natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients screened had type 2 diabetes were treated with basal insulin for at least 6 months, receiving a stable daily dose of between 15 and 40 U alone or combined with 1 or 2 OADs (metformin or a sulfonylurea or a glinide or a SGLT-2 inhibitor or a DPP-4 inhibitor), had an HbA1c between 7.5% and 10% (mean HbA1c of 8.5% at screening) and a FPG less than or equal to 10.0 mmol/L or 11.1 mmol/L depending on their previous anti-diabetic treatment.
Pacienţii evaluaţi aveau diabet zaharat de tip 2 şi fuseseră trataţi cu insulină bazală timp de cel puţin 6 luni, administrându-li-se o doză zilnică stabilă cuprinsă între 15 şi 40 U, în monoterapie sau în asociere cu 1 sau 2 ADO (metformină sau o sulfoniluree sau o glinidă sau un inhibitor al SGLT-2 sau un inhibitor al DPP-4), aveau o glicemie în condiţii de repaus alimentar mai mică de sau egală cu 10,0 mmol/l sau 11,1 mmol/l, în funcţie de tratamentul antidiabetic anterior.
• Headache.
• Durere de cap
If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see the box at the end of this leaflet).
Dacă observaţi semne că aveţi valori prea mici ale glicemiei (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri pentru a creşte valoarea glicemiei (vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Places to inject
Locuri de injectare
LIST OF EXCIPIENTS glycerol 85%, methionine, metacresol (see leaflet for further information), zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
glicerol 85%, metionină, metacrezol (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare), clorură de zinc, acid clorhidric concentrat şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
• Too high blood sugar (hyperglycaemia).
• valori prea mari ale zahărului în sânge (hiperglicemie).
6.1 List of excipients
3 LISTA EXCIPIENŢILOR
This may damage your pen.
Acestea vă pot defecta stiloul injector (pen-ul).
A further delay in tmax and a reduced Cmax of paracetamol have been predicted with the 20 mcg maintenance dose.
În cazul dozei de întreţinere de 20 µg, sunt anticipate o prelungire suplimentară a tmax şi o scădere a Cmax ale paracetamolului.
30-60 dose steps (1 dose step = 1 unit of insulin glargine + 0.33 micrograms of lixisenatide)
30-60 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,33 micrograme lixisenatidă)
The mean BMI at baseline was 31.7 kg/m2 with 63.4% of patients having a BMI ≥30 kg/m2.
Valoarea medie a indicelui de masă corporală (IMC) la momentul iniţial a fost de 31,7 kg/m2, cu 63,4% din pacienţi având IMC ≥30 kg/m2.
Grip and squeeze the widest part of the outer needle cap.
Prindeţi şi ţineţi strâns porţiunea cea mai largă a capacului exterior al acului.
• Explain to your patient that: You are prescribing a number of dose steps which corresponds to a set number of units of insulin plus a fixed amount lixisenatide For Suliqua, one dose step always contains one unit of insulin, regardless of the Suliqua pre filled pen being used (10-40 pen or 30 60 pen) The dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected,
Îi prescrieţi un număr de trepte de dozare care corespunde unui număr stabilit de unităţi de insulină glargin plus unei cantităţi fixe de lixisenatidă Pentru Suliqua, o treaptă de dozare conţine întotdeauna o unitate de insulină, indiferent de stiloul injector (pen-ul) Suliqua utilizat (stiloul injector (pen-ul) 10-40
Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Valoarea glicemiei poate să crească (hiperglicemie) dacă utilizaţi:
• Do not store your pen with the needle attached.
• Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
10-40 dose steps (1 dose step = 1 unit of insulin glargine + 0.5 micrograms of lixisenatide)
10-40 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,5 micrograme lixisenatidă)
D. Pull off the inner needle cap and throw away.
Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
• Do not use a syringe to remove medicine from your pen.
• Nu utilizaţi o seringă pentru a scoate medicament din stiloul dumneavoastră injector (pen).
• The prescription must state the dose range and strength of the Suliqua pre filled pen and the number of dose steps to be administered.
• Prescripţia medicală trebuie să menţioneze intervalul de doze şi concentraţia stiloului injector (pen-ului) preumplut Suliqua, precum şi numărul de trepte de dozare care trebuie administrate.
If a dose lower than 30 dose steps is needed, use the Suliqua 100units/ml + 50 micrograms pre-filled pen (Suliqua (10-40) pen.
Dacă este necesară o doză mai mică de 30 trepte de dozare, utilizaţi Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40)).
If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, treatment with Suliqua should be discontinued.
Tratamentul cu Suliqua trebuie întrerupt dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă.
• Diuretics, for high blood pressure or fluid retention.
• Diuretice, pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau acumulării de lichide.
No increase in mean heart rate was seen in all Phase 3 studies with Suliqua.
În niciunul dintre studiile de fază 3 efectuate cu Suliqua nu s-a observat creşterea valorii medii a frecvenţei cardiace.
Suliqua (30-60) pen contains insulin glargine and lixisenatide.
Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
Each Suliqua pen contains 3 ml of solution
Fiecare stilou injector (pen) Suliqua conţine 3 ml soluţie.
The insulin glargine/lixisenatide ratio has no relevant impact on the PK of insulin glargine and lixisenatide in Suliqua.
Raportul insulină glargin/lixisenatidă nu are o influenţă relevantă asupra farmacocineticii insulinei glargin şi lixisenatidei din Suliqua.
SC
sec
Comparison versus lixisenatide [95% confidence interval]*
Comparaţie faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
• Cold, runny nose, sore throat
• Răceală, secreţii nazale, durere în gât
• Do not use the pen if your single daily dose is less than 10 dose steps, shown as white numbers on a black background.
Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă doza zilnică unică este mai mică de 10 trepte de dozare, evidenţiate ca numere de culoare albă pe fundal negru.
• Do not put the inner needle cap back on.
• Nu puneţi capacul interior al acului înapoi pe ac.
Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Valoarea glicemiei poate să scadă (hipoglicemie) dacă utilizaţi:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
• Always check the label of the pen before use to make sure you have the correct pen.
Verificaţi întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi stiloul injector (pen-ul) corect.
Suliqua (10-40) pen contains insulin glargine and lixisenatide.
Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza capacităţii reduse de gluconeogeneză şi a metabolizării reduse a insulinei.
Plunger* Dose window Dose pointer
Piston* Fereastra dozei
Dispose of the needle safely after each use.
După fiecare utilizare, aruncaţi acele în condiţii de siguranţă.
• Do not use this pen if you need a daily dose less than 30 dose steps or if you need more than 60 dose steps.
• Nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă aveţi nevoie de o doză zilnică mai mică de 30 trepte de dozare sau dacă aveţi nevoie de o doză mai mare de 60 trepte de dozare.
• Do not use the pen if your single daily dose is less than 30 dose steps, shown as white numbers on a black background.
Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă doza zilnică unică este mai mică de 30 trepte de dozare, evidenţiate ca numere de culoare albă pe fundal negru.
Each pen contains 3 ml of solution
Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie.
• A reminder on the need to report all medication errors with Suliqua will be part of the healthcare professional guide.
• Ghidul pentru profesioniştii din domeniul sănătăţiiva include o notă pentru a reaminti necesitatea de a raporta toate erorile de medicaţie apărute la administrarea Suliqua.
• You lose carbohydrates from being sick (vomiting) or diarrhoea.
• Pierdeţi glucide din cauza stărilor de rău (vărsăturilor) sau diareii.
• This pen provides a dose of 10 to 40 dose steps in one injection, in steps of 1 dose step.
• Acest stilou injector (pen) asigură dozele în 10 până la 40 trepte de dozare la o injectare, fixate din treaptă în treaptă de dozare.
