natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Carefully expel the air along with the excess solution and adjust the dose to the 0.05 ml mark on the syringe.
Eliminaţi cu atenţie aerul din seringă, împreună cu surplusul de soluție, şi ajustaţi doza la marcajul de 0,05 ml de pe seringă.
Figure 3 Mean change from baseline BCVA over time to Month 12 (MINERVA)
Figura 3 Modificare medie față de AVOC inițială, în timp, până în Luna 12 (MINERVA)
In BRIGHTER, patients with ischaemia present (N=46) or absent (N=133) and treated with ranibizumab monotherapy had a mean change from baseline of +15.3 and +15.6 letters, respectively, at Month 24.
În studiul BRIGHTER, pacienții cu ischemie (N=46) sau fără (N=133) și tratați cu ranibizumab în monoterapie au prezentat o modificare medie față de valoarea inițială, de +15,3, respectiv +15,6 litere, în luna 24.
Assemble a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, 5 µm) onto a 1 ml syringe using aseptic technique.
Asamblaţi un ac cu filtru de 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm) la o seringă de 1 ml, folosind o tehnică aseptică.
Statistically significant patient-reported visual functioning benefits were observed in both MARINA and ANCHOR with ranibizumab treatment over the control group as measured by the NEI VFQ-25.
Au fost observate beneficii vizuale semnificative din punct de vedere statistic, raportate de pacienți, în MARINA și ANCHOR la administrarea tratamentului cu ranibizumab față de grupele de control, conform măsurătorilor efectuate de NEI VFQ-25.
In study FVF3192g (PIER), 184 patients with all forms of neovascular AMD were randomised in a 1:1:1 ratio to receive Lucentis 0.3 mg, Lucentis 0.5 mg or sham injections once a month for 3 consecutive doses, followed by a dose administered once every 3 months.
În studiul FVF3192g (PIER), 184 pacienți cu toate formele de DMS neovasculară, au fost randomizați în raport de 1:1:1 pentru a li se administra Lucentis 0,3 mg, Lucentis 0,5 mg sau placebo o dată pe lună pentru 3 doze consecutive continându-se cu administrarea a câte o doză la fiecare 3 luni.
Retinal degeneration, retinal disorder, retinal detachment, retinal tear, detachment of the retinal pigment epithelium, retinal pigment epithelium tear, visual acuity reduced, vitreous haemorrhage, vitreous disorder, uveitis, iritis, iridocyclitis, cataract, cataract subcapsular, posterior capsule opacification, punctuate keratitis, corneal abrasion, anterior chamber flare, vision blurred, injection site haemorrhage, eye haemorrhage, conjunctivitis, conjunctivitis allergic, eye discharge, photopsia, photophobia, ocular discomfort, eyelid oedema, eyelid pain, conjunctival hyperaemia.
Degenerare retiniană, tulburări retiniene, dezlipire de retină, ruptură de retină, dezlipire a epiteliului retinian pigmentat, ruptură a epiteliului retinian pigmentat, scăderea acuităţii vizuale, hemoragie vitroasă, tulburări la nivelul corpului vitros, uveită, irită, iridociclită, cataractă, cataractă subcapsulară, opacifiere a capsulei posterioare, keratită punctiformă, abraziune corneană, congestie a camerei anterioare, vedere înceţoşată, hemoragie la locul de injecţie, hemoragie oculară, conjunctivită, conjunctivită alergică, secreţie oculară, fotopsie, fotofobie, disconfort ocular, edem palpebral, durere palpebrală, hiperemie conjunctivală.
The injection volume of 0.02 ml is then delivered.
Apoi, se administrează volumul de injectare de 0,02 ml.
Aseptically and firmly assemble an injection needle (30G x ½″, 0.3 mm x 13 mm) onto the syringe.
Ataşaţi ferm un ac pentru injecţie (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm) la seringă, în condiţii de asepsie.
(SD)
(DMS)
The most frequently reported ocular adverse reactions following injection of Lucentis are: eye pain, ocular hyperaemia, increased intraocular pressure, vitritis, vitreous detachment, retinal haemorrhage, visual disturbance, vitreous floaters, conjunctival haemorrhage, eye irritation, foreign body sensation in eyes, increased lacrimation, blepharitis, dry eye and eye pruritus.
Cele mai frecvente reacţii adverse oculare raportate după injectarea Lucentis sunt: dureri oculare, hiperemie oculară, presiune intraoculară crescută, vitrită, desprindere vitroasă, hemoragie retiniană, tulburări de vedere, flocoane intravitreene, hemoragie conjunctivală, iritaţie oculară, senzaţie de corp străin în ochi, hiperlacrimaţie, blefarită, senzaţie de uscăciune oculară şi prurit ocular.
Mean change in BCVA at Month 24
Modificarea medie a AVOC în luna 24
Figure 2 Mean change from baseline BCVA over time to Month 12 (RADIANCE)
Figura 2 Modificare medie față de valoarea inițială AVOC, în timp, până în Luna 12 (RADIANCE)
Serum and vitreous antibodies to ranibizumab were found in a subset of treated animals.
Într-un subgrup de animale la care s-a administrat medicamentul, s-au evidenţiat anticorpi plasmatici şi vitroşi la ranibizumab.
Assemble a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm) onto a 1 ml syringe using aseptic technique.
Asamblaţi un ac cu filtru de 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm) la o seringă de 1 ml, folosind o tehnică aseptică.
Pack size of one pre-filled syringe.
Ambalaj cu o seringă pre-umplută.
In study FVF2587g (ANCHOR), 423 patients with predominantly classic CNV lesions were randomised in a 1:1:1 ratio to receive Lucentis 0.3 mg monthly, Lucentis 0.5 mg monthly or verteporfin PDT (at baseline and every 3 months thereafter if fluorescein angiography showed persistence or recurrence of vascular leakage).
În studiul FVF2587g (ANCHOR), 423 pacienţi cu leziuni NVC predominant clasice au fost randomizați în raport de 1:1:1 pentru a li se administra Lucentis 0,3 mg lunar, Lucentis 0,5 mg lunar sau TFD cu verporfină (la momentul inițial și la fiecare 3 luni dacă angiofluorografia indica persistenţa sau recurenţa scurgerilor vasculare).
- If your baby gets any side effects, talk to your baby's doctor.
- Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului copilului dumneavoastră.
Children and adolescents (below 18 years of age) Except for retinopathy of prematurity, the use of Lucentis in children and adolescents has not been established and is therefore not recommended.
Cu excepția retinopatiei de prematuritate, utilizarea Lucentis la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită şi, prin urmare, nu este recomandată.
To prepare Lucentis for intravitreal administration to preterm infants please adhere to the instructions for use in the VISISURE kit.
Pentru a prepara Lucentis pentru administrare intravitroasă la copiii născuți prematur, se vor respecta instrucțiunile de utilizare din kitul VISISURE.
This provides a suitable amount to deliver a single dose of 0.02 ml containing 0.2 mg ranibizumab.
Acesta asigură o cantitate adecvată pentru administrarea unei singure doze de 0,02 ml conținând 0,2 mg ranibizumab.
Each ml contains 10 mg ranibizumab.
Fiecare ml conţine ranibizumab 10 mg.
• The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD)
• Tratamentul neovascularizaţiei (forma umedă) din cadrul degenerescenţei maculare senile
Hepatic impairment: No formal studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of Lucentis in patients with hepatic impairment.
Nu s-au efectuat studii specifice pentru evaluarea proprietăţilor farmacocinetice ale Lucentis la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Lucentis 10 mg/ml solution for injection ranibizumab
Lucentis 10 mg/ml soluţie injectabilă ranibizumab
Mean average change in BCVA from Month 1 to Month 12
Modificarea medie a AVOC medii din Luna 1 în Luna 12
• ranibizumab 0.5 mg monotherapy on a TE regimen,
• ranibizumab 0,5 mg în monoterapie, conform schemei TE,
Prior ranibizumab 0.5 mg + laser n=83
Anterior ranibizumab 0,5 mg + laser n=83
Following intravitreal administration of Lucentis to preterm infants with ROP at a dose of 0.2 mg (per eye), serum ranibizumab concentrations were higher than those observed in neovascular AMD adult patients receiving 0.5 mg in one eye. Based on a population pharmacokinetic analysis, the differences in Cmax and AUCinf were approximately 16-fold and 12-fold higher, respectively.
După administrarea intravitroasă a Lucentis la copiii născuți prematur cu ROP, la o doză de 0,2 mg (per ochi), concentrațiile plasmatice de ranibizumab au fost mai mari decât cele observate la pacienții adulți cu DMS neovasculară, cărora li s-au administrat 0,5 mg în unul dintre ochi.
Proportion of patients who gained: ≥15 letters, or reached ≥84 letters in BCVA 38.1% Month 12
Procentajul de pacienți care au obținut ≥15 litere sau au atins ≥84 litere în AVOC Luna 12
Figure 4 Mean change in visual acuity from baseline over time in study D2301 (RESTORE)
Figura 4 Modificarea medie a acuităţii vizuale de la valoarea iniţială în timp în cadrul studiului D2301 (RESTORE)
What you need to know before your baby is given Lucentis
Ce trebuie să ştiţi înainte să se administreze Lucentis copilului dumneavoastră
Outcome measure
Evaluarea rezultatului
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your baby's doctor.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului copilului dumneavoastră.
For preterm infants the recommended dose for Lucentis is 0.2 mg given as a single intravitreal injection.
La copiii născuți prematur, doza recomandată de Lucentis este de 0,2 mg, administrată ca injecție intravitroasă unică.
Statistically significant patient-reported benefits in subscales related to near and distance activity were observed with ranibizumab treatment over the control group as measured by the NEI VFQ-25.
Au fost observate beneficii semnificative din punct de vedere statistic, raportate de pacienți, în subscările privind activitatea vizuală de aproape și la distanță la administrarea tratamentului cu ranibizumab față de grupa de control, conform măsurătorilor efectuate de NEI VFQ-25.
Mean change in BCVA at Month 6
Modificarea medie a AVOC în luna 6
Mean change in visual acuity (letters) (SD)
Modificarea medie a acuităţii vizuale (litere) (DS)
1x 0.23 ml vial
1 flacon x 0,23 ml
If you have any questions about any side effects, ask your baby's doctor.
Dacă aveți orice întrebări despre orice reacții adverse, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră.
Note: Grip at the hub of the injection needle while removing the cap.
Notă: ţineţi de partea inferioară a acului pentru injecţie atunci când înlăturaţi capacul.
Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe ranibizumab
Lucentis 10 mg/ml soluţie injectabilă în seringă pre-umplută ranibizumab
Patients with renal impairment: No formal studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of Lucentis in patients with renal impairment.
Nu s-au efectuat studii specifice pentru evaluarea parametrilor farmacocinetici ai Lucentis la pacienţii cu insuficienţă renală.
Eye disorders Very common
Tulburări oculare Foarte frecvente
Vitritis, vitreous detachment, retinal haemorrhage, visual disturbance, eye pain, vitreous floaters, conjunctival haemorrhage, eye irritation, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, blepharitis, dry eye, ocular hyperaemia, eye pruritus.
Vitrită, dezlipire de corp vitros, hemoragie retiniană, tulburări de vedere, durere oculară, flocoane intravitreene, hemoragie conjunctivală, iritaţie oculară, senzaţie de corp străin la nivelul ochilor, hiperlacrimaţie, blefarită, xeroftalmie, hiperemie oculară, prurit ocular.
If you observe any side effects in your baby, talk to your baby`s doctor.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse la copilul dumneavoastă, adresaţi-vă medicului copilului dumneavoastră.
• Group II (ranibizumab 0.5 mg, dosing regimen driven by “disease activity” criteria defined as vision impairment attributable to intra- or subretinal fluid or active leakage due to the CNV
• Grupul II (ranibizumab 0,5 mg, schemă de dozare determinată de criterii de „activitatea bolii”,
Please find information for babies born prematurely on the other side of this leaflet.
Informațiile privind copiii născuți prematur se află pe verso.
Non-visual side effects include: Sore throat, nasal congestion, runny nose, headache and joint pain.
Reacţii adverse care nu afectează vederea includ: durere în gât, nas înfundat, secreţii nazale, dureri de cap şi dureri ale articulaţiilor.
Non-visual side effects include: Urinary tract infection, low red blood cells count (with symptoms such as tiredness, breathlessness, dizziness, pale skin), anxiety, cough, nausea, allergic reactions like rash, hives, itching and skin reddening.
Reacţii adverse care nu afectează vederea includ: infecţii ale tractului urinar, număr redus al globulelor roşii (cu simptome cum sunt oboseală, senzaţie de lipsă de aer, ameţeli, paloare a pielii), teamă fără motiv, tuse, greaţă, reacţii alergice precum erupţie trecătoare pe piele, urticarie, mâncărime şi înroşire a pielii.
b from baseline to Month 2
b față de momentul inițial până în
Gain of ≥15 letters in visual acuity at Month 12 (%) Proportion (%) receiving laser rescue over 12 months
Proporţia (%) de pacienţi cărora li s-a administrat terapie de urgenţă cu laser în ultimele 12 luni
Lucentis 10 mg/ml solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lucentis 10 mg/ml soluţie injectabilă
All injections will be administered by the eye doctor.
Toate injecţiile cu Lucentis vor fi administrate de către medicul oftalmolog.
The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Doza recomandată de Lucentis este de 0,5 mg administrată ca injecţie unică intravitroasă.
- Keep the pre-filled syringe in its unopened tray in the carton in order to protect from light.
- A se ţine seringa pre-umplută în tăviţa nedeschisă, în cutie, pentru a fi protejată de lumină.
Prior ranibizumab 0.5 mg n=83
Anterior ranibizumab 0,5 mg n=83
Other side effects which may occur following Lucentis treatment are described below: Common side effects
Alte reacţii adverse care pot apărea după administrarea tratamentului cu Lucentis sunt descrise mai jos:
The solution is clear, colourless to pale yellow and aqueous.
Soluţia este apoasă, transparentă, incoloră până la galben deschis.
Systemic effects following intravitreal use
Efecte sistemice raportate la administrarea intravitroasă
The recommended dose for Lucentis in preterm infants is 0.2 mg given as an intravitreal injection.
Doza recomandată de Lucentis la copiii născuți prematur este de 0,2 mg, administrat sub formă de injecție intravitroasă.
BCVA ≥84 letters at
Îmbunătăţirea cu ≥ 15 litere sau a AVOC  84 litere în
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Reacţii adverse la nivelul ochiului includ: scăderea acuităţii vizuale, inflamaţie a unei porţiuni a ochiului (uvee, cornee), inflamaţie a corneei (partea din faţă a ochiului), mici urme pe suprafaţa ochiului, vedere înceţoşată, secreţii la nivelul ochiului însoţite de mâncărime, roşeaţă şi umflare (conjunctivită), sensibilitate la lumină, disconfort la nivelul ochiului, umflarea pleoapei, durere la nivelul pleoapei.
Clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Soluţie apoasă, limpede, incoloră până la galben deschis.
Mean average BCVA change from Month 1 to Month 12 compared to baseline (letters)
Modificarea medie a AVOC medii din Luna 1 în Luna 12 comparativ cu valoarea inițială (litere)
Outcome measures at Month 12 compared to baseline in study D2301 (RESTORE)
Evaluarea rezultatelor în Luna 12 comparativ cu valoarea iniţială în studiul D2301 (RESTORE)
The recommended dose for Lucentis in adults is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Doza recomandată de Lucentis la adulți este de 0,5 mg administrată ca injecţie unică intravitroasă.
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, bleeding at the site of injection, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Reacţii adverse la nivelul ochiului includ: scăderea acuităţii vizuale, inflamaţie a unei porţiuni a ochiului (uvee, cornee), inflamaţie a corneei (partea din faţă a ochiului), mici urme pe suprafaţa ochiului, vedere înceţoşată, sângerare la locul injecţiei, sângerare în interiorul ochiului, secreţii la nivelul ochiului însoţite de mâncărime, roşeaţă şi umflare (conjunctivită), sensibilitate la lumină, disconfort la nivelul ochiului, umflarea pleoapei, durere la nivelul pleoapei.
(30G x ½″) in the VISISURE kit, for preterm infants These medical devices are not included within this pack.
pentru pacienți adulți - o seringă cu volum redus și de înaltă precizie, prevăzută împreună cu un ac pentru injectare (30G x ½″) în kitul VISISURE kit, pentru copiii născuți prematur Aceste dispozitive medicale nu sunt incluse în acest ambalaj.
One ml contains 10 mg of ranibizumab.
Un ml conţine ranibizumab 10 mg*.
Keep the pre-filled syringe in its sealed tray in the carton in order to protect from light.
A se ţine seringa pre-umplută în tăviţa sigilată, în cutie, pentru a fi protejată de lumină.
≥3-step improvement n (%)
Ameliorare ≥3 trepte n (%)
Talk to your doctor before you are given Lucentis.
Înainte de a vi se administra Lucentis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
This provides a suitable amount to deliver a single dose of 0.05 ml containing 0.5 mg ranibizumab.
Acesta asigură o cantitate adecvată pentru administrarea unei singure doze de 0,05 ml conținând 0,5 mg ranibizumab.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Reacţii adverse la nivelul ochiului includ: inflamaţie a ochiului, tulburări de vedere, durere la nivelul ochiului, mici particule sau pete (flocoane) în câmpul vizual, iritaţie la nivelul ochiului, senzaţie de corp străin în ochi, creşterea secreţiei lacrimale, inflamaţie sau infecţie a marginilor pleoapei, uscăciune la nivelul ochilor, înroşire şi senzaţie de mâncărime la nivelul ochiului şi presiune crescută în interiorul ochiului.
All injections will be administered by your eye doctor.
Toate injecţiile cu Lucentis vor fi administrate de către medicul dumneavoastră oftalmolog.
Vial containing 2.3 mg of ranibizumab.
Flacon conţinând ranibizumab 2,3 mg.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Reacţii adverse la nivelul ochiului includ: inflamaţie a ochiului, sângerare în porţiunea din spate a ochiului (hemoragie retiniană), tulburări de vedere, durere la nivelul ochiului, mici particule sau pete (flocoane) în câmpul vizual, înroşirea ochilor, iritaţie la nivelul ochiului, senzaţie de corp străin în ochi, creşterea secreţiei lacrimale, inflamaţie sau infecţie a marginilor pleoapei, uscăciune la nivelul ochilor, înroşire şi senzaţie de mâncărime la nivelul ochiului şi presiune crescută în interiorul ochiului.
Set dose
Setarea dozei
Reduction in CSFT
Scăderea GRRC
Single-use pre-filled syringe for intravitreal use only.
Seringă pre-umplută numai pentru o singură utilizare intravitroasă.
≥2-step improvement n (%)
Ameliorare ≥2 trepte n (%)
- Do not use any pack that is damaged.
- A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat.
lesion as assessed by optical coherence tomography and/or fluorescence angiography).
definite ca afectare a acuității vizuale atribuită scurgerilor de lichid intraretinian sau subretinian sau scurgerilor active, determinate de leziunea NVC, conform evaluării efectuate prin tomografia în coerență optică și/sau angiografie fluorescentă).
- If you have an infection in or around your eye. - If you have pain or redness (severe intraocular inflammation) in your eye.
- Dacă aveţi o infecţie în interiorul sau în jurul ochiului.
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within this pack) and an injection needle (30G x ½″, not included within this pack), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle
Pentru pregătire și injectare intravitroasă, sunt necesare următoarele dispozitive medicale de unică folosință: - un ac cu filtru de 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, provided) - o seringă sterilă de 1 ml (incluzând un marcaj de 0,05 ml, nu este inclusă în acest ambalaj) un ac pentru injectare (30G x ½″; nu este inclus în acest ambalaj), pentru pacienți adulți - o seringă cu volum redus și de înaltă precizie, prevăzută împreună cu un ac pentru injectare
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within the Lucentis pack) - an injection needle (30G x ½″; not included within the Lucentis pack)
Pentru pregătire și injectare intravitroasă, sunt necesare următoarele dispozitive medicale de unică folosință: - un ac cu filtru de 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, furnizat) - o seringă sterilă de 1 ml (incluzând un marcaj de 0,05 ml, nu este inclusă în ambalajul Lucentis) - un ac pentru injectare (30G x ½″; nu este inclus în ambalajul Lucentis)
Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): Detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear), resulting in flashes of light with floaters progressing to a temporary loss of sight, or a clouding of the lens (cataract).
Dezlipire sau rupere a stratului din spatele ochiului (dezlipire sau rupere a retinei), ducând la vederea de pete luminoase însoţite de flocoane care progresează până la pierderea temporară a vederii sau opacifierea cristalinului (cataractă).
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″) (supplied separately inside the VISISURE kit)
Pentru pregătire și injectare intravitroasă, sunt necesare următoarele dispozitive medicale de unică folosință: - un ac cu filtru de 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, furnizat) - o seringă sterilă, cu volum redus și de înaltă precizie (furnizată separat, în kitul VISISURE) - un ac pentru injectare (30G x ½″); (furnizată separat, în kitul VISISURE)
(letters) (SD) Gain of ≥15 letters in BCVA at Month 24 (%) Mean number of injections (SD) (months 0-23)
Îmbunătăţirea cu ≥15 litere sau a AVOC  84 litere în Luna 12 (%) Număr mediu de injecții (Lunile 0-11)
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) - an injection needle (30G x ½″).
Pentru pregătire și injectare intravitroasă, sunt necesare următoarele dispozitive medicale de unică folosință: - un ac cu filtru de 5 µm (18G) - o seringă sterilă de 1 ml (incluzând un marcaj de 0,05 ml) - un ac pentru injectare (30G x ½″).
(SD)
(DS)
Set dose to 0.05 ml dose mark.
Se stabileşte doza la nivelul marcajului de dozare de 0,05 ml.