natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the details of the approved irradiation facilities in the Member States, as well as any changes in their status,
detalii privind unitățile de iradiere aprobate din statele membre, precum și modificările survenite în statutul acestora;
From the total of 11 162 samples, 87 were not compliant (0.8%) and 113 samples (1%) gave inconclusive results.
Din totalul de 11 162 de eșantioane, 87 nu erau conforme (0,8 %) și 113 eșantioane (1 %) au generat rezultate neconcludente.
Number of approved facilities: 24
Numărul de unități aprobate: 24
[2: OJ L 66, 13.3.1999, p. 24][3: OJ C 283, 24.11.2009, p. 5]
[2: JO L 66, 13.3.1999, p. 24.][3: JO C 283, 24.11.2009, p. 5.]
Main place of irradiation: Belgium (68%) and the Netherlands (13%)
Principalul loc de iradiere: Belgia (68 %) și Țările de Jos (13 %)
At marketing stage, as illustrated in Figure 4, the majority of the products analysed were 'herbs and spices' (42%) and the 'cereals, seed, vegetables, fruit and their products' (22%).
În stadiul de comercializare, astfel cum este ilustrat în figura 4, majoritatea produselor analizate au fost „ierburi aromatice și mirodenii" (42 %) și „cereale, semințe, legume, fructe și produse preparate din acestea" (22 %).
The quantities of foodstuffs (in tonnes) treated by ionising radiation in the EU are decreasing since 2010 as shown in Figure 2.
Cantitățile de produse alimentare (în tone) tratate cu radiații ionizante în UE sunt în scădere din 2010, după cum se arată în figura 2.
It contains a compilation of the information forwarded to the Commission by 28 Member States on 2016 and 27 Member States on 2017.
El conține o compilație a informațiilor transmise Comisiei de 28 de state membre în 2016 și de 27 de state membre în 2017.
This list currently includes one category of food: dried aromatic herbs, spices and vegetable seasonings.
Această listă include, în prezent, o categorie de produse alimentare: ierburile aromatice uscate, mirodeniile și condimentele vegetale.
Food irradiation is the treatment of foodstuffs by a certain type of radiant energy known as ionising radiation.
Iradierea produselor alimentare este tratarea acestora printr-un anumit tip de energie radiantă, cunoscută sub denumirea de radiații ionizante.
the results of checks carried out in ionising irradiation facilities, including, in particular, the categories and quantities of foodstuff treated with ionising radiation and the doses administered, and
rezultatele verificărilor efectuate asupra unităților de iradiere cu ionizare, în special cu privire la categoriile și cantitățile de produse tratate și dozele administrate, precum și
It is also used to delay fruit ripening, to stop vegetables (such as onions and potatoes) from sprouting or germination and ultimately to extend the shelf life of foods.
Ea este utilizată, de asemenea, pentru a întârzia coacerea fructelor, pentru a opri încolțirea sau germinarea legumelor (precum ceapa și cartofii) și, în cele din urmă, pentru a prelungi perioada de păstrare a produselor alimentare.
Under Article 6 of Directive 1999/2/EC, any irradiated food or any irradiated food ingredient of a compound food must be labelled with the words ‘irradiated' or ‘treated with ionising radiation'.
În conformitate cu articolul 6 din Directiva 1999/2/CE, toate produsele alimentare iradiate sau toate ingredientele alimentare iradiate ale unui produs alimentar compus trebuie să fie etichetate cu mențiunea „tratat prin ionizare" sau „tratat cu radiații ionizante".
The list of national authorisations of food and food ingredients which may be treated with ionising radiation is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Lista autorizațiilor naționale pentru produsele și ingredientele alimentare care pot fi tratate cu radiații ionizante este publicată de Comisie în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
the results of checks carried out at product marketing stage.
rezultatele verificărilor efectuate în stadiul de comercializare a produselor.
Malta did not report any sample in 2017.
Malta nu a raportat niciun eșantion în 2017.
Source: 28 Member States and Norway
Sursă: 28 de state membre și Norvegia
Period: 1/1/2016 - 31/12/2017
Perioada: 1.1.2016 - 31.12.2017
[4: OJ C 37, 30.1.2019, p. 6]
[4: JO C 37, 30.1.2019, p. 6.]
Number of non compliant samples: 87 (0.8%)
Numărul de eșantioane neconforme: 87 (0,8 %)
The list of approved irradiation facilities in Member States is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Lista unităților de iradiere aprobate din statele membre este publicată de Comisie în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
A total quantity of 10 211 tonnes of products were treated with ionising irradiation in EU Member States during the years 2016 and 2017.
În total, 10 211 tone de produse au fost tratate cu radiații ionizante în statele membre ale UE în cursul anilor 2016 și 2017.
Any food irradiated or containing irradiated ingredients must have been treated (irradiated) only at approved facilities.
Produsele alimentare iradiate sau care conțin ingrediente iradiate trebuie să fi fost tratate (iradiate) numai în unități autorizate.
Article 7(3) of Directive 1999/2/EC requires Member States to inform the Commission of the list of their approved irradiation facilities.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Directiva 1999/2/CE, statele membre trebuie să informeze Comisia cu privire la lista unităților de iradiere aprobate de pe teritoriul lor.
Figure 2 - Quantities of foodstuffs treated by ionising radiation in approved irradiation establishments within the European Union since 2010
Figura 2 - Cantități de produse alimentare tratate cu radiații ionizante în unități de iradiere aprobate din Uniunea Europeană începând cu 2010
[1: OJ L 66, 13.3.1999, p.
[1: JO L 66, 13.3.1999, p. 16.]
Approved irradiation facilities
Unități de iradiere aprobate
The two main commodities irradiated in the EU are frog legs (ca 57%) and dried aromatic herbs, spices and vegetables seasoning (ca 21%).
Principalele două produse iradiate din UE sunt pulpele de broască (aproximativ 57 %) și ierburile aromatice uscate, mirodeniile și condimentele vegetale (aproximativ 21 %).
According to Article 7(3) of Directive 1999/2/EC, of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation, the Member States shall forward to the Commission every year:
În conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Directiva 1999/2/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 februarie 1999 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind produsele și ingredientele alimentare tratate cu radiații ionizante, statele membre înaintează Comisiei în fiecare an următoarele:
Results of checks carried out in irradiation facilities in 2016-2017
Rezultatele verificărilor efectuate în unitățile de iradiere în perioada 2016-2017
Figure 1 shows the distribution of products irradiated in approved facilities in the EU Member States in 2016 and 2017.
Figura 1 prezintă repartizarea produselor iradiate în unitățile aprobate din statele membre ale UE în 2016 și 2017.
Main commodities treated: Frog legs (57%) and dried aromatic herbs, spices and
Principalele produse tratate: Pulpe de broască (57 %) și ierburi aromatice uscate, mirodenii și
Directive 1999/3/EC (implementing Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the establishment of a Community list of foods and food ingredients treated with ionising treatment.
Directiva 1999/3/CE (directivă de punere în aplicare) a Parlamentului European și a Consiliului din 22 februarie 1999 de stabilire a unei liste comunitare cu produsele și ingredientele alimentare tratate cu radiații ionizante.
Directive 1999/2/EC (framework Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation.
Directiva 1999/2/CE (directivă-cadru) a Parlamentului European și a Consiliului din 22 februarie 1999 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind produsele și ingredientele alimentare tratate cu radiații ionizante.
Figure 3 - Samples analysed at product marketing stage within each Member State in 2016-2017
Figura 3 - Eșantioane analizate în stadiul de comercializare a produselor în fiecare stat membru în 2016-2017
Figure 4 - Foodstuffs category analysed at product marketing stage within the European Union in 2016-17
Figura 4 - Categorii de produse alimentare analizate în stadiul de comercializare a produselor pe teritoriul Uniunii Europene în 2016-2017
Figure 1 - Distribution by category of irradiated foodstuffs in the EU in 2016-2017
Figura 1 - Repartizarea pe categorii de produse alimentare iradiate în UE în 2016-2017
Main commodities analysed: Herbs and spices (42%)
Ierburi aromatice și mirodenii (42 %)
This report covers the period from 1 January 2014 to 31 December 2015.
Prezentul raport se referă la perioada cuprinsă între 1 ianuarie 2014 și 31 decembrie 2015.
This is why this Regulation, is more specifically focusing on these three diseases.
De aceea, prezentul regulament se concentrează în mod specific asupra acestor trei boli.
Countries of destination during the reporting period were: China, Honduras, Indonesia, Kenya, Moldova, Nigeria, South Africa, and Uganda.
Țările de destinație în timpul perioadei de raportare au fost: China, Honduras, Indonezia, Kenya, Moldova, Nigeria, Africa de Sud și Uganda.
No new products were registered during the reporting period.
Nu au fost înregistrate noi produse în timpul perioadei de raportare.
[7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
[7: GSK a înființat ViiV Healthcare ca întreprindere comună cu Pfizer în noiembrie 2009.
The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation.
Autoritatea competentă informează Comisia despre toate deciziile adoptate în temeiul regulamentului.
The access price is based on the cost of producing the product.
Prețul de acces se bazează pe costul de producție al produsului.
[6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.]
[6: COM(2015)0497 din 14 octombrie 2015.
Both companies transferred their HIV assets to the new company. ]
Ambele societăți și-au transferat activele HIV către noua societate.
These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
Aceste boli sunt în general considerate cele mai grave probleme de sănătate publică pentru țările în curs de dezvoltare și un obstacol major în calea dezvoltării.
One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
O societate, GlaxoSmithKline/ViiV Healthcare, are medicamente înregistrate în temeiul regulamentului.
GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3
CRITERIILE GENERALE PENTRU PUNEREA ÎN APLICARE A ARTICOLULUI 3
GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
În 2004, GlaxoSmithKline a înregistrat, de asemenea, Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 și Trizivir 750 mg x 60 în temeiul regulamentului, însă în perioada de raportare nu au fost înregistrate vânzări cu prețuri diferențiate ale acestor produse.
EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
EVALUAREA LISTEI ȚĂRILOR DE DESTINAȚIE
The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation.
Comisia nu a primit nicio notificare în temeiul articolului 10 din regulament.
Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
Informațiile privind produsele înregistrate în temeiul regulamentului, instrucțiunile pentru societățile farmaceutice care doresc să înregistreze produsele și rapoartele anterioare sunt disponibile online.
The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
UE contribuie, de exemplu, la Fondul global de luptă împotriva HIV/SIDA, tuberculozei și malariei, care are un buget de 3,5 miliarde USD în țările în curs de dezvoltare, fond la care UE contribuie în mod colectiv cu circa 50 % și la care Comisia a contribuit, pentru perioada 2014-2016, cu 370 de milioane EUR din Instrumentul de cooperare pentru dezvoltare și din Fondul european de dezvoltare.
Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Numai medicamentele pentru tratamentul HIV/SIDA au fost înregistrate de către producător.
An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
S-a făcut apel la Charles River Associates, în calitate de contractant extern, pentru a colecta date în sprijinul evaluării regulamentului realizate de Comisie,
This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
Această abordare are scopul să promoveze aprovizionarea durabilă și distribuirea neîntreruptă de medicamente vitale.
[1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
[1: JO L 135, 24.5.2016, p. 39 [de înlocuire a Regulamentului (CE) nr. 953/2003 al Consiliului]]
The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Regulamentul permite înregistrarea medicamentelor pentru tratarea HIV/SIDA, a malariei și a tuberculozei.
Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Printre alte acțiuni se numără și programele de dezvoltare finanțate de Comisie de sprijinire a sistemelor de sănătate publică ale țărilor cu venituri reduse și medii și programele de cercetare și dezvoltare pentru medicamentele de care au nevoie aceste țări.
The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
Regulamentul completează alte acțiuni ale UE, precum sprijinul în favoarea Deciziei din noiembrie 2015 a Organizației Mondiale a Comerțului de a scuti țările cel mai puțin dezvoltate de obligația de a acorda protecție prin brevet produselor farmaceutice până cel puțin în 2033, sprijinind astfel accesul la medicamente.
PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
PRODUSELE EXPORTATE CU PREȚURI DIFERENȚIATE
These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
Aceste medicamente au fost înregistrate în 2004 și vizează tratamentul HIV/SIDA.
The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Produsele au fost vândute țărilor menționate la prețuri de producție, fără marjă de profit, deci în conformitate cu criteriile prevăzute la articolul 3.
In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Pentru realizarea acestui obiectiv, Comisia Europeană a susținut în mod constant o politică a „prețurilor diferențiate" la medicamente, combinată cu o segmentare a pieței între țările bogate și cele sărace.
This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
Acesta este al nouălea raport întocmit în conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din regulament care prevede elaborarea de către Comisie, la fiecare doi ani, a unor rapoarte adresate Parlamentului European și Consiliului privind volumele exportate cu prețuri diferențiate înregistrate în temeiul regulamentului.
The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Volumele scăzute ale produselor vândute sunt o consecință a aprovizionării pieței cu produse generice, atât ca rezultat al politicii producătorului de încheiere a unor acorduri de licență voluntare, cât și ca rezultat al expirării brevetelor.
REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
EVALUAREA REFIT A REGULAMENTULUI
The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
Avantajul unei astfel de politici este acela că încurajează producătorii să distribuie medicamentele în cauză în țările țintă la cel mai redus preț posibil („diferențiat"), recuperându-și în același timp cheltuielile de cercetare și dezvoltare cu ajutorul prețurilor mai ridicate practicate în țările dezvoltate.
EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
EVALUAREA SFEREI BOLILOR VIZATE
The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Evaluarea a concluzionat că obiectivul de îmbunătățire a accesului la medicamente în cele mai sărace țări în curs de dezvoltare este în continuare relevant, că diferențierea prețurilor încă mai are valoare și că, având în vedere sarcina administrativă redusă, beneficiile care au fost realizate, valoarea adăugată a semnalului de sprijinire a diferențierii prețurilor și locul pe care îl ocupă în contextul general al acțiunii de combatere a bolilor majore, regulamentul își păstrează rolul în viitor, încadrându-se în obiectivul Comisiei enunțat în Comunicarea Comerț pentru toți de a promova o agendă ambițioasă în materie de sănătate la nivel mondial și facilitarea accesului la medicamente în țările sărace.
The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Regulamentul a fost evaluat pe baza a patru criterii: eficacitate, eficiență, coerență și relevanță și pe baza criteriilor REFIT privind adecvarea scopului, îndeplinirea obiectivelor la costuri minime și potențialul de simplificare.
Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Raport privind aplicarea Regulamentului (UE) 2016/793 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 mai 2016 pentru evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale
The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Analiza contribuțiilor părților interesate și ale experților efectuată de contractantul extern nu a descoperit nicio dovadă a faptului că eficacitatea regulamentului ar fi putut fi îmbunătățită modificând lista țărilor de destinație.
Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Aprovizionarea durabilă cu medicamente la prețuri reduse a țărilor sărace și în curs de dezvoltare este unul dintre obiectivele luptei împotriva bolilor majore HIV/SIDA, malarie și tuberculoză.
The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
Studiul extern a concluzionat că a existat o posibilitate nesemnificativă de îmbunătățire a eficacității regulamentului modificând lista bolilor transmisibile.
NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
NOTIFICĂRILE PRIMITE ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 10
Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Atunci când există suspiciuni întemeiate cu privire la faptul că produsele cu preț diferențiat urmează a fi importate în Uniune, contrar interdicției prevăzute la articolul 2, autoritățile vamale suspendă acordarea liberului de vamă pentru produsele respective sau le rețin pe perioada necesară pentru adoptarea unei decizii de către autoritățile competente cu privire la caracterul mărfurilor în cauză.
The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Producătorul a observat că, din cauza faptului că volumele anumitor produse furnizate anumitor țări sunt foarte scăzute, costul bunurilor crește, iar costurile de distribuție pe cutie pentru comenzi cresc la rândul lor.
The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Regulamentul precizează că în raport se analizează, de asemenea, țările și bolile care intră în domeniul de aplicare și criteriile generale pentru punerea în aplicare a articolului 3.
The products listed below were exported under tiered prices:
Produsele de mai jos au fost exportate cu prețuri diferențiate:
Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Regulamentul (UE) 2016/793 pentru evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale (denumit în continuare „regulamentul"), adoptat în mai 2016, stabilește măsuri de evitare a deturnării spre Uniunea Europeană a unor medicamente din țări sărace în curs de dezvoltare.
The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Regulamentul a fost evaluat în 2016 în cadrul programului Comisiei privind o reglementare adecvată și funcțională (REFIT), inclusiv în ceea ce privește țările și bolile care intră în domeniul de aplicare și criteriile generale pentru punerea în aplicare a articolului 3.
RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
RETROVIR soluție orală 10 mg/ml - 200 ml
EPIVIR Oral Solution 10mg/ml 240 ml
EPIVIR soluție orală 10 mg/ml 240 ml
*includes distribution costs
*include costurile de distribuție
Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Produsul Țările de destinație Volumul Prețul mediu de vânzare (USD)*
ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Cutii de ViiV Healthcare/GSK vândute în 2015 în temeiul Regulamentului (UE) 2016/793 (date privind vânzările la nivel național)