natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To manage adverse reactions, the dose may be reduced to 2.75 mg/kg bodyweight or further to 2.25 mg/kg bodyweight administered every second day or treatment can be discontinued for up to two weeks (see Dose Adjustment table in section 4.5).
Pentru a contracara reacțiile adverse, doza poate fi redusă la 2,75 mg/kg greutate corporală sau până la 2,25 mg/kg greutate corporală, administrată la fiecare două zile sau tratamentul poate fi întrerupt până la două săptămâni (vezi secțiunea 4.5, tabel ajustare doză).
Toceranib selectively inhibits the tyrosine kinase activity of several members of the split kinase receptor tyrosine kinase (RTK) family some of which are implicated in tumour growth, pathologic angiogenesis, and metastatic progression of cancer.
Toceranibul inhibă în mod selectiv, activitatea tirozin kinazei, a unor receptori divizați din familia tirozin kinaza (RTK) unii dintre ei fiind implicați în creșterea tumorală, angiogeneza patologică și progresia metastatică a cancerului.
Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Treatment should be permanently discontinued if severe adverse events recur or persist, despite appropriate supportive care and dose reduction.
Tratamentul trebuie întrerupt permanent dacă apar și persistă reacții adverse severe în ciuda tratamentului de susținere adecvat și reducerii dozei.
{Alu-PVC/Blisters}
(Blistere / Alu - PVC)
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation occurred in dogs treated with Palladia (See section 4.6).
În cazuri rare, la câinii tratați cu Palladia, au apărut complicații gastrointestinale grave și uneori letale inclusiv perforații gastrointestinale (vezi secțiunea 4.6).
Toceranib induces cell cycle arrest and subsequent apoptosis in tumour cell lines expressing activating mutations in the split kinase RTK, c-Kit.
Toceranibul induce oprirea ciclului celular și ulterior apoptoza în liniile de celule tumorale care exprimă mutații de activare la nivelul kinazei divizată (RTK, c-Kit).
Sporadic dose related lameness, stiffness, weakness and pain in limbs resolved without treatment.
Legate de doză, sporadic, șchiopătat, rigiditate, slăbiciune și durere în zona membrelor, s-au rezolvat fără tratament.
Another dog developed epistaxis with concurrent disseminated intravascular coagulopathy.
Alt câine a prezentat epistaxis cu coagulopatie intravasculară diseminată concurentă.
Maintain dose level and institute supportive care
Mențineți doza și instituiți tratament de suport.
Cardboard carton containing four aluminium-PVC child resistant blister packs, each blister containing 5 film-coated tablets.
Cutie de carton care conține patru blistere de aluminiu-PVC cu sistem de închidere securizat pentru copii, fiecare blister conține 5 comprimate filmate.
Wash hands thoroughly with soap and water following handling of the product, and disposing of vomit, urine, or faeces of treated dogs.
Spălați bine mâinile cu apă și săpun după manipularea produsului și eliminați voma, urina sau fecalele câinilor tratați.
In cases of accidental ingestion of Palladia, you may experience stomach discomfort, including vomiting or diarrhoea.
În cazurile de ingerare accidentală de Palladia este posibil să aveți disconfort gastric, inclusiv vomă și diaree.
Dose reductions and/or dose interruptions may be needed to manage adverse events.
Reducerea dozei și/sau întreruperi ale dozei pot fi necesare în cazul apariției reacțiilor adverse.
• Three dogs had seizure-like activity; however, relation to treatment could not be established.
• Trei câini au prezentat simptome asemănătoare atacului de apoplexie; cu toate acestea, nu a fost stabilită o legătură cu tratamentul.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the other ingredients of Palladia.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi din Palladia.
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding (see section 5).
Nu se utilizează la cățelele gestante sau în lactație sau la câinii destinați reproducţiei (vezi secțiunea 5).
>4 watery stools/day or ≥2 days
< 4 scaune apoase/zi pentru ≥ 2 zile
Dogs in the 6 mg/kg every other day group exhibited the most adverse effects which included decreased food consumption and weight loss.
Câinii din grupul tratat cu doza de 6 mg / kg la fiecare două zile prezintă cele mai multe reacții adverse care includ scăderea consumului alimentar și scăderea în greutate.
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding (see section 4.3).
Nu se utilizează la cățelele gestante sau în lactație sau la câinii destinați reproducţiei (vezi secțiunea 4.3).
Diarrhoea <4 watery stools/day for < 2 days or soft stools
< 4 scaune apoase/zi pentru < 2 zile sau scaune moi
Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours.
