natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a study in rats, diffuse corneal edema with neutrophilic cell infiltration, and hyperplastic changes in the lenticular epithelium suggestive of a mild phototoxic reaction were observed in animals treated with 5 and 10 mg/kg ponatinib.
În cadrul unui studiu efectuat la şobolani cărora li s-au administrat ponatinib 5 mg/kg şi 10 mg/kg s-au observat edem cornean difuz cu infiltraţie de neutrofile şi modificări hiperplazice la nivelul epiteliului lenticular, ceea ce sugerează o reacţie fototoxică uşoară.
Arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 13%, 9%, and 11% of Iclusig-treated patients, respectively.
Reacţiile adverse de tip ocluziv arteriale cardiovasculare, cerebrovasculare și vasculare periferice (frecvenţe rezultate în urma tratamentului) s-au produs la 13%, 9% şi respectiv 11% dintre pacienţii trataţi cu Iclusig.
• Iclusig should be withheld and resumed at 15 mg after recovery to ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L
• Tratamentul cu Iclusig trebuie întrerupt şi reluat cu doza de 15 mg după refacerea NAN ≥ 1,5 x 109/l şi trombocite ≥ 75 x 109/l
Iclusig 45 mg film-coated tablets
Iclusig 45 mg comprimate filmate
Serious side effects (common: may affect up to 1 in 10 people):
Reacţii adverse grave (frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane):
A brain condition called posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) has been reported in patients treated with ponatinib.
La pacienții tratați cu ponatinib a fost raportată o afecțiune la nivelul creierului numită sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR).
Common rash pruritic, exfoliative rash, erythema, alopecia, skin exfoliation, night sweats, hyperhidrosis, petechia, ecchymosis, pain of skin, dermatitis exfoliative, hyperkeratosis, skin hyperpigmentation
Frecvente erupţie cutanată tranzitorie pruriginoasă, erupţie cutanată tranzitorie exfoliativă, eritem, alopecie, exfoliere cutanată, transpiraţii nocturne, hiperhidroză, peteşii, echimoze, durere cutanată, dermatită exfoliativă, hiperkeratoză, hiperpigmentare a pielii
Serious arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 10%, 7%, and 9% of Iclusig treated patients, respectively.
Reacţiile adverse grave de tip ocluziv arteriale cardiovasculare, cerebrovasculare și vasculare periferice (frecvenţe rezultate în urma tratamentului) s-au produs la 10%, 7% şi respectiv 9% dintre pacienţii trataţi cu Iclusig.
Iclusig 30 mg film-coated tablets
Iclusig 30 mg comprimate filmate
• bleeding in the brain
• sângerări la nivelul creierului
White, biconvex, round film-coated tablet that is approximately 8 mm in diameter, with "C7" debossed on one side.
Comprimat filmat biconvex, rotund, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 8 mm, inscripţionat cu „C7” pe una din feţe.
Uncommon poor peripheral circulation, splenic infarction, embolism venous, venous thrombosis, hypertensive crisis, renal artery stenosis
Mai puţin frecvente circulaţie periferică slabă, infarct splenic, embolie venoasă, tromboză venoasă, puseu hipertensiv, stenoza arterei renale
• Iclusig should be withheld and resumed at 15 mg after recovery to ≤ Grade 1 (< 1.5 x IULN) Occurrence at 15 mg:
• Tratamentul cu Iclusig trebuie întrerupt şi reluat cu doza de 15 mg după recuperare la ≤ Gradul 1 (< 1,5 x LSSVN) Apariţie la doza de 15 mg:
• Iclusig should be withheld and resumed at 30 mg after recovery to ≤ Grade 1 (< 1.5 x IULN) Occurrence at 30 mg:
• Tratamentul cu Iclusig trebuie întrerupt şi reluat cu doza de 30 mg după recuperare la ≤ Gradul 1 (< 1,5 x LSSVN) Apariţie la doza de 30 mg:
Common pancytopenia, febrile neutropenia, white blood cell count decreased, lymphocyte count decreased
Frecvente pancitopenie, neutropenie febrilă, scădere a numărului de globule albe sanguine, scădere a numărului de limfocite
• Iclusig should be withheld and resumed at 30 mg after recovery to ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Recurrence at 30 mg:
• Tratamentul cu Iclusig trebuie întrerupt şi reluat cu doza de 30 mg după refacerea NAN ≥ 1,5 x 109/l şi trombocite ≥ 75 x 109/l Reapariţie la doza de 30 mg:
Table 7 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant chronic phase CML patients Overall (N=267)
Tabelul 7 Eficacitatea Iclusig la pacienţii cu LMC în fază cronică, cu rezistenţă sau intoleranţă la tratament
Alkaline phosphatase increased
- fosfatază alcalină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 45 mg film-coated tablets ponatinib
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iclusig 45 mg comprimate filmate Ponatinib
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 30 mg film-coated tablets ponatinib
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iclusig 30 mg comprimate filmate Ponatinib
• Iclusig should be discontinued
• Se opreşte administrarea Iclusig
• changes in blood levels: decreased number of red blood cells (symptoms include: weakness, dizziness, fatigue) decreased number of blood platelets (symptoms include: increased tendency to bleed or bruise) decreased number of white blood cells called neutrophilis (symptoms include: increase tendency of infection) increased level of the serum protein known as lipase
număr scăzut de celule albe din sânge numite neutrofile (simptomele includ: tendinţă crescută de infectare)
The median time to MaHR in patients with AP-CML, BP-CML, and Ph+ ALL was 0.7 months (range: 0.4 to 5.8 months), 1.0 months (range: 0.4 to 3.7 months), and 0.7 months (range: 0.4 to 5.5 months),
În cazul pacienţilor cu LMC-FA, LMC-FB şi LLA Ph+ la care s-a obţinut un RHMa, durata mediană a timpului până la obţinerea RHMa a fost de 0,7 luni (cu limite cuprinse între 0,4 şi 5,8 luni), 1,0 luni
White, biconvex, round film-coated tablet that is approximately 9 mm in diameter, with “AP4” debossed on one side.
Comprimat filmat biconvex, rotund, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 9 mm, inscripţionat cu „AP4” pe una din feţe.
Iclusig 15 mg film-coated tablets
Iclusig 15 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 15 mg film-coated tablets ponatinib
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iclusig 15 mg comprimate filmate Ponatinib
Common vision blurred, dry eye, periorbital oedema, eyelid oedema, conjunctivitis, visual impairment
Frecvente vedere înceţoşată, xeroftalmie, edem periorbitar, edem palpebral, conjunctivită, tulburări de vedere
Caution should be exercised and a reduction of the starting dose of Iclusig to 30 mg should be considered with concurrent use of strong CYP3A inhibitors such as clarithromycin, indinavir,
Se impune prudenţă şi se recomandă luarea în considerare a reducerii dozei iniţiale de Iclusig până la 30 mg, la administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A, cum sunt claritromicină, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicină, troleandomicină, voriconazol şi suc de grepfrut.
• rash, dry skin, itching
• erupție trecătoare pe piele, piele uscată, mâncărimi
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg ponatinib (as hydrochloride).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine ponatinib 30 mg (sub formă de clorhidrat).
Venous thromboembolic reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 6% of patients.
La 6% dintre pacienţi au apărut reacţii de tromboembolie venoasă (frecvenţe rezultate în urma tratamentului).
Haematological Response Rate
Parametrii hematologici
Discontinuing ponatinib should be considered if a complete haematologic response has not occurred by 3 months (90 days).
În cazul în care nu se produce un răspuns hematologic complet după 3 luni (90 de zile), trebuie avută în vedere întreruperea ponatinibului.
Uncommon retinal vein thrombosis, retinal vein occlusion, retinal artery occlusion
Mai puţin frecvente tromboză a venei retiniene, ocluzie a venei retiniene, ocluzia arterei retiniene
Age Median, years (range) Gender, n (%) Male Race, n (%) Asian Black/African American White Other ECOG Performance Status, n (%) ECOG=0 or 1 Disease history Median time from diagnosis to first dose, years (range) Resistant to Prior TKI Therapy a *, n (%)
Valoarea mediană a intervalului de timp din momentul diagnosticului şi până la administrarea primei doze (interval) Rezistenţă la tratamentul anterior cu ITKa *, n (%)
• blood clot in a deep vein, sudden vein obstruction, blood clot in a blood vessel of the lung
• cheag de sânge într-o venă profundă, obstrucţie bruscă a venelor, cheaguri de sânge într-un vas de sânge de la nivelul plămânului (simptomele includ: bufeuri, congestie, înroșirea feței,
(95% CI) a Primary endpoint for AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL Cohorts was MaHR, which combines complete haematological responses and no evidence of leukaemia.
(IÎ95%) a Criteriul de evaluare final principal pentru cohortele LMC-FA şi LMC-FB/LLA Ph+ a fost RHMa,
Common blood bilirubin increased, blood alkaline phosphatase increased, gamma-glutamyltransferase increased
Frecvente creştere a bilirubinemiei, creştere a concentraţiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline, gamma-glutamiltransferazei Mai puţin frecvente hepatotoxicitate, insuficienţă hepatică, icter
Each film-coated tablet contains 30 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Fiecare comprimat filmat conţine ponatinib 30 mg (sub formă de clorhidrat).
Each film-coated tablet contains 45 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Fiecare comprimat filmat conţine ponatinib 45 mg (sub formă de clorhidrat).
Each film-coated tablet contains 15 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Fiecare comprimat filmat conţine ponatinib 15 mg (sub formă de clorhidrat).
Caution is recommended when administering Iclusig to patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and
Se recomandă prudenţă atunci când se administrează Iclusig la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
Each 30 mg film-coated tablet contains 30 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Fiecare comprimat filmat de 30 mg conţine ponatinib 30 mg sub formă de clorhidrat.
• had a prior heart attack or stroke
• aţi avut vreodată infarct miocardic sau accident vascular cerebral
Tablet core
Analiza de laborator
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/839/006 30 film-coated tablets
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/839/006
This authorisation was based on the authorisation granted to Januvia in 2007 (‘informed consent').
Autorizația are la bază autorizația acordată pentru Januvia în 2007 („consimțământ informat”).
Other information about Ristaben:
Alte informații despre Ristaben:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ristaben on 15 March 2010.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ristaben, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 martie 2010.
The full EPAR for Ristaben can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Ristaben este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Ristaben is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ristaben să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Ristaben sitagliptin
Ristaben sitagliptină
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ristaben.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ristaben.
What benefit has Ristaben shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Ristaben pe parcursul studiilor?
Ristaben is taken at a dose of 100 mg once a day.
Ristaben se administrează în doză de 100 mg o dată pe zi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ristaben
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ristaben?
• two studies compared Ristaben with other diabetes medicines.
• două studii au comparat Ristaben cu alte medicamente antidiabetice.
For more information about treatment with Ristaben, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ristaben, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ristaben.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ristaben.
The CHMP decided that Ristaben's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Ristaben sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
• four of the studies compared Ristaben with placebo (a dummy treatment).
• patru dintre studii au comparat Ristaben cu placebo (un preparat inactiv).
Ristaben is a diabetes medicine that contains the active substance sitagliptin.
Ristaben este un medicament antidiabetic care conține substanța activă sitagliptină.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ristaben, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Ristaben, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Serious side effects reported with Ristaben include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and hypersensitivity (allergic reactions).
Efectele secundare grave raportate asociate cu Ristaben sunt pancreatita (inflamarea pancreasului) și hipersensibilitatea (reacțiile alergice).
For the full list of all side effects and restrictions with Ristaben, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Ristaben, consultați prospectul.
The active substance in Ristaben, sitagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP 4) inhibitor.
Substanța activă din Ristaben, sitagliptina, este un inhibitor al dipeptidil-peptidazei-4 (DPP-4).
Ristaben was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other diabetes medicines.
Ristaben a fost mai eficace decât placebo când a fost administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice.
What is the risk associated with Ristaben?
Care sunt riscurile asociate cu Ristaben?
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost modificarea concentrației în sânge a unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care arată cât de bine este controlată glicemia.
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Împreună, aceste procese scad glicemia și ajută la controlarea diabetului de tip 2.
In the studies comparing Ristaben with other medicines, the effectiveness of adding Ristaben to metformin was similar to that of adding glipizide.
În studiile care au comparat Ristaben cu alte medicamente, eficacitatea asocierii Ristaben cu metformină a fost similară cu cea a asocierii de glipizidă.
Ristaben or placebo were used on their own in two studies involving 1,262 patients, as an add-on to metformin in one study involving 701 patients, and as an add-on to pioglitazone (a PPAR-gamma agonist) in one study involving 353 patients;
Ristaben sau placebo a fost administrat în monoterapie în două studii la care au participat 1 262 de pacienți, în asociere cu metformină într-un studiu la care au participat 701 pacienți și în asociere cu pioglitazonă (un agonist PPAR-gama) într-un studiu la care au participat 353 de pacienți;
If Ristaben is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Dacă Ristaben se administrează în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a diminua riscul de hipoglicemie (valori scăzute ale glicemiei).
Hypoglycaemia has been reported in combination with a sulphonylurea in 4.7-13.8% of patients and with insulin in 9.6% of patients.
Hipoglicemia a fost raportată la administrarea medicamentului în asociere cu o sulfoniluree, la 4,7-13,8% din pacienți, și în asociere cu insulină, la 9,6% din pacienți.
When taken on their own, Ristaben and metformin produced similar reductions in HbA1c levels, but the effectiveness of Ristaben seemed to be slightly lower than that of metformin.
Administrate în monoterapie, Ristaben și metformina au produs reduceri similare ale valorilor HbA1c, dar eficacitatea Ristaben a părut să fie puțin mai scăzută decât cea a metforminei.
Ristaben was studied in nine studies involving almost 6,000 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled:
Ristaben a fost evaluat în nouă studii la care au participat aproximativ 6 000 de pacienți cu diabet de tip 2 care prezentau un control insuficient al valorilor glicemice:
• three additional studies compared Ristaben with placebo when they were added to other diabetes medicines: glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients; the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) in 278 patients; and a stable dose of insulin, with or without metformin, in 641 patients.
• trei studii suplimentare au comparat Ristaben cu placebo, la administrarea în asociere cu alte medicamente antidiabetice: glimepiridă (o altă sulfoniluree), cu sau fără metformină, la 441 de pacienți, asocierea de metformină și rosiglitazonă (un agonist PPAR-gama) la 278 de pacienți și o doză stabilă de insulină, cu sau fără metformină, la 641 de pacienți.
Ristaben is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Ristaben se utilizează pentru tratarea pacienților cu diabet de tip 2 pentru a îmbunătăți controlul concentrației de glucoză (zahăr) în sânge.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Prin creșterea concentrațiilor de hormoni incretinici din sânge, sitagliptina stimulează pancreasul să producă mai multă insulină atunci când valoarea glicemiei este mare.
The other study compared Ristaben with metformin, used on their own, in 1,058 patients;
Celălalt studiu a comparat Ristaben cu metformina, administrată în monoterapie, la 1 058 de pacienți;
In contrast, they rose by 0.12% and 0.18%, respectively, in the patients taking placebo.
În schimb, acestea au crescut cu 0,12% și, respectiv, 0,18% la pacienții care au primit placebo.
Finally, they were reduced by 0.59% in patients adding Ristaben to insulin (with or without metformin), compared with a fall of 0.03% in those adding placebo.
În final, acestea au fost reduse cu 0,59% la pacienții cărora li s-a asociat Ristaben la insulină (cu sau fără metformină), față de o scădere de 0,03% la cei cărora li s-a asociat placebo.
In patients taking Ristaben on its own, HbA1c levels fell from around 8.0% at the start of the studies by 0.48% after 18 weeks and 0.61% after 24 weeks.
HbA1c au scăzut de la aproximativ 8,0% la începutul studiilor cu 0,48% după 18 săptămâni și 0,61% după 24 de săptămâni.
• in combination with insulin, with or without metformin, in patients who are not satisfactorily controlled on a stable dose of insulin.
• în asociere cu insulină, cu sau fără metformină, la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod satisfăcător cu o doză stabilă de insulină.
Why has Ristaben been approved?
De ce a fost aprobat Ristaben?
One study compared Ristaben with glipizide (a sulphonylurea), when they were used as an add-on to metformin in 1,172 patients.
Un studiu a comparat Ristaben cu glipizida (o sulfoniluree), la administrarea în asociere cu metformină la 1 172 de pacienți.
HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding Ristaben to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo.
Valorile HbA1c au fost reduse cu 1,03% după 18 săptămâni la pacienții cărora li s-a asociat Ristaben la metformină și rosiglitazonă, față de o scădere de 0,31% la cei cărora li s-a asociat placebo.
What is Ristaben used for?
Pentru ce se utilizează Ristaben?
What is Ristaben?
Ce este Ristaben?
• on its own, in patients who are not satisfactorily controlled on diet and exercise and in whom metformin (a diabetes medicine) is not suitable;
• în monoterapie, la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod satisfăcător prin regim alimentar și exercițiu fizic și în cazul cărora metformina (un medicament antidiabetic) nu este indicată;
• in combination with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea used on its own and in whom metformin is not suitable;
• în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic) la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod satisfăcător numai cu o sulfoniluree și la care tratamentul cu metformină nu este adecvat;
In the additional studies, adding Ristaben to glimepiride (with or without metformin) led to a reduction in HbA1c levels of 0.45% after 24 weeks, compared with an increase of 0.28% in the patients adding placebo.
În studiile suplimentare, asocierea Ristaben cu glimepiridă (cu sau fără metformină) a condus la o reducere a valorilor HbA1c de 0,45% după 24 de săptămâni, față de o creștere de 0,28% la pacienții cărora li s-a asociat placebo.
• in combination with metformin or a PPAR-gamma agonist (a type of diabetes medicine) such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin or the PPARgamma agonist used on its own;
• în asociere cu metformină sau un agonist PPAR-gama (un tip de medicament antidiabetic), cum ar fi tiazolidinediona, la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod satisfăcător numai cu metformină sau un agonist PPAR-gama;
• in combination with both metformin, and a sulphonylurea or a PPAR-gamma agonist, in patients who are not satisfactorily controlled on the two medicines;
• în asociere cu metformină și o sulfoniluree sau un agonist PPAR-gama la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod satisfăcător cu cele două medicamente;
How is Ristaben used?
Cum se utilizează Ristaben?
How does Ristaben work?
Cum acționează Ristaben?
In patients with moderately or severely reduced kidney function the dose of Ristaben should be reduced.
Doza de Ristaben trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
How has Ristaben been studied?
Cum a fost studiat Ristaben?
When added to pioglitazone, Ristaben reduced HbA1c levels by 0.85% after 24 weeks, compared with a fall of 0.15% in the patients adding placebo.
În asociere cu pioglitazonă, Ristaben a redus valorile HbA1c cu 0,85% după 24 de săptămâni, față de o scădere de 0,15% la pacienții cărora li s-a asociat placebo.
HbA1c levels by 0.67% after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo.
Asocierea Ristaben cu metformină a redus valorile HbA1c cu 0,67% după 24 de săptămâni, față de o scădere de 0,02% la pacienții cărora li s-a asociat placebo.
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia
MA (EU) Numbers (Invented) name
Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
The name of the medicine was changed to Ablavar on 10 January 2011.
Denumirea medicamentului a fost schimbată în Ablavar la 10 ianuarie 2011.