natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During the first 8 weeks riociguat was titrated every 2-weeks based on the patient's systolic blood pressure and signs or symptoms of hypotension to the optimal individual dose (range 0.5 mg to 2.5 mg three times daily) which was then maintained for a further 8 weeks.
Pe parcursul primelor 8 săptămâni, riociguatul a fost administrat prin ajustarea treptată a dozei la intervale de 2 săptămâni, în funcţie de tensiunea arterială sistolică a pacientului şi de semnele sau simptomele de hipotensiune arterială, până la doza optimă individuală (cuprinsă între 0,5 mg şi 2,5 mg de trei ori pe zi), menţinută ulterior timp de alte 8 săptămâni.
Respiratory tract bleeding
Hemoragie la nivelul tractului respirator
Serious haemoptysis and pulmonary haemorrhage, including cases with fatal outcome have been observed in patients with CTEPH or PAH treated with Adempas (see section 4.4).
La pacienţii cu CTEPH sau HAP, cărora li s-a administrat tratament cu Adempas s-au observat hemoptizie gravă şi hemoragie pulmonară, incluzând cazuri cu evoluţie letală (vezi pct. 4.4).
To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. ketoconazole, posaconazole or itraconazole consider a reduced starting dose.
Pentru a micșora riscul de hipotensiune arterială la inițierea tratamentului cu Adempas la pacienții cu doze stabile de inhibitori puternici cu căi metabolice multiple ai CYP (în special CYP1A1 și CYP3A4) și ai gp-P/BCRP, de exemplu ketoconazol, posaconazol sau itraconazol, luați în considerare o doză de început redusă.
you have moderate liver problems (hepatic impairment, Child Pugh B).
- aveţi probleme moderate ale ficatului (o boală de ficat Child Pugh B).
- Severe hepatic impairment (Child Pugh C).
- Insuficienţă hepatică severă (clasificarea Child Pugh C).
PK data show that higher riociguat exposure was observed in patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) (see section 5.2).
Datele FC au arătat că la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (clasificarea Child Pugh B) s-a observat o expunere mai mare la riociguat (vezi pct. 5.2).
There is a higher risk of hypotension in patients with renal impairment, therefore particular care should be exercised during individual dose titration.
La pacienţii cu insuficienţă renală există un risc mai mare de hipotensiune arterială şi, prin urmare, se impune o grijă deosebită în timpul ajustării treptate a dozei la fiecare pacient.
Data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) are limited and there are no data for patients on dialysis.
Datele provenite de la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min) sunt limitate şi nu există date privind pacienţii care efectuează şedinţe de dializă.
Therefore, Adempas is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Prin urmare, Adempas este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
A dose increase to the maximum daily dose of 2.5 mg three times daily may be required in patients who are smoking or start smoking during treatment (see sections 4.5 and 5.2).
La pacienţii care fumează sau care încep să fumeze în timpul tratamentului poate fi necesară o creştere a dozei până la doza zilnică maximă de 2,5 mg de trei ori pe zi (vezi pct. 4.5 şi 5.2).
• The concomitant use of riociguat with strong multi pathway cytochrome P450 (CYP) and Pglycoprotein (P-gp) / breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir) results in a pronounced increase in riociguat exposure (see sections 4.5 and 5.2).
• Administrarea concomitentă de riociguat cu inhibitori puternici ai citocromului P450 (CYP) şi glicoproteinei P (gp-P)/proteinei de rezistenţă la cancerul de sân (BCRP - breast cancer resistance protein) cu căi metabolice multiple, cum sunt antimicoticele azolice (de exemplu ketoconazol, posaconazol, itraconazol) sau cu inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu, ritonavir), duce la creşterea pronunţată a expunerii la riociguat (vezi pct. 4.5 şi 5.2).
- Patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH
- Pacienți cu hipertensiune pulmonară asociată cu pneumonie interstițială idiopatică (HP-PII)
• 294 tablets: fourteen transparent calendar blisters of 21 tablets each.
