natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
Este un inhibitor specific al pompei acide din celulele parietale.
If you have very low levels of magnesium, you may also have low levels of calcium and/or potassium in your blood.
Dacă aveţi o concentraţie foarte scăzută de magneziu, este posibil să aveţi, de asemenea, concentraţii scăzute de calciu şi/sau potasiu în sânge.
If you take more Nexium Control than you should If you take more Nexium Control than recommended, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Dacă luaţi mai mult Nexium Control decât trebuie Dacă luaţi mai mult Nexium Control decât trebuie, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
It is unknown whether esomeprazole/metabolites are excreted in human milk.
Nu se cunoaşte dacă esomeprazolul/metaboliţii sunt excretaţi în lapte, la om.
An interaction is observed between clopidogrel and esomeprazole.
A fost observată o interacţiune între clopidogrel şi esomeprazol.
To avoid this interference, Nexium Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Pentru a evita această interferență, tratamentul cu Nexium Control trebuie oprit temporar, pentru cel puțin cinci zile înainte de evaluarea CgA (vezi pct. 5.1).
• You have problems or pain when swallowing.
• Aveţi probleme sau durere la înghiţire.
There is very limited experience to date with deliberate overdose.
Experienţa este limitată în ceea ce priveşte supradozajul intenţionat.
The duration of treatment is up to 2 weeks.
Durata tratamentului este de până la 2 săptămâni.
One tablet daily Lasts 24 hours
Un comprimat pe zi Are efect timp de 24 de ore
Patients should not take Nexium Control as a long term preventive medicinal product.
Pacienţii nu trebuie să utilizeze Nexium Control ca o formă de prevenţie de lungă durată.
The reactions are classified according to MedDRA frequency convention: very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Reacţiile adverse sunt clasificate de MeDRA în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10); frecvente: (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimată din datele disponibile).
How to use
Cum să luaţi
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
You should specifically tell your doctor or pharmacist if you are taking clopidogrel (used to prevent blood clots).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi clopidogrel (utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge).
A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of esomeprazole.
Conform unui număr moderat de date privind femeile gravide (între 300-1000 de rezultate obţinute la gravide), nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale esomeprazolului.
However, caution should be exercised when esomeprazole is given at high doses in elderly patients.
Cu toate acestea, este necesară prudenţă când esomeprazolul este administrat în doze mari la pacienţii vârstnici.
This increase is dose-dependent and results in a more than dose proportional increase in AUC after repeated administration.
Această creştere este dependentă de doză şi determină o creştere mai mult decât proporţională cu doza a ASC după administrări repetate.
Patients should consult their doctor before taking this medicinal product if they are due to have an endoscopy or urea breath test.
Pacienţii trebuie să se adreseze medicului înainte de administrarea acestui medicament dacă urmează să efectueze o endoscopie sau un test respirator cu uree.
It belongs to a group of medicines called ‘proton pump inhibitors'.
Acesta aparţine unei clase de medicamente numite “inhibitori de pompă de protoni”.
• You have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to Nexium Control that reduces stomach acid.
• Dacă ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu Nexium Control, care reduce cantitatea de acid gastric.
• Low levels of magnesium in the blood.
• Valori scăzute ale magneziului în sânge.
• Eat healthier food and try to avoid spicy and fatty foods and large meals late before bedtime.
• Să aveţi o alimentaţie sănătoasă şi să încercaţi să evitaţi mâncărurile condimentate și grase şi mesele bogate la ore târzii, înainte de culcare.
Headache, abdominal pain, diarrhoea and nausea are among those adverse reactions that have been most commonly reported in clinical studies (and also from post-marketing use).
Cefaleea, durerea abdominală, diareea şi greaţa sunt cele mai frecvent raportate reacţii adverse din studiile clinice (de asemenea şi după punerea pe piaţă).
Studies evaluating concomitant administration of esomeprazole and either naproxen or rofecoxib did not identify any clinically relevant pharmacokinetic interactions during short-term studies.
Studiile care au evaluat administrarea concomitentă a esomeprazol şi naproxen sau rofecoxib nu au identificat interacţiuni farmacocinetice relevante clinic în timpul studiilor de scurtă durată.
The water should be stirred until the tablet disintegrates.
Apa trebuie amestecată până la dezintegrarea comprimatelor.
There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants.
Nu există suficiente informaţii în ceea priveşte efectul esomeprazolului la sugari/copii.
The capsule has a yellow centre band, and contains yellow and purple enteric coated pellets.
Capsula are o bandă centrală galbenă şi conţine pelete enterosolubile galbene şi violet.
The absolute bioavailability is 64% after a single dose of 40 mg and increases to 89% after repeated once-daily administration.
Biodisponibilitatea absolută este de 64% după o doză unică de 40 mg şi creşte la 89% după administrarea de doze unice zilnice repetate.
Since the kidney is responsible for the excretion of the metabolites of esomeprazole but not for the elimination of the parent compound, the metabolism of esomeprazole is not expected to be changed in patients with impaired renal function.
Deoarece rinichii sunt responsabili pentru excreţia metaboliţilor esomeprazolului, dar nu şi pentru eliminarea compusului parental, nu se aşteaptă ca metabolizarea esomeprazolului să fie modificată la pacienţii cu insuficienţă renală.
In addition, the safety profile is similar for different formulations, treatment indications, age groups and patient populations.
Suplimentar, profilul de siguranţă este similar pentru diferite forme farmaceutice, indicaţii terapeutice, grupe de vârstă şi grupe de pacienţi.
• Try to lose weight.
• Să încercaţi să slăbiţi.
A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and the dose of tacrolimus adjusted if needed.
Este necesară instituirea unei monitorizări intense a concentraţiilor plasmatice de tacrolimus, precum şi a funcţiei renale (clearance-ul creatininei) şi, la nevoie, trebuie ajustată doza de tacrolimus.
No studies have been performed in patients with decreased renal function.
Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu funcţie renală redusă.
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italy.
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italia.
• Blood problems such as a reduced number of white blood cells or platelets.
• Tulburări ale sângelui, cum sunt un număr scăzut de celule albe de sânge sau plachete.
• To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
• Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi foarte bine paharul cu încă o jumătate de pahar de apă şi beţi-l.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
În cazul în care nu se obţine ameliorarea simptomelor în 2 săptămâni de tratament continuu, pacientul trebuie sfătuit să se adreseze unui medic.
The bottle also contains a sealed container with silica gel desiccant.
Flaconul conţine, de asemenea, un recipient etanşat cu gel de siliciu desicant.
• Increased liver enzymes shown in blood tests that check how the liver is working.
• Valori crescute ale enzimelor ficatului demonstrate de analizele de sânge care verifică funcţia ficatului.
• Hair loss (alopecia).
• Cădere a părului (alopecie).
Both the Rand S-isomer of omeprazole have similar pharmacodynamic activity.
Ambii izomeri -S şi -R ai omeprazolului au activitate farmacodinamică similară.
Almost 80% of an oral dose of esomeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces.
Aproximativ 80% dintr-o doză orală de esomeprazol se excretă ca metabolit în urină, iar restul prin materiile fecale.
• Eyesight problems such as blurred vision.
• Probleme de vedere, cum este vederea înceţoşată.
This medicinal product contains sugar spheres (sucrose).
Acest medicament conţine sfere de zahăr (sucroză).
• You can take your capsule at any time of the day either with food or on an empty stomach.
• Vă puteţi lua capsula la orice oră din zi împreună cu alimente sau pe stomacul gol.
Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Carmin indigo (E132) Eritrozină (E127) Roşu Allura AC (E129)
Esomeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the secretory canaliculi of the parietal cell, where it inhibits the enzyme H
Esomeprazolul este o bază slabă şi este concentrat şi transformat în forma activă în mediul puternic acid din canaliculii secretorii ai celulei parietale, unde inhibă enzima H
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveţi un copil discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Elderly patients (≥65 years old) Dose adjustment is not required in elderly patients.
Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping Nexium Control.
Dacă apar leziuni, mai ales în zonele expuse la soare ale pielii, și dacă acestea sunt însoțite de artralgie, pacientul trebuie să se adreseze imediat medicului, iar profesionistul în domeniul sănătății trebuie să ia în considerare oprirea administrării Nexium Control.
• When your reflux symptoms have completely gone you should stop taking this medicine.
• Dacă simptomele de reflux au dispărut complet, puteţi opri administrarea acestui medicament.
Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă, benzimidazoli substituiţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
Protease inhibitors
Inhibitori ai proteazei
No gender difference is seen after repeated once-daily administration.
Nu se observă diferenţe între sexe după administrarea repetată de doze zilnice unice.
Talk to your pharmacist or doctor if:
Adresaţi-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă:
Combination with other medicinal products
Administrarea concomitentă cu alte medicamente
However, patients with severe liver impairment should be advised by a doctor before taking Nexium Control (see sections 4.4 and 5.2).
Cu toate acestea, pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trebuie să primească sfatul unui medic înaintea administrării Nexium Control (vezi pct 4.4 şi 5.2).
In these individuals the metabolism of esomeprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
La aceşti indivizi, metabolizarea esomeprazolului este probabil catalizată, în principal, de către CYP3A4.
What are the symptoms of heartburn?
Care sunt simptomele pirozisului?
When starting or ending treatment with esomeprazole, the potential for interactions with medicinal products metabolised through CYP2C19 should be considered.
