natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AUC: ↓ 39 % (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
ASC: ↓ 39% (↓ 27 la ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 la ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 la ↓ 58) Efavirenz:
AUC: ↓ 38 % (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
ASC: ↓ 38% (↓ 28 la ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 la ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 la ↓ 56) Efavirenz:
Medium chain triglycerides Benzoic acid (E210) Strawberry/mint flavour
Trigiceride cu lanţ mediu Acid benzoic (E 210) Aromă artificială de căpşună/mentă.
AUC: ↓ 25 % (↓ 16 to ↓ 32) Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 to ↓ 26) Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 to ↓ 59) Efavirenz:
ASC: ↓ 25% (↓ 16 la ↓ 32) Cmax: ↓ 17% (↓ 6 la ↓ 26) Cmin: ↓ 50% (↓ 40 la ↓ 59) Efavirenz:
Each film-coated tablet contains: efavirenz 50 mg
Fiecare comprimat filmat conţine: efavirenz 50 mg
Dose adjustments of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for the atorvastatin).
Pot fi necesare ajustări ale dozelor de atorvastatină (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atorvastatină).
• Each Stocrin film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
• Fiecare comprimat filmat de Stocrin conţine 600 mg efavirenz ca substanţă activă.
• Each Stocrin film-coated tablet contains 200 mg of the active substance efavirenz.
• Fiecare comprimat filmat de Stocrin conţine 200 mg efavirenz ca substanţă activă.
13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40  Stocrin 50 mg, 200 mg and 600 mg film-coated tablets are available.
13 până la <15 15 până la <20 20 până la <25 25 până la <32,50 32,50 până la <40
• Each Stocrin film-coated tablet contains 50 mg of the active substance efavirenz.
• Fiecare comprimat filmat de Stocrin conţine 50 mg efavirenz ca substanţă activă.
AUC: ↓ 37 % (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
ASC: ↓ 37% (↓ 14 la ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 la ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 la ↓ 60) Efavirenz:
Based on the concentration-QTc relationship, the mean QTc prolongation and its upper bound 90% confidence interval are 8.7 ms and 11.3 ms in subjects with CYP2B6*6/*6 genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days (see section 4.5).
La pacienții cu genotip CYP2B6*6/*6, pe baza relației concentrație-QTc, după administrarea unei doze de 600 mg zilnic timp de 14 zile, valoarea medie a prelungirii intervalului QTc și limita superioară de 90% a intervalului de încredere sunt 8,7 ms și 11,3 ms (vezi pct. 4.5).
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use.
Grupa farmacoterapeutică:
• The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose,
• Celelalte componente din nucleul comprimatului sunt: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, hidroxipropil celuloză, lactoză monohidrat şi stearat de magneziu.
STOCRIN 50 mg film-coated tablets
STOCRIN 50 mg comprimate filmate
Stocrin can reduce the amount of statins in your blood.
Stocrinvă poate scădea concentraţia de statine din sânge.
STOCRIN 600 mg film-coated tablets
STOCRIN 600 mg comprimate filmate
When your Stocrin supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Când Stocrin este pe terminate, prezentaţi-vă la medicul dumneavoastră sau la farmacist pentru o nouă prescripţie.
