natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following repeated oral administration of anagrelide in dogs, subendocardial haemorrhage and focal myocardial necrosis was observed at 1mg/kg/day or higher in males and females with males being more sensitive.
În urma administrării orale repetate a anagrelidei la câini, s-au observat hemoragie subendocardică și necroză miocardică focală la doze de 1 mg/kg și zi sau mai mari la masculi și la femele, masculii fiind mai sensibili.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, swollen face or lips, or shortness of breath;
O reacție alergică poate fi recunoscută prin apariția unei erupții pe piele, mâncărimi, umflarea feței sau buzelor sau senzație de lipsă de aer;
Do not drive or use machines if you feel dizzy.
Nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje dacă prezentați amețeli.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Cum se păstrează Xagrid Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
If you are not sure, speak to your doctor or pharmacist for advice.
Dacă nu sunteți sigur, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Capsule contents: povidone (E1201); crospovidone; lactose, anhydrous; lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline (E460) and magnesium stearate.
Conținutul capsulei: povidonă (E1201); crospovidonă; lactoză anhidră; lactoză monohidrat; celuloză microcristalină (E460) și stearat de magneziu.
• Medicines used to treat heart disorders, for example, milrinone, enoximone, amrinone, olprinone and cilostazol;
• Medicamente pentru tratarea tulburărilor cardiace, de exemplu: milrinonă, enoximonă, amrinonă, olprinonă și cilostazol;
Xagrid is indicated for the reduction of elevated platelet counts in at risk essential thrombocythaemia (ET) patients who are intolerant to their current therapy or whose elevated platelet counts are not reduced to an acceptable level by their current therapy.
Xagrid este indicat pentru reducerea numărului crescut de trombocite în cazul pacienților cu risc de trombocitemie esențială (TE), care nu tolerează tratamentul existent sau al căror număr mare de trombocite nu este redus la o valoare acceptabilă cu ajutorul tratamentului care li se administrează.
They were observed in females receiving 30 mg/kg/day, corresponding to 572 times the human AUC exposure after a 1 mg twice daily dose.
Acestea au fost observate la femelele cărora li s-au administrat 30 mg/kg și zi, corespunzând unei valori egală cu de 572 ori expunerea, ASC, la om după o doză de 1 mg de două ori pe zi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 16 noiembrie 2004
Capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171).
Învelișul capsulei: gelatină și dioxid de titan (E171).
• Oral contraceptives: If you experience bad diarrhoea whilst taking this medicine, it may reduce how well the oral contraceptive works and use of an extra method of contraception is recommended (e.g condom).
Dacă manifestați diaree severă în timp ce luați acest medicament, acest lucru poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale și se recomandă utilizarea unei metode suplimentare de contracepție (de exemplu, prezervativul).
A pre-treatment cardiovascular examination, including a baseline ECG and echocardiography is recommended for all patients prior to initiating therapy with anagrelide.
Înaintea administrării tratamentului se recomandă un examen cardiovascular, incluzând efectuarea unei ECG și a unei ecocardiografii inițiale pentru toți pacienții, înainte de începerea tratamentului cu anagrelidă.
Oedema Weight loss
Edem Pierdere în greutate
What you need to know before you take Xagrid Do not take Xagrid
Ce trebuie să știți înainte să luați Xagrid
The usual starting dose of Xagrid is 1 mg. You take this dose as one capsule of 0.5 mg twice a day, for at least a week.
Luați această doză sub formă de o capsulă de 0,5 mg de două ori pe zi, timp de cel puțin o săptămână.
• If you have moderate or severe liver problems;
• dacă aveți afecțiuni hepatice moderate sau severe;
• Potentially life-threatening, irregular heart beat (torsade de pointes);
• bătăi neregulate ale inimii, care poate pune viața în pericol (torsada vârfurilor);
Fluid retention
Retenție de lichid
Xagrid should not be taken while breast-feeding.
Xagrid nu trebuie luat în timpul alăptării.
Do not crush or dilute the contents in a liquid.
Nu le zdrobiți și nu diluați conținutul în lichid.
