natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other medicines and Epivir
Epivir împreună cu alte medicamente
Dosing recommendations - Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg):
Recomandări de dozaj - adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutatea de cel puţin 25 kg ):
Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Atunci când administrarea concomitentă pe termen lung nu poate fi evitată, luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale de HIV-1.
150 mg (15 ml) twice daily
150 mg (15 ml) de două ori pe zi
This can be taken either as 15 ml (150 mg) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or as 30 ml (300 mg) once a day.
Aceasta poate fi administrată câte 15 ml (150 mg) de două ori pe zi, lăsând un interval de aproximativ 12 ore între administrări, sau câte 30 ml (300 mg) o dată pe zi.
Do not store above 25°C
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
5 mg/kg once daily
5 mg/kg o dată pe zi
Epivir 10 mg/ml oral solution
Epivir 10 mg/ml soluţie orală
The recommended dose of Epivir is 300 mg daily.
Doza recomandată de Epivir este de 300 mg pe zi.
Dosing according to weight bands is recommended for Epivir tablets.
Se recomandă pentru Epivir comprimate, utilizarea metodei de dozaj în funcţie de greutatea corporală.
50 mg (5 ml) once daily
50 mg (5 ml) o dată pe zi
Epivir 10 mg/ml oral solution Lamivudine
Epivir 10 mg/ml soluţie orală lamivudină
25 mg once daily
25 mg o dată pe zi
150 mg (15 ml) once daily
150 mg (15 ml) o dată pe zi
The usual dose of Epivir is 150 mg a day.
Doza zilnică de Epivir este de 150 mg.
Children from three months to one year of age: The recommended dose is 0.5 mL/kg (5 mg/kg) twice daily.
Doza recomandată este de 0,5 ml/kg (5mg/kg) de două ori pe zi.
Epivir 300 mg tablet lamivudine
Epivir 300 mg lamivudină
Nervous system disorders Common: Headache, insomnia Very rare: Peripheral neuropathy (or paraesthesia)
Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: Cefalee, insomnie Foarte rare:
White, diamond shaped scored tablets engraved with “GX CJ7” on both faces.
Comprimate cu linie mediană, albe, de formă romboidală şi inscripţionate cu “GX CJ7” pe ambele feţe.
0.9 mg/kg once daily
0,9 mg/kg o dată pe zi
Do not store above 25
A nu se păstra la temperaturi peste 25
Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately.
Pentru administrare orală şi pentru a măsura corect doza, utilizaţi seringa furnizată în cutie.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash, alopecia Rare: Angioedema
Erupţie cutanată tranzitorie, alopecie Rare: Angioedem
This can be taken as either one 150 mg tablet twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or two 150 mg tablets once a day as advised by your doctor.
Aceasta poate fi administrată fie sub forma unui comprimat de 150 mg de două ori pe zi (cu interval de aproximativ 12 ore între administrarea fiecărei doze), ori două comprimate de 150 mg o dată pe zi, cu recomandarea medicului.
3.3 mg/kg once daily
3,3 mg/kg o dată pe zi
1.6 mg/kg once daily
1,6 mg/kg o dată pe zi
60 film-coated tablets Scored tablets
60 comprimate filmate Comprimate cu linie mediană
This may be administered as 75 mg (one-half of a 150 mg tablet) taken twice daily, or 150 mg (one whole 150 mg tablet) taken once daily.
Aceasta poate fi administrată fie ca 75 mg (o jumătate de comprimat de 150 mg) administrat de 2 ori pe zi, sau ca 150 mg (un comprimat întreg de 150 mg) o dată pe zi.
10 mg/kg or
10 mg/kg sau
Epivir contains sucrose.
Epivir soluţie conţine zaharoză.
This may be administered as either 75 mg (one-half of a 150 mg tablet) taken in the morning and 150 mg (one whole 150 mg tablet) taken in the evening, or 225 mg (one and a half 150 mg tablets) taken once daily.
Aceasta poate fi administrată fie ca 75 mg (o jumătate de comprimat de 150 mg) dimineaţa si 150 mg (un comprimat întreg de 150 mg) seara, sau ca 225 mg (un comprimat şi jumătate dintr-un comprimat de 150 mg) o dată pe zi.
The usual dose of Epivir is 300 mg a day.
Doza uzuală de Epivir este de 300 mg pe zi.
• if you or your child has a kidney problem, your dose may be altered.
• dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o afecţiune a rinichilor, doza de medicament poate fi modificată.
This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or 150 mg (one 150 mg tablet) once a day as advised by your doctor.
Aceasta poate fi administrată ca 75 mg (jumătate de comprimat de 150 mg) de două ori pe zi (cu interval de aproximativ 12 ore între administrarea fiecărei doze), fie 150 mg (un comprimat întreg de 150 mg) o dată pe zi cu recomandarea medicului.
5 mg/kg twice daily
5 mg/kg de două ori pe zi
This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) in the morning and 150 mg (one whole 150 mg tablet) in the evening, or 225 mg (one and a half 150 mg tablets) once a day as advised by your doctor.
Aceasta poate fi administrată ca 75 mg (jumătate de comprimat de 150 mg) dimineaţa şi 150 mg (un comprimat întreg de 150 mg) seara, fie 225 mg (un comprimat şi jumătate de 150 mg) o dată pe zi cu recomandarea medicului.
If you or your child has a kidney problem, the dose may be altered.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o afecţiune renală, doza de medicament poate fi modificată.
Each film-coated tablet contains lamivudine 150 mg
Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg
BLISTER CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
CUTIE BLISTER X 60 COMPRIMATE FILMATE (150 mg)
BLISTER CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg )
CUTIE BLISTER X 30 COMPRIMATE FILMATE (300 mg )
BOTTLE LABEL X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg )
ETICHETA FLACONULUI X 30 COMPRIMATE FILMATE (300 mg )
A very rare side effect that may show up in blood tests is: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
• incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
Each film-coated tablet contains lamivudine 300 mg
Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 300 mg
Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine.
Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg.
Children weighing at least 20 kg and less than 25 kg:
Copii cu greutatea între 20 şi 25 kg:
BOTTLE LABEL X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
ETICHETA FLACONULUI X 60 COMPRIMATE FILMATE (150 mg)
Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: +385 1 6051 999
Epivir 150 mg film-coated tablets
Epivir 150 mg comprimate filmate
Children weighing at least 14 kg and less than 20 kg:
Copii cu greutatea între 14 şi 20 kg
Dosing recommendations - Children aged at least 3 months and weighing less than 25 kg: Creatinine clearance (ml/min)
Recomandări de dozaj - copii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi cu greutatea sub 25 kg:
Epivir 150 mg film-coated tablets lamivudine
Epivir 150 mg comprimate filmate Lamivudină
BOTTLE CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg )
CUTIA FLACONULUI X 30 COMPRIMATE FILMATE (300 mg )
Epivir 300 mg Film-coated tablets
Epivir 300 mg comprimate filmate
BOTTLE CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
CUTIA FLACONULUI X 60 COMPRIMATE FILMATE (150 mg)
Epivir 300 mg film-coated tablets Lamivudine
Epivir 300 mg comprimate filmate Lamivudină
Epivir 300 mg film-coated tablets lamivudine
Epivir 300 mg comprimate filmate lamivudină
Special populations:
Vârstnici:
Do not store Epivir above 30
Nu luaţi Epivir
Date of latest renewal: 31/08/2010
Data ultimei reînnoiri a autorizației:31/08/2010
Do not take Corlentor - if you are allergic to ivabradine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Nu luaţi Corlentor - dacă sunteţi alergic la ivabradină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Poland Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polonia Laboratorios Servier, S.L, Avda.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in children aged 0 to less than 6 months for the treatment of chronic heart failure.
Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Corlentor la copii cu vârsta cuprinsă între 0 până la 6 luni pentru insuficiența cardiacă cronică.
Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breast-feeding should be discontinued if you take Corlentor.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați, deoarece alăptarea trebuie întreruptă dacă luați Corlentor.
The safety and efficacy of ivabradine for the treatment of chronic heart failure in children aged below 18 years have not been established.
Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea ivabradinei pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
nd degree Ivabradine is not recommended in patients with AV-block of 2nd degree.
Pacienţi cu bloc AV gradul 2 Ivabradina nu este recomandată la pacienţi cu bloc AV gradul 2.
Corlentor 5 mg film-coated tablets EU/1/05/317/001-007
Corlentor 5 mg comprimate filmate EU/1/05/317/001-007
A 20% heart rate reduction, without bradycardia, was achieved by 69.9% of patients in the ivabradine group versus 12.2% in the placebo group during the titration period of 2 to 8 weeks (Odds Ratio: E = 17.24, 95% CI [5.91 ; 50.30]).
O reducere a frecvenței cardiace cu 20%, fără bradicardie, a fost obținută la 69,9% dintre pacienții din grupul cu ivabradină comparativ cu 12,2% în grupul placebo, pe durata perioadei de titrare de 2 până la 8 săptămâni (OR:E=17,24, IÎ 95% [5,91; 50,30]).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in all subsets of the paediatric population for the treatment of angina pectoris.
Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Corlentor la toate subgrupele de copii şi adolescenţi pentru angina pectorală.