Evening Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 to
Cmin seara: ↑ 24% (↑ 3 la ↑ 50) Efavirenz:
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Talk to you doctor before taking Stocrin
Înainte să luaţi Stocrin adresaţi-vă medicului dumneavoastră
Vascular disorders uncommon flushing
Tulburări vasculare mai puţin frecvente hiperemie cutanată tranzitorie
Outer carton: STOCRIN 200 mg tablets
Ambalajul secundar: STOCRIN 200 mg comprimate
‡, disturbance in attention (3.6 %), dizziness (8.5 %), headache (5.7 %), somnolence uncommon agitation, amnesia, ataxia, coordination abnormal, convulsions, thinking abnormal, tremor
Tulburări ale sistemului nervos frecvente tulburări cerebeloase de coordonare şi echilibru tulburări de atenţie (3,6 %), ameţeală (8,5 %), cefalee (5,7 %), somnolenţă (2,0 %)*
STOCRIN 200 mg film-coated tablets
STOCRIN 200 mg comprimate filmate
Lopinavir/ritonavir tablets/ Efavirenz
Lopinavir/ritonavir comprimate/Efavirenz
AUC: ↓ 75 % (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
ASC: ↓ 75% (↓ 59 la ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 la ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 la ↓ 75) N-monodemetil diltiazem:
Stocrin 50 mg film-coated tablets efavirenz
STOCRIN 50 mg comprimate filmate efavirenz
STOCRIN 50 mg film-coated tablets efavirenz
Stocrin 50 mg comprimate filmate efavirenz
Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor/crizelor (anticonvulsivante): carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, Stocrinvă poate scădea sau creşte concentraţia de anticonvulsivant din sânge.
STOCRIN 200 mg film-coated tablets efavirenz
STOCRIN 200 mg comprimate filmate efavirenz
Stocrin 600 mg film-coated tablets efavirenz
STOCRIN 600 mg comprimate filmate efavirenz
STOCRIN 600 mg film-coated tablets efavirenz
Stocrin 600 mg comprimate filmate efavirenz
Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended.)
Administrarea în asociere a simeprevir cu efavirenz nu este recomandată.
Rifabutin:
Proguanil:
- If your kidneys are not functioning normally.
- dacă rinichii nu vă funcţionează normal.
• At the request of the European Medicines Agency.
• la cererea Ageniei Europene a Medicamentului
There are few data available on patients of African origin.
Există puţine date disponibile privind pacienţii de origine africană.
Bondenza is less effective if it's taken with food.
Bondenza este mai puţin eficace dacă este luat cu alimente.
- Water is the only drink that should be taken with Bondenza.
- Apa este singura băutură cu care trebuie administrată Bondenza.
- If you can't stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time.
- dacă nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare pentru cel puţin o oră (60 minute).
Instead, consult your calendar and find out when your next scheduled dose is:
Mai degrabă, consultaţi calendarul şi aflaţi când este planificată următoarea doză:
You may be having an allergic reaction to the medicine
Puteţi avea o reacţie alergică la medicament.
What Bondenza is and what it is used for
Ce este Bondenza şi pentru ce se utilizează
Never take two Bondenza tablets within the same week.
Nu luaţi niciodată două comprimate Bondenza în decursul aceleiaşi săptămâni.
If you've taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
Dacă aţi luat din greşeală mai mult decât un comprimat, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
This information is intended for healthcare professionals only:
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23.02.2004
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23.02.2004
You can drink water but no other drinks (see 3.
Puteţi bea apă, dar nu şi alte băuturi (vezi punctul 3 Cum să luaţi Bondenza).
Do not take Bondenza with food.
Nu luaţi Bondenza cu alimente.
INFORMATION IN BRAILLE [Justification for not including Braille accepted]
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
General advice:
Recomandare generală:
In table 1 an overview of adverse reactions is presented.
În tabelul 1 este prezentat un rezumat al reacţiilor adverse.
It's important to keep taking Bondenza every month.
Este important să continuaţi să luaţi Bondenza în fiecare lună.
If you take more Bondenza than you should
Dacă luaţi mai mult Bondenza decât trebuie
Administration failures
Eşecuri ale administrării
Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) ,very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Categoriile de frecvenţă sunt definite conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (nu se poate estima din datele disponibile).
For IV use only
Numai pentru administrare IV
Date of latest renewal: 20.02.2009
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20.02.2009
Planning when to take Bondenza with peel-off stickers for your personal calendar What Bondenza is and what it is used for What you need to know before you take Bondenza How to take Bondenza
Planificaţi când să luaţi Bondenza lipind autocolante pe calendarul dumneavoastră personal Ce este Bondenza şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bondenza Cum să luaţi Bondenza
The extent of absorption is impaired when taken together with food or beverages (other than water).
