natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A dose of 2000 IUs of IDELVION, administered to a 80 kg patient, should be expected to result in a peak post-injection factor IX increase of 2000 IUs x 1.3 (IU/dl per IU/kg) /80 kg = 32.5 IU/dl (32.5 % of normal).
Se anticipează că o doză de 2000 UI de IDELVION, administrată la un pacient cu greutatea de 80 kg, va avea ca rezultat o creștere post-injecție a concentrației maxime de factor IX de 2000 UI x 1,3 (UI/dl per UI/kg) /80 kg = 32,5 UI/dl (32,5 % din valoarea normală).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 2000 IU
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 2000 UI
Albutrepenonacog alfa 250 IU
Albutrepenonacog alfa 250 UI
Expected factor IX rise (IU/dl or % of normal) = Dose (IU) x Recovery (IU/dl per IU/kg)/body weight (kg)
Creșterea anticipată a factorului IX (UI/dl sau % din activitatea normală) = Doza (UI) x Recuperarea (UI/dl per UI/kg)/greutate corporală (kg)
The mean factor IX activity at day 7 and day 14 was 13.76% and 6.10%, respectively, after a single dose of 50 IU/kg IDELVION.
După o doză unică de IDELVION 50 UI/kg, activitatea medie a factorului IX în ziua 7 și în ziua 14 a fost 13,76% și, respectiv, 6,10%.
A peak level of 50 % of normal is required in a 80 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 80 kg x 50 IU/dl x 0.77 dl/kg = 3080 IUs.
Doza corespunzătoare va fi 80 kg x 50 UI/dl x 0,77 dl/kg = 3080 UI.
For routine prophylaxis the recommended dose regimen for paediatric subjects is 35 to 50 IU/kg once weekly.
Pentru profilaxia de rutină, dozele recomandate la pacienții copii și adolescenți sunt de 35-50 UI/kg o dată pe săptămână.
Keep vials in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
For an incremental recovery of 1.3 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 0.77 dl/kg
Pentru o creștere incrementală de 1,3 UI/dl per 1 UI/kg, doza este calculată după cum urmează: Doza (UI) = greutatea corporală (kg) x creșterea dorită a factorului IX (UI/dl) x 0,77 dl/kg
A dose of 1000 IUs of IDELVION, administered to a 25 kg patient, should be expected to result in a peak post-injection factor IX increase of 1000 IUs/25 kg x 1.0 (IU/dl per IU/kg) = 40 IU/dl (40 % of normal).
Se anticipează că o doză de 1000 UI de IDELVION, administrată la un pacient cu greutatea de 25 kg, va avea ca rezultat o creștere post-injecție a concentrației maxime de factor IX de 1000 UI/25 kg x 1,0 (UI/dl per UI/kg) = 40 UI/dl (40% din valoarea normală).
Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
For an incremental recovery of 1 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 1 dl/kg
Pentru o creștere incrementală de 1 UI/dl per 1 UI/kg, doza este calculată după cum urmează: Doza (UI) = greutate corporală (kg) x creșterea dorită a factorului IX (UI/dl) x 1 dl/kg
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Întoarceţi flaconul cu solvent împreună cu setul Mix2Vial ataşat şi împingeţi vârful adaptorului transparent drept în jos, prin dopul flaconului cu substanţă activă.
Tri-sodium citrate dihydrate, polysorbate 80, mannitol, sucrose, and HCl (for pH adjustment) See last paragraph of section 2.
Citrat trisodic dihidrat, polisorbat 80, manitol, sucroză și HCl (pentru ajustarea pH-ului).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 1000 IU
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1000 UI
Withdrawal and application
Extragere și administrare
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 500 IU
INORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 500 UI
Inhibitor development has been observed in previously treated patients in the post-marketing experience with IDELVION.
40 de pacienți tratați anterior au primit IDELVION pentru profilaxie.
Other medicines and IDELVION
IDELVION împreună cu alte medicamente
Albutrepenonacog alfa 500 IU
Albutrepenonacog alfa 500 UI
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 2.5 ml
Eticheta flaconului solventului 2,5 ml
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Germany
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Germania
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 260 - 300 mOsm/kg.
Pharmacokinetic Parameters for subjects with severe haemophilia (Median (min, max)) following a single injection of 50 IU/kg IDELVION
Parametrii farmacocinetici (mediană (min, max)) după administrarea injectabilă a unei doze unice de IDELVION 50 UI/kg la pacienți cu hemofilie severă
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 260 - 300 mOsm/kg
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
2.5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Solvent 2,5 ml în flacon (sticlă tip I) cu dop (cauciuc), disc (plastic) și capac (aluminiu).
1 disposable 5 ml syringe 1 venipuncture set 2 alcohol swabs 1 non-sterile plaster
1 seringă de unică folosință de 5 ml 1 set pentru puncție venoasă 2 tampoane cu alcool
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere (1000 UI) în flacon de 6 ml (sticlă tip I) cu dop (cauciuc), disc (plastic) și capac (aluminiu).