Corlentor 7.5 mg film-coated tablets EU/1/05/317/008-014
Corlentor 7,5 mg comprimate filmate EU/1/05/317/008-014
Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of ivabradine in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea ivabradinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Other medicines and Corlentor
Corlentor împreună cu alte medicamente
Excipient with known effect: 63.91 mg lactose monohydrate Corlentor 7.5 mg film-coated tablets
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 63,91 mg. Corlentor 7,5 mg comprimate filmate
In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm (n=4150), a greater reduction was observed in the primary composite endpoint of 24 % (hazard ratio: 0.76, 95%CI [0.68;0.85] - p<0.0001) and for other secondary endpoints, including all cause death (hazard ratio: 0.83, 95%CI [0.72;0.96] - p=0.0109) and CV death (hazard ratio: 0.83, 95%CI [0.71;0.97] - p=0.0166).
În subgrupul pacienţilor cu FC ≥ 75 bpm (n=4150) a fost observată o reducere mai mare în ceea ce priveşte criteriul principal final de evaluare compus, de 24% (rata de risc: 0,76; 95%IÎ [0,68; 0,85]p<0,0001), precum şi pentru alte criterii secundare finale de evaluare, inclusiv decesul de orice cauză (rata de risc: 0,83; 95%IÎ [0,72; 0,96] - p=0,0109) şi decesul CV (rata de risc: 0,83; 95%IÎ [0,71; 0,97]
- Renal impairment: the impact of renal impairment (creatinine clearance from 15 to 60 ml/min) on ivabradine pharmacokinetic is minimal, in relation with the low contribution of renal clearance (about 20 %) to total elimination for both ivabradine and its main metabolite S 18982 (see section
asupra farmacocineticii ivabradinei este minim, în relaţie cu contribuţia mică a clearance-ului renal (aproximativ 20 %) la eliminarea totală, atât în cazul ivabradinei, cât şi al principalului său metabolit S 18982 (vezi pct. 4.2).
The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12[months, 0.05 mg/kg bid in [1-3[ years and
Doza de inițiere a fost de 0,02 mg/kg de două ori pe zi în subgrupul de vârstă [6-12[ luni, 0,05 mg/kg de două ori pe zi în subgrupele de vârstă [1-3[ ani și [3-18[ ani cu greutatea <40 kg, și 2,5 mg de două ori pe zi în subgrupul de vârstă [3-18[ ani și ≥ 40 kg.
Corlentor 7.5 mg tablets are salmon-coloured, triangular, film-coated tablets engraved with “7.5” on one face and on the other.
Corlentor 7,5 mg sunt comprimate filmate triunghiulare, de culoarea somonului, gravate pe una din feţe cu “7,5”, iar pe cealaltă faţă cu semnul
Corlentor 7.5 mg film-coated tablets
Corlentor 7,5 mg comprimate filmate
Corlentor (ivabradine) is a heart medicine used to treat: - Symptomatic stable angina pectoris (which causes chest pain) in adult patients whose heart rate is over or equal to 70 beats per minute.
Anginei pectorale stabile simptomatice (boală care determină durere în piept), la pacienți adulți a căror frecvență cardiacă este mai mare sau egală cu 70 bătăi pe minut.
Corlentor 5 mg film-coated tablets
Corlentor 5 mg comprimate filmate
Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Corlentor or monitoring should be required: - fluconazole (an antifungal medicine) - rifampicin (an antibiotic) - barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy) - phenytoin (for epilepsy) - Hypericum perforatum or St John's Wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure).
- rifampicină (antibiotic) - barbiturice (pentru dificultăţi de somn sau epilepsie) - fenitoină (pentru epilepsie) - Hypericum perforatum sau sunătoare (tratament pe bază de sunătoare pentru depresie) - medicamente care prelungesc intervalul QT utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac sau a altor afecţiuni: - chinidină, disopiramidă, ibutilidă, sotalol, amiodaronă (pentru tulburări de ritm cardiac) - bepridil (pentru angină pectorală) - unele tipuri de medicamente pentru tratarea anxietăţii, schizofreniei sau a altor psihoze (cum sunt: pimozidă, ziprasidonă, sertindol)
What Corlentor looks like and contents of the pack Corlentor 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
Corlentor 5 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoarea somonului, cu şanţ de divizare pe ambele feţe, gravate pe una din feţe cu “5”, iar pe cealaltă faţă cu semnul
Package leaflet: information for the patient Corlentor 5 mg film-coated tablets Corlentor 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Corlentor 5 mg comprimate filmate Corlentor 7,5 mg comprimate filmate Ivabradină
Talk to your doctor or pharmacist before taking Corlentor - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
- dacă aţi suferit un accident vascular cerebral recent (atac cerebral); - dacă suferiţi de hipotensiune arterială uşoară sau moderată; - dacă suferiţi de tensiune arterială necontrolată medicamentos, în special după o modificare a tratamentului dumneavoastră antihipertensiv ; - dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă sau de insuficienţă cardiacă cu anomalii pe ECG numită „bloc de ramură”; - dacă suferiţi de afecţiune retiniană oculară cronică; - dacă suferiţi de afecţiuni hepatice moderate; - dacă suferiţi de afecţiuni renale severe.
In such cases, an appropriate symptomatic treatment should be administered.
În aceste cazuri, trebuie administrat un tratament simptomatic adecvat.
Keep the bottles in the box in order to protect from light.
Păstraţi flacoanele în cutie pentru a proteja împotriva luminii.
The animal should be revaccinated 3 weeks later with the same dose.
Animalul trebuie revaccinat după 3 săptămâni cu aceeaşi doză.
Recommended vaccination programme:
Program de vaccinare recomandat:
Avoid the introduction of contamination during reconstitution and use.
Evitaţi contaminarea în timpul reconstituirii şi utilizării.
Vaccination might very rarely cause hypersensitivity reactions.
Vaccinarea ar putea foarte rar, cauza reacţii de hipersensibilitate.
This transient rise in temperature is spontaneously resolved within 48 hours without treatment and it is not related to a febrile process.
Această creştere tranzitorie a temperaturii scade spontan până în 48 de ore fără tratament şi nu este legată de un proces febril.
Diagnostic tools designed to detect gE antibodies should be suitable for this purpose.
Instrumentele de diagnosticare destinate detectării anticorpilor gE trebuie să fie adecvate în acest scop.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Substanţele active ce constituie principii de origine biologică pentru producerea imunităţii active nu se află sub incidenţa Regulamentului (CE) 470/2009.
Thereafter a single booster dose of 2 ml should be administered every six months.
Ulterior, o singură doză de rapel de 2 ml trebuie administrată la fiecare şase luni.
Cattle (calves and adult cows).
Bovine (viţei şi vaci adulte).
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the box and the label.
A nu se utiliza după data expirării (EXP) inscripţionată pe cutie şi etichetă.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Nu amestecaţi cu oricare alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizare cu produsul medicinal veterinar.
This slight swelling lasts for less than 24 hours in most cases.
În majoritatea cazurilor, aceasta se remite în mai puţin de 24 de ore.
ATCvet code QI02AD01.
codul veterinar ATC: QI02AD01.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a SPC sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisei (UE) Nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt solicitate limitele maxime de reziduuri (LMR) sau se consideră că nu se află sub incidenţa Regulamentului (EC) Nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs.
The tk deletion is related to reduced viral neurotropism and reduced establishment of latency.
Deleţia tk este legată de neurotropism viral redus şi stabilirea redusă a latenţei.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
A transient inflammation at the inoculation site is common in cattle within 72 hours post-vaccination.
O inflamaţie tranzitorie la locul inoculării reprezintă un simptom obişnuit la bovine până în 72 de ore post-vaccinare.
The recommended initial dose is 1 injection of 2 ml of the reconstituted vaccine per animal.
Doza iniţială recomandată este 1 injecţie de 2 ml cu vaccinul reconstituit la fiecare animal.
Cattle: from the age of 3 months onwards.
Bovine: începând cu vârsta de 3 luni.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active, sau la oricare dintre excipienţi.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Nu s-au observat reacţii adverse cu excepţia celor menţionate în secţiunea 4.6, după administrarea a 10 doze vaccinale.
Date of first authorisation: 27/01/2011 Date of last renewal: 06/11/2015
Data ultimei reinnoiri: 06/11/2015
Cattle from the age of 3 months onwards.
Bovine începând cu vârsta de 3 luni.
No adverse reactions except those mentioned in section 6 “Adverse reactions” were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Nu s-au observat reacţii adverse cu excepţia celor menţionate în secţiunea "Reacţii adverse" , după administrarea a 10 doze vaccinale.
Solvent: Colourless type I glass bottle (10 ml) or Type II glass bottle (50 ml or 100 ml containing 60 ml of solvent) or PET bottles (10, 50 or 100 ml containing 60 ml of solvent) closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
Solvent: Flacon de sticlă transparent de Tip I (10 ml) sau flacon de sticlă de Tip II (50 ml sau 100 ml care 60 ml de solvent) sau flacoane PET (10, 50 sau 100 ml care 60 ml de solvent) închise cu un dop din bromobutil şi capsulă din aluminiu.