natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common sepsis, pneumonia, influenza, gastroenteritis, herpes zoster, sinusitis, herpes simplex, oral candidiasis, pyelonephritis, onychomycosis, BK virus infection, respiratory tract infection, candidiasis, rhinitis, cellulitis, wound infection, localised infection, herpes virus infection, fungal infection, fungal skin infection
Frecvente sepsis, pneumonie, gripă, gastroenterită, herpes zoster, sinuzită, herpes simplex, candidoză orală, pielonefrită, onicomicoză, infecţie cu virus BK, infecţii ale tractului respirator, candidoză, rinită, celulită, infectarea plăgilor, infecţie localizată, infecţie cu virus herpetic, infecţie fungică, infecţie cutanată fungică
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium chloride, and for pH adjustment sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Excipienţi: zahăr, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, clorură de sodiu, şi, pentru ajustarea pHului, hidroxid de sodiu şi acid clorhidric A se citi prospectul înainte de utilizare.
Uncommon progressive multifocal leukoencephalopathy*, cerebral fungal infection, cytomegalovirus (CMV) colitis, polyomavirus-associated nephropathy, genital herpes, staphylococcal infection, endocarditis, tuberculosis*, bronchiectasis, osteomyelitis, strongyloidiasis, blastocystis infection, giardiasis, lymphangitis Neoplasms, benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)* Common squamous cell carcinoma of skin, basal cell carcinoma, skin papilloma
Mai puţin frecvente leucoencefalopatie multifocală progresivă*, infecţie fungică cerebrală, colită cu citomegalovirus (CMV), nefropatie asociată virusului poliomielitic, herpes genital, infecţie stafilococică, endocardită, tuberculoză*, bronşiectazii, osteomielită, strongiloidoză, infecţie cu Blastocystis, giardioză, limfangită Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)* Frecvente carcinom cutanat cu celule scuamoase, carcinom bazocelular, papilom cutanat
Inflammation of the testicles, an abnormally prolonged penile erection, abnormal cervical cells, breast mass, pain in the testes, ulcer in the female genital area, thinned vaginal walls, infertility or inability to become pregnant, swelling of the scrotum Seasonal allergy
Inflamaţie a testiculelor, erecţie cu durată anormal de lungă, anomalii ale celulelor de la nivelul colului uterin, apariţie a unor tumori la nivelul sânului, durere la nivelul testiculelor, ulcer în zona genitală la femei, subţiere a pereţilor vaginali, infertilitate sau incapacitate de a rămâne gravidă, umflare la nivelul scrotului
Malignancies excluding nonmelanoma skin cancer and PTLD
Afecţiuni maligne, cu excepţia cancerului cutanat altul decât melanomul şi a BLPT
In Study 2 by Year 3, mean calculated GFR was 11 ml/min/1.73 m2 higher with belatacept, and 27% and 44% of patients reached CKD stage 4/5 (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) with belatacept versus ciclosporin, respectively.
În studiul 2 până în anul 3, valoarea medie calculată a fost cu 11 ml/min şi 1,73 m mai mare pentru belatacept şi 27%, respectiv 44% dintre pacienţi au atins stadiul 4/5 de BRC (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m2) cu belatacept comparativ cu ciclosporină.
Other medicines and NULOJIX
NULOJIX împreună cu alte medicamente
Using aseptic technique, make up each vial with 10.5 ml of one of the following solvents (sterile water for injections, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose solution for injection), using the co-packed disposable syringe (necessary to avoid aggregate formation) and an 1821 gauge needle.
Informaţii practice privind reconstituirea conţinutului flacoanelor Utilizând o tehnică aseptică, reconstituiţi conţinutul fiecărui flacon folosind 10,5 ml din unul dintre următorii solvenţi (apă sterilă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie pentru preparate injectabile sau glucoză 5% soluție pentru preparate injectabile), folosind seringa din material non-siliconic, de unică folosinţă existentă în ambalaj (necesară pentru a preveni formarea precipitatelor) şi un ac de calibru 18-21.
Serious infections Serious infections can happen with NULOJIX treatment and can lead to death.
În cazul tratamentului cu NULOJIX pot să apară infecţii grave care pot duce la deces.
In Study 1, mean calculated GFR at 7 years was 74.0, 77.9 and 50.7 mL/min/1.73 m2 in the belatacept MI, belatacept LI and ciclosporin groups, respectively.
În Studiul 1, valoarea medie calculată a RFG la 7 ani a fost de 74,0, 77,9 şi 50,7 ml/min/1,73 m2 în grupurile de tratament cu belatacept administrat mai intensiv, belatacept administrat mai puţin intensiv şi, respectiv, cu ciclosporină.
Very Common hypertension, hypotension Common shock, infarction, haematoma, lymphocele, angiopathy, arterial fibrosis
Foarte frecvente hipertensiune arterială, hipotensiune arterială Frecvente şoc, infarct, hematom, limfocel, angiopatie, fibroză arterială
Fast heart rate, slow heart rate, abnormal and irregular heart beat, weak heart Diabetes
Accelerare a frecvenţei bătăilor inimii, reducere a frecvenţei bătăilor inimii, bătăi anormale şi neregulate ale inimii, bătăi slabe ale inimii
During the long-term extension period, serious infections occurred in 30.3% and 23.5% of patients in the belatacept MI and LI groups, respectively, and in 27.2% of patients in the ciclosporin group in Study 1; and in 35.6% and 38.1% of patients in the belatacept MI and LI groups, respectively, and in 37.9% of patients in the ciclosporin group in Study 2.
Pe durata perioadei de extensie pe termen lung, în Studiul 1, infecţiile grave au survenit la 30,3% şi la 23,5% dintre pacienţii din grupul de tratament cu belatacept administrat mai intensiv şi, respectiv, mai puţin intensiv, şi la 27,2% dintre pacienţii din grupul de tratament cu ciclosporină; şi, în Studiul 2, la 35,6% şi la 38,1% dintre pacienţi din grupul de tratament cu belatacept administrat mai intensiv şi, respectiv, mai puţin intensiv, şi la 37,9% dintre pacienţii din grupul de tratament cu ciclosporină.
During the long-term extension period, autoimmune events occurred in 2.6% and 3.0% of patients in the belatacept MI and LI groups, respectively, and in 3.7% of patients in the ciclosporin group in Study 1; and in 5.8% and 3.5% of patients in the belatacept MI and LI groups, respectively, and in 0% of patients in ciclosporin group in Study 2.
Pe durata perioadei de extensie pe termen lung, în Studiul 1, evenimentele autoimune au survenit la 2,6% şi la 3,0% dintre pacienţii din grupurile de tratament cu belatacept administrat mai intensiv şi, respectiv, mai puţin intensiv, şi la 3,7% dintre pacienţii din grupul de tratament cu ciclosporină, şi, în Studiul 2, la 5,8% şi la 3,5% dintre pacienţii din grupurile de tratament cu belatacept administrat mai intensiv şi, respectiv, mai puţin intensiv, şi la 0% dintre pacienţii din grupul de tratament cu ciclosporină.
Presented in Table 2, by system organ classification and frequency categories, is the list of adverse reactions with at least a suspected causal relationship, reported in clinical trials cumulatively up to Year 3 and pooled for both belatacept regimens (MI and LI).
În tabelul 2, sunt prezentate reacţiile adverse cu relaţie de cauzalitate cel puţin suspectată, raportate în studiile clinice cumulat până la 3 ani şi pentru ambele regimuri de administrare a belatacept (mai intensivă şi mai puţin intensivă), clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de categoriile de frecvenţă.
Low blood count or anaemia, low white blood cell count Increased amounts of creatinine in your blood (blood test used to measure kidney function), increased amounts of protein in your urine
Creştere a cantităţii de creatinină (test de sânge care măsoară funcţia rinichiului) în sânge, creştere a cantităţii de proteine în urină
It is very important for you to keep all appointments to receive NULOJIX.
Este foarte important să vă prezentaţi la toate vizitele pentru administrarea NULOJIX.
Mean Calculated GFRc ml/min/1.73 m2 Month 1 Year 1 Year 2 Year 3
c ml/min şi 1,73 m Luna 1
PTLD
Alăptarea
Blood and lymphatic system disorders Very Common anaemia, leukopenia Common thrombocytopenia, neutropenia, leukocytosis, polycythaemia, lymphopenia
Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente anemie, leucopenie Frecvente trombocitopenie, neutropenie, leucocitoză, policitemie, limfopenie
Each NULOJIX vial provides 250 mg of belatacept.
Fiecare flacon cu NULOJIX conţine belatacept 250 mg.
In clinical trials, an increased incidence of graft thrombosis was observed in the post-transplant period in recipients of extended criteria donor allografts.
În perioada post-transplant, la pacienţii cu alogrefe de la donatori pe baza unor criterii de selecţie extinse, a fost observată, în studiile clinice, o incidenţă crescută a trombozei de grefă.
Progression of Chronic Kidney Disease (CKD) Staging In Study 1 by Year 3, mean calculated GFR was 21 ml/min/1.73 m2 higher with belatacept, and 10% and 20% of patients reached CKD stage 4/5 (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) with belatacept versus ciclosporin, respectively.
În studiul 1 până în anul 3, valoarea medie calculată a RFG a fost cu 21 ml/min şi 1,73 m2 mai mare pentru belatacept şi 10%, respectiv 20% dintre pacienţi au atins stadiul 4/5 de BRC (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m2) cu belatacept comparativ cu ciclosporină.
Package leaflet: Information for the user NULOJIX 250 mg powder for concentrate for solution for infusion belatacept
Prospect: Informaţii pentru utilizator NULOJIX 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă belatacept
Each vial is co-packaged with a disposable polypropylene syringe.
În fiecare ambalaj există o seringă din polipropilenă , de unică folosinţă.
aProportion of Patients with Measured GFR < 60 ml/min/1.73 m2 or with a Decrease in Measured GFR ≥ 10 ml/min/1.73 m2 from Month 3 to Month 12. b Measured GFR was assessed by iothalamate at Year 1 and 2 only c Calculated GFR was assessed by MDRD formula at Month 1, Years 1, 2, and 3
aProporţia de pacienţi cu RFG măsurată < 60 ml/min şi 1,73 m2 sau cu reducerea RFG măsurate ≥ 10 ml/min şi 1,73 m2 din luna 3 până în luna 12.
Infusion-related reactions have been reported with belatacept administration in clinical studies.
În studiile clinice, au fost raportate reacţii asociate administrării perfuziei cu belatacept.
It is recommended to transfer the reconstituted solution from the vial to the infusion bag or bottle immediately.
Se recomandă ca transferul soluţiei reconstituite din flacon în punga sau flaconul de perfuzie să se efectueze imediat.
Start (Day of Transplant):_______________ Most recent: _________________________ Next treatment date:____________________ Patient's Name:_______________________ Doctor's Name:_______________________ Doctor's Phone:_______________________ If NULOJIX is stopped, keep this card with you for an additional 3 months.
Dacă tratamentul cu NULOJIX este oprit, păstraţi acest card cu dumneavoastră pentru o perioadă suplimentară de 3 luni.
Lung cancer, rectal cancer, breast cancer, a form of cancer in the bones, musles, or fat tissue, tumor of the skin and intestinal tract caused by a herpes virus and seen in patients with a weakened immune system, prostate cancer, cancer of the cervix, throat cancer, cancer of the lymph nodes, cancer of the bone marrow, cancer of the kidney, kidney tubes, or bladder Fungal infection of brain, inflammation of the brain, serious brain infection called PML (progressive multifocal leukoencephalopathy)
Cancer de plămâni, cancer rectal, cancer de sân, o formă de cancer la nivelul oaselor, muşchilor sau ţesutului gras, tumoră la nivelul pielii şi tractului intestinal cauzată de un virus herpetic şi observată la pacienţii cu sistem imunitar slăbit, cancer de prostată, cancer de col uterin, cancer al gâtului, cancer al ganglionilor limfatici, cancer al măduvei osoase, cancer de rinichi, căi urinare sau de vezică urinară
Reaction to an infusion, scare tissue, inflammation, return of disease, feeling hot, ulcer Not making enough urine
Reacţie la administrarea perfuziei, ţesut cicatriceal, inflamaţie, revenire a bolii, senzaţie de căldură, ulceraţii
Acne, hair loss, abnormal change to the skin, excessive sweating, night sweats Weakness/gap in abdominal muscles and out pouching of skin over healed incision, hernia on the stomach wall
Acnee, cădere în exces a părului, modificări anormale la nivelul pielii, transpiraţii excesive, transpiraţii în timpul nopţii
Uncommon psoriasis, hair growth abnormal, onychoclasis, penile ulceration, swelling face,
Mai puţin frecvente psoriazis, tulburări ale creşterii părului, onicoclazie, ulceraţii peniene, tumefiere facială, tricorexie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NULOJIX 250 mg powder for concentrate belatacept
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NULOJIX 250 mg pulbere pentru concentrat belatacept
General disorders and administration site conditions Very Common oedema peripheral, pyrexia Common chest pain, fatigue, malaise, impaired healing
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente edeme periferice, febră Frecvente durere toracică, fatigabilitate, stare generală de rău, tulburări de vindecare
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very Common arthralgia, back pain, pain in extremity Common myalgia, muscular weakness, bone pain, joint swelling, intervertebral disc disorder, joint lock, muscle spasms, osteoarthritis
Foarte frecvente artralgii, durere de spate, durere la nivelul extremităţilor Frecvente mialgie, slăbiciune musculară, dureri osoase, tumefiere articulară, tulburări la nivelul discurilor intervertebrale, redoare articulară, spasme musculare, osteoartrită
Guillian-Barré syndrome (a condition that causes muscle weakness or paralysis) EBV (Epstein-Barr virus) lymphoproliferative disease Blood clotting in veins, inflamed veins, periodic leg cramps Abnormal arteries, scarring of the arteries, clotting in the arteries, narrowing of the arteries, temporary redness of the face/skin, swelling of the face Stones in the gallbladder, fluid filled pocket in the liver, fatty liver Skin disease with thickened patches of red skin, often with silvery scales, abnormal hair growth, excessive hair breakage, nails breaking, ulcer on the penis Abnormal balance of minerals in the body causing bone problems, bone inflammation, abnormal weakening of the bone leading to bone problems, inflammation of the lining of the joints, rare bone condition
Sindrom Guillian-Barré (o afecţiune care determină slăbiciune musculară sau paralizie) Boală limfoproliferativă cu VEB (virus Epstein-Barr) Cheaguri de sânge în vene, inflamaţie a venelor, crampe periodice la nivelul membrelor inferioare Anomalii ale arterelor, cicatrizare la nivelul arterelor, cheaguri de sânge în artere, îngustare a arterelor, înroşire temporară a feţei/pielii, umflare a feţei Calculi la nivelul veziculei biliare, formare a unui sac cu lichid la nivelul ficatului, acumulare de grăsime la nivelul ficatului
Uncommon gastrointestinal disorder, pancreatitis, large intestinal ulcer, melaena, gastroduodenal ulcer, rectal haemorrhage, small intestinal obstruction, cheilitis, gingival hyperplasia, salivary gland pain, faeces discoloured Hepatobiliary disorders
Mai puţin frecvente tulburări gastrointestinale, pancreatită, ulcer la nivelul intestinului gros, melenă, ulcer gastroduodenal, rectoragie, obstrucţie la nivelul intestinului subţire, cheilită, hiperplazie gingivală, durere la nivelul glandelor salivare, modificări de culoare ale materiilor fecale
Uncommon acute respiratory distress syndrome, pulmonary hypertension, pneumonitis, haemoptysis, bronchopneumopathy, painful respiration, pleural effusion, sleep apnoea syndrome, dysphonia, oropharyngeal blistering
Mai puţin frecvente sindrom de detresă respiratorie acută, hipertensiune pulmonară, pneumonie, hemoptizie, bronhopneumopatie, dureri la respiraţie, revărsat pleural, sindrom de apnee în somn, disfonie, vezicule la nivel orofaringian Tulburări gastrointestinale Foarte frecvente diaree, constipaţie, greaţă, vărsături, durere abdominală Frecvente dispepsie, stomatită aftoasă, hernie abdominală
Fluid in the lungs, wheezing, chest pain or angina, enlarged heart muscle (bottom of the heart) Infection of the blood or tissues, respiratory infections, pneumonia, flu, sinus inflammation, runny nose, sore throat, pain in the mouth/throat region, herpes virus infections, shingles and other viral infections, mouth sores, thrush, kidney infection, fungal skin infections,fungal infections of the nails and other fungal infections, skin infection, infection of soft tissues, wound infection,
Acumulare de lichid în plămâni, respiraţie şuierătoare, durere în piept sau angină pectorală, creştere în volum a muşchiului inimii (la nivelul părţii inferioare a inimii) Infecţii ale sângelui sau ţesuturilor, infecţii respiratorii, pneumonie, gripă, inflamaţie a sinusurilor, secreţii nazale, dureri în gât, durere la nivelul cavităţii bucale/faringelui, infecţie cu virus herpetic, zona zoster şi alte infecţii virale, ulceraţii la nivelul gurii, candidoză orală, infecţii ale rinichiului, infecţii fungice la nivelul pielii, infecţii fungice ale unghiilor şi alte tipuri de infecţii fungice, infecţii ale pielii, infecţii la nivelul ţesuturilor moi, infectare a rănilor, infecţii limitate la o singură zonă, vindecare lentă a rănilor, vânătaie de culoare roşie, acumulare de lichid limfatic în jurul rinichiului transplantat
Uncommon abnormal dreams, mood swings, attention deficit/hyperactivity disorder, libido increased
Mai puţin frecvente vise anormale, modificări ale dispoziţiei, deficit de atenţie/tulburare de hiperactivitate, creşterea libidoului Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente cefalee
How to store NULOJIX
Cum se păstrează NULOJIX
Uncommon adrenal insufficiency Metabolism and nutrition disorders Very Common hypophosphataemia, hypokalaemia, dyslipidaemia, hyperkalaemia, hyperglycaemia, hypocalcaemia
Foarte frecvente hipofosfatemie, hipokaliemie, dislipidemie, hiperkaliemie, hiperglicemie,
Nulojix is normally given with steroids.
Utilizarea împreună cu alte medicamente imunosupresoare Nulojix este, în mod obişnuit, administrat împreună cu corticosteroizi.
Uncommon monocytopenia, pure red cell aplasia, agranulocytosis, haemolysis, hypercoagulation Immune system disorders Common blood immunoglobulin G decreased, blood immunoglobulin M decreased,
Mai puţin frecvente monocitopenie, aplazie eritrocitară pură, agranulocitoză, hemoliză, hipercoagulare Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente scăderea concentraţiei plasmatice a imunoglobulinei G, scăderea concentraţiei plasmatice a imunoglobulinei M
Inflammation of the colon (large bowel) caused by the cytomegalovirus, inflammation of the pancreas, ulcer in the stomach, small intestines, or large intestine, blockage of the small intestine, black, tar-like stools, rectal bleeding, abnormal colour of the stool
Inflamaţie a colonului (intestinul gros) cauzată de citomegalovirus, inflamaţie a pancreasului, ulcer la nivelul stomacului, intestinului subţire sau gros, blocare a intestinului subţire, scaune de culoare neagră, ca smoala, sângerare rectală, culoare anormală a scaunelor Infecţii bacteriene, inflamaţie sau infecţie a învelişului intern al inimii, tuberculoză, infecţie osoasă, inflamaţie a ganglionilor limfatici, dilatare cronică a căilor respiratorii cu infecţii pulmonare frecvente
Constipation, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain High blood pressure, low blood pressure
Constipaţie, diaree, greaţă, vărsături, dureri abdominale
The reconstituted solution should be transferred from the vial to the infusion bag or bottle immediately.
După reconstituire Soluţia reconstituită trebuie transferată imediat din flacon în punga sau flaconul de perfuzie.
Abnormal swelling of the brain, increased pressure inside the skull and brain, seizure, weakness causing loss of movement on one side of the body, loss of the covering around nerves, inability of muscles to move in the face
Infecţie fungică la nivelul creierului, inflamaţie a creierului, infecţie gravă a creierului denumită LMP (leucoencefalopatie multifocală progresivă) Umflare anormală a creierului, presiune crescută în interiorul craniului şi la nivelul creierului, convulsii, slăbiciune care determină incapacitate de mişcare la nivelul unei părţi a corpului, dispariţie a învelişului nervilor, incapacitate de mişcare a muşchilor feţei Orice afecţiune a creierului care determină durere de cap, febră, halucinaţii, confuzie, tulburări de vorbire sau mişcări anormale ale corpului
Common vertigo, ear pain, tinnitus
Tulburări acustice şi vestibulare Frecvente vertij, otalgie, tinitus
Unusual sensation of pins and needles, numbness or weakness of the arms and legs Rash, itching
Senzaţie neobişnuită de furnicături şi înţepături, senzaţie de amorţeală sau slăbiciune la nivelul membrelor superioare şi inferioare
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NULOJIX 250 mg powder for concentrate for solution for infusion belatacept
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NULOJIX 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă belatacept
Uncommon venous thrombosis, arterial thrombosis, thrombophlebitis, arterial stenosis, intermittent claudication, flushing
Mai puţin frecvente tromboză venoasă, tromboză arterială, tromboflebită, stenoză arterială,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NULOJIX 250 mg powder for concentrate for solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NULOJIX 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Investigations Common c-reactive protein increased, blood parathyroid hormone increased
Creştere a concentraţiei proteinei din sânge (proteina C reactivă) care indică prezenţa unei inflamaţii
Uncommon encephalitis, Guillain-Barré syndrome*, brain oedema, intracranial pressure increased, encephalopathy, convulsion, hemiparesis, demyelination, facial palsy,
Mai puţin frecvente encefalită, sindrom Guillain-Barré*, edem cerebral, presiune intracraniană crescută, encefalopatie, convulsii, hemipareză, demielinizare, paralizie facială, disgeuzie, tulburare cognitivă, tulburări de memorie, migrenă, senzaţie de arsură, neuropatie diabetică, sindromul picioarelor neliniştite
Muscle pain, muscle weakness, bone pain, joint swelling, abnormal cartilage between bones of the spine, sudden inability to bend joint, muscle spasms, arthritis Blockage of kidney blood vessels, enlarged kidney due to blockage of urine flow out of the kidney, backflow of urine from the bladder into the kidney tubes, inability to hold urine, incomplete emptying of the bladder, urinating at night, sugar in the urine Increase in body weight, decrease in body weight Cataract, increased blood congestion in the eye, blurred vision Shaking or tremors, dizziness, fainting or passing out, ear pain, buzzing, ringing or other persistent noise in the ears
Scădere a poftei de mâncare, tulburări ale gustului, diminuare a auzului Vise anormale, dispoziţie schimbătoare, lipsă anormală a capacităţii de concentrare şi de a sta liniştit, dificultăţi de înţelegere sau de gândire, pierderi de memorie, migrenă, iritabilitate Senzaţie de amorţeală sau slăbiciune din cauza controlului insuficient al diabetului zaharat, modificări la nivelul piciorului la pacienţii cu diabet zaharat, mişcări nestăpânite ale picioarelor Umflare în partea din spate a ochiului, care determină modificări ale vederii, inflamaţie la nivelul ochilor, disconfort/sensibilitate crescută la lumină, umflare a pleoapelor Fisuri la nivelul colţurilor gurii, umflare a gingiilor, durere la nivelul glandei salivare Creştere a apetitului sexual
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very Common dyspnoea, cough Common pulmonary oedema, wheezing, hypocapnea, orthopnoea, epistaxis, oropharyngeal pain
Frecvente edem pulmonar, wheezing, hipocapnie, ortopnee, epistaxis, durere orofaringiană
Eye disorders Common cataract, ocular hyperaemia, vision blurred
Tulburări oculare Frecvente cataractă, hiperemie oculară, vedere înceţoşată
In Study 2, mean calculated GFR at 7 years was 57.6, 59.1 and 44.6 mL/min/1.73 m2, in the same groups, respectively.
În Studiul 2, valoarea medie calculată a RFG la 7 ani a fost de 57,6, 59,1
Uncommon retinitis, conjunctivitis, eye inflammation, keratitis, photophobia, eyelid oedema Ear and labyrinth disorders
Mai puţin frecvente retinită, conjunctivită, inflamaţie oculară, keratită, fotofobie, edem palpebral