natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• the treatment of herpes zoster in adults with mild or moderate immunosuppression (reduced activity of the immune system);
• tratamentul herpesului zoster la adulţii cu imunosupresie uşoară sau moderată (activitate redusă a sistemului imunitar);
On 22 October 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Valtrex and associated names in the EU.
La 22 octombrie 2008, Comisia Europeană a înaintat o sesizare comitetului CHMP în vederea armonizării autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Valtrex şi denumirile asociate la nivelul Uniunii Europene.
4.2 Posology and method of administration The Committee harmonised the doses of Valtrex to be used for the different conditions.
4.2 Doze şi mod de administrare Comitetul a armonizat dozele de Valtrex care urmează a fi utilizate pentru diferitele afecţiuni.
It is used to treat infections with herpes, including varicella zoster which causes shingles and herpes simplex viruses (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Acesta se utilizează pentru tratamentul infecţiilor cu virusul herpetic, inclusiv cu virusul varicelo-zosterian care cauzează zona zoster şi virusul herpes simplex (VHS) care poate cauza herpes labial sau herpes genital.
500 mg once a day for suppressing the recurrence of HSV infections in immunocompetent adults and 500 mg twice daily in immunocompromised adults.
500 mg o dată pe zi pentru reprimarea recurenţei infecţiilor cu VHS la adulţii imunocompetenţi şi 500 mg de două ori pe zi la adulţii imunocompromişi.
• For the treatment of herpes zoster, the recommended dose is 1000 mg three times a day for seven days in immunocompetent adults.
• Pentru tratamentul herpesului zoster, doza recomandată este de 1 000 mg de trei ori pe zi timp de şapte zile la adulţii imunocompetenţi.
• For the prevention of cytomegalovirus infection following organ transplantation in adults and adolescents, the recommended dosage is 2000 mg four times a day, to be started as early as possible after the transplant.
• Pentru profilaxia infecţiei cu citomegalovirus în urma transplantului de organe la adulţi şi adolescenţi, dozajul recomandat este de 2 000 mg de patru ori pe zi, administrarea trebuind iniţiată cât mai repede după transplant.
The CHMP recommended that Valtrex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to valaciclovir, aciclovir or to any of the excipients.
4.3 Contraindicaţii CHMP a recomandat ca Valtrex să nu se administreze persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la valaciclovir, aciclovir sau la oricare dintre excipienţi.
The CHMP recommended that Valtrex should only be used in pregnancy if the potential benefits of treatment outweigh the risks.
4.6 Sarcina şi alăptarea CHMP a recomandat utilizarea Valtrex în timpul sarcinii doar dacă potenţialele beneficii ale tratamentului sunt mai mari decât riscurile asociate.
2,000 mg twice a day for one day for treating patients with herpes labialis.
2 000 mg de două ori pe zi timp de o zi pentru tratamentul pacienţilor cu herpes labial.
The Committee recommended that the doses of Valtrex should be reduced in patients with impaired kidney function.
Comitetul a recomandat reducerea dozelor de Valtrex la pacienţii cu insuficienţă renală.
1,000 mg twice a day for at least five days for treating immunocompromised patients.
1 000 mg de două ori pe zi timp de cel puţin cinci zile pentru tratamentul pacienţilor imunocompromişi.
Valtrex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Valtrex.
• For use in HSV infections of the skin and mucous membranes, the following doses are recommended: 500 mg twice a day for treating immunocompetent patients.
• Pentru utilizarea în infecţiile cu VSH ale pielii şi mucoaselor, se recomandă următoarele doze:
Therefore, contact with skin or eyes should be avoided.
Prin urmare, trebuie evitat contactul cu pielea sau cu ochii.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zactran on 24 July 2008.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zactran, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 iulie 2008.
The full EPAR for Zactran can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Zactran este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Other information about Zactran
Alte informații despre Zactran
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zactran.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zactran.
The cattle may also show signs of slight pain at the site of injection for one day.
Animalele pot prezenta, de asemenea, semne de dureri ușoare la locul de injectare, timp de o zi.
The main measures of effectiveness were respiratory and depression scores as well as body temperature.
Principalii indicatori ai eficacității au fost scorurile respiratorii și scorurile depresiei, precum și temperatura corporală.
Zactran may cause irritation to the eyes or the skin.
Zactran poate produce iritația ochilor sau a pielii.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zactran.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zactran.
Zactran gamithromycin
Zactran gamitromicină
What is the withdrawal period in food-producing animals?
Care este perioada de așteptare la animalele de la care se obțin produse alimentare?
It works by blocking the bacteria's ribosomes, which are parts of the cells where proteins are produced, and so prevents the bacteria from growing.
Acționează blocând ribozomii bacteriilor, care sunt părțile din celulă unde se produc proteinele, și împiedicând astfel creșterea bacteriilor.
What is Zactran and what is it used for?
Ce este Zactran și pentru ce se utilizează?
The medicine is not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consum uman.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zactran's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zactran sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
These local reactions are short-lived and typically resolve within 2 days for pigs and 4 days for sheep.
Aceste reacții locale sunt de scurtă durată și de obicei dispar în 2 zile la porcine și în 4 zile la ovine.
What are the risks associated with Zactran?
Care sunt riscurile asociate cu Zactran?
For the full list of all side effects reported with Zactran, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Zactran, consultați prospectul.
Cattle weighing more than 250 kg, and pigs and sheep weighing more than 125 kg, will need to have the dose divided and injected at more than one site.
Pentru tratamentul bovinelor cu greutatea peste 250 kg și al porcinelor și ovinelor cu greutatea peste 125 kg, doza se împarte și se injectează în mai multe locuri.
As Zactran is an antibiotic, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
Deoarece Zactran este un antibiotic, este esențial să se respecte cu strictețe instrucțiunile din prospect pentru a reduce la minim dezvoltarea rezistenței la antibiotic.
The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to
Umflătura dispare în general în 3 până la 14 zile, dar la unele bovine poate să persiste până la 35 de zile după tratament.
Why is Zactran approved?
De ce a fost aprobat Zactran?
Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin, the affected area should be washed immediately with clean water.
De asemenea, în cazul în care Zactran intră în contact direct cu pielea, zona afectată se spală imediat cu apă curată.
It should also not be used within 2 months of calving in pregnant cows and heifers intended to produce milk for human consumption or within 1 month of lambing in pregnant ewes intended to produce milk for human consumption.
De asemenea, nu trebuie utilizat cu 2 luni înainte de fătare la vacile gestante și la junincile destinate producției de lapte pentru consum uman sau cu 1 lună înainte de fătare la oile gestante destinate producției de lapte pentru consum uman.
Zactran is a type of antibiotic called a macrolide that is used to treat the following bacterial infections:
Zactran este un tip de antibiotic denumit macrolidă, utilizat pentru tratarea următoarelor infecții bacteriene:
People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la antibiotice similare (clasa macrolidelor) trebuie să evite contactul cu Zactran.
• foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum needing systemic treatment (treatment reaching the bacteria via the blood stream, e.g. by injection).
• panarițiu la ovine, cauzat de Dichelobacter nodosus și Fusobacterium necrophorum, care necesită tratament sistemic (tratament care să ajungă la bacterie prin fluxul sangvin, de exemplu prin injecție).
As the efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions or inappropriate farm management, treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools.
Deoarece eficacitatea tratamentului antimicrobian pentru panarițiu ar putea fi redusă din cauza altor factori, precum condiții de mediu umed sau o administrare necorespunzătoare a fermei, tratamentul pentru panarițiu trebuie abordat în asociere cu alte instrumente de gestionare a efectivului.
Treatment success was 97% in the Zactran-treated pigs compared to 93% in the tildipirosin group.
Succesul tratamentului a fost de 97% pentru porcinele tratate cu Zactran, comparativ cu 93% la grupul tratat cu tildipirosin.
In a study involving 364 sheep with typical signs of foot rot, 98% of Zactran-treated sheep were successfully treated after 3 weeks compared to 93% of tilmicosin-treated sheep based on lameness scores.
Într-un studiu pe 364 de ovine care prezentau semne tipice de panarițiu, la 98% din ovinele tratate cu Zactran timp de 3 săptămâni tratamentul a fost cu succes, în comparație cu 93% din cele tratate cu tilmicosină, pe baza punctajului obținut la șchiopături.
Zactran contains the active substance gamithromycin.
Zactran conține substanța activă gamitromicină.
Zactran can also be used metaphylactically, which means to treat at the same time both diseased cattle and healthy cattle in close contact with them, in order to prevent healthy animals from developing infection and so prevent further spread of the disease.
Zactran poate fi utilizat și în scop metafilactic, și anume pentru tratarea concomitentă a bovinelor bolnave și a bovinelor sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, pentru a preveni apariția infecției la animalele sănătoase și a împiedica astfel răspândirea ulterioară a bolii.
Zactran must not be given to animals hypersensitive (allergic) to any macrolide, and must not be used at the same time as other macrolides or another type of antibiotic called lincosamides.
Zactran este contraindicat la animalele hipersensibile (alergice) la orice macrolid și nu trebuie utilizat simultan cu alte macrolide sau cu alte tipuri de antibiotice numite lincosamide.
If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
În cazul în care Zactran intră în contact direct cu ochii, ochii se clătesc imediat cu apă curată.
The active substance of Zactran, gamithromycin, is an antibiotic of the macrolide group.
Substanța activă din Zactran, gamitromicina, este un antibiotic din clasa macrolidelor.
When using Zactran for metaphylaxis of BRD, the presence of the disease in the herd should be established first;
Dacă se folosește Zactran în scop metafilactic pentru tratarea BRB, trebuie identificată mai întâi prezența bolii în efectiv;
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the doctor.
În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
The most common side effects with Zactran in cattle (which may affect more than 1 in 10 cattle) are swellings at the site of injection.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zactran la bovine (care pot afecta mai mult de 1 bovină din 10) sunt umflăturile la locul injectării.
Zactran is given as a single dose, by injection under the skin for cattle and sheep and into muscle for pigs.
Zactran se administrează în doză unică, prin injecție subcutanată la bovine și ovine și prin injecție intramusculară la porcine.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zactran, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zactran au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
The withdrawal period is 64 days for meat from cattle, 16 days for meat from pigs and 29 days for meat from sheep treated with Zactran.
Perioada de așteptare pentru carne de la bovinele tratate cu Zactran este de 64 de zile, perioada de așteptare pentru carne de la porcinele tratate cu Zactran este de 16 zile și perioada de așteptare pentru carne de la ovinele tratate cu Zactran este de 29 de zile.
When treating foot rot in sheep, appropriate flock management measures should be used, such as keeping sheep in a dry environment.
Pentru a trata panarițiul la ovine, trebuie aplicate măsuri de gestionare a efectivului, ca de exemplu izolarea ovinelor într-un spațiu uscat.
The most common side effects with Zactran in pigs and sheep (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild to moderate swellings at the site of injection.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zactran la porcine și ovine (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt umflături ușoare până la moderate la locul injectării.
• swine respiratory disease (SRD), a lung infection in pigs, caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica;
• boala respiratorie la porcine (BRP), o infecție a plămânilor la porci, cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica;
Zactran was shown to be effective in the treatment and metaphylaxis of BRD associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Zactran s-a dovedit eficace în tratamentul și metafilaxia BRB asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
For the treatment of BRD, Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) in cattle already affected by the disease.
Pentru tratamentul BRB, Zactran a fost studiat prin comparație cu alt antibiotic macrolid (tulatromicină) la bovinele afectate deja de boală.
A second field study in pigs with SRD compared Zactran to tulathromycin, however, in this study Zactran was not as effective as tulathromycin.
Un al doilea studiu de teren pe porcine cu BRP a comparat Zactran cu tulatromicină, însă în acest studiu Zactran nu a fost la fel de eficace ca tulatromicina.
For the metaphylaxis of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease.
Pentru metafilaxia BRB, efectul Zactran a fost studiat prin comparație cu placebo (un preparat inactiv) la bovinele care fuseseră în contact cu animale bolnave de la aceeași fermă și care, prin urmare, prezentau și ele risc de îmbolnăvire.
For the treatment of SRD, a field study was conducted in pigs with SRD comparing Zactran to tildipirosin, another macrolide antibiotic.
Pentru tratamentul BRP s-a realizat un studiu de teren pe porci cu BRP, în care Zactran a fost comparat cu tildipirosin, un alt antibiotic macrolid.
In the treatment of BRD, Zactran was shown to be as effective as tulathromycin.
În tratamentul BRB, Zactran s-a dovedit la fel de eficace ca tulatromicina.
How is Zactran used?
Cum se utilizează Zactran?
What benefits of Zactran have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Zactran pe parcursul studiilor?
For practical information about using Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Zactran, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
• bovine respiratory disease (BRD), a lung infection in cattle, caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
• boala respiratorie la bovine (BRB), o infecție pulmonară la bovine, cauzată de bacteriile Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
For more information about treatment with Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Zactran, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
How does Zactran work?
Cum acționează Zactran?
Zactran was as effective as tilmicosin in treating severe foot rot in sheep.
