natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a laboratory study, the use of an acepromazine/oxymorphone/thiopental/sevoflurane anaesthetic regimen resulted in prolonged recoveries in all the dogs treated, compared to recoveries in dogs anaesthetised with sevoflurane alone.
În cadrul unui studiu de laborator, utilizarea unui regim de anestezie cu acepromazină/oximorfon/tiopental/sevofluran s-a soldat cu perioade prelungite de recuperare la toţi câinii trataţi, prin comparaţie cu perioadele de recuperare constatate la câinii anesteziaţi numai cu sevofluran.
If these symptoms occur, remove the individual from the source of exposure and seek medical attention.
În cazul apariţiei acestor simptome, persoana respectivă va fi scoasă din apropierea sursei de expunere şi se va solicita asistenţă medicală.
• From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
• Din punctul de vedere al protejării mediului înconjurător, utilizarea de filtre de carbon activ la echipamentele de evacuare a vaporilor este considerată o practică agreată.
Hepatic oxygen delivery and consumption were not significantly altered at concentrations up to 2.0 MAC.
Transportul oxigenului la nivel hepatic şi consumul hepatic al acestuia nu au fost afectate în mod semnificativ la concentraţii de până la 2.0 x CAM.
The Minimum Alveolar Concentration (MAC) of sevoflurane in dogs is 2.36% and the MAC in cats 3.1%.
Concentraţia alveolară minimă (CAM) pentru sevofluran la câini este de 2,36% și 3,1% CMA la pisici.
Sevoflurane concentration for induction may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
Concentrația de sevofluran pentru inducție, poate, fi stabilită de la început sau atinse în mod treptat, pe durata a 1 până la 2 minute.
250 ml Type III amber glass bottle with a yellow collar on the neck, sealed with a poly-seal cap, and secured with PET film.
250 ml de tip III flacon de sticlă brună, cu un guler galben, pe gat, sigilat cu un capac de poli-sigiliu, și se fixează cu folie din PET.
Sevohale should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
Sevohale trebuie administrat prin intermediul unui vaporizator calibrat în mod special pentru administrarea de sevofluran, astfel încât concentraţia administrată să poată fi controlată cu acurateţe.
1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoxi)propena (C4H2F6O), cunoscută şi sub denumirea de compusul A, se produce în urma interacţiunii sevofluranului cu soda calcinata sau cu hidroxid de bariu.
In dogs, concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
La câini concentraţiile de sevofluran situate sub 2.0 x CAM conduc la o creştere netă de mică amplitudine a fluxului sanguin hepatic total.
Reaction with barium hydroxide results in a greater production of Compound A than does the reaction with soda lime.
Reacţia cu hidroxidul de bariu produce o cantitate mai mare de compus A decât cea cu calce sodată.
Sevohale 100% v/v Inhalation vapour, liquid for dogs and cats.
Sevohale 100% v/v, lichid pentru vapori de inhalat, pentru câini și pisici.
In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, Sevohale should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Pentru a minimaliza această reacţie în cazul utilizării circuitelor de anestezie inhalatorie, Sevohale nu trebuie să fie circulat prin soda calcinata sau hidroxid de bariu care permit uscarea.
Sevohale contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers.
Sevohale nu conţine stabilizatori şi nu afectează calibrarea sau funcţionarea acestor vaporizatoare.
sevoflurane
sevofluran.
Sevohale contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers in any way.
Sevohale nu conţine stabilizatori şi nu afectează în nici un fel calibrarea sau funcţionarea acestor vaporizatoare.
• Avoid using masking procedures for prolonged induction and maintenance of general anaesthesia.
• Evitaţi procedurile cu administrare folosind mască pentru inducerea anesteziei prelungite sau pentru menţinerea anesteziei generale.
Sevoflurane 100% v/v
Sevofluran 100% v/v.
In the dog, sevoflurane may increase intracranial pressure at concentrations of 2.0 MAC and above under normal partial pressures of carbon dioxide (normocapnia), but intracranial pressure has been shown to remain within normal range at sevoflurane concentrations of up to 1.5 MAC if hypocapnia is induced by hyperventilation.
La câini în condiţii de presiuni parţiale normale ale dioxidului de carbon (normocapnie), sevofluranul aflat la concentraţii mai mari sau egale cu 2,0 x CAM poate creşte presiunea intracraniană, dar s-a constatat că aceasta rămâne în limite normale la concentraţii ale sevofluranului de până la 1,5 x CAM atunci când hipocapneea este indusă prin hiperventilaţie.
Alpha-2-agonists cause bradycardia which may occur when they are used with sevoflurane.
Utilizarea alfa-2-agoniştilor determină bradicardie care poate apare când sunt utilizați cu sevofluranul.
EU/2/16/196/001-002
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/16/196/001-002
In dogs exposed to 4% sevoflurane for 3 hours, mean peak maximum serum fluoride concentrations of 20.0 ± 4.8 µmol/l have been observed after 3 hours of anaesthesia.
În cazul câinilor expuşi la concentraţii de 4% de sevofluran timp de 3 ore, au fost observate valori medii ale concentraţiilor plasmatice maxime ale fluorului de 20.0 ± 4.8 µmol/l după 3 ore de anestezie.
• Care should be taken when dispensing Sevohale, with immediate removal of any spillage.
• Dozarea Sevohale trebuie să se facă cu grijă, orice reziduu trebuind înlăturat imediat.
Sevoflurane degradation in soda lime has been shown to increase with temperature.
S-a constatat că rata de degradare a sevofluranului în soda calcinatacreşte odată cu creşterea temperaturii.
Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment.
Menţineţi permeabilitatea căilor respiratorii şi administraţi tratament simptomatic şi de susţinere.
Respiratory depression may lead to respiratory acidosis and respiratory arrest (at sevoflurane concentrations of 2.0 MAC and above) in spontaneously breathing dogs and cats.
Deprimarea funcţiei respiratorii poate conduce la instalarea acidozei respiratorii şi a stopului respirator (la concentraţii ale sevofluranului mai mari sau egale cu 2 x CAM), la câinii și pisici care respiră spontan.
Symptoms of human overexposure (inhalation) to sevoflurane vapour include respiratory depression, hypotension, bradycardia, shivering, nausea and headache.
La om, simptomele supraexpunerii la vaporii de sevofluran (inhalare) includ depresia respiratorie, hipotensiunea, bradicardia, frisoanele, greaţa şi durerile de cap.
In dogs with head injuries or other conditions placing them at risk from increased ICP, it is recommended that hypocapnia be induced by means of controlled hyperventilation as a means of preventing changes in ICP.
La câinii care prezintă leziuni ale extremităţii cefalice sau alte stări care pot atrage creşterea riscului de PIC se recomandă ca inducerea hipocapnie să se facă prin hiperventilaţie controlată, în scopul prevenirii schimbărilor PIC.
Bradycardia can be reversed by the administration of anticholinergics.
Bradicardia poate fi reversibila prin administrare de anticolinergice.
These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia in 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Este de aşteptat ca aceste concentraţii să producă anestezie chirurgicala în decurs de 3 până la 14 minute la câini și între 2 și 3 minute la pisici.
Sevoflurane has a variable effect on heart rate, which tends to increase from baseline at low MAC and fall back with increasing MAC. Sevoflurane causes systemic vasodilation and produces dose dependent decreases in mean arterial pressure, total peripheral resistance, cardiac output and possibly the strength of myocardial contraction and speed of myocardial relaxation.
Sevofluranul produce vasodilataţie sistemică şi scăderi dependente de doză ale tensiunii arteriale medii, rezistenţei periferice totale, debitului cardiac şi, posibil, forţei de contracţie miocardică şi vitezei de relaxare a miocardului.
Sevoflurane is compatible with phenothiazines and alpha-2-agonists commonly used in veterinary practice.
Sevofluranul este compatibil cu fenotiazinele şi alfa-2-agoniştii utilizaţi în mod frecvent în practica veterinară.
