natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
• Dacă schimbaţi tipul de insulină pe care îl folosiţi (de exemplu, de la insulina umană sau animală la un produs Humalog), s-ar putea să fie necesar să utilizaţi mai multă sau mai puţină decât înainte.
After first use 28 days.
După prima utilizare 28 zile.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Humalog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Dacă regimul terapeutic necesită înjectarea în acelaşi timp a insulinei bazale şi a Humalog, cele două pot fi mixate (amestecate) în seringă.
Pioglitazone should be discontinued, if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Tratamentul cu pioglitazonă trebuie întrerupt dacă apare orice deteriorare în simptomatologia cardiacă.
Humalog with alcohol
Humalog împreună cu alcool
The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Humalog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Humalog.
DHPC și comunicarea către pacient au ca scop creșterea gradului de conștientizare cu privire la faptul că Humalog este acum disponibil în două concentrații și descrierea diferențelor esențiale în proiectarea pachetelor și stilourilor preumplute pentru a minimaliza riscul erorilor de medicație și confuzia între două concentrații diferite ale Humalog.
You should never mix Humalog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Nu trebuie să amestecaţi niciodată Humalog cu insuline produse de alţi producători sau cu insuline de origine animală.
The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Humalog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Humalog.
DAPP trebuie să se asigure că profesioniștii din domeniul sănătății sunt informați că toți pacienții cărora le-a fost prescris Humalog trebuie instruiți cu privire la utilizarea corectă a stiloului injector preumplut, înainte de prescrierea sau eliberarea Humalog.
In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.
Într-un studiu clinic a existat o mică creştere (0,38 mmol/l) a glicemiei în timpul nopţii (ora 3 dimineaţa).
• You must not administer Humalog by the intravenous route.
• Nu trebuie să vă administraţi Humalog pe cale intravenoasă.
Paediatric population Humalog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Copii și adolescenți Humalog poate fi administrat la adolescenți și copii (vezi pct. 5.1).
Inform your doctor as soon as possible, if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, ca de exemplu scurtarea neobişnită a respiraţiei sau creşterea rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
This rapid onset of activity allows a Humalog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Humalog bolus) to be given very close to mealtime.
Acest debut rapid al acţiunii permite ca o injecţie de Humalog (sau, în cazul administrării prin perfuzie subcutanată continuă, un bolus de Humalog) să se administreze foarte aproape în timp de momentul mesei.
Intravenous administration of insulin
Administrarea intravenoasă a insulinei
Date of last renewal: 30th April 2006
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 aprilie 2006
Humalog KwikPen is available in two strengths.
Humalog KwikPen este disponibil în două concentrații.
• Humalog should not be used outside of the pre-filled pen device
• Humalog nu trebuie utilizat în afara stiloului injector preumplut
• It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you cannot inject.
• Este normal să vedeți o cantitate mică de insulină rămasă în Stiloul injector și pe care nu o puteți administra.
• Your doctor will tell you if you have to mix Humalog with one of the human insulins.
• Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să amestecaţi Humalog cu o insulină umană.
Humalog BASAL has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Humalog BASAL are un profil al acţiunii foarte asemănător cu cel al unei insuline bazale (NPH) pentru o perioadă de aproximativ 15 ore.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 30th April 1996
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30 aprilie 1996
It doesn't matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin.
Nu are importanţă ce loc pentru injecţie veţi folosi - braţ, coapsă, fesă, abdomen - injecţia cu Humalog va acţiona de oriunde mai repede decât insulina umană solubilă.
For example if you do need to inject a mixture, draw the Humalog into the syringe before the long acting insulin.
De exemplu, dacă trebuie să vă injectaţi un amestec, trageţi Humalog în seringă înainte de insulina cu acţiune lungă.
You should not normally mix Humalog with one of the mixtures of human insulins.
În mod normal nu trebuie să amestecaţi Humalog cu unul din amestecurile de insuline umane.
Only your physician can administer Humalog by the intravenous route.
Numai medicul dumneavoastră poate să administreze Humalog pe cale intravenoasă.
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Humalog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
În două studii deschise, încrucişate, cu durata de 8 luni, pacienţi cu diabet tip 2 ce primeau fie tratament nou cu insulină sau utilizau deja una sau două injecţii cu insulină au primit într-o succesiune randomizată timp de 4 luni un tratament cu Humalog Mix25 (administrat de două ori pe zi împreună cu metformin) şi insulină glargin (administrată o dată pe zi împreună cu metformin).
If necessary, Humalog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Dacă este necesar, Humalog poate fi administrat și intravenos, de exemplu: pentru controlul valorilor glicemiei în cursul cetoacidozei, bolilor acute sau pe parcursul perioadelor intra- și post-operatorii.
100 units/ml
100 unități/ml
• If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
• Dacă tot nu credeţi că aţi primit întreaga cantitate pe care aţi selectat-o pentru injecţia dumneavoastră, nu o luaţi de la capăt sau nu repetaţi injecţia.
You can give yourself multiple doses using one Pen.
Vă puteţi injecta doze multiple utilizând un stilou injector.
• If you need to inject more than the number of units left in the Pen, you may either: - inject the amount left in your Pen and then use a new Pen to give the rest of your dose, or - get a new Pen and inject the full dose.
• Dacă aveţi nevoie să injectaţi mai mult decât numărul de unităţi rămase în Stilou, puteţi fie: să injectaţi cantitatea rămasă în Stiloul dumneavoastră şi apoi să utilizaţi un Stilou nou pentru a vă administra restul dozei, sau să luaţi un Stilou injector nou şi să injectaţi doza completă.
- HUMALOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
- HUMALOG suspensii- insuline lăptoase- ar trebui să fie albe după agitare.
0.63 units/kg
0,63 unități /kg
• Additional risk minimisation measures (Humalog 200 units/ml)
• Măsuri suplimentare de reducere a riscului (Humalog 200 unități/ml)
Humalog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
De asemenea, Humalog este indicat pentru stabilizarea iniţială a diabetului zaharat.
6.1 List of excipients m-Cresol
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor m-Crezol
The MAH shall provide a Dear Healthcare Professional Letter (DHPC) and patient communication prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and, where required, all pharmacists who are expected to dispense Humalog.
DAPP trebuie să furnizeze, înainte de lansare, o scrisoare Dragă Profesionist din Domeniul Sănătății [Dear Healthcare Professional Letter (DHPC)] și o comunicare către pacient ce vizează toți medicii și asistentele medicale care se așteaptă să fie implicați în tratamentul și gestionarea pacienților cu diabet zaharat și toți farmaciștii care sunt de așteptați să elibereze Humalog.
AND
şi
If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Dacă vi se face mai rău şi respiraţia dumneavoastră este superficială, iar pielea devine palidă, anunţaţi imediat medicul.
• If the Dose Knob is hard to push:
• Dacă Butonul de dozaj este greu de împins:
Do not try to inject your insulin by turning the Dose Knob.
Nu încercaţi să vă injectaţi insulina prin răsucirea Butonului de dozaj.
Now inject air into the Humalog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Se injectează acum aer, în acelaşi mod, în flaconul cu Humalog, dar nu se scoate acul.
This rapid onset of activity allows a Humalog injection to be given very close to mealtime.
Acest debut rapid al acţiunii permite ca o injecţie de Humalog să se administreze foarte aproape în timp de momentul mesei.
Inject Humalog as your physician or nurse has taught you.
Injectaţi Humalog aşa cum v-a instruit medicul sau asistenta dumneavoastră.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Necesarul de insulină poate fi mai mic la pacienții cu insuficiență hepatică, din cauza capacităţii reduse de gluconeogeneză şi a metabolizării reduse a insulinei; cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență hepatică cronică, creșterea rezistenței la insulină poate duce la creșterea necesarului de insulină.
NAME OF THE MEDICINAL
DENUMIREA MEDICAMENTULUI
Turn the Dose Knob to select the number of units you need to inject.
Rotiţi Butonul de dozaj pentru a selecta numărul de unităţi pe care trebuie să îl injectaţi.
If you stop using Humalog.
Dacă încetaţi să utilizaţi Humalog.
Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Sistemele de perfuzie cu concentraţii de la 0,1unități/ml până la 1,0 unități /ml insulină lispro în clorură de sodiu 0,9% sau în glucoză 5% sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore.
- Pushing the Dose Knob more slowly will make it easier to inject.
- Împingerea Butonului de dozaj mai lent va face injectarea mai uşoară.
Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Nu dați altei persoane stiloul dumneavoastră injector (pen-ul), chiar dacă acul a fost schimbat.
0.42 units/kg
0,42 unități /kg
Humalog 100 units /ml is available in vials if administration of intravenous injection is necessary.
Humalog 100 unități/ml este disponibil în flacoane dacă este necesară administrarea prin injecție intravenoasă.
If repeated or severe low blood glucose levels occur consider the need to reduce or stop an insulin infusion.
Dacă apar valori scăzute repetate sau severe ale glicemiei, trebuie să se ia în considerare necesitatea de a reduce sau de a întrerupe perfuzia cu insulină.
When mixing Humalog with a longer acting insulin, the shorter-acting Humalog should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
La amestecarea Humalog cu o insulină cu durată lungă de acțiune, Humalog cu acţiune mai scurtă trebuie încărcat primul în seringă, pentru a preveni contaminarea flaconului cu insulina cu acţiune mai lungă.
Humalog in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a Lilly reusable pen or compatible pump systems for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII).
Humalog în cartuș este indicat doar pentru injectare subcutanată cu un stilou injector reutilizabil (pen) Lilly sau o pompă compatibilă pentru perfuzie continuă subcutanată cu insulină (CSII).
The label is white with an orange colour bar and there is an orange to yellow, burgundy colour band.
Eticheta este albă cu o bară portocalie și o bandă portocaliu spre galben și violet.
• Do not transfer insulin from the Pen to a syringe or an insulin pump.
• Nu transferați insulină din Stiloul injector într-o seringă sau o pompă de insulină.
Document Revision Date:
Data revizuirii documentului:
The KwikPen and Junior KwikPen are only suitable for subcutaneous injections.
KwikPen și Junior KwikPen sunt adecvate doar pentru injectare subcutanată.
Other forms of Humalog 100 units/ml are available if this is necessary.
Sunt disponibile alte forme de prezentare ale Humalog 100 unități/ml dacă este nevoie.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the pump product literature.
Dacă se suspectează o întrerupere a administrării de insulină, se vor urma instrucţiunile din prospectul pompei de insulină.
Humalog KwikPen is available in two strengths, 100 units/ml and 200 units/ml.
Humalog KwikPen este disponibil în două concentrații, 100 unități/ml și 200 unități/ml.
The insulin lispro solution containing 200 units/ml should not be withdrawn from the pre-filled pen (the KwikPen) or mixed with any other insulin (see section 4.4 and section 6.2).
Soluția de insulină lispro ce conține 200 unități/ml, nu trebuie retrasă din pen-ul preumplut (KwikPen) sau amestecată cu nicio altă insulină (vezi pct. 4.4 și 6.2).
* produced in E.coli by recombinant DNA technology.
*produs pe E.coli prin tehnologia ADN recombinant.
Humalog 100 units/ml Junior KwikPen is suitable for patients who may benefit from finer insulin dose adjustments.
Humalog 100 unități/ml Junior KwikPen este adecvat pentru pacienții care ar putea beneficia de ajustări mai precise ale dozei de insulină.
• Store the Pen you are currently using at room temperature up to 30°C and away from dust, food and liquids, heat and light.
• Păstraţi Stiloul injector pe care îl folosiţi în prezent la temperatura camerei (până la 30°C), ferit de praf, mâncare și lichide, căldură şi lumină.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Humalog as well as other insulin products.
Pacienții trebuie instruiți să verifice întotdeauna eticheta insulinei înaintea fiecărei injectări pentru a evita amestecarea accidentală între cele două concentrații diferite de Humalog precum și alte medicamente care conțin insulină.
• Ask your healthcare professional about options to dispose of the Pen and the sharps container properly.
• Întrebaţi-vă medicul ce opţiuni aveţi pentru eliminarea în mod corespunzător a stiloului injector și a recipientului cu obiecte ascuţite.
• When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
• Atunci când se administrează cu o pompă de perfuzie de insulină, Humalog nu trebuie amestecat cu nici o altă insulină.
• Priming your Pen means removing the air from the Needle and Cartridge that may collect during normal use and ensures that the Pen is working correctly.
• Armarea Stiloului injector înseamnă eliminarea aerului din Ac şi din Cartuș, care se poate acumula în timpul utilizării normale şi asigură funcţionarea corectă a Stiloului injector.
Humalog Mix50 is a premixed suspension.
Humalog Mix50 este o suspensie premixată.
Humalog should not be used if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Humalog nu trebuie utilizat dacă este tulbure, îngroșat sau ușor colorat sau dacă sunt vizibile particule solide.
Humalog Mix25 is a premixed suspension.
Humalog Mix25 este o suspensie premixată.
Injecting Humalog
Injectarea Humalog
• Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix25.
• Păstraţi întotdeauna seringi de rezervă şi un flacon de rezervă de Humalog Mix25.
• Do not freeze Humalog 200 units/ml solution for injection.
• Nu congelaţi Humalog 200 unități/ml soluție injectabilă.
Use of Humalog in an insulin infusion pump
Utilizarea Humalog într-o pompă de insulin
Throw the Pen away and get a new Pen.
Aruncaţi Stiloul injector şi luaţi un altul.
Humalog 200 units/ml solution for injection is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
Humalog 200 unități/ml soluție injectabilă se injectează sub piele (subcutanat) în zona stomacului, a feselor, în partea superioară a picioarelor sau a braţelor.
The Humalog in your pre-filled pen is the same as the Humalog, which comes in separate Humalog cartridges.
Humalog din stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) preumplut este acelaşi cu Humalog care se livrează în cartuşe Humalog separate.
• Dose conversion on switching from Humalog 100 units/ml to 200 units/ml should not be performed
• Conversia dozei la schimbarea de la Humalog 100 unități/ml la 200 unități/ml nu trebuie efectuată
Read the User Manual before you start taking Humalog 200 units/ml KwikPen solution for injection and each time you get another Humalog 200 units/ml KwikPen.
Citiţi Manualul Utilizatorului înainte de a începe să utilizaţi Humalog 200 unități/ml KwikPen şi de fiecare dată când cumpăraţi un nou Humalog 200 unități/ml KwikPen.
Preparing Humalog
Pregătirea Humalog
- If you usually need more than 30 units, ask your healthcare professional if a different
- Dacă în mod obișnuit aveți nevoie de o doză mai mare de 30 de unități, întrebați medicul dacă un alt produs Humalog KeikPen ar fi mai bun pentru dumneavoastră.
You can see how much Humalog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Puteţi să vedeţi cât Humalog a mai rămas privind gradaţiile de pe partea laterală a cartuşului.
The pharmacokinetics of Humalog Mix25 are representative of the individual pharmacokinetic properties of the two components.
Farmacocinetica Humalog Mix25 este reprezentativă pentru proprietăţile farmacocinetice individuale ale celor două componente.
The pharmacokinetics of Humalog Mix50 are representative of the individual pharmacokinetic properties of the two components.
Farmacocinetica Humalog Mix50 este reprezentativă pentru proprietăţile farmacocinetice individuale ale celor două componente.
Inject Humalog 200 units/ml ONLY with your Pen.
Injectați Humalog 200 unități/ml numai cu stiloul injector (pen-ul).
The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 600 units in the Pen.
Pistonul va ajunge la capătul cartuşului doar când aţi utilizat toate cele 600 de unităţi din stiloul injector.
Do this until a drop of Humalog comes out of the needle.
Faceţi acest lucru până când pe ac va ieşi o picătură de Humalog.
Administration of Humalog Mix25 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
Administrarea de Humalog Mix25 la copii cu vârsta sub 12 ani se va lua în considerare doar în cazul în care se așteaptă ca beneficiul să fie mai mare decât în cazul administrării insulinei umane solubile.
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Diabetul zaharat apare dacă pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge.
Humalog 200 units/ml KwikPen is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
De asemenea, Humalog 200 unități/ml KwikPen este indicat pentru stabilizarea iniţială a diabetului zaharat.
Administration of Humalog Mix50 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
Administrarea de Humalog Mix50 la copii cu vârsta sub 12 ani se va lua în considerare doar în cazul în care se așteaptă ca beneficiul să fie mai mare decât în cazul administrării insulinei umane solubile.
• The Dose Knob clicks as you turn it.
• Butonul de dozaj face clic pe măsură ce îl răsuciţi.
You will NOT receive your insulin by turning the Dose Knob.
NU vă veţi administra insulina prin răsucirea Butonului de dozaj.
Unscrew the capped Needle and dispose of it as described below (see Disposing of Pens and Needles section).
Deşurubaţi Acul cu capac şi aruncaţi-l conform instrucţiunilor descrise mai jos (vezi pct. Aruncarea stilourilor injectoare şi a acelor).
• The dose can be corrected by turning the Dose Knob in either direction until the correct dose lines up with the Dose Indicator.
• Doza poate fi corectată prin rotirea Butonului de dozaj în direcţia adecvată până când doza corectă se află în dreptul Indicatorului.
Humalog can be used in conjunction with a longer-acting insulin or oral sulphonylurea medicinal products, on the advice of a physician.
Humalog se poate folosi în asociere cu insulină cu acţiune mai lungă sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree, conform recomandării medicului.
• some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
• unii inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu captopril, enalapril)
When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
Atunci când se administrează cu o pompă de perfuzie de insulină, Humalog nu trebuie amestecat cu nici o altă insulină.
INFORMATION IN BRAILLE Humalog 200 units/ml
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Humalog 200 unități/ml
Humalog Mix50 works very quickly and longer than soluble insulin.
Humalog din Humalog Mix50 acţionează foarte rapid şi mai îndelungat decât insulina solubilă.
Draw air into the syringe equal to the prescribed Humalog Mix25 dose.
Se trage aer în seringă în cantitate egală cu doza de Humalog Mix25 prescrisă.
• Do not use your Pen if any part looks broken or damaged.
• Nu utilizaţi Stiloul injector dacă oricare componentă pare ruptă sau deteriorată.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Humalog KwikPen as well as other insulin products.
Pacienții trebuie instruiți să verifice întotdeauna eticheta produsului insulinic înainte de administrarea fiecărei injecții, pentru a evita confundarea accidentală a celor două concentrații de Humalog KwikPen sau confundarea cu alte produse insulinice.
Injecting a dose
Injectarea dozei
Draw air into the syringe equal to the prescribed Humalog dose.
Se trage aer în seringă, în cantitate egală cu doza de Humalog prescrisă.
Humalog 200 units/ml KwikPen is for patients taking more than 20 units of rapid-acting insulin a day.
Humalog 200 unități/ml KwikPen este pentru pacienții care iau mai mult de 20 de unități de insulină cu acțiune rapidă pe zi.
• The Humalog 200 units/ml solution for injection in your pre-filled pen (the KwikPen) should ONLY be injected with this pre-filled pen.
• Humalog 200 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (KwikPen) trebuie să fie injectată NUMAI cu acest stilou preumplut.
• Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog.
• Păstraţi întotdeauna seringi de rezervă şi un flacon de Humalog de rezervă.
Other medicines and Humalog Junior KwikPen Your insulin needs may change if you are taking
Alte medicamente și Humalog Junior KwikPen Necesarul dumneavoastră de insulină poate să se schimbe dacă utilizaţi
Humalog preparations should be given by subcutaneous injection.
Produsele Humalog trebuie administrate prin injectare subcutanată.
• Unused Pens may be used until the expiration date printed on the Label, if the Pen has been kept in the refrigerator.
• Stilourile injectoare neutilizate pot fi utilizate până la data de expirare tipărită pe etichetă, dacă