natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diovan 40 mg film-coated tablets can be used for two different conditions:
Diovan 40 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru două probleme diferite:
Ejection fraction in valsartan treated patients was significantly increased and LVIDD significantly reduced from baseline at endpoint compared to placebo.
Fracţia de ejecţie a crescut semnificativ iar DDIVS s-a redus semnificativ, de la momentul iniţial al studiului până la închierea acestuia, la pacienţii trataţi cu valsartan faţă de cei trataţi cu placebo.
• to treat high blood pressure.
• pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
Hepato-biliary disorders Not known
Tulburări hepatobiliare Cu frecvenţă necunoscută
Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Valsartan
Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 160 mg, capsule Valsartan
Caution should be observed when initiating therapy in post-myocardial infarction patients.
Iniţierea tratamentului la pacienţii post-infarct miocardic trebuie făcută cu prudenţă.
Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Concentraţia Formă farmaceutică
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Valsartan
Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg, capsule Valsartan
Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Valsartan
Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 160 mg, comprimate filmate Valsartan
Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Valsartan
Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 80 mg, capsule Valsartan
Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Valsartan
Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 80 mg, comprimate filmate Valsartan
The wording proposed by the MAH in the SPC was acceptable to the CHMP and the following wording was adopted: “In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis the dose of valsartan should not exceed 80 mg (see section 4.4).”
„La pacienţii cu deteriorare uşoară spre moderată a funcţiei hepatice fără colestază doza de valsartan nu trebuie să depăşească 80 mg (a se vedea pct. 4.4).
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Valsartan
Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg, comprimate filmate Valsartan
Syncope, Headache
Sincopă, cefalee
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
-Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
- Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct.
Hypertension.
Hipertensiune aretrială
Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Erupţie cutanată tranzitorie, prurit Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Cu frecvenţă necunoscută
--1 Per 1 ml dose: live feline calicivirus (strain F9) 104.6-106.1 CCID50; live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2) 105.0-106.6 CCID50 ; live feline panleucopenia virus (strain LR 72) 103.7-104.5 CCID50; and purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 μg
--1 Pentru o doză de 1 ml: calicivirus felin viu (tulpina F9) 104,6 - 106,1 CCID50; virusul rinotraheitei virale feline viu (tulpina F2) 10 5,0- 106,6 CCID50; virusul panleucopeniei feline viu (tulpina LR72) 103,7 - 104,5 CCID50 şi cantitatea minimă de antigen-anvelopă p-45 FeLV purificat 102 µg
150 (3x50) capsules
150 (3x50) capsule
150 mg Film-coated tablet Oral use
150 mg Comprimat filmat Orală
84 tablets
84 comprimate
The full EPAR for Hirobriz Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Hirobriz Breezhaler este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hirobriz Breezhaler on 30 November 2009.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Hirobriz Breezhaler, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Hirobriz Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
În general, efectele dozelor de 150 și de 300 micrograme de Hirobriz Breezhaler au fost similare, dar rezultatele au demonstrat că doza de 300 micrograme poate determina o ameliorare mai pronunțată a simptomelor la pacienții cu boală mai severă.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hirobriz Breezhaler.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hirobriz Breezhaler.
Therefore, the Agency decided that Hirobriz Breezhaler's benefits are greater that its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Hirobriz Breezhaler sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
On average, the increase in FEV1 in patients who received Hirobriz Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
În medie, la pacienții care au primit Hirobriz Breezhaler valoarea FEV1 a crescut cu 150-190 ml, în timp ce la pacienții care au primit placebo valoarea FEV1 a înregistrat fie o scădere de până la 10 ml, fie o creștere de până la 20 ml.
Hirobriz Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with a Hirobriz Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Capsulele de Hirobriz Breezhaler, care conțin o pulbere de inhalat, se utilizează numai cu inhalatorul Hirobriz Breezhaler și nu trebuie înghițite.
The most common side effects with Hirobriz Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Hirobriz Breezhaler (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului) și infecție a căilor respiratorii superioare (infecție la nivelul nasului și al gâtului).
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Hirobriz Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
În trei studii principale care au cuprins peste 4 000 de pacienți cu BPOC, Hirobriz Breezhaler a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), cu tiotropiu sau cu formoterol (alte medicamente de inhalat utilizate pentru tratarea BPOC).
The active substance in Hirobriz Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Substanța activă din Hirobriz Breezhaler, indacaterolul, este un agonist al receptorilor beta-2 adrenergici.
For more information about treatment with Hirobriz Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Hirobriz Breezhaler, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hirobriz Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Hirobriz Breezhaler se utilizează ca tratament (regulat) de întreținere.
For the full list of all side effects and restrictions with Hirobriz Breezhaler, see the package leaflet.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Hirobriz Breezhaler, citiți prospectul.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler?
For practical information about using Hirobriz Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Hirobriz Breezhaler, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hirobriz Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Hirobriz Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru a menține deschise căile respiratorii la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Hirobriz Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
De asemenea, agenția a remarcat că nu au existat motive de îngrijorare majore privind siguranța în asociere cu Hirobriz Breezhaler, reacțiile adverse fiind gestionabile și similare celorlalte medicamente cunoscute ca agoniști ai receptorilor beta2 adrenergici.
Hirobriz Breezhaler can only be obtained with a prescription.
Hirobriz Breezhaler se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
It is not intended to provide practical advice on how to use Hirobriz Breezhaler.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hirobriz Breezhaler.
Other information about Hirobriz Breezhaler
Alte informații despre Hirobriz Breezhaler
Hirobriz Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Hirobriz Breezhaler a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea funcției plămânilor la pacienții cu BPOC.
The European Medicines Agency concluded that Hirobriz Breezhaler was shown to be effective at improving lung function in COPD.
Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Hirobriz Breezhaler s-a dovedit a fi eficace în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
What is Hirobriz Breezhaler and what is it used for?
Ce este Hirobriz Breezhaler și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Hirobriz Breezhaler?
Care sunt riscurile asociate cu Hirobriz Breezhaler?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Why is Hirobriz Breezhaler approved?
De ce a fost aprobat Hirobriz Breezhaler?
What benefits of Hirobriz Breezhaler have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Hirobriz Breezhaler pe parcursul studiilor?
This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Atunci când este inhalat Hirobriz Breezhaler, indacaterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și îi activează, ceea ce determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii și ajută căile respiratorii să se mențină deschise, iar pacientul să respire mai ușor.
How is Hirobriz Breezhaler used?
Cum se utilizează Hirobriz Breezhaler?
How does Hirobriz Breezhaler work?
Cum acționează Hirobriz Breezhaler?
It may harm them,
concomitent cu sunătoare,
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 May 2014
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 mai 2014
2 Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
2 Singură sau în combinaţie cu alte substituţii (include combinaţiile).
A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Nu se poate exclude un risc pentru nou născuţi/sugari.
No serious adverse reactions were reported.
Nu au fost raportate reacţii adverse grave.
4 Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
4 Pacienţii cu aceste combinaţii sunt incluşi, de asemenea, şi pe alte linii unde sunt descrise substituţii individuale.
Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să mărească frecvența efectuării analizelor de sânge, pentru a verifica cât de bine se coagulează sângele dumneavoastră.
- The days of the week are printed on the blister strip - this will help you remember to take your capsule.
- Zilele săptămânii sunt tipărite pe fiecare folie de tip blister - acest lucru că va ajuta să vă amintiţi să luaţi capsula.
C208 - C216 (QUEST-1 and QUEST-2;
C208 - C216 (QUEST-1 și QUEST-2;
- Try to take OLYSIO at the same time each day.
- Încercaţi să luaţi OLYSIO în fiecare zi, la aceeaşi oră.
Do not press the capsule from the center of the pocket.
Nu apăsați pe capsulă în centrul casetei.
Severe bradycardia and heart block
Bradicardie severă și bloc cardiac
This can damage or break open the capsule.
Acest lucru poate deteriora sau sparge capsula.
Oral: 0.075 mg/kg Intravenous:
Oral: 0,075 mg/kg Intravenos:
Resistance in cell culture
Rezistența în culturi celulare
Laboratory parameter
Parametru de laborator
- Swallow the capsule whole.
- Înghiţiţi capsula întreagă.
Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Pacienții care sunt identificați ca având un risc crescut de bradiaritmie trebuie monitorizați continuu timp de 48 de ore, într-un cadru clinic adecvat.
5 Two patients had emerging single substitution I170T.
5 Doi pacienţi au prezentat substituţie unică I170T emergentă.
Phase 3 study in Asian patients
Studiul de fază 3 la pacienţi de origine asiatică
Carcinogenicity studies with simeprevir have not been conducted.
Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu simeprevir.
Antiviral activity in vivo
Activitate antivirală in vivo
Resistance in clinical studies
Rezistența în studiile clinice
- you have ever taken any medicines to treat hepatitis C; - you have any other liver problems in addition to hepatitis C; - you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely; - you have had or are going to have an organ transplant.
- aveți orice alte probleme ale ficatului, în plus față de hepatita C; - aveţi o infecție anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape; - vi s-a efectuat sau urmează să vi se efectueze un transplant de organe.
30-150 mg once daily, individualised dose
30-150 mg o dată pe zi, doză individualizată
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/sigură.
Excipient with known effect: each capsule contains 78.4 mg of lactose (as monohydrate).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză 78,4 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Emerging amino-acid substitutions in NS3
Substituţii emergente de amino-acizi în NS3
If the capsule shell is indented or bent - without being broken or opened - the capsule can still be used.
Dacă învelișul capsulei este adâncit sau îndoit - fără a fi rupt sau deschis - capsula poate fi utilizată în continuare.
48 weeks3
48 săptămâni3
Organ transplant patients
Pacienţii cu transplant de organe
SEDATIVES/ANXIOLYTICS Midazolam
SEDATIVE/ANXIOLITICE Midazolam
Amylase and lipase elevations were not associated with pancreatitis.
Creșterile amilazei și lipazei nu au fost asociate cu pancreatită.
The capsule should be swallowed as a whole.
Capsula trebuie înghiţită întreagă.
- Take this medicine by mouth.
- Luaţi acest medicament pe cale orală.
Fluconazole Voriconazole
Fluconazol Voriconazol
Population
Populația
OLYSIO contains lactose
OLYSIO conţine lactoză
Simeprevir is extensively bound to plasma proteins (> 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein.
Simeprevir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 99,9%), în principal de albumină şi, într-o mai mică măsură de glicoproteina acidă alfa-1.
Gastrointestinal disorders: very common nausea common constipation constipation constipation
Tulburări gastro-intestinale: foarte frecvente greață frecvente constipație constipație constipație
- If you are a woman, you must not become pregnant during treatment and for several months afterwards.
- dacă sunteţi femeie, nu trebuie să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului şi ulterior timp de câteva luni.
Ketoconazole*
Ketoconazol*
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Reacţiile adverse sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvent (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
(studies HPC3007 and C206) Treatment Outcome
(studiile HPC3007 și C206) Rezultatul tratamentului
Asian patients
Pacienţi asiatici
Hard capsule (capsule)
Capsule (capsulă)
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Solicitările pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate de siguranţă pentru acest medicament sunt stabilite în conformitate cu lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi actualizările ulterioare şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Recommendation for co-administration
Recomandări privind administrarea concomitentă
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from OLYSIO therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu OLYSIO, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru mamă.
Clinical study examining QT interval
Studiul clinic pentru evaluarea intervalului QT
The type of food does not affect exposure to simeprevir.
Tipul alimentelor nu influenţează expunerea la simeprevir.
Hyperbilirubinemia Grade 1
Hiperbilirubinemia Grad 1
Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on OLYSIO combination treatment with sofosbuvir when other alternative antiarrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Cazurile sunt potențial letale, prin urmare, amiodarona trebuie utilizată la pacienții tratați cu OLYSIO în asociere cu sofosbuvir numai în cazul în care alte tratamente antiaritmice alternative nu sunt tolerate sau sunt contraindicate.
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of simeprevir-resistance-associated substitutions is unknown.
Nu se cunoaşte impactul clinic pe termen lung al apariției sau persistenței substituțiilor asociate cu rezistența la simeprevir.
ULN = Upper Limit of Normal.
LSN = Limita superioară a valorilor normale.
Do not stop taking OLYSIO
Nu încetaţi să luaţi OLYSIO
Tell your doctor if any of the following applies: - you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine) - you take other medicines to treat irregular heart beat or high blood pressure.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele este valabilă în cazul dumneavoastră: - luați în prezent sau ați luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă (medicul dumneavoastră poate lua în considerare tratamente alternative, dacă ați luat acest medicament) - luați alte medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii sau pentru hipertensiune arterială.
Treatment with OLYSIO should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of CHC.
Tratamentul cu OLYSIO trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în managementul
In addition, tell your doctor if you take any medicines used to treat irregular heart beat or high blood pressure.
În plus, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente folosite pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii sau al hipertensiunii arteriale.
How to remove capsule Press either edge of the pocket to push the capsule through the foil, as shown.
Cum să scoateți capsula Apăsați pe marginea casetei pentru a împinge capsula prin folie, așa cum este prezentat în imagine.
Environmental Risk Assessment (ERA) Simeprevir is classified as a PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) substance (see section 6.6).
Simeprevir este clasificat ca substanţă PBT (persistentă, bioacumulativă şi toxică) (vezi pct. 6.6).
If photosensitivity reactions occur, discontinuation of OLYSIO should be considered and patients should be monitored until the reaction has resolved.
Dacă apar reacţii de fotosensibilitate, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu OLYSIO, iar pacienţii trebuie monitorizaţi până la dispariţia reacţiei.
If you develop a photosensitivity reaction during treatment, contact your doctor immediately.
Dacă dezvoltaţi o reacţie de fotosensibilitate în timpul tratamentului, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
As simeprevir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by dialysis.
Deoarece simeprevir se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice, este puțin probabil să fie îndepărtat în mod semnificativ prin dializă.
ANTI-INFECTIVES
ANTI-INFECŢIOASE
Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved between 4 to 6 hours post dose.
Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) se obţin, în general, în decurs de 4-6 ore după administrarea dozei.
Pack sizes of 7 or 28 capsules.
Cutii cu 7 sau 28 capsule.
Rifabutin Rifapentine
Rifabutina Rifapentina
Patients treated with vitamin K antagonists
Pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K:
Dexlansoprazole Esomeprazole Lansoprazole Pantoprazole Rabeprazole
Dexlansoprazol Esomeprazol Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
How to take - The recommended dose of OLYSIO is one capsule (150 milligrams) once a day.
Cum să luaţi - Doza recomandată de OLYSIO este de o capsulă (150 miligrame) o dată pe zi.
In Europe, the prevalence was lower, 19% (73/377) in patients with HCV genotype 1a and 0.3% (3/877) in genotype 1b.
În Europa, prevalența a fost mai scăzută, de 19% (73/377) la pacienții cu VHC genotipul 1a și de 0,3% (3/877) la genotipul 1b.
4 Patient individualised dose at the discretion of the physician, according to local clinical practice.
4 Doză stabilită pentru fiecare pacient în parte, conform deciziei medicului şi practicii clinice locale.
The days of the week are printed on the blister strip.
Zilele săptămânii sunt tipărite pe folia tip blister.
There were no adverse effects of simeprevir on vital functions (cardiac, respiratory and central nervous system) in animal studies.
În studiile la animale nu au existat efecte adverse ale simeprevirului asupra funcțiilor vitale (cardiace, respiratorii și la nivelul sistemului nervos central).
Study HPC3007
Studiul HPC3007
HPC2002 (COSMOS; Phase 2)
HPC2002 (COSMOS;
Concentrations of ledipasvir and simeprevir are increased when simeprevir is co-administered with ledipasvir.
Concentrațiile plasmatice de ledipasvir și simeprevir cresc atunci când simeprevir se administrează concomitent cu ledipasvir.