natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nuwiq 500 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 1000 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 2000 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 2500 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 3000 IU powder and solvent for solution for injection Nuwiq 4000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Nuwiq 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Nuwiq 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Nuwiq 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Nuwiq 2500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Nuwiq 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Nuwiq 4000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă simoctocog alfa (factor VIII de coagulare uman, recombinant)
Nuwiq is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or a nurse who are experienced in the care of patients with haemophilia A. You or someone else might also give your Nuwiq injection, but only after receiving adequate training.
Nuwiq este injectat de obicei într-o venă (intravenos) de către medicul dumneavoastră sau o asistenta medicală, care au experienţă în îngrijirea pacienţilor cu hemofilie A.
IVR (%/IU/kg) 2.5 ± 0.4 CL (mL/hr/kg) 3.0 ± 1.2
IVR (%/UI/kg) 2,5 (1,7 - 3,2)
These data were corroborated by a long-term follow-up of 49 of these children who were treated for an additional median period of approximately 30 months (range from 9.5 to 52 months); during this period 45% of children had no spontaneous bleeds.
(interval cuprins între 9,5 și 52 luni); în timpul acestei perioade, 45% dintre copii nu au prezentat sângerări spontane.
A non-neutralizing anti-factor VIII antibody was detected in one adult patient (see Table 1).
Un caz de prezenţă a anticorpilor anti factor VIII fără efect neutralizant fost detectat la un pacient adult
AUC = Area under the curve (FVIII:C), T1/2 = Terminal half-life, IVR = Incremental in vivo recovery, CL = Clearance, SD = Standard deviation
ASC = aria de sub curba (FVIII:C), T1/2 = timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, IVR = recuperare incrementală in vivo, CL = Clearance, DS = Deviaţie standard
However, depending on your body weight and your dose of Nuwiq, you could receive more than one vial.
Cu toate acestea, în funcţie de doze şi de masa corporală a dumneavoastră, este posibil să vi se fi administrat mai mult de un flacon de medicament.
1 powder vial, 1 pre-filled syringe with 2.5 mL water for injections, 1 vial adapter, 1 butterfly needle, 2 alcohol swabs
1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 2,5 ml de apă pentru preparate injectabile, 1 adaptor pentru flacon, 1 ac tip fluture, 2 tampoane îmbibate cu alcool
INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 2500
Nuwiq 2500
A higher median dose of Nuwiq was required to treat bleedings in children (43.9 IU/kg) than in adults (33.0 IU/kg), and a higher median dose was required to treat moderate to major than minor bleedings (78.2 IU/kg vs. 41.7 IU/kg).
(33,0 UI/kg), şi o doză medie mai mare a fost necesară pentru a trata hemoragiile de severitate moderată până la majoră decât cea pentru tratarea hemoragiilor minore (78,2 UI/kg faţă de
Nuwiq contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (simoctocog alfa).
Nuwiq conţine ca substanţă activă factorul VIII de coagulare uman, recombinant (simoctocog alfa).
INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 2000
Nuwiq 2000
MedDRA Standard System
Clasificarea MedDRA
INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 250
Nuwiq 250
Paraesthesia Headache
Dureri lombare
glass vial, closed with coated bromobutyl stopper and sealed with aluminium flip-off cap - Solvent: 1 borosilicate pre-filled glass syringe containing 2.5 mL water for injections - 1 sterile vial adapter for reconstitution with 1 butterfly needle and 2 alcohol swabs
- Solvent: 1 seringă din sticlă borosilicată preumplută care conține 2,5 ml apă pentru preparate injectabile - 1 adaptor steril pentru flacon, pentru reconstituire, cu 1 ac de tip fluture şi 2 tampoane cu alcool
Τηλ: +46 8 56643000
Tel: +46 8 56643000
Each pack of Nuwiq contains: - 1 powder vial with 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 or 4000 IU simoctocog alfa - 1 pre-filled syringe with 2.5 mL water for injections - 1 vial adapter - 1 butterfly needle - 2 alcohol swabs
- 1 flacon de pulbere conţine simoctocog alfa 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 sau 4000 UI întrun flacon din sticlă tip 1, închis cu un dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu un capac tip flip-off din aluminiu
What you need to know before you use Nuwiq
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nuwiq Nu utilizaţi Nuwiq:
How to store Nuwiq
Cum se păstrează Nuwiq
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Octapharma AB
Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 4000
Nuwiq 4000
IVR (%/IU/kg)
IVR (%/UI/kg) 2,5 ± 0,4
Octapharma AS Tlf: +47 63988860
Tlf: +47 63988860
INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 1000
Nuwiq 1000
INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 3000
Nuwiq 3000
INFORMATION IN BRAILLE Nuwiq 500
Nuwiq 500
OTHER Octapharma-Logo
Sigla Octapharma
Each pack contains: - 1 powder vial with 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 or 4000 IU simoctocog alfa in a type 1
- 1 flacon de pulbere conţine simoctocog alfa 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 sau 4000 UI
Required units = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL)
Număr de unităţi necesare= greutate corporală (kg) x creşterea necesară a valorii de factor VIII
Nuwiq 2000 IU contains approximately 800 IU/mL of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
După reconstituire, Nuwiq 2000 UI conţine aproximativ 800 UI/ml de factor VIII de coagulare uman (ADNr), simoctocog alfa.
PK parameters for Nuwiq (Dose: 50 IU/kg) in previously treated children aged 2 to 5 years with severe haemophilia A (n = 13)
Parametri farmacocinetici pentru Nuwiq (Doza: 50 UI/kg) pentru copii trataţi anterior cu vârsta de 2 până la 5 ani, cu hemofilie A severă A (n = 13)
PK parameters for Nuwiq (Dose: 50 IU/kg) in previously treated children aged 6 to 12 years with severe haemophilia A (n = 12)
Parametri farmacocinetici pentru Nuwiq (Doza: 50 UI/kg) pentru copii trataţi anterior cu vârsta de 6 până la 12 ani, cu hemofilie A severă (n = 12)
Uncommon* Uncommon*
Foarte frecvente (PNA)#
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 2000 IU simoctocog alfa (800 IU/mL after reconstitution).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 flacon cu pulbere conţine 2000 UI de simoctocog alfa (800 UI/ml după reconstituire).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 powder vial contains 250 IU simoctocog alfa (100 IU/mL after reconstitution).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 flacon cu pulbere conţine 250 UI de simoctocog alfa (100 UI/ml după reconstituire).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 2500 IU simoctocog alfa (1000 IU/mL after reconstitution).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 flacon cu pulbere conţine 2500 UI de simoctocog alfa (1000 UI/ml după reconstituire).
Nuwiq 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Nuwiq 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 2000 UI de factor VIII de coagulare uman (ADNr),
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 4000 IU simoctocog alfa (16000 IU/mL after reconstitution).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 flacon cu pulbere conţine 4000 UI de simoctocog alfa (1600 UI/ml după reconstituire).
Nuwiq 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Nuwiq 2500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 2500 UI de factor VIII de coagulare uman (ADNr),
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 1000 IU simoctocog alfa (400 IU/mL after reconstitution).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 flacon cu pulbere conţine 1000 UI de simoctocog alfa (400 UI/ml după reconstituire).
Weight-adjusted PK parameters for Nuwiq (Dose: 50 IU/kg) in adult previously treated patients (age 18-65 years) with severe haemophilia A (n = 20)
Parametri farmacocinetici pentru Nuwiq (Doza: 50 UI/kg) pentru pacienţi adulţi trataţi anterior (cu vârsta cuprinsă între 18-65 ani), cu hemofilie A severă (n = 20)
During the shelf-life, the product may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month.
25°C) pentru o singură perioadă care nu va depăşi 1 lună.
Nuwiq 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Nuwiq 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 1000 UI de factor VIII de coagulare uman (ADNr),
Nuwiq 4000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 4000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Nuwiq 4000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 4000 UI de factor VIII de coagulare uman (ADNr),
Nuwiq 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Nuwiq 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 3000 UI de factor VIII de coagulare uman (ADNr),
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/007
EU/1/14/936/007
Nuwiq 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Nuwiq 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 500 UI de factor VIII de coagulare uman (ADNr),
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 250 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nuwiq 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă simoctocog alfa (factor VIII de coagulare uman, recombinant)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 2000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nuwiq 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă simoctocog alfa (factor VIII de coagulare uman, recombinant)
Octapharma CZ s.r.o.
Norge Octapharma AS
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 2500 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nuwiq 2500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă simoctocog alfa (factor VIII de coagulare uman, recombinant)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 1000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nuwiq 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă simoctocog alfa (factor VIII de coagulare uman, recombinant)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 500 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nuwiq 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă simoctocog alfa (factor VIII de coagulare uman, recombinant)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 4000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nuwiq 4000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă simoctocog alfa (factor VIII de coagulare uman, recombinant)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nuwiq 3000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nuwiq 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă simoctocog alfa (factor VIII de coagulare uman, recombinant)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/005
EU/1/14/936/005
Do not use Nuwiq:
Fiecare ambalaj de Nuwiq conţine:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/004
EU/1/14/936/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/006
EU/1/14/936/006
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/002
EU/1/14/936/002
Norge
MICI
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/936/003
EU/1/14/936/003
Nuwiq 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 250 UI de factor VIII de coagulare uman (ADNr), simoctocog alfa.
AUC = Area under the curve (FVIII:C), T1/2 = Terminal half-life,
ASC = aria de sub curba (FVIII:C), T1/2 = timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, IVR = recuperare incrementală in vivo, CL = Clearance DS = Deviaţie standard
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Nuwiq
ADMINISTRARE Solvent pentru Nuwiq
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 3000 IU simoctocog alfa (1200 IU/mL after reconstitution).
1 flacon cu pulbere conţine 3000 UI de simoctocog alfa (1200 UI/ml după reconstituire).
Common* Uncommon* Uncommon* Uncommon*
Mai puţin frecvente* Mai puţin frecvente* Mai puţin frecvente*
Tel: +420 266 793 510
Octapharma CZ s.r.o. Tel: +420 266 793 510
Yervoy has been authorised since July 2011.
Yervoy este autorizat din iulie 2011.
Opdivo has been authorised since June 2015.
Opdivo este autorizat din iunie 2015.
What happened during the re-examination?
Ce s-a întâmplat în cursul reexaminării?
Further information on Opdivo and Yervoy's current uses can be found on the Agency's website.
Mai multe informații despre utilizările actuale ale Opdivo și Yervoy sunt disponibile pe site-ul agenției.
The company that applied for the change to the authorisation is Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.
Compania care a solicitat modificarea autorizației este Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.
What were the CHMP's main concerns that led to the initial negative opinion?
Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP care au condus la avizul negativ inițial?
However, the company must conduct a study to determine the precise contribution of Yervoy in the combination and if the risks could be further minimised.
Compania trebuie să realizeze însă un studiu pentru a stabili care este contribuția exactă a Yervoy în combinație și dacă riscurile ar putea fi reduse și mai mult.
At the request of the company, the CHMP re-examined its opinion.
La solicitarea companiei, CHMP și-a reexaminat avizul.
During the re-examination, the CHMP looked again at all the data and consulted a group of cancer experts and patients with cancer.
În cursul reexaminării, CHMP a analizat din nou toate datele și a consultat un grup de experți în domeniul cancerului și pacienți cu cancer.
The study looked at the patients' response to treatment and how long patients lived, or lived without their disease getting worse.
Studiul a analizat răspunsul pacienților la tratament și durata de supraviețuire a pacienților sau durata de supraviețuire fără agravarea bolii.
It is used to treat adults with advanced melanoma.
Se utilizează pentru tratarea adulților cu melanom în stadiu avansat.
They contain the active substances nivolumab and ipilimumab respectively.
Conțin substanțele active nivolumab și, respectiv, ipilimumab.
The active substance in both medicines, nivolumab and ipilimumab, are monoclonal antibodies, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure.
Substanțele active din cele două medicamente, nivolumabul și ipilimumabul, sunt anticorpi monoclonali, un tip de proteină care a fost concepută să recunoască și să se lege de o structură specifică.
Opdivo and Yervoy are cancer medicines.
Opdivo și Yervoy sunt medicamente împotriva cancerului.
Therefore, at that point in time, the CHMP considered that the combination could not be approved because of the lack of knowledge of the contribution of Yervoy.
Prin urmare, la momentul respectiv, CHMP a considerat că asocierea medicamentelor nu putea fi aprobată din cauza lipsei de cunoștințe privind contribuția adusă de Yervoy.
The CHMP also discussed the possibility to request that further data be collected following the authorisation of the combination.
CHMP a adus în discuție și posibilitatea de a solicita culegerea de date suplimentare după autorizarea combinației de medicamente.
Although the precise contribution of Yervoy was not clear, the CHMP reassessed data from other non-clinical and clinical studies, including studies with the combination in relevant other cancer types, and considered that the benefit of Yervoy in the combination has been sufficiently demonstrated.
Deși contribuția exactă a Yervoy nu era clară, CHMP a reevaluat datele provenite din alte studii clinice și non-clinice, inclusiv studiile cu această combinație în alte tipuri relevante de cancer, și a considerat că beneficiul adus de Yervoy în cadrul combinației este demonstrat suficient.
16 November 2018 EMA/799169/2018
16 noiembrie 2018
The company presented the results of a main study involving 1,096 patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma.
Compania a prezentat rezultatele unui studiu principal la care au participat 1 096 de pacienți cu carcinom celular renal în stadiu avansat netratat anterior.
At the same time it was clear that combination with Yervoy resulted in more side effects than are seen with Opdivo alone.
În același timp, era evident că asocierea cu Yervoy a produs mai multe reacții adverse decât cele observate doar cu Opdivo.
The CHMP was of the opinion that the benefits of the combination largely outweigh its risks and therefore recommended granting the change to the marketing authorisation.
În opinia CHMP, beneficiile combinației depășesc semnificativ riscurile asociate, motiv pentru care a recomandat aprobarea modificării autorizației de punere pe piață.
It is also used to treat the following other cancers: melanoma (a skin cancer), non-small cell lung cancer, classical Hodgkin lymphoma (a blood cancer), squamous cell cancer of the head and neck, and urothelial (bladder) cancer.
Este utilizat, de asemenea, în tratamentul următoarelor tipuri de cancer: melanom (cancer de piele), cancer pulmonar altul decât cu celule mici, limfom Hodgkin clasic (cancer de sânge), cancer scuamos de cap și gât, cancer urotelial (al vezicii urinare).
This means that the CHMP had no way to know if the addition of Yervoy to Opdivo treatment produced additional benefit.
Aceasta înseamnă că CHMP nu poate ști dacă adăugarea Yervoy la Opdivo a produs beneficii suplimentare.
Following the re-examination, the CHMP adopted a final positive opinion on 15 November 2018 recommending that the change to the marketing authorisation be granted for Opdivo and Yervoy, but requested the company to conduct a study to collect further data.
În urma reexaminării, CHMP a adoptat, la 15 noiembrie 2018, un aviz favorabil definitiv care recomandă aprobarea modificării autorizației de punere pe piață pentru Opdivo și Yervoy, dar a solicitat companiei să efectueze un studiu prin care să adune date suplimentare.
Opdivo and Yervoy are to be used together in patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma that is considered to be of moderate or high risk of worsening.
Opdivo și Yervoy trebuie utilizate împreună la pacienții cu carcinom celular renal în stadiu avansat netratat anterior, pentru care se consideră că există un risc de agravare moderat sau ridicat.
The study compared treatment with Opdivo and Yervoy versus treatment with another cancer medicine, sunitinib.
Studiul a comparat tratamentul cu Opdivo și Yervoy și tratamentul cu un alt medicament împotriva cancerului, sunitinib.
Although improvements in survival were seen in previously untreated patients given the combination of Opdivo and Yervoy compared with sunitinib, there was no evidence showing if Yervoy contributed to these results and if so, how much.
Deși s-au observat îmbunătățiri în ceea ce privește supraviețuirea în rândul pacienților netratați anterior cărora li s-a administrat Opdivo asociat cu Yervoy, în comparație cu sunitinib, nu au existat dovezi care să arate dacă Yervoy a contribuit la aceste rezultate și, dacă da, în ce măsură.
On 15 November 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended that a change to the marketing authorisation for the medicinal products Opdivo (nivolumab) and Yervoy (ipilimumab) be granted.
La 15 noiembrie 2018, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a recomandat aprobarea modificării autorizației de punere pe piață pentru medicamentele Opdivo (nivolumab) și Yervoy (ipilimumab).
On 26 July 2018, the CHMP had originally adopted a negative opinion for the use of Opdivo and Yervoy for the treatment of renal cell carcinoma.
La 26 iulie 2018, CHMP adoptase inițial un aviz negativ în privința administrării de Opdivo și Yervoy în tratamentul carcinomului celular renal.
The change concerns the use of both medicines together to treat renal cell carcinoma (kidney cancer).
Modificarea vizează administrarea concomitentă a celor două medicamente în tratamentul carcinomului celular renal (cancer la rinichi).
The CHMP considered that the results from the main study comparing Opdivo and Yervoy with sunitinib showed a clinically important increase in patients' survival with the combination, and side effects were considered acceptable.
CHMP a considerat că rezultatele studiului principal în care s-au comparat Opdivo și Yervoy cu sunitinib au indicat o creștere importantă din punct de vedere clinic a ratei de supraviețuire a pacienților în urma administrării combinației, iar reacțiile adverse au fost considerate acceptabile.
By attaching to the receptor, nivolumab prevents PD-L1 and PD-L2 from switching off the T cells, thereby increasing the ability of the immune system to kill cancer cells.
Legându-se de acest receptor, nivolumabul împiedică proteinele PD-L1 și PD-L2 să oprească activitatea limfocitelor T, mărind astfel capacitatea sistemului imunitar de a distruge celulele canceroase.
By blocking CTLA-4, ipilimumab causes activation and increase of T cells, which enter into tumours and kill the tumour cells.
Blocând CTLA-4, ipilimumabul determină activarea și creșterea numărului de limfocite T, care pătrund în celulele tumorale și le distrug.
It is known that Opdivo alone produces benefit in previously treated patients with renal cell carcinoma.
Se cunoaște că Opdivo în monoterapie produce beneficii la pacienții cu carcinom celular renal tratați anterior.
How do Opdivo and Yervoy work?
Cum acționează Opdivo și Yervoy?
What are Opdivo and Yervoy?
Ce sunt Opdivo și Yervoy?
It is already used on its own to treat renal cell carcinoma in patients who have previously been treated with other cancer medicines.
Se utilizează deja în monoterapie în tratamentul carcinomului celular renal la pacienții tratați anterior cu alte medicamente împotriva cancerului.
Ipilimumab attaches to and blocks the activity of CTLA-4, a protein that controls the activity of T cells.
Ipilimumabul se leagă de CTLA-4, o proteină care controlează activitatea limfocitelor T, și îi blochează activitatea.
What are Opdivo and Yervoy to be used for?
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Opdivo și Yervoy?
Cancer cells can produce proteins (PD-L1 and PD-L2) that attach to this receptor and switch off the activity of the T cells, preventing them from attacking the cancer.
Nivolumabul se leagă de un receptor numit PD-1, care se găsește pe anumite celule ale sistemului imunitar numite limfocite T. Celulele canceroase pot produce proteine (PD-L1 și PD-L2) care se leagă de acest receptor și opresc activitatea limfocitelor T, împiedicându-le să atace cancerul.
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre