natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 100 mg of avanafil.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine avanafil 100 mg.
Cardiac disorders
Murmur cardiac
• increased heart beat
• creşterea frecvenţei bătăilor inimii
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets avanafil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spedra 50 mg comprimate avanafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spedra 50 mg comprimate
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg avanafil.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine avanafil 50 mg.
• increased blood pressure
• tensiune arterială crescută
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets avanafil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spedra 200 mg comprimate avanafil
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg avanafil.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine avanafil 100 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spedra 200 mg comprimate
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/004-007
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/841/004-007
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “50”on one side.
Spedra se prezintă sub formă de comprimate ovale, de culoare galben pal, având marcat „50” pe o faţă.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets avanafil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spedra 100 mg comprimate avanafil
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “200” on one side.
Spedra se prezintă sub formă de comprimate ovale, de culoare galben pal, având marcat „200” pe o faţă.
• sinus congestion
• congestie sinusală
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/008-011
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/841/008-011
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “100” on one side.
Spedra se prezintă sub formă de comprimate ovale, de culoare galben pal, având marcat „100” pe o faţă.
The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 2x1, 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate care conţin 2x1, 4x1, 8x1 sau 12x1 comprimate.
Pruritus genital
Xerostomie Gastrită
The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate care conţin 4x1, 8x1 sau 12x1 comprimate.
Cytochrome P450 Induction
Inducţia citocromului P450
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spedra 100 mg comprimate
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/001-003
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/841/001-003
Blood creatinine increased
Creşterea concentraţiei plasmatice a creatininei
PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 2x1, 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
Cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din PVC-PCTFE/Al: 2x1, 4x1, 8x1 şi 12x1 comprimate.
Pale yellow oval tablets, debossed with “50” on one side.
Comprimate ovale, de culoare galben pal, având marcat „50” pe o faţă.
Blood pressure increased
Creşterea tensiunii arteriale
Flank pain Myalgia Muscle spasms
Spasme musculare
Pale yellow oval tablets, debossed with “200” on one side.
Comprimate ovale, de culoare galben pal, având marcat „200” pe o faţă.
In patients receiving stable tamsulosin treatment, the placebo-subtracted mean maximum decreases in standing and supine systolic blood pressure following avanafil dosing were 3.6 mmHg and 3.1 mmHg,
La pacienţii care au primit tratament de stabilizare cu tamsulosin, în comparaţie cu placebo, media scăderilor maxime ale tensiunii arteriale sistolice în ortostatism şi în decubit dorsal după administrarea dozei de avanafil a fost de 3,6 mmHg şi, respectiv, 3,1 mmHg, iar 5 din 24 de subiecţi au prezentat valori sau scăderi ale tensiunii arteriale faţă de valoarea de referinţă care au avut semnificaţie clinică potenţială în urma administrării dozei de avanafil (vezi pct. 4.4).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Spedra:
Înainte să luaţi Spedra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Pale yellow oval tablets, debossed with “100” on one side.
Comprimate ovale, de culoare galben pal, având marcat „100” pe o faţă.
Other medicines and Spedra
Spedra împreună cu alte medicamente
PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
Cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din PVC-PCTFE/Al: 4x1, 8x1 şi 12x1 comprimate.
Back pain Muscle tightness
Hiperemie facială Bufeuri
• muscle aches or pains
• dureri de lungă durată sau dureri ale muşchilor
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/001 4 tablets
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/841/001 4 comprimate
• hayfever
• bufeuri
The company that applied for authorisation is Merial.
Compania care a solicitat autorizația este Merial.
After considering the grounds for this request, the CVMP re-examined the opinion and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 11 October 2018.
După analizarea motivelor acestei solicitări, CVMP a reexaminat avizul și a confirmat refuzul autorizației de punere pe piață la 11 octombrie 2018.
What is Longrange?
Ce este Longrange?
Longrange is a veterinary medicine that contains the active substance eprinomectin.
Longrange este un medicament veterinar care conține substanța activă eprinomectină.
Although the company proposed measures to reduce the environmental risk, the CVMP did not consider them to be sufficient.
Compania a propus măsuri pentru reducerea riscului pentru mediu, însă CVMP le-a considerat insuficiente.
Prolonged-release means that the solution releases eprinomectin slowly over an extended time period - four months in the case of Longrange.
Eliberare prelungită înseamnă că soluția eliberează lent eprinomectină pe o perioadă îndelungată de timp - patru luni în cazul Longrange.
On 21 June 2018, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Longrange, intended for the treatment and prevention of parasitic infections in cattle.
La 21 iunie 2018, Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzul autorizației de punere pe piață pentru medicamentul Longrange, destinat tratamentului și prevenirii infecțiilor parazitare la bovine.
