natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Member States should apply the Commission's Communication on Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (13) .
Statele membre trebuie să aplice prevederile Comunicării Comisiei referitoare la Orientările privind exercitarea liberei circulații a lucrătorilor în timpul epidemiei de COVID-19 (13) .
Where temporary difficulties prevent immediate repatriation of third country nationals due to restrictions put in place by the country of nationality, cruise ship operators or shipowners should, in line with their obligations, find arrangements with the State of the port of call to ensure the safe stay of the persons concerned.
În cazul în care dificultăți temporare împiedică repatrierea imediată a resortisanților țărilor terțe din cauza restricțiilor impuse de țara de cetățenie, operatorii de nave de croazieră sau armatorii trebuie, în conformitate cu obligațiile care le revin, să facă demersuri împreună cu statul portului de escală pentru a garanta șederea în siguranță a persoanelor în cauză.
They should also include the repatriation of passengers and crew from the port of the other EU Member State or third country.
Printre acestea trebuie să se numere și repatrierea pasagerilor și a echipajului din portul celuilalt stat membru al UE sau al țării terțe.
Designated ports for crew changes
Porturile desemnate pentru schimburile de echipaje
In order to keep maritime services operational, Member States should permit crew changes to take place in their ports.
Pentru ca serviciile maritime să rămână operaționale, statele membre trebuie să permită efectuarea de schimburi de echipaje în porturile lor.
It has to be reported by the master or any other person duly authorised by the operator of the ship to the competent authority designated by that Member State.
Aceasta trebuie să fie transmisă autorității competente desemnate de statul membru respectiv de către comandant sau de către orice altă persoană autorizată în mod corespunzător de operatorul navei.
(27) In case of expiry of the seafarers' passport without access to consular services, the extension of the SEAs should be discouraged and repatriation facilitated.
În cazul expirării pașaportului navigatorilor fără acces la servicii consulare, trebuie descurajată prelungirea contractelor de muncă și trebuie facilitată repatrierea acestora.
SEAs should therefore not be extended beyond what is necessary.
Prin urmare, contractele de muncă ale navigatorilor nu trebuie prelungite mai mult decât este necesar.
V. Sanitary recommendations and ship supplies
Recomandări sanitare și aprovizionarea navelor
Consideration should be given to dedicated travel arrangements to facilitate seafarers travelling from and to maritime ports as prescribed in the Communication on the implementation of Green Lanes.
Trebuie să se ia în calcul posibilitatea instituirii unor formalități de călătorie specifice, pentru a facilita deplasarea navigatorilor dinspre și către porturile maritime, astfel cum se prevede în Comunicarea privind implementarea culoarelor verzi.
If the crew member has an acute condition requiring medical attention or a suspected or confirmed COVID-19 infection, the measures detailed in paragraphs 4, 19 and 28 should be taken.
În cazul în care un membru al echipajului prezintă o afecțiune acută care necesită asistență medicală, este suspectat că ar fi infectat cu COVID-19 sau s-a confirmat că este infectat cu COVID-19, trebuie să se ia măsurile prezentate în detaliu la punctele 4, 19 și 28.
To enable the disembarkation of third-country nationals on humanitarian grounds and to facilitate repatriation, where they are nationals of third countries with visa requirements and for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance, Member States should grant the necessary visas at the border.
Pentru a permite debarcarea resortisanților țărilor terțe din motive umanitare și pentru a facilita repatrierea, în cazul în care aceștia sunt resortisanți ai unor țări terțe cu obligația de a deține viză și din motive de urgență nu au fost în măsură să solicite în prealabil o viză, statele membre trebuie să acorde vizele necesare la frontieră.
As essential staff, seafarers should be exempt from travel restrictions when they are in transit to the port where they take up their duties.
Deoarece constituie personal esențial, navigatorii trebuie să fie exonerați de restricțiile de călătorie atunci când se află în tranzit către portul în care își preiau sarcinile (20) .
If repatriation is not possible, the operator and flag State should, with agreement of the seafarer, take measures to extend the SEA and put in place arrangements to ensure the repatriation of the seafarer at the earliest possible point.
În cazul în care repatrierea nu este posibilă, operatorul și statul de pavilion trebuie să ia măsuri, cu acordul navigatorului, pentru a prelungi contractul de muncă al navigatorului și să facă demersurile necesare pentru a asigura repatrierea acestuia în cel mai scurt timp posibil.
EU citizens stranded in Member States other than that of their nationality or residence, in third countries or on the High Seas should be able to return home, if their health status permits (3) .
Cetățenii UE blocați în alte state membre decât cel de cetățenie sau de reședință, în țări terțe sau în marea liberă trebuie să aibă posibilitatea de a se întoarce acasă, dacă starea lor de sănătate permite acest lucru.
The primary responsibility for arranging the return of passengers and crew members of cruise ships that are going into lay-up, rests with the cruise ship operator (10) .
Răspunderea principală pentru organizarea întoarcerii pasagerilor și a membrilor echipajelor de pe navele de croazieră destinate a fi scoase temporar din exploatare îi revine operatorului navei de croazieră (10) .
When Member States carry out health screenings, they should not significantly delay the seafarer from embarking or repatriating.
Atunci când statele membre efectuează controale medicale, aceste controale nu trebuie să provoace întârzieri semnificative pentru navigatorul respectiv în ceea ce privește îmbarcarea sau repatrierea.
It is the primary responsibility of cruise ship operators and shipowners to arrange for the return of persons on board, regardless of whether disembarkation takes place within or outside the EU.
(3) Responsabilitatea principală pentru demersurile de întoarcere a persoanelor aflate la bord le revine operatorilor de nave de croazieră și armatorilor, indiferent dacă debarcarea are loc în interiorul sau în afara UE.
Seafarers should be able to remain on board if necessary for a reasonable period beyond their scheduled tours of duty.
În caz de necesitate, navigatorii trebuie să poată rămâne la bord pentru o perioadă de timp rezonabilă după perioadele de activitate programate (27) .
(28) While medical examinations should be performed, they should not unduly delay seafarers from taking up their duties on board.
Deși trebuie efectuate examene medicale, ele nu trebuie să provoace întârzieri nejustificate în ceea ce privește preluarea sarcinilor la bord de către navigatori.
In such cases, they are recommended to request appropriate financial and logistical arrangements (e.g. required personal protective equipment, facilities for quarantine, hiring of buses, charter flights) from the cruise ship operator before docking, in line with its obligations.
În astfel de cazuri, se recomandă ca statele membre să solicite operatorului navei de croazieră, înainte de acostare, în conformitate cu obligațiile care îi revin, efectuarea de aranjamente financiare și logistice adecvate (de exemplu asigurarea echipamentelor individuale de protecție necesare, a spațiilor pentru carantină, închirierea de autobuze, zboruri charter).
Recommendations concerning other vessels going into lay-up
Recomandări referitoare la alte nave destinate a fi scoase temporar din exploatare
The Guidelines for border management measures to protect health and ensure the availability of goods and essential services (1) state that Member States should facilitate the transit of EU citizens and third-country nationals who are EU residents for their return home. Workers in essential functions (2) , regardless of their nationality, should be able to transit and travel to ensure continued professional activity.
Orientările privind măsurile de gestionare a frontierelor menite să protejeze sănătatea și să asigure disponibilitatea bunurilor și a serviciilor esențiale (1) precizează că statele membre trebuie să faciliteze tranzitul cetățenilor UE și al resortisanților țărilor terțe care sunt rezidenți în UE pentru ca aceștia să se poată întoarce acasă.
(41) Medicines on board should reflect the recommendations of the latest version of the WHO's International Medical Guide for Ships and Annex C of the IMO's Guidance for ship operators for the protection of the health of seafarers (42) .
Trebuie respectate cerințele minime de securitate și sănătate pentru o mai bună asistență medicală la bordul navelor (41) . Medicamentele deținute la bord trebuie să reflecte recomandările din cea mai recentă versiune a Ghidului medical internațional pentru nave al OMS și din anexa C la Ghidul operatorilor de nave pentru protecția sănătății navigatorilor (42) al OMI.
To ensure the continuity and safety of maritime transport, the Commission is taking steps to facilitate and coordinate the efforts of Member States to enable crew changes in their ports.
