natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stronghold has been tested with no other adverse reactions in over 100 different pure and mixed breeds of dogs including Collies, and in mixed breeds and 16 pure breeds of cats.
Stronghold a fost testat fără să determine apariţia de reacţii adverse la peste 100 de rase diferite de câini, atât pure cât şi mixte, incluzând şi rasa Collie şi la 16 rase diferite de pisici atât pure cât şi mixte.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Butilat de hidroxitoluen 0,08% Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3 pipettes 15 pipettes
3 pipete 15 pipete
Administered volume (nominal pipette size, ml)
Volumul de administrat (mărimea nominală a pipetei - în ml)
It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when Stronghold has been administered monthly.
Se recomandă, de asemenea testarea periodică a câinilor pentru prezenţa infestaţiei cu viermi cardiaci adulţi, ca parte integrantă a strategiei de prevenire contra viermilor cardiaci, chiar atunci când Stronghold a fost administrat lunar.
The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Produsul are o acţiune ovicidă pentru o perioadă de 3 săptămâni după administrare.
Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Dipropilenglicol eter metilic Alcool izopropilic
The veterinary medicinal product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Produsul medicinal veterinar are o acţiune ovicidă pentru o perioadă de 3 săptămâni după administrare.
2.6-5.0 Violet 5.1-10.0 Brown 10.1-20.0 Red 20.1-40.0 Green 40.1-60.0 Plum 360
2,6 - 5,0 Violet 5,1 - 10,0 Maro 10,1 - 20,0 Roşu 20,1 - 40,0 Verde 40,1 - 60,0 Mov
Each single-dose (pipette) delivers:
Fiecare unitate de dozare (pipeta) eliberează:
Stronghold is available in packs of three pipettes (for all pipette sizes), six pipettes (for all pipette sizes except 15 mg selamectin), or fifteen pipettes (for 15 mg selamectin pipette size only).
Stronghold este disponibil în ambalaje cu câte trei pipete (toate mărimile), şase pipete (toate mărimile de pipete cu excepţia celor cu 15 mg de selamectină), sau cu cincisprezece pipete (numai pipetele ce conţin 15 mg de selamectină).
Stronghold should be administered topically as a single application of a single-dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
Stronghold trebuie să fie administrat printr-o singură aplicare a unei singure unităţi dozatoare ce eliberează un minim de 6 mg/kg selamectină.
Store in the unopened foil package in a dry place.
Se va depozita în ambalajul protector, nedesfăcut, într-un loc uscat.
Lot {number}
NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
This product is not effective against adult D. immitis.
Acest produs nu este eficace împotriva formelor adulte de D.
The veterinary medicinal product is in translucent polypropylene single-dose pipettes in an aluminium and aluminium/PVC blister overwrap.
Produsul va fi plasat într-o unitate de dozare tip tub, din polipropilenă translucidă într-un blister protector din aluminiu şi aluminiu/PVC.
In extensive field testing no interactions between Stronghold and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
În urma efectuării testărilor clinice nu s-au observat interacţiuni între Stronghold şi produsele de rutină de uz veterinar sau cu procedurile medicale şi chirurgicale.
Apply the tip of the Stronghold pipette directly to the skin without massaging.
Se va aplica vârful pipetei de Stronghold direct pe suprafaţa pielii fără a se masa.
The veterinary medicinal product was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Produsul medicinal veterinar a fost administrat în doze de 3 ori peste doza recomandată la pisicile şi câinii infestaţi cu viermi cardiaci adulţi fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
Part the hair at the base of your animal's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Se va îndepărta părul de la baza gâtului animalului, în faţa spaţiului dintre omoplaţi pentru a expune o suprafaţă mică de piele.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
Totuşi, şamponarea sau săpunirea animalului la 2 sau mai multe ore după tratament nu va reduce eficacitatea produsului medicinal veterinar.
EU/2/99/014/003 (30 mg - 3 pipettes) EU/2/99/014/007 (30 mg - 6 pipettes) EU/2/99/014/004 (60 mg - 3 pipettes) EU/2/99/014/009 (60 mg - 6 pipettes) EU/2/99/014/005 (120 mg - 3 pipettes) EU/2/99/014/010 (120 mg - 6 pipettes) EU/2/99/014/006 (240 mg - 3 pipettes) EU/2/99/014/011 (240 mg - 6 pipettes) EU/2/99/014/015 (360 mg - 3 pipettes) EU/2/99/014/016 (360 mg - 6 pipettes)
EU/2/99/014/003 (30 mg - 3 pipete) EU/2/99/014/007 (30 mg - 6 pipete) EU/2/99/014/004 (60 mg - 3 pipete) EU/2/99/014/009 (60 mg - 6 pipete) EU/2/99/014/005 (120 mg - 3 pipete) EU/2/99/014/010 (120 mg - 6 pipete EU/2/99/014/006 (240 mg - 3 pipete) EU/2/99/014/011 (240 mg - 6 pipete) EU/2/99/014/015 (360 mg - 3 pipete) EU/2/99/014/016 (360 mg - 6 pipete)
The veterinary medicinal product was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
Produsul medicinal veterinar a fost, de asemenea, administrat în doze de 3 ori mai mari decât doza recomandată la pisicile şi căţelele montate, inclusiv cele gestante sau în lactaţie, care îşi alăptau puii şi în doze de 5 ori mai mari decât doza prescrisă la câinii Collie cu sensibilitate la ivermectine, fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
2.6-7.5 Blue 7.6-10.0 Taupe
2,6 - 7,5 Albastru 7,6 - 10,0 Gri
For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
Pentru tratamentul râiei auriculare, nu se va administra produsul direct în conductul auditiv.
Remove the Stronghold pipette from its protective package.
Se va scoate pipeta de Stronghold din învelişul său protector.
Butylated hydroxytoluene 0.08%.
Butilat de hidroxitoluen 0,08% Soluţie incoloră până la galben.
Cats and dogs weighing 2.5 kg or less
SPECII ŢINTĂ Pisici şi câini în greutate de 2,5 kg sau mai puţin.
Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
Selamectina are activitate adulticidă, ovicidă şi larvicidă împotriva puricilor.
• Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
• Prevenirea bolii produse de viermii cardiaci - Dirofilaria immitis, prin administrări lunare.
Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Prevenirea bolii produse de viermii cardiaci - Dirofilaria immitis, prin administrări lunare.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL, 15 mg (3 and 15 pipettes)
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON, 15 mg (3 şi 15 pipete)
Cats (kg) Pipette cap colour mg of selamectin dispensed
Pisici (kg) Culoarea capacului pipetei mg de selamectină eliberate
Dogs (kg) Pipette cap colour mg of selamectin dispensed
Câini (kg) Culoarea capacului pipetei mg de selamectină eliberate
When replacing another heartworm preventive veterinary medicinal product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the veterinary medicinal product must be given within a month of the last dose of the former medication.
În cazul înlocuirii unui alt produs medicinal veterinar utilizat pentru prevenţie în cadrul programului de prevenire a bolii produse de viermii cardiaci, prima doză a produsului trebuie să fie administrată după o lună de la aplicarea ultimei doze a produsului ce a fost utilizat anterior.
This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the veterinary medicinal product.
Această indicaţie este rezultatul proprietăţilor adulticide, larvicide şi ovicide ale acestui produs medicinal veterinar.
PACKAGE LEAFLET: Stronghold spot-on solution
Stronghold soluţie spot-on
This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
Această indicaţie este rezultatul proprietăţilor adulticide, larvicide şi ovicide ale acestui produs.
selamectin 30 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg
selamectină 30 mg selamectină 60 mg selamectină 120 mg selamectină 240 mg selamectină 360 mg
Stronghold 15 mg for cats and dogs
Stronghold 15 mg pentru pisici şi câini
Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg selamectin
Stronghold 15 mg soluţie spot-on pentru pisici şi câini ≤ 2,5 kg selamectină
Stronghold can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
Stronghold poate fi administrat la pisicile şi căţelele aflate în perioada căldurilor, gestante sau în lactaţie.
Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap
Menţinând pipeta în poziţie verticală se va apăsa cu fermitate capacul său pentru a se perfora sigiliului de la nivelul vârfului pipetei, după care se va îndepărta capacul acesteia.
EU/2/99/014/001 (3 pipettes) EU/2/99/014/012 (15 pipettes)
EU/2/99/014/001 (3 pipete) EU/2/99/014/012 (15 pipete)
selamectin 15 mg
15 mg
Pipettes with rose caps contain 0.25 ml of 6% w/v solution and deliver 15 mg of selamectin Pipettes with blue caps contain 0.75 ml of 6% w/v solution and deliver 45 mg of selamectin Pipettes with taupe caps contain 1.0 ml of 6% w/v solution and deliver 60 mg of selamectin Pipettes with violet caps contain 0.25 ml of 12% w/v solution and deliver 30 mg of selamectin Pipettes with brown caps contain 0.5 ml of 12% w/v solution and deliver 60 mg of selamectin Pipettes with red caps contain 1.0 ml of 12% w/v solution and deliver 120 mg of selamectin Pipettes with green caps contain 2.0 ml of 12% w/v solution and deliver 240 mg of selamectin Pipettes with plum caps contain 3.0 ml of 12% w/v solution and deliver 360 mg of selamectin.
Pipetele cu capac roz conţin 0,25 ml de soluţie 6% m/v şi eliberează 15 mg de selamectină Pipetele cu capac albastru conţin 0,75 ml de soluţie 6% m/v şi eliberează 45 mg de selamectină Pipetele cu capac gri conţin 1,0 ml de soluţie 6% m/v şi eliberează 60 mg de selamectină Pipetele cu capac violet conţin 0,25 ml de soluţie 12% m/v şi eliberează 30 mg de selamectină Pipetele cu capac maro conţin 0,50 ml de soluţie 12% m/v şi eliberează 60 mg de selamectină Pipetele cu capac roşu conţin 1,0 ml de soluţie 12% m/v şi eliberează 120 mg de selamectină Pipetele cu capac verde conţin 2,0 ml de soluţie 12% m/v şi eliberează 240 mg de selamectină Pipetele cu capac mov conţin 3,0 ml de soluţie 12% m/v şi eliberează 360 mg de selamectină
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament a dermatitei alergice produsă de purici iar ca urmare a acţiunii ovicide şi larvicide poate constitui un ajutor al controlului infestaţiei cu purici prezente în mediului ambiant din zonele în care animalul are acces.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 and 6 pipettes)
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 şi 6 pipete)
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament a dermatitei alergice produsă de purici iar ca urmare a acţiunii ovicide şi larvicide poate constitui un ajutor al controlului infestaţiei cu purici prezente în mediului ambiant din zonele în care animalul are acces.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL, 45 mg, 60 mg (3 and 6 pipettes)
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON, 45 mg, 60 mg (3 şi 6 pipete)
Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Tratamentul râiei auriculare (Otodectes cynotis);
Stronghold 45 mg for cats
Stronghold 45 mg pentru pisici
How to apply: Remove the Stronghold pipette from its protective package
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se va scoate pipeta de Stronghold din învelişul său protector.
12% w/v solution selamectin 120 mg
12% m/v soluţie selamectină 120 mg
selamectin 45 mg selamectin 60 mg
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE selamectină 45 mg selamectină 60 mg
12% w/v solution selamectin 240 mg
12% m/v soluţie selamectină 240 mg
Method and route of administration: Spot-on use.
MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare spot-on
12% w/v solution selamectin 360 mg
12% m/v soluţie selamectină 360 mg
Treatment of roundworm infections (cats and dogs)
Tratamentul infestaţiilor cu viermi rotunzi (pisici şi câini)
Stronghold 240 mg for dogs
Stronghold 240 mg pentru câini
Stronghold 120 mg for dogs
Stronghold 120 mg pentru câini
EU/2/99/014/002 (3 pipettes) EU/2/99/014/008 (6 pipettes) EU/2/99/014/013 (3 pipettes) EU/2/99/014/014 (6 pipettes)
EU/2/99/014/002 (3 pipete) EU/2/99/014/008 (6 pipete)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL LABEL, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
ETICHETA FOLIEI, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg ,360 mg
Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Stronghold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici de 7,6-10,0 kg selamectină
Stronghold 60 mg for cats
Stronghold 60 mg pentru pisici
Stronghold 360 mg for dogs
Stronghold 360 mg pentru câini
Stronghold 30 mg for dogs
Stronghold 30 mg pentru câini
Stronghold 60 mg for dogs
Stronghold 60 mg pentru câini
Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Stronghold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg soluţie spot-on pentru câini de 2,6 - 5,0 kg Stronghold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici de 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici de 7,6- 10,0 kg Stronghold 60 mg soluţie spot-on pentru câini de 5,1- 10,0 kg Stronghold 120 mg soluţie spot-on pentru câini de 10,1 - 20,0 kg Stronghold 240 mg soluţie spot-on pentru câini de 20,1 - 40,0 kg Stronghold 360 mg soluţie spot-on pentru câini de 40,1 - 60,0 kg selamectină
Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg
Stronghold 30 mg soluţie spot-on pentru câini de 2,6 - 5,0 kg Stronghold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici de 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici de 7,6 - 10,0 kg Stronghold 60 mg soluţie spot-on pentru câini de 5,1 - 10,0 kg Stronghold 120 mg soluţie spot-on pentru câini de 10,1 - 20.0 kg Stronghold 240 mg soluţie spot-on pentru câini de 20,1 - 40,0 kg Stronghold 360 mg soluţie spot-on pentru câini de 40,1 - 60,0 kg
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Cats weighing 2.6-7.5 kg. Cats weighing 7.6-10.0 kg.
SPECII ŢINTĂ Pisici în greutate de 2,6 - 7,5 kg.
Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Stronghold 240 mg soluţie spot-on pentru câini de 20,1 - 40,0 kg Stronghold 360 mg soluţie spot-on pentru câini de 40,1 - 60,0 kg selamectină
BATCH NUMBER
kg
6% w/v solution selamectin 15 mg
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE selamectina 15 mg
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zostavax on 19 May 2006.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zostavax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 mai 2006.
Most of these side effects were mild.
Majoritatea acestor efecte secundare au fost moderate.
The patients were followed for 2 to 4.5 years after vaccination.
Pacienții au fost urmăriți timp de 2 până la 4,5 ani după vaccinare.
The full EPAR for Zostavax is available on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Zostavax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zostavax.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zostavax.
The study was a double-blind trial, which means that neither the doctor nor the patient knew what treatment the patient was receiving.
Studiul a fost de tip dublu-orb, ceea ce înseamnă că nici medicul și nici pacientul nu au știut ce tratament i se administrează pacientului.
Other information about Zostavax
Alte informații despre Zostavax
A risk management plan has been developed to ensure that Zostavax is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zostavax să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zostavax?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zostavax?
Sometimes, after many years, and for reasons which are not fully understood, the virus becomes active again, and the patient develops shingles, a painful,
Uneori, după mulți ani și din motive care nu sunt înțelese în totalitate, virusul devine activ din nou, iar pacientul dezvoltă zona zoster, o erupție pustuloasă,
It must also not be used in patients with active untreated tuberculosis or in pregnant women.
De asemenea, este contraindicată administrarea sa la pacienții cu tuberculoză activă netratată sau la femeile gravide.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zostavax.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Zostavax.
The main measure of effectiveness was based on the number of people who developed shingles and post-herpetic pain.
Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe numărul de persoane care au dezvoltat zona zoster și durere postherpetică.
The effect was seen both in patients aged between 50 and 59 years and in those aged 60 years and older.
Efectul a fost observat atât la pacienții cu vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani, cât și la pacienții cu vârsta de 60 de ani și peste.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zostavax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zostavax au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
In studies, the most common side effects with Zostavax are reactions at the site of the injection (redness, pain, swelling, itching, warmth and bruising), headache and pain in the arm or leg.
În cadrul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zostavax sunt reacțiile la locul injecției (înroșire, durere, umflare, mâncărime, căldură și învinețire), dureri de cap și dureri la nivelul brațului sau piciorului.
Two further studies looked at Zostavax in over 1,000 patients aged 50 years or older, of whom 389 were between 50 and 59 years of age.
Două studii suplimentare au evaluat Zostavax la peste 1 000 de pacienți cu vârsta de 50 de ani sau peste, dintre care 389 aveau vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani.
For more information about treatment with Zostavax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zostavax, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
The active substance is the attenuated (weakened) varicella-zoster virus.
Substanța activă este virusul varicelo-zosterian atenuat (slăbit).
What is the risk associated with Zostavax?
Care sunt riscurile asociate cu Zostavax?
The risk of developing shingles increases with age and seems to be linked to a decline in immunity (protection) against varicella-zoster virus.
Riscul de a dezvolta zona zoster crește odată cu vârsta și pare a fi corelat cu scăderea imunității (protecției) împotriva virusului varicelo-zosterian.
What benefit has Zostavax shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Zostavax pe parcursul studiilor?
For the full list of all side effects reported with Zostavax, see the package leaflet.
Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zostavax, consultați prospectul.
Zostavax was more effective than placebo in preventing shingles.
Zostavax a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește prevenirea zonei zoster.
In patients who have bleeding problems, the vaccine should be given under the skin.
La pacienții cu probleme de sângerare, vaccinul se administrează subcutanat.
Zostavax is a vaccine that is available as a powder and solvent to be made up into a solution for injection.
Zostavax este un vaccin disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție injectabilă.
The main study of Zostavax compared the vaccine with placebo (a dummy) vaccine in around 39,000 patients aged between 59 and 99 years.
Principalul studiu pentru Zostavax a comparat vaccinul cu placebo (un vaccin inactiv) la aproximativ 39 000 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 59 și 99 de ani.
The CHMP decided that Zostavax's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Zostavax sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Fewer people developed shingles after vaccination with Zostavax than placebo: 315 of the 19,254 patients who received Zostavax had shingles during the study, compared with 642 of the 19,247 who received placebo.
Mai puține persoane au dezvoltat zona zoster după vaccinarea cu Zostavax decât după administrarea placebo: 315 din 19 254 de pacienți cărora li s-a administrat Zostavax au avut zona zoster în timpul studiului, față de 642 din cei 19 247 cărora li s-a administrat placebo.
Zostavax shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Zostavax vaccin zona zoster (herpes zoster) (cu virus viu)
What is Zostavax?
Ce este Zostavax?