natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The abovementioned classification schemes give only a provisional indication of the risk class of the activity and the corresponding set of containment and control measures.
Sistemele de clasificare menționate anterior oferă numai indicații provizorii asupra claselor de risc ale activității și setului corespunzător de măsuri de izolare și control.
The hazard identification process carried out in accordance with points 3 to 5 should lead to the identification of the level of risk associated with the GMM.
Procesul de identificare a pericolelor realizat în conformitate cu punctele 3-5 trebuie să conducă la identificarea nivelului de risc asociat MMG-ului.
Selection of the containment and other protective measures should then be made on the basis of the level of risk associated with the GMMs together with consideration of:
Selectarea măsurilor de izolare și a celorlalte măsuri de protecție trebuie să se realizeze pe baza nivelului de risc asociat MMG-ului privind:
the characteristics of the environment likely to be exposed (e.g. whether in the environment likely to be exposed to the GMMs there are known biota which can be adversely affected by the micro-organisms used in the contained use activity);
caracteristicile mediului care ar putea fi expus (de exemplu, dacă în mediul care ar putea fi expus la MMG-uri există organisme cunoscute care ar putea fi afectate în mod negativ de microorganismele folosite în activitățile de utilizare în condiții de izolare);
the characteristics of the activity (e.g. its scale and/or nature);
caracteristicile activității (de exemplu amploarea și/sau natura);
any non-standard operations (e.g. the inoculation of animals with GMMs; use of equipment likely to generate aerosols).
orice operațiuni care nu sunt standard (de exemplu inocularea animalelor cu MMG-uri, utilizarea echipamentelor care ar putea genera aerosoli).
Consideration of items (i) to (iii) for the particular activity may increase, reduce or leave unaltered the level of risk associated with the GMM as identified under point 6.
Luarea în considerare a elementelor de la punctele (i)-(iii) în cazul unei anumite activități poate mări, reduce sau lăsa neschimbat nivelul de risc asociat MMG-ului identificat în conformitate cu punctul 6.
The analysis carried out as described above will finally lead to the assignment of the activity to one of the classes described in Article 4(3).
Analiza realizată în conformitate cu cele de mai sus va conduce în final la încadrarea activității în una dintre clasele descrise la articolul 4 alineatul (3).
The final classification of the contained use should be confirmed by reviewing the completed assessment referred to in Article 4(2).
Clasificarea finală a utilizării în condiții de izolare ar trebui confirmată prin revizuirea evaluării complete menționate la articolul 4 alineatul (2).
See Commission Decision 2000/608/EC of 27 September 2000 concerning the guidance notes for risk assessment outlined in Annex III to Directive 90/219/EEC on the contained use of genetically modified micro-organisms (OJ L 258, 12.10.2000, p. 43).
A se vedea Decizia 2000/608/CE a Comisiei din 27 septembrie 2000 privind notele explicative referitoare la evaluarea riscurilor prevăzute în anexa III la Directiva 90/219/CEE privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic (JO L 258, 12.10.2000, p. 43).
This would only apply to animals and plants in the environment likely to be exposed.
Este valabil numai pentru plantele și animalele din mediul care ar putea fi expus.
CONTAINMENT AND OTHER PROTECTIVE MEASURES
MĂSURI DE IZOLARE ȘI ALTE MĂSURI DE PROTECȚIE
These tables present the normal minimum requirements and measures necessary for each level of containment.
În aceste tabele sunt prezentate cerințele și măsurile normale minime necesare pentru fiecare nivel de izolare.
Containment is also achieved through the use of good work practices, training, containment equipment and special installation design.
Izolarea se realizează și prin utilizarea bunelor practici în activitate, a instruirii, prin echipamentul de izolare și prin planurile speciale ale instalațiilor.
For all activities involving GMMs the principles of good microbiological practice and the following principles of good occupational safety and hygiene shall apply:
Pentru toate activitățile care implică MMG-uri, se aplică principiile bunelor practici microbiologice și următoarele principii de bună siguranță și igienă a muncii:
to keep workplace and environmental exposure to any GMM to the lowest practicable level;
menținerea expunerii locului de muncă și a mediului față de orice MMG la cel mai redus nivel posibil;
to exercise engineering control measures at source and to supplement these with appropriate personal protective clothing and equipment when necessary;
exercitarea măsurilor tehnice de control la sursă și suplimentarea acestora cu îmbrăcăminte și cu echipamente personale de protecție corespunzătoare, dacă este necesar;
to test adequately and maintain control measures and equipment;
testarea gradului de adecvare și menținerea măsurilor de control și a echipamentelor;
to test, when necessary, for the presence of viable process organisms outside the primary physical containment;
testarea, dacă este necesar, a prezenței organismelor viabile rezultate din proces în afara izolării fizice primare;
to provide appropriate training of personnel;
asigurarea instruirii corespunzătoare a personalului;
to establish biological safety committees or subcommittees, if required;
instituirea unor comitete sau subcomitete de siguranță biologică, după caz;
to formulate and implement local codes of practice for the safety of personnel, as required;
elaborarea și punerea în aplicare a codurilor locale de practică pentru siguranța personalului, după caz;
where appropriate, to display biohazard signs;
afișarea semnalizărilor de pericol biologic, după caz;
to provide washing and decontamination facilities for personnel;
punerea la dispoziția personalului a facilităților pentru spălare și decontaminare;
to keep adequate records;
ținerea evidențelor corespunzătoare;
to prohibit eating, drinking, smoking, applying cosmetics or the storing of food for human consumption in the work area;
interzicerea consumului de alimente, lichide, a fumatului, a aplicării de produse cosmetice sau a depozitării de alimente pentru consum uman în zona de lucru;
to prohibit mouth pipetting;
interzicerea pipetării cu gura;
to provide written standard operating procedures where appropriate to ensure safety;
asigurarea de proceduri standard de operare în scris, după caz, pentru asigurarea siguranței;
to have effective disinfectants and specified disinfection procedures available in case of spillage of GMMs;
existența unor dezinfectanți eficienți și a unor proceduri specifice de dezinfectare disponibile în cazul răspândirii accidentale de MMG-uri;
to provide safe storage for contaminated laboratory equipment and materials, when appropriate.
asigurarea depozitării în siguranță a echipamentului și a materialelor de laborator contaminate, după caz.
The titles of the tables are indicative:
Titlurile din tabel sunt orientative:
Table I A presents minimum requirements for laboratory activities.
Tabelul I A conține cerințele minime pentru activitățile de laborator.
Table I B presents additions to and modifications of Table I A for glasshouse/growth-room activities involving GMMs.
Tabelul I B conține completările și modificările la tabelul I A pentru activitățile din sere/camere de creștere care implică MMG-uri.
Table I C presents additions to and modifications of Table I A for activities with animals involving GMMs.
Tabelul I C conține completările și modificările la tabelul I A pentru activitățile cu animale care implică MMG-uri.
Table II presents minimum requirements for activities other than laboratory activities.
Tabelul II conține cerințele minime pentru alte activități decât cele de laborator.
In some particular cases, it might be necessary to apply a combination of measures, from Table I A and Table II, of the same level.
În unele cazuri particulare, poate fi necesar să se aplice o combinație de măsuri din tabelul I A și din tabelul II de la același nivel.
In some cases users may, with the agreement of the competent authority, not apply a specification under a particular containment level or combine specifications from two different levels.
În unele cazuri, utilizatorii pot, cu acordul autorității competente, să nu aplice o specificație pentru un anumit nivel de izolare sau să combine specificații din două nivele diferite.
In these tables ‘optional’ means that the user may apply these measures on a case-by-case basis, subject to the assessment referred to in Article 4(2).
În aceste tabele „opțional” înseamnă că utilizatorul poate aplica aceste măsuri de la caz la caz în conformitate cu evaluarea prevăzută la articolul 4 alineatul (2).
In implementing this Annex, Member States may in addition incorporate in the following tables the general principles set out in points 1 and 2, with a view to clarifying the requirements.
Statele membre pot, la punerea în aplicare a prezentei anexe, să insereze în plus în următoarele tabele, principiile generale prevăzute la punctele 1 și 2, pentru a clarifica cerințele.
