natgillin/translations-raw huggingface dataset:
· Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people), patient experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment.
• Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi) apar simptome asemănătoare gripei la pacienţi, în special la începutul tratamentului.
One ml solution for injection contains 16,667 IU epoetin beta.
Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 16667 UI.
One ml solution for injection contains 50,000 IU epoetin beta.
Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 50000 UI.
If you think you have been injected more NeoRecormon than you should, contact your doctor.
Dacă vi se administrează mai mult NeoRecormon decât trebuie În cazul în care consideraţi că vi s-a administrat mai mult NeoRecormon decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta.
Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 20000 UI.
One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta.
Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 10000 UI.
Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients System organ class
Tabelul 1: Reacţii adverse atribuite tratamentului cu NeoRecormon în studiile clinice controlate la pacienţii cu afecţiune renală cronică Aparate, sisteme şi organe
· Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people) people experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment.
• Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi), apar simptome asemănătoare gripei, în special la începutul tratamentului.
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, NeoRecormon should be withdrawn immediately and an alternative treatement considered.If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS orTEN due to the use of NeoRecormon, treatment with ESA must not be restarted in this patient at any time.
Dacă pacientul dezvoltă o reacţie cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării, tratamentul cu FSE nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week.
Doza săptămânală poate fi administrată sub forma unei singure injecţii pe săptămână sau în doze divizate de 3 până la 7 ori pe săptămână.
Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
• Ocazional, pot să apară creşterea tensiunii arteriale şi dureri de cap.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon Multidoză 50000 UI liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă Epoetină beta
One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 1667 UI.
Serious skin reaction including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Reacţii adverse grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
The initial dose is 250 IU per injection for every 1 kg the infant weighs, three times a week.
Doza iniţială este de 250 UI pe injecţie şi pentru fiecare kg de greutate corporală, administrată de 3 ori pe săptămână.
This may be given as one injection per week, or in divided doses as 3 to 7 injections per week.
Aceasta poate fi administrată sub forma unei singure injecţii pe săptămână sau în doze divizate de 3 până la 7 ori pe săptămână.
Sodium (less than 1 mmol/syringe)
Fenilalanină (până la 0,3 mg/seringă) Sodiu (mai puţin de 1 mmol/seringă)
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 500 IU
INFORMAŢII ÎN BRAILLE neorecormon 500 UI
If the solution is given into your vein it should be injected over about 2 minutes, eg people on haemodialysis will receive the injection via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
În cazul administrării intravenoase, soluţia trebuie injectată în aproximativ 2 minute, de exemplu la pacienţii hemodializaţi prin fistulă arterio-venoasă, la sfârşitul şedinţei de dializă.
· The vial can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 5 days (but not above 25°C).
• Flaconul poate fi scos de la frigider şi păstrat la temperatura camerei (sub 25°C), timp de o singură perioadă de maxim 5 zile.
· The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C).
• Seringa poate fi scoasă de la frigider şi păstrată la temperatura camerei (sub 25°C), pentru o singură perioadă de maxim 3 zile.
· Do not recap the injection needle with the cap. · Do not throw away (dispose of) the syringe in your household trash.
• Nu aruncaţi seringa în gunoiul menajer.
· If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
(5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home. (6) Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover.
(6) Atasaţi acul verde la seringa din pachet şi îndepărtaţi învelişul acului.
6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
6 seringi preumplute (0,3 ml) şi 6 ace (30G1/2)
Not included in the box: · 1 alcohol swab.
Nu sunt incluse în cutie:
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 20.000 IU
INFORMAŢII ÎN BRAILLE neorecormon 20000 UI
· Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery.
• Tratamentul pacienţilor care donează sânge înainte de intervenţia chirurgicală.
NeoRecormon can be administered through 2 manners, your doctor will decide which way is right for you: · Intravenous administration (into the vein or vein port), only to be performed by healthcare professionals.
NeoRecormon poate fi administrat în 2 moduri, iar medicul dumneavoastră va decide care este varianta potrivită pentru dumneavoastră.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU
INFORMAŢII ÎN BRAILLE neorecormon 50000 UI
The initial dosage is 3 x 20 IU/kg body weight per week.
Doza iniţială este de 3 x 20 UI/kg şi săptămână.
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
NeoRecormon 5000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută O seringă preumplută cu 0,3 ml soluţie injectabilă conţine 5000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 41,5 micrograme epoetină beta* (eritropoietină umană recombinantă).
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
NeoRecormon 30000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută O seringă preumplută cu 0,6 ml soluţie injectabilă conţine 30000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 250 micrograme epoetină beta* (eritropoietină umană recombinantă).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine epoetină beta 2000 UI.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 6000 IU
INFORMAŢII ÎN BRAILLE neorecormon 6000 UI
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine epoetină beta 6000 UI.
