natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following mild and transient gastrointestinal signs have rarely been observed in a clinical study (in order of decreasing frequency): mild and intermittent regurgitation, vomiting, diarrhoea or soft faeces.
Următoarele semne gastrointestinale uşoare şi trecătoare au fost observate rar în cadrul unui studiu clinic (în ordine descrescătoare a frecvenţei): regurgitarea uşoară şi intermitentă, vărsăturile, diareea sau scaunele moi.
The combination of agents targeting the RAAS may alter renal function.
Combinația de agenți care vizează SRAA poate afecta funcția renală.
People with hypersensitivity to telmisartan or other sartans/ARBs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Persoanele cu hipersensibilitate la telmisartan sau alți sartani/BRA trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
The combination of telmisartan with such agents may lead to additive hypotensive effects or may alter renal function.
Combinația de telmisartan cu astfel de agenți poate conduce la apariția unor efecte hipotensive suplimentare sau poate afecta funcția renală.
If the SBP increases over the course of the disease the daily dose may be increased again up to 2 mg/kg.
Dacă TAS crește pe parcursul afecțiunii, doza zilnică poate fi crescută din nou până la 2 mg/kg.
Due to the combination of these pharmacodynamic properties, telmisartan is an appropriate treatment for cats with concomitant hypertension and CKD.
Datorită combinației acestor proprietăți farmacodinamice, telmisartanul constituie un tratament adecvat pentru pisicile care suferă concomitent de hipertensiune și boală renală cronică.
The target SBP range is between 120 and 140 mmHg.
Valorile țintă pentru TAS se încadrează în intervalul 120 - 140 mmHg.
The dosage of telmisartan should be reduced if systolic blood pressure (SBP) is consistently lower than 120 mmHg or if there are concurrent signs of hypotension.
Doza de telmisartan trebuie redusă dacă tensiunea arterială sistolică (TAS) scade constant sub 120 mmHg sau dacă apar semne concomitente de hipotensiune.
The glucuronidation resulted in the formation of the 1-O-acylglucuronide metabolite of telmisartan.
Glucuronidarea se soldează cu formarea metabolitului 1-O-acilglucuronid al telmisartanului.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
-Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) -Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) -Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) -Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) -Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
The dosing regimen for hypertensive cats with concomitant chronic kidney disease is as described above except that for these cats the recommended minimum effective dose is 1 mg/kg.
Regimul de dozare pentru pisicile hipertensive care suferă concomitent de boală renală cronică este identic cu cel descris mai sus, cu excepția faptului că, pentru aceste pisici, doza efectivă minimă recomandată este de 1 mg/kg.
Elevated liver enzymes have been very rarely observed and values normalised within a few days following cessation of therapy.
Creșterea enzimelor hepatice a fost observată foarte rar și valorile au revenit la normal în câteva zile după încetarea tratamentului.
Each bottle is closed with an LDPE plug-in adapter and a tamper-proof child resistant closure.
Fiecare flacon este închis cu un dop adaptor din LDPE și un sistem de închidere securizat împotriva deschiderii de către copii.
Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to the amount needed in ml.
Retrageți pistonul seringii până când capătul pistonului corespunde cantității necesare, în ml.
See section “Pregnancy and lactation”.
Consultaţi secţiunea „Gestaţie și lactaţie”.
As determined by AUC, food consumption does not affect the overall extent of absorption of telmisartan.
După cum o demonstrează evoluția ASC, consumul de alimente nu afectează gradul de absorbție general al telmisartanului.
Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Telmisartanul este metabolizat prin conjugarea la glucuronidul compusului parental.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Clorură de benzalconiu 0,1 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
After 4 weeks, the dosage of telmisartan may be reduced in cats with systolic blood pressure (SBP) of less than 140 mmHg (in 0.5 mg/kg increments) at the discretion of the veterinarian.
După 4 săptămâni, doza de telmisartan poate fi redusă la pisicile cu tensiune arterială sistolică (TAS) mai mică de 140 mmHg (în pași de 0,5 mg/kg) la discreția medicului veterinar.
The receptor binding is long lasting due to the slow dissociation of telmisartan from the AT1 receptor binding site.
Legarea pe receptor este durabilă datorită disocierii lente a telmisartanului de la locul de legare de la nivelul receptorului AT1.
To avoid contamination, use the provided syringe only to administer Semintra.
Pentru a evita contaminarea, folosiţi seringa furnizată numai pentru administrarea Semintra.
It is good clinical practice to monitor the blood pressure of cats receiving Semintra which are under anaesthesia.
Normele de bună practică clinică prevăd monitorizarea tensiunii arteriale la pisicile care primesc produsul Semintra şi care se află sub anestezie.
Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Maltitol
Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Maltitol
Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to your cat´s body weight in kilograms.
Retrageţi pistonul seringii până când capătul pistonului corespunde greutăţii corporale a pisicii dumneavoastră, în kilograme.
35 ml 1 measuring syringe
35 ml 1 seringă de măsurare
Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension may occur.
Datorită modului de acțiune a produsului medicinal veterinar, poate apărea hipotensiunea tranzitorie.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Hypokalaemia is associated with CKD, however telmisartan does not affect potassium excretion, as shown in the clinical field trial in cats.
Hipokaliemia este asociată cu BRC, cu toate acestea telmisartanul nu afectează excreţia potasiului, după cum se arată într-un studiu clinic de teren la pisici.
Mild and transient gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea associated with product administration have been observed commonly in a clinical study.
Semne gastrointestinale ușoare și trecătoare precum vărsăturile și diareea asociate administrării produsului au fost observate în mod obișnuit în cadrul unui studiu clinic.
Telmisartan selectively binds to the AT1 receptor and does not show affinity for other receptors, including AT2 or other less characterised AT receptors.
Telmisartanul se leagă selectiv de receptorul AT1 şi nu prezintă afinitate pentru alţi receptori, inclusiv AT2 sau alţi receptori AT cu specificitate mai mică.
If SBP is below the target or if there are concurrent signs of hypotension, please refer to section 4.5.
Dacă TAS scade sub valoarea țintă sau dacă apar semne curente de hipotensiune, consultați secțiunea 4.5.
In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment.
În cadrul unui studiu clinic desfăşurat la pisici cu boală renală cronică, s-a observat o scădere a proteinuriei în decursul primelor 7 zile după începerea tratamentului.
In vitro studies in human, dog, mouse and rat plasma showed a high plasma protein binding (>99.5%), mainly to albumin and α-1-acid glycoprotein.
Studiile in-vitro folosind plasmă recoltată de la om, câine, şoarece şi şobolan au indicat un grad înalt de legare de proteine (> 99,5%), legarea făcându-se în principal de albumină şi α-1-acid glicoproteină.
Telmisartan displaces angiotensin II from its binding site at the AT1 receptor subtype.
Telmisartanul deplasează angiotensina II de la locul său de legare la nivelul subtipului de receptor AT1.
From in vitro and ex vivo studies with feline liver microsomes it can be concluded that telmisartan is effectively glucuronidated in the cat.
Pe baza studiilor in vitro şi ex vivo cu microsomi hepatici de la feline, se poate concluziona faptul că telmisartanul este glucuronidat în mod eficient la pisică.
Effects associated with stimulation of the AT2 receptor such as vasodilatation, natriuresis and inhibition of inappropriate cell growth are not suppressed.
Efectele asociate cu stimularea receptorului AT2 cum sunt vasodilatația, natriureza și inhibarea creșterii celulare inadecvate nu sunt inhibate.
Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats.
Reducerea proteinuriei asociată cu boala renală cronică (BRC) la pisici.
Push the plunger to empty the contents of the syringe directly into the mouth of the cat
Apăsaţi pistonul pentru a goli conţinutul seringii direct în gura pisicii …
For both, Cmax-values, and AUC-values, a dose proportional increase over the dose range from 0.5 mg/kg to 3 mg/kg was observed.
Atât pentru valorile Cmax cât şi pentru valorile ASC, a fost observată o creştere proporţională cu doza pe intervalul de dozare cuprins între 0,5 mg/kg şi 3 mg/kg.
If SBP is below the target or if there are concurrent signs of hypotension, please refer to the “Special warnings” section.
Dacă TAS scade sub valoarea țintă sau dacă apar semne curente de hipotensiune, consultați secțiunea „Atenționări speciale”.
No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
Conjugatul nu prezintă activitate farmacologică.
Following oral administration of 1 mg/kg body weight telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
În urma administrării orale a 1 mg/kg greutate corporală de telmisartan la pisici, curba concentraţie plasmatică - timp al compusului parental este caracterizat printr-o absorbţie rapidă, cu atingerea concentraţiilor plasmatice maxime (Cmax) după 0,5 ore (tmax).
The solution should be given using the measuring syringe provided in the package.
Administrarea soluției se va face cu ajutorul seringii de măsurare furnizată în ambalaj.
Separate the dosing syringe from the bottle.
Decuplați seringa dozatoare de la flacon.
Push down and turn cap to open the bottle.
Apăsaţi şi apoi deşurubaţi capacul pentru a deschide flaconul.
Following oral administration of telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
În urma administrării orale de telmisartan la pisici, curba concentrație plasmatică - timp al compusului parental este caracterizată printr-o absorbție rapidă, cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime (Cmax) după 0,5 ore (tmax).
In a European clinical field study, adverse events categorised as renal disorder/insufficiency (includes cases of chronic renal failure, elevated creatinine and/or blood urea nitrogen) were recorded in 3.6% of telmisartan-treated cats and 1% of placebo-treated cats.
În cadrul unui studiu clinic european pe teren, la 3,6% din pisicile tratate cu telmisartan și la 1% din pisicile tratate cu placebo au fost înregistrate evenimente adverse definite drept boală/insuficiență renală (include cazuri de insuficiență renală cronică, niveluri ridicate de creatinină și/sau azot ureic în sânge).
Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Nu se utilizează pe parcursul gestaţiei și lactaţiei (vezi secţiunea 4.3).
Symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided in case of any clinical signs of hypotension.
Trebuie administrat tratament simptomatic, de exemplu aport de lichide, în cazul în care apar orice semne clinice de hipotensiune.
Do not use during pregnancy or lactation (see also section 4.7).
Nu se utilizează în timpul gestaţiei sau lactaţiei (vezi secţiunea 4.7).
The safety of Semintra has not been established in breeding, pregnant or lactating cats.
Siguranţa produsului Semintra nu a fost stabilită la pisicile de reproducţie, cele gestante sau în lactaţie.
In a further clinical trial in cats with hypertension a reduction in mean systolic blood pressure was achieved with a dose of 2 mg/kg.
În cadrul unui alt studiu clinic la pisici cu hipertensiune, a fost obținută o scădere a tensiunii sistolice medii cu o doză de 2 mg/kg.
Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Telmisartanul nu prezintă nicio activitate agonistă parţială asupra receptorului de AT1.
Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis and organ remodelling.
Stimularea receptorului AT1 este responsabilă pentru efectele patologice ale angiotensinei II la nivelul rinichiului şi altor organe asociate cu angiotensina II, cum sunt vasoconstricţia, retenţia de sodiu şi apă, creşterea sintezei de aldosteron şi remodelarea de organ.
Telmisartan is highly lipophilic and has rapid membrane permeability kinetics, which facilitates easy distribution into tissue.
Telmisartanul este puternic lipofil şi are o cinetică de penetrare rapidă a membranei, ceea ce facilitează distribuţia rapidă în ţesuturi.
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, plain.
Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină, antagonişti ai angiotensinei II, simplu.
Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis, organ remodelling and proteinuria.
Stimularea receptorului AT1 este responsabilă pentru efectele patologice ale angiotensinei II la nivelul rinichiului și altor organe asociate cu angiotensina II, cum sunt vasoconstricția, retenția de sodiu și apă, creșterea sintezei de aldosteron, remodelarea de organși proteinuria.
Carton for 30 ml and 100 ml
Cutie de carton pentru 30 ml şi 100 ml
One HDPE bottle filled with 30 ml or 100 ml.
Un flacon din HDPE umplut cu 30 ml sau 100 ml.
One HDPE bottle filled with 35 ml.
Un flacon din HDPE umplut cu 35 ml.
As known from substances acting on the Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS), a slight decrease in red blood cell count may occur.
După cum se cunoaşte în privinţa medicamentelor care acţionează asupra sistemului reninăangiotensină-aldosteron (SRAA), poate interveni o uşoară scădere a numărului eritrocitelor.
In cats with hypertension it is good clinical practice to regularly monitor blood pressure.
La pisicile hipertensive, monitorizarea regulată a tensiunii arteriale reprezintă o bună practică clinică.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Red blood cell count should be monitored during therapy.
Numărul eritrocitelor trebuie monitorizat în cursul tratamentului.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Seringa este adaptabilă la flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală.
Very limited data are available regarding interactions in cats with hypertension between telmisartan and other medicinal products that lower blood pressure (such as amlodipine) or interfere with the RAAS (such as ARBs or ACEis).
Sunt disponibile date foarte limitate, la pisicile cu hipertensiune, privind interacțiuni între telmisartan și alte medicamente care scad tensiunea arterială (cum ar fi amlodipina) sau care interacționează cu SRAA (cum ar fi BAR sau iECA).
Effects attributable to the pharmacological activity of the product observed at the recommended treatment dose included reductions in blood pressure and decreases in red blood cell counts.
Efectele atribuibile activităţii farmacologice a medicamentului, observate la doza recomandată pentru tratament, au inclus reduceri ale tensiunii arteriale şi scăderi ale numărului de eritrocite.
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle tightly with the cap, wash the measuring syringe with water and let it dry.
