natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Yellow iron oxide (E172)
hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), triacetină (E1518), oxid galben de fer (E172) - Agent de polisare: ceară carnauba.
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva looks like and contents of the pack
Cum arată Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva şi conţinutul ambalajului
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis (including Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
Hemoragie gravă, hemoragie a plăgii operatorii, vasculită (inclusiv purpură
(See section 4.5.)
(vezi pct. 4.5).
(See section 4.4.)
(Vezi pct. 4.8.)
Jaundice (yellowing of skin and/or eyes); burning in stomach and/or esophagus (gullet); severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of foods, inflammation of small vessels.
până la leşin); umflare a mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; leziuni ale mucoasei bucale (stomatită); scădere a tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului alimentelor sau pierdere a simțului gustativ, inflamaţie a vaselor mici de sânge.
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26,2%, în favoarea clopidogrelului în ceea ce priveşte criteriul final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral) şi, de asemenea, o RRR semnificativă de 23,9% în ceea ce priveşte al doilea criteriu final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, yellow, engraved on one side with ‘C75' and ‘A75'on the other side.
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg comprimate filmate Comprimatele filmate (comprimate) de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg sunt ovale, uşor biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu “C75” pe o faţă şi “A75” pe cealaltă faţă.
• methotrexate, a medicine used to treat severe joint disease (rheumatoid arthritis) or skin disease
• omeprazol sau esomeprazol, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, • metotrexat, un medicament utilizat pentru a trata afecţiuni articulare severe (poliartrită reumatoidă) sau afecţiuni cutanate severe (psoriazis),
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is supplied in cardboard cartons containing: - 14, 28, 30 and 84 tablets in all-aluminium blisters - 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablet in all-aluminium perforated unit-dose blisters.
- 14, 28 şi 84 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu - 30x1, 50x1, 90x1 şi 100x1 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus, fixed eruption*
angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie,
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg
How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Cum să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg comprimate filmate Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva trebuie administrat în doză zilnică unică de 75 mg/75 mg.
There are no fertility data with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva nu există date cu privire la fertilitate.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose.
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg comprimate filmate Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva trebuie administrat în doză zilnică unică de 75 mg/100 mg.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, light pink, engraved on one side with ‘C75' and ‘A100'on the other side.
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg comprimate filmate Comprimatele filmate (comprimate) de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg sunt ovale, uşor biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu “C75” pe o faţă şi “A100” pe cealaltă faţă.
Tel: 800.536 389
Sanofi S.p.A. Tel: 800 536 389
EU/1/10/623/008 14 film-coated tablets EU/1/10/623/009 28 film-coated tablets EU/1/10/623/010 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/011 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/012 84 film-coated tablets EU/1/10/623/013 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/014 100x1 film-coated tablet
EU/1/10/623/008 14 comprimate filmate EU/1/10/623/009 28 comprimate filmate EU/1/10/623/010 30x1 comprimat filmat EU/1/10/623/011 50x1 comprimat filmat EU/1/10/623/012 84 comprimate filmate EU/1/10/623/013 90x1 comprimat filmat EU/1/10/623/014 100x1 comprimat filmat
EU/1/10/623/001 14 film-coated tablets EU/1/10/623/002 28 film-coated tablets EU/1/10/623/003 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/004 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/005 84 film-coated tablets EU/1/10/623/006 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/007 100x1 film-coated tablet EU/1/10/623/015 30 film-coated tablets
EU/1/10/623/001 14 comprimate filmate EU/1/10/623/002 28 comprimate filmate EU/1/10/623/003 30x1 comprimat filmat EU/1/10/623/004 50x1 comprimat filmat EU/1/10/623/005 84 comprimate filmate EU/1/10/623/006 90x1 comprimat filmat EU/1/10/623/007 100x1 comprimat filmat EU/1/10/623/015 30 comprimate filmate
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/10/623/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/003 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/004 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/006 - Cartons of 90x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/007 - Cartons of 100x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/015 - Cartons of 30 film-coated tablet in aluminium blister packs
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg comprimate filmate EU/1/10/623/001 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere din aluminiu EU/1/10/623/002 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere din aluminiu EU/1/10/623/003 - Cutie cu 30x1 comprimat filmat în blistere din aluminiu EU/1/10/623/004 - Cutie cu 50x1 comprimat filmat în blistere din aluminiu EU/1/10/623/005 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere din aluminiu EU/1/10/623/006 - Cutie cu 90x1 comprimat filmat în blistere din aluminiu EU/1/10/623/007 - Cutie cu 100x1 comprimat filmat în blistere din aluminiu EU/1/10/623/015 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din aluminiu
• fever, signs of infection or extreme tiredness.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: • febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
After single and repeated oral doses of 75 mg per day, clopidogrel is rapidly absorbed.
Absorbţie Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală unică şi repetată a dozei de 75 mg pe zi.
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva conţine lactoză
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/10/623/008 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/009 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/010 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/011 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/012 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/013 - Cartons of 90x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/014 - Cartons of 100x1 film-coated tablet in aluminium blister packs
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg comprimate filmate EU/1/10/623/008 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere din aluminiu EU/1/10/623/009 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere din aluminiu EU/1/10/623/010 - Cutie cu 30x1 comprimat filmat în blistere din aluminiu EU/1/10/623/011 - Cutie cu 50x1 comprimat filmat în blistere din aluminiu EU/1/10/623/012 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere din aluminiu EU/1/10/623/013 - Cutie cu 90x1 comprimat filmat în blistere din aluminiu EU/1/10/623/014 - Cutie cu 100x1 comprimat filmat în blistere din aluminiu
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg comprimate filmate
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg comprimate filmate
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis, non-cardiogenic pulmonary edema with chronic use and in the context of a hypersensitivity reaction due to acetylsalicylic acid*, eosinophilic pneumonia.
edem pulmonar necardiogen în cazul utilizării cronice şi în contextul unei reacţii de hipersensibilitate provocată de acidul acetilsalicilic*,
Other concomitant therapy with clopidogrel
Pacienţilor li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg comprimate filmate Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg comprimate filmate
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg comprimate filmate Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg comprimate filmate clopidogrel/acid acetilsalicilic
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is supplied in cardboard cartons containing: - 14, 28 and 84 tablets in all-aluminium blisters - 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablet in all-aluminium perforated unit-dose blisters.
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva este ambalat în cutii din carton care conţin: - 14, 28, 30 şi 84 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg comprimate filmate clopidogrel/acid acetilsalicilic
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg comprimate filmate clopidogrel/acid acetilsalicilic
(psoriasis),
Henoch-Schönlein*),
Taste disturbances, ageusia
granulocitopenie, anemie,
- ticlopidine, other antiplatelet agent,
Johnson, eritem polimorf,
If you stop taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Înainte să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
Mannitol (E421)
Triacetină (E1518)
• ST segment elevation acute myocardial infarction in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy
IM cu supradenivelare de segment ST şi au fost programaţi pentru tratament trombolitic.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă
Haematuria
Hematurie
Each tablet contains: 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
Fiecare comprimat conţine: clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat) şi acid acetilsalicilic
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tablet clopidogrel/acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/100 mg comprimate clopidogrel/acid acetilsalicilic
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg tablet clopidogrel/acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva 75 mg/75 mg comprimate clopidogrel/acid acetilsalicilic
The revised policy entered into force on 30 January 2015.
Politica revizuită a intrat în vigoare la 30 ianuarie 2015.
The Agency has separate policies in place for these groups.
Agenția are politici separate în vigoare pentru aceste grupuri.
This supports an exchange of information on a number of issues, including:
Acest lucru sprijină schimbul de informații privind o serie de chestiuni, inclusiv:
It began operating in 1995.
EMA a început să funcționeze în 1995.
Each EU Member State has its own national authorisation procedures.
Fiecare stat membru UE are propriile sale proceduri de autorizare națională.
EMA subsequently updated the policy:
Ulterior, EMA și-a actualizat politica:
All other DoIs are available on request.
Celelalte declarații de interese sunt disponibile la cerere.
About us
Despre noi
• the type of activity that the expert will be undertaking.
• tipul de activitate pe care o va desfășura expertul.
Restrictions to involvement decrease over time and make a distinction between current interests and interests within the last three years;
Restricționarea implicării se reduce ca timp și se face o distincție între interesele actuale și interesele din ultimii trei ani;
Board members are appointed for a three-year term, which may be renewed.
Membrii consiliului de administrație sunt numiți pe o perioadă de trei ani, care poate fi reînnoită.
• the Innovation Task Force, a forum for early dialogue with applicants.
• Echipa operativă pentru inovare, un forum pentru dialog timpuriu cu solicitanții.
• Single evaluation by European experts.
• Evaluare unică de către experți europeni.
• Transparency
• Transparența
EMA strives towards being as open and transparent as possible about how it reaches its scientific conclusions.
EMA face eforturi să fie cât mai deschisă și transparentă în legătură cu felul în care ajunge la concluziile sale științifice.
This restriction is reflected in the guidance document.
Această restricție este prezentată în documentul de reglementare.
EMA is governed by an independent Management Board.
EMA este condusă de un consiliu de administrație independent.
It is optional for other medicines:
Procedura este opțională pentru alte medicamente:
Ensuring the independence of its scientific assessments is a high priority for EMA.
Asigurarea independenței evaluărilor sale științifice constituie o prioritate importantă pentru EMA.
The centralised procedure is compulsory for:
Procedura centralizată este obligatorie pentru:
Information about these can normally be found on the websites of the national competent authorities:
În general, informațiile despre aceste chestiuni pot fi găsite pe site-urile autorităților naționale competente:
Facilitate development and access to medicines
Facilităm dezvoltarea și accesul la medicamente
New staff must get rid of any interests they have before they can start to work at the Agency.
Personalul nou angajat trebuie să se elibereze de toate interesele pe care le are înainte de a putea începe activitatea în Agenție.
Annual review of policies on independence
Revizuirea anuală a politicilor de independență
EMA is a decentralised agency of the European Union (EU), located in Amsterdam.
EMA este o agenție descentralizată a Uniunii Europene (UE), cu sediul la Amsterdam.
All medicines must be authorised before they can be marketed and made available to patients.
Toate medicamentele trebuie autorizate înainte de a fi comercializate și puse la dispoziția pacienților.
• Accelerates the exchange of information on important issues, such as the safety of medicines.
• accelerează schimbul de informații privind chestiunile importante, cum ar fi siguranța medicamentelor.
The European Commission develops EU legislation concerning medicines and the European Parliament together with the Council of the European Union adopt it.
Comisia Europeană elaborează legislația UE referitoare la medicamente, iar Parlamentul European, împreună cu Consiliul Uniunii Europene o adoptă.
• for some interests, such as financial interests, there continues to be no cooling-off period required when the interest is no longer present.
• în cazul anumitor interese, cum ar fi cele financiare, continuă să nu se aplice nicio perioadă de așteptare, atunci când interesul nu mai este de actualitate.
The system for regulating medicines in Europe is unique in the world.
Sistemul de reglementare a medicamentelor în Europa este unic în lume.
• for the majority of declared interests a three-year cooling-off period is foreseen.
• pentru majoritatea intereselor declarate se prevede o perioadă de așteptare de trei ani.
• support for early access;
• Sprijin pentru acces timpuriu;
• containing new active substances for indications other than those stated above;
• care conțin substanțe active noi pentru alte indicații decât cele menționate mai sus;
The Management Board is made up of the following members:
Consiliul de administrație este format din următorii membri:
The report includes results of breach-of-trust procedures, any controls carried out, initiatives planned for the following year and recommendations for improvement.
Raportul include rezultatele procedurilor privind abuzul de încredere, controalele efectuate, inițiativele planificate pentru anul următor și recomandările de îmbunătățire.
Medical devices are regulated by national competent authorities in Europe.
Dispozitivele medicale sunt reglementate de către autoritățile competente naționale din Europa.
