natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At week 12, 68.3% of patients treated with 2 mg Resolor had an average increase of ≥1 SBM/week versus 37.0% of placebo patients (p<0.001 vs placebo).
În săptămâna 12, 68,3% dintre pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu Resolor 2 mg au prezentat o creştere medie de ≥ 1 DSC/săptămână faţă de 37% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo (p<0,001 faţă de placebo).
Adverse Drug Reaction
Reacţie adversă la medicament
Do not take Resolor: - if you are allergic to prucalopride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu luaţi Resolor dacă sunteţi alergic la prucaloprid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) - dacă efectuaţi şedinţe de dializă - dacă suferiţi de perforaţie sau obstrucţie a intestinului, inflamaţii severe ale tractului intestinal,
The efficacy and safety of Resolor in paediatric patients (aged 6 months to 18 years) with functional constipation, were evaluated in an 8-week double-blind, placebo-controlled trial (N=213), followed by a 16 week open-label comparator-controlled (Polyethylene glycol 4000) study of up to 24 weeks (N=197).
Eficacitatea şi siguranţa Resolor la copii şi adolescenţi (cu vârste între 6 luni şi 18 ani) cu constipaţie funcţională au fost evaluate într-un studiu clinic de 8 săptăpmâni, dublu orb, controlat cu placebo (N=213), urmat de un studiu deschis de 16 săptămâni, controlat cu grup martor (polietilen glicol 4000), cu durata maximă de 24 de săptămâni (N=197).
The efficacy and safety of Resolor in patients (aged ≥18 or older) with chronic constipation, were evaluated in a 24 week multicentre, randomised, double-blind, placebo controlled study (N=361).
Eficacitatea şi siguranţa Resolor la pacienţi (cu vârsta ≥ 18 ani) cu constipaţie cronică au fost evaluate în cadrul unui studiu de 24 de săptămâni, multicentric, randomizat, dublu orb, controlat cu placebo (N=361).
The following side effects have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people): decreased appetite, dizziness, vomiting, disturbed digestion (dyspepsia), windiness, abnormal bowel sounds, tiredness.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate frecvent (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane): apetit alimentar scăzut, ameţeli, vărsături, tulburări digestive (dispepsie), flatulenţă, zgomote intestinale neobişnuite, oboseală.
A dose of 1 mg is recommended in subjects with severe renal impairment (see section 4.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă se recomandă o doză de 1 mg (vezi pct. 4.2).
Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters (calendar marked) containing 7 tablets.
Blistere cu doze unitare perforate din Aluminiu/Aluminiu (inscripţionate cu zilele săptămânii) care conţin 7 comprimate.
The proportion of patients with an average weekly frequency of ≥3 Spontaneous Complete Bowel Movements (SCBMs) per week (i.e., responders) over the 24-week double-blind treatment phase was not statistically different (p=0.367) between the Resolor (25.1%) and placebo (20.7%) treatment groups.
Proporţia pacienţilor cu o frecvenţă săptămânală medie de ≥3 defecări spontane complete (DSC) (adică cei care au răspuns favorabil la tratament) pe durata fazei de tratament dublu orb de 24 de săptămâni nu a fost diferită din punct de vedere statistic între grupurile cărora li s-a administrat Resolor (25,1%) şi placebo (20,7%).
Similar results were observed at Week 12: 43.4%, 42.9%, and 31.7% respectively in 2 mg Resolor patients versus 26.9%, 27.2%, and 23.4% in placebo patients (p<0.001 vs placebo).
În săptămâna 12 au fost observate rezultate similare: 43,4%, 42,9%, şi, respectiv, 31,7% la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu Resolor 2 mg faţă de 26,9%, 27,2%, şi 23,4% la pacienţii cărora li s-a administrat placebo (p<0,001 faţă de placebo).
At week 4, the proportion of patients with an improvement of ≥1 versus baseline in the PAC-SYM abdominal, stool, and rectal symptom subscales was 41.3%, 41.6%, and 31.3% respectively in patients treated with Resolor 2 mg compared with 26.9%, 24.4% and 22.9% in patients on placebo.
În săptămâna 4, procentul pacienţilor cu o ameliorare ≥ 1 faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte subscalele PAC-SYM de simptome abdominale, ale scaunului şi rectale a fost de 41,3%, 41,6%, şi, respectiv, de 31,3% la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu Resolor 2 mg, comparativ cu 26,9%, 24,4% şi 22,9% la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
and ulcerative colitis and toxic megacolon/megarectum.
cum sunt boala Crohn, colita ulcerativă sau megacolonul /megarectul toxic.
