natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Obstructive Sleep Apnoea
Apnee obstructivă în somn
• Medicines for depression (e.g. amitriptyline, citalopram or fluoxetine) or anxiety (e.g. diazepam).
• Medicamente pentru depresie (de exemplu amitriptilină, citalopram sau fluoxetină) sau anxietate (de exemplu diazepam).
The Committee considered that the evidence for clinically significant efficacy of modafinil-containing products in excessive sleepiness associated with obstructive sleep disorder, shift work sleep disorder and idiopathic hypersomnia is very limited, and therefore any potential benefit for patients is outweighed by the identified risks.
Comitetul a considerat că dovezile privind eficacitatea clinic semnificativă a produselor care conţin modafinil în somnolenţa excesivă asociată apneei obstructive în somn, tulburării de somn datorată lucrului în schimburi şi hipersomniei idiopatice sunt foarte limitate şi, prin urmare, orice potenţial beneficiu pentru pacienţi este mai mic decât riscurile identificate.
Updates on data from the study should be presented in future modafinil PSURs.
Actualizările datelor provenite din studiu trebuie prezentate în viitoarele RPAS-uri pentru modafinil.
BEFORE YOU TAKE MODAFINIL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
ÎNAINTE SĂ LUAŢI MEDICAMENTE CARE CONŢIN MODAFINIL
• Medicines for thinning the blood (e.g. warfarin).
• Medicamente pentru subţierea sângelui (de exemplu warfarină).
• Have uncontrolled, moderate to severe high blood pressure (hypertension).
• Aveţi tensiune arterială marenecontrolată, moderată până la severă (hipertensiune arterială).
If suicide-related symptoms develop in association with modafinil, treatment should be discontinued.
Dacă în asociere cu tratamentul cu modafinil apar simptome de tip suicidar, tratamentul trebuie întrerupt.
• High blood cholesterol.
• Creşterea concentraţiei colesterolului în sânge.
It is noted that in a number of cases leading to discontinuation there was a very tight temporal association between modafinil and the events, and that in many cases the patients were young and had no known risk factors.
S-a observat că într-un număr de cazuri care au condus la întreruperea tratamentului, a existat o asociere temporală foarte strânsă între modafinil şi respectivele evenimente şi că, în multe cazuri,
Updates on data from the registry will be presented in future modafinil PSURs.
Actualizările datelor din registru vor fi prezentate în viitoarele RPAS-uri pentru modafinil.
However, animal exposure on a mg/kg dose basis to modafinil in the general toxicology, reproductive and carcinogenicity studies was greater than the expected exposure, calculated on a similar basis, in humans.
Cu toate acestea, expunerea animalelor la modafinil în cadrul studiilor de toxicologie generală, a celor referitoare la funcţia de reproducere şi la carcinogenicitate, calculată în funcţie de doza în mg/kg a fost mai mare decât expunerea care este de aşteptat la om, calculată în mod similar.
Insomnia Because modafinil promotes wakefulness, caution should be paid to signs of insomnia.
Deoarece modafinil favorizează starea de veghe, trebuie acordată precauţie în ceea ce priveşte semnele de insomnie.
In particular, the MAH discussed in their detailed grounds: o the clinical relevance of the differences observed on objective measures of wakefulness o whether the entry criteria of the studies were appropriate o the lack of supportive evidence of possible unblinding o the benefit for a specific subpopulation of patients
o relevanţa clinică a diferenţelor observate în ceea ce priveşte măsurătorile obiective ale stării de veghe o adecvarea criteriilor de intrare în studii o absenţa dovezilor în sprijinul unei posibile divulgări a tratamentului o beneficiul pentru o sub-populaţie specifică de pacienţi
The precise mechanism(s) through which modafinil promotes wakefulness is unknown.
Mecanismul(ele) prin care modafinil susţine starea de veghe nu este(sunt) cunoscut(e) cu exactitate.
Cardiovascular risks
Riscurile cardiovasculare
Statistically significant differences were seen in the subjective parameters (ESS and CGI-C).
Au fost observate diferenţe statistic semnificative în ceea ce priveşte parametrii subiectivi (Scala somnului Epworth (ESS) şi Impresia clinică globală - schimbare (CGI-C)).
Uncommon side effects (affecting fewer than 1 in 100 people):
Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 persoane):
Common: abnormal liver function tests, dose related increases in alkaline phosphatase and gamma glutamyl transferase have been observed.
Frecvente: analize ale funcţiei hepatice anormale, au fost observate creşteri ale concentraţiei fosfatazei alcaline şi ale gama-glutamil-transferazei dependente de doză.
• The Committee considered that the evidence for clinically significant efficacy of modafinilcontaining products in excessive sleepiness associated with obstructive sleep disorder, shift work sleep disorder and idiopathic hypersomnia is very limited, and therefore any potential benefit for patients is outweighed by the identified risks.
• Comitetul a considerat că dovezile privind eficacitatea clinic semnificativă a produselor care conţin modafinil în somnolenţa excesivă asociată apneei obstructive în somn, tulburării de somn datorată lucrului în schimburi şi hipersomniei idiopatice sunt foarte limitate şi, prin urmare, orice potenţial beneficiu pentru pacienţi este mai mic decât riscurile identificate.
• Weakness.
• Stare de slăbiciune.
In the two phase 3 randomised, double blind, placebo-controlled, multicenter studies presented, modest improvement was seen in the objective parameters measured.
În cele două studii multicentrice, randomizate, de fază 3, dublu-oarbe, controlate prin placebo prezentate, s-a observat o îmbunătăţire modestă a parametrilor obiectivi măsuraţi.
Due to a possible inhibition of CYP2C19 by modafinil and suppression of CYP2C9 the clearance of phenytoin may be decreased when modafinil is administered concomitantly.
Datorită unei posibile inhibiţii a izoenzimei CYP2C19 de către modafinil şi supresiei izoenzimei CYP2C9 clearance-ul fenitoinei poate fi scăzut când se administrează concomitent modafinil.
Common side effects (affecting fewer than 1 in 10 people):
Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 persoane):
Numbness or tingling of the hands or feet (‘pins and needles').
• Amorţeală sau furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor (‘ace').
Uncommon: dyskinesia, hypertonia, hyperkinesia, amnesia, migraine, tremor, vertigo, CNS stimulation, hypoaesthesia, incoordination, movement disorder, speech disorder, taste perversion
Mai puţin frecvente: diskinezie, hipertonie, hiperkinezie, amnezie, migrenă, tremor, vertij, stimulare a SNC, hipoestezie, lipsă de coordonare, tulburări de mişcare, tulburări de vorbire, modificarea gustului
Anticoagulants: Due to possible suppression of CYP2C9 by modafinil the clearance of warfarin may be decreased when modafinil is administered concomitantly.
Anticoagulante: datorită posibilei supresii a izoenzimei CYP2C9 de către modafinil clearance-ul warfarinei poate fi scăzut în caz de administrare concomitentă cu modafinil.
The cardiovascular profile of modafinil remains the most relevant concern in the OSA population given the already elevated baseline risk.
Profilul cardiovascular al modafinilului rămâne cel mai important motiv de îngrijorare în cazul populaţiei cu AOS având în vedere riscul iniţial deja crescut.
Patients treated with modafinil should be carefully monitored for the appearance or worsening of psychotic or manic symptoms.
Pacienţii trataţi cu modafinil trebuie monitorizaţi cu atenţie în ceea ce priveşte apariţia sau agravarea simptomelor psihotice sau maniacale.
The usual dose is 100 mg a day.
Doza uzuală este de 100 mg pe zi.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: dyspnoea, increased cough, asthma, epistaxis, rhinitis
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente: dispnee, tuse accentuată, astm bronşic, epistaxis, rinită
If symptoms occur, discontinuation of modafinil may be required.
Dacă simptomele apar, este posibil să fie necesară întreruperea tratamentului.
Patients treated with modafinil should be carefully monitored for the appearance or worsening of suicide-related behaviour.
Pacienţii trataţi cu modafinil trebuie monitorizaţi cu atenţie în ceea ce priveşte apariţia sau agravarea comportamentului suicidar.
Reproductive system and breast disorders Uncommon: menstrual disorder
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente: tulburare menstruală
Common: blurred vision Uncommon: abnormal vision, dry eye
Frecvente: vedere înceţoşată Mai puţin frecvente: vedere anormală, ochi uscaţi
How to store Modafinil containing medicinal products Further information
Cum se păstrează medicamentele care conţin modafinil Informaţii suplimentare
The cardiovascular profile of modafinil is of particular concern in the OSA population given the already elevated baseline risk.
Profilul cardiovascular al modafinilului reprezintă un motiv de îngrijorare deosebit în cazul populaţiei cu AOS având în vedere riscul iniţial deja crescut.
Patients treated with modafinil should be carefully monitored for the appearance or worsening of aggressive or hostile behaviour.
Pacienţii trataţi cu modafinil trebuie monitorizaţi cu atenţie în ceea ce priveşte apariţia sau agravarea comportamentului agresiv sau ostil.
Common: dizziness, somnolence, paraesthesia
Frecvente: ameţeală, somnolenţă, parestezie
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Modafinil containing medicinal products 100 mg Tablets Modafinil containing medicinal products 200 mg Tablets Modafinil
Medicamente care conţin modafinil comprimate a 100 mg Medicamente care conţin modafinil comprimate a 200 mg
The usual dose is 200 mg a day.
Doza uzuală este de 200 mg pe zi.
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: eosinophilia, leucopenia
Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente: eozinofilie, leucopenie
Abuse, misuse, diversion
Abuzul, întrebuinţarea neadecvată, devierile
Positive re-challenge or de-challenge is also reported on a number of cases.
Într-un număr de cazuri s-a raportat, de asemenea, o readministrare sau retragere a medicamentului cu rezultate pozitive.
General disorders and administration site conditions Common: asthenia, chest pain Uncommon: peripheral oedema, thirst
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente: astenie, durere precordială Mai puţin frecvente: edem periferic, sete
Uncommon: hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, diabetes mellitus, increased appetite,
Cu frecvenţă necunoscută: hipercolesterolemie, hiperglicemie, diabet zaharat, creşterea apetituluialimentar
Uncommon: sleep disorder, emotional lability, decreased libido, hostility, depersonalisation, personality disorder, abnormal dreams, agitation, aggression, suicidal ideation.
Frecvente: nervozitate, insomnie, anxietate, depresie, gândire anormală, confuzie Mai puţin frecvente: tulburări de somn, labilitate emoţională, scăderea libidoului, ostilitate, depersonalizare, tulburări de personalitate, vise anormale, agitaţie, agresivitate, ideaţie suicidară.
Positive de-challenge and/or re-challenge was reported in some cases.
În unele cazuri s-a raportat o retragere şi/sau readministrare a medicamentului cu rezultate pozitive.
Long-term use
Administrarea pe termen lung
Other associated manifestations included myocarditis, hepatitis, liver function test abnormalities, haematological abnormalities (e.g., eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia), pruritus, and asthenia.
Alte manifestări asociate includ miocardita, hepatita, modificări ale analizelor funcţiei hepatice, modificări hematologice (de exemplu, eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie), prurit, şi astenie.
Common: abdominal pain, nausea, dry mouth, diarrhoea, dyspepsia, constipation Uncommon: flatulence, reflux, vomiting, dysphagia, glossitis, mouth ulcers
Frecvente: durere abdominală, greaţă, xerostomie, diaree, dispepsie, constipaţie Mai puţin frecvente: flatulenţă, reflux, vărsături, disfagie, glosită, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale
• Sweating.
• Transpiraţie.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Forma farmaceutică
If a multi-organ hypersensitivity reaction is suspected, modafinil should be discontinued.
Dacă se suspectează o reacţie de hipersensibilitate multi-organ, tratamentul cu modafinil trebuie întrerupt (vezi pct.4.8).
• Statin medicines for lowering cholesterol (e.g. atorvastatin or simvastatin).
• Statine pentru scăderea colesterolului (de exemplu atorvastatină sau simvastatină).
Higher concentrations of one of the circulating metabolites, modafinil sulfone, are present in children and adolescents as compared to adults.
Comparativ cu adulţii, la copii şi adolescenţi sunt prezente concentraţii mai mari ale unuia dintre metaboliţii circulanţi, modafinil sulfona.
• Back pain, neck pain, muscle pain, muscle weakness, leg cramps, joint pain, twitching or tremor.
• Durere la nivelul spatelui, durere la nivelul cefei, durere musculară, slăbiciune musculară, crampe la nivelul picioarelor, durere articulară, spasme sau tremurat.
• Migraine.
• Durere de cap
• Hayfever symptoms including itchy/runny nose or watery eyes.
• Simptome de rinită alergică sezonieră incluzând mâncărime / secreţii nazale sau lăcrimarea ochilor.
Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people): • Headache
Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 persoană din 10):
Renal and urinary disorders Uncommon: abnormal urine, urinary frequency
Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente: urină modificată, micţiuni frecvente
Abuse, misuse and diversion
Abuz, utilizare necorespunzătoare şi deturnarea utilizării
Infections and infestations Uncommon: pharyngitis, sinusitis
Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente: faringită, sinuzită
Take special care with Modafinil containing medicinal products if you
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi medicamente care conţin modafinil dacă:
Patients will abnormal findings should receive further specialist evaluation and treatment before Modafinil treatment is considered.
Înainte să se ia în considerare tratamentul cu Modafinil, pacienţii cu rezultate anormale trebuie să beneficieze de evaluare şi tratament de specialitate.
Shift Work Sleep Disorder
Tulburare de somn cauzată de lucrul în schimburi
Unknown: serious skin reactions, including erythema multiforme, Stevens-Johnson Syndrome, Toxic Epidermal Necrolysis, and Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Mai puţin frecvente: transpiraţie, erupţiecutanată tranzitorie, acnee, prurit Cu frecvenţă necunoscută: reacţii cutanate severe, incluzând eritemul multiform, sindromul StevensJohnson, necroliza epidermică toxică şi erupţia cutanată determinată de medicamente cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)
Na Květnici 33
În studiul 303,
• Skin rash, acne or itchy skin.
• Erupţie trecătoare la nivelul pielii, acnee sau mâncărime la nivelul pielii.
In study 303, 200 mg and 400 mg of Modafinil resulted in increases of MWT of 1.6 and 1.4 minutes, respectively, when compared to baseline.
200 mg şi 400 mg de modafinil au dus la creşteri ale timpului de menţinere a stării de veghe (MWT)
• Nose bleed, sore throat or inflamed nasal passages (sinusitis).
• Sângerare la nivelul nasului, durere în gât sau căi nazale inflamate (sinuzită).
Rare cases of serious or life-threatening rash, including Stevens-Johnson Syndrome (SJS), Toxic Epidermal Necrolysis (TEN), and Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) have been reported in adults and children in worldwide post-marketing experience.
În cadrul experienţei după punerea pe piaţă la nivel mondial au fost raportate la adulţi şi la copii cazuri rare de erupţiecutanată tranzitorie severă sau care poate pune viaţa în pericol, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (NET) şi erupţiacutanată determinată de medicamente cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS).
Uncommon: minor allergic reaction (e.g., hayfever symptoms) Unknown: Angioedema, urticaria (hives).Hypersensitivity reactions (characterised by features such as fever, rash, lymphadenopathy and evidence of other concurrent organ involvement)
Mai puţin frecvente: reacţie alergică minoră (de exemplu simptome de rinită alergică sezonieră) Cu frecvenţă necunoscută: angioedem, urticarie.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECTUL
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Marea Britanie Teva UK Limited, Brampton Road,
Breastfeeding
Modafinil
- If you get any side effects which worry you, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Dacă observaţi orice reacţie adversă care vă nelinişteşte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: back pain, neck pain, myalgia, myasthenia, leg cramps, arthralgia, twitch
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente: dorsalgie, durere la nivelul cefei, mialgie, miastenie, crampe la nivelul membrelor inferioare, artralgie, spasme
• Blurred vision.
• Vedere înceţoşată
Off label use
Utilizarea pentru indicaţii neaprobate
Serious rash requiring hospitalisation and discontinuation of treatment has been reported with the use of modafinil occurring within 1 to 5 weeks after treatment initiation.
Erupţie cutanată tranzitorie severă, incluzând sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică şi erupţia cutanată determinată de medicamente cu eozinofilie şi simptome sistemice Erupţiicutanate tranzitorii severe, necesitând spitalizare şi întreruperea tratamentului, au fost raportate în asociere cu utilizarea modafinilului, apărând în decurs de 1 până la 5 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Modafinil "Teva" 100 mg tablets
Modafinil "Teva" 100 mg comprimate
Bipolar disorders
Tulburările bipolare
Common: vasodilatation Uncommon: hypertension, hypotension
Mai puţin frecvente: hipertensiune arterială, hipotensiune arterială
tablets
• Migrenă
The company that applied for authorisation is Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany.
Compania care a solicitat autorizaţia este Merz Pharmaceuticals GmbH, din Germania.
What is Balaxur?
Ce este Balaxur?
The effects of Balaxur were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Balaxur au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
The company informed the CHMP that there are no patients currently included in clinical trials with Balaxur in the European Union.
Compania a informat CHMP că nu există pacienţi aflaţi în studii clinice cu Balaxur în Uniunea Europeană.
Balaxur is a combination treatment containing two active substances which are already authorised in the EU to treat the symptoms of Alzheimer's disease.
Balaxur este un tratament combinat care conţine două substanţe active, care sunt deja autorizate în Uniunea Europeană pentru tratarea simptomelor bolii Alzheimer.
What was Balaxur expected to be used for?
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Balaxur?
It presented the results of seven main studies, including patients (or a subset of patients) who received memantine and donepezil together.
Aceasta a prezentat rezultatele a şapte studii principale, care au cuprins pacienţi (sau o subgrupă de pacienţi) care au primit memantină în asociere cu donepezil.
On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Balaxur, intended for the treatment of moderate to moderately severe Alzheimer's disease in patients who are already taking memantine and donepezil.
La 18 octombrie 2012, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru medicamentul Balaxur, destinat tratamentului formelor moderate până la moderat severe ale bolii Alzheimer la pacienţii cărora li se administrează deja memantină şi donepezil.
Balaxur is a medicine that contains two active substances, memantine hydrochloride and donepezil hydrochloride.
Balaxur este un medicament care conţine două substanţe active, clorhidrat de memantină şi clorhidrat de donepezil.
Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of Balaxur did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a considerat că beneficiile Balaxur nu sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat să fie refuzată autorizaţia de introducere pe piaţă pentru acest medicament.
How is Balaxur expected to work?
Cum ar trebui să acţioneze Balaxur?
Balaxur was expected to be used to treat moderate to moderately severe Alzheimer's disease, in patients who are already taking a daily dose of 20 mg memantine and 10 mg donepezil.
Balaxur ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratamentul formelor moderate până la moderat severe ale bolii Alzheimer, la pacienţii cărora li se administra deja o doză zilnică de memantină 20 mg şi de donepezil 10 mg.
Do not eat, drink or smoke during application.
Nu mâncaţi, nu beţi, nu fumaţi în timpul aplicării produsului.
Do not allow recently treated animals to groom each other.
Nu permiteţi animalelor tratate recent să se lingă reciproc.
This is not a sign of intoxication and disappears within some minutes without treatment.
Acesta nu este un semn de intoxicaţie şi dispare în câteva minute fără tratament.
Do not use on canaries.
Nu utilizați pe canari.
The expiry date refers to the last day of that month.
Data expirării se referă la ultima zi din acea lună
Date of first authorisation: 02/04/2003.
Data primei autorizări: 02/04/2003.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATA REVIZUIRI TEXTULUI
In the study these reactions were common (seen in 2 of 106 treated dogs).
În cadrul studiului aceste reacţii au fost frecvente (au fost observate în 2 din 106 câini trataţi).
Chemically, it is more accurately described as a chloronicotinyl nitroguanidine.
Din punct de vedere chimic este mai corect descris ca o nitroguanidină cloronicotinilică.
It is a parasiticide which is active against many internal and external parasites.
Este un antiparazitar activ contra multor paraziţi interni şi externi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active:
Remove one pipette from the package.
Scoateţi o pipetă din pachet.
Do not store above 30 °C.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
Especially severe cases may require more prolonged and more frequent treatment.
Cazurile severe, în special, pot necesita un tratament de lungă durată şi cu o frecvenţă mai ridicată.
The product tastes bitter.
Produsul are gust amar.
It is advisable to prevent auto-coprophagia between the two treatments in order to prevent possible reinfection.
Se recomandă prevenirea autocoprofagiei între cele două tratamente pentru a preveni posibila reinfestare.
Dogs should not be allowed to swim in surface waters for 4 days after treatment.
Câini nu trebuie să înoate în apele de suprafaţă timp de 4 zile după tratament.
Alternative treatment should be administered.
Trebuie să fie administrat tratament alternativ.
Imidacloprid is toxic for birds, especially canaries.
Imidaclopridul este toxic pentru păsări, în special canari.
for cats
pentru pisici
Date of last renewal: 14/01/2013.
Data ultimei reînnoiri: 14/01/2013.
Efficacy against adult Dirofilaria repens has not been tested under field conditions.
Eficacitatea împotriva adulţilor de Dirofilaria repens nu a fost testată în condiţii de teren.
Avoid contact with skin, eyes or mouth.
Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau gura.
It is also active against gastrointestinal nematodes.
Acţionează şi contra nematodelor gastrointestinale.
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Prin urmare, utilizarea acestui produs trebuie să se bazeze pe evaluarea fiecărui caz în parte şi pe informaţii epidemiologice locale despre susceptibilitatea speciilor ţintă, cu scopul de a limita posibilitatea unei selecţii viitoare prin rezistenţă.