natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oseltamivir given orally inhibits influenza A and B virus replication and pathogenicity in vivo in animal models of influenza infection at antiviral exposures similar to that achieved in man with 75 mg twice daily.
Oseltamivirul administrat oral inhibă replicarea şi patogenitatea virusului gripal tip A şi tip B in vivo, la modelele animale de infecţie cu virusul gripal,
• One or two 30 mg Ebilfumin capsule(s)
• Una sau două capsule de Ebilfumin 30 mg
If the pharmacy preparation is not available either, you can make Ebilfumin suspension from these capsules at home.
Dacă nici produsul preparat în farmacie nu este disponibil, atunci puteţi prepara Ebilfumin sub formă lichidă din aceste capsule,la domiciliu.
10 kg to 15 kg
10 kg până la 15 kg
3.0 ml (or 5.0 ml)
3,0 ml (sau 5,0 ml)
Ebilfumin 30 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
Ebilfumin 30 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
Ebilfumin 45 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
Ebilfumin 45 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir
Ebilfumin 30 mg capsule oseltamivir
Up to 15 kg
Până la 15 kg
8 capsules (360 mg)
8 capsule (360 mg)
40 kg or more
40 kg sau mai mare
• methotrexate (used to treat e.g. rheumatoid arthritis)
• metotrexat (utilizat de exemplu în tratamentul artritei reumatoide)
60 mg once daily
60 mg o dată pe zi
Ebilfumin 75 mg hard capsules
Ebilfumin 75 mg capsule
10 to 15 kg
10 până la 15 kg
The amount is the same whether you are treating or preventing flu.
Cantitatea este aceeaşi indiferent dacă gripa este tratată sau prevenită.
The dose is the same for treating or preventing flu.
Doza este aceeaşi atât pentru tratarea cât şi pentru prevenția gripei.
Confusion, Delusions, Delirium, Hallucination, Nightmares, Self-injury
Halucinaţii, Coşmaruri,
Eczema,
Bronşită,
How to store Ebilfumin
Cum se păstrează Ebilfumin
1.8 ml twice daily 1.8 ml once daily 2.0 ml (or 3.0 ml)
1,8 ml o dată pe zi 2,0 ml sau 3,0 ml
oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19 % (52/268) in the placebo group to 12 % (29/250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
La vârstnicii pozitivi la virusul gripal, oseltamivir a redus în mod semnificativ incidenţa complicaţiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior (în principal bronşite) care au necesitat tratament cu antibiotice de la 19% (52/268) în grupul la care s-a administrat placebo la 12% (29/250) la subiecţii trataţi cu oseltamivir (p=0,0156).
Agitation,
Vărsături,
25 capsules (750 mg)
25 capsule (750 mg)
These events are also experienced by patients with influenza without oseltamivir administration.
Aceste evenimente au fost raportate şi la pacienţii cu gripă care nu au utilizat oseltamivir.
23 to 40 kg
Între 23 și 40 kg
This is to hide the bitter taste of the Ebilfumin powder.
Acest lucru este necesar pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin.
Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
Ebilfumin 45 mg capsule oseltamivir
Ebilfumin 30 mg hard capsules
Ebilfumin 30 mg capsule
8 capsules (600 mg)
8 capsule (600 mg)
Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis
Angioedem, Eritem polimorf, Sindrom StevensJohnson,
• Upper abdominal fullness • Upset stomach.
• Durere de stomac • Senzaţie de plin la nivelul abdomenului superior
• Sweet food to hide the bitter taste of the Ebilfumin.
• Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin.
18 mg twice daily
18 mg de două ori pe zi
Conjunctivitis (including red eyes, eye discharge and eye pain)
(incluzând eritem ocular, secreţii oculare şi dureri oculare)
• Fever
• Ameţeli • Febră
75 mg doses can be administered as either: - one 75 mg capsule or - one 30 mg capsule plus one 45 mg capsule.
- o capsulă de 75 mg sau - o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg
• Vomiting.
• Vărsături.
The amount is the same whether treating or preventing flu.
Cantitatea este aceeaşi pentru tratamentul sau prevenția gripei.
• If you have the right capsule for the dose needed (a 45 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
• Dacă aveţi capsula corespunzătoare dozei necesare (cum este o capsulă de 45 mg pentru o doză de 45 mg), deschideţi capsula şi amestecaţi conţinutul acesteia cu o linguriţă (sau mai puţin) dintr-un aliment dulce adecvat.
12 capsules (540 mg)
12 capsule (540 mg)
> 23 kg to 40 kg 60 mg
> 23 kg până la 40 kg 60 mg 10 ml
Neuropsychiatric events have been reported during administration of oseltamivir in patients with influenza, especially in children and adolescents.
Evenimente neuropsihice În timpul tratamentului cu oseltamivir au fost raportate evenimente neuropsihice la pacienţii cu gripă,
• One small oral dose dispenser showing measurements of 0.1 ml, to give the dose
0,1 ml, pentru a măsura doza care trebuie administrată
Haemodialysis patients
Pacienți imumodeprimați
Adults and adolescents 13 and over Very common side effects
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de cel puțin 13 ani Reacţii adverse foarte frecvente
The hard capsule consists of a rich yellow body and cap bearing the black imprint “OS 30”.
Capsula este constituită dintr-un corp de culoare galben intens şi un capac de culoare galben intens, imprimat cu “OS 30”.
9 mg twice daily
9 mg de două ori pe zi
• If you have the right capsule strength for the dose needed (a 75 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
• Dacă aveţi capsule în concentraţii corespunzătoare dozei necesare (cum este o capsulă de 75 mg), deschideţi capsula şi amestecaţi conţinutulul acesteia cu o linguriţă (sau mai puţin) dintr-un aliment dulce adecvat.
10 kg to 15 kg 30 mg
10 kg până la 15 kg 30 mg 5 ml
• Upper abdominal fullness
• Senzaţie de plin la nivelul abdomenului superior
45 mg once daily
45 mg o dată pe zi
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
10 ml once daily
10 ml o dată pe zi
10 capsules (750 mg)
10 capsule (750 mg)
Oral dose dispensers (oral syringes) of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension, and for the procedures involved in the home preparation.
Pentru administrarea suspensiei preparate în farmacie şi pentru procedeele ce trebuie urmate pentru prepararea la domiciliu sunt necesare seringi dozatoare pentru administrare orală (seringi orale) cu volum şi gradaţii corespunzătoare.
5 ml once daily
5 ml o dată pe zi
10 ml twice daily
10 ml de două ori pe zi
Medicinal products subject to medical prescription
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
6 capsules (450 mg)
6 capsule (450 mg)
Altered level of consciousness, Convulsion
Modificări ale stării de conştienţă,
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
1.5 ml twice daily 1.5 ml once daily 2.0 ml (or 3.0 ml)
1,5 ml o dată pe zi 2,0 ml sau 3,0 ml
24 mg twice daily
24 mg de două ori pe zi
• One 30 mg Ebilfumin capsule
• O capsulă de Ebilfumin 30 mg
Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss not considered
Pierderea prin măsurare nu este luată în considerare
Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
Prevenţia în timpul unei pandemii de gripă nu a fost studiată în studii clinice controlate la copii cu vârsta între 0-12 luni.
Ebilfumin 45 mg hard capsules
Ebilfumin 45 mg capsule
15 mg twice daily
15 mg de două ori pe zi
Adults, adolescents and infants and children 1 year of age or older who are unable to swallow intact capsules
Pentru sugarii şi copiii cu vârsta de 1 an sau peste, Ebilfumin este disponibil sub formă de capsule de
How to take Ebilfumin
Cum să luaţi Ebilfumin
15 capsules (450 mg)
15 capsule (450 mg)
upper abdominal pain), Dyspepsia, Nausea
(incluzând durere la nivelul etajului abdominal superior), Dispepsie,
> 15 kg to 23 kg 45 mg
> 15 kg până la 23 kg 45 mg 7,5 ml
The bitter taste can be masked by products such as sugar water, chocolate syrup, cherry syrup, dessert toppings (like caramel or fudge sauce).
Gustul amar poate fi mascat de produse cum sunt apă cu zahăr, sirop de ciocolată,
45 mg twice daily
45 mg de două ori pe zi
Dosing chart for pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants less than 1 year of age Body Weight (rounded to the nearest 0.5 kg)
Schema de tratament pentru suspensia 6 mg/ml preparată în farmacie, din capsule Ebilfumin, pentru sugarii cu vârsta sub 1 an
30 mg after every second haemodialysis session
30 mg după fiecare a doua şedinţă de hemodializă hemodializă Pacienţi care efectuează şedinţe de dializă peritoneală*
15 to 23 kg
Între 15 și 23 kg
For example: If a 6-month-old weighs 8 kg, the dose is 8 kg x 3mg per kg = 24 mg
8 kg x 3mg per kg = 24 mg
27 mg twice daily
27 mg de două ori pe zi
Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/200 (12 %) in the placebo group to 2/205 (1 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0.0001]).
(12%) în grupul la care s-a administrat placebo la 2/205 (1%) în grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 92% [IÎ 95% 6-16; p ≤ 0,0001]).
12 mg twice daily
12 mg de două ori pe zi
10 capsules (450 mg)
10 capsule (450 mg)
60 mg twice daily
60 mg de două ori pe zi
Hold a 30 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Ţineţi o capsulă de 30 mg în poziţie verticală deasupra unuia dintre boluri şi, cu grijă, tăiaţi cu foarfecele capacul rotund.
30 mg twice daily
30 mg de două ori pe zi
• One 75 mg Ebilfumin capsule
• O capsulă de Ebilfumin 75 mg
This is to hide the bitter taste of the Ebilfumin.
Acest lucru este necesar pentru a masca gustul amar al suspensiei Ebilfumin.
• One 45 mg Ebilfumin capsule
• O capsulă de Ebilfumin 45 mg
21 mg twice daily
21 mg de două ori pe zi
Hold a 75 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Ţineţi o capsulă de 75 mg în poziţie verticală deasupra unuia dintre boluri şi, cu grijă, tăiaţi cu foarfecele capacul rotund.
- The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
conţinutul capsulei: amidon pregelatinizat (derivat din amidon de porumb), talc, povidonă (K29/32), croscarmeloză sodică şi stearil fumarat sodic capsula: gelatină, oxid galben de fer (E 172) şi dioxid de titan (E 171)
Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21 % (15 / 70) in the group not receiving prevention to 4 % (2 / 47) in the group receiving prevention (80.1 % reduction [95 % CI 22.0 - 94.9; p = 0.0206]).
(15/70) în grupul la care nu s-a administrat tratament de de prevenţie la 4% (2/47) în grupul la care s-a administrat tratament de prevenţie (80,1% reducere, [IÎ 95% 22,0-94,9; p=0,0206]).
Hold a 45 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Ţineţi o capsulă de 45 mg în poziţie verticală deasupra unuia dintre boluri şi, cu grijă, tăiaţi cu foarfecele capacul rotund.
Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Ţineţi o capsulă de 75 mg în poziţie verticală deasupra unui bol şi, cu grijă, tăiaţi cu foarfecele capacul rotund.
EU/1/14/915/005 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/006 (10 hard capsules container)
EU/1/14/915/005 (blister cu 10 capsule) EU/1/14/915/006 (flacon cu 10 capsule)
Add the water to the powder in the bowl.
5 ml de apă Adăugaţi apă peste pulberea din bol
7.5 ml twice daily 7.5 ml once daily
7,5 ml o dată pe zi
• One large oral dose dispenser to measure out water - a 5 ml dispenser or 10 ml dispenser
• O seringă dozatoare pentru administrare orală cu capacitate mai mare pentru apă seringă dozatoare de 5 ml sau 10 ml
Earache
Povidonă
EU/1/14/915/003 (10 hard capsules container) EU/1/14/915/004 (10 hard capsules blister)
EU/1/14/915/003 (flacon cu 10 capsule) EU/1/14/915/004 (blister cu 10 capsule)
3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily
3,8 ml o dată pe zi
EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
EU/1/14/915/001 (blister cu 10 capsule) EU/1/14/915/002 (flacon cu 10 capsule)
Adults, and adolescents 13 years and over
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de cel puțin 13 ani
2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily
2,8 ml o dată pe zi
Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Produsul recomandat pentru pacienţii copii, adolescenţi şi adulţi care prezintă dificultăţi la înghiţirea capsulelor sau atunci când sunt necesare doze mai mici este forma farmaceutică comercială de oseltamivir pulbere pentru suspensie orală (6 mg/ml).
2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
2,0 ml o dată pe zi
Third, follow the procedure below for compounding the 6 mg/ml suspension from Ebilfumin capsules: In a glass beaker of suitable size place the stated amount of water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
Într-un vas de sticlă de dimensiune potrivită adăugaţi cantitatea indicată de apă care conţine 0,05% masă/volum benzoat de sodiu adăugat drept conservant.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 75 mg.
Paediatric population
Grupe de pacienţi
• Tiredness
• Convulsii
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 45 mg.
4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily
4,8 ml o dată pe zi
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 30 mg.
Capsule core
Capsula
- Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
• Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 75 mg.
- Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
• Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 30 mg.
40 kg and over
40 kg şi peste
Tympanic membrane disorder
Durere auriculară Afecţiuni ale membranei timpanice
4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily
4,0 ml o dată pe zi
- Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
• Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 45 mg.
3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily
3,3 ml o dată pe zi
• Teaspoon (5 ml spoon)
• O linguriţă (lingură dozatoare cu capacitatea de 5 ml)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
Oseltamivir is effective only against illness caused by influenza viruses.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virusurile gripale.
2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily
2,3 ml o dată pe zi
Infants less than 1 year, and children weighing less than 40 kg To make a smaller single dose, you need:
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani Pentru a prepara o doză de 45 mg, aveţi nevoie de
3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily
3,5 ml o dată pe zi
Use the larger dispenser to draw up 5 ml water.
Trebuie utilizată o seringă dozatoare cu capacitatea de 5 ml sau 10 ml, pentru a măsura 5 ml de apă.
Prevention during an influenza epidemic in the community: Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children 0-12 months of age.
Prevenția în timpul unei epidemii gripale nu a fost studiată la copiii cu vârsta între 0 și 12 luni.
5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily
5,0 ml o dată pe zi
- The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: cap: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), body: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
29/32), croscarmeloză sodică şi stearil fumarat sodic capsula: cap:gelatină, oxid galben de fer (E 172) şi dioxid de titan (E 171), corp: gelatină,
2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily
2,5 ml o dată pe zi
Angioneurotic oedema,
Herpes simplex,
vertigo), Fatigue, Pyrexia , Pain in limb
(incluzând vertij), Fatigabilitate,
4.3 ml twice daily 4.3 ml once daily
4,3 ml o dată pe zi
Pharmacy compounding
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Vomiting Abdominal pain (incl.
• Afecţiuni ale membranei timpanuluice (timpan).
• Pain
• Tuse
4.5 ml twice daily 4.5 ml once daily
4,5 ml o dată pe zi
It is for use in adults only.
Se utilizează numai la adulți.
Gram-positive microorganisms:
Microorganisme Gram-pozitive:
Other types of infections have not been studied.
Nu au fost studiate alte tipuri de infecții.
Other side effects occur with the following frequencies:
Alte reacţii adverse apar cu următoarele frecvenţe:
Such reactions may be life-threatening.
Reacţiile de acest fel pot pune viaţa în pericol.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
S=Susceptible, R=Resistant
S = Sensibil, R = Rezistent
Duration of interference
Durata interferenței
Orbactiv is intended for intravenous (IV) administration, only after reconstitution and dilution.
Orbactiv este destinat administrării intravenoase (IV), însă numai după reconstituire și diluare.
Red man syndrome
Sindromul omului roșu
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Oritavancin is approximately 85% bound to human plasma proteins.
Oritavancin se leagă în proporție de 85% de proteinele plasmatice umane.
• have developed severe diarrhoea during or following antibiotic treatment in the past.
• ați dezvoltat în trecut diaree severă pe parcursul sau după un tratament cu antibiotic;
Effects of age, weight, gender and race
Efectele vârstei, greutății, sexului și rasei
The use of antibacterial medicinal products may increase the risk of overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Utilizarea medicamentelor antibacteriene poate crește riscul de dezvoltare excesivă a microorganismelor non-sensibile.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
• PT and INR for up to 12 hours,
• PT și INR timp de până la 12 ore,
The safety and efficacy of oritavancin in children and adolescents (<18 years) have not yet been established.
Copii și adolescenți Siguranța şi eficacitatea oritavancin la copii și adolescenți (< 18 ani) nu au fost încă stabilite.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
What Orbactiv is and what it is used for
Ce este Orbactiv şi pentru ce se utilizează
If you experience these types of reactions, your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Dacă prezentați aceste tipuri de reacții, medicul dumneavoastră poate decide să oprească sau să încetinească perfuzia.
Orbactiv should not to be used in children or adolescents below the age of 18.
Copii și adolescenți Orbactiv nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
In such a circumstance, the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides difficile should be considered.
Într-un astfel de caz se va avea în vedere luarea de măsuri suportive, împreună cu administrarea tratamentului specific pentru Clostridioides difficile.
You should not be given this medicine during pregancy unless the benefit is considered to be greater than the risk to the baby.
Nu trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii cu excepția cazului în care se consideră că beneficiul este mai mare decât riscul pentru copil.
• Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus)
• Grupa Streptococcus anginosus (include S. anginosus, S. intermedius, și S. constellatus)
Clinical efficacy against specific pathogens
Eficacitate clinică împotriva patogenilor specifici
Intravenous infusion over 3 hours (see section 6.6).
Perfuzie intravenoasă pe parcursul a 3 ore (vezi pct. 6.6).
Female patients had a higher reporting rate for adverse reactions than male patients.
Pacienții de sex feminin au prezentat o rată de raportare a reacțiilor adverse mai ridicată decât pacienții de sex masculin.
Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13/01/2020
The population mean total clearance is estimated at 0.445 L/h (27.2 % CV).
Clearance-ul mediu total la populație este estimat ca fiind de 0,445 l/h (27,2% CV).
6.5 Nature and contents of container
6.5 Natura şi conținutul ambalajului
While antibiotics, including Orbactiv, fight certain bacteria, they may not be active against other bacteria or fungi, which may, therefore, continue to grow.
Deși antibioticele, inclusiv Orbactiv, luptă împotriva anumitor bacterii, este posibil ca ele să nu fie active împotriva altor bacterii sau ciuperci, care pot continua să se dezvolte.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Orbactiv împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
• Decrease in blood pressure (which could make you feel faint or dizzy).
• Scăderea tensiunii arteriale (ceea ce vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit).
When administered intravenously at doses up to 30 mg/kg, oritavancin did not affect the fertility or reproductive performance of male and female rats.
Atunci când a fost administrat intravenos la doze de până la 30 mg/kg, oritavancin nu a afectat fertilitatea sau performanța reproductivă a șobolanilor masculi și femele.
These reactions were associated with mortality at lower dosages in male than in female rats in single dose studies; however, the same gender-related differences were not observed in other species.
Aceste reacții au fost asociate cu o mortalitate la doze mai mici la șobolanii masculi decât la șobolanii femele în studiile cu doză unică; aceste diferențe asociate sexelor nu au fost însă observate la alte specii.