natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Pe baza experienţei după punerea pe piaţă şi din studiile clinice, frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la pacienţii vârstnici şi pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, nu au prezentat diferenţe faţă de experienţa dobândită cu populaţia generală.
What to do in case of pump failure
Ce trebuie să faceţi în cazul defecţiunii pompei
Always protect the cartridge from light during use.
Protejați întotdeauna cartușul de lumină în timpul utilizării.
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
• Episoadele hipoglicemice uşoare se pot trata prin ingestie de glucoză sau produse care conţin zahăr.
Please also read the pump manual (user guide) that comes with your insulin pump.
Vă rugăm să citiţi manualul pompei (instrucţiuni de utilizare) pe care l-aţi primit împreună cu pompa de insulină.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Dacă nu, schimbaţi acul şi repetaţi operaţiunea, dar nu mai mult de 6 ori.
When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse or local authorities.
Când stiloul injector s-a golit, aruncaţi-l fără ac montat, aşa cum aţi fost instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau autorităţile locale.
See How and where to inject below for information.
Pentru informaţii vezi mai jos Cum şi unde se injectează.
Insulin window
Fereastra insulinei
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Studii in vitro, care includ legarea de receptorii insulinei şi IGF-1 şi efectele asupra creşterii celulare, au demonstrat că insulina aspart se comportă foarte asemănător cu insulina umană.
• Do not try to repair your pen or pull it apart.
• Nu încercaţi să reparaţi stiloul dumneavoastră injector sau să îl demontaţi.
It must not be used with other devices not designed for NovoRapid PumpCart, as this may result in incorrect insulin dosing and subsequent hyper- or hypoglycaemia.
Nu trebuie folosit cu alte dispozitive care nu sunt destinate utilizării pentru NovoRapid PumpCart deoarece pot duce la administrarea de doze incorecte de insulină şi în consecinţă la hiper- sau hipoglicemie.
This could be a result of leakage of insulin.
Aceasta poate fi rezultatul unei scurgeri de insulină.
• If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
• Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este
When injected subcutaneously into the abdominal wall, the onset of action will occur within 10-20 minutes of injection.
Atunci când se injectează subcutanat în peretele abdominal, debutul acţiunii va fi în 10-20 minute de la injectare.
► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
► În cazul în care călătoriţi în străinătate în zone cu diferenţă de fus orar aceasta vă poate influenţa necesarul de insulină şi momentul administrării injecţiilor.
NovoRapid PumpCart is for use in a pump and covers your total daily insulin needs: both your all day (basal) and meal-time (bolus) insulin needs.
NovoRapid PumpCart se utilizează împreună cu pompa și acoperă necesarul de insulină: pentru întreaga zi (bazală) și pentru timpul mesei (bolus).
A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. human insulin in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart: 157; human insulin: 165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Un studiu clinic care a comparat siguranţa şi eficacitatea insulinei aspart faţă de insulina umană în tratamentul femeilor gravide cu diabet zaharat de tip 1 (322 sarcini expuse (insulină aspart: 157; insulină umană: 165)), nu a indicat nici o reacţie adversă a insulinei aspart asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou născutului.
What NovoRapid looks like and contents of the pack NovoRapid is presented as a solution for injection.
Cum arată NovoRapid şi conţinutul ambalajului NovoRapid se prezintă sub forma unei soluţii injectabile.
A mean maximum plasma concentration of 492±256 pmol/l was reached 40 (interquartile range: 30-40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 unit/kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
Valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime de 492 ± 256 pmol/l a fost atinsă după 40 (interval de variaţie: 30-40) minute de la injectarea subcutanată a dozei de 0,15 unități/kg corp la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.
Your bolus (meal-time) insulin needs to be adjusted based on your blood sugar measurement and food intake.
Insulina de bolus (timpul mesei) trebuie ajustată bazat pe nivelul glicemiei și consumul de alimente.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulphonamides.
Antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Adresaţi-vă medicului: ► Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul sau glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida.
Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Locurile de injectare trebuie schimbate de fiecare dată în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice pentru a reduce riscul de lipodistrofie.
When NovoRapid is mixed with NPH insulin, NovoRapid should be drawn into the syringe first, and the mixture should be injected immediately after mixing.
Când se amestecă NovoRapid cu insulină NPH, NovoRapid trebuie aspirat mai întâi în seringă, iar amestecul trebuie injectat imediat după amestecare.
The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/l) and later tmax (60 (interquartile range: 50-90) minutes).
