natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 75 mg or 150 mg subcutaneously every month starting at week 8.
Pacienților randomizați pentru a li se administra secukinumab li s-au administrat 10 mg/kg intravenos în săptămânile 0, 2 și 4, urmate fie de 75 mg, fie de 150 mg administrate subcutanat, lunar, începând cu săptămâna 8.
Pack containing 2 pre-filled syringes
Ambalaj conţinând 2 seringi preumplute
Syringe guard
Picioruşe protecţie seringă
ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
DAS: Disease Activity Score/Scor al activității bolii; IMC: Indice de masă corporală
PASI 90 response n (%)
Răspuns PASI 90 n (%)
PASI 100 response n(%) 0 (0.0%) 10
Răspuns PASI 100 n(%) 0 (0,0%) 10
Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled syringes
Ambalaj colectiv conţinând 6 (3 x 2) seringi preumplute
PASI 100 response n (%)
Răspuns PASI 100 n (%)
The safety and efficacy of secukinumab were assessed in 1,999 patients in three randomised, double-blind, placebo-controlled phase III studies in patients with active psoriatic arthritis (≥3 swollen and ≥3 tender joints) despite non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), corticosteroid or disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy.
Siguranța și eficacitatea secukinumab au fost evaluate la 1999 pacienți din trei studii randomizate, dublu-oarbe, controlate cu placebo, de fază III, la pacienții cu artrită psoriazică activă (≥3 articulații tumefiate și ≥3 articulații dureroase), în ciuda terapiei cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), corticosteroizi sau medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB).
Cosentyx 150 mg injection secukinumab
Cosentyx 150 mg injecţie secukinumab s.c.
• Each 300 mg dose is given as two injections of 150 mg.
• Fiecare doză de 300 mg se administrează sub forma a două injecții a câte 150 mg.
In PsA study 1, PsA study 2 and PsA study 3, 29%, 35% and 30% of patients, respectively, were previously treated with an anti-TNFα agent and discontinued the anti-TNFα agent for either lack of efficacy or intolerance (anti-TNFα-IR patients).
În Studiul APs 1, Studiul APs 2 și Studiul APs 3, 29%, 35%, respectiv 30% dintre pacienți au fost tratați anterior cu un medicament anti-TNFα
Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled pens
Ambalaj colectiv conţinând 6 (3 x 2) stilouri preumplute
Storage of the Cosentyx pre-filled syringe
Păstrarea seringii preumplute Cosentyx
Histidine hydrochloride monohydrate Methionine
Monoclorhidrat monohidrat de histidină Metionină
One pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Un stilou preumplut conţine secukinumab 150 mg în 1 ml de soluţie.
At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) every month.
În săptămâna 16, pacienții randomizați pentru a li se administra placebo la momentul inițial au fost randomizați din nou pentru a li se administra secukinumab (75 mg sau 150 mg subcutanat) în fiecare lună.
Lower respiratory tract infections Not known Mucosal and cutaneous candidiasis (including oesophageal candidiasis)
• infecții fungice ale pielii și mucoaselor (inclusiv candidoză esofagiană)
1 pre-filled syringe 2 pre-filled syringes
Soluţie injectabilă 1 seringă preumplută 2 seringi preumplute
Store the pens in the original package in order to protect from light.
A se păstra stilourile în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Note that foaming of the solution may occur.
Este posibil să observaţi o picătură de soluţie la capătul acului.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled pen
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU) - stilou preumplut
• warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters
• senzaţie de căldură la nivelul pielii, înroşire şi durere la nivelul pielii sau erupţii dureroase la nivelul pielii, însoţite de vezicule
The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Doza recomandată este de 150 mg administrată prin injectare subcutanată, cu administrarea unei doze inițiale în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de administrarea unei doze lunare de întreținere.
Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab.
Fiecare stilou preumplut conţine secukinumab 150 mg.
Each 300 mg dose is given as two subcutaneous injections of 150 mg.
Fiecare doză de 300 mg este administrată sub forma a două injecții subcutanate de 150 mg.
Uncommon Urticaria Rare
Cu frecvență necunoscută
Store the syringes in the original package in order to protect from light.
A se păstra seringile în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) every month.
În săptămâna 16, pacienților randomizați pentru administrare placebo la momentul inițial au fost randomizați din nou pentru a li se administra secukinumab (fie 150 mg, fie 300 mg subcutanat) în fiecare lună.
