natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There have been many reports of increases in the anti-coagulant effects of orally administered anticoagulant agents, including warfarin in patients who are concomitantly receiving antibacterial agents.
La pacienţii trataţi concomitent cu antibiotice au fost multe raportări de creştere a efectelor anticoagulante ale medicamentelor anticoagulante administrate pe cale orală, inclusiv warfarina.
Therefore, no dose adjustment is recommended in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Prin urmare, nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2).
if you are allergic (hypersensitive) to imipenem, cilastatin or any of the other ingredients of TIENAM if you are allergic (hypersensitive) to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins, or carbapenems
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare alte antibiotice cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemii.
Paediatric population ≥1 year of age
Copii şi adolescenţi cu vârsta ≥1 an
In normal volunteers, intravenous infusion of TIENAM over 20 minutes resulted in peak plasma levels of imipenem ranging from 12 to 20 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 58 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose, and from 41 to 83 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
La voluntarii sănătoşi, perfuzarea intravenoasă de TIENAM timp de 20 minute a determinat valori ale concentraţiilor plasmatice maxime de imipenem cuprinse între 12 până la 20 μg/ml pentru doza de 250 mg/250 mg, între 21 până la 58 μg/ml pentru doza de 500 mg/500 mg, şi între 41 până la 83 μg/ml pentru doza de 1000 mg/1000 mg.
Slovak Republic: TIENAM i.v.
Republica Slovacia: TIENAM i.v.
Inherently resistant species: Gram positive aerobes: Enterococcus faecium Gram negative aerobes: Some strains of Burkholderia cepacia (formerly Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Unele tulpini de Burkholderia cepacia (fostă Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
The AUC for imipenem following administration of 15/15 mg/kg per body weight of imipenem/cilastatin to paediatric patients was approximately 30% higher than the exposure in adults receiving a 500 mg/500 mg dose.
După administrarea a 15 mg/kg imipenem la copii şi adolescenţi ASC a fost cu aproximativ 30 % mai mare decât expunerea la adulţi la care s-a administrat o doză de 500 mg.
The mean peak plasma levels of imipenem following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg /1000 mg doses were 17, 39, and 66 μg/ml, respectively.
Mediile concentraţiilor plasmatice maxime de imipenem după doze de 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg şi 1000 mg/1000 mg au fost de 17, 39 şi respectiv 66 μg/ml.
• Inflammation of intestine with bloody diarrhoea (haemorrhagic colitis)
• Inflamaţia intestinelor cu diaree cu sânge (colită hemoragică)
TIENAM may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
• infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi TIENAM poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie însoţită de febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
** When the 500 mg/500 mg dose is used in patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/l.73 m2,
** Dacă se utilizează o doză de 500 mg/500 mg la pacienţi cu clearance al creatininei de 6 până la 20 ml/min şi 1,73 m2, există un risc crescut de apariţie a crizelor convulsive.
The mean peak plasma levels of cilastatin following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg/1000 mg doses were 22, 42, and 72 µg/ml respectively.
Media concentraţiilor plasmatice maxime de cilastatină după doze de 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg şi 1000 mg/1000 mg au fost de 22, 42 şi respectiv 72 μg/ml.
Hence close adherence to recommended dose schedules is urged especially in these patients (see section 4.2).
Prin urmare, în special la aceşti pacienţi se impune respectarea strictă a schemelor de administrare recomandate (vezi pct.
• common: affects 1 to 10 users in 100
• frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately.
După reconstituire: Soluţiile diluate trebuie utilizate imediat.
• Seizures
• Urticarie
Very rare aggravation of myasthenia gravis, headache
Foarte rare agravarea miasteniei gravis, cefalee
• rare: affects 1 to 10 users in 10,000
• rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
France: TIENAM
Franţa: TIENAM
Rare acute renal failure, oligurial/anuria, polyuria, urine discoloration (harmless and should not be confused with haematuria) The role of TIENAM in changes in renal function is difficult to assess, since factors predisposing to pre-renal azotemia or to impaired renal function usually have been present.
Rare insuficienţă renală acută, oligurie/anurie, poliurie, modificări de culoare a urinii (fără semnificaţie patologică şi nu trebuie confundate cu hematuria)
Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Insuficienţă hepatică Nu se impun ajustări ale dozelor pentru cazul pacienţilor cu funcţie hepatică alterată (vezi pct. 5.2).
Lithuania: TIENAM I.V.
Lituania: TIENAM I.V.
Peak plasma levels of cilastatin, following a 20 minute intravenous infusion of TIENAM, ranged from 21 to 26 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 55 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose and from 56 to 88 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
După perfuzarea intravenoasă de TIENAM timp de 20 minute, concentraţiile plasmatice maxime de cilastatină au fost cuprinse între 21 până la 26 μg/ml pentru doza de 250 mg/250 mg, între 21 până la 55 μg/ml pentru doza de 500 mg/500 mg, şi între 56 până la 88 μg/ml pentru doza de 1000 mg/1000 mg.
• Red swollen tongue, overgrowth of the normal projections on the tongue giving it a hairy appearance,
• Înroşirea şi umflarea limbii, creşterea în exces a proiecţiilor normale de la suprafaţa limbii ceea ce îi dă un aspect păros, arsuri în capul pieptului, dureri în gât, creşterea producerii de salivă
Dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function (see section 4.2).
Ajustarea dozei este necesară la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (vezi pct. 4.2).
• Local skin redness
• Mâncărimi ale pielii
• Low blood pressure
• Scăderea tensiunii arteriale
Netherlands: TIENAM I.V.
Olanda: TIENAM I.V.
HOW TO STORE TIENAM
CUM SE PĂSTREAZĂ TIENAM
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2)
Clearance al creatininei (ml/min şi 1,73 m2) doza în mg (intervale orare)
Uncommon pancytopenia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis
Frecvente eozinofilie Mai puţin frecvente pancitopenie, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, trombocitoză
Hungary: Tienam
Ungaria: Tienam
Finland: TIENAM
Finlanda: TIENAM
TIENAM should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
TIENAM nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul terapeutic potenţial depăşeşte riscul potenţial la făt.
Others: Chlamydia spp.
Chlamydia spp.
Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Fiecare flacon conţine imipenem monohidrat echivalent cu imipenem anhidru 500 mg şi cilastatină sodică echivalent cu cilastatină 500 mg.
• Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
• Anaerobi Gram-pozitiv: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Patients with creatinine clearances of 5 ml/min/1.73 m2 should not receive TIENAM unless haemodialysis is instituted within 48 hours.
Pacienţilor cu clearance al creatininei 5 ml/min şi 1,73 m2 nu trebuie să li se administreze TIENAM
Each vial contains: imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin
Fiecare flacon conţine: imipenem monohidrat echivalent cu imipenem anhidru 500 mg şi cilastatină sodică echivalent cu cilastatină 500 mg.
• Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
• Alţi streptococi 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Patients on haemodialysis
Pacienţi hemodializaţi
Hepatic
Afectare hepatică
3: Inferred from cefoxitin susceptibility
• Staphylococcus spp. 3: indicată de sensibilitatea la cefoxitină
Imipenem-cilastatin sodium is haemodialyzable.
Imipenemul şi cilastatina sodică sunt hemodializabile.
Streptococcus viridans group
Grupul Streptococcus viridans Aerobi Gram-negativ:
United Kingdom: Primaxin IV
Primaxin IV
• uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
• mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare anaphylactic reactions
Tulburări ale sistemului imunitar Rare reacţii anafilactice
Poland: TIENAM
Polania: TIENAM
• Enterococcus spp.
Enterococcus faecalis
• Hives
• Convulsii
• Gram-negative anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l • Non-species related breakpoints 5: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
• Valori critice legate de non-specii 5: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Symptoms of overdose may include seizures, confusion, tremors, nausea, vomiting, low blood pressure and slow heart rate.
Mai puţin frecvente tulburări psihice incluzând halucinaţii şi stări confuzionale Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente crize convulsive, mioclonii, ameţeli, somnolenţă Rare encefalopatie, parestezie, tremor focal, disgeuzie
Species for which acquired resistance may be a problem: Gram-negative aerobes: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Very rare polyarthralgia, thoracic spine pain
Foarte rare poliatralgii, dureri la nivelul vertebrelor toracice
Clostridium perfringens**
Clostridium perfringens** Peptostreptococcus spp.** Anaerobi Gram-negativ:
Paediatric population with renal impairment
Copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală
2: S ≤4 mg/l, R >8 mg/l
• Pseudomonas spp. 2: S ≤4 mg/l, R >8 mg/l
● The other ingredients are:
· Celelalte componente sunt:
● This medicine has been prescribed for you only.
· Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
● At the request of the European Medicines Agency;
● la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Call a doctor immediately.
Contactaţi imediat un medic.
Both doses should not be taken at the same time.
Nu trebuie administrate ambele doze în acelaşi timp.
The study included two simultaneously enrolling cohorts:
Studiul a inclus două cohorte înrolate simultan:
The following convention has been used for the classification of frequency:
Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei:
Discontinue permanently.
Întrerupeţi permanent.
● Keep this leaflet.
· Păstraţi acest prospect.
This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Este foarte important, deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate creşte sau micşora efectul medicamentelor.
Treatment not recommended.
Tratamentul nu este recomandat.
INFORMATION IN BRAILLE zelboraf
INFORMAŢII ÎN BRAILLE zelboraf
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Datele disponibile în prezent sunt descrise în secţiunile 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare cu privire la posologie.
How many tablets should you take
Câte comprimate trebuie să luaţi
Biliary excretion appears to be another important elimination pathway.
Excreţia biliară pare să fie o altă cale importantă de eliminare.
A total of 146 patients were enrolled.
În total, au fost înrolaţi 146 de pacienţi.
● Periodic Safety Update Reports
● Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
● Do not take Zelboraf regularly on an empty stomach.
· Nu luaţi Zelboraf în mod regulat pe stomacul gol.
Interrupt treatment until grade 0 - 1.
Întrerupeţi tratamentul până la gradul 0 - 1.
In addition ECG monitoring every month during the first three months is recommended.
În plus, se recomandă monitorizarea ECG în fiecare lună, în primele trei luni.
It is unclear whether this is a gender or a body size effect.
Nu este clar dacă acesta este un efect determinat de sex sau de dimensiunea organismului.
No studies were performed regarding pre- and postnatal development.
Nu au fost efectuate studii privind dezvoltatea pre- şi postnatală.
They should not be chewed or crushed.
Acestea nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
● Medicines that are known to affect the way your heart beats:
· Medicamente despre care se cunoaşte că pot afecta modul în care vă bate inima:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 February 2012
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 Februarie 2012
● Swallow the tablets whole with a glass of water.
· Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
During treatment, avoid exposing your skin to direct sunlight.
În timpul tratamentului, evitaţi să vă expuneţi pielea direct la lumina soarelui.
● Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
· Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
All percentages are expressed as cases out of total patients exposed to each medicinal product.
Toate procentele sunt exprimate ca număr de cazuri din totalul de pacienţi expuşi la fiecare dintre cele două medicamente.
Stage IIIc/M1A/M1B
Stadiul IIIc/M1A/M1B
● If your doctor finds this type of skin cancer, he or she will treat it or send you to another doctor for treatment.
· Dacă medicul dumneavoastră descoperă acest tip de cancer de piele, îl va trata sau vă va trimite la un alt medic pentru tratament.
Date of latest renewal: 22 September 2016
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 Septembrie 2016
It can only be used in patients whose cancer has a change (mutation) in the “BRAF” gene.
Poate fi utilizat numai de către pacienţii al căror cancer are o modificare (mutaţie) în gena “BRAF”.
This may affect the activity of Zelboraf.
Acestea pot afecta activitatea Zelboraf.
Please tell your doctor if you are taking an oral contraceptive.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un contraceptiv oral.
In particular, tell your doctor if you are taking:
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Then take the next dose at the usual time.
Apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
What Zelboraf is and what it is used for
Ce este Zelboraf şi pentru ce se utilizează
The maximum tolerated dose could not be determined.
Nu s-a putut determina doza maximă tolerată.
Before starting treatment, tell your doctor if you are taking, have recently taken or might use any other medicines (including those you have bought for yourself from a pharmacy, supermarket or health store).
