natgillin/translations-raw huggingface dataset:
RP* 1.0-2.2 *Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses.
RP* 1.0-2.2 * Potenţa relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de referinţă eficient la cai.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONTINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Equip WNV must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Orice persoană care intenționează să producă, să importe, posedă, să vânda, să furnizeze și sa foloseasca Equip WNV trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a statului membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente înainte de fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Transient local reactions in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter) that resolve spontaneously within 1 to 2 days and that are sometimes associated with pain and mild depression were reported in very rare cases.
În cazuri foarte rare, după vacinare, la locul injecţiei, s-au raportat reacţii tranzitorii, sub forma unei inflamaţii locale, moderate (maxim 1 cm diametru) care s-au resorbit spontan, în maxim 1-2 zile şi care sunt asociate câteodată cu durere şi depresie moderată.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
TIMP DE ASTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
INDICATION(S)
INDICAŢIE (INDICATII)
• Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single 1 ml dose although this schedule has not been fully validated.
• Revaccinarea: deşi schema nu a fost validată in totalitate, o masură suficientă de protecţie va fi atinsă dupa un rapel anual cu o singură doză de 1 ml.
Onset of immunity: 3 weeks after primary vaccination course.
Instalarea imunităţii: 3 săptămani după prima vaccinare.
The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Vaccinul poate fi folosit in timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Special precautions for use in animals
Precauţii speciale pentru utilizarea la animale:
To be supplied only on veterinary prescription.
Se eliberează numai pe bază de prescripţie veterinară.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For intramuscular use.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile virus (WNV) disease by reducing the number of viraemic horses after infection with WNV lineage 1 or 2 strains and to reduce duration and severity of clinical signs against WNV of lineage 2 strains.
Pentru imunizarea activă a cailor in vârstă de 6 luni si mai mari impotriva virusului West Nile (VWN) prin reducerea numărului de cai cu viremie după infecţia cu VWN tulpinile din liniile 1 sau 2 şi prin reducerea duratei şi severităţii semnelor clinice împotriva virusul VWN tulpinile din linia 2.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Numele si adresa producatorului responsabil pentru eliberarea seriei de produs: Zoetis Belgium SA
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
FORMA FARMACEUTICA Emulsie injectabilă
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Equidae, inactivated viral vaccines for horses.
Grupa farmacoterapeutică: Substanţe Imunologice pentru Ecvidee - Vaccinuri antivirale inactivate pentru cai.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MENTIUNEA “NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” SI CONDITII SAU RESTRICŢII
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Single-dose (1 ml) pre-filled type I glass syringe closed with bromobutyl rubber tip.
Seringă de polipropilena pre-umplută cu doza unică (1 ml) inchise cu vârf din cauciuc tip bromobutilic.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Equip WNV may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea Equip WNV poate fi interzisă într-un stat membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său, în conformitate cu legislația națională.
Packaging: box of 2, 4 or 10 single-dose syringes with needles.
Ambalaj: Cutie cu 2, 4 sau 10 seringi cu ace cu doza unică.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislaţiei naţionale proprii, să interzică fabricarea, producţia, importul, deţinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2, 4 or 10 single-dose pre-filled syringes
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 2, 4, sau 10doze unice cu seringi pre-umplute.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use.
MOD SI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare intramusculară.
Duration of immunity: 12 months after primary vaccination course for WNV lineage 1 strains.
Durata imunităţii: 12 luni după prima vaccinare pentru tulpinile din linia 1 a VWN.
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Fabricarea, importul, deţinerea, vanzarea, eliberarea şi /sau utilizarea acestui produs medical veterinar este sau poate fi interzisă in anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Single dose syringe
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
TIMP DE ASTEPTARE Zero zile
Following the administration of a double dose of vaccine, no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacţii adverse în afara celor prezentate la punctual 4.6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Can be used during pregnancy and lactation.
Poate fi folosit in timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Inactivated West Nile virus, strain VM-2
Virusul inactivat al bolii West Nile, tulpina VM-2
Name and address of the manufacturer of the biological active substance: Zoetis Inc.
Numele si adresa producătorului de substanţe biologic active:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A
Shelf life of the veterinary product as packaged for sale: pre-filled glass syringe: 2 years.
Seringă preumplută din sticlă: 2 ani.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equip WNV emulsion for injection for horses
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equip WNV emulsie injectabilă pentru cai
BATCH NUMBER Lot {number}
Lot {numar}
CLINICAL PARTICULARS
SPECII TINTA
PACKAGE LEAFLET FOR: Equip WNV emulsion for injection for horses
Equip WNV Emulsie injectabilă Pentru cai
WITHDRAWAL PERIOD
TIMP DE ASTEPTARE
PACKAGE SIZE 2 single-dose syringes 4 single-dose syringes 10 single-dose syringes
10 seringi doza unică.
Zoetis B.V.
Zoetis Inc.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml contains:
DECLARAREA SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR SUBSTANTE
Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Zoetis Deutschland GmbH
A second dose may be given after an interval of at least three weeks, particularly in children from six months to nine years of age.
O a doua doză se poate administra după un interval de cel puţin trei săptămâni, în special la copii cu vârste cuprinse între şase luni şi nouă ani.
The virus has first been inactivated so that it does not cause any disease.
Virusul a fost mai întâi inactivat, astfel încât să nu provoace boli.
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
În fiecare an, Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) va revizui orice informaţie nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
It should only be used for the influenza A (H1N1) flu pandemic that was officially declared by the World Health Organization on 11 June 2009.
Acesta trebuie utilizat numai pentru pandemia de gripă A (H1N1) care a fost declarată oficial de Organizaţia Mondială a Sănătăţii la 11 iunie 2009.
However, it may be appropriate to give the vaccine to these patients during a pandemic, as long as facilities for resuscitation are available.
Totuşi, în timpul unei pandemii, ar putea fi indicat să se administreze vaccinul acestor pacienţi, atât timp cât sunt disponibile echipamente de resuscitare.
This will include information on its side effects and its safety in children, the elderly, pregnant women, patients with severe conditions and people who have problems with their immune systems.
Acestea vor include informaţii despre efectele sale secundare şi siguranţa sa la copii, vârstnici, femei însărcinate, pacienţi cu afecţiuni severe şi persoane cu probleme ale sistemului imunitar.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Arepanrix.
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Arepanrix.
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular the results of further clinical studies in children, adolescents and adults.
Aceasta înseamnă că sunt aşteptate dovezi suplimentare despre acest medicament, în special rezultatele altor studii clinice efectuate la copii, adolescenţi şi adulţi.
In line with the criteria laid down by the CHMP, this demonstrated that the vaccine brought about an appropriate level of protection.
Pe baza criteriilor prevăzute de CHMP, acest lucru a demonstrat că vaccinul generează un nivel adecvat de protecţie.
Before use, the vaccine is made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with a solvent.
Înainte de utilizare, vaccinul este preparat prin amestecarea unei suspensii care conţine particulele de virus cu un solvent.
The CHMP noted that Arepanrix had already been marketed in Canada and used to vaccinate over 5 million people with no safety concerns.
CHMP a luat notă de faptul că Arepanrix a fost deja introdus pe piaţă în Canada şi utilizat pentru vaccinarea a peste 5 milioane de persoane fără a ridica motive de îngrijorare legate de siguranţă.
Arepanrix is very similar to another pandemic vaccine called Pandemrix, which has been available in the European Union (EU) since September 2009.
Arepanrix este foarte asemănător cu un alt vaccin pandemic numit Pandemrix, care este disponibil în Uniunea Europeană (UE) din septembrie 2009.
The studies of Arepanrix H5N1 showed that the vaccine was able to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people in which it was studied.
Studiile privind Arepanrix H5N1 au demonstrat că vaccinul a reuşit să producă niveluri protectoare de anticorpi la cel puţin 70% dintre persoanele la care a fost studiat.
The percentage of subjects who had a level of antibodies in their blood that was high enough to neutralise the H1N1 virus (seroprotection rate) was 100%.
