natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bratislava 811 08
Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
• Do not open or crush the capsules.
Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.
If you have not taken Rivastigmine 1 A Pharma for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Dacă nu aţi luat Rivastigmina 1 A Pharma mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time
Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
Printing ink:
Cerneală de imprimare:
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine 1 A Pharma to take.
Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină 1 A Pharma să luaţi.
Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised area (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală „restrictivă”, rezervată pentru a fi utilizată în anumite domenii de specialitate (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
By blocking these enzymes, Rivastigmine 1 A Pharma allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmina 1 A Pharma permite creşterea nivelurilor de acetilcolină din creier, ajutând la diminuarea simptomelor bolii Alzheimer şi ale demenţei asociate cu boala Parkinson.
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance of Rivastigmine 1 A Pharma) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Rivastigmina 1 A Pharma) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Rivastigmine 1 A Pharma belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Rivastigmina 1 A Pharma aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază.
Do not use Rivastigmine 1 A Pharma after the expiry date which is stated on the carton.
Nu utilizaţi Rivastigmina 1 A Pharma după data de expirare înscrisă pe cutie.
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine 1 A Pharma, wait and take the next dose at the usual time.
Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmina 1 A Pharma, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
The PSUR cycle of Rivastigmine 1 A Pharma is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified.
Ciclul RPAS al Rivastigmina 1 A Pharma este în concordanţă cu produsul de referinţă Exelon, până se specifică altfel.
82041 Oberhaching Germany
82041 Oberhaching Germania
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rivastigmine in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia and in the treatment of dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Rivastigmina 1 A Pharma la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer şi în tratamentul demenţei la pacienţi cu boala Parkinson idiopatică (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
If you accidentally take more Rivastigmine 1 A Pharma than you should, inform your doctor.
Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină 1 A Pharma decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
- The other ingredients are hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide and shellac.
- Celelalte componente sunt hipromeloză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, gelatină, oxid galben de fer, oxid roşu de fer, dioxid de titan şi shellac.
What Rivastigmine 1 A Pharma is and what it is used for
Ce este Rivastigmina 1 A Pharma şi pentru ce se utilizează
There have been rare post-marketing reports of patients experiencing allergic dermatitis (disseminated) when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal).
Au existat raportări rare de după punerea pe piaţă ale pacienţilor care au prezentat dermatită alergică (diseminate) la administrarea de rivastigmină, indiferent de calea de administrare (orală, transdermică).
Rivastigmine 1 A Pharma is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Rivastigmina 1 A Pharma se utilizează pentru tratamentul al pacienţilor adulţi cu demenţa Alzheimer uşoară spre moderat severă, o tulburare progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
What Rivastigmine 1 A Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine 1 A Pharma How to take Rivastigmine 1 A Pharma Possible side effects
Ce este Rivastigmina 1 A Pharma şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma Cum să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma Reacţii adverse posibile
Date of first authorization: 11/12/2009 Date of first renewal: 19/08/2014
Data primei reînnoiri: 19/08/2014
How to store Rivastigmine 1 A Pharma Contents of the pack and other information
Cum se păstrează Rivastigmina 1 A Pharma Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Rivastigmine 1 A Pharma may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Rivastigmina 1 A Pharma poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Rivastigmine 1 A Pharma might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Rivastigmina 1 A Pharma poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă soluția orală de rivastigmină se poate utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with rivastigmine.
Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Rivastigmina 1 A Pharma.
Rivastigmine 1 A Pharma should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Rivastigmine 1 A Pharma nu trebuie administrat în același timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a ameliora sau preveni greața și vărsăturile).
One of the excipients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate.
Unul dintre excipienţii din Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală este benzoatul de sodiu.
The secondary definition of response required a 4--point or greater improvement on the ADAS-Cog, no worsening on the CIBIC-Plus, and no worsening on the PDS.
Definiţia secundară a răspunsului a necesitat o ameliorare de 4 puncte sau mai mare la testul ADAS-Cog., fără înrăutăţire la testul CIBIC-Plus şi fără înrăutăţire la PDS.
Use Rivastigmine 1 A Pharma oral solution within 1 month of opening the bottle.
Utilizaţi Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Rivastigmine 1 A Pharma should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine 1 A Pharma.
Rivastigmina 1 A Pharma nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale.
• Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine 1 A Pharma.
• Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Rivastigmină 1 A Pharma.
The active substance of Rivastigmine 1 A Pharma is rivastigmine.
Substanţa activă din Rivastigmina 1 A Pharma este rivastigmina.
3 years Rivastigmine 1 A Pharma oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală trebuie utilizat în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Caution when Rivastigmine 1 A Pharma is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Este necesară precauție atunci când Rivastigmine 1 A Pharma este luat împreună cu beta-blocante (medicamente cum sunt atenololul, utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală și alte afecțiuni ale inimii).
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine 1 A Pharma, you should tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine 1 A Pharma may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmina 1 A Pharma poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 1 A Pharma.
Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmina 1 A Pharma.
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules
Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg capsule Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg capsule Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg capsule
• Take Rivastigmine 1 A Pharma twice a day, in the morning and evening, with food.
• Luaţi Rivastigmina 1 A Pharma de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
• Urinary incontinence (inability to retain adequate urine) Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
• Incontinenţă urinară (incapacitate de a reţine o cantitate adecvată de urină)
Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Cum arată Rivastigmina 1 A Pharma şi conţinutul ambalajului Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală este disponibil sub formă de soluţie galbenă, limpede, (2 mg bază/ml) într-un flacon de sticlă brună a 50 ml sau 120 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de căptuşeală spongioasă, un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
If you forget to take Rivastigmine 1 A Pharma
Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma
Gelatin
- Gelatină
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine 1 A Pharma have experienced feeling sick (nausea),being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmina 1 A Pharma au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
What you need to know before you take Rivastigmine 1 A Pharma Do not take Rivastigmine 1 A Pharma
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg and 6 mg hard capsules:
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg și 6 mg capsule:
Red iron oxide (E172)
- Oxid roșu de fer (E172)
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution
Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluţie orală
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine 1 A Pharma must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine 1 A Pharma should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiul utilizării Rivastigmina 1 A Pharma faţă de posibilele efecte asupra fătului dumneavoastră.
If you take more Rivastigmine 1 A Pharma than you should
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rivastigmina 1 A Pharma decât trebuie
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
• Swallow the capsules whole with a drink.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu lichide.
If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine 1 A Pharma.
Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi
There is no relevant use of Rivastigmine 1 A Pharma in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Copii şi adolescenţi Nu există o utilizare relevantă a Rivastigmina 1 A Pharma la copii şi adolescenţi pentru tratamentul bolii Alzheimer.
Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Hypromellose Silica, colloidal anhydrous
- Dioxid de siliciu coloidal anhidru
OTHER CODDITIONS AND REQUIREMENT OF THE MARKETING AUTHORISATION
ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Date of first authorisation: 11/12/2009 Date of first renewal: 19/08/2014
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11/12/2009
How to take Rivastigmine 1 A Pharma
Cum să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma
Other medicines and Rivastigmine 1 A Pharma
Administrarea altor medicamente cu Rivastigmina 1 A Pharma
Each Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg conţine 6 mg rivastigmină.
Each Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Each Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg conţine 3 mg rivastigmină.
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Each Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules:
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg capsule:
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg
Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
How to store Rivastigmine 1 A Pharma
Cum se păstrează Rivastigmina 1 A Pharma
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2mg rivastigmine.
Fiecare ml conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 2 mg rivastigmină bază.
• The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Cea mai mare care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg
Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
- Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
- Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare roşie, inscripţionate pe corp „RIV 4,5 mg” cu cerneală albă.
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules:
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg capsule:
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg capsule rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg capsule rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
- Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
- Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac roşu şi un corp de culoare portocalie, inscripţionate pe corp „RIV 6 mg” cu cerneală roşie.
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules: EU/1/09/585/013
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule: EU/1/09/585/013
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg capsule rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/009
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg capsule: EU/1/09/585/009
- Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
- Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare portocalie, inscripţionate pe corp „RIV 3 mg” cu cerneală roşie.
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/001
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg capsule: EU/1/09/585/001
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules: EU/1/09/585/005
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule: EU/1/09/585/005
Common Common Common Common Uncommon Uncommon Very rare Not known
Tulburări hepatobiliare Mai puţin frecvente Cu frecvenţă necunoscută
- Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Cum arată Rivastigmina 1 A Pharma şi conţinutul ambalajului - Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare galbenă, inscripţionate pe corp „RIV 1,5 mg” cu cerneală roşie.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
- if you have, or have ever had impaired kidney function.
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată, ritm neregulat sau lent al inimii.
Talk to your doctor before taking Rivastigmine 1 A Pharma - if you have, or have ever had irregular or slow heartbeat.
Alte medicamente şi Rivastigmina 1 A Pharma Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente.
• Hyperactivity (high level of activity, restlessness) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
• Stare de confuzie severăIncontinenţă urinară (incapacitate de a reţine o cantitate adecvată de urină)
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg. - The other ingredients are: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) and purified water.
- Celelalte componente sunt benzoat de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, galben de chinolină
Date of first authorisation: 18 January 2018
Data primei autorizări: 18 Ianuarie 2018
Total number of virologic failures a, n (%)
Numărul total al eşecurilor virologice a, n (%)
works by reducing the amount of HIV in your body.
Darunavir Krka d.d. acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) diarrhoea.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - diaree
might increase the risk of bleeding.
poate mări riscul de sângerare.
Ciclosporin Sirolimus Tacrolimus Everolimus
Ciclosporină Sirolimus Tacrolimus Everolimus
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of darunavir/ritonavir.
Pe baza acestor date, este posibil să fie necesară reducerea dozei de carbamazepină cu 25 până la 50% în prezenţa darunavir /ritonavir.
Primary (major) PI mutations
Mutaţii IP principale (majore)
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germany
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germania
Imputations according to the TLOVR algorithm Based on a normal approximation of the difference in % response NC=F
6/l) Consideraţii după algoritmul TLOVR Pe baza unei aproximări a diferenţei în răspunsul % NC=F
Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations .
Creşterea dozei de ritonavir faţă de cea recomandată la pct. 4.2 nu a influenţat semnificativ concentraţiile de darunavir.
Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight based ritonavir dose without changes in observed safety.
Din cei 44 de pacienţi care luau soluţia orală de ritonavir, 27 au trecut la formularea capsule 100 mg şi au depăşit doza de ritonavir calculată în funcţie de greutate, fără modificări observabile de siguranţă.
(induction of CYP450 enzymes) Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with darunavir co-administered with cobicistat.
(inducţia enzimelor CYP450) Concentraţiile de voriconazol pot creşte sau scădea în cazul administrării concomitente cu darunavir administrat împreună cu cobicistat.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka d.d..
Dacă aparţineţi acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dacă puteţi utiliza Darunavir Krka d.d..
8501 Novo mesto Slovenia
Novo mesto 8501
100 milligram between 30 and 40 kilograms 675 milligram
100 miligrame între 30 şi 40 kilograme 675 miligrame
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Darunavir Krka d.d. împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4.2):
Darunavir Krka d.d. 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi regimuri de doză adecvate pentru (vezi pct. 4.2):
The effects of Darunavir Krkad.d.might be reduced if you take any of the following products.
Efectele Darunavir Krka d.d. pot fi reduse dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
The dose of cobicistat to be used with darunavir has not been established in this patient population.
Doza de cobicistat care trebuie utilizată împreună cu darunavir nu a fost stabilită pentru această categorie de pacienţi.
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your Darunavir Krka d.d.
Trebuie să mâncaţi o masă sau o gustare uşoară în decurs de 30 de minute înainte de a lua Darunavir Krka d.d. şi cobicistat sau ritonavir.
might reduce its effectiveness.
Darunavir Krka d.d. le poate reduce eficacitatea.
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving Darunavir Krka d.d..
Datorită atât potenţialului de transmitere a HIV, cât şi potenţialului de reacţii adverse la copiii alăptaţi, mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz, dacă li se administrează tratament cu Darunavir Krka d.d..
Agency http://www.ema.europa.eu.
Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Imputations according to the TLOVR algorithm Last Observation Carried Forward imputation 95% confidence intervals.
6/l) Consideraţii după algoritmul TLOVR Ultima observaţie efectuată anterior atribuirii Intervale de încredere 95%
Unlike ritonavir, cobicistat does not have inducing effects on enzymes or transport proteins (see section 4.5).
- Spre deosebire de ritonavir, cobicistat nu are efect inductor la nivel enzimaticsau al proteinelor de transport (vezi pct. 4.5).
cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
Darunavir Krka d.d. nu poate acţiona adecvat fără cobicistat sau ritonavir şi alimente.