natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Package leaflet: Information for the user VEPACEL suspension for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Prospect: Informaţii pentru utilizator VEPACEL suspensie injectabilă Vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) (virion întreg, inactivat, obţinut din culturi celulare)
Very common (affects more than 1 user in 10):
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi):
A/Vietnam A/Indonesia A/Vietnam A/Indonesia A/Vietnam A/Indonesia 12 Month Booster 94.1% 93.1% 94.7% 97.2% 100.0% 100.0%
A/Vietnam A/Indonezia A/Vietnam A/Indonezia rapel 12 - 24 luni * Titru MN ≥ 20
** ≥ 4-fold increase in MN titer *** geometric mean increase
* titru MN ≥ 20 ** ≥ creştere de 4 ori a titrului MN *** creştere medie geometrică
A booster with a 7.5 µg non-adjuvanted formulation of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine administered 12 months after a single dose priming vaccination with the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine was also evaluated in adults aged 18 to 59 years.
De asemenea, a fost evaluată o vaccinare de rapel cu formula fără adjuvant cu tulpina A/Indonesia/05/2005 7,5 µg, administrată la 12 luni după o vaccinare iniţială cu o singură doză de vaccin cu tulpina A/Vietnam/1203/2004, la adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 59 de ani.
PEEL OFF´S (1 PEEL OFF PER DOSIS)
ETICHETE AUTOCOLANTE (1 ETICHETĂ AUTOCOLANTĂ PER DOZĂ)
Very Common Very Common
Foarte frecvente
Seroneutralisation rate* Immunocompromised subjects Patients with chronic disease conditions Tested against
Rata de seroneutralizare* Subiecţi imunocompromişi
A heterologous booster vaccination with a 7.5 µg non-adjuvanted formulation of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine has been administered in a time frame of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above.
S-a realizat o vaccinare de rapel cu vaccin heterolog cu concentraţia de 7,5 µg, formulă fără adjuvant, care conţine tulpina A/Indonesia/05/2005, în intervalul de timp cuprins între 12 şi 24 de luni după o vaccinare iniţială cu două doze de vaccin cu tulpina A/Vietnam/1203/2004, în cadrul a trei studii clinice afectuate la subiecţi adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 59 de ani şi la subiecţi vârstnici cu vârsta peste 60 de ani.
MINIMUM PARTICULARS ATTACHED TO THE OUTER CARTON OF MULTIDOSE CONTAINER AND PRE-FILLED SYRINGE
MINIMUM DE INFORMAŢII ATAŞATE PE CUTIA FLACONULUI MULTIDOZĂ ŞI A
I.M.
B.
Common (affects 1 to 10 users in 100):
Frecvente (afectează între 1 şi 10 pacienţi din 100):
Other medicines and VEPACEL
VEPACEL împreună cu alte medicamente
There are no data with VEPACEL using the subcutaneous route.
Nu există date referitoare la administrarea VEPACEL pe cale subcutanată.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR 10-DOSE VIAL
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION VEPACEL suspension for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
other paediatric Population
Altă grupă de copii
Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Ratele de seroneutralizare (titru MN ≥ 20) la 21 de zile după o vaccinare de rapel cu o doză de 7,5 µg de vaccin cu tulpina A/Indonesia/05/2005 după 12 luni, testate pentru tulpini omoloage şi heterologe, au fost următoarele:
After vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by MN assay in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions were as follows:
Imunogenitatea la subiecţi imunocompromişi (N=122) şi la pacienţi cu afecţiuni cronice (N=123) După vaccinare, procentul subiecţilor cu titruri de anticorpi neutralizanţi ≥ 20 (rata de seroneutralizare), rata de seroconversie şi factorul de seroconversie determinate prin testul de microneutralizare (MN) la subiecţi imunocompromişi şi la pacienţi cu afecţiuni cronice au fost următoarele:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEPACEL suspension for injection in multidose container Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VEPACEL suspensie injectabilă în flacon multidoză Vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) (virion întreg, inactivat, obţinut din culturi celulare)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - SINGLE DOSE PRE-FILLED SYRINGE
ETICHETĂ - SERINGA PREUMPLUTĂ CU DOZĂ UNICĂ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEPACEL suspension for injection in a pre-filled syringe Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VEPACEL suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) (virion întreg, inactivat, obţinut din culturi celulare)
See section 6.5 for the number of doses per vial.
Pentru numărul de doze din fiecare flacon, vezi pct. 6.5.
Sudden hearing loss
Durere la nivelul urechii Pierdere bruscă a auzului
• Injection site irritation
• Iritaţie la nivelul locului de administrare
12 Month Booster
CUTIE - FLACON CU 10 DOZE
Very common Uncommon Uncommon Common
Foarte frecvente Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Frecvente
BLOOD AND LYMPHATIC SYSTEM DISORDERS
TULBURĂRI HEMATOLOGICE ŞI LIMFATICE:
Influenza virus (whole virion, inactivated) containing antigen of strain: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Virus gripal (virion întreg, inactivat) care conţine antigen de tulpină: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 micrograme
Influenza virus (whole virion, inactivated), containing antigen of*strain: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms** * produced in Vero cells ** haemagglutinin
Virus gripal (virion întreg, inactivat), care conţine antigen de tulpină*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 micrograme** * obţinut pe celule Vero ** hemaglutinină
Uncommon Very Common
Frecvente Mai puţin frecvente
• Injection site induration
• Induraţie la nivelul locului de administrare
Prepandemic influenza vaccine (H5N1)
VEPACEL suspensie injectabilă Vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) I.M.
The vaccine should never be given into a blood vessel.
Vaccinul nu trebuie administrat niciodată intravenos.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/752/001
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/752/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/752/002
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/752/002
This is a multidose container.
Flacon multidoză.
Vomiting Diarrhoea
SERINGII PREUMPLUTE
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000):
Mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 pacienţi din 1000) :
Pregnancy, breast-feeding
Rino-faringită
Very Common Common Common Common Common Uncommon Uncommon Uncommon
Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente
Common Common Uncommon
• stare generală de rău
• runny nose
• congestie nazală
Very common Common Common Common Common
Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente
Chest discomfort
Congestie nazală
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/752/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/752/001
• chest discomfort
• disconfort la nivelul pieptului
Oropharyngeal pain Rhinorrhoea
Erupţii cutanate tranzitorii
Syncope
Dispepsie
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/752/002
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/752/002
• Injection site hemorrhage
• Hemoragie la nivelul locului de administrare
Strength Pharmaceutical form Route of administration
Calea de administrare Ambalajul primar
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 September 2013
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 septembrie 2013
- The active substances are as follows:
- Substanţele active sunt următoarele:
For any information about this medicine, please contact the Manufacturer:
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi producătorul:
This could result in problems with healing.
Aceasta poate duce la probleme de vindecare.
The frequency of this type of event is not known (cannot be estimated from available data).
Frecvenţa acestui tip de eveniment este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Such substances should be removed to the greatest possible extent before applying the product.
Aceste substanţe trebuie eliminate, în cea mai mare măsură posibilă, înainte de aplicarea produsului.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Informaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Transmission of infectious agents
Transmiterea de agenţi infecţioşi
Read all of this leaflet carefully before this medicine is used to treat you, because it contains important information for you.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca acest medicament să fie utilizat pentru a vă trata, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Read this before you open the package
Citiţi aceste informaţii înainte de a deschide ambalajul
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei se va realiza într-un laborator de stat sau într-un laborator special desemnat în acest sens.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
În caz de şoc, trebuie să se aplice tratamentul medical standard pentru şoc.
At the Cmax, the plasma concentration represented only 1 to 2% of the applied dose.
La Cmax, concentraţia plasmatică reprezenta numai 1 până la 2% din doza aplicată.
It is left in place and is absorbed by the body in approximately 8 weeks.
Acesta rămâne fixat şi este absorbit de corp în aproximativ 8 săptămâni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/868/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/868/001
Multiple bleeding sites may be treated simultaneously.
Pot fi tratate simultan mai multe locuri hemoragice.
Do not apply intravascularly
A nu se aplica intravascular
Applications for which adequate data are not available The use of EVARREST has not been studied in the following procedures, and there is therefore no information to show that it would be effective:
Aplicări pentru care nu sunt disponibile date corespunzătoare Utilizarea EVARREST nu a fost studiată în cadrul următoarelor proceduri şi, prin urmare, nu există informaţii care să demonstreze că acesta ar fi eficient pentru:
Remove excess blood or fluid from the site of application if required to improve visibility.
Îndepărtaţi excesul de sânge sau fluide de la locul de aplicare, dacă este necesar, pentru a îmbunătăţi vizibilitatea.
● Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
● Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
You must not be treated with EVARREST if you are allergic to human fibrinogen or human thrombin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu trebuie să fiţi tratat cu EVARREST dacă sunteţi alergic la fibrinogenul uman, trombina umană sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
● EVARREST must not be applied intravascularly.
● EVARREST nu trebuie aplicat intravascular.
In the integrated analyses, 381 patients were treated with EVARREST and 272 patients were treated with control treatment.
În cadrul analizelor integrate, 381 de pacienţi au fost trataţi cu EVARREST şi 272 pacienţi au fost trataţi cu tratamentul de control.
In animal studies EVARREST was absorbed by 56 days when used at the anticipated clinical dose.
În cadrul studiilor pe animale, EVARREST a fost absorbit în termen de 56 de zile atunci când a fost utilizat în doza clinică anticipată.
Human albumin
Albumină umană
EVARREST is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age.
Nu se recomandă utilizarea EVARREST la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Maintain compression for approximately 3 minutes, to control the bleeding.
Menţineţi compresia timp de aproximativ 3 minute pentru a controla hemoragia.
The safety and efficacy of EVARREST in children from birth to 18 years has not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea EVARREST la copii şi adolescenţi începând de la naştere până la vârsta de 18 ani nu au fost încă stabilite.
The following adverse events which occurred during clinical studies were considered to be related to the use of EVARREST:
Următoarele reacţii adverse, apărute în cadrul studiilor clinice, au fost considerate ca fiind asociate cu utilizarea EVARREST:
The surgeon will apply EVARREST during your operation.
Medicul chirurg va aplica EVARREST în timpul operaţiei.
Bleeding areas larger than those which can be covered by a single unit of EVARREST have not been investigated in clinical studies.
Zonele hemoragice mai mari decât acelea care pot fi acoperite de o singură unitate de EVARREST nu au fost investigate în cadrul studiilor clinice.
If these symptoms occur during surgery, the use of the product should be stopped immediately.
Dacă aceste simptome apar în timpul intervenţiei chirurgicale, utilizarea produsului trebuie să fie oprită imediat.
Similar to comparable products or thrombin solutions, the product may be denatured after exposure to solutions containing alcohol, iodine, or heavy metals (e.g., antiseptic solutions).
În mod similar produselor sau soluţiilor de trombină comparabile, produsul poate fi alterat după expunerea la soluţii care conţin alcool, iod sau metale grele (de exemplu, soluţii antiseptice).
Therefore, the product should be administered to pregnant and lactating women only if clearly needed.
Prin urmare, medicamentul trebuie să se administreze femeilor gravide şi celor care alăptează numai dacă este în mod clar necesar.
Such reactions may especially be seen if the preparation is applied repeatedly, or administered to patients known to be hypersensitive to constituents of the product.
În special, astfel de reacţii pot fi observate dacă preparatul este aplicat în mod repetat sau dacă este administrat pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la componentele produsului.
All adverse reactions reported during the clinical trials occurred at a frequency of less than 1% (uncommon).
Toate reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice au apărut cu o frecvenţă mai mică de 1 % (mai puţin frecvente).
EVARREST must not be stored above 25°C and must not be frozen.
EVARREST nu trebuie păstrat la temperaturi mai mari de 25°C şi nu trebuie congelat.
The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Următoarele categorii sunt utilizate pentru a clasifica reacţiile adverse în funcţie de frecvenţa manifestărilor: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1.000 și <1/100); rare (≥1/10.000 și <1/1.000); şi foarte rare (<1/10.000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
As a consequence, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man.
În consecinţă, nu s-au efectuat studii farmacocinetice intravasculare la om.
Study subjects were followed post-operatively through discharge and at Day 30 (+/-14 days) post discharge.
Subiecţii studiului au fost urmăriţi postoperatoriu până la externare şi în Ziua 30 (+/-14 zile) după externare.
The product should only be administered according to the instructions recommended for this product (see section 6.6).
Medicamentul trebuie administrat numai în conformitate cu instrucţiunile recomandate pentru acest medicament (vezi pct. 6.6).
There is a also a theoretical possibility that you could develop antibodies to the proteins in EVARREST, which could potentially interfere with blood clotting.
Există, de asemenea, o posibilitate teoretică de a dezvolta anticorpi la proteinele din EVARREST, ceea ce ar putea afecta coagularea sângelui.
Of the enrolled subjects, 4.7% of EVARREST treated subjects (18 subjects out of 381) and 2.6% of control subjects (7 subjects out of 272) experienced one or more adverse reactions.
Dintre subiecţii înrolaţi, 4,7 % dintre subiecţii trataţi cu EVARREST (18 subiecţi din 381) şi 2,6 % din subiecţii-martor (7 subiecţi din 272) au manifestat una sau mai multe reacţii adverse.
The dose to be applied is governed by variables including, but not limited to, the type of surgical intervention, the size of the area and the mode of intended application, and the number of applications.
Doza care se va aplica depinde de variabile care includ, dar nu se limitează la, tipul intervenţiei chirurgicale, mărimea suprafeţei şi modul de aplicare intenţionată, precum şi numărul de aplicări.
Natural healing occurs while the fibrin degrades and the product is absorbed by the body; absorption is considered to take approximately 8 weeks, as demonstrated in rodent and swine animal models.
Vindecarea naturală se produce în timp ce fibrina se degradează şi produsul este absorbit de corp; se consideră că absorbţia durează aproximativ 8 săptămâni, conform demonstraţiilor pe modele animale la rozătoare şi porcine.
In isolated cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis.
În cazuri izolate, aceste reacţii au evoluat în anafilaxie severă.
EVARREST must be kept dry at all times prior to application to avoid pre-activation.
EVARREST trebuie păstrat în permanenţă uscat înainte de aplicare, pentru a evita preactivarea.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Pentru siguranţa în ceea ce priveşte agenţii transmisibili, vezi pct. 4.4.
What you need to know before you are treated with EVARREST:
Ce trebuie să ştiţi înainte de a fi tratat cu EVARREST:
None of the patients in any treatment group had a significant change in antibody titre to thrombin or fibrinogen.
Niciunul dintre pacienţii din niciun grup de tratament nu a prezentat o modificare semnificativă a titrului anticorpilor la trombină sau la fibrinogen.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, dar ele nu apar la toate persoanele.
What EVARREST is and what it is used for
Ce este EVARREST şi pentru ce se utilizează
EVARREST can be used in an actively bleeding field.
EVARREST poate fi utilizat într-un câmp cu hemoragie activă.
Using 125I-thrombin it was shown that a slow absorption of biologically inactive peptides resulting from the breakdown of thrombin occurred, reaching a Cmax in the plasma after 6-8 hours.
Utilizând 125I-trombină, s-a arătat că se produce o absorbţie lentă a peptidelor inactive biologic rezultate din descompunerea trombinei, atingând o valoare Cmax în plasmă după 6-8 ore.
There is not enough information available to know whether any particular risks are associated with the use of EVARREST during pregnancy or whilst breast-feeding, or whether it could affect fertility.
Nu sunt disponibile suficiente informaţii pentru a şti dacă sunt asociate riscuri specifice cu utilizarea EVARREST în timpul sarcinii sau în timpul alăptării, sau dacă acesta poate afecta fertilitatea.
