natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How is LysaKare used?
Cum se utilizează LysaKare?
In another published study involving 229 patients, measurement of creatinine clearance (an indication of how well the kidneys are working) did not show kidney damage 14 months after patients were treated with arginine and lysine at the same time as lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Într-un alt studiu publicat, care a cuprins 229 de pacienți, măsurarea clearance-ului creatininei (care indică cât de bine funcționează rinichii) nu a arătat efecte negative asupra rinichilor pacienților după 14 luni de la tratamentul cu arginină și lizină concomitent cu oxodotreotidă de lutețiu (Lu177).
LysaKare is a medicine used to protect the kidneys from radiation damage during cancer treatment with a radioactive medicine called lutetium (177Lu) oxodotreotide.
LysaKare este un medicament utilizat pentru a proteja rinichii de efectele negative ale radiațiilor în timpul tratamentului împotriva cancerului cu medicamentul radioactiv numit oxodotreotidă de lutețiu (177Lu).
How does LysaKare work?
Cum acționează LysaKare?
Infusion with LysaKare is started 30 minutes before the patient is given lutetium (177Lu) oxodotreotide (also by infusion).
Perfuzia cu LysaKare se începe cu 30 de minute înainte ca pacientului să i se administreze oxodotreotidă de lutețiu (Lu177) (tot prin perfuzie).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of LysaKare have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a LysaKare, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
The active substances in LysaKare, arginine and lysine, interfere with the passage of lutetium (177Lu) oxodotreotide through these kidney tubules.
Substanțele active din LysaKare, arginina și lizina, interferează cu oxodotreotida de lutețiu (Lu177) la trecerea ei prin tubulii rinichilor.
The use of arginine and lysine during treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide has been shown to reduce kidney damage and allow patients to be given an effective dose of radioactive treatment for their cancer.
S-a dovedit că utilizarea argininei și lizinei în timpul tratamentului cu oxodotreotidă de lutețiu (Lu177) reduce efectele negative asupra rinichilor și permite administrarea la pacienți a unei doze eficace de tratament radioactiv împotriva cancerului.
An overview of LysaKare and why it is authorised in the EU
Prezentare generală a LysaKare și motivele autorizării medicamentului în UE
Radiation from lutetium (177Lu) oxodotreotide can cause damage when the medicine passes through tubules in the kidney.
Radiațiile provenite de la oxodotreotida de lutețiu (Lu177) pot cauza deteriorarea tubulilor din rinichi prin care trece medicamentul.
LysaKare (arginine / lysine) EMA/378037/2019
EMA/314645/2019
These included data from over 1,200 cancer patients treated with lutetium (177Lu) oxodotreotide, which showed that arginine and lysine were effective at preventing kidney damage.
Acestea au inclus date de la peste 1 200 de pacienți cu cancer tratați cu oxodotreotidă de lutețiu
Your child's doctor will tell you the correct dose to use.
Medicul copilului dumneavoastră vă va spune doza corectă care trebuie utilizată.
If an alternate dose is required, other adalimumab products offering such an option should be used.
Dacă este necesară o doză alternativă trebuie utilizate alte produse care conțin adalimumab care oferă această opțiune.
≥30% Reduction in Skin Pain b
≥30% Reducere a durerii cutanate b
Date of first authorisation: 22 March 2017
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 martie 2017
CI 95% for HR
IÎ 95% pentru SR
If you forget to give yourself an injection, you should inject it as soon as you remember.
Dacă uitaţi să vă faceţi o injecţie, trebuie să v-o administraţi imediat ce vă aduceţi aminte.
Prior to launch of Solymbic in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Înainte de lansarea Solymbic în fiecare stat membru Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să convină cu privire la conținutul și formatul programului educațional, inclusiv comunicarea mass-media, modalitățile de distribuție, precum și orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea competentă națională.
The MAH shall ensure that in each Member State where Solymbic is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Solymbic have are provided with the following educational package:
DAPP trebuie să se asigure că, în fiecare stat membru în care este comercializat Solymbic, tuturor profesioniștilor din domeniul sănătății care urmează să prescrie Solymbic li s-a furnizat următorul pachet educațional:
SOLYMBIC works by reducing this inflammation.
SOLYMBIC acționează prin reducerea acestei inflamații.
• feeling weak or tired;
- Senzaţie de slăbiciune sau de oboseală;
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open-label extension studies 1) including spontaneous reporting data
* informaţii suplimentare se găsesc şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8 ** inclusiv studii deschise extinse 1) inclusiv datele din raportările spontane
Results from the overall UC-II study population are shown in table 22.
Rezultatele studiului UC-II pentru populaţia totală sunt prezentate în tabelul 22.
The decision to stop using SOLYMBIC should be discussed with your doctor.
Decizia de a opri utilizarea SOLYMBIC trebuie să o discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Following the administration of 24 mg/m
După administrarea a 24 mg/m
Keep this Patient Alert Card with you.
Păstraţi asupra dumneavoastră acest Card de avertizare al pacientului.
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 8).
Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 10).
- Any part appears cracked or broken.
- Oricare din componente apare crăpată sau spartă.
SOLYMBIC can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
SOLYMBIC poate reduce numărul de noduli și abcese pe care le aveţi şi durerea care se asociază adesea bolii.
Table 19 Maintenance regimen
Tabel 19 Tratament de întreţinere
SOLYMBIC contains sodium
SOLYMBIC conţine sodiu
TNF-antagonists, such as SOLYMBIC affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Antagonişti TNF, cum este SOLYMBIC, afectează sistemul imunitar şi utilizarea lor poate să afecteze apărarea organismului împotriva infecţiilor şi a cancerului.
If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking SOLYMBIC.
- Dacă aveţi mai mult de 65 ani puteţi fi mai susceptibil la infecţii în timp ce utilizaţi SOLYMBIC.
The effects of SOLYMBIC in pregnant women are not known and so the use of SOLYMBIC in pregnant women is not recommended.
Efectele SOLYMBIC la femeile gravide nu sunt cunoscute şi, de aceea, utilizarea SOLYMBIC la femeile gravide nu este recomandată.
It is a medicine that decreases the inflammation process of these diseases.
Este un medicament care diminuează procesul de inflamaţie caracteristic acestor boli.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Amgen Inc
Numele și adresa fabricantului substanței biologic active Amgen Inc
• Guide for healthcare professionals
• Ghid pentru profesioniștii din domeniul sănătății
SOLYMBIC is a biosimilar medicinal product.
SOLYMBIC este un medicament biosimilar.
• A warning message for HCPs treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient is using Solymbic.
• Un mesaj de avertizare pentru profesioniștii din domeniul sănătății care tratează pacientul în orice moment, inclusiv în condiții de urgență, conform căruia pacientul utilizează Solymbic.
The impact of long-term treatment with SOLYMBIC on the development of autoimmune diseases is unknown.
Impactul tratamentului pe termen lung cu SOLYMBIC privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
Should treatment be interrupted, SOLYMBIC 40 mg every week may be re-introduced (see section 5.1).
Dacă trebuie întrerupt tratamentul, se poate reintroduce SOLYMBIC 40 mg în fiecare săptămână (vezi pct. 5.1).
Talk to your doctor or pharmacist before using SOLYMBIC:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi SOLYMBIC:
This inflammation leads to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye (black dots or wispy lines that move across the field of vision).
Această inflamaţie determină o scădere a vederii și/sau prezența flocoanelor în ochi (puncte negre sau linii subţiri care se mișcă peste câmpul vizual).
The volume for injection is selected based on the patients' height and weight (table 1).
Volumul injecţiei se stabileşte în funcţie de înălţimea şi greutatea pacientului (tabelul 1).
- The expiration date printed on the label has passed.
- Data de expirare de pe etichetă este depăşită.
• Signs or symptoms of the safety concern and when to seek attention from a HCP
• Semne sau simptome ale problemelor de siguranță și când să se adreseze unui profesionist din domeniul sănătății
The conduct and results of these tests should be recorded on your Patient Alert Card.
Efectuarea şi rezultatele acestor teste trebuie înregistrate pe Cardul dumneavoastră de avertizare al pacientului .
Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as non-responders
Pentru pacienţii care au îndeplinit criteriile specifice protocolului pentru pierderea răspunsului sau absenţa oricărei ameliorări s-a solicitat ieşirea din studii şi au fost număraţi ca pacienţi fără răspuns la tratament
The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Store in a refrigerator.
Ase păstra în frigider.
• Physician educational material
• Material educațional pentru medici
Patients above 4 years of age but with a weight less than 23 kg or between 29 and 46 kg are not possible to dose with this product.
Pacienților cu vârsta mai mare de 4 ani dar cu greutatea mai mică de 23 kg sau cu greutatea între 29 și 46 kg nu li se poate administra acest produs.
In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the tradename and the lot number of the product you have been given in your patient file.
Pentru a creşte gradul de trasabilitate a acestui medicament, medicul dumneavoastră sau farmacistul trebuie să înregistreze denumirea comercială şi numărul seriei de fabricaţie ale medicamentului care v-a fost eliberat în fişa dumneavoastră de pacient.
Do not use SOLYMBIC:
Nu utilizaţi SOLYMBIC:
- Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given SOLYMBIC and during treatment with SOLYMBIC.
- Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea un Card de avertizare al Pacientului care conţine informaţii importante privind siguranţa, informaţii de care aveţi nevoie pentru a fi atenţionaţi înainte de a utiliza SOLYMBIC şi în timpul tratamentului cu SOLYMBIC.
Side effects may occur at least up to 4 months after the last SOLYMBIC injection.
Reacţiile adverse pot apărea până la cel puţin 4 luni după ultima injecţie de SOLYMBIC.
Women of child bearing potential/Contraception in males and females
Femeile cu potenţial fertil/Metode contraceptive la bărbaţi şi femei
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with adalimumab:
Simptomele descrise mai sus pot fi semne ale reacţiilor adverse enumerate mai jos, care au fost observate la administrarea adalimumab:
If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi acest medicament.
Alternatively, if a patient has stopped SOLYMBIC and signs and symptoms of disease recur, SOLYMBIC may be re-administered.
Altă variantă, dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu SOLYMBIC şi semnele şi simptomele bolii au reapărut, SOLYMBIC se poate readministra.
SOLYMBIC in combination with methotrexate, is indicated for:
SOLYMBIC în asociere cu metotrexat este indicat în:
The administered dose is selected based on the patients' weight (table 2).
Doza administrată este stabilită în funcție de greutatea pacientului (tabelul 2).
- The yellow cap is missing or not securely attached.
- Capacul de culoare galbenă lipseşte sau nu este ataşat ferm.
Administration of SOLYMBIC is not recommended during pregnancy.
Administrarea de SOLYMBIC nu este recomandată în timpul sarcinii.
Treatment with SOLYMBIC may result in the formation of autoimmune antibodies.
Tratamentul cu SOLYMBIC poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
Contains latex, read the package leaflet before use.
Conține latex, a se citi prospectul înainte de utilizare.
Total Sharp Score c
Scor Sharp Total c
Adalimumab is a recombinant human monoclonal antibody expressed in Chinese Hamster Ovary cells.
Adalimumab este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc.
Patient weight
Greutatea pacientului
You should not take SOLYMBIC with medicines containing the active substance, anakinra or abatacept.
Nu trebuie să luaţi SOLYMBIC împreună cu medicamente care conţin substanţa activă anakinra sau abatacept.
Some of those patients were also treated with azathioprine or 6-mercaptopurine.
Unii dintre aceşti pacienţi erau trataţi de asemenea cu azatioprină sau 6-mercaptopurină.
Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with SOLYMBIC.
Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi atent în vederea detectării infecţiilor, inclusiv a tuberculozei, înainte, în timpul şi după tratamentul cu SOLYMBIC.
It is not known whether SOLYMBIC passes into breast milk.
Nu se cunoaşte dacă SOLYMBIC trece sau nu în laptele matern.
SOLYMBIC treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which SOLYMBIC is indicated.
Tratamentul cu SOLYMBIC trebuie iniţiat şi supravegheat de medici specialişti cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul afecţiunilor pentru care este indicat SOLYMBIC.
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in table 3 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Următoarea listă cu reacţii adverse are la bază experienţa din studiile clinice şi de după punerea pe piaţă şi este prezentată în funcţie de sistemele şi organele afectate, precum şi de frecvenţă în tabelul 3: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Table 23 Time to treatment failure in studies UV I and UV II
Tabel 23 Timpul până la apariţia eşecului la tratament în Studiile UV I şi UV II
Re-introduction of SOLYMBIC after discontinuation for 70 days or longer should result in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Reintroducerea tratamentului cu SOLYMBIC după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeaşi amploare şi un profil de siguranţă similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Your doctor may recommend temporary discontinuation of SOLYMBIC.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea temporară a tratamentului cu SOLYMBIC.
● Do not use the pre-filled pen if:
● Nu utilizaţi penul pre-umplut dacă:
If retreatment with SOLYMBIC is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Dacă este indicată reluarea tratamentului cu SOLYMBIC, trebuie urmate recomandările de mai sus referitoare la doză și la durata tratamentului.
* Maximum single dose is 40 mg (0.8 mL)
* Doza unică maximă este 40 mg (0,8 ml).
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with SOLYMBIC.
Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să acordaţi atenţie deosebită semnelor de infecţie în timpul tratamentului cu SOLYMBIC.
SOLYMBIC should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
SOLYMBIC trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară (clasa I/II NYHA).
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leucocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM).
De asemenea, adalimumab modulează reacţiile biologice induse sau reglate de TNF, inclusiv modificările nivelurilor moleculelor de aderenţă răspunzătoare de migrarea leucocitelor (ELAM-1, VCAM-1 şi ICAM-1 cu un CI50 de 0,1-0,2 nM).
b at weeks 24 and 36 after treatment reassignment from weekly adalimumab at week 12
b în săptămânile 24 şi 36 după schimbarea tratamentului de la adalimumab administrat săptămânal în săptămâna 12
PGA-F clear/minimal and ≥ 2-grade improvement a a
PGA-F fără leziune/leziune minimă și ≥ 2-grade îmbunătățire a
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting SOLYMBIC.
- Deoarece s-au raportat cazuri de tuberculoză la pacienţii trataţi cu adalimumab, medicul dumneavoastră vă va examina, în ceea ce priveşte semnele şi simptomele de tuberculoză înainte de iniţierea tratamentului cu SOLYMBIC.
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in table 21.
Rata de întrerupere a corticosteroizilor sau a medicamentelor imunomodulatoare este prezentată în tabelul 21.
If you accidentally inject SOLYMBIC more frequently than told to by your doctor or pharmacist, you should call your doctor or pharmacist and tell him/her that you have taken more.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din SOLYMBIC Dacă vă administraţi accidental SOLYMBIC mai des decât v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul, trebuie să anunţaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul şi să-i spuneţi acestuia/acesteia că aţi utilizat mai mult.
Table 8 Efficacy responses in placebo-controlled AS study - study I reduction of signs and symptoms
Tabelul 8 Rezultate privind eficacitatea în studiul SA placebo-controlat-Studiul I - reducerea semnelor şi simptomelor
In RA study V, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified Total Sharp Score (see table 7).
În studiul PR V, distrucţia structurală a articulaţiilor a fost evaluată radiologic şi a fost formulată ca schimbare în Scorul Sharp Total (vezi tabelul 7).
- The pre-filled pen has been dropped on a hard surface.
- Penul pre-umplut a fost lovit prin cădere pe o suprafaţă dură.
If you become pregnant, you should consult your doctor.
Dacă rămâneţi gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Patients treated with SOLYMBIC should be given the special alert card.
Pacienţii trataţi cu SOLYMBIC trebuie să primească un card special de atenţionare.
This medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 mL dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doza de 0,8 ml, ceea ce înseamnă că practic nu conţine sodiu.
Patients on SOLYMBIC may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines.
Pacienţii trataţi cu SOLYMBIC pot primi vaccinările curente, cu excepţia vaccinurilor cu virus viu.
What SOLYMBIC contains - The active substance is adalimumab.
Ce conține SOLYMBIC - Substanţa activă este adalimumab.
If you have mild heart failure and you are being treated with SOLYMBIC, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
- Dacă aveţi insuficienţă cardiacă uşoară şi sunteţi tratat cu SOLYMBIC, evoluţia insuficienţei cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
MRI Sacroiliac Joints d,i
RMN Articulaţii sacroiliace d,i
SOLYMBIC can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
SOLYMBIC poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranţă la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with SOLYMBIC if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare, pacienţii pot să-şi autoadministreze SOLYMBIC dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat şi dacă se asigură supravegherea medicală în funcţie de necesităţi.
ACR 20 Week 52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 < 0.001 0.043 Week 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50 Week 52 45.9% 41.2% 61.6% < 0.001 < 0.001 0.317 Week 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70 Week 52 27.2% 25.9% 45.5% < 0.001 < 0.001 0.656 Week 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 0.864
ACR 20 Săptămâna 52 62,6% 54,4% 72,8% 0,013 <0,001 0,043 Săptămâna 104 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 <0,001 0,140 ACR 50 Săptămâna 52 45,9% 41,2% 61,6% <0,001 <0,001 0,317 Săptămâna 104 42,8% 36,9% 59,0% <0,001 <0,001 0,162 ACR 70 Săptămâna 52 27,2% 25,9% 45,5% <0,001 <0,001 0,656 Săptămâna 104 28,4% 28,1% 46,6% <0,001 <0,001 0,864
Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving SOLYMBIC.
- Anumite vaccinuri pot determina infecţii şi nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu SOLYMBIC.
Before initiation of therapy with SOLYMBIC, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Înainte de iniţierea tratamentului cu SOLYMBIC, toţi pacienţii trebuie evaluaţi pentru depistarea tuberculozei active şi inactive (latente).
If you received SOLYMBIC during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Dacă aţi utilizat SOLYMBIC în perioada sarcinii, copilul dumneavoastră poate avea un risc crescut de infecţie.
If active tuberculosis is diagnosed, SOLYMBIC therapy must not be initiated (see section 4.3).
Dacă este diagnosticată tuberculoza activă, tratamentul cu SOLYMBIC nu trebuie iniţiat (vezi pct. 4.3).
If you take SOLYMBIC the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Dacă utilizaţi SOLYMBIC poate să crească riscul apariţiei limfomului, leucemiei, sau a altor tipuri de cancer.
BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.4% of the eyes at week 78.
În săptămâna 78 AVCO a fost fie îmbunătățită, fie menținută (deteriorare <5 litere) la 88,4% din ochii evaluați.
Total body weight (kg)
Greutate corporală totală (kg)
a RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks, and RA study III at 24 and 52 weeks b
a Studiul PR I la 24 săptămâni, studiul PR II la 26 săptămâni, şi studiul PR III la 24 şi 52 săptămâni b
Table 13 Ps study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks
Tabelul 13 Rezultatele eficacității studiului Ps IV la 16, 26 și 52 de săptămâni
• swollen face, hands, feet;
• Umflarea feţei, a mâinilor, a picioarelor;
At week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the low dose or standard dose maintenance regimens as shown in table 19.
În săptămâna 4, pacienţii au fost randomizaţi 1:1 în funcţie de greutatea corporală la timp respectiv pentru a stabili doza redusă sau doza standard de întreţinere cum sunt prezentate în tabelul 19.