Table I A
Tabelul I A
Containment and other protective measures for laboratory activities
Măsurile de izolare și alte măsuri de protecție pentru activitățile de laborator
Containment levels
Nivele de control
Laboratory suite: isolation [1]
Echiparea laboratorului: izolare [1]
Not required
Nu este necesar
Required
Necesar
Laboratory: sealable for fumigation
Laboratorul: etanșarea pentru fumigare
Surfaces resistant to water, acids, alkalis, solvents, disinfectants and decontamination agents, and easy to clean
Suprafețe rezistente la apă, acizi, substanțe alcaline, solvenți, dezinfectanți, agenți de decontaminare și ușor de curățat
Required (bench)
Necesar (banc de lucru)
Required (bench, floor)
Necesar (banc de lucru, pardoseală)
Required (bench, floor, ceiling, walls)
Necesar (banc de lucru, podea, plafoane, pereți)
Entry to lab via airlock [2]
Intrarea în laborator [2] printr-o cameră filtru cu aer sub presiune negativă
Optional
Opțional
Negative pressure relative to the pressure of the immediate environment
Presiune negativă față de presiunea mediului înconjurător
Required except for [3]
Necesar cu excepția [3]
Extract and input air from the laboratory should be HEPA [4]-filtered
Aerul introdus în și extras din laborator trebuie să treacă prin filtru HEPA [4]
Required (HEPA — extract air except for [3])
Necesar [HEPA – aer extras cu excepția [3]]
Required (HEPA— input and extract air [5])
Necesar [HEPA – aer introdus și extras [5]]
Microbiological safety post
Afișaje de siguranță microbiologică
Autoclave
Autoclavă
On site
Pe amplasament
In the building
În clădire
En suite [6]
În anfiladă [6]
In lab = double-ended
În laborator = cu două intrări
System of work
Sistemul de lucru
Restricted access
Acces restricționat
Biohazard sign on the door
Semnalizare de pericol biologic pe ușă
Specific measures to control aerosol dissemination
Măsuri specifice pentru controlul diseminării aerosolilor
Required minimise
Necesară reducerea la minimum
Required prevent
Necesară prevenirea
Shower
Duș
Suitable protective clothing
Îmbrăcăminte de protecție adecvată
Suitable protective clothing and (optional) footwear
Îmbrăcăminte de protecție adecvată și (opțional) încălțăminte adecvată
Complete change of clothing and footwear before entry and exit
Schimbare completă a îmbrăcămintei și încălțămintei înainte de a intra și de a ieși
Gloves
Mănuși
Efficient vector control (e.g. for rodents and insects)
Control eficient al vectorilor (de exemplu pentru rozătoare și insecte)
Inactivation of GMMs in effluent from hand-washing sinks or drains and showers and similar effluents
Inactivarea MMG-urilor din efluenții provenind din chiuvetele pentru spălarea mâinilor, din canalizare, de la dușuri și din efluenții similari
Inactivation of GMMs in contaminated material and waste
Inactivarea MMG-urilor din materialele și deșeurile contaminate
Laboratory to contain its own equipment
Laboratorul deține echipament propriu
An observation window or alternative is to be present so that occupants can be seen
Existența unei ferestre de observare sau a unei alte alternative pentru ca personalul să poată fi văzut
Table I B
Tabelul I B
Containment and other protective measures for glasshouses and growth-rooms
Măsurile de izolare și alte măsuri de protecție pentru sere și camere de creștere
The terms ‘glasshouse’ and ‘growth-room’ refer to a structure with walls, a roof and a floor designed and used principally for growing plants in a controlled and protected environment.
Termenii „seră” și „camere de creștere” se referă la o structură cu pereți, acoperiș și pardoseală proiectată și utilizată în principal pentru cultivarea plantelor într-un mediu controlat și protejat.
All provisions of Table I A shall apply with the following additions/modifications:
Toate dispozițiile din tabelul I A se aplică cu următoarele completări/modificări:
Building
Construcție
Glasshouse: permanent structure [7]
Sera: structură permanentă [7]
Entry via a separate room with two interlocking doors
Intrare printr-o încăpere separată cu două uși cu blocare automată
Control of contaminated run-off water
Controlul scurgerilor de apă contaminată
Minimise [8] run-off
Reducerea [8] la minimum a scurgerilor
Prevent run-off
Prevenirea scurgerilor de apă
Measures to control undesired species such as insects, rodents, arthropods
Măsuri pentru controlul speciilor nedorite, cum ar fi insectele, rozătoarele, artropodele
Procedures for transfer of living material between the glasshouse/growth-room, protective structure and laboratory shall control dissemination of GMMs
Procedurile pentru transferul materialului viu între seră/camera de creștere, structura de protecție și laborator trebuie să controleze diseminarea MMG-urilor
Minimise dissemination
Reducerea diseminării la minimum
Prevent dissemination
Prevenirea diseminării
Table I C
Tabelul I C
Containment and other protective measures for activities in animal units
Măsurile de izolare și alte măsuri de protecție pentru activitățile din unitățile pentru animale
Facilities
Amenajări
Isolation of animal unit [9]
Izolarea unității pentru animale [9]
Animal facilities [10] separated by lockable doors
Amenajări pentru animale [10] separate prin uși care pot fi blocate
Animal facilities designed to facilitate decontamination (waterproof and easily washable material (cages, etc.))