Cosentyx 150 mg powder for solution for injection secukinumab
Cosentyx 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă secukinumab
OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled syringe
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU) - stilou preumplut
Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled pens and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens.
Cosentyx este disponibil în ambalaje pentru unitatea comercială conţinând 1 sau 2 stilouri preumplute şi în ambalaje colective conţinând 6 (3 ambalaje a câte 2) stilouri injectoare preumplute.
Tell your doctor or pharmacist before using Cosentyx:
Înainte să utilizați Cosentyx, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Also contains: Sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80.
Zahăr, histidină, clorhidrat monohidrat de histidină, polisorbat 80.
Patients randomised to secukinumab received 75 mg, 150 mg or 300 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Pacienților randomizați pentru a li se administra secukinumab li s-au administrat 75 mg, 150 mg sau 300 mg subcutanat în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmate de aceeași doză în fiecare lună.
Week 24 *p<0.05 based on nominal, but non adjusted, p-value 1secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month 10 mg/kg at weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
Săptămâna 24 *p<0,05 în funcție de valoarea p nominală, dar neadjustată 1secukinumab 150 mg sau 300 mg s.c. în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmând a se administra aceeași doză în fiecare lună
Patients randomised to receive placebo who were responders at week 16 were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 24 followed by the same dose every month.
Pacienților randomizați pentru a li se administra placebo care au răspuns la tratament în săptămâna 16 au trecut la secukinumab (150 mg sau 300 mg subcutanat) în săptămâna 24, urmate de aceeași doză în fiecare lună.
At each timepoint you will receive a 300 mg dose given as two injections of 150 mg.
La fiecare administrare vi se va administra o doză de 300 mg sub forma a două injecţii a câte 150 mg.
Patients randomised to secukinumab received 75 mg or 150 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Pacienților randomizați pentru a li se administra secukinumab li s-au administrat 75 mg sau 150 mg subcutanat, în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmat de aceeași doză în fiecare lună.
Week 24 *p<0.05 based on nominal, but non adjusted, p-value secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month 10 mg/kg at weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
Săptămâna 24 *p<0,05 în funcție de valoarea p nominală, dar neadjustată secukinumab 150 mg sau 300 mg s.c. în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmând a se administra aceeași doză în fiecare lună
Cosentyx 150 mg powder for solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cosentyx 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled syringes and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Cosentyx este disponibil în ambalaje pentru unitatea comercială conţinând 1 sau 2 stilouri injectoare preumplute şi în ambalaje colective conţinând 6 (3 ambalaje a câte 2) stilouri injectoare preumplute.
Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and all other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously), followed by the same dose every month.
Pacienții randomizați pentru a li se administra placebo, care nu au răspuns la tratament în săptămâna 16 (salvare incipientă), și toți ceilalți pacienți cărora li s-a administrat placebo, în săptămâna 24 au trecut la secukinumab (75 mg sau 150 mg administrate subcutanat), urmat de aceeași doză în fiecare lună.
Patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Pacienţii randomizaţi în grupul în care s-a administrat secukinumab au primit doze de 150 mg sau 300 mg în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmate de aceeaşi doză în fiecare lună.
Powder for solution for injection
Pulbere pentru soluţie injectabilă 1 flacon.
PASI % change from baseline
Modificare procentaj PASI faţă de valoarea iniţială
Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) followed by the same dose every month.
Pacienții randomizați pentru a li se administra placebo, care nu au răspuns la tratament în săptămâna 16 (salvare incipientă), și ceilalți pacienți cărora li s-a administrat placebo până în săptămâna 24 au trecut la secukinumab (75 mg sau 150 mg administrate subcutanat), urmat de aceeași doză în fiecare lună.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled syringe
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU) - seringă preumplută
One vial contains 150 mg secukinumab.
Un flacon conţine secukinumab 150 mg.
Very common Upper respiratory tract infections Common
Infecţii ale căilor respiratorii superioare
Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Nu utilizaţi soluţia dacă lichidul conţine particule, este tulbure sau are o culoare maronie distinctă.
Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Pacienților randomizați pentru a li se administra placebo care nu au răspuns la tratament în săptămâna 16 (salvare incipientă) au trecut la secukinumab (150 mg sau 300 mg subcutanat) în săptămâna 16, urmate de aceeași doză în fiecare lună.
Solution for injection
Soluţie injectabilă.
Uncommon Neutropenia
Tulburări oculare
Store the pen sealed in its box to protect from light.
A se păstra stiloul preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
CARTON OF UNIT PACK - pre-filled pen
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE A UNITĂŢII COMERCIALE - stilou preumplut
Pack containing 1 pre-filled syringe
Ambalaj conţinând 1 seringă preumplută
Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were then crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Pacienții randomizați pentru a li se administra placebo care au fost non-respondenți în săptămâna 16 (salvare timpurie) au fost transferați la acel moment pentru a se li se administra secukinumab (150 mg sau 300 mg subcutanat) în săptămâna 16, urmând a li se administra aceeași doză în fiecare lună.
Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled syringe(s) and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Cosentyx este disponibil în ambalaje pentru unitatea comercială conţinând 1 sau 2 seringi preumplute şi în ambalaje colective conţinând 6 (3 ambalaje a câte 2) seringi preumplute.
Disposal instructions
Instrucţiuni de eliminare a deşeurilor medicale
Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe secukinumab
Cosentyx 150 mg soluţie injectabilă în stilou preumplut secukinumab
Store the syringe sealed in its box to protect from light.
A se păstra seringile preumplute în cutie pentru a fi protejate de lumină.
ASAS 20 responses were improved at week 16 in both anti-TNFα-naïve patients (68.2% versus 31.1%; p<0.05) and anti-TNFα-IR patients (50.0% versus 24.1%; p<0.05) for secukinumab 150 mg compared with placebo, respectively.
(68,2% comparativ cu 31,1%; p<0,05), cât și la pacienții cu eșec la terapia anti TNFα
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Păstraţi stiloul preumplut sigilat în ambalaj pentru a fi protejat de lumină.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Păstraţi seringa preumplută sigilată în ambalaj pentru a fi protejată de lumină.
Solution for injection in a pre-filled pen
Soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Secukinumab
Your Cosentyx pre-filled syringe
Seringa preumplută Cosentyx
Number of patients PASI 75 response n (%) PASI 90 response n (%) PASI 100 response n (%) IGA mod 2011 “clear” or “almost clear” response n (%)
Număr de pacienţi Răspuns PASI 75 n (%) Răspuns PASI 90 n (%) Răspuns PASI 100 n (%) Răspuns IGA mod 2011 „curat” sau „aproape curat” n (%) * Pacienţilor trataţi cu secukinumab li s-au administrat doze de 300 mg în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmate de aceeaşi doză administrată la intervale de 4 săptămâni până în Săptămâna 52.
Each vial of powder contains 150 mg secukinumab.
Fiecare flacon of pulbere pentru soluţie injectabilă conţine secukinumab 150 mg.
Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled pen
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cosentyx 150 mg soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - flacon
In PsA study 2, both anti-TNFα-naive and anti-TNFα-IR secukinumab-treated patients had a significantly higher ACR 20 response compared to placebo at week 24, with a slightly higher response in the anti-TNFα-naive group (anti-TNFα-naive: 64% and 58% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 15.9%; anti-TNFα-IR: 30% and 46% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 14.3%).
(pacienți netrataţi anterior cu medicamente anti-TNFα: 64% și 58% pentru 150 mg, respectiv 300 mg, comparativ cu placebo 15,9%; anti-TNFα-NR: 30% și 46% pentru 150 mg, respectiv 300 mg, comparativ cu placebo 14,3%).
Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Soluţie injectabilă Ambalaj colectiv: 6 (3 ambalaje a câte 2) seringi preumplute
• oral thrush (oral candidiasis)
• erupţii la nivelul gurii (candidoză orală)
The solution is clear and colourless to slightly yellow.
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (injecţie) Soluţia este limpede şi incoloră până la uşor gălbuie.
Do not place fingers on the windows.
Nu puneţi degetele pe ferestre.
Therefore, this information is not
Ca urmare, aceste informaţii nu
The recommended site of administration is the region of the deltoid.
Zona recomandată de administrare este regiunea deltoidiană.
- This vaccine has been prescribed for you only.
- Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 February 2009
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRI A AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 Februarie 2009
Seroprotection is generally obtained within 2 to 3 weeks.
Seroprotecţia se obţine, în general, în termen de 2 până la 3 săptămâni.
Data were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
Datele au fost după cum urmează (valorile dintre paranteze arată intervalele de încredere de 95%):
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other
În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
Pack size of 1 or 10 or 20.
Mărimea ambalajului de 1 sau 10 sau 20.
- Headache and muscular pain.
- Durere de cap şi dureri musculare.
This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for
Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS (pentru emisfera nordică) şi deciziei Uniunii Europene
The use of IDflu should be based on official recommendations.
La utilizarea IDflu trebuie avute în vedere recomandările oficiale.
The vaccine is a colourless and opalescent suspension.
Vaccinul este o suspensie incoloră şi opalescentă.
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Genotoxicity and carcinogenic potential were not assessed because these studies are not appropriate for a vaccine.
Genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen nu au fost evaluate pentru că aceste studii nu sunt potrivite pentru un vaccin.
* In some cases, local redness lasted up to 7 days.
* În unele cazuri, roşeaţa locală a durat până la 7 zile
Date of latest renewal: 24 February 2014
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 Februarie 2014
Organ class
Clasa de organe
Nevertheless, single and repeated administrations led to transient local erythema and oedema.
Cu toate acestea, administrarea unică şi repetată a dus la eriteme şi edeme locale tranzitorii.
- If, for any reason, you have a blood test within a few days following an influenza vaccination, please tell your doctor.
- Dacă, indiferent de cauză, aţi efectuat o analiză de sânge la câteva zile după vaccinarea antigripală, vă rugăm să spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră.
The needle shielding system is designed to cover the micro-needle after use.
Sistemul de scut al acului este conceput pentru a acoperi micro-acul după utilizare.
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
4.8 Reacţii adverse a. rezumatul profilului de siguranta
The vaccine was immunogenic in mice and rabbits.
Vaccinul a fost imunogen la şoareci şi iepuri.
Justification for not including Braille is accepted.
Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Always use this vaccine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Utilizaţi întotdeauna acest vaccin exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on animal studies.
Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.
* propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks
* cultivat pe ouă fertilizate de găină, provenite din colectivităţi de găini sănătoase
See also section 3.
Vezi de asemenea pct. 3.
Tests for HIV-1, hepatitis C virus and HTLV-1 may be affected.
Analizele pentru HIV-1, virusul hepatitei C şi HTLV-1 pot fi afectate.
What IDflu is and what it is used for
Ce este IDflu şi pentru ce se utilizează
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Precautii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Pentru instructiuni privind prepararea medicamentului inainte de administrare, vezi pct. 6.6.
After repetitive yearly injections the safety profile of IDflu is similar to the previous injections.
După injectări anuale repetate, profilul siguranţei IDflu este similar cu cel al injecţiilor precedente.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind
Immediately dispose of the system in the nearest sharps collector.
Aruncaţi imediat sistemul în cel mai apropiat colector de obiecte ascuţite.
IDflu is administered to you by your doctor or nurse.
IDflu vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau de către asistentă.
What you need to know before you use IDflu
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IDflu
In repeated-dose toxicity studies in rabbits there was no significant evidence of systemic toxicity.
În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi semnificative de toxicitate sistemică.
Immunisation shall be postponed in subjects with febrile illness or acute infection.
Imunizarea va fi amânată la subiecţii cu stări febrile sau infecţii acute.
Children and adolescents IDflu is not recommended for use in children and adolescents below 18 years.
Copii şi adolescenţi IDflu nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
The vein test is unnecessary.
Nu este necesară testarea venei.
Please read the instructions before use
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile înainte de utilizare
Vasculitis associated in very rare cases with transient renal involvement
Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information is received that may lead to a significant change to benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as:
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome de edem angioedem, cum sunt:
Fertility and toxicity studies to reproduction in females have not identified any specific potential hazard for humans.
Studiile de fertilitate şi toxicitate asupra reproducerii la femele nu au identificat nici un risc potenţial special pentru om.
Immunisation should be carried out by intradermal route.
Imunizarea trebuie realizată pe cale intradermică.
The Western Blot technique disproves the false-positive ELISA test results.
Tehnica Western Blot a infirmat rezultatele fals pozitive ale testului serologic ELISA.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction IDflu may be given at the same time as other vaccines.
4.5 Interacţiunea cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune IDflu poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri.