natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Neupro- and 214 placebo-treated patients, 65.5% of the patients on Neupro and 33.2% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate placebo, care au cuprins în total 748 de pacienţi trataţi cu Neupro şi 214 pacienţi trataţi cu placebo, s-a observat că 65,5% dintre pacienţii trataţi cu Neupro şi 33,2% dintre pacienţii trataţi cu placebo au raportat cel puţin o reacţie adversă.
• binge eating (eating large amounts of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
• bulimie (ingerarea unor cantități mari de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (ingerarea unei cantități de alimente mai mari decât cele normale și mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
For most patients with early stage Parkinson's disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day, respectively.
La majoritatea pacienţilor cu boală Parkinson în stadiu incipient, se ajunge la doza potrivită după 3 sau 4 săptămâni, la o doză de 6 mg pe zi, respectiv 8 mg pe zi.
In clinical studies with rotigotine, syncope has been observed at a rate that was similar to that observed in patients treated with placebo.
A fost observată apariţia sincopei în studiile clinice cu rotigotină, la o rata de apariţie ce a fost similară celei observate la pacienţii trataţi cu placebo.
At the beginning of the third week, you should take Neupro 6 mg (package marked with “Week 3”).
De la începutul celei de-a treia săptămâni, utilizaţi Neupro 6 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 3”).
The daily dose should be reduced in steps of 2 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/24 ore; această reducere se face, de preferinţă, o dată la două zile, până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro (vezi pct. 4.4).
The daily dose should be reduced in steps of 1 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 1 mg/24 ore; această reducere se face, de preferinţă, o dată la două zile, până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro (vezi pct. 4.4).
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in SmPC and package leaflet, 35.7% of 830 patients using the Neupro transdermal patch, experienced application site reactions.
În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 35,7% dintre cei 830 pacienţi care au folosit plasturele transdermic Neupro au avut reacţii la locul de aplicare.
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
• Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• binge eating (eating large amount of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy hunger)
• bulimie (ingerarea unor cantități mari de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (ingerarea unei cantități de alimente mai mari decât cele normale și mai mult decât este necesar pentru satisfacerea foamei)
hypersexuality, libido increased), confusional state, disorientationd, agitationd
(inclusiv hipersexualitate, creşterea libidoului), stare confuzională, dezorientare d,
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SmPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Neupro, experienced application site reactions.
În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 34,2% dintre cei 748 pacienţi care au folosit Neupro au avut reacţii la locul de aplicare.
The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of Neupro in 7.2% of subjects.
Cele mai multe reacţii la nivelul locului de aplicare au fost de intensitate mică sau medie, s-au limitat la zonele de aplicare şi au determinat întreruperea definitivă a tratamentului la 7,2% din totalul pacienţilor trataţi cu Neupro.
Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease Parkinson's disease
Observate in studiile efectuate la pacienți cu boală Parkinson Boala Parkinson
At the end of maintenance, the mean UPDRS part III score had improved by 7.0 points in rotigotine-treated patients (baseline 29.6), and by 3.9 points in the placebo group (baseline 32.0).
La sfârşitul perioadei de întreţinere, valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS partea III a fost de 7,0 puncte la pacienţii trataţi cu rotigotină (valoarea iniţială 29,6), şi de 3,9 puncte la grupul placebo (valoarea iniţială 32,0).
The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Parkinson's disease and from post-marketing experience.
Următorul tabel prezintă o sinteză a reacţiilor adverse la medicament, înregistrate în studiile consolidate menţionate anterior efectuate la pacienţi cu boala Parkinson și provenite din experiența după punerea pe piață.
• For doses higher than 8 mg/24 h (doses prescribed by your doctor above the available strengths),
• Pentru doze mai mari de 8 mg/24 ore (doze prescrise de medicul dumneavostră peste concentrațiile disponibile), mai mulți plasturi trebuie să fie aplicați pentru a ajunge la doza finală.
fatigue, asthenia, malaise)
oboseală, astenie, stare generală de rău)
Palpitationse, atrial fibrillatione, supraventricular tachycardia e
fibrilaţie atrială e, tahicardie supraventriculară e
Psychotic disorder, obsessivecompulsive disorder, aggressive behaviour/ aggressionb, delusiond, deliriumd
agitaţie d tulburări de tip psihotic, tulburări obsesivcompulsive, comportament agresiv/agresivitate b, iluzii d, delir d sindromul dereglǎrii dopaminei c
At the beginning of the second week, you should take Neupro 4 mg (package marked with “Week 2”).
De la începutul celei de-a doua săptămâni, utilizaţi Neupro 4 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 2”).
Other medicines and Neupro
Neupro împreună cu alte medicamente
The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
Concentraţiile sunt 1 mg/24 ore, 2 mg/24 ore şi 3 mg/24 ore pentru sindromul picioarelor neliniștite
Transdermal use.
Administare transdermică.
How to use the Neupro patches
Cum să utilizaţi plasturii Neupro
• unable to resist the impulse to perform an action that is harmful involving excessive gambling,
• incapacitate de a rezista impulsului de a efectua o activitate care este dăunătoare, incluzând participare excesivă la jocurile de noroc, acţiuni repetitive fără sens, cumpărături necontrolate sau cheltuieli în exces
Erythema e, hyperhidrosise, pruritus generalisede, skin irritatione, dermatitis contacte, rash generalisede
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat eritem, hiperhidroză, prurit prurit generalizat, iritaţie cutanată, dermatită de contact erupţie cutanată generalizată
Boxes containing 7, 14, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) patches, which are individually sealed in sachets.
Cutii care conţin 7, 14, 28, 30 sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi, în plicuri individuale sigilate.
Perception disturbancesa
Tulburări oculare
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine (see section 4.4).
La pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei, inclusiv rotigotină, pot apărea dependenţă patologică de jocuri de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitate, cheltuire sau cumpărare compulsivă, hiperfagie bulimică și alimentație compulsivă (vezi pct. 4.4).
pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
(inclusiv dependenţă patologică de jocuri de noroc, stereotipie/m a-nifestări compulsive, hiperfagie bulimică/tulburări de alimentație b, cumpărături compulsive c)
The strengths are 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h for the treatment of Parkinson's disease.
Concentraţiile sunt: 2 mg/24 ore, 4 mg/24 ore, 6 mg/24 ore şi 8 mg/24 ore pentru tratamentul bolii Parkinson.
The box contains 7, 14, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) transdermal patches, individually sealed in sachets.
Cutia conţine 7, 14, 28, 30, sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi transdermici, în plicuri individuale sigilate.
Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermal patch
Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg /24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Plasture transdermic Rotigotină
Each patch of 30 cm2 contains 13.5 mg of rotigotine.
Fiecare plasture de 30 cm2 conţine rotigotină 13,5 mg.
The signs include: loss of muscle movement (akinesia), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, increased heart rate (tachycardia), confusion, low level of consciousness (such as a coma).
Semnele includ: dispariţia mişcărilor musculare (akinezie), rigiditate musculară, febră, tensiune arterială instabilă, bătăirapide ale inimii (tahicardie), stare de confuzie sau un nivel redus al stării de conştienţă (de exemplu comă).
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'.
Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej şi are imprimat textul ‚Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h sau 8 mg/24 h'.
Pruritus generalised, skin irritation, dermatitis contact
iritarea pielii e, dermatite de contact e,
Each patch of 20 cm contains 9.0 mg of rotigotine.
Fiecare plasture de 20 cm conţine rotigotină 9,0 mg.
Each patch of 15 cm2 contains 6.75 mg of rotigotine.
Fiecare plasture de 15 cm2 conţine rotigotină 6,75 mg.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h or Neupro 8 mg/ 24 h.
Partea exterioară este de culoare bej şi are imprimat textul Neupro 4 mg/24 h sau Neupro 6 mg/24 h sau Neupro 8 mg/24 h.
7 transdermal patches of Neupro 6 mg/24 h
7 plasturi transdermici Neupro 6 mg/24 h
Observed in patients with Parkinson's disease Dopaminergic adverse reactions
Observate in studiile efectuate la pacienți cu boală Parkinson Descrierea anumitor reacţii adverse
Each patch of 5 cm2 contains 2.25 mg of rotigotine.
Fiecare plasture de 5 cm2 conţine rotigotină 2,25 mg.
Each patch of 40 cm2 contains 18.0 mg of rotigotine.
Fiecare plasture de 40 cm2 conţine rotigotină 18,0 mg.
What Neupro looks like and contents of the pack Neupro is a transdermal patch.
Cum arată Neupro şi conţinutul ambalajului
• constipation, dry mouth
• constipaţie, senzație de uscăciune la nivelul gurii
How to store Neupro
Cum se păstrează Neupro
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 1 mg/24 h or 3 mg/24 h.
Partea exterioară este de culoare bej şi are imprimat textul Neupro 1 mg/24 h sau 3/24 h.
Convulsion Dropped head syndrome c
iluzii d, delir d sindromul dereglǎrii dopaminei c
loss of muscle movement (akinesia), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, increased heart rate (tachycardia), confusion, low level of consciousness (such as a coma).
Semnele includ: dispariţie a mişcărilor musculare (akinezie), rigiditate musculară, febră, tensiune arterială instabilă, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), stare de confuzie sau un nivel redus al stării de conştienţă (de exemplu, comă).
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 8 mg/24 h'.
Neupro 8 mg/24 h plasture transdermic Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej şi are imprimat textul ‚Neupro 8 mg/24 h'.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h.
Partea exterioară este de culoare bej şi are imprimat textul Neupro 2 mg/24 h.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 2 mg/24 h'.
Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej şi are imprimat textul ‚Neupro 2 mg/24 h'.
Weight decreased e, hepatic enzyme increasede (incl.
Investigații diagnostice scădere în greutate e, creştere a valorilor plasmatice ale enzimelor hepatice e
7 transdermal patches of Neupro 4 mg/24 h
7 plasturi transdermici Neupro 4 mg/24 h
7 transdermal patches of Neupro 8 mg/24 h
7 plasturi transdermici Neupro 8 mg/24 h
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 4 mg/24 h plasture transdermic Fiecare plasture eliberează 4 mg rotigotină în 24 de ore.
These occurred in 3.4% of Japanese subjects on rotigotine compared to 1.9% on placebo in double-blind Parkinson's disease and RLS studies.
Acestea au apărut în studii dublu-orb, în boala Parkinson şi în sindromul picioarelor nelinişite, la 3,4% dintre pacienții japonezi tratați cu rotigotină, comparativ cu 1,9% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
Partea exterioară este de culoare bej şi are imprimat textul Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h sau 8 mg/24 h.
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 6 mg/24 h'.
Neupro 6 mg/24 h plasture transdermic Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej şi are imprimat textul ‚Neupro 6 mg/24 h'.
syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesiae, dizziness posturale, lethargye, convulsion e
(inclusiv sincopă, sincopă vasovagală, pierderea conştienţei), diskinezie, ameţeli posturale, letargie convulsii sindromul capului căzut c,e
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 4 mg/24 h'.
Neupro 4 mg/24 h plasture transdermic Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej şi are imprimat textul ‚Neupro 4 mg/24 h'.
Hiccups e
letargie e, convulsii e
AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increasedd
(inclusiv ASAT, ALAT, GGT), creştere în greutate e, creştere a frecvenţei cardiace e, creşterea valorilor creatinfosfokinazei d,
Neupro 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/038
Neupro 1 mg/24 h plasture transdermic EU/1/05/331/038
Hypertension Orthostatic hypotension
Tulburări vasculare hipertensiune arterială hipotensiune arterială ortostatică hipotensiune arterială e
syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesiae, dizziness posturale, lethargye, convulsione
(inclusiv sincopă, sincopă vasovagală, pierderea conştienţei), diskinezie, ameţeli posturale, letargie convulsii sindromul capului căzut c
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/010
Neupro 8 mg/24 h plasture transdermic EU/1/05/331/010
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch
Neupro 8 mg/24 h plasture transdermic
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/007
Neupro 6 mg/24 h plasture transdermic EU/1/05/331/007
Nausea, vomiting Constipation, dry mouth, dyspepsia
Tulburări gastrointestinale greaţă, vărsături constipaţie, xerostomie, dispepsie
erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation,
(inclusiv eritem, prurit, iritaţie, erupţie cutanată tranzitorie, dermatită, vezicule, durere,
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch
Neupro 6 mg/24 h plasture transdermic
Multipack: 84 (3 packs of 28) transdermal patches
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 84 (3 cutii, fiecare cu câte 28 plasturi) plasturi transdermici
Neupro 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/047
Neupro 3 mg/24 h plasture transdermic EU/1/05/331/047
EU/1/05/331/047 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/049 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/050 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/058 [14 transdermal patches]
EU/1/05/331/047 [7 plasturi transdermici] EU/1/05/331/049 [28 plasturi transdermici] EU/1/05/331/050 [30 plasturi transdermici] EU/1/05/331/058 [14 plasturi transdermici]
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/004
Neupro 4 mg/24 h plasture transdermic EU/1/05/331/004
EU/1/05/331/010 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/011 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/033 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/061 [14 transdermal patches]
EU/1/05/331/010 [7 plasturi transdermici] EU/1/05/331/011 [28 plasturi transdermici] EU/1/05/331/033 [30 plasturi transdermici] EU/1/05/331/061 [14 plasturi transdermici]
EU/1/05/331/038 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/040 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/041 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/056 [14 transdermal patches]
EU/1/05/331/038 [7 plasturi transdermici] EU/1/05/331/040 [28 plasturi transdermici] EU/1/05/331/041 [30 plasturi transdermici] EU/1/05/331/056 [14 plasturi transdermici]
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
EU/1/05/331/001 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/002 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/015 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/057 [14 transdermal patches]
EU/1/05/331/001 [7 plasturi transdermici] EU/1/05/331/002 [28 plasturi transdermici] EU/1/05/331/015 [30 plasturi transdermici] EU/1/05/331/057 [14 plasturi transdermici]
Neupro 3 mg/24 h transdermal patch
Neupro 3 mg/24 h plasture transdermic
EU/1/05/331/007 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/008 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/027 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/060 [14 transdermal patches]
EU/1/05/331/007 [7 plasturi transdermici] EU/1/05/331/008 [28 plasturi transdermici] EU/1/05/331/027 [30 plasturi transdermici] EU/1/05/331/060 [14 plasturi transdermici]
syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia, dizziness postural, lethargy
(inclusiv sincopă, sincopă vasovagală, pierdere a conștienței), diskinezie e,
Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 3 mg/24 h plasture transdermic Fiecare plasture eliberează 3 mg rotigotină în 24 de ore.
EU/1/05/331/004 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/005 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/021 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/059 [14 transdermal patches]
EU/1/05/331/004 [7 plasturi transdermici] EU/1/05/331/005 [28 plasturi transdermici] EU/1/05/331/021 [30 plasturi transdermici] EU/1/05/331/059 [14 plasturi transdermici]
Abdominal pain
durere abdominală diaree c
System/organ classes acc. to
edeme periferice, stări de tip astenic a
EU/1/05/331/018 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
EU/1/05/331/018 [84 plasturi transdermici (3 cutii, fiecare cu câte 28 plasturi)]
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Neupro 6 mg/24 h transdermal patch Neupro 8 mg/24 h transdermal patch
Prospect: Informaţii pentru utilizator Neupro 4 mg/24 h plasture transdermic Neupro 6 mg/24 h plasture transdermic Neupro 8 mg/24 h plasture transdermic
paranoia e, confusional state e, psychotic disorder e, delusione, deliriume
stare de confuzie e, tulburări psihotice e,
EU/1/05/331/044 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
EU/1/05/331/044 [84 plasturi transdermici (3 cutii, fiecare cu câte 28 plasturi)]
EU/1/05/331/024 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
EU/1/05/331/024 [84 plasturi transdermici (3 cutii, fiecare cu câte 28 plasturi)]
EU/1/05/331/036 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
EU/1/05/331/036 [84 plasturi transdermici (3 cutii, fiecare cu câte 28 plasturi)]
Tél: +33-(0)1 47 29 44 35
Tél/Tel: +32-(0)2 559 92 00
• Restless Legs Syndrome (RLS) - this can be associated with discomfort in your legs or arms,
• sindromului picioarelor neliniştite (SPN) - acesta poate fi asociat cu disconfort la nivelul picioarelor sau brațelor, nevoie de mișcare, tulburări ale somnului, senzaţie de oboseală sau somnolenţă în timpul zilei.
EU/1/05/331/053 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
EU/1/05/331/053 [84 plasturi transdermici (3 cutii, fiecare cu câte 28 plasturi)]
Neupro 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Neupro 1 mg/24 h plasture transdermic rotigotină
EU/1/05/331/030 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
EU/1/05/331/030 [84 plasturi transdermici (3 cutii, fiecare cu câte 28 plasturi)]
Dizzinesse, disturbances in consciousness NECe (incl.
Tulburări ale sistemului nervos somnolenţă, ameţeli, cefalee tulburări ale stării de conştienţă NEC
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Neupro 8 mg/24 h plasture transdermic rotigotină
Constipatione, dry mouthe, abdominal paine, diarrhoeac
Tulburări gastrointestinale greaţă, vărsături constipaţie, xerostomie, dispepsie durere abdominală diaree c
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Neupro 6 mg/24 h plasture transdermic rotigotină
• 4 mg/24 h: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
• 6 mg/24 h: Fiecare plasture eliberează 6 mg rotigotină în 24 de ore.
• Peel off one side of the release liner.
• Flanc (partea laterală a abdomenului,
Aggressive behaviour/ aggressionb, disorientationd
tulburări obsesivcompulsive, agitaţie d comportament agresiv/ agresivitate b, dezorientare d sindromul dereglǎrii dopaminei c tulburări de percepție e
urge to move around, sleep disturbance and feeling tired or sleepy during the day.
• Sindrom al picioarelor neliniștite (SPN) - acesta poate fi asociat cu disconfort la nivelul picioarelor sau brațelor, nevoie de mișcare, tulburări ale somnului, senzație de oboseală sau somnolenţă în timpul zilei.
On the first day of treatment the patient starts with Neupro 2 mg/24 h. During the second week, the patient takes Neupro 4 mg/24 h. During the third week, he or she takes Neupro 6 mg/24 h and during the fourth week Neupro 8 mg/24 h. The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”.
În a treia săptămână, va utiliza Neupro 6 mg/24 h, iar în a patra săptămână Neupro 8 mg/24 h.
Neupro 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Neupro 2 mg/24 h plasture transdermic rotigotină
Neupro 3 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Neupro 3 mg/24 h plasture transdermic rotigotină
Ref.: EMEA/356088/2009 EMEA/H/C/1053
EMEA/484226/2009 EMEA/H/C/1053
Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR summary for the public
Clopidogrel Teva clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
It is available as pink tablets (75 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate de culoare roz (75 mg).
Other information about Clopidogrel Teva:
Alte informaţii despre Clopidogrel Teva:
This means that Clopidogrel Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Aceasta înseamnă că Clopidogrel Teva este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
What are the benefit and risk of Clopidogrel Teva?
Care sunt beneficiile şi riscurile Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva is a ‘generic medicine'.
Clopidogrel Teva este un „medicament generic”.
Clopidogrel Teva can be given to the following groups of patients:
Clopidogrel Teva poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
The standard dose of Clopidogrel Teva is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Doza standard de Clopidogrel Teva este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Teva to Teva Pharma B.V. on 28 July 2009.
Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Teva, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 iulie 2009.
In acute coronary syndrome, Clopidogrel Teva is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
În sindromul acut coronarian, Clopidogrel Teva se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Acest lucru împiedică plachetele să devină „lipicioase”, reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge şi ajutând la prevenirea un alt atac de cord sau accident vascular cerebral.