This leads to an increase in the amount of chloride ions that enter the cells, resulting in paralysis and death of the parasite.
Aceasta duce la creșterea cantității de ioni de clor care pătrunde în celule, determinând paralizia și moartea parazitului.
What was Longrange expected to be used for?
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Longrange?
Therefore, the CVMP was of the opinion that the benefits of Longrange did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Prin urmare, CVMP a considerat că beneficiile Longrange nu depășeau riscurile asociate și a recomandat refuzul autorizației de punere pe piață.
12 December 2018 EMA/778491/2018 EMEA/H/V/004291
EMA/15587/2019 EMEA/H/V/004291
The animals were monitored for 4 months and the main measure of effectiveness was the percentage of animals that were cured of worms over 4 months.
Animalele au fost monitorizate timp de 4 luni, iar principalul parametru de evaluare a eficacității a fost proporția de animale vindecate de infecția cu viermi pe durata a 4 luni.
It was also expected to prevent reinfections with gut roundworms and lungworm for 100 to 120 days.
De asemenea, se preconiza să prevină reapariția infecțiilor cu viermi rotunzi intestinali și viermi pulmonari timp de 100 - 120 de zile.
The CVMP was concerned mainly about the possible effects of Longrange on the environment, specifically its effects on organisms in cattle dung.
CVMP a fost îngrijorat în principal din cauza efectelor potențiale ale Longrange asupra mediului, în principal efectele sale asupra microorganismelor din bălegar.
The company presented data from a main field study of 156 young cattle with natural roundworm and/or lungworm infections that were treated with Longrange.
Compania a prezentat date dintr-un studiu principal din teren efectuat la 156 bovine tinere cu infecții naturale cu viermi rotunzi și/sau viermi pulmonari care au primit tratament cu Longrange.
How does Longrange work?
Cum acționează Longrange?
The active substance in Longrange, eprinomectin, is a well-known antiparasitic substance that works by attaching to tiny pores on the surface of parasitic nerve or muscle cells called glutamate-gated chloride ion channels.
Substanța activă din Longrange, eprinomectina, este o substanță antiparazitară bine cunoscută care acționează prin legarea de porii minusculi de pe suprafața celulelor nervoase sau musculare ale parazitului, denumite canale ionice de clor restricționate de glutamat.
It was to be available as a prolonged-release solution for injection under the skin in cattle.
Medicamentul urma să fie disponibil sub formă de soluție cu eliberare prelungită pentru administrare prin injecție subcutanată (sub piele) la bovine.
Longrange was expected to be used to treat infections with the following parasites: gut roundworms, lungworm, warbles, mange mites, lice and horn flies.
Se preconiza ca Longrange să fie utilizat pentru tratamentul infecțiilor cu următorii paraziți: viermi rotunzi intestinali, viermi pulmonari, larvele muștei de streche, acarienii râiei, păduchi și tăuni.
The company also presented data on the effectiveness of Longrange against ectoparasites - those parasites such as lice and warble flies that live on the outside of the animal's body.
Compania a prezentat și informații privind eficacitatea Longrange împotriva paraziților externiparaziți precum păduchii și musca de streche care trăiesc pe corpul animalului.
This summary was last updated on: 04-2013.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în: 04-2013.
These effects disappeared after a few weeks and did not require any further treatment.
Aceste efecte au dispărut după câteva săptămâni şi nu au necesitat tratament suplimentar.
Other information about Naxcel:
Alte informaţii despre Naxcel:
If you want more information regarding the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Naxcel on 19 May 2005.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Naxcel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 mai 2005.
This document is a summary of the European Public Assessment report for Naxcel.
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Naxcel.
In all studies, Naxcel was at least as effective as the comparator antibiotic.
În cadrul tuturor studiilor, Naxcel a fost cel puţin la fel de eficace ca antibioticul comparator.
Ceftiofur
Naxcel ceftiofur
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Tumefierea feţei, buzelor sau ochilor sau dificultăţi de respiraţie sunt simptome mai grave şi necesită îngrijiri medicale de urgenţă.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Informaţiile privind modul de eliberare pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
It should also not be used in animals which may be hypersensitive to any of the ingredients.
De asemenea, nu se administrează la animale care pot fi hipersensibile la oricare dintre ingrediente.
In pigs, the withdrawal period in meat and offal is 71 days.
La porci, perioada de aşteptare pentru carne şi organe este de 71 de zile.
In cattle, the withdrawal period in meat and offal is nine days, and in milk it is zero days.
La bovine, perioada de aşteptare pentru carne şi organe este de nouă zile, iar pentru lapte este de zero zile.
