natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This can be seen in a blood test. high blood pressure, flushing red or dry eyes fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain symptoms of infection, herpes simplex erectile dysfunction, enlargement of breasts sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
iritabilitate, durere - simptome ale infecţiei, herpes simplex - disfuncţii erectile, mărirea sânilor - tulburări ale somnului, somnolenţă, depresie, anxietate, coşmaruri, scăderea dorinţei sexuale.
Voriconazole should not be combined with boosted darunavir unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
darunavir/ritonav ir 600/100 mg de două ori pe zi N=296
ART-experienced adult patients The recommended dose regimens are as follows: In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
La pacienţii care au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale dar fără mutaţii asociate rezistenţei la darunavir (MAR-DRV)* şi care au concentraţii plasmatice ARN HIV-1 <100000 copii/ml şi număr de celule CD4+ 100 celule x 10
The use of these medicines with darunavir/cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Este contraindicată utilizarea concomitentă a acestor medicamente cu darunavir /cobicistat (vezi pct.
Warfarin concentrations may be affected when co-administered with darunavir with low dose ritonavir.
Trebuie monitorizată tolerabilitatea pacienţilor la bosentan când se administrează concomitent cu darunavir și o doză mică de ritonavir.
Edoxaban
Felodipină
Rifabutin 150 mg once every other day rifabutin AUC rifabutin Cmin
150 mg o dată la câte două zile rifabutină ASC rifabutină Cmin
400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Darunavir Krka d.d. 400 mg și Darunavir Krka d.d. 800 mg sunt utilizate numai pentru realizarea dozei unice zilnice de 800 mg.
Take Darunavir Krka d.d.
Cum să luaţi Darunavir Krka d.d.
common angioedema, pruritus, urticaria rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms*, Stevens-Johnson syndrome*
Rare trombocitopenie, neutropenie, anemie, leucopenie creştere a numărului eozinofilelor Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente sindromul de reconstrucţie inflamatorieimună, hipersensibilitate (la medicament)
(CYP3A and/ or P-gp inhibition)
(inhibarea CYP3A şi/ sau P-gp)
AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
ASC24h, ng.oră /ml
always together with 150 milligram of cobicistat or100 milligram of ritonavir.
- Luaţi întotdeauna Darunavir Krka d.d. împreună cu 150 miligrame cobicistat sau 100
300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Atazanavir 300 mg o dată pe zi atazanavir ASC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% #darunavir ASC ↔ #darunavir Cmin↔ #darunavir Cmax ↔
400 mg
400 nM.
with food.
SERIA DE FABRICAŢIE
Imputations according to the TLOVR algorithm b
Consideraţii după algoritmul TLOVR
is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka d.d.
Doza recomandată de Darunavir Krka d.d. este de 800 miligrame (2 comprimate de Darunavir Krka d.d. 400 miligrame sau 1 comprimat Darunavir Krka d.d. 800 miligrame), o dată pe zi.
All subjects darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=313
Toţi subiecţii darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + ROB
Concomitant use of boosted darunavir and these antidepressants may increase
Utilizarea concomitentă de bosentan şi darunavir potenţat poate
ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND
darunavir Cmin ↑ 44%
together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
comprimat Darunavir Krka d.d. 800 mg) împreună cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Co-administration of domperidone with boosted darunavir is contraindicated.
Administrarea concomitentă de rifapentină şi darunavir potenţat este contraindicată.
600 mg once daily efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction)
600 mg o dată pe zi efavirenz ASC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15%
b fold change in EC50 “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF Pacienţi care utilizează pentru prima dată ENF Numărul de mutaţii din lista de mutaţii asociate cu un răspuns diminuat la darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L sau M,T74P, L76V, 184V sau L89V) factor de multiplicare al CE50 „Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF” sunt pacienţii care nu au utilizat ENF sau care au utilizat ENF, dar nu pentru prima dată „Pacienţii care utilizează pentru prima dată ENF” sunt pacienţii care nu au utilizat anterior ENF
If prescribed Darunavir Krka d.d.
Sunt disponibile alte concentraţii de Darunavir Krka d.d..
400 mg and 800 mg tablets.
Darunavir Krka d.d. 400 mg și 800 mg pot fi destinate asigurării dozei de 800 mg o dată pe zi.
Trazodone concentrations of the antidepressant.
concentrațiilor serice de cortizol.
120 (3x40) capsules
120 (3x40) capsule
Company responses provided on: 27 August 2009, 26 October 2009 Opinion date:
Răspunsurile societăţii transmise la: 27 august 2009, 26 octombrie 2009 Data avizului:
Dr Robert James Hemmings (United Kingdom)
Dr. Robert James Hemmings (Regatul Unit)
London, 30 March 2010 Doc.
Londra, Pe 30 martie 2010 Ref. doc.
However, the member states were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 April 2009.
Cu toate acestea, statele membre nu au reuşit să ajungă la un acord, iar agenţia de reglementare în domeniul medicamentului din Regatul Unit a sesizat în acest sens CHMP în vederea unui arbitraj la 30 aprilie 2009.
Bioequivalnce studies are used to compare how a generic medicine is absorbed by the body in comparison to the reference medicine.
Studiile de bioechivalenţă sunt utilizate pentru a compara modul în care un medicament generic este absorbit de organism în comparaţie cu medicamentul de referinţă.
Questions and answers on the referral for Pantoprazole Olinka pantoprazole 20 and 40 mg tablets
Întrebări şi răspunsuri privind sesizarea referitoare la Pantoprazole Olinka pantoprazol 20 şi 40 mg comprimate
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Pantoprazole Olinka.
Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o procedură de arbitraj în urma unui dezacord între statele membre ale Uniunii Europene cu privire la autorizarea medicamentului Pantoprazole Olinka.
Olinka UK Ltd. submitted Pantoprazole Olinka to the United Kingdom medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Olinka UK Ltd. a depus Pantoprazole Olinka la agenţia de reglementare în domeniul medicamentului din Regatul Unit pentru o procedură descentralizată.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that Pantoprazole Olinka had been shown to be bioequivalent to the reference medicine, and therefore the marketing authorisation should be granted in the UK and all concerned member states.
Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a concluzionat că bioechivalenţa Pantoprazole Olinka cu medicamentul de referinţă a fost demonstrată şi că, prin urmare, autorizaţia de introducere pe piaţă trebuie acordată în Regatul Unit şi în toate statele membre în cauză.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Pantoprazole Olinka outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in the United Kingdom and in the following Member States of the European Union, the Czech Republic, Germany, Poland and Slovakia.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Pantoprazole Olinka sunt mai mari decât riscurile asociate şi că se poate acorda autorizaţia de introducere pe piaţă în Regatul Unit şi în următoarele state membre ale Uniunii Europene: Republica Cehă, Germania, Polonia şi Slovacia.
Pantoprazole Olinka is a medicine used to treat diseases where the stomach produces too much acid.
Pantoprazole Olinka este un medicament utilizat pentru tratarea afecţiunilor în care stomacul produce prea mult acid.
The grounds for the referral were concerns expressed by the German medicines regulatory agency regarding the bioequivalence study comparing Pantoprazole Olinka and Pantecta.
Motivele sesizării au fost preocupările exprimate de agenţia germană de reglementare în domeniul medicamentului cu privire la studiul de bioechivalenţă care a comparat Pantoprazole Olinka cu Pantecta.
What is Pantoprazole Olinka?
Ce este Pantoprazole Olinka?
Why was Pantoprazole Olinka reviewed?
De ce a fost evaluat Pantoprazole Olinka?
Pantoprozole Olinka is a generic medicine based on the reference medicine Pantecta.
Pantoprozole Olinka este un medicament generic bazat pe medicamentul de referinţă Pantecta.
The active substance in Pantoprazole Olinka, pantoprazole, is a proton pump inhibitor.
Substanţa activă din Pantoprazole Olinka, pantoprazolul, este un inhibitor al pompei de protoni.
This is a procedure when one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the UK) assesses a medicine with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other member states (the ‘concerned Member States', in this instance the Czech Republic, Germany, Poland and Slovakia).
acordării unei autorizaţii de introducere pe piaţă care va fi valabilă în această ţară, precum şi în alte state membre („statele membre în cauză”, în acest caz, Republica Cehă, Germania, Polonia şi Slovacia).
Pantoprazole Olinka is presented as gastro-resistant tablets.
Pantoprazole Olinka se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 January 2010
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 Ianuarie 2010
Date of latest renewal: 18 July 2014
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 Julie 2014
Temomedac may make you feel tired or sleepy.
Temomedac vă poate face să vă simţiţi obosit/ă sau somnolent/ă.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberarat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Temomedac should not be administered to pregnant women.
Temomedac nu trebuie să fie administrat femeilor gravide.
Dose during Cycles 2 - 6 in absence of toxicity
Doză pe durata Ciclurilor 2 - 6 în absenţa toxicităţii
Always take Temomedac exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Temomedac exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
What Temomedac is and what it is used for
Ce este Temomedac şi pentru ce se utilizează
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD ) menţionată la articolul 107 c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
TMZ + concomitant RT n = 288*
TMZ + RT concomitentă n = 288*
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temomedac.
Există informaţie limitată în cazul pacienţilor cu vârsta mai mare de 3 ani care au primit Temomedac.
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Grupele de frecvenţă sunt definite în funcţie de următoarele criterii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
This is because you must not be treated with Temomedac during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Acest lucru este necesar deoarece nu trebuie să urmaţi tratament cu Temomedac în timpul sarcinii decât dacă acesta este clar recomandat de către medicul dumneavoastră.
Temomedac treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Tratamentul cu Temomedac poate determina o scădere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temomedac.
În unele cazuri, poate fi necesară întreruperea definitivă a tratamentului cu Temomedac.
Take your prescribed dose of Temomedac once a day, preferably at the same time each day.
Luaţi doza de Temomedac prescrisă, o dată pe zi, de preferat în acelaşi moment al zilei.
The estimated probability of surviving 2 years or more (26 % vs 10 %) is higher for the RT + TMZ arm.
Probabilitatea de supravieţuire 2 ani sau mai mult (26 % vs 10 %) este mai mare pentru braţul RT + TMZ.
If Temomedac comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Dacă Temomedac vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat şi din abundenţă cu apă şi săpun.
Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and 23 %, respectively.
Referitor la ASC a TMZ, expunerea la MTIC şi AIC este ~ 2,4 % şi, respectiv 23 %.
TMZ demonstrates low protein binding (10 % to 20 %), and thus it is not expected to interact with highly protein-bound substances.
TMZ prezintă legare scăzută de proteinele plasmatice (10 % până la 20 %) astfel încât nu este de aşteptat să interacţioneze cu substanţele legate în proporţie mare de proteinele plasmatice.
What you need to know before you take Temomedac
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temomedac
Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5); the frequency of Grade 3 - 4 laboratory findings is presented after each table.
Majoritatea reacţiilor adverse hematologice au fost raportate frecvent sau foarte frecvent în ambele indicaţii (Tabelele 4 şi 5); frecvenţa rezultatelor de laborator de grad 3 - 4 fiind prezentată mai jos după fiecare tabel.
If lymphopenia occurs, they are to continue the prophylaxis until recovery of lymphopenia to Grade ≤ 1.
Dacă apare limfopenia, profilaxia se continuă până la recuperarea limfopeniei la un grad ≤ 1.
Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
Administrarea de TMZ cu alimente a provocat o scădere de 33 % a Cmax şi cu 9 % a ariei de sub curbă (ASC).
capsule shell (including printing ink):
Învelişul capsulei (inclusiv cerneala de inscripţionare):
What Temomedac looks like and contents of the pack
Cum arată Temomedac şi conţinutul ambalajului
If you take more Temomedac than you should If you accidentally take more Temomedac capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Dacă luaţi mai mult Temomedac decât trebuie Dacă, în mod accidental, luaţi mai multe capsule de Temomedac decât v-au fost recomandate, informaţi imediat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
In clinical trials, the most frequently occurring treatment-related undesirable effects were gastrointestinal disorders, specifically nausea (43 %) and vomiting (36 %).
În studiile clinice, cele mai frecvente reacţii adverse apărute în legătură cu tratamentul au fost tulburările gastro-intestinale, în special greaţa (43 %) şi vărsăturile (36 %).
Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1 - 2 weeks.
Mielosupresia a fost predictibilă (manifestându-se, de obicei, în cursul primelor cicluri, cu cele mai mici valori în intervalul cuprins între Ziua 21 şi Ziua 28), iar restabilirea a fost rapidă, de obicei, în una sau două săptămâni.
The 6 month event-free survival for the ITT population was 44 % with a median event-free survival of 4.6 months, which was similar to the results for the progression-free survival.
Supravieţuirea timp de 6 luni fără evenimente în populaţia ITT, a fost de 44 %, cu o mediană a supravieţuirii fără evenimente de 4,6 luni, similară rezultatelor pentru supravieţuirea fără progresie.
Temomedac should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Temomedac trebuie prescris numai de către medici cu experienţă în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale.
Following oral administration, approximately 5 % to 10 % of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
În urma administrării orale, aproximativ 5 % până la 10 % din doză se regăseşte nemodificată în urina din 24 de ore, iar restul se elimină ca acid temozolomidic, 5-aminoimidazol-4carboxamid (AIC) sau ca metaboliţi polari neidentificaţi.
A total of 573 patients were randomised to receive either TMZ + RT (n = 287) or RT alone (n = 286).
A fost randomizat un număr total de 573 pacienţi, pentru a li se administra fie TMZ + RT (n = 287), fie numai RT (n = 286).
Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35 % (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n = 162.
Rata de răspuns bazată pe aprecierea ulterioară centralizată a fost de 35 % (13 CR şi 43 PR) în populaţia cu intenţie de tratament (ITT) n = 162.
Temomedac contains lactose (a kind of sugar).
Temomedac conţine lactoză (o formă de zahăr).
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temomedac will be different.
În timpul fazei de monoterapie, doza şi modul în care veţi lua Temomedac în aceasta fază vor fi diferite.
Temomedac is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
Temomedac este utilizat în aceste tumori, dacă au recidivat sau au progresat după terapia standard.
Temomedac may cause permanent infertility.
Fertilitatea masculină Temomedac poate determina infertilitate permanentă.
- The active substance is temozolomide.
• Substanţa activă este temozolomida.
A treatment cycle with Temomedac lasts 28 days.
Un ciclu de tratament cu Temomedac durează 28 zile.
- if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side effects of Temomedac (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an antiemetic) to help prevent vomiting.
• dacă aveţi greaţă (senzaţie de rău la stomac) şi/sau vărsături care sunt frecvent asociate cu administrarea Temomedac (vezi pct. 4), medicul vă poate prescrie un medicament (un antiemetic) pentru a vă ajuta să preveniţi vărsăturile.
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temomedac should be administered without food.
Deoarece posibilitatea ca modificările Cmax să fie semnificative din punct de vedere clinic nu poate fi exclusă, Temomedac nu trebuie să fie administrat concomitent cu alimentele.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents - Other alkylating agents, ATC code: L01A X03 Mechanism of action
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, alţi agenţi alchilanţi, codul ATC L01A X 03
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temomedac (see also “Male fertility” below).
Atât femeile, cât şi bărbaţii trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Temomedac (vezi, de asemenea, mai jos „Fertilitatea masculină”).
The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60 % to 100 % of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred.
Organele ţintă în care s-a manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă, sistemul limforeticular, testiculele, tractul digestiv iar, la doze mari, care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre şobolanii şi câinii testaţi, a apărut fenomenul de degenerescenţă retiniană.
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temomedac dose needs to be adjusted.
Înainte de începerea unui nou ciclu de tratament vi se vor efectua teste de sânge pentru a vedea dacă este necesară ajustarea dozei de Temomedac.
Temomedac contains a medicine called temozolomide.
Temomedac conţine un medicament denumit temozolomidă.
toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
Necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson
In the noncomparative trial, the PFS at 6 months was 19 %, the median progression-free survival was 2.1 months, and the median overall survival 5.4 months.
În studiul non-comparativ, SPB la 6 luni a fost de 19 %, supravieţuirea medie fără progresia bolii a fost de 2,1 luni, iar supravieţuirea medie globală a fost de 5,4 luni.
If you forget to take Temomedac
Dacă uitaţi să luaţi Temomedac
- which days are your dosing days.
• ştiţi exact care sunt zilele dumneavoastră de administrare.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19 - 78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Conform unei analize farmacocinetice populaţionale la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 19 şi 78 de ani, clearance-ul TMZ nu este afectat de vârsta pacienţilor.
- if you have liver or kidney problems, your dose of Temomedac may need to be adjusted.
• dacă aveţi probleme hepatice sau renale, poate fi necesar să vi se modifice doza de Temomedac.
If you vomit after taking your dose, do not take a second dose on the same day.
Dacă vărsaţi după ce aţi administrat o doză, nu luaţi o a doua doză de Temomedac în aceeaşi zi.
- if you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temomedac until the vomiting is under control.
Dacă vărsaţi frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea Temomedac pentru a preveni vărsăturile.
For patients on a 42-day treatment cycle liver function tests should be repeated midway during this cycle.
La pacienţii aflaţi în ciclul de tratament de 42 de zile funcţia hepatică trebuie testată la jumătatea acestei perioade.
The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS = 2, n = 70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Rezultatele din studiu nu au fost concordante în subgrupul pacienţilor cu stare generală precară (OMS SP = 2, n = 70), la care supravieţuirea globală şi rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri.
If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temomedac for 42 days in combination with radiotherapy.
Dacă sunteţi un pacient recent diagnosticat (cu glioblastom multiform) este posibil să primiţi Temomedac în regimul terapeutic de 42 zile, în asociere cu radioterapie.