natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-inferiority in HbA1c change from baseline to end-of-trial was confirmed in 6 of the 7 studies against all comparators when treating patients to target, whereas non-inferiority was not confirmed in one study (comparing IDegAsp b.i.d.
Non-inferioritatea în modificarea HbA1c de la începutul până la sfârşitul studiului a fost confirmată în 6 din cele 7 studii clinice efectuate faţă de toţi comparatorii atunci când pacienții au atins valorile stabilite pentru tratament, în timp ce non-inferioritatea nu a fost confirmată în niciun studiu clinic (comparând IDegAsp administrată de două ori pe zi cu IDeg administrată o dată pe zi plus IAsp administrată de 2-4 ori pe zi) pentru diabet zaharat de tip 2.
There is no experience with the use of this medicine in children below the age of 2 years.
Nu există experienţă în utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 2 ani.
The blood glucose-lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following the binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Efectul insulinei de scădere a glicemiei este datorat recaptării facilitate a glucozei după legarea de receptorii pentru insulină de pe fibrele musculare şi adipocite şi inhibării simultane a eliberării de glucoză din ficat.
dosing in the Ryzodeg arm and additional IAsp doses could be administered at other meals (up to 3 times daily) in the IGlar arm.
După 26 de săptămâni, doza de Ryzodeg a putut fi împărțită și administrată de două ori pe zi în brațul cu Ryzodeg și dozele suplimentare de IAsp au putut fi administrate la alte mese (până la 3 ori pe zi) în brațul cu IGlar.
Use only clear, colourless solution Single patient use only Do not withdraw solution from the pen
ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE A se utiliza numai soluţia limpede, incoloră A se utiliza numai de către un singur pacient Nu extrageți soluție din stilou
Dose-adjustments are recommended to be based on fasting plasma glucose measurements.
Se recomandă ca ajustările de doze să se bazeze pe măsurătorile glicemiei efectuate în condiții de repaus alimentar.
Total exposure with Ryzodeg increases proportionally with increasing dose of the basal component (insulin degludec) and the mealtime component (insulin aspart) in type 1 and type 2 diabetes mellitus.
Expunerea totală în cazul Ryzodeg creşte proporţional cu creşterea dozei componentei bazale (insulina degludec) şi a componentei prandiale (insulina aspart) în cazurile de diabet zaharat de tip 1 şi de tip 2.
• Rapid-acting insulin called insulin aspart, this lowers your blood sugar soon after you inject it.
• Insulina cu acțiune rapidă, denumită insulină aspart, aceasta scade concentrația de zahăr din sânge imediat ce este injectată.
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen.
Solicitaţi ajutorul unei persoane cu vederea bună care să fie instruită în ceea ce priveşte utilizarea stiloului injector preumplut FlexTouch.
• your blood sugar got so low that you passed out
• valorile glicemiei au scăzut atât de mult, încât aţi leşinat
If you forget a dose, inject the missed dose with your next large meal on that day and thereafter resume your usual dosing schedule.
Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, injectaţi doza uitată la următoarea masă principală din cursul acelei zile și apoi continuați conform schemei de tratament.
Difference: -1.14 [-1.53;-0.76]
Diferenţă: -1,14 [-1,53;-0,76]
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
Mărimi de ambalaj cu 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) şi ambalaj multiplu conţinând 10 (2 cutii de 5) stilouri injectoare preumplute (fără ace).
Avoidance of accidental mix-ups
Evitarea confuziilor accidentale
With Ryzodeg, hypersensitivity (manifested with swelling of tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching) and urticaria were reported rarely.
La Ryzodeg au fost raportate rar hipersensibilitate (manifestată prin umflarea limbii şi a buzelor, diaree, greaţă, fatigabilitate şi prurit) şi urticarie.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Modificări ale pielii la nivelul locului de injectare (lipodistrofie):
You can carry your Ryzodeg pre-filled pen (FlexTouch) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 4 weeks.