După administrarea produsului medicinal veterinar, închideţi strâns flaconul cu capacul, spălaţi seringa de măsurare cu apă şi lăsaţi-o să se usuce.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZAREPRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
PSURs:
Excipienți:
Shelf life after first opening of the bottle: 6 months.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
The initial recommended dose is 2 mg telmisartan/kg body weight (0.2 ml/kg body weight).
Doza inițială recomandată este de 2 mg telmisartan/kg de greutate corporală (0,2 ml/kg greutate corporală).
Pack sizes of one plastic bottle filled with 30 ml or one plastic bottle filled with 100 ml.
Dimensiuni de ambalaj cu un flacon din plastic cu un conţinut de 30 ml sau un flacon din plastic cu un conţinut de 100 ml.
Pregnant women should take special care to avoid contact with the product because substances acting on the RAAS, such as Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) and ACE inhibitors (ACEis), have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Femeile însărcinate trebuie să aibă o deosebită grijă pentru a evita contactul cu produsul, deoarece s-a constatat că substanţele cu acţiune asupra SRAA, cum ar fi blocanţii receptorilor angiotensinei (BRA) şi inhibitorii ECA (iECA) afectează la om fătul în cursul sarcinii.
Clear, colourless to yellowish viscous solution.
Soluţie limpede, vâscoasă, incoloră sau uşor gălbuie.
Turn the bottle/syringe upside down.
Răsturnaţi ansamblul flacon-seringă cu susul în jos.
Attach the dosing syringe to the plug-in adapter of the bottle by gently pushing.
Ataşaţi seringa de dozare la dopul adaptor al flaconului, presând uşor.
Effects observed at the recommended treatment dose included mild decreases in red blood cell counts.
Efectele observate la doza recomandată pentru tratament au inclus scăderi ușoare ale numărului de eritrocite.
No drug-drug interactions are known from available data in cats with CKD for the use of telmisartan and other medicinal products that interfere with RAAS (such as ARBs or ACEis).
În baza datelor disponibile nu sunt cunoscute interacțiuni medicamentoase la pisicile cu boală renală cronică în cazul administrării de telmisartan și alte produse medicinale care interacționează cu SRAA (cum ar fi BAR sau iECA).
The recommended dose is 1 mg telmisartan/kg body weight (0.25 ml/kg body weight).
Doza recomandată este de 1 mg telmisartan/kg greutate corporală (0,25 ml/kg greutate corporală).
1 measuring syringe
1 seringă de măsurare
The syringe fits onto the bottle and has a ml scale.
Seringa este adaptabilă la flacon și are o scală gradată în ml.
1 measuring syringe.
1 seringă de măsurare.
Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (subtype AT1) antagonist which causes a dose-dependent decrease in mean arterial blood pressure in mammalian species, including the cat.
Telmisartanul este un antagonist activ prin administrare orală şi specific al receptorului angiotensinei II (subtip AT1), care cauzează o scădere dependentă de doză a tensiunii arteriale medii la speciile de mamifere, inclusiv pisica.
Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension (low blood pressure) may occur.
Datorită modului de acţiune al acestui produs medicinal veterinar, poate apărea hipotensiunea (scăderea tensiunii arteriale) tranzitorie.
One ml contains:
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Do not use during pregnancy or lactation.
Nu se utilizează în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Bottle for 100 ml
Flacon pentru 100 ml
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose no clinical evidence of hypotension was observed.
Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
In the event that hypotension (low blood pressure) does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
În eventualitatea în care apare hipotensiunea (tensiune scăzută), trebuie asigurat tratament simptomatic, de exemplu administrare de lichide.
Bottle for 30 ml
Flacon pentru 30 ml
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI Un ml conţine:
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section “Adverse reactions”.
Supradozare(simptome, proceduri de urgenţă, antidot) După administrarea unei doze de până la 5 ori mai mari decât cea recomandată timp de 6 luni la pisicile adulte tinere sănătoase, reacțiileadverse observate au fost în concordanță cu cele menţionate la punctul „Reacţii adverse”.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions were consistent with those mentioned in section “Adverse reactions”.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot) După administrarea unei doze de până la 2,5 ori mai mari decât cea inițial recomandată timp de 6 luni la pisicile tinere sănătoase, reacțiile adverse au fost în concordanță cu cele menționate la secțiunea „Reacții adverse”.
Bottle for 35 ml
Flacon pentru 35 ml
During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose, no clinical evidence of hypotension was observed.
Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
Pack size of one bottle and one measuring syringe.
Dimensiune de ambalaj cu un flacon și o seringă dozatoare.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată pentru reducerea proteinuriei asociate bolii renale cronice (BRC) la pisici, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
Pack size of one plastic bottle filled with 35 ml and one measuring syringe.
ALTE INFORMAŢII Dimensiune de ambalaj cu un flacon umplut cu 35 ml și o seringă dozatoare.