natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(Hypericum, perforatum) or venlafaxine (for depression)
(Hypericum perforatum) și venlafaxină (pentru depresie)
Haldol may be used on its own or with other medicine, and is sometimes used when other medicines or treatments have not worked, caused unacceptable side effects, or cannot be taken by mouth.
Haldol poate fi administrat individual sau împreună cu alte medicamente, iar uneori este utilizat atunci când alte medicamente sau tratamente nu au dat rezultate, au provocat reacții adverse inacceptabile sau nu pot fi administrate pe gură.
• The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children aged 6 to 11 years and 0.5 to 5 mg/day in adolescents aged 12 to 17 years, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
• Dozele recomandate sunt de 0,5 până la 3 mg/zi la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi de 0,5 până la 5 mg/zi la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, administrate pe cale orală, fracționate în doze egale (de 2 - 3 ori pe zi).
In addition, the safety of haloperidol decanoate was evaluated in 410 patients who participated in 3 comparator studies (1 comparing haloperidol decanoate versus fluphenazine and 2 comparing the decanoate formulation to oral haloperidol), 9 open label studies and 1 dose response study.
În plus, siguranța haloperidol decanoat a fost evaluată la 410 pacienți care au participat în 3 studii cu comparator (1 studiu ce a evaluat haloperidol decanoat în comparație cu flufenazina și 2 studii care au evaluat formularea haloperidol decanoat în comparație cu formularea orală), 9 studii deschise și 1 studiu pentru evaluarea răspunsului la doză.
Haloperidol plasma concentrations in elderly patients were higher than in younger adults administered the same dose.
La pacienții vârstnici, concentrațiile plasmatice de haloperidol au fost mai mari decât la adulții mai tineri cărora li s-a administrat aceeași doză.
• Enlarged breasts in men
• Creștere în dimensiuni a sânilor la bărbați
HALDOL oral solution should be used for single doses of less than 1 mg that cannot be achieved with HALDOL tablets.
HALDOL soluţie orală trebuie folosit pentru doze unice mai mici de 1 mg, care nu pot fi obţinute cu
Haloperidol is an antipsychotic belonging to the butyrophenones group.
Haloperidolul este un antipsihotic care aparţine unui grup numit butirofenone.
Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response.
Se pot administra doze suplimentare și se pot ajusta în funcție de răspunsul pacientului.
Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Acute dystonia may occur during the first few days of treatment with HALDOL, but later onset as well as onset after dose increases has been reported.
Distonia acută poate să apară în primele câteva zile de tratament cu HALDOL, însă au fost raportate cazuri de instalare ulterioară, precum şi după creşterea dozei.
What you need to know before you take Haldol
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Haldol
• Certain antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram).
• Anumite antidepresive (de exemplu, citalopram, escitalopram).
Table 2 lists adverse reactions as follows:
Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse astfel:
Haloperidol elevates prolactin level.
Haloperidolul creşte nivelul prolactinei.
The metabolites of haloperidol are not considered to make a significant contribution to its activity; however, the reduction pathway accounts approximately for 23% of the biotransformation, and back-conversion of the reduced metabolite of haloperidol to haloperidol cannot be fully ruled out.
Se consideră că metaboliții haloperidolului nu au o contribuție semnificativă la activitatea sa; cu toate acestea, calea de reducere reprezintă aproximativ 23% din metabolizare, iar retroconversia metabolitului redus al haloperidolului în haloperidol nu poate fi pe deplin exclusă.
• Whether you have problems with your kidneys or liver
• Dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul
• High level of the hormone ‘prolactin' in the blood
• Nivel ridicat al hormonului „prolactinăˮ în sânge
• The highest dose elderly people should take is 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
• Doza maximă la vârstnici este de 5 mg în fiecare zi, cu excepţia cazului în care medicul decide că este necesară o doză mai mare.
The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 21 hours (range 13 to 36 hours) after intramuscular administration.
Etapa terminală a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al haloperidolului este, în medie, de 21 de ore (interval cuprins între 13 şi 36 ore) după administrarea intramusculară.
However, hepatic impairment may have significant effects on the pharmacokinetics of haloperidol because it is extensively metabolised in the liver.
Cu toate acestea, insuficiența hepatică poate avea efecte semnificative asupra farmacocineticii haloperidolului, deoarece acesta este intens metabolizat la nivel hepatic.
Table 5 lists adverse reactions as follows:
Tabelul 5 prezintă reacțiile adverse astfel:
The following initial haloperidol doses are recommended in elderly patients:
La pacienții vârstnici sunt recomandate următoarele doze inițiale de haloperidol:
• Elderly people will normally start on 0.5 mg each day or half the lowest adult dose.
• Vârstnicii vor începe, în mod normal, cu o doză de 0,5 mg pe zi sau cu jumătatea din doza minimă pentru adulți.
After withdrawal of the CYP3A4 inducer, the concentration of haloperidol may gradually increase and therefore it may be necessary to reduce the HALDOL dose.
După întreruperea administrării inductorului CYP3A4, concentrația de haloperidol poate crește treptat și, prin urmare, poate fi necesară reducerea dozei de HALDOL.
Haldol can affect your ability to drive and use tools or machines.
Haldol vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi unelte sau utilaje.
Haloperidol inhibits the metabolism of tricyclic antidepressants (e.g. imipramine, desipramine), thereby increasing plasma concentrations of these medicinal products.
Haloperidolul inhibă metabolizarea antidepresivelor triciclice (de exemplu, imipramină, desipramină), crescând astfel concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente.
The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 24 hours (range of means 15 to 37 hours) after oral administration.
Etapa terminală a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al haloperidolului este, în medie, de 24 de ore (intervalul valorilor medii cuprins între 15 până la 37 ore) după administrarea orală.
Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
Dermatită exfoliativă Vasculită leucocitoclastică
• From postmarketing experience with haloperidol and haloperidol decanoate.
• Din experiența cu haloperidol și haloperidol decanoat după punerea pe piață.
Haloperidol can increase the CNS depression produced by alcohol or CNS-depressant medicinal products, including hypnotics, sedatives or strong analgesics.
Haloperidolul poate amplifica deprimarea SNC produsă de alcoolul etilic sau de medicamente deprimante ale SNC, inclusiv hipnotice, sedative sau analgezice puternice.
What Haldol looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Cum arată Haldol şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
HALDOL must be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours (see section 5.3).
HALDOL trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu hiperprolactinemie pre-existentă și la pacienții cu eventuale tumori dependente de prolactină (vezi pct. 5.3).
However, patients with severe renal impairment may require a lower initial dose, with subsequent adjustments at smaller increments and at longer intervals than in patients without renal impairment (see section 5.2).
Totuşi, pacienţii cu insuficienţă renală severă pot necesita o doză iniţială mai mică, cu ajustări ulterioare în trepte mai mici şi la intervale mai lungi decât la pacienţii fără insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Your doctor will tell you how much Haldol to take and for how long.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât Haldol să luați și pentru cât timp.
Other medicines and Haldol Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Haldol împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
There is a risk in the treatment of manic episodes of bipolar disorder for patients to switch from mania to depression.
În tratamentul episoadelor maniacale din tulburarea bipolară există un risc ca pacienţii să treacă de la manie la depresie.
• Empty the contents of the oral syringe onto a spoon or into a cup.
• Goliți conținutul seringii pentru administrare orală într-o lingură sau într-o ceașcă.
Dystonic symptoms can include, but are not limited to, torticollis, facial grimacing, trismus, tongue protrusion, and abnormal eye movements, including oculogyric crisis.
Simptomele distonice pot include, fără a se limita la acestea, torticolis, grimase faciale, trismus, protruzia limbii, și mișcări anormale ale ochilor, inclusiv crize oculogire.
As in adults, high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
Ca și la adulți, a fost observată o variabilitate interindividuală ridicată a concentrațiilor plasmatice.
• The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children and adolescents aged 10 to 17 years,
• Dozele recomandate sunt de 0,5 până la 3 mg/zi la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între
• Known QTc interval prolongation or congenital long QT syndrome.
• Prelungirea intervalului QTc sau sindrom de interval QT prelungit congenital, cunoscute.
• The maximum recommended dose is 5 mg/day.
• Doza maximă recomandată este de 5 mg/zi.
Bronchospasm Laryngeal oedema Laryngospasm
Bronhospasm Edem laringian Laringospasm
• Inflamed liver, or liver problem that causes yellowing of the skin or eyes (jaundice)
• Dificultăți de respirație • Inflamare a ficatului sau probleme hepatice care determină colorarea în galben a pielii sau a ochilor (icter)
The safety and efficacy of HALDOL solution for injection in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL soluție injectabilă la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
The maximum dose in elderly patients is 5 mg/day.
Doza maximă la pacienţii vârstnici este de 5 mg/zi.
HALDOL must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
HALDOL trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu factori de risc de accident vascular cerebral.
• Reported in clinical studies with haloperidol decanoate and relate to the active moiety.
• Raportate în studiile clinice cu haloperidol decanoat și corelate cu fragmentul molecular activ.
The safety and efficacy of HALDOL tablets in children below the ages defined in the indications have not been established.
Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL comprimate la copii sub vârstele menţionate la indicaţii.
A linear relationship exists between haloperidol dose and plasma concentrations in adults.
Între doza de haloperidol și concentrațiile plasmatice există o relație liniară la adulți.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie.
Coadministration of haloperidol with potent enzyme inducers of CYP3A4 may gradually decrease the plasma concentrations of haloperidol to such an extent that efficacy may be reduced.
Administrarea concomitentă de haloperidol cu inductori enzimatici puternici ai CYP3A4 poate scădea treptat concentrațiile plasmatice de haloperidol într-o asemenea măsură încât eficacitatea să fie redusă.
What Haldol is and what it is used for What you need to know before you are given Haldol How to use Haldol
Ce găsiţi în acest prospect Ce este Haldol şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Haldol Cum se utilizează Haldol
Austria, Belgium, Cyprus, France, Italy, Luxembourg, Netherlands, Portugal, Sweden, United Kingdom:
Austria, Belgia, Cipru, Franța, Italia, Luxemburg, Olanda,
Haldol contains the active substance haloperidol.
Haldol conține substanța activă haloperidol.
• Difficulty sleeping.
• Tulburări ale somnului.
• Certain medicinal products used in cancer (e.g. toremifene, vandetanib).
• Anumite medicamente utilizate în tratamentul cancerului (de exemplu, toremifen, vandetanib).
HALDOL is contraindicated in combination with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.3).
HALDOL este contraindicat în asociere cu medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QTc (vezi pct 4.3).
Caution is recommended when haloperidol is administered to patients manifesting hypotension or orthostatic hypotension.
Se recomandă precauție în cazul administrării haloperidol la pacienți cu hipotensiune arterială sau hipotensiune arterială ortostatică.
10 mg/ml oral solution:
10 mg/ml soluție orală:
Your doctor will tell you how many tablets to take and for how long.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați și pentru cât timp.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution [To be completed nationally]
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluție orală [A se completa la nivel naţional]
The safety and efficacy of HALDOL oral solution in children below the ages defined in the indications have not been established.
Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL soluţie orală la copii sub vârstele menţionate la indicaţii.
Medicinal products that may decrease haloperidol plasma concentrations
Medicamente care pot scădea concentrațiile plasmatice ale haloperidolului
Your doctor will decide how much Haldol you need and for how long.
Medicul dumneavoastră va decide doza de Haldol de care aveți nevoie și pentru cât timp.
• Feeling agitated
• Senzație de agitație
Cardiac arrest has been reported with antipsychotics.
Stopul cardiac a fost raportat în contextul tratamentului cu antipsihotice.
the number of millilitres (ml) is just visible (figure 2).
devine vizibil (figura 2).
HALDOL solution for injection is recommended for intramuscular use only (see section 4.4).
