natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- High blood pressure, shortness of breath, dizziness, anxiety, sleep disturbances, taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhoea, constipation,
Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială), senzaţie de lipsă de aer, ameţeli, anxietate, tulburări ale somnului, tulburări ale gustului, tremurături, furnicături sau amorţire la nivelul mâinilor şi picioarelor, diaree, constipaţie, durere abdominală, senzaţie de gură uscată.
Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of 4 mg zoledronic acid.
Au fost raportate deteriorarea funcţiei renale, progresia la insuficienţă renală şi necesitatea instituirii procedurii de dializă după administrarea dozei iniţiale sau a unei singure doze de 4 mg acid zoledronic.
Unopened Vial - Keep Zoledronic Acid Teva out of the reach and sight of children.
Cum se păstrează Acid zoledronic Acid Flacon nedeschis A nu se lăsa Acid zoledronic Teva la îndemâna şi vederea copiilor.
How Zoledronic Acid Teva is given - Zoledronic Acid Teva is given as a drip (infusion) into a vein which should take at least 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Cum se administrează Acid zoledronic Teva - Acid zoledronic Teva se administrează prin injecţie intravenoasă lentă (perfuzie în venă), pe o durată de cel puţin 15 minute şi trebuie administrat intravenos, singur, printr-o linie de perfuzare separată.
- Low blood pressure.
Tensiune arterială mică.
- Conjunctivitis.
Conjunctivită.
Multiple event analysis showed a 36% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Analiza evenimentelor multiple a indicat o reducere a riscului de dezvoltare a MO cu 36% în grupul acid zoledronic 4 mg comparativ cu grupul placebo.
Pam 90 mg zoledronic acid 4 mg
90 mg acid zoledronic 4 mg
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving Zoledronic Acid Teva.
Osteonecroza de maxilar (OM) a fost raportată mai puţin frecvent în studii clinice şi după punerea pe piaţă la pacienţii cărora li s-a administrat Acid zoledronic Teva.
In a third phase III randomised, double-blind trial, 4 mg zoledronic acid or 90 mg pamidronate every 3 to 4 weeks were compared in patients with multiple myeloma or breast cancer with at least one bone lesion.
Într-un studiu de fază III, randomizat, dublu-orb, la pacienţii cu mielom multiplu sau neoplasm mamar cu cel puţin o leziune osoasă au fost comparate doza de acid zoledronic 4 mg cu doza de pamidronat 90 mg la interval de 3 până la 4 săptămâni.
The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Cantitatea de concentrat extrasă trebuie apoi diluată cu 100 ml soluţie sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie de glucoză 5% m/v.
Table 4: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Tabelul 4: Rezultatele privind eficacitatea (pacienţi cu neoplasm mamar şi mielom multiplu) Orice MO (+HIT)
For storage condition after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Pentru condiţiile de păstrare a soluţiei reconstituite pentru perfuzare, vezi pct. 6.3.
The following properties have been demonstrated in preclinical studies: - In vivo: Inhibition of osteoclastic bone resorption, which alters the bone marrow microenvironment, making it less conducive to tumour cell growth, anti-angiogenic activity and anti-pain activity.
- In vivo: inhibarea resorbţiei osteoclastice osoase, care modifică microstructura măduvei osoase, făcând-o mai puţin permisivă la creşterea celulei tumorale, acţiune antiangiogenă și acțiune analgezică.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Informaţii importante privind unele componente ale Acid zoledronic Teva Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic “nu conține sodiu”.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Luxembourg/Luxemburg Tél: +32 3 820 73 73Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 3 820 73 73
- Skin reactions (redness and swelling) at the infusion site, rash, itching.
Reacţii pe piele (înroşire şi edem) la locul de administrare a perfuziei, erupţii pe piele, mâncărimi.
Warnings and precautions Talk to your doctor before you are given Zoledronic Acid Teva: - if you have or have had a kidney problem.
Înainte de a vi se administra Acid zoledronic Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveţi sau aţi avut probleme renale.
10 x 5 ml vials
10 flacoane x 5 ml
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Pentru a evita potenţialele incompatibilităţi, soluţia perfuzabilă utilizată pentru diluare trebuie să fie soluţie de clorură de sodiu 0,9% m/v sau soluţie de glucoză 5% m/v.
Table 3: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Tabelul 3: Rezultate privind eficacitatea (pacienţi cu tumori solide altele decât neoplasmul mamar sau de prostată)
Batch
Pam
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei Pharmachemie B.V.
You should not be given Zoledronic Acid Teva: - if you are breast-feeding.
Nu trebuie să vi se administreze Acid zoledronic Teva: - dacă alăptaţi.