Valoarea absorbţiei este redusă când este administrat împreună cu alimente sau băuturi (altele decât apa).
Do not take your tablet with l water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
Nu luaţi comprimatul cu apă cu o concentraţie crescută de calciu, suc de fructe sau orice alte băuturi.
Bondenza contains lactose.
Bondenza conţine lactoză.
Do not inject Bondenza yourself.
Nu vă injectaţi singur Bondenza.
If you develop these symptoms, stop taking Bondenza and tell your doctor straight away (see section 3).
Dacă observaţi apariţia acestor simptome, opriţi administrarea de Bondenza şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 3).
Bondenza may help lower the chances of breaking bones (fractures).
Bondenza ajută la scăderea posibilităţii de rupere a oaselor (fracturi).
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Bondenza on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării Bondenza, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible.
În timpul tratamentului, dacă este posibil, aceşti pacienţi trebuie să evite intervenţiile stomatologice invazive.
- Swallow your tablet whole - do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
- Înghiţiţi-vă comprimatul întreg - nu-l mestecaţi, nu-l zdrobiţi şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură.
The most frequently reported adverse reactions were arthralgia and influenza-like symptoms.
Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost artralgia şi simptomele asemănătoare gripei.
If a dose of Bondenza is missed
Dacă este omisă o doză de Bondenza
You can choose either the same date (such as the 1st of each month) or the same day (such as the first Sunday of each month) to take your Bondenza tablet.
Puteţi alege fie aceeaşi dată (cum ar fi ziua 1 a fiecărei luni) sau aceeaşi zi (cum ar fi prima duminică a fiecărei luni) pentru a vă lua comprimatul Bondenza.
Month 1 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 2 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 3 __/__/__ 3 film-coated tablets Note down the date you take your tablet
Luna 1_/_/_ 3 comprimate filmate Luna 2_/_/_ 3 comprimate filmate Luna 3_/_/_ 3 comprimate filmate Notaţi data în care luaţi comprimatul
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă prezentat în modulul 1.8.1 al Autorizaţiei de punere pe piaţă este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
- If you have any swallowing or digestive problems.
- dacă aveţi probleme la înghiţire sau digestive.
Bondenza with food and drink:
Bondenza împreună cu alimente şi băuturi
INFORMATION IN BRAILLE Bondenza 150 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Bondenza 150 mg
Bondenza can treat osteoporosis only as long as you keep taking it.
Bondenza poate trata osteoporoza atâta timp cât continuaţi să îl luaţi.
Choose one day of the month that will be easy to remember: - either the same date (such as the 1st of each month) - or the same day (such as the first Sunday of each month).
Alegeţi o zi a lunii de care vă este uşor să vă amintiţi: - fie aceeaşi dată (cum ar fi ziua 1 a fiecărei luni) - fie aceeaşi zi (cum ar fi prima duminică a fiecărei luni).
You should not be given Bondenza if you are pregnant, or if there is a possibility you may become pregnant.
Nu trebuie să vi se administreze Bondenza dacă sunteţi gravidă sau dacă există posibilitatea să deveniţi gravidă.
- If you have any disturbance of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency)
- Dacă aveţi orice tulburări ale metabolismului mineral (cum ar fi deficienţa de vitamină D).
- Take your Bondenza tablet at least 6 hours after you last had anything to eat or drink except water.
- Luaţi-vă comprimatul Bondenza la cel puţin 6 ore după ce aţi mâncat sau băut orice, cu excepţia apei.
To get the most benefit from the treatment it is important to continue receiving the injections every 3 months for as long as your doctor prescribes it for you.
Pentru obţinerea unui maxim de beneficiu de la tratament, este important să continuaţi injecţiile la fiecare 3 luni, atâta timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră.
Diagnosis of cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids and poor oral hygiene are also deemed as risk factors (see section 4.4).
