natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml
Acid docosahexaenoic 527 mg/5 ml, acid eicosapentaenoic 791 mg/5 ml
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule
Acid docosahexaenoic 115 mg, capsule, acid eicosapentaenoic 170 mg, capsule
Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule, Vitamin A 1 I.U.G
Acid docosahexaenoic 115 mg, capsule, vitamina D 1 I.U./G., acid eicosapentaenoic 170 mg, capsule, vitamina A 1 I.U./G.
Docosahexaenoic Acid Ethyl Ester 437mg Capsule
Etilester de acid eicosapentaenoic 430 mg, capsule, etilester de acid docosahexaenoic 437 mg, capsule
Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml, Vitamin A 100 I.U.G
Acid docosahexaenoic 527 mg/5 ml, vitamina D 10 I.U./G., acid eicosapentaenoic 791 mg/5 ml, vitamina A 100 .I.U./G.
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Vitamin D 10 I.U.G,
Acid docosahexaenoic 115 mg, capsule, vitamina D 10 I.U./G., acid eicosapentaenoic 170 mg, capsule, vitamina A 100 I.U./G.
Docosahexaenoic Acid Ethyl Ester 380mg Capsule
Etilester de acid eicosapentaenoic 460mg, capsule, etilester de acid docosahexaenoic 380mg, capsule
Omega-3 Fatty Acids 1000mg Capsule
Acizi grași de omega 3 1 000 mg, capsule
Docosahexaenoic Acid 115mgg,
Acid docosahexaenoic 115 mg, acid eicosapentaenoic 170 μg
Invented name
Numărul (UE) APP Numele inventat
The full EPAR for Pioglitazone Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Actavis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Actavis on 15 March 2012.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pioglitazone Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 martie 2012.
This means that Pioglitazone Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Aceasta înseamnă că Pioglitazone Actavis este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Actos.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Actavis.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Actavis.
Pioglitazone Actavis is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Pioglitazone Actavis se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani), în special la cei supraponderali.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Actavis are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Actos.
Treatment with Pioglitazone Actavis should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Tratamentul cu Pioglitazone Actavis trebuie evaluat după trei până la șase luni și întrerupt în cazul pacienților la care beneficiile de pe urma tratamentului nu sunt suficiente.
The company that markets Pioglitazone Actavis will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Compania care comercializează Pioglitazone Actavis va realiza materiale educaționale pentru medicii care prescriu medicamentul, care vor include riscul posibil de insuficiență cardiacă și de cancer de vezică urinară asociat cu tratamentele care conțin pioglitazonă, criteriile de selectare a pacienților și necesitatea evaluării periodice a tratamentului și oprirea tratamentului dacă nu mai prezintă beneficii pentru pacienți.
Pioglitazone Actavis is a ‘generic medicine'.
Pioglitazone Actavis este un „medicament generic”.
The active substance in Pioglitazone Actavis, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Substanța activă din Pioglitazone Actavis, pioglitazona, mărește sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare și hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Actavis?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pioglitazone Actavis?
For more information about treatment with Pioglitazone Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Pioglitazone Actavis, citiți prospectul (care face de asemenea parte din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului).
Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Întrucât Pioglitazone Actavis este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
What are the benefits and risks of Pioglitazone Actavis?
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pioglitazone Actavis?
Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Dat fiind că Pioglitazone Actavis este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Actos.
Other information about Pioglitazone Actavis
Alte informații despre Pioglitazone Actavis
Pioglitazone Actavis
Pioglitazone Actavis pioglitazonă
Pioglitazone Actavis can only be obtained with a prescription.
Pioglitazone Actavis se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
The Committee recommended that Pioglitazone Actavis be approved for use in the EU.
Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pioglitazone Actavis în UE.
For practical information about using Pioglitazone Actavis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Pioglitazone Actavis, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Actavis.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pioglitazone Actavis.
What is Pioglitazone Actavis and what is it used for?
Ce este Pioglitazone Actavis și pentru ce se utilizează?
Pioglitazone Actavis contains the active substance pioglitazone.
Pioglitazone Actavis conține substanța activă pioglitazonă.
• on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable;
• în monoterapie la pacienții la care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată;
Why is Pioglitazone Actavis approved?
De ce a fost aprobat Pioglitazone Actavis?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Actavis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pioglitazone Actavis, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How has Pioglitazone Actavis been studied?
Cum a fost studiat Pioglitazone Actavis?
How is Pioglitazone Actavis used?
Cum se utilizează Pioglitazone Actavis?
How does Pioglitazone Actavis work?
Cum acționează Pioglitazone Actavis?
- if you are more than 3 months pregnant.
- dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni.
However, a causal relationship has not been established.
Cu toate acestea, nu s-a stabilit o relație de cauzalitate.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficiu al medicamentului.
Take it as soon as you remember, then carry on as before.
Luați-o imediat când vă amintiți, apoi continuați ca înainte.
If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Dacă nu luați comprimatul într-o zi, luați doza normală în ziua următoare.
Therefore the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Prin urmare, administrarea concomitentă trebuie efectuată cu precauție, în special la vârstnici.
In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
În anumite cazuri, poate fi necesar să opriți administrarea unuia dintre medicamente.
About 60% of the oral dose is eliminated within 48 hours.
Aproximativ 60% din doza administrată oral este eliminată în decurs de 48 de ore.
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Deficitul de clor este în general ușor și, de obicei, nu necesită tratament.
Contains desiccant, do not eat.
Conține desicant, a nu se înghiți.
Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
De aceea, este important să vă măsurați în mod regulat tensiunea arterială, pentru a verifica dacă este în limite normale.
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Comprimatele trebuie înghițite cu apă sau alte băuturi nonalcoolice.
“Lot”, which is printed on the carton, refers to the batch number.
“Lot”, care este printat pe cutie, se referă la numărul de serie.
If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery.
Dacă vă simțiti amețit sau obosit, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Some side effects can be serious and need immediate medical attention:
Unele reacții adverse pot fi grave și impun asistență medicală imediată:
Japanese patients are more likely to experience these adverse reactions.
Pacienții japonezi prezintă un risc crescut pentru astfel de reacții adverse.
Elderly Pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Farmacocinetica telmisartanului nu diferă între vârstnici și subiecți cu vârsta sub 65 de ani.
Suggested measures include induction of emesis and/or gastric lavage.
Măsurile sugerate includ inducerea emezei și/sau lavajul gastric.
Both of these substances help to control high blood pressure.
Ambele substanțe ajută la controlarea tensiunii arteriale mari.
- Calcium supplements and/or vitamin D supplements.
- Suplimente de calciu și/sau suplimente cu vitamină D.
If a photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Dacă în timpul tratamentului apar reacții de fotosensibilitate, se recomandă întreruperea tratamentului.
Renal excretion does not contribute to the clearance of telmisartan.
Excreția pe cale renală nu contribuie la clearance-ul telmisartanului.
Plasma concentrations of telmisartan are generally 2-3 times higher in females than in males.
Concentrațiile plasmatice ale telmisartanului sunt în general de 2-3 ori mai mari la femei, decât la bărbați.
Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza acestor medicamente sau pot fi necesare alte precauții.
Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse events.
De aceea, nu este de așteptat să potențeze evenimentele adverse mediate de bradikinină.
The inhibitory effect is maintained over 24 hours and still measurable up to 48 hours.
Efectul inhibitor este menținut pe o perioadă de 24 de ore, fiind măsurabil până la 48 de ore.
You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Trebuie să vă prezentați imediat la medic dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Cele mai frecvente semne și simptome ale supradozajului sunt greața și somnolența.
Terminal elimination half-life was >20 hours.
Timpul de înjumătățire plasmatică terminal prin de eliminare a fost >20 ore.
For more detailed information see above under the heading “Cardiovascular prevention”.
Pentru informații mai detaliate, vezi mai sus la subtitlul „Prevenția cardiovasculară”.
However, it is not known whether telmisartan was the cause.
Cu toate acestea, nu se cunoaște dacă au fost cauzate de telmisartan.
Renal clearance is about 250-300 ml/min.
Eliminarea pe cale renală este de aproximativ 250-300 ml/min.
- Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
- Amantadină (medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson și, de asemenea, utilizat pentru a trata sau preveni anumite boli cauzate de virusuri).
What Actelsar HCT is and what it is used for
Ce este Actelsar HCT și pentru ce se utilizează
After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
După prima doză de telmisartan, activitatea antihipertensivă devine evidentă treptat, pe parcursul a 3 ore.
Actelsar HCT with food and alcohol
Actelsar HCT împreună cu alimente și alcool
It is important that you take Actelsar HCT every day until your doctor tells you otherwise.
Este important să luați Actelsar HCT zilnic, exceptând cazul în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Telmisartan does not accumulate significantly in plasma on repeated administration.
Telmisartan nu se acumulează în proporție semnificativă în plasmă după administrări repetate.
The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Nu este de așteptat ca această mică reducere a ASC să producă o diminuare a eficacității terapeutice.
The toxicological findings observed appear to have no relevance to human therapeutic use.
Datele toxicologice obținute nu par a fi relevante pentru utilizarea la om.
Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors.
Telmisartan nu prezintă afinitate pentru alți receptori, inclusiv AT2 și alți receptori AT mai puțin caracterizați.
Dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Nu s-a stabilit o relație dependentă de doză a reacțiilor adverse, iar acestea nu au putut fi corelate cu sexul, vârsta sau rasa pacienților.
If a re-administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Dacă este considerată necesară re-administrarea diureticului, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la raze UVA artificiale.
You can take Actelsar HCT with or without food.
Puteți lua Actelsar HCT cu sau fără alimente.
Some people feel dizzy or tired when taking Actelsar HCT.
Unele persoane se simt amețite sau obosite atunci când utilizează Actelsar HCT.
(It is also better to avoid Actelsar HCT in early pregnancy - see pregnancy section).
(De asemenea, este preferabil să evitați utilizarea Actelsar HCT la începutul sarcinii- vezi punctul referitor la sarcină).
Activated charcoal may be useful in the treatment of overdose.
Administrarea de cărbune activat poate fi utilă în tratamentul supradozajului.
- Systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”) a disease where the body's immune system attacks the body.
- Lupus eritematos sistemic (numit de asemenea „lupus” sau „LES”), o afecțiune în care sistemul imunitar al organismului atacă propriile organe.
Total plasma clearance of telmisartan after oral administration is >1500 ml/min.
Clearance-ul plasmatic total al telmisartanului administrat oral este >1500 ml/min.
Actelsar HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Actelsar HCT nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați.
Only minute amounts were found in urine.
În urină au fost regăsite cantități nesemnificative.
Based on cumulative renal excretion of hydrochlorothiazide the absolute bioavailability was about 60%.
Pe baza excreției renale cumulative a hidroclorotiazidei, biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 60%.
Epidemiological studies have shown that long-term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk of cardiovascular mortality and morbidity.
Studiile epidemiologice au demonstrat că tratamentul pe termen lung cu hidroclorotiazidă reduce riscul mortalității cardiovasculare și morbidității.
- If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Actelsar HCT” and “Warnings and precautions”).
- Dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Actelsar HCT” și „Atenționări și precauții”).
See also information under the heading “Do not take Actelsar HCT”.
Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați Actelsar HCT”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister or bottle label after “EXP”.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau eticheta flaconului, după „EXP”.
The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Pacientul trebuie monitorizat strict, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.
- if you are allergic to telmisartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- dacă sunteți alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10-15 hours.
Timpul de înjumătățire plasmatică terminal prin eliminare al hidroclorotiazidei este de 10-15 ore.
