natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How to use Insuman Implantable
Cum să utilizaţi Insuman Implantable
Before insertion into the pen, Insuman Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Înainte de a fi introdus în stiloul injector (pen), Insuman Rapid trebuie ţinut timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei.
Insuman Basal can be used during breast-feeding.
Insuman Basal poate fi utilizat în timpul alăptării.
Inject the dose
Injectaţi doza
Site of the pump implantation
Locul de implantare a pompei
Skin erosion at pump implantation site (see section 4.4)
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Eroziuni ale pielii la locul de implantare a pompei (vezi pct. 4.4)
How to handle the vials
Cum să manipulaţi flacoanele
The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Valorile dorite ale glicemiei şi schema de administrare a dozelor de insulină trebuie determinate individual şi ajustate corespunzător dietei pacientului, activităţii fizice şi stilului său de viaţă.
Based on the change in HbA1c values from baseline, the glycaemic control in patients treated with Insuman Implantable was similar to that of patients treated with semi-synthetic human insulin.
Pe baza modificării valorilor HbA1c faţă de momentul iniţial, controlul glicemic la pacienţii trataţi cu Insuman Implantable a fost similar cu cel la pacienţii trataţi cu insulină umană semi-sintetică [în populaţia per protocol: -0,25 faţă de -0,12;
All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery.The vials of insulin should be withdrawn from the refrigerator and stored at room temperature in the outer carton in order to protect from light for a minimum of 4 hours and no longer than 24 hours before use, to ensure further efficient degassing by following the procedure described in the Physician's manual.
Înainte de utilizare, flacoanele cu insulină trebuie scoase din frigider şi păstrate la temperatura camerei, în cutie, pentru a le proteja de lumină, timp de minimum 4 ore şi nu mai mult de 24 ore, pentru a asigura o eliminare suplimentară eficientă a aerului, prin respectarea procedurii descrise în Manualul pentru medic.
Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
Injectaţi doza prin apăsarea butonului injector până la capăt.
Detailed instructions on programming these limitations are contained in the Physician's Manual.
Manualul pentru medic conţine instrucţiuni detaliate privind programarea acestor limite.
Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Întotdeauna puneţi la loc capacul stiloului injector (pen-ului) şi păstraţi stiloul injector (pen-ul) pentru următoarea injecţie.
Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed pump which is implanted under the skin of your belly and infuses your insulin continuously.
Insuman Implantable trebuie utilizat numai cu pompa Medtronic MiniMed, care se implantează sub pielea de la nivelul abdomenului şi care administrează insulina în perfuzie continuă.
Medication errors involving mix-up between subcutaneous Insuman formulations or other subcutaneous insulins have been reported.
Au fost raportate erori de medicaţie în care au fost înlocuite din greşeală forme de prezentare a Insuman cu administrare subcutanată sau alte insuline cu administrare subcutanată.
If you stop using Insuman Implantable
Dacă încetaţi să utilizaţi Insuman Implantable
- with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
- cu neuropatie vegetativă, - cu antecedente îndelungate de diabet zaharat, - cu afecţiuni psihice, - în tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
PEN LABEL SOLOSTAR
ETICHETA DE STILOU INJECTOR (PEN) SOLOSTAR
Insuman Infusat with alcohol
Insuman Infusat împreună cu alcool etilic
Thirst, increased need to urinate (pee), tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Setea, creşterea nevoii de a urina (de a elimina urină), oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială scăzută, bătăile cardiace rapide şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici în urină.
What should you do if you experience hyperglycaemia
Ce trebuie să faceţi în caz de hiperglicemie
For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Pentru insulina umană nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Insulin administration via the intraperitoneal route is likely to cause formation of anti-insulin antibodies.
Administrarea insulinei pe cale intraperitoneală poate determina formarea de anticorpi anti-insulină.
In case the pump does not work properly you must always have access to injection devices (e.g. syringe or pen) and insulin suitable for subcutaneous injection.
În cazul în care pompa nu funcţionează în mod adecvat, trebuie să aveţi întotdeauna acces la dispozitive pentru administrare injectabilă [de exemplu seringi sau stilou injector (pen)] şi la insulină adecvată pentru administrare în injecţie subcutanată.
Skin erosion
Eroziuni ale pielii
Insuman Implantable can be used during breast-feeding.
Insuman Implantable poate fi utilizat în timpul alăptării.
Insuman Rapid 100 IU/ml in a cartridge or Insuman rapid SoloStar 100 IU/ml in a pre-filled pen must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Rapid 100 UI/ml în cartuș sau Insuman Rapid SoloStar 100 UI/ml în stilou injector (pen) preumplut nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină.
• in whom an autonomic neuropathy is present,
• cu neuropatie vegetativă,
Insuman Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Insuman Rapid este o soluţie de insulină neutră (insulină regular).
All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery.
Înainte de umplerea rezervorului pompei, trebuie eliminat aerul în mod adecvat din toate soluţiile care vor fi introduse în pompă, pentru a evita agregarea insulinei şi subdozajul.
If you are ill or have mental problems that make you unable to make changes to your pump based on your blood glucose level or to take the appropriate actions if you have a problem with your pump, talk to your doctor.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală sau probleme psihice care vă fac incapabil să efectuaţi modificări ale pompei în funcţie de valoarea glicemiei sau să luaţi măsurile adecvate în cazul în care pompa are o problemă.
Insulin treatment by continuous infusion in the body is likely to cause your body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Tratamentul cu insulină administrată în perfuzie continuă în corp poate determina organismul dumneavoastră să producă anticorpi anti-insulină (substanţe care acţionează împotriva insulinei).
Insuman Rapid can be used during breast-feeding.
Insuman Rapid poate fi utilizat în timpul alăptării.
Before use, Insuman Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Înainte de utilizare, Insuman Infusat trebuie ţinut 1 până la 2 ore la temperatura camerei.
Insuman Implantable is a neutral insulin solution (regular insulin).
Insuman Implantable este o soluţie de insulină neutră (insulină regular).
Insuman Implantable is supplied in vials containing 10 ml solution (4,000 IU).
Insuman Implantable este disponibil în flacoane conţinând 10 ml soluţie (4000 UI).
Keep the injection button pressed all the way in.
Ţineţi butonul injector apăsat complet.
► Side effects reported with the insulin
► Reacţii adverse raportate pentru insulină
It is also necessary to change to a new vial if the insulin requirement changes substantially.
De asemenea, este necesar să se utilizeze un cartuş nou, atunci când necesarul de insulină se modifică substanţial.
Colourless glass vial (type I) closed with flanged cap made of aluminium with tear-off lid and inserted sealing disk made of chlorobutyl rubber.
Flacon din sticlă incoloră (tip I), închis cu capac fără filet din aluminiu, prevăzut cu dop fără filet şi disc de sertizare din cauciuc clorobutilic.
Do not use Insuman Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Nu utilizaţi Insuman Rapid în pompe pentru insulină - pentru astfel de dispozitive există preparate speciale de insulină.
If you stop using Insuman Infusat
Dacă încetaţi să utilizaţi Insuman Infusat
In the following situations, the management of your diabetes may require extra care (e.g. urine and blood tests): - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu analize de sânge şi/sau urină):
1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human.
1 ml conţine insulină umană 40 UI (1,4 mg).
• Stomach ache • Pain due to the catheter positioning
• Dureri determinate de poziţionarea cateterului
Insuman Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insuman Infusat este disponibil în cartuşe concepute pentru a fi utilizate în Hoechst Infusor şi H-Tron.
Before using the SoloStar pre-filled pen, the Instructions for Use included in the package leaflet must be read carefully.
Înainte de a utiliza stiloul injector (pen) preumplut SoloStar, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
5 cartridges of 3.15 ml
5 cartuşe a câte 3,15 ml
• Alarms and messages displayed by the device and the appropriate actions to take • Recognition of signs and symptoms of under or no delivery of insulin and the appropriate actions to take
• Recunoaşterea semnelor şi simptomelor subdozajului insulinei sau ale lipsei administrării insulinei şi măsuri adecvate
The pen containing a cartridge or pens in-use must not be stored in the refrigerator.
Stiloul injector (pen-ul) care conţine un cartuş sau stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider.
Insuman Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insuman Infusat a fost conceput pentru a fi utilizat în Hoechst Infusor şi H-Tron.
Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge.
Stiloul injector (pen-ul) trebuie întors uşor pentru a evita formarea spumei în cartuş.
Insuman Basal (an isophane insulin suspension) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Insuman Basal (suspensie de izofan insulină) este o insulină cu debut progresiv şi acţiune de lungă durată.
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Fiecare ml conţine insulină umană 100 UI (echivalent cu 3,5 mg).
What Insuman Infusat is and what it is used for
Ce este Insuman Infusat şi pentru ce se utilizează
Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
Insuman Infusat nu trebuie amestecat cu niciun alt preparat de insulină.
Pump refill
Reumplerea pompei
Each cartridge contains 3.15 ml of solution for injection, equivalent to 315 IU insulin.
Fiecare cartuș conţine soluţie injectabilă 3,15 ml, echivalent cu 315 UI de insulină.
However, there is no experience with the use of Insuman Infusat in pregnant women.
Cu toate acestea, nu există experienţă cu privire la utilizarea Insuman Infusat la femeile gravide.
A rinse procedure of the pump is performed to reverse this condition.
Pentru a remedia această situaţie, se efectuează o procedură de curăţare a pompei.
What Insuman Implantable is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Implantable How to use Insuman Implantable Possible side effects
Ce este Insuman Implantable şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insuman Implantable Cum să utilizaţi Insuman Implantable Reacţii adverse posibile
Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood and/or urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi/sau urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Insuman Implantable (400 IU/ml) contains 4 times as much insulin in 1 ml as standard insulin (100 IU/ml).
Insuman Implantable (400 UI/ml) conţine de 4 ori mai multă insulină într-un mililitru decât insulina standard (100 UI/ml), ceea ce înseamnă că Insuman Implantable este mai concentrat decât insulina standard.
Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta, activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
How to use Insuman Infusat
Cum să utilizaţi Insuman Infusat
Insuman Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing.
Insuman Infusat nu trebuie utilizat în pompe peristaltice pentru insulină cu tuburi de silicon.
Do not use Insuman Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
Nu utilizaţi Insuman Infusat în pompe peristaltice cu tuburi de silicon.
What Insuman Basal is and what it is used for
Ce este Insuman Basal şi pentru ce se utilizează
Units) of the active substance insulin human.
Internaţionale) de substanţă activă, insulină umană.
Insuman Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Insuman Rapid se injectează sub piele, cu 15 până la 20 de minute înainte de masă.
Insuman Basal is injected subcutaneously 45 to 60 minutes before a meal.
Insuman Basal se injectează subcutanat cu 45 până la 60 de minute înainte de masă.
These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g. by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Aceştia includ: - schimbarea regiunii de injectare, - ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres), - activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită, - afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree), - alimentaţia inadecvată, - omiterea unor mese, - consumul de alcool etilic, - anumite afecţiuni endocrine decompensate (de exemplu în hipotiroidie şi insuficienţă hipofizară anterioară sau corticosuprarenală), - tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Insuman rapid SoloStar 100 IU/ml in a pre-filled pen The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Insuman Rapid SoloStar 100 UI/ml în stilou injector (pen) preumplut Stiloul injector (pen-ul), în curs de utilizare sau transportat ca rezervă, poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 25°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
One ml contains 400 IU insulin human (equivalent to 14 mg).
Un ml conţine insulină umană 400 UI (echivalent cu 14 mg).
How to use Insuman Basal
Cum să utilizaţi Insuman Basal
Insuman Basal SoloStar
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Insuman Basal SoloStar
• Implantable Insulin Pump system: Physician Manuals
• Sistemul pompei implantabile de insulină:
What Insuman Basal contains - The active substance is insulin human.
Ce conţine Insuman Basal - Substanţa activă este insulina umană.
Combination of Insuman with pioglitazone
Asocierea Insuman cu pioglitazonă
What Insuman Rapid contains - The active substance is insulin human.
Ce conţine Insuman Rapid - Substanţa activă este insulina umană.
Change to Insuman Implantable
Trecerea la Insuman Implantable
1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
1 ml conţine insulină umană 100 UI (3,5 mg).
After stopping insulin infusion or removal or repositioning of the peritoneal catheter, focal hepatic steatosis seems to be reversible and without clinical consequence (see section 4.8).
Steatoza hepatică focală pare să fie reversibilă şi fără consecinţe clinice (vezi pct. 4.8) după oprirea perfuzării insulinei sau după îndepărtarea sau repoziţionarea cateterului peritoneal.
Insuman Basal is injected under the skin 45 to 60 minutes before a meal.
Insuman Basal se injectează sub piele, cu 45 până la 60 de minute înainte de masă.
Hypoglycaemia is also more likely to occur if: you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
De asemenea, hipoglicemia poate să apară mai ales dacă: - tocmai aţi început tratamentul cu insulină sau aţi trecut la un alt preparat de insulină, - valorile glicemiei dumneavoastră sunt aproape normale sau sunt instabile, - suferiţi de boli severe de rinichi sau de ficat sau de alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
What Insuman Implantable looks like and contents of the pack Insuman Implantable is a clear, colourless or almost colourless solution for infusion, practically free from visible particles, and of a water-like consistency.
Cum arată Insuman Implantable şi conţinutul ambalajului Insuman Implantable este o soluţie perfuzabilă limpede, incoloră sau aproape incoloră, practic fără particule libere vizibile şi de consistenţă asemănătoare apei.
What you need to know before you use Insuman Infusat
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insuman Infusat
- change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g. by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
- ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres), - activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită, - afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree), - alimentaţia inadecvată, - omiterea unor mese, - consumul de alcool etilic, - anumite afecţiuni endocrine decompensate (de exemplu în hipotiroidie şi insuficienţă hipofizară anterioară sau corticosuprarenală), - tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Patients who reside permanently at elevations above 2439 meters (8000 feet) must not be implanted (see section 4.3).
Pompa nu trebuie implantată la pacienţii care au reşedinţă permanentă la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare) (vezi pct. 4.3).
Do not use Insuman Comb 30
Nu utilizaţi Insuman Comb 30
Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed implantable pump.
Insuman Implantable trebuie utilizat numai cu pompa implantabilă Medtronic MiniMed.
In addition, use of Insuman Implantable in continuous intraperitoneal infusion resulted in stable glycaemic control in patients with type 1 diabetes mellitus (per protocol population: mean reduction: -0.25 ± 0.67; [95% CI: -0.36; 0.11]) without increasing the risk of severe hypoglycaemia compared to semi-synthetic human insulin (14.3% versus 13.1%).
În plus, administrarea Insuman Implantable în perfuzie intraperitoneală continuă a determinat un control glicemic stabil la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 [în populaţia per protocol: reducere medie: -0,25 ± 0,67;
Insuman Rapid is supplied in vials containing 10 ml solution (400 IU).
Insuman Rapid este disponibil în flacoane conţinând 10 ml soluţie (400 UI).
Insuman Rapid is injected subcutaneously 15 to 20 minutes before a meal.
Insuman Rapid se injectează subcutanat cu 15 până la 20 de minute înainte de masă.
One 10 ml vial of solution contains 4,000 IU insulin.
Fiecare flacon cu 10 ml soluţie conţine insulină 4000 UI.
Insulin lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects, increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
- scade glicemia şi favorizează procesele anabolice, diminuând, de asemenea, procesele catabolice, - stimulează transportul glucozei în celule, precum şi glicogenogeneza musculară şi hepatică şi ameliorează utilizarea piruvatului.
Do not use Insuman Comb 25
Nu utilizaţi Insuman Comb 25
Pump blockage
Blocarea pompei
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: all other medicines to treat diabetes, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), disopyramide (used to treat certain heart conditions),
Medicamentele care pot să scadă valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ: - toate celelalte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat, - inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA, folosiţi pentru a trata anumite afecţiuni cardiace sau tensiunea arterială mare), - disopiramida (folosită pentru a trata anumite afecţiuni cardiace),
You may feel symptoms of high blood sugar after you eat.
După ce mâncaţi, puteţi avea simptome ale valorilor mari ale glicemiei.
Insuman Comb 30 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 30% dissolved insulin and 70% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 30 este o suspensie de izofan insulină bifazică, conţinând 30% insulină dizolvată şi 70% protamininsulină cristalină.
Insuman Rapid is supplied in vials containing 5 ml of solution for injection (equivalent to 500 IU) or 10 ml of solution for injection (equivalent to 1000 IU).
Insuman Rapid este disponibil în flacoane conţinând 5 ml de soluţie injectabilă (echivalent cu 500 UI) sau 10 ml de soluţie injectabilă (echivalent cu 1000 UI).
If you stop using Insuman Comb 30
Dacă încetaţi să utilizaţi Insuman Comb 30
Keep the vial, cartridge or pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
A se ţine flaconul, cartușul sau stiloul injector (pen-ul) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Pharmacodynamic effects Insuman Implantable is an insulin with rapid onset and short duration of action.
Efecte farmacodinamice Insuman Implantable este o insulină cu debut rapid şi acţiune de scurtă durată.
If administration by syringe or intravenous injection is necessary, a vial should be used (see section 4.2 and 4.4).
Dacă este necesară administrarea printr-o seringă sau injecție intravenoasă, trebuie utilizat un flacon (vezi pct. 4.2 și 4.4).
In case of malfunction of the pump, patients should always have available injection devices (syringe or pen) and insulin suitable for subcutaneous injection.
În cazul unei defecţiuni a pompei, pacienţii trebuie să aibă întotdeauna disponibile dispozitive pentru administrare injectabilă [seringi sau stilouri injectoare (pen-uri)] şi insulină adecvată pentru administrare subcutanată.
• Training on how to set up the pump with the PPC; • Conduct of all procedures required for the correct management and maintenance of the
• Instruire despre cum să efectueze setări ale pompei cu DPCP;
Use only with Medtronic MiniMed Implantable Pump.
A se utiliza numai cu pompa implantabilă Medtronic MiniMed.
Insuman Comb 30 with alcohol
Insuman Comb 30 împreună cu alcool etilic