Amenajări pentru animale, proiectate pentru a facilita decontaminarea [materiale impermeabile și ușor de spălat (cuști etc.)]
Floor and/or walls easily washable
Pardoseală și/sau pereți ușor de spălat
Required (floor)
Necesar (pardoseală)
Required (floor and walls)
Necesar (pardoseală și pereți)
Animals kept in appropriate containment facilities such as cages, pens or tanks
Animale ținute în amenajări izolate corespunzătoare pentru păstrarea animalelor, cum ar fi cuștile, țarcurile sau bazinele
Filters on isolators or isolated room [11]
Filtre pe izolatoare sau la încăperile izolate [11]
Table II
Tabelul II
Containment and other protective measures for other activities
Măsuri de izolare și alte măsuri de protecție pentru alte activități
General
Aspecte generale
Viable micro-organisms should be contained in a system which separates the process from the environment (closed system)
Microorganismele viabile trebuie păstrate într-un sistem care separă procesul de utilizare de mediul înconjurător (sistem închis)
Control of exhaust gases from the closed system
Controlul gazelor evacuate din sistemul închis
Required, minimise dissemination
Necesar, cu reducerea diseminării la minimum
Required, prevent dissemination
Necesar, cu prevenirea diseminării
Control of aerosols during sample collection, addition of material to a closed system or transfer of material to another closed system
Controlul aerosolilor în timpul prelevării probelor, adăugării de material în sistemul închis sau transferului de material spre alt sistem închis
Inactivation of bulk culture fluids before removal from the closed system
Inactivarea culturilor lichide înaintea eliminării dintr-un sistem închis
Required, by validated means
Necesar, cu efectuare prin mijloace validate
Seals should be designed so as to minimise or prevent release
Etanșeizările trebuie proiectate pentru a reduce la minimum sau pentru a preveni diseminarea
No specific requirement
Nu există cerințe specifice
The controlled area should be designed to contain spillage of the entire contents of the closed system
Zona controlată trebuie proiectată pentru a reține scurgerea întregului conținut al sistemului închis
The controlled area should be sealable to permit fumigation
Zona controlată trebuie să poată fi etanșată pentru a permite fumigații
Entry via airlock
Intrare prin camera-filtru cu presiune negativă
Required (bench if any)
Necesar (la bancul de lucru, dacă există)
Required (bench if any, floor)
Necesar (la bancul de lucru, dacă există, podea)
Specific measures to adequately ventilate the controlled area in order to minimise air contamination
Măsuri specifice pentru ventilarea adecvată a zonei controlate pentru a reduce la minimum contaminarea aerului
The controlled area should be maintained at an air pressure negative to the immediate surroundings
În zona controlată trebuie menținută o presiune negativă față de presiunea mediului înconjurător
Extract and input air from the controlled area should be HEPA filtered
Aerul introdus în și extras din zona controlată trebuie să treacă prin filtru HEPA
Required (extract air, optional for input air)
Necesar (pentru aerul extras, opțional pentru aerul introdus)
Required (input and extract air)
Necesar (pentru aerul introdus și extras)
Closed systems should be located within a controlled area
Sistemele închise trebuie să se afle într-o zonă controlată
Access should be restricted to nominated personnel only
Accesul trebuie limitat și permis numai personalului numit în acest sens
Biohazard signs should be posted
Trebuie aplicate semnale de pericol biologic
Personnel should shower before leaving the controlled area
Personalul trebuie să facă duș înainte de a părăsi zona controlată
Personnel should wear protective clothing
Personalul trebuie să poarte echipament de protecție
Required (work clothing)
Necesar (echipament de muncă)
Complete change before exit and entry
Schimbare completă înainte de a intra sau de a ieși
Inactivation of GMMs in effluent from hand-washing sinks and showers or similar effluents
Inactivarea MMG-urilor din efluenții proveniți de la chiuvetele pentru spălarea mâinilor, de la dușuri sau din efluenți similari
Inactivation of GMMs in contaminated material and waste, including those in process effluent before final discharge
Inactivarea MMG-urilor din materialul contaminat și deșeuri, inclusiv a celor din efluenții rezultați din proces înainte de evacuarea finală
Isolation the laboratory is separated from other areas in the same building or is in a separate building.
Izolare laboratorul este separat de celelalte zone din aceeași clădire sau se află într-o clădire separată.
