natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition all MAHs proposed to conduct a Post-authorisation safety study (PASS) to collect details of cases of overdose with paracetamol and to optimize the management of overdose assess.
În plus, toți deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au propus realizarea unui studiu de siguranță în perioada postautorizare (PASS), în vederea colectării de informații detaliate privind cazurile de supradozaj cu paracetamol și a optimizării tratamentului pentru supradozaj.
The MAH submitted a literature review to justify the clinical benefit of the tramadol/paracetamol MR combination in pain management.
Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat o analiză a literaturii de specialitate pentru a justifica beneficiul clinic al combinației tramadol/paracetamol cu eliberare modificată în gestionarea durerii.
Three overdose cases (none of which was fatal) have been identified involving tramadol/paracetamol fixed dose combination product following an inquiry to national Poison centres during this procedure, as only Doreta SR is marketed.
În urma unei anchete la centrele toxicologice naționale, realizată în timpul prezentei proceduri, au fost identificate trei cazuri de supradozaj (niciunul dintre acestea nefiind fatal) care au implicat medicamentul cu combinație în doză fixă tramadol/paracetamol, singurul de acest tip comercializat fiind Doreta SR.
The PRAC as a consequence considers that the benefit-risk balance of with modified release paracetamol containing products is no longer favourable.
În consecință, PRAC consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin paracetamol cu eliberare modificată nu mai este favorabil.
For paracetamol MR tablets 319 spontaneous adverse event reports of overdose (OD) were identified since marketing authorisation.
De la autorizarea punerii pe piață au fost identificate 319 raportări de evenimente adverse de supradozaj pentru comprimatele de paracetamol cu eliberare modificată.
Further to the review of all data submitted related to the paracetamol MR and paracetamol/ tramadol MR products, in particular the risk of intentional and accidental overdoses related to their use, PRAC considered that the severe risk of hepatotoxicity related to overdoses, the complex PK profile of these products after an overdose, which makes the standard treatment protocol for paracetamol poisoning inadequate raises a serious risk to public health at Union level.
În urma evaluării tuturor datelor prezentate în legătură cu medicamentele care conțin paracetamol cu eliberare modificată și paracetamol/tramadol cu eliberare modificată, în special a celor privind riscul de supradozaj intenționat și accidental asociat cu utilizarea acestor medicamente, PRAC a considerat că există un risc grav pentru sănătatea publică la nivelul Uniunii, datorat riscului sever de hepatotoxicitate asociat cu supradozajul și profilului farmacocinetic complex al acestor medicamente după supradozaj, care face ca protocolul de tratament standard pentru intoxicația cu paracetamol să fie necorespunzător.
The claimed specific benefits of the MR formulations relate to a reduction of daily tablet intake (from 4 to 3 times daily dosing for the single ingredient products, and the simplified regimen of 2 from 4
Beneficiile specifice revendicate pentru formele farmaceutice cu eliberare modificată se referă la reducerea administrării zilnice de comprimate (de la 4 la 3 administrări pe zi pentru medicamentele cu un singur ingredient și simplificarea schemei de tratament la 2 comprimate față de 4 pentru medicamentele combinate), dar nu compensează riscurile de toxicitate hepatică în caz de supradozaj.
In addition, the MAH proposed to conduct a Post-authorisation safety study (PASS) to collect details of cases of overdose with MR paracetamol and to optimise the management of overdose.
În plus, deținătorul autorizației de punere pe piață a propus realizarea unui studiu de siguranță în perioada postautorizare (PASS), în vederea colectării unor informații detaliate privind cazurile de supradozaj cu paracetamol cu eliberare modificată și a optimizării tratamentului pentru supradozaj.
These risk minimisation measures intended to reduce the risk for hepatic injury following an overdose with an MR formulation of paracetamol or the combination of paracetamol and tramadol were not considered by the PRAC to be sufficiently effective and reliable.
Aceste măsuri de minimizare a riscurilor destinate reducerii riscului de afectare hepatică în urma supradozajului cu o formă farmaceutică cu eliberare modificată care conține paracetamol sau cu o combinație de paracetamol și tramadol nu au fost considerate de PRAC ca fiind suficient de eficace și de fiabile, în special în ceea ce privește supradozajul intenționat.
It is not considered that this safety concern of serious and potentially fatal hepatic injury in case of overdose with paracetamol MR formulations is sufficiently minimised by effective risk minimisation measures to prevent this risk and to manage it once it occurs.
Se consideră că acest motiv de îngrijorare privind siguranța, referitor la afectarea hepatică gravă și potențial fatală în caz de supradozaj cu forme farmaceutice cu eliberare modificată care conțin paracetamol, nu este suficient minimizat prin măsuri eficace de minimizare a riscurilor, atât în privința prevenirii, cât și a gestionării sale după apariție.
Delayed absorption or double peaks observed both with IR and MR paracetamol formulation depending on the dose ingested have been described up to date.
Până în prezent au fost descrise cazuri de absorbție întârziată sau cu două maxime care au fost observate atât la formele farmaceutice care conțin paracetamol cu eliberare imediată, cât și la cele cu eliberare modificată, în funcție de doza ingerată.
The authors also suggest a negligible risk from modest increases in NAC dose in those with a high paracetamol ratio.
De asemenea, autorii sugerează că, la pacienții care prezintă o concentrație mare de paracetamol, creșterea de mică amploare a dozei de N-acetilcisteină prezintă un risc neglijabil.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/02/2011
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 21/02/2011
Yellow/green suspension.
Suspensie de culoare galbenă/verde.
Date of last renewal: 07/01/2016
Data ultimei reinnoiri: 07/01/2016
Do not use in pregnant or lactating animals (See section 4.3).
A nu se folosi pentru animale gravide şi care alaptează (vezi secţiunea 4.3).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains:
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare ml conţine:
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
4941 SJ Raamsdonksveer Olanda
Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
Datorită dozei de încărcare, starea de echilibru este atinsă după 2 zile (48 de ore).
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării.
Melosus must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Melosus nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Manufacturer responsible for batch release: Produlab Pharma B.V.
Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma B.V.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Use a small container (e.g. a teaspoon) and drop Melosus oral suspension into the container (it is advised to dispense a few drops more than required into the small container).
Folosiţi un recipient mic (de exemplu, o linguriţă) și picurați suspensia orală Melosus în recipient (se recomandă dozarea cu câteva picături în plus față de cantitatea necesară).
EXPIRY DATE EXP {month/year} Use by …
DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an} Se va utiliza până la …
PACKAGE SIZE 125 ml
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 125 ml
In guinea pigs, an overdose of 0.6 mg/kg body weight administered during 3 days followed by a dose of 0.3 mg/kg during 6 additional days did not cause adverse events typical for meloxicam.
La porcii de Guineea, o supradoză de 0,6 mg/kg greutate corporală administrată pe parcursul a 3 zile, urmată de o doză de 0,3 mg/kg pe parcursul a 6 zile suplimentare nu a produs reacții adverse tipice meloxicamului.
Administer Melosus with the syringe directly into the mouth of the guinea pig.
Administrați Melosus cu seringa direct în gura porcului de Guineea.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
EXP {lună/an} Odată deschis: a se utiliza în decurs de 6 luni.
4.2 Indications for use, specifying the target species
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pisci:
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produsului medicinal veterinar neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale for guinea pigs.
Nu utilizați seringa pentru pisici gradată cu kg-greutate corporală cu pisică pentru porcii de Guineea.
Thus, for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Astfel, pentru iniţierea terapiei în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code: QM01AC06
Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
ANEXA II A. PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse medicinale veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Melosus.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Melosus can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de Melosus poate fi ajustată până la cea mai scăzută doză individuală eficientă, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei asociate cu tulburările cronice musculo-scheletale.
Melosus should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAIDs as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Melosus nu trebuie utilizat în urma injecţiei parenterale cu meloxicam sau orice alte AINS, întrucât nu au fost stabilite regimuri adecvate de dozare pentru astfel de tratamente de urmărire la pisici.
4.4 Special warnings for each target species None.
4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight: 0.4 ml/kg body weight Dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight: 0.2 ml/kg body weight
Doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală: 0,4 ml/kg greutate corporală Doza de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală: 0,2 ml/kg greutate corporală
Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Melosus 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici nu trebuie utilizat în urma injecţiei parenterale cu meloxicam sau orice alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), întrucât nu au fost stabilite regimuri adecvate de dozare pentru urmarirea unor astfel de tratamente la pisici.
Use a standard 1 ml syringe to draw up Melosus according to the bodyweight of the guinea pig.
Utilizați o seringă standard de 1 ml pentru a aspira cantitatea de Melosus în funcție de greutatea corporală a porcului de Guineea.
4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la câini.
TARGET SPECIES Cats and guinea pigs
SPECII ŢINTĂ Pisici și porci de Guineea
The safety of doses exceeding 0.6 mg/kg has not been evaluated in guinea pigs.
Siguranța dozelor care depășesc 0,6 mg/kg nu a fost evaluată la porcii de Guineea
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
INDICAŢIE (INDICAŢII) Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la câini.
Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml or 125 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Flacon de polietilenă conţinând 10 ml, 25 ml, 50 ml sau 125 ml, cu un mecanism de închidere în siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
In cats, Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
În cazul pisicilor trebuie folosită suspensia orală de Melosus 0,5 mg/ml pentru pisici.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Germany
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe
Flacon de polietilenă conţinând 5 ml, 10 ml sau 25 ml, cu un mecanism de închidere cu siguranţă, pentru a nu putea fi deschis de copii şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administare orală.
Sodium benzoate 1.75 mg
Benzoat de sodiu 1,75 mg
The suspension can be given using the Melosus measuring syringe provided in the package.
Suspensia poate fi administrată prin utilizarea seringii de măsurare Melosus, furnizată în ambalaj.
Chronic musculoskeletal disorders in cats: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinarian.
Răspunsul la tratamentul pe termen lung trebuie monitorizat la intervale regulate de către un medic veterinar.
OTHER INFORMATION 10, 25, 50 or 125 ml bottle.
ALTE INFORMAŢII Flacon de 10 ml, 25 ml, 50 ml sau 125 ml.
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with meloxicam solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
După tratamentul iniţial cu meloxicam 2 mg/ml soluţie injectabilă pentru pisici, continuaţi tratamentul după 24 de ore cu Melosus 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Guinea pigs: No data available.
Nu există date disponibile.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/116/003 125 ml
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/116/003 125 ml
MARKETING AUTHORISATION HOLDER CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Excipients: Sodium benzoate 1.75 mg/ml
Excipienţ: Benzoat de sodiu 1,75 mg/ml
15 OTHER INFORMATION 5, 10 or 25 ml bottle.
ALTE INFORMAŢII Flacon de 5 ml, 10 ml sau 25 ml.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 1.5 mg/ml
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Meloxicam 1,5 mg/ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/10/116/007 5 ml
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/116/007 (5 ml)
Active substance: Meloxicam 1.5 mg/ml
Substanţă activă: Meloxicam 1,5 mg/ml
Post-operative use in cats and guinea pigs: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
În cazul în care este necesară ameliorarea suplimentară a durerii, trebuie luat în considerare tratamentul multimodal al durerii.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Melosus 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Melosus 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici și porci de Guineea
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Melosus 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini Meloxicam
In cats, typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Ocazional, la pisici au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, stare de apatie şi insuficienţă renală.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs Meloxicam
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Melosus 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici și porci de Guineea meloxicam
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs meloxicam
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Melosus 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici și porci de Guineea Meloxicam
PACKAGE LEAFLET: Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
PROSPECT Melosus 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini
PACKAGE LEAFLET: Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
PROSPECT Melosus 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici și porci de Guineea
Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză unică orala de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi.
In cats, typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Ocazional, la pisici au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, stare de apatie şi insuficienţă renală.
Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă,
Porcine influenza vaccine (inactivated)
Vaccin împotriva gripei porcine (inactivat)
Signs can include fever, depression, coughing, sneezing, difficulty breathing and loss of appetite.
Semnele pot include febră, depresie, tuse, strănut, dificultăți de respirație și pierderea poftei de mâncare.
In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
În viitor, sistemul imunitar va fi capabil reacționeze mai rapid împotriva virusului atunci când va fi expus la acesta.
The full EPAR for Respiporc FLUpan H1N1 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Respiporc FLUpan H1N1 este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The vaccine starts to be effective one week after the second injection and protection lasts for three months.
Vaccinul începe să fie eficace la o săptămână după a doua injecție, iar protecția durează trei luni.
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
În caz de autoinjectare accidentală, se preconizează doar apariția unei reacții minore la locul de injectare.
When a pig is given the vaccine the pig's immune system recognises the virus as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Atunci când vaccinul este administrat unui porc, sistemul imunitar al acestuia recunoaște virusul drept „străin” și reacționează dezvoltând un răspuns imun activ.
The effectiveness of Respiporc FLUpan H1N1 was shown in three laboratory studies and one combined field/laboratory study.
Eficacitatea Respiporc FLUpan H1N1 a fost demonstrată în trei studii de laborator și într-un studiu combinat, de teren și de laborator.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Respiporc FLUpan H1N1's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Respiporc FLUpan H1N1 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Respiporc FLUpan H1N1 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Perioada de așteptare pentru carnea provenită de la porcii tratați cu Respiporc FLUpan H1N1 este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.