natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei de elvitegravir sau cobicistat la pacienții cu insuficiență renală.
Concentrations of clarithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Concentrațiile de claritromicină și/sau cobicistat pot fi modificate în cazul administrării concomitente de Stribild.
Concentrations of beta-blockers may be increased when co-administered with cobicistat.
Concentrațiile de beta-blocante pot crește în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Cmin: ↑ 32% Cobicistat:
Cmax: ↑ 63% Sofosbuvir:
The mean change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) by Cockcroft-Gault method after 144 weeks of treatment was -14.0 ± 16.6 mL/min for Stribild, -1.9 ± 17.9 mL/min for EFV/FTC/tenofovir disoproxil, and -9.8 ± 19.4 mL/min for ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
-1,9 ± 17,9 ml/min pentru EFV/FTC/tenofovir disoproxil și -9,8 ± 19,4 ml/min pentru ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
Pacienții care prezintă o creștere confirmată a creatininei serice de peste 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) față de valoarea inițială trebuie monitorizați cu atenție din punct de vedere al siguranței renale.
Concentrations of these immunosuppressant agents may be increased when administered with cobicistat.
Concentrațiile acestor medicamente imunosupresive pot crește în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax,
Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin1
That Stribild is not recommended for use in adolescent patients with renal impairment.
Că utilizarea Stribild la adolescenţi cu insuficienţă renală nu este recomandată.
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis have occurred after discontinuation of treatment (see section 4.4).
La pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB au fost observate manifestări clinice și de laborator ale hepatitei, după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Concentrations of these antiarrhythmic drugs may be increased when co-administered with cobicistat.
Concentrațiile acestor medicamente antiaritmice pot crește în cazul administrării concomitente de cobicistat.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 36% Cmin: ↑ 45%
ASC: ↔ Cmax: ↑ 36% Cmin: ↑ 45%
No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei de elvitegravir sau cobicistat la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
That patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
Că pacienţii care prezintă o creştere confirmată a creatininei serice de peste 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) faţă de valoarea iniţială trebuie monitorizaţi cu atenţie din punct de vedere al siguranţei renale.
Co-administration of rifabutin, potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Administrarea concomitentă de rifabutină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de cobicistat și elvitegravir, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic și apariția rezistenței.
Co-administration of Stribild and orally administered midazolam and triazolam is contraindicated (see section 4.3).
Este contraindicată administrarea concomitentă de Stribild și midazolam pe cale orală sau triazolam (vezi pct. 4.3).
Concentrations of trazodone may increase upon co-administration with cobicistat.
Concentrațiile de trazodonă pot crește în cazul administrării concomitente de cobicistat.
If bone abnormalities are detected or suspected in paediatric patients, consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained.
Dacă sunt suspectate sau detectate anomalii osoase la adolescenți, este necesar un consult la un medic endocrinolog și/sau nefrolog.
Co-administration with Stribild may result in increased plasma concentrations of the DOAC, which may lead to an increased bleeding risk.
Stribild poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale anticoagulantelor orale directe, ceea ce poate determina un risc hemoragic crescut.
Caution should be exercised when co-administering Stribild with pitavastatin.
Administrarea de Stribild concomitent cu pitavastatină trebuie făcută cu precauție.
If serum phosphate is confirmed to be < 0.96 mmol/L (3.0 mg/dL) in any paediatric patient receiving Stribild, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Abordarea terapeutică a funcției renale În cazul în care la un adolescent aflat sub tratament cu Stribild este confirmată o valoare a fosfatului seric < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl), este necesară reevaluarea funcției renale în interval de o săptămână, incluzând determinarea concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozuriei (vezi pct. 4.8,
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Siguranța tenofovir disoproxilului la utilizarea împreună cu ledipasvir/sofosbuvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu, cobicistat) nu a fost stabilită.
In Study GS-US-236-0102, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 239 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 206 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxiltreated patients.
În Studiul GS-US-236-0102, creșterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul inițial la săptămâna 48 a fost de 239 celule/mm3 la pacienții tratați cu Stribild și 206 celule/mm3 la pacienții tratați cu EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Origine etnică Nu s-au identificat diferențe farmacocinetice relevante, dependente de originea etnică, pentru elvitegravir potențat cu cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Concentrațiile de telitromicină și/sau cobicistat pot fi modificate în cazul administrării concomitente de Stribild.
Elvitegravir is a modest inducer and may have the potential to induce CYP2C9 and/or inducible UGT enzymes; as such it may decrease the plasma concentration of substrates of these enzymes.
Elvitegravir este un inductor modest și poate avea potențialul de a induce CYP2C9 și/sau enzimele
cisapride (used to relieve certain stomach problems) St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal remedy used for depression and anxiety) or products that contain it lovastatin, simvastatin (used to lower blood cholesterol) pimozide, lurasidone (used to treat abnormal thoughts or feelings) sildenafil (used to treat pulmonary arterial hypertension - a lung disease that makes breathing difficult) orally administered midazolam, triazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety)
rifampicină (utilizată pentru prevenirea și tratarea tuberculozei și a altor infecții) dihidroergotamină, ergotamină, ergometrină (utilizate pentru tratarea migrenei) cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme la stomac) sunătoare (Hypericum perforatum, o plantă, utilizată pentru tratarea depresiei și a anxietății) sau produse care conțin sunătoare.
to < 1/1,000).
0,007 și 1,5 µM).
Virologic failurec
Eșec virusologicc
Cobicistat is a selective, mechanism-based inhibitor of cytochromes P450 of the CYP3A subfamily.
Cobicistat este un inhibitor selectiv al enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450; cobicistatul inhibă mecanismul de acțiune al acestor enzime.
AUC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
ASC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
In Study GS-US-236-0103, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 207 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 211 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
În Studiul GS-US-236-0103, creșterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul inițial la săptămâna 48 a fost de 207 celule/mm3 la pacienții tratați cu Stribild și 211 celule/mm3 la pacienții tratați cu ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
In Study GS-US-236-0102 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received oncedaily treatment of Stribild or once-daily treatment of fixed-dose combination of EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Pacienți adulți infectați cu HIV-1, netratați anterior În Studiul GS-US-236-0102, pacienții adulți infectați cu HIV-1, netratați anterior cu medicamente antiretrovirale, au primit tratament cu Stribild, o dată pe zi, sau tratament cu combinația cu doze fixe de EFV/FTC/ tenofovir disoproxil, o dată pe zi.
• low white blood cell count (which can make you more prone to infection)
• număr scăzut al celulelor albe din sânge (care vă poate face vulnerabil la infecții) • valori crescute ale zahărului, acizilor grași (trigliceridelor) sau bilirubinei din sânge
Each Stribild film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Fiecare comprimat filmat de Stribild conține elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg (echivalent cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg sau tenofovir 136 mg).
If serum phosphate is < 0.48 mmol/L (1.5 mg/dL) or creatinine clearance is decreased to < 70 mL/min, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8).
Că în cazul în care fosfatul seric este < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) sau clearance-ul creatininei scade în timpul terapiei până la < 70 ml/min, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână.
Concentrations of pitavastatin may be increased when administered with elvitegravir and cobicistat.
Concentrațiile de pitavastatină pot crește în cazul administrării concomitente de elvitegravir și cobicistat.
AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 27%
ASC: ↓ 35% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 27%
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Siguranța tenofovir disoproxilului la utilizarea împreună cu sofosbuvir/velpatasvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu, cobicistat) nu a fost stabilită.
Macrolide antibiotics Clarithromycin
Antibiotice macrolide
Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg (echivalent cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg sau tenofovir 136 mg).
AUC: ↓ 45% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 47%
ASC: ↓ 45% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 47%
• medicines used to treat gout:
• medicamente utilizate pentru tratarea gutei:
The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Utilizarea Stribild nu este recomandată la copii și adolescenți cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2 și 4.4).
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Rosuvastatin (10 mg single dose)/Elvitegravir (150 mg single dose)/Cobicistat (150 mg single dose)
Rosuvastatină (doză unică de 10 mg)/Elvitegravir (doză unică de 150 mg)/Cobicistat (doză unică de
At peak plasma concentration, the mean plasma to blood drug concentration ratio was ~ 1.0 and the mean semen to plasma drug concentration ratio was ~ 4.0.
~ 1,0, iar raportul dintre media concentrațiilor din spermă și plasmă a fost ~ 4,0.
4.9% (95% CI =
4,9% (IÎ 95% =
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Stribild și ledipasvir/sofosbuvir pot crește reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
The importance of regular monitoring of creatinine clearance, serum phosphate, urine glucose and urine protein during Stribild therapy.
Importanţa monitorizării periodice a valorilor clearance-ului creatininei, fosfatului seric,
At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 321 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 300 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Creșterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul inițial la săptămâna 144 a fost de 321 celule/mm3 la pacienții tratați cu Stribild și 300 celule/mm3 la pacienții tratați cu EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
• elvitegravir, an antiretroviral medicine known as an integrase inhibitor
• elvitegravir, un medicament antiretroviral numit inhibitor de integrază • cobicistat, un medicament care potențează (potențare farmacocinetică) efectele elvitegravirului
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 71%
ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 71%
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
• erupții trecătoare pe piele (inclusiv pete roșii, însoțite uneori de vezicule și umflarea pielii), care pot fi determinate de reacții alergice, mâncărime, modificarea culorii pielii, inclusiv apariția unor pete de culoare închisă
ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Carbamazepină (200 mg de două ori pe zi)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
3.1% (95% CI =
3,1% (IÎ 95% =
Estazolam
Diltiazem
Adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg: One tablet, once daily with food.
Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea de cel puțin 35 kg:
Liver disease
dureri de stomac
Co-administration of tenofovir disoproxil with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir has been shown to increase plasma concentrations of tenofovir, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat).
Utilizarea împreună cu anumite medicamente antivirale împotriva virusului hepatitic C S-a demonstrat că administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil împreună cu ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir a crescut concentrațiile plasmatice de tenofovir, în special la utilizarea împreună cu o schemă de tratament HIV
In patients who received treatment with tenofovir disoproxil or placebo, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.004 and -0.809, and mean total body BMD Z-score was -0.866 and -0.584, respectively, at baseline.
DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare a fost de -1,004 și -0,809, iar scorul Z mediu al DMO la nivelul întregului organism a fost de -0,866 și -0,584, respectiv, la momentul inițial.
The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to Stribild in clinical studies through 144 weeks in treatment-naïve adult patients were nausea (16%) and diarrhoea
Stribild în studiile clinice până la 144 de săptămâni efectuate la pacienți adulți netratați anterior au fost greața (16%) și diareea (12%).
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 37%
ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 37%
Frequencies are defined as very common
(hiperpigmentare) au apărut foarte frecvent.
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 40 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 32 cells/mm3 in the PI+RTV+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Creșterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul inițial la săptămâna 48 a fost de 40 celule/mm3 la pacienții tratați cu Stribild și 32 celule/mm3 la pacienții tratați cu IP+RTV+FTC/tenofovir disoproxil.
Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
În cazul administrării concomitente de Stribild se recomandă monitorizarea terapiei.
Concentrations of atorvastatin are increased when co-administered with elvitegravir and cobicistat.
Concentrațiile de atorvastatină cresc în cazul administrării concomitente cu elvitegravir și cobicistat.
The systemic clearance of emtricitabine averaged 307 mL/min.
Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de
ANTIDEPRESSANTS Escitalopram Trazodone
ANTIDEPRESIVE Escitalopram
(may affect at least 1 in every 10 patients treated)
(pot afecta cel puțin 1 din 10 pacienți tratați) • diaree
The safety of Stribild in 50 HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study (GS-US-236-0112, see section 5.1).
netratați anterior, cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, în cadrul unui studiu clinic în regim deschis (GS-US-236-0112, vezi pct. 5.1).
Stribild is not recommended in this population (see section 4.2).
Nu se recomandă utilizarea Stribild la această grupă de pacienți (vezi pct. 4.2).
Mean baseline plasma HIV-1 RNA (range) log10 copies/mL Percentage of subjects with viral load > 100,000 copies/mL Mean baseline CD4+ cell count (range), x 106 cells/L
Valoarea medie a numărului inițial de celule CD4+ (interval), x 106 celule/l Procentul de subiecți cu un număr de celule CD4+
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 56 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 58 cells/mm3 in the NNRTI+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Creșterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul inițial la săptămâna 48 a fost de 56 celule/mm3 la pacienții tratați cu Stribild și 58 celule/mm3 la pacienții tratați cu INNRT+FTC/tenofovir disoproxil.
Caution should be exercised when co-administering Stribild and a hormonal contraceptive.
Stribild cu un contraceptiv hormonal.
