natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(2) The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis presents an unprecedented challenge to the Member States and is a high burden for national authorities, health institutions, EU citizens, and economic operators.
(2) Epidemia de COVID-19 și criza de sănătate publică consecutivă reprezintă o provocare fără precedent pentru statele membre și o sarcină mare pentru autoritățile naționale, instituțiile sanitare, cetățenii UE și operatorii economici.
The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis presents an unprecedented challenge to the Member States and is a high burden for national authorities, health institutions, EU citizens and economic operators.
Epidemia de COVID-19 și criza de sănătate publică consecutivă reprezintă o provocare fără precedent pentru statele membre și o sarcină mare pentru autoritățile naționale, instituțiile sanitare, cetățenii UE și operatorii economici.
‘(f) Article 27(4) shall apply to class IIa and class IIb devices from 26 May 2023 and to class I devices from 26 May 2025;',
„(f) „Articolul 27 alineatul (4) se aplică dispozitivelor din clasele IIa și IIb de la 26 mai 2023 și dispozitivelor din clasa I de la 26 mai 2025;",
Those extraordinary circumstances have a significant impact on various areas covered by Regulation (EU) 2017/745 and therefore it is very likely that Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties will not be in a position to ensure the proper implementation and application of that Regulation from 26 May 2020 as it provides for.
Aceste circumstanțe extraordinare au un impact semnificativ asupra mai multor domenii vizate de Regulamentul (UE) 2017/745 și, prin urmare, este foarte posibil ca statele membre, instituțiile sanitare, operatorii economici și alte părți relevante să nu fie în măsură să asigure implementarea și aplicarea în mod corespunzător a regulamentului respectiv începând cu 26 mai 2020, astfel cum prevede acesta.
(iii) class I devices from 26 May 2027;',
(iii) dispozitivelor din clasa I începând cu 26 mai 2027;",
(5) In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745.
(5) Pentru a asigura buna funcționare a pieței interne, un nivel înalt de protecție a sănătății publice și a siguranței pacienților, pentru a oferi securitate juridică și pentru a evita eventuale perturbări ale pieței, este necesar să se amâne aplicarea anumitor dispoziții ale Regulamentului (UE) 2017/745.
(b) in paragraph 2, the following subparagraph is added:
(b) la alineatul (2), se adaugă următorul paragraf:
By way of derogation from Article 52 of this Regulation or, for the period from [insert date - date of entry into force of this Regulation] to 25 May 2021, by way of derogation from Article 9(1) and (2) of Directive 90/385/EEC or from Article 11(1) to (6) of Directive 93/42/EEC, any competent authority may authorise, on a duly justified request, the placing on the market or putting into service within the territory of the Member State concerned, of a specific device for which the applicable procedures referred to in those Articles have not been carried out but use of which is in the interest of public health or patient safety or health.
„(1) Prin derogare de la articolul 52 din prezentul regulament sau în perioada cuprinsă între [a se introduce data - data intrării în vigoare a prezentului regulament] și 25 mai 2021, prin derogare de la articolul 9 alineatele (1) și (2) din Directiva 90/385/CEE sau de la articolul 11 alineatele (1) - (6) din Directiva 93/42/CEE, orice autoritate competentă poate autoriza, pe baza unei cereri justificate în mod corespunzător, introducerea pe piață sau punerea în funcțiune pe teritoriul statului membru în cauză, a unui dispozitiv specific pentru care procedurile aplicabile menționate la articolele respective nu au fost efectuate, dar a cărui utilizare este în interesul sănătății publice sau al siguranței sau sănătății pacienților."
Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, adopted on 5 April 2017, establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului, adoptat la 5 aprilie 2017, stabilește un nou cadru de reglementare menit să asigure buna funcționare a pieței interne în ceea ce privește dispozitivele medicale reglementate de respectivul regulament, luând ca bază un nivel înalt de protecție a sănătății pacienților și utilizatorilor și luând în considerare întreprinderile mici și mijlocii care sunt active în acest sector.
(1) Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
(1) Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului stabilește un nou cadru de reglementare menit să asigure buna funcționare a pieței interne în ceea ce privește dispozitivele medicale reglementate de respectivul regulament, luând ca bază un nivel înalt de protecție a sănătății pacienților și utilizatorilor și luând în considerare întreprinderile mici și mijlocii care sunt active în acest sector.
(i) implantable devices and class III devices from 26 May 2023;
(i) dispozitivelor implantabile și dispozitivelor din clasa III începând cu 26 mai 2023;
(5) in Article 113, '25 February 2020' is replaced by '25 February 2021';
(5) la articolul 113, „25 februarie 2020" se înlocuiește cu „25 februarie 2021";
(ii) class IIa and class IIb devices from 26 May 2025;
(ii) dispozitivelor din clasele IIa și IIb începând cu 26 mai 2025;
In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745 by one year.
Pentru a asigura buna funcționare a pieței interne, un nivel înalt de protecție a sănătății publice și a siguranței pacienților, pentru a oferi securitate juridică și pentru a evita eventuale perturbări ale pieței, este necesar să se amâne cu un an aplicarea anumitor dispoziții ale Regulamentului (UE) 2017/745.
(7) in Article 122, the first paragraph is amended as follows:
(7) la articolul 122, primul paragraf se modifică după cum urmează:
(8) Article 123 is amended as follows:
(8) articolul 123 se modifică după cum urmează:
(c) in paragraph 3, the first subparagraph is replaced by the following:
(c) la alineatul (3), primul paragraf se înlocuiește cu următorul text:
(3) in Article 34(1), ‘25 March 2020' is replaced by '25 March 2021';
(3) la articolul 34 alineatul (1), „25 martie 2020" se înlocuiește cu „25 martie 2021";
(2) Article 17 is amended as follows:
(2) articolul 17 se modifică după cum urmează:
(9) in point (h) of point 5.1 of Annex IX,'26 May 2020' is replaced by '26 May 2021'.
(9) la litera (h) a punctului 5.1 din anexa IX, „26 mai 2020" se înlocuiește cu „26 mai 2021".
(1) in Article 1(2), the second subparagraph is amended as follows:
(1) la articolul 1 alineatul (2), al doilea paragraf se modifică după cum urmează:
(6) Article 120 is amended as follows:
(6) articolul 120 se modifică după cum urmează:
(4) Article 59 is amended as follows:
(4) articolul 59 se modifică după cum urmează:
(iv) point (g) is replaced by the following:
(iv) litera (g) se înlocuiește cu următorul text:
(b) the following indent is added:
(b) se adaugă următoarea liniuță:
(a) paragraph 1 is replaced by the following:
(a) alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:
13 Regional and Urban Policy
13 Politică regională și urbană
[XX.YY.YY.YY] NO NO NO NO
[XX.YY.YY.YY] NU NU NU NU
There was no consultation of external stakeholders.
Nu s-a realizat o consultare a părților interesate externe.
These measures are complementary and additional to the legislative modifications proposed on 13 March 2020.
Aceste măsuri sunt complementare și se adaugă la modificările legislative propuse la 13 martie 2020.
4 Employment, Social affairs and Inclusion
4 Ocuparea forței de muncă, afaceri sociale și incluziune
In the meantime, the effects on our economies and societies become ever more serious.
Între timp, efectele asupra economiilor și societăților noastre sunt tot mai grave.
These current limited and targeted changes do not require a separate impact assessment.
Aceste modificări actuale limitate și punctuale nu necesită o evaluare separată a impactului.
Equally, the Commission will display the same flexibility in assessing the compliance of Member States with their obligations.
În mod similar, Comisia va dispune de aceeași flexibilitate în evaluarea îndeplinirii de către statele membre a obligațiilor lor.
Financial impact in 2020 - 2025
Impact financiar în 2020 - 2025
(1) the following new Chapter is added in Title II of Part Two:
(1) se adaugă următorul capitol nou în partea a doua titlul II:
National authorities could also consider the possibility to select new operations or to launch new or additional calls for proposals if necessary.
Autoritățile naționale ar putea lua în considerare totodată posibilitatea de a selecta operațiuni noi sau de a lansa cereri de propuneri noi sau suplimentare, dacă este nevoie.
The first package of measures proposed by the Commission on 13 March 2020 introduced a number of important changes that allow for a more effective response in the current situation.
Prin primul pachet de măsuri propus de Comisie la 13 martie 2020 au fost introduse o serie de modificări importante care fac posibil un răspuns mai eficace în situația actuală.
framework Number 1b Smart and Inclusive Growth
multianual Numărul 1b Creștere inteligentă și favorabilă incluziunii
"Article [25a]
„Articolul [25a]
This has created an exceptional situation which needs to be addressed with specific measures.
Acest fapt a creat o situație excepțională care trebuie abordată prin măsuri specifice.
from candidate countries[13: Candidate countries and, where applicable, potential candidate countries from the Western Balkans.]
] din partea țărilor candidate[13: Țările candidate și, după caz, țările potențial candidate din Balcanii de Vest.]
Furthermore, certain procedural requirements linked to audits and financial instruments will be simplified.
În același timp, vor fi simplificate anumite cerințe procedurale legate de audituri și de instrumentele financiare.
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary to achieve those objectives.
În conformitate cu principiul proporționalității prevăzut la articolul respectiv, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea acestor obiective.
In order to contribute to an effective response to the current crisis, the scope of support from the ERDF was considerably expanded.
Pentru a contribui la un răspuns eficace la criza actuală, a fost extinsă considerabil sfera sprijinului din FEDR.
[10: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]
[10: Explicații detaliate privind modurile de gestiune, precum și trimiterile la Regulamentul financiar sunt disponibile pe site-ul BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]
(3) However, the serious negative effects on EU economies and societies are becoming worse.
(3) Cu toate acestea, efectele negative grave asupra economiilor UE se înrăutățesc.
The direct and indirect effects of the COVID-19 outbreak continue to increase in all Member States.
Efectele directe și indirecte ale epidemiei de COVID-19 continuă să se intensifice în toate statele membre.
Based on an assessment of the application of this exceptional co-financing rate, the Commission may propose an extension of this measure.
Pe baza evaluării aplicării acestei rate excepționale de cofinanțare, Comisia poate propune o prelungire a acestei măsuri.
The proposal is based on Articles 177, 178 and 322 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Propunerea are la bază articolele 177, 178 și 322 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene.
Specify the indicators for monitoring implementation of the proposal/initiative.
A se preciza indicatorii pentru monitorizarea punerii în aplicare a propunerii/inițiativei.
The transmission of the summary report prepared by the Commission in 2020, in accordance with Article 53(1), may be postponed accordingly.
Transmiterea în 2020 a raportului de sinteză pregătit de Comisie, în conformitate cu articolul 53 alineatul (1), poate fi amânată în consecință.
Such operations may be selected even before the necessary programme amendment is approved by the Commission.
Aceste operațiuni pot fi selectate chiar înainte de aprobarea de către Comisie a modificării necesare a programului.
Added value of EU involvement
Valoarea adăugată a intervenției Uniunii
The Commission will carefully monitor the impact of the proposed modification on payment appropriations in 2020 taking into account both the implementation of the budget and revised Member States forecasts.
Comisia va monitoriza cu atenție impactul modificării propuse asupra creditelor de plată în 2020, ținând seama atât de execuția bugetară, cât și de previziunile revizuite ale statelor membre.
(Reference amount) Commitments =4+ 6
(Suma de referință) Angajamente =4+ 6
[9: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.]
[9: Astfel cum se menționează la articolul 54 alineatul (2) litera (a) sau (b) din Regulamentul financiar.
Payments =5+ 6
Plăți =5+ 6
SPECIFIC OBJECTIVE No 1…[17: As described in point 1.4.2.
1…[17: Conform descrierii de la punctul 1.4.2.
Furthermore, it is also proposed to allow for additional flexibility at the closure of programmes to ensure that available resources are used to the largest extent (Article 1(3)).
În același timp, se propune de asemenea să se permită o flexibilitate suplimentară la încheierea programelor, pentru a se asigura că resursele disponibile sunt utilizate în cea mai mare măsură [articolul 1 alineatul (3)].
Furthermore, transfer possibilities between categories of regions should also be exceptionally increased for Member States given the widespread impact of the public health crisis, while respecting Treaty objectives for cohesion policy.
În plus, trebuie de asemenea sporite, în mod excepțional, posibilitățile de transfer între categorii de regiuni pentru statele membre, dat fiind impactul amplu al crizei de sănătate publică, continuând însă să se respecte obiectivele din tratate referitoare la politica de coeziune.
The COVID-19 outbreak is also likely to have serious impacts on the implementation of ongoing operations.
Este probabil ca epidemia de COVID-19 să aibă efecte importante și asupra implementării operațiunilor aflate în desfășurare.
It provides clarity on the eligibility of expenditure affected by the measures put in place as a response to the public health crisis.
Propunerea oferă claritate în ceea ce privește eligibilitatea cheltuielilor afectate de măsurile instituite ca răspuns la criza de sănătate publică.
For the purpose of these transfers, the requirements laid down in Article 92(4) shall not apply.
În scopul realizării acestor transferuri, cerințele prevăzute la articolul 92 alineatul (4) nu se aplică.
A Regulation is the appropriate instrument to introduce the additional flexibilities needed to address these unprecedented circumstances.
Un regulament este instrumentul adecvat pentru introducerea unei flexibilități suplimentare necesare pentru abordarea acestor circumstanțe fără precedent.
Resources under the European territorial cooperation goal, the additional allocations to outermost regions as well as support to the Youth Employment Initiative and the Fund for European Aid to the most Deprived should not be affected by such transfers.
Resursele din cadrul obiectivului de cooperare teritorială europeană, alocările suplimentare pentru regiunile ultraperiferice, precum și sprijinul pentru inițiativa „Locuri de muncă pentru tineri" și pentru Fondul de ajutor european destinat celor mai defavorizate persoane nu trebuie să fie afectate de aceste transferuri.
The deadline for the submission of the annual implementation reports for the year 2019 should be postponed, as should be the transmission of the Commission's summary report based on those annual implementation reports.
Termenul de depunere a rapoartelor anuale de implementare pentru anul 2019 trebuie amânat, la fel ca și transmiterea raportului de sinteză al Comisiei bazat pe respectivele rapoarte anuale de implementare.
The Commission considers that all necessary flexibility should be deployed in dealing with failure by beneficiaries to fulfil obligations in a timely manner for reasons related to the COVID-19 outbreak (for example, the unavailability of staff).
Comisia consideră că trebuie utilizată toată flexibilitatea necesară în tratarea situațiilor în care beneficiarii nu își îndeplinesc obligațiile la timp din motive legate de epidemia de COVID-19 (de exemplu, indisponibilitatea personalului).
In particular, Partnership Agreements should no longer be amended until the end of the programming period neither to reflect prior changes in operational programmes nor to introduce any other changes.
În special, acordurile de parteneriat nu mai trebuie modificate până la sfârșitul perioadei de programare nici pentru a reflecta modificările anterioare ale programelor operaționale, nici pentru a introduce modificări noi.
There may be instances in which circumstances resulting from the COVID-19 outbreak qualify as a force majeure event under national law and thus constitute a valid justification for the incapacity to comply with an obligation.
Ar putea exista situații în care circumstanțele rezultate din epidemia de COVID-19 s-ar putea califica drept evenimente de forță majoră în temeiul dreptului național și ar putea astfel constitui o justificare valabilă pentru incapacitatea de a îndeplini o obligație.
• Ex-post evaluations/fitness checks of existing legislation
• Evaluări ex-post/verificarea adecvării legislației existente
The total annual breakdown of commitment appropriations for the European Regional Development Fund, the European Social Fund and the Cohesion Fund remains unchanged.
Defalcarea totală anuală a creditelor de angajament pentru Fondul european de dezvoltare regională, Fondul social european și Fondul de coeziune rămâne neschimbată.
