natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The tablets are film-coated with a coating material containing the following ingredients: carnauba wax E903; hypromellose E464; lactose monohydrate; titanium dioxide E171; and triacetin E1518.
Comprimatele sunt filmate cu un înveliș filmat care conține următoarele componente: ceară carnauba E903; hipromeloză E464; lactoză monohidrat; dioxid de titan E171 și triacetină E1518.
20-200 mg QD individualised dose, doravirine 100 mg QD
20-200 mg QD doză individualizată, doravirină 100 mg QD
0.03 mg ethinyl oestradiol/ 0.15 mg levonorgestrel SD, doravirine 100 mg QD
0,03 mg etinilestradiol/0,15 mg levonorgestrel SD, doravirină 100 mg QD
No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei de doravirină la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Clasa A Child-Pugh) sau moderată (Clasa B Child-Pugh).
If co-administration with other moderate CYP3A inducers (e.g., dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) cannot be avoided, one 100 mg tablet of Pifeltro should be taken twice daily (approximately 12 hours apart).
Dacă administrarea concomitentă cu alți inductori moderați ai CYP3A (de exemplu, dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazină, nafcillină, modafinil, etiltelotristat) nu poate fi evitată, trebuie administrat un comprimat de 100 mg de Pifeltro de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore).
30 months After first opening of the bottle use within 35 days.
A se utiliza în decurs de 35 zile după prima deschidere a flaconului.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon hypophosphataemia
Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente hipofosfatemie
Expected: ↔ doravirine ↔ abacavir
Se anticipează: ↔ doravirină ↔ abacavir
In a pooled analysis combining data from two treatment-naïve trials (P007 and DRIVE-AHEAD), a lower proportion of subjects who discontinued due to an adverse event by week 48 was seen for the combined doravirine (100 mg) treatment groups (2.8 %) compared with the combined EFV treatment group (6.1 %) (treatment difference -3.4 %, p-value 0.012).
Întreruperea tratamentului ca urmare a apariției reacțiilor adverse În cadrul unei analize cu date cumulate care combină datele de la două studii cu pacienți netratați anterior (P007 și DRIVE-AHEAD), la nivelul grupurilor de tratament asociat (2,8%), cu doravirină (100 mg) comparativ cu grupul de tratament asociat, cu EFV (6,1%) a fost observată o proporție mai mică de subiecți care au întrerupt administrarea ca urmare a apariției unei reacții adverse până în săptămâna 48 (diferență terapeutică -3,4%, valoare p 0,012).
In in vitro studies, doravirine was able to suppress the following NNRTI-associated substitutions; K103N, Y181C, and G190A under clinically relevant concentrations.
În studiile in vitro, doravirina a fost în măsură să suprime următoarele substituții asociate cu rezistența la INNRT; mutanții K103N, Y181C și G190A, la concentrații mai mici decât cele relevante clinic.
• The other ingredients are croscarmellose sodium E468; hypromellose acetate succinate; lactose monohydrate; magnesium stearate E470b; microcrystalline cellulose E460; and silica, colloidal anhydrous E551.
• Celelalte componente sunt croscarmeloză sodică E468; acetat succinat de hipromeloză; lactoză monohidrat; stearat de magneziu E470b; celuloză microcristalină E460 și dioxid de siliciu coloidal anhidru E551.
In Part I, subjects were randomized to receive one of 4 doses of doravirine or EFV, each in combination with FTC/TDF.
În etapa I a studiului, subiecții au fost randomizați primind tratament cu una din cele 4 doze de doravirină sau EFV, fiecare în asociere cu FTC/TDF.
The efficacy of switching from a baseline regimen consisting of two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in combination with a ritonavir- or cobicistat-boosted PI, or cobicistat-boosted elvitegravir, or an NNRTI to DOR/3TC/TDF was evaluated in a randomized, open-label trial (DRIVE-SHIFT), in virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Eficacitatea trecerii de la o schemă de tratament inițială formată din doi inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază în asociere cu inhibitori de protează (IP) și ritonavir sau cobicistat pentru potențare sau elvitegravir potențat de cobicistat, sau un INNRT, la tratamentul cu DOR/3TC/TDF, a fost evaluată într-un studiu clinic deschis, randomizat (DRIVE-SHIFT), la adulți infectați cu HIV-1 și cu supresie virusologică.
No dose adjustment of doravirine is needed in elderly patients (see section 5.2).
Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei de doravirină la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
Uncommon lipase increased, aspartate aminotransferase increased, amylase increased, haemoglobin decreased
Mai puțin frecvente valori crescute ale lipazei, valori crescute ale aspartat aminotransferazei, valori crescute ale amilazei, valori scăzute ale hemoglobinei
Based on administration of an IV microdose, the volume of distribution of doravirine is 60.5 L. Doravirine is approximately 76 % bound to plasma proteins.
Pe baza administrării unei microdoze intravenos, volumul de distribuție a doravirinei este de 60,5 l.
Refill your prescription or talk to your doctor before it is all gone.
Achiziționați medicamentul pe baza prescripţiei sau discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a îl epuiza.
Biotransformation Based on in vitro data, doravirine is primarily metabolized by CYP3A.
Metabolizare Potrivit datelor in vitro, doravirina este metabolizată în principal prin intermediul CYP3A.
Pifeltro 100 mg film-coated tablets doravirine
Pifeltro 100 mg comprimate filmate doravirină
Use caution when driving or riding a bicycle, or operating machines if you feel dizzy, tired, or sleepy after taking this medicine.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă aveți senzație de amețeală, oboseală sau somnolență după ce ați luat acest medicament, se recomandă precauție atunci când mergeți pe bicicletă, conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Effects of doravirine on other medicinal products
Efectele doravirinei asupra altor medicamente
Store in the original bottle and keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Păstrați medicamentul în flaconul original și țineți flaconul închis ermetic pentru a-l proteja de umezeală.
Co-administration with medicinal products that are strong cytochrome P450 CYP3A enzyme inducers is contraindicated as significant decreases in doravirine plasma concentrations are expected to occur, which may decrease the effectiveness of Pifeltro (see sections 4.4 and 4.5).
Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt inductori enzimatici puternici ai citocromului P450 CYP3A este contraindicată deoarece se anticipează scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale doravirinei, ceea ce poate diminua eficacitatea Pifeltro (vezi pct. 4.4 și 4.5).
What Pifeltro is used for
Pentru ce se utilizează Pifeltro
If co-administration with other moderate CYP3A inducers (e.g., dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) cannot be avoided, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (the doses should be taken approximately 12 hours apart) (see section 4.2).
Dacă administrarea concomitentă cu alți inductori moderați ai CYP3A (de exemplu, dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazină, nafcillină, modafinil, etiltelotristat) nu poate fi evitată, doza de doravirină trebuie crescută la 100 mg de două ori pe zi (dozele trebuie administrate la interval de aproximativ 12 ore) (vezi pct. 4.2).
Pifeltro 100 mg film-coated tablets.
Pifeltro 100 mg comprimate filmate.
The pharmacokinetics of doravirine were studied in healthy subjects and HIV-1 infected subjects.
Farmacocinetica doravirinei a fost studiată la subiecți sănătoși și la subiecți infectați cu HIV-1.
Mean CD4 change from baseline (cells/mm
Modificarea medie a CD4 față de momentul inițial (celule/mm
Doravirine has not been studied in patients with end-stage renal disease and has not been studied in dialysis patients (see section 5.2).
Doravirina nu a fost studiată la pacienții cu boală renală în stadiu terminal și nu a fost studiată la pacienți dializați (vezi pct. 5.2).
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people:
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
At baseline, the median age of subjects was 31 years (range 18-70 years), 85 % were male, 52 % were non-white, 3% had hepatitis B or C co-infection, 14 % had a history of AIDS, 21 % had HIV-1 RNA > 100,000 copies per mL, and 12 % had CD4
La momentul inițial, vârsta mediană a subiecților a fost de 31 ani (intervalul 18-70 ani), 85% au fost bărbați, 52% au fost non-caucazieni, 3% au prezentat o infecție concomitentă cu virus hepatitic B sau C, 14% au avut
See also “Other Medicines and Pifeltro” section.
Vezi de asemenea pct. „Pifeltro împreună cu alte medicamente”.
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors lisinopril
Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei lizinopril
Pifeltro tablets contain lactose
Comprimatele de Pifeltro conțin lactoză
Subjects were randomized to either switch to DOR/3TC/TDF at baseline [N = 447, Immediate Switch Group (ISG)], or stay on their baseline regimen until Week 24, at which point they switched to DOR/3TC/TDF [N = 223, Delayed Switch Group (DSG)].
Subiecții au fost randomizați fie pentru trecerea la DOR/3TC/TDF la momentul inițial [N= 447, grupul în care a avut loc schimbarea imediată a tratamentului (Immediate Switch Group = ISG)], sau să rămână la schema de tratament inițială până în săptămâna 24, moment în care sunt trecuți pe tratamentul cu DOR/3TC/TDF [N= 223, grupul în care a avut loc întârzierea schimbării tratamentului (Delayed Switch Group = DSG)].
• feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, vomiting, wind (flatulence)
• senzație de rău (greață), diaree, dureri de stomac, vărsături, gaze (flatulență)
Co-administration of doravirine with other moderate CYP3A inducers has not been evaluated, but decreased doravirine concentrations are expected.
Administrarea concomitentă a doravirinei cu alți inductori moderați ai CYP3A nu a fost evaluată, dar este anticipată scăderea concentrațiilor plasmatice de doravirină.
Expected:  norgestimate/ethinyl oestradiol
Se anticipează:  norgestimat/etinilestradiol
Baseline Regimen = ritonavir or cobicistat-boosted PI (specifically atazanavir, darunavir, or lopinavir), or cobicistat-boosted elvitegravir, or NNRTI (specifically efavirenz, nevirapine, or rilpivirine), each administered with two NRTIs.
Schema de tratament inițială = IP (în special, atazanavir, darunavir, sau lopinavir) și ritonavir sau cobicistat pentru potențare, sau elvitegravir potențat cu cobicistat, sau INNRT (în special, efavirenz, nevirapină, sau rilpivirină), fiecare administrat împreună cu două INRT.
• Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
• Păstrați flaconul bine închis pentru a-l proteja de umiditate.
Rare blood creatine phosphokinase increased insomnia includes: insomnia, initial insomnia and sleep disorder depression includes: depression, depressed mood, major depression, and persistent depressive disorder anxiety includes: anxiety and generalised anxiety disorder abdominal pain includes: abdominal pain, and abdominal pain upper abdominal discomfort includes: abdominal discomfort, and epigastric discomfort faeces soft includes: faeces soft and abnormal faeces gastrointestinal motility disorder includes: gastrointestinal motility disorder, and frequent bowel movements rash includes: rash, rash macular, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash papular, and urticarial alanine aminotransferase increased includes: alanine aminotransferase increased and hepatocellular injury
Rare valori sanguine crescute ale creatinfosfokinazei insomnia include: insomnie, insomnie inițială și tulburări ale somnului depresia include: depresie, stare depresivă, depresie majoră și tulburare depresivă cronică anxietatea include: anxietate și tulburare anxioasă generalizată durerile abdominale includ: dureri abdominale și dureri în cadranul abdominal superior disconfortul abdominal include: disconfort abdominal și disconfort epigastric scaunele moi includ: scaune moi și materii fecale anormale
How to take Pifeltro
Cum să luați Pifeltro
Expected: ↔ doravirine ↔ maraviroc
Se anticipează: ↔ doravirină ↔ maraviroc
Expected: ↔ doravirine ↔ emtricitabine tenofovir alafenamide
Se anticipează: ↔ doravirină ↔ tenofovir alafenamidă
Expected: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
Se anticipează: ↔ rosuvastatină ↔ simvastatină
Doravirine should not be coadministered with medicinal products that are strong CYP3A enzyme inducers as significant decreases in doravirine plasma concentrations are expected to occur, which may decrease the effectiveness of doravirine (see sections 4.3 and 5.2).
Doravirina nu trebuie administrată concomitent cu medicamente care acționează ca inductori puternici ai CYP3A, deoarece se anticipează scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale doravirinei, ceea ce poate diminua eficacitatea doravirinei (vezi pct. 4.3 și 5.2).
What Pifeltro contains
Ce conține Pifeltro
• decreased levels of phosphate
• valori scăzute ale fosfatului
Observed emergent amino acid substitutions in RT included: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, and Y318F.
Substituțiile de aminoacizi emergente observate la nivelul RT au inclus: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L și Y318F.
Recommendation Concerning Co-administration with doravirine emtricitabine
Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină modafinil
Interactions table
Tabel cu interacțiuni medicamentoase
• kidney damage, kidney problems, kidney stones
• afectare a rinichilor, probleme la nivelul rinichilor, pietre la rinichi
Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Inhibitorii nucleozidici ai reverstranscriptazei tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirină 100 mg SD)
Doravirine 25 mg
Doravirină 25 mg
↔ elvitegravir cobicistat-boosted elvitegravir
Elvitegravir potențat cu cobicistat
• increased levels of creatine phosphokinase
• valori crescute ale creatin fosfokinazei
Expected:  doravirine (CYP3A inhibition) ↔ elvitegravir
Se anticipează:  doravirină (Inhibiția enzimatică a CYP3A) ↔ elvitegravir
ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirine 100 mg SD)
Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirină 100 mg SD)
Emergent doravirine associated resistance substitutions in RT included one or more of the following: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R, and Y318Y/F.
