natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Calculation of the volume of Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) required for paediatric dosing after the two weeks lead-in period.
Calcularea volumului de Viramune suspensie orală (50 mg/5 ml), la copii și adolescenți, după perioada de inițiere de două săptămâni:
The dose for adults is 20 ml (200 mg) once a day for the first 14 days of treatment (”lead in” period).
Doza uzuală pentru adulți este de 20 ml (200 mg) o dată pe zi în primele 14 zile de tratament (perioadă „de inițiere”).
Readministration to patients who have required permanent discontinuation for severe rash, rash accompanied by constitutional symptoms, hypersensitivity reactions, or clinical hepatitis due to nevirapine.
Readministrare la pacienți care au necesitat întreruperea permanentă ca urmare a unei erupții cutanate severe, a unei erupții cutanate însoțite de simptome sistemice, reacții de hipersensibilitate sau hepatită clinic manifestă apărute ca urmare a administrării de nevirapină.
The most frequently observed laboratory test abnormalities are elevations in liver function tests (LFTs), including ALAT, ASAT, GGT, total bilirubin and alkaline phosphatase.
Cele mai frecvente anomalii ale testelor de laborator observate sunt creșterile valorilor testelor funcției hepatice (TFH), incluzând ALAT, ASAT, GGT, bilirubina totală și fosfataza alcalină.
Elderly Nevirapine has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Vârstnici Nu s-au efectuat investigații specifice cu nevirapină la pacienți cu vârsta peste 65 ani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 50 mg/5 ml oral suspension
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală
Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Tipranavir/ritonavir 500/200 mg de două ori pe zi
Any patient experiencing severe rash or a rash accompanied by constitutional symptoms such as fever, blistering, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, muscle or joint aches, or general malaise should discontinue the medicinal product and immediately seek medical evaluation.
Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră, vezicule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgii sau artralgii sau stare generală de rău, trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală.
However, in some patients a rash, which appears as a blistering skin reaction, can be severe or life-threatening (Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis) and deaths have been recorded.
Cu toate acestea, la unii pacienți o erupție cutanată care s-a manifestat ca reacție pe piele cu vezicule poate fi severă sau să pună viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică) și s-au înregistrat decese.
Nevirapine plasma levels were not altered by co-administration of tenofovir.
Concentrațiile plasmatice de nevirapină nu au fost modificate în cazul administrării concomitente cu tenofovir.
The prolonged-release tablets are approximately 9 mm in diameter, debossed with V01 on one side and company symbol on the other side.
Comprimatele cu eliberare prelungită au diametrul de aproximativ 9 mm, fiind marcate cu V01 pe pe una dintre fețe și cu simbolul firmei pe cealaltă fața.
If a hypersensitivity reaction occurs, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction, nevirapine must be permanently stopped and not be reintroduced (see section 4.3).
Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră, artralgii, mialgii și limfadenopatie, plus afectări viscerale, ca hepatită, eozinofilie, granulocitopenie și disfuncție renală, nevirapina trebuie întreruptă permanent și nu trebuie reluat (vezi pct. 4.3).
Renal impairment: The single-dose pharmacokinetics of nevirapine immediate-release has been compared in 23 patients with either mild (50  CLcr  80 ml/min), moderate (30  CLcr  50 ml/min) or severe renal dysfunction (CLcr  30 ml/min), renal impairment or end-stage renal disease (ESRD) requiring dialysis, and 8 patients with normal renal function (CLcr  80 ml/min).
Farmacocinetica nevirapinei cu eliminare imediată administrată în doză unică a fost comparată la 23 pacienți cu disfuncție renală ușoară (50 ≤ Clcr < 80 ml/minut), moderată (30 ≤ Clcr < 50 ml/minut) sau severă (Clcr < 30 ml/minut), insuficiența renală sau boală renală în ultim stadiu (ESRD) necesitând dializă și 8 pacienți cu funcție renală normală (Clcr > 80 ml/minut).
Each prolonged-release tablet contains 400 mg of lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 400 mg de lactoză monohidrat (sub formă de monohidrat).
Percent change n=419
Modifica re procen tuală n=419
Lamivudine 150 mg BID
Lamivudină 150 mg de două ori pe zi
Patients switching from Viramune immediate-release to Viramune prolonged-release TRANxITION (study 1100.1526) is a Phase 3 study to evaluate safety and antiviral activity in patients switching from Viramune immediate-release to Viramune prolonged-release.