XX 01 04 yy [21: Sub-ceiling for external staff covered by operational appropriations (former ‘BA' lines).]
XX 01 04 yy [21: Subplafonul pentru personal extern acoperit din creditele operaționale (fostele linii „BA").]
By way of derogation from Article 125(3)(b), such operations may be selected for support by the ERDF or the ESF prior to the approval of the amended programme.
Prin derogare de la articolul 125 alineatul (3) litera (b), astfel de operațiuni pot fi selectate pentru sprijin din FEDR sau FSE înainte de aprobarea programului modificat.
They result from the close cooperation with Member States through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force where over 200 questions have already been addressed.
Măsurile rezultă din cooperarea strânsă cu statele membre prin intermediul grupului operativ aferent Inițiativei pentru investiții în răspunsul la coronavirus, în cadrul căruia s-au tratat deja peste 200 de întrebări.
The crisis hampers growth in Member States, which in turn aggravates the serious liquidity shortages due to the sudden and important increase in public investments needed in their health care systems and other sectors of their economies.
Criza împiedică creșterea în statele membre, fapt care, la rândul său, agravează deficitele grave de lichidități provocate de creșterea bruscă și importantă a investițiilor publice necesare în sistemele proprii de sănătate și în alte sectoare ale economiilor acestora.
However, the proposal follows extensive consultations with Member States and the European Parliament over recent weeks, and takes account of the more than 200 clarification and advice questions received from national authorities concerning their handling of crisis response measures through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force.
Cu toate acestea, propunerea vine în urma unor consultări extinse cu statele membre și cu Parlamentul European în cursul ultimelor săptămâni și ține seama de cele peste 200 de întrebări prin care se solicitau clarificări și consiliere primite de la autoritățile naționale, referitoare la modul în care acestea gestionează măsurile adoptate ca răspuns la criză, prin intermediul grupului operativ aferent Inițiativei pentru investiții în răspunsul la coronavirus.
The Commission will assess and may propose on that basis an extension of this measure.
Comisia va realiza o evaluare și, pe baza sa, poate propune o prelungire a acestei măsuri.
• Detailed explanation of the specific provisions of the proposal
• Explicații detaliate ale dispozițiilor specifice ale propunerii
To accommodate Member States' needs to tackle the current specific challenges, Member States should be able to request a transfer from their allocations for the year 2020 between categories of regions.
Pentru ca nevoile statelor membre de a aborda provocările speciale actuale să fie satisfăcute, statele membre trebuie să poată solicita un transfer de la alocările lor pentru anul 2020 între categorii de regiuni.
[Heading………………………...……………] Diff./Non-diff.[11: Diff. = Differentiated appropriations / Non-diff. = Non-differentiated appropriations.]
[Rubrica………………………...……………] Dif./ Nedif.[11: Dif. = credite diferențiate / Nedif.
It is necessary therefore to provide exceptional additional flexibility to Member States to enable them to respond to this unprecedented crisis by enhancing the possibility to mobilise all non-utilised support from the Funds.
Este așadar necesar să se asigure statelor membre o flexibilitate suplimentară excepțională pentru ca acestea să poată reacționa la criza fără precedent, prin consolidarea posibilității de a mobiliza tot sprijinul neutilizat din fonduri.
Proposal/initiative in effect from 1/7/2020 to 30/6/2021
Propunere/inițiativă de la 1.7.2020 până la 30.6.2021
Given the current limitations to perform necessary audit work, in the case of ERDF, ESF, EMFF and the Cohesion Fund, the extension of the possibility to make use of a non-statistical sampling method should be explicitly provided for.
Date fiind actualele limitări în legătură cu desfășurarea muncii de audit necesare, în cazul FEDR, FSE, FEPAM și al Fondului de coeziune, trebuie prevăzută în mod explicit extinderea posibilității de a utiliza o metodă de eșantionare nestatistică.
(15) Given the urgency of the situation related to the COVID-19 outbreak, it is appropriate that this Regulation enters into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
(15) Dat fiind caracterul urgent al situației legate de epidemia de COVID-19, este necesar ca prezentul regulament să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.