natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These may affect up to 1 in 10 people treated with Atriance:
Acestea pot să apară la mai mult de 1 din 10 persoane tratate cu Atriance:
Stable for up to 8 hours at up to 30ºC once the vial is opened.
După deschiderea flaconului, este stabil până la 8 ore şi la o temperatură de până la 30°C.
Very common: 15 (15%) Very common: 14 (17%)
Foarte frecvente: 15 (15%) Foarte frecvente: 14 (17%)
Very common: 26 (25%) N/A
Foarte frecvente: 26 (25%) Nu este cazul
Tabulated list of adverse reactions
Lista de reacţii adverse sub formă de tabel
There have also been reports of reactions associated with demyelination, and ascending peripheral neuropathies similar in appearance to Guillain-Barré Syndrome.
De asemenea, au mai fost raportate reacţii asociate cu demielinizarea şi neuropatia periferică ascendentă, similară ca aspect cu sindromul Guillain-Barré (vezi pct. 4.8).
Severe neurological reactions have been reported with the use of nelarabine.
Pe parcursul utilizării nelarabinei au fost raportate reacţii adverse neurologice severe.
6 x 50 ml vials
6 flacoane x 50 ml
Very common: 15 (15%) Common: 3 (4%)
Foarte frecvente: 15 (15%) Frecvente: 3 (4%)
Clear, colourless solution.
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă Soluţie limpede, incoloră
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, link-uri cu alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Very common: 12 (12%) Common: 1 (1%)
Foarte frecvente: 12 (12%) Frecvente: 1 (1%)
EBEWE Pharma Ges.m.b.H.
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Mondseestrasse 11
Each ml of solution contains 5 mg of nelarabine.
Fiecare mililitru de soluţie conţine nelarabină 5 mg.
Stopping treatment with Atriance Your doctor will decide when to stop the treatment.
Medicul dumneavoastră va decide când să întrerupă tratamentul.
1 x 50 ml vial
1 flacon x 50 ml
Dose modification
Ajustarea dozei
Very common: 22 (21%) Very common: 10 (12%)
Foarte frecvente: 22 (21%) Foarte frecvente: 10 (12%)
Each vial contains 250 mg of nelarabine.
Fiecare flacon conţine nelarabină 250 mg.
Leukaemia causes an abnormal increase in the number of white blood cells.
• un tip de leucemie, numit leucemie limboflastică acută cu celule T. Leucemia determină o creştere anormală a numărului de globule albe din sânge.
Gender has no effect on nelarabine or ara-G plasma pharmacokinetics.
Sexul pacientului nu are niciun efect asupra farmacocineticii nelarabinei sau ara-G.
Very common: 24 (23%) Common: 6 (7%)
Foarte frecvente: 24 (23%) Frecvente: 6 (7%)
Adults and adolescents (aged 16 years and older) The recommended dose of nelarabine for adults and adolescents aged 16 years and older is 1,500 mg/m administered intravenously over two hours on days 1, 3 and 5 and repeated every
Doza recomandată de nelarabină pentru adulţi și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste această vârstă este de 1500 mg/m administrată intravenos în decurs de peste două ore în zilele 1, 3 şi 5, repetându-se la intervale de 21 de zile.
Very common: 22 (21%) Common: 1 (1%)
Foarte frecvente: 22 (21%) Frecvente: 1 (1%)
Post-marketing data
Date obţinute după punerea pe piaţă a medicamentului
• the results of blood tests carried out before treatment Adults and adolescents (aged 16 years and older) The usual dose is 1,500 mg/m of body surface area per day.
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani) Doza uzuală este de 1500 mg/m de suprafaţă corporală, pe zi.
EU/1/07/403/001-002
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/403/001-002
Very common: 23 (22%) Common: 8 (10%)
Foarte frecvente: 23 (22%) Frecvente: 8 (10%)
Supportive care consistent with good clinical practice should be provided.
În cazul în care acesta apare, trebuie iniţiate măsuri terapeutice de susţinere a funcţiilor vitale, conform regulilor de bună practică medicală.
(278 %) in adult and paediatric patients, respectively.
