natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Juluca tablet must be taken with a meal.
Comprimatul Juluca trebuie luat împreună cu alimente.
After single dose oral administration of 14C-rilpivirine, on average 85% and 6.1% of the radioactivity could be retrieved in faeces and urine, respectively.
, în medie 85% și 6,1% din substanța marcată radioactiv poate fi regăsită în materiile fecale și, respectiv, în urină.
Population pharmacokinetic analysis using data in HIV-1 infected adults showed that there was no clinically relevant effect of age on dolutegravir or rilpivirine exposures.
Analiza farmacocinetică populaţională a dolutegravir, în care s-au folosit date obţinute de la adulţi cu infecție HIV-1 a demonstrat că nu a existat niciun efect clinic relevant din punct de vedere al vârstei asupra expunerii la dolutegravir.
Limited data are available regarding the use of dolutegravir during pregnancy.
Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea dolutegravir în timpul sarcinii.
Dolutegravir did not affect male or female fertility in rats at doses up to 1000 mg/kg/day, the highest dose tested (33 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Dolutegravir nu a afectat fertilitatea masculină sau feminină la șobolani în cazul administrării de doze de până la 1000 mg/kg şi zi, doza maximă testată (la o expunere de 33 de ori mai mare față de expunerea clinică la om pentru doza de 50 mg, pe baza ASC).
In this analysis, the resistance-associated mutations (RAMs) associated with NNRTI resistance that developed in at least 2 rilpivirine virologic failures were: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y, and F227C.
În această analiză, mutațiile asociate cu apariția rezistenței (resistance-associated mutations, RAM) la INNRT, care s-au manifestat în minimum 2 cazuri de eșec virusologic la rilpivirină, au fost: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y și F227C.
In limited data from small numbers of women who received dolutegravir 50 mg once daily in combination with a background regimen, the total exposure (AUC) to dolutegravir was 37% lower during the 2nd trimester of pregnancy, and 29% lower during the 3rd trimester of pregnancy, compared with postpartum (612 weeks).
Conform unui volum limitat de date provenite de la un număr redus de gravide tratate cu dolutegravir 50 mg o dată pe zi în asociere cu o schemă terapeutică de fond, expunerea totală (ASC) la dolutegravir a fost cu 37% mai scăzută în al doilea trimestru de sarcină şi cu 29% mai scăzută în al treilea trimestru de sarcină, comparativ cu perioada postpartum (6-12 săptămâni).
Selected established and theoretical interactions between dolutegravir, rilpivirine and co-administered medicinal products are listed in Table 1.
În Tabelul 1 sunt prezentate anumite interacțiuni medicamentoase recunoscute și teroretice între dolutegravir, rilpivirină și medicamente administrate concomitent.
The combination of Juluca and dabigatran etexilate should be used with caution.
Administrarea Juluca conomitent cu etexilatul de dabigatran trebuie efectuată cu precauție.
There are limited data from the use of dolutegravir or rilpivirine in pregnant women.
Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea dolutegravir sau a rilpivirinei la gravide.
40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine
Doză unică de 40 mg administrată cu 12 ore înainte de rilpivirină
Juluca should be used with caution when co-administered with medicinal products with a known risk of Torsade de Pointes.
Juluca trebuie utilizat cu precauție în cazul administrării concomitente cu medicamente cunoscute ca fiind asociate cu riscul de apariție a torsadei vârfurilor.
Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate Sodium stearyl fumarate Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone (K30)
Manitol (E421) Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă (K29/32) Amidonglicolat de sodiu Stearil fumarat de sodiu Lactoză monohidrat Croscarmeloză sodică Povidonă (K30)
No clinically important pharmacokinetic differences of dolutegravir or rilpivirine due to race have been identified.
Nu au fost identificate diferențe farmacocinetice clinic importante în cazul dolutegravir sau al rilpivirinei din perspectiva rasei/originii etnice.
→ Use of Juluca is not recommended.
 Nu este recomandat să utilizaţi Juluca.
Dolutegravir increased metformin concentrations.
Administrarea dolutegravir a determinat creșterea concentrațiilor plasmatice de metformină.
Co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations.
Administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină.
Each pack consists of one bottle containing 30 film-coated tablets and a desiccant.
Fiecare ambalaj include un flacon ce conține 30 sau 90 de comprimate filmate și un agent desicant.
If a patient vomits more than 4 hours after taking Juluca, the patient does not need to take another dose of Juluca until the next regularly scheduled dose.
Dacă pacientul prezintă vărsături într-un interval mai mare de 4 ore după administrarea Juluca, pacientul nu trebuie să ia o altă doză de Juluca până la administrarea următoarei doze programate în mod obișnuit.
In patients with moderate renal impairment a dose adjustment of metformin should be considered when coadministered with dolutegravir, because of the increased risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment due to increased metformin concentration (section 4.4).
La pacienții cu insuficiență renală moderată, trebuie avută în vedere ajustarea dozei de metformină în cazul administrării concomitente cu dolutegravir, din cauza riscului crescut de acidoză lactică la pacienții cu insuficiență renală moderată, ca
Co-administration of Juluca with medicinal products that increase gastric pH may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca.
Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu medicamentele care determină creșterea pH-ului gastric poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice de rilpivirină, care ar reduce, posibil, efectul terapeutic al Juluca.
Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Rilpivirine
Fluconazol Itraconazol Isavuconazol Posaconazol Voriconazol/ Rilpivirină
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes).
Dolutegravir  ASC  cu 5% Cmax  cu 16% Cτ  cu 30% (inducerea enzimelor UGT1A1 și CYP3A).
(induction of CYP3A due to high rilpivirine dose in the study).
Cmax ↔ (inducerea enzimelor CYP3A ca urmare a dozei ridicate de rilpivirină utilizată în studiu).
Juluca is bioequivalent to a dolutegravir 50 mg tablet and a rilpivirine 25 mg tablet administered together with a meal.
Juluca este bioechivalent cu un comprimat de dolutegravir 50 mg și un comprimat de rilpivirină 25 mg, în cazul administrării împreună cu alimente.
Antiviral active substances Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1
Substanţe active antivirale Tenofovir disoproxil/ dolutegravir
Proton pump inhibitors Omeprazole Lansoprazole
Inhibitori ai pompei de protoni Omeprazol
Antacids, to treat indigestion and heartburn, can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective.
Antiacidele, utilizate pentru tratamentul indigestiei și arsurilor la stomac, pot opri absorbția Juluca în organismul dumneavoastră, scăzându-i eficacitatea.
At baseline, in the pooled analysis, characteristics were similar between treatment arms with the median age of subjects of 43 years (28%, 50 years of age or older; 3%, 65 years of age or older), 22% female, 20% nonwhite and 77% were CDC Class A. Median CD+cell count was about 600 cells per mm3 with 11% having CD4+ cell count less than 350 cells per mm3.
La momentul inițial, în analiza agregată, caracteristicile pacienţilor erau similare între braţele de tratament: valoarea mediană a vârstei subiecților era de 43 ani (28%, 50 de ani sau peste; 3%, 65 de ani sau peste), 22% erau femei, 20% non-caucazieni, iar 77% erau încadraţi în Clasa A CDC.
Antimalarials Artemether/ Lumefantrine/ Dolutegravir
Antimalarice Artemether /lumefantrină/ dolutegravir
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Each film-coated tablet contains 52 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 52 mg.
The pharmacokinetics of rilpivirine in 36 antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adolescent subjects (12 to <18 years of age) receiving rilpivirine 25 mg once daily were comparable to those in treatment-naïve HIV-1 infected adults receiving rilpivirine 25 mg once daily.
Farmacocinetica rilpivirinei evaluată la 36 de subiecţi adolescenţi cu infecţie cu HIV-1, netrataţi anterior cu antiretrovirale (cu vârsta de 12 până la 18 ani), cărora li s-a administrat doza de rilpivirină 25 mg o dată pe zi, a fost comparabilă cu cea observată la adulţii infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior, tratați cu rilpivirină în doze de 25 mg o dată pe zi.
Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Nu luați aceste medicamente timp de 12 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca.
Co-administration of Juluca and other medicinal products that inhibit these enzymes may increase dolutegravir plasma concentration (see Table 1).
Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu alte medicamente care inhibă aceste enzime pot crește concentrația plasmatică a dolutegravirului (vezi Tabelul 1).
In limited data from small numbers of women in study IMPAACT P1026 who received dolutegravir 50 mg once daily during the 2nd trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total dolutegravir Cmax, AUC24h and C24h values were, respectively, 26%, 37% and 51% lower as compared to postpartum; during the 3rd trimester of pregnancy, Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 25%, 29% and 34% lower as compared to postpartum (see sections 4.2, 4.4. and 4.6).
Conform unui volum limitat de date provenite de la un număr redus de gravide din cadrul studiului IMPAACTP1026 cărora li s-a administrat doza de dolutegravir 50 mg în timpul celui de-al doilea trimestru de sarcină, valorile intraindividuale medii ale Cmax, ASC24ore şi C24 ore pentru dolutegravir total au fost cu 26%, 37% şi 51% mai scăzute, comparativ cu perioada postpartum; valorile Cmax, ASC24 ore şi C24 ore în cel de-al treilea trimestru de sarcină au fost cu 25%, 29% şi, respectiv, 34% mai scăzute comparativ cu perioada postpartum (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.6).
Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Sofosbuvir metabolite GS
Rilpivirină  ASC  Cmin  Cmax  Sofosbuvir  ASC  Cmax  cu 21% Metabolitul sofosbuvir GS-331007 
Macrolide antibiotics Clarithromycin Erythromycin /Dolutegravir
Antibiotic macrolide Claritromicină Eritromicină /Dolutegravir
Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected.
Se estimează scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină.
Tenofovir alafenamide / Dolutegravir
Tenofovir alafenamidă/ dolutegravir
40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine
Doză unică de 40 mg administrată la 4 ore după administrarea de rilpivirină
AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Tenofovir ASC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
SWORD-1 and SWORD-2 Pooled Data*** DTG + RPV N=513 n (%)
DTG + RPV N=513 n (%)
Co-administration of Juluca with medicinal products that induce CYP3A may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine, which could reduce the therapeutic effect of Juluca (see Table 1).
Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu medicamentele care induc enzimele CYP3A poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei, ceea ce ar putea reduce efectul terapeutic al Juluca (vezi Tabelul 1).
Juluca should not be co-administered at the same time as antacids.
Juluca nu trebuie administrat concomitent cu medicamente antiacide.
These medicinal products are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after Juluca (see section 4.5).
Se recomandă ca aceste medicamente să fie administrate cu 6 ore înainte de sau la 4 ore după administrarea Juluca (vezi pct.
These medicinal products are recommended to be administered 12 hours before or 4 hours after Juluca (see section 4.5).
Se recomandă ca aceste medicamente să fie administrate cu 12 ore înainte de sau la 4 ore după administrarea Juluca (vezi pct.
If calcium supplements, iron supplements or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after).
În cazul în care suplimentele de calciu, suplimentele de fier sau multivitaminele nu pot fi administrate simultan cu Juluca, aceste suplimente trebuie administrate la intervale de timp suficient de mari față de administrarea Juluca (cu minimum 6 ore înainte sau la 4 ore după).
What Juluca contains - The active substances are dolutegravir and rilpivirine.
- Substanțele active sunt dolutegravir și rilpivirină.
- carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to treat epilepsy and to prevent fits) - rifampicin, rifapentine (medicines to treat some bacterial infections such as tuberculosis)
carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru tratamentul epilepsiei și prevenirea crizelor epileptice)
AUC ↑ 16%* Cmin ↔* Cmax ↑ 43%*
Rilpivirină ASC ↑ cu 16%* Cmin ↔* Cmax ↑ cu 43%*
Corticosteroids Prednisone/ Dolutegravir1
Corticosteroizi Prednison/ Dolutegravir
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 90 (3 packs of 30) tablets
Ambalaj multiplu: 90 (3 ambalaje a 30) comprimate
A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping co-administration of Juluca with metformin, to maintain glycaemic control (see section 4.5).