Când se începe sau se termină tratamentul cu esomeprazol, interacţiunile potenţiale cu medicamente metabolizate prin intermediul CYP2C19 trebuie luate în consideraţie.
• Disturbed sleep (insomnia), feeling sleepy.
• Tulburări ale somnului (insomnie), senzaţie de somnolenţă.
You may take this medicine with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate or combinations of these) if needed.
Puteţi lua acest medicament împreună cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.
The symptoms described in connection with 280 mg esomeprazole were gastrointestinal symptoms and weakness.
Simptomele descrise în legătură cu doza de 280 mg au fost simptome gastrointestinale şi slăbiciune.
This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis', seen very rarely.
Acestea pot fi simptome ale ‘sindromului Stevens-Johnson' sau ‘necrolizei epidermice toxice', observate foarte rar
In case of clopidogrel, a prodrug which is transformed into its active metabolite via CYP2C19, the plasma concentrations of the active metabolite may be decreased.
În cazul clopidogrelului, un promedicament care este transformat în metabolitul său activ pe calea CYP2C19, concentraţiile plasmatice ale metabolitului activ pot fi scăzute.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
The major metabolites of esomeprazole have no effect on gastric acid secretion.
Metabolitul principal al esomeprazolului nu are niciun efect asupra secreţiei gastrice acide.
• You are due to have an endoscopy or a urea breath test.
• Urmează să vi se efectueze o endoscopie sau un test respirator cu uree.
Take one capsule once a day.
Luaţi o capsulă pe zi.
You should not use this medicine during breast-feeding.
Nu trebuie să luaţi acest medicament în timpul alăptării.
Band
Banda
• Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
• Probleme severe la nivelul ficatului care duc la insuficienţă hepatică şi inflamaţie a creierului.
The plasma elimination half-life is about 1.3 hours after repeated once-daily dosing.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 1,3 ore după administrarea de doze unice zilnice repetate.
• You can take your tablet at any time of the day either with food or on an empty stomach.
• Vă puteţi lua comprimatul la orice oră din zi împreună cu alimente sau pe stomacul gol.
Due to the similar pharmacodynamic effects and pharmacokinetic properties of omeprazole and esomeprazole, concomitant administration with esomeprazole and atazanavir is not recommended and concomitant administration with esomeprazole and nelfinavir is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
Din cauza efectelor farmacodinamice şi proprietăţilor farmacocinetice similare ale omeprazolului şi esomeprazolului, administrarea concomitentă a esomeprazolului cu atazanavir nu este recomandată şi cu nelfinavir este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
If you are overweight or smoke you increase the probability of suffering from heartburn.
Dacă sunteţi supraponderal sau dacă fumaţi, creşte probabilitatea să aveți pirozis.
• If you experience any of the symptoms detailed in Section 2 of this leaflet and it advises you to talk to your doctor or pharmacist.
• Dacă manifestaţi oricare dintre simptomele enumerate la pct. 2 al acestui prospect şi sunteţi sfătuit să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Do not use if you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine.
Nu utilizaţi dacă sunteţi alergic la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
If you have persistent or longstanding, frequently recurring symptoms even after treatment with this medicine, you should contact your doctor.
Dacă simptomele sunt persistente sau de lungă durată, care reapar frecvent chiar după tratament cu acest medicament trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
• Low levels of sodium in the blood.
• Valori mici ale sodiului în sânge.
The median time to first resolution of night-time heartburn was 1 day, statistically significant compared to placebo in one study (p=0.048) and approaching significance in the other (p=0.069).
Timpul mediu până la prima ameliorare a pirozisului pe timp de noapte a fost de 1 zi, semnificativ statistic în comparaţie cu placebo într-unul din studii (p=0,048) şi aproape semnificativ în celălalt studiu (p=0,069).
There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
Pot apărea băşicuţe şi sângerări severe la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale.
- Further helpful information
- Alte informaţii utile
Nexium Control is not meant to bring immediate relief.
Nexium Control nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
Carcinogenicity studies in the rat with the racemic mixture have shown gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids.
Studiile de carcinogeneză efectuate la şobolan, cu amestecul racemic, au arătat o hiperplazie a celulelor gastrice ECL şi tumori carcinoide.
The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of esomeprazole sulphone, the main metabolite in plasma.
Restul depinde de o altă izoenzimă specifică, CYP3A4, responsabilă pentru formarea esomeprazol sulfonei, principalul metabolit plasmatic.
Heartburn can be a result of eating too much, eating high fat food, eating too quickly and drinking lots of alcohol.
Pirozisul poate fi cauzat de o masă prea bogată, de alimentaţia bogată în grăsimi, de mâncatul rapid şi de cantităţi mari de alcool.
Esomeprazole should not be used during breast-feeding.
Esomeprazol nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Corresponding proportions for esomeprazole 40 mg were 97%, 92%, and 56%.
Procentele corespunzătoare pentru esomeprazol 40 mg au fost 97%, 92%, respectiv 56%.
However, dose adjustment should be considered in patients with severe hepatic impairment and if long-term treatment is indicated.
Cu toate acestea, trebuie luată în considerare ajustarea dozelor în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă şi în cazul indicaţiei de tratament de lungă durată.
May take 2-3 days for full effect.
Poate dura 2-3 zile pentru ca efectul să se instaleze complet.
Absorption of esomeprazole is rapid, with peak plasma levels occurring approximately 1-2 hours after dose.
Absorbţia esomeprazolului este rapidă, cu concentraţii plasmatice maxime care apar la aproximativ 1-2 ore după administrarea dozei.
This time and dose-dependency is due to a decrease of first pass metabolism and systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by esomeprazole and/or its sulphone metabolite.
Acestă dependenţă de doză şi timp se datorează unei scăderi a metabolizării la primul pasaj şi clearance-ului sistemic, probabil ca urmare a inhibării enzimei CYP2C19 de către esomeprazol şi/sau metabolitul său sulfonă.
• Stop smoking.
• Să renunţaţi la fumat.
Do not take this medicine with other medicines that limit the amount of acid produced in your stomach such as proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole, lansoprazole, rabeprazole or omeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine or famotidine).
Nu luaţi acest medicament cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum este un alt inhibitor de pompă de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol sau omeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).
• They have significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melaena and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded as treatment with esomeprazole may alleviate symptoms and delay diagnosis.
• Prezintă scădere semnificativă neintenţionată în greutate, vărsături recurente, disfagie, hematemeză sau melenă şi în cazul în care ulcerul gastric este suspectat sau diagnosticat deoarece tratamentul cu esomeprazol poate diminua simptomele şi poate întârzia diagnosticul.
The slightly prolonged QTc interval observed after administration of cisapride alone, was not further prolonged when cisapride was given in combination with esomeprazole.
Prelungirea uşoară a intervalului QTc observată după administrarea cisapridei în monoterapie nu a fost prelungită suplimentar când cisaprida s-a administrat concomitent cu esomeprazol.
Nexium Control contains sugar spheres, which contain sucrose, a type of sugar.
Nexium Control conţine sfere de zahăr care conţin zaharoză, un tip de zahăr.
Symptoms associated with acid reflux (such as heartburn and acid regurgitation) were evaluated retrospectively over a 24 hour period.
Simptomele asociate cu refluxul de acid gastric (de exemplu pirozis şi regurgitarea acidă) au fost evaluate retrospectiv pe o perioadă de 24 de ore.
• You are taking any medicines listed in the package leaflet.
• Luaţi orice medicamente enumerate în prospect;
Thus, when esomeprazole is combined with medicinal products metabolised by CYP2C19, such as warfarin, phenytoin, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., the plasma concentrations of these medicinal products may be increased and a dose reduction could be needed.
Astfel, când esomeprazolul este asociat cu alte medicamente care sunt metabolizate de către CYP2C19, cum sunt warfarina, fenitoina, citalopram, imipramina, clomipramina, diazepam etc., concentraţia plasmatică a acestor medicamente poate fi crescută şi poate fi necesară reducerea dozelor.
Psychiatric disorders insomnia agitation, confusion, depression aggression, hallucinations
Tulburări psihice insomnie agitaţie, confuzie, depresie agresivitate, halucinaţii
Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Pacienţii cu simptome de lungă durată de indigestie sau pirozis recurente trebuie să se adreseze medicului la intervale regulate.
• The recommended dose is one capsule a day.
• Doza recomandată este de o capsulă pe zi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP.
Esomeprazole is the S-isomer of omeprazole and reduces gastric acid secretion through a specific targeted mechanism of action.
Esomeprazolul este izomerul S- al omeprazolului şi reduce secreţia acidă gastrică printr-un mecanism de acţiune ţintit specific.
• If you are suffering from any of the side effects detailed in Section 4 which require medical attention.
• Dacă aveți una dintre reacţiile adverse detaliate la pct. 4, care necesită consult medical.
Metabolism and nutrition disorders peripheral oedema hyponatraemia hypomagnesaemia; severe hypomagnesaemia can correlate with hypocalcaemia; hypomagnesaemia may also result in hypokalaemia
Tulburări metabolice şi de nutriţie edeme periferice hiponatremie hipomagneziemie; hipomagneziemie severă care poate fi corelată cu hipocalcemia; hipomagneziemia se poate manifesta ca rezultat al hiponatremiei
The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
Peletele conţin medicamentul; nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.