natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘approved food additive’ means a food additive authorised before 20 January 2009 and listed in Directive 94/35/EC of the European Parliament and of the Council of 30 June 1994 on sweeteners for use in foodstuffs [6], Directive 94/36/EC of the European Parliament and of the Council of 30 June 1994 on colours for use in foodstuffs [7] or in Directive 95/2/EC of the European Parliament and of the Council of 20 February 1995 on food additives other than colours and sweeteners [8];
„aditiv alimentar autorizat” înseamnă un aditiv alimentar autorizat înainte de 20 ianuarie 2009 și care figurează în Directiva 94/35/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 30 iunie 1994 privind îndulcitorii care trebuie utilizați în produsele alimentare [6], în Directiva 94/36/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 30 iunie 1994 privind coloranții autorizați pentru utilizarea în produsele alimentare [7] sau în Directiva 95/2/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 februarie 1995 privind aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii [8];
‘business operator’ means any natural or legal person responsible for ensuring that the requirements of Regulation (EC) No 1333/2008 are met within the food business under its control;
„operator economic” înseamnă orice persoană fizică sau juridică răspunzătoare de garantarea respectării cerințelor Regulamentului (CE) nr. 1333/2008 în întreprinderea din sectorul alimentar pe care o controlează;
‘interested business operator’ means a business operator interested in the continuity of the authorisation of one or more approved food additives;
„operator economic interesat” înseamnă un operator economic interesat în continuitatea autorizației unuia sau mai multor aditivi alimentari autorizați;
‘original dossier’ means a dossier on the basis of which the food additive was evaluated and permitted for use in food before 20 January 2009.
„dosar inițial” înseamnă un dosar pe baza căruia aditivul alimentar a fost evaluat și autorizat pentru utilizare înainte de 20 ianuarie 2009.
Priorities for the re-evaluation of approved food additives
Priorități pentru reevaluarea aditivilor alimentari autorizați
Approved food additives shall be re-evaluated in the following order and within the following deadlines:
Aditivii alimentari autorizați se reevaluează în următoarea ordine și înainte de termenele următoare:
the re-evaluation of all approved food colours listed in Directive 94/36/EC shall be completed by 31 December 2015;
reevaluarea tuturor coloranților alimentari autorizați care figurează în Directiva 94/36/CE se finalizează nu mai târziu de 31 decembrie 2015;
the re-evaluation of all approved food additives other than colours and sweeteners listed in Directive 95/2/EC shall be completed by 31 December 2018;
reevaluarea tuturor aditivilor alimentari autorizați, alții decât coloranții și îndulcitorii, care figurează în Directiva 95/2/CE se finalizează nu mai târziu de 31 decembrie 2018;
the re-evaluation of all approved sweeteners listed in Directive 94/35/EC shall be completed by 31 December 2020.
reevaluarea tuturor îndulcitorilor alimentari autorizați care figurează în Directiva 94/35/CE se finalizează nu mai târziu de 31 decembrie 2020.
For certain food additives within the functional classes referred to in paragraph 1 more specific deadlines are set out in Annex II to this Regulation.
Pentru anumiți aditivi alimentari din clasele funcționale menționate la alineatul (1) se stabilesc termene mai specifice în anexa II la prezentul regulament.
Those food additives shall be evaluated first among the other food additives of the same functional class.
Aditivii alimentari respectivi se evaluează înaintea altor aditivi din aceeași clasă funcțională.
By way of derogation from paragraphs 1 and 2, EFSA may at any moment start the re-evaluation of a food additive or a group of food additives with priority, on a request from the Commission or on its own initiative, if new scientific evidence emerges that
Prin derogare de la alineatele (1) și (2), EFSA poate demara în orice moment reevaluarea cu prioritate a unui aditiv alimentar sau a unei grupe de aditivi alimentari, în baza unei solicitări a Comisiei sau din proprie inițiativă, dacă devin disponibile noi dovezi științifice care:
indicates a possible risk for human health or
indică un risc potențial pentru sănătatea umană, sau
may in any way affect the safety assessment of that food additive or group of food additives.
pot afecta, într-un fel sau altul, evaluarea siguranței aditivului alimentar sau a grupei de aditivi alimentari în cauză.