HALDOL soluție injectabilă este recomandat doar pentru administrare intramusculară (vezi pct. 4.4).
Talk to your doctor before being given Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Haldol dacă sunteți în vârstă, în special dacă suferiți de demență.
2 mg/ml oral solution:
2 mg/ml soluție orală:
Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed
Tratamentul episoadelor acute de delir, în cazurile în care tratamentele non-farmacologice au eșuat
HALDOL oral solution is for oral use.
HALDOL soluție orală este destinat utilizării pe cale orală.
Talk to your doctor before taking Haldol if you are taking any of these medicines.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Haldol dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
HALDOL should be used with caution in patients who are known poor metabolisers of cytochrome P450 (CYP) 2D6 and who are coadministered a CYP3A4 inhibitor.
HALDOL trebuie utilizat cu precauție la pacienții cunoscuți ca având metabolizare lentă a citocromului P450 (CYP) 2D6 și cărora li se administrează concomitent un inhibitor CYP3A4.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label or carton.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie.
These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not use Haldol (see ‘Do not use Haldol if').
Aceste medicamente pot face mai probabile problemele cu inima, așadar, dacă luați oricare dintre acestea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră și să nu utilizați Haldol (vezi „Nu luați Haldol dacă”).
Haldol can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Haldol poate provoca probleme ale inimii, probleme legate de controlul mișcărilor corpului sau ale membrelor și o reacție adversă gravă numită „sindrom neuroleptic malignˮ.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Haldol dacă sunteți în vârstă, în special dacă suferiți de demență.
However, patients with severe renal impairment may require a lower initial dose, with further doses administered and adjusted according to the patient's response (see section 5.2).
Cu toate acestea, pacienții cu insuficiență renală severă pot necesita o doză inițială redusă, iar dozele următoare vor fi administrate și ajustate în funcție de răspunsul pacientului (vezi pct. 5.2).
A doctor or nurse will give this medicine to you, so it is unlikely that you will miss a dose or be given too much.
Dacă omiteți o doză sau vi se administrează prea mult Haldol Acest medicament vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, așadar este puțin probabil să omiteți o doză sau să vi se administreze prea mult.
• Your doctor may adjust this to find the dose that suits you best.
• Medicul dumneavoastră o poate modifica pentru a stabili doza care vi se potrivește cel mai bine.
• Adjustments to the dose may be made every 1 to 7 days.
• Ajustări ale dozei se pot face odată la 1 până la 7 zile.
• Adjustments to the dose may be made every 1 to 3 days.
• Ajustări ale dozei se pot face odată la 1 până la 3 zile.
Increases in QTc have been observed when haloperidol was given with a combination of the metabolic inhibitors ketoconazole (400 mg/day) and paroxetine (20 mg/day).
QTc în contextul administrării haloperidol în asociere cu inhibitori metabolici precum ketoconazol (400 mg/zi) și paroxetina (20 mg/zi).
Haldol contains [To be completed nationally]
Haldol conține [A se completa la nivel național]
Talk to your doctor about drinking alcohol while using Haldol, and let your doctor know how much you drink.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre consumul de alcool în timpul tratamentului cu Haldol şi spuneţi-i cât alcool consumaţi.
Treatment of severe arrhythmias with appropriate anti-arrhythmic measures is recommended.
În tratamentul aritmiilor severe se recomandă luarea măsurilor corespunzătoare de corectare a aritmiilor.
• Schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated.
• Schizofreniei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani, în cazurile în care alte tratamente farmacologice au eşuat sau nu sunt tolerate.
• Malaria (such as halofantrine)
• Malarie (de exemplu halofantrina)
Neither presentation of HALDOL 10 mg/ml oral solution allows the whole range of recommended single doses to be measured.
Niciuna dintre formele de prezentare ale HALDOL 10 mg/ml soluţie orală nu permite măsurarea întregului interval de doze unice recomandate.
The maximum dose is 5 mg/day.
Doza maximă este de 5 mg/zi.
• The amount of Haldol you take will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
• Cantitatea de Haldol pe care o veți lua va fi apoi ajustată până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine.
Gradual withdrawal of haloperidol is advisable (see section 4.4).
Este recomandată întreruperea treptată a haloperidolului (vezi pct. 4.4).
• Swelling caused by fluid build up in the body.
• Umflare cauzată de acumularea de lichid în organism.
• Low blood pressure, or feel dizzy upon sitting up or standing up
• Tensiune arterială scăzută, sau aveți amețeli când vă ridicați în picioare sau când stați în picioare
• Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed.
• Tratamentul episoadelor acute de delir, în cazurile în care tratamentele non-farmacologice au eșuat.
1 drop
1 picătură
• May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved or up to a maximum of
• Se poate repeta la la fiecare oră până când simptomele sunt controlate suficient, sau până la maximum 10 mg/zi.
Treatment withdrawal
Întreruperea tratamentului
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of HALDOL during pregnancy.
Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea
Neither presentation of HALDOL 2 mg/ml oral solution allows the whole range of recommended single doses to be measured.
Niciuna dintre formele de prezentare ale HALDOL 2 mg/ml soluţie orală nu permite măsurarea întregului interval de doze unice recomandate.
• Decreased bile flow in the bile duct
• Scădere a fluxului biliar la nivelul canalului biliar
During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients, but continuous ECG monitoring is recommended for repeated intramuscular doses.
În timpul tratamentului, la toți pacienții trebuie evaluată necesitatea monitorizării EKG pentru prelungirea intervalului QTc și pentru aritmii ventriculare, dar în cazul administrării intramusculare repetate se recomandă monitorizarea EKG continuă.
What Haldol contains The active substance is haloperidol.
Ce conţine Haldol Substanţa activă este haloperidol
• Flaking or peeling skin
• Exfoliere sau descuamare a pielii
administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
10 şi 17 ani, administrate pe cale orală, fracționate în doze egale (de 2 - 3 ori pe zi).
Loss of libido Libido decreased Restlessness
Stare de confuzie Pierderea libidoului
• Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
• Antiaritmice din clasa III (de exemplu, amiodarona, dofetilidă, dronedarona, ibutilida, sotalol).
• Your dose will normally be between 0.5 mg and 10 mg each day.
• Doza va fi, în mod normal, între 0,5 mg și 10 mg în fiecare zi.
Treatment of persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated
Tratamentul agresivității severe, persistente, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani cu autism sau tulburări pervazive de dezvoltare, în cazurile în care alte tratamente au eşuat sau nu sunt tolerate
• CYP3A4 inhibitors - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone,
• Inhibitori ai CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamină, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă,
• Certain gastrointestinal medicinal products (e.g. dolasetron).
• Anumite medicamente pentru afecţiuni gastrointestinale (de exemplu, dolasetron).
• Your dose will normally be between 0.5 mg and 3 mg each day.
• Doza va fi, în mod normal, între 0,5 mg și 3 mg în fiecare zi.
Convulsion Parkinsonism Sedation Muscle contractions involuntary
Convulsii Parkinsonism Sedare
If you forget to take Haldol
Dacă uitați să luați Haldol
Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are using Haldol.
Medicul dumneavoastră vă va prezenta riscurile și beneficiile alăptării în timpul tratamentului cu Haldol.
• Persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated.
• Agresivității severe, persistente, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani cu autism sau tulburări pervazive de dezvoltare, în cazurile în care alte tratamente au eşuat sau nu sunt tolerate.
Therefore, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Prin urmare, se recomandă ajustarea dozelor și precauție la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 4.4).
The effect of CYP3A4 inhibition and of decreased CYP2D6 enzyme activity may be additive (see section 5.2).
Efectul inhibării CYP3A4 și al scăderii activității enzimei CYP2D6 poate fi cumulativ (vezi pct. 5.2).
Drinking alcohol while you are using Haldol might make you feel sleepy and less alert.
Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Haldol vă poate cauza somnolență și vă poate scădea vigilența.