natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During inspections, some issues were identified with regard to: waste management; inaccurate or outdated documentation; lack of knowledge regarding the newest GM technologies; insufficient recording of the training of the staff; contained use of GMOs/GMMs without having obtained the proper authorisation; poor or missing identification and signalisation of genetic engineering facilities or laboratories; adequacy of standard control measures; and in some instances, insufficient biosafety measures (decontamination, protective clothing, restricted access, etc.).
În timpul inspecțiilor, au fost identificate unele probleme legate de: gestionarea deșeurilor; documentația inexactă sau depășită; lipsa de cunoștințe în ceea ce privește cele mai noi tehnologii în materie de modificare genetică; evidența deficitară a acțiunilor de formare a personalului; utilizarea OMG-urilor/MMG-urilor în condiții de izolare fără obținerea în prealabil a autorizației corespunzătoare; identificarea și semnalizarea deficitară sau inexistentă a unităților sau laboratoarelor de inginerie genetică; suficiența măsurilor standard de control; și în unele cazuri, existența unor măsuri insuficiente în materie de biosiguranță (decontaminare, îmbrăcăminte de protecție, accesul restricționat etc.).
Bulgaria, Spain and the Czech Republic, would like to see clarity on the legislative framework concerning clinical trials with GMMs.
Bulgaria, Spania și Republica Cehă ar dori să se clarifice cadrul legislativ privind trialurile clinice cu MMG-uri.
In one instance, a GMM falling within the scope of 2009/41/EC was produced using techniques (self-cloning) which do not fall under the scope of Directive 2009/41/EC.
A existat un caz în care un MMG care a intrat sub incidența Directivei 2009/41/CE a fost realizat cu ajutorul unor tehnici (autoclonare) care nu erau prevăzute de Directiva 2009/41/CE.
Some Member States (Belgium, Denmark, France, Finland, Italy, Poland, Slovenia and Spain) reported increase in the notifications for gene therapy clinical trials, while in Germany the number has decreased.
Unele state membre (Belgia, Danemarca, Franța, Finlanda, Italia, Polonia, Slovenia și Spania) au raportat o creștere a notificărilor pentru trialuri clinice privind terapia genică, în timp ce în Germania numărul acestora a scăzut.
Belgium, Hungary, Lithuania, the Netherlands and the Czech Republic would welcome better explanation, early guidance and harmonised views across the EU on gene therapy, on synthetic biology, and on other new techniques or technological advances.
Belgia, Ungaria, Lituania, Țările de Jos și Republica Cehă consideră că ar fi binevenite unele explicații mai bune, orientări anticipate și armonizarea opiniilor în UE cu privire la terapia genică, la biologia sintetică și la alte tehnici noi sau progrese tehnologice.
In Austria, Croatia, Cyprus, Germany, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Portugal, Romania and Slovakia, no specific problems with the interpretation of the provisions were reported.
În Austria, Croația, Cipru, Germania, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Portugalia, România și Slovacia nu au fost raportate probleme specifice în legătură cu interpretarea dispozițiilor.
In Belgium, the Czech Republic, Latvia, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom, the public had access to the information or summary of the applications available in the data bases.
În Belgia, Republica Cehă, Letonia, Polonia, România, Slovacia, Slovenia, Spania și Regatul Unit, publicul a avut acces la informațiile sau sinteza cererilor disponibile în baza de date.
In all reported cases, Member States reported that the appropriate corrective measures were undertaken in all accidents involving humans/personnel, on the processes and operating procedures, and the contained used premises and/or installations.
În toate cazurile raportate, statele membre au raportat că au fost luate măsuri corective adecvate în toate cazurile de accidente care au implicat oameni/angajați, cu privire la procesele și procedurile de lucru, precum și la incintele și/sau instalațiile destinate utilizării în condiții de izolare.
In many Member States (Bulgaria, the Czech Republic, Denmark, Ireland, Lithuania, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, and Slovenia), the Competent Authorities for the notification and approval were the Ministry of Environment or Agencies focusing on environmental issues.
În multe state membre (Bulgaria, Republica Cehă, Danemarca, Irlanda, Lituania, Malta, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia și Slovenia), autoritățile competente de notificare și aprobare au fost Ministerul Mediului sau agențiile axate pe probleme de mediu.
Bulgaria, Finland, Hungary, Spain and the Czech Republic showed support for harmonisation of the guidance and the procedures for the evaluation and notification of clinical trials with GMMs at Union level.
Bulgaria, Finlanda, Ungaria, Spania și Republica Cehă și-au exprimat sprijinul pentru armonizarea orientărilor și a procedurilor pentru evaluarea și notificarea trialurilor clinice cu MMG-uri la nivelul Uniunii.
Inspection and enforcement issues
Aspecte privind inspecțiile și aplicarea legislației
Belgium, the Czech Republic, Finland, Hungary, the Netherlands, Spain and the United Kingdom encountered problems in assessing whether the application of certain new techniques resulting in a GMM fell within the scope of Directive 2009/41/EC.
Belgia, Republica Cehă, Finlanda, Ungaria, Țările de Jos, Spania și Regatul Unit s-au confruntat cu probleme în ceea ce privește evaluarea dacă aplicarea anumitor tehnici noi care au drept rezultat un organism modificat genetic intră în domeniul de aplicare al Directivei 2009/41/CE.
The reported accidents included two needle stick injuries (Toxoplasma gondii and Mycobacterium marinum), a, instrument measurement failure, an accidental splashing, (a droplet of culture of Pseudomonas aeruginosa splashed into the eye), a drop of a box of plates containing 36 plates of Yersinia pestis, a centrifuge failure which could potentially led to an aerosol of GM Legionella pneumophila exposure, a drainage system failure (Fusarium graminearum), and two filtration failures with GM viruses (Lentivirus vector with inserted sequence encoding for shRNA against KIAA0020 and Hepatitis C virus).
Accidentele raportate au inclus două cazuri de rănire prin înțepare cu acul (Toxoplasma gondii și Mycobacterium marinum), o funcționare defectuoasă a unui instrument de măsurare, o stropire accidentală (o picătură din cultura de Pseudomonas aeruginosa a ajuns în ochi), căderea unei cutii cuprinzând 36 de plăci de probe Yersinia pestis, o eroare de centrifugare care ar fi putut să ducă la eliberarea de aerosoli cu expunerea Legionella pneumophila modificat genetic, o defecțiune la sistemul de scurgere (Fusarium graminearum) și două defecțiuni de filtrare cu viruși modificați genetic (vector lentiviral cu secvență de codificare introdusă a ARN-t împotriva KIAA0020 și virusului hepatitei C).
In Denmark, all activities were inspected upon notification of new premises or of changes in existing ones.
În Danemarca, la notificarea incintelor noi sau a modificărilor aduse incintelor existente, toate activitățile au fost supuse inspecției.
Belgium considered that the procedures regarding the notification of contained uses of GMMs and pathogens should be made more uniform.
Belgia a considerat că procedurile legate de notificarea utilizărilor MMG-urilor și patogenilor în condiții de izolare ar trebui să fie uniformizate mai mult.
The Netherlands reported 13 incidents, without consequences on health or environment, namely a small fire in a biosafety cabinet in a laboratory, a small collision in a corridor while transporting wastes (class 2 micro-organism was present in the waste), a centrifuge failure (GM Neisseria), an ice-machine failure, a needle accident with a low titre of GM Influenza, 2 incidents with an isolator housing animals with GM Influenza, damages to a glass wall of a laboratory, a technical defect, a mistake in the technical construction of a ventilation system, and a cell line infected with GM SARS-virus was fixed with an old fixative which although expired, proved to be effective.
Țările de Jos au raportat 13 incidente, fără consecințe asupra sănătății sau mediului, și anume un mic incendiu într-un cabinet de biosiguranță din cadrul unui laborator, o coliziune minoră pe un coridor în timpul transportării unor deșeuri (deșeurile conțineau microorganisme din clasa 2), o eroare de centrifugare (bacteria Neisseria modificată genetic), o defecțiune la un congelator, un accident care a implicat un ac cu titru redus de virus gripal modificat genetic, două incidente legate de un izolator de adăpostire a unor animale cu virus gripal modificat genetic, deteriorarea unui perete din sticlă al unui laborator, o defecțiune tehnică, o eroare de construcție tehnică a unui sistem de ventilare și fixarea unui șir de celule infectate cu virusul SARS modificat genetic cu un fixativ vechi care, deși era expirat, s-a dovedit a fi eficace.
Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014
Experiența statelor membre în legătură cu Directiva 2009/41/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 mai 2009 privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic (reformare) pentru perioada 2009 - 2014
][4: Report on the experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2006 - 2009, COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
Raport privind experiența statelor membre în legătură cu Directiva 2009/41/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 mai 2009 privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic (reformare) pentru perioada 2006 - 2009, COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
There were no clinical trials using GMMs in Austria, Croatia, Cyprus, the Czech Republic, Estonia, Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, and Portugal.
În Austria, Croația, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Ungaria, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta și Portugalia nu au existat trialuri clinice care să utilizeze MMG-uri.
The present proposal has no immediate budgetary implications.
Prezenta propunere nu are implicații bugetare imediate.
A reinforcement of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) was also proposed.
S-a propus, de asemenea, o consolidare a Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC).
This Regulation shall enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 312 thereof,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 312,
‘Global Margin for Commitments'
„Marja globală pentru angajamente"
Acting in accordance with a special legislative procedure,
hotărând în conformitate cu o procedură legislativă specială,
The Commission proposes to delete the references to "youth and employment", and "for migration and security measures" from the wording of the relevant Articles.
Comisia propune eliminarea trimiterilor la „tineret și ocuparea forței de muncă" și „pentru măsuri privind migrația și securitatea" din formularea articolelor relevante.
This amendment of Regulation No 1311/2013 should enter into force at the latest on the same day as the adoption of this Draft Amending Budget.
Această modificare a Regulamentului nr. 1311/2013 ar trebui să intre în vigoare cel târziu în aceeași zi cu adoptarea acestui proiect de buget rectificativ.
The availability of special instruments for 2020 is presented in the technical adjustment of the MFF for 2020.
Disponibilitatea instrumentelor speciale pentru 2020 este prezentată în ajustarea tehnică a CFM pentru 2020.
Economic activities are disrupted causing liquidity constraints and a severe deterioration in the financial situation of economic actors (enterprises, and in particular SMEs).
Activitățile economice sunt perturbate, ceea ce cauzează constrângeri legate de lichidități și o deteriorare gravă a situației financiare a actorilor economici (întreprinderi, în special IMM-uri).
Member States are also facing increased demands on state resources to finance the public health systems and maintain public services.
Statele membre se confruntă, de asemenea, cu o cerere tot mai mare de resurse de stat pentru finanțarea sistemelor de sănătate publică și pentru menținerea serviciilor publice.
This requires the mobilisation of special instruments as there are no available margins or scope for redeployment in heading 3 of the multiannual financial framework (MFF).
Pentru aceasta, este necesară mobilizarea unor instrumente speciale, întrucât nu există marje sau posibilități de redistribuire la rubrica 3 din cadrul financiar multianual (CFM).
(3) It is proposed to mobilise the Global Margin for Commitments as soon as possible, in order allow for its rapid use in 2020, as proposed in Draft Amending Budget No 2/2020.
(3) Se propune mobilizarea marjei globale pentru angajamente cât mai curând posibil, pentru a permite utilizarea sa rapidă în 2020, astfel cum s-a propus în proiectul de buget rectificativ nr. 2/2020.
Amendments provided in this Regulation are limited to the change of the purpose of the use of the Global margin for commitments and do not increase financial obligations.
Modificările prevăzute în prezentul regulament se limitează la schimbarea scopului utilizării marjei globale pentru angajamente și nu sporesc obligațiile financiare.
The outbreak represents a severe public health emergency for citizens, societies and economies.
Pandemia reprezintă o urgență acută în materie de sănătate publică pentru cetățeni, societăți și economii.
The COVID-19 outbreak has affected the society and economy in the European Union in a dramatic way requiring the Member States to adopt exceptional measures.
Pandemia de COVID-19 afectează în mod dramatic societatea și economia Uniunii Europene, obligând statele membre să adopte măsuri excepționale.
Margins left available below the MFF ceilings for commitment appropriations shall constitute a Global Margin for Commitments, to be made available over and above the ceilings established in the MFF for the years 2016 to 2020.'
Marjele păstrate disponibile sub plafoanele CFM pentru credite de angajament constituie o marjă globală pentru angajamente, care se disponibilizează peste plafoanele instituite în CFM pentru anii 2016-2020."
The Global Margin for Commitments is mobilised and appropriations entered in the annual budget subject to the procedures laid down in the MFF Regulation and the Interinstitutional Agreement on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management.
Se mobilizează marja globală pentru angajamente, iar creditele se înscriu în bugetul anual conform procedurilor prevăzute în Regulamentul privind CFM și în Acordul interinstituțional privind disciplina bugetară, cooperarea în chestiuni bugetare și buna gestiune financiară.
[8: OJ C , , p.
[8: JO C , , p. .]
The current combined availabilities under the Flexibility Instrument and the Contingency Margin are not sufficient to cover the financing needs of the Emergency Support Instrument and of the significant reinforcement of the Union Civil Protection Mechanism/rescEU.
Actualele disponibilități combinate din cadrul instrumentului de flexibilitate și al marjei pentru situații neprevăzute nu sunt suficiente pentru acoperirea nevoilor de finanțare ale Instrumentului dedicat sprijinului de urgență și pentru consolidarea semnificativă a mecanismului de protecție civilă al Uniunii/rescEU.
(1) The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis, which require extraordinary measures to be taken, has put great pressure on the available financial resources within and outside the MFF ceilings.
(1) Pandemia de COVID-19 și criza de sănătate publică aferentă, care necesită adoptarea unor măsuri extraordinare, au exercitat o presiune mare asupra resurselor financiare disponibile în cadrul și în afara plafoanelor CFM.
To help Member States meet all these challenges and respond to the impact of the outbreak, the Commission proposed a wide range of measures in the Covid-19 Response Investment Initiative, including the deployment of European Structural and Investment Funds.
Pentru a ajuta statele membre să facă față tuturor acestor provocări și pentru a contracara consecințele pandemiei, Comisia a propus o gamă largă de măsuri în cadrul Inițiativei pentru investiții în răspunsul la COVID-19, inclusiv mobilizarea fondurilor structurale și de investiții europene.
A reinforcement of the European Union Civil Protection Mechanism/rescEU was proposed, to coordinate joint procurement and increase the stock of medicines, personal protective equipment and medical products, to repatriate European citizens stranded outside the EU.
S-a propus o consolidare a mecanismului de protecție civilă al Uniunii Europene/rescEU, pentru a coordona achizițiile comune, pentru a mări stocul de medicamente, de echipamente individuale de protecție și de produse medicale și pentru a-i repatria pe cetățenii europeni blocați în afara granițelor UE.
Having regard to the consent of the European Parliament,
având în vedere aprobarea Parlamentului European,
Given that this is the last year of the 2014-2020 MFF and the European Union is facing an unprecedented health and economic crisis, the Commission proposes to amend the MFF Regulation in order to remove the limitations in the scope of the Global Margin for Commitments (Article 14) so as to allow the full financing of the EUR 3,0 billion for the Covid-19 outbreak response proposed in draft amending budget No 2/2020 presented separately.
Având în vedere faptul că acesta este ultimul an al CFM 2014-2020, iar Uniunea Europeană se confruntă cu o criză economică și sanitară fără precedent, Comisia propune modificarea Regulamentului privind CFM pentru a elimina limitările domeniului de aplicare al marjei globale pentru angajamente (articolul 14), pentru a permite finanțarea integrală, în valoare de 3,0 miliarde EUR, a răspunsului la pandemia de COVID-19, sumă propusă în proiectul de buget rectificativ nr. 2/2020, prezentat separat.
(2) Article 14 is amended as follows:
(2) Articolul 14 se modifică după cum urmează:
In order to provide an adequate response to the needs resulting from the COVID-19 outbreak, the Commission now proposes to activate, with a budget of EUR 2,7 billion, the Emergency Support Instrument, created in 2016 on the peak of the refugee crisis, to provide assistance with the Covid-19 outbreak to the Member States.
Pentru a oferi un răspuns adecvat la nevoile apărute în urma pandemiei de COVID-19, Comisia propune acum activarea, cu un buget de 2,7 miliarde EUR, a Instrumentului pentru sprijin de urgență, creat în 2016 în perioada de vârf a crizei refugiaților pentru a oferi asistență statelor membre în ceea ce privește pandemia de COVID-19.
‘The commitment appropriations may be entered in the budget over and above the ceilings of the relevant headings laid down in the MFF where it is necessary to use the resources from the Emergency Aid Reserve, the European Union Solidarity Fund, the Flexibility Instrument, the European Globalisation Adjustment Fund, the Contingency Margin, the specific flexibility to tackle youth unemployment and strengthen research and the global margin for commitments in accordance with Council Regulation (EC) No 2012/2002 (*), Regulation (EU) No 1309/2013 of the European Parliament and of the Council (**), and the Interinstitutional Agreement on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management (***).
„Creditele de angajament pot fi înscrise în buget peste nivelul plafoanelor pentru rubricile relevante prevăzute în CFM, în cazul în care este necesară utilizarea resurselor din cadrul rezervei pentru ajutoare de urgență, al Fondului de solidaritate al Uniunii Europene, al instrumentului de flexibilitate, al Fondului european de ajustare la globalizare, al marjei pentru situații neprevăzute, al flexibilității speciale în vederea abordării șomajului în rândul tinerilor și a consolidării cercetării și al marjei globale pentru angajamente, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 2012/2002 al Consiliului (*), cu Regulamentul (CE) nr. 1309/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (**) și cu Acordul interinstituțional privind disciplina bugetară, cooperarea în chestiuni bugetare și buna gestiune financiară (***).
In view of the rapid development of the crisis, the Commission also proposes to further reinforce the Union Civil Protection Mechanism/rescEU with an additional budget of EUR 300 million so as to facilitate wider stock-piling and coordination of essential resource distribution across Europe.
Având în vedere evoluția rapidă a crizei, Comisia propune, de asemenea, consolidarea în continuare a mecanismului de protecție civilă al Uniunii Europene/rescEU, cu un buget suplimentar de 300 milioane EUR, pentru a se facilita constituirea de stocuri mai mari și coordonarea distribuției de resurse esențiale în întreaga Europă.
(2) In order for the Union to be able to finance an appropriate response to the COVID-19 outbreak and the associated public health and economic crisis under the Emergency Support Instrument, it is proposed to modify the purpose for which the available appropriations under Global margin for commitments can be used, insofar as it refers to growth and employment, in particular youth employment, and for migration and security measures.
(2) Pentru ca Uniunea să poată finanța un răspuns adecvat la pandemia de COVID-19 și la criza financiară și de sănătate publică asociată prin intermediul Instrumentului pentru sprijin de urgență, se propune modificarea scopului în care pot fi utilizate creditele disponibile în cadrul marjei globale pentru angajamente, în măsura în care acestea se referă la creștere economică și la ocuparea forței de muncă, în special la ocuparea forței de muncă în rândul tinerilor, precum și la migrație și securitate.
(*) Council Regulation (EC) No 2012/2002 of 11 November 2002 establishing the European Union Solidarity Fund (OJ L 311, 14.11.2002, p. 3).
(*) Regulamentul (CE) nr. 2012/2002 al Consiliului din 11 noiembrie 2002 de instituire a Fondului de solidaritate al Uniunii Europene (JO L 311, 14.11.2002, p. 3).
Based on the current definition and scope of the special instruments in the MFF Regulation, only the Flexibility Instrument and the Contingency Margin can be used for this purpose, given that the use of the Global Margin for Commitments is restricted to youth and employment as well as migration and security.
Având în vedere definiția actuală și domeniul de aplicare actual al instrumentelor speciale din Regulamentul privind CFM, numai Instrumentul de flexibilitate și marja pentru situații neprevăzute pot fi utilizate în acest scop, întrucât utilizarea marjei globale pentru angajamente este limitată la tineret, ocuparea forței de muncă, migrație și securitate.
Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 is amended as follows:
Regulamentul (UE, Euratom) nr. 1311/2013 se modifică după cum urmează:
(5) Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 should therefore be amended accordingly,
(5) Prin urmare, Regulamentul (UE, Euratom) nr. 1311/2013 ar trebui modificat în consecință,
amending Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020
de modificare a Regulamentului (UE, Euratom) nr. 1311/2013 de stabilire a cadrului financiar multianual pentru perioada 2014-2020