natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipienţii (inclusiv adjuvanţii) enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indicând faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru, în conformitate cu legislaţia naţională poate interzice producţia, importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestuia, dacă se stabileşte că:
Pigs: 4 weeks after vaccination.
Suine: 4 săptămâni după vaccinare.
ATCvet code: QI02AA04.
Codul veterinar ATC: QI02AA04
No antibodies to NSP were detected using the PrioCHECK FMDV NS test kit:
Nu au fost detectaţi anticorpi contra proteinelor nestructurale (NSP) utilizându-se kit-ul de test PrioCHECK FMDV NS:
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în perioada lactației.
Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections.
Clorură de sodiu Fosfat dihidrogenat de potasiu Clorură de potasiu Fosfat disodic anhidru Hidroxid de potasiu Apă pentru injecţii
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franţa
Cattle and sheep: 7 days after vaccination.
Bovine și ovine: 7 zile după vaccinare.
Date of first authorisation: 15/07/2013 Date of last renewal: 14/06/2018
Data ultimei reînnoiri: 14/06/2018
Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Parafină lichidă Manidă mono-oleat Polisorbat 80
Polypropylene bottle with a nitrile elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Flacon de polipropilenă cu închidere cu nitril elastomer şi sigilat cu capsă de aluminiu
The NETHERLANDS
Olanda
Inactivated foot-and-mouth disease antigens are purified and do not contain sufficient amounts of non-structural proteins (NSP) to induce an antibody response following administration of a trivalent vaccine containing an amount of antigen corresponding with at least 15 PD50 per strain per dose of 2 ml.
Antigenii inactivaţi ai febrei aftoase sunt purificaţi şi nu conţin o cantitate suficientă de proteine nestructurale (NSP) pentru a induce răspunsul anticorpilor în urma administrării unui vaccin trivalent care conţine o cantitate de antigen corespunzător cu cel puţin 15 PD50 /tulpină/doză de 2 ml.
A slight increase of rectal temperature of up to 1.2 °C for 4 days post-vaccination with no other generalised clinical signs is commonly observed.
În mod frecvent, se observă o uşoară creştere a temperaturii rectale de până la 1.2 °C timp de 4 zile după vaccinare, fără alte reacţii clinice generalizate.
When animals have to be vaccinated in presence of maternal antibodies, revaccination at 8-10 weeks is recommended.
Atunci când animalele trebuie vaccinate în prezența anticorpilor maternali, se recomandă revaccinarea la 8-10 săptămâni.
In cattle, the antibody levels measured were above those shown to be protective.
Nivelurile de anticorpi neutralizanţi măsurate la bovine au fost peste cele demonstrate ca fiind protectoare.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Do not mix the vaccine by vigorous shaking because it leads to entrapment of air bubbles.
Nu amestecaţi vaccinul agitând puternic flaconul ca să nu se formeze bule de aer.
Avoid accidental contamination of the vaccine after first broaching and during use.
A se evita contaminarea accidentală a vaccinului după desigilare și pe durata administrării.
Pigs: for intramuscular use.
Suine: administrare intramusculară.
Pharmaceutical group: inactivated viral vaccine, foot-and-mouth disease virus.
Grupa farmacoterapeutică: vaccin viral inactivat - virusul febrei aftoase.
In some cases ulceration may occur at the injection site.
În unele cazuri pot apărea ulceraţii la locul administrării.
10 doses 25 doses 50 doses 100 doses 150 doses 10 x 10 doses 10 x 25 doses 10 x 50 doses 10 x 100 doses 10 x 150 doses
10 doze 25 doze 50 doze 100 doze 150 doze 10 x 10 doze 10 x 25 doze 10 x 50 doze 10 x 100 doze 10 x 150 doze
* PD50 - 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur.
*PD50: 50 % doză protectoare la bovine conform Farmacopeei Europene monografia 0063.
When very young pigs (at 2 weeks old) have to be vaccinated, revaccination at 8-10 weeks is recommended.
În cazul în care porci foarte tineri (cu vârsta de 2 săptămâni) trebuie vaccinați se recomandă revaccinarea la 8-10 săptămâni.
Maximum three of the following purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains:
Maximum trei din următorii antigeni purificaţi, inactivaţi ai febrei aftoase:
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar poate fi interzisă într-un Stat Membru, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestuia, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Withdrawal period: Zero days.
TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Onset of immunity:
Instalarea imunităţii:
White emulsion after shaking.
Emulsie de culoare albă, după agitare.
Schedule should be adjusted accordingly (see section “dosage”).
(vezi secțiunea “dozaj”)
Schedule should be adjusted accordingly (see section 4.9).
(vezi secțiunea 4.9)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Vaccination of cattle with strains O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Vaccinarea la bovine cu tulpinile de virus O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir și SAT2 Saudi Arabia a dus la reducerea semnelor clinice la animalele expuse infecţiei.