Substituțiile apărute la nivelul RT, asociate cu rezistența la doravirină au inclus una sau mai multe dintre următoarele: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R și Y318Y/F.
3; these characteristics were similar between treatment groups.
+ limfocite T < 200 celule/mm 3; aceste caracteristici au fost similare între grupurile de tratament.
Antiviral activity in combination with other HIV antiviral medicinal products The antiviral activity of doravirine was not antagonistic when combined with the NNRTIs delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine, or rilpivirine; the NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir disoproxil, or zidovudine; the PIs darunavir or indinavir; the fusion inhibitor enfuvirtide; the CCR5 co-receptor antagonist maraviroc; or the integrase strand transfer inhibitor raltegravir.
INRT (inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază) abacavir, didanozină, emtricitabină, lamivudină, stavudină, tenofovir disoproxil sau zidovudină; IP (inhibitori de protează) darunavir sau indinavir; inhibitorul enzimei de fuziune enfuvirtid; antagonistul co-receptorului CCR5 maraviroc sau inhibitorul transferului catenar al integrazei raltegravir.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon myalgia, arthralgia
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puțin frecvente mialgie, artralgie
• constipation, stomach discomfort, swollen or bloated stomach (abdominal distension),
• constipație, disconfort la nivelul stomacului, umflare sau balonare la nivelul stomacului
Expected: ↔ canagliflozin ↔ liraglutide ↔ sitagliptin
Se anticipează: ↔ canagliflozină ↔ liraglutidă ↔ sitagliptin
 tenofovir AUC 1.11 (0.97, 1.28) Cmax 1.17 (0.96, 1.42)
 tenofovir ASC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei de doravirină la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă.
• 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets).
• 90 comprimate filmate (3 flacoane cu 30 comprimate filmate).
If Pifeltro is co-administered with rifabutin, one 100 mg tablet of Pifeltro should be taken twice daily (approximately 12 hours apart) (see section 4.5).
În cazul administrării concomitente a Pifeltro cu rifabutină, trebuie administrat un comprimat de 100 mg de Pifeltro de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore) (vezi pct. 4.5).
How Pifeltro works
Cum acționează Pifeltro
Pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults infected with HIV-1 without past or present evidence of resistance to the NNRTI class (see sections 4.4 and 5.1).
Pifeltro este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, pentru tratamentul infecției cu virusul HIV-1 la adulți, fără dovezi de rezistență la compușii din clasa inhibitorilor non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT;
•bosentan (a medicine to treat lung disease) •dabrafenib (a medicine to treat skin cancer)
• dabrafenib (un medicament utilizat pentru a trata cancerul de piele)
 doravirine AUC 1.15 (1.07, 1.24) Cmax 1.11 (0.97, 1.27) C24 1.24 (1.13, 1.36)
 doravirină ASC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 ore 1,24 (1,13; 1,36)
If co-administration cannot be avoided, one tablet of doravirine should be taken twice daily (approximately 12 hours apart).
Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, trebuie administrat un comprimat de doravirină de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore ).
Antineoplastics mitotane
Antineoplazice mitotan
If doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (approximately 12 hours apart).
Dacă doravirina este administrată concomitent cu rifabutină, doza de doravirină trebuie crescută la 100 mg de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore)
 doravirine AUC 3.54 (3.04, 4.11) Cmax 1.31 (1.17, 1.46) C24 2.91 (2.33, 3.62) (Inhibition of CYP3A)
 doravirină ASC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 ore 2,91 (2,33; 3,62) (Inhibiția enzimatică a CYP3A)
Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Lactose monohydrate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, colloidal anhydrous (E551)
Stearat de magneziu (E470b) Celuloză microcristalină (E460) Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551)
DRV + r + 2 NRTIs (383)
DOR + 2 INRT (383) DRV+ r + 2 INRT
Expected: ↔ buprenorphine ↔ naloxone
Se anticipează: ↔ buprenorfină ↔ naloxonă
indigestion, soft stools, stomach spasms
(distensie abdominală), indigestie, scaune moi, spasme la nivelul stomacului
• 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets)
• 90 comprimate filmate (3 flacoane cu câte 30 comprimate filmate)
Doravirine 100 mg
Doravirină 100 mg
Recommendation Concerning Co-administration with doravirine
Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină
After week 24, all subjects randomized to receive doravirine were switched to (or maintained on) doravirine 100 mg. Additional subjects were randomized in Part II to receive either doravirine 100 mg or EFV, each in combination with FTC/TDF.
