natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Instanyl nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
- Instanyl spray nazal este indicat pentru controlul durerii episodice intense la adulţii cărora li se administrează deja tratament de întreţinere cu opioide pentru durerea cronică din afecţiunile neoplazice.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray Fentanyl
Instanyl 50 de micrograme spray nazal Fentanil
If you have not used Instanyl for more than 7 days the pump must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
Dacă nu s-a utilizat Instanyl timp de mai mult de 7 zile, se va amorsa pompa dozatoare o dată în aer înainte de a administra următoarea doză.
Treatment
Tratamentul de întreţinere
Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injections
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine de asemenea: dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dihidrat, apă pentru preparate injectabile
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Instanyl 50 micrograme/doză spray nazal, soluţie Fiecare ml de soluţie conţine citrat de fentanil echivalent cu fentanil 500 micrograme.
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Instanyl 200 micrograme/doză spray nazal, soluţie Fiecare ml de soluţie conţine citrat de fentanil echivalent cu fentanil 2000 micrograme.
2.0 ml containing 2.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 3.2 ml containing 3.20 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 4.3 ml containing 4.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 100 micrograms 5.3 ml containing 5.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
2,0 ml conţinând fentanil 2,00 mg asigurând eliberarea a 10 doze a câte 100 micrograme 3,2 ml conţinând fentanil 3,20 mg asigurând eliberarea a 20 doze a câte 100 micrograme 4,3 ml conţinând fentanil 4,30 mg asigurând eliberarea a 30 doze a câte 100 micrograme 5,3 ml conţinând fentanil 5,30 mg asigurând eliberarea a 40 doze a câte 100 micrograme
1 puff (100 microlitres) contains 200 micrograms fentanyl.
1 puf (100 microlitri) conţine fentanil 200 micrograme.
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Instanyl 100 micrograme/doză spray nazal, soluţie Fiecare ml de soluţie conţine citrat de fentanil echivalent cu fentanil 1000 micrograme.
2.0 ml containing 1.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 3.2 ml containing 1.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 4.3 ml containing 2.15 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 50 micrograms 5.3 ml containing 2.65 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
2,0 ml conţinând fentanil 1,00 mg asigurând eliberarea a 10 doze a câte 50 micrograme 3,2 ml conţinând fentanil 1,60 mg asigurând eliberarea a 20 doze a câte 50 micrograme 4,3 ml conţinând fentanil 2,15 mg asigurând eliberarea a 30 doze a câte 50 micrograme 5,3 ml conţinând fentanil 2,65 mg asigurând eliberarea a 40 doze a câte 50 micrograme
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
1 ml de soluţie conţine citrat de fentanil echivalent cu fentanil 1000 micrograme.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray Fentanyl
Instanyl 200 de micrograme spray nazal Fentanil
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution.
Instanyl 50 micrograme/doză spray nazal, soluţie.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CHILD-RESISTANT OUTER BOX (Multi dose)
CUTIE SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT PENTRU COPII (Multidoză)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray Fentanyl
Instanyl 100 de micrograme spray nazal Fentanil
1 dose (100 microlitres) contains 200 micrograms fentanyl.
1 doză (100 microlitri) conţine fentanil 200 micrograme.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution
Instanyl 50 micrograme/doză spray nazal, soluţie
Instanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.4).
Instanyl trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă
1.8 ml containing 1.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 2.9 ml containing 2.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 5.0 ml containing 5.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
1,8 ml conţinând fentanil 1,80 mg asigurând eliberarea a 10 doze a câte 100 micrograme 2,9 ml conţinând fentanil 2,90 mg asigurând eliberarea a 20 doze a câte 100 micrograme 5,0 ml conţinând fentanil 5,00 mg asigurând eliberarea a 40 doze a câte 100 micrograme
Dose titration
Stabilirea treptată a dozei
1 dose of 100 microlitres equals 200 micrograms fentanyl.
1 doză de 100 microlitri este echivalentă cu fentanil 200 micrograme.
1 dose of 100 microlitres equals 100 micrograms fentanyl.
1 doză de 100 microlitri este echivalentă cu 100 micrograme fentanil.
