natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acetylsalicylic acid provides no additional reduction of flushing beyond that achieved by Tredaptive.
Acidul acetilsalicilic nu determină o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de administrarea Tredaptive.
How to take Tredaptive
Cum să luaţi Tredaptive
• Avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Tredaptive.
• Evitaţi să consumaţi alcool etilic sau băuturi fierbinţi sau să ingeraţi alimente condimentate în apropierea momentului la care vă luaţi doza de Tredaptive.
EU/1/08/459/001 14 modified-release tablets EU/1/08/459/002 28 modified-release tablets EU/1/08/459/003 56 modified-release tablets EU/1/08/459/004 84 modified-release tablets EU/1/08/459/005 98 modified-release tablets EU/1/08/459/006 168 modified-release tablets EU/1/08/459/007 196 modified-release tablets EU/1/08/459/008 49 x 1 modified-release tablets EU/1/08/459/012 196 (2 packs of 98) modified-release tablets
EU/1/08/459/003 56 comprimate cu eliberare modificată EU/1/08/459/004 84 comprimate cu eliberare modificată EU/1/08/459/005 98 comprimate cu eliberare modificată EU/1/08/459/006 168 comprimate cu eliberare modificată EU/1/08/459/007 196 comprimate cu eliberare modificată EU/1/08/459/008 49 x1 comprimate cu eliberare modificată
Use of Tredaptive in patients with hepatic or renal insufficiency has not been studied.
Nu a fost studiată utilizarea Tredaptive la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală.
When Tredaptive is co-administered with a statin, please refer to the Summary of Product Characteristics for that particular medicinal product.
În cazul administrării Tredaptive concomitent cu o statină, vă rugăm să consultaţi Rezumatul
Patients receiving Tredaptive, nicotinic acid (prolonged-released formulation), or placebo were also taking statins (29 % atorvastatin [5-80 mg], 54 % simvastatin [10-80 mg], 17 % other statins [2.5-180 mg] (pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin, lovastatin)), of which 9 % were also taking ezetimibe [10 mg].
(29% atorvastatină [5-80 mg], 54% simvastatină [10-80 mg], 17% alte statine [2,5-180 mg] (pravastatină, fluvastatină, rosuvastatină, lovastatină)), dintre care 9% au utilizat, de asemenea, ezetimib [10 mg].
Safety and effectiveness of Tredaptive in paediatric patients under the age of 18 years have not been established.
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării Tredaptive la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Tredaptive contains a sugar called lactose.
Tredaptive conţine un glucid denumit lactoză.
Should an increase in alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) of ≥ 3 X ULN persist, reduction of dose or withdrawal of Tredaptive is recommended.
Dacă o creştere a valorilor alanin aminotransferazei (ALT) sau aspartat aminotransferazei (AST) de
Tredaptive (2000 mg/40 mg) co-administered with simvastatin when compared with simvastatin alone or Tredaptive (2000 mg/40 mg) alone for 12 weeks, significantly lowered LDL-C (-47.9 %, -37.0 %, -17.0 % respectively), TG (-33.3 %, -14.7 %, -21.6 % respectively), apo B (-41.0 %, -28.8 %, -17.1 % respectively), and TC (-29.6 %, -24.9 %, -9.1 % respectively), as well as LDL-C:HDL-C (-57.1 %, -39.8 %, -31.2 % respectively), non-HDL-C (-45.8 %, -33.4 %, -18.1 % respectively), and TC:HDL-C (-43.0 %, -28.0 %, -24.9 % respectively), and significantly increased HDL-C (27.5 %, 6.0 %, 23.4 % respectively).
Administrarea Tredaptive (2000 mg/40 mg) în asociere cu simvastatină a scăzut semnificativ valorile LDL-C (-47,9%, -37,0% şi, respectiv, -17,0%) , TG (-33,3%, -14,7% şi, respectiv, -21,6%), apo B (-41,0%, -28,8% şi, respectiv, -17,1%) şi CT (-29,6%, -24,9% şi, respectiv, -9,1 %), precum şi valorile LDL-C:HDL-C (-57,1%, -39,8% şi, respectiv, -31,2%), non-HDL-C (-45,8%, -33,4% şi, respectiv, -18,1%) şi
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Tredaptive.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi sau nu în oricare dintre situaţiile de mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Tredaptive.
Tredaptive: Use in patients with renal insufficiency has not been studied.
Nu a fost studiată utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală.
Warnings and precautions Tell your doctor about all of your medical conditions.
Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate afecţiunile de care suferiţi.
• skin disorder with dark velvety plaques called acanthosis nigricans
• ulcer la nivelul stomacului • afecţiune a pielii cu plăci de culoare închisă, catifelate, numită acanthosis nigricans
As with other nicotinic acid medicinal products, Tredaptive was associated with small decreases in phosphorus levels.
Hipofosfatemie Similar altor medicamente care conţin acid nicotinic, Tredaptive a fost asociat cu reduceri mici ale valorilor fosforului.
A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled 32-week study to assess the effects of withdrawal of laropiprant showed that dyslipidaemic patients in whom laropiprant was withdrawn after 20 weeks on Tredaptive experienced significantly more flushing than patients who continued taking Tredaptive in terms of number of days per week with moderate or greater flushing, p< 0.001, Figure 2.
Într-un studiu de 32 săptămâni controlat cu placebo, dublu orb, randomizat, multicentric cu privire la efectul întreruperii administrării laropiprantului a arătat că pacienţii cu dislipidemie la care laropiprantul a fost înterupt după 20 săptămâni de tratament cu Tredaptive au prezentat semnificativ mai multe simptome de hiperemie cutanată tranzitorie decât pacienţii care au continuat să utilizeze
Multi-pack containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets 49 x 1 modified-release tablets
Ambalaj multiplu conţinând 196 (2 ambalaje cu 98) comprimate cu eliberare modificată
Very common: flushing Uncommon: hypotension Rare: orthostatic hypotension
Foarte frecvente: hiperemie cutanată tranzitorie Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială
Each tablet contains 1,000 mg nicotinic acid and 20 mg laropiprant.
Fiecare comprimat conţine acid nicotinic 1000 mg şi laropiprant 20 mg.
Therefore, patients switching from immediate-release nicotinic acid to Tredaptive should be initiated at the 1,000 mg/20 mg dose.
De aceea, la pacienţii care înlocuiesc acidul nicotinic, formulare cu eliberare imediată, cu Tredaptive tratamentul trebuie iniţiat cu doza de 1000 mg/20 mg.
Common: elevations in ALT and/or AST (consecutive, ≥ 3 X ULN), fasting glucose (see below) Uncommon: elevations in CK (≥ 10 X ULN), LDH, uric acid (see
Frecvente: creşteri ale valorilor ALT şi/sau AST (≥ 3 ori LSN, consecutiv), glicemiei à jeun (vezi mai jos)
As with other nicotinic acid medicinal products, elevations in fasting glucose (a median increase of approximately 4 mg/dL), and uric acid (mean change from baseline of +14.7 %), and reductions in platelet counts (a mean change from baseline of -14.0 %) were reported in controlled clinical studies with Tredaptive (2,000 mg/40 mg) (see section 4.4).
Similar altor medicamente care conţin acid nicotinic, în studii clinice controlate efectuate cu Tredaptive (2000 mg/40 mg) au fost raportate creşteri ale valorilor glicemiei à jeun (o creştere mediană de aproximativ 4 mg/dl) şi ale valorilor acidului uric (modificare medie faţă de valoarea iniţială de +14,7%) şi scăderea numărului de trombocite (o modificare medie faţă de valoarea iniţială de -14,0%) (vezi pct. 4.4).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tredaptive 1,000 mg/20 mg modified-release tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/20 mg comprimate cu eliberare modificată.
EU/1/08/459/014 32 x 1 modified-release tablets
EU/1/08/459/010 28 comprimate cu eliberare modificată
Other medicines and Tredaptive
Tredaptive împreună cu alte medicamente
Clinically important elevations of CK (≥ 10 X ULN) were seen in 0.3 % of the patients treated with Tredaptive with or without a statin (see section 4.4).
0,3% dintre pacienţii trataţi cu Tredaptive cu sau fără o statină (vezi pct. 4.4).
As with other nicotinic acid medicinal products, Tredaptive (2,000 mg/40 mg) was associated with small increases in uric acid levels (see section 4.8).
Similar altor medicamente care conţin acid nicotinic, Tredaptive (2000 mg/40 mg) a fost asociat cu creşteri mici ale concentraţiilor de acid uric (vezi pct. 4.8).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/459/012
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/459/001 14 comprimate cu eliberare modificată
Weeks on Treatment
Tratament concomitent
• To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Tredaptive.
• Pentru a reduce riscul de congestie trecătoare la nivelul pielii, evitaţi ingestia de băuturi alcoolice sau băuturi fierbinţi sau alimente condimentate în apropierea momentului administrării dozei de Tredaptive.
How Tredaptive Works
Cum funcţionează Tredaptive
Caution should be used when treating Chinese patients with Tredaptive co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher).
