natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From age 1 year and above, Nimenrix can be given concomitantly with any of the following vaccines: hepatitis A (HAV) and hepatitis B (HBV) vaccines, measles - mumps - rubella (MMR) vaccine, measles - mumps - rubella - varicella (MMRV) vaccine, 10-valent pneumococcal conjugate vaccine or unadjuvanted seasonal influenza vaccine.
După vârsta de 1 an și peste, Nimenrix poate fi administrat concomitent cu oricare dintre următoarele vaccinuri: vaccin hepatitic A (HAV) şi hepatitic B (HBV), vaccin împotriva rujeolei - oreionuluirubeolei (ROR), vaccin împotriva rujeolei - oreionului - rubeolei - varicelei (RORV), vaccin antipneumococic conjugat 10-valent sau vaccin anti-gripal sezonier fără adjuvant.
*rSBA testing performed at PHE laboratories in UK.
*testarea rSBA efectuată în laboratoarele PHE din Marea Britanie
If an infant aged 6 months to less than 12 months of age is expected to be at particular risk of invasive meningococcal disease due to exposure to groups W-135 and Y, consideration may be given to administering a second primary dose of Nimenrix after an interval of 2 months.
În cazul în care se consideră că un sugar cu vârsta cuprinsă între 6 luni până la mai puţin de 12 luni este expus unui risc special de boală meningococică invazivă ca urmare a expunerii la grupurile W-135 şi Y, se poate lua în considerare administrarea unei a doua doze primare de Nimenrix, după un interval de 2 luni.
Persistence of the immune response was evaluated by hSBA up to 5 years after vaccination in adolescents and adults initially vaccinated in MenACWY-TT-052 (Table 14) (see section 4.4).
Persistenţa răspunsului imun a fost evaluată prin hSBA, până la 5 ani după vaccinare, la adolescenţi şi adulţi vaccinaţi iniţial, în MenACWY-TT-052 (Tabelul 14) (vezi pct.4.4).
Table 9: Bactericidal antibody responses (rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in children aged 2-10 years 1 month after vaccination (study MenACWY-TT-038)
Tabelul 9: Răspunsurile umorale cu acţiune bactericidă (rSBA*) induse de Nimenrix şi de vaccinul ACWY-PS la copii cu vârsta cuprinsă între 2-10 ani, la 1 lună după vaccinare (studiul MenACWY-TT-038)
Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide1
Polizaharidă Neisseria meningitidis serogrup W-135
Infants from 6 weeks to less than 12 months of age: One booster dose at 12 months of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix.
O doză de rapel la vârsta de 12 luni, la cel puţin 2 luni după ultima doză de Nimenrix.
10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 20 needles
10 flacoane: pulbere 10 seringi preumplute: solvent 20 ace
Very common: (≥1/10) Common:
Mai puţin frecvente: (≥1/1000 şi <1/100) Rare:
In MenACWY-TT-081, Nimenrix was demonstrated to be non-inferior to another licensed MenCCRM vaccine in terms of vaccine response to group C [94.8% (95% CI: 91.4; 97.1) and 95.7% (95% CI: 89.2; 98.8) respectively], The GMT was lower for the Nimenrix group [2795 (95% CI: 2393; 3263)] versus the MenC-CRM vaccine [5292 (95% CI: 3815; 7340)].
În studiul MenACWY-TT-081, s-a demonstrat că Nimenrix este non-inferior altui vaccin aprobat MenC-CRM, din punct de vedere al răspunsului indus de vaccin împotriva grupului C [94,8% (IÎ 95%: 91,4; 97,1) şi, respectiv 95,7% (IÎ 95%: 89,2; 98,8)].