Similar results were observed at Week 12: 46.9% in 2 mg Resolor patients versus 19.0% in placebo patients (p<0.001 vs placebo).
În săptămâna 12 au fost observate rezultate similare: 46,9% la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu Resolor 2 mg, faţă de 19,0% la pacienţii cărora li s-a administrat placebo (p<0,001 faţă de placebo).
How to store Resolor
Cum se păstrează Resolor
Resolor 2 mg film-coated tablets are pink round shaped tablets marked “PRU 2” on one side.
Comprimatele filmate de Resolor 2 mg sunt rotunde, de culoare roz, marcate cu „PRU 2” pe una dintre feţe.
Pink, round, biconvex tablets marked “PRU 2” on one side.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu „PRU 2” pe una dintre feţe.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 octombrie 2009
One film-coated tablet of Resolor 1 mg contains 1 mg prucalopride (as succinate).
Un comprimat filmat de Resolor 1 mg conţine prucaloprid 1 mg (sub formă de succinat).
One film-coated tablet of Resolor 2 mg contains 2 mg prucalopride (as succinate).
Un comprimat filmat de Resolor 2 mg conţine prucaloprid 2 mg (sub formă de succinat).
Rectal haemorrhage
Tulburări acustice şi vestibulare
Resolor 2 mg film-coated tablets prucalopride
Resolor 2 mg comprimate filmate prucaloprid
Resolor 1 mg film-coated tablets prucalopride
Resolor 1 mg comprimate filmate prucaloprid
What Resolor looks like and contents of the pack Resolor 1 mg film-coated tablets are white to off-white round shaped tablets marked “PRU 1” on one side.
Comprimatele filmate de Resolor 1 mg sunt rotunde, de culoare albă sau alburie, marcate cu „PRU 1” pe una dintre feţe.
White to off-white, round, biconvex tablets marked “PRU 1” on one side.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau alburie, marcate cu „PRU 1” pe una dintre feţe.
Resolor 2 mg tablets prucalopride
Resolor 2 mg comprimate prucaloprid
Resolor 1 mg tablets prucalopride
Resolor 1 mg comprimate prucaloprid
Resolor 1 mg film-coated tablets Resolor 2 mg film-coated tablets prucalopride
Prospect: Informaţii pentru utilizator Resolor 1 mg comprimate filmate Resolor 2 mg comprimate filmate prucaloprid
Each film-coated tablet contains 2 mg prucalopride (as succinate)
Fiecare comprimat filmat conţine prucaloprid 2 mg (sub formă de succinat)
Each film-coated tablet contains 1 mg prucalopride (as succinate)
Fiecare comprimat filmat conţine prucaloprid 1 mg (sub formă de succinat)
Resolor 2 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Resolor 2 mg comprimate filmate
EU/1/09/581/002 (28 tablets) EU/1/09/581/004 (7 tablets) EU/1/09/581/006 (14 tablets) EU/1/09/581/008 (84 tablets)
EU/1/09/581/002 (28 comprimate) EU/1/09/581/004 (7 comprimate) EU/1/09/581/006 (14 comprimate) EU/1/09/581/008 (84 comprimate)
EU/1/09/581/004 (7 tablets) EU/1/09/581/006 (14 tablets) EU/1/09/581/002 (28 tablets) EU/1/09/581/008 (84 tablets)
EU/1/09/581/004 (7 comprimate) EU/1/09/581/006 (14 comprimate) EU/1/09/581/002 (28 comprimate) EU/1/09/581/008 (84 comprimate)
EU/1/09/581/001 (28 tablets) EU/1/09/581/003 (7 tablets) EU/1/09/581/005 (14 tablets) EU/1/09/581/007 (84 tablets)
EU/1/09/581/001 (28 comprimate) EU/1/09/581/003 (7 comprimate) EU/1/09/581/005 (14 comprimate) EU/1/09/581/007 (84 comprimate)
EU/1/09/581/003 (7 tablets) EU/1/09/581/005 (14 tablets) EU/1/09/581/001 (28 tablets) EU/1/09/581/007 (84 tablets)
EU/1/09/581/003 (7 comprimate) EU/1/09/581/005 (14 comprimate) EU/1/09/581/001 (28 comprimate) EU/1/09/581/007 (84 comprimate)
Each film-coated tablet contains 2 mg prucalopride (as succinate).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine prucaloprid 2 mg (sub formă de succinat).
Each film-coated tablet contains 1 mg prucalopride (as succinate).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine prucaloprid 1 mg (sub formă de succinat).
