natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/99/127/027 1 multiple dose vial
EU/1/99/127/027 1 flacon multidoză
1 multiple dose vial, 6 injection syringes with attached needle of 1 mL and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials
1 flacon multidoză, 6 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat şi 12 tampoane dezinfectante 2 flacoane multidoză
IntronA contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.5 mL, i.e., essentially "sodium-free".
IntronA conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per 0,5 ml, adică practic „nu conţine sodiu”.
IntronA contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 2.5 mL, i.e., essentially "sodium-free".
IntronA conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per 2,5 ml, adică practic „nu conţine sodiu”.
0.5 mL of solution (corresponding to 5 MIU) is contained in a single dose vial (type I glass) with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
0,5 ml soluţie (corespunzător la 5 milioane UI) sunt conținuți într-un flacon cu doză unică (sticlă tip I) cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilenă).
One vial of solution for injection or infusion contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 3 mL of solution.
Un flacon cu soluţie injectabilă sau perfuzabilă, conţine interferon alfa-2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 18 milioane UI în 3 ml soluţie.
One vial of solution for injection or infusion contains 10 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 1 mL of solution.
Un flacon cu soluţie injectabilă sau perfuzabilă, conţine interferon alfa-2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 10 milioane UI în 1 ml soluţie.
0.5 mL of solution (corresponding to 3 MIU) is contained in a single dose vial (type I glass) with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
0,5 ml soluţie (corespunzător la 3 milioane UI) sunt conținuți într-un flacon cu doză unică (sticlă tip I) cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilenă).
IntronA contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 1 mL, i.e., essentially "sodium-free".
IntronA conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per 1 ml, adică practic „nu conţine sodiu”.
EU/1/99/127/030 12 multiple dose vials
EU/1/99/127/030 12 flacoane multidoză
Parameter
Valoarea
irritability, chest pain, malaise Injection site pain Injection site necrosis, face oedema
§, astenie, iritabilitate, durere toracică, stare generală de rău Durere la locul injectării Necroză la locul injectării, edem facial
EU/1/99/127/026 12 multiple dose vials
EU/1/99/127/026 12 flacoane multidoză
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking IntronA in combination with ribavirin.
Atunci când se administrează IntronA în asociere cu ribavirină, pentru a evita sarcina, este necesară precauţie extremă la pacienţii de sex feminin şi la partenerii lor de sex masculin.
IntronA 10 million IU/mL solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 10 milioane UI/ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa-2b
IntronA 10 million IU/mL solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 10 milioane UI/ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă Interferon alfa-2b
12 multiple dose vial, 72 injection syringes with attached needle of 1 mL and 144 cleansing swabs
12 flacoane multidoză, 72 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat şi 144 tampoane dezinfectante
IntronA contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 3 mL, i.e., essentially "sodium-free".
IntronA conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per 3 ml, adică practic „nu conţine sodiu”.
Important information about some of the ingredients of IntronA This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.5 mL, i.e., essentially "sodium-free".
Informaţii importante referitoare la anumite componente ale IntronA Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per 0,5 ml, adică practic „nu conţine sodiu”.
Kidney and liver graft rejection
Rejecţia grefei hepatice şi renale
Important information about some of the ingredients of IntronA This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 2.5 mL, i.e., essentially "sodium-free".
Informaţii importante referitoare la anumite componente ale IntronA Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per 2,5 ml, adică practic „nu conţine sodiu”.
Important information about some of the ingredients of IntronA This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 1 mL, i.e., essentially "sodiumfree".
Informaţii importante referitoare la anumite componente ale IntronA Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per 1 ml, adică practic „nu conţine sodiu”.
§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cottonwool spots
§, nevrită optică, edem papilar, scăderea acuităţii vizuale sau micşorarea câmpului vizual, exudate moi vătuite Dezlipire de retină seroasă
EU/1/99/127/020 1 single dose vial, 1 injection syringe of 2 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/1/99/127/020 1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie de 2 ml, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant
EU/1/99/127/028 1 multiple dose vial, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/028 1 flacon multidoză, 6 seringi pentru injecţie a 1 ml, 6 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/044 12 multiple dose vials, 72 injection syringes of 1 mL, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
EU/1/99/127/044 12 flacoane multidoză, 72 seringi pentru injecţie a 1 ml, 72 ace pentru injecţie şi 144 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/042 12 multiple dose vials, 72 injection syringes of 1 mL, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
EU/1/99/127/042 12 flacoane multidoză, 72 seringi pentru injecţie a 1 ml, 72 ace pentru injecţie şi 144 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/043 2 multiple dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 24 cleansing swabs
EU/1/99/127/043 2 flacoane multidoză, 12 seringi pentru injecţie a 1 ml, 12 ace pentru injecţie şi 24 tampoane dezinfectante
One vial of solution for injection or infusion contains 25 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 2.5 mL of solution.
Un flacon cu soluţie injectabilă sau perfuzabilă, conţine interferon alfa-2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 25 milioane UI în 2,5 ml soluţie.
Important information about some of the ingredients of IntronA This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 3 mL, i.e., essentially "sodiumfree".
Informaţii importante referitoare la anumite componente ale IntronA Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per 3 ml, adică practic „nu conţine sodiu”.
IntronA 25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 25 milioane UI/2,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa-2b
IntronA 25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 25 milioane UI/2,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă Interferon alfa-2b
EU/1/99/127/022 12 single dose vials, 12 injection syringes of 2 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/022 12 flacoane cu doză unică, 12 seringi pentru injecţie de 2 ml, 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/017 6 single dose vials, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs
EU/1/99/127/017 6 flacoane cu doză unică, 6 seringi pentru injecţie a 1 ml, 6 ace pentru injecţie şi 6 tampoane dezinfectante
One vial of solution for injection or infusion contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 0.5 mL of solution.
Un flacon cu soluţie injectabilă sau perfuzabilă, conţine interferon alfa-2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI în 0,5 ml soluţie.
EU/1/99/127/023 EU/1/99/127/024 EU/1/99/127/025 EU/1/99/127/026 EU/1/99/127/041 EU/1/99/127/042 EU/1/99/127/045 EU/1/99/127/046 EU/1/99/127/047
EU/1/99/127/041 EU/1/99/127/042 EU/1/99/127/045 EU/1/99/127/046 EU/1/99/127/047
One vial of solution for injection or infusion contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 0.5 mL of solution.
Un flacon cu soluţie injectabilă sau perfuzabilă, conţine interferon alfa-2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 5 milioane UI în 0,5 ml soluţie.
EU/1/99/127/021 6 single dose vials, 6 injection syringes of 2 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs
EU/1/99/127/021 6 flacoane cu doză unică, 6 seringi pentru injecţie de 2 ml, 6 ace pentru injecţie şi 6 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/013 6 single dose vials, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs
EU/1/99/127/013 6 flacoane cu doză unică, 6 seringi pentru injecţie a 1 ml, 6 ace pentru injecţie şi 6 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/018 12 single dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/018 12 flacoane cu doză unică, 12 seringi pentru injecţie a 1 ml, 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/041 2 multiple dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 24 cleansing swabs
EU/1/99/127/041 2 flacoane multidoză, 12 seringi pentru injecţie a 1 ml, 12 ace pentru injecţie şi 24 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/016 1 single dose vial, 1 injection syringe of 1 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/1/99/127/016 1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie a 1 ml, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant
- One mL of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
- Un ml soluţie conţine interferon alfa-2b 6 milioane UI
EU/1/99/127/014 12 single dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/014 12 flacoane cu doză unică, 12 seringi pentru injecţie a 1 ml, 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/052 2 multiple dose vial, 12 injection syringes with attached needle of 1 mL and 24 cleansing swabs
EU/1/99/127/052 2 flacoane multidoză, 12 seringi pentru injecţie a 1 ml cu ac atașat şi 24 tampoane dezinfectante
1 single dose vial, 1 injection syringe of 2 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes of 2 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes of 2 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie de 2 ml, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu doză unică, 6 seringi pentru injecţie de 2 ml, 6 ace pentru injecţie şi 6 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/047 12 multiple dose vial, 72 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 144 cleansing swabs
EU/1/99/127/047 12 flacoane multidoză, 72 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac şi 144 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/048 1 multiple dose vial, 6 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/048 1 flacon multidoză, 6 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac şi 12 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/045 1 multiple dose vial, 6 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/045 1 flacon multidoză, 6 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac şi 12 tampoane dezinfectante
Hairy Cell Leukaemia: 2 million IU/m 2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Leucemie cu celule păroase: 2 milioane UI/m 2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile),
EU/1/99/127/051 1 multiple dose vial, 6 injection syringes with attached needle of 1 mL and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/051 1 flacon multidoză, 6 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat şi 12 tampoane dezinfectante
IntronA 5 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 5 milioane UI/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa-2b
EU/1/99/127/012 1 single dose vial, 1 injection syringe of 1 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab
EU/1/99/127/012 1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie a 1 ml, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant
1 single dose vial, 1 injection syringe of 1 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie a 1 ml, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu doză unică, 6 seringi pentru injecţie a 1 ml, 6 ace pentru injecţie şi 6 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/024 1 multiple dose vial 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 12 cleansing swabs
EU/1/99/127/024 1 flacon multidoză, 6 seringi pentru injecţie a 1 ml, 6 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/049 2 multiple dose vial, 12 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 24 cleansing swabs
EU/1/99/127/049 2 flacoane multidoză, 12 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac şi 24 tampoane dezinfectante
EU/1/99/127/046 2 multiple dose vial, 12 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 24 cleansing swabs
EU/1/99/127/046 2 flacoane multidoză, 12 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac şi 24 tampoane dezinfectante
IntronA 3 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 3 milioane UI/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă interferon alfa-2b
IntronA 3 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 3 milioane UI/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă Interferon alfa-2b
§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Sindrom Steven-Jonson, necroliză toxică epidermică, eritem polimorf
12 multiple dose vials, 72 injection syringes of 1 mL, 72 injection needles and 144 cleansing swabs 12 multiple dose vial, 72 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 144 cleansing swabs
12 flacoane multidoză, 72 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac şi 144 tampoane dezinfectante
Not known side effects:
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
Pack of 1 vial, 1 injection syringe of 2 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab Pack of 6 vials, 6 injection syringes of 2 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs Pack of 12 vials, 12 injection syringes of 2 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
IntronA este disponibil în patru mărimi diferite de ambalaj: - Cutie cu 1 flacon - Cutie cu 1 flacon, 1 seringă pentru injecţie a 2 ml, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant - Cutie cu 6 flacoane, 6 seringi pentru injecţie a 2 ml, 6 ace pentru injecţie şi 6 tampoane dezinfectante - Cutie cu 12 flacoane, 12 seringi pentru injecţie a 2 ml, 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante
Pack of 1 vial, 1 injection syringe of 1 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab Pack of 6 vials, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs Pack of 12 vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
IntronA este disponibil în patru mărimi diferite de ambalaj: - Cutie cu 1 flacon - Cutie cu 1 flacon, 1 seringă pentru injecţie a 1 ml, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant - Cutie cu 6 flacoane, 6 seringi pentru injecţie a 1 ml, 6 ace pentru injecţie şi 6 tampoane dezinfectante - Cutie cu 12 flacoane, 12 seringi pentru injecţie a 1 ml, 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante
12 multiple dose vials, 72 injection syringes of 1 mL, 72 injection needles and 144 cleansing swabs 12 multiple dose vials, 72 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 144 cleansing swabs
12 flacoane multidoză, 72 seringi pentru injecţie a 1 ml, 72 ace pentru injecţie şi 144 tampoane dezinfectante
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
+370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
1,200 mg)
1200 mg la pacienţii > 75 kg.
Lot
Serie
2 multiple dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 2 multiple dose vial, 12 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 24 cleansing swabs
2 flacoane multidoză, 12 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac şi 24 tampoane dezinfectante
Pack of 2 vials, 12 injection syringes with attached needle of 1 mL and 24 cleansing swabs Pack of 12 vials
Cutie cu 2 flacoane, 12 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat şi 24 tampoane dezinfectante.
Pack of 12 vials, 72 injection syringes of 1 mL, 72 injection needles and 144 cleansing swabs Pack of 12 vials, 72 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 144 cleansing swabs
Cutie cu 12 flacoane, 72 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac şi 144 tampoane dezinfectante
Pack of 1 vial, 6 injection syringes with attached needle of 1 mL and 12 cleansing swabs Pack of 2 vials
Cutie cu 1 flacon, 6 seringi pentru injecţie a 1 ml, cu ac atașat şi 12 tampoane dezinfectante.
The Commission Decision C(2014)5053 was issued on 11 July 2014.
La 11 iulie 2014 a fost emisă Decizia Comisiei C(2014)5053.
This CVMP decision should also be taken into account in the present referral procedure.
Această decizie a CVMP trebuie, de asemenea, luată în considerare în prezenta procedură de sesizare.
The treatment durations were unclear but were probably of several weeks.
Duratele tratamentului nu sunt clare, dar probabil că au fost de câteva săptămâni.
Animals must not be slaughtered for human consumption during treatment.
Animalele nu trebuie sacrificate pentru consumul uman în timpul tratamentului.
The results are favourable but the treatment was metaphylactic.
Rezultatele sunt favorabile, dar tratamentul a fost metafilactic.
This is however difficult to interpret in terms of field efficacy since this study was based on an experimental infection model.
Totuși, acest lucru este dificil de interpretat din punct de vedere al eficacității pe teren deoarece acest studiu s-a bazat pe un model de infecție experimental.
Delete, where applicable, any references to systematic/prophylactic use.
Ștergeți, unde este cazul, orice trimiteri la utilizarea sistematică/profilactică.
PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
για φαρμακούχο ζωοτροφή
It is likely that at the beginning, the product was developed and used in the same manner as a growth promoter and to prevent mortality and performance loss.
Este probabil ca, la început, produsul să fi fost dezvoltat și folosit în același mod ca promotor de creștere și pentru prevenirea mortalității și a pierderii performanțelor.
Add, to all products and delete the existing text: 5.1 Pharmacodynamic properties
Adăugați la toate produsele și ștergeți textul existent: 5.1 Proprietăți farmacodinamice
Following a referral procedure (EMEA/V/A/088)
În urma unei proceduri de sesizare (EMEA/V/A/088)
Thus the overall benefit-risk balance for such product formulations is considered negative.
Prin urmare, raportul general beneficiu-risc pentru aceste formulări de produse este considerat negativ.
Zoetis Portugal Lda.
Portugalia Zoetis Portugal Lda.
In those trials, it seems that the treatment is used for prevention in a non-specific manner, maybe even as a growth promoter.
În aceste studii se pare că tratamentul a fost folosit pentru prevenirea în mod nespecific, poate chiar ca promotor de creștere.
For use in drinking water.
Soluție pentru utilizare în apa de băut.
Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption, including replacement chicks which are intended to produce eggs for human consumption.
Nu este autorizată utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman, inclusiv pui de înlocuire destinați să producă ouă pentru consumul uman.
No appropriate efficacy data or no data at all have been presented regarding the other indications currently approved for the group of products under assessment.
Nu au fost prezentate date corespunzătoare privind eficacitatea sau nu au fost prezentate deloc date privind celelalte indicații aprobate în prezent pentru grupul de produse în curs de evaluare.
3, although the two situations are not directly comparable since the MIC values for tylosin are, overall, higher, and the doses used and pharmacokinetics may also differ.
3, deși cele două situații nu sunt direct comparabile întrucât valorile CMI pentru tilozină sunt, în general, mult mai ridicate, iar dozele folosite și farmacocinetica pot, de asemenea, să difere.
Moreover, product use in such conditions is associated with a risk of further resistance selection or co-selection.
În plus, utilizarea produsului în asemenea condiții este asociată cu un risc de selecție sau co-selecție a rezistenței suplimentare.
Bacteria were frequently re-isolated in the treated animals and in the case of E. coli, the reduction in the percentage of positive animals is not statistically significant.
Bacteriile au fost reizolate frecvent la animalele tratate și, în cazul E. coli, reducerea procentajului de animale pozitive nu este semnificativă din punct de vedere statistic.
Special warnings for each target species:
Atenționări speciale pentru fiecare specie-țintă:
Powder for use in drinking water or milk
Pulbere pentru utilizare în apa de băut sau în lapte
Where the following target species have already been approved, the following withdrawal periods apply:
În cazul în care următoarele specii-țintă au fost deja aprobate, se aplică următoarele perioade de așteptare:
The risk for possible in vitro resistant strains should be included in the product information.
Riscul privind posibile tulpini rezistente in vitro trebuie inclus în informațiile referitoare la produs.
Most importantly, these studies are very old (they were conducted in the context of the development and marketing of the combination more than 40 years ago) and the in vitro susceptibility of the B. hyodysenteriae strains is unknown.
Cel mai important fapt este că aceste studii sunt foarte vechi (ele au fost efectuate în contextul dezvoltării și comercializării combinației în urmă cu peste 40 de ani) și susceptibilitatea in vitro a tulpinilor de B. hyodysenteriae este necunoscută.
In addition, in the study the induced clinical signs can only be considered only as moderate, since no mortality occurred and clinical scores were rather low.
În plus, în cadrul studiului, semnele clinice induse pot fi considerate ca fiind doar moderate deoarece nu a existat mortalitate, iar scorurile clinice au fost destul de reduse.
It is possible that the substances are synergistic, act at different locations (intra- and extracellularly), or act by influencing the concurrent gut flora conditions.
Este posibil ca substanțele să fi sinergice, să acționeze în locuri diferite (intra- și extracelular) sau să acționeze prin influențarea condițiilor concurente ale florei intestinale.
Chickens: To be completed nationally.
Pui: A se completa la nivel național.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, and marketing authorisation holders in the Member States
Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare și titularii autorizațiilor de punere pe piață din statele membre
The presence of the disease in the group must be established before the product is used.
Prezența bolii în grup trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.