1.8 ml containing 0.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 2.9 ml containing 1.45 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 5.0 ml containing 2.50 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
1,8 ml conţinând fentanil 0,90 mg asigurând eliberarea a 10 doze a câte 50 micrograme 2,9 ml conţinând fentanil 1,45 mg asigurând eliberarea a 20 doze a câte 50 micrograme 5,0 ml conţinând fentanil 2,50 mg asigurând eliberarea a 40 doze a câte 50 micrograme
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda Pharma A/S
Takeda Pharma A/S
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution.
Instanyl 200 micrograme/doză spray nazal, soluţie.
Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 3 years
Instanyl 100 micrograme spray nazal, soluţie în recipient unidoză
50 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
50 micrograme/doză: 1 ml de soluţie conţine citrat de fentanil echivalent cu fentanil 500 micrograme.
1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms (mcg) fentanyl
1 doză (100 microlitri) conţine citrat de fentanil echivalent cu fentanil 200 micrograme (µg)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Instanyl 50 de micrograme spray nazal, soluţie în recipient unidoză
50 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
50 micrograme: 1 doză (100 microlitri) conţine citrat de fentanil echivalent cu fentanil 50 micrograme.
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100
Instanyl 100
Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container fentanyl
Prospect: Informații pentru utilizator Instanyl 50 micrograme spray nazal, soluţie în recipient unidoză Instanyl 100 micrograme spray nazal, soluţie în recipient unidoză Instanyl 200 micrograme spray nazal, soluţie în recipient unidoză fentanil
200 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
200 micrograme/doză: 1 ml de soluţie conţine citrat de fentanil citrat echivalent cu fentanil 2000 micrograme.
1 puff (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl.
1 puf (100 microlitri) conţine fentanil 100 micrograme.
1 puff (100 microlitres) contains 50 micrograms fentanyl.
1 puf (100 microlitri) conţine fentanil 50 micrograme.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Instanyl 200 de micrograme spray nazal, soluţie în recipient unidoză
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INTERMEDIATE CHILD-RESISTANT BLISTER (Single dose)
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
100 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
100 micrograme/doză: 1 ml de soluţie conţine citrat de fentanil echivalent cu 1000 micrograme fentanil.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution fentanyl
Prospect: Informații pentru utilizator Instanyl 50 micrograme/doză spray nazal, soluţie Instanyl 100 micrograme/doză spray nazal, soluţie Instanyl 200 micrograme/doză spray nazal, soluţie fentanil
1 dose (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl.
1 doză (100 microlitri) conţine fentanil 100 micrograme.
1 dose (100 microlitres) contains 50 micrograms fentanyl.
1 doză (100 microlitri) conţine fentanil 50 micrograme.
Instanyl is intended for nasal use only.
Instanyl este indicat exclusiv pentru administrare pe cale nazală.
Gastrointestinal disorders
Tulburări gastro-intestinale Greaţă, vărsături
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200, single-dose
Instanyl 200, unidoză
Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 42 months
Instanyl 200 micrograme spray nazal, soluţie în recipient unidoză
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution.
Instanyl 100 micrograme/doză spray nazal, soluţie.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Instanyl 50 micrograme spray nazal, soluţie în recipient unidoză Instanyl 100 micrograme spray nazal, soluţie în recipient unidoză
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Instanyl 50 de micrograme/doză spray nazal, soluţie
3.2 ml containing 6.40 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 4.3 ml containing 8.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 200 micrograms 5.3 ml containing 10.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
2,0 ml conţinând fentanil 4,00 mg asigurând eliberarea a 10 doze a câte 200 micrograme 3,2 ml conţinând fentanil 6,40 mg asigurând eliberarea a 20 doze a câte 200 micrograme 4,3 ml conţinând fentanil 8,60 mg asigurând eliberarea a 30 doze a câte 200 micrograme 5,3 ml conţinând fentanil 10,60 mg asigurând eliberarea a 40 doze a câte 200 micrograme
The primary therapeutic action is analgesia.
Instanyl trebuie înlocuit cu alte analgezice.
Always place Instanyl in the child-resistant box after use.
După utilizare, introduceţi întotdeauna Instanyl în cutia cu sistem de închidere securizat pentru copii.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Instanyl 200 de micrograme/doză spray nazal, soluţie
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution
Instanyl 100 micrograme/doză spray nazal, soluţie
1 dose of 100 microlitres equals 50 micrograms fentanyl.
1 doză de 100 microlitri este echivalentă cu fentanil 50 micrograme.
• For the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
• Informaţiilor despre schema de numărare a dozei inclusă în etichetare şi în materialul educaţional pentru spray nazal multidoză - Pentru spray-ul nazal multidoză şi spray-ul nazal multidoză DoseGuard toate flacoanele neutilizate sau goale trebuie returnate sistematic în conformitate cu legislaţia locală.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON (Single Dose)
CUTIE DIN CARTON (Unidoză)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Instanyl 100 de micrograme/doză spray nazal, soluţie
What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl is a nasal spray, solution.
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Spray nazal, soluţie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Instanyl 100 de micrograme spray nazal, soluţie în recipient unidoză Fentanil
• Instructions for use of the nasal spray device.
• Instrucţiunilor pentru utilizarea flaconului pulverizator
What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl DoseGuard is a nasal spray, solution.
Instanyl DoseGuard este un spray nazal sub formă de soluţie.
• shows the number of doses left
Un afişaj electronic care ° furnizează instrucţiuni privind numărul de acţionări pentru amorsare ° arată numărul de doze rămase
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 1.8 ml containing 3.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 200 micrograms 2.9 ml containing 5.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 5.0 ml containing 10.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
1,8 ml conţinând fentanil 3,60 mg asigurând eliberarea a 10 doze a câte 200 micrograme 2,9 ml conţinând fentanil 5,80 mg asigurând eliberarea a 20 doze a câte 200 micrograme 5,0 ml conţinând fentanil 10,00 mg asigurând eliberarea a 40 doze a câte 200 micrograme
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100, single-dose
Instanyl 100, unidoză
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml de soluţie conţine citrat de fentanil echivalent cu fentanil 500 micrograme.
Flushing, hot flush
ameţeli, cefalee
Instanyl with food, drink and alcohol
SERIA DE FABRICAŢIE<, CODURILE DONAŢIEI ŞI MEDICAMENTULUI>
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose
Pentru administrare pe cale nazală 1 doză
Close one nostril by placing your finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
Ţineţi spray-ul nazal în poziţie verticală; 5. Aplecaţi-vă capul uşor înainte; 6. Acoperiţi o nară apăsând cu degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful spray-ului în cealaltă nară (aproximativ 1 cm).
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml de soluţie conţine citrat de fentanil echivalent cu fentanil 2000 micrograme.
100 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms fentanyl.
100 micrograme: 1 doză (100 microlitri) conţine citrat de fentanil echivalent cu fentanil
Dose linearity from 50 micrograms to 400 micrograms of Instanyl has been demonstrated in healthy subjects.
Instanyl de la 50 micrograme la 400 micrograme.
Instanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe renal impairment (see section 4.4).
Insuficienţă renală Instanyl trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă
− A training course for neurosurgeons which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
− Un curs de pregătire pentru neurochirurgi, având drept scop reducerea la minimum a riscului şi utilizarea eficace a medicamentului.
IV); - Neurophysiological monitoring techniques for surgery in eloquent brain regions.
- Tehnici de monitorizare neurofiziologică pentru chirurgia ariilor cerebrale de importanţă vitală.
III trial; - Experience with Gliolan-fluorescence-guided surgery in at least 20 cases.
- Experienţă în chirurgia ghidată prin fluorescenţa indusă de Gliolan în cel puţin 20 de cazuri.
a) Theory and core principles of Gliolan-fluorescence-guided surgery and malignant glioma resection, including methods of eloquent sites identification; b) On-site instructions on the use of the fluorescence-microscope, including pitfalls and recognition of problems; c) Differentiation of fluorescence intensity, maintaining safety distances from eloquent areas, etc. d) The practice of Gliolan-fluorescence-guided surgery (including participation in at least one cases using Gliolan-fluorescence-guided surgery in the operating room with on-site instructions on the use of the microscope or demonstration of a fluorescence-guided resection by video); e) The current understanding of the benefits and risks of cytoreductive surgery in the management of patients with malignant gliomas; f) The theoretical base for porphyrin accumulation in malignant gliomas; g) The technical principles behind fluorescence-guided resections using Gliolan; h) How to identify suitable candidates for fluorescence-guided resections using Gliolan; i) How to apply Gliolan in the correct dosage and timing regimen, and to understand the importance of concurrent corticosteroids; j) How to identify patients at risk for neurological deficits using fluorescence-guided resections with Gliolan with special focus on aphasias and other critical focal deficits; k) Techniques for intraoperative risk reduction (microsurgical technique, neurophysiological monitoring, choice of approach) and how to implement them; l) How to identify fluorescence for resection through using the operating microscope in a handson setting in the operating room; m) The benefits and risks of fluorescence-guided resections using Gliolan;
j) Identificarea pacienţilor cu risc de deficienţe neurologice utilizând rezecţiile ghidate prin fluorescenţă folosind Gliolan, cu accent deosebit pe afazii şi alte deficienţe focale grave; k) Tehnici de reducere a riscului intraoperator (tehnica de microchirurgie, monitorizarea neurofiziologică, alegerea abordării) şi modul de aplicare a acestora; l) Identificarea fluorescenţei pentru rezecţie folosind efectiv microscopul în sala de operaţie; m) Beneficiile şi riscurile rezecţiilor ghidate prin fluorescenţă folosind Gliolan.
