natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- LIPROLOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
- LIPROLOG suspensii- insuline lăptoase- ar trebui să fie albe după agitare.
Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practise for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Injectarea intravenoasă a insulinei lispro trebuie efectuată urmând regulile uzuale ale injectării intravenoase, de exemplu în bolus intravenos sau printr-un sistem de perfuzie.
- If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
- Dacă tot nu credeţi că aţi primit întreaga cantitate pe care aţi selectat-o pentru injecţia dumneavoastră, nu o luaţi de la capăt sau nu repetaţi injecţia.
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
Unii oameni prezintă roşeaţă, umflătură sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei.
Intravenous administration of insulin
Administrarea intravenoasă a insulinei:
When filling the pump reservoir avoid damaging it by using the correct needle length on the filling system.
La umplerea rezervorului pompei se va evita deteriorarea acestuia, utilizând un ac cu lungimea corectă pentru sistemul de umplere.
Breast-feeding Patients with diabetes who are breast-feeding may require adjustments in insulin dose, diet or both.
Pacientele cu diabet zaharat care alăptează pot să necesite ajustări ale dozei de insulină, ale dietei sau ambelor.
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Nu există definiţii specifice ale supradozajului cu insulină, deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacţiuni complexe între valoarea insulinei, disponibilitatea glucozei şi alte procese metabolice.
Paediatric population Liprolog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Copii și adolescenți Liprolog poate fi administrat la adolescenți și copii (vezi pct. 5.1).
- The half units are shown as lines between the numbers.
- Jumătățile de unități sunt prezentate sub forma unor linii între numere.
Not Insulin-Naive Patients n = 97
Pacienţi trataţi anterior cu insulină n = 97
The Dose Indicator should line up with your dose.
Indicatorul dozei trebuie să se afle în dreptul dozei dumneavoastră.
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Necesarul de insulină scade de obicei în primele trei luni de sarcină şi creşte în următoarele şase luni.
The patient should discard the needle after every injection.
Pacientul trebuie să arunce acul după administrarea fiecărei injecții.
This rapid onset of activity allows a Liprolog injection to be given very close to mealtime.
Acest debut rapid al acţiunii permite ca o injecţie de Liprolog să se administreze foarte aproape în timp de momentul mesei.
Liprolog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
De asemenea, Liprolog este indicat pentru stabilizarea iniţială a diabetului zaharat.
• In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
• În cazul apariţiei unui episod hipoglicemic, perfuzia trebuie întreruptă până la rezolvarea episodului.
Other medicines and Liprolog
Alte medicamente și Liprolog
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Într-un studiu clinic dublu-orb, încrucişat, scăderea valorilor hemoglobinei glicozilate după 12 săptămâni de administrare a fost de 0,37% cu insulina lispro, comparativ cu 0,03% pentru insulina solubilă (p = 0,004).
Patients using vials must never share needles or syringes.
Pacienții care utilizează flacoane nu trebuie niciodată să folosească în comun acele sau seringile.
Step 2: • Select a new Needle.
Pasul 2: Selectaţi un Ac nou.
If using a pre-filled or reusable pen refer to the detailed instructions for preparing the pen and injecting the dose, the following is a general description.
În cazul utilizării unui stilou injector (pen) pre-umplut sau reutilizabil, trebuie citite instrucțiunile detaliate pentru pregătirea stiloului injector (pen-ului) și injectarea dozei, următorul text este o descriere generală.
White suspension.
Suspensie de culoare albă
Change (rotate) your injection site for each injection.
• Schimbaţi (prin rotaţie) locul de injectare la fiecare administrare.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
O consecinţă a farmacodinamiei analogilor de insulină cu acţiune rapidă este faptul că, dacă se produce hipoglicemie, aceasta poate să apară mai precoce după injectare decât în cazul insulinei umane solubile.
Draw air into the syringe equal to the prescribed Liprolog dose.
Se trage aer în seringă, în cantitate egală cu doza de Liprolog prescrisă.
The MAH shall provide a Dear Healthcare Professional Letter (DHPC) and patient communication prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and, where required, all pharmacists who are expected to dispense Liprolog.
DAPP trebuie să furnizeze, înainte de lansare, o scrisoare Dragă Profesionist din Domeniul Sănătății [Dear Healthcare Professional Letter (DHPC)] și o comunicare către pacient ce vizează toți medicii și asistentele medicale care se așteaptă să fie implicați în tratamentul și gestionarea pacienților cu diabet zaharat și toți farmaciștii care sunt de așteptați să elibereze Liprolog.
• beta-blockers - to treat high blood pressure., or
• beta-blocante pentru tratarea tensiunii arteriale mare sau
The KwikPen has to be used as recommended in the user manual.
KwikPen trebuie utilizat aşa cum se recomandă în manualul de utilizare.
Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Cartuşele conţin o mică perlă de sticlă, pentru a ajuta la amestecare.
Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra şi de a reacţiona poate fi diminuată dacă faceţi hipoglicemie.
Insulin-Naive Patients n = 78
Pacienţi netrataţi anterior cu insulină n = 78
• If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
• Dacă schimbaţi tipul de insulină pe care îl folosiţi (de exemplu, de la insulina umană sau animală la un produs Liprolog), s-ar putea să fie necesar să utilizaţi mai multă sau mai puţină decât înainte.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Necesarul de insulină poate fi mai mic la pacienţii cu insuficienţă hepatică, din cauza capacităţii reduse de gluconeogeneză şi a metabolizării reduse a insulinei; cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență hepatică cronică, creșterea rezistenței la insulină poate duce la creșterea necesarului de insulină.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Dacă suspectează o întrerupere a fluxului de insulină, pacientul va urma instrucţiunile din prospectul produsului şi, dacă este necesar, va anunţa medicul sau personalul medical care îl îngrijeşte.
Use the correct reservoir and catheter for the pump.
Se vor folosi rezervorul şi cateterul adecvate pentru pompa respectivă.
(mean at baseline = 8.7%)
(medie iniţială = 8,7%)
0.42 units/kg
0,42 unități/kg
• If the Dose Knob is hard to push: - Pushing the Dose Knob more slowly will make it easier to inject.
• Dacă butonul de dozaj este greu de împins : - Împingerea butonului de dozaj mai lent va face injectarea mai uşoară.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, ca de exemplu scurtarea neobişnită a respiraţiei sau creşterea rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for use and handling
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Instrucţiuni de utilizare şi manipulare
Insert the needle into your skin and finish your injection.
Introduceţi acul în piele şi finalizaţi-vă injecţia.
Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Sistemele de perfuzie cu concentraţii de la 0,1unități/ml până la 1,0unități/ml insulină lispro în clorură de sodiu 0,9% sau în glucoză 5% sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
De asemenea, studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane.
The markings on the insulin syringe will not measure your dose correctly.
Marcajele de pe seringa de insulină nu vă vor măsura corect doza.
In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
În studiile in vitro, incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină şi efectele asupra celulelor în creştere, insulina lispro s-a comportat foarte asemănător cu insulina umană.
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost administrată în asociere cu insulină în special în cazul pacienţilor care prezintă un risc de apariţie a insuficienţei cardiace.
• Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
• Citiţi instrucţiunile cu privire la utilizarea stiloului injector (pen-ului) preumplut cu insulină.
How to recognize your KwikPen:
Cum să vă recunoașteți KwikPen-ul:
Overdose can result causing severe hypoglycemia.
Supradozajul se poate produce provocând hipoglicemie severa.
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
În cazul apariţiei unui episod hipoglicemic, perfuzia trebuie întreruptă până la rezolvarea episodului.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, consider the need to reduce or stop an insulin infusion.
Dacă apar valori scăzute repetate sau severe ale glicemiei, trebuie să se ia în considerare necesitatea de a reduce sau de a întrerupe perfuzia cu insulină.
Insert the needle and inject as instructed.
Se introduce acul şi se injectează conform instrucţiunilor.
Liprolog 100 units/ml is available in vials if administration of intravenous injection is necessary.
Liprolog 100 unități/ml este disponibil în flacoane dacă este necesară administrarea prin injecție intravenoasă.
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Nu schimbaţi insulina dumneavoastră decât dacă medicul vă spune să faceţi acest lucru.
Liprolog with alcohol
Liprolog împreună cu alcool
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidenţiază nici o reacţie adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului.
Please see manual text later.
Vezi textul manualului mai jos.
Now inject air into the Liprolog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Se injectează acum aer, în acelaşi mod, în flaconul cu Liprolog, dar nu se scoate acul.
PLEASE READ THIS USER MANUAL BEFORE USE
VĂ RUGĂM SĂ CITIŢI ACESTE INSTRUCŢIUNI ÎNAINTE DE UTILIZARE
Contents of the pack and other information
CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
Insulina lispro este înrudită strâns cu insulina umană, care este un hormon natural produs de pancreas.
- If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional.
- Dacă aveţi nevoie de ajutor despre modul cum să vă selectaţi doza dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
(mean at baseline = 8.5%)
(medie iniţială = 8,5%)
Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Așadar, cerința pe care trebuie să o întrunească pacienții care îsi auto-administrează doza este să poată citi cifrele afișate în fereastra de doze a stiloului injector.
• specific medicines to treat high blood pressure, kidney damage due to diabetes, and some heart problems (angiotensin II receptor blockers).
• medicamente specifice pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, afectarea rinichilor din cauza diabetului zaharat și unele probleme la inimă (blocanti ai receptorilor de angiotensina II).
Glucodynamic differences between insulin lispro and soluble human insulin, as measured during a glucose clamp procedure, were maintained over a wide range of renal function.
Diferenţele glucodinamice dintre insulina lispro şi insulina umană solubilă, măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp (evaluare a nevoilor de insulină), s-au menţinut într-un interval larg al funcţiei renale.
The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Reprezentarea grafică de mai sus reflectă cantitatea relativă de glucoză în funcţie de timp necesară pentru menţinerea concentraţiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun şi este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei.
• Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label or for more than 28 days after you first start using the Pen.
• Nu utilizați Stiloul injector după data expirării marcată pe Etichetă sau după mai mult de 28 de zile de la prima utilizare a Stiloului injector.
Do not share your Pen with other people, even if the needle has been changed.
Nu dați altei persoane stiloul dumneavoastră injector (pen-ul), chiar dacă acul a fost schimbat.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the pump product literature.
Dacă suspectează o întrerupere a fluxului de insulină, se vor urma instrucţiunile din prospectul pompei de insulină.
Check this each time you inject yourself.
Verificaţi acest lucru de fiecare dată când vă faceţi injecţia.
Syringes and insulin pumps will not dose 200 units/ml insulin correctly.
Seringile și pompele de insulină nu vor doza 200 unități/ml de insulină corect.
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Hipoglicemia poate fi asociată cu nelinişte, confuzie, palpitaţii, cefalee, transpiraţii şi vărsături.
• the contraceptive pill,
• anticoncepţionale (pilule),
• The number of half units (0.5 units) is shown in the dose window of your pen.
• Numărul de jumătăți de unitate (0,5 unități) este vizibil în fereastra de doze a stiloului injector.
The cartridges come in packs of 5 or 10 cartridges.
Cartuşele se livrează în ambalaje de câte 5 sau 10 cartuşe.
- You should use a new Needle for each injection and repeat the priming step.
- Va trebui să utilizaţi un ac nou pentru fiecare injecţie şi să repetaţi pasul de pregătire.
It is recommended that the system is primed before starting the infusion to the patient.
Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de începerea perfuziei.
Inform your doctor as soon as possible, if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil; dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, ca de exemplu scurtarea neobişnită a respiraţiei sau creşterea rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Reduction of the mean of combined morning / evening two-hour postprandial blood glucose
Reducerea mediei valorilor combinate ale valorilor glicemiei la două ore postprandial de dimineaţa/seara
Turn the Dose Knob to select the number of units you need to inject.
Rotiţi butonul de dozaj pentru a selecta numărul de unităţi pe care trebuie să îl injectaţi.
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
La copii, profilul farmacodinamic al insulinei lispro este similar cu cel de la adulţi.
USER MANUAL
MANUALUL UTILIZATORULUI
If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Dacă se foloseşte un flacon nou, se deschide capacul protector din plastic, dar nu se îndepărtează opritorul.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
S-a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari, dar că efectul insulinei lispro este mai rapid şi cu durată mai scurtă.
INSTRUCTIONS ON USE (To open, lift here and pull) CARTON HAS BEEN OPENED
(Pentru deschidere, ridicaţi aici şi trageţi) CUTIA A FOST DESCHISĂ
Do not use if it looks clear or contains any clumps or particles.
Nu utilizați dacă are aspect clar sau conține orice aglomerări de particule sau particule.
Use of the injection sites should be rotated so that the same is not used more than approximately once a month.
Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată, astfel încât să nu se folosească același loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună.
Glucose Infusion Rate (mg/min)
Rata medie de administrare a glucozei (mg/min)
If you are breast-feeding, you may need to alter your insulin intake or diet.
Dacă alăptaţi, s-ar putea să fie necesar să vă modificaţi doza de insulină sau dieta.
Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată, astfel încât să nu se folosească acelaşi loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună.
Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Amestecarea insulinelor cu un timp înainte sau imediat înainte de administrare (extemporaneu) se face conform recomandării medicului.
Dark grey with burgundy ring on the end
Gri închis cu inel vișiniu la capăt
Time (hr)
Timp(ore)
Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
În ţesutul muscular, acestea includ creşterea sintezei glicogenului, acizilor graşi, glicerolului şi proteinelor şi a captării de aminoacizi, cu scăderea glicogenolizei, gluconeogenezei, cetogenezei, lipolizei, catabolismului proteic şi a pierderii de aminoacizi.
Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medicinal products such as beta-blockers.
Condiţiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau mai puţin pronunţate includ durata îndelungată a diabetului zaharat, insulinoterapia intensificată, neuropatia diabetică sau medicamente, cum sunt beta-blocantele.
Pack of 5 and 10
Ambalaj cu 5 și 10
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Următoarele reacții adverse din studii clinice sunt enumerate mai jos ca termeni preferați MedDRA pe aparate, sisteme și organe și în ordinea descrescătoare a incidenței (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 până la <1/10; mai puțin frecvente: ≥1/1000 până la <1/100; rare: ≥1/10000 până la <1/1000; foarte rare: <1/10000).
Severe allergy is rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Alergia severă este rară (poate apărea la 1 din 1000 de persoane).
- if you are allergic to insulin lispro or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- dacă sunteţi alergic la insulina lispro sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (listate la punctul 6).
If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
Dacă sunt prezente bule, se ţine seringa drept în sus şi se loveşte uşor lateral, până când bulele se ridică la suprafaţă.
Mean total daily insulin dose at endpoint
Doza zilnică medie de insulină la momentul de evaluare final
Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
Pacienții trebuie să verifice vizual numărul de unități încărcate în ferestra de doze a stiloului injector.
Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds.
Se retrage acul şi se apasă uşor locul injectării timp de câteva secunde.
Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
În timpul tratamentului cu insulină s-a raportat apariţia edemelor, mai ales când controlul metabolic anterior insuficient, este ameliorat prin tratament intensiv cu insulină.
• The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
• Numerele impare, după numărul 1, sunt prezentate sub forma unor linii neîntrerupte.
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei Flacoane
Liprolog Mix50 is a premixed suspension.
Liprolog Mix50 este o suspensie premixată.
The insulin lispro solution containing 200 units/ml should not be withdrawn from the pre-filled pen (the KwikPen) or mixed with any other insulin (see section 4.4 and section 6.2).
Soluția de insulină lispro ce conține 200 unități/ml, nu trebuie retrasă din pen-ul preumplut (KwikPen) sau amestecată cu nici o altă insulină (vezi pct. 4.4 și 6.2).
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid şi care realizează concentraţii plasmatice maxime după 30 - 70 minute de la injectarea subcutanată.
One KwikPen contains multiple doses of insulin.
Un stilou injector KwikPen conține mai multe doze de insulină.
Liprolog Mix25 is a premixed suspension.
Liprolog Mix25 este o suspensie premixată.
The number of units is shown in the dose window of the pen.
Numărul de unități este afișat în fereastra de doze a stiloului injector (pen).
Check the number in the Dose Window
Verificaţi numărul din fereastra de dozaj.
• Turn the Dose Knob to select the number of units you need to inject.
• Rotiţi Butonul de dozaj pentru a selecta numărul de unităţi pe care trebuie să îl injectaţi.
Systemic allergy is rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000).
Alergia sistemică este rară ( 1/10000 la <1/1000).