natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a < determina> < diagnostica o stare de > imunitate <activa> <pasiva> nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
<Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.>
<Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
<Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.>
Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai intai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
<The <vaccine><immunological veterinary medicinal product><veterinary medicinal product> should not be used if {description of the visible signs of deterioration}.>
<Vaccinul><produsul medicinal veterinar imunologic> nu se va utiliza daca {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}>
<Can be used during pregnancy.>
<Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
<PHARMACOLOGICAL><IMMUNOLOGICAL> PROPERTIES
PROPRIETĂŢI <FARMACOLOGICE> < IMUNOLOGICE>
During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated {species} with vaccinated {species} should be avoided.>
În această perioadă, trebuie evitat contactul {speciilor} imunosupresate sau nevaccinate cu {speciile} vaccinate.
<Medicines should not be disposed of via wastewater or <household waste>.>
<Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau <resturi menajere.
<Fertility:>
<Fertilitate: >
<Do not use in <birds in lay><breeding birds> <and within 4 weeks before the start of the laying period>.>
<Nu se utilizează la <păsări în perioada de ouat> <păsări de reproducţie> <şi în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/).
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
<Read the package leaflet before use.>
< Citiţi prospectul înainte de utilizare.
<Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.>
<Nu este autorizata utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
<Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance

<Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
<5.1 Pharmacodynamic properties>
<5.1 Proprietăţi farmacodinamice>
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/"http://www.ema.europa.eu/).
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
<Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.>
<Nu se utilizarea la păsările care produc ouă sau care vor produce oua pentru consum uman.
<5.2 Pharmacokinetic particulars>
<5.2 Particularităţi farmacocinetice>
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of {name of the active substance(s)} in {name of the product} in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Comitetul Produselor Medicinale Veterinare recomanda includerea {denumirea substanţei (substantelor) active } în < {numele produsului>} <din tabelul 1 (Substante permise) al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 după cum urmează:
<The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.>
<Nu este recomandată utilizarea în perioada de ‹gestaţie› ‹lactaţie>.
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
- Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )>
{(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form}
{Denumirea (atribuită) a produsului medicinal veterinar <concentraţie> formă farmaceutică }
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label><carton><bottle><...> <after {abbreviation used for expiry date}>.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe <etichetă> <cutie> <flacon> <...> <după {abrevierea utilizată pentru data expirării}.> <Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna>
<Do not use in breeding animals.>
<Nu se utilizează la animale de reproducţie.
<The <veterinary medicinal product><vaccine><immunological veterinary medicinal product> should be given at different sites.>
<Produsul medicinal veterinar><vaccinul>>produsul medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat in locuri diferite.
Pharmaco-logically active substanceMarker residueAnimal speciesMRLsTarget tissuesOther provisionsTherapeutic classification
Substanţa farmacologic activă Reziduu markerSpecii de animaleLimite maxime de reziduuriŢesuturi ţintăAlte prevederiClasificare terapeutica
<The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy).>
<Nu este recomandată utilizarea (pe parcursul întregii perioade sau în anumite perioade ale gestaţiei).
<Do not use within {X} weeks of the start of the laying period.>
<Nu se utilizează în interval de {x}săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
<Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: >
<Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare>
<Do not use (during the whole or part of the pregnancy).>
<Nu se utilizează (pe parcursul întregii perioade sau în anumite perioade ale acesteia).
<Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
<Studiile de laborator efectuate pe {specii} nu au demonstrat efecte <teratogene>, <feto-toxice>, <materno-toxice>.
<Immunocompromised persons are advised to avoid contact with the <vaccine><immunological veterinary medicinal product> and vaccinated animals during {period}.>
<Pe parcursul {perioada}, persoanele cu imunitate scăzute sunt sfătuite să evite contactul cu <vaccinul> <produsul medicinal veterinar imunologic> şi animalele vaccinate.
<Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.>
<Data primei autorizari: ><{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
<Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
<Studiile de laborator efectuate pe {specii} au demonstrat existenţa efectelor <teratogene>, <feto-toxice>, <materno -toxice>.