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Neisseria meningitidis group A polysaccharide1
- După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine: Polizaharidă Neisseria meningitidis serogrup A
MenCTT vaccine
Vaccin MenC
Table 2: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after two doses given 2 months apart and after a booster dose at 12 months of age (Study MenACWY-TT-083)
Tabelul 2: Răspunsurile umorale cu acţiune bactericidă (rSBA* şi hSBA**) la sugari după două doze administrate la distanţă de 2 luni şi după o doză de rapel la vârsta de 12 luni (studiul MenACWY-TT-083)
Table 3: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after one dose at 6 months of age and after a booster dose at 15-18 months of age (Study MenACWY-TT-087)
Tabelul 3: Răspunsurile umorale cu acţiune bactericidă (rSBA* şi hSBA**) după o doză la sugari cu vârsta de 6 luni şi după o doză de rapel la vârsta de 15-18 luni (Studiul MenACWYTT-087)
Persistence of the immune response was evaluated in children initially vaccinated in MenACWY-TT081 (Table 10).
Persistenţa răspunsului imun a fost evaluată la copiii vaccinaţi iniţial, în MenACWY-TT-081 (Tabelul
1 year CSR Q1 2017 3 year CSR Q1 2019 5 year CSR Q1 2021
Raport CSR la 3 ani, Trimestrul 1 2019
Thrombocytopenia and coagulation disorders
Trombocitopenie şi tulburări de coagulare
• at least a 4-fold increase in rSBA titres from pre- to post-vaccination for initially seropositive subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre ≥ 8)
• o creştere de minimum 4 ori a titrurilor rSBA post-vaccinare, comparativ cu valoarea prevaccinare la subiecţii iniţial seropozitivi (de exemplu, titru rSBA pre-vaccinare ≥ 8) * testate în laboratoarele GSK
Very common Fever Swelling at injection site Pain at injection site Redness at injection site Fatigue
Edem la nivelul locului de injectare Durere la nivelul locului de injectare Eritem la nivelul locului de injectare Fatigabilitate
Immunogenicity in adolescents aged 11-17 years and adults aged ≥ 18 years In two clinical studies, conducted in adolescents 11-17 years of age (study MenACWY-TT-036) and in adults 18-55 years of age (study MenACWY-TT-035), either one dose of Nimenrix or one dose of the ACWY-PS vaccine were administered.
Au fost efectuate două studii clinice, care au inclus adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 11-17 ani (studiul MenACWY-TT-036) şi adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 55 de ani (studiul MenACWYTT-035), în cadrul cărora au fost administrate fie o doză de Nimenrix, fie o doză de vaccin ACWYPS.
Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în seringă preumplută
Study MenACWY-TT-104(1)
Studiul MenACWY-TT-104
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe with a stopper (butyl rubber).
Pulbere în flacon (sticlă tip I) cu dop (cauciuc butilic) şi solvent în seringă preumplută cu dop (cauciuc butilic).
What you need to know before you receive Nimenrix Nimenrix should not be given if:
Nimenrix nu trebuie utilizat dacă:
Neisseria meningitidis group C polysaccharide1
Polizaharidă Neisseria meningitidis serogrup C
Study MenACWY-TT-039(1)
Studiul MenACWY-TT-039
1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 2 needles
1 flacon: pulbere 1 seringă preumplută: solvent 2 ace
Extensive limb swelling at the injection site, frequently associated with erythema, sometimes involving the adjacent joint or swelling of the entire injected limb *Nausea and Injection site haematoma occurred at a frequency of Uncommon in infants **Rash occurred at a frequency of Common in infants ***ADR identified post-marketing
Hematom la nivelul locului de injectare* Mai puţin frecvente Stare generală de rău Induraţie la nivelul locului de injectare Prurit la nivelul locului de injectare Senzaţie de căldură la nivelul locului de injectare Anestezie la nivelul locului de injectare Necunoscută*** Edem extins al membrului la nivelul căruia s-a efectuat injectarea, în locul în care s-a administrat vaccinul, asociat frecvent cu eritem, uneori extins până la articulaţia adiacentă sau edem al întregului membru la nivelul căruia s-a efectuat injectarea *Greaţa şi hematomul la nivelul locului de injectare au apărut mai puţin frecvent la sugari **Erupţia cutanată tranzitorie a apărut frecvent la sugari ***RA identificată după punerea pe piaţă
Previously vaccinated individuals 12 months of age and older: Please tell your doctor if you have received a previous injection with another meningococcal vaccine than Nimenrix.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi fost injectat anterior cu un alt vaccin meningococic, altul decât Nimenrix.
The clinical relevance of these observations is unknown.
Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data • injection site swelling and redness; this may affect a large area of the vaccinated limb
• umflare la locul de administrare a injecţiei şi înroşire; aceasta poate afecta o porţiune mare a membrului la nivelul căruia s-a efectuat vaccinarea
Myalgia Pain in extremity
Mai puţin frecvente Mialgie Durere la nivelul extremităţilor
Although similar responses to groups A and C were observed with both dosing schedules, a single primary dose in infants at 6 months was associated with lower hSBA responses to groups W-135 and Y as measured by the percentage of subjects with hSBA titres ≥8 [87.2% (95% CI: 74.3, 95.2) and 92.3% (95% CI:
Deşi au fost observate răspunsuri similare împotriva grupurilor A şi C cu ambele scheme de dozare, o doză primară unică administrată la sugari la vârsta de 6 luni a fost asociată cu răspunsuri hSBA mai reduse împotriva grupurilor W-135 şi Y, măsurate prin procentul de subiecţi cu titruri hSBA ≥8 [87,2% (IÎ 95%: 74,3, 95,2) şi, respectiv, 92,3% (IÎ 95%: 81,5, 97,9)] comparativ cu trei doze primare la vârsta de 2, 4 şi 6 luni [100% (IÎ 95%: 96,6, 100) şi respectiv, 100% (IÎ 95%: 97,1, 100)] (vezi pct. 4.4).
In the second year of life, Nimenrix can also be given concomitantly with combined diphtheriatetanus - acellular pertussis (DTaP) vaccines, including combination DTaP vaccines with hepatitis B, inactivated poliovirus or Haemophilus influenzae type b (HBV, IPV or Hib) such as DTaP-HBVIPV/Hib vaccine, and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine.
De asemenea, în al doilea an de viaţă, Nimenrix poate fi administrat concomitent cu vaccin combinat anti-difteric - tetanic - pertussis acelular (DTaP), inclusiv combinaţia de vaccinuri DTaPcu hepatitic B, virus poliomielitic inactivat sau Haemophilus influenzae tip b (HBV, IPV sau Hib), cum este vaccinul DTaP-HBV-IPV/Hib, precum şi cu vaccinul pneumococic conjugat 13-valent.
(1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination
recoltare a probei de sânge efectuată la 21 - 48 zile post-vaccinare
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Acest prospect a fost revizuit în
Study MenACWY-TT-040(2)
Studiul MenACWY-TT-040
Nimenrix powder and solvent for solution for injection in ampoule Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Nimenrix pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în fiolă Vaccin meningococic conjugat serogrupurile A, C, W-135 şi Y
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE WITH SOLVENT
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Nimenrix pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în seringă preumplută Vaccin meningococic conjugat pentru serogrupurile A, C, W-135 şi Y
Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5)
Luna 1 359 96,1% (93,5; 97,9) An 1
A decline in antibody titres over time has been observed for groups A, C, W-135 and Y. The clinical relevance of the waning antibody titres is unknown.
A fost observată o scădere a titrurilor de anticorpi pentru grupurile A, C, W-135 şi Y pe parcursul timpului.
How Nimenrix works
Cum acţionează Nimenrix
• The active substances are: - After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Neisseria meningitidis group A polysaccharide1
-După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine: Polizaharidă Neisseria meningitidis serogrup A
100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml)
100 flacoane: pulbere 100 fiole: solvent 100 x 1 doză (0,5 ml)
The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at Public Health England laboratories
Analiza imunogenităţii a fost efectuată la cohorta pentru evaluarea imunogenităţii, stabilită conform protocolului recoltare a probei de sânge efectuată la 21-48 zile post-vaccinare * testate în laboratoarele Public Health England
Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal
Tabelul 5: Răspunsurile umorale cu acţiune bactericidă (hSBA*) la copii cu vârsta cuprinsă între 12-23 luni
The clinical relevance of this observation is unknown.
Relevanţa clinică a acestei observaţii nu este cunoscută.
Powder and solvent for solution for injection in ampoule
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în fiolă
Needle protector
Teaca de protecţie a acului
The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories
Analiza imunogenităţii a fost efectuată la cohorta pentru evaluarea imunogenităţii, stabilită conform protocolului recoltare a probei de sânge efectuată la 21-48 zile post-vaccinare *testate în laboratoarele GSK
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe:
Instrucţiuni pentru reconstituirea vaccinului cu solventul disponibil în seringa preumplută:
Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Tabelul 7: Răspunsurile umorale cu acţiune bactericidă (hSBA)* la copii cu vârsta cuprinsă între 12-14 luni
10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 flacoane: pulbere 10 fiole: solvent 10 x 1 doză (0,5 ml)
How Nimenrix is given
Cum se păstrează Nimenrix
Neisseria meningitidis group Y polysaccharide1
Polizaharidă Neisseria meningitidis serogrup Y
N VR (95% CI)
RV (IÎ 95%)
Month 1 356 82.0% (77.6; 85.9) Year 1 350 29.1% (24.4; 34.2) Year 5 141 48.9% (40.4; 57.5)
Luna 1 356 82,0% (77,6; 85,9) An 1
Month 1 334 91.0% (87.4; 93.9) Year 1 327 98.5% (96.5; 99.5) Year 5 138 87.0% (80.2; 92.1)
Luna 1 334 91,0% (87,4; 93,9) An 1
Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Tabelul 6: Răspunsurile umorale cu acţiune bactericidă (rSBA)* la copii cu vârsta cuprinsă între 12-14 luni
Very common Drowsiness Headache
Mai puţin frecvente Hipoestezie Ameţeli
Timepoint
Referinţă temporală
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules:
Instrucţiuni pentru reconstituirea vaccinului cu solventul disponibil în fiolă:
1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
1 flacon: pulbere 1 fiolă: solvent 1 doză (0,5 ml)
Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitides” types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Nimenrix este un vaccin care ajută la protejarea împotriva infecţiilor cauzate de bacteriile (germenii) numite „Neisseria meningitidis” tipurile A, C, W-135 şi Y.
1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml)
1 flacon: pulbere 1 seringă preumplută: solvent 1 doză (0,5 ml)
VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13).
Persistenţa răspunsului imun a fost evaluată până la 5 ani după vaccinare, la adolescenţii vaccinaţi primar în studiul MenACWY-TT-036 (Tabelul 13).
The clinical relevance of this finding is unknown.
Relevanţa clinică a acestui rezultat nu este cunoscută.
organizačná zložka
Coordonată temporală
The analysis of immunogenicity was conducted on the primary according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity.
După doza de rapel Analiza imunogenităţii a fost efectuată la cohorta primară pentru evaluarea imunogenităţii, stabilită conform protocolului.
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules
Instrucţiuni pentru reconstituirea vaccinului cu solventul disponibil în fiolă
Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al
Tabelul 4: Răspunsurile umorale cu acţiune bactericidă (rSBA*) la copii cu vârsta cuprinsă între 12-23 luni
Timing
Alăptarea
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe
Instrucţiuni pentru reconstituirea vaccinului cu solventul disponibil în seringă preumplută.
How to store Nimenrix
Cum se administrează Nimenrix
• feeling drowsy
• senzaţie de moleşeală
Trometamol Solvent:
Zahăr Trometamol
Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Bacteriile „Neisseria meningitidis” tipurile A, C, W-135 şi Y pot cauza boli grave cum sunt:
• at least a 4-fold increase in rSBA titres from pre- to post-vaccination for initially seropositive subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre ≥8)
• o creştere de minimum 4 ori a titrurilor rSBA post-vaccinare, comparativ cu valoarea prevaccinare,
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH MEN ACWY CONJUGATE POWDER
FLACON CU PULBERE MEN ACWY CONJUGAT
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH SOLVENT
ETICHETA SERINGII PREUMPLUTE CU SOLVENT
W-135 Nimenrix 354 100% Y Nimenrix 354 100%
W-135 Nimenrix 1 doză
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Magyarország Pfizer Kft
MenC-CRM
CRM
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Informații suplimentare sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
The dose depends on the age and condition of the patient, and the response to treatment, but it should not exceed 800 mg a day.
