natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HIV-infection) at the same time as pantoprazole, ask your doctor for specific advice.
- dacă luați inhibitori de protează HIV, de exemplu atazanavir, nelfinavir (pentru tratamentul infecției cu HIV) în același timp cu pantoprazol, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări specifice.
Remember to also mention any other ill-effects like pain in your joints Your doctor may decide that you need some tests.
Amintiţi-vă să spuneţi de asemenea orice alte efecte, cum ar fi durere în articulaţii.
Do not take PANTOZOL Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Nu luaţi PANTOZOL Control: - dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- You should not take PANTOZOL Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
- Nu trebuie să utilizaţi PANTOZOL Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic.
PANTOZOL Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
PANTOZOL Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Do not take PANTOZOL Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Nu utilizaţi PANTOZOL Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
PANTOZOL Control 20 mg comprimate gastro-rezistente Pantoprazol
PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets
PANTOZOL Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
How to take PANTOZOL Control
Cum să luaţi PANTOZOL Control
How to store PANTOZOL Control
Cum se păstrează PANTOZOL Control
PANTOZOL Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
PANTOZOL Control este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulţi.
- Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints;
- Cu frecvenţă necunoscută: halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu istoric al acestor simptome); valoare scăzută a sodiului în sânge; valori scăzute de magneziu în sânge, erupţii cutanate, eventual cu dureri la nivelul articulaţiilor; senzație de furnicături, înțepături, senzație de arsură sau amorțeală, inflamație la nivelul intestinului gros care cauzează diaree apoasă persistentă.
Frequency System Organ Class
Clasă de aparate, sisteme şi organe
See ‘Do not take
Consultaţi „Nu luaţi PANTOZOL Control”.
Hypromellose
Hiponatremie
There were no interactions with concomitantly administered antacids.
Au existat puţine cazuri de subiecţi cu eliminare întârziată.
Control - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
- dacă luaţi inhibitori de protează HIV, de exemplu atazanavir, nelfinavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
The full EPAR for Aerivio Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Aerivio Spiromax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerivio Spiromax.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aerivio Spiromax.
This means that Aerivio Spiromax is similar to a ‘reference medicine' called Seretide Diskus (also known as Seretide Accuhaler), which contains the same active substances.
Aceasta înseamnă că Aerivio Spiromax este un medicament similar cu „medicamentul de referință” denumit Seretide Diskus (cunoscut și sub denumirea de Seretide Accuhaler), care conține aceleași substanțe active.
The Committee recommended that Aerivio Spiromax be approved for use in the EU.
Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Aerivio Spiromax în UE.
Since Aerivio Spiromax is only available in one high strength (containing 50 micrograms of salmeterol and 500 micrograms of fluticasone propionate), should a lower strength become appropriate, patients should be switched to an alternative combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower
Întrucât Aerivio Spiromax este disponibil numai într-o singură concentrație mare (care conține 50 de micrograme de salmeterol și 500 de micrograme de propionat de fluticazonă), în cazul în care devine potrivită o concentrație mai mică, este necesară trecerea pacienților la o combinație alternativă de salmeterol și propionat de fluticazonă, care va conține o doză mai mică de propionat de fluticazonă.
Aerivio Spiromax is a ‘hybrid medicine'.
Aerivio Spiromax este un „medicament hibrid”.
Because Aerivio Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Având în vedere că Aerivio Spiromax este un medicament hibrid și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
In asthma, Aerivio Spiromax can be used in patients whose disease is not adequately controlled despite treatment with a combination of a beta-2 agonist and a lower dose of inhaled corticosteroid, or those whose asthma is already controlled with a long-acting beta-2 agonist and a high-dose of inhaled
În cazul astmului bronșic, Aerivio Spiromax se poate utiliza la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod corespunzător, în ciuda tratamentului cu o combinație dintre un beta-2 agonist și o doză redusă dintr-un corticosteroid de inhalat, sau pentru cei al căror astm este deja ținut sub control cu un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune și o doză mare dintr-un corticosteroid de inhalat.
The two active substances in Aerivio Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
Cele două substanțe active din Aerivio Spiromax sunt bine cunoscute și sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic și al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Aerivio Spiromax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Seretide Diskus.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că Aerivio Spiromax s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Seretide Diskus.
However, Aerivio Spiromax is available only as a single high strength, whereas the reference medicine is available in three strengths, the same high strength and two lower strengths.
Totuși, Aerivio Spiromax este disponibil într-o singură concentrație mare, în timp ce medicamentul de referință este disponibil în trei concentrații, aceeași concentrație mare și două concentrații mai mici.
Other information about Aerivio Spiromax
Alte informații despre Aerivio Spiromax
In COPD, Aerivio Spiromax is used in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past and have significant symptoms despite regular treatment.
În cazul BPOC, Aerivio Spiromax se utilizează la adulții care au avut episoade de exacerbare (acutizări) ale bolii în trecut și care au simptome semnificative, în ciuda tratamentului regulat.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aerivio Spiromax?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aerivio Spiromax?
Studies in people have been limited to tests to determine that Aerivio Spiromax is bioequivalent to the reference medicine, Seretide Diskus.
Studiile la oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că Aerivio Spiromax este bioechivalent cu medicamentul de referință, Seretide Diskus.
What is Aerivio Spiromax and what is it used for?
Ce este Aerivio Spiromax și pentru ce se utilizează?
It is not intended to provide practical advice on how to use Aerivio Spiromax.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Aerivio Spiromax.
What are the benefits and risks of Aerivio Spiromax?
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Aerivio Spiromax?
Aerivio Spiromax is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Aerivio Spiromax este disponibil sub formă de pulbere de inhalat, într-un inhalator portabil.
Aerivio Spiromax is a medicine used for the regular treatment of adults with severe asthma and for the relief of symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD, a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty in breathing).
Aerivio Spiromax este un medicament utilizat pentru tratamentul regulat al adulților care suferă de astm bronșic sever și pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC, o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație).
Aerivio Spiromax can only be obtained with a prescription.
Aerivio Spiromax se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
For more information about treatment with Aerivio Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Aerivio Spiromax, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
For practical information about using Aerivio Spiromax, patients should read the package leaflet or
Pentru informații practice privind utilizarea Aerivio Spiromax, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aerivio Spiromax have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aerivio Spiromax, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How has Aerivio Spiromax been studied?
Cum a fost studiat Aerivio Spiromax?
As Aerivio Spiromax is only available in one high strength, its use in asthma has been restricted to
Deoarece Aerivio Spiromax este disponibil numai într-o singură concentrație mare, utilizarea sa pentru tratarea astmului a fost restricționată la pacienții care suferă de o formă severă a bolii.
How is Aerivio Spiromax used?
Cum se utilizează Aerivio Spiromax?
The agreement rate was 83%.
Rata de concordanță a fost de 83%.
It contains the active substance besilesomab.
Acesta conține substanța activă besilesomab.
The amount of besilesomab injected varies between 0.25 to 1 mg, depending on how much radioactivity is required.
Cantitatea injectată de besilesomab variază între 0,25 și 1 mg, în funcție de gradul de radioactivitate necesar.
The full EPAR for Scintimun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Scintimun este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Scintimun.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Scintimun.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Scintimun on 11 January 2010.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Scintimun, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2010.
Patients limbs were then scanned and the images obtained using both techniques were compared.
Membrele pacienților erau ulterior scanate, iar imaginile obținute în urma utilizării ambelor tehnici erau comparate.
As for all radioactive substances used in medicine, patients should be exposed to the lowest possible dose of Scintimun.
Ca în cazul tuturor substanțelor radioactive utilizate în medicament, pacienții trebuie expuși la cea mai mică doză posibilă de Scintimun.
A risk management plan has been developed to ensure that Scintimun is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Scintimun să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Scintimun?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Scintimun?
In addition the company that makes Scintimun will make sure that all doctors who are expected to use it are provided with a letter explaining the risks associated with the medicine.
În plus, compania care produce Scintimun se va asigura că toți medicii care ar trebui să utilizeze medicamentul primesc o scrisoare prin care li se explică riscurile asociate medicamentului.
Radiolabelling is a technique where a substance is labelled with a radioactive compound.
Radiomarcarea este o tehnică prin care o substanță este marcată cu un compus radioactiv.
The CHMP decided that Scintimun's benefits are greater than its risks.
CHMP a hotărât că beneficiile Scintimun sunt mai mari decât riscurile asociate.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost conceput să recunoască și să se lege de o anumită structură (numită antigen) întâlnită în organism.
Scintimun should not be used to diagnose diabetic foot infection (infection that occurs in the feet of patients with diabetes).
Scintimun nu trebuie utilizat pentru diagnosticarea infecției piciorului diabetic (infecție care apare la nivelul picioarelor pacienților cu diabet).
The active substance in Scintimun, besilesomab, is a monoclonal antibody.
Substanța activă din Scintimun, besilesomabul, este un anticorp monoclonal.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Scintimun.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Scintimun.
For more information about treatment with Scintimun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Scintimun, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
The solution is given to the patient as one injection into a vein.
Soluția se administrează pacientului sub formă de injecție unică în venă.
The most common side effect with Scintimun (seen in more than 1 patient in 10) is the production of anti-mouse antibodies.
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Scintimun (observat la mai mult de 1 din 10 pacienți) este producția de anticorpi anti-șoarece.
Scintimun should only be used in hospitals with a nuclear medicine department and should only be handled by authorised staff.
Scintimun trebuie utilizat numai în cadrul spitalelor cu unitate de medicină nucleară și trebuie manipulat numai de personalul autorizat.
Other information about Scintimun
Alte informații despre Scintimun
Scintimun is for diagnostic use only.
Scintimun este utilizat numai în scop de diagnostic.
When the radiolabelled medicine is injected into the patient, the monoclonal antibody carries the radioactivity to the target antigen on the granulocytes.
Când pacientului i se injectează medicamentul radiomarcat, anticorpul monoclonal transportă radioactivitatea către antigenul țintă de pe granulocite.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Scintimun, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Scintimun, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
The images will show where besilesomab has accumulated, which the doctor will use to locate the areas of infection or inflammation.
Imaginile vor arăta unde s-a acumulat besilesomabul, iar medicul le va utiliza pentru a localiza zonele de infecție sau inflamare.
For the full list of all side effects reported with Scintimun, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Scintimun, consultați prospectul.
Besilesomab has been designed to attach to an antigen called NCA-95, which is found on the surface of granulocytes, a type of white blood cell involved in inflammation and fighting infection.
Besilesomabul a fost conceput să se lege de un antigen numit NCA-95, prezent pe suprafața granulocitelor, un tip de celule albe din sânge, implicate în inflamare și combaterea infecției.
What benefit has Scintimun shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Scintimun pe parcursul studiilor?
In one main study in 130 patients who had or were suspected to have osteomyelitis in their limbs, radiolabelled Scintimun was compared with a standard diagnostic technique using the patients' own white blood cells that were radiolabelled before being injected back into the patient.
Într-un studiu principal efectuat pe 130 de pacienți care aveau sau erau suspectați că ar avea osteomielită la nivelul membrelor, Scintimun radiomarcat a fost comparat cu o tehnică standard de diagnosticare care utiliza propriile celule albe ale pacienților, acestea fiind radiomarcate înainte de a fi injectate înapoi în organismul pacientului.
As large numbers of granulocytes gather at the site of an infection, the radioactivity will accumulate in areas affected by osteomyelitis, where it can be detected by scans.
Întrucât la locul unei infecții se adună un număr mare de granulocite, radioactivitatea se va acumula în zonele afectate de osteomielită, unde poate fi detectată prin intermediul scanărilor.
The main measure of effectiveness for Scintimun was based on how much the assessment of the images obtained with Scintimun agreed with that obtained with the radiolabelled white blood cells.
Principalul indicator al eficacității pentru Scintimun s-a bazat pe gradul în care evaluarea imaginilor obținute cu Scintimun coincideau cu cele obținute cu celulele albe radiomarcate.
Three to six hours after the injection, the doctor takes a scan of the limbs to locate the areas in the bones affected by osteomyelitis.
La trei-șase ore după injecție, medicul efectuează scanări ale membrelor pentru localizarea zonelor din oase afectate de osteomielită.
Scintimun is not used on its own, but must be radiolabelled before use.
Scintimun nu se utilizează în monoterapie, ci trebuie radiomarcat înainte de utilizare.
It is used to locate areas of infection or inflammation in adults with suspected osteomyelitis (bone infection) in the limbs, in combination with other appropriate imaging methods.
Acesta este utilizat pentru localizarea zonelor de infecție sau inflamare la adulți cu diagnostic prezumtiv de osteomielită (infecție a oaselor) la nivelul membrelor, în asociere cu alte metode imagistice adecvate.
What is the risk associated with Scintimun?
Care sunt riscurile asociate cu Scintimun?
Scintimun must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to besilesomab, to other mouse antibodies or to any of the other ingredients.
Scintimun este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la besilesomab, la alți anticorpi de șoarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.
Scintimun is a kit for the preparation of a radioactive solution for injection.
Scintimun este o trusă (kit) pentru prepararea unei soluții injectabile radioactive.
The Committee recommended that Scintimun be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Scintimun.
Scintimun produced comparable results to the radiolabelled white blood cells when used to diagnose and locate osteomyelitis in limbs.
Scintimun a produs rezultate comparabile cu celulele albe radiomarcate când a fost administrat pentru diagnosticarea și localizarea osteomielitei la nivelul membrelor.
Why has Scintimun been approved?
De ce a fost aprobat Scintimun?
What is Scintimun?
Ce este Scintimun?
Scintimun must not be used in patients who have tested positive for human anti-mouse antibody (HAMA) and must not be used in pregnant women.
Scintimun este contraindicat la pacienții cu rezultat pozitiv la testul anticorpilor umani anti-șoarece (HAMA) și la femeile gravide.
A radioactive Scintimun solution is made by mixing the powder and solvent provided in the kit and then radiolabelling it with technetium (99mTc).
O soluție radioactivă de Scintimun este preparată prin amestecarea pulberii și solventului furnizate în trusă (kit) și apoi prin radiomarcarea acesteia cu tehnețiu (99mTc).
When Scintimun is radiolabelled, the radioactive compound technetium (99mTc) becomes attached to besilesomab.
Când Scintimun este radiomarcat, compusul radioactiv tehnețiu (99m Tc) se leagă de besilesomab.
Scintimun is radiolabelled by mixing it with a solution of radioactive technetium (99mTc).
Scintimun este radiomarcat prin amestecarea sa cu o soluție de tehnețiu radioactiv (99mTc).
How has Scintimun been studied?
Cum a fost studiat Scintimun?
What is Scintimun used for?
Pentru ce se utilizează Scintimun?
How is Scintimun used?
Cum se utilizează Scintimun?
How does Scintimun work?
Cum acționează Scintimun?
It works by blocking the production of bacterial proteins, thus preventing the growth of the bacteria.
Aceasta acționează blocând producerea de proteine bacteriene și împiedicând astfel dezvoltarea bacteriilor.
The company plans to include these data in a new marketing authorisation application in the EU.
Compania intenționează să includă aceste date într-o nouă cerere de autorizare de punere pe piață în UE.
There were also concerns that solithromycin could be harmful to the liver.
De asemenea, existau îngrijorări că solitromicina ar putea fi nocivă pentru ficat.
• community-acquired pneumonia (an infection of the lungs caught outside of hospital);
• pneumonie comunitară (o infecție a plămânilor dobândită în afara spitalului);
No studies in patients with inhaled anthrax or inhaled tularaemia have been carried out and the company presented data from laboratory studies.
Nu s-au efectuat studii pe pacienții cu antrax prin inhalare sau cu tularemie prin inhalare, iar compania a prezentat date din studii de laborator.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that its decision to withdraw is based on a request from the US FDA to provide additional safety data to support approval in the US.
În scrisoarea prin care înștiințează agenția cu privire la retragerea cererii, compania a declarat că hotărârea sa de a retrage medicamentul are la bază o solicitare din partea Agenției pentru Alimentație și Medicamente din Statele Unite, prin care i se solicită furnizarea de date suplimentare privind siguranța, care să susțină autorizarea medicamentului în SUA.