natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUCτ  77%
Efavirenz Cmax 38% Efavirenz ASC 44% Voriconazol Cmax 61% Voriconazol ASC 77%
If you forget to take Voriconazole Accord
Dacă uitaţi să luaţi Voriconazole Accord
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
Se recomandă monitorizarea atentă a hemoleucogramei, precum şi a reacţiilor adverse la rifabutină (de exemplu uveita), atunci când rifabutina se administrează concomitent cu voriconazolul.
Bipolaris spp., Cladophialophora spp., and Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 μg/ml.
Activitatea in vitro faţă de cazuri clinice izolate a fost observată în cazul Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp. şi Histoplasma capsulatum, majoritatea tulpinilor fiind inhibate de voriconazol în concentraţii de 0,05-2 μg/ml.
Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUCτ  13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUCτ  39%
Ritonavir Cmax 25% Ritonavir ASC13% Voriconazol Cmax 24% Voriconazol ASC 39%
300 mg TID (coadministered with voriconazole 400 mg single dose)
300 mg TID (administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg doză unică)
Statins (e.g., lovastatin)
Statine (de exemplu lovastatină)
Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUCτ  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUCτ  53% Voriconazole Cmax  14%
Etinilestradiol Cmax 36% Etinilestradiol ASC 61% Noretisteronă Cmax 15% Noretisteronă ASC 53% Voriconazol Cmax 14% Voriconazol ASC 46%
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off white, oval, approximately 15.6 mm in length and 7.8 mm in width, film-coated tablets, debossed with ‘V200' on one side and plain on the other side.
Voriconazole Accord 200 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, cu lungimea de aproximativ 15,6 mm şi lăţimea de aproximativ 7,8 mm, gravate cu „V200” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Eye disorders visual impairment6 retinal haemorrhage optic nerve disorder7, papilloedema8, oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
hemoragie retiniană tulburări ale nervului optic7, edem papilar8, crize oculogire, diplopie, sclerită, blefarită atrofie optică, opacifiere corneană
Voriconazole should be dosed as adults.
Voriconazolul trebuie administrat în doze asemănătoare celor pentru adulţi.
Voriconazo le (N=98)
Voriconazol (N=98)
How to take Voriconazole Accord Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress9
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinal e respiratorie9 sindrom de detresă respiratorie acută, edem pulmonar
Lactose monohydrate Pregelatinized starch Croscarmellose sodium Povidone
Lactoză monohidrat Amidon pregelatinizat Croscarmeloză sodică Povidonă
Voriconazole should be administered with caution to patients with potentially proarrhythmic conditions, such as:
Voriconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu factori de risc în apariţia aritmiilor, cum sunt
CARTON (Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
CUTIE cu blistere pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Voriconazole Accord should be administered primarily to patients with progressive, possibly lifethreatening infections.
Voriconazole Accord este tratamentul de primă intenţie al pacienţilor cu infecţii progresive, care pot pune în pericol viaţa.
It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg)
Se estimează că, în medie, creşterea dozei orale de la 200 mg de două ori pe zi la 300 mg de două ori pe zi duce la creşterea expunerii (ASCτ) de 2,5 ori.
CARTON (Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
CUTIE cu blistere pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily
• Ritonavir (folosit pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de minimum 400 mg, de două ori pe zi
including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua, and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans and Fusarium spp.
Eficacitatea clinică (definită ca răspuns parţial sau complet) a fost demonstrată pentru Aspergillus spp., incluzând A. flavus, A. fumigatus, A.terreus, A.niger, A. nidulans, Candida spp., incluzând C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis şi un număr limitat de C. dubliniensis,
- Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below - Small dry scaly skin patches, sometimes thick with spikes or ‘horns'
- Reacţii alergice la nivelul pielii (uneori severe), incluzând umflarea rapidă (edem) a dermului şi ţesutului subcutanat, a mucoaselor şi ţesuturilor submucoase, zone de piele îngroşată, roşie, cu mâncărimi sau inflamată, cu plăci argintii de piele, iritarea pielii şi a mucoaselor, o afecţiune a pielii care pune în pericol viaţa şi care determină detaşarea unor porţiuni mari ale epidermei, stratul de suprafaţă al pielii, de straturile de dedesubt ale pielii - Pete uscate, solzoase, de mici dimensiuni pe piele, uneori groase, cu ţepi sau „coarne”
[CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
[substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P]
optic disc swelling - Decreased sensitivity to touch - Abnormal sense of taste - Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo - Inflammation of certain internal organs- pancreas and duodenum, swelling and inflammation of the tongue - Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones - Joint inflammation, inflammation of the veins under the skin (which may be associated with the formation of a blood clot) - Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney - Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses - Abnormal electrocardiogram (ECG) - Blood cholesterol increased, blood urea increased - Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth,
mişcare neobişnuită a ochilor, afectare a nervului optic determinând afectarea vederii, umflarea discului optic - Scădere a sensibilităţii la atingere - Modificări ale gustului - Tulburări ale auzului, sunete în urechi, ameţeli - Inflamaţie a anumitor organe interne - pancreas şi duoden, umflare şi inflamaţie a limbii - Ficat mărit, insuficienţă hepatică, tulburări ale veziculei biliare, „pietre” în vezica biliară - Inflamaţie a articulaţiilor, inflamaţia venelor de sub piele (care poate fi asociată cu formarea unui cheag de sânge) - Inflamaţie a rinichilor, prezenţa proteinelor în urină, vătămare a rinichiului - Bătăi foarte rapide ale inimii sau întreruperea bătăilor inimii, uneori cu impulsuri electrice haotice - Rezultate anormale ale electrocardiogramei (ECG) - Creştere a colesterolului din sânge, creştere a ureei din sânge - Reacţii alergice (uneori severe), inclusiv o afecţiune a pielii care pune în pericol viaţa şi care provoacă băşici şi ulceraţii dureroase ale pielii şi mucoaselor, mai ales la nivelul gurii,
for patients 2 to <12 years and 77.8% (7/9) for patients 12 to <18 years of age.
La pacienţii cu AI, ratele generale de răspuns global la 6 săptămâni au fost de 64,3% (9/14), rata de răspuns global fost de 40% (2/5) pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani şi de 77,8% (7/9) pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi <18 ani.
There have been reports of skin cancer in patients treated with Voriconazole Accord for long periods of time.
La pacienţii trataţi cu Voriconazole Accord timp îndelungat au fost raportate cazuri de cancer de piele.
However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Cu toate acestea, dacă acest tratament asociat este absolut necesar, doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută de la 200 mg la 350 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis10
Tulburări hepatobiliar e anormalităţi ale valorilor testelor funcţionale hepatice icter, icter colestatic, hepatită 10
The species most frequently involved in causing human infections include C. albicans, C. parapsilosis, C.tropicalis, C. glabrata andC.
Speciile care determină cel mai frecvent infecţii la om includ C. albicans, C. parapsilosis, C. glabrata şi C. krusei, toate manifestând concentraţii minime inhibitorii (CMI) mai mici de 1 mg/l pentru voriconazol.
Voriconazole Cmax  104% Voriconazole AUCτ  87%
Voriconazol Cmax 104% Voriconazol ASC 87%
The recommended dosing regimen is as follows:
Dozele recomandate sunt următoarele: Intravenos
Ibuprofen (400 mg single dose)
Ibuprofen (400 mg doză unică) Diclofenac (50 mg doză unică)
When the recommended intravenous or oral loading dose regimens are administered, plasma concentrations close to steady state are achieved within the first 24 hours of dosing.
concentraţii plasmatice aproape de valorile constante sunt atinse în primele 24 de ore de la administrare.
• Cardiomyopathy, in particular when heart failure is present.
• Prelungirea intervalului QTc de natură congenitală sau dobândită • Cardiomiopatia, în special în prezenţa insuficienţei cardiace
[potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
[inductor potent al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Continue taking Voriconazole Accord until your doctor tells you to stop.
Continuaţi să luaţi Voriconazole Accord pe toată durata stabilită de către medicul dumneavoastră.
White to off white, oval, approximately 15.6 mm in length and 7.8 mm in width, film-coated tablets, debossed with ‘V200' on one side and plain on the other side.
Comprimat filmat oval, de culoare albă până la aproape albă, cu lungimea de aproximativ 15,6 mm și lățimea de 7,8 mm, gravat cu „V200” pe una dintre feţe şi neted pe cealaltă faţă.
squamous cell carcinoma
carcinom cu celule scuamoase *
300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)*
300 mg QD (administrare concomitentă cu voriconazol 350 mg BID)*
Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID*
Efavirenz 400 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 200 mg BID*
[CYP2C9 substrates]
[substraturi ale CYP2C9]
[potent CYP450 inducers]
[inductori potenţi ai CYP450]
Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Ritonavir (inductor puternic al CYP450, inhibitor şi substrat al CYP3A4) Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mici de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care analizarea raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică administrarea de voriconazol (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Voriconazole Accord 200 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine voriconazol 200 mg.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
O doză de întreţinere de 300 mg administrată pe cale orală (sau 150 mg la pacienţii cu greutatea corporală mai mică de 40 kg) determină o expunere la voriconazol comparabilă cu cea determinată de administrarea pe cale intravenoasă a unei doze de 4 mg/kg.
[CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
[substrat al CYP3A4;inhibitor al CYP2C19]
• Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)
• Sulfoniluree (de exemplu tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (folosite în tratamentul diabetului zaharat)
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive Candida infections (including C. krusei).
Tratamentul candidozelor grave, invazive, rezistente la fluconazol (inclusiv al celor produse de
Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.g., delavirdine, nevirapine)*
• Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (de exemplu efavirenz, delavirdină, nevirapină)
Other treated fungal infections (often with either partial or complete response) included isolated cases of Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus,
Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., incluzând P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis şi
Anticoagulants Warfarin (30 mg single dose, co- administered with 300 mg BID voriconazole)
Anticoagulante Warfarina (30 mg doză unică, Creşterea maximă a timpului de La pacienţii trataţi cu administrată concomitent cu 300 mg BID voriconazol)
The absolute bioavailability of voriconazole after oral administration is estimated to be 96%.When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34 % and 24 %, respectively.
La administrarea de doze repetate de voriconazol în timpul meselor bogate în lipide, Cmax şi ASCτ se reduc cu 34%, respectiv cu 24%.
Voriconazole Accord contains lactose
Voriconazole Accord conţine lactoză.
Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUCτ  96%
Voriconazol Cmax 93% Voriconazol ASC 96%
If a patient develops a rash they should be monitored closely and Voriconazole Accord discontinued if lesions progress.
Dacă un pacient dezvoltă erupţii cutanate tranzitorii, trebuie monitorizat cu atenţie, iar dacă leziunile se agravează, tratamentul cu Voriconazole Accord trebuie întrerupt.
[CYP450 inducer; P-gp inducer]
[inductor al CYP450; inductor al glicoproteinei P]
The effect of voriconazole on either erythromycin or azithromycin is unknown
Voriconazol Cmax şi ASC↔ Voriconazol Cmax şi ASC↔ Nu se cunoaşte efectul voriconazolului asupra eritromicinei sau azitromicinei.
Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID*
Efavirenz 300 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg BID*
[CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
[substraturi ale CYP2C9 şi CYP3A4]
Voriconazole is indicated for paediatric patients aged two years or older.
Voriconazolul este indicat la copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani şi peste.
(a maximum dose of 350 mg twice daily) Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatricpatients aged 2 to <12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to <17 years.
Pe baza analizei farmacocineticii la o populaţie de 112 copii imunocompromişi cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani şi 26 adolescenţi imunocompromişi cu vârsta cuprinsă între 12 şi <17 ani.
Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUCτ  78%
Voriconazol Cmax 69% Voriconazol ASC 78%
Voriconazole Cmax  34% Voriconazole AUCτ  39%
Voriconazol Cmax34% Voriconazol ASC39%
Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate)
Efavirenz (inhibitor nonnucleozidic al reverstranscriptazei) [inductor al CYP450, inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Coadministration of oral voriconazole and oral fluconazole resulted in a significant increase in Cmax and AUCτ of voriconazole in healthy subjects.
Fluconazol (inhibitor al CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4) Administrarea concomitentă a voriconazolului pe cale orală şi a fluconazolului pe cale orală a determinat o creştere semnificativă a Cmax şi ASCτ a voriconazolului la subiecţi sănătoşi.
4 mg/kg twice daily
4 mg/kg de două ori pe zi
Phenytoin
Voriconazol
[CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
[inhibitor al CYP2C19; substrat al CYP2C19 şi CYP3A4]
Oxycodone Cmax  1.7-fold Oxycodone AUC0-∞  3.6-fold
Într-un studiu publicat independent, Oxicodonă Cmax 1,7 ori Oxicodonă ASC0- 3,6 ori
Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine)
Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină)
How to store Voriconazole Accord
Cum să luaţi Voriconazole Accord
Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUCτ  69%
Voriconazol Cmax 49% Voriconazol ASC 69%
[CYP2C9 substrate and potentCYP450 inducer]
[substrat al CYP2C9şi inductor potent al CYP450]
White to off white, round, approximate 7.0 mm in diameter, film-coated tablets, debossed with ‘V50' on one side and plain on the other side.
Comprimat filmat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 7 mm, gravat cu „V50” pe una dintre feţe şi neted pe cealaltă faţă.
Voriconazole Cmax 23% Voriconazole AUCτ  7%
Voriconazol Cmax 23% Voriconazol ASC 7%
Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUCτ  32%
Voriconazol Cmax4% Voriconazol ASC 32%
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Fenitoina poate fi administrată concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută de la 200 mg la 400 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-∞ 11-fold
Într-un studiu publicat independent, Sirolimus Cmax 6,6 ori Sirolimus ASC0- 11 ori
Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time
Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice a cumarinicelor şi, prin urmare, poate determina creşterea timpului de protrombină.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Voriconazole Accord if:
Înainte să luaţi Voriconazole Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUCτ  23%
Voriconazol Cmax 18% Voriconazol ASC 23%
[CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor]
[inhibitor al CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4]
When voriconazole is discontinued, ciclosporin levels must be carefully monitored and the dose
Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol, concentraţiile plasmatice de ciclosporină trebuie atent monitorizate şi, dacă este necesar, dozele trebuie crescute.
Stevens-Johnson syndrome, phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis, angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyri a erythema multiforme, psoriasis, drug eruption, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţie cutanată tranzitorie dermatită exfoliativă, erupţii maculopapulare, prurit, alopecie, eritem sindrom StevensJohnson, fototoxicitate, purpură, urticarie, dermatită alergică, erupţii maculopapulare, eczemă necroliză epidermică toxică, angioedem, keratoză actinică*, pseudoporfiri e, eritem polimorf, psoriasis, erupţie medicamento asă, reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)
Phenytoin may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID, (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Fenitoina poate fi administrată concomitent cu voriconazolul atunci când doza de întreţinere de voriconazol este crescută la 5 mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 400 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct. 4.2).
100 mg twice a day
100 mg de două ori pe zi
[P-gp substrate]
[substrat pentru glicoproteina P]
[CYP3A4 substrates]
[substraturi CYP3A4]
[potent CYP450 inducer]
[inductor potent al CYP450]
When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Efavirenz (inductor al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4) Atunci când voriconazolul se administrează concomitent cu efavirenz, doza de voriconazol va fi crescută la 400 mg la fiecare 12, ore iar doza de efavirenz trebuie redusă la 300 mg la fiecare 24 ore (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.5).
- Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness - Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot - Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood - Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations - Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations,
- Inflamaţie a sinusurilor, inflamaţie a gingiilor, frisoane, slăbiciune - Număr redus, inclusiv sever, al unor anumite celule roşii (uneori în legătură cu imunitatea) şi/sau albe (uneori însoţit de febră), număr redus al unor celule denumite plachete care ajută sângele să se coaguleze - Concentraţie scăzută a zahărului în sânge, concentraţie scăzută a potasiului în sânge, concentraţie scăzută a sodiului în sânge - Anxietate, depresie, confuzie, agitaţie, incapacitatea de a dormi, halucinaţii - Crize, tremurături sau mişcări necontrolate ale muşchilor, senzaţie de furnicături sau senzaţii anormale pe piele, creşterea tonusului muscular, somnolenţă, ameţeală - Sângerări la nivelul ochilor - Tulburări ale ritmului cardiac inclusiv bătăi foarte rapide ale inimii, bătăi foarte rare ale inimii, leşin, tensiune arterială mică, inflamaţie a venelor (care poate fi asociată cu formarea unui cheag de sânge) - Dificultăţi în respiraţie acute, durere de piept, umflarea feţei (a gurii, buzelor şi în jurul ochilor), acumulare de lichid în plămâni - Constipaţie, indigestie, inflamaţia buzelor - Icter, inflamaţie a ficatului şi vătămare a ficatului
Dose reduction of sulfonylureas should be considered
Se recomandă ajustarea dozelor de sulfonilureice.