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, local haemostatics, ATC code: B02BC30
Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, hemostatice locale, codul ATC: B02BC30
The safety data for EVARREST reflect the types of post-operative complication generally related to the surgical settings in which the trials were conducted and the underlying disease of the patients.
Datele privind siguranţa EVARREST reflectă tipurile de complicaţii postoperatorii, legate, în general, de mediile chirurgicale în care s-au desfăşurat studiile şi de boala subiacentă a pacienţilor.
As with any product which is implanted, the body may develop a reaction to the foreign material.
Ca în cazul oricăror produse implantate, corpul poate dezvolta o reacţie la materialul străin.
Applications for which adequate data are not available Adequate data are not available to support the use of this product in neurosurgery or application through a flexible endoscope for treatment of bleeding, in vascular surgery, or in gastrointestinal anastomoses.
Aplicări pentru care nu sunt disponibile date adecvate Nu sunt disponibile date adecvate care să susţină utilizarea acestui produs în neurochirurgie sau aplicarea printr-un endoscop flexibil pentru tratamentul hemoragiei, în chirurgia vasculară sau în anastomozele gastrointestinale.
The amount of EVARREST to be applied and the frequency of application should always be oriented towards the underlying clinical needs of the patient.
Cantitatea de EVARREST care se va aplica şi frecvenţa de aplicare trebuie să fie stabilite întotdeauna pe baza nevoilor clinice subiacente ale pacientului.
In contact with physiological fluids, e.g., blood, lymph, or physiological saline, the components of the coating are activated, and the reaction of fibrinogen and thrombin initiates the last phase of physiological blood coagulation.
În contact cu lichidele fiziologice, de exemplu, sângele, limfa sau serul fiziologic, componentele stratului de acoperire sunt activate, iar reacţia fibrinogenului şi trombinei iniţiază ultima fază a coagulării fiziologice a sângelui.
Studies have been conducted in rabbits to evaluate the absorption and elimination of thrombin when applied to the cut surface of the liver resulting from partial hepatectomy.
S-au efectuat studii pe iepuri pentru a evalua absorbţia şi eliminarea trombinei, atunci când este aplicată pe suprafaţa tăiată a ficatului în urma hepatectomiei parţiale.
Due to the nature of surgical procedures and the physiological response to surgical trauma all surgical subjects are at risk for occurrence of thromboembolism.
Din cauza naturii procedurilor chirurgicale şi a răspunsului fiziologic la traumatismul chirurgical, toţi subiecţii intervenţiilor chirurgicale sunt supuşi unui risc de apariţie a tromboemboliei.
Keep EVARREST dry after opening.
Păstraţi EVARREST uscat după deschidere.
The Matrix provides physical support and a large surface area for the biological components, imparts inherent mechanical integrity to the product and supports clot formation.
Matricea furnizează susţinere fizică şi o suprafaţă mare pentru componentele biologice, îi imprimă produsului integritatea sa mecanică inerentă şi susţine formarea cheagului.
Experimental animal studies are insufficient to assess the safety with respect to reproduction, development of the embryo or foetus, the course of gestation, and peri- and post-natal development.
Studiile experimentale pe animale sunt insuficiente pentru a evalua siguranţa în ceea ce priveşte reproducerea, dezvoltarea embrionului sau a fătului, evoluţia gestaţiei şi dezvoltarea perinatală şi postnatală.
Data from eight clinical trials with EVARREST have been pooled into an integrated dataset and the frequencies of occurrence described in the table below originate from this integrated dataset.
Datele provenite din opt studii clinice cu EVARREST au fost grupate într-un set de date integrat, iar frecvenţa manifestărilor descrisă în tabelul de mai jos a reieşit din acest set de date integrat.
The product is activated upon contact with fluid, and adheres and conforms to tissue.
Produsul este activat la contactul cu fluidele, iar acesta aderă şi se conformează la ţesut.
The foil sachet protects EVARREST from moisture and from microbiological contamination.
Punga din folie protejează EVARREST de umezeală şi de contaminarea microbiologică.
● Keep EVARREST dry after opening.
● Păstraţi EVARREST uscat după deschidere.