natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Pre-filled pen with a 1 mL type I glass syringe with attached stainless steel needle and a chlorobutyl rubber plunger stopper.
Stilou injector preumplut care conține o seringă preumplută din sticlă de tip I de 1 ml, prevăzută cu ac atașat de oțel inoxidabil și un piston cu dop de cauciuc clorobutilic.
If women of a sexually mature age are treated, effective contraception must be performed during treatment and for at least six months after.
În cazul tratamentului aplicat femeilor aflate la vârsta maturității sexuale, trebuie instituite măsuri eficace de contracepţie pe durata tratamentului şi timp de cel puţin şase luni după întreruperea acestuia.
Nordimet 22.5 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 22,5 mg soluție injectabilă metotrexat
In the treatment of rheumatoid arthritis, active juvenile idiopathic arthritis,psoriasis and psoriatic arthritis requiring dosing once a week.
În tratamentul artritei reumatoide, al artritei juvenile idiopatice active, al psoriazisului și al artritei psoriazice care necesită administrare o dată pe săptămână, Nordimet trebuie administrat doar o dată pe săptămână.
Nordimet 17.5 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 17,5 mg soluție injectabilă metotrexat
Blister - PRE-FILLED SYRINGE
Stiloul injector preumplut
The average weekly dose is 15-20 mg. Generally, a weekly dose of 25 mg should not be exceeded.
Doza medie săptămânală este de 15-20 mg.
Nordimet 20 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 20 mg soluție injectabilă metotrexat
Nordimet 12.5 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 12,5 mg soluție injectabilă metotrexat
Nordimet 7.5 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 7,5 mg soluție injectabilă metotrexat
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
A se ține seringa în cutie, pentru a fi protejată de lumină.
Decrease in the number of blood cells and platelets , dizziness, confusion, depression, fits, inflammation of blood vessels, lung damage, ulcers and bleeding in the digestive tract, liver disorders, diabetes, decreased blood protein, nettle rash, light sensitivity, brown skin, hair loss, increase of rheumatic nodules, shingles, painful psoriasis, joint or muscle pain, osteoporosis (reduction of bone mass), inflammation and ulcers of the bladder (possibly with blood in the urine), painful urination, severe allergic reactions, inflammation and ulcers of the vagina, slow wound healing.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100): scădere a numărului de celule și plachete sanguine, amețeli, confuzie, depresie, crize convulsive, inflamare a vaselor de sânge, afectare a plămânului, ulcere și sângerări la nivelul tubului digestiv, tulburări la nivelul ficatului, diabet zaharat, scădere a proteinelor din sânge, urticarie, sensibilitate crecută la lumină, colorare brună a pielii, cădere a părului, creștere a numărului de noduli reumatoizi, zona zoster, psoriazis dureros, durere articulară sau musculară, osteoporoză (scădere a masei osoase), inflamație și ulcere la nivelul vezicii urinare (posibil însoțite de sânge în urină), urinat dureros, reacții alergice severe, inflamație și ulcerații la nivelul vaginului, vindecare încetinită a rănilor.
PRE-FILLED SYRINGE CARTON OUTER LABEL CONTAINS BLUE BOX
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT CUTIE ETICHETA CONȚINE CHENAR ALBASTRU
Very rare: Hepatic failure.
Foarte rare: insuficienţă hepatică.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nordimet 10 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 10 mg soluție injectabilă metotrexat
Not known: Osteonecrosis of jaw (secondary to lymphoproliferative disorders)
Cu frecvență necunoscută: osteonecroză mandibulară (secundară tulburărilor limfoproliferative).
Nordimet 25 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 25 mg soluție injectabilă metotrexat
The skin on the front side abdominal wall and the skin at the front of the thigh are suitable as injection sites.
Se recomandă ca sedii de injectare pielea de pe fața peretelui abdomenului și pielea de pe fața anterioară a coapsei.
Nordimet 15 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 15 mg soluție injectabilă metotrexat
Particular caution should therefore also be exercised in the presence of existing folic acid deficiency.
Prin urmare, se recomandă o deosebită prudenţă în condiţiile existenţei unui deficit de acid folic.
Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 20 mg methotrexate in 0.8 mL
Nordimet 20 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector preumplut cu 0,8 ml soluție conține metotrexat 20 mg.
An overactive immune system has been linked to inflammatory diseases.
Există legătură între un sistem imunitar activ în mod excesiv și afecțiunile inflamatorii.
In the event of contamination, the affected area must be rinsed immediately with ample amount of water.