Înaintea iniţierii tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente (inclusiv dintre medicamentele pe care le-aţi cumpărat pentru dumneavoastră dintr-o farmacie, supermarket sau drogherie).
Post-hoc survival analyses were undertaken thereafter as described in table 7.
După aceea, au fost desfăşurate analize de supravieţuire post-hoc, aşa cum este descris în tabelul 7.
No new safety signals were observed in a clinical study with six adolescent patients.
Nu au fost observate semnale de siguranţă noi, într-un studiu clinic cu şase pacienţi adolescenţi.
Inhibitory Concentration 50 (nM)
Concentraţia inhibitorie 50 (nM)
Forty-nine percent of patients failed ≥ 2 prior therapies.
Patruzeci şi nouă la sută dintre pacienţi au eşuat ≥ 2 terapii anterioare.
The median age was 52 years with 19% of patients being older than 65 years.
Vârsta medie a fost de 52 ani, iar 19% dintre pacienţi au avut vârsta mai mare de 65 ani.
● Regularly during your treatment and up to 6 months after your treatment, your doctor needs to check your skin for a type of cancer called “cutaneous squamous cell carcinoma”.
· În mod regulat în timpul tratamentului şi timp de până la 6 luni după tratament, medicul dumneavoastră trebuie să vă examineze pielea pentru un tip de cancer numit “carcinom spinocelular”.
Table 8 shows the treatment effect for all pre-specified stratification variables which are established as prognostic factors.
Tabelul 8 arată efectul tratamentului pentru toate variabilele de stratificare predefinite, care sunt stabilite ca factori de anticipare.
Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks).
Astfel, se justifică monitorizarea atentă, în special după primele săptămâni de tratament, deoarece în decursul unei perioade mai lungi (câteva săptămâni) poate apărea acumularea.
The tablets are to be swallowed whole with water.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
If you are taking any of these medicines (or if you are not sure), please talk to your doctor before taking Zelboraf.
Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Zelboraf.
The study was terminated due to low enrollment.
Studiul a fost închis din cauza ratei scăzute de participare.
This change may have led to the development of melanoma.
Este posibil ca această modificare să fi determinat dezvoltarea melanomului.
However, the differences in exposure are not large enough to warrant dose adjustment based on body size or gender.
Cu toate acestea, diferenţele de expunere nu sunt suficient de mari pentru a justifica ajustarea dozei în funcţie de dimensiunea organismului sau sex.
Do not use Zelboraf after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Nu utilizaţi Zelboraf după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome:
● This will help to protect you against sunburn.
· Aceste măsuri vă vor ajuta să fiţi protejat împotriva arsurilor solare.
Vemurafenib is a Class IV substance (low solubility and permeability), using the criteria described in the Biopharmaceutics Classification System.
Vemurafenib este o substanţă de Clasă IV (solubilitate şi permeabilitate reduse), utilizând criteriile descrise în Sistemul de clasificare biofarmaceutică.
The effects of Zelboraf in people younger than 18 years old are not known.
Efectele Zelboraf la persoane mai tinere de 18 ani nu sunt cunoscute.
Zelboraf targets proteins made from this modified gene and slows down or stops the development of your cancer.
Zelboraf ţinteşte proteinele produse din această genă modificată şi încetineşte sau opreşte dezvoltarea cancerului dumneavoastră.
Grade 1 or Grade 2 (tolerable)
Grad 1 sau Grad 2 (tolerabil)
However, exposures in the embryofoetal development studies were below the clinical exposure based on AUC comparison, it is therefore difficult to define to what extent these results can be extrapolated to humans.
Cu toate acestea, expunerile în studiile de dezvoltare embriofetală au fost sub expunerea clinică pe baza comparaţiilor ASC, de aceea, este dificil de determinat în ce măsură aceste rezultate pot fi extrapolate la om.
BORR extracranial n (%)a
BORR extracranian n (%)a
It is currently unknown whether vemurafenib is a substrate also to other transport proteins.
Până în prezent, nu se cunoaşte dacă vemurafenib este, de asemenea, un substrat al altor proteine de transport.
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
● la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Do not use any more Zelboraf until you have spoken to a doctor.
Nu mai luaţi Zelboraf până nu discutaţi cu un medic.
Please talk to your doctor as soon as possible if you notice any changes in your skin.
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât de curând posibil dacă observaţi orice modificări ale pielii dumneavoastră.
Elderly No special dose adjustment is required in patients aged > 65 years old.
Nu este necesară o modificare specială a dozei la pacienţii cu vârsta > 65 ani.
● Feeling tired (fatigue)
· Stare de oboseală (fatigabilitate)
All terms included are based on the highest percentage observed among phase II and phase III clinical trials.
Toţi termenii incluşi se bazează pe procentul cel mai mare observat în studiile clinice de fază II şi de fază III.
The possible effect of vemurafenib on other transporters is currently unknown.
Efectul posibil al vemurafenib asupra altor transportori este necunoscut în prezent.
Although transient tumour regressions were seen, the best overall response rate (BORR) was 0% (95% CI: 0%, 46%) based on confirmed responses.
Deşi au fost observate regresii tumorale tranzitorii, cea mai bună rată globală de răspuns (BORR) a fost 0% (95% IÎ: 0%, 46%), pe baza răspunsurilor confirmate.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuţi/sugari.
If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment temporarily or stop it altogether.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate decide să vă întrerupă tratamentul temporar sau definitiv.
If you take more Zelboraf than you should
Dacă luaţi mai mult Zelboraf decât trebuie
(y) As of December 30, 2010, a total of 549 patients were evaluable for PFS and 439 patients were evaluable for overall response rate.
De la 30 decembrie 2012 un total de 549 pacienţi au putut fi evaluaţi pentru SFP şi 439 pacienţi au putut fi evaluaţi pentru rata răspunsului global.
What you need to know before you take Zelboraf
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zelboraf
Concurrent administration with ipilimumab
Administrare concomitentă cu ipilimumab
Although metabolism does not appear to result in a relevant amount of metabolites in plasma, the importance of metabolism for excretion cannot be excluded.
Deşi metabolizarea nu pare să determine metaboliţi în cantităţi relevante în plasmă, importanţa metabolizării pentru excreţie nu poate fi exclusă.
Like all medicines, Zelboraf can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Zelboraf poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
If you take more Zelboraf than you should, talk to your doctor immediately.
Dacă luaţi mai mult Zelboraf decât trebuie, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
● A medicine called ipilimumab, another medicine for the treatment of melanoma.
· Un medicament numit ipilimumab, un alt medicament pentru tratamentul melanomului.
Beware of fatigue or eye problems that could be a reason for not driving.
Aveţi grijă la oboseală sau tulburări de vedere, ce pot fi motive pentru a nu conduce.
In majority of the cases, vemurafenib was maintained and the event of sarcoidosis either resolved or persisted.
În majoritatea cazurilor, vemurafenibul a fost menţinut şi evenimenul de sarcoidoză fie s-a rezolvat, fie a persistat.
Unstratified log-rank test for PFS and Chi-squared test for Overall Response Rate.
Testul log-rank nestratificat pentru SFP şi testul Chi-pătrat pentru rata răspunsului global.
● Zelboraf is not recommended for use during pregnancy unless your doctor considers that the benefit for the mother outweighs the risk for the baby.
· Nu se recomandă utilizarea Zelboraf în timpul sarcinii, decât dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pentru mamă depăşeşte riscul pentru copil.
● In case of vomiting, continue to take Zelboraf as usual and do not take an additional dose.
· Dacă apar vărsături, luaţi în continuare Zelboraf ca de obicei şi nu luaţi o doză suplimentară.
However, the parent compound was the predominant component (95%) in plasma.
Cu toate acestea, compusul iniţial a fost principalul component (95%) în plasmă.
● Additionally, your doctor needs to inspect your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will undergo CT scans regularly.
· În plus, medicul dumneavoastră trebuie să vă examineze capul, gâtul, gura, ganglionii limfatici şi veţi fi supus în mod regulat unor tomografii computerizate (CT).
● Take 4 tablets in the morning.
· Luaţi 4 comprimate filmate dimineaţa.