Increase in dose of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Poate fi necesară creșterea dozei de probenecid sau sulfinpirazonă.
With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6-12 hours.
În cazul hidroclorotiazidei, debutul diurezei are loc în 2 ore, iar efectul maxim se obține la circa 4 ore, acțiunea persistând aproximativ 6-12 ore.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate, prin intermediul sistemului național de raportare astfel cum este menționat în Anexa V.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy and periodically thereafter.
Pacienții trebuie hidratați în mod adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după începerea terapiei concomitente și, în mod regulat, în perioada următoare.
Actelsar HCT can have influence on the ability to drive and use machines.
Actelsar HCT poate avea influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Influenza-like illness, pain
Boală asemănătoare gripei, durere
- if you are allergic to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines.
- dacă sunteți alergic la hidroclorotiazidă sau la oricare alte medicamente derivate de sulfonamidă.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
În cadrul fiecarui grup de frecvență, reacțiile adverse sunt enumerate în ordinea descrescătoare a gravității.
Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan: Baclofen, amifostine.
Pe baza proprietăților farmacologice ale acestora, este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale tuturor antihipertensivelor, inclusiv telmisartan: baclofen, amifostină.
The effect of pressor amines may be decreased.
Efectul aminelor presoare poate fi diminuat.
- Medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline.
- Medicamente utilizate pentru a crește tensiunea arterială, cum este noradrenalina.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of medicinal products.
Având în vedere că nu există date epidemiologice cu privire la riscul asociat antagoniștilor receptorului pentru angiotensină II, pot exista riscuri similare în cadrul acestei clase de medicamente.
The absolute bioavailability of telmisartan at 40 mg and 160 mg was 42% and 58%, respectively.
Biodisponibilitatea absolută a dozelor de telmisartan 40 mg și 160 mg a fost de 42%, respectiv de 58%.
If you take more Actelsar HCT than you should
Dacă ați utilizat mai mult Actelsar HCT decât trebuie
Treatment with hydrochlorothiazide may cause electrolyte imbalance in your body.
Tratamentul cu hidroclorotiazidă poate determina un dezechilibru electrolitic în corpul dumneavoastră.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Informații detaliate cu privire la acest produs medicamentos sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1).
Acest eveniment ar putea fi întămplător sau poate fi legat de un mecanism necunoscut până în prezent (vezi pct. 5.1).
- Cholestyramine and colestipol, medicines for lowering blood fat levels.
- Colestiramină și colestipol, medicamente pentru scăderea concentrațiilor de grăsimi din sânge.
CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination.
Mortalitatea cardiovasculară și mortalitatea de toate cauzele au fost numeric mai mari în grupul de tratament cu combinația.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Actelsar HCT:
Acest lucru este valabil în special în cazul utilizării medicamentelor de mai jos împreună cu Actelsar HCT:
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100%.
Studiile farmacocinetice realizate la pacienții cu insuficiență hepatică au indicat o creștere a biodisponibilității absolute de până la 100%.
Such conditions should be corrected before the administration of Actelsar HCT.
Asemenea afecțiuni trebuie tratate înaintea administrării Actelsar HCT.
- Lithium containing medicines to treat some types of depression.
- Medicamente care conțin litiu, utilizate în tratamentul unor tipuri de depresie.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Actelsar HCT
Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați Actelsar HCT.
The glucuronide of the parent compound is the only metabolite that has been identified in humans.
Glucuronoconjugatul compusului inițial este singurul metabolit identificat la om.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Actelsar HCT.
Acestea pot fi simptome ale unei presiuni mari la nivelul ochilor dumneavoastră și pot să apară în decurs de câteva ore de la administrarea Actelsar HCT.
Your doctor will normally advise you to stop taking Actelsar HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Actelsar HCT.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să nu mai utilizați Actelsar HCT înainte de a deveni gravidă sau imediat după aceea, și să utilizați alt medicament în loc de Actelsar HCT.
- Heart trouble.
- Probleme ale inimii.