natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with mild to moderate hepatic impairment telmisartan/amlodipine should be administered with caution.
Telmisartan/amlodipină trebuie administrată cu prudență pacienților cu insuficiență hepatică ușoară la moderată.
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/10 mg
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Twynsta 40 mg/10 mg
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
Cum arată TWYNSTA și conținutul ambalajului Twynsta 40 mg/10 mg comprimate sunt comprimate de formă ovală, cu două straturi - albastru și alb, marcate cu A2 pe o față și cu sigla companiei pe stratul alb.
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/5 mg
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Twynsta 40 mg/5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/10 mg
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Twynsta 80 mg/10 mg
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau vă pregătiți să alăptați.
Twynsta 80 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Twynsta 80 mg/10 mg comprimate poate fi administrată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu Twynsta 40 mg/10 mg sau Twynsta 80 mg/5 mg.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Nervous system disorders Common dizziness
Tulburări ale sistemului nervos Frecvente amețeli
Urinary bladder infection, feeling sad (depression), feeling anxious, sleeplessness, fainting, nerve damage in the hands or feet, reduced sense of touch, taste abnormalities, trembling, vomiting, enlarged gums, discomfort in the abdomen, dry mouth, eczema (a skin disorder), redness of skin, rash, back pain, leg pain, urge to urinate during the night, feeling unwell (malaise), increased levels of uric acid in the blood.
Infecții ale vezicii urinare, senzație de tristețe (depresie), senzație de anxietate, insomnie, leșin, afectarea nervilor de la nivelul mâinilor sau picioarelor, scăderea sensibilității la atingere, modificări ale gustului, tremurături, vărsături, umflarea gingiilor, disconfort abdominal, uscăciune a gurii, eczemă (o afecțiune a pielii), înroșire a pielii, erupție trecătoare pe piele, dureri de spate, durere de picioare, dorință de a urina în timpul nopții, stare generală de rău, concentrații crescute ale acidului uric în sânge.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/10 mg
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 80 mg/10 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twynsta 80 mg/10 mg comprimate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/10 mg tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twynsta 40 mg/10 mg comprimate
Adult patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Twynsta containing the same component doses.
La pacienții adulți a căror tensiune arterială esențială este controlată adecvat și sunt tratați cu telmisartan și amlodipină sub formă de monoterapie se poate administra Twynsta care conține în compoziție aceleași doze.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
În cazul administrării concomitente de litiu și inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei, ca și în cazul utilizării concomitente cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II (incluzând telmisartan), s-au raportat creșteri reversible ale concentrațiilor plasmatice de litiu și ale toxicității acestuia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twynsta 80 mg/5 mg comprimate
Twynsta 80 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Administrarea Twynsta 80 mg/10 mg este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Twynsta 40 mg/10 mg sau Twynsta 80 mg/5 mg.
Increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty of breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), impaired vision, fast heart beat, upset stomach, abnormal liver function, hives (urticaria), medicine rash, inflammation of the tendons, flu-like illness (for example muscle pain, feeling generally unwell), decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of creatinine phosphokinase in the blood.
Creșterea numărului anumitor celule albe din sânge (eozinofilie), scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie), reacții alergice (de exempul erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăți la respirație, respirație șuierătoare, umflare la nivelul feței sau tensiune arterială mică), concentrații scăzute ale zahărului în sânge (la pacienții cu diabet zaharat), tulburări de vedere, bătăi rapide ale inimii, deranjament de stomac, funcție hepatică anormală, urticarie, erupție cutanată produsă de medicament, inflamații ale tendoanelor, manifestări asemănătoare gripei (de exemplu dureri musculare, stare generală de rău), scăderea concentrației de hemoglobină (o proteină din sânge), concentrație crescută în sânge a creatininei sau a creatin-fosfokinazei.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twynsta 40 mg/5 mg comprimate
Reduced number of white blood cells (leucopenia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), excess sugar in blood , uncontrollable twitching or jerking movements, heart attack, irregular heart beat, inflammation of the blood vessels, inflamed pancreas, inflammation of the stomach lining (gastritis), inflammation of the liver, yellowing of the skin (jaundice), increased levels of hepatic enzymes with jaundice, rapid swelling of skin and mucosa (angioedema), severe skin reactions, hives (urticaria), severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrome), increased sensitivity of the skin to sun, increased muscle tension.
Reducerea numărului de celule albe din sânge(leucopenie), număr scăzut de plachete sanguine (trombocitopenie), reacții alergice (de exemplu erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăți la respirație, respirație șuierătoare, umflare a feței, sau tensiune arterială mică), exces de zahăr în sânge, mișcări convulsive sau dezordonate care nu pot fi controlate, infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii, inflamare a vaselor de sânge, inflamare a pancreasului, inflamare a mucoasei stomacului (gastrită), inflamare a ficatului, îngălbenire a pielii, (icter), creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice asociată cu icter, umflare rapidă a pielii și mucoaselor (angioedem), reacții grave la nivelul pielii, urticarie, reacții alergice severe cu erupții sub formă de bășici ale pielii și mucoaselor (dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson), sensibilitate crescută la soare a pielii, tensiune musculară crescută.
Twynsta 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg.
Twynsta80 mg/5 mg comprimate poate fi administrată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu Twynsta 40 mg/5 mg.
Very rare side effect (may affect up to 1 in 10,000 people):
Reacții averse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Twynsta contains sorbitol This medicine contains 168.64 mg sorbitol in each tablet.
Acest medicament conține 168,64 mg sorbitol pe fiecare comprimat.
Package leaflet: Information for the user Twynsta 80 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Prospect: Informații pentru utilizator Twynsta 80 mg/10 mg comprimate Telmisartan/Amlodipină
Package leaflet: Information for the user Twynsta 40 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Prospect: Informații pentru utilizator Twynsta 40 mg/5 mg comprimate Telmisartan/Amlodipină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twynsta 80 mg/5 mg comprimate telmisartan/amlodipină
Package leaflet: Information for the user Twynsta 40 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Prospect: Informații pentru utilizator Twynsta 40 mg/10 mg comprimate Telmisartan/Amlodipină
Package leaflet: Information for the user Twynsta 80 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Prospect: Informații pentru utilizator Twynsta 80 mg/5 mg comprimate Telmisartan/Amlodipină
Twynsta 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone.
Twynsta 40 mg/10 mg comprimate poate fi administrată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu amlodipină 10 mg utilizată în monoterapie.
When telmisartan/amlodipine is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Este recomandată monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului și creatininei serice atunci când se administrează telmisartan/amlodipină la pacienții cu insuficiență renală.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twynsta 80 mg/10 mg comprimate telmisartan/amlodipină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twynsta 40 mg/5 mg comprimate telmisartan/amlodipină
Twynsta 40 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone.
Twynsta 40 mg/5 mg comprimate poate fi administrată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu amlodipină 5 mg utilizată în monoterapie.
Twynsta 80 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg .
Administrarea Twynsta 80 mg/5 mg este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Twynsta 40 mg/5 mg.
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) comprimate)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg /10 mg tablets telmisartan/amlodipine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twynsta 40 mg/10 mg comprimate telmisartan/amlodipină
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
After 8 weeks of treatment, each of the combination treatments was statistically significantly superior to amlodipine monotherapy in reducing diastolic and systolic blood pressure ( 11.1/ 9.2 mmHg, 11.3/ 9.3 mmHg with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 7.4/ 6.5 mmHg with amlodipine 10 mg) and higher diastolic blood pressure normalisation rates compared to monotherapy were achieved (63.7 %, 66.5 % with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51.1 % with amlodipine 10 mg).
După 8 săptămâni de tratament, fiecare dintre cele 2 combinații de doze s-a dovedit a fi semnificativ superioară ambelor doze de amlodipină administrată în monoterapie, în ceea ce privește scăderea tensiunii arteriale sistolice și diastolice (-11,1/-9,2 mmHg cu 40 mg/10 mg, -11,3/ -9,3 mmHg cu 80 mg/10 mg comparativ cu -7,4/-6,5 mmHg cu amlodipină 10 mg), cu incidențe de normalizare a tensiunii arteriale diastolice mari mai semnificative decât în cazul monoterapiei (63,7%, cu 40 mg/10 mg, 66,5% cu 80 mg/10 mg comparativ cu 51,1% cu amlodipină 10 mg).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis.
La pacienții cu insuficiență renală severă sau care efectuează ședințe de hemodializă experiența disponibilă este limitată.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
EU/1/10/648/022 (14 comprimate) EU/1/10/648/023 (28 comprimate) EU/1/10/648/024 (30 x 1 comprimate) EU/1/10/648/025 (56 comprimate) EU/1/10/648/026 (90 x 1 comprimate) EU/1/10/648/027 (98 comprimate) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) comprimate)
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
Twynsta 80 mg/5 mg comprimate sunt comprimate de formă ovală, cu două straturi - albastru și alb, marcate cu A3 pe o față și cu sigla companiei pe stratul alb.
EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets)
EU/1/10/648/022 (14 comprimate) EU/1/10/648/023 (28 comprimate) EU/1/10/648/024 (30 x 1 comprimate) EU/1/10/648/025 (56 comprimate) EU/1/10/648/026 (90 x 1 comprimate) EU/1/10/648/027 (98 comprimate)
EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
EU/1/10/648/001 (14 comprimate) EU/1/10/648/002 (28 comprimate) EU/1/10/648/003 (30 x 1 comprimate) EU/1/10/648/004 (56 comprimate) EU/1/10/648/005 (90 x 1 comprimate) EU/1/10/648/006 (98 comprimate) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) comprimate)
EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
EU/1/10/648/008 (14 comprimate) EU/1/10/648/009 (28 comprimate) EU/1/10/648/010 (30 x 1 comprimate) EU/1/10/648/011 (56 comprimate) EU/1/10/648/012 (90 x 1 comprimate) EU/1/10/648/013 (98 comprimate) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) comprimate)
EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets)
EU/1/10/648/008 (14 comprimate) EU/1/10/648/009 (28 comprimate) EU/1/10/648/010 (30 x 1 comprimate) EU/1/10/648/011 (56 comprimate) EU/1/10/648/012 (90 x 1 comprimate) EU/1/10/648/013 (98 comprimate)
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
Comprimate de formă ovală, cu două straturi, albastru și alb, marcate cu A1 pe o față și cu sigla companiei pe stratul alb.
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Comprimate de formă ovală, cu două, straturi albastru și alb, marcate cu A4 pe o față și cu sigla companiei pe stratul alb.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) comprimate)
EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets)
EU/1/10/648/015 (14 comprimate) EU/1/10/648/016 (28 comprimate) EU/1/10/648/017 (30 x 1 comprimate) EU/1/10/648/018 (56 comprimate) EU/1/10/648/019 (90 x 1 comprimate) EU/1/10/648/020 (98 comprimate)
EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
EU/1/10/648/015 (14 comprimate) EU/1/10/648/016 (28 comprimate) EU/1/10/648/017 (30 x 1 comprimate) EU/1/10/648/018 (56 comprimate) EU/1/10/648/019 (90 x 1 comprimate) EU/1/10/648/020 (98 comprimate) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) comprimate)
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
Comprimate de formă ovală, cu două, straturi albastru și alb, marcate cu A2 față și cu sigla companiei pe stratul alb.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) comprimate)
EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets)
EU/1/10/648/001 (14 comprimate) EU/1/10/648/002 (28 comprimate) EU/1/10/648/003 (30 x 1 comprimate) EU/1/10/648/004 (56 comprimate) EU/1/10/648/005 (90 x 1 comprimate) EU/1/10/648/006 (98 comprimate)
Twynsta 40 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 10 mg alone.
Administrarea Twynsta 40 mg/10 mg este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu amlodipină 10 mg administrată în monoterapie.
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
Twynsta 40 mg/5 mg comprimate sunt comprimate de formă ovală, cu două straturi - albastru și alb, marcate cu A1 pe o față și cu sigla companiei pe stratul alb.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/5 mg
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR COLECTIV DE 360 COMPRIMATE (4 AMBALAJE DE 90 x 1 COMPRIMATE) - FĂRĂ BLUE BOX - 80 mg/5 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/5 mg
Blister cu 10 comprimate - 40 mg/5 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/10 mg
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR COLECTIV DE 360 COMPRIMATE (4 AMBALAJE DE 90 x 1 COMPRIMATE) - FĂRĂ BLUE BOX - 80 mg/10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg/10 mg
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR COLECTIV DE 360 COMPRIMATE (4 AMBALAJE DE 90 x 1 COMPRIMATE) - FĂRĂ BLUE BOX - 40 mg/10 mg
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
Comprimate de formă ovală, cu două straturi, albastru și alb, marcate cu A3 pe o față și cu sigla companiei pe stratul alb.
After 8 weeks of treatment, each of the combinations was statistically significantly superior to both amlodipine monotherapy doses in reducing systolic and diastolic blood pressures ( 13.6/ 9.4 mmHg, 15.0/ 10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus 6.2/ 5.7 mmHg, 11.1/ 8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42-%, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
După 8 săptămâni de tratament, fiecare dintre cele 2 combinații de doze s-a dovedit a fi semnificativ superioară ambelor doze de amlodipină administrată în monoterapie în ceea ce privește scăderea tensiunii arteriale sistolice și diastolice (-13,6/-9,4 mmHg cu 40 mg/5 mg, -15,0/-10,6 mmHg, cu 80 mg/5 mg comparativ cu -6,2/-5,7 mmHg, cu amlodipină 5 mg și -11,1/-8,0 mmHg cu amlodipină 10 mg).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg/5 mg
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR COLECTIV DE 360 COMPRIMATE (4 AMBALAJE DE 90 x 1 COMPRIMATE) - FĂRĂ BLUE BOX - 40 mg/5 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) comprimate)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg/5 mg
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJ SECUNDAR COLECTIV DE 360 COMPRIMATE (4 AMBALAJE DE 90 x 1 COMPRIMATE) - CU BLUE BOX - 80 mg/5 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg/10 mg
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJ SECUNDAR COLECTIV DE 360 COMPRIMATE (4 AMBALAJE DE 90 x 1 COMPRIMATE) - CU BLUE BOX - 80 mg/10 mg
Very rare leukocytopenia, thrombocytopenia
Foarte rare leucocitopenie, trombocitopenie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg/10 mg
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJ SECUNDAR COLECTIV DE 360 COMPRIMATE (4 AMBALAJE DE 90 x 1 COMPRIMATE) - CU BLUE BOX - 40 mg/10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg/5 mg
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJ SECUNDAR COLECTIV DE 360 COMPRIMATE (4 AMBALAJE DE 90 x 1 COMPRIMATE) - CU BLUE BOX - 40 mg/5 mg
Very rare hyperglycaemia
Foarte rare hiperglicemie
Twynsta 40 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 5 mg alone.
Administrarea Twynsta 40 mg/5 mg este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu amlodipină 5 mg administrată în monoterapie.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/5 mg
Blister cu 7 comprimate 40 mg/5 mg
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Twynsta 80 mg/10 mg comprimate sunt comprimate de formă ovală, cu două straturi - albastru și alb, marcate cu A4 pe o față și cu sigla companiei pe startul alb.