Package leaflet: Information for the patient Xagrid 0.5 mg hard capsules anagrelide
Prospect: Informații pentru pacient Xagrid 0,5 mg capsule anagrelidă
Strong ammonium solution Potassium hydroxide (E525) Black iron oxide (E172)
Amoniac concentrat Hidroxid de potasiu (E525) Oxid negru de fer (E172)
See leaflet for further information.
Pentru informații suplimentare, vezi prospectul.
Printing ink: shellac; strong ammonium solution; potassium hydroxide (E525); black iron oxide (E172).
Cerneală de imprimare: shellac; amoniac concentrat; hidroxid de potasiu (E525); oxid negru de fer (E172).
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să vă alăptați bebelușul.
The lowest dose in males (3 mg/kg/day) corresponds to 37 times the human AUC exposure after a 1 mg twice daily dose.
Cea mai mică doză la masculi (3 mg/kg și zi) corespunde unei valori egală cu de 37 ori expunerea, ASC, la om după o doză de 1 mg de două ori pe zi.
Hepatic enzymes increased
Concentrații plasmatice crescute ale enzimelor hepatice
Concomitant use of anagrelide with other PDE III inhibitors such as milrinone, amrinone, enoximone, olprinone and cilostazol is not recommended.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a anagrelidei cu alți inhibitori ai PDE III, cum sunt: milrinonă, amrinonă, enoximonă, olprinonă și cilostazol.
If your doctor stops your medicine, do not keep any leftover capsules unless your doctor tells you to. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Dacă medicul vă întrerupe tratamentul, nu păstrați capsulele rămase decât dacă medicul vă cere acest lucru.
• If you have moderate or severe kidney problems.
• dacă aveți afecțiuni renale moderate sau severe.
In clinical development, dizziness was commonly reported.
În studiile clinice, s-au raportat frecvent amețeli.
Therefore, clinical and biological monitoring is recommended in patients taking concomitant CYP1A2 inducers.
Prin urmare, la pacienții care utilizează concomitent inductori ai CYP1A2 se recomandă monitorizarea clinică și investigații de laborator.
Within the system organ classes they are listed under the following headings: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
These adverse drug reactions are expected based on the pharmacology of anagrelide (inhibition of PDE III).
Având în vedere proprietățile farmacologice ale anagrelidei (inhibarea PDE III), se așteaptă apariția acestor reacții adverse la medicament.
Dizziness has been reported by some patients taking Xagrid.
Unii pacienți care au luat Xagrid au raportat amețeli.
Diarrhoea Vomiting Abdominal pain
Diaree Vărsături Dureri abdominale Greață Flatulență
The no observed effect level (NOEL) for male dogs (0.3mg/kg/day) corresponds to 0.1, 0.1, and 1.6-fold the AUC in humans for anagrelide at 2mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively.
Nivelul de dozaj la care nu s-a observat niciun efect (no observed effect level, NOEL) pentru masculii de câine (0,3 mg/kg și zi) corespunde cu de 0,1, 0,1 și 1,6 ori ASC la om pentru anagrelidă la 2 mg/zi și, respectiv, metaboliții BCH24426 și RL603.
How to take Xagrid
Cum să luați Xagrid
Post-marketing case reports of intentional overdose with anagrelide have been received.
Au existat raportări de supradozaj intenționat cu anagrelidă, după punerea pe piață.
Each capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride).
Fiecare capsulă conține 0,5 mg anagrelidă (sub formă de clorhidrat de anagrelidă).
Migraine Dysarthria Somnolence Abnormal coordination
Migrenă Dizartrie Somnolență Coordonare anormală
The effect of two dose levels of anagrelide (0.5 mg and 2.5 mg single doses) on the heart rate and QTc interval was evaluated in a double-blind, randomised, placebo- and active-controlled, cross-over study in healthy adult men and women.
Efecte asupra frecvenței cardiace și intervalului QTc În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, placebo- și activ-controlat, de tip încrucișat, la care au participat adulți sănătoși de sex masculin și feminin, au fost evaluate efectele a două doze diferite de anagrelidă (doze unice de 0,5 mg și 2,5 mg) asupra frecvenței cardiace și intervalului QTc.
The NOEL (10mg/kg/day) to this effect was 143, 12 and 11-fold higher than the AUC in humans administered a dose of anagrelide 2 mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively.
NOEL (10 mg/kg și zi) pentru acest efect a fost de 143, 12 și 11 ori mai mare decât ASC la om pentru o doză administrată de anagrelidă de 2 mg/zi și, respectiv, metaboliții BCH24426 și RL603.
Uncommon: Heart failure (signs include shortness of breath, chest pain, swelling of the legs due to fluid build-up), severe problem with the rate or rhythm of the heart beat (ventricular tachycardia, supraventricular tachycardia or atrial fibrillation), inflammation of the pancreas which causes severe abdominal and back pain (pancreatitis), vomiting blood or passing bloody or black stools, severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising, bleeding or infections (pancytopenia), pulmonary hypertension (signs include shortness of breath, swelling in legs or ankles, and lips and skin can turn bluish colour) .
Insuficiență cardiacă (semnele includ scurtarea respirației, dureri în piept, umflarea picioarelor din cauza acumulării de lichid), probleme severe cu frecvența sau ritmul bătăilor inimii (tahicardie ventriculară, tahicardie supraventriculară sau fibrilație atrială), inflamația pancreasului, ceea ce cauzează dureri abdominale și de spate severe (pancreatită), vărsături cu sânge sau scaune cu sânge sau de culoare neagră, reducerea severă a numărului de celule sanguine, ceea ce poate cauza slăbiciune, învinețire, sângerare sau infecții (pancitopenie), hipertensiune pulmonară (semnele includ scurtarea respiraţiei, umflarea picioarelor sau a gleznelor şi albăstrirea buzelor şi pielii).
At the NOEL dose (3mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 14, 2 and 2-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2mg/day.
La doza NOEL (3 mg/k și zi), ASC pentru anagrelidă și metaboliții BCH24426 și RL603 au fost de 14, 2 și, respectiv, 2 ori mai mari decât ASC la oamenii cărora li s-a administrat o doză orală de anagrelidă de 2 mg/zi.
Talk to your doctor before taking Xagrid:
Înainte să luați Xagrid, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Povidone (E1201) Lactose, anhydrous Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone
Conținutul capsulei Povidonă (E1201) Lactoză anhidră Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină (E460) Crospovidonă
A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, irregular heart beat, fainting, chills or fever, indigestion, loss of appetite, constipation, bruising, bleeding, swelling (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, decreased or loss of feeling or sensation such as numbness, especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles', sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, breathlessness, nosebleed, serious lung infection with fever, shortness of breath, cough, phlegm; hair loss, skin itching or discolouration, impotence, chest pain, reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), accumulation of fluid around the lungs or an increase in liver enzymes.
Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta cel mult 1 din 100 persoane O stare de slăbiciune sau de rău, tensiune arterială mare, bătăi ale inimii neregulate, leșin, frisoane sau febră, indigestie, pierderea poftei de mâncare, constipație, învinețire, sângerare, umflături (edem), pierdere în greutate, dureri musculare, articulații dureroase, dureri de spate, scăderea sau pierderea senzației sau sensibilității, cum ar fi amorțeli, în special la nivelul pielii, senzații sau stări anormale, cum ar fi furnicături și înțepături, insomnie, depresie, confuzie, nervozitate, gură uscată, pierderi de memorie, senzație de lipsă de aer, sângerări nazale, infecții pulmonare grave însoțite de febră, scurtarea respirației, tuse, flegmă; pierderea părului, senzație de mâncărime sau modificări de culoare ale pielii, impotență, dureri în piept, scăderea trombocitelor sanguine, ceea ce crește riscul de sângerare sau învinețire (trombocitopenie), acumulare de lichid în jurul plămânilor sau o creștere a valorilor enzimelor hepatice.
Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis Anorexia Dyspepsia Constipation
Hemoragie gastrointestinală Pancreatită Anorexie Dispepsie Constipație Tulburări gastrointestinale
Bleeding gums, weight gain, severe chest pain (angina pectoris), heart muscle disease, (signs include fatigue, chest pain and palpitations), enlarged heart, accumulation of fluid around the heart, loss of coordination, difficulty in speaking, dry skin, migraine, visual disturbances or double vision, ringing in the ears, dizziness on standing up (especially when getting up from a sitting or lying position), increased need to pass water at night, pain, ‘flu-like' symptoms, sleepiness, widening of blood vessels, inflammation of the large bowel (signs include: diarrhoea, usually with blood and mucus, stomach pain, fever), inflammation of the stomach (signs include: pain, nausea, vomiting), area of abnormal density in the lung, increased creatinine level in blood tests, which may be a sign of kidney problems.
Reacții adverse rare: pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane Sângerarea gingiilor, creșterea în greutate, dureri în piept severe (angină pectorală), afecțiuni ale mușchiului cardiac (semnele includ oboseală, dureri în piept și palpitații), mărirea inimii, acumulare de lichid în jurul inimii, pierderea coordonării, dificultăți de vorbire, piele uscată, migrene, tulburări de vedere sau vedere dublă, zgomot în urechi, amețeli la ridicarea în picioare (în special la ridicarea de pe scaun sau din poziție orizontală), nevoie crescută de eliminare a urinei noaptea, dureri, simptome asemănătoare cu cele ale gripei, somnolență, lărgirea vaselor sanguine, inflamația intestinului gros (semnele includ: diaree, de obicei cu sânge și mucus, dureri de stomac, febră), inflamația stomacului (semnele includ: durere, greață, vărsături), o zonă cu densitate anormală în plămân, creșterea nivelului creatininei la analizele de sânge, ceea ce poate fi un semn de probleme cu rinichii.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.3 and 4.4).
Potențialele riscuri și beneficii ale tratamentului cu anagrelidă la pacienții cu insuficiență a hepatică ușoară trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului (vezi pct. 4.3 și 4.4).
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see section 4.3).
Potențialele riscuri și beneficii ale tratamentului cu anagrelidă la pacienții cu insuficiență renală trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului (vezi pct. 4.3).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri cu alte site-uri despre boli rare și tratamente.
Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Hypertension Syncope
Tahicardie ventriculară Insuficiență cardiacă congestivă Fibrilație atrială Tahicardie supraventriculară Aritmie
Myocardial infarction Cardiomyopathy Cardiomegaly Pericardial effusion
Infarct miocardic Cardiomiopatie Cardiomegalie Revărsat pericardic Angină pectorală Hipotensiune arterială posturală Vasodilatație
• Lung inflammation (signs include fever, coughing, difficulty breathing, wheezing; which causes scaring of the lungs) (allergic alveolitis, including interstitial lung disease, pneumonitis);
ceea ce cauzează cicatrizarea plămânilor) (alveolită alergică, incluzând boală pulmonară interstițială, pneumonită);
Flu-like syndrome Pain
Sindrom pseudo-gripal Durere Astenie
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 capsule
Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash.
Reacții adverse frecvente: pot afecta cel mult 1 din 10 persoane Amețeli, oboseală, bătăi ale inimii rapide, neregulate sau puternice (palpitații), senzație de rău (greață), diaree, dureri de stomac, gaze, stare de rău (vărsături), scăderea numărului celulelor roșii (anemie), retenție de lichid sau erupție pe piele.
Xagrid 0.5 mg hard capsules anagrelide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xagrid 0,5 mg capsule anagrelidă
What Xagrid is and what it is used for What you need to know before you take Xagrid How to take Xagrid
Ce trebuie să știți înainte să luați Xagrid 3.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.2 and 4.3).
La pacienții cu insuficiență renală, înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluate riscurile potențiale și beneficiile terapiei cu anagrelidă (vezi pct. pct. 4.2 și 4.3).
Arthralgia Myalgia Back pain
Artralgie Mialgie
Fatigue
Trombocite
Xagrid 0.5 mg hard capsules.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xagrid 0,5 mg capsule
Each hard capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride).
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține anagrelidă 0,5 mg (sub formă de clorhidrat de anagrelidă).
Nausea Flatulence
Erupții cutanate
Shellac
Sincopă
Paraesthesia
Xerodermie
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced.
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluate potențialele riscuri și beneficii ale terapiei cu anagrelidă.
Capsule shell Gelatin
Cerneala de imprimare Shellac
Blood creatinine increased
Creșterea creatininemiei
One hard capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride).
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O capsulă conține anagrelidă 0,5 mg (sub formă de clorhidrat de anagrelidă).
Headache Dizziness Depression Amnesia
Depresie Amnezie Confuzie Insomnie Parestezie Hipoestezie Nervozitate Xerostomie
Confusion
Alăptarea
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Dublin 2
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Pruritus
Colită
Skin discoloration
Modificări de culoare ale pielii
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{numele şi adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Diameter: about 8 mm.
Diametru: aproximativ 8 mm.
Take your next dose at the usual time.
Luaţi următoare doză la ora obişnuită.
Always take Lisonorm exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Lisonorm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
The mechanism of this syndrome is not understood.
Mecanismul acestui sindrom nu este elucidat.
Your doctor will take further measures.
Medicul dumneavoastră va lua ulterior măsurile necesare.
With regards to safety, there were 3 drop-out subjects.
În ceea ce priveşte siguranţa, 3 subiecţi au fost excluşi.
Its duration of action is 24 hours - also depending on dose.
Durata de acţiune este de 24 de ore - în funcţie de doză.
The overall design of the study was adequately pre-specified in the protocol and was considered acceptable.
Designul global al studiului a fost specificat anterior în mod adecvat în protocol şi a fost considerat acceptabil.
Tell your doctor if these effects cause you any problems or if they last for more than one week.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aceste reacţii adverse vă produc probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână.
Caution is required with concomitant use.
Este necesară prudenţă în cazul utilizării concomitente.
- bioequivalence with the monocomponent products has been adequately demonstrated.
- a fost demonstrată în mod adecvat bioechivalenţa cu produsele monocomponente.
WHAT LISONORM IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE LISONORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Elderly (> 65 years)
Vârstnici (peste 65 de ani)
The sampling interval and wash-out period were considered long enough and the statistical evaluation was also appropriate.
Intervalul de eşantionare şi perioada de washout au fost considerate îndeajuns de lungi şi evaluarea statistică a fost de asemenea adecvată.
A total of 96 post-dose adverse events were reported by 35 of the 48 subjects who received at least one dose of the study medication.
A fost raportat un total de 96 de evenimente adverse după administrarea dozei, de către 35 din cei 48 de subiecţi care au primit cel puţin o doză din produsul medicamentos studiat.
Children and adolescents Lisonorm is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Lisonorm nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Subjects were selected by appropriate inclusion criteria and the regimen was standardized, excluding factors influencing pharmacokinetic interactions.
Subiecţii au fost selectaţi utilizând criterii de includere adecvate şi regimul a fost standardizat, excluzând factorii care influenţează interacţiunile farmacocinetice.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Vă rugăm să informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Its absorption is unaffected by the consumption of food.
Absorbţia sa nu este afectată de consumul de alimente.
Lisonorm may influence the ability to drive and operate machines (particularly during the initial period of treatment).
Lisonorm poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de folosi utilaje (în special în perioada iniţială a tratamentului).
Since amlodipine is slowly absorbed, gastric lavage can be useful in some cases.
Deoarece amlodipina este absorbită lent, lavajul gastric poate fi util în unele cazuri.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Citiţi acest prospect în întregime înainte de a începe să luaţi acest medicament.
The bioavailability of amlodipine is 64 to 80 %; its volume of distribution is approximately 20 l/kg.
Biodisponibilitatea amlodipinei este cuprinsă între 64% şi 80%; volumul său de distribuţie este de aproximativ 20 l/kg.
It is not known whether amlodipine is excreted in human milk.
Nu se cunoaşte dacă amlodipina se excretă în laptele uman.
The magnitude of antihypertensive effect should be closely monitored after administering the initial dose.
Intensitatea efectului antihipertensiv trebuie monitorizată atent după administrarea dozei iniţiale.
Dose reduction and/or discontinuation of the diuretic may also be required.
De asemenea, reducerea dozei şi/sau întreruperea tratamentului cu diuretice pot fi necesare.
No experience is available with the use of Lisonorm in pregnant women from adequately controlled clinical studies.
Nu există experienţă privind utilizarea Lisonorm la femei gravide provenind din studii clinice adecvat controlate.