natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prior to prescribing, it is necessary to conduct a baseline evaluation to identify patients at increased risk of somnolence and sedation, hypotension and bradycardia, QT-prolongation arrhythmia and weight increase/risk of obesity.
Înainte de prescriere, este necesar să se efectueze o evaluare iniţială pentru a identifica pacienţii cu risc crescut de somnolenţă şi sedare, hipotensiune arterială şi bradicardie, aritmie cu prelungirea intervalului QT şi creştere în greutate/risc de obezitate.
Carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone
Carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă
o somnolence and sedation o hypotension o bradycardia
o somnolenţă şi sedare o hipotensiune arterială o bradicardie
• psychological therapy
• terapie psihologică
Careful dose titration and monitoring is necessary at the start of treatment with Intuniv since clinical improvement and risks for several clinically significant adverse reactions (syncope, hypotension, bradycardia, somnolence and sedation) are dose- and exposure-related.
La începutul tratamentului cu Intuniv este necesară stabilirea treptată a dozei şi monitorizarea, întrucât ameliorarea clinică şi riscurile de anumite reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic (sincopă, hipotensiune arterială, bradicardie, somnolenţă şi sedare) sunt legate de doză şi expunere.
Intuniv may cause somnolence and sedation predominantly at the start of treatment and could typically last for 2-3 weeks and longer in some cases.
Intuniv poate cauza somnolenţă şi sedare predominant la începutul tratamentului, iar acest lucru poate dura, de obicei, 2-3 săptămâni şi mai mult în unele cazuri.
In addition 3 mg and 4 mg tablets include Indigo carmine aluminium lake E 132 Iron oxide yellow E 172
• Comprimatele de 3 mg şi 4 mg conţin şi indigo carmin E132 şi oxid galben de fer E172.
In a maintenance of efficacy study, upon switching from guanfacine to placebo, 7/158 (4.4%) subjects experienced increases in blood pressure to values above 5 mmHg and also above the 95
Într-un studiu privind menținerea eficacității, la trecerea de la guanfacină la placebo, 7 din 158 (4,4%) de subiecți au prezentat creșteri ale tensiunii arteriale la valori de peste 5 mmHg, care au depășit, de asemenea, percentila 95 de vârstă, sex și statură (vezi pct. 4.8 și 5.1).
Therefore, monitoring of height, weight and BMI should be done prior to initiation of therapy and then every 3 months for the first year, taking into consideration clinical judgement.
Prin urmare, monitorizarea înălţimii, a greutăţii şi a IMC trebuie să se efectueze înaintea iniţierii terapiei şi la fiecare 3 luni în primul an, luând în considerare aprecierea clinică.
• feeling dizzy when standing up (postural dizziness)
• senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare (ameţeală posturală)
There was a substantial increase in the rate and extent of guanfacine exposure when administered with ketoconazole; the guanfacine peak plasma concentrations (Cmax) and exposure (AUC) increased 2- and 3-fold, respectively.
S-a înregistrat o creştere substanţială a ratei şi amplorii expunerii la guanfacină atunci când a fost administrată împreună cu ketoconazol; concentraţiile plasmatice maxime ale guanfacinei (Cmax) şi expunerea (ASC)
Suboxone
Suboxonă
The impact of hepatic impairment on the pharmacokinetics of guanfacine in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old) was not assessed.
Impactul insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii guanfacinei la pacienţii pediatrici (copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani) nu a fost evaluat.
In post-marketing experience, hypertensive encephalopathy has been very rarely reported upon abrupt discontinuation of Intuniv (see section 4.8).
În experiența de după punerea pe piață, encefalopatia hipertensivă a fost raportată foarte rar la întreruperea bruscă a administrării Intuniv (vezi pct. 4.8).
• low blood pressure when standing up (orthostatic hypotension)
• tensiune arterială mică la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică)
• reduced heart rate
• ritm de bătaie al inimii redus
Three hundred and thirty-seven patients aged 6-17 years were evaluated in the pivotal Phase 3 Study SPD503-316, to assess safety and efficacy of once-daily dosing (children:1-4mg/day, adolescents: 1-7 mg/day).
337 de pacienţi cu vârsta de 6-17 ani au fost evaluaţi în cadrul studiului-pivot de fază 3 SPD503-316, pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea administrării unei doze zilnice (copii: 1-4 mg/zi, adolescenţi: 1-7 mg/zi).
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus vi se aplică (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
HIV infection.
Infecţia cu HIV
QT Prolonging medicinal products
Medicamente care prelungesc intervalul QT
Very rare: a serious withdrawal side effect of high blood pressure after suddenly stopping Intuniv; symptoms may include headaches, feeling confused, nervousness, agitation, and tremors (hypertensive encephalopathy).
Foarte rare: o reacţie gravă la întreruperea tratamentului constând în tensiune arterială mare după oprirea bruscă a administrării de Intuniv; simptomele pot include dureri de cap, stare de confuzie, nervozitate, agitație și tremurături (encefalopatie hipertensivă).
Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Intuniv 4 mg prolonged-release tablets
Intuniv 1 mg comprimate cu eliberare prelungită Intuniv 2 mg comprimate cu eliberare prelungită Intuniv 3 mg comprimate cu eliberare prelungită Intuniv 4 mg comprimate cu eliberare prelungită
N Baseline ADHD-RS-IV (SD)
N Scor ADHDRS-IV iniţial (AS)
In post-marketing experience, hypertensive encephalopathy has been very rarely reported upon abrupt discontinuation of Intuniv (see section 4.4).
În experiența de după punerea pe piață, encefalopatia hipertensivă a fost raportată foarte rar la întreruperea bruscă a administrării Intuniv (vezi pct. 4.4).
Middle insomnia
Insomnie mediană
• To stop the medicine, your doctor will slowly reduce your Intuniv dose to minimise any side effects.
• Pentru a opri administrarea medicamentului, medicul dumneavoastră vă va reduce lent doza de
Similar results for the efficacy of guanfacine in the treatment of ADHD were established in 2 randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose (range of 1-4 mg/day) monotherapy trials in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old inclusive).
Rezultate similare pentru eficacitatea guanfacinei în tratamentul ADHD au fost stabilite în cadrul a 2 studii cu monoterapie, randomizate, în regim dublu-orb, controlate cu placebo, cu doză fixă (interval de 1-4 mg/zi) la pacienţi pediatrici (copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani, inclusiv).
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: Very common (≥1/10)
Următoarele definiţii se aplică terminologiei privind frecvenţa utilizată în continuare:
Study SPD503-307 was a 9-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study with guanfacine (1-4 mg/day) conducted in children aged 6-12 years with ADHD and oppositional symptoms (n=217).
Studiul SPD503-307 a fost un studiu de optimizare a dozei, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 9 săptămâni, cu guanfacină (1-4 mg/zi), desfăşurat la copii cu vârsta de 6-12 ani, cu ADHD şi simptome opoziţionale (n=217).
Study (SPD503-315) was a 41 week long term maintenance of efficacy study which included an open-label phase (up to 13 weeks) followed by double-blind, placebo-controlled, randomised-withdrawal phase (up to 26 weeks), conducted in paediatric patients (children and adolescents aged 6-17 years old inclusive) (n=526 in the open-label phase and n=315 in the double-blind randomised-withdrawal phase) to assess the efficacy, safety, and tolerability of once-daily dosing with guanfacine (children: 1-4 mg/day, adolescents:1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
Studiul (SPD503-315) a fost un studiu de menţinere de lungă durată a eficacităţii, cu durata de 41 săptămâni, care a inclus o fază în regim deschis (până la 13 săptămâni), urmată de o fază de retragere în regim dublu-orb, controlată cu placebo, randomizată (până la 26 de săptămâni), desfăşurat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani, inclusiv) (n=526 în faza în regim deschis şi n=315 în faza de retragere în regim dublu-orb, randomizată) pentru a evalua eficacitatea, siguranţa şi tolerabilitatea administrării unei doze zilnice de guanfacină (copii: 1-4 mg/zi, adolescenţi: 1-7 mg/zi) în tratamentul ADHD.
There are no or limited amount of data regarding effect on fertility from the use of guanfacine in humans.
Datele provenite din utilizarea guanfacinei la oameni privind efectul asupra fertilităţii sunt inexistente sau limitate.
CNS depressant medicinal products
Medicamente care deprimă SNC
• a serious withdrawal side effect of high blood pressure after suddenly stopping Intuniv; symptoms may include headaches, feeling confused, nervousness, agitation, and tremors (hypertensive encephalopathy).
• o reacţie gravă la întreruperea tratamentului constând în tensiune arterială mare după oprirea bruscă a administrării de Intuniv; simptomele pot include dureri de cap, stare de confuzie, nervozitate, agitație și tremurături (encefalopatie hipertensivă).
• sit still
• în a sta nemişcate
Fluconazole, itraconazole, posaconazole Fungal infections.
Fluconazol, itraconazol, posaconazol
Monitoring during titration
Monitorizarea în timpul stabilirii treptate a dozei
In phase II-III randomised double-blind monotherapy studies respective increases in QTc interval prolongation that exceeded change from baseline greater than 60 ms Fridericia-correction and Bazett-correction were 0 (0.0%) and 2 (0.3%) among placebo and 1 (0.1%) and 1 (0.1%) among Intuniv patients.
În cadrul studiilor de fază II-III randomizate, în regim dublu-orb, cu monoterapie, creşterile corespunzătoare ale prelungirii intervalului QTc care au depăşit modificarea faţă de nivelul iniţial cu mai mult de 60 ms cu corecţie Fridericia şi corecţie Bazett au fost de 0 (0,0%) şi 2 (0,3%) în rândul pacienţilor trataţi cu placebo şi de 1 (0,1%) şi 1 (0,1%) în rândul pacienţilor trataţi cu Intuniv.
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Rare (≥1/10000 şi <1/1000)
In addition a 15-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study (SPD503-312) conducted in adolescents aged 13-17 years (n=314) to confirm the efficacy, safety, and tolerability of guanfacine (1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
În plus, un studiu de optimizare a dozei, cu durata de 15 săptămâni, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo (SPD503-312) a fost desfăşurat la adolescenţi cu vârsta de 13-17 ani (n=314) pentru a confirma eficacitatea, siguranţa şi tolerabilitatea guanfacinei (1-7 mg/zi) în tratamentul ADHD.
Viral hepatitis.
Hepatită virală
In phase II-III randomised double-blind monotherapy studies respective increases in QTc interval prolongation that exceeded change from baseline greater than >60 ms Fridericia-correction and Bazett-correction were 0 (0.0%) and 2 (0.3%) among placebo and 1 (0.1%) and 1 (0.1%) among Intuniv patients.
În cadrul studiilor de fază II-III randomizate, în regim dublu-orb, cu monoterapie, creşterile corespunzătoare ale prelungirii intervalului QTc care au depăşit modificarea faţă de nivelul iniţial cu mai mult de >60 ms cu corecţie Fridericia şi corecţie Bazett au fost de 0 (0,0%) şi 2 (0,3%) în rândul pacienţilor trataţi cu placebo şi de 1 (0,1%) şi 1 (0,1%) în rândul pacienţilor trataţi cu Intuniv.
• feeling (nausea) or being sick (vomiting)
• senzaţie (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
Ciprofloxacin, chloramphenicol, clarithromycin, erythromycin, rifabutin, rifampicin, telithromycin
Ciprofloxacină, cloramfenicol, claritromicină, eritromicină, rifabutină, rifampicină, telitromicină
Affect lability
Labilitate afectivă
If any of the above apply to you or you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus vi se aplică sau nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
• educational therapy
• terapie educaţională
Adverse Drug Reactions Reported with Intuniv System/Organ Class
Reacţii adverse raportate la Intuniv Aparate, sisteme şi organe Reacţie adversă la medicament
The study was double-blind, randomised, placebo-controlled, multi-centre, dose-optimisation 9-weeks study.
Studiul a fost unul de optimizare a dozei, multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 9 săptămâni.
Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation of Intuniv Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
Creșterea tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace la întreruperea administrării Intuniv Tensiunea arterială și pulsul pot crește după întreruperea administrării de Intuniv.
Abdominal/stomach discomfort
Disconfort abdominal/gastric
The impact of renal impairment on the pharmacokinetics of guanfacine in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old) was not assessed.
Impactul insuficienţei renale asupra farmacocineticii guanfacinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani) nu a fost evaluat.
Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
Creșterea tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace la întrerupere Tensiunea arterială și pulsul pot crește după întreruperea administrării de Intuniv.
Nausea and vertigo.
Greaţa şi vertijul
It is recommended clinical judgement be exercised during this period.
• creştere în greutate/risc de obezitate Se recomandă ca în această perioadă să se întrebuinţeze aprecierea clinică.
Lisdexamfetamine dimesylate
Lisdexamfetamină dimesilat
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
What Intuniv is and what it is used for What you need to know before you take Intuniv How to take Intuniv
Ce este Intuniv şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Intuniv Cum să luaţi Intuniv Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Intuniv Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Substance dependence.
Dependenţa de substanţe
• itchy skin (pruritus)
• mâncărimi ale pielii (prurit)
Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncție erectilă
• social therapy
• terapie socială
49.5-58.4 kg Max
49,5-58,4 kg Doză max.= 6 mg
Patients treated with CYP3A4 and CYP3A5 inhibitors/inducers CYP3A4/5 inhibitors have been shown to have a significant effect on the pharmacokinetics of guanfacine when co-administered.
S-a arătat că inhibitorii CYP3A4/5 au un efect semnificativ asupra farmacocineticii guanfacinei, atunci când sunt administraţi concomitent.
Contents of the pack and other information
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Intuniv
Cardiovascular conditions.
Afecţiunile cardiovasculare
Heart rate decreased
Ritm cardiac scăzut
41.5-49.4 kg Max
41,5-49,4 kg Doză max.= 5 mg
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane
34-41.4 kg Max
34-41,4 kg Doză max.= 4 mg
Dose adjustment is recommended with concomitant use of moderate/strong CYP3A4/5 inhibitors (e.g., ketoconazole, grapefruit juice), or strong CYP3A4 inducers (e.g., carbamazepine) (see section 4.5).
În cazul utilizării concomitente de inhibitori moderaţi/puternici ai CYP3A4/5 (de exemplu, ketoconazol, suc de grepfrut) sau de inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, carbamazepină), se recomandă ajustarea dozei (vezi pct. 4.5).
Renal and urinary disorders Enuresis
Tulburări renale şi ale căilor urinare Enurezis
Intuniv 3 mg tablet EU/1/15/1040/006-007
Intuniv 3 mg comprimate EU/1/15/1040/006-007
Intuniv 4 mg tablet EU/1/15/1040/008-009
Intuniv 4 mg comprimate EU/1/15/1040/008-009
7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets
7 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită
Each 3 mg tablet contains 37.81 mg of lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat de 3 mg conţine lactoză 37,81 mg (sub formă de monohidrat).
7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
7 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită
Intuniv 2 mg tablet EU/1/15/1040/003-005
Intuniv 2 mg comprimate EU/1/15/1040/003-005
28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
28 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită
Incidence Category
Categoria de frecvenţă
Week 5 Week 6 Week 7
Săptămân a 6
Glycerol dibehenate
Acid fumaric Dibehenat de glicerol
Investigations Blood pressure decreased
Investigaţii diagnostice Tensiune arterială mică
CYP3A4 and CYP3A5 inhibitors
Inhibitori ai CYP3A4 şi CYP3A5
Intuniv 2 mg pack sizes: 7, 28 or 84 tablets.
Dimensiunile ambalajului de Intuniv 2 mg: 7, 28 sau 84 comprimate.
Crospovidone Type A Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Sodium laurilsulphate Polysorbate 80
Laurilsulfat de sodiu Polisorbat 80
Responder s
Responde nţi
Each 4 mg tablet contains 50.42 mg of lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat de 4 mg conţine lactoză 50,42 mg (sub formă de monohidrat).
12.34mm x 6.10mm oblong shaped, green tablets debossed with ‘4MG' on one side and ‘503' on the other side.
Comprimate alungite, de 12,34 mm x 6,10 mm, de culoare verde, având „4MG” gravat pe o parte şi „503” pe cealaltă parte.
7.14mm round, white to off-white tablets debossed with ‘1MG' on one side and ‘503' on the other side.
Comprimate rotunde, de 7,14 mm, de culoare albă până la aproape albă, având „1MG” gravat pe o parte şi „503” pe cealaltă parte.
Treatment groups
Grupuri de tratamen t
Used to treat
Utilizat(e) pentru a trata
Each 2 mg tablet contains 44.82 mg of lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat de 2 mg conţine lactoză 44,82 mg (sub formă de monohidrat).
General disorders Fatigue
Tulburări generale Oboseală
Each 1 mg tablet contains 22.41 mg of lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat de 1 mg conţine lactoză 22,41 mg (sub formă de monohidrat).
Intuniv 1 mg pack sizes: 7 or 28 tablets.
Dimensiunile ambalajului de Intuniv 1 mg: 7 sau 28 comprimate.
12.34mm x 6.10mm oblong shaped, white to off-white tablets debossed with ‘2MG' on one side and “503” on the other side.
Comprimate alungite, de 12,34 mm x 6,10 mm, de culoare albă până la aproape albă, având „2MG” gravat pe o parte şi „503” pe cealaltă parte.
Intuniv 4 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Dimensiunile ambalajului de Intuniv 4 mg: 28 sau 84 comprimate.
EU/1/15/1040/003 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/004 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/005 84 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/003 7 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/15/1040/004 28 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/15/1040/005 84 comprimate cu eliberare prelungită
Moderate CYP3A4/5 inhibitors
Inhibitori moderaţi ai CYP3A4/5
Intuniv 3 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Dimensiunile ambalajului de Intuniv 3 mg: 28 sau 84 comprimate.
• The 1 mg prolonged-release tablets are round and white, hard tablets, debossed with 1MG on one side and 503 on the other side.
• Comprimatele cu eliberare prelungită de 1 mg sunt comprimate rotunde şi albe, având 1MG gravat pe o parte şi 503 pe cealaltă parte.
How to store Intuniv
Cum se păstrează Intuniv
• The 4 mg prolonged-release tablets are oval and green, hard tablets, debossed with 4MG on one side and 503 on the other side.
• Comprimatele cu eliberare prelungită de 4 mg sunt comprimate ovale şi verzi, având 4MG gravat pe o parte şi 503 pe cealaltă parte.
58.5 kg and above
58,5 kg şi peste Doză max.= 7 mg
EU/1/15/1040/001 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/002 28 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/001 7 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/15/1040/002 28 comprimate cu eliberare prelungită
Intuniv 3 mg tablet 7.94mm round, green tablets debossed with ‘3MG' on one side and ‘503' on the other side.
Comprimate rotunde, de 7,94 mm, de culoare verde, având „3MG” gravat pe o parte şi „503” pe cealaltă parte.
• The 3 mg prolonged-release tablets are round and green, hard tablets, debossed with 3MG on one side and 503 on the other side.
• Comprimatele cu eliberare prelungită de 3 mg sunt comprimate rotunde şi verzi, având 3MG gravat pe o parte şi 503 pe cealaltă parte.
• The 2 mg prolonged-release tablets are oval and white, hard tablets, debossed with 2MG on one side and 503 on the other side.
• Comprimatele cu eliberare prelungită de 2 mg sunt comprimate ovale şi albe, având 2MG gravat pe o parte şi 503 pe cealaltă parte.
EU/1/15/1040/008 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/009 84 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/008 28 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/15/1040/009 84 comprimate cu eliberare prelungită
• Each 1 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine
• Fiecare comprimat de 1 mg conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 1 mg
• Each 4 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine
• Fiecare comprimat de 4 mg conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 4 mg
Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Intuniv 2 mg comprimate cu eliberare prelungită Guanfacină
Intuniv 1 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine.
Intuniv 1 mg comprimat Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 1 mg.
• Each 2 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine
• Fiecare comprimat de 2 mg conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 2 mg
Intuniv 4 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Intuniv 4 mg comprimat Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 4 mg.
Intuniv 2 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
Intuniv 2 mg comprimat Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 2 mg.
• Each 3 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine
• Fiecare comprimat de 3 mg conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 3 mg
Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Intuniv 3 mg comprimate cu eliberare prelungită Guanfacină
Other medicines and Intuniv
Intuniv împreună cu alte medicamente
Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine.
Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 1 mg.
• feeling weak (asthenia)
• senzaţie de slăbiciune (astenie)
Intuniv 4 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Intuniv 4 mg comprimate cu eliberare prelungită Guanfacină
Pollakiuria
Rifampicină
EU/1/15/1040/006 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/007 84 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/006 28 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/15/1040/007 84 comprimate cu eliberare prelungită
Intuniv 1 mg tablet
Intuniv 1 mg comprimat
• feeling unwell (malaise).
• senzaţie de rău (stare generală de rău).
Intuniv 3 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine.
Intuniv 3 mg comprimat Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 3 mg.
Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 4 mg.
Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 2 mg.
Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Intuniv 1 mg comprimate cu eliberare prelungită Guanfacină
Strong CYP3A4/5 inhibitors CYP3A4 inducers
Inhibitori puternici ai CYP3A4/5
Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine.
Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 3 mg.
Intuniv 2 mg tablet
Intuniv 2 mg comprimat