natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: the low T experience.
Tan R, Cook KR, Reilly WG. Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: the low T experience (Terapia cu testosteron nu este asociată cu un risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral: experiența „low T”).
Vigen R, O'Donnell CI, Barón AE, et al. Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels.
Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels (Asocierea dintre terapia cu testosteron și mortalitate, infarct miocardic și accident vascular cerebral la bărbații cu niveluri scăzute de testosteron).
Corona G, Maseroli E, Rastrelli G, et al. Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis (Riscul cardiovascular asociat cu medicațiile de potențare cu testosteron: o evaluare sistematică și metaanaliză).
1 The Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human
1 Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman următoarei evaluări periodice privind siguranța (căreia îi sunt supuse aceste medicamente, ca de altfel toate medicamentele din UE).
Hildreth KL, Barry DW, Moreau KL, et al.
2. Vigen R, O'Donnell CI, Barón AE, et al.
Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, et al. Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy.
Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy (Riscul de infarct miocardic la bărbații vârstnici cărora li se administrează terapie cu testosteron).
The name of the medicine was changed to Ecansya on 16 November 2012.
Denumirea medicamentului a fost schimbată în Ecansya la 16 noiembrie 2012.
The full EPAR for Ecansya can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Ecansya este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Krka on 20 April 2012.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Capecitabine Krka, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 aprilie 2012.
As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
Prin urmare, împiedică dezvoltarea celulelor canceroase şi, în final, le distruge.
Ecansya tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Comprimatele de Ecansya trebuie înghiţite cu apă, într-un interval de 30 de minute după masă.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ecansya.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ecansya.
Other information about Ecansya
Alte informaţii despre Ecansya
Ecansya is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Ecansya se administrează de două ori pe zi, în doze între 625 şi 1 250 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
What are the benefits and risks of Ecansya?
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Ecansya?
For more information about treatment with Ecansya, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ecansya, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Ecansya capecitabine
Ecansya capecitabină
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ecansya.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ecansya.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ecansya has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Ecansya are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Xeloda.
Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Pirimidina face parte din materialul genetic din celule (ADN şi ARN).
Because Ecansya is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Având în vedere că Ecansya este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
The company carried out a ‘bioequivalence' study to show that 500 mg Ecansya produces the same levels of capecitabine in the blood as 500 mg of the reference medicine.
Compania a realizat un studiu de „bioechivalenţă” pentru a demonstra că un comprimat de Ecansya 500 mg produce acelaşi nivel de capecitabină în sânge ca un comprimat de 500 mg din medicamentul de referinţă.
This means that it is similar to a ‘reference medicine', but it contains capecitabine at a new strength in addition to existing strengths: while the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tablets, Ecansya is also available as 300 mg tablets.
Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referinţă”, dar conţine capecitabină într-o nouă concentraţie faţă de concentraţiile existente: dacă medicamentul de referinţă, Xeloda, este disponibil sub formă de comprimate de 150 şi 500 mg, Ecansya este disponibil şi sub formă de comprimate de 300 mg.
Ecansya is a ‘generic' and a ‘hybrid' medicine.
Ecansya este un medicament „generic” şi „hibrid”.
Previously known as Capecitabine Krka.
Cunoscut anterior sub denumirea de Capecitabine Krka.
The Committee recommended that Ecansya be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ecansya.
Ecansya is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Ecansya este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
• locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
• cancerului de sân local avansat sau metastatic (cancer de sân care a început să se extindă la alte părţi ale organismului):
• advanced gastric (stomach) cancer.
• cancerului gastric (de stomac) avansat:
Ecansya is an anticancer medicine.
Ecansya este un medicament împotriva cancerului.
Ecansya should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Ecansya trebuie prescris numai de un medic specialist cu experienţă în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
The active substance in Ecansya, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Substanţa activă din Ecansya, capecitabina, este un citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor”.
• metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
• cancerului colorectal metastatic (cancerul intestinului gros care s-a extins la alte părţi ale organismului):
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Se poate utiliza şi în monoterapie dacă tratamentul cu antracicline şi taxani (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate sau dacă repetarea tratamentului cu antracicline nu este indicată.
Ecansya is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Ecansya se utilizează în asociere cu docetaxel (alt medicament împotriva cancerului) după ce tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate.
Why has Ecansya been approved?
De ce a fost aprobat Ecansya?
What is Ecansya?
Ce este Ecansya?
Ecansya is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Ecansya se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului sau în monoterapie la pacienţii care au suferit o intervenţie chirurgicală pentru cancer de colon „stadiul III” sau „stadiul Duke C”;
Ecansya is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Ecansya se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, incluzând şi un medicament împotriva cancerului care conţine platină, de exemplu, cisplatina;
How has Ecansya been studied?
Cum a fost studiat Ecansya?
• colon (large bowel) cancer.
• cancerului de colon (al intestinului gros):
What is Ecansya used for?
Pentru ce se utilizează Ecansya?
How does Ecansya work?
Cum acţionează Ecansya?
How is Ecansya used?
Cum se utilizează Ecansya?
Ecansya is used with or without other anticancer medicines;
Ecansya se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului sau în monoterapie;
It is used in the following types of cancer:
Se utilizează în următoarele tipuri de cancer:
The full EPAR for Docetaxel Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Docetaxel Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
By keeping the skeleton intact the cells cannot divide and they eventually die.
Dacă scheletul rămâne intact, celulele nu se pot divide şi, în cele din urmă, mor.
This means that Docetaxel Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Aceasta înseamnă că Docetaxel Teva este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Taxotere.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Docetaxel Teva.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva on 26 January 2010.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Docetaxel Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26.1.2010.
Docetaxel blocks a stage of cell division, whereby the internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Docetaxelul blochează un stadiu al diviziunii celulare, în care „scheletul” intern al celulelor se dezmembrează pentru a permite divizarea lor.
For more information about treatment with Docetaxel Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Docetaxel Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It contains the active substance docetaxel.
Conţine substanţa activă docetaxel.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Docetaxel Teva.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva has been shown to have comparable quality to Taxotere.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Docetaxel Teva are o calitate comparabilă cu Taxotere.
• head and neck cancer in patients whose cancer is locally advanced (a cancer that has grown but has not spread).
• cancer al capului şi gâtului, la pacienţii cu cancer avansat local (când tumoarea a crescut, dar nu s-a extins).
Docetaxel Teva is a ‘generic medicine'.
Docetaxel Teva este un „medicament generic”.
Docetaxel Teva is given as a one-hour infusion every three weeks.
Docetaxel Teva se administrează în perfuzie timp de o oră, o dată la trei săptămâni.
Because Docetaxel Teva is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Dat fiind că Docetaxel Teva este un medicament generic, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
In addition, the company presented studies to show that the Docetaxel Teva solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Compania a prezentat, de asemenea, studii pentru a demonstra că Docetaxel Teva soluţie perfuzabilă are o calitate comparabilă cu cea a Taxotere.
• non-small cell lung cancer.
• cancer pulmonar non-microcelular.
No additional studies were needed as Docetaxel Teva is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Nu au fost necesare studii suplimentare pe pacienţi deoarece Docetaxel Teva se administrează în perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca medicamentul de referinţă, Taxotere.
Because Docetaxel Teva is a generic medicine, the company has provided data from the published literature on docetaxel.
Dat fiind că Docetaxel Teva este un medicament generic, compania a furnizat date din literatura publicată privind docetaxelul.
• gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
• adenocarcinom gastric (un tip de cancer la stomac), la pacienţii care nu au urmat anterior niciun tratament pentru cancerul de care suferă.
Docetaxel Teva is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Docetaxel Teva se utilizează în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatorii);
Docetaxel Teva can be used on its own after other treatments have failed.
Docetaxel Teva poate fi folosit în monoterapie în urma eşuării altor tratamente.
Docetaxel Teva should be used in wards specialised in chemotherapy (medicines to treat cancer) and it should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of cancer chemotherapy.
Tratamentul cu Docetaxel Teva trebuie efectuat în centre specializate de chimioterapie (medicamente împotriva cancerului) şi administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei împotriva cancerului.
Docetaxel Teva is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Docetaxel Teva se utilizează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil.
Other information about Docetaxel Teva
Alte informaţii despre Docetaxel Teva
What benefit and risk of Docetaxel Teva?
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Docetaxel Teva?
Docetaxel Teva is an anticancer medicine.
Docetaxel Teva este un medicament împotriva cancerului.
Docetaxel Teva is a concentrate and solvent to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Docetaxel Teva este un concentrat şi un solvent din care se prepară o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
The active substance in Docetaxel Teva, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Substanţa activă din Docetaxel Teva, docetaxelul, face parte din clasa de medicamente împotriva cancerului, numite taxani.
Docetaxel Teva is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Docetaxel Teva se utilizează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil (alte medicamente împotriva cancerului);
Why has Docetaxel Teva been approved?
De ce a fost aprobat Docetaxel Teva?
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
De asemenea, poate fi utilizat în asociere cu cisplatină (un alt medicament împotriva cancerului) la pacienţii care nu au urmat anterior niciun tratament pentru cancerul de care suferă;
What is Docetaxel Teva?
Ce este Docetaxel Teva?
The Committee recommended that Docetaxel Teva be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Docetaxel Teva.
Docetaxel Teva is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell) is normal (at least 1,500 cells/mm3.)
Doza, durata tratamentului şi medicamentele în asociere cu care se utilizează depind de tipul de cancer tratat. Docetaxel Teva se foloseşte numai când numărul de neutrofile (un tip de leucocite) este de cel puţin 1 500 celule/mm3.
How has Docetaxel Teva been studied?
Cum a fost studiat Docetaxel Teva?
What is Docetaxel Teva used for?
Pentru ce se utilizează Docetaxel Teva?
How does Docetaxel Teva work?
Cum acţionează Docetaxel Teva?
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva infusion.
Cu o zi înainte de perfuzia cu Docetaxel Teva, pacientului trebuie să i se administreze, de asemenea, dexametazonă (un medicament antiinflamator).
How is Docetaxel Teva used?
Cum se utilizează Docetaxel Teva?
• If you are over 65.
• Dacă aveți vârsta peste 65 ani.
No antagonism was observed for any of these combinations.
Nu s-a observat niciun fel de antagonism pentru niciuna dintre aceste combinații.
These are mentioned above under the heading “Do not take Stribild - If you are taking one of these medicines”.
Acestea sunt enumerate mai sus, sub titlul „Nu luați Stribild - Dacă luați unul dintre aceste medicamente”.
N/A = not applicable
N/A = nu e aplicabil
Pregnant women should not take Stribild.
Femeile gravide nu ar trebui să ia Stribild.
• Use effective contraception while taking Stribild.
• Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timp ce luați Stribild.
Other effects in children
Alte efecte la copii
• If you are taking one of these medicines:
• Dacă luați vreunul din aceste medicamente:
Stribild reduces the amount of HIV in your body.
Stribild reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
AUC: ↑
ASC: ↑
1 When data available from drug interaction studies.
1 Când sunt disponibile date provenite din studii privind interacțiunile dintre medicamente.
Table 1: Interactions between the individual components of Stribild and other medicinal products
Tabel 1: Interacțiuni între componentele individuale ale Stribild și alte medicamente
• Tell your doctor immediately if you become pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
• Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil.
4 See section 4.8, Description of selected adverse reactions for more details.
4 Vezi pct. 4.8, Descrierea reacțiilor adverse selectate, pentru mai multe detalii.
Once you start taking Stribild, look out for:
După ce începeți să luați Stribild, fiți atent la:
• other allergic reactions
• alte reacții alergice
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>
Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}> <{luna AAAA}>
Stopping Stribild can seriously affect your response to future treatment.
Oprirea tratamentului cu Stribild poate afecta grav răspunsul dumneavoastră la un tratament viitor.
3 These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
3 Acestea sunt medicamente aparținând aceleiași clase, pentru care se anticipează interacțiuni similare.
• corticosteroids including:
• corticosteroizi, inclusiv:
Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained.
Mai mult, reversibilitatea toxicității renale nu poate fi complet estimată.
It's important not to stop taking Stribild without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Stribild.
Este important să nu încetați să luați Stribild fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi punctul 3, Nu încetați să luați Stribild.
Do not give this medicine to children under 12 years of age.
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
What Stribild is and what it is used for What you need to know before you take Stribild How to take Stribild
Ce este Stribild și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Stribild Cum să luați Stribild
Date of first authorisation: 24 May 2013 Date of latest renewal: 19 April 2018
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 19 aprilie 2018
Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation.
Prin urmare, este recomandată o abordare multidisciplinară pentru a evalua de la caz la caz raportul beneficiu/risc al tratamentului, a decide măsurile adecvate de monitorizare pe durata tratamentului (inclusiv decizia opririi tratamentului) și a lua în considerare necesitatea suplimentării.
INR should continue to be monitored during the first weeks following ceasing treatment with Stribild.
INR trebuie să continue în primele săptămâni după încetarea tratamentului cu Stribild.
Lactic acidosis occurs more often in women - particularly if they are overweight and in people with liver disease.
Acidoza lactică apare mai frecvent la femei - în special dacă sunt supraponderale, precum și la persoanele cu o boală de ficat.
Carbamazepine-10,11-epoxide:
Carbamazepină-10,11-epoxid:
Contains lactose, see leaflet for further information.
Conţine lactoză, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Reducerea DMO la nivelul șoldului a fost semnificativ mai mare în acest grup până la 96 săptămâni.
The long-term effects of substantial increases in progestogen exposure are unknown.
Nu se cunosc efectele pe termen lung ale creșterii semnificative a expunerii la progestogen.
Stribild may interact with other medicines.
Stribild poate interacționa cu alte medicamente.
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function more frequently.
Dacă acest lucru nu se poate evita, medicul vă va monitoriza funcția rinichilor mai frecvent.
No emergent resistance to Stribild was detected through Week 48.
Nu a fost detectată rezistență emergentă la Stribild până la săptămâna 48.
BMD Z-scores were not adjusted for height and weight.
Scorurile Z ale DMO nu au fost ajustate în funcție de înălțime și greutate.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Cum să luați Stribild Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Other medicines and Stribild There are some medicines that should never be taken with Stribild.
Stribild împreună cu alte medicamente Există medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Stribild.
The recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment.
Programul recomandat pentru monitorizarea funcţiei renale luând în considerare prezenţa sau absenţa unor factori de risc suplimentari pentru insuficienţă renală.
If appropriate, initiation of hepatitis B therapy may be warranted.
Dacă este necesar, se poate iniția tratamentul hepatitei B.
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Cu toate că s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.