<Laying birds:>
<Păsări ouătoare: >
<Dispose of waste material in accordance with local requirements.>
<Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale>
<The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
<Detinatorul autorizatiei de comercializare va realiza in timpul prevazut, urmatoarele masuri:
PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGE> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGE>
<INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE <AMBALAJUL SECUNDAR><SI> << AMBALAJUL PRIMAR>
<Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
<Data ultimei reinnoiri:> <{ZZ/LL/AAA}> < {ZZ luna AAAA}>
<Store in a refrigerator (2 (C - 8 (C).>
<A se păstra la frigider (2°C- 8 °C) >
<Special precautions for use in animals:>
<Precautii speciale pentru utilizare la animale:>
<Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition.>
<Nu se utilizează la animale în perioada de gestaţie care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman, în interval de {x} luni până la fătare.
The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Substanta (substantele) activa (active) din {denumirea produsului} <este> <sunt> <o> substanta (substante) permisa (permise) asa cum este/sunt descrisa (descrise) in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
<Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: >
< Perioada de valabilitate după <diluare><reconstituire> conform indicaţiilor:
<Special warnings for each target species:>
<Precautii speciale <pentru fiecare specie tinta:>
<Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
<Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau furaj granulat>
<{X} degree days.>
<{{X} grade zile}>
<People with known hypersensitivity to {INN} should <avoid contact with the veterinary medicinal product.><administer the veterinary medicinal product with caution.>>
<Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la {Denumirea Comună Internaţională - INN} trebuie să <evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
DescriptionDue date>>
DescriereData de realizare>>
<Store in a refrigerator.>
<A se păstra la frigider
<Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered at least {X} <days><weeks> <before><after> the administration of {description of tested product(s).
<Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat cu cel putin {X} <zile><saptamani><inainte> <dupa> administrarea {denumirea produsului (produselor) testat (testate)} >
<Shelf life after first opening the immediate packaging: >
<Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar>
<Pregnancy:> <and lactation:>
<Gestaţie: > <şi lactatie:>
A. <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. <PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE <ŞI> DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
<Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
<După <desigilare> <deschidere><diluare><reconstituire><se va utiliza până la …>…<se utilizeaza in timp de.
<Shelf life after first opening the container: ….>
< Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului.
<For use by veterinary surgeons only.>
<Pentru utilizare doar de medicul veterinar>
<Disposal: read package leaflet.>
<Eliminarea: cititi prospectul produsului>
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse )
<Adjuvant
:>
<Adjuvant(adjuvanţi): >
<Store and transport refrigerated (2 (C - 8 (C).>*
<A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) >*
<Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered on the same day but not mixed with {description of tested product(s).
<Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat in aceeasi zi dar nu mixat cu <{denumirea produsului (produselor) testat (testate)} >
<Store in a freezer.>
<A se păstra la congelator>
<Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: ….>
< Perioada de valabilitate după incorporarea in hrana:...>
<Excipient
:>
<Excipient(excipienţi): >
<Store and transport frozen.>**
<A se păstra şi transporta în condiţii de congelare>**
<Safety <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be mixed and administered with {description of tested product(s).
<Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi mixat si administrat cu {descrierea produsului (produselor) testat (testate)} >
<Store and transport frozen {temperature range}.>**
<A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {interval de temperatură}>**
<Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
<Produs medicinal veterinar care nu este supus eliberarii cu reteta veterinara.
DescriptionDue date>
DescriereData de realizare>
<Veterinary medicinal product subject to prescription.>
<Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
<Store in a freezer {temperature range}.>
<A se păstra la congelator {interval de temperatură}>
<Pregnancy and lactation:>
<Gestaţie şi lactaţie:>
<Store and transport refrigerated.>*
<A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare >*
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
<The vaccine strain can spread to {species}.Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to {species}.>
Trebuie luate măsuri speciale pentru evitarea transmiterii tulpinii vaccinale la {specii} .>
<The safety of the veterinary medicinal product has not been established during <pregnancy><lactation><lay>.>
<Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata
Country}
Tara}
In that case the doctor will monitor your heart function.
În acest caz, medicul vă va monitoriza funcţia inimii.
However, do not put it on more than 5 hours before.
Totuşi, nu o aplicaţi cu mai mult de 5 ore înainte.
This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Acest risc este mai probabil atunci când anumite medicamente au fost luate în acelaşi timp.
4) Application for > 1hour has not been documented.
4) Aplicarea pentru > 1 oră nu a fost demonstrată.
However, the amount is so small that there is generally no risk to the child.
Totuşi, cantitatea este atât de mică încât, în general, nu există niciun risc pentru copil.
Ringing in the ears.
- Sunete în urechi.
EMLA Cream is indicated for:
EMLA cremă este indicată pentru:
Interactions are likely to be similar to the adult population.
Este posibil ca interacţiunile să fie similare cu cele de la adulţi.
Then leave it in place for at least 60 minutes.
Apoi lăsaţi-l pe poziţie pentru cel puţin 60 de minute.
Abnormal taste.
- Gust anormal.
It is put on the skin before certain medical procedures.
Se aplică pe piele înainte de anumite proceduri medicale.
Do not use EMLA on the following areas:
Nu utilizaţi EMLA pe următoarele zone:
The medical procedure should then start straight away.
Apoi procedura medicală trebuie să înceapă imediat.
Inside the nose, ear or mouth.
- În interiorul nasului, urechii sau gurii.
In or near the eyes.
- În ochi sau în apropierea ochilor.
Specific interaction studies in children have not been performed.
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile la copii.
This is taken off just before the procedure starts.
Acesta este scos chiar înainte să înceapă procedura.
This is because EMLA can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on EMLA.
Aceasta deoarece EMLA poate afecta modul în care unele medicamente acţionează, iar unele medicamente pot avea un efect asupra EMLA.
These are normal reactions to the cream and the anaesthetics and will disappear in a short while without any measures being needed.
Acestea sunt reacţii normale la cremă şi anestezice şi vor dispărea în scurt timp fără să fie nevoie de alte măsuri.
The maximum dose is 60 g.
Doza maximă este de 60 g.
Clinical data from a longer waiting period are not available.
Nu sunt disponibile datele clinice provenite în urma unei perioade mai lungi de aşteptare.
This helps to stop pain on the skin; however you may still have the feelings of pressure and touch.
Aceasta ajută la blocarea durerii cutanate; cu toate acestea, puteţi încă să mai aveţi senzaţie de presiune sau atingere.
This is the same concentration of local anaesthetics and a similar formulation as for EMLA.
Aceasta reprezintă aceeaşi concentraţie de anestezice locale şi o formulaţie similară ca pentru EMLA.
Application time: 30-60 minutes.
Timp de aplicare: 30-60 minute.
It can also be used to numb the skin before:
De asemenea, se poate utiliza pentru a amorţi pielea înainte de:
For further guidance on the appropriate use of the product in such procedures, please refer to Method of administration.
Pentru mai multe detalii privind utilizarea adecvată a medicamentului în cadrul acestor proceduri, vă rugăm consultaţi punctul Mod de administrare.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package and tube after “EXP:”.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi după “EXP:”.
Application time: 30 minutes
Timp de aplicare: 30 minute
A shorter application time, 15-30 minutes, may be sufficient (see section 5.1).
Un timp de aplicare mai scurt, 15 - 30 de minute, poate fi suficient (vezi pct. 5.1).
The details of the Indications or Procedures for use, with Dosage and Application Time are provided in Tables 1 and 2.
Detaliile privind indicaţiile sau procedurile pentru utilizare, împreună cu dozele şi timpul de aplicare sunt furnizate în Tabelele 1 şi 2.
Remove the plastic backing.
Îndepărtaţi suportul de plastic.
An application time of 60 minutes may improve the anaesthesia further.
Un timp de aplicare de 60 de minute poate îmbunătăţi în continuare anestezia.
On the genitals of children.
- Pe organele genitale ale copiilor.
Tell your doctor about anything else that makes you feel unwell while you are using EMLA.
Spuneţi medicului despre orice vă face să nu vă simţiţi bine în timp ce utilizaţi EMLA.
If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
În acest caz, pielea devine gri-albăstrui datorită lipsei de oxigen.
This includes medicines that you buy without a prescription and herbal medicines.
Acestea includ medicamentele pe care le cumpăraţi fără prescripţie medicală sau medicamentele pe bază de plante.
Applied amount of cream
Cantitatea aplicată de cremă
• Other local anaesthetics.
• Alte anestezice locale.
No negative effects on ulcer healing or bacterial flora have been observed.
Nu s-au observat efecte negative în ceea ce priveşte vindecarea ulcerului sau flora bacteriană.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi folosi utilaje
Be careful to avoid getting anything in your eye until feeling returns.
Fiţi atent să evitaţi contactul ochilor cu orice altceva până la revenirea senzaţiilor.
The maximum concentration does not depend on the patient´s age but is significantly (p<0.01) related to the size of the ulcer area.
Concentraţia maximă nu depinde de vârsta pacientului, dar este semnificativ asociată (p<0,01) cu mărimea ariei ulcerului.
What EMLA is and what it is used for
Ce este EMLA şi pentru ce se utilizează
The table is based on adverse events reported during clinical trials, and/or post-marketing use.
Tabelul se bazează pe evenimentele adverse raportate în studiile clinice şi/sau utilizarea după punerea pe piaţă.
It is reasonable to assume that lidocaine and prilocaine have been used in a large number of pregnant women and women of childbearing age.
Este rezonabil să se presupună că lidocaina şi prilocaina au fost utilizate la un număr mare de femei gravide şi femei de vârstă fertilă.
Also the loss of protective reflexes may allow corneal irritation and potential abrasion.
De asemenea, pierderea reflexelor protectoare pot conduce la iritaţie şi posibil la abraziune corneeană.
Where to put the cream, how much to use and how long to leave it on for will depend on what it is needed for.
- Unde să aplicaţi crema, cât de mult să utilizaţi şi cât de mult să o lăsaţi va depinde de motivul pentru care este necesară.
They both stabilize neuronal membranes by inhibiting the ionic fluxes required for the initiation and conduction of impulses, thereby producing local anaesthesia.
Ambele stabilizează membranele neuronale prin inhibarea fluxului de ioni necesari pentru iniţierea şi conducerea impulsurilor, producând astfel anestezie locală.
• Having a needle put in (for example, if you are having an injection or a blood test).
• Inserţia unui ac (de exemplu, dacă faceţi o injecţie sau o analiză de sânge).
Similarly, local anaesthesia of the male genitals is achieved after 15 minutes.
Similar, anestezia locală a organelor genitale masculine se obţine după 15 minute.
No specific disturbances to the reproductive process have so far been reported, e.g. an increased incidence of malformations or other directly or indirectly harmful effects on the foetus.
Până în prezent, nu s-au raportat tulburări specifice ale procesului reproductiv, ca de exemplu o incidenţă crescută a malformaţiilor sau alte efecte nocive directe sau indirecte asupra fătului.
Following application to leg ulcers, the characteristics of the ulcers may also affect the absorption.
După aplicarea la nivelul ulcerelor membrelor inferioare, caracteristicile ulcerelor pot afecta de asemenea absorbţia.
Adults and Adolescents It can also be used:
Adulţi şi adolescenţi De asemenea, se poate utiliza pentru:
The usual dose for adults and adolescents over 12 years is 2 g (grams).
- Doza obişnuită pentru adulţi şi adolescenţi cu vârstă mai mare de 12 ani este de 2 g (grame).
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
If you use more EMLA than you should
Dacă utilizaţi mai mult EMLA decât trebuie
Tingling of the skin around the mouth and numbness of the tongue.
Furnicături ale pielii în jurul gurii şi amorţeala limbii.
• Minor skin operations.
• Operaţii minore la nivelul pielii.
However, animal studies do not indicate any direct or indirect negative effects on pregnancy, embryo-foetal development, parturition or postnatal development.
Cu toate acestea, studiile efectuate la animale nu indică niciun efect negativ direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltării embrio-fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale.
Both active substances were shown to have a low oral acute toxicity, providing a good safety margin in the event that EMLA is inadvertently swallowed.
Ambele substanţe active au prezentat o toxicitate orală acută redusă, asigurând o limită bună de siguranţă în eventualitatea în care EMLA este înghiţită în mod inadecvat.
When you use EMLA before being vaccinated with live vaccines (e.g. tuberculosis vaccine), you should return to your doctor or nurse after the time period requested to follow-up the vaccination result.
Când utilizaţi EMLA înainte de vaccinări cu vaccinuri vii (de exemplu vaccin antituberculos), trebuie să reveniţi la medicul dumneavoastră sau asistenta medicală după perioada de timp necesară pentru urmărirea rezultatului vaccinării.
If you accidentally get EMLA in your eye, you should immediately rinse it well with lukewarm water or salt (sodium chloride) solution.
Dacă EMLA ajunge în mod accidental în ochi, trebuie imediat să clătiţi bine cu apă călduţă sau soluţie salină (clorură de sodiu).
Tell your doctor or pharmacist if you are using / taking, have recently used / taken or might use / take any other medicines.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi / utilizaţi, aţi luat / utilizat recent sau s-ar putea să luaţi / utilizaţi orice alte medicamente.