natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common (≥1/100 to <1/10)
Frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10)
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally]
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, soluţie perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
However, since decreased clearance of diazepam, with a prolonged half-life have been reported during co-administration of ciprofloxacin and diazepam, and in very rare cases with midazolam, careful monitoring of benzodiazepine therapy is recommended.
Se recomandă însă supravegherea atentă a terapiei cu benzodiazepine datorită faptului că s-a raportat scăderea clearance-ului diazepamului, cu un timp de înjumătăţire prelungit, la administrarea concomitentă a ciprofloxacinei şi diazepamului, iar în cazuri foarte rare al midazolamului.
Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Deoarece administrarea simultană a ciprofloxacinei şi fenitoinei poate determina valori crescute sau scăzute ale concentraţiei plasmatice de fenitoină, se recomandă supravegherea concentraţiilor plasmatice de fenitoină.
In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg. On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
La pacienţii supuşi hemodializei sau dializei peritoneale ambulatorii continue (CAPD), doza zilnică maximă pe cale intravenoasă este, de asemenea, de 400 mg.
Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion.
Ciprofloxacin Hikma conţine 15,4 mmol (354 mg) sodiu în 100 ml soluţie perfuzabilă, aspect care trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu regim dietetic hiposodat.
You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacin Hikma Informaţi-vă medicul dacă vreuna dintre precauţiile şi atenţionările de mai jos este valabilă sau a fost valabilă pentru dumneavoastră.
Strength
Premedicaţie
It is recommended that opiate premedicants, (e.g. papaveretum) or opiate premedicants used with anticholinergic premedicants, (e.g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
În cadrul premedicaţiei se recomandă evitarea administrării concomitente a ciprofloxacinei cu opiacee (de exemplu, papaverină) sau cu opiacee şi anticolinergice (de exemplu: atropină sau hioscină), deoarece scad concentraţia plasmatică a ciprofloxacinei.
These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed.
Astfel de reacţii apar mai frecvent dacă durata perfuziei este mai scurtă de jumătate de oră şi se manifestă sub formă de reacţii cutanate locale, care dispar rapid după terminarea administrării soluţiei perfuzabile.
Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
În urma administrării intravenoase a ciprofloxacinei s-au raportat reacţii locale.
Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
Administrarea concomitentă a ciprofloxacinei poate inhiba transportul tubular renal al metotrexatului, determinând concentraţii plasmatice crescute ale metotrexatului.
• Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light.
• A se păstra flaconul în ambalajul secundar până la administrare, pentru a-l proteja de lumină.
• In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged
• La copii şi adolescenţi în creştere, cu excepţia tratamentului infecţiilor acute ale căilor respiratorii inferioare provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţii cu vârste cuprinse între 5-17 ani cu fibroză chistică
≤ 1 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml for susceptible, > 2 µg/ml for resistant; - Staphylococcus spp.
- Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ml pentru cele sensibile, > 1 µg/ml pentru cele rezistente - S. pneumonie ≤ 0,125 µg/ml pentru cele sensibile, > 2 µg/ml pentru cele rezistente;
Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalia
What Ciprofloxacin Hikma looks like and contents of the pack Ciprofloxacin Hikma is a sterile, clear and colourless to slightly yellow solution for infusion.
Ciprofloxacin Hikma este o soluţie perfuzabilă clară şi incoloră, până la galben deschis.
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalia
Common: perverted sensation of taste (usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Frecvente: anormalităţi ale simţului gustativ (de obicei reversibilă după întreruperea tratamentului), ameţeli, cefalee, insomnie, agitaţie, confuzie.
Uncommon: (thrombo) phlebitis.
Mai puţin frecvente: (trombo)flebită.
For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered three times daily (maximum 1200 mg daily).
Se administrează 15 mg de ciprofloxacină pe kg de două ori pe zi sau 10 mg ciprofloxacină pe kg de trei ori pe zi (maximum 1200 mg pe zi) în tratamentul infecţiilor pulmonare acute provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţii (5-17 ani) cu fibroză chistică.
Uncommon: pulmonary embolism, dyspnoea, pulmonary oedema, epistaxis, haemoptysis and hiccough.
Mai puţin frecvente: embolie pulmonară, dispnee, edem pulmonar, epistaxis, hemoptizie şi singultus.
Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light.
A se păstra flaconul în ambalajul secundar până la administrare, pentru a-l proteja de lumină.
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Uncommon (≥1/1 000 to <1/100)
Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 până la < 1/100)
Co-administration of ciprofloxacin and benzodiazepine premedicants has been shown not to affect ciprofloxacin plasma levels.
Administrarea concomitentă a ciprofloxacinei şi benzodiazepinelor ca premedicaţie nu modifică concentraţiile plasmatice ale ciprofloxacinei.
The percentage of resistant strains can be subject to great local variation.
Procentul tulpinilor rezistente poate avea o variaţie locală accentuată, motiv pentru care se recomandă determinarea în mod regulat a rezistenţei bacteriene.
Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients
Mai puţin frecvente la peste 1 din 1000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi
BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN HIKMA
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN HIKMA
Batch nr.{xxxxxx}
xxxxxx}
Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
Foarte rare: edem pulmonar în caz de şoc (anafilactic; poate pune în pericol viaţa), erupţie pruriginoasă, simptome asemănătoare cu cele din boala serului.
Rare: myalgia (muscular pain), joint disorder (swollen joints).
Rare: mialgii (dureri musculare), afecţiuni articulare (inflamaţii articulare).
Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Mai puţin frecvente: prurit, erupţii maculo-papuloase, urticarie.
- Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - Pseudomonas spp.
- Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml pentru cele sensibile, > 1 µg/ml pentru cele rezistente;
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, soluţie perfuzabilă [A se completa la nivel naţional] ciprofloxacină
Ciprofloxacin can reduce your attention.
Ciprofloxacina poate afecta capacitatea de concentrare.
As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Hikma.
Ca şi în cazul altor fluorochinolone, administrarea Ciprofloxacin Hikma poate provoca reacţii adverse specifice la nivelul sistemului nervos central.
Impaired renal and hepatic function:
Insuficienţă hepatică şi renală:
coughing up blood (haemoptysis) and hiccough.
expectorare de sânge (hemoptizie) şi sughiţ.
≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant;
≤ 1 µg/ml pentru cele sensibile, > 1 µg/ml pentru cele rezistente;
Very rare: - reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) - a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness) - disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions which may progress to selfendangering behaviour) - smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension), lack of coordination (ataxia), increased sensitivity to stimulation (hyperaesthesia), stiffness (hypertonia) - irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, lifethreatening increased heart rate (torsade de pointes).
Foarte rare: - scăderea numărului de celule roşii ale sângelui datorită distrugerii masive a acestora (anemie hemolitică), scăderea marcată a numărului de celule sanguine (pancitopenie), scăderea marcată a numărului de celule albe ale sângelui, caracterizată prin creşterea bruscă a temperaturii, dureri mari de gât şi ulceraţii bucale (agranulocitoză) - scăderea bruscă a tensiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab/accelerat, piele lipicioasă, ameţeli, provocate de o alergie severă la medicament (şoc anafilactic), situaţie care pune în pericol viaţa; erupţii pruriginoase, febră, umflarea articulaţiilor, dureri musculare, erupţii pe piele (simptome similare cu cele care apar în aşa-numita boală a serului) - pierderea controlului asupra propriului comportament şi a propriilor acţiuni (reacţii psihotice care pot culmina cu un comportament suicidar) - tulburări ale simţului olfactiv (parosmie), pierderea mirosului (anosmie, mirosul revine după încetarea tratamentului), convulsii (convulsii de tip mare rău epileptic), tulburări de mers (mers nesigur), creşterea presiunii intracraniene (hipertensiune intracraniană), pierderea coordonării (ataxie), creşterea sensibilităţii la stimulare (hiperestezie), rigiditate (hipertonie) - ritm cardiac neregulat (aritmie ventriculară), traseu electrocardiografic anormal, ritm cardiac accelerat care poate pune în pericol viaţa (torsada vârfurilor).
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents years)
Infecţii acute ale căilor respiratorii inferioare cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţii (5-17 ani) cu fibroză chistică:
HOW TO USE CIPROFLOXACIN HIKMA
CUM SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN HIKMA
S. pneumoniae PEN-R
Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
FURTHER INFORMATION What Ciprofloxacin Hikma contains
Ce conţine Ciprofloxacin Hikma
If such reactions occur, a physician must immediately be consulted.
În acest caz trebuie informat imediat medicul.
dosage the elimination half-life is between 3 - 4.6 hours.
După administrarea i.v. a unei singure doze sau a mai multor doze, timpul de înjumătăţire prin eliminare variază între 3 şi 4,6 ore.
- inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin) - fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis) - liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in lifethreatening liver failure) - rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/peeling of the skin (Lyell syndrome), small purplish red spot (petechia) - inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness), muscular pains, inflammation of tendon sheaths (tenosynovitis) - increased blood level of amylase (enzyme that breaks down starch) and lipase (enzyme that breaks down fats).
- erupţii cu aspect de pete roşii (umede) neregulate (eritem (exsudativ) multiform), protuberanţe roşii uşor albăstrii la nivelul pielii (eritem nodos), afecţiune severă cu febră (înaltă), apariţia de pete roşii pe piele, dureri articulare şi/sau infecţii oculare (Sindrom Stevens-Johnson), afecţiune severă cu febră şi vezicule la nivelul pielii/descuamare (Sindrom Lyell), pată purpurie (peteşie) - inflamarea tendoanelor (tendinită, în special a tendonului lui Ahile), rupturi parţiale sau totale ( în special a tendonului lui Ahile), exacerbarea simptomelor miasteniei gravis (un tip deosebit de slăbiciune musculară), dureri musculare, inflamaţii ale tecilor tendoanelor (tenosinovită) - creşterea valorii amilazei în sânge (enzimă care descompune amidonul) şi a lipazei (enzimă care descompune grăsimile).
Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E.coli and Klebsiella spp.
La tulpini de E. coli şi Klebsidella spp. rezistente clinic la chinolone, s-a evidenţiat rezistenţă la chinolone mediată plasmidic transferabilă asociată cu qnr.
Blood and lymphatic system:
Aparat musculo-scheletic:
Non-species related breakpoints are ≤ 0,5 µg/ml for susceptible, and > 1 µg/ml for resistant organisms.
Valori limită ale concentraţiilor antibioticului la care bacteriile sunt sensibile, respectiv rezistente independente de specii sunt ≤ 0,5 µg/ml pentru agenţii patogeni sensibili şi > 1 µg/ml pentru cei rezistenţi.
≤ 1 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 0.5 µg/ml for resistant.
- H. influenza şi M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml pentru cele sensibile, > 0,5 µg/ml pentru cele rezistente.
Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
Ciprofloxacina şi alte fluorochinolone pot determina fotosensibilitate, motiv pentru care se recomandă evitarea expunerii prelungite la lumina soarelui sau la radiaţii ultraviolete din alte surse, pe parcursul tratamentului cu ciprofloxacină.
Others:
Copii:
Staphylococcus epidermidis
- Staphylococcus spp.
If you suffer from this disease, you should consult your doctor.
Consultaţi medicul dacă suferiţi de această boală.
Paediatric patients:
Tulburări hepatobiliare:
Any unused solution and the vial should be adequately disposed of in accordance with local requirements.
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Soluţia nefolosită şi flaconul trebuie eliminate în conformitate cu prevederile locale.
Uncommon: - fungal infection (mobilises) - increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes infections more likely - inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin - vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain - itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) - joint pain (arthralgia) - general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site - increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase) - pulmonary embolism, laboured breathing (dyspnoea), pulmonary oedema, nosebleed (epistaxis),
- vărsături, tulburări digestive, balonare (meteorism), pierderea apetitului alimentar, dureri abdominale - mâncărime (prurit), erupţii sub formă de pete (maculopapulare), urticarie - dureri articulare (artralgii) - senzaţie generală de slăbiciune, oboseală (astenie), iritaţie sau durere la locul administrării - creşterea valorilor creatiniei şi ureei în sânge, valori anormale ale testelor hepatice, pigment biliar în sânge (bilirubinemie) şi valori sanguine crescute ale unei anumite enzime (fosfataza alcalină) - embolie pulmonară, respiraţie dificilă (dispnee), edem pulmonar, sângerare nazală (epistaxis),
Blood and the lymphatic system disorders:
Tulburări hematologice şi limfatice:
Take special care with Ciprofloxacin Hikma
Ciprofloxacin Hikma
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
- perspiration
Soluţie perfuzabilă
You should consult your doctor if you are breast-feeding your child.
Trebuie să vă informaţi medicul în cazul în care alăptaţi.
Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung
200 mg/100 ml Infusionslösung
Uncommon: arthralgia (joint pain).
Mai puţin frecvente: atralgii (dureri articulare).
0.40% Syrup
0.40% Sirop
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
ANEAX I LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTELOR, CĂILE DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finland
Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finlanda
D-51381 Leverkusen Germany
D-51381 Leverkusen Germania
Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finland
Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finlanda
6 g/ 100 g Oral drops, solution kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Germany
6 g/ 100 g Picături orale, soluţie kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Germania
CLOBUTINOL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS WITH MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION Member State
PRODUSE MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN CLOBUTINOL AUTORIZATE PENTRU PUNERE PE PIAŢĂ ÎN UNIUNEA EUROPEANĂ Statul Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
20mg/5ml Syrup
20+5 mg /5ml Sirop
Czech Republic Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Republica Cehă Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Intramuscular or intravenous use
Soluţie injectabilă Administrare intramusculară sau intravenoasă
ClobutinolMIP Tropfen 80 mg/ml
Clobutinol-MIP Tropfen 80 mg/ml
Marketing Authorisation Holder
Denumire Comercială
Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
ClobutinolMIP Kapsel 40 mg
Clobutinol-MIP Kapsel 40 mg
60 mg/ml Oral drops, solution
40 mg/ 0.67 ml Picături orale, soluţie
4 mg/1 ml Oral solution
40 mg/ 0.67 ml Soluţie orală
Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
3 D-89079 Ulm Germania
• Wash your hands.
• Spălați-vă pe mâini.
The absolute bioavailability is about 64%.
Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 64%.
Difference [95% CI]
Diferența [IÎ 95%]
How do I know that the injection is complete?
De unde știu că injecția este finalizată?
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2016
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 12 decembrie 2016
Clear and colourless solution with a pH of 6.0-7.0.
Soluție limpede și incoloră, cu un pH de 6,0-7,0.
• See “Disposal” at Page 181.
• Vezi "Eliminarea" la pagina 181.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event.
SHSO poate progresa rapid (de la 24 de ore până la câteva zile) pentru a deveni un eveniment medical grav.
The relevance of these findings for the clinical use of REKOVELLE is limited.
Relevanța acestor constatări pentru utilizarea clinică a REKOVELLE este limitată.
Frequently Asked Questions (FAQ)
Întrebări frecvente (FAQ)
The individual daily dose is to be maintained throughout the stimulation period.
Doza zilnică individuală trebuie menținută pe toată perioada stimulării.
• Read Step 11 and 12 at Page 14 to 151 before giving your injection.
• Citiți pașii 11 și 12 de la pagina 14 - 151 înainte de a vă administra injecția.
Please contact your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Vă rugăm să vă adresați medicului de îndată ce constatați că ați uitat o doză.
Tell your doctor if you think this applies to you.
Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă credeți că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră.
At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
La sfârșitul tratamentului, orice soluție neutilizată trebuie aruncată.
• If the pen has already been used proceed directly to Step 10.
• Dacă stiloul a fost deja utilizat, treceți direct la Pasul 10.
• Perform Step 7 to 9 even if you do not see air bubbles.
• Efectuați pașii de la 7 până la 9, chiar dacă nu vedeți bule de aer.
When you feel a light resistance it is safely on.
Când simțiți o ușoară rezistență, acesta este cuplat în siguranță.
If your body´s response to treatment is too weak or too strong, your doctor may decide to stop treatment with REKOVELLE.
În cazul în care răspunsul organismului dumneavoastră la tratament este prea slab sau prea puternic, medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu REKOVELLE.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
• properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
• care să fie etichetat corespunzător pentru a avertiza privind deșeurile periculoase din interiorul recipientului.
It must be discarded afterwards.
Ulterior, acesta trebuie aruncat.
Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Sarcina multiplă poate conduce la complicații medicale pentru dumneavoastră și copiii dumneavoastră.
• You will hear or feel a click when the needle is safely on.
• Veți auzi sau simți un clic atunci când acul este cuplat în siguranță.
Your doctor will decide if you can give yourself further doses of this medicine at home, but only after receiving adequate training.
Medicul dumneavoastră va decide dacă veți putea să vă administrați singură, la domiciliu, dozele ulterioare ale acestui medicament, dar numai după ce ați primit o instruire adecvată.
Why do I have to count to 5 while holding the injection button?
De ce trebuie să număr până la 5 când țin apăsat butonul de injectare?
The risk of having a side effect is described by the following categories:
Riscul de a avea o reacție adversă este descris de următoarele categorii:
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued.
Acesta apare cel mai frecvent după întreruperea tratamentului hormonal.