natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elonva must not be used in patients with tumours of the ovary, breast, womb, pituitary (a gland located at the base of the brain that produces FSH) or hypothalamus (a region of the brain).
Elonva este contraindicat la paciente cu tumori ale ovarelor, sânilor, uterului, hipofizei (o glandă situată la baza creierului care produce FSH) sau hipotalamusului (o parte a creierului).
How is Elonva used?
Cum se utilizează Elonva?
For the full list of side effects of Elonva, see the package leaflet.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Elonva, citiți prospectul.
The most common side effects with Elonva (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick), tiredness, pelvic pain and discomfort, breast tenderness and ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Elonva (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, greață, oboseală, dureri și disconfort în regiunea pelviană, sensibilitatea sânilor și sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO).
One of the studies involved women weighing 60 kg or less who received a 100-microgram dose of Elonva, and a second study involved women weighing above 60 kg who received a 150-microgram dose.
La unul dintre studii au participat femei cu greutatea de 60 kg sau mai mică care au primit o doză de 100 micrograme de Elonva, iar la un al doilea studiu au participat femei cu greutatea mai mare de 60 kg care au primit o doză de 150 micrograme.
The third study involved women in the age range 35 to 42 years weighing 50 kg or more who were given a 150-microgram dose of Elonva; the main measure of effectiveness in this study was the number of women with a successful early pregnancy, and 24 and 27% of women treated with Elonva and follitropin beta respectively became pregnant.
La al treilea studiu au participat femei cu vârsta cuprinsă între 35 și 42 de ani cu greutatea de 50 kg sau mai mare, cărora li s-a administrat o doză de 150 micrograme de Elonva; principalul indicator al eficacității în acest studiu a fost numărul de femei care au avut un început de sarcină reușit, 24 % și, respectiv, 27 % din femeile tratate cu Elonva și, respectiv, cu folitropină beta, rămânând însărcinate.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elonva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Elonva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
The patient or their partner may carry out the injection if they have been properly instructed.
Pacienta sau partenerul ei poate efectua injecția dacă a fost instruit(ă) în mod corespunzător.
An overview of Elonva and why it is authorised in the EU
Prezentare generală a Elonva și motivele autorizării medicamentului în UE
In the second study in women weighing above 60 kg, the average number of eggs collected from each woman was 13.8 in those treated with Elonva compared with 12.6 in those treated with follitropin beta.
În al doilea studiu, efectuat la femei cu greutatea mai mare de 60 kg, numărul mediu de ovule colectate de la fiecare femeie a fost de 13,8 la cele tratate cu Elonva, față de 12,6 la cele tratate cu folitropină beta.
How does Elonva work?
Cum acționează Elonva?
In the first study in women weighing 60 kg or less, the number of eggs collected from each woman was 13.3 for those treated with Elonva and 10.6 for those treated with follitropin beta.
În primul studiu, efectuat la femei cu greutatea de 60 kg sau mai mică, numărul de ovule colectate de la fiecare femeie a fost de 13,3 la cele tratate cu Elonva și de 10,6 la cele tratate cu folitropină beta.
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Irland
Irlanda
Netherlands Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542
Baxter B.V Kobaltweg 49
7,5% (icodextrin)
7,5% (Icodextrină)
Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, lysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, sodium chloride 5380 mg/L, calcium chloride dihydrate 184 mg/L, magnesium chloride hexahydrate 51 mg/L, sodium(s)-lactate 4480 mg/L
Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginina 1071 mg/L, glycină 510 mg/L, histidină 714 mg/L, izoleucine 850 mg/L, leucină 1020 mg/L, clorhidrat de Iyzină 955 mg/L, metionină 850 mg/L, fenylalanină 570 mg/L, prolină 595 mg/L, serina 510 mg/L, treonină 646 mg/L, triptofan 270 mg/L, tyrozină 300 mg/L, valină 1393 mg/L, Clorură de sodiu 5380 mg/L, Clorură de calciu dihidrat 184 mg/L, Clorură de magneziu hexahidrat 51 mg/L, Latat (s)- de sodiu 4480 mg/L
Poland Baxter Polska SP. z o.o.
Baxter Polska SP.
4 to 1,1% acides aminés
4 to 1,1% Aminoacizi
FINLAND
Finlanda
Lithuania Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar County Mayo, Ireland
Republica Cehă Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland
Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar
Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO.
Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, Co. Mayo Ireland
Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
13.60 g/l glucose anhydrate
13.60 g/l glucoză anhidră
Belgium Baxter SA Bld R Branquart 80 7860 Lessines Belgium
B-7860 Lessines Belgium
Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Peritonealdialyselösung glucoză anhidră 22.7 g/L, Clorură de sodiu 5.38 g/L, Lactat-L (+) de sodiu 4.48 g/L, Clorură de calciu dihidrat 0,184 g/L, Clorură de magneziu hexahidrat 0,051 g/L
Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
Peritonealdialyselösung glucoză anhidră 13.6 g/L, Clorură de sodiu 5.67 g/L, Lactat-L (+) de sodiu 3.92 g/L, Clorură de calciu dihidrat 0,257 g/L, Clorură de magneziu hexahidrat 0,152 g/L
Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Peritonealdialyselösung glucoză anhidră 13.6 g/L, Clorură de sodiu 5.38 g/L, Lactat-L (+) de sodiu 4.48 g/L, Clorură de calciu dihidrat 0,184 g/L, Clorură de magneziu hexahidrat 0,051 g/L
Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Peritonealdialyselösung glucoză anhidră 38.6 g/L, Clorură de sodiu 5.38 g/L, Lactat-L (+) de sodiu 4.48 g/L, Clorură de calciu dihidrat 0,184 g/L, Clorură de magneziu hexahidrat 0,051 g/L
Edisonstr.
z.o.o.
Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
Peritonealdialyselösung glucoză anhidră 22.7 g/L, Clorură de sodiu 5.67 g/L, Lactat-L (+) de sodiu 3.92 g/L, Clorură de calciu dihidrat 0,257 g/L, Clorură de magneziu hexahidrat 0,152 g/L
Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
Peritonealdialyselösung glucoză anhidră 38.6 g/L, Clorură de sodiu 5.67 g/L, Lactat-L (+) de sodiu 3.92 g/L, Clorură de calciu dihidrat 0,257 g/L, Clorură de magneziu hexahidrat 0,152 g/L
Baxter Healthcare SA Moneen Rd Castlebar, Co. Mayo Ireland
Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
It is available as capsules (250 mg) and as an oral solution.
Este disponibil sub formă de capsule (250 mg) şi sub formă de soluţie orală.
The full EPAR for Aptivus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Aptivus este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Children aged between two and 12 years should use the oral solution.
Copiii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani trebuie să utilizeze soluţia orală.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aptivus.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aptivus.
Other information about Aptivus:
Alte informaţii despre Aptivus:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aptivus on 25 October 2005.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aptivus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 octombrie 2005.
A risk management plan has been developed to ensure that Aptivus is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aptivus să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aptivus?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Aptivus?
The dose of the oral solution depends on body surface area (calculated using the child's height and weight).
Doza de soluţie orală depinde de suprafaţa corporală (calculată în funcţie de înălţimea şi de greutatea copilului).
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Atunci când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinindu-se astfel răspândirea infecţiei.
In patients aged 12 years and above, the recommended dose of Aptivus is 500 mg (two capsules) twice a day.
În cazul pacienţilor în vârstă de 12 ani şi peste, doza recomandată de Aptivus este de 500 mg (două capsule) de două ori pe zi.
On average, it took 113 days for treatment to stop working in adults taking Aptivus.
În medie, a fost nevoie de 113 zile pentru eşecul tratamentului cu Aptivus la adulţi.
However, the available information does not support the use of the oral solution in patients aged 12 years or above.
Cu toate acestea, informaţiile disponibile nu susţin utilizarea soluţiei orale la pacienţii în vârstă de 12 ani sau peste.
Treatment with Aptivus should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV-1 infection.
Tratamentul cu Aptivus trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în tratarea infecţiei cu HIV-1.
Each dose of Aptivus must be taken with ritonavir and food.
Fiecare doză de Aptivus trebuie administrată împreună cu ritonavir şi cu alimente.
All of the patients started treatment with the oral solution, but adolescents taking the full adult dose could switch to the capsules after four weeks.
Toţi pacienţii au început tratamentul cu soluţia orală, dar adolescenţii care primeau întreaga doză pentru adulţi au putut să treacă la capsule după patru săptămâni de tratament.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aptivus.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aptivus.
For more information about treatment with Aptivus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aptivus, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Aptivus does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Aptivus nu vindecă infecţia cu HIV şi nici SIDA, dar poate încetini efectele negative asupra sistemului imunitar şi evoluţia infecţiilor şi a bolilor asociate cu SIDA.
What benefit has Aptivus shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Aptivus pe parcursul studiilor?
Although the Committee had some concerns over how the study in children and adolescents was designed, the Committee noted that its results supported the use of the capsules in adolescents and the oral solution in children between the ages of two and 12 years.
Deşi Comitetul a avut unele îndoieli cu privire la modul în care a fost conceput studiul pe copii şi adolescenţi, a observat că rezultatele acestuia susţin utilizarea capsulelor la adolescenţi şi a soluţiei orale la copiii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani.
Aptivus should only be used in patients who have no other treatment options.
Aptivus trebuie administrat numai pacienţilor care nu au alte opţiuni de tratament.
The CHMP noted that the studies supported the use of Aptivus capsules in adults.
CHMP a remarcat să studiile susţin utilizarea Aptivus sub formă de capsule la adulţi.
Aptivus has also been studied in one study involving 63 children aged between two and 12 years, and 52 adolescents aged between 12 and 18 years, almost all of whom had taken HIV treatments in the past.
Aptivus a fost studiat, de asemenea, în cadrul unui studiu la care au participat 63 de copii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani, precum şi 52 de adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 şi 18 ani, care luaseră în trecut, aproape toţi, tratamente anti-HIV.
The study looked at the safety and effectiveness of Aptivus, and at the levels of the medicine in the patients' blood.
Studiul a examinat siguranţa şi eficacitatea Aptivus şi concentraţia medicamentului în sângele pacienţilor.
A ‘response' was defined as a fall in the levels of HIV in the blood (viral load) by 90% or more that was maintained until the end of the 48 weeks.
„Răspunsul” a fost definit ca o scădere a nivelurilor de HIV din sânge (încărcătură virală) cu cel puţin 90%, care se menţine până la sfârşitul perioadei de 48 de săptămâni.
• medicines that are broken down in the same way as Aptivus or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
• medicamente care se descompun la fel ca Aptivus sau ritonavirul şi care sunt nocive în cazul unor concentraţii mari în sânge.
In the study of children and adolescents, 31% of the adolescents taking the capsules (9 out of 29) and 50% of the children taking the oral solution (31 out of 62) had reached and maintained viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks.
În studiul pe copii şi adolescenţi, 31% dintre adolescenţii care luau capsule (9 din 29) şi 50% dintre copiii care luau soluţia orală (31 din 62) au atins şi au menţinut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni.
The main measures of effectiveness were the number of patients who responded to treatment, and how long it took before treatment stopped working, during the first 48 weeks of treatment.
Principalii indicatori ai eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament şi timpul scurs până la eşuarea tratamentului, în decursul primelor 48 de săptămâni de tratament.
Aptivus is a medicine that contains the active substance tipranavir.
Aptivus este un medicament care conţine substanţa activă tipranavir.
Similar side effects were seen in children and adolescents, although vomiting, rash and pyrexia (fever) were seen more commonly than in adults.
Efecte secundare similare au fost observate la copii şi adolescenţi, cu toate că vărsăturile, erupţiile cutanate şi pirexia (febra) au fost observate mai des decât la adulţi.
It slows down the rate at which tipranavir is broken down, increasing the levels of tipranavir in the blood.
El încetineşte rata de descompunere a tipranavirului, crescând astfel nivelurile de tipranavir din sânge.
This allows a lower dose of tipranavir to be used for the same antiviral effect.
În acest fel este posibil ca o doză mai mică de tipranavir să aibă acelaşi efect antiviral.
This was compared with an average of zero days in those taking the comparator, meaning that most of the patients taking the comparator did not respond to their treatment at all.
Acest rezultat a fost comparat cu o medie de zero zile la pacienţii care luau medicamentul de comparaţie, ceea ce înseamnă că majoritatea pacienţilor care au luat medicamentul de comparaţie nu au răspuns deloc la tratamentul administrat.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aptivus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Aptivus au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
In the two adult studies taken together, 34% of the patients taking Aptivus (251 out of 746) responded to treatment, compared with 16% of the patients taking the comparator protease inhibitors (113 out of 737).
În cele două studii pe adulţi analizate împreună, 34% dintre pacienţii care luau Aptivus (251 din 746) au răspuns la tratament, în comparaţie cu 16% dintre pacienţii care luau inhibitori de protează de comparaţie (113 din 737).
It is used in patients who have already been treated with other antiviral medicines for HIV infection, and in whom many other medicines in the same class as Aptivus (protease inhibitors) do not work.
Se utilizează la pacienţii care au fost deja trataţi pentru infecţia cu HIV cu alte medicamente antivirale şi la care numeroase medicamente din aceeaşi clasă cu Aptivus (inhibitori de protează) nu au efect.
For the full list of all side effects reported with Aptivus, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aptivus, consultați prospectul.
The active substance in Aptivus, tipranavir, is a protease inhibitor.
Substanţa activă din Aptivus, tipranavirul, este un inhibitor de protează.
Aptivus is used to treat patients aged two years and above who have human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Aptivus se utilizează pentru tratamentul pacienţilor în vârstă de doi ani şi peste infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
In all three studies, the patients also took ritonavir and a combination of other HIV-medicines that were chosen as they had the best chances of reducing the levels of HIV in their blood.
În toate cele trei studii, pacienţilor li s-a administrat, de asemenea, ritonavir şi o combinaţie de alte medicamente anti-HIV care au fost selectate deoarece prezentau cea mai mare probabilitate de reducere a nivelurilor de HIV din sângele pacienţilor respectivi.
Aptivus, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Aptivus, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
The Committee recommended that Aptivus be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Aptivus.
However, it concluded that the medicine should only be considered for use as ‘last line' therapy, when no other protease inhibitors are predicted to work.
Cu toate acestea, Comitetul a stabilit că medicamentul trebuie utilizat numai ca „ultimă opţiune” de tratament, atunci când se estimează că niciun alt inhibitor de protează nu va avea rezultate.
Both studies compared the effects of Aptivus with those of another protease inhibitor that was chosen on the basis of the patient's previous treatments and predicted response.
Ambele studii au comparat efectele Aptivus cu efectele altui inhibitor de protează selectat pe baza tratamentelor anterioare urmate de pacient şi pe baza răspunsului estimat.
Aptivus capsules have been studied in two main studies involving a total of 1,483 adults who had received many different HIV-medicines in the past, and were not responding to their current treatment combination including a protease inhibitor.
Aptivus sub formă de capsule a fost studiat în cadrul a două studii principale, implicând un număr total de 1 483 de adulţi care au urmat în trecut tratamente cu numeroase alte medicamente anti-HIV şi care nu au răspuns la combinaţiile de medicamente, incluzând un inhibitor de protează, utilizate în tratamentul lor curent.
Doctors should only prescribe Aptivus once they have looked at the HIV-medicines that the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Medicii trebuie să prescrie Aptivus numai după ce au luat cunoştinţă de medicamentele antivirale administrate anterior pacientului şi ţinând cont de probabilitatea ca virusul să răspundă la acest medicament.
For more information, see the package leaflet.
Pentru mai multe informaţii, consultați prospectul.
Therefore, the CHMP decided that the benefits of Aptivus capsules are greater than their risks for the treatment of adults and adolescents 12 years of age or older.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Aptivus sub formă de capsule sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulţilor şi a adolescenţilor în vârstă de 12 ani sau peste.
The Committee also decided that the benefits of Aptivus oral solution are greater than its risks for children from two to 12 years of age.
De asemenea, Comitetul a hotărât că beneficiile Aptivus sub formă de soluţie orală sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea copiilor cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani.
Aptivus capsules, taken in combination with ritonavir, were more effective than the comparator medicines in patients with few remaining options for successful HIV treatment.
Aptivus sub formă de capsule, administrat în asociere cu ritonavir, s-a dovedit mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat la pacienţii care nu mai aveau decât puţine opţiuni pentru tratarea cu succes a infecţiei cu HIV.
In adults, the most common side effects when taking Aptivus with ritonavir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick).
La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Aptivus administrat în asociere cu ritonavir (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt diareea şi greaţa.
Aptivus with ritonavir must not be used in patients with moderate or severe problems with their liver or who are taking any of the following medicines:
Se interzice utilizarea Aptivus în asociere cu ritonavir la pacienţii cu afecţiuni hepatice moderate sau severe sau la pacienţii care iau unul dintre următoarele medicamente:
Aptivus is used in combination with low-dose ritonavir (another HIV-medicine) and other HIV-medicines.
Aptivirus se utilizează în asociere cu ritonavir în doză mică (un alt medicament antiviral) şi cu alte medicamente anti-HIV.
What is the risk associated with Aptivus?
Care sunt riscurile asociate cu Aptivus?
Aptivus with ritonavir must not be used with colchicine (a medicine used to treat gout) in patients with kidney or liver impairment.
Aptivus administrat în asociere cu ritonavir este contraindicat cu colchicină (medicament utilizat pentru tratamentul gutei) la persoanele cu disfuncție renală sau hepatică.
See the package leaflet for the full list of these medicines.
Pentru lista completă a acestor medicamente, consultați prospectul.
Why has Aptivus been approved?
De ce a fost aprobat Aptivus?
How has Aptivus been studied?
Cum a fost studiat Aptivus?
What is Aptivus?
Ce este Aptivus?
What is Aptivus used for?
Pentru ce se utilizează Aptivus?
How is Aptivus used?
Cum se utilizează Aptivus?
EMA/CHMP/800910/2012 EMEA/H/C/002610
13 decembrie 2012 EMA/130425/2013 EMEA/H/C/002610