natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effects of hepatic dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Nu au fost evaluate efectele disfuncţiei hepatice asupra distribuţiei busulfanului administrat intravenos.
The consequence of treatment with Busilvex at the recommended dose and schedule is profound myelosuppression, occurring in all patients.
Tratamentul cu Busilvex în doza şi cu frecvenţa recomandate are drept consecinţă apariţia, la toţi pacienţii, a mielodepresiei grave.
Interstitial lung disease**
Boală pulmonară interstiţială**
All evaluable patients engrafted.
Toţi pacienţii au prezentat mielodepresie marcată.
Anxiety Depression Insomnia
Tulburări psihice Anxietate Depresie
Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis
Greaţă Vărsături Diaree Stomatită
Gastro-intestinal disorders
Tulburări gastro-intestinale:
The use of paracetamol during the 72 hours prior to or with Busilvex administration should be used with caution.
Se recomandă prudenţă la folosirea medicamentelor care conţin paracetamol, administrate cu 72 de ore înainte de Busilvex sau concomitent cu acesta.
Myelo-suppression and immuno-suppression were the desired therapeutic effects of the conditioning regimen and consequently were not considered undesirable effects.
Efectele terapeutice dorite în aceste scheme de tratament pregătitoare au fost mielosupresia şi imunosupresia, aşadar acestea nu au fost considerate reacţii adverse.
Ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms commonly occur in pre-menopausal patients.
La pacientele în pre-menopauză apar frecvent supresie ovariană şi amenoree însoţită de simptome de menopauză.
Weight increased Abnormal breath sounds
Valori crescute ale fosfatazei alcaline Creştere în greutate Zgomote respiratorii anormale
Busilvex in combination with cyclophosphamide:
.Busilvex în asociere cu ciclofosfamidă:
Infections (documented and non documented febrile neutropenia) were experienced in 89% of patients (49/55).
La 89% dintre pacienţi (49/55) au apărut infecţii (neutropenie febrilă diagnosticată şi nediagnosticată).
Encephalopathy Cerebral haemorrhage
Hemoragie cerebrală Encefalopatie
Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan
Busilvex în asociere cu ciclofosfamidă sau melfalan
Pain or inflammation at injection site Mucositis
Durere sau inflamaţie la locul injectării Mucozităţi
Hypoalbuminaemia Electrolyte disturbance Hyperglycaemia
Hipoalbuminemie Tulburări electrolitice Hiperglicemia
Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood.
Gastrointestinale : inflamarea mucoasei esofagului, paralizie intestinală, vărsături cu sânge.
Skin desquamation Erythema Pigmentation disorder
Descuamare tegumentară Eritem Tulburări de pigmentare
Tabulated summaries of adverse reactions
Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Do not use Busilvex: if you are allergic to busulfan or any of the other ingredients of Busilvex listed in section 6, if you are pregnant, or think you may be pregnant.
Înainte de a primi tratament cu Busilvex, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă credeţi că este posibil să fiţi gravidă sau aveţi de gând să rămâneţi gravidă.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion Multipack: 8 (2 packs of 4) vials of 10 ml 60 mg per vial
Ambalaj colectiv: 8 (2 ambalaje de câte 4) flacoane a câte 10 ml 60 mg pe flacon
Hyperglycaemia Hypocalcaemia Hypokalaemia Hypomagnesaemia Hypophosphatemia
Anorexie Hiperglicemie Hipocalcemie Hipopotasiemie Hipomagnezemie Hipofosfatemie
Bun increase Decrease ejection fraction
Scăderea fracţiei de ejecţie
Veno occlusive liver disease *
Boală venoocluzivă hepatică*
Grade 3 elevated transaminases were reported in 24% of patients.
La 24% dintre pacienţi s-a semnalat creşterea valorii serice a transaminazelor (gradul 3).
Polycarbonate syringes must not be used with Busilvex.
Nu trebuie folosite seringi din policarbonat pentru manipularea Busilvex.
Creatinine elevated
Valori crescute ale creatininei
• Quantity of diluent: (A ml Busilvex) x (10) = B ml of diluent To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
(A ml Busilvex) x (10) = B ml de solvent Pentru a prepara soluţia finală perfuzabilă, adăugaţi (A) ml de Busilvex la (B) ml de solvent (soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 5%).
Busilvex in combination with fludarabine (FB)
Busilvex în asociere cu fludarabina (FB)
* reported in post marketing experience ** include haemorrhagic cystitis induced by viral infection
** include cistita hemoragică indusă de infecţiile virale
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 12.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds.
Respiratorii : dificultăţi de respiraţie, secreţie nazală (rinită), dureri în gât, tuse, sughiţ, sângerări nazale, respiraţie zgomotoasă.
Impotence, sterility, azoospermia, and testicular atrophy have been reported in male patients.
La pacienţii de sex masculin au apărut impotenţă, sterilitate, azoospermie şi atrofie testiculară.
Blood urea increased
Creşterea azotului ureic sanguin
= A ml of Busilvex to be diluted
= A ml de Busilvex de diluat
To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
Pentru a prepara soluţia finală perfuzabilă, adăugaţi (A) ml de Busilvex la (B) ml de solvent (soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 5%).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor before you receive treatment with Busilvex.
Dacă sunteţi gravidă sau dacă credeţi că este posibil să fiţi gravidă.
The time to Absolute Neutrophil Count (ANC) greater than 0.5x109 /l was 13 days (range 9-29 days) in allogenic patients (OMC-BUS 4), and 10 days
Valoarea absolută a numărului neutrofilelor ANC a crescut la peste 0,5 x 109 /l în decurs de 13 zile (cu variaţii între 9-29 zile) la pacienţii cu transplant alogen (OMC-BUS 4) şi în decurs de 10 zile (cu variaţii între 8-19 zile) la pacienţii cu transplant autogen (OMC-BUS 3).
15% of SAEs involved liver toxicity.
La 15% dintre pacienţi s-a semnalat hepatotoxicitate.
Busilvex in combination with fludarabine (FB) In adults
Busilvex în asociere cu fludarabina (FB) Adulţi
If you get any side effects, talk to your doctor.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Busilvex in combination with cyclophosphamide In adults
Busilvex în asociere cu ciclofosfamida Adulţi
Vials: 3 years
Flacoane: 3 ani Soluţia diluată
- If you get any side effects, talk to your doctor.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults
Busilvex în asociere cu ciclofosfamidă sau melfalan Adulţi
Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Veno occlusive liver disease
Boală veno-ocluzivă hepatică
6 (mg/ml) Y: body weight of the patient in kg
Y: greutatea corporală a pacientului în kg
Dysuria Oligurea
Disurie Oligurie
In this case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
În acest caz trebuie să se folosească seturi de perfuzie cu capacitate minimă adecvată (adică 0,3-0,6 ml), umplute cu soluţie de medicament înainte de începerea perfuziei propriu-zise cu Busilvex şi apoi spălate cu jet de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză (5%).
Tooth hypoplasia**
Hipoplazie a dinţilor**
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busilvex 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă busulfan
doses in combination with other drugs in conditioning treatment previous HCT could be an important role in the development of TMA.
În principal, studiile din literatura de specialitate au arătat că dozele mari de busulfan administrat IV în asociere cu alte medicamente, ca tratament de condiţionare anterior TCH, ar putea avea un rol important în dezvoltarea MAT.
Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea
Dureri abdominale Greaţă
Seizures have been reported with high dose busulfan treatment.
La tratamentul cu doze mari de busulfan s-a semnalat apariţia convulsiilor.
Busilvex 6 mg/ml busulfan
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busilvex 6 mg/ml busulfan
Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Înaintea fiecărei perfuzii, spălaţi cu un jet cateterul folosind aproximativ 5 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză (5%).
Busilvex in combination with fludarabine
Busilvex în asociere cu fludarabină:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {10ml type I glass vial}
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Transaminases increased Bilirubine increased Alkaline phosphatases increased
Valori crescute ale transaminazelor Valori crescute ale bilirubinei Valori crescute ale GGT
5 How to store Busilvex Contents of the pack and other information
Cum arată Busilvex şi conţinutul ambalajului
How to store Busilvex
Cum se păstrează Busilvex
No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan.
Studiile publicate referitoare la adulţi arată că ketobemidonă (analgezic) se poate asocia cu concentraţii plasmatice mari de busulfan.
Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Înainte de utilizare, Busilvex trebuie diluat fie în soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fie în soluţie injectabilă de glucoză 5%.
Skin: rash, itching, loss of hairs.
Piele : erupţii, mâncărimi, căderea părului.
Nervous system: delirium, nervousness, hallucination, agitation, abnormal brain function, cerebral haemorrhage, and seizure.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100): Sistem nervos : delir, nervozitate, halucinaţii, agitaţie, funcţionare anormală a creierului, hemoragie cerebrală şi convulsii.
Haemorrhagic cystitis**
Hipogonadism **
Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
Busilvex 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Immediate and complete availability of the dose is obtained after intravenous infusion of busulfan.
Doza de busulfan administrată prin perfuzie intravenoasă a devenit disponibilă imediat şi complet.
Headache Dizziness
Astenie Edem Durere
Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan
Busilvex 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Busulfan
Creatinine elevated Blood lactate dehydrogenase increased
Valori crescute ale fosfatazei alcaline dehidrogenazei serice
if you have a liver, kidney, heart or lung problem,
dacă aveţi o problemă cu ficatul, rinichii, inima sau plămânii dacă în trecut aţi suferit convulsii dacă în prezent luaţi alte medicamente.
Hypogonadism
Metabolizare
Oliguria
Mucozită
The amount of Busilvex and diluent to be administered would be calculated as follows: for a patient with a Y kg body weight:
Pentru un pacient cu greutatea corporală Y kg:
Renal disorder
Tulburări oculare
Periodic monitoring of renal function should be considered during therapy with Busilvex (see section
Pe durata tratamentului cu Busilvex trebuie avută în vedere monitorizarea periodică a funcţiei renale.
Linearity
Aritmie
The recommended dose and schedule of administration is: - 0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, - followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of Busilvex (see section 4.5).
- urmate de ciclofosfamidă în doză de 60 mg/kg şi zi, pe o perioadă de 2 zile, la cel puţin 24 de ore de la administrarea celei de-a 16-a doze de Busilvex (vezi pct. 4.5).
In adult and paediatric studies, patients received either phenytoin or benzodiazepines as seizure prophylaxis treatment.
În cadrul studiilor la adulţi şi copii, pacienţilor li s-a administrat fenitoină sau benzodiazepine, ca tratament profilactic al crizelor convulsive (vezi pct. 4.4 şi 4.5)
Bilirubin increased GGT increased Alkaline phosphatases increased
Valori crescute ale acidului uric seric Valori crescute ale ureei serice Valori crescute ale GGT
Asthenia
Durere
The recommended dose of Busilvex is as follows: Actual body weight (kg)
Greutatea corporală reală (kg)
Myalgia Back pain Arthralgia
Dureri de spate Artralgii
Transaminases increased
Erupţii cutanate tranzitorii
The recommended dose of Busilvex is 0.8 mg/kg Each infusion will last 2 hours
- Doza recomandată de Busilvex este de 0,8 mg/kg - Fiecare perfuzie va dura 2 ore - Busilvex va fi administrată la fiecare 6 ore în 4 zile consecutive înainte de transplant.
This is called overgrowth.
Acest fenomen este denumit creştere excesivă.
In addition, the small number of patients should also be taken into consideration.
În plus, trebuie să se ia în considerare, de asemenea, numărul mic de pacienţi.
The mechanism of this interaction is still not elucidated.
Mecanismul acestei interacţiuni nu este încă elucidat.
Available data does not suggest that this interaction may result in significant INR changes.
Datele disponibile nu sugerează faptul că această interacţiune determină modificări semnificative ale INR.
Most of the reported cases developed after at least one week of treatment.
Majoritatea cazurilor raportate au apărut după minimum o săptămână de tratament.
Instructions for use and handling (see also 3.
Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea (vezi, de asemenea, 3.
Your doctor will monitor you closely for any potential infections and treat you if necessary.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru orice infecţii potenţiale şi vă va trata, dacă este necesar.
A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days.
Un ciclu de tratament durează, de obicei, între 5 şi 14 zile.
It is important that you tell your doctor if you are taking medicines to avoid an excess of blood clotting (named anticoagulants).
Este important să spuneţi medicului dvs. dacă luaţi medicamente destinate evitării coagulării excesive a sângelui (numite anticoagulante).
If this were the case, your doctor will monitor you closely.
Într-un asemenea caz, medicul dvs. vă va monitoriza îndeaproape.
Storage after preparation
Păstrarea după preparare
No loading dose was administered in these studies.
În aceste studii nu s-a administrat o doză de încărcare.
Your doctor has prescribed Tygacil because you or your child at least 8 years old has one of the following types of serious infections:
Medicul dvs. v-a prescris Tygacil deoarece dumneavoastră sau copilul dumneavoastră cu vârsta de cel puţin 8 ani aveţi unul din următoarele tipuri de infecţii grave:
What Tygacil is and what it is used for
Ce este Tygacil şi pentru ce se utilizează
• Tell your doctor immediately if you develop symptoms of an allergic reaction.
• Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptomele unei reacţii alergice.
Renal clearance is approximately 13 % of total clearance.
Clearance-ul renal reprezintă aproximativ 13 % din clearance-ul total.
The causes of these findings remain unknown, but poorer efficacy and safety than the study comparators cannot be ruled out.
Cauzele acestor constatări rămân necunoscute, dar eficacitatea şi siguranţa inferioare faţă de tratamentul comparator nu pot fi excluse.
During treatment with Tygacil:
În timpul tratamentului cu Tygacil:
Attention should be paid to possible dehydration.
Trebuie să se ia în considerare posibilitatea deshidratării.
No specific information is available on the treatment of overdosage.
Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul în caz de supradozaj.
Tygacil must not be mixed with other medicinal products for which compatibility data are not available.
Tygacil nu trebuie amestecat cu alte medicamente pentru care nu sunt disponibile date privind compatibilitatea.
Consequently, use in children should be restricted to those clinical situations where no alternative antibacterial therapy is available.
În consecinţă, utilizarea la copii trebuie să fie limitată la situaţiile clinice în care nu este disponibil niciun tratament antibacterian alternativ.
Efficacy data above shown should be viewed with caution as concomitant antibiotics were allowed in this study.
Datele de eficacitate de mai sus trebuie considerate cu precauţie, întrucât în acest studiu au fost permise antibiotice concomitent.
Species for which acquired resistance may be a problem Gram-negative Aerobes
Speciile în cazul cărora rezistenţa dobândită ar putea reprezenta o problemă Aerobi Gram-negativ
Clinical cure was assessed between 10 and 21 days after the administration of the last dose of treatment.
Vindecarea clinică a fost evaluată în decurs de 10 până la 21 de zile după administrarea ultimei doze de tratament.
• Although antibiotics including Tygacil fight certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow.
• Deşi antibioticele, incluzând Tygacilul, combat anumite bacterii, alte bacterii şi fungi pot continua să se dezvolte.
Do not use Tygacil
Nu utilizaţi Tygacil
Abdominal pain is commonly reported in children as it is in adults.
Durerea abdominală este raportată frecvent la copii, ca şi la adulţi.
The safety and efficacy of Tygacil in children under 8 years of age have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Tygacil la copiii cu vârsta sub 8 ani nu a fost stabilită.
The adverse reaction profile of tigecycline in these 25 subjects was generally consistent with that in adults.
Profilul reacţiilor adverse la tigeciclină la aceşti 25 de subiecţi a fost în general concordant cu cel al adulţilor.
95100 Catania (CT) Italy
95100 Catania (CT)
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Tygacil is only used when your doctor thinks other antibiotics are not suitable.
Tygacil se utilizează numai atunci când medicul dumneavoastră consideră că alte antibiotice nu sunt adecvate.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you or your child. - Keep this leaflet.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Limitele privind concentraţia minimă inhibitorie (CMI) stabilite de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sunt următoarele:
Thus, 5 ml of reconstituted solution is equivalent to 50 mg of the active substance.
Astfel, 5 ml de soluţie reconstituită este echivalentul a 50 mg de substanţă activă.
On average, it is estimated that less than 20 % of tigecycline is metabolised before excretion.
În medie, se estimează că mai puţin de 20 % din tigeciclină este metabolizată înainte de excreţie.
Cases have been reported in patients without known risk factors for pancreatitis.
Au fost raportate asemenea cazuri la pacienţi care nu erau cunoscuţi cu factori de risc pentru pancreatită.
• In certain serious infections, your doctor may consider to use Tygacil in combination with other antibiotics.
• În anumite infecţii grave, medicul dumneavoastră poate considera să utilizeze Tygacil în asociere cu alte antibiotice.
Date of latest renewal: 22 February 2016.
Data primei autorizări: 24 aprilie 2006 Data ultimei reînnoiri: 22 februarie 2016
Tigecycline is administered intravenously and therefore has 100 % bioavailability.
Tigeciclina se administrează intravenos, prin urmare biodisponibilitatea sa este de 100 %.
Talk to your doctor about the need for an additional method of contraception while receiving Tygacil.
Discutaţi cu medicul dvs. în privinţa necesităţii unei metode suplimentare de contracepţie, pe durata tratamentului cu Tygacil.
Therefore, no breakpoint for susceptibility is given.
Din această cauză, nu este dată nicio limită privind sensibilitatea.
• Your doctor will monitor you closely for the development of any other bacterial infections.
• Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru apariţia oricărei alte infecţii bacteriene.
Your doctor will decide how long you should be treated.
Medicul dvs. va decide durata tratamentului.
For single use only, any unused solution should be discarded.
De unică folosinţă, orice soluţie neutilizată trebuie îndepărtată.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon.
Do not take any diarrhoea medicine without first checking with your doctor.
Nu luaţi niciun medicament împotriva diareei fără să îl întrebaţi mai întâi pe medicul dumneavoastră.
The powder should be mixed in the vial with a small amount of solution.
Pulberea trebuie amestecată în flacon cu ajutorul unei mici cantităţi de soluţie.
• If you have, or previously had liver problems.
• Dacă aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul.
Pharmacokinetic parameters are summarised in the table below.
Parametrii farmacocinetici sunt sintetizaţi în tabelul de mai jos.
The duration of therapy should be guided by the severity, site of the infection, and the patient's clinical response.
Durata terapiei trebuie să fie stabilită în funcţie de severitate, locul infecţiei şi răspunsul clinic al pacientului.
Note: The vial contains a 6 % overage.
Flaconul conţine un surplus de 6 %.
Abdominal pain may be indicative of pancreatitis.
Durerea abdominală poate indica pancreatită.
Once the powder has been made into a solution and diluted ready for use, it should be given to you immediately.
După ce pulberea a fost transformată în soluţie şi a fost diluată pentru a fi gata de utilizare, trebuie să vă fie administrată imediat.
Patients should be closely monitored for the development of superinfection.
Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape pentru dezvoltarea suprainfecţiilor.
Tygacil may interfere with the contraceptive pill (birth control pill).
Tygacil poate interacţiona cu pilulele contraceptive (pilule pentru controlul naşterilor).
These alterations were shown to be reversible after two weeks of dosing.
S-a constatat că aceste modificări sunt reversibile după două săptămâni de administrare a dozelor.
It should be noted that the MIC distributions for organisms of the genera Bacteroides and Clostridium are wide and may include values in excess of 2 mg/L tigecycline.
Trebuie remarcat faptul că distribuirea valorilor CMI pentru organismele din genurile Bacteroides şi Clostridium se face pe o scară largă, putând include valori ce depăşesc 2 mg/l de tigeciclină.
Tygacil will be given to you by a doctor or a nurse.
Tygacil vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
This medicinal product is for single use only; any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Acest medicament este de unică folosinţă; orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
• Complicated infection in the abdomen
• Infecţie complicată în abdomen