natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of ibafloxacin may result in an increase in the prevalence of resistant strains in the target species although this risk is likely to be less of a concern due to the treatment of individual animals with this product.
Utilizarea ibafloxacinei poate determina o creştere a prevalenţei tulpinilor rezistente la speciile ţintă, dar acest risc nu ar trebui să constituie un motiv de îngrijorare deoarece acest produs este utilizat în tratamentul animalelor la nivel individual.
People who are hypersensitive (allergic) to quinolones should avoid any contact with Ibaflin.
Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) la chinolone trebuie să evite orice fel de contact cu Ibaflin.
What benefit has Ibaflin shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Ibaflin în timpul studiilor?
In these studies, the effects of Ibaflin were compared with those of other antibiotics (marbofloxacin, enrofloxacin or amoxicillin/clavulanic acid).
În cadrul acestor studii, efectele Ibaflin au fost comparate cu efectele altor antibiotice (marbofloxacina, enrofloxacina sau amoxicilina/acidul clavulanic).
Ibaflin is used to treat the infections in dogs and cats:
Ibaflin se utilizează pentru tratarea infecţiilor la câini şi pisici:
What is Ibaflin?
Ce este Ibaflin?
The indication for treatment of urinary infections in cats was not accepted.
Nu a fost acceptată indicaţia pentru tratamentul infecţiilor urinare la pisici.
Cats are treated using the 3% oral gel.
Pentru tratarea pisicilor se utilizează gelul oral în concentraţie de 3%.
It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Medicamentul acţionează prin blocarea unei enzime numite „ADN-giraza” care este importantă deoarece permite bacteriilor să-şi multiplice propriul ADN.
Ibaflin contains ibafloxacin, which belongs to a class of medicines having an antibiotic action.
Ibaflin conţine ibafloxacină, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antibiotică.
However, the results were insufficient to support the use of Ibaflin in the treatment of urinary tract infections in cats.
Cu toate acestea, rezultatele au fost insuficiente pentru a sprijini utilizarea Ibaflin în tratamentul infecţiilor tractului urinar la pisici.
Why has Ibaflin been approved?
De ce a fost aprobat Ibaflin?
Ibaflin oral gel is indicated in dogs for the treatment of skin infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses).
Ibaflin gel oral este indicat la câini pentru tratamentul infecţiilor cutanate (piodermită - superficială şi profundă, răni, abcese).
By blocking DNA gyrase, ibafloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Prin blocarea ADN-girazei, ibafloxacina împiedică bacteriile să producă ADN şi opreşte producerea proteinelor şi creşterea bacteriilor, ceea ce conduce la distrugerea bacteriilor respective.
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness (lack of responsiveness) and anorexia (loss of appetite) occur with low frequency in dogs and cats given Ibaflin.
Diareea, materiile fecale moi, vărsăturile, apatia (lipsa de reacţie) şi anorexia (lipsa poftei de mâncare) apar cu frecvenţă scăzută la câinii şi pisicile cărora li s-a administrat Ibaflin.
Salivation can also occur with the oral gel.
De asemenea, în cazul administrării gelului oral poate apărea salivaţia excesivă.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ibaflin exceed the risks for the treatment of skin infections, and respiratory tract infections (upper tract) in dogs and cats, and acute, uncomplicated urinary tract infections in dogs, and recommended that Ibaflin be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile administrării Ibaflin sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea infecţiilor cutanate şi ale tractului respirator (superior) la câini şi pisici, precum şi a infecţiilor acute, necomplicate ale tractului urinar la câini, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ibaflin.
• skin infections, including shallow and deep ‘pyoderma', infected wounds and abscesses caused by bacteria such as Staphylococci, E. coli, Proteus species and Pasteurella species,
• infecţii cutanate, inclusiv „piodermita” superficială şi profundă, răni şi abcese infectate cauzate de bacterii precum Staphylococci, E.coli, şi bacterii din specia Proteus şi din specia Pasteurella,
How has Ibaflin been studied?
Cum a fost studiat Ibaflin?
Medical advice should be sought if the tablets are swallowed accidentally, particularly by a child.
În caz de înghiţire accidentală a medicamentului, mai ales de către un copil, trebuie solicitat sfatul medicului.