În timpul utilizării sau când e transportat ca rezervă Puteţi transporta Ryzodeg stilou injector preumplut (FlexTouch) cu dumneavoastră şi îl puteţi păstra la temperatura camerei (sub 30°C) sau la frigider (2°C - 8°C) timp de până la 4 săptămâni.
It delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Eliberează 1 - 80 unităţi în trepte de câte o unitate.
Ryzodeg dosed once daily with the main meal plus insulin aspart for the remaining meals showed similar reduction in HbA1c at week 16 and no differences in FPG and SMPG compared to comparator insulin detemir dosed once or twice daily plus mealtime insulin aspart.
Ryzodeg a fost administrat o dată pe zi la masa principală iar la celelalte mese s-a administrat insulina aspart ceea ce a evidenţiat o scădere similară a HbA1c în săptămâna 16 fără diferenţe în ceea ce priveşte glicemia în condiţii de repaus alimentar şi glicemia auto-monitorizată faţă de comparatorul insulină detemir administrat o dată sau de două ori pe zi împreună cu insulina aspart la mese.
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Acestea pot să includă transpiraţii reci, tegumente palide şi reci, fatigabilitate, nervozitate sau tremor, anxietate, senzaţie neobişnuită de oboseală sau slăbiciune, confuzie, dificultăţi de concentrare, somnolenţă, senzaţie exagerată de foame, tulburări de vedere, cefalee, greaţă şi palpitaţii.
EU/1/12/806/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/806/008 10 cartridges of 3 mL
EU/1/12/806/007 5 cartuşe a 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartuşe a 3 ml
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/806/001
Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut EU/1/12/806/001
There is no experience with the use of Ryzodeg in children below the age of 2 years.
Nu există experienţă în utilizarea Ryzodeg la copii cu vârsta sub 2 ani.
Hold the dose button down until the dose counter returns to 0 after the injection.
Apăsaţi butonul de dozare până când contorul de doză se întoarce la 0 după injectare.
Needles are not included Read the package leaflet before use.
Acele nu sunt incluse A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată
Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a câte 5) a 3 ml stilouri injectoare preumplute
Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Manevrarea brutală sau utilizarea greşită poate conduce la o dozare imprecisă ceea ce va conduce la o concentrație de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
There is no clinical experience with the use of this medicinal product in children below the age of 2 years.
Nu există experienţă clinică privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 2 ani.
A lower rate of nocturnal hypoglycaemia (defined as episodes between midnight and 6 a.m. confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L or by patient needing third party assistance) was observed with Ryzodeg relative to IGlar (Table 1).
S-a observat o rată mai mică de hipoglicemie nocturnă atunci când s-a utilizat Ryzodeg comparativ cu IGlar (definită ca episoade între miezul nopţii şi ora 6 dimineaţa confirmate de o valoare a glicemiei < 3,1 mmol/l sau de necesitatea asistării pacientului de către o altă persoană) (Tabel 1).
In two trials combining insulin and OAD treatment in both insulin-naïve (insulin initiation) and insulin-using (insulin intensification) patients with type 2 diabetes mellitus, Ryzodeg o.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar (administered according to label) (Table 1).
În două studii care au combinat insulina cu ADO, atât la pacienţi care nu au fost inițial tratați cu insulină (iniţierea tratamentului) cât şi la utilizatori (intensificarea tratamentului) la pacienţi cu diabet zaharat tip 2, Ryzodeg administrat odată pe zi a demonstrat un control glicemic similar (HbA1c) comparat cu IGlar (administrat conform etichetării) (Tabel 1).
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/806/007
Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş EU/1/12/806/007
Ryzodeg is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Ryzodeg este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră în cartuș (300 unităţi în 3 ml).
Ryzodeg administered once daily o.d. was compared to insulin glargine (100 units/mL) (IGlar) o.d. in two trials in type 2 diabetes mellitus (Table 1).
Ryzodeg administrat o dată pe zi a fost comparat cu insulina glargin (100 unități/ml) (IGlar) (o dată pe zi) în două studii clinice, la pacienţii cu diabet de tip 2 (Tabel 1).
• High blood sugar (hyperglycaemia) - if your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4.
• Concentrație mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) - în cazul în care concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mare, urmați instrucţiunile prezentate la pct. 4 cu privire la concentrația mare de zahăr în sânge.
5 After your injection • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer needle cap.
• Direcţionaţi vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafaţă plană fără a atinge acul sau capacul exterior al acului.
The pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Stiloul injector preumplut eliberează 1-80 de unităţi în trepte de 1 unitate.
Always keep Ryzodeg Penfill in the outer carton when you are not using it in order to protect from light.
A se păstra întotdeauna Ryzodeg Penfill în cutie atunci când nu se utilizează pentru a fi protejat de lumină.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack of 10 (2 x 5) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Mărimi de ambalaj cu 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) şi ambalaj multiplu a 10 (2 x 5) stilouri injectoare preumplute a 3 ml (fără ace).
If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Dacă nu urmaţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare vă puteţi administra prea puţină sau prea multă insulină ceea ce va conduce la o concentraţie de zahăr în sângele dumneavoastră prea mare sau prea mică.
• Low blood sugar (hypoglycaemia) - if your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4.
• Concentrație mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) - în cazul în care concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mică, urmați instrucţiunile prezentate la pct. 4 cu privire la concentrația mică de zahăr în sânge.
Do not refrigerate.
A nu se congela
• Basal insulin called insulin degludec, this has a long blood sugar-lowering effect.
• Insulina bazală, denumită insulină degludec, aceasta are un efect de lungă durată pentru a scădea concentrația de zahăr din sânge.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze
A se păstra la frigider (2°C - 8°C) A nu se congela
Ryzodeg is presented as a clear and colourless solution for injection in pre-filled pen (300 units per 3 mL).
Ryzodeg este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră în stilou injector preumplut (300 unităţi în 3 ml).
If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Dacă împărţiţi doza greşit vă veţi injecta prea puţină sau prea multă insulină ceea ce va conduce la o concentraţie prea mare sau prea mică de zahăr în sânge.
They may make it harder to recognise the warning signs of too low blood sugar (see section 4 ‘Warning signs of too low blood sugar')
Acestea pot îngreuna depistarea semnelor care arată o concentrație mică de zahăr în sânge (vezi pct. 4 „Semne ale concentrației mici de zahăr în sânge”)
This is because the dosing or timing of your insulin injections, food or exercise may need to be changed.
Acest lucru este necesar deoarece se poate impune modificarea dozei sau a momentelor de administrare a injecţiilor cu insulină sau modificarea regimului alimentar sau a exerciţiilor fizice.
Difference: -1.06 [-1.43;-0.70]
Diferenţă: -1,06 [-1,43;-0,70]
Injection site reactions (including injection site haematoma, pain, haemorrhage, erythema, nodules, swelling, discolouration, pruritus, warmth and injection site mass) occurred in patients treated with Ryzodeg.
La pacienţii trataţi cu Ryzodeg au apărut reacţii la nivelul locului de administrare ( incluzând hematom la locul de injectare, durere, hemoragie, eritem, noduli, umflătură, decolorare, prurit, căldură locală şi tumefiere la nivelul locului de administrare).
The pre-filled pen can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Stiloul injector preumplut poate administra doze între 1-80 unităţi în trepte de 1 unitate.
• how much Ryzodeg you will need each day and at which meal(s) • when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.
• ce cantitate de Ryzodeg veţi avea nevoie în fiecare zi şi la care din mese
See advice in ‘Too low blood sugar' below.
Vezi recomandările din “Concentrație prea mică de zahăr în sânge” de mai jos.
Ryzodeg o.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp o.d. after 26 weeks (the estimated mean reductions are -1.01% vs -1.09%).
Ryzodeg administrat o dată pe zi a demonstrat control glicemic (HbA1c) similar comparativ cu IGlar administrată o dată pe zi plus IAsp administrată o dată pe zi, după 26 de săptămâni (reducerile medii estimate sunt -1,01% versus -1,09%).
