natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Haemorrhage
Sucroză
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL).
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Jivi 500 UI conține damoctocog alfa pegol 200 UI/ml după reconstituire (500 UI/2,5 ml).
MedDRA Standard System Organ Class
Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU (damoctocog alfa pegol) .
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 UI (damoctocog alfa pegol).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU)
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 UI)
EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 IU)
EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 UI)
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 100 IU (250 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă După reconstituirea cu solventul furnizat, un ml de soluție conține factor VIII uman de coagulare, damoctocog alfa pegol, aproximativ 100 UI (250 UI/2,5 ml).
EU/1/18/1324/004 -1 x ( Jivi 2000 IU)
EU/1/18/1324/004 1 x (Jivi 2000 UI)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU)
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 UI)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU (damoctocog alfa pegol).
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2000 UI (damoctocog alfa pegol).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 3000 IU contains 1200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (3000 IU / 2.5 mL).
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Jivi 3000 UI conține damoctocog alfa pegol 1200 UI/ml după reconstituire (3000 UI/2,5 ml).
Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 800 IU (2000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă După reconstituirea cu solventul furnizat, un ml de soluție conține factor VIII uman de coagulare, damoctocog alfa pegol, aproximativ 800 UI (2000 UI/2,5 ml).
EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU)
EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 UI)
EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU)
EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 UI)
Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 200 IU (500 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă După reconstituirea cu solventul furnizat, un ml de soluție conține factor VIII uman de coagulare, damoctocog alfa pegol, aproximativ 200 UI (500 UI/2,5 ml).
80-100 (pre- and post-operative)
(preoperator și postoperator)
EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 IU)
EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 UI)
Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 400 IU (1000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă După reconstituirea cu solventul furnizat, un ml de soluție conține factor VIII uman de coagulare, damoctocog alfa pegol, aproximativ 400 UI (1000 UI/2,5 ml).
OTHER Bayer-Logo
ALTE INFORMAȚII Sigla Bayer
EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IU)
EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 UI)
EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 IU)
EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 UI)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (damoctocog alfa pegol).
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 500 UI (damoctocog alfa pegol).
Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 1200 IU (3000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă După reconstituirea cu solventul furnizat, un ml de soluție conține factor VIII uman de coagulare, damoctocog alfa pegol, aproximativ 1200 UI (3000 UI/2,5 ml).
PK parameter(unit) 12-<18 years N=12
12-< 18 ani N=12
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU (damoctocog alfa pegol).
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3000 UI (damoctocog alfa pegol).
• taste disturbance
• înroșirea feței
The active substance is PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol).
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Jivi Substanța activă este factorul VIII uman de coagulare recombinant pegilat, cu deleție a domeniului B (damoctocog alfa pegol).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU (damoctocog alfa pegol).
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1000 UI (damoctocog alfa pegol).
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 250 UI pulbere pentru soluție injectabilă factor VIII uman de coagulare recombinant pegilat, cu deleție a domeniului B (damoctocog alfa pegol)
Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 2000 UI pulbere pentru soluție injectabilă factor VIII uman de coagulare recombinant pegilat, cu deleție a domeniului B (damoctocog alfa pegol)
Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 500 UI pulbere pentru soluție injectabilă factor VIII uman de coagulare recombinant pegilat, cu deleție a domeniului B (damoctocog alfa pegol)
Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 1000 UI pulbere pentru soluție injectabilă factor VIII uman de coagulare recombinant pegilat, cu deleție a domeniului B (damoctocog alfa pegol)
Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 3000 UI pulbere pentru soluție injectabilă factor VIII uman de coagulare recombinant pegilat, cu deleție a domeniului B (damoctocog alfa pegol)
If you use more Jivi than you should Tell your doctor if this occurs.
Dacă utilizați mai mult Jivi decât trebuie
Perioperative Management
Tratament perioperator
Look to check there are no particles or discoloration before you use the solution.
Înainte de a utiliza soluția, priviți pentru a verifica dacă nu există particule vizibile sau modificări de culoare.
Other medicines and Jivi
Jivi împreună cu alte medicamente
Opadry Blue containing:
Opadry Blue care conţine:
• At the request of the European Medicines Agency.
La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
In addition, an updated RMP should be submitted:
Suplimentar, va fi depus un PMR actualizat:
Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined
Biodisponibilitatea orală absolută în comparaţie cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată.
KT10 9NW UK
KT10 9NW Marea Britanie
Date of first authorisation: 14 November 2007 Date of latest renewal: 01 October 2012
Data ultimei reînnoiri: 01 octombrie 2012
Your doctor will tell you how many OLANZAPINE CIPLA tablets to take and how long you should continue to take them.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de OLANZAPINE CIPLA să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
- - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră a prezentat în trecut cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea
As with other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Ca în cazul altor antipsihotice, se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienţii în vârsta peste 65 ani.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after Exp. Store in the original package.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp.
Abdominal distension9 Pancreatitis11
Distensie abdominală9 Pancreatită11
Patients with renal and/or hepatic impairment
Pacienţi cu insuficienţă renală şi/sau hepatică
• Whenever the risk management system is modified,especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a
• A blocked intestine (Paralytic ileus)
• Tranzit intestinal blocat (ileus paralitic)
If you forget to take OLANZAPINE CIPLA Take your tablets as soon as you remember.
Dacă uitaţi să luaţi OLANZAPINE CIPLA Luaţi comprimatele de îndată ce v-aţi amintit.
Contains lactose monohydrate, see package leaflet for further information.
Conţine lactoză monohidrat, vezi prospectul pentru mai multe informaţii suplimentare.
In 44 patients with schizophrenia  65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
La 44 pacienţi cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani, dozele între 5 şi 20 mg/zi nu s-au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse.
Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels.
Studii efectuate la pacienţi în vârstă de 13-17 ani au evidenţiat diverse reacţii adverse, incluzând creştere în greutate, modificări ale parametrilor metabolici şi creşteri ale nivelurilor prolactinei.
There are no data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nu există informaţii referitoare la menţinerea efectului şi datele referitoare la siguranţa în administrare pe termen îndelungat sunt limitate (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during shortterm clinical trials in adolescent patients.
Următorul tabel sumarizează reacţiile adverse raportate cu o frecvenţă mai mare la pacienţii adolescenţi (vârsta 13-17 ani) faţă de cei adulţi sau reacţii adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienţi adolescenţi.
Long-term outcomes associated with these events have not been studied and remain unknown (see sections 4.8 and 5.1).
Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente şi ca urmare acestea rămân necunoscute (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Frecvenţa evenimentelor listate este definită după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (≥1/10 000 şi 1/1 000), foarte rare (<1/10 000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele existente).
Interaction studies have only been performed in adults.
Copii şi adolescenţi Studiile privind interacţiunile s-au efectuat doar la adulţi.
The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Experienţa la adolescenţi (vârsta între 13 şi 17 ani) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei (6 săptămâni) şi al maniei ascociate tulburării bipolare I (3 săptămâni), ce au inclus mai puţin de 200 adolescenţi.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE CIPLA can pass into breast milk.
Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de OLANZAPINE CIPLA pot trece în lapte.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking OLANZAPINE CIPLA and regularly during treatment.
Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize pentru verificarea valorilor zahărului din sânge şi ale anumitor lipide înainte de a începe să utilizaţi OLANZAPINE CIPLA şi apoi cu regularitate în timpul tratamentului.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTA(E) ATENŢIONARE(ARI) SPECIALA(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARA(E)
It is important that you carry on taking OLANZAPINE CIPLA for as long as your doctor tells you.
Este important să continuaţi să luaţi OLANZAPINE CIPLA atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
This leaflet was last revised in {month YYYY}
Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Pharmacotherapeutic group: diazepines, oxazepines and thiazepines., ATC code: N05A H03.
Grupa farmacoterapeutică: diazepine, oxazepine şi tiazepine, cod ATC: N05A H03.
OLANZAPINE CIPLA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
OLANZAPINE CIPLA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
(See sections 4.5 and 5.2)
(Vezi şi pct. 4.5 şi pct. 5.2).
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE CIPLA unless your doctor tells you to.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeţi tratamentul cu OLANZAPINE CIPLA decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Psihoza asociată demenţei şi/sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor asociate demenţei şi/sau tulburărilor de comportament asociate demenţei şi nu se recomandată la acest grup particular de pacienţi din cauza creşterii mortalităţii şi a riscului de accident cerebrovascular.
Store below 30°C.
A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
In patients with Parkinson's disease OLANZAPINE CIPLA may worsen the symptoms.
La pacienţii cu boală Parkinson, OLANZAPINE CIPLA poate să agraveze simptomele.
In a study in breast feeding, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk.
Într-un studiu la femei sănătoase care alăptau, olanzapina s-a excretat în lapte.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna OLANZAPINE CIPLA acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
What OLANZAPINE CIPLA is and what it is used for
Ce este OLANZAPINE CIPLA şi pentru ce se utilizează
Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Nu este necesar ca doza iniţială şi intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparaţie cu fumătorii.
The daily dose of OLANZAPINE CIPLA is between 5 and 20 mg.
Doza zilnică de OLANZAPINE CIPLA este între 5 şi 20 mg.
Neonates exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Nou-născuţii expuşi la medicamente antipsihotice (inclusiv olanzapină) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină au risc de reacţii adverse, incluzând simptome extrapiramidale şi/sau de întrerupere, care pot varia după naştere din punct de vedere al severităţii şi duratei.
What you need to know before you take OLANZAPINE CIPLA
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OLANZAPINE CIPLA
Each Olanzapine Cipla coated tablet contains either 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg or 15 mg of the active substance.
Fiecare comprimat filmat de OLANZAPINE CIPLA conţine 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg sau 15 mg de substanţă activă.
You should swallow the OLANZAPINE CIPLA tablets whole with water.
Trebuie să înghiţiţi comprimatele de OLANZAPINE CIPLA întregi, cu apă.
Children and adolescents OLANZAPINE CIPLA is not for patients who are under 18 years.
Copii şi adolescenţi OLANZAPINE CIPLA nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta.
If this happens after you have been given OLANZAPINE CIPLA tell your doctor.
Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat OLANZAPINE CIPLA, spuneţi medicului dumneavoastră.
If you take more OLANZAPINE CIPLA than you should Patients who have taken more OLANZAPINE CIPLA than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din OLANZAPINE CIPLA Pacienţii care au luat o cantitate mai mare de OLANZAPINE CIPLA decât cea prescrisă au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus.
• carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your OLANZAPINE CIPLA dose.
• Carbamazepină (un medicament antiepileptic si stabilizator al dispozitiei), fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic) - s-ar putea să fie necesară modificarea dozei de
Indigo carmine aluminium lake (E132) Brilliant blue FCF aluminium lake (E133) Iron oxide black (E172)
Lac aluminiu carmin indigo (E132) Lac aluminiu FCF albastru strălucitor (E133) Oxid negru de fer (E172)
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURA ŞI EFICACE
You should take your OLANZAPINE CIPLA tablets once a day following the advice of your doctor.
Trebuie să luaţi comprimatele de OLANZAPINE CIPLA o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used OLANZAPINE CIPLA in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii, ale căror mame au utilizat OLANZAPINE CIPLA în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
However, as with other antipsychotics, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Cu toate acestea, ca şi în cazul altor antipsihotice, este necesară prudenţă când olanzapina se prescrie în asociere cu medicamente cunoscute ca prelungind intervalul QTc, în special la pacienţii vârstnici, la pacienţii cu sindrom QT prelungit congenital, cu insuficienţă cardiacă congestivă, hipertrofie cardiacă, hipokaliemie sau hipomagneziemie.
In placebo-controlled clinical trials (612 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs. 1.5%, respectively).
În studii clinice controlate cu placebo (cu o durată de 6-12 săptămâni) la pacienţi vârstnici (vârsta medie 78 ani) cu psihoze şi/sau tulburări de comportament asociate demenţei, s-a înregistrat o creştere de 2 ori a incidenţei deceselor la pacienţii trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo (3,5%, respectiv 1,5%).
• iIf you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu luaţi OLANZAPINE CIPLA - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6.1).
- Tablet coat: - 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets: Opadry white containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, polyethylene glycol 3000 and glycerol triacetate - 15 mg tablets: Opadry Blue containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and iron oxide black (E172)
- comprimate de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg: Opadry White care conţine hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), lactoză monohidrat, polietilenglicol 3000 şi triacetat glicerol - comprimate de 15 mg: Opadry Blue care conţine hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), polietilenglicol 6000, lac aluminiu carmin indigo (E132), lac aluminiu albastru strălucitor FCF
Marketing Authorisation Holder: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, UK
Deţinătorul autorizaţiei de punere piaţă: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Marea Britanie
• a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (the frequency of this side effect cannot be estimated from the available data).
• Asocierea unor simptome de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi stare de confuzie sau somnolenţă (frecvenţa acestei reacţii adverse nu poate fi estimată din datele
Lactose monohydrate, Maize starch Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate
Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu
• Blood disorders
• Tulburări ale sângelui
- The other ingredients are: - Tablet core: lactose monohydrate (See also end of section 2 - important information about some of the ingredients of Olanzapine Cipla), maize starch, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
- Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat (Vezi de asemenea sfârşitul secţiunii 2- informaţii importante despre unele ingrediente ale OLANZAPINE CIPLA), amidon de porumb, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu şi
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Tratamentul îndelungat cu olanzapină (până la 12 luni) pentru prevenirea recurenţelor la pacienţii cu tulburare bipolară s-a asociat la 39,9% dintre pacienţi cu o creştere de 7% a greutăţii corporale faţă de momentul iniţierii tratamentului.
The starting dose and dose range need not be routinely altered for female patients relative to male patients.
Nu este necesar ca doza iniţială şi intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbaţii.
OLANZAPINE CIPLA has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
OLANZAPINE CIPLA a demonstrat prevenirea recurenţei acestor simptome la pacienţii cu afecţiune bipolară ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu olanzapină.
• unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue;
• Mişcări neobişnuite (o reacţie adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 persoane) în