natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers.
Date fiind proprietăţile lor farmacodinamice similare, aceste rezultate sunt relevante, de asemenea, pentru alţi inhibitori ai
If you suffer from a condition called “orthostatic hypotension” (a drop in blood pressure on standing up from a sitting or lying position resulting in dizziness or faintness) your condition may worsen if you take Telmisartan Teva Pharma in combination with:
Dacă suferiţi de o boală denumită “hipotensiune ortostatică” (scăderea tensiunii arteriale care apare la ridicarea în picioare din poziţie culcată sau şezândă şi care determină ameţeli sau leşin), aceasta se poate agrava dacă luaţi Telmisartan Teva Pharma în asociere cu:
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section
Această reacţie poate fi o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent (vezi pct. 5.1).
Telmisartan Teva Pharma is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Telmisartan Teva Pharma nu trebuie administrat la pacienţi cu colestază, tulburări biliare obstructive sau insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă.
The concomitant use of Telmisartan Teva Pharma with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Administrarea concomitentă de Telmisartan Teva Pharma cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Telmisartan Teva Pharma.
Hipovolemia şi/sau hiponatremia trebuie corectate înainte de a se administra Telmisartan Teva Pharma.
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda
These studies have shown no significant beneficial effect on renal and/or cardiovascular outcomes and mortality, while an increased risk of hyperkalaemia, acute kidney injury and/or hypotension as compared to monotherapy was observed.
Aceste studii nu au evidenţiat efecte benefice semnificative asupra rezultatelor renale şi/sau cardiovasculare sau asupra mortalităţii, în timp ce s-a observat un risc crescut de hiperkaliemie,
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Deşi nu există date privind efectele teratogene, studiile la animale au indicat un oarecare risc potenţial al telmisartanului la nivelul dozelor toxice asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică şi deschidere întârziată a ochilor.
Telmisartan tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Comprimatele de Telmisartan Teva Pharma se administrează oral, o singură dată pe zi, cu o cantitate de lichid, cu sau fără alimente.
Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
• Diuretics (‘water tablets'), especially if taken in high doses together with Telmisartan Teva Pharma, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
• Diureticele („comprimate care elimină apa din corp”), mai ales dacă sunt luate în doze mari împreună cu Telmisartan Teva Pharma, pot duce la o pierdere excesivă a apei din corp şi la scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială)
Telmisartan Teva Pharma is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Telmisartan Teva Pharma este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială crescută) la adulţi.
Telmisartan Teva Pharma blocks this effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Telmisartan Teva Pharma blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială se micşorează.
The effect of Telmisartan Teva Pharma may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal antiinflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Efectul Telmisartan Teva Pharma poate fi redus când luaţi AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
The blood pressure lowering effect of telmisartan can be increased by concomitant use of other antihypertensive medicinal products.
Alte medicamente antihipertensive Efectul telmisartanului de scăderea a tensiunii arteriale poate fi crescut prin administrarea concomitentă a altor medicamente antihipertensive.
The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system and/or potassium supplements.
- Diabet zaharat, insuficienţă renală, vârstă (>70 ani) - Combinaţia cu unul sau mai multe medicamente care afectează sistemul renină-angiotensinăaldosteron şi/sau suplimente de potasiu.
The recommended dose of Telmisartan Teva Pharma is one tablet a day.
Doza recomandată de Telmisartan Teva Pharma este de un comprimat o dată pe zi.
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Telmisartan Teva Pharma is one 80 mg tablet once a day.
Pentru a reduce evenimentele cardiovasculare, doza obişnuită de Telmisartan Teva Pharma este de un comprimat 80 mg o dată pe zi.
Telmisartan Teva Pharma should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Telmisartan Teva Pharma trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Telmisartan Teva
Dacă sunteţi în vreuna din situaţiile de mai sus, vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua Telmisartan Teva Pharma.
Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Cu excepţia cazurilor în care continuarea terapiei cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II este considerată esenţială, pacientele care intenţionează să rămână gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative, care au un profil de siguranţă bine stabilit în cazul administrării lor în timpul sarcinii.
These pharmacologically mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Aceste reacţii adverse mediate farmacologic, cunoscute din studiile preclinice atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei cât şi pentru antagoniştii receptorilor angiotensinei II, au fost prevenite prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală.
At the beginning of the preventive therapy with Telmisartan Teva 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
La începutul tratamentului de prevenţie cu Telmisartan Teva Pharma 80 mg, trebuie monitorizată frecvent tensiunea arterială.
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
Telmisartan Teva Pharma belongs to a class of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Telmisartan Teva Pharma aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.
Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy.
Sarcina Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină.
You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de oricare dintre afecţiunile următoare:
Telmisartan Teva Pharma is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Telmisartan Teva Pharma este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Telmisartan Teva Pharma is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Telmisartan Teva Pharma este folosit, de asemenea, pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la adulţi cu risc datorat reducerii sau blocării circulaţiei sângelui către inimă sau către picioare, sau care au suferit un accident vascular cerebral sau suferă de o formă de diabet zaharat cu mare risc.
Some people feel dizzy or tired when taking Telmisartan Teva Pharma.
Unele persoane pot avea ameţeli sau pot avea senzaţia de oboseală în cursul tratamentului cu Telmisartan Teva Pharma.
Such conditions should be corrected before the administration of Telmisartan Teva Pharma.
Astfel de afecţiuni trebuie corectate înainte de a se administra Telmisartan Teva Pharma.
Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél: +32 3 820 73 73
Brampton Road,
TEVA UK Ltd Brampton Road,
Telmisartan Teva Pharma may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Telmisartan Teva Pharma poate fi mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii ce aparţin rasei negre.
very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţa lor de apariţie utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Close monitoring of serum potassium in at risk patients is recommended (see section 4.5).
La pacienţii cu risc, se recomandă monitorizarea atentă a valorii concentraţiei serice a potasiului (vezi pct. 4.5).
Telmisartan Teva Pharma is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Administrarea Telmisartan Teva Pharma nu este recomandată la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă.(vezi pct. Sarcina).
Contains sorbitol (E420).
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine sorbitol (E420).
The safety and efficacy of Telmisartan Teva Pharma in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Telmisartan Teva Pharma la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Telmisartan Teva Pharma may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Telmisartan Teva Pharma poate spori efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale.
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablets Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablets Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimate Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimate Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimate
If you forget to take Telmisartan Teva Pharma
Dacă uitaţi să luați Telmisartan Teva Pharma
Aluminium-Aluminium blisters : pack sizes of 28, 30 tablets
Blistere din aluminiu-aluminiu: mărimi de ambalaj de 28 şi 30 comprimate.
The elimination half-life is not changed in patients with renal impairment.
Timpul de înjumătăţire plasmatic prin eliminare nu este modificat la pacienţii cu afecţiuni renale.
Telmisartan Teva Pharma is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Telmisartan Teva Pharma nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră.
What Telmisartan Teva Pharma looks like and contents of the pack
Cum arată Telmisartan Teva Pharma şi conţinutul ambalajului
What you need to know before you take Telmisartan Teva Pharma Do not take Telmisartan Teva Pharma
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Teva Pharma
For treatment of high blood pressure the usual dose of Telmisartan Teva Pharma for most patients is 40 mg once a day to control your blood pressure over the 24-hour period.
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, pentru majoritatea pacienţilor, doza obişnuită de Telmisartan Teva Pharma este de un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore.
Alternatively, telmisartan may be used in combination with thiazide-type diuretics such as hydrochlorothiazide, which have been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan.
Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum este hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un efect aditiv celui al telmisartanului în ceea ce priveşte efectul hipotensor.
Possible side effects of telmisartan:
Reacţii adverse posibile ale Telmisartan Teva Pharma:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Aluminium-Aluminium blisters : pack sizes of 28 tablets
Blistere din aluminiu-aluminiu: mărimi de ambalaj de 28 comprimate.
Sími: +358 9 180 452 5900
Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 9 180 452 5900
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
În studiile clinice controlate la pacienţi trataţi pentru hipertensiune arterială, incidenţa globală a reacţiilor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului a fost comparabilă cu cea în cazul administrării placebo (41,4% faţă de 43,9%).
Aluminium-Aluminium peelable perforated unit-dose blisters and aluminium-aluminium perforated unitdose blisters.
Blistere din aluminiu-aluminiu exfoliabile, perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate şi blistere din aluminiu-aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
- if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetesrelated kidney problems.
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
Două studii extinse, randomizate, controlate (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial/Studiu cu criteriu final global de evaluare, efectuat cu telmisartan administrat în monoterapie sau în asociere cu ramipril) şi VA NEPHRON-D (The
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Telmisartan Teva Pharma conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Telmisartan Teva Pharma.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Atunci când pacientul trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariţiei ocazionale a ameţelilor sau somnolenţei în timpul tratamentului cu un medicament antihipertensiv cum este Telmisartan Teva Pharma.
• Periodic Safety Update Reports
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul
Arthralgia, pain in extremetis, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Artralgie, durere la nivelul membrelor, dureri la nivelul tendoanelor (simptome asemănătoare tendinitei)
Telmisartan Teva Pharma is provided in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters and perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters containing 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tablets for each type of blister presentation, although not all pack sizes may be marketed.
Telmisartan Teva Pharma este disponibil în ambalaje cu blistere din aluminiu-aluminiu exfoliabile, perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate şi blistere din aluminiu-aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate conţinând 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 40 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 comprimate pentru fiecare tip de prezentare a blisterului, deşi este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Hepatic function abnormal/liver disorder3
Funcţie hepatică anormală/tulburări hepatice3
The Marketing Authorisation Holder is:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantull Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă este:
This medicine contains 85.6 mg sorbitol in each tablet.
Acest medicament conține 85,6 mg sorbitol per fiecare comprimat.
NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and nonselective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
COX-2 şi AINS neselective) pot reduce efectul antihipertensiv al antagoniştilor receptorilor angiotensinei II.
This medicine contains 21.4 mg sorbitol in each tablet.
Acest medicament conține 21,4 mg sorbitol per fiecare comprimat.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
4.1 Indicaţii terapeutice Hipertensiune arterială
Alternatively, Telmisartan Teva Pharma may be used in combination with diuretics (“water” tablets) such as hydrochlorothiazide which have been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Telmisartan Teva Pharma.
Telmisartan Teva Pharma poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu diuretice („comprimate care elimină apa din corp”), cum este hidroclorotiazida, despre care s-a demonstrat că au efect aditiv cu Telmisartan Teva Pharma în scăderea tensiunii arteriale.
The use of Telmisartan Teva Pharma in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Telmisartan Teva Pharma la copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie sau
As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
telmisartanul poate provoca hiperkaliemie (vezi pct. 4.4).
The antihypertensive efficacy of telmisartan is comparable to that of agents representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril).
Eficacitatea telmisartanului ca antihipertensiv este comparabilă cu cea a altor medicamente reprezentative aparţinând altor clase de antihipertensive (aşa cum demonstrează studiile clinice care compară telmisartanul cu amlodipina,
This medicine contains 42.8 mg sorbitol in each tablet.
Acest medicament conține 42,8 mg sorbitol per fiecare comprimat.
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablets This medicine contains 21.4 mg sorbitol in each tablet.
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimate Acest medicament conține 21,4 mg sorbitol per fiecare comprimat.
Telmisartan Teva Pharma is also provided in aluminium-aluminium blister packs of 28 tablets.
Telmisartan Teva Pharma este disponibil şi în ambalaje cu blistere din aluminiu-aluminiu conţinând
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets This medicine contains 85.6 mg sorbitol in each tablet.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimate Acest medicament conține 85,6 mg sorbitol per fiecare comprimat.
How to store Telmisartan Teva Pharma
Cum se păstrează Telmisartan Teva Pharma
• Severe hepatic impairment
• Tulburări biliare obstructive • Insuficienţă hepatică severă
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Celuloză microcristalină (Avicel PH 102)
How to take Telmisartan Teva Pharma
Cum să luaţi Telmisartan Teva Pharma
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablets This medicine contains 42.8 mg sorbitol in each tablet.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimate Acest medicament conține 42,8 mg sorbitol per fiecare comprimat.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets are white to off white, oval shaped tablets; one side of the tablet is debossed with the number "93".
Telmisartan Teva Pharma 80 mg sunt comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă,; una dintre feţe este gravată cu numărul „93”.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablets are white to off white, oval shaped tablets; one side of the tablet is debossed with the number "93".
Telmisartan Teva Pharma 40 mg sunt comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă; una dintre feţe este gravată cu numărul „93”.
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablets are white to off white, oval shaped tablets; one side of the tablet is debossed with the number "93".
Telmisartan Teva Pharma 20 mg sunt comprimate ovale ,de culoare albă până la aproape albă,; una dintre feţe este gravată cu numărul „93”.
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Pallagi út 13, Ungaria eva Pharmaceutical Works Private Limited Company TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablets telmisartan
Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimate telmisartan
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablets telmisartan
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimate telmisartan
Each tablet contains 40 mg telmisartan
Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg.
Each Telmisartan Teva Pharma tablet contains 80 mg telmisartan.
Fiecare comprimat Telmisartan Teva Pharma conţine telmisartan 80 mg.
Immune system disorders Rare:
Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente:
Each Telmisartan Teva Pharma tablet contains 40 mg telmisartan.
Fiecare comprimat Telmisartan Teva Pharma conţine telmisartan 40 mg.