natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole AIDSCFM can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Ketoconazole AID-SCFM este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the applicant stated that it was withdrawing the application since it would require a further time extension to provide the responses to the CHMP's questions.
În scrisoarea prin care înștiințează agenția cu privire la retragerea cererii, solicitantul a declarat că a retras cererea deoarece ar avea nevoie de mai mult timp pentru a furniza răspunsurile la întrebările CHMP.
On 23 February 2015, Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ketoconazole AID-SCFM, for the treatment of Cushing's syndrome.
La data de 23 februarie 2015, Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare a informat oficial Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) că dorește să își retragă cererea de autorizare de introducere pe piață pentru Ketoconazole AID-SCFM, pentru tratamentul sindromului Cushing.
Ketoconazole AID-SCFM was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 9 August 2012 for Cushing's syndrome.
Ketoconazole AID-SCFM a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în bolile rare) la data de 9 august 2012, pentru sindromul Cushing.
The active substance in Ketoconazole AID-SCFM, ketoconazole, blocks the activity of a group of enzymes involved in the production of cortisol by the adrenal glands, such as 17 alpha-hydroxylase or 11b-hydroxylase.
Substanța activă din Ketoconazole AID-SCFM, ketoconazolul, blochează activitatea unui grup de enzime din glandele suprarenale implicate în producerea cortizolului, cum ar fi 17 alfa-hidroxilaza sau 11bhidroxilaza.
The company also cited commercial reasons, since another medicine containing ketoconazole for Cushing's syndrome was recently authorised in the EU.
De asemenea, compania a menționat motive de natură comercială, întrucât un alt medicament care conține ketoconazol pentru tratarea sindromului Cushing a fost autorizat de curând în UE.
Ketoconazole AID-SCFM is a medicine that contains the active substance ketoconazole.
Ketoconazole AID-SCFM este un medicament care conține substanța activă ketoconazol.
Ketoconazole AID-SCFM was expected to be used to treat adults with Cushing's syndrome for whom surgery was not an option or had failed.
Ketoconazole AID-SCFM ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea adulților cu sindrom Cushing pentru care intervenția chirurgicală nu reprezenta o opțiune sau eșuase.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Ketoconazole AID-SCFM did not outweigh its risks.
Prin urmare, la momentul retragerii cererii, în opinia CHMP, beneficiile Ketoconazole AID-SCFM nu depășeau riscurile asociate.
Because ketoconazole is a well-known substance and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature to support its application for Ketoconazole AID-SCFM.
Deoarece ketoconazolul este o substanță bine cunoscută și utilizarea sa în sindromul Cushing este bine stabilită, pentru a-și susține cererea privind Ketoconazole AID-SCFM solicitantul a prezentat date din literatura de specialitate publicată.
Based on the initial review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had several concerns and was of the provisional opinion that Ketoconazole AID-SCFM could not have been approved for the treatment of Cushing's syndrome.
Pe baza analizării datelor, în momentul retragerii cererii, CHMP avea unele motive de îngrijorare și a emis un aviz provizoriu potrivit căruia Ketoconazole AID-SCFM nu putea fi aprobat pentru tratamentul sindromului Cushing.
What is Ketoconazole AID-SCFM?
Ce este Ketoconazole AID-SCFM?
Another medicine containing ketoconazole (Ketoconazole HRA) was recently approved in the EU to treat Cushing's syndrome.
De curând, în UE a fost aprobat un alt medicament, care conține ketoconazol (Ketoconazole HRA), pentru tratarea sindromului Cushing.
What was Ketoconazole AID-SCFM expected to be used for?
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Ketoconazole AID-SCFM?
How is Ketoconazole AID-SCFM expected to work?
Cum ar trebui să acționeze Ketoconazole AID-SCFM?
Medicines can sometimes interfere with each other.
Medicamentele pot uneori să interfere unul cu altul.
This review was finalised in June 2006.
Această reexaminare a fost finalizată în luna iunie 2006.
