natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some people, depending on why they need Binocrit treatment, may later learn how to inject themselves under the skin: see Instructions on how to inject Binocrit yourself at the end of the leaflet.
Unele persoane, în funcţie de motivul pentru care au nevoie de tratamentul cu Binocrit, pot învăţa ulterior să-şi injecteze singure medicamentul sub piele: vezi Instrucţiuni despre cum să vă autoinjectaţi Binocrit, la sfârşitul prospectului.
• For adults and children Binocrit is given as an injection either into a vein (intravenously) or a tube that goes into a vein.
• Pentru adulţi şi copii, Binocrit este administrat prin injectare fie într-o venă (intravenos), fie printr-un tub introdus într-o venă.
If you are a cancer patient be aware that products that stimulate red blood cell production (like Binocrit) may act as a growth factor and therefore in theory may affect the progression of your cancer.
Dacă sunteţi un pacient cu cancer trebuie să ştiţi că medicamentele care stimulează producerea de globule roşii sanguine (cum este Binocrit) pot acţiona ca un factor de creştere şi, prin urmare, pot afecta, teoretic, evoluţia cancerului dumneavoastră.
If Binocrit is injected under the skin (subcutaneously), the amount injected is not normally more than one millilitre (1 mL) in a single injection.
Dacă Binocrit este injectat sub piele (subcutanat), cantitatea injectată nu este în mod normal mai mare de un mililitru (1 ml) pentru o singură injecţie.
What you need to know before you use Binocrit
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Binocrit
Your doctor has carried out blood tests and decided you need Binocrit.
Medicul dumneavoastră v-a efectuat analize de sânge şi a decis că aveţi nevoie de Binocrit.
Binocrit should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Binocrit trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge.
• if you have been diagnosed with Pure Red Cell Aplasia (the bone marrow cannot produce enough red blood cells) after previous treatment with any product that stimulates red blood cell production (including Binocrit).
• dacă aţi fost diagnosticat cu aplazia pură a seriei eritrocitare (măduva osoasă nu poate produce suficiente globule roşii sanguine) după tratamentul anterior cu orice medicament care stimulează producerea de globule roşii sanguine (incluzând Binocrit).
• Always use Binocrit exactly as instructed by your doctor or nurse.
• Utilizaţi întotdeauna Binocrit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Your doctor will help you to decide if Binocrit is suitable for you.
Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să decideţi dacă Binocrit este adecvat pentru dumneavoastră.
What Binocrit contains - The active substance is: epoetin alfa (for quantity see the table below).
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Binocrit - Substanţa activă este: esoetină alfa (pentru cantitate vezi tabelul de mai jos).
If you are given a product in this group other than Binocrit during your treatment, speak to your doctor or pharmacist before using it.
Dacă în timpul tratamentului vi se administrează un medicament din această grupă, altul decât Binocrit, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să îl utilizaţi.
Binocrit is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Binocrit este furnizat cu sau fără apărătoare de siguranţă pentru ac şi medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să îl utilizaţi.
When this access (via a vein or tube) is not readily available, your doctor may decide that Binocrit should be injected under the skin (subcutaneously).
Când această cale (într-o venă sau printr-un tub) nu este deja disponibilă, medicul dumneavoastră poate decide că Binocrit trebuie injectat sub piele (subcutanat).
If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS or TEN due to the use of Binocrit, treatment with Binocrit must not be restarted in this patient at any time.
Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării Binocrit, tratamentul cu Binocrit nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Tell your doctor or nurse immediately if you think too much Binocrit has been injected.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă credeţi că vi s-a injectat prea mult Binocrit.
• If you are having dialysis treatment when you begin treatment with Binocrit, your dialysis regime may need to be adjusted.
• Dacă vi se efectuează şedinţe de dializă când începeţi tratamentul cu Binocrit, ar putea fi necesar ca regimul dumneavoastră de dializă să fie ajustat.
If you are taking a medicine called cyclosporin (used e.g. after kidney transplants), your doctor may order blood tests to check the level of cyclosporin while you are taking Binocrit.
Dacă utilizaţi un medicament numit ciclosporină (utilizat, de exemplu, după transplante renale), medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea unor teste de sânge pentru a verifica concentraţia de ciclosporină în timp ce vi se administrează Binocrit.
• The usual starting dose of Binocrit for adults and children is 50 International Units (IU) per kilogram (/kg) of body weight given three times a week.
• Doza iniţială obişnuită de Binocrit pentru adulţi şi copii este de 50 Unităţi Internaţionale (UI) pe kilogram (/kg) greutate corporală, administrată de trei ori pe săptămână.
If you visit a hospital, clinic or family doctor, tell them you are having Binocrit treatment.
Dacă vi se efectuează un consult într-un spital, clinică sau de către medicul de familie, spuneţi că urmaţi tratament cu Binocrit.
If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Binocrit, your doctor will check your dose of Binocrit because repeatedly increasing your dose of Binocrit if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Dacă sunteți un pacient cu insuficiență renală cronică și în special dacă nu răspundeți în mod adecvat la Binocrit, medicul dumneavoastră vă va verifica doza de Binocrit, deoarece creșterea repetată a dozei de Binocrit dacă nu răspundeți la tratament poate determina creșterea riscului de apariție a unei probleme la nivelul inimii sau al vaselor de sânge și ar putea determina creșterea riscului de infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces.
Binocrit should not be used:
Binocrit nu trebuie utilizat:
Only take one dose of Binocrit from each syringe discarding unwanted solution before injection.
Luaţi numai o singură doză de Binocrit din fiecare seringă, aruncând soluţia nedorită înaintea injectării.
PRCA means the bone marrow does not make enough red blood cells.
APSE înseamnă că măduva osoasă nu produce suficiente globule roşii.
Your doctor will decide how Binocrit will be injected.
Medicul dumneavoastră va decide cum vă va fi injectat Binocrit.
Alternatively, Binocrit can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly.
Alternativ, Binocrit poate fi administrat într-o doză iniţială de 450 UI/kg subcutanat, o dată pe săptămână.
If you are a cancer patient, be aware that use of Binocrit may be associated with shorter survival and a higher death rate in head and neck, and metastatic breast cancer patients who are receiving chemotherapy.
Dacă sunteţi un pacient cu cancer trebuie să ştiţi că utilizarea Binocrit poate fi asociată cu o supravieţuire redusă şi cu o incidenţă mai crescută a deceselor la pacienţii cu cancer la nivelul capului şi gâtului şi cu cancer mamar metastatic cărora li se administrează chimioterapie.
Included were 228 epoetin alfa-treated CRF subjects in 4 chronic renal failure studies (2 studies in pre-dialysis [N = 131 exposed CRF subjects] and 2 in dialysis [N = 97 exposed CRF subjects]; 1,404 exposed cancer subjects in 16 studies of anaemia due to chemotherapy; 147 exposed subjects in 2 studies for autologous blood donation; 213 exposed subjects in 1 study in the perisurgical period, and 102 exposed subjects in 2 MDS studies.
Au fost incluşi 228 subiecţi cu IRC trataţi cu epoetină alfa în cadrul a 4 studii privind insuficienţa renală cronică (2 studii în predializă [N = 131 subiecţi cu IRC expuşi] şi 2 în dializă [N = 97 subiecţi cu IRC expuşi]; 1404 subiecţi cu cancer expuşi, în cadrul a 16 studii cu anemie indusă de chimioterapie; 147 subiecţi expuşi în cadrul a 2 studii privind donarea de sânge autolog; 213 subiecţi expuşi în cadrul unui studiu efectuat în perioada preoperatorie şi 102 subiecţi expuşi în cadrul a 2 studii referitoare la SMD.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dL (> 8.1 mmol/L), the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Mai mult, la pacienţii cu valori iniţiale ale hemoglobinei > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l), nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze cu un risc crescut al evenimentelor trombotice/vasculare postoperatorii.
Binocrit is used in moderately anaemic adults who donate some of their blood before surgery, so that it can be given back to them during or after the operation.
Binocrit este utilizat la adulţi cu anemie moderată care îşi donează o parte din propriul sânge înaintea unei intervenţii chirurgicale, astfel încât acesta să li se poată administra înapoi în timpul şi după intervenţia chirurgicală.
If you forget to use Binocrit
Dacă uitaţi să utilizaţi Binocrit
• Before use, leave the Binocrit syringe to stand until it reaches room temperature.
• Înaintea utilizării, lăsaţi în repaus seringa cu Binocrit până când aceasta ajunge la temperatura camerei.
Instructions on how to inject yourself with Binocrit can be found at the end of this leaflet.
Instrucţiunile despre cum să vă faceţi singur injecţiile cu Binocrit pot fi găsite la sfârşitul acestui prospect.
• You may be given iron supplements before and during Binocrit treatment to make it more effective.
• Este posibil să vi se administreze suplimente cu fier înainte şi în timpul tratamentului cu Binocrit, pentru a creşte eficacitatea acestuia.
If you can't take medicines that prevent blood clotting, you must not have Binocrit.
Dacă nu puteţi folosi medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge, nu trebuie să vi se administreze Binocrit.
• If you are on a more extended dosing interval (greater than once weekly) of Binocrit, you may not maintain adequate haemoglobin levels and you may require an increase in Binocrit dose or frequency of administration.
• Dacă vi se administrează Binocrit cu un interval mai extins între doze (mai mare decât o dată pe săptămână), este posibil să nu fie menținute concentrațiile de hemoglobină adecvate și poate fi necesară creșterea dozei sau frecvenței de administrare a Binocrit.
You may still be able to use Binocrit, but discuss it with your doctor first:
Este încă posibil să utilizaţi Binocrit, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru:
The recommended starting dose is Binocrit 450 IU/kg (maximum total dose is 40,000 IU) administered subcutaneously once every week, with not less than 5 days between doses.
Doza iniţială recomandată este Binocrit 450 UI/kg (doza totală maximă este de 40000 UI), administrată subcutanat o dată pe săptămână, cu nu mai puţin de 5 zile între doze.
Binocrit can reduce the need for a blood transfusion in these patients.
Binocrit poate reduce necesarul de transfuzii de sânge la aceşti pacienţi.
This section contains information on how to give yourself an injection of Binocrit.
Acest punct conţine informaţii despre cum să vă faceţi singuri injecţiile cu Binocrit.
• Binocrit is given by injection under the skin each week for three weeks before surgery and on the day of surgery.
• Binocrit este administrat prin injectare sub piele, săptămânal, timp de trei săptămâni înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale.
- Patients who develop pure red cell aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Binocrit or any other erythropoietin (see section 4.4).
- Pacienţilor care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare (APSE) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să li se administreze Binocrit sau orice altă eritropoetină (vezi pct. 4.4).
You may still be able to use Binocrit, but discuss it with your doctor first.
Este încă posibil să utilizaţi Binocrit, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Binocrit is indicated in adults in a predonation programme to increase the yield of autologous blood.
Binocrit este indicat la adulţi incluşi într-un program de pre-donare pentru stimularea producerii de sânge autolog.
Binocrit and other products that stimulate red cell production may increase the risk of developing blood clots in all patients.
Binocrit şi alte produse care stimulează producerea de globule roşii în sânge pot creşte riscul de apariție a cheagurilor de sânge la toţi pacienţii.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 to 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Binocrit 600 IU/kg intravenously, 2 times per week for 3 weeks prior to surgery.
Pacienţii cu anemie uşoară (hematocrit cuprins între 33 şi 39%) care necesită o rezervă de sânge de ≥ 4 unităţi de sânge trebuie trataţi cu Binocrit în doză de 600 UI/kg pe cale intravenoasă, de 2 ori pe săptămână, timp de 3 săptămâni înaintea intervenţiei chirurgicale.
Caution should be exercised with escalation of Binocrit doses in patients with chronic renal failure since high cumulative epoetin doses may be associated with an increased risk of mortality, serious cardiovascular and cerebrovascular events.
Trebuie luate măsuri de precauție la creșterea dozelor de Binocrit la pacienții cu insuficiență renală cronică, deoarece dozele crescute cumulate de epoetină pot fi asociate cu un risc crescut de mortalitate, evenimente cardiovasculare și vasculare cerebrale grave.
Binocrit should be administered by the intravenous route.
Binocrit trebuie administrat pe cale intravenoasă.
For patients on peritoneal dialysis Binocrit may be given twice a week.
Pentru pacienţii cărora li se efectuează dializă peritoneală, Binocrit poate fi administrat de două ori pe săptămână.
Because Binocrit stimulates the production of red blood cells, doctors can take more blood from these people.
Deoarece Binocrit stimulează producerea de globule roşii sanguine, medicii pot recolta mai mult sânge de la aceşti pacienţi.
Binocrit is indicated for non-iron deficient adults prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications to reduce exposure to allogeneic blood transfusions.
Binocrit este indicat la adulţi fără deficit de fier, înaintea intervenţiilor chirurgicale ortopedice elective, majore, care au un risc potenţial crescut de a prezenta complicaţii ale transfuziei, pentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen.
The use of Binocrit in patients scheduled for major elective orthopaedic surgery and not participating in an autologous blood predonation programme is contraindicated in patients with severe coronary, peripheral arterial, carotid or cerebral vascular disease, including patients with recent myocardial infarction or cerebral vascular accident.
La pacienţii programaţi pentru o intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră şi care nu au participat la un program anterior de pre-donare de sânge autolog, administrarea Binocrit este contraindicată în cazul în care aceşti pacienţi prezintă boală coronariană severă, boală arterială periferică, boală carotidiană sau boală vasculară cerebrală, inclusiv pacienţi cu infarct miocardic recent sau accident vascular cerebral.
The recommended dose is Binocrit 600 IU/kg, administered subcutaneously weekly for three weeks (days -21, -14 and -7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Doza recomandată de Binocrit este 600 UI/kg, administrat pe cale subcutanată, săptămânal, timp de trei săptămâni (zilele a 21-a, a 14-a şi a 7-a) înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale (ziua 0).
Do not use Binocrit:
Nu utilizaţi Binocrit:
Only take one dose of Binocrit from each syringe.
Luaţi o singură doză de Binocrit din fiecare seringă.
Where intravenous access is not readily available (patients not yet undergoing dialysis and peritoneal dialysis patients) Binocrit may be administered as a subcutaneous injection.
În cazul în care abordul intravenos nu este deja disponibil (pacienţii încă nu efectuează dializă şi pacienţii care efectuează dializă peritoneală), Binocrit poate fi administrat prin injecţie subcutanată.
Side effects from an overdose of Binocrit are unlikely.
Reacţiile adverse datorate supradozajului cu Binocrit sunt puţin probabile.
Binocrit is a sterile but unpreserved product and is for single use only.
Binocrit este un medicament steril dar care nu conţine conservanţi, pentru administrare unică.
Binocrit is prescribed to stimulate your bone marrow to produce more red blood cells.
Binocrit este prescris pentru a stimula măduva osoasă să producă mai multe globule roşii sanguine.
Binocrit is indicated for the treatment of symptomatic anaemia (haemoglobin concentration of ≤ 10 g/dL) in adults with low- or intermediate-1-risk primary myelodysplastic syndromes (MDS) who have low serum erythropoietin (< 200 mU/mL).
Binocrit este indicat pentru tratarea anemiei simptomatice (concentraţie a hemoglobinei ≤ 10 g/dl) la adulţi cu sindroame mielodisplazice (SMD) primare cu nivel de risc 1 scăzut sau intermediar, care au un nivel seric de eritropoetină scăzut (< 200 mU/ml).
Tell your doctor or nurse immediately if you are aware of any of these effects, or if you notice any other effects while you are receiving treatment with Binocrit.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii, sau dacă observaţi orice alte reacţii adverse în timp ce vi se efectuează tratamentul cu
Take special care with Binocrit:
Fiți foarte atenți cu Binocrit:
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Binocrit is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a fi siguri că se utilizează doza minimă eficace aprobată de Binocrit pentru asigurarea controlului adecvat al anemiei şi al simptomelor de anemie în timp ce se menține o concentrație de hemoglobină mai mică sau egală cu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
In patients with a poor haemoglobin response to Binocrit, alternative explanations for the poor response should be considered (see section 4.4 and 5.1).
La pacienții cu răspuns slab al hemoglobinei la Binocrit, trebuie luate în considerare explicații alternative pentru răspunsul slab (vezi pct. 4.4 și 5.1).
If the haemoglobin level reaches 15 g/dL (9.38 mmol/L), or higher, during the preoperative period, administration of Binocrit should be stopped and further dosages should not be administered.
Dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/dl (9,38 mmol/l) sau mai mult, în timpul perioadei preoperatorii, administrarea Binocrit trebuie oprită şi nu trebuie administrate alte doze.
Binocrit is indicated in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy) for the treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements.
Binocrit este indicat la adulţi cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide, limfom malign sau mielom multiplu şi care prezintă riscuri legate de transfuzii, fapt evidenţiat de starea generală a pacientului (de exemplu, statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei) pentru tratamentul anemiei şi reducerea necesarului de transfuzii.
Where intravenous access is not readily available Binocrit may be administered subcutaneously.
Dacă abordul intravenos nu este disponibil, Binocrit poate fi administrat pe cale subcutanată.
Binocrit can reduce the need for a blood transfusion.
Binocrit poate reduce necesitatea de a primi transfuzii de sânge.
Binocrit is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Binocrit face parte dintr-o grupă de medicamente care stimulează producerea globulelor roşii din sânge în acelaşi fel ca proteina umană eritropoetină.
Screening sEPO < 200 mU/mL (N) Haemoglobin (g/L) N
Placebo sEPO la selecţie < 200 mU/ml (N) Hemoglobină (g/l)
• in severely anaemic adults not yet undergoing dialysis
• la adulţi cu anemie simptomatică severă, care nu efectuează încă dializă
• in adults on haemodialysis or peritoneal dialysis
• la adulţi care efectuează şedinţe de hemodializă sau de dializă peritoneală
Binocrit may be given by injection:
Binocrit poate fi administrat prin injectare:
Caution should be exercised with escalation of Binocrit doses in patients with chronic renal failure.
Trebuie luate măsuri de precauție la creșterea dozelor de Binocrit la pacienții cu insuficiență renală cronică.
How to use Binocrit
Cum să utilizaţi Binocrit
Before use, leave the Binocrit syringe to stand until it reaches room temperature.
Înainte de administrare, seringa cu Binocrit trebuie lăsată în repaus până când aceasta ajunge la temperatura camerei.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people.
Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane.
• Binocrit is given by injection under the skin.
• Binocrit se administrează prin injectare sub piele.
• Your doctor will order blood tests, and may adjust the dose, depending on how your anaemia responds to Binocrit treatment.
• Medicul dumneavoastră va solicita analize de sânge şi vă poate ajusta doza, în funcţie de răspunsul la tratamentul cu Binocrit.
Binocrit is used to treat anaemia in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma (bone marrow cancer) who may have a need for a blood transfusion.
Binocrit este utilizat pentru tratamentul anemiei la adulţii cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide, limfoame maligne sau mielom multiplu (un cancer al sângelui) şi care pot avea nevoie de transfuzii de sânge.
Binocrit is not approved in the management of anaemia associated with hepatitis C.
Binocrit nu este aprobat pentru abordarea terapeutică a anemiei asociate cu hepatita C.
Binocrit is given alone and not mixed with other liquids for injection.
Binocrit se administrează singur şi nu trebuie administrat cu alte lichide injectabile.
If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking Binocrit and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Dacă dezvoltați o erupție gravă la nivelul pielii sau alte asemenea simptome cutanate, întrerupeți administrarea Binocrit și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Binocrit is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia.
Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a fi siguri că se utilizează doza minimă aprobată de Binocrit pentru asigurarea controlului adecvat al anemiei şi al simptomelor de anemie.
In cases where there is a medical need to shorten the lead time before surgery to less than three weeks, Binocrit 300 IU/kg should be administered subcutaneously daily for 10 consecutive days prior to surgery, on the day of surgery and for four days immediately thereafter.
În cazurile în care situaţia clinică impune scurtarea intervalului de timp până la intervenţia chirurgicală la mai puţin de trei săptămâni, trebuie administrat zilnic Binocrit 300 UI/kg, pe cale subcutanată timp de 10 zile consecutiv, înaintea intervenţiei chirurgicale, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile imediat după aceea.
“Instructions on how to inject Binocrit yourself” can be found at the end of the package leaflet.
„Instrucţiunile privind modul de autoinjectare” pot fi găsite la sfârşitul prospectului.