natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important information about some of the ingredients of Protium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. is essentially ‘sodium- free'.
Informaţii importante privind unele componente ale Protium Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă, astfel putând fi considerat „lipsit de sodiu”.
Blister (ALU/ALU blister) with cardboard reinforcement (blister wallet).
Blister (ALU/ALU blister) cu ranforsare din carton (cutie pliantă pentru blister).
Effect of pantoprazole on the absorption of other medicinal products Because of profound and long lasting inhibition of gastric acid secretion, pantoprazole may reduce the absorption of drugs with a gastric pH dependent bioavailability, e.g some azole antifungals as ketoconazole, itraconazole, posaconazole and other medicine as erlotinib.
Efectul pantoprazolului asupra absorbţiei altor medicamente Din cauza inhibării puternice şi de durată a secreţiei de acid gastric, pantoprazolul poate reduce absorbţia medicamentelor a căror biodisponibilitate este dependentă de pH-ul gastric, cum este cazul unor antifungice azole precum ketoconazolul, itraconazolul, posaconazolul şi alte medicamente precum erlotinibul.
- If you are taking a medicine containing atazanavir (for the treatment of HIV-infection) at the same time as pantoprazole, ask your doctor for specific advise.
- Dacă luaţi în acelaşi timp cu pantoprazol un medicament care conţine atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV), cereţi sfatul medicului.
Long-term management of reflux oesophagitis (inflammation of the oesophagus accompanied by the regurgitation of stomach acid) and preventing its return.
- Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea esofagului, însoţită de regurgitarea acidului stomacal) şi pentru prevenirea recidivării acesteia.
After healing, you can reduce the dose back again to one tablet 20 mg a day.
După vindecare, puteţi reduce din nou doza la un comprimat de 20 mg pe zi.
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000)
- Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000)
Packs: bottles (high density polyethylene container with low density polyethylene screw cap closure) and blister (ALU/ALU blister) without cardboard reinforcement or with cardboard reinforcement (blister wallet).
Ambalaje: flacoane (flacon din polietilenă de înaltă densitate cu dop înfiletat din polietilenă de joasă densitate) şi blistere (blistere ALU/ALU) fără ranforsare de carton, blistere ALU/ALU cu ranforsare de carton (cutie pliantă pentru blistere).
the maximum serum concentrations of about 2 - 3 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
În medie, concentraţiile maxime în ser, de aproximativ 2-3 µg/ml , se obţin la circa 2,5 h după administrare şi aceste valori rămân constante după administrări multiple.
For long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis.
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de reflux.
Co-administration with NSAIDs
Co-administrare cu AINS
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau observaţi vreo reacţie adversă care nu a fost inclusă pe lista din acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Titanium dioxide (E171) Antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion)
Dioxid de titaniu (E171) Antispumant DC1510 (dimeticonă emulsie)
What Protium contains
Ce conţine Protium
Co-administration of atazanavir and other HIV medications whose absorption is pH-dependent with proton-pump inhibitors might result in a substantial reduction in the bioavailability of these HIV medications and might impact the efficacy of these medicines.
Administrarea concomitentă de atazanavir şi de alte medicamente anti-HIV, a căror absorbţie este dependentă de pH, cu inhibatori de pompă de protoni, poate avea drept rezultat o reducere substanţială a biodisponibilităţii acestor medicamente anti-HIV şi poate afecta eficienţa lor.
In patients with severe liver impairment the liver enzymes should be monitored regularly during treatment with pantoprazole, particularly on long-term use.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă enzimele hepatice trebuie monitorizate periodic pe durata tratamentului cu pantoprazol, în special în cazul utilizării pe termen lung.
Serious skin conditions (frequency not known): blistering of the skin and rapid deterioration of your general condition, erosion (including slight bleeding) of eyes, nose, mouth/lips or genitals (Stevens-Johnson-Syndrome, Lyell-Syndrome, Erythema multiforme) and sensitivity to light.