Organizația Maritimă Internațională recomandă ca schimburile de echipaje să fie posibile peste tot în lume (5) . Pentru a asigura continuitatea și siguranța transportului maritim, Comisia ia măsuri pentru a facilita și a coordona eforturile statelor membre de a permite schimburile de echipaje în porturile lor.
Changeovers of crews
Schimburi de echipaje
The flag State should facilitate the repatriation of the seafarers on board such ships, especially when no transport connections to the seafarer's Member State or third country are available.
Răspunderea principală pentru repatrierea navigatorilor ale căror nave sunt destinate a fi scoase temporar din exploatare îi revine armatorului (19) . Statul de pavilion trebuie să faciliteze repatrierea navigatorilor aflați la bordul acestor nave, în special atunci când nu sunt disponibile conexiuni de transport către statul membru sau către țara terță a navigatorului respectiv.
Member States should apply in this respect the measures outlined in the Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (22)
Acest lucru este în conformitate cu Comunicarea Comisiei intitulată Restricție temporară privind călătoriile neesențiale către UE (21) . Statele membre trebuie să aplice în această privință măsurile prevăzute în Orientările privind exercitarea liberei circulații a lucrătorilor pe perioada epidemiei de COVID-19 (22)
Actions undertaken by Commission so far
Acțiuni întreprinse de Comisie până în prezent
Further actions needed
Acțiuni suplimentare necesare
They are also obliged to identify the target population.
Ei sunt, de asemenea, obligați să identifice populația-țintă.
Member States have taken actions to remove them from the market.
Statele membre au luat măsuri pentru a le elimina de pe piață.
Three new projects address this area (22) and several others are expected.
Trei noi proiecte vizează acest domeniu (22) , iar câteva altele sunt în curs de elaborare.
The Commission will consider which funding opportunities will provide support for these activities.
Comisia va evalua care dintre oportunitățile de finanțare vor oferi sprijin pentru aceste activități.
Cooperation would also be beneficial at international level where the same tests are used in different jurisdictions.
Cooperarea ar fi benefică și la nivel internațional în situația în care aceleași teste sunt utilizate în diferite jurisdicții.
Establishing cooperation channels with other jurisdictions regarding counterfeit devices.
Înființarea unor canale de cooperare cu alte jurisdicții în ceea ce privește dispozitivele contrafăcute.
Supporting research and innovation and coordinating European and global research efforts.
Sprijinirea cercetării și a inovării și coordonarea eforturilor de cercetare europene și mondiale.
This needs to be taken into account along with the stage of the pandemic in a particular population.
Aceste aspecte trebuie luate în considerare împreună cu stadiul pandemiei într-o anumită populație.
External quality assessment schemes could be one way to generate such data.
Schemele externe de evaluare a calității ar putea fi o modalitate de a genera astfel de date.
This document provides guidance on these aspects.
Prezentul document conține orientări care vizează aceste aspecte.
Only the approaches for which a sufficient scientific basis has been established should be considered as best practice.
Doar metodele pentru care a fost stabilită o bază științifică suficientă ar trebui să fie considerate cele mai bune practici.
Such studies are being done by competent authorities and reference laboratories in Member States.
Astfel de studii sunt efectuate de autoritățile competente și de laboratoarele de referință din statele membre.
The Commission has already taken the following steps as regards market access and performance of devices:
Comisia a luat deja următoarele măsuri în ceea ce privește accesul pe piață și performanța dispozitivelor:
This depends on the one hand on the individual's immune system and on the other hand on the sensitivity of the technique employed (5) .
Acest aspect depinde, pe de o parte, de sistemul imunitar al persoanei și, pe de altă parte, de sensibilitatea tehnicii utilizate (5) .
The instructions for use must also contain the levels of performance for the parameters above (11) .
Instrucțiunile de utilizare trebuie să conțină, de asemenea, nivelurile de performanță pentru parametrii de mai sus (11) .
This is because the manufacturer may destine them for non-EU markets or there may not be distributors selling these devices in all Member States.
Aceasta deoarece producătorul intenționează să le vândă pe piețe din afara UE sau deoarece s-ar putea să nu existe în toate statele membre distribuitori care să vândă aceste dispozitive.
Availability also varies over time depending on, for example, logistic factors in manufacturing and distribution.
În plus, disponibilitatea variază în timp în funcție, de exemplu, de factori logistici din procesul de producție și de distribuție.
Nevertheless, manufacturers should strive to apply this approach as far as reasonably possible.
Cu toate acestea, este necesar ca producătorii să se străduiască să aplice această abordare, în măsura posibilului.
In order to place these tests on the EU market, the manufacturer has to comply with the relevant provisions of the Directive.
Pentru a introduce aceste teste pe piața UE, producătorul trebuie să respecte dispozițiile relevante ale directivei.
The Commission will facilitate the discussion of national testing strategies in the coming weeks to foster a common EU approach, as far as this is appropriate.
Comisia va facilita discuțiile privind strategiile naționale de testare în următoarele săptămâni, pentru a încuraja o abordare comună la nivelul UE, în măsura în care este adecvat.
Such practices are generally covered by national legislation, which can vary significantly between Member States.
Astfel de practici sunt, în general, reglementate de legislația națională, care poate varia în mod semnificativ de la un stat membru la altul.
It should be noted that the availability varies widely between Member States.
Este de remarcat faptul că disponibilitatea variază foarte mult de la un stat membru la altul.
If appropriate, the Medical Device Coordination Group will issue corresponding guidance.
Dacă este cazul, Grupul de coordonare privind dispozitivele medicale va emite orientări corespunzătoare.
Another issue currently is the lack of publicly available comparator data, which makes it difficult to compare the performance of devices.
O altă problemă actuală este lipsa datelor de comparație disponibile public, ceea ce face dificilă compararea performanțelor dispozitivelor.
Antigen tests are found in rapid test form (some of them include readers to help interpret the result).
Testele pentru antigeni se găsesc sub formă de teste rapide (unele dintre ele includ cititoare pentru a ajuta la interpretarea rezultatelor).
The Commission will continue facilitating maximum collaboration of regulators, also at international level, to detect and remove such devices from the market.
Comisia va continua să faciliteze colaborarea maximă a autorităților de reglementare, inclusiv la nivel internațional, pentru a descoperi și a elimina astfel de dispozitive de pe piață.
It is clear that in the case of COVID-19 the state of the art is evolving rapidly.
Este clar că în cazul COVID-19 stadiul actual al cunoștințelor evoluează rapid.
Nevertheless, it is important to keep in mind that the field is evolving rapidly and the body of literature is developing.
Cu toate acestea, este important să se aibă în vedere faptul că domeniul în cauză evoluează rapid, iar literatura aferentă se dezvoltă continuu.
In addition, antibodies persist for some time after the infection has cleared.
În plus, anticorpii persistă o oarecare perioadă de timp după ce infecția s-a vindecat.
As another example a low limit of detection may result in a lower reproducibility of the test result.
Un alt exemplu ar fi faptul că o limită de detecție mică poate avea drept rezultat o reproductibilitate mai mică a rezultatului testului.
They do not give a definite answer on the presence or absence of the SARS-CoV-2 virus and thus they are not suitable to assess if the tested individual may be contagious for others.
Ei nu oferă un răspuns clar în ceea ce privește prezența sau absența virusului SARS-CoV-2 și, prin urmare, nu sunt adecvați pentru a evalua dacă persoana testată poate fi contagioasă pentru alte persoane.
Seroconversion panels and positive sample panels are examples of further materials that are needed.
Seturile de seroconversie și seturile de eșantioane pozitive sunt exemple de materiale suplimentare care sunt necesare.
The intended purpose must be specified in the instructions for use and/or on the label, unless it is obvious to the user (10) .
Scopul preconizat trebuie specificat în instrucțiunile de utilizare și/sau pe etichetă, cu excepția cazului în care este evident pentru utilizator (10) .
The national processes for adopting these derogations vary across Member States.
Procedurile naționale pentru adoptarea unor astfel de derogări variază de la un stat membru la altul.
It is also important to take account of the features of the population in which the test is intended to be used, for example whether the prevalence of infection is expected to be low or high, or whether there are local virus variants.
Este de asemenea important să se țină seama de caracteristicile populației în care testul este destinat a fi utilizat, de exemplu dacă se estimează că prevalența infecției este mică sau mare sau dacă există variante locale ale virusului.
However, the Regulation already provides for a transitional period starting on the date of its entry into force (May 2017) during which the conformity of in vitro diagnostic medical devices can be assessed either under the Regulation or under the Directive.
Cu toate acestea, regulamentul prevede deja o perioadă de tranziție începând cu data intrării sale în vigoare (mai 2017), perioadă în care conformitatea dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro poate fi evaluată fie în temeiul regulamentului, fie în temeiul directivei.
They are also termed serological tests as they are typically performed on blood serum.
Ele sunt denumite, de asemenea, teste serologice, deoarece sunt efectuate de obicei pe ser sanguin.
Antibody tests exist both as automated and as rapid tests.
Testele pentru anticorpi există atât ca teste automate, cât și ca teste rapide.
For example, manufacturers should clearly identify comparator methods, how many subjects were part of the performance study, how those subjects were qualified as positive or negative.
De exemplu, producătorii trebuie să identifice în mod clar metodele de comparație, câți subiecți au făcut parte din studiul performanțelor, modul în care acești subiecți au fost calificați ca fiind pozitivi sau negativi.
Correct understanding of the interplay of the related definitions is essential for appropriate use of the devices.
Înțelegerea corectă a relațiilor dintre definițiile conexe este esențială pentru utilizarea adecvată a dispozitivelor.
At this stage, Member State competent authorities are generally not in favour of the use of COVID-19 self-tests in the current context of the pandemic and some have even prohibited the use of certain types of self-test (15) .
În acest stadiu, autoritățile competente din statele membre nu sunt, în general, în favoarea utilizării autotestelor pentru COVID-19 în contextul actual al pandemiei, iar unele dintre ele chiar au interzis utilizarea anumitor tipuri de autoteste (15) .
Also, if a test is easy to use and cheap but has a relatively low specificity, this can be overcome by repeating the test two or even three times.
De asemenea, dacă un test este ușor de utilizat și ieftin, dar are o specificitate relativ mică, consecințele acestei situații pot fi depășite prin repetarea testului de două sau chiar de trei ori.
It is recommended that the competent authorities cooperate also with importers and in particular distributors, both of whom can help to identify trade with counterfeit devices.
Se recomandă ca autoritățile competente să coopereze și cu importatorii și, în special, cu distribuitorii, ambele tipuri de operatori putând contribui la identificarea dispozitivelor contrafăcute.
The Commission will coordinate the work of the network and will provide the necessary analytical support to the Member States in the management and mitigation of the crisis.
Comisia va coordona activitatea rețelei și va pune la dispoziția statelor membre sprijinul analitic necesar în ceea ce privește gestionarea și atenuarea crizei.
Devices intended for self-testing require the involvement of a notified body which must carry out additional verification of the technical documentation.
Dispozitivele destinate pentru autotestare necesită implicarea unui organism notificat care trebuie să efectueze verificări suplimentare ale documentației tehnice.
With every new patient infected, the virus may change (mutate) and these mutations in turn may render a particular test less effective, or even ineffective.
Cu fiecare pacient nou infectat, virusul se poate modifica (poate suferi mutații), iar aceste mutații pot face ca un anumit test să fie mai puțin eficient sau chiar ineficient.
From 26 May 2022, the Directive will be replaced by Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (2) .
Începând cu 26 mai 2022, directiva va fi înlocuită cu Regulamentul (UE) nr. 2017/746 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (2) .
Production of sufficient volumes of tests will require enhanced cooperation between companies, which should be done in accordance with the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation (25) .
Producerea unor cantități suficiente de teste va necesita o mai bună cooperare între întreprinderi, care ar trebui să se desfășoare în conformitate cu Cadrul temporar pentru evaluarea aspectelor antitrust legate de cooperarea între întreprinderi (25) .
Both the WHO and FIND are currently working on validation studies of different devices.
Atât OMS, cât și FIND, lucrează în prezent la studii de validare a unor diverse dispozitive.
Coordination of national strategies will be indispensable for this and further guidance should be provided in the context of the exit strategy currently in development by the Commission and Member States.
Coordonarea strategiilor naționale va fi indispensabilă în acest sens și este necesară punerea la dispoziție a unor orientări suplimentare în contextul strategiei de ieșire din criză, care este în curs de elaborare de Comisie și de unele state membre.