Doza depinde de vârsta și de starea clinică a pacientului, precum și de răspunsul la tratament, dar nu trebuie să depășească 800 mg pe zi.
Imatinib Actavis is available as capsules (50, 100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg).
Imatinib Actavis este disponibil sub formă de capsule (50, 100 și 400 mg) și comprimate (100 și 400 mg).
By blocking these receptors, Imatinib Actavis helps to control and slow down cell division.
Prin blocarea acestor receptori, Imatinib Actavis ajută la controlarea și încetinirea diviziunii celulare.
This means that it blocks enzymes known as tyrosine kinases.
Aceasta înseamnă că blochează enzimele numite tirozin-kinaze.
This means that Imatinib Actavis contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Glivec.
Aceasta înseamnă că Imatinib Actavis conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință” autorizat deja în Uniunea Europeană (UE), denumit Glivec.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec.
Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Imatinib Actavis are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Glivec.
This means that some of their genes have re-arranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome.
Aceasta înseamnă că anumite gene ale pacienților s-au rearanjat singure, formând un cromozom special numit cromozomul Philadelphia.
It is also used in children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alfa (another medicine used to treat cancer), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis').
De asemenea, se utilizează la copii și adolescenți aflați în „faza cronică” a bolii, dacă aceasta nu răspunde la terapia cu interferon alfa (alt medicament împotriva cancerului), precum și în fazele mai avansate ale bolii („faza accelerată” și „faza blastică”).
Side effects reported with Imatinib Actavis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Reacțiile adverse raportate la Imatinib Actavis sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.
Imatinib Actavis se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu cancer al sângelui.
Because Imatinib Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Având în vedere că Imatinib Actavis este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Glivec, and do not need to be repeated for Imatinib Actavis.
Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Glivec și nu este necesară repetarea acestora pentru Imatinib Actavis.
As for all medicines, data on the use of Imatinib Actavis are continuously monitored.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Imatinib Actavis sunt monitorizate continuu.
For more information about using Imatinib Actavis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Imatinib Actavis, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
These enzymes can be found in some receptors on cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
Aceste enzime se găsesc la nivelul anumitor receptori de pe celulele canceroase, inclusiv la nivelul receptorilor implicați în stimularea diviziunii necontrolate a celulelor.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Imatinib Actavis.
Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Imatinib Actavis.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imatinib Actavis?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Imatinib Actavis?
Imatinib Actavis received a marketing authorisation valid throughout the EU for Imatinib Actavis on 17 April 2013.
Imatinib Actavis a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17 aprilie 2013.
Imatinib Actavis is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who cannot have surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body.
Imatinib Actavis se utilizează pentru tratarea adulților cu DFSP care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală și la adulții la care îndepărtarea pe cale chirurgicală nu este posibilă atunci când cancerul a revenit după tratament sau s-a extins la alte părți ale organismului.
What are the benefits and risks of Imatinib Actavis?
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Imatinib Actavis?
It is also used alone to treat adults with Ph+ ALL that has returned following previous treatment, or if other medicines are not working.
De asemenea, se utilizează în monoterapie la adulți cu LLA Ph+ care a revenit după tratamentul anterior sau dacă alte medicamente nu au efect.
An overview of Imatinib Actavis and why it is authorised in the EU
O prezentare generală a Imatinib Actavis și de ce este autorizat acest medicament în UE
Imatinib Actavis is a ‘generic medicine'.
Imatinib Actavis este un „medicament generic”.
Why is Imatinib Actavis authorised in the EU?
De ce a fost autorizat Imatinib Actavis în UE?
Other information about Imatinib Actavis
Alte informații despre Imatinib Actavis
What is Imatinib Actavis and what is it used for?
Ce este Imatinib Actavis și pentru ce se utilizează?
The active substance in Imatinib Actavis, imatinib, is a protein-tyrosine-kinase inhibitor.
Substanța activă din Imatinib Actavis, imatinibul, este un inhibitor al protein-tirozin kinazei.