natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Aceasta este important îndeosebi la cei cu simptome minore sau fără simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient's requirement are administered:
Pentru insulină nu poate fi definit un supradozaj specific, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta în mai multe stadii dacă sunt administrate doze prea mari comparativ cu necesarul pacienţilor:
Administration in a pump system will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
Administrarea cu o pompă de insulină necesită instrucţiuni cuprinzătoare de la specialistul dumneavoastră în domeniul sănătăţii.
• When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
• Când încărcaţi o nouă seringă asiguraţi-vă că nu aţi lăsat bule de aer în seringă sau cateter.
NovoRapid can be used in elderly patients.
NovoRapid poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Se cunosc mai multe medicamente care influenţează metabolismul glucozei.
• Follow the steps described in section 1 and 2 to prepare and insert a new NovoRapid PumpCart into your pump.
• Urmaţi pașii descriși la punctul 1 și 2 pentru a pregăti și introduce un cartuș nou NovoRapid PumpCart în pompa dumneavoastră.
In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
În NovoRapid substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziţia B28 reduce tendinţa de a forma hexameri observată la insulina umană solubilă.
• Always keep your pen with you.
• Păstraţi întotdeauna stiloul dumneavoastră injector la dumneavoastră.
In a basal-bolus treatment regimen 50-70% of this requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate-acting or long-acting insulin.
În regimul de tratament bazal-bolus, 50-70% din necesarul de insulină poate fi asigurat de NovoRapid, iar restul de insulină cu acţiune intermediară sau de lungă durată.
During use: Use within 4 weeks
A se utiliza în decurs de 4 săptămâni
If you experience any problems contact your doctor.
Dacă întâmpinați probleme, contactați medicul dumneavoastră.
NovoRapid vial/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
NovoRapid flacon/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Prin urmare, pacienţii cu diabet zaharat vor fi sfătuiţi să aibă întotdeauna asupra lor alimente care conţin zahăr.
Withdraw the needle from the skin, then release the pressure on the push-button.
Retrageţi acul din piele apoi eliberaţi butonul de injectare.
• Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted to avoid any infection at the infusion site.
• Înainte de introducerea acului, spălaţi-vă cu apă şi săpun mâinile şi locul unde urmează să introduceţi acul, pentru a evita infecţiile la locul de administrare a perfuziei.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected NovoRapid must not be injected.
În caz de hipoglicemie sau dacă este suspectată o hipoglicemie, nu trebuie administrat NovoRapid.
Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
Pacienţii care utilizează PCSI trebuie instruiţi corespunzător privind utilizarea pompei şi utilizarea corectă a rezervorului şi cateterului pompei (vezi pct. 6.6).
5 units selected
5 unităţi selectate unităţi selectate
Never use a bent or damaged needle.
Nu utilizaţi niciodată un ac îndoit sau deteriorat.
Especially in children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake, physical activities and current blood glucose level in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
În special la copii se recomandă precauţie, în vederea corelării dozelor de insulină (mai ales în tratamentele bazal-bolus) cu aportul alimentar, activităţile fizice ṣi nivelul actual al glicemiei pentru a minimiza riscul de hipoglicemie.
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen.
Cereţi ajutorul unei persoane cu vederea bună care este instruită în utilizarea stiloului injector preumplut FlexTouch.
Multipack: 2 x (5 x 3 ml)
Ambalaj multiplu: 2 x (5 x 3 ml)
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Dacă totuşi, picătura de insulină nu apare, dispozitivul este defect şi nu trebuie folosit.
Make sure you have an alternative delivery method for your insulin available for injection under the skin (for example, a pen injector) in case the pump stops working.
Asigurați-vă că aveți o metodă de administrare alternativă a insulinei, de injecție sub piele (de exemplu un stilou injector), în cazul în care pompa nu mai funcționează.
What you need to know before you use NovoRapid
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoRapid
After stabilisation of patient's blood glucose adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
După stabilizarea glicemiei pacientului, se poate lua în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
The insulin will work more quickly if injected into the front of your waist.
Insulina va acţiona mai rapid dacă este injectată în partea din față a taliei.
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Frecvenţele cu care apare hipoglicemia variază în funcție de grupele de pacienţi, doze şi nivelul de control glicemic (vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate).
a) Summary of serious and very common side effects
a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente
• Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1B).
• Verificaţi întotdeauna că o picătură apare în vârful acului înainte de injectare (figura 1B).
White label band
Eticheta protectoare albă
• Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
• Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector de rezervă şi ace noi, în cazul pierderii sau defectării acestuia.
The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Următoarele substanţe pot creşte necesarul de insulină al pacienţilor: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creştere şi danazol.
Otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Altfel, lichidul se poate scurge, determinând erori de dozaj.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and NovoRapid is considered.
Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonei cu NovoRapid.
NovoRapid can be used in children and adolescents aged 1 year and above in preference to soluble human insulin when a rapid onset of action might be beneficial, for example, in the timing of the injections in relation to meals (see sections 5.1 and 5.2).
NovoRapid poate fi utilizat la copii ṣi adolescenți cu vârsta de 1 an şi peste, preferenţial faţă de insulina solubilă umană atunci când debutul rapid al acţiunii poate fi benefic de exemplu, în cazul corelării momentului de administrare cu mesele (vezi pct. 5.1 ṣi 5.2).
Since NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Întrucât NovoRapid trebuie administrat în strânsă corelaţie cu mesele, trebuie avută în vedere instalarea rapidă a efectului farmacologic la pacienţii cu boli asociate sau care utilizează şi alt tratament, la care este de aşteptat o întârziere a absorbţiei principiilor alimentare.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Studiile privind reproducerea la animale nu au evidenţiat diferenţe între insulina aspart şi insulina umană asupra fertilităţii.
If you change the basal insulin setting the change will start to affect you within 10-20 minutes.
Dacă modificați setările insulinei bazale, schimbarea va începe să vă afecteze în 10-20 minute.
Insulins and analogues for injection, fast-acting.
Insuline şi analogi injectabili, cu acţiune rapidă.
NovoRapid Vial, InnoLet, FlexTouch and PumpCart:
NovoRapid Flacon, InnoLet, FlexTouch și PumpCart:
► When symptoms of low blood sugar have disappeared or when blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
► Când simptomele concentraţiei mici de zahăr din sânge au dispărut sau când concentraţia de zahăr din sânge s-a stabilizat, continuaţi tratamentul obişnuit cu insulină.
Normally you will inject your insulin in the front of your waist (abdomen).
În mod normal, veți injecta insulina în peretele abdominal (abdomen).
Anaphylactic reactions:
Reacţii anafilactice:
In patients with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in patients with moderate and severe hepatic impairment.
La pacienţi cu insuficienţă hepatică, viteza de absorbţie a fost scăzută şi mai variabilă, rezultând un tmax întârziat cu aproximativ 50 de minute la subiecţii cu funcţie hepatică normală şi 85 de minute la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată şi severă.
Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Ţineţi butonul de injectare apăsat complet şi lăsaţi acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
Injecting your dose
Injectarea dozei dumneavoastră
B Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
B Verificaţi că insulina din stiloul dumneavoastră injector este limpede şi incoloră.
Due to the faster onset of action, NovoRapid should generally be given immediately before a meal.
Datorită debutului rapid al acţiunii, NovoRapid trebuie în general administrat imediat înainte de masă.
See c) Effects from diabetes in section 4.
Vezi c) Efecte ale diabetului la pct 4.
Changing the site with each injection reduces the risk of developing such skin changes.
Schimbarea locului la fiecare injectare reduce riscul de apariţie a unor asemenea modificări ale pielii.
What NovoRapid PumpCart is and what it is used for
Ce este NovoRapid PumpCart și pentru ce se utilizează
Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
Cateterele cu suprafaţa interioară confecţionată din polietilenă sau poliolefină au fost evaluate şi sunt considerate compatibile cu pompele de insulină.
Administration with an insulin delivery system
Administrarea cu un sistem de administrare a insulinei
Uncommon - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Mai puţin frecvente - Tulburări de refracţie Mai puţin frecvente - Retinopatie diabetică
This medicinal product must not be diluted or mixed with other medicinal products except for mixing with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use, or with infusion fluids as described in section 4.2.
Acest medicament nu trebuie diluat sau amestecat cu alte medicamente, exceptând amestecarea cu NPH (protamin insulină neutră Hagedorn) într-o seringă pentru utilizare subcutanată, sau soluţiile perfuzabile așa cum este menţionat la pct. 4.2.
