natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There were no qualitative new toxic findings with the combination compared to that observed for each component.
Nu s-au înregistrat noi dovezi calitative de toxicitate în cazul combinaţiei, comparativ cu cele observate în cazul fiecărei componente.
Your doctor may occasionally do blood tests to check whether Atacand Plus has had any effect on your blood (agranulocytosis).
Medicul dumneavoastră vă poate efectua ocazional analize de sânge pentru a verifica dacă Atacand Plus a avut vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).
Withdrawals from treatment due to adverse events were similar with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3-3.3%) and placebo (2.7-4.3%).
Întreruperile tratamentului ca urmare a evenimentelor adverse au fost similare în cazul candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă (2,3-3,3%) şi placebo (2,7-4,3%).
If symptomatic hypotension should occur, symptomatic treatment should be instituted and vital signs monitored.
Dacă apare hipotensiune arterială simptomatică, trebuie instituit tratamentul simptomatic şi trebuie monitorizate semnele vitale.
This causes moderate to severe pain in the stomach.
Aceasta provoacă durere moderată până la severă la nivelul stomacului.
There is no experience with the use of Atacand Plus in children (below the age of 18 years).
Nu există experienţă privind utilizarea Atacand Plus la copii şi adolescenţi (sub vârsta sub 18 ani).
The antihypertensive effect of Atacand Plus may be enhanced by other antihypertensives.
Efectul antihipertensiv al Atacand Plus poate fi amplificat de alte antihipertensive.
Barbiturates (a type of sedative also used to treat epilepsy).
• Barbiturice (un tip de sedativ utilizat, de asemenea, pentru tratamentul epilepsiei).
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Dovezile epidemiologice privind riscul teratogen după expunerea la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, nu poate fi exclusă o creştere mică a riscului.
The addition of hydrochlorothiazide did not significantly affect the outcome of foetal development studies in rats, mice or rabbits (see section 4.6).
Adăugarea de hidroclorotiazidă nu a influenţat semnificativ rezultatul studiilor asupra dezvoltării fetale la şobolani, şoareci sau iepuri (vezi pct. 4.6).
There is no clinically significant interaction between hydrochlorothiazide and food.
Nu există o interacţiune semnificativă clinic între hidroclorotiazidă şi alimente.
Like all medicines, Atacand Plus can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Atacand Plus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Atacand Plus may cause a reduction in number of white blood cells.
Atacand Plus poate provoca o scădere a numărului de celule albe.
If you are going to have an operation, tell your doctor or dentist that you are taking Atacand Plus.
Dacă urmează să faceţi o operaţie, spuneţi medicului dumneavoastră sau stomatologului că luaţi Atacand Plus.
In individual case reports of overdose (of up to 672 mg candesartan cilexetil) patient recovery was uneventful.
În raportările de cazuri individuale de supradozaj (de până la 672 mg de candesartan cilexetil), recuperarea pacientului a decurs fără evenimente.
Very rarely, hypotension may be severe such that it may warrant the use of intravenous fluids and/or vasopressors.
Foarte rar, hipotensiunea arterială poate fi atât de severă încât poate impune utilizarea de fluide intravenoase şi/sau vasopresoare.
Therefore do not stop taking Atacand Plus without first talking to your doctor.
Prin urmare, nu opriţi tratamentul cu Atacand Plus înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Pharmaco-therapeutic group: Angiotensin II antagonists + diuretics, ATC code: C09DA06
Grupa farmacoterapeutică: antagonişti de angiotensină II + diuretice, codul ATC: C09DA06.
Elderly population No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
This effect of hydrochlorothiazide seems to be less evident when combined with candesartan cilexetil.
Acest efect al hidroclorotiazidei pare mai puţin evident când se combină cu candesartan cilexetil.
Steroids such as prednisolone.
• Steroizi, cum este prednisolonul.
Amantadine (for the treatment of Parkinson's disease or for serious infections caused by viruses).
• Amantadina (pentru tratamentul bolii Parkinson sau pentru infecţiile grave provocate de virusuri).
Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată în hipertensiunea arterială esenţială la femeile gravide, exceptând cazurile rare când nu se poate utiliza alt tratament.
The apparent volume of distribution is approximately 0.8 l/kg.
Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 0,8 l/kg.
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate (see section 4.4).
Monitorizarea potasiului trebuie efectuată corespunzător (vezi pct. 4.4).
• Candesartan cilexetil belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
• Candesartan cilexetil face parte dintr-o grupă de medicamente denumită antagonişti ai receptorului de angiotensină II.
Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Atacand Plus is administered with such medicinal products, and with the following medicinal products that could induce torsades de pointes:
Este recomandată monitorizarea periodică a potasiului seric când se administrează Atacand Plus împreună cu aceste medicamente, şi cu următoarele medicamente care pot induce torsada vârfurilor:
Calcium or Vitamin D supplements.
• Calciu sau suplimente de vitamina D.
If you stop taking Atacand Plus, your blood pressure may increase again.
Dacă încetaţi să luaţi Atacand Plus, tensiunea arterială vă poate creşte din nou.
Inflammation of the pancreas.
• Inflamaţia pancreasului.
These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan and to be of little clinical relevance.
Aceste modificări au fost considerate ca fiind provocate de acţiunea farmacologică a candesartanului şi având semnificaţie clinică redusă.
When indicated, induction of vomiting or gastric lavage should be considered.
Când este indicată, poate fi luată în considerare inducerea emezei sau lavajul gastric.
Following oral administration, candesartan cilexetil is converted to the active substance candesartan.
După administrare pe cale orală, candesartanul cilexetil este convertit în substanţa activă candesartan.
The relative bioavailability of a tablet formulation of candesartan cilexetil compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability.
Biodisponibilitatea relativă a formei de condiţionare comprimat a candesartanului cilexetil comparativ cu aceeaşi soluţie orală este de aproximativ 34% cu variabilitate foarte mică.
you are vomiting, have recently had severe vomiting, or have diarrhoea.
- vărsaţi sau aţi prezentat recent vărsături severe sau aveţi diaree.
Lithium (a medicine for mental health problems).
• Litiu (un medicament pentru probleme de sănătate mintală).
Following an oral dose of 14C-labelled candesartan cilexetil, approximately 26% of the dose is excreted in the urine as candesartan and 7% as an inactive metabolite while approximately 56% of the dose is recovered in the faeces as candesartan and 10% as the inactive metabolite.
După o doză orală de candesartan cilexetil marcat cu 14C, aproximativ 26% din doza se excretă în urină sub formă de candesartan şi 7% sub formă de metabolit inactiv, în vreme ce aproximativ 56% din doză este recuperată din fecale sub formă de candesartan şi 10% sub formă de metabolit inactiv.
[See Annex I - To be completed nationally] candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
[Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă
Serum electrolyte and acid balance should be checked and corrected, if needed.
Trebuie verificat echilibru electrolitic şi acido-bazic seric şi, la nevoie, corectat.
Potassium supplements or salt substitutes containing potassium (medicines that increase the amount of potassium in your blood).
• Suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră).
The use of Atacand Plus during breast-feeding is not recommended.
Utilizarea de Atacand Plus în timpul alăptării nu este recomandată.
With continuous treatment, most of the reduction in blood pressure is attained within four weeks and is sustained during long-term treatment.
În cazul continuării tratamentului, majoritatea reducerii tensiunii arteriale se obţine în patru săptămâni şi este susţinută în timpul tratamentului de lungă durată.
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Reacţii de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă pot apărea la pacienţii cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronşic, dar sunt mai probabile la pacienţii cu astfel de antecedente.
Therefore, the use of Atacand Plus is not recommended until this condition has been corrected.
Prin urmare, utilizarea de Atacand Plus nu este recomandată decât dacă această afecţiune a fost corectată.
Atacand Plus once daily provides effective and smooth blood pressure reduction over 24 hours, with little difference between maximum and trough effects during the dosing interval.
Atacand Plus, o dată pe zi, oferă o reducere eficace şi lină a tensiunii arteriale pe 24 de ore, cu diferenţe mici între efectul minim şi maxim în timpul intervalului dintre două administrări.
It helps your body to get rid of water and salts like sodium in your urine.
Vă ajută să eliminaţi apa şi sărurile, cum este sodiul, din organism în urină.
There were 26.7 events per 1000 patient-years in the candesartan group versus 30.0 events per 1000 patientyears in the control group (relative risk 0.89, 95% CI 0.75 to 1.06, p=0.19).
Au existat 26,7 evenimente per 1000 de pacienţi-ani în lotul cu candesartan, comparativ cu 30,0 evenimente per 1000 de pacienţi-ani în lotul de control (risc relativ 0,89, IÎ 95% 0,75 - 1,06, p = 0,19).
Candesartan is mainly eliminated unchanged via urine and bile and only to a minor extent eliminated by hepatic metabolism (CYP2C9).
Candesartanul este eliminat, în principal, pe cale urinară şi biliară şi doar într-o mică măsură este eliminat prin metabolizare hepatică (CYP2C9).
This may make you feel faint or dizzy.
Aceasta vă poate face să vă simţiţi leşinat sau ameţit.
Large clinical studies have shown that long-term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk for cardiovascular morbidity and mortality.
Studiile clinice mari au dovedit că tratamentul de lungă durată cu hidroclorotiazidă reduce riscul de morbiditate şi mortalitate cardiovasculară.
Dose adjustment of antidiabetic medicinal products, including insulin, may be required.
Poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente antidiabetice, inclusiv insulină.
If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Dacă se dovedeşte necesară combinaţia, este recomandată monitorizarea atentă a concentraţiilor serice de litiu.
In elderly subjects (over 65 years), Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
La subiecţii vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani), Cmax şi ASC de candesartan sunt crescute cu aproximativ 50%, respectiv 80%, comparativ cu subiecţii tineri.
Candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide is similarly effective in patients irrespective of age and gender.
Candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă este similar ca eficacitate la pacienţi indiferent de vârstă şi sex.
Candesartan and hydrochlorothiazide both show genotoxic activity at very high concentrations/doses.
Candesartanul şi hidroclorotiazida prezintă ambele activitate genotoxică la concentraţii/doze foarte mari.
If you take more Atacand Plus than you should If you take more Atacand Plus than prescribed by your doctor, contact a doctor or pharmacist immediately for advice.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Atacand Plus Dacă luaţi mai mult Atacand Plus decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Feeling dizzy/spinning sensation or weak.
• Senzaţie de ameţeală/senzaţie de învârtire sau de slăbiciune.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Based on in vitro data, no interaction would be expected to occur in vivo with medicinal products whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.
Pe baza datelor in vitro, nu sunt de aşteptat interacţiuni in vivo cu medicamentele a căror metabolizare este dependentă de izoenzimele CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP3A4 ale citocromului P450.
Periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Analiza periodică a electroliţilor serici trebuie efectuată la intervale adecvate.
Medicines that can be affected by potassium blood levels such as some antipsychotic medicines.
• Medicamente care pot fi afectate de concentraţiile sanguine de potasiu, cum sunt unele medicamente antipsihotice.
If calcium supplements or Vitamin D must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and the dose adjusted accordingly.
Dacă trebuie prescrise suplimente de calciu sau vitamina D, concentraţiile serice de calciu trebuie monitorizate şi doza trebuie ajustată corespunzător.
The apparent volume of distribution of candesartan is 0.1 l/kg.
Volumul aparent de distribuţie al candesartanului este 0,1 l/kg.
Laxatives.
• Laxative.
you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Atacand Plus in early pregnancy - see pregnancy section).
- sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine de evitat Atacand Plus şi în stadiile iniţiale ale sarcinii - vezi pct. privind sarcina).
In preclinical safety studies candesartan itself had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
În studiile de siguranţă preclinică, candesartanul în sine are în doze mari efecte asupra rinichilor şi asupra parametrilor eritrocitari la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe.
swelling of the face, lips, tongue and/or throat, which may cause difficulties in swallowing.
• umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care vă poate provoca dificultăţi la înghiţire.
When Atacand Plus is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid levels is recommended.
Când se utilizează Atacand Plus la pacienţii cu insuficienţă renală, este recomandată o monitorizare periodică a concentraţiilor de potasiu, creatinină şi acid uric.
A reduction in your red or white blood cells or platelets.
• O reducere a numărului dumneavoastră de celule albe sau roşii sau de plachete din sânge.
If this happens to you, contact your doctor immediately.
Dacă vi se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
If this is severe then you may notice weakness, lack of energy, or muscle cramps.
Dacă această situaţie este severă, puteţi observa slăbiciune, lipsă de energie sau crampe musculare.
Cases of photosensitivity reactions have been reported during use of thiazide diuretics (see section 4.8).
În timpul utilizării tiazidicelor au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (vezi pct. 4.8).
Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production.
Tiazidicele în doze mari determinând diureză intensă, pot inhiba producerea de lapte.
Atacand Plus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Atacand Plus nu este recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special dacă copilul dumneavoastră este nonnăscut sau prematur.
If you are not sure if any of these apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Atacand Plus.
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Atacand Plus.
Alcohol may make you feel faint or dizzy.
Alcoolul etilic vă poate face să vă simţiţi ameţit sau leşinat.
No gender related differences in the pharmacokinetics of candesartan have been observed.
Nu s-au observat diferenţe legate de sex ale farmacocineticii candesartanului.
Candesartan is an AIIRA, selective for AT1 receptors, with tight binding to and slow dissociation from the receptor.
Candesartanul este un ARAII, selectiv pentru receptorii AT1, care se leagă strâns şi se disociază lent de receptor.
The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is approximately 60%.
Legarea de proteinele plasmatice a hidroclorotiazidei este de aproximativ 60%.
The main manifestation of an overdose of hydrochlorothiazide is acute loss of fluid and electrolytes.
Principala manifestare a unui supradozaj cu hidroclorotiazidă este pierderea acută de lichide şi electroliţi.
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
Trebuie efectuată o monitorizare adecvată a concentraţiei de potasiu.
When you are prescribed Atacand Plus, discuss with your doctor before drinking alcohol.
• Când vi se prescrie Atacand Plus, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să beţi alcool etilic.
In two studies, both including patients with mild to moderate hepatic impairment, there was an increase in the mean AUC of candesartan of approximately 20% in one study and 80% in the other study (see section 4.2).
În două studii, care au inclus atât pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară cât şi moderată, a existat o creştere a valorii medii a ASC de candesartan cu aproximativ 20% într-unul dintre studii şi cu 80% în celălalt studiu (vezi pct. 4.2).
Candesartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation.
Candesartanul nu se leagă şi nu blochează alţi receptori hormonali sau alte canale ionice cunoscute ca fiind importante pentru reglarea cardiovasculară.
Very rare Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
Foarte rare Afectare renală, inclusiv insuficienţă renală la pacienţii predispuşi (vezi pct. 4.4)
The blood pressure was reduced from 166/90 to 145/80 mmHg in the candesartan group, and from 167/90 to 149/82 mmHg in the control group.
Hipertensiunea arterială a scăzut de la 166/90 la 145/80 mmHg în lotul cu candesartan şi de la 167/90 la 149/82 în lotul de control.
The major physiological effects of angiotensin II, such as vasoconstriction, aldosterone stimulation, regulation of salt and water homeostasis and stimulation of cell growth, are mediated via the type 1 (AT1) receptor.
Efectele fiziologice majore ale angiotensinei II, cum sunt vasoconstricţia, stimularea aldosteronului, reglarea echilibrului hidro-electrolitic şi stimularea creşterii celulare sunt mediate prin receptorul de tip 1 (AT1).
The risk for hypokalaemia may be increased in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients with an inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH).
Riscul de hipokaliemie poate fi crescut la pacienţii cu ciroză hepatică, la pacienţii care prezintă diureză abundentă, la pacienţii cu un aport oral inadecvat de electroliţi şi la pacienţii trataţi concomitent cu corticosteroizi şi hormon adrenocorticotrop (ACTH).
you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoatră dacă credeţi că sunteţi (sau că aţi putea rămâne) gravidă.
Treatment with candesartan cilexetil may cause hyperkalaemia, especially in the presence of heart failure and/or renal impairment.
Tratamentul cu candesartan cilexetil poate provoca hiperkaliemie, în special în prezenţa insuficienţei cardiace şi/sau insuficienţei renale.
Tingling or prickling in your arms or legs.
• Senzaţie de furnicături sau înţepături la nivelul braţelor sau picioarelor dumneavoastră.
Hydrochlorothiazide is a sulfonamide derived active substance.
Hidroclorotiazida este o substanţă activă derivată din sulfonamidă.
There was no statistically significant difference in the primary endpoint, major cardiovascular events (cardiovascular mortality, non-fatal stroke and non-fatal myocardial infarction).
Nu a existat nicio diferenţă semnificativă statistic în ceea ce priveşte criteriul final de evaluare principal, evenimentele cardiovasculare majore (mortalitatea cardiovasculară, accidentul vascular cerebral neletal şi infarctul miocardic neletal).
The renal excretion of potassium and magnesium increases dose-dependently, while calcium is reabsorbed to a greater extent.
Excreţia renală de potasiu şi magneziu creşte dependent de doză, în timp ce calciul este reabsorbit într-o mai mare măsură.
Concomitant administration of candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide has no clinically significant effect on the pharmacokinetics of either medicinal product.
Administrarea concomitentă de candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă nu are niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii celor două medicamente.
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Cu excepţia cazului în care terapia cu ARAII este considerată esenţială, pacientele care plănuiesc să rămână gravide trebuie să fie trecute pe alte tratamente antihipertensive, care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii.
Candesartan does not influence ACE or other enzyme systems usually associated with the use of ACE inhibitors.
Candesartanul nu influenţează ECA sau alte sisteme enzimatice asociate, de regulă, cu utilizarea inhibitorilor ECA.
During long-term therapy, reduced peripheral resistance contributes to the blood pressure reduction.
În timpul tratamentului de lungă durată, reducerea rezistenţei periferice contribuie la reducerea tensiunii arteriale.
This is because Atacand Plus, when combined with some anaesthetics, may cause a drop in blood pressure.
Aceasta deoarece Atacand Plus când este luat concomitent cu anumite anestezice, poate provoca o scădere a tensiunii arteriale.
Carbenoxolone (for treatment of oesophageal disease, or oral ulcers).
• Carbenoxolonă (pentru tratamentul bolii esofagiene sau ulcerelor orale).
Some of the side effects of Atacand Plus are caused by candesartan cilexetil and some are caused by hydrochlorothiazide.
Unele dintre aceste reacţii adverse ale Atacand Plus sunt provocate de candesartan cilexetil, iar altele sunt provocate de hidroclorotiazidă.
This medicinal product contains lactose, as an excipient, and patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Acest medicament conţine lactoză, ca excipient, şi pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Patients received candesartan or placebo with other antihypertensive treatment added as needed.
Pacienţii cărora li s-a administrat candesartan sau placebo împreună cu alt tratament antihipertensiv, în funcţie de necesităţi.
The patient should be placed supine with the legs elevated.
Pacientul trebuie pus în clinostatism cu picioarele ridicate.