natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg.
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu hidroclorotiazidă sau cu irbesartan 150 mg, în monoterapie.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/017-022
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/369/017-022
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/006-010
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/369/006-010
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/011-016
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/369/011-016
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine: irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/023-028
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/369/023-028
Lithium: reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Litiu: în timpul tratamentului care asociază litiul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice şi ale toxicităţii litiului.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 25 mg
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine: irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine: irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg
Cartons of 56 x 1 film-coated tablets; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablets each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Cutie cu 56 x 1 comprimate filmate, card cu 7 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din PVC/PVDC/Aluminiu a câte 8 comprimate filmate.
The PSUR cycle of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is aligned with the cross-referred product, KARVEZIDE, until otherwise specified.
Atunci când nu este o altă recomandare, ciclul RPAS al Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este aliniat cu cel al produsului de referinţă KARVEZIDE.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active controlled, 8-week, parallel-arm study.
Într-un studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat activ, s-a studiat eficacitatea şi siguranţa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Excipient:
Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Cartons of 84 film-coated tablets; 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 84 comprimate filmate; card cu 6 blistere din PVC/PVDC/Aluminiu a câte 14 comprimate filmate.
Cartons of 56 x 1 tablets; 7 blister cards of 8 x 1 tablets each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Cutie cu 56 x 1 comprimate, card cu 7 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din PVC/PVDC/Aluminiu a câte 8 comprimate.
Cartons of 14 tablets; 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 14 comprimate; card cu 1 blister din PVC/PVDC/Aluminiu a 14 comprimate.
While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, a similar effect should be anticipated.
Poate fi anticipat un efect similar pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, cu toate că nu a fost dovedit.
EU/1/06/369/017 - 14 tablets EU/1/06/369/018 - 28 tablets EU/1/06/369/019 - 56 tablets EU/1/06/369/020 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/021 - 84 tablets EU/1/06/369/022 - 98 tablets
EU/1/06/369/017 - 14 comprimate EU/1/06/369/018 - 28 comprimate EU/1/06/369/019 - 56 comprimate EU/1/06/369/020 - 56 x 1 comprimate EU/1/06/369/021 - 84 comprimate EU/1/06/369/022 - 98 comprimate
EU/1/06/369/011 - 14 tablets EU/1/06/369/012 - 28 tablets EU/1/06/369/013 - 56 tablets EU/1/06/369/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/015 - 84 tablets EU/1/06/369/016 - 98 tablets
EU/1/06/369/011 - 14 comprimate EU/1/06/369/012 - 28 comprimate EU/1/06/369/013 - 56 comprimate EU/1/06/369/014 - 56 x 1 comprimate EU/1/06/369/015 - 84 comprimate EU/1/06/369/016 - 98 comprimate
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
La pacienţii cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată, administrarea zilnică, în priză unică, de 150 mg irbesartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă a permis o scădere medie comparativ cu placebo de 12,9/6,9 mm Hg a tensiunii arteriale sistolice/diastolice înaintea dozei următoare (după 24 ore de la administrare).
Cartons of 28 tablets; 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 28 comprimate; card cu 2 blistere din PVC/PVDC/Aluminiu a câte 14 comprimate.
Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Insuficienţă renală: parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificaţi la pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei hemodializaţi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Comprimatele filmate de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56, 84 sau 98 de comprimate filmate.
cough
KGAA
Cartons of 28 film-coated tablets; 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 28 comprimate filmate; card cu 2 blistere din PVC/PVDC/Aluminiu a câte 14 comprimate filmate.
EU/1/06/369/023 - 14 tablets EU/1/06/369/024 - 28 tablets EU/1/06/369/025 - 56 tablets EU/1/06/369/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/027 - 84 tablets EU/1/06/369/028 - 98 tablets
EU/1/06/369/023 - 14 comprimate EU/1/06/369/024 - 28 comprimate EU/1/06/369/025 - 56 comprimate EU/1/06/369/026 - 56 x 1 comprimate EU/1/06/369/027 - 84 comprimate EU/1/06/369/028 - 98 comprimate
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Comprimatele filmate de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56, 84 sau 98 de comprimate filmate.
Cartons of 14 film-coated tablets; 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 14 comprimate filmate; card cu 1 blister din PVC/PVDC/Aluminiu a 14 comprimate filmate.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Comprimatele de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
Cartons of 98 tablets; 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 98 comprimate, card cu 7 blistere din PVC/PVDC/Aluminiu a câte 14 comprimate.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Cum arată Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg sunt roz, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2788 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Cartons of 98 film-coated tablets; 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 98 comprimate filmate, card cu 7 blistere din PVC/PVDC/Aluminiu a câte 14 comprimate filmate.
