natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- inflammation of the gut which may lead to e.g. abdominal pain, recurring diarrhoea and blood in stools (colitis) - decrease in the number of red blood cells due to low iron level in your blood (iron deficiency anaemia) - urticaria (nettle rash or hives).
- stomac deranjat și disconfort, inclusiv durere de stomac severă (duodenită) - inflamarea intestinului care poate provoca de exemplu durere abdominală, diaree recurentă și sânge în scaun (colită) - reducerea numărului de globule roșii din cauza nivelului de fier scăzut din sânge (anemie cu deficit de fier) - urticarie (erupție).
Yellow, 16 mm x 8 mm oblong film-coated tablet with a score line on each side.
Comprimat filmat galben, de formă alungită, 16 mm x 8 mm, cu o linie mediană pe fiecare față.
The usual total daily dose is between 225 and 600 mg (1½ to 4 tablets daily), which will be divided into 2 to 4 smaller doses to be taken during the day.
Doza zilnică totală obișnuită este între 225 și 600 mg (1½ până la 4 comprimate zilnic), care vor fi divizate în 2 până la 4 doze mai mici care trebuie luate pe parcursul zilei.
The recommended dose is between 450 mg and 975 mg (3 to 6½ film-coated tablets) per day in 2 to 4 divided doses.
Doza recomandată este între 450 mg și 975 mg (3 până la 6½ comprimate filmate) pe zi în 2 până la 4 doze divizate.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Cuprior.
Atenționări și precauții Înainte să luați Cuprior, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Marketing Authorisation Holder gmp-orphan SA
Deținătorul autorizației de punere pe piață gmp-orphan SA
The dose is usually between 225 mg and 600 mg per day (1½ to 4 film-coated tablets) in 2 to 4 divided doses.
Doza este de obicei între 225 mg și 600 mg pe zi (1½ până la 4 comprimate filmate) în 2 până la 4 doze divizate.
Uncommon: skin rash, pruritus, erythema.
Mai puțin frecvente: erupție cutanată tranzitorie, prurit, eritem.
It is unknown whether trientine is excreted in human milk.
Nu se cunoaște dacă trientina se excretă în laptele matern.
Serious iron deficiency anaemia and severe colitis may occur during treatment.
În timpul tratamentului pot apărea anemie gravă prin deficit de fier și colită severă.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Repeat dose toxicity
Toxicitatea în cazul administrării de doze repetate
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tetraclorhidrat de trientină, echivalentul a trientină 150 mg.
- skin rashes - itching
- erupții trecătoare pe piele - mâncărimi
Swallow the tablets with water on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicines, food, or milk.
Înghițiți comprimatele cu apă, pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de masă sau două ore după masă și la cel puțin o oră distanță de orice alt medicament, aliment sau lapte.
Cuprior 150 mg film-coated tablets trientine
Cuprior 150 mg comprimate filmate trientină
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Take on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicine, food, or milk.
ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Luați pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de masă sau două ore după masă și la cel puțin o oră distanță de orice alt medicament, aliment sau lapte.
How to take Cuprior
Cum să luați Cuprior
It is important that Cuprior is given on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicinal product, food, or milk (see section
Este important ca Cuprior să fie administrat pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de masă sau două ore după masă și la cel puțin o oră distanță de orice alt medicament, aliment sau lapte (vezi pct.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprior 150 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cuprior 150 mg comprimate filmate
Each film-coated tablet (tablet) contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Fiecare comprimat filmat (comprimat) conține tetraclorhidrat de trientină, echivalentul a trientină 150 mg.
Manufacturer Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin
Fabricantul Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Franța
Not known: duodenitis, colitis (including severe colitis).
colită (inclusiv colită severă).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprior 150 mg film-coated tablets trientine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cuprior 150 mg comprimate filmate trientină
Take Cuprior only as it is prescribed for you.
Luați Cuprior numai cum v-a fost prescris.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține tetraclorhidrat de trientină, echivalentul a trientină 150 mg. 3. LISTA EXCIPIENȚILOR
How to store Cuprior
Cum se păstrează Cuprior
Breast-feeding
BLISTER
Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size
Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
It is available as tablets (0.088, 0.18, 0.35, 0.7 and 1.1 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 și 1,1 mg).
The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Prin urmare, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla mișcările cu precizie.
If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually.
Dacă tratamentul este oprit, dintr-un motiv sau altul, doza trebuie redusă treptat.
The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated.
Doza trebuie mărită o dată la cinci până la șapte zile, până când simptomele sunt ținute sub control fără a cauza reacții adverse care nu pot fi suportate.
The maximum daily dose is three 1.1 mg tablets.
Doza zilnică maximă este de trei comprimate de 1,1 mg.
The full EPAR for Pramipexole Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Pramipexole Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The starting dose is one 0.088 mg tablet three times a day.
Doza inițială este de un comprimat de 0,088 mg de trei ori pe zi.
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
La pacienții cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Dopamina este o substanță-mesager în acele părți ale creierului care controlează mișcările și coordonarea.
For more information about treatment with Pramipexole Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pramipexole Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
This means that Pramipexole Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Mirapexin.
Aceasta înseamnă că Pramipexole Accord este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Mirapexin.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pramipexole Accord.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Pramipexole Accord.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pramipexole Accord.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pramipexole Accord.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pramipexole Accord on 30 September 2011.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pramipexole Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 septembrie 2011.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Mirapexin, the benefit outweighs the identified risk.
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Mirapexin, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Pramipexole Accord can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Pramipexole Accord poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (alt medicament pentru boala Parkinson) în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, când levodopa începe să-și piardă din eficacitate.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pramipexole Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Mirapexin.
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pramipexole Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Mirapexin.
Pramipexole Accord is a ‘generic medicine'.
Pramipexole Accord este un „medicament generic”.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pramipexole Accord?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pramipexole Accord?
Pramipexole Accord is used to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Pramipexole Accord se utilizează pentru tratarea simptomelor bolii Parkinson, o afecțiune cerebrală progresivă care cauzează tremurături, mișcări lente și rigiditate musculară.
Because Pramipexole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Având în vedere că Pramipexole Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Pramipexolul stimulează creierul în același fel în care ar face-o dopamina, astfel ca pacienții să-și controleze mai bine mișcările și să aibă mai puține semne și simptome ale bolii Parkinson, de exemplu tremurături, rigiditate și mișcări încetinite.
The active substance in Pramipexole Accord, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine).
Substanța activă din Pramipexole Accord, pramipexolul, este un agonist al dopaminei (o substanță care imită acțiunea dopaminei).
Pramipexole Accord is a medicine that contains the active substance pramipexole.
Pramipexole Accord este un medicament care conține substanța activă pramipexol.
What are the benefits and risks of Pramipexole Accord?
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pramipexole Accord?
Other information about Pramipexole Accord
Alte informații despre Pramipexole Accord
Because Pramipexole Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Mirapexin.
Având în vedere că Pramipexole Accord este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Mirapexin.
The Committee recommended that Pramipexole Accord be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Pramipexole Accord.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pramipexole Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pramipexole Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Pramipexole Accord must be given less often in patients who have problems with their kidneys.
administrat mai rar pacienților care au probleme cu rinichii.
Why has Pramipexole Accord been approved?
De ce a fost aprobat Pramipexole Accord?
What is Pramipexole Accord?
Ce este Pramipexole Accord?
How has Pramipexole Accord been studied?
Cum a fost studiat Pramipexole Accord?
How does Pramipexole Accord work?
Cum acționează Pramipexole Accord?
What is Pramipexole Accord used for?
Pentru ce se utilizează Pramipexole Accord?
How is Pramipexole Accord used?
Cum se utilizează Pramipexole Accord?
Oral use bottle (glass)
Picături orale, soluţie flacon (sticlă)
20 mg/ml Oral drops, solution
Brintellix 20 mg/ml
This summary was last updated on 16 July 2012.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 16/07/2012.
Leptospira vaccine
Vaccin Leptospira
In future if the animals are exposed to the bacteria the immune system will be able to respond more quickly.
În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacterie, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
1 L. interrogans serogrup Canicola serotip Portland-vere (tulpina Ca-12-000), L interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni (tulpina Ic-02-001), L. interrogans serogrup Australis serotip Bartislava (tulpina As-05-073), L. kirscheneri serogrup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005).
The company has presented data from both laboratory and field studies to establish the safety and effectiveness of the vaccine, including how long it took for the dogs to be fully protected and how long the vaccine could provide protection.
Compania a prezentat date atât din studii de laborator, cât şi de pe teren pentru a stabili siguranţa şi eficacitatea vaccinului, inclusiv durata până la protecţia totală a câinilor şi durata protecţiei oferite de vaccin.
The first injection can be given from six to nine weeks of age and the second four weeks later.
Prima injecţie poate fi administrată începând cu vârsta de şase până la nouă săptămâni, iar a doua patru săptămâni mai târziu.
The main infection source is from urine or urine-contaminated water or soil.
Principala sursă de infecţie este urina sau apa ori solul contaminat cu urină.
An occasional temporary, acute (short-term) hypersensitivity (allergic) reaction may occur.
Poate apărea o reacţie de hipersensibilitate (alergică) acută (de scurtă durată) temporară.
It contains four inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.1.
Conţine patru tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriei Leptospira1.
A small, temporary swelling may occur at the injection site, which will either disappear or reduce in size within two weeks after vaccination.
O umflătură mică, temporară poate apărea la locul injectării, care fie va dispărea, fie îşi va reduce dimensiunile în decurs de două săptămâni după vaccinare.
The benefit/risk balance can be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
A mild and temporary increase in body temperature ( 1°C) may occur for a few days after vaccination, with some puppies showing less activity and/or a reduced appetite.
Poate avea loc o creştere uşoară şi temporară a temperaturii corpului (1°C) timp de câteva zile după administrarea vaccinului, unii pui manifestând activitate redusă şi/sau apetit redus.
The vaccine also reduces the excretion (shedding) of the virus into the urine by the infected dogs, thereby reducing the risk of transmission.
De asemenea, vaccinul reduce excreţia (răspândirea) virusului în urină de câinii infectaţi, reducând astfel riscul transmiterii.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac L4 on 16 July 2012.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac L4, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16/07/2012.
The studies showed that the vaccine reduces infection with Leptospira and excretion of the bacteria into the urine.
Studiile au demonstrat că vaccinul reduce infecţia cu Leptospira şi excreţia bacteriei în urină.
Nobivac L4 is used to vaccinate dogs from six weeks of age to reduce the risk of developing an infection with certain Leptospira strains.
Nobivac L4 se utilizează pentru vaccinarea câinilor începând cu vârsta de şase săptămâni, pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecţii cu anumite tulpini Leptospira.
They also showed that the vaccine is safe to give to pregnant bitches.
Studiile au demonstrat şi că vaccinul este sigur pentru a fi administrat căţelelor gravide.
When Nobivac L4 is given to dogs, the immune system recognises the bacteria contained in the vaccine as ‘foreign' and makes defences against them.
După ce Nobivac L4 este administrat câinilor, sistemul imunitar recunoaşte bacteria conţinută în vaccin drept „străină” şi se apără împotriva acesteia.
Leptospirosis disease in dogs results in bleeding, hepatitis (infection of the liver) and jaundice (yellowing of the skin and eyes) or nephritis (kidney infection).
Leptospiroza la câini provoacă sângerări, hepatită (infecţia ficatului) şi icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor) sau nefrită (infecţie a rinichilor).
When puppies are known to have high levels of maternally derived antibodies (special type of proteins, received from the mother in the milk, that help the body to fight infection), it is recommended that the first vaccination is given at
Când se cunoaşte că puii au niveluri ridicate de anticorpi materni (un tip special de proteine primite de la mamă prin lapte care ajută organismul să lupte împotriva
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac L4 exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobivac L4 sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Other information about Nobivac L4:
Alte informaţii despre Nobivac L4:
Nobivac L4 is a vaccine.
Nobivac L4 este un vaccin.
The vaccine is given to dogs as two injections, four weeks apart, under the skin.
Vaccinul se administrează câinilor sub forma a două injecţii subcutanate, la interval de patru săptămâni.
Nobivac L4 is a vaccine available as a suspension for injection.
Nobivac L4 este un vaccin disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
What benefit has Nobivac L4 shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Nobivac L4 pe parcursul studiilor?
What is the risk associated with Nobivac L4?
Care sunt riscurile asociate cu Nobivac L4?
Why has Nobivac L4 been approved?
De ce a fost aprobat Nobivac L4?
A single ‘booster' injection should be given every year to maintain the vaccine's effect.
Pentru a menţine efectul vaccinului, trebuie să se administreze ulterior câte o injecţie conţinând o doză de rapel o dată pe an.
How has Nobivac L4 been studied?
Cum a fost studiat Nobivac L4?
What is Nobivac L4?
Ce este Nobivac L4?
How does Nobivac L4 work?
Cum acţionează Nobivac L4?
What is Nobivac L4 used for?
Pentru ce se utilizează Nobivac L4?
MA (EU)-number
Numărul (UE) APP
Perforated unit dose thermoformed blisters
Blistere termoformate perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate
(invented) name Strength Pharmaceutical form
Numele (inventat) Concentraţi a
Packsize
Comprimat
g n d
l t o r
Invented name
Numărul EMEA Numele
Zarzio can be used:
Zarzio poate fi utilizat:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s­ar putea să luaţi orice alte medicamente.
If you become pregnant during Zarzio treatment, please inform your doctor.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Zarzio, vă rugăm să vă informați medicul.
It is advisable to wait and see how you feel after taking Zarzio and before driving or operating machinery.
Este recomandabil să aşteptaţi şi să vedeţi cum vă simţiţi după ce luaţi Zarzio şi înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.
Inject the Zarzio solution as you have been shown by your doctor.
Injectaţi Zarzio soluţie aşa cum v­a arătat medicul dumneavoastră.
How long will I have to take Zarzio?
Cât timp va trebui să iau Zarzio?
What Zarzio is and what it is used for
Ce este Zarzio şi pentru ce se utilizează
This section contains information on how to give yourself an injection of Zarzio.
Acest punct conţine informaţii despre cum să vă faceţi singuri injecţiile cu Zarzio.
Accidental freezing will not harm Zarzio.
Congelarea accidentală nu va altera Zarzio.
Zarzio may have a minor influence on your ability to drive and use machines.
Zarzio poate avea o influență minoră asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Aşa cum se aşteaptă pentru toate medicamentele biologice, se formează anticorpi de legare; cu toate acestea, până în prezent aceştia nu s­au asociat cu activitate neutralizantă.
Zarzio is not recommended during pregnancy.
Zarzio nu este recomandat în timpul sarcinii.
How is Zarzio given and how much should I take?
Cum se administrează Zarzio şi cât trebuie să iau?
In view of the possible risk of microbial contamination, Zarzio syringes are for single use only.
Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană, seringile de Zarzio sunt numai de unică folosinţă.
You will need to take Zarzio until your white blood cell count is normal.
Va trebui să luaţi Zarzio până ce numărul de globule albe din sânge are o valoare normală.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zarzio therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/opri tratamentul cu Zarzio, ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Zarzio must not be diluted with sodium chloride solution.
Zarzio nu trebuie diluat cu soluţie de clorură de sodiu.
If you use more Zarzio than you should
Dacă utilizaţi mai mult Zarzio decât trebuie
There is some evidence from a study of single dose administration that intravenous dosing may shorten the duration of effect.
Un studiu în care sa administrat o doză unică a scos în evidenţă faptul că doza administrată pe cale intravenoasă poate scădea durata efectului.
Zarzio is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Zarzio este furnizat cu sau fără apărătoare de siguranţă pentru ac şi medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să îl utilizaţi.
Your doctor will tell you how much Zarzio you should take.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât Zarzio trebuie să luaţi.
What Zarzio looks like and contents of the pack
Cum arată Zarzio şi conţinutul ambalajului