natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue NovoNorm treatment.
Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu NovoNorm.
NovoNorm is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
NovoNorm este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu NovoNorm se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră.
What you need to know before you take NovoNorm
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take NovoNorm.
Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi NovoNorm.
NovoNorm has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
S-a demonstrat că NovoNorm scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, somnolență, oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor,
NovoNorm can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
NovoNorm poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
If you stop taking NovoNorm
Dacă încetaţi să luaţi NovoNorm
The amount of NovoNorm, food or exercise may need to be adjusted.
Doza de NovoNorm, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Allergy is very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients).
Alergia Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 pacienţi).
INFORMATION IN BRAILLE novonorm 2 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE novonorm 2 mg
- The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide yellow (E172) only in the 1 mg tablets and iron oxide red (E172) only in the 2 mg tablets.
- Alte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, polacrilin potasic, povidonă, (polividonă), glicerol 85%, stearat de magneziu, meglumină, poloxamer, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.
Package leaflet: Information for the user NovoNorm 0.5 mg tablets NovoNorm 1 mg tablets NovoNorm 2 mg tablets
Prospect: Informaţii pentru utilizator NovoNorm 0,5 mg comprimate NovoNorm 1 mg comprimate NovoNorm 2 mg comprimate
• If you take too much NovoNorm
• Dacă luaţi prea mult NovoNorm
The blister pack (aluminium/aluminium) contains 30, 90, 120 or 270 tablets, respectively.
Cutia cu blistere (Al/Al) conţine 30, 90, 120 sau respectiv 270 comprimate.
If you forget to take NovoNorm
Dacă uitaţi să luaţi NovoNorm
• Severe hepatic function disorder.
• Tulburare funcţionalǎ hepaticǎ gravǎ.
Symptoms such as swelling, difficulty in breathing, rapid heartbeat, feeling dizzy and sweating could be signs of anaphylactic reaction.
dificultate la respiraţie, ritm rapid al bătăilor inimii, ameţeala şi transpiraţiile pot fi semne ale unei reacţii anafilactice.
The strengths are 0.5 mg, 1 mg and 2 mg. 0.5 mg tablets are white, 1 mg tablets are yellow and 2 mg tablets are peach-coloured.
Comprimatele de 0,5 mg sunt albe, comprimatele de 1 mg sunt galbene, iar comprimatele de 2 mg sunt de culoarea piersicii.
Do not take NovoNorm
Nu luaţi NovoNorm
You should not take NovoNorm if you are breast-feeding.
Nu trebuie să luaţi NovoNorm dacă alăptaţi.
• If you take too little NovoNorm
• Dacă vă administraţi prea puţin NovoNorm
How to take NovoNorm
Cum să luaţi NovoNorm
Abnormal hepatic function, increased liver enzymes*
creşterea valorilor enzimelor hepatice *
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Dacă aţi luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică,
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking NovoNorm:
Înainte să luaţi NovoNorm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
How to store NovoNorm
Cum se păstrează NovoNorm
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 0.5 mg tablets Repaglinide
NovoNorm 0,5 mg comprimate Repaglinidă
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
• If you are under 18 or over 75 years of age.
• Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, NovoNorm nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 2 mg tablets Repaglinide
NovoNorm 2 mg comprimate Repaglinidă
The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Asocierea cu alte stimulante ale secreţiei de insulină La mulţi pacienţi, efectul de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabeticelor orale scade în timp.
Contents of the pack and other information
Reacţii adverse posibile Cum se păstrează NovoNorm Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 1 mg tablets Repaglinide
NovoNorm 1 mg comprimate Repaglinidă
EU/1/98/076/004 30 tablets EU/1/98/076/005 90 tablets EU/1/98/076/006 120 tablets EU/1/98/076/023 270 tablets
EU/1/98/076/004 30 comprimate EU/1/98/076/005 90 comprimate EU/1/98/076/006 120 comprimate EU/1/98/076/023 270 comprimate
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
EU/1/98/076/011 30 tablets EU/1/98/076/012 90 tablets EU/1/98/076/013 120 tablets EU/1/98/076/024 270 tablets
EU/1/98/076/011 30 comprimate EU/1/98/076/012 90 comprimate EU/1/98/076/013 120 comprimate EU/1/98/076/024 270 comprimate
EU/1/98/076/018 30 tablets EU/1/98/076/019 90 tablets EU/1/98/076/020 120 tablets EU/1/98/076/022 270 tablets
EU/1/98/076/018 30 comprimate EU/1/98/076/019 90 comprimate EU/1/98/076/020 120 comprimate EU/1/98/076/022 270 comprimate
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
NovoNorm tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
Comprimatele de NovoNorm sunt rotunde şi convexe, inscripţionate cu logo-ul Novo Nordisk (boul
Repaglinide tablets are peach-coloured, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Comprimatele de repaglinidă sunt de culoarea piersicii, rotunde, convexe şi au inscripţionată sigla Novo Nordisk (boul Apis).
Other medicines and NovoNorm
NovoNorm împreună cu alte medicamente
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 0.5 mg tablets
NovoNorm 0,5 mg comprimate
Abdominal pain, diarrhoea
• Dureri abdominale
NovoNorm with alcohol
• Sunătoare (medicament din plante medicinale) NovoNorm împreună cu alcool
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 2 mg tablets
NovoNorm 2 mg comprimate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 1 mg tablets
NovoNorm 1 mg comprimate
Date of last renewal: 27 February 2007.
Data ultimei reînnoiri: 27 februarie 2007.
Adjuvant: mineral oil.
Adjuvant : ulei mineral.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 1997.
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII A AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 5 februarie 1997.
Revaccination: one vaccination annually.
Revaccinarea: o vaccinare anuală.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
ATC vet code: QI06AL01.
Codul veterinar ATC: QI06AL01.
See section 4.4 for further details.
A se vedea secţiunea 4.4 pentru detalii suplimentare.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Nu amestecați cu nici un alt produs medicinal veterinar.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
The syringes are sealed with rubber tips.
Seringile sunt sigilate cu dopuri din cauciuc.
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31) Neocryl
Etilenă/anhidridă maleică (EMA-31) Neocril
See section 4.5 for guidance about treatment.
A se vedea secţiunea 4.5 pentru informații cu privire la tratament.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1.000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10.000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR ” A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Relative potency (R.P.)
Potenţă relativă (P.R.)
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Vaccinarea pisicilor pozitive FeLV nu are nici un beneficiu.
EXPIRY DATE EXP {month/year}
EXP {lună/an}
Primary vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Prima vaccinare a pisicilor cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni: două doze la interval de 3-4 săptămâni.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
Animalele la care rezultatul testului este negativ pot fi vaccinate, în timp ce pisicile la care rezultatul testului este pozitiv trebuie izolate de celelalte pisici şi retestate în interval de 1-2 luni.
Vaccine appearance is a pale milky pink liquid which should be free from solid particles.
Vaccinul se prezintă ca un lichid roz pal, lăptos, care nu trebuie să conţină particule solide.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/or depression which usually disappear within 24 hours.
Pisicile vaccinate pot prezenta reacţii după vaccin, inclusiv febră tranzitorie, vărsături, anorexie şi/sau depresie, care de regulă dispar în interval de 24 de ore.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
În cazuri foarte rare s-a observat o reacţie de tip anafilactic cu edem, prurit, epuizare respiratorie şi cardiacă, simptome gastrointestinale severe sau şoc, în primele ore după vaccinare.
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with national requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE
Packaging:
Ambalaj:
When administering the product, care must be taken to attach the enclosed sterile needle aseptically to the syringe before use.
În timpul administrării produsului, trebuie avut grijă ca, înainte de utilizare, acul steril inclus să fie ataşat aseptic la seringă.
Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Pisicile la care rezultatul celui de-al doilea test este pozitiv trebuie considerate infectate permanent cu FeLV şi trebuie tratate în mod corespunzător.
Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection.
Pisicile la care rezultatul celui de-al doilea test este negativ pot fi vaccinate, deoarece, după toate probabilităţile, au depăşit infecţia cu FeLV.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
De aceea, se recomandă ca pisicile care prezintă un risc semnificativ de expunere la FeLV să fie supuse testelor pentru antigenul FeLV înainte de vaccinare.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No undesirable effects other than those mentioned in section 6 have been observed.
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte reacții adverse decât cele observate şi menţionate în secţiunea 4.6.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for felidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for cats.
Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru feline, vaccinuri virale inactivate și bacteriene inactivate pentru pisici.
The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
Conţinutul unei seringi cu o singură doză trebuie agitat bine şi administrat aseptic, prin injecţie subcutanată.
In case of anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
În cazul unei reacţii de tip anafilactic, trebuie administrată adrenalină intramuscular.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed.
Nu au fost observate alte reacții adverse decât cele menționate în secțiunea 6.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml (single dose syringe):
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză de 1 ml (seringă cu o singură doză):
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injection site may be observed.
Se poate observa o reacţie locală cu umflături, durere, prurit sau căderea părului la locul injectării.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001-003
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/96/002/001-003
Inactivated FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Vaccinarea nu afectează evoluţia infecţiei FeLV la pisicile infectate deja cu FeLV la momentul vaccinării, prin aceasta înţelegându-se că pisicile respective vor elimina FeLV indiferent de vaccinare; ca urmare, aceste animale vor constitui un risc pentru pisicile susceptibile aflate în apropierea lor.
Active components
Substanţe active
Vaccination does not affect the course of feline leukaemia virus (FeLV) infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Vaccinarea nu afectează evoluţia infecţiei virusului leucemiei feline (FeLV) la pisicile infectate deja cu FeLV la momentul vaccinării, prin aceasta înţelegându-se că pisicile respective vor elimina FeLV indiferent de vaccinare; ca urmare, aceste animale vor constitui un risc pentru pisicile susceptibile aflate în apropierea lor.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
CALE(CĂI) DE ADMINISTRARE
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Se recomandă administrarea unei doze suplimentare la puii care trăiesc într-un mediu cu risc crescut de FeLV şi la care prima doză a fost administrată înaintea vârstei de 12 săptămâni.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Single dose disposable Type I glass syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
Seringi de unică folosinţă, de tip I, din sticlă, care conţine o doză (1 ml) de vaccin.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SYRINGE
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk feline leukaemia virus (FeLV) environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Se recomandă administrarea unei doze suplimentare la puii care trăiesc într-un mediu cu risc crescut de virusul leucemiei feline (FeLV) şi la care prima doză a fost administrată înaintea vârstei de 12 săptămâni.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
ADVERSE REACTIONS
„Reacții adverse”.
One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
O cutie din carton care conţine 10, 20 sau 25 de seringi preumplute cu o singură doză (1 ml) și respectiv 10, 20 sau 25 ace sterile.
4.4 Special warnings for each target species
4.4 Atenţionări special pentru fiecare specie ţintă
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE O doză de 1 ml: Inactivat FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Vaccination of pregnant queens is not recommended.
Nu este recomandată vaccinarea pisicilor gestante.
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 seringi x 1 ml cu o singură doză 20 seringi x 1 ml cu o singură doză 25 seringi x 1 ml cu o singură doză
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against feline panleucopenia and feline leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Pentru imunizarea activă a pisicilor sănătoase, cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni, împotriva virusurilor panleucopeniei şi leucemiei feline şi împotriva bolilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active Zoetis Belgium SA
Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against feline panleucopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia virus.
Fevaxyn Pentofel stimulează dezvoltarea imunităţii active faţă de virusul panleucopeniei feline, virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin, Chlamydophila felis şi virusului leucemiei feline.
The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated.
Siguranţa vaccinului nu a fost investigată în perioada gestaţiei la pisici.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel for cats
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Fevaxyn Pentofel pentru pisici
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 10 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES, 20 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES , 25 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 10 SERINGI x 1 ML CU O SINGURĂ DOZĂ, 20 SERINGI x 1 ML CU O SINGURĂ DOZĂ, 25 SERINGI x 1 ml CU O SINGURĂ DOZĂ
Inactivated feline panleucopenia virus, strain CU4 Inactivated feline calicivirus, strain 255
Virusul panleucopeniei feline inactivat, tulpina CU4 Calicivirus felin inactivat, tulpina 255
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Zoetis Belgium SA
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Mediu Eagle Earle cu Hepes
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici
25 x 1 ml presentation: Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
Cutie conţinând 25 seringi preumplute cu o singură doză şi 25 ace sterile.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel suspension for injection for cats
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Fevaxyn Pentofel suspensie injectabilă pentru pisici
PACKAGE LEAFLET: Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici
20 x 1 ml presentation: Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
Cutie conţinând 20 seringi preumplute cu o singură doză şi 20 ace sterile.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 1 ml.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE
10 x 1 ml presentation: Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
Cutie conţinând 10 seringi preumplute cu o singură doză şi 10 ace sterile.
Inactivated feline rhinotracheitis virus, strain 605 Inactivated Chlamydophila felis, strain Cello Inactivated feline leukaemia virus, strain 61E
Calicivirus felin inactivat, tulpina 255 Virusul rinotraheitei feline inactivat, tulpina 605
CONTRAINDICATIONS
PROSPECTUL
Adjuvants
PRODUS
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 1 ml:
Prezentarea 10 x 1 ml:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 1 ml (single dose syringe):
DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
50 mg Film-coated tabletOral use blister (alu/alu)
Administrare orală blister (alu/alu) 48 comprimate
48 tablets
50 mg
• Talk to your doctor if you are over 65 years of age.
• Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți vârsta peste 65 ani.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
În mod caracteristic, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
What Eviplera is and what it is used for
Ce este Eviplera și pentru ce se utilizează
Treatment outcomes through 24 weeks are presented in Table 7.
Rezultatele tratamentului până la 24 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 7.