natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.5 Nature and composition of immediate packaging Clear PCTFE/PE/PVC blister sealed with aluminium foil containing 3 or 6 chewable tablets in cardboard box.
Cutii de carton conţin pachete cu blistere transparente din PCTFE/PE/PVC, sigilate cu folie de aluminiu, care conţin 3 sau 6 comprimate masticabile.
At doses of approximately 2.5 times the recommended dose, spinosad caused vomiting in the vast majority of dogs.
La doze aproximativ de 2,5 mai mari decât doza recomandată, spinosad a determinat vomă la majoritatea câinilor.
In dogs lethargy, anorexia and diarrhoea were uncommon and muscle tremor, ataxia and seizures were rare.
La câini letargia, anorexia și diareea au fost mai puțin frecvente iar tremorul muscular, ataxia și convulsiile au fost rare
Therefore, it is recommended to treat cats with food as this maximises the opportunity for fleas to ingest lethal amounts of spinosad.
Prin urmare, se recomandă administrarea împreună cu hrana, aceasta maximizând şansele ca puricii să ingereze cantităţi letale de spinosad.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Gestaţie:
Post marketing reports, following the concomitant use of Comfortis with ‘off label' high dose ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
Potrivit rapoartelor post-vânzare, în urma utilizării concomitente de Comfortis şi ivermectină în doză ridicată, în afara indicaţiilor, câinii au prezentat tremurături/spasme, salivare abundentă, convulsii, ataxie, midriază, orbire şi dezorientare.
Therefore, it is recommended to treat dogs with food as this maximises the opportunity for fleas to ingest lethal amounts of spinosad.
Prin urmare, se recomandă administrarea împreună cu hrana, acesta maximizând şansele ca puricii să ingereze cantităţi letale de spinosad.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
If a dose is missed, administer the veterinary medicinal product with the next offering of food and resume a monthly dosing schedule.
Dacă uitaţi o doză, administraţi produsul medicinal veterinar împreună cu următoarea porţie de hrană şi continuaţi programul lunar de dozare.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 50-75 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the global field trial was between 6% and 11% in the first three months of treatment.
În ziua administrării sau în ziua următoare administrării de spinosad într-o doză de 50-75 mg/kg greutate corporală, incidenţa observată a vomei în cadrul studiului global de teren a fost între 6% şi 11% în primele trei luni de tratament.
If a dose is missed, administer the product with the next offering of food and resume a monthly dosing schedule.
Dacă uitaţi o doză, administraţi produsul împreună cu următoarea porţie de hrană şi continuaţi programul lunar de dozare.
The safety of this product in male dogs and cats used for breeding has not been determined.
Siguranţa utilizării acestui produsului la câinii sau motanii folosiţi pentru reproducere nu a fost determinată.
In cats, spinosyns A and D are equally rapidly absorbed and extensively distributed after oral administration.
La pisici, spinosinele A şi D sunt absorbite rapid şi se răspândesc în organism după administrarea orală.
In cats, after a single acute overdose of 1.6 times the maximum label dose, spinosad caused vomiting in approximately half of the cats, and depression, pacing/panting and severe diarrhoea on rare occasions.
La pisici, după un supradozaj acut unic cu o doză de 1,6 ori mai mare decât doza ridicată maximă, spinosad a cauzat vomă la aproximativ jumătate dintre pisici, şi depresie, excitabilitate/gâfâit şi diaree severă în cazuri rare.
The safety of the product in male dogs and male cats used for breeding has not been determined.
Siguranţa utilizării produsului la câinii şi motanii folosiţi pentru reproducere nu a fost determinată.
After a single acute overdose corresponding to 1.6 times the maximum label dose, spinosad caused vomiting in approximately half of the cats, and depression, pacing/panting and severe diarrhoea on rare occasions.
După un supradozaj acut unic, corespunzând cu o doză de 1,6 ori mai mare decât doza maximă recomandata, spinosad a cauzat vomă la aproximativ jumătate dintre pisici, şi depresie, excitabilitate/gâfâit şi diaree severă în cazuri rare.
Dogs Dogs and cats
Câini şi pisici
The incidence of vomiting on the day of, or the day after, dosing has been observed to increase as a function of dose.
S-a observat o creştere a incidenţei vomei în ziua anterioară sau în ziua dozării ca efect al dozei.
The safety of spinosad in pregnant cats (queens) has not been evaluated.
Siguranţa utilizării de spinosad la pisicile gestante nu a fost evaluată.
Comfortis 1620 mg chewable tablets for dogs spinosad
Comfortis 1620 mg comprimate masticabile pentru câini spinosad
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate).
The primary faecal and urinary metabolites in both the rat and the cat were identified as the glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the faeces, and also to a lesser extent in the urine.
Atât la şobolani, cât şi la pisici, metaboliţii fecali şi urinari primari au fost identificaţi ca conjugaţi cu glutationă ai compuşilor principali şi spinosinelor N-demetilate A şi D. Excreţia se realizează în principal prin fecale, dar şi prin urină, într-o proporţie redusă.
PACKAGE SIZE 3 tablets
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 3 comprimate
The primary biliary, faecal and urinary metabolites in both the rat and the dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and Ndemethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and also to a lesser extent in the urine.
Atât la şobolani, cât şi la câini, metaboliţii biliari, fecali şi urinari primari au fost identificaţi ca spinosine demetilate, conjugaţi cu glutationă ai compuşilor principali şi spinosinelor N-demetilate A şi D. Excreţia se realizează în principal prin bilă şi fecale, dar şi prin urină, într-o proporţie redusă.
In dogs, the incidence of vomiting on the day of, or the day after, dosing has been observed to increase as a function of dose.
La câini s-a observat o creştere a incidenţei vărsăturilor în ziua anterioară sau în ziua dozării ca efect al dozei.
The use of the product in smaller dogs and smaller cats is therefore not recommended.
Prin urmare, nu se recomandă utilizarea produsului pentru astfel de câini şi pisici .
The recommended dosage regimen should be followed.
Regimul de dozare corect trebuie respectat, fără a fi depăşit.
Spinosad
Elanco
Vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestines.
Voma este cauzată cel mai probabil de un efect local la nivelul intestinului subţire.
Comfortis 1040 mg chewable tablets for dogs
Comfortis 1040 mg comprimate masticabile pentru câini
This vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestines.
Aceste vărsături sunt cauzate probabil de un efect local la nivelul intestinului subţire.
Pregnancy and lactation:
Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie:
The tablets are speckled tan to brown, round, flat and chewable.
Comprimatele sunt masticabile, plate, rotunde, de culoare cafenie până la maro sau pătate
In dogs, a commonly observed adverse reaction is vomiting, which most commonly occurs in the first 48 hours after dosing.
La câini de obicei se observă ca reacţie adversă voma, care apare de regulă în primele 48 de ore de la administrare.
Also noted were diffuse hepatocellular hypertrophy in males and females, and this finding correlated with higher pooled mean liver weights.
La masculi şi femele a fost observată şi o hipertrofie hepatocelulară difuză, şi acest rezultat a fost corelat cu greutăţi medii combinate mai mari ale ficatului.
In cats, a commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing and is most likely caused by a local effect on the small intestines.
La pisici, de obicei se observă ca reacţie adversă voma, care apare în decursul primelor 48 de ore de la administrare şi este cel mai probabil cauzată de un efect local asupra intestinelor subţiri.
At doses of 75 to 100 mg/kg bodyweight per day for 5 days, given at monthly intervals for a period of six months, the most commonly observed clinical sign was vomiting.
La doze între 75 şi 100 mg/kg greutate corporală pe zi pentru 5 zile, administrate la intervale lunare pe o perioadă de timp de şase luni, simptomul clinic cel mai des observat a fost voma.
In cats, at doses of 75 to 100 mg/kg bodyweight per day for 5 days, given monthly for a period of six months, the most commonly observed clinical sign was vomiting.
La pisici, la doze între 75 şi 100 mg/kg greutate corporală pe zi pentru 5 zile, administrate la intervale lunare pe o perioadă de timp de şase luni, simptomul clinic cel mai des observat a fost voma.
EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablets)
EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 comprimate)
At doses up to 100 mg/kg bodyweight per day for 10 days, the only clinical symptom of overdose was vomiting, which occurred usually within 2.5 hours of dosing.
La doze de până la 100 mg/kg greutate corporală pe zi, timp de 10 zile, singurul simptom clinic de supradozare a fost voma, care s-a produs, de regulă, în primele 2,5 ore de la administrare.
Special warnings for each target species:
Atenţionări speciale pentru fiecare specie tinta
In dogs, a commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing and is most likely caused by a local effect on the small intestines.
Câini La câini de obicei se observă ca reacţie adversă voma, care apare în primele 48 de ore de la administrare şi este cel mai probabil cauzată de un efect local la nivelul intestinului subţire.
In dogs, at doses up to 100 mg/kg bodyweight per day for 10 days, the only clinical symptom of overdose was vomiting, which occurred usually within 2.5 hours of dosing.
La câini, la doze de până la 100 mg/kg greutate corporală pe zi, timp de 10 zile, singurul simptom clinic de supradozare a fost voma care s-a produs, de regulă, în primele 2,5 ore de la administrare.
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 50-75 mg/kg bodyweight for cats:
Produsul medicinal veterinar trebuie administrat în conformitate cu următorul tabel, pentru a asigura o doză de 50-75 mg/kg greutate corporală pentru pisici:
Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine:
EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablets)
EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 comprimate)
Mild elevations of an enzyme called ALT (alanine aminotransferase) occurred in all dogs treated with Comfortis, although values returned to their baseline by day 24.
La toţi câinii trataţi cu Comfortis s-a observat o creştere uşoară a unei enzime denumite ALT (alanin aminotransferază).
Lactation:
Lactaţie:
Tan to brown, or speckled with embedded darker particles, round, flat, bevelled edge tablets plain on one side and debossed with a number and a line above on the other side:
Comprimate rotunde, cu margini teşite, de culoare cafenie până la maro sau pătate cu particule închise încorporate , simple pe o parte şi cu un număr inscripţionat, si o linie mai sus, pe cealalta parte:
Mild elevations of ALT (alanine aminotransferase) occurred in all dogs treated with Comfortis, although values returned to their baseline by day 24.
La toţi câinii trataţi cu Comfortis s-a observat o creştere uşoară a ALT (alanin aminotransferază).
Dog bodyweight (kg)
Greutatea corporală câine
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45-70 mg/kg bodyweight for dogs:
Produsul medicinal veterinar trebuie administrat în conformitate cu următorul tabel, pentru a asigura o doză de 45-70 mg/kg greutate corporală pentru câini.
Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad
Tan to brown, or speckled, round, flat, bevelled edge tablets, plain on one side and debossed with a number underlined as listed below on the other:
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare cafenie până la maro sau pătate, simple pe o parte şi cu un număr subliniat inscripţionat pe cealaltă parte, conform modelului de mai jos:
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCATOUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45-70 mg/kg bodyweight in dogs:
Produsul medicinal veterinar trebuie administrat în conformitate cu următorul tabel, pentru a asigura o doză de 45-70 mg/kg greutate corporală la câini.
Tan to brown, or speckled, round, flat, bevelled edge tablets, plain on one side and debossed with a number as listed below on the other:
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare cafenie până la maro sau pătate, simple pe o parte şi cu un număr inscripţionat pe cealaltă parte, conform modelului de mai jos:
Cat bodyweight (kg)
Greutatea corporală pisici (kg) Numărul de comprimate şi concentraţia comprimatului
Comfortis 90 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 140 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 180 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 270 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 425 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 665 mg chewable tablets for dogs
Comfortis 90 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 140 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 180 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 270 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 425 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici
Microcrystalline cellulose Artificial beef flavour Hydroxypropylcellulose Colloidal silicon, anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Siliciu coloidal, anhidru
Number of tablets and strength (mg spinosad) 1 x 90 mg tablet 1 x 140 mg tablet 1 x 180 mg tablet 1 x 270 mg tablet 1 x 425 mg tablet 1 x 665 mg tablet 1 x 1040 mg tablet 1 x 1620 mg tablet 1 x 1620 mg tablet + 1 x 665 mg tablet 2 x 1620 mg tablets
(mg spinosad) 1x 90 mg comprimat 1x 140 mg comprimat 1x 180 mg comprimat 1x 270 mg comprimat 1x 425 mg comprimat 1x 665 mg comprimat 1x 1040 mg comprimat 1x 1620 mg comprimat 1x 1620 mg comprimat + 1x 665 mg comprimat 2x 1620 mg comprimat
Comfortis 90 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 140 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 180 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 270 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 425 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 665 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1040 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1620 mg chewable tablets for dogs
Comfortis 270 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 425 mg comprimate masticabile pentru câini şi pisici Comfortis 665 mg comprimate masticabile pentru câini Comfortis 1040 mg comprimate masticabile pentru câini Comfortis 1620 mg comprimate masticabile pentru câini
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Regarding safety, in overall it was considered acceptable.
În ceea ce privește siguranța, în general a fost considerată acceptabilă.
This effect was also maintained in the long-term.
De asemenea, efectul s-a menținut pe termen lung.
Another study showed maintenance of this effect for 24 months.
Un alt studiu a demonstrat menținerea efectului timp de 24 de luni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xadago on 24 February 2015.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Xadago, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 februarie 2015.
The full EPAR and risk management plan summary for Xadago can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Xadago sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Treatment should be started at a dose of 50 mg a day and the doctor may increase the dose up to 100 mg a day based on patient's need.
Tratamentul trebuie început la o doză de 50 mg pe zi, iar medicul poate mări doza până la 100 mg pe zi, în funcție de nevoia pacientului.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xadago?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Xadago?
A risk management plan has been developed to ensure that Xadago is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Xadago să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Xadago safinamide
Xadago safinamidă
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xadago's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Xadago sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xadago.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Xadago.
What are the risks associated with Xadago?
Care sunt riscurile asociate cu Xadago?
Why is Xadago approved?
De ce a fost aprobat Xadago?
Xadago is available as tablets (50 and 100 mg) and can only be obtained with a prescription.
Xadago este disponibil sub formă de comprimate (50 și 100 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Other information about Xadago
Alte informații despre Xadago
Xadago contains the active substance safinamide.
Xadago conține substanța activă safinamidă.
What is Xadago and what is it used for?
Ce este Xadago și pentru ce se utilizează?
It blocks the enzyme monoamine oxidase type B (which breaks down dopamine), thereby helping to restore dopamine levels in the brain and improving the patient's symptoms.
Aceasta blochează enzima monoaminoxidază de tip B (care descompune dopamina), ajutând astfel la restabilirea nivelurilor de dopamină din creier și ameliorând simptomele pacientului.
The active substance in Xadago, safinamide, is a ‘monoamine oxidase-B (MAO-B) inhibitor'.
Substanța activă din Xadago, safinamida, este un „inhibitor al monoaminoxidazei B (IMAO-B)”.
Xadago was also investigated as an add-on to treatment in 2 studies in patients with early Parkinson's disease without fluctuations, but these studies did not show a clear benefit and the company did not pursue this use as part of the application.
De asemenea, Xadago a fost investigat ca tratament adjuvant în 2 studii la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient fără fluctuații, însă aceste studii nu au arătat un beneficiu clar, iar compania nu a urmărit această utilizare în cadrul cererii.
The Committee concluded that the effect of Xadago on the daily time that patients lived without motor symptoms was of clinical relevance, also taking into account the response reported in the literature for other Parkinson's medicines.
Comitetul a concluzionat că efectul Xadago asupra perioadei zilnice în care pacienții au supraviețuit fără simptome motorii a fost relevant din punct de vedere clinic, ținând cont și de răspunsul raportat în literatura de specialitate pentru alte medicamente pentru boala Parkinson.
It is not intended to provide practical advice on how to use Xadago.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Xadago.
For the full list of all side effects reported with Xadago, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Xadago, consultați prospectul.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xadago, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Xadago, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
In both studies, 6 months treatment with Xadago increased the time during the day during which patients were ‘on' and able to move by 30-60 minutes when compared with placebo.
În ambele studii, tratamentul timp de 6 luni cu Xadago a mărit cu 30-60 minute perioada din timpul zilei în care pacienții s-au aflat în starea fără simptome „on” și se puteau deplasa, în comparație cu placebo.