natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Combination with sulfonylurea monotherapy
Asocierea cu sulfoniluree utilizate în monoterapie
• Do not try to repair your pen or pull it apart.
• Nu încercați să reparați sau să dezmembrați stiloul dumneavoastră injector (pen-ul).
This reduces the risk of blocked needles, contamination, infection and inaccurate dosing.
Acest lucru reduce riscul înfundării acelor, contaminării, infecției și administrării de doze incorecte.
Semaglutide lowered high blood glucose concentrations by stimulating insulin secretion and lowering glucagon secretion in a glucose dependent manner.
Insulină dependentă de glucoză și secreție de glucagon Semaglutida a scăzut concentrațiile mari ale glucozei din sânge prin stimularea secreției de insulină și reducerea secreției de glucagon, într-un mod dependent de glucoză.
Semaglutide 1 mg
Semaglutidă 1 mg
You may get side effects such as feeling sick (nausea).
Este posibil să aveți reacții adverse cum ar fi greață.
-0.4b [-0.6, -0.2]a
-0,4b [-0,6;
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 1 mg has been selected before injecting this medicine.
Urmăriți întotdeauna contorul de dozare și indicatorul de dozare pentru a vedea că a fost selectat 1 mg, înainte de a injecta medicamentul.
INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.5 mg
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ozempic 0,5 mg
• bloating of the stomach
• dureri de stomac • balonare a stomacului
Ozempic 0.5 mg (46% and 13%) and 1 mg (52 - 62% and 21 - 24%) compared with the active comparators sitagliptin (18% and 3%) and exenatide ER (17% and 4%).
După un an de tratament, a fost obținută o scădere în greutate de ≥5% și ≥10% la mai mulți subiecți tratați cu Ozempic 0,5 mg (46% și 13%) și 1 mg (52-62% și 21-24%) comparativ cu pacienții tratați cu comparatorii activi sitagliptină (18% și 3%) și exenatidă EP (17% și 4%).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
Fosfat disodic dihidrat Propilen glicol
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/003 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/004 3 pens and 12 disposable needles
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1251/003 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință EU/1/17/1251/004 3 stilouri injectoare (pen) și 12 ace de unică folosință
Only the dose counter and dose pointer will show that 0.25 mg has been selected.
Numai contorul de dozare și indicatorul de dozare vor arăta că au fost selectate 0,25 mg.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/005 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/006 3 pens and 12 disposable needles
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1251/005 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință EU/1/17/1251/006 3 stilouri injectoare (pen) și 12 ace de unică folosință
-0.4c [-0.6, -0.3]a
-0,4c [-0,6;
Similar exposure was achieved with subcutaneous administration of semaglutide in the abdomen, thigh, or upper arm. Absolute bioavailability of subcutaneous semaglutide was 89%.
Biodisponibilitatea absolută a semaglutidei în cazul administrării subcutanate a fost de 89%.
Injection site reactions
Reacții adverse la nivelul locului de injectare
Other side effects
Alte criterii secundare
Only the dose counter and dose pointer will show that 0.5 mg has been selected.
Numai contorul de dozare și indicatorul de dozare vor arăta că au fost selectate 0,5 mg.
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 1 mg. Do not count the pen clicks.
Selectorul de dozare emite clicurile diferit când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de 1 mg.
Do not freeze Ozempic and do not use Ozempic if it has been frozen.
A nu se congela Ozempic și a nu se utiliza Ozempic dacă a fost congelat.
• Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
• Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de dozare revine la valoarea 0.
1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles
1 stilou injector (pen) preumplut și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide* in 3.0 ml solution.
Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă* 4 mg, în 3,0 ml soluție.
At week 30, the change in HbA1c was -1.6%, -1.5% and 0.1% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
În săptămâna 30, modificările valorilor HbA1c au fost de -1,6%, -1,5% și 0,1% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
One ml of solution contains 1.34 mg of semaglutide*.
Un ml soluție conține semaglutidă* 1,34 mg.
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 1 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Începeți prin a verifica stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 1 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen) și cu acul.
Ozempic 0.25 mg solution for injection
Ozempic 0,25 mg soluție injectabilă
Semaglutide delays the rate of gastric emptying as assessed by paracetamol pharmacokinetics during a standardised meal test. Paracetamol AUC0-60min and Cmax were decreased by 27% and 23%, respectively, following concomitant use of semaglutide 1 mg.
ASC0-60min și Cmax ale paracetamolului au scăzut cu 27% și, respectiv, 23%, după administrarea concomitentă de semaglutidă 1 mg.
The mean volume of distribution of semaglutide following subcutaneous administration in patients with type 2 diabetes was approximately 12.5 L. Semaglutide was extensively bound to plasma albumin
Volumul mediu de distribuție al semaglutidei, după administrarea subcutanată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, a fost de aproximativ 12,5 l.
Ozempic 0.25 mg solution for injection is available in the following pack size: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Ozempic 0,25 mg soluție injectabilă este disponibil în următoarea mărime de ambalaj: 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.74 ml) contains 1 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare doză (0,74 ml) conține semaglutidă 1 mg (1,34 mg/ml),
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.25 mg. Do not count the pen clicks.
Selectorul de dozare emite clicurile diferit când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de 0,25 mg.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL SUNSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL
Exenatide ER 2 mg
Exenatidă EP 2 mg
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.25 mg has been selected before injecting this medicine.
Urmăriți întotdeauna contorul de dozare și indicatorul de dozare pentru a vedea că au fost selectate 0,25 mg, înainte de a injecta medicamentul.
1 pen and 4 disposable needles (4 doses)
1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință (4 doze)
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.5 mg. Do not count the pen clicks.
Selectorul de dozare emite clicurile diferit când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de 0,5 mg.
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.5 mg has been selected before injecting this medicine.
Urmăriți întotdeauna contorul de dozare și indicatorul de dozare pentru a vedea că au fost selectate 0,5 mg, înainte de a injecta medicamentul.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.37 ml) contains 0.5 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare doză (0,37 ml) conține semaglutidă 0,5 mg (1,34 mg/ml),
Ozempic 1 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 3 ml of solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Ozempic 1 mg soluție injectabilă: fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 3 ml de soluție, livrând 4 doze de 1 mg.
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide in 3 ml solution.
Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă 4 mg în 3 ml soluție.
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.25 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Începeți prin a verifica stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 0,25 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen) și cu acul.
1 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Pentru a vă asigura că administrați doza corectă, 1 mg din contorul de dozare trebuie să se alinieze exact cu indicatorul dozei.
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.5 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Începeți prin a verifica stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 0,5 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen) și cu acul.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.19 ml) contains 0.25 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare doză (0,19 ml) conține semaglutidă 0,25 mg (1,34 mg/ml),
Semaglutide lowered fasting glucose after the first dose.
Semaglutida a scăzut valoarea glicemiei în condiții de repaus alimentar după administrarea primei doze.
Gastric emptying
Evacuare gastrică
Always remove the injection needle after each injection and store the pen without a needle attached.
După fiecare injectare, întotdeauna acul pentru injecție trebuie aruncat și stiloul injector trebuie păstrat fără ac atașat.
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide in 1.5 ml solution.
Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă 2 mg în 1,5 ml soluție.
HbA1c at baseline was 8.8%, 8.9% and 8.9% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Valorile HbA1c la momentul inițial au fost de 8,8%, 8,9% și 8,9% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Ozempic 0.5 mg solution for injection
Ozempic 0,5 mg soluție injectabilă
Diabetic retinopathy complications
Complicații ale retinopatiei diabetice
Diabetic retinopathy complicationsb
Complicații ale retinopatiei diabeticeb
Hazard Ratio (95% CI)
(IÎ 95%)
In a 30-week open-label comparator trial 1,089 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly, or insulin glargine once-daily on a background of metformin (48%) or metformin and sulfonylurea (51%).
SUSTAIN 4 - Ozempic comparativ cu insulină glargin ambele în asociere cu 1-2 medicamente antidiabetice orale (metformin sau metformin și sulfoniluree) Într-un studiu cu durata de 30 de săptămâni, deschis, cu comparator, 1089 de pacienți au fost randomizați pentru administrarea de Ozempic 0,5 mg o dată pe săptămână, Ozempic 1 mg o dată pe săptămână sau insulină glargin o dată pe zi, având un tratament de fond cu metformin (48%) sau metformin și sulfoniluree (51%).
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide* in 1.5 ml solution.
Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă* 2 mg, în 1,5 ml soluție.
Select your dose
Selectarea dozei
At week 30, the change in HbA1c was -1.3%, -1.8% and0.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
În săptămâna 30, modificările valorilor HbA1c au fost de -1,3%, -1,8% și -0,4% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Each pen contains 3 ml solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Fiecare stilou injector (pen) conține 3 ml soluție, eliberând 4 doze de 1 mg.
Change from baseline at week 30 Difference from placebo [95% CI]
Diferență față de placebo [IÎ 95%]
HbA1c at baseline was 8.2%, 8.4% and 8.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Valorile HbA1c la momentul inițial au fost de 8,2%, 8,4% și 8,4% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
How Ozempic is given
Cum se păstrează Ozempic
b)
(N)
Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Apăsați butonul de dozare până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml.
Fiecare doză conține semaglutidă 1 mg în 0,74 ml.
• Pull off the pen cap.
• Scoateți capacul stiloului injector (pen-ului).
Pen label
Etichetă stilou injector (pen)
Ozempic 0.25 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Ozempic 0,25 mg soluție injectabilă: fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 1,5 ml de soluție, livrând 4 doze a câte 0,25 mg.
0.5 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Pentru a vă asigura că administrați doza corectă, 0,5 mg din contorul de dozare trebuie să se alinieze exact cu indicatorul dozei.
Ozempic 0.5 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Ozempic 0,5 mg soluție injectabilă: fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 1,5 ml de soluție, livrând 4 doze de 0,5 mg.
Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Fiecare stilou injector (pen) conține 1,5 ml soluție, eliberând 4 doze de 0,25 mg.
Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml solution.
Fiecare doză conține semaglutidă 1 mg în 0,74 ml soluție.
0.25 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Pentru a vă asigura că administrați doza corectă, 0,25 mg din contorul de dozare trebuie să se alinieze exact cu indicatorul dozei.
Before first use: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
A se păstra la frigider (între 2°C și 8°C).
Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml solution.
Fiecare doză conține semaglutidă 0,5 mg în 0,37 ml soluție.
Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml.
Fiecare doză conține semaglutidă 0,5 mg în 0,37 ml.
Ozempic 0.5 mg vs dulaglutide 0.75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1.5 mg
Ozempic 1 mg comparativ cu dulaglutid 1,5 mg
Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml.
Fiecare doză conține semaglutidă 0,25 mg în 0,19 ml.
Difference from insulin glargine [95% CI] -0.4 [-0.5, -0.2]a -0.8 [-1.0, -0.7]a
Diferență față de insulina glargin [IÎ 95%] -0,4 [-0,5;
Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Fiecare stilou injector (pen) conține 1,5 ml soluție, eliberând 4 doze de 0,5 mg.
Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml solution.
Fiecare doză conține semaglutidă 0,25 mg în 0,19 ml soluție.
Other medicines and Ozempic
Ozempic împreună cu alte medicamente
Count slowly:
Număraţi rar:
Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Ozempic 1 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut semaglutidă
Ozempic 1 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Ozempic 1 mg soluție injectabilă este disponibil în următoarele mărimi de ambalaje: 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus 3 stilouri injectoare (pen) și 12 ace de unică folosință NovoFine Plus
MedDRA system organ class
Contor de dozare Indicator de dozare
Keep the pen cap on when the pen is not in use in order to protect it from light.
Atunci când nu este utilizat, a se păstra stiloul injector (pen-ul) acoperit cu capac, pentru a fi protejat de lumină.
Ozempic 0.5 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Ozempic 0,5 mg soluție injectabilă este disponibil în următoarele mărimi de ambalaje: 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus 3 stilouri injectoare (pen) și 12 ace de unică folosință NovoFine Plus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ozempic 0.25 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut semaglutidă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ozempic 1 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut semaglutidă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ozempic 0.5 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut semaglutidă
Difference from sitagliptin [95% CI] -0.8 [-0.9, -0.6]a
Diferență față de exenatidă [IÎ 95%] -0,6 [-0,8;
Table 5 SUSTAIN 3: Results at week 56
Tabelul 5 SUSTAIN 3: Rezultate în săptămâna 56 Semaglutidă 1 mg
B. PACKAGE LEAFLET
• calculi în vezica biliară
Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Ozempic 0,25 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut semaglutidă
(AUC0-5h) was not affected.
Expunerea totală la paracetamol (ASC0-5ore) nu a fost modificată.
Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Ozempic 0,5 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut semaglutidă
Ozempic is used:
Cum să utilizați Ozempic:
-3.6c [-4.3, -2.8]a p <0.0001 (2-sided) for superiority b
-2,8]a p <0,0001 (bidimensională) pentru superioritate b
Semaglutide reduces fasting and postprandial glucose concentrations.
Glicemie în condiții de repaus alimentar și postprandial Semaglutida reduce valorile glicemiei în condiții de repaus alimentar și postprandial.
Intent-to-Treat (ITT) Population (N) HbA1c (%)
Pacienți (%) care au atins HbA1c
-5.1 [-6.1, -4.0]a p <0.0001 (2-sided) for superiority
-5,7]a p <0,0001 (bidimensională) pentru superioritate
Atorvastatin
Gastrită
-4.2 [-4.9, -3.5]a ap <0.0001 (2-sided) for superiority
-2,4]a p <0,0001 (bidimensională) pentru superioritate
Prepare your pen with a new needle Check the name and coloured label of your pen, to make sure that it contains Ozempic.
Utilizați un nou stilou injector (pen) cu Ozempic.
Table 3 SUSTAIN 2: Results at week 56
Tabelul 3 SUSTAIN 2: Rezultate în săptămâna 56 Semaglutidă 0,5 mg
Fasting and postprandial lipids
Valori crescute ale lipazemiei
• constipation
• epuizare
Difference from sitagliptin [95% CI] -2.3 [-3.1, -1.6]a
Diferență față de exenatidă [IÎ 95%] -3,8 [-4,6;
• Your doctor may increase your dose to 1 mg once a week if your blood sugar is not controlled well enough with a dose of 0.5 mg once a week.
0,5 mg, administrată o dată pe săptămână, este posibil ca medicul dumneavoastră să crească doza la 1 mg, o dată pe săptămână.
BATCH NUMBER
Litiază biliară
MA (EU) Number
Număr procedură EMA
Further information on NeuroBloc can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Informații suplimentare cu privire la NeuroBloc sunt disponibile pe site-ul agenției ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The dose and number of injections depend on the patient's response.
Doza și numărul de injecții depind de răspunsul pacientului la tratament.
NeuroBloc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2001.
NeuroBloc a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 22 ianuarie 2001.
Other information about NeuroBloc
Alte informații despre NeuroBloc
As for all medicines, data on the use of NeuroBloc are continuously monitored.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea NeuroBloc sunt monitorizate continuu.
The European Medicines Agency decided that NeuroBloc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile NeuroBloc sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
NeuroBloc is available as a solution for injection (5,000 units [U] per millilitre) and it can only be obtained with a prescription.
NeuroBloc este disponibil sub formă de soluție injectabilă (5.000 unități [U] per mililitru) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NeuroBloc?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NeuroBloc?
Effectiveness was measured by looking at the change in symptoms (severity, pain and disability) after four weeks, measured using the Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Eficacitatea a fost măsurată prin evaluarea modificării simptomelor (severitate, durere și incapacitate) după patru săptămâni de tratament, măsurate cu ajutorul scorului TWSTRS (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale).
Side effects reported with NeuroBloc are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Reacțiile adverse raportate la NeuroBloc sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
The effect of an injection of NeuroBloc gradually wears off over time.
Efectul injecției cu NeuroBloc scade treptat în timp.
NeuroBloc was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving symptoms of cervical dystonia in four studies involving a total of 392 adults.
NeuroBloc a fost mai eficient decât placebo (un tratament inactiv) în ceea ce privește reducerea simptomelor distoniei cervicale în patru studii care au implicat în total 392 de adulți.
NeuroBloc must not be used in patients with other neuromuscular (nerve and muscle) disorders.
NeuroBloc nu trebuie să utilizat la pacienții cu alte tulburări neuromusculare (ale nervilor și mușchilor).
For more information about using NeuroBloc, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea NeuroBloc, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Why is NeuroBloc authorised in the EU?
De ce a fost autorizat NeuroBloc în UE?
What is NeuroBloc and what is it used for?
Ce este NeuroBloc și pentru ce se utilizează?
Acetylcholine is needed to transfer electrical impulses from the nerves to the muscles in order for the muscles to contract.
Acetilcolina este necesară pentru a transmite impulsurile electrice de la nervi la mușchi pentru ca mușchii să se poată contracta.
The toxin reduces the release of acetylcholine from the nerve endings.
Toxina reduce eliberarea acetilcolinei din terminațiile nervoase.
NeuroBloc treatment starts with 10,000 U, divided into equal doses and injected directly into the two to four muscles in the neck and shoulders that are most affected.
Tratamentul cu NeuroBloc începe cu o doză de 10.000 U, repartizată în doze egale și injectată direct în cei mai afectați doi până la patru mușchi cervicali și ai umărului.
Three of the studies included patients who had stopped responding to type A botulinum toxin (another type of botulinum toxin that may also be used to treat cervical dystonia), and the fourth only included patients who did respond to type A toxin.
Trei dintre aceste studii au inclus pacienți care nu au mai răspuns la tratamentul cu toxina botulinică de tip A (un alt tip de toxină botulinică care poate fi utilizat, de asemenea, pentru tratarea distoniei cervicale), iar cel de-al patrulea studiu a inclus doar pacienți care au răspuns la tratamentul cu toxină de tip A.
What are the risks associated with NeuroBloc?
Care sunt riscurile asociate cu NeuroBloc?
Cervical dystonia, which is also known as torticollis, is a disorder when the neck muscles contract, causing abnormal movement and twisting of the neck and unusual positioning of the head.
Distonia cervicală, care este cunoscută și sub denumirea de torticolis, este o afecțiune în care mușchii cervicali se contractă, determinând o mișcare și o rotire anormală a gâtului și o poziție neobișnuită a capului.
NeuroBloc is a medicine used to treat cervical dystonia in adults.
NeuroBloc este un medicament utilizat pentru tratarea distoniei cervicale la adulți.
The most common side effects with NeuroBloc (which may affect more than 1 in 10 people) are dry mouth, headache (in patients new to treatment with botulinum toxins), dysphagia (difficulty swallowing) and pain at the site of the injection.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu NeuroBloc (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt uscăciunea gurii, durerile de cap (la pacienții care nu fuseseră tratați anterior cu toxină botulinică), disfagia (dificultate la înghițire) și durere la locul injectării.