Sevohale overdose may result in profound respiratory depression.
Supradozarea cu Sevohale poate provoca depresie respiratorie avansată.
If malignant hyperthermia develops, the anaesthetic supply should be interrupted immediately and 100% oxygen administered using fresh anaesthetic hoses and a rebreathing bag.
În cazul apariţiei hipertermiei maligne, fluxul de anestezic trebuie întrerupt imediat şi trebuie să se administreze oxigen 100% cu ajutorul unor tuburi de anestezie noi şi a unui sac de reinhalare.
Halogenated volatile anaesthetics can react with desiccated carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs.
Anestezicele halogenate volatile pot reacţiona cu absorbanţii de dioxid de carbon (CO2) uscaţi, cu producerea de monoxid de carbon, ceea ce poate conduce la instalarea unor niveluri ridicate ale carboxihemoglobinemiei la unii câini.
PACKAGE LEAFLET: Sevohale Inhalation vapour, liquid for dogs and cats, 100% v/v sevoflurane
PROSPECT: Sevohale Lichid pentru vapori de inhalat, 100% v/v sevofluran pentru câini și pisici.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
• Halogenated anaesthetic agents may induce liver damage.
• Anestezicele halogenate pot cauza tulburari ale ficatului.
Sevoflurane may be used for maintenance anaesthesia following mask induction using sevoflurane or following induction with injectable agents.
Sevofluranul poate fi utilizat pentru menţinerea anesteziei induse cu sevofluran administrat utilizand mască sau cu agenţi injectabili.
Rare cases of excessive heat production, smoke and/or fire in the anaesthetic machine have been reported during the use of a desiccated CO2 absorbent and sevoflurane.
În rare cazuri, a fost raportată apariţia unei încălziri excesive, a fumului şi/sau focului în agregatele de anestezie, în cursul utilizării unui absorbant de CO2 uscat şi a sevofluranului.
Neuromuscular blocking agents have been used in cats anaesthetised with sevoflurane without any unexpected effects
Au fost utilizați agenți blocanți neuromusculari la pisicile anesteziate cu sevofluran fără efecte neașteptate
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2agonists (medetomidine, romifidine and dexmedetomidine) as premedication.
Datele disponibile privind efectele alfa-2-agoniştilor cu potenţă ridicată (medetomidina, romifidina și dexmedetomidina) utilizaţi ca premedicaţie sunt limitate.
Medical attention should be sought if irritation persists.
În cazul în care iritaţia persistă, se va solicita asistenţă medicală.
Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be related to the depth of anaesthesia and may be corrected by decreasing the inspired concentration of sevoflurane.
Scăderea excesivă a tensiunii arteriale sau depresia respiratorie se pot datora profunzimii anesteziei şi pot fi corectate prin căderea concentraţiei inhalate de sevofluran.
The exothermic reaction that occurs between inhalation agents (including sevoflurane) and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated, such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Reacţia exotermă care apare între agenţii de inhalare (inclusiv sevofluranul) şi absorbanţii de CO2 creşte pe măsură ce absorbanţii de CO2 devin deshidratati, aşa cum se întâmplă în cazul pasajului unui gaz uscat, pe o perioadă îndelungată, prin canistrele cu absorbant de CO2.
In cases of severe cardiopulmonary depression, discontinue sevoflurane administration, ensure the existence of a patent airway and initiate assisted or controlled ventilation with pure oxygen.
În cazul unei depresii cardiopulmonare severe întrerupeţi administrarea sevofluranului, asiguraţi permeabilitatea căilor respiratorii şi instituiţi ventilaţia asistată sau controlată, cu administrare de oxigen pur.
For operator warnings - read the package leaflet before use.
Atenţionare pentru utilizator - a se citi prospectul înainte de utilizare.
In common with other inhalational anaesthetics, the minimum alveolar concentration (MAC) of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
La fel ca şi în cazul altor anestezice inhalatorii, valoarea concentraţiei minime alveolare (CAM) a sevofluranului este redusă prin administrarea concomitentă de benzodiazepine şi opioide.
In cases of severe cardiopulmonary depression, administration of sevoflurane should be discontinued, the existence of a patent airway ensured, and assisted or controlled ventilation with pure oxygen initiated.
În cazul unei depresii cardiopulmonare severe trebuie să se întrerupă administrarea sevofluranului, să se asigure permeabilitatea căilor respiratorii şi să se instituie ventilaţia asistată sau controlată, cu administrare de oxigen pur.
However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches and queens undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or queen or the puppies or kittens.
Cu toate acestea, există o experienţă clinică limitată cu privire la utilizarea sevofluranului după inducţia cu propofol, la căţele și pisici supuse operaţiei de cezariană şi nu s-au observat efecte patologice la căţele și pisici sau la căței și pisoi.
In dogs, the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline induced cardiac arrhythmias.
La câini, administrarea concomitentă a tiopentalului poate creşte uşor sensibilitatea la aritmiile cardiace induse prin mecanism adrenergic.
In dogs the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline induced cardiac arrhythmias.
La câini administrarea concomitentă a tiopentalului poate creşte uşor sensibilitatea la aritmiile cardiace induse prin mecanism adrenergic.
In common with other inhalational anaesthetics, the MAC of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
La fel ca şi în cazul altor anestezice inhalatorii, valoarea CAM a sevofluranului este redusă prin administrarea concomitentă de benzodiazepine şi opioide.
The use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance.
Utilizarea unor agenţi injectabili de inducţie în lipsa oricărei premedicaţii are o influenţă minoră asupra concentraţiilor de sevofluran necesare pentru menţinerea anesteziei.
Long duration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Trebuie evitată anestezia pe o perioadă îndelungată, cu un flux scazut de sevofluran, din cauza riscului de acumulare a compusului A.
Doses required for maintenance of anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8% to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Este posibil să apară necesitatea unei reduceri a dozelor necesare pentru menţinerea anesteziei cu aproximativ 0,5% la câinii de vârstă înaintată (mai exact, între 2,8 şi 3,1% pentru câinii de vârstă înaintată la care s-a administrat premedicaţie şi între 3,2 şi 3,3% pentru câinii de vârstă înaintată la care nu s-a administrat premedicaţie).
In order to preserve renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs and cats during sevoflurane anaesthesia.
În scopul menţinerii unui flux sanguin renal adecvat, trebuie să fie evitată apariţia episoadelor prelungite de hipotensiune (scăderea valorii medii a tensiunii arteriale sub 60 mmHg) la câinii și pisici aflaţi sub anestezie cu sevofluran.
A minimal amount of sevoflurane is required to be dissolved in the blood before the alveolar partial pressure is in equilibrium with the arterial partial pressure because of the low solubility of sevoflurane in blood (blood/gas partition coefficient at 30 °C is 0.63 to 0.69).
Din cauza solubilităţii scăzute a sevofluranului în sânge (coeficientul de repartizare sânge/gaz este între 0,63 şi 0,69 la 30°C), este necesar ca o mică cantitate de sevofluran să se dizolve în sânge înainte ca presiunea parţială alveolară să egaleze presiunea parţială arterială.
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
În absenţa premedicaţiei, concentraţiile inhalate de sevofluran situate între 3,7 şi 3,8% vor furniza anestezie la niveluri utilizabile pentru intervenţii chirurgicale în câini sănătoşi.
For mask induction using sevoflurane, inspired concentrations of 5 to 7% sevoflurane with oxygen are employed to induce surgical anaesthesia in the healthy dog, and 6 to 8% sevoflurane with oxygen in the cat.
În cazul inducerii anesteziei cu sevofluran cu administrare utilizand mască, la câinii sănătoşi sunt utilizate concentraţii inhalate de 5 până la 7% de sevofluran în mediu de oxigen și 6 până la 8% sevofluran în mediu de oxigen la pisici, în scopul inducerii anesteziei destinate intervenţiilor chirurgicale.
The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats cannot be ruled out.
Nu poate fi exclusă posibilitatea declanşării de către sevofluran al unor episoade de hipertermie malignă la câini și pisici care prezintă o predispoziţie în acest sens.
Do not use in animals with a known or suspected genetic susceptibility to malignant hyperthermia.
Nu se utilizează la animale cu predispoziţie genetică la hipertermie malignă, cunoscută sau suspicionată.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutie pentru flacon}
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
which are typically 1.3 to 1.5 times the MAC value.
Valori superioare faţă de valoarea CAM sunt utilizate ca referinţă pentru niveluri ale anesteziei destinate intervenţiilor chirurgicale, acestea situându-se, de obicei, între de 1,3 şi 1,5 ori mai mari decat valoarea CAM.
Sant Just Desvern.
PB 3 08960 . Sant Just Desvern.
Inhalation vapour, liquid.
Lichid pentru vapori de inhalat.
• Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of Sevohale during maintenance anaesthesia.
• Ori de câte ori este posibil, utilizaţi o sondă endotraheală cu manşon pentru administrarea
Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code: QN 01AB08
Anestezice inhalatorii, codul veterinar ATC:
D OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
Regimurile de anestezie ce includ premedicaţii cu opioide, alfa2-agonişti, benzodiazepină sau fenotiazină fac posibilă utilizarea unor concentraţii mai scăzute de sevofluran pentru menţinerea anesteziei.
6.1 List of excipients
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nu există.
This means that there is more evidence to come about the vaccine, which the company is required to provide.
Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest vaccin, pe care compania are obligația să le furnizeze.
People received a single dose of Ervebo either immediately or after 21 days.
Aceste persoane au primit o doză unică de Ervebo imediat sau după 21 de zile.
Further information on Ervebo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Informații suplimentare cu privire la Ervebo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
As for all medicines, data on the use of Ervebo are continuously monitored.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Ervebo sunt monitorizate continuu.
Ervebo has been given ‘conditional authorisation'.
Ervebo a primit „autorizare condiționată”.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ervebo?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ervebo?
Amongst the 2,108 people who received immediate vaccination, none had Ebola virus disease between 10 days and 31 days after vaccination; amongst those whose vaccination was delayed (1429 people), 10 developed the disease within 31 days after vaccination.
Din cele 2 108 persoane care au primit vaccinul imediat, niciuna nu a avut boala virală Ebola în perioada de 1031 de zile după vaccinare; dintre cele care au primit vaccinul mai târziu (1 429 de persoane), 10 au dezvoltat boala în interval de 31 de zile de la vaccinare.
Other information about Ervebo
Alte informații despre Ervebo
Ervebo can only be obtained with a prescription and should be used in accordance with official recommendations.
Ervebo se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.
The European Medicines Agency therefore decided that Ervebo's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ervebo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Why is Ervebo authorised in the EU?
De ce a fost autorizat Ervebo în UE?
Since Ervebo has been given conditional authorisation, the company that markets Ervebo will provide additional details on certain aspects of the production process.
Având în vedere că Ervebo a primit autorizare condiționată, compania care comercializează vaccinul va furniza detalii suplimentare cu privire la anumite aspecte ale procesului de fabricație.
The most common side effects with Ervebo (which may affect more than 1 in 10 people) are pain, swelling and redness at the injection site, headache, fever, muscle pain, tiredness and joint pain.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ervebo (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durere, umflare și roșeață la locul injecției, durere de cap, febră, durere musculară, oboseală și dureri articulare.
The effectiveness of the vaccine to protect against confirmed Ebola virus disease was measured by comparing the number of cases occurring 10 to 31 days after vaccination in the group of people vaccinated immediately, versus the number of cases in the group of people who were vaccinated later.
Eficacitatea vaccinului în ceea ce privește protecția împotriva bolii virale Ebola confirmate a fost măsurată prin compararea numărului de cazuri apărute într-un interval de 10-31 de zile de la vaccinare în grupul de persoane vaccinate imediat cu numărul de cazuri apărute în grupul de persoane vaccinate mai târziu.
For more information about using Ervebo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ervebo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.