natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A field study was performed with 62 birds with aspergillosis (cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans) and 18 birds with candidiasis (cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars).
S-a realizat un studiu de teren pe 62 de păsări cu aspergiloză (cacadu, papagali, peruşi, peruşi ondulaţi, şoimi, ulii, bufniţe şi lebede) şi 18 păsări cu candidoză (cacadu, papagali, peruşi şi peruşi ondulaţi).
Fungitraxx is used to treat ornamental birds with two types of fungal infections of the respiratory tract (aspergillosis and candidiasis).
Fungitraxx se utilizează pentru tratarea păsărilor de ornament cu două tipuri de infecţii fungice ale tractului respirator (aspergiloză şi candidoză).
It can be used to treat aspergillosis in cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans, and also to treat candidiasis in cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars.
Acesta poate fi utilizat pentru tratarea aspergilozei la cacadu, papagali, peruşi, peruşi ondulaţi, şoimi, ulii, bufniţe şi lebede, precum şi pentru tratarea candidozei la cacadu, papagali, peruşi şi peruşi ondulaţi.
Other information about Fungitraxx:
Alte informaţii despre Fungitraxx:
What benefit has Fungitraxx shown during the studies?
Ce beneficii a demonstrat Fungitraxx pe parcursul studiilor?
Hands and exposed skin should be washed after using Fungitraxx.
După utilizarea Fungitraxx, mâinile şi pielea expusă trebuie spălate.
What is the risk associated with Fungitraxx?
Care sunt riscurile asociate cu Fungitraxx?
Why has Fungitraxx been approved?
De ce a fost aprobat Fungitraxx?
What is Fungitraxx?
Ce este Fungitraxx?
How has Fungitraxx been studied?
Cum a fost studiat Fungitraxx?
What is Fungitraxx used for?
Pentru ce se utilizează Fungitraxx?
How does Fungitraxx work?
Cum acționează Fungitraxx?
The effectiveness of the two treatment options was compared over 36 weeks.
Eficacitatea celor două opţiuni de tratament a fost comparată timp de 36 de săptămâni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mircera on 20 July 2007.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Mircera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 iulie 2007.
Mircera is intended for long-term use.
Mircera este destinat utilizării pe termen lung.
The full EPAR for Mircera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Mircera este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Other information about Mircera:
Alte informaţii despre Mircera:
It is also cleared from the body less quickly.
De asemenea, substanţa activă se elimină mai lent din organism.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mircera.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Mircera.
Haemoglobin levels should be monitored every two weeks until they are stable, and then periodically.
Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate la fiecare două săptămâni, până în momentul în care se stabilizează, fiind apoi nevoie de monitorizarea lor periodică.
Two of these studies involved patients who were starting treatment for anaemia.
Două din aceste studii au implicat pacienţi care începeau tratamentul pentru anemie.
However, the way it interacts with the receptor is slightly different from natural erythropoietin, which gives it a longer effect.
Totuşi, modul în care aceasta interacţionează cu receptorul este uşor diferit de cel al eritropoetinei naturale, determinând un efect mai îndelungat.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Mircera.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Mircera.
In all six studies, the main measure of effectiveness was the change in haemoglobin levels.
În toate cele şase studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea valorilor hemoglobinei.
What is the risk associated with Mircera?
Care sunt riscurile asociate cu Mircera?
It is available in vials and in pre-filled syringes at various strengths ranging from 50 to 1,000 micrograms per millilitre.
Este disponibil în flacoane şi seringi preumplute în concentraţii diferite, care variază între 50 şi 1 000 micrograme per mililitru.
Doses should be adjusted according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre).
Dozele trebuie ajustate în funcţie de răspunsul pacientului pentru a se obţine valori ale hemoglobinei în limitele recomandate (între 10 şi 12 grame per decilitru).
For more information about treatment with Mircera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Mircera, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
For the full list of all side effects reported with Mircera, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Mircera, consultaţi prospectul.
In the studies of patients starting treatment for anaemia for the first time, 126 (93%) of the 135 patients on dialysis, and 158 (98%) of the 162 not on dialysis had a significant increase in haemoglobin levels with Mircera.
În cadrul studiilor care au implicat pacienţi care au început tratamentul pentru anemie pentru prima dată, 126 (93%) din 135 de pacienţi cu dializă şi 158 (98%) din 162 de pacienţi fără dializă au prezentat o creştere semnificativă a valorilor hemoglobinei în timpul tratamentului cu Mircera.
The epoetin beta is produced by ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene, which makes it able to produce epoetin beta.
Epoetina beta este produsă prin „tehnologia ADN-ului recombinant”: este creată de o celulă care a primit o genă, care o face capabilă să producă epoetină beta.
In patients with chronic kidney disease, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, principala cauză a anemiei este un deficit de eritropoetină naturală.
The most common side effect with Mircera (seen in between 1 and 10 patients in 100) is hypertension (high blood pressure).
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Mircera (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este hipertensiunea (tensiune arterială mare).
Treatment with Mircera must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with kidney disease.
Tratamentul cu Mircera trebuie început sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu insuficienţă renală.
Why has Mircera been approved?
De ce a fost aprobat Mircera?
The Committee decided that Mircera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Comitetul a hotărât că beneficiile Mircera sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Mircera has been studied in six main studies involving a total of 2,399 adults with anaemia associated with chronic kidney disease.
Mircera a fost evaluat în şase studii principale care au implicat un total de 2 399 de adulţi cu anemie asociată cu insuficienţă renală cronică.
In these studies, patients either remained on the medicines they were already receiving, or changed to Mircera, injected into a vein or under the skin every two or four weeks.
În aceste studii, pacienţii fie au continuat să ia medicamentele pe care le primeau deja, fie au trecut la tratamentul cu Mircera, administrat intravenos sau subcutanat la fiecare două sau patru săptămâni.
Similar response rates were seen in the patients taking the comparator medicines.
S-au observat rate de răspuns similare în cazul pacienţilor care luau medicamentele cu care s-a făcut comparaţia.
As a result, Mircera can be given less often than natural erythropoietin.
Prin urmare, Mircera poate fi administrat mai rar decât eritropoetina naturală.
There was no overall change in haemoglobin levels over the course of these studies with any of the treatments.
Pe parcursul acestor studii nu au existat modificări globale ale valorilor hemoglobinei în cadrul niciuneia dintre opţiunile de tratament.
Mircera is used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in adults with chronic kidney disease (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly).
Mircera se utilizează pentru tratarea anemiei (număr redus de globule roşii) care cauzează simptome la adulţii cu insuficienţă renală cronică (scăderea progresivă, pe termen lung, a capacităţii rinichilor de a funcţiona în mod corespunzător).
What benefit has Mircera shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Mircera pe parcursul studiilor?
The dose and the frequency of dosing depend on whether or not Mircera is replacing another medicine used to stimulate the production of red blood cells.
Doza şi frecvenţa administrării depind de cazul în care Mircera înlocuieşte sau nu un alt medicament administrat pentru stimularea producerii de globule roşii.
The other four studies (in 1,894 patients) were carried out in patients on dialysis who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production.
Celelalte patru studii (pe 1 894 de pacienţi) au fost efectuate la pacienţii cu dializă cărora li se administraseră deja medicamente pentru stimularea producerii de globule roşii.
Mircera methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Mircera metoxi-polietilenglicol epoetină beta
The second study showed that patients taking Mircera and those taking darbepoetin alfa had similar increases in haemoglobin levels (around 2 g/dl).
Cel de-al doilea studiu a demonstrat că pacienţii care luau Mircera şi cei care luau darbepoetină alfa au prezentat creşteri similare ale valorilor hemoglobinei (aproximativ 2 g/dl).
The CHMP concluded that Mircera corrected and maintained haemoglobin levels in patients with chronic kidney disease and that its effects are comparable with those of other epoetins.
CHMP a concluzionat că Mircera a corectat şi a menţinut valorile hemoglobinei la pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi că efectele sale sunt comparabile cu cele ale altor epoetine.
