natgillin/translations-raw huggingface dataset:
C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
C T C G C C C A A T A Tulpina vaccinală poate fi localizată la nivelul splinei pentru cel puţin 35 de zile.
Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.(vezi secţiunea 4.3).
ATCvet code: QI01BD03.
Codul ATC: QI01BD03
Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
Datorită perioadei mici în care produsul medicinal veterinar Parvoduk a fost comercializat și în consecință a informațiilor limitate cu privire la siguranța produsului în utilizare, post comercializare, CVMP, la întâlnirea care a avut loc în perioada 6-8 Noiembrie, a hotărât că este necesară o reînnoire suplimentară de alți 5 ani.
Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
Clorură de sodiu Clorură de potasiu Dihidrogen fosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Apă pentru injecţii
Concentrate:
Concentrat:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franţa
4.4 Special warnings for each target species Vaccinate healthy animals only.
4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinați numai animalele sănătoase.
Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Caseină hidrolizată Hidroxid de aluminiu
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unui astfel de produs trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Pungi de polipropilenă cu închidere de butil elastomer şi trocar.
Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme:
Se administrează prin injecţie subcutanată o doză de 0,2 ml conform următoarei scheme de vaccinare:
In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
La puii de raţă în absenţa anticorpilor maternali o singură vaccinare la vârsta de 1 zi va duce la instalarea imunităţii după 14 zile.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după diluare conform instrucţiunilor: 4 ore.
EXPIRY DATE EXP
DATA EXPIRĂRII EXP
The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
Trebuie vaccinat întregul efectiv în vederea reducerii riscului de distribuţie a tulpinii vaccinale şi a recombinării virusului.
Antigen Concentrate:
Antigen concentrat:
Store below 25 °C.
A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
11 gene marker (nucleotide) din gena VP1 permit diferenţierea tulpinii vaccinale Parvoduk de tulpinile sălbatice ale parvovirusului specific raţelor şi gâştelor, astfel:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course
Durata imunităţii: 26 de zile după prima vaccinare.
Type I glass vials with butyl elastomer closure.
Flacon de sticlă de tip I cu închidere butil elastomer.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare . A nu se congela.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Tampon salin
The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Durata demonstrată de imunitate protejează păsările în perioada când acestea sunt mai susceptibile la parvoviroza specifică raţelor moscate şi boala Derzsy.
Goose Parvovirus
Parvovirus Gâşte
Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Perioada de valabilitate după diluare conform indicaţiilor: 4 ore
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanțelor) biologic active
CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system.
Se transferă întreg conţinutul pungii într-un sistem cu viteză de injectare mare, automat sau semi-automat, utilizând elementul de conectare.
Transfer the content of the glass vial into the bag of solvent.
Se transferă conţinutul flaconului în punga cu solvent.
TARGET SPECIES Muscovy ducks.
SPECII ŢINTĂ Raţe moscate.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri virale vii pentru parvoviroza raţelor.
Duck Parvovirus
Parvovirus Raţe
Special precaution for use in animals:
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
O doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
Muscovy ducks.
Raţe moscate.
Once reconstituted, use within 4 hours.
După reconstituire se utilizează în maximum 4 ore.
Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the solvent.
Se agită uşor punga ca să se amestece Concentrat de antigen cu solventul.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus.
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Parvovirus viu atenuat specific rațelor moscate.
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a raţelor moscate în vederea reducerii pierderii în greutate şi a leziunilor provocate de parvovirusul aviar şi boala Derzsy şi pentru reducerea mortalităţii în absenţa anticorpilor maternali.
PACKAGE SIZE 500 doses.
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 500 doze
It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
Induce o imunitate specifică activă împotriva parvovirozei raţelor moscate şi bolii Derzsy la păsările vaccinate.
Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course
Instalarea imunităţii: la 11 zile după prima vaccinare.
2,500 doses
2500 doze
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru suspensie pentru injecţie
EXP Once diluted, use within 4 hours.
EXP După diluare se utilizează în maximum 4 ore.
PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 500 doze
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
ANEXA II A. PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Solvent pentru concentrat Parvoduk.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 500 doze
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Medicamentele sau resturi menajere nu trebuie aruncate în ape reziduale.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/162/001
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/162/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/162/001-002
Insert the trocar provided with the bag of solvent through the closures of both the glass vial and the solvent bag to connect them.
Trocarul pus la dispoziţie împreună cu punga de solvent se introduce prin orificiile de închidere ale ambelor recipiente pentru a conecta flaconul de suspensie cu punga de solvent.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriilor de produs
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Imunizarea activă a raţelor moscate în vederea reducerii pierderii în greutate şi a leziunilor provocate de parvovirusului aviar şi boala Derzsy şi pentru reducerea mortalităţii în absenţa anticorpilor maternali.
- Second vaccination: at 17 days of age.
- Prima vaccinare: la vârsta de 1 zi, - A doua vaccinare: la vârsta de 17 zile.
Concentrate and solvent for suspension for injection.
Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă.
Once diluted use within 4 hours.
După diluare se utilizează în maximum 4 ore.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of solvent
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu solvent
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
TIMP(I) DE AŞTEPTARE Timp(i) de aşteptare: zero zile
The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Vaccinul conţine virusul viu atenuat al parvovirozei specifice raţelor moscate.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cuti cu concentrat
Shake the vial of antigen concentrate.
Se agită flaconul cu concentratul de antigen.
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate and solvent for suspension for injection.
FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă.
A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Urmare a vaccinării puilor de rață cu vârsta de 1 zi în absența anticorpilor maternali nu poate fi exclus un impact mic, ocazional asupra creșterii acestora.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
TIMP(I) DE AŞTEPTARE Zero zile
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bags of solvent
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Pungi cu solvent
Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
Cutie de carton cu 1 pungă de 2500 de doze
Do not use in birds in lay.
Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
Cutie de carton cu 10 pungi de 500 de doze
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Parvoduk concentrat pentru suspensie pentru injecţie la raţe moscate.
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
2,6 - 4,8 log10 DICC50* *doză infectantă a 50% din culturile celulare
PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
PROSPECT PENTRU Parvoduk Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă la rațele moscate
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Parvovirus viu atenuat specific raţelor moscate, tulpina GM 199 ...........................
Cardboard box of 10 vials of 500 doses.
Cutie de carton cu 10 flacoane de 500 de doze
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Parvoduk solvent pentru suspensie pentru injecţie la raţe moscate.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Parvoduk concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă la raţe moscate.
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
103.1 - 105.1 TCID50*
103,1 -105,1 DICC50*
--1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
--1 Fracţiunea liofilizată(viu atenuat) Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15
* Tissue culture infectious dose 50%
* Doză infectantă 50% pe culturi celulare
Lyophilisate: vial (glass)
Liofilizat:25 flacoane + solvent: 25 flacoane
Lyophlilisate: vial (glass)
Liofilizat:
Ucedane with food and drink
Ucedane împreună cu alimente și băuturi
This medicine does not require any special storage conditions.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de depozitare.
Oral use only.
Numai pentru utilizare orală.
This disorder persists during the entire life of the affected patient and therefore the need for this treatment is lifelong.
Această tulburare persistă pe durata întregii vieți a pacientului afectat, și prin urmare acest tratament este necesar pe toată durata vieții.
Diffusion into erythrocytes is non-existent.
Difuzia în interiorul eritrocitelor este inexistentă.
No specific interaction studies have been performed.
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile.
What Ucedane is and what it is used for
Ce este Ucedane și pentru ce se utilizează
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 si < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Date of first authorisation: 23 June 2017
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 junie 2017
Based on clinical experience, the treatment may be started as early as the first day of life.
Pe baza experienței clinice existente, tratamentul poate fi început chiar din prima zi de viață.
Consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
Cereți sfatul medicului dumneavoastră în cazul în care sunteți gravidă sau intenționați să deveniți gravidă.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie.
No adverse effects have been observed on male or female fertility.
Nu s-au observat efecte adverse asupra fertilității masculine sau feminine.
The tablet can be divided into four equal doses.
Comprimatul poate fi împărțit în patru doze egale.
It is suggested that depending on its activity, the intestinal bacterial flora may contribute to the initiation of the degradation process, thus leading to a variable extent of metabolism of the molecule.
S-a sugerat că, în funcție de activitatea sa, flora bacteriană intestinală ar putea contribui la inițierea procesului de degradare, conducând astfel la un grad variabil de metabolizare a moleculei.
