natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cmax recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Cmax a medicamen tului administra concomitent
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
În timpul tratamentului antiretroviral, pot să crească greutatea şi valorile lipidelor sanguine şi ale glicemiei (vezi pct. 4.4).
In intent to treat analyses, 72% and 36% of patients achieved reduction in plasma HIV-1 RNA of ≤ 400 copies/ml at Week 16 and 104, respectively.
din pacienţi au atins în săptămâna 16 şi respectiv în săptămâna 104 o reducere a cantităţii de ARN HIV-1 de 400 copii/ml.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer The interaction profiles of HIV-protease inhibitors, co-administered with low dose ritonavir, are dependent on the specific co-administered protease inhibitor.
Profilurile de interacţiune ale inhibitorilor de protează HIV administraţi concomitent cu ritonavir în doze mici sunt dependente de inhibitorul de protează respectiv.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIEI
1,000 q12 h
1000 la interval de 12 ore
Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Ca urmarea a inhibării CYP3A de către ritonavir, se aşteaptă creşterea concentrațiilor de quetiapină.
Increased plasma concentrations of neratinib which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions including hepatotoxicity (see section 4.5).
Creștere a concentrațiilor plasmatice de neratinib, care pot să crească posibilitatea apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pot pune viața în pericol inclusiv hepatotoxicitate (vezi pct.
Patients with impaired liver function
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Specific recommendations for use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer in patients with hepatic impairment are dependent on the protease inhibitor with which it is co-administered.
Reacţiile adverse asociate cu utilizarea ritonavir ca potenţator farmacocinetic depind de inhibitorul de protează administrat concomitent.
For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for saquinavir.
Pentru informaţii suplimentare, medicul trebuie să consulte Rezumatul caracteristicilor produsului pentru saquinavir.
2 years.
12 ore
Hepatic transaminase elevations exceeding five times the upper limit or normal, clinical hepatitis, and jaundice have occurred in patients receiving ritonavir alone or in combination with other antiretrovirals.
La pacienţii la care s-a administrat ritonavir în monoterapie sau în asociere cu alte antiretrovirale se întâlnesc creştere ale valorilor plasmatice ale transaminazelor hepatice depăşind de cinci ori limita superioară a valorilor normale, hepatită şi icter.
Caution should be exercised in administering ceritinib with ritonavir.
Este necesară precauție atunci când se administrează concomitent ceritinib și ritonavir.
500q12h,↓ 36% ↓ 38% Increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer due to induction of glucuronidation.
50 µg în doză unică 500 la interval de 12 ore ↓ 40% ↓ 32% Atunci când se administrează concomitent cu ritonavir în doze ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic trebuie luate în considerare metode contraceptive de barieră sau alte metode contraceptive nonhormonale din cauza scăderii concentraţiilor plasmatice de etinilestradiol.
Antipsychotics/Neuroleptics Clozapine, pimozide
Antipsihotice/ Neuroleptice
4.4 Special warnings and precautions for use Ritonavir is not a cure for HIV-1 infection or AIDS.
Ritonavir nu vindecă infecţia cu HIV-1 sau SIDA.
400 q12 h
400 la interval de 12 ore
Effect on Coadministered Medicinal Products
Medicamente utilizate în tratamentul gutei
Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice sau a efectelor terapeutice atunci când aceste medicamente se administrează concomitent cu ritonavir.
Adverse reactions of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed in single dose interaction studies in healthy volunteers (see section 4.5).
Într-un studiu clinic privind interacţiunea medicamentoasă la voluntari sănătoşi în care s-a folosit o doză unică, s-au observat reacţii adverse precum greaţă, ameţeli, hipotensiune arterială şi sincopă (vezi pct. 4.5).
In a study completed in 2003, 50 HIV-1 infected, protease inhibitor and lamivudine naïve children age 4 weeks to 2 years received ritonavir 350 or 450 mg/m every 12 hours co-administered with zidovudine 160 mg/m every 8 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
Într-un studiu încheiat în 2003, în care au fost incluşi 50 copii cu vârsta de 4 săptămâni până la 2 ani infectaţi cu HIV-1, copii care nu au fost trataţi anterior cu inhibitor de protează sau lamivudină şi la care s-a administrat ritonavir în doză de 350 sau 450 mg/m2
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse atunci când aceste medicamente se administrează concomitent cu ritonavir.
600q12h ↓ 66% ↓ 62% Bupropion is primarily metabolised by CYP2B6.
500 la interval de 12ore, 10zile ↓ 12% ↓ 16% Metabolizarea alprazolam este inhibată după introducerea ritonavir.
Due to the risk of severe hepatotoxicity, saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin.
Saquinavir/ritonavir nu trebuie administrate concomitent cu rifampicina din cauza apariţiei riscului hepatotoxicităţii severe.
Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of ranolazine are expected to increase.
Ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir, se aşteaptă să crească concentraţiile ranolazinei.
3mg/kg q8h 500q12h ↓ 43% ↓ 32% An increased dose of theophyline may be required when co-administered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
500 la interval de 12ore Poate fi necesară creşterea dozei de teofilină atunci când se administrează concomitent cu ritonavir din cauza inducţiei CYP1A2.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratadine is concomitantly administered with ritonavir.
Se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a evenimentelor adverse atunci când loratadina se administrează concomitent cu ritonavir.
600 q12 h
600 la interval de 12 ore
Ritonavir increases the serum levels of darunavir as a result of CYP3A inhibition.
Ritonavir creşte concentraţiile plasmatice ale darunavir ca rezultat al inhibării CYP3A.
Ritonavir increases the serum levels of maraviroc as a result of CYP3A inhibition.
Ritonavir creşte concentraţiile plasmatice ale maraviroc ca rezultat al inhibării CYP3A.
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă cu ritonavir probabil creşte concentraţiile plasmatice ale astemizolului şi terfenadinei şi de aceea, este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when buspirone concomitantly administered with ritonavir.
Se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse atunci când buspirona se administrează concomitent cu ritonavir.
For further information, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir.
Pentru informaţii suplimentare, trebuie să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer
Doza de ritonavir folosită ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
HCV Direct Acting Antiviral Glecaprevir/pibrentasvir
Antivirale cu acțiune directă asupra VHC
Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Creștere a concentrației plasmatice a lurasidonei care poate crește riscul apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.5).
For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for amprenavir.
Pentru informaţii suplimentare, medicul trebuie să citească Rezumatul caracteristicilor produsului pentru amprenavir.
Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with ritonavir.
Se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice şi a efectelor terapeutice atunci când atovaquone se administrează concomitent cu ritonavir.
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of both fusidic acid and ritonavir and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă cu ritonavir probabil creşte concentraţiile plasmatice ale acidului fusidic şi ale ritonavir şi de aceea este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
Ritonavir în doză ca potenţator farmacocinetic sau ca antiretroviral inhibă CYP3A4 şi ca efect se aşteaptă să scadă concentraţiile plasmatice ale eritromicinei şi ale itraconazol.
Darunavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in antiretroviral treatment.
Darunavir 600 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi la pacienţii trataţi anterior cu TAR.
Also read the list of medicines under ‘Other medicines and Ritonavir Mylan' for use with certain other medicines which require special care.
Pentru a putea fi sigur când utilizaţi alte medicamente care necesită o grijă specială, citiţi de asemenea lista medicamentelor menţionată la pct. „Alte medicamente şi Ritonavir Mylan”.
Ritonavir increases the serum levels of amprenavir (from fosamprenavir) as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonavir creşte concentraţiile plasmatice ale amprenavir (din fosamprenavir) ca rezultat al inhibării CYP3A4.
Hormonal contraceptive Ethinylestradiol
Contraceptive hormonale
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with ritonavir.
Se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse atunci când carbamazepina se administrează concomitent cu ritonavir.
For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for fosamprenavir.
Pentru informaţii suplimentare, medicul trebuie să consulte Rezumatul caracteristicilor produsului pentru fosamprenavir.
Common Rare
Mai puţin frecvente
Adjustment to the dose of buprenorphine or ritonavir may therefore not be necessary when the two are dosed together.
De aceea, atunci când se administrează concomitent, nu este necesară ajustarea dozei de buprenorfină sau de ritonavir.
400 q12 h Saquinavir4 Ritonavir
Saquinavir4 ↑ 15 ori
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice.
100q12h ↓ 39% ↓ 24% Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
Utilizarea concomitentă a ritonavir în doză ca antiretroviral cu voriconazol este contraindicată din cauza scăderii concentraţiilor plasmatice ale voriconazol (vezi pct. 4.3).
↑ 29 fold ND
↑ 29 ori
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine.
Ritonavir în doză ca potenţator farmacocinetic sau ca antiretroviral inhibă CYP3A4 şi ca rezultat se aşteaptă să crească concentraţiile plasmatice de carbamazepină.
