6] concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH).
De asemenea, actualmente compușii de cupru fac obiectul evaluării în temeiul Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive [5], precum și evaluării în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului [6] privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH).
As with all substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC, the status of copper compounds could be reviewed under Article 5(5) of that Directive in the light of any new data becoming available.
Astfel cum se întâmplă în cazul tuturor substanțelor incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE, statutul compușilor de cupru ar putea fi reexaminat în temeiul articolului 5 alineatul (5) din directiva respectivă, ținând seama de orice informație nouă disponibilă.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the inclusion.
Înainte de includerea unei substanțe active în anexa I ar trebui acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care decurg din această includere.
By way of derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Prin derogare de la termenul menționat anterior, ar trebui să se prevadă o perioadă mai lungă pentru prezentarea și evaluarea dosarului complet, prevăzut în anexa III, al fiecărui produs de protecție a plantelor, pentru fiecare utilizare preconizată, în conformitate cu principiile uniforme enunțate în Directiva 91/414/CEE.