natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SIMBRINZA is contraindicated in patients receiving monoamine oxidase inhibitors and in patients on antidepressants which affect noradrenergic transmission (e.g. tricyclic antidepressants and mianserin), (see section 4.3).
SIMBRINZA este contraindicat la pacienții tratați cu inhibitori de monoaminoxidază şi la pacienţii în tratament cu antidepresive care afectează transmisia noradrenagică (de exemplu antidepresive triciclice și mianserin), (vezi pct. 4.3).
Studies to determine the effects of age, race, and renal or hepatic impairment have not been conducted with SIMBRINZA.
Nu au fost efectuate studii cu SIMBRINZA pentru a determina efectele vârstei, rasei și insuficienței renale sau hepatice.
The subjects experienced symptoms of CNS depression, typically temporary coma or low level of consciousness, lethargy, somnolence, hypotonia, bradycardia, hypothermia, pallor, respiratory depression and apnoea, and required admission to intensive care with intubation if indicated.
Pacienții au prezentat simptome de depresie a SNC, de obicei comă temporară sau nivel scăzut de conștiență, letargie, somnolență, hipotonie, bradicardie, hipotermie, paloare, detresă respiratorie și apnee, şi au necesitat internare la terapie intensivă şi intubare, în funcţie de caz.
2, upper respiratory tract congestion nasal congestion
2, epistaxis 2, congestie a tractului respirator superior 2, congestie nazală
Opened (3):
Data deschiderii (3):
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 iulie 2014
2, nightmares
2, coşmaruri
Brimonidine is rapidly absorbed into the eye following topical administration.
După administrare topică, brimonidina este absorbită rapid la nivel ocular.
Table 1 Comparison of mean diurnal IOP (mmHg) change from baseline - Non-inferiority study
Comparaţie privind modifcarea medie a PIO diurne (mmHg) comparativ cu momentul iniţial- Studiu pentu demonstrarea non-inferiorităţii
Uncommon: cardio-respiratory distress
Mai puţin frecvente: detresă cardiorespiratorie
No specific drug interaction studies have been performed with SIMBRINZA.
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile SIMBRIZA cu alte medicamente.
At the +2 h time point (the time corresponding to the morning efficacy peak) for the primary efficacy visit at Month 3, the percentage of patients with an IOP less than 18 mmHg was 65.6% in the SIMBRINZA group and 63.7% in the Brinzolamide + Brimonidine groups.
La momentul de determinare + 2 ore (ora corespunzătoare vârfului de eficacitate matinală) pentru vizita principală de eficacitate din luna a 3-a, procentul de pacienți cu valoarea PIO sub 18 mmHg a fost de 65,6% la grupul SIMBRINZA și de 63,7% la grupul de tratament cu Brinzolamidă + Brimonidină.
Decrease of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction(see section 5.1).
Scăderea presiunii intraoculare (PIO) crescute, la pacienţi adulţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară, la care monoterapia nu asigură o reducere suficientă a PIO (vezi pct. 5.1).
SIMBRINZA is contraindicated in neonates and infants aged less than 2 years in the decrease of elevated intraocular pressure (IOP) with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction because of safety concerns (see section 4.3).
SIMBRINZA este contraindicat pentru scăderea presiunii intraoculare crescute (PIO) la nou-născuți și sugari cu vârsta sub 2 ani, cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară, la care monoterapia asigură o scădere insuficientă a PIO, din cauza preocupărilor privind siguranţa (vezi pct. 4.3).
Following administration of SIMBRINZA, small decreases in blood pressure were observed in some patients.
După administrarea SIMBRINZA, la unii pacienţi a fost observată o uşoară scădere a presiunii arteriale.
SIMBRINZA may also cause dizziness, drowsiness or tiredness in some patients.
De asemenea, la unii pacienţi, SIMBRINZA poate provoca amețeli, somnolență sau oboseală.
SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore recommended in this population (see section 4.4).
SIMBRINZA nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică, prin urmare, se recomandă prudență la această categorie de pacienţi (vezi pct. 4.4).
1, visual acuity reduced
1, reducere a acuităţii vizuale
SIMBRINZA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
SIMBRINZA conține clorură de benzalconiu care poate produce iritații oculare și are un efect cunoscut de decolorare a lentilelor de contact moi.
