natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a pharmacokinetic study comparing PecFent (100, 200, 400 and 800 micrograms) with oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC, 200 micrograms), fentanyl was shown to be rapidly absorbed following single dose intranasal administration of PecFent, with median Tmax ranging from 15 to 21 minutes (Tmax for OTFC was approximately 90 minutes).
Într-un studiu farmacocinetic care a comparat PecFent (100, 200, 400 şi 800 micrograme) cu fentanil citrat administrat pe cale orală transmucoasă (FCOT, 200 micrograme), s-a arătat că fentanilul a fost absorbit rapid după administrarea intranazală a unei doze unice de PecFent, cu valoarea mediană a
Oral hypoaesthesia Oral paraesthesia Diarrhoea
Hipoestezie orală Parestezie orală
Finding the right dose
Stabilirea dozei corecte
A pharmacokinetic study was conducted to evaluate the absorption and tolerability of a single dose of PecFent in patients with pollen-induced seasonal allergic rhinitis, comparing the un-challenged, acutely challenged (rhinitic) and acutely challenged and then treated with oxymetazoline, states.
S-a efectuat un studiu farmacocinetic pentru a evalua absorbţia şi tolerabilitatea unei doze unice de PecFent la pacienţi cu rinită alergică sezonieră indusă de polen, comparând stările asimptomatice cu cele cu simptomatologie acută (rinită) şi ulterior cu cele simptomatologie acută tratate apoi cu oximetazolină.
Hold the PecFent bottle with your thumb on the bottom of the bottle and your first and middle fingers on the finger grips (Figure 4).
Ţineţi spray-ul PecFent cu degetul mare pe fundul flaconului şi cu degetul arătător şi mijlociu pe butoane (Figura 4).
Wipe the nozzle with a tissue and flush the tissue down the toilet.
Ştergeţi vârful aplicator cu un şerveţel şi aruncaţi şerveţelul în toaletă, trăgând apa.
Firmly press down on the finger grips so that PecFent sprays into your nostril.
Apăsaţi pe butoane cu putere, astfel încât PecFent să fie pulverizat în nară.
Pectin (E440)
Lista excipienţilor Pectină(E440)
Also contains: pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propylparahydroxybenzoate (E216), sucrose, purified water and hydrochloric acid (0.36%) or sodium hydroxide for pH adjustment.
Conţine de asemenea: pectină (E440), manitol (E421), alcool feniletilic, propil parahidroxibenzoat (E216), zahăr, apă purificată şi acid clorhidric (0,36%) sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
The other ingredients (excipients) are pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propylparahydroxybenzoate (E216), sucrose, purified water and hydrochloric acid or sodium hydroxide for pH adjustment.
Celelalte componente (excipienţi) sunt pectină (E440), manitol (E421), alcool feniletilic, propil parahidroxibenzoat (E216), zahăr, apă purificată şi acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
Vomiting Nausea Constipation
Vărsături Greaţă Constipaţie
If switching to PecFent from another fentanyl product for BTP, independent dose titration with PecFent is required as the bioavailability between products differs significantly.
Dacă se trece la PecFent după tratamentul pentru durere paroxistică cu un alt medicament care conţine fentanil, este necesară stabilirea treptată a dozei în mod independent pentru PecFent, deoarece biodisponibilitatea dintre medicamente diferă semnificativ.
Superiority was demonstrated by the primary endpoint, Pain Intensity Difference within 15 minutes, which was 3.02 in patients treated with PecFent compared to 2.69 in patients treated with IRMS (p=0.0396).
Superioritatea a fost demonstrată prin criteriul final principal de eficacitate, şi anume diferenţa în intensitatea durerii în interval de 15 minute, care a fost de 3,02 la pacienţii trataţi cu PecFent comparativ cu 2,69 la pacienţii trataţi cu
Educational material for physicians should highlight the following:
Materialul educaţional pentru medici trebuie să evidenţieze următoarele:
Intentional drug misuse Medication error
Cădere Abuz intenţional de medicament
Impaired hepatic or renal function
Disfuncţie hepatică sau disfuncţie renală
In the randomised, placebo-controlled study (CP043) 9.4% of 459 PecFent-treated BTP episodes in 73 patients required use of any further (rescue) medicinal products within 60 minutes of dosing.
