natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Seizures have been reported during treatment with carbapenems, including doripenem (see section 4.8).
S-au raportat crize convulsive în timpul tratamentului cu alte carbapeneme, inclusiv doripenem (vezi pct. 4.8).
If you are concerned that you may have missed a dose of Doribax, talk to your doctor, pharmacist or nurse straight away.
Dacă sunteţi îngrijorat că aţi uitat să luaţi o doză de Doribax, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, and infusion solutions, see section
Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire şi ale soluţiilor perfuzabile, vezi pct. 6.3.
and Acinetobacter spp.
Acinetobacter spp.
Caution on the choice of antibiotic agent and dose should be taken when treating patients with late-onset ventilator-associated pneumonia (> 5 days hospitalisation) and in other nosocomial pneumonia cases where pathogens with decreased susceptibility are suspected or confirmed, such as Pseudomonas spp.
Trebuie luate precauţii la alegerea medicamenului antibiotic şi a dozei atunci când sunt trataţi pacienţi cu pneumonie asociată ventilaţiei mecanice cu debut tardiv (spitalizare >5 zile) şi în alte cazuri de pneumonii nozocomiale în care sunt suspectate sau confirmate microorganisme cu susceptibilitate mică, cum sunt Pseudomonas spp. şi Acinetobacter spp. (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Doribax is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1): ● Nosocomial pneumonia (including ventilator-associated pneumonia)
Doribax este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
A study of 233 patients with late-onset VAP failed to demonstrate the non-inferiority of an investigational 7-day course of doripenem (1 g every 8 hours as a 4 hour infusion) compared to a 10-day course of imipenem/cilastatin (1 g every 8 hours as a 1 hour infusion).
Un studiu efectuat la 233 pacienţi cu pneumonie asociată ventilaţiei mecanice cu debut tardiv nu a reuşit să demonstreze non-inferioritatea unui tratament investigaţional cu doripenem cu durata de 7 zile (1 g la 8 ore, administrat sub formă de perfuzie cu durata de 4 ore) comparativ cu un tratament cu durata de 10 zile cu imipenem/cilastatină (1 g la 8 ore, administrat sub formă de perfuzie cu durata de 1 oră).
Based mainly on PK/PD considerations, a 4-hour infusion time may be more suitable to maximize the percentage time during the dosing interval that the plasma concentration of doripenem exceeds the minimum inhibitory concentration (%T > MIC), (see section 5.1).
Pe baza principalelor date de farmacocinetică/farmacodinamică, o perfuzie cu durata de 4 ore poate fi mai adecvată pentru a mări procentual perioada din timpul intervalului de dozare în care concentraţia plasmatică a doripenem depăşeşte concentraţia minimă inhibitorie (%T ≥CMI) (vezi pct. 5.1).
Symptoms of overdose may include rash.
Simptomele supradozajului pot include erupţii trecătoare pe piele.
Doripenem single dose pharmacokinetics after a 4-hour infusion in adults with cystic fibrosis are consistent with those in adults without cystic fibrosis.
Farmacocinetica doripenem în urma administrării în doză unică prin perfuzie cu durata de 4 ore la adulţi cu fibroză chistică corespunde cu cea observată la adulţi fără fibroză chistică.
Doripenem inactivates multiple essential penicillin-binding proteins (PBPs) resulting in inhibition of cell wall
Doripenem inactivează multiple proteine-ligand esenţiale ale penicilinei (PLEP), având ca rezultat inhibarea sintezei peretelui celular şi consecutiv moarte celulară.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Decrease of blood platelet count which may increase your risk of bruising and bleeding - Decrease of white blood cells which may increase your risk of infections
- Scăderea numărului de plachete sanguine, care poate creşte riscul de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor - Scăderea numărului de celule albe din sânge care poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor - Crize convulsive
In patients with moderate renal impairment (CrCl ≥ 30 to  50 ml/min), the dose of doripenem should be 250 mg every 8 hours (see section 6.6).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (ClCr ≥ 30 şi  50 ml/min) doza de doripenem trebuie să fie de 250 mg la fiecare 8 ore (vezi pct. 6.6).
The usual treatment duration for patients with nosocomial pneumonia, including ventilator-associated pneumonia is 10 to 14 days and is often in the upper range for patients infected with non-fermenting gram-negative pathogens (such as Pseudomonas spp.
Durata uzuală a tratamentului pentru pacienţii cu pneumonie nozocomială, inclusiv pneumonie asociată ventilaţiei mecanice este de 10 până la 14 zile şi în mod frecvent, pentru pacienţii infectaţi cu bacili Gram-negativ nefermentativi, se aplică durata situată în partea superioară a intervalului de timp (cum sunt Pseudomonas spp. şi Acinetobacter spp.) (vezi pct. 5.1).
Doripenem undergoes little to no Cytochrome P450 (CYP450) mediated metabolism.
Doripenemul este metabolizat puţin sau deloc prin intermediul citocromului P450 (CYP450).
Based on reported adverse drug reactions, it is not anticipated that Doribax will affect the ability to
Pe baza reacţiilor adverse raportate nu se anticipează ca Doribax să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Common: nausea, diarrhoea Uncommon: C. difficile colitis (see section 4.4)
Frecvente: greaţă, diaree Mai puţin frecvente: colită cu C. difficile (vezi pct. 4.4)
No dose adjustment is necessary in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal impairment (see Renal impairment below and section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici, cu excepţia cazurilor de insuficienţă renală moderată până la severă (vezi mai jos Insuficienţă renală şi pct. 5.2).
Species resistant to other carbapenems do generally express co-resistance to doripenem.
Tulpinile rezistente la alte carbapeneme prezintă, în general, o rezistenţă concomitentă la doripenem.
- Vein wall inflammation where the intravenous infusion (or “drip”) goes into your vein
- Senzaţie de rău (greaţă) - Inflamaţia peretelui venei la locul administrării perfuziei intravenoase (sau „picătură cu picătură”) în venă (flebită).
Common: phlebitis
Frecvente: flebită
Pseudomembranous colitis due to Clostridium difficile has been reported with Doribax and may range in severity from mild to life-threatening.
În timpul tratamentului cu Doribax s-a raportat colită pseudomembranoasă determinată de Clostridium difficile, care poate varia ca severitate de la forme uşoare la forme cu potenţial letal.
provided the total refrigeration time, time to reach room temperature and infusion time does not exceed refrigeration stability time.
* Odată scoase din frigider, perfuziile trebuie terminate în intervalul de timp indicat pentru stabilitatea la temperatura camerei, cu condiţia ca timpul total de refrigerare, timpul de atingere a temperaturii camerei şi timpul de perfuzie să nu depăşească timpul indicat pentru stabilitatea în condiţiile de refrigerare.
Other medicines and Doribax
Doribax împreună cu alte medicamente
Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
După reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile sau soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), suspensia de Doribax din fiolă poate fi păstrată timp de până la o oră, la temperaturi sub 30ºC, înainte de a fi transferată şi diluată în flaconul de perfuzie.
S  1 mg/l and R > 4 mg/l
S 1 mg/ml şi R 4 mg/ml
Storage of reconstituted solutions: Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Păstrarea soluţiilor reconstituite: după reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile sau soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), suspensia de Doribax din fiolă poate fi păstrată timp de până la o oră, la temperaturi sub 30ºC, înainte de a fi transferată şi diluată în flaconul de perfuzie.
dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
Soluţie perfuzabilă de dextroză 50 mg/ml (5%)
The mean Cmax and AUC0-∞ of doripenem in healthy subjects across studies following administration of 500 mg and 1 g over 4 hours are approximately 8 µg/ml and 17 µg/ml, and 34 µg.h/ml and 68 µg.h/ml, respectively.
În studiile clinice efectuate la subiecţi sănătoşi cărora li s-a administrat 500 mg doripenem şi 1 g doripenem în perfuzie cu durata de 4 ore, mediile Cmax şi ASC0-∞ ale doripenemului au fost de aproximativ 8 μg/ml şi 17 μg/ml, respectiv de 34 μg.h/ml şi 68 μg.h/ml.
The volume of distribution at steady state is approximately 16.8 l, similar to extracellular fluid volume in man. Doripenem penetrates well into several body fluids and tissues, such as uterine tissue, retroperitoneal fluid, prostatic tissue, gallbladder tissue and urine.
Doripenemul se distribuie bine în mai multe ţesuturi şi fluide ale corpului, cum sunt ţesutul uterin, lichidul retroperitoneal, ţesutul prostatic, ţesutul vezicii biliare şi urină.
Prolonged use of Doribax should be
Utilizarea îndelungată de Doribax trebuie evitată.
Doribax dosage adjustment is necessary in patients receiving continuous renal replacement therapy (see section 4.2).
La pacienţii aflaţi în terapie de substituţie renală continuă este necesară ajustarea dozei de Doribax (vezi pct. 4.2).
JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o.o.
JANSSEN-CILAG Polska Sp.
Doribax is used to treat adults for the following infections: - Pneumonia (a serious type of chest or lung infection) that you catch in a hospital or similar setting.
- Pneumonie (un tip grav de infecţii toracice sau ale plămânului) pe care o puteţi lua din spital sau dintr-un loc asemănător.
The clinical cure rate at the end of treatment visit on day 10 was numerically lower for subjects in the doripenem arm of the primary microbiological intent-to-treat (MITT) (45.6% versus 56.8%; 95% CI: -26.3%; 3.8%) and co-primary microbiologically evaluable (ME) (49.1% [28/57] versus 66.1% [39/59]); 95% CI: -34.7%; 0.8%) analysis sets.
IÎ 95%: -26,3%; 3,8%) şi al celor co-principale evaluabile din punct de vedere microbiologic (ME) (49,1% [28/57] versus 66,1% [39/59]);
It is important that you tell your doctor if you have bloody diarrhoea before, during or after your treatment with Doribax.
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră că aţi avut diaree cu sânge înainte,
Infuse all of the remaining solution to administer a 250 mg dose of doripenem.
Perfuzaţi toată soluţia rămasă pentru a administra doza de 250 mg de doripenem.
The pharmacokinetics of doripenem are linear over a dose range of 500 mg to 2 g when intravenously infused over 1 hour and 500 mg to 1 g when intravenously infused over 4 hours.
Farmacocinetica doripenemului este liniară la administrarea în perfuzie intravenoasă, timp de 1 oră pentru doze cuprinse între 500 mg şi 2 g şi timp de 4 ore pentru doze cuprinse între 500 mg şi 1 g.
The rash resolved within 10 days after doripenem administration was discontinued.
Erupţia cutanată tranzitorie a dispărut în decurs de 10 zile după întreruperea tratamentului cu doripenem.
The mean Cmax and AUC0-∞ of doripenem in healthy subjects across studies following administration of 500 mg over 1 hour are approximately 23 g/ml and 36 µg.h/ml, respectively.
În studiile clinice efectuate la subiecţi sănătoşi cărora li s-a administrat 500 mg doripenem în perfuzie cu durata de 1 oră, mediile Cmax şi ASC0-∞ ale doripenemului au fost de aproximativ 23 μg/ml, respectiv 36 μg.h/ml.
Frequency Infusion time 500 mg or 1 g* every 8 hours 1 or 4 hours**
500 mg sau 1 g* la fiecare 8 ore
What Doribax is and what it is used for What you need to know before you use Doribax
Ce este Doribax şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Doribax Cum să utilizaţi Doribax Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Doribax Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Escherichia coli* Klebsiella pneumonia* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Dosing recommendations for pathogens with MIC > 1 mg/l have not been established for continuous renal replacement therapy due to the potential for accumulation of doripenem and doripenem-M-1 metabolite (see sections 4.4 and 5.2).
Recomandările în ceea ce priveşte dozele pentru agenţii patogeni cu CMI ≥1 mg/l nu au fost stabilite la pacienţii în terapie de substituţie renală continuă, datorită potenţialului de acumulare al doripenem şi a metabolitului M1 al doripenem (vezi pct. 4.4 şi 5.2) Se recomandă monitorizarea atentă a siguranţei la pacienţii în terapie de substituţie renală continuă, datorită datelor clinice limitate şi a creşterii anticipate a expunerii la metabolitul M 1 al doripenem (vezi pct. 4.4).
- You are breast-feeding or if you plan to breast-feed.
- Alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Janssen Pharmaceutica NV
Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
The overall 28-day all cause mortality rate was numerically higher for doripenem treated subjects in the MITT analysis set (21.5% versus 14.8%; 95% CI: -5.0%; 18.5%).The difference in clinical cure rate between doripenem versus imipenem/cilastatin was greater in patients with APACHE score > 15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) and in patients infected with Pseudomonas aeruginosa
Diferenţa frecvenţei de vindecare clinică între doripenem versus imipenem/cilastatină a fost mai mare la pacienţii cu scor APACHE > 15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) şi la pacienţii cu infecţie cu Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41%] versus 6/10 [60%]).
Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of doripenem exceeds the minimum inhibitory concentration (%T>MIC) of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre-clinical pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) studies.
Studiile preclinice de farmacocinetică/farmacodinamie au demonstrat că, similar altor medicamente antibacteriene beta-lactamice, timpul cât concentraţiile plasmatice de doripenem depăşesc concentraţia minimă inhibitorie (%T>CMI) pentru microorganismul infectant este cel mai bine corelat cu eficacitatea.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Your doctor will decide how much Doribax you need and for how long.
Ce doză de Doribax este utilizată - Medicul dumneavoastră va decide care este doza de Doribax necesară şi durata tratamentului.
Infuse all of this solution to administer a 250 mg dose of doripenem.
Perfuzaţi toată această soluţie pentru a administra o doză de 250 mg de doripenem.
Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 250 mg doripenem.
Fiecare flacon conţine doripenem monohidrat echivalent cu doripenem 250 mg
Very common: headache Uncommon: seizures (see section 4.4)
Foarte frecvente: cefalee Mai puţin frecvente: crize convulsive (vezi pct. 4.4)
Complicated UTI, including pyelonephritis
ITU complicate, inclusiv pielonefrită
Infuse all of this solution to administer a 500 mg dose of doripenem.
Perfuzaţi toată această soluţie pentru a administra doza de 500 mg de doripenem.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Doribax, and if you have: - Kidney problems.
Înainte să utilizaţi Doribax adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveţi: - Boli renale.
Metabolism of doripenem to a microbiologically inactive ring-opened metabolite occurs primarily via dehydropeptidase-I. Doripenem undergoes little to no Cytochrome P450 (CYP450) mediated metabolism.
Metabolizarea doripenemului la un metabolit cu inel deschis inactiv microbiologic se produce în principal pe calea dehidropeptidazei-1.
In a study where 12 subjects with end stage renal disease received a single 500 mg dose of doripenem as a 1-hour i.v.
În cadrul unui studiu în care 12 subiecţi cu boală renală în stadiu terminal au primit o doză unică de 500 mg de doripenem sub formă de perfuzie i.v. cu durata de 1 oră, expunerea sistemică la doripenem şi doripenem-M-1 a crescut în comparaţie cu subiecţii sănătoşi.
VIAL
Lot
Frequency
Frecvenţa perfuziei
Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 500 mg doripenem.
Fiecare flacon conţine doripenem monohidrat echivalent cu doripenem 500 mg.
Each vial contains 250 mg doripenem (as monohydrate).
Fiecare flacon conţine doripenem 250 mg (sub formă de clorhidrat).
Doribax 250 mg powder for solution for infusion
Doribax 250 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Tel: + 386 1 401 18 30
Johnson & Johnson d.o.o. Tel: + 386 1 401 18 30
Doribax 500 mg powder for solution for infusion
Doribax 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Each vial contains 500 mg doripenem (as monohydrate).
Fiecare flacon conţine doripenem 500 mg (sub formă de clorhidrat).
There is insufficient information to make dose adjustment recommendations for patients on other
Informaţiile sunt insuficiente pentru a face recomandări de ajustare a dozelor la pacienţii care efectuează dializă sub alte forme (vezi pct. 5.2).
White to slightly yellowish off-white crystalline powder
Pulbere cristalină de culoare albă până la alb-gălbuie.
infusion, the amount of doripenem and doripenem-M-1 removed during a 4-hour haemodialysis session was approximately 46% and 6% of the dose, respectively.
Într-un studiu clinic în care şase subiecţi cu insuficienţă renală în stadiul terminal, au primit o doză unică de 500 mg de doripenem prin perfuzie intravenoasă, cantitatea de doripenem şi doripenem-M-1 îndepărtată în cursul sesiunii de hemodializă de 4 ore a fost de aproximativ 46% şi respectiv 6 % din doză.
Uncommon: hypersensitivity reactions (see section 4.4) Not known: anaphylaxis (see section 4.4)
Frecvenţă necunoscută: anafilaxie (vezi pct. 4.4)
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 250 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 250 mg vial and shake it to form a suspension.
Prepararea unei doze de 250 mg pentru soluţie perfuzabilă utilizând flaconul de 250 mg Adăugaţi 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) în flaconul de 250 mg şi agitaţi flaconul pentru a forma o suspensie.
(methicillin susceptible strains only)
(numai tulpini sensibile la meticilină) Streptococcus pneumoniae*
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website:
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 50 ml or 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Extrageţi suspensia utilizând o seringă şi un ac şi adăugaţi-o într-o pungă de perfuzie care conţine 50 ml sau 100 ml fie de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) fie de soluţie perfuzabilă de dextroză 50 mg/ml (5%) şi amestecaţi până la dizolvarea completă.
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Extrageţi suspensia utilizând o seringă şi un ac şi adăugaţi-o într-o pungă de perfuzie care conţine fie 100 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fie 100 ml de soluţie perfuzabilă de dextroză 50 mg/ml (5%) şi amestecaţi până la dizolvarea completă.
≤ 1 mg/l every 12 hours
250 mg la fiecare 12 ore
Serious side effects
Concentraţii critice
Adverse drug reactions identified during clinical trials and post-marketing experience with Doribax Common: oral candidiasis, vulvomycotic infection Uncommon: thrombocytopenia, neutropenia
Frecvente: candidoză orală, infecţie micotică vulvară Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente: trombocitopenie, neutropenie Tulburări ale sistemului imunitar
For patients with acute renal insufficiency on CRRT, an infusion time of 4 hours is required, taking into consideration the possible increases in non-renal clearance of carbapenems in patients with acute renal insufficiency.
CVVH:hemofiltrare continuă veno-venoasă; CVVHDF: hemodiafiltrare continuă veno-venoasă; CMI: concentraţia minimă inhibitorie La pacienţii cu insuficienţă renală acută care sunt trataţi prin CRRT este necesară o perfuzie cu durata de 4 ore, luând în considerare posibilitatea creşterii clearance-ului non-renal al carbapenem la pacienţii cu insuficienţă renală acută Pacienţii cu insuficienţă renală cronică care primesc CRRT pot fi trataţi printr-o perfuzie cu durata fie de 1 oră, fie de 4 ore.
Preparation of 500 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Preparerea unei doze de 500 mg pentru soluţie perfuzabilă utilizând flaconul de 500 mg Adăugaţi 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) în flaconul de 500 mg şi agitaţi flaconul pentru a se forma o suspensie.
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Prepararea unei doze de 250 mg pentru soluţie perfuzabilă utilizând flaconul de 500 mg Adăugaţi 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) în flaconul de 500 mg şi agitaţi flaconul pentru a forma o suspensie.
Tell your doctor straight away if you get any of these side effects as you may need urgent medical treatment: - Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue, a rash, swallowing or breathing problems.
- Umflare bruscă a buzelor, feţei, gâtului sau limbii, erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi la înghiţire sau respiraţie dificilă.
Doribax 250 mg powder for infusion doripenem
Doribax 250 mg pulbere pentru perfuzie doripenem
Doribax 500 mg powder for infusion doripenem
Doribax 500 mg pulbere pentru perfuzie doripenem
(see sections 4.2 and 5.1).
Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă şi în condiţii de siguranţă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Target attainment (MIC)
Atingerea ţintei (CMI)
Doribax 500 mg powder for solution for infusion doripenem
Doribax 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă doripenem
Doribax 250 mg powder for solution for infusion doripenem
Doribax 250 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă doripenem
Breast-feeding
CVVHDF
It is unknown whether this constitutes a class effect.
Nu se cunoaște dacă acesta constituie un efect de clasă.
‡ Defined as event that occurred between 00:00 and 05:59 hours.
‡Definită ca un eveniment care a apărut între orele 00:00 și 05:59.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer used.
Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
N: all randomised and treated patients
N: toți pacienții randomizați și tratați
A double dose should not be taken on the same day.
Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeași zi.
Large to very large
Mare până la foarte mare
Patients should be monitored and treated as appropriate.
Pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
Patients with hypovolemia may be more susceptible to these changes.
Pacienții cu hipovolemie pot fi mai susceptibili la aceste modificări.