natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Transient thrombocytopenia, transient lymphadenopathy
Trombocitopenie tranzitorie, limfadenopatie tranzitorie
In a pivotal randomised comparative phase III trial, 2,606 subjects over 60 years of age received 0.1 ml of IDflu by intradermal route and 1,089 subjects over 60 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route.
Într-un studiu pivot randomizat comparativ de fază III, la un număr de 2606 de subiecţi cu vârsta peste 60 de ani s-au administrat 0,1 ml IDflu pe cale intradermică şi la 1089 de subiecţi cu vârsta peste 60
Allergic reactions including generalized skin reactions such as urticaria, anaphylactic reactions, angioedema, shock
Reacţii alergice, inclusiv reacţii cutanate generalizate, cum sunt urticarie,
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
Rare reactions (may affect up to 1 in 1000 people) - Tingling or numbness, inflammation of nerves, itching and rash.
Reacţii rare ( pot să afecteaze până la 1 din 1000 persoane vaccinate) - Furnicături sau amorţeală, inflamarea unor nervi, mâncărime şi erupţie trecătoare pe piele.
1/ REMOVE NEEDLE CAP
1/ SCOATEŢI CAPACUL ACULUI
If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Flange
Flanşă
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine (see
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile, tratamentul şi supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului (vezi pct. 4.8).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IDflu 15 microgram/strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IDflu 15 micrograme/tulpină suspensie injectabilă
IDflu may contain residues of eggs such as ovalbumin and residues of neomycin, formaldehyde and octoxinol 9, which are used during the manufacturing process (see section 4.3).
IDflu poate conţine reziduuri din ouă cum ar fi ovalbumina şi reziduuri de neomicină, formaldehidă şi
Uncommon reactions (may affect up to 1 in 100 people) - Tiredness, joint pain and increased sweating.
Reacţii mai puţin frecvente ( pot să afecteaze până la 1 din 100 persoane vaccinate) - Oboseală, dureri ale articulaţiilor şi transpiraţii.
• Any component that may be present in very small amounts such as eggs (ovalbumin, chicken proteins), neomycin, formaldehyde and octoxinol 9.
(ovalbumină, proteine de pui de găină), neomicină, formaldehidă sau la 9-octoxinol.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Influenza virus (inactivated, split) of the following strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - tulpina similară (A/California/7/2009, NYMC X-179A) ...............
IDflu is a suspension for injection in a pre-filled syringe of 0.1 ml with a Micro-Injection System in
IDflu este o suspensie injectabilă în seringă preumplută de 0,1 ml cu un sistem de micro-injectare şi este ambalat în cutii conţinând 1, 10 sau 20 seringi.
The following side effects have been reported with other vaccines given to prevent flu.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse în cazul altor vaccinuri administrate pentru prevenirea gripei.Aceste reactii adverse pot aparea si la IDflu:
INSTRUCTION FOR USE
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
IDflu 15 microgram/strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
Vaccin gripal (virion fragmentat, inactivat)
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using IDflu.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- Feeling generally unwell, fever (38.0°C or higher) and shivering.
Reacţii frecvente ( pot să afecteaze până la 1 din 10 persoane vaccinate) - Învineţire la locul injectării - Stare generală proastă, febră (38,0°C sau mai mult) şi frisoane.
Paresthesia, neuritis
Parestezii nevrite
Plunger
Posologie
Remove the needle cap from the
Scoateţi capacul acului din sistemul de micro
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului, sau asistentei medicale.
The active substances are Influenza virus (inactivated split) of the following strains*: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain (A/California/7/2009, NYMC X-179A) .............................................................................................................................. 15 micrograms HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) .............................................................................................................................. 15 micrograms HA** B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type) ..................... 15 micrograms HA**
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - tulpina similară A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - tulpina similară B/Brisbane/60/2008 - tulpina similară
4.9 Overdose
4.9 Supradozaj Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
What IDflu contains
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine IDflu
Overdose is unlikely to have any untoward effect.
În acest caz s-ar putea ca vaccinul să nu funcţioneze corespunzător.
Cattle and Sheep
Bovine şi ovine
* Relative potency (mice potency test) compared to a reference vaccine that was shown efficacious in the target animal species.
*Concentraţie relativă (prin test de potenţă la soareci), comparativ cu un vaccin de referinţă, care a fost dovedit eficace la animalele ţinta.
Inactivated Schmallenberg virus, strain BH80/11-4: ≥ 1 RP*/2 ml (for cows) or ≥ 1 RP*/ml (for sheep).
Virus Inactivat al Bolii limbii albastre, tulpina BH80/11-4: ≥ 1 RP*/2 ml (pentru bovine) sau ≥ 1 RP*/ml (pentru ovine).
EU/2/14/178/001 Zulvac SBV --1 Suspension for injection
EU/2/14/178/001 Zulvac SBV
Intramuscular use or subcutaneous use.
Administrare intramusculară sau subcutanată
Vial (HDPE) 50 ml
Fiolă ( HDPE)
The Agency issued its opinion on 17 October 2019.
Agenția a emis avizul la 17 octombrie 2019.
What were the main reasons for refusing the marketing authorisation?
Care au fost principalele motive pentru refuzul autorizației de punere pe piață?
What is Vanflyta and what was it intended to be used for?
Ce este Vanflyta și pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze?
How does Vanflyta work?
Cum acționează Vanflyta?
The company that applied for authorisation, Daiichi Sankyo Europe GmbH, may ask for re-examination of the opinion within 15 days of receiving the opinion.
Compania care a solicitat autorizația, Daiichi Sankyo Europe GmbH, poate să solicite o reexaminare a avizului în termen de 15 zile de la primirea acestuia.
Further information on the orphan designation can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309622.
Informații suplimentare privind desemnarea ca medicament orfan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu309622.
18 October 2019 EMA/559309/2019 EMEA/H/C/004468
18 octombrie 2019 EMA/559309/2019 EMEA/H/C/004468
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, speak with your clinical trial doctor.
Dacă participați la un studiu clinic sau la un program de uz compasional și aveți nevoie de informații suplimentare despre tratamentul dumneavoastră, adresați-vă medicului din cadrul studiului respectiv.
Therefore, the Agency's opinion was that the benefits of Vanflyta did not outweigh its risks and it recommended refusing marketing authorisation.
Prin urmare, agenția a considerat că beneficiile Vanflyta nu depășesc riscurile asociate și a recomandat refuzul autorizației de punere pe piață.
Although the results from the main study indicated a marginal improvement in overall survival for patients given Vanflyta, the study had important limitations which meant that the effectiveness of Vanflyta could not be sufficiently demonstrated.
Deși rezultatele studiului principal au indicat o ameliorare modestă a supraviețuirii globale la pacienții tratați cu Vanflyta, studiul a avut limitări semnificative, ceea ce înseamnă că eficacitatea Vanflyta nu a putut fi demonstrată suficient.
Does this refusal affect patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Refuzul acestei cereri afectează pacienții din studii clinice sau din programe de uz compasional?
The company presented the results of a study in 367 patients with FLT3-ITD positive AML whose disease did not respond to treatment or came back after treatment.
Compania a prezentat rezultatele unui studiu cu 367 de pacienți cu LMA FLT3-ITD pozitivă la care boala nu răspunsese la tratament sau recidivase după tratament.
The active substance in Vanflyta, quizartinib, is a ‘receptor tyrosine kinase inhibitor'.
Substanța activă din Vanflyta, quizartinibul, este un „inhibitor al receptorului de tirozin kinază”.
Refusal of the marketing authorisation for Vanflyta (quizartinib)
Refuzul autorizației de punere pe piață pentru Vanflyta (quizartinib)
Vanflyta contains the active substance quizartinib and was to be available as tablets.
Vanflyta conține substanța activă quizartinib și urma să fie disponibil sub formă de comprimate.
By blocking FLT3, quizartinib is expected to stop cancer cells from multiplying and thus slow down the progression of the disease.
Se preconizează că, prin blocarea FLT3, quizartinibul oprește multiplicarea celulelor canceroase și încetinește astfel progresia bolii.
Vanflyta was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 March 2009 for the treatment of AML.
Vanflyta a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rare) la data de 23 martie 2009 pentru tratamentul LMA.
The company informed the Agency that there are no consequences for patients in clinical trials or in compassionate use programmes with Vanflyta.
Compania a informat agenția că nu există consecințe pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional cu Vanflyta.
Vanflyta was to be used in adult patients whose disease had come back or did not respond to previous treatments and for continuation of treatment after the patient had undergone a haematopoietic stem cell transplant (HSCT, a transplant of cells that can develop into different types of blood cells).
Vanflyta urma să fie utilizat la pacienții adulți la care boala a recidivat sau nu a răspuns la tratamentele anterioare și pentru continuarea tratamentului după ce pacientul a făcut transplant de celule stem hematopoietice (TCSH, un transplant de celule care se pot transforma în diferite tipuri de celule ale sângelui).
It works by blocking FLT3, a protein involved in cell growth and proliferation.
Acționează blocând proteina FLT3, implicată în dezvoltarea și proliferarea celulelor.
Vanflyta was developed as a cancer medicine for the treatment of a type of AML called ‘FLT3-ITD positive' (when the cancer cells have a certain change in the gene for a protein called FLT3).
Vanflyta a fost dezvoltat ca medicament împotriva cancerului pentru tratarea unui tip de LMA numit „FLT3-ITD pozitiv” (în care celulele canceroase au o anumită modificare în gena unei proteine numite FLT3).
cancer medicines and the main measure of effectiveness was overall survival (how long patients lived) after being given Vanflyta or the comparator medicines.
Vanflyta a fost comparat cu alte medicamente împotriva cancerului, iar principala măsură a eficacității a fost supraviețuirea globală (cât timp au trăit pacienții) după ce au primit Vanflyta sau medicamentele comparatoare.
The European Medicines Agency has recommended the refusal of the marketing authorisation for Vanflyta, a medicine intended for the treatment of adults with acute myeloid leukaemia (AML) (a cancer of the white blood cells).
Agenția Europeană pentru Medicamente a recomandat refuzul autorizației de punere pe piață pentru Vanflyta, un medicament destinat tratamentului leucemiei mieloide acute (LMA, un cancer al globulelor albe) la adulți.
The incidence of severe cases was 1.4% for clopidogrel and 1.6% for ASA.
Frecvenţa cazurilor severe a fost de 1,4 % pentru clopidogrel şi de 1,6 % pentru AAS.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/547/001-007
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/547/001-007
Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K.
Ταχυδρομική Διεύθυνση:
Children and adolescents Clopidogrel Sandoz is not intended for use in children or adolescents.
Copii şi adolescenţi Clopidogrel Sandoz nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Always take Clopidogrel Sandoz exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Clopidogrel Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Sandoz or vice versa.
Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Sandoz sau invers.
• Paediatric patients The safety and efficacy of clopidogrel in children and adolescents have not yet been
• Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Taking Clopidogrel Sandoz with food and drink Clopidogrel Sandoz may be taken with or without food.
Utilizarea Clopidogrel Sandoz cu alimente şi băuturi Clopidogrel Sandoz poate fi luat cu sau fără alimente.
53158 CY-3301 Λεμεσός
Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Detailed information is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Informaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Do not use Clopidogrel Sandoz after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Nu utilizaţi Clopidogrel Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
• Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
• Adulţi şi vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică, cu sau fără alimente.
If you take more Clopidogrel Sandoz than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clopidogrel Sandoz Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with clopidogrel is bleeding.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru clopidogrel (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt sângerările.
As no clinical data on exposure to clopidogrel during pregnancy are available, it is preferable not to use clopidogrel during pregnancy as a precautionary measure.
Deoarece nu sunt disponibile date clinice despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii, ca măsură de precauţie, este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii.
