natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor or other healthcare professional will give you this medicine through an infusion (a drip for 30 minutes) into one of your veins.
Medicul dumneavoastră sau un alt profesionist din domeniul sănătăţii vă vor administra acest medicament prin perfuzie (picurare timp de 30 minute) într-o venă.
The intravenous dose should be adjusted to the degree of actual renal impairment as follows (each patient must be monitored closely for signs of substance toxicity; medicinal product dose and interval should be adjusted accordingly):
Doza intravenoasă trebuie ajustată în funcţie de gradul insuficienţei renale actuale, după cum urmează (fiecare pacient trebuie monitorizat atent pentru decelarea semnelor de toxicitate a medicamentului; doza de medicament şi intervalul dintre doze trebuie ajustate corespunzător):
Like all medicines, TAZOCIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, TAZOCIN poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Every 6 hours
La interval de 6 ore
Women who are breast-feeding should be treated only if the expected benefit outweighs the possible risks to the woman and child.
Femeile care alăptează trebuie tratate numai dacă beneficiile terapeutice anticipate depăşesc riscurile posibile pentru femeie şi sugar.
• Alteration of penicillin-binding proteins (PBPs), which results in the reduction of the affinity of piperacillin for the molecular target in bacteria.
• Alterarea proteinelor care se leagă de peniciline (PBP), care determină scăderea afinităţii piperacilinei pentru ţinta moleculară bacteriană.
Adult and adolescent patients
Pacienţi adulţi şi adolescenţi
The majority of those events experienced, including nausea, vomiting, and diarrhoea, have also been reported with the usual recommended dose.
Majoritatea acestor evenimente, incluzând greaţă, vărsături şi diaree, au fost de asemenea raportate la doza uzuală recomandată.
The most commonly reported adverse reactions (occurring in 1 to 10 patients in 100) are diarrhoea, vomiting, nausea and rash.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (care au apărut la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt diaree, vărsături, greaţă şi erupţii cutanate tranzitorii.
For information related to the administration of piperacillin / tazobactam with aminoglycosides please refer to sections 6.2 and 6.6.
Pentru informaţii privind administrarea piperacilinei / tazobactamului în asociere cu aminoglicozide, vă rugăm să consultaţi pct. 6.2 şi 6.6.
Piperacillin and tazobactam cross the placenta.
Piperacilina şi tazobactamul traversează placenta.
A number of chemical urine protein measurement methods may lead to false-positive results.
Unele metode chimice de măsurare a proteinelor urinare pot furniza rezultate fals-pozitive.
For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite şi diluate, vezi pct. 6.3.
Leukopenia and neutropenia may occur, especially during prolonged therapy; therefore, periodic assessment of haematopoietic function should be performed.
Pot să apară leucopenie şi neutropenie, în special în timpul tratamentului de lungă durată; prin urmare, trebuie efectuată evaluarea periodică a funcţiei hematopoietice.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Acest RCP, etichetarea şi prospectul reprezintă versiunea valabilă la data deciziei Comisiei Europene.
Infections and infestations candidal superinfection
Infecţii şi infestări suprainfecţii cu Candida
The onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antibacterial treatment.
Simptomele colitei pseudomembranoase pot debuta în timpul sau după tratamentul antibacterian.
No dose adjustment needed.
Nu este necesară ajustarea dozei.
Do not use TAZOCIN if you are allergic (hypersensitive) to piperacillin or tazobactam or any of the other ingredients of TAZOCIN.
Nu utilizaţi TAZOCIN dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piperacilină sau tazobactam sau la oricare dintre celelalte componente ale TAZOCIN.
Mean tissue concentrations are generally 50 to 100% of those in plasma.
Concentraţiile tisulare medii sunt în general cuprinse între 50 şi 100% din cele plasmatice.
Patients may experience neuromuscular excitability or convulsions if higher than recommended doses are given intravenously (particularly in the presence of renal failure).
Pacienţii pot prezenta excitabilitate neuromusculară sau convulsii dacă se administrează intravenos doze mai mari decât cele recomandate (în special în prezenţa insuficienţei renale).
Swirl until dissolved.
Se roteşte flaconul până când pulberea este dizolvată.
The population mean (SE) for piperacillin volume of distribution is 0.243 (0.011) l/kg and is independent of age.
Valoarea medie populaţională (ES) pentru volumul de distribuţie al piperacilinei este de 0,243 (0,011) l/kg şi este independentă de vârstă.
