natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to potential harmful effects, the bottle and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Deoarece au efecte potenţiale dăunătoare flaconul şi seringa plină, nu se lasă la vederea și îndemâna copiilor.
Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Solicitaţi sfatul medicului veterinar dacă nu se observă o îmbunătăţire a stării clinice în 3 zile după începerea tratamentului.
For dogs over 15 kg, use 60 mg or 120 mg pradofloxacin tablets.
Pentru câini peste 15 kg utilizaţi comprimatele de 60 mg şi 120 mg.
MIC range (µg/ml)
CMI variaţie (µg/ml)
Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
Stearat de magneziu Dioxid de siliciu, coloidal anhidru Aromă artificială de vită Croscarmeloză de sodiu
- 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe - 30 ml bottle
flacon de 15 ml şi seringă pentru dozare de 3 ml flacon de 30 ml
Folding carton containing 15 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure and a 3 ml polypropylene oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
Cutii din carton pliat care conţin un flacon de 15 ml din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu adaptor din polietilenă, capac de protecţie pentru copii şi seringă din polipropilenă pentru administrare orală cu capacitatea de 3 ml (gradată de la 0,1 până la 2 ml).
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
A nu se consuma alimente şi băuturi pe durata utilizării produsului medicinal veterinar.
Bodyweight of Cat (kg)
Greutatea corporală a pisicilor (kg)
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 60 mg and 120 mg tablets for dogs
PROSPECT: Veraflox 60 mg şi 120 mg comprimate pentru câini
Do not use during lactation.
Nu este recomandată utilizarea în perioada de lactaţie.
Folding cartons containing aluminium blister packs.
Este ambalat în cutii din carton pliat care conţin blistere de aluminiu.
CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Τηλ: +357-22-591918
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats
PROSPECT: Veraflox 15 mg comprimate pentru câini şi pisici
Brownish single-scored tablets with “P15” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Comprimate de culoare maronie care sunt marcate pe o parte cu “P15” Comprimatul poate fi divizat în părți egale.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei la pisici și câini.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones.
Antibacteriene de uz sistemic, fluorochinolone.
Folding carton containing 30 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure.
Cutii din carton pliat care conţin un flacon de 30 ml din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu adaptor din polietilenă, capac de protecţie pentru copii.
Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the summary of product characteristics (SPC) may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for crossresistance.
Utilizarea necorespunzătoare a produsului medicinal veterinar aşa cum se menţionează în instrucţiunile rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) poate favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte chinolone, determinată de posibila rezistenţă încrucişată.
Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Nu se utilizează la pisici în timpul gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea 4.7).
Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Nu se utilizează la câini în timpul gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea “Atenţionări speciale”).
Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Nu se utilizează la câini în timpul gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea 4.7).
Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Nu se utilizează la pisici în timpul gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea “Atenţionări speciale”).
EU/2/10/107/005 7 tablets EU/2/10/107/006 21 tablets EU/2/10/107/007 70 tablets EU/2/10/107/008 140 tablets
EU/2/10/107/005 7 comprimate EU/2/10/107/006 21 comprimate EU/2/10/107/007 70 comprimate EU/2/10/107/008 140 comprimate
Do not use in dogs with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could possibly cause seizures in predisposed animals.
Nu se utilizează la câinii cu tulburării ale sistemul nervos central (SNC), cum ar fi epilepsia, fluorochinolonele ar putea provoca convulsii la animale predispuse.
For animal treatment only - To be supplied only on veterinary prescription.
Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
However, the product must not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Cu toate acestea, produsul nu trebuie să fie utilizat la pisici cu leziuni persistente ale cartilajului articular, deoarece aceste leziuni se pot agrava în timpul tratamentului cu fluorochinolone.
Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Utilizarea necorespunzătoare a produsului medicinal veterinar aşa cum se menţionează în instrucţiunile RCP poate favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte chinolone, determinată de posibila rezistenţă încrucişată.
Do not use in cats with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could potentially cause seizures in predisposed animals.
Nu se utilizează la pisici cu tulburării ale sistemul nervos central (SNC), cum ar fi epilepsia, fluorochinolonele ar putea provoca convulsii la animale predispuse.
Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Comprimate de culoare maronie care sunt marcate pe o parte cu “P60” Comprimate de culoare maronie care sunt marcate pe o parte cu “P120” Comprimatul poate fi divizat în părți egale.
EU/2/10/107/009 7 tablets EU/2/10/107/010 21 tablets EU/2/10/107/011 70 tablets EU/2/10/107/012 140 tablets
EU/2/10/107/009 7 comprimate EU/2/10/107/010 21 comprimate EU/2/10/107/011 70 comprimate EU/2/10/107/012 140 comprimate
Due to potential harmful effects, the tablets must be kept out of the sight and reach of children.
Deoarece comprimatele au efecte potenţiale dăunătoare, a nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
7 tablets 21 tablets 70 tablets 140 tablets
7 comprimate 21 comprimate 70 comprimate 140 comprimate
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
PROSPECT: Veraflox 25 mg/ml suspensie orală pentru pisici
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius)
Staphylococcus intermedius (inclusiv S. pseudintermedius)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension)
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii din carton pliat care conţin un flacon din PEÎD (15 ml suspensie orală)
Pradofloxacin dose (mg/kg bw)
Doza de pradofloxacină (mg/kg greutate corporală)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister de aluminiu cu 7 comprimate (120 mg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension)
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii din carton pliat care conţin un flacon din PEÎD (30 ml suspensie orală)
Marketing authorisation holder : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania
Brownish single-scored tablets with “P15” on one side Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Comprimate de culoare maronie care sunt marcate pe o parte cu “P15” Comprimate de culoare maronie care sunt marcate pe o parte cu “P60” Comprimate de culoare maronie care sunt marcate pe o parte cu “P120” Comprimatul poate fi divizat în părți egale.
EU/2/10/107/001 7 tablets EU/2/10/107/002 21 tablets EU/2/10/107/003 70 tablets EU/2/10/107/004 140 tablets
EU/2/10/107/001 7 comprimate EU/2/10/107/002 21 comprimate EU/2/10/107/003 70 comprimate EU/2/10/107/004 140 comprimate
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 120 mg)
Cutie de carton pliat care conţine 1 blister (1 x 7 comprimate de 120 mg) Cutie de carton pliat care conţine 3 blistere (3 x 7 comprimate de 120 mg) Cutie de carton pliat care conţine 10 blistere (10 x 7 comprimate de 120 mg) Cutie de carton pliat care conţine 20 blistere (20 x 7 comprimate de 120 mg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg)
Cutie de carton pliat care conţine 1 blister (1 x 7 comprimate de 60 mg) Cutie de carton pliat care conţine 3 blistere (3 x 7 comprimate de 60 mg) Cutie de carton pliat care conţine 10 blistere (10 x 7 comprimate de 60 mg) Cutie de carton pliat care conţine 20 blistere (20 x 7 comprimate de 60 mg)
• superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius),
• piodermită superficială şi profundă determinată de tulpini sensibile din grupul Staphylococcus intermedius (inclusiv S. pseudintermedius),
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister de aluminiu cu 7 comprimate (60 mg)
• as adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues caused by susceptible strains of anaerobic organisms, for example Porphyromonas spp.
• adjuvant în terapia mecanică sau chirurgicală parodontală, în tratamentul infecţiilor severe ale gingiei şi a ţesuturilor parodontale cauzate de tulpini sensibile de organisme anaerobe, de exemplu, Porphyromonas spp. şi Prevotella spp.(a se vedea secţiunea 4.5).
PACKAGE SIZE - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Flacon de 15 ml și seringă pentru dozare de 3 ml
MIC-Data
DATA EXPIRĂRII
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Veraflox 15 mg comprimate pentru câini şi pisici Veraflox 60 mg comprimate pentru câini Veraflox 120 mg comprimate pentru câini
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister de aluminiu cu 7 comprimate (15 mg)
Pregnancy:
Excipienţi:
Pradofloxacin has been shown to have no effects on fertility in breeding animals.
Nu au fost demonstrate efecte asupra fertilităţii la animale de reproducţie.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg)
Cutie de carton pliat care conţine 1 blister (1 x 7 comprimate de 15 mg) Cutie de carton pliat care conţine 3 blistere (3 x 7 comprimate de 15 mg) Cutie de carton pliat care conţine 10 blistere (10 x 7 comprimate de 15 mg) Cutie de carton pliat care conţine 20 blistere (20 x 7 comprimate de 15 mg)
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
After oral administration of the veterinary medicinal product to cats at the recommended therapeutic dose, absorption of pradofloxacin is rapid, reaching peak concentrations of 2.1 mg/l within 1 hour.
La pisici, absorbţia produsului medicinal veterinar administrat pe cale orală în doza terapeutică este rapidă şi atinge concentraţii maxime de 2,1 mg/l, în termen de 1 oră.
Infrequent vomiting was observed in cats after repeated oral administration of 2.7 times the maximum recommended dose.
După administrarea orală repetată a unor doze de 2,7 ori mai mari decât doza maximă recomandată la pisici au fost observate vărsături rare.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months.
După deschidere, se va utiliza până la 3 luni.
The recommended dose is 5 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Doza recomandată de pradofloxacină este de 5 mg / kg greutate corporală o dată pe zi.
Number of strains
Număr de tulpini
Do not use in dogs with persisting articular cartilage lesions, since lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Nu se utilizează la câinii care au prezentat leziuni ale cartilajului articular, deoarece leziunile se pot agrava în timpul tratamentului cu fluorochinolone.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin.
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine 15 mg pradofloxacină
The recommended dose is 5- mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Doza recomandată de pradofloxacină este de 5mg / kg greutate corporală o dată pe zi.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Veraflox 25 mg/ml suspensie orală pentru pisici
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 120 mg pradofloxacin.
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine 120 mg pradofloxacină
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg pradofloxacin.
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine 60 mg pradofloxacină
• acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
• infecţilor acute ale tractului respirator superior, cauzate de tulpini sensibile de Pasteurella multocida, Escherichia coli şi din grupul Staphylococcus intermedius (inclusiv S. pseudintermedius).
Vomiting may be a symptom of overdose.
În caz de supradozare pot apare simptome ca vomă şi fecale moi.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats pradofloxacin
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Veraflox 25 mg/ml suspensie orală pentru pisici Pradofloxacină
The safety of Veraflox has not been established in queens during pregnancy and lactation.
Siguranţa produsului Veraflox nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats pradofloxacin
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Veraflox 15 mg comprimate pentru câini şi pisici pradofloxacină
Treatment of: • acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Tratamentul infecţilor acute ale tractului respirator superior, cauzate de tulpini sensibile de Pasteurella multocida, Escherichia coli şi din grupul Staphylococcus intermedius (inclusiv S. pseudintermedius).
The duration of treatment depends on the severity of the infection and how well the medicine works in your pet. For most infections the following durations of treatment are recommended:
Pentru majoritatea infecţiilor următoarele durate de tratament sunt recomandate:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/001-012
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/107/001-012
Intermittent vomiting was observed after repeated oral administration of 1.6 times the maximum recommended dose.
După administrarea orală repetată a unor doze de 1,6 ori mai mari decât doza maximă recomandată la pisici au fost observate vărsături rare.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets pradofloxacin
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Veraflox 15 mg comprimate pradofloxacin
PHARMACEUTICAL FORM Tablets
FORMA FARMACEUTICĂ comprimate
Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile, (accumulation index = 1.2).
Biodisponibilitatea produsului medicinal veterinar este de cel puţin 60%.Doza repetată nu prezintă nici un impact asupra profilului farmacocinetic (indicele de acumulare = 1,2).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Veraflox 60 mg comprimate pentru câini Veraflox 120 mg comprimate pentru câini pradofloxacină
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/107/013-014
Do not use during pregnancy.
Nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Oral suspension containing 25 mg/ml pradofloxacin Preservative: Sorbic acid (E200) 2 mg/ml
Suspensie orală care conţine 25 mg/ml de pradofloxacină Conservant:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets pradofloxacin
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Veraflox 120 mg comprimate pradofloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets pradofloxacin
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Veraflox 60 mg comprimate pradofloxacin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/107/014
Porphyromonas spp.
Staphylococcus intermedius Escherichia coli Porphyromonas spp.
Intermittent vomiting and soft faeces were observed in dogs after repeated oral administration of 2.7 times the maximum recommended dose.
După administrarea orală repetată a unor doze de 2,7 ori mai mari decât doza maximă recomandată au fost observate la câini, vărsături intermitente şi materiile fecale moi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml Preservative: Sorbic acid (E200)
Acid sorbic (E200) 2 mg/ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/013
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/107/013
The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in dogs.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei la câini.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Veraflox 120 mg comprimate pentru câini pradofloxacină
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs pradofloxacin
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Veraflox 60 mg comprimate pentru câini pradofloxacină
Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health
Sverige Bayer A/S Animal Health
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (30 ml oral suspension)
Eticheta flaconului (30 ml suspensie orală)
The variation procedure started on 16 May 2012.
Procedura de modificare a fost iniţiată la 16 mai 2012.
The results showed efficacy above 95% except on day 7 (94.5%) and day 28 (87.5%).
Rezultatele au demonstrat o eficacitate mai mare de 95%, exceptând ziua 7 (94,5%) şi ziua 28 (87,5%).
The application was submitted to France as reference Member State and to Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom as concerned Member States.
Cererea a fost depusă în Franţa, ca stat membru de referinţă, şi în Austria, Belgia, Danemarca, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Luxemburg, Portugalia, Slovenia, Spania şi Regatul Unit, ca state membre interesate.
6-8 weeks immatures
Imature 6-8 săptămâni
The data did not show any strong signal that any interaction between the active substances that might be present would lead to significantly lower efficacy.
Datele nu au indicat niciun semnal puternic că vreo interacţiune ce ar putea fi prezentă între substanţele active ar putea determina o eficacitate substanţial mai scăzută.
For the time point prior to day 28 and the only immediately after that, efficacy was complete for this animal, indicating no apparent lack of efficacy.
Pentru momentele evaluate anterior zilei 28 şi cele imediat următoare acesteia, eficacitatea a fost completă pentru acest animal, neindicând lipsa vizibilă a eficacităţii.
4.2 Indications for use, specifying the target species In cattle:
4.2 Indicaţii pentru utilizare cu specificarea speciilor ţintă Bovine:
Efficacy was also observed in respect to Bovicola bovis, however due to the lower infestation inconsistency of findings on some days, the data can only be used as supportive information.
De asemenea, eficacitatea a fost observată în legătură cu Bovicola bovis, totuşi din cauza neconcordanţei rezultatelor privind infestaţia mai redusă din unele zile, datele pot fi folosite numai ca informaţii de susţinere.
In absence of a strong signal, these data can be considered supportive data of the clinical data analysed below.
În lipsa unui semnal puternic, se poate considera că aceste date susţin datele clinice analizate mai jos.
As the reference and concerned Member States were not able to reach an agreement in respect of the variation, on 3 April 2013, Belgium initiated a referral procedure under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008.
Întrucât statele membre de referinţă şi cele interesate nu au reuşit să ajungă la un acord privind variaţia, la 3 aprilie 2013 Belgia a iniţiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei.
Adult stage
Stadiu Adult
de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
NEMATODES
NEMATODE
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States
Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produselor medicinale veterinare, speciile animale, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiilor de comercializare în Statele Membre
This issue remained unsolved and therefore a CMD(v) procedure under Article 13 of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 started on 14 January 2013.
Chestiunea a rămas nerezolvată şi, prin urmare, la 14 ianuarie 2013, a fost iniţiată o procedură CMD(v) în temeiul articolului 13 din Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei.
F - 75668 Paris Cedex 14 France
F - 75668 Paris Cedex 14 Franţa
The latter lower efficacy coincided with an apparent egg hatch on one treated animal where 50 lice were detected.
Eficacitatea mai scăzută a celor din urmă a coincis cu eclozarea vizibilă a ouălor pe un animal tratat pe care au fost detectaţi 50 de păduchi.
This was not an unusual finding as egg hatch is rapid and can result in a high lice count.
Acest lucru nu a reprezentat o constatare neobişnuită, deoarece eclozarea este rapidă şi poate avea ca rezultat un număr mare de păduchi.