natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When given at a dose of 5 mg twice daily, tofacitinib plus MTX exhibited similar effects on mean progression of structural damage (not statistically significant).
MTX a prezentat efecte similare asupra progresiei medii a deteriorării structurale (nesemnificativă statistic).
AST elevations greater than 3x ULN were observed in < 1.0% in both the tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily groups.
3x LSN au fost observate la <1,0% din ambele grupuri, tratate cu tofacitinib 5 mg și, respectiv, 10 mg,
In the controlled portion of the RA Phase 3 studies on background DMARDs (0-3 months) (studies II-V, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 0.9%, 1.24% and 1.14% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
II-V, vezi pct. 5.1), au fost observate creșteri ale ALT mai mari decât 3x LSN la 0,9%, 1,24% și 1,14% dintre pacienții care primeau placebo, tofacitinib 5 mg și, respectiv, 10 mg de două ori pe zi.
Efficacy may be regained by 8 weeks of 10 mg twice daily therapy (see section 5.1).
Eficacitatea poate fi redobândită după 8 săptămâni de tratament cu 10 mg de două ori pe zi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 5 MG BLISTER PACK
CUTIE PENTRU AMBALAJUL CU BLISTERE DE 5 MG
Tofacitinib 10 mg twice daily demonstrated greater improvement from baseline compared to placebo at week 8 in the total and all 4 domain scores of the Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) (bowel symptoms, systemic function, emotional function, and social function) in the induction studies (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2).
În studiile de inducție (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2), tofacitinib 10 mg de două ori pe zi a demonstrat în săptămâna 8 o îmbunătățire mai mare față de momentul inițial, a scorului total și a tuturor celor 4 domenii ale Chestionarului de evaluare a bolii inflamatorii intestinale (IBDQ)
Tofacitinib 10 mg twice daily demonstrated greater improvement from baseline compared to placebo in physical component summary (PCS) and mental component summary (MCS) scores, and in all 8 domains of the SF-36 in the induction studies (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2).
În studiile de inducție (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2), tofacitinib 10 mg de două ori pe zi a demonstrat o mai mare îmbunătățire față de momentul inițial, a scorurilor de sinteză ale componentei fizice (PCS) și ale componentei mentale (MCS) și a tuturor celor 8 domenii ale SF-36,
a. Remission was defined as clinical remission (a Mayo score ≤ 2 with no individual subscore > 1) and rectal bleeding subscore of 0. b. Included TNF Inhibitor naïve patients.
a. Remisia a fost definită ca remisie clinică (un scor Mayo total ≤ 2, cu niciun subscor individual > 1) și subscorul de sângerare rectală de 0.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 10 mg tablets tofacitinib
XELJANZ 10 mg comprimate tofacitinib
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/005 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/006 180 film-coated tablets
EU/1/17/1178/005 60 comprimate filmate EU/1/17/1178/006 180 comprimate filmate
Abdominal pain Vomiting Diarrhoea Nausea
Durere abdominală Vărsături
Patients randomised to placebo were advanced in a blinded manner at month 3 to either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily and received treatment until month 12.
Pacienții randomizați către placebo au fost trecuţi, în mod orb, în luna 3 fie pe tratament cu tofacitinib 5 mg de două ori pe zi sau tofacitinib
o Contact details of the prescriber
o Detaliile de contact ale medicului prescriptor • Site-ul centralizat trebuie să conțină:
1.3% of patients and for ALC between 500 and 750 cells/mm3 in 8.4% of patients for the 5 mg twice daily and 10 mg twice daily doses combined.
În grupul de pacienți cu AR pentru evaluarea siguranței pe termen lung, scăderile confirmate ale NAL sub 500 celule/mm3 au avut loc la 1,3% dintre pacienți și pentru NAL între 500 și 700 celule/mm3 la 8,4% dintre pacienți, pentru doze de 5 mg de două ori pe zi și 10 mg de două ori pe zi în asociere.
Other malignancies were observed in clinical studies and the post-marketing setting, including, but not limited to, lung cancer, breast cancer, melanoma, prostate cancer, and pancreatic cancer.
cancer pulmonar, cancer mamar, melanom, cancer de prostată și cancer pancreatic.
In general, fewer side effects were seen when XELJANZ was used alone in rheumatoid arthritis.
XELJANZ a fost utilizat în monoterapie pentru artrita reumatoidă.
With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failureb
Remisiea Cu eșec anterior la inhibitorul de TNF
ANC should be monitored at baseline and after 4 to 8 weeks of treatment and every 3 months thereafter.
până la 8 săptămâni de tratament și, ulterior, la fiecare 3 luni.
Table 1: Low Absolute Lymphocyte Count Low Absolute Lymphocyte Count (ALC) (see section 4.4)
Număr absolut de limfocite (NAL) scăzut (vezi pct. 4.4) Valoare de laborator (celule/mm3)
- if you have had diverticulitis (a type of inflammation of the large intestine) or ulcers in stomach or intestines (see section 4) - if you have kidney problems - if you are planning to get vaccinated, tell your doctor.
- dacă aveți probleme cu rinichii - dacă intenționați să vă vaccinați, spuneți medicului dumneavoastră.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/001 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/002 180 film-coated tablets
EU/1/17/1178/001 60 comprimate filmate EU/1/17/1178/002 180 comprimate filmate
Package leaflet: Information for the patient XELJANZ 5 mg film-coated tablets XELJANZ 10 mg film-coated tablets tofacitinib
XELJANZ 5 mg comprimate filmate XELJANZ 10 mg comprimate filmate tofacitinib
Tuberculosis Diverticulitis Pyelonephritis Cellulitis Herpes simplex Gastroenteritis viral
Tuberculoză Diverticulită Pielonefrită Celulită
d. Sustained corticosteroid-free remission was defined as being in remission and not taking corticosteroids for at least
Remisia susținută fără corticosteroizi a fost definită ca pacientul aflat în remisie și fără administrare de corticosteroizi timp de cel puțin 4 săptămâni anterior vizitei atât în săptămâna 24, cât și în săptămâna 52.
In the RA long-term safety population, confirmed decreases in ALC below 500 cells/mm occurred in
Neutrofile În studiile clinice controlate efectuate pentru AR, scăderile confirmate ale NAN sub 1000 celule/mm3
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 5 mg film-coated tablets XELJANZ 10 mg film-coated tablets
XELJANZ 5 mg comprimate filmate XELJANZ 10 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 5 mg tablets tofacitinib
XELJANZ 5 mg comprimate tofacitinib
Impairment
Lipide
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 10 mg film-coated tablets tofacitinib
XELJANZ 10 mg comprimate filmate tofacitinib
(E171), macrogol 3350, and triacetin (E1518).
triacetină (E1518)
For patients (total 3,117) on background DMARDs, the rates were 41.0 and 50.3 patients with events per 100 patient-years for 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
(în total 3117) cu DMARD ca terapie de fond, ratele au fost de 41,0 și 50,3 pacienți cu evenimente la
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 5 mg film-coated tablets tofacitinib
XELJANZ 5 mg comprimate filmate tofacitinib
a. Primary endpoint: Remission was defined as clinical remission (a Mayo score ≤ 2 with no individual subscore > 1) and rectal bleeding subscore of 0. b. Key secondary endpoint: Improvement of endoscopic appearance of the mucosa was defined as Mayo endoscopy subscore of 0 (normal or inactive disease) or 1 (erythema, decreased vascular pattern).
b. Criteriul de evaluare secundar esenţial: îmbunătățirea aspectului endoscopic al mucoasei a fost definită ca subscor endoscopic Mayo de 0 (normal sau boală inactivă) sau 1 (eritem, desen vascular redus).
70% improvement; csDMARD=conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drug; N=number of randomised and treated patients; NA=Not applicable, as data for placebo treatment is not available beyond month 3 due to placebo advanced to tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily; SC q2w=subcutaneously once every 2 weeks; TNFi=tumour necrosis factor inhibitor; PASI=Psoriasis Area and
NC=nu este cazul, deoarece datele pentru tratamentul placebo nu sunt disponibile dincolo de luna 3 pentru că s-a trecut de la placebo la tratament cu tofacitinib 5 mg de două ori pe zi sau tofacitinib 10 mg de două ori pe zi;
Tofacitinib 10 mg Twice Daily + MTX
10 mg de două ori pe zi + MTX
How to store XELJANZ
Cum se păstrează XELJANZ
Adalimumab 40 mg SC q2W
Adalimumab 40 mg
Hepatic enzyme increased Transaminases increased Liver function test abnormal Gamma glutamyltransferase increased Blood creatinine increased Blood cholesterol increased Low density lipoprotein increased Weight increased
Gamaglutamiltransfera ză crescută Creatinină sangvină crescută
Lymphocytes
Tofacitinib
mTSS=modified Total Sharp Score, ACR20(70)=American College of Rheumatology ≥20% (≥70%) improvement,
Colegiul American de Reumatologie ≥ 20%, 50%, 70% îmbunătățire;
TNF=tumour necrosis factor; N=number of patients in the analysis set.
TNF=factorul necrozei tumorale;
Serious infections may happen more often in people who also take corticosteroids (e.g., prednisone).
corticosteroizi (de exemplu, prednison).
Things you need
Lucruri de care aveți nevoie
• Once only.
• O singură dată.
You will also need:
De asemenea, veți avea nevoie de următoarele:
Is this OK?
Este în regulă?
These can be seen in the results of blood tests.
Aceasta poate fi observată în rezultatele testelor de sânge
Date of first authorization: 13 November 2002 Date of latest renewal: 20 September 2007
Data primei autorizări: 13 noiembrie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 septembrie 2007
Note: This may take up to 5 minutes.
Această operațiune ar putea dura până la 5 minute.
What should I do if I have any doubts about my medicine?
Ce trebuie să fac dacă am îndoieli cu privire la medicament?
Before you start:
Înainte de a începe:
The relevance of this response for humans is currently unknown.
Relevanţa acestui răspuns la om nu este cunoscută în prezent.
The maximum dose should not exceed 30 mg/day.
Doza maximă nu trebuie să depăşească 30 mg/zi.
It may take more effort to snap off than you might expect.
Această operațiune ar putea necesita mai mult efort decât vă așteptați.
The apparent volume of distribution of pegvisomant is relatively small (7-12 L).
Volumul aparent de distribuţie a pegvisomantului este relativ mic (7-12 l).
I can see some air in the syringe.
Pot vedea aer în seringă.
The detailed instructions on injection procedure provided at the end of this leaflet must be followed.
Trebuie respectate instrucţiunile detaliate referitoare la procedeul de injectare prezentate la sfârşitul acestui prospect.
If these test results are not normal, your doctor will discuss treatment options with you.
Dacă rezultatele acestor analize nu sunt normale, medicul va discuta cu dumneavoastră despre opțiuni de tratament.
This will help you to draw off as much liquid as possible.
Aceasta vă va permite să extrageți cât mai mult lichid.
Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
În cazul reluării administrării, simptomele nu au reapărut la toţi pacienţii.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Do not inject a double dose to make up for forgotten individual doses.
Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
It must be clear and free of particles.
Acesta trebuie să fie limpede și să nu prezinte particule.
• Do not rub the area.
• Nu frecați zona.
Pack sizes of 1 and/or 30.
Ambalaj de 1 şi/sau 30.
If you are unable to clean the stopper, do not use the vial.
Dacă nu puteți curăța dopul, nu utilizați flaconul.
Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
* Excipient with known effect
Excipient cu efect cunoscut
Patients should be advised to use adequate contraception if necessary.
Dacă este necesar, pacientele trebuie sfătuite să adopte măsuri adecvate de contracepţie.
• Blood in the urine.
• Sânge în urină
This is achieved by snapping it off.
Aceasta se realizează prin rupere.
*produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
*produs în culturi de celule de Escherichia coli prin tehnologia ADN-ului recombinant.
What SOMAVERT is and what it is used for
Ce este SOMAVERT şi pentru ce se utilizează
There is also a risk you may lose some of the medicine.
De asemenea, există riscul să se piardă din cantitatea de medicament.
However, breast-feeding may be continued if this medicine is discontinued: this decision should take into account the benefit of pegvisomant therapy to the mother and the benefit of breast-feeding to the child.
Totuşi, alăptarea poate fi continuată dacă administrarea acestui medicament a fost întreruptă; această decizie trebuie să ia în considerare beneficiul tratamentului cu pegvisomant pentru mamă şi beneficiul alăptării pentru copil.
EU/1/02/240/001 10 mg 30 vials EU/1/02/240/002 15 mg 30 vials EU/1/02/240/004 20 mg 1 vial EU/1/02/240/003 20 mg 30 vials EU/1/02/240/009 25 mg 1 vial EU/1/02/240/010 25 mg 30 vials EU/1/02/240/011 30 mg 1 vial EU/1/02/240/012 30 mg 30 vials
EU/1/02/240/001 10 mg 30 flacoane EU/1/02/240/002 15 mg 30 flacoane EU/1/02/240/004 20 mg 1 flacon EU/1/02/240/003 20 mg 30 flacoane EU/1/02/240/009 25 mg 1 flacon EU/1/02/240/010 25 mg 30 flacoane EU/1/02/240/011 30 mg 1 flacon EU/1/02/240/012 30 mg 30 flacoane
Why can't I get all of the medicine out of the vial?
De ce nu pot extrage tot medicamentul din flacon?
Do not shake vigorously, as this might cause denaturation of the active substance.
Nu se agită energic, deoarece aceasta poate determina denaturarea substanţei active.
Clinical data are too limited (one reported case) to draw any conclusion on the excretion of pegvisomant in human breast milk.
Datele clinice sunt prea limitate (un caz raportat) pentru a trage orice concluzii despre excreţia pegvisomant în laptele matern.
The clinical significance of these antibodies is unknown.
Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a apariţiei acestor anticorpi.
This technique will also reduce the swirling time and allow more of the medicine to be drawn off.
Această tehnică va reduce, de asemenea, timpul de amestecare prin rotire și va permite extragerea unei cantități mai mari de medicament.
• Increased levels of substances that measure the function of the liver.
• Creştere a concentrațiilor de substanţe care măsoară funcţia ficatului.
SOMAVERT is injected under the skin.
SOMAVERT se injectează sub piele.
You will need a replacement syringe.
Veți avea nevoie de o altă seringă.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and the carton after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutia de carton după EXP.
The powder is white and the solvent is clear and colourless.
Pulberea este albă şi solventul este limpede şi incolor.
The safety and efficacy of SOMAVERT in children aged 0 to 17 years have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea SOMAVERT la copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani nu au fost stabilite.
• Wash your hands with soap and water, and dry thoroughly.
• Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun și uscați-vă bine.
LT Levels and Clinical Signs/Symptoms
Valorile TH și semne/simptome clinice
Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or contains particulate matter.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau conţine particule.
The effects of SOMAVERT in pregnant women are not known, and so the use of this medicine in pregnant women is not recommended.
Nu se cunosc efectele administrării SOMAVERT la femeile gravide şi, de aceea, nu se recomandă ca femeile gravide să utilizeze acest medicament.
Always inject this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Injectaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
• May treat with SOMAVERT; however, monitor LTs monthly for at least 1 year after initiation of therapy and then bi-annually for the next year.
• Se poate trata cu SOMAVERT; totuși, TH trebuie monitorizate lunar timp de cel puțin 1 an după inițierea tratamentului și apoi bianual pentru următorul an.
The injection can be self-administered or given by another person, for example your doctor or his/her assistant.
Injecţia poate fi administrată de dumneavoastră sau de o altă persoană, de exemplu de către medic sau asistentul medical.
You must tell your doctor if you have previously used other medicines for the treatment of acromegaly or medicines for the treatment of diabetes.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat anterior alte medicamente pentru tratamentul acromegaliei sau medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat.
Growth hormone-secreting pituitary tumours may sometimes expand, causing serious complications (for example, visual field defects).
Tumorile pituitare secretante de hormon de creştere pot uneori să crească în dimensiuni, determinând complicaţii grave (de exemplu, defecte de câmp vizual).
Adverse reactions are listed according to the following categories: Very common: 1/10
Reacţiile adverse sunt prezentate conform următoarelor categorii de frecvenţă: Foarte frecvente:
If you forget to give yourself an injection you should inject the next dose as soon as you remember and then continue to inject SOMAVERT as prescribed by your doctor.
Dacă aţi uitat să vă faceţi o injecţie, trebuie să injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi să injectaţi SOMAVERT aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră.
This can cause discomfort and increases risk of skin damage and infection.
Aceasta poate cauza disconfort și poate spori riscul de rănire a pielii și infecție.
However, monitor LTs weekly to determine if further increases occur (see below).
Totuși, TH trebuie monitorizate săptămânal, pentru a stabili dacă apar creșteri suplimentare (vezi mai jos).
This would make the medicine unusable.
Acest lucru ar face medicamentul neutilizabil.
Renal clearance of pegvisomant is negligible and accounts for less than 1% of total body clearance.
Clearance-ul renal al pegvisomantului este neglijabil, fiind sub 1% din clearance-ul corporal total.
• Tiny air bubbles in the liquid are normal and are safe to inject.
• Bulele mici de aer din lichid sunt normale și pot fi injectate în siguranță.
This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it receives another one in the same place.
Aceasta permite pielii şi zonei de sub pielea dumneavoastră să se refacă după o injecţie înainte să administraţi altă injecţie în acelaşi loc.
• Keeping the needle in the vial, look carefully at the medicine.
• Menținând acul în flacon, observați cu atenție medicamentul.
Elderly No dose adjustment is required.
Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor.
Except for one segment II test in the rabbit, no other reproductive toxicity studies were conducted.
Cu excepţia unui test de segment II la iepuri, nu s-a efectuat niciun alt studiu de toxicitate asupra funcţiei de reproducere.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of acromegaly.
Tratamentul trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul acromegaliei.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity in rat and monkey.
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea după doze repetate efectuate la şobolan şi la maimuţă.
This medicine must be dissolved before use.
Acest medicament trebuie dizolvat înainte de administrare.
• All questions should be handled by a doctor, nurse or pharmacist familiar with SOMAVERT.
• Toate întrebările trebuie adresate unui medic, unei asistente medicale sau unui farmacist familiarizat(e) cu SOMAVERT.
Pharmacotherapeutic group: Other anterior pituitary lobe hormones and analogues, ATC code: H01AX01.
Grupa farmacoterapeutică: alţi hormoni ai lobului hipofizar anterior şi analogi, codul ATC: H01AX01.
The therapeutic benefits of a reduction in IGF-I concentration which results in improvement of the patient's clinical condition could potentially increase fertility in female patients.
Beneficiul terapeutic al reducerii concentraţiei de IGF-I, care determină ameliorarea stării clinice a pacientului, poate determina creşterea potenţialului fertil al pacientelor.
• If you are allergic to pegvisomant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Dacă sunteţi alergic la pegvisomant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
However, it is possible to accidently draw air into the syringe, which should be removed before injecting.
Cu toate acestea, este posibil să introduceți din greșeală aer în seringă, care trebuie eliminat înainte de injectare.
Normal
Normale
• Allow the injection area to dry.
• Lăsați locul de injectare să se usuce.
- Female patients should use adequate contraception as fertility may be increased.
Persoanele de sex feminin vor utiliza metode adecvate de contracepţie deoarece fertilitatea este crescută.
Elevated, but less than or equal to 3 times ULN
Crescute, dar mai mici sau egale cu de 3 ori LSVN
SOMAVERT contains sodium
SOMAVERT conţine sodiu
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
However, monitor LTs monthly to determine if further increases occur.
Totuși, TH trebuie monitorizate lunar, pentru a stabili dacă apar creșteri suplimentare.
See also the section about Pregnancy below.
Consultaţi de asemenea secţiunea despre Sarcină, mai jos.
Do not use SOMAVERT:
Nu utilizaţi SOMAVERT:
• Remove a single Somavert pack from the refrigerator and allow it to come to room temperature naturally in a safe place.
• Scoateți o singură cutie cu Somavert din frigider și lăsați conținutul să ajungă la temperatura camerei, în mod natural, într-un loc sigur.
• If the decision is to treat, LTs and clinical symptoms should be monitored very closely.
• Dacă decizia este de a trata, TH și simptomele clinice trebuie monitorizate cu foarte mare atenție . Abrevieri:
All patients with these tumours should be carefully monitored in order to avoid any eventual progression in tumour size under treatment.
Toţi pacienţii diagnosticaţi cu astfel de tumori trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului.
Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Sweden
Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suedia
Pegvisomant should be administered by subcutaneous injection.
Pegvisomant trebuie administrat prin injecţie subcutanată.
To avoid this, use a slightly different place for your injection each time, as described in Step 2 of the ‘instructions for preparing and giving an injection of Somavert' section of this leaflet.
Pentru a evita aceasta, administraţi de fiecare dată injecţia în alt loc aşa cum este descris în Pasul 2 al secţiunii „Instrucţiuni pentru prepararea şi efectuarea unei injecţii cu Somavert” din acest prospect.
Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
• Choose a different location within an area for each injection.
• Pentru fiecare injectare alegeți un loc diferit din cadrul unei zone.
Increased fertility
Creşterea fertilităţii
It is not known if pegvisomant passes into breast milk.
Nu se ştie dacă pegvisomant trece în laptele matern.