natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Stocrin must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
• Stocrin trebuie administrat împreună cu alte medicamente care acţionează împotriva HIV.
The bottle adapter, which is already fixed to the nozzle of the syringe, can then be fitted into the neck of the bottle and pressed firmly down.
Adaptorul flaconului care este deja fixat la vârful seringii poate fi acum potrivit pe gâtul flaconului şi apăsat cu putere în jos.
It is recommended that STOCRIN be taken on an empty stomach.
Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol.
• The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
• Doza pentru copiii şi adolescenţii care cântăresc mai puţin de 40 kg este calculată în raport cu greutatea corporală şi se administrează o dată pe zi, zilnic, cum se arată mai jos:
- if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
- dacă aveţi istoric de convulsii (atacuri sau crize) sau dacă vi se administrează un tratament anticonvulsivat cum ar fi carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină.
There have been seven retrospective reports of findings consistent with neural tube defects, including meningomyelocele, all in mothers exposed to efavirenz-containing regimens (excluding any efavirenz-containing fixed-dose combination tablets) in the first trimester.
Au existat şapte raportări retrospective de cazuri confirmate cu defecte de tub neural, incluzând meningomielocel, toate la mamele expuse în primul trimestru de sarcină la scheme de tratament conţinând efavirenz (excluzând orice comprimate conținând efavirenz în combinaţie cu doză fixă).
Velpatasvir AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Velpatasvir ASC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
uncommon hepatitis acute rare hepatic failure
mai puţin frecvente hepatită acută rare insuficienţă hepatică
, neurosis
, nevroză
- any signs of skin rash.
- orice semn de erupţie pe piele.
Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses and 40 - 55 hours after multiple doses.
Efavirenz are un timp de înjumătăţire prin eliminare relativ lung, de cel puţin 52 ore după doze unice şi de 40 la 55 ore după doze multiple.
IMMUNOSUPPRESSANTS Immunosuppressants metabolized by CYP3A4 (e.g., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
IMUNOSUPRESOARE Imunosupresoare metabolizate de către CYP3A4 (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
The adapter should now fit closely to the neck so that the cap can be replaced without removing it.
Acum, adaptorul trebuie să se potrivească perfect la gâtul flaconului astfel încât capacul să poată fi pus şi scos fără îndepărtarea acestuia.
AUC: ↑ 44 %
ASC: ↑ 44%
STOCRIN has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts < 50 cells/mm
STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienţii cu boală HIV avansată şi anume la cei cu număr de CD4 <50 celule/mm
If you have taken Stocrin or the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Dacă aţi luat Stocrin sau comprimatul conţinând combinaţia efavirenz, emtricitabină şi tenofovir în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Taking these medicines with Stocrin could create the potential for serious and/or life-threatening side-effects or stop Stocrin from working properly.
Luând aceste medicamente împreună cu Stocrin puteţi crea un potenţial pentru reacţii adverse grave şi/sau care pun în pericol viaţa sau puteţi împiedica acţiunea eficientă a Stocrin.
If you forget to take Stocrin
Dacă uitaţi să luaţi Stocrin
Table 1 Paediatric dose to be administered once daily*
Tabel 1 Doza pediatrică pentru administrare o dată pe zi*
Efavirenz is a non-competitive inhibitor of HIV-1 reverse transcriptase (RT) and does not significantly inhibit HIV-2 RT or cellular DNA polymerases (, ,  or ).
Efavirenz este un inhibitor necompetitiv al reverstranscriptazei (RT) HIV-1 şi nu inhibă semnificativ RT HIV-2 sau polimerazele celulare ADN (α, β, γ sau δ).
The free concentration of efavirenz required for 90 to 95 % inhibition of wild type or zidovudine-resistant laboratory and clinical isolates in vitro ranged from 0.46 to 6.8 nM in lymphoblastoid cell lines, peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) and macrophage/monocyte cultures.
Concentraţia de efavirenz liber in vitro necesară pentru o inhibiţie de 90 până la 95 % a tulpinilor izolate sălbatice sau rezistente la zidovudină obţinute în laborator sau din clinică a fost între 0,46 şi 6,80 nM în liniile de celule limfoblastoide, celule mononucleare din sânge periferic (CMPS) şi culturi de macrofage/monocite.
Malformations were observed in 3 of 20 foetuses/newborns from efavirenz-treated cynomolgus monkeys given doses resulting in plasma efavirenz concentrations similar to those seen in humans.
Au fost observate malformaţii la 3 din 20 feţi/nounăscuţi la maimuţe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentraţii plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om.
Reported rates of recurrent rash following a switch from nevirapine to efavirenz therapy, primarily based on retrospective cohort data from published literature, range from 13 to 18 %, comparable to the rate observed in patients treated with efavirenz in clinical studies.
Ratele de recurenţă a erupţiilor cutanate tranzitorii raportate ca urmare a trecerii de la tratamentul cu nevirapină la cel cu efavirenz, bazate în principal pe datele de cohortă retrospective provenite din literatura de specialitate, interval de la 13 până la 18 %, comparabil cu rata observată la pacienţii trataţi cu efavirenz în studiile clinice.
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking Stocrin and tell your doctor at once.
Dacă observați orice semn a unei erupţii severe pe piele însoţită de formare de vezicule sau febră, opriţi administrarea Stocrin şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite):
Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 la ↓ 25) Norelgestromin (metabolit activ):
The AUC and Cmax of a single 240 mg dose of efavirenz oral solution in uninfected adult volunteers was increased by 30 % and 43 % respectively, when given with a high-fat meal, relative to fasted conditions.
ASC şi Cmax a unei doze unice de 240 mg soluţie orală la adulţi voluntari neinfectaţi au crescut cu 30 % şi respectiv 43 %, atunci când a fost administrat cu o masă cu conţinut crescut de grăsimi, administrată pe stomacul gol.
Stocrin may make hormonal contraceptives less likely to work.
Stocrin poate scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale.
problems with coordination or balance - stomach pain, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting - itching - tiredness - feeling anxious, feeling depressed
probleme de coordonare sau echilibru - dureri de stomac, diaree, senzaţie de rău (greaţă), vărsături - mâncărimi - oboseală - stare de anxietate, stare de depresie
Nervous system symptoms of moderate-to-severe intensity were experienced by 19 % (severe 2.0 %) of patients compared to 9 % (severe 1 %) of patients receiving control regimens.
Simptome ale sistemului nervos de intensitate moderată până la severă, au fost prezentate de 19 % (severe 2 %) dintre pacienţi faţă de 9 % (severe 1 %) pentru grupurile terapeutice martor.
Diarrhoea occurred in six of nineteen (32 %) children, aged 3 - 8 years, who took efavirenz oral solution in combination with nelfinavir (20 - 30 mg/kg given three times a day) and one or more NRTIs.
Diareea a apărut la şase din nouăsprezece copii (32%), cu vârsta cuprinsă între 3 - 8 ani, care au luat efavirenz soluţie orală în combinaţie cu nelfinavir (20-30 mg/kg, administrat de trei ori pe zi) şi unul sau mai mulţi INRT.
In the subset of 6 children aged 3 - 5 who were compliant with their drug regimen, the mean AUC was 147 M·h, which was 23 % lower than expected.
La subgrupul de 6 copii cu vârsta între 3-5 ani care au fost complianţi cu regimul medicamentos, ASC medie a fost de 147 μM h, cu 23 % sub aşteptări.
The safety and efficacy of efavirenz in children below the age of 3 years or weighing less than 13 kg have not yet been established.
Nu au fost încă stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării efavirenz la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg.
Stocrin is not recommended for children under the age of 3 years or weighing less than 13 kg because it has not been adequately studied in these patients.
Nu este recomandată administrarea Stocrin la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg deoarece nu a fost studiată corespunzător administrarea la aceşti pacienţi.
A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1,000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg daily.
O reducere similară a expunerii la indinavir a fost observată la administrarea indinavirului 1000 mg q8h în asociere cu efavirenz 600 mg zilnic.
uncommon affect lability, aggression, confusional state, euphoric mood, hallucination, mania, paranoia, psychosis
mai puţin frecvente tulburări de afect, agresivitate, stare confuzională, stare euforică, halucinaţii, manie, paranoia, psihoză
Convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
S-au observat convulsii la pacienţii trataţi cu efavirenz, în general în prezenţa unor antecedente medicale cunoscute de convulsii.
Co-administration of higher doses of either efavirenz or carbamazepine has not been studied.
Administrarea concomitentă a unor doze mai mari, fie de efavirenz, fie de carbamazepină, nu a fost studiată.
When using efavirenz with low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of efavirenz-associated adverse events should be considered, due to possible pharmacodynamic interaction.
La utilizarea efavirenzului în asociere cu o doză scăzută de ritonavir, trebuie luată în considerare posibilitatea creşterii incidenţei reacţiilor adverse legate de efavirenz, datorită unei posibile interacţiuni farmacodinamice.
- signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
- semne de ameţeală, dificultăţi legate de somn, somnolenţă, dificultăţi de concentrare sau vise anormale.
If you are affected your doctor may suggest that you take Stocrin at bedtime and on an empty stomach.
Dacă acestea devin supărătoare, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi Stocrin seara la culcare, pe stomacul gol.
In the long-term study (006), 1 % of patients in each treatment arm discontinued because of liver or biliary system disorders.
În studiul pe termen lung (006), tratamentul a fost întrerupt la 1 % dintre pacienţii din fiecare braţ, din cauza unor tulburări hepatobiliare.
In order to improve the tolerability of nervous system adverse reactions, bedtime dosing is recommended during the first two to four weeks of therapy and in patients who continue to experience these symptoms (see section 4.8).
În scopul îmbunătăţirii tolerabilităţii faţă de reacţiile adverse asupra sistemului nervos, se recomandă administrarea seara la culcare în cursul primelor două până la patru săptămâni de terapie şi pacienţilor care continuă să prezinte aceste simptome (vezi pct. 4.8).
Each carton contains 1 bottle of 90 film-coated tablets.
Fiecare cutie conţine un flacon cu 90 comprimate filmate.
When taken with rifampicin in patients weighing 50 kg or greater, increasing efavirenz daily dose to 800 mg may provide exposure similar to a daily dose of 600 mg, when taken without rifampicin.
Atunci când se administrează în asociere cu rifampicină la pacienţi cu greutate corporală de 50 kg sau mai mare, creşterea dozei zilnice de efavirenz la 800 mg poate asigura o expunere similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg, când se utilizează fără rifampicină.
Responder rates (NC = F Plasma HIV-RNA
Ratele de răspuns terapeutic (NC=F ARN HIV plasmatic
Two controlled studies (006 and ACTG 364) of approximately one year duration with efavirenz in combination with NRTIs and/or PIs, have demonstrated reduction of viral load below the limit of quantification of the assay and increased CD4 lymphocytes in antiretroviral therapy-naïve and NRTI-experienced HIV-infected patients.
Două studii clinice controlate (006 şi ACTG 364) cu durată de aproximativ un an, efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT şi/sau IP, au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă şi o creştere a limfocitelor CD4 la pacienţi infectaţi cu HIV, naivi la terapie antiretrovirală şi la pacienţi infectaţi cu HIV, trataţi cu INRT.
Efavirenz is not recommended for patients who have had a life-threatening cutaneous reaction (e.g., Stevens-Johnson syndrome) while taking another NNRTI.
Efavirenzul nu este recomandat pacienţilor care au prezentat reacţii adverse cutanate potenţial letale (de exemplu sindrom Stevens-Johnson) în timpul utilizării altui INNRT.
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - itchy rash caused by a reaction to sunlight - liver failure, in some cases leading to death or liver transplant, has occurred with efavirenz.
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) - erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime cauzată de o reacţie la lumina soarelui - insuficienţa hepatică a apărut la administrarea efavirenz, în unele cazuri ducând la deces sau transplant hepatic.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking Stocrin, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Imunosupresoare precum ciclosporină, sirolimus sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organului transplantat): când începeţi sau opriţi administrarea Stocrin, medicul dumneavoastră va urmări cu atenţie concentraţiile plasmatice de imunosupresor din sânge şi poate fi nevoit să îi modifice doza.