(278 %) la copii.
Very common: 11 (11%) N/A
Foarte frecvente: 11 (11%) Nu este cazul
Plasma ara-G Cmax values generally occurred at the end of the nelarabine infusion and were generally higher than nelarabine Cmax values, suggesting rapid and extensive conversion of nelarabine to ara-G. After infusion of 1,500 mg/m nelarabine over two hours in adult patients, mean (%CV) plasma nelarabine Cmax and AUCinf values were 13.9 µM (81 %) and 13.5 µM.h (56 %) respectively.
După perfuzarea a 1500 mg/m de nelarabină în decurs de două ore la pacienţii adulţi, valorile medii (VC %) plasmatice ale Cmax şi ASCinf de nelarabină au fost de 13,9 µM (81 %), respectiv 13,5 µM.h
Very common: 13 (13%) N/A
Foarte frecvente: 13 (13%) Nu este cazul
Very common: 24 (23%) Common: 2 (2%)
Foarte frecvente: 24 (23%) Frecvente: 2 (2%)
Yearly
Mialgie
This lymphoma is caused by a mass of lymphoblasts, a type of white blood cell.
• un tip de limfom, numit limfom limboflastic cu celule T. Acest limfom se datorează unei mase de limfoblaşti, care sunt un tip de globule albe.
Very common: 23 (22%) Common: 2 (2%)
Foarte frecvente: 23 (22%) Frecvente: 2 (2%)
How to store Atriance
Dacă încetaţi să luaţi Atriance
Nelarabine and ara-G are extensively distributed throughout the body based on combined Phase I pharmacokinetic data at nelarabine doses of 104 to 2,900 mg/m2.
Din studiile farmacocinetice combinate de Fază I, cu administrare de nelarabină în doze de 104 până la 2900 mg/m2, a rezultat faptul că nelarabina şi ara-G au o distribuţie largă la nivelul întregului organism.
Aspartate aminotransferase increased
Creşterea valorilor aspartat aminotransferazei Frecvente: 6 (6%)
Very common: 15 (15%) N/A
Foarte frecvente: 15 (15%) Nu este cazul
(36 %) in paediatric patients] on day 1.
(214 %) pentru copii şi adolescenţi, în ziua 1
Very common: 21 (20%) N/A
Foarte frecvente: 21 (20%) Nu este cazul
Solution for infusion.
Administrare intravenoasă.
If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Atriance
Reacţii adverse rare Acestea pot să apară la mai mult de 1 din 1000 persoane tratate cu Atriance
Very common: 22 (21%) N/A
Foarte frecvente: 22 (21%) Nu este cazul
Hypokalaemia
Hipoestezie
Most serious side effects
Reacţii adverse mai grave
Such information will allow your doctor to decide whether a dose reduction is needed.
Această informaţie îi va permite medicului dumneavoastră să decidă dacă este necesară o reducere a dozei.
Tumour size ≤ 2 cm >2 cm
Dimensiunea tumorii 2 cm >2 cm
TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
TPP = timpul până la progresie; “ne” indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 May 2012
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 mai 2012
Date of latest renewal: 23rd February 2017
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 februarie 2017
The dose will depend on your weight and your general condition.
Doza va depinde de greutatea dumneavoastră şi de starea dumneavoastră generală.
The amount of alcohol in this medicine may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Cantitatea de alcool conţinută în acest medicament poate avea efecte asupra sistemului nervos central (partea sistemului nervos care include creierul și măduva spinării).
If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
În cazul în care apar cristale, soluţia nu mai trebuie utilizată şi se va arunca.
Elderly treated with TCF should be closely monitored.
Vârstnicii tratați cu TCF trebuie supravegheați cu atenţie.
North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
North Harrow, Middlesex HA1 4HF Marea Britanie
The incidence of serious adverse events was higher in elderly compared to younger patients.
Incidenţa evenimentelor adverse grave a fost mai mare la vârstnici comparativ cu pacienţii mai tineri.
Meeting relative indication for chemotherapy a
Întrunind indicaţia relativă pentru chimioterapie a
During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people):
În timpul perfuziei efectuate în spital, pot apărea următoarele reacţii alergice (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Use the medicine immediately after it is added into the infusion bag.
