natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a clinical study, subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from either A/Vietnam/1194/2004 or Indonesia/5/2005 six months after they had received one or two priming doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 on day 0 or on days 0 and 21 respectively.
Într-un studiu clinic, la subiecţi cu vârsta între 18 şi 60 de ani s-a administrat o doză de vaccin cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA derivată fie din A/Vietnam/1194/2004, fie din Indonesia/5/2005, la 6 luni după primovaccinarea cu una sau două doze de vaccin cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA derivat din A/Vietnam/1194/2004 în ziua 0 sau în zilele 0 şi, respectiv, 21.
To be mixed with Vial A before administration
A se amesteca cu Flaconul A înainte de administrare
In another clinical study, 39 subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 fourteen months after they had received two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 administered on day 0 and day 21.
În alt studiu clinic, la 39 de subiecţi cu vârsta între 18 şi 60 de ani s-a administrat o doză de vaccin cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA derivat din A/Indonesia/5/2005 la 14 luni de la administrarea a două doze de vaccin cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA derivată din A/Vietnam/1194/2004, administrate în ziua 0 şi ziua 21.
GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG Zirkustraße 40, D-01069 Dresden Germany
KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Germania
3booster factor: ratio of the post-booster geometric mean titre (GMT) and the pre-booster GMT.
3Factor de rapel: raportul între valoarea mediei geometrice a titrului (MGT) după rapel şi MGT prerapel.
Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk.czmail@gsk.com
Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk.czmail@gsk.com
Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Allergic reactions leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated, may
• Reacţii alergice ducând la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale, care, dacă nu sunt tratate,
• Swollen glands in the neck, armpit or groin
• Umflarea ganglionilor de la gât, sub braţ sau din zona inghinală.
PSUR submission when Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is used during the influenza pandemic:
Depunerea de RPAS-uri când vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg este folosit în timpul pandemiei de gripă:
Vial B: multidose vial containing the adjuvant (emulsion).
Flaconul A: flacon multidoză care conţine antigenul (suspensia) Flaconul B: flacon multidoză care conţine adjuvantul (emulsia).
The volume of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg (5 ml) after mixing corresponds to 10 doses of vaccine.
Volumul de vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg (5 ml) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin.
Do not have Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg if any of the above apply to you.
Nu utilizaţi Vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile mai sus menţionate.
One pack containing: - one pack of 50 vials (type I glass) of 2.5 ml suspension (10 x 0.25 ml doses) with a stopper
Un ambalaj conţine: - o cutie conţinând 50 flacoane (sticlă tip I), prevăzute cu dop (cauciuc butilic) a câte 2,5 ml - două cutii conţinând fiecare 25 flacoane (sticlă tip I), prevăzute cu dop (cauciuc butilic) a câte
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should be used in accordance with official guidance.
Vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg trebuie folosit conform recomandărilor oficiale.
Therefore, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is not intended to be given at the same time as other vaccines.
Astfel, vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg nu este conceput pentru a fi administrat în acelaşi moment cu alte vaccinuri.
There are no data on the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg given at the same time as other vaccines.
Nu există date cu privire la utilizarea vaccinului gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg în acelaşi timp cu alte vaccinuri.
The side effects listed below have occurred with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg in clinical studies:
Reacţiile adverse enumerate mai jos au apărut la Vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg în timpul studiilor clinice:
No post-marketing surveillance data are available following Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg administration.
Nu sunt disponibile date de supraveghere după punerea pe piaţă pentru administrarea vaccinului gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg.
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension and emulsion for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg suspensie şi emulsie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant)
You will receive two doses of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Vi se vor administra două doze de vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg.
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is and what it is used for
Ce este vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) Glaxosmithkline Biologicals 3,75 µg şi pentru ce se utilizează
There are no data regarding the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg during lactation.
Nu există date cu privire la utilizarea vaccinului gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg pe perioada alăptării.
No data have been generated in pregnant women with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg or with any other vaccine that contains the AS03 adjuvant.
Nu există date referitoare la administrarea vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg sau al oricărui alt vaccin care conţine adjuvantul AS03 la femeile gravide.
These side effects may occur with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Aceste reacţii adverse pot apărea la Vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg:
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is and what it is used for Before you receive Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Ce este vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg şi pentru ce se utilizează Înainte să vi se administreze vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg Cum se administrează vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg
Emulsion for emulsion for injection for Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg
Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg i.m.
Take special care with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg:
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic (H5N1)
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension and emulsion for emulsion for injection.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg suspensie şi emulsie pentru emulsie injectabilă.
One pack of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of:
Un ambalaj de vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg conţine:
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection IM
Vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg suspensie pentru emulsie injectabilă i.m.
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of two containers:
Vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg constă din două recipiente:
A complete vaccination course with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of two doses.
O schemă completă de vaccinare cu Vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) constă din administrarea a 2 doze.
Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • Temporary inflammation of the brain and nerves causing pain, weakness and paralysis that may
• Inflamaţia temporară a creierului şi a nervilor determinând durere, slăbiciune şi paralizie care se poate răspândi în corp.
GlaxoSmithKline d.o.o.
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Booster seroconversion rate2
Rata de seroconversie-rapel2 Factor de rapel3
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should not be given:
Vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg nu trebuie utilizat dacă:
Before you receive Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg
Înainte să vi se administreze Vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) Glaxosmithkline Biologicals 3,75 µg
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg looks like and contents of the pack
Cum arată vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg şi conţinutul ambalajului
7 days after 2nd dose
7 zile după a doua doză N=47
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg contains
Ce conţine vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Când o persoană este vaccinată cu vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va produce substanţe proprii pentru apărarea împotriva bolii (anticorpi).
There is no information on the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg in pregnant or breast-feeding women.
Nu există informaţii cu privire la utilizarea vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg în timpul sarcinii.
How to store Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg
Cum se păstrează Vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) Glaxosmithkline Biologicals 3,75 µg
How Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is given
Cum se administrează Vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) Glaxosmithkline Biologicals 3,75 µg
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
Vaccinul gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg nu trebuie administrat concomitent cu alte vaccinuri.
Only do this once.
Faceţi acest lucru doar o singură dată.
Wait 5 to 15 minutes;
Aşteptaţi 5 până la 15 minute;
This is because there is limited information in this group of people.
Motivul este faptul că există informaţii limitate cu privire la acest grup de persoane.
Patients should be advised to carefully read them.
Pacienţii trebuie sfătuiţi să le citească cu atenţie.
You must let it fully dry, this can take up to 24 hours.
Trebuie să-l lăsaţi să se usuce complet, ceea ce poate dura până la 24 de ore.
Date of first authorisation: 13 April 2012 Date of latest renewal: 11 January 2017
Data primei autorizări: 13 aprilie 2012 Data ultimei actualizări:11 ianuarie 2017
The first dose is taken in 4 steps:
Prima doză este luată în 4 paşi:
This happens commonly, which may affect up to 1 in 10 people.
Aceste reacţii apar frecvent, putând afecta până la 1 din 10 persoane.
You should avoid using this medicine if you are pregnant.
Trebuie să evitaţi utilizarea acestui medicament dacă sunteţi gravidă.
- Breathe out, and then breathe normally again.
- Expiraţi şi apoi respiraţi din nou normal.
- Use a new inhaler each week.
- Utilizaţi un nou inhalator în fiecare săptămână.
- Worsening of symptoms.
- Agravare a simptomelor.
(See Table 1).
(vezi Tabelul 1).
If the capsule has not emptied you may need to repeat steps 6 to 8.
Dacă aceasta nu s-a golit, poate fi necesar să repetaţi paşii 6-8.
For patients receiving several respiratory therapies, the recommended order is:
Pentru pacienții care urmează mai multe terapii respiratorii, ordinea recomandată este:
There are no data available for children under 12 years of age.
Nu există date disponibile pentru copii cu vârsta sub 12 ani.
The applicant is requested to submit periodic analysis of the CF study every 6 months for 3 years and annually for 2 years.
Solicitantul este invitat să prezinte analize periodice ale studiului FC la fiecare 6 luni timp de 3 ani şi anual timp de 2 ani.
This effect was not noted in any other species and did not result in clinical signs.
Acest efect nu a fost observat la nicio altă specie şi nu a determinat semne clinice.
Absolute % predicted Relative % predicted
Valoare procentuală absolută prevăzută Valoare procentuală relativă prevăzută
Your doctor will tell you how long to use this medicine for.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi acest medicament.
Inhaled antibiotics (if applicable)
Antibiotice inhalatorii (dacă este cazul)
The suggested order is as follows, unless otherwise advised by your doctor:
Ordinea sugerată este următoarea, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel:
Physiotherapy/exercise 4.
Fizioterapie/exerciţii fizice 4.
A massive/serious haemoptysis is considered to be:
O hemoptizie masivă/gravă este considerată drept:
Note: There were some differences in analysis methods across the 3 studies.
În cele 3 studii au existat unele diferențe în metodele de analiză.
Dornase alfa (if applicable) 5.
Alfa dornază (dacă este cazul) 5.
There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment.
Nu există date suficiente la această grupă specială de pacienţi care să confirme o recomandare pentru sau împotriva ajustării dozei.
- Have the evening dose at least 2 to 3 hours before you go to bed.
- Seara, luaţi doza de cu cel puţin 2-3 ore înainte de a merge la culcare.
Elderly patients (≥65 years)
Pacienţi vârstnici (≥ 65 de ani)
- Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
- Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
• acute bleeding ≥240 ml in a 24-hour period
• sângerări acute ≥ 240 ml într-o perioadă de 24 de ore
Repeat steps 3 to 10 for each capsule - Perform these steps for each of the ten capsules.
11. Repetaţi paşii 3-10 pentru fiecare capsulă - Efectuaţi aceşti paşi pentru fiecare dintre cele zece capsule.
If this does not happen, the capsule may be stuck.
Dacă nu se întâmplă acest lucru, capsula poate fi blocată.
Do not stop using your Bronchitol without talking to your doctor first, even if you feel better.
Nu încetaţi să utilizaţi Bronchitol fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate formula o recomandare privind dozele.
Talk to your doctor if the cough won't go away or worries you.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă tusea nu dispare sau vă îngrijorează.
ATC code: R05CB16
Codul ATC: R05CB16
It also helps improve the condition of your lungs and your breathing.
De asemenea, ajută la ameliorarea stării plămânilor şi respiraţiei dumneavoastră.
If you forget to use Bronchitol - If you forget a dose, use it as soon as you remember it and carry on as usual.
Dacă uitaţi să utilizaţi Bronchitol - Dacă uitaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi continuaţi ca de obicei.
The initiation dose assessment described in section 4.2 should be repeated if uncertainty exists.
Evaluarea dozei de iniţiere descrisă la pct. 4.2 trebuie repetată dacă există incertitudini.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP.
Prior to launch of the medicinal product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Înainte de lansarea medicamentului în fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă stabileşte conţinutul şi formatul materialelor educaţionale împreună cu autoritatea naţională competentă.
If you stop using Bronchitol your symptoms may get worse.
Dacă încetaţi să utilizaţi Bronchitol, simptomele dumneavoastră se pot agrava.
Absolute mL
Valoare ml absolută
There are limited data from the use of mannitol in pregnant women.
Există date limitate legate de utilizarea manitolului la femeile gravide.
Treatment dose (2-week packs) - You must use Bronchitol every day.
Doză de tratament (ambalaje pentru tratament cu durata de 2 săptămâni) - Trebuie să utilizaţi Bronchitol în fiecare zi.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
The doctor may give you oxygen and medicines to help you breathe.
Medicul vă poate administra oxigen şi medicamente care să vă ajute să respiraţi.
Leave it to dry in the air - lay it on its side with the mouth-piece open.
Lăsaţi-l să se usuce la aer - aşezaţi-l pe o parte cu piesa bucală deschisă.
Put in the capsule - First make sure your hands are dry.
Introduceţi capsula - Mai întâi asiguraţi-vă că aveţi mâinile uscate.
Adults 18 years of age and over
Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste
The initiation dose assessment must be performed according to the following steps:
Evaluarea dozei de iniţiere trebuie efectuată în conformitate cu paşii următori:
The safety profile of Bronchitol has been evaluated in clinical studies involving more than 1200 patients.
Profilul de siguranță al Bronchitol a fost evaluat în studii clinice care au implicat mai mult de 1200 de pacienți.
This is because piercing the capsule more than once may make it split or break-up.
Motivul este faptul că perforarea capsulei de mai multe ori poate cauza divizarea sau spargerea acesteia.
As a result you may get a ‘productive cough', which also helps to remove mucus from your lungs.
Drept urmare, puteţi prezenta o „tuse productivă”, care ajută, de asemenea, la eliminarea mucusului din plămâni.
The Tmax after inhaled administration was 1.5 ± 0.5 hours.
Tmax după administrarea inhalatorie a fost de 1,5 ± 0,5 ore.
- Coughing up blood or blood in your sputum.
- Tuse cu sânge sau prezenţa sângelui în spută.
It is for inhalation use only and must not be administered by any other route.
Este destinat exclusiv inhalării şi nu trebuie administrat prin nicio altă cale.
Do not try to loosen the capsule by pressing the piercing buttons again.
Nu încercaţi să desprindeţi capsula apăsând din nou butoanele de perforare.
A small percentage of systemically absorbed mannitol undergoes hepatic metabolism to glycogen and carbon dioxide.
Un mic procent de manitol absorbit sistemic este metabolizat hepatic, transformându-se în glicogen şi dioxid de carbon.
The recommended dose of Bronchitol is 400 mg twice a day.
Doza recomandată de Bronchitol este de 400 mg de două ori pe zi.
Each of the capsules is loaded into the device separately.
Fiecare capsulă se încarcă separat în dispozitiv.
While it is drying, use your other inhaler.
În timp ce se usucă, utilizaţi celălalt inhalator.
Inhale - Tilt your head back slightly.
Inhalaţi - Înclinaţi uşor capul pe spate.
No formal interaction studies have been conducted.
Nu s-au efectuat studii standard privind interacţiunile.
If excessive coughing and bronchoconstriction occurs, a beta2 agonist should be given, and oxygen if necessary.
Dacă apar tuse excesivă şi bronhoconstricţie, trebuie să se administreze un beta2-agonist şi oxigen, dacă este necesar.
As well as using Bronchitol you will normally keep using the other medicines you take for cystic fibrosis.
În afară de administrarea Bronchitol, veţi continua să utilizaţi, în mod normal, şi celelalte medicamente pe care le luaţi pentru fibroza chistică.
The inhaler device is to be replaced after one week of use.
Dispozitivul inhalator se înlocuieşte după o săptămână de utilizare.