Se recomandă precauţie la administrarea Tredaptive în asociere cu simvastatină sau ezetimib/simvastatină (în special la doze de simvastatină de 40 mg sau mai mari) la pacienţii cu origine chineză.
Effects of other medicinal products on nicotinic acid Bile acid sequestrants: Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Tredaptive be administered > 1 hour before or > 4 hours after administration of a bile acid sequestrant.
Efectele altor medicamente asupra acidului nicotinic Chelatori de acizi biliari: Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic, se recomandă ca
In a multicentre, double-blind, 24-week placebo-controlled study, patients taking Tredaptive (2,000 mg/40 mg) with or without a statin, when compared to placebo, had significantly decreased LDL-C (-18.9 % vs. -0.5 %), TG (-21.7 % vs. 3.6 %), LDL-C:HDL-C (-28.9 % vs. 2.3 %), non-HDL-C (-19.0 % vs. 0.8 %), apo B (-16.4 % vs. 2.5 %), TC (-9.2 % vs. -0.6 %), Lp(a) (-17.6 % vs. 1.1 %), and TC:HDL-C (-21.2 % vs. 1.9 %) and also had significantly increased HDL-C (18.8 % vs. -1.2 %), and apo A-I (11.2 % vs. 4.3 %) as measured by percent change from baseline.
comparativ cu placebo, o scădere semnificativă a LDL-C (-18,9% faţă de -0,5%), TG (-21,7% faţă de 3,6%), LDL-C:HDL-C (-28,9% faţă de 2,3%), non-HDL-C (-19,0% faţă de 0,8%), apo B (-16,4% faţă de 2,5%), CT (-9,2% faţă de -0,6%), Lp(a) (-17,6% faţă de 1,1%) şi CT:HDL-C (-21,2% faţă de
14 modified-release tablets 28 modified-release tablets 56 modified-release tablets 168 modified-release tablets 32 x 1 modified-release tablets
14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată
For patients switching from immediate-release nicotinic acid to Tredaptive, therapy should be initiated at the 1,000 mg/20 mg dose and advanced to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks.
Pentru pacienţii la care acidul nicotinic, formulare cu eliberare imediată, este înlocuit cu Tredaptive, tratamentul trebuie iniţiat cu doza de 1000 mg/20 mg şi apoi trecut la doza de întreţinere de 2000 mg/40 mg după patru săptămâni.
Average number of days per week with moderate or greater* flushing symptoms across weeks 1-24
Numărul mediu de zile pe săptămână cu simptome de hiperemie cutanată tranzitorie moderate sau mai mari* în cursul
98 modified-release tablets
98 comprimate cu eliberare modificată.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Tulburări hepatobiliare Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Switching from immediate-release (crystalline) nicotinic acid to Tredaptive has not been studied.
Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic (cristalin), formulare cu eliberare imediată, cu
Tredaptive is used in addition to diet
Tredaptive este utilizat în asociere cu regimul alimentar
Those patients switching from 2,000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Tredaptive at the 2,000 mg/40 mg dose.
Pacienţii la care se face trecerea de la tratamentul cu acid nicotinic, formulare cu eliberare prelungită, în doză de 2000 mg sau mai mult, pot începe administrarea Tredaptive cu doza de 2000 mg/40 mg.
Uncommon: hypersensitivity reaction (see below) Rare: angio-oedema; type I hypersensitivity Not known: anaphylactic shock
Rare: rinită Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente: reacţie de hipersensibilitate (vezi mai jos)
As with other nicotinic acid medicinal products, Tredaptive (2,000 mg/40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8).
Efecte hematologice Similar altor medicamente care conţin acid nicotinic, Tredaptive (2000 mg/40 mg) a fost asociat cu reduceri mici ale numărului de trombocite (vezi pct. 4.8).
Tredaptive 1,000 mg/20 mg modified-release tablets nicotinic acid/laropiprant
Prospect: Informaţii pentru pacient Tredaptive 1000 mg/20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/laropiprant
Hepatic insufficiency Tredaptive: Use in patients with hepatic insufficiency has not been studied.
Nu a fost studiată utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Not known: vesicular or vesiculobullous rash
Cu frecvenţă necunoscută: erupţie veziculară sau veziculobuloasă
84 modified-release tablets
49 x 1 comprimate cu eliberare modificată
The incidence and frequency of moderate or greater flushing in patients treated with Tredaptive for the duration of the study decreased.
Număr de zile pe săptămână hiperemie cutanată tranzitorie moderate sau mai mari au scăzut la pacienţi cărora li se administrează
Medicinal product subject to medical prescription.
Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv.
General disorders and administration site conditions
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each modified-release tablet contains 1,000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant.
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine acid nicotinic 1000 mg şi laropiprant 20 mg.
• patches of darkened skin
• pete de culoare închisă pe piele
In a multicentre, double-blind, 12-week factorial study, Tredaptive 1,000 mg/20 mg co-administered with simvastatin, when compared with simvastatin alone or Tredaptive 1,000 mg/20 mg alone, for 4 weeks, significantly lowered LDL-C (-44.2 %, -37.4 %, -8.2 % respectively), TG (-25.8 %, -15.7 %, -18.7 % respectively), TC (-27.9 %, -25.8 %, -4.9 % respectively) and significantly increased HDL-C (19.2 %, 4.2 %, 12.5 % respectively).
-37,4% şi, respectiv, -8,2%), TG (-25,8%, -15,7% şi, respectiv, -18,7%), CT (-27,9%, -25,8% şi,
A.
z o.o.
• blistering rash
• tremor • frisoane
Acute coronary syndrome
Incidenţa şi frecvenţa simptomelor de
Therefore, caution should be used when treating Chinese patients with Tredaptive co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher).
Prin urmare, este necesară prudenţă în cazul administrării concomitente a Tredaptive cu simvastatină sau ezetimib/simvastatină
Common: headache; paraesthesia Uncommon: dizziness Rare: migraine; syncope
Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: cefalee; parestezie
The actuator can be re-used.
Acţionatorul poate fi reutilizat.
These signs resolved without treatment.
Aceste semne dispar fără tratament.
See also point 4.4.
A se vedea secţiunea 4.4.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/07/2007
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/07/2007
The metabolism of deslorelin is rapid.
Metabolismul deslorelin este rapid.
Date of latest renewal: 17/05/2017
Data ultimei reînnoii a autorizaţiei: 17/05/2017
The substance can be directly measured in the plasma up to approximately 2.5 months post implantation.
Substanţa poate fi măsurată direct în plasmă, timp de aproximativ 2,5 luni post-implantare.
Treatment in ferrets should be initiated at the beginning of the breeding season.
Tratamentul la dihori ar trebui iniţiat la începutul sezonului de reproducţie.
2 implants preloaded in implanters + 1 actuator 5 implants preloaded in implanters + 1 actuator
2 implanturi preîncărcate în injectoare pentru implant + 1 acţionator 5 implanturi preîncărcate în injectoare pentru implant + 1 acţionator
The treated hobs may remain infertile up to four years.
Masculii trataţi pot rămâne infertili până la 4 ani.
Only testosterone levels (i.e. an established surrogate marker of fertility) could definitely confirm a lack of efficacy of the treatment.
Numai nivelele de testosteron (de ex. un marker substitutiv de fertilitate stabilit) pot confirma definitiv lipsa eficacității tratamentului.
Hydrogenated palm oil Lecithin
Ulei de palmier hidrogenat
Surgical or medical castration might have unexpected consequences (i.e. improvement or worsening) on aggressive behaviour.
Castrarea chirurgicală sau medicală poate avea consecinţe neaşteptate (de ex. ameliorarea sau înrăutăţirea) comportamentului agresiv.
Not all parameters of sexual activity have been tested specifically (seborrhoea, urine marking and aggressiveness).
Nu toţi parametrii activităţii sexuale au fost testaţi specific (seborea, marcarea cu urină şi agresivitatea).
Levels of testosterone remain below 0.1 ng/ml for at least 16 months.
Nivelele de testosteron rămân sub 0,1 ng/ml cel puţin 16 luni.
The biocompatible implant does not require removal.
Implantul biocompatibil nu trebuie îndepărtat.
Avoid injection of the implant into fat, as release of the active substance might be impaired in areas of low vascularisation.
A se evita injectarea implantului în ţesutul adipos, deoarece eliberarea substanţei active poate fi blocată în zonele cu vascularizaţie redusă.
Press the skin at the insertion site as the needle is withdrawn, and maintain pressure for 30 seconds.
Apăsaţi pielea la nivelul locului de inserţie pe măsură ce acul este retras, menţinând presiunea timp de 30 secunde.
Specific studies to evaluate the effect of deslorelin when administered during pregnancy have not been conducted.
Nu s-au efectuat studii specifice pentru a evalua efectul deslorelin când este administrat de femei însărcinate.
This suppression results in the failure of treated animals to synthesise and/or release follicle stimulating hormone (FSH) and luteinising hormone (LH), the hormones responsible for the maintenance of fertility.
La animalele tratate, această suprimare provoacă incapacitatea de a sintetiza şi/sau elibera hormonul foliculostimulant (FSH) şi hormonul luteinizant (LH), hormoni responsabili pentru menţinerea fertilităţii.
