natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects above.
Spuneți imediat medicului dacă observați oricare dintre reacțiile adverse grave de mai sus.
• The need for continued treatment must be reassessed after 6 weeks.
• Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată după 6 săptămâni.
Careful and gradual dose up-titration in elderly patients is recommended.
La pacienții vârstnici se recomandă o creștere atentă și treptată a dozei.
Torticollis Muscle rigidity Muscle spasms Musculoskeletal stiffness
Spasme musculare Rigiditate musculo scheletică
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Haldol.
In a carcinogenicity study of haloperidol, dose-dependent increases in pituitary gland adenomas and mammary gland carcinomas were seen in female mice.
Într-un studiu pentru evaluarea carcinogenității haloperidolului la șoareci femele, au fost observate creșteri dependente de doză ale adenoamelor glandei pituitare și ale carcinoamelor glandelor mamare.
HALDOL and associated names (see Annex I) 1 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 4 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 20 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg/ml oral solution HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral solution
HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 4 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 5 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg/ml soluție orală HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg/ml soluție orală
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
În cazul în care nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Haldol.
Trismus Muscle twitching
Trismus Spasme musculare
Peak plasma levels of haloperidol are generally attained within 2 to 6 hours of oral dosing.
Nivelurile plasmatice maxime ale haloperidolului se ating în decurs de 2 până la 6 ore de la administrarea orală.
If you stop taking Haldol
Dacă încetați să luați Haldol
• The need for continued treatment must be reassessed every 6 to 12 months.
• Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată o dată la 6 până la 12 luni.
• Screw the oral syringe onto the bottle.
• Înșurubați seringa pentru administrare orală pe flacon.
These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not take Haldol (see ‘Do not take Haldol if').
Aceste medicamente pot favoriza problemele cu inima, așadar, dacă luați oricare dintre ele, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră și să nu luați Haldol (vezi „Nu luaţi Haldol dacă“).
Talk to your doctor or nurse before being given Haldol if you are taking any of these medicines.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi administra Haldol dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Breast-feeding - talk to your doctor if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Alăptarea - discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi.
• 5 mg intramuscularly.
• 5 mg intramuscular.
• 1 to 10 mg intramuscularly.
• 1 - 10 mg intramuscular.
• You have a heart condition called ‘prolonged QT interval', or any other problem with your heart rhythm that shows as an abnormal tracing on an ECG (electrocardiogram)
• Aveți o afecțiune cardiacă numită „interval QT prelungitˮ sau orice altă problemă de ritm al inimii,
• Effects on blood cells - low number of all types of blood cells, including severe decreases in white blood cells and low number of ‘platelets' (cells that help blood to clot)
• Efecte asupra celulelor sanguine - scăderea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine,
Electrocardiogram QT prolonged
Prelungirea intervalului QT pe electrocardiogram ă
A high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
A fost observată o mare variabilitate interindividuală a concentrațiilor plasmatice.
Caution is also required in patients with potentially high plasma concentrations (see section 4.4, Poor metabolisers of CYP2D6).
De asemenea, se recomandă precauţie la pacienţii cu concentraţii plasmatice potenţial ridicate (vezi pct. 4.4, Metabolizatorii lenți ai
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Haldol.
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a vi se administra Haldol.
In some animal studies, higher intravenous haloperidol doses of 1 mg/kg or greater caused QTc prolongation and/or ventricular arrhythmias at Cmax plasma levels at least 38 to 137 times higher than the therapeutic plasma concentrations that were effective in the majority of patients in clinical studies.
În unele studii la animale, dozele intravenoase mai mari de haloperidol, de 1 mg/kg sau mai mari, au cauzat prelungirea intervalului QTc şi/sau aritmii ventriculare la niveluri plasmatice Cmax de cel puţin 38 până la 137 de ori mai mari decât concentrațiile plasmatice terapeutice care au fost eficiente la majoritatea pacienţilor din studiile clinice.
• CYP2D6 inhibitors - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine, sertraline,
• Inhibitori ai CYP2D6 - bupropionă, clorpromazină, duloxetină, paroxetină, prometazină, sertralină,
• 2 to 5 mg intramuscularly.
• 2 - 5 mg intramuscular.
In a number of in vivo studies, intravenous administration of haloperidol in some animal models has caused significant QTc prolongation at doses around 0.3 mg/kg, producing Cmax plasma levels at least 7 to 14 times higher than the therapeutic plasma concentrations of 1 to 10 ng/ml that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Într-un număr de studii in vivo, administrarea intravenoasă de haloperidol la unele modele animale a cauzat o prelungire semnificativă a intervalului QTc la doze în jur de 0,3 mg/kg, producând niveluri plasmatice Cmax de cel puţin 7 până la 14 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice terapeutice de 1 - 10 ng/ml care au fost eficiente la majoritatea pacienţilor din studiile clinice.
Table 2: Adverse reactions System Organ
Tabelul 2: Reacții adverse
It is rare in people taking Haldol (may affect up to 1 in 1,000 people).
Apare rar la persoanele care iau Haldol (poate afecta până la 1 din 1000 persoane).
There is a high inter-subject variability for plasma protein binding.
Există o mare variabilitate interindividuală în ceea ce privește legarea la proteinele plasmatice.
HALDOL and associated names (see Annex I) 1 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 4 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 20 mg tablets
HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 4 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 5 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate
8 drops
8 picături
• The need for continued treatment must be reassessed after no more than 6 weeks.
• Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată după cel mult 6 săptămâni.
Tell your doctor straight away if you notice or suspect any of the following.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați sau suspectați oricare din următoarele.
• Your starting dose will normally be between 1 and 5 mg.
• Doza inițială va fi în mod normal, între 1 mg şi 5 mg.
promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine and ziprasidone)
promazina, sertindol, tiorizadina, trifluoperazină, triflupromazina și ziprasidona)
An enhanced CNS effect, when combined with methyldopa, has also been reported.
A fost, de asemenea, raportat un efect pronunțat la nivelul SNC, în contextul asocierii cu metildopa.
QTc prolongation and/or ventricular arrhythmias, in addition to sudden death, have been reported with haloperidol (see sections 4.3 and 4.8).
În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QTc și/sau aritmii ventriculare, în plus față de moartea subită (vezi pct. 4.3 și 4.8).
The cytochrome P450 enzymes CYP3A4 and CYP2D6 are involved in haloperidol metabolism.
Enzimele CYP3A4 și CYP2D6 ale citocromului P450 sunt implicate în metabolizarea haloperidolului.
telithromycin).
pneumonie).
Table 1: Haloperidol dose recommendations for adults aged 18 years and above
Tabelul 1: Recomandări privind doza de Haloperidol pentru adulți cu vârsta de 18 ani și peste Tratamentul schizofreniei și al tulburării schizoafective
• Breast pain or discomfort
• Durere sau disconfort la nivelul sânilor
• Certain antifungals (e.g. pentamidine).
• Anumite antifungice (de exemplu, pentamidina).
20 drops
20 picături
• Certain antimalarials (e.g. halofantrine).
• Anumite antimalarice (de exemplu, halofantrina).
• Rapid control of severe acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder when oral therapy is not appropriate.
• Controlul rapid al agitației psihomotorii acute severe asociată cu tulburările psihotice sau cu episoadele maniacale din tulburarea bipolară I, atunci când terapia orală nu este adecvată.
• 0.5 to 5 mg/day orally, as a single dose or in 2 divided doses.
• 0,5 până la 5 mg/zi pe cale orală, ca doză unică sau fracționată în 2 doze egale.
• The number of tablets you take will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
• Numărul de comprimate pe care le veți lua va fi apoi modificat până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine.
• The dose will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
• Ulterior, doza va fi modificată până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine.
• Combination treatment of postoperative nausea and vomiting when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
• Tratamentul combinat al grețurilor și vărsăturilor postoperatorii, atunci când alte medicamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate.
Akinesia
Achinezie
• Treatment of persistent aggression and psychotic symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others.
• Tratamentul agresivității persistente şi al simptomelor psihotice la pacienţii cu demenţă de tip Alzheimer moderată până la severă şi demenţă vasculară care nu răspund la tratamentele nonfarmacologice şi când există riscul de autovătămare sau de vătămare a altor persoane.
Treatment of persistent aggression and psychotic symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others
Tratamentul agresivității persistente şi al simptomelor psihotice la pacienţii cu demenţă de tip Alzheimer moderată până la severă şi demenţă vasculară care nu răspund la tratamentele nonfarmacologice şi când există riscul de autovătămare sau de vătămare a altor persoane
10 drops
10 picături
• The recommended dose is 0.5 to 3 mg/day, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
• Doza recomandată este de 0,5 până la 3 mg/zi, administrată oral, fracționtă în doze egale (de 2
Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start taking it or after a high dose.
Reacții adverse, precum senzația de somnolență, vă pot afecta vigilența, mai ales la începutul tratamentului sau după o doză mare.
• Tic disorders, including Tourette's syndrome, in children and adolescents aged 10 to 17 years with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed.
• Ticurilor, inclusiv al sindromului Tourette, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani sever afectați, după ce terapia educaţională, psihologică şi alte tratamente farmacologice au eșuat.
Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated
Profilaxie individuală sau combinată la pacienții cu risc moderat până la înalt de grețuri și vărsături postoperatorii, atunci când alte medicamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate
• You take any of the medicines listed under ‘Other medicines and Haldol - Do not use Haldol if you are taking certain medicines for'.
• Luaţi oricare dintre medicamentele enumerate la „Haldol împreună cu alte medicamente - Nu luați
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional]
The dose recommendations for HALDOL solution for injection are presented in Table 1.
Recomandările privind doza de HALDOL soluție injectabilă sunt prezentate în Tabelul 1.
Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in children and adolescents aged 10 to 17 years with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed
Tratamentul ticurilor, inclusiv al sindromului Tourette, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani afectați sever, după ce terapia educaţională, psihologică şi alte tratamente farmacologice au eșuat
Other medicines and Haldol
Haldol împreună cu alte medicamente
• Psychoses (such as fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
• Psihoze (cum ar fi flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina,
• 1 to 10 mg/day orally, as a single dose or in 2 to 3 divided doses.
• 1 până la 10 mg/zi pe cale orală, ca doză unică sau fracționată în 2 - 3 doze egale.
• 2 to 10 mg/day orally, as a single dose or in 2 divided doses.
• 2 până la 10 mg/zi pe cale orală, ca doză unică sau fracționată în 2 doze egale.
5 drops
5 picături
Using the oral syringe from then on:
Utilizările ulterioare ale seringii pentru administrare orală:
6 drops
6 picături
HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg/ml solution for injection
HALDOL şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 5 mg/ml soluție injectabilă
• Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
• Profilaxie individuală sau combinată la pacienții cu risc moderat până la înalt de grețuri și vărsături postoperatorii, atunci când alte medicamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate.
• Unscrew the oral syringe from the bottle by pushing the screw cap down while turning it anti-clockwise (figure 3).
• Deșurubați seringa pentru administrare orală din flacon împingând capacul filetat în jos rotind în același timp în sens contrar acelor de ceasornic (figura 3).
During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients.
În timpul tratamentului, la toți pacienții trebuie evaluată necesitatea monitorizării prin EKG a prelungirii intervalului QTc și a aritmiilor ventriculare.
Treatment of acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder
Tratamentul agitației psihomotorii acute asociate cu tulburările psihotice sau cu episoadele maniacale din tulburarea bipolară I
• Nausea and vomiting
• Greață și vărsături
Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated, and oral therapy is not appropriate
Tratamentul mișcărilor choreice ușoare până la moderate manifestate în boala Huntington, atunci când alte medicamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate, iar terapia orală nu este adecvată
Hypotension Orthostatic hypotension
Hipotensiune arterială ortostatică
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Sindrom de întrerupere la nou născut (vezi pct. 4.6)
However, if administered intravenously, continuous ECG monitoring must be performed for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias.
Totuși, la administrare intravenoasă, este obligatorie o monitorizare EKG continuă pentru prelungirea intervalului
4 drops
4 picături
How to take Haldol
Cum să luaţi Haldol
• Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated, and oral therapy is not appropriate.
• Tratamentul mișcărilor choreice ușoare până la moderate manifestate în boala Huntington, atunci când alte medicamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate, iar terapia orală nu este adecvată.
Weight increased Weight decreased
Creștere în greutate
Tell your doctor if you notice or suspect any of the following side effects.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați sau suspectați oricare dintre următoarele reacții adverse.
• Treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder.
• Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe asociate cu tulburarea bipolară I.
HALDOL tablets are for oral use.
HALDOL comprimate sunt destinate utilizării pe cale orală.
Ventricular fibrillation Torsade de pointes Ventricular tachycardia Extrasystoles
Torsada vârfurilor Tahicardie ventriculară
The dose recommendations for HALDOL oral solution are presented in Table 4.
Recomandările privind doza de HALDOL soluție orală sunt prezentate în Tabelul 4.
• Treatment of acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder.
• Tratamentul agitației psihomotorii acute asociate cu tulburările psihotice sau cu episoadele maniacale din tulburarea bipolară I.
Treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder
Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe asociate cu tulburarea bipolară I
How to use Haldol
Cum se utilizează Haldol
• Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
• Tratamentul mișcărilor choreice ușoare până la moderate manifestate în boala Huntington, în cazurile în care alte medicamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate.
Heart problems are uncommon in people taking Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
Problemele cu inima sunt mai puțin frecvente la persoanele care iau Haldol (pot afecta până la 1 din 100 persoane).
The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 10 mg haloperidol (20 drops).
HALDOL 10 mg/ml soluție orală în flacon picurător este destinat pentru a fi utilizat pentru doze unice de haloperidol de până la 10 mg (20 picături).
• Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in patients with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed.
• Tratamentul ticurilor, inclusiv al sindromului Tourette, la pacienți sever afectați, în cazurile în care terapia educaţională, psihologică şi alte tratamente farmacologice au eșuat.
The HALDOL 2 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 2 mg haloperidol (equivalent to 20 drops).
HALDOL 2 mg/ml soluție orală în flacon picurător este destinat pentru a fi utilizat pentru doze unice de haloperidol de până la 2 mg (echivalentul a 20 picături).
Sudden death Face oedema Hypothermia
Edem facial Hipotermie
Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in patients with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed
Tratamentul ticurilor, inclusiv al sindromului Tourette, la pacienți sever afectați, în cazurile în care terapia educaţională, psihologică şi alte tratamente farmacologice au eșuat
Acute hepatic failure
Insuficiența hepatică
Extrapyramidal disorder Hyperkinesia Headache
Tulburări extrapiramidale Hiperchinezie Cefalee
Do this, until the mark that matches.
Faceți acest lucru până când marcajul ce corespunde numărului de mililitri (ml)
Your doctor may want to check the levels of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood before or during your treatment with Haldol.
Medicul dumneavoastră poate dori să vă verifice nivelul de potasiu sau magneziu (sau alți „electrolițiˮ)
• Remove the cap from the bottle by pushing the screw cap down while turning it anti-clockwise (figure 1).
• Scoateți capacul flaconului apăsând pe capac și rotindu-l în același timp în sens contrar acelor de ceasornic (figura 1).
Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated
Tratamentul mișcărilor choreice ușoare până la moderate manifestate în boala Huntington, în cazurile în care alte medicamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate
A baseline ECG is recommended before treatment.
Înainte de începerea tratamentului se recomandă efectuarea unui EKG de rutină.
These are very common in people taking Haldol (may affect more than 1 in 10 people).
Acestea sunt foarte frecvente la persoanele care iau Haldol (pot afecta mai mult de 1 din
2 drops
2 picături
Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only: The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a bottle with an oral syringe is intended to be used for doses of 5 mg haloperidol and above (equivalent to 0.5 ml and above).
Prospect soluție orală 10 mg/ml - doar pentru flacon cu seringă pentru administrare orală: HALDOL 10 mg/ml soluție orală în flacon cu seringă pentru administrare orală este destinat pentru a fi utilizat pentru doze de haloperidol de 5 mg și peste (echivalentul a 0,5 ml și peste).
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Austria, Belgia, Cipru, Franța, Islanda, Italia, Luxemburg,
Excipient
Extrasistole
Visual disturbance
Tulburări oculare
Liver function test abnormal
Rezultate anormale ale analizelor funcţiei hepatice
The dose recommendations for HALDOL tablets are presented in Table 4.
Recomandările privind doza de HALDOL comprimate sunt prezentate în Tabelul 4.
The dose recommendations for HALDOL tablets are presented in Table 1.
Recomandările privind doza de HALDOL comprimate sunt prezentate în Tabelul 1.
A baseline ECG is recommended before intramuscular dosing.
Înainte de începerea administrării intramusculare se recomandă efectuarea unei EKG inițiale.
3 drops
3 picături
Agitation Insomnia
Amețeală Somnolență
The HALDOL 2 mg/ml oral solution in a bottle with an oral syringe is intended to be used for single doses of 0.5 mg haloperidol and above (equivalent to 0.25 ml and above).
HALDOL 2 mg/ml soluție orală în flacon cu o seringă pentru administrare orală este destinat pentru a fi utilizat pentru doze unice de haloperidol de 0,5 mg și peste (echivalentul a 0,25 ml și peste).
An allergic reaction is uncommon in people taking Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
O reacție alergică este mai puțin frecventă la persoanele care iau Haldol (poate afecta până la 1 din
Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Neutropenia
Trombocitopenie Neutropenie
• Skin rash
Supo rt
Hepatitis Jaundice
Hepatită