natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At the NOAEL, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 400 mg twice daily.
Pentru doza la care nu se observă efecte adverse (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level), expunerea sistemică a fost similară celei obţinute la administrarea dozei clinice de 400 mg de două ori pe zi.
ISENTRESS 25 mg chewable tablets raltegravir
ISENTRESS 25 mg comprimate masticabile raltegravir
Add Isentress to the cup
Adăugați Isentress în măsura dozatoare
The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from a randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Dovada eficacităţii raltegravirului a fost bazată pe analiza datelor din săptămâna 96 din două studii clinice, randomizate, de tip dublu-orb, controlate cu placebo, (BENCHMRK 1 şi BENCHMRK 2, protocoale 018 şi 019), la pacienţi adulţi trataţi anterior, infectaţi cu HIV-1 şi pe analiza datelor din săptămâna 240 dintr-un studiu clinic, randomizat, de tip dublu-orb, cu comparator activ (STARTMRK, Protocol 021) la pacienţi adulţi netrataţi anterior infectaţi cu HIV-1.
300 mg twice daily
300 mg de două ori pe zi
12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2%
12 ore după raltegravir raltegravir ASC  10% raltegravir C24 ore  57% raltegravir Cmax  2%
- Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
- Hidroxipropil celuloză - Sucraloză - Manitol - Glicirizinat de monoamoniu - Sorbitol (E420) - Fructoză - Aromă de banană - Zaharoză - Crospovidonă tip A - Stearat de magneziu - Hipromeloză 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Etilceluloză 20 cP - Hidroxid de amoniu - Trigliceride cu lanţ mediu - Acid oleic - Celuloză microcristalină - Croscarmeloză sodică
ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
ISENTRESS 100 mg granule pentru suspensie orală
Carton for 100 mg chewable tablets
Cutie pentru comprimate masticabile de 100 mg
At the NOAEL, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 1,200 mg once daily.
Pentru doza la care nu se observă efecte adverse (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level), expunerea sistemică a fost similară celei obţinute la administrarea dozei clinice de 1200 mg o dată pe zi.
Geometric Mean (%CV AUC (mg*hr/L)
Media geometrică (%CV ASC (mg*oră/l)
Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
Nu alternați administrarea granulelor pentru suspensie orală, a comprimatului masticabil, a comprimatului de 600 mg sau a comprimatului de 400 mg, fără să vă adresaţi în prealabil medicului copilului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
raltegravir AUC  24% raltegravir C12hr  55% raltegravir Cmax  18%
raltegravir ASC  24% raltegravir C12ore  55% raltegravir Cmax  18%
Isentress 100 mg granules for oral suspension raltegravir
Isentress 100 mg granule pentru suspensie orală raltegravir
ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension raltegravir
ISENTRESS 100 mg granule pentru suspensie orală raltegravir
Geometric Mean (% CV Ctrough (ng/mL)
Media geometrică (% CV Cminimă (ng/ml)
6 hours before raltegravir raltegravir AUC  13 % raltegravir C12 hr  50 % raltegravir Cmax  10 %
6 ore înainte de raltegravir raltegravir ASC  13% raltegravir C12 ore  50% raltegravir Cmax  10%
Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
Comprimat masticabil de 100 mg - Hidroxipropil celuloză - Sucraloză - Zaharină sodică - Citrat de sodiu dihidrat - Manitol - Glicirizinat de monoamoniu - Sorbitol (E420) - Fructoză - Aromă de banană - Aromă de portocală - Aromă de mascare - Aspartam (E951) - Crospovidonă tip A - Stearil fumarat de sodiu - Stearat de magneziu - Hipromeloză 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Etilceluloză 20 cP - Hidroxid de amoniu - Trigliceride cu lanţ mediu - Acid oleic - Oxid roşu de fer - Oxid galben de fer
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily).
Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi și 1200 mg o dată pe zi).
calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
antiacid carbonat de calciu (raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi)
Push the plunger into the barrel of the syringe as far as it goes.
Împingeți pistonul spre interiorul seringii până la capăt.
2 and above Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
2 şi mai mult Variaţia medie a numărului de celule CD4 (IÎ 95%), celule/mm Toţi pacienţii Caracteristici iniţiale ARN-HIV > 100000 copii/ml ≤ 100000 copii/ml Număr celule CD4 ≤ 50 celule/mm
2 hours after raltegravir raltegravir AUC  30 % raltegravir C12 hr  57 % raltegravir Cmax  24 %
2 ore după raltegravir raltegravir ASC  30% raltegravir C12 ore  57% raltegravir Cmax  24%
Raltegravir has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani Raltegravir a fost studiat la 126 copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale în studiul IMPAACT P1066 (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
raltegravir AUC  40 % raltegravir C12hr  61 % raltegravir Cmax  38 %
raltegravir ASC  40% raltegravir C12ore  61% raltegravir Cmax  38%
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium , sodium citrate dihydrate, mannitol, red iron oxide, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, and macrogol/PEG 400.
Celelalte componente sunt: hidroxipropil celuloză, sucraloză, zaharină sodică, citrat de sodiu dihidrat, manitol, oxid roşu de fer, oxid galben de fer, glicirizinat de monoamoniu, sorbitol (E420), fructoză, arome naturale şi artificiale (portocală, banană şi de mascare), aspartam (E951), crospovidonă tip A, stearat de magneziu, stearil fumarat de sodiu, etilceluloză 20 cP , hidroxid de amoniu, trigliceride cu lanţ mediu, acid oleic, hipromeloză 2910/6cP şi macrogol/PEG 400.
Mental health problems
Afecțiuni psihice
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL 196 (174, 219) 192 (169, 214) ≤ 100,000 copies/mL 180 (160, 200) 134 (115, 153) CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
Caracteristici iniţiale ARN-HIV > 100000 copii/ml ≤ 100000 copii/ml 97,2 (94,9, 98,7) 97,7 (94,3, 99,4) 91,9 (88,5, 94,5) Număr celule CD4 ≤ 200 celule/mm
Myopathy and rhabdomyolysis
Miopatie și rabdomioliză
raltegravir AUC  36% raltegravir C12hr  21% raltegravir Cmax  36%
raltegravir ASC  36% raltegravir C12ore  21% raltegravir Cmax  36%
H2 BLOCKERS AND PROTON PUMP INHIBITORS omeprazole (raltegravir 400 mg Twice Daily)
ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR H2 ŞI INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI omeprazol (raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi)
Uncommon anaemia, iron deficiency anaemia, lymph node pain, lymphadenopathy, neutropenia, thrombocytopenia
Mai puţin frecvente anemie, anemie feriprivă, durere la nivelul ganglionilor limfatici, limfoadenopatie, neutropenie, trombocitopenie
raltegravir AUC  10 % raltegravir C12hr  34 % raltegravir Cmax  11 %
raltegravir ASC  10% raltegravir C12ore  34% raltegravir Cmax  11%
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium, sodium citrate dihydrate, mannitol, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP and macrogol/PEG 400.
Celelalte componente sunt: hidroxipropil celuloză, sucraloză, zaharină sodică, citrat de sodiu dihidrat, manitol, oxid galben de fer, glicirizinat de monoamoniu, sorbitol (E420), fructoză, arome naturale şi artificiale (portocală, banană şi de mascare), aspartam (E951), crospovidonă tip A, stearat de magneziu, stearil fumarat de sodiu, etilceluloză 20 cP, hidroxid de amoniu, trigliceride cu lanţ mediu, acid oleic, hipromeloză 2910/6cP şi macrogol/PEG 400.
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
ISENTRESS 600 mg comprimate filmate
Chewable tablet 25 mg Pale yellow, round, chewable tablet with MSD corporate logo on one side and “473” on the other side.
Comprimat masticabil de culoare galben deschis, rotund, marcat cu logo-ul MSD pe o faţă şi cu „473” pe cealaltă faţă.
raltegravir AUC ↑ 37 % raltegravir C12 hr ↑ 24 % raltegravir Cmax ↑ 51 %
raltegravir ASC ↑ 37% raltegravir C12 ore ↑ 24% raltegravir Cmax ↑ 51%
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Celelalte componente sunt: hidroxipropil celuloză, sucraloză, manitol, glicirizinat de monoamoniu, sorbitol (E420), fructoză, aromă de banană, zaharoză, crospovidonă tip A, stearat de magneziu, etilceluloză 20 cP, hidroxid de amoniu, trigliceride cu lanţ mediu, acid oleic, hipromeloză 2910/6cP, macrogol/PEG 400, celuloză microcristalină și croscarmeloză sodică.
Snap the lid of the mixing cup shut.
Închideți prin apăsare capacul măsurii dozatoare pentru amestecare.
Carton for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Cutie pentru ISENTRESS 100 mg granule pentru suspensie orală
raltegravir AUC ↑ 44% raltegravir C12 hr ↑ 6% raltegravir Cmax ↑ 60%
raltegravir ASC ↑ 44% raltegravir C12 ore ↑ 6% raltegravir Cmax ↑ 60%
Table 5 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Tabelul 5 prezintă parametrii farmacocinetici pentru comprimatul de 400 mg, comprimatul masticabil și granulele pentru suspensie orală, în funcție de greutatea corporală.
Raltegravir twice daily has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani Raltegravir administrat de două ori pe zi a fost studiat la 126 copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale în studiul IMPAACT P1066 (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
ISENTRESS 400 mg comprimate filmate
Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Isentress este disponibil şi sub formă de comprimat de 600 mg, de comprimat masticabil și de granule pentru suspensie orală.
etravirine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
etravirină (raltegravir 400 mg de două ori pe zi)
raltegravir AUC  49 % raltegravir C12 hr  63 % raltegravir Cmax  44 %
raltegravir ASC  49% raltegravir C12 ore  63% raltegravir Cmax  44%
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Isentress este disponibil şi sub formă de comprimat de 400 mg, de comprimat de 600 mg și de granule pentru suspensie orală.
Refer to the 600 mg tablet SmPCs for additional dosing information.
Pentru informații suplimentare referitoare la doze, consultați RCP-ul comprimatului de 600 mg.
Uncommon hot flush, hypertension
Mai puţin frecvente bufeuri, hipertensiune arterială
raltegravir AUC  49 % raltegravir C12hr  3 % raltegravir Cmax ↑ 64 %
raltegravir ASC  49% raltegravir C12ore  3% raltegravir Cmax ↑ 64%
Do not switch between the 400 mg tablet, the 600 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Nu alternați administrarea comprimatului de 400 mg, a comprimatului de 600 mg, a comprimatului masticabil sau a granulelor pentru suspensie orală fără să vă adresaţi în prealabil medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
100 mg chewable tablets:
Comprimate masticabile 100 mg:
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or maraviroc.
Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi și 1200 mg o dată pe zi) sau de maraviroc.
Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Nu alternați administrarea comprimatului de 600 mg, a comprimatului de 400 mg, a comprimatului masticabil sau a granulelor pentru suspensie orală fără să vă adresaţi în prealabil medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Considerable inter- and intra-individual variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir.
În ceea ce priveşte farmacocinetica raltegravirului, a fost observată o variabilitate importantă interindividuală şi intraindividuală.
Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Fiecare comprimat masticabil conţine raltegravir 25 mg (sub formă de potasiu).
Each film-coated tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Fiecare comprimat filmat conține raltegravir 600 mg (sub formă de potasiu).
raltegravir AUC  4 % raltegravir C12hr  25 % raltegravir Cmax  11 %
raltegravir ASC ↑ 4% raltegravir C12ore  25% raltegravir Cmax  11%
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Caracteristici iniţiale ARN-HIV > 100000 copii/ml ≤ 100000 copii/ml 214 (194, 235) Număr celule CD4 ≤ 200 celule/mm
Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Nu alternați administrarea comprimatului masticabil, a granulelor pentru suspensie orală, a comprimatului de 600 mg sau a comprimatului de 400 mg fără să vă adresaţi în prealabil medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Kit Contents
Conținutul kit-ului
Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Fiecare comprimat filmat conţine raltegravir 400 mg (sub formă de potasiu).
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or boceprevir.
Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi și 1200 mg o dată pe zi) sau de boceprevir.
Each tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Fiecare comprimat conţine raltegravir 25 mg (sub formă de potasiu).
Table 6 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Tabelul 6 prezintă parametrii farmacocinetici pentru comprimatul de 400 mg, comprimatul masticabil și granulele pentru suspensie orală, în fucție de greutatea corporală.
Adults and paediatric population
Adulți și copii și adolescenți
famotidine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
famotidină (raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi)
Weight based dosing, see dosing Table 2 13
Doză bazată pe greutatea corporală, a se vedea tabelele de dozaj pentru comprimatul masticabil 13
), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI
3), mediana [interval] Procent CD4, mediana [interval] ARN HIV-1 > 100000 copii/ml Categoria HIV B sau C conform CDC Înainte de TAR în funcţie de clasă INNRT INRT IP
≥ 25 kg Chewable tablet
Comprimat masticabil de 25 mg
Uncommon visual impairment
Mai puţin frecvente tulburări de vedere
ISENTRESS is also available in a 400 mg tablet and as granules for oral suspension for use.
ISENTRESS este disponibil şi sub formă de comprimate de 400 mg şi sub formă de granule pentru suspensie orală.
Sensitivity score (GSS)
> 200 celule/mm Scor de sensibilitate (SSG)
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or methadone.
Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi și 1200 mg o dată pe zi) sau de metadonă.
Refer to the chewable tablet SmPC for additional dosing information.
Pentru informații suplimentare referitoare la doze, consultați RCP-ul pentru comprimatul masticabil.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or etravirine.
Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi și 1200 mg o dată pe zi) sau de etravirină.
Table 8 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Tabelul 8 prezintă parametrii farmacocinetici pentru comprimatul de 400 mg, comprimatul masticabil şi granulele pentru suspensia orală, în fucție de greutatea corporală.
Rebounder
Antacide
No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or midazolam.
Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi și 1200 mg o dată pe zi) sau de midazolam.
Refer to the 400 mg tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Pentru informații suplimentare referitoare la doze, consultați RCP-urile pentru comprimatul de 400 mg și pentru granulele pentru suspensie orală.
How to store Isentress
Cum să luați Isentress
Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Fiecare comprimat masticabil conţine raltegravir 100 mg (sub formă de potasiu).
There was no clinically meaningful effect of age on raltegravir pharmacokinetics over the age range studied in ONCEMRK with raltegravir 1,200 mg (2 x 600 mg) once daily.
În studiul clinic ONCEMRK în intervalul de vârstă studiat la care s-a administrat raltegravir 1200 mg (2 x 600 mg), nu a fost observat niciun efect semnificativ clinic.
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Pentru informații suplimentare referitoare la doze, consultați RCP-ul pentru comprimatul masticabil și granulele pentru suspensie orală.
8 mL (80 mg) twice daily 3 x 25 mg twice daily
8 ml (80 mg) de două ori pe zi
ISENTRESS 100 mg chewable tablets raltegravir
ISENTRESS 100 mg comprimate masticabile raltegravir
Each tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Fiecare comprimat conţine raltegravir 600 mg (sub formă de potasiu).
), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI Response
3), mediana [interval] Procent CD4, mediana [interval] ARN HIV-1 > 100000 copii/ml Categoria HIV B sau C conform CDC Înainte de TAR în funcţie de clasă INNRT INRT IP Răspuns
Carton for 600 mg film-coated tablets
Cutie pentru comprimate filmate de 600 mg
Carton for 400 mg film-coated tablets
Cutie pentru comprimate filmate de 400 mg
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking any medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Each tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Fiecare comprimat conţine raltegravir 400 mg (sub formă de potasiu).
3), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C
3), mediana [interval] Procent CD4, mediana [interval] ARN HIV-1 > 100000 copii/ml Categoria HIV B sau C conform CDC Înainte de TAR în funcţie de clasă INNRT IP
Refer to the 400 mg and chewable tablet SmPCs for additional dosing information.
Pentru informații suplimentare referitoare la doze, consultați RCP-urile pentru comprimatul de 400 mg și pentru comprimatul masticabil.
Recommended Dose* for ISENTRESS Chewable Tablets for Paediatric Patients Weighing at Least 25 kg
* de ISENTRESS comprimate masticabile la copii și adolscenți cu greutate corporală mai mică de 25 kg
There was no clinically meaningful effect of age on raltegravir pharmacokinetics over the age range studied with raltegravir 400 mg twice daily.
În intervalul de vârstă studiat, la administrarea raltegravir 400 mg de două ori pe zi, nu a fost observat niciun efect semnificativ clinic al vârstei asupra farmacocienticii raltegravir.
‡ AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
‡ASC0-24ore (N = 24);
Skin problems
Afecțiuni ale pielii
Isentress 600 mg film-coated tablets raltegravir
ISENTRESS 600 mg comprimate filmate raltegravir
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets raltegravir
Isentress 600 mg comprimate filmate raltegravir
Percent HIV-RNA < 50 copies/ml :(95% CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Procent ARN-HIV < 50 copii/ml (IÎ 95%) Toţi pacienţii Caracteristici iniţiale ARN-HIV > 100000 copii/ml ≤ 100000 copii/ml Număr celule CD4 ≤ 50 celule/mm
Each tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Fiecare plic conţine raltegravir 100 mg (sub formă de potasiu).
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets raltegravir
ISENTRESS 400 mg comprimate filmate raltegravir
Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you notice any symptoms of infection, such as fever, and/or feeling unwell.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă prezentați în mod inexplicabil durere, sensibilitate sau slăbiciune la nivelul muşchilor pe perioada cât luați acest medicament.
Fructose
Fructoză
Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Procent ARN-HIV <400 copii/ml (IÎ 95%) Toţi pacienţii Caracteristici iniţiale ARN-HIV > 100000 copii/ml ≤ 100000 copii/ml Număr celule CD4 ≤ 50 celule/mm
• Prescribing leaflet
• Prospect
Uncommon arthralgia, arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis
Mai puţin frecvente artralgie, artrită, dureri de spate, durere în flanc, dureri musculo-scheletice, mialgie, dureri la nivelul gâtului, osteopenie, dureri în extremităţi, tendinită, rabdomioliză