natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Considering the incidence of adverse events in PTSD, the CHMP agreed that the safety of sertraline in the treatment of PTSD is similar to that of major depressive disorder and does not present any new issues.
În urma analizei incidenţei evenimentelor adverse în cazul TSPT, CHMP a convenit că siguranţa sertralinei în tratamentul TSPT este similară cu cea a tulburării depresive severe şi nu prezintă alte aspecte noi.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Zoloft in the European Union and the European Economic Area (EEA).
Comitetul pentru produse medicamentzoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Zoloft în Uniunea Europeană şi în Spaţiul Economic European (SEE).
The CHMP considered that patients with significant hepatic impairment are not strictly contraindicated with sertraline and that appropriate warnings are provided in the concerning section of the product information.
CHMP a considerat că sertralina nu este strict contraindicată în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică semnificativă şi că în secţiunea corespunzătoare a informaţiilor despre produs sunt furnizate atenţionări adecvate.
Regarding the use of sertraline in Hepatic Insufficiency and in Renal Insufficiency, the CHMP agreed with the wording proposed by the MAH for harmonisation.
În ceea ce priveşte utilizarea sertralinei în cazul insuficienţei hepatice şi insuficienţei renale, CHMP a fost de acord cu formularea propusă de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru armonizare.
Panic disorder with or without agoraphobia disorder.
Tulburare de panică însoţită sau nu de agorafobie.
Paediatric-onset OCD shares important similarities with the adult disorder but also shows important differences.
TOC declanşată la copii şi adolescenţi prezintă similarităţi importante cu tulburarea care afectează adulţii, însă şi diferenţe semnificative.
Obsessive Compulsive Disorder in paediatric patients .In order to support the paediatric indication, one single study was submitted including children and adolescents aged 6-17.
În sprijinul indicaţiei pentru pacienţii pediatrici a fost înaintat un singur studiu, la care au participat copii şi adolescenţi cu vârste de la 6 la 17 ani.
“Sertraline is indicated for the treatment of major depressive episodes.
„Sertralina este indicată pentru tratamentul episoadelor de depresie severă.
Sertraline is a selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI), It works by preventing the neurotransmitter serotonin from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Aceasta acţionează prin prevenirea reabsorbţiei neuromediatorului serotonină în celulele nervoase din creier şi din măduva spinării.
The CHMP endorsed the harmonised indication: “Sertraline is indicated for the treatment of post traumatic stress disorder (PTSD)”,
„Sertralina este indicată pentru tratamentul tulburării de stres post-traumatic(TSPT)”,
Zoloft has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Zoloft.
Therefore the CHMP endorsed the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults”,
„Sertralina este indicată pentru tratamentul tulburării obsesiv-convulsive (TOC) la adulţi”,
The CHMP endorsed the harmonised indication: “Panic disorder with or without agoraphobia”.
„Tulburare de panică însoţită sau nu de agorafobie”.
The CHMP concluded that the safety in children and adolescents has not sufficiently been established and that a commitment to further investigate safety in paediatric patients is required in order to adopt the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and paediatric patients aged 6-17 years.” with the condition that the following text is inserted in the section 5.1 “Pharmacodynamic Properties” of the SPC: "Long term safety and efficacy data are lacking for this paediatric population.
CHMP a hotărât că siguranţa la copii şi adolescenţi nu a fost suficient determinată şi că este necesar un angajament referitor la investigarea suplimentară a siguranţei la pacienţii pediatrici pentru a se adopta următoarea indicaţie:
The CHMP, considered the benefit/risk balance, approved the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of social anxiety disorder”.
CHMP a analizat raportul beneficii-riscuri şi a aprobat următoarea indicaţie:
In the event of such reactions, treatment may be needed.
In cazul unor astfel de reactii poate fi necesar tratament.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Aceste reacţii se rezolvă spontan după o perioadă de aproximativ 14-21 zile, fără a avea consecinţe majore asupra stării generale de sănătate a animalelor.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Substanta activa fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o imunitate activă nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/01/2009.
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Date of first authorisation: 12/01/2009.
ATCvet code: QI09AA07.
codul veterinar ATC: QI09AA07.
In post marketing experience:
Din experienta postmarketing:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
Vaccinarea poate avea ca rezultat o neuniformitate tranzitorie a ratei de creştere în perioada imediat următoare administrării vaccinului.
In such cases it is advised to perform PCV2 serology, using suitable diagnostics, to select the most appropriate vaccination schedule.
În astfel de cazuri se recomandă să se efectueze teste serologice pentru PCV2, utilizând teste de diagnostic adecvate, pentru a selecta cel mai potrivit program de vaccinare.
2 weeks
2 săptămâni.
EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Avoid use of vaccination equipment with rubber parts.
Se va evita utilizarea echipamentului de vaccinare ce conţine piese din cauciuc.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/091/001-010
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/091/001 -010
Transient local reactions at the injection site were very commonly observed after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
După vaccinare au fost observate foarte frecvent reacţii locale tranzitorii la locul injectării, mai ales sub forma unei inflamaţii indurate, calde şi uneori dureroase (cu diametrul de până la 10 cm).
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed.
În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise în secţiunea 4.6.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
No data are available on the use of the vaccine in breeding boars.
Nu există date disponibile despre utilizarea vaccinului la vierii de reproducţie.
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described under “adverse reactions” have been observed.
În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la “reacţii adverse”.
Before using the vaccine, allow it to reach room temperature and shake well before use.
Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei şi se va agita bine.
Vials are closed with a nitryl rubber stopper and a coded aluminium cap.
Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus prescripţiei.
Pigs
Porci.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/.
In individual animals, an increase of rectal temperature of 2.5 °C lasting less than 24 hours was uncommonly observed.
Individual, s-a observat rar o creştere a temperaturii rectale de 2.5 °C , ce durează mai puţin de 24 ore.
Vaccine to stimulate active immunity against porcine circovirus type 2.
Vaccin care stimulează imunitatea activă împotriva circovirusului porcin tip 2
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Incompatibilităţi A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Dl-α-tocopheryl acetate
Dl-α-tocopheril acetat
Immediate systemic hypersensitivity-like reactions were commonly observed after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Imediat după vaccinare au fost observate frecvent reacţii sistemice similare celor de hipersensibilitate, având ca rezultat simptome neurologice minore cum sunt tremurături şi/sau excitabilitate, care în mod normal se rezolvă în câteva minute fără să necesite tratament.
Opalescent white, with brown resuspendable sediment.
Alb opalescent, cu sediment omogenizabil maro.
Duration of immunity:
Instalarea imunităţii:
From the data provided, it can be concluded that a single dose regimen of vaccination breaks through up to medium levels and double dose regimen through medium to high levels of maternally derived antibodies in piglets.
Din datele furnizate se poate trage concluzia că o singură doză vaccinală face față unui nivel mediu de anticorpi maternali, iar vaccinarea cu a doua doză se adresează unui nivel de anticorpi foarte înalt la purcei.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
In very rare cases anaphylactic-type reactions can occur, which may be life-threatening.
In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic.
In some piglets depression and a reduced feed intake for up to 5 days were uncommonly observed.
La anumiţi purcei s-a observat rar depresie şi consum redus de hrană timp de până la 5 zile.
For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce mortality and weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii incarcaturii virale în sânge şi ţesuturi limfoide şi pentru reducere mortalităţii şi a scăderii în greutate asociate infecţiei PCV2 observate în perioada de îngrăşare.
Emulsion for injection.
Emulsie injectabilă.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza în decurs de 8 ore.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 2 ml contains:
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE O doză de 2 ml conţine:
Pack sizes: cardboard boxes with either 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml (10, 25, 50, 100 or 250 doses).
Ambalaje: cutii de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml (10, 25, 50, 100 sau 250 doze).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la 2°C- 8 °C.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated porcine circovirus vaccine.
Grupa farmacoterapeutică: Vaccin inactivat împotriva circovirusului porcin.
In case of doubt, apply the two shot vaccination schedule.
În caz de incertitudine, se va utiliza schema pentru două administrări.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck, in the area behind the ear, according to the following schedule:
Se va administra o doză de 2 ml intramuscular în regiunea gâtului, în zona din spatele urechii, conform următoarei scheme de vaccinare:
When it is expected that higher levels of maternally derived antibodies against PCV2 are present, the following schedule of two vaccinations is advised: the first injection (2 ml) can be given from an age of 3-5 days, the second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Atunci când se presupune existenţa unui nivel înalt al anticorpilor maternali derivaţi împotriva PCV2, se recomandă un program de două vaccinări: prima administrare (2 ml) poate fi realizată începând cu vârsta de 3-5 zile, iar a doua administrare (2ml) 2-3 săptămâni mai târziu.
Do not use during pregnancy and lactation.
Nu se utilizeaza în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Administer one dose (2 ml), by intramuscular injection in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
Se va administra o doză (2 ml) intramuscular în regiunea gâtului, în zona din spatele urechii, conform următoarei scheme de vaccinare:
In the case of low to medium levels of maternally derived antibodies against PCV2 a single vaccination (2 ml) to pigs from an age of 3 weeks onwards is advised.
În cazul în care se presupune existenţa unui nivel mediu al anticorpilor maternali derivaţi împotriva PCV2, atunci se recomandă o singură vaccinare a porcilor (2 ml), începând cu vârsta de 3 săptămâni.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Per 2 ml dose:
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Pe doza de 2 ml:
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units.
PCV2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA.
A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1 °C, was very commonly observed until 2 days after vaccination.
Până la 2 zile după vaccinare a fost observata frecvent o creştere tranzitorie a temperaturii corporale care în mod normal nu depăşeşte 1°C.
346 mg light liquid paraffin.
25 mg Parafină lichidă uşoară 346 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton {20, 50, 100, 200 şi 500 ml}
High levels of MDA may be expected when sows/gilts are vaccinated against PCV2 virus or when sows/gilts have recently been exposed to high levels of PCV2 virus.
Niveluri ridicate de ADM pot fi anticipate la scroafele/scrofite care au fost expuse la niveluri ridicate de virus PCV2.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Excipients.
Excipienţi:
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units* * Antibody titre obtained according to the in vivo potency test in chickens.
Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: cel puțin 4.5 log2 unităţi ELISA * * Titru de anticorpi obţinut conform testului de potenţă in vivo pe pui.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the vial.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării (EXP) marcată pe etichetă şi flacon.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 8 hours.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units (as determined in the in vivo potency test in chickens)
Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: cel puţin 4.5 log2 unităţi ELISA (determinate prin testul de potenţă in vivo pe pui).
Avoid multiple vial broaching.
Se va evita deschiderea mai multor flacoane concomitent.
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units.
Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA *.
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei (15 - 25
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
Porcilis PCV, emulsie injectabilă pentru porci
PACKAGE LEAFLET FOR: Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
Porcilis PCV emulsie injectabilă pentru porci
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials {20 and 50 ml}
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
IM Shake well before use.
i.m. Agitaţi înainte de utilizare.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV emulsion for injection
Porcilis PCV emulsie injectabilă
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International BV
Intervet International BV
Cardboard boxes with either 1 or 10 PET vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutii de carton cu 1 sau 10 flacoane din PET ce conţin 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
346 mg
Parafină lichidă uşoară 346 mg
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există date disponibile referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altul.
CLINICAL PARTICULARS
PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
PACKAGE SIZE 100 ml
100ml 200 ml 500 ml
0.5 mg/ml Oral suspension Dogs amber glass bottle (type III), 2 polypropylene dosing syringes.
Suspebsie orala Câini chihlimbarului (tip III) 2 seringi de dozare din
EMEA-number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Număr EMEA Denumire atribuită
150 ml 1 bottle plus dosing syringe
0.5 mg/ml
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nplate on 4 February 2009.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Nplate, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 februarie 2009.
Other information about Nplate
Alte informații despre Nplate
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nplate?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nplate?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nplate.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nplate.
It is not intended to provide practical advice on how to use Nplate.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Nplate.
What is Nplate and what is it used for?
Ce este Nplate și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Nplate?
Care sunt riscurile asociate cu Nplate?
Nplate is used when treatment with medicines such as corticosteroids or immunoglobulins has not worked.
Nplate se utilizează când tratamentul cu medicamente precum corticosteroizi sau imunoglobuline nu a avut efect.
The company that markets Nplate will provide doctors a ‘dosing calculator' to help them calculate the sometimes very small volumes of Nplate that need to be injected.
Compania care comercializează Nplate va furniza medicilor un „calculator de dozare” care să-i ajute să calculeze cantitățile uneori foarte mici de Nplate care trebuie injectate.
Why is Nplate approved?
De ce a fost aprobat Nplate?
The European Medicines Agency decided that Nplate's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nplate sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
It is given once a week as an injection under the skin.
Se administrează o dată pe săptămână, sub formă de injecție subcutanată.
Because the number of patients with ITP is low, the disease is considered ‘rare', and Nplate was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 May 2005.
Din cauza numărului mic de pacienți cu purpură trombocitopenică imună, boala este considerată „rară”, iar Nplate a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 27 mai 2005.
What benefits of Nplate have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Nplate pe parcursul studiilor?
Doctors can also receive a home administration training pack, which includes materials on training patients who will inject themselves with Nplate, and materials for patients on how to prepare the medicine for injection.
De asemenea, medicii pot primi și un pachet de instruire pentru administrarea la domiciliu, care include materiale pentru instruirea pacienților care își vor injecta singuri Nplate, precum și materiale pentru pacienți despre cum să prepare medicamentul pentru injecție.
The improvement in platelet count was long-lasting and clinically relevant in both groups, although the treatment only manages symptoms and is not a cure.
Creșterea numărului de trombocite a fost de durată și relevantă din punct de vedere clinic la ambele grupuri, deși tratamentul controlează doar simptomele și nu vindecă boala.
Adults whose platelet levels are stable may inject the medicine themselves after they have been properly trained.
Adulții la care numărul de trombocite este stabil își pot injecta singuri medicamentul după ce au fost instruiți în mod corespunzător.
Nplate contains the active substance romiplostim.
Nplate conține substanța activă romiplostim.
Nplate is a powder that is made up into a solution for injection.
Nplate este o pulbere din care se obține o soluție injectabilă.
Nplate can only be obtained with a prescription and treatment with it should be supervised by a doctor who has experience in treating blood disorders.
Nplate se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea tulburărilor de sânge.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nplate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Nplate este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The starting dose depends on the patient's weight, and is then adjusted to maintain platelet counts at the target levels.
Doza inițială depinde de greutatea pacientului și este apoi ajustată pentru a menține numărul trombocitelor la nivelurile țintă.