natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
În studiul GEICAM 9805, alopecia care a debutat în timpul tratamentului și a persistat pe parcursul perioadei de urmărire (durata mediană a perioadei de urmărire de 10 ani şi 5 luni) şi a fost observată ca fiind în evoluţie la 49 de pacienţi (9,2%) din braţul TAC şi la 35 depacienţi (6,7%) din braţul FAC.
You must not be given Docetaxel Accord
Cum se păstrează Docetaxel Accord
Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: Phlebitis (G3/4: 0%)
Tulburări vasculare Bufeuri (G3/4: 0,5%) Hipotensiune arterială (G3/4: 0%);
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin
Lista tabelară a reacţiilor adverse apărute în cancerul mamar la administrarea de docetaxel 75 mg/m² în asociere cu doxorubicină
patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
După stratificarea în funcţie de numărul de ganglioni limfatici pozitivi (1-3, 4+), 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra fie docetaxel 75 mg/m2 la 1 oră după doxorubicină 50 mg/m2 şi ciclofosfamida 500 mg/m2 (braţul TAC), fie doxorubicină 50 mg/m2, urmată de fluorouracil 500 mg/m2 şi ciclofosfamidă 500 mg/m2 (braţul FAC).
Fluid retention (severe: Asthenia (severe: 11.2%); Pain
Retenţie de lichide (severă: 1,2%);
Asthenia; Oedema peripheral; Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Durere faringolaringiană; Nazofaringită; Dispnee;
Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Hipersensibilitate (G3/4: 5,3%)
50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml conţine etanol (alcool etilic) anhidru 50% din volum, adică până la 395 mg etanol anhidru per flacon, echivalent cu 10 ml bere sau 4 ml vin.
Diarrhoea (G3/4:
Stomatită (G3/4:
Median duration of response (months) (95% CI)
Rata de răspuns (95% IÎ 95%) Durata mediană a răspunsului (luni) (IÎ 95%)
Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level > 1,500 cells/mm3 and platelets recover to a level > 100,000 cells/mm3.
Pacienţii nu trebuie retrataţi cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare
Fluid retention (G3/4:
Reacţie cutanată (G3/4:
G3/4 AST increased G3/4 ALT increased
Creşterea bilirubinemiei G3/4
G3/4 AST increased (< 3%); G3/4 ALT increased (< 2%)
Creşterea ALAT de G3/4 (< 2%)
Thrombocytopenia (G3/4: Febrile neutropenia
Trombocitopenie (G3/4: Neutropenie febrilă (G3/4: NA)
Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Infecţie neutropenică (G3/4: 2,6%)
Nail disorders (G3/4: 2%)
Afectări unghiale (G3/4: 2%)
Pain in extremity (G3/4: < 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Durere la nivelul extremităţilor (G3/4: < 1%);
Acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome have been reported (frequency uncommon) in pivotal clinical studies in breast cancer with TAC regimen.
Au fost raportate (mai puțin frecvent) cazuri de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic în studii clinice pivot efectuate la paciente cu neoplasm mamar tratate cu TAC.Tulburări hematologice şi limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară şi alte reacţii adverse hematologice.
Lymphoedema (G3/4:
Alopecie (G3/4:
In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
În studiul GEICAM 9805 amenoreea care a debutat în timpul tratamentului și a persistat pe parcursul perioadei de urmărire a fost observată ca fiind în evoluţie la 18 paciente (3,4%) din braţul TAC şi la
Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)
Reacţie cutanată (G3/4: Afectări unghiale (severe: 2,6%)
G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Creşterea fosfatazei alcaline serice de G3/4
Cancer pain (G3/4: 0.6%)
Afecţiuni cutanate (G3/4: 0,6%);
Asthenia (G3/4:
Vărsături (G3/4:
Dry skin; Desquamation
Decolorare unghială;
Fluid retention (severe: Fever (G3/4: 1.2%)
Retenţie de fluide (G3/4: 1,2%);
Date of first authorisation:12 June 2009
Data primei autorizări: 12 Iunie 2009
Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions .
Este posibil ca aproximativ 5% dintre pacienţi să manifeste reacţii adverse la medicament.
The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77 %.
Biodisponibilitatea absolută obţinută din comprimat a fost identificată ca fiind de aproximativ 77 %.
What PANTECTA Control is and what it is used for
Ce este PANTECTA Control şi pentru ce se utilizează
PANTECTA Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group..
PANTECTA Control nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa la acest grup de vârstă tânără.
The absorption of atazanavir is pH-dependent.
Absorbţia atazanavirului este pH-dependentă.
Do not take PANTECTA Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu luaţi PANTECTA Control: - dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
PANTECTA Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
PANTECTA Control nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, ca urmare a datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
What PANTECTA Control contains - The active substance is pantoprazole.
Ce conţine PANTECTA Control - Substanţa activă este pantoprazolul.
PANTECTA Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
PANTECTA Control nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Especially medicines containing one of the following active substances: - atazanavir (used to treat HIV-infection).
În special care conţin una dintre următoarele substanţe active: - atazanavir (utilizat pentru tratarea infecţiei cu HIV).
Therefore, in patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. phenprocoumon or warfarin), monitoring of prothrombin time/INR is recommended after initiation, termination or during irregular use of pantoprazole.
În consecinţă, la pacienţii trataţi cu anticoagulante cumarinice (de exemplu fenprocumonă sau warfarină), se recomandă monitorizarea timpului de protrombină/INRului după iniţierea, terminarea sau în timpul utilizării neregulate de pantoprazol.
What PANTECTA Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTECTA Control How to take PANTECTA Control Possible side effects
Ce este PANTECTA Control şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PANTECTA Control Cum să luaţi PANTECTA Control Reacţii adverse posibile
It has been shown that co-administration of atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg with omeprazole (40 mg once daily) or atazanavir 400 mg with lansoprazole (60 mg single dose) to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in the bioavailability of atazanavir.
S-a demonstrat că prin administrarea concomitentă de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg cu omeprazol (40 mg o dată pe zi) sau de atazanavir 400 mg cu lansoprazol (60 mg în doză unică) la voluntari sănătoşi s-a obţinut o reducere substanţială a biodisponibilităţii atazanavirului.
PANTECTA Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
PANTECTA Control poate reduce absorbţia substanţelor active a căror biodisponibilitate este dependentă de pH-ul gastric (de exemplu ketoconazol).
How to store PANTECTA Control Contents of the pack and other information
Cum se păstrează PANTECTA Control Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Comprimatele gastro-rezistente de PANTECTA Control 20 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite, ci trebuie înghiţite întregi cu lichid înainte de masă.
See ‘Do not take PANTECTA Control'.
Consultaţi „Nu luaţi PANTECTA Control”.
In animal studies (rats) 5 mg/kg was the observed NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) for embryotoxicity.
În studiile la animale (şobolani) cu 5 mg/kg s-a constatat aşa-numitul NOAEL (No Observed Adverse Effect Level - nivelul la care nu se observă reacţii adverse) pentru embriotoxicitate.
What you need to know before you take PANTECTA Control
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PANTECTA Control
Animal studies have shown excretion of pantoprazole in breast milk.
Studiile la animale au arătat excreţia pantoprazolului în lapte.
PANTECTA Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
PANTECTA Control este disponibil în blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton.
If you take more PANTECTA Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din PANTECTA Control Informaţi-vă imediat medicul sau farmacistul dacă aţi luat o cantitate mai mare decât doza recomandată.
In a retrospective analysis of 17 studies in 5960 patients with gastro-oesophageal reflux disease (GORD) who were treated with 20 mg pantoprazole monotherapy, the symptoms associated with acid reflux e.g. heartburn and acid regurgitation were evaluated according to a standardised methodology.
Într-o analiză retrospectivă a 17 studii efectuate la 5960 de pacienţi cu boală de reflux gastroesofagian (BRGE) care au fost trataţi cu 20 mg pantoprazol în monoterapie, simptomele asociate cu refluxul acid, de exemplu pirozis şi regurgitarea acidă, au fost evaluate în conformitate cu metodologia standardizată.
However, you may take PANTECTA Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Totuşi, puteţi lua PANTECTA Control cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.
PANTECTA Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
PANTECTA Control conţine ca substanţă activă pantoprazol, care blochează „pompa” care produce acid la nivelul stomacului.
Do not take PANTECTA Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Nu luaţi PANTECTA Control cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum ar fi un alt inhibitor de pompă protonică (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).
Stop taking PANTECTA Control when you are completely symptom-free.
Opriţi administrarea de PANTECTA Control după dispariţia completă a simptomelor.
Pharmacotherapeutic group: : Drugs for acid related disorders,Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tulburări legate de aciditate, Inhibitori ai pompei protonice, codul ATC: A02BC02
After 7 days the percentage of patients experiencing complete relief from acid regurgitation was between 61.5% and 84.4%, after 14 days between 67.7% and 90.4%, and after 28 days between 75.2% and 94.5%, respectively.
După 7 zile, procentul pacienţilor la care s-a obţinut încetarea completă a regurgitării acide a variat între 61,5% şi 84,4%, după 14 zile între 67,7% şi 90,4%, iar după 28 de zile între 75,2% şi 94,5%.
Therefore, pantoprazole must not be co-administered with atazanavir (see section 4.3).
În consecinţă, pantoprazolul nu trebuie administrat concomitent cu atazanavir (vezi pct. 4.3).
It is unknown whether pantoprazole is excreted in human breast milk.
Nu se cunoaşte dacă pantoprazolul este excretat în lapte, la om.
- Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood.
- Cu frecvenţă necunoscută: halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu istoric al acestor simptome); valoare scăzută a sodiului în sânge; valori scăzute de magneziu în sânge.
Co-administration with atazanavir (see section 4.5).
Administrarea concomitentă cu atazanavir (vezi pct. 4.5).
If you forget to take PANTECTA Control
Dacă uitaţi să luaţi PANTECTA Control
- if you are taking a medicine containing atazanavir (for the treatment of HIV-infection) See
- dacă luaţi un medicament care conţine atazanavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTECTA Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
- metotrexat (utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide, psoriazisului şi în cancer) - dacă luaţi metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă oprească temporar tratamentul cu PANTECTA Control deoarece pantoprazolul poate creşte concentrațiile de metotrexat în sânge.
What PANTECTA Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Cum arată PANTECTA Control şi conţinutul ambalajului Comprimatele gastro-rezistente sunt galbene, ovale, biconvexe, filmate, inscripţionate pe o faţă cu „P20”.
Uncommon Rare
Foarte rare
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTECTA Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului după numai o zi de tratament cu PANTECTA Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton, conţinând 7 sau 14 comprimate gastro-rezistente.
- if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test.
Înainte să luaţi PANTECTA Control, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aţi fost tratat pentru arsuri în capul pieptului sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni - dacă aveţi vârsta peste 55 de ani şi luaţi zilnic tratament pentru indigestie eliberat fără prescripţie medicală - dacă aveţi vârsta peste 55 de ani şi prezentaţi orice simptome de reflux, noi sau modificate recent - dacă aţi avut ulcer gastric sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului - dacă aveţi probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor) - dacă vă prezentaţi în mod regulat la medic pentru simptome sau afecţiuni grave - dacă urmează să fiţi supuşi unei endoscopii sau unui test respirator denumit test cu C-uree.
Pantoprazole should not be used during breast-feeding.
Pantoprazolul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
You must not use PANTECTA Control if you are taking atazanavir.
Control în cazul în care luaţi atazanavir.
Nervous system disorders
Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare
Do not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Nu utilizaţi PANTECTA Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Nucleu: hidrogenocarbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90,
Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Hiponatremie, Hipomagneziem ie
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Sindrom StevensJohnson; sindrom Lyell; eritem polimorf; fotosensibilitate
- You should not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
- Nu trebuie să utilizaţi PANTECTA Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic.
Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Film: hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu,
Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze,
‘Other medicines and PANTECTA Control'.
Consultaţi „PANTECTA Control împreună cu alte medicamente”.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines PANTECTA Control may stop certain other medicines from working properly.
