natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although patients on sibutramine as well as patients on placebo experienced decreased CV event rates when losing weight compared to those who did not, CV events were increased with the use of sibutramine compared to placebo suggesting that the weight loss achieved with sibutramine was not sufficient to counter-balance its adverse CV effects.
Deşi pacienţii trataţi cu sibutramină, precum şi pacienţii trataţi cu placebo au prezentat o scădere a ratelor de evenimente CV atunci când slăbeau faţă de cei care nu slăbeau, evenimentele CV erau mai numeroase în cazul utilizării de sibutramină comparativ cu placebo, sugerând că scăderea în greutate obţinută cu sibutramină nu este suficientă pentru a contrabalansa efectele CV adverse asociate.
The CHMP considered that an increased CV risk may also apply to patients for whom sibutramine can be prescribed since overweight or obese patients are likely to be at risk for cardiovascular disease.
CHMP a considerat că un risc CV crescut este posibil să se aplice şi pacienţilor cărora li se poate prescrie sibutramina întrucât pacienţii supraponderali sau obezi sunt de natură să fie expuşi riscului de boli cardiovasculare.
10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Czech Republic
10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republica Cehă
Sibutramine treatment resulted in a higher incidence of POEs (specifically non-fatal myocardial infarction and stroke were the drivers) compared with placebo in patients with a history of a cardiovascular disease (these patients were acknowledged as Summary of Product Characteristics (SPC) non-conformers).
Tratamentul cu sibutramină a generat o incidenţă mai mare a POE (în special infarct miocardic non-fatal şi accident cerebrovascular non-fatal) comparativ cu placebo la pacienţi cu antecedente de boală cardiovasculară (aceşti pacienţi au fost confirmaţi ca fiind în neconformitate cu Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP)).
Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Austria
Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Viena Austria
Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Austria
Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Viena Austria
2710-089 Sintra Portugal
2710-089 Sintra Portugalia
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Karadžicova 10
Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Denmark
Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Danemarca
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germania
C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemarca
Czech Republic TEVA Pharmaceuticals ČR,s.r.o.
Republica Cehă TEVA Pharmaceuticals ČR,s.r.o. Radlická 3185/Ic
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germania
Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Slovenia
Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Slovenia
Teslova 26, 821 02, Bratislava Slovak Republic
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava Republica Cehă
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemarca
Reductil 10 mg, capsules
Reductil 10 mg, capsule
Reductil 15 mg, capsules
Reductil 15 mg, capsule
Teslova 26, 821 02
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02
Abbott Laboratories d.o.o.
Abbott Laboratories Kft.
Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules
Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsule
Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules
Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsule
Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany
Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania
Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany
Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania
Sibutramine HCLmonohydraat 10 mg PCH, capsules
Sibutramine HCLmonohydraat 10 mg PCH, capsule
Sibutramine HCLmonohydraat 15 mg PCH, capsules
Sibutramine HCLmonohidrat 15 mg PCH, capsule
U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Czech Republic
U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Republica Cehă
SIBUTRAL 10 mg, gélule 10 mg capsule oral use
SIBUTRAL 10 mg, gélule 10 mg Capsule tari
U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy Czech Republic
U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy Republica Cehă
Zentiva k. s.
Zentiva k.
16929 Solna Sweden
16929 Solna Suedia
Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules
Sibutramine HCL monohidrat Sandoz 10 mg, capsule tari
SIBUTRAL 15 mg, gélule 15 mg capsule oral use
SIBUTRAL 15 mg, gélule 15 mg Capsule tari
Zelium 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Zelium 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule tari
Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul.
Abbott Laboratories Poland Sp.
Sibutramine Teva 10 mg Capsules
Sibutramine Teva 10 mg Capsule
SE-169 29, Solna Sweden
SE-169 29, Solna Suedia
Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules
Sibutramine HCL monohidrat Sandoz 15 mg, capsule tari
LINDAXA 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
LINDAXA 15 mg, capsule 15 mg Capsule tari
Sibutramine Teva 15 mg Capsules
Sibutramine Teva 15 mg Capsule
LINDAXA 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
LINDAXA 10 mg, capsule 10 mg Capsule tari
Sibutramin Sandoz 10 mg 10 mg Capsule, hard oral use
Sibutramin Sandoz 10 mg 10 mg Capsule tari
U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praga 10 Republica Cehă
SE-169 29 Solna Sweden
SE-169 29 Solna Suedia
Sibutramin Sandoz 15 mg 15 mg Capsule, hard oral use
Sibutramin Sandoz 15 mg 15 mg Capsule tari
Zelium 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Zelium 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule tari
Capsule, hard oral use
Capsule tari
Sibutramina West Pharma 10 mg Capsule, hard oral use
Sibutramina West Pharma 10 mg Capsule tari
Sibutramina West Pharma 15 mg Capsule, hard oral use
Sibutramina West Pharma 15 mg Capsule tari
SILUTON 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
SILUTON 15 mg, capsule 15 mg Capsule tari
SILUTON 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
SILUTON 10 mg, capsule 10 mg Capsule tari
U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
U kabelovny 130 102 37 Praga 10 Republica Cehă
Reductil 10 mg trde kapsule 10 mg Capsule, hard oral use
Reductil 10 mg trde kapsule 10 mg Capsule tari
MINIMACIN 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
MINIMACIN 10 mg, capsule 10 mg Capsule tari
SIBUTRAMIN SANDOZ 10 mg Capsule, hard oral use
SIBUTRAMIN SANDOZ 10 mg Capsule tari
Reductil 15 mg trde kapsule 15 mg Capsule, hard oral use
Reductil 15 mg trde kapsule 15 mg Capsule tari
Reductil 10 mg - Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Reductil 10 mg - Hartkapseln 10 mg Capsule tari
Reductil 15 mg - Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Reductil 15 mg - Hartkapseln 15 mg Capsule tari
MINIMACIN 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
MINIMACIN 15 mg, capsule 15 mg Capsule tari
Sibutramina Argam 10 mg Capsule, hard oral use
Sibutramina Argam 10 mg Capsule tari
SIBUTRAMIN SANDOZ 15 mg Capsule, hard oral use
SIBUTRAMIN SANDOZ 15 mg Capsule tari
REDUCTIL 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
REDUCTIL 10 mg, capsule 10 mg Capsule tari
REDUCTIL 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
REDUCTIL 15 mg, capsule 15 mg Capsule tari
Reduxade 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Reduxade 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule tari
Reduxade 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Reduxade 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule tari
Reductil 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Reductil 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule tari
Reductil 10 mg capsules, hard
Reductil 10 mg capsule tari
Reductil 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Reductil 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule tari
Reductil 15 mg capsules, hard
Reductil 15 mg capsule tari
15 mg capsule oral use
Sitrane 15 mg capsule tari
Sibutramina Argam 15 mg Capsule, hard oral use
Sibutramina Argam 15 mg Capsule tari
10 mg capsule oral use
Sitrane 10 mg capsule tari
From a microbiological point of view, it should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, aceasta trebuie utilizată imediat.
Your doctor will give you Evoltra once every day for 5 days.
Medicul vă va administra Evoltra o dată pe zi, în fiecare zi, timp de 5 zile.
What Evoltra is and what it is used for
Ce este Evoltra şi pentru ce se utilizează
Date of latest renewal: 14 January 2016
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2016.
Body surface area (m
Suprafaţa corporală (m
It is a clear, almost colourless solution that is prepared and diluted before it is used.
Este o soluţie limpede, aproape incoloră, care este preparată şi diluată înainte de administrare.
EU/1/06/334/001 3 vials EU/1/06/334/002 4 vials EU/1/06/334/003 10 vials EU/1/06/334/004 20 vials EU/1/06/334/005 1 vial
EU/1/06/334/001 3 flacoane EU/1/06/334/002 4 flacoane EU/1/06/334/003 10 flacoane EU/1/06/334/004 20 flacoane EU/1/06/334/005 1 flacon
Before Evoltra is given to you, it will be diluted in a sodium chloride solution (salt and water).
Înainte ca Evoltra să vă fie administrat, va fi diluat într-o soluţie de clorură de sodiu (sare şi apă).
Most of the cardiac adverse events were reported in the first 2 cycles.
Majoritatea evenimentelor adverse de tipul tulburărilor cardiace au fost raportate în primele două cicluri.
This is usually reversible and appears to be dosedependent.
De obicei, aceasta este reversibilă şi se pare că este dependentă de doză.
Therefore, Evoltra should not be used during pregnancy, especially not during the first trimester, unless clearly necessary (i.e. only if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus).
Prin urmare, Evoltra nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, în special în primul trimestru de sarcină, cu excepţia cazului în care este absolut necesar (adică numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul pentru făt).
• Periodic Safety Updated Reports
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
* = see below **All adverse reactions occurring at least twice (i.e., 2 or more reactions (1.7%)) are included in this table
* = vezi mai jos **În acest tabel sunt incluse toate reacţiile adverse care au apărut de cel puţin două ori (adică, 2 sau mai multe reacţii (1,7%))
• Complete disappearance of circulating blasts
• Dispariţia completă a blaştilor circulanţi
Evoltra may harm both male and female reproductive organs.
Evoltra poate afecta organele de reproducere, atât la bărbaţi, cât şi la femei.
Clear, practically colourless solution with a pH of 4.5 to 7.5 and an osmolarity of 270 to 310 mOsm/l.
Soluţie limpede, practic incoloră, cu un pH de 4,5 până la 7,5 şi cu o osmolaritate de 270 până la 310 mOsm/l.
Each box contains 1, 3, 4, 10 or 20 vials, but not all pack sizes may be marketed.
Fiecare cutie conţine 1, 3, 4, 10 sau 20 de flacoane, dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Evoltra contains salt
Evoltra conţine sare
Each box contains 1, 3, 4, 10 or 20 vials.
Fiecare cutie conţine 1, 3, 4, 10 sau 20 flacoane.
What you need to know before you use Evoltra
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Evoltra
Where follow-up data are available, the majority of bilirubin elevations returned to  grade 2 within 10 days.
Acolo unde datele de urmărire sunt disponibile, majoritatea valorilor crescute ale bilirubinei au revenit la valoarea ≤ gradul 2 în decurs de 10 zile.
Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Anual, simultan cu depunerea Rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa
Date of first authorisation: 29 May 2006.
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 mai 2006.
If you use more Evoltra than you should If you think you may have been given too much medicine, tell your doctor straight away.
Dacă utilizaţi mai mult Evoltra decât trebuie Dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
If you forget to use Evoltra
Dacă uitaţi să utilizaţi Evoltra
During treatment with Evoltra, your doctor will carry out regular blood tests and other tests to monitor your health.
În timpul tratamentului cu Evoltra, medicul dumneavoastră va efectua, la intervale regulate, teste de sânge şi alte teste pentru a ţine sub observaţie starea sănătăţii dumneavoastră.
- (Number of patients with a CR + Number of patients with a CRp) ÷ Number of eligible patients who received clofarabine
• (Numărul de pacienţi cu RC + Numărul de pacienţi cu RCp) ÷ Numărul de pacienţi eligibili cărora li s-a administrat clofarabină
Adsorption and distribution
Absorbţie şi distribuţie
The European Medicines Agency will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Agenţia Europeană pentru Medicamente va revizui în fiecare an orice informaţii noi despre medicament şi acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar.
This is equivalent to 3.08 mmol (or 70.77 mg) of sodium.
Această cantitate este echivalentă cu 3,08 mmol (sau 70,77 mg) de sodiu.
• Prophylactic administration of allopurinol should be considered if hyperuricemia (tumour lysis) is expected.
• Trebuie luată în considerare administrarea profilactică de alopurinol dacă este de aşteptat să apară hiperuricemie (liză tumorală).
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BB06.
Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, antimetaboliţi, codul ATC: L01BB06
• Patients who met all of the criteria for a CR except for recovery of platelet counts to > 100 x 10
• Pacienţi care au întrunit toate criteriile pentru RC, cu excepţia refacerii numărului de plachete la > 100 x 109/l
These infections may lead to septic shock, respiratory failure, renal failure, and/or multiorgan failure.
Aceste infecţii pot duce la şoc septic, insuficienţă respiratorie, insuficienţă renală şi/sau insuficienţă multiplă de organ.
If you are the parent of a child who is being treated with Evoltra, tell the doctor if any of the above conditions apply to your child.
Dacă sunteţi părintele unui copil care este tratat cu Evoltra, spuneţi medicului dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul copilului dumneavoastră.
• The use of prophylactic steroids (e.g., 100 mg/m hydrocortisone on Days 1 through 3) may be of benefit in preventing signs or symptoms of SIRS or capillary leak.
• Utilizarea profilactică a steroizilor (de exemplu 100 mg/m2 hidrocortizon din ziua 1 până în ziua 3) poate ajuta la prevenirea semnelor şi simptomelor de SRIS sau de permeabilizare capilară.
Patients who did not undergo transplant CR
Pacienţii la care nu s-a efectuat transplant RC
Pericardial effusion and pericarditis were reported as an adverse event in 9% (10/115) of patients.
Revărsatul pericardic şi pericardita au fost raportate ca evenimente adverse la 9% (10/115) din pacienţi.
Your treatment with Evoltra has been prescribed by a qualified doctor experienced in treating leukaemia.
Tratamentul dumneavoastră cu Evoltra a fost prescris de un medic specializat, cu experienţă în tratarea leucemiei.
Therefore, a safe and effective dosage recommendation for patients < 1 year old has yet to be established.
De aceea, nu s-a stabilit încă o recomandare privind doza sigură şi eficace la aceşti pacienţi cu vârsta < 1 an.
If the ANC does not recover by 6 weeks from the start of a treatment cycle, a bone marrow aspirate / biopsy should be performed to determine possible refractory disease.
În cazul în care nu intervine recuperarea NAN la 6 săptămâni de la începutul ciclului de tratament, trebuie efectuat un aspirat/biopsie de măduvă osoasă pentru a determina posibila prezenţă a unei forme de boală refractară la tratament.
Once prepared and diluted, Evoltra should be used straight away or within 24 hours if stored in a refrigerator (at 2
După preparare şi diluare, Evoltra trebuie utilizat imediat sau, în cazul păstrării la frigider (la 2oC - 8oC), în decurs de 24 de ore.
(If the use of a 0.2 micrometre syringe filter is not feasible, the concentrate should be pre-filtered with a 5 micrometre filter, diluted and then administered through a 0.22 micrometre in-line filter.)
(În cazul în care utilizarea unui filtru de seringă de 0,2 microni nu este fezabilă, concentratul trebuie pre-filtrat cu ajutorul unui filtru cu dimensiunea porilor de 5 microni, diluat şi apoi administrat printr-o linie de perfuzie având un filtru încorporat cu dimensiunea porilor de 0,22 microni.)
• An M2 bone marrow ( 5% and ≤ 25% blasts) and appearance of normal progenitor cells
• Măduvă osoasă M2 (≥ 5% şi ≤ 25% blaşti) şi apariţia celulelor precursoare normale
If a patient becomes pregnant during treatment with clofarabine, they should be informed of the possible hazard to the foetus.
Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu clofarabină, trebuie informată asupra posibilelor riscuri pentru făt.
• DNA polymerase  inhibition resulting in termination of DNA chain elongation and/or DNA synthesis / repair.
• Inhibarea α-ADN polimerazei, care conduce la întreruperea elongării lanţului ADN şi/sau a sintezei/reparării ADN.
• An M1 marrow that did not qualify for CR or CRp
• O măduvă osoasă M1 care nu se încadrează pentru categoriile RC sau RCp
CRp = Complete Remission in the Absence of Total Platelet Recovery
RCp = remisiune completă în absenţa refacerii totale a numărului de plachete
CR * Duration of remission censored at the time of transplant ** Patient received a transplant following alternate therapy *** Patient received a transplant following relapse
RC * Durata remisiunii neluată în considerare la momentul transplantului ** Pacientului i s-a efectuat un transplant în urma terapiei alternative *** Pacientului i s-a efectuat un transplant în urma recidivei
There is currently limited experience of patients receiving more than 3 treatment cycles (see section 4.4).
În prezent, există experienţă limitată la pacienţii cărora li s-au administrat mai mult de 3 cicluri de tratament (vezi pct. 4.4).
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100; rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000)) in the table below.
Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi sunt prezentate în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000)) în tabelul de mai jos.
Evoltra is for single use only.
Eliminare Evoltra este destinat unei singure utilizări.
However, the pericardial effusion was clinically significant in 2 patients with some associated haemodynamic compromise.
Cu toate acestea, revărsatul pericardic a fost semnificativ din punct de vedere clinic la 2 pacienţi care aveau un anumit deficit hemodinamic asociat.
CR = Complete Remission
RC = remisiune completă
Evoltra must not be mixed with or concomitantly administered using the same intravenous line as other medicinal products (see section 6.2).
Evoltra nu trebuie amestecat cu alte medicamente şi nici nu trebuie administrat concomitent cu acestea, pe aceeaşi linie intravenoasă (vezi pct. 6.2).
Genzyme Limited 37 Hollands Road Haverhill Suffolk
37 Hollands Road Haverhill Suffolk
Evoltra contains the active substance clofarabine.
Evoltra conţine substanţa activă clofarabină.
It was observed that the frequency and severity of adverse reactions, in particular infection, myelosuppression (neutropenia) and hepatotoxicity, are increased when clofarabine is used in combination.
S-a observat că frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse, în special a infecţiilor, mielosupresiei (neutropeniei) şi hepatotoxicităţii, sunt crescute atunci când clofarabina este utilizată în asociere cu alte medicamente.
This is equivalent to 3.08 mmol (or 70.77 mg) of sodium and should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Această cantitate este echivalentă cu 3,08 mmol (sau 70,77 mg) de sodiu şi trebuie avută în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
CB9 8PU United Kingdom
CB9 8PU Marea Britanie
PR = Partial Remission
RP = remisiune parţială
Individual duration remission and survival data for patients who achieved CR or CRp
Date privind durata remisiunii individuale şi rata de supravieţuire pentru pacienţii care au atins RC sau RCp
In addition, clofarabine possesses greater resistance to cellular degradation by adenosine deaminase and decreased susceptibility to phosphorolytic cleavage than other active substances in its class whilst the affinity of clofarabine triphosphate for DNA polymerase  and ribonucleotide reductase is similar to or greater than that of deoxyadenosine triphosphate.
În plus, clofarabina prezintă o mai mare rezistenţă la degradarea celulară determinată de către adenozin dezaminază şi o tendinţă mai mică la clivajul fosforolitic decât alte substanţe active din clasa sa, în timp ce afinitatea clofarabin trifosfatului pentru α-ADN polimerază şi ribonucleotid reductază este similară sau mai mare faţă de cea a dezoxiadenozin trifosfatului.
It will be given to you as an infusion through a long thin tube which goes into a vein (a drip), or into a small medical appliance that is inserted under the skin (port-a-cath) if you (or your child) have one implanted.
Medicamentul vă va fi administrat sub formă de perfuzie, printr-un tub lung şi subţire care este introdus într-o venă (un picurător) sau într-un mic dispozitiv medical introdus sub piele (cateter cu port venos), dacă (dumneavoastră sau copilul dumneavoastră) aveţi unul implantat.
Dose reduction for patients experiencing non-haematological toxicities Infectious events
Reducerea dozei la pacienţii care prezintă toxicităţi non-hematologice Evenimente infecţioase
Tell your doctor if you are using or have recently used: - medicines for heart disease; - any medicine that changes your blood pressure; - medicines that affect your liver or kidneys; - any other medicines including those obtained without a prescription.
Evoltra împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent: - medicamente pentru boli de inimă; - orice medicament care modifică tensiunea arterială; - medicamente care afectează ficatul sau rinichii; - orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
If persistent leukaemia is not evident, it is recommended that the dose for the next cycle be reduced by 25% of the previous dose following recovery of ANC to ≥ 0.75 × 10
Dacă nu este evidentă o leucemie persistentă, se recomandă reducerea dozei pentru următorul ciclu de tratament cu 25% faţă de doza precedentă, după recuperarea NAN la ≥ 0,75 × 109/l.
Clofarabine must first diffuse or be transported into target cells where it is sequentially phosphorylated to the mono- and bi-phosphate by intracellular kinases, and then finally to the active conjugate, clofarabine 5'-triphosphate.
Mai întâi, clofarabina trebuie să difuzeze sau să fie transportată în celulele-ţintă, unde este fosforilată în mod secvenţial, de către kinazele intracelulare, la mono- şi difosfat, şi în final la conjugatul activ, clofarabin 5'-trifosfat.
Before enrolling in the trial, 58 of the 61 patients (95%) had received 2 to 4 different induction regimens and 18/61 (30%) of these patients had undergone at least 1 prior haematological stem cell transplant (HSCT).
Înainte de includerea în studiu, 58 din cei 61 de pacienţi (95%) au fost trataţi cu 2 până la 4 scheme de inducţie diferite şi 18/61 (30%) din aceşti pacienţi efectuaseră, anterior, cel puţin 1 transplant hematologic cu celule stem (TCSH).
However, because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, breastfeeding should be discontinued prior to, during and following treatment with Evoltra (see section 4.3).
Cu toate acestea, din cauza potenţialelor reacţii adverse grave la sugarii alăptaţi, alăptarea trebuie întreruptă înaintea, în timpul şi după încheierea tratamentului cu Evoltra (vezi pct. 4.3).