Diagnosticul de cancer, chimioterapia, radioterapia, corticosteroizii, igiena orală deficitară sunt, de asemenea, consideraţi factori de risc (vezi pct. 4.4).
As renal function decreases with age this is the only factor to take into consideration (see renal impairment section).
Deoarece funcţia renală scade odată cu vârsta, acesta este singurul factor de luat în considerare (vezi pct. “Insuficienţă renală”).
Some patients need to be especially careful when using Bondenza.
Unele paciente trebuie să aibă grijă deosebită în timp ce iau Bondenza.
• serious, potentially life-threatening allergic reaction (see section 2).
• reacţie alergică gravă care vă poate pune viaţa în pericol (vezi punctul 2).
Bondenza is prescribed to you to treat postmenopausal osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
Bondenza vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei postmenopauză, pentru că aveţi un risc crescut de fractură.
However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Bondenza is administered with H2antagonists or other active substances which increase gastric pH.
Totuşi, deoarece această creştere se situează în variabilitatea normală a biodisponibilităţii acidului ibandronic, se consideră că nu este necesară ajustarea dozei dacă Bondenza este administrată împreună cu antagonişti H2 sau cu alte substanţe active care determină creşterea pH-ului gastric.
Use the peel-off stickers below to mark the dates on your calendar.
Utilizaţi autocolantele pentru a vă marca datele pe calendar.
Since Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products and bisphosphonates are both associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration.
Deoarece atât medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene cât şi bifosfonaţii sunt asociaţi cu iritaţia gastrointestinală, trebuie luate măsuri de precauţie în timpul administrării concomitente.
Bondenza may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they won't be able to see or feel a difference.
Bondenza poate inhiba pierderea osoasă prin oprirea pierderii în mai mare măsură a osului şi creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care iau acest medicament, chiar dacă nu pot vedea sau simţi diferenţa.
The safety profile of Bondenza is derived from controlled clinical trials and post-marketing experience.
Profilul de siguranţă al Bondenza rezultă din studiile clinice controlate şi din experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
Talk to your doctor before taking Bondenza: - If you have any disturbances of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency).
Discuta i cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Bondenza: - dacă aveţi orice tulburări ale metabolismului mineral (cum ar fi deficienţa de vitamină D).
Missed dose:
Doza omisă:
It's important to keep taking Bondenza every month, as long as your doctor prescribes it for you.
Este important să continuaţi să luaţi Bondenza în fiecare lună, doar atâta timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră.
- The other ingredients are: tablet core: lactose monohydrate, povidone, cellulose microcrystalline, crospovidone, stearic acid purified, silica colloidal anhydrous tablet coat: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol 6000
- Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, povidonă, celuloză microcristalină, crospovidonă, acid stearic purificat, dioxid de siliciu coloidal anhidru film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 6000
- If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake
- Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, iar medicul v-a recomandat să scădeţi consumul zilnic de lichide.
Bondenza belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Bondenza aparţine grupului de medicamente denumite bifosfonaţi.
For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
La pacienţii care necesită intervenţii dentare, nu sunt disponibile date care să sugereze că întreruperea tratamentului cu bifosfonaţi reduce riscul osteonecrozei de maxilar.
If you forget to take Bondenza
Dacă uitaţi să luaţi Bondenza
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
INFORMAŢII DESTINATE PERSONALULUI MEDICAL
Most cases did not lead to cessation of therapy.
În majoritatea cazurilor acestea nu au determinat oprirea tratamentului.
Bisphosphonates (like Bondenza) may also do so.
Bifosfonaţii (cum este Bondenza) pot determina şi ei aceeaşi reacţie.
Patients should pay particular attention to and be able to comply with the dosing instructions (see section 4.2).
Pacientele trebuie să acorde o atenţie specială şi să poată să urmeze instrucţiunile de dozaj (vezi pct. 4.2).
Bondenza can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
Bondenza poate trata osteoporoza doar pe perioada administrării tratamentului, chiar dacă nu veţi putea să vedeţi sau să simţiţi diferenţa.
