natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each vial contains 10 mg burosumab in 1 ml of solution.
Fiecare flacon conține burosumab 10 mg în 1 ml de soluție.
Each vial contains 30 mg burosumab in 1 ml of solution.
Fiecare flacon conține burosumab 30 mg în 1 ml de soluție.
How to store CRYSVITA
Cum se păstrează CRYSVITA
Each vial contains 10 mg of burosumab in 1 ml solution.
Fiecare flacon conține burosumab 10 mg în 1 ml soluție.
Each vial contains 20 mg of burosumab in 1 ml solution.
Fiecare flacon conține burosumab 20 mg în 1 ml soluție.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 30 mg
Each vial contains 30 mg of burosumab in 1 ml solution.
Fiecare flacon conține burosumab 30 mg în 1 ml soluție.
CRYSVITA 10 mg solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CRYSVITA 10 mg soluție injectabilă
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
CRYSVITA împreună cu alte medicamente
Paediatric PK/PD
FC/FD la copii și adolescenți
The withdrawal letter is available here.
Scrisoarea de înștiințare cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici
EMA/249807/2015 EMEA/H/C/004009
24 aprilie 2015 EMA/249807/2015 EMEA/H/C/004009
It was to be available as gastroresistant capsules (capsules whose contents are not broken down in the stomach and release the medicine in the intestine) containing 30 or 60 mg of duloxetine.
Acesta urma să fie disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (capsule al căror conținut nu se descompune în stomac și eliberează medicamentul în intestin) care conțineau 30 sau 60 mg de duloxetină.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing its application because of the identification of GCP issues.
În scrisoarea prin care înștiințează agenția cu privire la retragerea cererii, compania a declarat că și-a retras cererea din cauza identificării unor probleme privind BPC.
This means that Duloxetine Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cymbalta.
Aceasta înseamnă că Duloxetine Sandoz este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Cymbalta.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters available for communication between the cells.
Prin blocarea recaptării lor, duloxetina sporește cantitatea de neurotransmițători disponibili pentru comunicarea între celule.
It works by preventing the neurotransmitters serotonin and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Aceasta funcționează prin împiedicarea revenirii neurotransmițătorilor serotonină și noradrenalină la celulele nervoase din creier și măduva spinării.
Duloxetine Sandoz was developed as a ‘generic medicine'.
Duloxetine Sandoz a fost dezvoltat ca „medicament generic”.
Duloxetine Sandoz was to be used to treat major depression, pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes) and generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Duloxetine Sandoz ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea depresiei majore, a durerilor datorate neuropatiei periferice diabetice (deteriorarea nervilor de la nivelul extremităților care poate apărea la pacienții cu diabet) și a tulburării anxioase generalizate (anxietate sau nervozitate prelungită determinată de probleme cotidiene).
On 08 April 2015, Sandoz GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Duloxetine Sandoz, for the treatment of depression, diabetic nerve pain and generalised anxiety disorder.
La 8 aprilie 2015, Sandoz GmbH a informat oficial Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) că dorește să își retragă cererea de autorizare de introducere pe piață pentru Duloxetine Sandoz, pentru tratamentul depresiei, neuropatiei diabetice și al tulburării anxioase generalizate.
Because Duloxetine Sandoz is a generic medicine, the company had presented results of tests to determine that Duloxetine Sandoz is bioequivalent to the reference medicine, Cymbalta.
Având în vedere că Duloxetine Sandoz este un medicament generic, compania a prezentat rezultatele testelor care să demonstreze că Duloxetine Sandoz este bioechivalent cu medicamentul de referință, Cymbalta.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns about whether the two studies conducted to show bioequivalence between the medicine and the reference product had been carried out in accordance with guidelines for Good Clinical Practice (GCP) and was of the provisional opinion that Duloxetine Sandoz could not have been approved for the treatment of depression, diabetic nerve pain and generalised anxiety disorder.
Pe baza analizării datelor, în momentul retragerii, CHMP avea unele motive de îngrijorare cu privire la respectarea ghidurilor privind bunele practici clinice (BPC) la realizarea celor două studii pentru demonstrarea bioechivalenței între medicament și produsul de referință și a emis un aviz provizoriu potrivit căruia Duloxetine Sandoz nu putea fi aprobat pentru tratamentul depresiei, neuropatiei diabetice și al tulburării anxioase generalizate.
The active substance in Duloxetine Sandoz, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Substanța activă din Duloxetine Sandoz, duloxetina, este un inhibitor de recaptare a serotoninnoradrenalinei.
What is Duloxetine Sandoz?
Ce este Duloxetine Sandoz?
Duloxetine Sandoz is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Duloxetine Sandoz este un medicament care conține substanța activă duloxetină.
mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Întrucât acești neurotransmițători sunt implicați în menținerea bunei dispoziții și în reducerea senzației de durere, blocarea recaptării acestora de către celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietății și ale durerii neuropatice.
What was Duloxetine Sandoz expected to be used for?
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Duloxetine Sandoz?
How is Duloxetine Sandoz expected to work?
Cum ar trebui să acționeze Duloxetine Sandoz?
ATC code: C09C A04.
Codul ATC C09C A04.
The active substance is irbesartan.
Substanţa activă este irbesartanul.
Always take Irbesartan BMS exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Irbesartan BMS exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
(It is also better to avoid Irbesartan BMS in early pregnancy - see pregnancy section)
(De asemenea, este mai bine să evitaţi Irbesartan BMS la începutul sarcinii - vezi secţiunea privind sarcina)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Orală.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi este funcţional, aşa cum este descris în versiunea 3.0 prezentată în modulul 1.8.1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul este comercializat.
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan BMS.
Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan BMS.
It is important that you continue to take Irbesartan BMS until your doctor tells you otherwise.
Este important să continuaţi să luaţi Irbesartan BMS până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
The efficacy of Irbesartan BMS is not influenced by age or gender.
Eficacitatea Irbesartan BMS nu este influenţată de vârstă sau sex.
Do not use Irbesartan BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Nu utilizaţi Irbesartan BMS după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
You can take Irbesartan BMS with or without food.
Puteţi lua Irbesartan BMS cu sau fără alimente.
Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Uxbridge UB8 1DH - Marea Britanie
Irbesartan BMS does not usually interact with other medicines.
În mod obişnuit, Irbesartan BMS nu interacţionează cu alte medicamente.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: conţine de asemenea lactoză monohidrat.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
WHAT IRBESARTAN BMS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE IRBESARTAN BMS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
What Irbesartan BMS is and what it is used for Before you take Irbesartan BMS How to take Irbesartan BMS Possible side effects
Ce este Irbesartan BMS şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Irbesartan BMS Cum să luaţi Irbesartan BMS Reacţii adverse posibile
The following additional adverse reactions have been reported during post-marketing experience; they are derived from spontaneous reports and therefore, the frequency of these adverse reactions is not known:
În plus, după punerea pe piaţă a irbesartanului, s-au raportat următoarele reacţii adverse; acestea au reieşit din rapoartele spontane şi, ca urmare frecvenţa acestor reacţii adverse nu este cunoscută:
Irbesartan BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Este puţin probabil ca Irbesartan BMS să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Like all medicines, Irbesartan BMS can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Irbesartan BMS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan BMS Irbesartan BMS contains lactose.
Informaţii importante privind unele componente ale Irbesartan BMS Irbesartan BMS conţine lactoză.
Arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps
Artralgii, mialgii (în unele cazuri asociate cu creşterea concentraţiilor plasmatice de creatin-kinază), crampe musculare
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Copiii ai căror mame au luat ARA II trebuie atent monitorizaţi pentru hipotensiune (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan BMS.
Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan BMS.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan BMS in patients with a recent kidney transplantation.
Nu există experienţă privind administrarea Irbesartan BMS la pacienţi cu transplant renal recent.
The total body and renal clearance are 157-176 and 3-3.5 ml/min, respectively.
Clearanceul total şi cel renal este de 157-176, respectiv 3-3,5 ml/min.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan BMS, amlodipine and placebo.
IDNT a fost un studiu de morbiditate şi mortalitate, dublu-orb, controlat cu placebo, care a comparat Irbesartan BMS, amlodipină şi placebo.
Irbesartan BMS should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Irbesartan BMS nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (sub 18 ani).
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan BMS (see section 4.5).
În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum ar fi hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu Irbesartan BMS (vezi pct. 4.5).
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan BMS but the frequency for them to occur is not known.
Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Irbesartan BMS, dar frecvenţa apariţiei lor nu este cunoscută.
Therefore, the use of Irbesartan BMS is not recommended.
De aceea, nu se recomandă folosirea Irbesartan BMS.
Because no information is available regarding the use of Irbesartan BMS during breast-feeding, Irbesartan BMS is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea Irbesartan BMS în timpul alăptării, nu se recomandă administrarea Irbesartan BMS şi sunt de preferat tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special atunci când sunt alăptaţi nou-născuţi sau sugari prematuri.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan BMS and contact your doctor immediately.
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Irbesartan BMS şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Paediatric patients: irbesartan is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Utilizare la copii: irbesartan nu se recomandă a fi administrat la copii şi adolescenţi deoarece nu sunt date suficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.8, 5.1 şi 5.2).
Irbesartan BMS belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan BMS aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
Results showed that Cmax, AUC and clearance rates were comparable to those observed in adult patients receiving 150 mg irbesartan daily.
Rezultatele au evidenţiat că C max, ASC şi vitezele clearence-ului au fost comparabile cu cele observate la pacienţii adulţi la care s-a administrat 150 mg irbesartan zilnic.
Irbesartan BMS is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Irbesartan BMS nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau a celui născut prematur.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Do not take Irbesartan BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Irbesartan BMS if you are more than 3 months pregnant.
Nu luaţi Irbesartan BMS dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Irbesartan BMS dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Irbesartan BMS Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos: dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor dacă suferiţi de afecţiuni cardiace dacă vi se administrează Irbesartan BMS pentru tratamentul bolii de rinichi de natură diabetică.
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000).
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan BMS 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Revenirea la albuminurie normală (< 30 mg/zi) a fost mai frecventă în grupul Irbesartan BMS 300 mg (34%) comparativ cu grupul placebo (21%).
56 x 1 tablets:
56 x 1 comprimate:
Taking Irbesartan BMS with food and drink Irbesartan BMS can be taken with or without food.
Folosirea Irbesartan BMS cu alimente şi băuturi Irbesartan BMS se poate administra cu sau fără alimente.
While this is not documented with Irbesartan BMS, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Cu toate că acest risc nu s-a dovedit pentru Irbesartan BMS, un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniştilor receptorilor pentru angiotensină II.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan BMS (see section 4.4).
Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate provoca hipovolemie şi risc de hipotensiune arterială atunci când se iniţiază tratamentul cu Irbesartan BMS (vezi pct. 4.4).
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan BMS is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când Irbesartan BMS este utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice a potasiului şi creatininei.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan BMS has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Diuretice şi alte antihipertensive: alte antihipertensive pot creşte efectele hipotensive ale irbesartanului; cu toate acestea, Irbesartan BMS a fost administrat în condiţii de siguranţă în asociere cu alte antihipertensive, cum sunt beta-blocantele, blocantele canalelor de calciu cu acţiune de lungă durată şi diureticele tiazidice.
Irbesartan BMS should not be given to children under 18 years of age.
Irbesartan BMS nu trebuie administrat copiilor sub 18 ani.
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Marea Britanie
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Marea Britanie
Paediatric patients: in a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following related adverse events occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9%), hypotension (2.2%), dizziness (1.9%), cough (0.9%).
Copii şi adolescenţi: într-un studiu randomizat care a inclus 318 copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani, s-au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3-a a fazei dublu-orb: cefalee (7,9%), hipotensiune arterială (2,2%), ameţeli (1,9%), tuse (0,9%).
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan BMS, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
Hiperkaliemie: ca şi în cazul altor medicamente care influenţează sistemul renină-angiotensinăaldosteron, hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan BMS, în special în prezenţa insuficienţei renale, proteinuriei cu semnificaţie clinică datorată bolii renale diabetice şi/sau insuficienţei cardiace.
Common: dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Frecvente: ameţeli, senzaţie de rău/vărsături, oboseală şi analizele de sânge pot arăta concentraţii crescute ale unei enzime care măsoară funcţia muşchilor şi a inimii (enzima creatinkinază).
In 1.7% of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been
La 1,7% dintre pacienţii hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată, trataţi cu irbesartan, s-a observat o scădere a hemoglobinei*, fără semnificaţie clinică.
Paediatric patients: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Utilizarea la copii: irbesartanul a fost studiat la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani dar până când vor fi disponibile date suplimentare, datele actuale sunt insuficiente pentru a sustine extinderea utilizării la copii (vezi pct. 4.8, 5.1 şi 5.2).
As with any antihypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică, poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral.
Irbesartan BMS is for oral use.
Irbesartan BMS se administrează pe cale orală.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan BMS can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added.
La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu 150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, doza de Irbesartan BMS poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan BMS were: Very common: if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Reacţiile adverse raportate în studiile clinice pentru pacienţii trataţi cu Irbesartan BMS au fost: Foarte frecvente: dacă aveţi tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi, analizele de sânge pot arăta o concentraţie crescută de potasiu.
Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Irbesartan BMS nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi secţiunea privind sarcina).
Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen (see section 5.1).
Tratamentul afectării renale la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip II, în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive (vezi pct. 5.1).
The blood pressure lowering effect of Irbesartan BMS is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Efectul antihipertensiv al Irbesartan BMS se manifestă în 1-2 săptămâni, efectul maxim fiind observat la 4-6 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan BMS on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Studiul a evaluat efectele Irbesartan BMS pe termen lung (2 ani) asupra progresiei către proteinurie cu semnificaţie clinică - rata excreţiei urinare a albuminei (REUA) > 300 mg/zi şi o creştere a REUA cu cel puţin 30% din valoarea iniţială.