natgillin/translations-raw huggingface dataset:
any technical requirement specified in the relevant TSI(s) that shall be taken into account during production, maintenance or operation of the subsystem,
orice cerință tehnică menționată în STI-urile relevante care trebuie luată în considerare pe durata producției, a întreținerii și a exploatării subsistemului;
all other appropriate technical evidences, which demonstrate that previous checking or tests have been successfully performed, under comparable conditions, by competent bodies, and
toate celelalte dovezi tehnice corespunzătoare care demonstrează efectuarea cu succes a unor verificări sau încercări anterioare, în condiții asemănătoare, de către organisme competente; și
any further information, if required by the relevant TSI(s),
orice alte informații prevăzute de STI-urile relevante;
a specimen or specimens of a sub-assembly or assembly or a specimen of the subsystem in a pre-assembled condition shall be provided, if so required for specific test or examination methods and specified in the relevant TSI(s),
este necesară furnizarea unui specimen sau a unor specimene ale unui subansamblu sau ansamblu sau chiar a unui specimen al subsistemului în stare preasamblată, dacă metodele de încercare sau de examinare specifice impun acest lucru și se specifică astfel în STI-urile relevante;
The supporting evidence shall include, where necessary, the results of tests carried out by the appropriate testing body of the applicant, or by another testing body on his behalf and under his responsibility.
Dovezile justificative includ, dacă este necesar, rezultatele încercărilor efectuate de organismul de încercări corespunzător al solicitantului sau de un alt organism de încercări, în numele său și pe răspunderea sa.
The notified body shall
Organismul notificat trebuie:
For the design type:
Pentru tipul de proiect:
examine the technical documentation and supporting evidence to assess whether the technical design of the subsystem is adequate to fulfil the requirements of the relevant TSI(s);
să examineze documentația tehnică și dovezile justificative pentru a evalua dacă proiectul tehnic al subsistemului este adecvat pentru îndeplinirea cerințelor din STI-urile relevante;
where a design review is requested in the relevant TSI(s), examine design methods, the design tools and the design results to assess compliance with the requirements of the relevant TSI(s).
în cazul în care STI-urile relevante prevăd o revizuire a proiectului, să examineze metodele de proiectare, instrumentele de proiectare și rezultatele proiectării pentru a evalua conformitatea cu cerințele din STI-urile relevante.
For the production type:
Pentru tipul de producție:
verify that the specimen(s) have been manufactured in conformity with the requirements of the relevant TSI(s) and with the technical documentation, and identify the elements which have been designed in accordance with the applicable provisions of the relevant TSI(s), harmonised standards and/or technical specifications, as well as the elements which have been designed without applying the relevant provisions of those standards;
să verifice dacă specimenul sau specimenele au fost fabricate în conformitate cu cerințele din STI-urile relevante și cu documentația tehnică și să identifice elementele care au fost proiectate în conformitate cu dispozițiile aplicabile din STI-urile, standardele armonizate și/sau specificațiile tehnice relevante, precum și elementele care au fost proiectate fără aplicarea dispozițiilor relevante din standardele respective;
carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the applicant has chosen to apply the solutions in the relevant harmonised standards and/or technical specifications, these have been applied correctly;
să efectueze examinările și încercările corespunzătoare sau să dispună efectuarea acestora pentru a verifica, în cazul în care solicitantul a ales să aplice soluțiile din standardele armonizate și/sau specificațiile tehnice relevante, dacă acestea au fost aplicate în mod corect;
carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the solutions in the relevant harmonised standards and/or technical specifications have not been applied, the solutions adopted by the manufacturer meet the corresponding requirements of the relevant TSI(s);
să efectueze examinările și încercările corespunzătoare sau să dispună efectuarea lor, pentru a verifica, în cazul în care nu au fost aplicate soluțiile din standardele armonizate și/sau specificațiile tehnice, dacă soluțiile adoptate de producător îndeplinesc cerințele corespunzătoare din STI-urile relevante;
agree with the applicant on a location where the examinations and tests will be carried out.
să stabilească, de comun acord cu solicitantul, locul în care vor fi efectuate examinările și încercările.
When the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
În cazul în care subsistemul menționat la punctul 3 face obiectul unei proceduri de derogare în conformitate cu articolul 9 din Directiva 2008/57/CE, solicitantul informează organismul notificat cu privire la aceasta.
The applicant shall also provide the notified body with a precise reference to the TSI(s) (or their parts) for which the derogation is requested.
De asemenea, solicitantul furnizează organismului notificat o trimitere exactă la STI-urile (sau la părțile acestora) pentru care s-a solicitat derogarea.
