natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as: - fever - blistering of your skin - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - a reduction in the number of your white blood cells (granulocytopaenia) - general feelings of illness - severe problems with liver or kidneys (liver or kidney failure).
Reacțiile de hipersensibilitate pot apărea și sub formă de erupții trecătoare pe piele însoțite de alte reacții adverse cum sunt: - febră - vezicule pe piele - ulcerații la nivelul gurii - inflamații ale ochilor - umflarea feței - umflarea întregului corp - scurtarea respirației - dureri musculare sau ale articulațiilor - scădere a numărului de globule albe din sânge (granulocitopenie) - stare generală de rău - afecțiuni severe ale ficatului sau rinichilor (insuficiență hepatică sau renală).
In a retrospective analysis of pooled clinical studies with Viramune immediate-release tablets, women had a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8 % versus 2.2 %), and treatmentnaïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy were at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Într-o analiză retrospectivă a studiilor clinice coroborate cu Viramune comprimate cu eliberare imediată, femeile au prezentat un risc de 3 ori mai mare decât bărbații pentru evenimente hepatice simptomatice, deseori asociate erupției cutanate tranzitorii (5,8% comparativ cu 2,2%), iar pacienții netratați anterior, indiferent de sex, care au valori detectabile de ARN HIV-1 în plasmă, cu un număr crescut de limfocite CD4 la începerea administrării de nevirapină, au prezentat un risc mai mare de evenimente hepatice simptomatice asociate tratamentului cu .
Darunavir AUC  1.24 (0.97-1.57) Darunavir Cmin  1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax  1.40 (1.14-1.73)
Cmin de darunavir  1,02 (0,79-1,32) Cmax de daraunavir  1,40 (1,14-1,73)
Lead-in dosing with Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (first 14 days): All paediatric patients should initiate therapy with 150 mg/m2 (calculated using the Mosteller formula)
Perioada de inițiere a tratamentului cu Viramune 200 mg comprimate sau Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală 50 mg/5 ml (primele 14 zile):
Each tablet contains 200 mg nevirapine.
Fiecare comprimat conține nevirapină 200 mg (sub formă de nevirapină anhidră).
As serious and life threatening hepatotoxicity has been observed in controlled and uncontrolled studies predominantly in patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, nevirapine should not be initiated in adult females with CD4 cell counts greater than 250 cells/mm
Deoarece cazurile de hepatotoxicitate gravă și care pot pune viața în pericol, au fost observate în studiile controlate și necontrolate, predominant la pacienții cu încărcătură virală plasmatică cu virus HIV-1 de 50 copii/ml sau mai mare, tratamentul cu nevirapină nu trebuie inițiat la femeile adulte având numărul de limfocite CD4 mai mare de 250 celule/mm sau la bărbați adulți având numărul de limfocite CD4 mai mare de 400 celule/mm
The prolonged-release tablets are approximately 9 mm in diameter, debossed with V01 on one side and the company logo on the other side.
Comprimatele cu eliberare prelungită au un diametru de aproximativ 9 mm, o față este marcată cu VO1, iar cealaltă față este marcată cu sigla companiei.
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose, lactose (as monohydrate), povidone K25, sodium starch glycolate, colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
Fiecare comprimat conține nevirapină 200 mg - Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină lactoză (sub formă de monohidrat) povidonă K 25 amidon glicolat de sodiu dioxid de siliciu coloidal stearat de magneziu
Tipranavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Tipranavir și Viramune pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține nevirapină 200 mg (sub formă anhidră).
Yellow, round and biconvex prolonged-release tablets.
Comprimate cu eliberare prelungită, rotunde, biconvexe de culoare galbenă.
Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents and children three years and above and able to swallow tablets.
Viramune este indicat în tratamentul adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta de trei ani și peste infectați cu HIV-1 și care pot să înghită comprimate.
It is not recommended to coadminister ketoconazole and Viramune (see section 4.4).
Nu se recomandă administrarea concomitentă de ketoconazol și Viramune (vezi pct. 4.4).