Minimum requirements for a qualified training centre are: - Microscope modified for fluorescence-guided resection; - Sufficient case load (at least 10 patients per year) of malignant gliomas (WHO grade III and
- Cazuistică suficientă (cel puţin 10 pacienţi pe an) de glioame maligne (gradul III şi IV OMS);
Minimum requirements for a qualified trainer are: - Board-certification as neurosurgeon according to local, national requirements; - Previous successful participation at a training course, or equivalent course during the phase
- Promovarea anterioară a unui curs de pregătire sau a unui curs echivalent pe durata unui studiu clinic de fază III;
Other information about Ziagen:
Alte informații despre Ziagen:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ziagen on 8 July 1999.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ziagen, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iulie 1999.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ziagen.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ziagen.
It is available as tablets (300 mg) and as an oral solution (20 mg/ml).
Este disponibil sub formă de comprimate (300 mg) și sub formă de soluție orală (20 mg/ml).
The full EPAR for Ziagen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Ziagen este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In children weighing less than 25 kg the recommended dose depends on body weight.
La copiii cu greutatea sub 25 kg, doza recomandată depinde de greutatea corporală.
A risk management plan has been developed to ensure that Ziagen is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ziagen să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
The recommended dose of Ziagen for adults and children weighing at least 25 kg is 600 mg daily.
Doza recomandată de Ziagen la adulți și la copiii cu greutatea de cel puțin 25 kg este de 600 mg zilnic.
It works by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme needed by HIV to produce the genetic instructions for making more viruses once it has infected the cell.
Aceasta acționează prin blocarea activității reverstranscriptazei, o enzimă de care are nevoie virusul HIV pentru a genera instrucțiunile genetice necesare producerii de mai multe virusuri după infectarea celulei.
It was more effective than placebo, and was as effective as other antiviral medicines in reducing viral loads in all age groups.
S-a dovedit mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca alte medicamente antivirale în reducerea încărcăturilor virale la toate grupele de vârstă.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ziagen?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ziagen?
Ziagen is a medicine that contains the active substance abacavir.
Ziagen este un medicament care conține substanța activă abacavir.
It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off the damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Treatment with Ziagen should be stopped promptly if the patient has a hypersensitivity reaction.
Tratamentul cu Ziagen trebuie oprit imediat, dacă pacientul manifestă o reacție de hipersensibilitate.
For more information about treatment with Ziagen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ziagen, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
What benefit has Ziagen shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Ziagen pe parcursul studiilor?
This can be taken either as a single daily dose or divided into 300 mg twice a day.
Poate fi administrată o dată pe zi în doză unică sau de două ori pe zi în două doze de 300 mg fiecare.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ziagen.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ziagen.
Ziagen should be prescribed by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Ziagen trebuie prescris de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Symptoms almost always include fever or rash, but also very commonly include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspnoea (difficulty breathing), cough, fever, lethargy, malaise (feeling unwell), headache, signs of liver damage in the blood and myalgia (muscle pain).
Printre simptome se numără aproape întotdeauna febră sau erupții pe piele, dar foarte frecvent și greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (de burtă), dispnee (tulburări de respirație), tuse, febră, letargie, stare generală de rău, dureri de cap, semne de afecțiuni hepatice în sânge și mialgie (dureri musculare).
In addition, studies were carried out to examine once daily versus twice daily dosing in children.
În plus, au fost efectuate studii pentru a analiza administrarea la copii a unei doze unice zilnice în comparație cu administrarea de două ori pe zi.
The active substance in Ziagen, abacavir, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Substanța activă din Ziagen, abacavirul, este un inhibitor nucleozidic al reverstranscriptazei (INRT).