Therefore dose adjustment is not necessary in patients with hepatic impairment.
Ca urmare, ajustarea dozei nu este necesară la pacientele cu insuficienţă hepatică.
Do not receive Bondenza - if you have, or had in the past, low blood calcium.
Nu vi se va administra Bondenza - dacă aveţi sau aţi avut în trecut valori scăzute ale concentraţiei calciului în sânge.
What Bondenza looks like and contents of the pack
Cum arată Bondenza şi conţinutul ambalajului
Do not make yourself vomit, and do not lie down - this could cause Bondenza to irritate your oesophagus.
Nu vă provocaţi vărsăturile şi nu staţi culcată - aceasta poate determina iritaţia esofagului de către Bondenza.
If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
Dacă uitaţi să luaţi comprimatul în dimineaţa zilei stabilite, nu luaţi un comprimat mai târziu în aceeaşi zi.
After initial systemic exposure, ibandronic acid rapidly binds to bone or is excreted into urine.
După expunerea sistemică iniţială, acidul ibandronic se leagă rapid la nivel osos sau este excretat în urină.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Film-coated tablet:
FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Comprimate filmate:
Maximum observed plasma concentrations were reached within 0.5 to 2 hours (median 1 hour) in the fasted state and absolute bioavailability was about 0.6 %.
Concentraţiile plasmatice maxime s-au observat în decurs de 0,5 până la 2 ore (în medie 1 oră), în cazul administrării în condiţii de post alimentar, iar biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 0,6%.
Therefore, patients should not take other oral medicinal products for at least 6 hours before taking Bondenza and for 1 hour following intake of Bondenza.
De aceea, pacientele nu trebuie să ia alte medicamente pe cale orală timp de cel puţin 6 ore înainte de administrarea Bondenza şi timp de 1 oră după administrarea Bondenza.
Do not take your tablet at bedtime or before you get up for the day.
Nu vă luaţi comprimatul înainte de culcare sau înainte de a vă ridica din pat dimineaţa.
You can drive and use machines as it's expected that Bondenza has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Puteţi conduce vehicule şi să folosiţi utilaje deoarece este de aşteptat ca Bondenza să nu aibă nicio influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Do not take Bondenza if you're pregnant or breast feeding.
Nu luaţi Bondenza dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Bondenza.
Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Bondenza.
General disorders and administration site conditions *See further information below †Identified in post-marketing experience.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare *Vezi informaţiile suplimentare de mai jos †Identificate în experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1) There are no data on the use of Bondenza in these age groups.
Copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 şi pct. 5.1) Nu există date privind utilizarea Bondenza la aceste grupe de vârstă.
An expected decrease in bone turnover, normal quality of bone and absence of defects in mineralization were also seen after two years of treatment with Bondenza 3 mg injection.
O scădere aşteptată a turnover-ului osos, calitatea normală a osului şi absenţa defectelor de mineralizare au fost, de asemenea, observate după doi ani de tratament cu Bondenza 3 mg soluţie injectabilă.
What you need to know before you take Bondenza
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bondenza
In humans, the apparent terminal volume of distribution is at least 90 l and the amount of dose reaching the bone is estimated to be 40-50 % of the circulating dose.
La om, volumul aparent de distribuţie terminal este de cel puţin 90 l şi proporţia din doză care ajunge la nivel osos este estimată a fi 40-50% din doza aflată în circulaţie.
- Acetylsalicylic acid and other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (including ibuprofen, diclofenac sodium and naproxen) may irritate the stomach and intestine.
- Acid acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (incluzând ibuprofen, diclofenac sodic şi naproxen) pot determina iritaţia stomacului şi a intestinului.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Roche Registration Limited 6 Falcon Way
- Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly influence the effects of Bondenza.
- Suplimente care conţin calciu, magneziu, fier sau aluminiu, deoarece pot influenţa efectele Bondenzei.