natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Acum întoarceţi pagina pentru informaţiile privind utilizarea dispozitivului FlexPen.
► Levemir Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
► Cartuşele Levemir Penfill sunt proiectate pentru a fi utilizate cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Prior to each injection small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Verificarea curgerii insulinei Înainte de fiecare injectare, în timpul utilizării, în cartuş se pot aduna mici cantităţi de aer.
The safety and efficacy of Levemir in children below the age of 1 year have not been established.
Siguranţa și eficacitatea Levemir la copii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
In the study versus insulin glargine, Levemir was allowed to be administered once or twice daily whereas insulin glargine was to be administered once a day, 55% of the Levemir treated patients completed the 52 weeks of treatment on the twice daily regimen.
În studiul comparativ cu insulină glargin, Levemir a putut fi administrat o dată sau de două ori pe zi, în timp ce insulina glargin a fost administrată o dată pe zi.
Can be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
Poate fi păstrat la frigider (2°C - 8°C).
► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Levemir without the needle attached.
► După fiecare injectare asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi Levemir fără a avea acul ataşat.
Rate Ratio:
Risc Relativ:
+3 units
+ 3 unităţi
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ANEXA II A. FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Doza sau momentul administrării insulinei, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
INFORMATION IN BRAILLE Levemir InnoLet
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Levemir InnoLet
1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
cartuș 1 x 3 ml cartușe 5 x 3 ml cartușe 10 x 3 ml
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
Fiecare stilou injector preumplut conţine insulină detemir 300 unităţi în 3 ml soluţie injectabilă.
If you forget to take your insulin
Dacă uitaţi să utilizaţi insulină
Always dispose of the needle after each injection.
Întotdeauna aruncaţi acul după fiecare injectare.
K. Remove the needle from the skin.
Retrageţi acul din piele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (FlexTouch)
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJELOR MULTIPLE ŞI PE AMBALAJUL SECUNDAR MULTIPLU (FlexTouch)
• Caregivers must be very careful when handling used needles -to reduce the risk of needle injury and cross-infection.
• Personalul de asistenţă trebuie să fie extrem de precaut atunci când manipulează ace folosite - să reducă riscul înţepăturilor cu acul şi al infecţiei încrucişate.
► If FlexPen is dropped, damaged or crushed.
► În cazul în care FlexPen este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit.
D. Screw the needle straight onto the pen.
Înşurubaţi acul drept în stiloul injector.
In an open-label randomised controlled clinical trial pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid.
Într-un studiu clinic controlat, randomizat, deschis, la gravide cu diabet zaharat tip 1 (n=310), acestora li s-a administrat Levemir în regim bazal-bolus (n=152) sau insulină NPH (n=158) ca insulină bazală, ambele în combinaţie cu NovoRapid.
Solution for injection in pre-filled pen Insulin detemir
Soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Insulină detemir
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
La pacienţii vârstnici, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de Levemir ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Metacrezol Acetat de zinc Fosfat disodic dihidrat
Drinking alcohol and taking Levemir
Levemir împreună cu alcool etilic
Check the name and coloured label of your InnoLet to make sure that it contains the correct type of insulin.
Verificaţi denumirea si culoarea etichetei InnoLet-ului dumneavoastră pentru a vă asigura că acesta conţine tipul corect de insulină.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Do not use this medicinal product if you notice that the solution is not clear, colourless and aqueous.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede, incoloră şi apoasă.
Levemir is a long-acting insulin analogue used as a basal insulin.
Levemir este un analog de insulină cu acţiune prelungită, utilizat ca insulină bazală.
Levemir InnoLet and FlexTouch
Levemir InnoLet şi FlexTouch
► If FlexTouch is dropped, damaged or crushed.
► În cazul în care FlexTouch este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit.
NPH insulin Insulin glargine
Insulină NPH
Dose of Levemir should be adjusted individually.
Dozele Levemir trebuie ajustate individual.
METHOD OF ADMINISTRATION FlexPen
MODUL DE ADMINISTRARE FlexPen
Levemir should not be added to infusion fluids.
Levemir nu trebuie adăugat la soluţiile perfuzabile.
HbA1c ≤6% targets at both GW 24 and GW
în SG 36 (mmol/l) Proporţiile de pacienţi care au atins ţinta HbA1c ≤6% în ambele săptămâni SG 24 și 36
Levemir FlexTouch is designed to be used with NovoFine or NovoTwist single-use disposable needles up to a length of 8 mm.
Levemir FlexTouch este conceput spre a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist de maxim 8 mm lungime.
Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Concentraţia zahărului din sânge poate creşte (hiperglicemie) dacă utilizaţi:
* see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Frecvente - reacţii la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente - Edem * vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate Descrierea reacţiilor adverse selectate
Caregivers must be very careful when handling used needles -to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
Personalul de asistenţă trebuie să fie extrem de precaut atunci când manipulează ace folosite - să reducă riscul înţepăturilor cu acul şi al infecţiei încrucişate.
Each cartridge contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
Fiecare cartuş conţine insulină detemir 300 unităţi în 3 ml soluţie injectabilă.
-4 units
- 4 unităţi
Preparing your Levemir FlexTouch pen Check the name and coloured label on your Levemir FlexTouch pen to make sure that it contains the type of insulin you need.
Verificaţi denumirea si culoarea etichetei de pe stiloul Levemir FlexTouch pentru a vă asigura că acesta conţine tipul de insulină de care aveţi nevoie.
Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Dacă suferiţi de retinopatie diabetică și concentraţia zahărului din sânge se îmbunătăţește foarte rapid, retinopatia se poate agrava.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed; dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Acestea includ: urinări frecvente; senzaţie de sete; pierderea poftei de mâncare; senzaţie de rău (greaţă sau vărsături); ameţeală sau oboseală; piele înroșită, uscată; uscăciunea gurii şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă).
There are no clinically relevant differences between genders in pharmacokinetic properties of Levemir.
Nu s-a constatat nicio diferenţă relevantă clinic a profilului farmacocinetic al Levemir între sexe.
Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
Injectaţi doza prin apăsarea butonului de injectare până la capăt, până când poziţia 0 ajunge în dreptul indicatorului.
Within-subject variability of the time action profile of Levemir and NPH insulin Pharmacodynamic Endpoint
Variabilitatea intraindividuală a profilului acţiunii în timp a Levemir şi insulinei
Levemir is a soluble, long-acting insulin analogue with a prolonged duration of effect used as a basal insulin.
Levemir este un analog solubil de insulină cu acţiune de lungă durată, utilizat ca insulină bazală.
G. Hold the pen with the needle pointing up.
Ţineţi stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexPen
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Levemir FlexPen
Mean change in HbA1c from baseline (%)
Variaţia medie a HbA1c faţă de valoarea iniţială (%)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levemir 100 units/ml
ADMINISTRARE Levemir 100 unităţi/ml
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general diabetes population.
Frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la copii şi adolescenţi, analizată pe baza datelor obţinute după punerea pe piaţă a medicamentului şi din studiile clinice efectuate, nu au prezentat diferenţe faţă de experienţa din populaţia generală cu diabet.
Change in body weight from baseline (kg)
Modificarea greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială (%) (kg)
Solution for injection in pre-filled pen.
Soluţie injectabilă în stilou injector preumplut.
Levemir + liraglutide + metformin n=160
metformină n = 160
If your blood sugar is low or high, it might affect your concentration and ability to react and therefore also your ability to drive a car or operate a machine. Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie, şi, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje pot fi afectate dacă concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică sau prea mare.
If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Dacă aţi selectat şi injectat o doză greşită, concentraţia de zahăr din sânge poate să crească sau să scadă prea mult.
C. Take a new disposable needle and tear off the paper tab.
Luaţi un ac nou de unică folosinţă şi înlăturaţi folia protectoare din hârtie.
-3 units
- 3 unităţi
Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens of 3 ml.
Mărimi de ambalaj: 1, 5 şi 10 stilouri injectoare preumplute (pen-uri) a câte 3 ml.
If you forget to take your insulin your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Dacă uitaţi să utilizaţi insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră creşte prea mult (hiperglicemie).
L. Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface.
Introduceţi vârful acului în capacul mare exterior al acului pe o suprafaţă plană.
Dispose of your used FlexPen carefully without the needle attached.
Îndepărtaţi cu atenţie FlexPen-ul folosit, fără a avea acul ataşat.
Insulin cartridge
Insulină glargin
The best places to give yourself an injection are: the front of your thighs, the front of your waist (abdomen), or the upper arm. You should always measure your blood sugar regularly.
Cele mai indicate locuri pentru a vă injecta insulina sunt: faţa anterioară a coapselor, a peretelui abdominal (abdomen) sau regiunea superioară a braţului.
This is part of a multipack of 10 pens and not for sale as individual pens
2 x (5 x 3 ml) Acesta este un ambalaj multiplu de 10 stilouri injectoare (pen-uri) şi nu este destinat vânzării de penuri individuale
Always remove the needle after each injection and store your pen without the needle attached.
Înlăturaţi întotdeauna acul după fiecare injectare şi păstraţi stiloul dumneavoastră injector fără ac montat.
Your Levemir FlexTouch pen is a pre-filled insulin pen Levemir FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
Levemir FlexTouch conţine 300 unităţi de insulină şi poate administra doze de la 1 la 80 unităţi, în trepte de câte o unitate.
Lower day-to-day variability in FPG was demonstrated during treatment with Levemir compared to NPH in long-term clinical trials.
În studiile clinice pe termen lung, s-a demonstrat variabilitatea de la o zi la alta mai mică a glicemiei à jeun pe durata tratamentului cu Levemir, comparativ cu insulina NPH.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) or a multipack with 2 x 5 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
Mărimea ambalajului: 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) sau un ambalaj multiplu 2 x 5 (fără ace) stilouri injectoare preumplute de 3 ml.
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges of 3 ml.
Mărimea ambalajului: 1, 5 şi 10 cartuşe a câte 3 ml.
The dose of Levemir should be adjusted individually.
Doza de Levemir trebuie ajustată individual.
Instructions on how to use Levemir 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Instrucţiuni de utilizare Levemir 100 unităţi/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut (FlexTouch)
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Ele includ sete, poliurie, greaţă, vărsături, somnolenţă, tegumente uscate şi eritematoase, xerostomie, pierderea apetitului, precum şi respiraţie cu miros de acetonă.
See your pen manual for further instructions.
Pentru instrucţiuni suplimentare, citiţi manualul de utilizare a stiloului injector.
Dispose of your used InnoLet carefully without the needle attached.
Îndepărtaţi cu atenţie InnoLet-ul dumneavoastră folosit fără a avea acul ataşat.
How to handle Levemir FlexTouch
Cum se utilizează Levemir FlexTouch
During use or when carried as a spare: You can carry your Levemir FlexPen with you and keep it at a temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 6 weeks.
Puteţi lua cu dumneavoastră Levemir FlexPen-ul dumneavoastră şi îl puteți păstra la temperaturi sub 30°C sau la frigider (2°C la 8°C) o perioadă de până la 6 săptămâni.
Making the injection
Injectarea dozei dumneavoastră
Changes at the injection site (lipodystrophy): The fatty tissue under the skin at the injection site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau îngroṣa (lipohipertrofie) la locul de injectare.
Levemir Penfill 3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure
3 ml soluţie injectabilă în cartuş (din sticlă tip 1) prevăzut cu piston (brombutil) şi dop de cauciuc (brombutil/poliizopren).
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 15.
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
E. Pull off the outer needle cap and save it. You will need it after the injection, to correctly remove the needle from the pen.
Veţi avea nevoie de el după injectare pentru a îndepărta corect acul din stiloul injector.
Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Manipularea brutală sau utilizarea nepotrivită poate cauza administrarea unor doze incorecte care poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
If you take too much insulin your blood sugar gets too low (hypoglycaemia).
Dacă utilizaţi prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult (hipoglicemie ).
GIRmax** *Area under the curve ** Glucose Infusion Rate p-value <0.001 for all comparisons with Levemir
* Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp ** Rata de infuzie a glucozei (p <
Levemir InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Levemir InnoLet este indicat doar pentru injectare subcutanată.
EU/1/04/278/004 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/005 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/006 10 pens of 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/011 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
EU/1/04/278/004 1 stilou injector a 3 ml EU/1/04/278/005 5 stilouri injectoare a câte 3 ml EU/1/04/278/006 10 stilouri injectoare a câte 3 ml EU/1/04/278/010 1 stilou injector a 3 ml şi 7 ace NovoFine EU/1/04/278/011 1 stilou injector a 3 ml şi 7 ace NovoTwist
5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
FlexPen stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 10 x 3 ml stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine stilou injector preumplut1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Levemir FlexPen is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
Levemir FlexPen este un stilou injector preumplut, de unică folosinţă, prevăzut cu un cod de culori, care conţine insulină detemir.
Levemir InnoLet is a pre-filled disposable pen containing insulin detemir.
Levemir InnoLet este un dispozitiv preumplut, de unică folosinţă care conţine insulină detemir.
5 x 3 ml pre-filled pens 2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 2 x (5 x 3 ml) stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Administration with an insulin delivery system
Levemir Penfill Administrarea cu un dispozitiv de eliberare a insulinei
• Never share your pen or your needles with other people.
• Nu împrumutați niciodată stiloul injector sau acele altor persoane.
Levemir FlexTouch is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
Levemir FlexTouch este un stilou injector preumplut, de unică folosinţă, prevăzut cu un cod de culori, care conţine insulină detemir.
Uncommon side effects May affect less than 1 in 100 people.
Reacţii adverse mai puţin frecvente Pot afecta până la 1 din 100 persoane.
► Levemir Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
► Levemir Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Levemir 100 units/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin detemir
Levemir 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut insulină detemir
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca
EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
EU/1/04/278/014
How to store Levemir
Cum se păstrează Levemir
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule, mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei de intensitate mică sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
► Levemir InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
► Levemir InnoLet este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
Keep the pen cap on the pen in order to protect it from light.
Păstraţi stiloul injector acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumină.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
Mărimi de ambalaj: 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) şi 10 (fără ace) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a câte 3 ml.
Always remove the needle after each injection and store your FlexPen without the needle attached.
Întotdeauna detaşaţi şi îndepărtaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi InnoLet-ul dumneavoastră fără acul ataşat.
How to handle Levemir InnoLet
Cum se utilizează Levemir InnoLet
Keep the cap on in order to protect it from light
A se păstra acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumină
► Needles and Levemir FlexPen must not be shared.
► Acele şi Levemir FlexPen nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Levemir FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Levemir FlexPen este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Pharmacodynamic Parameters for Levemir and NPH
Parametru farmacodinamic
Levemir FlexTouch is only suitable for subcutaneous injections.
Levemir FlexTouch este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens.
Mărimea ambalajului: 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) sau 10 (fără ace) stilouri injectoare preumplute.
Tap the top of the pen a few times to let any air bubbles rise to the top.
Loviţi uşor, cu degetul, partea de sus a stiloului injector, de câteva ori, pentru ca orice bulă de aer să se colecteze în partea superioară.
H. Press the dose button with your thumb until the dose counter returns to 0.
Apăsaţi butonul de dozare cu degetul mare până când contorul de doză revine la 0.
1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 10 x 3 ml
Levemir FlexTouch EU/1/04/278/012 EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
Dose selector Pushbutton
Buton de injectare Selector doză
Other medicines and Levemir
Levemir împreună cu alte medicamente
Levemir InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Levemir InnoLet este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
Levemir Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Levemir Penfill este indicat doar pentru injectare subcutanată cu stilou injector (pen) reutilizabil.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units,
1 cartuş conţine 3 ml echivalent cu 300 unităţi,
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units.
1 stilou injector preumplut conţine 3 ml echivalent cu 300 unităţi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (PRE-FILLED PEN.
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta dispozitivului InnoLet şi pe cutie, după „EXP”.
► Needles and Levemir FlexTouch must not be shared.
► Acele şi Levemir FlexTouch nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Levemir Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Levemir Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Levemir InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Levemir InnoLet 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units,
1 stilou injector preumplut conţine 3 ml echivalent cu 300 unităţi,
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/001 1 cartridge of 3 ml EU/1/04/278/002 5 cartridges of 3 ml EU/1/04/278/003 10 cartridges of 3 ml
EU/1/04/278/001 1 cartuş a 3 ml EU/1/04/278/002 5 cartuşe a câte 3 ml EU/1/04/278/003 10 cartuşe a câte 3 ml
This may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Acest lucru poate cauza administrarea unor doze incorecte care poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
► Needles and Levemir InnoLet must not be shared.
► Acele şi Levemir InnoLet nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Make sure not to turn the dial or correct the dose when the needle is inserted in the skin.
Când acul este introdus în piele, asiguraţi-vă că nu rotiţi selectorul sau că nu corectaţi doza.
Proportions of patients achieving
Proporţia pacienţilor care au 0-26
► Levemir FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
► Levemir FlexTouch este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
► Levemir FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► Levemir FlexPen este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.