natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• breakdown of muscle fibers and pain in muscles (rhabdomyolysis), abnormal posture
• rupturi ale fibrelor musculare şi dureri musculare (rabdomioliză), anomalii de postură a corpului
Responder, n (%) Non-responder, n (%) P value (vs Placebo) R076477-SCH-304
Responsiv, n (%) Non-responsiv, n (%) Valoarea p (vs placebo) R076477-SCH-304
INVEGA Higher Dose (9-12 mg)
INVEGA Doza mai mare (9-12 mg)
After having been successfully treated for an acute psychotic or mood episode for 13 weeks and stabilised for an additional 12 weeks with the long-acting injectable formulation of paliperidone (doses ranging from 50 to 150 mg) patients were then randomised to a 15-month double-blind relapse prevention period of the study to either continue on the long-acting injectable formulation of paliperidone or on placebo until they experienced a relapse of schizoaffective symptoms.
După ce au fost tratați cu succes pentru un episod psihotic acut sau pentru modificarea dispoziţiei timp de 13 săptămâni și stabilizați pentru încă 12 săptămâni, cu paliperidonă injectabilă cu acțiune prelungită (doze variind de la 50 mg până la 150 mg), în faza de prevenţie a recăderilor a studiului, pacienții au fost randomizați dublu-orb timp de 15 luni, pentru a continua fie cu paliperidonă injectabilă cu eliberare prelungită, fie cu placebo până la apariția unei recăderi a simptomelor schizoafective.
• ear infection
• infecție la nivelul urechii
The safety and efficacy of INVEGA in the treatment of schizophrenia in adolescents between 12 and 14 years old has not been established.
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea utilizării INVEGA în tratamentul schizofreniei la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani.
Responder, n (%) Non-responder, n (%) P value (vs Placebo) R076477-SCH-305
Responsiv, n (%) Non-responsiv, n (%) Valoarea p (vs placebo) R076477-SCH-305
CARTON FOR OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM BLISTER
CUTIE PENTRU BLISTER OPA-ALUMINIU-PVC/ALUMINIU
Polyethylene glycol 400 (6, 9 and 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (6, 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Red) (E172) ( 6, 9 mg tablet only) Lactose monohydrate (3 mg tablet only) Triacetin (3 mg tablet only) Carnauba wax
Polietilenglicol 400 (numai comprimatele de 6, 9 şi 12 mg) Oxid galben de fer (E172) (numai comprimatele de 6 şi 12 mg) Oxid roşu de fer (E172) (numai comprimatele de 6 şi 9 mg) Lactoză monohidrat (numai comprimatele de 3 mg) Triacetină (numai comprimatele de 3 mg) Ceară de carnauba
Hyperglycaemia, diabetes mellitus, and exacerbation of pre-existing diabetes have been reported during treatment with paliperidone.
În timpul tratamentului cu paliperidonă s-au raportat hiperglicemie, diabet zaharat şi exacerbarea diabetului zaharat preexistent.
• experience a severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure (amounting to an ‘anaphylactic reaction').
• este posibil să manifestaţi o reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, respiraţie dificilă, mâncărimi ale pielii, erupţii trecătoare pe piele şi uneori scădere a tensiunii arteriale (culminând cu o “reacţie anafilactică”).
Adolescent Schizophrenia Study: R076477-PSZ-3003: 26-week, flexible-dose, active-controlled Intent-to-Treat Analysis Set.
Studiul la adolescenţi cu schizofrenie: R076477-PSZ-3003: cu durata de 26 săptămâni, cu doză flexibilă, controlat activ, Setul de analiză Intenţie de Tratament.
In vitro studies indicate that CYP2D6 and CYP3A4 may be minimally involved in paliperidone metabolism, but there are no indications in vitro nor in vivo that these isozymes play a significant role in the metabolism of paliperidone.
Potenţialul altor medicamente de a influenţa modul de acţiune al INVEGA Studiile in vitro indică faptul că CYP2D6 şi CYP3A4 pot fi implicate într-un grad minim în metabolizarea paliperidonei, dar nu există niciun indiciu, nici in vitro, nici in vivo, că aceste izoenzime joacă un rol semnificativ în metabolizarea paliperidonei.
Adolescents weighing < 51 kg: the maximum recommended daily dose of INVEGA is 6 mg.
Adolescenţi cu o greutate corporală < 51 kg: doza zilnică maximă recomandată de INVEGA este de 6 mg.
7 TABLET OPA-ALU-PVC/ALU BLISTER
BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU CU 7 COMPRIMATE
When dose increases are indicated, increments of 3 mg/day are recommended and generally should occur at intervals of 5 days or more.
Atunci când sunt indicate creşteri ale dozei, se recomandă creşteri de 3 mg/zi şi, în general, la intervale 5 zile sau mai mari.
INVEGA Lower Dose (3-6 mg)
INVEGA Doză mai mică (3-6 mg)
• At the request of the European Medicines Agency;
O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
• severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure, allergic reaction
• reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, dificultăţi de respiraţie, senzaţie de mâncărime (prurit), erupţie trecătoare pe piele şi uneori scădere a tensiunii arteriale, reacţie alergică
Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotic medicinal products.
În utilizarea medicamentelor antipsihotice s-au raportat cazuri de tromboembolism venos (TEV).
7 & 10 TABLET PVC-PTFE/ALU BLISTER (for white and clear blister)
BLISTER PVC-PTFE/ALU CU 7 ŞI 10 COMPRIMATE (pentru blister alb şi transparent)
Iron oxide (Black) (E172) (9 mg tablet only)
Oxid negru de fer (E172) (numai comprimatele de 9 mg)
• common cold symptoms
• simptome de răceală
• abdominal pain, abdominal discomfort, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, indigestion,
• durere abdominală, disconfort abdominal, vărsături, greaţă, constipaţie, diaree, indigestie, gură uscată, dureri de dinţi
Population pharmacokinetics analysis revealed no evidence of race-related differences in the pharmacokinetics of paliperidone following INVEGA administration.
După administrarea de INVEGA, analiza farmacocinetică populaţională nu a adus dovezi despre diferenţe legate de originea etnică în farmacocinetica paliperidonei.
Cellulose acetate
Acetat de celuloză
3 mg tablets Contains lactose.
Comprimate 3 mg. Conține lactoză.
Infections and infestations bronchitis, upper respiratory tract infection, sinusitis, urinary tract infection, influenza pneumonia, respiratory tract infection, cystitis, ear infection, tonsillitis eye infection, onychomycosis, cellulitis, acarodermatitis
Infecţii şi infestări bronşită, infecţie a căilor respiratorii superioare, sinuzită, infecţii de tract urinar, gripă pneumonie, infecţie a căilor respiratorii, cistită, infecţie a urechii, tonsilită infecţie oculară, onicomicoză, celulită, acarodermatită
Not observed in INVEGA clinical studies but observed in post-marketing environment with paliperidone In placebo-controlled pivotal trials, diabetes mellitus was reported in 0.05% in INVEGA-treated subjects compared to a rate of 0% in placebo group.
În studiile pivot controlate placebo, diabetul zaharat a fost raportat la 0,05% dintre subiecţii trataţi cu INVEGA, comparativ cu o rată de 0% în grupul placebo.
Swallow whole, do not chew, divide or crush.
A se înghiţi întreg, a nu se mesteca, diviza sau zdrobi comprimatul.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders pharyngolarynge al pain, cough, nasal congestion dyspnoea, wheezing, epistaxis sleep apnoea syndrome, hyperventilation, pneumonia aspiration, respiratory tract congestion, dysphonia pulmonary congestion
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale durere faringolaringiană, tuse, congestie nazală dispnee, wheezing, epistaxis sindrom de apnee în somn, hiperventilaţie, pneumonie de aspiraţie, congestie a tractului respirator, disfonie congestie pulmonară
When dose increases are indicated, increments of 3 mg/day are recommended and generally should occur at intervals of more than 4 days.
Când sunt indicate creşteri ale dozei, se recomandă creşteri de 3 mg pe zi şi, în general, la intervale mai mari de 4 zile.
For adolescents weighing 51 kg or more the dose may be increased within the range of 6 mg to 12 mg once a day.
La adolescenţii cu o greutate corporală de 51 kg sau peste, doza poate fi crescută în intervalul 6 mg - 12 mg, o dată pe zi.
Adolescent Schizophrenia Study: R076477-PSZ-3001: 6-week, fixed-dose, placebo-controlled Intent-to-Treat Analysis Set.
Studiul la adolescenţi cu schizofrenie: R076477-PSZ-3001: cu durata de 6 săptămâni, în doză fixă, controlat placebo, Setul de analiză Intenţie de Tratament.
The adverse drug reactions (ADRs) most frequently reported in clinical trials with adults were headache, insomnia, sedation/somnolence, parkinsonism, akathisia, tachycardia, tremor, dystonia, upper respiratory tract infection, anxiety, dizziness, weight increased, nausea, agitation, constipation, vomiting, fatigue, depression, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, toothache, musculoskeletal pain, hypertension, asthenia, back pain, electrocardiogram QT prolonged, and cough.
Reacţiile adverse la medicament (RAM) cel mai frecvent raportate în studiile clinice la adulţi au fost cefalee, insomnie, sedare/somnolenţă, parkinsonism, acatizie, tahicardie, tremor, distonie, infecţii ale căilor respiratorii superioare, anxietate, ameţeli, creştere ponderală, greaţă, agitaţie, constipaţie, vărsături, fatigabilitate, depresie, dispepsie, diaree, xerostomie, dureri dentare, dureri musculoscheletice, hipertensiune arterială, astenie, lombalgii, interval QT prelungit pe electrocardiogramă şi tuse.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness, and elevated serum creatine phosphokinase levels has been reported to occur with paliperidone.
La utilizarea paliperidonei, a fost raportată apariţia sindromului neuroleptic malign (SNM), caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculară, labilitate vegetativă, alterarea stării de conştienţă şi concentraţii plasmatice crescute de creatinfosfokinază.
INVEGA is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents 15 years and older.
INVEGA este indicat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
• pneumonia, infection of the breathing passages, bladder infection, ear infection, tonsillitis
• pneumonie, infecţie a căilor respiratorii, infecţie a vezicii urinare, infecţie a urechii, amigdalită
Dosage reduction for INVEGA should be considered when INVEGA is co-administered with valproate after clinical assessment.
Trebuie luată în considerare, după o evaluare clinică, diminuarea dozei de INVEGA când acesta este administrat concomitent cu valproatul de sodiu.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentatre cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
INVEGA is used to treat schizophrenia in adults and in adolescents aged 15 years and older.
INVEGA este utilizat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
When dose increases are indicated, increments of 3 mg/day are recommended and generally should occur at intervals of more than 5 days.
Când sunt indicate creşteri ale dozei, se recomandă creşteri de 3 mg pe zi şi, în general, la intervale mai mari de 5 zile.
The ADRs that appeared to be dose-related included headache, sedation/somnolence, parkinsonism, akathisia, tachycardia, dystonia, dizziness, tremor, upper respiratory tract infection, dyspepsia, and musculoskeletal pain.
RAM care par a fi dependente de doză includ cefalee, sedare/somnolenţă, parkinsonism, akatizie, tahicardie, distonie, ameţeli, tremor, infecţii ale căilor respiratorii superioare, dispepsie şi dureri musculoscheletice.
White polyvinyl chloride (PVC) laminated with polychloro-trifluoroethylene (PCTFE)/aluminium push-through layer.
Policlorură de vinil de culoare albă (PVC) laminată cu policloro-trifluoroetilen (PCTFE)/strat perforabil de aluminiu.
Current or past use of medicines with alpha 1a-adrenergic antagonist effect should be made known to the ophthalmic surgeon in advance of surgery.
Medicul oftalmolog chirurg trebuie anunţat înaintea intervenţiei chirurgicale despre utilizarea actuală sau în antecedente a medicamentelor cu efecte blocante alfa 1a-adrenergice.
• chest pain, chest discomfort, feeling unwell
• dureri în piept, disconfort la nivelul pieptului, stare de rău
What INVEGA is and what it is used for What you need to know before you take INVEGA How to take INVEGA
Ce este INVEGA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INVEGA Cum să luaţi INVEGA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează INVEGA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Schizoaffective disorder: The safety and efficacy of INVEGA in the treatment of schizoaffective disorder in patients aged 12 to 17 years has not been studied or established.
Nu au fost studiate sau stabilite siguranţa şi eficacitatea utilizării INVEGA în tratamentul tulburării schizoafective la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
• shortness of breath, wheezing, nosebleeds
• dificultăţi de respiraţie, respiraţie şuierătoare, sângerare nazală
Each prolonged-release tablet contains 3 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 6 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 9 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 12 mg paliperidone
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 3 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 6 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 9 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 12 mg
BOTTLE CARTON
CUTIE PENTRU FLACON
Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltran sferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
Creştere a concentraţiei plasmatice a gamaglutamil transferazei, creştere a concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice icter
Patients with kidney problems Your doctor may adjust your dose of this medicine based upon your kidney function.
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza din acest medicament conform capacităţii de funcţionare a rinichilor dumneavoastră.
Musculoskelet al and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, joint swelling, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis c, posture abnormal
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv durere musculoscheletală, durere lombară, artralgii creştere a concentraţiei plasmatice a creatinfosfokinazei, spasme musculare, rigiditate articulară, inflamaţie a articulaţiilor, slăbiciune musculară, dureri ale gâtului rabdomioliză c, postură anormală
• thickening of the skin, dry skin, skin redness, skin discolouration, flaky itchy scalp or skin,
• îngroşare a pielii, uscăciune a pielii, înroşire a pielii, decolorare a pielii, mâncărime şi descuamare la nivelul pielii capului sau a pielii, mătreaţă
Printing ink Iron oxide (black) (E172)
Oxid roşu de fer (E172)
Seizures
Alăptare
Paliperidone is not expected to cause clinically important pharmacokinetic interactions with medicines that are metabolised by cytochrome P-450 isozymes.
Potenţialul INVEGA de a influenţa modul de acţiune al altor medicamente Nu se anticipează ca paliperidona să determine interacţiuni farmacocinetice importante cu medicamente care sunt metabolizate de izoenzimele citocromului P-450.
Core
Nucleu:
Schizophrenia Studies: Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) Total Score - Change From Baseline to End Point - LOCF for Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Scala sindroamelor pozitive şi negative pentru schizofrenie (PANSS) scor totalModificări la momentul final al studiului (LOCF) faţă de valorile iniţiale - pentru studiile R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 şi R076477-SCH-305: set de analiză intenţie de tratament
Ear and labyrinth disorders vertigo, tinnitus, ear pain
Tulburări acustice şi vestibulare vertij, tinitus, otodinie
14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 49 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită
The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizoaffective disorder in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
Doza recomandată de INVEGA pentru tratamentul tulburării schizoafective la adulţi este de 6 mg, o dată pe zi, administrată dimineaţa.
Bottles:
Flacoane:
14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 30 comprimate cu eliberare prelungită 49 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită
The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizophrenia in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
Doza recomandată de INVEGA pentru tratamentul schizofreniei la adulţi este de 6 mg, o dată pe zi, administrată dimineaţa.
General disorders pyrexia, asthenia, fatigue face oedema, oedema e, chills, body temperature increased, gait abnormal, thirst, chest pain, chest discomfort, malaise hypothermia c, body temperature decreased c, drug withdrawal syndrome induration
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare pirexie, astenie, fatigabilitate edem facial, edem e, frisoane, creştere a temperaturii corpului, mers anormal, sete, durere toracică, disconfort toracic, stare de rău hipotermie scăderea temperaturii corpului c, sindrom de întrerupere a medicamentului c,
INVEGA is not for use in children and adolescents who are under 18 years for the treatment of schizoaffective disorder.
INVEGA nu este recomandat pentru utilizare în tratamentul tulburării schizoafective la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Schizophrenia Studies: Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Procentul subiecţilor cu statut responsiv la criteriul final de evaluare LOCF Studiile R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, si R076477-SCH-305: Setul de analiză Intenţie-de-Tratament Placebo INVEGA 3 mg
Polyvinyl chloride (PVC) laminated with polychloro-trifluoroethylene (PCTFE)/aluminium push-through layer.
Policlorură de vinil (PVC) laminată cu policloro-trifluoretilenă (PCTFE)/aluminiu în strat perforabil.
• bone or muscle ache, back pain, joint pain
• dureri osoase sau musculare, dureri de spate, durere articulară
Vascular disorders orthostatic hypotension, hypertension hypotension pulmonary embolism, venous thrombosis,
Tulburări vasculare hipotensiune arterială ortostatică, hipertensiune arterială hipotensiune arterială embolism pulmonar, tromboză venoasă, ischemie, hiperemie facială
pollakiuria, urinary retention, dysuria
Tulburări renale şi ale căilor urinare incontinenţă urinară, polakiurie, retenţie urinară, disurie
How to store INVEGA
Cum se păstrează INVEGA
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (red) (E172) Carnauba wax
Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Polietilenglicol 400 Oxid roşu de fer (E172) Ceară de carnauba
confusional state, libido decreased, anorgasmia, nervousness, nightmare catatonia, somnambulism, blunted affect
Tulburări psihice insomnie e manie, agitaţie, depresie, anxietate tulburări de somn, stare confuzională, scădere a libidoului, anorgasmie, nervozitate, coşmaruri catatonie, somnambulism, aplatizatizare afectivă
Overall incidence from all clinical trials was 0.14% in all INVEGA-treated subjects Insomnia includes: initial insomnia, middle insomnia; Convulsion includes: grand mal convulsion; Oedema includes: generalised oedema, oedema peripheral, pitting oedema.
Insomnia include: insomnie iniţială, insomnie de mijloc; Convulsiile includ: convulsii grand mal;
Schizoaffective Disorder Studies: Primary Efficacy Parameter, PANSS Total Score Change from Baseline from Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
Parametrul primar de eficacitate, Modificarea scorului total PANSS faţă de valoarea iniţială în studiile R076477-SCA-3001 şi R076477-SCA-3002: Setul de analiză Intenţie-deTratament
• high blood triglycerides (a fat)
• creştere a trigliceridelor din sânge (o grăsime)
Do not store above 30 Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umezeală.
electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, postural orthostatic tachycardia syndrome
Tulburări cardiace bloc atrioventricular, tulburări de conducere, interval QT prelungit pe electrocardiogramă, bradicardie, tahicardie aritmie sinusală, traseu anormal pe electrocardiogramă, palpitaţii fibrilaţie atrială, sindrom al tahicardiei posturale ortostatice
6.3 Shelf life
6.3 Perioada de păstrare
Ferric oxide (red) (E172) Carnauba wax
Oxid galben de fer (E172) Ceară de carnauba
Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia, haematocrit decreased agranulocytosis c,
Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic scădere a celulelor sangvine albe, trombocitopenie, anemie, scădere a hematocritului agranulocitoză c, neutropenie, creştere a numărului de eozinofile
syncope,
glucozurie,
INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets
INVEGA 3 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 6 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 9 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 12 mg comprimate cu eliberare prelungită
Schizoaffective Disorder Studies: Secondary Efficacy Parameter, Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point: Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
Parametrul secundar de eficacitate, Procentul de subiecţi cu statut responsiv la criteriul LOCF: Studiile R076477-SCA-3001 şi R076477-SCA-3002: Setul de analiză Intenţiede-Tratament
Iron oxide (black) (E172) Propylene glycol Hypromellose
Oxid negru de fer (E172) Propilengliccol Hipromeloză
dizzy, or may pass out when they stand up or sit up suddenly), high blood pressure
pot avea o senzaţie de leşin, ameţeli sau de leşin la ridicarea bruscă sau la statul în picioare),
The recommended starting dose for treating schizophrenia in adolescents 15 years and older is 3 mg once a day taken in the morning.
Doza iniţială recomandată de INVEGA în tratamentul schizofreniei la adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste este de 3 mg, o dată pe zi, administrată dimineaţa.
Iron oxide (Black) (E172) Propylene glycol Hypromellose
Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Hipromeloză
Each INVEGA 9 mg prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de INVEGA 9 mg conţine paliperidonă 9 mg.
INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets paliperidone
INVEGA 3 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 6 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 9 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 12 mg comprimate cu eliberare prelungită paliperidonă
Trilayer capsule-shaped white tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 3” Trilayer capsule-shaped beige tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 6” Trilayer capsule-shaped pink tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 9” Trilayer capsule-shaped yellow tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 12”
Comprimate tristratificate de formă cilindrică, cu lungimea de 11 mm şi diametrul de 5 mm, de culoare galbenă, inscripţionate cu „PAL 12”.