natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should seek immediate medical help and inform your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
Trebuie să solicitați imediat ajutor medical și să îl informați imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți simptome cum sunt probleme la respirație, umflare a feței și gâtului și bătăi rapide ale inimii.
In addition, semaglutide reduces the preference for high fat foods.
În plus, semaglutida scade preferința pentru alimentele bogate în grăsimi.
This will help your doctor decide if the dose of the sulfonylurea or insulin needs to be changed to reduce the risk of low blood sugar.
Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să hotărască dacă doza de sulfoniluree sau insulină trebuie modificată, pentru a reduce riscul de scădere a concentrației de zahăr din sânge.
Do not use this medicine if you are breast-feeding, as it is unknown if it passes into breast milk.
Nu utilizați acest medicament dacă alăptați, deoarece nu este cunoscut dacă trece în laptele matern.
• increase of pancreatic enzymes (such as lipase and amylase).
• creștere a valorilor din sânge ale enzimelor pancreatice (cum sunt lipaza și amilaza)
The principal mechanism of protraction is albumin binding, which results in decreased renal clearance and protection from metabolic degradation.
Mecanismul principal al prelungirii acțiunii este legarea de albumina plasmatică, care determină scăderea clearance-ului renal și protecția împotriva degradării metabolice.
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Dacă sunteți nevăzător sau aveți probleme de vedere și nu puteți citi contorul de dozare al stiloului injector (pen), nu utilizați acest stilou injector (pen) fără asistență.
Semaglutide should be used with caution in patients receiving oral medicinal products that require rapid gastrointestinal absorption.
Semaglutida trebuie utilizată cu prudență la pacienții cărora li se administrează oral medicamente care necesită o absorbție gastrointestinală rapidă.
Therefore, semaglutide should not be used during pregnancy.
De aceea, semaglutida nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Semaglutide has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Semaglutida nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
The pen is for use by one person only.
Stiloul injector (pen) este conceput pentru a fi utilizat de către o singură persoană.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
The warning signs of low blood sugar may come on suddenly.
Semnele de avertizare ale unei concentrații mici de zahăr în sânge pot apărea brusc.
In foetuses, major skeletal and visceral malformations were observed, including effects on long bones, ribs, vertebrae, tail, blood vessels and brain ventricles.
La fetus s-au observat malformații scheletale și viscerale majore, incluzând efecte asupra oaselor lungi, coastelor, vertebrelor, cozii, vaselor de sânge și ventriculilor cerebrali.
Exposure of ethinylestradiol was not affected; an increase of 20% was observed for levonorgestrel exposure at steady state.
Expunerea la etinilestradiol nu a fost modificată; la starea de echilibru, a fost observată o creștere de 20% a expunerii la levonorgestrel.
They can include: cold sweat, cool pale skin, headache, fast heartbeat, feeling sick (nausea) or very hungry, changes in vision, feeling sleepy or weak, feeling nervous, anxious or confused, difficulty concentrating or shaking.
Acestea pot include: transpirații reci, piele palidă și rece, dureri de cap, accelerare a bătăilor inimii, greață sau senzație intensă de foame, tulburări de vedere, somnolență sau slăbiciune, nervozitate, anxietate sau senzație de confuzie, dificultăți de concentrare, tremor.
Semaglutide doses of 0.5 mg and 1 mg provide adequate systemic exposure over a body weight range of 40-198 kg.
Dozele de 0,5 mg și 1 mg de semaglutidă asigură o expunere sistemică adecvată pentru greutăți corporale cuprinse între 40-198 kg.
These other medicines may include: oral antidiabetics (such as metformin, thiazolidinediones, sulfonylureas) or insulin.
Aceste alte medicamente antidiabetice pot include: antidiabetice orale (cum ar fi metformin, tiazolidindione, sulfoniluree) sau insulină.
• Unscrew the needle and dispose of it carefully in accordance with local guidelines.
• Desfaceți acul și aruncați-l în conformitate cu regulamentele locale.
In-use shelf life: 6 weeks.
Perioada de valabilitate în cursul utilizării: 6 săptămâni.
• Never share your pen or your needles with other people.
• Niciodată nu împărțiți stiloul injector (pen) sau acele cu alte persoane.
Semaglutide is a GLP-1 analogue with 94% sequence homology to human GLP-1.
Semaglutida este un analog GLP-1, cu structură identică în proporție de 94% cu GLP-1 uman.
No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with semaglutide.
Nu este necesară ajustarea dozei de paracetamol, atunci când se administrează concomitent cu semaglutidă.
In a study with a single subcutaneous dose of radiolabelled semaglutide, it was found that the primary excretion routes of semaglutide-related material were via urine and faeces; approximately 2/3 of semaglutide-related material were excreted in urine and approximately 1/3 in faeces.
Într-un studiu cu administrare subcutanată a unei doze unice de semaglutidă marcată radioactiv, s-a constatat că principalele căi de excreție ale compusului semaglutidic au fost prin urină și materii fecale; aproximativ 2/3 din compusul semaglutidic au fost excretate în urină și aproximativ 1/3 în materiile fecale.
There were 2,358 patients with normal or mild renal impairment, 832 with moderate and 107 with severe or end stage renal impairment.
Dintre aceștia, 2358 de pacienți aveau funcție renală normală sau insuficiență renală ușoară, 832 aveau insuficiență renală moderată și 107 aveau insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal.
• Do not expose your pen to dust, dirt or liquid.
• Nu expuneți stiloul dumneavoastră injector (pen) la praf, mizerie sau lichide.
Semaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Semaglutida nu trebuie utilizată la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice.
You will need it after the injection, to safely remove the needle from the pen.
Veți avea nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate în siguranță acul din stiloul injector (pen).
The most frequently reported adverse reactions in clinical trials were gastrointestinal disorders, including nausea (very common), diarrhoea (very common) and vomiting (common).
În timpul studiilor clinice, cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost tulburările gastrointestinale, inclusiv greața (foarte frecventă), diareea (foarte frecventă) și vărsăturile (frecvente).
If necessary, clean it with a mild detergent on a moistened cloth.
Dacă este necesar, curățați-l cu o cârpă îmbibată cu detergent neagresiv.
Ozempic is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Ozempic se administrează sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată).
Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise
Ozempic este indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat, ca tratament adjuvant la dietă și exerciții fizice:
• Before your first injection with each new pen, check the flow.
• Înainte de utilizarea fiecărui stilou injector (pen) nou, verificați curgerea.
When Ozempic is added to existing metformin and/or thiazolidinedione therapy, the current dose of metformin and/or thiazolidinedione can be continued unchanged.
Când Ozempic este adăugat la tratamentul existent cu metformin și/sau tiazolidindionă, dozele uzuale de metformin și/sau tiazolidindionă pot rămâne neschimbate.
With an elimination half-life of approximately 1 week, semaglutide will be present in the circulation for about 5 weeks after the last dose.
Având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 1 săptămână, semaglutida va fi prezentă în circulația sanguină timp de aproximativ 5 săptămâni după administrarea ultimei doze.
• with other medicines for diabetes - when they are not enough to control your blood sugar levels.
• în asociere cu alte medicamente antidiabetice - atunci când acestea nu pot controla concentrațiile de zahăr din sânge.
The effect of semaglutide on fertility in humans is unknown.
Nu se cunoaşte efectul semaglutidei asupra fertilității la om.
However, a direct effect of semaglutide on the foetus cannot be excluded.
Cu toate acestea, nu poate fi exclus un efect direct al semaglutidei asupra fătului.
Abdominal pain Abdominal distension Constipation Dyspepsia Gastritis
Dureri abdominale Distensie abdominală Constipație Dispepsie
Semaglutide caused marked reductions in maternal body weight and reductions in embryonic survival and growth.
Semaglutida a determinat reduceri semnificative ale greutății corporale materne și reducerea supraviețuirii și creșterii embrionare.
Semaglutide reduces body weight and body fat mass through lowered energy intake, involving an overall reduced appetite.
Semaglutida reduce greutatea corporală și masa de țesut adipos printr-un aport energetic mai redus, implicând un apetit general redus.
Do not attach a new needle to your pen until you are ready to take your injection.
Nu atașați un ac nou la stiloul injector (pen) decât atunci când sunteți pregătit pentru administrarea injecției.
Dose counter stopped: 1 mg left
Contor de dozare oprit: 1 mg rămase
• you develop diabetic ketoacidosis - a complication of diabetes with high blood sugar, breathing difficulty, confusion, excessive thirst, a sweet smell to the breath or a sweet or metallic taste in the mouth.
• dezvoltați cetoacidoză diabetică - o complicație a diabetului zaharat, în care apar concentrație mare de zahăr în sânge, dificultăți la respirație, confuzie, sete excesivă, un miros dulce al respirației sau un gust dulce sau metalic în gură.
Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing.
Manipularea accidentală sau utilizarea necorespunzătoare pot cauza administrarea de doze inadecvate.
SUSTAIN 1 - Monotherapy
SUSTAIN 1 - Monoterapie
Compared to native GLP-1, semaglutide has a prolonged half-life of around 1 week making it suitable for once weekly subcutaneous administration.
În comparație cu GLP-1 endogen, semaglutida are un timp de înjumătățire plasmatică prelungit, de aproximativ 1 săptămână, ceea ce o face potrivită pentru administrarea subcutanată o dată pe săptămână.
In general, these reactions were mild or moderate in severity and of short duration.
În general, severitatea acestor reacții a fost ușoară sau moderată și reacțiile au fost de durată scurtă.
The frequencies of the adverse reactions are based on a pool of the phase 3a trials excluding the cardiovascular outcomes trial (see text below the table for additional details).
Frecvențele reacțiilor adverse se bazează pe un grup de studii de fază 3a, cu excepția studiului pentru evaluarea consecințelor cardiovasculare (pentru detalii suplimentare, consultați textul de sub tabel).
The proportion of patients tested positive for anti-semaglutide antibodies at any time point post-baseline was low (1−2%) and no patients had anti-semaglutide neutralising antibodies or anti-semaglutide antibodies with endogenous GLP-1 neutralising effect at end-of-trial.
Procentul de pacienți testați pozitiv pentru anticorpi anti-semaglutidă, în orice moment după momentul inițial, a fost redus (1-2%) și, la sfârșitul studiului, niciun pacient nu a prezentat anticorpi neutralizanți antisemaglutidă sau anticorpi anti-semaglutidă cu efect neutralizant endogen GLP-1.
In a long-term trial in subjects with cardiovascular risk factors, 16% of Ozempic-treated subjects had an increase in heart rate of >10 bpm compared to 11% of subjects on placebo after 2 years of treatment.
Într-un studiu de lungă durată la subiecți cu factori de risc cardiovascular, 16% dintre subiecții tratați cu Ozempic au avut o creștere a frecvenței cardiace de >10 bpm, comparativ cu 11% dintre subiecții cărora li s-a administrat placebo, după 2 ani de tratament.
There is no specific antidote for overdose with semaglutide.
Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu semaglutidă.
Treatment with semaglutide demonstrated sustained, statistically superior and clinically meaningful reductions in HbA1c and body weight for up to 2 years compared to placebo and active control treatment (sitagliptin, insulin glargine, exenatide ER and dulaglutide).
Tratamentul cu semaglutidă a demonstrat reduceri susținute, superioare statistic și semnificative clinic ale valorilor HbA1c și greutății corporale, timp de până la 2 ani, în comparație cu placebo și cu tratamentul de control cu substanțe active (sitagliptină, insulină glargin, exenatidă ER și dulaglutid).
If there is still no drop, change the needle and repeat step 2 ‘Check the flow' once more.
Dacă tot nu apare nicio picătură, înlocuiți acul și repetați pasul 2 „Verificați curgerea” încă o dată.
Semaglutide caused a minor delay of early postprandial gastric emptying, thereby reducing the rate at which glucose appears in the circulation postprandially.
Semaglutida a provocat o întârziere minoră a evacuării gastrice postprandial precoce, reducând astfel rata la care glucoza apare în circulație postprandial.
• Always keep your pen and needles out of the sight and reach of others, especially children.
• Nu păstrați stiloul injector (pen) și acele la vederea și îndemâna altor persoane, în special a copiilor.
Compared to placebo, semaglutide improved first- and second-phase insulin response with a 3- and 2-fold increase, respectively, and increased maximal beta-cell secretory capacity in patients with type 2 diabetes.
În comparație cu placebo, semaglutida a îmbunătățit răspunsul la insulină în prima și a doua fază, cu o creștere de 3 ori și, respectiv, de 2 ori, și a crescut capacitatea secretorie maximă a celulelor beta la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
The hazard ratio [95% CI] for time to nephropathy (new onset of persistent macroalbuminuria, persistent doubling of serum creatinine, need for continuous renal replacement therapy and death due to renal disease) was 0.64 [0.46; 0.88] driven by new onset of persistent macroalbuminuria.
Raportul de risc [IÎ 95%] pentru timpul până la nefropatie (debut nou de macroalbuminurie persistentă, dublare persistentă a valorii creatininei serice, necesitate de terapie continuă de substituție renală și deces determinat de boala renală) a fost de 0,64 [0,46; 0,88], indus de debutul nou al macroalbuminuriei persistente.
With semaglutide, the insulin secretion rate in patients with type 2 diabetes was comparable to that of healthy subjects.
În cazul semaglutidei, rata de secreție a insulinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 a fost comparabilă cu cea a subiecților sănătoși.
If a drop still does not appear, dispose of the pen and use a new one.
Dacă încă nu apare nicio picătură, aruncați la deșeuri stiloul injector (pen) și folosiți unul nou.
This medicine should not be used during pregnancy, as it is not known if it may affect your unborn child.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu se cunoaște dacă poate afecta fătul.
If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the flow before you inject.
Dacă scăpați stiloul injector (pen) pe jos sau suspectați că există o problemă, atașați un ac nou și verificați curgerea soluției înainte de injectare.
This should be considered when treating patients, with impaired renal function as nausea, vomiting, and diarrhoea may cause dehydration which could cause a deterioration of renal function (see section 4.8).
Acest fapt trebuie avut în vedere atunci când sunt tratați pacienți cu disfuncție renală, deoarece greața, vărsăturile și diareea pot duce la deshidratare, ce ar putea deteriora funcția renală (vezi pct. 4.8).
If no drop appears, repeat step 2 ‘Check the flow' up to 6 times.
Dacă nu apare nicio picătură, repetați pasul 2 „Verificați curgerea” de maxim 6 ori.
Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Nu schimbați doza dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat acest lucru.
Combination with premix insulin ± 1-2 OADs
Asociere cu insulină premixată ± 1-2 ADO
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you use a new pen for the first time.
Întotdeauna trebuie să vă asigurați că apare o picătură la vârful acului înainte de a utiliza un stilou injector (pen) pentru prima dată.
Do not cover it with your fingers.
Nu acoperiți contorul de dozare cu degetele.
• change in the way food or drink tastes
• perceperea unui gust diferit al alimentelor sau băuturilor
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with semaglutide in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2).
Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu semaglutidă la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți cu diabet zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2).
Prior to excretion, semaglutide is extensively metabolised through proteolytic cleavage of the peptide backbone and sequential beta-oxidation of the fatty acid sidechain.
Înainte de excreție, semaglutida este metabolizată în proporție foarte mare prin clivarea proteolitică a catenei peptidice și beta-oxidarea secvențială a lanțului lateral al acidului gras.
All pharmacodynamic evaluations were performed after 12 weeks of treatment (including dose escalation) at steady state with semaglutide 1 mg once weekly.
Toate evaluările farmacodinamice au fost efectuate după 12 săptămâni de tratament (inclusiv perioada de creștere a dozei), la starea de echilibru, în cazul administrării de semaglutidă 1 mg o dată pe săptămână.
In lactating rats, semaglutide was excreted in milk.
La femelele șobolan cu lactație, semaglutida a fost excretată în lapte.
• it is 5 days or less since you should have used Ozempic, use it as soon as you remember.
• au trecut 5 zile sau mai puțin de când ar fi trebuit să utilizați Ozempic, administrați doza omisă de îndată ce vă amintiți.
During treatment with this medicine, you may feel sick (nausea) or be sick (vomiting), or have diarrhoea.
În timpul tratamentului cu acest medicament, puteți prezenta greață sau vărsături, sau puteți avea diaree.
Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Nu utilizați stiloul injector (pen) dacă nu ați fost instruit corespunzător de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
Avoid driving or using machines if you get any signs of low blood sugar.
Evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor dacă aveți semne de hipoglicemie.
The rodent C-cell tumours are caused by a non-genotoxic, specific GLP-1 receptor mediated mechanism to which rodents are particularly sensitive.
Tumorile cu celule C la rozătoare sunt determinate printr-un mecanism non-genotoxic, mediat de un receptor specific GLP-1, la care rozătoarele sunt sensibile în mod deosebit.
The postprandial triglyceride and VLDL cholesterol response to a high fat meal was reduced by >40%.
Răspunsul postprandial al concentrațiilor plasmatice ale trigliceridelor și fracției colesterol VLDL, după un prânz bogat în grăsimi, a fost redus cu >40%.
Few episodes (0.1% of subjects, 0.001 events/patient year) were observed with semaglutide in combination with oral antidiabetics other than sulfonylureas.
Puține episoade (0,1% dintre subiecți, 0,001 evenimente/pacient și an) au fost observate în cazul administrării semaglutidei în asociere cu antidiabetice orale, altele decât sulfoniluree.
• it is more than 5 days since you should have used Ozempic, skip the missed dose.
• au trecut mai mult de 5 zile de când trebuia să utilizați Ozempic, săriți peste doza respectivă.
Dose selector Dose button
Selector doză Buton doză
Always remove the needle from your pen immediately after each injection.
Întotdeauna scoateți acul din stiloul injector (pen), imediat după fiecare injecție.
If the dose counter stops before 1 mg, there is not enough solution left for a full dose of 1 mg.
Dacă contorul de dozare se oprește înainte de 1 mg, înseamnă că nu a mai rămas suficientă soluție pentru o doză completă de 1 mg.
Renal impairment did not impact the pharmacokinetics of semaglutide in a clinically relevant manner.
Insuficiența renală nu a influențat farmacocinetica semaglutidei într-o manieră clinică relevantă.
• Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
• Introduceți acul în piele așa cum v-a fost arătat de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
• Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
• Nu aruncați stiloul dumneavoastră injector (pen) pe jos și nu îl loviți de suprafețe dure.
• feeling sick (nausea) - this usually goes away over time
• greață - de obicei, aceasta dispare cu timpul
Semaglutide delays gastric emptying and has the potential to impact the rate of absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Semaglutida încetinește evacuarea gastrică și poate să influențeze absorbția medicamentelor administrate concomitent, pe cale orală.
1 mg selected
1 mg selectat
Patients with low body weight may experience more gastrointestinal side effects when treated with semaglutide.
Pacienții cu greutate corporală redusă pot prezenta mai multe reacții adverse gastrointestinale atunci când sunt tratați cu semaglutidă.
The total numbers of cardiovascular deaths, non-fatal myocardial infarctions and non-fatal strokes were 90, 111, and 71, respectively, including 44 (2.7%), 47 (2.9%), and 27 (1.6%), respectively, with semaglutide (figure 4).
Numărul total de evenimente de tip decese cardiovasculare, infarcturi miocardice non-letale și accidente vasculare cerebrale non-letale a fost de 90, 111 și, respectiv, 71, incluzând 44 pacienți (2,7%), 47 pacienți (2,9%) și respectiv 27 pacienți (1,6%) tratați cu semaglutidă (figura 4).
There are limited data from the use of semaglutide in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea semaglutidei la femeile gravide sunt limitate.
Intent-to-Treat (ITT) Population(N)
Populație tip intenție de tratament (ITT) (N)
The efficacy and safety of Ozempic 0.5 mg and 1 mg once weekly were evaluated in six randomised controlled phase 3a trials that included 7,215 patients with type 2 diabetes mellitus (4,107 treated with semaglutide).
Eficacitatea și siguranța administrării Ozempic 0,5 mg și 1 mg o dată pe săptămână au fost evaluate în șase studii randomizate controlate de fază 3a, care au inclus 7215 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (4107 pacienți tratați cu semaglutidă).
Ozempic should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
Ozempic nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede și incoloră sau aproape incoloră.
Your pen is designed to be used with NovoFine and NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
Stiloul dumneavoastră injector (pen) este realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosință NovoFine și NovoTwist, cu o lungime de până la 8 mm.
In clinical trials up to 1 year involving 4,807 patients with type 2 diabetes, adverse events related to diabetic retinopathy were reported in similar proportions of subjects treated with semaglutide (1.7%) and comparators (2.0%).
În studiile clinice cu durata de până la 1 an, care au inclus 4807 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, evenimentele adverse legate de retinopatia diabetică au fost raportate în procente similare la subiecții tratați cu semaglutidă (1,7%) și la subiecții din grupul comparator (2,0%).
Body weight has an effect on the exposure of semaglutide.
Greutatea corporală are efect asupra expunerii la semaglutidă.
Non-lethal thyroid C-cell tumours observed in rodents are a class effect for GLP-1 receptor agonists.
Tumorile non-letale ale celulelor C ale tiroidei observate la rozătoare sunt un efect de clasă pentru agoniștii receptorului GLP-1.