Resolor 1 mg film-coated tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Resolor 1 mg comprimate filmate
10 bottles Zero days
Flacoane din polietilenă (PET) închise cu dopuri de cauciuc şi capsule de aluminiu.
An updated version of the Risk Management Plan will be submitted to National Competent Authorities within 3 months of the Commission Decision for this procedure, to reflect the updated information on the paediatric population as agreed by CHMP.
O versiune actualizată a planului de management al riscului va fi depusă la Autorităţile naţionale competente în termen de 3 luni de la Decizia Comisiei Europene pentru această procedură, pentru a reflecta informaţiile actualizate referitoare la copii şi adolescenţi aşa cum a fost agreat de CHMP.
Conditions of the marketing authorisations
Condiţii pentru autorizaţia de punere pe piaţă
National Competent Authorities (NCAs), coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders (MAHs):
Autorităţile naţionale competente (ANC) dacă este cazul coordonate de Statul Membru de Referinţă, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de către deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de punere pe piaţă (DAPP):
You might have any of these symptoms and/or conditions.
S-ar putea să aveți oricare dintre aceste simptome și/sau stări.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
*p-value refers to comparison between arms.
* valoarea p se referă la comparaţia dintre braţele de tratament.
8501 Novo mesto Slovenia
8501 Novo mesto
You must tell your doctor as soon as possible when you start experiencing any of these side effects.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil atunci când începeți să prezentați oricare dintre aceste reacții adverse.
Each box contains one vial.
Fiecare cutie conține 1 flacon.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu vor depăși 24 de ore prin păstrare la temperaturi de 2°C până la 8°C.
The pemetrexed maintenance safety profiles from the two studies JMEN and PARAMOUNT were similar.
Profilurile de siguranţă în tratamentul de întreţinere cu Pemetrexed din cele două studii JMEN şi PARAMOUNT au fost similare.
This is equivalent to 2.7% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Această cantitate este echivalentă cu 2,7% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un adult.
However, it has been reported that pemetrexed may cause fatigue.
Cu toate acestea, s-a raportat că pemetrexed poate să determine fatigabilitate.
Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or Grade 3 or 4 diarrhoea
Orice diaree care necesită spitalizare (indiferent de grad) sau diaree de grad 3 sau 4.
Frequency estimate: - Very common (1/10) - Common (1/100 to <1/10) - Uncommon (1/1,000 to <1/100) - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Estimarea frecvenţei: - foarte frecvente (1/10), - frecvente (1/100 și 1/10), - mai puţin frecvente (1/1000 și 1/100), - rare (≥1/10000 ți 1/1000), - foarte rare (<1/10000), - frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
** which is derived from the term “renal/genitourinary other”.
** care este derivat din termenul „alte tulburări renale/genito-urinare”.
Do not use Pemetrexed Krka - if you are allergic to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu utilizaţi Pemetrexed Krka: - dacă sunteţi alergic la pemetrexed sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed Krka and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
În funcţie de data planificată a perfuziei dumneavoastră cu Pemetrexed Krka şi/sau în funcţie de starea funcţiei dumneavoastră renale, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande medicamentele pe care puteţi să le luaţi şi când puteţi să le luaţi.
Chemical and physical in-use stability of reconstituted and infusion solutions of pemetrexed were demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C (and 25°C).
Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a soluțiilor reconstituite perfuzabile de pemetrexed au fost demonstrate timp de 24 de ore la temperaturi de 2°C până la 8°C (și 25°C).
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other antimetabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Nu există date cu privire la utilizarea pemetrexed la gravide dar se suspectează că, la fel ca alţi antimetaboliţi, pemetrexed determină malformaţii congenitale grave atunci când este administrat în timpul sarcinii.
Justification for not including Braille accepted.
Justificare acceptată pentru neincluderea informațiilor în Braille
What Pemetrexed Krka is and what it is used for
Ce este Pemetrexed Krka şi pentru ce se utilizează
Date of first authorisation: 22.
Data primei autorizări: 22 mai 2018
a Statistically significant for non-inferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 non-inferiority margin (p < 0.001).
Non-inferioritate semnificativă statistic, cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non-inferioritate de 1,17645 (p <.001).
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Pemetrexed Krka during pregnancy.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial al administrării Pemetrexed Krka în cursul sarcinii.
The high intra-individual variability of the coagulation status during diseases and the possibility of interaction between oral anticoagulants and anti-cancer chemotherapy require increased frequency of INR (International Normalised Ratio) monitoring, if it is decided to treat the patient with oral anticoagulants.
Variabilitatea intra-individuală mare a statusului coagulării în cursul bolilor şi posibilitatea interacţiunilor dintre anticoagulantele orale şi chimioterapia anticanceroasă necesită o intensificare a monitorizării INR (International Normalised Ratio), dacă se decide tratarea pacientului cu anticoagulante orale.
Reconstituted and diluted solution
Soluţia reconstituită şi soluţia perfuzabilă
What Pemetrexed Krka contains - The active substance is pemetrexed.
Ce conţine Pemetrexed Krka - Substanţa activă este pemetrexed.
In vitro studies indicate that pemetrexed is actively secreted by OAT3 (organic anion transporter).
Studiile in vitro au arătat că pemetrexed este secretat activ pe calea OAT3 („organic anion transporter 3” - transportorul organic anionic 3).
Please tell your doctor if you are taking any medicine for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor's prescription (such as ibuprofen).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi orice medicament pentru dureri sau inflamaţii (umflături), cum ar fi medicamentele denumite „antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), inclusiv medicamentele eliberate fără prescripţie medicală (cum este ibuprofenul).
Live attenuated vaccines (except yellow fever, for which concomitant use is contraindicated): Risk of systemic, possibly fatal, disease.
Vaccinuri vii atenuate (cu excepţia celui împotriva febrei galbene, la care este contraindicată utilizarea concomitentă) - risc de boală sistemică, posibil letală.
The 1 year and 2 year survival rates for patients on pemetrexed were 58% and 32% respectively, compared to 45% and 21% for patients on placebo.
Ratele de supravieţuire de 1 an şi 2 ani pentru pacienţii trataţi cu Pemetrexed au fost de 58% respectiv 32 % comparativ cu 45% şi 21 % pentru pacienţii la care s-a administrat placebo.
The percentage of patients that received post-study treatment was 64.3% for pemetrexed and 71.7% for placebo.
Procentul de pacienţi la care s-a administrat tratament ulterior studiului a fost de 64,3% pentru Pemetrexed şi 71,7% pentru placebo.
*p-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test.
* Valorile P<0,05 comparând pemetrexed/cisplatină cu gemcitabină/cisplatină, prin folosirea testului Fisher Exact.
What Pemetrexed Krka is and what it is used for What you need to know before you use Pemetrexed Krka How to use Pemetrexed Krka Possible side effects
Ce este Pemetrexed Krka şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pemetrexed Krka Cum să utilizaţi Pemetrexed Krka Reacţii adverse posibile
Many of the patients in whom these occurred had underlying risk factors for the development of renal events, including dehydration or pre-existing hypertension or diabetes.
Mulți dintre pacienții la care au apărut aceste evenimente aveau factori de risc pentru dezvoltarea evenimentelor renale, incluzând deshidratare sau hipertensiune arterială sau diabet preexistente.
In the event of neurotoxicity, the recommended dose adjustment for Pemetrexed Krka and cisplatin is documented in Table 3.
În cazul neurotoxicităţii, ajustarea recomandată a dozei de Pemetrexed Krka şi de cisplatină este prezentată în Tabelul 3.
Pre-treatment with dexamethasone (or equivalent) can reduce the incidence and severity of skin reactions (see section
Pretratamentul cu dexametazonă (sau un echivalent) poate să reducă incidenţa şi severitatea reacţiilor cutanate (vezi pct.
The total bilirubin should be ≤ 1.5-times upper limit of normal.
Bilirubina totală trebuie să fie  1,5 ori limita superioară a valorii normale.
Owing to the possibility of pemetrexed treatment causing irreversible infertility, men are advised to seek counselling on sperm storage before starting treatment.
Din cauza posibilităţii ca tratamentul cu pemetrexed să determine infertilitate ireversibilă, bărbaţii sunt sfătuiţi să solicite consiliere privind conservarea de spermă înainte de începerea tratamentului.
3 and platelets should be ≥ 100,000 cells/mm Creatinine clearance should be ≥ 45 ml/min.
3, iar trombocitele trebuie să fie  100000 celule/mm Clearance-ul creatininei trebuie să fie  45 ml/min.
The separation between the treatment arms was achieved by improvement in lung function in the pemetrexed/cisplatin arm and deterioration of lung function over time in the control arm.
Separarea dintre braţele de tratament a fost realizată de ameliorarea funcţiei pulmonare în grupa Pemetrexed/cisplatină şi de deteriorarea în timp a funcţiei pulmonare în braţul de control.
**In the pemetrexed/cisplatin arm, randomized and treated (N=225) and fully supplemented (N=167).
** În braţul cu Pemetrexed/cisplatină, randomizaţi şi trataţi (N = 225) şi cu suplimentare completă (N = 167)
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pemetrexed in all subsets of the paediatric population in the granted indications (see section 4.2).
Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Pemetrexed la toate subgrupele de copii şi adolescenţi, în indicaţiile aprobate (vezi pct. 4.2).
Creatinine elevation Creatinine clearance decreased**
Clearance al creatininei scăzut**
***Integrated adverse reactions table combines the results of the JMEN pemetrexed maintenance (N=663) and PARAMOUNT continuation pemetrexed maintenance (N=539) studies.
***Tabelul cu reacţiile adverse integrate combină rezultatele studiului JMEN, pemetrexed în menţinere (N=663) şi PARAMOUNT continuarea pemetrexed în menţinere (N=663).
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04.
Grupa farmacoterapeutică: analogi ai acidului folic, codul ATC: L01B A04.
ITT population (N=1725)
Populaţia ITT (N = 1725)
If you have an accumulation of fluid around your lungs, your doctor may decide to remove the fluid before giving you Pemetrexed Krka.
Dacă aveţi o acumulare de lichid în jurul plămânilor, medicul dumneavoastră poate să decidă îndepărtarea acestuia înainte de a vă administra Pemetrexed Krka.
PARAMOUNT
Studiul PARAMOUNT
You must continue taking the folic acid for 21 days after the last dose of Pemetrexed Krka.
Trebuie să continuaţi să luaţi acid folic timp de 21 zile după ultima doză de Pemetrexed Krka.
Therefore, all patients treated with pemetrexed must be instructed to take folic acid and vitamin B12 as a prophylactic measure to reduce treatment-related toxicity (see section 4.2).
În consecinţă, toţi pacienţii trataţi cu pemetrexed trebuie instruiţi să-şi administreze acid folic şi vitamina B12, ca măsură profilactică de reducere a toxicităţii legate de tratament (vezi pct. 4.2).
Of the 939 patients treated with pemetrexed plus cisplatin induction, 539 patients were randomised to maintenance treatment with pemetrexed or placebo.
Din 939 de pacienţi trataţi cu Pemetrexed în asociere cu inducţie cu cisplatină, 539 de pacienţi au fost repartizaţi randomizat să li se administreze tratamentul de întreţinere cu pemetrexed sau placebo.
Upon recovery, patients should be re-treated using the guidelines in Tables 1, 2, and 3, which are applicable for Pemetrexed Krka used as a single agent or in combination with cisplatin.
În funcţie de recuperare, dozele trebuie ajustate folosind ghidurile din Tabelele 1, 2 şi 3, care se aplică pentru Pemetrexed Krka utilizată în monoterapie sau în asociere cu cisplatină.
Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive Pemetrexed Krka.
Înaintea fiecărei perfuzii vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă funcţia rinichilor şi ficatului este satisfăcătoare şi pentru a verifica dacă aveţi suficiente celule sanguine pentru a vi se administra Pemetrexed Krka.
Patients must receive adequate anti-emetic treatment and appropriate hydration prior to and/or after receiving cisplatin (see also cisplatin Summary of Product Characteristics for specific dosing advice).
Pacienţilor trebuie să li se administreze tratament antiemetic corespunzător şi hidratare adecvată înainte şi/sau după administrarea de cisplatină (vezi, de asemenea şi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru cisplatină, pentru recomandări specifice de dozaj).
Alkaline phosphatase (AP), aspartate aminotransferase (AST or SGOT) and alanine aminotransferase (ALT or SGPT) should be ≤ 3-times upper limit of normal.
Fosfataza alcalină (FA), aspartat amino-transferaza (AST sau GOT) şi alanin amino-transferaza (ALT sau GPT) trebuie să fie  3 ori limita superioară a valorii normale.
You will also receive an injection of vitamin B12 (1000 micrograms) in the week before administration of Pemetrexed Krka and then approximately every 9 weeks (corresponding to 3 courses of Pemetrexed Krka treatment).
De asemenea, vă va fi administrată şi o injecţie cu vitamină B12 (1000 micrograme) în săptămâna dinaintea administrării Pemetrexed Krka şi apoi la aproximativ câte 9 săptămâni (corespunzând la aproximativ 3 serii de tratament cu Pemetrexed Krka).
Pemetrexed Krka is a medicine used in the treatment of cancer.
Pemetrexed Krka este un medicament utilizat în tratamentul cancerului.