natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After repeated once-daily administration of 40 mg esomeprazole, the mean area under the plasma concentration-time curve was approximately 100% higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
După administrarea de doze unice zilnice repetate a 40 mg esomeprazol, valoarea medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a fost cu aproximativ 100% mai mare la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă decât la subiecţii cu enzimă CYP2C19 funcţională (metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă).
Concomitant administration of 30 mg esomeprazole resulted in a 45% decrease in clearance of the CYP2C19 substrate diazepam.
Administrarea concomitentă a 30 mg esomeprazol a determinat o scădere cu 45% a clearance-ului diazepamului, substrat al CYP2C19.
For saquinavir (with concomitant ritonavir), increased serum levels (80-100%) have been reported during concomitant omeprazole treatment (40 mg once a day).
Pentru saquinavir (administrat concomitent cu ritonavir) s-a raportat creşterea valorilor serice (80100%) în timpul tratamentului concomitent cu omeprazol (40 mg o dată pe zi).
Esomeprazole is acid labile and is administered orally as enteric-coated granules.
Esomeprazolul este instabil în mediu acid şi se administrează oral sub formă de granule enterosolubile.
• The other ingredients are: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, and gelatin (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”.)
• Celelalte componente sunt: monostearat de glicerol 40-55, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, polisorbat 80, sfere de zahăr (zaharoză şi amidon de porumb), talc, citrat de trietil, carmin (E120), carmin indigo (E132), dioxid de titan (E171), oxid de fer (galben) (E172), eritrozină (E127), roşu allura AC (E129), povidonă K-17, propilenglicol, şelac, hidroxid de sodiu şi gelatină (vezi pct. 2, „Nexium Control conţine zahăr”).
Immune system disorders hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock
Tulburări ale sistemului imunitar reacţii de hipersensibilitate, de exemplu febră, angioedem, reacţii anafilactice/şoc
Approximately 78% of the subjects on 20 mg esomeprazole reported first resolution of heartburn within the first week of treatment compared to 52 - 58% for placebo.
Aproximativ 78% din pacienţii trataţi cu esomeprazol 20 mg au raportat prima ameliorare a pirozisului în prima săptămână de tratament, în comparaţie cu 52 - 58% dintre pacienţii care au utilizat placebo.
• Put the tablet in a glass of still (non-fizzy) water.
• Puneţi comprimatul într-un pahar plin cu apă (plată).
• You have had a stomach ulcer or stomach surgery in the past.
• Aţi avut ulcer gastric sau vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului în trecut.
Esomeprazole 20 mg should not be exceeded.
Doza de 20 mg esomeprazol nu trebuie depăşită.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders bronchospasm
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale bronhospasm
Capsule approximately 11 x 5 mm, with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white.
Capsule de aproximativ 11 x 5 mm, cu un corp transparent, cu un capac violet marcat cu alb cu „NEXIUM 20 MG”.
The major part of the metabolism of esomeprazole is dependent on the polymorphic CYP2C19, responsible for the formation of the hydroxy- and desmethyl metabolites of esomeprazole.
Cea mai mare parte a metabolizării esomeprazolului depinde de polimorfismul enzimei CYP2C19 responsabilă de formarea metaboliţilor, hidroxi- şi dismetil ai esomeprazol.
Treatment with proton pump inhibitors (PPIs) may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile (see section 5.1).
Tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP) poate determina un risc uşor crescut de infecţii gastrointestinale cum sunt cele cu Salmonella şi Campylobacter, iar la pacienţii spitalizaţi posibil cu Clostridium difficile (vezi pct. 5.1).
• Benign growths (polyps) in the stomach.
• Polipi benigni în stomac.
Gastrointestinal disorders abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence, nausea/ vomiting, fundic gland polyps (benign)
Tulburări gastrointestinale dureri abdominale, constipaţie, diaree, flatulenţă, greaţă/vărsături, polipi ai glandelor fundice (benigni)
Following a single dose of 40 mg esomeprazole the mean are under the plasma concentration-time curve is approximately 30% higher in females than in males.
După administrarea unei doze unice de 40 mg esomeprazol, valoarea medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp este cu aproximativ 30% mai mare la femei decât la bărbaţi.
• You have jaundice (yellowing of skin or eyes) or severe liver problems.
• Aveţi icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau probleme de ficat severe.
In both studies esomeprazole 20 mg was significantly better compared to placebo for the primary endpoint, complete resolution of heartburn, defined as no heartburn episodes during the last 7 days prior to the final visit (33.9% - 41.6% vs. placebo 11.9 - 13.7%, (p<0.001).
În ambele studii esomeprazol 20 mg s-a dovedit semnificativ superior faţă de placebo în ceea ce priveşte criteriul de evaluare final principal, rezoluţia completă a pirozisului, definit ca absenţa episoadelor de pirozis în ultimele 7 zile înainte de vizita finală (33,9% - 41,6% comparativ cu placebo 11,9 - 13,7%, (p<0,001).
Investigated medicinal products with no clinically relevant interaction Amoxicillin and quinidine
Medicamente investigate fără interacţiuni relevante clinic Amoxicilina şi chinidina
Gastric acid suppression during treatment with esomeprazole and other PPIs might decrease or increase the absorption of medicinal products with a gastric pH dependent absorption.
Supresia acidităţii gastrice în timpul tratamentului cu esomeprazol şi alţi inhibitori ai pompei de protoni (IPP), poate determina scăderea sau creşterea absorbţiei medicamentelor cu o absorbţie dependentă de pH-ul gastric.
Sodium hydroxide Titanium dioxide (E171)
Hidroxid de sodiu Dioxid de titan (E171)
Skin and subcutaneous tissue disorders dermatitis, pruritus, rash urticaria alopecia, photosensitivity erythema multiforme, StevensJohnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat dermatită, prurit, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie alopecie, fotosensibilizare eritem polimorf, sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică (NET).
The use of esomeprazole with clopidogrel should be discouraged (see section 4.5).
Utilizarea de esomeprazol şi clopidogrel trebuie să fie descurajată (vezi pct. 4.5).
- The other ingredients are glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, reddish-brown iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), magnesium stearate, methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, cellulose microcrystalline, synthetic paraffin, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone (Type A), sodium stearyl fumarate, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, titanium dioxide (E171) and triethyl citrate (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”).
- Celelalte componente sunt monostearat de glicerol 40-55, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, oxid de fer brun-roşcat (E172), oxid de fer galben (E172), stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, celuloză microcristalină, parafină sintetică, macrogol 6000, polisorbat 80, crospovidonă (Tip A), stearilfumarat de sodiu, sfere de zahăr (zaharoză şi amidon din porumb), talc, dioxid de titan (E171) şi citrat de trietil (vezi pct. 2, „Nexium Control conţine zaharoză”).
• They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
• Au vârstă peste 55 de ani şi prezintă simptome noi sau modificate recent.
• Inflammation of the gut (leading to diarrhoea).
• Inflamaţie a intestinelor (care provoacă diaree).
• Cilostazol (used to treat intermittent claudication - a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and difficulty in walking).
• Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente - o afecţiune în care slaba circulaţie la nivelul picioarelor cauzează durere şi dificultăţi la mişcare).
Nexium Control is available in pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets in blisters.
Nexium Control este disponibil în ambalaje conţinând 7 sau 14 comprimate gastrorezistente.
In two multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled pivotal studies 234 subjects with a recent history of frequent heartburn were treated with 20 mg esomeprazole for 4 weeks.
În două studii clinice pilot, randomizate, dubluorb, multicentrice, controlate placebo 234 de pacienţi cu antecedente recente de pirozis au fost trataţi cu 20 mg esomeprazol timp de 4 săptămâni.
• Yellow skin, dark urine and tiredness, which can be symptoms of liver problems, seen rarely.
• Îngălbenire a pielii, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome din cauza problemelor de la nivelul ficatului, observate rar.
Co-administration of esomeprazole with atazanavir is not recommended (see section 4.5).
Nu este recomandată administrarea concomitentă a esomeprazolului cu atazanavir (vezi pct. 4.5).
• Enlarged breasts in men.
• Mărire a sânilor la bărbaţi.
If you forget to take Nexium Control
Dacă uitaţi să luaţi Nexium Control
Omeprazole (40 mg once daily) increased voriconazole (a CYP2C19 substrate) Cmax and AUCτ by 15% and 41%, respectively.
Omeprazol (40 mg zilnic) a determinat o creştere a Cmax şi ASC pentru voriconazol (un substrat CYP2C19) cu 15% şi respectiv 41%.
Results from studies in healthy subjects have shown a pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction between clopidogrel (300 mg loading dose/75 mg daily maintenance dose) and esomeprazole (40 mg orally daily) resulting in decreased exposure to the active metabolite of clopidogrel by an average of 40%, and resulting in decreased maximum inhibition of (ADP induced) platelet aggregation by an average of 14%.
Rezultatele din studiile clinice la indivizii sănătoşi au evidenţiat interacţiuni farmacocinetice (FC)/farmacodinamice (FD) între clopidogrel (300 mg ca doză de iniţiere urmată de 75 mg/zi) şi esomeprazol (40 mg zilnic pe cale orală) determinând scăderea expunerii la metabolitul activ al clopidogrelului în medie cu 40% şi o scădere a inhibării plachetare maxime (induse de ADP) cu 14% .
Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant tablet contains 28 mg sucrose.
Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat gastrorezistent conţine zahăr 28 mg.
The area under the plasma concentration-time curve increases with repeated administration of esomeprazole.
Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp creşte după administrări repetate de esomeprazol.
• Suddenly feeling wheezy or short of breath (bronchospasm).
• Senzaţie bruscă de respiraţie şuierătoare sau scurtare a respiraţiei (bronhospasm).
This may cause you symptoms such as a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Acesta vă poate produce simptome cum sunt senzaţia dureroasă de arsură la nivelul pieptului cu tendinţă ascendentă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în gură (regurgitare de acid).
- If you are allergic to medicines containing other proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole,
- Dacă sunteţi alergic la alţi inhibitori de pompă de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol,
You may experience symptoms such as diarrhoea, stomach ache, constipation, feeling or being sick and weakness.
Puteţi avea simptome gastrointestinale (cum sunt diareea, durerea de stomac, constipaţia, greață sau vărsături) şi slăbiciune.
• You may need to take the capsules for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
• Trebuie să luaţi capsulele 2 sau 3 zile consecutive până ce simptomelor de reflux (de exemplu senzaţia de arsură în capul pieptului şi regurgitarea de acid gastric) se îmbunătăţesc.
Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of esomeprazole Medicinal products which inhibit CYP2C19 and/or CYP3A4
Efecte ale altor medicamente asupra parametrilor farmacocinetici ai esomeprazolului Inhibitorii CYP2C19 şi/sau CYP3A4
Esomeprazole inhibits CYP2C19, the major esomeprazole metabolising enzyme.
Esomeprazolul inhibă CYP2C19, principala enzimă care metabolizează esomeprazolul.
Alternatively, the tablet can be dispersed in half a glass of non-carbonated water.
Alternativ, comprimatele pot fi dispersate în jumătate de pahar cu apă plată.
• Cilostazol (used to treat intermittent claudication - a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and difficulty in walking)
• Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente - o afecţiune în care slaba circulaţie la nivelul picioarelor cauzează durere şi dificultăţi la mişcare)
What you need to know before you take Nexium Control
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nexium Control
Treatment with PPIs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile.
Tratamentul cu inhibitori de pompă de protoni poate determina o uşoară creştere a riscului de infecţii gastrointestinale, cum sunt cele cu Salmonella şi Campylobacter şi posibil cu Clostridium difficile la pacienţii spitalizaţi.
No dose-related adverse reactions have been identified.
Nu s-a identificat o relaţie între doza administrată şi reacţiile adverse.
The normal symptoms of reflux are a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Simptomele obişnuite ale refluxului sunt o senzaţie de durere în piept, care se ridică până la gât (pirozis) şi un gust acru în gură (regurgitaţii acide).
Do not take Nexium Control
Nu luaţi Nexium Control
Esomeprazole is metabolised by CYP2C19 and CYP3A4.
Esomeprazolul este metabolizat de către CYP2C19 şi CYP3A4.
Nexium Control is available in a pack size of 14 gastro-resistant hard capsules in high-density polyethylene (HDPE) bottles with an induction seal closure and child resistant closure.
Nexium Control este disponibil într-un ambalaj conţinând 14 capsule gastrorezistente în flacoane de polietilenă de înaltă densitate (PEID) cu un sistem de închidere cu dispozitiv de etanşare şi securizat pentru copii conţinând 14 capsule.
Tel: + 420 283 004 111
s.r.o. Tel: + 420 283 004 111
Mean peak plasma concentrations were 60% higher.
Media concentraţiilor plasmatice maxime a înregistrat o creştere cu aproximativ 60%.
• You have severe kidney problems.
• Aveţi probleme cu rinichii severe.
A light pink, oblong, biconvex, film-coated, gastro-resistant tablet of 14 mm x 7 mm engraved with ‘20 mG' on one side and ‘A/EH' on the other side.
Comprimate filmate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, de 14 mm x 7 mm, marcate cu '20 mG' pe o față şi cu A/EH pe cealaltă față.
Following Overall Treatment Evaluation (OTE) of patients at week 2, 78.0-80.7% of patients on esomeprazole 20 mg, compared to 72.4 - 78.3% for placebo, reported their condition as improved.
În urma Evaluării Totale a Tratamentului (OTE) la pacienţi în săptămâna 2, 78,0-80,7% dintre pacienţii trataţi cu esomeprazol 20 mg, în comparaţie cu 72,4 - 78,3% pentru placebo, au raportat o îmbunătăţire a stării lor.
For short-term treatment of reflux symptoms (heartburn, acid regurgitation) in adults, aged 18 or over.
Pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului, regurgitare de acid gastric) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
However, side effects such as dizziness and visual disturbances may uncommonly occur (see section 4).
Cu toate acestea, reacţii adverse cum sunt ameţelile sau tulburările de vedere pot apărea mai puţin frecvent (vezi pct.4).
Medicinal products known to induce CYP2C19 or CYP3A4 or both (such as rifampicin and St. John's wort (Hypericum perforatum)) may lead to decreased esomeprazole serum levels by increasing the esomeprazole metabolism.
Substanţele active cunoscute ca inductoare ale CYP2C19 sau CYP3A4 sau ale ambelor (cum sunt rifampicina şi sunătoarea (Hypericum perforatum)) pot duce la scăderea concentraţiilor plasmatice de esomeprazol, prin creşterea ratei de metabolizare a esomeprazolului.
Concomitant administration of esomeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
S-a raportat că administrarea concomitentă de esomeprazol creşte concentraţiile plasmatice de tacrolimus.
This can cause weakness, bruising or make infections more likely.
Acestea pot creşte posibilitatea de apariţie a slăbiciunii, vânătăilor sau infecţiilor.
• Joint pain (arthralgia) or muscle pain (myalgia).
• Dureri articulare (artralgie) sau dureri musculare (mialgie).
• You may need to take the tablets for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
• Trebuie să luaţi comprimatele 2 sau 3 zile consecutive până ce simptomelor de reflux (de exemplu senzaţia de arsură în capul pieptului şi regurgitarea de acid gastric) se îmbunătăţesc.
Omeprazole as well as esomeprazole act as inhibitors of CYP2C19.
Omeprazolul, ca şi esomeprazolul acţionează ca inhibitori ai CYP2C19.
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia muscular weakness
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie, mialgie slăbiciune musculară
• Ketoconazole and itraconazole (used to treat infections caused by a fungus).
• Ketoconazol şi itraconazol (utilizate în tratamentul infecţiilor determinate de o ciupercă).
Following Overall Treatment Evaluation (OTE) of patients at week 2, 78.0 - 80.7% of patients on esomeprazole 20 mg, compared to 72.4 - 78.3% for placebo, reported their condition as improved.
În urma Evaluării Totale a Tratamentului (OTE) la pacienţi în săptămâna 2, 78,0 - 80,7% dintre pacienţii trataţi cu esomeprazol 20 mg, în comparaţie cu 72,4 - 78,3% pentru placebo, au raportat o îmbunătăţire a stării lor.
Esomeprazole is a CYP2C19 inhibitor.
Esomeprazolul este un inhibitor CYP2C19.
Concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 13% increase in trough plasma levels of phenytoin in epileptic patients.
Administrarea concomitentă a 40 mg esomeprazol a determinat o creştere cu 13% a concentraţiei plasmatice a fenitoinei la pacienţii epileptici.
Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
În studiile observaţionale şi clinice au fost raportate date contradictorii cu privire la implicaţiile clinice ale acestei interacţiuni farmacocinetică/farmacodinamie în ceea ce priveşte evenimentele cardiovasculare majore.
Posology The recommended dose is 20 mg esomeprazole (one capsule) per day.
Doze Doza recomandată este de 20 mg esomeprazol (o capsulă) pe zi.
• You pass black stools (blood-stained faeces).
• Eliminaţi materii fecale de culoare neagră (scaun cu sânge).
What Nexium Control looks like and contents of the pack Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules are approximately 11 x 5 mm capsules with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white.
Cum arată Nexium Control şi conţinutul ambalajului Capsulele gastrorezistente Nexium Control 20 mg sunt capsule de aproximativ 11 x 5 mm cu un corp transparent, cu un capac violet marcat cu alb cu „NEXIUM 20 MG”.
• If you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dacă sunteţi alergic la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6).
Do not chew, crush or open the capsule.
A nu se mesteca, zdrobi sau deschide capsula.
Treatment with esomeprazole 20 mg once a day had no effect on the exposure of amprenavir (with and without concomitant ritonavir).
Tratamentul cu esomeprazol 20 mg o dată pe zi nu a avut efect asupra expunerii la amprenavir (cu sau fără administrare concomitentă de ritonavir).
It is recommended to monitor the plasma concentrations of phenytoin when treatment with esomeprazole is introduced or withdrawn.
Se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de fenitoină la începutul sau la întreruperea tratamenului cu esomeprazol.
The glass should be rinsed with half a glass of water and the water drunk.
Paharul trebuie clătit cu jumătate de pahar cu apă şi băut.
The pharmacokinetics of esomeprazole has been studied in doses up to 40 mg b.i.d.
Farmacocinetica esomeprazolului a fost studiată la doze de până la 40 mg administrate de două ori pe zi.
Nexium Control is indicated for the short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn and acid regurgitation) in adults.
Nexium Control este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis şi regurgitare de acid gastric) la adulţi.
How to take Nexium Control 4.
Cum să luaţi Nexium Control 4.
EU/1/13/860/003 14 gastro-resistant capsules
EU/1/13/860/003 14 capsule gastrorezistente
Adverse reactions such as dizziness and visual disturbances are uncommon (see section 4.8).
Pot să apară reacţii adverse mai puţin frecvente cum sunt ameţeală şi tulburări de vedere (vezi pct. 4.8).
What Nexium Control looks like and contents of the pack Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets are light pink, oblong, biconvex, 14 mm x 7 mm, filmcoated, engraved with ‘20 mG' on one side and A/EH on the other side.
Cum arată Nexium Control şi conţinutul ambalajului Comprimatele gastrorezistente Nexium Control 20 mg sunt filmate de culoare roz deschis, ovale, biconvexe, 14 mm x 7 mm, marcate cu „20 mG” pe o față şi cu A/EH pe cealaltă față.
Medicinal products which induce CYP2C19 and/or CYP3A4
Medicamente inductoare ale CYP2C19 şi/sau CYP3A4
• Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach ache, constipation, wind (flatulence).
• Efecte la nivelul stomacului sau intestinului: diaree, dureri de stomac, constipaţie, balonare
Sodium stearyl fumarate
Stearilfumarat de sodiu
(the acid pump) and inhibits both basal and stimulated acid secretion.
ATP-aza (enzimă care reprezintă pompa de protoni), inhibând atât secreţia acidă bazală cât şi secreţia acidă provocată.
The secondary endpoint of complete resolution of heartburn, defined as no heartburn on the patient's diary card for 7 consecutive days, was statistically significant at both week 1 (10.0% - 15.2% vs placebo 0.9% - 2.4%, p = 0.014, p<0.001) and week 2 (25.2% - 35.7% vs placebo 3.4% - 9.0%, p<0.001).
Criteriul de evaluare final secundar de rezoluţie completă a pirozisului, definit ca absenţa pirozisului din înregistrările din cardul pacientului timp de 7 zile consecutive, a fost semnificativ statistic atât în săptămâna 1 (10,0% - 15,2% comparativ cu placebo 0,9% - 2,4%, p = 0,014, p<0,001), cât şi în săptămâna 2 (25,2% - 35,7% comparativ cu placebo 3,4% - 9,0%, p<0,001).
Dose adjustment is not required in patients with impaired renal function.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
The co-administration of omeprazole (20 mg once a day) with atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a decrease of approximately 30% in the atazanavir exposure as compared with the exposure observed with atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once a day without omeprazole 20 mg once a day.
Administrarea concomitentă a omeprazolului (20 mg o dată pe zi) cu atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg la voluntari sănătoşi a evidenţiat o scădere cu aproximativ 30% a expunerii la atazanavir faţă de expunerea observată la administrarea atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi fără administrare de omeprazol 20 mg o dată pe zi.