natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Midazolam may cause potentiation of muscle relaxants, with increased CNS depressant effects.
Midazolamul poate provoca potenţarea efectelor relaxantelor musculare, crescând efectele deprimante asupra SNC ale acestora.
Pull the red cap off the tip of the syringe and dispose of it safely.
Scoateţi capacul de culoare roşie de pe vârful seringii şi eliminaţi-l în condiţii de siguranţă.
• hypnotics (sleep inducing medicines)
• hipnotice (medicamente care induc somnul)
BUCCOLAM must only be used by parents/carers where the patient has been diagnosed to have epilepsy.
BUCCOLAM trebuie utilizat numai de către părinţii/persoanele care acordă asistenţă pacienţilor diagnosticaţi cu epilepsie.
Grapefruit juice may increase the sedative effects of this medicine and make them very sleepy.
Sucul de grepfrut poate creşte efectele sedative ale acestui medicament şi îl poate face foarte somnoros.
4 pre-filled oral syringes
4 seringi preumplute pentru administrare orală
This medicine must only be used by parents/carers where the child has been diagnosed to have epilepsy.
Acest medicament trebuie administrat numai de către părinţii/persoanele care acordă asistenţă copilului diagnosticat cu epilepsie.
Sedation, somnolence, depressed levels of consciousness Respiratory depression
Sedare, somnolenţă, scăderea gradului de conştienţă
3 to 6 months hospital setting
Culoarea etichetei între 3 şi 6 luni în spital
7 days of 600 mg once daily decreased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 60%.
600 mg o dată pe zi, timp de 7 zile a provocat scăderea concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos cu aproximativ 60%.
Paediatric patients aged 3 to 6 months
Pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 luni
Dopaminergic medicinal products
Medicamente dopaminergice
The absolute bioavailability of oromucosal midazolam is about 75% in adults.
La adulţi, biodisponibilitatea absolută a midazolamului administrat pe cale bucofaringiană este de aproximativ 75%.
Pharmacokinetic interactions with CYP3A4 inhibitors or inducers are more pronounced for oral as compared to oromucosal or parenteral midazolam as CYP3A4 enzymes are also present in the upper gastro-intestinal tract.
Interacţiunile farmacocinetice cu inhibitorii şi inductorii CYP3A4 sunt mai pronunţate în cazul midazolamului administrat pe cale orală comparativ cu administrarea bucofaringiană sau parenterală, deoarece enzimele CYP3A4 sunt de asemenea prezente la nivelul tractului gastro-intestinal superior.
Support your child's head with something soft, such as a cushion or your lap.
Sprijiniţi capul copilului pe un suport moale, cum este o pernă sau ţineţi-l pe genunchi.
There are no or limited amount of data from the use of midazolam in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea midazolamului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Bradycardia**, cardiac arrest**, hypotension**, vasodilatation**
Bradicardie**, stop cardiac**, hipotensiune arterială**, vasodilataţie**
Blue
Albastră
The effect of CYP3A4 inhibitors may be larger in infants since part of the oromucosal dose is probably swallowed and absorbed in the gastro-intestinal tract.
Efectul inhibitorilor CYP3A4 poate fi mai pronunţat la sugari, deoarece o parte a dozei administrată pe cale bucofaringiană este probabil înghiţită şi absorbită la nivelul tractului gastro-intestinal.
Hypersensitivity to the active substance, benzodiazepines or to any of the excipients listed in section Myasthenia gravis
Hipersensibilitate la substanţa activă, la benzodiazepine sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 Miastenia gravis.
• You're unable to empty the syringe or you spill some of the contents
• Nu reuşiţi să goliţi seringa sau vărsaţi din conţinutul acesteia
BUCCOLAM is used to stop a sudden, prolonged, convulsive, seizure in infants, toddlers, children and adolescents (from 3 months to less than 18 years of age).
BUCCOLAM este utilizat pentru oprirea unei crize convulsive bruşte, prelungite la sugari, copii mici, copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3
The patient must not drink alcohol while taking BUCCOLAM.
Pacientul nu trebuie să consume alcool etilic în timp ce i se administrează BUCCOLAM.
Very rare: Apnoea**, dyspnea**, laryngospasm**, respiratory arrest**
Foarte rare: Apnee**, dispnee**, laringospasm**, stop respirator**
The elimination half-life in cirrhotic patients may be longer and the clearance lower as compared to those in healthy volunteers (see section 4.4).
La pacienţii cu ciroză hepatică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare poate fi mai lung şi clearance-ul poate fi mai scăzut comparativ cu valorile observate la voluntarii sănătoşi (vezi pct. 4.4).
Aggression**, agitation**, anger**, confusional state**, euphoric mood**, hallucination**, hostility**, movement disorder**, physical assault**
Agresivitate**, agitaţie**, furie**, stare confuzională**, dispoziţie euforică**, halucinaţii**, ostilitate**, tulburări de mişcare**, violenţă fizică**
Fentanyl may reduce midazolam clearance.
Fentanilul poate scădea clearance-ul midazolamului.
• medicines used to treat blood pressure, e.g. diltiazem, verapamil
• medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale, de exemplu diltiazem, verapamil
Each syringe is for single use only.
Fiecare seringă este numai pentru administrare unică.
The full amount of solution should be inserted slowly into the space between the gum and the cheek.
Cantitatea completă de soluţie trebuie introdusă lent în spaţiul dintre gingie şi obraz.
Midazolam may accumulate in patients with chronic renal failure or impaired hepatic function whilst in patients with impaired cardiac function it may cause decreased clearance of midazolam.
Midazolamul se poate acumula, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică sau cu insuficienţă hepatică, în timp ce la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, această afecţiune poate provoca scăderea clearance-ului midazolamului.
Simulated pharmacokinetic parameters for the recommended posology in children aged 3 months to less than 18 years, based on a population pharmacokinetic study are provided in tabulated format below:
În tabelul de mai jos sunt prezentaţi parametrii farmacocinetici simulaţi pentru dozele recomandate la copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 18 ani, pe baza studiului farmacocinetic populaţional: Doză
• sedatives (medicines that relax you)
• sedative (medicamente care provoacă relaxare)
Following oromucosal administration in children the area under the curve ratio for alpha-hydroxy midazolam to midazolam is 0.46.
În urma administrării bucofaringiene la copii, raportul ariei de sub curba concentraţiei plasmatice între alfa-hidroximidazolam şi midazolam este de 0,46.
• sedative antidepressants (medicines used to treat depression that make you sleepy)
• antidepresive sedative (medicamente pentru tratamentul depresiei, care provoacă o stare de somnolenţă)
What BUCCOLAM looks like and contents of the pack 3 months to less than 1 year: 2.5 mg - yellow labelled packaging 1 year to less than 5 years: 5 mg - blue labelled packaging 5 years to less than 10 years: 7.5 mg - purple labelled packaging 10 years to less than 18 years: 10 mg - orange labelled packaging
Cum arată BUCCOLAM şi conţinutul ambalajului Între 3 luni şi sub 1 an: 2,5 mg - ambalaj cu etichetă de culoare galbenă Între 1 an şi sub 5 ani: 5 mg - ambalaj cu etichetă de culoare albastră Între 5 ani şi sub 10 ani: 7,5 mg - ambalaj cu etichetă de culoare violet Între 10 ani şi sub 18 ani: 10 mg - ambalaj cu etichetă de culoare portocalie
Midazolam is almost entirely eliminated by biotransformation.
Midazolamul se elimină aproape în întregime prin metabolizare.
The elimination half-life of midazolam is prolonged up to six times in the critically ill.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este prelungit de până la şase ori în afecţiunile severe.
No dose adjustment is required, however, BUCCOLAM should be used with caution in patients with chronic renal failure as elimination of midazolam may be delayed and the effects prolonged.
Nu este necesară ajustarea dozei; cu toate acestea, BUCCOLAM trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală cronică, deoarece eliminarea midazolamului poate fi întârziată şi efectele pot fi prelungite (vezi pct. 4.4).
Cardiac insufficiency
Insuficienţă cardiacă
• xanthines (used to treat asthma)
• xantinele (utilizate pentru tratamentul astmului bronşic)
Therefore, the use of BUCCOLAM in the 3-6 month age group should be limited for use only under the supervision of a health care professional where resuscitation equipment is available and where respiratory function can be monitored and equipment for respiratory assistance, if needed, is available.
Prin urmare, administrarea BUCCOLAM la grupa cu vârstă cuprinsă între 3 şi 6 luni trebuie făcută numai sub supravegherea unui profesionist în domeniul sănătăţii, în condiţiile în care echipamentul de resuscitare este disponibil, funcţia respiratorie poate fi monitorizată şi, dacă este necesar, echipamentul pentru asistare respiratorie este disponibil.
The table below lists the adverse reactions reported to occur when oromucosal midazolam was administered to children in clinical studies.
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse raportate în cazul administrării midazolamului pe cale bucofaringiană la copii, în cadrul studiilor clinice.
Using the finger and thumb gently pinch and pull back the child's cheek.
Utilizând degetul arătător şi degetul mare, prindeţi şi trageţi uşor de obrazul copilului.
Medicinal products that induce CYP3A4
Medicamente inductoare ale CYP3A4
• medicines used to reduce fat in the blood, e.g. atorvastatin
• medicamente utilizate pentru a scădea grăsimile din sânge, de exemplu atorvastatin
Hepatic impairment reduces the clearance of midazolam with a subsequent increase in terminal halflife.
Insuficienţa hepatică reduce clearance-ul midazolamului, cu creşterea ulterioară a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Midazolam may interact with other hepatically metabolised medicinal products, e.g. phenytoin, causing potentiation.
Midazolamul poate interacţiona cu alte medicamente metabolizate la nivel hepatic, de exemplu fenitoina, provocând potenţarea efectului acesteia.
Midazolam should be used with caution in patients with chronic renal failure, impaired hepatic or cardiac function.
Midazolamul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă renală cronică, insuficienţă hepatică sau insuficienţă cardiacă.
As a result it may not be necessary to stop breast feeding following a single dose of midazolam.
Prin urmare, este posibil ca oprirea alăptării să nu fie necesară în urma administrării unei doze unice de midazolam.
One episode of pruritus was possibly attributed to the use of buccal midazolam.
Un episod de prurit a fost posibil atribuit administrării midazolamului pe cale bucală.
Atorvastatin showed a 1.4-fold increase in plasma concentrations of intravenous midazolam compared to control group.
Atorvastatina a demonstrat o creştere de 1,4 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, comparativ cu grupul de control.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask a doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
• You give too much BUCCOLAM and there are signs of overdose which include: o Drowsiness, tiredness, fatigue o Confusion or feeling disorientated o Absence of knee reflex or a response to a pinch o Breathing difficulties (slow or shallow breathing) o Low blood pressure (giddiness and feeling faint) o Coma
• Administraţi prea mult BUCCOLAM şi există semne de supradozare, care includ: o Somnolenţă, oboseală, extenuare o Confuzie sau senzaţie de dezorientare o Absenţa reflexului genunchiului sau a unei reacţii la ciupire o Dificultăţi ale respiraţiei (respiraţie lentă sau superficială) o Tensiune arterială scăzută (ameţeală şi senzaţie de leşin) o Comă
This medicine should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse.
Administrarea acestui medicament trebuie evitată la pacienţi cu antecedente medicale de abuz de alcool etilic sau droguri.
Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100
≥ 1/1000 şi < 1/100
Hold the plastic tube, break the seal at one end and pull the cap off. Take the syringe out of the tube.
Ţineţi tubul din plastic, rupeţi sigiliul la unul din capete şi trageţi de capac.
Midazolam should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse.
Midazolamul trebuie evitat la pacienţi cu antecedente medicale de abuz de alcool etilic sau droguri.
• Severe breathing difficulties e.g. slow or shallow breathing or blue lips.
• Dificultăţi severe la respiraţie, de exemplu respiraţie lentă sau superficială sau buze vineţii.
Life-threatening incidents are more likely to occur in those with pre-existing respiratory insufficiency or impaired cardiac function, particularly when a high dosage is administered (see section 4.4).
Accidentele cu risc letal pot apărea mai frecvent la pacienţi cu insuficienţă respiratorie sau cardiacă preexistentă, în special în cazul în care se administrează doze crescute (vezi pct. 4.4).
Hydrochloric acid (for pH adjustment and conversion of midazolam to the hydrochloride salt) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului şi transformarea midazolamului în sare hidroclorică)
• anaesthetics (for pain relief)
• anestezice (pentru calmarea durerii)
Sedation, amnesia, impaired attention and impaired muscular function may adversely affect the ability to drive, ride a bicycle or use machines.
Sedarea, amnezia, tulburarea atenţiei şi afectarea funcţiei musculare pot afecta în mod negativ,
Midazolam should be used with caution in patients with chronic respiratory insufficiency because midazolam may further depress respiration.
Midazolamul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă respiratorie cronică, deoarece provoacă depresie respiratorie suplimentară.
Fatigue**, hiccups** **These adverse reactions have been reported to occur when midazolam is injected in children and/or adults, which may be of relevance to oromucosal administration.
** Apariţia acestor reacţii adverse, care pot avea relevanţă în cazul administrării bucofaringiene, a fost raportată când midazolamul s-a administrat parenteral la copii şi/sau adulţi.
• You observe signs of a heart attack which may include chest pain or pain that spreads to the neck and shoulders and down the left arm
• Observaţi semne ale unui infarct miocardic, care pot include durere toracică sau durere care se propagă spre gât şi umeri şi în jos, spre braţul stâng
Ulcer-healing medicinal products
Medicamente pentru tratamentul ulcerului
Cimetidine, ranitidine and omeprazole have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
S-a demonstrat că cimetidina, ranitidina şi omeprazolul scad clearance-ul midazolamului şi al altor benzodiazepine şi pot potenţa acţiunile acestora.
Midazolam overdose can present a threat to life if the patient has pre-existing respiratory or cardiac insufficiency, or when combined with other CNS depressants (including alcohol).
Supradozajul cu midazolam poate să prezinte risc vital, dacă pacientul prezintă insuficienţă respiratorie sau cardiacă preexistentă, sau când este asociat cu alte medicamente deprimante asupra
Sleep apnoea syndrome
Sindromul de apnee în somn.
The co-administration of midazolam with other sedative/hypnotic medicinal products and CNS depressants, including alcohol, is likely to result in enhanced sedation and respiratory depression.
Interacţiuni medicamentoase (IM) farmacodinamice Administrarea concomitentă a midazolamului cu alte medicamente sedative/hipnotice şi cu medicamente cu acţiune deprimantă asupra SNC, incluzând alcoolul etilic, poate provoca sedare intensă şi depresie respiratorie.
• A kidney, liver or heart condition
• o boală de rinichi, ficat sau inimă.
3 months to < 1 year Yellow
1 ml între 3 luni şi <1 an Galbenă
Severe respiratory insufficiency
Insuficienţă respiratorie severă.
Single use only.
Numai pentru administrare unică.
Upon co-administration with ritonavirboosted lopinavir, the plasma concentrations of intravenous midazolam increased by 5.4-fold, associated with a similar increase in terminal half-life.
După administrarea concomitentă cu lopinavir potenţat cu ritonavir, concentraţiile plasmatice ale midazolamului administrat intravenos au crescut de 5,4 ori, asociate cu o creştere similară a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Syringe volume
Volumul seringii
Keep the oral syringe in the protective plastic tube.
A se păstra seringa pentru administrare orală în tubul protector din plastic.
The elimination half-life is longer in patients with congestive heart failure compared with that in healthy subjects (see section 4.4).
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă este prelungit comparativ cu subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.4).
Fluconazole and itraconazole both increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 2 to 3-fold associated with an increase in terminal half-life by 2.4-fold for itraconazole and 1.5-fold for fluconazole.
Fluconazolul şi itraconazolul au provocat creşterea de 2 până la 3 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos şi o creştere a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 2,4 ori pentru itraconazol şi de 1,5 ori pentru fluconazol.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Niciun ac, canulă intravenoasă sau orice alt dispozitiv pentru administrare parenterală nu trebuie ataşate la seringa pentru administrare orală.
INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 7.5 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE BUCCOLAM 7,5 mg
Orange
Portocalie
This medicine may cause people to forget what happened after they have been given it.
După administrarea acestui medicament, este posibil ca pacientul să uite ce i s-a întâmplat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ BUCCOLAM 2,5 mg soluţie bucofaringiană
Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory or cardiovascular depression.
Administrarea concomitentă împreună cu midazolamul poate provoca creşterea sedării sau a depresiei respiratorii sau cardiovasculare.
BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution
BUCCOLAM 2,5 mg soluţie bucofaringiană BUCCOLAM 5 mg soluţie bucofaringiană BUCCOLAM 7,5 mg soluţie bucofaringiană BUCCOLAM 10 mg soluţie bucofaringiană
Constipation**, dry mouth**
Constipaţie**, xerostomie**
Midazolam has a major influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Midazolamul are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
BUCCOLAM contains a medicine called midazolam.
Ce este BUCCOLAM şi pentru ce se utilizează BUCCOLAM conţine un medicament numit midazolam.
Hence, a careful monitoring of the clinical effects and vital signs is recommended during the use of midazolam with a CYP3A4 inhibitor even after a single dose.
Prin urmare, în timpul administrării midazolamului împreună cu un inhibitor al CYP3A4 se recomandă monitorizarea atentă a efectelor clinice şi a semnelor vitale, chiar şi după o doză unică.
If the patient gets any side effects, talk to their doctor, pharmacist or nurse.
Dacă pacientul manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului acestuia, farmacistului sau asistentei medicale.
BUCCOLAM is for oromucosal use.
BUCCOLAM este destinat pentru administrare bucofaringiană.
• The child's breathing slows down or stops e.g. slow or shallow breathing or blue lips
• Respiraţia copilului încetineşte sau se opreşte, de exemplu acesta prezintă dificultăţi la respiraţie sau buze vineţii
The risk for new-born infants should be taken into account in the event of administration of midazolam in the third trimester of pregnancy.
În cazul în care se administrează midazolamul în al treilea trimestru de sarcină trebuie luat în considerare riscul pentru nou-născuţi.
It is supplied in an amber coloured prefilled, single-use oral syringe.
Este furnizat într-o seringă pentru administrare orală, de unică folosinţă, preumplută, de culoarea chihlimbarului.
After oromucosal administration midazolam is absorbed rapidly.
Midazolamul este absorbit rapid după administrarea bucofaringiană.
The information on how to give this medicine is also shown on the tube label.
Informaţiile cu privire la modul în care este administrat medicamentul sunt prezentate, de asemenea,
For children aged 3 months to less than 1 year
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 1 an
BUCCOLAM is not for intravenous use.
BUCCOLAM nu se administrează pe cale intravenoasă.
Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory and cardiovascular depression.
Administrarea concomitentă cu midazolamul poate provoca sedare intensă sau depresie respiratorie şi cardiovasculară.
Do not attach a needle to the syringe Step 1
Nu ataşaţi un ac la seringă.
St John's Wort decreased plasma concentrations of midazolam by about 20-40% associated with a decrease in terminal half life of about 15-17%.
Plantele de tipul sunătoarei provoacă scăderea concentraţiilor plasmatice ale midazolamului cu aproximativ 20-40%, împreună cu o scădere a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare cu aproximativ 15-17%.
Azole antifungals
Antifungice azolice
For children aged 10 years to less than 18 years
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 10 ani şi sub 18 ani.
Diltiazem and verapamil have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
S-a demonstrat că diltiazemul şi verapamilul scad clearance-ul midazolamului şi al altor benzodiazepine şi pot potenţa acţiunile acestora.
Talk to your doctor or pharmacist before giving BUCCOLAM if the patient has:
Atenţionări şi precauţii Înainte să administraţi BUCCOLAM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă pacientul prezintă:
Anterograde amnesia**, ataxia**, dizziness**, headache**, seizure**, paradoxical reactions**
Amnezie anterogradă**, ataxie**, ameţeli**, cefalee**,
BUCCOLAM 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oromucosal solution 2 years
BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg soluţie bucofaringiană
> 6 months to < 1 year
Galbenă între >6 luni şi <1 an
The oral syringe cap should be removed before use to avoid risk of choking.
Capacul seringii pentru administrare orală trebuie îndepărtat pentru a evita riscul de înecare.
For children aged 3 months to less than 1 year For oromucosal use only.
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 1 an Numai pentru administrare bucofaringiană.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Administration of BUCCOLAM
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Amber, pre-filled needle-free oral syringe (polypropylene) with plunger (polypropylene) and end cap (high density polyethylene) packed in a protective, capped plastic tube.
Seringă (din polipropilenă) preumplută, pentru administrare orală, de culoarea chihlimbarului, fără ac, prevăzută cu piston (din polipropilenă) şi capac (din polietilenă cu densitate crescută), ambalată întrun tub din plastic, prevăzut cu capac.
10 years to < 18 years
10 mg între 10 ani şi < 18 ani
3 months to less than 1 year: 2.5 mg - yellow labelled packaging 1 year to less than 5 years: 5 mg - blue labelled packaging 5 years to less than 10 years: 7.5 mg - purple labelled packaging 10 years to less than 18 years: 10 mg - orange labelled packaging The dose is the full contents of one oral syringe.
Între 5 ani şi sub 10 ani: 7,5 mg - ambalaj cu etichetă de culoare violet Între 10 ani şi sub 18 ani: 10 mg - ambalaj cu etichetă de culoare portocalie Doza reprezintă conţinutul complet al unei seringi pentru administrare orală.
For oromucosal use only.
Numai pentru administrare bucofaringiană.