natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CVMP agreed that although there is limited data for M. synoviae in comparison with M. gallisepticum, the available information from the studies provided is sufficient to support the conclusion that Denagard 45% at a dose of 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae.
CVMP a fost de acord că, deși datele pentru M. synoviae sunt limitate comparativ cu cele pentru M. gallisepticum, informațiile disponibile din studiile furnizate sunt suficiente pentru a susține concluzia conform căreia Denagard 45 % la o doză de 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 55,6 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia aerosaculitei și ale sinovitei infecțioase cauzate de M. synoviae.
Tiamulin was administered for three days by gavage at 20-30 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight or in the drinking water.
Tiamulinul a fost administrat timp de trei zile prin tub de gavaj, în doze de 20-30 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, sau în apa de băut.
Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Special warning(s)
Atenţionare (atenţionări) specială (speciale), după caz
The indication Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae was supported by in vitro susceptibility data and by artificial infection studies.
Indicația pleuropneumonie cauzată de A. pleuropneumoniae s-a bazat pe date privind sensibilitatea in vitro și pe studii de inoculare artificială.
The presence of the disease in the flock must be established before the product is used.
Prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
• Increased MICs against B. hyodysenteriae isolates in different European Member States give rise for concern as there are only limited antimicrobials left for the treatment of swine dysentery.Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
• Valorile crescute ale CMI pentru izolatele de B. hyodysenteriae obținute în diferite state membre ale Uniunii Europene generează motive de îngrijorare, întrucât a rămas doar un număr limitat de antimicrobiene pentru tratamentul dizenteriei porcine; enteropatie proliferativă porcină (ileită) cauzată de L. intracellularis: 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 19,6 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic în apa de băut a porcilor timp de 5 zile consecutive;
In drinking water the 250 ppm (0.025%) tiamulin hydrogen fumarate concentration provided a rolling serum level over a 48 hour medication period of 0.78 µg/ml (range 1.40.45 µg/ml) and at 125 ppm (0.0125%), 0.38 µg/ml (range 0.65-0.2 µg/ml) in eight-week old chickens.
În apa de băut, concentraţia de 250 ppm (0,025 %) tiamulin hidrogenfumarat a determinat o concentraţie serică continuă pe parcursul a 48 de ore de tratament de 0,78 µg/ml (între 1,4 - 0,45 µg/ml), iar concentrația de 125 ppm (0,0125%) a asigurat 0,38 µg/ml (între 0,65 - 0,2
In European isolates collected between 2009 and 2012 as part of the VetPath III project the following MICs of tiamulin were obtained: MIC50 of 8.0 µg/ml, MIC90 of 16 µg/ml, MIC range of 2.0-16 µg/ml.
În izolatele europene colectate între 2009 și 2012 în cadrul proiectului VetPath III s-au obținut următoarele valori ale CMI pentru tiamulin: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, CMI în intervalul 2,0-16 µg/ml.
Shelf life after dilution or reconstitution according to directions: The solution remains stable for 24 hours.
Perioada de valabilitate după diluare conform indicațiilor: 24 ore.
Special storage precautions
Condiţii speciale de depozitare
Clinical efficacy in the treatment of swine dysentery caused by B. hyodysenteriae was demonstrated in two artificial infection studies and in a series of six field trials.
Eficacitatea clinică în tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae a fost demonstrată în două studii de inoculare artificială și într-o serie de șase studii de teren.
When administered in the drinking water at 125, 250, or 500 ppm the estimated dose rates ranged from as low as 22 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight to a maximum of 102 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Atunci când a fost administrat în apa de băut, cu concentrații de 125, 250 sau 500 ppm, dozele estimate au variat de la valori mici de ordinul a 22 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală până la un maxim de 102 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Pharmaceutical form Granules for use in drinking water White to pale yellow granules
Granule de administrat în apa potabilă Granule de culoare albă până la galben pal.
DENAGARD 45% W.S.G.
Denagard 45% WSG
On very rare occasions erythema or mild oedema of the skin may occur in pigs following the use of tiamulin.
La porci în cazuri rare pot să apară eriteme sau edeme uşoare ale pielii, ca urmare a utilizării de tiamulin.
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect
Pregnancy and lactation: Can be used in pigs during pregnancy and lactation.
Gestație și lactație Poate fi administrat la porci pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Single oral doses of 100 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight in pigs caused hyperpnoea and abdominal discomfort.
La porci, dozele orale unice de 100 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală administrate au cauzat tahipnee şi disconfort abdominal.
9 CVMP note for guidance “Approach towards harmonisation of withdrawal periods” (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf dose was in excess of the indicated dose (25 mg tiamulin hydrogen fumarate).
9 CVMP note for guidance “Approach towards harmonisation of withdrawal periods” (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf după sfârșitul tratamentului și, în consecință, nu există niciun motiv de îngrijorare că vor apărea niveluri superioare de tiamulin în ouă la momente ulterioare celor măsurate în studiul pivot privind depleția reziduurilor.
In chicken a GLP-compliant residue depletion study in laying hens was conducted.
În cazul puilor, a fost realizat un studiu privind depleția reziduurilor conform cu BPL la găini ouătoare.
The epidemiological cut-off value or wild-type MIC was approximately ≤0.25 µg/ml while resistance MICs appeared to begin at 0.5 µg/ml (first-step mutant) and 4.0 µg/ml (second-step mutant) (MAH proprietary data 2008).
Pragul epidemiologic sau valoarea CMI pentru tipul sălbatic a fost de aproximativ ≤ 0,25 µg/ml, iar valorile CMI asociate rezistenței au început de la 0,5 µg/ml (mutant din prima generație) și de la 4,0 µg/ml (mutant din generația a doua) (date protejate de drepturi de autor ale deținătorului autorizației de punere pe piață, 2008).
In the newer European strains and the older global isolates MIC ranges were similar for M. gallisepticum ranging from 0.001 - 0.037 µg/ml with MIC50s of 0,001 and 0.008 µg/ml and MIC90s of 0.025 and 0.031 µg/ml.
În tulpinile europene mai noi și în izolatele mai vechi din întreaga lume, intervalele CMI pentru M. gallisepticum au fost asemănătoare, variind între 0,001 și 0,037 µg/ml, cu valori ale CMI50 de 0,001 și 0,008 µg/ml și cu valori ale CMI90 de 0,025 și 0,031 µg/ml.
• Meat and offal: 2 days
• Carne și organe: 2 zile
• Enzootic Pneumonia caused by M hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida, or Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days.
• pneumonie enzootică cauzată de M hyopneumoniae, inclusiv infecțiile complicate de Pasteurella multocida, sau pleuropneumonie cauzată de A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 44,4 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic timp de 5 zile consecutive.
• Meat and offal: 6 days
• Carne și organe: 6 zile
The indication Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli was supported by in vitro susceptibility data and field studies.
Indicația spirochetoză de colon porcină (colită) cauzată de B. pilosicoli a fost susținută de date privind sensibilitatea in vitro și de studii de teren.
The actual doses in mg/kg body weight were estimated at 8.8 mg mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Dozele reale exprimate în mg/kg greutate corporală au fost estimate la 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Target species pigs, indications and posology
Specia țintă porci, indicații și posologie
In European isolates collected between 1990 and 2012 the minimum inhibitory concentration (MICs) ranged from ≤0.016 µg/ml to >16 µg/ml, with MIC50 of ≤0.063 µg/ml to 4 µg/ml and MIC90 of ≤0.016 µg/ml to >16 µg/ml.
În izolatele europene colectate între 1990 și 2012, concentrația minimă inhibitorie (CMI) a variat între ≤ 0,016 µg/ml și > 16 µg/ml, cu CMI50 între ≤ 0,063 µg/ml și 4 µg/ml și CMI90 între ≤ 0,016 µg/ml și > 16 µg/ml.
Denagard 45% and its associated names are veterinary medicinal products presented as granules for use in drinking water for pigs, chicken and turkeys containing 450 mg tiamulin hydrogen fumarate as an active substance per gram product.
Denagard 45 % și denumirile asociate sunt medicamente de uz veterinar pentru porci, pui și curcani, prezentate sub formă de granule de administrat în apa potabilă, care conțin 450 mg tiamulin hidrogen fumarat substanță activă pe gram de produs.
The indication for treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae was re-evaluated through a review of literature and proprietary in vitro susceptibility data, and old clinical studies.
Indicația pentru tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae a fost reevaluată printr-o reanalizare a datelor privind sensibilitatea in vitro conținute în literatura de specialitate sau protejate de drepturi de autor, precum și a studiilor clinice vechi.
Aluminium foil sachets of 55.6 g and 111.2 g
Plicuri din folie de aluminiu de 55,6 g şi 111,2 g. Pungi preformate de 1112 g, 5000 g
DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα
DENAGARD 45%, κοκκία
Statement of the active substance (s) and other ingredients Each g contains:
Fiecare g de produs conține:
Dose-related reductions in mortality, average lung lesion area and A. pleuropneumoniae re-isolation but no complete clinical cure were observed at lower doses (20 mg).
La doze mai mici (20 mg) au fost observate reduceri (asociate dozei) ale mortalității, ale suprafeței medii a leziunilor pulmonare și ale reizolării A. pleuropneumoniae, însă fără vindecare clinică completă.
ATC vet code: QJ 01 XQ 01
Antibacteriene de uz sistemic / Pleuromutiline / tiamulin Codul veterinar ATC: QJ01XQ01
Similar findings were reported from other studies dating from 1997 - 2014 with MIC50 ranging from ≤0.015 µg/ml - 0.06 µg/ml, MIC90 ranging from 0.031 µg/ml - 0,125 µg/ml, and MIC ranges of 0.002-0.125 µg/ml.
Rezultate similare au fost raportate și din alte studii efectuate în perioada 1997-2014, cu variația CMI50 în intervalul ≤ 0,015 µg/ml-0,06 µg/ml, CMI90 în intervalul 0,031 µg/ml-0,125 µg/ml și CMI în intervalul 0,002-0,125 µg/ml.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa la nivel național.
Wattanaphansak et al. (2009)5, tested 10 isolates of L. intracellularis (six from USA, four from Europe).
(2009)5 au testat 10 izolate de L.
eMIC50 was 4.0 µg/ml, eMIC90 8.0 µg/ml with an eMIC range of 1.0-32 µg/ml.
CMIe50 a fost 4,0 µg/ml, iar CMIe90 a fost 8,0 µg/ml, cu o variație a CMIe în intervalul 1,0-32 µg/ml.
• Treatment of Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
• tratamentul pleuropneumoniei cauzate de A. pleuropneumoniae sensibilă la tiamulin.
450 mg/g Granules for oral solution
450 mg/g Granule pentru soluție orală
Laying birds: Can be used in laying chickens and in breeding chickens and turkeys.
Păsări ouătoare Poate fi administrat la găinile ouătoare și la găinile și curcile pentru reproducţie.
Doses administered ranged from 8.8-20 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for 5 days.
Dozele administrate au variat între 8,8 și 20 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală timp de 5 zile.
and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Clinical efficacy in the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis was demonstrated in three artificial infection studies and one field trial.
Eficacitatea clinică în tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis a fost demonstrată în trei studii de inoculare artificială și într-un studiu de teren.
The indication treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis was supported by in vitro susceptibility data, artificial infection studies and a field trial.
Indicația pentru tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis a fost susținută de date privind sensibilitatea in vitro, de studii de inoculare artificială și de un studiu de teren.
In breeders on 0.025% tiamulin hydrogen fumarate the average serum level was 0.36 µg/ml (range 0.22-0.5 µg/ml).
La păsările pentru reproducţie cărora li s-a administrat o doză de 0,025 % tiamulin hidrogenfumarat, media concentraţiei serice a fost de 0,36 µg/ml (între 0,22 - 0,5 µg/ml).
Denagard 45% is a veterinary medicinal product presented as granules for use in drinking water for pigs, chicken and turkeys containing 450 mg tiamulin hydrogen fumarate per gram product.
Denagard 45 % este un medicament de uz veterinar pentru porci, pui și curcani, prezentat sub formă de granule de administrat în apa de băut, care conține 450 mg tiamulin hidrogen fumarat pe gram de produs.
iMIC50 was 0.125 µg/ml, iMIC90 0.125 µg/ml with an iMIC range of 0.125-0.5 µg/ml.
CMIi50 a fost 0,125 µg/ml, iar CMIi90 a fost 0,125 µg/ml, cu o variație a CMIi în intervalul 0,125-0,5 µg/ml.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Ghid pentru prepararea soluțiior de produs
• Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae: 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days.
• boală respiratorie cronică cauzată de M. gallisepticum și aerosaculită și sinovită infecțioasă cauzate de M. synoviae: 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 55,6 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic pe o perioadă de 3-5 zile consecutive.
In these studies the MICs ranged from ≤0.008-64 µg/ml, with MIC50s of ≤0.062 µg/ml up to 0.125 µg/ml and MIC90s of 0.25 µg/ml up to 8 µg/ml.
În aceste studii, valorile CMI au variat în intervalul ≤ 0,008-64 µg/ml, cu CMI50 între ≤ 0,062 µg/ml și 0,125 µg/ml și CMI90 între 0,25 µg/ml și 8 µg/ml.
Following a 50 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight single dose the Cmax was 4.02 µg/ml in serum by microbiological assay and after a 25 mg/kg dose it was 1.86 µg/ml.
După o doză unică 50 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală Cmax a fost de 4,02 µg/ml în ser prin analiză microbiologică şi după o doză de 25 mg/kg a fost de 1,86 µg/ml.
Indication(s)
IndicaţiIi
Lee, J.M.
µg/ml.
In the field trials tiamulin was administered at inclusion rates of 125 - 250 ppm or daily doses from 12.7 to 59.7 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for three days.
În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm, sau în doze zilnice cuprinse între 12,7 și 59,7 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
In turkeys serum levels of tiamulin hydrogen fumarate are lower with a 50 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight single dose giving a Cmax of 3.02 µg/ml in serum, and 25 mg/kg giving 1.46 µg/ml.
La curci, concentraţia serică de tiamulin hidrogenfumarat este scăzută după o doză unică de 50 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală determină o Cmax de 3,02 µg/ml în ser, iar după o doză unică de 25 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală determină o Cmax de 1,46
In the field trials tiamulin was administered at inclusion rates of 125 - 250 ppm and estimated doses from 13.3 - 32.5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for three days.
În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm și în doze estimate cuprinse între 13,3 și 32,5 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
• Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis: 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days
• sinuzită infecțioasă și aerosaculită cauzate de M. gallisepticum, M. synoviae și M. meleagridis: 40 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 88,9 mg produs)/kg greutate corporală administrat zilnic pe o perioadă de 3-5 zile consecutive.
Target species turkeys, indications and posology
Specia țintă curcani, indicații și posologie
Slovak Republic Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road
Following a single oral dose of 10 mg and 25 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight the Cmax was 1.03 µg/ml and 1.82 µg/ml in serum respectively by microbiological assay and the Tmax was 2 hours for both.
După o doză unică orală de 10 şi 25 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală Cmax a fost de 1,03 µg/ml şi respectiv 1,82 µg/ml în ser prin analiză microbiologică,
Artificial challenge studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 120 to 180 ppm equivalent to doses of 20 to 40 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Studiile de provocare au fost realizate folosind rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 120-180 ppm, echivalente unor doze de 20-40 mg tiamulin hidrogen
Target species chickens, indications and posology
Specia țintă pui, indicații și posologie
Oral to be administered in drinking water
Oral pentru administrare în apa de băut
McOrist et al. (1995)3 examined three strains of L. intracellularis to find intracellular MIC (iMIC) and extracellular MIC (eMIC)
(1995)3 au investigat trei tulpini de L. intracellularis și au documentat valorile CMI intracelular (CMIi) și CMI extracelular (CMIe) ale tiamulinului ca fiind de 4 µg/ml.
The artificial infection studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 60 to 250 ppm or estimated daily doses from 15.4 to 64.2 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Studiile de inoculare artificială au fost realizate folosindu-se rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 60-250 ppm, sau doze zilnice estimate cuprinse între 15,4 și 64,2 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Tiamulin hidrogenfumar at /g product
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 40 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 88,9 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia sinuzitei infecțioase și ale aerosaculitei cauzate de Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae și Mycoplasma meleagridis sensibile la tiamulin.
450 mg/g
45mg
Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Tiamutin 45% Pigs-ChickenTurkey
Tiamulin at inclusion rates of 100 ppm (equivalent to 5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight) and doses of 8 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight was administered for five to ten days.
S-a administrat Tiamulin timp de cinci până la zece zile, la rate de includere de 100 ppm (echivalente cu 5 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală) și în doze de 8 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Denagard 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs, chickens and turkeys
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Denagard 450 mg/g, granule de administrat în apa potabilă pentru porci, găini și curci
Name of the veterinary medicinal product Denagard 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs, chickens and turkeys Tiamulin hydrogen fumarate
Denumirea produsului medicinal veterinar Denagard 450 mg/g, granule de administrat în apa potabilă pentru găini, curci și porci Tiamulin hidrogenfumarat
For M. synoviae MICs ranged from 0.05 to 0.5 µg/ml with MIC50s of 0.1 µg/ml and a MIC90 of 0.25 µg/ml.
Pentru M. synoviae, valorile CMI au variat între 0,05 și 0,5 µg/ml, cu CMI50 de 0,1 µg/ml și CMI90 de 0,25 µg/ml.
• Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis susceptible to tiamulin.
• tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis sensibilă la tiamulin;
450 mg/g Granules
450 mg/g Granule
It can be as little as two times the MIC for Brachyspira hyodysenteriae and Actinobacillus pleuropneumoniae but as high as 50100 times the bacteriostatic level for Staphylococcus aureus.
pleuropneumoniae, dar poate fi necesară o valoare de 50 -100 mai mari decât valoarea bacteriostatică pentru Staphylococcus aureus.
ii) For the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli.
ii) Tratamentul spirochetozei colonului la porci (colită) cauzate de Brachyspira pilosicoli
Artificial challenge studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 60 to 250 ppm or estimated doses from 10 to 64.2 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Studiile de provocare au fost realizate folosind rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 60-250 ppm sau doze estimate cuprinse între 10 și 64,2 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum.
Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 55,6 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii cronice cauzate de M. gallisepticum.
• Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
• tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae sensibilă la tiamulin;
• Meat and offal: 2 days (when the administered dose is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight)
• Carne și organe: 2 zile [când doza administrată este de 8,8 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentul a 19,6 mg produs)/kg greutate corporală]