Se va avea în vedere o ajustare a dozei de metformină la iniţierea şi încetarea administrării concomitente a dolutegravir cu metformină, pentru a menţine controlul glicemiei (vezi pct. 4.5).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MULTIPACKS ONLY - WITH BLUE BOX)
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR (DOAR AMBALAJE COLECTIVE - CU CHENAR ALBASTRU)
If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplements, iron supplements or multivitamins during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Dacă nu puteţi lua aceste suplimente în acelaşi timp cu Juluca, nu luați suplimente de calciu, suplimente de fier sau multivitamine timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca.
People taking combination therapy for HIV may get other side effects.
Alte reacții adverse posibile Persoanele care iau tratament combinat pentru infecția cu HIV pot să prezinte și alte reacții adverse.
→ Talk to your doctor for further advice on taking these medicines with Juluca.
 Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea acestor medicamente împreună cu Juluca.
Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (38 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Administrarea orală de dolutegravir la femelele gestante de șobolan, în doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 și până în ziua 17 de gestație nu a provocat toxicitate maternă, efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenitate (la o expunere de 38 ori mai mare față de expunerea clinică la om pentru doza de 50 mg, pe baza ASC).
Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Nu luați aceste medicamente timp de 12 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca (vezi de asemenea pct. 3, «Cum să luați Juluca»)
Cimetidine Nizatidine Ranitidine/ Rilpivirine
Cimetidină Nizatidină Ranitidină/ Rilpivirină
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes).
Dolutegravir  ASC  cu 54% Cmax  cu 43% Cτ  cu 72% (inducerea enzimelor UGT1A1 și CYP3A).
AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Atorvastatină ASC ↔ Cmin ↓ cu 15% Cmax ↑ cu 35%
Antacids should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after).
Medicamentele antiacide trebuie administrate la intervale de timp suficient de mari față de administrarea Juluca (cu minimum 6 ore înainte sau la 4 ore după).
In a Week 96 pooled analyses of virologic failures with baseline viral load ≤100,000 copies/mL and resistance to rilpivirine (n = 5), subjects had cross-resistance to efavirenz (n = 3), etravirine (n = 4), and nevirapine (n = 1).
Pacienți adulți cu infecție HIV-1 neexpuși la tratament anterior În cadrul unor analize agregate ale datelor obținute în Săptămâna 96, privind cazurile de eșec virusologic în condițiile unei viremii inițiale cu valori ≤100000 copii/ml și rezistență la rilpivirină (n = 5), subiecții au prezentat rezistență încrucișată la efavirenz (n = 3), etravirină (n = 4) și nevirapină (n = 1).
No dose adjustment of oral contraceptives is required when co-administered with Juluca.
În cazul administrării concomitente cu Juluca nu este necesară ajustarea dozelor de contraceptive orale.
If calcium or iron supplements, or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after taking Juluca (see section
În cazul în care suplimentele de calciu sau de fier sau multivitaminele nu pot fi administrate concomitent cu Juluca, se recomandă ca aceste suplimente să fie administrate cu 6 ore înainte de sau la 4 ore după administrarea Juluca (vezi pct. 4.5).
H2-recepter antagonists Famotidine
Antagoniști ai receptorului H2 Famotidină Cimetidină Nizatidină Ranitidină/ Dolutegravir
The pharmacokinetics of dolutegravir in 10 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adolescents (12 to <18 years of age and weighing ≥40 kg) showed that dolutegravir 50 mg once daily oral dosage resulted in dolutegravir exposure comparable to that observed in adults who received dolutegravir 50 mg orally once daily.
Farmacocinetica dolutegravir administrat la 10 adolescenţi (cu vârsta de 12 până la 18 ani şi greutate corporală ≥ 40 kg) infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior cu antiretrovirale, a evidenţiat faptul că regimul de tratament cu dolutegravir în doze de 50 mg administrate pe cale orală o dată pe zi a generat valori de expunere la dolutegravir comparabile cu cele observate la adulţii trataţi cu dolutegravir 50 mg pe cale orală, o dată pe zi.
If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplement, iron supplement or multivitamin during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
În cazul în care nu puteţi lua aceste suplimente concomitent cu Juluca, nu luați suplimente de calciu, suplimente de fier sau multivitamine timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca (vezi de asemenea pct. 3, «Cum să luați Juluca»)
Co-administration of Juluca with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentrations of rilpivirine (see Table 1).
Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu medicamentele care inhibă enzimele CYP3A poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei (vezi Tabelul 1).
Cmin ↔ Cmax ↔
Sildenafil ASC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirine
Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirină
• medicines that may cause a life threatening irregular heartbeat (Torsade de Pointes).
metformină, pentru tratamentul diabetului zaharat medicamente care pot determina bătăi neregulate ale inimii care pot pune viața în pericol (Torsada vârfurilor).
Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Administrarea orală a dolutegravir la femelele gestante de iepure în doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 și până în ziua 18 de gestație nu a determinat efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenităţii (la o expunere de 0,56 ori mai mare față de expunerea clinică la om pentru doza de 50 mg, pe baza ASC).
Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Nu luați un antiacid timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca (vezi de asemenea pct. 3, «Cum să luați Juluca»)
Co-administration of Juluca with these metabolic inducers is contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu acești inductori metabolici este contraindicată (vezi pct. 4.3).
- omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole, (medicines to prevent and treat stomach ulcers, heartburn or acid reflux disease) - dexamethasone (a corticosteroid used in many conditions such as inflammation and allergic reactions)
rifampicină, rifapentină (medicamente pentru tratamentul unor infecții bacteriene precum tuberculoza) omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol, (inhibitori ai pompei de protoni, adică medicamente care previn și tratează ulcerele gastrice (de stomac), pirozisul (arsuri la stomac) și boala de reflux gastroesofagian) dexametazonă (un corticosteroid utilizat în numeroase stări patologice precum inflamația și reacțiile alergice) administrată oral sau injectabil, cu excepția administrării unei singure doze produse care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) (un produs din plante utilizat pentru tratamentul depresiei).
Adverse drug reactions
Reacții adverse la medicament
Atovaquone/ Proguanil/ Dolutegravir
Atovaquonă/ proguanil/ dolutegravir
The combination of Juluca and supplements should be used with particular caution.
Administrarea Juluca în asociere cu suplimente trebuie utilizată cu o deosebită prudență.
A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded
Nu poate fi exclus un risc de creștere a concentrațiilor plasmatice ale dabigatran (inhibarea Gp-P intestinale).
If a patient vomits within 4 hours of taking Juluca, another Juluca tablet should be taken with a meal.
Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de 4 ore de la administrarea Juluca, este neceară administrarea unei alte doze de Juluca împreună cu alimente.
Multipacks containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets.
Ambalajele multiple conțin 90 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 30 comprimate).
Atovaquone/ Proguanil/ Rilpivirine
Atovaquonă/ proguanil/ rilpivirină
Rilpivirine ↔
Rilpivirină ↓
Co-administration of Juluca with systemic dexamethasone is contraindicated (except as a single dose) see section 4.3.
Utilizarea concomitentă a Juluca împreună cu dexametazona administrată sistemic este contraindicată (cu excepția dexametazonei în doză unică) vezi pct.
A higher incidence of liver chemistry elevations (Grade 1) were observed in patients treated with dolutegravir and rilpivirine co-infected with hepatitis C compared to those who were not co-infected.
La pacienții care prezintă infecție concomitentă cu virusul hepatitei C și la care se administrează dolutegravir și rilpivirină s-a observat o incidență mai mare a creșterii valorilor pentru rezultatele testelor biochimice de evaluare a funcției hepatice (gradul 1), comparativ cu cei care nu au prezentat infecție concomitentă.
Velpatasvir ↔ AUC ↔
Velpatasvir  ASC 
Dolutegravir was not mutagenic or clastogenic using in vitro tests in bacteria and cultured mammalian cells, and an in vivo rodent micronucleus assay.
Dolutegravir nu s-a dovedit mutagen sau clastogen în cursul testelor in vitro pe bacterii și celule de mamifere (în culturi) şi al testului in vivo la rozătoare pentru evidențierea micronucleilor. Dolutegravir nu s-a dovedit a fi carcinogen în studiile pe termen lung efectuate la șoarece și șobolan.
Dolutegravir ↔ (Not studied)
Dolutegravir ↓ (Nu s-a studiat)