natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Baseline demographics were similar between the two treatment arms: At baseline, 52.5% of subjects were HBeAg negative, 47.5% were HBeAg positive, mean HBV DNA level was 6.5 log10 copies/ml, and mean ALT was 79 U/l, respectively.
La momentul inițial, 52,5% dintre subiecți aveau Ag HBe negativ, 47,5% aveau Ag HBe pozitiv, concentrațiile medii de ADN VHB erau de 6,5 log10 copii/ml și, respectiv, concentrația medie a ALT era de 79 U/l.
HIV-1: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg.
HIV-1: Farmacocinetica tenofovirului la starea de echilibru a fost evaluată la 8 pacienți adolescenți infectați cu HIV-1 (cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani) cu greutatea corporală ≥ 35 kg.
• Not for children who weigh under 22 kg or 28 kg and over.
• Nu, pentru copii cu greutatea sub 22 kg sau cu greutatea de 28 kg și peste.
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
o 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu tenofovir disoproxil, urmat de 336 săptămâni în regim deschis.
Experience in patients with persistent viral replication (study GS-US-174-0106) The efficacy and safety of tenofovir disoproxil 245 mg or tenofovir disoproxil 245 mg plus 200 mg emtricitabine has been evaluated in a randomised, double-blind study (study GS-US-174-0106), in HBeAg positive and HBeAg negative adult patients who had persistent viraemia (HBV DNA ≥ 1,000 copies/ml) while receiving adefovir dipivoxil 10 mg for more than 24 weeks.
Experiența la pacienții cu replicare virală persistentă (studiul GS-US-174-0106) Eficacitatea și siguranța tenofovir disoproxil 245 mg sau tenofovir disoproxil 245 mg plus emtricitabină 200 mg au fost evaluate într-un studiu randomizat, dublu-orb (studiul GS-US-174-0106),
Patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B: No new adverse reactions to tenofovir disoproxil were identified from a randomised, double-blind study (GS-US-174-0121) in which 280 lamivudine-resistant patients received treatment with tenofovir disoproxil (n = 141) or emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 139) for 240 weeks.
Nu au fost identificate reacții adverse noi la tenofovir disoproxil într-un studiu randomizat, dublu-orb (GS-US-174-0121), în care 280 pacienți rezistenți la lamivudină au primit tratament cu tenofovir disoproxil (n=141) sau emtricitabină/tenofovir disoproxil (n=139) timp de 240 săptămâni.
In a paediatric study (GS-US-174-0115), 52 patients (including 6 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded tenofovir disoproxil for up to 72 weeks and then 51/52 patients switched to open-label tenofovir disoproxil (tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group).
Într-un studiu pediatric (GS-US-174-0115), la 52 pacienți (incluzând 6 pacienți cu mutații asociate cu rezistența la lamivudină la momentul inițial) s-a administrat inițial tenofovir disoproxil în regim orb timp de până la 72 săptămâni, după care 51/52 de pacienți au trecut la tenofovir disoproxil în regim deschis (grupul tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil).
Parameter a
Modificarea procentuală medie a
Tenofovir exposure in HBV infected paediatric patients 2 to <12 years of age receiving an oral daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg of body weight (tablet or granules) up to a maximum dose of 245 mg was similar to exposures achieved in HIV-1 infected paediatric patients 2 to <12 years of age receiving a once daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg up to a maximum dose of tenofovir disoproxil 245 mg .
Expunerea la tenofovir a pacienților copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cărora li s-a administrat o doză orală zilnică de tenofovir disoproxil de 6,5 mg/kg greutate corporală (comprimat sau granule), până la o doză maximă de 245 mg, a fost similară cu expunerile atinse la pacienți copii și adolescenți infectați cu HIV-1 cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cărora li s-a administrat o doză orală zilnică de tenofovir disoproxil 6,5 mg/kg, până la o doză maximă de tenofovir disoproxil de 245 mg.
Viread 123 mg tablets are not suitable for the following groups:
Viread 123 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
If the patient vomits within 1 hour of taking Viread, another dose should be taken.
Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de o oră de la administrarea Viread, trebuie să ia o altă doză.
• who weigh from 22 kg to less than 28 kg
• cu greutatea cuprinsă între 22 kg și sub 28 kg
AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
ASC: ↔ Cmax: ↓ 19%
e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
e 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu tenofovir disoproxil, urmat de 96 săptămâni în regim deschis.
Viread 245 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Viread 245 mg comprimate reprezintă un tratament al infecției cu HIV (Virusul Imunodeficienței
The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Nu se recomandă utilizarea de tenofovir disoproxil la pacienții copii și adolescenți cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Viread 33 mg/g granules are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Viread 33 mg/g granule reprezintă, de asemenea, un tratament al hepatitei B cronice, o infecție cu VHB (virusul hepatitic B).
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină a determinat o creștere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină care poate crește riscul reacțiilor adverse asociate utilizării didanozinei (vezi pct. 4.5).
Fifty-four patients (including 2 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded placebo treatment for 72 weeks, and 52/54 patients followed with tenofovir disoproxil (PLB-tenofovir disoproxil group).
Cincizeci și patru de pacienți (inclusiv 2 pacienți cu mutații de rezistență la lamivudină la momentul inițial) au primit inițial tratament cu placebo în regim orb timp de 72 săptămâni și 52/54 pacienți au continuat cu tenofovir disoproxil (grupul PLB-TDF).
The average change from baseline for HIV-1 RNA and CD4 count at 48 weeks of treatment was similar in both treatment groups (-3.09 and -3.09 log10 copies/ml; +169 and 167 cells/mm3 in the tenofovir disoproxil 245 mg and stavudine groups, respectively).
După 48 săptămâni de tratament, media modificărilor față de momentul inițial pentru ARN HIV-1 și numărul de celule CD4 a fost similară pentru ambele grupuri de tratament (-3,09 și -3,09 log10 copii/ml; +169 și 167 celule/mm3 la grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil și, respectiv, la grupul tratat cu stavudină).
• Bone problems.
• Afecțiuni ale oaselor.
By intent to treat analysis (missing data and switch in antiretroviral therapy (ART) considered as failure), the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml at 48 weeks of treatment was 80% and 76% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mgarm, compared to 84% and 80% in the stavudine arm. At 144 weeks, the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml was 71% and 68% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mgarm, compared to 64% and 63% in the stavudine arm.
Analiza datelor în funcție de „intenția de a trata” (absența datelor și modificarea terapiei antiretrovirale (TAR) fiind considerate drept eșec) a arătat că procentul de pacienți cu ARN HIV-1 sub 400 copii/ml și 50 copii/ml, după 48 săptămâni de tratament, a fost de 80% și, respectiv, 76% la grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil, comparativ cu 84% și 80%, la grupul tratat cu stavudină.
(%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with CrCl > 80 ml/min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
ClCr > 80 ml/min, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml și, respectiv 15985 (45%) ng•oră/ml, la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată și, respectiv severă.
Flares on treatment: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients (see section 4.8).
Exacerbările spontane în hepatita cronică de tip B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșteri tranzitorii ale concentrațiilor serice de ALT.
Emtricitabine 200 mg/ tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
200 mg/tenofovir disoproxil 245 mg (n=45)
This is because the active substance in this medicine passes into human breast milk.
• Nu alăptați în timpul tratamentului cu Viread, deoarece substanța activă din acest medicament trece în laptele matern.
The following side effects are common (these can affect up to 10 in every 100 patients):
Următoarele reacții adverse sunt frecvente (acestea pot afecta până la 10 din 100 pacienți):
Viread 163 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Viread 163 mg comprimate reprezintă un tratament al infecției cu HIV (Virusul Imunodeficienței
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2).
Didanozină Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4 și
• For HIV, Viread 163 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
• În infecția HIV, Viread 163 mg comprimate este potrivit numai pentru copiii care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse.
However, it was negative in an in vivo mouse bone marrow micronucleus assay.
Cu toate acestea, testul micronucleilor efectuat in vivo la șoarece, pe celule din măduva osoasă, a fost negativ.
p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
p 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu adefovir disoproxil, urmat de 336 săptămâni de tenofovir disoproxil în regim deschis.
Viread 245 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Viread 245 mg comprimate filmate conțin lactoză monohidrat.
Table 4: Efficacy parameters in compensated HBeAg negative and HBeAg positive patients at week 48
Tabelul 4: Parametri de eficacitate la pacienții cu boală hepatică compensată, cu Ag HBe negativ și Ag HBe pozitiv în săptămâna 48
The average change from baseline for HIV-1 RNA and CD4 count at 48 weeks of treatment was similar in both treatment groups (-3.09 and -3.09 log10 copies/ml; +169 and 167 cells/mm3 in the tenofovir disoproxil 245 mgand stavudine groups, respectively).
După 48 săptămâni de tratament, media modificărilor față de momentul inițial pentru ARN HIV-1 și numărul de celule CD4 a fost similară pentru ambele grupuri de tratament (-3,09 și -3,09 log10 copii/ml; +169 și 167 celule/mm3 la grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil și,
AUC: ↔ Cmax: ↓ 30%
ASC: ↔ Cmax: ↓ 30%
If you accidentally take too much Viread, you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Dacă luați mai mult Viread decât trebuie Dacă luați din greșeală prea mult Viread, puteți prezenta un risc crescut de a manifesta reacții adverse posibile asociate acestui medicament (vezi punctul 4, Reacții adverse posibile).
• You must mix the granules with soft food which does not require chewing, for example yoghurt,
• Trebuie să amestecați granulele cu alimente semi-solide, care nu trebuie mestecate, de exemplu iaurt, sos de mere sau hrană pentru bebeluși.
Cmin: N/A GS-3310072:
Cmax: ↑ 38% GS-3310072:
f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil.
f 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu adefovir disoproxil, urmat de 96 săptămâni de tenofovir disoproxil în regim deschis.
ALT n (%)
CPT față de momentul inițial n (%)
• For HIV, Viread 204 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
• În infecția HIV, Viread 204 mg comprimate este potrivit numai pentru copiii care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse.
Most frequent side effects
Cele mai frecvente reacții adverse
The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Expunerea crescută la tenofovir poate potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil,
Whole body BMD at least 6% decrease b
6% a DMO la nivelul întregului corpb
Mean changes at week 48 (end of double-blind phase) were -0.215 and -0.165 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.254 and -0.179 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and placebo groups, respectively.
Modificările medii în săptămâna 48 (sfârșitul fazei dublu-orb) au fost de -0,215 și, respectiv -0,165 pentru scorul Z al DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale și de -0,254 și,
Viread 204 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg, with:
Viread comprimate filmate 204 mg este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu o greutate corporală cuprinsă între 28 kg și sub 35 kg, cu:
Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8:
Datele privind densitatea minerală osoasă (DMO) provenite din studiul GS-US-174-0115 sunt sintetizate în Tabelul 8:
Table 3: Efficacy parameters in compensated HBeAg negative and HBeAg positive patients at week 48
Tabelul 3: Parametri de eficacitate la pacienții cu boală hepatică compensată, cu Ag HBe negativ și Ag HBe pozitiv în săptămâna 48
b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
b 48 săptămâni de tratament dublu-orb cu tenofovir disoproxil, urmat de 48 săptămâni în regim deschis.
If no alternative treatment is available, the dosing interval must be adjusted and renal function should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2).
intervalul dintre doze trebuie ajustat și funcția renală trebuie monitorizată cu atenție (vezi pct. 4.2 și
Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Viread 245 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil
Lumbar spine BMD at
DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale
In a paediatric study (GS-US-174-0115), 52 patients (including 6 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded tenofovir disoproxil for up to 72 weeks and then 51/52 patients switched to open-label tenofovir disoproxil (TDF-TDF group).
Într-un studiu la copii și adolescenți (GS-US-174-0115), 52 pacienți (inclusiv 6 pacienți cu mutații de rezistență la lamivudină la momentul inițial) au primit inițial tenofovir disoproxil în regim orb timp de până la 72 săptămâni și apoi 51/52 pacienți au trecut la tratament în regim deschis cu tenofovir disoproxil (grupul TDF TDF).
White, capsule-shaped, film-coated tablets, of dimensions 15.4 mm x 7.3 mm, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “250”.
Comprimate filmate în formă de capsulă, cu dimensiuni de 15,4 mm x 7,3 mm, de culoare albă, marcate cu „GSI” pe una dintre fețe și cu „250” pe cealaltă față.
If the patient vomits within 1 hour of taking Viread, another tablet should be taken.
Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de o oră de la administrarea Viread, trebuie să ia un alt comprimat.
Each Viread tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Fiecare comprimat de Viread conține tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de fumarat).
• For HIV, Viread 123 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
• În infecția HIV, Viread 123 mg comprimate este potrivit numai pentru copiii care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse.
Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Results through 48 weeks from two randomised, phase 3 double-blind studies comparing tenofovir disoproxil to adefovir dipivoxil in adult patients with compensated liver disease are presented in Table 4 below.
În Tabelul 4 de mai jos sunt prezentate rezultatele obținute timp de 48 săptămâni, din două studii dublu-orb, randomizate, de fază 3, care au comparat tenofovir disoproxil și adefovir dipivoxil la pacienți adulți cu boală hepatică compensată.
• diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea), dizziness, rash, feeling weak Tests may also show:
• diaree, stare de rău (vărsături), senzație de rău (greață), amețeli, erupții trecătoare pe piele,
AUC: ↔ Cmax: ↓ 23%
ASC: ↔ Cmax: ↓ 23%
White, round-shaped, film-coated tablets, 10.7 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “200”.
Comprimat filmat (comprimat) Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 10,7 mm, de culoare albă, marcate cu „GSI” pe una dintre fețe și cu „200” pe cealaltă față.
White, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
Comprimate filmate în formă de triunghi, cu diametrul de 8,5 mm, de culoare albă, marcate cu „GSI” pe una dintre fețe și cu „150” pe cealaltă față.
HBV DNA (%) < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) Normalised ALT
ADN VHB (%) <400 copii/ml (<69 UI/ml) ALT (%) ALT normalizatd
Viread 204 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Viread 204 mg comprimate reprezintă un tratament al infecției cu HIV (Virusul Imunodeficienței
• HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg
• copii infectați cu VHB, cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 28 kg și sub 35 kg
In patients who received treatment with tenofovir disoproxil, or stavudine or zidovudine, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.034 and -0.498, and mean total body BMD Z-score was -0.471 and -0.386, respectively, at baseline.
La pacienții tratați cu tenofovir disoproxil, respectiv cu stavudină sau zidovudină, valoarea medie a scorului Z al DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale a fost -1,034 și respectiv -0,498, iar valoarea medie a scorului Z al
Viread 163 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Viread 163 mg comprimate filmate conțin lactoză monohidrat.
• HIV-1 infected children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
• copii și adolescenți infectați cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 2 și sub 18 ani, care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV, care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse
Experience in patients with HIV co-infection and prior lamivudine experience In a randomised, 48-week double-blind, controlled study of tenofovir disoproxil 245 mg in adult patients co-infected with HIV-1 and chronic hepatitis B with prior lamivudine experience (study ACTG 5127), the mean serum HBV DNA levels at baseline in patients randomised to the tenofovir arm were 9.45 log10 copies/ml (n = 27).
245 mg tenofovir disoproxil la pacienți adulți cu infecție concomitentă cu HIV-1 și hepatită B cronică tratați anterior cu lamivudină (studiul ACTG 5127), concentrațiile serice medii de ADN VHB la momentul inițial la pacienții randomizați în grupul tratat cu tenofovir au fost 9,45 log10 copii/ml
Viread 163 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Viread 163 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil
If Viread 163 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
În cazul întreruperii tratamentului cu Viread 163 mg comprimate filmate la pacienții infectați concomitent cu HIV și virusul hepatitic B (VHB), acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție, pentru a detecta apariția exacerbării hepatitei (vezi pct. 4.4).
Viread 245 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Viread 245 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane conținând 30 comprimate.
Whole body mean
a DMO la nivelul întregului corp
Two hundred and fifteen HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 125) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 90) patients initially randomised to double-blind adefovir dipivoxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Două sute cincisprezece pacienți cu Ag HBe negativ (GS-US-174-0102, n=125) și cu Ag HBe pozitiv (GS-US-174-0103, n=90) randomizați inițial la tratamentul dublu-orb cu adefovir disoproxil și care apoi au trecut la tratament cu tenofovir disoproxil în regim deschis au fost evaluați pentru modificări genotipice la nivelul polimerazei VHB, apărute de la momentul inițial.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de fumarat).
Each Viread tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Fiecare comprimat de Viread conține tenofovir disoproxil 204 mg (sub formă de fumarat).
Viread 204 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Viread 204 mg comprimate filmate conțin lactoză monohidrat.
• HBV infected adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg.
adolescenți infectați cu VHB, cu vârsta cuprinsă între 12 și mai puțin de 18 ani, cu greutatea de cel puțin 35 kg.
For patients with creatinine clearance 10-19 ml/min: Administration of 33 mg (1 scoop) tenofovir disoproxil 33 mg/g granules once daily is recommended.
Se recomandă administrarea a 33 mg (1 linguriță dozatoare) de tenofovir disoproxil 33 mg/g granule, o dată pe zi.
Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 10:
Datele privind densitatea minerală osoasă (DMO) provenite din studiul GS-US-174-0144 sunt sintetizate în Tabelul 10:
Viread 204 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Viread 204 mg comprimate filmate Tenofovir disoproxil
Viread 123 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Viread 123 mg comprimate reprezintă un tratament al infecției cu HIV (Virusul Imunodeficienței
Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 9:
Datele privind densitatea minerală osoasă (DMO) provenite din studiul GS-US-174-0144 sunt sintetizate în Tabelul 9:
Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 123 mg and 163 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg and 22 kg to < 28 kg, respectively.
Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Viread 123 mg și 163 mg comprimate filmate pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și hepatitei B cronice la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între 17 kg și < 22 kg și respectiv între 22 kg și < 28 kg.