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere (250 UI) în flacon de 6 ml (sticlă tip I) cu dop (cauciuc), disc (plastic) și capac (aluminiu).
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Un flacon conține nominal 250 UI de proteină recombinată de fuziune care leagă factorul IX al coagulării de albumină (rIX-FP), (DCI = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Solvent 5 ml în flacon (sticlă tip I) cu dop (cauciuc), disc (plastic) și capac (aluminiu).
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere (500 UI) în flacon de 6 ml (sticlă tip I) cu dop (cauciuc), disc (plastic) și capac (aluminiu).
Perioperative management
Tratamentul perioperator
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Un flacon conține nominal 2000 UI de proteină recombinată de fuziune care leagă factorul IX al coagulării de albumină (rIX-FP), (DCI = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Un flacon conține nominal 1000 UI de proteină recombinată de fuziune care leagă factorul IX al coagulării de albumină (rIX-FP), (DCI = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
IDELVION 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
IDELVION 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Un flacon conține nominal 500 UI de proteină recombinată de fuziune care leagă factorul IX al coagulării de albumină (rIX-FP), (DCI = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Albutrepenonacog alfa
How to store IDELVION
Cum se păstrează IDELVION
A peak level of 50 % of normal is required in a 20 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IUs.
Doza corespunzătoare va fi 20 kg x 50 UI/dl x 1 dl/kg = 1000 UI.
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Albutrepenonacog alfa
500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
500 UI per flacon; după reconstituire cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține albutrepenonacog alfa 200 UI/ml.
After reconstitution with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
După reconstituirea cu 5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține 400 UI/ml albutrepenonacog alfa.
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
IDELVION 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere
250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
250 UI per flacon; după reconstituire cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține albutrepenonacog alfa 100 UI/ml.
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Albutrepenonacog alfa
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Albutrepenonacog alfa
2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
2000 UI per flacon; după reconstituire cu 5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține albutrepenonacog alfa 400 UI/ml.
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 1 flacon cu pulbere: 2000 UI albutrepenonacog alfa (400 UI/ml după reconstituire) 1 flacon cu 5 ml apă pentru preparate injectabile 1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
PC:
Pulbere:
1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
1000 UI per flacon; după reconstituire cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține albutrepenonacog alfa 400 UI/ml.
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU albutrepenonacog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 1 flacon cu pulbere: 500 UI albutrepenonacog alfa (200 UI/ml după reconstituire) 1 flacon cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile 1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
The following side effects have been reported but it is not known how many people may be affected: • Development of neutralising antibodies (inhibitors) to IDELVION
Următoarele reacții adverse au fost raportate, dar nu se știe câte persoane pot fi afectate:
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
După reconstituirea cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține 200 UI/ml albutrepenonacog alfa.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
După reconstituirea cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține 100 UI/ml albutrepenonacog alfa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 5 ml
Eticheta flaconului solventului 5 ml
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection: 1 vial with powder
IDELVION 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere (2000 UI) în flacon de 10 ml (sticlă tip I) cu dop (cauciuc), disc (plastic) și capac (aluminiu).
IDELVION 2000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 2000 UI pulbere pentru soluţie injectabilă Albutrepenonacog alfa Pentru utilizare intravenoasă
IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 1000 UI pulbere pentru soluţie injectabilă Albutrepenonacog alfa Pentru utilizare intravenoasă
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 1 flacon cu pulbere: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 UI/ml după reconstituire) 1 flacon cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile 1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
IDELVION 500 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 500 UI pulbere pentru soluţie injectabilă Albutrepenonacog alfa Pentru utilizare intravenoasă
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
După reconstituirea cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține 400 UI/ml albutrepenonacog alfa.
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 1 flacon cu pulbere: 1000 UI albutrepenonacog alfa (400 UI/ml după reconstituire) 1 flacon cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile 1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
Major surgery
Cefalee
Pharmaceutical Form Route of administrationPackaging
Formă farmaceutică Calea de administrare
Invented name Strength
Nume inventat Concentraţie
This may be painful and can occur at any time.
Acestea pot fi dureroase și pot apărea oricând.
2 - What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions
2 - Ce trebuie să știți înainte să luați <numele produsului> Atenționări și precauții
It is important to contact your doctor straight away if your erection lasts for longer than 2 hours, particularly if this is painful.
Este important să luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă erecția durează mai mult de 2 ore, în special dacă aceasta este dureroasă.
Adopted at the 28 November-1 December 2016 PRAC
Adoptat la reuniunea PRAC din 28 noiembrie-1 decembrie 2016
Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Frequency: common
Frecvență: frecvente
Benign polyps in the stomach
Polipi benigni în stomac
During treatment, boys and adolescents may unexpectedly experience prolonged erections.
În timpul tratamentului, este posibil ca băieții și adolescenții să prezinte brusc erecții prelungite.
This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease.
Această reacție adversă apare mai frecvent la pacienții cu boală renală cronică.
Patients who develop abnormally sustained or frequent and painful erections should seek immediate medical attention.
Pacienții care manifestă erecții anormal de persistente, sau frecvente și dureroase, trebuie să solicite imediat asistență medicală.
On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
În situații rare, < Denumirea medicamentului > poate cauza afecțiuni grave la nivelul pielii, inclusiv o afecțiune numită calcifilaxie, care poate începe cu o erupție dureroasă pe piele, dar care poate duce la complicații grave.
Summary of product characteristics (both prescription and non-prescription) 4.8.
Rezumatul caracteristicilor produsului (atât pentru medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală, cât și pentru cele fără prescripție medicală) 4.8.
In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
În cazul diagnosticării calcifilaxiei, trebuie să se înceapă tratamentul adecvat și să se ia în considerare oprirea tratamentului cu < Denumirea medicamentului >.
Prolonged erections, sometimes painful, or an increased number of erections Frequency: not known
Erecții prelungite, uneori dureroase, sau o creștere a numărului de erecții Cu frecvență necunoscută
Prolonged and painful erections have been reported in association with methylphenidate products, mainly in association with a change in the methylphenidate treatment regimen.
Au fost raportate erecții prelungite și dureroase în asociere cu utilizarea medicamentelor care conțin metilfenidat, în special în asociere cu o modificare a schemei de tratament cu metilfenidat.
Methylphenidate - Priapism (EPITT no 18719)
Metilfenidat - Priapism (EPITT nr. 18719)
Gastrointestinal disorders: Fundic gland polyps (benign) Frequency: common
Tulburări gastro-intestinale: Polipi ai glandelor fundice (benigni) Frecvență: frecvente
The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Afecțiunea este observată, în principal, la pacienții cu boală renală în stadiu terminal care efetuează şedinţe de hemodializă sau la pacienții cu factori de risc cunoscuţi, de exemplu deficit de proteină C sau S, hiperfosfatemie, hipercalcemie sau hipoalbuminemie.
Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență „necunoscută”: Calcifilaxie
Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Rezumatul caracteristicilor produsului (fluindionă, fenindionă)
Proton pump inhibitors (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Gastric polyps (EPITT no 18725)
Inhibitori de pompă de protoni (IPP): dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - Polipi gastrici (EPITT nr. 18725)
A painful skin rash.
Erupție dureroasă la nivelul pielii.
Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Rezumatul caracteristicilor produsului (acenocumarol, fenprocumon)
Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692)
Vildagliptin; vildagliptin, metformină - Pemfigoid (EPITT nr. 18692)
Reproductive system and breast disorders Priapism, erection increased and prolonged erection Frequency: not known
Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism, erecție puternică și prelungită Cu frecvență necunoscută
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
La pacienții cărora li s-au administrat antagoniști ai vitaminei K, inclusiv < Denumirea medicamentului >, au fost raportate cazuri rare de calcifilaxie și în absența bolii renale.
Package leaflet (both prescription and non-prescription) 4 - Possible side effects
Prospectul (atât pentru medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală, cât și pentru cele fără prescripție medicală)
Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
Acenocumarol; fenprocumon; fluindionă; fenindionăCalcifilaxie (EPITT nr. 18710)
Bullous or exfoliative Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid Frequency: not known
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Leziuni cutanate buloase sau exfoliativeexfoliative și buloase, inclusiv pemfigoid bulos Cu frecvență necunoscută
Package leaflet (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Possible side effects
Prospectul (acenocumarol, fenprocumon)
Moreover, these intended uses do not require medical supervision.
În plus, aceste utilizări nu necesită supraveghere medicală.
Ginger
Ghimbir
EMA/HMPC/296580/2012
EMA/HMPC/296580/2012 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
When serotonin attaches to these receptors it causes nausea and vomiting.
Când serotonina se leagă de aceşti receptori produce greaţă şi vărsături.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Aceasta înseamnă că, deşi nu există suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă şi există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranţă în acest mod timp de cel puţin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puţin în ultimii 15 ani).
Ginger is the common name for the whole or cut rhizome (underground stems) of the plant Zingiber officinale.
Ghimbir este denumirea comună pentru rizomul (tulpina subterană) întreg sau tăiat al plantei Zingiber officinale.
The exact way ginger acts on the stomach and gut is not fully known, but it is thought to work by blocking certain receptors for the hormone 5HT3, known as serotonin, which are involved in the contraction of the smooth muscles inside the stomach and gut.
Modul exact de acţiune al ghimbirului la nivelul stomacului şi al intestinului nu este pe deplin cunoscut, dar se presupune că acesta acţionează prin blocarea anumitor receptori pentru hormonul 5HT3, cunoscut şi sub numele de serotonină, care este implicat în contracţia muşchilor netezi din interiorul stomacului şi al intestinului.
What is ginger?
Ce este ghimbirul?
The plant is cultivated or gathered to obtain the rhizome for medicinal use.
Planta se cultivă sau se culege pentru a se obţine rizomul în scopul utilizării terapeutice.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginger, looking at its effectiveness in treating different conditions.
În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere o serie de studii clinice cu ghimbir, urmărind eficacitatea acestuia în tratamentul diferitelor afecţiuni.
Information on the use and licensing of ginger medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din ghimbir în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.