10 doses 25 doses
25 doze
Pigs from 2 weeks of age:
Suine începând cu vârsta de 2 săptămâni:
Pigs: IM.
Suine: i.m.
Shelf life of the veterinary medicinal product not containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 6 months.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar care nu conţine tulpina Asia 1 Shamir aşa cum este ambalat pentru vânzare: 6 luni
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 doze
Shelf life of the veterinary medicinal product containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 2 months.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar care conţine tulpina Asia 1 Shamir aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 luni
EU/2/13/153/001-850
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/13/153/001-850
Duration of immunity: vaccination of cattle, sheep and pigs induced the production of neutralising antibodies that persisted for at least 6 months.
Durata imunității:vaccinarea la bovine, ovine şi suine induce producţia de anticorpi neutralizanţi care persistă timp de cel puţin 6 luni.
Following repeated administration at short intervals, the intensity of these reactions may be increased.
Intensitatea acestor reacţii poate creşte în urma administrării repetate la intervale mici de timp.
Liquid paraffin 537 mg. White emulsion after shaking.
Parafină lichidă 537 mg.
EU/2/13/153/001- 850
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/13/153/001- 850
Homogenize the content of the vial by gentle mixing before the insertion of needle.
Se omogenizează conţinutul agitând uşor flaconul înainte de introducerea acului.
Purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens, at least 6 PD50* per strain.
Antigeni purificaţi, inactivaţi ai febrei aftoase, cel puţin 6 PD50* / tulpină.
The use of a multiple injection device is recommended.
1 doză de 2 ml administrată intramuscular Se recomandă utilizarea unui echipament de injectare multiplă.
To stimulate active immunity of cattle, sheep and pigs against purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens related to those contained in the vaccine.
În vederea stimulării imunităţii active la bovine, ovine şi suine împotriva tulpinilor de viruşi ai febrei aftoase corespunzător acelora conţinute de vaccin.
Active immunisation of cattle, sheep and pigs from 2 weeks of age against foot-and-mouth disease to reduce clinical signs.
Imunizarea activă a bovinelor, ovinelor și a suinelor începând cu vârsta de 2 săptămâni împotriva febrei aftoase şi pentru reducerea semnelor clinice.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Vaccination of sheep with strain O1 Manisa resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Vaccinarea la ovine cu tulpina de virus O1 Manisa a dus la reducerea semnelor clinice la animalele expuse infecţiei.
Pack sizes: - Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses; - Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses.
Dimensiunile ambalajului: - cutie de carton cu 1 flacon a 10, 25, 50, 100 sau 150 de doze; - cutie de carton cu 10 flacoane a 10, 25, 50, 100 sau 150 de doze.
Vaccination of pigs with strain Asia1 Shamir resulted in a reduction of clinical signs and virus shedding in animals exposed to infection.
Vaccinarea la suine cu tulpina de virus Asia1 Shamir a dus la reducerea semnelor clinice şi transmisia virusului la animalele expuse infecţiei.
Vaccination of pigs with strains O Taiwan 3/97 and A22 Iraq resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Vaccinarea la suine cu tulpinile de virus O1 Taiwan 3/97 şi A22 Iraq a dus la reducerea semnelor clinice la animalele expuse infecţiei.
- in cattle following administration of a double dose followed by a single dose 7 weeks later and a third vaccination with a single dose 13 weeks after the second dose, - in sheep following administration of a double dose followed by a single dose 5 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose, - in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose.
- la bovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 7 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 13 săptămâni după cea de a doua administrare, - la ovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 5 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare, - la suine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 3 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare.
50 doses 100 doses 150 doses
150 doze
Cattle and sheep: SC.
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine şi ovine: s.c.
Swellings (diameter of up to 12 cm in ruminants and 4 cm in pigs) occurred very commonly in most animals after administration of a dose of vaccine.
Foarte frecvent, după administrarea unei doze de vaccin au apărut inflamaţii (cu diametrul de până la 12 cm la rumegătoare și 4 cm la suine) la cele mai multe animele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 50, 100 and 150 doses
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 50, 100 şi 150 de doze
one dose of 2 ml, by subcutaneous route.
1 doză de 2 ml administrată subcutanat
Cattle and sheep: for subcutaneous use.
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine şi ovine: administrare subcutanată.
AFTOVAXPUR DOE Emulsion for injection for cattle, sheep and pigs
PROSPECT AFTOVAXPUR DOE emulsie injectabilă pentru bovine, ovine şi suine
O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir .............................................................................................................................
Cattle, sheep and pigs.
Bovine, ovine şi suine.
EXP {month/year} Once broached use immediately.
După deschidere, se va utiliza imediat.
- in cattle following administration of a double dose followed by a single dose 7 weeks later and a third vaccination with a single dose 13 weeks after the second dose, - in sheep following administration of a double dose followed by a single dose 5 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose,
- la ovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 5 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare, - la suine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 3 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare,
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/07/2013
This is best achieved by inverting the vial several times base over apex.
