natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A further discussion will take place at the December meeting.
O altă discuţie va avea loc în cadrul reuniunii din decembrie.
This practice reflected well on both agencies and needs to be maintained in future.
Această practică s-a reflectat în mod corespunzător asupra ambelor agenţii şi trebuie menţinută şi pe viitor.
The publication will take place after the official announcement has been made.
Publicarea va avea loc după efectuarea anunţului oficial.
The policy will be published in November 2010.
Politica va fi publicată în noiembrie 2010.
The European Commission is seeking a solution for the support and coordination of the EU level tasks.
Comisia Europeană caută o soluţie pentru sprijinirea şi coordonarea misiunilor de la nivelul UE.
The Board also endorsed the publication of the meeting document with a few amendments.
De asemenea, consiliul a aprobat publicarea documentului reuniunii cu câteva modificări.
• Wider application of teleconferencing tools involving larger number of participants.
• aplicarea pe scară mai largă a instrumentelor de teleconferinţă care să implice un număr mai mare de participanţi;
The organisations are also subject to regular re-evaluation of their eligibility.
Organizaţiile fac, de asemenea, obiectul unei reevaluări regulate a eligibilităţii lor.
The Agency's transparency policy due to be finalised next year will address this aspect.
Politica de transparenţă a agenţiei care urmează a fi finalizată anul următor va soluţiona acest aspect.
This aim can be achieved in the context of the transparency policy and the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Acest scop poate fi atins în contextul politicii de transparenţă şi al punerii în aplicare a legislaţiei de farmacovigilenţă.
It was also put forward that a world-wide arrangement could be envisaged, e.g. within the context of ICH.
De asemenea, s-a propus să se aibă în vedere un acord la nivel mondial, de exemplu, în contextul ICH.
The amendment takes into account the size of the Agency and specialisation of staff.
Modificarea ţine seama de mărimea agenţiei şi de specializarea personalului.
The existing and new responsibilities, notably the new responsibilities in the field of pharmacovigilance, will increase pressure on financial resources.
Responsabilităţile actuale şi cele noi, în special noile responsabilităţi din domeniul farmacovigilenţei, vor mări presiunile asupra resurselor financiare.
There should be an EU level interconnectivity between these areas to ensure a comprehensive approach to vigilance and traceability of products.
Trebuie să existe o interconectivitate la nivel UE între aceste domenii pentru a asigura o abordare exhaustivă a vigilenţei şi trasabilităţii produselor.
9bis Transfer of appropriations in the budget 2010 in accordance with Article 23 (2) of the Financial Regulation
9bis Transferul de credite în bugetul 2010 în conformitate cu articolul 23 alineatul (2) din regulamentul financiar
The European Parliament hearing on H1N1 pandemic
Audierea în cadrul Parlamentului European privind pandemia H1N1
The proposal received a favourable opinion from the European Commission.
Propunerea s-a bucurat de un aviz favorabil din partea Comisiei Europene.
The transfer follows the evaluation of its budgetary situations as at 31 August 2010 which showed favourable budget trend.
Transferul vine în urma evaluării situaţiilor sale bugetare de la 31 august 2010, care indicau o tendinţă bugetară favorabilă.
Preparation for written procedure on adoption of the Agency's policy on protecting the dignity of the person and preventing any form of psychological or sexual harassment
Pregătirea pentru o procedură scrisă privind adoptarea politicii agenţiei de protejare a demnităţii persoanei şi prevenire a oricărei forme de hărţuire psihologică sau sexuală
All three concerned parties - European Commission, ECDC and EMA - have been working together to propose a solution.
Toate cele trei părţi interesate - Comisia Europeană, ECDC şi EMA - colaborează la propunerea unei soluţii.
The regulation replaces the version provisionally adopted by the Board on 11 December 2008.
Regulamentul înlocuieşte versiunea adoptată provizoriu de către Consiliul de administraţie la 11 decembrie 2008.
The new policy is built with three principles in mind: robustness, efficiency and transparency.
Noua politică este creată pe baza a trei principii: viabilitate, eficienţă şi transparenţă.
The European Commission anticipates that an extraordinary meeting can be convened for the last week of February 2011.
Comisia Europeană anticipează că o reuniune extraordinară poate fi convocată pentru ultima săptămână a lunii februarie 2011.
The Agency demonstrated good performance against objectives set in the work programme.