În tratamentul panarițiului acut la ovine, Zactran s-a dovedit la fel de eficace ca tilmicosina.
This summary was last updated on 18/02/2011.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18/02/2011.
These signs disappear without further treatment.
Aceste semne dispar fără alt tratament.
Other information about Activyl:
Alte informaţii despre Activyl:
Activyl should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Activyl nu trebuie să ajungă în apele de suprafaţă, deoarece poate fi dăunător organismelor acvatice.
Dogs and cats might salivate after treatment.
Este posibil ca pisicile şi câinii să saliveze după tratament.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl to Intervet International BV on 18/02/2011.
Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Activyl, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18/02/2011.
This active compound interferes with the parasites' nervous system and causes paralysis and death.
Acest compus activ acţionează asupra sistemului nervos al paraziţilor cauzând paralizie şi moarte.
If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
În caz de expunere accidentală, ochii trebuie clătiţi bine cu apă, iar pielea trebuie spălată cu apă şi săpun.
What benefit has Activyl shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Activyl pe parcursul studiilor?
There might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the skin.
De asemenea, poate apărea temporar mâncărime, inflamaţie sau căderea părului în locul unde a fost aplicat produsul pe pielea animalului.
What is the risk associated with Activyl?
Care sunt riscurile asociate cu Activyl?
The product should be kept away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Produsul trebuie ferit de căldură, scântei, flacără deschisă sau de alte surse de aprindere.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette should not come into contact with the eyes of the recipient or other animals.
Trebuie avută grijă ca conţinutul pipetei să nu vină în contact cu ochii animalului tratat sau ai altor animale.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the products in cats and dogs, the safety in humans (people in contact with the product) and the safety to the environment.
Au fost furnizate informaţii privind calitatea farmaceutică, tolerabilitatea pisicilor şi câinilor la aceste produse, siguranţa oamenilor (persoanelor care vin în contact cu produsul) şi siguranţa privind mediul înconjurător.
Activyl is given as a single treatment.
Activyl se administrează ca tratament unic.
Activyl is a medicine that contains the active substance indoxacarb.
Activyl este un medicament care conţine substanţa activă indoxacarb.
Why has Activyl been approved?
De ce a fost aprobat Activyl?
This means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas.
Aceasta înseamnă că omoară paraziţii, precum puricii, care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor.
The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Activyl is as effective as the comparator medicine.
Rezultatele studiilor de laborator şi ale studiilor de teren, atât pentru pisici, cât şi pentru câini, au arătat că Activyl este la fel de eficace ca medicamentul cu care a fost comparat.
Furthermore, the CVMP concluded that the product is effective as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and recommended that Activyl be given a marketing authorisation.
În plus, CVMP a concluzionat că produsul este eficace ca parte a strategiei de tratament pentru dermatita alergică la purici şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Activyl.
The CVMP concluded that the benefits of Activyl exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in dogs and cats.
CVMP a concluzionat că beneficiile Activyl sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratarea şi prevenirea infestării cu purici la câini şi pisici.
In the main field study, dogs and cats of various breeds, age groups, gender and different weights were treated either with Activyl or fipronil, another spot-on medicine which is authorised in the European Union for this indication.
În principalul studiu pe teren, câini şi pisici de rase, vârste, sexe şi greutăţi diferite au fost trataţi fie cu Activyl, fie cu fibronil, alt medicament cu administrare spot-on autorizat în Uniunea Europeană pentru această indicaţie.
The effectiveness against the specified parasites was investigated in both laboratory studies and in five field studies (four for the spot-on for cats or dogs only and one for both cats and dogs).
Eficacitatea faţă de paraziţii specificaţi a fost evaluată atât în studii de laborator, cât şi în cinci studii pe teren (patru pentru administrarea spot-on la pisici sau la câini separat şi unul pentru pisici şi câini).
For a full list of all side-effects reported with Activyl, see the package leaflet.
Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Activyl, a se consulta prospectul.
This is thought to be the result of licking the application site straight after treatment.
Se crede că aceasta se întâmplă dacă animalul linge locul de aplicare imediat după tratament.
Activyl is used to treat and prevent flea infestations in dogs and cats and to treat flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Activyl se utilizează pentru tratarea şi prevenirea infestaţiei cu purici la câini şi pisici şi pentru tratarea dermatitei alergice la purici (o reacţie alergică la ciupiturile de purici).
Pet owners should avoid skin contact with the pipette contents.
Proprietarii animalelor de companie trebuie să evite contactul conţinutului pipetei cu pielea.