natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pegaptanib pharmacokinetics have not been studied in patients with hepatic impairment.
Farmacocinetica pegaptanib nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
• occlusion of the vein at the back of the eye
• ocluzie a venei din spatele ochiului
Mean change in VA Week
Variaţia medie AV Săptămâna
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Macugen in all subsets of the paediatric population in age-related macular degeneration.
Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Macugen la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în degenerescenţă maculară legată de vârstă (vezi pct. 4.2 pentru informaţii referitoare la utilizarea la copii şi adolescenţi).
• eye inflammation, tears, inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), dryness, eye discharge, eye irritation, itching of the eye, eye redness or enlargement of the pupil
• inflamaţie a ochiului, lăcrimare, inflamare a conjunctivei (conjunctivită), uscăciune, secreţii la nivelul ochiului, iritare a ochiului, mâncărime a ochiului, înroşire a ochiului sau mărire a pupilei
• bleeding in the eye or the internal portion of the eye (vitreous)
• sângerare la nivelul ochiului sau în porţiunea internă a ochiului (corpul vitros)
Uncommon asthenopia, blepharitis, conjunctivitis allergic, corneal deposits, eye haemorrhage, eyelids pruritus, keratitis, vitreous haemorrhage, pupillary reflex impaired, corneal abrasion, retinal exudates, eyelid ptosis, retinal scar, chalazion, corneal erosion, decreased intraocular pressure, injection site reaction, injection site vesicles, retinal detachment, corneal disorder, retinal artery occlusion, retinal tear, ectropion, eye movement disorder, eyelid irritation, hyphaema, pupillary disorder, iris disorder, ocular icterus, anterior uveitis, deposit eye, iritis, optic nerve cupping, pupillary deformity, retinal vein occlusion, and vitreous prolapse
Mai puţin frecvente astenopie, blefarită, conjunctivită alergică, depozite corneene, hemoragie oculară, prurit palpebral, keratită, hemoragie vitroasă, reflex pupilar alterat, abraziuni corneene, exudate retiniene, ptoză palpebrală, cicatrice retiniană, şalazion, eroziune corneană, scădere a presiunii intraoculare, reacţie la nivelul locului de injectare, vezicule la nivelul locului de injectare, dezlipire de retină, tulburare corneană, ocluziune arterială retiniană, ruptură retiniană, ectropion, tulburări motorii oculare, iritaţie palpebrală, hifemă, tulburare pupilară, tulburări iridiene, icter ocular, uveită anterioară, depozite oculare, irită, excavaţie a discului nervului optic, deformare pupilară, ocluzie a venei retiniene şi prolaps vitros.
A mean maximum plasma concentration of about 80 ng/ml occurs within 1 to 4 days after a 3 mg monocular dose in humans.
La om se obţine o valoare medie a concentraţiei plasmatice de cca 80 ng/ml în 1 până la 4 zile după o doză monoculară de 3 mg.
Therefore, the perfusion of the optic nerve head should be verified and elevation of intraocular pressure should be managed appropriately post injection.
De aceea, irigarea papilei optice trebuie monitorizată, iar creşterea presiunii intraoculare trebuie abordată terapeutic în mod adecvat după injectare.
In clinical trials the most frequently reported ocular adverse reactions following injection of Macugen are: anterior chamber inflammation, eye pain, increased intraocular pressure, punctate keratitis,
În studiile clinice, cel mai frecvent raportate reacții adverse oculare în urma injectării Macugen sunt: inflamație a camerei anterioare a ochiului, durere la nivelul ochiului, presiune intraoculară crescută, keratită punctată, flocoane vitroase și opacitate vitroasă.
Prior to the administration, the syringe should be removed from the plastic clip and the tip cap removed.
Anterior administrării, seringa trebuie scoasă din clema de plastic iar capacul din plastic trebuie îndepărtat pentru a permite administrarea produsului.
Cardiac disorders Uncommon palpitations
Tulburări cardiace Mai puţin frecvente palpitaţii
Each single dose pre-filled syringe delivers a dose of 0.3 mg pegaptanib in 90 microlitres.
