natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Lista tabelară a reacţiilor adverse apărute la administrarea tratamentului adjuvant cu docetaxel 75 mg/m² în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă la paciente cu cancer mamar cu ganglioni pozitivi (TAX 316) şi ganglioni negativi (GEICAM 9805) - date limitate
The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m2 în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, urmată de cisplatină 75 mg/m2 în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 până la 3 ore (ambele numai în prima zi), urmate de 5-fluorouracil 750 mg/m2 pe zi, administrat în perfuzie intravenoasă continuă cu durata de 24 ore, timp de 5 zile, începând de la sfârşitul perfuziei intravenoase cu cisplatină.
Tumour response rate (%) 95% CI p-value* †Stratified log-rank test *Threshold for statistical significance = 0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
*Minim pentru semnificaţie statistic = 0,0175 **ASP: Antigen specific prostatic
In chemotherapy naïve patients treated for non-small cell lung cancer, the recommended dose regimen is docetaxel 75 mg/m2 immediately followed by cisplatin 75 mg/m2 over 30-60 minutes.
Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici La pacienţii cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, netrataţi anterior cu chimioterapice, regimul de doze recomandat este docetaxel 75 mg/m2, urmat imediat de cisplatină 75 mg/m2 timp de 30-60 minute.
For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Pentru tratamentul de inducţie la pacienţii cu carcinom cu celule scuamoase, avansat local (tehnic nerezecabil, tratament chirurgical puţin probabil şi ţintind păstrarea organului), al capului şi gâtului (CCSCG), doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră în ziua 1, urmată de cisplatină 100 mg/m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute până la 3 ore, urmată de 5-fluorouracil 1000 mg/m² şi zi, în perfuzie intravenoasă continuă din ziua 1 până în ziua 4.
Number of patients PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
Număr de pacienţi Rata de răspuns a ASP** (%) IÎ 95% valoare p *
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/769/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/769/002
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă docetaxel
ANNEX II
Administrare iv
Patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm3.
Pacienţi care au anterior iniţierii tratamentului un număr de neutrofile < 1500/mm3.
Asthenia (severe:
Constipaţie (severă:
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion One vial of 8 ml of concentrate contains 160 mg of docetaxel.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Un flacon a 8 ml concentrat conţine docetaxel 160 mg.
Alopecia;
Mialgie;
In alkylating-failure patients, docetaxel was compared to doxorubicin (75 mg/m2 every 3 weeks).
La pacientele cu eşec la terapia cu agenţi alchilanţi, docetaxelul (75 mg/m2 o dată la 3 săptămâni) a fost comparat cu doxorubicina.
Gastrointestinal pain (G3/4: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
Durere gastro-intestinală (G3/4: Esofagită / disfagie / odinofagie (G3/4: 0,7%)
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product which contains only 1 vial of concentrate.
NU UTILIZAŢI alt medicament care conţine docetaxel, constând în 2 flacoane (concentrat şi solvent) împreună cu acest medicament care conţine numai 1 flacon de concentrat.
Docetaxel Accord in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Docetaxel Accord este indicat, în asociere cu trastuzumab, pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 şi care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică.
Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4: Somnolence (G3/4: 0%)
Neurotoxicitate (G3/4: Somnolenţă (G3/4: 0%)
Asthenia (severe: Fluid retention (severe:
Retenţie de lichide (severă:
General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare În studiul TAX 316 edemul periferic, care a debutat în timpul tratamentului și a persistat în timpul perioadei de urmărire după încheierea chimioterapiei, a fost observat la 119 pacienţi din 744 (16%) în braţul TAC şi la 23 pacienţi din 736 (3,1%) în braţul FAC.
Docetaxel in combination with doxorubicin
Docetaxel în asociere cu doxorubicină
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine docetaxel 20 mg.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion Each vial of concentrate contains 4 ml of ethanol anhydrous (3.16 g).
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon cu concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine etanol anhidru 4 ml (3,16 g).
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Un flacon a 1 ml concentrat conţine docetaxel 20 mg.
Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Stomatită/Faringită (G3/4: Vărsături (G3/4: 1,2%)
Docetaxel Accord in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Docetaxel Accord este indicat, în asociere cu cisplatină, pentru tratamentul pacienţilor cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la pacienţii care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecţiune.
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Each vial of concentrate contains 0.5 ml of ethanol anhydrous (395 mg).
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon cu concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine etanol anhidru 0,5 ml (0,395 g).
Lymphoedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 5 patients (0.9%) in TAC arm and 2 patients (0.4 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period,
Limfedemul care a debutat în timpul tratamentului s-a menținut în timpul perioadei de urmărire la 5 pacienți (0,9%) în brațul TAC și la 2 pacienți (0,4%) in brațul FAC.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Each vial of concentrate contains 2 ml of ethanol anhydrous (1.58 g).