Viteza de absorbţie a fost puţin mai mică la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, ducând la reducerea Cmax (352±240 pmol/l) şi la o întârziere a tmax (60 (interval de variaţie: 50 - 90) minute).
SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franţa.
Insulin mixtures should not be administered intravenously or used with a subcutaneous insulin infusion pump.
Amestecurile de insulină nu trebuie administrate intravenos sau utilizate cu o pompă de perfuzare subcutanată a insulinei.
Data from two randomised controlled clinical trials (322 and 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn when compared to human insulin (see section 5.1).
Datele obţinute din două studii clinice controlate, randomizate (322 şi 27 de sarcini expuse) nu indică nicio reacţie adversă asupra sarcinii sau sănătăţii fătului/nou născutului a insulinei aspart, comparativ cu insulina umană (vezi pct. 5.1).
The patient should be advised to discard the needle after each injection.
Pacientul trebuie sfătuit să arunce acul, după fiecare injectare.
You must never inject yourself directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Nu trebuie să vă injectaţi niciodată insulina direct în venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular).
Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Utilizaţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală şi descrisă în manualul stiloului injector.
Dose and when to take your insulin
Dozele şi când să folosiţi insulina
If administration by infusion pump is necessary, a vial or NovoRapid PumpCart should be used.
Dacă este necesară administrarea printr-o pompă de perfuzare, trebuie utilizat un flacon sau NovoRapid PumpCart.
Before you use NovoRapid PumpCart in the pump you must have received a comprehensive instruction by your doctor or nurse.
Înainte de utilizarea NovoRapid PumpCart în pompă trebuie să fiți instruit de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
Fig. I. Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Figura I. Valorile glicemiei după o singură doză de NovoRapid injectată imediat înainte de masă (curba continuă) sau insulină umană solubilă administrată cu 30 minute înainte de masă (curba întreruptă) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.
If it is not in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier.
Dacă acest capac nu este în perfectă stare atunci când vi se dă medicamentul, returnaţi flaconul furnizorului.
The blood glucose lowering effect of insulin aspart is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Efectul insulinei aspart de scădere a glicemiei se datorează facilitării captării glucozei, urmată de legarea insulinei de receptorii de la nivelul celulelor musculare şi adipoase şi inhibarea simultană a producerii glucozei la nivel hepatic.
• If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
• Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
► Please ask your doctor whether you can drive a car or operate a machine:
► Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este recomandabil să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje:
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen), the upper arm or the front of your thighs.
Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: faţa anterioară a peretelui abdominal (abdomen), partea superioară a braţului sau faţa anterioară a coapselor.
Patients administering NovoRapid by CSII must have an alternative insulin delivery method available in case of pump system failure.
Pacienţii care îşi administrează NovoRapid cu PCSI trebuie să aibă la îndemână un sistem alternativ de administrare a insulinei, în cazul unei eventuale defectări a pompei.
Do not touch the needle or the cap.
Nu atingeţi acul sau capacul.
What NovoRapid PumpCart is and what it is used for What you need to know before you use NovoRapid PumpCart How to use NovoRapid PumpCart Possible side effects
Ce este NovoRapid PumpCart şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoRapid PumpCart Cum să utilizaţi NovoRapid PumpCart Reacţii adverse posibile
NovoRapid FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
NovoRapid FlexTouch conţine 300 unităţi de insulină şi poate administra doze de la 1 la 80 unităţi, în trepte de câte o unitate.
Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Ţineţi butonul de injectare apăsat complet până când retrageţi acul din piele.
NovoRapid is therefore more rapidly absorbed from the subcutaneous layer compared to soluble human insulin.
De aceea, NovoRapid este absorbit mai rapid din ţesutul subcutanat comparativ cu insulina umană solubilă.
NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection in cartridge
NovoRapid 100 unități/ml soluţie injectabilă în flacon NovoRapid Penfill 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş NovoRapid FlexPen 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut NovoRapid InnoLet 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut NovoRapid FlexTouch 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut NovoRapid PumpCart 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş
Serious allergic reactions to NovoRapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect but can potentially be life threatening.
Reacţiile alergice grave la NovoRapid sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumită reacţie alergică sistemică) sunt reacţii adverse foarte rare care pot pune viața în pericol.
Always ensure you use the correct pen before you inject your insulin.
Asiguraţi-vă întotdeauna că folosiţi stiloul injector corect, înainte de a vă injecta insulina.
► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting (see a) Summary of serious and very common side effects in section 4).
► Dacă simţiţi că veţi avea o reacţie hipoglicemică (concentraţie mică a zahărului din sânge) (vezi a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4).
• Thiazides (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention)
• Tiazide (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al retenţiei excesive de lichide)
NovoRapid Penfill and FlexPen:
NovoRapid Penfill şi FlexPen:
If necessary, NovoRapid can be administered intravenously which should be carried out by physicians or other healthcare staff.
Dacă este necesar, NovoRapid poate fi administrat intravenos de către medici sau alt personal medical.
NovoRapid is generally taken immediately before a meal.
În general, NovoRapid se administrează imediat înainte de masă.
Do not stop taking your insulin without speaking with a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu un medic, care vă va oferi recomandările corespunzătoare.
During clinical trials the overall rates of hypoglycaemia did not differ between patients treated with insulin aspart compared to human insulin.
În timpul studiilor clinice, rata generală de hipoglicemie nu a fost diferită între pacienţii trataţi cu insulină aspart faţă de insulina umană.
For detailed user instructions, please refer to the package leaflet.
Pentru instrucțiuni detaliate, vă rugăm să consultați prospectul.
After the dose counter has returned to 0, leave the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure that you get your full dose.
După ce contorul de doză a revenit la 0, lăsaţi acul sub piele cel puţin 6 secunde pentru a vă asigura că injectaţi întreaga doză.
This may indicate a blocked or damaged needle.
Acest lucru poate indica un ac înfundat sau deteriorat.
Insulin scale
Scala insulinei
If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Dacă, totuşi, picătura de insulină nu apare, stiloul injector este defect şi trebuie folosit unul nou.
• Do not refill NovoRapid PumpCart.
• Nu reumpleţi NovoRapid PumpCart.
A randomised, double-blind cross-over PK/PD trial comparing insulin aspart with soluble human insulin was performed in elderly patients with type 2 diabetes (19 patients aged 65-83 years, mean age 70 years).
Un studiu randomizat, dublu orb, încrucişat, de FC/FD, în care s-a comparat insulina aspart cu insulina umană solubilă, a fost efectuat la pacienţi vârstnici cu diabet zaharat tip 2 (19 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 65 şi 83 de ani, vârsta medie 70 de ani).
A decreased absorption rate was observed in elderly patients, resulting in a later tmax (82 (interquartile range: 60-120) minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger patients with type 2 diabetes and slightly lower than in patients with type 1 diabetes.
La pacienţii vârstnici s-a observat o viteză de absorbţie scăzută, cu tmax întârziat (82 (interval de variaţie: 60-120) minute), în timp ce Cmax a fost similară cu cea observată la pacienţi mai tineri cu diabet zaharat tip 2 şi uşor mai mică decât la pacienţi cu diabet zaharat tip 1.
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat la 24 de subiecţi cu funcţie hepatică cuprinsă între normal şi afectată sever.
When transferring from other insulin medicinal products, adjustment of the NovoRapid dose and the dose of the basal insulin may be necessary.
În cazul înlocuirii altor medicamente pe bază de insulină, poate fi necesară ajustarea dozei de NovoRapid şi a dozei de insulină bazală.
Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Nu îl udaţi, spălaţi sau ungeţi deoarece acesta se poate deteriora.
NovoRapid can only be mixed with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use.
NovoRapid poate fi amestecat numai cu insulină NPH (protamin insulină neutră Hagedorn) într-o seringă pentru utilizare subcutanată.
NovoRapid can be used during pregnancy.
NovoRapid poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Make sure that you receive your full dose by always checking the insulin flow before you select and inject your dose.
Asiguraţi-vă că vă administraţi doza integrală prin verificarea curgerii insulinei înainte de a selecta şi injecta doza.
► NovoRapid should never be mixed with any other medicinal product including other insulin products when used in a pump.
► NovoRapid nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament, inclusiv cu alte tipuri de insulină atunci când este utilizat într-o pompă.
When you change the infusion set (tubing and needle), be sure to change the site for inserting the needle (injection site).
Când schimbați trusa de perfuzie (tuburile și acul), schimbați și zona de inserare a acului (locul de injectare).
Push-button Dose selector
Selector doză Buton de injectare
Always mix NovoRapid and the NPH insulin in the same sequence.
Amestecaţi întotdeauna NovoRapid cu insulina NPH în aceeaşi ordine.
Due to this short action NovoRapid should normally be taken in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Ca urmare a duratei scurte de acţiune, de regulă, NovoRapid trebuie administrat în asociere cu preparate de insulină cu durată de acţiune intermediară sau prelungită.
Never inject directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Nu vă injectaţi niciodată insulina direct în venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular).
What NovoRapid looks like and contents of the pack
Cum arată NovoRapid şi conţinutul ambalajului
NovoRapid (insulin aspart) can be used in pregnancy.
NovoRapid (insulină aspart) poate fi utilizat în timpul sarcinii.
See a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
Vezi a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4.
Store below 37°C Do not freeze
A se păstra la temperaturi sub 37°C A nu se congela
The relative differences in the pharmacodynamic properties (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) between insulin aspart and soluble human insulin in the elderly were similar to those seen in healthy subjects and in younger patients with diabetes.
Diferenţele relative între proprietăţile farmacodinamice ale insulinei aspart (GIRmax,ASCGIR, 0-120 min) şi insulinei umane solubile la pacienţi vârstnici au fost similare cu cele observate la subiecţi sănătoşi şi la pacienţi mai tineri cu diabet zaharat.
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv pistonul din cauciuc de la baza cartuşului.
How to store NovoRapid PumpCart Contents of the pack and other information
Cum se păstrează NovoRapid PumpCart Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
When necessary, NovoRapid can be given soon after a meal.
Când este necesar, NovoRapid poate fi administrat curând după masă.
The pharmacodynamic profile of insulin aspart in children was similar to that seen in adults.
Profilul farmacodinamic al insulinei aspart la copii a fost asemănător cu profilul farmacocinetic al insulinei aspart la adulţi.
Patients transferred to NovoRapid from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
La pacienţii la care s-a înlocuit un alt tip de insulină cu NovoRapid poate fi necesară creşterea numărului de administrări zilnice sau o modificare de doză faţă de cea utilizată cu insulinele utilizate anterior.
• Do not try to refill your pen.
• Nu încercaţi să reumpleţi stiloul dumneavoastră injector.
Insulin aspart is equipotent to soluble human insulin on a molar basis.
Insulina aspart este echipotentă molar cu insulina umană solubilă.
If necessary NovoRapid can be given directly into a vein but this must only be done by physicians or other healthcare staff.
Dacă este necesar, NovoRapid poate fi administrat şi direct în venă, însă această administrare trebuie făcută numai de către medici sau alt personal medical.
Moreover NovoRapid can be used for continuous infusion in a pump system.
De asemenea, NovoRapid poate fi utilizat sub formă de perfuzie continuă cu ajutorul unui sistem de pompe.
Combination of NovoRapid with pioglitazone
Asocierea NovoRapid cu pioglitazona
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Pe baza experienţei de după punerea pe piaţă şi din studiile clinice, frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la copii şi adolescenţi, nu au prezentat diferenţe faţă de experienţa dobândită de la populaţia generală.
If the needle is blocked, you will not inject any insulin.
Dacă acul este înfundat, nu veţi injecta deloc insulină.
► If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
► Dacă aţi consumat alcool, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica, deoarece valoarea glicemiei dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă.
Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland can require changes in the insulin dose.
Afecţiunile concomitente renale, hepatice sau cele ale glandelor suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de insulină.
D Screw the needle straight onto the pen.
D Înşurubaţi acul drept în stiloul injector.
F Turn the dose selector to select 2 units.
F Răsuciţi selectorul de doză pentru a selecta 2 unităţi.
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION Needles are not included
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Acele nu sunt incluse
► Always carry a spare Penfill cartridge in case it is lost or damaged.
► Purtaţi întotdeauna la dumneavoastră un cartuş Penfill de rezervă în cazul în care acesta este pierdut sau defect.
NovoRapid will start to lower your blood sugar 10-20 minutes after you inject it, a maximum effect occurs between 1 and 3 hours after the injection and the effect lasts for 3-5 hours.
NovoRapid determină începerea scăderii glicemiei la 10-20 de minute după injectare, efectul maxim producându-se la 1-3 ore după injectare şi efectul durează 3-5 ore.
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life threatening.
Apariţia reacţiilor de hipersensibilitate generalizată (incluzând erupţie cutanată tranzitorie generalizată, prurit, transpiraţii, tulburări gastro-intestinale, angioedem, dificultăţi la respiraţie, palpitaţii şi hipotensiune arterială) este foarte rară, dar poate pune viaţa în pericol.