• the nature of the interests declared;
• natura intereselor declarate;
The Management Board consists of 35 members, appointed to act in the public interest, who do not represent any government, organisation or sector.
Consiliul de administrație este format din 35 de membri, desemnați să acționeze în numele interesului public și care nu reprezintă niciun guvern, organizație sau sector.
In the EU, there are two main routes for authorising medicines: a centralised route and a national route.
În UE există două căi principale de autorizare a medicamentelor: o cale centralizată și una națională.
In addition to the members, the Management Board also has one observer each from Iceland, Liechtenstein and Norway.
Pe lângă acești membri, consiliul de administrație are câte un observator din Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
This helps to reduce duplication and supports efficient and effective regulation of medicines across the EU.
Acest lucru ajută la reducerea duplicării și susține reglementarea eficientă și eficace a medicamentelor în UE.
For more information on the authorisation routes of medicines in the EU, see Chapter 2 of this document on the Authorisation of medicines;
Pentru mai multe informații despre metodele de autorizare a medicamentelor în UE, vezi capitolul 2 al acestui document, privind autorizarea medicamentelor;
Please note that the document contains links to sections of the EMA website, some of which are only available in English.
Vă rugăm să aveți în vedere că documentul conține linkuri către secțiunile site-ului EMA, unele fiind disponibile doar în limba engleză.
Experts can only be involved once the Agency has assessed their declaration of interests.
Experții pot fi implicați doar după ce declarația de interese le-a fost evaluată de Agenție.
For more information, see Section 3.1.
Pentru mai multe informații, vezi Secțiunea 3.1.
EMA/338312/2016 Rev. 2 European Medicines Agency
28 martie 2019 EMA/338312/2016 Rev. 2
• human medicines containing a new active substance to treat:
• medicamente de uz uman care conțin o substanță activă nouă pentru tratarea:
• take decisions on the price or availability of medicines.
• Nu ia decizii privind prețul sau disponibilitatea medicamentelor.
The vast majority of medicines available in the EU are authorised at national level.
Marea majoritate a medicamentelor disponibile în UE sunt autorizate la nivel național.
• Product information available in all EU languages at the same time.
• Informații despre produse disponibile în toate limbile UE în același timp.
• to restrict involvement of experts in the assessment of medicines if they plan to take up a job in the pharmaceutical industry in May 2015.
• pentru a restricționa implicarea experților în evaluarea medicamentelor dacă aceștia intenționează să ocupe o poziție în industria farmaceutică, în mai 2015.
Benefits for EU citizens
Beneficii pentru cetățenii UE
Similarly, requirements for chairs and members in a lead role, e.g. rapporteurs, are stricter than requirements for the other committee members.
În mod asemănător, cerințele pentru președinți și membrii de conducere, cum ar fi raportorii, sunt mai drastice decât cerințele pentru ceilalți membri ai comitetului.
From April 2017, multinational teams can also evaluate certain post-authorisation applications to extend existing marketing authorisations.
Din aprilie 2017, echipele multinaționale pot evalua și anumite cereri post-autorizare pentru extinderea autorizațiilor de punere pe piață existente.
Provide information to healthcare professionals and patients
Oferim informații profesioniștilor din domeniul sănătății și pacienților
They are selected to guarantee the highest levels of specialist qualifications, a broad spectrum of relevant expertise and the broadest possible geographical spread within the EU.
Aceștia sunt selectați pentru a garanta calificări specializate la cel mai înalt nivel, un spectru larg de competențe relevante și cea mai mare răspândire geografică posibilă în UE.
• contributing to international pharmacovigilance activities with authorities outside the EU;
• contribuie la activitățile internaționale de farmacovigilență împreună cu autoritățile din afara UE;
The Agency uses a wide range of regulatory mechanisms to achieve these aims, which are continuously reviewed and improved.
În vederea atingerii acestor scopuri, agenția folosește o gamă largă de mecanisme de reglementare, care sunt analizate și îmbunătățite în permanență.
• whose authorisation would be in the interest of public or animal health at EU level.
• a căror autorizare ar fi în interesul sănătății publice și a animalelor din UE.