If you miss a dose of TAZOCIN
Dacă se omite o doză de TAZOCIN
However, if you experience side effects, such as convulsions, or think you have been given too much, tell your doctor immediately.
Cu toate acestea, dacă prezentaţi reacţii adverse cum sunt convulsiile sau dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.
The selection of piperacillin / tazobactam to treat an individual patient should take into account the appropriateness of using a broad-spectrum semi-synthetic penicillin based on factors such as the severity of the infection and the prevalence of resistance to other suitable antibacterial agents.
La alegerea combinaţiei piperacilină / tazobactam pentru tratamentul unui anumit pacient trebuie să se ia în considerare oportunitatea utilizării unei peniciline semisintetice cu spectru larg, ţinând cont de factori precum severitatea infecţiei şi prevalenţa rezistenţei la alte medicamente antibacteriene adecvate.
Your doctor may also want to test your blood to make sure that your treatment is at the right dose, especially if you have to take this medicine for a long time.
Este posibil, de asemenea, ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze analize de sânge, pentru a se asigura că tratamentul dumneavoastră este administrat în doza corectă, în special dacă trebuie să luaţi acest medicament mai mult timp.
Additionally, alterations in bacterial membrane permeability, as well as expression of multi-drug efflux pumps, may cause or contribute to bacterial resistance to piperacillin / tazobactam, especially in Gram-negative bacteria.
În plus, modificările permeabilităţii membranei bacteriene, ca şi expresia pompelor de eflux pentru mai multe medicamente pot determina sau contribui la apariţia rezistenţei bacteriene la piperacilină / tazobactam, în special în cazul bacteriilor Gram-negativ.
The piperacillin clearance estimate is 80% of this value for paediatric patients 2-9 months of age.
Clearance-ul estimat al piperacilinei este de 80% din această valoare pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 9 luni.
If you notice any of the above, see a doctor straight away.
Dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, adresaţi-vă imediat unui medic.
The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major pharmacodynamic determinant of efficacy for piperacillin.
Timpul în care concentraţia plasmatică a medicamentului depăşeşte concentraţia minimă inhibitorie (T>CMI) este considerat a fi determinantul farmacodinamic major al eficacităţii piperacilinei.
However, the duration of treatment should be guided by the severity of the infection, the pathogen(s) and the patient's clinical and bacteriological progress.
Cu toate acestea, durata tratamentului trebuie stabilită în funcţie de severitatea infecţiei, de agentul(ţii) patogen(i) şi de evoluţia clinică şi bacteriologică a pacientului.
The dose and frequency of Tazocin depends on the severity and localisation of the infection and expected pathogens.
Doza şi frecvenţa administrării Tazocin depind de severitatea şi localizarea infecţiei şi de agenţii patogeni prezumptivi.
if you are suffering from diarrhoea before, or if you develop diarrhoea during or after your treatment.
dacă aţi avut diaree înaintea tratamentului sau dacă apare diaree în timpul sau după tratament.
What TAZOCIN is and what it is used for Before you use TAZOCIN How to use TAZOCIN Possible side effects
Ce este TAZOCIN şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi TAZOCIN Cum să utilizaţi TAZOCIN Reacţii adverse posibile Cum se păstrează TAZOCIN Informaţii suplimentare
Species-related breakpoints (S≤/R>)
Valori prag corelate cu specia (S ≤ / R >)
In the following table, adverse reactions are listed by system organ class and MedDRA-preferred term.
În următorul tabel, reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi utilizând termenul MedDRA preferat.
Discard any unused solution.
A se elimina orice soluţie neutilizată.
The usual duration of treatment for most indications is in the range of 5-14 days.
Pentru majoritatea indicaţiilor terapeutice, durata uzuală a tratamentului este cuprinsă în intervalul 5-14 zile.
Haemophilus influenza
Haemophilus influenzae
Piperacillin when used concomitantly with vecuronium has been implicated in the prolongation of the neuromuscular blockade of vecuronium.
Piperacilina administrată concomitent cu vecuroniu a fost implicată în prelungirea efectului blocant neuromuscular al vecuroniului.
If you think you have not been given a dose of TAZOCIN, tell your doctor or other healthcare professional immediately.
Dacă credeţi că nu vi s-a administrat o doză de TAZOCIN, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii.
Both piperacillin and tazobactam are approximately 30% bound to plasma proteins.
Atât piperacilina, cât şi tazobactamul sunt legate în proporţie de aproximativ 30% de proteinele plasmatice.
Hypersensitivity to the active substances, any other penicillin-antibacterial agent or to any of the excipients.
Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre agenţii antibacterieni din clasa penicilinelor sau la oricare dintre excipienţi.
Piperacillin, tazobactam, and desethyl piperacillin are also secreted into the bile.
Piperacilina, tazobactamul şi deetil piperacilina sunt, de asemenea, secretate în bilă.
If bleeding manifestations occur, the antibiotic should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Dacă apar manifestări hemoragice, tratamentul antibiotic trebuie întrerupt şi trebuie iniţiată terapia adecvată.
EUCAST Clinical MIC Breakpoints for Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Valori prag clinice EUCAST privind CMI pentru piperacilină / tazobactam (02.12.2009, v 1).
Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA tests may lead to false-positive results for patients receiving Tazocin.
Testele Platelia Aspergillus EIA de la Bio-Rad Laboratories pot furniza rezultate fals pozitive la pacienţii la care se administrează Tazocin.
No difference in piperacillin or tazobactam pharmacokinetics was observed between Asian (n=9) and Caucasian (n=9) healthy volunteers who received single 4 g / 0.5 g doses.
Nu s-au observat diferenţe privind farmacocinetica piperacilinei sau tazobactamului între voluntarii sănătoşi asiatici (n=9) şi caucazieni (n=9) cărora li s-au administrat doze unice de 4 g / 0,5 g.
• Inactivation of the piperacillin component by those beta-lactamases that are not inhibited by tazobactam: beta-lactamases in the Molecular class B, C and D. In addition, tazobactam does not provide protection against extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) in the Molecular class A and D enzyme groups.
• Inactivarea piperacilinei de către acele beta-lactamaze care nu sunt inhibate de către tazobactam: beta-lactamazele din clasa moleculară B, C şi D. În plus, tazobactamul nu oferă protecţie împotriva beta-lactamazelor cu spectru extins (BLSE) din clasa moleculară A şi din grupele enzimatice D.
The dose of medicine given to you depends on what you are being treated for, your age, and whether or not you have kidney problems.
Doza de medicament administrată depinde de afecţiunea pentru care sunteţi tratat, de vârsta dumneavoastră şi de prezenţa sau absenţa unei afecţiuni a rinichilor.
Antibiotic-induced pseudomembranous colitis may be manifested by severe, persistent diarrhoea which may be life-threatening.
Colita pseudomembranoasă indusă de antibiotice se poate manifesta prin diaree persistentă, severă, care poate pune viaţa în pericol.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are trying to become pregnant, tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că puteţi fi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii înainte să vi se administreze acest medicament.
* Not to exceed the maximum 4 g / 0.5 g per dose over 30 minutes.
* A nu se depăşi maxim 4 g / 0,5 g pe doză în decurs de 30 de minute.
If you are breastfeeding, your doctor will decide if TAZOCIN is right for you.
Dacă alăptaţi, medicul dumneavoastră va decide dacă TAZOCIN este potrivit pentru dumneavoastră.
Some medicines may interact with piperacillin and tazobactam.
Unele medicamente pot interacţiona cu piperacilina şi tazobactamul.
Patients with kidney problems
Pacienţi cu probleme de rinichi
Packs containing 1, 5, 10, 12 or 25 vials.
Cutii cu 1, 5, 10, 12 sau 25 flacoane.
Adults and adolescents aged 12 years or older
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Protein measurement with dip sticks is not affected.
Măsurarea proteinelor cu bandeletele urinare nu este afectată.
Following single or multiple doses of piperacillin / tazobactam to healthy subjects, the plasma half-life of piperacillin and tazobactam ranged from 0.7 to 1.2 hours and was unaffected by dose or duration of infusion.
După administrarea de doze unice sau repetate de piperacilină / tazobactam la subiecţi sănătoşi, timpul de înjumătăţire plasmatică a piperacilinei şi tazobactamului a fost cuprins între 0,7 şi 1,2 ore şi nu a fost influenţat de doză sau durata perfuziei.
Unopened vials: Do not store above 25°C.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Piperacillin / tazobactam should only be used during pregnancy if clearly indicated, i.e. only if the expected benefit outweighs the possible risks to the pregnant woman and foetus.
Piperacilina / tazobactamul trebuie utilizate în timpul sarcinii numai dacă există indicaţii clare, adică numai dacă beneficiul terapeutic anticipat depăşeşte riscurile posibile pentru gravidă şi făt.
In the event of an overdose, piperacillin / tazobactam treatment should be discontinued.
În caz de supradozaj tratamentul cu piperacilină / tazobactam trebuie întrerupt.
These reactions sometimes have been associated with abnormalities of coagulation tests, such as clotting time, platelet aggregation and prothrombin time, and are more likely to occur in patients with renal failure.
Aceste reacţii au fost asociate uneori cu modificări alte testelor de coagulare, precum timpul de coagulare, agregarea plachetară şi timpul de protrombină, şi apar cu mai mare probabilitate la pacienţii cu insuficienţă renală.
Aminoglycoside concentration range* (mg/ml)
Interval de concentraţie aminoglicozid* (mg/ml)
Piperacillin may reduce the excretion of methotrexate; therefore, serum levels of methotrexate should be monitored in patients to avoid substance toxicity.
Piperacilina poate reduce eliminarea metotrexatului; prin urmare, concentraţiile plasmatice de metotrexat trebuie monitorizate la pacienţii trataţi, pentru a se evita toxicitatea medicamentoasă.
Studies in animals have shown developmental toxicity, but no evidence of teratogenicity, at doses that are maternally toxic (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra dezvoltării, dar nu au existat dovezi de teratogenitate la doze toxice materne (vezi pct. 5.3).
Piperacillin is excreted rapidly as unchanged substance, with 68% of the administered dose appearing in the urine.
Piperacilina este excretată rapid sub formă nemodificată, 68% din doza administrată apărând în urină.
Piperacillin appears to slightly reduce the clearance of tazobactam.
Piperacilina pare să reducă uşor clearance-ul tazobactamului.
In a population PK analysis, estimated clearance for 9 month-old to 12 year-old patients was comparable to adults, with a population mean (SE) value of 5.64 (0.34) ml/min/kg.
Într-o analiză farmacocinetică populaţională, clearance-ul estimat pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 9 luni şi 12 ani a fost comparabil cu cel observat la adulţi, cu valori medii (ES) populaţionale de 5,64 (0,34) ml/min şi kg.
The mean half-life for piperacillin and tazobactam were 32% and 55% longer, respectively, in the elderly compared with younger subjects.
Timpul mediu de înjumătăţire pentru piperacilină şi tazobactam a fost cu 32% şi, respectiv 55% mai mare la vârstnici comparativ cu subiecţii mai tineri.
Dose per weight and treatment frequency
Doza în funcţie de greutatea corporală şi frecvenţa de administrare
The pharmacokinetics of piperacillin, tazobactam, and the M1 metabolite were also not significantly altered by tobramycin administration.
De asemenea, farmacocinetica piperacilinei, tazobactamului şi a metabolitului M1 nu a fost modificată semnificativ prin administrarea tobramicinei.
The following table summarises the treatment frequency and the recommended dose for adult and adolescent patients by indication or condition:
Tabelul următor rezumă frecvenţa de administrare a tratamentului şi doza recomandată la pacienţi adulţi şi adolescenţi, în funcţie de indicaţie sau afecţiune:
TAZOCIN may be used to treat bacterial infections in patients with low white blood cell counts (reduced resistance to infections).
TAZOCIN poate fi utilizat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene la pacienţi cu număr scăzut de globule albe în sânge (rezistenţă scăzută la infecţii).
The other ingredients are citric acid monohydrate and edetate disodium (EDTA).
Celelalte componente sunt acid citric monohidrat şi edetat disodic (EDTA).
Tell your doctor if you have kidney problems.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor.
Mycoplasma pneumonia $ Species showing natural intermediate susceptibility.
Chlamydophilia pneumoniae Mycoplasma pneumoniae $ Specii care prezintă sensibilitate intermediară naturală.
Hypokalaemia may occur in patients with low potassium reserves or those receiving concomitant medicinal products that may lower potassium levels; periodic electrolyte determinations may be advisable in such patients.
Hipokaliemia poate să apară la pacienţi cu rezerve scăzute de potasiu sau la cei cărora li se administrează concomitent medicamente care pot să scadă concentraţiile serice de potasiu; la aceşti pacienţi poate fi necesară determinarea periodică a concentraţiilor serice de electroliţi.
The active substances are piperacillin and tazobactam.
Substanţele active sunt piperacilina şi tazobactamul.
methotrexate (medicine used to treat cancer, arthritis or psoriasis).
metotrexat (un medicament utilizat pentru tratamentul cancerului, artritei sau psoriazisului).
Tazocin 4 g / 0.5 g Severe pneumonia
Tazocin 4 g / 0,5 g Pneumonie severă
medicines that reduce the level of potassium in your blood (e.g. tablets enhancing urination or some medicines for cancer).
medicamente care reduc nivelul de potasiu din sânge (de exemplu comprimate care cresc cantitatea de urină eliminată sau unele medicamente pentru tratamentul cancerului).
Instructions for use TAZOCIN will be given by intravenous infusion (a drip for 30 minutes).
Instrucţiuni pentru utilizare TAZOCIN va fi administrat prin perfuzie intravenoasă (picurare timp de 30 de minute).
The inactivation of tobramycin and gentamicin by piperacillin has been demonstrated in patients with severe renal impairment.
Inactivarea tobramicinei şi gentamicinei de către piperacilină a fost demonstrată la pacienţi cu insuficienţă renală severă.
Due to chemical instability, Tazocin should not be used in solutions containing only sodium bicarbonate.
Datorită instabilităţii chimice, Tazocin nu trebuie utilizat în soluţii care conţin numai bicarbonat de sodiu.
TAZOCIN should not be added to blood products or albumin hydrolysates.
Tazocin nu trebuie adăugat la produse din sânge sau hidrolizate de albumină.
TAZOCIN is used in adults and adolescents to treat bacterial infections, such as those affecting the lower respiratory tract (lungs), urinary tract (kidneys and bladder), abdomen, skin or blood.
TAZOCIN este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru tratamentul infecţiilor bacteriene, precum cele care afectează tractul respirator inferior (plămâni), tractul urinar (rinichi şi vezică urinară), abdomenul, pielea sau sângele.
Because of chemical instability, TAZOCIN should not be used with solutions containing only sodium bicarbonate.
Datorită instabilităţii chimice, TAZOCIN nu trebuie utilizat cu soluţii care conţin numai bicarbonat de sodiu.
The susceptibility of streptococci is inferred from the penicillin susceptibility.
Sensibilitatea streptococilor este dedusă pe baza sensibilităţii la penicilină.
A fertility study in rats showed no effect on fertility and mating after intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam (see section 5.3).
Un studiu privind fertilitatea la şobolani nu a pus în evidenţă niciun efect asupra fertilităţii şi capacităţii de împerechere după administrarea intraperitoneală a tazobactamului sau a combinaţiei piperacilină / tazobactam (vezi pct. 5.3).
BEFORE YOU USE TAZOCIN
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TAZOCIN
No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Tazobactam and its metabolite are eliminated primarily by renal excretion, with 80% of the administered dose appearing as unchanged substance and the remainder as the single metabolite.
Tazobactamul şi metaboliţii acestuia sunt eliminaţi în principal prin excreţie renală, 80% din doza administrată sub formă nemodificată şi restul sub formă de metabolit unic.
Tazobactam can prevent some resistant bacteria from surviving the effects of piperacillin.
Tazobactamul poate preveni ca unele bacterii rezistente să supravieţuiască la efectele piperacilinei.
Piperacillin and tazobactam are eliminated via the kidney by glomerular filtration and tubular secretion.
Piperacilina şi tazobactamul sunt eliminate renal, prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
Therapy with Tazocin may result in the emergence of resistant organisms, which might cause superinfections.
Tratamentul cu Tazocin poate determina apariţia unor microorganisme rezistente, care pot cauza suprainfecţii.
Klebsiella pneumonia
Klebsiella pneumoniae
Tell your doctor if you are going to have a general anaesthetic.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze anestezie generală.
Non-species related breakpoints
Valori limită necorelate cu specia
The following table summarises the treatment frequency and the dose per body weight for paediatric patients 2-12 years of age by indication or condition:
Tabelul următor rezumă frecvenţa de administrare şi doza în funcţie de greutatea corporală la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, în funcţie de indicaţie sau afecţiune:
if you are allergic (hypersensitive) to antibiotics known as penicillins, cephalosporins or other beta-lactamase inhibitors, as you may be allergic to TAZOCIN.
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la antibiotice cunoscute sub denumirea de peniciline, cefalosporine sau alţi inhibitori de beta-lactamază, deoarece puteţi fi alergic la TAZOCIN.
Excessive serum concentrations of either piperacillin or tazobactam may be reduced by haemodialysis (see section 4.4).
Concentraţiile plasmatice în exces de piperacilină sau tazobactam pot fi reduse prin hemodializă (vezi pct. 4.4).
Common ≥ 1/100 to
Frecvente (≥ 1/100 şi
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.