natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The successful global response rate at End of Intravenous Treatment and End of All Treatment were both 7/13 (53.8%) in the 13 patients with neutropenia assessed by investigators at baseline.
Procentul de succes global la sfârşitul tratamentului intravenos şi la sfârşitul întregului tratament pentru 13 pacienţi cu neutropenie evaluaţi la momentul iniţial de investigatori a fost, în ambele cazuri, 7/13 (53,8%).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are:
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt:
Total infusion volume
Volumul perfuzabil total
C. albicans (63.8% anidulafungin, 59.3% fluconazole), followed by C. glabrata (15.7%, 25.4%), C. parapsilosis (10.2%, 13.6%) and C. tropicalis (11.8%, 9.3%) - with 20, 13 and 15 isolates of the last 3 species, respectively, in the anidulafungin group.
Cel mai frecvent izolate tulpini la momentul iniţial au fost C. albicans (63,8% în grupul de tratament cu anidulafungin, 59,3% în grupul de tratament cu fluconazol), urmate de C. glabrata (15,7% în grupul de tratament cu anidulafungin, 25,4% în grupul de tratament cu fluconazol), C.parapsilosis (10,2% în grupul de tratament cu anidulafungin, 13,6% în grupul de tratament cu fluconazol) şi C. tropicalis (11,8% în grupul de tratament cu anidulafungin, 9,3% în grupul de tratament cu fluconazol) - cu 20, 13 respectiv 5 izolate din ultimele 3 specii, în grupul tratat cu anidulafungin.
Global Response of Success at EOIVT
Succes global la STIV
The solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Înainte de administrare, soluţia trebuie inspectată vizual pentru observarea particulelor materiale şi a modificărilor de culoare a soluţiei.
3 in 22 patients or classified by the investigator as neutropenic at baseline in 13 patients.
3sau la 22 pacienţi cu număr de leucocite ≤ 500 celule/mm sau la 13 pacienţi clasificaţi de investigator ca având neutropenie la momentul iniţial.
Infusion-related adverse events are infrequent when the rate of anidulafungin infusion does not exceed 1.1 mg/min (see section 4.8).
Reacţiile adverse asociate perfuziei sunt puţin frecvente atunci când viteza cu care este administrată perfuzia cu anidulafungin nu depăşeşte 1,1 mg/minut (vezi pct. 4.8).
Patients with Candida endocarditis, osteomyelitis or meningitis, or those with infection due to C. krusei, were specifically excluded from the study.
Pacienţii cu endocardită, osteomielită sau meningită cu Candida sau cei cu infecţii cu C.
Diarrhoea, Nausea
Diaree, greaţă
In the 4 open-label studies, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 5 to 10 days of treatment with anidulafungin.
În cele 4 studii deschise, s-a permis trecerea la tratamentul pe cale orală cu azoli după cel puţin 5 până la 10 zile de tratament cu anidulafungin.
In clinically stable patients, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 10 days of study treatment.
La pacienţii stabili clinic, s-a permis trecerea la tratamentul pe cale orală cu azoli după cel puţin 10 zile de tratament de studiu.
The rate of infusion should not exceed 1.1 mg/min (equivalent to 1.4 mL/min when reconstituted and diluted per instructions) (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
B Concentraţia soluţiei perfuzabile este 0,77 mg/ml Viteza perfuziei nu trebuie să depăşească 1,1 mg/min (echivalent cu 1,4 ml/min atunci când soluţia se reconstituie şi se diluează după instrucţiuni) (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.8).
The concentration of anidulafungin in the brain was low (brain to plasma ratio of approximately 0.2) in uninfected adult and neonatal rats after a single dose.
La şobolani neinfectaţi adulţi şi nou-născuţi concentraţia de anidulafungin în creier după o singură administrare a fost scăzută (raportul concentraţiei în creier şi plasmă aproximativ 0,2).
Dilution and infusion
Diluarea şi perfuzarea
In some patients with serious underlying medical conditions who were receiving multiple concomitant medicines along with anidulafungin, clinically significant hepatic abnormalities have occurred.
S-au observat anomalii hepatice semnificative clinic la anumiţi pacienţi cu afecţiuni medicale preexistente grave, cărora li s-au administrat multiple medicamente concomitent cu anidulafungin.
Infusion associated reactions are infrequent when the rate of anidulafungin infusion does not exceed 1.1 mg/min (see section 4.4).
Reacţiile adverse asociate administrării perfuziei sunt puţin frecvente atunci când viteza cu care se administrează perfuzia cu anidulafungin nu depăşeşte 1,1 mg/minut (vezi pct. 4.4).
Hypotension, hypertension
Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială
Infusion solution
Soluţia perfuzabilă
Exacerbation of infusion-related reactions by co-administration of anaesthetics has been seen in a nonclinical (rat) study (see section 5.3).
Într-un studiu non-clinic (la şobolan) s-a observat exacerbarea reacţiilor determinate de perfuzie în cazul administrării concomitente cu anestezice (vezi pct 5.3).
Abdominal pain upper
Durere în zona abdominală superioară
The efficacy of anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) was assessed in 35 adult neutropenic patients defined as absolute neutrophil count ≤ 500 cells/mm
Eficacitatea tratamentului cu anidulafungin (doză de încărcare de 200 mg administrată intravenos, urmată de o doză zilnică de 100 mg administrată intravenos) a fost evaluată la 35 pacienţii adulţi cu neutropenie, definiţi ca pacienţi cu număr absolut de neutrofile ≤ 500 celule/mm
The reconstituted solution may be stored at up to 25°C for up to 24 hours.
Soluţia reconstituită poate fi păstrată la temperaturi de până la 25°C până la 24 de ore.
In a clinical study of subjects with mild, moderate, severe or end stage (dialysis-dependent) renal insufficiency, anidulafungin pharmacokinetics were similar to those observed in subjects with normal renal function.
Într-un studiu clinic efectuat la subiecţi cu insuficienţă renală uşoară, moderată, severă sau în stadiu terminal (dependenţi de dializă),
How to store ECALTA
Cum se păstrează ECALTA
The most common pathogens isolated from a deep tissue site at baseline were C. albicans (64.3%; 83 of 129), C. glabrata (31.0%; 40 of 129), C. tropicalis (11.6%; 15 of 129), and C. krusei (5.4%; 7 of 129).
Cele mai frecvente tulpini patogene izolate de la nivel tisular profund în momentul iniţial au fost C. albicans (64,3%; 83 din 129), C. glabrata (31,0%; 40 din 129), C.
The efficacy of anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) in adult neutropenic patients (defined as absolute neutrophil count ≤ 500 cells/mm
Eficacitatea tratamentului cu anidulafungin (doză de încărcare de 200 mg administrată intravenos, urmată de o doză zilnică de 100 mg, administrată intravenos) la pacienţii adulţi cu neutropenie (definiţi ca pacienţi cu numărul absolut de neutrofile ≤ 500 celule/mm
Anidulafungin did not produce any drug-related developmental toxicity in rats at the highest dose tested.
La şobolan, la cea mai mare doză studiată, anidulafungin nu a determinat efecte toxice legate de medicament asupra dezvoltării.
In clinically stable patients, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 5 to 10 days of treatment with anidulafungin.
La pacienţii stabili clinic, s-a permis trecerea la tratamentul pe cale orală cu azoli după cel puţin 5 până la 10 zile de tratament cu anidulafungin.
ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion anidulafungin
ECALTA 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă anidulafungin
Cases of significant hepatic dysfunction, hepatitis, and hepatic failure were uncommon in clinical trials.
În studiile clinice au fost raportate ca mai puţin frecvente cazuri de disfuncţie hepatică semnificativă, hepatită şi insuficienţă hepatică.
Aseptically transfer the contents of the reconstituted vial(s) into an intravenous bag (or bottle) containing either 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion obtaining an anidulafungin concentration of 0.77 mg/mL.
A se transfera aseptic conţinutul flaconului (flacoanelor) reconstituit(e) într-o pungă (sau flacon) de perfuzie intravenoasă conţinând soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%), pentru a se obţine o concentraţie de anidulafungin de 0,77 mg/ml.