Cartons of 56 tablets; 4 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 56 comprimate; card cu 4 blistere din PVC/PVDC/Aluminiu a câte 14 comprimate.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Comprimatele de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Cartons of 56 film-coated tablets; 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 56 comprimate filmate; card cu 4 blistere din PVC/PVDC/Aluminiu a câte 14 comprimate filmate.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Comprimatele filmate de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56, 84 sau 98 de comprimate filmate.
EU/1/06/369/006 - 14 tablets EU/1/06/369/007 - 28 tablets EU/1/06/369/008 - 56 tablets EU/1/06/369/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/010 - 98 tablets
EU/1/06/369/006 - 14 comprimate EU/1/06/369/007 - 28 comprimate EU/1/06/369/008 - 56 comprimate EU/1/06/369/009 - 56 x 1 comprimate EU/1/06/369/010 - 98 comprimate
abnormal urination
hipotensiune arterială ortostatică
EU/1/06/369/001 - 14 tablets EU/1/06/369/002 - 28 tablets EU/1/06/369/003 - 56 tablets EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/005 - 98 tablets
EU/1/06/369/001 - 14 comprimate EU/1/06/369/002 - 28 comprimate EU/1/06/369/003 - 56 comprimate EU/1/06/369/004 - 56 x 1 comprimate EU/1/06/369/005 - 98 comprimate
Excipient:
Litiu:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Excipient:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Excipient:
OTHER
Du
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Cum arată Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg sunt de culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2775 inscripţionat pe cealaltă faţă.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Cum arată Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg sunt culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2875 inscripţionat pe cealaltă faţă.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Excipient:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Cum arată Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg sunt de culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2776 inscripţionat pe cealaltă faţă.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Cum arată Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg sunt culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2876 inscripţionat pe cealaltă faţă.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimate filmate
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Excipient:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg comprimate filmate
dyspepsia, dysgeusia
dispepsie, disgeuzie micţiune anormală
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg comprimate filmate
Other information about Biograstim:
Alte informaţii despre Biograstim:
This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Aceasta înseamnă că Biograstim este similar cu un medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine aceeaşi substanţă activă (cunoscută şi sub denumirea de „medicament de referinţă”).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR summary for the public
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) BIOGRASTIM Rezumat EPAR destinat publicului
Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Biograstim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii:
To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
Pentru a studia siguranţa Biograstim, s-au efectuat alte două studii pe pacienţi cu cancer pulmonar şi cu limfom non-Hodgkin.
Biograstim is a ‘biosimilar' medicine.
Biograstim este un medicament „biosimilar”.
For the full list of all side effects reported with Biograstim, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Biograstim, a se consulta prospectul.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Biograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie, pacienţii trataţi fie cu Biograstim, fie cu Neupogen au avut neutropenie timp de 1,1 zile în medie, faţă de 3,8 zile la cei care primesc placebo.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Biograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, Biograstim a demonstrat că prezintă calitate, siguranţă şi eficacitate comparabile cu ale Neupogen.
The Committee recommended that Biograstim be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Biograstim.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Biograstim to CT Arzneimittel GmbH on 15 September 2008.
Comisia Europeană a acordat CT Arzneimittel GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Biograstim, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 septembrie 2008.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Biograstim is being used for.
Alte efecte secundare sunt întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienţi, în funcţie de afecţiunea pentru care se administrează Biograstim.
Biograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Biograstim este administrat, de obicei, într-un centru de tratament specializat, deşi pacienţii cărora li se administrează prin injecţie subcutanată şi-l pot injecta singuri după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
Treatment with Biograstim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
Tratamentul cu Biograstim şi Neupogen a determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe.
The most common side effect with Biograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Biograstim (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este durerea musculo-scheletică (durere la nivelul mâinilor şi picioarelor).
Biograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Biograstim a fost comparat cu Neupogen şi cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal pe 348 de pacienţi cu cancer la sân.
What benefit has Biograstim shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Biograstim în timpul studiilor?
Biograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
• Biograstim poate fi administrat şi pacienţilor care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării.
Biograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Biograstim nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la filgrastim sau la orice alt ingredient al acestui medicament.
Therefore, the effectiveness of Biograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
De aceea, s-a demonstrat că eficacitatea Biograstim este echivalentă cu aceea a Neupogen.