2, medication residue Not known: chest pain
2, reziduu medicamentos Cu frecvenţă necunoscută: durere toracică
1, photopsia
1, fotofobie
Clinical data on the use of SIMBRINZA adjunctive to prostaglandin analogues (PGA) also showed superior IOP-lowering efficacy of SIMBRINZA + PGA compared with the PGA alone.
Datele clinice privind utilizarea SIMBRINZA ca terapie adjuvantă terapiei cu analogi de prostaglandină (PGA) au arătat, de asemenea, o eficacitate superioară a asocierii SIMBRINZA + PGA comparativ cu PGA în monoterapie în scăderea PIO.
In study CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (i.e. travoprost, latanoprost, or bimatoprost) demonstrated superior IOP-lowering efficacy from baseline compared to Vehicle + PGA after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -3.44 mmHg (95% CI, -4.2, -2.7; p-value <0.001).
În studiul CQVJ499A2401, asocierea SIMBRINZA + PGA (adică travoprost, latanoprost sau bimatoprost) a demonstrat o eficacitate superioară în scăderea PIO față de valoarea inițială comparativ cu Vehicul + PGA după 6 luni de tratament, cu o diferență între tratamente în ceea ce privește modificarea medie ajustată față de valoarea inițială a PIO diurnă de -3,44 mmHg (IÎ 95%, -4,2, -2,7; valoare p <0,001).
• Effects in the eye: eye surface damage with loss of cells, inflammation of the eyelid, deposits on the eye surface, sensitivity to light, swelling of the eye (affecting the cornea or eyelid), dry eye, eye discharge, watery eye, eyelid redness, abnormal or decreased sensation in eye, tired eye, reduced vision, double vision, product particles in eyes.
• Reacții la nivelul ochiului: deteriorare a suprafeței ochiului cu pierdere de celule, inflamaţie a pleoapelor, depozite pe suprafața ochiului, sensibilitate la lumină, umflare a ochilor (afectând corneea sau pleoapele), ochi uscat, secreții la nivelul ochiului, ochi apos, înroșire a pleoapelor, senzații anormale sau scăzute la nivelul ochilor, ochi obosiți, scădere a vederii, vedere dublă, particule de medicament în ochi.
1, abnormal vision
1, vedere anormală
In study CQVJ499A2402, SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops demonstrated superior IOPlowering efficacy from baseline compared to Vehicle + travoprost-timolol maleate eye drops after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -2.15 mmHg (95% CI, -2.8, -1.5; p-value <0.001).
În studiul CQVJ499A2402, asocierea SIMBRINZA + travoprostmaleat de timolol picături oftalmice a demonstrat o eficacitate superioară în scăderea PIO față de valoarea inițială comparativ cu Vehicul + travoprost-maleat de timolol, picături oftalmice, după 6 luni de tratament, cu o diferență între tratamente în ceea ce privește modificarea medie ajustată față de valoarea inițială a PIO diurnă de -2,15 mmHg (IÎ 95%, -2,8, -1,5; valoare p <0,001).
1, rhinorrhoea
1, rinoree
2, peripheral oedema adverse reaction observed with SIMBRINZA 2 additional adverse reaction observed with brinzolamide monotherapy additional adverse reaction observed with brimonidine monotherapy
reacţie adversă suplimentară observată în cadrul monoterapiei cu brinzolamidă reacţie adversă suplimentară observată în cadrul monoterapiei cu brimonidină
2, hypoaesthesia
2, hipoestezie
SIMBRINZA is intended for local action within the eye. Assessment of human ocular exposure at efficacious doses is not feasible.
Evaluarea expunerii oculare umane la doze eficace nu este fezabilă.
The use of SIMBRINZA is not recommended during pregnancy.
Nu se recomandă utilizarea SIMBRINZA în timpul sarcinii.
The systemic pharmacokinetics of brinzolamide and brimonidine, alone or in combination, in paediatric patients have not been studied.
Farmacocinetica sistemică a brinzolamidei și brimonidinei, administrate în monoterapie sau în asociere nu a fost studiată la copii și adolescenți.
3, dysgeusia
3, disgeuzie
SIMBRINZA is contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
SIMBRINZA este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3).
Very rare: uveitis
Foarte rare: uveită
If you regularly consume alcohol, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist for advice before taking this medicine.
În cazul în care consumaţi alcool etilic în mod regulat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. SIMBRINZA poate fi afectat de alcoolul etilic.
Clinical data on the use of SIMBRINZA adjunctive to travoprost-timolol maleate fixed dose combination eye drops, solution also showed superior IOP-lowering efficacy of SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops compared with the travoprost-timolol maleate alone.
Datele clinice privind utilizarea SIMBRINZA ca terapie adjuvantă terapiei cu asocierea în doză fixă travoprost-maleat de timolol picături oftalmice, soluție, au arătat, de asemenea, o eficacitate superioară a asocierii SIMBRINZA + travoprost-maleat de timolol picături oftalmice, comparativ cu travoprostmaleat de timolol în monoterapie.
2, dry throat
2, uscăciune a gâtului
Not known: arthralgia
Cu frecvenţă necunoscută: artralgie
2, bradycardia
2, bradicardie tahicardie
Brinzolamide was not teratogenic in rats and rabbits, following systemic administration (oral gavage).
În urma administrării sistemice brinzolamida nu a avut efect teratogen la șobolani și iepuri (gavaj oral).
Caution is advised due to the possibility of an additive or potentiating effect with CNS depressants (e.g. alcohol, barbiturates, opiates, sedatives or anaesthetics).
Se recomandă precauție în prezenţa deprimantelor SNC (de exemplu alcool etilic, barbiturice, opiacee, sedative sau anestezice) din cauza posibilității unui efect aditiv sau de potențare.
1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 2 mg brimonidine tartrate.
1 ml de suspensie conţine brinzolamidă 10 mg şi tartrat de brimonidină 2 mg.
• Effects in the eye: allergic conjunctivitis (eye allergy), eye surface inflammation, eye pain, eye discomfort, blurred or abnormal vision, eye redness
• Reacții la nivelul ochiului: conjunctivită alergică (alergie la nivelul ochiului), inflamare a suprafeței ochiului, durere la nivelul ochiului, disconfort la nivelul ochiului, vedere încețoșată sau anormală, înroşire a ochilor
SIMBRINZA contains two active substances, brinzolamide and brimonidine tartrate.
SIMBRINZA conține două substanțe active, brinzolamidă și tartrat de brimonidină.
Serious side effects have been reported in children who accidently swallowed medicines containing brimonidine.
La copiii care au înghițit accidental medicamente care conțin brimonidină au fost raportate reacții adverse grave.
2, sinusitis
2, sinuzită
One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg brimonidine.
Un ml de suspensie conține brinzolamidă 10 mg și tartrat de brimonidină 2 mg, echivalent cu brimonidină 1,3 mg.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului.
Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Pacienții trebuie instruiți să păstreze flaconul bine închis între administrări.
SIMBRINZA contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
SIMBRINZA conține două substanțe active: brinzolamidă și tartrat de brimonidină.
1, sneezing Not known: asthma Gastrointestinal disorders Common: dry mouth Uncommon: dyspepsia
Cu frecvenţă necunoscută: astm bronșic Tulburări gastro-intestinale Frecvente: xerostomie Mai puţin frecvente: dispepsie
2, pain in extremity
2, dureri la nivelul extremităţilor
2,abnormal sensation in eye
2, chist subconjunctival senzaţii anormale la nivel ocular
2, madarosis
2, madaroză
Uncommon: renal pain Not known: pollakiuria
Mai puţin frecvente: durere renală Cu frecvenţă necunoscută: polakiurie
Least squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient
Media celor mai mici pătrate este obţinută dintr-un model statistic care include centrul de studiu, valorile PIO măsurate la ora 09:00 la momentul iniţial, şi măsurători ale PIO corelate pentru fiecare pacient
Read the package leaflet before use.
A se agita bine înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare.
2, muscle spasms
2, spasme musculare
Gastrointestinal, nervous system, haematological, renal and metabolic effects are generally associated with systemic carbonic anhydrase inhibitors.
În general, tratamentul cu inhibitori ai anhidrazei carbonice cu administrare sistemică este asociat cu efecte gastro-intestinale, la nivelul sistemului nervos, hematologice, renale și metabolice.
Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice și, deși se administrează topic, se absoarbe sistemic.
Caution is advised when using medicinal products such as antihypertensives and/or cardiac glycosides concomitantly with SIMBRINZA.
Se recomandă prudență la utilizarea SIMBRINZA concomitent cu anumite medicamente cum sunt antihipertensivele și/sau glicozidele cardiace.
No accumulation occurs during chronic administration.
Administrarea pe termen lung nu conduce la acumulare.
How to store SIMBRINZA
Cum se păstrează SIMBRINZA
Serious adverse reactions following inadvertent ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA by paediatric subjects have been reported.
Au fost raportate reacţii adverse grave în urma ingerării accidentale a componentei brimonidină din SIMBRINZA de către copii și adolescenți.
2, eye swelling 2, eyelid oedema
2, edem ocular
SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically.
SIMBRINZA conține brinzolamidă, un inhibitor sulfonamidic al anhidrazei carbonice și, deși administrat topic, se absoarbe sistemic.
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/brimonidine tartrate
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml picături oftalmice, suspensie brinzolamidă/tartrat de brimonidină
2, angina pectoris
2, angină pectorală aritmii
If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului.
2, blood chloride increased
2, creştere a concentraţiei clorului plasmatic
2, pharyngitis
2, faringită
Uncommon: corneal erosion
3, hiperemie oculară albire conjunctivală Mai puţin frecvente: eroziuni corneene
Other medicines and SIMBRINZA
SIMBRINZA împreună cu alte medicamente
Hepatobiliary disorders Not known: liver function test abnormal Skin and subcutaneous tissue disorders
Cu frecvenţă necunoscută: rezultate anormale ale testelor funcţiei hepatice
Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 25 to 37%.The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were similar across study visits for the same time point through Month 6 in the SIMBRINZA and Brinzolamide + Brimonidine groups.
Procentul de pacienți cu o valoare a PIO sub 18 mmHg a fost similar la vizitele de studiu pentru același moment al determinării până în luna a 6-a la grupurile de tratament cu SIMBRINZA și Brinzolamidă + Brimonidină.
methazolamide and dorzolamide - medicines that can affect the metabolism, such as chlorpromazine, methylphenidate and reserpine - antiviral, antiretroviral (used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV)) or antibiotic medicines - antiyeast or antifungal medicines - monoamine oxidase (MAO) inhibitors, or antidepressants including amitriptyline, nortriptyline,
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau intenționaţi să luaţi oricare dintre următoarele medicamente: medicamente pentru scăderea presiunii arteriale medicamente pentru inimă, inclusiv digoxină (utilizată pentru tratarea afecțiunilor inimii) alte medicamente pentru glaucom, care tratează, de asemenea, boala de altitudine, cunoscute sub numele de acetazolamidă, metazolamidă și dorzolamidă medicamente care pot afecta metabolismul cum sunt clorpromazină, metilfenidat și rezerpină medicamente antivirale, antiretrovirale (folosite pentru a trata virusul imunodeficienței umane dobândite (HIV)) sau antibiotice medicamente antifungice inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), sau antidepresive inclusiv amitriptilina, nortriptilina, clomipramină, mianserin, venlafaxina și duloxetina anestezice sedative, opiacee, sau barbiturice
Patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.4) Pacienţii cu acidoză hipercloremică
SIMBRINZA 10 mg/mL + 2 mg/mL eye drops, suspension
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml picături oftalmice, suspensie
2, bronchial hyperactivity 2, pharyngolaryngeal pain
2, eritem palpebral1, meibomianită2, diplopie2, fenomene pseudoreflective2, ochi hipoestezic
2, myalgia
2, mialgie
2, rash maculopapular pruritus generalised
2, erupţie cutanată maculo-papulară 2, prurit generalizat
Brinzolamide and Ndesethylbrinzolamide do not inhibit cytochrome P450 isozymes at concentrations at least 100-fold above maximum systemic levels.
La concentrații de cel puțin 100 de ori peste valorile sistemice maxime, brinzolamida și N-dezetil-brinzolamida nu inhibă izoenzimele citocromului P450.
1 mL of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg of brimonidine.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de suspensie conţine brinzolamidă 10 mg şi tartrat de brimonidină 2 mg echivalentul a 1,3 mg brimonidină.
Uncommon: pain
Mai puţin frecvente: apatie
2, arrhythmia palpitations
3, palpitaţii
SIMBRINZA contains brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase, and although administered topically, is absorbed systemically.
SIMBRINZA conține brinzolamidă, un inhibitor de anhidrază carbonică și, deși se administrează topic, se absoarbe sistemic.
Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi.
2, amnesia
2, amnezie afectare a memoriei
Common: eye allergy 1, keratitis
Frecvente: alergie oculară
1, dizziness
1, esofagită
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Tratamentul cu inhibitori de anhidrază carbonică administraţi pe cale orală a fost asociat cu tulburări acido-bazice.
Uncommon: dyspnoea
Mai puţin frecvente: cefalee
What SIMBRINZA contains - The active substances are brinzolamide and brimonidine tartrate.
• Substanțele active sunt brinzolamidă și tartrat de brimonidină.
OUTER CARTON 5 ml BOTTLE
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE FLACON 5 ml
2, skin tightness
2, uscăciune nazală
2, paraesthesia Very rare: syncope Not known: tremor
Cu frecvenţă necunoscută: tremor
Uncommon: apathy 2, depression
Mai puţin frecvente: durere 2, disconfort toracic
1, asthenopia
1, fotopsie
1, oesophagitis
1, astenopie
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops brinzolamide/brimonidine tartrate
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml picături oftalmice brinzolamidă/ tartrat de brimonidină Uz oftalmic
Uncommon: vertigo
Mai puţin frecvente: vertij
2, feeling jittery irritability
2, iritabilitate
1, meibomianitis
1, ameţeli
1, conjunctival blanching
1, afecţiuni conjunctivale
Immune system disorders Uncommon: hypersensitivity3 Psychiatric disorders
Mai puţin frecvente: hipersensibilitate
2, diplopia glare
2, durere faringolaringeală
Patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy (see section 4.5).
Pacienţii tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (vezi pct. 4.5) Pacienții tratați cu antidepresive care afectează transmisia noradrenergică (de exemplu, antidepresive triciclice și mianserin) (vezi pct. 4.5)
2, nasal dryness postnasal drip
2, erupţie cutanată tranzitorie
BE-2870 Puurs Belgium or
Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgia.
Figure 1 Mean a diurnal (9 AM, +2 hrs, +7 hrs) IOP change from baseline (mmHg)Contribution of elements study aLeast squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient.
PIO diurne (ora 09:00, + 2 h, + 7 h) comparativ cu momentul iniţial (mmHg) - Studiul pentru determinarea contribuţiei elementelor
Brinzolamide is absorbed through the cornea following topical ocular administration.
După administrare topică oculară, brinzolamida se absoarbe prin cornee.
- If you have any further questions, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, optometristului
Not known: rhinitis
Cu frecvenţă necunoscută: rinită
Other information about Zyllt:
Alte informaţii despre Zyllt:
Zyllt can be given to the following groups of patients:
Zyllt poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Zyllt is a ‘generic medicine'.
Zyllt este un „medicament generic”.
This means that Zyllt is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Aceasta înseamnă că Zyllt este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Zyllt clopidogrel EPAR summary for the public
Zyllt clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
The standard dose of Zyllt is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Doza standard de Zyllt este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
In acute coronary syndrome, Zyllt is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
În sindromul acut coronarian, Zyllt se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg.
The Committee recommended that Zyllt be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Zyllt.
What are the benefit and risk of Zyllt?
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Zyllt?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zyllt to Krka, d.d., Novo mesto on 28 September 2009.
Comisia Europeană a acordat Krka, d.d., Novo mesto o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zyllt, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 septembrie 2009.
Zyllt is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Zyllt se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Zyllt is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Zyllt este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
The full EPAR for Zyllt can be found here.
EPAR-ul complet pentru Zyllt este disponibil aici.
Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack;
Tratamentul cu Zyllt poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;