În caz de contaminare, părțile afectate se vor clăti imediat cu apă din abundenţă.
In rheumatological indications, there is no evidence to support use of liver biopsies in monitoring hepatotoxicity.
Nu există dovezi care să susţină necesitatea utilizării biopsiei hepatice pentru monitorizarea toxicităţii hepatice în indicaţiile reumatologice.
Infections, severe failure of the bone marrow, liver failure, swollen glands, sleeplessness, pain, muscle weakness, pins and needles, changes in sense of taste (metallic taste), inflammation of the lining of the brain causing paralysis or vomiting, red eyes, damage to the retina of the eye, fluid in the lungs, vomiting blood, cold sores, protein in the urine, fever, loss of sex drive, problems having an erection, infection around a fingernail, severe complications of the gastrointestinal tract, boils, small blood vessels in the skin, fungal infections, damage to the blood vessels of the skin, vaginal discharge, infertility, male breast enlargement (gynaecomastia), inflammation of the brain, lymphoproliferative disorders (excessive growth of white blood cells).
Foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000): infecții, insuficiență severă a măduvei osoase, insuficiență hepatică, tumefiere a glandelor, insomnie, durere, slăbiciune musculară, înțepături și furnicături, modificare a gustului (gust metalic), inflamație a învelișului creierului care poate produce paralizie sau vărsături, ochi roșii, afectare a retinei (retinopatie), acumulare de lichide în plămâni, vărsături cu sânge, herpes, proteine în urină, febră, pierdere a apetitului sexual, impotență, infecție în jurul unghiilor, complicații severe la nivelul tubului digestiv, abcese, afectare a vaselor mici de sânge din piele, secreții vaginale, infertilitate, mărire în volum a sânilor la bărbați (ginecomastie), inflamație a creierului, tulburări limfoproliferative (înmulțire excesivă a celulelor albe ale sângelui).
Side effects affecting the central nervous system, such as tiredness and dizziness, may occur during treatment with Nordimet.
Tratamentul cu Nordimet poate provoca reacţii adverse care afectează sistemul nervos central, de exemplu oboseală şi ameţeli.
- Complete blood count with differential blood count and platelets.
- Hemoleucograma completă cu formula leucocitară şi cu determinarea plachetelor sanguine.
If your doctor considers treatment with methotrexate absolutely necessary during the lactation period, you must stop breast-feeding.
Va trebui să întrerupeți alăptarea dacă medicul dumneavoastră consideră că tratamentul cu metotrexat este absolut necesar în timpul perioadei de lactație.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SERINGĂ PREUMPLUTĂ CUTIE
Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 22.5 mg methotrexate in 0.9 mL
Nordimet 22,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector preumplut cu 0,9 ml soluție conține metotrexat 22,5 mg.
The recommended initial dose is 7.5 mg methotrexate once weekly.
Doza inițială recomandată este de 7,5 mg metotrexat o dată pe săptămână.
EU/1/16/1124/049 - 12 pack
EU/1/16/1124/049 - 12 cutii
In the event of any significant drop in leukocytes or platelets, treatment must be discontinued immediately and appropriate supportive therapy instituted.
Orice scădere marcată a numărului de leucocite sau de plachete sanguine indică necesitatea întreruperii imediate a administrării medicamentului şi instituirea unui tratament de susţinere adecvat.
See section 4.
Administrare subcutanată.
You will receive appropriate training for you to do this.
Veţi primi pregătirea necesară pentru a face acest lucru.
EU/1/16/1124/027 - 6 pack
EU/1/16/1124/027 - 6 cutii
Inflammation of the sac around the heart, fluid in the sac around the heart, severe visual disturbance, mood fluctuations, low blood pressure, blood clots, sore throat, interruption of breathing, asthma, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums, abnormal digestion, acute hepatitis (inflammation of the liver), changed colour of nails, acne, red or purple spots due to vessel bleeding, bone fracture, kidney failure, decrease or absence of urine, electrolyte disturbances, defective sperm formation, menstruation disorders.
Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000): inflamație a sacului din jurul inimii, acumulare de lichid în sacul din jurul inimii, tulburări severe de vedere, fluctuații ale dispoziției, tensiune arterială scăzută, cheaguri de sânge, dureri în gât, respirație înteruptă, astm bronșic, inflamație la nivelul aparatului digestiv, scaune cu sânge, inflamație a gingiilor, digestie anormală, hepatită acută (inflamația ficatului), modificare a culorii unghiilor, acnee, pete roșii sau violet din cauza spargerii unor vase de sânge, fracturi osoase, insuficiență renală, scădere a sau absență a urinatului, tulburări electrolitice, afectare a formării spermei, tulburări menstruale.
Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 25 mg methotrexate in 1.0 mL
Nordimet 25 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector preumplut cu 1,0 ml soluție conține metotrexat 25 mg.
EU/1/16/1124/035 - 4 pack
EU/1/16/1124/035 - 4 cutii
How to give yourself an injection of Nordimet If you have difficulty handling the syringe, ask your doctor or pharmacist.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți dificultăți în manipularea stiloului injector.
Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 17.5 mg methotrexate in 0.7 mL
Nordimet 17,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector preumplut cu 0,7 ml soluție conține metotrexat 17,5 mg.
Reduced blood cell formation with decrease in white and/or red blood cells and/or platelets (leukopenia, anaemia, thrombocytopenia), headache, tiredness, drowsiness, inflammation of the lungs (pneumonia) with dry, non-productive cough, shortness of breath and fever, diarrhoea, rash, reddening of the skin, itching.
scădere a formării de celule ale sângelui, cu scădere a numărului de globule albe și/sau roșii și/sau de plachete sanguine (leucopenie, anemie, trombocitopenie), durere de cap, oboseală, somnolență,
EU/1/16/1124/009 - 4 pack (4 packs of 1) EU/1/16/1124/010 - 6 pack
EU/1/16/1124/009 - 4 cutii (4 cutii a 1) EU/1/16/1124/010 - 6 cutii
Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 12.5 mg methotrexate in 0.5 mL
Nordimet 12,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplu, Fiecare stilou injector preumplut cu 0,5 ml soluție conține metotrexat 12,5 mg.
EU/1/16/1124/029 - 4 pack
EU/1/16/1124/029 - 4 cutii
Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 20 mg methotrexate in 0.8 mL
Nordimet 20 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută cu 0,8 ml soluție conține metotrexat 20 mg.
EU/1/16/1124/048 - 6 pack
EU/1/16/1124/048 - 6 cutii
EU/1/16/1124/047 - 4 pack
EU/1/16/1124/047 - 4 cutii
BSA), methotrexate has a mean bioavailability of approximately 70%, although considerable inter- and intra-subject variations are possible (25-100%).
În cazul administrării în doză mică (doze cuprinse între 7,5 mg pe m şi 80 mg pe m suprafaţă corporală), valoarea medie a biodisponibilităţii este de aproximativ 70%, dar sunt posibile variaţii interindividuale şi intra-individuale semnificative (25-100%).
EU/1/16/1124/045 - 6 pack
EU/1/16/1124/045 - 6 cutii
Delayed methotrexate clearance should be considered in combination with other cytostatic medicinal products.
Clearance-ul întârziat al metotrexatului poate apărea în cazul asocierii acestuia cu ale medicamente citostatice.
One pre-filled pen of 0.9 ml contains 22.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Un stilou injector (pen) preumplut cu 0,9 ml soluție conține metotrexat 22,5 mg (25 mg/ml)
Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 10 mg methotrexate in 0.4 mL
Nordimet 10 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector preumplut cu 0,4 ml soluție conține metotrexat 10 mg.
Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/16/1124/007 - 1 pack
Nordimet 22,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/16/1124/007 - 1 cutie
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5) While holding the body of the pen, pull the cap off. Once you have taken the cap off, keep the pen in your hand.
5) În timp ce cu o mână țineți corpul stiloului injector, trageți capacul cu cealaltă mână.
One pre-filled pen of 0.8 ml contains 20 mg methotrexate (25mg/ml)
Un stilou injector (pen) preumplut cu 0,8 ml soluție conține metotrexat 20 mg (25 mg/ml)
EU/1/16/1124/038 - 4 pack
EU/1/16/1124/038 - 4 cutii
Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/043 - 1 pack
Nordimet 22,5 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/16/1124/043 - 1 cutie
EU/1/16/1124/032 - 4 pack
EU/1/16/1124/032 - 4 cutii
The doctor will calculate the dose required from the child's body surface area (m2), and the dose is expressed as mg/m
Doza la copii și adolescenți sub 16 ani cu formă poliartritică de artrită juvenilă idiopatică Medicul va calcula doza necesară în funcție de suprafața corpului (m2) copilului, iar doza va fi exprimată în mg/m2.
EU/1/16/1124/057 - 4 pack (1 pack of 4) EU/1/16/1124/058 - 12 pack
EU/1/16/1124/057 - 4 cutii (1 cutie a 4) EU/1/16/1124/058 - 12 cutii
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 7.5 mg methotrexate in 0.3 mL
Nordimet 7,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector preumplut cu 0,3 ml soluție conține metotrexat 7,5 mg.
One pre-filled pen of 1.0 ml contains 25 mg methotrexate (25mg/ml)
Un stilou injector (pen) preumplut cu 1,0 ml soluție conține metotrexat 25 mg (25 mg/ml)
If use of methotrexate during the breast-feeding period should become necessary, breast-feeding is to be stopped prior to treatment.
Prin urmare, dacă este necesară administrarea metotrexatului în timpul alăptării, se va întrerupe alăptarea înainte de administrarea medicamentului.
Do not try to inject yourself if you have not been trained on how to do so.
Nu încercaţi să vă injectaţi singur înainte să fi primit pregătirea necesară pentru a face acest lucru.
One pre-filled pen of 0.4 ml contains 10 mg methotrexate (25mg/ml)
Un stilou injector (pen) preumplut cu 0,4 ml soluție conține metotrexat 10 mg (25 mg/ml)
EU/1/16/1124/069 - 4 pack (1 pack of 4) EU/1/16/1124/070 - 12 pack
EU/1/16/1124/069 - 4 cutii (1 cutie a 4) EU/1/16/1124/070 - 12 cutii
The adverse toxic effects of methotrexate mainly affect the haematopoietic and gastrointestinal system.
Toxicitatea metotrexatului afectează în principal sistemul hematopoietic.
One pre-filled pen of 0.7 ml contains 17.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Un stilou injector (pen) preumplut cu 0,7 ml soluție conține metotrexat 17,5 mg (25 mg/ml)
One pre-filled pen of 0.5 ml contains 12.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Un stilou injector (pen) preumplut cu 0,5 ml soluție conține metotrexat 12,5 mg (25 mg/ml)
EU/1/16/1124/017 - 4 pack (4 packs of 1) EU/1/16/1124/018 - 6 pack
EU/1/16/1124/017 - 4 cutii (4 cutii a 1) EU/1/16/1124/018 - 6 cutii
One pre-filled syringe of 0.9 ml contains 22.5 mg methotrexate (25mg/ml)
O seringă preumplută cu 0,9 ml soluție conține metotrexat 22,5 mg (25 mg/ml)
EU/1/16/1124/039 - 6 pack
EU/1/16/1124/039 - 6 cutii
Uncommon: Pharyngitis.
Mai puțin frecvente: faringită.
EU/1/16/1124/026 - 4 pack
EU/1/16/1124/026 - 4 cutii
EU/1/16/1124/044 - 4 pack
EU/1/16/1124/044 - 4 cutii
One pre-filled pen of 0.3 ml contains 7.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Un stilou injector (pen) preumplut cu 0,3 ml soluție conține metotrexat 7,5 mg (25 mg/ml)
Depending on the effects of treatment and results of blood and urine tests, the therapy is then continued or stopped.
Tratamentul poate fi continuat sau întrerupt în funcție de efectele sale și de rezultatele la testele de sânge și de urină.
Subcutaneous use
Metabolizare
One pre-filled pen of 0.6 ml contains 15 mg methotrexate (25mg/ml)
Un stilou injector (pen) preumplut cu 0,6 ml soluție conține metotrexat 15 mg (25 mg/ml)
EU/1/16/1124/042 - 6 pack
EU/1/16/1124/042 - 6 cutii
Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/040 - 1 pack
Nordimet 20 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/16/1124/040 - 1 cutie
Dosage in adult patients with rheumatoid arthritis The recommended initial dose is 7.5 mg of methotrexate once weekly, administered subcutaneously.
Doza iniţială recomandată este de 7,5 mg metotrexat o dată pe săptămână, administrată subcutanat.
One pre-filled syringe of 0.8 ml contains 20 mg methotrexate (25mg/ml)
O seringă preumplută cu 0,8 ml soluție conține metotrexat 20 mg (25 mg/ml)
Upon being distributed into body tissues, high concentrations particularly in liver, kidneys and spleen in form of polyglutamates can be found, which can be retained for weeks or months.
În urma distribuirii în ţesuturile organismului, se regăsesc concentraţii mari sub formă de poliglutamaţi, în special în ficat, rinichi şi splină, care pot persista timp de mai multe săptămâni sau luni.
EU/1/16/1124/053 - 12 pack
EU/1/16/1124/053 - 12 cutii
EU/1/16/1124/056 - 12 pack
EU/1/16/1124/056 - 12 cutii
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/025 - 1 pack
Nordimet 7,5 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/16/1124/025 - 1 cutie
Impaired elimination in presence of hepatic insufficiency is not known.
Nu este cunoscut gradul de afectare a eliminării în caz de insuficienţă hepatică.
EU/1/16/1124/025 1 pre-filled syringe EU/1/16/1124/026 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/027 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/049 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
EU/1/16/1124/025 1 seringă preumplută EU/1/16/1124/026 4 seringi preumplute (4 cutii a 1) EU/1/16/1124/027 6 seringi preumplute (6 cutii a 1) EU/1/16/1124/049 12 seringi preumplute (12 cutii a 1)
Regular alcohol consumption and administration of additional hepatotoxic medicinal products increase the probability of hepatotoxic effects of methotrexate.
Probabilitatea ca metotrexatul să prezinte efecte hepatotoxice este crescută de consumul regulat de alcool etilic şi de administrarea, în acelaşi timp, a altor medicamente hepatotoxice.
If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood - severe peeling or blistering of the skin - unusual bleeding (including vomiting blood) or bruising - severe diarrhoea - ulcers in mouth - black or tarry stools - blood in the urine or stools - tiny red spots on the skin - fever - yellowing of the skin (jaundice) - pain or difficulty in passing urine - thirst and/or frequent urination - fits (convulsions) - loss of consciousness - blurred or decreased vision
iritativă, respirație dificilă, respirație îngreunată în repaus, durere în piept sau febră) - eliminare de sânge prin scuipat sau expectorație - descuamare severă sau bășici la nivelul pielii - sângerare neobișnuită (inluzând vărsătură cu sânge) sau vânătăi - diaree severă - ulcerații în gură - scaune de culoare neagră sau ca păcura - sânge în urină sau în scaune - pete mici de culoare roșie pe piele - febră - colorare galbenă a pielii (icter) - dureri sau dificultăți la urinat - sete și/sau urinare frecventă - crize (convulsii) - pierdere a stării de conștiență - vedere încețoșată sau redusă
EU/1/16/1124/050 - 12 pack
EU/1/16/1124/050 - 12 cutii
EU/1/16/1124/013 - 4 pack (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 - 6 pack
EU/1/16/1124/013 - 4 cutii (4 cutii a 1) EU/1/16/1124/014 - 6 cutii
EU/1/16/1124/021 - 4 pack (4 packs of 1) EU/1/16/1124/022 - 6 pack
EU/1/16/1124/021 - 4 cutii (4 cutii a 1) EU/1/16/1124/022 - 6 cutii
EU/1/16/1124/055 - 12 pack
EU/1/16/1124/055 - 12 cutii
PRE-FILLED SYRINGE CARTON NO BLUE BOX IS INCLUDED
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT CUTIE NU INCLUDE CHENAR ALBASTRU
1 pre-filled pen (0.9 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
1 stilou injector (pen) preumplut (0,9 ml) cu ac pre-asamblat și 1 tampon cu alcool.
EU/1/16/1124/054 - 12 pack
EU/1/16/1124/054 - 12 cutii
EU/1/16/1124/065 - 4 pack (1 pack of 4) EU/1/16/1124/066 - 12 pack
EU/1/16/1124/065 - 4 cutii (1 cutie a 4) EU/1/16/1124/066 - 12 cutii
Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 15 mg methotrexate in 0.6 mL
Nordimet 15 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector preumplut cu 0,6 ml soluție conține metotrexat 15 mg.
EU/1/16/1124/052 - 12 pack
EU/1/16/1124/052 - 12 cutii
Methotrexate is injected once weekly.
Metotrexatul se va injecta o dată pe săptămână.
EU/1/16/1124/041 - 4 pack
EU/1/16/1124/041 - 4 cutii
EU/1/16/1124/026 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/027 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/049 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
EU/1/16/1124/026 4 seringi preumplute (4 cutii a 1) EU/1/16/1124/027 6 seringi preumplute (6 cutii a 1) EU/1/16/1124/049 12 seringi preumplute (12 cutii a 1)
EU/1/16/1124/051 - 12 pack
EU/1/16/1124/051 - 12 cutii
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Nordimet 7,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 10 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 12,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 15 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 17,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 20 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 22,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 25 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut metotrexat