Utilizaţi medicamentul imediat după ce acesta este adăugat în punga pentru perfuzie.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The safety and efficacy of docetaxel in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea docetaxelului în carcinomul nazo-faringian la copii cu vârsta de 1 lună până la mai puţin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Femei cu potențial fertil/ Contracepţia la bărbaţi şi femei
Histological grade Grade1 (includes grade not assessed) Grade 2
Grad histologic Grad 1 (include grad neevaluat)
• if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la docetaxel sau la oricare dintre celelalte componente ale
It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the Docetaxel Accord infusion solution.
Este important să citiţi întregul conţinut al acestui ghid, înainte de prepararea Docetaxel Accord soluţie perfuzabilă.
Read the package leaflet before use Single use vial
A se citi prospectul înainte de utilizare Flacon de unică folosință
Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Accord.
Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi frecvenţa administrărilor, în funcţie de analizele de sânge, de starea dumneavoastră generală şi de răspunsul dumneavoastră la Docetaxel Accord.
Overall Age category 1 <50 years ≥50 years Age category 2 <35 years ≥35 years
Vârstă categoria 2 <35 ani ≥35 ani
What Docetaxel Accord is and what it is used for
Ce este Docetaxel Accord şi pentru ce se utilizează
The following information is intended for healthcare professionals only: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ACCORD CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA DOCETAXEL ACCORD CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomised to the following treatment groups:
Un total de 1006 pacienţi cu SPK > 60 au fost randomizaţi în următoarele grupuri:
Surgery on the primary site of disease and/or neck could be considered at anytime following completion of CRT.
Tratamentul chirurgical la nivelul localizării principale a bolii şi/sau la nivelul gâtului a putut fi luată în considerare la orice moment după încheierea CRT.
Docetaxel Accord must NOT be administered if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
Docetaxel Accord NU trebuie administrat dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care este clar indicat de către medicul dumneavoastră.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, plant alkaloids and other natural products, Taxanes, ATC Code: L01CD02
Grupa farmacoterapeutică: antineoplazice, alcaloizi din plante si alte produse naturale, taxani, codul ATC: L01CD 02
What Docetaxel Accord contains - The active substance is docetaxel.
Ce conţine Docetaxel Accord - Substanţa activă este docetaxel.
• raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests)
• enzime hepatice crescute (de unde rezultă necesitatea analizelor de sânge regulate).
Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Diferenţă de tratament: 7,1% [IÎ 95%: 0,7; 13,5] *: Corectat pentru comparaţii multiple şi ajustat pentru factorii de stratificare (stadiul bolii şi regiunea tratamentului), pe baza populaţiei de pacienţi evaluabili.
Docetaxel Accord will be administered to you by a healthcare professional.
Docetaxel Accord vă va fi administrat de către personalul medical.
How to store Docetaxel Accord Contents of the pack and other information
Cum se păstrează Docetaxel Accord Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
• decrease of the sodium, potassium, magnesium, and/or calcium in your blood (electrolyte balance disorders).
• scădere a valorilor sodiului, potasiului, magneziului și/sau calciului în sânge (tulburări ale echilibrului electrolitic)
Prepare the infusion solution as recommended.
Preparaţi soluţia perfuzabilă conform recomandărilor.
This is because Docetaxel Accord or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Acest lucru este necesar, deoarece Docetaxel Accord sau celălalt medicament pot să nu acţioneze aşa cum se aşteaptă şi dumneavoastră puteţi să aveţi mai uşor reacţii adverse.
Before each treatment with Docetaxel Accord, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Docetaxel Accord.
Înaintea fiecărei administrări a Docetaxel Accord, vi se vor efectua analize ale sângelui pentru a se verifica dacă numărul de celule din sânge şi funcţia ficatului sunt suficiente pentru a primi Docetaxel Accord.
Dry skin;
Piele uscată;
What Docetaxel Accord is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Accord How to use Docetaxel Accord Possible side effects
Ce este Docetaxel Accord şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Docetaxel Accord Cum să utilizaţi Docetaxel Accord Reacţii adverse posibile
Ethanol anhydrous Citric acid anhydrous
Etanol anhidru Acid citric anhidru
The name of this medicine is Docetaxel Accord.
Numele acestui medicament este Docetaxel Accord.
You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because docetaxel may be harmful for the unborn baby.
Nu trebuie să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament şi trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă sigură în timpul tratamentului, deoarece docetaxel poate avea efecte nedorite pentru produsul de concepţie (făt).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) CITOTOXIC
Between infusions of docetaxel the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received
Între două perfuzii cu docetaxel pot să apară următoarele, iar frecvenţa poate varia în funcţie de asocierea de medicamente primită:
Overall survival
Supravietuire totală
From a microbiological point of view, dilution must take place in controlled and aseptic conditions.
Din punct de vedere microbiologic, diluarea trebuie să aibă loc în condiţii controlate şi aseptice.
Mean values for total body clearance and steady-state volume of distribution were 21 l/h/m2 and 113 l, respectively.
Valorile medii ale clearance-ului total şi volumului relativ de distribuţie la starea de echilibru au fost 21 l/oră şi m2, respectiv 113 l.
Cases of permanent alopecia (frequency not known) have been reported.
Au fost raportate cazuri de alopecie permanentă (cu frecvență necunoscută).
You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Accord administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Accord in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Vi se va spune să luaţi premedicaţie constând într-un glucocorticoid oral, cum este dexametazona, începând cu o zi înainte de administrarea Docetaxel Accord şi în continuare, timp de una sau două zile după aceasta, pentru a scădea la minim anumite reacţii adverse care pot să apară după perfuzia cu Docetaxel Accord, în special reacţii alergice şi retenţie de lichide (umflarea mâinilor, plantei, picioarelor sau creştere în greutate).
In the case of severe neutropenia (< 500 cells/mm3 for seven days or more) during a course of docetaxel therapy, a reduction in dose for subsequent courses of therapy or the use of appropriate symptomatic measures are recommended (see section 4.2).
În caz de neutropenie severă (< 500 /mm3 timp de şapte zile sau mai mult) pe parcursul unui ciclu de tratament cu docetaxel, se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau utilizarea măsurilor simptomatice adecvate (vezi pct. 4.2).
The amount of alcohol in this medicinal product may impair your ability to drive or use machines.
Cantitatea de alcool din acest medicament vă poate influența în mod negativ capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
How to use Docetaxel Accord
Cum să utilizaţi Docetaxel Accord
FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size >2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age <35 years).).
FAC), ca tratament adjuvant al cancerului mamar operabil, cu ganglioni negativi, la paciente cu risc crescut de recidivă, conform criteriilor St. Gallen 1998 (dimensiunea tumorii >2 cm şi/sau ER şi PR negativi şi/sau grad histologic/nuclear crescut (grad 2 până la 3) şi/sau vârsta <35 ani).
Patient subset Number of patients
Subset de paciente Număr de paciente
In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as ciclosporine, ketoconazole, erythromycin.
Studiile in vitro au evidenţiat faptul că metabolizarea docetaxelului poate fi modificată prin administrarea concomitentă a unor compuşi care induc, inhibă sau sunt metabolizaţi de citocromul P 450-3A (şi astfel inhibă competitiv enzima), cum sunt ciclosporina, ketoconazolul şi eritromicina.
Patients with severe fluid retention such as pleural effusion, pericardial effusion and ascites should be monitored closely.
Pacienţii cu retenţie severă de lichide, de exemplu revărsat pleural, revărsat pericardic şi ascită trebuie supravegheaţi cu atenţie.
This was also statistically significant with an HR of 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
aceasta a fost semnificativă statistic pentru RR de 0,71 IÎ 95% 0,56 - 0,90; test log rank p = 0,004.
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia (< 500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
Cele mai frecvent raportate reacţii adverse ale docetaxel în monoterapie sunt: neutropenie (care a fost reversibilă şi nu a fost cumulativă; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile, iar durata mediană a neutropeniei severe (< 500/mm3) a fost de 7 zile), anemie, alopecie, greaţă, vărsături, stomatită, diaree şi astenie.
The incidence of the following adverse events (all grades): lethargy, stomatitis, neutropenic infection occurred at rates ≥ 10% higher in patients who were 65 years of age or older compared to younger patients.
Incidenţa următoarelor evenimente adverse (de toate gradele): letargie, stomatită, infecţie neutropenică, a fost cu  10% mai mare la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste comparativ cu pacienţii mai tineri.
The final analysis was performed when all patients had reached their 10-year follow-up visit (unless they had a DFS event or were lost to follow-up before).
Analiza finală a fost realizată atunci când toţi pacienţii au atins vizita din al 10-lea an de urmărire (cu excepţia cazului în care au avut un eveniment SFB sau au fost pierduţi din urmărire înainte de această vizită).
Patients who experience febrile neutropenia and/or neutropenic infection should have their docetaxel dose reduced to 60 mg/m2 in all subsequent cycles (see sections 4.4 and 4.8).
La pacientele care prezintă neutropenie febrilă şi/sau infecţie neutropenică, doza de docetaxel trebuie redusă la 60 mg/m2 în toate ciclurile următoare (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of boxes of Docetaxel Accord concentrate for solution for infusion to stand below 25°C for 5 minutes before use.
Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider, ţineţi numărul de cutii necesar de Docetaxel Accord concentrat pentru soluţie perfuzabilă la temperaturi sub 25ºC timp de 5 minute înainte de utilizare.
If you are a man being treated with Docetaxel Accord you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility.
Dacă sunteţi bărbat şi sunteţi tratat cu Docetaxel Accord, sunteţi sfătuit să nu încercaţi să aveţi copii în timpul tratamentului şi până la 6 luni după tratament şi să cereţi sfatul privind oportunitatea conservării spermei înainte de tratament, deoarece docetaxelul poate afecta fertilitatea la bărbaţi.
EXP: Shelf life in infusion bag: see the leaflet.
EXP Perioada de valabilitate a pungii de perfuzie: vezi prospectul.
Docetaxel Accord concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Docetaxel Accord concentrat pentru soluţie perfuzabilă NU necesită diluare prealabilă cu un solvent şi este pregătit pentru a fi adăugat în soluţia perfuzabilă.
For patients with operable node-negative breast cancer, adjuvant treatment should be restricted to patients eligible to receive chemotherapy according to internationally established criteria for primary therapy of early breast cancer (see section 5.1).
Pentru pacientele cu cancer mamar operabil, cu ganglioni negativi, tratamentul adjuvant trebuie limitat la pacientele care pot beneficia de chimioterapie, în conformitate cu criteriile stabilite la nivel internaţional pentru tratamentul de primă intenţie al cancerului mamar în stadii inițiale (vezi pct. 5.1).
At the median follow-up time of 77 months significantly longer disease-free survival for the TAC arm compared to the FAC arm was demonstrated.
După perioada de urmărire cu durata mediană de 77 luni, s-a demonstrat supravieţuirea fără semne de boală semnificativ mai lungă pentru braţul TAC comparativ cu braţul FAC.
The median TTP was 37.3 weeks (95% CI: 33.4 - 42.1) in AT arm and 31.9 weeks (95% CI: 27.4-36.0) in AC arm.
TPP median a fost 37,3 săptămâni (IÎ 95%: 33,4 - 42,1) în braţul AT şi 31,9 săptămâni (IÎ 95%: 27,4 - 36,0) în braţul AC.
In a phase III study, in previously treated patients, time to progression (12.3 weeks versus 7 weeks) and overall survival were significantly longer for docetaxel at 75 mg/m2 compared to Best Supportive
Într-un studiu de fază III, care a cuprins pacienţi trataţi anterior, timpul până la progresie (12,3 săptămâni faţă de 7 săptămâni) a fost semnificativ mai lung pentru docetaxel în doză de 75 mg/m2 comparativ cu Cea mai Bună Terapie de Susţinere.
Docetaxel Accord will be given by infusion into one of your veins (intravenous use).
Docetaxel Accord vă va fi administrat prin perfuzie într-o venă (cale intravenoasă).