Mircera was compared with other medicines used to stimulate red blood cell production.
Mircera a fost comparat cu alte medicamente utilizate pentru stimularea producerii de globule roşii.
Mircera must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to methoxy polyethylene glycolepoetin beta or any of the other ingredients.
Mircera este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la metoxi-polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Hormonul numit eritropoetină stimulează producerea de globule roşii din măduva osoasă.
Most patients also received iron to prevent deficiency (low iron levels) during the studies.
Pentru prevenirea deficienţei de fier (valori scăzute ale fierului), majoritatea pacienţilor au primit şi fier pe parcursul studiilor.
The first study, in 181 patients on dialysis (a blood clearance technique used in advanced kidney disease), looked at Mircera injected into a vein every two weeks over 24 weeks and compared it with epoetin alfa or beta.
Primul studiu, care a implicat 181 de pacienţi cu dializă (o tehnică de curăţare a sângelui utilizată în cazul insuficienţei renale în stadiu avansat), a examinat Mircera administrat intravenos la fiecare două săptămâni, timp de 24 de săptămâni, şi l-a comparat cu epoetina alfa sau beta.
In the studies of patients who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production, patients who changed to Mircera maintained their haemoglobin levels as effectively as the patients who remained on their existing medicines.
În cadrul studiilor care au implicat pacienţi care primiseră deja medicamente pentru stimularea producerii de globule roşii, la pacienţii care au trecut la tratamentul cu Mircera, eficacitatea menţinerii valorilor hemoglobinei a fost aceeaşi ca în cazul pacienţilor care au utilizat în continuare medicamentele prescrise anterior.
Mircera was as effective as the comparator medicines in correcting and maintaining haemoglobin levels.
Mircera s-a dovedit la fel de eficace ca medicamentele cu care a fost comparat în ceea ce priveşte corectarea şi menţinerea valorilor hemoglobinei.
The active substance in Mircera, methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, works like natural erythropoietin to stimulate red blood cell production, because it can attach itself to the same receptors as erythropoietin.
Substanţa activă din Mircera, metoxi-polietilenglicol epoetină beta, acţionează ca eritropoetina naturală stimulând producerea de globule roşii, deoarece se poate lega de aceiaşi receptori ca eritropoetina.
It must also not be used in patients who have high blood pressure that is not controlled.
De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienţii cu tensiune arterială mare, necontrolată terapeutic.
Mircera can be injected under the skin or into a vein.
Mircera se poate administra prin injecţie subcutanată (sub piele) sau intravenoasă (în venă).
Mircera is a solution for injection that contains the active substance methoxy polyethylene glycolepoetin beta.
Mircera este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă metoxi-polietilenglicol epoetină beta.
The second study, in 324 patients not on dialysis, looked at Mircera injected under the skin every two weeks over 28 weeks, comparing it with darbepoetin alfa.
Cel de-al doilea studiu, care a implicat 324 de pacienţi fără dializă, a examinat Mircera administrat subcutanat la fiecare două săptămâni, timp de 28 de săptămâni, comparându-l cu darbepoetina alfa.
How has Mircera been studied?
Cum a fost studiat Mircera?
The active substance in Mircera is made up of epoetin beta attached to a chemical called methoxypolyethylene glycol.
Substanţa activă din Mircera este formată din epoetină beta legată de o substanţă chimică numită metoxi-polietilenglicol.
What is Mircera used for?
Pentru ce se utilizează Mircera?
What is Mircera?
Ce este Mircera?
How does Mircera work?
Cum acţionează Mircera?
How is Mircera used?
Cum se utilizează Mircera?
Invasive procedure was performed between Days 9 and 14.
Procedura invazivă a fost efectuată între zilele 9 și 14.
The risk may be increased due to an invasive procedure.
Riscul poate crește din cauza unei proceduri invazive.
It can be taken with or without food.
Poate fi administrat cu sau fără alimente.
If you take more than you should
Dacă luați mai mult decât trebuie
If possible, show them the pack, or this leaflet.
Dacă este posibil, arătați-le ambalajul, sau acest prospect.
You can take it with food or between meals.
Îl puteți lua cu alimente sau între mese.
Your treatment will start at least 8 days before your surgery or procedure.
Tratamentul dumneavoastră va începe cu cel puțin 8 zile înainte de intervenția chirurgicală sau procedura pe care o efectuați.
Patients with body weight <45 Kg
Pacienți cu greutate corporală <45 kg
What Mulpleo is and what it is used for
Ce este Mulpleo și pentru ce se utilizează
If a dose is missed it should be taken as soon as possible.
În cazul în care o doză este omisă, aceasta trebuie luată cât mai curând posibil.
No dosage adjustment is expected for these patients.
Nu se preconizează nicio ajustare a dozei la acești pacienți.
Human plasma protein binding ratio is ≥ 99.9%.
Rată de legare cu proteinele plasmatice umane este ≥ 99,9%.
Therefore, a risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
Prin urmare, nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat.
Do not give this medicine to children or adolescents under the age of 18 years, because the medicine has not been studied in children and adolescents.
Nu dați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani, întrucât medicamentul nu a fost studiat la copii și adolescenți.
➤ Get medical help immediately if you notice any of these.
➤ Solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre acestea.
If you miss a tablet of Mulpleo, take it as soon as you remember on the same day.
Dacă omiteți un comprimat de Mulpleo, luați-l imediat ce vă amintiți, în aceeași zi.
Take the tablet with a liquid and swallow it whole.
Luați comprimatul cu un lichid și înghițiți-l întreg.
The film-coated tablet is to be taken once daily with liquid, swallowed whole and should not be chewed, divided, or crushed.
Comprimatul filmat trebuie luat o dată pe zi, împreună cu lichide, înghițit întreg și nu trebuie mestecat, divizat sau sfărâmat.
Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam The Netherlands
Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Olanda
- Use reliable methods of contraception while you are taking Mulpleo.
- Utilizați măsuri contraceptive eficace în timp ce luați Mulpleo.
The procedure should be performed from day 9 after the start of lusutrombopag treatment.
Procedura trebuie efectuată începând cu ziua 9 de la începerea tratamentului cu lusutrombopag.
- Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Study drug was administered orally for up to 7 days.
Medicamentul de studiu a fost administrat pe cale orală, timp de până la 7 zile.
Do not stop taking Mulpleo without talking to your doctor and do not take Mulpleo for more than 7 days.
Nu încetați să luați Mulpleo fără să discutați cu medicului dumneavoastră și nu luați Mulpleo timp de peste 7 zile.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blisters after EXP.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blistere după EXP.
In the analysis for pooled data, study was added as a stratum.
În cadrul analizei pentru datele cumulate, studiul a fost adăugat ca strat.
Environmental risk assessment studies have shown that lusutrombopag has the potential to be very persistent, very bioaccumulative and toxic to the environment.
Studiile de evaluare a riscului de mediu au evidențiat că lusutrombopag are potențialul de a fi foarte persistent, foarte bioacumulativ și toxic pentru mediu.
Repeated toxicity
Toxicitatea repetată
The medicine helps to increase the number of platelets in your blood.
Medicamentul ajută la creșterea numărului de trombocite din sângele dumneavoastră.
Do not chew, break, or crush the tablet.
Nu mestecați, nu rupeți sau nu zdrobiți comprimatul.
There is no specific antidote for lusutrombopag overdose.
Nu există niciun antidot specific pentru supradoza de lusutrombopag.
Platelet counts should be measured frequently and the condition of patients should be observed closely.
Numărul de trombocite trebuie evaluat frecvent și starea pacienților trebuie monitorizată cu atenție.
The p value and confidence interval were calculated using the Wald method.
Valoarea p și intervalul de încredere au fost calculate utilizând metoda Wald.
Mulpleo is used to reduce the risk of bleeding during surgery and other procedures (including tooth extractions and endoscopy).
Mulpleo este utilizat pentru a reduce riscul de sângerare în timpul intervenției chirurgicale și al altor proceduri (inclusiv extracții dentare și endoscopie).
Mulpleo is for oral use.
Mulpleo este destinat administrării orale.
Certain people may have a higher risk of blood clots, including people with liver disease, and medicines like Mulpleo could make this problem worse.
Anumite persoane pot avea un risc crescut pentru dezvoltarea cheagurilor de sânge, inclusiv persoanele cu boală a ficatului, iar medicamentele asemănătoare cu Mulpleo pot agrava această problemă.
Platelets are blood components that help the blood to clot and so prevent bleeding.
Trombocitele sunt componente ale sângelui care ajută la coagularea acestuia și previn astfel sângerarea.
Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, other systemic hemostatics, ATC code: B02BX07
Grupa farmacoterapeutică: Antihemoragice, alte hemostatice sistemice, codul ATC: B02BX07
• sudden shortness of breath, especially with sharp pain in the chest or rapid breathing
• scurtarea bruscă a respirației, în special însoțită de o durere ascuțită în piept sau cu respirații rapide
The safety and efficacy of lusutrombopag in children and adolescents (< 18 years of age) have not been established.
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea lusutrombopag la copii și adolescenți (cu vârsta < 18 ani) nu au fost încă stabilite.
Do not breast-feed during treatment with Mulpleo, as it is not known if the medicine passes into milk.
Nu alăptați în timpul tratamentului cu Mulpleo, întrucât nu se cunoaște dacă medicamentul trece în lapte.
If you forget to take a tablet
Dacă uitați să luați un comprimat
A subject was considered a nonresponder if the subject met the responder criterion only after platelet transfusion.
Un subiect a fost considerat non-respondent în cazul în care acesta a atins criteriul de respondent numai după transfuzia trombocitară.
Since the protein-binding rate in serum of lusutrombopag is high, haemodialysis is not thought to be effective.
Întrucât rata de legare a proteinelor la nivel seric a lusutrombopag este ridicată, hemodializa nu este considerată a fi eficientă.
Geometric mean (%CV) other than for Tmax, which is median (range).
Media geometrică (CV%), cu excepția Tmax, care este mediana (intervalul).
Pregnancy and breast-feeding Do not take Mulpleo if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Sarcina și alăptarea Nu luați Mulpleo dacă sunteți gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră vi-l recomandă în mod special.
Meanwhile, the short thoracolumbar supernumerary ribs were observed at doses without maternal toxicity.
Între timp, coastele scurte toraco-lombare supranumerare au fost observate la doze fără toxicitate maternă.
These patients should be clinically monitored when treated with lusutrombopag.
Acești pacienți trebuie monitorizați clinic atunci când sunt tratați cu lusutrombopag.
What Mulpleo contains - The active substance is lusutrombopag.
Ce conține Mulpleo - Substanța activă este lusutrombopag.
INFORMATION IN BRAILLE Mulpleo
INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Thus, the data from the toxicology program in these animals do not present potential adverse effects related to exaggerated pharmacology in humans.
Astfel, datele provenite din programul de toxicologie la aceste animale nu prezintă reacțiile adverse potențiale ale farmacologiei exagerate la om.
Warnings and precautions Talk to your doctor: - if you are at risk of blood clots in your veins or arteries, or if you previously have had blood clots - if you have severe liver disease - if your spleen has been removed - if you are having interferon treatment.
Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră: - dacă vă aflați la risc pentru formarea cheagurilor de sânge la nivelul venelor sau arterelor dumneavoastră sau dacă ați avut anterior cheaguri de sânge - dacă aveți o boală de ficat severă - dacă vi s-a înlăturat splina - dacă urmați tratament cu interferon.
This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3).
Acest medicament poate reprezenta un risc pentru mediu (vezi pct. 5.3).
Mulpleo should not be taken for more than 7 days.
Durata tratamentului Mulpleo nu trebuie luat mai mult de 7 zile.
Mulpleo should not be administered to breast-feeding women as it was excreted in mammary milk in animals.
Mulpleo nu trebuie administrat la femeile care alăptează, întrucât s-a excretat în laptele mamar al animalelor.