natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The above representation (figure 1) reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins (100 units/ml) on glucose metabolism over time.
Reprezentarea grafică de mai sus (figura 1) reflectă cantitatea relativă de glucoză în funcţie de timp necesară pentru menţinerea concentraţiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun şi este un indicator al efectului în timp al acestor insuline (100 unități/ml) asupra metabolismului glucozei.
The number of units are displayed in the dose window, always check this before your injection.
Numărul de unități de insulină apare în fereastra de doze a stiloului injector, verificați întotdeauna doza înainte de administrare.
Figure 2: Arithmetic mean glucose infusion rate versus time profiles following subcutaneous administration of 20 units of insulin lispro 200 units/ml or insulin lispro 100 units/ml
Figura 2: Rata medie de administrare a glucozei față de profilurile de timp după administrarea subcutanată a 20 de unități de insulină lispro 200 unități/ml sau insulină lispro 100 unități/ml
The number of insulin units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to a pen with a different dose step.
Numărul de unități de insulină este afișat în fereastra de doze a stiloului injector indiferent de concentrație și nu trebuie efectuată nicio conversie în cazul trecerii pacientului la administrarea unei concentrații noi sau la utilizarea unui stilou cu trepte diferite de doze.
Liprolog KwikPen is available in two strengths, 100 units/ml and 200 units/ml.
Liprolog KwikPen este disponibil în două concentrații, 100 unități/ml și 200 unități/ml.
• Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Liprolog you want.
• Cu ac şi seringă noi, sterile, perforaţi dopul de cauciuc şi trageţi cantitatea de Liprolog dorită.
Inject under the skin, as you were taught.
Injectaţi sub piele, aşa cum vi s-a spus.
• Priming your Pen means removing the air from the Needle and Cartridge that may collect during normal use and ensures that the Pen is working correctly.
• Armarea Stiloului injector înseamnă eliminarea aerului din Ac şi din Cartuș, care se poate acumula în timpul utilizării normale şi asigură funcţionarea corectă a stiloului injector.
• Store the Pen you are currently using at room temperature up to 30°C and away from dust, food and liquids, heat and light.
• Păstraţi stiloul injector pe care îl folosiţi în prezent la temperatura camerei (până 30°C), ferit de praf, mâncare și lichide, căldură şi lumină.
Inject Liprolog as your physician or nurse has taught you.
Injectaţi Liprolog aşa cum v-a instruit medicul sau asistenta dumneavoastră.
• Do not use your Pen if any part looks broken or damaged.
• Nu utilizaţi stiloul injector dacă oricare componentă pare ruptă sau deteriorată.
• You can give from half unit (0.5 unit) to 30 units in a single injection.
• Puteți administra între o jumătate de unitate (0,5 unități) și 30 de unități într-o singură injectare.
• Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog.
• Păstraţi întotdeauna seringi de rezervă şi un flacon de Liprolog de rezervă.
Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Pacienții nevăzători sau care au deficiențe de vedere trebuie sfătuiți să ceară ajutor/asistență din partea unei persoane a cărei vedere este bună și care este instruită în utilizarea dispozitivului medical.
• Do not freeze Liprolog 200 units/ml solution for injection.
• Nu congelaţi Liprolog 200 unități/ml soluție injectabilă.
You can give yourself multiple doses using one Pen.
Vă puteți injecta doze multiple utilizând un stilou injector.
INFORMATION IN BRAILLE Liprolog 200 units/ml
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Liprolog 200 unități/ml
Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Fertilitate Insulina lispro nu a indus tulburări de fertilitate în studiile la animale (vezi pct. 5.3).
Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
După injecţia cu glucagon mâncaţi glucoză sau zahăr.
The pharmacokinetics of Liprolog Mix50 are representative of the individual pharmacokinetic properties of the two components.
Farmacocinetica Liprolog Mix50 este reprezentativă pentru proprietăţile farmacocinetice individuale ale celor două componente.
• some angiotensin converting (ACE) inhibitors, used to treat certain heart conditions or high blood pressure (for example captopril, enalapril), and
• unii inhibitori ai angiotensinei (IECA) folosiţi pentru a trata anumite afecţiuni sau tensiunea arterială mare (de exemplu captopril, enalapril) şi
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Dacă apar valori scăzute repetate sau severe ale glicemiei, pacientul trebuie să anunţe medicul sau personalul medical care îl îngrijeşte şi să ia în considerare necesitatea de a reduce sau de a întrerupe perfuzia cu insulină.
Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen is suitable for patients who may benefit from finer insulin dose adjustments.
Liprolog 100 unități/ml Junior KwikPen este adecvat pentru pacienții care ar putea beneficia de ajustări mai precise ale dozei de insulină.
• DO NOT dial your dose by counting the clicks because you may dial the wrong dose.
• NU vă măsuraţi doza prin numărarea clicurilor pentru că puteţi măsura greşit doza.
Check each time you inject yourself.
Verificaţi de fiecare dată când vă faceţi injecţia.
• Unscrew the capped Needle and dispose of it as described below (see Disposing of Pens and Needles section).
• Deşurubaţi Acul cu capac şi aruncaţi-l conform instrucţiunilor descrise mai jos (vezi pct. Aruncarea stilourilor injectoare şi a acelor).
• A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
• Câţiva oameni care au făcut hipoglicemie după ce au trecut de la insulina animală la insulina umană au raportat faptul că simptomele iniţiale de avertizare au fost mai puţin evidente sau au fost diferite.
The KwikPen and Junior KwikPen are only suitable for subcutaneous injections.
KwikPen și Junior KwikPen sunt indicate doar pentru injecții administrate subcutanat.
• Dose conversion on switching from Liprolog 100 units/ml to 200 units/ml should not be performed
• Conversia dozei la schimbarea de la Liprolog 100 unități/ml la 200 unități/ml nu trebuie efectuată
The pharmacokinetics of Liprolog Mix25 are representative of the individual pharmacokinetic properties of the two components.
Farmacocinetica Liprolog Mix25 este reprezentativă pentru proprietăţile farmacocinetice individuale ale celor două componente.
Following insertion in a pen, the cartridge and pen should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
După introducerea în stiloul injector (pen), cartuşul şi stiloul injector (pen-ul) trebuie păstrate la temperaturi sub 30C şi nu trebuie păstrate la frigider.
• Prime your Junior KwikPen before each use.
• Armaţi Junior KwikPen înaintea fiecărei utilizări.
Inject the liquid as soon as you have mixed it. Do the same thing every time.
Injectaţi lichidul imediat după ce l-aţi amestecat.
Dibasic sodium phosphate.7H2O
Fosfat disodic.7H2O
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Stilourile injectoare în curs de utilizare trebuie păstrate la temperaturi sub 30C şi nu trebuie păstrate la frigider.
Local allergy is common (≥ 1/100 to <1/10).
Alergia locală este frecventă ( 1/100 la <1/10).
The MAH shall agree the final text of the Dear Healthcare Professional Communication letter and the content of the patient communication together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to launch of the product.
DAPP va conveni cu autoritatea națională competentă din fiecare stat membru, înainte de lansarea medicamentului, textul final al scrisorii Dragă Profesionist din Domeniul Sănătății [Dear Healthcare Professional Letter (DHPC)] și conținutul comunicării către pacient, împreună cu un plan de comunicare.
Each vial contains 1000 units (10 millilitres).
Fiecare flacon conţine 1000 unităţi (10 mililitri).
• The Dose Knob clicks as you turn it.
• Butonul de dozaj face click pe măsură ce îl răsuciţi.
Withdraw the needle and lay the syringe down so that the needle does not touch anything.
Se scoate acul şi se pune seringa jos, astfel încât acul să nu se atingă de nimic.
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Diabetul apare dacă pancreasul nu produce destulă insulină pentru a controla valoarea glucozei din sânge.
- The whole unit numbers are printed on the dial.
- Unitățile întregi sunt imprimate pe cadran.
• When used with an insulin infusion pump, Liprolog should not be mixed with any other insulin.
• Atunci când se administrează cu o pompă de perfuzie de insulină, Liprolog nu trebuie amestecat cu nici o altă insulină.
The insulin should look evenly mixed.
Insulina trebuie să aibă un aspect omogen.
• Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
• Înainte de a face injecţia, dezinfectaţi pielea aşa cum aţi fost instruit(ă).
• Inject under the skin, as you were taught.
• Injectaţi sub piele, aşa cum vi s-a spus.
Haemoglobin A1c -Reduction
Reducerea hemoglobinei A1c
Liprolog 200 units/ml solution for injection is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
Liprolog 200 unități/ml soluție injectabilă se injectează sub piele (subcutanat) în zona stomacului, a feselor, în partea superioară a picioarelor sau a braţelor.
There may still be some small air bubbles left in the pen - these are harmless.
Este posibil ca în pen să mai rămână unele bule mici de aer - acestea nu sunt dăunătoare.
• The dose can be corrected by turning the Dose Knob in either direction until the correct dose lines up with the Dose Indicator.
• Doza poate fi corectată prin rotirea butonului de dozaj în direcţia adecvată până când doza corectă se află în dreptul indicatorului.
• Check the number in the Dose Window
• Verificaţi numărul din Fereastra de dozaj.
*produced in E.coli by recombinant DNA technology.
*produs pe E.coli prin tehnologia ADN recombinant.
- The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
- Numerele impare, după numărul 1, sunt prezentate sub forma unor linii neîntrerupte.
Liprolog 200 units/ml KwikPen is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
De asemenea, Liprolog 200 unități/ml KwikPen este indicat pentru stabilizarea iniţială a diabetului zaharat.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal-source insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Un număr mic de pacienţi, care au prezentat reacţii hipoglicemice după trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană, au raportat faptul că simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei au fost mai puţin pronunţate sau diferite de cele prezentate la insulina anterioară.
Yellow Colour Bar
Albă cu bandă galbenă
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis
Hiperglicemia şi cetoacidoza diabetică
- DO NOT dial your dose by counting the clicks because you may dial the wrong dose.
- NU vă măsuraţi doza prin numărarea clicurilor pentru că puteţi măsura greşit doza.
Clean the skin as instructed.
Se dezinfectează pielea conform instrucţiunilor.
Local allergy is common (may affect up to 1 in 10 people).
Alergia locală este frecventă (poate apărea la 1 din 10 persoane).
• Do not store the Pen with the Needle attached to prevent leaking, blocking the Needle, and air from entering the Pen.
• Nu păstraţi Stiloul injector cu Acul ataşat pentru a preveni scurgerile, blocarea Acului, şi intrarea aerului în Stiloul injector.
- If you usually need more than 30 units, ask your healthcare professional if a different
- Dacă în mod obișnuit aveți nevoie de o doză mai mare de 30 de unități, întrebați medicul dacă un alt produs Liprolog KwikPen ar fi mai bun pentru dumneavoastră.
Insert the needle into the longer-acting insulin vial and inject the air.
Se introduce acul în flaconul cu insulină cu acţiune mai lungă şi se injectează aerul.
• Pull off the Inner Needle Shield and throw it away.
• Scoateţi Protecția interioară a acului şi aruncaţi-o.
The dose knob is blue with raised ridges.
Butonul de dozaj este albastru cu margini proeminente.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CĂILE DE ADMINISTRARE
Disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului.
• Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label.
• Nu utilizați Stiloul injector după data expirării marcată pe Etichetă.
Administration of Liprolog Mix25 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
Administrarea de Lirpolog Mix25 la copii cu vârsta sub 12 ani se va lua în considerare doar în cazul în care se așteaptă ca beneficiul să fie mai mare decât în cazul administrării insulinei umane solubile.
Liprolog Mix50 works very quickly and longer than soluble insulin.
Liprolog din Liprolog Mix50 acţionează foarte rapid şi mai îndelungat decât insulina solubilă.
- The dose can be corrected by turning the Dose Knob in either direction until the correct dose lines up with the Dose Indicator.
- Doza poate fi corectată prin rotirea Butonului de dozaj în direcţia adecvată până când doza corectă se află în dreptul Indicatorului.
The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 300 units in the Pen.
Pistonul va ajunge la capătul cartuşului doar când aţi utilizat toate cele 300 de unităţi din stiloul injector.
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (see section “Warnings and precautions”).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (vezi pct. “Atenționări și precauții”).
The pharmacokinetics of insulin lispro protamine suspension are consistent with those of an intermediate acting insulin such as NPH.
Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acţiune intermediară, cum este NPH.
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Nu faceţi injecţia în muşchi decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus astfel.
• Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
• De fiecare dată când folosiţi un KwikPen trebuie să utilizaţi un ac nou.
Liprolog Mix25 works very quickly and longer than soluble insulin.
Liprolog din Liprolog Mix25 acţionează foarte rapid şi mai îndelungat decât insulina solubilă.
Injecting Liprolog
Injectarea Liprolog
Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Hipoglicemia (scăderea zahărului din sânge) înseamnă ca în sânge nu mai este destul zahăr.
The pharmacodynamic responses of insulin lispro 200 units/ml solution for injection were similar to those for insulin lispro 100 units/ml solution for injection after subcutaneous administration of a single 20 unit dose in healthy subjects as shown in the graph below (figure 2).
Răspunsurile farmacodinamice al insulinei lispro 200 unități/ml soluție injectabilă au fost similare cu cele ale insulinei lispro 100 unități/ml soluție injectabilă după administrarea subcutanată a unei singure doze de 20 unități la subiecți sănătoși după cum este prezentat în graficul de mai jos (figura 2).
If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 8 times.
Dacă nu vedeţi insulina, repetaţi paşii de pregătire, însă nu mai mult de 8 ori.
Labels:
Etichetele:
• A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
• O defecţiune a pompei sau înfundarea setului de perfuzie pot să determine creşterea rapidă a glicemiei.
Subcutaneous and intravenous use
Administrare subcutanată şi intravenoasă
Draw air into the syringe equal to the amount of longer-acting insulin being taken.
Se trage aer în seringă, în cantitate egală cu cantitatea de insulină cu acţiune mai lungă care trebuie administrată.
- Do not remove the Pen Label.
- Nu îndepărtaţi Eticheta stiloului injector.
• cold sweat
• transpiraţii reci
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lipodistrofia (îngroşarea sau adânciturile pielii) este mai puţin frecventă (poate apărea la 1 din 100 de persoane).
Put the needle through the rubber top of the Liprolog vial and inject the air into the vial.
Se introduce acul prin dopul de cauciuc al flaconului de Liprolog şi se injectează aerul în flacon.
Example: 4 units shown in the Dose Window
Exemplu: 4 unități afișate în fereastra dozei
- Use a new Needle for each injection and repeat the priming step.
- Utilizați un Ac nou la fiecare injectare și repetați etapa de armare.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, pentru un interval larg al funcţiilor renale, diferenţele farmacocinetice dintre insulina lispro şi insulina umană solubilă s-au menţinut, în general, şi s-a demonstrat că sunt independente de funcţia renală.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 ml (3.5 mg/ml)
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml (3,5 mg/ml)
Yellow
Galben
Administration of Liprolog Mix50 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
Administrarea de Lirpolog Mix50 la copii cu vârsta sub 12 ani se va lua în considerare doar în cazul în care se așteaptă ca beneficiul să fie mai mare decât în cazul administrării insulinei umane solubile.
Hold the vial and syringe firmly in one hand and shake gently.
Flaconul şi seringa se ţin bine cu una din mâini şi se scutură uşor.
Insert the Needle into your skin.
Introduceți acul în piele.
The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Setul de perfuzie (cateterul şi acul) trebuie schimbat în concordanţă cu instrucţiunile furnizate împreună cu acesta.
• If you can not remove the Pen Cap, gently twist the cap back and forth, and then pull the cap straight off.
• Dacă nu puteţi scoate capacul stiloului injector, răsuciţi uşor capacul înainte şi înapoi, şi apoi trageţi capacul imediat.
Liprolog in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a Lilly reusable insulin pen, BerliPen® areo 3 or compatible pump systems for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII).
Liprolog în cartuș este indicat doar pentru injecții subcutanate cu un stilou injector reutilizabil (pen) Lilly pentru insulină, un pen BerliPen® areo 3 sau o pompă compatibilă pentru perfuzie continuă subcutanată cu insulină (CSII).
• Keep your Pen and Needles out of the sight and reach of children.
• Nu lăsaţi Stiloul injector şi Acele la vederea şi îndemâna copiilor.
Liprolog should not be used if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Humalog nu trebuie utilizat dacă este tulbure, îngroșat sau ușor colorat sau dacă sunt vizibile particule solide.
Wipe the Rubber Seal with a swab.
Ştergeţi dopul de cauciuc cu un tampon.
Do not try to inject your insulin by turning the Dose Knob.
Nu încercaţi să vă injectaţi insulina prin răsucirea butonului de dozaj.
Further injections
Injectările următoare
When used in subcutaneous infusion pumps, treatment with insulin lispro has been shown to result in lower glycosylated haemoglobin levels compared to soluble insulin.
Atunci când se foloseşte în pompe de perfuzie subcutanată, s-a evidenţiat că tratamentul cu insulină lispro determină valori mai mici ale hemoglobinei glicozilate comparativ cu insulina umană solubilă.
A severe overdose can result, causing low blood sugar which may put your life in danger.
Un supradozaj sever se poate produce, provocând scăderea valorii zahărului din sânge, care vă poate pune viața în pericol.
The instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
Se vor respecta instrucțiunile producătorului fiecărui stilou injector (pen) cu privire la încărcarea cartușului, atașarea acului și injectarea insulinei.
• The Liprolog 200 units/ml solution for injection in your pre-filled pen (the KwikPen) should ONLY be injected with this pre-filled pen.
• Liprolog 200 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (KwikPen) trebuie să fie injectată NUMAI cu acest stilou preumplut.
For an injection device use the outer needle cap, unscrew the needle and dispose of it safely.
Pentru un dispozitiv de injectare se utilizează capacul exterior al acului, se deșurubează acul și se aruncă în siguranță.
Prime before each injection.
Armați înaintea fiecărei injectări.
Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting insulin or oral sulphonylurea medicinal products, on the advice of a physician.
Liprolog se poate folosi în asociere cu insulină cu acţiune mai lungă sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree, conform recomandării medicului.
• Your healthcare professional will tell you how many units to give as your dose and how to inject your prescribed dose of insulin.
• Medicul dumneavoastră vă va spune de ce doză aveți nevoie și cum sp vă administrați doza de insulin.
• Store unused Pens in the refrigerator at 2°C to 8°C.
• Păstraţi stilourile injectoare neutilizate în frigider, la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
Use of Liprolog in an insulin infusion pump
Utilizarea Liprolog într-o pompă de insulină
- The Dose Knob clicks as you turn it.
- Butonul de dozaj face clic pe măsură ce îl răsuciţi.
Needles and swab are not included.
Acele și tamponul nu sunt incluse.
• Do not remove the Pen Label.
• Nu îndepărtaţi eticheta stiloului injector.
• KwikPen compatible Needle (BD [Becton, Dickinson and Company] Pen Needles recommended)
• KwikPen Ac compatibil (ace recomandate pentru stilou-BD [Becton, Dickinson and Company])
Pack of 5
Ambalaj de 5
Before infusing insulin lispro, the manufacturers instructions should be studied to ascertain the suitability or otherwise for the particular pump.
Înainte de perfuzia cu insulină lispro, se vor studia instrucţiunile producătorului pentru a se stabili dacă pompa este sau nu corespunzătoare.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Liprolog in it.
Înainte de scoaterea acului din flacon, se verifică seringa astfel încât aceasta să nu conţină bule de aer care reduc cantitatea de Liprolog din ea.
If you have any questions or problems with your KwikPen, call your healthcare professional for help or contact your local Lilly affiliate
Dacă aveţi orice întrebări sau probleme legate de KwikPen-ul dumneavoastră, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră pentru asistenţă sau contactați reprezentanța locală Eli Lilly.
How to use Liprolog
CUM SĂ UTILIZAŢI LIPROLOG
• Every time you use a Junior KwikPen you must use a new needle.
• De fiecare dată când folosiţi un Junior KwikPen trebuie să utilizaţi un ac nou.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100).
Lipodistrofia (îngroşarea sau adânciturile pielii) este mai puţin frecventă ( 1/1000 la <1/100).