However, should it be necessary to end treatment, implants may be surgically removed by a veterinarian.
Cu toate acestea, în cazul în care se impune oprirea tratamentului, implanturile pot fi îndepărtate pe cale chirurgicală de către medicul veterinar.
If the hair is long, a small area should be clipped, if required.
Dacă animalul are păr lung, la nevoie trebuie tunsă o zonă mică.
In very rare cases, a testicle may be able to ascend the inguinal ring.
În cazuri foarte rare, testiculul poate fi capabil să migreze în inelul inghinal.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
FRANŢA Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton.
A nu se utiliza după data expirării care este marcată pe cutie.
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: Hormoni și analogi a hormonilor pituitari și hipotalamici;
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Examine the syringe and needle to ascertain that the implant has not remained within the syringe or needle, and that the spacer is visible.
Controlaţi injectorul şi acul pentru a vă asigura că implantul nu a rămas în injector sau în ac şi că distanţierul este vizibil.
Therefore, the use of Suprelorin should be subject to a benefit/risk assessment performed by the responsible veterinarian.
De aceea, utilizarea Suprelorin va fi făcută după evaluarea balanţei beneficiu/risc de către medicul veterinar responsabil.
In certain cases, the implant may be lost from a treated dog.
În anumite cazuri, implantul poate fi pierdut de câinele tratat.
It may be possible to palpate the implant in situ.
În unele cazuri este posibilă palparea implantului in situ.
Another GnRH analogue has been shown to be foetotoxic in laboratory animals.
Un alt analog GnRH a demonstrat efecte feto-toxice la animale de laborator.
If lack of treatment efficacy is suspected, then the dog's implant (e.g. presence) should be checked.
Dacă se suspectează lipsa eficacității trebuie verificat implantul câinelui (de ex. prezența acestuia).
In 2 out of 30 dogs in the clinical trial infertility was not achieved until approximately 12 weeks after initial treatment, but in most cases these animals were not capable of successfully siring offspring.
În studii clinice, infertilitatea nu s-a instalat la 2 din 30 de câini decât la aproximativ 12 săptămâni de la tratamentul iniţial, dar în majoritatea cazurilor aceste animale nu au fost capabile să procreeze.
In very rare cases there has been transitory increased sexual interest, increased testicle size and testicular pain immediately after implantation.
În cazuri foarte rare a crescut trecător interesul sexual, a apărut o creştere a dimensiunilor testiculului şi durere testiculară, imediat după implantare.
In both of these circumstances a replacement implant should be administered.
În ambele situaţii, trebuie administrat un nou implant.
Tissue glue can be used to close the site of administration if required.
La nevoie se poate folosi adeziv pentru ţesuturi pentru a inchide locul administrării.
Cardboard carton containing either two or five individually foil wrapped implanters that have been sterilised, together with an implanting device (actuator) that is not sterilised.
Cutie de carton care conţine două sau cinci injectoare pentru implant sterilizate, ambalate separat în folii închise ermetic, împreună cu un dispozitiv de implantare (acţionator) care nu este sterilizat.
Fully depress the actuator plunger and, at the same time, slowly withdraw the needle.
Apăsaţi complet pistonul acţionatorului şi, în acelaşi timp, retrageţi încet acul.
Infertility is achieved from 8 weeks up to at least 12 months after initial treatment.
Infertilitatea se instalează de la 8 săptămâni până la cel puţin 12 luni de la tratamentul iniţial.
Dogs (male).
Câini (masculi).
Infertility is achieved from 6 weeks up to at least 6 months after initial treatment.
Infertilitatea se instalează de la 6 săptămâni până la cel puţin 6 luni de la tratamentul iniţial.
The safety after repeated implantations with Suprelorin in ferrets has not been investigated.
Nu a fost investigată siguranţa după implantări repetate cu Suprelorin la dihori.
Each pre-loaded implanter is packaged in a sealed foil pouch, which is subsequently sterilised.
Fiecare injector preîncărcat pentru implant este ambalat într-o pungă din folie închisă ermetic, care este ulterior sterilizată.
Data demonstrate that treatment with the veterinary medicinal product will reduce the libido of the dog.
Datele obţinute demonstrează că tratamentul cu acest produs medicinal veterinar va reduce libidoul câinelui.
In very rare cases, a transient behavioural change has been reported with the development of aggression (see section 4.4).
În cazuri foarte rare, a fost raportată o modificare trecătoare a comportamentului cu dezvoltarea agresivităţii (a se vedea secţiunea 4.4).