natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Unit dose blisters containing 84 x 1 hard capsules.
Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate conţinând 84 x 1 capsule.
Reduced acoustic startle response was observed in juvenile rats 1-2 weeks after exposure at >2 times the human therapeutic exposure.
La puii de şobolan s-a observat reducerea răspunsului de tresărire la stimuli acustici neaştepta i la 1-2 săptămâni după o expunere de 2 ori mai mare decât expunerea terapeutică la om.
HDPE bottles containing 100, 200 or 250 hard capsules.
Flacoane din PEÎD con inând 100, 200 sau 250 capsule.
Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate conţinând 56 x 1, 84 x 1 sau 100 x 1 capsule.
Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Ambalaje flaconului: 100, 200 sau 250 capsule.
Blood creatine phosphokinase increased, blood glucose increased, platelet count decreased, blood creatinine increased, blood potassium decreased, weight decreased
Creşterea creatinfosfokinazei, creşterea valorilor glicemiei, scăderea numărului de trombocite, creşterea creatininemiei, scăderea kaliemiei, scăderea greutăţii corporale
The pregabalin safety profile observed in three paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalization (12-week efficacy and safety study in patients with partial onset seizures, n=295; pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy.
Profilul de siguranţă al pregabalinului observat în trei studii la copii şi adolescenţi la pacien i cu convulsii par iale cu sau fără generalizare secundară (un studiu cu privire la siguranţă şi eficacitate, cu durata de 12 săptămâni la pacien i cu convulsii cu debut par ial, n = 295, un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, n = 65; i un studiu de continuare cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, n = 54) a fost similar cu cel observat în studiile la adulţi la pacien i cu epilepsie.
Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
Continue taking Pregabalin Sandoz until your doctor tells you to stop.
Continuaţi să luaţi Pregabalin Sandoz pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.
How to store Pregabalin Sandoz
Cum se păstrează Pregabalin Sandoz
Medicinal product subject to medical prescription.
CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Hepatic failure, hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Insuficien ă hepatică, hepatită Afec iuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
• Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation.
• Uscăciunea ochilor, umflarea ochilor, dureri la nivelul ochilor, slăbiciune la nivelul ochilor, lăcrimare accentuată, iritaţie la nivelul ochiului.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
S-au menţionat următoarele evenimente: insomnie, cefalee, greaţă, anxietate, diaree, sindrom gripal, nervozitate, depresie, durere, convulsii,hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton.
Blistere din PVC/PVDC/aluminiu pentru eliberarea unei unită i dozate, ambalate în cutie.
The following reactions have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, convulsions, nervousness, depression, pain, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
S-au menţionat următoarele reacţii: insomnie, cefalee, greaţă, anxietate, diaree, sindrom gripal, convulsii, nervozitate, depresie, durere, hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
225 mg capsules: Blisters containing 14, 56, 70, 84,100 or 120 hard capsules.
Capsulele de 225 mg: Blistere conţinând 14, 56, 70, 84, 100 or 120 capsule.
150 mg capsules:
150 mg capsule
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
How to take Pregabalin Sandoz
Cum să luaţi Pregabalin Sandoz
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with either BID or TID dosing.
S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, fie b.i.d., fie t.i.d..
75 mg capsules:
75 mg capsule
Vision loss, keratitis, oscillopsia, altered visual depth perception, mydriasis, strabismus, visual brightness
Pierderea vederii, keratită, oscilopsie, alterarea percepţiei vizuale, midriază, strabism, percepţie vizuală strălucitoare Tulburări acustice şi vestibulare Frecvente
Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate con inând 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) sau 210 (3 x 70) capsule.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/074-076
White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Capac şi corp opace, de culoare albă, mărimea capsulei 2 (18,0 mm x 6,4 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Pregabalin Sandoz este utilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG).
Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
Blistere conţinând 21, 28, 84 sau 100 capsule.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/057-062
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/018-029
200 mg capsules:
200 mg capsule
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/011-017
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/063-068
Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Substanţa activă, pregabalinul, este un analog al acidului gama-aminobutiric [acidul (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoic].
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/001-010
300 mg capsules:
300 mg capsule
SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600
SK-811 02 Bratislava
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/031-033
Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
25 mg capsules:
25 mg capsule
Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Capac opac, de culoare ro ie şi corp opac, de culoare galben maroniu pal, mărimea capsulei 0 (21,7 mm x 7,6 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/081-083
100 mg capsules:
100 mg capsule
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/054-056
50 mg capsules:
Capsulele de 50 mg:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/042-052
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
14 capsule 21 capsule 28 capsule 56 capsule 70 capsule 56 x 1 capsule
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/034-041
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/085
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-056
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/042-056
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/069-073
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
14 capsule 56 capsule 70 capsule 84 capsule 100 capsule 120 capsule
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate con inând 14, 56, 84, 100 sau 210 (3 x 70) capsule.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/053
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Capac şi corp opace, de culoare portocaliu pal, mărimea capsulei 1 (19,4 mm x 6,9 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/084
Domaniewska 50C 02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
z o.o. ul. Domaniewska 50C 02-672 Warszawa Tel.:
Unit dose blisters containing 84 or 100 hard capsules.
Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate con inând 84 sau 100 capsule.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 225 mg capsule pregabalin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg
Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Capac opac, de culoare portocaliu pal şi corp opac, de culoare albă, mărimea capsulei 1 (19,4 mm x 6,9 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 75 mg capsule pregabalin
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg.
Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate con inând 56, 84, 100 sau 210 (3 x 70) capsule.
21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
21 capsule 28 capsule 84 capsule 100 capsule 84 x 1 capsule 100 x 1 capsule
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1011/030
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 300 mg capsule pregabalin
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules pregabalin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 200 mg capsule pregabalin
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
Blistere conţinând 14, 21, 28, 56, 84 sau 100 capsule.
Tlf: + 45 6395 1000
Tel.: +36 1 430 2890
Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Capac opac, de culoare ro ie şi corp opac, de culoare albă, mărimea capsulei 4 (14,3 mm x 5,3 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 100 mg capsule pregabalin
Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Blistere conţinând 14, 28, 56, 70, 84, 100 sau 120 capsule.
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Blistere conţinând 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 sau 120 capsule.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 150 mg capsule pregabalin
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Capac şi corp opace, de culoare galben maroniu pal, mărimea capsulei 4 (14,3 mm x 5,3 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Capac şi corp opace, de culoare galben deschis, mărimea capsulei 3 (15,9 mm x 5,8 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
HDPE container with PP screw cap.
Flacon din PEÎD cu capac cu filet, din PP.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg.
Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Sandoz is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Pregabalin Sandoz este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 50 mg capsule pregabalin
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz 25 mg capsule pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 225 mg capsule
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Ambalaje blister (eliberarea unei unită i dozate): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 sau 210 x 1 (3 x 70) capsule.
Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Capac şi corp opace, de culoare ro ie, mărimea capsulei 3 (15,9 mm x 5,8 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Gelatin
Rabdomioliză
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Mai pu in frecvente: care pot afecta până la 1 din 100 persoane
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
14 capsule 21 capsule 28 capsule 56 capsule 84 capsule 100 capsule 84 x 1 capsule
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 capsule 21 capsule 28 capsule 56 capsule 70 capsule 84 capsule 100 capsule 120 capsule 14 x 1 capsule 56 x 1 capsule 84 x 1 capsule 100 x 1 capsule
14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 capsule 28 capsule 56 capsule 70 capsule 84 capsule 100 capsule 120 capsule 56 x 1 capsule 84 x 1 capsule 100 x 1 capsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 150 mg capsule
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg.