Ibafloxacin, is an antibiotic belonging to the class ‘fluoroquinolones'.
Ibafloxacina este un antibiotic care aparţine clasei „fluorochinolonelor”.
• upper respiratory tract infections caused by Staphylococci, E. coli and Klebsiella species.
• infecţii ale tractului respirator superior cauzate de speciile Staphylococci, E. coli şi
Dogs are treated using the tablets, except for skin infection, where in addition to the tablets either strengths of the oral gel may be used.
Pentru tratarea câinilor se utilizează medicamentul sub formă de comprimate, cu excepţia infecţiilor cutanate, unde, în asociere cu comprimatele se poate utiliza gelul oral în oricare dintre cele două concentraţii disponibile.
The tablets and oral gel were of comparable effectiveness in treating skin infections in dogs.
Comprimatele şi gelul oral au demonstrat o eficacitate comparabilă în ceea ce priveşte tratarea infecţiilor cutanate la câini.
The oral gel was also at least as effective as the comparator antibiotic (amoxicillin/clavulanic acid) in treating skin and upper respiratory tract infections in cats.
Gelul oral a fost cel puţin la fel de eficace ca şi antibioticul cu care a fost comparat (amoxicilină/acid clavulanic) în ceea ce priveşte tratarea infecţiilor cutanate şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici.
From data of two different clinical trials, comparable efficacy was shown between the Ibaflin gel formulations and a positive control to support the claims for skin (soft tissue infections - wounds, abscesses) and upper respiratory tract infections in cats for the oral gel formulations.
Din datele obţinute în urma efectuării a două studii clinice diferite, s-a demonstrat că preparatele Ibaflin sub formă de gel sunt comparabile, din punctul de vedere al eficacităţii, cu un control sigur în ceea ce priveşte îndeplinirea cerinţelor pentru tratarea infecţiilor cutanate (infecţii ale ţesuturilor moi - răni, abcese) şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici în cazul preparatelor sub formă de gel oral.
How does Ibaflin work?
Cum acţionează Ibaflin?
Ibaflin is given by mouth.
Ibaflin se administrează pe cale bucală.
What are the side-effects associated with Ibaflin?
Care sunt riscurile asociate cu Ibaflin?
What is Ibaflin used for?
Pentru ce se utilizează Ibaflin?
Ibaflin tablets have been studied in dogs, looking at their effectiveness in treating skin, urinary tract and respiratory tract infections.
Comprimatele de Ibaflin au fost studiate la câini, prin observarea eficacităţii lor în tratamentul infecţiilor cutanate şi al infecţiilor tractului urinar şi ale tractului respirator.
Ibaflin tablets were at least as effective as the comparator antibiotics in treating skin, urinary tract and upper tract respiratory infections in dogs.
Comprimatele de Ibaflin au fost cel puţin la fel de eficace ca şi antibioticele cu care au fost comparate în tratarea infecţiilor cutanate, infecţiilor urinare şi a infecţiilor tractului respirator superior la câini.
The oral gel has been studied in cats looking at skin, respiratory tract and urinary tract infections.
Gelul oral a fost studiat la pisici, prin observarea eficacităţii sale în infecţiile cutanate şi infecţiile tractului respirator şi ale tractului urinar.
It is also used in dogs to treat acute (short-lived), uncomplicated infections of the urinary tract caused by Staphylococci, Proteus species, Enterobacter species, E. coli and Klebsiella species.
necomplicate ale tractului urinar cauzate de Staphylococci, specia Proteus, specia Enterobacter, E. coli şi specia Klebsiella.
Comparable efficacy of the gel formulation to the tablet formulation was shown for dogs in a clinical trial.
Pentru câini, a fost demonstrată, în cadrul unui studiu clinic, eficacitatea comparabilă a medicamentului sub formă de gel şi a medicamentului sub formă de comprimate.
This summary was last updated in November 2018.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2018.
This will help protect them against the disease.
Aceasta va ajuta la protecția lor împotriva bolii.
Sufficient justification for extrapolation of these data to other strains was provided.
A fost furnizată o justificare suficientă pentru extrapolarea acestor date la alte tulpini.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical advice immediately even if only a very small amount is injected.
Dacă o persoană este injectată accidental cu acest produs, trebuie să solicite imediat sfatul medicului chiar dacă a fost injectată numai o cantitate foarte mică.
Revaccination is required every six months.
Revaccinarea este obligatorie odată la șase luni.
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Informații suplimentare sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
When animals are vaccinated at 2 weeks of age, revaccination is recommended at 8 to 10 weeks.
Dacă animalele sunt vaccinate la vârsta de 2 săptămâni, se recomandă revaccinarea la vârsta de 8-10 săptămâni.
The measure of effectiveness was the reduction in clinical signs of foot-and-mouth disease.
Măsura eficacității a fost reducerea semnelor clinice de febră aftoasă.
In the future, if the animals are exposed to foot-and-mouth disease virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
În viitor, dacă animalele sunt expuse la virusul febrei aftoase, sistemul imunitar va putea produce anticorpi mai rapid.
This was considered acceptable, given the laboratory data and taking into account that vaccination against foot-and-mouth disease is currently not permitted in the EU under legal controls on foot-and-mouth disease.
Acest lucru a fost considerat acceptabil, considerând datele de laborator și având în vedere că, în prezent, vaccinarea împotriva febrei aftoase este interzisă în UE în virtutea controalelor legale ale febrei aftoase.
The withdrawal period for meat and milk from cattle and sheep and for meat from pigs treated with Aftovaxpur DOE is ‘zero' days which means that there is no mandatory waiting time.
Perioada de așteptare pentru carne și lapte de la bovine și ovine și pentru carne de la porcine tratate cu Aftovaxpur DOE este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
One, two or four weeks after vaccination animals were exposed to the appropriate strain of live foot-and-mouth disease virus.
După una, două sau patru săptămâni de la vaccinare, animalele au fost expuse la tulpina corespunzătoare a virusului febrei aftoase.
For more information about using Aftovaxpur DOE, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Pentru mai multe informații despre utilizarea Aftovaxpur DOE, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
They usually resolve over a four-week period after vaccination but may last longer in a small number of animals.
De obicei, acestea dispar în cursul unei perioade de patru săptămâni de la vaccinare, dar la un număr mic de animale pot dura mai mult.
When it is given to cattle, pigs and sheep, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Când este administrat la bovine, porcine și ovine, sistemul imunitar recunoaște virusul ca fiind „străin” și produce anticorpi împotriva lui.
In addition, studies in published papers were provided, which examined the effect of vaccination in cattle, sheep, and pigs.
În plus, au fost furnizate studii din documente publicate care au examinat efectul vaccinării la bovine, ovine și porcine.
A slight increase in rectal temperature, of up to 1.2 °C for 4 days, may affect up to 1 in 10 animals following vaccination.
După vaccinare, o creștere ușoară a temperaturii rectale, de până la 1,2 °C, poate afecta cel mult 1 animal din 10 timp de 4 zile.
Vaccine containing O1 Manisa antigen reduces clinical signs of foot-and-mouth disease in cattle, sheep and pigs.
Vaccinul care conține antigenul O1 Manisa reduce semnele clinice ale febrei aftoase la bovine, ovine și porcine.
The European Medicines Agency decided that Aftovaxpur DOE's benefits are greater than its risks and it be approved for use in the EU.
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aftovaxpur DOE sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Accidental injection of liquid paraffin may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - this could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
Injectarea accidentală de parafină lichidă poate produce dureri severe și umflături, în special dacă este injectată într-o articulație sau într-un deget, și poate duce la pierderea degetului dacă nu se acordă imediat asistență medicală.
Some studies also looked at the levels of antibodies in cattle, sheep and pigs after single and repeated doses of the vaccine.
Unele studii au urmărit și nivelul anticorpilor la bovine, ovine și porcine după doza unică și după doze repetate de vaccin.
Aftovaxpur DOE received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 July 2013.
Aftovaxpur DOE a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 iulie
Laboratory studies for the individual strains were conducted in cattle or pigs.
Studiile de laborator ale tulpinilor individuale au fost efectuate pe bovine sau porcine.
Foot-and-mouth disease affects cloven-hoofed animals and causes fever, followed by blisters on the inside of the mouth and on the feet which may rupture and lead to lameness.
Febra aftoasă afectează animalele cu copita despicată și produce febră, urmată de bășici în interiorul gurii și pe picioare care se pot sparge și pot produce șchiopătare.
These strains belong to four different serotypes (groups) of the virus known as O, A, Asia 1 and SAT2, and are selected, depending on the epidemiological need, from the following eight strains: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia.
O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir și SAT2 Saudi Arabia.
The start of protection is 1 week after vaccination in cattle and sheep and 4 weeks after vaccination in pigs.
La bovine și ovine, protecția începe după o săptămână de la vaccinare, iar la porcine, după 4 săptămâni de la vaccinare.
Other information about Aftovaxpur DOE
Alte informații despre Aftovaxpur DOE
Why is Aftovaxpur DOE authorised in the EU?
De ce este Aftovaxpur DOE autorizat în UE?
Aftovaxpur DOE is a vaccine used to vaccinate cattle, sheep and pigs from two weeks of age against foot-and-mouth disease.
Aftovaxpur DOE este un vaccin împotriva febrei aftoase utilizat pentru vaccinarea bovinelor, ovinelor și porcinelor de la vârsta de două săptămâni.
Aftovaxpur DOE is a vaccine.
Aftovaxpur DOE este un vaccin.
Aftovaxpur DOE is available as a liquid emulsion for injection and can only be obtained with a prescription.
Aftovaxpur DOE este disponibil sub formă de emulsie lichidă pentru injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Aftovaxpur DOE contains an adjuvant (liquid paraffin) to enhance the immune response.
Aftovaxpur DOE conține un adjuvant (parafină lichidă) pentru îmbunătățirea răspunsului imunitar.
Aftovaxpur DOE is an emulsion containing liquid paraffin.
Aftovaxpur DOE este o emulsie care conține parafină lichidă.
Aftovaxpur DOE contains strains of foot-and-mouth disease virus that have been inactivated so they cannot cause the disease.
Aftovaxpur DOE conține tulpini ale virusului febrei aftoase care au fost inactivate astfel încât să nu poată cauza boala.
What are the risks associated with Aftovaxpur DOE?
Care sunt riscurile asociate cu Aftovaxpur DOE?
The studies showed that Aftovaxpur DOE leads to adequate blood levels of antibodies against foot-andmouth disease strains following a single vaccination.
Studiile au demonstrat că, după o singură vaccinare, Aftovaxpur DOE determină niveluri adecvate de anticorpi în sânge împotriva tulpinilor de febră aftoasă.
What is Aftovaxpur DOE and what is it used for?
Ce este Aftovaxpur DOE și pentru ce se utilizează?
The vaccine is given to cattle and sheep as an injection under the skin whilst for pigs the injection is given into a muscle.
La bovine și la ovine, vaccinul se administrează sub formă de injecție subcutanată (sub piele), iar la porcine injecția se administrează intramuscular.
An overview of Aftovaxpur DOE and why it is authorised in the EU
Prezentare generală a Aftovaxpur DOE și a motivelor autorizării sale în UE
Aftovaxpur DOE contains up to three strains of inactivated (killed) foot-and-mouth disease virus.
Aftovaxpur DOE este un vaccin care conține până la trei tulpini inactivate (omorâte) ale virusului febrei aftoase.
What benefits of Aftovaxpur DOE have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Aftovaxpur DOE pe parcursul studiilor?
Swellings (up to 12 cm diameter in ruminants and 4 cm in pigs) at the injection site occur in most animals after vaccination.
După vaccinare, la majoritatea animalelor apar umflături la locul injectării (cu diametrul maxim de 12 cm la rumegătoare și de 4 cm la porcine).
Aftovaxpur DOE (Foot-and-mouth disease vaccine, killed)
Aftovaxpur DOE (vaccin împotriva febrei aftoase, inactivat)
The range of antibodies produced following vaccination with Aftovaxpur DOE was different from that produced by natural infection; this makes it possible to distinguish vaccinated from infected animals, which is important for disease control.
Seria de anticorpi produși după vaccinarea cu Aftovaxpur DOE a fost diferită de cea produsă prin infecție naturală.
How is Aftovaxpur DOE used?
Cum se utilizează Aftovaxpur DOE?
How does Aftovaxpur DOE work?
Cum acționează Aftovaxpur DOE?
Treatment should be continued long-term.
Tratamentul trebuie continuat pe termen lung.
These effects are usually mild or moderate and do not last.
De obicei, aceste reacții sunt ușoare sau moderate și nu sunt de durată.
At the start of the study patients in both groups had an average score of 10.
La începutul studiului, pacienții din ambele grupuri au avut un scor mediu de 10.
Regarding safety, although side effects related to the eye are very common, they are usually manageable.
În ceea ce privește siguranța, deși reacțiile adverse la nivelul ochilor sunt foarte frecvente, de obicei acestea sunt tratabile.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadrops.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cystadrops.
The score ranges from 0 to 28, with 0 corresponding to no crystals.
Scorul se situează între 0 și 28, unde 0 înseamnă „fără cristale”.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cystadrops's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Cystadrops sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The recommended dose is 1 drop in each eye 4 times a day during waking hours.
Doza recomandată este de o picătură în fiecare ochi, de 4 ori pe zi, în timpul orelor de veghe.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadrops?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cystadrops?
The medicine also improved other symptoms of cystinosis such as photophobia.
Medicamentul a ameliorat și alte simptome de cistinoză, precum fotofobia.
Because the number of patients with cystinosis is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadrops was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 November 2008.
Din cauza numărului mic de pacienți cu cistinoză, boala este considerată „rară”, iar Cystadrops a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 7 noiembrie 2008.
Treatment with Cystadrops also led to reductions in photophobia (eye discomfort in bright light).
Tratamentul cu Cystadrops a dus și la reduceri ale fotofobiei (disconfortul ochiului la lumină puternică).
It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadrops.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cystadrops.
The active substance in Cystadrops, mercaptamine, reacts with cystine to dissolve it and to form substances that can be removed from the cells.
Substanța activă din Cystadrops, mercaptamina, intră în reacție cu cistina pentru a o dizolva și pentru a forma substanțe care să poată fi eliminate din celule.
The main measure of effectiveness was based on the reduction in corneal cystine crystals as seen under the microscope and quantified using a score called the IVCM score.
Principala măsură de eficacitate s-a bazat pe reducerea cristalelor corneene de cistină astfel cum au fost observate la microscop și cuantificate pe baza unui scor numit scorul IVCM.
Other information about Cystadrops
Alte informații despre Cystadrops
The doctor may decrease the dose progressively to 1 drop a day depending on the results of eye examinations.
Medicul poate să scadă treptat doza până la o picătură pe zi în funcție de rezultatele examinărilor oftalmologice.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Cystadrops este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The most common side effects with Cystadrops (which may affect more than 1 in 10 people) are related to the eye and include pain, itching and irritation in the eye, increased lacrimation (watering eyes), blurred vision and ocular hyperaemia (red eye).
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cystadrops (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt în legătură cu ochiul și includ durere, mâncărimi și iritație la nivelul ochilor, lăcrimare crescută (ochi apoși), vedere încețoșată și hiperemie oculară (înroșirea ochilor).
The full EPAR for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Cystadrops este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cystadrops was shown to be more effective than the comparator at decreasing corneal cystine crystals after 3 months of treatment: in patients using Cystadrops the IVCM score decreased by 4.6 points compared with a decrease of 0.5 points in patients using the comparator.
Cystadrops s-a dovedit a fi mai eficace decât medicamentul de comparație în ceea ce privește scăderea cristalelor corneene de cistină după 3 luni de tratament: la pacienții care au utilizat Cystadrops, scorul ICVM a scăzut cu 4,6 puncte în comparație cu o scădere de 0,5 puncte la pacienții care au utilizat medicamentul de comparație.
Cystinosis is an inherited disease where a natural substance called cystine builds up in the body forming damaging crystals, particularly in the kidneys and cornea (the transparent layer in front of the eye).
Cistinoza este o boală ereditară, în care o substanță naturală numită cistină se acumulează în organism formând cristale dăunătoare, în special în rinichi și în cornee (stratul transparent din fața ochiului).