natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomidă medac 20 mg comprimate filmate leflunomidă
There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Efectul asupra substraturilor transportorului de anioni organici 3 (OAT3) După administrarea unor doze repetate de A771726, a existat o creştere a valorilor medii ale Cmax şi ASC pentru cefaclor (de 1,43 ori şi, respectiv, de 1,54 ori), ceea ce sugerează că A771726 este un inhibitor al OAT3 in vivo.
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomidă medac 15 mg comprimate filmate leflunomidă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Leflunomidă medac 10 mg comprimate filmate
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 comprimate filmate) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 comprimate filmate) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 comprimate filmate)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Leflunomidă medac 15 mg comprimate filmate
Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
Fiecare comprimat filmat conţine leflunomidă 15 mg.
EVER Valinject GmbH Tel: +43 7665 20555 Leflunomide@medac.eu
• EVER Valinject GmbH Tel: +43 7665 20555
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Comprimate filmate albe sau aproape albe, rotunde, cu diametrul de aproximativ 8 mm prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe.
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomidă medac 10 mg comprimate filmate leflunomidă
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
creştere severă a tensiunii arteriale Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Rare:
Switching to other treatments
Înlocuirea tratamentului
How to store Leflunomide medac
Cum se păstrează Leflunomidă medac
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 7 mm. One side of the tablet is debossed with “15”.
Comprimatele filmate Leflunomidă medac 15 mg sunt rotunde, albe până la aproape albe, cu diametrul de aproximativ 7 mm.
EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 comprimate filmate) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 comprimate filmate) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 comprimate filmate)
Liver reactions
Reacţii hepatice
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per container.
Flacon din PEÎD cu deschidere largă, cu capacitate 40 ml, cu capac înşurubat şi desicant (silicagel alb) inclus, conţinând 30, 60, 90 sau 100 comprimate filmate într-un recipient.
Classification of expected frequencies:
Cu frecvenţă necunoscută:
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
Flacon din PEÎD cu deschidere largă, cu capacitate 40 ml, cu capac înşurubat şi desicant (silicagel alb) inclus, conţinând 30, 60 sau 100 comprimate filmate într-un recipient.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane)
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
Flacon din PEÎD cu deschidere largă, cu capacitate 40 ml, cu capac înşurubat şi desicant (silicagel alb) inclus, conţinând 15, 30, 60 sau 100 comprimate filmate într-un recipient.
• tiredness (asthenia),
• oboseală (astenie),
The recommended maintenance dose is leflunomide 20 mg once daily (see section 5.1) The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
În general, efectul terapeutic apare după 4 - 6 săptămâni şi se poate îmbunătăţi în următoarele 4 - 6 luni.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine leflunomidă 10 mg.
Blood and lymphatic system disorders
Tulburări hematologice şi limfatice Frecvente:
with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Şi în aceste cazuri creşterile au fost reversibile, la 2 pacienţi în condiţiile administrării în continuare a ambelor medicamente şi la 3 pacienţi după întreruperea leflunomidei.
PC:
Nucleu:
Do not take Vivanza more than once a day.
Nu luaţi Vivanza mai mult de o dată pe zi.
What Vivanza is and what it is used for
Ce este Vivanza şi pentru ce se utilizează
In order for Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
Pentru ca Vivanza să fie eficace, este necesară stimulare sexuală.
Vivanza will only work when you are sexually stimulated.
Vivanza va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual.
Tell your doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că efectul Vivanza este prea slab sau prea puternic.
If you take more Vivanza than you should
Dacă luaţi mai mult Vivanza decât trebuie
Date of first authorisation: 4 March 2003 Date of latest renewal: 4 March 2008
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 4 martie 2008
Of these, 900 patients have been treated for one year or longer.
Dintre aceştia, 900 de pacienţi au fost trataţi pentru o perioadă mai mare sau egală cu 1 an.
- Don't drink grapefruit juice when you use Vivanza.
- Nu beţi suc de grapefruit când utilizaţi Vivanza.
- If you have or have had low blood pressure.
- Dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială scăzută.
There is no relevant indication for use of Vivanza in children.
Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Vivanza la copii.
Men who take too much Vivanza may experience more side effects or may get severe back pain.
Bărbaţii care iau prea multe comprimate Vivanza pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate.
Vivanza allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
Vivanza permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală completă şi satisfăcătoare.
Photosensitivity reaction
Reacţie de fotosensibilitat e
What Vivanza looks like and contents of the pack
Cum arată Vivanza şi conţinutul ambalajului
Vivanza is not for use by women.
Vivanza nu este destinat utilizării de către femei.
- If you have a physical condition affecting the shape of the penis.
- Dacă aveţi afecţiuni fizice care afectează forma penisului.
On the basis of the scientific conclusions for vardenafil the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing vardenafil is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor științifice pentru vardenafil, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin vardenafil este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Vivanza might make some people feel dizzy or affect their vision.
La unele persoane, Vivanza poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea.
This includes conditions called angulation, Peyronie's disease and cavernosal fibrosis.
Acestea includ afecţiunile denumite angulare, boala Peyronie şi fibroza cavernoasă.
- If you have a severe heart or liver problem.
- Dacă aveţi o problemă hepatică sau cardiacă severă.
- Erythromycin or clarithromycin, macrolide antibiotics.
- Eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide.
There is no relevant indication for use of Vivanza orodispersible tablets in children and adolescents.
Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Vivanza comprimate orodispersabile la copii şi adolescenţi.
What you need to know before you take Vivanza Do not take Vivanza
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vivanza Nu utilizaţi Vivanza
In the natural setting, i.e. with sexual stimulation it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
În condiţii naturale, cu stimulare sexuală, reface funcţia erectilă afectată, prin creşterea fluxului sanguin către penis.
Talk to a doctor without taking Vivanza.
Informaţi medicul fără să utilizaţi Vivanza.
Vivanza contains vardenafil, a member of a class of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Vivanza conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5.
common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (can not be estimated from available data).
Reacţiile adverse sunt enumerate în funcţie de convenţia MedDRA legată de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
- If you have an illness that can cause erections which won't go away (priapism).
- Dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism).
Vivanza can be taken with or without food.
Vivanza poate fi administrată cu sau fără alimente.
- You can take Vivanza with or without food but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect.
Vivanza împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vivanza cu sau fără alimente, preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul.
Vardenafil is rapidly absorbed after administration of Vivanza 10 mg orodispersible tablets without water.
Vardenafilul este absorbit rapid după administrarea Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile fără apă.
With sexual stimulation, you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Vivanza.
În cazul stimulării sexuale puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Vivanza.
The maximum dose for Vivanza orodispersible tablet is 10 mg/day.
Doza maximă pentru Vivanza comprimate orodispersabile este de 10 mg pe zi.
The recommended dose is 10 mg taken as needed approximately 25 to 60 minutes before sexual activity.
Doza recomandată este de 10 mg administrată când este necesar, cu aproximativ 25 - 60 minute înainte de activitatea sexuală.
Signs of an allergic reaction include a rash, itching, swollen face or lips and shortness of breath.
Semnele reacţiei alergice includ erupţia cutanată, mâncărimile, umflarea feţei sau buzelor sau dificultăţi de respiraţie.
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Vivanza don't drive or operate any tools or machines.
Dacă simţiţi ameţeli sau dacă vă este afectată vederea după ce utilizaţi Vivanza, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
- The active substance is vardenafil.
Ce conţine Vivanza - Substanţa activă este vardenafil.
PDE5 inhibitors, such as Vivanza have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Inhibitorii de PDE5, cum este Vivanza, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
may affect more than 1 in 10 users - Headache
pot afecta pâna la 1 din 10 utilizatori - durere de cap.
- Medicine for the treatment of arrhythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol.
- Medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum ar fi chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul.
- If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers).
- Dacă aveţi ulceraţii la stomac (denumite de asemenea ulcere gastrice sau peptice).
Patients treated with alpha-blockers should not use Vivanza 10 mg orodispersible tablets as a starting dose.
Pacienţii cărora li se administrează alfa-blocante nu trebuie să utilizeze Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile ca doză iniţială.
If you are allergic to vardenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Taking these medicines with Vivanza could seriously affect your blood pressure.
Administrarea acestor medicamente cu Vivanza vă poate afecta grav tensiunea arterială.
Due to the nitrate component, it has the potential to have serious interaction with vardenafil.
Datorită componentei nitrat, nicoradil are potenţialul de a interacţiona cu vardenafilul.
The interaction is a consequence of blocking hepatic metabolism of vardenafil by ritonavir, a highly potent CYP3A4 inhibitor, which also inhibits CYP2C9.
Interacţiunea este o consecinţă a blocării metabolizării hepatice a Vivanza de către ritonavir, un inhibitor foarte potent al CYP3A4, care inhibă de asemenea şi CYP2C9.
He or she may suggest a switch to an alternative Vivanza formulation with a different dose, depending on how well it works for you.
Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de Vivanza, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut.
At tmax, only the mean change in QTcF for vardenafil 80 mg was out of the study established limit (mean 10 msec, 90% CI: 8-11).
La tmax, doar schimbarea medie a QTcF pentru vardenafil 80 mg a fost în afara limitei stabilite (media 10 msec, IÎ 90% 8-11).
Hepatic clearance of vardenafil in healthy elderly volunteers (65 years and over) was reduced as compared to healthy younger volunteers (18 - 45 years).
Clearance-ul hepatic al vardenafilului la voluntari vârstnici sănătoşi (≥ 65 ani) a fost redus, comparativ cu voluntarii sănătoşi mai tineri (18 - 45 de ani).
Vivanza orodispersible tablets must be taken without liquid and immediately upon release from the blister.
Vivanza comprimate orodispersabile trebuie administrate fără lichid şi imediat după ce au fost scoase din blister.
Stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
Opriţi administrarea Vivanza şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
If you take more Vivanza than you should, tell your doctor.
Dacă utilizaţi mai multe comprimate Vivanza decât trebuie, informaţi medicul dumneavoastră.
Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure, which in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
Vardenafilul determină scăderi uşoare şi tranzitorii ale tensiunii arteriale care, în majoritatea cazurilor, nu determină efecte clinice.
Effects of other medicinal products on vardenafil
Efectele altor medicamente asupra vardenafilului Studii in vitro
In vitro studies with human platelets indicate that vardenafil has no antiaggregatory effect on its own, but at high (super-therapeutic) concentrations, vardenafil potentiates the antiaggregatory effect of the nitric oxide donor sodium nitroprusside.
Studiile in vitro pe trombocite umane indică faptul că vardenafilul nu are efect antiagregant plachetar în monoterapie, dar la concentraţii mari (mai mari decât cele terapeutice), vardenafilul potenţează efectul antiagregant al donorului de oxid nitric, nitroprusiatul de sodiu.
He or she may suggest a switch to an alternative vardenafil formulation with a different dose, depending on how well it works for you.
Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de vardenafil, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut.
- If you are taking ritonavir or indinavir, medicines used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infections.
- Dacă luaţi ritonavir sau indinavir, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Vivanza 10 mg orodispersible tablets contain Aspartame and Sorbitol.
Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile conține aspartam și sorbitol.
The mean terminal half-life of vardenafil in patients receiving Vivanza 10 mg orodispersible tablets ranged between 4 - 6 hours.
Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a vardenafilului la pacienţii cărora li s-a administrat Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile a fost cuprins între 4 - 6 ore.
Tablet core: crospovidone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica.
Nucleu: crospovidonă, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Vivanza 10 mg orodispersible tablets are round and white.
Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile sunt rotunde şi albe.
- Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines.
- Ketoconazol sau itraconazol, medicamente antimicotice.
These include sickle cell disease, multiple myeloma and leukaemia.
Acestea includ anemia cu celule în seceră (siclemia), mielomul multiplu şi leucemia.
See section 2 “Vivanza 10 mg orodispersible tablets contain Aspartame and Sorbitol”.
Vezi pct. 2 “Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile conține aspartam și sorbitol”.
4 x 1 orodispersible tablets
4 x 1comprimate orodispersabile
4 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters.
4 x 1 comprimate orodispersible în blistere alu/alu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Gastrointestinal and abdominal pain
Durere gastrointestinală şi abdominală Diaree
Take a Vivanza tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Luaţi un comprimat de Vivanza cu aproximativ 25-60 minute înainte de activitatea sexuală.
- You can take Vivanza orodispersible tablets with or without food but do not take this medicine with any liquid.
Vivanza împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vivanza comprimatele orodispersabile cu sau fără alimente, dar nu luaţi acest medicament cu niciun lichid.
Vivanza is not indicated for individuals below 18 years of age.
Vivanza nu este indicată pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Patients with mild hepatic impairment should start treatment with Vivanza 5 mg film-coated tablets.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară trebuie să înceapă tratamentul cu Vivanza 5 mg comprimate filmate.
Vivanza 10 mg orodispersible tablets are not bioequivalent to Vivanza 10 mg film-coated tablets (see section 5.1).
Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu este bioechivalent cu Vivanza 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.1).
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) the mean AUC was increased by 21% and the mean Cmax decreased by 23%, compared to volunteers with no renal impairment.
La voluntari cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), ASC medie a crescut cu 21%, iar Cmax medie a scăzut cu 23%, comparativ cu voluntarii fără insuficienţă renală.
Patients with left ventricular outflow obstruction, e.g. aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators including Type 5 phosphodiesterase inhibitors.
Pacienţii cu obstrucţie a căii de ejecţiei a ventriculului stâng cum ar fi stenoză aortică şi stenoză subaortică hipertrofică idiopatică pot fi sensibili la acţiunea vasodilatatatoarelor, inclusiv la inhibitorii de 5-fosfodiesterază.
Vivanza orodispersible tablets are not indicated for individuals below 18 years of age.
Vivanza comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Among subjects treated with terazosin, hypotension was observed more frequently when vardenafil and terazosin were given simultaneously than when the dosing was separated by a time interval of 6 hours.
La subiecţii trataţi cu terazosin a fost observată hipotensiune arterială mai frecvent atunci când au fost administrate simultan vardenafil şi terazosin decât atunci când administrarea s-a făcut la un interval de 6 ore.
Vivanza is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor exposure (see section 4.4).
Vivanza este contraindicată la pacienţii care au avut episoade de pierdere a vederii la un ochi ca urmare a neuropatiei optice anterioare ischemice non-arteritice (NOAIN), indiferent dacă acest episod are sau nu legatură cu o administrare anterioară de inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5) (vezi pct. 4.4).
Increased muscle tone and cramping
Tonus muscular crescut şi crampe musculare
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Ferric oxide yellow (E172) Ferric oxide red (E172)
Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
They are provided in packs of 4 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters.
Acestea sunt disponibile în ambalaje a câte 4 x 1 comprimate orodispersabile în blistere al/al perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
In the predefined subgroups 57% (elderly patients), 56% (patients with history of diabetes mellitus), 59% (patients with history of dyslipidemia) and 60% (patients with history of hypertension) of all reported attempts with vardenafil 10 mg orodispersible tablets were successful in terms of maintenance of erection.
În subgrupurile predefinite, 57% (pacienţi vârstnici), 56% (pacienţi cu antecedente de diabet zaharat), 59% (pacienţi cu antecedente de dislipidemie) şi 60% (pacienţi cu antecedente de hipertensiune arterială) din toate încercările raportate în cazul administrării vardenafilului 10 mg comprimate orodispersabile au prezentat succes în ceea ce priveşte menţinerea erecţiei.
As this may be relevant for all patients exposed to vardenafil the patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Vivanza and consult immediately a physician (see section 4.3).
Deoarece acest lucru poate fi relevant pentru toți pacienții expuși la vardenafil, pacientul trebuie avertizat că în cazul în care se instalează pierderea bruscă a vederii, trebuie să oprească administrarea Vivanza şi să se adreseze imediat unui medic (vezi pct. 4.3).
As this may be relevant for all patients exposed to vardenafil the patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Vivanza orodispersible tablets and consult immediately a physician (see section 4.3).
Deoarece acest lucru poate fi relevant pentru toți pacienții expuși la vardenafil, pacientul trebuie avertizat că, în cazul în care se instalează pierderea bruscă a vederii, trebuie să oprească administrarea Vivanza comprimate orodispersabile şi să se adreseze imediat unui medic (vezi pct. 4.3).
- Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia).
- Blocante alfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată).
Vardenafil was not found to accumulate in the plasma in patients aged 45 years and below or 65 years or over following once-daily dosing of vardenafil 10 mg orodispersible tablets over ten days.
Nu s-a demonstrat că vardenafilul se acumulează în plasmă la pacienţii cu vârstă egală sau mai mică de 45 ani sau cu vârstă egală sau mai mare de 65 ani, ca urmare a administrării Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile, o dată pe zi, timp de zece zile.
may affect less than 1 in 10,000 users or frequency cannot be estimated from the available data - Blood in the urine (Haematuria) - Penile bleeding (Penile Haemorrhage) - Presence of blood in the semen (Haematospermia) - Sudden death - Bleeding in the brain
Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută: pot afecta mai puţin de 1 din 10000 utilizatori sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile: - prezenţa de sânge în urină (hematurie); - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană); - prezenţa de sânge în spermă (hematospermie); - moarte subită; - sângerare la nivelul creierului.
If you suffer from irregular heart beat (cardiac arrhythmia) or inherited heart diseases affecting your electrocardiogram.
- Dacă suferiţi de bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau boli de inimă moştenite care determină modificări pe electrocardiogramă.