natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This ocular reaction may have been influenced by the high pH of the formulation of the emulsion (approximately 9), but is probably also partly a result of the irritative potential of the local anaesthetics themselves.
Această reacţie oculară poate să fi fost influenţată de un pH mare al formulaţiei din emulsie (aproximativ 9), dar, de asemenea,
Pharmacotherapeutic group: anesthetics, local; amides; ATC code: N01B B20
Cod ATC: N01B B20
The maximum plasma concentrations of lidocaine and prilocaine after application of EMLA in paediatric patients of different ages were also below potentially toxic levels.
Concentraţiile plasmatice maxime de lidocaină şi prilocaină după aplicarea EMLA la copii şi adolescenţi de diferite vârste sunt, de asemenea, sub nivelurile potenţial toxice.
An initially mild sensation of burning, itching or warmth at the treated area during treatment of the skin.
- O senzaţie iniţială uşoară de arsură, mâncărime sau căldură în zona tratată în timpul tratamentului pielii.
Dermal procedures on newly shaven skin of large body areas, e.g. laser hair removal (self-application by patient)
Proceduri dermatologice pe tegument proaspăt ras pe zone mari, de exemplu îndepărtarea pilozităţii cu laser (auto-aplicare)
Reliable anaesthesia for the cleansing of leg ulcers is achieved after an application time of 30 minutes in most patients.
Ulcere la nivelul membrelor inferioare O anestezie sigură pentru toaletarea ulcerelor de la nivelul membrelor inferioare este obţinută după o aplicaţie cu durată de 30 de minute pentru majoritatea pacienţilor.
Skin of female genital organs Prior to injection of local anaesthetics2)
Tegument sau organe genitale feminine Înainte de administrarea injectabilă a anestezicelor locale2)
A thick layer of EMLA should be applied to the skin, including genital skin, under an occlusive dressing.
Un strat gros de EMLA trebuie aplicat la nivelul tegumentului, inclusiv la nivelul tegumentului genital, sub un pansament ocluziv.
Adults and adolescents
Doze Adulţi şi adolescenţi
How to use EMLA
Cum să utilizaţi EMLA
Symptoms of local anaesthetic toxicity become increasingly apparent at increasing plasma concentration from 5 to 10 μg/mL of either active substance.
Simptomele de toxicitate a anesteziei locale devin din ce în ce mai aparente la concentraţii plasmatice între 5
6) After longer application time anaesthesia decreases.
6) După o perioadă mai lungă de aplicare, anestezia se reduce.
Other medicines and EMLA
EMLA împreună cu alte medicamente
Eleven clinical studies in newborn infants and infants showed that peak methaemoglobin concentrations occur about 8 hours after epicutaneous EMLA administration, are clinically insignificant with recommended dosage, and return to normal values after about 12-13 hours.
Unsprezece studii clinice efectuate la nou-născuţi şi copii au arătat că acele concentraţii maxime de methemoglobină care apar la aproximativ 8 ore după administrarea epicutanată a EMLA sunt nesemnificative clinic dacă se utilizează doza recomandată şi revin la valorile normale după aproximativ 12
This is done for 30 to 60 minutes before the ulcer is to be cleansed.
de minute înainte ca ulcerul să fie curăţat.
Plasma concentrations of lidocaine and prilocaine in paediatric age groups from 0 months to 8 years of age
Tabel 4 Concentraţiile plasmatice de lidocaină şi prilocaină la grupele de vârstă 0 luni - 8 ani
The cream is put on under an airtight dressing such as plastic wrap.
10 g. - Crema se pune sub un pansament ermetic aşa cum este o folie de plastic.
Use on genital skin before injections of local anaesthetics EMLA can be used in this way on adults and adolescents over 12 years only.
Utilizarea pe pielea de la nivelul organelor genitale înainte de injectarea anestezicelor locale - EMLA se poate utiliza în acest mod la adulţi şi adolescenţi cu vârstă mai mare de 12 ani.
[See Annex I - To be completed nationally]
[Vezi anexa I - A se completa la nivel naţional]
Dermal surgical procedures on larger areas in a hospital setting, e.g. split-skin grafting.
Proceduri chirurgicale dermatologice pe arii mai mari, efectuate în spital, de exemplu pentru grefă cutanată.
What EMLA is and what it is used for What you need to know before you use EMLA How to use EMLA
Ce este EMLA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EMLA Cum să utilizaţi EMLA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează EMLA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
EMLA should not be used in children younger than 12 months of age who are being treated at the same time with other medicines that affect blood pigment levels “methaemoglobinaemia” (e.g. sulphonamides, see also Section 2 Other medicines and EMLA).
EMLA nu trebuie utilizat la copii cu vârstă mai mică de 12 luni care sunt trataţi concomitent cu alte medicamente care afectează concentraţiile pigmentului din sânge „methemoglobină“ (de exemplu,
EMLA contains castor oil polyoxyl hydrogenated Castor oil polyoxyl hydrogenated may cause skin reactions.
EMLA conţine ulei de ricin polioxiol hidrogenat Uleiul de ricin polioxiol hidrogenat poate determina reacţii cutanate.
Using EMLA
Utilizarea EMLA
The ratio of the embryofetal dose to the maternal serum concentration is 0.4 to
Raportul dintre doza embrio-fetală şi concentraţia serică maternă este de 0,4 la 1,3.
In studies of split-skin grafting in adults application for up to 7hours 40 minutes to the thigh or upper arm to an area of up to 1,500 cm2 resulted in maximum plasma concentrations not exceeding 1.1 µg/mL
În studiile cu grefe cutanate la adulţi, aplicaţiile cu durată de până la 7 ore 40 minute la nivelul coapsei sau porţiunii superioare a braţului pe o suprafaţă de până la 1500 cm2 au determinat concentraţii plasmatice maxime care nu au depăşit 1,1 µg/ml pentru lidocaină şi 0,2 µg/ml pentru prilocaină.
2 g (approx. half a 5 g tube) or approx. 1.5g/10 cm2 for 1 to 5 hours1).
2 g (aproximativ jumătate dintr-un tub de 5 g) sau aproximativ 1,5g/10 cm2 timp de 1 până la 5 ore1).
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul
The incidences of the Adverse Drug Reactions (ADRs) associated with EMLA therapy is tabulated below.
Frecvenţa reacţiilor adverse medicamentoase asociată cu terapia cu EMLA este prezentată sub formă tabelară mai jos.
Application site irritation3
Iritaţie la nivelul locului de aplicare 3
Your doctor, nurse or pharmacist will tell you how much to use and when it should be applied.
Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă vor spune cât de mult să utilizaţi şi unde trebuie aplicată.
Approx. 1-2 g/10 cm2 up to a total of 10 g to the leg ulcer(s)3) 5).
Aproximativ 1-2 g/10 cm2 până la un total de 10 g la nivelul ulcerului (ulcerelor) de la nivelul membrelor inferioare3) 5).
10 g of cream should be administered in the lateral vaginal fornices for 10 minutes.
10 g de cremă trebuie administrată la nivelul fundurilor de sac Douglas timp de 10 minute.
Smooth down the edges of the dressing carefully.
Neteziţi cu atenţie marginile pansamentului.
Your doctor, pharmacist or nurse will put the cream on or show you how to do it yourself.
- Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vor aplica crema sau vă vor arăta cum să o aplicaţi dumneavoastră.
(especially after longer application times in children with atopic dermatitis or mollusca contagiosa)
Purpură1, Peteşii1 (în special după perioade mai lungi de aplicare la copii cu dermatită atopică sau infecţie cutanată cu Molluscum contagiosum)
Following repeated application of 10 g EMLA to chronic leg ulcers with an area between 62-160 cm2 for 60 minutes once daily during 10 consecutive days, the mean maximum plasma concentration of the sum of lidocaine and prilocaine concentrations was 0.6 µg/mL.
După aplicaţii repetate a 10 g EMLA la nivelul ulcerelor cronice ale membrelor inferioare cu o suprafaţă între 62-160 cm2 timp de 60 minute o dată pe zi timp de 10 zile consecutive, concentraţia plasmatică medie a sumei concentraţiilor de lidocaină şi prilocaină a fost 0,6 µg/ml.
After the application of 10 g EMLA for 10 minutes to vaginal mucosa, maximum plasma concentrations of lidocaine and prilocaine (mean 0.18 µg/mL and 0.15 µg/mL respectively) were reached after 20-45 minutes.
După aplicarea a 10 g EMLA timp de 10 minute la nivelul mucoasei vaginale, concentraţiile plasmatice maxime de lidocaină şi prilocaină (medii de 0,18 µg/ml şi, respectiv, 0,15 µg/ml) au fost obţinute după 20
EMLA is equally effective and has the same anaesthetic onset time across the range of light to dark pigmented skin (skin types I to VI).
EMLA are aceeaşi eficienţă şi acelaşi timp de debut al anesteziei pentru mai multe categorii de pigment al tegumentului, de la deschis la închis (tegument de tip I - VI).
Your doctor, pharmacist or nurse will tell you where to put it.
Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă vor spune unde să o aplicaţi.
Cutaneous use SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Special populations
Populaţii special de pacienţi
In animal studies the toxicity noted after high doses of either lidocaine or prilocaine, alone or in combination, consisted of effects on the central nervous and cardiovascular systems.
5.3 Date preclinice de siguranţă În studiile efectuate la animale, toxicitatea înregistrată după doze mari de lidocaină sau prilocaină, ca atare sau în asociere, a constat în efecte asupra sistemelor nervos central şi cardiovascular.
Table 1 Adults and adolescents 12 years of age and above Indication/Procedure
Tabel 1 Adulţi şi adolesecenţi în vârstă de cel puţin 12 ani
In newborn infants/infants younger than 3 months a transient, clinically insignificant increase in methaemoglobin levels is commonly observed up to 12 hours after an application of EMLA within the recommended dosing.
La nou-născuţi/copii cu vârstă mai mică de 3 luni se observă frecvent o creştere tranzitorie, clinic nesemnificativă a concentraţiei de methemoglobină cu durată de până la 12 ore după aplicarea EMLA în doza recomandată.
The maximum observed plasma concentration for lidocaine, monoglycinexylidide and 2,6-xylidine were 0.41, 0.03 and 0.01 µg/mL respectively.
Concentraţiile plasmatice maxime observate pentru lidocaină, monoglicinxilidină şi 2,6-xilidină au fost 0,41, 0,03 şi, respectiv, 0,01 µg/ml.
An initially mild sensation of burning, itching or warmth at the treated area during treatment of genital mucosa or leg ulcers.
- O senzaţie iniţială uşoară de arsură, mâncărime sau căldură în zona tratată în timpul tratamentului mucoasei genitale sau ulcerelor picioarelor.
Patients with defective glucose-6-phosphate dehydrogenase hereditary or idiopathic methaemoglobinaemia are more susceptible to active-substance-induced signs of methaemoglobinaemia.
4.4 Atenţionări şi precauţii special pentru utilizare Pacienţii cu deficit genetic de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază sau methemoglobinemie idiopatică au o susceptibilitate mai mare de a prezenta semne de methemoglobinemie indusă de substanţele active.
Your doctor, nurse or pharmacist will tell you how much cream to use.
Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă vor spune ce cantitate de cremă să utilizaţi.
Approx. 5-10 g of cream for 5-10 minutes1) 3) 4).
Aproximativ 5-10 g de cremă timp de 5-10 minute1)
The usual dose is 1 g of cream (1g to 2 g for female genital skin) for each area of skin that is 10 cm2 (10 square centimetres) in size.
- Doza obişnuită este de 1 g de cremă (1g până la 2 g pentru pielea de la nivelul organelor genitale feminine) pentru fiecare suprafaţă de piele cu dimensiune de 10 cm2 (10 centimetri pătraţi).
EMLA is applied to intact skin under an occlusive dressing.
Tegument EMLA se aplică pe tegumentul intact sub un pansament ocluziv.
Absorption, distribution, biotransformation and elimination The systemic absorption of lidocaine and prilocaine from EMLA is dependent upon the dose, area of application and application time.
Absorbţia sistemică a lidocainei şi prilocainei din EMLA este dependentă de doză, suprafaţa pe care se aplică şi timpul de aplicare.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Clinical studies involved more than 2,300 paediatric patients of all age groups and demonstrated efficacy for needle pain (venipuncture, cannulation, sc and im vaccinations, lumbar puncture), laser treatment of vascular lesions, and curettage of molluscum contagiousum.
Studiile clinice au implicat mai mult de de 2300 de pacienţi copii şi adolescenţi din toate grupele de vârstă şi au demonstrat eficacitatea în ceea ce priveşte durerea asociată cu inserţia acului (puncţie venoasă,
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid contact with eyes.
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
EMLA and associated names (see Annex I) 25mg/g + 25mg/g cream [See Annex I - To be completed nationally]
EMLA şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 25mg/g + 25mg/g cremă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Genital mucosa
Mucoasa genitală
Due to the potentially enhanced absorption on the newly shaven skin, it is important to follow the recommended dosage, skin area and application time.
Datorită absorbţiei potenţial crescute pe pielea proaspăt rasă, este important să respectaţi doza recomandată,
Toddlers and children 1-5 years
Copii 1-5 ani
The maximum observed plasma concentrations for prilocaine and ortho-toluidine were 0.08 µg/mL and 0.01 µg/mL respectively.
Concentraţiile plasmatice maxime observate pentru prilocaină şi orto-toluidină au fost 0,08 µg/ml şi,
Tests on laboratory animals have shown that EMLA has an ototoxic effect when instilled into the middle ear.
EMLA are un efect ototoxic atunci când este instilat în urechea medie.
Paediatric population Studies have been unable to demonstrate the efficacy of EMLA for heel lancing in newborn infants.
Studiile nu au putut demonstra eficacitatea EMLA la nou-născuţi în cazul recoltării din călcâi cu ajutorul lanţetei.
Approx. 1.5-2 g/10 cm2 for 2 to 5 hours1).
Aproximativ 1,5-2 g/10 cm2 timp de 2 până la 5 ore1).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS Aluminum Tube -30 g
Tub de aluminiu - 30 g
Following repeated application of 2-10 g EMLA to leg ulcers with an area of up to 62 cm2 for 30-60 minutes 3-7 times a week for up to 15 doses during a period of one month, there was no apparent accumulation in plasma of lidocaine and its metabolites monoglycinexylidide and 2,6-xylidine or of prilocaine and its metabolite ortho-toluidine.
62 cm2 timp de 30-60 minute de 3-7 ori pe săpămână până la 15 doze într-o perioadă de o lună, nu s-a observat nicio acumulare la nivel plasmatic a lidocainei şi metaboliţilor săi monoglicinxilidină şi 2,6
Blurred vision.
- Vedere înceţoşată.
After an application time of 24 hours to leg ulcers with an area of up to 50-100 cm2, the maximum plasma concentrations of lidocaine (0.19-0.71 µg/mL) and of prilocaine (0.06-0.28 µg/mL) were usually reached within 2 to 4 hours.
După o perioadă de 24 de ore de aplicarea la nivelul ulcerelor membrelor inferioare pe o suprafaţă de până la 50-100 cm2, concentraţiile plasmatice maxime de lidocaină (0,19-0,71 µg/ml) şi prilocaină (0,06-0,28
Lidocaine Prilocaine
Lidocaină Prilocaină
What EMLA looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Ce conţine EMLA - Substanţele active sunt: lidocaina şi prilocaina [A se completa la nivel naţional] Cum arată EMLA şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
3) Plasma concentrations have not been determined in patients treated with doses of >10 g (see also Section 4) In adolescents weighing less than 20 kg the maximum dose of EMLA on genital mucosa should be proportionally reduced.
4) La adolescenţii cu greutate mai mică 20 kg, doza maximă de EMLA aplicată pe mucoasa genitală trebuie redusă proporţional.
Application site pallor 1,
Prurit la nivelul locului de aplicare1
2 Genital mucosa 3 Leg ulcer
3 Ulcer la nivelul membrelor inferioare
Clinically significant methaemoglobinaemia should be treated with a slow intravenous injection of methylene blue (see also section 4.4).
Methemoglobinemia semnificativă clinic trebuie tratată cu albastru de metilen în injecţie intravenoasă lentă
Paediatric patients with atopic dermatitis
Copii şi adolescenţi cu dermatită atopică
Prilocaine in high doses may cause an increase in methaemoglobin levels, particularly in susceptible individuals (section 4.4), with too frequent dosing in newborn infants and infants below 12 months of age (section 4.2) and in conjunction with methaemoglobin-inducing medicinal products (e.g. sulphonamides, nitrofuradantin, phenytoin and phenobarbital).
4.4), în cazul administrărilor prea frecvente la nou-născuţi şi copii cu vârstă mai mică de 12 luni (pct. 4.2) şi în legătură cu administrarea medicamentelor care induc methemoglobinemie (de exemplu, sulfonamide, nitrofurantoină, fenitoină şi fenobarbital).
if you or your child have an itchy skin condition called ‘atopic dermatitis', a shorter application time may be sufficient.
denumită ‘dermatită atopică', poate fi suficient un timp mai scurt de aplicare.
Remove the covers of the dressing.
Scoateţi stratul de hârtie al pansamentului.
Prior to removal of mollusca
Înainte de îndepărtarea formaţiunilor cutanate determinate de Molluscum contagiosum
Newborn infants and infants 0-2
Nou-născuţi şi sugari 0-2 luni1) 2) 3)
6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
How to store EMLA
Cum se păstrează EMLA
Application time of the cream on the skin
Timpul de aplicare a cremei la nivel tegumentar
minutes, the maximum plasma concentrations of lidocaine (range 0.05-0.25 µg/mL, one individual value of 0.84 µg/mL) and of prilocaine (0.02-0.08 µg/mL) were reached within 1 to 2.5 hours.
µg/ml, o singură valoare individuală de 0,84 µg/ml) şi de prilocaină (0,02-0,08 µg/ml) au fost atinse într-un interval cuprins între 1 şi 2,5 ore.
Where there is a skin rash or eczema.
- În zonele cutanate cu erupţie sau eczemă.
Up to 2 g and 20 cm2 for one hour5)
Până la 2 g şi 20 cm2 timp de o oră5)
Methaemoglobin formation is related to the cumulative amount of prilocaine percutaneously absorbed, and may therefore increase with prolonged application times of EMLA.
Formarea methemoglobinei este legată de cumularea cantităţii de prilocaină absorbită percutanat şi,
Up to 20 g and 200 cm2 for 1-5 hours6)
Până la 20 g şi 200 cm2 timp de 15 ore6)
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] INSTRUCTIONS ON USE Read the package leaflet before use.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Up to 10 g and 100 cm2 for 1-5 hours6)
Până la 10 g şi 100 cm2 timp de 15 ore6)
The Netherland
Olanda
EMLA should not be applied to an impaired tympanic membrane.
EMLA nu trebuie aplicat în cazul afectării timpanului.
Use on the skin prior to removal of wart-like spots called “mollusca” EMLA can be used on children and adolescents with a skin condition called “atopic dermatitis”.
Utilizarea pe piele înainte de înlăturarea unor pete asemănătoare cu verucile şi denumite ştiinţific “molluscum”
Squeeze the cream into a mound where it is needed on your skin (for example where the needle is going to be put in).
