natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In an EU field study involving 561 dogs with flea and/or tick infestations, the effects of Bravecto tablets were compared with those of another product, fipronil, that kills fleas and ticks, applied as a spot-on solution to the skin of the dogs.
Într-un studiu de teren din UE, care a cuprins 561 de câini infestați cu purici și/sau căpușe, au fost comparate efectele Bravecto comprimate cu efectele altui medicament, fipronilul, care omoară puricii și căpușele când este aplicat ca soluție locală pe pielea câinilor.
Effectiveness was 95% and 94% for Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution respectively based on the percentage of dogs free from live mites at days 56 and 84 after treatment.
Eficacitatea a fost de 95 % și 94 % pentru Bravecto comprimate masticabile și, respectiv, soluția locală, bazată pe procentul de câini care nu mai aveau acarieni vii în zilele 56 și 84 după tratament.
The most common side effect of the spot-on solution (which may affect more than 1 in 100 animals) is a mild short-lived skin reaction at the application site, such as erythema (redness) and pruritus (itching) or hair loss.
Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu soluția locală (care poate afecta mai mult de 1 animal din 100) este o reacție ușoară și de scurtă durată pe piele la locul aplicării, de exemplu eritem (înroșire), prurit (mâncărime) sau căderea părului.
The spot-on solution and tablets are available in different strengths for dogs and cats of different weights.
Soluția locală și comprimatele sunt disponibile în concentrații diferite pentru câini și pisici cu greutăți diferite.
Bravecto is available as a spot-on solution in a pipette for use on dogs and cats and as chewable tablets for use in dogs.
Bravecto este disponibil sub formă de soluție locală într-o pipetă pentru utilizarea la câni și la pisici, precum și sub formă de comprimate masticabile pentru utilizarea la câini.
Bravecto and the comparator medicine were both 100% effective as all treated dogs were free from live mites when skin scrapings were taken on days 56 and 84 after treatment.
Atât Bravecto, cât și medicamentul comparator au fost eficace în proporție de 100 %, câinii tratați nemaiavând acarieni vii la prelevarea de raclat cutanat în zilele 56 și 84 după tratament.
Bravecto tablets are given around the dog's feeding time as a tablet of the appropriate strength for the dog's bodyweight.
Bravecto comprimate se administrează în jurul orei de hrănire a câinelui, alegându-se comprimatul cu concentrația corespunzătoare greutății câinelui.
The most common side effects of the tablets in dogs (which may affect more than 1 in 100 animals) are mild and short-lived diarrhoea, vomiting, lack of appetite and drooling.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu comprimatele administrate la câini (care pot afecta mai mult de 1 animal din 100) sunt diaree, vărsături, lipsa poftei de mâncare și salivație, toate ușoare și de scurtă durată.
How does Bravecto work?
Cum acționează Bravecto?
If skin reactions occur, a doctor sould be consulted and the product leaflet or label shown to the doctor.
Dacă apar reacții pe piele, trebuie consultat medicul, căruia trebuie să i se prezinte prospectul sau eticheta produsului.
After being given, its actions last for 12 weeks against fleas and 8 to 12 weeks against ticks.
După administrare, efectul medicamentului durează 12 săptămâni împotriva puricilor și 8-12 săptămâni împotriva căpușelor.
A study conducted in Europe involved dogs with sarcoptic mange and compared Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution to another medicine authorised to treat sarcoptic mange.
Un studiu efectuat în Europa pe câini cu râie sarcoptică a comparat Bravecto sub formă de comprimate masticabile și de soluție locală cu alt medicament autorizat pentru tratarea râiei sarcoptice.
The animal's application site should no longer be noticeable before resuming contact with the site of application.
Înainte de a atinge din nou locul unde a fost aplicat medicamentul pe animal, locul de aplicare nu trebuie să mai fie sesizabil.
• to treat ear mite infestations in cats.
• pentru tratarea infestațiilor cu acarieni ai râiei auriculare la pisici.
Bravecto kills fleas within 8 hours and ticks within 12 hours in dogs.
La câini, Bravecto omoară puricii în decurs de 8 ore și căpușele în decurs de 12 ore.
Two further EU field studies involved dogs and cats with flea and/or tick infestations and compared the effects of Bravecto spot-on solution with fipronil spot-on solution.
Alte două studii de teren efectuate în UE pe câini și pisici infestate cu purici și/sau căpușe au comparat efectele Bravecto soluție locală cu cele ale fipronilului soluție locală.
• to treat flea and tick infestations in dogs and cats
• pentru tratarea infestațiilor cu purici și căpușe la câini și pisici;
A study conducted in Europe looked at the effectiveness of Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution in dogs with demodectic mange.
Un studiu efectuat în Europa a analizat eficacitatea Bravecto sub formă de comprimate masticabile și de soluție locală la câini cu râie demodecică.
A single treatment is required for demodectic and sarcoptic mange in dogs and ear mites in cats.
Pentru tratarea râiei demodecice și sarcoptice la câini și a râiei auriculare la pisici se folosește o singură doză de tratament.
This includes cuddling the animal and sharing a bed with the animal.
Animalul nu poate fi nici mângâiat, nici lăsat să doarmă în pat cu proprietarul.
After being given, its actions last for 12 weeks against fleas and ticks.
După administrare, efectul Bravecto împotriva puricilor și a căpușelor durează 12 săptămâni.
Treatment should be repeated every twelve weeks for optimal flea control.
Pentru combaterea optimă a puricilor, tratamentul trebuie repetat la intervale de douăsprezece săptămâni.
Treatment should be repeated every 12 weeks for optimal flea and tick control.
Pentru combaterea optimă a puricilor și căpușelor, tratamentul trebuie repetat la intervale de 12 săptămâni.
Revaccinate annually.
Se revaccinează anual.
Solvent: clear colourless solution.
Solvent: soluție limpede incoloră.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded.
Orice vaccin reconstituit rămas la sfarsitul acestei perioade trebuie sa fie aruncat.
Vaccinate only healthy rabbits.
Se vaccineaza numai iepurii sănătoşi.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Rabbits.
Iepuri.
The scabs usually disappear within 2 weeks after the small swellings have been observed.
Crustele dispar de obicei în decurs de 2 saptamani dupa ce umflaturile mici au fost observate.
Total number of rabbits that can be vaccinated
Numarul total de iepuri care trebuie vaccinati
Injection volume
Volumul de injectare
Date of last renewal: 21/06/2016
Data primei autorizari: 07/09/2011 Data ultimei reinnoiri: 21/06/2016
Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Utilizati suspensia de vaccin în termen de 4 ore de la reconstituire.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobivac Myxo-RHD must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Myxo-RHD trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Duration of immunity: 1 year.
Durata imunitatii: 1 an
A transient temperature increase of 1 - 2° C can commonly occur.
Poate sa apara frecvent o crestere tranzitorie a temperaturii cu 1-2 ° C.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine.
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs.
No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).
Nu au fost realizate studii cu privire la performantele reproductive pe iepurii masculi (iepuroi).
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobivac Myxo-RHD may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Myxo-RHD este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Prin urmare, nu se recomanda vaccinarea masculilor de reproducere.
In pet rabbits, in very rare cases, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur.
La iepuri de companie, în cazuri foarte rare, pot să apară reacții locale la locul de injectare, cum ar fi necroza, coji, cruste sau pierderea parului.
These scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit.
Aceste cruste sunt observate numai la animalele cu imunitate activa si nu au nici o influenta asupra starii generale de sanatate, a poftei de mancare sau in comportamentul iepurelui.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu exista
Onset of immunity: 3 weeks.
Instalarea imunitatii: 3 saptamani
SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special storage conditions.
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu există condiții speciale de depozitare.
Therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Shelf-life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
Perioada de valabilitate a liofilizatului asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
Umflatura se va remite complet la 3 saptamani de la vaccinare.
The vector technology used to develop the vaccine strain allows the RHD virus component to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Tehnologia vector utilizata pentru a dezvolta tulpina vaccinului permite să fie produsa in vitro componenta virusului RHD în loc de a folosi iepuri vii pentru cultivare.
Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
Infecții recente sau latente cu virus mixoma sălbatic par într-o anumită măsură să aiba un rol în aceasta.
After infection with virulent myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Dupa infectia cu virusul mixomatozei virulent, unele animale vaccinate pot dezvolta cateva foarte mici umflaturi, in special pe locurile fara par ale corpului, care formeaza rapid cruste.
Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive, therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente, şi prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Solvent volume
Volumul de solvent
In very rare cases serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination.
În cazuri foarte rare, după vaccinare pot să apară reacții de hipersensibilitate grave, care pot fi fatale.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for leporidae, live viral vaccine, ATCvet code: QI08AD
Imunologice pentru leporide, vaccin viral viu, codul veterinar ATC: QI08AD
After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Dupa reconstituire, se administreaza 1 doza de vaccin prin injectare subcutanata la iepuri incepand cu varsta de 5 saptamani.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Asigurati-va ca liofilizatul este complet reconstituit inainte de vaccinare.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Number of vials of freeze-dried vaccine to be added
Numar de flacoane de vaccine liofilizat care trebuie adaugat
Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive.
Gestatie: Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente.
Vaccine: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Vaccinul: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
- 50 ml PET vials: 2 years.
- Flacoane PET de 50 ml: 2 ani.
Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Iepurii care au fost vaccinati anterior cu un alt vaccin impotriva mixomatozei sau care au dezvoltat in mod natural infectia cu mixomatoza, pot sa nu prezinte un raspuns imun adecvat impotriva bolii hemoragice la iepuri in urma vaccinarii.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX (SOLVENT ONLY)
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (DOAR SOLVENT)
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol
Gelatina hidrolizata Digerat pancreatic de cazeina Sorbitol
Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension.
Produs reconstituit: roz-cenusiu sau suspensie de culoare roz.
5831 AN Boxmeer
5831 AN Boxmeer Olanda
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of reconstituted vaccine contains:
Fiecare doza de vaccin reconstituit contine:
Shelf-life of the solvent as packaged for sale:
Perioada de valabilitate a solventului asa cum este ambalat pentru vanzare:
Ensure that the resulting vaccine suspension in the Nobivac Myxo-RHD solvent vial is properly mixed.
3. Asigurati-va ca suspensia de vaccin care rezulta in flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD este bine amestecata.
Solvent (50 ml PET vial):
Solvent (flacon PET de 50 ml):
- 1 ml and 10 ml glass vials: 4 years.
- Flacoane de sticla de 1 ml si 10 ml: 4 ani.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doza
In very rare cases the appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination.
În cazuri foarte rare pot să apară în termen de trei săptămâni de la vaccinare semne clinice ușoare de mixomatoză.
In addition to the signs observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
Aditional fata de semnele observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o umflare usoara a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Fosfat disodic dihidrat Dihidrogen fosfat de potasiu
Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial.
Extrageti concentratia de vaccin reconstituit din flacon (-e) şi injectati-o inapoi în flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD.
A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
(maxim 2 cm diametru) la locul injectarii este frecvent observat in primele doua saptamani după vaccinare.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Myxo-RHD
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/001-004
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/132/001-004
PACKAGE SIZE 1 x 50 ml
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 50 ml.
TARGET SPECIES Rabbits
SPECII ŢINTĂ
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Pentru imunizarea activa a iepurilor incepand cu varsta de 5 saptamani pentru reducerea mortalitatii si semnelor clinice produse de mixomatoza si pentru prevenirea mortalitatii datorate bolii hemoragice la iepuri (RHD) cauzata de virusul tulpinii clasice RHD.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/09/2011
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Glass vial of 1 ml or 10 ml, or polyethylene terephthalate (PET) vial of 50 ml closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Flacon din sticla de 1 ml sau 10 ml, sau flacon din polietilen tereftalat (PET) de 50 ml inchis cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
PACKAGE SIZE 10 x 10 ml
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 10 ml.
Cardboard box with 1 x 50 ml solvent vials (PET)
Cutie de carton cu 1 x 50 ml flacoane de solvent (PET)
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila
NAME OF THE SOLVENT Nobivac Myxo-RHD Solvent
DENUMIREA DILUANTULUI Nobivac Myxo-RHD solvent
Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass)
Cutie de carton cu 10x10 ml flacoane de solvent (sticlă)
Reconstitute a single dose vial of vaccine with 1 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent and inject the total contents of the vial.
Reconstituiti o singura doza de vaccin cu 1 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD si injectati intregul continut al flaconului.
The vaccine strain is a myxoma virus expressing the capsid protein gene of rabbit haemorrhagic disease virus.
Tulpina vaccinului este un virus al mixomatozei ce exprima gena proteinei capsidei virusului bolii hemoragice iepure.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
PACKAGE LEAFLET Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
PROSPECT Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 FFU/dose.
Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Lyophilisate: Glass vial of 1 or 50 doses closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Liofilizat: Flacon din sticla de 1 sau 50 de doze, inchise cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
To stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Pentru stimularea imunitatii impotriva virusului myxomatozei la iepure şi virusul bolii hemoragice.
Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet.
* Unitati Formatoare de Focare Liofilizat: alb-murdar sau peleta de culoare crem.
EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
EU/2/11/132/003
Multi-dose vial
Flacoane multidoză
Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Pentru reconstituire corecta a flaconului multidoza, utilizati urmatoarea procedura: 1. Adaugati 1-2 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD în flaconul (-ele) de vaccin de 50 de doze si asigurati-va că liofilizatul este complet dizolvat.
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
- foarte frecvent (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale)
As a consequence rabbits are immunised against both myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Ca o consecinţă iepurii sunt imunizati atat împotriva virusului mixomatozei, cat si a virusului bolii hemoragice la iepure.
Single dose vial
Flaconul cu o singura doza
Disodium phosphate dihydrate
Fosfat disodic dihidrat Solvent:
- Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent.
- Cutie de plastic cu 25 x 1 doză flacon vaccin şi de 25 x 1 ml flacon solvent.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Intervet International B.V., site De Bilt
- Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
- Cutie de plastic cu 5 x 1 doză flacon vaccin şi de 5x 1 ml flacon solvent.
In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Aditional fata de reactiile adverse observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o usoara umflătură a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
1 ml and 10 ml vial
Flacoane de 1 ml şi 10 ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus.
Virus myxoma viu, vector RHDv
Solvent: - Glass vial (1 ml or 10 ml): No special precautions for storage.
Solvent (flacon de sticla de1 ml and 10 ml):
Wim de Körverstraat 35
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/004
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/0/00/000/001
PACKAGE SIZE
AMBALAJ EXTERIOR
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours.
După reconstituire, se va utiliza in 4 ore.
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50 ml vial of solvent.
- Cutie de carton cu 10 x 50 de doze flacon vaccinș ± cutie de carton cu 10 ml x 10 ml flacon solvent - Cutie de carton cu 10 x 50 doze flacon de vaccin; ± 2 x cutii de carton fiecare continand 1 x 50 ml flacon solvent.