natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Erupţiile cutanate apar singure sau în contextul reacţiei adverse cu eozinofilie şi simptome sistemice, caracterizate prin erupţie cutanată cu simptome constituţionale cum sunt febră, artralgii, mialgii şi limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită, eozinofilie, granulocitopenie şi disfuncţie renală.
In a mass balance/excretion study in eight healthy male volunteers dosed to steady state with nevirapine 200 mg given twice daily followed by a single 50 mg dose of 14C-nevirapine, approximately 91.4 ± 10.5 % of the radiolabelled dose was recovered, with urine (81.3 ± 11.1 %) representing the primary route of excretion compared to faeces (10.1 ± 1.5%).
Într-un studiu de masă echilibru/excreţie la 8 voluntari sănătoşi, de sex masculin cărora li s-a administrat doza de nevirapină de 200 mg de 2 ori pe zi până la starea de echilibru, urmată de o doză unică de 50 mg de 14C - nevirapină, aproximativ 91,4 ±10,5 %
Investigations Common liver function tests abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia) Uncommon blood phosphorus decreased; blood pressure increased
Frecvente valori anormale ale testelor funcţiei hepatice (valori serice crescute ale alaninaminotransferazei, transaminaze crescute, valori serice crescute ale aspartataminotransferazei, valori serice crescute ale gammaglutamil transferazei, valori serice crescute ale enzimelor hepatice, hipertransaminemie).
Didanosine 100-150 mg BID
Didanozină 100-150 mg de două ori pe zi
Nevirapine Cmax ↑ 1.20
Nevirapină ASC ↑ 1,20 Nevirapină Cmax ↑ 1,20
Boceprevir is partly metabolized by CYP3A4/5.
Boceprevir este parţial metabolizat de
No observable teratogenicity was detected in reproductive studies performed in pregnant rats and rabbits (see section 5.3).
În studiile asupra funcţiei de reproducere efectuate la femele gestante de şobolan şi iepure nu s-au observat efecte teratogene (vezi pct.5.3).
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
La pacienţii infectaţi cu HIV care au imunodeficienţă avansată în momentul iniţierii terapiei asociate pentru tratamentul antiviral (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali şi să producă pacienţilor stări grave din punct de vedere clinic, sau agravarea simptomelor.
Methadone-maintained patients beginning Nevirapine Teva therapy should be monitored for evidence of withdrawal and methadone dose should be adjusted accordingly.
Teva trebuie monitorizaţi pentru evidenţierea sevrajului, iar doza de metadonă trebuie ajustată corespunzător.
Due to the metabolic pathway of telbivudine, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Având în vedere calea metabolică a telbivudinei, nu se aşteaptă nicio interacţiune medicament-medicament relevantă clinic.
Nevirapine Cmin ↑ 1.28
Cmin a nevirapinei ↑ 1,28
or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
(spasm bronşic) sau şoc anafilactic - număr scăzut de celule roşii în sânge (anemie) - îngălbenire a pielii (icter) - erupţii severe pe piele care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson /necroliză epidermică toxică) - erupţii (urticarie)
AUC ↑ 1.42 (1.16-1.73)
claritromicină ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Nevirapine exhibited additive to synergistic anti-HIV-1 activity in combination with the protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir and tipranavir, and the NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir and zidovudine.
Nevirapina în asociere cu inhibitorii de protează amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir şi tipranavir, şi cu INRT abacavir, didanozidă, emtricitabină, lamivudină, stavudină, tenofovir şi zidovudină, potenţează activitatea sinergică anti HIV-1.
Dose management considerations
Consideraţii în legătură cu modul de administrare al dozei
Appropriate doses for hormonal contraceptives (oral or other forms of application) other than DMPA in combination with nevirapine have not been established with respect to safety and efficacy.
de administrare) altele decât AMPD în asociere cu Nevirapină, nu au fost stabilite din punct de vedere al siguranţei şi eficacităţii.
- St John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
- contraceptive hormonale (de exemplu „contraceptive orale”) - atazanavir (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV) - lopinavir/ritonavir (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV) - fosamprenavir (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV) - efavirenz (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV)
Medicinal products by therapeutic areas
MEDICAMENTE PE BAZĂ DE PLANTE MEDICINALE
Hepatic impairment
Disfuncţie hepatică:
You are at greatest risk of such a reaction during the first 6 weeks of treatment.
Cel mai mare risc de apariţie a acestor reacţii adverse este în primele 6 săptămâni de tratament.
AUC ↑ 1.24 (0.84-1.84)
desacetilrifabutină ↑ 1,24 (0,84-1,84)
Each tablet contains 200 mg nevirapine (as nevirapine anhydrate).
Fiecare comprimat conţine nevirapină 200 mg (sub formă de nevirapină anhidră).
Ritonavir Cmin ↔ 0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax ↔ 0.93 (0.78-1.07)
Cmin de ritonavir ↔ 0,93 (0,76-1,14) Cmax de ritonavir ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Nevirapine: plasma levels: ↑ 1.15
Concentraţiile plasmatice ale nevirapinei: ↑ 1,15-1,28 comparativ
Rare hepatitis fulminant (which may be fatal)
Rare hepatită fulminantă (care poate fi letală) Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Metabolite 14-OH clarithromycin
Cmax a metabolitului 14-OH
Cmin ↔ 0 (0.68-1.49)
claritromicină ↔ 0 (0,68-1,49)
Data concerning the pharmacokinetics of nevirapine have been derived from two major sources: a 48 week paediatric study in South Africa (BI 1100.1368) involving 123 HIV-1 positive, antiretroviral naïve patients aged 3 months to 16 years; and a consolidated analysis of five Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols comprising 495 patients aged 14 days to 19 years.
Datele privind parametrii farmacocinetici ai nevirapinei au provenit din două surse majore: un studiu clinic de 48 săptămâni la copii şi adolescenţi din Africa de Sud (BI 1100.1368), incluzând 123 pacienţi
Stavudine: 30/40 mg BID
Stavudină: 30/40 mg de două ori pe zi
Nevirapine: Zidovudine had no effect on its pharmacokinetics.
Zidovudina nu are efect asupra proprietăţilor farmacocinetice ale nevirapinei.
If you ever observe any rash symptoms, inform your doctor immediately.
Dacă observaţi vreodată orice simptome ale unei erupţii pe piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
It is not recommended to coadminister fosamprenavir and Nevirapine Teva if fosamprenavir is not co-administered with ritonavir (see section 4.4).
Nu se recomandă administrarea concomitentă de fosamprenavir şi Nevirapină Teva dacă fosamprenavir nu este administrat concomitent cu ritonavir (vezi pct.
Zidovudine 100-200 mg TID
100-200 mg de trei ori pe zi
Rare (may affect up to 1 in 1000 people): - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - inflamare bruscă şi intensă a ficatului (hepatită fulminantă).
Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Având în vedere calea metabolică a entecavirului, nu se aşteaptă nicio interacţiune medicament-medicament relevantă clinic.
Efavirenz Cmin ↓ 0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax ↓ 0.88 (0.77-1.01)
Cmin de efavirenz ↓ 0,68 (0,65-0,81) Cmax de efavirenz ↓ 0,88 (0,77-1,01)
No significant effect on rifabutin and nevirapine mean PK parameters is seen.
Nu se observă nici un efect semnificativ asupra principalilor parametrii farmacocinetici ai rifabutinei şi Nevirapinei.
A clinically not relevant increase in the apparent clearance of nevirapine (by 9%) compared to historical data was reported.
desacetilrifabutină ↑ 1,29 (0,98-1,68) A fost raportată o creştere nesemnificativă din punct de vedere clinic a clearance-ului aparent al nevirapinei (cu 9 %) comparativ cu date farmacocinetice anterioare.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Nevirapine Teva.
Nevirapină Teva comprimate conține lactoză (zahărul din lapte) Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Nevirapină Teva.
Changes of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
La pacienţii trataţi cu asocieri de antiretrovirale pot să apară modificări ale ţesutului adipos.
Oral hormonal contraceptives should not be used as the sole method of contraception in women taking Nevirapine Teva (see section 4.4).
Contraceptivele orale hormonale nu trebuie utilizate ca unică metodă contraceptivă de către femeile care utilizează Nevirapină
Compounds using this metabolic pathway may have decreased plasma concentrations when coadministered with nevirapine.
Concentraţia plasmatică a medicamentelor care utilizează această cale metabolică a scăzut atunci când au fost administrate concomitent cu nevirapină.
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Brampton Road, Kampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9 AG,
Cmin ↑ 1.22 (0.86-1.74)
desacetilrifabutină ↑ 1,22 (0,86-1,74)
Physicians needing to treat patients co-infected with tuberculosis and using a Nevirapine Teva containing regimen may consider coadministration of rifabutin instead.
Medicii care trebuie să trateze pacienţi infectaţi concomitent şi cu tuberculoză, şi a căror schemă de tratament conţine Nevirapină
Nevirapine Teva 200 mg tablets nevirapine
Nevirapină Teva 200 mg comprimate nevirapină
Lopinavir Cmin ↓ 0.45 (0.25-0.82) Lopinavir Cmax ↓ 0.86 (0.64-1.16)
Cmin de lopinavir ↓ 0,45 (0,25-0,82) Cmax de lopinavir ↓ 0,86 (0,64-1,16)
ANTITHROMBOTICS
ANTITROMBOTICE
Uncommon Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal)
Mai puţin frecvente sindrom Stevens Johnson / necroliză epidermică toxică (care poate fi letală) (0,2 %), angioedem, urticarie
Metabolite 25-O-desacetylrifabutin
Cmin a metabolitului 25-O
It is not recommended to coadminister boceprevir and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Nu se recomandă administrarea concomitentă de boceprevir şi Nevirapină Teva (vezi pct 4.4).
Lopinavir Cmin ↓ 0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax ↓ 0.81 (0.62-0.95)
Cmin de lopinavir ↓ 0,54 (0,28-0,74) Cmax de lopinavir ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4)
În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Nevirapine must not be restarted following severe hepatic, skin or hypersensitivity reactions (see section 4.3).
După reacţii hepatice, cutanate şi de hipersensibilitate severe, tratamentul cu nevirapină nu trebuie reluat (vezi pct. 4.3).
Nevirapine must be permanently discontinued in any patient experiencing hypersensitivity reaction (characterised by rash with constitutional symptoms, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction), see section 4.4.
Nevirapina trebuie întreruptă definitiv la orice pacient care a prezentat reacţii de hipersensibilitate (caracterizate prin erupţii cutanate însoţite de simptome sistemice, plus afectări viscerale, cum sunt hepatita, eozinofilia, granulocitopenia şi disfuncţii renale),
It is not recommended to coadminister efavirenz and Nevirapine Teva (see section 4.4), because of additive toxicity and no benefit in terms of efficacy over either NNRTI alone (for results of 2NN study, see section 5.1).
Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz şi Nevirapină Teva (vezi pct. 4.4) datorită toxicităţii crescute şi deoarece această asociere nu îmbunătăţeşte eficacitatea fiecărui
Cases of hepatitis (severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis) have been reported in patients treated with nevirapine.
La pacienţii trataţi cu nevirapină s-au raportat cazuri de hepatită (hepatotoxicitate severă şi care a pus în pericol viaţa, incluzând cazuri letale de hepatită fulminantă).
If a patient is already taking St. John‘s Wort check nevirapine and if possible viral levels and stop St John‘s Wort.
Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, trebuie verificate concentraţiile plasmatice ale nevirapinei şi încărcătura virală posibile şi trebuie întreruptă administrarea de sunătoare.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone K25, sodium starch glycolate (Type A), colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, povidonă K 25,
Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of nevirapine in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
La indivizi neinfectaţi cu HIV, cărora li s-au administrat doze multiple de nevirapină în cadrul profilaxiei post-expunere (PPE), această indicaţie nefiind autorizată, s-a raportat hepatotoxicitate gravă, incluzând insuficienţă hepatică care necesită transplant.
How to store Nevirapine Teva
Cum se păstrează Nevirapină Teva
Saquinavir/ritonavir and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
Saquinavir/ritonavir şi Nevirapină Teva pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Atazanavir/r Cmin ↓ 0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0.72 (0.60-0.86)
Cmin de atazanavir/r ↓ 0,28 Cmax de atazanavir/r ↓ 0,72
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders
Rare reacţie adversă cu eozinofilie şi simptome sistemice
For patients who are unable to swallow tablets or who weigh less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2
au greutatea de 50 kg sau mai mult sau a căror suprafaţă corporală este mai mare de 1,25 m2.
Rapid emergence of HIV-strains which are cross-resistant to NNRTIs has been observed in vitro.
In vitro s-a observat apariţia rapidă a tulpinilor de HIV care prezintă rezistenţă încrucişată la INNRT.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (CALENDAR PACK)
BLISTER (AMBALAJ TIP CALENDAR)
Nevirapine AUC ↓ 0.42
ASC a nevirapinei ↓ 0,42
Severe and life-threatening skin reactions, including fatal cases, have occurred in patients treated with nevirapine mainly during the first 6 weeks of therapy.
La pacienţii trataţi cu nevirapină au apărut, în special în primele 6 săptămâni de tratament, reacţii cutanate severe şi care au pus în pericol viaţa pacientului, incluzând cazuri letale.
It is very important that you take only one Nevirapine Teva tablet a day for the first 14 days (”lead-in” period) If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Este foarte important să luaţi un singur comprimat de Nevirapină Teva pe zi în timpul primelor 14 zile (perioada "de iniţiere").
Amprenavir Cmin ↓ 0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax ↔ 0.97 (0.85-1.10)
Cmin de amprenavir ↓ 0,81 (0,69-0,96) Cmax de amprenavir ↔ 0,97
(compared to 300/100mg without nevirapine)
Cmax de atazanavir/r ↔ 1.02 (comparat cu 300/100 mg fără nevirapină)
Amprenavir Cmin ↓ 0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax ↓ 0.75 (0.63-0.89)
Cmin de amprenavir ↓ 0,65 (0,49-0,85) Cmax de amprenavir ↓ 0,75
Serum levels of nevirapine can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Concentraţiile plasmatice ale nevirapinei pot scădea dacă se administrează concomitent medicamente din plante medicinale pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum).
(n = 6) were 45 % (± 5 %) of the concentrations in plasma; this ratio is approximately equal to the fraction not bound to plasma protein.
acest procent este aproximativ egal cu fracţiunea nelegată de proteinele plasmatice.
Severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis, has occurred in patients treated with nevirapine.
La pacienţii trataţi cu nevirapină a apărut hepatotoxicitate severă cu potenţial letal, incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală.
Fluconazole Cmin ↔ 0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax ↔ 0.92 (0.85-0.99)
Cmin de fluconazol ↔ 0,93 (0,86-0,1) Cmax de fluconazol ↔ 0,92
Nevirapine Cmin ↑ 1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax ↑ 1.25 (1.14-1.37)
ASC a nevirapinei ↑ 1,29 (1,19-1,40) Cmin a nevirapinei ↑ 1,34 (1,21-1,49) Cmax a nevirapinei ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Rifabutin 150 or 300 mg QD
150 sau 300 mg o dată pe zi
Other medicines and Nevirapine Teva
Nevirapină Teva împreună cu alte medicamente
Fluconazole AUC ↔ 0.94 (0.88
ASC a fluconazolului ↔ 0,94
Women of childbearing potential / Contraception in males and females
Dozele corespunzătoare de contraceptive hormonale (orale, sau alte forme
Nevirapine Cmin ↑ 1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax ↑ 1.18 (1.02-1.37)
ASC a nevirapinei ↑ 1,27 (1,12-1,44) Cmin a nevirapinei ↑ 1,47 (1,20-1,82) Cmax a nevirapinei ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Because of the risk of increased exposure to Nevirapine Teva, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie efectuată cu prudenţă, iar pacienţii trebuie monitorizaţi atent.
You should stop breast-feeding if you are taking Nevirapine Teva.
Dacă utilizaţi Nevirapină Teva trebuie să opriți alăptarea.
General disorders and administration site conditions Common pyrexia, fatigue
Frecvente pirexie, oboseală
Rifabutin Cmin ↔ 1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax ↑ 1.28 (1.09-1.51)
ASC a rifabutinei ↑ 1,17 (0,98-1,40) Cmin a rifabutinei ↔ 1,07 (0,84-1,37) Cmax a rifabutinei ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax ↓ 0.70 (0.49-1.04)
ASC a zidovudinei ↓ 0,72 (0,60-0,96) Cmin a zidovudinei ND Cmax a zidovudinei ↓ 0,70 (0,49-1,04)
Nevirapine Teva and abacavir may be co-administered without dose adjustments.
Nevirapină Teva şi abacavir pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Ribavirin and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Ribavirin şi Nevirapină Teva pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Tipranavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Tipranavir şi Nevirapină Teva pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Coadministration of telaprevir and medicinal products that induce CYP3A and/or P-gp may decrease telaprevir plasma concentrations.
şi/sau gp-P pot micşora concentraţiile plasmatice ale telaprevir.
Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax ↔ 0.94 (0.86-1.03)
ASC a stavudinei ↔ 0,96 (0,89-1,03) Cmin a stavudinei ND Cmax a stavudinei ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Clinical chemistry tests, which include liver function tests, should be performed prior to initiating nevirapine therapy and at appropriate intervals during therapy.
Înainte de a începe tratamentul cu nevirapină şi pe parcursul lui, la intervale regulate, trebuie efectuate teste biochimice de laborator, care includ şi teste ale funcţiei hepatice.
(women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of nevirapine therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
de sex feminin cei infectaţi cu virusul hepatitic B sau C cu valori anormale ale testelor funcţiei hepatice pacienţi netrataţi anterior cu un număr mai mare de limfocite CD4 la începutul tratamentului cu Nevirapină Teva (femei cu mai mult de 250 celule/mm3 sau bărbaţi cu mai mult de
NET AUC ↓ 0.81 (0.70 - 0.93)
ASC a NET ↓ 0,81 (0,70 - 0,93) Cmin a NET ND
Hepatic dysfunction: A steady state study comparing 46 patients with mild (n=17: Ishak Score 1-2), moderate (n=20; Ishak Score 3-4), or severe (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A in 8 pts., for 1 Child-Pugh score not applicable) liver fibrosis as a measure of hepatic impairment was conducted.
sau severă (n=9: scor Ishak 5-6, Child-Pugh A în 8 pct., nu se aplică pentru scorul Child-Pugh 1).
For children, increase of the dose of lopinavir/ritonavir to 300/75 mg/m2 twice daily with food should be considered when used in combination with Nevirapine Teva, particularly for patients in whom reduced susceptibility to lopinavir/ritonavir is suspected.
300/75 mg/m2 de două ori pe zi administrată împreună cu alimente, atunci când se administrează concomitent cu Nevirapină Teva,
Nevirapine Cmin ↑ 1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax ↑ 1.13 (1.03-1.24)
ASC a nevirapinei ↑ 1,14 (1,05-1,24) Cmin a nevirapinei ↑ 1,22 (1,10-1,35) Cmax a nevirapinei ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Tenofovir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Tenofovir şi Nevirapină Teva pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Nevirapine Cmin ↑ 1.32 (1.22-1.43) Nevirapine Cmax ↑ 1.17 (1.09-1.25)
ASC a nevirapinei ↑ 1,25 (1,17-1,34) Cmin a nevirapinei ↑ 1,32 (1,22-1,43) Cmax a nevirapinei ↑ 1,17 (1.09-1.25)
Methadone Cmin ND Methadone Cmax ↓ 0.58 (0.50 - 0.67)
ASC a metadonei ↓ 0,40 (0,31-0,51) Cmin a metadonei ND Cmax a metadonei ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Tablet
- febră
If you experience symptoms suggesting a damage of the liver, such as - loss of appetite, - feeling sick (nausea), - vomiting, - yellow skin (jaundice), - abdominal pain you should discontinue taking Nevirapine Teva and must contact your doctor immediately.
stare de rău (greaţă), îngălbenirea pielii (icter), durere abdominală trebuie să întrerupeţi administrarea de Nevirapină Teva şi să luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră.
Package leaflet: Information for the patient Nevirapine Teva 200 mg tablets nevirapine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nevirapină Teva 200 mg comprimate nevirapină
Nevirapine concentrations in human cerebrospinal fluid
- concentraţie scăzută de fosfaţi în sânge - tensiune arterială crescută
Nevirapine Teva and emtricitabine may be co-administered without dose adjustments.
Nevirapină Teva şi emtricitabina pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.