Fiecare seringă preumplută unidoză asigură administrarea unei doze de 0,3 mg pegaptanib în 90 microlitri.
• Physician safety brochure
• Broşura pentru medici
Endophtalmitis
Endoftalmită
The physician safety brochure should contain the following key elements: a) The intravitreal procedure as it was performed in the pivotal clinical studies, along with any technical improvements b) Use of povidone iodine c) Performing lid scrubs d) Use of anaesthetic to ensure patient comfort e) Sterile techniques to minimize the risk of infection f) Use of antibiotics g) Techniques for the intravitreal injection h) Key signs and symptoms of intravitreal injection related adverse events including endophthalmitis,
Broşura pentru medici, cu informaţii privind siguranţa va conţine următoarele elemente-cheie: a) Procedura intravitroasă aşa cum a fost realizată în studiile clinice pivot, împreună cu toate îmbunătăţirile privind tehnica b) Utilizarea iodurii de povidonă c) Efectuarea periajului pleoapei d) Utilizarea anestezicelor pentru asigurarea confortului pacientului e) Tehnici sterile pentru minimizarea riscului de infecţie f) Utilizarea antibioticelor g) Tehnici pentru injectarea intravitroasă h) Semne şi simptome-cheie ale reacţiilor adverse legate de injectarea intravitroasă incluzând endoftalmită, presiune intraoculară crescută, afectarea retinei, hemoragie intraoculară, cataractă traumatică, hipersensibilitate şi injectarea de volum în exces i) Controlarea presiunii intraoculare j) Tratamentul endoftalmitei k) Înţelegerea factorilor de risc implicaţi în dezvoltarea endoftalmitei l) Raportarea reacţiilor adverse grave (îndrumar de notificare)
The syringe has a pre-attached polycarbonate plastic luer lock adaptor and the tip is sealed with an elastomeric tip cap.
Seringa are un adaptor preataşat din policarbonat plastic de tip „luer lock” iar vârful este protejat cu un capac elastomeric.
In animal studies no effects on male or female fertility in mice were observed.
În studiile la animale, nu au fost observate efecte asupra fertilității la șoareci, masculi sau femele . Vezi pct. 5.3.
Each pack contains a pouch in a carton containing a 1 ml pre-filled syringe, Type 1 glass, sealed with an elastomeric (brombutyl rubber) plunger stopper and a pre-attached plunger rod, held by a plastic clip.
Fiecare ambalaj conţine o pungă într-o cutie de carton conţinând o seringă de 1 ml preumplută, din sticlă de Tip 1, închisă cu un dop al pistonului (cauciuc bromobutil) elastomeric şi un piston preataşat susţinut de o clemă din plastic.
• small erosion on the central part of the surface of the eye (cornea)
• mică eroziune în partea centrală a suprafeţei ochiului (cornee)
The syringe has a pre-attached polycarbonate plastic luer lock adaptor and the tip is sealed with an elastomeric (bromobutyl/synthetic isoprene) tip cap.
Seringa are un adaptor preataşat din policarbonat plastic de tip „luer lock” iar vârful este protejat cu un capac elastomeric (izopren bromobutil/sintetic).
Macugen has not been studied in patients with hepatic impairment.
Macugen nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
• retinal artery occlusion
• ocluzie a arterei retiniene
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe provides a usable amount to deliver a single dose of 90 microlitres containing pegaptanib sodium, corresponding to 0.3 mg of the free acid form of the oligonucleotide.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O seringă preumplută asigură administrarea unei doze unice de 90 microlitri, conținând pegaptanib sodic, echivalent cu 0,3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului.
General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, rigors, tenderness, chest pain, influenza like illness
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente fatigabilitate, rigiditate, sensibilitate, dureri toracice,
In the wet form of AMD, abnormal blood vessels grow under the retina and macula.
În forma umedă a DMV, sub retină şi maculă cresc vase de sânge anormale.