TRANxITION (studiul 1100.1526) este un studiu de fază III care a evaluat siguranța și activitatea antivirală la pacienți care au schimbat tratamentul de la Viramune cu eliberare imediată la Viramune cu eliberare prelungită.
Lopinavir/ritonavir (capsules) 400/100 mg BID
Lopinavir/ritonavir (capsule) 400/100 mg de două ori pe zi
Renal impairment: The single-dose pharmacokinetics of nevirapine has been compared in 23 patients with either mild (50  CLcr  80 ml/min), moderate (30  CLcr  50 ml/min) or severe renal dysfunction (CLcr  30 ml/min), renal impairment or end-stage renal disease (ESRD) requiring dialysis, and 8 patients with normal renal function (CLcr  80 ml/min).
Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s-a comparat la 23 pacienți cu disfuncție renală ușoară (50 ≤ Clcr < 80 ml/minut), moderată (30 ≤ Clcr < 50 ml/minut) sau severă (Clcr < 30 ml/minut), insuficiența renală sau boală renală în ultim stadiu (ESRD) necesitând dializă și 8 pacienți cu funcție renală normală (Clcr > 80 ml/minut).
3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse reactions compared to women with CD4 counts <250 cells/mm
12 ori mai mare de apariție de reacții adverse hepatice simptomatice, comparativ cu femeile cu un număr de limfocite CD4 < 250 celule/mm
Disposal: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
The 14-day ”lead-in” period has been shown to lower the risk of skin rash.
S-a demonstrat că „perioada de inițiere" de 14 zile adus la scăderea riscului de apariție a erupțiilor cutanate.
These are supplied in the package leaflets for those medicines.
Acestea se găsesc în prospectele care însoțesc celelalte medicamente.
If your child develops any rash during this period, do not start taking Viramune prolonged-release tablets but consult your child's doctor.
Dacă în această perioadă copilul dumneavoastră prezintă orice erupție trecătoare pe piele, nu începeți să-i administrați Viramune comprimate cu eliberare prelungită și adresați-vă medicului copilului dumneavoastră.
Due to the metabolic pathway of telbivudine, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Având în vedere calea metabolică a telbivudinei, nu se așteaptă nicio interacțiune medicament-medicament relevantă clinic.
Viramune is also available as an oral suspension, tablets or as prolonged-release tablets with lower strength.
Viramune este disponibil și sub formă de suspensie orală, comprimate sau comprimate cu eliberare prelungită în concentrații mai mici.
Viramune 100 mg prolonged-release tablets are supplied in bottles with 90 prolongedrelease tablets.
Viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt disponibile în flacoane cu 90 comprimate cu eliberare prelungită.
Alternatively, 30 Viramune 400 mg prolonged-release tablets are supplied in bottles.
Alternativ, Viramune comprimate cu eliberare prelungită 400 mg, sunt distribuite în flacoane cu 30 comprimate.
A dose increase for itraconazole should be considered when these two agents are administered concomitantly.
Atunci când aceste două medicamente sunt administrate concomitent, trebuie luată în considerare creșterea dozei de itraconazol.
The observed geometric mean ratios of Viramune prolonged-release to Viramune immediate-release were ~90 % for Cmin,ss and AUCss with 90 % confidence intervals within 80 %-125 %; the ratio for Cmax,ss was lower and consistent with a once-daily prolonged-release dosage form.
Raporturile mediei geometrice observate între Viramune cu eliberare prelungită și Viramune cu eliberare imediată au fost ~90% pentru Cmin,ss și AUCss cu 90% interval de încredere, cuprins între 80%-125%; raportul pentru Cmax,ss a fost mai mic și în concordanță cu forma farmaceutică cu eliberare prelungită administrată o dată pe zi.
There are no data available on interchangeability for 400 mg prolonged-release tablets and 100 mg prolonged-release tablets.
Nu sunt disponibile date privind trecerea de la o terapie cu comprimate cu eliberare prelungită 400 mg la comprimate cu eliberare prelungită 100 mg și invers.
The most common clinical toxicity of nevirapine is rash.
Cea mai frecventă reacție adversă clinică a nevirapinei este erupția cutanată tranzitorie.
Nevirapine must not be administered to patients with pretreatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN (see section
Nevirapina nu trebuie administrată la pacienți cu valori ASAT/ALAT > 5 LSVN înainte de începerea tratamentului, până când valorile ASAT/ALAT se stabilizează < 5 LSVN (vezi pct. 4.3).
Viramune oral suspension contains 150 mg sucrose per ml.
Viramune suspensie orală conține zahăr 150 mg per ml.
Nevirapine: Zidovudine had no effect on its pharmacokinetics.
Zidovudina nu are efect asupra proprietăților farmacocinetice ale nevirapinei.
If you have any rash during this period, do not start taking Viramune prolonged-release tablets but consult your doctor.
Dacă în această perioadă prezentați orice erupție trecătoare pe piele, nu începeți să luați Viramune comprimate cu eliberare prelungită și adresați-vă medicului dumneavoastră.
in altered plasma levels of cobicistat and Viramune.
parametri farmacocinetici ai rifabutinei și Viramune.
Raltegravir 400 mg BID
Raltegravir 400 mg de două ori pe zi
For patients with renal dysfunction requiring dialysis an additional 200 mg dose of nevirapine following each dialysis treatment is recommended.
La pacienții cu insuficiență renală, care necesită dializă, se recomandă administrarea unei doze suplimentare de 200 mg nevirapină, după fiecare ședință de dializă.
Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Noretindronă (NET) 1,0 mg (o dată pe zi)
55216 Ingelheim am Rhein Germany or
55216 Ingelheim am Rhein Germania sau
55216 Ingelheim am Rhein, Germany
55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Only take Viramune prolonged-release tablets by mouth.
Luați Viramune comprimate cu eliberare prelungită numai pe cale orală.
Changes of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
La pacienții tratați cu asocieri de antiretrovirale pot să apară modificări ale țesutului adipos.
Hormonal methods of birth control other than Depo-medroxyprogesterone acetate (DMPA) should not be used as the sole method of contraception in women taking Viramune, since nevirapine might lower the plasma concentrations of these medicinal products.
Metode hormonale de contracepție altele decât acetatul de medroxiprogesteron depo (AMPD) nu trebuie utilizate ca metode contraceptive unice de către femeile care utilizează Viramune, deoarece nevirapina poate să scadă concentrația plasmatică a acestor medicamente.
Weight Range (kg) for patients < 8 yrs of age on a body weight basis receiving 7 mg/kg.
Interval de greutate corporală (kg) la copii cu vârsta < 8 ani, în funcție de greutate corporală, tratați cu doze de 7 mg/kg.
Patients should be instructed that they should not begin Viramune prolonged-release tablets until any rash that has occurred during the 14-day lead-in period of Viramune immediate-release has resolved.
Pacienții trebuie instruiți să nu înceapă tratamentul cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită dacă apare o erupție cutanată tranzitorie în primele 14 zile ale perioadei de inițiere a tratamentului cu Viramune cu eliberare imediată.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate)
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare ml de suspensie orală conține nevirapină 10 mg (sub formă de hemihidrat).
Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Având în vedere calea metabolică a entecavir, nu se așteaptă nicio interacțiune medicament-medicament relevantă clinic.
In adult patients with renal dysfunction requiring dialysis an additional 200 mg dose of nevirapine immediate-release following each dialysis treatment is recommended.
La pacienții adulți cu insuficiență renală, care necesită dializă, se recomandă administrarea unei doze suplimentare de 200 mg nevirapină cu eliberare imediată, după fiecare ședință de dializă.
The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from a randomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE - study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION - study 1100.1526).
Eficacitate clinică a Viramune comprimate cu eliberare prelungită se bazează pe datele obținute timp de 48 săptămâni dintr-un studiu randomizat, dublu-orb, double-dummy de fază III (VERxVE - studiul 1100.1486), la pacienți netratați anterior și datele obținute timp de 24 săptămâni dintr-un studiu randomizat, deschis, la pacienți care au trecut de la terapia cu Viramune comprimate cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi, la Viramune comprimate cu eliberare prelungită administrat o dată pe zi (TRANxITION - studiul 1100.152).
Viramune is also available as tablets.
Viramune este disponibil de asemenea și sub formă de comprimate.
In study 1100.1526 (TRANxITION) patients on Viramune 200 mg immediate-release twice daily treatment for at least 18 weeks were randomised to either receive Viramune 400 mg prolonged-release once daily (n=295) or remain on their Viramune immediate-release treatment (n=148).
În studiul clinic 1100.1526 (TRANxITION), pacienți tratați cu Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi timp de cel puțin 18 săptămâni, au fost repartizați randomizat să li se administreze fie Viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită(n 295), , fie să rămână la terapia cu Viramune cu eliberare imediată (n=148).
Tell your doctor if you experience any of the following clinical symptoms of liver damage: - loss of appetite - feeling sick (nausea) - vomiting - yellow skin (jaundice) - abdominal pain.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre simptomele clinice care sugerează afectarea ficatului: - pierderea poftei de mâncare - senzație de rău (greață) - vărsături - îngălbenirea pielii (icter) - durere abdominală.
Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Viramune este indicat în tratamentul adulților, adolescenților și copiilor de orice vârstă infectați cu HIV-1.
Methadone AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND Methadone Cmax  0.58 (0.50 - 0.67)
ASC a metadonei  0,40 (0,31-0,51) Cmin a metadonei ND Cmax a metadonei  0,58 (0,50- 0,67)
Close monitoring for hepatic abnormalities is recommended
Se recomandă monitorizarea atentă a modificărilor hepatice.
ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg BID
Antibiotice Clarithromicină 500 mg de două ori pe zi
No clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Nu se așteaptă nicio interacțiune medicament-medicament relevantă clinic.
The pharmacokinetics of Viramune prolonged-release has also been studied in a multiple dose pharmacokinetics study (study 1100.1489) in 24 HIV-1 infected patients who switched from chronic Viramune immediate-release therapy to Viramune prolonged-release.
De asemenea, parametrii farmacocinetici ale Viramune cu eliberare prelungită au fost studiați într-un studiu farmacocineticcu doze repetate (studiul 1100.1489) la 24 pacienți infectați cu HIV-1, care au schimbat tratamentul cronic cu Viramune cu eliberare imediată cu tratamentul cu Viramune cu eliberare prelungită.
Fatal cases of SJS, TEN and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms have been reported.
S-au raportat cazuri letale de NET, SSJ și reacție adverse cu eozinofilie și simptome sistemice.
Other medicines and Viramune
rifabutinei și Viramune.
In this open-label study, 443 patients already on an antiviral regimen containing Viramune 200 mg immediate-release twice daily with HIV-1 RNA < 50 copies/ml were randomised in a 2:1 ratio to Viramune 400 mg prolongedrelease once daily or Viramune 200 mg immediate-release twice daily.
În acest studiu deschis, 443 pacienți aflați deja sub o tratament antiviral care include Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi și cu valori ale ARN HIV-1 < 50 copii/ml au fost repartizați randomizat în raport de 2:1 la Viramune400 mg cu eliberare prelungită administrat o dată pe zi sau la Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi.
Shake the bottle well before you take your medicine.
Înainte de a lua medicamentul agitați bine flaconul.
No drug-drug interaction study of telaprevir with nevirapine has been conducted, however, interaction studies of telaprevir with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine demonstrated reduced levels of both.
Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea medicament-medicament dintre telaprevir și nevirapine, cu toate acestea, studiile privind interacțiunea dintre telaprevir cu un INNRT cu o cale metabolică similară nevirapinei au demonstrat o micșorare a concentrațiilor plasmatice ale ambelor medicamente.
Increased ASAT or ALAT levels > 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Creșterea nivelelor ASAT sau ALAT ≥ 2,5 LSVN și/sau infecție concomitentă cu virus hepatitic B și/sau C la începutul terapiei antiretrovirale, incluzând schemele terapeutice care conțin nevirapină sunt asociate cu un risc mai mare de reacții adverse hepatice.
Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as: - rash - swelling of the face - difficulty breathing (bronchial spasm) - anaphylactic shock
Astfel de reacții pot să apară sub formă de anafilaxie (o formă severă de reacție alergică) caracterizată prin simptome ca: - erupții trecătoare pe piele - umflarea feței - dificultăți la respirație (spasm bronșic) - șoc anafilactic
Table 3 shows outcomes at 48-weeks in study 1100.1486 (after randomization) by baseline viral load.
Tabelul 3 prezintă rezultatele la săptămâna 48 din studiul 1100.1486 (după r repartizarea andomizată) în funcție de încărcătura virală inițială.
You may take Viramune with or without food.
Puteți lua Viramune cu sau fără alimente.
Each 5 ml contains 50 mg of the active substance nevirapine (as hemihydrate).
Fiecare 5 ml de Viramune suspensie orală conține substanță activă nevirapină 50 mg (sub formă de nevirapină hemihidrat).
Black patients (n=80/group) in study 1100.1486 showed approximately 30 % higher trough concentrations than Caucasian patients (250-325 patients/group) in both the Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release treatment groups over 48 weeks of treatment at 400 mg/day.
Pacienții de culoare (n=80/grup), incluși în studiul 1100.1486 au avut concentrații înaintea administrării următoarei doze cu aproximativ 30% mai mari decât ale pacienților caucazieni (250 -325 pacienți/grup),atît în grupul de tratament cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită, cât și în cel cu Viramune cu eliberare imediată, timp de 48 săptămâni în care s-au administrat 400 mg pe zi.
Tell your doctor if you experience any of the following clinical symptoms of liver damage: - loss of appetite - feeling sick (nausea) - vomiting - yellow skin (jaundice) - abdominal pain
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre simptomele clinice care sugerează afectarea ficatului: - pierderea poftei de mâncare - senzație de rău (greață) - vărsături - îngălbenirea pielii (icter) - durere abdominală
The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from arandomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE - study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION - study 1100.1526).
Eficacitate clinică a Viramune comprimate cu eliberare prelungită se bazează pe datele obținute timp de 48 săptămâni dintr-un studiu randomizat, dublu-orb, double-dummy de fază III (VERxVE - studiul 1100.1486), la pacienți netratați anterior și datele obținute timp de 24 săptămâni dintr-un studiu randomizat, deschis, la pacienți care au trecut de la terapia cu Viramune comprimate cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi, la VIRAMUNE comprimate cu eliberare prelungită administrat o dată pe zi (TRANxITION - studiul 1100.152).
What Viramune is and what it is used for What do you need to know before you take Viramune How to take Viramune
Ce găsiți în acest prospect Ce este Viramune și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Viramune Cum să luați Viramune Reacții adverse posibile Cum se păstrează Viramune Conținutul ambalajului și alte informații
The mean peak plasma concentration of nevirapine was 2,060 ng/ml measured at a mean 24.5 hours after administration of 400 mg Viramune prolongedrelease tablets.
Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime a nevirapinei a fost de 2060 ng/ml măsurat la o medie de 24,5 ore după administrarea de Viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită.
Black patients (n=80/group) in study 1100.1486 showed approximately 30% higher trough concentrations than Caucasian patients (250-325 patients/group) in both the Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release treatment groups over 48 weeks of treatment at 400 mg/day.
Pacienții de culoare (n=80/grup), incluși în studiul 1100.1486 au avut concentrații înaintea administrării următoarei doze cu aproximativ 30% mai mari decât pacienții caucazieni (250 -325 pacienți/grup), atăt în grupul de tratament cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită, cât și în cel tratat cu Viramune cu eliberare imediată, timp de 48 săptămâni în care s-au administrat 400 mg pe zi.
Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified; they include failure to follow the initial dosing during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation.
Au fost identificați unii factori de risc pentru dezvoltarea reacțiilor adverse cutanate grave, aceștia incluzând incapacitatea de a urma doza zilnică în timpul perioadei de inițiere a tratamentului și o perioadă lungă de timp între simptomele inițiale și consultul medical.
Nevirapine AUC  1.26
ASC a nevirapinei  1,26
Coadministration of Viramune with elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Nu se recomandă administrarea concomitentă de Viramune cu elvitegravir în combinație cu cobicistat (vezi pct. 4.4).
Weight Range (kg) for patients  8 years of age on a body weight basis receiving 4 mg/kg.
Interval de greutate corporală (kg) la copii și adolescenți cu vârsta  8 ani, în funcție de greutatea corporală , tratați cu doze de 4 mg/kg.