natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Future revision of the transparency directive, with a view to promoting competitiveness of industry and innovation.
• Viitoarea revizuire a directivei privind transparenţa, în vederea promovării competitivităţii industriei şi inovaţiei.
The report will be sent to the topic coordinators by the end of April.
Raportul va fi trimis coordonatorilor tematici până la sfârşitul lunii aprilie.
The group will examine in greater detail the requirement put forward by the Court of Auditors.
Grupul va examina în mai multe detalii cerinţa prezentată de Curtea de Conturi.
• Visits of Commissioner Dalli to EMA and EFSA.
• Vizitele comisarului Dalli la EMA şi EFSA.
When available, the options will be presented to the Management Board.
Când vor fi disponibile, opţiunile vor fi prezentate Consiliului de administraţie.
European Food Safety Agency (EFSA) in the area of health claims for food containing herbal ingredients.
Europeană pentru Siguranţă Alimentară (EFSA) în domeniul afirmaţiilor referitoare la sănătate pentru alimentele care conţin ingrediente din plante.
Other members were invited to join.
Au fost invitaţi să participe şi alţi membri.
All newly requested staff posts are financed through fee revenue.
Toate posturile pentru personal nou solicitate sunt finanţate din veniturile provenite din taxe.
The budget represents an increase of €20.7 million (10.5%) over the 2010 budget.
Bugetul reprezintă o majorare de 20,7 milioane de euro (10,5%) faţă de bugetul pentru 2010.
• HMPC presentation.
• Prezentarea HMPC.
Data indicate that small companies suffer higher rates of negative outcomes.
Datele indică faptul că societăţile mici înregistrează rate mai ridicate de rezultate negative.
a) Update
a) Actualizare
Mr Dalli stressed that patients' interests are at the heart of his and our work.
Dl Dalli a subliniat că interesul pacienţilor se află în centrul activităţii sale şi a noastre.
• Note on the outcome of the selection procedure for patients'/consumers' representatives to participate as observers in the PhVWP.
• Notă privind rezultatul procedurii de selecţie pentru reprezentanţii pacienţilor/consumatorilor cu scopul de a participa în calitate de observatori la PhVWP.
The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents.
PBP include o creştere cu 48 de posturi a schemei de personal până la numărul maxim de 615 agenţi temporari.
As a consequence, the number of contract agents will decrease by 35 in 2011 compared to 2010.
În consecinţă, numărul de agenţi contractuali va scădea cu 35 în 2011 faţă de 2010.
The Board noted that the evaluation of the Agency commissioned by the European Commission and carried out by Ernst & Young has been completed.
Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că evaluarea agenţiei comandată de Comisia Europeană şi efectuată de Ernst & Young a fost finalizată.
Prof. Lawrence Phillips of the London School of Economics led the sessions.
Prof. Lawrence Phillips de la London School of Economics a coordonat sesiunile.
For new active substances the negative outcome rate last year was 40%.
Pentru noile substanţe active, rata de rezultate negative a fost anul trecut de 40%.
A number of additional changes were made to the minutes as part of the written procedure which preceded this adoption.
Au fost aduse mai multe modificări suplimentare procesului-verbal în cadrul procedurii scrise care a precedat adoptarea acestuia.
The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme.
PBP pentru 2011 se ridică în total la 218,9 milioane de euro, în acord cu programul de lucru.
The report shows that the Agency's performance with regard to the growing core business remained at a high standard, despite the fact that significant resources were dedicated to pandemic work throughout the year.
Raportul arată că performanţele agenţiei cu privire la activităţile de bază aflate în creştere au rămas la un standard ridicat, în ciuda faptului că resurse semnificative au fost dedicate activităţii pandemice pe tot parcursul anului.
A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response.
Un reprezentant al Comisiei Europene va participa la următoarea reuniune pentru a prezenta detalii ale recentei evaluări a agenţiilor UE şi răspunsul Comisiei.
Although the Commission confirmed that the decision had already been taken, the Board called for further debate on this matter.
Deşi Comisia a confirmat că decizia a fost deja adoptată, Consiliul de administraţie a solicitat dezbateri suplimentare cu privire la acest subiect.
The new website of the Agency, which is under development, was demonstrated to the Management Board.
Noul sit web al agenţiei, care este în curs de dezvoltare, a fost prezentat Consiliului de administraţie.
The change took place on 1 March 2010.
Schimbarea a avut loc la 1 martie 2010.
The Agency delivered opinions within legislative timelines and achieved the majority of set targets.
Agenţia a exprimat avize în termenele legislative şi şi-a atins majoritatea ţintelor stabilite.
Information on the use of vaccines in those countries will add to the pool of knowledge on the safety and effectiveness of these vaccines.
Informaţiile privind utilizarea vaccinurilor în aceste ţări se vor adăuga la rezerva de cunoştinţe privind siguranţa şi eficacitatea acestor vaccinuri.
In the meantime, the network needs to continue developing a coherent approach to the provision of information to patients and healthcare professionals across the EU.
Între timp, reţeaua trebuie să continue dezvoltarea unei abordări coerente de furnizare a informaţiilor către pacienţi şi profesioniştii din domeniul sănătăţii de pe întreg teritoriul UE.
It was emphasised that there should be the right balance between the interests of patients and of industry.
S-a evidenţiat faptul că ar trebui să existe un echilibru corect între interesele pacienţilor şi ale industriei.
The Commission also stated that any deficit in the EU contribution compared to the request should not lead to cuts in the telematics expenditure intended for the implementation of the proposed legislation.
De asemenea, Comisia a declarat că orice deficit în contribuţia UE faţă de cea solicitată nu trebuie să conducă la reduceri ale cheltuielilor pentru telematică destinate punerii în aplicare a legislaţiei propuse.
This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach.
Acest lucru este valabil mai ales pentru domeniile în care ţintele sunt autostabilite, de exemplu, în domeniul rapoartelor europene publice de evaluare (EPAR-uri), în care mai multe ţinte autostabilite nu sunt atinse din cauza unor circumstanţe independente de voinţa agenţiei.
Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010
Pregătirea pentru o procedură scrisă privind adoptarea modificării bugetului nr. 1/2010
Mr Dalli had extensive meetings with key staff of the Agency, and also outlined his priorities and replied to the questions of staff members.
Dl Dalli a avut întâlniri de amploare cu personalul cheie al agenţiei şi, de asemenea, şi-a schiţat priorităţile şi a răspuns la întrebările membrilor personalului.
A common statement by the Heads of Medicines Agencies could help to communicate with national parliaments and bodies in light of the ongoing debate on national strategies applied during the crisis.
O declaraţie comună a şefilor agenţiilor pentru medicamente ar putea fi utilă pentru comunicarea cu parlamentele şi organismele naţionale ţinând cont de dezbaterile continue privind strategiile naţionale aplicate în timpul crizei.
Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders.
Au fost exprimate motive de îngrijorare legate de faptul că decizia a fost luată prematur, fără a se examina după cum se cuvine problema şi fără a discuta cu toate părţile interesate.
In this respect, the Board welcomed the Norwegian model, where the agency has involved universities in producing draft monographs.
În acest sens, Consiliul de administraţie a salutat modelul norvegian, în care agenţia a implicat universităţile în elaborarea de proiecte de monografii.
The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period.
Consiliul de administraţie a propus dezvoltarea unei abordări armonizate care să fie utilizată de toate statele membre după expirarea perioadei de tranziţie.
The Board had an opportunity to test the website during the break.
Consiliul a avut ocazia de a testa situl web în timpul pauzei.
Declaration of conflict of interests
Declaraţia privind conflictele de interese
The budget includes estimated fee revenue of €163 million and a requested Community contribution of €47.1 million, which the Commission representative indicated was beyond the current EU financial perspectives.
Bugetul include venituri estimate provenite din taxe de 163 milioane de euro şi o contribuţie comunitară solicitată de 47,1 milioane de euro, care, aşa cum a indicat reprezentantul Comisiei, depăşeşte perspectivele financiare actuale ale UE.
New website of the Agency
Noul sit web al agenţiei
The action plan will now be discussed at the Heads of Medicines Agencies in April.
Planul de acţiune va fi acum discutat la reuniunea şefilor agenţiilor pentru medicamente din aprilie.
The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration.
MBTC şi grupul de telematică al şefilor agenţiilor pentru medicamente vor conlucra astfel încât să asigure o colaborare optimă.
With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee.
În ceea ce priveşte randamentul comitetului, membrii au regretat, de asemenea, faptul că statele membre nu dispun de resurse suficiente pentru a permite susţinerea suplimentară a activităţii comitetului.
The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted.
Modificările clarifică, printre altele, faptul că procedura nu se aplică nominalizărilor repetate ale membrilor/supleanţilor în legătură cu care Consiliul de administraţie a fost deja consultat.
A few deviations occurred, notably in the field of herbal medicinal products.
S-au produs câteva abateri, în special în domeniul produselor medicamentoase din plante.
It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June.
S-a subliniat faptul că mandatul actualului preşedinte al Consiliului de administraţie va expira în iunie.
Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions.
În urma discuţiei Consiliului de administraţie de la reuniunea din decembrie cu privire la decalajul dintre volumul de lucru şi numărul de agenţi temporari, agenţia a solicitat 34 de posturi pentru înlocuirea posturilor existente de agenţi contractuali cu posturi de agenţi temporari.
The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature.
Agenţia va încerca acum să deceleze învăţămintele trase în urma situaţiei pandemice cu scopul de a identifica îmbunătăţirile pentru situaţiile viitoare de această natură.
The Board suggested looking at the adequacy of some of the key performance indicators.
Consiliul de administraţie a propus examinarea caracterului adecvat al unora dintre indicatorii de performanţă cheie.
The proportion of new marketing authorisation applications for human medicines with negative outcomes increased to 33% last year, compared to 20-25% in previous years.
Proporţia noilor cereri de autorizare de introducere pe piaţă pentru medicamente de uz uman cu rezultate negative a crescut până la 33% anul trecut, faţă de 20-25% în anii precedenţi.
• Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry.
• Crearea unui grup operativ privind responsabilitatea socială corporativă a industriei farmaceutice.
The members will have three weeks to draft an analysis and assessment, which will be submitted to the Management Board for adoption around 20 May 2010.
Membrii vor avea la dispoziţie trei săptămâni să pună la punct o analiză şi o evaluare, care vor fi prezentate Consiliului de administraţie spre adoptare în jurul datei de 20 mai 2010.
• Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates.
• Punctul 8a de pe ordinea de zi_Modificarea normelor de rambursare pentru delegaţi.
It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme.
Acesta va evalua structurile de administrare existente şi va avea în vedere acorduri alternative pentru a optimiza administrarea programului.
• collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States;
• colectarea de informaţii privind asimilarea schemei de înregistrare a utilizărilor tradiţionale în statele membre;
Timely engagement between regulators and industry is needed to assure that more products pass the regulatory assessment.
Este necesar un angajament în timp util între autorităţile de reglementare şi industrie pentru a asigura că mai multe produse se bucură de succes la evaluarea de reglementare.
Draft agenda for 18 March 2010 meeting
Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 18 martie 2010
Visit of the Commissioner for Health and Consumer Policy
Vizita Comisarului pentru sănătate şi protecţia consumatorilor
The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010.
Priorităţile pentru 2011 sunt în concordanţă cu cele din anii precedenţi şi cu foaia de parcurs până în 2010.
Specifically, the sessions presented how to extend human capabilities in decision making and also demonstrated case studies where models were applied to extend and improve human judgement.
În special, sesiunile au prezentat modul de extindere a capacităţilor umane în procesul decizional şi au demonstrat, de asemenea, studii de caz în care au fost aplicate modele pentru extinderea şi perfecţionarea judecăţii umane.
The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014.
Agenţia a început să identifice opţiuni pentru un viitor sediu al agenţiei la Londra, după expirarea contractului său de închiriere actual în 2014.
The Board thanked the topic coordinators (Chair, Austria and the Netherlands) for their contribution in preparing these documents.
Consiliul a mulţumit coordonatorilor tematici (preşedintele, Austria şi Ţările de Jos) pentru contribuţia adusă la întocmirea acestor documente.
Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Modificări ale taxelor plătibile către Agenţia Europeană pentru Medicamente şi alte măsuri
• Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA).
• evaluarea comparativă a Agenţiei Europene pentru Medicamente (BEMA).
The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat.
Directorul executiv şi Consiliul de administraţie au mulţumit personalului agenţiei şi autorităţilor naţionale pentru profundul angajament şi performanţele extrem de eficiente în faţa acestei ameninţări pentru sănătatea publică.
The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009.
Preşedintele a invitat membrii să se ofere voluntari în calitate de coordonatori tematici pentru evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009 al directorului executiv.
Members considered that the decision should take into account the fact that cells and tissues can be raw materials for medicinal products.
Membrii au considerat că decizia trebuie să ţină seama de faptul că celulele şi ţesuturile pot constitui materii prime pentru produsele medicamentoase.
• responding to any Commission request for enhanced cooperation between the Agency and the
• răspunsul la orice solicitare a Comisiei de intensificare a cooperării între agenţie şi Agenţia
• Performance of the Agency's scientific procedures:
• Efectuarea procedurilor ştiinţifice ale agenţiei:
The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals.
Comisarul s-a arătat mulţumit de activitatea agenţiei, inclusiv de realizările în domeniul comunicării şi de implicarea pacienţilor şi a profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
• Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients).
• Progresele înregistrate în ceea ce priveşte pachetul farmaceutic (propuneri legislative privind farmacovigilenţa, medicamentele falsificate şi propunerea privind furnizarea de informaţii către pacienţi).
The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines.
De asemenea, agenţia va începe să se pregătească pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa şi medicamentele falsificate.
The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011.
Impactul legislaţiei recente referitoare la variaţii ar trebui să fie vizibil în 2010 şi trebuie luat în considerare în
The Agency's partners and stakeholders will be invited to participate.
Partenerii agenţiei şi părţile interesate vor primi o invitaţie de participare la această conferinţă.
b) Terms of reference
b) Termeni de referinţă
With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September.
În ceea ce priveşte procedura de selecţie pentru numirea noului director executiv al agenţiei, Comisia se aşteaptă la elaborarea unei liste de candidaţi preferenţiali înainte de venirea verii sau la începutul lunii septembrie.
• progress with the HMA/EMA training strategy;
• progresele înregistrate cu strategia de formare a HMA/EMA;
• implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic;
• punerea în aplicare a sistemului de depunere electronică a dosarelor pe întreg teritoriul UE şi viitorul atelier de lucru pe această temă;
The operations of the Agency and its work programme are shaped by various trends in the scientific and business environment of the Agency, including globalisation, scientific progress, and growing demand for openness and communication with stakeholders.
Operaţiunile agenţiei şi programul său de lucru sunt modelate de diversele tendinţe din mediul ştiinţific şi de afaceri al agenţiei, incluzând globalizarea, progresele ştiinţifice şi cererea din ce în ce mai mare de deschidere şi comunicare cu părţile interesate.
• The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG
• Transferul Unităţii farmaceutice F2 (şi al Unităţii F3, produse cosmetice şi dispozitive medicale) în cadrul DG Sanco.
The first meeting of chairs of the management boards of EU agencies took place to share best practices and discuss common issues and challenges.
A avut loc prima reuniune a preşedinţilor consiliilor de administraţie ale agenţiilor UE pentru realizarea schimburilor de bune practici şi discutarea problemelor şi provocărilor comune.
The conference will address the topics raised in the evaluation and will also be an opportunity to discuss key issues proposed in the Agency's draft road map to 2015.
Conferinţa va aborda temele ridicate în cadrul evaluării şi, de asemenea, va fi o ocazie de a discuta problemele principale propuse în proiectul de foaie de parcurs până în 2015 al agenţiei.
Revised Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations
Procedura revizuită de consultare a Consiliului de administraţie pentru nominalizările CHMP şi CVMP
The Commission representative stated that the Agency's justification for the request to convert these posts was inappropriate, taking into account the Staff Regulations.
Reprezentantul Comisiei a declarat că justificarea agenţiei privind cererea de convertire a acestor posturi este insuficientă, ţinând cont de statutul funcţionarilor.
• improving the output of the Committee;
• îmbunătăţirea randamentului comitetului;
The Board asked to accelerate the procedure to enable members to consider candidates in June.
Consiliul de administraţie a solicitat accelerarea procedurii pentru a permite membrilor să evalueze candidaţii în luna iunie.
The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat.
Consiliul şi-a exprimat sprijinul pentru strategiile de vaccinare adoptate de statele membre în urma unei ameninţări pandemice potenţial severe.
With regard to EPARs, the Board suggested that work should continue to promote them in the medical and scientific community, as these documents contain very valuable information about the evaluation of medicines and the decision-making process.
În ceea ce priveşte EPAR-urile, consiliul a sugerat că ar trebui continuată activitatea de promovare a acestora în comunitatea medicală şi ştiinţifică, întrucât aceste documente conţin informaţii foarte preţioase legate de evaluarea medicamentelor şi procesul decizional.
Committee on Herbal Medicinal Products: update from the Chair
Comitetul pentru produse medicamentoase din plante: actualizare din partea preşedintelui
The adequacy of available genotoxicity data should be judged on a case-by-case basis and the request for new data should be made when there is a specific concern for safety.
Caracterul adecvat al datelor de genotoxicitate disponibile trebuie evaluat de la caz la caz, iar solicitarea de date noi trebuie efectuată atunci când există un motiv specific de îngrijorare legat de siguranţă.
Expiry of the building lease in 2014
Expirarea contractului de închiriere a imobilului în 2014
Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC.
Membrii consiliului s-au arătat îngrijoraţi în legătură cu procesul prin care DG Sanco a decis, după toate aparenţele, să confere mandatul pentru vigilenţa cu privire la celule şi ţesuturi către ECDC.
European Commission Isabel de la Mata Georgette Lalis
Comisia Europeană Isabel de la Mata Georgette Lalis
• the work of the HMA task force on improvement of veterinary legislation;
• activitatea grupului operativ al HMA privind îmbunătăţirea legislaţiei veterinare;
The Board noted that a number of non-EU countries used EU authorisation to grant authorisation of pandemic vaccines in their own countries.
Consiliul de administraţie a remarcat că mai multe ţări din afara UE au utilizat autorizaţia UE pentru a autoriza vaccinuri pandemice în ţările respective.
The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system.
După cum a remarcat Consiliul de administraţie, coordonatorii tematici vor reflecta în continuare asupra sistemului de plată.
The adopted preliminary work programme will be further modified in the course of 2010 to take into account the outcome of the evaluation of the Agency and its Road Map to 2015.
Programul de lucru preliminar adoptat va fi modificat în continuare în cursul anului 2010 pentru a ţine seama de rezultatele evaluării agenţiei şi de foaia sa de parcurs până în 2015.