natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This oxygen can then be supplied to tissues such as muscle.
Acest oxigen poate fi apoi distribuit în ţesuturi cum este ţesutul muscular.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Oxyglobin is first warmed to 37°C, then given to the dog as 30 ml per kilogram body weight, administered at a rate of up to 10 ml/kg per hour.
Mai întâi Oxyglobin trebuie încălzit la 37 C, apoi este administrat câinelui în doză de 30 ml per kilogram corp cu ritm de până la 10 ml/kg pe oră.
The medicine also increased levels of haemoglobin in the blood and improved the dogs' physical condition.
De asemenea, medicamentul a crescut nivelurile sanguine de hemoglobină şi a ameliorat condiţia fizică a câinilor.
The most appropriate dose depends on the severity of the anaemia and how long the dog has been anaemic, as well as the desired duration of the medicine's effect.
Doza optimă depinde de severitatea anemiei şi de perioada de timp în care câinele a prezentat anemie, precum şi de durata dorită pentru efectul medicamentului.
This increases the amount of oxygen carried in the blood in the arteries, helping to reduce the symptoms of anaemia.
Acest lucru face ca nivelul de oxigen transportat în sângele arterial să crească, ajutând la reducerea simptomelor de anemie.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oxyglobin exceed the risks for the provision of oxygen-carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition, and recommended that Oxyglobin be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile tratamentului cu Oxyglobin depăşesc riscurile în ceea ce priveşte asigurarea unui suport pentru transportul de oxigen la câini în scopul ameliorării semnelor clinice de anemie timp de cel puţin 24 de ore, indiferent de afecţiunea de bază şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Oxyglobin.
Other information about Oxyglobin:
Informaţii suplimentare despre Oxyglobin:
Oxyglobin does not need to be matched to the dog's blood type.
Nu este necesar ca Oxyglobin să fie compatibil cu grupa de sânge a câinelui.
What benefit has Oxyglobin shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Oxyglobin în timpul studiilor?
Oxyglobin contains bovine haemoglobin glutamer-200 (at a strength of 130 mg/ml), which belongs to a class of medicines having an oxygen-carrying action.
Oxyglobin conţine hemoglobină glutamer-200 de tip bovin (în concentraţie de 130 mg/ml), care aparţine unei clase de medicamente transportoare de oxigen.
The study compared the effects of Oxyglobin with no treatment.
Studiul a comparat efectele Oxyglobin cu cele ale neadministrării vreunui tratament.
The side effects seen with Oxyglobin are caused both by the medicine and by the underlying cause of the anaemia.
Efectele secundare observate în urma tratamentului cu Oxyglobin sunt provocate atât de medicament ca atare, cât şi de cauza care stă la baza anemiei.
Oxyglobin should not be used in animals that have received Oxyglobin in the past, or in dogs that are at an increased risk of circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria (infrequent or no urination) or advanced heart disease.
Oxyglobin nu trebuie folosit la animalele care au mai primit Oxyglobin în trecut sau la câinii care au un risc crescut de supraîncărcare circulatorie şi care prezintă, de exemplu, oligurie sau anurie (animalul urinează rar sau nu urinează deloc) sau afecţiuni cardiace severe.
It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows' blood and diluted in a standard solution (Ringer's lactate) used to replace blood volume.
Conţine hemoglobina glutamer-200, care este obţinută din hemoglobina (proteina din hematii care transportă oxigenul în organism) extrasă din sângele vacilor şi care este diluată într-o soluţie standard (lactat Ringer) folosită pentru a înlocui volumul de sânge.
For a full list of all side effects reported with Oxyglobin, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Oxyglobin, a se consulta prospectul.
For further information, see the Package Leaflet.
Pentru informaţii suplimentare, a se consulta prospectul.
Oxyglobin is intended for a single use only.
Oxyglobin este destinat numai pentru administrare unică.
Oxyglobin has been tested in a study of dogs with short or long-term anaemia due to conditions such as blood loss, the abnormal breakdown of red blood cells or low levels of red blood cell production.
Oxyglobin a fost testat într-un studiu la câinii cu anemie de scurtă sau lungă durată provocată de afecţiuni ca sângerare, distrugerea anormală a hematiilor sau niveluri scăzute ale producţiei de hematii.
When Oxyglobin is given to dogs, it increases the amount of haemoglobin in the blood, as well as increasing the volume of blood in the body.
Când se administrează câinilor, Oxyglobin creşte atât cantitatea de hemoglobină din sânge, cât şi volumul de sânge din organism.
Oxyglobin is used to increase the oxygen content of the blood in dogs with anaemia (low red blood cell count).
Oxyglobin se utilizează pentru a creşte conţinutul sanguin de oxigen la câinii cu anemie (număr mic de hematii).
Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen-carrying solution.
Oxyglobin este o soluţie transportoare de oxigen pe bază de hemoglobină.
What is the risk associated with Oxyglobin?
Care sunt riscurile asociate cu Oxyglobin?
Oxyglobin is a solution for infusion (drip into a vein).
Oxyglobin este o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
What is Oxyglobin?
Ce este Oxyglobin?
Why has Oxyglobin been approved?
De ce a fost aprobat Oxyglobin ?
A common side effect is ‘circulatory overload' (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
Acestea includ decolorarea tegumentelor, a membranelor mucoase (mucoasa care acoperă cavităţile) şi a sclerei (partea albă a ochilor), fecale închise la culoare şi urină decolorată sau tulbure (opacăun efect secundar frecvent este supraîncărcarea circulatorie (când lichidele sanguine ies din vasele de sânge), ceea ce produce tahipnee (respiraţii rapide), dispnee (respiraţie dificilă), raluri pulmonare crepitante şi edem pulmonar (acumulare de lichid în plămâni).
How has Oxyglobin been studied?
Cum a fost studiat Oxyglobin?
What is Oxyglobin used for?
Pentru ce se utilizează Oxyglobin?
It took longer until additional treatment was needed in dogs treated with Oxyglobin.
La câinii trataţi cu Oxyglobin a trecut o perioadă mai mare de timp până când a fost necesar un tratament suplimentar.
How does Oxyglobin work?
Cum acţionează Oxyglobin?
EU number
Numărul din UE Denumirea comercială
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Concentraţie Forma farmaceutică
Other information about Cetrotide
Alte informații despre Cetrotide
Cetrotide received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 1999.
Cetrotide a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13 aprilie 1999.
Further information on Cetrotide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Informații suplimentare cu privire la Cetrotide sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
As for all medicines, data on the use of Cetrotide are continuously monitored.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Cetrotide sunt monitorizate continuu.
The recommended dose is 0.25 mg given every 24 hours, either in the morning or in the evening.
Doza recomandată este de 0,25 mg, administrată o dată la 24 de ore, dimineața sau seara.
Why is Cetrotide authorised in the EU?
De ce a fost autorizat Cetrotide în UE?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cetrotide?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cetrotide?
The medicine should be injected slowly at different places on the abdomen every day.
Medicamentul trebuie injectat lent, în locuri diferite pe abdomen, în fiecare zi.
What is Cetrotide and what is it used for?
Ce este Cetrotide și pentru ce se utilizează?
Because of the risk of severe allergic reactions, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient closely watched for 30 minutes.
Din cauza riscului de reacții alergice severe, prima injecție trebuie efectuată sub supravegherea unui medic, pacienta fiind monitorizată îndeaproape timp de 30 de minute.
The European Medicines Agency therefore decided that Cetrotide's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cetrotide sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Once the assisted-reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide became pregnant, compared with 32% in the comparator groups.
După încheierea procedurii de reproducere asistată, 23 % din pacientele cărora li s-a administrat Cetrotide au rămas gravide, în comparație cu 32 % în grupele cu care a fost comparat.
What are the risks associated with Cetrotide?
Care sunt riscurile asociate cu Cetrotide?
For more information about using Cetrotide, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cetrotide, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Further injections may be given by the patient herself, as long as she is made aware of the signs of allergic reaction and what to do if they appear.
Următoarele injecții pot fi administrate chiar de către pacientă, cu condiția să fie informată cu privire la semnele de reacții alergice și la măsurile care trebuie luate dacă apar.
Results showed that between 95 and 97% of the patients receiving Cetrotide had no LH surge, compared with 98% for buserelin and 97% for triptorelin.
Potrivit rezultatelor, între 95 și 97 % din pacientele cărora li s-a administrat Cetrotide nu au avut o supraproducție de LH, față de 98 % pentru buserelină și 97 % pentru triptorelină.
Cetrotide contains the active substance cetrorelix.
Cetrotide conține substanța activă cetrorelix.
Side effects reported with Cetrotide are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Reacțiile adverse raportate pentru Cetrotide sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
What benefits of Cetrotide have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Cetrotide pe parcursul studiilor?
Sudden, severe allergic reactions have been reported with Cetrotide and may affect between 1 and 10 patients in 1,000.
Au fost raportate reacții alergice severe și bruște cu Cetrotide, care pot afecta între 1 și 10 paciente din
Treatment starts usually on day 5 or 6 of ovarian stimulation, continued throughout the ovarian stimulation period, until the evening before or the morning of the day when the induction of ovulation (the release of eggs) is planned.
Tratamentul începe de obicei în ziua a 5-a sau a 6-a a stimulării ovariene și se continuă pe toată perioada stimulării ovariene, până în seara anterioară sau dimineața zilei în care este planificată inducerea ovulației (eliberarea ovulelor).
For the full list of side effects and restrictions with Cetrotide, see the package leaflet.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Cetrotide, citiți prospectul.
In three main studies, Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge in the production of LH.
În trei studii principale, Cetrotide a fost la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat în prevenirea supraproducției de LH.
It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding, or in patients with severe kidney disease.
Este contraindicat la femei gravide sau care alăptează sau la paciente cu afecțiuni renale severe.
Cetrotide can only be obtained with a prescription and treatment should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
Cetrotide se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie efectuat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
The studies involved 814 women and compared Cetrotide with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection.
Studiile au cuprins 814 femei și au comparat Cetrotitide cu buserelină spray nazal și triptorelină injecție cu acțiune prelungită.
During fertility treatment, ovarian stimulation is used to make the ovaries produce more eggs.
În timpul tratamentului de fertilitate, stimularea ovariană este utilizată pentru a determina ovarele să producă mai multe ovule.
The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) in the body.
Substanța activă din Cetrotide, cetrorelixul, blochează efectele hormonului de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH) în corp.
Cetrotide is an effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation and its side effects are manageable.
Cetrotide este o alternativă eficace la tratamentele existente pentru prevenirea ovulației premature, iar reacțiile adverse sunt gestionabile.
LHRH controls the production and release of another hormone called luteinising hormone (LH), which causes ovulation.
LHRH controlează producerea și eliberarea altui hormon, numit hormon luteinizant (LH), care determină ovulația.
Cetrotide is a medicine used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary).
Cetrotide este un medicament utilizat pentru prevenirea ovulației premature (eliberarea prematură a ovulelor din ovar).
How is Cetrotide used?
Cum se utilizează Cetrotide?
By blocking the effect of LHRH, Cetrotide stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, which can result in the release of eggs that are immature and unsuitable for use in techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Blocând efectul LHRH, Cetrotide oprește producerea de LH și, prin urmare, împiedică ovulația prematură care poate duce la eliberarea de ovule imature și improprii pentru utilizare în tehnici ca fertilizarea in vitro (FIV).
Cetrotide is given by injection under the skin of the lower abdomen (belly).
Cetrotide se administrează prin injecție subcutanată în abdomenul inferior (burtă).
How does Cetrotide work?
Cum acționează Cetrotide?
The most common side effects with Cetrotide (which may affect between 1 and 10 patients in 100) are mild to moderate overstimulation of the ovaries (which can occur as a side effect of the ovarian stimulation procedure itself) and reactions at the injection site, such as redness, swelling and itching.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cetrotide (observate la 1 până la 10 paciente din 100) sunt suprastimularea ușoară până la moderată a ovarelor (care poate apărea și ca reacție adversă la procedura de stimulare ovariană) și reacții la locul injecției, precum roșeață, umflare și mâncărime.
Cetrotide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any hormones that are chemically similar to gonadotropin-releasing hormone, or to extrinsic peptide hormones (hormone medicines similar to Cetrotide).
Cetrotide este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la hormoni similari din punct de vedere chimic cu hormonul de eliberare de gonadotropină sau la hormoni peptidici extrinseci (medicamente pe bază de hormoni similare cu Cetrotide).
These medicines also act on the secretion of LH, but work by overstimulating the production of LHRH, so that the body in response reduces and stops making LH.
Aceste medicamente acționează tot asupra secreției de LH, dar acționează suprastimulând producția de LHRH pentru ca organismul să răspundă încetinind și oprind producția de LH.
It is given to women having ovarian stimulation (fertility treatment where the ovaries are stimulated to produce more eggs).
Medicamentul se administrează femeilor care urmează un tratament de stimulare ovariană (tratament de fertilitate, prin care ovarele sunt stimulate pentru a produce mai multe ovule).
An overview of Cetrotide and why it is authorised in the EU
Prezentare generală a Cetrotide și motivele autorizării medicamentului în UE
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cetrotide have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cetrotide, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos, luate în același timp cu PritorPlus:
It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Este important să luați PritorPlus în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Date of latest renewal: 14 May 2007
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 mai 2007
What PritorPlus is and what it is used for
Ce este PritorPlus și pentru ce se utilizează
You can take PritorPlus with or without food.
Puteți lua PritorPlus cu sau fără alimente.
If you take more PritorPlus than you should
Dacă luați mai mult PritorPlus decât trebuie
Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al or PA/PA/Al/PVC/Al).
Blistere din aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC/Al sau PA/PA/Al/PVC/Al).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2002
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 aprilie 2002
PritorPlus with food and alcohol
PritorPlus împreună cu alimente și alcool
What you need to know before you take PritorPlus
Ce trebuie să știți înainte să luați PritorPlus
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking PritorPlus.
Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați PritorPlus.
There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea PritorPlus la femeile gravide.
Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
De aceea, nu se recomandă utilizarea PritorPlus.
• Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Such conditions should be corrected before the administration of PritorPlus.
Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea PritorPlus.
Calcium supplements and/or vitamin D supplements.
- suplimente de calciu și/sau suplimente cu vitamină D.
The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
Comprimatele trebuiesc luate cu puțină apă sau o băutură nealcoolică.
Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of PritorPlus.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod obișnuit să nu mai luați PritorPlus înainte de a rămâne sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și să luați alt medicament în locul PritorPlus.
The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Siguranța și eficacitatea PritorPlus la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
See also information under the heading “Do not take PritorPlus”.
Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați PritorPlus”.
Possible side effects of PritorPlus:
Reacții adverse posibile ale PritorPlus:
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take PritorPlus” and “Warnings and precautions”).
- dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați PritorPlus” și „Atenționări și precauții”).
Based on cumulative renal excretion of hydrochlorothiazide the absolute bioavailability was about 60 %.
Pe baza excreției renale cumulative a hidroclorotiazidei, biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 60 %.
Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauție.
One blister contains 7 or 10 tablets.
Un blister conține 7 sau 10 comprimate).
Because no information is available regarding the use of PritorPlus during breast-feeding, PritorPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Deoarece nu sunt disponibile informații în legătură cu utilizarea PritorPlus în timpul alăptării, nu este recomandată administrarea PritorPlus și sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranță mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării unui copil nou-născut sau născut prematur.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking PritorPlus.
Acestea pot fi simptome ale unei creșteri a presiunii/tensiunii în ochii dumneavoastră și este posibil să apară într-un interval de ore până la săptămâni de când luați PritorPlus.
PritorPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
PritorPlus nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați.
• Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product).
• Hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamidă (deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei).
Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
De aceea este necesară măsurarea cu regularitate a tensiunii arteriale pentru a verifica dacă aceasta este sau nu în limite normale.
Do not take PritorPlus
Nu luați PritorPlus
Some people feel dizzy or tired when taking PritorPlus.
Unele persoane se simt amețite sau obosite în cursul tratamentului cu PritorPlus.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
Exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic
What PritorPlus looks like and contents of the pack
Cum arată PritorPlus și conținutul ambalajului
PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
PritorPlus poate avea influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
If you forget to take PritorPlus
Dacă uitați să luați PritorPlus
Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Luați legătura cu medicul dumneavoastră,farmacistul sau să vă adresați imediat serviciului de urgență al celui mai apropiat spital.
- Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
- stenoza arterei renale (îngustarea vaselor de sânge într-unul sau în ambii rinichi).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/215/015-021
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/02/215/015-021
- Systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”) a disease where the body's immune system attacks the body.
- lupus eritematos sistemic (denumit și „lupus” sau „LES”) o boală care apare atunci când sistemul imunitar al corpului atacă organismul.