- Afecţiuni grave ale pielii (frecvenţă necunoscută): formarea de pustule pe piele şi deteriorarea rapidă a stării dumneavoastră generală, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) la ambii ochi, ulceraţii la nivelul nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, Eritem multiform) sensibilitate la lumină;
Use the reconstituted solution within 12 hours.
Utilizaţi soluţia reconstituită în termen de 12 ore.
The main metabolic pathway is demethylation by CYP2C19 with subsequent sulphate conjugation, other metabolic pathway include oxidation by CYP3A4.
Principala cale de metabolizare este demetilarea de către CYP2C19, cu o conjugare ulterioară cu sulfatul, iar printre celelalte căi de metabolizare se numără oxidarea de către CYP3A4.
The contents of the vial are for single use only.
Conţinutul flaconului este destinat exclusiv pentru o utilizare.
Belgium Bulgaria Cyprus
Bulgaria Cipru
If this is not sufficient, healing will usually be achieved within a further 4 weeks.
Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc de obicei în termen de alte 4 săptămâni.
The main metabolic pathway is demethylation by CYP2C19 and other metabolic pathways include oxidation by CYP3A4.
Principala cale de metabolizare este demetilarea de către CYP2C19, iar printre celelalte căi de metabolizare se numără oxidarea de către CYP3A4.
Prevention of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in patients at risk with a need for continuous NSAID treatment The recommended oral dose is one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day.
Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene neselective (AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc care necesită tratament continuu cu AINS Doza orală recomandată este de un comprimat gastro-rezistent de Protium 20 mg pe zi.
Therefore, the co-administration of proton pump inhibitors with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Din acest motiv, nu este recomandată administrarea concomitentă a inhibatorilor de pompă de protoni cu atazanavir (vezi pct. 4.4).
If you get any of the following side effects, stop taking these tablets and tell your doctor immediately, or contact the casualty department at your nearest hospital:
Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse de mai jos, încetaţi să luaţi aceste comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau contactaţi secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:
Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, soya oil or to any of the other excipients.
Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi cu benzimidazol, ulei de soia sau la oricare dintre ceilalţi excipienţi.
Name of the medicine
Denumirea comercială a medicamentului
There are no known symptoms of overdose.
Nu se cunosc simptome în caz de supradoză.
Lithuania Luxembourg Netherlands Norway Poland Portugal Romania Slovakia Slovenia Spain
Letonia Lituania Luxemburg Olanda Norvegia Polonia Portugalia România Slovacia Slovenia Spania
Abdominal pain and discomfort
Durere şi disconfort în zona abdominală
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. is essentially ‘sodium-free'.
Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă, astfel putând fi considerat „lipsit de sodiu”.
Thereafter, the dose can be titrated up or down as needed using measurements of gastric acid secretion to guide.
Ulterior, doza poate fi ajustată prin creşterea sau reducerea acesteia, în funcţie de necesităţi, utilizându-se ca reper măsurătorile secreţiilor de acid gastric.
In addition, squamous cell papillomas were found in the forestomach of rats.
În plus, în prestomacul şobolanilor s-au găsit papiloame cu celule scuamoase.
Protium must not be used in combination treatment for eradication of H. pylori in patients with impaired renal function since currently no data are available on the efficacy and safety of Protium in combination treatment for these patients.
Protium nu trebuie utilizat în tratamentul combinat pentru eradicarea H. pylori la pacienţii cu insuficienţă renală, pentru că nu există date curente de eficacitate şi siguranţă despre Protium în tratamentul combinat la aceşti pacienţi
Interaction studies have also been performed administering pantoprazole concomitantly with the respective antibiotics (clarithromycin, metronidazole, amoxicillin) No clinically relevant interactions were found.
Au fost, de asemenea, realizate studii privind interacţiunile la administrarea concomitentă a pantoprazolului cu anumite antibiotice (claritromicină, metronidazol, amoxicilină).
Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) and antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion).
Cerneală de inscripţionare: selac, oxid de fier roşu, negru şi galben (E172), lecitină de soia, dioxid de titaniu (E171) şi antispumant DC1510 (dimeticonă emulsie).
The use of Protium 20 mg as a preventive of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should be restricted to patients who require continued NSAID treatment and have an increased risk to develop gastrointestinal complications.
Utilizarea Protium 20 mg ca tratament de prevenire a ulcerului gastroduodenal indus de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene neselective (AINS) trebuie limitată la pacienţii care necesită tratament continuu cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene neselective şi care prezintă un risc ridicat de a dezvolta complicaţii gastrointestinale.
Pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Pantoprazolul, la fel ca toate celelalte medicamente antiacide, poate reduce absorbţia vitaminei B12 (ciancobalamină) din cauza hipo- sau aclorhidriei.
To treat symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing) associated to gastrooesophageal reflux disease
Tratarea simptomelor (de exemplu, pirozis, regurgitarea acidului stomacal, durere la deglutiţie) asociate bolii de reflux gastroesofagian
Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Hospital packs: 1 vial, 5 (5x1) vials, 10 (10x1) vials and 20 (20x1) vials with powder for solution for injection.
Ambalaje distribuite în spitale: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) şi 20 (20x1) flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă.
An influence of a long term treatment with pantoprazole exceeding one year cannot be completely ruled out on endocrine parameters of the thyroid according to results in animal studies.
Conform rezultatelor studiilor efectuate pe animale, nu se poate exclude influenţa unui tratament de lungă durată cu pantoprazol, de peste un an, asupra parametrilor endocrini ai tiroidei.
Pack with 1 vial.
Ambalaj cu 1 flacon.
Any product that has remained in the container or whose visual appearance has changed (e.g. if cloudiness or precipitation is observed) must be discarded.
Orice medicament rămas în recipient sau al cărui aspect vizual s-a modificat (de exemplu, dacă se observă că soluţia este tulbure sau apare un precipitat) trebuie eliminat.
After this any recurring symptoms can be controlled by taking one tablet daily, when required.
După încheierea tratamentului, simptomele recurente pot fi controlate prin administrarea unui comprimat pe zi, la nevoie.
Co-administration with atazanavir
Administrarea concomitentă cu atazanavir
In patients with Zollinger-Ellison syndrome and other pathological hypersecretory conditions requiring long-term treatment, pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
La pacienţii cu sindrom Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice care cer tratament pe termen lung, pantoprazolul, la fel ca toate celelalte medicamente antiacide, poate reduce absorbţia vitaminei B12 (ciancobalamină) din cauza hipo- sau aclorhidriei.
Following administration of single intravenous doses of 0.8 or 1.6 mg/kg pantoprazole to children aged 2 - 16 years there was no significant association between pantoprazole clearance and age or weight.
După administrarea intravenoasă a unor doze unice de 0,8 sau 1,6 mg/kg de pantoprazol la copii cu vârste cuprinse între 2 şi 16 ani nu s-a constatat nicio asociere semnificativă între clearance-ul pantoprazolului şi vârstă sau greutatea corporală.
HDPE bottles with LDPE screw cap closure.
Flacoane HDPE cu închidere prin capac filetat LDPE.
An inflammation of your oesophagus (the tube which connects your throat to your stomach) accompanied by the regurgitation of stomach acid.
Inflamarea esofagului (acel tub care conectează gâtul dumneavoastră de stomac), însoţită de regurgitarea acidului stomacal.
Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, or to any of the excipients.
Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi cu benzimidazol, sau la oricare dintre ceilalţi excipienţi.
98 (2x49) gastro-resistant tablets
98 (2x49) comprimate gastro-rezistente
If you stop taking Protium
Dacă încetaţi să luaţi Protium
Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) in combination with appropriate antibiotic therapy in patients with H. pylori associated ulcers.
Eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) în combinaţie cu tratament antibiotic adecvat la pacienţi cu ulcere asociate cu H. pylori.
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Sindromul Stevens-Johnson;
Co-administration of atazanavir with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Administrarea concomitentă de atazanavir cu inhibatori de pompă de protoni nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
the maximum serum concentrations of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
În medie, concentraţiile maxime în ser, de aproximativ 1-1,5 µg/ml , se obţin la circa 2,0 h - 2,5 h după administrare şi aceste valori rămân constante după administrări multiple.
If you forget to take Protium
Dacă uitaţi să luaţi Protium
Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. Pantoloc
For long-term management, a maintenance dose of one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day is recommended, increasing to 40 mg pantoprazole per day if a relapse occurs.
Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de reflux Pentru controlul pe termen lung, se recomandă o doză de întreţinere de un comprimat gastro-rezistent de Protium 20 mg pe zi, care poate fi mărită la 40 mg de pantoprazol pe zi dacă are loc o revenire a bolii.
Czech Republic Denmark Finland
Republica Cehă Danemarca Finlanda Franţa
BEFORE YOU TAKE PROTIUM
ÎNAINTE SĂ LUAŢI PROTIUM
The treatment period for stomach ulcers is usually between 4 and 8 weeks.
Durata tratamentului pentru ulcerele de stomac este cuprinsă în general între 4 şi 8 săptămâni.
If you get any of the following side effects, tell your doctor immediately, or contact the casualty department at your nearest hospital:
Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse de mai jos, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau contactaţi secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1,000 şi <1/100); rare (≥1/10,000 şi <1/1,000); foarte rare (<1/10,000), necunoscute (nu se poate efectua o estimare pe baza datelor disponibile).
If this is not sufficient, symptom relief will normally be achieved within a further 4 weeks.
Dacă aceasta nu este suficientă, ameliorarea simptomelor are loc de obicei în termen de alte 4 săptămâni.
Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Nivel ridicat de enzime hepatice (transaminaze, γ-GT)
Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions For the long-term management of Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions patients should start their treatment with a daily dose of 80 mg (2 tablets of Protium 40 mg).
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice Pentru tratarea pe termen lung a sindromului Zollinger-Ellison şi a altor stări hipersecretorii patologice pacienţii trebuie să-şi înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg (2 comprimate de Protium 40 mg).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD/MM/YYYY} [To be completed nationally]
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI {ZZ/LL/AAAA}
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
- Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000)
There are no known symptoms of overdose in man.
Nu s-a raportat nici un simptom de supradozaj la om.
Disodium edetate Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului)
Protium must not be used in combination treatment for eradication of H. pylori in patients with moderate to severe hepatic dysfunction since currently no data are available on the efficacy and safety of Protium in combination treatment of these patients (see section 4.4).
Protium nu trebuie utilizat în tratamentul combinat pentru eradicarea H. pylori la pacienţii cu disfuncţie hepatică moderată spre severă, pentru că nu există date curente de eficacitate şi siguranţă despre Protium în tratamentul combinat la aceşti pacienţi (vezi pct.
For the treatment of stomach and duodenal ulcers.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi stomacal.
- If you have reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 and receive pantoprazole long-term treatment.
- Dacă aveţi rezerve reduse de vitamina B12 în corp sau prezentaţi factori de risc din cauza nivelului redus de vitamina B12 şi primiţi tratament de lungă durată cu pantoprazol.
For long-term management and for preventing the return of reflux oesophagitis The usual dose is one tablet a day.
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de reflux Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
Hospital pack with 1 vial.
Ambalaje distribuite în spitale cu 1 flacon.
When symptom relief has been achieved, reoccurring symptoms can be controlled using an on-demand regimen of 20 mg once daily, when required.
După ameliorarea simptomelor, revenirea acestora poate fi controlată cu ajutorul unei doze de 20 mg o dată pe zi, la nevoie.
If you take more Protium than you should
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Protium
Pack sizes of 1 vial and 5 (5x1) vials with powder for solution for injection.
Ambalaje cu 1 flacon şi 5 (5x1) flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă.
Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions For the long-term management of Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions patients should start their treatment with a daily dose of 80 mg Protium.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi al altor stări hipersecretorii patologice pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg Protium.
It comes in a 10 ml clear glass vialclosed with an aluminium cap and grey rubber stopper containing 40 mg powder for solution for injection.
Se prezintă sub forma unei fiole din sticlă transparentă de 10 ml, fiolă închisă cu o capsă din aluminiu şi dop din cauciuc gri ce conţine 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă .
A pantoprazole dose of 20 mg per day should not be exceeded.
Nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol.
One vial (40 mg pantoprazole) a day.
Un flacon (40 mg de pantoprazol) pe zi.
doses of 0.8 or 1.6 mg/kg pantoprazole to children aged 2 - 16 years there was no significant association between pantoprazole clearance and age or weight.
După administrarea unor doze unice intravenoase de 0,8 sau 1,6 mg/kg de pantoprazol la copii cu vârste cuprinse între 2 şi 16 ani nu s-a constatat nicio asociere semnificativă între clearance-ul pantoprazolului şi vârstă sau greutatea corporală.
Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Carbonat de sodiu anhidru Manitol (E421) Crospovidonă Povidonă K90
If prescribed more than two tablets a day, the tablets should be taken twice daily.
Dacă vă sunt prescrise mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în două doze zilnice.
Adults: Preventing duodenal and stomach ulcers caused by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, for example, ibuprofen) in patients at risk who need to take NSAIDs continuously.
- Prevenirea ulcerului duodenal şi stomacal cauzat de medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene (medicamente AINS, de exemplu, ibuprofen) la pacienţii predispuşi la acest risc, care necesită tratament continuu cu medicamente AINS.
Children below 12 years of age
Copii sub vârsta de 12 ani
Other serious conditions (frequency not known): yellowing of the skin or whites of the eyes (severe damage to liver cells, jaundice) or fever, rash, and enlarged kidneys sometimes with painful urination and lower back pain (serious inflammation of the kidneys).
- Alte afecţiuni grave (frecvenţă necunoscută): îngălbenirea pielii şi a zonei albe a ochilor (celulele hepatice sunt grav afectate, icter) sau febră, urticarie şi rinichi măriţi, uneori cu dureri la urinare şi dureri în zona lombară (inflamarea gravă a rinichilor).
A 4-week period is usually required for the treatment of gastric ulcers.
Pentru tratarea ulcerului gastric de obicei este necesară o perioadă de 4 săptămâni.
The treatment period for duodenal ulcers is usually between 2 and 4 weeks.
Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni.
General pharmacokinetics
Farmacocinetică generală
Diarrhoea;
Diaree;
HOW TO TAKE PROTIUM
CUM SĂ LUAŢI PROTIUM
Tell your doctor immediately if you notice any of the following symptoms: an unintentional loss of weight repeated vomiting difficulty in swallowing vomiting blood you look pale and feel weak (anaemia) you notice blood in your stools severe and/or persistent diarrhoea, as Protium has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Informaţi-vă imediat medicul dacă observaţi unul dintre următoarele simptome: o pierdere involuntară de greutate vărsături repetate dificultăţi de deglutiţie varsături cu sânge aspect general de paliditate şi senzaţie de slăbiciune (anemie) prezenţa sângelui în scaun diaree severă sau/şi persistentă, pentru că Protium a fost asociat cu o uşoară agravare a diareii infecţioase.
Pantoloc 40 mg Trockenstechampulle, Zurcal 40 mg Trockenstechampulle Pantozol IV, Zurcale IV
Pantoloc 40 mg Trockenstechampulle, Zurcal 40 mgTrockenstechampulle Pantozol IV, Zurcale IV
Serious allergic reactions (frequency rare): swelling of the tongue and/or throat, difficulty in swallowing, hives (nettle rash), difficulties in breathing, allergic facial swelling (Quincke's oedema / angioedema), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
- Reacţii alergice severe (frecvenţă rară): umflarea limbii şi/sau a gâtului, dificultăţi la înghiţire, erupţii pe piele (urticarie), dificultăţi de respiraţie, umflarea alergică a feţei (edem Quincke/ angioedem), ameţeli severe cu accelerarea accentuată a ritmului cardiac şi transpiraţie abundentă;
- Children below 12 years.
- Copii cu vârste sub 12 ani.