Tratamentul tumorilor cu celule mastocitare cutanate neoperabile, Patnaik grad II (grad intermediar) sau III (grad înalt), recurente, la câini.
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding.
Nu se utilizează la cățele gestante sau în lactație sau la câini destinați reproducţiei.
Also seen commonly but with less severe effects, were localised or general pain, nausea, flatulence, tachypnea, polydipsia, fever, urinary tract infection, increased bilirubin, increased creatinine.
De asemenea au fost observate frecvent, dar cu efecte mai puțin severe, durere localizată, greață, flatulență, tahipnee, polidipsie, febră, infecții ale tractului urinar, creșterea bilirubinei, creșterea creatininei.
PACKAGE LEAFLET:
Comprimate filmate:
Cardboard carton containing four Aluminium-PVC child resistant blister packs.
Cutie de carton care conține patru blistere din aluminiu-PVC cu sistem de închidere securizat pentru copii.
• Platelet count >75,000/microlitre
• Număr total de trombocite > 75000/microlitru
The tablets must be administered as a whole and should not be broken or ground.
Comprimatele trebuie administrate întregi și nu trebuie sparte sau mărunțite.
Each tablet also contains lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous and Crospovidone.
De asemenea fiecare comprimat conține monohidrat de lactoză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, siliciu coloidal și crospovidonă.
With a regimen of 3.25 mg toceranib/kg bodyweight administered by tablet orally every other day for 2 weeks (7 doses), the following pharmacokinetic parameters of toceranib in plasma in healthy Beagle dogs were reported: elimination half-life (t1/2) 17.2 ± 3.9 hours, time to maximum plasma concentration (Tmax) approximately 6.2 ± 2.6 hours, maximum plasma concentration (Cmax) approximately 108 ± 41 ng/ml, minimum plasma concentration (Cmin) 18.7 ± 8.3 ng/ml and the area under the plasma concentration time-curve (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
La un regim de 3,25 mg toceranib/kg greutate corporală, administrat pe cale orală sub formă de comprimate la fiecare două zile timp de 2 săptămâni (7 doze) s-au raportat următorii parametri farmacocinetici ai toceranibului în plasma câinilor Beagle sănătoși: timpul de înjumătățire (t1/2) 17,2 ±3,9 ore, timp până la concentrația maximă în plasmă (Tmax) de aproximativ 6,2 ± 2,6 ore,
* The number of tablets required for dogs below 5.0 kg or above 63 kg bodyweight, should be calculated based on the 3.25 mg/kg dosage regime.
*numărul comprimatelor necesare pentru câini sub 5,0 kg sau peste 63 kg greutate corporală, se va calcula pe baza regimului de dozare de 3.25 mg/kg.
≥1.25 X upper normal limit
≥ 1,25 X peste limita normală
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Carton/tablets
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton / comprimate
The field study comprised a 6-week double-blind placebo controlled phase followed by an un-blinded phase where all dogs received Palladia for a mean duration of 144 days.
Studiile clinice din teren efectuate la toți cânii care au primit Palladia, s-au desfășurat pe parcursul a 6 săptămâni, cu o fază controlată placebo dublu-orb, urmată de o fază vizibilă, pentru o durată medie de 144 zile.
Palladia 10 mg: blue Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: red
Palladia 10 mg - albastru Palladia 15 mg - portocaliu Palladia 50 mg - roșu
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) Grave:
• ALT or AST <3 X upper normal limit
• ALT sau AST < 3 X peste limita normală
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation have occurred in dogs treated with Palladia.
În cazuri rare, la câinii tratați cu Palladia, au apărut complicații gastrointestinale grave și uneori letale inclusiv perforații gastrointestinale.
Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
There were other side effects that are seen commonly (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) which have severe effects, these are vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, skin necrosis, fever, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding and ulcers, nausea, septicaemia, weight loss, increased alanine aminotransferase and decreased haematocrit.
Au existat și alte reacții adverse care au fost observate in mod frecvent (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) care au avut efecte grave, acestea sunt vomă, diareea, anorexie, letargia, deshidratare, necroză cutanată, febră, melenă/ diaree hemoragică/ sângerări și ulcere gastrointestinale, greață, septicemie, scăderea în greutate, alanin aminotransferază crescută și scăderea hematocritului.
The initial recommended dose is 3.25 mg/kg bodyweight, administered every second day (see Dosing table for details).
Doza inițială recomandată este 3,25 mg/kg greutate corporală, administrat o dată la două zile (pentru detalii, vezi tabelul de dozare).
Palladia film-coated tablets are available in 10 mg, 15 mg and 50 mg strength.
Comprimatele filmate Palladia sunt disponibile în concentrații de 10 mg, 15 mg și 50 mg.
Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib as active substance.
Fiecare comprimat filmat conține toceranib fosfat echivalent cu 10 mg, 15 mg sau 50 mg de toceranib ca substanță activă.
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172)
Macrogol, Dioxid de titan (E 171), Lactoză monohidrat, Triacetină, Hipromeloză, Talc, Oxid roșu de fier (E 172)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DESEURILOR, DUPĂ CAZ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară.
Palladia 10 mg: Round shaped, blue coloured tablets Palladia 15 mg: Round shaped, orange coloured tablets Palladia 50 mg: Round shaped, red coloured tablets
Palladia 10 mg: comprimate de culoare albastră de formă rotundă Palladia 15 mg: comprimate de culoare portocalie de formă rotundă Palladia 50 mg: comprimate de culoare roșie de formă rotundă
Tablet coating: Palladia 10 mg tablets: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132)
Învelișul comprimatului Comprimatele Palladia de 10 mg: Macrogol, Dioxid de titan (E 171), Lactoză monohidrat, Triacetină, Hipromeloză, Indigo Carmin Lake (E 132)
• Localised or general pain, nausea, tachypnea, polydipsia, flatulence, pyrexia, nasal depigmentation; changes in coat colour, alopecia, urinary tract infection; increased bilirubin, increased creatinine.
• Durere localizată sau generalizată, greață, tahipnee, polidipsie, flatulență, pirexie, depigmentare nazală; schimbări ale culorii blănii, alopecie, infecții ale tractului urinar, creșterea bilirubinei, creșterea creatininei.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală
DOSING TABLE: PALLADIA TABLETS AT 3.25 MG/KG BODYWEIGHT
TABEL DE DOZARE: COMPRIMATE PALLADIA 3,25 mg / kg, GREUTATE CORPORALĂ:
The following adverse events were uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 treated):
Următoarele reacții adverse au fost mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Palladia 10 mg film-coated tablets for Dogs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Palladia 10 mg comprimate filmate pentru câini
Palladia 50 mg tablets:
Comprimatele Palladia de 50 mg:
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Crospovidone
Miezul comprimatului Monohidrat de lactoză Celuloză, microcristalină Stearat de magneziu
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib.
Fiecare comprimat filmat conține fosfat de toceranib echivalent cu 10 mg, 15 mg sau 50 mg de toceranib.
• Bilirubin <1.25 X upper normal limit
• Bilirubina < 1,25 X peste limita normală
Anaemia and neutropaenia and eosinopaenia were doserelated.
Legate de doză au fost anemie, neutropenie și eozinopenie.
• Blood urea nitrogen <1.5 X upper normal limit
• Azot uric în sânge < 1,5 X peste limita normală
Discontinue treatment and institute dietary modification ± supportive care until food intake improves, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Întrerupeți tratamentul și instituiți modificări ale dietei ± tratament de suport până ingestia se îmbunătățește, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
Avoid skin contact with the tablets, faeces, urine, and vomit of treated dogs.
Evitați contactul cutanat cu comprimatele, fecalele, urina și voma câinilor tratați.
Hypoalbuminemia (albumin) Albumin <1.5 g/dl
Albumina < 1,5 mg/dl
The initial dose is approximately 3.25 mg/kg bodyweight, given every second day (see dosing table for details).
Doza inițială este de aproximativ 3,25 mg/kg greutate corporală, administrat o dată la două zile (vezi tabelul de dozare).
Keep children away from faeces, urine or vomit of treated dogs.
Țineți copiii departe de fecalele, urină sau voma câinilor tratați.
PACKAGE SIZE 20 tablets.
20 comprimate
>3X upper normal limit
> 3 X peste limita normală
Some very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) adverse reactions associated with Palladia tablets are weight loss, diarrhoea, neutropenia (low number of white blood cells), blood in faeces/ haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting, lameness/ musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus (skin irritation/scratching), increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) asociate cu comprimatele Palladia sunt scăderea în greutate, diareea, neutropenie (scăderea numărului de neutrofile din sânge), melenă/ diaree hemoragică/ sângerare gastrointestinală, anorexie, letargie,
Discontinue treatment and institute supportive care until resolution of all clinical signs of blood in stool, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Întrerupeți tratamentul și instituiți tratament de susținere până la ameliorarea semnelor clinice de sânge în scaun, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg.
EU/2/09/100/002 (15 mg tablets)
EU/2/09/100/001 (comprimate de 10 mg) EU/2/09/100/002 (comprimate de 15 mg) EU/2/09/100//003 (comprimate de 50 mg)
Discontinue treatment until <1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Întrerupeți tratamentul până la < 1,25 X peste limita normală, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Întrerupeți tratamentul până la > 1000 / µl și semne clinice normale, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
Refusal to eat
TIMP DE AŞTEPTARE
Hepatic Toxicity (ALT, AST) >1X - 3X upper normal limit
Toxicitate Hepatică (ALT, AST)
Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Întrerupeți tratamentul până la >1,5 mg/dl și semne clinice normale, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
Concurrent anaemia, azotemia, hypoalbuminemia and hyperphosphatemia Discontinue treatment for 1 to 2 weeks until values have improved and albumin >2.5 g/dl, then decrease dose by 0.5 mg/kg.
Întrerupeți tratamentul pentru 1 până la 2 săptămâni, până ce valorile se îmbunătățesc și albumina este > 2,5 mg/dl, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg.
Discontinue treatment until formed stools and institute supportive care, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Întrerupeți tratamentul până scaunul se întărește și instituiți tratament de susținere, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
• Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
• Diaree, neutropenie, scăderea în greutate, melenă/ diaree hemoragică/, sângerare gastrointestinală, anorexie, letargie, vomă; șchiopătat/ tulburări musculoscheletice,
Palladia 50 mg film-coated tablets for Dogs
Palladia 50 mg comprimate filmate pentru câini
Each tablet contains 15 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Fiecare comprimat conține 10 mg toceranib (ca toceranib fosfat) Fiecare comprimat conține 15 mg toceranib (ca toceranib fosfat) Fiecare comprimat conține 50 mg toceranib (ca toceranib fosfat)
Palladia 15 mg film-coated tablets for Dogs
Palladia 15 mg comprimate filmate pentru câini
toceranib
Crospovidonă
Number of Tablets
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Neutropenia (neutrophil count) >1000/ul
Neutropenie (număr total de neutrofile)
Do not break or grind the tablets.
• Când manipulați comprimatele: o Nu rupeți sau măcinați comprimatele.
• Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit.
• Vomă, diaree, anorexie, letargie, deshidratare, pirexie, melenă/ diaree hemoragică/
• Stop Palladia immediately and contact your veterinarian if you notice any of the following changes in your dog:
• Opriți imediat tratamentul cu Palladia și contactați medicul veterinar dacă observați oricare dintre următoarele modificări la câinele Dvs.: o Refuz alimentar o Vomă sau scaune apoase (diaree), în special când sunt mai frecvente de două ori în 24 de ore o Scaune cu aspect negricios o Sânge roșu deschis în vomă și scaune o Vânătăi sau sângerări inexplicabile o Sau dacă câinele Dvs.
discontinue hepatotoxic drugs, if used, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Întrerupeți tratamentul până la ≤ 3 X peste limita normală, întrerupeţi administrarea medicamentelor hepatotoxice, dacă sunt utilizate, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until >26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Întrerupeți tratamentul până la > 26% și semne clinice normale, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
For more information, see the summary of product characteristics.
Pentru mai multe informaţii, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului.
The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Doza, durata tratamentului şi medicamentele împreună cu care se utilizează depind de tipul de cancer tratat.
With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Dacă scheletul nu este distrus, celulele nu se pot divide şi, în cele din urmă, mor.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Docetaxelul blochează capacitatea celulelor de a-şi distruge „scheletul” intern, ceea ce permite divizarea şi multiplicarea lor.
The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Docetaxel Teva Pharma este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Este disponibil sub formă de concentrat şi un solvent din care se prepară o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca în cazul Taxotere, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
De asemenea, poate fi folosit în asociere cu cisplatina (un alt medicament împotriva cancerului) la pacienţii care nu au primit încă niciun tratament împotriva cancerului de care suferă;
Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Docetaxel Teva Pharma se foloseşte doar atunci când numărul de neutrofile (nivelul unui tip de globule albe în sânge) este normal (cel puţin 1 500 celule/ mm
This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Aceasta înseamnă că Docetaxel Teva Pharma este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Taxotere.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Docetaxel Teva Pharma.
For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Docetaxel Teva Pharma, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma.
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Docetaxel Teva Pharma.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere.
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Docetaxel Teva Pharma este comparabil cu Taxotere.
The company has provided data from the published literature on docetaxel.
Societatea a furnizat date privind docetaxelul din literatura de specialitate publicată.
Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dat fiind că Docetaxel Teva Pharma este un medicament generic, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer:
Docetaxel Teva Pharma se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer: