natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In 13 treatment-naïve subjects on a stable dolutegravir plus abacavir/lamivudine regimen, dolutegravir concentration in CSF averaged 18 ng/mL (comparable to unbound plasma concentration, and above the IC50).
La 13 subiecţi netrataţi anterior aflaţi într-un regim stabil de administrare a dolutegravir plus abacavir/lamivudină, concentraţia de dolutegravir în CSF a avut valoarea medie de 18 ng/mL (comparabilă concentraţiei plasmatice fără legare şi peste IC50).
Treatment with Triumeq must be stopped without delay if HSR cannot be ruled out on clinical grounds, and therapy with Triumeq or other abacavir or dolutegravir containing products must never be re-initiated.
Tratamentul cu Triumeq trebui oprit imediat dacă RHS nu pot fi excluse pe motive clinice, iar terapia cu Triumeq sau alte medicamente care conţin abacavir sau dolutegravir nu mai trebuie reluată niciodată.
Clinical description of HSRs
Descriere clinică a RHS
Notes: ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudine 300 mg in the form of Kivexa/Epzicom fixed dose combination (FDC)
ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudină 300 mg sub formă de Kivexa/Epzicom în combinaţie cu doză fixă (FDC)
Women of childbearing potential (WOCBP) should undergo pregnancy testing before initiation of Triumeq.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de începerea tratamentului cu Triumeq.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV, combinaţii, codul ATC: J05AR13
For lamivudine, the IC50 values against HIV-1 subtypes (A-G) ranged from 0.001 to 0.170 µM, against Group O from 0.030 to 0.160 µM and against HIV-2 isolates from 0.002 to 0.120 µM in peripheral blood mononuclear cells.
Pentru lamivudină, valorile IC50 împotriva subtipurilor (A-G) de HIV-1 au variat de la 0,001 la 0,170 M, împotriva Grupului O de la 0,030 la 0,160 M şi împotriva izolatelor HIV-2 de la 0,002 la 0,120 M în celulele mononucleate din sângele periferic.
The median or mean IC50 values for lamivudine against lab-strains of HIV-1 ranged from 0.007 to 2.3 µM.
Valoarea mediană sau valorile medii ale IC50 pentru lamivudină împotriva tulpinilor de laborator de HIV-1 a variat de la 0,07 la 2,3 M.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON (INDIVIDUAL PACKS ONLY)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA FLACONULUI (NUMAI PENTRU AMBALAJ INDIVIDUAL)
At 144 weeks in the open-label phase of SINGLE, virologic suppression was maintained, the DTG +ABC/3TC arm (71%) was superior to the EFV/TDF/FTC arm (63%), treatment difference was 8.3% (2.0, 14.6).
La 144 de săptămâni din cadrul studiului deschis SINGLE, supresia virusologică a fost menţinută, braţul de tratament cu DTG + ABC/3TC (71%) a prezentat rezultate superioare faţă de braţul de tratament cu EFV/ TDF/ FTC (63%), diferenţa de tratament a fost 8.3%
Interaction not studied (Inhibition of alcohol dehydrogenase)
Interacţiunea nu a fost studiată (Inhibarea
- Restarting abacavir containing products following a suspected abacavir HSR can result in a prompt return of symptoms within hours.
-Reluarea administrării de medicamente care conţin abacavir în urma unei suspiciuni de RSH datorate abacavir determină o revenire imediată a simptomelor în decurs de câteva ore.
In rabbits, maternal toxicity (decreased food consumption, scant/no faeces/urine, suppressed body weight gain) was observed at 1000 mg/kg (0.74 times the 50 mg human clinical exposure when administered in combination with abacavir and lamivudine based on AUC).
La iepuri, toxicitatea maternă (scăderea consumului de alimente, cantităţi reduse/inexistente de materii fecale/urină, suprimarea creșterii în greutate) a fost observată la 1000 mg/kg (de 0,74 de ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină conform ASC).
§ Includes reasons such as withdrew consent, loss to follow-up, moved, protocol deviation.
§ Include motive cum ar fi retragerea consimţământului, neurmărirea evoluţiei, mutare, abateri de la protocol.
There are no data on the effects of dolutegravir, abacavir or lamivudine on human male or female fertility.
Nu există date referitoare la efectele dolutegravir, abacavir sau lamivudină asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Triumeq should not be used in patients who are known to carry the HLA-B*5701 gene.
Triumeq nu trebuie folosit de pacienţii care sunt purtători cunoscuţi ai genei HLA-B*5701.
In vitro, dolutegravir demonstrated no direct, or weak inhibition (IC50>50 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 or UGT2B7, or the transporters Pgp, BCRP, BSEP, organic anion transporting polypeptide 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) or MRP4.
In vitro, dolutegravir nu a demonstrat o inhibare directă sau o inhibare slabă (IC50>50 μM) a enzimelor citocromului P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, al UGT1A1 sau UGT2B7, sau a transportorilor Pgp, BCRP, BSEP, a polipeptidei 1B1 transportoare de anioni organici (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, a proteinei 2 asociată cu rezistenţa la medicamente (MRP2) sau MRP4.
The IC50 values of abacavir against HIV-1 Group M subtypes (A-G) ranged from 0.002 to 1.179 µM, against Group O from 0.022 to 1.21 µM, and against HIV-2 isolates, from 0.024 to 0.49 µM.
Valorile IC50 de abacavir împotriva subtipurilor (A-G) ale grupului M de HIV-1 au variat de la 0,002 la 1,179 M, împotriva Grupului O de la 0,022 la 1,21 M, şi împotriva izolatelor HIV-2 de la 0,024 la 0,49 M.
The mean IC50 against lab-strains of HIV-2 (LAV2 and EHO) ranged from 1.57 to 7.5 µM for abacavir and from 0.16 to 0.51 µM for lamivudine.
Valoarea medie a IC50 împotriva tulpinilor de laborator de HIV-2 (LAV2 şi EHO) a variat de la 1,57 la 7,5 M pentru abacavir şi de la 0,16 la 0,51 M pentru lamivudină.
Lamivudine is also substrate of the hepatic uptake transporter OCT1.
Lamivudina este de asemenea un substrat al transportotului TCO1 implicat în captarea hepatică.
Discontinued for other reasons
Studiu/medicament studiat întrerupt din alte motive
Dolutegravir↓ (Not studied, decrease expected due to induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes, a similar reduction in exposure as observed with carbamazepine is expected)
Dolutegravir (Nu s-a studiat, dar este de aşteptat o scădere datorită inducţiei enzimelor UGT1A1 şi CYP3A, o scădere a expunerii sistemice observate ca şi în cazul carbamazepinei).
Lamivudine has not shown any genotoxic activity in the in vivo studies.
În studiile in vivo nu s-a evidenţiat activitate genotoxică pentru lamivudină.
Virologically suppressed (HIV-1 RNA <50 c/mL) subjects were randomly assigned (1:1) to continue their current ART regimen (2 NRTIs plus either a PI, NNRTI, or INI), or switch to ABC/DTG/3TC FDC once daily (Early Switch).
Subiecţii cu supresie virologică (HIV-1 ARN <50 copii/mL) au fost randomizaţi (în raport 1:1) pentru a continua tratamentul antiretroviral utilizat la momentul respectiv (2 INRT plus fie un IP, NINRT sau INI) sau pentru a trece la ABC/DTG/3TC FDC o dată pe zi (schimbare precoce a tratamentului).
§ Includes reasons such as protocol deviation, lost to follow up, and withdrew consent.
§ Include motive cum ar fi abaterile de la protocol, neurmărirea evoluţiei şi retragerea consimţământului.
White HDPE (high density polyethylene) bottles closed with polypropylene child-resistant closures, with a polyethylene faced induction heat seal liner.
Flacoane PEÎD (polietilenă de înaltă densitate) albe, închise cu capac din polipropilenă, securizat pentru copii, cu sigiliu cu linie de inducţie cu o faţă de polipropilenă.
Plasma Cmax and AUC of dolutegravir following administration of Triumeq with a high fat meal were 37% and 48% higher, respectively, than those following administration of Triumeq in the fasted state.
Cmax plasmatică şi ASC de dolutegravir în urma administrării Triumeq cu o masă bogată în grăsimi au fost cu 37%, respectiv 48% mai mari decât cele în urma administrării Triumeq în regim de post.
Antidiabetics Metformin/Dolutegravir
Antidiabetice Metformină/Dolutegravir
Gastrointestinal tract
Tract gastro-intestinal
1This adverse reaction was identified from clinical studies or post-marketing experience for dolutegravir, abacavir or lamivudine when used with other antiretrovirals or postmarketing experience with Triumeq.
Creşteri ale amilazei Această reacţie adversă a fost identificată din studiile clinice sau experienţa după punerea pe piaţă pentru dolutegravir, abacavir sau lamivudină la administrarea concomitentă cu alte antiretrovirale sau din experienţa după punerea pe piaţă pentru
§ Includes reasons such as withdrew consent, loss to follow-up, protocol deviation.
§ Include motive cum ar fi retragerea consimţământului, neurmărirea evoluţiei, abaterile de la protocol.
• phenytoin and phenobarbital, to treat epilepsy
• fenitoină şi fenobarbital, pentru tratamentul epilepsiei
Uncommon suicidal ideation or suicide attempt (particularly in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness)
Gânduri suicidare sau tentativă de suicid (în special în cazul pacienţilor cu antecedente de depresie sau boli psihice) Tulburări ale sistemului nervos: Foarte frecvente:
No dosage adjustment necessary.
Nu este necesară ajustarea dozei
If you have discontinued Triumeq due to this reaction, YOU MUST NEVER TAKE Triumeq, or any medicine containing abacavir again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Dacă aţi întrerupt administrarea Triumeq datorită unei reacţii de hipersensibilitate, NU TREBUIE SĂ MAI UTILIZAŢI NICIODATĂ Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir, deoarece în câteva ore puteţi prezenta o scădere a tensiunii arteriale care vă poate pune viaţa în pericol sau poate duce la deces.
Iron supplements/Dolutegravir Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions)
Suplimente de fier/ Dolutegravir Dolutegravir  ASC  54% Cmax  57% C24  56% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
In vitro, dolutegravir inhibited the renal uptake organic anion transporters (OAT)1 and OAT3.
In vitro, dolutegravir a inhibat asimilarea renală a transportorilor anionici organici (OAT)1 și OAT3.
This recurrence is usually more severe than on initial presentation, and may include life-threatening hypotension and death.
De regulă, revenirea este mult mai severă decât manifestarea iniţială şi poate include hipotensiune arterială, care pune viaţa în pericol, şi deces.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily for patients with resistance to integrase inhibitors, the use of Triumeq is not recommended for patients with integrase inhibitor resistance.
Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi la pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază, Triumeq este contraindicat pentru pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază.
Uncommon side effects that may show up in blood tests are:
Reacţii adverse rare care pot fi evidenţiate prin analize de sânge sunt:
The combination of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.5).
Nu este recomandată administrarea concomitentă de lamivudină şi cladribină (vezi pct. 4.5).
coadministration of Triumeq with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (eg: xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Atunci când este posibil, evitaţi administrarea pe termen lung a Triumeq împreună cu medicamente care conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Sorbitol Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, Single dose lamivudine When possible, avoid chronic
Sorbitol soluţie (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/Lamivudină
If you have stopped taking Triumeq
Dacă aţi oprit administrarea de Triumeq
If you have stopped taking Triumeq because of a hypersensitivity reaction, you must NEVER AGAIN take Triumeq, or any other medicine containing abacavir.
Dacă aţi întrerupt tratamentul cu Triumeq din cauza unei reacţii de hipersensibilitate, nu trebuie să mai luaţi NICIODATĂ Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir.
Risk of heart attack The possibility that abacavir increases the risk of having a heart attack cannot be excluded.
Nu poate fi exclusă posibilitatea ca abacavirul să crească riscul producerii unui infarct miocardic.
Dolutegravir is highly bound (> 99%) to human plasma proteins based on in vitro data.
Conform datelor in vitro dolutegravir se leagă în proporţie ridicată (> 99 %) de proteinele plasmatice umane.
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Dolutegravir  ASC  5% Cmax  16% Cτ  30% (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Antacids and supplements Magnesium/ aluminium-containing antacids/Dolutegravir
Antiacide şi suplimente Antiacide care conţin magneziu/ aluminiu/Dolutegravir
DTG 50 mg once daily + 2 NRTI
DTG 50 mg o dată pe zi + 2 NRTI
In FLAMINGO, 485 patients were treated with dolutegravir 50 mg once daily or darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg once daily, both with ABC/3TC (around 33%) or TDF/FTC (around 67%).
În studiul FLAMINGO, 485 de pacienţi au fost trataţi cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi sau darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg o dată pe zi, ambele cu ABC/3TC (aproximativ 33%) sau cu TDF/FTC (aproximativ 67%).Toate tratamentele au fost administrate în fază deschisă.
Delay in stopping treatment with Triumeq after the onset of hypersensitivity may result in an immediate and life-threatening reaction.
Întârzierea întreruperii tratamentului cu Triumeq după declanşarea hipersensibilităţii poate determina o reacţie care să pună viaţa în pericol.
4.5% (95% CI: -1.1%, 10.0%)
4,5% (IÎ 95%: -1,1%, 10,0%)
Multipacks containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets.
Ambalaje colective cu 90 (3 ambalaje a câte 30) de comprimate filmate.
Asymptomatic creatine phosphokinase (CPK) elevations mainly in association with exercise have also been reported with dolutegravir therapy.
În cadrul terapiei cu dolutegravir au fost de asemenea raportate creşteri asimptomatice ale creatin fosfokinazei (CPK) asociate în principal exerciţiului fizic.
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir, abacavir or lamivudine would be required based on the effects of race on PK parameters.
Nu există dovezi că ar fi necesară o ajustare a dozei de dolutegravir, abacavir sau lamivudină potrivit efectelor rasei asupra parametrilor farmacocinetici.
Dyspnoea, cough, sore throat, adult respiratory distress syndrome, respiratory failure
Dispnee, tuse, durere în gât, sindrom de detresă respiratorie la adult, insuficienţă respiratorie
DTG/ABC/3TC FDC - abacavir/dolutegravir/lamivudine fixed-dose combination ATV+RTV+TDF/FTC FDC -atazanavir plus ritonavir plus tenofovir disproxil/emtricitabine fixeddose combination
HIV-1= virusul imunodeficienţei umane DTG/ABC3/3TC FDC - abacavir/dolutegravir/lamivudină în combinaţie cu doză fixă ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atanazavir plus ritonavir plus tenofovir disproxil/emtricitabină în combinaţie cu doză fixă
Drug Interactions Medicinal products by therapeutic areas
Tabelul 1: Interacţiuni medicamentoase Medicamente în funcție de ariile terapeutice
Median Age (years) Female Non-white Hepatitis B and/or C CDC class C ABC/3TC backbone Week 48 efficacy results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment difference*
Date demografice Vârsta medie (ani) Femei Non-caucazian Hepatită B şi/sau C CDC grupa C Tratament de fond ABC/3TC Săptămâna 48 rezultate de eficacitate HIV-1 ARN <50 copii/mL Diferenţe de tratament *
RAL 400mg twice daily + 2 NRTI N=411
RAL 400mg de două ori pe zi + 2 NRTI N=411
If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby:
Dacă sunteți gravidă, credeţi ca aţi putea fi gravidă sau dacă planificaţi să rămâneţi gravidă: → Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile tratamentului cu Triumeq.
The carcinogenic potential of a combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine has not been tested.
Nu s-a studiat potenţialul carcinogen al combinaţiei dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
- After stopping treatment with Triumeq for reasons of a suspected HSR, Triumeq or any other medicinal product containing abacavir or dolutegravir must never be re-initiated.
-După oprirea tratamentului cu Triumeq ca urmare a suspectării unei RHS, tratamentul cu Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir sau dolutegravir nu mai trebuie reiniţiat niciodată.
Moderate amount of data (more than 600 outcomes from first trimester) indicates no malformative toxicity for abacavir.
În cazul abacavir, un volum moderat de date (peste 600 de rezultate din primul trimestru) nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii.
• feeling sick (nausea)
• Senzaţie de rău (greaţă)
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, rifampicin, tipranavir/ritonavir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital and St. John's wort, the use of Triumeq is not recommended for patients taking these medicines (see section 4.5).
Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu etravirină (fără administrare de inhibitori de protează potenţaţi, efavirenz, nevirapină, rifampicină, tipranavir/ritonavir, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital şi sunătoare, Triumeq este contraindicat pentru pacienţii care iau aceste medicamente (vezi pct. 4.5).
In SPRING-2, 822 patients were treated with either dolutegravir 50 mg once daily or raltegravir 400 mg twice daily (blinded), both with fixed-dose ABC/3TC (around 40%) or TDF/FTC (around 60%), given open label.
În studiul SPRING -2, 822 de pacienţi au fost trataţi fie cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi sau cu 400 mg raltegravir de două ori pe zi (orb), ambele cu doza fixă ABC/3TC (aproximativ 40%) sau TDF/FTC (aproximativ 60%), administrate în studiu deschis.
HIV-1 RNA <50 copies/mL by baseline covariates
HIV-1 ARN <50 copii/mL la covariatele iniţiale
In SINGLE, 833 patients were treated with dolutegravir 50 mg once daily plus fixed-dose abacavirlamivudine (DTG + ABC/3TC) or fixed-dose efavirenz-tenofovir-emtricitabine (EFV/TDF/FTC).
În studiul SINGLE, 833 de pacienţi au fost trataţi cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi, plus o doză fixă de abacavir-lamivudină (DTG + ABC/3TC), fie o doză fixă de efavirenz-tenofovir-emtricitabină (EFV/TDF/FTC).
→ Carefully read all the information about hypersensitivity reactions in Section 4 of this leaflet.
→ Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest prospect.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
4.6 Fertilitate, sarcină şi alăptare Femeile aflate la vârsta fertilă
hypertriglyceridaemia, hyperglycaemia
Hipertrigliceridemie, hiperglicemie
- HLA-B*5701 status must always be documented prior to initiating therapy.
- trebuie verificat intotdeauna statusul alelei HLA-B*5701 înainte de iniţierea terapiei
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture.
A se păstra în ambalajul original pentru a proteja de umiditate.
Table 4: Demographics and virologic outcomes of randomized treatment of SPRING-2 (snapshot algorithm)
Tabelul 4: Date demografice şi rezultate virologice ale tratamentului randomizat SPRING-2 (algoritm instantaneu)
Dolutegravir ↓ (Not studied, a similar reduction in exposure as observed with efavirenz is expected, due to induction)
Dolutegravir  (Nu s-a studiat, dar datorită inducţiei, este de aşteptat o scădere a expunerii sistemice observate ca şi în cazul efavirenz)
• itching (pruritus)
• Mâncărime (prurit)
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir, abacavir or lamivudine would be required based on the effects of gender on PK parameters.
Nu există dovezi că ar fi necesară o ajustare a dozei de dolutegravir, abacavir sau lamivudină potrivit efectelor sexului asupra parametrilor farmacocinetici.
Supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium should be taken well separated in time from the administration of Triumeq (minimum 2 hours after or 6 hours before).
Suplimentele sau multivitaminele cu calciu, fier sau magneziu trebuie administrate la un anumit interval de timp de la administrarea de Triumeq (minim la 2 ore după sau cu 6 ore înainte).
If the doctor thinks they may be related to a hypersensitivity reaction, you will be told never again to take Triumeq, or any other medicine containing abacavir or dolutegravir.
Dacă medicul este de părere că acestea au fost asociate unei reacţii de hipersensibilitate, vi se va spune să nu mai luaţi niciodată Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir sau dolutegravir.
Before initiating abacavir therapy, clinicians should screen for HLA-B*5701.
Înaintea iniţierii terapiei cu abacavir, medicii trebuie să efectueze screeningul pentru alela HLAB*5701.
Virologic non response† No virologic data at Weeks 48 window Reasons Discontinued study/study drug due to adverse event or death‡ Discontinued study/study drug for other reasons§ HIV-1 RNA <50 copies/mL for those on ABC/3TC Week 96 efficacy results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment difference*
Lipsă răspuns virologic † Nu există date virologice în fereastra din Săptămâna 48 Motive Studiu/medicament studiat întrerupt din cauza efectelor adverse sau decesului ‡ Studiu/medicament studiat întrerupt din alte motive§ HIV-1 RNA <50 copii/mL pentru ABC/3TC Săptămâna 96 rezultate de eficacitate HIV-1 ARN <50 copii/mL Diferenţe de tratament *
In vitro, abacavir was an inhibitor of MATE1; the clinical consequences are not known.
In vitro, abacavir a inhibat TCO1 şi TCO2, dar nu se cunosc consecinţele clinice ale acestei inhibiţii.
DTG 50 mg once daily + 2 NRTI N=411
DTG 50 mg o dată pe zi + 2 NRTI N=411
2.5% (95% CI: -2.2%, 7.1%)
2,5% (IÎ 95%: -2,2%, 7,1%)
In vitro, abacavir did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrates no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP and P-gp or
In vitro, abacavir nu a inhibat sau indus activitatea enzimelor CYP (precum CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi demonstrează o inhibiţie slabă sau absenţa oricărei inhibiţii a OATP1B1, OAT1B3, TCO1, TCO2, BCRP şi P-gp sau TPET-2K.
Table 5: Demographics and Week 48 virologic outcomes of randomized treatment of FLAMINGO (snapshot algorithm)
Tabelul 5: Date demografice şi rezultatele virologice din Săptămâna 48 ale tratamentului randomizat FLAMINGO (algoritm instantaneu)
SN: NN:
PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with carbamazepine, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended for patients taking carbamazepine.
Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu carbamazepină, combinaţia de DTG/ABC/3TC FDC nu este recomandată pacienţilor cărora li se administrează carbamazepina.
erythema multiform1, Stevens-Johnson syndrome1, toxic epidermal necrolysis1
1, sindrom Stevens-Johnson
Do not take supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium during the 6 hours before you take Triumeq, or for at least 2 hours after you take it.
Nu luați suplimente sau multivitamine cu calciu, fier sau magneziu în cursul celor 6 ore înaintea administrării Triumeq sau la cel puțin 2 ore după administrarea lui.
Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration
Greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale, ulceraţii bucale
Abacavir hypersensitivity reactions Even patients who don't have the HLA-B*5701 gene may still develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction).
Chiar şi pacienţii care nu au prezentă gena HLA-B*5701 pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă).
The risk for abacavir HSR to occur is high for patients who test positive for the HLA-B*5701 allele.
Riscul de RHS asociate abacavir este semnificativ la pacienţii purtători ai alelei HLA-B*5701.