Procentul de subiecţi care prezentau un nivel de anticorpi în sânge suficient de ridicat pentru a neutraliza virusul H1N1 (rată de seroprotecţie) a fost de
Arepanrix has been given ‘Conditional Approval'.
Arepanrix a primit o „aprobare condiţionată”.
Pandemic influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
Vaccin gripal pandemic (H1N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant)
The most common side effects with Arepanrix (seen with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, joint pain, muscle aches, pain at the site of the injection and fatigue (tiredness).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Arepanrix (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt durerile de cap, durerile articulare, durerile musculare, durerea la locul injectării şi fatigabilitatea (oboseala).
Arepanrix is given according to official recommendations.
Arepanrix se administrează conform recomandărilor oficiale.
Because Arepanrix is similar to Pandemrix, the company used the data on the use of Pandemrix in children to support the use of Arepanrix in children.
Deoarece Arepanrix este similar cu Pandemrix, societatea a utilizat datele privind administrarea Pandemrix la copii pentru a justifica utilizarea Arepanrix la copii.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arepanrix to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on on 23 March 2010.
Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Arepanrix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 martie 2010.
Other information about Arepanrix:
Alte informaţii despre Arepanrix:
The same level of protection was obtained with Arepanrix as with Pandemrix.
În cazul Arepanrix a fost obţinut acelaşi nivel de protecţie ca şi în cazul Pandemrix.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it. A pandemic can affect most countries and regions around the world.
O pandemie de gripă se produce atunci când apare o nouă tulpină de virus gripal care se poate răspândi cu uşurinţă de la o persoană la alta deoarece oamenii nu au imunitate (protecţie) împotriva acesteia.
The Committee decided that Arepanrix's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in the officially declared H1N1 pandemic situation and recommended that it be given marketing authorisation.
Comitetul a decis că beneficiile Arepanrix sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia pentru profilaxia gripei în situaţia de pandemie de gripă H1N1 declarată oficial şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest medicament.
This study looked at the immunogenicity against influenza A(H1N1)v.
Acest studiu a investigat imunogenitatea împotriva virusului gripal A(H1N1).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Arepanrix.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Arepanrix.
Arepanrix should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace levels in the vaccine, such as egg or chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde and sodium deoxycholate.
Arepanrix nu trebuie administrat persoanelor care au prezentat o reacţie anafilactică (reacţie alergică severă) la oricare dintre componentele vaccinului sau la oricare dintre substanţele prezente în concentraţii minime în vaccin, cum ar fi proteine de ou sau pui, ovalbumină (o proteină întâlnită în albuşul de ou), formaldehidă şi deoxicolat de sodiu.
The company that makes Arepanrix will collect information on the safety of the vaccine while it is being used.
Societatea care produce Arepanrix va colecta informaţii referitoare la siguranţa vaccinului în timpul utilizării acestuia.
For more information about treatment with Arepanrix, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Arepanrix, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
This included one study in 4,561 adults, which looked at the ability of Arepanrix H5N1 to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity') against this H5N1 strain, and one study comparing it with Pandemrix H5N1.
Acestea au inclus un studiu la 4 561 de adulţi, care a examinat capacitatea vaccinului Arepanrix H5N1 de a declanşa producerea de anticorpi („imunogenitate”) împotriva acestei tulpini H5N1, şi un studiu care l-a comparat cu Pandemrix H5N1.
Arepanrix contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of a virus called A(H1N1)v that is causing the current pandemic.
Arepanrix conţine mici cantităţi de hemaglutinine (proteine de la suprafaţă) dintr-un virus numit A(H1N1) care cauzează pandemia actuală.
The study comparing Arepanrix H1N1 with Pandemrix H1N1 showed that one dose was able to trigger immunity to a satisfactory level.
Studiul care a comparat Arepanrix H1N1 cu Pandemrix H1N1 a demonstrat că o doză a reuşit să declanşeze un nivel satisfăcător de imunitate.
For the full list of all side effects reported with Arepanrix, see the Package Leaflet.
Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Arepanrix, a se consulta prospectul.
Arepanrix contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1) v-like strain (X-179A).
Arepanrix conţine o tulpină similară virusului gripal A/California/7/2009 (H1N1) (X-179A).
Which measures are being taken to ensure the safe use of Arepanrix?
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Arepanrix?
Arepanrix is a vaccine.
Arepanrix este un vaccin.
Arepanrix is a vaccine to protect against ‘pandemic' flu.
Arepanrix este un vaccin care protejează împotriva gripei „pandemice”.
Arepanrix is given as one dose, injected into the shoulder muscle.
Arepanrix se administrează sub formă de doză unică, injectată în muşchiul umărului.
The company presented information from studies carried out with an earlier version of Arepanrix, containing the ‘bird flu' strain H5N1.
Societatea a prezentat informaţii din studiile efectuate cu o versiune anterioară a Arepanrix, care conţine tulpina virusului „gripei aviare” H5N1.
What benefit has Arepanrix shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Arepanrix pe parcursul studiilor?
The full EPAR for Arepanrix can be found here.
EPAR-ul complet pentru Arepanrix este disponibil aici.
The company that makes Arepanrix will provide data collected in clinical trials of Arepanrix in adults and children, as well as information collected on the safety and effectiveness of the vaccine, to the CHMP for evaluation.
Societatea care produce Arepanrix va furniza CHMP, spre evaluare, date colectate din studiile clinice cu Arepanrix la adulţi şi copii, precum şi informaţii colectate cu privire la siguranţa şi eficacitatea vaccinului.
A further study compared Arepanrix containing the pandemic flu strain H1N1 with Pandemrix H1N1 in 334 adults.
Un alt studiu a comparat vaccinul Arepanrix conţinând tulpina de virus pandemic H1N1 cu Pandemrix H1N1 la 334 de adulţi.
What information is still awaited for Arepanrix?
Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Arepanrix?
What is the risk associated with Arepanrix?
Care sunt riscurile asociate cu Arepanrix?
Arepanrix is a vaccine that is given by injection.
Arepanrix este un vaccin care se administrează prin injecţie.
Why has Arepanrix been approved?
De ce a fost aprobat Arepanrix ?
Both contain the same adjuvant, In Arepanrix, a different method is used to prepare the haemagglutinins used in the vaccine.
În cazul Arepanrix, se utilizează o metodă diferită pentru prepararea hemaglutininelor folosite în vaccin.
What is Arepanrix?
Ce este Arepanrix?
How has Arepanrix been studied?
Cum a fost studiat Arepanrix?
What is Arepanrix used for?
Pentru ce se utilizează Arepanrix?
How does Arepanrix work?
Cum acţionează Arepanrix?
How is Arepanrix used?
Cum se utilizează Arepanrix?
This summary was last updated in July-2015.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie -2015.
Pregabalin Zentiva is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Pregabalin Zentiva este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Stopping treatment with Pregabalin Zentiva should also be done gradually, over at least a week.
Oprirea tratamentului cu Pregabalin Zentiva trebuie făcută tot treptat, pe parcursul a cel puțin o săptămână.
• generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
• tulburare de anxietate generalizată (anxietate sau teamă prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
Doses can be increased up to twice more until the most effective dose is reached.
Dozele pot fi mărite în continuare de cel mult două ori, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
(epileptic fits starting in one specific part of the brain) that cannot be controlled with their current treatment;
(crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului) care nu pot fi ținute sub control cu tratamentul în curs;
• epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to existing treatment in patients who have partial seizures
• epilepsie, în care se utilizează ca „adjuvant” la tratamentul existent la pacienții cu convulsii parțiale
The full EPAR and risk management plan summary for Pregabalin Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pregabalin Zentiva sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Zentiva.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Zentiva.
Pregabalin Zentiva is a ‘generic medicine'.
Pregabalin Zentiva este un „medicament generic”.
This means that Pregabalin Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Aceasta înseamnă că Pregabalin Zentiva este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Lyrica.
A risk management plan has been developed to ensure that Pregabalin Zentiva is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pregabalin Zentiva să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Zentiva on 17 July 2015.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pregabalin Zentiva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 iunie 2015.
Pregabalin Zentiva pregabalin
Pregabalin Zentiva pregabalină