natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica Trio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Simparica Trio au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Effectiveness, based on faecal egg counts on day 7 after treatment, for dogs treated with Simparica Trio was comparable to the comparator medicine.
Eficacitatea, pe baza numărului de ouă de paraziți din fecale în ziua 7 după tratament, pentru câinii tratați cu Simparica Trio, a fost comparabilă cu medicamentul cu care s-a făcut comparația.
To prevent lungworm and heartworm disease for one month, a single treatment is required.
Pentru a preveni strongiloza pulmonară și dirofilarioza timp de o lună, este necesar un singur ciclu de tratament.
In a field study involving 622 dogs in an area of Denmark and Italy known to be affected by lungworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 270 did not test positive for lungworm until day 300 after first treatment and therefore the effectiveness was 100% with some dogs testing positive in the control group which was given a dummy treatment.
Într-un studiu de teren care a cuprins 622 de câini dintr-o zonă a Danemarcei și Italiei cunoscute ca fiind afectată de strongiloză pulmonară, câinii tratați cu Simparica Trio la interval de 30 de zile până în ziua 270 nu mai aveau rezultate pozitive la testarea pentru viermi pulmonari până în ziua 300 după primul tratament și, prin urmare, eficacitatea a fost de 100 %, unii câini având rezultate la testare pozitive în grupul de control care a primit un preparat inactiv.
Simparica Trio is a veterinary medicine used to treat dogs with flea or tick infestations and roundworm or hookworm infections in the gut.
Simparica Trio este un medicament veterinar utilizat la câini pentru a trata infestările cu purici sau căpușe și infecțiile cu viermi rotunzi și viermi cu cârlig din intestin.
In a US study of 410 dogs in an area affected by heartworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 300 showed 100% effectiveness based on blood tests at days 120, 240 and 330 after first treatment.
Într-un studiu efectuat în SUA pe 410 de câini dintr-o zonă afectată de dirofilarioză, câinii tratați cu Simparica Trio la interval de 30 de zile până în ziua 300 au arătat o eficacitate de 100 % pe baza analizelor de sânge din zilele 120, 240 și 330, după primul tratament.
Pyrantel also kills roundworms and hookworms present in the gut but acts differently to moxidectin.
Și pirantelul omoară viermii rotunzi și viermii cu cârlig prezenți în intestin, dar acționează diferit față de moxidectină.
What benefits of Simparica Trio have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Simparica Trio pe parcursul studiilor?
The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by the percentage reduction in live tick counts on day 7, 14, 21 and 30 after treatment.
Studiul a arătat că Simparica Trio este comparabil cu medicamentul cu care s-a făcut comparația, după măsurarea reducerii procentuale a numărului de căpușe vii în zilele 7, 14, 21 și 30 după tratament.
An overview of Simparica Trio and why it is authorised in the EU
Prezentare generală a Simparica Trio și a motivelor autorizării sale în UE
Simparica Trio must only be used when there is a need to treat both fleas or ticks and worms in the gut.
Simparica Trio trebuie utilizat numai în cazul în care este necesară tratarea concomitentă a puricilor sau căpușelor și a viermilor din intestin.
Heartworms
Căpușe
Simparica Trio contains the active substances sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Simparica Trio conține substanțele active sarolaner, moxidectină și pirantel.
The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by flea counts on day 14 and 30 after treatment.
Studiul a arătat că Simparica Trio este comparabil cu medicamentul cu care s-a făcut comparația, după măsurarea numărului de purici în zilele 14 și 30 după tratament.
Moxidectin kills parasites present inside the body of animals, such as roundworms, hookworms, lungworm and heartworm.
Moxidectina omoară paraziții prezenți în organismul animalelor, cum sunt viermii rotunzi, viermii cu cârlig, viermii pulmonari și viermii cardiaci.
Roundworms and hookworms
Viermi rotunzi și viermi cu cârlig
Simparica contains three active substances: sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Simparica Trio conține trei substanțe active: sarolaner, moxidectină și pirantel.
For gut worms only a single treatment is required.
Pentru viermi intestinali este necesar un singur ciclu de tratament.
In a field study in dogs infested with at least 5 live fleas, 297 dogs were treated with Simparica Trio and 164 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime (an authorised treatment for fleas and ticks).
Într-un studiu de teren pe câini infestați cu cel puțin 5 purici vii, 297 de câini au fost tratați cu Simparica Trio și 164 de câini cu afoxolaner și oximă de milbemicină (un tratament autorizat pentru purici și căpușe).
How does Simparica Trio work?
Cum acționează Simparica Trio?
In a field study involving dogs infected with roundworms or hookworms, 194 dogs were treated with Simparica Trio and 97 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Într-un studiu de teren care a cuprins câini infectați cu viermi rotunzi sau viermi cu cârlig, 194 de câini au fost tratați cu Simparica Trio și 97 de câini cu afoxolaner și oximă de milbemicină.
In a further field study in dogs infested with at least 3 live ticks, 189 dogs were treated with Simparica Trio and 91 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
În alt studiu de teren pe câini infestați cu cel puțin 3 căpușe vii, 189 de câini au fost tratați cu Simparica Trio și 91 de câini cu afoxolaner și oximă de milbemicină.
Lungworms
Viermi pulmonari
How is Simparica Trio used?
Cum se utilizează Simparica Trio?
Fleas
Purici
Other information about Tolura:
Alte informaţii despre Tolura:
EPAR summary for the public telmisartan
Rezumat EPAR destinat publicului telmisartan
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tolura.
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Tolura.
This means that Tolura is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Aceasta înseamnă că Tolura este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Micardis.
It is available as white tablets (round: 20 mg; oval: 40 mg; capsule-shaped: 80 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate de culoare albă (rotunde: 20 mg; ovale: 40 mg; sub formă de capsule: 80 mg).
Tolura is a ‘generic medicine'.
Tolura este un „medicament generic”.
What are the benefit and risk of Tolura?
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Tolura?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tolura.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Tolura.
For more information about treatment with Tolura, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Tolura, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Tolura is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Tolura este un medicament care conţine substanţa activă telmisartan.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Prin urmare, în opinia CHMP, ca şi pentru Micardis, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Tolura has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Tolura are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Micardis.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tolura to Krka, d.d., Novo mesto on 4 June 2010.
Comisia Europeană a acordat Krka, d.d., Novo mesto o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tolura, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iunie 2010.
The active substance in Tolura, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Substanţa activă din Tolura, telmisartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II”, ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Medicamentul se utilizează la pacienţii care au avut în trecut probleme cauzate de cheaguri de sânge (de exemplu boală cardiacă, accident vascular cerebral sau boală arterială) sau care suferă de diabet de tip 2 care a produs leziuni la nivelul unui organ (precum ochii, inima sau rinichii).
Tolura is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Tolura se utilizează în tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi.
The Committee recommended that Tolura be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Tolura.
Because Tolura is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Dat fiind că Tolura este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile asociate sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
For the treatment of essential hypertension, the recommended dose of Tolura is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale, doza recomandată de Tolura este de 40 mg o dată pe zi, dar la unii pacienţi este posibil să aibă efect doza de 20 mg.
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Tolura, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
La începutul tratamentului cu Tolura, medicul trebuie să urmărească tensiunea arterială a pacientului şi poate hotărî să ajusteze medicaţia prescrisă pacientului pentru scăderea tensiunii arteriale.
Because Tolura is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Dat fiind că Tolura este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Micardis.
Tolura is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks.
Tolura se utilizează, de asemenea, pentru prevenirea problemelor cardiovasculare (probleme cu inima şi vasele de sânge), ca atacurile de cord sau accidentele vasculare cerebrale.
Why has Tolura been approved?
De ce a fost aprobat Tolura?
The full EPAR for Tolura can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Dacă tensiunea arterială ţintă nu este atinsă, doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv, precum hidroclorotiazida.
How has Tolura been studied?
Cum a fost studiat Tolura?
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack.
Aceasta permite scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, de exemplu un atac de cord sau un accident vascular cerebral.
What is Tolura?
Ce este Tolura?
How does Tolura work?
Cum acţionează Tolura?
What is Tolura used for?
Pentru ce se utilizează Tolura?
How is Tolura used?
Cum se utilizează Tolura?
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în UE și condițiile de utilizare.
It contains the active substance daclatasvir.
Conține substanța activă daclatasvir.
The usual dose is 60 mg once a day for 12 or 24 weeks.
Doza obișnuită este de 60 mg o dată pe zi timp de 12 sau 24 de săptămâni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Daklinza on 22 August 2014.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Daklinza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2014.
Other information about Daklinza
Alte informații despre Daklinza
The full EPAR and risk management plan summary for Daklinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Daklinza sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Daklinza.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Daklinza.
The patients in the study were infected with genotypes 1, 2 or 3 and all received treatment for 12 or 24 weeks.
Pacienții din studiu erau infectați cu genotipurile 1, 2 sau 3 și toți au primit tratament timp de 12 sau 24 de săptămâni.
What is Daklinza and what is it used for?
Ce este Daklinza și pentru ce se utilizează?
Around 99% of patients with genotype 1 infection (125 out of 126), 96% of patients with genotype 2 infection (25 out of 26) and 89% of patients with genotype 3 infection (16 out of 18) did not show any sign of the virus in their blood 12 weeks after the end of their planned treatment.
Aproximativ 99 % din pacienții cu infecție cu genotipul 1 (125 din 126), 96 % din pacienții cu infecție cu genotipul 2 (25 din 26) și 89 % din pacienții cu infecție cu genotipul 3 (16 din 18) nu au mai avut semne de virus în sânge la 12 săptămâni după încheierea tratamentului planificat.
The dose may have to be raised or lowered if the patient is taking other medicines that decrease or increase Daklinza's effects.
Poate fi necesară mărirea sau reducerea dozei dacă pacientul ia și alte medicamente, care măresc sau reduc efectele Daklinza.
It is not intended to provide practical advice on how to use Daklinza.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Daklinza.
Almost all the patients in the main study had the virus cleared from their blood.
La aproape toți pacienții din studiul principal, virusul a fost eliminat
What are the risks associated with Daklinza?
Care sunt riscurile asociate cu Daklinza?
By blocking this protein, the medicine stops the hepatitis C virus from multiplying.
Blocând această proteină, medicamentul oprește multiplicarea virusului hepatitei C.
Daklinza is available as 30, 60, and 90 mg tablets.
Daklinza este disponibil sub formă de comprimate de 30 mg, 60 mg și 90 mg.
For more information about treatment with Daklinza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Daklinza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with these medicines who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
Acest studiu se desfășoară în ținând seama de datele care indică faptul că la pacienții care au avut cancer de ficat și sunt tratați cu aceste medicamente ar exista riscul de recidivă mai rapidă a cancerului.
Most patients had not previously been treated for hepatitis C, though some had genotype 1 infection that was resistant to standard medicines (consisting of either telaprevir or boceprevir - the so-called NS3/4A inhibitors - in combination with peginterferon alfa and ribavirin).
Majoritatea pacienților nu fuseseră tratați înainte pentru hepatită C, deși unii erau infectați cu genotipul 1 rezistent la medicamentele standard (care constau în telaprevir sau boceprevir - așa-numiții inhibitori de NS3/4A - în asociere cu peginterferon alfa și ribavirină).
The active substance in Daklinza, daclatasvir, blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A', which is essential for the virus to multiply.
Substanța activă din Daklinza, daclatasvirul, blochează activitatea unei proteine din virusul hepatitei C, numite „NS5A”, care este esențială pentru multiplicarea virusului.
The Agency therefore concluded that the benefits of Daklinza outweigh its risks and recommended that
Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Daklinza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Several varieties (genotypes) of hepatitis C virus exist and Daklinza is recommended for use in patients with virus of genotypes 1, 3 and 4.
Există mai multe varietăți (genotipuri) ale virusului hepatitei C, iar Daklinza este recomandat la pacienți cu virus de genotipurile 1, 3 și 4.
Daklinza can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with chronic hepatitis C.
Daklinza se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu hepatită C cronică.
The company that markets Daklinza will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as Daklinza.
Compania care comercializează Daklinza va desfășura un studiu pe pacienți care au avut anterior cancer de ficat pentru a evalua riscul de recidivă a acestui cancer după tratamentul cu medicamente antivirale cu acțiune directă, ca Daklinza.
Additional studies involving patients with genotypes 4 indicate that Daklinza is also as effective against genotype 4 as it is against genotype 1.
Studii suplimentare care au cuprins pacienți cu genotipul 4 indică faptul că Daklinza este la fel de eficace și împotriva genotipului 4 ca împotriva genotipului 1.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Daklinza?
For the full list of all side effects reported with Daklinza, see the package leaflet.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Daklinza, citiți prospectul.
What benefits of Daklinza have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Daklinza pe parcursul studiilor?
The European Medicines Agency noted that Daklinza used in combination with other medicines was shown to be effective against hepatitis C virus, including in patients with genotype 1 resistant to previous treatment.
Agenția Europeană pentru Medicamente a remarcat că Daklinza utilizat în asociere cu alte medicamente s-a dovedit eficace împotriva virusului hepatitei C, inclusiv la pacienții cu genotipul 1 rezistent la tratamentul anterior.
How does Daklinza work?
Cum acționează Daklinza?
The combination of medicines to use and the duration of treatment will depend on the genotype of hepatitis C virus the patient is infected with and the nature of the liver problem, for example liver cirrhosis (scarring) or the liver not working well enough.
Combinația de medicamente utilizate și durata tratamentului depind de genotipul virusului hepatitei C cu care este infectat pacientul și de natura afecțiunilor hepatice ale pacientului, de exemplu, ciroză hepatică (fibroza ficatului) sau ficat care nu funcționează prea bine.
The most common side effects reported with Daklinza in combination with sofosbuvir with or without ribavirin are fatigue (tiredness), nausea (feeling sick) and headache.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate asociate cu Daklinza în asociere cu sofosbuvir, cu sau fără ribavirină, sunt epuizare (oboseală), greață și dureri de cap.
Daklinza must be used in combination with other medicines for chronic hepatitis C, such as sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin.
Daklinza trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente pentru hepatită C cronică, cum ar fi sofosbuvir, peginterferon
Regarding its safety, Daklinza was well tolerated and the side effects were similar to those experienced
În ceea ce privește siguranța medicamentului, Daklinza a fost bine tolerat, iar reacțiile adverse au fost similare cu cele ale pacienților care au luat placebo.
For practical information about using Daklinza, patients should read the package leaflet or contact their
Pentru informații practice privind utilizarea Daklinza, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Daklinza is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease of the liver caused by the hepatitis C virus.
Daklinza este un medicament antiviral care se utilizează în asociere cu alte medicamente pentru tratarea adulților cu hepatită C cronică (de lungă durată), o boală de ficat infecțioasă cauzată de
Daklinza must not be used together with certain medicines that may reduce the effects of Daklinza.
Este contraindicată administrarea Daklinza împreună cu anumite medicamente care îi pot reduce efectele.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Daklinza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Daklinza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
For more information on the medicines that should not be taken with Daklinza, see the package leaflet.
Pentru mai multe informații referitoare la medicamentele care nu pot fi luate împreună cu
Daklinza used in combination with sofosbuvir (with or without ribavirin) was effective at clearing the hepatitis C virus from the blood in a main study involving 211 adults.
Într-un studiu principal care a cuprins 211 adulți, Daklinza utilizat în asociere cu sofosbuvir (cu sau fără ribavirină) a fost eficace în eliminarea virusului hepatitei C din sânge.
Other side effects seen were uncommon, mild and short-lived.
Celelalte efecte secundare observate au fost mai puțin frecvente, ușoare și de scurtă durată.
The full EPAR and risk management plan summary for Lymphoseek can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Lymphoseek sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lymphoseek on 19 November 2014.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Lymphoseek, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lymphoseek.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lymphoseek.