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon cu concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine etanol anhidru 2 ml (1,58 g).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 of 744 TAC patients (16.3%) and 86 FAC patients
S-a observat că amenoreea a persistat la încheierea perioadei de urmărire (mediana perioadei de urmărire de 8 ani) la 121 din 744 paciente (16,3%) tratate cu TAC și la 86 de paciente (11,7%) tratate cu FAC.
Do not couple the infusion solution to the infusion set for more than 6 hours when stored at 25°C.
Soluţia perfuzabilă nu trebuie cuplată la setul de perfuzie pe o durată mai mare de 6 ore la temperatura de păstrare de 25°C.
Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Cel mai bun răspuns global la chimioterapie (%) (IÎ 95%) *** valoarea p
Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (sometimes fatal) has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5-fluorouracil and/ or cyclophosphamide (see section 4.8).
La pacienții care au fost tratați cu docetaxel în asociere cu doxorubicină, 5-fluorouracil și/sau ciclofosfamidă, a fost raportată aritmie ventriculară, inclusiv tahicardie ventriculară (uneori letală) (vezi pct. 4.8).
DO NOT use other docetaxel medicines consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
NU UTILIZAŢI alt medicament care conţine docetaxel, constând în 2 flacoane (concentrat şi solvent) împreună cu acest medicament (Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă, care conţine numai 1 flacon).
Hazard Ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]* Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0] Treatment difference: 6.2% [95% CI: 0.2; 12.3]
Risc relativ: 1,122 [IÎ 97,2%: 0,937; 1,342]*
One vial of 8 ml of concentrate contains 160 mg of docetaxel.
Un flacon de concentrat de 8 ml conţine docetaxel 160 mg.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Un flacon a 4 ml concentrat conţine docetaxel 80 mg.
In patients treated with docetaxel at 100 mg/m2 as single agent who have serum transaminase levels
La pacienţii trataţi cu docetaxel 100 mg/m2 în monoterapie, cu creşteri atât ale transaminazelor (ALAT
In study TAX316 asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 236 of 744 TAC patients (31.7%) and 180 of 736 FAC patients (24.5%).
În studiul TAX316 astenia care a debutat în timpul tratamentului și s-a menținut în timpul perioadei de urmărire după încheierea chimioterapiei, afost raportată la 236 din 744 pacienți (31,7%) tratați cu TAC și la 180 din 736 pacienți (24,5%) tratați cu FAC.
DO NOT use other docetaxel medicines consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
NU UTILIZAŢI alt medicament care conţine docetaxel, constând în 2 flacoane (concentrat şi solvent) împreună cu acest medicament (Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă, care conţine numai 1 flacon).
DO NOT use other docetaxel medicines consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
NU UTILIZAŢI alt medicament care conţine docetaxel, constând în 2 flacoane (concentrat şi solvent) împreună cu acest medicament (Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă, care conţine numai 1 flacon).
Musculoskeletal and connective bone disorders
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Docetaxel Accord in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Docetaxel Accord este indicat, în asociere cu capecitabină, pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eşecul chimioterapiei citotoxice.
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap, containing 1 ml of concentrate.
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Flacon din sticlă incoloră (tip I), cu dop din fluoropolimer (peliculă de etilen-tetrafluoretilenă), sigiliu din aluminiu şi capac flip-off de culoare portocalie, conţinând concentrat 1 ml.
Docetaxel Accord in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Docetaxel Accord este indicat, în asociere cu doxorubicină, pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecţiune.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă docetaxel
Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Descrierea reacţiilor adverse selectate, apărute în cancerul mamar la administrarea de docetaxel 100 mg/m² în asociere cu trastuzumab
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă docetaxel
Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Diaree (G3/4: 1,7%)
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 8 ml of concentrate.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Flacon din sticlă incoloră (tip I), cu dop din fluoropolimer (peliculă de etilen-tetrafluoretilenă), sigiliu din aluminiu şi capac flip-off de culoare roșie, conţinând concentrat 8 ml.
In TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%).
În studiul TAX 316 amenoreea care a debutat în timpul tratamentului și s-a menținut în timpul perioadei de urmărire după încheierea chimioterapiei, a fost raportată la 202 din 744 paciente (27,2%) din brațul TAC și la 125 din 736 paciente (17%) din brațul FAC.
In Docetaxel Accord 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Concentraţia de docetaxel din Docetaxel Accord 20 mg/1 ml este de 20 mg/ml.
Median progression free survival (months) (95% CI)
Supravieţuire mediană fără progresie a bolii (luni) (IÎ 95%)
One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Un flacon de concentrat de 1 ml conţine docetaxel 20 mg.
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Descrierea reacţiilor adverse selectate, apărute în cancerul gastric de tip adenocarcinom la administrarea de docetaxel 75 mg/m² în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil
Median PFS (months) (95% CI)
FPS mediană (luni) (IÎ 95%)
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml is supplied in a 10 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml este disponibil în flacon de 10 ml din sticlă incoloră, cu dop din fluoropolimer, sigiliu din aluminiu şi capac flip-off de culoare roşie.