PANTECTA Control împreună cu alte medicamente Informaţi-vă medicul sau farmacistul dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
How to take PANTECTA Control
Cum să luaţi PANTECTA Control
Hypromellose Povidone K25
Povidonă K25
Metabolism and nutrition disorders
Tulburări metabolice şi de nutriţie valorilor serice ale
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
PANTECTA Control 20 mg comprimate gastro-rezistente Pantoprazol
Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
Cerneală de inscripţionare: Shellac, oxid roşu, negru şi galben de fer (E172) şi concentrat
- Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test.
- Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 de persoane): dureri de cap; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă; constipaţie; gură uscată; colică şi disconfort; erupţii trecătoare pe piele sau urticarie; mâncărime; senzaţie de slăbiciune, oboseală sau stare generală de rău; tulburări de somn; creşterea enzimelor hepatice la testele de sânge.
PANTECTA Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
PANTECTA Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
PANTECTA Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
How to store PANTECTA Control
Cum se păstrează PANTECTA Control
PANTECTA Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
PANTECTA Control este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulţi.
Psychiatric disorders
Tulburări psihice Tulburări de
Takeda France S.A.S.
Takeda Polska Sp.
Blood and lymphatic system disorders Immune system disorders
Tulburări hematologice şi limfatice
Abdominal pain and discomfort
Tulburări gastrointestinale balonare; constipaţie; xerostomie; durere şi disconfort abdominal
Asthenia, fatigue and malaise
Sarcina şi alăptarea
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of attacks.
Principala măsură a eficacităţii a fost reducerea numărului de atacuri.
Ref. EMEA/372952/2009 EMEA/H/C/901
EMEA/454539/2009 EMEA/H/C/901
Based on the information presented to the Committee, it was not clear whether this was due to the way the study was designed, the way the results were analysed, or to the medicine itself.
Pe baza informaţiilor prezentate Comitetului, nu era clar dacă acest fapt se datora modului în care a fost conceput studiul, modului în care au fost analizate rezultatele sau medicamentului însuşi.
Relapsing-remitting means that the patient has attacks (relapses) followed by periods with milder symptoms (remission).
Recurentă remisivă înseamnă că pacientul are atacuri (recurenţe) urmate de perioade cu simptome mai uşoare (remisii).
Multiple sclerosis is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Scleroza multiplă este o afecţiune a sistemului nervos în care inflamaţia distruge stratul protector din jurul nervilor.
It was to be available in prefilled syringes.
Ar fi trebuit să fie disponibil sub formă de seringi preumplute.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Biferonex interferon beta-1a
Întrebări şi răspunsuri privind retragerea cererii de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Biferonex interferon beta-1a
Biferonex was intended for patients who had experienced two or more attacks in the previous two years.
Biferonex era destinat pacienţilor care au avut două sau mai multe atacuri în ultimii doi ani.
The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this re-examination had not yet finished when the company withdrew.
Societatea solicitase reexaminarea avizului negativ, dar în momentul retragerii cererii aceasta nu era încheiată.
The effects of Biferonex were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Biferonex au fost întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
Biferonex contains the same active substance as other medicines called Avonex and Rebif, which have been authorised in the European Union since 1997 and 1998, respectively.
Biferonex conţine aceeaşi substanţă activă ca şi medicamentele Avonex şi Rebif, care sunt autorizate în Uniunea Europeană din 1997 şi, respectiv, din 1998.
Each patient received either Biferonex or placebo for two years.
Fiecare pacient a primit timp de doi ani fie Biferonex, fie placebo.
What is Biferonex?
Ce este Biferonex?
In contrast to these medicines, Biferonex is made in such a way that it does not contain the human blood protein, albumin.
Spre deosebire de aceste medicamente, Biferonex este astfel conceput încât nu conţine albumină, o proteină conţinută de sângele uman.
The company also used information relating to Avonex, and information from the published literature on other medicines containing interferon beta.
Societatea a utilizat, de asemenea, informaţiile despre Avonex şi informaţii preluate din literatura de specialitate publicată referitoare la alte medicamente care conţin interferon beta.