natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have any further questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pack with 7 gastro-resistant tablets.
Ambalaje cu 7 comprimate gastro-rezistente.
If affected, patients should not drive or operate machines.
Dacă pacientul prezintă aceste simptome, acesta trebuie să întrerupă activităţile care presupun conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Lithuania Luxembourg Netherlands Norway
Lituania Luxemburg Olanda
With doses above 80 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
În cazul dozelor zilnice de peste 80 mg, acestea trebuie împărţite si administrate în două reprize în fiecare zi.
Eradication of H. pylori in combination with two appropriate antibiotics In H. pylori positive patients with gastric and duodenal ulcers, eradication of the germ by a combination therapy should be achieved.
Eradicarea H. pylori în combinaţie cu două antibiotice adecvate La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă H. pylori, eradicarea microbului se poate realiza cu ajutorul unei terapii combinate.
Take special care with Protium
Aveţi grijă deosebită când luaţi Protium
Sleep disorders
Tulburări ale somnului
Somac 40 mg powder for solution for injection Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Pantozol i.v., Pantoloc i.v., Pantoprazol-Byk i.v.
Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Pantozol i.v., Pantoloc i.v., Pantoprazol-Byk i.v.
Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Panto Nyc 40 mg Controloc, Zurcazol
Prevention of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in patients at risk with a need for continuous NSAID treatment (see section 4.4).
Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene neselective (AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc care necesită tratament continuu cu AINS (vezi pct. 4.4).
Gastro-resistant tablet (tablet).
Comprimat gastro-rezistent (comprimat).
The medicine should be administered intravenously over 2 - 15 minutes.
Medicamentul trebuie administrat intravenos într-un interval cuprins între 2 şi 15 minute.
10 ml clear glass (type I) vial with aluminum cap and grey rubber stopper containing 40 mg powder for solution for injection.
Flacon de 10 ml din sticlă transparentă (tip I) cu capsă din aluminiu şi dop din cauciuc gri ce conţine 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă .
Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
Oxid roşu de fier (E172) Oxid negru de fier (E172) Oxid galben de fier (E172) Lecitină din soia
[See Annex I - To be completed nationally] Pantoprazole
[Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] Pantoprazol
Special patient groups: - If you suffer from severe liver problems, the daily injection should be only 20 mg (half a vial).
- Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, doza zilnică de soluţie injectabilă trebuie să fie de numai 20 mg (o jumătate de flacon).
For the treatment of an infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy).
Pentru tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer duodenal şi stomacal în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare).
A switch to continuous therapy may be considered in case satisfactory symptom control cannot be maintained with on-demand treatment.
În cazul în care nu se realizează un control satisfăcător al simptomelor cu tratamentul la nevoie, se poate lua în considerare o trecere la terapia continuă.
Pack with 5 (5x1) vials.
Ambalaj cu 5 (5x1) flacoane.
For gastric ulcers, duodenal ulcers and reflux oesophagitis.
Pentru ulcer gastric, ulcer duodenal şi esofagită de reflux:
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Dioxid de titaniu (E171) Oxid galben de fier (E172) Propilenglicol
The usual dose is one tablet a day.This dose usually brings relief within 2 - 4 weeks - at most after another 4 weeks.
În general, această doză asigură eliminarea simptomelor într-un interval de 2 - 4 săptămâni, sau după cel mult încă 4 săptămâni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă.
Hospital pack with 20 (20x1) vials.
Ambalaje distribuite în spitale cu 20 (20x1) flacoane.
Further investigation is to be considered if symptoms persist despite adequate treatment.
Dacă simptomele persistă în ciuda unui tratament adecvat trebuie efectuate investigaţii suplimentare.
If you suffer from severe liver problems, you should not take more than one 20 mg tablet a day.
- Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un comprimat de 20
Depression (and all aggravations)
Depresie (şi toate simptomele de agravare asociate)
168 gastro-resistant tablets
168 comprimate gastro-rezistente
Adults and adolescents 12 years of age and above:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de peste 12 ani:
Disorientation (and all aggravations)
Dezorientare (şi toate simptomele de agravare asociate)
If the patient is allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product (see section 4.3).
Utilizarea acestui medicament este interzisă în cazul pacienţilor alergici la alune sau soia (vezi pct. 4.3).
Zollinger-Ellison-Syndrome and other conditions producing too much acid in the stomach.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări care produc prea mult acid în stomac.
As the therapeutic dose in man is low, no harmful effects on the thyroid glands are expected.
Nu se aşteaptă efecte secundare asupra glandei tiroide deoarece doza terapeutică la om este scăzută.
Elderly No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Pacienţi vârstnici La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Hospital pack with 10 (10x1) vials.
Ambalaje distribuite în spitale cu 10 (10x1) flacoane.
The usual dose is one tablet a day.
Doza uzuală este de un comprimat pe zi.
Therefore, as soon as oral therapy is possible, treatment with Protium i.v.
De aceea, ori de câte ori tratamentul pe cale orală este posibil, tratamentul cu Protium i.v. trebuie întrerupt şi înlocuit cu pantoprazol 40 mg pe cale orală.
A daily dose of 20 mg pantoprazole (half a vial of 40 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment (see section 4.4).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol (o jumătate de flacon de 40 mg pantoprazol) (vezi pct. 4.4).
In patients with severe liver impairment, the liver enzymes should be monitored during therapy.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă enzimele hepatice trebuie monitorizate periodic pe durata tratamentului cu pantoprazol.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR EXTERIOR Cutie de carton
Adults and adolescents 12 years of age and above
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
112 gastro-resistant tablets
112 comprimate gastro-rezistente
Adults: An infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy).
Infecţia cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere duodenale şi stomacale în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare).
Hospital pack with 5 (5x1) vials.
Ambalaje distribuite în spitale cu 5 (5x1) flacoane.
Hyponatraemia
Hiponatriemie
Not known pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of preexistence)
Confuzie (în special la pacienţii predispuşi, precum şi agravarea acestor simptome în cazul preexistenţei lor)
For the long-term treatment of Zollinger-Ellison syndrome and other conditions in which too much stomach acid is produced.
Pentru tratamentul pe termen lung al Sindromului Zollinger-Ellison şi a altor stări care produc prea mult acid în stomac.
Gastric and duodenal ulcer.
Ulcer gastric şi duodenal.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Nume}
A 4-week period is usually required for the treatment of reflux oesophagitis.
Pentru tratarea esofagitei de reflux de obicei este necesară o perioadă de 4 săptămâni.
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; abdominal pain and discomfort; skin rash, exanthema, eruption; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders.
- Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) inflamarea peretelui venos şi coagularea sângelui (tromboflebită) în locul injectării medicamentului - Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000) cefalee; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (aerocolie); constipaţie; gură uscată; dureri şi disconfort abdominale; urticarie, exantem, erupţii; mâncărimi ale pielii; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală proastă; tulburări de somn - Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000) tulburări oculare precum vederea neclară; erupţii pe piele; dureri articulare; dureri musculare; schimbări de greutate; temperatură corporală ridicată; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi.
7 gastro-resistant tablets 10 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets 15 gastro-resistant tablets 28 gastro-resistant tablets 30 gastro-resistant tablets
7 comprimate gastro-rezistente 10 comprimate gastro-rezistente 14 comprimate gastro-rezistente 15 comprimate gastro-rezistente 28 comprimate gastro-rezistente 30 comprimate gastro-rezistente
This solution may be administered directly or may be administered after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
Această soluţie poate fi administrată direct sau poate fi administrată după amestecarea cu 100 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau cu o soluţie injectabilă de glucoză 55 mg/ml (5%).
The treatment period for reflux oesophagitis is usually between 4 and 8 weeks.
Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este cuprinsă în general între 4 şi 8 săptămâni.
To prevent duodenal and stomach ulcers in patients who need to take NSAIDs continuously The usual dose is one tablet a day.
Pentru prevenirea ulcerului duodenal la pacienţi care necesită tratament continuu cu medicamente de tip AINS
Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Hiperlipidemii şi creşteri ale nivelului de lipide (trigliceride, colesterol); modificări de greutate corporală
56 gastro-resistant tablets
56 comprimate gastro-rezistente
Urticaria; Angioedema
Diaree; greaţă / vărsături;
A daily dose of 20 mg pantoprazole should not be exceeded in patients with severe liver impairment (see section 4.4).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol (vezi pct.4.4).
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA} [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
The prepared solution may be administered directly or may be administered after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
Soluţia reconstituită poate fi administrată direct sau poate fi administrată după amestecarea cu 100 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau de soluţie injectabilă de glucoză 55 mg/ml (5%).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Blister wallet
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR INTERIOR Cutie pliantă pentru blister
Belgium Cyprus
Cipru
Renal Impairment No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei.
Adults and adolescents 12 years of age and above Reflux oesophagitis.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Esofagită de reflux.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Afecţiuni musculo scheletice şi ale
A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the powder.
O soluţie gata preparată este realizată prin injectarea a 10 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) în flaconul care conţine pulberea.
7 gastro-resistant tablets
7 comprimate gastro-rezistente
A daily dose of 20 mg pantoprazole (1 tablet of 20 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol (un comprimat de 20 mg pantoprazol).
84 gastro-resistant tablets
84 comprimate gastro-rezistente
If a 2-week period of treatment is not sufficient, healing will be achieved in almost all cases within a further 2 weeks.
Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc de obicei în termen de alte 2 săptămâni.
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) disturbances in vision such as blurred vision; hives; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities (peripheral oedema); allergic reactions; depression; breast enlargement in males.
- Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000) cefalee; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (aerocolie); constipaţie; gură uscată; dureri şi disconfort abdominale; urticarie, exantem, erupţii; mâncărimi ale pielii; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală proastă; tulburări de somn - Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000) tulburări oculare precum vederea neclară; erupţii pe piele; dureri articulare; dureri musculare; schimbări de greutate; temperatură corporală ridicată; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi.
Side effects identified through blood tests: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) an increase in liver enzymes.
o creştere a nivelului enzimelor hepatice - Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000)
50 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) (5x28) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 280 (20x14), (10x28) gastro-resistant tablets 500 gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Ambalaje pentru spitale cu 50 comprimate gastro-rezistente 56 comprimate gastro-rezistente 84 comprimate gastro-rezistente 90 comprimate gastro-rezistente 112 comprimate gastro-rezistente 140 comprimate gastro-rezistente 140 (10x14) (5x28) comprimate gastro-rezistente 150 (10x15) comprimate gastro-rezistente 280 (20x14), (10x28) comprimate gastro-rezistente 500 comprimate gastro-rezistente 700 (5x140) comprimate gastro-rezistente
90 gastro-resistant tablets
90 comprimate gastro-rezistente
Protium is used for: Adults and adolescents 12 years of age and above: Treating symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing) associated to gastrooesophageal reflux disease caused by reflux of acid from the stomach.
- Tratarea simptomelor (de exemplu, pirozis, regurgitarea acidului, dureri la deglutiţie) asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de refluxul acidului din stomac.
Packs with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Ambalaje cu 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 comprimate gastro-rezistente.
24 gastro-resistant tablets
24 comprimate gastro-rezistente
49 gastro-resistant tablets
49 comprimate gastro-rezistente
Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Ambalaje cu 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 comprimate gastro-rezistente
Hospital pack with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Ambalaje distribuite în spitale cu 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 sau 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 sau 10x28), 500, 700 (5x140) comprimate gastro-rezistente.
15 gastro-resistant tablets
15 comprimate gastro-rezistente
A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Soluţia reconstituită este realizată cu 10 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Thrombocytopenia;
Leziuni hepatocelulare;
28 gastro-resistant tablets
28 comprimate gastro-rezistente
Pruritus
Ameţeală
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei.
Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
48 gastro-resistant tablets
48 comprimate gastro-rezistente
98 (2x49) gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 168 gastro-resistant tablets
100 comprimate gastro-rezistente 112 comprimate gastro-rezistente 168 comprimate gastro-rezistente
Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 40” on one side.
Un comprimat filmat, galben, oval, biconvex, inscripţionat cu „P 40” pe o parte.
10 gastro-resistant tablets
10 comprimate gastro-rezistente
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine 20 mg de pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
98 gastro-resistant tablets
98 comprimate gastro-rezistente
Yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Comprimat filmat oval biconvex, galben, inscripţionat cu cerneală maro cu textul „P20” pe o parte.
60 gastro-resistant tablets
60 comprimate gastro-rezistente
30 gastro-resistant tablets
30 comprimate gastro-rezistente
Gastric and duodenal ulcer, reflux oesophagitis The recommended intravenous dose is one vial of Protium (40 mg pantoprazole) per day.
Doza intravenoasă recomandată este de un flacon de Protium (40 mg de pantoprazol) pe zi.
14 gastro-resistant tablets
14 comprimate gastro-rezistente
Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 20” on one side.
Un comprimat filmat, galben, oval, biconvex, inscripţionat cu „P 20” pe o parte.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Hospital pack with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Ambalaje distribuite în spitale cu 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) comprimate gastro-rezistente.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
50 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Ambalaje pentru spitale cu 50 comprimate gastro-rezistente 90 comprimate gastro-rezistente 100 comprimate gastro-rezistente 140 comprimate gastro-rezistente 140 (10x14) comprimate gastro-rezistente 150 (10x15) comprimate gastro-rezistente 700 (5x140) comprimate gastro-rezistente
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine 40 mg de pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle Label
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului
Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sequihydrate).
Fiecare flacon conţine 40 mg de pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ AMBALAJUL PRIMAR Etichetă flacon
Coating:
Notă:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Eye disorders
Edetat disodic
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 20 mg de pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Stomach and duodenal ulcers.
Ulcere gastrice şi duodenale.
Nausea / vomiting;
Greaţă/ vărsături;
Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate gastro-rezistente [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
HOW TO STORE PROTIUM
CUM SE PĂSTREAZĂ PROTIUM
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate gastro-rezistente [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Lactation
Leucopenia
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine 40 mg de pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Shellac
Mialgie
Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg comprimate gastro-rezistente [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg comprimate [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg comprimate gastro-rezistente [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 40 mg de pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).