natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A total of 3,146 subjects continued into the first 2-year extension (bazedoxifene 20 mg: n=1,047, bazedoxifene 40/20 mg: n=1,041, placebo: n=1,058).
Un număr total de 3146 pacienţi au participat în continuare în prima perioadă de 2 ani de extensie a studiului (bazedoxifenă 20 mg: n = 1047, bazedoxifenă 40/20 mg: n = 1041, placebo: n = 1058).
Bazedoxifene-5-glucuronide is the major circulating metabolite.
Principalul metabolit circulant este bazedoxifenă 5-glucuronoconjugat.
CONBRIZA is only for use in postmenopausal women.
CONBRIZA se utilizează numai la femei în postmenopauză.
After 5 years of treatment, there were 9 cases of breast cancer in the bazedoxifene 20 mg group (1.40 per 1,000 women-years) and 10 cases in the placebo group (1.56 per 1,000 women-years).
După 5 ani de tratament, au fost 9 cazuri de neoplasm mamar în grupul tratat cu 20 mg bazedoxifenă (1,40 la 1000 femei-ani) şi 10 cazuri în grupul la care s-a administrat placebo (1,56 la 1000 femei-ani).
There were 3 cases (0.2%) of endometrial cancer and 1 case (0.1%) of endometrial hyperplasia in the placebo group.
În grupul la care s-a administrat placebo au existat 3 cazuri (0,2%) de carcinom endometrial şi 1 caz (0,1%) de hiperplazie endometrială.
There was 1 case (0.1%) of endometrial cancer, 1 case of sarcoma (0.1%), and 1 case (0.1%) of endometrial hyperplasia in the raloxifene 60 mg-treated subjects.
La femeile cărora li s-a administrat raloxifen 60 mg a existat 1 caz (0,1%) de carcinom endometrial, 1 caz de sarcom (0,1%) şi 1 caz (0,1%) de hiperplazie endometrială.
This medicine may cause harm to your unborn child if taken during pregnancy.
Acest medicament poate provoca vătămarea fătului dacă seadministreazăîn timpul sarcinii.
In the osteoporosis treatment trial in 7,492 subjects (mean age = 66 years), the bazedoxifene-treated women had an increased risk of VTE (deep vein thrombosis, pulmonary embolism and retinal vein thrombosis) (see section 4.8).
În studiul clinic privind tratamentul osteoporozei la 7492 subiecţi (vârsta medie=66 ani), femeile cărora li s-a administrat bazedoxifenă au prezentat un risc crescut de TEV (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară şi tromboză venoasă retiniană) (vezi pct. 4.8).
Unexplained uterine bleeding.
Hemoragii uterine de etiologie neprecizată.
The rate per 1,000 women-years through the 3-year study period was 2.86 in the bazedoxifene 20 mg group and 1.76 in the placebo group, and through the 5-year study period was 2.34 in the bazedoxifene 20 mg group and 1.56 in the placebo group.
Pe parcursul perioadei de 3 ani a studiului, frecvenţa la 1000 femei-ani a fost de 2,86 în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg şi de 1,76 în grupul la care s-a administrat placebo, iar pe parcursul a 5 ani de studiu, frecvenţa a fost de 2,34 în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg şi de 1,56 în grupul la care s-a administrat placebo.
After 7 years the rate per 1,000 women-years was 2.06 in the bazedoxifene 20 mg group and 1.36 in the placebo group (relative risk 1.51).
După 7 ani, frecvenţa la 1000 femei-ani a fost de 2,06 în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg şi de 1,36 în grupul tratat cu placebo (risc relativ 1,51).
Muscle spasms (includes leg cramps) Hot flushes
Spasme musculare (inclusiv crampe la nivelul membrului inferior) Valuri de căldură (bufeuri)
Dry eye, eye pain, visual acuity reduced, visual impairment, blepharospasm (abnormal, involuntary blinking or spasm of the eyelids).
- Palpitaţii (conştientizarea bătăilor inimii dumneavoastră) - Uscăciune a ochiului, dureri oculare, scădere a acuităţii vizuale, afectare vizuală, blefarospasm
After 7 years of treatment, the rate per 1,000 women-years for ischaemic strokes was the same for the 20 mg bazedoxifene (1.78) and the placebo (1.78) groups.
După 7 ani de tratament, frecvenţa la 1000 femei-ani pentru accident vascular cerebral ischemic a fost aceeaşi atât pentru grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg (1,78) cât şi pentru grupul tratat cu placebo (1,78).
In rabbit studies, abortion and an increased incidence of heart (ventricular septal defect) and skeletal system (ossification delays, misshapen or misaligned bones, primarily of the spine and skull) anomalies in the foetuses were present at maternally toxic doses of 0.5 mg/kg/day (1.5 times the human exposure).
În studiile la iepuri, la doze toxice materne 0,5 mg/kg şi zi (de 1,5 ori expunerea la om) s-au observat avort şi o incidenţă crescută a anomaliilor fetale cardiace (defect septal ventricular) şi ale sistemului osos (întârzierea osificării, oase deformate sau în poziţii defectuoase, în principal la nivelul coloanei vertebrale şi craniului).
In the osteoporosis treatment study in 7,492 postmenopausal women (mean age, 66 years), among 1,886 subjects treated with bazedoxifene (20 mg), there were 5 cases of ovarian cancer (0.69 per 1,000) and among 1,885 subjects treated with placebo, there were 0 cases of ovarian cancer after 7 years of treatment.
În studiul privind tratamentul osteoporozei efectuat la 7492 de femei în postmenopauză (vârsta medie de 66 ani), după 7 ani de tratament, în rândul celor 1886 de subiecţi trataţi cu bazedoxifenă (20 mg), au existat 5 cazuri de neoplasm ovarian (0,69 la 1000) şi în rândul celor 1885 de subiecţi trataţi cu placebo, au existat 0 cazuri de neoplasm ovarian.
The rate per 1,000 women years for TIA was higher for the 20 mg bazedoxifene group (0.94) compared to placebo (0.62).
Frecvenţa AIT la 1000 femei-ani a fost mai mare la grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg (0,94), comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo (0,62).
The rate per 1,000 women years for TIA was higher for the bazedoxifene 20 mg group (0.96) compared to placebo (0.55).
Frecvenţa la 1000 femei-ani pentru AIT a fost mai mare în cadrul grupului tratat cu bazedoxifenă 20 mg (0,96) faţă de grupul tratat cu placebo (0,55).
In the 3 year core study the rate per 1,000 women-years for ischaemic strokes was similar between the 20 mg bazedoxifene (1.98) and placebo (2.2) groups and higher in the 40 mg bazedoxifene (2.72) group.
În studiul de bază de 3 ani frecvenţa accidentelor vasculare cerebrale ischemice la 1000 de femei-ani a fost similară în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg (1,98) şi grupul la care s-a administrat placebo (2,2) fiind mai mare în grupul tratat cu bazedoxifenă 40 mg (2,72).
The rate per 1,000 women-years at 5 years was 2.34 in the bazedoxifene 20 mg group and 1.56 in the placebo group (relative risk 1.50).
La 5 ani, frecvenţa la 1000 femei-ani a fost 2,34 în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg şi 1,56 în grupul la care s-a administrat placebo (risc relativ 1,50).
In the osteoporosis treatment study in 7,492 postmenopausal women (mean age, 66 years), among 1,886 subjects treated with bazedoxifene (20 mg), there were 5 cases of thyroid cancer (0.69 per 1,000) and among 1,885 subjects treated with placebo, there was 1 case of thyroid cancer (0.14 per 1,000) after 7 years of treatment.
În studiul privind tratamentul osteoporozei efectuat la 7492 de femei în postmenopauză (vârsta medie de 66 ani), după 7 ani de tratament, în rândul celor 1886 de subiecţi trataţi cu bazedoxifenă (20 mg), au existat 5 cazuri de neoplasm tiroidian (0,69 la 1000) şi în rândul celor 1885 de subiecţi trataţi cu placebo, a existat 1 caz de neoplasm tiroidian (0,14 la 1000).
After 5 years of treatment the rate per 1,000 women-years for ischaemic strokes was similar between the 20 mg bazedoxifene (1.87) and the placebo (2.02) groups.
După 5 ani de tratament frecvenţa accidentelor vasculare cerebrale ischemice la 1000 femei-ani a fost similară în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg (1,87) şi grupul la care s-a administrat placebo (2,02).
The rate per 1,000 women-years through the 7 year study period was 2.06 in the bazedoxifene 20 mg group and 1.36 in the placebo group.
Frecvenţa la 1000 de femei-ani de-a lungul perioadei de studiu de 7 ani a fost de 2,06 în grupul tratat cu bazedoxifenă şi de 1,36 în grupul la care s-a administrat placebo.
The rate per 1,000 women years for transient ischaemic attacks (TIA) was similar between the 20 mg bazedoxifene (1.1) and placebo (0.88) groups and higher in the 40 mg bazedoxifene (1.59) group.
Frecvenţa atacurilor ischemice tranzitorii (AIT) la 1000 femei-ani a fost similară în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg (1,1) şi grupul la care s-a administrat placebo (0,88) şi mai mare în grupul tratat cu bazedoxifenă 40 mg
Subjects with 1 baseline fracture n=967
a de subiecţi cu cel puţin o fractură vertebrală nouă Subiecţi cu cel puţin o fractură la momentul iniţial n=967
The highest rate of VTE per 1,000 women-years of follow up was observed during the first year: 4.64 in the bazedoxifene 20 mg group and 1.73 in the placebo group (relative risk 2.69).The rate per 1,000 women-years at 3 years was 2.86 in the bazedoxifene 20 mg group and 1.76 in the placebo group (relative risk 1.63).
Cea mai mare frecvenţă a TEV la 1000 femei-ani de urmărire a fost observată în timpul primului an: 4,64 în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg şi 1,73 în grupul la care s-a administrat placebo (risc relativ 2,69).
There was no evidence of osteomalacia, peritrabecular or marrow fibrosis, cellular toxicity or woven bone in any of the bone-biopsy specimens in any of the treatment groups.
La toate grupurile de tratament, în niciuna din mostrele de biopsii osoase nu s-au evidenţiat semne de osteomalacie, fibroză peritrabeculară sau medulară, toxicitate celulară sau os reticulat.
Effects on the breast
Efecte la nivelul sânului
How to take CONBRIZA
Cum se păstrează CONBRIZA
CONBRIZA is only indicated for use in postmenopausal women.
CONBRIZA este indicat numai la femei în postmenopauză.
Paediatric population There is no relevant use of bazedoxifene in the paediatric population.
Copii şi adolescenţi Nu există administrare relevantă a bazedoxifenei la copii şi adolescenţi.
Drowsiness
Alăptarea
CARTON TEXT
TEXTUL DE PE CUTIE
If necessary your doctor may tell you to take a different dose.
Dacă este nevoie, medicul vă va spune să luaţi o altă doză.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Your doctor will check whether Sepioglin is working 3 to 6 months after you start taking it.
Medicul dumneavoastră va verifica dacă Sepioglin acţionează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
Like all medicines, Sepioglin can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Sepioglin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - Creştere a valorilor enzimelor ficatului
WHAT SEPIOGLIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
1. CE ESTE SEPIOGLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Sepioglin.
Dacă vi s-a spus de către medic că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Sepioglin .
Do not use Sepioglin after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after the word “EXP”.
Nu utilizaţi Sepioglin după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după "EXP".
Patients should be advised to adhere strictly to a caloriecontrolled diet.
Pacienţii trebuie sfătuiţi să respecte strict o dietă cu control al caloriilor.
Tell your doctor if - you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Sarcina şi alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi, credeţi că sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
The MAH shall submit within 1 month of the Commission decision a Risk Management Plan which will incorporate risk minimisation measures, as detailed below, in line with those required for the reference medicinal product
DAPP va depune în termen de 1 lună de la decizia Comisiei un Plan de management al riscului care va cuprinde măsuri de reducere la minimum a riscurilor, după cum este detaliat mai jos, conform celor cerute pentru medicamentul de referinţă.
Taking Sepioglin with food and drink You may take your tablets with or without food.
Utilizarea Sepioglin împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
A possible risk after short term treatment cannot be excluded.
La tratamentul de scurtă durată nu poate fi totuşi exclusă posibilitatea unui risc.
What Sepioglin is and what it is used for Before you take Sepioglin How to take Sepioglin Possible side effects
Ce este Sepioglin şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Sepioglin Cum să luaţi Sepioglin Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Sepioglin Informaţii suplimentare
Take Sepioglin daily as prescribed.
Luaţi Sepioglin în fiecare zi, aşa cum vi s-a prescris.
Therefore, pioglitazone should not be administered to breastfeeding women.
În consecinţă, pioglitazona nu trebuie administrată la femeile care alăptează.
If you have the impression that the effect of Sepioglin is too weak, talk to your doctor.
Dacă aveţi impresia că efectul Sepioglin este prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
These findings were observed across species at plasma concentrations  4 times the clinical exposure.
Aceste constatări s-au observat la toate speciile, la concentraţii plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică.
Sepioglin helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Sepioglin vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
If you take more Sepioglin than you should
Dacă luaţi mai mult Sepioglin decât trebuie
Sepioglin has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Sepioglin nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 90 comprimate 98 comprimate
The safety and efficacy of piogliatazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea administrării pioglitazonei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Important information about some of the ingredients of Sepioglin This medicine contains lactose monohydrate.
Informaţii importante privind unele componente ale Sepioglin Acest medicament conţine lactoză monohidrat.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Sepioglin.
În general, puteţi continua să luaţi alte medicamente în timpul tratamentului cu Sepioglin.
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
Nu sunt de aşteptat interacţiuni cu substanţele metabolizate de aceste enzime, de exemplu anticoncepţionale orale, ciclosporină, blocante ale canalului de calciu şi inhibitorii HMGCoA reductazei.
Intrinsic clearance is therefore reduced, coupled with a higher unbound fraction of pioglitazone.
Astfel, clearance-ul intrisec este redus, cuplat cu o cantitate mai mare a fracţiunii libere (nelegate) a pioglitazonei.
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, to be agreed in the Risk Management Plan to be submitted and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
DAPP va efectua activităţile de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilienţă, care trebuie aprobate în Planul de management al riscului (PMR) care trebuie depus şi orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de CHMP.
Available epidemiological data also suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone in particular in patients treated for the longest durations and with the highest cumulative doses.
Datele epidemiologice disponibile demonstrează existenţa unui risc uşor crescut de neoplasm de vezică urinară la pacienţi diabetici trataţi cu pioglitazonă, în mod deosebit la pacienţii trataţi cu dozele cele mai mari cumulativ şi pe perioadele cele mai îndelungate.
Children Use in children under 18 years is not recommended.
Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
The PSUR submission schedule should follow the PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
Calendarul depunerii RPAS-urilor trebuie să urmeze calenadrul depunerii RPAS-urilor pentru medicamentul de referinţă.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vaia S.A. (logo)
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Vaia S.A. (logo)
In an outcome study of patients with pre-existing major macrovascular disease, the incidence of serious heart failure was 1.6% higher with pioglitazone than with placebo, when added to therapy that included insulin.
Într-un studiu de evaluare a efectelor la pacienţi cu boală majoră macrovasculară preexistentă, ,incidenţa insuficienţei cardiace grave a fost cu 1,6% mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabili pentru eliberarea seriei
A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease.
Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienţi sub 75 ani cu diabet de tip II şi boală majoră macrovasculară preexistentă.
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
Deşi studiul a eşuat în demonstrarea obiectivului primar, reprezentat de o combinaţie a mortalităţiilor de orice cauză, infarct miocardic non-letal, accident vascular cerebral, sindrom coronarian acut, amputaţie majoră de membru inferior, revascularizare coronariană şi revascularizare a membrului inferior, rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei.
If you stop using Sepioglin, your blood sugar may go up.
Dacă încetaţi să luaţi Sepioglin, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte.
Tell your doctor before you start to take this medicine - if you retain water (fluid retention) or have heart failures problems in particular if you are over
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament - dacă reţineţi apă (retenţie de lichide) sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă, în special dacă aveţi peste 75 de ani.
When Sepioglinis taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Când Sepioglin se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luaţi o doză mai mică din acestea.
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and preexisting major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
În studiul PROactive, un studiu al efectelor cardiovasculare, 5238 pacienţi cu diabet tip 2 şi boală majoră macrovasculară preexistentă au fost randomizaţi pe pioglitazonă sau placebo ca supliment al medicaţiei existente antidiabetice şi cardiovasculare pentru o perioadă de până la 3,5 ani.
The effect of pioglitazone (45 mg monotherapy vs. placebo) was studied in a small 18-week trial in type 2 diabetics.
Efectul pioglitazonei (45 mg în monoterapie vs. placebo) a fost studiat într-un studiu restrâns cu durată de 18 săptămâni la pacienţi cu diabet tip 2.
1 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
1 Tulburările vizuale au fost raportate în principal la începutul tratamentului, sunt legate de modificările valorilor glicemiei şi apar ca urmare a afectării temporare a turgidităţii şi a indicelui de refracţie al cristalinului, aşa cum se constată şi cu alte medicamente hipoglicemiante.
The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium and magnesium stearate.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză, carmeloză calcică şi stearat de magneziu.
Do not take Sepioglin - if you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients Sepioglin.
Nu luaţi Sepioglin - dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Sepioglin and insulin experienced the development of heart failure.
Unii pacienţi care aveau de mult timp diabet de tip II şi o boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu Sepioglin şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
- if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss,
- dacă aţi avut cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care determină scăderea rapidă în greutate, greaţă şi vărsături).
Magnesium stearate
Stearat de magneziu.
Sepioglin contains pioglitazone.
Sepioglin conţine pioglitazonă.
very common (affects more than 1 user in 10) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) - Scăderea concentraţiei zahărului din sânge (hipoglicemie)
Investigations weight increased5
Investigaţii diagnostice creştere în greutate5
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi insuficienţă cardiacă sau istoric de insuficienţă cardiacă (stadiile NYHA I până la IV) insuficienţă hepatică cetoacidoză diabetică neoplasm de vezică urinară confirmat în prezent sau antecedente de neoplasm de vezică urinară hematurie macroscopică neinvestigată
BEFORE YOU TAKE SEPIOGLIN
ÎNAINTE SĂ LUAŢI SEPIOGLIN
- Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
Pioglitazona este de asemenea indicată în asociere cu insulina la pacienţi adulţi cu diabet tip 2 la care insulina nu asigură un control glicemic suficient şi la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei (vezi pct. 4.4).
Your blood sugar will be checked, and your dose of Sepioglin may need to be changed.
Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Sepioglin pe care o utilizaţi să fie modificată.