natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[47: Article 10(3) of the Directive.
[47: Articolul 10 alineatul (3) din directivă.][
][36: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2016_2020_pgmnetwork_en.pdf]
][29: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/cross_border_care/docs/2015_operation_report_dir201124eu_en.pdf.]
This can lead to certain discrepancies.
Acest lucru poate conduce la anumite discrepanțe.
According to reports from Member States, no such penalties have so far been imposed.
Conform rapoartelor statelor membre, până în prezent nu au fost impuse astfel de sancțiuni.
Traceability.
Trasabilitate.
Time off work varies from less than half a day to up to two days.
Timpul liber de la serviciu variază de la mai puțin de o jumătate de zi până la două zile.
In such cases this report contains the updated information.
În astfel de cazuri, prezentul raport conține informațiile actualizate.
Import and export.
Import și export.
Cross-border movement of donors.
Circulația transfrontalieră a donatorilor.
Some Member States would welcome an exchange of best practices in this respect.
Unele state membre ar saluta un schimb de cele mai bune practici în acest sens.
At the end of 2011, 1363 blood establishments were authorised in the EU.
La sfârșitul anului 2011, în UE erau autorizate 1 363 de centre de transfuzie sanguină.
The gaps and difficulties identified may suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
Lacunele și dificultățile identificate pot sugera că ar putea fi utilă o evaluare aprofundată suplimentară.
Designation of competent authority or authorities
Desemnarea autorității sau autorităților competente
No problems were reported regarding the implementation of the provisions related to data protection.
Nu au fost raportate probleme în ceea ce privește punerea în aplicare a dispozițiilor referitoare la protecția datelor.
Member States can add tests for specific components or epidemiological situations.
Statele membre pot adăuga teste pentru componente sau situații epidemiologice specifice.
Data protection and confidentiality.
Protecția datelor și confidențialitate.
Additionally, the distinction between import/export from/to third countries and distribution from/to other EU Member States is not consistently applied.
În plus, distincția între import/export din/către țări terțe și distribuție de la/către alte state membre ale UE nu se aplică în mod consecvent.
In all Member States these tests are performed by authorised laboratories.
În toate statele membre, aceste teste sunt efectuate de laboratoare autorizate.
The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
Comisia va colabora cu statele membre pentru a aborda situațiile în care legislația este posibil să nu fi fost pusă în aplicare integral sau în mod corect.
Reimbursement of travel costs can cover the actual costs or be a standard lump sum.
Rambursarea cheltuielilor de deplasare poate acoperi costurile reale sau poate fi o sumă forfetară standard.
These authorisations also cover 731 mobile sites, 534 satellite sites and 253 plasma collection centres.
Aceste autorizații acoperă, de asemenea, 731 de unități mobile, 534 de unități-satelit și 253 de centre de colectare de plasmă.
Voluntary and unpaid donation (VUD)
Donațiile voluntare și neplătite (DVN)
In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections.
În 2012, 22 de țări au raportat că au efectuat 760 de inspecții la fața locului.
Shortages, surpluses and self-sufficiency.
Deficite, surplusuri și autosuficiență
[7: Links to be added once published]
[7: Linkurile urmează să fie adăugate imediat ce vor fi publicate.
While not mandatory, two-thirds of countries have put in place donor self-exclusion systems.
Deși nu este obligatoriu, două treimi dintre țări au instituit sisteme de auto-excludere a donatorilor.
It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States.
Este important de notat faptul că hyperlinkurile conțin răspunsurile inițiale ale statelor membre, în timp ce raportul reflectă informațiile actualizate furnizate de statele membre.
There are differences between Member States in relation to the duration and terms of renewal of the individual authorisations.
Există diferențe între statele membre în ceea ce privește durata și termenii de reînnoire a autorizațiilor individuale.
Other challenges to the principle of (self-) sufficiency are outlined below.
Alte provocări pentru principiul (auto)suficienței sunt prezentate mai jos.
Views vary on whether such cross-border donations are desirable.
Opiniile variază în ceea ce privește măsura în care astfel de donații transfrontaliere sunt de dorit.
Donor screening for eligibility.
Verificarea donatorilor pentru eligibilitate.
VUD is a factor which is not only ethical in nature, but which might also contribute to higher safety standards and, therefore, be important for the protection of human health.
DVN este un factor nu numai etic, ci care ar putea contribui, de asemenea, la standarde de securitate mai ridicate și, prin urmare, care ar putea fi important pentru protecția sănătății umane.
Additional screening and testing may reduce, but cannot completely eliminate, the possibility of a transmission from donor to recipient.
Detectarea și testarea suplimentare pot reduce, dar nu pot elimina complet, posibilitatea unei transmisii de la donator la receptor.
There are a small number of international companies that supply the majority of countries.
Există un mic număr de companii internaționale care sunt furnizoare pentru majoritatea țărilor.
Inspections and control measures.
Inspecții și măsuri de control.
This topic is intrinsically linked with the promotion and success of the principle of VUD, as highlighted in recital 23 of Directive 2002/98/EC.
Acest subiect este legat intrinsec de promovarea și succesul principiului DVN, evidențiat în considerentul 23 din Directiva 2002/98/CE.
There appears to be a good interconnectivity with other health-related vigilance systems, in particular on medical devices and communicable diseases.
Se pare că există o bună interconectivitate cu alte sisteme de vigilență legate de sănătate, în special cu privire la dispozitivele medicale și bolile transmisibile.
The Commission will consider the need for an evaluation in order to assess the relevance, effectiveness, efficiency, coherence and the EU added value of Directive 2002/98/EC and its implementing Directives.
Comisia va lua în considerare necesitatea unei evaluări pentru a măsura relevanța, eficacitatea, eficiența, coerența și valoarea adăugată la nivelul UE a Directivei 2002/98/CE și a directivelor de punere în aplicare a acesteia.
Significant progress has been made in many areas, often through the active support of Commission funded projects and other initiatives.
S-au realizat progrese semnificative în numeroase domenii, inclusiv cu ajutorul sprijinului activ acordat prin intermediul proiectelor și al altor inițiative finanțate de Comisie.
Irrespective of the organisational set-up, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal to enable them to carry out the required duties, as well as to ensure their independence from economic operators in the sector and from other influences.
Indiferent de structura organizațională, este important ca autoritățile să dispună de resurse adecvate pentru a le permite să își îndeplinească sarcinile prevăzute, precum și pentru a le asigura independența față de operatorii economici din sector și față de alte influențe.
In a system allowing donor payment, some individuals may find the monetary remuneration so important that they might not disclose relevant medical and/or behavioural information.
Într-un sistem care permite remunerarea donatorilor, unele persoane pot considera remunerația monetară atât de importantă încât s-ar putea să nu divulge informații medicale și/sau comportamentale relevante.
The maximum reported values of compensation and incentives are around EUR 25-30 per donation while the reported values of refreshments and small tokens are between EUR 1 and EUR 10 per donation.
Valorile maxime raportate ale indemnizației și stimulentelor sunt de aproximativ 25-30 EUR per donație, în timp ce valorile raportate ale gustărilor și micilor cadouri sunt între 1 EUR și 10 EUR per donație.
From an EU perspective, the relevant question is whether blood collected from these donors might have a different safety and quality profile (see below).
Din perspectiva UE, întrebarea relevantă este dacă sângele recoltat de la astfel de donatori ar putea avea un profil diferit de securitate și de calitate (a se vedea mai jos).
All Member States replied to the transposition questionnaire.
Toate statele membre au răspuns la chestionarul privind transpunerea.
Some Member States called for more common procedures for authorisation across the Union.
Unele state membre au solicitat proceduri mai armonizate de autorizare în întreaga Uniune.
One national competent authority has taken the lead on developing such an initiative within the network of national competent authorities.
O autoritate națională competentă și-a asumat răspunderea pentru a dezvolta o astfel de inițiativă în cadrul rețelei de autorități naționale competente.
In conclusion, this Report reveals an overall adequate level of application of the current quality and safety requirements of the EU blood legislation.
În concluzie, prezentul raport relevă o aplicare generală corespunzătoare a cerințelor actuale de calitate și de securitate ale legislației UE în domeniul sângelui.
All Member States have appointed competent authorities for blood.
Toate statele membre au desemnat autorități competente în domeniul sângelui.
Fig. 4: Countries reporting regular shortages
Figura 4: Țări care raportează deficite regulate
The difference in purchasing power between Member States might be one factor which explains the diverging views on what is or is not an incentive to donate.
Diferența dintre statele membre în ceea ce privește puterea de cumpărare ar putea constitui un factor care să explice punctele de vedere divergente asupra a ceea ce este sau nu este un stimulent pentru a dona.
In some Member States, donors receive a fixed payment that is not directly related to actual costs incurred.
În unele state membre, donatorii primesc o sumă fixă care nu este direct legată de costurile reale suportate.
The UK and Ireland apply this policy as part of their risk mitigation strategy for transmission of variant Creutzfeldt Jacob disease.
Regatul Unit și Irlanda aplică această politică ca parte a strategiei lor de diminuare a riscului de transmitere a variantei bolii Creutzfeldt-Jakob.
The service contract aims to develop best practices, which could allow for a significant reduction of blood demand for many treatments.
Contractul de servicii vizează dezvoltarea celor mai bune practici, care ar putea permite o reducere semnificativă a cererii de sânge pentru multe tratamente.
Quality and safety of blood and blood components
Calitatea sau securitatea sângelui și componentelor sanguine
While most cross-border donations seem to be individual initiatives, Hungary and Slovakia reported organised transport for their citizens to travel to Austria for plasma donation.
În timp ce majoritatea donațiilor transfrontaliere par a fi inițiative individuale, Ungaria și Slovacia au raportat că există transporturi organizate pentru ca cetățenii lor să călătorească în Austria pentru a dona plasmă.
Accreditation, designation, authorisation or licensing of blood establishments.
Acreditarea, desemnarea, autorizarea sau acordarea de licențe pentru centrele de transfuzie sanguină.
While many countries report having data on imported volumes, it is difficult to draw conclusions in the absence of a harmonised data collection system on import and export volumes.
Deși multe țări raportează că dețin date referitoare la volumele importate, este dificil să se extragă concluzii în absența unui sistem armonizat de colectare a datelor referitoare la volumele de import și de export.
Policies towards them vary, from prohibition to seeing replacement donations as an opportunity to contribute to national self-sufficiency by converting them into regular donors.
Politicile față de aceștia variază, de la interdicție la considerarea donațiilor de înlocuire ca o posibilitatea de a contribui la autosuficiența națională prin transformarea acestora în donatori regulați.
In the latter case, an infringement proceeding pursuant to Article 258 TFEU is ongoing.
În cazul acestuia, este în curs de desfășurare o procedură de constatare a neîndeplinirii obligațiilor în temeiul articolului 258 din TFUE.
Several Member States mentioned the limited role of authorities at federal/national level and pointed to the important tasks attributed to/carried out by regional competent authorities.
Mai multe state membre au menționat rolul limitat al autorităților de la nivel federal/național și au subliniat sarcinile importante atribuite/efectuate de către autoritățile competente regionale.
Many countries are largely supplied with plasma derivatives by just one supplier, either public or private.
Multe țări sunt aprovizionate în mare parte cu derivate din plasmă de către un singur furnizor, public sau privat.
As the legislation in question does not provide a basis for full harmonisation and as Directives allow the Member States a certain degree of discretion as to how to ensure their implementation, there are accordingly many differences between Member States in the approaches they have taken to implementation.
Întrucât legislația în cauză nu oferă o bază pentru armonizarea completă, iar directivele le permit statelor membre un anumit grad de libertate cu privire la modul în care să asigure punerea lor în aplicare, există, în consecință, multiple diferențe între statele membre în abordările pe care le-au adoptat în ceea ce privește punerea în aplicare.
Wherever different oversight activities (authorisation, inspection, haemovigilance) are undertaken by different authorities, good communication and coordination between respective authorities needs to be ensured.
Ori de câte ori diferite activități de supraveghere (autorizare, inspecție, hemovigilență) sunt întreprinse de autorități diferite, trebuie să se asigure o bună comunicare și coordonare între autoritățile respective.
In contrast, 47-48% considered that receiving refreshments, free blood testing or a free physical check-up were acceptable.
Dimpotrivă, 47-48 % au considerat acceptabil faptul că au primit gustări, testarea gratuită a sângelui sau o examinare fizică gratuită.
The ageing EU population could exacerbate supply challenges, leading both to increased demand and reduced numbers of eligible donors.
Îmbătrânirea populației UE ar putea accentua provocările de aprovizionare, conducând atât la creșterea cererii, cât și la un număr redus de donatori eligibili.
The implementation survey confirmed that this core responsibility of national competent authorities is well developed across the Union.
Sondajul privind punerea în aplicare a confirmat faptul că această responsabilitate principală a autorităților naționale competente este bine dezvoltată în întreaga Uniune.
Countries identify an increase of the maximum donor age as the most promising initiative to improve the supply of blood and blood components.
Țările identifică creșterea vârstei maxime a donatorului ca inițiativa cea mai promițătoare pentru a îmbunătăți furnizarea de sânge și componente sanguine.
In order to address shortages, countries can put in place policies to increase supply and to optimise usage.
Pentru a soluționa deficitele, țările pot institui politici de creștere a ofertei și de optimizare a utilizării.
The value of international projects, at EU level and organised by the Council of Europe, are clearly appreciated by most of the national competent authorities as a means to help maintain an adequate level of training and know-how within the group of inspectors and to help ensure a uniform level of compliance verification throughout the EU.
Valoarea proiectelor internaționale, la nivelul UE și organizate de Consiliul Europei, este clar apreciată de majoritatea autorităților naționale competente ca un mijloc de a contribui la menținerea unui nivel adecvat de pregătire și expertiză în cadrul grupului de inspectori și de a sprijini asigurarea unui nivel uniform de verificare a conformității în întreaga UE.
The debate on possible compensation and incentives for donors plays an important role in supply management (see below).
Dezbaterea cu privire la posibilele indemnizații și stimulente pentru donatori joacă un rol important în gestionarea aprovizionării (a se vedea mai jos).
The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Comisia transmite rapoartele prezentate de statele membre Parlamentului European, Consiliului, Comitetului Economic și Social European și Comitetului Regiunilor.
These policies involve players at multiple levels, national competent authorities as well as local clinicians.
Aceste politici implică actori la mai multe niveluri, autorități naționale competente, precum și clinicieni locali.
In almost every country, donation promotion activities are the main actions taken to increase supply.
În aproape fiecare țară, activitățile de promovare a donațiilor sunt principalele acțiuni întreprinse pentru creșterea stocului.
Notification of serious adverse reactions and events (SARE).
Notificarea reacțiilor și incidentelor adverse grave (RIAG).
There is considerable heterogeneity across the EU, with certain practices perceived as compensation in one country and as incentives in another.
Există o eterogenitate considerabilă pe cuprinsul UE, anumite practici fiind percepute drept indemnizație într-o țară și drept stimulente în alta.
In around half of the Member States, donors have their travel costs reimbursed and get time off work in the public and private sector.
În aproximativ jumătate din statele membre, donatorii beneficiază de rambursarea costurilor de călătorie și primesc timp liber de la serviciu în sectorul public și în cel privat.
In contrast to blood components for transfusion, the demand for plasma derivatives is steadily increasing (around 6% per year) which also generates import flows from third countries into the EU.
Spre deosebire de componentele sanguine pentru transfuzie, cererea de derivate din plasmă este în continuă creștere (în jur de 6 % pe an), ceea ce generează, de asemenea, fluxuri de importuri din țări terțe în UE.
The European Commission has been supporting the implementation of the legislation by the Member States by encouraging the active participation of national Competent Authorities in a series of actions, from bi-annual expert meetings to EU-funded projects.
Comisia Europeană a sprijinit punerea în aplicare a legislației de către statele membre, prin încurajarea participării active a autorităților competente naționale la o serie de acțiuni, de la reuniuni bianuale ale experți la proiecte finanțate de UE.
Less than half of the countries reported having national guiding principles to define what form of compensation or other practice is allowed and under which circumstances.
Mai puțin de jumătate dintre țări au raportat principii naționale directoare pentru a defini ce formă de indemnizații sau alte practici sunt permise și în ce condiții.
The reported picture seems not to be complete, with some inconsistencies between the information provided by countries whose citizens travel to donate and those who have donors coming from another Member State to donate.
Imaginea raportată nu pare a fi completă, cu unele neconcordanțe între informațiile furnizate de țările ai căror cetățeni călătoresc să doneze și cele cu donatori care vin dintr-un alt stat membru pentru a dona.
While all countries report having recall procedures in place, only 14 reported recalls (1867 in total).
În timp ce toate țările raportează că dispun de proceduri de retragere, doar 14 au raportat retrageri (1 867 în total).
Many countries reported financially supporting blood establishments and local players in the organisation of such promotion activities (although the financial support in many of these countries also relates to collection, processing, storage and distribution activities).
Multe țări au raportat că sprijină financiar centre de transfuzie sanguină și actori locali în organizarea unor astfel de activități de promovare (deși sprijinul financiar în multe dintre aceste țări se referă, de asemenea, la activitățile de colectare, prelucrare, stocare și distribuție).
Testing and inactivation technologies.
Tehnologii de testare și de inactivare.
A limited number of countries report surpluses for some blood components which indicates the potential for cross-border agreements.
Un număr limitat de țări raportează surplusuri pentru unele componente sanguine, ceea ce indică potențialul pentru acorduri transfrontaliere.
The 2013 implementation survey was answered by all Member States and also by two EEA countries, Liechtenstein and Norway.
La sondajul privind punerea în aplicare din 2013, au răspuns toate statele membre, precum și două țări SEE, Liechtenstein și Norvegia.
These actions brought improvements in areas of common interest such as quality management and inspection and donor selection and included training courses for Member States Competent Authorities and their inspectors.
Aceste acțiuni au adus îmbunătățiri în domenii de interes comun, cum ar fi gestionarea și controlul calității și selectarea donatorilor, și au inclus cursuri de formare pentru autoritățile competente din statele membre și inspectorii acestora.
Although the large majority of the responding countries (26) reported that the principle of VUD is mandatory at national level, their legislations often refer to an "encouragement" or to a "strong recommendation".
Cu toate că marea majoritate a țărilor respondente (26) au raportat că principiul DVN este obligatoriu la nivel național, de multe ori, legislațiile lor fac trimitere la o „încurajare" sau la o „recomandare puternică".
In almost all countries, the inspections of blood establishments overlap with inspections in other areas.
În aproape toate țările, inspecțiile centrelor de transfuzie sanguină se suprapun cu inspecțiile din alte domenii.
The practical application of the VUD principle varies across the Union.
Aplicarea în practică a principiului DVN variază pe cuprinsul Uniunii.
Every change in deferral, testing or pathogen inactivation policy has a possible impact not only on safety and quality, but also on the economics and on the volume of donations and supply.
Fiecare modificare în ceea ce privește politica de excludere, testare sau inactivare a agenților patogeni are un posibil impact nu numai asupra securității și calității, ci și asupra economiei și asupra volumului de donații și asupra aprovizionării.
To facilitate good regulatory communication between Member States, as well as to comply with the annual reporting requirements to the Commission, a well-informed national coordinating contact point is essential, even where competent authority responsibilities are shared among multiple organisations or regions.
Pentru a facilita buna comunicare în materie de reglementare între statele membre și pentru a respecta cerințele anuale de raportare către Comisie, este esențial să existe un punct național de contact coordonator bine informat, inclusiv în cazul în care responsabilitățile autorităților competente sunt împărțite între mai multe organizații sau regiuni.
They reported conducting additional tests for syphilis, malaria, hepatitis A, hepatitis E and Parvovirus B19.
Acestea au raportat efectuarea de teste suplimentare pentru sifilis, malarie, hepatita A, hepatita E și parvovirusul B19.
3.2 Obligations of blood competent authorities
3.2 Obligațiile autorităților competente în domeniul sângelui
However, Member States' perceptions of what is considered compensation and incentive vary.
Cu toate acestea, interpretarea statelor membre referitoare la ceea ce este considerat indemnizație și stimulent variază.