natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What is Nemdatine used for Nemdatine is used for the treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Pentru ce se utilizează Nemdatine Nemdatine se utilizează în tratamentul pacienţilor adulți cu boală Alzheimer moderată până la severă.
In post-marketing experience these reactions have been reported in patients treated with memantine.
În cadrul experienţei de după punerea pe piaţă a medicamenului, aceste reacții au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină.
Nemdatine should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Nemdatine trebuie administrat oral o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
PVC/PVDC-Aluminium blisters.
Blistere din PVC/PVDC-Aluminiu.
- In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.
CARTON FOR BOTTLE
CUTIE PENTRU FLACON
Microcrystalline cellulose Crospovidone Type A Talc
Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A
The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Nemdatine dose during the first 3 weeks of treatment.
Doza terapeutică recomandată este de 20 mg o dată pe zi şi este atinsă prin creşterea progresivă a dozei de Nemdatine în cursul primelor 3 săptămâni de tratament.
Also, Nemdatine may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
De asemenea, Nemdatine vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
HDPE bottles: use within 100 days after opening.
Flacoane din PEÎD: a se utiliza în decurs de 100 zile după deschidere.
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Grupa farmacoterapeutică: Psihoanaleptice, alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC:
Memantine is a voltage-dependent, moderate-affinity uncompetitive NMDA-receptor antagonist.
Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA, dependent de voltaj şi cu afinitate moderată.
What you need to know before you take Nemdatine
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nemdatine
Alkalisation of urine may result from drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or from the massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Alcalinizarea urinii poate fi efectul unor modificări radicale ale dietei, de exemplu trecerea de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană, sau a ingestiei masive de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 şi 40
This is increased to 10 mg memantine in the second week and to 15 mg memantine once a day in the third week.
Aceasta va fi crescută la memantină 10 mg în a doua săptămână şi la memantină 15 mg o dată pe zi în a treia săptămână.
Do not take Nemdatine - if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine
Nu luaţi Nemdatine dacă sunteţi alergic la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, crospovidone Type A, talc and magnesium stearate.
Nucelul comprimatului: Celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, talc şi stearat de magneziu.
How does Nemdatine work
Cum acţionează Nemdatine
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo
Not known Psychotic reactions2
Halucinaţii ¹ Reacţii psihotice ²
Film-coated tablet (tablet).
Comprimat filmate (comprimat).
For continuation of your treatment please consult your doctor.
Pentru continuarea tratamentului, vă rugăm sa vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Treatment
TRATAMENTULUI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE ETICHETĂ PENTRU FLACON
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nemdatine - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Înainte să utilizaţi Nemdatine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (tensiune arterială ridicată).
Day 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Ziua 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 μmol) with large interindividual variations.
Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori între 70 şi 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol), cu variaţii interindividuale mari.
Iron oxide red and yellow (E172)
Oxid de fier roşu şi galben (E172)
Nemdatine belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Nemdatine aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Each pack contains 28 film-coated tablets (7 film-coated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg) in a wallet pack or as a pack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton.
Fiecare cutie conţine 28 comprimate filmate (7 comprimate filmate de 5 mg, 7 comprimate filmate de 10 mg, 7 comprimate filmate de 15 mg şi 7 comprimate filmate de 20 mg) într-un ambalaj de tip portofel sau sub forma a 4 blistere în 4 cutii separate ambalate într-o altă cutie.
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters in a wallet pack or a multipack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton with 7 tablets of Nemdatine 5 mg, 7 tablets of Nemdatine 10 mg, 7 tablets of Nemdatine 15 mg and 7 tablets of Nemdatine 20 mg.
O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 de comprimate în 4 blistere într-o cutie tip portofel sau într-un ambalaj multiplu de 4 blistere plasate separat în 4 cutii interioare și o cutie exterioară, cu 7 comprimate de Nemdatine 5 mg, 7 comprimate de Nemdatine 10 mg, 7 comprimate de Nemdatine 15 mg şi 7 comprimate de Nemdatine 20 mg.
Nemdatine contains the active substance memantine hydrochloride.
Nemtadine conține substanța activă clorhidrat de memantină.
Paediatric population No data are available.
Nu sunt disponibile date.
How to take Nemdatine
Cum să luaţi Nemdatine
No cytochrome P 450 catalysed metabolism has been detected in vitro.
In vitro nu a fost identificat niciun metabolit rezultat din metabolizarea prin intermediul citocromului P450.
Bottle: 100 film-coated tablets.
Flacon: 100 comprimate filmate.
The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: Week 1 (day 1-7):
Doza iniţială recomandată este de 5 mg pe zi, care va fi crescută progresiv pe parcursul primelor 4 săptămâni de tratament până la atingerea dozei recomandate, după cum urmează:
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 − 80 ml/min) no dose adjustment is required.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatinininei 50-80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei.
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets
28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 42 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 98 comprimate filmate 112 comprimate filmate
Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxigenaza cu cofactor flavinic,
A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Într-un studiu pivot cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost incluşi 403 pacienţi.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 − 14) included a total of 252 outpatients.
Într-un studiu pivot cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale la mini testul pentru examinarea stării mentale (MMSE) de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance al creatininei între 30- 49 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme:
Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă progresiv, conform următoarei scheme zilnice de tratament:
The usual starting dose is 5 mg memantine once a day for the first week.
Doza iniţială uzuală este de memantină 5 mg o dată pe zi în prima săptămână.
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) Oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii , vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă si cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)
When daily doses of 5 to 30 mg were administered, a mean cerebrospinal fluid (CSF)/serum ratio of 0.52 was calculated.
În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi, s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/plasmă de 0,52.
The 20 mg tablets furthermore contain iron oxide red and yellow (E172).
Comprimatele de 20 mg conţin în plus oxid roşu de fier şi oxid galben de fier (E172).
Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (white, capsule shaped) for 7 days.
Săptămâna 2 (zilele 8-14) Un comprimat de 10 mg o dată pe zi (alb, sub formă de capsulă), timp de 7 zile.
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11 − 23) were randomised.
Într-un alt studiu cu monoterapie au fost randomizaţi un număr total de 470 pacienţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderată (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23).
FREQUENCY ADVERSE REACTION
REACȚIA ADVERSĂ
The patient should take four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day.
Pacientului trebuie să i se administreze patru comprimate filmate de 5 mg (20 mg), două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) sau un comprimat filmat de 20 mg (20 mg) pe zi.
Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350
Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (orange, oval shaped) for 7 days.
Săptămâna 3 (zilele 15-21) Un comprimat de 15 mg o dată pe zi (portocaliu, de formă ovală), timp de 7 zile.
Each tablet contains 5, 10, 15 or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5, 10, 15 sau 20 mg echivalent cu memantină 4,15, 8,31, 12,46 sau 16,62 mg.
This is increased to two tablets once a day (1x 10 mg) in the second week and to three tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Aceasta va fi crescută la două comprimate o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la trei comprimate o dată pe zi (1x 15 mg) în a treia săptămână.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Web al Agenţiei Europene a
In particular, Nemdatine may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
There are no or limited amount of data from the use of memantine in pregnant women.
Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea memantinei la femeile gravide.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere.
Blister packs: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 and 112 film-coated tablets.
Cutii cu blistere: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 și 112 comprimate filmate.
Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
Săptămâna 4 (zilele 22-28) Un comprimat de 20 mg o dată pe zi (roz închis, de formă ovală), timp de 7 zile.
HDPE bottle: 100 film-coated tablets.
Flacon din PEÎD: 100 comprimate filmate.
Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland
Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Islanda
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Aceasta va fi crescută la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi (1x 15 mg) în a treia săptămână.
Day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Ziua 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
From the fourth week on, the usual dose is 20 mg memantine once a day.
Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de memantină 20 mg o dată pe zi.
Common (affects 1 to 10 users in 100) - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) Dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie dificilă, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi,
The 15 mg tablets furthermore contain iron oxide yellow, red and black (E172).
Comprimatele de 15 mg conţin în plus oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172).
In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme.
Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă progresiv, conform următoarei scheme terapeutice zilnice.
For up-titration other tablet strengths are available.
Pentru ajustarea graduală a dozei, sunt disponibile comprimate de diferite concentraţii.
Treatment initiation pack with 28 (4x7) film-coated tablets for a 4 week treatment schedule: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Pachet pentru inițierea tratamentului cu 28 (4x7) de comprimate filmate, pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni:
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Inflamaţia pancreasului, inflamaţia ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
Balance disorders Uncommon Gait abnormal Very rare
Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Frecvenţă necunoscută
From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x 20 mg).
Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
From the fourth week on, the usual dose is 4 tablets once a day (1x 20 mg).
Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de 4 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
BLISTER PENTRU TABLETE- PACHET PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUI- SCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI
CARTON FOR 7 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE -IMMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX)
CUTIE PENTRU 7 COMPRIMATE- PACHET PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI- CUTIE INTERIOARĂ (FĂRĂ CHENAR
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
MINUMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING.
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
28 comprimate filmate 42 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate
Iron oxide yellow, red and black (E172)
Oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172)
Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Iceland
Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islanda
EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
EU/1/13/824/003 28 comprimate filmate EU/1/13/824/004 30 comprimate filmate EU/1/13/824/005 42 comprimate filmate EU/1/13/824/006 50 comprimate filmate EU/1/13/824/007 56 comprimate filmate EU/1/13/824/008 60 comprimate filmate EU/1/13/824/009 98 comprimate filmate EU/1/13/824/010 112 comprimate filmate
The patient should take three 5 mg film-coated tablets (15 mg) or one 15 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Pacientului trebuie să i se administreze trei comprimate filmate de 5 mg (15 mg) sau un comprimat filmat de 15 mg (15 mg) pe zi timp de 7 zile.
Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
Tablet coat for 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Filmul pentru comprimatele filmate de 5mg şi 10 mg
One and a half 10 mg tablets Week 4 and beyond Two 10 mg tablets once a day
Săptămâna 4 şi după Două comprimate de 10 mg o dată pe zi
The patient had received 400 mg memantine orally.
400 mg memantină pe cale orală.
How to store Nemdatine
Cum se păstrează Nemdatine
The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, capsule shaped) for 7 days.
Pacientului trebuie să i se administreze un un comprimat filmat de 10 mg (alb, sub formă de capsulă) pe zi timp de 7 zile.
Each film-coated tablet contains 1.42 mg lactose monohydrate.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,42 mg.
Half a 10 mg tablet
Un comprimat de 10 mg şi jumătate
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - OUTER CARTON (WITH BLUE BOX)
CUTIE PENTRU 28 DE COMPRIMATE- PACHET PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI- CUTIE EXTERIOARĂ (CU CHENAR
Each film-coated tablet contains 0.95 mg lactose monohydrate.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,95 mg.
The patient should take one 5 mg film-coated tablet (5 mg) or half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Pacientului trebuie să i se administreze un comprimat filmat de 5 mg (5 mg) sau jumătate dintr-un comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi timp de 7 zile.
What Nemdatine contains - The active substance is memantine hydrochloride.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Nemdatine Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) once a day) as described above.
(patru comprimate filmate de 5 mg (20 mg), două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) sau un comprimat filmat de 20 mg (20 mg) o dată pe zi), conform descrierii de mai sus.
Each film-coated tablet contains 1.89 mg lactose monohydrate.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,89 mg.
EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
EU/1/13/824/014 28 comprimate filmate EU/1/13/824/015 42 comprimate filmate EU/1/13/824/016 56 comprimate filmate EU/1/13/824/017 98 comprimate filmate
The patient should take two 5 mg film-coated tablets (10 mg) or one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Pacientului trebuie să i se administreze două comprimate filmate de 5 mg (10 mg) sau un comprimat filmat de 10 mg (10 mg) pe zi timp de 7 zile.
Each film-coated tablet contains 0.47 mg lactose monohydrate.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,47 mg.
Week 1: Take one tablet daily of Nemdatine 5 mg. Week 2: Take one tablet daily of Nemdatine 10 mg. Week 3: Take one tablet daily of Nemdatine 15 mg. Week 4: Take one tablet daily of Nemdatine 20 mg.
Săptămâna 1: 7 comprimate filmate de Nemdatine 5 mg Săptămâna 2: 7 comprimate filmate de Nemdatine 10 mg Săptămâna 3: 7 comprimate filmate de Nemdatine 15 mg Săptămâna 4: 7 comprimate filmate de Nemdatine 20 mg
Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Nemdatine 20 mg comprimate filmate
Constipation Uncommon Vomiting
Mers anormal Convulsii
EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
EU/1/13/824/001 42 comprimate filmate EU/1/13/824/002 98 comprimate filmate
Nemdatine 10 mg and 20 mg film-coated tablets:
Nemdatine 10 mg și 20 mg comprimate filmate: Flacon din PEÎD.
Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets
Filmul pentru comprimatele filmate de 5, 10, 15 și 20 mg
engraved on one side.
marcate cu „M 15” pe o faţă.