După săptămâna 24, toți subiecții randomizați pentru a primi doravirină au fost trecuți (sau au fost menținuți) la tratamentul cu doravirină 100 mg.
When doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (the doses should be taken approximately 12 hours apart) (see section 4.2).
În cazul în care doravirina este administrată concomitent cu rifabutină, doza de doravirină trebuie să fie crescută la 100 mg de două ori pe zi (dozele trebuie administrate la interval de aproximativ 12 ore) (vezi pct. 4.2).
Doravirine 50 mg
Doravirină 50 mg
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Pifeltro.
Atenționări și precauții Înainte să luați Pifeltro, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
lamivudine + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudine SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirine 100 mg SD)
Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină lamivudină + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudină SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirină 100 mg SD)
Cobicistat-boosted elvitegravir
cobicistat- elvitegravir potențat
Pharmacokinetic Enhancers ritonavir (100 mg BID, doravirine 50 mg SD)
Potențatori farmacocinetici ritonavir (100 mg BID, doravirină 50 mg SD)
If you take more Pifeltro than you should Do not take more than the recommended dose.
Dacă luați mai mult Pifeltro decât trebuie
Multiple dose rifampicin (600 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Doze multiple de rifampicină (600 mg QD, doravirină 100 mg SD)
Common NNRTI-resistant mutations (K103N, Y181C) were not selected in the in vitro study.
În studiul in vitro nu au fost selectate mutații frecvente care conferă rezistență la INNRT (K103N, Y181C).
Expected: ↔ doravirine ↔ raltegravir ritonavir †-boosted elvitegravir
Se anticipează: ↔ doravirină ↔ raltegravir
Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A4)
Se anticipează:  doravirină (Inhibiția enzimatică a CYP3A4)
Film-coating Carnauba wax (E903) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Hipromeloză (E464) Lactoză monohidrat Dioxid de titan (E171) Triacetină (E1518)
Antigout and Uricosuric Agents lesinurad
Medicamente antigutoase și uricozurice lesinurad
rifapentine
emtricitabină
†- boosted PIs (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
†- inhibitori de protează potențați (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
 doravirine AUC 0.95 (0.80, 1.12) Cmax 0.80 (0.64, 1.01) C24 0.94 (0.78, 1.12)
 doravirină ASC 0,95 (0,80; 1,12) Cmax 0,80 (0,64; 1,01) C24 ore 0,94 (0,78; 1,12)
 dolutegravir AUC 1.36 (1.15, 1.62) Cmax 1.43 (1.20, 1.71) C24 1.27 (1.06, 1.53) (Inhibition of BCRP)
ASC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 ore 1,27 (1,06; 1,53) (Inhibiția BCRP - Breast Cancer Resistance Protein - proteină asociată cu rezistența la cancerul mamar)
Other medicines and Pifeltro
Pifeltro împreună cu alte medicamente
 doravirine AUC 1.00 (0.89, 1.12) Cmax 1.06 (0.88, 1.28) C24 0.98 (0.88, 1.09)
 doravirină ASC 1 (0,89; 1,12) Cmax 1,06 (0,88; 1,28) C24 ore 0,98 (0,88; 1,09)
 doravirine AUC 0.74 (0.61, 0.90) Cmax 0.76 (0.63, 0.91) C24 0.80 (0.63, 1.03)
 doravirină ASC 0,74 (0,61; 0,90) Cmax 0,76 (0,63; 0,91) C24 ore 0,80 (0,63; 1,03)
Uncommon asthenia, malaise
Mai puțin frecvente coșmaruri, depresie
 doravirine AUC 0.96 (0.87, 1.06) Cmax 0.97 (0.88, 1.07) C24 0.94 (0.83, 1.06)
 doravirină ASC 0,96 (0,87; 1,06) Cmax0,97 (0,88; 1,07) C24 ore 0,94 (0,83; 1,06)
• trouble concentrating, memory problems, tingling of hands and feet, stiff muscles, poor quality sleep
• tulburări de concentrare, tulburări de memorie, furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor,
Expected:  doravirine daclatasvir
daclatasvir
How to store Pifeltro
Cum se păstrează Pifeltro
Integrase Strand Transfer Inhibitors dolutegravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD)
Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină dolutegravir (50 mg QD, doravirină 200 mg QD)