natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For recommendations regarding initiation of SOMAVERT, based on baseline liver tests (LTs) and recommendations for monitoring of liver tests while on SOMAVERT, refer to Table A.
Pentru recomandări cu privire la inițierea tratamentului cu SOMAVERT în funcție de valorile bazale ale testelor hepatice (TH) și la monitorizarea TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT, consultați tabelul A.
Τηλ: +30 210 6785800
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: + 30 210 6785800
Mild to serious allergic (anaphylactic) reactions have been reported in some patients taking SOMAVERT.
În timpul tratamentului cu SOMAVERT, la unii pacienţi au fost raportate reacţii alergice (anafilactice) uşoare până la grave.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed.
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
• Push the needle through the centre of vial stopper, as shown.
• Împingeți acul prin centrul dopului flaconului, după cum este indicat în figură.
• Support the syringe while the needle is in the vial stopper to prevent bending the needle.
• Țineți de seringă cât timp acul este introdus în dopul flaconului pentru a evita îndoirea acului.
Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder
Tulburări gastrointestinale diaree vărsături, constipaţie, greaţă, distensie abdominală, dispepsie, meteorism abdominal hemoroizi, hipersecreţie salivară, xerostomie, tulburări dentare
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterol aemia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, weight increased hypertriglyceridemia
Tulburări metabolice şi de nutriţie hipercolesterolemie, hiperglicemie, hipoglicemie, creştere în greutate hipertrigliceridemie
1 ml water for injections
Apă pentru preparate injectabile 1 ml
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Before disposing of the syringe and needle fold the needle guard over the needle and ensure it clicks into place.
Înainte de a arunca seringa și acul, se pune la loc capacul protector al acului, asigurându-se faptul că acesta se fixează, printr-un clic.
in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see section 4.5).
De aceea, poate fi necesară o reducere a dozelor de insulină sau de hipoglicemiante orale la pacienţii acromegalici cu diabet zaharat (vezi pct. 4.5).
• Joint pain
• Dureri de articulaţii
Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid.
Se trage în jos acul, astfel încât vârful acului să fie situat în punctul cel mai decliv din lichid.
• Pull the needle out of the vial.
• Scoateți acul din flacon.
Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia
Tulburări ale sistemului nervos cefalee somnolenţă, tremor, ameţeli, hipoestezie narcolepsie, migrenă, disgeuzie
Baseline LT Levels
Valori bazale ale TH
where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction.
Pegvisomantul se leagă de receptorii celulari de suprafaţă ai hormonului de creştere, blocând legarea acestuia şi astfel interferează cu transducţia semnalului intracelular al hormonului de creştere.
If air is seen in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top, and then gently push the bubbles out into the vial.
Dacă observaţi prezența aerului în seringă, loviți cu degetul corpul seringii până când bulele urcă în partea superioară a seringii și apoi împingeți-le ușor în flacon.
Other medicines and SOMAVERT
SOMAVERT împreună cu alte medicamente
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia, arthritis
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie mialgie, artrită
• Pull the needle down so that the needle tip is at the lowest point in the liquid.
• Trageți acul în jos astfel încât vârful acului să ajungă în punctul cel mai de jos din lichid.
What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe).
SOMAVERT se prezintă sub forma de pulbere şi solvent pentru injecţie (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg sau 30 mg pegvisomant în flacon şi 1 ml solvent în seringă preumplută).
Immune system disorders hypersensitivity reactionsb anaphylactic reactionb, anaphylactoid reactionb
Tulburări ale sistemului imunitar reacţii de hipersensibilitate reacţie anafilactică b,
What SOMAVERT contains - The active substance is pegvisomant.
Substanţa activă este pegvisomant.
30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles
30 seringi preumplute cu solvent 30 ace pentru injectare
The injection must not be mixed in the same syringe or vial as any other medicine.
Ca în cazul utilizării altor medicamente asemănătoare, soluţia injectabilă nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă sau acelaşi flacon cu alte medicamente.
Caution: Do not let the needle touch anything.
Precauție: Dopul flaconului nu trebuie să intre în contact cu nimic.
• Facial swelling, dry skin, night sweats, redness of the skin (erythema), raised itchy bumps on the skin (urticaria).
• Umflare a feţei, piele uscată, transpiraţii nocturne, roşeaţă a pielii (eritem), umflături pe piele care provoacă senzaţie de mâncărime (urticarie)
• A vial of Somavert powder.
• un flacon cu Somavert pulbere
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator.
A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider.
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Water for Injections
Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Apă pentru preparate injectabile
Store the carton(s) of powder vials in the refrigerator at 2°C to 8°C and away from direct sunlight.
Păstrați cutia (cutiile) cu flacoanele cu pulbere în frigider, la o temperatură între 2°C și 8°C şi protejată (protejate) de lumina directă a soarelui.
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C) in their outer carton in order to protect from light.
A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC) în cutia lui (lor), pentru a fi protejat (protejate) de lumină.
Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, contusion, pruritusb, rashb face oedema, dry skin, increased tendency to bruise, night sweats, erythema b, urticaria b angioedemab
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat hiperhidroză, contuzii, prurit b, erupţie cutanată tranzitorie edem facial, uscăciune a pielii, tendinţă crescută la apariţia de echimoze, hipersudoraţie nocturnă, eritem b,
• Constipation, feeling sick, being sick, feeling bloated, indigestion, gas.
• Constipaţie, senzaţie de rău, stare de rău, senzaţie de plin, indigestie, flatulenţă
SOMAVERT 10 mg and 15 mg Pack size of 30 vials, pre-filled syringes and safety needles.
SOMAVERT 10 mg și 15 mg Ambalaj cu 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Assessment of baseline levels of liver enzymes prior to initiation of SOMAVERT Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests (LTs) [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
Înainte de a începe tratamentul cu SOMAVERT, pacienții trebuie să aibă o evaluare a valorilor bazale ale testelor hepatice (TH) [concentrațiile plasmatice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST), bilirubinei totale (BILT) și fosfatazei alcaline (FAL)].
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Norge AS Tlf: + 47 67 52 61 00
asthenia, pyrexia a see Description of selected adverse reactions below b ADR related to hypersensitivity reaction
Vezi Descrierea reacţiilor adverse selectate, mai jos RA legate de reacţia de hipersensibilitate
Shaking can destroy the medicine and create foam.
Agitarea lui poate distruge medicamentul, ducând la apariția spumei.
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection
SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Remove syringe cap
Îndepărtați capacul seringii
Fatty tissue of the skin can build-up at the site of injection.
La locul injectării poate să se acumuleze ţesut gras din piele.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
Draw off dose
Extrageți doza
Contact your doctor immediately if you develop any of these symptoms.
Dacă apar oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Systemic hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions, laryngospasm, angioedema, generalized skin reactions (rash, erythema, pruritus, urticaria).have been reported in post marketing use.
În timpul utilizării după punerea pe piaţă au fost raportate reacţii adverse sistemice de hipersensibilitate, incluzând reacţii anafilactice/anafilactoide, laringospasm, angioedem, reacţii cutanate generalizate (erupţii cutanate tranzitorii, eritem, prurit, urticarie).
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2ºC - 8°C).
A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.ema.europa.eu.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE
SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT
• Twist the safety needle firmly onto the syringe as far as it will go.
• Răsuciți ferm acul cu protecție, cât se poate de mult, pentru a-l fixa în vârful seringii.
Method and route of administration
Modul şi calea de administrare:
Pharmacokinetic properties
Proprietăţi farmacocinetice
Common to <1/10)
Frecvente: > 1/100 şi <1/10
Breast-feeding
urticarie angioedem
- SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant.
- SOMAVERT 15 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 15 mg.
Dispose
Aruncați
These substances decrease the action of GH and levels of IGF-I circulating in the blood.
Acesta determină diminuarea acţiunii hormonului de creştere (GH) şi scăderea concentraţiei din sânge a IGF-I (factor de creştere insulin-like).
ALT or AST elevations
Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale ALT sau AST
• Throw the syringe cap away; it is not needed again.
• Aruncați capacul seringii, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
• Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial.
• Împingeți lent pistonul până când tot lichidul este golit în flacon.
Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, haemorrhagic diathesis
Tulburări hematologice şi limfatice trombocitopenie, leucopenie, leucocitoză, diateză hemoragică
Pfizer S.A./N.V.
België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Store the powder vial(s) in a refrigerator.
A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider.
Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial
Pegvisomant pentru injecţie Numai pentru injecţie subcutanată Flacon cu doză unică
The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder.
Medicamentul cu concentrația de 25 mg conține sodiu 0,5 mg per flacon cu pulbere.
(angioedema)
organelor (angioedem)
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Gently dissolve the powder with a slow, swirling motion.
Pulberea se dizolvă cu atenţie, prin agitare uşoară, prin mişcări de rotaţie.
Serum IGF-1 monitoring
Monitorizarea concentraţiilor plasmatice de IGF-I
• Throw the cap away; it is not needed again.
• Aruncați capacul, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: + 372 666 7500
Uncommon (≥1/1,000 to <
Mai puţin frecvente: > 1/1000 şi <1/100
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
• Increased blood pressure.
• Tensiune arterială mare
1 pre-filled syringe of solvent 1 injection needle
1 flacon cu pulbere 1 seringă preumplută cu solvent 1 ac pentru injectare
Eye disorders eye pain asthenopia
Tulburări oculare durere oculară astenopie
The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Medicamentul cu concentrația de 15 mg conține sodiu 0,4 mg per flacon cu pulbere.
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 20 mg of pegvisomant.
SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Un flacon conţine pegvisomant 20 mg.
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C).
A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC).
Tel: +49 (0)30 550055 51000
Pfizer Pharma GmbH Tel: + 49 (0)30 550055 51000
Τηλ: +357 22 817690
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: + 357 22 817690
Swirl vial
• un tampon de vată
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 25 mg of pegvisomant.
SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Un flacon conţine pegvisomant 25 mg.
• A safety needle.
• un ac cu protecție
Very Common
Foarte frecvente:
• Tilt both the vial and syringe at an angle, as shown.
• Înclinați flaconul și seringa, după cum este indicat în figură.
Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential
4.6. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 30 mg of pegvisomant.
SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Un flacon conţine pegvisomant 30 mg.
SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 15 mg of pegvisomant.
SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Un flacon conţine pegvisomant 15 mg.
SOMAVERT 20 mg, 25 mg and 30 mg Pack sizes of 1 and 30 vial(s), pre-filled syringe(s) and safety needle(s) Not all pack sizes may be marketed.
SOMAVERT 20 mg, 25 mg și 30 mg Ambalaje cu 1 flacon și 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Renal and urinary disorders haematuria proteinuria, polyuria, renal impairment
Tulburări renale şi ale căilor urinare hematurie proteinurie, poliurie, insuficienţă renală
Abbreviations: ALT = alanine aminotransferase; AST = aspartate transaminase; LT = liver test; ULN = upper limit of normal.
ALT = alanin aminotransferază;
After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant.
După reconstituire, 1 ml soluţie conţine pegvisomant 20 mg.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 10 mg of pegvisomant.
SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Un flacon conţine pegvisomant 10 mg.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant.
După reconstituire, 1 ml soluţie conţine pegvisomant 30 mg.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant.
După reconstituire, 1 ml soluţie conţine pegvisomant 25 mg.
• Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty.
• Împingeți lent pistonul în jos până când seringa s-a golit complet.
SOMAVERT 25 mg powder for injection pegvisomant SC
SOMAVERT 25 mg pulbere pentru injecţie pegvisomant s.c.
A starting dose of 80 mg of pegvisomant will be given subcutaneously (just under the skin) by your doctor.
Medicul dumneavoastră vă va administra subcutanat (imediat sub piele) o doză iniţială de 80 mg pegvisomant.
SOMAVERT 25 mg powder for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 25 mg pulbere pentru soluţie injectabilă pegvisomant
• Fold the needle guard out of the way of the needle cover.
• Pliați protecția acului, îndepărtând-o de teaca protectoare a acului.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant.
După reconstituire, 1 ml soluţie conţine pegvisomant 10 mg.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant.
După reconstituire, 1 ml soluţie conţine pegvisomant 15 mg.
• Fold the needle guard over the needle.
• Pliați peste ac protecția acului, acoperindu-l.
SOMAVERT 20 mg powder for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 20 mg pulbere pentru soluţie injectabilă pegvisomant
SOMAVERT 30 mg powder for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 30 mg pulbere pentru soluţie injectabilă pegvisomant
SOMAVERT 20 mg powder for injection pegvisomant SC
SOMAVERT 20 mg pulbere pentru injecţie pegvisomant s.c.
SOMAVERT 30 mg powder for injection pegvisomant SC
SOMAVERT 30 mg pulbere pentru injecţie pegvisomant s.c.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using SOMAVERT.