The applicant shall communicate to the notified body the outcome of the derogation procedure.
Solicitantul comunică organismului notificat rezultatul procedurii de derogare.
Without prejudice to its obligations vis-à-vis the notifying authorities, the notified body shall release the content of that report, in full or in part, only with the agreement of the applicant.
Fără a aduce atingere obligațiilor sale față de autoritățile de notificare, organismul notificat poate divulga conținutul raportului, integral sau parțial, numai cu acordul solicitantului.
Where the type meets the requirements of the relevant TSI(s) that apply to the subsystem concerned, the notified body shall issue an EC-type examination certificate to the applicant.
În cazul în care tipul satisface cerințele din STI-urile relevante care se aplică subsistemului în cauză, organismul notificat eliberează solicitantului un certificat de examinare CE de tip.
The certificate shall contain the name and address of the applicant, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
Certificatul conține denumirea și adresa solicitantului, concluziile examinării, condițiile de valabilitate (dacă este cazul) și datele necesare pentru identificarea tipului aprobat.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of manufactured subsystems with the examined type to be evaluated.
Certificatul și anexele la acesta trebuie să conțină toate informațiile relevante care să permită evaluarea conformității subsistemelor fabricate cu tipul examinat.
Where the type does not satisfy the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall refuse to issue an EC-type examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
În cazul în care tipul nu satisface cerințele din STI-urile relevante, organismul notificat refuză eliberarea unui certificat de examinare CE de tip și informează solicitantul în consecință, precizând în detaliu motivele refuzului.
Where the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC-type examination certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
În cazul în care subsistemul menționat la punctul 3 face obiectul unei derogări, modernizări, reînnoiri sau al unui caz specific, certificatul de examinare CE de tip trebuie să conțină, de asemenea, trimiterea exactă la STI-urile sau la părțile acestora față de care nu a fost examinată conformitatea în cursul procedurii de verificare CE.
If only certain parts of the subsystem are covered and they meet the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC ISV certificate in compliance with Article 18(4) of Directive 2008/57/EC.
Dacă sunt acoperite doar anumite părți ale subsistemului, iar acestea satisfac cerințele din STI-urile relevante, organismul notificat eliberează un certificat de DIV CE, în conformitate cu articolul 18 alineatul (4) din Directiva 2008/57/CE.
The applicant shall draw up a written EC ISV declaration according to section 2 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Solicitantul întocmește o declarație DIV CE scrisă, în conformitate cu secțiunea 2 din anexa VI la Directiva 2008/57/CE.
The applicant shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EC-type examination certificate of all modifications to the approved type that may affect the conformity of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s) or the conditions for validity of the certificate.
Solicitantul informează organismul notificat care deține documentația tehnică referitoare la certificatul de examinare CE de tip în legătură cu toate modificările tipului aprobat care ar putea afecta conformitatea subsistemului cu cerințele din STI-urile relevante sau condițiile de valabilitate a certificatului.
The notified body shall keep a copy of the EC-type examination certificate, its annexes and additions, including the documentation intended for the technical file submitted by the applicant, until the expiry of the validity of the certificate.
Organismul notificat păstrează un exemplar al certificatului de examinare CE de tip, al anexelor și suplimentelor la acesta, precum și dosarul tehnic, inclusiv documentația depusă de solicitant, până la expirarea valabilității certificatului.
The applicant shall keep a copy of the EC-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Solicitantul ține o copie a certificatului de examinare CE de tip, a anexelor și suplimentelor la acesta, împreună cu documentația tehnică, la dispoziția autorităților naționale pe toată durata de funcționare a subsistemului.
The applicant’s authorised representative may lodge the application referred to in point 3 and fulfil the obligations set out in points 5, 8 and 10, provided that they are specified in the mandate.
Reprezentantul autorizat al solicitantului poate depune cererea menționată la punctul 3 și poate îndeplini obligațiile stabilite la punctele 5, 8 și 10, cu condiția ca acestea să fie menționate în mandat.
EC verification based on quality management system of the production process is the part of a EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2 and 8, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned is in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
Verificarea CE bazată pe sistemul de management al calității procesului de producție este acea parte din procedura de verificare CE prin care solicitantul îndeplinește obligațiile prevăzute la punctele 2 și 8 și garantează și declară pe răspunderea sa exclusivă că subsistemul în cauză este conform cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și îndeplinește cerințele din STI-urile relevante, precum și orice alte reglementări care decurg din tratat și care i se aplică.
The production, final subsystem inspection and testing of the subsystem concerned shall be covered by approved quality management system(s) as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 7.
Producția, inspecția finală a subsistemului și încercarea subsistemului în cauză trebuie să facă obiectul unui sistem sau al unor sisteme aprobate de management al calității, astfel cum se specifică la punctul 3, și al supravegherii menționate la punctul 7.
The applicant shall lodge an application for assessment of the quality management system with the notified body of his choice, for the subsystem concerned.
Solicitantul depune o cerere de evaluare a sistemului de management al calității pentru subsistemul în cauză la un organism notificat ales de el.
the breakdown structure of the project management and the name and address of each involved entity,
structura detaliată a gestionării proiectului și denumirea și adresa fiecărei entități implicate;
all relevant information for the subsystem envisaged,
toate informațiile relevante pentru subsistemul avut în vedere;
copy of EC ISV declaration(s) issued for the subsystem, if any,
o copie a declarației (declarațiilor) DIV CE eliberată (eliberate) pentru subsistem, dacă este cazul;
the technical documentation of the approved type and a copy of the EC-type examination certificate and its annexes.
documentația tehnică a tipului aprobat și o copie a certificatului de examinare CE de tip și a anexelor la acesta.
The quality management system shall ensure that the subsystem is in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and comply with the requirements of the relevant TSI(s) that apply to it.
Sistemul de management al calității trebuie să asigure conformitatea subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele din STI-urile care i se aplică.
All the elements, requirements and provisions adopted by the applicant shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de solicitant trebuie consemnate în mod sistematic și ordonat în documente, sub formă de politici, proceduri și instrucțiuni scrise.
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to subsystem quality,
a obiectivelor de calitate și a structurii organizaționale, a responsabilităților și atribuțiilor conducerii în ceea ce privește calitatea subsistemului;
the means of monitoring the achievement of the required subsystem quality and the effective operation of the quality management system.
a mijloacelor de monitorizare privind atingerea calității cerute a subsistemului și funcționarea eficace a sistemului de management al calității.
If the compliance of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s) is based on more than one quality management system, the notified body shall examine in particular:
În cazul în care conformitatea subsistemului cu cerințele din STI-urile relevante se bazează pe mai multe sisteme de management al calității, organismul notificat trebuie să examineze, în special:
whether the relations and interfaces between the quality management systems are clearly documented, and
dacă relațiile și interfețele dintre sistemele de management al calității sunt documentate cu claritate; și
whether overall responsibilities and powers of the management for the compliance of the whole entire subsystem are clearly assigned to and acknowledged by each entity involved in the project.
dacă responsabilitățile și competențele globale de conducere în privința conformității întregului subsistem sunt atribuite în mod clar și acceptate de către fiecare entitate implicată în proiect.
The audit shall be specific for the subsystem concerned, taking into consideration the specific contribution of the applicant to the subsystem.
Auditul trebuie să fie specific pentru subsistemul în cauză și să țină seama de contribuția specifică a solicitantului la subsistem.
When the applicant operates a certified quality management system certified by an accredited certification body, for the manufacturing and final testing of the relevant subsystem, the notified body shall take this into account in the assessment.
Atunci când solicitantul aplică la fabricarea și la încercarea finală a subsistemului relevant un sistem de management al calității certificat de un organism de certificare acreditat, organismul notificat ține seama de aceasta la evaluare.
In this case, the notified body will make a detailed assessment of quality management system specific documents and records of the subsystem only.
În acest caz, organismul notificat efectuează o evaluare detaliată a documentelor și evidențelor sistemului de management al calității numai pentru subsistem.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of evaluation in the relevant subsystem field and product technology concerned, and knowledge of the requirements of the relevant TSI(s).
Pe lângă experiența în sisteme de management al calității, echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență de evaluare în domeniul relevant al subsistemului și în tehnologia produselor în cauză, precum și cunoștințe privind cerințele din STI-uri.
The audit shall include an assessment visit to the premises of the relevant entities concerned.
Auditul trebuie să includă o vizită de evaluare la sediul entităților relevante în cauză.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1, second paragraph, seventh indent, to verify the ability of the relevant entities concerned to identify the requirements of the relevant TSI(s) and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the subsystem with those requirements.
Echipa de audit analizează documentația tehnică menționată la punctul 3.1 al doilea paragraf a șaptea liniuță, pentru verificarea capacității entităților relevante de a identifica cerințele din STI-urile relevante și de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea subsistemului cu cerințele respective.
The decision shall be notified to the applicant.
Decizia este notificată solicitantului.
The applicant shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality management system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
Solicitantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de management al calității astfel cum a fost aprobat și să îl mențină astfel încât acesta să rămână adecvat și eficient.
The applicant shall keep the notified body that has approved the quality management system informed of any intended change to the quality management system having impact on the subsystem design, manufacture and final inspection, testing and operation, as well as of any changes of quality management system certificate.
Solicitantul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de management al calității în legătură cu orice modificare pe care intenționează să o aducă acestuia și care poate avea un impact asupra proiectării, fabricației sau inspecției finale, încercării sau funcționării subsistemului, inclusiv modificări ale certificatului aferent sistemului de management al calității.
It shall notify the applicant of its decision.
Organismul notificat comunică solicitantului decizia sa.
EC verification
verificare CE
The applicant shall lodge an application for the EC verification of the subsystem with a notified body of his choice.
Solicitantul depune o cerere pentru verificarea CE a subsistemului la un organism notificat ales de el.
name and address of the applicant and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well,
denumirea și adresa solicitantului și, în cazul în care cererea este depusă de reprezentantul autorizat, numele și adresa acestuia;
the technical documentation, regarding the approved type, including the EC type examination certificate, as issued after completion of the procedure defined in module SB,
documentația tehnică privind tipul aprobat, inclusiv certificatul de examinare CE de tip eliberat după încheierea procedurii descrise în modulul SB;
and, if not included in this documentation:
și, în cazul neincluderii în documentație:
the documents necessary for the compilation of the technical file as described in point 4 of Annex VI to Directive 2008/57/EC,
documentele necesare pentru întocmirea dosarului tehnic menționat la punctul 4 din anexa VI la Directiva 2008/57/CE;
a separate file with the set of data required by the relevant TSI(s) for each relevant register provided for in Articles 34 and 35 of Directive 2008/57/EC,
un dosar separat cu setul de date impus de STI-urile relevante pentru fiecare registru relevant prevăzut la articolele 34 și 35 din Directiva 2008/57/CE;
conditions for use of the subsystem (restrictions of running time or distance, wear limits, etc.),
condițiile de utilizare a subsistemului (restricții privind durata sau distanța de utilizare, limite de uzură etc.);
descriptions and explanations necessary for the understanding of the operation and maintenance of the subsystem,
descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea exploatării și a întreținerii subsistemului;
conditions for maintenance and technical documentation regarding the maintenance of the subsystem,
condițiile de întreținere și documentația tehnică privind întreținerea subsistemului;
other appropriate technical evidences, which demonstrate that previous checking or tests have been successfully performed, under comparable conditions, by competent bodies,
alte dovezi tehnice corespunzătoare care demonstrează efectuarea cu succes a unor verificări sau încercări anterioare, în condiții asemănătoare, de către organisme competente;
conditions of integration of the subsystem in its system environment and the necessary interface conditions with other subsystems,
condițiile de integrare a subsistemului în mediul sistemului său și condițiile necesare pentru interfața cu alte subsisteme;
test reports, if any,
rapoarte de încercări, dacă este cazul;
documentation regarding the manufacture and the assembly of the subsystem,
documentația privind fabricarea și asamblarea subsistemului;
a list of manufacturers involved in the subsystem’s manufacturing, assembly and installation,
lista producătorilor implicați în fabricarea, asamblarea și instalarea subsistemului;
the demonstration, that the manufacturing and final testing as mentioned under point 2, are covered by quality management system of the applicant and the evidence of its effectiveness,
demonstrarea faptului că fabricarea și încercarea finală menționate la punctul 2 fac obiectul sistemului de management al calității al solicitantului și dovada eficacității acestuia;
indication of the notified body, responsible for the approval and surveillance of the quality management system, and
indicarea organismului notificat responsabil cu aprobarea și supravegherea sistemului de management al calității;
any further information, if required by the relevant TSI(s).
orice alte informații prevăzute de STI-urile relevante.
The notified body chosen by the applicant shall first examine the application concerning the validity of the EC type examination certificate and its annexes.
Organismul notificat ales de solicitant examinează în primul rând cererea privind valabilitatea certificatului de examinare CE de tip și a anexelor la acesta.
If the notified body considers the EC type examination certificate no longer remains valid or is not appropriate and that a new EC type examination is necessary, the notified body shall refuse to assess the quality management system of the applicant and shall justify its refusal.
În cazul în care organismul notificat constată că certificatul de examinare CE de tip nu mai rămâne valabil sau nu este corect și este necesar un nou certificat de examinare CE de tip, organismul notificat refuză evaluarea sistemului de management al calității al solicitantului și își justifică refuzul.