When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Când pacienţii sunt transferaţi între tipuri de medicamente pe bază de insulină, simptomele precoce de avertizare ale hipoglicemiei se pot modifica sau pot deveni mai puţin pronunţate faţă de cele prezentate sub tratamentul cu insulina utilizată anterior.
• Check that the insulin in NovoRapid PumpCart is clear and colourless.
• Verificaţi dacă insulina din NovoRapid PumpCart este este limpede şi incoloră.
I Select the dose you need.
I Selectaţi doza necesară.
• Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
• Asiguraţi-vă că nu blocaţi selectorul dozei în timpul injectării, deoarece selectorul dozei trebuie să poată să revină la 0 atunci când apăsaţi butonul de injectare.
• Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
• Nu scăpaţi pe jos stiloul injector sau nu îl loviţi de suprafeţe dure.
• Check the expiry date, which is stated on the label and the carton.
• Verificaţi data de expirare de pe etichetă și cutie.
Always use your insulin and adjust your basal (all-day) and bolus (meal time) doses exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna insulina dumneavoastră şi ajustaţi doza de insulină bazală (întreaga zi) și bolus (timpul mesei) exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Pacienţii la care controlul glicemiei este îmbunătăţit substanţial, de exemplu prin tratament intensiv cu insulină, pot constata o schimbare a simptomelor obişnuite de avertizare ale hipoglicemiei şi, ca urmare, trebuie sfătuiţi în acest sens.
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
► Menţineţi acul sub piele timp de cel puţin 6 secunde.
Make sure not to turn the dial or correct the dose when the needle is inserted in the skin.
Asiguraţi-vă că nu rotiţi selectorul sau că nu corectaţi doza când acul este introdus în piele.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
În diabetul zaharat de tip 1, evenimente hiperglicemice netratate duc, în cele din urmă, la cetoacidoză diabetică, care este potenţial letală.
• Sulphonamides (used to treat infections).
• Sulfonamide (utilizate în tratamentul infecţiilor).
You will hear clicks as the dose selector returns to 0.
Veţi auzi clicuri pe măsură ce selectorul dozei revine la 0.
NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above instead of soluble human insulin when a rapid onset of effect is preferred.
NovoRapid poate fi utilizat la adolescenți şi copii cu vârsta de 1 an și peste, în locul insulinei umane solubile atunci când un debut rapid al efectului este de preferat.
Use the dose selector on your NovoRapid FlexTouch pen to select your dose.
Utilizaţi selectorul de doză de pe stiloul injector NovoRapid FlexTouch pentru a selecta doza.
NovoRapid vial can also be used if intravenous administration of insulin aspart, by physicians or other healthcare staff, is applicable.
NovoRapid flacon poate fi utilizat și dacă administrarea intravenoasă a insulinei aspart, de către medici sau personalul medical este aplicabilă.
• If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
• Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk
When turning the dose selector, be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
Când răsuciţi selectorul dozei, fiţi atent să nu apăsaţi butonul de injectare, deoarece insulina va ieşi în afară.
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 units/ml at concentrations from 0.05 unit/ml to 1.0 unit/ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose including 40 mmol/l potassium chloride using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
Pentru administrarea intravenoasă, sistemele de perfuzare cu NovoRapid 100 unități/ml la concentraţii de insulină aspart de la 0,05 unități/ml la 1,0 unitate/ml, în soluţii perfuzabile de clorură de sodiu 0,9%, glucoză 5% sau 10% inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/l şi utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă, sunt stabile 24 ore la temperatura camerei.
In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
În studiile clinice, frecvenţa hipoglicemiei variază în funcție de grupele de pacienţi, doze şi nivelul de control glicemic.
The insulin concentrations returned to baseline about 4 to 6 hours after dose.
Concentraţia plasmatică a insulinei a revenit la valoarea iniţială la aproximativ 4-6 ore după administrare.
Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti-insulină.
NovoRapid which has been frozen must not be used.
Dacă a fost congelat, NovoRapid nu trebuie utilizat.
Modern insulin products are improved versions of human insulin.
Insulinele moderne sunt forme îmbunătăţite ale insulinei umane.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
Proprietăţile farmacocinetice şi farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii (6-12 ani) şi adolescenţi (13-17 ani) cu diabet zaharat de tip 1.
K Remove the needle from the skin.
K Retrageţi acul din piele.
Some medicines affect your blood sugar level and this may mean that your insulin dose has to change.
Unele medicamente afectează concentraţia zahărului din sânge şi aceasta înseamnă că doza de insulină trebuie schimbată.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Octreotida/lanreotida pot să crească sau să reducă necesarul de insulină.
NovoRapid is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region.
NovoRapid se administrează subcutanat, prin injectare în peretele abdominal, coapsă, partea superioară a braţului, regiunea deltoidiană sau gluteală.
• Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
• Verificaţi întotdeauna ca butonul de injectare să fie complet apăsat iar selectorul dozei să fie fixat la 0.
NovoRapid must be protected from excessive heat and light.
NovoRapid trebuie protejat de căldură excesivă şi de lumină.
Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Nu utilizaţi stiloul injector fără o instruire corespunzătoare de la medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
If refrigerated, keep away from the cooling element.
Dacă îl păstraţi la frigider, trebuie ţinut la distanţă de elementul de răcire.
Rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Tulburări ale sistemului nervos Rare - Neuropatie periferică (neuropatie dureroasă) Tulburări oculare
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Omiterea unei mese sau efectuarea unui efort fizic intens neplanificat poate să ducă la hipoglicemie.
This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting (see section 4, Possible side effects).
Aceasta poate reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele (vezi pct. 4, Reacţii adverse posibile).
• Bring NovoRapid PumpCart to room temperature.
• Aduceţi NovoRapid PumpCart la temperatura camerei.
NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin is the only type of insulin that can be mixed with NovoRapid and the mixture must be injected immediately under your skin (subcutaneously).
Insulina NPH (protamin insulină neutră Hagedorn) este singurul tip de insulină care poate fi amestecat cu NovoRapid și amestecul trebuie injectat imediat sub piele (subcutanat).
In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. human insulin (insulin aspart: 14; human insulin: 13) showed similar safety profiles between treatments.
În plus, datele dintr-un studiu clinic care a inclus 27 de femei cu diabet gestaţional, randomizate pe tratament cu insulină aspart faţă de insulină umană (insulină aspart: 14, insulină umană: 13), au arătat profile de siguranţă similare între tratamente.
• NovoRapid PumpCart must be protected from excessive heat and light during storage and use.
• NovoRapid PumpCart trebuie protejat de căldură excesivă și de lumină în timpul depozitării și utilizării.
Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna insulina dumneavoastră şi ajustaţi doza exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
If you suspect NovoRapid PumpCart is damaged, take it back to your supplier.
Dacă suspectaţi că NovoRapid PumpCart este deteriorat, duceţi-l la furnizor.
► If you are treated with NovoRapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
► Dacă sunteţi tratat cu NovoRapid Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi câte un dispozitiv de administrare a insulinei pentru fiecare tip de insulină.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Vă puteţi reveni mai repede din starea de inconştienţă dacă vi se administrează o injecţie cu hormonul glucagon de către o persoană instruită corespunzător.
The efficacy and safety of NovoRapid given as bolus insulin in combination with either insulin detemir or insulin degludec as basal insulin has been studied for up to 12 months, in two randomised controlled clinical trials in adolescents and children aged 1 to less than 18 years (n=712).
Eficacitatea și siguranța NovoRapid administrat ca insulină bolus în asociere fie cu insulina detemir fie cu insulina degludec ca insulină bazală, a fost studiată 12 luni, în două studii clinice randomizate la adolescenți și copii cu vârste de la 1 an până la sub 18 ani (n=712).
NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
NovoRapid poate fi utilizat la adolescenți şi copii cu vârsta de 1 an şi peste.
To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
Pentru a beneficia de perfuzia de insulină şi pentru a detecta posibilele disfuncţionalităţi ale pompei de insulină, trebuie să vă verificaţi cu regularitate concentraţia zahărului din sânge.
Eat a meal or snack within 10 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Luaţi masa sau o gustare în primele 10 minute de la injectare pentru a evita scăderea concentraţiei de zahăr din sânge.
Blood glucose monitoring and insulin dose adjustments are recommended to achieve optimal glycaemic control.
Monitorizarea glicemiei şi ajustarea dozelor de insulină sunt recomandate pentru obţinerea unui control glicemic optim.
• Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma)
• Simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalină] sau salbutamol, terbutalină, utilizate în tratamentul astmului bronşic)
• If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
• Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franţa.
• Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoRapid in section 2).
• Consumaţi alcool (vezi Consumul de alcool etlic şi utilizarea NovoRapid la pct. 2).