Agenţia a demonstrat performanţe satisfăcătoare în comparaţie cu obiectivele stabilite în programul de lucru.
The latter outlines how principles set out in the policy will be interpreted.
Acesta din urmă descrie cum vor fi interpretate principiile prezentate în cadrul politicii.
The traceability is a complex issue, particularly for medicinal products due to their wide distribution.
Trasabilitatea este un aspect complex, în special în cazul medicamentelor, datorită distribuţiei pe scară largă a acestora.
The fee system should be re-examined to assure appropriate financing of the Agency and the network.
Sistemul de taxe trebuie reexaminat pentru a asigura finanţarea corespunzătoare a agenţiei şi a reţelei.
The endorsed document follows the public consultation launched in December 2008 and takes into account recommendations from the European Ombudsman.
Documentul aprobat vine în urma consultării publice lansate în decembrie 2008 şi ia în considerare recomandările Ombudsmanului European.
The policy will be implemented in the second quarter of 2011 once practical arrangements have been put in place.
Politica va fi pusă în aplicare în al doilea trimestru al anului 2011, după instituirea tuturor măsurilor practice.
The released part of the provisional appropriation will be used to finance and bring forward ICT projects that might be insufficiently financed in 2011 due to reductions in the EU contribution for 2011.
Partea retrasă din creditul provizoriu va fi utilizată pentru a finanţa şi promova proiecte TIC care ar putea fi insuficient finanţate în 2011 din cauza reducerilor contribuţiei comunitare pentru 2011.
The political process to examine the fee system will be lengthy and therefore it is important to proceed as soon as possible and envisage interim solutions.
Procesul politic de examinare a sistemului de taxe va fi îndelungat şi, prin urmare, este important să se înceapă cât mai curând şi să se aibă în vedere soluţii intermediare.
In addition to the annual report, any other reports from the AAC will be presented to the Board.
Pe lângă raportul anual, orice alte rapoarte din partea AAC vor fi prezentate Consiliului de administraţie.
The Committee for Medicinal Products for Human Use recommended the suspension of Avandia.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a recomandat suspendarea medicamentului Avandia.
The effects of the policy will be monitored and further changes introduced as needed.
Efectele politicii vor fi monitorizate şi vor fi introduse modificări suplimentare după cum va fi necesar.
• The adoption of the draft Strategy Paper II 2011-2015 for public consultation.
• adoptarea proiectului de document strategic II 2011-2015 pentru consultare publică;
The Board discussed that due to the nature of the Agency's operations any future options should provide for a maximum degree of flexibility for expansion or reduction.
Consiliul a adus în discuţie faptul că, datorită naturii operaţiunilor agenţiei, orice opţiuni viitoare ar trebui să asigure un grad maxim de flexibilitate pentru extindere sau micşorare.
The role of patients and consumers in the different scientific committees of the Agency will also be defined.
De asemenea, va fi definit rolul pacienţilor şi consumatorilor în cadrul diferitelor comitete ştiinţifice ale agenţiei.
Proposed changes will be introduced and the report will be published on the website.
Modificările propuse vor fi introduse, iar raportul va fi publicat pe site-ul internet.
The amendment concerns the replacement of mandatory mobility with ex-post controls and/or focused audits every two years for sensitive functions.
Modificarea vizează înlocuirea mobilităţii obligatorii cu controale ex-post şi/sau audituri specifice la fiecare doi ani pentru funcţiile sensibile.
The report concluded that the new scheme is achieving the objective of incentivising the development and authorisation of new veterinary medicinal products for MUMS.
Raportul a concluzionat că noua schemă atinge obiectivul de stimulare a dezvoltării şi autorizării de noi produse medicamentoase de uz veterinar pentru MUMS.
The rules come into effect on 7 October 2010 and will be published on the Agency's website.
Normele intră în vigoare la 7 octombrie 2010 şi vor fi publicate pe site-ul agenţiei.
Minor Use Minor Species policy: Annual report 2010
Politica „utilizare minoră, specie minoră”: raportul anual 2010
European Commission initiative on vigilance of substances of human origin
Iniţiativa Comisiei Europene privind vigilenţa în ceea ce priveşte substanţele de origine umană
The new EMA Financial Regulation follows the revision of the Framework Financial Regulation (EC, EURATOM) No 2343/2002 in 2008 and takes into account comments made by the European Commission.
Noul regulament financiar al EMA vine în urma revizuirii Regulamentului financiar cadru (CE, EURATOM) nr. 2343/2002 din 2008 şi ţine seama de observaţiile formulate de Comisia Europeană.
The financial and workload impact of the scheme and the Agency's and the network's ability to respond will continue to be monitored and reviewed if needed.
Impactul financiar şi asupra volumului de lucru al schemei şi capacitatea agenţiei şi a reţelei de a răspunde vor continua să fie monitorizate şi reexaminate, dacă este necesar.
By introducing the new policy, the Agency aims to ensure the widest possible access to its documents whilst respecting a number of principles set out in the policy, including the protection of commercial confidential information and personal data.
Prin introducerea noii politici, agenţia urmăreşte să asigure un acces cât mai larg la documentele sale, respectând totodată o serie de principii prezentate în cadrul politicii, inclusiv protecţia informaţiilor comerciale confidenţiale şi a datelor cu caracter personal.
The Board endorsed the AAC approach to its remit in March 2005.
Consiliul de administraţie a aprobat abordarea adoptată de AAC cu privire la atribuţiile sale în martie 2005.
The Board will review an interim report on experience with the revised policy in 6 months time and a full report in 18-24 months time.
Consiliul de administraţie va evalua un raport intermediar privind experienţa legată de politica revizuită peste 6 luni şi un raport complet peste 18-24 de luni.
The meeting also considered future interactions between the two groups and a concept of performance indicators applicable to members of a management board.
Reuniunea a analizat, de asemenea, viitoarele interacţiuni dintre cele două grupuri şi un concept al indicatorilor de performanţă aplicabili membrilor unui consiliu de administraţie.
Draft agenda for 7 October 2010 meeting
Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 7 octombrie 2010
• Revision of the clinical trials directive.
• revizuirea directivei privind studiile clinice.
The European Commission had been informed of the proposal.
Comisia Europeană a fost informată asupra propunerii.
The management were satisfied that both the Agency and the US Food and Drug Administration cooperated in this matter and made a coordinated announcement of respective decisions.
Membrii Consiliului de administraţie au fost mulţumiţi că atât agenţia, cât şi Agenţia SUA pentru Alimente şi Medicamente au cooperat în această privinţă şi au efectuat un anunţ coordonat cu privire la deciziile respective.
The Agency will meet with patients/consumers' and healthcare professionals' representatives to explain how the policy will be applied.
Agenţia se va întâlni cu reprezentanţii pacienţilor/consumatorilor şi ai profesioniştilor din domeniul sănătăţii pentru a explica modul în care va fi aplicată politica.
The Agency receives financial statements of each of the organisations during the evaluation of their eligibility to work with the EMA.
Agenţia primeşte situaţii financiare de la fiecare dintre organizaţii în timpul evaluării eligibilităţii acestora de a lucra cu EMA.
A number of Board members felt that, while the final decision on appointment of a member lies with the Member State in accordance with Art. 61 of Regulation (EC) No 726/2004, only appropriately scientifically qualified members should be accepted.
Mai mulţi membri ai Consiliului de administraţie au considerat că, deşi decizia finală privind numirea unui membru revine statului membru respectiv în conformitate cu articolul 61 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, trebuie acceptaţi numai membri cu calificări ştiinţifice corespunzătoare.
• The progress on the "pharmaceutical package"; pharmacovigilance legislation which is due to become applicable in mid-2012), legislative proposals on preventing entry into legal supply chain of falsified medicines and information to patients).
• progresele înregistrate în ceea ce priveşte „pachetul farmaceutic”, legislaţia de farmacovigilenţă care urmează a intra în vigoare la jumătatea anului 2012), propunerile legislative privind prevenirea intrării medicamentelor şi informaţiilor pentru pacienţi falsificate în lanţul legal de aprovizionare).
The EMA's involvement in this process relates to the fact that a part of substances of human origin are processed to advanced therapies, which are then covered by specific legislation.
Implicarea EMA în acest proces are legătură cu faptul că o parte din substanţele de origine umană sunt prelucrate pentru terapii avansate, care sunt, la rândul lor, reglementate de o legislaţie specifică.
It is anticipated that the first meeting of the group will take place towards the end of 2010 or in early 2011.
Se anticipează că prima reuniune a grupului va avea loc spre sfârşitul anului 2010 sau la începutul anului 2011.