Airlock entry must be through an airlock which is a chamber isolated from the laboratory.
Filtru cu aer cu presiune negativă intrarea trebuie să se facă printr-o cameră filtru cu presiune negativă, adică printr-o cameră izolată de laborator.
The clean side of the airlock must be separated from the restricted side by changing or showering facilities and preferably by interlocking doors.
Zona curată a camerei filtru trebuie separată de zona restricționată prin vestiare sau cabine de duș și este preferabil să fie prevăzută cu uși cu blocare automată.
Activities where transmission does not occur via airborne route.
Activități în care transmiterea nu se produce prin aeropurtare.
HEPA High efficiency particulate air.
HEPA particule din aer filtrate cu eficiență ridicată.
Where viruses which are not retained by HEPA filters are used, extra requirements will be necessary for extract air.
În cazurile în care se folosesc virusuri care nu sunt reținute de filtrele HEPA, vor fi necesare cerințe suplimentare pentru aerul extras.
With validated procedures, allowing the safe transfer of material into an autoclave outside the lab, and providing an equivalent level of protection.
Cu proceduri de lucru autorizate, care permit transferul materialului în condiții de siguranță într-o autoclavă din exteriorul laboratorului și care asigură un nivel echivalent de protecție.
The glasshouse shall consist of a permanent structure with a continuous waterproof covering, located on a site graded to prevent entry of surface-water run-off, and with self-closing lockable doors.
Sera este formată dintr-o structură permanentă cu un acoperiș impermeabil continuu și este amplasată într-un loc amenajat în vederea prevenirii scurgerii apelor de suprafață, având uși cu autoînchidere care pot fi blocate.
Where transmission can occur through the ground.
Unde transmiterea se poate produce prin pământ.
Animal unit a building or separate area within a building containing facilities and other areas such as changing rooms, showers, autoclaves, food storage areas, etc.
Unitate de lucru cu animale o clădire sau o zonă separată în cadrul unei clădiri care conține spații speciale și alte zone cum ar fi vestiare, dușuri, autoclave, zone de depozitare a alimentelor etc.
Animal facility a facility normally used to house stock, breeding or experimental animals or one which is used for the performance of minor surgical procedures.
Amenajări pentru animale o amenajare utilizată în mod normal drept clădire pentru adăpostirea, creșterea sau utilizarea în experimente a animalelor sau care este utilizată pentru efectuarea de proceduri chirurgicale simple.
Isolators transparent boxes where small animals are contained within or outside a cage; for large animals, isolated rooms may be more appropriate.
Izolatoare boxe transparente folosite pentru păstrarea animalelor mici în interiorul sau în exteriorul unei cuști; pentru animale mai mari sunt mai adecvate încăperile izolate.
Information required for the notification referred to in Articles 6, 8 and 9
Informațiile solicitate pentru notificarea menționată la articolele 6, 8 și 9
Information required for the notification referred to in Article 6:
Informațiile solicitate pentru notificarea menționată la articolul 6:
name of user(s), including those responsible for supervision and safety,
numele utilizatorului (utilizatorilor), inclusiv al persoanelor responsabile pentru supraveghere și siguranță;
information on the training and qualifications of the persons responsible for supervision and safety,
informații asupra instruirii și calificărilor persoanelor care răspund de supraveghere și siguranță;
details of any biological committees or subcommittees,
informații asupra oricăror comitete și subcomitete biologice;
address and general description of the premises,
adresa și descrierea generală a incintei;
a description of the nature of the work which will be undertaken,
o descriere a naturii muncii care urmează să fie efectuată;
the class of the contained uses,
clasa utilizărilor în condiții de izolare;
only for class 1 contained uses, a summary of the assessment referred to in Article 4(2) and information on waste management.
numai pentru utilizările în condiții de izolare din clasa 1, o sinteză a evaluării prevăzute la articolul 4 alineatul (2) și informații asupra gestionării deșeurilor.
Information required for the notification referred to in Article 8:
Informațiile solicitate pentru notificarea menționată la articolul 8:
the date of submission of the notification referred to in Article 6,
data la care s-a înaintat notificarea prevăzută la articolul 6;
the names of the persons responsible for supervision and safety and information on their training and qualification,
numele persoanelor care răspund de supraveghere, siguranță și informații asupra instruirii și calificărilor;
the recipient, donor and/or parental micro-organism(s) used and, where applicable, the host-vector system(s) used,
receptorul, donorul și/sau microorganismul/microorganismele parental(e) utilizate și, după caz, sistemele gazdă-vector folosite;