natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other practices include compensation for the inconveniences related to the donation.
Alte practici includ compensarea inconvenientelor legate de donare.
More generally speaking, it was difficult to assess how divisions of tasks impacts oversight of the sector, especially as some of the national competent authorities did not provide precise/complete information.
În termeni mai generali, a fost dificil să se evalueze modul în care divizarea sarcinilor afectează supravegherea sectorului, în special având în vedere că unele dintre autoritățile naționale competente nu au furnizat informații precise/complete.
At the end of 2011, 2047 tissue establishments were authorised in the EU, showing an almost 20% increase compared to the 2008 data (Fig. 4).
La sfârșitul anului 2011, în Uniunea Europeană erau autorizate 2 047 de bănci de țesuturi, reprezentând o creștere de aproape 20 % comparativ cu datele din 2008 (figura 4).
However, Member States interpretation of what is considered compensation and incentive vary.
Cu toate acestea, interpretarea statelor membre a ceea ce este considerat compensație și stimulent variază.
It is also interesting to highlight the split between private and public ownership of tissue establishments.
De asemenea, este interesant de evidențiat separarea dintre proprietatea publică și privată a băncilor de țesuturi.
There is no harmonisation in defining or applying such penalties, therefore it is difficult to evaluate whether similar measures are applied by all the Member States in case of a specific breach of the legislation in this area.
Nu există nicio armonizare în definirea sau aplicarea unor astfel de sancțiuni, prin urmare, este dificil să se evalueze dacă toate statele membre aplică măsuri similare în cazul unei încălcări specifice a legislației în domeniu.
The penalties foreseen in national legislation, their criteria for implementation and their effective implementation can differ significantly between Member States.
Sancțiunile prevăzute în legislația națională, criteriile de punere în aplicare a acestora și aplicarea lor efectivă pot să difere în mod semnificativ între statele membre.
Wherever accreditation and inspections are undertaken by different authorities, a good communication and coordination between respective authorities needs to be ensured.
Ori de câte ori acreditarea și inspecțiile sunt efectuate de autorități diferite, trebuie să se asigure o bună comunicare și coordonare între autoritățile respective.
Additional screening and testing may reduce, but cannot completely eliminate, the possibility of a transmission from donor to recipient.
Screeningul și testarea suplimentare pot reduce, dar nu pot elimina complet, posibilitatea transmiterii unei boli de la donator la primitor.
Although the principle of VUD is mandatory in the large majority of the Member States, its concrete application varies across the Union.
Cu toate că principiul DVN este obligatoriu în marea majoritate a statelor membre, aplicarea concretă a acestuia variază în întreaga Uniune.
It should be highlighted that several Member States indicated that there is no national legal requirement for organising national follow-up registries for living donors.
Trebuie subliniat faptul că mai multe state membre au indicat că nu există nicio cerință legală națională pentru organizarea de registre naționale de urmărire a donatorilor vii.
As regards the risk of transmission of communicable diseases thorough tissues and cells, the collaboration with ECDC proved extremely valuable.
În ceea ce privește riscul de transmitere a bolilor transmisibile prin țesuturi și celule, colaborarea cu ECDC s-a dovedit extrem de valoroasă.
However, the ways in which Member States have implemented the principle of VUD are difficult to assess in a comprehensive manner.
Cu toate acestea, modalitățile în care statele membre au pus în aplicare principiul DVN sunt dificil de evaluat într-un mod cuprinzător.
If donor payment were allowed, some individuals could find the monetary remuneration so important that they might hide relevant medical and/or behavioural information.
În cazul în care s-ar permite plata donatorilor, unele persoane ar putea considera remunerația monetară atât de importantă încât ar putea ascunde informații medicale și/sau comportamentale relevante.
The survey confirmed that this core responsibility of competent authorities is well implemented across the Union.
Sondajul a confirmat faptul că această responsabilitate principală a autorităților competente este bine pusă în aplicare în întreaga Uniune.
It has to be highlighted that, irrespective of the organisational set up in each country, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal in order to ensure their independence from economic operators, in the sector and from other influences.
Trebuie evidențiat faptul că, indiferent de modul de organizare din fiecare țară, este important ca autoritățile să aibă la dispoziție resurse adecvate pentru a se asigura independența lor față de operatorii economici, în cadrul sectorului și față de alte influențe.
The Commission will consider the need for an evaluation in order to assess the relevance, effectiveness, efficiency, coherence and the EU added value of Directive 2004/23/EC and its implementing Directives.
Comisia va lua în considerare necesitatea unei evaluări pentru a aprecia relevanța, eficacitatea, eficiența, coerența și valoarea adăugată de UE conferite de Directiva 2004/23/CE și de directivele de punere în aplicare a acesteia.
However, the tissue establishment reports are not always publicly available, mainly due to different interpretations of this provision by the Member States authorities.
Cu toate acestea, rapoartele privind băncile de țesuturi nu sunt întotdeauna disponibile în mod public, în principal, din cauza diferitelor interpretări ale dispoziției în cauză de către autoritățile statelor membre.
These consist mainly in providing administrative support for the funeral and ensuring full or partial coverage of the cost of the funeral/burial/cremation.
Aceasta constă, în principal, în furnizarea de sprijin administrativ pentru înmormântare și asigurarea acoperirii integrale sau parțiale a costului înmormântării/îngropării/incinerării.
Even though only trained personnel are allowed to provide appropriate information to donors, this information has been standardised at national level in a small number of countries.
Chiar dacă numai personalul instruit este abilitat să furnizeze donatorilor informații adecvate, astfel de informații au fost standardizate la nivel național într-un număr mic de țări.
It has to be highlighted that VUD is a factor which is not only ethical in nature, but which may contribute to higher safety standards for tissues and cells and therefore to the protection of human health.
Trebuie evidențiat faptul că DVN este un factor care nu este doar de natură etică, ci este unul care poate contribui la standarde de siguranță mai înalte pentru țesuturi și celule și, prin urmare, la protecția sănătății umane.
Concerning donor anonymity, most countries rely on the EU and national data protection legislation, but also on coding.
În ceea ce privește anonimatul donatorului, cele mai multe țări se bazează pe legislația UE și pe legislația națională privind protecția datelor, dar și pe codificare.
The large majority of the responding countries (28) reported that the principle of VUD is mandatory at national level.
Marea majoritate a țărilor respondente (28) au raportat că principiul DVN este obligatoriu la nivel național.
However, some difficulties in interpretation, implementation and enforcement of the legislation have been identified, which in some cases could be explained by the scientific and technological advances since its adoption.
Cu toate acestea, au fost identificate unele dificultăți în interpretarea, în punerea în aplicare și în asigurarea respectării legislației, care, în unele cazuri, ar putea fi explicate prin progresele științifice și tehnologice apărute de la adoptarea ei.
(Total POs = 4825; 2011 data)
(Total IP = 4825; date din 2011)
As a consequence, pursuant to Article 258 TFEU, the Commission has brought action against one Member State to the Court of Justice, and launched an infringement proceeding against another Member State, which is ongoing.
În consecință, în temeiul articolului 258 din TFUE, Comisia a inițiat o acțiune împotriva unui stat membru la Curtea de Justiție și a lansat o acțiune în constatarea neîndeplinirii obligațiilor împotriva unui alt stat membru, care este în curs de soluționare.
On the basis of these national reports, the Commission is required to report to the European Parliament and the Council and to inform them of any necessary further measures in relation to VUD it intends to take at Union level.
Pe baza respectivelor rapoarte naționale, Comisia trebuie să raporteze Parlamentului European și Consiliului și să le informeze cu privire la orice măsuri suplimentare necesare referitoare la DVN pe care intenționează să le ia la nivelul Uniunii.
Concerning joint inspections by authorities from more than one Member State, a small number have been organised in recent years.
În ceea ce privește inspecțiile comune efectuate de autorități din mai multe state membre, în ultimii ani au fost organizate puține astfel de inspecții.
The differences in purchasing power between Member States might also explain why a measure is considered a "compensation" in one country and an "incentive" in another.
Diferențele în ceea ce privește puterea de cumpărare între statele membre ar putea explica motivul pentru care o măsură este considerată „compensație" într-o țară și „stimulent" în alta.
The importance of inspections was highlighted again in the context of compliance with the requirements in the Directive 2006/86/EC, as the most frequent approach to verify their implementation.
Importanța inspecțiilor a fost evidențiată încă o dată în contextul respectării cerințelor din Directiva 2006/86/CE, ca reprezentând metoda cea mai frecventă pentru verificarea punerii lor în aplicare.
The implementation survey was answered by all Member States except Greece, and also by two EEA countries, Liechtenstein and Norway.
La sondajul privind punerea în aplicare au răspuns toate statele membre, cu excepția Greciei, precum și două țări SEE, Liechtenstein și Norvegia.
Good practices developed by the EU-funded initiatives were also included by the Council of Europe in a dedicated Guide to the Quality and Safety of Tissues and Cells.
Bunele practici dezvoltate de inițiativele finanțate de UE au fost incluse și de către Consiliul Europei într-un Ghid dedicat calității și siguranței țesuturilor și celulelor.
The European Commission has been supporting the implementation of the legislation by the Member States by encouraging the active participation of national Competent Authorities in a series of actions, from bi-annual expert group meetings to EU-funded projects.
Comisia Europeană a sprijinit punerea în aplicare a legislației de către statele membre prin încurajarea participării active a autorităților naționale competente la o serie de acțiuni, de la reuniuni bianuale ale grupului de experți, la proiecte finanțate de UE.
In terms of inspection outcomes, mostly minor shortcomings were recorded with few suspensions and revocations of authorisations (Fig. 6).
În ceea ce privește rezultatele inspecțiilor, s-au înregistrat, în cea mai mare parte, deficiențe minore, cu puține suspendări și revocări ale autorizațiilor (figura 6).
Reimbursement of costs linked to travel and medication based on actual costs/receipts are among the most commonly used type of compensation for living donors.
Rambursarea costurilor legate de deplasare și medicație pe baza costurilor reale/chitanțelor se numără printre cele mai frecvente tipuri de compensație utilizate pentru donatori vii.
The high number of procurement organisations shows that this activity is well developed across the Union.
Numărul mare de instituții de prelevare arată că această activitate este bine dezvoltată în întreaga Uniune.
A majority also supported European legislation to ensure the safety and quality of blood, tissues and cells.
De asemenea, majoritatea au sprijinit legislația europeană privind asigurarea siguranței și calității sângelui, țesuturilor și celulelor.
Overall, the survey showed that regardless of the consent system, all responding countries have put measures in place for verifying donor consent.
În general, sondajul a arătat că, indiferent de sistemul de consimțământ, toate țările respondente au pus în aplicare măsuri pentru verificarea consimțământului donatorului.
As the EU legislation in the tissue and cell does not provide a basis for full harmonisation and as Directives allow the Member States a certain degree of discretion as to how to ensure their implementation, there are accordingly many differences between Member States in the approaches they have taken to implementation.
Întrucât legislația UE în domeniul țesuturilor și celulelor nu oferă o bază pentru armonizarea completă și în condițiile în care directivele permit statelor membre un anumit grad de libertate cu privire la modul în care să asigure punerea lor în aplicare, există, în consecință, multe diferențe între statele membre în abordările pe care acestea le-au adoptat în ceea ce privește punerea în aplicare.
The data provided, even though incomplete and sometimes not precisely defined, confirm that increasing volumes of human tissues and cells are imported from or exported to third countries (Fig. 7).
Datele furnizate, deși incomplete și uneori nedefinite cu precizie, confirmă faptul că volume tot mai mari de țesuturi și celule umane sunt importate din sau exportate în țări terțe (figura 7).
These differences facilitate successful integration of the requirements into national legislation but in some cases they may limit the mutual acceptance of authorisations with consequences on the cross-border movement of tissues and cells.
Aceste diferențe facilitează integrarea cu succes a cerințelor în legislația națională, dar, în unele cazuri, ele pot limita acceptarea reciprocă a autorizațiilor, cu consecințe asupra circulației transfrontaliere a țesuturilor și a celulelor.
It was underlined that Member States introducing more stringent safety and quality requirements should inform the other Member States and EEA countries, as well as the Commission, regarding these measures, in a transparent manner.
S-a subliniat faptul că statele membre care introduc cerințe mai stricte de siguranță și de calitate trebuie să informeze, într-un mod transparent, celelalte state membre ale UE și țările SEE, precum și Comisia, cu privire la măsurile respective.
Additional tests required by Member States are usually justified for local reasons, like e.g. the increased prevalence of a certain infectious disease.
Testele suplimentare solicitate de statele membre sunt justificate, de regulă, prin motive locale, cum ar fi, de exemplu, prevalența crescută a unei anumite boli infecțioase.
It has to be underlined that countries which reported difficulties in implementing the donation identification system were either developing a central allocation system for identifiers or were waiting for the adoption of the implementing legislation introducing a Single European Code for tissues and cells.
Trebuie să se evidențieze faptul că țările care au raportat dificultăți în punerea în aplicare a sistemului de identificare a donărilor fie erau în curs de dezvoltare a unui sistem de alocare centrală pentru identificatori, fie așteptau adoptarea legislației de punere în aplicare pentru introducerea unui cod european unic pentru țesuturi și celule.
This may also explain why some Member States have not put in place a coherent policy to ensure national sufficiency at least for some type of tissues or cells.
De asemenea, acest aspect ar putea explica motivul pentru care unele state membre nu au pus în aplicare o politică coerentă pentru a asigura suficiența națională cel puțin pentru anumite tipuri de țesuturi sau celule.
Donor selection and evaluation
Selectarea și evaluarea donatorilor
Developing more detailed requirements for these activities as part of GTP was supported by several national competent authorities for tissues and cells.
Elaborarea unor cerințe mai detaliate pentru aceste activități ca parte a GTP a fost sprijinită de mai multe autorități naționale competente pentru țesuturi și celule.
This may suggest a role for the EU in supporting Member States to develop national sufficiency policies although the exact impact of such policies on cross-border exchanges and the supply of starting materials for medicinal product manufacture would need to be carefully analysed.
Acest fapt poate sugera un rol pentru UE în sprijinirea statelor membre pentru a elabora politici naționale vizând suficiența, deși impactul exact al unor astfel de politici în ceea ce privește schimburile transfrontaliere, precum și furnizarea de materii prime pentru fabricarea de medicamente ar trebui să fie analizate cu atenție.
Several of the selection criteria, as well as the tasks of the responsible persons in Member States with more stringent requirements, have been subject to discussion during the bi-annual national competent authority meetings.
Mai multe dintre criteriile de selecție, precum și sarcinile persoanelor responsabile din statele membre cu cerințe mai stricte, au făcut obiectul discuțiilor în cadrul reuniunilor bianuale ale autorităților naționale competente.
Diverse practices related to the implementation of the requirements of Article 4 of Directive 2006/86/EC were reported.
Au fost raportate diverse practici legate de punerea în aplicare a cerințelor de la articolul 4 din Directiva 2006/86/CE.
Overall, the implementation of the EU tissues and cells legislation by the Member States is considered adequate and the legislation has resulted in the establishment of a network of competent authorities that oversee the sector through authorisation, inspection, and vigilance.
În general, punerea în aplicare a legislației UE în domeniul țesuturilor și celulelor de către statele membre este considerată adecvată, iar legislația a avut ca rezultat crearea unei rețele de autorități competente care supraveghează sectorul prin autorizări, inspecții și supraveghere.
The Commission is also required to provide the European Parliament and the Council with an overview report on the implementation of the requirements of the Directive, in particular as regards inspections and monitoring.
De asemenea, Comisia transmite Parlamentului European și Consiliului un raport de sinteză privind punerea în aplicare a cerințelor directivei, în special în ceea ce privește activitățile de inspecție și monitorizare.
This may suggest that tissue establishments are striving to comply with the EU quality and safety requirements, but it may also indicate under-enforcement, e.g. in countries which have never reported any shortcomings.
Acest aspect poate sugera că băncile de țesuturi se străduiesc să respecte cerințele de calitate și de siguranță ale UE, dar poate să indice, de asemenea, un deficit de asigurare a respectării legislației, de exemplu, în țările care nu au raportat niciodată deficiențe.
Another Member State and one EEA country have not yet defined national provisions on the application of the VUD principle.
Un alt stat membru al UE și o țară SEE nu au stabilit încă dispoziții naționale privind aplicarea principiului DVN.
However, one Member State who reported that the VUD principle is mandatory indicated that payment of gamete donors is allowed at national level.
Cu toate acestea, un stat membru care a raportat că principiul DVN este obligatoriu a indicat că plata donatorilor de gameți este permisă la nivel național.
An important issue is how and by whom the decision concerning the value and form of compensations for tissue and cell donors is taken.
Un aspect important este modul în care și de către cine este luată decizia cu privire la valoarea și forma compensațiilor pentru donatorii de țesuturi și celule.
The analysis of the replies concerning inspections of tissue establishments indicates, overall, an adequate implementation of the EU requirements.
Analiza răspunsurilor privind inspecțiile efectuate în băncile de țesuturi indică, în ansamblu, o punere în aplicare adecvată a cerințelor UE.
Therefore information provided by the donor or his/her family contributes to an accurate assessment of all risks associated to the application of donated tissues or cells.
Prin urmare, informațiile furnizate de donator sau de familia sa contribuie la o evaluare corectă a tuturor riscurilor asociate utilizării țesuturilor sau celulelor donate.
Most Member States allow compensation to be offered to living donors (22 countries for living donors of non-reproductive tissues and cells; 17 countries for donors of reproductive cells).
Cele mai multe state membre permit oferirea unei compensații donatorilor în viață (22 de țări pentru donatorii vii de țesuturi și celule nesexuale; 17 țări pentru donatorii de celule sexuale).
Several Member States suggested that a common list of diagnostic tests (panel) for some genetic diseases may be valuable for increasing safety in the EU ART sector.
Mai multe state membre au sugerat că o listă comună de teste de diagnostic (set) pentru unele boli genetice poate fi valoroasă pentru creșterea siguranței în sectorul TRA al UE.
It should be noted that, although much has been achieved and reporting improves every year, challenges related to under-reporting by organisations responsible for human application and the lack of accurate data remain.
Ar trebui remarcat faptul că, deși s-au realizat numeroase progrese, iar raportarea se îmbunătățește în fiecare an, persistă provocări legate de raportarea deficitară de către organizațiile responsabile de utilizarea la oameni, precum și de lipsa de date exacte.
Article 26 of Directive 2004/23/EC requires Member States to submit to the European Commission, before 7 April 2009 and every three years thereafter, a report on the activities carried out in relation to the provisions of the Directive, including an account of the measures taken in relation to inspection and control.
Articolul 26 din Directiva 2004/23/CE prevede obligația statelor membre de a trimite Comisiei Europene, înainte de 7 aprilie 2009 și, ulterior, la fiecare trei ani, un raport privind activitățile întreprinse în legătură cu dispozițiile directivei, inclusiv un rezumat al măsurilor luate în domeniul activităților de inspecție și control.
Reproductive cells (ART sector).
Celule sexuale (sectorul TRA).
Projects such as EUSTITE, EuroGTP, SOHO V&S, and the on-going joint actions ARTHIQS and VISTART have provided a strong support to Member States in their efforts to implement the requirements of the EU tissue and cell legislation.
Proiecte precum EUSTITE, EuroGTP, SOHO V&S, precum și acțiunile comune în curs de desfășurare ARTHIQS și VISTART au oferit un sprijin puternic statelor membre în eforturile acestora de a pune în aplicare cerințele legislației UE în domeniul țesuturilor și celulelor.
Even though such movements may be explained by the globalisation of healthcare products and services, the common quality and safety standards laid down in the EU tissues and cells legislation have created the framework for facilitating trans-national movements within the Union.
Chiar dacă această circulație poate fi explicată prin globalizarea produselor și a serviciilor de sănătate, standardele comune de calitate și de siguranță stabilite în legislația UE privind țesuturile și celulele au creat cadrul pentru facilitarea circulației transnaționale în cadrul Uniunii.
Some mixed models have emerged where, for example, the private sector may take the role of a third party for processing or storage, with all donation, promotion and distribution activities remaining in public hands.
Au apărut unele modele mixte în care, de exemplu, sectorul privat își poate asuma rolul unui terț pentru prelucrare sau depozitare, iar toate activitățile de donare, de promovare și de distribuție rămân în responsabilitatea sectorului public.