natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which acts by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Valnemulina este un antibiotic ce aparţine grupei pleuromutilinelor care acţionează prin inhibarea iniţierii sintezei de proteine la nivelul ribozomului bacterian.
NO ENTRY Antiinfectious agents
Agenţi antiinfecţi oşi/antibiot ice
Weaner
Valnemulină
Treatment of swine enzootic pneumonia The recommended dose of valnemulin is 10-12 mg/kg bodyweight/day for up to 3 weeks.
Doza recomandată de valnemulină este de 10 - 12 mg/kg greutate corporală/zi până la 3 săptămâni.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) and for rabbits in rabbit standard feed (e.g. mash, pellets) in the proportion: 1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
Cantitatea necesară de produs este amestecată complet cu un ingredient furajer de natură fizică similară (de ex. făină integrală de grâu) şi pentru iepuri în furajul standard al iepurilor (de exemplu terci, granule) în proporţie de: 1 parte Econor 10 % premixată cu 10 părţi de ingredient furajer.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Econor 50 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri
Do not administer the product to pigs or rabbits receiving ionophores.
A nu se administra produsul la porcine sau iepuri care primesc ionofori.
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which act by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Valnemulina este un antibiotic din grupa pleuromutilinei, care acţionează prin inhibarea iniţierii sintezei proteice la nivelul ribozomilor bacterieni.
In-feed use for rabbits:
Se administrează în furaj pentru iepuri:
Econor 10% 2 g/kg feed
Econor 10 % 2 g/kg furaj
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Produsele care conţin monensină, salinomicină şi narazină nu trebuie administrate animalelor în timpul sau cel puţin cu 5 zile înainte sau după tratamentul cu valnemulină.
10-12 mg/kg bodyweight/day
10 - 12 mg/kg greutate corporală/zi
Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
A nu se administra produsul la porcine care primesc ionofori.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCATORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross- breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Reacţiile adverse în urma folosirii Econor sunt asociate, în principal, cu rasele şi încrucişări ale raselor Landrace danez şi/sau suedez.
Active substance Valnemulin hydrochloride
Substanţă activă valnemulină clorhidrat
EU/2/98/010/022 (25 kg)
EU/2/98/010/025
AUTHORISATION
Indicaţie
3-4 mg/kg bodyweight/day
3 - 4 mg/kg greutate corporală/zi
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Valnemulin 100 mg/g (equivalent to 106.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
100 mg/g (echivalent cu 106,5 mg/g valnemulină clorhidrat)
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 50% premix to 20 parts feed ingredient.
Cantitatea necesară de produs este amestecată complet cu un ingredient furajer de natură fizică similară (de ex. făină integrală de grâu) în proporţie de: 1 parte Econor 50 % premixată cu 20 de părţi ingredient furajer.
PACKAGE LEAFLET: Econor 10% oral powder for pigs
Econor 10 % pulbere orală pentru porcine
Econor 50% 400 mg/kg feed Econor 10% 2 g/kg feed
Econor 50 % 400 mg/kg furaj Econor 10 % 2 g/kg furaj
Econor 50% 150 mg/kg feed Econor 10% 750 mg/kg feed
Econor 50 % 150 mg/kg furaj Econor 10 % 750 mg/kg furaj
Incorporation of 200 mg active substance per kg feed with:
Se încorporează 200 mg substanţă activă pe kg furaj:
Adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Reacţiile adverse în urma folosirii produsului Econor sunt asociate, în principal, cu rasele şi încrucişări ale raselor Landrace danez şi/sau suedez.
White to slight yellowish powder.
Pulbere albă sau uşor gălbuie.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
Cantitatea necesară de produs este amestecată complet cu un ingredient furajer de natură fizică similară (de ex. făină integrală de grâu) în proporţie de: 1 parte Econor 10 % premixată cu 10 părţi ingredient furajer.
When mixing the veterinary medicinal product, and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Se va evita contactul direct cu pielea şi mucoasele în timpul amestecării produsului medicinal veterinar şi a manipulării furajului care conţine produsul.
Econor 50% 50 mg/kg feed Econor 10% 250 mg/kg feed
Econor 50 % 50 mg/kg furaj Econor 10 % 250 mg/kg furaj
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows and does has not been established.
Deşi studiile pe şobolani şi şoareci nu au evidențiat nicio dovadă a unui efect teratogen, nu a fost stabilită siguranţa administrării la scroafe şi iepuroaice gestante şi cele în lactație.
Grower
Scroafă
Incorporation of 75 mg active substance per kg feed with:
Se încorporează 75 mg substanţă activă pe kg furaj:
Equivalent to valnemulin base
(echivalent cu valnemulină clorhidrat
The treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis).
Tratamentul simptomelor clinice de enteropatie proliferativă porcină (ileită).
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Econor 50%: 5 years, Econor 10%: 2 years
50 %: 5 ani, Econor 10 %: 2 ani.
Econor 10% 750 mg/kg feed
Econor 10 % 750 mg/kg furaj
Shelf life when incorporated into common rabbit feed and protected from light and moisture: 4 weeks.
Perioada de valabilitate când este încorporat în furaj obişnuit pentru iepuri şi protejat de lumină şi umiditate: 4 săptămâni.
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Valnemulina este bine tolerată în furaje, însă administrată în concentraţii de peste 200 mg valnemulină/kg de furaj poate determina reducerea ocazională a consumului de hrană asociată cu lipsa palatabilităţii în timpul primelor zile de hrănire.
Indication Dosage (active substance)
Declararea substantei (substantelor) active si a altor ingrediente
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding in pigs.
Valnemulina este bine tolerată în hrană, dar, administrată în concentraţii de peste 200 mg valnemulină/kg de furaj poate determina reducerea ocazională a consumului de hrană asociată cu lipsa palatabilităţii în timpul primelor câteva zile de hrănire a porcilor.
Treatment of clinical signs porcine proliferative enteropathy (ileitis)
Tratamentul simptomelor clinice de enteropatie proliferativă porcină (ileită)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs Valnemulin hydrochloride
Econor 10 % pulbere orală pentru porcine Valnemulină clorhidrat
Daily dose calculation: Amount Econor (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (in kg).
Cantitate de Econor (mg) necesară = doza necesară (mg/kg) x greutatea corporală porcului (kg) x 10/cantitatea zilnică ingerată (în kg).
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Econor 50% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 50 % premix conţine valnemulină sub formă de valnemulină clorhidrat.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Econor 50 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine Valnemulină
Finisher
Hipromeloză
Incorporation of 35 mg active substance per kg feed with:
Se încorporează 35 mg substanţă activă pe kg furaj:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Precauții speciale pentru eliminarea produselor neutilizate sau a deşeurilor, după caz
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-feed use.
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Se administrează în furaj.
Valnemulin shows high activity against Mycoplasma spp.
Valnemulina are acţiune foarte puternică împotriva Mycoplasma spp. şi spirochetelor, cum ar fi
Laboratory studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, however, the safety of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating sows has not been established.
Deşi studiile de laborator pe şobolani şi şoareci nu au evidențiat nicio dovadă a unui efect teratogen, nu a fost stabilită siguranţa administrării la scroafe gestante şi cele în lactație.
PACKAGE SIZE
Marimea ambalajului
PACKAGE LEAFLET: Econor 50% premix for medicated feed for pigs
PROSPECT Econor 50 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Deşi studiile pe şobolani şi şoareci nu au evidențiat nicio dovadă a unui efect teratogen, nu a fost stabilită siguranţa administrării la scroafe gestante şi cele în lactație.
106.5 mg/g equivalent to valnemulin 100 mg/g.
106,5 mg/g echivalent cu valnemulină
Econor 10% 250 mg/kg feed
Econor 10 % 250 mg/kg furaj
Amount Econor 10% oral powder (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (kg).
Cantitate de Econor 10 % pulbere orală (mg) necesară = doza necesară (mg/kg) x greutatea corporală a porcului (kg) x 10/cantitatea zilnică ingerată (kg)
Econor 10% 350 mg/kg feed
Econor 10 % 350 mg/kg furaj
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 1 day.
TIMP DE AŞTEPTARE Carne şi organe: 1 zi.
MRLs
Talc
Econor 50% 400 mg/kg feed
Econor 50 % 400 mg/kg furaj
It is important to institute treatment as early as possible in an outbreak of porcine proliferative enteropathy.
Este importantă aplicarea cât mai precoce a tratamentului în cazul izbucnirii unei epidemii de enteropatie proliferativă porcine.
Shelf life when incorporated into pelleted pig feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
Perioada de valabilitate când este încorporat în furaj granulat pentru porci şi protejat de lumină şi umiditate: 3 săptămâni.
Incorporation of 25 mg active substance per kg feed with:
Se încorporează 25 mg substanţă activă pe kg furaj:
Econor 50% 150 mg/ kg feed
Econor 50 % 150 mg/kg furaj
This dose level is effective under normal situations in the treatment of clinical signs of disease, but higher doses or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Acest nivel al dozei este eficient în condiţii normale în tratamentul simptomelor clinice ale bolii, dar pot fi necesare doze mai mari sau tratament de durată mai lungă pentru eliminarea completă a infecţiei.
It is important to institute treatment as early as possible in an outbreak of swine dysentery.
Este importantă instituirea cât mai precoce a tratamentului în cazul izbucnirii dizenteriei porcine.
Econor 50% 50 mg/ kg feed
Econor 50 % 50 mg/kg furaj
mg Econor 10% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
mg Econor 10 % premix/kg furaj = doza necesară (mg/kg) x 10 x greutate corporală (kg)/cantitatea ingerată zilnic (kg)
Mixing instructions: mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Instrucţiuni de amestecare: mg Econor 50 % premix/kg furaj = doza necesară (mg/kg) x 2 x greutate corporală (kg)/cantitatea ingerată zilnic (kg)
Shelf life when incorporated into meal pig feed and protected from light and moisture: 3 months.
Perioada de valabilitate când este încorporat în furaj pentru porci şi protejat de lumină şi umiditate: 3 luni.
Swine dysentery 3-4 mg/kg bodyweight/day
Ţinta 3 mg/kg greutate corporală/zi
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY:
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Econor 50% mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg).
mg Econor 50 % premix/kg furaj = doza necesară (mg/kg) x 2 x greutate corporală (kg)/cantitatea ingerată zilnic (kg)
Sow
Muşchi
1.0-1.5 mg/kg bodyweight/day minimum of 7 days and up to 4 weeks
1,0 - 1,5 mg/kg greutate corporală/zi
This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher doses or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Acest nivel al dozei este eficient în tratamentul simptomelor clinice, dar pot fi necesare doze mai mari sau tratament de durată mai lungă pentru eliminarea completă a infecţiei.
This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Acest nivel al dozei este eficient în tratamentul simptomelor clinice, dar pot fi necesare doze mai mari sau durată de tratament mai mare pentru eliminarea completă a infecţiei.
Aluminium-lined plastic bags of 1 kg.
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Saci cu căptuşeală din aluminiu de 1 kg.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Name of the veterinary medicinal product Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits Valnemulin hydrochloride
Denumirea produsului medicinal veterinar Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri
It is important to institute medication as early as possible in an outbreak of swine dysentery.
Este importantă aplicarea cât mai precoce a tratamentului în cazul izbucnirii unei epidemii de dizenterie porcine.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs Valnemulin
Econor 10 % pulbere orală pentru porcine Valnemulină
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/021 (1 kg)
EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timpi de aşteptare:
This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Prezentul document este un rezumat al Raportului de Evaluare Publică Europeană.
Once applied, it remains active for up to 6 weeks.
Odată aplicat, acesta rămâne activ pe o perioadă de până la 6 săptămâni.
ProMeris metaflumizone
ProMeris metaflumizona
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris on 19.12.2006.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de punere pe piaţă, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru ProMeris la data de 19 Decembrie 2006.
Other information about ProMeris:
Alte informaţii despre ProMeris:
When administering ProMeris, the user should not smoke, eat or drink.
În timpul administrării ProMeris, utilizatorul nu trebuie să fumeze, să consume alimente sau să bea.
The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
Testarea în condiţii de activitate practică a fost desfăşurată la pisici din 24 de cabinete veterinare din diferite regiuni geografice din Germania şi Franţa.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau vine în contact cu animalul?
The medicine killed fleas within 24 hours after treatment and its effectiveness lasted 6 weeks.
Medicamentul a ucis puricii în interval de 24 ore de la aplicarea tratamentului, iar eficienţa sa a durat 6 săptămâni.
This product is specifically developed for cats and should not be used in any other animal species.
Acest produs este creat special pentru pisici şi nu trebuie să fie utilizat la nicio altă specie de animale.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the safety of the product in cats and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
Au fost furnizate date privind calitatea farmaceutică, siguranţa produsului pentru pisici şi siguranţa sa pentru oameni (persoanele care intră în contact cu produsul) şi mediu.
The Committee recommended that ProMeris be given a marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de punere pe piaţă pentru ProMeris.
ProMeris should not be used in cats less than 8 weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
ProMeris nu trebuie utilizat la pisici cu vârste mai mici de 8 săptămâni, deoarece produsul nu a fost studiat suficient la aceste animale.
As other products of this group, ProMeris should not be used in sick animals or cats that have just recovered from illness.
Asemenea altor produse din acest grup, ProMeris nu trebuie să fie utilizat la animale sau pisici bolnave sau care tocmai şi-au revenit după boală.
It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights).
Aceasta este administrată pisicilor într-o pipetă preumplută spot-on, un mic recipient de plastic care este deja umplut cu cantitatea corectă de ProMeris necesară pentru a trata o pisică (ProMeris este disponibil în 2 doze diferite, pentru pisici cu diverse greutăţi).