Delivers a single dose of 0.3 mg in 90 microliters Pack of one pre-filled syringe, a plunger stopper and a pre-attached plunger rod.
Asigură administrarea unei doze unice de 0,3 mg în 90 microlitri Ambalaj cu o seringă preumplută, un dop al pistonului şi un piston pre-ataşat.
Cases of anaphylaxis/anaphylactoid reactions, including angioedema, have been observed within several hours after the pegaptanib intravitreal administration procedure in the post-marketing experience.
În experienţa de după punerea pe piaţă au fost observate cazuri de anafilaxie/reacţii anafilactoide, inclusiv angioedem, la câteva ore după procedura administrării intravitroase a pegaptanibului.
• eversion of the eyelid, eye movement disorder, eyelid irritation
• răsfrângere a pleoapei, tulburări ale mişcărilor ochiului, iritare a pleoapei
Dosing line and top edge of 3rd rib aligned
Linia dozei şi marginea superioară a celui de-al 3-lea marcaj aliniate
• decreased pressure inside the eye
• presiune scăzută în interiorul ochiulu
• small marks on the eye surface (punctate keratitis)
• mici semne pe suprafaţa ochiului (keratită punctiformă)
Common abnormal sensation in eye, cataract, conjunctival haemorrhage, conjunctival hyperaemia, conjunctival oedema, conjunctivitis, corneal dystrophy, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, corneal oedema, dry eye, endophthalmitis, eye discharge, eye inflammation, eye irritation, eye pruritus, eye redness, eye swelling, eyelid oedema, lacrimation increased, macular degeneration, mydriasis, ocular discomfort, ocular hypertension, periorbital haematoma, photophobia, photopsia, retinal haemorrhage, vision blurred, visual acuity reduced, visual disturbance, vitreous detachment, and
Frecvente senzaţie anormală în ochi, cataractă, hemoragie conjunctivală, hiperemie conjunctivală, edem conjunctival, conjunctivită, distrofie corneană, defect epitelial cornean, tulburare epitelială corneană, edem cornean, xeroftalmie, endoftalmită, scurgeri oculare, inflamaţie oculară, iritaţie oculară, prurit ocular, roşeaţă a ochilor, umflare a ochilor, edem palpebral, lăcrimare crescută, degenerare maculară, midriază, disconfort ocular, hipertensiune oculară, hematom periorbital, fotofobie, fotopsie, hemoragie retiniană, vedere înceţoşată, acuitate vizuală redusă, tulburări vizuale, dezlipire vitroasă şi tulburare vitroasă.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Uncommon contact dermatitis, eczema, hair colour changes, rash, pruritus, night sweats
Mai puţin frecvente dermatită de contact, eczemă, modificări ale culorii părului, erupţii cutanate, prurit, transpiraţii nocturne
• inflammation of the central part of the surface of the eye (keratitis)
• inflamaţie a părţii centrale a suprafeţei ochiului (keratită)
SLOWLY depress the plunger to eliminate all the bubbles and to expel the excess drug so that the top edge of the 3rd rib on the plunger stopper aligns with the pre-printed black dosing line (See Figure 2, below).
Apăsaţi UŞOR pistonul pentru a elimina toate bulele şi excesul de medicament, astfel încât marginea de sus a celui de-al 3-lea marcaj de pe dopul pistonului să fie aliniată cu linia neagră a dozei pre-imprimată pe seringă (vezi Figura 2, mai jos).
Eye disorders Very common anterior chamber inflammation, eye pain, increased intraocular pressure, punctate keratitis, vitreous floaters and
Inflamare a camerei anterioare, durere oculară, creştere a presiunii intraoculare, keratită punctiformă, flocoane şi
Product-class-related adverse reactions
Reacții adverse specifice clasei de medicamente
- The other ingredients are sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
- Celelalte componente sunt clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Bausch & Lomb Nordic AB Tlf: 800 19 841
Bausch and Lomb Nordic AB Tlf: 800 19 841
Monobasic sodium phosphate monohydrate Dibasic sodium phosphate heptahydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
SLOWLY depress the plunger to eliminate all the bubbles and to expel the excess drug so that the top edge of the 3rd rib on the plunger stopper aligns with the pre-printed black dosing line (See Fig 2, below).
Apăsaţi UŞOR pistonul pentru a elimina toate bulele şi excesul de medicament, astfel încât marginea de sus a celui de-al 3-lea marcaj de pe dopul pistonului să fie aliniată cu linia neagră a dozei pre-imprimată pe seringă (vezi Fig. 2, mai jos).
How to store Macugen
Cum se păstrează Macugen
Valeant sp. z o.o.
z o.o. sp. j.
• displacement or tear of a layer in the back of the eye (retina)
• dezlipire sau rupere a stratului din partea posterioară a ochiului (retină)
• injection site reaction, injection site vesicles
• reacţie la locul de injectare, vezicule la locul de injectare
Uncommon hypertension, aortic aneurysm
Tulburări vasculare Mai puţin frecvente hipertensiune arterială, anevrism aortic
Injury, poisoning and procedural complications
Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Mai puţin frecvente
sp. j. Tel.: +48 17 865 51 00
Tel.: +48 17 865 51 00
One pre-filled syringe provides a usable amount to deliver a single dose of 90 microlitres containing pegaptanib sodium, corresponding to 0.3 mg of the free acid form of the oligonucleotide.
O seringă preumplută asigură administrarea unei doze unice de 90 microlitri conținând pegaptanib sodic, echivalent cu 0,3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului.
• disorder of the surface of the eye (cornea)
• afectare a suprafeţei ochiului (corneea)
Sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
• inflammation of the eye (iritis)
• inflamaţie a ochiului (irită)
Ear and labyrinth disorders Uncommon deafness, Meniere's disease aggravated, vertigo
Tulburări acustice şi vestibulare Mai puţin frecvente hipoacuzie, agravare a bolii Meniere, vertij
Reductions in the growth of mean total lesion size, choroidal neovascularisation (CNV size), and fluorescein leak size, have been shown in patients with AMD treated with Macugen.
La pacienţii cu DMV trataţi cu Macugen s-au evidenţiat reduceri ale creşterii dimensiunii lezionale totale medii, a neovascularizaţiei coroidale (dimensiunea NVC) şi a dimensiunii ariei de scurgere a fluoresceinei.
You must not be given Macugen:
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Macugen Nu trebuie să vi se adminstreze Macugen:
Needle is not provided.
Acul nu este inclus.
• scar inside the eye (retinal scar)
• cicatrice în interiorul ochiului (cicatrice retiniană)
• optic nerve cupping
• excavaţie a discului nervului optic
Manufacturer:
ATENȚONARE:
Gastrointestinal disorders Uncommon vomiting, dyspepsia
Tulburări gastro-intestinale Mai puţin frecvente vărsături, dispepsie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0,3 mg soluţie injectabilă
Align the third rib of the plunger stopper with the pre-printed black dosing line.
Aliniaţi marginea celui de-al 3-lea marcaj de pe dopul pistonului, cu linia neagră a dozei pre-imprimată pe seringă
Marketing Authorisation Holder: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c
Sustained small increases in intraocular pressure (IOP) have also been reported after repeated intravitreal dosing in a post marketing observational study.
De asemenea, dintr-un studiu observaţional desfăşurat după punerea pe piaţă s-a raportat o creştere lentă, continuă, a presiunii intraoculare (PIO) după administrarea intravitroasă repetată.
CAUTION: Expel excess volume before injecting Align the third rib of the plunger stopper with the pre-printed black dosing line.
Eliminaţi excesul de volum înainte de injectare Aliniaţi marginea celui de-al 3-lea marcaj de pe dopul pistonului, cu linia neagră a dozei pre-imprimată pe seringă
0.3 mg N=265
Doză unică: 0,3 mg/90 µl
Macugen 0.3 mg solution for injection Pegaptanib
Macugen 0,3 mg soluţie injectabilă Pegaptanib
Overdose with Macugen has not been reported in clinical trials.
