natgillin/translations-raw huggingface dataset:
celsentri 300 mg
INFORMAȚII ÎN BRAILLE celsentri 300 mg
celsentri 25 mg
INFORMAȚII ÎN BRAILLE celsentri 25 mg
Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Concentraţiile de tenofovir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with etravirine and a PI.
Doza de CELSENTRI trebuie scăzută la 150 mg de două ori pe zi când este administrată în asociere cu etravirină, şi un IP.
Each film-coated tablet contains 300 mg of maraviroc.
Fiecare comprimat filmat conţine maraviroc 300 mg.
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 8.56 mm x 15.5 mm and debossed with “MVC 150”.
Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 8,56 mm x 15,5 mm şi inscripţionate cu “MVC 150”.
2x carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 2 x cutie cu blistere conţinând maraviroc 300 mg comprimate filmate - fără chenarul albastru
ANTIARRHYTHMICS Digoxin 0.25 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
ANTIARITMICE Digoxină 0,25 mg Doză unică (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Doza de CELSENTRI trebuie crescută la 600 mg de două ori pe zi atunci când se administrează în asociere cu carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină, în absența unui inhibitor puternic al CYP3A4.
Maraviroc 300 mg twice daily + OBT N=426
Maraviroc 300 mg de două ori pe zi + TOB N = 426
Sulphamethoxazole/trimethoprim concentrations not measured, no effect expected.
Concentraţiile de sulfametoxazol/ trimetoprim nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
2x carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 2 x cutie cu blistere conţinând maraviroc 150 mg comprimate filmate - fără chenarul albastru
Midazolam 7.5 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Midazolam 7,5 mg doză unică (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Each film-coated tablet contains 75 mg of maraviroc.
Fiecare comprimat filmat conţine maraviroc 75 mg.
Physicians should ensure that appropriate dose adjustment of maraviroc is made when maraviroc is co-administered with potent CYP3A4 inhibitors and/or inducers since maraviroc concentrations and its therapeutic effects may be affected (see sections 4.2 and 4.5).
În cazul administrării asociate a maraviroc cu un inhibitor şi/sau un inductor puternic al izoenzimei CYP3A4, medicul trebuie să se asigure că doza zilnică de maraviroc este ajustată corespunzător, deoarece pot fi afectate atât concentraţia cât şi efectul terapeutic ale maravirocului (vezi pct. 4.2 şi 4.5).
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 6.74 mm x 12.2 mm and debossed with “MVC 75”.
Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 6,74 mm x 12,2 mm şi inscripţionate cu “MVC 75”.
Excipient with known effect: each 75 mg film-coated tablet contains 0.42 mg of soya lecithin.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 75 mg conţine lecitină din soia 0,42 mg.
Since maraviroc is moderately protein bound, dialysis may be beneficial in removal of this medicine.
Dializa poate ajuta la eliminarea acestui medicament deoarece maraviroc se leagă moderat de proteinele plasmatice.
Ritonavir AUC12: ↓ 0.66 Ritonavir Cmax: ↓ 0.61
Ritonavir ASC12: ↓ 0,66 Ritonavir Cmax: ↓ 0,61 Ritonavir C12: ↔ 0.86
Excipient with known effect: each 25 mg film-coated tablet contains 0.14 mg of soya lecithin.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 25 mg conţine lecitină din soia 0,14 mg.
CELSENTRI 75 mg film-coated tablets
CELSENTRI 75 mg comprimate filmate
ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
ANTIFUNGICE Ketoconazol 400 mg o dată pe zi (maraviroc 100 mg de două ori pe zi)
Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg de două ori pe zi (maraviroc 150 mg de două ori pe zi)
Race (White/Black/Other) Mean Baseline HIV-1 RNA (log10 copies/mL) Median Baseline CD4+ Cell Count (cells/mm3) (range, cells/mm3)
Rasa (Caucaziană/De culoare/Altele) Media valorilor plasmatice iniţiale ARN HIV-1 (log10 copii/ml)
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with ketoconazole.
Doza de CELSENTRI trebuie scăzută la 150 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitentecu ketoconazol.
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with itraconazole.
Doza de CELSENTRI trebuie scăzută la 150 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitente cu itraconazol.
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with cobicistat containing regimen.
Doza de CELSENTRI trebuie scăzută la 150 mg de două ori pe zi atunci când se administrează concomitent cu un tratament care conţine cobicistat.
Each film-coated tablet contains 25 mg of maraviroc.
Fiecare comprimat filmat conţine maraviroc 25 mg.
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 10.5 mm x 19.0 mm and debossed with “MVC 300”.
Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 10,5 mm x 19,0 mm şi inscripţionate cu “MVC 300”.
Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 150 mg conţine lecitină din soia 0,84 mg.
CELSENTRI 300 mg twice daily and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi şi sulfametoxazol/trimetoprim pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei.
Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg o dată pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Tenofovir 300 mg o dată pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Each ml of oral solution contains 20 mg maraviroc.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție orală conţine maraviroc 20 mg.
EXP {MM-YYYY }
DATA DE EXPIRARE EXP {LL-AAAA}
Concomitant use of maraviroc and St. John's Wort or products containing St. John's Wort is not recommended.
Utilizarea concomitentă a maraviroc cu sunătoare sau cu preparate conţinând sunătoare nu este recomandată.
celsentri 150 mg
INFORMAȚII ÎN BRAILLE celsentri 150 mg
Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Concentraţiile de efavirenz nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect
CELSENTRI 20 mg/ml oral solution
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 20 mg/ml soluție orală
Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg de două ori pe zi (maraviroc 100 mg de două ori pe zi)
Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Ketoconazol 400 mg o dată pe zi (maraviroc 100 mg de două ori pe zi)
Saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Concentraţiile de saquinavir/ritonavir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Levonorgestrel 150 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Levonorgestrel 150 μg o dată pe zi (maraviroc 100 mg de două ori pe zi)
Screening Viral Load >100,000 copies/mL Baseline CD4+ Cell Count ≤200 cells/mm3 Number (Percentage) of patients with GSS score1:
Pacienţi cu încărcătură virală la momentul selectării >100 000 copii/ml Pacienţi cu numărul iniţial al celulelor CD4+
Atazanavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Concentraţiile de atazanavir/ritonavir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg o dată pe zi (maraviroc 150 mg de două ori pe zi)
Before taking CELSENTRI it has to be confirmed that only CCR5-tropic HIV-1 is detectable (i.e. CXCR4 or dual/mixed tropic virus not detected) using an adequately validated and sensitive detection method on a newly drawn blood sample.
Înainte de a lua CELSENTRI trebuie utilizată o metodă de detecţie adecvat validată şi sensibilă pe o mostră sanguină proaspăt recoltată pentru a stabili dacă numai virusul HIV-1 cu tropism CCR5 este detectabil (nu este detectabil virusul cu tropism CXCR4 sau dual/mixt).
Symptoms may include:  muscle weakness  weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body  palpitations or tremor  hyperactivity (excessive restlessness and movement).
• slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și avansează spre trunchi
Each film-coated tablet contains 150 mg of maraviroc.
Fiecare comprimat filmat conţine maraviroc 150 mg.
Efavirenz 600 mg QD + saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Efavirenz 600 mg o dată pe zi + saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg de două ori pe zi (maraviroc 100 mg de două ori pe zi)
CELSENTRI 300 mg film-coated tablets
CELSENTRI 300 mg comprimate filmate
Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg de două ori pe zi (maraviroc 150 mg de două ori pe zi)
Efavirenz, saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Concentraţiile de efavirenz, saquinavir/ritonavir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Therefore, unless your doctor tells you (or your child) to stop treatment, it is important to keep taking CELSENTRI correctly, as described above.
De aceea, este important să continuaţi să luaţi CELSENTRI corect, aşa cum este descris mai sus şi să încetaţi tratamentul numai dacă medicul vă spune acest lucru dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră).
CELSENTRI 25 mg film-coated tablets
CELSENTRI 25 mg comprimate filmate
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 4.6 mm x 8.0 mm and debossed with “MVC 25”.
Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 4,6 mm x 8,0 mm şi inscripţionate cu “MVC 25”.
 lung infection  fungal infection of the gullet (oesophagus)
• infecţii fungice ale esofagului
Blister Strip of 10 tablets of 300 mg maraviroc film-coated tablets
BLISTERE a câte 10 comprimate de maraviroc 300 mg comprimate filmate
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Doza de CELSENTRI trebuie crescută la 600 mg de două ori pe zi în cazul asocierii cu efavirenz în absenţa unui inhibitor puternic al CYP3A4.
Lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Concentraţiile de lopinavir/ritonavir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Doza de CELSENTRI trebuie crescută la 600 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitente cu rifampicină în absenţa unui inhibitor puternic al CYP3A4.
Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Concentraţiile plasmatice de maraviroc nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau cu farmacistului.
Pneumonia, oesophageal candidiasis uncommon
Pneumonie, candidoză esofagiană mai puţin frecvente
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
Antiretrovirals
MEDICAMENTE ANTIINFECŢIOASE Medicamente antiretrovirale
Raltegravir 400 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg de două ori pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Ethinylestradiol 30 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Etinilestradiol 30 μg o dată pe zi (maraviroc 100 mg de două ori pe zi)
CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 75 mg comprimate filmate maraviroc
If you get any of the following symptoms while you're taking CELSENTRI :  swelling of the face, lips or tongue  difficulty breathing  widespread skin rash  fever (high temperature)  blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals.
• vezicule și descuamare a pielii, în specia în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale.
CELSENTRI 300 mg twice daily and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi şi raltegravir pot fi administrate în asociere fără necesitatea ajustării dozei.
Ritonavir Cmax: ↔ 1.02 Ritonavir C12: ↓ 0.74
Ritonavir ASC12: ↔ 0,93 Ritonavir Cmax: ↔ 1,02
CELSENTRI has not been tested in children under the age of 2 or weighing less than 10 kg.
CELSENTRI nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 2 ani sau cu greutatea mai mică de 10 kg.
NNRTI + PI Efavirenz 600 mg QD + lopinavir/ritonavir 400mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Efavirenz 600 mg o dată pe zi + lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg de două ori pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
 feeling dizzy, faint or light headed when standing up  kidney failure, protein in the urine
• senzație de amețeală, leșin sau dezorientare atunci când vă ridicaţi în picioare
Etravirine 200 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Etravirină 200 mg de două ori pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Blister Strip of 10 tablets of 150 mg maraviroc film-coated tablets
BLISTERE a câte 10 comprimate maraviroc 150 mg comprimate filmate
Treatment-Experienced Adult Patients
Pacienţi adulţi cărora li s-a administrat anterior tratament
Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg de două ori pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Package leaflet: information for the user CELSENTRI 20 mg /ml oral solution maraviroc
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 20 mg/ml soluție orală maraviroc
180 film-coated tablets
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate
Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Studii efectuate la pacienţi adulţi trataţi anterior, infectaţi cu virus cu tropism pentru CCR5
CELSENTRI 300 mg twice daily and methadone can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi şi metadona pot fi administrate concomitent fără necesiatea ajustării dozei.
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 90 comprimate filmate.
Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with Non-CCR5-tropic Virus
Studii efectuate la pacienţi adulţi trataţi anterior, infectaţi cu virus fără tropism pentru CCR5
90 film-coated tablets.
90 comprimate filmate
Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Celuloză microcristalină Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon glicolat de sodiu Stearat de magneziu
CELSENTRI 300 mg twice daily and midazolam can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi şi midazolam pot fi administrate concomitent fără necesiatea ajustării dozei.
Carton for bottle containing 25 mg maraviroc film-coated tablets
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON conținând maraviroc 25 mg comprimate filmate
Maraviroc Cmax: ↑ 2.09
Maraviroc ASC12 ↑ 3,57 Maraviroc Cmax: ↑ 2,09
Rifampicin concentrations not measured, no effect expected.
Concentraţiile de rifampicină nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Maraviroc Cmax: ↑ 2.67
Maraviroc ASC12 ↑ 4,88 Maraviroc Cmax: ↑ 2,67
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with clarithromycin and telithromycin.
Doza de CELSENTRI trebuie scăzută la 150 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitente cu claritromicină sau telitromicină.
CELSENTRI 300 mg twice daily and pegylated interferon can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi şi interferon pegilat pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei.
 fits (seizures)  feeling dizzy, faint or light headed when standing up  kidney failure, protein in the urine
• senzaţie de ameţeli, leşin sau senzaţie de leşin apărute atunci când vă ridicaţi în picioare
CELSENTRI 25 mg film-coated tablets maraviroc
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 25 mg comprimate filmate maraviroc
Your doctor will decide the correct dose of CELSENTRI, based on weight and on other medicines being taken at the same time.
Adolescenți și copii cu vârsta începând de la 2 ani și cu greutate de cel puțin 10 kg Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de CELSENTRI pe baza greutății și a administrării altor medicamente în același timp.
Maraviroc AUCtau: ↑ 5.00
Maraviroc ASCtau: ↑ 5,00 Maraviroc Cmax: ↑ 3,38
Dialysis had a minimal effect on exposure in subjects with ESRD.
La pacienţii cu nefroptii în stadiu terminal, dializa a prezentat un efect minim asupra expunerii.
Carton for bottles containing 75 mg maraviroc film-coated tablets
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACOANE conținând maraviroc 75 mg comprimate filmate
CELSENTRI 300 mg twice daily and digoxin can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi şi digoxina pot fi administrate concomitent, fără necesitatea ajustării dozei.
Discontinue maraviroc and other suspect agents immediately if signs or symptoms of severe skin or hypersensitivity reactions develop.
Dacă apar semne şi simptome ale reacţiilor cutanate sau de hipersensibilitate severe, se va întrerupe imediat administrarea de maraviroc şi altor medicamente care pot fi implicate.
CELSENTRI 300 mg twice daily and statins can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi şi statinele pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei.
LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 comprimate filmate
There is limited experience in patients with reduced hepatic function, therefore maraviroc should be used with caution in this population (see sections 4.2 and 5.2).
De aceea, se recomandă utilizarea maraviroc cu precauţie la acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Maraviroc Cmax: ↑ 1.52
Maraviroc ASC12: ↑ 2,49 Maraviroc Cmax: ↑ 1,52
Maraviroc Cmax: ↑ 2.26
Maraviroc ASC12: ↑ 2,86
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15.
Reacţii adverse posibile 5.
120 film-coated tablets
60 comprimate filmate
Maraviroc Cmax: ↑ 2.29
Maraviroc ASC12 ↑ 4,05 Maraviroc Cmax: ↑ 2,29
CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi şi buprenorfina pot fi administrate concomitent fără necesiatea ajustării dozei.
Buprenorphine
Buprenorfina
Before taking this medicine, make sure that your doctor knows if you (or your child) have or in the past had any of the following:  liver problems, including chronic hepatitis B or C. Only a limited number of people with liver problems have taken CELSENTRI.
Înainte să luaţi acest medicament, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveţi (are) sau aţi/a avut în trecut una dintre următoarele
Maraviroc Cmax: ↑ 1.25
Maraviroc ASC12: ↑ 2,53 Maraviroc Cmax: ↑ 1,25
CELSENTRI 300 mg twice daily and levonorgestrel can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi şi ribavirina pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei
Maraviroc Cmax: ↑ 4.78
Maraviroc ASC12 ↑ 9,77 Maraviroc Cmax: ↑ 4,78
• dark urine
• urină închisă la culoare
These include:  symptoms of infections and inflammation  joint pain, stiffness and bone problems.
• dureri articulare, rigiditate și probleme la nivelul oaselor.
Carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU BLISTERE conţinând maraviroc 300 mg comprimate filmate
Maraviroc Cmax: ↔ 1.03
Maraviroc ASC12: ↔ 1,03 Maraviroc Cmax: ↔ 1,03
Rifampicin + efavirenz
Alcool polivinilic
Celsentri 300 mg film-coated tablets maraviroc
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Celsentri 300 mg comprimate filmate maraviroc
Maraviroc Cmax: ↑ 1.97
Maraviroc ASC12 ↑ 3,95 Maraviroc Cmax: ↑ 1,97
Carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU BLISTERE conţinând maraviroc 150 mg comprimate filmate
Maraviroc AUC12: ↓ 0.55
Maraviroc ASC12: ↓ 0,55 Maraviroc Cmax: ↓ 0,49
Maraviroc Cmax: ↑ 1.77
Maraviroc ASC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Maraviroc Cmax: ↓ 0.34
Maraviroc ASC: ↓ 0,37 Maraviroc Cmax: ↓ 0,34
ANTIBIOTICS Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
ANTIBIOTICE Sulfametoxazol/ Trimetoprim
Celsentri 150 mg film-coated tablets maraviroc
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Celsentri 150 mg comprimate filmate maraviroc
INSTRUCTIONS ON USE 16.
Cum se păstrează CELSENTRI 6.
Discard 60 days after first opening Discard by:
A se arunca la 60 de zile după prima deschidere.
Zidovudine 300 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Zidovudină 300 mg de două ori pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
CELSENTRI 300 mg twice daily and nevirapine can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi şi etinilestradiol pot fi administrate concomitent fără necesitatea ajustării dozei.
In vitro studies have shown that maraviroc does not inhibit OATP1B1, MRP2 or any of the major P450 enzymes at clinically relevant concentrations
Studiile in vitro au arătat că, la concentraţii relevante clinic, maraviroc nu inhibă activitatea OATP1B1, MRP2 sau a niciuneia dintre izoenzimele importante ale citocromului P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 şi CYP3A4).
Carton for bottles containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON conținând maraviroc 300 mg comprimate filmate
Etravirine Cmax: ↔ 1.08
Etravirină ASC12: ↔ 1,00 Etravirină Cmax: ↔ 1,08
Δημητρίου 63 Άλιμος
Αγ. Δημητρίου 63 Άλιμος
PK assessments will be required for all subjects (both dose groups).
Vor fi necesare evaluări PK pentru toți subiecții (ambele grupuri de doze).
Number of subjects at risk Month
Număr de subiecți cu risc Luna
30 September
30 septembrie
Date of first authorisation: 21 March 2014 Date of latest renewal: 28 March 2019
Data primei autorizări: 21 martie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 28 martie 2019
The capsules should be swallowed whole and not opened.
Capsulele trebuie înghițite întregi și nu trebuie deschise.
Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Se recomandă scăderi ale dozelor pentru evenimente care, dacă persistă, ar putea deveni grave sau intolerabile.
Component of a 28 day pack, can't be sold separately.
Componentă a unui ambalaj pentru 28 zile, nu poate fi comercializată separat.
For an additional 115 subjects the RET mutational status could not be determined or was unclear.
Pentru alți 115 pacienți, statusul mutației RET nu a putut fi determinat sau era incert.
RET mutation status
Statusul mutaţiei RET
Next generation sequencing of RET exons 10, 11, and 13-16 will be performed, which covers the vast majority of known RET mutations.
Se va efectua secvențierea de generație următoare a exonilor RET 10, 11 și 13-16, care acoperă marea majoritate a mutațiilor RET cunoscute.
It may help shrink tumours associated with this type of cancer.
Poate ajuta la micșorarea tumorilor asociate acestui tip de cancer.
You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment.
Trebuie să continuați să luați acest medicament până ce medicul dumneavoastră decide oprirea tratamentului.