As a precautionary measure, direct contact with the treated cat should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Ca măsură preventivă, trebuie evitat contactul direct cu pisica tratată, iar copiilor nu trebuie să le fie permis să se joace cu un animal tratat până la uscarea locului de aplicare.
What benefit has ProMeris shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat ProMeris în timpul studiilor?
Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
Pisici de rase diferite (în special Europeană cu păr scurt), diverse grupuri de vârstă şi greutate variabilă, care au fost infestate cu purici, au fost tratate fie cu ProMeris, fie cu alte produse autorizate în UE pentru această indicaţie.
If a cat licks the application area, the cat might salivate considerably for a short period.
Dacă o pisică linge zona de aplicare, este posibil ca aceasta să saliveze abundent pentru o perioadă scurtă de timp.
ProMeris is an “ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
ProMeris este un “ectoparaziticid”, ceea ce înseamnă că va ucide paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum ar fi puricii şi căpuşele.
Skin contact with the pipette content should be avoided.
Trebuie evitat contactul cutanat cu conţinutul pipetei.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of cats to flea bites.
Acesta poate fi, de asemenea, utilizat ca parte a strategiei de tratament ce vizează controlul Dermatitei Alergice cauzate de Purici, o reacţie alergică a pisicilor la ciupiturile de purici.
The active substance of ProMeris, metaflumizone, interferes with the neural activity of the fleas and consequently leads to the death of these parasites.
Substanţa activă din ProMeris, metaflumizone, intervine în activitatea neurală a puricilor şi, în consecinţă, determină moartea acestor paraziţi.
The effectiveness was measured looking at the number of fleas on the cat at various times up to 2 months after application.
Eficienţa a fost măsurată prin observarea numărului de purici de pe pisică la diverse intervale de timp, pe o perioadă de 2 luni de la aplicare.
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the cat.
Conţinutul pipetei este aplicat pe piele, după îndepărtarea cu mâna a blănii dintre omoplaţii pisicii.
ProMeris is a clear yellow to amber solution that contains metaflumizone as active substance.
ProMeris este o soluţie transparentă, de culoare galben-ambră, ce conţine metaflumizone ca substanţă activă.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProMeris depăşesc riscurile în tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici la pisici.
The effectiveness of metaflumizone against flea infestations in cats was investigated in laboratory studies and in a field trial.
Eficienţa metaflumizone împotriva infestărilor cu purici la pisici a fost investigată în cadrul unor studii de laborator şi a unei testării în condiţii de activitate practică.
Why has ProMeris been approved?
De ce a fost aprobat ProMeris?
There may be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Este posibilă o modificare a aspectului blănii (aspect uleios şi părul se alege în smocuri sau are aspect ţepos) la locul aplicării.
What is ProMeris?
Ce este ProMeris?
What is the risk associated with ProMeris?
Care este riscul asociat ProMeris?
How has ProMeris been studied?
Cum a fost studiat ProMeris?
Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred.
În cazul unei expuneri accidentale, pielea trebuie să fie spălată, iar ochii trebuie să fie clătiţi cu apă.
ProMeris is used to treat and to prevent flea infestations in cats.
ProMeris este utilizat pentru a trata şi preveni infestările cu purici la pisici.
The results of the field trial showed that ProMeris is effective in the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Rezultatele testării în condiţii de activitate practică au indicat faptul că ProMeris este eficient în tratarea şi prevenirea infestărilor cu purici la pisici.
What is ProMeris used for?
Pentru ce este utilizat ProMeris?
How does ProMeris work?
Cum funcţionează ProMeris?
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for this population.
Pentru acest grup de vârstă pot fi mai adecvate alte forme farmeceutice/concentraţii.
The long-term efficacy of atorvastatin therapy in childhood to reduce morbidity and mortality in adulthood has not been established.
Eficacitatea pe termen lung a tratamentului cu atorvastatină în timpul copilăriei în reducerea morbidităţii şi mortalităţii la vârsta adultă nu a fost determinată.
The study lasted 3 years: LDL-cholesterol was lowered by 36%.
Studiul a durat 3 ani:valorile LDL-colesterolului au scăzut cu 36%.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION {As currently approved}.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction {As currently approved}.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
MODIFICĂRI CE VOR FI INCLUSE ÎN SECŢIUNILE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI
6.5 Nature and contents of container {As currently approved}.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
PHARMACEUTICAL FORM {As currently approved}.
FORMA FARMACEUTICĂ {Aşa cum este aprobat în acest moment}.