natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Trial 2 (SCALE Diabetes - 1922): A 56-week trial assessing body weight loss in 846 randomised (628 completers) obese and overweight patients with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus (HbA1c range 7-10%).
Un studiu randomizat de 56 de săptămâni care a evaluat scăderea ponderală la 846 de pacienţii obezi şi supraponderali (628 au finalizat studiul), cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat (HbA1c cu valori cuprinse între 7 şi 10%).
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues.
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, analog al peptidei umane 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ02
No dose adjustment is required for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min).
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei ≥30 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei.
No dose adjustment is recommended for patients with mild or moderate hepatic impairment.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este recomandată ajustarea dozei.
• Trial 4 (SCALE Maintenance - 1923): A 56-week trial assessing body weight maintenance and weight loss in 422 randomised (305 completers) obese and overweight patients with hypertension or dyslipidaemia after a preceding weight loss of ≥5% induced by a low-calorie diet.
Un studiu randomizat de 56 săptămâni care a evaluat menţinerea greutăţii şi scăderea ponderală la 422 pacienţii obezi şi supraponderali (305 au finalizat studiul) cu hipertensiune arterială sau dislipidemie după o scădere ponderală anterioară de ≥5% indusă de un regim alimentar hipocaloric.
Please see section ‘Description of selected adverse reactions' for further information.
Pentru mai multe informaţii, vezi mai jos pct. „Descrierea reacţiilor adverse selectate”.
For body weight, HbA1c, FPG, blood pressure and waist circumference, baseline values are means, changes from baseline at week 160 are estimated means (least-squares) and treatment contrasts at week
Pentru greutatea corporală, HbA1c, FPG, tensiunea arterială şi circumferinţa taliei, valorile iniţiale sunt medii, modificările faţă de momentul iniţial în săptămâna 160 sunt valori medii estimate, iar comparaţiile între tratamente în săptămâna 160 sunt diferenţele estimate între tratamente.
Saxenda vs. placebo
Saxenda comparativ cu placebo
In clinical trials in overweight or obese patients without type 2 diabetes mellitus treated with Saxenda in combination with diet and exercise, no severe hypoglycaemic events (requiring third party assistance) were reported.
În studiile clinice la pacienţii supraponderali sau obezi fără diabet zaharat tip 2 trataţi cu Saxenda în asociere cu regim alimentar şi exerciţii fizice, nu au fost raportate reacţii de hipoglicemie severă (care să necesite asistenţa unei alte persoane).
• Hold the pen with the needle pointing up.
• Ţineţi stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus.
• Low blood sugar (hypoglycaemia).
• Concentraţie mică de glucoză în sânge (hipoglicemie).
Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de injectare până când contorul de dozare revine la valoarea 0.
As liraglutide for weight management was not investigated in subjects with mild or moderate hepatic impairment, it should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Liraglutid nu a fost investigat pentru scădere ponderală la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată și, prin urmare, se va utiliza cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
The warning signs of low blood sugar may come on suddenly and can include: cold sweat, cool pale skin, headache, fast heartbeat, feeling sick,
Semnele care avertizează apariţia hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, accelerarea bătăilor inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere, somnolenţă, oboseală, nervozitate, stare de anxietate, senzaţie de confuzie, dificultăţi de concentrare şi tremurături.
For body weight, HbA1c, FPG, blood pressure and waist circumference, baseline values are means, changes from baseline at week 56 are estimated means (least-squares) and treatment contrasts at week 56
Pentru greutatea corporală, HbA1c, FPG, tensiunea arterială şi circumferinţa taliei, valorile iniţiale sunt medii, modificările faţă de momentul iniţial în săptămâna 56 sunt valori medii estimate iar comparaţiile între tratamente în săptămâna 56 sunt diferenţele estimate între tratamente.
- if you are allergic to liraglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Saxenda Nu utilizaţi Saxenda - dacă sunteţi alergic la liraglutid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Liraglutide significantly reduced the rate of major adverse cardiovascular events (primary endpoint events, MACE) vs. placebo (3.41 vs. 3.90 per 100 patient years of observation in the liraglutide and placebo groups, respectively) with a risk reduction of 13%, HR 0.87, [0.78, 0.97] [95% CI]) (p=0.005) (see figure 4).
per 100 pacient ani de monitorizare în grupele cu liraglutid şi, respectiv, placebo) cu o reducere a riscului de 13%, RR 0,87, [0,78; 0,97] [IÎ 95%]) (p=0,005) (vezi figura 4).
Liraglutide did not change the overall exposure of atorvastatin following single dose administration of atorvastatin 40 mg.
Liraglutid nu a modificat expunerea totală de paracetamol după o doză unică de 1000 mg.
Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus treated with insulin
Hipoglicemia la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu insulină
Injection site reactions have been reported in patients treated with Saxenda.
La pacienţii trataţi cu Saxenda au fost raportate reacţii la locul de injectare.
Non-lethal thyroid C-cell tumours were seen in two-year carcinogenicity studies in rats and mice.
În studiile pentru determinarea carcinogenităţii, efectuate pe o durată de doi ani, la şobolani şi şoareci, s-a observat apariţia de tumori neletale ale celulelor C tiroidiene.
Table 7 Trial 4: Changes from baseline in body weight at week 56
Tabelul 7 Studiul 4: Modificări faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte greutatea corporală în săptămâna 56
When you are not using the pen, keep the pen cap on in order to protect it from light.
Păstraţi stiloul injector acoperit cu capacul, atunci când nu il utilizaţi, pentru a fi protejat de lumină.
• Trial 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): A 32-week trial assessing sleep apnoea severity and body weight loss in 359 randomised (276 completers) obese patients with moderate or severe obstructive sleep apnoea.
Un studiu randomizat de 32 de săptămâni care a evaluat severitatea apneei în somn şi scăderea ponderală la 359 de pacienţii obezi (276 au finalizat studiul), cu apnee obstructivă de somn moderată sau severă.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Saxenda 6 mg/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut liraglutid Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
There is little experience with this medicine in patients with liver problems.
Experienţa utilizării acestui medicament la pacienţii cu boli ale ficatului este limitată.
There is little experience with this medicine in patients with kidney problems.
Experienţa utilizării acestui medicament la pacienţii cu boli ale rinichilor este limitată.
Baseline values are means, changes from baseline at week 56 are estimated means (leastsquares) and treatment contrasts at week 56 are estimated treatment differences.
Valorile iniţiale sunt medii, modificările faţă de momentul iniţial în săptămâna 56 sunt valori medii estimate, iar comparaţiile între tratamente în săptămâna 56 sunt diferenţele estimate între tratamente.
Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda vs. placebo
Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda comparativ cu placebo
This is because the effects and safety of this medicine have not been studied in this age group.
Saxenda nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza faptului că efectele şi siguranţa acestui medicament nu au fost studiate în această grupă de vârstă.
Table 6 Trial 3: Changes from baseline in body weight and Apnoea-Hypopnoea Index at week
Tabelul 6 Studiul 3: Modificări faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte greutatea corporală şi indicele apnee-hipopnee în săptămâna 32
Full Analysis Set.
2 Verificaţi curgerea
What Saxenda is and what it is used for What you need to know before you use Saxenda How to use Saxenda
Ce este Saxenda şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Saxenda Cum să utilizaţi Saxenda Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Saxenda Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Table 4 Trial 1: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 160
Tabelul 4 Studiul 1: Modificări faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte greutatea corporală, glicemia şi parametrii cardiometabolici în săptămâna 160
Diet and exercise
Regim alimentar şi exerciţiile fizice
The selected dose must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Pentru a vă asigura că administraţi doza corectă, doza selectată trebuie să se alinieze exact cu indicatorul de dozare.
Dizziness Dysgeusia
Ameţeli Disgeuzie
In clinical trials for weight management, a higher rate of cholelithiasis and cholecystitis was observed in patients treated with liraglutide than in patients on placebo.
În studiile clinice cu privire la scăderea ponderală, o frecvenţă mai mare a litiazei biliare şi colecistitei a fost observată la pacienţii trataţi cu liraglutid față de pacienţii la care s-a administrat placebo.
≥30 kg/m²) or with overweight (BMI ≥27 kg/m²) with dyslipidaemia and/or hypertension were stratified according to pre-diabetes status at screening and BMI at baseline (≥30 kg/m² or
A fost stratificat un total de 3731 de pacienți obezi (IMC ≥30 kg/m²) sau supraponderali (IMC ≥27 kg/m²) cu dislipidemie și/sau hipertensiune arterială, în funcție de status-ul prediabet la screening și IMC la momentul inițial (≥30 kg/m² sau <30 kg/m²).
- The active substance is liraglutide.
Ce conţine Saxenda - Substanţa activă este liraglutid.
Saxenda should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Saxenda nu este recomandat la copii și adolescenți.
Saxenda 6 mg/ml injection liraglutide
Saxenda 6 mg/ml soluţie injectabilă liraglutid
• Pull off the outer needle cap and keep it for later.
• Scoateţi capacul exterior al acului şi păstraţi-l deoparte.
Keep the cap on the pen in order to protect from light.
A se păstra stiloul injector acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
• Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
• Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de injectare până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Hypoglycaemia in patients without type 2 diabetes mellitus
Hipoglicemia la pacienţi fără diabet zaharat de tip 2
Do not store the pen with a needle attached For use by one person only
ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE Nu păstraţi stiloul injector cu un ac ataşat A se utiliza de către o singură persoană
1 pen 3 pens 5 pens
1 stilou injector 3 stilouri injectoare 5 stilouri injectoare
0.6 mg once a day
0,6 mg o dată pe zi
• Always keep your pen and needles out of sight and reach of others,
• Nu păstraţi stiloul injector şi acele la vederea și îndemâna altor persoane, în special a copiilor.
1.8 mg once a day
1,8 mg o dată pe zi
Acute renal failure Renal impairment
Insuficienţă renală acută Afectarea funcţiei renale
3.0 mg once a day
3,0 mg o dată pe zi
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide in 3 ml.
Un stilou injector preumplut conţine liraglutid 18 mg în 3 ml.
2.4 mg once a day
2,4 mg o dată pe zi
Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic analysis which included overweight and obese patients of White, Black, Asian and Hispanic/non-Hispanic groups.
Pe baza rezultatelor analizei datelor farmacocinetice ale unui grup de pacienţi care a inclus pacienţi supraponderali şi obezi aparţinând rasei albe, negre, galbene şi hispanice/non-hispanice, apartenenţa etnică nu a avut niciun efect clinic relevant asupra farmacocineticii liraglutid.
Saxenda (N=180) Placebo (N=179) Saxenda vs. placebo
Placebo (N=179) Saxenda comparativ cu placebo
Flatulence Eructation Abdominal distension
Distensie abdominală
Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure, have been reported in patients treated with GLP-1 receptor agonists.
La pacienţii trataţi cu agonişti ai receptorului GLP-1 au fost raportate semne şi simptome de deshidratare, incluzând afectarea funcţiei renale şi insuficienţă renală acută.
It contains 18 mg of liraglutide and delivers doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg.
Acesta conţine 18 mg de liraglutid şi administrează doze de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg şi 3,0 mg.
and >10% weight loss with liraglutide than with placebo (tables 3-5).
În cadrul populaţiei studiate, mai mulţi pacienţi în tratament cu liraglutid au realizat o scădere în greutate cu ≥5% şi >10% comparativ cu placebo (tabelele 3-5).
Start by checking your pen to make sure that it contains Saxenda 6 mg/ml,
Începeţi prin a verifica stiloul injector pentru a vă asigura că acesta conţine Saxenda 6 mg/ml, apoi consultaţi ilustraţiile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector şi cu acul.
Mean change at week 32, % (95% CI) Mean change at week 32, kg (95% CI)
Modificare medie în săptămâna 32, kg (IÎ 95%)
• Pull off the pen cap.
• Scoateţi capacul stiloului injector.
Saxenda (N=412) Placebo (N=211) Saxenda vs. placebo
Saxenda (N=412) Placebo (N=211)
Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Menţineţi apăsat butonul de injectare până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Liraglutide lowered ethinylestradiol and levonorgestrel Cmax by 12% and 13%, respectively, following administration of a single dose of an oral contraceptive product.
După administrarea dozei unice a unui contraceptiv oral, liraglutid a redus Cmax de etinilestradiol şi levonorgestrel cu 12% şi respectiv 13%, iar tmax a fost întârziat cu 1,5 h pentru ambele substanţe.
Instructions on how to use Saxenda 6 mg/ml solution for injection in prefilled pen
Instrucţiuni de utilizare a Saxenda 6 mg/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
• Never share your pen or your needles with other people.
• Nu împrumutaţi stiloul injector sau acele altei persoane.
• Unscrew the needle and dispose of it carefully.
• Deşurubaţi acul şi, cu atenţie, aruncaţi-l la deşeuri.
1.2 mg once a day
1,2 mg o dată pe zi
Table 3 Trial 1: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56
Tabelul 5 Studiul 2: Modificări faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte greutatea corporală, glicemia şi parametrii cardiometabolici în săptămâna 56
Mean change at week 160, % (95% CI) Mean change at week 160, kg (95% CI)
Modificare medie în săptămâna 160, kg (IÎ 95%)
Injection site reactions
Reacţii adverse la locul de injectare
Liraglutide is extensively bound to plasma protein (>98%).
Liraglutid se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice
Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg
Fiecare stilou injector conţine 3 ml soluţie şi poate să elibereze doze de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg şi 3,0 mg
Malaise
Oboseală
Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg.
Fiecare stilou injector conţine 3 ml soluţie şi poate să elibereze doze de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg şi 3,0 mg.
Mean change at week 56, % (95% CI) Mean change at week 56, kg (95% CI)
Modificare medie în săptămâna 56, kg (IÎ 95%)
Only doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg or 3.0 mg must be selected with the dose selector.
Cu selectorul dozei nu trebuie selectate decât doze de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg sau 3,0 mg.
How to store Saxenda
Cum se păstrează Saxenda
• being sick (vomiting).
• stare de rău (vărsături).
Baseline Change Baseline Change Apnoea-Hypopnoea Index, events/hour 49.0 -12.2 49.3 -6.1 -6.1* (-11.0; -1.2) Full Analysis Set.
Tensiunea arterială sistolică, mm Hg 123,0 -4,3 123,3 -1,5
Patients should be informed of the characteristic symptoms of cholelithiasis and cholecystitis.
Pacienţii trebuie informaţi asupra simptomatologiei caracteristice litiazei biliare şi colecistitei.
2 Check the flow • Before your first injection with each new pen, check the flow.
• Înainte de utilizarea unui stilou injector nou, verificaţi curgerea înainte de prima injecție.
Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus
Hipoglicemia la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
Un stilou injector preumplut conţine liraglutid 18 mg
Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 56, % (95% CI)
Proporţia pacienţilor cu pierdere ≥5% a greutăţii corporale în săptămâna 56, % (IÎ 95%)
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Un stilou injector preumplut conţine liraglutid 18 mg.
Proportion of patients losing >10% body weight at week 160, % (95% CI)
Proporţia pacienţilor cu pierdere >10% a greutăţii corporale în săptămâna 160, % (IÎ 95%)
Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 160, % (95% CI)
Proporţia pacienţilor cu pierdere ≥5% a greutăţii corporale în săptămâna 160, % (IÎ 95%)
• However, if more than 12 hours have passed since you should have used Saxenda, skip the missed dose and inject your next dose the following day at the usual time.
• Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 12 ore de la ultima administrare de Saxenda,
Proportion of patients losing >10% body weight at week 56, % (95% CI)
Proporţia pacienţilor cu pierdere >10% a greutăţii corporale în săptămâna 56, % (IÎ 95%)
Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1,000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Cmax de paracetamol a scăzut cu 31%, iar tmax mediu a fost întârziat cu până la 15 min.
Your pen is a pre-filled dial-a-dose pen.
Stiloul injector este un stilou injector preumplut, cu posibilitate de selectare a dozei.
• Feeling generally unwell
• Stare generală de rău
If you have thyroid disease, including thyroid nodules and enlargement of the thyroid gland, consult your doctor.
Adresaţi-vă medicului dacă aveţi o afecţiune a tiroidei inclusiv noduli ai tiroidei sau creşterea glandei tiroide.
Figure 2 Cumulative distribution of weight change (%) after 56 weeks of treatment in trial 1 Table 5 Trial 2: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56
Figura 2 Distribuţia cumulativă asupra modificărilor în greutate (%) după 56 de săptămâni de tratament în studiul 1
The solution should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Soluţia nu trebuie utilizată dacă nu este limpede şi incoloră sau aproape incoloră.
Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen liraglutide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Saxenda 6 mg/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut liraglutid
Pen scale Pen window
Scala stiloului injector Vizorul stiloului injector
If you need any further information, talk to your doctor.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru alte informaţii suplimentare.
1 ml contains 6 mg of liraglutide.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE 1 ml conţine liraglutid 6 mg.
Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No dose adjustment of digoxin is required based on these results.
Tmax mediu al digoxinei fost întârziat de la 1 h la 1,5 h.
Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 32, % (95% CI) Proportion of patients losing >10% body weight at week 32 % (95% CI)
Proporţia pacienţilor cu pierdere ≥5% a greutăţii corporale în săptămâna 32, % (IÎ 95%)
(such as diabetes, high blood pressure, abnormal levels of fats in the blood or breathing problems during sleep called ‘obstructive sleep apnoea').
• un IMC între 27 kg/m2 și mai mic de 30 kg/m2 (supraponderali) şi probleme de sănătate legate de greutate (cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială, valori anormale ale grăsimilor în sânge sau probleme respiratorii în timpul somnului denumite „apnee obstructivă în somn”).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Saxenda.
Înainte să utilizaţi Saxenda, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Package leaflet: Information for the patient Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen liraglutide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Saxenda 6 mg/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
31 May 2016 EMA/262389/2016
31 mai 2016 EMA/262389/2016
The frequency is not known.
Frecvența de apariție nu este cunoscută.
However, firm conclusions could not be drawn as these studies did not use a control group.
Totuși, nu s-au putut trage concluzii ferme deoarece aceste studii nu au folosit un grup de control.
Some of these combinations may be used in adults and adolescents over 12 years of age, some others may be used also in children over 4 years of age.
Unele dintre aceste combinații pot fi utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani, altele se pot utiliza și la copii cu vârsta mai mare de 4 ani.
In some cases the solvent is then either partially or fully evaporated to obtain a soft or dry extract.
În unele cazuri, solventul este ulterior evaporat, parțial sau complet, pentru a se obține un extract moale sau un extract uscat.
What are the HMPC conclusions on their medicinal uses?
Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările lor terapeutice?
Stomach complaints and nausea may occur.
Pot apărea tulburări de stomac și greață.
Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L., herba and Primula veris L. or Primula elatior (L.) Hill, radix
Thymus vulgaris L. sau Thymus zygis L., herba și Primula veris L. sau Primula elatior (L.) Hill, radix
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Aceasta înseamnă că există date bibliografice, acoperind o perioadă de cel puțin 10 ani în UE, care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța lor când sunt utilizate în acest mod.
Information on the use and licensing of thyme and primula root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
The way thyme and primula root work is not fully known, but laboratory studies indicate that thyme may have an action against microbes and a muscle relaxant effect while primula root may increase production of sputum in the airways, thereby diluting phlegm and helping to bring it up.
Modul în care acționează iarba de cimbru și rădăcina de ciuboțica cucului nu este pe deplin cunoscut, dar ca urmare a studiilor de laborator se presupune că cimbrul poate acționa împotriva microbilor și poate avea un efect de relaxare musculară, în timp ce rădăcina de ciuboțica cucului poate crește producția de spută în căile respiratorii și prin aceasta poate dilua mucusul, favorizând eliminarea acestuia.