Omogenizarea se realizează cel mai bine prin întoarcerea repetată a flaconului cu capul în jos.
FMD antigen ≥ 6 PD50 per strain
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Antigen FMD ≥ 6 PD50 / tulpină
Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses
Cutie de carton cu 1 flacon a 10, 25, 50, 100 sau 150 de doze;
- in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose.
- la bovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 7 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 13 săptămâni după cea de a doua administrare,
PACKAGE LEAFLET: AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR AFTOVAXPUR DOE emulsie injectabilă pentru bovine, ovine şi suine.
Accidental injection is dangerous.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă .
No adverse reactions except those mentioned in section “adverse reactions” were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets.
În urma administrării unei doze duble la viţei, miei şi purcei nu au fost observate alte reacţii adverse, cu excepţia celor menţionate în secţiunea " reacţii adverse".
Cattle, sheep: SC. Pigs: IM.
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine, ovine: s.c.
Primary vaccination: Cattle from 2 weeks of age:
Bovine începând cu vârsta de 2 săptămâni: 1 doză de 2 ml administrată subcutanat Ovine începând cu vârsta de 2 săptămâni:
Cattle, sheep and pigs
SPECII ŢINTĂ Bovine, ovine şi suine
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets.
În urma administrării unei doze duble la viţei, miei şi purcei nu au fost observate alte reacţii adverse, cu excepţia celor menţionate în secţiunea 4.6.
one dose of 2 ml, by intramuscular route.
1 doză de 2 ml administrată intramuscular Se recomandă uilizarea unui echipament de injectare multiplă.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 10 or 25 doses
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Inactivated FMD antigen, ≥ 6 cattle PD50 per strain.
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Antigen inactivat FMD ≥6 PD50 /tulpină (la bovine).
Special warnings for each target species:
Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:A se vaccina numai animalele sănătoase.
C. STATEMENT OF THE MRLs
DD/LL/AAAA
AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs
Emulsie injectabilă pentru bovine, ovine şi suine.
(*) equivalent to titre prior to inactivation (log 10)
(*)echivalent al titrului înaintea inactivării (log10)
Pharmaceutical Form
Concentraţie Formă farmaceutică
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Anexa I Lista denumirilor comerciale, formelor farmaceutice, concentraţiilor produselor medicinale, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Sighişoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni Jud.
Sighişoarei nr. 409, Sat Corunca, Com.
Hiacyntowa 39 60-175 Poznań Poland
z o. o. ul. Hiacyntowa 39 60-175 Poznań Poland
C/ Jorge Comín (Médico Pediatra)
PENSA PHARMA, S.A.U. C/ Jorge Comín (Médico Pediatra)
Str. Livezeni nr. 7A 540472 Târgu Mureş România
S.C.SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A 540472 Târgu Mureş România
Marketing authorisation holder
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Jeneweinova 51a 617 00 Brno Czech Republic
Deml Group s.r.o. Jeneweinova 51a 617 00 Brno Czech Republic
DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg 20mg
DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg
Strength Pharmaceutical form Route of administration
Denumirea comercială Concentraţia Forma farmaceutică
Controlled release tablet Oral use
Comprimat cu eliberare controlată
Ethifarm Sp. z o. o. ul.
Ethifarm Sp.
Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079
Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079
Hvezdova 1716/2b, Prague
PHARMACEUTICALS s.r.o. Hvezdova 1716/2b, Prague
Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos 20 mg
Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos
Hungary ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Ungaria ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Prolonged release tablet
Comprimate cu eliberare prelungită
Slovak Republic ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Slovacia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Drops
Drajeuri
Prolonged-release filmcoated tablet
Comprimat filmat cu eliberare prelungită
Very rarely, allergic reactions, sometimes severe, have been reported.
Foarte rar, au fost raportate reacții alergice, uneori severe.
Linseed should only be used in adults and adolescent aged over 12 years.
Sămânța de in trebuie utilizată numai la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
These include bulging of the belly.
Aceste includ umflarea burții.
This effect may reduce gastrointestinal discomfort.
Acest efect poate reduce disconfortul gastrointestinal.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/828147/2015
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (inclusiv cel puțin 15 ani în UE).
Information on the use and licensing of linseed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din semințe de in în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
It is likely that linseed mucilage coats the lining of the digestive tract and thus protects it from irritation.
Este posibil ca mucilagiul semințelor de in să acopere mucoasa tractului digestiv, protejându-l astfel împotriva iritării.
Linseed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Sămânța de in poate fi găsită, de asemenea, în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
The studies demonstrated that linseed reduced habitual constipation.
Studiile au demonstrat că semințele de in au redus constipația obișnuită.
Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with linseed.
Au fost raportate efecte secundare frecvente în asociere cu semințele de in (observate la 1 până la 10 pacienți din 100).