Re-evaluation procedure
Procedura de reevaluare
When re-evaluating an approved food additive, EFSA shall:
În cadrul procedurii de reevaluare a unui aditiv alimentar autorizat, EFSA:
examine the original opinion and the working documents of the Scientific Committee on Food (‘SCF’) or EFSA;
examinează avizul inițial și documentele de lucru ale Comitetului științific pentru alimentație (SCF) sau ale EFSA;
examine, where available, the original dossier;
examinează dosarul inițial, dacă acesta este disponibil;
examine the data submitted by the interested business operator(s) and/or any other interested party;
examinează datele trimise de operatorul economic interesat (operatorii economici interesați) și/sau de orice parte interesată;
examine any data made available by the Commission and Member States;
examinează orice date puse la dispoziție de Comisie sau de statele membre;
identify any relevant literature published since the last evaluation of each food additive.
identifică toate articolele relevante din literatura de specialitate publicate după data ultimei evaluări a fiecărui aditiv alimentar.
Call for data
Cerere de date
In order to acquire the data from the interested business operators and/or other interested parties, EFSA shall make open call(s) for data for the food additives under re-evaluation.
Pentru a obține date de la operatorii economici interesați și/sau de la alte părți interesate, EFSA lansează cereri de date referitoare la aditivii alimentari aflați în curs de reevaluare.
In specifying the timetable for data submission, EFSA shall allow a reasonable time period after the entry into force of this Regulation, to allow the interested business operator and/or any other interested party to meet this duty.
Pentru stabilirea calendarului de trimitere a datelor, EFSA alocă o perioadă rezonabilă după intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite îndeplinirea acestei obligații de către operatorii economici interesați și/sau părțile interesate.
The data referred to in paragraph 1 may comprise among others:
Datele menționate la alineatul (1) pot cuprinde, printre altele:
study reports from the original dossier as evaluated by the SCF or EFSA or the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA),
rapoarte ale studiilor din dosarul inițial evaluat de SCF, de EFSA sau de Comitetul mixt FAO/OMS de experți pentru aditivi alimentari (JECFA);
information on the data on the safety of the food additive concerned not previously reviewed by the SCF or the JECFA,
informații privind datele referitoare la siguranța aditivului alimentar în cauză care nu au fost examinate anterior de SCF sau de JECFA;
information on the specifications of the food additives presently in use, including information on particle size and relevant physicochemical characteristics and properties,
informații privind specificațiile aditivilor alimentari utilizați în prezent, inclusiv informații privind dimensiunea particulelor și caracteristicile și proprietățile fizico-chimice relevante;
information on the manufacturing process,
informații privind procesul de producție;
information on analytical methods available for determination in food,
informații privind metodele analitice disponibile pentru determinarea aditivului în alimente;
information on the human exposure to the food additives from food (e.g. consumption pattern and uses, actual use levels and maximum use levels, frequency of consumption and other factors influencing exposure),
informații privind expunerea umană la aditivii alimentari din alimente (de exemplu tiparul de consum și utilizările, nivelurile efective de utilizare și nivelurile maxime de utilizare, frecvența consumului și alți factori care influențează expunerea);
reaction and fate in food.
reacțiile și soarta aditivului în alimente.
Submission of data
Transmiterea datelor
The interested business operator(s) and any other interested party shall submit the data related to the re-evaluation of a food additive as referred to in Article 5(2), within the period set by EFSA in its call for data.
Operatorii economici interesați și orice alte părți interesate transmit datele referitoare la reevaluarea unui aditiv alimentar menționate la articolul 5 alineatul (2) în termenul stabilit de EFSA în cererea de date.
In the submission the interested business operator and the other interested parties shall include the data requested by EFSA by following, to the extent possible, the applicable guidance on submissions for food additive evaluations [9].
Datele transmise de către operatorii economici interesați și de către alte părți interesate includ datele solicitate de EFSA respectând, pe cât posibil, orientările aplicabile privind transmiterea datelor pentru evaluările aditivilor alimentari [9].
Where there are several interested business operators they may, when possible, submit the data collectively.
Dacă există mai mulți operatori economici interesați, aceștia pot trimite datele în mod colectiv, dacă acest lucru este posibil.
If during the re-evaluation additional information considered to be relevant for the re-evaluation of a particular food additive is needed, EFSA shall request from the interested business operators, and shall invite other interested parties, to submit this information by an open call for data.
Dacă în cursul unei reevaluări sunt necesare informații suplimentare considerate relevante pentru reevaluarea unui anumit aditiv alimentar, EFSA solicită operatorilor economici interesați și invită alte părți interesate să transmită aceste informații printr-o cerere de date deschisă.
It shall set a deadline within which that information shall be submitted having considered, where relevant, the interested business operator's and/or other interested parties' view of the time required.
EFSA stabilește un termen în care informațiile respective trebuie transmise ținând cont, după caz, de punctul de vedere al operatorilor economici interesați sau al altor părți interesate privind timpul necesar acestei transmiteri.
In such cases, EFSA shall make the request for the additional information well in advance so that the overall deadlines for the re-evaluation as set out in Article 3(1) and in Annex II are not affected.
În astfel de cazuri EFSA lansează cererea de informații suplimentare în timp util, astfel încât termenele globale pentru reevaluare stabilite la articolul 3 alineatul (1) și în anexa II să nu fie afectate.
Information which has not been submitted within the deadline set by EFSA shall not be taken into account in the re-evaluation.
Informațiile care nu au fost transmise în termenul stabilit de EFSA nu vor fi luate în considerare în cursul reevaluării.
However, in exceptional cases, EFSA may decide with the agreement of the Commission to take into account information submitted after the deadline, if that information is significant for the re-evaluation of a food additive.
Cu toate acestea, în cazuri excepționale, EFSA poate decide, cu acordul Comisiei, să țină cont de informații transmise după expirarea termenului, dacă informațiile sunt semnificative pentru reevaluarea unui aditiv alimentar.
Where the requested information has not been submitted to EFSA within the set deadlines, the food additive may be removed from the Union list in accordance with the procedure laid down in Article 10.3 of Regulation (EC) No 1333/2008 [10].
Dacă informațiile solicitate nu au fost transmise către EFSA în termenele stabilite, aditivul alimentar poate fi eliminat de pe lista Uniunii în conformitate cu procedura stabilită la articolul 10.3 din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 [10].
In the framework of the re-evaluation of a food additive, the interested business operator(s) or any other interested party shall inform EFSA and the Commission of any information available in relation to any environment risks from the production, use or waste of that food additive.
În cadrul reevaluării unui aditiv alimentar, operatorii economici interesați sau orice alte părți interesate informează Comisia și EFSA cu privire la orice informație disponibilă referitoare la toate riscurile pentru mediu legate de producția, utilizarea sau eliminarea aditivului respectiv.
Confidential treatment may be given to information the disclosure of which might significantly harm the competitive position of business operators or other interested parties.
Pot beneficia de tratament confidențial informațiile a căror divulgare ar putea prejudicia în mod semnificativ poziția competitivă a operatorilor economici sau a altor părți interesate.
Information relating to the following shall not, in any circumstances, be regarded as confidential:
Informațiile privind următoarele aspecte nu sunt în niciun caz considerate confidențiale:
the name and address of the interested business operator;
numele și adresa operatorului economic interesat;
the chemical name and a clear description of the substance;
denumirea chimică și o descriere clară a substanței;
information for the use of the substance in or on specific foodstuffs or food categories;
informații privind utilizarea substanței în sau pe anumite alimente sau categorii de alimente;
information that is relevant to the assessment of the safety of the substance;
informații relevante pentru evaluarea siguranței substanțelor;
the method(s) of analysis in food.
metoda (metodele) de analiză a alimentelor.
For the purposes of paragraph 1, the interested business operator(s) and the other interested parties shall indicate which of the information provided they wish to be treated as confidential.
În sensul alineatului (1), operatorii economici interesați și celelalte părți interesate trebuie să precizeze care dintre informațiile transmise ar dori să fie tratate ca fiind confidențiale.
Verifiable justification shall be given in such cases.
În asemenea cazuri trebuie furnizate elemente justificative care pot fi verificate.
On a proposal from EFSA, the Commission shall decide after consulting the interested business operator and/or the other interested parties which information may remain confidential and shall notify the EFSA and the Member States accordingly.
Pe baza unei propuneri a EFSA, Comisia decide, după consultarea operatorului economic interesat și/sau a celorlalte părți interesate, în legătură cu informațiile care rămân confidențiale și notifică în consecință EFSA și statele membre.
The Commission, EFSA and the Member States shall, in accordance with Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents [11], take the necessary measures to ensure appropriate confidentiality of the information received under this Regulation, except for information which must be made public if circumstances so require in order to protect human health, animal health or the environment.
Comisia, EFSA și statele membre iau măsurile necesare, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului și ale Comisiei [11], pentru a asigura confidențialitatea adecvată a informațiilor primite în temeiul prezentului regulament, cu excepția informațiilor care trebuie făcute publice dacă circumstanțele necesită divulgarea în vederea protecției sănătății umane, a sănătății animale sau a mediului.
The implementation of paragraphs 1 to 5 shall not affect the circulation of information between the Commission, EFSA and the Member States.
Punerea în aplicare a alineatelor (1) - (5) nu afectează circulația informațiilor între Comisie, EFSA și statele membre.
Monitoring progress
Monitorizarea progreselor
Every year in December, EFSA shall inform the Commission and the Member States on the progress of the re-evaluation programme.
În luna decembrie a fiecărui an, EFSA informează Comisia și statele membre cu privire la progresul programului de reevaluare.
Food Additives in Europe 2000, Status of safety assessments of food additives presently permitted in the EU, Nordic Council of Ministers, TemaNord 2002:560.
Food Additives in Europe 2000, Status of safety assessments of food additives presently permitted in the EU (Aditivii alimentari în Europa 2000, Progresul evaluărilor privind siguranța aditivilor alimentari autorizați în prezent în UE), Nordic Council of Ministers, TemaNord 2002:560.
Guidance on submissions for food additive evaluations by the Scientific Committee on Food.
Orientări privind transmiterea datelor pentru evaluările aditivilor alimentari de către Comitetul științific pentru alimentație.
A list of approved food additives which were approved before 20 January 2009 and for which the re-evaluation by EFSA is completed at the time of adoption of this Regulation
Lista cu aditivii alimentari autorizați înainte de 20 ianuarie 2009 și pentru care reevaluarea de către EFSA este finalizată în momentul adoptării prezentului regulament
Substance
SUBSTANȚA
Year of latest evaluation by SCF or EFSA
Anul ultimei evaluări de către SCF sau EFSA
Status of re-evaluation by EFSA
Stadiul reevaluării de către EFSA
Tartrazine
Tartrazină
Re-evaluation completed on 23 September 2009
Reevaluare finalizată la 23 septembrie 2009
Quinoline Yellow
Galben de chinolină
Sunset yellow FCF, Orange Yellow S
Sunset yellow FCF, Galben portocaliu S
Re-evaluation completed on 24 September 2009
Reevaluare finalizată la 24 septembrie 2009
Azorubine, Carmoisine
Azorubină, carmoizină
Ponceau 4R, Cochineal Red A
Ponceau 4R, Roșu coșenilă A
Allura Red AC
Roșu allura AC
Lycopene
Licopen
Re-evaluation completed on 30 January 2008
Reevaluare finalizată la 30 ianuarie 2008
Nisin
Nizină
Re-evaluation completed on 26 January 2006
Reevaluare finalizată la 26 ianuarie 2006
Re-evaluation completed on 22 May 2008
Reevaluare finalizată la 22 mai 2008
Ethyl p-hydroxybenzoate
p-hidroxibenzoat de etil
Re-evaluation completed on 13 July 2004
Reevaluare finalizată la 13 iulie 2004
Sodium ethyl p-hydroxybenzoate
Sarea de sodiu a p-hidroxibenzoatului de etil
Methyl p-hydroxybenzoate
p-hidroxibenzoat de metil
Sodium methyl p-hydroxybenzoate
Sarea de sodiu a p-hidroxibenzoatului de metil
Re-evaluation completed on 26 November 2009
Reevaluare finalizată la 26 noiembrie 2009
Sucrose esters of fatty acids
Esteri ai zaharozei cu acizi grași
Re-evaluation completed on 23 November 2004; revised on 26 January 2006
Reevaluare finalizată la 23 noiembrie 2004; revizuită la 26 ianuarie 2006
Sucroglycerides
Zaharogliceride
Beeswax, white and yellow
Ceară de albine, albă și galbenă
Re-evaluation completed on 27 November 2007
Reevaluare finalizată la 27 noiembrie 2007
Specific priorities for certain food additives within the functional classes of food additives as referred to in Article 3(1) and (2)
Priorități specifice pentru anumiți aditivi alimentari aparținând claselor funcționale de aditivi alimentari menționate la articolul 3 alineatele (1) și (2)
PART I: FOOD COLOURS
PARTEA I: COLORANȚI ALIMENTARI
Within the overall deadline of 31.12.2015 set for the re-evaluation of food colours in Article 3(1) the following specific deadlines are set for the following food colours:
În cadrul termenului global stabilit la articolul 3 alineatul (1) pentru reevaluarea coloranților alimentari, și anume 31.12.2015, se stabilesc următoarele termene specifice pentru următorii coloranți alimentari:
The following food colours shall be evaluated by 15.4.2010
Următorii coloranți alimentari se evaluează cel târziu la 15.4.2010
E 151 Brilliant Black BN, Black PN
E 151 Negru briliant BN, negru PN
E 154 Brown FK,
E 154 Brun FK
E 155 Brown HT and
E 155 Brun HT
E 180 Litholrubine BK
E 180 Litolrubină BK
The following food colours shall be evaluated by 31.12.2010
Următorii coloranți alimentari se evaluează cel târziu la 31.12.2010
E 100 Curcumin,
E 100 Curcumină
E 127 Erythrosine,
E 127 Eritrozină
E 131 Patent Blue V,
E 131 Albastru patent V
E 132 Indigotine, Indigo carmine
E 132 Indigotină, carmin indigo
E 133 Brilliant Blue FCF,
E 133 Albastru briliant FCF
E 142 Green S,
E 142 Verde S
E 150a Plain caramel,
E 150a Caramel simplu
E 150b Caustic sulphite caramel,
E 150b Caramel de sulfit caustic
E 150c Ammonia caramel,
E 150c Caramel amoniacal
E 150d Sulphite ammonia caramel,
E 150d Caramel cu sulfit de amoniu
E 161b Lutein,
E 161b Luteină
E 161g Canthaxanthin,
E 161g Cantaxantină
E 170 Calcium carbonate,
E 170 Carbonat de calciu
The following food colours shall be evaluated by 31.12.2015
Următorii coloranți alimentari se evaluează cel târziu la 31.12.2015
E 101 (i) Riboflavin (ii) Riboflavin-5’-phosphate,
E 101 (i) Riboflavină (ii) Riboflavină-5′-fosfat
E 120 Cochineal, Carminic acid, Carmines
E 120 Coșenilă, acid carminic, carmine
E 140 Chlorophylls and Chlorophyllins: (i) Chlorophylls (ii) Chlorophyllins,
E 140 Clorofile și clorofiline: (i) Clorofile (ii) Clorofiline
E 141 Copper complexes of Chlorophylls and Chlorophyllins: (i) Copper complexes of chlorophylls (ii) Copper complexes of chlorophyllins,
E 141 Complecși de cupru ai clorofilelor și clorofilinelor: (i) Complecși de cupru ai clorofilelor (ii) Complecși de cupru ai clorofilinelor
E 153 Vegetable carbon,
E 153 Cărbune vegetal
E 160b Annatto, bixin, norbixin
E 160b Anato, bixină, norbixină
E 160a Carotenes: (i) mixed carotenes, (ii) beta-carotene,
E 160a Caroteni: (i) amestec de caroteni, (ii) beta-caroten
E 160c Paprika extract, capsanthin, capsorubin,
E 160c Extract de ardei roșu, capsantină, capsorubină
E 160e Beta-apo-8’-carotenal (C30),
E 160e Beta-apo-8′-carotenal (C30)
E 160f Ethyl ester of beta-apo-8’, -carotenoic acid (C30),
E 160f Ester etilic al acidului beta-apo-8′-carotenoic (C30)
E 162 Beetroot red, betanin,
E 162 Roșu sfeclă, betanină
E 163 Anthocyanins,
E 163 Antocianine
E 171 Titanium dioxide,
E 171 Dioxid de titan
E 172 Iron oxides and hydroxides,
E 172 Oxizi de fier și hidroxizi de fier
E 174 Silver,
E 174 Argint
E 175 Gold
E 175 Aur
PART II: FOOD ADDITIVES OTHER THAN COLOURS AND SWEETENERS
PARTEA II: ADITIVI ALIMENTARI, ALȚII DECÂT COLORANȚII ȘI ÎNDULCITORII
Within the overall deadline of 31.12.2018 set for the re-evaluation of food additives other than colours and sweeteners in Article 3(1), the following specific deadlines are set for certain food additives and groups of food additives:
În cadrul termenului global stabilit la articolul 3 alineatul (1) pentru reevaluarea aditivilor alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii, și anume 31.12.2018, se stabilesc următoarele termene specifice pentru anumiți aditivi alimentari sau grupe de aditivi alimentari:
Preservatives and antioxidants E 200-203; E 210-215, E 218-252, E 280-285; E 300-E 321 and E 586 shall be evaluated by 31.12.2015
Conservanți și antioxidanți E 200-203; E 210-215, E 218-252, E 280-285; E 300-E 321 și E 586 se evaluează cel târziu la 31.12.2015
with higher priority within this group on:
în cadrul acestui grup având prioritate:
E 310-312 Gallates
E 310-312 Galați
E 320 Butylated hydroxyanisole (BHA)
E 320 Hidroxianisol butilat (BHA)
E 321 Butylated hydroxytoluene (BHT)
E 321 Hidroxitoluen butilat (BHT)
E 220-228 Sulphur dioxide and sulphites
E 220-228 Dioxid de sulf și sulfiți
E 304 Fatty acid esters of ascorbic acid: (i) Ascorbyl palmitate (ii) Ascorbyl stearate
E 304 Esteri ai acidului ascorbic cu acizi grași: (i) Palmitat de ascorbil (ii) Stearat de ascorbil
E 200-203 Sorbic acid and sorbates
E 200-203 Acid sorbic și sorbați
E 284 Boric acid
E 284 Acid boric
E 285 Sodium tetraborate (borax)
E 285 Tetraborat de sodiu (borax)
E 239 Hexamethylene tetramine
E 239 Hexametilentetramină
E 242 Dimethyl dicarbonate
E 242 Dicarbonat de dimetil
E 249 Potassium nitrite
E 249 Nitrit de potasiu
E 250 Sodium nitrite
E 250 Nitrit de sodiu
E 251 Sodium nitrate
E 251 Nitrat de sodiu
E 252 Potassium nitrate
E 252 Nitrat de potasiu