natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• sudden life-threatening allergic reaction (anaphylactic reaction)
• reacție alergică severă, care pune viața în pericol, cu debut brusc (reacție anafilactică)
You should not receive Accofil in the 24 hours before and the 24 hours after receiving chemotherapy.
Alte medicamente şi Accofil Nu trebuie să vi se administreze Accofil cu 24 ore înaintea chimioterapiei şi cu 24 ore după aceasta.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Accofil:
Înainte să utilizaţi Accofil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Middlesex, HA1 4HF
319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus (mucosal inflammation)
• oboseală (fatigabilitate) • inflamaţie şi umflare a mucoasei tractului digestiv, de la nivelul gurii până la nivelul anusului
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
• increase in white blood cells (leukocytosis)
• creșterea numărului de globule albe din sânge (leucocitoză)
Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Fiecare seringă preumplută conţine 48 MU filgrastim (echivalent cu 960 micrograme) de filgrastim în 0,5 ml de soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Fiecare ml de soluţie conţine sorbitol (E420) 50 mg.
Oropharyngeal paina,e
Durere orofaringian ăa,e
µg/kg/day).
micrograme/kg şi zi).
Osteoporosis Bone density decreased
Osteoporoză Scădere a densități i osoase
EXP:
DATA DE EXPIRARE EXP:
l. After injecting the liquid, remove the needle while keeping the syringe at the same angle and maintaining pressure on the plunger, then let go of your skin.
După ce aţi injectat lichidul, scoateți acul în timp ce mențineți seringa la același unghi și ţineţi pistonul apăsat, apoi daţi drumul pielii.
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Au fost raportate cazuri foarte frecvente de splenomegalie și cazuri frecvente de ruptură splenică în urma administrării de filgrastim.
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
d. Ţinând mereu pielea între degete, împingeţi pistonul lent, cu presiune constantă, până când întreaga doză a fost administrată şi pistonul nu mai poate fi împins.
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly while grasping the finger flange until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
k. Împingeţi pistonul lent, cu presiune constantă, în timp ce țineți de clema pentru deget, ţinând mereu pielea între degete, până când întreaga doză a fost administrată şi pistonul nu mai poate fi împins.
Do not release the pressure on the plunger!
Apăsaţi în continuare pe piston!
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Fiecare ml de soluţie conţine 60 milioane unităţi (MU) filgrastim (echivalent cu 600 micrograme
Acute respiratory distress syndromea
Sindrom de detresă respiratorie acutăa Insuficienţă respiratoriea Edem pulmonara
How Accofil is given
Cum se păstrează Accofil
Effect of chemotherapy on erythrocytes and thrombocytes Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de chimioterapia mielosupresivă.
Gammaglutamyl transferase increased Aspartate aminotransfera se increased
Valori crescute ale aspartataminotransfera zei
For patients treated with filgrastim diluted to concentrations below 1.5 MU (15 µg) per ml, human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ml.
Pentru pacienţii cărora li se administrează filgrastim diluat la concentraţii mai mici de 1,5 MU (15 µg)
EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
EU/1/14/946/005 - 1 seringă preumplută cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/008 - 5 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/007 - 3 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/010 - 10 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/017 - 7 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac
EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe
EU/1/14/946/002 - 5 seringi preumplute EU/1/14/946/006 - 3 seringi preumplute EU/1/14/946/009 - 10 seringi preumplute
• Sickle cell anaemia, accofil may cause sickle cell crisis.
Accofil poate determina crize de anemie falciformă.
Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukemia The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastimului la pacienţi cu sindrom mielodisplazic sau cu leucemie granulocitară cronică nu au fost stabilite.
The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data.
Din datele clinice, se estimează că acestea apar mai puţin frecvent.
Glomerulo nephritis
Glomer ulonefri tă
Musculoske letal and connective tissue disorders
Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil):
Reacții adverse rare (observate la mai mult de 1 din 10 000 persoane care iau Accofil):
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de splenomegalie și ruptură splenică în urma administrării de filgrastim.
EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe
EU/1/14/946/004 - 5 seringi preumplute EU/1/14/946/012 - 3 seringi preumplute EU/1/14/946/015 - 10 seringi preumplute
Fatiguea Mucosal inflammationa
Obosealăa Inflamaţie a mucoaselora Pirexie
Dysuria Haematuria
Durere toracicăa
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Accofil):
Reacţii adverse foarte frecvente (observate la mai mult de 1 din 10 persoane care iau Accofil):
EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
EU/1/14/946/011 - 1 seringă preumplută cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/014 - 5 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/013 - 3 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/016 - 10 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Metabolism and nutrition disorders
Tulburări metabolice şi de
4.8 Undesirable effects
4.8 Reacţii adverse Sumarul profilului de siguranţă
Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.96 mg/ml.
