natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dyspepsia Gastro-oesophage al reflux disease Gastritis
Dispepsie Boala de reflux gastroesofagian
However, there is no information on the possible potentiation of the hypotensive effects of nitrates by vardenafil in patients, and concomitant use of Vivanza orodispersible tablets and nitrates is therefore contraindicated (see section 4.3).
Totuşi, nu există informaţii privind posibila potenţare de către vardenafil a efectului hipotensiv al nitraţilor la pacienţi, de aceea administrarea concomitentă de Vivanza comprimate orodispersabile şi nitraţi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
- If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza orodispersible tablets (see section Other medicines and Vivanza).
- dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Vivanza comprimate orodispersabile (vezi punctul Vivanza împreună cu alte medicamente);
Do not use Vivanza orodispersible tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Vivanza film-coated tablets.
Nu utilizaţi Vivanza comprimate orodispersabile în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând Vivanza comprimate filmate.
- If you are taking medicines containing nitrates, such as glycerol trinitrate for angina, or nitric oxide donors, such as amyl nitrite.
- Dacă luaţi medicamente care conţin nitraţi, cum este nitroglicerina pentru angina pectorală sau donori de oxid nitric cum este nitritul de amil.
Based on these results Vivanza 10 mg orodispersible tablets can be taken with or without food.
Pe baza acestor rezultate, Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile poate fi luat cu sau fără alimente.
However, an increase to a maximum dose of Vivanza 20 mg film-coated tablets should be carefully considered depending on the individual tolerability (see sections 4.4 and 4.8).
Cu toate acestea, o creştere la o doză maximă de Vivanza de 20 mg comprimate filmate trebuie făcută cu prudenţă, în funcţie de tolerabilitatea individuală (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
- If your family has a history of degenerative eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
- Dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară).
Vivanza 10 mg orodispersible tablets are not indicated as a starting dose in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu sunt indicate ca doză iniţială la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (scor Child-Pugh A).
As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Vivanza, before driving or operating machines.
Deoarece în cadrul studiilor clinice cu vardenafil s-au raportat ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la felul în care reacţionează la administrarea Vivanza înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
About 63% of all reported sexual attempts with vardenafil 10 mg orodispersible tablets were successful in terms of erection maintenance compared to about 26% of all placebo-controlled sexual attempts.
Aproximativ 63% din toate încercările de a avea un act sexual, raportate în cazul administrării vardenafilului 10 mg comprimate orodispersabile, au avut succes în ceea ce priveşte menţinerea erecţiei, comparativ cu aproximativ 26% din toate încercările de a avea un act sexual în grupul controlat cu placebo.
Vivanza 10 mg orodispersible tablets should not be taken as starting dose in patients treated with alpha-blockers (see section 4.4).
Doza de Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu trebuie administrată ca doză iniţială la pacienţi cărora li se administrează cu alfa-blocante (vezi pct. 4.4).
Vivanza 10 mg orodispersible tablets are not for use in patients with moderate (Child-Pugh B) and severe hepatic impairment (Child-Pugh C; see section 4.3).
Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) şi severă (scor Child-Pugh C; vezi pct. 4.3).
The adverse reactions reported with Vivanza film-coated tablets or 10 mg orodispersible tablets in clinical trials were generally transient and mild to moderate in nature.
În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse raportate în cazul administrării Vivanza comprimate filmate sau comprimate orodispersabile de 10 mg au fost, în general, tranzitorii şi uşoare până la moderate.
Further information on clinical trials with vardenafil 10 mg orodispersible tablets Efficacy and safety of vardenafil 10 mg orodispersible tablets were separately demonstrated in a broad population in two studies including 701 randomized erectile dysfunction patients who were treated up to 12 weeks.
Eficacitatea şi siguranţa vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile au fost demonstrate în mod separat într-un grup populaţional mare, în două studii care au inclus 701 pacienţi randomizaţi, cu disfuncţie erectilă, cărora li s-a administrat tratament timp de până la 12 săptămâni.
- If your family has a history of degenerative eye diseases (such as retinitis pigmentosa)
- dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară);
As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Vivanza orodispersible tablets, before driving or operating machines.
Deoarece în cadrul studiilor clinice cu vardenafil s-au raportat ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la felul în care reacţionează la administrarea Vivanza comprimate orodispersabile, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Magnesium stearate, aspartame (E951), peppermint flavour, mannitol (E421) sorbitol (E420), crospovidone and silica colloidal hydrated.
Stearat de magneziu, aspartam (E951), aromă de mentă, manitol (E421), sorbitol (E420), crospovidonă şi dioxid de siliciu coloidal hidratat.
- If you are having kidney dialysis.
- Dacă faceţi dializă renală.
Vivanza is not intended for use by children or adolescents under 18.
Copii şi adolescenţi Vivanza nu este indicată pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
The safety and efficacy of combinations of Vivanza orodispersible tablets with film-coated tablets or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii Vivanza comprimate orodispersabile cu Vivanza comprimate filmate sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
At a dose of 20 mg Vivanza film-coated tablets, elderly (≥65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (<65 years old).
La o doză de 20 mg Vivanza comprimate filmate, pacienţii în vârstă (≥ 65 ani) au avut cu frecvenţă mai mare cefalee (16,2% faţă de 11,8%) şi ameţeli (3,7% faţă de 0,7%) comparativ cu pacienţii tineri (<65 ani).
The safety and efficacy of combinations of Vivanza film-coated tablets with Vivanza orodispersible tablets or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii Vivanza comprimate filmate cu Vivanza comprimate orodispersabile sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Based on tolerability and efficacy, the dose may be increased to Vivanza 10 mg and 20 mg film-coated tablets, or Vivanza 10 mg orodispersible tablets.
Pe baza tolerabilităţii şi eficacităţii, doza poate fi crescută la Vivanza 10 mg comprimate filmate, Vivanza 20 mg comprimate filmate sau Vivanza
If Vivanza 10 mg orodispersible tablets are taken with water, the AUC is reduced by 29%, Cmax remains unchanged and median tmax is shortened by 60 minutes compared to intake without water.
Dacă Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile sunt administrate cu apă, ASC se reduce cu 29%, Cmax rămâne nemodificată şi tmax median este redus cu 60 minute, comparativ cu administrarea fără apă.
Tinnitus Vertigo
Tinitus Vertij
When Vivanza film-coated tablets are taken with a high fat meal (containing 57% fat), the rate of absorption is reduced, with an increase in the median tmax of 1 hour and a mean reduction in Cmax of 20%.
În cazul în care Vivanza comprimate filmate sunt administrate cu o masă bogată în lipide (conţinând 57% lipide), viteza absorbţiei este redusă, cu o creştere a tmax mediu de 1 oră şi o reducere medie a Cmax de 20%.
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
- dacă se instalează o scădere sau pierdere bruscă, a vederii nu mai luaţi Vivanza şi contactaţi medicul imediat.
Syncope Seizure Amnesia Transient ischaemic attack
Convulsii Amnezie Accident vascular ischemic tranzitoriu
Back pain Increase in creatine phosphokinase Myalgia
Durere de spate Creşterea valorilor creatin fosfokinazei sanguine Mialgie
It reduces the action of the natural chemical in your body which makes erections go away.
Vivanza acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism, care elimină erecţia.
The maximum dose recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is Vivanza 10 mg as film-coated tablets (see section 5.2).
Doza maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) este de 10 mg sub formă de Vivanza 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.2).
When used in combination with the CYP3A4 inhibitors such as erythromycin or clarithromycin, the dose of vardenafil should not exceed 5 mg (see section 4.5).
Atunci când se administrează în asociere cu inhibitori CYP3A4 ca eritromicină sau claritromicină, , doza de vardenafil nu trebuie să depăşească 5 mg (vezi pct. 4.5).
Tolerability of the maximum dose of Vivanza 20 mg film-coated tablets may be lower in elderly patients (≥65 years old) (see sections 4.2 and 4.8).
Tolerabilitatea dozei maxime de Vivanza 20 mg comprimate filmate poate fi mai scăzută la pacienţii mai vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Cases of sudden death, fast or altered heart beat, heart attack, chest pain, and trouble in cerebral circulation (including temporarily decreased blood flow to parts of the brain and bleeding in the brain) have been reported in men taking vardenafil.
La bărbații care iau vardenafil au fost raportate cazuri de moarte subită, bătăi rapide sau modificate ale inimii, infarct miocardic, durere în piept și afectare a circulației cerebrale (incluzând scăderea fluxului de sânge în anumite părți ale creierului și sângerare la nivelul creierului).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 4 martie 2003
- If you are over 75 years of age and are taking ketaconazole or itraconazole, anti-fungal medicines.
- Dacă aveţi mai mult de 75 de ani şi luaţi ketoconazol sau itraconazol, medicamente antifungice.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) a starting dose of Vivanza 5 mg film-coated tablets should be considered.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), trebuie administrată o doză iniţială de Vivanza 5 mg comprimate filmate.
Do not take Vivanza film-coated tablets with any other forms of Vivanza.
Nu luaţi Vivanza comprimate filmate împreună cu orice alte forme farmaceutice de Vivanza.
- If you have recently had a stroke or heart attack.
- Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic.
Vivanza may be administered at any time with tamsulosin or alfuzosin.
Vivanza poate fi administrată în orice moment faţă de administrarea tamsulozin sau alfuzosin.
Method of administration For oral use.
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Cale de administrare orală.
How to take Vivanza
Cum să utilizaţi Vivanza
What Vivanza is and what it is used for What you need to know before you take Vivanza How to take Vivanza
Ce este Vivanza şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vivanza Cum să utilizaţi Vivanza Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vivanza Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
At a dose of 20 mg Vivanza film-coated tablets, elderly (≥ 65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (<65 years old).
În cazul administrării unei doze de 20 mg Vivanza comprimate filmate, pacienţii vârstnici (≥ 65 ani) au prezentat cu frecvenţă mai mare cefalee (16,2% comparativ cu 11,8%) şi ameţeli (3,7% comparativ cu 0,7%) comparativ cu pacienţii tineri (<65 ani).
Vivanza 10 mg orodispersible tablets must be taken without liquid.
Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile trebuie administrate fără lichide.
Vivanza orodispersible tablets can be taken with or without food.
Vivanza comprimate orodispersabile pot fi administrate cu sau fără alimente.
On average elderly males taking Vivanza film-coated tablets had a 52% higher AUC, and a 34% higher Cmax than younger males (see section 4.2).
În medie, bărbaţii vârstnici cărora li s-a administrat Vivanza comprimate filmate au prezentat o ASC cu 52% mai mare şi o Cmax cu 34% mai mare comparativ cu bărbaţii mai tineri (vezi pct. 4.2).
- Do not remove the orodispersible tablet from the blister until you are going to take it. With dry hands, press gently to release the tablet on your hand.
Cu mâinile uscate apăsaţi uşor eliberând comprimatul în mâna dumneavoastră.
There are no data on the interaction of vardenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole.
Efectul vardenafilului asupra altor medicamente Nu există date privind interacţiunea dintre vardenafil şi inhibitori non-specifici ai fosfodiesterazei,
Crospovidone Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous
Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru
- If you have a bleeding disorder (such as haemophilia).
- Dacă aveţi afecţiuni hemoragice (cum este hemofilia).
Co-administration of the HIV protease inhibitor indinavir (800 mg three times a day), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (10 mg film-coated tablets) resulted in a 16-fold increase in vardenafil AUC and a 7-fold increase in vardenafil Cmax.
Administrarea concomitentă a inhibitorului de protează HIV, indinavir (800 mg de trei ori pe zi), un inhibitor potent al CYP 3A4, cu vardenafil (10 mg comprimate filmate) a determinat creşterea de 16 ori a ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) a vardenafilului şi de 7 ori a Cmax (concentraţia plasmatică maximă) a vardenafilului.
- If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza film-coated tablets (see section Other medicines and Vivanza).
- dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Vivanza comprimate filmate (vezi punctul:
may affect up to 1 in 10 users - Dizziness - Flushing - Blocked or runny nose - Indigestion
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori - ameţeli; - înroşire a feţei;
Rare to <1/1,000)
Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi
Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Prospect: Informaţii pentru utilizator Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile
Vivanza 10 mg orodispersible tablets vardenafil
Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile vardenafil
Concomitant use of vardenafil with potent CYP3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral form) should be avoided as very high plasma concentrations of vardenafil are reached if the medicinal products are combined (see sections 4.5 and 4.3).
Administrarea concomitentă a vardenafilului cu inhibitori potenţi ai CYP 3A4 cum sunt itraconazol şi ketoconazol (forme farmaceutice cu administrare orală) trebuie evitată, deoarece în cazul asocierii acestor medicamente se obțin concentraţii plasmatice foarte mari de vardenafil (vezi pct. 4.5 şi 4.3).
Do not take Vivanza orodispersible tablets with any other forms of Vivanza.
Nu luaţi Vivanza comprimate orodispersabile împreună cu orice alte forme farmaceutice de
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 20 mg film-coated tablets
Prospect: Informaţii pentru utilizator Vivanza 20 mg comprimate filmate
Vivanza 20 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (20) on the other side.
Comprimatele filmate Vivanza 20 mg sunt portocalii, inscripţionate cu ”v” pe una dintre feţe şi cu concentraţia (20) pe cealaltă faţă.
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
Poate fi necesară ajustarea dozei de vardenafil în cazul în care inhibitoi moderaţil ai CYP 3A4, ca eritromicina şi claritromicina, este administrat concomitent (vezi pct. 4.5 şi 4.2).
Other medicines and Vivanza
Vivanza împreună cu alte medicamente
Vivanza 5 mg film-coated tablets are orange marked with a ‘v' on one side and the strength (5) on the other side.
Comprimatele filmate Vivanza 5 mg sunt portocalii, inscripţionate cu „v” pe una dintre feţe şi cu concentraţia (5) pe cealaltă faţă.
EU/1/03/249/005 2 tablets EU/1/03/249/006 4 tablets EU/1/03/249/007 8 tablets EU/1/03/249/008 12 tablets EU/1/03/249/014 20 tablets
EU/1/03/249/006 4 comprimate EU/1/03/249/007 8 comprimate EU/1/03/249/008 12 comprimate EU/1/03/249/014 20 comprimate
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see section 4.2 and 4.5).
Poate fi necesară ajustarea dozei de vardenafil în cazul în care inhibitori moderaţi ai CYP 3A4, cum sunt eritromicina şi claritromicina, sunt administraţi concomitent (vezi pct. 4.2 şi 4.5).
Vivanza 10 mg film-coated tablets Vivanza 20 mg film-coated tablets
Vivanza 5 mg comprimate filmate Vivanza 10 mg comprimate filmate Vivanza 20 mg comprimate filmate
Marketing Authorisation Holder Bayer AG
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Bayer AG
Do not use Vivanza film-coated tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Vivanza orodispersible tablets.
Nu utilizaţi Vivanza comprimate filmate în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă,
m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Vivanza 20 mg film-coated tablets vardenafil
Vivanza 20 mg comprimate filmate vardenafil
may affect up to 1 in 100 users - Swelling of skin and mucous tissue including swollen face, lips or throat - Sleep disorder - Numbness and impaired perception of touch - Sleepiness - Effects on vision, redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity - Ringing in the ears, vertigo - Fast heart beat or pounding heart - Breathlessness - Stuffy nose - Acid reflux, gastritis, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, feeling sick (nausea), dry mouth - Raised levels of liver enzymes in your blood - Rash, reddened skin - Back or muscle pain, increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase), muscle stiffness - Prolonged erections - Malaise
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori - umflare a pielii şi a mucoaselor, incluzând umflare a feţei, buzelor sau gâtului; - tulburări ale somnului; - amorţeală şi afectare a simţului pipăitului; - somnolenţă; - efecte asupra vederii, înroşire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere şi disconfort la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină; - ţiuituri în urechi, senzaţie de lipsă de echilibru în spațiu, amețeală; - bătăi rapide sau foarte puternice ale inimii; - senzaţie de sufocare;
Vivanza 5 mg film-coated tablets vardenafil
Vivanza 5 mg comprimate filmate vardenafil
EU/1/03/249/016 4 tablets
EU/1/03/249/015 20 comprimate
Vivanza 10 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (10) on the other side.
Comprimatele filmate Vivanza 10 mg sunt portocalii, inscripţionate cu ”v” pe una dintre feţe şi cu concentraţia (10) pe cealaltă faţă.
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 5 mg film-coated tablets
Prospect: Informaţii pentru utilizator Vivanza 5 mg comprimate filmate
Vardenafil in film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Vardenafil sub formă de comprimate filmate este metabolizat în principal la nivel hepatic, de către izoenzima 3A4 a citocromului P450 (CYP) şi în proporţie mai mică de către izoenzimele CYP 3A5 şi CYP P2C.
Vivanza orodispersible tablet is not for use in patients with end-stage renal failure (see section 4.3).
Vivanza comprimat orodispersabil nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală în stadiul final
Priapism Penile Haemorrhage Haematospermi a
Priapism Hemoragie peniană
EU/1/03/249/009 2 tablets EU/1/03/249/010 4 tablets EU/1/03/249/011 8 tablets EU/1/03/249/012 12 tablets EU/1/03/249/015 20 tablets
EU/1/03/249/010 4 comprimate EU/1/03/249/011 8 comprimate EU/1/03/249/012 12 comprimate
EU/1/03/249/001 2 tablets EU/1/03/249/002 4 tablets EU/1/03/249/003 8 tablets EU/1/03/249/004 12 tablets EU/1/03/249/013 20 tablets
EU/1/03/249/003 8 comprimate EU/1/03/249/004 12 comprimate EU/1/03/249/013 20 comprimate
Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg film-coated tablets
Prospect: Informaţii pentru utilizator Vivanza 10 mg comprimate filmate
Vivanza 10 mg film-coated tablets vardenafil
Vivanza 10 mg comprimate filmate vardenafil
may affect up to 1 in 1,000 users - Inflammation of the eyes (conjunctivitis) - Allergic reaction - Anxiety - Fainting - Amnesia - Seizure - Increased pressure in the eye (glaucoma), lacrimation increased - Effects on the heart (such as heart attack, altered heart beat or angina) - High or low blood pressure - Nose bleed - Effect on results of blood tests to check liver function - Sensitivity of the skin to sun light - Painful erections - Chest pain - Temporarily decreased blood flow to parts of the brain
- creştere a presiunii în interiorul ochiului (glaucom), creştere a secreţiei lacrimale; - efecte asupra inimii (cum sunt infarct miocardic, modificări ale bătăilor inimii sau angină pectorală); - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale; - sângerare nazală; - efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului
Dizziness Somnolence Paraesthesia and dysaesthesia
Somnolenţă Parestezie şi disestezie
Aspartame (E951) Peppermint flavour Magnesium stearate Crospovidone Mannitol (E421) Silica colloidal hydrated Sorbitol (E420)
Dioxid de siliciu coloidal hidratat Sorbitol (E420)
Film-coated tablet.
2 comprimate filmate
Dissolve in the mouth
- ameţeli; - înroşire a feţei;
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors.
În legătură cu administrarea de Vivanza sau de alţi inhibitori de 5-PDE au fost raportate pierderea tranzitorie a vederii şi episoade de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NAION).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Vivanza.
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Vivanza, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vivanza 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “20” on the other side.
Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea “v” pe una dintre feţe şi cu 20 pe cealaltă faţă.
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITION OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Use in patients using other medicinal products
Vivanza împreună cu alte medicamente);