natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• chromoblastomycosis and mycetoma (long-term fungal infections of the skin or the tissue just below the skin, usually caused by fungal spores infecting wounds due to thorns or splinters),
• cromoblastomicoză și micetom (infecții fungice de lungă durată ale pielii sau ale țesutului de sub piele, cauzate de obicei de spori fungici care infectează rănile provocate de țepi sau așchii);
Posaconazole AHCL is available as an oral suspension (40 mg/ml) which is taken with a meal or nutritional supplement.
Posaconazole AHCL este disponibil sub formă de suspensie orală (40 mg/ml) care se ia în timpul mesei sau împreună un supliment nutritiv.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Posaconazole AHCL.
Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Posaconazole AHCL.
Posaconazole AHCL contains the active substance posaconazole and is a ‘generic medicine'.
Posaconazole AHCL conține substanța activă posaconazol și este un „medicament generic”.
Therefore, the Agency's view was that, as for Noxafil, the benefit of Posaconazole AHCL outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Noxafil, beneficiile Posaconazole AHCL sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
As for all medicines, data on the use of Posaconazole AHCL are continuously monitored.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Posaconazole AHCL sunt monitorizate continuu.
• fusariosis (fungal infection caused by Fusarium),
• fuzarioză (infecție fungică cauzată de Fusarium);
Posaconazole AHCL is also used as a first-line treatment for ‘thrush', a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
Posaconazole AHCL se utilizează și ca tratament de primă linie pentru „candidoză bucală”, o infecție fungică la nivelului gurii și gâtului cauzată de Candida.
Posaconazole AHCL (posaconazole)
Posaconazole AHCL (posaconazol)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Posaconazole AHCL?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Posaconazole AHCL?
• invasive aspergillosis (fungal infection caused by Aspergillus),
• aspergiloză invazivă (infecție fungică cauzată de Aspergillus);
For the prevention of invasive fungal infections, Posaconazole AHCL is taken at a dose of 200 mg (5 ml) three times a day.
Pentru prevenirea infecțiilor fungice invazive, Posaconazole AHCL se ia în doză de 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
For the treatment of fungal infections, with the exception of thrush, Posaconazole AHCL is taken at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who are not eating.
Pentru tratamentul infecțiilor fungice, cu excepția candidozei bucale, Posaconazole AHCL se ia în doză de 400 mg (10 ml) de două ori pe zi sau de 200 mg (5 ml) de patru ori pe zi la pacienții care nu mănâncă.
Other information about Posaconazole AHCL
Alte informații despre Posaconazole AHCL
For thrush, Posaconazole AHCL is taken as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Pentru candidoza bucală, Posaconazole AHCL se ia în doză de 200 mg (5 ml) în prima zi, apoi în doză de 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi în următoarele 13 zile.
What are the benefits and risks of Posaconazole AHCL?
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Posaconazole AHCL?
Why is Posaconazole AHCL authorised in the EU?
De ce a fost autorizat Posaconazole AHCL în UE?
The active substance in Posaconazole AHCL, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazole group.
Substanța activă din Posaconazole AHCL, posaconazolul, este un medicament antifungic din clasa „triazolilor”.
The list of fungi posaconazole is active against can be found in the summary of product characteristics.
Lista cu ciupercile împotriva cărora acționează posaconazolul se găsește în Rezumatul caracteristicilor produsului.
What is Posaconazole AHCL and what is it used for?
Ce este Posaconazole AHCL și pentru ce se utilizează?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Posaconazole AHCL have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Posaconazole AHCL, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
An overview of Posaconazole AHCL and why it is authorised in the EU
Prezentare generală a Posaconazole AHCL și motivele autorizării medicamentului în UE
How has Posaconazole AHCL been studied?
Cum a fost studiat Posaconazole AHCL?
How does Posaconazole AHCL work?
Cum acționează Posaconazole AHCL?
How is Posaconazole AHCL used?
Cum se utilizează Posaconazole AHCL?
Date of last renewal: 13 November 2007
Data ultimei reinnoiri: 13 Noiembrie 2007
Overdosing may lead to death of treated animals.
Supradozarea poate produce moartea animalelor tratate.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 4 December 1997
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 4 Decembrie 1997
In case of doubt, it is advisable to test the urine.
În caz de dubii se recomandă testarea urinei.
Do not use in foals under the age of 6 months.
Nu se utilizează la mânji sub vârsta de 6 luni.
Treatment can be continued for a maximum of 14 consecutive days.
Tratamentul poate continua pe o perioadă de maximum 14 zile consecutiv.
The active substance in Quadrisol is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Substanta activa din Quadrisol este o substanta permisa asa cum este descrisa in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Approximately 70% of an orally administered dose is excreted in the urine.
Aproximativ 70% din doza administrată oral este excretată prin urină.
Both enantiomers contribute to therapeutic actions of the compound.
Ambii enantiomeri contribuie la acţiunea terapeutică a racematului.
Both enantiomers are equipotent PGF2α antagonists.
Ambii enantiomeri sunt antagonişti echipotenţi ai PGF2α.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
The product is presented as a single syringe in a carton box or as a multipack of 3 syringes in a carton box.
Produsul se prezintă ca o seringă unică în cutie de carton sau ambalaj multiplu cu 3 seringi în cutie de carton.
Vedaprofen is rapidly absorbed following oral administration.
Vedaprofen se absoarbe rapid după administrare orală.
Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht
It is advisable to administer the product before feeding.
Se recomandă administrarea produsului înainte de hrănire.
INDICATION(S) Reduction of inflammation and relief of pain.
INDICAŢIE (INDICAŢII) Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerii.
130 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvant sau la oricare dintre excipienţi.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/
Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements.
Caii de curse şi competiţii se tratează conform normelor locale.
Twice daily administration.
Se administrează de 2 ori pe zi.
Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer.
Vedaprofen conţine un atom de carbon asimetric şi astfel este un amestec racemic între un enantiomer (+) şi un enantiomer (-).
Meat and offal: 12 days.
Carne şi organe: 12 zile.
The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
Gelul se administrează oral prin introducerea vârfului seringii prin spaţiul interdentar şi depunerea cantităţii necesare de gel pe partea posterioară a limbii.
Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Quadrisol nu se administrează concomitent cu alte AINS sau glucocorticosteroizi.
The most abundant metabolite is a monohydroxylated derivative.
Metabolitul care rezultă în cantitatea cea mai mare este un derivat monohidroxilat.
Symptoms are reversible.
Simptomele sunt reversibile.
EXPIRY DATE EXP: {Month/year}
DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing.
Greutatea corporală şi doza trebuie determinate cît mai exact pentru a evita supradozarea.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/
Vedaprofen is highly bound to plasma proteins and extensively metabolised.
Vedaprofen are capacitate mare de ataşare la proteinele plasmatice şi este metabolizat în proporţie mare.
Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Nu este permisă utilizarea la animale în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Caii cu leziuni ale cavităţii bucale vor fi evaluaţi clinic de medicul veterinar curant care va lua decizia de a continua sau nu tratamentul.
Horse.
Cai.
Studies in the horse have demonstrated potent inhibition of prostaglandin E2 (PG E2) synthesis in exudate and thromboxane B2 synthesis in serum and exudate.
Studiile la cai au demonstrat inhibarea puternică a sintezei de prostaglandină E2 (PG E2) în exsudat şi sinteza de tromboxani B2 în ser şi exsudat.
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
În caz de intervenţii chirurgicale anticipate, Quadrisol poate fi administrat profilactic cu cel puţin 3 ore înaintea intervenţiei.
In case of prophylactic treatment, a maximum duration of treatment of 7 consecutive days is sufficient.
În cazul tratamentului profilactic este suficientă o durată de maxim 7 zile consecutive de tratament.
Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
Înaintea administrării, seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului pe piston.
Quadrisol 100 mg/ml can be used during pregnancy.
Quadrisol 100 mg/ml poate fi utilizat în timpul gestaţiei.
All metabolites of vedaprofen were shown to be less active than the parent compound as determined by a thromboxane B2 formation inhibition assay.
Toţi metaboliţii vedaprofenului s-au dovedit mai puţin activi decât substanţa precursoare aşa cum s-a demonstrat prin metoda inhibării tromboxanilor B2.
A 30 ml adjustable multidose syringe consisting of high density polyethylene (white) and low density polyethylene (white and natural).
O seringă de 30 ml ajustabilă, multidoză, este constituită din polietilenă cu densitate mare (albă) şi cu densitate mică (albă şi crem).
BATCH NUMBER Lot: {number}
NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of Quadrisol oral gel contains:
Fiecare ml de Quadrisol gel oral conţine:
Adjustable dose syringe, containing 30 ml gel 3 adjustable dose syringes, each containing 30 ml gel
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 seringă cu doză ajustabilă conţinând 30 ml gel 3 seringi cu doză ajustabilă, fiecare conţinând 30 ml gel
Appropriate precautions must be taken for such horses to ensure compliance with competition regulations.
Se vor lua măsuri de precauţie adecvate pentru a se încadra în regulamentul competiţional.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor, provenite din utilizarea unor astfel de produse
The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis.
Enantiomerul (+) are acţiune mai puternică de inhibare a sintezei prostaglandinelor.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
A se evita administrarea la animale deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece există riscul creşterii toxicităţii renale.
Kidney Liver Muscle Fat
Muşchi Grăsime
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/005/001
The syringe is fitted with variable dose capability, adjustable in steps of 0.5 ml and graduated to 1 ml.
Seringa are posibilitate de ajustare a dozei din 0,5 în 0,5 ml şi gradat până la 1 ml.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
50 µg/kg
50 μg/kg
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit dintr-un astfel de produs trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
An initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
Doza iniţială de 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) va fi urmată de o doză de menţinere de 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) administrată la 12 ore.
Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerii asociată afecţiunilor musculoscheletice şi leziunilor ţesuturilor moi (leziuni traumatice şi chirurgicale).
Side effects are reversible.
Aceste efecte sunt reversibile.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de ingestiei accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta
The advised dosage is an initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
Tratamentul recomandat constă într-o doză iniţială de 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) care va fi urmată de o doză de menţinere de 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) administrată la fiecare 12 ore.
Shelf-life after first opening of the product: 2 months.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 2 luni
OTHER INFORMATION For animal treatment only.
ALTE INFORMAŢII Numai pentru uz veterinar.
For full contra-indications, see package leaflet.
Pentru toate contraindicaţiile vezi prospectul produsului.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Vedaprofen:
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE
Water (minimum purified grade), Propylene glycol, Hydroxyethylcellulose, Potassium hydroxide (E525), Hydrochloric acid, Chocolate flavour.
Hidroxietilceluloză, Hidroxid de potasiu (E525),
Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
Vedaprofen este un produs antiinflamator nesteroidian (AINS) aparţinînd grupei derivaţilor acidului aril propionic.Vedaprofen inhibă sistemul enzimatic responsabil de sinteza prostaglandinelor (ciclooxigenaza) şi are proprietăţi antiinflamatoare, antipiretice şi analgezice.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Vedaprofen:
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
The terminal half-life following oral administration is 350-500 minutes and no accumulation occurs following repeated oral dosing.
Biodisponibilitatea după administrare orală este de 80 - 90 % dar este redusă semnificativ dacă medicaţia este administrată odată cu hrana.Timpul de înjumătăţire după administrare orală este de 350 - 500 minute şi nu se produce cumulare după administrări repetate.Faza de platou este realizată rapid după începerea tratamentului.
Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Nu se utilizează la animale care suferă de afecţiuni ale tractului digestiv, insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală.
TARGET SPECIES Horse.
SPECII ŢINTĂ
Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Alte antiinflamatoare nesteroidiene, anticoagulante sau substanţe cu grad mare de ataşare la proteinele plasmatice pot concura la ataşarea de proteine ceea ce duce la efecte toxice.
Lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
S-au constatat leziuni şi hemoragii ale tractului digestiv, diaree, uricarie, letargie, inapetenţă.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug ATCvet code: QM01AE90
Codul veterinar ATC: QM01AE90
Avoid the use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Se va evita administrarea la animalele hipovolemice, deshidratate şi hipotensive datorită riscului crescut pentru efecte toxice la nivel renal.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţiei.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 2 luni A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Quadrisol 100 mg/ml gel oral pentru cai
Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
În timpul tratamentului caii se vor monitoriza pentru eventuale leziuni ale cavităţii bucale.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Target tissues Other provisions vedaprofen vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Vedaprofen Ecvide 1000 μg/kg 100 μg/kg
Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
Au fost raportate efecte adverse tipice asociate cu utilizarea de AINS cum ar fi leziuni la nivelul tractului digestiv, scaune moi, urticarie şi letargie.
If oral lesions persist, treatment should be discontinued.
Dacă leziunile persistă, tratamentul se întrerupe.
100 mg/ml
Vedaprofen 100 mg/ml
If symptoms occur, treatment should be discontinued.
Dacă aceste simptome apar se va întrerupe tratamentul.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY If side effects occur, treatment should be discontinued.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Dacă apare efect advers, se va întrerupe tratamentul Este contraindicat la iepele în lactaţie.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Quadrisol is intended for twice daily administration.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞIMOD
130 mg/ml
Propilenglicol: 130 mg /ml
MRLs
Cai
PACKAGE LEAFLET: Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
Quadrisol 100 mg/ml gel oral pentru cai
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 mg/ml oral gel for horses
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 100 mg/ml gel oral pentru cai
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Vedaprofen:
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Vedaprofen: 100 mg/ml
Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Au fost raportate efecte adverse tipice asociate cu utilizarea de AINS cum ar fi leziuni şi hemoragii la nivelul tractului digestiv, diaree, urticarie, letargie şi inapetenţă.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special precautions for storage.
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: medicament antiinflamator nesteroidian.
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Dacă apar efecte adverse, se va întrerupe tratamentul.
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 2 months.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 2 luni 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Excipients: Propylene glycol:
Excipienti(excipienţi): Propilenglicol: 130 mg
PHARMACEUTICAL FORM Oral gel
Gel oral
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VETCOOL B.V.
Propylene glycol:
Rinichi Ficat
It contains the active substance reteplase.
Conține substanța activă reteplază.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rapilysin on 9 November 1996.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rapilysin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 noiembrie 1996.
The full EPAR for Rapilysin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Rapilysin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rapilysin.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rapilysin.
Rapilysin has been studied in more than 21,000 patients in four studies.
Rapilysin a fost studiat la peste 21 000 de pacienți în cadrul a patru studii.
Treatment with Rapilysin should be started as soon as possible after the start of heart attack symptoms.
Tratamentul cu Rapilysin trebuie inițiat cât mai curând posibil după apariția simptomelor de atac de cord.
For more information about treatment with Rapilysin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rapilysin, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
However, Rapilysin and heparin or aspirin must not be given in the same syringe.
Rapilysin și heparina sau aspirina nu trebuie însă administrate cu aceeași siringă.