natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If Viread 204 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
În cazul întreruperii tratamentului cu Viread 204 mg comprimate filmate la pacienții infectați concomitent cu HIV și virusul hepatitic B (VHB), acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție, pentru a detecta apariția exacerbării hepatitei (vezi pct. 4.4).
Viread 123 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Viread 123 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil
Method of administration Viread tablets should be taken once daily, orally with food.
Comprimatele Viread trebuie administrate o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 245 mg film-coated tablets
Viread 245 mg comprimate filmate
Four hundred and twenty-six HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 250) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 176) patients initially randomised to double-blind tenofovir disoproxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Patru sute și douăzeci și șase de pacienți cu Ag HBe negativ (GS-US-174-0102, n=250) și cu Ag HBe pozitiv (GS-US-174-0103, n=176) randomizați inițial la tratamentul dublu-orb cu tenofovir disoproxil și care apoi au trecut la tratament cu tenofovir disoproxil în regim deschis au fost evaluați pentru modificări genotipice la nivelul polimerazei VHB, apărute de la momentul inițial.
Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 163 mg and 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 22 kg to < 28 kg and 28 kg to < 35 kg, respectively.
Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Viread 163 mg și 204 mg comprimate filmate pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 22 kg și < 28 kg și respectiv între 28 kg și < 35 kg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 245 mg.
Viread 163 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg.
Viread 163 mg comprimate filmate este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienților copii și adolescenți, cu greutatea cuprinsă între 22 kg și sub 28 kg, infectați cu HIV-1, cu rezistență la INRT sau toxicitate care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani.
Adults and adolescents aged 12 to < 18 years and weighing ≥ 35 kg:
• Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 ani și 18 ani și cu greutate de cel puțin 35 kg:
Viread 123 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg, with:
Viread comprimate filmate 123 mg este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu o greutate corporală cuprinsă între 17 kg și sub 22 kg, cu:
Viread is also available as 33 mg/g granules for use in the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years who weigh < 17 kg or who are unable to swallow film-coated tablets.
Viread este disponibil și sub formă de granule 33 mg/g pentru utilizare în tratamentul infecției cu HIV1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cu greutatea < 17 kg sau care nu pot înghiți comprimate filmate.
Viread 163 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Viread 163 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane conținând 30 comprimate.
Viread 163 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg, with:
Viread comprimate filmate 163 mg este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu o greutate corporală cuprinsă între 22 kg și sub 28 kg, cu:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets
Viread 204 mg comprimate filmate
Viread is also available as 33 mg/g granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years who weigh < 17 kg or who are unable to swallow film-coated tablets.
Viread este disponibil și sub formă de granule 33 mg/g pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cu greutatea < 17 kg sau care nu pot înghiți comprimate filmate.
c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil.
c 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu adefovir disoproxil, urmat de 48 săptămâni de tenofovir disoproxil în regim deschis.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine tenofovir disoproxil 204 mg (sub formă de fumarat).
Viread 245 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Viread 245 mg comprimate reprezintă, de asemenea, un tratament al hepatitei B cronice, o infecție cu VHB (virusul hepatitic B).
AUC: ↔ Cmax:↔
ASC: ↔ Cmax:↔
p-value = 0.0008).
* Valoarea p comparativ cu adefovir dipivoxil < 0,05.
c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
c 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu tenofovir disoproxil, urmat de până la 192 săptămâni în regim deschis.
If Viread 123 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
În cazul întreruperii tratamentului cu Viread 123 mg comprimate filmate la pacienții infectați concomitent cu HIV și virusul hepatitic B (VHB), acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție, pentru a detecta apariția exacerbării hepatitei (vezi pct. 4.4).
g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
g 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu tenofovir disoproxil, urmat de 144 săptămâni în regim deschis.
Each Viread tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Fiecare comprimat de Viread conține tenofovir disoproxil 163 mg (sub formă de fumarat).
Viread 204 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Viread 204 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane conținând 30 comprimate.
Viread 123 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Viread 123 mg comprimate filmate conțin lactoză monohidrat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 204 mg.
Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 10 below).
Farmacocinetica tenofovirului la starea de echilibru a fost evaluată la 8 pacienți adolescenți infectați cu HIV-1 (cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani) cu greutatea corporală ≥ 35 kg și la 23 copii infectați cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani (vezi Tabelul 10 de mai jos).
• Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg:
• Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 17 kg și sub 22 kg:
* p-value versus adefovir dipivoxil < 0.05. a Complete response defined as HBV DNA levels < 400 copies/ml and Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis.
a Răspunsul complet definit ca valori ale ADN VHB < 400 copii/ml și îmbunătățirea scorului Knodell pentru leziunile de necro-inflamație cu cel puțin 2 puncte fără agravarea scorului Knodell pentru leziunile de fibroză.
Viread 204 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg.
Viread 204 mg comprimatele filmate este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienților copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 28 kg și sub 35 kg, infectați cu HIV-1, cu rezistență la INRT sau toxicități care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie.
Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 123 mg and 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infect ion and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg and 28 kg to < 35 kg, respectively.
Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Viread 123 mg și 204 mg comprimate filmate pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 17 kg și < 22 kg și respectiv între 28 kg și < 35 kg.
Each Viread tablet contains 123 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Fiecare comprimat de Viread conține tenofovir disoproxil 123 mg (sub formă de fumarat).
Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together.
În cazul administrării concomitente de medicamente care conțin tenofovir disoproxil și didanozină, a fost observată, rar, apariția inflamației pancreasului și a acidozei lactice (exces de acid lactic în sânge), care a determinat uneori deces.
If bone abnormalities are detected or suspected in paediatric patients, consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained.
pacientul trebuie consultat de către un medic endocrinolog și/sau nefrolog.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 123 mg film-coated tablets
Viread 123 mg comprimate filmate
Paired baseline and week 240 liver biopsy data were available for 331/489 patients who remained in studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103 at week 240 (see Table 7 below).
Pentru 331/489 pacienți care au rămas în studiile GS-US-174-0102 și GS-US-174-0103 în săptămâna 240 au fost disponibile datele pereche ale biopsiei hepatice de la momentul inițial și din săptămâna 240 (vezi Tabelul 7 de mai jos).
• HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg
• copii infectați cu VHB, cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 22 kg și sub 28 kg
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Siguranța tenofovir disoproxilului la utilizarea împreună cu ledipasvir/sofosbuvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu, ritonavir sau cobicistat) nu a fost stabilită.
g Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis including data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-ITT).
g Cifrele prezentate reprezintă procentaje cumulate, bazate pe analiza Kaplan Meier, incluzând datele colectate după adăugarea emtricitabinei la tenofovir disoproxil în regim deschis (KM TDF).
The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovirassociated adverse events, including renal disorders.
Creșterea expunerii la tenofovir poate potența evenimentele adverse asociate tenofovirului,
Viread 123 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Viread 123 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane conținând 30 comprimate.
HBV DNA (%) < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) Normalised ALTd
ADN VHB < 400 copii/ml (< 69 UI/ml) ALT (%) Normalizarea ALTd
BMD Z-scorea
Ag HBe
The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Nu se recomandă utilizarea tenofovir disoproxilului la pacienții copii și adolescenți cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2).
• Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg:
• Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 22 kg și sub 28 kg:
Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in two studies in 653 treatment-experienced adult patients receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 443) or placebo (n = 210) in combination with other antiretroviral medicinal products for 24 weeks and also in a double-blind comparative controlled study in which 600 treatment-naïve adult patients received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 299) or stavudine (n = 301) in combination with lamivudine and efavirenz for 144 weeks.
Evaluarea reacțiilor adverse din studiile clinice la pacienți cu infecție cu HIV-1 se bazează pe experiența a două studii efectuate la 653 pacienți adulți tratați anterior, cărora li s-a administrat timp de 24 săptămâni tenofovir disoproxil (n = 443) sau placebo (n = 210), în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, precum și pe baza rezultatelor unui studiu dublu-orb, controlat cu un comparator activ, în care la 600 pacienți adulți netratați anterior s-a administrat timp de 144 săptămâni tratament cu 245 mg tenofovir disoproxil (n = 299) sau stavudină (n = 301), în asociere cu lamivudină și efavirenz.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine tenofovir disoproxil 163 mg (sub formă de fumarat).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 163 mg film-coated tablets
Viread 163 mg comprimate filmate
Viread is also available as granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years and as reduced tablet strengths for the treatment of
Viread este disponibil și sub formă de granule pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și al hepatitei B cronice la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani și sub formă de comprimate cu concentrație redusă pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și al hepatitei B cronice la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani (vezi pct.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 123 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine tenofovir disoproxil 123 mg (sub formă de fumarat).
Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV, non-HBV infected adult patients with varying degrees of renal impairment defined according to baseline adult creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/min; mild with CrCl = 50-79 ml/min; moderate with CrCl = 30-49 ml/min and severe with CrCl = 10-29 ml/min).
Parametrii farmacocinetici ai tenofovirului au fost determinați după administrarea unei doze unice de 245 mg tenofovir disoproxil la 40 pacienți adulți neinfectați cu HIV sau cu VHB, cu grade diferite de insuficiență renală, definite în funcție de clearance-ul creatininei la momentul inițial (ClCr) la adulți (funcție renală normală la o valoare a ClCr > 80 ml/min; insuficiență renală ușoară pentru
Viread 163 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Viread comprimate 163 mg este de asemenea un tratament pentru hepatita B cronică, o infecție cu VHB (virusul hepatitic B).
HIV-1: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 11 below).
HIV-1: Farmacocinetica tenofovirului la starea de echilibru a fost evaluată la 8 pacienți adolescenți infectați cu HIV-1 (cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani) cu greutatea corporală ≥ 35 kg și la 23 copii infectați cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani (vezi Tabelul 11 de mai jos).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 163 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 123 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 123 mg.
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125d
Tranziție de la adefovir dipivoxil 10 mg la tenofovir disoproxil 245 mg n=125d
Viread 123 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg.
Viread 123 mg comprimate filmate este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienților copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 17 kg și sub 22 kg, infectați cu HIV-1, cu rezistență la INRT sau toxicitate care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie.
Table 10: Mean (± SD) tenofovir pharmacokinetic parameters by age groups for paediatric patients
Valorile medii (± DS) ale parametrilor farmacocinetici pentru tenofovir, pe grupe de vârstă, pentru pacienții copii și adolescenți Doză și formulă
• HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg
• copii infectați cu VHB, cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 12 ani, cu o greutate corporală cuprinsă între 17 kg și sub 22 kg
• HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
• copii infectați cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 28 kg și sub 35 kg, care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse.
HIV-1: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 10 below).
HIV-1: Farmacocinetica tenofovirului la starea de echilibru a fost evaluată la 8 pacienți adolescenți infectați cu HIV-1 (cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani) cu greutatea corporală ≥ 35 kg și la 23 copii infectați cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani (vezi Tabelul 10 de mai jos).
The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.4).
Nu se recomandă utilizarea de tenofovir disoproxil la pacienții copii și adolescenți cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4).
Viread 204 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Viread comprimate 204 mg este de asemenea un tratament pentru hepatita B cronică, o infecție cu VHB (virusul hepatitic B).
The mean baseline CD4 cell count was 427 cells/mm3, the mean baseline plasma HIV-1 RNA was 3.4 log10 copies/ml (78% of patients had a viral load of
La inițierea studiului, valoarea medie a numărului de celule CD4 a fost de 427 celule/mm3, valoarea medie a ARN HIV-1 în plasmă a fost de
Tell your doctor before taking Viread.
Viread conține lactoză Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Viread.
• HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
• copii infectați cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 12 ani cu greutatea cuprinsă între 17 kg și sub 22 kg, care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse
Chronic hepatitis B: Steady-state tenofovir exposure in HBV infected adolescent patients (12 to < 18 years of age) receiving an oral daily dose of tenofovir disoproxil 245 mg was similar to exposures achieved in adults receiving once-daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg .
VHB (cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani), cărora li s-a administrat o doză zilnică de 245 mg tenofovir disoproxil pe cale orală, a fost similară expunerilor obținute la adulții cărora li s-au administrat doze de 245 mg tenofovir disoproxil o dată pe zi.
Table 2: Interactions between tenofovir disoproxil and other medicinal products Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg)
Tabelul 2: Interacțiuni între tenofovir disoproxil și alte medicamente
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125
Tranziție de la adefovir dipivoxil 10 mg la tenofovir disoproxil 245 mg n=125
• Your child must not breast-feed during treatment with Viread.
• Fiica dumneavoastră nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Viread, deoarece substanța activă din acest medicament trece în laptele matern.
dizziness
amețeli
Mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 ml/min) Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil, equivalent to 7.5 scoops of granules, in patients with mild renal impairment.
Datele limitate provenite din studii clinice sugerează posibilitatea administrării de 245 mg de tenofovir disoproxil, echivalentul a 7,5 lingurițe dozatoare de granule, o dată pe zi, la pacienții cu insuficiență renală ușoară.
• HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
• copii infectați cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 22 kg și sub 28 kg, care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse.
• Adults and adolescents aged 12 to less than 18 years and weighing at least 35 kg: 245 mg, equivalent to 7.5 scoops of granules, once a day.
35 kg: 245 mg, echivalentul a 7,5 lingurițe dozatoare de granule, o dată pe zi.
m 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
m 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu tenofovir disoproxil, urmat de 240 săptămâni în regim deschis.