natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with long-term kidney failure, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, principala cauză a anemiei este lipsa eritropoetinei naturale.
Nespo works by stimulating the production of red blood cells in the same way as natural erythropoietin.
Nespo acţionează prin stimularea producţiei de eritrocite în acelaşi fel ca eritropoietina naturală.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Nespo's benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adults and paediatric patients, and of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Nespo sunt superioare riscurilor în tratarea anemiei asociate cu insuficienţă renală cronică la adulţi şi copii şi a anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu cancer cu forme maligne non-mieloide cărora li se administrează chimioterapie.
The main measure of effectiveness in patients with kidney disease was the increase in haemoglobin.
Principala măsură a eficacităţii la pacienţii cu afecţiuni renale a fost creşterea valorilor de hemoglobină.
Nespo was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels in patients with kidney disease, and at keeping these levels maintained after they had been improved, whether given as an intravenous or subcutaneous injection.
Nespo a dovedit aceeaşi eficacitate ca şi eritropoietină umană recombinantă pentru creşterea nivelurilor de hemoglobină la pacienţii cu afecţiuni renale şi pentru păstrarea acestor niveluri după îmbunătăţire, fie administrat intravenos, fie subcutanat.
Haemoglobin is the protein in red blood cells that carries oxygen around the body.
Hemoglobina este proteina din eritrocite care poartă oxigenul în organism.
Nespo is supplied ready for use in a pre-filled syringe or pre-filled pen, which can be used by the patient or their carer.
Nespo este furnizat gata pentru utilizare într-o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut care poate fi utilizat/ă de pacienţi sau de îngrijitor.
Nespo is a solution for injection in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Nespo este o soluţie injectabilă într-un flacon, o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut.
Nespo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to darbepoetin alfa or any of the other ingredients, or in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Nespo nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate (alergice) la darbepoetină alfa, la orice alt component al acestui medicament sau pacienţilor cu presiune sangvină ridicată slab controlată.
• adults and children over one year of age with anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin,
• adulţi şi copii în vârstă de peste un an cu anemie provocată de insuficienţă renală pe termen lung,
How has Nespo been studied?
Cum a fost studiat Nespo?
In cancer patients receiving chemotherapy, fewer patients treated with Nespo needed a blood transfusion compared with those given placebo.
La pacienţii cu cancer care urmează tratament chimioterapeutic, numărul pacienţilor care au necesitat o transfuzie cu sânge a fost mai mic în rândul eşantionului de pacienţi trataţi cu Nespo decât în grupul pacienţilor care au primit placebo.
See the Package Leaflet for full details.
Pentru detalii complete, a se consulta prospectul.
See the Package Leaflet for full instructions for use.
Pentru instrucţiuni complete privind utilizarea medicamentului, a se consulta prospectul.
How does Nespo work?
Cum acţionează Nespo?
Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Portugalia Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugalia Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
4.5µg Dose
4,5 µg/doză
Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Portugalia Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Netherlands Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Țările de Jos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Portugalia Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Portugalia Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Biotech Pharm επε
D.A.S.T. Biotech Pharm επε
Sandoz Farmacêutica, Limitada
Portugalia Sandoz Farmacêutica, Limitada
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Chiesi Limited
Regatul Unit Chiesi Limited
Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Portugalia Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 50µg Actuation, Salbutamol Sulfate 120µg Actuation
Clenil Compositum dipropionat de beclometazonă 50 µg/acționare, sulfat de salbutamol 120 µg/acționare
Novartis Poland Sp. Z O. O.
Novartis Poland Sp.
Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
Combair fumarat de formoterol dihidrat 1,08 mg, dipropionat de beclometazonă 18 mg
Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
Clenil Compositum dipropionat de beclometazonă 0,8 mg/2 ml, sulfat de salbutamol 1,928 mg/2 ml suspensie pentru nebulizator
Pressurised Inhalation, Suspension
Plusvent suspensie de inhalat presurizată
Samtoral Diskus Standard Fluticasone Propionate 250µg Dose, Salmeterol 50µg Dose
Samtoral Diskus Standard propionat de fluticazonă 250 µg/doză, salmeterol 50 µg/doză
Adamed Sp. Z O.O.
Adamed Sp.
Netherlands Astrazeneca Bv
Țările de Jos Astrazeneca Bv
Netherlands Glaxosmithkline B.V.
Țările de Jos Glaxosmithkline B.V.
Belgium Orion Corporation
Portugalia Orion Corporation
Beclometasone Dipropionate 250µg/59.2 Mg
Sanasthmax dipropionat de beclometazonă 250 µg/59,2 mg
Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Airflusan Forspiro propionat de fluticazonă 0,5 mg, xinafoat de salmeterol 0,073 mg
Fluticasone Propionate 500µg, Salmeterol Xinafoate 72,5µg
Seretide Diskus propionat de fluticazonă 500 µg, xinafoat de salmeterol 72,5 µg
Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Airflusan Forspiro propionat de fluticazonă 0,25 mg, xinafoat de salmeterol 0,073 mg
Glaxosmithkline Pharma A-S
Danemarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Fluticasone Propionate 500 Microgram, Salmeterol Xinafoate 50 Microgram
Lastenol Forspiro propionat de fluticazonă 500 micrograme, xinafoat de salmeterol 50 micrograme
Budesonide 0.2mg/0.05ml
Budiair budesonidă 0,2 mg/0,05 ml
Fluticasone Propionate 250µg Dose, Salmeterol 50µg Dose, Lactose Monohydrate 24.677mg Dose
Salmeson propionat de fluticazonă 250 µg/doză, salmeterol 50 µg/doză, lactoză monohidrat 24,677 mg/doză
Beclometasone Dipropionate 0,1 Mg Pressurised Inhalation, Solution
Beclometason-Ct dipropionat de beclometazonă 0,1 mg soluție de inhalat presurizată
Fluticasonpropionat „allen“ Fluticasone Propionate 250µg Dose Inhalation Powder
Fluticasonpropionat „allen“ propionat de fluticazonă 250 µg/doză pulbere de inhalat
Budesonide 200µg Puff
Ribuvent budesonidă 200 µg/puf
Fluticasone Propionate 100µg
Flixotide Diskus propionat de fluticazonă 100 µg
Fluticasone Propionate 125µg Dose Aerosol
propionat de fluticazonă 125 µg/doză aerosol
Fluticasone Propionate 250µg Inhalation, Salmeterol Xinafoate 25µg Inhalation
Flosal propionat de fluticazonă 250 µg/inhalare, xinafoat de salmeterol 25 µg/inhalare suspensie de inhalat presurizată
Salbutamol Sulfate 0.602mg Vial, Flunisolide 0.5mg Vial
Plenaer sulfat de salbutamol 0,602 mg/flacon, flunisolidă 0,5 mg/flacon soluție pentru nebulizator
Fluticasone Propionate 500µg Dose, Salmeterol 50µg Dose, Lactose Monohydrate 24.677mg Dose
Flusaterol propionat de fluticazonă 500 µg/doză, salmeterol 50 µg/doză, lactoză monohidrat 24,677 mg/doză
Budesonide 0,2 Mg
Budesonid budesonidă 0,2 mg
Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0.25mg/18.7g
Beclometason Ratiopharm dipropionat de beclometazonă 0,25 mg/18,7 g
Salmeterol 25µg/Dose; Fluticasone Propionate 125µg/Dose
Salmeterol/Fluticasone Cipla salmeterol 25 µg/doză; propionat de fluticazonă 125 µg/doză suspensie de inhalat presurizată
Beclometasone Dipropionate 50µg/59 Mg
Sanasthmax Junior dipropionat de beclometazonă 50 µg/59 mg
Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Ventolair dipropionat de beclometazonă 100 g/10 ml
Fluticasone Propionate 250µg Dose Aerosol
propionat de fluticazonă 250 µg/doză aerosol
Beclometasone Dipropionate 0.2mg Dose
Beclomet Easyhaler dipropionat de beclometazonă 0,2 mg/doză
Budesonide 400µg
Kg budesonidă 400 µg/inhalare
Symbicort Forte Turbohaler Budesonide 320µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg Dose
Symbicort Forte Turbohaler budesonidă 320 µg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 µg/doză
Beclometasone Dipropionate 0,2 Mg Pressurised Inhalation, Solution
Beclometason-Ct dipropionat de beclometazonă 0,2 mg soluție de inhalat presurizată
Budosenide 320mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9mcg
Orest budesonidă 320 mcg, fumarat de formoterol dihidrat 9 mcg
Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg Dose
Symbicort Mite Turbuhaler budesonidă 160 µg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 4,5 µg/doză
Budesonide, Micronised 200µg Dose Inhalation Powder
Frenolyn budesonidă micronizată 200 µg/doză pulbere de inhalat
Budesonide 0.2mg Dose
budesonidă 0,2 mg/doză
Beclometasone Dipropionate 50µg/50 µl
Aerocortin dipropionat de beclometazonă 50 µg/50 µl
Fluticasonpropionat „allen“ Fluticasone Propionate 125µg Dose Pressurised Inhalation,
Fluticasonpropionat „allen“ propionat de fluticazonă 125 µg/doză suspensie de inhalat presurizată
Budesonide, Micronised 0.4mg Actuation
Budecort Novolizer budesonidă micronizată 0,4 mg/acționare
Fluticasone Propionate 125µg Capsule Inhalation Powder, Hard Capsule
Flutixon propionat de fluticazonă 125 µg/capsulă pulbere de inhalat, capsulă
Belgium Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danemarca Elpen Pharmaceutical Co.
Flunisolide 25mg Bottle, Salbutamol 10mg Bottle
Plenaer flunisolidă 25 mg/flacon, salbutamol 10 mg/flacon suspensie de inhalat presurizată
Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation
Junik dipropionat de beclometazonă 100 µg/acționare
Symbicort Forte Turbuhaler Budesonide 320µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg Dose
Symbicort Forte Turbuhaler budesonidă 320 µg/doză, fumarat de formoterol dihidrat 9 µg/doză
Budosenide 160mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5mcg
Orest budesonidă 160 mcg, fumarat de formoterol dihidrat 4,5 mcg
Beclometasone Dipropionate 100g/18.7g
Ventolair dipropionat de beclometazonă 100 g/18,7 g
Budesonide 160µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Orest Easyhaler budesonidă 160 µg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur.
Budesonide 200µg Spray
Budiair budesonidă 200 µg/pulverizare
Beclometasone Dipropionate 250g/78mg
Ventolair dipropionat de beclometazonă 250 g/78 mg
Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide budesonidă 400 µg pulbere de inhalat, capsulă
Beclometasone Dipropionate 100µg/50 µl
Bronchocort Novo dipropionat de beclometazonă 100 µg/50 µl
Fluticasone Propionate 500µg Inhalation, Salmeterol 50µg Inhalation
Atmadisc Forte Diskus propionat de fluticazonă 500 µg/inhalare, salmeterol 50 µg/inhalare
Fluticasone Propionate 2mg/2ml
Flixotide propionat de fluticazonă 2 mg/2 ml soluție pentru nebulizator
Fluticasone Propionate 250µg Capsule Inhalation Powder, Hard Capsule
Flutixon propionat de fluticazonă 250 µg/capsulă pulbere de inhalat, capsulă
Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Dose, Beclometasone Dipropionate Anhydrous 100µg Dose
Formodual fumarat de formoterol dihidrat 6 µg/doză, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 µg/doză
Budesonide, Micronised 400µg Dose Inhalation Powder
Frenolyn budesonidă micronizată 400 µg/doză pulbere de inhalat
Budesonide, Micronised 0.2mg Actuation
Budecort Novolizer budesonidă micronizată 0,2 mg/acționare
Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Actuation, Beclometasone Dipropionate Anhydrous 100µg Actuation
Formodual fumarat de formoterol dihidrat 6 µg/acționare, dipropionat de beclometazonă anhidru 100 µg/acționare
Fluticasonpropionat „allen“ Fluticasone Propionate 250µg Dose Pressurised Inhalation,
Fluticasonpropionat „allen“ propionat de fluticazonă 250 µg/doză suspensie de inhalat presurizată
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Viani Forte
Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Fluticasone Propionate 250mcg/Dose Pressurised Inhalation,
Flihaler propionat de fluticazonă 250 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată
Netherlands Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Țările de Jos Elpen Pharmaceutical Co.
Budezonid Lek-Am Budesonide 400µg Inhalation
Budezonid Lek-Am budesonidă 400 µg/inhalare pulbere de inhalat, capsulă
Budesonide 160µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg
Bufomix Easyhaler budesonidă 160 µg, fumarat de formoterol dihidrat 4,5 µg
Beclometasone Dipropionate 0.05mg/18.7 G
Beclomethasone Dipropionate Ct dipropionat de beclometazonă 0,05 mg/18,7 g
Beclometasone Dipropionate 100g/5ml
Ventolair dipropionat de beclometazonă 100 g/5 ml
Budesonide 320µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg
Bufomix Easyhaler budesonidă 320 µg, fumarat de formoterol dihidrat 9 µg
Fluticasone Propionate 250 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
Saldisk propionat de fluticazonă 250 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză
Fluticasone Propionate 250µg
Flixotide Diskus propionat de fluticazonă 250 µg
Beclometasone Dipropionate 250g/18.7g
Ventolair dipropionat de beclometazonă 250 g/18,7 g
Beclometasone Dipropionate 50g/78mg
Ventolair Mite dipropionat de beclometazonă 50 g/78 mg
Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation, Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Actuation
Inuvair dipropionat de beclometazonă 100 µg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 µg/acționare
Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate 100µg Units
Cyclocaps Beclometason dipropionat de beclometazonă, unități de 100 µg pulbere de inhalat, capsulă
Fluticasone Propionate 500µg
Flixotide Diskus propionat de fluticazonă 500 µg
Fluticasone Propionate 100 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
Saldisk propionat de fluticazonă 100 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză
Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation, Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Dose
Foster dipropionat de beclometazonă 100 µg/acționare, fumarat de formoterol dihidrat 6 µg/doză
Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate 200µg Units
Cyclocaps Beclometason dipropionat de beclometazonă, unități de 200 µg pulbere de inhalat, capsulă
Fluticasone Propionate 250µg Dose Inhalation Powder
Fluticapen propionat de fluticazonă 250 µg/doză pulbere de inhalat unidoză
Beclometasone Dipropionate 50g/18.7g
Ventolair Mite dipropionat de beclometazonă 50 g/18,7 g
Fluticasone Propionate 500µg Inhalation
Flutiresp propionat de fluticazonă 500 µg/inhalare
Fluticasone Propionate 500 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
Saldisk propionat de fluticazonă 500 mcg/doză, xinafoat de salmeterol 50 mcg/doză
Budesonide 160µg Inhalation, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg Inhalation
Orest Easyhaler budesonidă 160 µg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 4,5 µg/inhalare
Budesonide 320µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Bufomix Easyhaler budesonidă 160 µg/doză, fumarat de formoterol dihidrat Ph.Eur.
Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate 400µg Units
Cyclocaps Beclometason dipropionat de beclometazonă, unități de 400 µg pulbere de inhalat, capsulă
Budesonide 320µg Inhalation, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg Inhalation
Orest Easyhaler budesonidă 320 µg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 9 µg/inhalare
Beclometasone Dipropionate 100µg Inhalation, Formoterol Fumarate 6µg Inhalation
Inuvair dipropionat de beclometazonă 100 µg/inhalare, fumarat de formoterol dihidrat 6 µg/inhalare
Fluticasone Propionate 250mgg
Flutiresp propionat de fluticazonă 250 mcg/doză
Fluticasone Propionate 125µg Dose Pressurised Inhalation
Flixotide propionat de fluticazonă 125 µg suspensie de inhalat presurizată
Fluticasone Propionate 500µg Dose Inhalation Powder
Fluticapen propionat de fluticazonă 500 µg/doză pulbere de inhalat unidoză
Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone Propionate 500µg Dose
Setirenol xinafoat de salmeterol 50 µg/doză, fluticazonă 500 µg/doză
Fluticasone Propionate 50µg Inhalation
Flusonal propionat de fluticazonă 50 µg/inhalare suspensie de inhalat presurizată
Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone 250µg Dose
Setirenol xinafoat de salmeterol 50 µg/doză, fluticazonă 250 µg/doză
Fluticasone Propionate 250µg Dose Pressurised Inhalation
Flixotide propionat de fluticazonă 250 µg/doză inhalant presurizat
Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone Propionate 250µg Dose
Airflusal Forspiro xinafoat de salmeterol 50 µg/doză, propionat de fluticazonă 250 µg/doză
Beclometasone Dipropionate 0.1mg/18.7g
Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm dipropionat de beclometazonă 0,1 mg/18,7 g
Beclometasone Dipropionate 0.2mg/18.7g
Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm dipropionat de beclometazonă 0,2 mg/18,7 g
Budesonide 0.8mg Capsule
Cyclocaps Budesonid budesonidă 0,8 mg/capsulă pulbere de inhalat, capsulă
Budesonide 0.25mg Ampoule
Buparid budesonidă 0,25 mg/fiolă suspensie pentru nebulizator
Fluticasone Propionate 250µg Inhalation
Flusonal propionat de fluticazonă 250 µg/inhalare suspensie de inhalat presurizată
This may take 5-10 minutes.
Aceasta poate dura 5-10 minute.
Never open the blister in advance.
Nu deschideţi niciodată blisterul în avans.
Below is a list of examples of these types of medicines:
În continuare se află o listă de exemple ale acestor tipuri de medicamente:
Important things to be aware of:
Aspecte importante de care trebuie să fiţi conştienţi:
Similar to control
Similar la control
Use in adolescents (Age 15-<18)
Adolescenți (cu vârsta 15-<18)
België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, France, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
• Additional monitoring
• Monitorizare suplimentară
Due to the lack of data in adolescents (age 15-<18), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Din cauza lipsei de date la adolescenți (cu vârsta 15-<18), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului.
This may appear several days after birth.
Acestea pot apărea la câteva zile după naştere.
Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Acesta va decide dacă tratamentul dumneavoastră trebuie continuat cu un medicament alternativ.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATA REVIZUIRII TEXTULUI:
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Suboxone with food, drink and alcohol
Suboxone cu alimente, băuturi şi alcool
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
Prin urmare, dozele trebuie limitate, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de abuz.
You may be more closely monitored by your doctor if you are below the age of 18 or over the age of 65.
S-ar putea să fiți monitorizat mai atent de către medicul dumneavoastră dacă aveți vârsta sub 18 ani sau peste 65 de ani.
• recently suffered a head injury or brain disease
• aţi suferit recent o leziune la cap sau o boală cerebrală
They may also cause central nervous system depression, which is very serious.
Acestea pot produce de asemenea deprimarea sistemului nervos central, fapt foarte grav.
If the treatment is continued, hepatic function should be monitored closely.
Dacă se continuă tratamentul, funcția hepatică trebuie monitorizată atent.
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder:
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
What Suboxone is and what it is used for
Ce este Suboxone şi pentru ce se utilizează
• seeing or hearing things that are not there (hallucinations).
• vedeţi sau auziţi lucruri ireale (halucinaţii).
Date of latest renewal: 26 September 2011
Data ultimei reînnoiri: 26 septembrie 2011
This medicine should not be taken by those under 15 years of age.
Acest medicament nu trebuie administrat de aceia care au vârsta sub 15 ani.
The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
De aceea, utilizarea acestui medicament pe cale orală este prin urmare inadecvată.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
• Dependence This product can cause dependence.
• Dependenţă Acest medicament poate crea dependenţă.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, should not take this medicine.
Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
Subiecții au fost consultaţi zilnic la clinică (de luni până vineri) pentru administrarea dozelor şi evaluarea eficacităţii.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 September 2006
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 septembrie 2006
2 - Remove just one section from the blister pack, tearing it along the perforated line.
2 - Scoateţi doar o secţiune din pachetul de blistere, rupând-o de-a lungul liniei perforate.
You may be unable to think clearly, and may breathe much slower than is normal for you.
Este posibil să nu reuşiţi să gândiţi limpede şi să respiraţi mult mai lent decât de obicei.
General supportive measures should be instituted, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient.
Trebuie luate măsuri suportive generale, inclusiv monitorizarea atentă a statusului respirator și cardiac al pacientului.
This may happen more often in the first few weeks of treatment when your dose is being changed, but can also happen if you drink alcohol or take other sedative medicines when you take Suboxone.
Aceasta poate apărea mai des în primele săptămâni de tratament, când doza este modificată, însă se poate întâmpla şi în cazul în care consumaţi alcool sau luaţi alte medicamente sedative în timp ce luaţi Suboxone.
However, Suboxone can be a target for people who abuse prescription medicine.
Cu toate acestea, Suboxone poate fi o ţintă pentru persoanele care fac abuz de medicamentele cu prescripţie.
In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday).
La unii pacienți, după obținerea unei stabilizări satisfăcătoare, frecvența dozei poate fi scăzută la de 3 ori pe săptămână (spre exemplu luni, miercuri și vineri).
Keep this medicine in a safe place to protect it from theft.
Păstraţi acest medicament într-un loc sigur pentru a-l proteja împotriva furtului.
Store the blister safely.
Păstraţi blisterul în siguranţă.
- The active substances are buprenorphine and naloxone.
- Substanţele active sunt buprenorfina şi naloxona.
Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
Mai mult, nu au fost înregistrate efecte teratogene nici la şobolani, nici la iepuri.
Renal elimination plays a relatively small role (~30 %) in the overall clearance of buprenorphine/naloxone.
Eliminarea pe cale renală joacă un rol relativ minor (~30%) în eliminarea totală a buprenorfinei/naloxonei.