natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After multiple dose administration (30 mg/m2, expressed as tegafur content, twice daily for 14 days; N=10), the median Tmax of tegafur, gimeracil, and oteracil was 0.8, 1.0, and 2.0 hours, respectively, and the corresponding mean ± SD AUC(0-12h) and Cmax was 19967 ± 6027 ng.hr/ml and 2970 ± 852 ng/ml for tegafur, 1483 ± 527 ng.hr/ml and 305 ± 116 ng/ml for gimeracil, and 692 ± 529 ng.hr/ml and 122 ± 82 ng/ml for oteracil.
După administrarea de doze repetate (30 mg/m2, exprimată prin conţinutul de tegafur, de două ori pe zi imp de 14 zile; N=10), valoarea mediană a Tmax pentru tegafur, gimeracil şi oteracil a fost de 0,8, 1,0 şi 2,0 ore, respectiv, iar valoarea medie corespunzătoare ± DS a ASC(0-12h) şi Cmax a fost de 19967 ± 6027 ng•oră/ml şi 2970 ± 852 ng/ml pentru tegafur, 1483 ± 527 ng•oră/ml şi 305 ± 116 ng/ml pentru gimeracil, şi 692 ± 529 ng•oră/ml şi 122 ± 82 ng/ml pentru oteracil.
Dose reduction 2 (mg/m2)
Reducerea de doză 2 (mg/m2)
The median Tmax for 5-FU was 2.0 hours and the mean AUC(0-12h) and Cmax was 870 ± 405 ng.hr/ml and 165 ± 62 ng/ml, respectively.
Valoarea mediană a Tmax pentru 5-FU a fost de 2,0 ore iar valoarea medie a ASC(0-12h) şi Cmax a fost de 870 ± 405 ng•oră/ml şi, respectiv 165 ± 62 ng/ml.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Teysuno.
Înainte de a iniția tratamentul cu Teysuno, pacienții trebuie testați pentru infecție HVB.
Nordic Pharma BV Tel: +31 (0)35 54 80 580 info@nordicpharma.nl
Nordic Pharma B.V. Tel: +31 (0)35 54 80 580 info@nordicpharma.nl
Gastrointestinal haemorrhage, stomatitis, gastrointestinal inflammation, flatulence, abdominal pain, dysphagia, abdominal discomfort, dyspepsia, dry mouth
Hemoragie gastrointestinală, stomatită, inflamaţie gastrointestinală, flatulenţă, durere abdominală, disfagie, disconfort abdominal, dispepsie, xerostomie
No data are available on the effect of Teysuno in combination with cisplatin on human fertility.
Nu sunt disponibile date privind efectul Teysuno în asociere cu cisplatina asupra fertilităţii la om.
No pharmacokinetc studies have been conducted with Teysuno in paediatric patients.
Nu au fost efectuate studii farmacocinetice cu Teysuno la copii şi adolescenţi.
Dehydration, hypokalaemia, hyponatraemia, hypocalcaemia, hypomagnesaemia, hypoalbuminaemia, hyperkalaemia
Deshidratare, hipopotasemie, hiponatremie, hipocalcemie, hipomagneziemie, hipoalbuminemie, hiperpotasemie
Renal failure, blood creatinine increased, glomerular filtration rate decreased, blood urea increased
Insuficienţă renală, creşterea creatininemiei, scăderea ratei de filtrare glomerulară, creşterea uremiei
Multi-organ failure, performance status decreased, pain, oedema, chest pain, chest discomfort, generalized oedema, face oedema, local swelling, localized oedema, weight increased, early satiety, feeling cold, injection site reaction, malaise
Insuficienţă organică multiplă, scăderea nivelului de performanţă, durere, edem, durere toracică, disconfort toracic, edem generalizat, edem facial, tumefiere locală, edem localizat, creştere ponderală, saţietate precoce, senzaţie de frig, reacţie la locul de injectare, stare generală de rău
Neoplasms benign, malignant and unspecified (Incl.
Neoplasme benigne, maligne şi nespecificate (inclusiv chisturi şi polipi)
BSA = 1.88 - 2.12 m2
SC = 1,88 - 2,12 m2
Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, stearat de magneziu Învelişul capsulei: gelatină, oxid roșu de fer (E172), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodium, talc
• Lacrimal disorder includes adverse reactions of increased lacrimation, dry eye, and acquired dacryostenosis;
• Tulburările lacrimale includ hiperlacrimaţie, uscăciune oculară şi dacriostenoză dobândită
Dose suspension/adjustment should be implemented with the occurrence of Grade 2 or higher diarrhoea if symptoms persist despite adequate treatment.
Dacă simptomele persistă în pofida tratamentului adecvat, tratamentul trebuie întrerupt/doza trebuie ajustată în cazul în care diareea atinge gradul 2 sau mai mare.
Calculated creatinine clearance ≥30 ml/mina Neutrophils ≥1.5 x 109/l
Clearance-ul calculat al creatininei ≥30 ml/mina
Other oral fluorpyrimidines
Alte fluoropirimidine cu administrare orală
Teysuno dose calculations
Calcularea dozelor de Teysuno
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine (E132) Carnauba wax Bleached shellac
Cerneală de inscripţionare Oxid roşu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Carmin indigo (E132) Ceară de carnauba Şelac alb
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/669/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/669/001
Discontinue treatment a According to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 3.0. b For Grade 2 nausea and/or vomiting, the anti-emetic therapy should be optimized prior to a suspension of Teysuno.
Se întrerupe definitiv tratamentul a Conform Criteriilor de terminologie comună pentru reacţiile adverse (CTCAE) ale Programului de evaluare a tratamentului pentru cancer, Institutul Naţional pentru Cancer din SUA, versiunea 3.0.
Cerebrovascular accident, cerebellar infarction, cerebrovascular disorder, convulsion, ischaemic stroke, syncope, hemiparesis, aphasia, ataxia, metabolic encephalopathy, loss of consciousness, acoustic neuritis, memory impairment, balance disorder, somnolence, tremor, ageusia, parosmia, burning sensation, formication
Accident cerebrovascular, infarct cerebelar, tulburare cerebrovasculară, convulsii, accident vascular cerebral ischemic, sincopă, hemipareză, afazie, ataxie, encefalopatie metabolică, pierderea cunoştinţei, nevrită acustică, tulburări de memorie, tulburări de echilibru, somnolenţă, tremor, ageuzie, parosmie, senzaţie de arsură, furnicături
Table 5: Haematologic toxicities for which Teysuno treatment should be suspended Units
Modificările de doză datorită toxicităţii hematologice Tabelul 5: Indiciile de toxicitate hematologică pentru care tratamentul cu Teysuno trebuie întrerupt
BSA = 1.70 - 1.89 m2
SC = 1,70 - 1,89 m2
The patient's BSA must be recalculated and the Teysuno dose adjusted accordingly if a patient's weight increases or decreases by ≥10% from the one used for the previous calculation of BSA and the change is clearly not related to fluid retention.
Dacă greutatea corporală a unui pacient creşte sau scade cu ≥10% faţă de valoarea folosită la precedenta calculare a SC iar modificarea este, în mod clar, independentă de retenţia de lichid, SC a pacientului trebuie recalculată iar doza de Teysuno trebuie ajustată corespunzător.
Neutropenic sepsis, septic shock, sepsis, infection, pneumonia, bacteremia, respiratory tract infection, upper respiratory tract infection, pyelonephritis acute, urinary tract infection, pharyngitis, nasopharyngitis, rhinitis, tooth infection, candidiasis, oral herpes, paronychia, furuncle
Septicemie neutropenică, şoc septic, sepsis, infecţie, pneumonie, bacteriemie, infecţie de tract respirator, infecţie de tract respirator superior, pielonefrită acută, infecţie de tract urinar, faringită, nasofaringită, rinită, infecţie dentară, candidoză, herpes oral, paronichie, furuncul
Special populations
Populaţie
The activity of a coumarin-derivative anticoagulant was enhanced by Teysuno.
Teysuno a amplificat activitatea anticoagulantelor de tip derivaţi de cumarină.
Teysuno is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Administrarea Teysuno este contraindicată în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Dyspnoea, epistaxis, hiccups, cough
Dispnee, epistaxis, sughiţ, tuse
How to store Teysuno
Cum se păstrează Teysuno
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/669/003
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/669/003
Toxic nephropathy, oligouria, haematuria, renal impairment, pollakiuria, blood creatine increased, blood creatinine decreased
Nefropatie toxică, oligurie, hematurie, disfuncţie renală, polakiurie, creşterea creatinei sanguine, scăderea creatininemiei
BSA = 1.67 - 2.16 m2
SC = 1,67 - 2,16 m2
OTHER
Alţii
BSA = 1.50 - 1.69 m2
SC = 1,50 - 1,69 m2
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) includ:
Vertigo, ear congestion, ear discomfort
Tulburări de auz, surditate Vertij, congestie la nivelul urechii, disconfort la nivelul urechii
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg capsule
BSA = 1.63 - 1.87 m2
SC = 1,63 - 1,87 m2
Ink: red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), Indigo carmine (E132), carnauba wax, bleached shellac, glyceryl monooleate
Cerneală de inscripţionare: oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), Carmin indigo (E 132), ceară de carnauba, şelac alb, gliceril monooleat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg capsule
BSA = 1.30 - 1.49 m2
SC = 1,30 - 1,49 m2
Mean 5-FU maximum plasma concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) values were approximately 3-fold higher after Teysuno administration than after administration of tegafur alone, despite a 16-fold lower Teysuno dose (50 mg of tegafur) compared to tegafur alone (800 mg), and are attributed to inhibition of DPD by gimeracil.
Valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) şi valoarea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) au fost de aproximativ 3 ori mai mari în cazul administrării Teysuno decât în cazul administrării tegafurului în monoterapie, în pofida dozei de 16 ori mai mici aflate în compoziţia Teysuno (50 mg tegafur) faţă de tratamentul cu tegafur în monoterapie (800 mg), acest efect fiind pus pe seama inhibării DPD de către gimeracil.
Teysuno is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Teysuno este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Exfoliative rash, skin exfoliation, necrolytic migratory erythema, blood blister, dermatitis allergic, skin reaction, dermatitis acneiform, erythema, increased tendency to bruise, purpura, hyperhidrosis, night sweats, nail atrophy, pigmentation disorder, skin discoloration, hypertrichosis
Erupţii cutanate exfoliative, exfoliere cutanată, eritem migrator necrolitic, vezicule cu conţinut sanguinolent, dermatită alergică, reacţie cutanată, dermatită acneiformă, eritem, predispoziţie crescută la apariţia echimozelor, purpură, hiperhidroză, transpiraţii nocturne, atrofie unghială, tulburări de pigmentare, modificări de culoare ale pielii, hipertricoză
Ocular toxicity
Toxicitate oculară
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed in adult or paediatric patients.
Nu au fost efectuate studii de interacţiune la pacienţii adulţi, copii sau adolescenţi.
BSA = 1.30 - 1.66 m2
SC = 1,30 - 1,66 m2
Leukoencephalopathy, anosmia
Leucoencefalopa tie, anosmie
Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Perforaţie gastrointestinală, esofagită, infecţie gastrointestinală, ileus, obstrucţie gastrointestinală, ascită, edem labial, spasm esofagian, ulcer gastric, boală de reflux gastroesofagian, gastrită de reflux, fibroză retroperitoneală, tulburare gastrointestinală, hemoragie anală, hemoroizi, hipersecreţie salivară, eforturi de vomă, tulburări ale glandelor salivare, cheilită, aerofagie, eructaţii, glosodinie, durere orală, friabilitate dentară
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, rash, skin hyperpigmentation, dry skin, pruritus, alopecia,
Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară, erupţii cutanate tranzitorii, hiperpigmentare cutanată, xerostomie, prurit, alopecie
Hypotension, deep vein thrombosis, hypertension
Hipotensiune arterială, tromboză venoasă profundă, hipertensiune arterislă
Pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage, exertional dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, rhinorrhoea, pharyngeal erythema, rhinitis allergic, dysphonia, productive cough, nasal congestion
Embolism pulmonar, hemoragie la nivelul tractului respirator, dispnee de efort, durere faringolaringiană, rinoree, eritem faringian, rinită alergică, disfonie, tuse productivă, congestie nazală
Tumour haemorrhage, cancer pain
Hemoragie de cauză tumorală, durere de cauză tumorală
Warnings and precautionsTalk to your doctor before taking teysuno if you have: blood disorders kidney disease stomach and/or bowel problems such as pain, diarrhoea, vomiting and dehydration eye disorders, such as “dry eye” or increased tearing a current or previous infection of the liver with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
Atenționări și precauții Înaintea tratamentului cu Teysuno, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi: - afecţiuni ale sângelui - afecţiuni ale rinichilor probleme cu stomacul şi/sau intestinele, cum sunt durere, diaree, vărsături şi deshidratare - tulburări oculare cum sunt uscăciune a ochilor sau lăcrimare abundentă
If you have any doubts talk to your doctor.
Dacă aveţi orice nelămuriri, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg capsule tegafur/gimeracil/oteracil
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as salt).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine tegafur 20 mg, gimeracil 5,8 mg şi oteracil 15,8 mg (sub formă de sare).
Common side effects (may affect 1 to 10 in 100 people) include:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 din 100 persoane) includ:
Hyperglycaemia, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased, hypophosphatameia, hypermagnesaemia, gout, hypoproteinaemia, hyperglobulinaemia, hyperlipidaemia, oral intake reduced
Hiperglicemie, creşterea fosfatazei alcaline sanguine, creşterea lactat dehidrogenazei sanguine, hipofosfatemie, hipermagneziemie, gută, hipoproteinemie, hiperglobulinemie, hiperlipidemie, aport alimentar redus
• Eye disorder includes adverse reactions of eye pruritus, ocular hyperaemia, eye irritation, eye disorder, and foreign body sensation in eyes.
• Tulburările oculare includ reacţii adverse precum prurit ocular, hiperemie oculară, iritaţie oculară,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as salt).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine tegafur 15 mg, gimeracil 4,35 mg şi oteracil 11,8 mg (sub formă de sare).
the median Tmax for Teysuno components tegafur, gimeracil, and oteracil was 0.5, 1.0, and 2.0 hours, respectively, and the mean ± standard deviation (SD) AUC0-inf and Cmax was 14595 ± 4340 ng.hr/ml and 1762 ± 279 ng/ml for tegafur, 1884 ± 640 ng.hr/ml and 452 ± 102 ng/ml for gimeracil, 556 ± 281 ng.hr/ml and 112 ± 52 ng/ml for oteracil.
După administrarea unei doze unice de 50 mg Teysuno (exprimată prin conţinutul de tegafur) la bărbaţi (aproximativ 30 mg/m2, pe baza suprafeţei corporale de 1,56 până la 2,10 m2 la un pacient tipic; N=14), valoarea mediană a Tmax pentru componentele Teysuno tegafur, gimeracil şi oteracil a fost de 0,5, 1,0 şi, respectiv 2,0 ore, iar valoarea medie ± deviaţia standard (DS) a ASC0-inf şi a Cmax a fost de 14595 ± 4340 ng•oră/ml şi 1762 ± 279 ng/ml pentru tegafur, 1884 ± 640 ng•oră/ml şi 452 ± 102 ng/ml pentru gimeracil, 556 ± 281 ng•oră/ml şi 112 ± 52 ng/ml pentru oteracil.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine tegafur 20 mg, gimeracil 5,8 mg şi oteracil 15,8 mg (sub formă de monopotasiu).
Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil, and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Fiecare capsulă conţine tegafur 15 mg, gimeracil 4,35 mg şi oteracil 11,8 mg (sub formă de monopotasiu).
BSA = 1.30 - 1.62 m2
SC = 1,30 - 1,62 m2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine tegafur 15 mg, gimeracil 4,35 mg şi oteracil 11,8 mg (sub formă de monopotasiu).
Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil, and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Fiecare capsulă conţine tegafur 20 mg, gimeracil 5,8 mg şi oteracil 15,8 mg (sub formă de monopotasiu).
No studies have been performed with Teysuno alone or in combination with cisplatin in paediatric patients.
Nu au fost efectuate studii la copii şi adolescenţi cu Teysuno, în monoterapie sau în asociere cu cisplatină.
White
Albi
Refer to the cisplatin SmPC for eye disorders observed with cisplatin therapy.
Pentru tulburările oculare apărute ca urmare a tratamentului cu cisplatină citiţi RCP pentru cisplatină.
Pancytopenia, prothrombin time prolonged, international normalised ratio increased, hypoprothrombinaemia, prothrombin time shortened, granulocytosis, leukocytosis, eosinophilia, lymphocytosis, monocyte count decreased, monocyte count increased, thrombocythaemia
Pancitopenie, timp de protrombină prelungit, INR crescut, hipoprotrombinemie, scurtarea timpului de protrombină, granulocitoză, leucocitoză, eozinofilie, limfocitoză, scăderea numărului de monocite, creşterea numărului de monocite, trombocitemie
Bleached shellac
Millmount Healthcare Limited
Platelets Haemoglobin Teysuno dose modification
Neutrofile Trombocite Hemoglobină Modificarea dozei de Teysuno
Iliac artery thrombosis, hypovolaemic shock, arterial limb thrombosis, thrombosis, flushing, pelvic venous thrombosis, thrombophlebitis, phlebitis, phlebitis superficial, orthostatic hypotension, haematoma, hyperaemia, hot flush
Tromboză de arteră iliacă, şoc hipovolemic, tromboză arterială la nivelul membrelor, bufeuri, tromboză venoasă la nivel pelvian, tromboflebită, flebită, flebită superficială, hipotensiune arterială ortostatică, hematom, hiperemie, bufeuri
Muscle spasms, arthralgia, pain in extremity, back pain, neck pain, bone pain, joint swelling, limb discomfort, muscle tightness, muscular weakness
Durere musculo-scheletică Spasme musculare, artralgie, durere la nivelul extremităţilor, dorsalgii, dureri de gât, dureri osoase, umflarea articulaţiilor, disconfort la nivelul membrelor, tensiune musculară, slăbiciune musculară
Mucosal inflammation, pyrexia, weight decreased, peripheral oedema, chills
Inflamaţia mucoaselor, febră, scădere ponderală, edeme periferice, frisoane
o If you experience any of the above-mentioned symptoms, try not to work too hard and get ample sleep and rest. - Low white blood cell count leading to increased risk of severe local (e.g.,oral, lung, urine) or blood infections o You may have symptoms such as fever, chills, coughing, sore throat.
- Scăderea numărului de globule albe, determinând creşterea riscului de infecţii severe, locale (de exemplu infecţii la nivelul gurii, plămânilor, infecţii urinare) sau ale sângelui o Este posibil să aveţi simptome cum sunt febră, frisoane, tuse, dureri în gât.
Standard dose (mg/m2)
(mg/m2)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg capsule tegafur/gimeracil/oteracil
The capsule has an opaque white body and opaque white cap imprinted “TC442” in grey.
Capsulele au un corp opac alb şi un capac opac alb, inscripţionat cu textul „TC442” de culoare gri.
Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg capsule tegafur/gimeracil/oteracil
- Skin: loss of skin colour, peeling skin, excessive body hair, nail shrinkage, excessive sweating, - General: general condition worsening, weight increase, redness and swelling at the injection site, cancer pain and bleeding, multiple organ failure - Changes in blood tests: high blood sugar, high blood lipids, changes in blood clotting time, high blood cell counts, low or high protein level - Other: frequent urination, blood in urine, neck pain, back pain, breast pain, muscle tightness or cramps, joint swelling, limb discomfort, muscle weakness, arthritis inflammation and pain
- Psihic: vederea şi auzul unor lucruri care nu există în realitate, modificări de personalitate, incapacitatea de a sta nemişcat, confuzie, stare de nervozitate, depresie, disfuncţie sexuală - Nervi: modificări ale vocii, incapacitate de a vorbi şi de a înţelege cuvintele, tulburări de memorie, mers nesigur, tulburări de echilibru, slăbiciune numai pe o parte a corpului, somnolenţă, inflamaţia nervilor, tulburări ale simţului mirosului, disfuncţii ale creierului, leşin, pierderea stării de conştienţă, accident vascular cerebral, convulsii - Ochi: mâncărimi şi înroşirea ochilor, reacţii alergice la nivelul ochiului, pleoapă superioară căzută - Ureche: vertij, înfundarea urechilor, disconfort la nivelul urechilor - Inimă: bătăi rapide sau neregulate ale inimii, durere în piept, acumularea unui exces de lichid în jurul inimii, infarct miocardic, insuficienţă cardiacă - Vase de sânge: inflamaţia venelor, bufeuri - Căile respiratorii de la nivelul plămânilor şi nasului: secreţii nazale, tulburări ale vocii, nas înfundat, roşu în gât, febra fânului - Intestin şi gură: lichid în abdomen, boală de reflux gastroesofagian, creşterea secreţiei salivare, râgâit excesiv, inflamaţia buzelor, tulburări gastro-intestinale, durere la nivelul gurii, contracţii anormale ale muşchilor esofagului, blocaj al stomacului şi intestinelor, ulcer la nivelul stomacului, fibroză retroperitoneală, dinţi care se fisurează sau se sparg cu uşurinţă, dificultăţi de înghiţire, tulburări ale glandelor salivare, hemoroizi - Piele: decolorarea pielii, descuamarea pielii, păr excesiv pe corp, subţierea unghiilor, transpiraţie excesivă - Generale: înrăutăţirea stării generale, creştere în greutate, înroșire şi umflare la nivelul locului de injectare, durere şi sângerare de cauză canceroasă, insuficienţă a mai multor organe - Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge: creşterea concentraţiei zahărului în sânge, creşterea concentraţiei grăsimilor în sânge, modificări ale timpului de coagulare a sângelui, creşterea numărului de celule sanguine, scăderea sau creşterea concentraţiei de proteine - Altele: urinare frecventă, sânge în urină, dureri ale gâtului, dureri de spate, încordare sau crampe ale muşchilor, umflarea articulaţiilor, disconfort la nivelul membrelor, slăbiciune musculară, inflamaţie şi durere la nivelul articulaţiilor
Refer to the cisplatin SmPC for the effects of cisplatin on fertility, pregnancy and lactation.
Pentru efectele cisplatinei asupra fertilităţii, sarcinii şi alăptării citiţi RCP pentru cisplatină.
30 to 49 ml/min Start treatment at one reduced dose level
Nicio modificare de doză între 30 şi 49 ml/min
Uncommon side effects (may affect 1 to 10 in 1,000 people) include:
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 din 1.000 persoane) includ:
No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă a nitroimidazolilor cu Teysuno în asociere cu cisplatină.
No data are available on the concomitant use of folinic acid with Teysuno in combination with cisplatin.
Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă a acidului folinic cu Teysuno în asociere cu cisplatină.
b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
b incluzând defect epitelial cornean, eroziune corneană, leziune corneană, opacitate corneană, perforaţie corneană,