In a retrospective analysis of pooled clinical studies with Viramune immediate-release tablets, women had a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8% versus 2.2 %), and treatmentnaïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy were at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Într-o analiză retrospectivă a studiilor clinice coroborate cu Viramune comprimate cu eliberare imediată femeile au prezentat un risc de 3 ori mai mare decât bărbații pentru evenimente hepatice simptomatice, deseori asociate erupției cutanate tranzitorii (5,8% comparativ cu 2,2%), iar pacienții ne tratați anterior, indiferent de sex, care au valori detectabile de ARN HIV-1 în plasmă, cu un număr crescut de limfocite CD4 la începerea administrării de nevirapină, au prezentat un risc mai mare de evenimente hepatice simptomatice asociate tratamentului cu nevirapină.
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction
Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente hipersensibilitate (inclusiv reacții anafilactice angioedem, urticarie), reacție adversă cu eozinofilie și simptome sistemice, reacție anafilactică
No significant effect on rifabutin and Viramune mean PK parameters is seen.
Nu se observă niciun efect semnificativ asupra principalilor parametri farmacocinetici ai rifabutinei și Viramune.
Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used.
Nu sunt disponibile studii cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită la pacienți cu insuficiență hepatică ca urmare și trebuie utilizat Viramune cu eliberare imediată.
It is not recommended to coadminister atazanavir/ritonavir and Viramune (see section 4.4).
Nu se recomandă administrarea concomitentă de atazanavir/ritonavir și Viramune (vezi pct. 4.4).
If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period (described above) once again, before returning to the twice daily dose.
Dacă opriți utilizarea Viramune timp de mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeți cu „perioada de inițiere" de 14 zile (descrisă mai sus), înainte de a reveni la administrarea de 2 ori pe zi.
Sodium starch glycolate
Amidon glicolat de sodiu
Atazanavir/r AUC  0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/r Cmin  0.41 (0.27-0.60) Atazanavir/r Cmax  1.02 (0.85
Atazanavir/r 400/100 mg ASC a atazanavir-ului  0,81 (0,65Cmin de atazanavir/r  0,41 (0,27Cmax de atazanavir/r  1,02 (0,85(comparat cu 300/100 mg fără nevirapină)
Viramune and emtricitabine may be coadministered without dose adjustments.
Viramune și emtricitabina pot fi administrate concomitant fără ajustatrea dozelor.
Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacției adverse cu eozinofilie și simptome sistemice, caracterizate prin erupție cutană cu simptome constituționale, cum sunt febră, artralgii, mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită, eozinofilie, granulocitopenie și disfuncție renală.
Rare hepatitis fulminant (which may be fatal)
Rare hepatită (inclusiv hepatotoxicitate severă și care pune viața în pericol)
The nevirapine postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Experiența după punerea pe piață a nevirapinei a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens-Jonhson și necroliza epidermică toxică, hepatite grave/insuficiență hepatică gravă și reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice caracterizate prin erupție cutanată cu simptome constituționale cum sunt febră, artralgii, mialgii și limfadenopatie, plus afectări viscerale, cum sunt hepatită, eozinofilie, granulocitopenie și disfuncție renală.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous)
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat cu eliberare prelungită contine nevirapină 400 mg (sub formă anhidră).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune tablets (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Dacă opriți utilizarea Viramune timp de mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeți cu „perioada de inițiere" de 14 zile (descrisă mai sus), cu Viramune comprimate, înainte de a reveni la administrarea de Viramune comprimate cu eliberare prelungită o dată pe zi.
Baseline HIV−1 viral load stratum (copies/ml)
Valori plasmatice inițiale ale stratului încărcăturii virale HIV−1 (copii/ml)
If a dose is recognized as missed within 12 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
Dacă se observă că a fost omisă o doză la mai puțin de 12 ore față de ora la care trebuia administrată, pacientul trebuie să utilizeze doza omisă cât mai repede posibil.
The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Experiența după punerea pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens-Jonhson și necroliza epidermică toxică, hepatite grave/insuficiență hepatică gravă și reacție adversă cu eozinofilie și simptome sistemice, caracterizate prin erupție cutanată cu simptome constituționale cum sunt febră, artralgii, mialgii și limfadenopatie, plus afectări viscerale, cum sunt hepatită, eozinofilie, granulocitopenie și disfuncție renală.
severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.6 %) Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (5.7 %)
Mai puțin frecvente icter, hepatită fulminantă (care poate fi letală) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente erupții tranzitorii (5,7%)
Maraviroc and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Maraviroc și Viramune pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Fosamprenavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments
Fosamprevir/ritonavir și Viramune pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Treatment-naïve patients
Pacienți netratați anterior
Shake the bottle gently Fit (by first pressing and then screwing) the adapter onto the open bottle neck Insert the syringe into the adapter Invert the bottle Withdraw the required dose volume The bottle can be kept sealed with the flexible lid of the adapter.
Se potrivește/fixează dispozitivul de adaptare (prin presare mai întâi și apoi prin înșurubare) la gâtul deschis al flaconului
Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with renal dysfunction and Viramune immediate-release should be used.
Nu sunt disponibile studii cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită la pacienți cu insuficiență renală și ca urmare trebuie utilizat Viramune cu eliberare imediată.
The observed geometric mean ratios of Viramune prolonged-release to Viramune immediate-release were ~90 % for Cmin,ss and AUCss with 90% confidence intervals within 80 %-125 %; the ratio for Cmax,ss was lower and consistent with a once-daily prolonged-release dosage form.
Raporturile mediei geometrice observate între Viramune cu eliberare prelungită și Viramune cu eliberare imediată au fost ~90% pentru Cmin,ss și AUCss cu 90% interval de încredere, cuprins între 80%
Serum levels of nevirapine can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Concentrațiile plasmatice ale nevirapinei pot scădea dacă se administrează concomitent medicamente din plante medicinale pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum).
In study 1100.1486 (VERxVE) antiretroviral-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days (n=1068) and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
În studiul clinic 1100.1486 (VERxVE), la paciențil netratați anterior cu antiretrovirale s-a administrat, în perioada de inițiere o doză de Viramune 200 mg cu eliberare imediată o dată pe zi timp de 14 zile (n=1068) și apoi au fost repartizați randomizat să li se administreze fie Viramune200 mg cu eliberare imediată de două ori pe zi, fie Viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită o dată pe zi.
Fluconazole Cmin  0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax  0.92 (0.85-0.99)
ASC a fluconazolului  0,94 (0,88Cmin de fluconazol  0,93 (0,86Cmax de fluconazol  0,92 (0,85
Once daily maintenance dosing with Viramune prolonged-release tablets (after the lead-in): The recommended oral doses for paediatric patients based upon their BSA are described in the table below.
Dozele orale la copii și adolescenți, pe baza ariei suprafeței corporale (BSA) sunt descrise în tabelul de mai jos:
Interferons and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Interferonii și Viramune pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
NNRTIs Efavirenz 600 mg QD
Rifampicină 600 mg o dată pe zi
Patients were enrolled with CD4 counts <250 cells/mm
Numărul mediu de limfocite CD4 al pacienților la includerea în studiu a fost <250 celule pe mm
Ribavirin and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Ribavirin și Viramune pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
ANTIFUNGALS Fluconazole
Saquinavir/ritonavir
Each prolonged-release tablet contains 100 mg of lactose (as monohydrate).
Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 100 mg lactoză monohidrat (sub formă de monohidrat).
adjustments.
ajustarea dozelor.
Sucrose
Sorbitol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Darunavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi
Enfuvirtide and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Enfuvirtida și Viramune pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - fever - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - loose stools (diarrhoea) - feeling tired (fatigue)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori): - erupție trecătoare pe piele - febră - durere de cap - durere abdominală - senzație de rău (greață) - scaune moi (diaree) - senzație de oboseală (fatigabilitate)
Viramune and abacavir may be coadministered without dose adjustments.
Viramune și abacavir pot fi administrate concomitent fără adjustarea dozelor.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous)
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține nevirapină 100 mg (sub formă anhidră).
Methadone AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND
ANALGEZICE/OPIOIDE Doza individuală de ASC a metadonei  0,40 (0,31-0,51) Pacienții tratați cu metadonă, care metadonă
It is not recommended to coadminister boceprevir and Viramune (see section 4.4).
Nu se recomandă administrarea concomitentă de boceprevir și Viramune (vezi pct. 4.4).
Baseline (mean) n=505
Valori inițiale (medie) n=505
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIRAMUNE 400 mg comprimate cu eliberare prelungită nevirapină
It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken: - St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent: - sunătoare (Hypericum perforatum, medicament pentru tratamentul depresiei) - rifampicină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - rifabutină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - macrolide de exemplu claritromicină (medicament pentru tratamentul infecțiilor bacteriene) - fluconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice) - ketoconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice) - itraconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice) - metadonă (medicament folosit pentru tratamentul dependenților de opiacee) - warfarină (medicament care reduce formarea cheagurilor din sânge) - contraceptive hormonale (de exemplu „pilule”) - atazanavir (alt medicament care tratează infecția HIV) - lopinavir/ritonavir (alt medicament care tratează infecția HIV) - fosamprenavir (alt medicament care tratează infecția HIV) - efavirenz (alt medicament care tratează infecția HIV) - etravirină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) - rilpivirină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) - delavirdină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) - zidovudină (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) - boceprevir (medicament pentru tratamentul hepatitei C) - telaprevir (medicament pentru tratamentul hepatitei C) - elvitegravir/cobicistat (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)
Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day should not initiate treatment with Viramune prolonged-release tablets until the rash has resolved.
Pacienții care dezvoltă o erupție cutanată tranzitorie în decursul celor 14 zile de inițiere, cu 200 mg pe zi, nu trebuie să înceapă tratamentul cu Viramune până la dispariția acesteia.
Additional side effects in children and adolescents
Utilizarea la copii și adolescenți
Abnormal liver functioning has been reported with the use of Viramune.
În timpul utilizării Viramune, s-au raportat tulburări ale funcției ficatului.
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg o dată pe zi
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders
Tulburări hematologice și limfatice Frecvente granulocitopenie Mai puțin frecvente anemie Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente hipersensibilitate (inclusiv reacții anafilactice angioedem, urticarie) Mai puțin frecvente reacție adversă cu eozinofilie și simptome sistemice, reacție anafilactică Rare erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice Tulburări ale sistemului nervos
The 200 mg once daily dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Schema de tratament de 200 mg o dată pe zi nu trebuie continuată mai mult de 28 zile; după această perioadă trebuie luat în considerare un tratament alternativ, datorită unui posibil risc de subexpunere și rezistență.
- if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath
- dacă ați mai luat înainte Viramune și a trebuit să opriți tratamentul deoarece ați suferit de: erupție severă pe piele erupție trecătoare pe piele însoțită de alte simptome cum ar fi: - febră - formare de vezicule - ulcerații la nivelul gurii - inflamații ale ochilor - umflarea feței - umflarea întregului corp - scurtarea respirației - dureri musculare sau ale articulațiilor - stare generală de rău - durere abdominală reacții de hipersensibilitate (alergice) inflamație a ficatului (hepatită) - dacă aveți o afecțiune severă a ficatului - dacă a trebuit, în trecut, să opriți tratamentul cu Viramune din cauza modificărilor funcției ficatului dumneavoastră.
Table 4: Summary of lipid laboratory values at baseline (screening) and week 48 - study
Tabelul 4: Rezumat al determinărilor de laborator al concentrațiilor lipidelor la momentul inițial (screening) și la săptămâna 48-a din studiul 1100.1486 Viramune cu eliberare imediată
In study 1100.1486 (VERxVE) treatment-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
În studiul clinic 1100.1486 (VERxVE), la paciențiir netratați anterior cu antiretrovirale s-a administrat, în perioada de inițiere , o doză de Viramune200 mg cu eliberare imediată o dată pe zi timp de 14 zile și apoi au fost repartizați randomizat să li se administreze fie Viramune 200 mg cu eliberare imediată de două ori pe zi, fie Viramune 400 mg cu eliberare prelungită o dată pe zi.
The 200 mg once daily Viramune immediate-release lead-in dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Schema de tratament de 200 mg Viramune comprimate cu eliberare imediată administrat o dată pe zi, nu trebuie continuată mai mult de 28 zile; după această perioadă trebuie luat în considerare un tratament alternativ, , din cauza riscului posibil de subexpunere și rezistență.