natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gently press the sheath against a flat surface until the needle is firmly engaged in the needle protection sheath.
Apăsați ușor teaca pe o suprafață plată, până când acul este fixat bine în teaca de protecție a acului.
Hyperglycaemia Hypercholesterolaemia Hyperinsulinaemia Hyperlipidaemia Hypertriglyceridaemia Appetite disorder
Hiperglicemie Hipercolesterolemie Hiperinsulinemie Hiperlipidemie Hipertrigliceridemie
• during tests your doctor may find
• la analizele de sânge, este posibil ca medicul dumneavoastră să observe:
Non-obese
Non-obez
Waist circumference increased
Creștere a circumferinței abdominale
Aripiprazole should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (history of myocardial infarction or ischaemic heart disease, heart failure, or conduction abnormalities), cerebrovascular disease, conditions which would predispose patients to hypotension (dehydration, hypovolemia, and treatment with antihypertensive medicinal products) or hypertension, including accelerated or malignant.
La pacienții cu afecțiuni cardiovasculare (antecedente de infarct miocardic sau boală cardiacă ischemică, insuficiență cardiacă sau tulburări de conducere), afecțiuni cerebrovasculare, stări care predispun la hipotensiune arterială (deshidratări, hipovolemie și tratament cu medicamente antihipertensive) sau hipertensiune arterială, inclusiv forma cu evoluție accelerată sau malignă,
• feeling anxious
• senzație de anxietate
Abilify Maintena comes as a white to off-white powder in a clear glass vial.
Abilify Maintena este furnizat sub formă de pulbere de culoare albă până la alb-gălbui, într-un flacon din sticlă transparentă.
In the same trials with oral aripiprazole, cerebrovascular adverse reactions (e.g. stroke, transient ischaemic attack), including fatalities, were reported in patients (mean age: 84 years; range: 78-88 years).
În cadrul acelorași studii privind aripiprazol oral, au fost raportate la pacienți (vârstă medie: 84 ani; interval: 78-88 ani) reacții adverse cerebrovasculare (de exemplu, accident vascular cerebral, accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu), inclusiv decese.
Hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole (see section 4.8).
În asociere cu aripiprazol, pot apărea reacții de hipersensibilitate, caracterizate prin simptome alergice (vezi pct. 4.8).
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection One pre-filled syringe containing powder in the front chamber and solvent in the rear chamber.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită O seringă preumplută conținând pulbere în camera frontală și solvent în camera posterioară.
Patients taking 300 mg of Abilify Maintena
Pacienți cărora li se administrează 300 mg de Abilify Maintena
Patients taking 400 mg of Abilify Maintena
Pacienți cărora li se administrează 400 mg de Abilify Maintena
Dose adjustments of Abilify Maintena in patients who are taking concomitant strong CYP2D6 inhibitors, strong CYP3A4 inhibitors, and/or CYP3A4 inducers for more than 14 days
Ajustarea dozei de Abilify Maintena la pacienții cărora li se administrează concomitent inhibitori puternici ai CYP2D6, inhibitori puternici ai CYP3A4 și/sau inductori puternici ai CYP3A4 timp de peste 14 zile
Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection sheath, and discard.
Confirmați vizual faptul că acul a pătruns complet în teaca de protecție a acului, apoi aruncați-l.
Carbamazepine and other CYP3A4 inducers
Carbamazepina și alți inductori ai CYP3A4
Diabetic hyperosmolar coma Diabetic ketoacidosis
Comă diabetică hiperosmolară Cetoacidoză diabetică
Based on population pharmacokinetic evaluation of Abilify Maintena, the total body clearance of aripiprazole was 3.71 L/h in extensive metabolisers of CYP2D6 and approximately 1.88 L/h (approximately 50 % lower) in poor metabolisers of CYP2D6 (for dose recommendation, see section 4.2).
Pe baza evaluării farmacocinetice populaționale a Abilify Maintena, clearance-ul corporal total al aripiprazolului a fost de 3,71 l/h la pacienții care metabolizează extensiv CYP2D6 și de aproximativ
• jaundice (yellowing of the skin and white part of eyes)
• insuficiență hepatică • icter (îngălbenirea pielii și a părții albe a ochilor)
The reconstituted medicine is a white to off-white, fluid suspension.
Medicamentul reconstituit este o suspensie lichidă, de culoare albă până la alb-gălbui.
The estimated proportion of patients experiencing impending relapse by end of Week 26 for Abilify Maintena was 7.12 %, which was statistically significantly lower than in aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg (21.80 %; p = 0.0006).
Săptămâni 26 pentru Abilify Maintena a fost de 7,12 %, o valoare mai scăzută decât cea pentru aripiprazol injectabil cu durată lungă de acțiune 50 mg/25 mg (21,80 %; p = 0,0006), diferența fiind semnificativă statistic.
• dizziness when getting up from a lying or sitting position due to a drop in blood pressure
• amețeli la ridicarea în picioare din poziție orizontală sau șezut, din cauza scăderii tensiunii arteriale
Extrapyramidal disorder Akathisia Tremor
Tulburări extrapiramidale Acatizie Tremor
• certain antibiotics used to treat tuberculosis (rifabutin, rifampicin)
• anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină).
After oral administration of aripiprazole, there are no differences in the pharmacokinetics of aripiprazole between healthy male and female subjects.
Sex După administrarea orală a aripiprazolului, nu s-au înregistrat diferențe în ceea ce privește farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și de sex feminin.
Investigations Blood creatine phosphokinase increased
Creștere a creatin fosfokinazei sanguine
• anticonvulsants used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
• anticonvulsivante utilizate pentru tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină, fenobarbital)
Expel air until suspension fills needle base*
Evacuați aerul până când suspensia umple baza acului*
Musculoskeletal stiffness
Rigiditate musculară
• speech disorders
• tulburări de vorbire
In the Double-blind, Active-controlled Phase of the 38-week trial, from baseline to last visit there was a mean decrease in prolactin levels in Abilify Maintena (−0.33 ng/ml) compared with a mean increase in oral aripiprazole tablets 10-30 mg (0.79 ng/ml; p < 0.01).
În timpul fazei în regim dublu-orb, controlate activ a unui studiu cu durata de 38 de săptămâni, de la momentul inițial până la ultima vizită, s-a înregistrat o scădere medie a concentrațiilor prolactinei în grupul cu Abilify Maintena (−0,33 ng/ml), comparativ cu o creștere medie în grupul cu aripiprazol oral comprimate de 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Abilify Maintena comes as a pre-filled syringe.
Abilify Maintena este prezentat sub formă de seringă preumplută.
• uncontrollable twitching, jerking or writhing movements
• zvâcniri incontrolabile, spasme sau mișcări spasmodice
d) If the injection is not performed immediately after reconstitution, the syringe can be kept below 25 °C for up to 2 hours.
d) Dacă injecția nu se efectuează imediat după reconstituire, seringa poate fi păstrată la temperaturi sub 25 °C, timp de până la 2 ore.
ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP 10-30 mg: p value 0.9920 ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP IMD 50/25 mg: p value < 0.0001
ARIP IMD 400/300 mg comparativ cu ARIP 10-30 mg: valoarea p 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg comparativ cu ARIP IMD 50/25 mg: valoarea p < 0,0001
In CYP2D6 poor metabolisers, concomitant use of strong inhibitors of CYP3A4 may result in higher plasma concentrations of aripiprazole compared to that in CYP2D6 extensive metabolisers (see section 4.2).
CYP3A4 poate duce la concentrații plasmatice mai ridicate ale aripiprazolului comparativ cu pacienții care metabolizează extensiv prin enzima CYP2D6 (vezi pct. 4.2).
Two sterile syringes, one with needle for reconstitution Three hypodermic safety needles One vial adapter
Un flacon de 2 ml cu solvent Două seringi sterile, una cu ac pentru reconstituire Trei ace hipodermice securizate Un adaptor pentru flacon
Powder Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide
Pulbere Carmeloză sodică, manitol, dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu, hidroxid de sodiu
How Abilify Maintena is given
Cum se păstrează Abilify Maintena
When seen, it is usually in those with significant risk factors such as history of diabetes, thyroid disorder or pituitary adenoma.
Atunci când se observă, aceasta apare de obicei la pacienții cu factori de risc semnificativi, cum sunt antecedente de diabet zaharat,
If the injection is not performed immediately after reconstitution, the syringe can be kept below 25 °C for up to 2 hours.
Dacă injecția nu se efectuează imediat după reconstituire, seringa poate fi păstrată la temperaturi sub 25 °C, timp de până la 2 ore.
Each single pack containing one vial of powder, 2 ml vial of solvent, one 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge, hypodermic safety needle with needle protection device, one 3 ml disposable syringe with luer lock tip, one vial adapter and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Fiecare ambalaj unic conține un flacon cu pulbere, un flacon de 2 ml cu solvent, o seringă Luer-lock de 3 ml cu ac hipodermic securizat de calibru 21, de 38 mm preatașat și prevăzut cu dispozitiv de protecție a acului, o seringă jetabilă de 3 ml cu vârf Luer-lock, un adaptor pentru flacon și trei ace hipodermice securizate: un ac de calibru 23, de 25 mm, un ac de calibru 22, de 38 mm și un ac de calibru 21, de 51 mm.
* 200 mg and 160 mg can be achieved via adjustment of the injection volume only by using Abilify Maintena powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
* Ajustările dozei la 200 mg și 160 mg se obțin numai la utilizarea Abilify Maintena pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
25 mm (1 inch) 23 gauge
25 mm, calibru 23
Injection site reactions
Reacții la locul injecției
No cases of overdose associated with adverse reactions were reported in clinical studies with Abilify Maintena.
În studiile clinice privind Abilify Maintena nu s-au raportat cazuri de supradozaj asociat cu reacții adverse.
The pivotal trial was a 38 week, randomised, double-blind, active-controlled trial designed to establish the efficacy, safety, and tolerability of this medicinal product administered as monthly injections compared to once daily oral aripiprazole tablets 10-30 mg as maintenance treatment in adult patients with schizophrenia.
conceput să stabilească eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea acestui medicament administrat sub formă de injecții lunare, comparativ cu aripiprazol oral comprimate de 10-30 mg, administrat o dată pe zi, ca tratament de întreținere la pacienții adulți cu schizofrenie.
• during tests your doctor may find higher amounts alkaline phosphatase fluctuating results during tests to measure glucose in your blood
concentrații mai mari ale fosfatazei alcaline rezultate fluctuante în timpul analizelor pentru măsurarea glicemiei
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide
Dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu Hidroxid de sodiu
There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
S-au raportat agitație, hipertonie, hipotonie, tremor,
• swelling of hands, ankles or feet
• durere în piept • umflare a mâinilor, gleznelor și picioarelor
Vial Type-I glass vial stoppered with a laminated rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium cap.
Flacon Flacon din sticlă tip I, închis cu dop din cauciuc laminat și sigilat cu un capac detașabil din aluminiu.
Abilify Maintena comes in a pre-filled syringe containing a white to off-white powder in the front chamber and a clear solvent in the rear chamber.
Cum arată Abilify Maintena și conținutul ambalajului Abilify Maintena este furnizat într-o seringă preumplută, care conține o pulbere de culoare albă până la alb-gălbui în camera frontală și un solvent transparent în camera posterioară.
Alkaline phosphatase increased
Creștere a fosfatazei alcaline
Dispose of the vials, adapter, needles, and syringe appropriately after injection.
eliminați flacoanele, adaptorul, acele și seringa în mod corespunzător.
Pain in extremity Arthralgia
Durere în extremități
• parkinsonism - medical condition with many various symptoms which include decreased or slow movements, slowness of thought, jerks when bending the limbs (cogwheel rigidity),
• parkinsonism - o afecțiune medicală cu multe simptome diverse, care includ: mișcări reduse sau lente, încetinire a gândirii, mișcări sacadate atunci când se îndoaie membrele (rigiditate de tip roată dințată), pași grăbiți târșâiți, tremurături, expresie facială redusă sau absentă, rigiditate musculară, secreție de salivă în exces
- One vial adapter.
Un adaptor pentru flacon
Table 2 PANSS Total Score - Change From Baseline to week 10: Randomised Efficacy Sample
Tabelul 2 Scorul PANSS total - modificarea de la momentul inițial până în săptămâna 10:
• cardiovascular diseases (diseases of the heart and circulation), family history of cardiovascular disease, stroke or "mini" stroke, abnormal blood pressure
• boli cardiovasculare (boli ale inimii și ale sistemului circulator), antecedente familiale de boli cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu,
Management of overdose should concentrate on supportive therapy, maintaining an adequate airway, oxygenation and ventilation, and management of symptoms.
menținerea permeabilității căilor respiratorii, oxigenoterapie și ventilație și tratamentul simptomatic.
• affect lability
• labilitate afectivă
Gamma-glutamyl transferase increased
Cu frecvență necunoscută alaninaminotransferazei Creștere a gama-glutamil transferazei
The suspension should be injected immediately after reconstitution but can be stored below 25 °C for up to 2 hours in the syringe.
Suspensia trebuie injectată imediat după reconstituire, dar poate fi păstrată în seringă la temperaturi sub 25 °C, timp de până la 2 ore.
Less often substances such as propranolol and benzodiazepines (clonazepam and diazepam) were administered to control akathisia.
Pentru controlul acatiziei, au fost administrate, mai rar, substanțe precum propranololul și benzodiazepinele
• painkillers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief
• analgezice (cum sunt tramadol și petidină), utilizate pentru calmarea durerii
Quinidine and other strong CYP2D6 inhibitors
Chinidina și alți inhibitori puternici ai CYP2D6
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with aripiprazole.
La pacienții tratați cu aripiprazol, s-a raportat hiperglicemie, în unele cazuri extremă și asociată cu cetoacidoză și comă hiperosmolară sau deces.
Abilify Maintena is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Abilify Maintena este o pulbere și un solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide Solvent
Carmeloză sodică, manitol, dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu, hidroxid de sodiu
Talk to your doctor about the best way to feed your baby if you are receiving Abilify Maintena.
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă vi se administrează
38 mm (1.5 inch) 22 gauge
38 mm, calibru 22
Completed suicide Suicide attempt Pathological gambling Impulse-control disorders Binge eating
Tentativă de suicid Dependență patologică de jocuri de noroc
- higher amounts of aspartate aminotransferase
Creștere a aspartataminotransferazei
NOTE: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena;ARIP 10-30 mg = oral aripiprazole; ARIP IMD 50/25 mg = Long-acting Injectable
NOTĂ: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena;ARIP 10-30 mg = aripiprazol oral;
The recommended needle for deltoid administration is a 25 mm (1 inch), 23 gauge hypodermic safety needle; for obese patients, a 38 mm (1.5 inch), 22 gauge hypodermic safety needle should be used.
Acul recomandat pentru administrare în mușchiul deltoid este un ac hipodermic securizat de calibru 23, de 25 mm; pentru pacienții obezi, trebuie să se utilizeze un ac hipodermic securizat de calibru 22, de 38 mm.
The estimated relapse rate by end of Week 26 was 7.12 % for Abilify Maintena, and 7.76 % for oral aripiprazole tablets 10-30 mg, a difference of -0.64 %.
pentru Abilify Maintena și de 7,76 % pentru aripiprazol oral comprimate de 10-30 mg, înregistrânduse o diferență de −0,64 %.
Gluteal injections should be alternated between the two gluteal muscles.
Injecțiile administrate în regiunea fesieră trebuie alternate între cei doi mușchi fesieri.
When weak inhibitors of CYP3A4 (e.g. diltiazem) or CYP2D6 (e.g. escitalopram) are used concomitantly with aripiprazole, modest increases in plasma aripiprazole concentrations may be expected.
CYP2D6 (de exemplu, escitalopram) se utilizează concomitent cu aripiprazol, pot fi de așteptat creșteri modeste ale concentrațiilor plasmatice ale aripiprazolului.
What you need to know before you are given Abilify Maintena Do not use Abilify Maintena:
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Abilify Maintena
One vial of powder
Un flacon cu pulbere
Gait disturbance Chest discomfort Injection site reaction Injection site erythema Injection site swelling Injection site discomfort Injection site pruritus Thirst
Reacție la locul injecției Eritem la locul injecției Inflamație la locul injecției Disconfort la locul injecției Prurit la locul injecției Sete
Add 1.5 ml solvent to reconstitute the powder.
Adăugați 1,5 ml de solvent pentru reconstituirea pulberii Flacon 400 mg:
Remember to rotate sites of injections between the two gluteal or deltoid muscles.
deltoid fesier Rețineți să schimbați locurile injecției între cei doi mușchi fesieri sau deltoizi, prin rotație.
The incidences of Abilify Maintena patients with prolactin levels > 1 time the upper limit of normal range (ULN) was 1.9 % compared to 7.1 % for placebo patients.
Incidența în rândul pacienților cărora li s-a administrat Abilify Maintena și care au avut concentrații ale prolactinei > 1 x limita superioară a normalului (LSN) a fost de 1,9 %, comparativ cu
Cover
Acoperiți
Engage the needle safety device.
Activați dispozitivul de siguranță al acului.
Sudden unexplained death Cardiac arrest Torsades de pointes Ventricular arrhythmias QT prolongation
Torsada vârfurilor Aritmii ventriculare Prelungire a intervalului QT
b: Only patients having both baseline and at least one post baseline were included.
Au fost incluși numai pacienții care au atât o analiză la momentul inițial, cât și cel puțin o analiză după momentul inițial.
• inflammation of the pancreas
• inflamație a pancreasului • dificultăți la înghițire
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial solvent
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Each single pack containing one pre-filled syringe and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Fiecare ambalaj unic conține o seringă preumplută și trei ace hipodermice securizate: un ac de calibru 23, de 25 mm, un ac de calibru 22, de 38 mm și un ac de calibru 21, de 51 mm.
Pathological gambling and other impulse control disorders Pathological gambling, hypersexuality, compulsive shopping and binge or compulsive eating can occur in patients treated with aripiprazole (see section 4.4).
hipersexualitate, cumpărat compulsiv și hiperfagie sau mâncat compulsiv (vezi pct. 4.4).
2 ml Type-1 glass vial stoppered with a laminated rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium cap.
Solvent Flacon de 2 ml din sticlă tip I, închis cu dop din cauciuc laminat și sigilat cu un capac detașabil din aluminiu.
Aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg (n = 131)
50 mg/25 mg (n = 131)
• ,joint pain ( arthralgia), back pain, decreased range of motion of joints, stiff neck, limited opening of mouth
• durere articulară (artralgie), durere de spate, amplitudine redusă a mobilității articulare,
• weight loss
Scăderi în greutate
Dispose of the needle and pre-filled syringe appropriately after injection.
După efectuarea injecției, eliminați acul și seringa preumplută în mod corespunzător.
Oral formulation should be preferred (see section 5.2).
(vezi pct. 5.2).
In the Double-blind Placebo-controlled Phase of the 52-week trial, from baseline to last visit there was a mean decrease in prolactin levels in Abilify Maintena (−0.38 ng/ml) compared with a mean increase in placebo (1.67 ng/ml).
de la momentul inițial până la ultima vizită, s-a înregistrat o scădere medie a concentrațiilor prolactinei în grupul cu Abilify Maintena (−0,38 ng/ml), comparativ cu o creștere medie în grupul cu placebo (1,67 ng/ml).
PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b
Punctajul total PANSS - Modificare de la momentul inițial până în Săptămâna 38-LOCF
Step 3: Injection procedure a) Twist and pull off Over-cap and Tip-cap.
Pasul 3: Pregătirea înainte de injecție a) Răsuciți și scoateți prin tragere capacul secundar și capacul vârfului.
Hypertension Orthostatic hypotension Blood pressure increased
Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială ortostatică
Dystonic symptoms include spasm of the neck muscles, sometimes progressing to tightness of the throat, swallowing difficulty, difficulty breathing, and/or protrusion of the tongue.
Simptomele distonice includ spasm al mușchilor gâtului, uneori progresând către contracturi ale gâtului, dificultate la înghițire,
Weight increased Diabetes mellitus Weight decreased
Creșteri în greutate Diabet zaharat
The recommended starting and maintenance dose of Abilify Maintena is 400 mg. Titration of the dose of this medicinal product is not required.
Doza inițială și doza de întreținere recomandată de Abilify Maintena este de 400 mg.
• abnormal heartbeat, slow or fast heart rate, abnormal electrical conduction of the heart,
• vedere dublă • bătăi anormale ale inimii, bătăi lente sau rapide ale inimii, conducere electrică anormală a inimii, rezultate anormale ale traseului (ECG) al inimii
• double vision
• vedere încețoșată
300 mg vial:
Flacon 300 mg:
A dose reduction or stopping of the medicinal product should be considered if a patient develops such urges (see section 4.8).
Dacă un pacient dezvoltă astfel de impulsuri, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau oprirea administrării medicamentului (vezi pct. 4.8).
Abilify Maintena 300 mg injection aripiprazole
Abilify Maintena 300 mg injecție aripiprazol i.m.
Dry mouth Gastrooesophageal reflux disease
Boală de reflux gastroesofagian Dispepsie
Abilify Maintena 400 mg Vial
Abilify Maintena flacon 400 mg
• muscle rigidity, muscle spasms, muscle twitching, muscle tightness, mucle pain (myalgia), pain in extremity
• rigiditate musculară, spasme musculare, zvâcniri ale mușchilor, contracturi ale mușchilor,
Weight gain
Creșteri în greutate
Ketoconazole and other strong CYP3A4 inhibitors
Ketoconazolul și alți inhibitori puternici ai CYP3A4
Abilify Maintena 300 mg Vial
Abilify Maintena flacon 300 mg
- One 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
- O seringă Luer-lock de 3 ml cu ac hipodermic securizat de calibru 21, de 38 mm preatașat și prevăzut cu dispozitiv de protecție a acului - O seringă jetabilă de 3 ml cu vârf Luer-lock
After multiple dose administration of Abilify Maintena, dehydro-aripiprazole, the active metabolite, represents about 29.1-32.5 % of aripiprazole AUC in plasma.
După administrarea mai multor doze de Abilify Maintena, dehidro-aripiprazolul, metabolitul activ,
Liver function test abnormal Hepatic enzyme increased Alanine aminotransferase increased
Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice Creștere a enzimelor hepatice Creștere a
Strong CYP2D6 and strong CYP3A4 inhibitors
Inhibitori puternici ai CYP2D6 și inhibitori puternici ai CYP3A4