Fiecare seringă de 0,5 ml conţine 48 MU de filgrastim (0,96 mg/ml).
For example, if you weigh 60 kilograms your daily dose will be 30 million units (300 micrograms).
De exemplu, dacă greutatea dumneavoastră este de 60 kg, doza dumneavoastră zilnică va fi de
Respiratory failurea
Tulburări respiratorii,
Pulmonary haemorrhage Hypoxia
Boală pulmonară interstițialăa
Blood alkaline phosphatase increased Hepatomegaly
Valori crescute ale fosfatazei alcaline sangvine
Proteinuria Urine abnormality Glomerulonephr
Proteinurie Anomal ii urinare
Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) Cutaneous vasculitisa
Sweet (dermat oză neutrofi lă acută)
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU (5 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Doza recomandată de iniţiere a tratamentului este de 0,5 MU (5 µg)/kg şi zi, în doză unică sau în doze divizate.
(Sweets syndrome)
(trombocitopenie)
Hypersensitivi ty
Hipersensibilit ate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Accofil 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă filgrastim2.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Accofil 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă filgrastim2.
Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Accofil 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută filgrastim
Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de administrarea de medicamente mielosupresive.
Blood glucose decreased Pseudogout a
Sindro m de extravaz are capilară a
Malaise e
Amețeală,
Use of filgrastim in adults with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in ANCs in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
induce o creştere susţinută a NAN în sângele periferic şi o scădere a infecţiilor şi evenimentelor legate de acestea.
For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de filgrastim, când este utilizat în monoterapie, este de 1,0 MU (10 µg)/kg şi zi, timp de 5-7 zile consecutiv.
• changes in blood chemistry
• modificări ale biochimiei sangvine • reacție la transfuzie
Filgrastim for PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Filgrastim pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali înainte de transplantarea de CPSP alogene
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Precauţii speciale la pacienţii cu leucemie mieloidă acută (LMA) Creşterea celulelor maligne
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil):
Reacţii adverse frecvente (observate la mai mult de 1 din 100 persoane care iau Accofil ):
Splenomegaly and splenic rupture
Ruptură splenicăa
For infusions filgrastim should be diluted in 20ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
Pentru perfuzii, filgrastimul trebuie diluat cu 20 ml de soluție de glucoză
Paediatric SCN patients
Grupe speciale de pacienți Pacienți vârstnici
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
Reacţii adverse mai puţin frecvente (observate la mai mult de 1 din 1000 persoane care iau Accofil):
Hyperuricaemi a
Diaree a,e
Dizziness, Hypoaesthesia
Disurie Hematurie
Malaisee
MICI
• The needle safety guard prevents needle stick injuries after use, so no special precautions for disposal are required.
Apărătoarea de siguranţă pentru ac acoperă acul după injectare, pentru a evita producerea de leziuni prin înţepare.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Accofil 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută
Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell trait or sickle cell disease.
Precauţii speciale în cazul caracteristicii cu celule în formă de seceră și anemiei falciforme La pacienţii cu caracteristică cu celule în formă de seceră sau anemie falciformă cărora li s-a administrat filgrastim s-a raportat apariţia unor crize de anemie falciformă, în unele cazuri letale.
Thrombocytopenia has been reported commonly in patients receiving filgrastim.
Trombocitopenia a fost raportată frecvent la pacienții tratați cu filgrastim.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Accofil 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută
Thrombocytope nia
Trombocitopen ie
musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting with filgrastim in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in Filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy
c Include durere osoasă, durere de spate, artralgie, mialgie, durere la nivelul extremităţilor, durere musculo-scheletică, durere musculo-scheletică toracică, durere de ceafă d Cazurile au fost observate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă la administrarea de filgrastim, la pacienţi la care s-a efectuat transplant de măduvă osoasă sau mobilizarea CPSP
Splenomegalya Haemoglobin decreasede
Splenomegal iea
The results of flow cytometric analysis of CD34+ cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
prin citometrie în flux variază în funcţie de metodologia precisă utilizată; în consecinţă,
Hepatobilia ry disorders
Hemoptiziee Dispnee Tusea
Fluid volume disturbance s
Perturbă ri ale volumul ui de lichide
Traceability
Trombocitopenie
Capillary leak syndromea
Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic
Chest paina Astheniaa Paina
Boala grefă contra gazdăb
Decreased Appetitee Blood lactate dehydrogenase increased
Valori crescute ale lactat dehidrogena zei sangvine uric sangvin
Pyrexia
Hipoxie
Rash maculopapular
Erupție cutanată tranzitorie maculopapular ă
Disposing of used syringes
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Per dose of 1 ml:
Pentru o doză de 1-ml:
ATCvet code: QI06AH10.
Codul veterinar ATC: QI06AH10
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea vaccinului
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline și/sau administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
EU/2/04/048/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/048/001 Liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/048/002 Liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, calicivirusului felin, virusului panleucopeniei feline şi virusului leucemiei feline.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, calicivirozei feline, panleucopeniei feline şi leucemiei feline.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 1 săptămână după prima vaccinare, în ceea ce priveşte panleucopenia, rinotraheita şi caliciviroza şi la 2 săptămâni de la prima vaccinare, pentru componenta leucemiei feline.
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the feline leukaemia component.
Durata imunităţii după ultima revaccinare este de 3 ani pentru rinotraheită, caliciviroză şi panleucopenie și 1 an pentru leucemia felină.
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor, Împotriva panleucopeniei feline pentru prevenirea mortalităţii şi a semnelor clinice, Împotriva leucemiei pentru previnirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Purevax RCP FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Purevax RCP FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Purevax RCP FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
DE ADMINISTRARE
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg
FPV (PLI IV) .....................................................................................................................
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
- următoarele revaccinări trebuie să se efectueze anual pentru leucemia felină și la intervale de până la 3 ani pentru rinotraheită, caliciviroză şi panleucopenie.
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
născuţi din pisici care au fost vaccinate înaintea gestaţiei şi/sau expuse sau suspecte de expunere anterioară la patogen(i)), prima vaccinare ar trebui amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
În cazurile în care se presupune existenţa unui nivel ridicat de anticorpi maternali împotriva componentelor rinotraheitei, calicivirozei sau panleucopeniei (ex la pisoi în vârstă de 9-12 săptămâni,
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1-ml:
1 dose
23 µg
21 January 2011
21 ianuarie 2011
The European Commission issued a decision on 21 January 2011.
Comisia Europeană a emis o decizie la 21 ianuarie 2011.
The company that markets these medicines is F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Societatea care comercializează aceste medicamente este F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Vascace Plus is authorised in the EU via national procedures.
Vascace Plus este autorizat în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale.
What is Vascace Plus?
Ce este Vascace Plus?
The European Medicines Agency has completed a review of Vascace Plus.
Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Vascace Plus.
The recommended dosage of Vascace Plus is one tablet administered once daily.
Doza recomandată de Vascace Plus este de un comprimat administrat o dată pe zi.
Vascace Plus is also available in the EU under other trade names: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus and Inibace Plus.
Vascace Plus este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus şi Inibace Plus.
Other sections of the prescribing information such as those on special warnings, interactions with other medicines, and pregnancy and lactation and side effects were also harmonised.
De asemenea, au fost armonizate şi alte secţiuni ale informaţiilor de prescriere, precum cele privind atenţionările speciale, interacţiunile cu alte medicamente, sarcina şi alăptarea şi reacţiile adverse.
On 20 November 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vascace Plus in the EU.
La 20 noiembrie 2009, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Vascace Plus în Uniunea Europeană.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Asocierea celor două substanţe active are un efect cumulativ, reducând tensiunea arterială mai mult decât oricare dintre cele două medicamente separat.
By blocking the production of this hormone, cilazapril allows the blood vessels to widen, thereby reducing blood pressure.
Prin blocarea producerii acestui hormon, cilazapril permite dilatarea vaselor de sânge, reducând astfel tensiunea arterială.
Why was Vascace Plus reviewed?
De ce a fost evaluat Vascace Plus?
Vascace Plus is a medicine that contains the active substances cilazapril and hydrochlorothiazide.
Vascace Plus este un medicament care conţine substanţele active cilazapril şi hidroclorotiazidă.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vascace Plus in the European Union (EU).
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Vascace Plus în Uniunea Europeană (UE).
It is used to treat hypertension (high blood pressure).
Se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială ridicată).