natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Saxagliptin 2.5mg Tablet
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Saxagliptin 2.5mg Comprimat
Metformin 850mg Tablet
Metformină 850mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 500mg G
Clorhidrat de metformină 500mg
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Empagliflozin 12.5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat, Canagliflozin 150mg Comprimat
Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Metformin Hcl Plus Pharmacie Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Metformina Tolife
Metformin Hydrochloride 1000mg Sachet Powder For Oral Solution In Sachet
Clorhidrat de metformină 1000mg Plic Pulbere pentru soluție orală în plic
Metformin Hydrochloride 850mg Sachet Powder For Oral Solution In Sachet
Clorhidrat de metformină 850mg Plic Pulbere pentru soluție orală în plic
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Canagliflozin 150mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 500mg Sachet Powder For Oral Solution
Clorhidrat de metformină 500mg Plic Pulbere pentru soluţie orală
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 5mg Tablet
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Empagliflozin 5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat, Sitagliptin 50mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Prolonged-Release Tablet
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat cu eliberare prelungită
Metformin/Glibenklamid Lek Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana Metformin/Glibenklamid Lek Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat, Glibenclamidă 5mg
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Canagliflozin 50mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Empagliflozin 5mg Tablet
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat, Empagliflozin 5mg Comprimat
Greece Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont
Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat, Canagliflozin 50mg Comprimat
Metformin/Glibenklamid Lek Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana Metformin/Glibenklamid Lek Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat, Glibenclamidă 2.5mg
Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Clorhidrat de metformină Ph.
Metformin Hydrochloride 500mg Sachet Powder For Oral Solution In Sachet
Clorhidrat de metformină 500mg Plic Pulbere pentru soluție orală în plic
Metformine Arrow Generiques Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Metformine Arrow Generiques Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Ireland Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont Pharmaceuticals
Marea Britanie Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont Pharmaceuticals
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformin Hcl Ratiopharm Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Sitagliptin 50mg Comprimat
Slovenia Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
Republica Cehă Wörwag Pharma Gmbh & Co.
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformin Hcl Ratiopharm Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000µg Tablet Film-Coated Tablet
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat filmat
Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat, Glibenclamidă 2.5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Clorhidrat de metformină 400mg Comprimat, Glibenclamidă 2.5mg Comprimat
Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformin-Ratiopharm Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformine Hcl Ratiopharm Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat, Glibenclamidă 5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Clorhidrat de metformină 400mg Comprimat, Glibenclamidă 5mg Comprimat
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformine Hcl Ratiopharm Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Estonia Sandoz Gmbh
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Romania Generics [uk] Limited
Republica Cehă Generics [uk] Limited
Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat, Glibenclamidă 5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Pioglitazone 15mg Tablet
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Pioglitazonă 15mg Comprimat
Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformin-Ratiopharm Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 2.5mg Tablet, Glibenclamide 500mg Tablet
Clorhidrat de metformină 2.5mg Comprimat, Glibenclamidă 500mg Comprimat
Tevamet
Xigduo
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Metformin Hcl Ratiopharm Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Metformine Hcl Ratiopharm Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Kingdom
Spania
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformin Ratiopharm Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Metformine Ratiopharm Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformina Ratiopharm Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Metformina Ratiopharm Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformina Ratiopharm Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformine Ratiopharm Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformine Ratiopharm Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformin Ratiopharm Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Metformin Ratiopharm Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg
Clorhidrat de metformină 1000µg Comprimat
It is available as capsules (100 mg).
Este disponibil sub formă de capsule (100 mg).
Some patients were treated for up to five and a half years.
Unii pacienţi au urmat tratamentul până la 5 ani şi jumătate.
As the company had supplied the additional information requested, the exceptional circumstances ended on 23 August 2012.
Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale” au încetat la 23 august 2012.
• Gaucher disease;
• Boala Gaucher;
Other information about Zavesca:
Alte informaţii despre Zavesca:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zavesca on 20 November 2002.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zavesca, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 noiembrie 2002.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Zavesca.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zavesca.
The main part of the study lasted for a year, but 13 patients carried on receiving the medicine for a further two years.
Partea principală a studiului a durat un an, însă 13 pacienţi au primit în continuare medicamentul timp de încă doi ani.
The company also presented the results of a survey of 66 patients treated with Zavesca.
De asemenea, compania a prezentat rezultatele unui sondaj pe 66 de pacienţi care au fost trataţi cu Zavesca.
EPAR summary for the public miglustat
Rezumat EPAR destinat publicului miglustat
The benefits of Zavesca were maintained over three years of continuous treatment.
Beneficiile Zavesca s-au menţinut timp de 3 ani de tratament continuu.
Zavesca was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because, as the diseases are rare, limited information was available at the time of approval.
Zavesca a fost iniţial autorizat în „circumstanţe excepţionale” deoarece informaţiile puse la dispoziţie la momentul aprobării erau limitate.
What is the risk associated with Zavesca?
Care sunt riscurile asociate cu Zavesca?
For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Pentru informaţii suplimentare, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare', and Zavesca was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 18 October 2000 for type 1 Gaucher disease and on 16 February 2006 for Niemann-Pick type C disease.
Deoarece numărul pacienţilor cu aceste boli este scăzut, ele sunt considerate „rare”, iar Zavesca a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rar întâlnite) la 18 octombrie 2000 pentru boala Gaucher de tip I şi la 16 februarie 2006 pentru boala Niemann-Pick de tip C.
Zavesca is used to treat the neurological symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves).
Zavesca se utilizează pentru tratarea simptomelor neurologice ale bolii (simptome care afectează creierul şi nervii).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zavesca.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Zavesca.
There were also small improvements in blood counts: on average, the levels of haemoglobin increased by 0.26 g per decilitre and platelet counts increased by 8.29 million per millilitre.
S-au înregistrat oarecare îmbunătăţiri în ceea ce priveşte numărul trombocitelor: în medie, concentraţia de hemoglobină a crescut cu 0,26 g pe decilitru, iar numărul trombocitelor a crescut cu 8,29 milioane pe mililitru.
What benefit has Zavesca shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Zavesca pe parcursul studiilor?
For the full list of all side effects reported with Zavesca, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Zavesca, consultaţi prospectul.
The survey showed that Zavesca led to a stabilisation or a decrease in the rate at which symptoms got worse in about three-quarters of the patients.
Sondajul a arătat că tratamentul cu Zavesca a dus la o stabilizare sau diminuare a ratei de agravare a simptomelor la aproximativ trei sferturi dintre pacienţi.
The main measure of effectiveness was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year, but the study also looked at other neurological symptoms such as the patients' ability to swallow and their intellectual function.
Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea vitezei mişcărilor oculare sacadate orizontale ale pacienţilor după 1 an de tratament, însă studiul a evaluat şi alte simptome neurologice, cum ar fi capacitatea pacienţilor de a înghiţi şi funcţia lor intelectuală.
The CHMP decided that Zavesca's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Zavesca sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The full EPAR for Zavesca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Zavesca este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Zavesca must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to miglustat or any of the other ingredients.
Zavesca este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la miglustat sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
The recommended starting dose for type 1 Gaucher disease is one capsule three times a day.
Doza iniţială recomandată pentru boala Gaucher de tip I este de o capsulă administrată de trei ori pe zi.
• adults (aged 18 years and above) with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
• adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste) cu boala Gaucher de tip I uşoară până la moderată.
The dose should also be reduced temporarily in patients who develop diarrhoea.
Doza trebuie redusă temporar şi la pacienţii la care apare diareea.
These include loss of co-ordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, decreased muscle tone, fits and learning difficulties.
Acestea includ lipsa coordonării, tulburări ale mişcărilor oculare „sacadate” (rapide) care pot duce la tulburări de vedere, întârzierea dezvoltării, dificultăţi de înghiţire, scăderea tonusului muscular, convulsii şi dificultăţi de învăţare.
Zavesca is used in patients who cannot receive the standard treatment of enzyme replacement therapy (ERT);
Zavesca se utilizează la pacienţii care nu pot urma tratamentul standard de terapie de substituţie enzimatică (TSE);
Why has Zavesca been approved?
De ce a fost aprobat Zavesca?
For more information about treatment with Zavesca, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Zavesca, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Zavesca is a medicine that contains the active substance miglustat.
Zavesca este un medicament care conţine substanţa activă miglustat.
In the study of Niemann-Pick type C disease, the improvement in eye movements was similar in patients treated with and without Zavesca.
În studiul privind boala Niemann-Pick de tip C, îmbunătăţirile privind mişcările oculare au fost asemănătoare la pacienţii trataţi cu sau fără Zavesca.
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zavesca on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Zavesca este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
The study looked at the effect of Zavesca on the size of the liver and spleen, and at blood counts, such as the levels of haemoglobin (a protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) and platelets (components that help the blood to clot).
Studiul a evaluat efectul pe care Zavesca îl are asupra volumului ficatului şi splinei şi asupra parametrilor sanguini, precum concentraţia de hemoglobină (o proteină care se găseşte în globulele roşii şi care transportă oxigenul în întregul organism) şi numărul trombocitelor (componente care ajută la coagularea sângelui).
This enzyme is involved in the first step of the production of glycosphingolipids.
Această enzimă este implicată în prima etapă a producţiei de glicosfingolipide.
What is Zavesca?
Ce este Zavesca?
For Niemann-Pick type C disease, it is two capsules three times a day for patients aged 12 years and over; in younger patients, the dose depends on their weight and height.
Pentru boala Niemann-Pick de tip C, doza recomandată este de două capsule de trei ori pe zi pentru pacienţii cu vârsta de 12 ani şi peste; la pacienţii mai tineri, doza depinde de greutate şi înălţime.
In the study of type 1 Gaucher disease, there were moderate reductions in the size of the liver (12% reduction) and the spleen (19% reduction) after a year.
În studiul privind boala Gaucher de tip I, după un an de tratament s-a înregistrat o reducere moderată a volumului ficatului (reducere de 12%) şi a splinei (reducere de 19%).
Zavesca is intended for long-term use.
Zavesca este destinat pentru tratamentul de lungă durată.
The most common side effects with Zavesca (seen in more than 1 patient in 10) are weight loss, decreased appetite, tremor (shaking), diarrhoea, flatulence (gas) and abdominal pain (stomach ache).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zavesca (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt scăderea în greutate, scăderea poftei de mâncare, tremorul (tremurăturile), diareea, flatulenţa (gaze) şi durerile abdominale (de burtă).
• patients of all ages with Niemann-Pick type C disease, a potentially fatal disease in which glycosphingolipids build up within cells in the brain and elsewhere in the body.
• pacienţi de toate vârstele cu boala Niemann-Pick de tip C, o boală potenţial letală, în care glicosfingolipidele se acumulează în celulele creierului şi în alte părţi ale organismului.
This is expected to slow down or prevent the development of the symptoms of type 1 Gaucher disease and to reduce the symptoms of Niemann-Pick type C disease.
Aceasta ar trebui să încetinească sau să împiedice apariţia simptomelor bolii Gaucher de tip I şi să reducă simptomele bolii Niemann-Pick de tip C.
For Niemann-Pick type C disease, Zavesca was studied in one main study involving 31 patients, 12 of whom were less than 12 years old.
Pentru boala Niemann-Pick de tip C, Zavesca a fost evaluat într-un studiu principal care a inclus 31 de pacienţi, dintre care 12 aveau vârste sub 12 ani.
Zavesca is used to treat two inherited diseases that affect the way the body handles fats.
Zavesca se utilizează pentru a trata două boli ereditare care afectează modul în care organismul metabolizează grăsimile.
• Niemann-Pick type C disease.
• Boala Niemann Pick de tip C.
The study compared the effects of adding Zavesca to standard care with the effects of standard care alone.
Studiul a comparat efectele adăugării Zavesca la tratamentul standard cu cele ale tratamentului standard administrat în monoterapie.
By preventing the enzyme from working, miglustat can reduce the production of glycosphingolipids in cells.
Prin împiedicarea activităţii enzimei, miglustatul poate reduce producţia de glicosfingolipide la nivel celular.
Treatment with Zavesca should be started and monitored by doctors who are experienced in the management of Gaucher or Niemann-Pick type C disease.
Tratamentul cu Zavesca trebuie iniţiat şi monitorizat de medici cu experienţă în abordarea terapeutică a bolii Gaucher sau Niemann-Pick de tip C.
A lower dose should be used in patients with reduced kidney function.
La pacienţii cu insuficienţă renală trebuie utilizată o doză mai redusă.
Patients with this disease lack an enzyme called glucocerebrosidase, which results in a glycosphingolipid called glucosylceramide building up in different parts of the body, such as the spleen, liver and bones.
La pacienţii cu această boală, lipsa unei enzime numite glucocerebrozidază duce la acumularea unei glicosfingolipide numite glucozilceramidă în diferite părţi ale organismului, cum ar fi splina, ficatul şi oasele.
How has Zavesca been studied?
Cum a fost studiat Zavesca?
Zavesca is used to treat the following patients:
Zavesca se administrează următoarelor categorii de pacienţi:
For type 1 Gaucher disease, Zavesca was investigated in one main study involving 28 adults with mild to moderate disease who were unable or unwilling to receive ERT.
Pentru boala Gaucher de tip I, eficacitatea Zavesca a fost evaluată într-un studiu principal care a inclus 28 de adulţi care sufereau de această boală sub o formă uşoară până la moderată şi cărora nu li se putea administra sau care au refuzat TSE.
Both diseases cause a build-up of fatty substances called glycosphingolipids in the body.
Ambele boli cauzează acumularea în organism a substanţelor lipidice numite glicosfingolipide.
What is Zavesca used for?
Pentru ce se utilizează Zavesca?
The active substance in Zavesca, miglustat, prevents an enzyme called glucosylceramide synthase from working.
Substanţa activă din Zavesca, miglustatul, împiedică activitatea unei enzime numite glucozilceramidă sintază.
However, there were signs of improvement in swallowing ability and intellectual function in the patients treated with Zavesca.
Cu toate acestea, pacienţii trataţi cu Zavesca au prezentat semne de îmbunătăţire a capacităţii de a înghiţi şi a funcţiei intelectuale.
How does Zavesca work?
Cum acţionează Zavesca?
How is Zavesca used?
Cum se utilizează Zavesca?
The European Commission issued a decision on 22 August 2016.
Comisia Europeană a emis o decizie la 22 august 2016.
Page 2/2
1 la
The lincosamides are considered to be bacteriostatic agents.
Lincosamidele sunt considerate agenți bacteriostatici.
The procedure was concluded and on 11 July 2014 the European Commission adopted a Decision1.
Procedura a fost finalizată, iar Comisia Europeană a adoptat o decizie
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/110)
Rezultatul unei proceduri de sesizare inițiate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/110)
What are lincomycin and spectinomycin?
Ce sunt lincomicina și spectinomicina?
Which data has the CVMP reviewed?
Care sunt datele reexaminate de CVMP?
The full changes made to the product information for powders for use in the drinking water are detailed in Annex III of the CVMP opinion on the 'All documents' tab.
Modificările complete ale informațiilor referitoare la produs pentru pulberile pentru utilizare în apa de băut sunt detaliate în anexa III la avizul CVMP, la fila „All documents” („Toate documentele”).
Lincomycin is a lincosamide antibiotic derived from Streptomyces lincolnensis which inhibits protein synthesis.
Lincomicina este un antibiotic lincosamidic derivat din Streptomyces lincolnensis, care inhibă sinteza proteinelor.
Why were veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin reviewed?
De ce au fost reexaminate medicamentele de uz veterinar care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină?
Subsequent to the outcome of the aforementioned Article 34 referral procedure for Linco-Spectin 100, Belgium considered that it is in the interest of the EU to promote effective and rational use of the lincomycin-spectinomycin combination in orally administered veterinary medicinal products, and thereby limit the risk of the development of resistance.
În urma rezultatului procedurii de sesizare pentru Linco Spectin 100 în temeiul articolului 34, menționate anterior, Belgia a considerat că este în interesul UE să promoveze utilizarea eficace și rațională a combinației lincomicină-spectinomicină în medicamentele de uz veterinar administrate oral, limitând astfel riscul de apariție a rezistenței.
In September 2012 Belgium initiated a referral procedure under Article 34 of Directive 2001/82/EC for Linco-Spectin 100, powder for use in the drinking water for pigs and chickens (EMEA/V/A/088).
În septembrie 2012, Belgia a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE pentru Linco Spectin 100, pulbere pentru utilizare în apa de băut pentru porci și pui (EMEA/V/A/088).