natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Comprimatele filmate de Karvezide 150 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combinations may be considered:  Karvezide 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;  Karvezide 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Karvezide 150 mg/12.5 mg.  Karvezide 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Karvezide 300 mg/12.5 mg.
Karvezide 300 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu Karvezide 150 mg/12,5 mg.
Efficacy and safety of Karvezide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicentre, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Într-un studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat activ, s-a studiat eficacitatea şi siguranţa Karvezide ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg).
Irbesartan/hydrochlorothiazide combination:
Asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă
EU/1/98/085/008 - 14 tablets EU/1/98/085/004 - 28 tablets EU/1/98/085/005 - 56 tablets EU/1/98/085/010 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/006 - 98 tablets
EU/1/98/085/008 - 14 comprimate EU/1/98/085/004 - 28 comprimate EU/1/98/085/005 - 56 comprimate EU/1/98/085/010 - 56 x 1 comprimate EU/1/98/085/006 - 98 comprimate
Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Comprimatele de Karvezide 150 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Comprimatele filmate de Karvezide 300 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
EU/1/98/085/007 - 14 tablets EU/1/98/085/001 - 28 tablets EU/1/98/085/002 - 56 tablets EU/1/98/085/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/003 - 98 tablets
EU/1/98/085/007 - 14 comprimate EU/1/98/085/001 - 28 comprimate EU/1/98/085/002 - 56 comprimate EU/1/98/085/009 - 56 x 1 comprimate EU/1/98/085/003 - 98 comprimate
Each film-coated tablet of Karvezide 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat de Karvezide 150 mg/12,5 mg conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 150 mg/12,5 mg comprimate filmate
Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Comprimatele de Karvezide 300 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
Each film-coated tablet of Karvezide 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat de Karvezide 300 mg/12,5 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
EU/1/98/085/023 - 14 tablets EU/1/98/085/024 - 28 tablets EU/1/98/085/031 - 30 tablets EU/1/98/085/025 - 56 tablets EU/1/98/085/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/026 - 84 tablets EU/1/98/085/034 - 90 tablets EU/1/98/085/027 - 98 tablets
EU/1/98/085/023 - 14 comprimate EU/1/98/085/024 - 28 comprimate EU/1/98/085/031 - 30 comprimate EU/1/98/085/025 - 56 comprimate EU/1/98/085/028 - 56 x 1 comprimate EU/1/98/085/026 - 84 comprimate EU/1/98/085/034 - 90 comprimate EU/1/98/085/027 - 98 comprimate
What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Cum arată Karvezide şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Karvezide 150 mg/12,5 mg sunt de culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2775 inscripţionat pe cealaltă faţă.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week toirbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Un număr total de 697 pacienţi au fost randomizaţi în proporţie de 2:1 cu irbesartan/hidroclorotiazidă 150 mg/12,5 mg sau cu irbesartan
Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Prospect: Informaţii pentru utilizator Karvezide 300 mg/25 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
Each tablet of Karvezide 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat de Karvezide 300 mg/12,5 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
EU/1/98/085/011 - 14 tablets EU/1/98/085/012 - 28 tablets EU/1/98/085/029 - 30 tablets EU/1/98/085/013 - 56 tablets EU/1/98/085/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/021 - 84 tablets EU/1/98/085/032 - 90 tablets EU/1/98/085/015 - 98 tablets
EU/1/98/085/011 - 14 comprimate EU/1/98/085/012 - 28 comprimate EU/1/98/085/029 - 30 comprimate EU/1/98/085/013 - 56 comprimate EU/1/98/085/014 - 56 x 1 comprimate EU/1/98/085/021 - 84 comprimate EU/1/98/085/032 - 90 comprimate EU/1/98/085/015 - 98 comprimate
Each tablet of Karvezide 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat de Karvezide 150 mg/12,5 mg conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 300 mg/25 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Cum arată Karvezide şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Karvezide 300 mg/12,5 mg sunt de culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2776 inscripţionat pe cealaltă faţă.
EU/1/98/085/016 - 14 tablets EU/1/98/085/017 - 28 tablets EU/1/98/085/030 - 30 tablets EU/1/98/085/018 - 56 tablets EU/1/98/085/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/022 - 84 tablets EU/1/98/085/033 - 90 tablets EU/1/98/085/020 - 98 tablets
EU/1/98/085/016 - 14 comprimate EU/1/98/085/017 - 28 comprimate EU/1/98/085/030 - 30 comprimate EU/1/98/085/018 - 56 comprimate EU/1/98/085/019 - 56 x 1 comprimate EU/1/98/085/022 - 84 comprimate EU/1/98/085/033 - 90 comprimate EU/1/98/085/020 - 98 comprimate
Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 300 mg/12,5 mg comprimate filmate
Package leaflet: Information for the patient Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Prospect: Informaţii pentru utilizator Karvezide 150 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Prospect: Informaţii pentru utilizator Karvezide 300 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Prospect: Informaţii pentru utilizator Karvezide 300 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 150 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
Package leaflet: Information for the patient Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Prospect: Informaţii pentru utilizator Karvezide 150 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 150 mg/12,5 mg comprimate
Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Comprimatele filmate de Karvezide 150 mg/12,5 mg sunt culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2875 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 300 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
EU/1/98/085/001-003 EU/1/98/085/007 EU/1/98/085/009
EU/1/98/085/007
Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 25 mg
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine: irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 300 mg/12,5 mg comprimate
Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 300 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Comprimatele filmate de Karvezide 300 mg/12,5 mg sunt culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2876 inscripţionat pe cealaltă faţă.
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - France
F-75008 Paris - Franţa
Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 150 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
EU/1/98/085/004-006 EU/1/98/085/008 EU/1/98/085/010
EU/1/98/085/008
20 December 2012
20 decembrie 2012
The European Commission issued a decision on 20 December 2012.
Comisia Europeană a emis o decizie la 20 decembrie 2012.
The company wanted the authorisation to be recognised in the Czech Republic , Denmark, Estonia, Hungary, Lithuania, Latvia, Norway, Poland, Sweden, Slovenia and Slovakia (the ‘concerned Member States').
Compania dorea ca autorizaţia să fie recunoscută în Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Ungaria, Lituania, Letonia, Norvegia, Polonia, Suedia, Slovenia şi Slovacia („statele membre în cauză”).
This means that the use of the active substance has been well-established in the European Union for over ten years.
Aceasta înseamnă că utilizarea substanţei active a fost consacrată în Uniunea Europeană pentru mai mult de zece ani.
What is Loraxin?
Ce este Loraxin?
The initial authorisation was based on a wellestablished use application.
Autorizaţia iniţială s-a bazat pe o cerere pentru utilizare consacrată.
‘Idiopathic' means that the cause of the urticaria is not known.
„Idiopatică” înseamnă că nu este cunoscută cauza urticariei.
Why was Loraxin reviewed?
De ce a fost evaluat Loraxin?
On 21 June 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Loraxin.
La 21 iunie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o procedură de arbitraj ca urmare a dezacordului dintre statele membre ale Uniunii Europene (UE) cu privire la autorizarea medicamentului Loraxin.
The active substance in Loraxin, loratadine, is an antihistamine.
Substanţa activă din Loraxin, loratadina, este un antihistaminic.
For well-established use applications, data from the published literature on medicines with the same active substance are used to show the benefits and safety of a medicine.
În ceea ce priveşte cererile pentru utilizare consacrată, sunt utilizate datele din literatura de specialitate publicată privind medicamentele cu aceeaşi substanţă activă pentru a demonstra beneficiile şi siguranţa unui medicament.
Vitabalans Oy submitted an application for Loraxin for mutual recognition, on the basis of an initial authorisation granted by Finland on 31 August 2010.
Vitabalans Oy a depus o cerere pentru recunoaşterea reciprocă a Loraxin pe baza unei autorizaţii iniţiale acordate de Finlanda la 31 august 2010.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Finnish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 December 2011.
Cu toate acestea, statele membre nu au putut ajunge la un acord, iar agenţia finlandeză de reglementare în domeniul medicamentelor a sesizat în acest sens CHMP, în vederea unui arbitraj, la 23 decembrie 2011.
It works by blocking receptors for histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms.
Aceasta acţionează prin blocarea receptorilor pentru histamină, o substanţă din organism care cauzează simptome alergice.
The marketing authorisation in Finland should also be suspended.
De asemenea, trebuie suspendată autorizaţia de introducere pe piaţă din Finlanda.
The CHMP noted that the published data that was submitted with this application were limited, and not sufficient to support this well-established use application for Loraxin.
CHMP a reţinut faptul că datele publicate care au fost prezentate împreună cu această cerere au fost limitate şi insuficiente pentru a susţine această cerere pentru utilizare consacrată în cazul Loraxin.
Loraxin is a medicine used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy such as hay fever or allergy to dust mites) and long-term idiopathic urticaria (itchy rash).
Loraxin este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor rinitei alergice (inflamarea căilor nazale cauzată de o alergie, cum ar fi febra fânului sau alergia la acarieni) şi urticariei idiopatice de lungă durată (erupţie cutanată cu mâncărimi).
The grounds for the referral were the concerns of the Swedish and Polish medicines agencies that its safety and benefits could not be ascertained on the basis of the data that were submitted.
Motivele sesizării au fost reprezentate de motivele de îngrijorare ale agenţiilor pentru medicamente din Suedia şi Polonia cu privire la faptul că siguranţa şi beneficiile acestui medicament nu au putut fi stabilite pe baza datelor prezentate.
The Committee therefore recommended that the marketing authorisation granted in Finland should not be recognised in other Member States of the EU.
Prin urmare, comitetul a recomandat ca autorizaţia de introducere pe piaţă acordată în Finlanda să nu fie recunoscută în alte state membre ale UE.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that it was not possible to show that the benefits of Loraxin outweigh its risks based on the data submitted by the company.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că nu a fost posibil să se demonstreze că beneficiile Loraxin sunt mai mari decât riscurile asociate pe baza datelor prezentate de companie.
In addition, the Committee recommended that the marketing authorisation for Loraxin in Finland should be suspended.
În plus, comitetul a recomandat suspendarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Loraxin din Finlanda.
Therefore, the Committee concluded that the benefits of the medicine could not be shown to outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Prin urmare, comitetul a concluzionat că nu s-a putut demonstra că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat să nu fie acordată autorizaţia de introducere pe piaţă în statele membre în cauză.
Questions and answers on Loraxin and associated names (loratadine, 10 mg tablets)
Întrebări şi răspunsuri privind Loraxin şi denumirile asociate (loratadină, comprimate 10 mg)
• It is important that your hands and the items you use be as clean as possible
• Este important ca mâinile dumneavoastră, precum și obiectele pe care le utilizați să fie cât mai curate posibil.
• Treatment is continued until you get the desired response.
• Tratamentul se continuă până la obținerea răspunsul dorit.
• This may take up to 5 weeks.
• Acesta poate dura până la 5 săptămâni.
Please contact your doctor.
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
These women are usually infertile.
Aceste femei sunt de regulă infertile.
Follow the instructions exactly, as it may differ from your past experience.
Respectați cu exactitate instrucțiunile, deoarece pot fi diferite de experiența dumneavoastră anterioară.
Pergoveris must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
Pergoveris nu trebuie utilizat atunci când nu se obține un răspuns efectiv, cum ar fi:
• Put it aside for later use.
• Puneți-l deoparte pentru o utilizare ulterioară.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Alte perioade și condiții de păstrare în uz constituie responsabilitatea utilizatorului.
In your body:
În organismul dumneavoastră:
Date of latest renewal: 8 May 2017
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 mai 2017
Complete a partial injection (only when needed).
Efectuați o injecție parțială (numai când este necesar).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2007
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2007
If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Dacă apare, va trebui să fiți examinată de medicul dumneavoastră cât de repede posibil.
• Inject under the skin, as you were taught.
• Injectați sub piele, așa cum ați fost instruită.
This helps the women to become pregnant.
Acesta ajută femeile să rămână gravide.
Tres Cantos E-28760 Madrid Spain
Tres Cantos E-28760 Madrid Spania
Children and adolescents Pergoveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Copii și adolescenți Pergoveris nu trebuie utilizat la copii și adolescenți sub 18 ani.
Pergoveris is contraindicated in patients with:
Pergoveris este contraindicat la pacientele cu:
This is to help you get pregnant.
Acest lucru vă va ajuta să rămâneți gravidă.
• Immediately inject the solution.
• Injectați soluția imediat.
If you have ever had this type of reaction to a similar medicine, talk to your doctor before using Pergoveris.
Dacă ați avut vreodată un astfel de tip de reacție la un medicament similar, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Pergoveris.
Wash your hands with soap and water (Fig. 1).
3.1. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun (Fig. 1).
Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
Tratamentul trebuie reînceput în ciclul următor cu o doză de FSH mai mică decât în ciclul anterior.
The medicine must be administered immediately after reconstitution.
Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire.
Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Switzerland
Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Elveția
• If no droplet is seen, follow the instructions on the following page.
• Dacă nu se observă o picătură, urmați instrucțiunile de pe pagina următoare.
They will supervise your first injection.
Aceștia vor supraveghea prima injecție efectuată de dumneavoastră.
In case of above events your doctor may recommend that you stop treatment.
În cazul evenimentelor de mai sus, medicul dumneavoastră vă poate recomanda oprirea tratamentului.
EXP Shelf life after first use: 28 days
EXP Perioada de valabilitate după prima utilizare: 28 zile
Use the treatment diary to record the amount injected.
Utilizați jurnalul de tratament pentru a înregistra cantitatea injectată.
In these women, the benefits of gonadotrophin administration need to be weighed against the risks.
La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotropine trebuie puse în balanță cu riscurile.
The frequency categories used are: very common (≥1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Categoriile de frecvență folosite sunt: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
• If they are satisfied that you can administer Pergoveris safely, you can then prepare and inject the medicine yourself at home.
• Dacă aceștia sunt satisfăcuți de faptul că puteți să vă administrați în siguranță Pergoveris, puteți să preparați și să vă injectați singură acest medicament acasă.
• hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1
• hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
• your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently exposed to sunlight
• pielea dumneavoastră devine fragilă și apar adesea bășici, în special pe pielea care a fost expusă frecvent la lumina soarelui
Safety and effectiveness of this medicinal product in elderly patients have not been established.
Siguranța și eficacitatea acestui medicament la pacienții vârstnici nu au fost stabilite.
Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Autoadministrarea trebuie efectuată doar de pacientele bine motivate, instruite adecvat și care au acces la sfaturi de specialitate.
The mean residence time is approximately 5 hours.
Timpul mediu de persistență este de aproximativ 5 ore.
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
În aceste studii, rata ovulației pe ciclu a fost de 70-75%.
• FSH stimulates the production of eggs
• FSH stimulează producția de ovule
Solvent: clear colourless solution.
Solvent: soluție limpede, incoloră.
When you do this, please carefully read and follow the instructions hereafter called “How to prepare and use the Pergoveris powder and solvent”.
Când faceți acest lucru, vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați instrucțiunile prezentate în continuare „Cum să preparați și să utilizați Pergoveris pulbere și solvent”.
Pergoveris is intended for subcutaneous administration.
Pergoveris este destinat administrării subcutanate.
Both belong to the family of hormones called “gonadotropins”, which are involved in reproduction and fertility.
Ambele aparțin grupului de hormoni numiți „gonadotropine“, care sunt implicați în reproducere și fertilitate.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de 28 zile la 25°C.
Dispose of all used items.
Aruncați toate obiectele utilizate.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Numele și adresa fabricanților substanțelor biologic active
Do not touch the needle and do not allow the needle to touch any surface.
Nu atingeți acul și aveți grijă ca acul să nu atingă nicio suprafață.
Do not use Pergoveris if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
Nu utilizați Pergoveris dacă observați semne vizibile de deteriorare, dacă lichidul conține particule sau nu este limpede.
This medicine is used to stimulate the development of follicles (each containing an egg) in your ovaries.
Acest medicament este utilizat pentru a stimula dezvoltarea foliculilor (fiecare conținând un ovul) din ovarele dumneavoastră.
Treatment is directed to symptoms.
Tratamentul este simptomatic.