• Diarrhoea
• Diaree.
• You are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
• utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Suliqua împreună cu alte medicamente”).
• This pen provides a dose of 30 to 60 dose steps in one injection, in steps of 1 dose step.
• Acest stilou injector (pen) asigură dozele în 30 până la 60 trepte de dozare la o injectare, fixate din treaptă în treaptă de dozare.
- lixisenatide and/or insulin in combination with a sulfonylurea may result in an increased risk of hypoglycaemia.
- tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5) - lixisenatida şi/sau insulina în asociere cu o sulfoniluree pot duce la creşterea riscului de hipoglicemie.
Cases of generalised allergic reaction including anaphylactic reaction and angioedema have been reported during marketed use of insulin glargine and lixisenatide.
În timpul utilizării după punerea pe piaţă a insulinei glargin şi a lixisenatidei, au fost raportate cazuri de reacţii alergice generalizate, inclusiv reacţie anafilactică şi angioedem.
• Your low blood sugar comes on slowly.
• valorile glicemiei scad lent.
• A reminder on the need to report all medication errors with Suliqua will be part of patient guide.
• Ghidul pentru pacient va include o notă pentru a reaminti necesitatea de a raporta toate erorile de medicaţie apărute la administrarea Suliqua.
24 months.
Săptămâna femei.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Brueningstrasse 50
How to store your pen
Cum să păstraţi stiloul dumneavoastră injector (pen-ul)
Severe hypoglycaemia**
Hipoglicemie simptomatică documentată*
Always use a new sterile needle for each injection.
Pentru fiecare injecţie, utilizaţi întotdeauna un ac nou, steril.
Use only in this pen.
A se administra numai cu acest stiloul injector (pen).
Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide
Sexul nu are niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei.
• The prescription should mention the pre-filled pen type you need (Suliqua 10-40 pen or 30-60 pen) and the number of dose steps to be injected.
(stilou injector (pen-ul) Suliqua 10-40 sau stilou injector (pen-ul) 30-60) şi numărul de trepte de dozare care trebuie injectate.
• Use this pen only to inject single daily doses from 10 to 40 dose steps.
Utilizaţi acest stilou injector (pen) numai pentru a injecta doze zilnice unice, cuprinse între 10 şi 40 trepte de dozare.
Get to know your pen
Cunoaşteţi-vă stiloul injector (pen-ul)
60 dose steps.
30-60 trepte de dozare
STEP 2: Attach a new needle
PASUL 2: Ataşaţi un ac nou.
• Only use this pen to inject single daily doses from 30 to 60 dose steps.
Utilizaţi acest stilou injector (pen) numai pentru a injecta doze zilnice unice, cuprinse între 30 şi 60 trepte de dozare.
No dedicated cardiovascular outcome trial has been conducted with Suliqua.
Nu a fost efectuat niciun studiu cu Suliqua dedicat evaluării obiectivelor cardiovasculare.
• Glucagon, for very low blood sugar.
• Glucagon, pentru tratarea valorilor foarte mici ale glicemiei.
Oral anti-diabetic treatment (insulin naïve patients)
Tratament adăugat celui cu metformină (la pacienţi fără tratament anterior cu insulină)
- Never use a syringe to remove medicine from your pen.
Nu utilizaţi niciodată o seringă pentru a scoate medicament din stiloul injector (pen).
Clinical study in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled on OAD treatment A total of 1170 patients with type 2 diabetes were randomised in an open label, 30-week, activecontrolled study to evaluate the efficacy and safety of Suliqua compared to the individual components, insulin glargine (100 units/ml) and lixisenatide (20 mcg).
Studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat cu tratament ADO Într-un studiu controlat activ, cu durata de 30 săptămâni, deschis, efectuat pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa Suliqua comparativ cu componentele administrate individual, insulina glargin (100 unităţi/ml) şi lixisenatida (20 µg), au fost randomizaţi în total 1170 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
If your blood sugar is too high, follow the guidance for hyperglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Dacă aveţi glicemia prea mare, urmaţi recomandările pentru hiperglicemie (vezi informaţiile din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
If your blood sugar is too low, follow the guidance for hypoglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Dacă aveţi glicemia prea mică, urmaţi recomandările pentru hipoglicemie (vezi informaţiile din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Suliqua Insulin glargine
Suliqua Insulină glargin Lixisenatidă
Glycerol 85%
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Glicerol 85%
• Always perform a safety test. See STEP 3.
- apoi repetaţi testul de siguranţă (PASUL 3).
• Skin and allergic reactions at the injection site: The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Semnele pot include înroşire, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
What to do if you experience hyperglycaemia
Ce să faceţi dacă aveţi hiperglicemie
Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 units insulin glargine and 100 micrograms lixisenatide.
Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie injectabilă, echivalent cu insulină glargin 300 unităţi şi lixisenatidă 100 micrograme.
• Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 10-40 units of insulin glargine in combination with 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
• Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 10 şi 40 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 5-20 µg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40)).
Starting dose and pen
Doza iniţială şi stiloul injector (pen-ul)
Hyperglycaemia (high blood sugar levels)
Hiperglicemia (valori mari ale glicemiei)
• a sharps container for used needles and pens.
un container pentru obiecte ascuţite, pentru acele şi stilourile injectoare (pen-urile) utilizate
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Suliqua if:
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Suliqua, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Handling needles • Take care when handling needles to prevent needle injury and cross-infection.
Aveţi grijă când manipulaţi acele, pentru a preveni rănirea cu acul sau transmiterea de infecţii.
• Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 30-60 units of insulin glargine in combination with 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen).
• Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 30 şi 60 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 10-20 µg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60)).
• If you think your pen is damaged, do not use it. Get a new one.
• Dacă credeţi că stiloul injector (pen-ul) este defect, nu îl utilizaţi.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Warning signs of hypoglycaemia
Semne de avertizare a hipoglicemiei
If your blood sugar gets too low, see the advice in the box at the end of this leaflet.
În cazul în care vă scade prea mult glicemia, vezi recomandările din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Do not inject a dose greater than 60 dose steps.
Nu injectaţi o doză mai mare de 60 trepte de dozare.
For dose steps from 30-60 units, Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen is available.
Pentru trepte de dozare cuprinse între 30 şi 60 unităţi, este disponibil Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut.
In patients with renal impairment, however, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Cu toate acestea, la pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza metabolizării reduse a insulinei.
Handle your pen with care • If you think that your pen may be damaged, do not try to fix it. Use a new one.
• Dacă credeţi că stiloul injector (pen-ul) ar putea fi defect, nu încercaţi să îl reparaţi.
Do not inject a dose lower than 30 dose steps.
Nu injectaţi o doză mai mică de 30 trepte de dozare.
Do not inject a dose lower than 10 dose steps.
Nu injectaţi o doză mai mică de 10 trepte de dozare.
Proportion difference vs. lixisenatide [95% confidence interval]*
Diferenţa între proporţii faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
Insulin naïve patients
Pacienţi fără tratament anterior cu insulină
Previous therapy
Tratament anterior
Suliqua 100 units/ml + 50 microgram/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 units of insulin glargine* and 150 micrograms lixisenatide in 3 ml solution.
Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine insulină glargin* 300 unităţi şi lixisenatidă 150 micrograme în 3 ml soluţie.
Dosage titration
Indicatorul dozei
Do not inject a dose higher than 40 dose steps.
Nu injectaţi o doză mai mare de 40 trepte de dozare.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat ca urmare a scăderii metabolizării insulinei.
• Store the pen with your pen cap on.
• Păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu capacul pus.
For in-use pens
Pentru stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Utilizaţi numai soluţia limpede, incoloră.