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of alfuzosin and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă cu ritonavir probabil creşte concentraţiile plasmatice ale alfuzosin şi de aceea este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with darunavir.
Nu s-a studiat administrarea de două ori pe zi a unei doze mai mari de 100 mg de ritonavir concomitent cu darunavir.
Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients using trazodone.
Atunci când se prescrie ritonavir la pacienţii care utilizează trazodonă, se recomandă prudenţă deosebită.
if you are currently taking any of the following medicines: astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription); amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (used to correct irregular heartbeats); dihydroergotamine, ergotamine (used to treat migraine headache); ergonovine, methylergonovine (used to stop excessive bleeding that may occur following childbirth or an abortion); clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety); clozapine, pimozide, (used to treat abnormal thoughts or feelings); quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat depression); ranolazine (used to treat chronic chest pain [angina]); pethidine, piroxicam, propoxyphene (used to relieve pain); cisapride (used to relieve certain stomach problems);
dacă luaţi în mod obişnuit următoarele medicamente: - astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent în tratamentul alergiilor - aceste medicamente fiind disponibile fără prescripţie medicală); - amiodaronă, bepridil, dronedarone, encainidă, flecainidă, propafenonă, quinidină (utilizate pentru a corecta bătăile neregulate ale inimii); - dihidroergotamină, ergotamină (utilizate pentru tratamentul migrenei);
Pethidine, piroxicam, propoxyphene Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of pethidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Clozapină, pimozidă Administrarea concomitentă cu ritonavir probabil creşte concentraţiile plasmatice ale clozapinei sau pimozidei şi de aceea este contraindicată (vezi pct. 4.3).
600 q12 h Delavirdine1
600 la interval de 12 ore ↑ 13 ori
200q12h ↑ 28% ↑ 9% Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when prednisolone is concomitantly administered with ritonavir.
Cmax a medicamen tului administra concomitent Se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse atunci când prednison se administrează concomitent cu ritonavir.
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of cisapride and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă cu ritonavir probabil creşte concentraţiile plasmatice ale cisapridei şi de aceea este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Effect on Coadministered Medicinal Products AUC
Efect asupra ASC a medicamentulu i administrat concomitent
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of ergot derivatives and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă cu ritonavir probabil creşte concentraţiile plasmatice ale derivaţilor de tip ergot şi de aceea este contraindicată (vezi pct. 4.3).
• diabetes
Diabet zaharat
Ritonavir increases the serum levels of atazanavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonavir creşte concentraţiile plasmatice ale atazanavir ca rezultat al inhibării CYP3A4.
100 q12 h Indinavir3 Ritonavir
Indinavir3 ↑ 178% ND Ritonavir ↑ 72% ND
Co-administered Medicinal Products
Medicament administrat concomitent
100 q12 h 500 q12 h
100 la interval de 12 ore ↑ 7,2 ori
• increase in urination
• urinări frecvente
100 q12 h
100 la interval de 12ore
β2-agonist (long acting) Salmeterol
Antagonişti β2 (cu acţiune prelungită)
Tell your doctor as soon as possible if this applies to you.
Dacă aceste semne apar, spuneţi cât se poate de repede medicului dumneavoastră.
Nevirapine
Hemofilie
Bedaquiline
Atovaquonă Bedaquiline
200 q12 h, 2 days
200 la interval de 12ore ↑ 2,4 ori
1, single dose
10 doză unică
200 q12 h
200 la interval de 12ore
700 q12 h
Fosamprenavir 700 la interval de 12 ore
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of fentanyl.
Doza de ritonavir ca potenţator farmacocinetic sau ca antiretroviral scade CYP3A4 şi ca rezultat se aşteaptă să determine creşterea concentraţiilor plasmatice de fentanil.
Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200 mg once daily could be considered.
Trebuie luată în considerare creşterea dozei de ritonavir la 200 mg o dată pe zi numai atunci când atazanavir şi ritonavir se administrează concomitent cu efavirenz.
Ritonavir increases the serum levels of saquinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonavir creşte concentraţiile plasmatice ale saquinavir ca rezultat al inhibării CYP3A4.
Please also review the Summary of Product Characteristics for the particular boosted PI.
Vă rugăm să citiţi şi Rezumatul caracteristicilor produsului al inhibitorului de protează potenţat respectiv.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of loratadine.
Ritonavir în doză ca antriretroviral sau ca potenţator farmacocinetic inhibă CYP3A şi ca rezultat se aşteaptă să crească concentraţiile plasmatice de loratadină.
The SPC of the co-administered PI should be reviewed for specific dosing information in this patient population.
Citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) al inhibitorului de protează pe care-l administraţi concomitent pentru a afla informaţii specifice privind doza la pacienţii cu insuficienţă renală.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with ritonavir.
Se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse atunci când dexametazona se administrează concomitent cu ritonavir.
↑ 2.5 fold ↔
↑ 2,4 ori
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clozapine or pimozide and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă cu ritonavir probabil creşte concentraţiile plasmatice ale petidinei, piroxicamului şi propoxifenei şi, de aceea, este contraindicată (vezi pct. 4.3).
A higher frequency of adverse reactions (e.g., dizziness, nausea, paraesthesia) and laboratory abnormalities (elevated liver enzymes) have been observed when efavirenz is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Efavirenz ↑ 21% Ritonavir S-a observat o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse (de exemplu vertij, greaţă, parestezii) şi a testelor de laborator modificate (creşterea enzimelor hepatice)
Refer to the Summary of Product Characteristics for atazanavir for further details.
Pentru informaţii suplimentare, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului pentru atazanavir.
Ritonavir increases the serum levels of amprenavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonavir creşte concentraţiile plasmatice ale amprenavir ca rezultat al inhibării CYP3A4.
Ritonavir increases the serum levels of nelfinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonavir creşte concentraţiile plasmatice ale nelfinavir ca rezultat al inhibării CYP3A4.
Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily may be used in some ART experienced patients.
La unii pacienţi care au utilizat anterior TAR, se poate utiliza darunavir 800 mg o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Desipramine
Desipramină
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer at the 100 mg and 200 mg level it cannot be assumed that the following warnings and precautions will also apply.
Nu se poate considera că următoarele precauţii şi atenţionări sunt valabile atunci când ritonavir este utilizat ca potenţator farmacocinetic în doze de 100 mg şi 200 mg.
Cmin
Mylan
175 mg (2.2 ml) twice daily 200mg in the morning and 200mg in the evening 350 mg (4.4 ml) twice daily 400mg in the morning and 300mg in the evening 437.5 mg (5.5 ml) twice daily 500mg in the morning and 400mg in the evening 525 mg (6.6 ml) twice daily 500mg in the morning and 500mg in the evening
437,5 mg (5,5 ml) de două ori pe zi
100 q24 h Atazanavir Atazanavir1
100 la interval de 24 ore
Ritonavir increases the serum levels of indinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonavir creşte concentraţiile plasmatice ale indinavir ca rezultat al inhibării CYP3A4.
100q12h ↓ 22% ↓ 21%
Didanozină ↓ 13% ↔
500q12h ↑ 3.4-fold ↑ 55% Ritonavir inhibits CYP3A-mediated metabolism of ketoconazole.
↓ 40% ND Ritonavir creşte concentraţiile plasmatice ale tipranavir ca rezultat al inhibării CYP3A.Tipranavir trebuie administrat cu doze mici de ritonavir pentru a se asigura efectul terapeutic.
Endothelin antagonists Bosentan
Antagonişti ai receptorilor endotelinici
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of dexamethasone.
Ritonavir în doză ca potenţator farmacocinetic sau ca antiretroviral inhibă CYP3A4 şi ca efect se aşteaptă să crească concentraţiile plasmatice ale dexametazonei.
Ritonavir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Deoarece nu sunt date suficiente privind siguranţa şi eficacitatea, ritonavirul nu se recomandă la copii cu vârstă mai mică de 2 ani.
500 q12 h Efavirenz
Somnifere Zolpidem200, 4 doze
Clarithromycin
Salmeterol
What is Dutrebis and what is it used for?
Ce este Dutrebis și pentru ce se utilizează?
The full EPAR and risk management plan summary for Dutrebis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Dutrebis sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The effectiveness and safety are taken to be the same as that for the two individual active substances, which are well characterised and do not raise any particular concern.
Se consideră că eficacitatea și siguranța sunt aceleași cu cele ale celor două substanțe active individuale, care sunt bine caracterizate și nu ridică motive de îngrijorare deosebite.
Dutrebis reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Dutrebis reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dutrebis on 26 March 2015.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Dutrebis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2015.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dutrebis.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dutrebis.
A risk management plan has been developed to ensure that Dutrebis is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Dutrebis să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Dutrebis' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Dutrebis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
It is not intended to provide practical advice on how to use Dutrebis.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Dutrebis.