Într-un studiu randomizat, controlat cu placebo (CP043), 9,4% din459 episoade de durere paroxistică tratate cu PecFent la 73 pacienţi au necesitat utilizarea unor medicamente suplimentare (adjuvante)
PecFent 2 spray bottles in their child resistant containers are supplied in a carton containing 1 bottle.
Flacoanele PecFentpentru 2 pulverizări, în ambalajele lor prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii, sunt furnizate într-o cutie care conţine 1 flacon.
o After the 2 therapeutic sprays have been emitted, the patient will not hear a click and the counter will not advance beyond “2”; further sprays emitted will not be full sprays and should not be used therapeutically.
După ce s-au eliminat cele 2 pulverizări care conţin doze terapeutice, pacientul nu va mai auzi niciun clic iar contorul nu va mai avansa peste cifra „2”; alte pulverizări emise nu vor fi pulverizări complete şi nu trebuie utilizate în scop terapeutic.
The pump has a spray counter that clicks, so you can hear as well as see that the spray has been given.
Pompa are un contor de pulverizări care emite un sunet (clic) astfel încât puteţi auzi şi vedea că pulverizarea a fost administrată şi un capac protector.
In each case the product is packed in a clam-shell-like child resistant container.
În fiecare caz, medicamentul estedisponibil într-un ambalaj prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii, de tip clapetă.
Figure 1: Mean (± SE) Pain Intensity Scores at Each Time Point (mITT Population)
Figura 1: Punctajele medii ( (± ES) ale intensităţii durerii în fiecare punct temporal (populaţia în intenţie de tratament modificată (mITT))
There are 8 full sprays in each PecFent bottle.
Numărul de pulverizări dintr-un flacon PecFent Există 8 pulverizări complete în fiecare flacon PecFent.
[2 spray bottle:] After priming, use within 5 days.
[Flacon pentru 2 pulverizări:] După amorsare, a se utiliza în interval de 5 zile.
• painful, sore or inflamed throat or nose
• durere de gât sau inflamaţie a gâtului sau nasului
• convulsion (fits)
• convulsii (crize)
• nose bleed, discomfort in the nose, runny nose
• sângerare nazală, disconfort la nivelul nasului, scurgere nazală
PecFent may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38°C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
PecFent poate interacţiona cu aceste medicamente şi puteţi prezenta modificări ale stării mintale (de exemplu agitaţie, halucinaţii, comă) şi alte efecte, cum sunt creştere a temperaturii corpului peste 38°C, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, tensiune arterială oscilantă şi exagerare a reflexelor, rigiditate musculară, lipsă a coordonării şi/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greaţă, vărsături, diaree).
o After the 8 therapeutic sprays have been emitted, the patient will not hear a click and the counter will not advance beyond “8”; further sprays emitted will not be full sprays and should not be used therapeutically.
• După ce s-au eliminat cele 8 pulverizări care conţin doze terapeutice, pacientul nu va mai auzi niciun clic iar contorul nu va mai avansa peste cifra „8”; alte pulverizări emise nu vor fi pulverizări complete şi nu trebuie utilizate în scop terapeutic.
• Do not use more than the dose your doctor prescribes for any single breakthrough pain episode.
• Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru fiecare episod de durere paroxistică.
• When you see a red 8 in the counting window, the bottle is finished and you will no longer be able to get a full spray from it.
• Când vedeţi cifra 8 de culoare roşie în fereastra de numărare, flaconul s-a golit şi nu mai puteţi obţine o pulverizare completă din acesta.
You could experience symptoms of withdrawal syndrome (nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating) while using these medicines.
Este posibil să prezentaţi simptome ale sindromului de sevraj (greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie abundentă) în timpul utilizării acestor medicamente.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using PecFent.
Dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi PecFent.
[2 spray bottle:] If the spray has not been used within 5 days after priming it should be discarded.
[Flacon pentru 2 pulverizări:] Dacă pulverizatorul nu a fost utilizat în interval de 5 zile de la amorsare, acesta trebuie eliminat.
The concomitant use of partial opioid agonists/antagonists (e.g. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) is not recommended.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a unor agonişti/antagonişti parţiali ai opioidelor (de exemplu buprenorfină, nalbufină, pentazocină).
The concomitant use of PecFent with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) may result in increased fentanyl plasma concentrations, potentially causing serious adverse drug reactions including fatal respiratory depression.
Utilizarea concomitentă a PecFent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomicină, claritromicină şi nelfinavir) sau cu inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicină, fluconazol, fosamprenavir, suc de grapefruit şi verapamil) poate produce creşterea concentraţiilor plasmatice ale fentanilului, ceea ce poate provoca reacţii adverse grave la medicament, incluzând detresă respiratorie letală.
PecFent comes in two different strengths: a 100 microgram per spray bottle and a 400 microgram per spray bottle.
PecFent este disponibil în două concentraţii diferite: flacon a 100 micrograme per pulverizare şi flacon a 400 micrograme per pulverizare.
• Drug abuse
• abuzul de medicament
Carcinogenicity studies (26-week dermal alternative bioassay in Tg.AC transgenic mice; two-year subcutaneous carcinogenicity study in rats) with fentanyl did not induce any findings indicative of oncogenic potential.
Studiile de carcinogenitate (un biotest alternativ dermic, cu durata de 26 săptămâni, la şoareci transgenici Tg.AC; studii de carcinogenitate subcutanată cu durata de doi ani la şobolani) efectuate cu fentanilnu au dus la constatări semnificative privindpotenţialul oncogen.Evaluarea lamelor de ţesut cerebral provenite din studiul de carcinogenitate efectuat la şobolani a evidenţiat leziuni cerebrale la animalele la care s-au administrat doze mari de citrat de fentanil.
Using the PecFent bottle
Utilizarea flaconului de PecFent
Hyperhydrosis Urticaria
Deshidratare Hiperglicemie
• When you see the red 2 in the counting window, the bottle is finished and you will no longer be able to get a full spray from it.
• Când vedeţi cifra 2 de culoare roşie în fereastra de numărare, flaconul s-a golit şi nu mai puteţi obţine o pulverizare completă din acesta.
The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic medicinal products such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with medicinal products which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Poate apărea un sindrom serotoninergic care poate pune viaţa în pericol, în cazul utilizării concomitente de medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitorii recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN) cu medicamente care modifică metabolizarea serotoninei (inclusiv inhibitori ai monoaminoxidazei [IMAO]).
What PecFent is and what it is used for What you need to know before you use PecFent How to use PecFent
Ce este PecFent şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PecFent Cum să utilizaţi PecFent Reacţii adverse posibile Cum se păstrează PecFent Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating)
vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie abundentă).
• chest infection
• infecţii toracice
• numbness or tingling in the mouth , tongue, or nose, or other tongue problems, mouth ulcers, dry mouth
• amorţeală sau furnicături la nivelul gurii, al limbii sau nasului sau alte probleme la nivelul limbii, ulcere ale cavităţii bucale, senzaţie de uscăciune a gurii
EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
• numbness or tingling in the mouth, tongue, or nose, or other tongue problems, mouth ulcers, dry mouth
• amorţeală sau furnicături la nivelul gurii, al limbii sau nasului sau alte probleme la nivelul limbii, ulcere ale cavităţii bucale, senzaţie de uscăciunea gurii
Disposal of unused PecFent
Aruncarea flacoanelor de PecFent neutilizate
Each PecFent bottle is supplied in a child resistant container.
Fiecare flacon PecFent este furnizat într-un ambalaj prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
The metabolic pathways following nasal administration of PecFent have not been characterised in clinical studies.
În studiile clinice nu au fost descrise căile metabolice ca urmare a administrării nazale a PecFent.
• sore or painful joints
• greaţă sau vărsături
• misusing the medicine
• utilizare greşită a medicamentului
If PecFent has not been used for 5 days, re-prime by spraying once.
Dacă Pecfent nu a fost utilizat timp de 5 zile, se repetă amorsarea printr-o singură pulverizare.
EU/1/10/644/003 400 micrograms, 8 sprays, 1 bottle EU/1/10/644/004 400 micrograms, 8 sprays, 4 bottles EU/1/10/644/006 400 micrograms, 8 sprays, 12 bottles
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/644/003400 micrograme, 8 pulverizări, 1 flacon EU/1/10/644/004400 micrograme, 8 pulverizări, 4 flacoane EU/1/10/644/006400 micrograme, 8 pulverizări, 12 flacoane
Take off the clear plastic protective cap from the nozzle (Figure 1).
Scoateţi capacul protector transparent, din plastic, de pe vârful aplicator (Figura 1).
• Keep the bottle in its child resistant container in order to protect from light.
• A se ţine flaconul în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii, pentru a fi protejat de lumină.
PecFent is indicated for the management of breakthrough pain (BTP) in adults who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
PecFent este indicat pentru abordarea terapeutică a durerii episodice paroxistice (breakthrough pain, BTP) la adulţii cărora li se administrează deja tratament de întreţinere cu opioide pentru durerea cronică de etiologie neoplazică.
o After the counter has advanced to “2”, the patient should continue to push down on the finger grips (there will be some increased resistance) a total of four times in order to expel any residual medicine from the bottle.
• După ce numărul indicat pe contor a avansat la „2”, pacientul trebuie să continue să apese pe butoane (este posibil să apară o rezistenţă crescută) de un număr total de patru ori, pentru a elimina orice cantitate de medicament rămas în flacon.
o After the counter has advanced to “8”, the patient should continue to push down on the finger grips (there will be some increased resistance) a total of four times in order to expel any residual medicine from the bottle.
• După ce numărul indicat pe contor a avansat la „8”, pacientul trebuie să continue să apese pe butoane (este posibil să apară o rezistenţă crescută) de un număr total de patru ori, pentru a elimina orice cantitate de medicament rămas în flacon.
Concomitant use of PecFent and other medicinal products (other than oxymetazoline) administered via the nose has not been evaluated in the clinical trials.
În studiile clinice nu s-a evaluat utilizarea concomitentă a PecFent cualte medicamente (altele decât oximetazolina) administrate pe cale nazală.
How to use PecFent
Cum să utilizaţi PecFent
• being less aware or responsive, losing consciousness
• senzaţie de fericire intensă (euforie) • mai puţin conştient sau reactiv, pierdere a conştienţei
• you have a serious breathing or lung problem.
• aveţi o tulburare respiratorie sau pulmonară gravă.
Hold the PecFent nasal spray upright with your thumb on the bottom of the bottle, and your first and middle fingers on the finger grips each side of the nozzle (Figure 2).
Ţineţi spray-ul nazal PecFent în poziţie verticală, cu degetul mare pe fundul flaconului şi cu degetul arătător şi mijlociu pe butoanele situate de fiecare parte a vârfului aplicator (Figura 2).
If you are not going to use your medicine straight away, put the protective cap back on. Then put the PecFent bottle in the child-resistant storage container.
Dacă nu urmează să utilizaţiimediat medicamentul, puneţi capacul protector la loc.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE CHILD RESISTANT CONTAINER (CRC)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PREVĂZUT CU SISTEM DE SIGURANŢĂ PENTRU COPII (SSC)
This is because it may affect the way in which your body breaks down the medicine.
Acestea pot afecta modul în care organismul dumneavoastră metabolizează (descompune) medicamentul.
Keep the bottle in the child resistant container in order to protect from light.
A se ţine flaconul în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii, pentru a fi protejat de lumină.
Upper respiratory tract congestion
Congestie la nivelul tractului respirator superior
• PecFent nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain
• Sprayul nazal PecFent este indicat numai pentru tratamentul durerii paroxistice la pacienţi cărora li se administrează deja terapie opiodă de întreţinere pentru durerea cronică din cancer
Coadministration of fentanyl with a serotoninergic medicinal product, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Administrarea fentanilului concomitent cu un medicament serotoninergic, cum este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (ISRS) sau un inhibitor al recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN), sau un inhibitor al monoaminoxidazei (IMAO), poate determina creşterea riscului apariţiei sindromului serotoninergic, o afecţiune care poate pune viaţa în pericol.
• shortness of breath
• scurtare a respiraţiei
How much to use
Cât PecFent trebuie să utilizaţi
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Medicamentehttp://www.ema.europa.eu/.
1.55 ml (1,550 micrograms fentanyl) - 8 spray bottle
1,55 ml (fentanil 1550 micrograme)- - flacon pentru 8 pulverizări
8 spray bottle:
Flaconul pentru 8 pulverizări:
[8 spray bottle:] If PecFent has not been used for 5 days, re-prime by spraying once.
[Flacon pentru 8 pulverizări:] Dacă PecFent nu a fost utilizat timp de 5 zile, se repetă amorsarea printr-o singură pulverizare.
• Put the bottle back in the child resistant container.
• Repuneţi flaconul în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
If you can see a number, other than 8 in the counting window, you have NOT used all 8 sprays in the bottle.
• Dacă puteţi observa un număr diferit de cifra 8 în fereastra de numărare, NUaţi utilizat toate cele 8 pulverizări din flacon.
PecFent is available in two strengths: 100 micrograms/spray and 400 micrograms/spray.
PecFent este disponibil în două concentraţii: 100 micrograme/pulverizare şi
• Do not use PecFent nasal spray for treatment of more than four breakthrough cancer pain episodes a day
• Pacientul nu trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent pentru tratamentul a mai mult de patru episoade de durere paroxistică de etiologie neoplazică pe zi
Take off the white plastic protective cap from the nozzle (Figure 1).
Scoateţi capacul protector alb, din plastic, de pe vârful aplicator (Figura 1).
• If you have any further questions, ask your doctoror pharmacist.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Only use PecFent nasal spray if you are using other opioid pain medicine on a daily basis
• Informaţii privind indicaţia corectă • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă utilizează zilnic un alt medicament opioid pentru durere
Nasal spray, solution
Spray nazal soluţie
There are 2 full sprays in each PecFent bottle.
Numărul de pulverizări din acest flacon PecFent Există 2 pulverizări complete în fiecare flacon PecFent.
Breakthrough pain is a transitory exacerbation of pain that occurs on a background of otherwise controlled persistent pain.
care apare pe fondul unei dureri persistente, altfel controlate.
Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
S-au observat simptome de sevraj la opioide cum sunt greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi hipersudoraţie în asociere cu fentanilul administrat pe cale transmucoasă.
The bottle should be removed from the child resistant container immediately prior to use and the protective cap removed.
Imediat înaintea utilizării, flaconul trebuie scos din ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii şi se va scoate capacul protector.
It may affect the way your body breaks down
Acesta poate afecta modul în care organismul dumneavoastră descompune PecFent.
• nasal sprays to treat a stuffy nose (containing a decongestant such as oxymetazoline)
• spray-uri nazale pentru tratamentul nasului înfundat (aceste medicamente conţin un decongestionant cum este oximetazolina) • medicamente care ar putea avea un efect asupra modului în care organismul dumneavoastră metabolizează PecFent.
• See ‘Using the PecFent bottle' for instructions on how to use a dose.
• Pentru instrucţiuni privind modul de administrare a unei doze, a se vedea „Utilizarea flaconului de PecFent”.
Pharyngolaryngeal pain Rhinalgia
Rinofaringită Faringită Rinită
Using PecFent PecFent is only to be used by spraying into your nostril.
PecFent trebuie utilizat numai prin aplicarea de pulverizări în nară.
You must empty the remaining doses of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “8” appears in the counting window.
• Trebuie să goliţi dozele de PecFent rămase în flacon direcţionând spray-ul nazal în direcţia opusă dumneavoastră (sau oricăror alte persoane) şi apăsând şi eliberând butoanele până când în fereastra de numărare apare cifra „8” de culoare roşie.
A fentanyl dose reduction or discontinuation of fentanyl treatment or treatment review may be indicated.
Pot fi indicate o reducere a dozei de fentanil, încetarea tratamentului cu fentanil sau revizuirea tratamentului.
1 bottle - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 4 bottles - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 12 bottles 1.55 ml (8 sprays) per bottle
1 flacon - 1,55 ml (8 pulverizări) per flacon 4 flacoane - 1,55 ml (8 pulverizări) per flacon 12 flacoane - 1,55 ml (8 pulverizări) per flacon
Typical opioid adverse reactions are to be expected with PecFent.
În cazul utilizării PecFent pot fi prevăzute reacţii adverse tipice opioidelor.
2 spray bottle:
Flaconul pentru 2 pulverizări:
There is a risk of clinically significant respiratory depression associated with the use of fentanyl.
Utilizarea fentanilului este asociată cu un risc de deprimare respiratorie, semnificativ din punct de vedere clinic.