Atunci când aplicaţi crema, este foarte important să respectaţi întocmai instrucţiunile de mai jos: 1. Apăsaţi tubul astfel încât crema să fie în cantitate mai mare acolo unde este nevoie la nivelul pielii (de exemplu, acolo unde trebuie inserat acul).
Application site oedema 1, 2, 3
Edem la nivelul locului de aplicare1, 2, 3
In infants/newborn infants younger than 3 months a transient, clinically not relevant increase in blood pigment levels “methaemoglobinaemia” is commonly observed up to 12 hours after EMLA is put on.
La nou-născuţi/copii cu vârstă mai mică de 3 luni se observă frecvent, într-un interval de până la 12 ore după aplicarea EMLA o creştere tranzitorie, nerelevantă clinic a concentraţiilor unui pigment din sânge, tulburare denumită „methemoglobinemie“.
6.1 List of excipients [To be completed nationally]
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
Not applicable.
Această listă nu este exhaustivă.
lidocaine and 0.2 µg/mL prilocaine.
respectiv, 0,01 µg/ml.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Persons frequently applying or removing cream should ensure that contact is avoided in order to prevent the development of hypersensitivity.
Persoanele care aplică sau îndepărtează crema frecvent trebuie să se asigure de evitarea contactului pentru prevenţia dezvoltării hipersensibilităţii.
These symptoms are unlikely to happen if EMLA is used as recommended.
Dacă EMLA se utilizează conform recomandărilor este puţin probabil să apară aceste simptome.
Application site erythema1, 2, 3
Eritem la nivelul locului de aplicare1, 2, 3
Purpura1, Petechiae1
Methemoglobinemie1
Table 2 Paediatric patients 0-11 years of age
Copii şi adolescenţi Tabel 2 Copii şi adolesecenţi cu vârstă între 0-11 ani
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally] SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Numbness (tingling) in the treated area during treatment of the genital mucosa Irritation of the treated skin during treatment of leg ulcers.
- Amorţeală (furnicături) în zona tratată în timpul tratamentului mucoasei genitale.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
EMLA should not be applied to an impaired eardrum.
EMLA nu trebuie aplicat în caz de afectare a timpanului.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally] 30 g cream METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
30 g cremă MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Use on the skin before hospital procedures (such as split-skin grafting) that require deeper skin anaesthesia: EMLA can be used in this way on adults and adolescents over 12 years.
Utilizarea pe piele înainte de efectuarea în spital a procedurilor (aşa cum ar prelevarea grefei de piele) care necesită anestezia mai profundă a pielii:
1-2 g/10 cm2 for 60 minutes
1 g/10 cm2 timp de 15 minute 1-2 g/10 cm2 timp de 60 minute
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FORMA FARMACEUTICĂ Cremă
Allergic reactions, which in rare cases may develop into anaphylactic shock (skin rash, swelling, fever, respiratory difficulties and fainting) during treatment of skin, genital mucosa or leg ulcers.
febră, dificultăţi la respiraţie şi leşin) în timpul tratamentului pielii, mucoasei genitale sau ulcerelor picioarelor.
The usual dose is 1.5 g to 2 g of cream for each of area of skin that is 10 cm2 (10 square centimetres) in size.
Doza obişnuită este de 1 g de cremă pentru fiecare suprafaţă de piele cu dimensiune de 10 cm² (10
Skin of male genital organs Prior to injection of local anaesthetics
Înainte de administrarea injectabilă a anestezicelor locale
Application site warmth 2, 3
Prurit la nivelul locului de aplicare2, 3
The cleansing procedure should start within 10 minutes of removal of the cream.
Procedura de toaletare trebuie să înceapă într-un interval de 10
CLINICAL PARTICULARS
Concentraţie plasmatică
Leg ulcer Following a single application of 5 to 10 g of EMLA to leg ulcers with an area of up to 64 cm2 for 30
După aplicaţii repetate de 2-10 g EMLA la nivelul ulcerelor membrelor inferioare cu o suprafaţă de până la
Breastfeeding
Fertilitatea