• 294 comprimate: paisprezece blistere calendar transparente conţinând fiecare câte
Warfarin/phenprocoumon
Warfarină/fenprocumonă
Patient population with CTEPH post-PEA
Grup de pacienţi cu CTEPH
In rabbits, starting at systemic exposure of about 3-fold of human exposure (2.5 mg three times daily) abortion and foetal toxicity were seen.
La iepure s-au observat avorturi şi toxicitate fetală începând de la o expunere sistemică de aproximativ 3 ori mai mare comparativ cu expunerea la om (2,5 mg de trei ori pe zi).
When initiating Adempas in patients on stable doses of strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors, such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir), consider a starting dose of 0.5 mg, three times a day to mitigate the risk of hypotension.
Pacienți cu doze stabile de inhibitori puternici si multipli ai căii metabolice CYP/glicoproteina P (gp-P) și ai proteinei de rezistență la cancerul de sân (BCRP) Pentru inițierea tratamentului cu Adempas la pacienții care primesc doze stabile de inhibitori puternici și multipli ai căii metabolice CYP și gp-P/BCRP, cum sunt azolii antimicotici (de exemplu, ketoconazol, posaconazol, itraconazol) sau inhibitorii proteazei HIV (de exemplu, ritonavir), luați în considerare o doză de început de 0,5 mg, de trei ori pe zi pentru a evita riscul de hipotensiune arterială.
Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Adempas 2 mg comprimate filmate Adempas 2,5 mg comprimate filmate riociguat
Table 3: Effects of riociguat in CHEST-1 on PVR, NT-proBNP and WHO functional class at last visit PVR
Tabelul 3: Efectele riociguat asupra rezistenţei vasculare pulmonare (RVP), asupra pro-hormonului N-terminal al peptidei natriuretice cerebrale (NT -proPNC) şi asupra clasei funcţionale OMS, în studiul CHEST-1 la ultima vizită
Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010
Adempas 1,5 mg - ambalaj cu 294 comprimate filmate - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - ambalaj cu 42 comprimate filmate - EU/1/13/907/010
Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004
Adempas 0,5 mg - ambalaj cu 294 comprimate filmate - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - ambalaj cu 42 comprimate filmate - EU/1/13/907/004
FC II patient population
Grup de pacienţi CF II
Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Adempas 1 mg comprimate filmate Adempas 1,5 mg comprimate filmate
Adempas 1 mg film-coated tablets
Adempas 1 mg comprimate filmate
Adempas is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Adempas este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Adempas 2 mg film-coated tablets
Adempas 2 mg comprimate filmate
Baseline (m) [SD]
Momentul iniţial (m) [DS]
- Co-administration with PDE5 inhibitors (such as sildenafil, tadalafil, vardenafil) (see sections 4.2 and 4.5).
- Administrarea concomitentă cu inhibitori ai PDE 5 (cum sunt sildenafil, tadalafil, vardenafil)
Riociguat CT (n=54)
Riociguat TC (n=54)
Particular care should be exercised during individual dose titration.
Se impune o grijă deosebită în timpul ajustării treptate a dozei la fiecare pacient.
Adempas 0.5 mg film-coated tablets
Adempas 0,5 mg comprimate filmate
Adempas 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg riociguat.
Adempas 1 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine riociguat 1 mg.
Riociguat CT (n=58)
Riociguat TC (n=58)
Dysphagia,
Disfagie,
Efficacy in patients with PAH
Eficacitatea în HAP
Stable
Frecvente
Adempas 1.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.5 mg riociguat.
Adempas 1,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine riociguat 1,5 mg.
Adempas 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg riociguat.
Adempas 2 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine riociguat 2 mg.
Adempas 0.5 mg tablets Adempas 1 mg tablets Adempas 1.5 mg tablets Adempas 2 mg tablets Adempas 2.5 mg tablets riociguat
Adempas 0,5 mg comprimate Adempas 1 mg comprimate Adempas 1,5 mg comprimate Adempas 2 mg comprimate Adempas 2,5 mg comprimate riociguat
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Adempas 0,5 mg comprimate filmate Adempas 1 mg comprimate filmate Adempas 1,5 mg comprimate filmate Adempas 2 mg comprimate filmate Adempas 2,5 mg comprimate filmate
Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Adempas 2,5 mg comprimate filmate
Mean change from PVR baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Modificarea medie faţă de RVP la momentul iniţial (din·s·cm-5) [DS]
• 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
• comprimate de 0,5 mg: comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, de 6 mm, marcate cu crucea Bayer pe una din părţi şi cu 0,5 şi „R“ pe cealaltă parte.
Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Adempas 1,5 mg comprimate filmate
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.5 mg riociguat.
Adempas 0,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine riociguat 0,5 mg.
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Adempas 0,5 mg comprimate filmate Adempas 1 mg comprimate filmate Adempas 1,5 mg comprimate filmate Adempas 2 mg comprimate filmate Adempas 2,5 mg comprimate filmate riociguat
Riociguat CT (n=63)
Riociguat TC (n=63)
Riociguat CT (n=32)
Riociguat TC (n=32)
Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010
Adempas 2 mg comprimate filmate EU/1/13/907/010
Riociguat CT (n=31)
Riociguat TC (n=31)
Mean change from baseline (ng/L) [SD]
Diferenţa ajustată în funcţie de placebo (ng/l)
Riociguat CT (n=19)
Riociguat TC (n=19)
Each 1 mg film-coated tablet contains 37.2 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 1 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de 1 mg conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 37,2 mg.
Each 2 mg film-coated tablet contains 36.3 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 2 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de 2 mg conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 36,3 mg.
Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004
Adempas 1 mg comprimate filmate EU/1/13/907/004
Adempas 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg riociguat.
Adempas 2,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine riociguat 2,5 mg.
Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 1,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de 1,5 mg conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 36,8 mg.
Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020
Adempas 2,5 mg - ambalaj cu 294 comprimate filmate - EU/1/13/907/020
Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 2,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de 2,5 mg conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 35,8 mg.
Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013
Adempas 2,5 mg comprimate filmate EU/1/13/907/013
Anaemia (incl.
Ameţeli, Cefalee
Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 0,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de 0,5 mg conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 37,8 mg, .
• 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
• comprimate de 2,5 mg: comprimate de culoare roşu-portocaliu, rotunde, biconvexe, de 6 mm, marcate cu crucea Bayer pe una din părţi şi cu 2,5 şi „R“ pe cealaltă parte.
Riociguat IDT (n = 228)
ATD de Riociguat (n=228)
Riociguat CT (n=39)
Riociguat TC (n=39)
Riociguat IDT (n=232)
ATD de Riociguat (n=232)
Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Adempas 2 mg - ambalaj cu 90 comprimate filmate - EU/1/13/907/012
Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006
Adempas 1 mg - ambalaj cu 90 comprimate filmate - EU/1/13/907/006
Table 4: Effects of riociguat on 6MWD in PATENT-1 at last visit Entire patient population Riociguat IDT (n=254)
Tabelul 4: Efectele riociguat asupra DP6M în studiul PATENT-1, la ultima vizită Grup total de pacienţi
Crushed tablets
Comprimate zdrobite
Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001
Adempas 0,5 mg comprimate filmate EU/1/13/907/001
• 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
• comprimate de 1,5 mg: comprimate de culoare galben-portocaliu, rotunde, biconvexe, de 6 mm, marcate cu crucea Bayer pe una din părţi şi cu 1,5 şi „R“ pe cealaltă parte.
Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Adempas 1 mg - ambalaj cu 294 comprimate filmate - EU/1/13/907/017
Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Adempas 2 mg - ambalaj cu 84 comprimate filmate - EU/1/13/907/011
Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007
Adempas 1,5 mg comprimate filmate EU/1/13/907/007
Riociguat IDT (n=123)
ATD de Riociguat (n=123)
Riociguat IDT (n = 254)
ATD de Riociguat (n=254)
How to store Adempas
Cum se păstrează Adempas
Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Adempas 2,5 mg - ambalaj cu 42 comprimate filmate - EU/1/13/907/013
Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Adempas 2,5 mg - ambalaj cu 84 comprimate filmate - EU/1/13/907/014
Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Adempas 1 mg - ambalaj cu 84 comprimate filmate - EU/1/13/907/005
Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015
Adempas 2,5 mg - ambalaj cu 90 comprimate filmate - EU/1/13/907/015
Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Adempas 0,5 mg - ambalaj cu 84 comprimate filmate - EU/1/13/907/002
Riociguat IDT (n=131)
ATD de Riociguat (n=131)
Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003
Adempas 0,5 mg - ambalaj cu 90 comprimate filmate - EU/1/13/907/003
Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
Adempas 1,5 mg - ambalaj cu 42 comprimate filmate - EU/1/13/907/007
• 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
• comprimate de 1 mg: comprimate de culoare galben deschis, rotunde, biconvexe, de 6 mm, marcate cu crucea Bayer pe una din părţi şi cu 1 şi „R“ pe cealaltă parte.
Riociguat IDT (n=108)
ATD de Riociguat (n=108)
Riociguat IDT (n=140)
ATD de Riociguat (n=140)
Nervous system disorders Dizziness, Headache
Dispepsie, Diaree, Greaţă, Vărsături
Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009
Adempas 1,5 mg - ambalaj cu 90 comprimate filmate - EU/1/13/907/009
Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001
Adempas 0,5 mg - ambalaj cu 42 comprimate filmate - EU/1/13/907/001
Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Adempas 1,5 mg - ambalaj cu 84 comprimate filmate - EU/1/13/907/008
Mean change from baseline (m) [SD]
Modificarea medie faţă de momentul iniţial (m) [DS]
Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
Adempas 2 mg - ambalaj cu 294 comprimate filmate - EU/1/13/907/019
• 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side.
• comprimate de 2 mg: comprimate de culoare portocaliu deschis, rotunde, biconvexe, de 6 mm, marcate cu crucea Bayer pe una din părţi şi cu 2 şi „R“ pe cealaltă parte.
Placebo- adjusted difference (m)
Modificarea medie faţă de momentul iniţial (m) [DS] Diferenţa ajustată în funcţie de placebo (m)
Mean change from baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Modificarea medie faţă de momentul iniţial (din·s·cm-5) [DS]
Breast-feeding
post-EAP
EU (MA) number Invented name
Numărul EU Numele inventat
Target species
Speciile țintă
1 bottle Honey: Zero days
1 flacon Miere: zero zile
Sachet (PET/Alu/L DPE)
Utilizare în stup Plic (PET/Alu/LDPE)
EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg / 75 mg
EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg Dispersie pentru stup de albine
Packaging Content Package size
Mărimea ambalaj ului
12 sachets Honey: Zero days
Miere: zero zile
Bottle (HDPE)
Utilizare în stup Flacon (HDPE) 555 ml
• are a young adult.
• sunteţi un adult tânăr.
You may be more likely to think like this if you:
Sunteţi mai predispus să gândiţi astfel dacă:
Treating your disorder properly is important to help you get better.
Tratamentul corect al afecţiunii dumneavoastră este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine.
Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Ulterior, medicul poate continua să scadă doza, dar într-un ritm mai lent.
If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and difficult to treat.
Dacă nu este tratată, afecţiunea dumneavoastră poate să nu treacă şi poate să devină mai gravă şi mai dificil de tratat.
You should also tell your doctor if you are taking any of the following:
De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din următoarele:
You should tell your doctor if this happens to you.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acestea.
The difference in mean improvement between the two active treatment arms was not significant.
Diferenţa ameliorării medii dintre cele două braţe de tratament activ nu a fost semnificativă.
The underlying mechanism and the clinical relevance are unknown.
Mecanismul subiacent şi relevanţa clinică nu sunt cunoscute.
Concerning risk factors for suicidality in depression, see above.
Cu privire la factorii de risc pentru suicid în depresie, vezi mai sus.
• depression;
• depresiei;
DO NOT stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
NU încetaţi să luaţi capsulele fără recomandarea medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
You should swallow your capsule whole with a drink of water.
Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă, cu o cantitate suficientă de apă.
Using more than one of these medicines at the same time should be avoided.
Trebuie evitată utilizarea a mai mult de unul dintre aceste medicamente în aceeaşi perioadă de timp.
• tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound);
• tinitus (perceperea de sunete în ureche atunci când nu există niciun sunet extern);
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton/blister after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament dupa data de expirare înscrisă pe cutie/blister după EXP.
Dose escalation should be based upon clinical response and tolerability.
Creşterea dozei trebuie să se bazeze pe răspunsul clinic şi tolerabilitate.
Physicians should encourage patients to report any distressing thoughts or feelings at any time.
Medicii trebuie să încurajeze pacienţii să raporteze, în orice moment, orice gânduri sau sentimente supărătoare.
To help you remember to take Duloxetine Zentiva, you may find it easier to take it at the same times every day.
Pentru a vă ajuta să vă amintiţi să luaţi Duloxetine Zentiva, poate fi mai uşor să efectuaţi administrarea la aceeaşi oră în fiecare zi.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Deoarece este posibil ca ameliorarea să nu apară în primele câteva sau mai mult săptămâni de tratament, pacienţii trebuie supravegheaţi atent până la apariţia unei astfel de ameliorări.
Tell your doctor if you do not start to feel better after this time.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine după această perioadă de timp.
Current available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2.
The most commonly reported reactions are listed in section 4.8.
Reacţiile raportate cel mai frecvent sunt enumerate la pct. 4.8.
Weight increased to match other children and adolescents of their age and sex after 6 months of treatment.
Greutatea a crescut până la a fi comparabilă cu a altor copii şi adolescenţi de aceeaşi vârstă şi sex după 6 luni de tratament.
• fast and/or irregular heart beat;
• bătăi rapide şi/sau neregulate ale inimii;
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Nu au fost efectuate studii cu privire la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
• problems getting an erection, changes in ejaculation;
• dificultăţi în obţinerea unei erecţii, modificări ale ejaculării;
The corresponding figures for at least 50% pain reduction were 50% and 26% respectively.
Cifrele corespunzătoare pentru diminuarea cu cel puţin 50% a durerii au fost 50% şi, respectiv, 26%.
Talk to your doctor if you have high blood pressure or heart disease.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi tensiune arterială mare sau boli de inimă.
Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants, ATC code: N06AX21
Grupa farmacoterapeutică: alte antidepresive, codul ATC: N06AX21
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
The relevance of this mouse data to humans is unknown.
Relevanţa la om a acestor date obţinute la şoarece nu este cunoscută.
However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take only a single dose as usual.
Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza omisă şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei.
These symptoms are usually not serious and disappear within a few days, but if you have symptoms that are troublesome you should ask your doctor for advice.
De obicei, aceste simptome nu sunt grave şi dispar în câteva zile, dar dacă aveţi simptome care vă deranjează, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Patients meeting diagnostic criteria for major depressive disorder were excluded from these trials.
Pacienţii care îndeplineau criteriile de diagnostic pentru tulburarea depresivă majoră au fost excluşi din aceste studii.
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms (see section 5.1).
Dacă, pe baza necesităţii clinice, se ia totuşi decizia de a iniţia tratamentul, pacientul trebuie monitorizat atent pentru apariţia simptomelor suicidare (vezi pct. 5.1).
The following are reasons why Duloxetine Zentiva may not be suitable for you.
Următoarele afirmaţii sunt motive pentru care este posibil ca Duloxetine Zentiva să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Children and adolescents under 18 years of age with depression treated with this medicine had some weight loss when they first start taking this medicine.
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, cu depresie, trataţi cu acest medicament, au prezentat un anumit grad de scădere în greutate, atunci când au început să ia acest medicament.
In patients with inadequate initial response, additional response after this time is unlikely.
La pacienţii cu un răspuns terapeutic iniţial inadecvat, este puţin probabil să apară un răspuns suplimentar după acest interval de timp.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Zentiva.
Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă apar sau se agravează oricare dintre simptomele enumerate mai sus atunci când pacienţi cu vârsta sub 18 ani iau Duloxetine Zentiva.