In the clinical trials, renal deterioration was defined as follows: - For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/dl or < 124 μmol/l), an increase of
- Pentru pacienţii cu o creatininemie iniţială normală (< 1,4 mg/dl sau < 124 μmol/l), o creştere de
Furthermore, there is evidence of an association between hypocalcaemia and secondary neurological events reported in these cases including;
Mai mult, există dovezi ale unei asocieri între hipocalcemie şi evenimentele neurologice secundare raportate la aceste cazuri, inclusiv convulsii, hipoestezie şi tetanie (vezi pct. 4.4).
- Sleepiness.
Somnolenţă.
Reduced levels of calcium in the blood (hypocalcaemia), sometimes leading to muscle cramps, dry skin, burning sensation, have been reported in patients treated with Zoledronic Acid Teva.
La pacienţii trataţi cu Acid zoledronic Teva au fost raportate concentraţii scăzute de calciu în sânge (hipocalcemie), care determină uneori crampe musculare, uscare a pielii, senzaţie de arsură.
In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 μmol/l or > 4.5 mg/dl were excluded.
Pacienţii cu creatininemia > 400 μmol/l sau > 4,5 mg/dl au fost excluşi din studiile clinice.
To avoid potential incompatibilities, Zoledronic Acid Teva concentrate is to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Pentru a evita potenţialele incompatibilităţi, soluţia concentrată de Acid zoledronic Teva trebuie diluată cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie de glucoză 5%.
What Zoledronic Acid Teva contains
Ce conţine Acid zoledronic Teva
4 x 5 ml vials
4 flacoane x 5 ml
Other medicinal products containing zoledronic acid as active substances are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone.
Pentru osteoporoză şi pentru tratamentul bolii Paget osoase sunt disponibile şi alte medicamente care conţin acid zoledronic ca substanţă activă.
- Low level of calcium in the blood.
- Valori scăzute ale calciului în sânge.
Zoledronic Acid Teva recommended dose* 4.0 mg zoledronic acid 3.5 mg* zoledronic acid 3.3 mg* zoledronic acid 3.0 mg* zoledronic acid *Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
4,0 mg acid zoledronic 3,5 mg* acid zoledronic 3,3 mg* acid zoledronic 3,0 mg* acid zoledronic
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription.
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2).
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction) and other anatomical sites including femur and hip
și osteonecroză la nivelul altor părți anatomice, inclusiv femur și șold
It is especially important that you tell your doctor if you are also taking: - Aminoglycosides (medicines used to treat severe infections), calcitonin (a type of medicine used to treat post-menopausal osteoporosis and hypercalcaemia), loop diuretics (a type of medicine to treat high blood pressure or oedema) or other calcium-lowering medicines, since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low.
diuretice de ansă (un tip de medicament utilizat pentru a trata tensiunea arterială mare sau edemul) sau alte medicamente care scad concentraţia de calciu, deoarece asocierea acestora cu bifosfonaţi poate determina o concentraţie prea scăzută a calciului în sânge.
Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Acid zoledronic Teva 4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Acid zoledronic
Pamidronate 90 mg (N=99) *p-values compared to pamidronate.
Pamidronat 90 mg (N=99)
One vial contains 4 mg zoledronic acid, (as monohydrate).
Fiecare flacon conţine acid zoledronic 4 mg (sub formă de monohidrat).
Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain
Durere la nivelul extremităţilor, artralgie,
How Zoledronic Acid Teva is given
Cum se păstrează Acid zoledronic Teva
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or non-healing sores inside the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth.
- Durere la nivelul gurii, dinţilor şi/sau maxilarului, umflături sau afte în interiorul gurii sau la nivelul mandibulei sau maxilarului, care nu se vindecă, secreţii, amorţeală sau senzaţie de greutate la nivelul maxilarului sau pierdere a unui dinte.
0.5 mg/dl or 44 μmol/l; - For patients with an abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/dl or > 124 μmol/l), an increase of
- Pentru pacienţii cu creatininemie iniţială anormală (> 1,4 mg/dl sau > 124 μmol/l), o creştere de 1,0 mg/dl sau 88 μmol/l.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate)
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon cu concentrat conţine acid zoledronic 4 mg (sub formă de monohidrat).
Placebo Δ Zoledronic acid 
Acid zoledronic 
Dyspnoea, cough, bronchoconstriction
Dispnee, tuse, bronhoconstricţie Boală pulmonară interstiţială
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Acid zoledronic Teva 4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
If you get any side effects, talk to your doctor pharmacist or nurse.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
You must not be given Zoledronic Acid Teva if you are breast-feeding.
Nu trebuie să vi se administreze Acid zoledronic Teva dacă alăptaţi.
UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
Durere de cap şi sindrom pseudogripal, constând în febră, oboseală, slăbiciune, somnolenţă, frisoane şi dureri de oase, articulaţii şi/sau musculare.
How much Zoledronic Acid Teva is given - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
- Dacă aveți probleme ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mică, în funcţie de gravitatea problemei rinichilor dumneavoastră.
- Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs) - Flu-like symptoms including arthritis and joint swelling - Painful redness and/or swelling of the eye.
Boală pulmonară interstiţială (inflamaţie a ţesutului din jurul sacilor care conţin aer de la nivelul plămânilor).
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Τel: +Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda
Acute renal failure, haematuria, proteinuria Acquired Fanconi syndrome
Insuficienţă renală acută, hematurie,
Tel: +386 1 58 90 390
Sími: +358 20 180 5900
Teva Italia S.r.l.
Teva Denmark A/S
Important information about some of the ingredients in Zoledronic Acid Teva
Instrucţiuni pentru prepararea dozelor reduse de Acid zoledronic Teva:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml sterile concentrate zoledronic acid
Acid zoledronic Teva 4 mg/5 ml concentrat steril Acid zoledronic i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Prospect: Informaţii pentru utilizator Acid zoledronic Teva 4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid zoledronic
For single use only.
Fiecare flacon este destinat unei singure utilizări.
Caution is advised when Zoledronic Acid Teva is administered with medicinal products known to cause hypocalcaemia, as they may have a synergistic effect resulting in severe hypocalcaemia (see section 4.5).
deoarece acestea pot avea un efect sinergic care duce la apariţia hipocalcemiei severe (vezi pct. 4.5).
Mannitol
Angioedem
4 July 2015
4 iulie 2015
November 2017
noiembrie 2017
This will highlight the risks and warnings of genotoxicity reactions.
În acestea vor fi subliniate riscurile şi atenţionările privind reacţiile de genotoxicitate.
National competent authorities of Member State(s) coordinated by reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Autorităţile naţionale competente ale statului (statelor) membru (membre) coordonate de statul (statele) membru (membre) de referinţă, dacă este cazul, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de către deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de punere pe piaţă (DAPP):
The MAHs should submit a risk management plan (including outline of DUS and educational materials, see also below) in EU format.
Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să depună un plan de management al riscurilor (inclusiv rezumatul studiului DUS şi materialele educaţionale, menţionate şi mai jos) în format UE.
The MAH(s) should provide within the risk management plan submission, a protocol for the drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal products during typical clinical use in representative groups of prescribers and to assess main reasons for prescription.
În cadrul prezentării planului de management al riscurilor, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să furnizeze un protocol al studiului privind modul de utilizare a medicamentului pentru a caracteriza practicile de prescriere a medicamentelor din timpul administrării clinice tipice de către grupurile reprezentative de medici prescriptori şi pentru a evalua motivele principale ale prescrierii.
Thiocolchicoside takes part in the PSUR synchronisation project of the Heads of Medicine Agencies.
Tiocolchicozida face parte dintr-un proiect de sincronizare a RPAS al directorilor autorităţilor de reglementare în domeniul medicamentelor.
The MAHs should provide within the risk management plan educational material for prescribers and patients.
În cadrul prezentării planului de management al riscurilor, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să furnizeze materiale educaţionale pentru medicii prescriptori şi pentru pacienţi.
The MAHs should circulate the agreed DHPC in coordination with the NCAs according to the action plan agreed by CHMP.
Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să difuzeze comunicarea directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (DHCP) prin cooperare cu autorităţile naţionale competente (ANC) în conformitate cu planul de acţiune aprobat de CHMP.
The MAH(s) should submit the next PSUR by:
Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să depună următoarea raportare RPAS până la data de:
8 vials Zero days
8 flacoane Zero zile
--1 Strains of inactivated swine influenza A virus: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2): ≥ 10.53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1): ≥ 10.22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2): ≥ 12.34 log2 GMNU* * GMNU - Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 MGC Bakum/1832/2000 (H1N2)
Vial (type I glass)
Intramusculară Flacon de sticlă, sticlă de tip I
• Tell your doctor:
• Spuneţi medicului dumneavoastră:
After first opening: 1 month.
După prima deschidere: 1 lună.
Repeat at least three times.
Repetaţi această manevră de cel puţin trei ori.
Study 020 24 weeks
Studiul 020 24 săptămâni
In controlled trials the frequency of specific serious psychiatric events were:
În studii controlate frecvenţa evenimentelor psihice specifice grave a fost:
- any signs of inflammation or infection.
- orice semn de inflamaţie sau infecţie.
Do not take Stocrin:
Nu luaţi Stocrin:
• Once you start taking Stocrin, look out for:
• Imediat ce începeţi să luaţi Stocrin, aveţi grijă la:
Stocrin with food and drink
Stocrin împreună cu alimente şi băuturi
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
C.I., confidence interval.
I.C., interval de confidenţă.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Datele disponibile în prezent sunt descrise în secţiunile 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu poate fi făcută nicio recomandare de doză.
(active metabolite):
(metabolit activ):
• if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
• dacă oricare dintre membrii familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a decedat brusc ca urmare a unor afecțiuni cardiace sau s-a născut cu afecțiuni cardiace.
S.E.M., standard error of the mean.
S.E.M., eroare standard a mediei.
Allow the parts to dry completely prior to reassembly.
Lăsaţi părţile componente să se usuce complet înainte de reasamblare.
After use, soak the syringe in warm soapy water for at least a minute.
După utilizare, înmuiaţi seringa în apă caldă cu săpun timp de cel puţin un minut.
If parts of the syringe are not clean, repeat the cleaning instructions.
Dacă părţi ale seringii nu sunt curate, repetaţi curăţarea conform instrucţiunilor.
If you do miss a dose, take the next dose as soon as possible, but do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o pe următoarea cât mai curând posibil, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Your doctor has prescribed Stocrin for you because you have HIV infection.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Stocrin pentru că aveţi infecţie cu HIV.
Date of first authorisation: 28 May 1999.
Data primei autorizări: 28 mai 1999.
• Before giving the dose of the oral solution make sure that the patient is sitting or standing upright.
• Înainte de a administra doza de soluţie orală asiguraţi-vă că pacientul este în poziţie şezândă sau stă în picioare.
It is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
Este important să luaţi măsuri de precauţie pentru a evita infectarea altor persoane prin contact sexual sau transfuzie de sânge.
Therefore, the dosage recommendation provided in Table 1 incorporates a higher dose of efavirenz oral solution for these younger children.
Acesta este motivul pentru care recomandările de dozare prezentate în tabelul 1 includ doză mai mare de efavirenz soluţie orală pentru aceşti copii mai tineri.
What Stocrin is and what it is used for
Ce este Stocrin şi pentru ce se utilizează
*lower than recommended doses, similar findings are expected with recommended doses.
*mai puţin decât dozele recomandate, sunt de aşteptat rezultate similare în cazul dozei recomandate
• It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
• Este recomandată înghiţirea comprimatului întreg cu apă.
95 % confidence intervals.
95% intervale de încredere.
These are listed under Do not take Stocrin, at the start of Section 2.
Acestea sunt enumerate la Nu luaţi Stocrin, la începutul pct. 2.
If you are pregnant, you should take Stocrin only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Dacă sunteţi gravidă trebuie să luaţi Stocrin doar dacă dumneavoastră şi medicul dumneavoastră decideţi că este absolut necesar.
• Stocrin oral solution may be taken with or without food.
• Stocrin soluţie orală poate fi administrat cu sau fără alimente.
Children and adolescents (3 to 17 years)
Copii şi adolescenţi (de la 3 până la 17 ani)
Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
Consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul ce conţine maraviroc.
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Stocrin.
În plus, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mare de Stocrin.
As a result, the amounts of Stocrin or other medicines in your blood may be affected.
Ca urmare, concentraţiile de Stocrin sau alte medicamente din sângele dumneavoastră pot fi afectate.
• The dose for Stocrin may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and Stocrin).
• Doza de Stocrin poate necesita să fie crescută sau scăzută dacă utilizaţi, de asemenea, anumite medicamente (vezi Stocrin împreună cu alte medicamente).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
• Stocrin must be taken every day.
• Stocrin trebuie administrat zilnic.
Although not studied, a similar decrease in voxilaprevir exposure is anticipated.
Deși nu a fost studiată, o scădere similară este anticipată la expunerea la voxilaprevir.
It contains: lactose monohydrate.
Conţine: lactoză monohidrat.
cells/mm (S.E.M.
celule/mm (S.E.M.
ATC code: J05A G03
Codul ATC: J05A G03
No child had severe symptoms or had to discontinue because of nervous system symptoms.
Niciun copil nu a prezentat simptome severe şi nu a trebuit să întrerupă tratamentul datorită simptomelor sistemului nervos.
If available, 90 % or 95 % confidence intervals are shown in parentheses.
Dacă sunt disponibile, intervalele de încredere 90% sau 95% sunt prezentate în paranteze.
Table 3: Efficacy results for study 006
Tabelul 3: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiul 006
• You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
• Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
Frecvenţa lor a fost definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000) sau foarte rare (<1/10000).