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 capsule 21 capsule 28 capsule 56 capsule 70 capsule 84 capsule 100 capsule 120 capsule 56 x 1 capsule 84 x 1 capsule 100 x 1 capsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 200 mg capsule
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 capsule 21 capsule 28 capsule 56 capsule 84 capsule 100 capsule 84 x 1 capsule 100 x 1 capsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 100 mg capsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 300 mg capsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 75 mg capsule
EU/1/15/1011/084
EU/1/15/1011/001-010 EU/1/15/1011/084
Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Ambalaje blister: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) sau 120 (2 x 60) capsule.
Pregabalin Sandoz is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton.
Blistere din PVC/PVDC//aluminiu ambalate în cutie.
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz 3.
Ce găsiţi în acest prospect Ce este Pregabalin Sandoz şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Sandoz Cum să luaţi Pregabalin Sandoz Reacţii adverse posibile
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 25 mg capsule
Take the solution immediately after mixing.
Luaţi soluţia imediat după amestecare.
The effect of food on absorption is unknown.
Efectul alimentelor asupra absorpţiei nu este cunoscut.
When taken by mouth
Când medicamentul este luat pe gură
What AMMONAPS is and what it is used for
Ce este AMMONAPS și pentru ce se utilizează
Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţa este definită ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Aceste medicamente pot modifica efectul AMMONAPS şi veţi avea nevoie de analize mai frecvente ale sângelui.
Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
Glutamina plasmatică trebuie menţinută la niveluri mai mici de 1000 µmol/l.
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suedia
[Justification for not including Braille accepted]
INFORMAŢII ÎN BRAILLE [Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille]
Please note that the reconstituted granules will normally produce a milky white suspension.
Vă rugăm să observaţi că granulele reconstituite vor forma în mod normal o suspensie albă cu aspect lăptos.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after “EXP”.
Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe ambalajul secundar şi pe eticheta flaconului după „EXP”.
Three measuring spoons of different measures are provided.
Sunt furnizate trei linguri de măsurare de mărimi diferite.
Make sure that there are at least 3 hours between two doses.
Asiguraţi o pauză de cel puţin trei (3) ore între două doze.
Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
Data celei mai recente reînnoiri: 08/12/2009
Mix the granules with water until there are no dry granules left (stirring the solution helps to dissolve the granules).
Amestecaţi granulele cu apă până când nu mai rămân granule uscate (este util să agitaţi soluţia pentru a dizolva granulele).
You will need to have treatment and to follow a diet throughout your life, unless you have a successful liver transplantation.
Va trebui să urmaţi tratamentul şi dieta pe parcursul întregii vieţi, cu excepţia cazului în care efectuaţi un transplant de ficat reuşit.
Your doctor will tell you the amount of granules you should take.
Medicul vă va comunica numărul de granule pe care trebuie să le luaţi.
Their cognitive performance remained relatively stable during phenylbutyrate therapy.
Performanţele lor cognitive au rămas relativ stabile pe parcursul terapiei cu fenilbutirat.
Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului.
When the granules are dissolved in water you get a milky white liquid.
După ce granulele se dizolvă în apă, obţineţi un lichid alb, lăptos.
Patients with these rare disorders have a deficiency of certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste.
Pacienţilor cu aceste tulburări rare au o deficienţă de anumite enzime din ficat şi în consecinţă nu pot elimina resturile de azot.
The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg.
Distribuţie Volumul de distribuţie al fenilbutiratului este de 0,2 l/kg.
If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Dacă sunteţi o persoană activă din punct de vedere sexual şi ciclul menstrual se opreşte complet, nu presupuneţi automat că acest efect se datorează tratamentului cu AMMONAPS.
Your doctor will tell you how many tablets you should take.
Medicul vă va comunica numărul de tablete pe care trebuie să le luaţi.
The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
Nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate la femeile gravide; în consecinţă, utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
The frequency of possible side effects is listed below.
Frecvenţa reacţiilor adverse posibile este prezentată mai jos.