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
1 seringă preumplută (0,3 ml) şi 1 ac (30G1/2)
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 10.000 IU
INFORMAŢII ÎN BRAILLE neorecormon 10000 UI
· The other ingredients are: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine and water for injections.
• Celelalte componente sunt: uree, clorură de sodiu, polisorbat 20, dihidrogenofosfat de Sodiu dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, clorură de calciu dihidrat, glicină, L-Leucină, LIzoleucină, L-Treonină, acid L-Glutamic şi L-Fenilalanină şi apă pentru preparate injectabile.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine epoetină beta 500 UI.
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
NeoRecormon 2000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută O seringă preumplută cu 0,3 ml soluţie injectabilă conţine 2000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 16,6 micrograme epoetină beta* (eritropoietină umană recombinantă).
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU
INFORMAŢII ÎN BRAILLE neorecormon 5000 UI
Important: Always keep the sharps disposal container out of reach of children.
Nu lăsaţi recipientele pentru obiecte ascuţite la îndemâna copiilor.
Other medicines and NeoRecormon
NeoRecormon împreună cu alte medicamente
Do not use the syringe if you have dropped the syringe or if any part of the syringe appears to be damaged.
Nu utilizaţi seringa dacă aţi scăpat-o sau dacă orice component a acesteia pare deteriorată.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 4000 IU
INFORMAŢII ÎN BRAILLE neorecormon 4000 UI
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
NeoRecormon 20000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută O seringă preumplută cu 0,6 ml soluţie injectabilă conţine 20000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 166 micrograme epoetină beta* (eritropoietină umană recombinantă).
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 30.000 IU
INFORMAŢII ÎN BRAILLE neorecormon 30000 UI
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine epoetină beta 20000 UI.
· Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
• A se păstra flaconul în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină.
NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU and 6000 IU: Each pre-filled syringe contains 0.3 ml solution.
NeoRecormon 500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI şi 6000 UI:
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
NeoRecormon 10000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută O seringă preumplută cu 0,6 ml soluţie injectabilă conţine 10000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 83 micrograme epoetină beta* (eritropoietină umană recombinantă).
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
NeoRecormon 6000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută O seringă preumplută cu 0,3 ml soluţie injectabilă conţine 6000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 49,8 micrograme epoetină beta* (eritropoietină umană recombinantă).
Rarely, epoetin beta treatment-related skin reactions such as rash, pruritus, urticaria or injection site reactions may occur.
Rar, pot să apară reacţii cutanate cum sunt erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie sau reacţii la nivelul locului de administrare, asociate cu tratamentul cu epoetină beta.
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
NeoRecormon 4000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută O seringă preumplută cu 0,3 ml soluţie injectabilă conţine 4000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 33,2 micrograme epoetină beta* (eritropoietină umană recombinantă).
4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
4 seringi preumplute (0,6 ml) şi 4 ace (27G1/2)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 2000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină beta
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 3000 IU
INFORMAŢII ÎN BRAILLE neorecormon 3000 UI
How to store NeoRecormon
Cum se păstrează NeoRecormon
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
NeoRecormon 3000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută O seringă preumplută cu 0,3 ml soluţie injectabilă conţine 3000 unităţi internationale (UI), corespunzând la 24,9 micrograme epoetină beta* (eritropoietină umană recombinantă).
Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light
A se păstra seringa preumplută în cutia de carton, pentru a fi protejată de lumină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 500 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină beta
Put the protective cap on the top of the device.
În acest timp, lăsaţi capacul de protecţie al acului pe poziţie.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
A se păstra seringa preumplută în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
The maximum dose should not exceed · for injections into veins: 1600 IU for every 1 kg of your body weight per week · for injections under the skin: 1200 IU for every 1 kg of your body weight per week.
• pentru injecţii subcutanate: 1200 UI pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, pe săptămână.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine epoetină beta 5000 UI.
6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
6 seringi preumplute (0,3 ml) şi 6 ace (27G1/2)
· Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
• A se ţine seringa preumplută în cutie, pentru a fi protejată de lumină.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine epoetină beta 3000 UI.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/031/019
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/019
In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
În liofilizat: uree, clorură de sodiu, polisorbat 20, dihidrogenofosfat de sodiu, hidrogenofosfat disodic, clorură de calciu, glicină, L-Leucină, L-Izoleucină, L-Treonină, acid L-Glutamic şi LFenilalanină.
The first dose is usually given to you under medical supervision, because of the possibility of an allergic reaction.
Deoarece există posibilitatea apariţiei reacţiilor alergice, se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală.
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
1 seringă preumplută (0,3 ml) şi 1 ac (27G1/2)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
NeoRecormon 500 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută O seringă preumplută cu 0,3 ml soluţie injectabilă conţine 500 unităţi internationale (UI), corespunzând la 4,15 micrograme epoetină beta* (eritropoietină umană recombinantă).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine epoetină beta 30000 UI.
Keep the vials in the outer carton, in order to protect from light.
A se păstra flacoanele în cutia de carton, pentru a fi protejate de lumină
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine epoetină beta 4000 UI.
1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Uree, clorură de sodiu, polisorbat 20, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, clorură de calciu dihidrat, glicină, L-Leucină, L-Izoleucină, L-Treonină, acid LGlutamic, L-Fenilalanină şi apă pentru preparate injectabile.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 20000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină beta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/032
6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
6 seringi preumplute (0,6 ml) şi 6 ace (27G1/2)
Hypertension
Liofilizat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 5000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină beta
Shunt thrombosis Thrombocytosis
Tromboza şuntului Trombocitoză
Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2
Nonnenwald 2
· Take the carton with the syringe(s) and needle(s) out of the refrigerator
• Scoateţi cutia care conţine seringa (seringile) şi acul (acele) din frigider.
1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
1 seringă preumplută (0,6 ml) şi 1 ac (27G1/2)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 6000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină beta
· Do not hold the plunger while you remove the needle cap. · Do not touch the needle after removing the needle cap. · Do not re-cap the needle.
• Nu atingeţi acul după ce aţi îndepărtat capacul de protecţie al acului.
· if you have blood pressure problems that cannot be controlled · if you are donating your own blood before surgery, and: · you had a heart attack or stroke in the month before your treatment · you have unstable angina pectoris - new or increasing chest pain · you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
• dacă prezentaţi risc de apariţie a cheagurilor de sânge în vene (tromboză venoasă profundă) - de exemplu dacă aţi mai avut cheaguri de sânge.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/045
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/045
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 4000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină beta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/025
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/038
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/043
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/043
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/026
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 10000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină beta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/044
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/044
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 30000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină beta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/042
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/042
Labelling of the stand
ETICHETA/FIOLĂ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/029
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/029
· Do not handle the syringe by holding the plunger or needle cap.
• Nu apucaţi seringa de piston sau de capacul de protecţie al acului.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/046
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/046
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 3000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină beta
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
1 seringă preumplută conţine epoetină beta 10000 UI.
· Contact your healthcare professional if you have any questions.
• Dacă dacă aveţi întrebări, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/030
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/030
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/041
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/041
Misuse
MICI
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/037
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/037
If you are a nephrosclerotic patient and you are not on dialysis, your doctor will decide whether treatment is right for you.
Dacă aveţi nefroscleroză şi nu aţi fost supus dializei, medicul dumneavoastră decide dacă tratamentul este potrivit pentru dumneavoastră sau nu, deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluţiei insuficienţei renale.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/035
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/035
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/034
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/031
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/031
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/036
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/031/036
· People donating their own blood before surgery Injections are given into a vein over 2 minutes, or under the skin.
Injecţiile se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute, sau subcutanat.
NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe.
NeoRecormon este o soluţie injectabilă în seringă preumplută.
Supplies needed to give your injection Included in the carton: · NeoRecormon pre-filled syringe(s).
• NeoRecormon seringa(i) preumplută(e).
NeoRecormon 10,000 IU, NeoRecormon 20,000 IU and NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon 10000 UI, 20000 UI şi 30000 UI:
Remove the cap from the syringe.
Îndepărtaţi învelişul de protecţie al seringii.
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Fabricantul Roche Pharma AG
Do not increase the dose your doctor has given you.
Dacă utilizaţi mai mult NeoRecormon decât trebuie Nu creşteţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră.
if you need to have any vaccinations.
dacă aveţi nevoie de orice vaccinări.
Let it warm up on its own.
Lăsaţi-l să se încălzească singur.
Allow the area to dry.
Lăsaţi zona să se usuce.
Please note that the preparation of the injection takes about 30 minutes.
Vă rugăm să aveţi în vedere că prepararea injecţiei durează aproximativ 30 minute.
More information on each of these diseases is given below.
Mai multe informaţii privind fiecare dintre aceste boli sunt furnizate mai jos.
Long term data from observational study
Date pe termen lung din studiul observațional
Allow to stand for 5 minutes.
Aşteptaţi 5 minute.