natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potential interactions between brivaracetam (50 mg/day to 200 mg/day) and other AEDs were investigated in a pooled analysis of plasma drug concentrations from all phase 2-3 studies in a population pharmacokinetic analysis of placebo-controlled phase 2-3 studies, and in dedicated drugdrug interaction studies (for the following AEDs: carbamazepine, lamotrigine, phenytoin and topiramate).
Interacţiunile potenţiale între brivaracetam (50 mg/zi până la 200 mg/zi) şi alte MAE au fost investigate în cadrul unei analize cumulate a concentraţiilor plasmatice de medicament de la toate studiile de fază 2-3 într-o analiză farmacocinetică a populaţiei din studiile de fază 2-3 controlate placebo şi în studiile dedicate privind interacţiunile între medicamente (pentru următoarele medicamente: carbamazepină, lamotrigină, fenitoină şi topiramat).
- If you weigh 20 kg or more, your doctor will recommend the use of the 5 ml oral syringe or the
- În cazul în care aveți o greutate de 20 kg sau mai mult, medicul vă va recomanda să utilizați seringa pentru administrare orală de 5 ml sau cea de 10 ml furnizată în cutie pentru a asigura o dozare precisă.
Findings not observed in clinical studies, but seen in the repeated-dose toxicology dog studies at exposure similar to the clinical plasma AUC, were hepatotoxic effects (mainly porphyria).
Efectele hepatotoxice (în special porfiria) nu au fost observate în studiile clinice însă observate în studiile toxicologice cu doze repetate administrate la câini, la o expunere similară cu ASC plasmatică.
Contains sodium acetate (trihydrate), sodium chloride.
LISTA EXCIPIENŢILOR Conține acetat de sodiu (trihidrat), clorură de sodiu.
- You can switch between taking Briviact orally to the solution for injection/infusion, and the other way around.
- Conversia de la administrarea orală de Briviact la administrarea injectabilă/perfuzabilă şi invers, poate fi făcută direct.
Potential interactions between brivaracetam (50 mg/day to 200 mg/day) and other AEDs were investigated in a pooled analysis of plasma drug concentrations from all phase 2-3 studies, in a population pharmacokinetic analysis of placebo-controlled phase 2-3 studies, and in dedicated drugdrug interaction studies (for the following AEDs: carbamazepine, lamotrigine, phenytoin and topiramate).
Interacţiunile potenţiale între brivaracetam (50 mg/zi până la 200 mg/zi) şi alte MAE au fost investigate în cadrul unei analize cumulate a concentraţiilor plasmatice de medicament de la toate studiile de fază 2-3 într-o analiză farmacocinetică a populaţiei din studiile de fază 2-3,controlate placebo şi în studiile dedicate privind interacţiunile între medicamente (pentru următoarele medicamente: carbamazepină, lamotrigină, fenitoină şi topiramat).
Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 168 (3 ambalaje a 56) comprimate filmate
- As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day.
- Ca adolescent sau copil cu greutatea mai mică de 50 kg, doza maximă pe care trebuie să o luați este de 1,5 mg pe kilogram greutate corporală, de două ori pe zi.
Briviact oral solution contains methyl parahydroxybenzoate, sodium and sorbitol Briviact oral solution contains: - methyl parahydroxybenzoate (E218) - this may cause allergic reactions (possibly delayed).
Briviact soluţie orală conţine: - parahidroxibenzoat de metil (E218) - acesta poate provoca reacţii alergice (posibil întârziate).
Children and adolescents weighing less than 50 kg - The recommended dose is from 0.5 mg to 2 mg for each kg of bodyweight, taken twice a day.
Copii și adolescenți cu greutatea mai mică de 50 kg - Doza recomandată este cuprinsă între 0,5 mg și 2 mg pe kilogram greutate corporală, de două ori pe zi.
The discontinuation rate due to adverse reactions was 3.5 %, 3.4 % and 4.0 % for patients randomized to brivaracetam at respectively the dose of 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day and 1.7% for patients randomized to placebo.
Rata de întrerupere a tratamentului din cauza reacţiilor adverse a fost de 3,5 %, 3,4 % şi 4,0 % pentru pacienţii randomizaţi la brivaracetam la doze de 50 mg/zi, 100 mg/zi, respectiv 200 mg/zi şi 1,7 % pentru pacienţii randomizaţi la placebo.
Study N01253
Studiu N01253(1)
Brivaracetam is not recommended for use in monotherapy.
Nu se recomandă utilizarea brivaracetamului în monoterapie.
Suicidal ideation has been reported in 0.3 % (3/1099) brivaracetam patients and 0.7 % (3/459) placebo patients.
Ideaţia suicidară a fost raportată la 0,3 % (3/1099) dintre pacienţii trataţi cu brivaracetam şi 0,7% (3/459) dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
An additional adverse reaction reported in children was psychomotor hyperactivity
O reacţie adversă suplimentară raportată la copii a fost hiperactivitatea psihomotorie (4,7 %).
Briviact 100 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Briviact 100 mg comprimate filmate Alcool polivinilic
EU/1/15/1073/022
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1073/022
From the pooled open-label safety and PK studies in adjunctive therapy, 149 children have received brivaracetam, of whom 116 have been treated for ≥6 months, 107 for ≥12 months, 58 for ≥24 months, and 28 for ≥36 months.
Din studiile de siguranță și FC în regim deschis, grupate, efectuate în terapia adjuvantă, la 149 copii sa administrat brivaracetam, dintre care 116 au fost tratați timp de ≥6 luni, 107 timp de ≥12 luni, 58 timp de ≥24 luni și 28 timp de ≥36 luni.
EU/1/15/1073/021
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1073/021
A meta-analysis of randomized placebocontrolled trials of AEDs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
O metaanaliză a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo în care s-au utilizat medicamente antiepileptice, a evidenţiat un risc uşor crescut de apariţie a gândurilor suicidare şi comportamentului suicidar.
One full 5 ml oral dosing syringe corresponds to 50 mg of brivaracetam.
O seringă pentru administrare orală de 5 ml plină corespunde cu brivaracetam 50 mg.
Each ml contains 10 mg brivaracetam.
- Fiecare ml conţine brivaracetam 10 mg.
Statistically significant Approximately 20 % of the patients were on concomitant levetiracetam The primary outcome for N01252 did not achieve statistical significance based on the sequential testing procedure .
N01252 nu a atins semnificaţie statistica pe baza procedurii de testare secvenţială.
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion is a clear, colourless, sterile solution.
Briviact 10 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă este o soluție limpede, incoloră, sterilă.
Based on individual patient response, the dose may be adjusted in the effective dose range of 50 mg/day and 200 mg/day.
În funcție de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi ajustată în intervalul de dozaj eficace, cuprins între 50 mg/zi și 200 mg/zi.
Brivaracetam is not recommended in end-stage renal disease patients undergoing dialysis due to lack of data.
Deoarece nu există date disponibile, brivaracetam nu este recomandat pacienţilor cu afecţiune renală în stadiu terminal care necesită dializă.
Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
Briviact 10 mg comprimate filmate Briviact 25 mg comprimate filmate Briviact 50 mg comprimate filmate Briviact 75 mg comprimate filmate Briviact 100 mg comprimate filmate brivaracetam
Briviact 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg brivaracetam.
Briviact 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine brivaracetam 100 mg.
Excipient(s) with known effect: Each ml of solution for injection/infusion contains 3.8 mg sodium.
Fiecare ml soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine sodiu 3,8 mg.
Treatment with levetiracetam
Tratamentul cu levetiracetam
Briviact 10mg/ml oral solution brivaracetam
Briviact 10mg/ml soluţie orală brivaracetam
5 ml oral dosing syringe
Seringă pentru administrare orală de 5 ml
From the pooled open-label safety and PK studies in adjunctive therapy, 149 children with POS have received brivaracetam, of whom 116 have been treated for ≥6 months, 107 for ≥12 months, 58 for ≥24 months, and 28 for ≥36 months.
Din studiile de siguranță și FC în regim deschis, grupate, efectuate în terapia adjuvantă, la 149 copii cu crize convulsive parțiale (POS) s-a administrat brivaracetam, dintre care 116 au fost tratați timp de ≥6 luni, 107 timp de ≥12 luni, 58 timp de ≥24 luni și 28 timp de ≥36 luni.
Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets
Briviact 10 mg comprimate filmate Briviact 25 mg comprimate filmate Briviact 50 mg comprimate filmate Briviact 75 mg comprimate filmate Briviact 100 mg comprimate filmate
Briviact 10 mg/ml oral solution
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Briviact 10 mg/ml soluţie orală
Neutropenia has been reported in 0.5 % (6/1099) brivaracetam patients and 0 % (0/459) placebo patients.
Neutropenia a fost raportată la 0,5 % (6/1099) dintre pacienţii trataţi cu brivaracetam şi 0% (0/459) dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
(corresponding to 1.5 mg/kg/intake)
(ceea ce corespunde la 1,5 mg/kg/priză)
Briviact 10 mg/ml injection/infusion brivaracetam
Briviact 10 mg/ml injecţie/perfuzie brivaracetam
Each film-coated tablet contains 10 mg, 25 mg, 50mg, 75 mg, or 100 mg brivaracetam.
mg, 50 mg, 75 mg sau 100 mg.
One vial of 5 ml contains 50 mg brivaracetam.
Un flacon de 5 ml conţine brivaracetam 50 mg.
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dacă medicul v-a spus că nu toleraţi sau nu digeraţi anumite zaharuri,
(corresponding to 0.5 mg/kg/intake)
(ceea ce corespunde la 0,5 mg/kg/priză)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Influenza
Frecvente gripă
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Yellow, oval film-coated tablets with dimensions of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, având dimensiunile de 11,7 mm x 6,6 mm și marcate cu "u50" pe una dintre fețe.
White to off-white, round film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, având diametru de 6,5 mm și marcate cu "U10" pe una dintre fețe.
Overall, brivaracetam was efficacious for the adjunctive treatment of partial onset seizures in patients 16 years of age and older between 50 mg/day and 200 mg/day.
În general, brivaracetamul administrat în doze cuprinse între 50 mg/zi şi 200 mg/zi, a fost eficace ca tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale la pacienţii cu vârsta de 16 ani şi peste.
Apart from dose-dependent increases in incidences of somnolence and fatigue brivaracetam 50 mg/day and 100 mg/day had a similar safety profile including CNSrelated AEs and with long-term use.
Brivaracetam 50 mg/zi şi 100 mg/zi au prezentat un profil de siguranţă similar, inclusiv evenimente adversere feritoare la SNC şi cu utilizarea de lungă durată, cu excepţia unei creşteri dependentă de doză, a incidenţei somnolenţei şi oboselii.
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg are white to off-white, round, film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
Briviact 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, având diametru de 6,5 mm și sunt marcate cu "u 10" pe una dintre fețe.
Green-grey, oval film-coated tablets with dimensions of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Comprimate filmate ovale, de culoare verde-gri, având dimensiunile de14,5 mm x 8,1 mm și marcate cu "u100" pe una dintre fețe.
briviact 100 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE briviact 100 mg
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172).
(corresponding to 2 mg/kg/intake)
(ceea ce corespunde la 2 mg/kg/priză)
Briviact 100 mg are green-grey, oval, film-coated tablets of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Briviact 100 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare verde-gri, având dimensiunile de 14,5 mm x 8,1 mm și sunt marcate cu "u 100" pe una dintre fețe.
Grey, oval film-coated tablets with dimensions of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
Comprimate filmate ovale, de culoare gri, având dimensiunile de 8,9 mm x 5,0 mm și marcate cu "u25" pe una dintre fețe.
(corresponding to 1 mg/kg/intake)
(ceea ce corespunde la 1 mg/kg/priză)
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172).
Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer roșu (E172) Oxid negru de fer (E172).
Briviact 25 mg are grey, oval, film-coated tablets of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
Briviact 25 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare gri, având dimensiunile de 8,9 mm x 5,0 mm și sunt marcate cu "u 25" pe una dintre fețe.
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing 50 kg or more The recommended starting dose is 50mg/day.
Copii (cu vârste mai mari de 4 ani) și adolescenți ce cântăresc 50 kg sau mai mult Doza de inițiere recomandată este de 50 mg/zi.
Common: may affect up to 1 in 10 people - flu - feeling very tired (fatigue) - convulsion, a feeling of ‘spinning' (vertigo) - feeling and being sick, constipation - pain or discomfort at the injection or infusion site - depression, anxiety, not being able to sleep (insomnia), irritability - infections of the nose and throat (such as the ‘common cold'), cough - decrease appetite
- durere sau disconfort la locul de injectare sau perfuzare - depresie, anxietate, incapacitatea de a dormi (insomnie), iritabilitate - infecţii ale nasului şi gâtului (cum este „răceala comună"), tuse - scăderea apetitului
briviact 75 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE briviact 75 mg
0.05 ml/kg/intake
0,05 ml/kg/priză
Briviact 75 mg film-coated tablets
Briviact 75 mg comprimate filmate
Purple, oval film-coated tablets with dimensions of 13.0 mm x 7.3 mm debossed with ‘u75' on one side.
Comprimate filmate ovale, de culoare violet, având dimensiunile de 13,0 mm x 7,3 mm și marcate cu "u75" pe una dintre fețe.
Other medicines and Briviact
Briviact împreună cu alte medicamente
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Dacă încetaţi să luaţi Briviact Nu întrerupeţi administrarea acestui medicament decât la recomandarea medicului.
briviact 10 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE briviact 10 mg
Briviact 50 mg are yellow, oval, film-coated tablets of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Briviact 50 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, având dimensiunile de 11,7 mm x 6,6 mm și sunt marcate cu "u 50" pe una dintre fețe.
Each ml of solution for injection/infusion contains 10 mg brivaracetam.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine brivaracetam 10 mg.
10 ml oral dosing syringe
Seringă pentru administrare orală de 10 ml
UCB Pharma S.A. (logo)
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ UCB Pharma S.A. (logo)
For a dose of 1 mg/kg/day
Pentru o doză de 1 mg/kg/zi
In children and adolescents weighing 50 kg or greater, a 50 mg/day starting dose is recommended.
La copiii și adolescenții cu greutatea corporală de 50 kg sau peste, doza inițială recomandată este de 50 mg/zi.
In children and adolescents weighing less than 50 kg, a 1 mg/kg/day starting dose is recommended.
La copiii și adolescenții cu greutatea corporală mai mică de 50 kg, doza inițială recomandată este de 1 mg/kg/zi.
Briviact 75 mg are purple, oval, film-coated tablets of 13.0 mm x 7.3 mm and debossed with ‘u75' on one side.
Briviact 75 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare violet, având dimensiunile de 13,0 mm x 7,3 mm și sunt marcate cu "u 75" pe una dintre fețe.
Each ml of oral solution contains 10 mg brivaracetam.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml de soluţie orală conţine brivaracetam 10 mg.
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Oxid galben de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
briviact 25 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE briviact 25 mg
briviact 50 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE briviact 50 mg
Briviact 100 mg film-coated tablets
Briviact 100 mg comprimate filmate
Briviact 10 mg film-coated tablets
Briviact 10 mg comprimate filmate
0.15 ml/kg/intake
0,15 ml/kg/priză
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Briviact 10 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Briviact 25 mg film-coated tablets
Briviact 25 mg comprimate filmate
50 - 200 mg/day
Interval de dozaj terapeutic 50 - 200 mg/zi
For a dose of 4 mg/kg/day
Pentru o doză de 4 mg/kg/zi
Briviact 50 mg film-coated tablets
Briviact 50 mg comprimate filmate
0.1 ml/kg/intake
0,1 ml/kg/priză
For a dose of 3 mg/kg/day
Pentru o doză de 3 mg/kg/zi
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg The recommended starting dose is 1mg/kg/day.
Copii (cu vârsta de 4 ani și peste) și adolescenți cu greutatea corporală sub 50 kg Doza de inițiere recomandată este de 1mg/kg/zi.
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg The recommended starting dose is 1 mg/kg/day.
Copii (cu vârsta de 4 ani și peste) și adolescenți cu greutatea corporală sub 50 kg Doza de inițiere recomandată este de 1 mg/kg/zi.
CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 and 3A4) inhibitors.
Testele in vitro au indicat că eliminarea brivaracetamului nu trebuie să fie afectată semnificativ de niciun CYP (de ex CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 şi 3A4) sau de inhibitori.
For a dose of 2 mg/kg/day
Pentru o doză de 2 mg/kg/zi
Briviact 75 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Briviact 75 mg comprimate filmate Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350
None a
Nu există
Briviact 10mg/ml solution for injection/infusion brivaracetam
Briviact 10mg/ml soluţie injectabilă brivaracetam
Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Briviact 100 mg comprimate filmate brivaracetam
Briviact 75 mg film-coated tablets brivaracetam
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Briviact 75 mg comprimate filmate brivaracetam
Coating
Alăptare
EU/1/15/1073/017 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/018 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/019 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/027 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/017 14 comprimate filmate EU/1/15/1073/018 56 comprimate filmate EU/1/15/1073/019 100 x1 comprimat filmat EU/1/15/1073/027 14 x 1 comprimat filmat
Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine brivaracetam 75 mg.
0.2 ml/kg/intake
0,2 ml/kg/priză
Briviact 25 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Briviact 25 mg comprimate filmate Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350
Briviact 10 mg film-coated tablets brivaracetam
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Briviact 10 mg comprimate filmate brivaracetam
- Turn the bottle the right way up (figure 9).
Întoarceţi la loc flaconul în poziţia normală (figura 9).
Briviact 50 mg film-coated tablets brivaracetam
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Briviact 50 mg comprimate filmate brivaracetam
50 mg/5 ml
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 50 mg/5 ml
Briviact 25 mg film-coated tablets brivaracetam
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Briviact 25 mg comprimate filmate brivaracetam
Briviact 10 mg/ml oral solution brivaracetam
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Briviact 10 mg/ml soluţie orală brivaracetam
EU/1/15/1073/013 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/014 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/015 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/026 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/013 14 comprimate filmate EU/1/15/1073/014 56 comprimate filmate EU/1/15/1073/015100 x1 comprimat filmat EU/1/15/1073/026 14 x 1 comprimat filmat
EU/1/15/1073/009 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/010 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/011 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/025 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/009 14 comprimate filmate EU/1/15/1073/010 56 comprimate filmate EU/1/15/1073/011 100 x1 comprimat filmat EU/1/15/1073/025 14 x 1 comprimat filmat
Each film-coated tablet contains 25 mg brivaracetam.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine brivaracetam 25 mg.
EU/1/15/1073/005 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/006 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/007 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/024 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/005 14 comprimate filmate EU/1/15/1073/006 56 comprimate filmate EU/1/15/1073/007 100 x1 comprimat filmat EU/1/15/1073/024 14 x 1 comprimat filmat
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 mg/5 ml
EU/1/15/1073/004 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1073/004 ambalaj multiplu: 168 (3 ambalaje a 56) comprimate filmate
- 75 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
- 75 mg comprimate filmate: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
EU/1/15/1073/001 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/002 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/003 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/023 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/001 14 comprimate filmate EU/1/15/1073/002 56 comprimate filmate EU/1/15/1073/003 100 x1 comprimat filmat EU/1/15/1073/023 14 x comprimat filmat
- 100 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
- 100 mg comprimate filmate: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
- 50 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
- 50 mg comprimate filmate: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).
EU/1/15/1073/008 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1073/008 ambalaj multiplu: 168 (3 ambalaje a 56) comprimate filmate
Briviact 10 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Briviact 50 mg comprimate filmate Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350
Coating - 10 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Nucleu: croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, betadex, lactoză anhidră, stearat de magneziu Film: - 10 mg comprimate filmate: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc.
How to store Briviact
Cum se păstrează Briviact
How to use Briviact
Cum se administrează Briviact
Each ml contains 10mg brivaracetam Each 5 ml vial contains 50 mg brivaracetam
Brivaracetam 50 mg/zi Brivaracetam 100 mg/zi Brivaracetam 200 mg/zi
Each film-coated tablet contains 100 mg brivaracetam.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine brivaracetam 100 mg.
EU/1/15/1073/020 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1073/020 ambalaj multiplu: 168 (3 ambalaje a 56) comprimate filmate
PHARMACEUTICAL FORM
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală
- 25 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
- 25 mg comprimate filmate: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172).