Difference: 0.51 [0.09;0.93]
Diferenţă: 0,51 [0,09;0,93]
Ryzodeg (o.d.)2 Insulin users
Ryzodeg (de două ori pe zi)2 Utilizatori de insulină
Glycerol, metacresol, phenol, sodium chloride, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Glicerol, metacrezol, fenol, clorură de sodiu, acetat de zinc, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile
3 Select your dose • Make sure the dose counter shows 0 before you start.
• Asiguraţi-vă că contorul de doză indică 0 înainte de a începe.
Ryzodeg o.d.or b.i.d demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp 13 times daily after 38 weeks (the estimated mean reductions are -1.17% vs -1.26%).
Ryzodeg administrat o dată pe zi sau de două ori pe zi a demonstrat control glicemic (HbA1c) similar comparativ cu IGlar administrată o dată pe zi plus IAsp administrată de 1-3 ori pe zi, după 38 de săptămâni (reducerile medii estimate sunt -1,17% versus -1,26%).
Difference: 0.23 [-0.46;0.91]
Diferenţă: 0,23 [-0,46;0,91]
Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Piele uscată, înroşită; senzaţie de somnolenţă sau de oboseală; gură uscată, respiraţie cu miros de fructe (acetonă); urinări frecvente, senzaţie de sete, pierdere a poftei de mâncare, senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături).
was compared with IDeg o.d. plus IAsp (2-4 daily injections) in patients with type 2 diabetes mellitus treated with basal insulin in need of treatment intensification with mealtime insulin.
Ryzodeg administrat de două ori pe zi a fost comparat cu IDeg administrată o dată pe zi plus IAsp (2-4 injectări zilnice) la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu insulină bazală cu necesitate de intensificare a tratamentului cu insulină administrată în timpul mesei.
• Too high blood sugar (hyperglycaemia)
• Concentrație mare de zahăr în sânge (hiperglicemie)
Ryzodeg pre-filled pen 100
Ryzodeg stilou injector preumplut 100
In one trial of patients with type 2 diabetes mellitus treated with basal insulin, in need of treatment intensification with mealtime insulin, Ryzodeg o.d. was compared to IGlar o.d. plus IAsp o.d. over 26 weeks.
Într-un studiu clinic cu pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 în tratament cu insulină bazală, care necesită intensificarea tratamentului cu insulină administrată în timpul mesei, Ryzodeg administrat o dată pe zi a fost comparat cu IGlar administrată o dată pe zi plus IAsp administrată o dată pe zi, timp de 26 de săptămâni.
• Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
• Rotiţi selectorul de doză înapoi până când contorul de doză indică valoarea 0.
Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight.
Dureri de cap, vorbire neclară; bătăi rapide ale inimii; transpiraţii reci, piele palidă şi rece; senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame; tremur sau senzaţie de nervozitate ori anxietate; senzaţie neobişnuită de oboseală, slăbiciune şi somnolenţă; senzaţie de confuzie, dificultăţi de concentrare; tulburări de scurtă durată ale vederii.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş 3 ml soluţie în cartuş (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) şi strat laminat de cauciuc (halobutil/poliizopren) în cutie.
How to store Ryzodeg
Cum se păstrează Ryzodeg
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a multidose disposable pre-filled pen made of polypropylene.
Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut 3 ml soluţie în cartuş (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) şi strat laminat de cauciuc (halobutil/poliizopren) în stilou injector preumplut multidoză de unică folosinţă, din polipropilenă.
If you stop using your insulin, this could lead to a very high blood sugar level and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood), see advice in section 4 ‘Too high blood sugar'.
Dacă încetaţi administrarea insulinei, acest lucru poate conduce la o glicemie foarte mare şi la cetoacidoză (o afecţiune în care există prea mult acid în sânge), vezi recomandările de la pct. 4 „Concentrație prea mare de zahăr în sânge“.
Difference: 0.33 [-0.11;0.77]
Diferenţă: 0,33 [-0,11;0,77]
Ratio: 1.43 [1.07;1.92]
Raport: 1,43 [1,07;1,92]
Ratio: 0.63 [0.49;0.81]
Raport: 0,63 [0,49;0,81]
Ratio: 0.29 [0.13;0.65]
Raport: 0,29 [0,13;0,65]
Skin changes where you use the injection (lipodystrophy): It is not known if Ryzodeg may cause lipodystrophy but such skin changes have been seen with other types of insulin.
Nu se cunoaşte dacă Ryzodeg poate cauza lipodistrofie, însă astfel de modificări ale pielii au fost întâlnite la administrarea altor tipuri de insulină.
Ratio: 1.00 [0.76;1.32]
Raport: 1,00 [0,76;1,32]
Discard the needle safely after each injection
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Aruncaţi acul în siguranţă după fiecare injectare
• Measure your blood sugar if possible and rest. You may need to measure your blood sugar more than once, as with all basal insulin products improvement from the period of low blood sugar may be delayed.
Poate fi necesar să vă măsuraţi glicemia de mai multe ori, deoarece în cazul tuturor insulinelor bazale, revenirea după o perioadă de scădere a concentrației de zahăr din sânge poate fi de durată.
Table 3 Result of a 26-weeks' trial in type 1 diabetes mellitus with Ryzodeg given once daily
Tabel 3 Rezultate provenite dintr-un studiu cu durata de 26 de săptămâni efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, cu Ryzodeg administrat o dată pe zi Ryzodeg (o dată pe zi)1
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi probleme grave de vedere şi nu puteţi citi contorul de doză de pe stiloul injector, nu utilizaţi acest medicament fără ajutorul unei alte persoane.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Ratio: 0.91 [0.76;1.09]
Raport: 0,91 [0,76;1,09]
Ratio: 0.80 [0.49;1.30]
Raport: 0,80 [0,49;1,30]
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge Ryzodeg comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.
Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş Ryzodeg este disponibil sub formă de cartuş (Penfill) recomandat pentru utilizarea cu sistemele de eliberare a insulinei Novo Nordisk şi cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
Ratio: 0.67 [0.43;1.06]
Raport: 0,67 [0,43;1,06]
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen The pre-filled pen (FlexTouch) is designed to be used with NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Stiloul injector preumplut (FlexTouch) este recomandat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine/NovoTwist cu lungime de maximum 8 mm.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Un stilou injector preumplut conţine insulină degludec/insulină aspart 300 unităţi în 3 ml soluţie.
• Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
• Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de doză revine la valoarea 0.
)1 Insulin users
Utilizatori de insulină
demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared with BIAsp 30 b.i.d.
Ryzodeg administrat de două ori pe zi demonstrează un control glicemic similar (HbA1c) la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 în comparaţie cu BIAsp 30 administrată de două ori pe zi.
Each cartridge contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Fiecare cartuş conţine 300 de unităţi de insulină degludec/insulină aspart în 3 ml soluţie .
Table 2 Result from two 26-weeks' trials in type 2 diabetes mellitus with Ryzodeg given twice daily
Tabel 2 Rezultatele provenite din două studii cu durata de 26 de săptămâni efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 care au utilizat tratament cu Ryzodeg de două ori pe zi
After 26 weeks, the Ryzodeg dose could be split into b.i.d.
După 26 de săptămâni de tratament, doza de Ryzodeg poate fi împărțită și administrată de două ori pe zi.
Instructions on how to use Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Instrucţiuni de utilizare a Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (FlexTouch)
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Ryzodeg comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ryzodeg este disponibil sub formă de stilou injector preumplut (FlexTouch) recomandat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
Patients with type 1 diabetes mellitus
Pacienţii cu diabet zaharat de tip 1
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Fiecare stilou injector preumplut conţine 300 de unităţi de insulină degludec/insulină aspart în 3 ml soluţie.
Fasting Plasma Glucose (FPG) (mmol/L)
Glicemie în condiții de repaus alimentar (mmol/l)
Prandial Blood glucose Increment 90 minutes after dosing meal (Plasma) (mmol/L)
Creșterea glicemiei prandiale la 90 de minute după masa la care s-a administrat doza (plasmă)