natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon - Injection site reactions * see Description of selected adverse reactions
Mai puţin frecvente - Edem Mai puţin frecvente - Reacţie la locul injectării * vezi Descrierea reacţiilor adverse selectate.
The insulin will work more quickly if you inject around the waist.
Insulina va acţiona mai rapid când este injectată în peretele abdominal.
If you forget to take your insulin
Dacă uitaţi să utilizaţi insulina
The symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
În mod obişnuit simptomele hipoglicemiei apar subit.
• Thiazides (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention)
• Tiazide (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari sau retenţiei excesive de lichide)
What to do if you experience low blood sugar: ► If you experience low blood sugar, eat glucose tablets or another high sugar snack (e.g. sweets, biscuits, fruit juice).
► În cazul apariţiei hipoglicemiei, consumaţi tablete de glucoză sau alt tip de gustare cu un conţinut mare de zahăr (de exemplu dulciuri, biscuiţi, suc de fructe).
Signs of low blood sugar: Cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heartbeat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Transpiraţii reci; piele palidă, rece; durere de cap; bătăi rapide ale inimii; senzaţie de rău; senzaţie puternică de foame; modificări temporare ale vederii; somnolenţă; oboseală şi slăbiciune neobişnuite; nervozitate sau tremor; anxietate; senzaţie de confuzie; dificultăţi de concentrare.
NovoMix 30 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 10 years and above.
NovoMix 30 este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani şi peste.
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
► Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne: măsuraţi-vă concentraţia zahărului din sânge; dacă este posibil, măsuraţi corpii cetonici din urină, apoi adresaţi-vă imediat medicului.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
După recăpătarea conștienţei, pentru a preveni recăderea, se recomandă administrarea orală de carbohidraţi.
1 ml contains 100 units of insulin aspart.
1 ml conţine insulină aspart 100 unităţi.
Only use resuspension if uniformly white, cloudy and aqueous For use by one person only
A se utiliza suspensia omogenizată numai dacă este uniform albă, opalescentă şi apoasă A se utiliza de către o singură persoană
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine while pregnant or breastfeeding.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
It may affect less than 1 in 10,000 people.
Pot afecta mai puţin de 1 din 10 000 de persoane.
Mean HbA1c remained similar to baseline throughout the trial in both treatment groups, and there was no difference in hypoglycaemia rate with NovoMix 30 or biphasic human insulin 30.
Pe toată durata studiului media HbA1c a rămas similară faţă de valoarea iniţială în ambele grupe de tratament şi nu a fost nicio diferenţă în rata hipoglicemiilor cu NovoMix 30 sau insulina bifazică umană 30.
• Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
• Glucocorticoizi (cum este ‘cortizonul' utilizat în tratamentul inflamaţiei)
Limited clinical data exists for children aged 6-9 years.
Experienţa clinică este limitată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani.
• Inject too much insulin.
• Vă injectaţi o doză prea mare de insulină.
Low blood sugar (hypoglycaemia) is a very common side effect.
Concentraţia scăzută a zahărului din sânge (hipoglicemie) este o reacţie adversă foarte frecventă.
L ► Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least
► Ţineţi butonul de injectare apăsat complet şi lăsaţi acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
The advisability of driving or operating a machine should be considered in these circumstances.
În aceste circumstanţe, se recomandă reconsiderarea conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
NovoMix 30 can also be initiated once daily with 12 units at dinner (evening meal).
De asemenea, tratamentul poate fi inițiat cu 12 unităţi doză unică la cină (masa de seară).
If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white, cloudy and aqueous liquid, repeat the rolling and moving procedures (see B and C) until the liquid does appear uniformly white, cloudy and aqueous.
Dacă procedura de mişcare nu permite ca lichidul să devină uniform alb, opalescent şi apos, atunci repetaţi procedurile de mişcare şi răsucire (vezi B şi C) până când lichidul devine uniform alb, opalescent şi apos.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life-threatening.
Apariţia reacţiilor de hipersensibilitate generalizată (incluzând erupţie cutanată tranzitorie generalizată, prurit, transpiraţii, tulburări gastrointestinale, angioedem, dificultăţi în respiraţie, palpitaţii şi hipotensiune arterială) este foarte rară, dar poate pune viaţa în pericol.
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentrating, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Acestea pot include transpiraţii reci, paloare rece, fatigabilitate, nervozitate sau tremor, anxietate, senzaţie de oboseală sau slăbiciune neobişnuită, confuzie, dificultăţi de concentrare, somnolenţă, senzaţie exagerată de foame, tulburări de vedere, cefalee, greaţă şi palpitaţii.
If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Dacă selectaţi şi injectaţi doza greşită, concentraţia de zahăr poate creşte sau scădea prea mult.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare faţă de necesităţi.
The blood glucose lowering effect of insulin aspart is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Efectul insulinei aspart de scădere a glicemiei se datorează legării de receptorii insulinei de la nivelul celulelor musculare şi adipoase, cu facilitarea consecutivă a captării glucozei şi inhibarea simultană a producerii sale în ficat.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding embryotoxicity or teratogenicity.
Studiile de reproducere la animale nu au evidenţiat nicio diferenţă între insulina aspart şi insulina umană în ceea ce priveşte embriotoxicitatea sau teratogenitatea.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: peretele abdominal anterior, fesele, faţa anterioară a coapselor sau partea superioară a braţelor.
Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes) Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Pioglitazona (conţinută în comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului tip 2) Unii pacienţi, care au de mult timp diabet tip 2 şi afecţiuni cardiace sau accident vascular cerebral anterior, dacă au fost trataţi în acelaşi timp cu pioglitazonă şi insulină, au manifestat insuficienţă cardiacă.
For detailed user instructions, please refer to the package leaflet.
Pentru instrucţiuni detaliate privind utilizarea, consultaţi prospectul.
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
La pacienţii vârstnici, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de insulină aspart ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
In type 2 diabetic patients, the maximum concentration was reached about 95 minutes after dosing, and concentrations well above zero for not less than 14 hours post-dosing were measured.
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, concentraţia maximă a fost realizată după aproximativ 95 minute de la administrare şi concentraţii evident mai mari decât zero au fost evidenţiate şi la nu mai puţin de 14 ore de la administrare.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hipoglicemia poate să apară dacă doza de insulină este prea mare faţă de necesar.
Continuous rotation of the injection site within a given area reduces the risk of developing these reactions.
Rotaţia continuă a locurilor de injectare în cadrul unei regiuni anatomice reduce riscul de apariţie a acestor reacţii.
NovoMix 30 is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 10 years and above with diabetes mellitus (diabetes).
NovoMix 30 este utilizat pentru reducerea concentraţiei zahărului din sânge la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani şi peste, cu diabet zaharat (diabet).
+4 units
+ 4 unităţi
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens.
Mărimea ambalajului: 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) şi 10 (fără ace) stilouri injectoare preumplute.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
Mărimea ambalajului: 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) şi 10 (fără ace) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml.
+6 units
+ 6 unităţi
In patients with type 2 diabetes, a meta-analysis showed a reduced risk of overall nocturnal hypoglycaemic episodes and major hypoglycaemia with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
În cazul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2, o meta-analiză a demonstrat existenţa unui risc global mai scăzut de apariţie a episoadelor hipoglicemice nocturne şi a hipoglicemiilor majore în urma tratamentului cu NovoMix 30, comparativ cu insulina umană bifazică 30.
► If you are allergic to insulin aspart or any of the other ingredients in this medicine (see section
► Dacă sunteţi alergic la insulina aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii).
• Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni cardiace sau tensiunii arteriale mari);
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare
Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100, < 1/10); mai puţin frecvente ((≥ 1/1000, < 1/100); rare ((≥ 1/10000, < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi evaluată pe baza datelor disponibile).
A 16-week clinical trial comparing postprandial glycaemic control of meal-related NovoMix 30 with meal-related human insulin/biphasic human insulin 30 and bedtime NPH insulin was performed in 167 patients aged 10 to 18 years.
Într-un studiu clinic de 16 săptămâni efectuat la 167 de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 18 ani sa comparat controlul glicemiei post-prandiale obţinut cu NovoMix 30 faţă de insulina umană/insulina bifazică umană 30 administrate la masă şi insulina NPH administrată la culcare.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it, in order to protect it from light.
Păstraţi întotdeauna FlexPen acoperit cu capacul atunci când nu îl utilizaţi, pentru a fi protejat de lumină.
Before opening: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Each cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 ml suspension for injection.
Fiecare cartuş conţine insulină aspart 300 unităţi în 3 ml suspensie injectabilă.
In type 2 patients with diabetes, the maximum concentration was reached about 75 minutes after dosing.
La pacienţii cu diabet zaharat tip 2, concentraţia maximă a fost realizată după 75 minute de la administrare.
The safety and efficacy of NovoMix 50 in children below 18 years of age have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea NovoMix 50 la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
In one study, 341 patients with type 2 diabetes were randomised to treatment with NovoMix 30 either alone or in combination with metformin, or to metformin together with sulfonylurea.
Într-un studiu clinic randomizat, 341 pacienţi cu diabet zaharat tip 2 au fost trataţi cu NovoMix 30 în monoterapie sau în asociere cu metformină sau cu metformină şi sulfoniluree.
Resuspending your insulin
Omogenizarea insulinei dumneavoastră
NovoMix 30 dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Doza de NovoMix 30 se stabileşte individual, în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Pull off the pen cap.
Scoateţi capacul stiloului injector.
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 ml suspension for injection.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine insulină aspart 300 unităţi în 3 ml suspensie injectabilă.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed; dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Acestea includ: urinare frecventă; senzaţie de sete; pierdere a poftei de mâncare; senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături); ameţeli sau oboseală; piele uscată, înroşită; gură uscată şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă).
Talk to your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului pentru recomandări.
Transfer to NovoMix 70 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Transferul de pe alte insuline pe NovoMix 70 poate necesita ajustarea dozelor şi a timpului de administrare.
The safety and efficacy of NovoMix 70 in children below 18 years of age have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea NovoMix 70 la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid does appear uniformly white, cloudy and aqueous.
Mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos, între cele două poziţii de cel puţin zece ori, până când lichidul are aspect uniform alb, opalescent şi apos.
NovoMix 70 may be used in combination with metformin.
NovoMix 70 poate fi folosit în asociere cu metformină.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Este posibil să fie necesară modificarea dozei de insulină sau a momentului administrării acesteia, a alimentaţiei sau programului de exerciţii fizice.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentruMedicamente http://www.ema.europa.eu
In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de insulină aspart ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Transfer to NovoMix 50 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Transferul de pe alte insuline pe NovoMix 50 poate necesita ajustarea dozelor şi a timpului de administrare.
I Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
Ţinând acul îndreptat în sus, apăsaţi butonul de injectare până la capăt.
What NovoMix 70 is and what it is used for
Ce este NovoMix 70 şi pentru ce se utilizează
+2 units
+ 2 unităţi
See a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
Vezi pct. a) Rezumatul reacţiilor adverse grave şi foarte frecvente la pct. 4.
These reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin, if you inject in such a site.
Dacă injectaţi într-un asemenea loc, aceste reacţii se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei.
• Repeat the rolling and moving procedures (see pictures A and B) until the liquid appears uniformly white, cloudy and aqueous.
• Repetaţi procedurile de răsucire şi mişcare (vezi figurile A şi B) până când lichidul devine uniform alb, opalescent şi apos.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Studiile privind efectele asupra funcţiei de reproducere la animale nu au evidenţiat nicio diferenţă între insulina aspart şi insulina umană în ceea ce priveşte fertilitatea.
In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
În general, în timpul sarcinii sau atunci când se doreşte sarcina se recomandă intensificarea controlului glicemiei şi supravegherea femeilor cu diabet zaharat gravide.
In type 2 patients with diabetes, the maximum concentration was reached about 95 minutes after dosing.
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, concentraţia maximă a fost realizată după 95 minute de la administrare.
No clinical studies with NovoMix 70 have been carried out in children and adolescents under the age of 18 years.
Nu au fost efectuate studii clinice cu NovoMix 70 la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani.
• Move the delivery system with the cartridge inside up and down between a and b (see picture B) at least 10 times until the liquid appears uniformly white, cloudy and aqueous.
• Mişcaţi dispozitivul cu cartuşul în interior în sus şi în jos, între poziţiile a şi b (vezi figura B) de cel puţin 10 ori, până când lichidul devine uniform alb, opalescent şi apos.
Glucose must be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Dacă pacienţii nu răspund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute, trebuie administrată şi glucoză intravenos.
No clinical studies with NovoMix 50 have been carried out in children and adolescents under the age of 18 years.
Nu au fost efectuate studii clinice cu NovoMix 50 la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani.
What NovoMix 50 is and what it is used for
Ce este NovoMix 50 şi pentru ce se utilizează
• Salicylates (used to relieve pain and lower fever)
• Salicilaţi (utilizaţi în tratamentul durerii şi febrei);
The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creştere şi danazol.
NovoMix 50 may be used in combination with metformin.
NovoMix 50 poate fi folosit în asociere cu metformină.
Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it, in order to protect it from light.
Păstraţi întotdeauna cartuşul în ambalajul original atunci când nu îl utilizaţi, pentru a fi protejat de lumină.
If you take too much insulin, your blood sugar gets too low (hypoglycaemia).
Dacă utilizaţi prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult (hipoglicemie).
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
• Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiei)
A meta-analysis including nine trials in patients with type 1 and type 2 diabetes showed that fasting blood glucose was higher in patients treated with NovoMix 30, than in patients treated with biphasic human insulin 30.
O meta-analiză care a inclus nouă studii clinice la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi 2 a demonstrat că valorile glicemiei á jeun au fost mai mari în cazul pacienţilor trataţi cu NovoMix 30 decât în cazul celor cărora li s-a administrat insulină umană bifazică 30.
Your FlexPen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen.
FlexPen dumneavoastră este un stilou injector preumplut de insulină cu selector de doză.
3 ml suspension in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene).
3 ml suspensie în cartuş (sticlă tip 1) cu un piston (din bromobutil) şi un dop de cauciuc (din bromobutil/poliizopren).
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Acestea includ sete, poliurie, greaţă, vărsături, somnolenţă, xerodermie eritematoasă, xerostomie, pierderea apetitului alimentar precum şi respiraţie cu miros de acetonă.
• There is limited experience with NovoMix 30 in children aged 6-9 years.
• Experienţa privind utilizarea NovoMix 30 la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani este limitată.
When using NovoMix 30 once daily, it is generally recommended to move to twice daily when reaching 30 units by splitting the dose into equal breakfast and dinner doses.
Când NovoMix 30 se administrează o dată pe zi, iar doza este mai mare de 30 de unităţi, în general este recomandat să se împartă doza în două părţi egale şi să se efectueze două administrări (una la micul dejun şi una la cină).
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 50 has not been investigated.
Influenţa diferitelor locuri de injectare asupra absorbţiei NovoMix 50 nu a fost investigată.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 70 has not been investigated.
Influenţa diferitelor locuri de injectare asupra absorbţiei NovoMix 70 nu a fost investigată.
What NovoMix 30 is and what it is used for
Ce este NovoMix 30 şi pentru ce se utilizează
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 30 has not been investigated.
Influenţa diferitelor locuri de injectare asupra absorbţiei NovoMix 30 nu a fost investigată.
After removing NovoMix 50 Penfill or NovoMix 50 FlexPen from the refrigerator, it is recommended to allow NovoMix 50 Penfill or NovoMix 50 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
După scoaterea NovoMix 50 Penfill sau NovoMix 50 FlexPen din frigider, se recomandă să se aştepte ca NovoMix 50 Penfill sau NovoMix 50 FlexPen să ajungă la temperatura camerei înainte de omogenizarea insulinei, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
NovoMix 70 which has been frozen must not be used.
NovoMix 70 nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
The following substances may reduce the patient's insulin requirements: Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Antidiabetice orale, agonişti ai receptorului GLP-1, inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), blocante beta-adrenergice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.