natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If well-tolerated, you may gradually increase the infusion rate to 35 ml/hour/site for the subsequent two infusions.
Dacă este bine tolerată, viteza de perfuzare poate fi crescută treptat la 35 ml/oră/ loc de injectare pentru ulterioarele două perfuzii.
Hizentra is available in pre-filled syringes of 5 or 10 ml.
Hizentra este disponibil în seringi preumplute de 5 sau 10 ml.
EU/1/11/687/001 1 x 5 ml vial EU/1/11/687/002 10 x 5 ml vials EU/1/11/687/003 20 x 5 ml vials EU/1/11/687/004 1 x 10 ml vial EU/1/11/687/005 10 x 10 ml vials EU/1/11/687/006 20 x 10 ml vials EU/1/11/687/010 1 x 20 ml vial EU/1/11/687/011 10 x 20 ml vials EU/1/11/687/012 20 x 20 ml vials EU/1/11/687/013 1 x 50 ml vial EU/1/11/687/014 10 x 50 ml vials
EU/1/11/687/001 1 flacon x 5 ml EU/1/11/687/002 10 flacoane x 5 ml EU/1/11/687/003 20 flacoane x 5 ml EU/1/11/687/004 1 flacon x 10 ml EU/1/11/687/005 10 flacoane x 10 m EU/1/11/687/006 20 flacoane x 10 ml EU/1/11/687/010 1 flacon x 20 ml EU/1/11/687/011 10 flacoane x 20 ml EU/1/11/687/012 20 flacoane x 20 ml EU/1/11/687/013 1 flacon x 50 ml EU/1/11/687/014 10 flacoane x 50 ml
Clinical experience with immunoglobulins suggests however that no harmful effects on the neonate are to be expected.
Experienţa clinică cu imunoglobuline sugerează că nu se anticipează efecte nocive asupra nou-născutului.
Possible side effects
Reactii adverse posibile
Hizentra was not evaluated in clinical studies in paediatric patients with CIDP who were under the age of 18.
Hizentra nu a fost evaluat în studii clinice la copii și adolescenți cu CIDP care aveau vârsta sub 18 ani.
Hizentra is also available in packs of 1 or 10 pre-filled syringes.
Hizentra este de asemenea disponibil în cutii cu 1 sau 10 seringi preumplute.
Hizentra is available in vials of 5, 10, 20 or 50 ml.
Hizentra este disponibil în flacoane cu 5, 10, 20 sau 50 ml.
Headache
Îmbujorare
• In the case, you will use a device-assisted infusion technique (e.g. pump-assisted infusion),
• În cazul în care veți utiliza o tehnică de perfuzare cu un dispozitiv asistat (de ex. pefuzie cu pompă-asistată), mai multe dispozitive de perfuzie pot fi utilizate simultan.
Infusion site ulcer
Ulcer la nivelul locului de perfuzie
Once a blistered pre-filled syringe has been opened, use the solution immediately.
După deschiderea blisterului cu seringa preumplută care conține soluția injectabilă, folosiți soluția imediat.
Human normal immunoglobulin................................................................................................ 200 mg (purity: at least 98% is immunoglobulin type G (IgG))
Imunoglobulină umană normală .................................................................................................... 200 mg (puritate: cel puțin 98% este imunoglobulină tip G (IgG)) Flacoane
Device-assisted infusion
Dispozitiv-asistat de perfuzare
Very rare
Mai puţin frecvente Rare
Hizentra is also available in vials of 5, 10, 20 and 50 ml.
Hizentra este de asemnea disponibil în flacoane de 5, 10, 20 și 50 ml.
EU/1/11/687/015 1 x 5 ml pre-filled syringe EU/1/11/687/016 10 x 5 ml pre-filled syringes EU/1/11/687/017 1 x 10 ml pre-filled syringe EU/1/11/687/018 10 x 10 ml pre-filled syringes
EU/1/11/687/015 1 seringă preumplută x 5 ml EU/1/11/687/016 10 seringi preumplute x 5 ml EU/1/11/687/017 1 seringă preumplută x 10 ml EU/1/11/687/018 10 seringi preumplute x 10 ml
Replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: Primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4.4).
Sindroame de imunodeficiență primară cu afectare a sintezei de anticorpi (vezi pct. 4.4).
No overall differences in safety or efficacy were observed between PID subjects >65 years and PID subjects 18 to 65 years of age.
Nu au fost observate diferenţe generale în siguranță sau eficacitate între subiecții cu vârsta > 65 ani, cu PID și subiecții cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani.
How Hizentra works
Cum acţionează Hizentra
Attach the administration tubing or needle set to the syringe.
6 Pregătiți tubul de administrare Atașați tubul de administrare sau acul la seringă.
Clean the infusion site(s) using an antiseptic skin preparation, Allow each site to dry before proceeding.
Curățați locul(urile) de perfuzare folosind un preparat antiseptic pentru piele.
Manual push infusion
Injectare manuală de împingere
Hizentra has not been evaluated in clinical studies in paediatric patients with CIDP who are under the age of 18.
Hizentra nu a fost evaluată în studiile clinice la copii și adolescenți cu CIDP care nu au împlinit vârsta de 18 ani.
No overall differences in safety or efficacy were observed between CIDP subjects >65 years and CIDP subjects 18 to 65 years of age.
Nu au fost observate diferenţe generale în siguranță sau eficacitate între subiecții cu vârsta > 65 ani, cu CIDP și subiecții cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (seringă preumplută)
Keep the blistered pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
A se ţine blisterul cu seringa preumplută în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Other medicines and Hizentra
Hizentra împreună cu alte medicamente
If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
2. pump-assisted flow rates
2. dispozitiv asistat debit
Therefore, Hizentra should only be given with caution to breast-feeding mothers.
Prin urmare, Hizentra trebuie utilizat la femeile care alăpează numai dacă este administrată cu precauţie.
No overall differences in the pharmacokinetic parameters were observed between PID subjects >65 years and subjects 18 to 65 years of age.
Nu au fost observate diferenţe generale în proprietăţile farmacodinamice între subiecții cu vârsta > 65 ani, cu PID și subiecții cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani.
Fatigue (including Malaise), Pyrexia
Oboseală (inclusiv stare generală de rău), febră
Sustained IgG trough levels with a mean concentration of 12.53 g/l were thereby achieved throughout the treatment period.
Astfel, pe durata tratamentului s-au obţinut valori medii susţinute ale concentraţiei minime de IgG înaintea administrării următoarei doze de 12,53 g/l.
If you forget to use Hizentra If you think you have missed a dose, speak to your doctor as soon as possible.
În cazul în care consideraţi că aţi omis o doză, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
No overall differences in the pharmacokinetic parameters were observed between CIDP subjects >65 years and subjects 18 to 65 years of age.
Nu au fost observate diferenţe generale în proprietăţile farmacodinamice între subiecții cu vârsta > 65 ani, cu CIDP și subiecții cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani.
Prime the tubing to eliminate all remaining air.
Eliminați aerul din tub.
• Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
• A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Sustained IgG trough levels with mean concentrations of 7.99 - 8.25 g/l were thereby achieved throughout the treatment period.
Astfel, pe durata tratamentului s-au obţinut valori medii susţinute ale concentraţiei minime de IgG înaintea administrării următoarei doze de 7,99 - 8,25 g/l.
Human normal immunoglobulin (SCIg)
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Imunoglobulină umană normală (Ig s.c.)
Flushing
Flacoane
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection human normal immunoglobulin (SCIg) For subcutaneous use only.
Hizentra 200 mg/ml soluţie injectabilă subcutanată imunoglobulină umană normală (Ig s.c.) Numai pentru administrare subcutanată.
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe human normal immunoglobulin (SCIg) For subcutaneous use only.
Hizentra 200 mg/ml soluţie injectabilă subcutanată în seringă preumplută imunoglobulină umană normală (Ig s.c.) Numai pentru administrare subcutanată.
CSL Behring Sp. z o.o.
CSL Behring Sp.
How to store Hizentra
Cum se păstrează Hizentra
Warnings and precautions Talk to your doctor or healthcare professional before using Hizentra.
Înainte să utilizaţi Hizentra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe human normal immunoglobulin (SCIg)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hizentra 200 mg/ml soluţie injectabilă subcutanată în seringă preumplută imunoglobulină umană normală (Ig s.c.)
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection human normal immunoglobulin (SCIg)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hizentra 200 mg/ml soluţie injectabilă subcutanată imunoglobulină umană normală (Ig s.c.)
Do not inject intravascularly.
ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ ESTE NECESAR A nu se injecta intravascular.
PRE-FILLED SYRINGE
Vitezele de perfuzare
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe Human normal immunoglobulin (SCIg = Subcutaneous Immunoglobulin)
Prospect: Informaţii pentru utilizator Hizentra 200 mg/ml soluţie injectabilă subcutanată în seringă preumplută Imunoglobulină umană normală (Ig s.c. = Imunoglobulină pentru administrare subcutanată)
Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Human normal immunoglobulin (SCIg = Subcutaneous Immunoglobulin)
Prospect: Informaţii pentru utilizator Hizentra 200 mg/ml soluţie injectabilă subcutanată Imunoglobulină umană normală (Ig s.c. = Imunoglobulină pentru administrare subcutanată)
Only one infusion site per syringe can be infused.
În cazul administrării cu seringa, medicamentul se poate injecta într-un singur loc.
4 g / 20 ml
2 g/10 ml 4 g/20 ml
Pre-filled syringes
Erupţie cutanată tranzitorie
OUTER BOX (vial)
Flacon (flacoane)
Different organs are affected at different ages.
La vârste diferite sunt afectate organe diferite.
Weight in kilograms
Greutate în kilograme
The entire amount of the mixture should be eaten.
Întreaga cantitate de amestec trebuie consumată.
No specific antidote is known.
Nu se cunoaște niciun antidot specific.
Ask your pharmacist how to throw away the medicines you no longer use.
Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
This will help lessen the chance of loss of eyesight.
Aceasta va ajuta la reducerea posibilității de pierdere a vederii.
The recommended dose for you or your child will depend on your or your child's age and weight.
Doza recomandată pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră va depinde de vârsta și greutatea dumneavoastră sau a copilului.
Tell your doctor if you have these symptoms.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți aceste simptome.
Report any changes to your doctor.
Raportați orice modificare medicului dumneavoastră.
Date of latest renewal: 26 July 2018
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 Iulie 2018
The Safety Checklist should highlight the following:
Lista de verificare pentru administrarea în siguranță trebuie să evidențieze următoarele:
Discard the open bottle and use a new bottle.
Aruncați flaconul deschis și utilizați un flacon nou.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06 September 2013
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 06 septembrie 2013
Consult your child's doctor for complete directions.
Adresați-vă medicului copilului dumneavoastră pentru instrucțiuni complete.
You should not use this medicine if you are pregnant, particularly during the first trimester.
Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă, mai ales în primul trimestru de sarcină.
Do not take this medicine if the foil seal has been open for more than 30 days.
Nu luați acest medicament dacă folia de sigilare a fost desfăcută de mai mult de 30 de zile.
Examine your skin while taking this medicine.
Examinați-vă pielea în timpul tratamentului cu acest medicament.
The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution of the educational pack.
DAPP trebuie să convină asupra conținutului și formatului materialelor educaționale, concomitent cu un plan de comunicare, împreună cu autoritatea națională competentă, înainte de a începe distribuția pachetului educațional.
It is important to take PROCYSBI in a consistent way over time.
Este important să luați PROCYSBI în mod constant în timp.
If you are allergic to penicillamine.
dacă sunteți alergic la penicilamină.
Thirty-nine (39) patients were included in the final primary per protocol efficacy analysis.
39 de pacienți au fost incluși în analiza finală a eficacității primare pe protocol.
After opening do not store above 25°C.
După deschidere, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
These mainly involve the gastrointestinal and central nervous systems.
Acestea implică în principal sistemul gastrointestinal și sistemul nervos central.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului după EXP.
Do not increase or decrease the amount of medicine without your doctor's approval.
Nu măriți și nu reduceți doza de medicament dacă nu aveți aprobarea medicului dumneavoastră.
Take this medicine two times a day, every 12 hours.
Luați acest medicament de două ori pe zi, la fiecare 12 ore.
Method of administration You should take this medicine only by mouth.
Mod de administrare Trebuie să luați acest medicament numai pe cale orală.
Recommended dose in mg Every 12 hours*
Doza recomandată în mg La fiecare 12 ore*
At this dose, weight gain and survival of the offspring during lactation was also reduced.
La această doză, creșterea ponderală și supraviețuirea puilor în perioada alăptării au fost, de asemenea, reduse.
There is no adequate data from the use of cysteamine in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea cisteaminei la femeile gravide.
•Guidance on appropriate patient selection and dose titration.
• Ghid privind selectarea adecvată a pacientului și titrarea dozei.
• Hypersensitivity to penicillamine.
• Hipersensibilitate la penicilamină.
As a precaution, unusual abdominal symptoms or changes in abdominal symptoms should be medically assessed to exclude the possibility of fibrosing colonopathy.
Ca măsură de precauție, simptomele abdominale neobișnuite sau modificările simptomelor abdominale trebuie evaluate din punct de vedere medical pentru a exclude posibilitatea de colonopatie fibrozantă.
- Your medical treatment may include, in addition to cysteamine, one or more supplements to replace important electrolytes lost through the kidneys.
- Tratamentul dumneavoastră medical poate include, pe lângă cisteamină, unul sau mai multe suplimente pentru înlocuirea pierderilor importante de electroliți prin rinichi.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și ˂1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și ˂1/100); rare (≥1/10000 și ˂1/1000); foarte rare (˂1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Food intake two hours after administration did not affect the absorption of PROCYSBI.
Consumul de alimente la două ore după administrare nu a influențat absorbția PROCYSBI.
Dose administration options are provided below:
Mai jos sunt prezentate opțiuni de administrare a dozei:
PROCYSBI with food and drink
PROCYSBI împreună cu alimente și băuturi
The consequence of this for the clinical use of the drug is unknown.
Consecințele acestor fenomene în condițiile utilizării clinice a medicamentului nu sunt cunoscute.
The education pack is aimed at strengthening awareness of important identified and potential risks as well as appropriate patient selection, the need for dose titration and patient monitoring.
Pachetul educațional este destinat promovării conștientizării riscurilor importante identificate și potențiale, precum și selectării adecvate a pacienților, necesității titrării dozei și monitorizării pacienților.
You or your doctor will arrange for these blood tests to be performed.
Dumneavoastră sau medicul dumneavoastră va programa aceste analize de sânge.
What PROCYSBI is and what it is used for
Ce este PROCYSBI și pentru ce se utilizează
• Hypersensitivity to the active substance, any form of cysteamine (mercaptamine), or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Hipersensibilitate la substanța activă, la orice formă de cisteamină (mercaptamină) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness:
În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
When starting therapy, you should not drive, use machines, or engage in other dangerous activities until you know how the medicine affects you.
Atunci când începeți tratamentul nu trebuie să conduceți vehicule, să folosiți utilaje sau să vă angajați în alte activități periculoase până când nu cunoașteți modul în care vă afectează medicamentul.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): diarrhoea fever sensation of sleep
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10): diaree febră senzație de somn
The estimated glomerular filtration rate (eGFR) did not change for the study population over time.
Rata estimată a filtrării glomerulare (eRFG) nu s-a modificat în timp la populația studiului.
CYP2A6 and CYP3A4 were not involved in the metabolism of cysteamine bitartrate under the experimental conditions.
CYP2A6 și CYP3A4 nu au fost implicate în metabolismul cisteaminei bitartrat în condiții experimentale.
Your doctor may interrupt and change your dose if these occur.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să întrerupă tratamentul sau să vă modifice doza în cazul în care acestea apar.
Two cases of nephrotic syndrome have been reported within 6 months of starting therapy with progressive recovery after treatment discontinuation.
S-au raportat două cazuri de sindrom nefrotic în primele 6 luni de la începutul tratamentului, cu recuperare progresivă după întreruperea tratamentului.
Do not use this medicine if you are breastfeeding (see section 2 under “Do not use PROCYSBI”).
Nu utilizați acest medicament dacă alăptați (vezi pct. 2 la „Nu luați PROCYSBI”).
The other side effects listed below are given with an estimation of the frequency with which they may occur with PROCYSBI.
Celelalte reacții adverse enumerate mai jos sunt însoțite de o estimare a frecvenței cu care pot să apară în asociere cu PROCYSBI.
For the immediate-release formulation of cysteamine bitartrate, approximately 35% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Pentru formularea cu eliberare imediată a cisteaminei bitartrat, se poate aștepta ca aproximativ 35% dintre pacienți să prezinte reacții adverse.
Frequency: adverse reaction
Frecvența: reacție adversă
For at least 1 hour before and 1 hour after taking PROCYSBI try to avoid meals, which are rich in fat or proteins as well as any food or liquid that could decrease the acidity in your stomach, like milk or yogurt.
Timp de cel puțin 1 oră înainte și 1 oră după ce luați PROCYSBI, încercați să evitați consumul de alimente bogate în grăsimi sau proteine, precum și orice alimente sau lichide care ar putea scădea aciditatea din stomacul dumneavoastră, cum sunt laptele sau iaurtul.
Patients with poor tolerability
Pacienți cu tolerabilitate scăzută
If several doses of the supplements are missed or weakness or drowsiness develops, call your doctor for instructions.
Dacă au fost omise mai multe doze de suplimente sau dacă apar stări de slăbiciune sau somnolență, contactați-vă medicul pentru instrucțiuni.
Since some of these side effects are serious, ask your doctor to explain their warning signs.
Dat fiind că unele dintre aceste reacții adverse sunt grave, cereți medicului dumneavoastră să vă explice semnele lor premergătoare.
Cysteamine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Cisteamina are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
If such symptoms develop, tell your doctor who will adjust your dose.
Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră, care vă va ajusta doza.
Your doctor will routinely monitor your skin and bones and reduce or stop your treatment if needed (see section 4).
Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze regulat pielea și oasele și să vă reducă sau să vă oprească tratamentul dacă este necesar (vezi pct. 4).
If your doctor prescribes bicarbonate, do not take it at the same time as PROCYSBI; take bicarbonate at least one hour before or at least one hour after the medicine.
În cazul în care medicul dumneavoastră vă prescrie bicarbonat, nu îl luați în același timp cu PROCYSBI; luați bicarbonatul cu cel puțin o oră înainte sau la cel puțin o oră după administrarea medicamentului.
0.08 ± 0.03; 0.01 to 0.15; <0.0001 All Evaluable Patients (ITT) Population (N=41) Immediate-release cysteamine bitartrate
0,08 ± 0,03; 0,01 până la 0,15; <0,0001 Grupul tuturor pacienților care au putut fi evaluați (ITT) (N=41) Cisteamină bitartrat cu eliberare imediată
The elimination of unchanged cysteamine in the urine has been shown to range between 0.3% and 1.7% of the total daily dose in four patients; the bulk of cysteamine is excreted as sulphate.
S-a demonstrat că eliminarea cisteaminei nemodificate în urină variază între 0,3% și 1,7% din doza zilnică totală, la patru pacienți; cea mai mare parte a cisteaminei este eliminată sub formă de sulfat.
Keep the container tightly closed in order to protect from light and moisture.
A se ține recipientul bine închis pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
If you missed a dose of medicine, you should take it as soon as possible.
Dacă ați omis o doză de medicament, aceasta trebuie să fie luată cât mai curând posibil.
The adverse reactions profile for healthy subjects was similar to the adverse reactions profile in patients relative to GI disorders (diarrhoea and abdominal pain).
Profilul reacțiilor adverse pentru subiecții sănătoși a fost similar cu profilul reacțiilor adverse la pacienți din punct de vedere al tulburărilor gastrointestinale (diaree și durere abdominală).
PROCYSBI is a medicine that reacts with cystine to decrease its level within the cells.
PROCYSBI este un medicament care reacționează cu cistina pentru a reduce cantitățile acesteia în celule.
Newly diagnosed adult patients should be started on 1/6 to 1/4 of the targeted maintenance dose of PROCYSBI.
Pacienții adulți diagnosticați recent trebuie să înceapă cu administrarea cu 1/6 până la 1/4 din doza de întreținere țintă pentru PROCYSBI.
Women of child-bearing potential should be advised to use an adequate method of contraception during the course of treatment;
Femeilor cu potențial fertil trebuie să li se recomande să utilizeze o metodă contraceptivă adecvată pe durata tratamentului;
Cysteamine bitartrate should not be administered with food rich in fat or proteins, or with frozen food like ice-cream.
Cisteamina bitartrat nu trebuie administrată cu alimente bogate în lipide sau proteine sau cu alimente înghețate, cum este înghețata.
The dose of 1.95 g/m2/day of immediate-release cysteamine bitartrate has been associated with an increased rate of withdrawal from treatment due to intolerance and an increased incidence of adverse events.
Doza de 1,95 g/m2/zi de cisteamină bitartrat cu eliberare imediată a fost asociată cu o creștere a ratei de întrerupere a tratamentului din cauza intoleranței și cu o incidență crescută a reacțiilor adverse.
Talk to your doctor if you have any unusual stomach symptoms or changes in stomach symptoms.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentați orice simptome neobișnuite la nivelul stomacului sau modificări ale simptomelor la nivelul stomacului.