natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As oxybutynin is metabolised by the cytochrome P 450 isoenzyme CYP 3A4, interactions with medicinal products that inhibit this isoenzyme, or known inducers of CYP 3A4, cannot be ruled out.
Deoarece oxibutinina este metabolizată de izoenzima CYP 3A4 a citocromului P 450, interacţiunile cu medicamente care inhibă această izoenzimă sau sunt cunoscute că îi induc activitatea nu pot fi eliminate.
Mean and median change from baseline for incontinence episodes, urinary frequency, and urinary void volume at Week 12 (LOCF)
Modificarea medie şi mediană faţă de momentul iniţial a episoadelor de incontinenţă urinară, frecvenţei urinării şi volumului vezicii urinare în săptămâna 12
You should not apply more than one sachet during a 24 hour period.
Pacientul nu trebuie să aplice mai mult de un plic într-un interval de 24 de ore.
Headache, somnolence
Cefalee, somnolență
Social relationships subscale -15.2 (20.07)
Subscala sănătate emoţională -18,1 (21,96)
Figure C:
Figura C:
Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch
Kentera 3,9 mg / 24 ore plasture transdermic
Sleep and energy Severity (coping) measures
Măsuri (pentru a face faţă) gravităţii
In total 496 patients were exposed to Kentera in the randomised, double-blind, placebo-controlled 12week and the 14-week safety extension studies.
Un total de 496 de pacienţi au fost expuşi la Kentera în cadrul studiilor de extensie privind siguranța,
- Phenothiazines or clozapine (used to treat mental illness).
- Fenotiazine sau clozapină (utilizate pentru tratarea bolilor mintale).
Figure D:
Figura D:
Read all of this leaflet carefully before you start using Kentera.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi Kentera.
EU/1/03/270/001 8 transdermal patches EU/1/03/270/002 24 transdermal patches EU/1/03/270/003 2 transdermal patches
EU/1/03/270/001 8 plasturi transdermici EU/1/03/270/002 24 plasturi transdermici EU/1/03/270/003 2 plasturi transdermici
The difference in AUC and Cmax of oxybutynin and the active metabolite N-desethyloxybutynin following transdermal administration of Kentera on either the abdomen, upper arms/shoulders and thighs is not clinically relevant.
Diferenţa dintre ASC şi Cmax a oxibutininei şi a metabolitului activ N-dezetiloxibutinină după administrarea transdermică de Kentera pe abdomen, braţe/umeri şi coapse nu este relevantă din punct de vedere clinic.
See Figure B.
Vezi Figura B.
The R-isomer of oxybutynin shows greater selectivity for the M1 and M3 muscarinic subtypes (predominant in bladder detrusor muscle and parotid gland) compared to the M2 subtype (predominant in cardiac tissue).
Oxibutinina este un amestec racemic (50:50) de izomeri R- şi S. Activitatea antimuscarinică se datorează în principal izomerului R. Izomerul R din oxibutinină demonstrează o selectivitate crescută pentru subtipurile M1 şi M3 ale receptorilor muscarinici (predominante în muşchiul destrusor al vezicii urinare şi în glanda parotidă) spre deosebire de subtipul M2 (predominant în ţesutul cardiac).
Common side effects - headache - dizziness - dry mouth - constipation - itchiness - itchiness, inflammation, or pain at the application site
- ameţeli - uscăciunea gurii - constipaţie - mâncărimi - mâncărimi, inflamaţie sau durere la locul de aplicare
Always place the small protective cap back firmly on the tip of the pump nozzle and the large pump cover over the top of the pump after each use.
Aşezaţi întotdeauna bine capacul fără filet, de protecţie, pe duza pompei şi husa de dimensiuni mari pe partea de sus a pompei după fiecare utilizare.
Kentera is a rapid drying, clear, smooth, odorless, and colorless hydroalcoholic gel that is packaged in a multidose container with metering pump.
Kentera este un gel hidroalcoolic care se usucă rapid, transparent, fin, inodor şi incolor, ambalat întrun recipient multidoză cu pompă dozatoare.
Do not use Kentera after the date shown on the sachet and the carton.
Nu utilizaţi Kentera după data de expirare înscrisă pe plic şi pe cutie.
Figure B:
Figura B:
Nonetheless Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics (see section
Cu toate acestea, Kentera trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, care pot fi mai sensibili la efectele anticolinergicelor cu acţiune la nivel central și pot prezenta diferențe de farmacocinetică (vezi pct. 4.4).
Discard empty sachets and unused product in accordance with local requirements.
Plicurile goale şi produsul neutilizat trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Uncommon side effects: - upper respiratory tract or fungal infections - anxiety
Reacţii adverse mai puţin frecvente: - infecţii ale tractului respirator superior sau infecţii fungice
Tear the sachet open at the indentation just before use.
Rupeţi plicul în locul crestat chiar înainte de utilizare.
Use of oxybutynin is not recommended during breast-feeding.
De aceea, utilizarea oxibutininei nu este recomandată pe durata alăptării.
BEFORE YOU USE KENTERA Do not use Kentera:
Nu utilizaţi Kentera:
Discard empty multidose containers in accordance with local requirements.
Eliminaţi recipientele multidoză cu pompă dozatoare goale în conformitate cu reglementările locale.
After the sachets are opened and contents expelled, the gel should be used immediately.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare După ce plicurile au fost deschise şi s-a extras conţinutul, gelul trebuie utilizat imediat.
The anticholinergic activity of oxybutynin is increased by concurrent use of other anticholinergics or medicinal products with anticholinergic activity, such as amantadine and other anticholinergic antiparkinsonian medicinal products (e.g. biperiden, levodopa), antihistamines, antipsychotics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, tricyclic antidepressants, atropine and related compounds like atropinic antispasmodics, dipyridamole.
Activitatea anticolinergică a oxibutininei creşte prin utilizarea concomitentă a altor anticolinergice sau a medicamentelor cu activitate anticolinergică, cum sunt amantadina şi alte medicamente anticolinergice antiparkinsoniene (de exemplu biperiden, levodopa), antihistaminicele, antipsihoticele (de exemplu fenotiazine, butirofenone, clozapină), chinidina, antidepresivele triciclice, atropina şi compuşii înrudiţi, cum sunt antispasticele atropinice, dipiridamolul.
Applying Kentera while taking other medicines that have similar side effects, such as dry mouth, constipation, and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced.
Aplicarea Kentera concomitent cu utilizarea altor medicamente care au reacții adverse similare, cum sunt uscăciunea gurii, constipaţia şi somnolenţa, poate duce la creşterea frecvenţei şi gravităţii acestor reacții adverse.
Patients should be informed that alcohol may enhance the drowsiness caused by anticholinergic agents such as oxybutynin (see section 4.7).
Pacienţii trebuie informaţi că alcoolul poate creşte senzaţia de somnolenţă provocată de anticolinergice cum este oxibutinina.
Overdosage with oxybutynin has been associated with anticholinergic effects including CNS excitation, flushing, fever, dehydration, cardiac arrhythmia, vomiting, and urinary retention.
Supradozajul cu oxibutinină a fost asociat cu efectele anticolinergice, incluzând excitaţia SNC, bufeuri, febră, deshidratare, artimie cardiacă, vărsături şi retenţie urinară.
Kentera works by allowing the bladder to expand and accommodate more urine.
Kentera permite mărirea volumului vezicii urinare, astfel încât aceasta să poată reţine o cantitate mai mare de urină.
For transdermal use only.
Numai pentru administrare cutanată.
You should not use Kentera if you are pregnant unless your doctor has told you to.
Kentera nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul v-a prescris acest lucru.
Rapid drying, clear, smooth, odourless, and colourless hydroalcoholic gel.
Gel hidroalcoolic cu uscare rapidă, transparent, fin, inodor şi incolor.
The difference in AUC and Cmax of oxybutynin and the active metabolite N-desethyloxybutynin following transdermal administration of Kentera on either the abdomen, buttocks or hip is not clinically relevant.
Diferenţa dintre ASC şi Cmax a oxibutininei şi a metabolitului activ Ndezetiloxibutinină după administrarea transdermică de Kentera pe abdomen, fese sau şold nu este relevantă din punct de vedere clinic.
Urinary void volume (ml) Baseline
Valoarea-P vs. placebo Volumul vezicii urinare (ml)
It is recommended to cover the application site with clothing once the gel has dried.
Se recomandă ca după uscarea gelului să se acopere locul de aplicare cu un articol de îmbrăcăminte.
Upper respiratory tract infection, fungal infection
Infecția tractului urinar Mai puțin frecvente Infecția tractului respirator superior, infecții fungice
Applying the Kentera patch at the same time as taking other medicines that have similar side effects such as dry mouth, constipation and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced.
Aplicarea plasturelui Kentera concomitent cu utilizarea altor medicamente care au reacţii adverse similare, cum sunt uscăciunea gurii, constipaţia şi somnolenţa, poate duce la creşterea frecvenţei şi gravităţii acestor reacţii adverse.
General health perception Incontinence impact Symptom severity Role limitations Physical limitations Social limitations Personal relationships Emotions
Limitări ale rolului Limitări fizice
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Kentera plasture transdermic, gel și gel în plic:
Rotate application sites with each new application.
Schimbaţi de fiecare dată locul de aplicare prin rotaţie.
BEFORE YOU USE KENTERA Do not use Kentera
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KENTERA
Dry mouth, constipation, diarrhoea, nausea, abdominal pain
Xerostomie, constipație, diaree, greață, dureri abdominale Mai puțin frecvente Disconfort abdominal, dispepsie
Acrylic copolymer adhesive solution containing 2-ethylhexyl acrylate N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains
Triacetină Soluţie adezivă de copolimer acrilic conţinând derivaţi ai polimerilor 2 etilhexil acrilat N-vinil pirolidonă şi dimetilacrilat de hexametilenglicol.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: - Very common (affects more than 1 user in 10) - Common (affects 1 to 10 users in 100) - Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - Very rare (affects less than 1 user in 10,000) - Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
- Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10) - Frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 100) - Mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 1000) - Rare (afectează între 1 şi 10 persoane din 10000) - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000) - Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
swimming, showering, exercising or immersing the application site in water for one hour after application.
înotul, duşurile, exerciţiile fizice sau scufundarea în apă a locului de aplicare timp de o oră după aplicare.
How to remove
Cum se îndepărtează plasturele
Rare side effects - panic reaction - mental confusion - hallucinations - disorientation - memory impairment - loss of memory - abnormal tiredness - poor concentration
Reacții adverse rare - atacuri de panică - stare de confuzie mintală - halucinații
EU/1/03/270/005 1 multidose container with metering pump
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/270/005 1 recipient multidoză cu pompă dozatoare
HOW TO STORE KENTERA
CUM SE PĂSTREAZĂ KENTERA
Kentera is used in adults to control the symptoms of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency.
CE ESTE KENTERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kentera se utilizează la adulţi, pentru a controla simptomele de incapacitate de a menţine urina şi/sau de senzaţie imperioasă şi frecventă de micţionare.
Backing film Clear polyester/ethylene-vinyl acetate (PET/EVA)
Poliester/acetat de etilen-vinil (PET/AEV), transparent Stratul din mijloc
- Phenothiazines, butyrophenone or clozapine (used to treat mental illness).
- Fenotiazine, butirofenonă sau clozapină (utilizate pentru tratarea bolilor mintale).
Use of oxybutynin while breast-feeding is therefore not recommended.
De aceea, nu se recomandă utilizarea oxibutininei în timpul alăptării.
- Atropine and other anticholinergic medicines (used for treatment in stomach disorders such as irritable bowel syndrome).
- Atropină şi alte medicamente anticolinergice (utilizate pentru tratarea tulburărilor stomacale,
Avoid bathing, swimming, showering, exercising or immersing the application site in water for one hour after application.
Evitaţi îmbăierea, înotul, duşurile, exerciţiile fizice sau scufundarea locului de aplicare în apă timp de o oră după aplicare.
Very common Application site pruritis Common
Foarte frecvente Prurit la locul de aplicare Frecvente
Be sure all of it sticks to your skin, even around the edges.
Asiguraţi-vă că toată suprafaţa sa a aderat la piele,
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET (Contains 1 transdermal patch)
MICI PLIC (Conţine 1 plasture transdermic)
The backing film is to be removed prior to patch application.
Folia protectoare trebuie îndepărtată înainte de aplicarea plasturelui.
Diarrhoea, nausea, dyspepsia, vomiting, haemorrhoids
Xerostomie, constipație Mai puțin frecvente Diaree, greață, dispepsie, vărsături, hemoroizi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON ( Containing 30 sachets)
CUTIE (Conţinând 30 de plicuri)
EU/1/03/270/005 <1 multidose container with metering pump>
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/270/005 <1 recipient multidoză cu pompă dozatoare>
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABELLING
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Application site erythema, application site reaction, application site rash
Eritem la locul de aplicare, reacție la locul de aplicare, erupție cutanată tranzitorie la locul de aplicare
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
Urinary tract infections
Mai puțin frecvente Infecții ale tractului urinar
Vertigo
Glicerol
Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Do not expose the patch to the sun. Place the patch underneath your clothing.
Amplasaţi plasturele sub haine.
FURTHER INFORMATION What Kentera contains
Ce conţine Kentera
If you have any of the following: - Liver problems - Kidney problems - Difficulty urinating - Intestinal blockage - Bloody stools - Generalized muscle weakness - Painful swallowing
- Probleme la ficat - Probleme la rinichi - Dificultăţi de urinare - Blocarea tranzitului intestinal - Scaune cu sânge
Fatigue, oedema peripheral, application site papules, application site anaesthesia, application site erythema, application site irritation, application site pain, application site pustules
Mai puțin frecvente Oboseală, edeme periferice, papule la locul de aplicare, amorțire la locul de aplicare, eritem la locul de aplicare, iritație la locul de aplicare, durere la locul de aplicare, pustule la locul de aplicare
Headache, dizziness
- oboseală, extenuare
P-value (Kentera vs.
Valoarea-P (Kentera vs. Placebo)
Uncommon side effects - bladder infection - anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm
- agitație - dificultăți la adormire - nivel scăzut de potasiu în sânge, ceea ce poate duce la slăbiciune musculară, tresăriri involuntare sau ritm cardiac anormal - sentimentul de îngrijorare
Kentera 90.7 mg/g gel oxybutynin
Kentera 90,7 mg/g gel oxibutinină
Mild redness may be present at the application site.
La locul de aplicare poate apărea o roşeaţă discretă.
Oxybutynin
Oxibutinină
Cough, increased upper airway secretion
Mai puțin frecvente Tuse, secreție crescută a căilor respiratorii superioare
Daily urinary frequency Baseline
Mai puțin frecvente Bufeuri
Your urge incontinence may return and you may have increased urinary frequency if you decide to stop using the patch.
Dacă vă hotărâţi să întrerupeţi utilizarea plasturilor, nevoia imperioasă de micţionare poate reveni şi frecvenţa cu care urinaţi poate creşte.
Your urge incontinence may return and you may have increased urinary frequency if you decide to stop using the gel.
Dacă vă hotărâţi să întrerupeţi utilizarea gelului, nevoia imperioasă de micţionare poate reveni şi frecvenţa cu care urinaţi poate creşte.
Dizziness
- dezorientare
Apply immediately after gel is dispensed from the pump.
A se aplica imediat după scoaterea din plic.
Somnolence, dysgeusia, poor quality to sleep, tremor
Cefalee, amețeli Mai puțin frecvente Somnolență, disgeuzie, somn calitativ deficitar,
Each transdermal patch contains 36 mg of oxybutynin.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plasture transdermic conţine oxibutinină 36 mg.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu
Kentera 90.7 mg/g gel in sachet
Kentera 90,7 mg/g gel în plic
Investigations
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
- confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - palpitations - hot flushes - back pain - urinary retention - difficulty urinating - common cold - accidental injury
- agitație - dificultăți la adormire - palpitaţii
Transdermal patch.
Plasture transdermic.
Back pain
- bufeuri - dureri de spate
Dysuria, haematuria, renal pain, urinary retention
Mai puțin frecvente Disurie, hematurie, dureri renale, retenție urinară
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: - Very common (affects more than 1 user in 10) - Common (affects 1 to 10 users in 100) - Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - Very rare (affects less than 1 user in 10,000) - Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
- Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10) - Frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 100) - Mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 1000) - Rare (afectează între 1 şi 10 persoane din 10000)
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Fiecare plic de 1 gram de gel conţine 90,7 mg de oxibutinină (sub forma a 100 mg de clorhidrat de oxibutinină) care eliberează în mod normal o cantitate de aproximativ 4 mg pe zi.
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Fiecare plic de 1 gram de gel conţine 90,7 mg de oxibutinină (sub formă de clorhidrat) care eliberează o cantitate de aproximativ 4 mg pe zi.
Emotional health subscale
Percepţia generală asupra sănătăţii
Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Fiecare doză măsurată de 1 gram de gel conţine 90,7 mg de oxibutinină (sub formă de clorhidrat) care eliberează o cantitate de aproximativ 4 mg pe zi.
Urinary retention, dysuria
Mai puțin frecvente Retenție urinară, disurie
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu
Urticaria, hot flushes
- creşterea cantităţii de mucus, flegmă
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Numai pentru utilizare transdermică.
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Uncommon side effects - bladder infection - anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm - feeling worried - sleepiness, drowsy - after taste, taste changed, abnormal sense of taste (i.e. metallic taste in mouth) - not sleeping well - shaking - eyes feel sticky, gritty - a feeling of dizziness or spinning - irregular heart beat - rapid irregular heart beat - skin is markedly red - cough - increased mucous, phlegm - loose or watery stools - feeling sick, queasy - indigestion, heartburn - throwing up - swelling of blood vessels around the anus - rash
- tremurături - ochi lipicioşi, senzaţia de nisip în ochi - senzaţie de ameţeală sau rotire - bătăi neregulate ale inimii - ritm rapid, neregulat al bătăilor inimii - înroşirea pielii
Pruritus
MedDRA
It is recommended to cover the application site with clothing once Kentera has dried.
După uscarea Kentera, se recomandă acoperirea locului de aplicare cu un articol de îmbrăcăminte.
Kentera 90.7 mg/g gel in sachet oxybutynin
Kentera 90,7 mg /g gel în plic oxibutinină
Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Fiecare doză măsurată de 1 gram conţine 90,7 mg de oxibutinină şi în mod normal eliberează aproximativ 4 mg pe zi.
Common side effects: - redness or rash at the site of patch application - dry mouth - constipation - diarrhoea - upset stomach - stomach pain - headache or sleepiness - urinary tract infections - blurred vision - dizziness
Reacţii adverse frecvente: - înroşire sau erupţie trecătoare pe piele la locul de aplicare a plasturelui - uscăciunea gurii - constipaţie
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Fiecare plic de 1 gram conţine 90,7 mg de oxibutinină şi în mod normal eliberează aproximativ 4 mg pe zi.
Urinary tract infection
- infecţii ale tractului urinar - înceţoşarea vederii - ameţeli
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rebetol on 7 May 1999.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rebetol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 1999.
Other information about Rebetol
Alte informații despre Rebetol
Some studies also looked at signs of improvement of the condition of the liver.
Câteva studii au evaluat, de asemenea, semnele de ameliorare a stării ficatului.
The full EPAR for Rebetol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Rebetol este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Rebetol is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rebetol să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rebetol.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rebetol.
It is available as capsules (200 mg) and as an oral solution (40 mg/ml).
Acest medicament este disponibil sub formă de capsule (200 mg) și sub formă de soluție orală (40 mg/ml).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebetol?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rebetol?
What benefit has Rebetol shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Rebetol pe parcursul studiilor?
Rebetol is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Rebetol este un medicament care conține substanța activă ribavirină.
Rebetol has also been studied in 177 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
Rebetol a fost, de asemenea, studiat pe 177 de copii și adolescenți cu vârste cuprinse între trei și 17 ani, care nu mai fuseseră tratați anterior.