• bradycardia (decreased frequency of the heart),
• bradicardie (scăderea frecvenței cardiace),
Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Amoniacul este toxic în mod special pentru creier, în cazuri severe conducând la scăderea nivelului de conștiență și la comă.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Ucedane împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Ucedane treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of metabolic disorders.
Inițierea tratamentului cu Ucedane trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolilor metabolice.
In order to follow-up your condition and your treatment, your doctor may examine your liver, your kidneys, your heart and your blood on a regular basis.
Pentru a urmări starea dumneavoastră și tratamentul pe care îl luați, medicul dumneavoastră ar putea efectua în mod regulat examinări ale ficatului, rinichilor, inimii și sângelui dumneavoastră.
When the treatment was instituted before any permanent brain damage, patients exhibited normal growth and psychomotor development.
În cazurile în care tratamentul s-a instituit înainte de apariția oricărei afectări cerebrale cu caracter permanent, pacienții au cunoscut un proces normal de creștere și dezvoltare psihomotorie.
The breaking of the tablets in halves allows most of the required posology adjustments.
Divizarea comprimatelor în jumătăți permite obținerea celor mai multe dintre ajustările de dozaj dorite.
The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 mL of water and taken immediately.
Comprimatele trebuie să fie dispersate într-un volum de apă de minimum 5 până la 10 ml și trebuie luate imediat.
Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05.
Grupa farmacoterapeutică: aminoacizi și derivați; codul ATC: A16AA05.
Their range was consistent with those measured in healthy adults, even in newborn infants.
Intervalul de variație a fost concordant cu datele obținute la adulții sănătoși, chiar și în cazul nou-născuților.
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) • erupție trecătoare pe piele
Animal studies have revealed minimal developmental toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidențiat efecte toxice minime asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
What you need to know before you take Ucedane 3.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ucedane
Patients with this rare disorder are not able to eliminate nitrogen waste, which builds up after eating protein.
Pacienții care suferă de această boală rară nu pot elimina reziduurile azotoase acumulate după consumul de proteine.
Ucedane must be taken orally before meals or feedings.
Ucedane trebuie să fie luat pe cale orală, înainte de mese sau de ședințele de alăptare.
Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings.
Pe baza datelor farmacocinetice și a experienței clinice se recomandă divizarea dozei zilnice totale în două până la patru prize, care vor fi administrate înainte de mese sau alăptare.
As very few data on the safety of carglumic acid are available, systematic surveillance of liver, renal, cardiac functions and haematological parameters is recommended.
Întrucât datele disponibile referitoare la siguranța utilizării acidului carglumic sunt foarte puține, este recomandată supravegherea sistematică a funcțiilor hepatice, renale, cardiace, precum și a parametrilor hematologici.
The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known.
Efectele Ucedane asupra sarcinii și asupra copilului nenăscut nu sunt cunoscute.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Dacă uitați să luați Ucedane Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane.
Cu toate acestea, întrucât s-a constatat prezența acidului carglumic în laptele matern la șobolani, cu potențiale efecte toxice asupra puilor alăptați, nu trebuie să vă alăptați copilul în timp ce luați Ucedane.
• increased transaminases (liver enzymes),
• creșterea valorii transaminazelor (enzime ale ficatului),
Your doctor will determine the dose suitable to you in order to maintain normal ammonia levels in your blood.
Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră, în scopul menținerii unor valori normale ale amoniacului în sânge.
Other studies have been conducted in rats under different experimental conditions leading to increased ammonia availability (starvation, protein-free or high-protein diet).
S-au efectuat și alte studii la șobolan, în diverse condiții experimentale care conduc la un grad crescut de disponibilitate a amoniacului (deprivare de alimente, dietă fără proteine sau cu un conținut ridicat de proteine).
The pharmacokinetics of carglumic acid has been studied in healthy male volunteers using both radiolabelled and unlabelled product.
Parametrii farmacocinetici ai acidului carglumic s-au studiat la voluntari sănătoși de sex masculin, utilizând produs atât marcat cât și nemarcat radioactiv.
The tablets are presented in Aluminium/aluminium blister packed in cartons.
Comprimatele sunt prezentate în blistere aluminiu/aluminiu ambalate în cutii.
Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7-122 mg/kg/day).
Concentrațiile plasmatice ale acidului carglumic s-au măsurat la pacienți din toate grupele de vârstă, de la nou-născuți până la adolescenți, tratați cu diferite doze zilnice (7-122 mg/kg și zi).