natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Administrare unică subcutanată, în doza de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Smooth light yellow suspension.
Suspensie usor galbuie
Withdrawal period Cattle: meat and offal: 15 days Pigs: meat and offal: 5 days.
TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare Bovine: carne şi organe: 15 zile Porcine: carne şi organe: 5 zile
Rheumocam 1 mg chewable tablets for dogs Rheumocam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Rheumocam 1 mg comprimate masticabile pentru câini Rheumocam 2,5 mg comprimate masticabile pentru câini Meloxicam
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra flaconul în cutia de carton
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 1 mg chewable tablets for dogs Rheumocam 2.5 mg chewable tablets for dogs
PROSPECT PENTRU: Rheumocam 1 mg comprimate masticabile pentru câini Rheumocam 2,5 mg comprimate masticabile pentru câini
Active substance: Meloxicam 330 mg.
Meloxicam 330 mg.
Cardboard box containing one colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
ALTE INFORMAŢII Cutie de carton ce conţine un flacon de sticlă incolor de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Once broached use by …
Înainte de a utiliza
IV injection.
injecţie i.v.
{Label for 20 ml and 50 ml bottles}
{Etichetă pentru flacon de 20 ml, 50 ml}
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and Anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami).
Excipient: Ethanol (96 percent): 159.8 mg.
Etanol (96%) 159.8 mg
- uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
EU/2/07/078/005 (1 mg, 20 tablets) EU/2/07/078/006 (1 mg, 100 tablets) EU/2/07/078/007 (2.5 mg, 20 tablets) EU/2/07/078/008 (2.5 mg, 100 tablets)
EU/2/07/078/005 1 mg, 20 comprimate EU/2/07/078/006 1 mg, 100 comprimate EU/2/07/078/007 2.5 mg, 20 comprimate EU/2/07/078/008 2.5 mg, 100 comprimate
Cattle: SC or IV injection.
Injecţie unică, s.c. sau i.v.
Pack size: 100 sachets.
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 plicuri.
Poloxamer 188
- Etanol - Poloxamer 188 - Macrogol 400
Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats.
Rheumocam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici
Pork Flavour
Ficat Rinichi
Each ml contains: 15 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
Meloxicam 15 mg benzoat de sodiu 5mg
Rheumocam 1 mg chewable tablets for dogs Rheumocam 2.5 mg chewable tablets for dogs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Rheumocam 1 mg comprimate masticabile pentru câini Rheumocam 2,5 mg comprimate masticabile pentru câini
EXP {month/year} Shelf life of broached vial: 28 days.
Valabilitatea flaconului desigilat:: 28 zile.
Sodium benzoate
Benzoat de sodiu Glicerol
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami)
Cardboard box containing 1 colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Cutie de carton ce conţine un flacon de sticlă incolor de 10 ml, 20 ml sau 100 ml.
{Carton for 10 ml, 20 ml and 100 ml vial}
{Cutie cu flacon de 10 ml, 20 ml si 100 ml }
Excipient: Sodium benzoate 5 mg.
Benzoat de sodiu 5 mg
{Label for 100 ml and 250 ml bottles}
{Cutie cu flacon de 100 ml si 250 ml }
{Label for 10 ml and 20 ml vials}
PRIMAR {Etichetă pentru flacoane de 10 ml si 20 ml}
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală
Meloxicam: 5 mg/ml Ethanol (96%): 159.8 mg/ml
Meloxicam 5 mg Etanol (96%) 159.8 mg
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, Rheumocam 15 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Rheumocam, forma de suspensie orală de 15 mg/ml poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului în doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, and gastrointestinal ulceration have been reported.These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment, but in very rare cases may be serious or fatal.
A ceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Active substance: Meloxicam 15 mg
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare ml conţine: 15 mg de meloxicam
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Administrarea unică, subcutanată sau intravenoasă, cu o doză de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 10 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Perioada de valabilitatea dupa prima deschidere a flaconului: 28 zile.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la cabaline.
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Rheumocam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Codul veterinar ATC: QM01AC06
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
{Carton for 20 ml, 50 ml and 100ml vial}
{Cutie de carton cu flacon de 20 ml, 50 ml sau 100 ml }
None.
De
Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Bovine şi porcine:
Cardboard box with 1 colourless glass injection vial containing 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de carton ce conţine un flacon de sticlă incolor de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Pack sizes: 20 and 100 tablets.
Marimea ambalajului: 20 si 100 comprimate Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Oral suspension
FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală
Pain associated with equine colic.
Durere asociată colicilor la cabaline.
Each ml contains: 1.5 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
Un ml conţine: 1,5 mg de meloxicam
Pigs: Meat and offal: 5 days
Cabaline: carne şi organe: 5 zile
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice;
Active substance: Meloxicam 1.5 mg.
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare ml conţine: 1,5 mg de meloxicam
Withdrawal period:
PROSPECT PENTRU:
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/10 kg) administrarea unică de 0 ,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/kg)
{Carton for 100 ml or 250 ml bottle}
Flacon de 100 ml sau 250 ml.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Existenţa unui pre-tratament cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea medicamente de uz veterinar să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Rheumocam.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului acest prospect sau eticheta produsului.
ul.
kg).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate)
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Active substance: Meloxicam 20 mg
Meloxicam 20 mg Excipient:
EU/2/07/078/012 50 ml EU/2/07/078/013 100 ml EU/2/07/078/014 250 ml
EU/2/07/078/012 50 ml EU/2/07/078/013 100 ml
Dosage for each species:
MOD DE ADMINISTRARE Posologie pentru fiecare specie Câini: administrarea unică de 0 Pisici:
Meloxicam:
Meloxicamul este
BATCH NUMBER
PRIMAR Plic
It must be taken with at least two other antiviral medicines.
Trebuie administrat împreună cu cel puțin alte două medicamente antivirale.
The full EPAR for Nevirapine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Nevirapine Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Nevirapine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viramune.
Aceasta înseamnă că Nevirapine Teva este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viramune.
If the patient cannot switch to the twice-daily dose within four weeks of starting Nevirapine Teva, alternative treatments should be sought.
Dacă pacientul nu poate să treacă la doza de două ori pe zi în decurs de patru săptămâni de la începerea tratamentului cu Nevirapine Teva, trebuie găsite tratamente alternative.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Nevirapine Teva on 30 November 2009.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nevirapine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevirapine Teva.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nevirapine Teva.
What are the benefits and risks of Nevirapine Teva?
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Nevirapine Teva?
For more information about treatment with Nevirapine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Nevirapine Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Because the medicine can cause serious rash, treatment starts with 200 mg once a day for two weeks, before increasing the dose to the standard dose of 200 mg twice a day.
tratamentul se începe cu 200 mg o dată pe zi timp de două săptămâni, după care doza se mărește la doza standard de 200 mg de două ori pe zi.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevirapine Teva.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Nevirapine Teva.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viramune, the benefit outweighs the identified risk.
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viramune, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Nevirapine Teva does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Nevirapine Teva nu vindecă infecția HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Nevirapine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viramune.
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Nevirapine Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Viramune.
By blocking this enzyme, Nevirapine Teva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Prin blocarea acestei enzime, Nevirapine Teva, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Nevirapine Teva nevirapine
Nevirapine Teva nevirapină
Treatment with Nevirapine Teva should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Tratamentul cu Nevirapine Teva trebuie administrat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Other information about Nevirapine Teva
Alte informații despre Nevirapine Teva
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Aceasta blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de HIV-1, care îi permite să infecteze celulele organismului și să se reproducă.
The active substance in Nevirapine Teva, nevirapine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Substanța activă din Nevirapine Teva, nevirapina, este un inhibitor non-nucleozidic al revers transcriptazei (INNRT).
Because Nevirapine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Având în vedere că Nevirapine Teva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Because Nevirapine Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viramune.
Având în vedere că Nevirapine Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Viramune.
Nevirapine Teva is an antiviral medicine.
Nevirapine Teva este un medicament antiviral.
Nevirapine Teva is a ‘generic medicine'.
Nevirapine Teva este un „medicament generic”.
Nevirapine Teva is a medicine that contains the active substance nevirapine.
Nevirapine Teva este un medicament care conține substanța activă nevirapină.
Why has Nevirapine Teva been approved?
De ce a fost aprobat Nevirapine Teva?
What is Nevirapine Teva?
Ce este Nevirapine Teva?
The Committee recommended that Nevirapine Teva be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Nevirapine Teva.
How has Nevirapine Teva been studied?
Cum a fost studiat Nevirapine Teva?
What is Nevirapine Teva used for?
Pentru ce se utilizează Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva is never taken on its own.
Nevirapine Teva nu se administrează niciodată în monoterapie.
How is Nevirapine Teva used?
Cum se utilizează Nevirapine Teva?
How does Nevirapine Teva work?
Cum acționează Nevirapine Teva?
The potential risk for humans is unknown.
Riscul potenţial pentru om nu este necunoscut.
Poor healing of these fractures has also been reported.
A fost raportată, de asemenea, vindecarea incompletă a acestor fracturi.
Adults and elderly people
Adulţi şi vârstnici
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23.08.2012
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23.08.2012
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înaintea de a începe să luaţi acest medicament deoarece poate conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Risk reduction of suffering from multiple events** (%)
Scăderea riscului de evenimente multiple** (%)
The time to onset of symptoms varied from one day to several months after starting treatment.
Intervalul de timp până la declanşarea simptomelor a variat de la o zi până la câteva luni de la iniţierea tratamentului.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For single use only.
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Numai pentru utilizare unică.
- Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
- Medicul dumneavoastră vă va recomanda să beţi suficientă apă înainte de administrarea fiecărei doze pentru a evita deshidratarea.
Most patients had relief of symptoms after stopping treatment.
Majoritatea pacienţilor au prezentat o ameliorare a simptomelor după oprirea tratamentului.
Estrada do Rio da Mó , nº 8, 8-A e 8-B Fervença, Terrugem SNT, 2705-906 Portugal
Estrada do Rio da Mó, nº 8, 8-A e 8-B Fervença, Terrugem SNT, 2705-906 Portugalia
Date of latest renewal: 24.05.2017
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24.05.2017
- Storage conditions of the diluted solution are described in the above paragraph (See “How to prepare and administer Zoledronic acid Mylan”).
- Condiţiile de păstrare pentru soluţia diluată sunt descrise în paragraful de mai sus (vezi „Cum se prepară şi se administrează Acid zoledronic Mylan”).
Table 5: Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
Tabelul 5: Proporţia, pe zile, a pacienţilor cu HIT care au răspuns complet în studiile combinate
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Prospectul printat al acestui medicament trebuie să conţină numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
These transverse or short oblique fractures can occur anywhere along the femur from just below the lesser trochanter to just above the supracondylar flare.
Aceste fracturi transversale sau oblice scurte pot apărea oriunde la nivelul femurului, imediat sub trohanterul mic până imediat deasupra platoului supracondilian.
The majority of the reports refer to cancer patients following tooth extractions or other dental surgeries.
Majoritatea raportărilor se referă la pacienţii cu neoplasm, după extracţii dentare sau alte tipuri de chirurgie dentară.
- To reduce the amount of calcium in the blood in adult patients where it is too high due to the presence of a tumour.
- Pentru reducerea cantităţii de calciu din sânge la pacienţi adulţi la care aceasta este prea mare din cauza prezenţei unei tumori.
Baseline creatinine clearance (ml/min)
clearance-ul iniţial al creatininei (ml/min)
If you are given more Zoledronic acid Mylan than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Dacă vi se administrează mai mult Acid zoledronic Mylan decât trebuie Dacă vi s-au administrat doze mai mari decât cele recomandate, trebuie să fiţi supravegheat cu atenţie de către medicul dumneavoastră.
These fractures occur after minimal or no trauma and some patients experience thigh or groin pain, often associated with imaging features of stress fractures, weeks to months before presenting with a completed femoral fracture.
Aceste fracturi aparca urmare a unui traumatism minor sau în absenţa unui traumatism, iar unii pacienţi prezintă durere la nivelul coapsei sau la nivel inghinal, asociată adesea cu aspecte imagistice de fracturi de stres, prezente cu săptămâni până la luni de zile înainte de apariţia unei fracturi femurale complete.
Untreated hypercalcaemia patients generally have some degree of renal function impairment, therefore careful renal function monitoring should be considered.
În general, pacienţii cu hipercalcemie netratată prezintă un anumit grad de insuficienţă renală, de aceea trebuie avută în vedere monitorizarea atentă a funcţiei renale.
Interpretation of the risk of fracture is confounded by the fact that fractures are common events in patients with severe osteogenesis imperfecta as part of the disease process.
Interpretarea riscului de fracturi este dificilă din cauza faptului că fracturile sunt evenimente frecvente la pacienţii cu osteogenesis imperfecta severă ca parte a evoluţiei bolii.
1 Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8)
1 Reacţiile adverse care au apărut cu frecvenţe < 5% au fost evaluate din punct de vedere medical şi s-a demonstrat că aceste cazuri sunt conforme cu profilul de siguranţă bine stabilit al acidului zoledronic (vezi pct. 4.8)
Daniszewska 10
z o.o. ul. Daniszewska 10
Each vial contains 5 ml of concentrate.
Fiecare flacon conţine 5 ml de concentrat.
For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
În cazul pacienţilor care necesită proceduri stomatologice, nu există date disponibile care să sugereze dacă întreruperea tratamentului cu bifosfonaţi scade riscul de osteonecroză de maxilar.