natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Only sparse safety and efficacy data are available from non-ambulatory patients with multiple sclerosis.
De la pacienții cu scleroză multiplă internați sunt disponibile date limitate privind siguranța și eficacitatea.
Rebif solution for subcutaneous injection in a cartridge is intended for multidose use with either the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device following adequate training of the patient and/or carer.
Cartușul cu soluție injectabilă Rebif este destinat administrării subcutanate de doze multiple fie cu dispozitivul injector electronic RebiSmart, fie cu dispozitivul stilou injector manual RebiSlide, după instruirea adecvată a pacientului și/sau a îngrijitorului.
B. Transparent window C. Plunger
A. Capac fără filet B. Fereastră transparentă C. Piston
For administration of Rebif, please read the following instructions carefully: This medicine is for single use.
Pentru administrarea Rebif, vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni:
The device (RebiSmart or RebiSlide) containing a pre-filled cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
Dispozitivul (RebiSmart sau RebiSlide), conținând un cartuș preumplut cu Rebif, trebuie păstrat în ambalajul pentru păstrare a dispozitivului, la frigider (2°C - 8°C).
• Itching, rash (skin eruptions)
• Mâncărimi, roșeață (erupții pe piele)
No interaction studies have been performed with interferon beta-1a in humans.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase cu interferon beta-1a la om.
The proportion of patients with disability progression, as defined by at least one point increase in EDSS confirmed three months later, was reduced from 39% (placebo) to 30% (Rebif 22 micrograms).
Procentul de pacienți cu invaliditate progresivă, definită prin creșterea cu cel puțin 1 punct pe EDSS, confirmată după trei luni, s-a redus de la 39% (placebo) la 30% (Rebif 22 micrograme).
Rebif is available in packs of 1, 3 and 12 pre-filled pens (RebiDose).
Rebif este disponibil în cutii cu 1, 3 și 12 stilouri injectoare (pen) preumplute (RebiDose).
• Muscle and joints pain
• Dureri musculare sau articulare
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms (LOWER FLAP)
6 seringi preumplute de Rebif 8,8 micrograme (Rândul inferior)
Primary progressive multiple sclerosis
Scleroză multiplă progresivă primară
Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 22 micrograms, approximately 24% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Datele clinice sugerează că după 24-48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme, la aproximativ 24% dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta-1a.
However there is some clinical data available suggesting that the safety profile in children and teenagers receiving Rebif 22 micrograms or Rebif 44 micrograms three times per week is similar to that seen in adults.
Totuși, unele date clinice disponibile sugerează faptul că profilul de siguranță la copiii și adolescenții la care s-a administrat Rebif 22 micrograme sau Rebif 44 micrograme de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți.
• a dry cotton ball or gauze
• Un tampon uscat de vată sau tifon
RebiDose is a ready to use pre-filled pen for subcutaneous injection.
RebiDose este un stilou injector (pen) preumplut gata pentru injectare subcutanată.
At licensed posology, Rebif 44 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Pentru dozajul aprobat, s-a demonstrat că Rebif 44 micrograme scade incidența (cu aproximativ 30% pentru o perioadă de 2 ani) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 0-5,0 la inițierea tratamentului.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 8.8/0.1 / 22/0.25
INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Pack sizes of 1, 3 or 12 pre-filled pens.
Mărimi de ambalaj cu 1, 3 sau 12 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid and sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections.
Manitol, poloxamer 188, L-metionină, alcool benzilic, acetat de sodiu, acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului și apă pentru preparate injectabile.
One mL type 1 glass syringe, with a stainless steel needle, containing 0.5 mL solution.
Seringi de 1 ml din sticlă de tip 1 cu ac de oțel inoxidabil, conținând 0,5 ml soluție.
Hepatic dysfunction
Insuficiență hepatică
The results of this study suggest that the safety profile in children (2 to 11 years old) and in adolescents (12 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms subcutaneous three times per week is similar to that seen in adults.
Rezultatele acestui studiu sugerează faptul că profilul de siguranță la copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani) și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani), la care s-a administrat Rebif 22 micrograme sau 44 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână, este similar cu cel observat la adulți.
Secondary progressive multiple sclerosis
Scleroză multiplă progresivă secundară
At licensed posology, Rebif 22 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Pentru dozajul aprobat, s-a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența (cu aproximativ 30% pentru o perioadă de 2 ani) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 0-5,0 la inițierea tratamentului.
Diarrhoea, vomiting, nausea Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Diaree, vărsături, greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente:
The recommended posology of Rebif is 44 micrograms given three times per week by subcutaneous injection.
Doza recomandată pentru Rebif este de 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată.
Rebif is available in packs of 1, 3, 12 and 36 pre-filled syringes.
Rebif este disponibil în cutii cu 1, 3, 12 și 36 seringi preumplute.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 8.8 rebif 22
INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
These symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency and severity with continued treatment.
Aceste simptome tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență și severitate o dată cu continuarea acestuia.
Rebif 44 mcg tiw* (n=171)
Rebif 44 mcg de trei ori pe săptămână (n=171)
A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
O doză mai redusă, de 22 micrograme, administrată, de asemenea, de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată, este recomandată la pacienții care nu pot tolera o doză mai mare, în opinia medicului specialist curant.
Endocrine disorders Uncommon:
Tulburări endocrine Mai puțin frecvente:
Initiation pack.
Ambalaj pentru inițierea tratamentului.
The posology for patients who have experienced a first demyelinating event is 44 micrograms of Rebif given three times per week by subcutaneous injection.
Doza de Rebif pentru pacienții care au prezentat primul eveniment demielinizant este de 44 micrograme de trei ori pe săptămână, prin injecție subcutanată.
Rebif is indicated for the treatment of relapsing multiple sclerosis.
Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă recidivantă.
For patients starting treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in an initiation pack.
Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif, Rebif 8,8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalajul de inițiere.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 44
INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 44
The device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
Dispozitivul conținând un cartuș cu Rebif trebuie păstrat în ambalajul pentru păstrare al dispozitivului, la frigider (2°C - 8°C).
Other medicines and Rebif
Rebif împreună cu alte medicamente
INFORMATION IN BRAILLE rebif 44/0.5
INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 44/0,5
• The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional.
• Prima injecție (primele injecții) trebuie făcută(e) sub supraveghere medicală.
Treatment is initiated by a gradual increase of the dose (a so-called ‘dose titration') over a period of 4 weeks in order to reduce some of the side effects, it is recommended that:
Tratamentul este inițiat printr-o creștere progresivă a dozei (așa-numita „ajustare a dozei”) pe o perioadă de 4 săptămâni, făcută cu scopul de a reduce unele dintre reacțiile adverse, se recomandă ca:
If you experience troubling local reactions, contact your doctor.
Dacă apar reacții locale care vă deranjează, adresați-vă medicului dumneavoastră.
OTHER (UPPER FLAP)
ALTE INFORMAȚII (Rândul superior)
Rebif has not been investigated for carcinogenicity.
Nu s-a studiat efectul carcinogen al Rebif.
12 cartridges
12 cartușe
For multidose use.
Pentru administrare de doze multiple.
Rebif 22 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Rebif 22 micrograme este disponibil în cutii cu 1, 3, 12 sau 36 seringi.
• Gently pinch the skin together around the site (to lift it up a bit).
• Strângeți ușor cu mâna pielea la locul injectării (se ridică puțin în sus).
What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Cum arată Rebif și conținutul ambalajului Rebif 8,8 micrograme este o soluție injectabilă în seringă preumplută cu un ac fixat pentru autoadministrare.
Where to inject Rebif
Unde să injectați Rebif
Rebif 44 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Rebif 44 micrograme este disponibil în cutii cu 1, 3, 12 sau 36 seringi.
Limited safety data suggest that the safety profile in children and adolescents (2 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms three times weekly is similar to that seen in adults.
Datele limitate privind siguranța sugerează faptul că profilul de siguranță la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani), la care s-a administrat Rebif 22 micrograme sau 44 micrograme de trei ori pe săptămână, este similar cu cel observat la adulți.
Treatment is initiated by a gradual increase of the dose (a so-called “dose titration) over a period of 4 weeks, in order to reduce some of the side effects, it is recommended that:
Tratamentul este inițiat prin creșterea progresivă a dozei (așa-numita „ajustare a dozei”) pe o perioadă de 4 săptămâni; pentru a reduce unele reacții adverse, se recomandă ca:
36 pre-filled syringes.
36 seringi preumplute.
Serum neutralising antibodies against interferon beta-1a may develop.
Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta-1a.
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon-beta.
Evenimentele au fost raportate la momente de timp diferite în timpul tratamentului și pot apărea după câțiva ani de la tratamentul cu interferon-beta.
• liver,
• ficatului,
The pack contains 6 individual doses of 0.2 mL of Rebif 8.8 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle and 6 individual doses of 0.5 mL of Rebif 22 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle.
Ambalajul conține câte 6 doze individuale a 0,2 ml de Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în seringi de 1 ml din sticlă de tip 1 cu ac de oțel inoxidabil și câte 6 doze individuale a 0,5 ml de Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringi de 1 ml din sticlă de tip 1 cu ac de oțel inoxidabil.
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
În timpul tratamentului cu medicamente conținând interferon-beta s-au raportat cazuri de sindrom nefrotic cu nefropatii subiacente diferite, inclusiv glomerulo-scleroză focală și segmentală (GSFS), sindrom nefrotic cu leziuni glomerulare minime (SNLGM), glomerulonefrită membranoproliferativă (GNMP) și glomerulopatie membranoasă (GPM).
For patients initiating treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in a pack that corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif, Rebif 8,8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile într-un ambalaj care corespunde necesităților de tratament ale pacienților pentru prima lună de tratament.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 12 AND 36 SYRINGES
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1, 3, 12 ȘI 36 SERINGI
The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul injector electronic RebiSmart sau dispozitivul stilou injector manual RebiSlide.
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Rebif este disponibil sub formă de soluție injectabilă într-o seringă preumplută cu un ac fixat pentru autoadministrare.
The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment.
Ambalajul de inițiere Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament.
Patients who have experienced a single clinical event The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Pacienți care au prezentat un eveniment clinic unic Doza uzuală este de 44 micrograme (12 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână.
Pack size of 4 or 12 cartridges.
Dimensiunea cutiei: 4 sau 12 cartușe.
The syringes are sealed in disposable pen injectors called RebiDose.
Seringile sunt sigilate în stilouri injectoare (pen) de unică folosință numite RebiDose.
Hepatobiliary disorders Very common:
Tuburări hepatobiliare Foarte frecvente:
(UPPER FLAP) 6 pre-filled pens RebiDose
6 stilouri injectoare (pen) preumplute RebiDose
The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional.
Prima injecție (primele injecții) trebuie făcută(e) sub supraveghere medicală.
Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Rebif 22 micrograme este o soluție injectabilă în seringă preumplută cu un ac fixat pentru autoadministrare.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 2 CARTUȘE
• The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
• Cartușul trebuie utilizat fie cu dispozitivul injector electronic RebiSmart, fie cu dispozitivul stilou injector manual RebiSlide.
Symptoms may include muscle pain, joint pain and swelling, and rash.
Simptomele pot include dureri musculare, dureri și umflături articulare și erupție tranzitorie pe piele.
Rebif8.8micrograms and Rebif22micrograms are supplied in an initiation pack that is intended for use during the initial 4 weeks of treatment, during which a gradual increase in Rebif dose is recommended.
Rebif 8,8micrograme și Rebif 22micrograme sunt disponibile în ambalajul de inițiere, conceput astfel pentru primele 4săptămâni de tratament, timp în care se recomandă creșterea treptată a dozei.
How to inject Rebif
Cum să injectați Rebif
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Rebif este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut pentru autoadministrare.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE LAYERS SEPARATORS FOR THE STARTER PACK
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE SEPARATOARE DIN AMBALAJUL DE INIȚIERE
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Rebif.
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Rebif, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
The solution for injection in a pre-filled pen is ready for use.
Soluția injectabilă în stiloul injector (pen) preumplut este gata de administrare.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 22/0.5
INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22/0,5
Rebif8.8micrograms and Rebif22 micrograms are supplied in an initiation pack that is intended for use during the initial 4 weeks of treatment, during which a gradual increase in Rebif dose is recommended.
Rebif 8,8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalajul de inițiere, conceput astfel pentru primele 4 săptămâni de tratament, timp în care se recomandă creșterea treptată a dozei.
Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 1,0 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8.8 micrograms (2.4 million IU)/0.2 mL
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 8,8 micrograme (2,4 milioane UI)/0,2 ml
Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 7,5 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Read carefully the package leaflet of Rebif 22 micrograms/0.5 mL or Rebif 44 micrograms/0.5 mL before you start your fifth week treatment.
Înainte de a începe tratamentul din cea de-a cincea săptămână, citiți cu atenție prospectul Rebif 22 micrograme/0,5 ml sau Rebif 44 micrograme/0,5 ml.
Titration dose for Rebif 44 micrograms three times per week (tiw)
Ajustarea dozei pentru Rebif 44 micrograme de trei ori pe săptămână
Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Simptomele sindromulul pseudogripal tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență odată cu continuarea acestuia.
• kidney,
• rinichiului,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 4 ȘI 12 CARTUȘE
If clinically needed, the use of Rebif may be considered during pregnancy
Utilizarea Rebif poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms) before the injection.
• Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată în fereastra pentru doză este de 0,5 ml (care corespunde cu doza de 22 micrograme prescrisă), înainte de a administra injecția.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 6 SERINGI X 8,8 MICROGRAME + 6 SERINGI X 22 MICROGRAME
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1, 3 ȘI 12 STILOURI INJECTOARE (PEN) PREUMPLUTE
If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms) before the injection.
• Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată în fereastra pentru doză este de 0,5 ml (care corespunde cu doza de 44 micrograme prescrisă), înainte de a administra injecția.
An increased formation of auto-antibodies may occur during treatment with interferon beta.
În timpul tratamentului cu interferon beta se poate observa o tendință crescută de formare a autoanticorpilor.
The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Cartușul trebuie utilizat fie cu dispozitivul electronic injector RebiSmart, fie cu dispozitivul stilou injector manual RebiSlide.
Thyroid dysfunction, most often presenting as hypothyroidism or hyperthyroidism
Disfuncția tiroidei, cel mai des hipotiroidism sau hipertiroidism Tulburări ale sistemului imunitar Rare:
Injection site necrosis, injection site mass, injection site abscess, injection site infections*, increased sweating*
Necroză la locul injectării, indurare la locul injectării, abces la locul injectării, infecții la locul injectării*, transpirație abundentă*
During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week.
în a treia și a patra săptămână, Rebif 22 micrograme este injectat de trei ori pe săptămână.
12 pre-filled syringes.
12 seringi preumplute.
The solution for injection in a pre-filled syringe is ready for use.
Soluția injectabilă în seringă preumplută este gata de administrare.
How to inject with RebiDose
Cum să injectați RebiDose
Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Rebif 22 micrograme este o soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut pentru autoadministrare.
3 pre-filled syringes.
3 seringi preumplute.
Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 2,5 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Caution should be used, and close monitoring considered when administering interferon beta-1a to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Administrarea de interferon beta-1a la pacienții cu insuficiență renală și hepatică severe și la cei cu mielosupresie severă trebuie efectuată cu prudență și sub monitorizare atentă.
Cartridges (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and crimp cap (aluminium and halobutyl rubber) containing 1.5 mL solution for injection.
Cartușe (din sticlă de tip 1), cu dop cu piston (din cauciuc) și un capac fără filet (din aluminiu și cauciuc halobutilic) conținând 1,5 ml soluție injectabilă.
• During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week.
• În prima și a doua săptămână, Rebif 8,8 micrograme să se injecteze de trei ori pe săptămână.
Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
Cartuș preumplut (din sticlă de tip 1), cu dop cu piston (din cauciuc) și un capac fără filet (din aluminiu și cauciuc halobutilic) conținând 1,5 ml soluție injectabilă.
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
6 seringi preumplute de Rebif 8,8 micrograme și 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme.
(UPPER FLAP)
(Rândul superior)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS PRE-FILLED PENS + 6 X 22 MICROGRAMS PREFILLED PENS
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 6 STILOURI INJECTOARE (PEN) PREUMPLUTE X 8,8 MICROGRAME + 6 STILOURI INJECTOARE (PEN) PREUMPLUTE X 22 MICROGRAME
The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose.
Seringa este sigilată în stilou injector (pen) de unică folosință numit RebiDose.
This pack corresponds to the individual patient needs for the first month of therapy.
Acest ambalaj corespunde necesarului fiecărui pacient pentru prima lună de tratament.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 132 micrograme (36 milioane UI)/1,5 ml