În studiile clinice nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu Macugen
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CAUTION: Expel excess volume before injecting.
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) ATENŢIONARE:
Increased intraocular pressure
Presiune oculară crescută
• bloodshot eye (conjunctival haemorrhage)
• ochi congestionat (hemoragie conjunctivală)
Dosing line 3rd Rib (top edge)
Linia dozei Al 3-lea marcaj (marginea de sus)
If you get any side effects, talk to your doctor , pharmacist or nurse.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• eye discomfort
• disconfort la nivelul ochiului
Pregnancy
Vâstnici
Overfill volume
Exces de volum
Other common non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Alte reacţii adverse non-vizuale raportate şi posibil cauzate de medicament sau de procedura de injectare includ:
The mean area under the plasma concentration-time curve (AUC) is about 25 g·hr/ml at this dose.
Aria medie de sub curba concentraţie-timp (ASC) este de cca.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0,3 mg soluţie injectabilă pegaptanib
Uncommon nasopharyngitis
Frecvente rinoree
Valeant Pharma S.R.L.
Valeant Pharma Magyarország Kft.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Injecting the entire volume of the prefilled syringe could result in overdose (see section 4.8 and 4.9).
Injectarea întregului volum al seringii preumplute poate duce la administrarea unei supradoze (vezi pct. 4.8 și 4.9).Vezi pct. 6.6 pentru eliminarea volumului în exces înainte de injectare.
Slovenská republika Valeant Slovakia s.r.o.
Polska Valeant sp.
• night sweats, back pain, tiredness, shivering, tenderness, chest pain, sudden fever and flu-like symptoms (generalised aches and pains)
• transpiraţii nocturne care dau mâncărimi, durere de spate, oboseală, frisoane, sensibilitate,
• clouding of the lens (cataract)
• opacifiere a cristalinului (cataractă)
• itching of the eyelids
• mâncărime a pleoapelor
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POUCH containing pre-filled syringe, a plunger stopper and a pre-attached plunger rod
PUNGĂ conţinând seringă preumplută, un dop al pistonului şi un piston pre-ataşat
Follow the instruction below to expel the excess volume before injection.
Eliminaţi excesul de volum înainte de injectare.
Uncommon non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Reacţii adverse non-vizuale mai puţin frecvente raportate ca fiind posibil determinate de medicament sau de procedura de injectare includ:
You may experience temporary visual blurring after receiving Macugen.
După administrarea Macugen puteţi observa înceţoşarea temporară a vederii.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Other common eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Alte reacţii adverse frecvent raportate şi posibil determinate de medicament sau de procedura de injectare includ:
Uncommon eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Reacţii adverse la nivelul ochiului mai puţin frecvente raportate ca fiind posibil determinate de medicament sau de procedura de injectare includ:
No efficacy has been demonstrated in these animals.
La aceste animale nu a fost demonstrată nicio eficienţă.
Date of first authorisation: 20/04/2016
Data primei autorizări: 20/04/2016
Spontaneous resolution of such reaction was observed within 4 hours.
S-a constatat că această reacție încetează spontan în decurs de 4 ore.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a produce imunitate activă nu aparține domeniului de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data.
Impactul vaccinului în ceea ce privește sănătatea publică și controlul infecției la om nu poate fi estimat din datele disponibile.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu).
Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipienții enumerați la secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei Regulamentului Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare LMR, fie considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Solicitați medicului dvs. veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Duration of immunity: 1 year after vaccination.
Durata imunității: 1 an după vaccinare.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTUI INGREDIENT (ALTOR INGREDIENTE)
≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
≥ 36,7 unități ELISA (UE)* * Conținut de antigen determinat în cadrul unui test ELISA cu un standard intern.
Vaccinate healthy and non-infected animals only.
Vaccinați numai animalele sănătoase şi neinfectate.
Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
Instalarea imunității: 4 săptămâni după vaccinare.