natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
Luați paracetamol sau ibuprofen cu o jumătate de oră înainte de injecția de Avonex și continuați să luați timp de o zi.
If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you've chosen.
Dacă este necesar, utilizați un tampon cu alcool pentru a curăța pielea la nivelul locului pe care l-ați ales pentru injecție.
Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
Tratamentul trebuie întrerupt dacă se instalează SM progresivă cronică.
Whether the mechanism of action of AVONEX in MS is mediated by the same pathway as the biological effects described above is not known because the pathophysiology of MS is not well established.
Nu se cunoaște dacă mecanismul de acțiune al AVONEX în SM este mediat prin aceleași căi ca efectele biologice descrise mai sus, datorită faptului că patofiziologia SM nu este bine determinată.
Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm Avonex Pen.
Sfat: nu utilizați surse externe de încălzire, cum este apa caldă, pentru a încălzi Avonex Pen.
1 Clean the injection site
1 Curățați locul de injectare
The injection site should be varied each week.
Locul de injectare trebuie schimbat săptămânal.
Renal and urinary disorders rare nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4 ‘special warnings and precautions')
Tulburări renale și ale căilor urinare rare sindrom nefrotic, glomeruloscleroză (vezi pct. 4.4 „ Atenționări și precauții speciale pentru utilizare”)
The safety and efficacy of AVONEX in children below 12 years of age have not yet been established.
Siguranța și eficacitatea AVONEX la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite.
• Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
• Apăsați cu fermitate până când auziți un clic care semnifică sigilarea acului.
Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să utilizați Avonex.
This is a specially designed holder to help you with injecting Avonex.
Acesta este un dispozitiv de fixare special conceput pentru a vă ajuta la administrarea injecției de Avonex.
This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
Aceasta se poate întâmpla după câteva săptămâni până la câțiva ani de la începerea tratamentului cu Avonex.
- Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
- Cheaguri de sânge apărute în vasele sanguine mici care vă pot afecta rinichii (purpură trombotică trombocitopenică sau sindrom uremic hemolitic).
Do not twist it.
Nu o răsuciți.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, SUA.
If you have been told to gradually increase your dose of Avonex, you may need to use an Avostartclip titration kit provided by your doctor.
Dacă vi s-a spus să măriți treptat doza de Avonex, s-ar putea să fie necesar să utilizați dispozitivul Avostartclip oferit de medicul dumneavoastră.
Each pre-filled syringe of AVONEX contains a single dose only.
Fiecare seringă preumplută de AVONEX conține o singură doză.
For administration of AVONEX via the AVONEX PEN, the instructions in the package leaflet should be followed.
Pentru administrarea AVONEX cu ajutorul AVONEX PEN, trebuie respectate instrucțiunile din prospect.
Infections and infestations not known injection site abscess1
Infecții și infestări cu frecvență necunoscută abces la locul injecției1
• Gently, turn the needle clockwise until it is firmly attached, otherwise the needle may leak.
• Răsuciți cu grijă acul în sensul acelor de ceasornic până când se atașează în mod ferm; în caz contrar, acul poate prezenta scurgeri.
If you miss an injection
Dacă uitați să vă administrați o injecție
Avonex Pen - after injection (prepared for disposal)
Avonex Pen - după injecție (pregătit pentru a fi eliminat)
If you are new to Avonex, your doctor may advise you to gradually increase your dose so that you can adjust to the effects of Avonex before taking the full dose.
Dacă nu ați mai urmat tratament cu Avonex, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să creșteți treptat doza, astfel încât să vă puteți acomoda cu efectele Avonex, înainte de a lua doza completă.
Flu-like symptoms associated with AVONEX therapy may prove stressful to patients with underlying cardiac conditions.
Simptomele asemănătoare gripei asociate tratamentului cu AVONEX se pot dovedi problematice pentru pacienții cu afecțiuni cardiace de fond.
The active substance is: Interferon beta-1a 30 micrograms/0.5 ml
Substanța activă este: Interferon beta-1a 30 micrograme/0,5 ml
Avonex Pens are provided in packs of four or twelve for one or three months of injections.
Stilourile injectoare (pen) Avonex sunt furnizate în ambalaje de patru sau douăsprezece unități, pentru a asigura injecțiile pe o perioadă de una sau trei luni.
Check the expiry date on the Avonex Pen label.
Verificați data de expirare de pe eticheta Avonex Pen.
Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Dacă răsuciți teaca acului pentru a o îndepărta, este posibil să îndepărtați accidental și acul.
This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
Avonex pare să acționeze împiedicând sistemul de apărare al organismului dumneavoastră să mai atace mielina.
4 Check the injector shield is extended correctly
4 Verificați dacă scutul injectorului s-a extins corect
Therefore if clinical features of TMA are observed, further testing of blood platelet levels, serum LDH, blood films and renal function is recommended.
Prin urmare, dacă se observă elemente clinice sugestive pentru MAT, se recomandă testarea suplimentară a nivelurilor trombocitelor, LDH serică, frotiurilor de sânge și funcției renale.
Store in a refrigerator (between 2°C and 8°C).
A se păstra la frigider (între 2°C şi 8°C).
• Do not remove the needle cover.
• Nu îndepărtați capacul acului.
If you have trouble handling the Avonex Pen, ask your doctor who may be able to help.
Dacă aveți probleme cu manevrarea Avonex Pen, cereți sfatul medicului dumneavoastră, care ar putea să vă ajute.
(may affect up to 1 in 100 people) - Hair loss - Changes to your monthly period - Burning feeling at the site of injection.
(pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - Cădere a părului - Modificări ale ciclului menstrual - Senzație de arsură la locul injecției.
You may get a needle injury.
Vă puteți răni cu acul.
You can inject Avonex yourself using the Avonex Pen without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Vă puteți injecta Avonex singur, folosind Avonex Pen, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă ați fost instruit în acest sens.
In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Într-o cutie de Avonex există patru sau doisprezece seringi preumplute, pregătite pentru utilizare, fiecare conținând 0,5 ml de lichid limpede, incolor.
The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX PEN).
Instrucțiunile referitoare la felul cum să vă injectați singur se găsesc la sfârșitul acestui prospect (vezi pct. 7, Cum se face injecția cu Avonex Pen).
Laboratory findings suggestive of TMA include decreased platelet counts, increased serum lactate dehydrogenase (LDH) due to haemolysis and schistocytes (erythrocyte fragmentation) on a blood film.
Rezultatele de laborator care sunt sugestive pentru MAT includ scăderea numărului trombocitelor, creșterea lactat dehidrogenazei serice (LDH) din cauza hemolizei și prezenţa schistocitelor (fragmente eritrocitare) pe un frotiu de sânge.
Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Avonex este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (SM).
• Use a different injection site each week.
• Utilizați un alt loc de injectare în fiecare săptămână.
An alternative titration schedule can be achieved by initiating therapy on approximately a ½ dose of AVONEX once a week before increasing to the full dose.
O schemă alternativă de stabilire treptată a dozelor poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu aproximativ ½ de doză de AVONEX, o dată pe săptămână, înainte de a crește doza până la doza completă.
Avonex works best when you use it: - at the same time - once a week - on a regular basis
Avonex dă cele mai bune rezultate atunci când îl utilizați: la aceeași oră o dată pe săptămână în mod regulat
AVONEX should be discontinued in patients who develop progressive MS.
Tratamentul cu AVONEX trebuie întrerupt la pacienții la care se instalează SM progresivă.
Do not use AVONEX:
Nu utilizați AVONEX:
Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex Pen injection and continue taking it for up to a day.
Luați paracetamol sau ibuprofen cu jumătate de oră înainte de injecția cu Avonex Pen și continuați să luați respectivul medicament timp de până la o zi.
What AVONEX is used for Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Pentru ce se utilizează AVONEX Avonex este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (SM).
What you need to know before you use AVONEX 3.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați AVONEX 3.
Nephrotic Syndrome: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Au fost raportate cazuri de sindrom nefrotic asociate cu diverse nefropatii subiacente, incluzând glomeruloscleroza focală segmentară cu colaps glomerular (FSGS), boala cu modificări minime (MCD), glomerulonefrita membranoproliferativă (MPGN) și glomerulopatia membranoasă (MGN) în cursul tratamentului cu medicamente pe bază de interferon beta.
These interferons have overlapping but clearly distinguishable biological activities.
Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial, dar pot fi distinse cu exactitate.
Check the liquid in the syringe
Verificați lichidul din seringă
If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
Cu toate acestea, dacă vă confruntați cu depresie, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Avonex, dar este important să îi aduceți la cunoștință dacă v-ați confruntat cu depresie sau alte probleme similare care vă afectează dispoziția.
Psychiatric disorders common not known depression (see section 4.4), insomnia suicide, psychosis, anxiety, confusion, emotional lability
Tulburări psihice frecvente cu frecvență necunoscută depresie (vezi pct. 4.4), insomnie sinucidere, psihoză, anxietate, confuzie, labilitate emoțională
Part of a multi-pack.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Parte a unui ambalaj multiplu.
Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
Pe parcursul tratamentului cu AVONEX, pacienții cu o boală cardiacă, cum ar fi angina pectorală, insuficiența cardiacă congestivă sau aritmia trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne de înrăutățire a condiției lor clinice.
They are more common when you first start using Avonex.
Sunt mai frecvente la începutul utilizării Avonex.
Very common (≥1/10 patient-years);
Foarte frecvente (≥1/10 pacient-ani);
In the study, the cumulative percentage of patients who developed disability progression (by Kaplan-Meier life table analysis) by the end of two years was 35% for placebo-treated patients and 22% for AVONEX-treated patients.
În studiu, procentul cumulativ de pacienți la care s-a instalat progresia incapacității (după analiza tabelului de viață Kaplan-Meier) până la sfârșitul celor doi ani a fost de 35% la pacienții cărora li s-a administrat placebo și de 22% la pacienții tratați cu AVONEX.
Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
În timpul tratamentului pot apărea cheaguri de sânge în vasele sanguine mici.
Inside the back cover there's a fold-out chart with everything you need to make injections with your Avonex Pen.
Pe interiorul copertei din spate se găsește o fișă împăturită care conține toate instrucțiunile de care aveți nevoie pentru a face injecții cu Avonex Pen.
Avonex can be used during breast-feeding.
Avonex poate fi utilizat în timpul alăptării.
The AVONEX PEN contains a pre-filled syringe of AVONEX and must be stored in the refrigerator.
AVONEX PEN conține o seringă preumplută cu AVONEX și trebuie păstrat la frigider.
The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Instrucțiunile privind modul de administrare a injecției se află la finalul acestui prospect (vezi pct. 7 Cum se injectează AVONEX).
Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Efectuați injecția Introduceți acul pentru injecție printr-o înțepătură rapidă similară aruncării săgeților la țintă, într-un unghi de 90o, prin piele, în mușchi.
Each syringe is packed in a sealed plastic tray, which also contains one injection needle for intramuscular use.
Fiecare seringă este ambalată într-o tăviță de plastic sigilată, care conține, de asemenea, un ac pentru injecție intramusculară.
Do NOT use Avonex if you notice:
NU utilizați Avonex dacă observați că:
• Avonex is injected into a muscle, for example, the upper thigh muscle.
• Avonex se injectează într-un mușchi, de exemplu, în partea de sus a coapsei.
Each Avostartclip should be used once and then discarded along with any remaining Avonex.
Fiecare AVOSTARTCLIP trebuie să folosit o singură dată și apoi aruncat, împreună cu orice cantitate de AVONEX rămasă în seringă.
• Hold the body of the pen firmly with one hand.
• Țineți corpul stiloului injector (pen) ferm într-o mână.
• Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
• Continuați să țineți stiloul injector (pen) pe piele și numărați încet 10 secunde.
You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Vă puteți administra singur injecția de Avonex, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă ați fost instruit în acest sens.
If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
Dacă întâmpinați probleme la manevrarea seringii, întrebați medicul care vă poate oferi ajutor.
muscle spasticity, hypoesthesia neurological symptoms, syncope3, hypertonia, dizziness, paraesthesia, seizures, migraine
spasticitate musculară, hipoestezie simptome neurologice, sincopă3, hipertonie, amețeală, parestezie, convulsii, migrenă
If any of the effects trouble you, talk to your doctor.
Dacă vă deranjează vreuna din aceste reacții, discutați cu medicul dumneavoastră.
Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or light-headedness.
Simptomele pot include tendința crescută de apariție a vânătăilor, sângerare, febră, slăbiciune extremă, durere de cap, amețeală sau stare de confuzie.
If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit.
Dacă ați decis să începeți tratamentul cu Avonex, medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de administrare a dozelor Avostartclip.
If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
Dacă întâmpinați dificultăți la manevrarea seringii, discutați cu medicul dumneavoastră despre un dispozitiv pentru ținerea seringii.
• Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
• Atașați acul, apăsându-l pe vârful de sticlă al stiloului injector (pen).
Endocrine disorders not known hypothyroidism, hyperthyroidism
Tulburări endocrine cu frecvență necunoscută hipotiroidie, hipertiroidie
The window will now appear yellow when the full dose has been delivered.
Când întreaga doză a fost administrată, fereastra va afişa culoarea galbenă.
Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Simptomele asemănătoare gripei tind să fie mai puternice la începerea tratamentului și descresc ca frecvență cu continuarea acestuia.
The highest incidence of adverse reactions associated with AVONEX therapy is related to flu-like symptoms.
Reacțiile adverse cu cea mai mare incidență asociate cu tratamentul cu AVONEX sunt simptomele asemănătoare gripei.
Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
Avonex are cele mai bune rezultate atunci când este utilizat la aceeași oră, o dată pe săptămână, în mod regulat.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common rare not known rhinorrhoea dyspnoea pulmonary arterial hypertension┼
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale frecvente rare cu frecvență necunoscută rinoree dispnee hipertensiune arterială pulmonară┼
At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed (see section 5.3).
La doze foarte mari, s-au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate (vezi pct.
Avonex Pen is used to inject Avonex.
Avonex Pen este utilizat pentru a injecta Avonex.
It was also shown that there was a one-third reduction in annual relapse rate.
S-a relevat, de asemenea, că a existat o reducere cu o treime a ratei de recidivă anuale, un efect clinic observat după mai mult de un an de tratament.
No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Administrarea unei doze mai mari (60 micrograme) o dată pe săptămână nu a prezentat niciun beneficiu suplimentar.
Lay the tray down on it.
Așezați tăvița pe aceasta.
What AVONEX PEN looks like and contents of the pack
Cum arată AVONEX PEN și conținutul ambalajului
What AVONEX is and what it is used for 2.
Ce este AVONEX și pentru ce se utilizează 2.
Flu-like symptoms
Simptome asemănătoare gripei
Take one Avonex Pen out of the refrigerator
Scoateţi din frigider un Avonex Pen.
including several years after starting treatment with interferon beta-products
inclusiv după câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferon beta.
Injection of Avonex into the buttocks is not recommended.
Injectarea Avonex în fese nu este recomandată.
Avonex Pen is now ready to inject.
Avonex Pen este acum gata pentru injecție.
Use your Avonex injection just before bedtime.
Utilizați injecția de Avonex chiar înainte de culcare.
AVONEX PEN is a pre-filled pen, intended for single use, and should only be used following adequate training.
AVONEX PEN este un stilou injector (pen) preumplut, de unică folosință, și trebuie utilizat numai în urma unui instruiri adecvate.
Each single-use, disposable, pre-filled pen contains a single dose of AVONEX.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut, consumabil, de unică folosință, conține o singură doză de AVONEX.
Patients with myelosuppression may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă a hemoleucogramei complete, incluzând formula leucocitară, și a numărului de trombocite.
Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
S-au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus, cu o formă conexă de interferon beta-1a.
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
Pentru obținerea eficacității corespunzătoare, după perioada de stabilire treptată a dozelor inițială, trebuie administrată și menținută o doză de 30 micrograme, o dată pe săptămână .
The recommended intramuscular injection site using the AVONEX PEN is the upper, outer thigh muscle.
Locul recomandat pentru injecția intramusculară cu AVONEX PEN este partea superioară și exterioară a musculaturii coapsei.
Side effects seen in clinical trials
Reacții adverse observate în studiile clinice
The injection needle for intramuscular injection is provided.
Acul pentru injecție intramusculară este furnizat.
The injection needle is provided.
Acul de injecție este furnizat.
Avonex makes some people feel dizzy.
Avonex poate determina stare de amețeală la unele persoane.
Check the expiry date on the lid of the tray.
- Verificați data expirării de pe capacul tăviței.
Swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Urină spumoasă Oboseală Umflare, în special la nivelul gleznelor și pleoapelor, și creștere în greutate
The AVOSTARTCLIP titration kit is designed for use with the pre-filled syringe only.
Kitul de administrare a dozelor AVOSTARTCLIP este proiectat pentru utilizare numai cu seringa preumplută.
In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three-years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
În studiile clinice, aceasta a fost caracterizată prin două sau mai multe exacerbări acute (recidive) în cursul ultimilor trei ani fără dovada unei progresii continue între recidive;
Cardiac disorders not known cardiomyopathy, congestive heart failure (see section 4.4), palpitations, arrhythmia, tachycardia
Tulburări cardiace cu frecvență necunoscută cardiomiopatie, insuficiență cardiacă congestivă (vezi pct. 4.4), palpitații, aritmie, tahicardie
Dispose of the rubbish properly
Eliminați reziduurile în mod adecvat
Carcinogenesis: No carcinogenicity data for interferon beta-1a are available in animals or humans.
Nu sunt disponibile date pentru interferon beta-1a privind carcinogenitatea la animale sau la om.
Important information about some of the ingredients of Avonex
Informații importante despre unele componente ale AVONEX
Pack size: box of four or twelve pre-filled syringes of 0.5 ml.
Dimensiunea ambalajului: cutie cu patru sau doisprezece seringi preumplute de 0,5 ml.
Tip: Continue to hold the pen firmly on the skin.
Sfat: Continuați să țineți stiloul injector (pen) ferm apăsat pe piele.
Store the AVONEX PEN in the inner carton in order to protect from light (see section 6.5).
A se păstra AVONEX PEN în cutia interioară, pentru a fi protejat de lumină (vezi pct. 6.5).
Side effects seen in clinical trials.
Reacții adverse observate în studiile clinice.
Avonex Pen - prepared for injection
Avonex Pen - pregătit pentru injecție
Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
Nu apăsați în același timp butonul albastru, de activare.
In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
Într-o analiză post-hoc, pacienții la care IRM a detectat în momentul inițial cel puțin o leziune evidențiată cu Gd și nouă leziuni T2, au înregistrat un risc de confruntare cu un al doilea episod la doi ani de 56% în grupul placebo și de 21% în grupul de tratament cu AVONEX.
If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Dacă ați utilizat dispozitivul Avostartclip, seringa (și dispozitivul Avostartclip)
Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Utilizarea interferonilor este asociată cu anomalii de laborator.
The Avostartclip attaches to the syringe and enables you to gradually increase your dose of Avonex when you first start treatment.
Dispozitivul Avostartclip se atașează la seringă și vă permite să creșteți treptat doza de Avonex când începeți tratamentul.
Open needle to expose the connection port. Keep the cover on.
Deschideți acul pentru a expune porțiunea de montare.