natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Inflammation can increase the percutaneous absorption of veterinary medicinal products.
Inflamaţia poate favoriza absorbţia cutanată a produsului.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA A se elibera numai pe bază de prescripţie medicală.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Siguranţa produsului nu a fost stabilită în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau în perioada de lactaţie
PACKAGE SIZE 17.5 mL
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 17,5 mL
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the veterinary medicinal product to penetrate the lower part of the ear canal.
După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite produsului medicinal veterinar să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
17.5 and 35.1 mL: Once opened use within 28 days.
17.5 mL şi 35.1 mL: După deschidere, se va utiliza până la 28 zile.
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature.
Otitele bacteriene şi cele determinate de fungi sunt deseori secundare în cazuistică.
Paraffin liquid
Parafina lichidă
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis.
În tratamentul otitei acute şi recidive acute ale otitei externe recurente, asociată cu bacterii sensibile la orbifloxacin şi fungi sensibili la posaconazole, în special Malassezia pachydermatis.
PACKAGE SIZE 8.8 mL
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 8.8 mL
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau a oricărui ingredient, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici sau alte fluoroquinolone.
The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
Nu este recomndată folosirea produsului pe perioada de lactaţie.
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal.
După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite preparatului să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Orbifloxacin
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops for dogs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Posatex picaturi auriculare pentru câini.
Pregnancy: Do not use during the whole or part of the pregnancy.
Gestaţia: A nu se folosi pe toată perioada de gestaţie.
Auricular use.
Calea auriculară.
Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent.
Posaconazolul este un agent anti fungic cu spectru larg.
Quinolone class veterinary medicinal products have been associated with cartilage erosions in weightbearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
Produsele medicinale veterinare care conţin substante din clasa quinolonelor au fost asociate cu eroziuni ale cartilajului articular sau alte forme de artropatii la animalele tinere ale mai multor specii.
Quinolone class drugs have been associated with cartilage erosions in weight-bearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
Quinolonele au fost asociate cu eroziuni ale cartilajului articular sau alte forme de artropatii la animalele tinere ale mai multor specii.
6.1 List of excipients
PARTICULARITĂŢI FARMACOLOGICE 6.1 Lista excipienţilor
Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Summary Pathogen
Orbifloxacin - Rezumat Agentul patogen
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Orbifloxacin
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 8.8 mL
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie conţinând 8.8 mL.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 17.5 mL and 35.1 mL
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie conţinând 17,5 si 35,1 mL.
Do not use in case of hypersensitivity to any of the ingredients of the veterinary medicinal product, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la una dintre substanţele de baza aflate în compoziţia produsului, hipersensibilitate la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici sau alte fluoroquinolone.
PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension
FORMA FARMACEUTICĂ Picături auriculare
MIC50
N Min Max MIC50
With dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day.
La câinii cu greutate de 15 kg sau mai mult, aplicaţi 8 picături în ureche odata pe zi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/001
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/081/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/002
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/081/002
With dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day.
La câinii cu greutate sub 2 kg, aplicaţi 2 picături în ureche odata pe zi .
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Vet Pharma Friesoythe
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 8.8 mL: 7 days
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
EXPIRY DATE EXP {2 month/year} Once opened use within 28 days.
După deschidere, se va utiliza până la 28 zile.
Dogs weighing 2 - 15 kg, apply 4 drops to the ear once a day.
La câinii cu greutate între 2-15 kg, aplicaţi 4 picături în ureche odata pe zi.
Lactation:
Lactaţia:
Do not use during the whole or part of the pregnancy.
A nu se utiliza pe parcursul oricărei perioade a gestaţiei.
BATCH NUMBER Batch {number}
NUMĂRUL SERIEI Seria {numărul}
EXPIRY DATE EXP {month /year} Once opened use within 28 days.
DATA EXPIRĂRII EXP { lună /an }
EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days.
După deschidere, se va utiliza până la 7 zile.
INDICATIONS
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Disposal: read the package leaflet
Distrugerea: citiţi prospectul înainte de utilizare.
Max
C.
Do not use if the eardrum is perforated.
A nu se utiliza în cazul timpanului perforat.
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
N Min
D.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 8.8 mL
INFORMAŢII MINIME CARE TREBULESC ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Perioadă de valabilitate
5% Gel
IREMOFAR 5%
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States
Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre
Oral solution
Solutie orală
United Kingdom Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
Marea Britanie Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
Atarax Syrup
Atarax Sirop
UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Partyzancka 133/151
z o.o. ul. Partyzancka 133/151
United Kingdom UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Marea Britanie UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
1,6 mg/g Syrup
1,6 mg/g
Via Gadames 57 20151 Milano Italy
UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Hydroxyzine dihydrochloride Propyphenazone Codeine phosphate
Hidroxizină dihidroclorhidrat Propyphenazone Codeine phosphate
Czech Republic
Republica Slovacia
Hydroxyzinum Aflofarm
Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum Aflofarm
Czech Republic UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Republica Cehă UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Hidroxizină clorhidrat HIDROXIZINĂ RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Hydroxyzine-2 HCl 10
Hidroxizină-2 HCl 10
Hydroxyzine-2 HCl 25
Hidroxizină-2 HCl 25
Coated tablet
Comprimat acoperit
Cutaneous use
Utilizare cutanată
Hydroxyzinum Biogened
Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum Biogened
Solution for infusion
Soluţie injectabilă Utilizare intravenoasă
ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Hidroxizină clorhidrat ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Hydroxyzinum Espefa
Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum Espefa
ATARAX sirop 2 mg/ml
Hidroxizină clorhidrat ATARAX sirop 2 mg/ml
Intramuscular use
Soluţie injectabilă Utilizare intramusculară
Ucerax 10mg/5ml Syrup
IREMOFAR 10 mg/5 ml
Hydroxyzinum Teva
Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum Teva
Atarax 10mg film-coated tablets
Hidroxizină clorhidrat Atarax 10mg film-coated tablets
HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hidroxizină clorhidrat HIDROXIZINĂ INOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hydroxyzine dihydrochloride
Hidroxizină clorhidrat Neurolax
Syrup
Comprimat
ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Hidroxizină clorhidrat ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Ucerax 25 mg film-coated tablets
Hidroxizină clorhidrat Ucerax 25 mg film-coated tablets
HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hidroxizină clorhidrat HIDROXIZINĂ ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Atarax 25mg film-coated tablets
Hidroxizină clorhidrat Atarax 25mg film-coated tablets
HYDROLAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hidroxizină clorhidrat HYDROLAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hydroxyzinum VP 10 mg
Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum VP
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hidroxizină clorhidrat ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
TADRO 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hidroxizină clorhidrat TADRO 25 mg, comprimé pelliculé sécable
RAXTA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Hidroxizină clorhidrat RAXTA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Oral solution Oral use
Soluţie perfuzabilă Utilizare intramusculară
84 (3 x 28 capsules) (multipack)
84 (3 x 28 capsule) (ambalaj colectiv)
Therefore, appropriate clinical monitoring is advisable.
Prin urmare, se recomandă o monitorizare clinică adecvată.
WHAT TRADEMARK IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE TRADEMARK ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Treatment should be discontinued if no benefit is seen.
Tratamentul trebuie întrerupt dacă nu se observă nicio ameliorare.
Always take TRADEMARK exactly as your doctor has instructed you.
Luați întotdeauna TRADEMARK exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
BEFORE YOU TAKE TRADEMARK Do not use TRADEMARK if you:
ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRADEMARK Nu utilizați TRADEMARK dacă:
HOW TO TAKE TRADEMARK
CUM SĂ LUAȚI TRADEMARK
Use TRADEMARK for as short a period of time as possible and for not more than 15 days in any single course of treatment.
Utilizați TRADEMARK pentru o perioadă de timp cât mai scurtă posibil și nu mai mult de 15 zile pentru orice cură de tratament.
Do not give TRADEMARK to a child aged less than 12.
Nu administrați TRADEMARK la copii cu vârste sub 12 ani.
Nimesulide should only be prescribed as second line treatment.
Nimesulida ar trebui prescrisă doar ca tratament de linia a doua.
4.4 Special warnings and special precautions for use
4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
The maximum duration of a treatment course with nimesulide is 15 days.
Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15 zile.
Before prescribing TRADEMARK your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risks of developing side effects.
Înainte de a vă prescrie TRADEMARK, medicul va evalua beneficiile pe care le poate avea acest medicament pentru dumneavoastră, în comparație cu riscul apariției reacțiilor adverse.
- If you have an intolerance to some sugars, you should contact your doctor before taking this medicine.
- Dacă aveți intoleranță la anumite zaharuri, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte să luați acest medicament.
The usual dose is 1 <unit> of 100 mg twice a day after a meal.
Doza uzuală este de 1 <unitate> de 100 mg de două ori pe zi, după masă.
- If you are planning a pregnancy, you should inform your doctor since TRADEMARK may decrease fertility.
- Dacă vă gândiți să rămâneți gravidă, trebuie să vă informați medicul, deoarece TRADEMARK poate scădea fertilitatea.
The decision to prescribe nimesulide should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Decizia de a prescrie nimesulida trebuie să se bazeze pe evaluarea riscului global al fiecărui pacient (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Elderly: In elderly patients there is no need to reduce the daily dosage (see section 5.2).
Vârstnici: nu este necesară reducerea dozei zilnice (vezi pct. 5.2).
Adolescents (from 12 to 18 years): on the basis of the kinetic profile in adults and on the pharmacodynamic characteristics of nimesulide, no dosage adjustment in these patients is necessary.
Adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani): având în vedere profilul farmacocinetic la adulți și proprietățile farmacodinamice ale nimesulidei, nu este necesară ajustarea dozei la această grupă de vârstă.
Known hypersensitivity to nimesulide or to any of the excipients of the products.
Hipersensibilitate cunoscută la nimesulidă sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
- If you are elderly, your doctor may want to see you at intervals to make sure that TRADEMARK is not causing stomach, kidney, heart or liver problems.
- Dacă sunteți un pacient vârstnic, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă solicite să veniți la consult în mod periodic, pentru a se asigura că TRADEMARK nu provoacă probleme de stomac, rinichi, inimă sau ficat.
Additions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough
Completările apar scrise cu caractere italice și subliniate iar anulările apar scrise cu caractere italice și barate
These patients should not be rechallenged with nimesulide.
La acești pacienți nu se recomandă reluarea administrării nimesulidei.
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
MODIFICĂRI CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE CORESPUNZĂTOARE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTELOR CARE CONȚIN NIMESULIDĂ (PREPARATE SISTEMICE)
Take special care with TRADEMARK
Aveți grijă deosebită când luați TRADEMARK
The third trimester of pregnancy and breastfeeding (see sections 4.6 and 5.3).
Trimestrul al treilea de sarcină și perioada de alăptare (vezi pct.4.6 și 5.3).
Severe coagulation disorders.
Tulburări severe de coagulare.
Simultaneous use of different NSAIDs is not recommended.
Nu se recomandă administrarea concomitentă a altor AINS.
Hepatic impairment.
Insuficiență hepatică.
Gastrointestinal bleeding or ulceration / perforation can occur at any time during treatment with or without warning symptoms or a previous history of gastrointestinal events.
Hemoragii gastro-intestinale sau ulcerații/perforații pot să apară în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale.
In the event of deterioration, the treatment should be discontinued (see also section 4.5).
În cazul în care se constată acest lucru, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.5).
- If you suffer from heart or kidney disease, you should tell your doctor before taking TRADEMARK; kidney function may become worse on TRADEMARK.
- Dacă suferiți de boli de inimă sau de rinichi, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua TRADEMARK; funcția rinichilor dumneavoastră se poate agrava în timpul tratamentului cu TRADEMARK.
As nimesulide can interfere with platelet function, it should be used with caution in patients with bleeding diathesis (see also section 4.3).
Deoarece nimesulida poate interfera cu funcția plachetară, trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu diateze hemoragice (vezi și pct. 4.3).
NSAIDs may mask the fever related to an underlying bacterial infection.
Antiinflamatoarele nesteroidiene pot masca febra determinată de infecțiile bacteriene.
The minimum effective dose should be used for the shortest duration to reduce the undesirable effects.
Pentru a reduce riscul reacțiilor adverse trebuie utilizată doza minimă eficace cea mai scurtă perioadă.
TRADEMARK is a non-steroidal anti-inflammatory drug (“NSAID”), with pain-killing and feverlowering properties.
TRADEMARK este un medicament antiinflamator nesteroidian („AINS”), cu proprietăți analgezice (de calmare a durerii) și de scădere a febrei.
If you have ever suffered from peptic ulcers, bleeding from the stomach or bowel, ulcerative colitis or Crohn's disease, you should tell your doctor before taking TRADEMARK.
Dacă ați avut vreodată ulcer peptic (gastric sau duodenal), sângerări la nivelul stomacului sau intestinului, colită ulceroasă sau boală Crohn, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte să luați TRADEMARK.
The use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may impair female fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Utilizarea nimesulidei 100 mg comprimate/granule poate reduce fertilitatea la femei și nu se recomandă femeilor în perioada fertilă.
Rarely Nimesulide 100mg Tablets/granules has been reported to be associated with serious hepatic reactions, including very rare fatal cases (see also section 4.8).
Rar, s-a raportat faptul că administrarea nimesulidei 100 mg comprimate/granule s-a asociat cu reacții hepatice grave, foarte rar incluzând cazuri fatale (vezi pct. 4.8).
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
MODIFICĂRI CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE CORESPUNZĂTOARE ALE PROSPECTULUI MEDICAMENTELOR CARE CONȚIN NIMESULIDĂ (PREPARATE SISTEMICE)
Impaired renal function: on the basis of pharmacokinetics, no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/min), while Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in case of severe renal impairment (creatinine clearance < 30ml/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Pacienți cu insuficiență renală: având în vedere proprietățile farmacocinetice, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min), în timp ce la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) administrarea de nimesulidă 100 mg comprimate/granule este contraindicată (vezi pct. 4.3 și 5.2).
History of hepatotoxic reactions to nimesulide
Antecedente de reacții hepatotoxice la nimesulidă.
- If you are taking any of the following as they may interact with TRADEMARK: - medicine to thin the blood (anti-coagulants, aspirin or other salicylates) - water tablets (diuretics) used for heart failure or blood pressure - lithium which is used to treat depression and similar conditions - methotrexate - cyclosporin make sure that your doctor or pharmacist knows that you are taking these medicines before taking TRADEMARK.
- Dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece ele pot interacționa cu TRADEMARK: - medicamente care diluează sângele (anticoagulante, acid acetilsalicilic sau alți salicilați) - comprimate care elimină apa (diuretice) utilizate în tratamentul insuficienței cardiace sau pentru probleme cu presiunea sanguină - litiu, utilizat pentru tratamentul depresiei și condițiilor similare - metotrexat - ciclosporină asigurați-vă că medicul dumneavoastră sau farmacistul cunosc faptul că dumneavoastră luați aceste medicamente înainte de a vi se prescrie TRADEMARK.
It is used for treatment of acute pain, for the treatment of symptoms of painful osteoarthritis, and for the treatment of period pains.
Este utilizat pentru tratamentul durerii acute, al simptomelor de artroză dureroasă și al durerilor menstruale.
During therapy with Nimesulide 100mg Tablets/granules, patients should be advised to refrain from other analgesics.
Pe perioada tratamentului cu nimesulidă 100 mg comprimate/granule, pacienții trebuie să fie sfătuiți să evite administrarea altor analgezice.
Severe renal impairment.
Insuficiență renală severă.
Children under 12 years.
Copii (< 12 ani):
Active gastric or duodenal ulcer, a history of recurrent ulceration or gastrointestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other active bleeding or bleeding disorders.
Ulcer gastric sau duodenal activ, antecedente de ulcerații recurente sau hemoragii gastro-intestinale, hemoragii cerebrovasculare sau alte tipuri de hemoragii sau sângerări active.
However, Nimesulide 100mg Tablets/granules is not a substitute for acetylsalicylic acid for cardiovascular prophylaxis.
Totuși, nimesulida nu este un înlocuitor al acidului acetilsalicilic în profilaxia unor afecțiuni cardiovasculare.
History of hypersensitivity reactions (e.g. bronchospasm, rhinitis, urticaria) in response to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Antecedente de reacții de hipersensibilitate (de exemplu: bronhospasm, rinită, urticarie) la administrarea de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene.
In patients with renal or cardiac impairment, caution is required since the use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may result in deterioration of renal function.
La pacienții cu insuficiență renală sau cardiacă, se recomandă precauție, deoarece folosirea nimesulidei 100 mg comprimate/granule poate determina alterarea funcției renale.
Symptoms suggesting a liver condition include loss of appetite, nausea, vomiting, abdominal pain, persistent tiredness or dark urine.
Simptomele care sugerează afectarea ficatului includ pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, durere abdominală, senzație persistentă de oboseală sau culoarea închisă a urinii.
The risk of undesirable effects may be reduced by using Nimesulide 100mg Tablets/granules for the shortest possible duration (see section 4.2)
Riscul apariției reacțiilor adverse poate fi redus prin utilizarea nimesulidei 100 mg comprimate/granule cea mai scurtă perioadă (vezi pct. 4.2).
Elderly patients are particularly susceptible to the adverse effects of NSAIDs, including gastrointestinal haemorrhage and perforation, impaired renal, cardiac and hepatic function.
Pacienții vârstnici sunt în mod special predispuși la apariția reacțiilor adverse la AINS, incluzând hemoragii gastro-intestinale și perforații, insuficiență renală, cardiacă și hepatică.
If gastrointestinal bleeding or ulceration occurs, nimesulide should be discontinued.
Dacă apar hemoragii gastro-intestinale sau ulcerații, se impune întreruperea tratamentului cu nimesulidă.
Severe heart failure
Insuficiență cardiacă severă.