natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As granulocytopenia, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction, jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal), urticaria, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during the lead-in phase with Viramune immediate release were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine immediate-release in the lead-in phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 1,068).
Deoarece, în timpul fazei de inițiere cu Viramune cu eliberare imediată, granulocitopenia, reacția adversă cu eozinofilie și simptome sistemice, reacția anafilactică, icterul, hepatita fulminantă (care poate fi fatală), urticaria, concentrații plasmatice scăzute ale fosfaților și tensiune arterială crescută nu au fost observate în studiul clinic 1100.1486, categoria de frecvență a fost estimată printr-un calcul statistic bazat pe numărul total de pacienți expuși la nevirapină cu eliberare imediată în perioada de inițiere a studiului clinic randomizat, controlat 1100.1486 (n= 1,068).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/001 [60 tablets]
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/97/055/001 [60 comprimate]
If a dose is missed and it is more than 12 hours later, the patient should only take the next dose at the usual time.
Dacă a fost omisă o doză și au trecut mai mult de 12 ore față de ora la care trebuia administrată, pacientul trebuie să utilizeze numai doza următoare la ora obișnuită.
Lopinavir AUC  0.78 (0.56-1.09) Lopinavir Cmin  0.45 (0.25-0.82) Lopinavir Cmax  0.86 (0.64-1.16)
ASC al lopinavir-ului  0,78 (0,56Cmin de lopinavir  0,45 (0,25-0,82) Cmax de lopinavir  0,86 (0,64-1,16)
Saquinavir/ritonavir The limited data available with saquinavir soft gel capsule boosted with ritonavir do not suggest any clinically relevant interaction between saquinavir boosted with ritonavir and nevirapine.
Saquinavir/ritonavir și Viramune pot fi administrate concomitent fără saquinavir capsule gelatinoase moi și ritonavir, nu sugerează nicio interacțiune semnificativă din punct de vedere clinic între saquinavir administrat concomitent cu ritonavir și nevirapină.
Each prolonged-release tablet contains 400 mg nevirapine.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține nevirapină 400 mg.
For smaller children starting from birth an oral suspension liquid form is available.
Pentru copii mai mici, începând de la naștere, este disponibilă o formă farmaceutică lichidă, suspensia orală.
If it has been more than 8 hours since the dose was due only take the next dose at the usual time.
Dacă au trecut mai mult de de 8 ore de când trebuia luată doza, luați numai doza următoare la ora obișnuită.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose
LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză.
3 for the groups receiving Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release respectively.
3 și de 197 celule / mm în grupurile de tratatament cu Viramune cu eliberare imediată și, respectiv, Viramune cu eliberare prelungită.
If a dose is recognized as missed within 8 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
Dacă se constată că a fost omisă o doză într-un interval de 8 ore de la momentul când trebuia administrat, pacientul trebuie să ia doza omisă cât mai repede posibil.
You should stop breast-feeding if you are taking Viramune.
Dacă luați Viramune trebuie să opriți alăptarea.
The following events have also been reported when Viramune has been used in combination with other antiretroviral agents: - decreased numbers of red blood cells or platelets - inflammation of the pancreas - decrease in or abnormal skin sensations.
De asemenea, următoarele evenimente au fost raportate la administrarea Viramune împreună cu alte medicamente antiretrovirale: - număr scăzut de globule roșii sau trombocite în sânge - inflamație a pancreasului - scădere sau anomalii ale sensibilității cutanate.
Rifabutin AUC  1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin  1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax  1.28 (1.09-1.51)
ASC a rifabutinei  1,17 (0,98-1,40) Cmin a rifabutinei ↔ 1,07 (0,84-1,37) Cmax a rifabutinei  1,28 (1,09-1,51)
Amprenavir AUC  0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin  0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax  0.75 (0.63-0.89)
ASC a amprenavir-ului  0,67 (0,55Cmin de amprenavir  0,65 (0,49Cmax de amprenavir  0,75 (0,63
If a patient is already taking St. John‘s Wort check nevirapine and if possible viral levels and stop St. John‘s Wort.
Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale nevirapinei și încărcătura virală posibile și trebuie întreruptă administrarea de sunătoare.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
La pacienții infectați cu HIV, cu imunodeficiență avansată la inițierea terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacție inflamatorie la infecțiile asimptomatice sau oportuniste reziduale (vezi ct. 4.4).
Zidovudine AUC  0.72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04)
ASC a zidovudinei  0,72 (0,60Cmin a zidovudinei ND Cmax a zidovudinei  0,70 (0,49-1,04) Nevirapină:
White to off-white homogenous suspension.
Suspensie omogenă, de culoare albă sau aproape albă.
Nevirapine must not be restarted following severe hepatic, skin or hypersensitivity reactions (see section 4.3).
După reacții hepatice, cutanate și de hipersensibilitate severe, tratamentul cu nevirapină nu trebuie reluat (vezi pct. 4.3).
Fosamprenavir 1400 mg BID
Fosamprenavir 1400 mg de două ori pe zi
The recommended dose of Viramune for patients initiating nevirapine therapy is one 200 mg immediate-release tablet daily for the first 14 days (this lead-in period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by one 400 mg prolonged-release tablet once daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents.
La pacienții care nu au fost expuși anterior și care încep tratamentul, doza recomandată de Viramune comprimate cu eliberare imediată este de un comprimat de 200 mg, o dată pe zi, în primele 14 zile (această perioadă de inițiere trebuie practicată deoarece s-a observat că scade frecvența erupțiilor cutanate), urmată de un comprimat cu eliberare prelungită de 400 mg, o dată pe zi, în asociere cu cel puțin alți 2 agenți antiretrovirali.
If it has been more than 12 hours since the dose was due only take the next dose at the usual time.
Dacă au trecut mai mult de 12 ore de când trebuia să luați doza, luați numai doza următoare la ora obișnuită.
Women have a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8 % versus 2.2 %), and treatment-naïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy are at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Femeile prezintă un risc de 3 ori mai mare decât bărbații pentru evenimente hepatice simptomatice, deseori asociate cu erupție cutanată tranzitorie (5,8% comparativ cu 2,2%), iar pacienții netratați anterior, indiferent de sex, care au concentrații detectabile de ARN HIV-1 în plasmă, cu un număr crescut de limfocite CD4 la începerea administrării de nevirapină, prezentă un risc mai mare de evenimente hepatice simptomatice asociate tratamentului cu nevirapină.
It is very important that you take only one Viramune tablet a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Este foarte important să luați un singur comprimat de Viramune pe zi în timpul primelor 14 zile („perioada de inițiere").
ANTITHROMBOTICS Warfarin
ANTITROMBOTICE Warfarină
Nervous system disorders Common headache
Tulburări ale sistemului nervos Frecvente cefalee
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 200 mg tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate
The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests
Următorii pacienți prezintă un risc crescut de apariție a leziunilor ficatului: - femeile - cei infectați cu virusul hepatitic B sau C - cei cu valori anormale ale testelor funcției hepatice - pacienți netratați anterior cu număr mai mare de limfocite CD4 la începutul tratamentului cu
Accordingly, as anaemia, granulocytopenia, anaphylactic reaction, jaundice, Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal), angioedema, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during maintenance phase with Viramune prolonged-release tablets were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine prolonged-release in the maintenance phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 505).
Similar, în perioada de menținere a tratamentului cu Viramune cu elinberare prelungită, deoarece anemia, granulocitopenia, reacția anafilactică, icterul, sindromul Stevens -Johnson / necroliză epidermică toxică (care poate fi letală), angioedem concentrații plasmatice scăzute ale fosfaților și tensiune arterială crescută nu au fost observate în studiul clinic 1100.1486, categoria de frecvență a fost estimată printr-un calcul statistic bazat pe numărul total de pacienți expuși la nevirapină cu eliberare prelungită în perioada de menținere a studiului clinic randomizat, controlat 1100.1486 (n= 505).
Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day should not have their Viramune dose increased until the rash has resolved.
Pacienții care au prezentat erupție cutanată tranzitorie în decursul celor 14 zile de inițiere, cu 200 mg pe zi, nu trebuie să crească doza de Viramune până la dispariția acesteia.
Cases of hepatitis (severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis) have been reported in patients treated with nevirapine.
La pacienții tratați cu nevirapină au fost raportate cazuri de hepatită (hepatotoxicitate severă și care a pus în pericol viața, incluzând cazuri letale de hepatită fulminantă).
Viramune oral suspension contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Viramune suspensie orală conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), that is to say essentially ‘sodium-free'.
Fiecare comprimat conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu”.
Severe and life-threatening skin reactions, including fatal cases, have occurred in patients treated with nevirapine mainly during the first 6 weeks of therapy.
La pacienții tratați cu nevirapină au apărut în special, în primele 6 săptămâni de tratament, reacții adverse cutanate severe și care au pus în pericol viața pacientului, incluzând cazuri letale.
Viramune is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children three years and above and able to swallow tablets (see section 4.2).
Viramune este indicat în terapia asociată cu alte antivirale pentru tratamentul pacienților infectați cu HIV-1 adolescenți sau copii cu vârsta de trei ani și peste și care pot înghiți comprimate (vezi pct. 4.2).
Hepatic impairment: A steady state study comparing 46 patients with mild (n=17: Ishak Score 1-2), moderate (n=20; Ishak Score 3-4), or severe (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A in 8 pts., for 1 Child-Pugh score not applicable) liver fibrosis as a measure of hepatic impairment was conducted.
A fost efectuat un studiu la starea de echilibru pentru a măsura insuficiența hepatică, prin compararea a 46 pacienți cu fibroză hepatică ușoară (n=17: scor Ishak 1-2), moderată (n=20: scor Ishak 3-4) sau gravă (n=9: scor Ishak 5-6, Child-Pugh A în 8 pct., nu se aplică pentru scorul Child-Pugh 1).
Didanosine AUC  1.08 (0.92-1.27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax  0.98 (0.79-1.21)
ASC a didanozinei  1,08 (0,92Cmin a didanozinei ND Cmax a didanozinei ↔ 0,98 (0,79
Viramune 100 mg prolonged-release tablets should not be used by adults.
Adulții nu trebuie să utilizeze Viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Gastrointestinal disorders Common abdominal pain, nausea, diarrhoea Uncommon vomiting
Tulburări gastrointestinale Frecvente durere abdominală, greață, vărsături, diaree
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of Viramune have been reported.
Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse S-au raportat următoarele reacții adverse care pot fi datorate administrării de Viramune.
Viramune can be taken with or without food.
Viramune poate fi administrat cu sau fără alimente.
If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of Viramune immediate-release once daily for 14 days followed by Viramune prolonged-release tablets once daily.
Dacă ASAT sau ALAT revin la valorile inițiale și pacientul nu manifestă semne sau simptome de hepatită, erupție cutanată, simptome constituționale sau alte indicii sugestive ale unei disfuncții organice, este posibil să se reînceapă tratamentul cu nevirapină, de la caz la caz, începând cu doza de Viramune cu eliberare imediată de început o dată pe zi timp de 14 zile, urmată de doza de Viramune comprimate cu eliberare prelungită o dată pe zi.
Tablet.
clinic.
Rapid emergence of HIV-strains which are cross-resistant to NNRTIs has been observed in vitro.
In vitro s-a observat apariția rapidă a tulpinilor de HIV care prezintă rezistență încrucișată la INNRT.
Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Rare hepatitis (incl.
Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente icter, hepatită fulminantă (care poate fi letală)
If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of 200 mg/day for 14 days followed by 400 mg/day.
Dacă ASAT și ALAT revin la valorile inițiale și pacientul nu manifestă semne sau simptome de hepatită, erupție cutanată, simptome constituționale sau alte indicii sugestive ale unei disfuncții organice, este posibil să se reînceapă tratamentul cu nevirapină, de la caz la caz, începând cu doza de început de 200 mg/zi timp de 14 zile, urmată de doza de 400 mg/zi.
In a mass balance/excretion study in eight healthy male volunteers dosed to steady state with nevirapine 200 mg given twice daily followed by a single 50 mg dose of 14C-nevirapine, approximately 91.4  10.5 % of the radiolabelled dose was recovered, with urine (81.3  11.1 %) representing the primary route of excretion compared to faeces (10.1  1.5 %).
C - nevirapină, aproximativ 91,4  10,5 % din doza marcată radioactiv a fost recuperată, calea urinară (81,3  11,1 %) reprezentînd principala cale de excreție comparativ cu materiile fecale (10,1  1,5%).
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN.
Pacienții cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh C) sau la cei care au prezentat valori crescute ale ASAT sau ALAT de > 5 LSVN înainte de începerea tratamentului, până când valorile ASAT/ALAT inițiale sunt stabilizate < 5 LSVN.
Maraviroc 300 mg QD
Maraviroc 300 mg o dotă pe zi
Common (may affect up to 1 in 10 people): - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - allergic reactions (hypersensitivity) - headache - feeling sick (nausea) - vomiting - abdominal pain - loose stools (diarrhoea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - fever - abnormal liver function tests
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori): - scăderea numărului globulelor albe din sânge (granulocitopenie) - reacții alergice (hipersensibilitate) - dureri de cap - senzație de rău (greață) - vărsături - dureri abdominale - scaune moi (diaree) - inflamație a ficatului (hepatită) - stare de oboseală (fatigabilitate) - febră - teste anormale ale funcției ficatului
Fosamprenavir/ritona vir 700/100 mg BID
Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg de două ori pe zi
Amprenavir AUC  0.89 (0.77
ASC a ritonavir-ului  0,92 (0,79
Blood and lymphatic system disorders Uncommon granulocytopenia Rare anaemia
Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente granulocitopenie
Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of Viramune in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
La indivizi neinfectați cu HIV, cărora li s-au administrat doze multiple de Viramune în cadrul profilaxiei postexpunere (PPE), aceasta indicație nefiind autorizată, s-a raportat hepatotoxicitate gravă, incluzând insuficiență hepatică care necesită transplant.
Each prolonged-release tablet contains 100 mg nevirapine.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține nevirapină 100 mg.
Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită nevirapină
Viramune group, 6 % in the efavirenz group, and 13 percent in the abacavir group (P=0.10 according to an intention-to-treat analysis).
La 12 luni, estimărire Kaplan-Meier referitoare la probabilitatea de a atinge criteriile finale principale au fost de 10% în grupul tratat cu Viramune, 6% în grupul tratat cu efavirenz și de 13% în grupul tratat cu abacavir (p=0,10 conform unei analize a intenției de tratament).
Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc and Viramune can be co
ASC a stavudinei  0,96 (0,89-1,03) Stavudina și Viramune pot fi
Cutaneous reactions
Reacții adverse cutanate
Tenofovir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Tenofovir și Viramune pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune oral suspension (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Dacă opriți utilizarea Viramune timp de mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeți cu „perioada de inițiere" de 14 zile (descrisă mai sus), cu Viramune suspensie orală, înainte de a reveni la administrarea de Viramune comprimate cu eliberare prelungită o dată pe zi.
VERxVE (study 1100.1486) is a phase 3 study in which treatment-naïve patients received Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
VERxVE (studiul 1100.1486) este un studiu de fază III, în care la pacienții netratați anterior s-a administrat Viramune 200 mg cu eliberare imediată o dată pe zi timp de 14 zile și apoi, au fost repartizați,randomizat sa li se administreze Viramune 200 mg cu eliberare imediată de două ori pe zi, fie Viramune 400 mg cu eliberare prelungită o dată pe zi.
If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Dacă în această perioadă prezentați o erupție trecătoare pe piele, nu creșteți doza și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24)
ASC a nevirapinei  1,14 (1,05-1,24) Cmin a nevirapineiu 1,22 (1,10-1,35) Cmax a nevirapinei  1,13 (1,03-1,24)
In a single dose pharmacokinetic study of 200 mg Viramune immediate-release tablets in HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation.
Într-un studiu farmacocinetic cu o doză unică de Viramune comprimate cu eliberare imediată 200 mg, la pacienți infectați cu HIV-negativ cu insuficiență hepatică ușoară și moderată (Child-Pugh A, n=6; ChildPugh B, n=4), o creștere semnificativă a ASC a nevirapinei a fost observată la un pacient Child-Pugh B cu ascită, ceea ce sugerează că pacienții cu agravare a funcției hepatice și ascită pot prezenta risc de acumulare a nevirapinei în circulația sistemică.
In a 200 mg nevirapine single dose pharmacokinetic study of HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation.
Într-un studiu farmacocinetic cu o doză unică de 200 mg nevirapină la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară și moderată (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), o creștere semnificativă a ASC a nevirapinei a fost observată la un pacient Child-Pugh B cu ascită, ceea ce sugerează că pacienții cu agravare a funcției hepatice și ascită pot prezenta risc de acumulare a nevirapinei în circulația sistemică.
There is not enough evidence to substantiate that the absence of an increased risk for toxicity seen in pretreated women initiating nevirapine with an undetectable viral load (less than 50 copies/ml of HIV-1 in plasma) and CD4 cell counts above 250 cells/mm
Nu există suficiente dovezi care să ateste că absența riscului crescut de hepatotoxicitate, observat la femeile care au mai fost tratate inițial cu nevirapină și care prezintă încărcătură virală plasmatică nedetectată (mai puțin de 50 copii /ml ale HIV-1) și numărul de limfocite CD4 mai mare de 250 celule/mm se aplică și la femeile gravide.
Nevirapine AUC  1.25 (1.17-1.34) Nevirapine Cmin  1.32 (1.22-1.43) Nevirapine Cmax  1.17 (1.09-1.25)
ASC a nevirapinei  1,25 (1,17-1,34) Cmin a nevirapinei  1,32 (1,22-1,43) Cmax a nevirapinei  1,17 (1,09-1,25)
If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of one immediate-release 200 mg Viramune tablet daily for 14 days followed by one Viramune 400 mg prolonged-release tablet daily.
Dacă ASAT și ALAT revin la valorile inițiale și pacientul nu manifestă semne sau simptome de hepatită, erupție cutanată, simptome constituționale sau alte indicii sugestive ale unei disfuncții organice, este posibil să se reînceapă tratamentul cu nevirapină, de la caz la caz, începând cu doza de început de Viramune cu eliberare imediată de 200 mg o dată pe zi timp de 14 zile, urmată de doza de Viramune comprimate cu eliberare prelungită 400 mg o dată pe zi.
Severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis, has occurred in patients treated with nevirapine.
La pacienții tratați cu nevirapină a apărut hepatotoxicitate severă cu potențial letal, incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală.
Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită nevirapină