If any symptoms occur after accidental exposure to Naxcel, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Dacă se produce vreun simptom în urma expunerii accidentale la Naxcel, de exemplu, o reacţie cutanată, trebuie să se ceară imediat sfatul medicului.
Naxcel should be handled with care and all of the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
Naxcel trebuie manipulat cu grijă şi trebuie luate toate măsurile de precauţie recomandate pentru a evita expunerea la produs.
Like other antibiotics, ceftiofur is only effective against certain types of bacteria.
Ca şi alte antibiotice, ceftiofurul este eficace numai împotriva anumitor tipuri de bacterii.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Naxcel were greater than any risks when used as recommended.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Naxcel sunt mai mari decât orice riscuri asociate atunci când se utilizează conform recomandărilor.
What is the risk associated with Naxcel?
Care sunt riscurile asociate cu Naxcel?
The Committee therefore recommended that Naxcel should be given a marketing authorisation.
Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Naxcel.
Data from laboratory studies with different bacteria showed that ceftiofur is effective against bacteria involved in causing the pig and cattle diseases listed above.
Datele din studiile de laborator cu diferite bacterii au arătat că ceftiofurul este eficace împotriva bacteriilor implicate în cauzarea bolilor enumerate mai sus în rândul porcinelor şi bovinelor.
Naxcel should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to these antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
Prin urmare, Naxcel nu trebuie manipulat de persoane hipersensibile (alergice) la aceste antibiotice sau care au fost sfătuite să nu lucreze cu acestea.
It should, therefore, not be used in animals that have previously shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Prin urmare, acesta nu trebuie utilizat la animale care au prezentat în prealabil o alergie la orice antibiotice de tipul cefalosporinelor sau penicilinelor.
Ceftiofur (like other cephalosporins or penicillins) may cause allergic reaction in humans or in animals, which may occasionally be serious.
Ceftiofurul (ca şi alte cefalosporine sau peniciline) poate cauza reacţii alergice la om sau animale, care, ocazional, pot fi grave.
What benefit has Naxcel shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Naxcel pe parcursul studiilor?
Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
Antibioticele cefalosporinice sau penicilinice pot cauza alergii la om şi, uneori, aceste alergii pot fi foarte grave.
All these cephalosporin antibiotics, including ceftiofur, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls.
Toate aceste antibiotice cefalosporinice, inclusiv ceftiofurul, omoară bacteriile prin inhibarea formării pereţilor celulari bacterieni.
The most common side effects noted during the studies were local swelling and other mild reactions at the injection site (skin discoloration or small cysts).
Cele mai frecvente efecte secundare observate în timpul studiilor au fost tumefiere locală şi alte reacţii uşoare la locul de injectare (modificarea culorii pielii sau mici chisturi).
The efficacy of the treatment with Naxcel was compared with the results seen in another group of cattle that were treated with ceftiofur hydrochloride.
Eficacitatea tratamentului cu Naxcel a fost comparată cu rezultatele observate la un alt grup de bovine care au fost tratate cu clorhidrat de ceftiofur.
Naxcel is used to treat pigs and cattle that have an infection caused by certain groups of bacteria.
Naxcel se utilizează pentru tratarea porcinelor şi bovinelor care prezintă infecţii cauzate de anumite categorii de bacterii.
What is Naxcel?
Ce este Naxcel?
Why has Naxcel been approved?
De ce a fost aprobat Naxcel?
In pigs, these infections can be respiratory tract infections such as lung infections, infections of the joints and infections affecting the general health of the pigs such as septicaemia (blood infection).
La porci, aceste infecţii pot fi infecţii ale căilor respiratorii (cum ar fi infecţii pulmonare), infecţii ale articulaţiilor şi infecţii care afectează starea generală de sănătate a porcilor (septicemie sau infecţia sângelui).
The active substance in Naxcel is ceftiofur, which belongs to a class of antibiotics called “third generation cephalosporins”.
Substanţa activă din Naxcel este ceftiofurul, care aparţine unei clase de antibiotice numite „cefalosporine de generaţia a treia”.
However, these withdrawal periods in cattle are only valid when Naxcel has been injected under the skin in nonedible tissue at the recommended location (the base of the ear).
Aceste perioade de aşteptare la bovine sunt însă valabile numai când Naxcel a fost injectat subcutanat în ţesuturi necomestibile din regiunea recomandată (baza urechii).
Naxcel has been investigated in pigs with respiratory diseases caused by various bacteria or in pigs suffering from severe lameness, fever or other clinical signs of septicaemia, polyarthritis (inflammation of the joints) or polyserositis (inflammation of the internal body membranes) associated with Streptococcus suis infection.
Naxcel a fost cercetat la porci cu boli respiratorii cauzate de diverse bacterii sau la porci care prezentau claudicaţie severă, febră sau alte semne clinice de septicemie, poliartrită (inflamaţie a articulaţiilor) sau poliserozită (inflamaţie a membranelor organelor interne) asociate infecţiilor cu Streptococcus suis.
In these trials, Naxcel was either used on its own or compared with another authorised antibiotic (amoxicillin) or with placebo (a dummy treatment without any active substance).
În cadrul acestor studii, Naxcel a fost utilizat fie în monoterapie, fie în comparaţie cu un alt antibiotic autorizat (amoxicilină) sau cu placebo (un tratament inactiv, adică fără nicio substanţă activă).
In cattle, Naxcel was given under the skin at the base of the ear.
La bovine, Naxcel a fost administrat subcutanat la baza urechii.
How has Naxcel been studied?
Cum a fost studiat Naxcel?
What is Naxcel used for?
Pentru ce se utilizează Naxcel?
In cattle, Naxcel is used to treat foot rot (an infection of the feet) and acute puerperal metritis (an infection of the womb occurring after calving) in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
La bovine, Naxcel se utilizează pentru tratarea pododermatitei infecţioase (o infecţie a copitelor) şi metritei puerperale acute (o infecţie a uterului după fătare) în cazul în care tratamentul cu alt medicament antimicrobian nu a dat rezultate.
Naxcel is an antibiotic suspension that contains ceftiofur (as crystalline free acid) as the active substance.
Naxcel este o suspensie antibiotică care conţine substanţa activă ceftiofur (sub formă de acid necristalizat).
It is available as a suspension for injection into the muscle of the neck (for pigs) or under the skin at the base of the ear (for cattle).
Este disponibil sub formă de suspensie injectabilă pentru porcine (injecţie intramusculară în gât) şi pentru bovine (injecţie subcutanată la baza urechii).
How does Naxcel work?
Cum acţionează Naxcel?
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 April 2007
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 aprilie 2007
A final analysis was performed with an actual median follow-up of 96 months.
S-a realizat o analiză finală cu o perioadă de urmărire cu mediana efectivă de 96 de luni.
The safety and efficacy of Docetaxel Zentiva in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea Docetaxel Zentiva în carcinomul nazo-faringian la copii cu vârsta de 1 lună până la mai puţin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Progressive disease as best overall response (%) *Unstratified log rank test
Boală progresivă ca cel mai bun răspuns global (%) * Test log rank nestratificat
It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the Docetaxel Zentiva infusion solution.
Este important să citiţi întregul conţinut al acestui ghid, înainte de prepararea Docetaxel Zentiva soluţie perfuzabilă.
Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Zentiva.
Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi frecvenţa administrărilor, în funcţie de analizele de sânge, de starea dumneavoastră generală şi de răspunsul dumneavoastră la Docetaxel Zentiva.
Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD02
Grupa farmacoterapeutică: taxani, codul ATC: L01CD 02
Date of last renewal: 20 April 2012
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 aprilie 2012
Docetaxel Zentiva must NOT be administered if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
Docetaxel Zentiva NU trebuie administrat dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care este clar indicat de către medicul dumneavoastră.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on outer carton and on the label of the vial after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta de flacon după EXP.
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, discontinuation of docetaxel should be considered.
Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții adverse, trebuie luată în considerare întreruperea administrării de docetaxel.
The incidence of serious adverse events was higher in the older people compared to younger patients.
Incidenţa evenimentelor adverse grave a fost mai mare la persoanele vârstnice comparativ cu pacienţii mai tineri.
What Docetaxel Zentiva is and what it is used for
Ce este Docetaxel ZENTIVA şi pentru ce se utilizează
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the older people.
Persoane vârstnice Pe baza unei analize farmacocinetice populaţionale, nu există instrucţiuni speciale privind administrarea la persoanele vârstnice.
How to store Docetaxel Zentiva Contents of the pack and other information
Cum se păstrează Docetaxel Zentiva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
This is because Docetaxel Zentiva or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Acest lucru este necesar, deoarece Docetaxel Zentiva sau celălalt medicament pot să nu acţioneze aşa cum se aşteaptă şi dumneavoastră puteţi să aveţi mai uşor reacţii adverse.
In non-clinical studies, docetaxel has genotoxic effects and may alter male fertility (see section 5.3).
În studiile non-clinice, s-a observat că docetaxelul are efecte genotoxice şi poate afecta fertilitatea la bărbaţi (vezi pct. 5.3).
The name of this medicine is Docetaxel Zentiva.
Numele acestui medicament este Docetaxel Zentiva.
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă (concentrat steril)
Grade1 (includes grade not assessed)
Grad 1 (include grad neevaluat) Grad 2