natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Dimpotrivă, din cauza componentei irbesartan din Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, poate să apară hiperkaliemie, în special în prezenţa insuficienţei renale şi/sau a insuficienţei cardiace şi a diabetului zaharat.
If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva and contact your doctor immediately.
Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Possible side effects
Ce este Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Cum să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Reacţii adverse posibile
Due to the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Datorită hidroclorotiazidei conţinută în Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, la consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveţi o senzaţie pronunţată de ameţeală la statul în picioare, în special la ridicarea în picioare din poziţia aşezat.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).
Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Tabelele 2 şi 3 detaliază reacţiile adverse raportate pentru fiecare componentă a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min but <60 ml/min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Cu toate acestea, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei ≥ 30 ml/min, dar < 60 ml/min), această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudenţă.
If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Dacă aţi uitat să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is and what it is used for
Ce este Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva şi pentru ce se utilizează
How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Contents of the pack and other information
Cum se păstrează Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva without close supervision by your doctor.
Medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în asociere cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fără o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră.
Angiotensin-II is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia (îngustarea) acestora.
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3350
Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3350
If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Dacă luaţi mai mult Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
După administrarea pe cale orală de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, biodisponibilitatea absolută a irbesartanului este de 60-80%, iar a hidroclorotiazidei de 50-80%.
See also information under the heading “Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva”.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva”.
Risk Management Plan (RMP)
• Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului, creatininei şi acidului uric.
What you need to know before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Cu toate că nu s-a studiat specific pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, fenomenul hipertensiunii arteriale de rebound nu a fost evidenţiat nici pentru irbesartan şi nici pentru hidroclorotiazidă.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Astfel de stări trebuie corectate înaintea iniţierii tratamentului cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Medicul dumneavoastră vă va instrui cum trebuie să înlocuiţi tratamentul anterior cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier, and is excreted in breast milk.
Hidroclorotiazida traversează bariera placentară, dar nu traversează bariera hemato-encefalică şi se excretă prin laptele matern.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassiumcontaining salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (see section 4.5).
Diureticele care economisesc potasiul, suplimentele de potasiu sau substituenţii de sare care conţin potasiu trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii trataţi cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (vezi pct. 4.5).
Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Alte medicamente antihipertensive: efectul antihipertensiv al Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva poate fi crescut prin asocierea cu alte antihipertensive.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, minimal or no effects were reported.
Tratamentul cu diuretice tiazidice s-a asociat cu creşteri ale concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride; cu toate acestea, pentru doza de 12,5 mg hidroclorotiazidă conţinută de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu s-au raportat asemenea efecte sau acestea au fost minime.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este indicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Ţinând cont de proprietăţile sale farmacodinamice, este puţin probabil ca medicamentul Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see Section 4.5).
Generale: la pacienţii la care tonusul vascular şi funcţia renală depind predominant de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu, pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă sau cu boală renală preexistentă, inclusiv stenoză a arterelor renale), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II, care afectează acest sistem, s-a asociat cu hipotensiune arterială acută, azotemie, oligurie sau, rareori, cu insuficienţă renală acută (vezi pct. 4.5).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate cauza leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul privind sarcina).
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (>3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Antiinflamatoare nesteroidiene: atunci când se administrează antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene (adică inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic (> 3 g/zi) şi AINS neselective) poate să apară scăderea efectului antihipertensiv.
Due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance <30 ml/min).
Din cauza prezenţei hidroclorotiazidei în compoziţia sa, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu se recomandă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, atunci când tratamentul cu irbesartan sau hidroclorotiazidă administrate singure nu vă controlează în mod adecvat tensiunea arterială.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva can be taken once daily, with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Irbesartan and hydrochlorothiazide (at doses up to 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide) have been safely administered with other antihypertensive agents including calcium channel blockers and beta-adrenergic blockers.
Irbesartanul şi hidroclorotiazida (în doze de până la 300 mg irbesartan/25 mg hidroclorotiazidă) s-au administrat în siguranţă în asociere cu alte medicamente antihipertensive, inclusiv cu blocante ale canalelor de calciu şi blocante betaadrenergice.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with or without food.
Puteţi lua Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva cu sau fără alimente.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in patients with a recent kidney transplantation.
Nu există experienţă privind administrarea Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva la pacienţi cu transplant renal recent.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may have an effect on other medicines.
Diureticele, cum este hidroclorotiazida conţinută în Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pot interacţiona cu alte medicamente.
In addition to the side effects listed above, chest pain, severe allergic reactions (anaphylactic shock) and decrease in te number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood) have also been reported.
Reacţii adverse asociate irbesartanului administrat singur În plus faţă de reacţiile adverse enumerate mai sus, au fost raportate, de asemenea, durere toracică, reacții alergice severe (șoc anafilactic) și scăderea numărului de trombocite (o celulă sanguină cu rol esențial în coagularea sângelui).
Food does not affect the bioavailability of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Alimentele nu modifică biodisponibilitatea Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Un număr total de 697 pacienţi au fost randomizaţi în proporţie de 2:1 cu irbesartan/hidroclorotiazidă 150 mg/12,5 mg sau cu irbesartan 150 mg şi crescute treptat dozele sistematic în mod forţat (înaintea obţinerii răspunsului la doze mai mici) după o săptămână, la irbesartan/hidroclorotiazidă 300 mg/25 mg sau respectiv irbesartan 300 mg.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended.
De aceea, nu se recomandă folosirea Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended (see section 4.4).
De aceea, asocierea dintre litiu şi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with food and drink Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva can be taken with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva împreună cu alimente şi băuturi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se poate administra cu sau fără alimente.
Table 1: Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports
Tabelul 1: Reacţii adverse din studii clinice controlate cu placebo şi din raportările spontane Investigaţii diagnostice:
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
Ce conţine Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Substanţele active sunt irbesartanul şi hidroclorotiazida.
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you have changes in your vision or pain in one or both of your eyes while taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
De asemenea, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră: dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare dacă aveţi manifestări cum sunt sete anormală, uscăciune a gurii, slăbiciune generală, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau bătăi anormal de rapide ale inimii, care pot indica un efect exagerat al hidroclorotiazidei (conţinută în Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) dacă prezentaţi o sensibilitate crescută a pielii la soare, cu simptome de arsură (cum ar fi înroşire, mâncărime, inflamaţie, băşici) care apar mult mai repede decât de obicei dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice dacă aveţi modificări ale vederii sau durere la nivelul unuia sau ambilor ochi în timp ce luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Ianuarie 2007
Side effects reported since the launch of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Reacţii adverse raportate după punerea pe piaţă a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Thiazide diuretic-associated azotemia may occur in patients with impaired renal function.
Retenţia azotată asociată diureticelor tiazidice poate să apară la pacienţii cu insuficienţă renală.
Since Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Deoarece conţine hidroclorotiazidă, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este recomandat în primul trimestru de sarcină.
The recommended dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is one or two tablets a day.
Doza recomandată de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este de unul sau două comprimate o dată pe zi.
How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Cum să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Marketing Authorisation Holder Zentiva k.s.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Zentiva k.s.
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis The concomitant use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73 m²) (see sections 4.5 and 5.1).
Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază Administrarea concomitentă a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (rata filtrării glomerulare (RFG) < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este o asociere între un antagonist al receptorilor pentru angiotensină II, irbesartanul, şi un diuretic tiazidic, hidroclorotiazida.
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Nu este necesară ajustarea dozelor de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3).
Children should not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Copiii şi adolescenţii nu trebuie să folosească Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
There is no difference in response to Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, regardless of age or gender.
Răspunsul la Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu depinde de vârstă sau sex.
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose creatinine clearance is ≥30 ml/min.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/min.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Este puţin probabil ca medicamentul Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in older people.
Nu este necesară ajustarea dozei de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva la persoanele vârstnice.
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic: se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului atunci când se administrează concomitent Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva cu medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic (de exemplu digitalice, antiaritmice).
The two active ingredients in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
Cele două substanţe active din Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale, permiţând o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât cea obţinută prin administrarea fiecăreia separat.
Common side effects ( may affect up to 1 in 10 people): nausea/vomiting abnormal urination fatigue dizziness (including when getting up from a lying or sitting position) blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) greaţă/vărsături urinare anormală oboseală ameţeli (inclusiv la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat) analizele de sânge pot arăta concentraţii crescute ale unei enzime care indică funcţia muşchilor şi a inimii (creatin-kinază) sau concentraţii crescute ale unor substanţe care măsoară funcţia rinichilor (azotul ureic din sânge, creatinina).
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in patients with hepatic impairment.
Nu există experienţă clinică privind utilizarea Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is for oral use.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se administrează pe cale orală.
Please see section 2 “Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains lactose”.
Vezi pct. 2 „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva conține lactoză‟.
No dosage adjustment is necessary inolder people.
Nu este necesară ajustarea dozelor la persoanele vârstnice.
The use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva during breast feeding is not recommended.
Utilizarea Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este recomandată în timpul alăptării.