Suliqua (30-60) pen
sau stiloul injector (pen-ul) 30-60)
Patients [n (%)] reaching HbA1c <7% at week 30* Fasting plasma glucose (mmol/L) Baseline (mean)
Pacienţi [n (%)] care ating valori ale HbA1c <7% în săptămâna 30*
Other medicines and Suliqua
Suliqua împreună cu alte medicamente
Suliqua 100units/ml + 33 microgram/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 units of insulin glargine and 100 micrograms Lixisenatide in 3 ml solution.
Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine insulină glargin* 300 unităţi şi lixisenatidă 100 micrograme în 3 ml soluţie.
If this happens: - change the needle (see STEP 6 and STEP 2), - then repeat the safety test (STEP 3).
- schimbaţi acul (vezi PASUL 6 şi PASUL 2),
A. Grip the widest part of the outer needle cap. Keep the needle straight and guide it into the outer needle cap back.
Ţineţi acul drept şi ghidaţi-l să intre înapoi în capacul exterior al acului.
Proportion difference versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Diferenţa faţă de insulina glargin [interval de încredere 95%] (valoarea p)
How to store Suliqua
Cum se păstrează Suliqua
Each pen contains 300 units of insulin glargine and 150 micrograms lixisenatide in 3 ml solution.
Fiecare stilou injector (pen) conţine insulină glargin 300 unităţi şi lixisenatidă 150 micrograme în 3 ml soluţie.
• Talk with your healthcare provider about how to inject, before using your pen.
Înainte să utilizaţi stiloul injector (pen-ul), discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cum să faceţi injecţia.
Hypoglycaemia (low blood sugar levels)
Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suliqua 100 units/mL + 50 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/mL + 33 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine + lixisenatide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut insulină glargin + lixisenatidă
[-0.420 to 0.038]
[-0,420 până la
LS difference versus lixisenatide (mean) [95%CI] (p-value)
Diferenţa faţă de lixisenatidă prin metoda celor mai mici pătrate (medie) [IÎ 95%] (valoarea p)
Each ml contains 100 units of insulin glargine and 33 micrograms lixisenatide.
Fiecare ml conţine insulină glargin 100 unităţi şi lixisenatidă 33 micrograme.
Each pen contains 300 units of insulin glargine and 100 micrograms lixisenatide in 3 mL solution.
Fiecare stilou injector (pen) conţine insulină glargin 300 unităţi şi lixisenatidă 100 micrograme în 3 ml soluţie.
5x 3 mL pens
5 stilouri injectoare (pen-uri) x 3 ml
Each ml contains 100 units insulin glargine and 50 micrograms lixisenatide.
Fiecare ml conţine insulină glargin 100 unităţi şi lixisenatidă 50 micrograme.
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen
Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Not in-use pens
Stilouri injectoare (pen-uri) neutilizate
The Suliqua 100 units/ml + 33 microgams/ml pre-filled SoloStar pen:
Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut SoloStar:
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen:
Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut:
Gastric emptying
Golirea gastrică
It is not known if Suliqua harms your unborn child. Suliqua should not be used if breast-feeding.
Nu se cunoaşte dacă Suliqua este dăunător pentru făt.
Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină glargin + lixisenatidă
• Do not use this pen if you need a single daily dose that is less than 10 dose steps, or more than 40 dose steps.
Nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă aveţi nevoie de o doză zilnică unică mai mică de 30 trepte de dozare sau mai mare de 60 trepte de dozare.
Frequent glucose monitoring and dose adjustment may be necessary for Suliqua in patients with hepatic impairment.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică, pot fi necesare monitorizarea frecventă a glicemiei şi ajustarea dozei de Suliqua.
2 hour PPG (mmol/L)**
Glicemia în condiţii de repaus alimentar (mmol/l)
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină glargin + lixisenatidă
Insulin glargine
Insulină glargin
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII)
What Suliqua contains
Cum arată Suliqua şi conţinutul ambalajului
Pharmacodynamic effects
Efecte farmacodinamice Suliqua
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen
Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut