natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After oral dosing with esomeprazole 20 mg and 40 mg the onset of effect occurs within one hour.
După administrarea orală a unor doze de 20 mg şi 40 mg esomeprazol, efectul apare în decurs de o oră.
Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”) which may become inflamed and painful.
Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag („gât”), care poate deveni inflamat şi dureros.
Your doctor may need to monitor you when you start or stop taking Nexium Control.
Medicul dumneavoastră vă va supraveghea când începeţi sau când încetaţi să luaţi Nexium Control.
Patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Pacienţii cu vârsta peste 55 de ani care urmează zilnic orice fel de tratament fără prescripţie medicală pentru indigestie sau pirozis trebuie să informeze farmacistul sau medicul.
Esomeprazole is completely eliminated from plasma between doses with no tendency for accumulation during once-daily administration.
Esomeprazol este eliminat complet din plasmă între administrări fără nicio tendinţă de acumulare în timpul administrării zilnice unice.
The absorption of medicinal products taken orally such as ketoconazole, itraconazole and erlotinib can decrease during treatment with esomeprazole and the absorption of digoxin can increase during treatment with esomeprazole.
Absorbţia medicamentelor administrate oral precum ketoconazol, itraconazol şi erlotinib poate scădea, iar absorbţia digoxinei poate creşte în timpul tratamentului cu esomeprazol.
Food intake both delays and decreases the absorption of esomeprazole although this has no significant influence on the effect of esomeprazole on intragastric acidity.
Ingestia de alimente întârzie şi scade absorbţia esomeprazolului, cu toate că acest lucru nu influenţează semnificativ efectul esomeprazolului asupra acidităţii gastrice.
Nexium Control has a low likelihood of affecting your ability to drive or use machines.
Este puţin probabil ca Nexium Control să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
• You get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with Nexium Control.
• Dacă vă apare o erupţie pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului, deoarece s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu Nexium Control.
Total plasma clearance is about 17 l/h after a single dose and about 9 l/h after repeated administration.
Clearance-ul plasmatic total este de aproximativ 17 l/oră după administrarea unei doze unice şi de aproximativ 9 l/oră după administrări repetate.
• An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
• O infecţie numită “aftă” care poate afecta intestinul şi este determinată de o ciupercă.
• They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
• Au avut ulcer gastric în antecedente sau li s-a efectuat o intervenţie chirurgicală gastrointestinală.
If affected, patients should not drive or use machines.
Dacă aceste reacţii adverse apar, pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
It is important not to damage the pellets.
Este important ca peletele să nu fie distruse.
Concomitant administration of 40 mg esomeprazole to warfarin-treated patients in a clinical study showed that coagulation times were within the accepted range.
Administrarea concomitentă a 40 mg omeprazol la pacienţii trataţi cu warfarină în cadrul unui studiu clinic, a arătat că timpii de coagulare se aflau în intervalul valorilor normale.
The metabolic rate is decreased in patients with severe liver dysfunction resulting in a doubling of the area under the plasma concentration-time curve of esomeprazole.
Rata metabolizării este scăzută la pacienţii cu disfuncţie hepatică severă, determinând dublarea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a esomeprazolului.
What Nexium Control is and what it is used for 2.
Ce este Nexium Control şi pentru ce se utilizează 2.
If affected, you should not drive or use machines.
Dacă acestea apar, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Omeprazole has been reported to interact with some protease inhibitors.
S-a raportat faptul că omeprazolul interacţionează cu unii inhibitori ai proteazei.
For 20 mg esomeprazole the corresponding values are 50% and 68% respectively.
Valorile corespunzătoare pentru 20 mg esomeprazol sunt 50%, respectiv 68%.
The following adverse reactions have been identified or suspected in the clinical studies programme for esomeprazole and post-marketing.
Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel Următoarele reacţii adverse au fost identificate sau suspectate în cadrul programelor de studii clinice pentru esomeprazol şi după punerea pe piaţă a medicamentului.
Animal studies with the racemic mixture omeprazole, given by oral administration do not indicate effects with respect to fertility.
Studiile la animale cu un amestec racemic de omeprazol administrat oral nu au evidenţiat efecte directe asupra fertilităţii.
• Tacrolimus (in cases of organ transplantation).
• Tacrolimus (în cazurile transplantului de organe).
• They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
• Au urmat tratament simptomatic continuu pentru indigestie sau pirozis de mai mult de 4 săptămâni.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.
If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt, febră cu afectarea severă a stării generale sau febră cu simptome ale unei infecţii locale, cum sunt durere în gât sau gură sau dificultăţi la urinare, trebuie să vă adresaţi medicului cât mai repede posibil, pentru a efectua un test de sânge care să poată exclude reducerea numărului de celule albe sanguine (agranulocitoză).
Contains sucrose.
Conţine zaharoză.
This is because the capsule contains coated pellets, which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Aceasta deoarece capsulele conţin pelete acoperite care împiedică medicamentul să fie dizolvat de către acidul din stomac.
These gastric effects in the rat are the result of sustained, pronounced hypergastrinaemia secondary to reduced production of gastric acid and are observed after long-term treatment in the rat with inhibitors of gastric acid secretion.
Aceste efecte gastrice la şobolan au fost rezultatul unei hipergastrinemii susţinute şi pronunţate, secundară reducerii secreţiei de acid gastric şi au fost observate după tratamentul de lungă durată la şobolan cu inhibitori ai secreţiei acide gastrice.
• Swelling of the feet and ankles.
• Umflare a picioarelor şi gleznelor.
• Tacrolimus (in cases of organ transplantation)
• Tacrolimus (în cazurile transplantului de organe)
Approximately 2.9±1.5% of the population lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Aproximativ 2,9±1,5% din populaţie nu prezintă enzima CYP2C19 funcţională şi se numesc metabolizatori cu activitate enzimatică lentă.
• You begin to vomit food or blood, which may appear as dark coffee grounds in your vomit.
• Începeţi să vărsaţi alimente sau sânge care poate avea un aspect închis la culoare, de zaţ de cafea.
Methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Cellulose microcrystalline
Copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30% Celuloză microcristalină
Esomeprazole is 97% plasma protein bound.
Esomeprazolul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 97%.
Using AUC as a surrogate parameter for plasma concentration, a relationship between inhibition of acid secretion and exposure has been shown.
După administrarea orală de esomeprazol, utilizând ASC ca parametru surogat pentru concentraţia plasmatică, s-a evidenţiat o relaţie între inhibarea secreţiei acide şi expunere.
Do not take this medicine if you are also taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Nu luaţi acest medicament dacă luaţi şi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).
Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10% (up to 30% in two out of ten subjects).
Tratamentul concomitent cu omeprazol (20 mg zilnic) şi digoxină la subiecţii sănătoşi, a determinat o creştere a biodisponibilităţii digoxinei cu 10% (până la 30% la doi din zece subiecţi).
What Nexium Control contains - The active substance is esomeprazole.
Ce conţine Nexium Control - Substanţa activă este esomeprazol.
Indigo carmine (E132)
Carmin indigo (E132)
Sugar spheres (sucrose and maize starch) Talc
Sfere de zahăr (zaharoză şi amidon de porumb) Talc
Esomeprazole 20 mg has been demonstrated to effectively treat frequent heartburn in subjects receiving one dose per 24 hours over 2 weeks.
S-a demonstrat că esomeprazol 20 mg este eficace în tratamentul pirozisului frecvent la subiecţii care au utilizat o doză la 24 de ore timp de 2 săptămâni.
• Do not take more than this recommended dose of one capsule (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
• Nu depăşiţi doza zilnică recomandată de o capsulă (20 mg), chiar dacă nu simţiţi imediat o îmbunătăţire a simptomelor.
Do not take Nexium Control - If you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu luaţi Nexium Control - Dacă sunteţi alergic la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6).
About 80% of nights were heartburn free during all time periods and 90% of nights were heartburn free by week 2 of each clinical study, compared to 72.4 - 78.3% for placebo.
Aproximativ 80% din nopţi au fost fără pirozis la toate perioadele de timp iar 90% din nopţi au fost lipsite de pirozis în saptămâna 2 a fiecărui studiu clinic, în comparaţie cu 72,478,3% pentru placebo.
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your pharmacist has told you.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
• You get stomach pain or signs of indigestion such as nausea, fullness, bloating especially after food intake.
• Aveţi dureri de stomac sau semne de indigestie cum sunt greaţa, senzaţia de preaplin, balonarea în special după ingestia de alimente.
Esomeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
Esomeprazolul este complet metabolizat prin intermediul citocromului P450 (CYP).
If the combination of atazanavir with a PPI is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir.
În cazul în care se consideră că administrarea concomitentă a atazanavirului cu un inhibitor de pompă de protoni este inevitabilă, se recomandă o monitorizare clinică atentă cu o creştere a dozei de atazanavir până la 400 mg în asociere cu 100 mg ritonavir.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nexium Control during pregnancy.
Ca măsură de precauţie, este de preferat evitarea utilizării Nexium Control în timpul sarcinii.
+K+-ATPase
+/K
Take one tablet once a day.
Luaţi un comprimat pe zi.
Therefore, a maximum of 20 mg should not be exceeded in patients with severe dysfunction.
Ca urmare, la pacienţii cu disfuncţie severă nu trebuie depăşită o doză maximă de 20 mg.
These findings have no implications for the posology of esomeprazole.
Aceste aspecte nu au nicio implicare asupra dozelor de esomeprazolului.
• Skin rash on exposure to sunshine.
• Erupţie trecătoare pe piele după expunerea la soare.
Keep this medicine in the original package in order to protect from moisture.
Păstraţi medicamentul în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant hard capsule contains 11.5 mg sucrose.
Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine zahăr 11,5 mg.
Povidone K-17
Cerneala de imprimare Povidonă K-17
Esomeprazole is extensively plasma protein bound and is therefore not readily dialysable.
Esomeprazolul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice şi, ca urmare, nu este rapid eliminat prin dializă.
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Polysorbate 80
Copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30% Polisorbat 80
The metabolism of esomeprazole in patients with mild to moderate liver dysfunction may be impaired.
Metabolizarea esomeprazolului la pacienţii cu disfuncţie hepatică uşoară până la moderată poate fi afectată.
This is because the tablet contains coated pellets, which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Aceasta deoarece comprimatele conţin pelete acoperite care împiedică medicamentul să fie dizolvat de către acidul din stomac.
• Dry mouth.
• Uscare a gurii.
However, post-marketing, a few isolated cases of elevated INR of clinical significance have been reported during concomitant treatment.
Cu toate acestea, după punerea pe piaţă a medicamentului, în timpul tratamentului concomitent, au fost raportate câteva cazuri izolate de INR crescut, semnificative clinic.
• You are aged over 55 years and have new or recently changed reflux symptoms or need to take a non-prescription indigestion or heartburn remedy treatment every day.
• Aveţi vârsta peste 55 de ani şi prezentaţi simptome noi de reflux sau modificate recent sau trebuie să luaţi zilnic un medicament eliberat fără prescripţie medicală pentru indigestie sau senzaţia de arsură în capul pieptului.
Hepatobiliary disorders increased liver enzymes hepatitis with or without jaundice hepatic failure, hepatic encephalopathy in patients with pre-existing liver disease
Tulburări hepatobiliare creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice hepatită însoţită sau nu de icter insuficienţă hepatică, encefalopatie la pacienţii cu afecţiuni hepatice preexistente
Esomeprazole has minor influence on the ability to drive or use machines.
Esomeprazolul are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
After five days of oral dosing with 20 mg and 40 mg of esomeprazole, intragastric pH above 4 was maintained for a mean time of 13 hours and 17 hours, respectively over 24 hours in symptomatic gastroesophageal reflux disease (GERD) patients.
După cinci zile de administrare orală a unor doze de 20 mg şi 40 mg esomeprazol, s-a menţinut un pH gastric peste 4 pentru un timp mediu de 13 ore respectiv 17 ore din 24 de ore, la pacienţii cu boală de reflux gastroesofagian simptomatică (BRGE).
The capsules must not be chewed, crushed or opened.
Capsulele nu trebuie mestecate, zdrobite sau deschise.
What Nexium Control is and what it is used for
Ce este Nexium Control şi pentru ce se utilizează
As a precautionary measure, you should preferably avoid the use of Nexium Control during pregnancy.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să evitaţi utilizarea Nexium Control în timpul sarcinii.
Monitoring is recommended when initiating and ending concomitant esomeprazole treatment during treatment with warfarin or other coumarine derivatives.
Se recomandă monitorizarea pacienţilor la iniţierea şi întreruperea tratamentului concomitent cu esomeprazol, pe parcursul tratamentului cu warfarină sau cu alţi derivaţi cumarinici.
14 gastro-resistant capsules.
14 capsule gastrorezistente.
In healthy volunteers, concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 32% increase in area under the plasma concentration-time curve (AUC) and a 31% prolongation of elimination half-life(t1/2) but no significant increase in peak plasma levels of cisapride.
La voluntarii sănătoşi, administrarea concomitentă a 40 mg esomeprazol a determinat o creştere cu 32% a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) şi o prelungire cu 31% a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/2), dar nu şi o creştere semnificativă a concentraţiilor plasmatice maxime pentru cisapridă.
High-density polyethylene (HDPE) bottle with an induction seal closure and child resistant closure containing 14 gastro-resistant capsules.
Flacon de polietilenă de înaltă densitate (PEID) cu un sistem de închidere cu dispozitiv de etanşare şi securizat pentru copii conţinând 14 capsule gastrorezistente.
dry mouth stomatitis, gastrointestinal candidiasis microscopic colitis
xerostomie stomatită, candidoză gastrointestinală colită microscopică
Esomeprazole or its major metabolites do not show any tendency to accumulate with once-daily dosing.
Esomeprazolul sau metaboliţii săi principali nu prezintă tendinţă de acumulare la administrarea unei doze zilnice unice.
Other secondary endpoints were supportive of the primary endpoint, including relief of heartburn at week 1 and week 2, percentage of 24 hour days without heartburn at week 1 and week 2, mean heartburn severity at week 1 and week 2, and time to initial and sustained resolution of heartburn over a 24 hour period and during the night compared to placebo.
Alte criterii de evaluare finale secundare au susţinut criteriul de evaluare final principal, inclusiv ameliorarea pirozisului în săptămâna 1 şi săptămâna 2, procentul de perioade de 24 de ore fără pirozis în săptămâna 1 şi săptămâna 2, valoarea medie a severităţii pirozisului în săptămâna 1 şi săptămâna 2 şi durata până la rezoluţia susţinută a pirozisului pe o perioadă de 24 de ore şi în timpul nopţii, în comparaţie cu placebo.
Esomeprazole has been shown to have no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of amoxicillin and quinidine.
S-a demonstrat că esomeprazolul nu are efecte relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii amoxicilinei sau chinidinei.
Other possible interaction mechanisms are via inhibition of CYP2C19.
Alte mecanisme posibile de interacţiune sunt prin inhibarea CYP2C19.
For atazanavir and nelfinavir, decreased serum levels have been reported when given together with omeprazole and concomitant administration is not recommended.
Pentru atazanavir şi nelfinavir, s-a raportat scăderea valorilor serice la administrarea concomitentă cu omeprazol, motiv pentru care nu este recomandată administrarea lor concomitentă.
• Do not take more than this recommended dose of one tablet (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
• Nu depăşiţi doza zilnică recomandată de un comprimat (20 mg), chiar dacă nu simţiţi imediat o îmbunătăţire a simptomelor.
The investigators' assessments of heartburn resolution were consistent with the subjects' assessments, showing statistically significant differences between esomeprazole (34.7% - 41.8%) compared to placebo (8.0% - 11.4%).
Evaluarea investigatorului în ceea ce priveşte rezoluţia pirozisului a fost consecventă cu evaluarea pacienţilor, demonstrând diferenţe semnificative statistic între esomeprazol (34,7% - 41,8%) comparativ cu placebo (8,0% - 11,4%).
Effects of esomeprazole on the pharmacokinetics of other medicinal products As esomeprazole is one enantiomer of omeprazole it is reasonable to advise about interactions reported with omeprazole.
Efectele esomeprazolului asupra farmacocineticii altor medicamente Deoarece esomeprazolul este un enantiomer al omeprazolului trebuie luate în considerare interacţiunile raportate cu omeprazol.
• If your reflux symptoms get worse or do not improve after taking this medicine for 14 days in a row, you should consult a doctor.
• Dacă simptomele de reflux se înrăutăţesc sau nu se ameliorează după administrarea continuă a acestui medicament timp de 14 zile, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Synthetic Paraffin
Parafină sintetică
After repeated administration with 20 mg esomeprazole once daily for five days, mean peak acid output after pentagastrin stimulation is decreased 90% when measured 6-7 hours after dosing on day five.
După administrarea de doze repetate de 20 mg esomeprazol o dată pe zi timp de 5 zile, valoarea medie a secreţiei maxime de acid după stimularea cu pentagastrină este scăzută cu 90% când este măsurată la 6-7 ore după administrarea dozei în cea de-a cincea zi.
Increased gastric pH during omeprazole treatment may change the absorption of the protease inhibitors.
Creşterea pHului gastric în timpul tratamentului cu omeprazol poate modifica absorbţia inhibitorilor proteazei.
The CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor voriconazole increased omeprazole AUCt by 280%.
Inhibitorul CYP2C19 şi CYP3A4, voriconazol, a crescut ASCτ pentru omeprazol cu 280%.
Patients should not take another PPI or H2 antagonist concomitantly.
Pacienţii nu trebuie să utilizeze concomitent un alt inhibitor al pompei protonice (IPP) sau antagonist al receptorilor H2.
The parameters below reflect mainly the pharmacokinetics in individuals with a functional CYP2C19 enzyme, extensive metabolisers.
Parametrii de mai jos reflectă, în principal, proprietăţile farmacocinetice la persoanele care au enzima CYP2C19 funcţională, denumiţi metabolizatori cu activitate enzimatică extensivă.
Propylene glycol Shellac
Propilenglicol Şelac
In a study in healthy subjects, there was a decreased exposure by almost 40% of the active metabolite of clopidogrel when a fixed dose combination of esomeprazole 20 mg + acetylsalicylic acid 81 mg was given with clopidogrel compared to clopidogrel alone.
Într-un studiu clinic la indivizii sănătoşi, expunerea la metabolitul activ al clopidogrelului a fost scăzută cu aproximativ 40% atunci când o combinaţie de doze fixe de 20 mg esomeprazol + 81 mg acid acetilsalicilic a fost administrată împreună cu clopidogrel, comparativ cu clopidogrel administrat singur.
The investigators also found esomeprazole to be significantly more effective than placebo in resolving acid regurgitation (58.5% - 63.6% vs placebo 28.3% - 37.4%) during the week 2 evaluation.
Investigatorii au evidenţiat, de asemenea, că esomeprazolul este semnificativ mai eficace decât placebo în tratarea regurgitaţiei acide (58,5% - 63,6% comparativ cu placebo 28,3% - 37,4%) în evaluarea din săptămâna a 2-a.
The proportion of patients maintaining an intragastric pH above 4 for at least 8, 12 and 16 hours respectively were for esomeprazole 20 mg 76%, 54%, and 24%.
Procentul de pacienţi la care s-a menţinut pH-ul intragastric peste 4 pentru cel puţin 8, 12, respectiv 16 ore a fost de 76%, 54%, respectiv 24% pentru esomeprazol 20 mg.
Seek urgent medical attention if you experience chest pain with light-headedness, sweating, dizziness or shoulder pain with shortness of breath.
Solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți dureri în piept cu amețeli, transpirații, amețeală sau dureri de umăr însoțite de respirație dificilă.
• The recommended dose is one tablet a day.
• Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
• You have been taking treatment continuously for reflux or heartburn for 4 or more weeks.
• Aţi luat tratament continuu pentru simptome de reflux sau senzaţie de arsură în capul pieptului timp de peste 4 săptămâni.
What you need to know before you take Nexium Control 3.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nexium Control 3.
Decreased gastric acidity due to any means including PPIs, increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Scăderea acidităţii gastrice datorată unor cauze diverse, inclusiv utilizării inhibitorilor de pompă de protoni, creşte numărul de bacterii prezente în mod normal în tractul gastrointestinal.