natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Factor VIII de coagulare uman
Wilate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Wilate 1000 Octapharma Gmbh Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von
Beriate 500 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Beriate 500 Csl Behring Gmbh Factor VIII de coagulare uman
Wilate 900 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Wilate 900 Octapharma Gmbh Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von
Human Coagulation Factor VIII 1000IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 75 I.U.
Factor VIII de coagulare uman 1000UI/flacon, Factor uman Von Willebrand 75 U.I. /ml
Wilate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Wilate 500 Octapharma Gmbh Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von
Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E./ Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
Factor VIII de coagulare uman 1000 I.E., Factor uman Von Willebrand 600 I.E.
Human Coagulation Factor VIII 250IU/Vial
Factor VIII de coagulare uman 250UI/flacon
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500IU/Vial
Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 500UI/flacon
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 100 I.U.
Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 100 U.I. /ml
Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
CSL Behring Gmbh Factor VIII de coagulare uman
CSL Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Csl Behring Gmbh Factor VIII de coagulare uman
Czech Republic Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna),
Republica Cehă Haemate P Csl Behring Gmbh Factor VIII de coagulare uman (rDNA), Factor uman Von Willebrand
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 200 I.U.
Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 200 U.I. /ml
Haemate P Csl Behring Mepe Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Haemate P Csl Behring Mepe Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von
United Kingdom Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Marea Britanie Haemate P Csl Behring Gmbh Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000 I.U.
Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 1000 U.I. Flacon
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 38 I.U.
Factor VIII de coagulare uman 500UI/flacon, Factor uman Von Willebrand 38 U.I. /ml
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 25 I.U.
Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 25 U.I. /ml
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250 I.U.
Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 250 U.I. Flacon
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500 I.U.
Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 500 U.I. Flacon
Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./mlVIII
Factor VIII de coagulare uman 100 U.I. /ml, Factor Von Willebrand 25 U.I. /ml
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 50 I.U.
Factor VIII de coagulare uman (rDNA) 50 U.I. /ml
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 120 I.U.
Factor VIII de coagulare uman 500UI/flacon, Factor uman Von Willebrand 120 U.I. /ml
Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Haemate P CSL Behring Gmbh Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von
Haemate P CSL Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Haemate P Csl Behring Gmbh Factor VIII de coagulare uman, Factor uman Von
Cardboard box 1 vial of freezedried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant
1 flacon cu antigen liofilizat şi un flacon cu solvent apos
Date of first authorisation: 24 June 2016
Data primei autorizări: 24 iunie 2016
There is no known specific antidote.
Nu se cunoaşte un antidot specific.
Children and adolescents under the age of 18 years must not take this medicine as it has not been studied in these age groups.
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament deoarece nu a fost studiat la aceste grupe de vârstă.
Overall, it can be concluded that the kidney is not the primary route of excretion.
În general, se poate deduce că rinichiul nu este principala cale de excreţie.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Opicapone presents a low absorption (~20%).
Opicapona prezintă o absorbţie scăzută (~20%).
At screening, the mean age was similar in all treatment groups in both studies, ranging between 61.5 and 65.3 years.
La selecţie, vârsta medie a fost aceeași în toate grupurile de tratament în ambele studii, variind între 61,5 și 65,3 ani.
The most common adverse reactions reported were nervous system disorders.
Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost tulburările sistemului nervos central.
Swallow the capsule whole with a glass of water.
Înghiţiţi capsula întreagă cu un pahar cu apă.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Nu se poate exclude un risc pentru nou născuți/sugari.
Dyskinesia was the most frequently reported treatment-emergent adverse reaction (17.7%).
Dischinezia a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată în urma tratamentului (17,7%).
Caution must be exercised in patients ≥ 85 years of age as there is limited experience in this age group.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu vârsta ≥ de 85 de ani, deoarece experienţa la acest grup de vârstă este limitată.
HDPE bottles: 3 years Blisters: 5 years
Flacoane din PEÎD: 3 ani Blistere: 5 ani
Medicinal products metabolised by COMT
Medicamente metabolizate de către COMT
The magnitude of this effect is not considered to be of clinical relevance.
Nu se consideră că mărimea efectului are relevanţă clinică.
Symptomatic and supportive treatment should be administered as appropriate.
Trebuie administrat tratament simptomatic şi de susţinere, după cum este necesar.
Although embryo-foetal development was not negatively influenced in rabbits, the study is not considered predictive for human risk assessment.
Deşi la iepuri dezvoltarea embrio-fetală nu a fost influenţată negativ, studiul nu este considerat ca având valoare predictivă pentru evaluarea riscurilor la om.
All reductions in activity essentially occurred at the highest concentration of opicapone (10 mcg/mL).
Toate reducerile activităţii au survenit în esenţă la concentraţia cea mai mare de opicaponă (10 mcg/ml).
Ask your doctor or pharmacist if you can take your antidepressant together with Ongentys.
Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă puteţi lua medicamentul dumneavoastră antidepresiv împreună cu Ongentys.
The SCOMT activity inhibition was significantly increased in elderly subjects.
Inhibarea activităţii SCOMT a fost semnificativ crescută la subiecţii vârstnici.
If you take more Ongentys than you should
Dacă luaţi mai mult Ongentys decât trebuie
This will help the doctor identify what you have taken.
Acest lucru va fi util medicului pentru a putea identifica medicamentul pe care l-aţi luat.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100; rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000; foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Take the medicine package and this leaflet with you.
Luaţi ambalajul medicamentului şi acest prospect cu dumneavoastră.
Parkinson's disease is a progressive disease of the nervous system that causes shaking and affects your movement.
Boala Parkinson este o afecţiune progresivă a sistemului nervos care produce tremor şi afectează mișcările dumneavoastră.
There is no relationship between exposure of opicapone and body weight over the range of 40-100 kg.
Nu există legătură între expunerea la opicaponă şi greutatea corporală în intervalul de 40-100 kg.
The capsules are packaged in bottles or blisters.
Capsulele sunt ambalate în flacoane sau în blistere.
Follow the instructions that your doctor has given you.
Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Hence, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating the treatment with opicapone (see section 4.4).
Prin urmare, este deseori necesar să se ajusteze dozele de levodopa în primele zile până la primele săptămâni după începerea tratamentului cu opicaponă (vezi pct. 4.4).
What you need to know before you take Ongentys 3.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ongentys 3.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle/blister/carton after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon/blister/cutie după „EXP“.
Side effects caused by Ongentys are usually mild to moderate and occur mostly within the first weeks of treatment.
Reacţiile adverse provocate de Ongentys sunt în general uşoare până la moderate şi apar în principal în primele săptămâni de tratament.
The recommended dose is 50 mg once daily.
Doza recomandată este de 50 mg o dată pe zi.
Patients should be monitored regularly for the development of impulse control disorders and review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Pacienţii trebuie monitorizaţi periodic în ceea ce priveşte dezvoltarea tulburărilor legate de controlul impulsurilor iar dacă apar astfel de simptome se recomandă revizuirea tratamentului.
The majority of patients treated in both pivotal studies were treated with immediate-release levodopa/DDCI.
Majoritatea pacienţilor trataţi în ambele studii pivot au fost trataţi cu levodopa/IDDC cu eliberare imediată.
What Ongentys is and what it is used for 2.
Ce este Ongentys şi pentru ce se utilizează 2.
The remainder of the radioactivity was excreted in urine (mean 12.8%) and via expired air (mean 15.9%).
Radioactivitatea rămasă a fost excretată în urină (valoare medie 12,8%) şi prin aerul expirat (valoarea medie 15,9%).
Since the risk to the baby/infant cannot be excluded, you should stop breast-feeding during treatment with Ongentys.
Deoarece riscurile pentru bebeluşi/sugari nu pot fi excluse, opriţi alăptarea în timpul tratamentului cu Ongentys.
Other metabolic pathways include glucuronidation, methylation and reduction.
Alte căi de metabolizare includ glucuronoconjugarea, metilarea şi reducerea.
Taking Ongentys and quinidine together, i.e. at the same time, may decrease the effect of Ongentys.
Utilizarea Ongentys împreună cu chinidina, adică în același timp, poate reduce efectul Ongentys.
For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
La pacienţii care prezintă anorexie progresivă, astenie şi scădere ponderală într-un interval de timp relativ scurt, trebuie avută în vedere o evaluare medicală generală, inclusiv a funcţiei hepatice.
Thus, particular consideration should be given to cases where quinidine needs to be administered together with opicapone as their co-administration should be avoided.
Astfel, trebuie acordată o atenție deosebită cazurilor în care este necesară administrarea chinidinei în același timp cu opicapona, întrucât administrarea concomitentă a acestora trebuie evitată.
Opicapone enhances the effects of levodopa.
Opicapona accentuează efectele levodopa.
In both studies, 783 patients were treated with 25 mg or 50 mg of opicapone or placebo.
În ambele studii, 783 pacienţi au fost trataţi cu 25 mg sau 50 mg opicaponă sau cu placebo.
The difference in LS mean change in OFF-time of entacapone to placebo in Study 1 was -30.5 minutes.
Diferența în modificarea medie CMMP a perioadei OFF a entacaponei față de placebo în Studiul 1 a fost de -30,5 minute.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 Efecte asupa capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
If end-of-dose motor fluctuations were not sufficiently controlled and tolerability allowed, the opicapone dose could be increased to 50 mg.
Dacă fluctuaţiile motorii la sfârşit de doză nu au fost suficient controlate şi tolerabilitatea a permis, doza de opicaponă a putut fi crescută la 50 mg.
In Study 1, 122 patients were treated with opicapone 5 mg and 122 patients were treated with entacapone 200 mg (active comparator).
În cadrul studiului 1, 122 pacienţi au fost trataţi cu opicaponă 5 mg şi 122 pacienţi au fost trataţi cu entacaponă 200 mg (comparator activ).
These behaviours are called ‘impulse control disorders' and can include: addictive gambling, an abnormally high sex drive or an increased preoccupation with sexual thoughts or feelings.
Aceste comportamente sunt numite tulburări legate de controlul impulsurilor şi pot include: dependenţa de jocurile de noroc, creşterea anormală a dorinţei sexuale sau o preocupare crescută în ceea ce priveşte gândurile sau pornirile sexuale.
Do not stop taking Ongentys unless your doctor tells you to as your symptoms may get worse.
Dacă încetaţi să luaţi Ongentys Nu încetaţi să luaţi Ongentys decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru deoarece simptomele dumneavoastră se pot agrava.
In the table below (Table 1) all adverse reactions are presented by System Organ Class and frequency.
În tabelul de mai jos (Tabelul 1) sunt prezentate toate reacţiile adverse în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă.
Difference to placebo p-value (95% CI)
Diferenţa faţă de placebo valoarea p (95% IÎ)
Ongentys is a medicine that contains the active substance opicapone.
Ongentys este un medicament care conţine substanţa activă opicaponă.
There are no or limited amount of data from the use of opicapone in pregnant women.
Nu sunt disponibile date sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea opicaponei la femeile gravide.
Although there is no evidence that either the efficacy or safety of opicapone would be affected by use of controlled-release levodopa preparations, the experience with such preparations is limited.
Deși nu există dovezi că fie eficacitatea, fie siguranța opicaponei este afectată de administrarea medicamentelor de levodopa cu eliberare controlată, experiența privind aceste medicamente este limitată.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) ACTIVE
In rats, opicapone did not affect male and female fertility or prenatal development at exposure levels 22 times the therapeutic exposure in humans.
La şobolani, opicapona nu a afectat fertilitatea la masculi şi femele sau dezvoltarea prenatală la niveluri de expunere de 22 de ori mai mari decât expunerea terapeutică la om.
Take Ongentys at least one hour before or after taking your levodopa medicine.
Luaţi Ongentys cu cel puţin o oră înainte sau după ce aţi luat medicamentul care conţine levodopa.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take Ongentys.
Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze Ongentys.
For other adverse events, the levodopa and/or opicapone dose could be adjusted.
Pentru alte evenimente adverse doza de levodopa şi/sau opicaponă poate fi ajustată.
What Ongentys is and what it is used for
Ce este Ongentys şi pentru ce se utilizează
If you forget to take one dose, you should continue the treatment and take the next dose as scheduled.
Dacă uitaţi să luaţi o doză, trebuie să continuaţi tratamentul şi să luaţi doza următoare conform orarului obişnuit.
What Ongentys looks like and contents of the pack
Cum arată Ongentys şi conţinutul ambalajului
BIA 9-1103 plasma levels were not affected in patients with chronic renal impairment, and as such, no dose adjustment needs to be considered.
Concentraţiile plasmatice ale BIA 9-1103 nu au fost afectate la pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi, prin urmare, nu se consideră necesară ajustarea dozei.
Therefore, their concomitant use should be considered with appropriate caution.
Prin urmare, administrarea concomitentă a acestora trebuie luată în considerare cu prudenţă adecvată.
In urine, the primary metabolite was the glucuronide metabolite of opicapone, while parent drug and other metabolites were generally below the limit of quantification.
În urină, metabolitul principal a fost metabolitul glucuronoconjugat al opicaponei, în timp ce medicamentul de origine şi ceilalţi metaboliţi au fost în general sub limita de măsurare.
Removal of opicapone by gastric lavage and/or inactivation by administering activated charcoal should be considered.
Trebuie avută în vedere eliminarea opicaponei prin lavaj gastric şi/sau inactivarea acesteia prin administrarea de cărbune activ.
In patients taking levodopa and a peripheral DDCI, such as carbidopa or benserazide, opicapone increases levodopa plasma levels thereby improving the clinical response to levodopa.
La pacienţii cărora li se administrează levodopa şi un IDDC periferic, cum este carbidopa sau benserazida, opicapona măreşte concentraţiile plasmatice de levodopa, îmbunătăţind astfel răspunsul clinic la levodopa.
The patient should not take an extra dose to make up for the missed dose.
Pacientul nu trebuie să ia o doză în plus pentru a compensa doza uitată.
CYP2C8 and OATP1B1 substrates
Substraturile CYP2C8 și OATP1B1
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, vă rugăm săl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Note: A responder was a patient who had a reduction of at least 1 hour in absolute OFF-time (OFF-time responder)
Un pacient care răspunde la tratament este un subiect care a avut o reducere de cel puţin 1 oră a perioadei OFF absolute (pacient cu răspuns în perioada OFF
It increases the effects of levodopa and helps to relieve the symptoms of Parkinson's disease and movement problems.
Acesta măreşte efectele levodopa şi ajută la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson şi a problemelor de mișcare.
Phaeochromocytoma, paraganglioma, or other catecholamine secreting neoplasms.
Feocromocitom, paragangliom sau alte neoplasme secretoare de catecolamine.
The results of the open-label (OL) extension studies of 1 year duration in 862 patients who continued treatment from the double-blind studies (Study 1-OL and Study 2-OL) indicated maintenance of the effect achieved during DB study periods.
Rezultatele studiilor extinse deschise (OL) cu durata de 1 an efectuate la 862 pacienţi care au continuat tratamentele din studiile dublu orb (Studiul 1-OL şi Studiul 2-OL) au indicat menţinerea efectelor atinse în timpul perioadei dublu orb.
Hence, the precautions valid for levodopa treatment should also be taken into account for Ongentys.
Prin urmare, precauţiile valabile pentru tratamentul cu levodopa trebuie avute în vedere şi în cazul tratamentului cu Ongentys.
This medicine does not require any special temperature storage conditions.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare în ceea ce privește temperatura.
Patients had disease severity stages 1 to 3 (modified Hoehn and Yahr) at ON, were treated with 3 to 8 daily doses of levodopa/DDCI and had a daily average OFF-time of at least 1.5 hours.
Pacienţii au avut stadii de severitate a bolii de la 1 la 3 (modificat după Hoehn şi Yahr) în perioada ON, au fost trataţi cu 3 până la 8 doze zilnice de levodopa/IDDC şi au avut o perioadă OFF medie zilnică de cel puţin 1,5 ore.
It is used to treat Parkinson's disease and associated movement problems.
Este utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson şi al problemelor de mișcare asociate.
If Ongentys is discontinued it is necessary to adjust the dosing of the other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the symptoms.
Dacă se întrerupe administrarea Ongentys, este necesară ajustarea dozei altor tratamente antiparkinsoniene, în special cu levodopa, pentru a se obţine un control suficient al simptomelor.
As Ongentys will be used with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Deoarece Ongentys va fi utilizat împrenă cu alte medicamente care conţin levodopa, citiţi de asemenea cu atenţie prospectele acestor medicamente.
There were 60 patients in the combined Phase 3 studies who were predominantly using controlled-release levodopa (i.e. >50% of their levodopa/DDCI formulations), 48 of whom were treated solely with controlled-release formulations of levodopa.
La studiile combinate de fază 3 au participat 60 de pacienţi cărora li s-a administrat în mod predominant levodopa cu eliberare controlată (adică >50% din formulările lor de levodopa/IDDC), din care 48 au fost trataţi doar cu formulările de levodopa cu eliberare controlată.
In the presence of a DOPA decarboxylase inhibitor (DDCI), COMT becomes the major metabolising enzyme for levodopa, catalysing its conversion to 3-O-methyldopa (3-OMD) in the brain and periphery.
În prezenţa unui inhibitor de DOPA decarboxilază (IDDC), COMT devine enzima metabolizantă principală pentru levodopa, catalizând conversia acesteia în 3-O-metildopa (3-OMD) la nivel cerebral şi periferic.
It is unknown whether opicapone or its metabolites are excreted in human milk.
Nu se cunoaşte dacă opicapona sau metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
If you take more Ongentys than you should, tell your doctor or pharmacist, or go to a hospital immediately.
Dacă luaţi mai mult Ongentys decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la spital.
The bioavailability of opicapone was significantly higher in patients with moderate chronic hepatic impairment and no safety concerns were observed.
Biodisponibilitatea opicaponei a fost semnificativ mai mare la pacienţii cu insuficienţă hepatică cronică moderată şi nu s-au observat probleme de siguranţă.
Contact your doctor straight away if you experience any side effects at the start of treatment.
Adresaţi-vă imediat medicului dacă prezentaţi orice reacţii adverse la începerea tratamentului.
Ongentys is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Ongentys nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode de contracepție.
Your doctor may need to adjust your treatment; - safinamide used for Parkinson's disease.
Poate fi necesar ca medicul să vă ajusteze tratamentul; - safinamidă utilizată pentru boala Parkinson.
Patients and care-givers should be made aware that impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments.
Pacienţii şi persoanele care îi îngrijesc trebuie atenţionaţi cu privire la faptul că tulburările legate de controlul impulsurilor, inclusiv practicarea patologică a jocurilor de noroc, creşterea libido-ului şi hipersexualitatea, cheltuielile sau cumpărăturile compulsive, hiperfagia necontrolată şi mâncatul compulsiv pot apărea la pacienţii cărora li se administrează tratament cu agonişti dopaminergici şi/sau alte tratamente dopaminergice.
A second study conducted showed that, at steady state, opicapone 50 mg had no effect on repaglinide systemic exposure.
Un al doilea studiu efectuat a arătat că, în starea de echilibru, opicapona 50 mg nu a avut niciun efect asupra expunerii sistemice a repaglinidei.
However, as opicapone is to be used as adjunctive levodopa-therapy, dose adjustments may be considered based on a potentially enhanced levodopa dopaminergic response and associated tolerability.
Totuşi, deoarece opicapona trebuie utilizată ca tratament adjuvant la levodopa, ajustările dozelor vor fi efectuate pe baza unui răspuns dopaminergic potenţial mai bun şi o tolerabilitate asociată la tratamentul cu levodopa.
The effects of opicapone on fertility in humans have not been studied.
Efectele opicaponei asupra fertilităţii la om nu au fost studiate.