natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable
France ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable
Ambroxol 75 retard Heumann prolonged-release capsule, hard
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 75 retard Heumann capsulă cu eliberare prelungită
Ambroxol Sandoz 30mg Tabletten
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 30mg Tabletten
Flavamed forte perorálny roztok
Germany ambroxol clorhidrat Flavamed forte perorálny roztok
Latvia ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Lituania ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3 89079 Ulm, Germany
Bromhexin 8 KM kapky oral drops, solution oral use
Bromhexin 8 KM kapky 8 mg/ml picături orale, soluţie
Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat concentrate for solution for infusion intravenous use
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Infusionslösungskonzentra t concentrat pentru soluţie perfuzabilă intravenoasă
Ambro-CT 3 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Ambroxol clorhidrat Ambro-CT 3 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Ambroxol PB 30 mg film-coated tablet oral use
Ambroxol clorhidrat Ambroxol PB 30 mg comprimat filmat
Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Austria ambroxol clorhidrat Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml oral drops, solution oral use
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml picături orale, soluţie
Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml
Czech Republic ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Broxol Adulti granules
Ambroxol clorhidrat Broxol Adulti granule
Sulfamethoxazole + Trimethoprim + Balsam Tolú syrup
Bromhexină clorhidrat + benzoat de sodiu + Sulfametoxazol + Trimetoprim + sirop de balsam de Tolu
Paxirasol solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Paxirasol soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară , subcutanată
Formulamucol 3 mg/ml solución oral EFG
Ambroxol clorhidrat Formulamucol 3 mg/ml solución oral EFG
Formulamucol 6 mg/ml solución oral EFG
Ambroxol clorhidrat Formulamucol 6 mg/ml solución oral EFG
Ambroxolo Angenerico
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Angenerico
Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten effervescent tablet oral use
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten comprimat efervescent
Bromhexin Actavis coated tablet
Bromhexin Actavis drajeu
Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen pastille oromucosal use
Ambroxol clorhidrat Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen pastilă moale bucofaringiană
Ambroxol Tecnigen nebuliser solution inhalation use
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Tecnigen soluţie de inhalat prin nebulizator inhalatorie
AS “Olainfarm”, Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
AS “Olainfarm”, Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia ambroxol clorhidrat Ambroksol 30 mg tablets 30 mg
Ambro-Hemopharm Hustensaft prolonged-release capsule, hard
Ambroxol clorhidrat Ambro-Hemopharm Hustensaft capsulă cu eliberare prelungită
Ambroxolo Pharmentis nebuliser solution inhalation use
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Pharmentis soluţie de inhalat prin nebulizator inhalatorie
Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml jarabe EFG
Spain ambroxol clorhidrat Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml jarabe EFG
Mucosolvan granules for oral solution
Bisolvon comprimat pentru soluţie orală
Ambroxol Genericon 30 mg Tabletten
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Genericon 30 mg Tabletten
Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Ambrohexal injekt solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară , subcutanată
Ambroxol Temmler 30mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Temmler 30mg Brausetabletten comprimat efervescent
Ambroksol Takeda
Ambroxol clorhidrat Ambroksol Takeda
Ambroxol hydrochloride Theophylline
Ambroxol clorhidrat, Teofilină
Ambroxole hydrochloride
AMBROXOL CLORHIDRAT
Ambroxol Temmler 75mg Retardkapseln prolonged-release capsule, hard
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Temmler 75mg Retardkapseln capsulă cu eliberare prelungită
50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml oral suspension oral use
Balsoprim suspensión 50 mg + 2660 mg + 540 mg /
Ambroxhexal Hustenlöser retard prolonged-release capsule, hard
Ambroxol clorhidrat Ambroxhexal Hustenlöser retard capsulă cu eliberare prelungită
Lizipadol 20 mg pastillas para chupar lozenge oromucosal use
Ambroxol clorhidrat Lizipadol 20 mg pastillas para chupar pastilă bucofaringiană
Ambrobene 3mg/ml Oral Solution
Ambroxol clorhidrat Ambrobene 3mg/ml Oral Solution
Ambroxol Heumann Saft
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Heumann Saft 3mg
Vicks tosse mucolitico effervescent tablet oral use
Ambroxol clorhidrat Vicks tosse mucolitico comprimat efervescent
Mucosolvan Filmtabletten 60 mg film-coated tablet oral use
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Filmtabletten 60 mg comprimat filmat
Mucosolvan 30 mg/5 mlSaft oral liquid
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 30 mg/5 mlSaft lichid oral
Ambroxol acis Tropfen 7,5 mg oral solution
Ambroxol clorhidrat Ambroxol acis Tropfen 7,5 mg
Denmark Boehringer Ingelheim Int. GmbH
Republica Slovacă Boehringer Ingelheim International GmbH
Ambroxol AL 30
Ambroxol clorhidrat Ambroxol AL 30
Wick Hustenlöser Therapie 30mg effervescent tablet oral use
Ambroxol clorhidrat Wick Hustenlöser Therapie 30mg comprimat efervescent
Flavamed tablety
Lysopadol pastilă bucofaringiană
Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Ambroxol clorhidrat Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Ambroxol acis 60 mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Ambroxol clorhidrat Ambroxol acis 60 mg Brausetabletten comprimat efervescent
Mucosolvan oral Gum 15mg oral gum
Athens Greece ambroxol clorhidrat Mucosolvan oral Gum 15mg gumă orală
Ambroxol Tecnigen
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Tecnigen
AMBROXOL 0,3% soluţie orală
Sector 3, Bucuresti, Romania ambroxol clorhidrat AMBROXOL 0,3% soluţie orală
Mucoangin gegen Halsschmerzen 20 mg Pastillen pastille oromucosal use
Ambroxol clorhidrat Mucoangin gegen Halsschmerzen 20 mg Pastillen pastilă moale bucofaringiană
Ambrohexal Hustenlöser retard 75mg prolonged-release capsule, hard
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal Hustenlöser retard 75mg capsulă cu eliberare prelungită
Ambroxin-Tropfen
Ambroxine pastilă
Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln prolonged-release capsule, hard
Ambroxol clorhidrat Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln capsulă cu eliberare prelungită
Mucosolvan inhalacje nebuliser liquid inhalation use
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan inhalacje lichid pentru nebulizator inhalatorie
Ambroxol retard Temmler 75mg prolonged-release capsule, hard
Ambroxol clorhidrat Ambroxol retard Temmler 75mg capsulă cu eliberare prelungită
Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Ambroxol clorhidrat Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten comprimat efervescent
AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten
Ambroxol clorhidrat AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten
nebuliser solution inhalation use
Bisolvon soluţie de inhalat prin nebulizator inhalatorie
Ambroxolo Hexal nebuliser solution inhalation use
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Hexal soluţie de inhalat prin nebulizator inhalatorie
Mucibron 3 mg/ml solucion oral
Ambroxol clorhidrat Mucibron 3 mg/ml solucion oral
Ambroxol Inhalat nebuliser solution inhalation use
Ambroxol clorhidrat Ambrotus soluţie de inhalat prin nebulizator inhalatorie
Ambrobene 15 mg/5 mlSaft oral liquid
Ambroxol clorhidrat Ambrobene 15 mg/5 mlSaft lichid oral
Ambrosan 15mg/5ml Sirup 3 mg/ml
Czech Republic ambroxol clorhidrat Ambrosan 15mg/5ml Sirup 3 mg/ml
Lemesos Cyprus bromhexine hydrochloride
Cyprus ambroxol clorhidrat Hyvotex
Surbronc granules for oral solution
Ambroxol clorhidrat Surbronc granule pentru soluţie orală
Nitrianska 100
Republica Slovacă Zentiva a.s. Nitrianska 100
Ambroxol Temmler 60mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Temmler 60mg Brausetabletten comprimat efervescent
Neo-Bronchol lozenge oromucosal use
Ambroxol clorhidrat Neo-bronchol gumă orală
Axol 60mg Brausetabletten 60mg effervescent tablet oral use
Ambroxol clorhidrat Axol 60mg Brausetabletten 60mg comprimat efervescent
Ambroxol Dorom nebuliser solution inhalation use
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Dorom soluţie de inhalat prin nebulizator inhalatorie
Ambroxolo ABC
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo ABC
Ambroxolo Angenerico nebuliser solution inhalation use
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Angenerico soluţie de inhalat prin nebulizator inhalatorie
Lithuania ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3
Letonia ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str.
Mucosolvan 15 mgLutschpastillen lozenge
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Lutschpastillen 15 mg pastilă moale bucofaringiană
Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze lozenge oromucosal use
Ambroxol clorhidrat Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze pastilă bucofaringiană
30 mg, 0,02 mg
30 mg, 0,02 mg comprimat
Mucosolvan pro dospělé 6 mg/ml
Bisolvon Linctus Adulto 1.6 mg/ml
Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada prolonged-release capsule, hard
Ambroxol clorhidrat Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada capsulă cu eliberare prelungită
Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml oral drops, solution oral use
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen picături orale, soluţie
Mucoangin Citron lozenge
Ambroxolol clorhidrat Mucoangin Citron pastilă
1817 MS Alkmaar The Netherlands bromhexine hydrochloride
1817 MS Alkmaar The Netherlands ambroxol clorhidrat Rexambro 20mg, zuigtabletten pastilă
MUCOLISIN 30mg/5ml syrup
Ambroxol clorhidrat MUCOLISIN 30mg/5ml syrup
02101 ESPOO Finland bromhexine hydrochloride
02101 ESPOO Finland
Mucosolvan Injektionslösung solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Injektionslösung soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară , subcutanată
Ambrolex R
Ambroxol clorhidrat Ambrolex R
Ambrobene retard 75 mg 75 mg prolonged-release capsule
Germany ambroxol clorhidrat Ambrobene retard 75 mg 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml
Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Ambroxol clorhidrat Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten comprimat efervescent
Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina
1000 Ljubljana Slovenia ambroxol clorhidrat Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina
Mucosolvan Retardkapseln 75 mg prolonged-release capsule, hard
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Retardkapseln 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
Slovenia Medis, d.o.o.
Medis, d.o.o. Brnčičeva 1
SURBRONC L.P. 75 mg, gélule à libération prolongée hard capsule, prolonged relase
France ambroxol (clorhidrat) SURBRONC L.P. 75 mg, gélule à libération prolongée capsulă cu eliberare prelungită
Flavamed Cough Tablets 30 mg
Ambroxol clorhidrat Flavamed Cough Tablets 30 mg
PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroxol clorhidrat Ambrosan 30 mg tablets 30 mg
Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln prolonged-release capsule, hard
Ambroxol clorhidrat Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich
Ambroxol Hyrdochloride
Ambroxol clorhidrat Tauxolo
France ambroxol (chlorhydrate d')
France ambroxol (clorhidrat) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL
Ambroxol hydrochloride Cyathus mg/dawkę
Ambroxol clorhidrat Ambroxol hydrochloride Cyathus
Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup 15mg/5ml
Czech Republic ambroxol clorhidrat AMBROSAN 15mg/5 ml sirup
Bromhexidine hydrochloride
Bromhexinum DCI clorură
Lysopadol lozenge
picături orale
Ambrohexal S Brausetablette effervescent tablet oral use
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal S Brausetablette comprimat efervescent
Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastille
Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany
Flavamed effervescent tablet oral use
comprimat efervescent
Belgium E.G. S.A.-N.V. Heizel Esplanade b22
Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Lysopadol Mint 20mg Lozenges lozenge
Ambroxol clorhidrat Lysopadol Mint 20mg Lozenges pastilă
Ambroxol Genericon Lösung 7,5mg/ml
Germany ambroxol clorhidrat Ambrobene 7,5 mg/ml
Lithuania CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH Rudolfsplatz 2/1/8
Republica Slovacă CYATHUS EXQUIRERE PharmaforschungsGmbH Rudolfsplatz 2/1/8
Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere lozenge oromucosal use
Ambroxol clorhidrat Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere pastilă bucofaringiană
55216 Ingelheim Am Rhein Germany bromhexine hydrochloride
55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol clorhidrat Mucosolvan Tablety
55216 Ingelheim am Rhein Germany bromhexine hydrochloride
55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol clorhidrat Mucosolvan
Dinobroxol jarabe
Ambroxol clorhidrat Dinobroxol jarabe
Mucosolvan retard 75 mgKapseln prolonged-release capsule, hard
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan retard 75 mgKapseln capsulă cu eliberare prelungită
However, individual responses to medication may vary.
Cu toate acestea, răspunsurile individuale la medicaţie pot varia.
The first two numbers indicate the month; the last four numbers indicate the year.
Primele două cifre indică luna; ultimele patru cifre indică anul.
General recommendations.
Recomandări generale.
This medicine expires at the end of the month shown.
Acest medicament expiră la sfârşitul lunii indicate.
Characteristics in Patients.
Caracteristici la pacienţi.
This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale AEE cu următoarele denumiri:
This narrowing of airways worsens and improves in response to various conditions.
Această îngustare a căilor aeriene se agravează sau se ameliorează ca răspuns la condiţii diferite.
Patients who develop these symptoms should be reassessed and their treatment regimens evaluated.
Pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie reevaluaţi, iar schemele lor de tratament trebuie analizate.
Sixty percent of patients were not on any other controller therapy.
Şaizeci de procente dintre pacienţi nu erau trataţi cu nicio altă terapie de control.
There were no gender or race-related differences in the effect.
Nu au existat diferenţe între efecte legate de sex sau rasă.
Do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
The indications given in these SPCs are the most restrictive among the approved indications in EU member states, and are approved in the most number of countries.
Indicaţiile conţinute în aceste RCP sunt cele mai restrictive dintre indicaţiile aprobate pentru statele membre EU, şi sunt aprobate în majoritatea statelor.
Donau-City-Straße 6 1220 Wien
Donau-City-Straße 6 1220 Viena
No dosage adjustment within this age group is necessary.
Nu este necesară ajustarea dozei în cadrul aceastei grupe de vârstă.
A treatment effect was achieved after the first dose.
Efectul terapeutic a fost obţinut după prima doză.
Tell your doctor about any medical problems or allergies your child has now or has had.
Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate problemele medicale sau alergiile pe care copilul dumneavoastră le are sau le-a avut.
2770-192 Paço d' Arcos Portugal
2770-192 Paço d' Arcos Portugalia
The dosage is the same for both male and female patients.
Doza este aceeaşi pentru pacienţii de sex masculin şi cei de sex feminin.
Your doctor will assess whether you can take SINGULAIR during this time.
Medicul dumneavostră va evalua dacă puteţi utiliza SINGULAIR în timpul acestei perioade de timp.
This effect was not seen at the recommended dose of 10 mg once daily.
Acest efect nu a fost observat la administrarea dozei recomandate de 10 mg o dată pe zi.
If an attack occurs, follow the instructions your doctor has given you for your child.
În cazul în care apare o criză, urmaţi instrucţiunile pe care medicul vi le-a dat pentru copilul dumneavoastră.
Asthma includes:
Astmul bronşic include:
The possibility that leukotriene receptor antagonists may be associated with emergence of Churg-Strauss syndrome can neither be excluded nor established.
Posibilitatea ca antagoniştii receptorilor de leukotriene să se asocieze cu apariţia sindromului Churg-Strauss nu poate fi nici exclusă, nici stabilită.
You must tell your doctor right away if your child gets one or more of these symptoms.
Trebuie să anunţaţi imediat medicul dacă copilul dumneavoastră prezintă unul sau mai multe dintre aceste simptome.
WHAT SINGULAIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE SINGULAIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
All other sections of the SPCs will be harmonised as approved in the Mutual Recognition Procedure.
Toate celelalte secţiuni ale RCP vor fi armonizate conform acordurilor din Procedura de recunoaştere reciprocă.
You should check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure.
Trebuie să discutaţi cu medicul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken other medicines, including those obtained without a prescription.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră utilizează sau a utilizat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
FURTHER INFORMATION).
INFORMAŢII SUPLIMENTARE).
Information is given by
Informaţia este furnizată de către
Also IS and NO have granted marketing authorisation to this formulation.
IS şi NO au acordat autorizaţia de introducere pe piaţă şi pentru această formă farmaceutică.
After opening the sachet, the full dose of SINGULAIR granules must be administered immediately (within 15 minutes).
După deschiderea plicului întreaga doză de SINGULAIR granule trebuie administrată imediat (în 15 minute).
Your child should take SINGULAIR every evening.
• Copilul dumneavoastră trebuie să utilizeze SINGULAIR în fiecare seară.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SINGULAIR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU SINGULAIR ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Biotransformation.
Biotransformare.
This dose is equivalent to 25,000 times the recommended daily adult human dose (based on an adult patient weight of 50 kg).
Această doză este echivalentă cu de 25000 ori doza zilnică umană recomandată la adult (baza fiind un pacient adult cu greutatea de 50 kg).
Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Greece
Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Grecia
The oral bioavailability and Cmax are not influenced by a standard meal.
Biodisponibilitatea după administrare orală şi Cmax nu sunt influenţate de un meniu standard.
00-867 Warszawa Poland
00-867 Varşovia Polonia
However, in very rare cases, individuals have reported drowsiness or dizziness.
Cu toate acestea, în cazuri foarte rare, pacienţii au raportat somnolenţă sau ameţeli.
Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de începerea utilizării acestui medicament de către copilul dumneavoastră.
The contribution of metabolites to the therapeutic effect of montelukast is minimal.
Contribuţia metaboliţilor la efectul terapeutic al montelukastului este minimă.
Pharmacotherapeutic group: Leukotriene receptor antagonist ATC-code: R03D C03
Grupa farmacoterapeutică: antagonişti de receptori de leucotriene Codul ATC: R03D C03
IMPORTANT: Never store any granule/food mixture for use at a later time.
Nu păstraţi niciodată amestec granule/aliment pentru a-l folosi mai târziu.
Singulair 4 mg oral granules was approved by 16 member states (not by AT, BE, CZ, DK, FR, HU, NL, PL, SK) in MRP in 2002.
Singulair 4 mg granule orale a fost aprobat în 16 state membre (nu şi în AT, BE, CZ, DK, FR, HU, NL, PL, SK) prin MRP din 2002.
Results of P907 showed efficacy over placebo.
Rezultatele studiului P907 au demonstrat eficacitatea comparativ cu placebo.
Skanstes 13, second floor, LV- 1013, Riga Latvia
Skanstes 13, second floor, LV- 1013, Riga Letonia
Distribution.
Distribuţie.
These cases usually, but not always, have been associated with the reduction or withdrawal of oral corticosteroid therapy.
Aceste cazuri au fost asociate de obicei, dat nu întotdeauna, cu reducerea sau întreruperea tratamentului oral cu corticosteroid.
Lack of effect on growth rate is also a benefit of montelukast.
Lipsa influenţării ratei creşterii este de asemenea un beneficiu în favoarea produsului montelukast.
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to effects on pregnancy or embryonal/foetal development.
Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare asupra sarcinii sau a dezvoltării embrionare/fetale.
Both were of doubleblind, randomised, parallel-group type.
Ambele au fost studii dublu-orb, randomizate, cu grupuri paralele.
Like all medicines, SINGULAIR can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, SINGULAIR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Additionally, while the medicine has been on the market, the following have been reported:
În plus, în timpul punerii pe piaţă a medicamentului, au fost raportate următoarele:
Women who are pregnant or intend to become pregnant should consult their doctor before taking SINGULAIR.
Gravidele sau femeile care intenţionează să devină gravide trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza SINGULAIR.
Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti România
Furthermore, the latest variation procedure was finalised on 10th September 2007, and the SPCs that were then approved are in line with the proposals of the MAH in this referral.
Mai mult, ultima procedură de diversificare a fost finalizată pe 10 septembrie 2007, iar RCP care au fost aprobate atunci concordă cu propunerile titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă din prezenta procedură de sesizare.
If you forget to give SINGULAIR to your child
Dacă uitaţi să daţi SINGULAIR copilului dumneavostră
The effect of montelukast on asthma was modest, but consistent across the spectrum of variables, and in line with results obtained from studies on adults and older children.
Efectul exercitat de montelukast în astm a fost modest, dar constant exercitat asupra întregului spectru de variabile, şi consecvent cu rezultatele obţinute din studiile exercitate asupra adulţilor şi copiilor mai mari.
This effect was consistent throughout the 12week study period.
Acest efect s-a menţinut pe toată perioada de 12 săptămâni a studiului.
• Do not use this medicine after the date shown by the six numbers following EXP on the blister.
• Nu utilizaţi acest medicament după data înscrisă pe blister prin cele şase cifre după EXP.
Asthma is a long-term disease.
Astmul bronşic este o boală de lungă durată.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, SOLICITANŢII / DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
However, liquids may be taken subsequent to administration.
Cu toate acestea, după administrare pot fi consumate lichide.
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxemburg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Slovak Republic, Spain, Sweden, United Kingdom
Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovenia, Republica Slovacia, Spania, Suedia, Marea Britanie
Additionally, the CHMP requested, that the Applicant/MAH should give a more detailed instruction in Section 4.2 as to how the treatment effect should be monitored and evaluated.
Suplimentar, CHMP a solicitat ca solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă să ofere instrucţiuni mai detaliate în secţiunea 4.2 asupra modului în care efectele tratamentului vor trebui monitorizate şi evaluate.