Neutropenia (G3/4: 76.3%); Anaemia (G3/4: 9.2%);
Neutropenie (G3/4: Anemie (G3/4: 9,2%);
Rare cases of enterocolitis, including colitis, ischemic colitis, and neutropenic enterocolitis, have been reported with a potential fatal outcome (frequency not known).Rare occurrences of dehydration have been reported as a consequence of gastrointestinal events including enterocolitis and gastrointestinal perforation.
Au fost raportate cazuri rare de enterocolită, inclusiv colită, colită ischemică și enterocolită neutropenică, care pot duce la deces (cu frecvență necunoscută).
lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
La încheierea perioadei de urmărire, s-a observat persistența limfedemului la 4 pacienți (0,8%) în brațul TAC și la 1 pacient (0,2%) în brațul FAC.
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Lista tabelară a reacţiilor adverse apărute în cancerul mamar la administrarea de docetaxel 100 mg/m² în asociere cu trastuzumab
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap.
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml este disponibil în flacon de 5 ml din sticlă incoloră, cu dop din fluoropolimer, sigiliu din aluminiu şi capac flip-off de culoare portocalie.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 4 ml of concentrate.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Flacon din sticlă incoloră (tip I), cu dop din fluoropolimer (peliculă de etilen-tetrafluoretilenă), sigiliu din aluminiu şi capac flip-off de culoare roșie, conţinând concentrat 4 ml.
One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Un flacon de concentrat de 4 ml conţine docetaxel 80 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă docetaxel
Docetaxel Accord monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Docetaxel Accord este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eşecul tratamentului citotoxic.
50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml conţine etanol (alcool etilic) anhidru 50% din volum, adică până la 1,58 g etanol anhidru per flacon, echivalent cu 40 ml bere sau 17 ml vin.
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Lista tabelară a reacţiilor adverse apărute în cancerul capului şi gâtului la administrarea de docetaxel 75 mg/m² în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil
Neutropenia (Grade 4) Febrile neutropenia Neutropenic infection Neutropenic infection (Grade 3-4)
Infecţie neutropenică (grad 3-4)
Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis;
Alopecie; Eritem; Erupţii cutanate;
Onycholysis (G3/4: 1%)
Onicoliză (G3/4: 1%)
50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 33 ml wine.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml conţine etanol (alcool etilic) anhidru 50% din volum, adică până la 3,16 g etanol anhidru per flacon, echivalent cu 80 ml bere sau 33 ml vin.
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%)
Neuropatie periferică senzitivă (G3/4: 0,6%)
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml este disponibil în flacon de 5 ml din sticlă incoloră, cu dop din fluoropolimer, sigiliu din aluminiu şi capac flip-off de culoare roşie.
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Lista tabelară a reacţiilor adverse apărute în cancerul gastric de tip adenocarcinom la administrarea de docetaxel 75 mg/m² în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil
Dyspnoea;
Dispepsie;
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml contains
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrat steril docetaxel
Uncommon adverse reactions disorders
Reacţii adverse frecvente Reacţii adverse mai puţin frecvente
Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with prednisone or prednisolone
Lista tabelară a reacţiilor adverse apărute în cancerul de prostată la administrarea de docetaxel 75 mg/m² în asociere cu prednison sau prednisolon Baza de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
Nail disorders (severe: Skin reaction (no severe)
Reacţie cutanată (fără a fi severă)
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml contains
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrat steril docetaxel
Docetaxel Accord is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Docetaxel Accord este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eşecul chimioterapiei sau înainte de aceasta.
In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
În studiul GEICAM 9805 edemul periferic care a debutat în timpul tratamentului, s-a menținut în timpul perioadei de urmărire la 4 pacienți (0,8%) din brațul TAC și la 2 pacienți (0,4%) din brațul FAC.
Other medicines and Docetaxel Accord
Docetaxel Accord împreună cu alte medicamente
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin
Lista tabelară a reacţiilor adverse apărute în cancerul bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, la administrarea de docetaxel 75 mg/m² în asociere cu cisplatină
Number of patients
Grupe speciale de pacienţi
Docetaxel in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Docetaxel în asociere cu derivaţi de platină la pacienţii care nu au mai primit anterior chimioterapie
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml contains
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrat steril docetaxel
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with capecitabine
Lista tabelară a reacţiilor adverse apărute în cancerul mamar la administrarea de docetaxel 75 mg/m² în asociere cu capecitabină
Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
Descrierea reacţiilor adverse selectate, apărute în cancerul mamar la administrarea de docetaxel 100 mg/m² în monoterapie
Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Disfuncţie ventriculară stângă (G3/4: 0,3%)
permanent hair loss has been observed
În unele cazuri (cu frecvență necunoscută), a fost observată căderea permanentă a părului.