natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you forget to take your insulin your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Dacă uitaţi să utilizaţi insulina, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte prea mult (hiperglicemie).
The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia.
Hipoglicemia este reacţie adversă cea mai frecventă în cursul tratamentului.
Always remove the needle after each injection and store your FlexPen without the needle attached.
După fiecare injecţie detaşaţi întotdeauna acul şi păstraţi FlexPen-ul dumneavoastră fără a avea acul ataşat.
► There are no restrictions on treatment with Insulatard during breast-feeding.
► În timpul alăptării nu sunt restricţii la tratamentul cu Insulatard.
Insulatard InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Insulatard Innolet este un stilou injector preumplut care conține insulină umană izofan (NPH).
EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
EXP/ În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se utiliza în decurs de 6 săptămâni
Needles, syringes, cartridges and pre-filled-pens must not be shared.
Acele, seringile, cartuşele şi stilourile injectoare preumplute se utilizează individual.
How to handle Insulatard FlexPen
Cum se utilizează Insulatard FlexPen
Insulin cartridge Glass ball
Cartuş insulină Bilă de sticlă
Push the needle into the vial of Insulatard, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Introduceţi acul în flaconul de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită, întoarceţi flaconul invers, seringa fiind cu pistonul în jos şi trageţi în seringă doza care v-a fost prescrisă.
How to handle Insulatard InnoLet
Cum se utilizează Insulatard InnoLet
Always make sure that you have resuspended the insulin prior to each injection.
Omogenizaţi întotdeauna insulina înainte de fiecare injecţie.
Insulatard vial (100 international units/ml)
Insulatard flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Insulatard vial (40 international units/ml)
Insulatard flacon (40 unităţi internaţionale/ml)
If you do not resuspend the insulin, this may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Dacă nu omogenizaţi insulina aceasta poate duce la administrarea unei doze incorecte care poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Always carry glucose tablets or high sugar snacks with you, just in case.
Ca măsură de precauţie, să aveţi întotdeauna la dumneavoastră tablete de glucoză sau dulciuri concentrate.
• Dial 2 units by turning the dose selector clockwise.
• Selectaţi 2 unităţi răsucind selectorul de doză în sensul acelor de ceasornic.
Contents of the pack and other information What Insulatard contains
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Insulatard - Substanţa activă este insulina umană.
Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Cum se injectează Insulatard ► Injectaţi-vă insulina sub piele, utilizând tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală şi aşa cum este descris în manualul dispozitivului de administrare.
Repeat until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Repetaţi până când lichidul devine uniform alb şi opalescent.
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
1 ml suspensie conţine insulină umană 100 UI (echivalent la 3,5 mg),
Changes at the injection site (lipodystrophy): The fatty tissue under the skin at the injection site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau îngroșa (lipohipertrofie).
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment, protamine sulfate and water for injections
LISTA EXCIPIENŢILOR clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric pentru ajustarea pH, sulfat de protamină şi apă pentru preparate injectabile
Keep the pen cap on the pen in order to protect from light.
A se păstra stiloul acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
Insulatard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Insulatard FlexPen este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Pack sizes of 1 or 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Mărimi de ambalaj cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
How to take Insulatard
Cum se păstrează Insulatard
1 ml suspension contains 40 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
1 flacon conţine 10 ml echivalent la 400 unităţi internaţionale.1 ml suspensie injectabilă conţine insulină umană* izofan (NPH) 40 unități internaționale (echivalent la 1,4 mg).
• Remove the paper tab from a new disposable needle.
• Îndepărtaţi folia protectoare de pe un ac nou de unică folosinţă.
Insulatard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Insulatard InnoLet este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Insulatard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Insulatard FlexPen este un stilou injector preumplut recomandat utilizării împreună cu acele NovoFine sau NovoTwist cu lungime de maxim 8 mm.
► Insulatard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
► Insulatard Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK (VIAL - with blue box)
ETICHETA CUTIEI COLECTIVE A AMBALAJULUI MULTIPLU (FLACON - cu chenar albastru)
• Complete the other stages of injection without delay.
• Efectuaţi imediat, toate operaţiunile injectării.
Insulatard FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Insulatard FlexPen 100 unităţi internaţionale/ml suspensie injectabilă în stilou injector preumplut.
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
► Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că aveţi tipul potrivit de insulină ► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv pistonul din cauciuc de la fundul cartuşului.
Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Insulatard flacon (40 unităţi internaţionale/ml) /Insulatard flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Pen cap
Capac stilou
EU/1/02/233/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/012 10 pens of 3 ml
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/233/010 1 stilou injector a 3 ml EU/1/02/233/011 5 stilouri injectoare a 3 ml EU/1/02/233/012 10 stilouri injectoare a 3 ml
► Insulatard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
► Insulatard InnoLet este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
EU/1/02/233/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/015 10 pens of 3 ml
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/233/013 1 stilou injector preumplut a 3 ml EU/1/02/233/014 5 stilouri injectoare preumplute a 3 ml EU/1/02/233/015 10 stilouri injectoare preumplute a 3 ml
This may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Acest lucru poate cauza o dozare incorectă care poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Instructions on how to use Insulatard suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Instrucţiuni despre cum să utilizați Insulatard suspensie injectabilă în InnoLet
Transfer from other insulin medicinal products
Trecerea de la administrarea altor insuline
► If InnoLet is dropped, damaged or crushed.
► În pompe de perfuzie a insulinei ► Dacă InnoLet este scăpat pe jos, stricat sau deteriorat ► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau dacă a fost congelat, vezi pct. 5.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it, in order to protect from light.
Când nu îl folosiți, păstraţi întotdeauna stiloul FlexPen acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
Insulatard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Insulatard Penfill este indicat doar pentru injectare subcutanată cu stilou injector (pen) reutilizabil.
► Insulatard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► Insulatard FlexPen este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
Package leaflet: Information for the user Insulatard FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Prospect: Informaţii pentru utilizator Insulatard FlexPen 100 UI/ml (unităţi internaţionale/ml) suspensie injectabilă în stilou injector preumplut Insulină umană
Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it, in order to protect from light.
Când nu îl folosiți, păstraţi întotdeauna stiloul Innolet acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
Insulatard InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Insulatard InnoLet 100 unităţi internaţionale/ml suspensie injectabilă în stilou injector preumplut.
Insulatard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Insulatard InnoLet este un stilou injector preumplut recomandat utilizării împreună cu acele NovoFine sau NovoTwist cu lungime de maxim 8 mm.
Instructions on how to use Insulatard suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Instrucţiuni despre cum să utilizați Insulatard suspensie injectabilă în FlexPen
Insulatard Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Insulatard Penfill 100 unităţi internaţionale/ml suspensie injectabilă în cartuş.
Package leaflet: Information for the user Insulatard InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Prospect: Informaţii pentru utilizator Insulatard InnoLet 100 UI/ml (unităţi internaţionale/ml) suspensie injectabilă în stilou injector preumplut Insulină umană
Insulatard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Insulatard Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Insulatard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Insulatard InnoLet este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
How to store Insulatard
Cum să stilizaţi Insulatard
Low blood sugar (hypoglycaemia) is a very common side effect.
Concentraţia scăzută a zahărului din sânge (hipoglicemia) este o reacţie adversă foarte frecventă Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
Fiecare flacon conţine 1000 UI în 10 ml suspensie injectabilă.
Insulatard 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Insulatard 40 unităţi internaţionale/ml suspensie injectabilă în flacon.
Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
Fiecare flacon conţine 400 UI în 10 ml suspensie injectabilă.
Insulatard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Insulatard FlexPen este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
Insulatard Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Insulatard Penfill 100 UI/ml (unităţi internaţionale/ml) suspensie injectabilă în cartuş Insulină umană
Every time you use a new pen
La utilizarea unui stilou injector preumplut nou
Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Fiecare cartuş conţine 300 UI în 3 ml suspensie injectabilă.
Resuspension of Insulatard
Îndepărtarea acului
Insulatard 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Insulatard 40 UI/ml (unităţi internaţionale/ml) suspensie injectabilă în flacon Insulină umană
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine while pregnant or breastfeeding.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
If any of these apply, do not use Insulatard.
Nu utilizaţi Insulatard dacă vreuna dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Insulatard 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Insulatard 100 unităţi internaţionale/ml suspensie injectabilă în flacon.
Insulatard 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Insulatard 100 UI/ml (unităţi internaţionale/ml) suspensie injectabilă în flacon Insulină umană
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE 1 stilou injector preumplut conţine 3 ml echivalent la 300 UI.
Preparing your Insulatard FlexPen
Pregătirea Insulatard FlexPen
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Adresaţi-vă medicului: ► Dacă aveţi probleme cu rinichii, ficatul, glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida ► Dacă aţi făcut un efort fizic mai intens decât de obicei sau doriţi să vă modificaţi dieta obişnuită, întrucât aceste situaţii vă pot influenţa valorile nivelului zahărului din sânge ► Dacă sunteţi bolnav, continuaţi să utilizaţi insulină şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră ► În cazul în care călătoriţi în străinătate în zone cu diferenţă de fus orar, aceasta vă poate influenţa necesarul de insulină şi momentul administrării acesteia.
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Ca măsură de precauţie, luaţi întotdeauna un dispozitiv de administrare a insulinei ca rezervă pentru cazul în care FlexPen-ul dumneavoastră pe care îl utilizaţi este defect sau s-a pierdut.
Pack sizes of 1 and 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Mărimea ambalajului: 1 şi 5 flacoane a câte 10 ml şi ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a
Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of fast-acting insulin.
Întoarceţi flaconul invers, seringa fiind cu pistonul în jos şi trageţi în seringă doza corectă de insulină rapidă.
EU/1/02/233/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/233/016 5 cutii a 1 flacon x 10 ml
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 400 UI.
EU/1/02/233/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/233/004 5 vials of 10 ml
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/233/003 1 flacon x 10 ml EU/1/02/233/004 5 flacoane x 10 ml
EU/1/02/233/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/233/017 5 cutii a 1 flacon x 10 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (VIAL)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (CARTUȘ, Penfill)
EU/1/02/233/017 5 packs of 1 x10 ml vial
EU/1/02/233/002 5 flacoane a 10 ml
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vial label and carton after ‘EXP'.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cartușului şi pe cutie, după EXP.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE 1 cartuş conţine 3 ml echivalent la 300 UI.
9 March 2017
9 martie 2017
The European Commission issued a decision on this opinion on 9/03/2017.
Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 9.3.2017.
A table with dosing recommendations in this group was included.
A fost inclus un tabel cu recomandări de dozare la acest grup.
Patients at higher risk should be given 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily.
Pacienților care prezintă risc crescut trebuie să li se administreze 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi.
The regimen should be selected by the physician based on an individual assessment including evaluation of the thromboembolic risk and of the risk of bleeding.
Regimul de dozare trebuie ales de către medic pe baza unei evaluări individuale, inclusiv pe baza evaluării riscului tromboembolic și a riscului de sângerare.
On 15 December 2016, the European Medicines Agency completed a review of Lovenox and associated names.
La 15 decembrie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o reevaluare a medicamentului Lovenox și denumirile asociate.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum s-a observat în diferențele dintre rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-urile), etichetarea și prospectele din țările în care este comercializat medicamentul.
Lovenox is available in all EU countries.
Lovenox este disponibil în toate țările UE.
It is also available under other trade names: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi and Enoxaparine Sanofi.
Medicamentul este disponibil și sub alte denumiri comerciale: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi și Enoxaparine Sanofi.
Lovenox is authorised in the EU via national procedures.
Lovenox este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naționale.
What is Lovenox?
Ce este Lovenox?
The CHMP agreed that Lovenox can be used for the following uses:
CHMP a fost de acord că Lovenox poate fi utilizat în următoarele indicații:
Lovenox contains the active substance enoxaparin.
Lovenox conține substanța activă enoxaparină.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions), 4.5 (interaction with other medicinal products and other forms of interaction), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.7 (effects on ability to drive and use of machines) and 4.8 (undesirable effects).
Comitetul a armonizat și alte puncte din RCP, inclusiv punctele 4.4 (atenționări și precauții speciale), 4.5 (interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune), 4.6 (fertilitatea, sarcina și alăptarea), 4.7 (efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje) și 4.8 (reacții adverse).
Why was Lovenox reviewed?
De ce a fost reevaluat Lovenox?
For the treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism, the CHMP also clarified that the dose regimen of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) given once daily should only be used only in uncomplicated patients who have a low risk of a further venous thromboembolism.
Pentru tratamentul trombozei venoase profunde și al emboliei pulmonare, CHMP a clarificat și faptul că regimul de dozare de 150 UI/kg (1,5 mg/kg), cu administrare o dată pe zi, trebuie utilizat numai la pacienți cu afecțiuni necomplicate, care prezintă un risc scăzut de apariție ulterioară a tromboemboliei venoase.
Lovenox was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Necesitatea armonizării pentru Lovenox a fost constatată de către Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)].
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Lovenox in the European Union (EU).
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor de prescriere pentru Lovenox la nivelul Uniunii Europene (UE).
On 12 November 2015, France referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Lovenox in the EU.
La 12 noiembrie 2015, Franța a sesizat CHMP cu privire la necesitatea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Lovenox în UE.
The CHMP, in light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Pe baza datelor prezentate și în urma dezbaterii științifice din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetarea și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
This section was also updated to reflect that outside its approved use in haemodialysis Lovenox is not recommended in patients with end stage kidney disease.
Acest punct a fost actualizat și pentru a reflecta faptul că, în afara utilizării autorizate în hemodializă, Lovenox este contraindicat la pacienții cu boală renală în stadiu terminal.
The CHMP agreed that the strength of the active substance enoxaparin will now be expressed both in international units (IU) and in milligram (mg) throughout the product information.
CHMP a fost de acord ca, în tot conținutul informațiilor referitoare la produs, concentrația substanței active enoxaparină să fie exprimată acum atât în unități internaționale (UI), cât și în miligrame (mg).
Lovenox is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots) used in adults to prevent and treat conditions associated with blood clots such as deep vein thrombosis (where the clot develops in a deep vein, usually in the leg), as well as unstable angina (a severe type of chest pain caused by problems with the blood flow to the heart) and certain types of myocardial infarction (heart attack);
Lovenox este un medicament anticoagulant (un medicament folosit pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge) care se utilizează la adulți pentru prevenirea și tratarea afecțiunilor asociate cu formarea cheagurilor de sânge, cum ar fi tromboza venoasă profundă (în care cheagul se dezvoltă într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului), precum și angina pectorală instabilă (o formă severă de durere în piept, cauzată de probleme asociate cu afluxul de sânge spre inimă) și anumite tipuri de infarct miocardic (atac de cord).
A contraindication that existed in some EU member states for use in patients with severe kidney impairment was removed.
A fost eliminată contraindicația de utilizare la pacienții cu insuficiență renală severă, prezentă în unele state membre ale UE.
It is available as vials, ampoules, prefilled syringes and pens and is given by injection under the skin or into a vein.
Medicamentul este disponibil sub formă de flacoane, fiole, seringi preumplute și stilouri injectoare (pen-uri) preumplute și se administrează prin injecție subcutanată (sub piele) sau intravenoasă (în venă).
• to treat unstable angina (a severe type of chest pain caused by problems with the blood flow to the heart);
• tratamentul anginei pectorale instabile (o formă severă de durere în piept, cauzată de probleme asociate cu afluxul de sânge spre inimă);
• to prevent venous thromboembolism (blood clots that form inside the veins, obstructing blood flow), especially in patients who are having surgery or who are at greater risk of clots because they have reduced mobility due to illness;
blocând circulația sanguină), în special la pacienți care sunt supuși intervențiilor chirurgicale sau care prezintă un risc crescut de formare a cheagurilor din cauza mobilității reduse ca urmare a unei boli;
• to treat conditions associated with blood clots such as deep vein thrombosis (where the clot develops in a deep vein, usually in the leg) or pulmonary embolism (clot in a blood vessel supplying the lung);
(în cazul căreia cheagul se formează într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului) sau embolia pulmonară (cheag într-un vas de sânge care alimentează plămânii);
Aprotinin
Aprotinina
All risks should be captured in the risk management plan.
Toate riscurile trebuie să fie incluse în planul de management al riscului.
Divergent positions are appended to the Opinion.
Poziţiile divergente sunt anexate avizului.
This document presents the conclusions on aprotinin.
Prezentul document expune concluziile cu privire la aprotinină.