natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/15/1038/001
Common Leukocytes decreased
Scăderea hemoglobinemiei Frecvente Scăderea numărului de leucocite
In clinical trials, cases of interstitial pneumonitis with respiratory insufficiency, sometimes fatal, have been reported uncommonly in patients treated with pemetrexed.
În cursul studiilor clinice cu pemetrexed au fost raportate mai puțin frecvent cazuri de pneumonită interstițială cu insuficiență respiratorie, uneori letală.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Pemetrexed medac if:
Înainte să utilizați Pemetrexed medac, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
08830 Barcelona, Spain
Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona, Spania
Haemoglobin decreased
Scăderea hemoglobinemiei
Pemetrexed medac is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Pemetrexed medac este indicat ca monoterapie în tratamentul de linia a doua la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici, local avansat sau metastatic, având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase (vezi pct. 5.1).
The appropriate volume of reconstituted pemetrexed solution must be further diluted to 100 ml with 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, and administered as an intravenous infusion over 10 minutes.
Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), fără conservant și se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute.
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 581, independently reviewed population; median of 4.0 months and 2.0 months, respectively) (hazard ratio = 0.60, 95 % CI = 0.49 - 0.73, p < 0.00001).
Studiul și-a atins obiectivul primar și a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a SFP în grupul tratat cu pemetrexed față de cel tratat cu placebo (n = 581, populație supusă unei evaluări independente; durata mediană 4,0 luni, respectiv 2,0 luni) (rata de risc = 0,60, IÎ 95 %: 0,49 - 0,73, p < 0,00001).
Clinically relevant toxicity that was reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Toxicitatea relevantă clinic care a fost raportată la < 1 % dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed include: creșteri ale GGT, dureri toracice, aritmii și neuropatie motorie.
− muscle weakness
− slăbiciune musculară
− if you are breast-feeding; you must discontinue breast-feeding during treatment with
− dacă alăptați; trebuie să întrerupeți alăptarea pe durata tratamentului cu Pemetrexed medac
The median time from the start of pemetrexed plus cisplatin induction therapy to the start of maintenance treatment was 2.96 months on both the pemetrexed arm and the placebo arm. Randomised patients received maintenance treatment until disease progression.
Pacienții repartizați randomizat la tratamentul de întreținere a fost necesar să fi avut un status al performanței ECOG de 0 sau 1.Timpul median de la inițierea tratamentului cu pemetrexed în asociere cu inducție cu cisplatină până la începerea tratamentului de întreținere a fost de 2,96 luni atât pe brațul pemetrexed, cât și pe brațul tratat cu placebo.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/003
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/15/1038/003
For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95 % CI = 0.37 - 0.60, p = 0.00001).
Pentru pacienții cu NSCLC cu histologie celulară predominant scuamoasă (n = 430, populație evaluată independent) valoarea mediană a SFP a fost de 4,4 luni pentru brațul cu pemetrexed și de 1,8 luni pentru brațul cu placebo, rata de risc = 0,47, IÎ 95 %: 0,37 - 0,60, p = 0,00001).
The median OS for the overall population (n = 663) was 13.4 months for the pemetrexed arm and 10.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.79 (95 % CI = 0.65 - 0.95, p = 0.01192).
Valoarea mediană a OS (overall survival, supraviețuire generală) pentru populația generală (n = 663) a fost de 13,4 luni pentru brațul de studiu cu pemetrexed și de 10,3 luni pentru brațul cu placebo, rata de risc = 0,79 (IÎ 95 %: 0,65-0,95, p = 0,01192).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Medicamente: http://www.ema.europa.eu
The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95 % CI = 0.47 - 0.74).
La pacienții repartizați randomizat, SFP medie evaluată de investigator, măsurată de la începerea tratamentului de prima linie constând în inducție cu pemetrexed plus cisplatină, a fost de 6,9 luni pentru brațul cu pemetrexed și 5,6 luni pentru brațul cu placebo (rata de risc = 0,59 % 95 % CI = 0,47 - 0,74).
For the purpose of this table a cut off of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed and cisplatin.
Pentru tabelul de mai sus s-a folosit un prag de 5 % pentru includerea tuturor evenimentelor despre care raportorul a considerat posibilă relația cu pemetrexed și cisplatină.
Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritus/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Toxicitatea CTC clinic relevantă, de orice grad, care a fost raportată la ≥ 1 % și ≤ 5 % dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze pemetrexed, include: neutropenie febrilă, infecție, scăderea numărului de trombocite, diaree, constipație, alopecie, prurit/mâncărime, febră (în absența neutropeniei), afectare a suprafeței oculare (inclusiv conjunctivită), lăcrimare crescută, amețeli și neuropatie motorie.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Toxicitatea relevantă clinic conform CTC care a fost raportată la ≥ 1 % și ≤ 5 % din pacienții care au fost randomizați să li se administreze pemetrexed include: infecție fără neutropenie, neutropenie febrilă, reacție alergică/hipersensibilitate, creștere a creatininei, neuropatie motorie, neuropatie senzitivă, eritem polimorf și durere abdominală.
Rare cases of hepatitis, potentially serious, have been reported during clinical studies with pemetrexed.
În cursul studiilor clinice cu pemetrexed au fost raportate rare cazuri de hepatită, potențial grave.
Breast-feeding must be discontinued during pemetrexed therapy (see section 4.3).
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu pemetrexed (vezi pct.
Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Toxicitatea relevantă clinic, care a fost raportată la ≥ 1 % și ≤ 5 % dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed, include: creșteri ale AST, creșteri ale ALT, infecție, neutropenie febrilă, insuficiență renală, pirexie, deshidratare, conjunctivită și scăderi ale clearance-ului creatininei.
For the purpose of this table a cut off of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed.
Pentru tabelul de mai sus s-a folosit un prag de 5 % pentru includerea tuturor evenimentelor pe care raportorul le-a considerat în posibilă relație cu pemetrexed.
Pemetrexed medac 100 mg: Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 100 mg: Fiecare flacon conține 100 mg pemetrexed (sub formă de pemetrexed disodic hemipentahidrat).
Package leaflet: Information for the user Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetrexed medac 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Pemetrexed medac 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Pemetrexed medac 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă pemetrexed
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04 Pemetrexed medac is a multi-targeted anti-cancer antifolate agent that exerts its action by disrupting crucial folate-dependent metabolic processes essential for cell replication.
Grupa farmacoterapeutică: agenți antineoplastici, analogi ai acidului folic, codul ATC: L01BA04
From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.78, 95 % CI = 0.64 - 0.96).
De la începutul terapiei de inducție de primă linie cu pemetrexed și cisplatină, mediana SG a pacienților a fost 16,9 luni pentru grupul tratat cu pemetrexed și 14 luni pentru grupul la care s-a administrat placebo (rata de risc = 0,78, 95 %CI = 0,64 - 0,96).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pemetrexed medac 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Pemetrexed medac 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Pemetrexed medac 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Skin reactions have been reported in patients not pre-treated with a corticosteroid.
La pacienții care nu au fost tratați anterior cu un glucocorticoid, s-au raportat reacții cutanate.
Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Fiecare flacon conține 1000 mg pemetrexed (sub formă de pemetrexed disodic hemipentahidrat).
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Valoarea mediană a supraviețuirii generale (OS) la pacienții cu NSCLC altul decât cel cu histologie celulară predominant scuamoasă (n = 481) a fost de 15,5 luni pentru brațul cu pemetrexed și de 10,3 luni pentru brațul cu placebo, rata de risc = 0,70, IÎ 95 %: 0,56 - 0,88, p = 0,002).
Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici Pemetrexed medac în asociere cu cisplatină este indicat ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici local avansat sau metastatic având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase (vezi pct. 5.1).
Progression free survival (PFS) and overall response rate were similar between treatment arms: median PFS was 4.8 months for pemetrexed plus cisplatin versus 5.1 months for gemcitabine plus cisplatin (adjusted hazard ratio 1.04; 95 % CI = 0.94 - 1.15), and overall response rate was 30.6 % (95 % CI = 27.3 - 33.9) for pemetrexed plus cisplatin versus 28.2 % (95 % CI = 25.0 - 31.4) for gemcitabine plus cisplatin.
IÎ 95 % 0,94 - 1,15) și rata generală de răspuns a fost 30,6 % (IÎ 95 % 27,3 - 33,9) pentru pemetrexed plus cisplatină, față de 28,2 % (IÎ 95 % 25,0 - 31,4) pentru gemcitabină plus cisplatină.
Adjusted hazard ratio (HR) (95% CI)
 Mediana  RR (IÎ 95 %)
Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Probabilitate de supravieţuire mediană a supraviețuirii generale (OS), incluzând faza de inducție, la pacienții cu NSCLC altul decât cel cu histologie celulară predominant scuamoasă a fost de 18,6 luni pentru brațul pe pemetrexed și de 13,6 luni pentru placebo (rata de risc = 0,71, IÎ 95 %: 0,56 - 0,88, p = 0,002).
The other ingredients are mannitol, hydrochloric acid and sodium hydroxide, please see section 2 “Pemetrexed medac contains sodium”.
Celelalte componente sunt manitol, acid clorhidric și hidroxid de sodiu.
Uncommon cases of oedema have been reported in patients treated with pemetrexed.
Mai puțin frecvent, la pacienții tratați cu pemetrexed au fost raportate cazuri de edem.
Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Pemetrexed medac în asociere cu cisplatină este indicat în tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare flacon conține 1000 mg pemetrexed (sub formă de pemetrexed disodic hemipentahidrat).
In clinical trials, cases of colitis (including intestinal and rectal bleeding, sometimes fatal, intestinal perforation, intestinal necrosis and typhlitis) have been reported uncommonly in patients treated with pemetrexed.
În cursul studiilor clinice, la pacienții tratați cu pemetrexed, s-au raportat mai puțin frecvent cazuri de colită (incluzând sângerare intestinală sau rectală, necroză intestinală și tiflită).
Neutrophils/ Granulocytes decreased
Nr. scăzut de neutrofile/ granulocite Nr. scăzut de leucocite Hemoglobină scăzută
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Toxicitatea relevantă clinic conform CTC și care a fost raportată la ≥ 1 % și ≤ 5 % din pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed include: insuficiență renală, infecție, febră, neutropenie febrilă, AST, ALT și GGT crescute, urticarie și dureri toracice.
Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Fiecare flacon conține 500 mg pemetrexed (sub formă de pemetrexed disodic hemipentahidrat).
Parenteral medicinal products must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Înainte de administrare, medicamentele parenterale trebuie inspectate vizual pentru particule și modificări de culoare.
Pemetrexed medac 500 mg: Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 500 mg: Fiecare flacon conține 500 mg pemetrexed (sub formă de pemetrexed disodic hemipentahidrat).
Pemetrexed medac 1,000 mg: Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 1000 mg: Fiecare flacon conține 1000 mg pemetrexed (sub formă de pemetrexed disodic hemipentahidrat).
An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (n = 399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted HR = 0.78; 95 % CI = 0.61 - 1.00, p = 0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (n = 172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR = 1.56; 95 % CI = 1.08 - 2.26, p = 0.018).
O analiză a impactului histologiei NSCLC asupra supraviețuirii generale a fost în favoarea pemetrexed față de docetaxel pentru alte histologii decât cele cu celule predominant scuamoase (n = 399, 9,3 față de 8,0 luni, RR ajustat = 0,78;
Constipation Stomatitis/
Frecvente Constipație
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
DENUMIREA COMERICIALĂ A MEDICAMENTULUI Pemetrexed medac 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă pemetrexed
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
DENUMIREA COMERICIALĂ A MEDICAMENTULUI Pemetrexed medac 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă pemetrexed
Cases of radiation recall have been reported in patients who received radiotherapy weeks or years previously.
La pacienții care au efectuat radioterapie cu câteva săptămâni sau ani înainte de tratamentul cu pemetrexed, au fost raportate cazuri de reapariție a leziunilor post-iradiere.
a These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) definition of ≥ CTC Grade 2 bleeding
a Aceste criterii semnifică o sângerare de grad ≥ 2 conform definiției standard din Criteriile de Toxicitate Comună ale Institutului Național al Cancerului (Common Toxicity Criteria - CTC) (v2.0, NCI 1998).
Common Dyspepsia/ Heartburn
Frecvente Dispepsie/pirozis
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or acetylsalicylic acid, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance ≥ 80 ml/min).
Prin urmare, la pacienții cu funcție renală normală (clearance al creatininei ≥ 80 ml/min), este necesară prudență atunci când se administrează doze mari de AINS sau acid acetilsalicilic în doze mai mari, în asociere cu pemetrexed.
− low platelet count
Nr. scăzut de trombocite
Nadir platelets < 50,000/mm³ with bleedinga, regardless of nadir ANC 50 % of previous dose (both pemetrexed and cisplatin)
Numărul minim de trombocite < 50000/mm³ însoțit de sângerarea, indiferent de NAN minim
• Non-inferiority p-value (HR) Progression free survival (months)
 Mediana (luni)  IÎ 95 % al medianei  RR  IÎ 95 % al RR  Valoarea p de non-inferioritate (RR) Supraviețuirea fără progresie (luni)
Each 100 mg vial contains approximately 11 mg sodium.
Fiecare flacon conține sodiu, aproximativ 23 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare flacon conține 500 mg pemetrexed (sub formă de pemetrexed disodic hemipentahidrat).
Common Neuropathy-sensory 7.4
Frecvente Neuropatie senzitivă
Breast-feeding
Adenocarcinom
Pack of 1 vial.
Cutie cu un flacon.
You will always receive Pemetrexed medac by infusion into one of your veins.
Pemetrexed medac se administrează întotdeauna în perfuzie intravenoasă.
− watery eyes
− lăcrimarea ochilor
Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Pentru flacoanele de 500 mg, reconstituirea se face cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), fără conservant, rezultând o soluție ce conține pemetrexed 25 mg/ml.
Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Pentru flacoanele de 1000 mg, reconstituirea se face cu 40 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), fără conservant, rezultând o soluție ce conține pemetrexed 25 mg/ml.
Pancytopenia has been uncommonly reported during clinical trials with pemetrexed.
În cursul studiilor clinice cu pemetrexed pancitopenia a fost raportată mai puțin frecvent.
− vomiting
− vărsături
Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Reconstituiți fiecare flacon de 500 mg cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), fără conservant, rezultând o soluție de pemetrexed 25 mg/ml.
Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Reconstituiți fiecare flacon de 100 mg cu 4,2 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), fără conservant, rezultând o soluție de pemetrexed 25 mg/ml.
Reconstitute each 1,000 mg vial with 40 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Reconstituiți fiecare flacon de 1000 mg cu 40 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), fără conservant, rezultând o soluție de pemetrexed 25 mg/ml.
Grade
Alăptarea
Common Rash/ desquamation
Frecvente Erupție cutanată tranzitorie/ descuamare
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetrexed medac 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Creatinine elevation 10.1* 0.8 6.9* 0.5
IÎ 95 % 0,84 - 1,05).
Contraception in males and females Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with pemetrexed.
În cursul tratamentului cu Pemetrexed medac, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace.
BATCH NUMBER Lot
Valoarea p Log Rank*
− skin rash
− iritații ale pielii
Pemetrexed medac contains sodium
Pemetrexed medac conține sodiu Pemetrexed medac 100 mg
• age ≥ 75 years
• vârstă ≥ 75 ani
These medicinal products should not be administered simultaneously.
Aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent.
Take the card
Luaţi cardul
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Ethnic origin and race
Origine etnică şi rasă
Your doctor might change your anticoagulant treatment as follows:
Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul anticoagulant după cum urmează:
The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres.
Volumul de distribuţie (VSE) este de aproximativ 21 litri.
Therefore, it is not recommended in these patients.
Ca urmare, nu este recomandat acestor pacienţi.
• The use of coagulation tests and their interpretation
• Utilizarea testelor de coagulare şi interpretarea lor
A risk to newborns and infants cannot be excluded.
Nu poate fi exclus un risc asupra nou-născuţilor şi sugarilor.
Your doctor will decide how long you must continue treatment for.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Maximum daily dose
Doza zilnică maximă
Doctor's telephone:
Numărul de telefon al medicului:
Therapy should be continued long-term.
Tratamentul trebuie continuat pe termen îndelungat.
Contact your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome.