natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Memantine ratiopharm.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine ratiopharm.
In addition, overstimulation of the NMDA receptors can result in cell damage or death.
De asemenea, stimularea excesivă a receptorilor NMDA poate să afecteze celulele sau să provoace distrugerea acestora.
It is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Memantine ratiopharm by the patient.
Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea Memantine ratiopharm de către pacient.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Memantine ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Ebixa.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Memantine ratiopharm are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Ebixa.
By blocking NMDA receptors, memantine improves the transmission of signals in the brain and reduces the symptoms of Alzheimer's disease.
Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătăţeşte transmiterea semnalelor la nivel cerebral şi atenuează simptomele bolii Alzheimer.
To prevent side effects, the dose of Memantine ratiopharm is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine ratiopharm se măreşte treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
This means that Memantine ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Ebixa.
Aceasta înseamnă că Memantine ratiopharm este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în UE, denumit Ebixa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Memantine ratiopharm on 13 June 2013.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 iunie 2013.
Memantine ratiopharm is a ‘generic medicine'.
Memantine ratiopharm este un „medicament generic”.
For more information about treatment with Memantine ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Memantine ratiopharm, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Because Memantine ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Având în vedere că Memantine ratiopharm este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Memantine ratiopharm?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Memantine ratiopharm?
The Committee recommended that Memantine ratiopharm be approved for use in the EU.
Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Memantine ratiopharm în UE.
Other information about Memantine ratiopharm
Alte informaţii despre Memantine ratiopharm
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Memantine ratiopharm, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Memantine ratiopharm au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
It is not intended to provide practical advice on how to use Memantine ratiopharm.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Memantine ratiopharm.
Because Memantine ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Ebixa.
Dat fiind că Memantine ratiopharm este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Ebixa.
For practical information about using Memantine ratiopharm, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informaţii practice privind utilizarea Memantine ratiopharm, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
The active substance in Memantine ratiopharm, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Substanţa activă din Memantine ratiopharm, clorhidratul de memantină, este un medicament împotriva demenţei.
What are the benefits and risks of Memantine ratiopharm?
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Memantine ratiopharm?
What is Memantine ratiopharm and what is it used for?
Ce este Memantine ratiopharm şi pentru ce se utilizează?
Memantine ratiopharm is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
Memantine ratiopharm este un medicament care conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
EPAR summary for the public
Rezumat EPAR destinat publicului clorhidrat de memantină
Why is Memantine ratiopharm approved?
De ce a fost aprobat Memantine ratiopharm?
Changes in the way glutamate transmits signals within the brain have been linked to the memory loss seen in Alzheimer's disease.
Pierderea memoriei observată în boala Alzheimer a fost asociată cu schimbări în modul în care glutamatul transmite semnale în creier.
How has Memantine ratiopharm been studied?
Cum a fost studiat Memantine ratiopharm?
How is Memantine ratiopharm used?
Cum se utilizează Memantine ratiopharm?
How does Memantine ratiopharm work?
Cum acţionează Memantine ratiopharm?
This summary was last updated in February 2017.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2017.
The dose to be used depends on the weight of the dog being treated.
Doza utilizată depinde de greutatea câinelui tratat.
Repeated accidental self-injection may cause an allergic reaction to the medicine.
Autoinjectarea accidentală repetată poate cauza o reacție alergică la medicament.
The full EPAR for Cytopoint can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Cytopoint este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cytopoint.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cytopoint.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Cytopoint on 25 April 2017.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Cytopoint, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25/04/2017.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Cytopoint's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Cytopoint sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cytopoint.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cytopoint.
Lokivetmab is a monoclonal antibody (a type of protein) that recognises and attaches to interleukin-31, a protein that plays an important role in triggering atopic dermatitits in dogs.
Lokivetmabul este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care recunoaște și se leagă de interleukina-31, o proteină care joacă un rol important în declanșarea dermatitei atopice la câini.
Once the dog's skin becomes damaged by scratching and rubbing, secondary bacterial and yeast infections may develop as well.
După ce apar leziuni pe pielea câinelui de la scărpinat și frecat, se pot dezvolta și infecții bacteriene și fungice secundare.
By blocking interleukin 31, lokivetmab reduces itchy skin and inflammation.
Blocând interleukina-31, lokivetmabul reduce mâncărimea pielii și inflamația.
Cytopoint is a veterinary medicine used to treat atopic dermatitis in dogs.
Cytopoint este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea dermatitei atopice la câini.
Other information about Cytopoint
Alte informații despre Cytopoint
The most common side effects with Cytopoint (which may affect up to 1 in 1,000 animals) are allergic reactions with swelling of the face and itchy rash.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cytopoint (care pot afecta cel mult 1 animal din 1 000) sunt reacții alergice însoțite de umflarea feței și erupție pe piele cu mâncărime.
Cytopoint starts to be effective within eight hours of injection and the effect lasts for up to 28 days.
Efectul Cytopoint începe să apară în primele opt ore de la administrarea injecției și durează până la 28 de zile.
Cytopoint is available as a solution for injection that is injected under the skin once a month.
Cytopoint este disponibil sub formă de soluție injectabilă care se administrează subcutanat (sub piele) o dată pe lună.
What is Cytopoint and what is it used for?
Ce este Cytopoint și pentru ce se utilizează?
Cytopoint was as effective as ciclosporin in treating itchy skin; after 28 days the pruritus score (measurement of itchiness) was reduced by 52% in dogs given Cytopoint and 44% in those given ciclosporin.
Cytopoint a fost la fel de eficace ca ciclosporina în tratarea mâncărimii pielii; după 28 de zile scorul pentru prurit (măsura mâncărimii) s-a redus cu 52% la câinii cărora li s-a administrat Cytopoint și cu 44% la cei care au primit ciclosporină.
Atopic dermatitis is inflammation of the skin that is linked to allergy, often to things in the environment such as house dust mites and pollens.
Dermatita atopică este o inflamație a pielii care este asociată unei alergii, adesea la factori din mediul înconjurător, precum acarieni sau polen.
What are the risks associated with Cytopoint?
Care sunt riscurile asociate cu Cytopoint?
Cytopoint contains the active substance lokivetmab.
Cytopoint conține substanța activă lokivetmab.
Why is Cytopoint approved?
De ce a fost aprobat Cytopoint?
In a field study involving dogs with atopic dermatitis, 142 dogs received Cytopoint monthly for 3 months whilst 132 were treated with ciclosporin, another medicine approved for treating atopic dermatitis.
Într-un studiu pe teren care a cuprins câini cu dermatită atopică, la 142 de câini s-a administrat lunar Cytopoint timp de 3 luni, pe când 132 de câini au urmat tratamentul cu ciclosporină, un alt medicament aprobat pentru tratarea dermatitei atopice.
In a follow up study, 81 dogs of the dogs continued Cytopoint treatment for a further six months and the itchy skin score went down further to 14.
Într-un studiu de urmărire, 81 de câini au continuat tratamentul cu Cytopoint timp de încă șase luni, iar scorul pentru mâncărimea pielii a scăzut în continuare până la 14.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cytopoint, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cytopoint au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii animalelor.
What benefits of Cytopoint have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Cytopoint pe parcursul studiilor?
Over the three months of the study pruritus score went down from a value of 74 at the start to 26 at the end in dogs given Cytopoint.
În perioada de trei luni cât a durat studiul, scorul pentru prurit a scăzut de la 74, valoarea de la începutul studiului, la 26, valoarea de la sfârșitul studiului, la câinii cărora li s-a administrat Cytopoint.
For more information about treatment with Cytopoint, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Cytopoint, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
For practical information about using Cytopoint, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Cytopoint, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
How does Cytopoint work?
Cum acționează Cytopoint?
How is Cytopoint used?
Cum se utilizează Cytopoint?
Cytopoint must not be given to dogs weighing less than 3 kg. For the full list of restrictions and all side effects reported with Cytopoint, see the package leaflet.
Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Cytopoint, consultați prospectul.
It is intended for long-term use.
Este destinat utilizării pe termen lung.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom comprimatului.
A risk management plan has been developed to ensure that Fosavance is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Fosavance să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Fosavance on 24 August 2005.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 august 2005.
Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Blocarea acțiunii acestor celule conduce la reducerea pierderii de masă osoasă.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fosavance.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fosavance.
Other information about Fosavance:
Alte informații despre Fosavance:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fosavance?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fosavance?
The recommended dose of Fosavance is one tablet once a week.
Doza recomandată de Fosavance este de un comprimat o dată pe săptămână.
The patient must take the tablet with a full glass of water (but not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins).
Pacienta trebuie să ia comprimatul cu un pahar plin cu apă (dar nu apă minerală), cu cel puțin 30 de minute înainte de a consuma alimente, băuturi sau de a lua alte medicamente (inclusiv antiacide, suplimente de calciu și vitamine).
Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in Fosavance.
Deoarece pacientele care suferă de osteoporoză nu pot obține suficientă vitamina D3 prin expunerea la lumina soarelui, aceasta este inclusă în Fosavance.
Alendronic acid is a bisphosphonate that has been used for osteoporosis since the mid-1990s.
Acidul alendronic este un bifosfonat care se utilizează pentru tratamentul osteoporozei de la mijlocul anilor 1990.
What benefit has Fosavance shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Fosavance pe parcursul studiilor?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fosavance.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Fosavance.
The CHMP decided that Fosavance's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Fosavance sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but is also made in the skin through exposure to natural sunlight.
Vitamina D3 este o substanță nutritivă care se găsește în unele alimente, dar care este produsă și la nivelul pielii, prin expunere la lumina soarelui.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Fosavance, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Fosavance, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Because alendronic acid and vitamin D3 are already used separately in authorised medicines in the European Union (EU), the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature from women who had been through the menopause and who were taking alendronic acid and vitamin D as separate tablets.
Deoarece acidul alendronic și vitamina D3 sunt deja utilizate separat în medicamente autorizate în Uniunea Europeană (UE), compania a prezentat date obținute din studii anterioare și din literatura de specialitate publicată privind femeile în postmenopauză care luau acid alendronic și vitamina D sub formă de comprimate separate.
For the full list of all side effects reported with Fosavance, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Fosavance, consultați prospectul.
The information presented by the company from earlier studies and the published literature showed that the dose of alendronic acid included in Fosavance was the same as the dose needed to prevent bone loss.
Informațiile prezentate de companie din studii anterioare și din literatura de specialitate publicată au arătat că doza de acid alendronic din Fosavance era identică cu doza necesară pentru a preveni pierderea de masă osoasă.
for the full list of restrictions, see the package leaflet.
Pentru lista completă de restricții, consultați prospectul.
Fosavance alendronic acid and colecalciferol
Fosavance acid alendronic și colecalciferol
What is the risk associated with Fosavance?
Care sunt riscurile asociate cu Fosavance?
It is available as tablets (70 mg alendronic acid and 2,800 international units [IU] colecalciferol; 70 mg alendronic acid and 5,600 IU colecalciferol).
Este disponibil sub formă de comprimate (70 mg de acid alendronic și 2 800 unități internaționale [UI] de colecalciferol; 70 mg de acid alendronic și 5 600 UI de colecalciferol).
Fosavance must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus, who have hypocalcaemia (low blood calcium levels), or who cannot stand or sit upright for at least 30 minutes.
Fosavance este contraindicat la pacientele care au anomalii ale esofagului, care suferă de hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu) sau la pacientele care nu pot sta în picioare sau în șezut timp de cel puțin 30 de minute.
To avoid irritation of the oesophagus (the tube that leads from the mouth to the stomach), the patient should not lie down until after their first food of the day, which should be at least 30 minutes after taking the tablet.
Pentru a se evita iritarea esofagului (parte a tubului digestiv cuprinsă între gură și stomac), pacienta nu trebuie să se întindă în poziție orizontală decât după consumarea primelor alimente din zi, care trebuie să aibă loc la cel puțin 30 de minute după administrarea
Fosavance is a medicine that contains two active substances: alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3).
Fosavance este un medicament care conține două substanțe active: acid alendronic și colecalciferol (vitamina D3).
Why has Fosavance been approved?
De ce a fost aprobat Fosavance?
In the extension study, similar numbers of patients taking Fosavance 70 mg/2,800 IU and Fosavance 70 mg/5,600 IU had low vitamin D levels (below 6%), but the patients taking Fosavance 70 mg/5,600 IU had greater increases in vitamin D levels over the 24 weeks of the study.
În studiul extins, un număr similar de paciente care luaseră Fosavance 70 mg/2 800 UI și Fosavance 70 mg/5 600 UI aveau un nivel scăzut de vitamina D (sub 6%), dar pacientele care au luat Fosavance 70 mg/5 600 UI au avut creșteri mai mari ale nivelului de vitamina D pe perioada de 24 de săptămâni a studiului.
Patients should also take calcium supplements if they are not getting enough calcium from their diet. For more information, see the package leaflet.
Pacientele trebuie să ia şi suplimente de calciu dacă nu asimilează suficient calciu din alimentație.
What is Fosavance?
Ce este Fosavance?
The most common side effects with Fosavance (seen between 1 and 10 patients in 100) are headache, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), constipation, diarrhoea, flatulence (gas),
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fosavance (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dureri de cap, dureri abdominale (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), constipație, diaree, flatulență (gaze), ulcerații esofagiene, disfagie (dificultate la înghițire), distensie abdominală (balonare abdominală), regurgitație acidă și dureri musculo-scheletice (dureri de mușchi, oase și articulații).
The full EPAR for Fosavance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Fosavance este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fosavance, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
This study was extended in 652 patients for a further 24 weeks to compare the effects of continuing with Fosavance 70 mg/2,800 IU on its own or adding another 2,800 IU vitamin D3 (equivalent to using Fosavance 70 mg/5,600 IU).
La 652 de paciente, studiul a fost extins cu încă 24 de săptămâni, pentru a compara efectele continuării tratamentului cu Fosavance 70 mg/2 800 UI administrat în monoterapie sau în asociere cu 2 800 UI de vitamina D3 (echivalent utilizării de Fosavance 70 mg/5 600 UI).
How has Fosavance been studied?
Cum a fost studiat Fosavance?
To support the combination of alendronic acid and vitamin D3 in the same tablet, the company also carried out a study in 717 patients with osteoporosis, including 682 women who had been through the menopause, to show Fosavance's ability to increase vitamin D levels.
În sprijinul asocierii acidului alendronic și a vitaminei D3 în același comprimat, compania a realizat, de asemenea, un studiu pe 717 paciente cu osteoporoză, din care 682 de femei în postmenopauză, pentru a demonstra capacitatea Fosavance de a crește nivelul de vitamină D. Pacientele au primit fie Fosavance 70 mg/2 800 UI, fie acid alendronic numai o dată pe săptămână.