natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil were identified in these isolates.
Nu au fost identificate substituții de aminoacizi asociate cu rezistență la tenofovir disoproxil în aceste izolate.
At week 72, 96% (27/28) of immune-active patients (HBV DNA ≥ 105 copies/ml, serum ALT > 1.5 x ULN) in the tenofovir disoproxil treatment group and 0% (0/32) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/ml.
În săptămâna 72, 88% (46/52) dintre pacienții activi imunologic (ADN VHB ≥ 105 copii/ml, ALT serică > 1,5 × LSVN) din grupul de tratament cu tenofovir disoproxil și 0% (0/32) dintre pacienții din grupul tratat cu placebo au prezentat ADN VHB < 400 copii/ml.
Genotypic evaluations were performed on all patients within this group with HBV DNA > 400 copies/ml at week 96 (n = 17), week 144 (n = 7), and week 192 (n = 8).
Au fost efectuate evaluări genotipice tuturor pacienților din acest grup cu ADN VHB > 400 copii/ml în săptămâna 96 (n=17), săptămâna 144 (n=7) și săptămâna 192 (n=8).
- The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), starch pregelatinised, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, and magnesium stearate (E572) which make up the tablet core, and lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171) and glycerol triacetate (E1518) which make up the tablet coating.
croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat și stearat de magneziu (E 572), acestea reprezentând nucleul comprimatului, și lactoză monohidrat, hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171) și triacetat de glicerină (E 1518), care alcătuiesc filmul comprimatului.
Mean change from baseline in CPT score Mean change from baseline in MELD score a p-value comparing the combined tenofovir-containing arms versus the entecavir arm = 0.622, b p-value comparing the combined tenofovir-containing arms versus the entecavir arm = 1.000.
a valoarea p la compararea grupurilor cu tratament combinat care conține tenofovir cu grupul tratat cu entecavir = 0,622, b valoarea p la compararea grupurilor cu tratament combinat care conține tenofovir cu grupul tratat cu entecavir = 1,000.
Response to treatment with tenofovir disoproxil was comparable in treatment-naïve and treatmentexperienced subjects with 76% (38/50) of treatment-naïve and 80% (8/10) of treatment-experienced subjects achieving HBV DNA < 400 copies/mL (69 IU/ml) at Week 48.
Răspunsul la tratamentul cu tenofovir disoproxil a fost comparabil la subiecții neexpuși anterior și la cei expuși anterior la tratament, 76% (38/50) dintre subiecții neexpuși anterior la tratament și 80% (8/10) dintre subiecții expuși anterior la tratament atingând ADN VHB < 400 copii/ml (69 UI/ml) în săptămâna 48.
Viread 163 mg tablets are only suitable for:
Viread 163 mg comprimate este potrivit numai pentru:
Table 9: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline and Week 48
Tabelul 9: Evaluarea densității minerale osoase la momentul inițial și săptămâna 48 Momentul inițial
Method of administration Viread 163 mg film-coated tablets should be taken once daily, orally with food.
Viread 163 mg comprimate filmate trebuie administrat o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
In study GS-US-174-0103 a significantly greater proportion of patients in the tenofovir disoproxil group than in the adefovir dipivoxil group had normalised ALT and achieved HBsAg loss at week 48 (see Table 4 below).
În studiul GS-US-174-0103, un procent semnificativ mai mare de pacienți din grupul cu tenofovir disoproxil față de grupul cu adefovir dipivoxil, au avut valori normalizate ale ALT și au prezentat dispariția Ag HBs în săptămâna 48 (vezi Tabelul 4 de mai jos).
What you need to know before your child takes Viread
Ce trebuie să știți înainte de a administra Viread copilului dumneavoastră Nu administrați Viread
One tenofovir disoproxil treated subject and no stavudine or zidovudine treated subjects experienced significant (> 4%) lumbar spine BMD loss at week 48.
Un subiect tratat cu tenofovir disoproxil a prezentat o scădere semnificativă (> 4%) a DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale în săptămâna 48, ceea nu s-a întâmplat pentru niciunul dintre subiecții tratați cu stavudină și zidovudină.
Viread 33 mg/g granules are also indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients2 to < 18 years of age for whom a solid dosage form is not appropriate with:
Viread 33 mg/g granule este indicat de asemenea în tratamentul hepatitei B cronice la pacienți copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, pentru care nu este potrivită o formă solidă de dozare, cu:
Method of administration Viread 204 mg film-coated tablets should be taken once daily, orally with food.
Viread 204 mg comprimate filmate trebuie administrat o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
• Contact your doctor before you restart taking Viread tablets.
• Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a reîncepe să luați Viread comprimate.
Each tablet contains 109 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 109 mg.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your child's doctor or pharmacist.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului copilului dumneavoastră.
In study GS-US-174-0103 a significantly greater proportion of patients in the tenofovir disoproxil group than in the adefovir dipivoxil group had normalised ALT and achieved HBsAg loss at week 48 (see Table 3 below).
În studiul GS-US-174-0103, un procent semnificativ mai mare de pacienți din grupul cu tenofovir disoproxil față de grupul cu adefovir dipivoxil, au avut valori normalizate ale ALT și au prezentat dispariția Ag HBs în săptămâna 48 (vezi Tabelul 3 de mai jos).
The demonstration of benefit of tenofovir disoproxil in compensated and decompensated disease is based on virological, biochemical and serological responses in adults with HBeAg positive and HBeAg negative chronic hepatitis B. Treated patients included those who were treatment-naïve, lamivudine-experienced, adefovir dipivoxil-experienced and patients with lamivudine and/or adefovir dipivoxil resistance mutations at baseline.
Demonstrarea beneficiului adus de tenofovir disoproxil în boala compensată și decompensată se bazează pe răspunsurile virologice, biochimice și serologice la adulți cu hepatită B cronică cu Ag HBe pozitiv și Ag HBe negativ.
• Do not give Viread if your child is already taking other medicines containing tenofovir disoproxil or tenofovir alafenamide.
• Nu administrați Viread în cazul în care copilul dumneavoastră urmează deja tratament cu alte medicamente care conțin tenofovir disoproxil sau tenofovir alafenamidă.
Patients with decompensated liver disease: The safety profile of tenofovir disoproxil in patients with decompensated liver disease was assessed in a double-blind active controlled study
Profilul de siguranță al tenofovir disoproxilului la pacienții cu boală hepatică decompensată a fost evaluat într-un studiu dublu-orb, activ, controlat (GS-US-174
Cmin: N/A Velpatasvir: AUC: ↔
Sofosbuvir: ASC: ↔
Viread 204 mg film-coated tablets are white, capsule-shaped, film-coated tablets, of dimensions 15.4 mm x 7.3 mm, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “250”.
Viread 204 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate, în formă de capsulă, albe, cu dimensiuni de 15,4 mm x 7,3 mm, marcate cu „GSI” pe una dintre fețe și cu „250” pe cealaltă față.
Genotypic evaluations were performed on all patients within this group with HBV DNA > 400 copies/ml at week 48 (n = 6), week 72 (n = 5), week 96 (n = 4), week 144 (n = 2), and week 192 (n = 3).
Au fost efectuate evaluări genotipice tuturor pacienților din acest grup cu ADN VHB > 400 copii/ml în săptămâna 48 (n=6), săptămâna 72 (n=5), săptămâna 96 (n=4), săptămâna 144 (n=2) și săptămâna 192 (n=3).
The mean baseline CD4 cell count was 427 cells/mm3, the mean baseline plasma HIV-1 RNA was 3.4 log10 copies/ml (78% of patients had a viral load of < 5,000 copies/ml) and the mean duration of prior HIV treatment was 5.4 years.
3,4 log10 copii/ml (78% dintre pacienți au avut o încărcătură virală < 5000 copii/ml), iar durata medie a tratamentelor anti-HIV anterioare a fost de 5,4 ani.
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and haemodialysis patients For patients unable to take the granule formulation of tenofovir disoproxil and with no alternative treatment available, prolonged dose intervals using the 245 mg film-coated tablets may be used as follows:
La pacienții care nu pot lua formula de tenofovir disoproxil sub formă de granule, pentru care nu sunt disponibile tratamente alternative, se pot utiliza intervale prelungite de dozare la administrarea comprimatelor filmate de 245 mg, după cum urmează:
Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV, non-HBV infected adult patients with varying degrees of renal impairment defined according to baseline creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/min; mild with CrCl = 50-79 ml/min; moderate with CrCl = 30-49 ml/min and severe with CrCl = 10-29 ml/min).
Parametrii farmacocinetici ai tenofovirului au fost determinați după administrarea unei doze unice de 245 mg tenofovir disoproxil la 40 pacienți adulți neinfectați cu HIV sau cu VHB, cu grade diferite de insuficiență renală, definite în funcție de clearance-ul creatininei la momentul inițial (ClCr) (funcție renală normală la o valoare a ClCr > 80 ml/min; insuficiență renală ușoară pentru ClCr = 50-79 ml/min; insuficiență renală moderată pentru ClCr = 30-49 ml/min și insuficiență renală severă pentru ClCr = 10-29 ml/min).
Viread 245 mg tablets are not suitable for the following groups:
Viread 245 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
At week 72, overall 88% (46/52) of patients in the tenofovir disoproxil treatment group and 0% (0/54) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/ml.
În săptămâna 72, per ansamblu 88% (46/52) dintre pacienții din grupul de tratament cu tenofovir disoproxil și 0% (0/54) dintre pacienții din grupul tratat cu placebo au prezentat ADN VHB < 400 copii/ml.
Viread 123 mg tablets are only suitable for:
Viread 123 mg comprimate este potrivit numai pentru:
After week 72, virologic suppression was maintained for those receiving double-blind tenofovir disoproxil followed by open-label tenofovir disoproxil (tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group): 86.5% (45/52) of subjects in the tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
După săptămâna 72, supresia virală s-a menținut la pacienții cărora li s-a administrat tenofovir disoproxil în regim dublu orb, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil în regim deschis (grupul tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil): 86,5% (45/52) dintre subiecții din grupul tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil au avut valoarea ADN VHB < 400 copii/ml în săptămâna 192.
+ Raltegravir (400 mg b.i.d) +
+Raltegravir (400 mg o dată pe zi)
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk for didanosine-related adverse reactions.
Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină a determinat o creștere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină care poate crește riscul reacțiilor adverse asociate utilizării
acute renal failure, renal failure, acute tubular necrosis, nephritis (including acute interstitial nephritis)2, nephrogenic diabetes insipidus General disorders and administration site conditions: Very common: asthenia
insuficiență renală acută, insuficiență renală, necroză tubulară acută, nefrită (inclusiv nefrită interstițială acută)2, diabet insipid nefrogen
(log10 copies/ml)
< 5000 copii/ml).
• Not for children who weigh under 28 kg or 35 kg and over.
• Nu, pentru copii cu greutatea sub 28 kg sau cu greutatea de 35 kg și peste.
Hepatitis B infection
Infecție hepatitică B
• who weigh from 17 kg to less than 22 kg
• cu greutatea cuprinsă între 17 kg și sub 22 kg
Tenofovir exposure achieved in these paediatric patients receiving oral daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg or 6.5 mg/kg body weight tenofovir disoproxil up to a maximum dose of 245 mg was similar to exposures achieved in adults receiving once-daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg.
Expunerea la tenofovir obținută la acești pacienți copii și adolescenți cărora li s-au administrat doze zilnice de 245 mg tenofovir disoproxil sau 6,5 mg/kg greutate corporală tenofovir disoproxil până la o doză maximă de 245 mg, pe cale orală, a fost similară expunerilor obținute la adulți cărora li s-au administrat doze de 245 mg tenofovir disoproxil o dată pe zi.
• children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
• copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și sub 18 ani, care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse.
If the patient vomits more than 1 hour after taking Viread they do not need to take another dose.
Dacă pacientul prezintă vărsături la mai mult de o oră de la administrarea Viread, nu este necesară administrarea unei doze suplimentare.
At 144 weeks of treatment, the average change from baseline remained similar in both treatment groups (-3.07 and -3.03 log10 copies/ml; +263 and +283 cells/mm3 in the tenofovir disoproxil 245 mg and stavudine groups, respectively).
După 144 săptămâni de tratament, media modificărilor față de momentul inițial s-a menținut la valori similare la ambele grupuri de tratament (-3,07 și -3,03 log10 copii/ml; +263 și +283 celule/mm3 la grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil și, respectiv, la grupul tratat cu stavudină).
Viread 204 mg tablets are only suitable for:
Viread 204 mg comprimate este potrivit numai pentru:
Viread should not be given to children with existing kidney problems.
Viread nu trebuie administrat copiilor cu probleme la rinichi.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis.
La pacienții cu boală de ficat în stadiu avansat sau cu ciroză nu se recomandă oprirea tratamentului, deoarece în unele cazuri este posibil să se producă agravarea hepatitei.
(log10 copies/ml) HBV DNA (%) < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) Normalised ALT
(log10 copii/ml) ADN VHB (%) <400 copii/ml (<69 UI/ml) ALT (%) ALT normalizatd
Table 3: Tabulated summary of adverse reactions associated with tenofovir disoproxil based on clinical study and post-marketing experience
Tabelul 3: Sumarul, sub formă de tabel, al reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil, pe baza experienței din studiile clinice și după punerea pe piață
Viread 123 mg film-coated tablets are white, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
Viread 123 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate, în formă de triunghi, albe, cu diametrul de 8,5 mm, marcate cu „GSI” pe una dintre fețe și cu „150” pe cealaltă față.
Hepatitis B clinical studies: Assessment of adverse reactions from HBV clinical study data is primarily based on experience in two double-blind comparative controlled studies in which 641 adult patients with chronic hepatitis B and compensated liver disease received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg daily (n = 426) or adefovir dipivoxil 10 mg daily (n = 215) for 48 weeks.
Studii clinice la pacienți cu hepatită B: Evaluarea reacțiilor adverse din studiile la pacienți cu infecție cu VHB se bazează în principal pe experiența din două studii dublu-orb, controlate cu un comparator activ, efectuate la 641 pacienți adulți cu hepatită B cronică și boală hepatică compensată, la care s-a administrat tratament cu 245 mg tenofovir disoproxil zilnic (n = 426) sau 10 mg adefovir dipivoxil zilnic (n = 215), timp de 48 săptămâni.
Among 28 patients receiving 96 weeks of treatment with tenofovir disoproxil, BMD Z-scores declined by -0.341 for lumbar spine and -0.458 for total body.
96 săptămâni, scorurile Z ale DMO au scăzut cu -0,341 pentru zona lombară a coloanei vertebrale și cu -0,458 pentru întregul corp.
Viread 163 mg tablets are not suitable for the following groups:
Viread 163 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
Reductions in BMD have been reported in paediatric patients.
La pacienții copii și adolescenți s-au raportat scăderi ale DMO.
Viread 204 mg tablets are not suitable for the following groups:
Viread 204 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 28 kg to < 35 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 204 mg tablet once daily taken orally with food.
Doza recomandată pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 28 kg și < 35 kg, care pot înghiți comprimate filmate este de un comprimat de 204 mg administrat oral, o dată pe zi, împreună cu alimente.
Other possible side effects
Reacții adverse posibile
INFORMATION IN BRAILLE Viread 163 mg [Outer packaging only]
Viread 163 mg [Numai pe ambalajul secundar]
Cmin: N/A Velpatasvir:
NC Velpatasvir:
INFORMATION IN BRAILLE Viread 204 mg [Outer packaging only]
Viread 204 mg [Numai pe ambalajul secundar]
Management
Funcția
The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 22 kg to < 28 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 163 mg tablet once daily taken orally with food.
Doza recomandată pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 22 kg și < 28 kg, care pot înghiți comprimate filmate este de un comprimat de 163 mg administrat oral, o dată pe zi, împreună cu alimente.
Serology (%) HBeAg loss/seroconversion n/a n/a
Dispariția/serocon versia Ag HBe n/a n/a
HBV strains expressing the adefovir-associated resistance mutations rtA181V and rtN236T showed a susceptibility to tenofovir ranging from 2.9- to 10-fold that of wild-type virus.
Tulpinile VHB care exprimă mutațiile rtA181V și rtN236T, asociate cu rezistența la adefovir, au evidențiat o susceptibilitate la tenofovir cuprinsă între de 2,9 și de 10 ori față de cea a virusului sălbatic.
Table 2: Tabulated summary of adverse reactions associated with tenofovir disoproxil based on clinical study and post-marketing experience
Tabelul 2: Sumarul, sub formă de tabel, al reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil, pe baza experienței din studiile clinice și după punerea pe piață
• Contact your child's doctor before your child restarts taking Viread tablets.
• Adresați-vă medicului copilului dumneavoastră înainte de a reîncepe administrarea de Viread comprimate.
The proportion of subjects with ALT normalization at week 192 in the TDF-TDF group was 75.8% (25/33) among those who were HBeAg positive at baseline and 100.0% (2 of 2 subjects) among those who were HBeAg negative at baseline.
Proporția de subiecți cu normalizarea ALT în săptămâna 192 din grupul TDF TDF a fost de 75,8% (25/33) dintre persoanele cu Ag HBe pozitiv la momentul inițial și de 100,0% (2 din 2 subiecți) dintre persoanele cu Ag HBe negativ la momentul inițial.
Each tablet contains 137 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 137 mg.
Method of administration Viread 123 mg film-coated tablets should be taken once daily, orally with food.
Viread 123 mg comprimate filmate trebuie administrat o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
Compared with patients with normal renal function, the mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with CrCl > 80 ml/min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală, valoarea medie a expunerii la tenofovir (VC%) a crescut de la 2185 (12%) ng•oră/ml, la subiecții cu ClCr > 80 ml/min, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml și, respectiv
If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului copilului dumneavoastră.
INFORMATION IN BRAILLE Viread 123 mg [Outer packaging only]
Viread 123 mg [Numai pe ambalajul secundar]
• decreases in phosphate in the blood
• scădere a concentrației de potasiu din sânge • creștere a concentrației de creatinină din sânge
• Not for children who weigh under 17 kg or 22 kg and over.
• Nu, pentru copii cu greutatea sub 17 kg sau cu greutatea de 22 kg și peste.
• Not for HIV-1 infected children under 12 years of age
Nu, pentru copii infectați cu HIV-1, cu vârsta sub 12 ani Nu, pentru copii infectați cu VHB, cu vârsta sub 12 ani.
The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 123 mg tablet once daily taken orally with food.
Doza recomandată pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 17 kg și < 22 kg, care pot înghiți comprimate filmate este de un comprimat de 123 mg administrat oral, o dată pe zi, împreună cu alimente.
Experience in patients with decompensated liver disease at 48 weeks (study GS-US-174-0108) Study GS-US-174-0108 is a randomised, double-blind, active controlled study evaluating the safety and efficacy of tenofovir disoproxil (n = 45), emtricitabine plus tenofovir disoproxil (n = 45), and entecavir (n = 22), in patients with decompensated liver disease.
(studiul GS-US-174-0108) Studiul GS-US-174-0108 este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ, de evaluare a siguranței și eficacității tenofovir disoproxilului (n = 45), ale emtricitabinei în asociere cu tenofovir disoproxil (n = 45) și ale entecavirului (n = 22) la pacienți cu boală hepatică decompensată.
Each tablet contains 164 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 164 mg.
Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/mL rose sharply after they began treatment with open-label TDF (PLB-TDF group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-TDF group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Printre subiecții care au primit placebo în timpul perioadei în regim dublu-orb, proporția de subiecți cu ADN VHB < 400 copii/ml a crescut considerabil după ce au început tratamentul cu TDF în regim deschis (grupul PLB-TDF): 74,1% (40/54) dintre subiecții din grupul PLB-TDF au prezentat ADN VHB
4.1 Therapeutic indications
4.1 Indicații terapeutice Infecție cu HIV-1
Fifty-four patients (including 2 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded placebo treatment for 72 weeks, and 52/54 patients followed with tenofovir disoproxil (PLB-TDF group).
Cincizeci și patru de pacienți (inclusiv 2 pacienți cu mutații de rezistență la lamivudină la momentul inițial) au primit inițial tratament cu placebo în regim orb timp de 72 săptămâni și 52/54 pacienți au continuat cu tenofovir disoproxil (grupul PLB TDF).
- If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
- Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului copilului dumneavoastră.