natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Talk to your doctor or pharmacist before using Ledaga.
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Ledaga, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ledaga is for topical application to the skin.
Mod de administrare Ledaga este indicat pentru administrare topică cutanată.
Do not take two doses in one day.
Nu luaţi două doze într-o singură zi.
Frequencies are defined as follows:
Frecvenţele sunt definite după cum urmează:
It may be administered with or without food.
Poate fi administrat cu sau fără alimente.
No significant difference was seen in the STEMI population.
Nu s­a observat o diferenţă semnificativă în rândul populaţiei STEMI.
The tablets should not be crushed or broken.
Tabletele nu trebuie zdrobite sau rupte.
• ≥75 years of age (see below).
• cu vârsta ≥75 ani (vezi mai jos).
If this has happened to you, tell your doctor immediately.
Dacă vi se întâmplă acest lucru, spuneţi­i imediat medicului dumneavoastră.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP”.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu mai sunt necesare.
The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥65 years of age.
Populaţia de pacienţi a fost 92% de origine caucaziană, 26% fiind femei şi 39% având vârsta ≥65 ani.
Date of first authorisation: 16 May 2018
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Mai 2018
Mechanism of action / Pharmacodynamic effects
Mecanism de acţiune/Efecte farmacodinamice
b Other standard therapies were used as appropriate.
b Celelalte terapii standard au fost folosite după cum s­a considerat necesar.
Table 3: Patients with outcome events in TRITON primary analysis
Tabelul 3: Pacienţi cu evenimente asociate în analiza primară TRITON
It is particularly important to tell your doctor if you are being treated with:
Este important în mod special să­i spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmaţi tratament cu:
You may take Prasugrel Mylan with or without food.
Puteţi lua Prasugrel Mylan cu sau fără alimente.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The benefit of prasugrel was apparent within the first 3 days and it persisted to the end of study.
Beneficiul prasugrel a apărut în primele 3 zile şi s­a menţinut până la încheierea studiului.
Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary
Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungaria
• Sudden dizziness or sudden severe headache with no known cause
• stare bruscă de ameţeală sau dureri de cap apărute brusc, fără o cauză cunoscută
• Sudden confusion, difficulty speaking or understanding others
• stare bruscă de confuzie, dificultăţi de vorbire sau de a­i înţelege pe cei din jur
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
• Uncontrollable bleeding, for example from a cut
• sângerare ce nu poate fi oprită, de exemplu în urma unei tăieturi
Do not take Prasugrel Mylan if you - are allergic to prasugrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu luaţi Prasugrel Mylan dacă - sunteţi alergic la prasugrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Non-CABG- related TIMI bleeding rates through 7 days for patients were as follows:
Ratele de sângerare TIMI în legătură cu non-CABG în 7 zile pentru pacienţi au fost după cum urmează:
Inhibitors of CYP3A
Inhibitori de CYP3A
Patients ≥75 years old
Pacienţi cu vârsta ≥75 ani
Distribution Active metabolite binding to human serum albumin (4% buffered solution) was 98%.
Distribuţie Legarea metabolitului activ de albumina serică umană (soluţie tamponată 4%) a fost 98%.
• Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
• dificultăţi ale mersului apărute brusc, sau pierderea echilibrului, sau tulburări de coordonare
- have a medical condition that is currently causing bleeding, such as bleeding from your stomach or intestines.
- aveţi o condiţie medicală care determină în prezent sângerare, de exemplu sângerare de la nivelul stomacului sau intestinului.
Children and adolescents Prasugrel Mylan should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Copii şi adolescenţi Prasugrel Mylan nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Because animal reproduction studies are not always predictive of a human response, Prasugrel Mylan should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Deoarece studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu sunt întotdeauna predictive asupra răspunsului la om, Prasugrel Mylan trebuie utilizat în cursul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
Each bottle contains a desiccant labelled “DO NOT EAT” and 28 or 30 film-coated tablets.
Fiecare flacon conţine un desicant etichetat cu „DO NOT EAT” („A NU SE INGERA”) şi 28 sau 30 de comprimate filmate.
These may be signs of a severe allergic reaction (see section 2 ‘What you need to know before you take Prasugrel Mylan')
Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe (vezi pct. 2, „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prasugrel Mylan”)
Approximately 68% of the prasugrel dose is excreted in the urine and 27% in the faeces, as inactive metabolites.
Aproximativ 68% din doza de prasugrel este excretată în urină şi 27% în fecale sub forma metaboliţilor inactivi.
• warfarin (an anti-coagulant),
• warfarină (un anticoagulant)
- have severe liver disease.
- aveţi o boală hepatică severă.
• If you have had allergic reactions (hypersensitivity) to clopidogrel or any other anti-platelet agent please tell your doctor before starting treatment with Prasugrel Mylan.
• Dacă aţi avut o reacţie alergică (hipersensibilitate) la clopidogrel sau alte medicamente antiplachetare, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Prasugrel Mylan.
Medicinal products that elevate gastric pH
Medicamente care cresc pH-ul gastric
Prasugrel prior to coronary angiographya (N=2037) %
Prasugrel înainte de angiografie coronariană (N=2037) %
• Sudden numbness or weakness of the arm, leg or face, especially if only on one side of the body
• pierderea bruscă a sensibilităţii sau slăbiciunea braţului, piciorului sau feţei, în special dacă se manifestă doar pe o parte a corpului
Tell your doctor if you become pregnant or are trying to become pregnant while you are taking Prasugrel Mylan.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Prasugrel Mylan.
You should use Prasugrel Mylan only after discussing with your doctor the potential benefits and any potential risks to your unborn child.
Trebuie să luaţi Prasugrel Mylan doar după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi riscurile potenţiale pentru copilul dumneavoastră încă nenăscut.
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Ireland
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Irlanda
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet).
FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat).
No (N=13090)
Nu (N = 13090)
The safety and efficacy of Prasugrel Mylan in children below age 18 has not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Prasugrel Mylan la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
• with body weight <60 kg (see sections 4.2 and 4.8).
• cu greutate corporală <60 kg (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
If given together with Prasugrel Mylan these medicines may increase the risk of bleeding.
Dacă sunt administrate împreună cu Prasugrel Mylan, aceste medicamente pot creşte riscul de sângerare.
It is important that you tell your doctor, dentist and pharmacist, that you are taking Prasugrel Mylan.
Este important să­i spuneţi medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului că luaţi Prasugrel Mylan.
If a patient is to undergo elective surgery, and an antiplatelet effect is not desired, Prasugrel Mylan should be discontinued at least 7 days prior to surgery.
Dacă pacientul urmează să aibă o intervenţie chirurgicală programată şi efectul antiplachetar este nedorit, tratamentul cu Prasugrel Mylan trebuie întrerupt cu cel puţin 7 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
In patients with acute coronary syndrome, in whom morphine cannot be withheld and fast P2Y12 inhibition is deemed crucial, the use of a parenteral P2Y12 inhibitor may be considered.
La pacienții cu sindrom coronarian acut, la care administrarea morfinnei nu poate fi oprită și inhibarea rapidă a P2Y12 este considerată esențială, se poate lua în considerare utilizarea unui inhibitor parenteral de P2Y12.
If you take more Prasugrel Mylan than you should Contact your doctor or hospital straight away, as you may be at risk of excessive bleeding.
Dacă luaţi mai mult Prasugrel Mylan decât trebuie Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu spitalul, deoarece poate exista risc crescut de sângerare.
Patients ≥75 years in whom the benefit with prasugrel was more evident included those with diabetes, STEMI, higher risk of stent thrombosis, or recurrent events.
În cazul pacienţilor ≥75 ani la care beneficiul tratamentului cu prasugrel a fost mai evident i-a inclus pe cei cu diabet zaharat, STEMI, cei cu risc mai mare de tromboză de stent sau de evenimente recurente.
The use of Prasugrel Mylan in patients ≥75 years of age is generally not recommended.
Utilizarea Prasugrel Mylan la pacienţi cu vârsta ≥75 ani nu este, în general, recomandată.
The absorption and metabolism of prasugrel are rapid, with peak plasma concentration (Cmax) of the active metabolite occurring in approximately 30 minutes.
Absorbţia şi metabolizarea prasugrel sunt rapide, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) a metabolitului activ atingându-se în aproximativ 30 de minute.
• with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding, including oral anticoagulants, clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and fibrinolytics.
• cu administrare concomitentă de medicamente care pot creşte riscul de sângerare, incluzând anticoagulante orale, clopidogrel, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi fibrinolitice.
What Prasugrel Mylan is and what it is used for
Ce este Prasugrel Mylan şi pentru ce se utilizează
Patients <60 kg
Pacienţi cu greutatea <60 kg
Overall, no new safety findings were identified for prasugrel as monotherapy in this patient population.
Per total, nu au fost găsite informaţii noi cu privire la siguranţa administrării prasugrel în monoterapie la acest grup de pacienţi.
The rodent-specific association of liver tumours and drug-induced enzyme induction is well documented in the literature.
Asocierea specifică dintre tumorile hepatice şi inducţia enzimatică indusă medicamentos la rozătoare este bine documentată în literatură.
It is unknown whether prasugrel is excreted in human breast milk.
Nu se cunoaşte dacă prasugrel se elimină în laptele uman.
In healthy subjects and patients, the pharmacokinetics of prasugrel are similar in men and women.
Sex La subiecţii sănătoşi şi la pacienţi, farmacocinetica prasugrel este similară la bărbaţi şi femei.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC22.
Agenţi antitrombotici: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC22.
Of these, bleeding was the most common adverse reaction for both drugs leading to study drug discontinuation (2.5% for prasugrel and 1.4% for clopidogrel).
Dintre acestea, sângerarea a fost reacţia adversă cea mai frecventă pentru ambele medicamente care a determinat întreruperea tratamentului medicamentos (2,5% pentru prasugrel şi 1,4% pentru clopidogrel).
Beyond 7 days after drug discontinuation, the observed rates of CABG-related bleeding were similar between treatment groups (see section 4.4).
După mai mult de 7 zile de la întreruperea medicamentului, frecvenţele observate ale sângerărilor în legătură cu CABG au fost similare între grupele de tratament (vezi pct. 4.4).
carton only:
numai pe cutia de carton:
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic ‚nu conține sodiu'.
Although a pharmacodynamic interaction with ASA leading to an increased risk of bleeding is possible, the demonstration of the efficacy and safety of prasugrel comes from patients concomitantly treated with ASA.
Deşi este posibilă o interacţiune farmacodinamică cu AAS care să determine un risc crescut de sângerare, demonstrarea eficacităţii şi siguranţei prasugrel s­a făcut la pacienţi trataţi concomitent cu AAS.
Prasugrel showed superior efficacy compared to clopidogrel in reducing the primary composite outcome events as well as the pre-specified secondary outcome events, including stent thrombosis (see Table 3).
Prasugrel a demonstrat eficacitate superioară faţă de clopidogrel în reducerea evenimentelor asociate obiectivului principal compus, precum şi a evenimentelor secundare pre-specificate, incluzând tromboza de stent (vezi tabelul 3).
At a very high dose (>240 times the recommended daily human maintenance dose on a mg/m² basis) that caused effects on maternal body weight and/or food consumption, there was a slight decrease in offspring body weight (relative to controls).
La o doză foarte mare (>240 ori mai mare decât doza zilnică de întreţinere recomandată la om, calculată în mg/m²) ce a determinat efecte asupra greutăţii materne şi/sau asupra consumului de alimente, a existat o uşoară scădere a greutăţii puilor (faţă de lotul de control).
Switching data
Schimbarea datelor
Analysis of all cause death did not show any significant difference between prasugrel and clopidogrel in the All ACS population (2.76% vs 2.90%), in the UA/NSTEMI population (2.58% vs 2.41%), and in the STEMI population (3.28% vs 4.31%).
Analiza tuturor cauzelor de deces nu a evidenţiat diferenţe semnificative între prasugrel şi clopidogrel în cadrul întregii populaţii SCA (2,76% faţă de 2,90%), în cadrul populaţiei UA/STEMI (2,58% faţă de 2,41%) şi în cadrul populaţiei STEMI (3,28% faţă de 4,31%).
If you are pregant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
When a blood vessel is damaged, for example if it is cut, platelets clump together to help form a blood clot (thrombus).
Atunci când un vas de sânge este afectat, de exemplu atunci când este tăiat, trombocitele (plachetele sanguine) se alipesc (se agregă) pentru a forma un cheag de sânge (trombus).
Your doctor may wish you to stop taking Prasugrel Mylan temporarily due to the increased risk of bleeding
S­ar putea ca medicul dumneavoastră să dorească să opriţi temporar administrarea de Prasugrel Mylan datorită riscului crescut de sângerare.
No data are available on the reversal of the pharmacological effect of prasugrel; however, if prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion and/or other blood products may be considered.
privind reversibilitatea efectelor farmacologice ale prasugrel; cu toate acestea, dacă este necesară corectarea promptă a timpului prelungit de sângerare, se poate lua în considerare transfuzia de masă plachetară şi/sau alte produse din sânge.
All of the above may be signs of bleeding, the most common side effect with Prasugrel Mylan.
Toate cele de mai sus pot fi semne de sângerare, cea mai frecventă reacţie adversă a Prasugrel Mylan.
Therefore, the use of prasugrel in patients at increased risk of bleeding should only be considered when the benefits in terms of prevention of ischaemic events are deemed to outweigh the risk of serious bleedings.
Ca urmare, utilizarea de prasugrel la pacienţi cu risc crescut de sângerare va fi luată în considerare doar atunci când se consideră că beneficiile în sensul prevenirii evenimentelor ischemice depăşesc riscul de sângerări grave.
Therefore, platelets are essential to help stop bleeding.
Ca urmare, trombocitele (plachetele sanguine) sunt esenţiale pentru a ajuta la oprirea sângerării.
Do not stop taking Prasugrel Mylan without consulting your doctor; if you stop taking Prasugrel Mylan too soon, your risk of a heart attack may be higher.
Nu întrerupeţi tratamentul cu Prasugrel Mylan fără a discuta cu medicul dumneavoastră; dacă întrerupeţi tratamentul cu Prasugrel Mylan prea devreme, riscul de a suferi un atac de cord poate fi mai crescut.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Medicamentele nu trebuie eliminate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
In the All ACS population, analysis of each of the secondary endpoints showed a significant benefit (p<0.001) for prasugrel versus clopidogrel.
În toată populaţia cu SCA, analiza fiecăruia dintre criteriile finale secundare a evidenţiat un beneficiu semnificativ (p < 0,001) al prasugrel faţă de clopidogrel.
Your doctor will also tell you to take acetylsalicylic acid, and (s)he will tell you the exact dose to take (usually between 75 mg and 325 mg daily).
Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi, de asemenea, acid acetilsalicilic şi vă va indica exact ce doză trebuie să luaţi (de obicei între 75 mg şi 325 mg zilnic).
Prasugrel Mylan is to be administered concomitantly with acetylsalicylic acid (ASA).
Prasugrel Mylan trebuie administrat în asociere cu acidul acetilsalicilic (AAS).
In clinical pharmacology studies, after adjusting for body weight, the AUC of the active metabolite was approximately 19% higher in Chinese, Japanese, and Korean subjects compared to that of Caucasians, predominantly related to higher exposure in Asian subjects <60 kg.
În studiile de farmacologie clinică, după ajustarea pentru greutatea corporală, ASC a metabolitului activ a fost cu aproximativ 19% mai mare la subiecţii de origine chineză, japoneză şi coreeană faţă de cei de origine caucaziană, fiind legată predominant de expunerea mai mare în rândul populaţiei asiatice <60 kg.
An increased risk of bleeding is possible when Prasugrel Mylan is co-administered with heparin.
Un risc crescut de sângerare este posibil atunci când Prasugrel Mylan este administrat în asociere cu heparină.
Overdose of Prasugrel Mylan may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
Supradozajul de Prasugrel Mylan poate determina prelungirea timpului de sângerare şi, consecutiv, complicaţii ale sângerărilor.
Prasugrel Mylan reduces the chances of you having a further heart attack or stroke or of dying from one of these atherothrombotic events.
Prasugrel Mylan vă reduce şansele de a mai avea un atac de cord sau un accident vascular cerebral sau de a muri din cauza unuia dintre aceste evenimente aterotrombotice.
Therefore, prasugrel can be administered without regard to food; however, the administration of prasugrel loading dose in the fasted state may provide most rapid onset of action (see section 4.2).
Ca urmare, prasugrel poate fi administrat indiferent de orarul meselor; totuşi, administrarea dozei de încărcare de prasugrel în stare de repaus alimentar poate determina debutul cel mai rapid al acţiunii (vezi pct. 4.2).
Your doctor should prescribe a daily dose of 5 mg as there is a greater risk of bleeding in patients older than 75 years - a recent serious injury - recent surgery (including some dental procedures) - recent or recurrent bleeding from the stomach or intestines (e.g. a stomach ulcer or colon polyps) body weight of less than 60 kg.
Medicul dumneavoastră trebuie să prescrie o doză zilnică de 5 mg, deoarece există un risc mai mare de sângerare la pacienţii cu vârsta peste 75 ani - un accident grav recent - o intervenţie chirurgicală recentă (inclusiv unele proceduri stomatologice) - sângerare recentă sau recidivantă de la nivelul stomacului sau intestinului (de exemplu un ulcer gastric, polipi la nivelul colonului), greutatea corporală mai mică de 60 kg.
If you are breast-feeding, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
You should show the doctor your pack of Prasugrel Mylan.
Trebuie să­i arătaţi medicului cutia dumneavoastră de Prasugrel Mylan.
Prasugrel Mylan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh class C).
Prasugrel Mylan este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child Pugh clasa C).
The use of Prasugrel Mylan in patients ≥75 years of age is generally not recommended and should only be undertaken with caution after a careful individual benefit/risk evaluation by the prescribing physician indicates that benefits in terms of prevention of ischaemic events outweigh the risk of serious bleedings.
Utilizarea Prasugrel Mylan la pacienţi cu vârsta ≥75 ani nu este, în general, recomandată şi trebuie făcută doar după o evaluare individuală atentă a raportului risc/beneficiu realizată de către medicul curant care va stabili dacă beneficiile în sensul prevenirii evenimentelor ischemice depăşesc riscul de sângerări grave.
In TRITON, for every 1000 patients treated with prasugrel, there were 22 fewer patients with myocardial infarction, and 5 more with non-CABG-related TIMI major haemorrhages, compared with patients treated with clopidogrel.
În studiul TRITON, la fiecare 1000 pacienţi trataţi cu prasugrel au existat mai puţin cu 22 pacienţi cu infarct miocardic şi mai mult cu 5 pacienţi cu hemoragii majore TIMI în legătură cu non-CABG, faţă de pacienţii trataţi cu clopidogrel.
For patients with active bleeding for whom reversal of the pharmacological effects of prasugrel is required, platelet transfusion may be appropriate.
În cazul pacienţilor cu sângerare activă la care este necesară stoparea efectelor farmacologice ale prasugrel, poate fi indicată transfuzia plachetară.
The observed benefit of prasugrel in patients ≥75 years was less than that observed in patients <75 years.
Beneficiul observat pentru prasugrel în cazul pacienţilor cu vârsta ≥75 ani a fost mai mic decât în cazul celor <75 ani.
In an analysis of patients who survived an ischaemic event, prasugrel was associated with a reduction in the incidence of subsequent primary endpoint events (7.8% for prasugrel vs 11.9% for clopidogrel).
Într­o analiză a pacienţilor ce au supravieţuit unui eveniment ischemic, prasugrel a fost asociat cu o reducere a incidenţei evenimentelor asociate criteriului final principal (7,8% pentru prasugrel faţă de 11,9% pentru clopidogrel).
Prasugrel Mylan is for oral use.
Prasugrel Mylan este pentru administrare orală.
Prasugrel is an inhibitor of platelet activation and aggregation through the irreversible binding of its active metabolite to the P2Y12 class of ADP receptors on platelets.
Prasugrel este un inhibitor al activării şi al agregării plachetare prin legarea ireversibilă a metabolitului său activ de clasa de receptori P2Y12 a receptorilor ADP de la nivel plachetar.