natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As for any vaccination, the risk-benefit of immunising with Infanrix Penta or deferring this vaccination should be weighed carefully in an infant or in a child suffering from a new onset or progression of a severe neurological disorder.
Ca în cazul oricărei alte vaccinări, raportul beneficiu-risc al imunizării cu Infanrix Penta sau amânarea acestei vaccinări trebuie evaluată cu atenţie la sugarii sau copiii care suferă de o afecţiune neurologică severă nou apărută sau progresivă.
months N= 1146)
luni N=1146
General disorders and administration site conditions:
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
In virtually all instances, Infanrix Penta was administered at the same time as a Hib vaccine.
În aproape toate situaţiile, Infanrix Penta a fost administrat concomitent cu vaccinul Hib.
As has been observed for DTPa and DTPa-containing combinations, an increase in local reactogenicity and fever was reported after booster vaccination with Infanrix Penta with respect to the
Aşa cum s-a observat în cazul DTPa şi a vaccinurilor combinate care conţin DTPa, a fost raportată o creştere a reactogenităţii şi febră după vaccinarea rapel cu Infanrix Penta faţă de primovaccinare.
There are no data with regard to the efficacy and safety of simultaneous administration of Infanrix Penta and Measles-Mumps-Rubella vaccine.
Nu există date cu privire la eficacitatea şi siguranţa administrării simultane a vaccinului Infanrix Penta
As with other vaccines, it may be expected that in patients receiving immunosuppressive therapy an adequate response may not be achieved.
Similar altor vaccinuri, este de aşteptat ca la pacienţi la care se administrează terapie imunosupresoare să nu se obţină un răspuns imun adecvat.
• Infanrix Penta will be given as an injection into a muscle.
• Infanrix Penta se va administra ca injecţie într-un muşchi.
The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml (such as 2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) or two doses (such as 3, 5 months).
Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze a câte 0,5 ml (de exemplu vaccinarea în lunile 2, 3, 4; în lunile 3, 4, 5; în lunile 2, 4, 6) sau a două doze (de exemplu vaccinarea în lunile 3, 5).
Infanrix Penta is a vaccine used to protect your child again five diseases:
Infanrix Penta este un vaccin utilizat pentru protejarea copilului dumneavoastră împotriva a 5 boli:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 20 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 20 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITH 50 NEEDLES
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ AC AMBALAJ CU 1O SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ ACE AMBALAJ CU 20 SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ ACE AMBALAJ CU 50 SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ ACE AMBALAJ CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU 1 AC AMBALAJ CU 10 SERINGI PREUMPLUTE CU 10 ACE AMBALAJ CU 20 SERINGI PREUMPLUTE CU 20 ACE AMBALAJ CU 50 SERINGI PREUMPLUTE CU 50 ACE AMBALAJ CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU 2 ACE AMBALAJ CU 10 SERINGI PREUMPLUTE CU 20 ACE
The clinical protection of the pertussis component of Infanrix, against WHO-defined typical pertussis (≥ 21 days of paroxysmal cough) was demonstrated in:
Protecţia clinică a componentei pertussis a Infanrix faţă de tusea convulsivă tipică aşa cum este definită de către OMS (> 21 de zile de tuse convulsivă) a fost demonstrată în următoarele studii:
• Whooping cough (Pertussis) - a highly infectious illness that affects the airways.
• Tusea măgărească (Pertussis)- o boală foarte contagioasă care afectează căile aeriene.
• swelling larger than 5 cm or hard lump where the injection was given.
• umflătură mai mare de 5 cm la locul injectării sau nodul la locul injectării
Booster doses should be given in accordance with the official recommendations.
Administrarea unui rapel se va face pe baza recomandărilor oficiale.
There is no relevant use of Infanrix Penta in children over 36 months.
Infanrix Penta nu prezintă utilizare relevantă la copiii cu vârsta peste 36 de luni.
• Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
• Convulsii însoţite sau nu de febră, apărute în primele 3 zile de la vaccinare.
Infanrix Penta is a turbid white suspension.
Infanrix Penta este o suspensie tulbure albă.
This suggests that a second booster dose of pertussis vaccine is warranted in children aged 5-7 years who have previously been vaccinated following this particular schedule.
Aceasta sugerează că administrarea unei a doua doze de rapel de vaccin pertussis este justificată la copiii cu vîrsta de 5-7 ani care au fost anterior vaccinaţi conform acestei scheme de vaccinare.
• Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode) within 48 hours of vaccination;
• Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate) în primele 48 de ore de la vaccinare;
Infanrix Penta is for deep intramuscular injection, preferably at alternating sites for subsequent
Infanrix Penta se administrează intramuscular profund, de preferat în locuri alternative pentru
Apnoea [see section 4.4 for apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation)] General disorders and administration site conditions:
Apnee [vezi pct. 4.4 pentru apnea la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină)]
The virus is found in body fluids such as in the vagina, blood, semen, or spit (saliva) of infected people.
Virusul se regăseste în fluidele organismului persoanelor infectate ca de exemplu în secreţii vaginale, sânge, spermă, sau scuipat (salivă).
If any of the above apply to your child (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before
Dacă copilul dumneavoastră se află în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus (sau nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să i se administreze copilului
Medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins
Mediu 199 care conţine în principal aminoacizi, săruri minerale, vitamine
Infanrix Penta should be administered with caution to subjects with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
Infanrix Penta trebuie administrat cu prudenţă subiecţilor cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare, deoarece se pot produce hemoragii în urma administrării intramusculare la aceşti subiecţi.
What Infanrix Penta is and what it is used for 2.
Ce este Infanrix Penta şi pentru ce se utilizează 2.
Infanrix Penta should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
Infanrix Penta nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nicio circumstanţă.
Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Infanrix Penta can be used as a replacement for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of six weeks.
Dacă se administrează nou-născutului o doză de vaccin hepatitic B la naştere, Infanrix Penta poate fi utilizat ca înlocuitor pentru dozele suplimentare de vaccin hepatitic B după vârsta de 6 săptămâni.
25 micrograms 25 micrograms
25 micrograme 25 micrograme
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 with or without needles.
Ambalaj conţinând 1, 10, 20, 50 seringi cu sau fără ace.
• your child has had problems of the nervous system within 7 days after previous vaccination with a vaccine against whooping cough.
• copilul a avut probleme ale sistemului nervos în decurs de 7 zile de la vaccinarea precedentă cu
GSK Commercial Sp. z.o.o.
GSK Commercial Sp.
See your doctor straight away if your child has any of the following serious side effects:
Mergeţi la medic imediat dacă copilul dumneavoastră are oricare din următoarele reacţii
What Infanrix Penta looks like and contents of the pack
Cum arată Infanrix Penta şi conţinutul ambalajului
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Clinical studies have demonstrated that Infanrix Penta can be administered simultaneously with Haemophilus influenzae type b vaccines.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Studiile clinice au demonstrat că Infanrix Penta poate fi administrat simultan cu vaccin Haemophilus influenzae tip b. În aceste studii, vaccinurile injectabile au fost administrate în locuri diferite.
Infanrix Penta is contraindicated if the infant has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
Infanrix Penta este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin ce conţine pertussis.
• This vaccine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
• Acest vaccin a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
WHAT INFANRIX PENTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE Infanrix Penta ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section
Ca la orice vaccin, un răspuns imun poate să nu fie obţinut la toate persoanele vaccinate (vezi pct. 5.1)
Percentage of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after booster vaccination
Procentul de subiecţi cu titruri de anticorpi ≥ valoarea minimă eficace măsurate la o lună după
The other ingredients in Infanrix Penta are: sodium chloride (NaCl), medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins and water for injections.
Celelalte componente sunt: clorură de sodiu (NaCl), mediu 199 care conţine în principal aminoacizi,săruri minerale, vitamine şi apă pentru preparate injectabile.
0.5 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with plunger stoppers (butyl).
0,5 ml suspensie în seringă preumplută (sticlă tip I) cu capac protector (cauciuc butilic).
• fits - this may be when they have a fever These side effects have happened very rarely with other vaccines against whooping cough.
• convulsii sau crize convulsive -acestea pot apărea când acesta are febră Aceste reacţii adverse au apărut foarte rar la alte vaccinuri împotriva tusei măgăreşti.
(5 EL.U/ml) Anti-PRN (5 EL.U/ml) Anti-HBs (10 mIU/ml) † Anti-Polio type 1 (1/8 dilution) †
Anti-PT (5 EL.U/ml) Anti-FHA (5 EL.U/ml) Anti-PRN (5 EL.U/ml) Anti-HBs (10 ml UI/ml) †
There should be an interval of at least 1 month between doses.
Între două administrări consecutive trebuie respectat un interval de cel puţin o lună.
Check with your doctor or pharmacist before your child is given this vaccine if:
Discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte să i se administreze copilului dumneavoastră acest vaccin
If any of the following events are known to have occurred in temporal relation to receipt of pertussiscontaining vaccine, the decision to give further doses of pertussis-containing vaccines should be carefully considered:
Dacă oricare din următoarele evenimente poate fi legat temporal de administrarea unui vaccin cu componentă pertussis, decizia asupra administrării în continuare a unui vaccin cu componentă pertussis trebuie luată numai după o evaluare atentă:
Allergic reactions, including anaphylactic and anaphylactoid reactions
Reacţii alergice, incluzând reacţii anafilactoide.
The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect.
Suspensia conţinând componentele difterică, tetanică, pertussis acelular, hepatitică B, poliomielitică inactivată (DTPa-VHB-VPI) trebuie inspectată vizual pentru prezenţa oricăror particule străine şi/sau a unei modificări a aspectului fizic.
The DTPa-HBV-IPV suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Suspensia conţinând DTPa-VHB-VPI trebuie inspectată vizual pentru a se depista prezenţa eventualelor particule străine şi/sau a unui aspect macroscopic anormal.
Primary vaccination:
Vaccinare rapel:
• Hepatitis B - is caused by the hepatitis B virus.
• Hepatita B- este determinată de virusul hepatitei B. Acesta provoacă inflamaţia şi tumefacţia ficatului.
Infanrix Penta will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus or poliovirus.
Infanrix Penta nu va preveni bolile determinate de alţi agenţi patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virusul hepatitic B sau virusul poliomielitic.
8 micrograms 10 micrograms
8 micrograme
Thrombocytopenia has been reported with hepatitis B vaccine.
Trombocitopenia a fost raportată la vaccinul hepatitic B.
25, 25, 8 micrograms 10 micrograms 40, 8, 32 DU
25, 25, 8 micrograme
- a high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination - a collapse or ‘shock-like' state within 48 hours of vaccination - persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination - fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination
• la o vaccinare anterioară cu Infanrix Penta sau cu un vaccin contra tusei măgăreşti, copilul dumneavoastră a avut una din următoarele probleme: - temperatură mare (peste 400C) în primele 48 ore de la vaccinare - colaps sau o stare asemănătoare şocului în primele 48 ore de la vaccinare - plâns persistent cel puţin 3 ore în primele 48 ore de la vaccinare - convulsii însoţite sau nu de creşterea temperaturii în primele 3 zile de la vaccinare
Κύπρος
• vărsături
In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination should be continued with diphtheria-tetanus, hepatitis B and polio vaccines.
În aceste situaţii, se va întrerupe vaccinarea pertussis şi se continuă cu administrarea de vaccinuri diftero-tetanic, hepatitic B
Anti-Polio type 2 (1/8 dilution) †
Anti-Polio tip 2 (diluţie 1/8) †
Infanrix Penta can be considered for the booster if the composition is in accordance with the official
Infanrix Penta poate fi utilizat pentru vaccinarea de rapel dacă compoziţia sa corespunde
Anti-Polio type 3 (1/8 dilution) †
Anti-Polio tip 3 (diluţie 1/8) †
After vaccination with 3 doses (e.g. 2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) of Infanrix Penta a booster dose must be given at least 6 months after the last priming dose and preferably before 18
După vaccinarea primară cu trei doze de vaccin Infanrix Penta (de exemplu vaccinarea în lunile 2, 3, 4; în lunile 3, 4, 5; în lunile 2, 4, 6), administrarea unui rapel trebuie să se facă la cel puţin 6 luni după prima vaccinare şi preferabil înainte de vârsta de 18 luni.
Infanrix Penta should not be given if any of the above apply to your child.
Infanrix Penta nu trebuie administrat dacă copilul dumneavoastră se află în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Ca în cazul celorlalte vaccinuri injectabile, trebuie să existe mijloacele medicale adecvate şi o supraveghere corespunzătoare pentru a interveni în situaţiile rare de reacţii anafilactice la vaccin.
Infanrix Penta, Suspension for injection
Infanrix Penta Suspensie injectabilă
40 D-antigen unit
40 U. antigen-D
Important information about some of the ingredients of Infanrix Penta This vaccine contains neomycin and polymyxin (antibiotics).
Acest vaccin conţine neomicină şi polimixină (antibiotice).
Whooping cough can also cause ear infections, chest infections (bronchitis) which may last a long time, lung infections (pneumonia),
De asemenea, tusea măgărească poate determina infecţii ale urechii, infecţii ale căilor respiratorii superioare (bronşite) cu o evoluţie mai îndelungată, infecţii ale plămânilor (pneumonie), convulsii, afectare cerebrală şi
• feeling nervous.
• senzaţie de oboseală
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR
PRODUCĂTORII SUBSTANŢE LOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL
not less than 30 IU not less than 40 IU
minimum 30 U.I. minimum 40 U.I.
The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients.
La subiecţii cu imunodepresie este posibil să nu se obţină răspunsul imun aşteptat după vaccinare.
Hypersensitivity after previous administration of diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B or polio
Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B
Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine)
Foarte rare (acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin)
After a vaccination with 2 doses (e.g. 3, 5 months) of Infanrix Penta a booster dose must be given at least 6 months after the last priming dose, preferably between 11 and 13 months of age.
După vaccinarea primară cu două doze de vaccin Infanrix Penta (de exemplu vaccinarea în lunile 3, 5), administrarea unui rapel trebuie să se facă la cel puţin 6 luni după prima vaccinare, de preferat între
This can cause muscle stiffness, painful muscle spasms, fits and even death.
Bacteria eliberează o substanţă toxică care poate determina rigiditate musculară, spasme musculare dureroase, convulsii şi chiar moarte.
0.5 milligrams Al3+ 0.2 milligrams Al3+
0,5 miligrame Al3+ 0,2 miligrame Al3+
Infanrix Penta is indicated for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and poliomyelitis.
Infanrix Penta este indicat pentru vaccinare primară şi de rapel a sugarilor, împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B şi poliomielitei.
Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine)
Foarte frecvente (acestea pot apărea la mai mult de 1 doză de vaccin din 10)
Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed)
Vaccin (adsorbit) difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (Pa), hepatitic B (VHB) (ADNr), poliomielitic (inactivat) (VPI)
Infanrix Penta, Suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed)
Infanrix Penta, suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (Pa), hepatitic B (VHB) (ADNr), poliomielitic (inactivat) (VPI)
After control of the disease the vaccine can be given.
Vaccinul poate fi administrat după obţinerea controlului terapeutic
Like all medicines, Infanrix Penta can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Infanrix Penta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest vaccin:
Polio is often only a mild illness.
• Poliomelita- o infecţie virală, poliomielita deseori provoacă numai îmbolnăviri uşoare.
Uncommon: diffuse swelling of the injected limb, sometimes involving the adjacent joint*
Mai puţin frecvente: edem difuz la nivelul membrului în care s-a administrat vaccinul, uneori extins la
• If your child misses an injection which is due, it is important that you make another appointment.
Dacă copilului dumneavoastră nu i s-a administrat una dintre injecţiile programate • Dacă copilului dumneavoastră nu i s-a administrat una dintre injecţiile programate, este important
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Upon storage, a white deposit and clear supernatant can be observed.
În timpul păstrării, poate fi observat un depozit alb şi un supernatant clar.
Pharmaco-therapeutic group: Bacterial and viral vaccines combined, ATC code J07CA12
Vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC J07CA Rezultatele obţinute din studiile clinice pentru fiecare componentă a vaccinului sunt prezentate în
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES INFANRIX PENTA
ÎNAINTE SĂ I SE ADMINISTREZE Infanrix Penta COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ
Before your child receives Infanrix Penta
Înainte să i se administreze Infanrix Penta copilului dumneavoastră
Uncommon (these may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Mai puţin frecvente (acestea pot apărea până la 1 din 100 doze de vaccin)
10 x 1 dose (0.5 ml) 20 pre-filled syringes 20 x 1 dose (0.5 ml)
20 seringi preumplute 20 x 1 doză (0,5 ml)
• your child tends to have fits when they have a fever, or if there is a history of this in the family.
• copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi uşor • copilul dumneavoastră are tendinţa de a face convulsii la creşterea temperaturii sau dacă există
8 D-antigen unit 32 D-antigen unit
32 U. antigen-D
• your child has had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, whooping
• copilul dumneavoastră a manifestat anterior reacţii alergice la vreunul din vaccinurile difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B sau poliomielitic.
• a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
• o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei Asemenea reacţii apar adesea foarte repede după ce injecţia a fost administrată.
Results obtained in the clinical studies for each of the components are summarised in the tables below: Percentage of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after primary vaccination months N= 55
Procentul de subiecţi cu titruri de anticorpi ≥ valoarea minimă eficace măsurate la o lună după luni N=326
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Sími: +354-530 3700
Tel.: + 36-1-2255300
50 x 1 dose (0.5 ml) 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml)
50 seringi preumplute 50 x 1 doză (0,5 ml)
HHOW TO STORE INFANRIX PENTA
Informaţii importante privind unele componente ale Infanrix Penta
10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml) 20 pre-filled syringes + 20 needles 20 x 1 dose (0.5 ml)
20 seringi preumplute cu 20 ace 20 x 1 doză (0,5 ml)
• temporarily stopping breathing (apnoea)
• mâncărime a pielii (dermatită), erupţie pe piele
• your child is allergic (hypersensitive) to - Infanrix Penta, or any ingredients in Infanrix Penta (listed in Section 6) - neomycin or polymyxin (antibiotics).
- Infanrix Penta sau la oricare dintre componentele Infanrix Penta (prezentate la punctul
GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline A.E.B.E. Tηλ: + 30 210 68 82 100
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (0.5 ml) contains:
1 seringă preumplută cu 1 ac 1 doză (0,5 ml)
This summary was last updated in June 2013.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2013.
The full EPAR for Memantine ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Memantine ratiopharm este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Memantine ratiopharm is available as tablets (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg) and can only be obtained with a prescription.
Memantine ratiopharm este disponibil sub formă de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Memantine ratiopharm should be given once a day at the same time every day.
Memantine ratiopharm trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
The tolerance and dose should be assessed within three months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Memantine ratiopharm should be re-assessed on a regular basis.
Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de trei luni de la începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine ratiopharm trebuie reevaluate periodic.