natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As other conditions contribute to demodectic mange, any underlying diseases should also be treated.
Deoarece la râia demodecică contribuie și alte afecțiuni, trebuie tratate și eventualele boli preexistente.
The effectiveness of MiPet Easecto against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas.
Eficacitatea MiPet Easecto împotriva puricilor a fost investigată într-un studiu de teren pe câini infestați cu cel puțin cinci purici vii.
MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid.
MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca moxidectina/imidaclopridul.
MiPet Easecto can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
MiPet Easecto poate fi utilizat ca parte a tratamentului dermatitei alergice provocate de purici (o reacție alergică la mușcătura de purice).
Why is MiPet Easecto approved?
De ce a fost aprobat MiPet Easecto?
After MiPet Easecto is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
După administrarea MiPet Easecto, acțiunea sa împotriva căpușelor și a puricilor durează cel puțin 5 săptămâni.
What benefits of MiPet Easecto have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat MiPet Easecto pe parcursul studiilor?
For treatment of sarcoptic mange, MiPet Easecto is given monthly for two consecutive months.
În tratamentul râiei sarcoptice, MiPet Easecto se administrează lunar timp de două luni consecutive.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MiPet Easecto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru MiPet Easecto au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
MiPet Easecto was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings.
MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca moxidectina și imidaclopridul în eliminarea acarienilor vii din raclatele cutanate.
In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with MiPet Easecto and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
Într-un studiu care a cuprins câini cu infestație auriculară cauzată de acarieni, 283 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto și 131 de câini au primit moxidectină/imidacloprid (un tratament local împotriva acarienilor).
In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with MiPet Easecto monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
Într-un studiu pe 98 de câini cu râie demodecică, 63 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto lunar, timp de până la șase luni, iar 35 de câini au primit moxidectină/imidacloprid.
For treatment of demodectic mange MiPet Easecto should be given once a month for at least three months.
În tratamentul râiei demodecice, MiPet Easecto trebuie administrat o dată pe lună timp de cel puțin trei luni.
189 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
189 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto timp de trei luni, iar 96 de câini au primit alt medicament, spinosad.
53 dogs were treated with MiPet Easecto for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
53 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto timp de două luni, iar 26 de câini au primit un medicament care conținea moxidectină și imidacloprid.
Treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least two consecutive occasions one month apart.
Tratamentul trebuie continuat până când se obțin rezultate negative la cel puțin două examinări consecutive de raclat cutanat efectuate la interval de o lună între ele.
For practical information about using MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea MiPet Easecto, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
For treatment of tick and flea infestations MiPet Easecto should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
În tratamentul infestărilor cu căpușe și purici, pentru o combatere optimă MiPet Easecto trebuie administrat o dată pe lună pe toată durata perioadelor propice dezvoltării puricilor și/sau căpușelor.
For more information about treatment with MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu MiPet Easecto, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system.
Sarolanerul omoară paraziții care au ingerat sângele câinelui,
MiPet Easecto was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca fipronilul în reducerea numărului de căpușe timp de până la 90 de zile după tratament.
How is MiPet Easecto used?
Cum se utilizează MiPet Easecto?
122 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
122 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto timp de trei luni, iar 59 de câini au fost tratați cu alt medicament împotriva căpușelor, fipronil.
MiPet Easecto was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca spinosadul în reducerea numărului de purici timp de până la 90 de zile după tratament.
How does MiPet Easecto work?
Cum acționează MiPet Easecto?
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 December 2011
DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Decembrie 2011
• Risk management plan (RMP) Not applicable.
• Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Date of latest renewal: 14 November 2016
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 Noiembrie 2016
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/741/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/741/001
This dose can be started on the first day of treatment.
Cu această doză se poate începe tratamentul în prima zi.
The intravenous formulation is an alternative to the oral formulation.
Formula intravenoasă este o alternativă la formula orală.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Datele disponibile actual sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, însă nu poate fi făcută nici o recomandare privind dozajul.
Levetiracetam SUN must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Levetiracetam SUN trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la aproximativ acelaşi moment al zilei.
The pharmacokinetic and safety profiles did not identify any safety concerns.
Profilele farmacocinetic şi de siguranţă nu au identificat implicaţii legate de siguranţă.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct.
What is in this leaflet
Ce găsiti în acest prospect:
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs neutilizat sau material trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60% of baseline concentration before pregnancy).
Aceasta scădere este mai pronunţată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (până la 60% din concentraţia plasmatică iniţială înainte de sarcină).
Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs
Concentraţiile sanguine ale metotrexatului şi levetiracetamului trebuie monitorizate atent la pacienţii trataţi concomitent cu cele două medicamente.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Datele non-clinice nu au evidentiat nici un risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogenic.
Your total daily dose and frequency of administration remain the same.
Doza zilnică totală şi frecvenţa de administrare rămân aceleaşi.
NL-2132 JH Hoofddorp The Netherlands
NL-2132 JH Hoofddorp Olanda
What Levetiracetam SUN is and what is it used for
Ce este Levetiracetam SUN şi pentru ce se utilizează
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon: (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii şi frecvenţa lor este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/100) şi foarte rare (<1/10000).
Dose in adults and adolescents (from 16 years of age) When you will first start taking Levetiracetam SUN, your doctor will prescribe a lower dose for 2 weeks before adjusting the dose as necessary.
Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (începând cu vârsta de 16 ani) Când veţi începe să luaţi Levetiracetam SUN, medicul dumneavoastră va prescrie o doză mai mică timp de 2 săptămâni înainte de a ajusta doza în funcţie de necesităţi.
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
De aceea, se recomandă o scădere cu 50% a dozei zilnice de întreţinere atunci când clearance-ul creatininei este <60 ml/min şi 1,73 m2.
The volume of distribution of levetiracetam is approximately 0.5 to 0.7 l/kg, a value close to the total body water volume.
Volumul de distribuţie al levetiracetamului este de aproximativ 0,5 - 0,7 l/kg, o valoare apropiată de volumul total al apei în organism.
The pharmacokinetic profile has been characterized following oral administration.
Profilul farmacocinetic a fost caracterizat pentru administrarea orală.
For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Pentru condiţii de păstrare ale medicamentului diluat, a se vedea pct. 6.3.
The plasma half-life in adults was 7±1 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Timpul de înjumătăţire plasmatică la adult, este de 7 ±1 ore şi nu variază în funcţie de doză, cale de administrare sau administrare repetată.
One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6 % of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9 % of the dose).
Unul dintre aceştia s-a obţinut prin hidroxilarea inelului pirolidonic (1,6% din doză), iar cel de-al doilea prin desfacerea inelului pirolidonic (0,9% din doză).
Levetiracetam is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation).
Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Other unidentified components accounted only for 0.6 % of the dose.
Alţi metaboliti neidentificaţi reprezintă aproximativ 0,6% din doză.
Levetiracetam SUN may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Levetiracetam SUN vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece vă poate provoca stare de somnolenţă.
Polska Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o.
Ranbaxy (Poland) Sp.
- If you notice any slow down in growth, or if there is unexpected puberty development in your child, please contact your doctor.
- dacă observaţi o încetinire a creşterii sau dacă se produce o dezvoltare pubertară anormală la copilul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardized and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Rezultatele referitoare la funcţiile comportamentale şi emoţionale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienţii trataţi cu levetiracetam, aşa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată şi sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL - Chestionar privind comportamentul copilului - Achenbach).
The use of levetiracetam has been very rarely associated with acute kidney injury, with a time to onset ranging from a few days to several months.
Utilizarea levetiracetamului a fost foarte rar asociată cu o afecţiune renală acută, cu un timp până la debut variind de la câteva zile la câteva luni.
Clear, colourless liquid.
Lichid incolor, limpede.
In addition, it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
În plus are o acţiune parţială de reversibilitate asupra reducerii curenţilor de poartă GABA şi glicină indusă de zinc şi β-carboline.
1500 mg twice daily (1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with an oral solution.
1500 mg de două ori pe zi (1) Este de preferat ca la copiii cu greutate de 25 kg sau mai puțin tratamentul să fie iniţiat cu o soluţie orală.
In a study reflecting clinical practice, the concomitant antiepileptic medication could be withdrawn in a limited number of patients who responded to levetiracetam adjunctive therapy (36 adult patients out of 69).
Într-un studiu reflectând practica clinică, tratamentul antiepileptic concomitent a putut fi întrerupt la un număr limitat de pacienţi care au răspuns favorabil la terapia adăugată cu levetiracetam ( 36 pacienţi adulţi din 69).
The majority of patients presented with juvenile myoclonic epilepsy.
Majoritatea pacienţilor au fost încadraţi drept Epilepsie Mioclonică Juvenilă.
If you have any symptoms of depression and/or thoughts about committing suicide, please contact your doctor.
Dacă aveţi orice simptom de depresie şi/sau ideaţie suicidară, vă rugăm să vă adresati medicului dumneavoastră.
The apparent body weight adjusted clearance was approximately 30 % higher than in epileptic adults.
Clearance-ul aparent total ajustat în funcţie de greutate a fost cu 30% mai mare decât la adulţii cu epilepsie.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după diluare.
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
A se lua în considerare dacă aveţi o dietă controlată în sodiu.
In addition, levetiracetam does not affect the in vitro glucuronidation of valproic acid.
Mai mult, levetiracetamul nu influenţează in vitro glucuronoconjugarea acidului valproic.
Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitatea la substanţa activă, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre excipienţiienumeraţi la pct. 6.1.
The administration of levetiracetam to patients with renal impairment may require dose adjustment.
Administrarea levetiracetamului la pacienţii cu insuficienţă renală poate necesita ajustarea dozei.
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10 %).
Atât levetiracetamul cât şi metabolitul său activ nu se leagă semnificativ de proteinele plasmatice (<10%).
If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la 2 - 8ºC, decât în cazul în care diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Reacţiile adverse observate în studiile clinice (la adulţi, adolescenţi copii şi sugari > 1 lună) şi din experienţa după punerea pe piaţă sunt prezentate în următorul tabel, în funcţie de sistemul afectat şi de frecvenţă.
In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50 % due to a concomitant renal impairment (see section 4.2).
La majoritatea subiecţilor cu insuficienţă hepatică severă, clearanceul levetiracetamului a fost redus cu mai mult de 50% ca urmare a insuficienţei renale concomitente (vezi pct. 4.2).
In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca2+ levels by partial inhibition of N-type Ca2+ currents and by reducing the release of Ca2+ from intraneuronal stores.
Studiile in vitro arată că levetiracetamul influenţează concentraţiile intraneuronale de Ca2+, prin inhibarea parţială a curentului de Ca2+ tip -N şi prin reducerea eliberării de calciu din depozitele intraneuronale.
The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Substanţa activă, levetiracetamul, este un derivat de pirolidonă (enantiomerul S al α-etil-2-oxo1-pirolidină acetamidă), neînrudit din punct de vedere chimic cu alte antiepileptice existente.
Levetiracetam SUN concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Levetiracetam SUN concentrat este o alternativă pentru pacienţii la care administrarea orală nu este temporar posibilă.
In man, an activity in both partial and generalised epilepsy conditions (epileptiform discharge/ photoparoxysmal response) has confirmed the broad spectrum pharmacological profile of levetiracetam.
La om, s-a observat o acţiune atât în crizele epileptice parţiale cât şi în cele generalizate (descărcare epileptiformă/răspuns fotoparoxistic), ce a confirmat spectrul larg de acţiune al profilului farmacologic al levetiracetamului.
It was concluded that levetiracetam was not different (non inferior) from placebo with regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score in the per-protocol population.
S-a demonstrat că levetiracetamul nu a fost diferit de placebo (non inferioritate) în ceea ce priveşte modificarea valorilor iniţiale ale scorului „Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite” în populaţia per protocol.
The daily dose must be individualised according to renal function.
Insuficienţă renală Doza zilnică trebuie individualizată în raport cu funcţia renală.
How to store Levetiracetam SUN Contents of the pack and other information
Cum se păstrează Levetiracetam SUN Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
The adverse reaction profile presented below is based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials with all indications studied, with a total of 3,416 patients treated with levetiracetam.
Profilul reacţiilor adverse prezentat mai jos se bazează pe analiza coroborată a datelor ce provin din studii clinice controlate placebo, pentru toate indicaţiile studiate, care a inclus un total de 3416 pacienţi trataţi cu levetiracetam.
What Levetiracetam SUN is and what it is used for What you need to know before you are given Levetiracetam SUN How Levetiracetam SUN is given Possible side effects
Ce este Levetiracetam SUN şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam SUN Cum se administrează Levetiracetam SUN Reacţii adverse posibile
Probenecid (500 mg four times daily), a renal tubular secretion blocking agent, has been shown to inhibit the renal clearance of the primary metabolite but not of levetiracetam.
Probenecid (500 mg de patru ori pe zi), un agent blocant al secreţiei tubulare renale, inhibă clearanceul renal al metabolitului principal, dar nu şi pe cel al levetiracetamului.
The dose level of 1800 mg/kg/day induced a marked maternal toxicity and a decrease in foetal weight associated with increased incidence of fetuses with cardiovascular/skeletal anomalies.
Doza de 1800 mg/kg şi zi a determinat o toxicitate maternă marcată şi o scădere a greutăţii fetutilor asociate cu o incidenţă crescută a fetutilor cu anomalii cardiovasculare/scheletice.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, acest medicament Levetiracetam SUN poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Each vial contains 19 mg of sodium For the full list of excipients, see section 6.1.
Excipient cu efect cunoscut Fiecare flacon conţine sodiu 19 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
In vitro, levetiracetam and its primary metabolite have been shown not to inhibit the major human liver cytochrome P450 isoforms (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 and UGT1A6) and epoxide hydroxylase activities.
In vitro s-a observat că levetiracetamul şi metabolitul său principal nu inhibă activitatea izoenzimelor citocromului hepatic P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 1A2), glucuronil transferazei (UGT1A1 şi UGT1A6) şi epoxidhidroxilazei.
There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for longer period than 4 days.
Nu exista experienţă legată de administrarea intravenoasă a levetiracetamului pentru o perioadă mai mare de 4 zile.
The apparent body clearance of both levetiracetam and of its primary metabolite is correlated to the creatinine clearance.
Atât clearence-ul aparent total al levetiracetamului, cât şi cel al metabolitului său principal sunt corelate cu clearance-ul creatininei.
However, based on the pharmacokinetic characteristics of levetiracetam, the pharmacokinetics in adults after intravenous administration and the pharmacokinetics in children after oral administration, the exposure (AUC) of levetiracetam is expected to be similar in paediatric patients aged 4 to 12 years after intravenous and oral administration.
Totuşi, pe baza caracteristicilor farmacocinetice ale levetiracetamului, ale farmacocineticii la adulţi după administrarea intravenoasă şi ale farmacocineticii la copil după administrarea orală, se apreciază că expunerea la levetiracetam (aria de sub curbă, AUC) este similară la pacienţii pediatrici cu vârstă între 4 şi 12 ani după administrarea intravenoasă şi după administrarea orală.
This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
Acest medicament este pentru utilizare unică; orice cantitate din soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.
This binding site is the synaptic vesicle protein 2A, believed to be involved in vesicle fusion and neurotransmitter exocytosis.
Acest situs de legare este proteina 2A de la nivelul veziculelor sinaptice, considerată a fi implicat în fuziunea veziculelor şi exocitoza neurotransmiţătorilor.