natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen
Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în pen preumplut
Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Utilizarea interferonilor este asociată cu anomalii ale rezultatelor de laborator.
Plegridy is interferon beta-1a conjugated to a single, linear 20 kDa methoxy poly(ethyleneglycol) molecule at the alpha-amino group of the N-terminal amino acid residue.
Plegridy este interferon beta-1a conjugat cu o singură moleculă liniară de metoxi poli(etilenglicol) cu greutatea moleculară de 20 kDa la nivelul grupului alfa-amino al restului aminoacidic N-terminal.
It is not known whether peginferferon beta-1a is secreted in human milk.
Nu se cunoaște dacă peginferferonul beta-1a se excretă în laptele uman.
Re-capping could cause the pen to lock.
Punerea la loc a capacului poate conduce la blocarea pen-ului.
If a refrigerator is not available, syringes can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days.
Dacă nu este disponibil un frigider, seringile pot fi păstrate la temperatura camerei (până la 25°C) timp de cel mult 30 de zile.
- Plegridy can be kept outside a fridge at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days but it must be kept away from light.
- Plegridy poate fi păstrat afară din frigider, la temperatura camerei (până la 25°C) timp de cel mult 30 de zile, dar trebuie să fie protejat de lumină.
Second injection: 94 micrograms, choose blue syringe
A doua injecție: 94 micrograme, alegeți seringa albastră
HR 95% CI P-value p=0.0069
IÎ 95% Valoarea p p=0,0069
Pack sizes
Mărimile de ambalaj
Step 4: Choose and clean your injection site a. Choose an injection site in your thigh, abdomen, or the back of your upper arm (see highlighted areas in Figure D).
Alegeți un loc pentru injectare de pe coapse, abdomen sau spatele părții superioare a brațelor (vezi zonele evidențiate din Figura D).
Full dose injection: 125 micrograms, choose grey pen
Injecție cu doză completă: 125 micrograme, alegeți pen-ul gri
How long to use Plegridy
Cât timp trebuie să utilizați Plegridy
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Once removed from the refrigerator, Plegridy should be allowed to warm to room temperature (up to 25°C) for about 30 minutes prior to injection.
După ce este scos din frigider, Plegridy trebuie lăsat să se încălzească până la temperatura camerei (până la 25°C) timp de aproximativ 30 de minute înainte de injectare.
What Plegridy is used for
Pentru ce se utilizează Plegridy
How to use Plegridy
Cum să utilizați Plegridy
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons.
- Funcționarea glandei dumneavoastră tiroide va fi verificată în mod regulat sau ori de câte ori medicul dumneavoastră va considera necesar acest lucru.
• Plegridy pre-filled syringe is for subcutaneous injection (injection into skin).
• Seringa preumplută de Plegridy este pentru injectare subcutanată (sub piele).
The serum half-life of peginterferon beta-1a is prolonged compared with non-pegylated interferon beta-1a.
Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a peginterferonului beta-1a este prelungit comparativ cu interferonul beta-1a non-pegilat.
Plegridy can be stored at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days as long as it is stored away from light.
Plegridy poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) timp de cel mult 30 zile, cu condiția să fie ferit de lumină.
Do not reuse the Plegridy pre-filled syringe.
Nu reutilizați seringa preumplută de Plegridy.
Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Acetat de sodiu trihidrat Acid acetic glacial
• If less than 7 days to the next planned dose: Patients should begin a new 2 week dosing schedule starting from when they administer their missed dose.
Pacienții trebuie să înceapă o nouă schemă de administrare la intervale de 2 săptămâni, cu începere din ziua în care își administrează doza omisă.
What you need to know before you use Plegridy Do not use Plegridy
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Plegridy
Caution - Do not recap the Plegridy pre-filled syringe.
Atenție - Nu puneți la loc capacul pe seringa preumplută de Plegridy.
Across relapse and MRI endpoints Plegridy 125 micrograms every two weeks showed a numerically greater treatment effect over the Plegridy every four weeks dosing regimen at year 1.
În ceea ce privește criteriile finale de evaluare a recidivelor și a IRM, după 1 an, Plegridy 125 micrograme, administrat la fiecare două săptămâni, a prezentat un efect al tratamentului mai mare, din punct de vedere numeric, față de regimul cu Plegridy administrat la fiecare patru săptămâni.
You should see green stripes.
Trebuie să vedeți bifele verzi.
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used pen.
• Întrebați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală despre modul corect de eliminare a pen-ului folosit.
Injection Site
Locul injectării
Second injection: 94 micrograms, choose blue pen
A doua injecție: 94 micrograme, alegeți pen-ul albastru
Preparing for your injection Step 1: Remove your pen from the fridge.
Pasul 1: Scoateți pen-ul din frigider.
The Plegridy Pen Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled pen (orange labelled pen, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled pen (blue labelled pen, 2nd dose) in a protective plastic tray.
Pachetul de inițiere al Plegridy Pen conține 1 pen preumplut de 63 micrograme (pen cu etichetă portocalie, prima doză) și 1 pen preumplut de 94 micrograme (pen cu etichetă albastră, a doua doză) într-o tavă de protecție din plastic.
Treatment with Plegridy should not be restarted (see section
Tratamentul cu Plegridy nu trebuie reînceput (vezi pct. 4.8).
You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange syringe with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue syringe with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Vi se va furniza un pachet de inițiere, conținând primele 2 injecții: o seringă portocalie cu Plegridy 63 microgame (pentru ziua 0) și o seringă albastră cu Plegridy 94 micrograme (pentru ziua 14).
Increased concentrations of neopterin were observed in both healthy subjects and multiple sclerosis patients treated with Plegridy, with a sustained and prolonged elevation over 10 days compared to 5 days observed for non-pegylated interferon beta-1a.
Durata acestui răspuns a fost susținută și prelungită în cazul Plegridy,cu creșteri detectate la interval de până la 15 zile comparativ cu 4 zile în cazul interferonului beta-1a non-pegilat.Au fost observate concentrații crescute de neopterin atât la subiecții sănătoși, cât și la pacienți cu scleroză multiplă tratați cu Plegridy, cu o creștere susținută și prelungită pe durata a 10 zile, comparativ cu durata de 5 zile observată în cazul interferonului beta-1a non-pegilat.Concentrațiile de neopterin revin la valoarea inițială după intervalul de dozare de două săptămâni.
You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange pen with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue pen with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Vi se va furniza un pachet de inițiere, conținând primele 2 injecții: un pen portocaliu cu Plegridy 63 microgame (pentru ziua 0) și un pen albastru cu Plegridy 94 micrograme (pentru ziua 14).
Full dose injection: 125 micrograms, choose grey syringe
Injecție cu doză completă: 125 micrograme, alegeți seringa gri
(common - may affect up to 1 in 10 people) If you: Feel unusually sad, anxious or worthless or Have thoughts about suicide
- Vă simțiți neobișnuit de trist, anxios sau inutil, sau - Aveți gânduri de a vă sinucide
No information is available on the potential effects of peginterferon beta-1a on male fertility.
Nu sunt disponibile informații privind efectele potențiale ale peginterferonului beta-1a asupra fertilității masculine.
Pre-Filled Pen 125 mcg
Pen preumplut 125 mcg
When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe”, at the end of this leaflet.
Când sunteți gata pentru efectuarea injecției, urmați cu atenție instrucțiunile de la punctul 7 „Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în seringă preumplută”, de la sfârșitul acestui prospect.
Mean/Median disease duration (years) Mean number of relapses within the past 3 years 2.5 Mean EDSS score at baseline EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Gadolinium-enhancing
EDSS: Scala Extinsă a Stării de Incapacitate Gd+: Amplificat cu Gadolinium
Proportion of subjects relapsed HR
Proporția subiecților cu recidivă
The Plegridy Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled syringe (orange labelled syringe, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled syringe (blue labelled syringe, 2nd dose) in sealed plastic trays.
Pachetul de inițiere al Plegridy conține 1 seringă preumplută de 63 micrograme (seringă cu etichetă portocalie, prima doză) și 1 seringă preumplută de 94 micrograme (seringă cu etichetă albastră, a doua doză) în tăvi de plastic sigilate.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut
c. Continue to hold the pen firmly down on your injection site until the clicking sounds have stopped (see Figure H).
Continuați să mențineți pen-ul ferm pe locul injecției până când clicurile încetează (vezi
P-value p=0.0007
Valoarea p p=0,0007
1 pre-filled pen of 63 micrograms 1 pre-filled pen of 94 micrograms
1 pen preumplut a 63 micrograme 1 pen preumplut a 94 micrograme
• Plegridy pre-filled syringe is for injecting the medicine under the skin only (subcutaneous)
• Seringa preumplută de Plegridy este destinată injectării medicamentului doar sub piele (subcutanat).
Peginterferon beta-1a has not been tested for reproductive toxicity in pregnant animals.
Peginterferonul beta-1a nu a fost testat din punct de vedere al toxicității asupra funcției reproductive la animale gestante.
If the patient experiences any break in the skin, which may be accompanied by swelling or drainage of fluid from the injection site, the patient should be advised to speak with their doctor.
Pacientul trebuie să fie sfătuit să se adreseze medicului în cazul în care îi apare pe piele orice leziune, care poate fi însoțită de tumefiere sau drenaj de lichid de la locul de injectare.
Clinical endpoints
Criterii finale de evaluare clinice
Plegridy pre-filled syringe must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
Seringa preumplută de Plegridy nu trebuie utilizată dacă lichidul este colorat, tulbure sau conține particule în suspensie.
Giving your injection Step 5: Remove the Plegridy pen cap a. Pull the pen cap straight off and set it aside (see Figure E).
Trageți capacul pen-ului cu o mișcare verticală și puneți-l deoparte (vezi Figura E).
Pharmacodynamic responses were evaluated by measuring the induction of interferon-responsive genes including those encoding 2′,5′-oligoadenylate synthetase (2′,5′-OAS), myxovirus resistance protein A (MxA), and several chemokines and cytokines, as well as neopterin (D-erythro-1, 2, 3,trihydroxypropylpterin), a product of the interferon-inducible enzyme, GTP-cyclohydrolase I. Gene induction in healthy human subjects was greater in terms of peak level and exposure (area under the effect curve) for Plegridy compared to non-pegylated interferon beta-1a (IM) when both were given at the same dose by activity (6 MIU).
(MxA) și câteva chemokine și citokine, precum și neopterinul (D-eritro-1, 2, 3,-trihidroxipropilpterin), un produs al enzimei interferon-inductibile, GTP-ciclohidrolaza I. Inducția genei la subiecții umani sănătoși a fost mai mare din punctul de vedere al valorii maxime și expunerii (aria de sub curba doză-efect) pentru Plegridy comparativ cu interferonul beta-1a non-pegilat (IM), în condițiile în care ambele au fost administrate în aceeași doză din punct de vedere al activității (6 MIU).
The mean steady state clearance of peginterferon beta-1a was 4.1 ± 0.4 L/hr.
Clearance-ul mediu la starea de echilibru al peginterferonului beta-1a a fost de 4,1 ± 0,4 l/oră.
No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals.
Nu sunt disponibile informații privind efectele peginterferonului beta-1a asupra fertilității masculine la animale.
1 pre-filled syringe of 63 micrograms 1 pre-filled syringe of 94 micrograms
1 seringă preumplută a 63 micrograme 1 seringă preumplută a 94 micrograme
Day 0 (63 micrograms)
Ziua 0 (63 micrograme) Ziua 14 (94 micrograme)
The other ingredients are: Sodium acetate trihydrate, acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections (see Section 2 “Plegridy contains Sodium”).
Acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, arginină clorhidrat, polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 „Plegridy conține sodiu”).
- Read and follow the advice given in the instructions in section 7 “Instructions for injecting
Înainte de a începe, citiți și respectați sfaturile date în instrucțiunile de la punctul 7, „Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în seringă preumplută”.
Plegridy pre-filled pen must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
Pen-ul preumplut de Plegridy nu trebuie utilizat dacă lichidul este colorat, tulbure sau conține particule în suspensie.
Slight decreases in mean red blood cell (RBC) counts were observed in Plegridy treated patients.
Au fost observate ușoare scăderi ale numărului mediu de hematii (CRS) la pacienții tratați cu Plegridy.
EXP If a refrigerator is not available, pens can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days.
Dacă nu este disponibil un frigider, pen-urile pot fi păstrate la temperatura camerei (până la 25°C) timp de cel mult 30 de zile.
Step 9: Dispose of used Plegridy pen
Pasul 9: Aruncarea pen-ului Plegridy folosit
Swelling around the face (lips, tongue or throat) Skin rashes or redness
- Dificultăți de respirație - Umflarea zonelor din jurul feței (buze, gât sau limbă) - Erupții sau înroșire la nivelul pielii
(may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms.
(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Follow-up
Urmărire
Water for injections
Evidența injecțiilor
Do not use more than one pen per 14-day period (every 2 weeks).
Nu utilizați mai mult de un pen într-o perioadă de 14 zile (la fiecare 2 săptămâni).
• The pen is for use under the skin only (subcutaneous).
• Pen-ul este destinat injectării medicamentului numai sub piele (subcutanat).
Preparing for your injection Step 1: Remove your pre-filled syringe from the fridge
Pasul 1: Scoateți seringa preumplută din frigider
Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe
Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în seringă preumplută
Laboratory abnormalities
Anomalii ale rezultatelor de laborator
Pre-Filled Syringe 125 mcg
Seringă preumplută 125 mcg
(may affect up to 1 in 100 people) - Hives - Changes in your blood which might cause unexplained bruising or bleeding.
- Papule - Modificări ale sângelui care pot cauza învinețire inexplicabilă sau sângerare.
Hepatic impairment
Leziune hepatică
Do not use your syringe if it has been dropped or is visibly damaged.
Nu utilizați seringa dacă a căzut pe jos sau dacă prezintă semne vizibile de deteriorare.
Do not re-cap the pen.
Nu puneți la loc capacul pe pen.
There are no data on the effects of peginferferon beta-1a on human fertility.
Nu există date privind efectul peginferferonului beta-1a asupra fertilității la om.
Do not use more than 1 pen every 14 days (every 2 weeks).
Nu utilizați mai mult de 1 pen la fiecare 14 zile (o dată la 2 săptămâni).
If you get some or all of these symptoms: - Increased bruising or bleeding - Extreme weakness - Headache, dizziness or light-headedness
- Tendință crescută de apariție a vânătăilor sau de sângerare - Stare de slăbiciune extremă - Durere de cap, amețeală sau senzație de confuzie
Starting Plegridy
Plegridy.
Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câteva săptămâni până la câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferonbeta.
If you get some or all of these symptoms: Increased bruising or bleeding Extreme weakness
Dacă aveți unele sau toate aceste simptome:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid Initiation Pack
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Flu-like symptoms
Simptome de tip pseudogripal
Pre-Filled Pen Initiation Pack
Eticheta pen-ului preumplut din pachetul de inițiere
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before injecting Plegridy if you have any of the conditions listed below.
Înainte să vă injectați Plegridy, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți oricare din următoarele afecțiuni.
Plegridy 125 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Plegridy 125 μg soluție injectabilă peginterferon beta-1a s.c.
Immune system disorders
Tulburări ale sistemului imunitar Angioedem
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled pen of 63 micrograms and one blue pre-filled pen of 94 micrograms.
-Pachetul de inițiere al Plegridy conține un pen preumplut portocaliu de 63 micrograme și un pen preumplut albastru de 94 micrograme.
• Gauze pad
• Bandaj adeziv
Injection site erythema Injection site pain Injection site pruritus Asthenia
Eritem la locul de injectare Durere la locul de injectare Prurit la locul de injectare
Cases of TMA, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
În cazul administrării de medicamente conținând interferon beta au fost raportate cazuri de microangiopatie trombotică, manifestată ca purpură trombotică trombocitopenică (PTT) sau sindrom hemolitic uremic (SHU), inclusiv cazuri letale.
Step 5: Firmly remove the needle cover
Pasul 5: Scoateți capacul acului cu o mișcare fermă
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension $ Class label for interferon products
Scăderea numărului de trombocite Mai puțin frecvente * Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon beta (vezi pct. 4.4) ┼ Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon, vezi mai jos Hipertensiune arterială pulmonară.
• If needed, apply a gauze pad or adhesive bandage or plaster to the injection site.
Îngrijirea locului de injectare • Dacă este necesar, aplicați un tifon sau bandajul adeziv pe locul injecției.
Hepatic transaminase abnormalities
Anomalii ale valorilor transaminazelor hepatice
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled syringe of 63 micrograms and one blue pre-filled syringe of 94 micrograms.
-Pachetul de inițiere al Plegridy conține o seringă preumplută portocalie de 63 micrograme și o seringă preumplută albastră de 94 micrograme.
Pre-Filled Syringe Initiation Pack
Eticheta seringii preumplute din pachetul de inițiere
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OUTER CARTON Pre-filled pen 125 mcg Multipack (with bluebox)
Pen preumplut 125 mcg Ambalaj multiplu (cu chenar albastru)
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut peginterferon beta-1a
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label Initiation pack
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
MRI endpoints
Criterii finale de evaluare legate de IRM
Injection site inflammation Pain
Inflamație la locul de injectare
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor.
Aceste teste de sânge vor fi efectuate în plus față de cele efectuate în mod normal pentru monitorizarea SM.
When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen”, at the end of this leaflet.
Înainte de a începe să utilizați Plegridy, citiți instrucțiunile de la punctul 7, „Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în pen preumplut”, aflat la sfârșitul acestui prospect.
Plegridy 63 mcg injection Plegridy 94 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Plegridy 63 μg soluție injectabilă Plegridy 94 μg soluție injectabilă peginterferon beta-1a s.c.
No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis.
În urma unei analize farmacocinetice populaționale, nu a fost constatat un efect al sexului asupra farmacocineticii peginterferonului beta-1a.
Other medicines and Plegridy
Plegridy împreună cu alte medicamente
Plegridy pre-filled syringe (see Figure A) Before Use - Parts of your Plegridy pre-filled syringe (Figure A)
Înainte de utilizare - Componentele seringii preumplute de Plegridy (Figura A)
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut peginterferon beta-1a
Step 6: Gently pinch the injection site
Pasul 6: Strângeți ușor pielea la locul injecției
Race had no effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a in a population pharmacokinetic analysis.
În urma unei analize farmacocinetice populaționale, nu a fost constatat un efect al rasei asupra farmacocineticii peginterferonului beta-1a.
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut Fiecare pen preumplut de 125 micrograme conține peginterferon beta-1a* 125 micrograme în 0,5 ml de soluție injectabilă.
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you get any of these: - Difficulty breathing - Swelling around the face (lips, tongue or throat) - Skin rashes or redness
- Dificultăți de respirație - Umflarea zonelor din jurul feței (buze, gât sau limbă)
Decreased peripheral blood counts in all cell lines, including rare pancytopenia and severe thrombocytopenia, have been reported in patients receiving interferon beta.
La pacienții tratați cu interferon beta a fost constatată scăderea numărului de celule din sângele periferic pentru toate liniile celulare, incluzând cazuri rare de pancitopenie și trombocitopenie severă.
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută de 125 micrograme conține peginterferon beta-1a* 125 micrograme în 0,5 ml de soluție injectabilă.
This could lock the pen
Această manevră ar putea determina blocarea pen-ului.
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you get any of these:
(mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 de persoane)