natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You have been prescribed Clopidogrel Krka to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Vi s-a prescris Clopidogrel Krka pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă” sau „infarct miocardic” (criză de inimă).
In TRITON-TIMI 38 and 3 of the cohort studies (Collet, Sibbing, Giusti) the combined group of patients with either intermediate or poor metaboliser status had a higher rate of cardiovascular events (death, myocardial infarction, and stroke) or stent thrombosis compared to extensive metabolisers.
În studiul clinic TRITON-TIMI 38 şi 3 studii de cohortă (Collet, Sibbing, Giusti), grupul combinat de pacienţi cu status fie de metabolizator cu activitate enzimatică intermediară, fie de metabolizator cu activitate enzimatică lentă a avut o rată mai mare a evenimentelor cardiovasculare (deces, infarct miocardic şi accident vascular cerebral) sau a trombozei de stent comparativ cu metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă completă.
If you stop taking Clopidogrel Krka
Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Krka
Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 and 120 film-coated tablets in blisters are available.
Cutie cu blistere a 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 şi 120 comprimate filmate.
Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Crospovidonă (tip A) Macrogol 6000
- Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
• Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
A total of 99.7% of patients received fibrinolytics (fibrin specific: 68.7%, non- fibrin specific: 31.1%), 89.5% heparin, 78.7% beta blockers, 54.7% ACE inhibitors and 63% statins.
(fibrino-specifice: 68,7% şi fibrino-nespecifice 31,1%), 89,5% cu o heparină, 78,7% cu beta-blocante, 54,7% cu inhibitori ai ECA şi 63% cu statine.
Gynaecomastia
Ginecomasti
If you forget to take Clopidogrel Krka
Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Krka
In patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
La pacienţii cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic
- Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
• Leziune hemoragică evolutivă, cum sunt ulcerul gastro-duodenal sau hemoragia intracraniană.
Clopidogrel Krka 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Krka 75 mg comprimate filmate clopidogrel
Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Krka:
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Clopidogrel Krka, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
No substantial differences in active metabolite exposure and mean inhibition of platelet aggregation (IPA) were observed between ultrarapid, extensive and intermediate metabolisers.
Nu au fost observate diferenţe substanţiale între metabolizatorii cu activitate ultrarapidă, extensivă şi intermediară în ceea ce priveşte expunerea la metabolitul activ şi inhibiția mediea agregării plachetare (IAP).
(98.1%) in the de-escalated DAPT group and 318 patients (98.5%) in the unchanged DAPT group.
318 pacienţi (98,5%) din grupul cu TADP nemodificată.
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
- un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, - heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, - ticlopidină sau un alt medicament antiagregant plachetar, - un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia, - omeprazol sau esomeprazol, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, - fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii fungice, - efavirenz, un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor cu HIV (virusul imunodeficienţei umane), - carbamazepină, un medicament utilizat pentru a trata anumite forme de epilepsie, - moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia, - repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat, - paclitaxel, medicament utilizat pentru a trata cancerul - medicamente antiretrovirale (medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu HIV).
- Severe hepatic impairment.
• Insuficienţă hepatică severă.
Clopidogrel Krka 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel Krka 75 mg comprimate filmate
Do not take Clopidogrel Krka
Nu luaţi Clopidogrel Krka
77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
de săptămâni la şoarece şi de 104 săptămâni la şobolan, în doze de până la 77 mg/kg şi zi (reprezentând de cel puţin 25 de ori expunerea unui subiect uman căruia i se administrează doza terapeutică de 75 mg/zi).
How to take Clopidogrel Krka
Cum să luaţi Clopidogrel Krka
What Clopidogrel Krka contains - The active substance is clopidogrel.
Substanţa activă este clopidogrel.
At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 60%.
La starea de echilibru, doza zilnică de 75 mg a permis obţinerea unui nivel mediu de inhibare a agregării plachetare cuprins între 40% şi
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.The incidence of major bleeding was similar between groups.
În studiul CLARITY, a existat o creştere globală a sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS, comparativ cu grupul tratat cu placebo plus AAS.
How to store Clopidogrel Krka
Cum se păstrează Clopidogrel Krka
ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.
• Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Clopidogrel Krka is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Clopidogrel Krka este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate.
Both active substances have been available in the European Union (EU) for a number of years.
Ambele substanţe active sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani.
It can be used in the following groups of patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome':
Acesta poate fi utilizat la următoarele grupe de pacienţi care au o afecţiune cunoscută sub numele de „sindrom coronarian acut”:
The full EPAR and risk management plan summary for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on 01 September 2014.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 01 Septembrie 2014.
• patients being treated for heart attack with ST-segment elevation, when the doctor thinks that they would benefit from treatment to dissolve blood clots.
• pacienţii trataţi pentru infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST, atunci când medicul consideră că aceştia ar avea beneficii în urma tratamentului pentru dizolvarea cheagurilor de sânge.
Clopidogrel has been authorised since 1998 for reducing platelet aggregation, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
Clopidogrelul a fost autorizat din 1998 pentru reducerea agregării plachetare şi este adesea utilizat în asociere cu acid acetilsalicilic.
The Committee also considered that combining both active substances in a single tablet simplifies treatment for patients as they will need to take fewer tablets.
De asemenea, comitetul a considerat că, prin combinarea celor două substanţe active într-un singur comprimat, tratamentul se simplifică pentru pacienţi, întrucât aceştia vor trebui să ia mai puţine comprimate.
The CHMP noted that both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been used for several years to reduce the risk of heart attack and when taken together they can reduce the risk more than each component can alone.
CHMP a remarcat că ambele substanţe active din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sunt utilizate de mai mulţi ani pentru a reduce riscul de infarct miocardic şi că, atunci când sunt luate împreună, acestea pot reduce riscul mai mult decât o poate face fiecare componentă individual.
Because the two active substances have been used together for a number of years, the company presented the results of studies showing that the active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva are absorbed in the body in the same way when taken in a single tablet as when the two medicines are taken separately.
Întrucât cele două substanţe active sunt utilizate împreună de mai mulţi ani, compania a prezentat rezultatele studiilor care au demonstrat că, atunci când sunt luate sub forma unui singur comprimat, substanţele active din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sunt absorbite în organism în acelaşi mod ca cele două medicamente administrate separat.
A risk management plan has been developed to ensure that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
It also presented the results of 3 previous studies involving in total over 61,000 patients with unstable angina or who had had a heart attack, which showed that the combination of clopidogrel and acetylsalicylic acid taken as separate tablets was more effective at preventing events such as heart attacks than acetylsalicylic acid alone.
De asemenea, a prezentat rezultatele obţinute din 3 studii anterioare, care au inclus în total peste 61 000 de pacienţi cu angină pectorală instabilă sau care au avut un infarct miocardic, care au demonstrat că administrarea combinaţiei de clopidogrel şi acid acetilsalicilic, luate sub formă de comprimate separate, este mai eficace în prevenirea evenimentelor de tipul infarctului miocardic decât acidul acetilsalicilic administrat în monoterapie.
This reduces the production of a substance called thromboxane, which normally helps clots to form by binding platelets together.
Acest lucru reduce producţia unei substanţe numite tromboxan, care contribuie, în mod normal, la legarea trombocitelor unele de altele.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva.
Clopidogrel stops the platelets sticking together by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Clopidogrel împiedică lipirea trombocitelor blocând legarea unei substanţe numite ADP de un receptor special de pe suprafaţa acestora.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the risk of blood clots forming more than either medicine alone.
Combinaţia celor două substanţe active are un efect cumulativ, reducând într-o mai mare măsură riscul de formare a cheagurilor de sânge decât oricare dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
The medicine is taken as a single tablet daily in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately.
Medicamentul se ia sub forma unui singur comprimat zilnic, în locul comprimatelor de clopidogrel şi acid acetilsalicilic pe care pacienţii le luau deja separat.
This means that they help to prevent blood cells called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea lipirii celulelor sangvine numite trombocite şi a formării de cheaguri de sânge, ajutând astfel la prevenirea unui nou infarct miocardic.
• patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
• pacienţi cu angină pectorală instabilă (o formă severă de durere în piept) sau care au avut un infarct miocardic fără „supradenivelare de segment ST” (o indicaţie anormală pe ECG sau electrocardiogramă), inclusiv cei cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
The most common side effects with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (which may affect up to 1 in 10 people) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising, and bleeding where the skin is punctured.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt hematoame (o acumulare de sânge sub piele), epistaxis (sângerări nazale), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diaree, dureri abdominale (dureri de stomac), dispepsie (arsuri la stomac), vânătăi şi sângerare în locurile în care pielea este înţepată.
For more information about treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid.
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este disponibil sub formă de comprimate care conţin 75 mg clopidogrel în asociere cu 75 mg sau 100 mg acid acetilsalicilic.
For practical information about using Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informaţii practice privind utilizarea Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
For the full list of all side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, consultaţi prospectul.
Both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines.
Ambele substanţe active din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, clopidogrel şi acidul acetilsalicilic, sunt medicamente antiplachetare.
It is used to prevent problems caused by blood clots, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (known commonly as aspirin) as separate tablets.
Medicamentul se utilizează pentru prevenirea problemelor cauzate de cheagurile de sânge, cum ar fi infarctul miocardic, la adulţii care iau deja atât clopidogrel, cât şi acid acetilsalicilic (numit în mod frecvent aspirină) sub formă de comprimate separate.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva?
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, used to relieve pain and inflammation) such as acetylsalicylic acid, or any of the other ingredients in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la clopidogrel, la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, utilizate pentru ameliorarea durerii şi a inflamaţiei), cum ar fi acidul acetilsalicilic, sau la oricare dintre celelalte ingrediente din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel / acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva clopidogrel / acid acetilsalicilic
It must not be used in patients who have a disease that is causing bleeding, such as stomach ulcer or bleeding in the brain, or in patients with mastocytosis (high blood levels of certain white blood cells called mast cells).
Este contraindicată utilizarea sa la pacienţii care suferă de o boală care cauzează sângerări, cum ar fi ulcer gastric sau hemoragie cerebrală, sau la pacienţii cu mastocitoză (niveluri ridicate ale unui tip de globule albe din sânge numite mastocite).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is a blood thinning medicine that contains two active substances, clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este un medicament pentru subţierea sângelui care conţine două substanţe active, clopidogrel şi acid acetilsalicilic.
It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can only be obtained with a prescription.
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva se poate obţine numai pe bază de reţetă.
It must not be used in patients who have severely reduced liver or kidney function, or who have a medical condition that includes a combination of asthma, rhinitis (stuffy and runny nose) and nasal polyps (growths in the lining of the nose).
Nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală severă sau care suferă de o afecţiune care include o combinaţie de astm, rinită (nas înfundat şi curgerea nasului) şi polipi nazali (excrescenţe în mucoasa nazală).
What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva and what is it used for?
Ce este Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva şi pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Care sunt riscurile asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva?
Other information about Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Alte informaţii despre Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva must not be used during the last three months of pregnancy.
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este contraindicat în ultimele trei luni de sarcină.
What benefits of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva pe parcursul studiilor?
Why is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva approved?
De ce a fost aprobat Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva?
How does Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva work?
Cum acţionează Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva?
How is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva used?
Cum se utilizează Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva?
From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 September 2011
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 02 septembrie 2011
At least 10,000 Gram-positive isolates per year shall be included in the study from the surveillance networks in Europe, USA, Latin America and Asia-Pacific.
Cel puţin 10 000 de izolaţi Gram-pozitivi pe an trebuie incluşi în studiu din cadrul reţelelor de supraveghere din Europa, SUA, America Latină şi Asia-Pacific.
if you notice a change in your hearing.
dacă observaţi o modificare a auzului.
Alternatively, your doctor may decide that this medicine is not suitable for you.
Alternativ, medicul dumneavoastră poate decide că acest medicament nu este potrivit pentru dumneavoastră.
If you use more VIBATIV than you should
Dacă utilizaţi mai mult VIBATIV decât trebuie
Both effects were reversible following an 8 week recovery period.
Ambele efecte au fost reversibile în urma unei perioade de însănătoşire de 8 săptămâni.