The compatibility of reconstituted ECALTA with intravenous substances, additives, or medicines other than 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion has not been established.
Nu a fost stabilită compatibilitatea soluţiei reconstituite de ECALTA cu substanţe, aditivi sau alte medicamente decât soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţia perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
ECALTA must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted with ONLY sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion.
ECALTA trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile şi diluat ulterior NUMAI cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau cu soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Sími: + 354 540 8000
Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Other medicines and ECALTA
ECALTA împreună cu alte medicamente
The reconstituted solution may be stored up to 25C for up to 24 hours.
Soluţia reconstituită poate fi păstrată la temperaturi de până la 25C, timp de cel mult 24 de ore.
Convulsion, headache
- Convulsii (crize) - Durere de cap - Vărsături
ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
ECALTA 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
5.1 Pharmacodynamic properties
1 Proprietǎţi farmacodinamice
Peritoneal cavity
Convulsii, cefalee
België /Belgique/Belgien
België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Increased levels of hepatic enzymes have been seen in healthy subjects and patients treated with anidulafungin.
Efecte hepatice La subiecţi sănătoşi şi pacienţi trataţi cu anidulafungin au fost observate concentraţii plasmatice crescute ale enzimelor hepatice.
Serious side effects - tell your doctor or another healthcare professional immediately should any of the following occur: - Convulsion (seizure) - Flushing - Rash, pruritis (itching) - Hot flush - Hives - Sudden contraction of the muscles around the airways resulting in wheezing or coughing - Difficulty of breathing
- Convulsii (crize convulsive) - Înroşire a feţei - Erupţie trecătoare pe piele, prurit (mâncărime) - Bufeuri - Urticarie - Contracţie bruscă a muşchilor de la nivelul căilor respiratorii care determină respiraţie şuierătoare sau tuse - Dificultăţi la respiraţie
The contents of the vial must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted with ONLY 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion.
Conţinutul flaconului trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile şi diluată ulterior NUMAI cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Infusion volume
Volumul perfuzabil
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Either 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion.
180 min Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml
Gammaglutamyltrans ferase increased
Creştere a concentrație i plasmatice a gammaglutamiltran sferazei
Tel: +49 (0)800 8535555
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
White to off-white solid.
Masă solidă de culoare albă până la aproape albă.
98.3% confidence intervals, adjusted post hoc for multiple comparisons of secondary time points.
Evaluare la 6 săptămâni Calculată ca anidulafungin minus fluconazol Cu sau fără candidemie concomitentă Intra-abdominală Date prezentate pentru pacienţi cu un singur microorganism patogen la momentul iniţial Intervale de încredere 98,3%, ajustate post-hoc pentru comparaţii multiple a perioadelor secundare
Not Known
Cu frecvenţă necunoscu tă
Infusion-related reactions
Reacţii determinate de perfuzie
Weight
- Greaţă
Class
Cutie
Tartaric acid
Fructoză Manitol Polisorbat 80 Acid tartric
For tablet formulations, the following measure should also be implemented:
Pentru formulările sub formă de comprimate trebuie instituită și următoarea măsură:
From the date of notification of the Commission Decision
De la data notificării deciziei Comisiei
Annex IV Conditions to the marketing authorisations
Condițiile autorizațiilor de punere pe piață
The RMP should reflect the following additional risk minimisation measures to address the important identified risk of medication errors resulting in overdose: - educational material(s) for healthcare professionals developed in accordance with the key elements agreed; - the agreed patient card.
PMR-ul trebuie să reflecte următoarele măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscurilor în vederea contracarării riscului identificat important de erori de medicație care duc la supradozaj: - material(e) educațional(e) pentru profesioniștii din domeniul sănătății, elaborat(e) în conformitate cu elementele principale convenite; - cardul pentru pacient convenit.
All methotrexate-containing products Each MAH should implement the agreed targeted follow-up questionnaires for all medication errors resulting in overdose.
Toate medicamentele care conțin metotrexat Fiecare DAPP trebuie să aplice chestionarele de urmărire specifice convenite pentru toate erorile de medicație care duc la supradozaj.
The marketing authorisation holders shall complete the below conditions, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled:
Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să îndeplinească următoarele condiții în intervalul de timp specificat, iar autoritățile competente trebuie să se asigure că acestea sunt îndeplinite:
Within 4 years after Commission decision
În termen de 4 ani de la decizia Comisiei
Within 3 months after Commission decision
În termen de 3 luni de la decizia Comisiei
Methotrexate-containing products for oral use with at least one indication requiring once weekly dosing Each MAH should operate a risk management system to be described in a risk management plan (RMP) which shall be submitted to the relevant Competent Authorities.
Medicamentele care conțin metotrexat pentru administrare orală cu cel puțin o indicație care necesită administrarea o dată pe săptămână Fiecare DAPP trebuie să opereze un sistem de management al riscurilor descris într-un plan de management al riscurilor (PMR), care trebuie prezentat autorităților competente relevante.
MAHs should replace any bottle or tube used as immediate packaging by blisters.
Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să înlocuiască flacoanele sau tuburile folosite ca ambalaj primar cu blistere.
The potential risk for humans is unknown.
Riscul potenţial pentru oameni este necunoscut.
It is unlikely to be serious.
Este puţin probabil să fie grav.
First wash your hands!
În primul rând spălaţi-vă pe mâini!
It needs to be treated at once.
Acestea trebuie tratate imediat.
[units]
[unităţi]
· This medicine has been prescribed for you only.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
· Do not freeze.
• Nu congelaţi.
(See instruction for use at the end of this leaflet)
(Vezi instrucţiunile pentru utilizare de la finalul acestui prospect)
You must talk to your doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău.
The recommended treatment duration is 6 weeks.
Durata de tratament recomandată este de 6 săptămâni.
Your doctor will always record the exact product you are using.
Medicul dumneavoastră va înregistra întotdeauna produsul exact pe care îl utilizaţi.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavooastră.
Children will start by following the same guidelines.
Copiii încep tratamentul urmând aceleaşi reguli.
8 Wash your hands with soap and water.
8 Spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun.
This can be treated by your doctor.
Acestea pot fi tratate de medicul dumneavoastră.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other medicinal products.
În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
This multidose preparation can be used for several patients.
Preparatul multidoză poate fi utilizat pentru mai mulţi pacienţi.
Do not take a double dose to make up for any forgotten doses.
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Leaving the reconstituted solution outside the refrigerator should be limited to the time necessary for preparing the injections.
Păstrarea soluţiei reconstituite în afara frigiderului trebuie să se limiteze la timpul necesar pentru prepararea injectării.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Este necesară prudenţă atunci când se prescrie femeilor gravide.
He or she may raise or lower your dose, or interrupt your treatment according to the test results.
El sau ea poate creşte sau scădea doza, sau întrerupe tratamentul în funcţie de rezultatele testelor.
· If needed, you may cover the injection site with a small bandage.
• Dacă este necesar, puteţi acoperi locul injectării cu un mic pansament.
(4) Replace the needle by a new one (the new needle should have the size which you normally use for injections).
(4) Înlocuiţi acul cu unul nou (acul nou trebuie să aibă aceleaşi dimensiuni ca acele pe care le folosiţi în mod obişnuit pentru injectare).
· Keep this leaflet.
• Păstraţi acest prospect.
· Choose a different injection site for each new injection.
• Alegeţi un loc diferit de injectare pentru fiecare nouă injecţie.
· If you do not hear a click, look to see that the needle is fully covered by the safety shield.
• Dacă nu auziţi un sunet de “clic”, verificaţi dacă acul este acoperit complet de sistemul de siguranţă.
Be careful when taking out the syringe.
Aveţi grijă când scoateţi seringa.
It can, however, be interrupted, if necessary, at any time.
Cu toate acestea, dacă este necesar, poate fi întrerupt în orice moment.
· Subcutaneous administration (under the skin).
• Administrare subcutanată (sub piele).
17 There may be a little bleeding at the injection site.
17 Este posibil să apară sângerare la locul de injectare.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Păstrarea timp de alte perioade şi în condiţii diferite intră în responsabilitatea utilizatorului.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
· Gently twist until it is fully attached (C)
• Rotiţi uşor până când este ataşat complet (C).
· Risk Management plan (RMP)
Planul de management al riscului (PMR)
- Intravenous administration:
- Administrarea intravenoasă:
(7) Hold the OPC (One-Point-Cut) ampoule with the blue point upwards.
(7) Ţineţi fiola OPC (One-Point-Cut) cu punctul albastru în sus.
Make sure you always hold the syringe as shown in the picture below.
Asiguraţi-vă că ţineţi întotdeauna seringa aşa cum apare în figura de mai jos.
In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the trade name of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
În vederea îmbunătăţirii trasabilităţii factorilor de stimulare ai eritropoiezei (FSE), denumirea comercială a FSE administrat trebuie înregistrată clar (sau menţionată) în dosarul pacientului.
See also section 2.
Vezi şi punctul 2.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
În funcţie de situaţia dumneavoastră, poate fi de preferat o transfuzie de sânge.
· Periodic Safety Update Reports
Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of tumours.
Ca şi în cazul tuturor factorilor de creştere, există îngrijorarea că epoetina poate stimula creşterea tumorilor.
In this case dose increases may be necessary.
În acest caz poate fi necesară creşterea dozei.
However, it can be interrupted at any time, if necessary.
Cu toate acestea, tratamentul poate fi întrerupt în orice moment, dacă acest lucru este necesar.
Nevertheless, the recommended dosing schedule should be followed as the individual response cannot be predicted.
Cu toate acestea, trebuie urmată schema de administrare recomandată, deoarece răspunsul individual la tratament nu poate fi prevăzut.
Your doctor will decide which is best for you.
Medicul dumneavoastră va decide care este locul cel mai potrivit pentru dumneavoastră.
Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
During the entire treatment period, a PCV of 48 % should not be exceeded.
Pe timpul întregii perioade de tratament, nu trebuie depăşită o valoare a hematocritului de 48%.
Write the date of reconstitution and expiry on the label (expiry is 1 month after reconstitution).
Notaţi data reconstituirii şi data de expirare pe etichetă termenul de valabilitate este de 1 lună de la reconstituire).
Subsequently, the dose is adjusted at intervals of one or two weeks individually for the patient (maintenance dose).
Ulterior, doza se ajustează la intervale de una - două săptămâni, individual pentru fiecare pacient (doza de întreţinere).
Both variables determine the endogenous red cell reserve, which can be calculated according to the following formula.
Ambele variabile determină rezerva endogenă de celule roşii, care poate fi calculată conform următoarei formule:
Polysorbate 20,
Polisorbat 20,
PRCA in patients with Hepatitis C
APCR la pacienţii cu hepatită C
However, in controlled clinical studies no increased incidence of hypersensitivity reactions was found.
Cu toate acestea, în studiile clinice controlate nu s-a observat creşterea incidenţei reacţiilor de hipersensibilitate.
This is a multidose preparation from which different single doses can be withdrawn over a period of 1 month after dissolution.
Aceasta este un preparat multidoză din care pot fi extrase doze unice pentru o perioadă de până la o lună după reconstituire.
The clinical results obtained so far do not indicate any interaction of NeoRecormon with other medicinal products.
Rezultatele clinice obţinute până în prezent nu indică interacţiuni ale medicamentului NeoRecormon cu alte medicamente.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Patients with cancer
Pacienţi cu cancer
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Decizia de a administra eritropoietine recombinante trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului beneficiu-risc cu participarea fiecărui pacient, care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific.
Clean the injection port as instructed by the provider.
Curăţaţi portul injector conform instrucţiunilor furnizorului.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 16 July 1997
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 iulie 1997
Epoetins are not approved in the management of anaemia associated with hepatitis C.
Epoetinele nu sunt aprobate în tratamentul anemiei asociate cu hepatită C.