natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/07/414/001 7 tablets EU/1/07/414/002 14 tablets EU/1/07/414/003 28 tablets EU/1/07/414/004 30 tablets EU/1/07/414/005 56 tablets EU/1/07/414/006 60 tablets EU/1/07/414/007 90 tablets EU/1/07/414/008 112 tablets EU/1/07/414/009 180 tablets EU/1/07/414/010 336 tablets
EU/1/07/414/001 7 comprimate EU/1/07/414/002 14 comprimate EU/1/07/414/003 28 comprimate EU/1/07/414/004 30 comprimate EU/1/07/414/005 56 comprimate EU/1/07/414/006 60 comprimate EU/1/07/414/007 90 comprimate EU/1/07/414/008 112 comprimate EU/1/07/414/009 180 comprimate EU/1/07/414/010 336 comprimate
What you need to know before you take Galvus
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Galvus
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Galvus.
De asemenea, sunteţi sfătuit să acordaţi o atenţie deosebită la apariţia de noi băşici sau ulcere în timpul administrării Galvus.
Your doctor will prescribe Galvus either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Galvus fie în monoterapie, fie împreună cu un anumit alt medicament antidiabetic pe care deja îl luaţi, dacă acestea nu s-au dovedit suficient de eficace pentru controlul diabetului.
Galvus works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon.
Galvus acţionează determinând pancreasul să producă mai multă insulină şi mai puţin glucagon.
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus, do not take this medicine and talk to your doctor.
Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic la vildagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale Galvus, nu luaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Your doctor may wish to alter your dose of Galvus if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids (generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system.
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Galvus dacă utilizaţi alte medicamente cum sunt: - tiazide sau alte diuretice (numite şi comprimate pentru eliminarea apei) - corticosteroizi (utilizate, în general, pentru tratarea inflamaţiei) - medicamente pentru tiroidă - anumite medicamente care afectează sistemul nervos.
Galvus contains lactose (milk sugar).
Galvus conţine lactoză (zahăr din lapte).
• if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea (your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Galvus in order to avoid low blood glucose [hypoglycaemia]).
• dacă luaţi un medicament antidiabetic cunoscut sub denumirea de sulfoniluree (este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă reducă doza de sulfoniluree atunci când o luaţi în asociere cu Galvus pentru a evita scăcerea concentraţiei de glucoză din sânge) [hipoglicemie].
It is not known if Galvus passes into breast milk.
Nu se cunoaşte dacă Galvus trece în lapte.
The usual dose of Galvus is either:
Doza uzuală de Galvus este fie de:
Due to lack of human data, Galvus should not be used during pregnancy.
Datorită lipsei de date la om, Galvus nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Oral use Galvus can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Administrare orală Galvus poate fi administrat împreună cu sau fără alimente (vezi şi pct. 5.2).
Children and adolescents The use of Galvus in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Galvus la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Galvus in order to know the patient's baseline value.
Testele funcţiei hepatice trebuie efectuate înainte de iniţierea tratamentului cu Galvus pentru a cunoaşte valorile iniţiale ale pacienţilor.
EU/1/07/414/018 336 tablets (3 packs of 112)
EU/1/07/414/018 336 comprimate (3 ambalaje a 112)
Do not stop taking Galvus unless your doctor tells you to.
Nu încetaţi administrarea Galvus decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Galvus (see section 5.3).
Nu au fost efectuate studii pentru Galvus privind efectul asupra fertilităţii la om (vezi pct. 5.3).
Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Galvus therapy is recommended.
În cazul în care persistă o creştere a valorilor AST sau ALT de 3x LSVN sau mai mare, se recomandă întreruperea tratamentului cu Galvus.
Therefore Galvus should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Prin urmare, Galvus trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi şi pct. 4.2, 5.1 şi 5.2).
Galvus should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Galvus nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Galvus is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years).
Galvus nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Galvus.
Pacienţii care dezvoltă icter sau alte semne sugestive de disfuncţie hepatică trebuie să întrerupă administrarea Galvus.
Liver function should be monitored during treatment with Galvus at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
În timpul tratamentului cu Galvus funcţia hepatică trebuie monitorizată la intervale de trei luni în primul an şi periodic după aceea.
Adverse reactions reported in patients who received Galvus in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Reacţiile adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Galvus în cadrul studiilor dublu-orb în monoterapie şi tratament adjuvant sunt enumerate mai jos, pentru fiecare indicaţie, pe clase de aparate, sisteme şi organe şi după frecvenţa absolută.
Galvus should not be used during breast-feeding.
Galvus nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
• Do not use any Galvus pack that is damaged or shows signs of tampering.
• A nu se utiliza Galvus dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Galvus contains lactose
Galvus conţine lactoză
Following withdrawal of treatment with Galvus and LFT normalisation, treatment with Galvus should not be reinitiated.
După renunţarea la tratamentul cu Galvus şi normalizarea valorilor testelor funcţiei hepatice, tratamentul cu Galvus nu trebuie reiniţiat.
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness
• Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): oboseală
Galvus is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Galvus se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
• 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea.
• 50 mg pe zi administrate ca o singură doză dimineaţa, dacă utilizaţi Galvus împreună cu un alt medicament numit sulfoniluree.
• 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Galvus alone, with another medicine called metformin or a glitazone, with a combination of metformin and a sulphonylurea, or with insulin.
• 100 mg pe zi administrate ca 50 mg dimineaţa şi 50 mg seara, dacă luaţi Galvus în monoterapie, împreună cu un alt medicament numit metformină sau o glitazonă, cu o combinaţie de metformină şi o sulfoniluree sau cu insulină.
Galvus 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 112 tablets.
Comprimatele Galvus 50 mg sunt disponibile în cutii conţinând 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 sau 336 comprimate şi în ambalaje colective conţinând 3 cutii, fiecare conţinând 112 comprimate.
If you stop taking Galvus
Dacă încetaţi să utilizaţi Galvus
A test to determine your liver function will be performed before the start of Galvus treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
Inainte de începerea tratamentului cu Galvus se va efectua un test de determinare a funcţiei ficatului dumneavoastră, la intervale de trei luni în primul an şi periodic după aceea.
No dose adjustments are necessary in elderly patients (see also sections 5.1 and 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (vezi şi pct. 5.1 şi 5.2).
What Galvus is and what it is used for What you need to know before you take Galvus How to take Galvus
Ce este Galvus şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Galvus Cum să utilizaţi Galvus Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Galvus Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Galvus nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică, inclusiv la pacienţii cu valori pretratament ale alanin aminotransferazei (ALT) sau aspartat aminotransferazei (AST) > 3x limita superioară a valorii normale (LSVN) (vezi şi pct. 4.4 şi 5.2).
What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Comprimatele Galvus 50 mg sunt rotunde, de culoare albă spre gălbui deschis şi plate, inscripţionate cu „NVR” pe una din feţe şi cu „FB” pe cealaltă.
• Frequency not known (cannot be estimated from the available data): Itchy rash, inflammation of the pancreas, localised peeling of skin or blisters, muscle pain
• Cu frecvenţa necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): erupţie pe piele, însoţită de senzaţie de mâncărime, inflamaţie a pancreasului, descuamarea localizată a pielii sau vezicule, durere la nivelul muşchilor
You should not use Galvus during pregnancy.
Nu trebuie să utilizaţi Galvus în timpul sarcinii.
In patients with moderate or severe renal impairment or with end-stage renal disease (ESRD), the recommended dose of Galvus is 50 mg once daily (see also sections 4.4, 5.1 and 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă sau cu boală renală în stadiu terminal (BRST), doza recomandată de Galvus este de 50 mg administrată o dată pe zi (vezi şi pct. 4.4, 5.1. şi 5.2).
If you forget to take Galvus
Dacă uitaţi să utilizaţi Galvus
• Uncommon: Diarrhoea, flatulence
• Mai puţin frecvente: diaree, flatulenţă
The safety and efficacy of Galvus in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite.
You should not use Galvus if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Nu trebuie să utilizaţi Galvus dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
More than 5,000 male and more than 4,000 female patients received vildagliptin 50 mg once daily or 100 mg daily.
Peste 5000 de pacienţi bărbaţi şi peste 4000 de pacienţi femei li s-a administrat vildagliptin 50 mg o dată pe zi sau 100 mg zilnic.
What Galvus contains
Ce conţine Galvus
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Galvus 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively.
În studiul adjuvant efectuat cu pioglitazonă, creşterile absolute ale greutăţii pentru placebo şi Galvus 100 mg zilnic au fost de 1,4, respectiv de 2,7 kg.
Other medicines and Galvus
Galvus împreună cu alte medicamente
Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Galvus and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Galvus şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose
• Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): durere în gât, nas înfundat
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and insulin (with or without metformin):
Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse când au utilizat Galvus şi insulină (cu sau fără metformină):
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Galvus nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică, inclusiv la pacienţii cu valori pretratament ale ALT sau AST > 3x LSVN (vezi şi pct. 4.2 şi 5.2).
How Galvus works
Cum acţionează Galvus
Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone:
Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat numai Galvus:
Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
Tabelul 5 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Galvus 50 mg de două ori pe zi în asociere cu metformină şi o sulfoniluree (N=157)
Galvus 50 mg tablets vildagliptin
Galvus 50 mg comprimate vildagliptin
Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
Tabelul 6 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Galvus 100 mg zilnic în asociere cu insulină (cu sau fără metformină) în cadrul unor studii dublu-orb (N=371)
Galvus 50 mg tablets
Galvus 50 mg comprimate
Some patients have had the following side effects while taking Galvus, metformin and a sulphonylurea:
Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse când au utilizat Galvus, metformină şi o sulfoniluree:
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Tabelul 2 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Galvus 50 mg în asociere cu o sulfoniluree în cadrul studiilor dublu-orb (N=170)
How to take Galvus
Cum să utilizaţi Galvus
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and metformin:
Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat Galvus şi metformină:
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Tabelul 1 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Galvus 100 mg zilnic în asociere cu metformină în cadrul studiilor dublu-orb (N=208)
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Tabelul 3 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Galvus 100 mg zilnic în asociere cu o tiazolidindionă în cadrul studiilor dublu-orb (N=158)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone:
Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat Galvus şi o glitazonă:
How long to take Galvus
Cât timp se administrează Galvus
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a sulphonylurea:
Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat Galvus şi o sulfoniluree:
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Tabelul 4 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Galvus 100 mg zilnic în monoterapie în cadrul studiilor dublu-orb (N=1855)
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Galvus
Înainte să utilizaţi Galvus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/02/2017.
Data primei autorizări: 09/02/2017.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare:30 luni.
EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Stronghold Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Stronghold Plus trebuie administrat ca o singură aplicație spot-on (local), în conformitate cu următorul tabel (care corespunde unui minim de 6 mg / kg selamectină și 1 mg / kg sarolaner).
PIPETTE
PIPETĂ
Appropriate combination of pipettes
combinație adecvată de pipete
Following topical administration of the Stronghold Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
În urma administrării locale de Stronghold Plus atât selamectina cât și sarolaner sunt bine absorbite cu biodisponibilitatea având valori medii respectiv de 40,5% și 57,9% și distribuite sistemic.
Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms.
Stronghold Plus nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE BLISTER
Dipropyleneglycol monomethyl ether
Dipropilenglicol monometil eter
Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats
Stronghold Plus soluție spot-on pentru pisici Stronghold Plus soluție spot-on pentru pisici
Butylated hydroxytoluene
Butilhidroxitoluen
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes).
Produsul este disponibil în cutii cu trei pipete (toate dimensiunile de pipete) și șase pipete (toate dimensiunile de pipete).
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
Produsul este disponibil în cutii de carton cu trei pipete (toate dimensiunile de pipete) și șase pipete (toate dimensiunile de pipete).
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Stronghold Plus 60 mg / 10 mg (Capac verde)
Strength and number of pipettes to be administered Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Concentrația și numărul de pipete care trebuie administrate Stronghold Plus 15 mg / 2,5 mg (Capac galben)
Excipients: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Excipienţi: 0,2 mg / ml hidroxibutiltoluen
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
- Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
- Tratamentul acarienilor râiei auriculare (Otodectes cynotis).
3 pipettes 6 pipettes
6 pipete
Cats ≤2.5 kg
Pisici ≤ 2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Stronghold Plus 30 mg / 5 mg (Capac portocaliu)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 0.25 ml
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 15 mg selamectină/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectină /5 mg sarolaner 60 mg selamectină/ 10 mg sarolaner
Pipette content (ml)
conținutul pipetei (ml)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză unitară (pipetă) eliberează:
Nematodes: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
- Tratamentul în infestarea cu viermi rotunzi adulți (Toxocara cati) și viermi cu cârlig intestinali adulți (Ancylostoma tubaeforme).
Cats ≤2.5 kg Cats >2.5-5 kg Cats >5-10 kg
Pisici > 2,5-5 kg Pisici > 5-10 kg
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Spot-on solution.
Administrare spot-on.
Stronghold Plus ≤2.5 kg Stronghold Plus >2.5-5 kg Stronghold Plus >5-10 kg
Stronghold Plus >2,5-5 kg
Excipients:
Nematode:
Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner
Pipete cu capace portocalii conțin 0,5 ml de produs și eliberează 30 mg selamectină și 5 mg sarolaner.
PACKAGE LEAFLET Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Stronghold Plus 15 mg / 2,5 mg soluție spot-on pentru pisici ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg / 5 mg soluție spot-on pentru pisici >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg / 10 mg soluție spot-on pentru pisici >5-10 kg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg Selamectin/sarolaner
Stronghold Plus 15 mg / 2,5 mg soluție spot-on pentru pisici ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg / 5 mg soluție spot-on pentru pisici >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg / 10 mg soluție spot-on pentru pisici >5-10 kg selamectină / sarolaner
EU Procedure number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Numărul procedurii UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
• Then drink a large glass of water or any other drink.
• Beţi apoi un pahar mare de apă sau orice altă băutură.
Always take Siklos exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Siklos exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
It can be taken with a glass of water or a very small amount of food.
Poate fi luată cu un pahar de apă sau cu o cantitate foarte mică de alimente.
5 Weight gain may be an effect of improved general conditions.
5 Poate fi un efect al îmbunătăţirii stării generale.
Please contact your doctor if you think you may be pregnant.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că aţi putea fi gravidă.
Depending on these results your doctor will adjust your dose of Siklos.
În funcţie de aceste rezultate, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de Siklos.
Continue as normal when it is time to take the next dose as prescribed by your doctor.
Continuaţi în mod normal, atunci când vine timpul să luaţi următoarea doză conform recomandării medicului dumneavoastră.
If you cannot swallow the tablets, you can disintegrate them in water immediately before use:
Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele, le puteţi dezintegra în apă, imediat înaintea utilizării:
The MAH must implement this educational plan nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States
DAPP trebuie să implementeze acest plan educaţional la nivel naţional, înainte de punerea pe piaţă, conform celor convenite cu autorităţile competente din Statele membre.
Do not stop your treatment unless advised by your doctor.
Nu încetaţi tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
3 Mainly due to an infection with Parvovirus or a splenic sequestration.
3 În principal, datorită unei infecţii cu Parvovirus sau unei sechestrări splenice.