Înainte să utilizaţi SOMAVERT, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
SOMAVERT 15 mg powder for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 15 mg pulbere pentru soluţie injectabilă pegvisomant
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 20 mg pegvisomant.
După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 20 mg.
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
• Sweating, itching, rash, tendency to bruise.
• Transpiraţii, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, tendinţă la vânătăi
SOMAVERT 10 mg powder for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 10 mg pulbere pentru soluţie injectabilă pegvisomant
SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
• Snap off the syringe cap.
• Îndepărtați capacul seringii.
SOMAVERT 10 mg powder for injection pegvisomant SC
SOMAVERT 10 mg pulbere pentru injecţie pegvisomant s.c.
SOMAVERT 15 mg powder for injection pegvisomant SC
SOMAVERT 15 mg pulbere pentru injecţie pegvisomant s.c.
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 30 mg pegvisomant.
După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 30 mg.
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 25 mg pegvisomant.
După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 25 mg.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 15 mg pegvisomant.
După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 15 mg.
Undesirable effects
Reacţii adverse
feeling abnormal, impaired healing, hunger
boală pseudogripală, fatigabilitate, astenie, febră senzaţie de stare anormală, afectarea proceselor de vindecare, senzaţie de foame
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 10 mg pegvisomant.
După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 10 mg.
Excipient with known effect The 30 mg strength of the medicinal product contains 0.6 mg of sodium per vial of powder.
Medicamentul cu concentrația de 30 mg conține sodiu 0,6 mg per flacon cu pulbere.
- SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant.
Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 20 mg.
Powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Excipient with known effect The 10 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Medicamentul cu concentrația de 10 mg conține sodiu 0,4 mg per flacon cu pulbere.
- SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant.
Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 25 mg.
You must mix Somavert with a liquid (diluent) before you can use it.
Înainte de a putea fi utilizat, pulberea de Somavert se amestecă cu lichid (solvent).
Caution: Do not let anything touch the vial stopper.
• Asigurați-vă că pistonul nu s-a mișcat.
Caution: Do not let the end of the syringe touch anything when the syringe cap is off.
Vârful seringii nu trebuie să intre în contact cu nimic cât timp capacul seringii este scos.
How to store SOMAVERT Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Excipient with known effect: The 20 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Medicamentul cu concentrația de 20 mg conține sodiu 0,4 mg per flacon cu pulbere.
Do not inject Somavert if it has foamed.
A se păstra flaconul (flacoanele) în cutia lui (lor), pentru a fi protejat (protejate) de lumină.
- SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant.
Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 10 mg.
• Carefully pull the needle cover straight off.
• Trageți și scoateți cu grijă teaca protectoare a acului.
- SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant.
Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 30 mg.
• Eye pain
• Durere de cap • Diaree
- have heart problems.
- aveți probleme cu inima.
2132NP Hoofddorp Netherlands
2132 NP Hoofddorp Olanda
The majority of patients recovered from infection.
Majoritatea pacienților s-au recuperat după infecție.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
La fel ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
Disease stage IB/II
Stadiul bolii IB/II
Although unlikely to be caused by this medicine, these may be signs of a heart disorder.
Cu toate că este puțin probabil să fie cauzată de acest medicament, acestea pot fi semnele unei tulburări a inimii.
Each arm enrolled 186 patients.
În fiecare grup de tratament au fost înrolați 186 de pacienți.
TLS was observed most frequently during the first month of treatment.
SLT a fost observat cel mai frecvent în timpul primei luni de tratament.
Response in skin and blood was evaluated every 4 weeks.
Răspunsul la nivelul pielii și al sângelui a fost evaluat o dată la 4 săptămâni.
100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi, Gunma, 370-0013, Japan
100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0013, Japonia
The subjects had a medical history including various risk factors.
Antecedentele medicale ale subiecților includeau diverși factori de risc.
However, the medicine can cause tiredness in some people, so take particular care when driving and using machines until you are certain that this medicine does not affect you.
Cu toate acestea, acest medicament poate cauza oboseală la unele persoane; prin urmare, aveți grijă deosebită atunci când conduceți vehicule și folosiți utilaje, până când sunteți sigur că acest medicament nu vă afectează.
Table 2 summarises ORR and DOR, and response by compartment.
Tabelul 2 sunt rezumate ORR și DOR, precum și răspunsul în funcție de compartiment.