Telithromycin
Claritromicină
It is recommended that Stribild is not initiated in patients with creatinine clearance < 90 mL/min unless, after review of the available treatment options, it is considered that Stribild is the preferred treatment for the individual patient.
Se recomandă ca tratamentul cu Stribild să nu fie inițiat la pacienții cu o valoare a clearance-ului creatininei < 90 ml/min, cu excepția cazului în care,
3.6% (95% CI =
3,6% (IÎ 95% =
3.0% (95% CI =
3,0% (IÎ 95% =
Signs of osteonecrosis are: joint stiffness joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) difficulty with movement
înțepenirea articulațiilor senzație de disconfort și durere la nivelul articulațiilor (în special la nivelul șoldului,
AUC: ↑160%
Atorvastatină: ASC: ↑ 160%
Clinical monitoring is recommended upon co-administration of Stribild.
În cazul administrării concomitente de Stribild se recomandă monitorizarea clinică.
The safety of tenofovir disoproxil in the setting of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir și a unui potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to desacetyl-rifabutin.
Se anticipează o creștere a expunerii la dezacetil-rifabutină și de aceea se impune monitorizarea frecventă, pentru a detecta apariția reacțiilor adverse la rifabutină,
Both emtricitabine and tenofovir have activity that is specific to human immunodeficiency virus (HIV-1 and HIV-2) and hepatitis B virus.
(HIV-1 și HIV-2) și virusului hepatitic B.
• antibiotics, used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing: rifabutin, clarithromycin or telithromycin
• antibiotice, utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene, inclusiv tuberculoza, care conțin:
• breakdown of muscle, muscle pain or weakness
• dureri la nivelul abdomenului (burtă), determinate de inflamația pancreasului (pancreatită) • distrugerea țesutului muscular, dureri musculare sau slăbiciune musculară
rifampicin (used to prevent and treat tuberculosis and other infections)
dabigatran (utilizat pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge) carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (utilizate pentru prevenirea convulsiilor)
• antidepressants, used to treat depression: medicines containing trazodone or escitalopram
medicamente care conțin trazodonă sau escitalopram
vesiculobullous rash1, pustular rash1, maculopapular rash1, pruritus1, urticaria1, skin discolouration (increased pigmentation)1,2
erupții veziculo-buloase1, erupții pustuloase1, erupții maculo-papulare1,
Zolpidem
Triazolam Zolpidem
The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Utilizarea Stribild nu este recomandată copii și adolescenți cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2).
Mean changes at week 48 (end of double blind phase) were -0.215 and -0.165 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.254 and -0.179 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and placebo groups, respectively.
Modificările medii la săptămâna 48 (sfârșitul fazei în regim dublu-orb) au fost de -0,215 și -0,165 pentru scorul Z al
Based on drug interaction studies conducted with the components of Stribild, no clinically significant drug interactions have been either observed or are expected between the components of Stribild and the following medicinal products: entecavir, famciclovir, famotidine, omeprazole, ribavirin and sertraline.
Stribild și următoarele medicamente: entecavir, famciclovir, famotidină, omeprazol, ribavirină și sertralină.
Antimycobacterials Rifabutin (150 mg every other day)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Rifabutină (150 mg o dată la două zile)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Blood and lymphatic system disorders: Common:
Reacție adversă Tulburări hematologice și limfatice:
Renal management
Abordarea terapeutică a funcției renale
Co-administration of Stribild and some medicinal products that induce CYP3A such as St. John's wort (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin may result in significantly decreased cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
(Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul și fenitoina poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de cobicistat și elvitegravir, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic și la apariția rezistenței (vezi pct. 4.3).
The efficacy and safety of Stribild in HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to less than 18 years is based on the analyses of 48-week data from the single-group, open-label study GS-US-236-0112 (N=50).
HIV-1, netratați anterior se bazează pe analizele datelor la 48 săptămâni din studiul deschis cu grup unic GS-US-236-0112 (N=50).
AUC: ↑ 36% Cmin: N/A Cmax: ↑ 33%
ASC: ↑ 36% Cmin: N/A Cmax: ↑ 33% GS-3310075:
Cmin1
astenie1
Voxilaprevir: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
 If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
 Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• If you are allergic to elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil,
• Dacă sunteți alergic la elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir, tenofovir disoproxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)8
Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/