The Board noted that the conclusions in the HAI report are based only on information found on the internet.
Consiliul de administraţie a observat că aceste concluzii din raportul HAI se bazează numai pe informaţii găsite pe internet.
It was emphasised that the same principles are applied for all experts, those from national authorities, academia and civil society representatives, working in the EMA's committees.
S-a subliniat faptul că aceleaşi principii se aplică tuturor experţilor, celor din cadrul autorităţilor naţionale, din mediul universitar şi reprezentanţilor societăţii civile care lucrează în comitetele EMA.
The Board also agreed to the proposal that the Chair of the Management Board will be invited to attend one meeting of the AAC per year and the Chair of the Committee will be invited to attend one meeting of the Board per year.
De asemenea, consiliul a fost de acord cu propunerea ca preşedintele Consiliului de administraţie să fie invitat să asiste la o reuniune a AAC anual, iar preşedintele comitetului să fie invitat să asiste la o reuniune a Consiliului de administraţie o dată pe an.
Sponsoring of patients' organisations by pharmaceutical industry - proposed actions
Sponsorizarea organizaţiilor pacienţilor de către industria farmaceutică - acţiuni propuse
The work has started whereby the Agency has communicated its experience of the fee system to the European Commission and presented the topic to its stakeholders at the conference in June 2010.
A fost demarată activitatea prin care agenţia a comunicat Comisiei Europene experienţa sa privind sistemul de taxe şi a prezentat subiectul părţilor interesate în cadrul conferinţei din iunie 2010.
As experience is gathered, the CVMP may need to further clarify the borderline between MUMS and other products.
Pe măsură ce se acumulează experienţă, este posibil să fie necesar ca CVMP să clarifice şi mai mult linia de demarcaţie dintre MUMS şi alte produse.
Members discussed whether the new policy may restrict participation of representatives of patients and academia in EMA activities, particularly in cases of smaller organisations.
Membrii au discutat dacă noua politică ar putea limita participarea reprezentanţilor pacienţilor şi ai mediului universitar în activităţile EMA, în special în cazul organizaţiilor mai mici.
• The preparation for the third cycle of Benchmarking of European Medicines Agencies and endorsement of its continuation.
• pregătirea pentru cel de-al treilea ciclu de evaluare comparativă a agenţiilor europene pentru medicamente şi aprobarea continuării acesteia.
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including:
Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, între care:
Product suspension
Suspendarea unui produs
The Board discussed that in future information about signal management activities will need to be provided.
Consiliul a discutat că, pe viitor, va fi necesară furnizarea de informaţii privind activităţile de gestionare a semnalelor.
Third report on the progress of the interaction with Patients' and Consumers' Organisations during 2009
Al treilea raport privind progresele interacţiunii cu organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor în cursul anului 2009
The current Executive Director will make the appointment.
Directorul executiv actual va efectua numirea.
The hearing addressed such topics as coordination of procurement of vaccines, adequacy of the mechanisms to declare a pandemic, risk assessment, arrangements to manage of conflicts of interest and other.
Audierea a abordat tematici precum coordonarea achiziţiei de vaccinuri, adecvarea mecanismelor pentru declararea unei pandemii, evaluarea riscurilor, mecanismele de gestionare a conflictelor de interese şi altele.
It aims at balancing out the need to secure Europe's best scientific experts for the evaluation and supervision of medicines while ensuring that these experts have no financial or other interests in the pharmaceutical industry that could affect their impartiality.
Aceasta urmăreşte punerea în balanţă a necesităţii de a atrage cei mai buni experţi ştiinţifici din Europa pentru evaluarea şi supravegherea medicamentelor, asigurându-se, în acelaşi timp, că aceşti experţi nu deţin interese financiare sau de altă natură în industria farmaceutică care ar putea să le afecteze imparţialitatea.
Amendment to the Agency's internal control standard on sensitive functions
Modificarea standardului de control intern al agenţiei privind funcţiile sensibile
The meeting considered that a special session is needed at the Management Board to gain a more thorough overview of work done in the area of health technology assessment at the level of the Council and the European Parliament.
La reuniune, s-a considerat că este necesară o sesiune specială în cadrul Consiliului de administraţie pentru a dobândi o vedere de ansamblu mai aprofundată asupra activităţii desfăşurate în domeniul evaluării tehnologiei medicale la nivelul Consiliului şi al Parlamentului European.
Revision of EMA Financial Regulation and its Implementing Rules
Revizuirea regulamentului financiar al EMA şi a normelor de punere în aplicare a acestuia
The Management Board was given a presentation on the current options available to the Agency in respect of its future accommodation and the criteria applied to evaluate the options.
Consiliului de administraţie i s-a oferit o prezentare a opţiunilor actuale aflate la dispoziţia agenţiei în ceea ce priveşte viitorul său sediu şi criteriile aplicate pentru evaluarea opţiunilor.
The group will contribute to the work aiming to encourage the development and regulatory acceptance of alternative approaches to animal testing, will reinforce the role of the Agency in the area of animal welfare and will facilitate communication with stakeholders.
Grupul va contribui la activitatea ce urmăreşte să încurajeze dezvoltarea şi acceptarea în scopuri de reglementare a abordărilor alternative la testele pe animale, va consolida rolul agenţiei în domeniul stării de bine a animalelor şi va facilita comunicarea cu părţile interesate.
Amendments to Fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Modificări ale taxelor plătibile către Agenţia Europeană pentru Medicamente şi alte măsuri
It was suggested that, in future, an agreement with the industry on the format of marketing authorisation applications in a way that would facilitate access without the need for redacting of commercial confidential and information containing personal data throughout the document should be explored.
S-a sugerat că, pe viitor, ar trebui studiată posibilitatea unui acord cu industria privind formatul cererilor de autorizare de punere pe piaţă într-un mod care să faciliteze accesul fără necesitatea de a separa informaţiile comerciale confidenţiale şi informaţiile care conţin date cu caracter personal în cadrul întregului document.
The Agency anticipates that the EU contribution for the Agency will not increase and is likely to decrease as a proportion of the Agency's budget.
EMA preconizează că nu se va majora contribuţia comunitară pentru agenţie, ci este de natură să scadă ca proporţie din bugetul acesteia.
A report proposing an operational level solution will be prepared following these discussions and will be presented to the Management Boards of the ECDC and EMA in November and December 2010 respectively.
În urma acestor discuţii va fi întocmit un raport care să propună o soluţie la nivel operaţional care va fi prezentat Consiliilor de administraţie ale ECDC şi EMA în noiembrie şi, respectiv, decembrie 2010.
Kent Woods, the Board's observer in the Commission part of the selection process, together with a few members will prepare questions for the interview, assuring that the selection criteria were adequately explored.
Kent Woods, observatorul Consiliului de administraţie în cadrul secţiunii rezervate Comisiei a procesului de selecţie, alături de câţiva membri, va pregăti întrebările pentru interviu, asigurându-se că au fost studiate suficient criteriile de selecţie.
An international workshop in the area of GCP and ethical requirements for clinical trials
Un atelier de lucru internaţional în domeniul BPC şi al cerinţelor etice pentru studiile clinice
Lisette Tiddens-Engwirda and Jean Marimbert will act as topic coordinators for the revision of the rules applied to members of the Management Board and will take into account experience gained with the above policy.
Lisette Tiddens-Engwirda şi Jean Marimbert vor avea rolul de coordonatori tematici pentru revizuirea normelor aplicate membrilor Consiliului de administraţie şi vor ţine seama de experienţa dobândită în legătură cu politica menţionată mai sus.
The Management Board discussed ways to establish closer relation between the Committee and the Management Board.
Consiliul de administraţie a discutat despre modurile în care se poate stabili o relaţie mai strânsă între comitet şi Consiliul de administraţie.
The topic coordinators will continue to work with the Agency on this matter which is expected to be ready for the decision by the end of 2010 or beginning of 2011.
Coordonatorii tematici vor continua să colaboreze cu agenţia pe acest subiect, care urmează a face obiectul unei decizii până la sfârşitul anului 2010 sau începutul anului 2011.
Amongst further activities, the Agency plans to revise the “Framework of Interaction” between the EMA and PCOs and to explore how patients and consumers can be involved in the benefit/risk assessment of medicinal products.
Printre alte activităţi, agenţia intenţionează să revizuiască „cadrul de interacţiune” dintre EMA şi OPC şi să exploreze modalităţile în care pacienţii şi consumatorii ar putea fi implicaţi în evaluarea raportului risc/beneficiu al produselor medicamentoase.