Like all medicines, Clopidogrel Sandoz can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Clopidogrel Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Do not use Clopidogrel Sandoz if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Nu utilizaţi Clopidogrel Sandoz dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a blisterului sau comprimatelor filmate.
If you forget to take a dose of Clopidogrel Sandoz, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Sandoz, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
The association between CYP2C19 genotype and clopidogrel treatment outcome was evaluated in 2 post hoc clinical trial analyses (substudies of CLARITY [n = 465] and TRITON-TIMI 38 [n = 1,477]) and 5 cohort studies (total n = 6,489).
Asocierea între genotipul CYP2C19 şi rezultatul tratamentului cu clopidogrel a fost evaluat în analizele post-hoc a 2 studii clinice (substudii ale CLARITY [n=465] şi TRITON-TIMI 38 [n=1477]) şi 5 studii de cohortă (total n=6489).
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Sandoz.
În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Sandoz.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Sandoz.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Sandoz.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Sandoz, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Sandoz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Sandoz').
Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Sandoz”).
The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Sandoz per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Sandoz a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Sandoz').
semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Sandoz”).
Clopidogrel Sandoz contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Clopidogrel Sandoz conţine componenta activă Clopidogrel, care aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Clopidogrel Sandoz is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Este puţin probabil ca Clopidogrel Sandoz să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
WHAT CLOPIDOGREL SANDOZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
Ce este Clopidogrel Sandoz şi pentru ce se utilizează
6.1 List of excipients
6.1 Lista excipienţilor Nucleu:
Panicos Hadjigeorgiou για P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd
P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd
Excipients Clopidogrel Sandoz contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Excipienţi Clopidogrel Sandoz conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel Sandoz Clopidogrel Sandoz conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice sau diaree.
Extensive metabolism: CYP2C19*1/*1 Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Metabolizare completă: CYP2C19*1/*1 Metabolizare intermediară: CYP2C19*1/*2 sau *1/*3 Metabolizare lentă:
What Clopidogrel Sandoz looks like and contents of the pack
Cum arată Clopidogrel Sandoz şi conţinutul ambalajului
The optimal dose regimen for poor metabolisers has yet to be determined (see section 5.2).
Regimul optim de doze pentru metabolizatorii lenţi nu a fost încă stabilit (vezi
If you forget to take Clopidogrel Sandoz
Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Sandoz
You should take Clopidogrel Sandoz for as long as your doctor continues to prescribe it.
Trebuie să luaţi Clopidogrel Sandoz atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Sandoz: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days
• dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu: aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric) aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie) aţi suferit recent un traumatism grav aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Sandoz.
Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel Sandoz.
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
- dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de boală arterială periferică (o tulburare a fluxului de sânge la nivelul braţelor sau picioarelor, provocată de ocluzii vasculare)
In CLARITY and one of the cohort studies (n = 765; Trenk),
În studiul CLARITY şi într-unul dintre studiile de cohortă (Trenk; n=765), rata evenimentelor cardiovasculare în funcţie de genotip nu a fost semnificativ diferită.
Other side effects reported with clopidogrel are: -Common side effects:
Alte reacţii adverse raportate pentru clopidogrel sunt:
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
În analiza după intenţia de tratament, au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel şi 1020 de evenimente în grupul cu AAS (reducerea riscului relativ (RRR) 8,7 %, [IÎ 95 %: 0,2 - 16,4 %]; p=0,045).
In a crossover clinical study, clopidogrel (300-mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as clopidogrel) were administered for 5 days.
Inhibitori de pompă de protoni (IPP): într-un studiu clinic încrucişat, s-a administrat timp de 5 zile clopidogrel (300 mg doză de încărcare, urmată de 75 mg/zi) în monoterapie şi concomitent cu omeprazol (80 mg, la aceeaşi oră ca şi clopidogrelul).
While you are taking Clopidogrel Sandoz:
În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel Sandoz:
Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Comprimatele filmate de Clopidogrel Sandoz sunt de culoare albă până la aproape albă, marmorate, rotunde şi biconvexe.
Clopidogrel Sandoz 75 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg