natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the prolonged-release exenatide clinical studies, background therapies included diet and exercise, metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, a combination of oral glucose-lowering medicinal products or a basal insulin.
În studiile clinice cu exenatidă cu eliberare prelungită, terapiile de fond au inclus dietă și exerciții fizice, metformin, o sulfoniluree, o tiazolidindionă, o combinație de medicamente orale care scad valorile glicemiei sau insulină bazală.
Pick up the syringe.
Luați seringa.
It is normal for air bubbles to be in the syringe.
Este normal să existe bule de aer în seringă.
2 injection needles
2 ace pentru injectare
Keep pushing on the plunger with your thumb until it stops, and hold it in place.
Împingeți pistonul cu degetul mare până se oprește și mențineți-l astfel.
The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 7).
Grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a prezentat reduceri mai mari ale HbA1c față de momentul inițial comparativ cu grupurile cu exenatidă cu eliberare prelungită sau dapagliflozin administrate individual (Tabelul 7).
Reversibility of altered renal function has been observed with supportive treatment and discontinuation of potentially causative medicinal products, including exenatide.
La administrarea tratamentului de susținere și întreruperea medicamentelor de cauzalitate, incluzând exenatida, a fost observată reversibilitatea alterării funcției renale.
Exenatide improves glycaemic control through the sustained effects of lowering both postprandial and fasting glucose concentrations in patients with type 2 diabetes.
La pacienții cu diabet zaharat tip 2, exenatida îmbunătățește controlul glicemic prin efecte susținute de reducere a concentrațiilor de glucoză atât postprandial, cât și în condiții de repaus alimentar.
This medicine is available in pack sizes of 4 single-dose kits and 3 packs of 4 single-dose kits.
Acest medicament se găsește în cutii cu 4 dispozitive unice de administrare sau 3 cutii cu 4 dispozitive cu doză unică.
Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to both sitagliptin and pioglitazone with respect to change in HbA1c from baseline.
Exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat superioritate față de sitagliptină și pioglitazonă în ceea ce privește reducerea HbA1c față de momentul inițial.
Orange connector
Adaptor portocaliu
After suspension, the delivered dose is 2 mg/0.65 ml
După reconstituire, doza eliberată este 2 mg/0,65 ml
Bydureon BCise demonstrated superiority to immediate-release exenatide in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 2).
Bydureon BCise a demonstrat superioritate față de exenatidă cu eliberare imediată în reducerea HbA1c în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 2).
This is what the vial should now look like.
Așa trebuie să arate acum flaconul.
Mean HbA1c (%)
HbA1c medie (%)
Improvements in blood pressure were maintained through 52 weeks.
Reducerea tensiunii sistolice s-a menținut pe parcursul a 52 de săptămâni.
One needle is a spare.
Un ac este de rezervă.
After suspension, the delivered dose is 2 mg/0.65 ml.
După obținerea suspensiei, doza care se administrează este de 2 mg/0,65 ml.
Bydureon BCise demonstrated superiority to both sitagliptin and placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 3).
Bydureon BCise a demonstrat superioritate față de sitagliptină și placebo în reducerea HbA1c în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 3).
If you see clumps of dry powder on the sides or bottom of the vial, the medicine is NOT mixed well.
Dacă observați pulbere uscată pe pereții sau la baza flaconului, medicamentul NU este amestecat bine.
Patients (%) achieving HbA1c < 7%
Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c <7%
Prolonged-release suspension for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise) BCise
Ambalaj multiplu: 12 (3 ambalaje a 4) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute cu doză unică (BCise) BCise
The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 5).
Grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a prezentat reduceri mai mari ale HbA1c față de momentul inițial comparativ cu grupurile cu exenatidă cu eliberare prelungită sau dapagliflozin administrate individual (Tabelul 5).
Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE)
Modificarea concentrației plasmatice a glucozei la 2 ore post-prandial (mmol/l) (ES)
in either your stomach, thigh, or back of the arm. Each week you can use the same area of your body but choose a different injection site in that area.
În fiecare săptămână, puteți folosi aceeași zonă din corp, dar alegeți un loc diferit pentru injectare în zona respectivă a corpului.
Use only the supplied needles with the pen.
Utilizați numai acele furnizate împreună cu stiloul injector (pen-ul).
• injection site reactions
• reacții la locul injectarii
Abdominal distension Eructation
Distensie abdominală Eructații
What should I do if I have trouble removing the needle cover?
Ce trebuie să fac dacă nu pot îndepărta capacul acului?
How do I dispose of my Bydureon BCise pen?
Cum arunc stiloul injector (pen-ul) Bydureon BCise?
Injection site reaction
Reacții la locul injectării
CARTON - 4 SINGLE-DOSE KITS
CUTIE - 4 dispozitive cu doză unică
+ Insulin glargine
Insulină glargin
4 single-dose pre-filled pens (BCise).
4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute cu doză unică (BCise).
Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 6).
Exenatida cu eliberare prelungită a avut rezultate superioare față de placebo în ceea ce privește scăderea greutății corporale în Săptămâna 28 (Tabelul 6).
Please see the package leaflet and “Instructions for the User” for additional information on suspension and administration.
Pentru informații suplimentare privind suspensia și administrarea, vă rugăm să citiți prospectul și „Instrucțiunile pentru utilizator”.
Figure 2: Forest Plot: Analysis of Primary and Secondary Endpoints (intent to treat patients)
Figura 2: Forest Plot:
Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 8).
Exenatida cu eliberare prelungită a avut rezultate superioare față de placebo în ceea ce privește scăderea greutății corporale în Săptămâna 28 (Tabelul 8).
The pens must be stored flat.
Pen-ul trebuie păstrat orizontal.
CARTON (PACK OF 4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS)
CUTIE (AMBALAJ CU 4 STILOURI INJECTOARE (PEN-URI) PREUMPLUTE CU DOZĂ UNICĂ)
Table 2: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
Tabelul 2: Rezultatele a două studii cu exenatidă cu eliberare prelungită comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice, metformin și/sau sulfoniluree și metformin și/sau tiazolidindione (pacienți în intenție de tratament)
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people ) in patients receiving this medicine.
Cazuri de inflamare a pancreasului (pancreatită) au fost raportate puțin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienții tratați cu acest medicament.
if needed.
săptămâni în total, dacă este nevoie.
Withdraw the needle.
Extrageți acul.
Do not save it to use later.
Nu păstrați medicament pe care să îl utilizați mai târziu.
After suspension, each pen delivers a dose of 2 mg in 0.65 ml.
După obținerea suspensiei, fiecare stilou injector (pen) va elibera o doză de 2 mg exenatidă în 0,65 ml suspensie.
Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (< 9.0% or ≥ 9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Mediile LS ajustate și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea în Săptămâna 28 față de valorile inițiale au fost incluse într-un model mixt cu măsuri repetate (MMRM), care a avut ca factori ficși tratamentul, regiunea, categoriile valorilor HbA1 inițiale (<9,0% sau ≥9,0%), categoriile de utilizare a SU la momentul inițial (da versus nu), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână și valorile inițiale drept covariate.
General disorders and administration site conditions Injection site pruritus
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Prurit la nivelul locului de administrare a injecției
If you see white medicine on the sides, bottom or top of the pen window, the medicine is NOT mixed well.
Dacă observați medicament alb pe pereții sau la baza stiloului injector (pen-ului), medicamentul NU este amestecat bine.
No pharmacokinetics study of prolonged-release exenatide has been conducted in the paediatric population.
Nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu exenatidă cu eliberare prelungită la copii și adolescenți.
You must inject your dose right after mixing it.
Injectați medicamentul imediat după ce l-ați amestecat.
How do I dispose of my Bydureon pen?
Cum îndepărtez stiloul injector (pen-ul) Bydureon?
All treatment groups had a reduction in HbA1c compared to baseline.
Toate grupurile de tratament au prezentat reducerea HbA1c față de momentul inițial.
• Store flat in the refrigerator between 2°C to 8°C.
• Păstrați în poziție orizontală în frigider, la temperaturi între 2°C și 8°C.
Rare side effects • feeling jittery
Reacții adverse rare : • senzație de nervozitate
Table 5: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide and dapagliflozin versus prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone, in combination with metformin (intent to treat patients)
Tabelul 5: Rezultatele unui studiu de 28 de săptămâni cu exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin comparativ cu exenatidă cu eliberare prelungită sau dapagliflozin administrate individual, în combinație cu metformin (pacienți în intenție de tratament)
Table 4: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
Tabelul 4: Rezultatele a două studii cu exenatidă cu eliberare prelungită comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice, metformin și/sau sulfoniluree și metformin și/sau tiazolidindione (pacienți în intenție de tratament)
How soon to inject after mixing Mixing the medicine
Cât de repede după amestecarea medicamentului trebuie să mă injectez Amestecarea medicamentului Bule de aer în seringă
- In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, water for injection and sodium hydroxide (for pH adjustment).
- În solvent: carmeloză de sodiu, clorură de sodiu, polisorbat 20, fosfat dihidrogenat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, apă pentru preparate injectabile și hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Air bubbles will not harm you or affect your dose with this type of injection.
Bulele de aer nu vă afectează și nu influențează doza de medicament.
Macular or papular rash
Erupție maculară sau papulară
Bydureon must be injected immediately after mixing.
Bydureon trebuie injectat imediat după reconstituire.
The patient should be instructed to discard the syringe safely, with the needle still attached after each injection.
Pacientul trebuie instruit să arunce seringa cu acul atașat, după fiecare injecție.
The Bydureon BCise pen:
Stiloul injector (pen-ul) BCise:
The patient should be instructed to discard the pen safely after each injection.
Pacientul trebuie instruit să arunce stiloul injector (pen-ul) în condiții de siguranță, cu acul atașat, după fiecare injecție.
The risk of hypoglycaemia was increased when prolonged-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea in clinical studies.
În studiile clinice, atunci când exenatidă cu eliberare prelungită a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree, riscul de hipoglicemie a fost crescut.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Dacă aveți întrebări suplimentare în legătură cu acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabet.
Prolonged-release exenatide must be injected immediately after suspension of the powder in the solvent.
Exenatidă cu eliberare prelungită trebuie administrat imediat după reconstituirea pulberii în solvent.
It's OK to see bubbles
Este OK să observați bule de aer.
Table 7: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide and dapagliflozin versus prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone, in combination with metformin (intent to treat patients)
Tabelul 7: Rezultatele unui studiu de 28 de săptămâni cu exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin comparativ cu exenatidă cu eliberare prelungită sau dapagliflozin administrate individual, în combinație cu metformin (pacienți în intenție de tratament)
Hospitalisation for HF
Spitalizare pentru IC
Each vial contains 2 mg exenatide
Fiecare flacon conține exenatidă 2 mg
Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline versus sitagliptin (95% CI) Mean difference in change from baseline versus placebo (95% CI) Patients (%) achieving HbA1c < 7% Mean body weight (kg)
Modificarea față de valoarea inițială (± ES) Media diferenței modificării față de momentul inițial versus sitagliptină (95 % IÎ) Media diferenței modificării față de momentul inițial versus placebo (95 % IÎ) Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c
Bydureon 2 mg prolonged-release suspension for injection exenatide
Bydureon 2 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită exenatidă
Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE)
Modificarea față de momentul inițial (± ES) Diferența medie a modificării față de momentul inițial între tratamente (95% IÎ) Modificarea față de momentul inițial a glicemiei postprandiale la 2 ore (mmol/l) (± ES)
Each pre-filled pen contains 2 mg of exenatide.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 2 mg de exenatidă.
Prolonged-release suspension for injection
Suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Prolonged-release suspension for injection 4 single-dose pre-filled pens (BCise) BCise
4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute cu doză unică (BCise) BCise
Put it down for later.
Puneți-l acum deoparte.
1 vial of 2 mg exenatide
1 flacon cu 2 mg exenatidă
How to Store Bydureon BCise pen
Cum se păstrează Bydureon pen
Each pre-filled pen delivers 2 mg of exenatide in a volume of 0.85 ml.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 2 mg exenatidă într-un volum de 0,85 ml.
Getting Started
La momentul inițial
Vial connector package
Ambalaj cu adaptorul flaconului
Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% 62
Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c ≤7%
Put the covered needle down.
Puneți deoparte acul.
After mixing, use the suspension only if the mixture is white to off white and cloudy.
După omogenizare utilizați suspensia numai dacă amestecul este alb până la alb cenușiu și tulbure.
If you see clumps of dry powder on the sides of the pen, the medicine is NOT mixed well.
Dacă observați pulbere uscată pe pereții sau la baza stiloului injector (pen-ului), medicamentul NU este amestecat bine.
Lift the vial with the orange connector now attached out of its package.
Scoateți din ambalaj flaconul cu adaptorul portocaliu astfel atașat.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabet.
Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 8).
Exenatida cu eliberare prelungită a demonstrat superioritate față de placebo în ceea ce privește reducerea la 28 de săptămâni a HbA1c față de momentul inițial (Tabelul 8).
with the needle attached, in a puncture-resistant container.
Îndepărtați corespunzător stiloul injector (pen-ul), cu acul atașat, într-un recipient pentru obiecte ascuțite.
After suspension The suspension must be injected immediately after mixing the powder and the solvent.
După obținerea suspensiei Suspensia trebuie injectată imediat, după reconstiuirea pulberii în solvent.
Multi-pack of 3 x (4 single dose kits).
Ambalaj cu multiple cutii 3 x (4 dispozitive cu doză unică).
A. Unlock the pen.
Deblocați stiloul injector (pen-ul).
Use the suspension only if it is evenly mixed, white to off-white and cloudy.
Utilizați suspensia doar dacă este amestecată bine iar amestecul este alb până la alb cenușiu și tulbure.
Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 6).
Exenatida cu eliberare prelungită a demonstrat superioritate față de placebo în ceea ce privește reducerea la 28 de săptămâni a HbA1c față de momentul inițial (Tabelul 6).
Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline versus sitagliptin (95% CI) Mean difference in change from baseline versus placebo (95% CI)
Media diferenței modificării față de momentul inițial versus sitagliptină (95 % IÎ) Media diferenței modificării față de momentul inițial versus placebo (95 % IÎ)
This medicine is available in a pack size of 4 single-dose pre-filled pens (BCise) and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise).
Acest medicament este disponibil într-un ambalaj care conține 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute cu doză unică (BCise) și sub forma unui ambalaj multiplu conținând 12 (3 ambalaje a 4) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute cu doză unică (BCise).
Your guide to the parts
Ghidul componentelor
Twist the needle onto the syringe until snug.
Apoi, atașați acul la seringă prin răsucire, până se fixează.
Sulphonylureas
Derivați de sulfoniluree
Hold the syringe near the black dashed Dose Line.
Prindeți seringa la nivelul zonei din apropierea liniei negre punctate de dozaj.
B. While still holding the pen straight up, firmly unscrew the orange cap.
Cât timp țineți stiloul injector (pen-ul) drept în poziție verticală, deșurubați cu putere capacul portocaliu.
Just like you might break a stick, you are breaking off the cap.
Rupeți capacul seringii, așa cum ați rupe un băț.
Pack size of 4 single-dose pre-filled pens (BCise) and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise).
Ambalaj cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute cu doză unică (BCise) și un ambalaj multiplu conținând 12 (3 ambalaje a 4) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute cu doză unică (BCise).
Pull
Buton
Tap!
Cioc!
How to store Bydureon
Cum se păstrează Bydureon
Rate based on twelve prolonged-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n = 2868 total (patients on sulphonylurea n = 1002).
n=2868 total (pacienți tratați cu sulfoniluree n= 1002).
Peel back the cover to open.
Desprindeți învelișul pentru a deschide cutia.
Each pre-filled pen delivers a dose of 2 mg of exenatide in 0.85 ml.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează o doză de 2 mg exenatidă în 0,85 ml.
INNER CARTON, MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE KITS) - WITH NO BLUE BOX
CUTIE INTERIOARĂ, AMBALAJ MULTIPLU 3 x (4 dispozitive cu doză unică) - fără chenar albastru
What should I do if I have trouble attaching the needle?
Ce trebuie să fac dacă nu reușesc să atașez acul?
For both prolonged-release exenatide formulations, the improvement in fasting plasma glucose concentrations was sustained through 52 weeks.
Îmbunătățirea concentrațiilor plasmatice ale glucozei în condiții de repaus alimentar s-a menținut pe durata a 52 de săptămâni pentru ambele formulații de exenatidă cu eliberare prelungită.
Prepare to safely dispose of used needles and syringes.
Asigurați-vă că puteți arunca acele și seringile folosite în condiții de siguranță.
Table 4: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
Tabelul 4: Rezultatele unui studiu de 26 de săptămâni cu exenatidă cu eliberare prelungită comparativ cu sitagliptină și comparativ cu pioglitazonă, în combinație cu metformin (pacienți în intenție de tratament)
If you miss a dose and there are 3 days or more until your next dose is due, then take the missed dose as soon as it is possible to do so. For your next injection you can return to your chosen injection day.
Dacă uitați să vă administrați o doză și mai sunt 3 zile sau mai mult până la următoarea doză planificată, atunci administrați-vă doza omisă cât mai curând posibil.
After suspension, the mixture should only be used if it is white to off white and cloudy.
După obținerea suspensiei, amestecul trebuie administrat numai dacă este alb până la aproape alb și tulbure.
QW = once weekly, QD = once daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval.
QW = o dată pe săptămână, QD = o dată pe zi, N = numărul de pacienți în fiecare grup de tratament, ES = eroarea standard, IÎ = intervalul de încredere *p< 0,05, **p<0,01,
Table 8: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
Tabelul 8: Rezultatele unui studiu cu durată de 28 de săptămâni cu exenatidă cu eliberare prelungită versus placebo în asociere cu insulină glargin cu sau fără metformin (pacienți din analiza cu intenție de tratament)
INNER CARTON MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS) - WITH NO BLUE BOX
CUTIE INTERIOARĂ AMBALAJ MULTIPLU 3 x (4 stilouri injectoare (pen-uri) cu doză unică) - fără chenar albastru
Prolonged-release exenatide must be injected subcutaneously immediately after mixing of the powder and the solvent.
Exenatidă cu eliberare prelungită trebuie administrat injectabil subcutanat imediat după reconstituirea pulberii în solvent.
• The pen may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
• Pen-ul poate fi păstrat până la 4 săptămâni la o temperatură de sub 30ºC, înainte de utilizare.
The plunger may feel like it is springing back a little.
Veți simți că pistonul este ușor împins înapoi datorită presiunii.
Each pre-filled pen contains 2 mg exenatide.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține exenatidă 2 mg.
Shake Hard
Agitați puternic
While holding the pen upright with the needle cover uppermost, slowly turn the knob anticlockwise.
Cu stiloul injector (pen-ul) în poziție verticală cu învelișul protector al acului în sus, răsuciți încet butonul împotriva acelor de ceasornic.
Mean difference change from baseline between treatments (95% CI) versus pioglitazone
Media diferenței modificării față de momentul inițial între cele două grupuri de tratament(95 % IÎ), comparativ cu pioglitazona
B. Twist knob to release injection button.
Răsuciți butonul pentru a elibera butonul de injectare.
Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) N=number of patients in each treatment group, SE = standard error, CI= confidence interval, *p-value <0.001 (adjusted for multiplicity).
N = numărul de pacienți din fiecare grup de tratament, ES = eroarea standard, IÎ = interval de încredere, *valoarea p<0,001 (ajustată pentru multiplicitate).
Table 6: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
Tabelul 6: Rezultatele unui studiu cu durată de 28 de săptămâni cu exenatidă cu eliberare prelungită versus placebo în asociere cu insulină glargin cu sau fără metformin (pacienți din analiza cu intenție de tratament)