Adults and the elderly:
Adulţi şi vârstnici:
The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în decurs de 14 zile.
Therefore the Committee has made a number of recommendations as outlined below.
În consecinţă, Comitetul a făcut o serie de recomandări, conform celor de mai jos.
You should not take this medicine if you are older than 80 years.
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă aveţi mai mult de 80 de ani.
“Always use piroxicam exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna piroxicam exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Do not double the dose.
Nu dublaţi doza.
The administration to patients older than 80 years should be avoided.
Trebuie evitată administrarea la pacienţi cu vârsta mai mare de 80 de ani.
Tell your doctor immediately.”
Informaţi imediat medicul.
National Competent Authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Autorităţile naţionale competente (ANC) trebuie să asigure îndeplinirea următoarelor condiţii de către deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă:
4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Take it as soon as you remember.
Luaţi doza recomandată imediat ce vă amintiţi.
Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Piroxicam este autorizat în Uniunea Europeană conform procedurilor naţionale de introducere pe piaţă.
Age over 70 years is associated with high risk of complications.
Vârsta peste 70 de ani se asociază cu un risc mare de apariţie a complicaţiilor.
This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Această reexaminare, care s-a încheiat în octombrie 2005, nu a constatat alte noi motive de îngrijorare privind siguranţa clasei AINS privită în ansamblu.
ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ANEXA IV CONDIŢIILE AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
Aceste recomandări sunt fondate pe elementele cheie publicate anterior pentru piroxicam în septembrie 2006 şi trebuie introduse în informaţiile privind produsul.
14000 Praha 4
14000 Praga 4
If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time.
Dacă se apropie momentul stabilit pentru administrarea celei de-a doua doze, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o, luaţi doar următoarea doză la momentul corect.
The CHMP agreed that the recommendations of article 5(3) of regulation (EC) no 726/2004 issued in October 2006 and published on the EMEA website (Doc.
CHMP a fost de acord cu faptul că recomandările articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 emis în octombrie 2006 şi publicat pe site-ul web EMEA (Doc.
The following indications must be deleted from this section:
Următoarele indicaţii trebuie îndepărtate din acest punct:
4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Under no circumstances should you change the dose without first speaking to your doctor.
În niciun caz nu trebuie să modificaţi doza înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Zydus France
Zydus Franţa
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PRODUSELE MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN PIROXICAM (vezi Anexa I)
These serious adverse events can occur at any time, with or without warning symptoms, in patients treated with NSAIDs.
Aceste evenimente adverse grave pot să apară în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare, la pacienţi trataţi cu AINS.
Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Pacienţii prezintă cel mai mare risc de apariţie al acestor reacţii la începutul tratamentului, debutul reacţiei apărând în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament.
It does not cure arthritis and will help you only as long as you continue to take it.
Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta doar în perioada în care îl luaţi.
After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required.
După publicarea Deciziei Comisiei, autorităţile competente din statele membre vor actualiza textul după caz.
These key elements were published on the EMEA website (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Aceste elemente cheie au fost publicate pe site-ul web EMEA (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE ŞI A DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE ŞI NORVEGIA ŞI ISLANDA
If continued treatment is considered necessary, this should be accompanied by frequent review.
Dacă este considerată necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
Your doctor may limit your use of piroxicam or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Medicul vă poate limita utilizarea piroxicam sau a altor medicamente, sau este posibil să fie nevoie să luaţi alt medicament.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.”
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
WHAT IS PIROXICAM [Invented name] AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE PIROXICAM (Numele inventat) ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ref. EMEA/413136/2006) remain valid for piroxicam containing medicinal products.
Ref. EMEA/413136/2006) rămân valabile în ceea ce priveşte produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
− further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days.
− măsurile suplimentare de minimalizare a riscurilor includ limitarea dozei de piroxicam la 20 mg pe zi şi recomandarea ca pacienţii să primească tratamentul o perioadă cât mai scurtă de timp pentru ameliorarea simptomelor, cu reexaminare peste 14 zile.
TAKING OTHER MEDICINES
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
- If any of these applies to you tell your doctor immediately.”
Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, informaţi imediat medicul.
3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Olanda
Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Ca urmare a unei cereri înaintate de Comisia Europeană, CHMP a reexaminat datele privind siguranţa AINS neselective.
If you have or had any medical problems or any allergies or if you are not sure as to whether you can use piroxicam tell your doctor before using this medicine.
Dacă aţi avut sau aveţi orice probleme medicale sau alergii sau nu sunteţi sigur dacă puteţi utiliza piroxicam, informaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
• “If any of these applies to you, you should not be given piroxicam.
Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze piroxicam.
Praha 4
Praga 4
With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary.
În ceea ce priveşte formula topică a piroxicamului, CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii.
“Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) - even medicines you bought yourself without a prescription.
Informaţi medicul despre orice medicament pe care îl luaţi sau l-aţi luat recent (săptămâna trecută), inclusiv medicamente pe care le-aţi cumpărat dumneavoastră, fără prescripţie medicală.
Therefore, the European Commission sent a notification that was received by the EMEA on 2 August 2006 and a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended was started on 21 September 2006.
Prin urmare, Comisia Europeană a trimis o notificare care a fost primită de EMEA pe 2 august 2006 şi, conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost astfel cum a fost modificată, a fost iniţiată o sesizare pe data de 21 septembrie 2006.
Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Viena
Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
1180 Wien
1180 Viena
− piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available;
− piroxicamul nu trebuie administrat în tratarea stărilor acute din cauza timpului lung de înjumătăţire plasmatică, de 50 de ore, şi a profilului de siguranţă, de vreme ce există terapii la fel de eficiente şi mai sigure;
2300 Ak Leiden The Netherlands
2300 Ak Leiden Olanda
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA
ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTELOR PREZENTATE DE EMEA
As a consequence, the CHMP has recommended to maintain the Marketing Authorisations for all medicinal products referred to in Annex I of the Opinion and to amend the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet of systemic formulations of piroxicam, as set out in Annex III of the Opinion in accordance with Article 31(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
În consecinţă, CHMP a recomandat menţinerea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase descrise în Anexa I a Avizului şi modificarea secţiunilor corespunzătoare din Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul pentru formulele sistemice ale piroxicamului, conform celor stabilite în Anexa III a Avizului, în conformitate cu articolul 31 alineatul (2) al Directivei (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Aceste paragrafe ale Rezumatul Caracteristicilor Produsului sunt cele care au fost anexate pentru Decizia Comisiei cu trimitere la Articolul 31.
However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs.
Cu toate acestea, în timpul acestei reexaminări, Comitetul a adoptat recomandări privitoare la modificarea informaţiilor despre produsul sau aşa-numitele „elemente cheie”, ceea ce reflectă o poziţie comună asupra unor aspecte bine cunoscute privind siguranţa in cadrul informaţiilor despre produs referitoare la AINS neselective.
Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value
Studiile la om au demonstrat că utilizarea concomitentă a piroxicamului si acidului acetilsalicilic reduce concentraţia plasmatică de piroxicam la aproximativ 80% din valoarea normală.
Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment.
Pacienţilor trebuie să li se ceară să raporteze orice simptom abdominal nou sau neobişnuit în timpul tratamentului cu piroxicam.
Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
The clinical benefit and tolerability should be re-evaluated periodically and treatment should be immediately discontinued at the first appearance of cutaneous reactions or relevant gastrointestinal events.”
Beneficiul clinic şi tolerabilitatea trebuie reevaluate periodic, iar tratamentul trebuie imediat întrerupt la prima apariţie a reacţiilor cutanate sau a evenimentelor gastro-intestinale relevante.
The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
CHMP a reexaminat datele furnizate de deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă provenite din experimentele clinice, studiile epidemiologice şi raportările spontane privind reacţiile adverse la medicament.
Your doctor will give you a regular check-up to make sure you are taking the optimal dose of piroxicam.
Medicul vă va examina în mod regulat pentru a se asigura că luaţi doza optimă de piroxicam.
Teva Generics Belgium N.V. Laarstraat 16
Teva Generics Belgia N.V. Laarstraat 16
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungaria
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spania
− The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam.
− CHMP a luat în considerare sesizarea efectuată conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spania
If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment.
Dacă sunteţi mai în vârstă de 70 de ani medicul vă poate prescrie o doză mai mică şi vă poate reduce durata tratamentului.
Therefore, this wording may not necessarily represent the current text.
Prin urmare, acesta poate să nu reprezinte varianta curentǎ.
Las Matas 28290 Madrid Spain
Las Matas 28290 Madrid Spania
However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Cu toate acestea, a fost identificată nevoia suplimentară de evaluare a raportului beneficiu/risc privind anumite AINS neselective, inclusiv a piroxicamului.
The maximum recommended daily dose is 20 mg.
Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Post-operative pain
Durerile post-operatorii
Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapesta, Tímár U. 8.
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Marea Britanie
Your doctor will adjust your treatment to the lowest dose that best controls your symptoms.
Medicul vă va ajusta tratamentul pentru a lua cea mai mică doză care vă controlează cel mai bine simptomele.
Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Viena
Posology relating to the indications as outlined in section 4.1 should read as follows:
Dozajul în funcţie de indicaţiile subliniate la pct. 4.1 trebuie să apară astfel:
Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania orală
The review concluded that a small increase in the absolute risk for thrombotic events associated with non-selective NSAIDs cannot be excluded although the overall risk benefit/balance remains positive.
Concluzia reexaminării a fost că nu se poate evita o creştere redusă a riscului absolut de evenimente trombotice asociate cu AINS neselective, deşi raportul global risc/beneficiu rămâne pozitiv.
00-895 Warszawa Poland
00-895 Varşovia Polonia
Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Areta 31620 Huarte Pamplona Spania
H-1106 Budapest
H-1106 Budapesta
- A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care Professionals who prescribe piroxicam according to national practice.
- Trebuie transmis un comunicat direct, adresat personalului medical, către tot personalul medical care prescrie piroxicamul ca tratament, conform practicii naţionale.
The decision to prescribe piroxicam should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).”
Decizia de a prescrie piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de evaluarea riscului global al fiecărui pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
CHMP a considerat că evaluarea a dat naştere la motive de îngrijorare cu privire la raportul beneficiu/risc privind piroxicamul şi, ca urmare, a informat Comisia Europeană.
D-42781 Haan Germany
D-42781 Haan Germania
As such the below outlined recommendations only apply to systemic formulations of piroxicam:
Prin urmare, recomandările de mai jos se aplică doar formulelor sistemice ale piroxicamului:
Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungary
Thurzó U. 5/C 1133 Budapesta Ungaria
3508 Limassol Cyprus
3508 Limasol Cipru
Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisabona Portugalia
Beverley, E Yorks HU17 0LD
Beverley, E Yorks HU17 0LD Marea Britanie
Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Bruxellesesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
The risk for developing serious GI complications increases with age.
Riscul de a avea complicaţii gastro-intestinale grave creşte cu vârsta.
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Marea Britanie
“Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects.
Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse.
If you forget to use piroxicam:
Dacă uitaţi să luaţi piroxicam:
A-1010 Wien
A-1010 Viena
Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spania
Patients with significant risk factors for serious GI events should be treated with piroxicam only after careful consideration (See sections 4.3 and below).
Pacienţii cu factori semnificativi de risc pentru evenimente gastro-intestinale grave trebuie trataţi cu piroxicam doar după evaluare atentă (vezi pct 4.3 şi mai jos).
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Your doctor may prescribe piroxicam with another medicine to protect your stomach and intestine for potential side effects.
Medicul vă poate prescrie piroxicam în asociere cu un alt medicament pentru a vă proteja stomacul şi intestinul de potenţialele reacţii adverse.