Each carton contains 1 bottle of 30 film-coated tablets.
Fiecare cutie conţine un flacon cu 30 comprimate filmate.
Rash was more common in children than in adults treated with Stocrin.
Erupţiile trecătoare pe piele au fost mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţii trataţi cu Stocrin.
With efavirenz, an increase of the lopinavir/ritonavir soft capsule or oral solution doses by 33 % should be considered (4 capsules/~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/5 ml twice daily).
Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz, trebuie luată în considerare o creştere a dozelor de lopinavir/ritonavir capsule moi sau soluţie orală cu 33 % (4 capsule/~6,50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/5 ml de două ori pe zi).
In clinical studies 2 % of patients treated with efavirenz discontinued therapy due to such symptoms.
În studii clinice, 2 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz au întrerupt tratamentul datorită unor astfel de simptome.
Peak efavirenz plasma concentrations of 1.6 - 9.1 M were attained by 5 hours following single oral doses of 100 mg to 1,600 mg administered to uninfected volunteers.
Concentraţiile plasmatice maxime de efavirenz de 1,60 - 9,10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectaţi.
Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts < 50 cells/mm
Efavirenz nu a fost evaluat în studii clinice controlate la pacienţi cu boală HIV avansată şi anume cu CD4 <50 celule/mm
In HIV-1 infected patients (n = 9) who received efavirenz 200 to 600 mg once daily for at least one month, cerebrospinal fluid concentrations ranged from 0.26 to 1.19 % (mean 0.69 %) of the corresponding plasma concentration.
La pacienţi infectaţi cu HIV-1 (n = 9) cărora li s-a administrat efavirenz 200 până la 600 mg o dată pe zi, o lună, concentraţiile în lichidul cerebrospinal au variat între 0,26 până la 1,19 % (media 0,69 %) din concentraţiile plasmatice corespunzătoare.
3 - < 5 years
Copii 3-<5 ani
Table 1 Paediatric dose to be administered once daily
Tabel 1 Doza pediatrică pentru administrare o dată pe zi
Hormonal contraceptive, such as birth control pills, an injected contraceptive (for example, Depo-Provera), or a contraceptive implant (for example, Implanon): you must also use a reliable barrier method of contraception (see Pregnancy, breast-feeding and fertility).
Contraceptive hormonale, cum sunt anticoncepţionalele orale, un contraceptiv injectabil (de exemplu Depo-Provera) sau un implant contraceptiv (de exemplu Implanon): trebuie să folosiţi şi o metodă contraceptivă de tip barieră sigură (vezi Fertilitatea, sarcina şi alăptarea).
This loss is due to significant decreases in elbasvir and grazoprevir plasma concentrations caused by CYP3A4 or P-gp induction (refer to the Summary of Product Characteristics for elbasvir/grazoprevir for additional information).
Această pierdere este determinată de scăderile semnificative ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir produse de inducția CYP3A4 sau a P-gp (pentru informații suplimentare consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru elbasvir/grazoprevir).
What Stocrin is and what it is used for What you need to know before you take Stocrin How to take Stocrin
Ce este Stocrin şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Stocrin Cum să luaţi Stocrin Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Stocrin Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Among co-infected patients, 3 % of those treated with efavirenz and 2 % in the control arm discontinued because of liver disorders (see section 4.4).
Printre pacienţii infectaţi concomitent, 3 % dintre cei trataţi cu efavirenz şi 2 % dintre cei din braţul de control au întrerupt studiul datorită unor tulburări hepatice (vezi pct. 4.4).
This effect is due to an induction of CYP3A4 or P-gp by efavirenz and is expected to result in the loss of virologic response of elbasvir/grazoprevir.
Acest efect este determinat de inducția CYP3A4 sau a P-gp de către efavirenz și este de așteptat să determine pierderea răspunsului virologic la elbasvir/grazoprevir.
Concomitant administration of STOCRIN with elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3) because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir.
Administrarea concomitentă a STOCRIN cu elbasvir/grazoprevir este contraindicată (vezi pct. 4.3) deoarece poate duce la pierderea răspunsului virologic la elbasvir/grazoprevir.
, completed suicide
, suicid
Medicines used to treat heart rhythm problems such as flecainide or metoprolol.
- Medicamente utilizate pentru a trata tulburările de ritm ale inimii: cum sunt flecainidă sau metoprolol.
The mean CD4 cell counts were increased by 63  34.5 cells/mm
Numărul mediu de CD4 a crescut cu 63 ± 34,50 celule/mm faţă de valoarea bazală.
Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor cu virus hepatic C: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Lopinavir concentrations:
Concentraţiile de lopinavir:
Rash was reported more frequently in children (in a clinical study including 57 children who received efavirenz during a 48-week period, rash was reported in 46 %) and was more often of higher grade than in adults (severe rash was reported in 5.3 % of children).
Erupţiile cutanate tranzitorii au fost raportate mai frecvent la copii (într-un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni, erupţiile cutanate tranzitorii au fost raportate la 46 % dintre aceştia) şi cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulţi (erupţii cutanate tranzitorii severe au fost raportate la 5,30 % dintre copii).
Efavirenz has not been evaluated in children below 3 years of age or who weigh less than 13 kg.
Efavirenz nu a fost evaluat la copii sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg.
Co-administration of STOCRIN with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (refer to the Summary of Product Characteristics for sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for additional information).
Nu este recomandată administrarea concomitentă a STOCRIN cu sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (pentru informații suplimentare consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru sofosbuvir/velpatasvir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir).
Co-administration of efavirenz with a fixed combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil, is not recommended unless needed for dose adjustment (for example, with rifampicin).
Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz şi un comprimat conţinând o combinaţie fixă de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil, decât dacă este necesar pentru ajustarea dozei (de exemplu cu rifampicină).
Medicines used to treat depression such as imipramine, amitriptyline or clomipramine.
- Medicamente utilizate pentru a trata depresia cum sunt imipramina, amitriptilina sau clomipramina.
The dose of Stocrin oral solution must be measured using the oral syringe supplied in the carton.
Doza de Stocrin soluţie orală trebuie măsurată utilizând seringa pentru administrare orală livrată în ambalaj.
Patients taking drugs that are known to prolong the QTc interval (proarrhythmic).
Pacienți cărora li se administrează medicamente care se cunosc a fi responsabile pentru prelungirea intervalului QTc (proaritmice).
3, or in PI or NNRTI experienced patients.
3, sau la pacienţi trataţi cu IP sau INNRT.
Tablet core: Croscarmellose sodium, Microcrystalline cellulose, Sodium laurilsulfate, Hydroxypropylcellulose, Lactose monohydrate, Magnesium stearate
Nucleul comprimatului: Croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, hidroxipropil celuloză, lactoză monohidrat, stearat de magneziu
UNIQUE IDENTIFIED - 2D BARCODE
IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
STOCRIN oral solution is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children 3 years of age and older, who are unable to swallow the film-coated tablets.
STOCRIN soluţie orală este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de cel puţin 3 ani, infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1), care sunt incapabili să înghită comprimate filmate.
Medicines used to treat malaria: artemether/lumefantrine: Stocrin may reduce the amount of artemether/lumefantrine in your blood.
Medicamente utilizate în tratamentul malariei: artemeter/lumefantrină: Stocrin vă poate scădea concentraţia de artemeter/lumefantrină din sânge.
Efavirenz must not be administered with elbasvir/grazoprevir due to the expected significant decreases in elbasvir and grazoprevir plasma concentrations caused by induction of drug metabolising enzymes and/or transport proteins and which are expected to result in the loss of virologic response of elbasvir/grazoprevir (see section 4.5).
Efavirenz nu trebuie administrat în asociere cu elbasvir/grazoprevir din cauza scăderilor semnificative așteptate ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și de grazoprevir produse de inducția enzimelor care metabolizează medicamentul și/sau a proteinelor transportoare și care sunt de așteptat să determine pierderea răspunsului virologic la elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.5).
Dose adjustments of calcium channel blockers should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
Ajustarea dozei blocantelor canalelor de calciu trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru blocantul canalelor de calciu).