natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efficacy results in patients with advanced malignancies involving bone Study 1 breast cancer
Rezultatele privind eficacitatea la pacienţii cu afecţiuni neoplazice în stadiu avansat cu interesare osoasă
• new or unusual pain in your hip, groin or thigh (this may be an early indication of a possible fracture of the thigh bone),
(poate fi un semn precoce a unei posibile fracturi la nivelul osului coapsei),
Unusual thigh bone fractures
Fracturi neobişnuite la nivelul coapsei
42 months
42 luni
62.5 µg For the full list of excipients, see section 6.1
62.5µg Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/07/2005
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 08/07/2005
Equilis Te [a clear pictogram of a horse]
Equilis Te [o pictogramă clara de cal]
Date of last renewal: 10/06/2015
Data ultimei reautorizări : 10/06/2015
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Efecte nedorite (frecvenţă şi gravitate)
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Substanța activă fiind de origine biologică utilizată pentru producerea imunităţii active nu face obiectul Regulamentului Consiliului (EEC) 470/2009.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipienții (inclusiv adjuvanții) listați in secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe admise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010 indică faptul ca nu se cer LMR sau se considera că nu se încadrează în scopul Regulamentului (EC) No 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în cazul acestui produs medicinal veterinar.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
De aceea, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie sa fie luată de la caz la caz.
Following the administration of a double dose of vaccine, no side effects other than those described under section 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination.
În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la 4.6 cu excepţia unei stări de depresie în ziua vaccinării.
Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Apoi se recomandă un interval de maxim 2 ani (vezi schema) între administrări.
Administer 1 ml of vaccine intramuscularly.
Se administrează 1 ml de vaccin intramuscular.
ATC vet code: QI05AB03
Cod veterinar ATC: QI05AB03
In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
În cazuri foarte rare aparea febra uneori însoțită de letargie și inapetență timp de 1 zi şi în circumstanţe excepţionale timp de până la 3 zile.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
A se păstra la frigider (2 - 8 °C).
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt produs medicinal veterinar, cu excepția produsului menționat mai sus.
PACKAGE SIZE 10 x 1 dose
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Tetanus toxoid 40 Lf/ml
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Anatoxina tetanica 40 Lf./ml.
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
În cazul riscului crescut de infecţie sau a ingestiei insuficiente de colostru poate fi făcută o administrare iniţială suplimentară la vârsta de 4 luni urmată de programul de vaccinare complet (imunizarea primară la vârsta de 6 luni şi 4 săptămâni mai târziu)
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢIONĂRI PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
A third vaccination with Equilis Te should be repeated at least four weeks later.
A treia vaccinare cu Equilis Te trebuie administrată cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Perioada de valabilitatea produsului medicinal veterinary asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
Clear opalescent suspension.
Suspensie clară opalescentă.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
In cazuri foarte rare poate aparea durere la locul injecţiei ce are ca rezultat un discomfort temporar funcțional (rigiditate).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTORA Fiecare doză de 1 ml conține:
Active substance:
Substanţă activă
Package size:
Dimensiunea ambalajului:
Equilis Te Equilis Te
Equilis Te Te
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Nu se congelează A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccinează numai animalele sănătoase.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare : Zero zile
Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph. Eur.
Echivalenți de floculare; corespund cu ≥ 30 UI/ml ser de porc de guinea la testul de eficacitate din Ph.
In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum at a separate injection site, using separate syringes and needles.
În acest caz prima doză vaccinală (V1) poate fi administrată concomitent cu doza profilactică de Tetanus Serum în puncte separate, folosind ace şi seringi separate.
Do not freeze.
Nu se congelează.
Purified Saponin
Saponina purificată
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Incompatibilități Se va evita amestecul cu orice alt produs medicinal veterinar.
Active immunisation of horses from 6 months of age against tetanus to prevent mortality.
Imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 6 luni pentru a preveni mortalitatea produsă de tetanos.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Dacă observaţi alte efecte adverse grave , vă rugăm să informaţi medicul veterinar curant.
2 weeks after the primary vaccination course
2 săptămâni după vaccinarea primară
1 ml suspension in type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
1 ml suspensie in seringi din sticlă tip I preumplute, conţinând un piston cu capăt halogenobutilic şi închise cu dop halogenobutilic.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză.
The vaccine can be used together with Tetanus-Serum for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Vaccinul poate fi administrat concomitent cu Tetanus Serum pentru tratamentul cailor cu răni, care nu au fost imunizaţi împotriva tetanosului.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Te suspension for injection for horses
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Te, suspensie injectabilă pentru cai.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOZE RECOMANDATE PENTRU FIECARE SPECIE ÎN PARTE, MOD ŞI CALE
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
EU/2/05/055/001-002
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/05/055/001-002
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
(CĂI) DE ADMINISTRARE
Concurrent use of Equilis Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Utilizarea concomitentă a Equilis Te şi Tetanus-Serum de la Intervet poate reduce imunitatea activă împotriva tetanosului comparativ cu caii vaccinaţi cu Equilis Te în absenţa Serului antitoxină tetanică.
To be supplied only on veterinary prescription.
Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază prescripție veterinară
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Allow the vaccine to reach room temperature before use.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Ininte de utilizare vaccinul se va aduce la temperatura camerei de 15 - 25°C.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” Numai pentru uz veterinar
Store in a refrigerator (2°C -8°C).
A se păstra la frigider (2 - 8 °C) . A se feri de lumină.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
• Vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 6 luni, a doua injecţie 4 săptămâni mai târziu
Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccine.
PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Stimularea imunităţii active împotriva tetanosului Grupa farmacoterapeutică: Vaccin bacterian inactivat.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
• Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1,000 de animale)
1 ml suspension in type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
1 ml suspensie in flacon din sticlă tip I închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu.
Cardboard box with 10 glass vials.
Cutii de carton cu 10 flacoane de sticlă.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet.
Exista date care demonstrează siguranţa şi eficacitatea utilizării în acceași zi dar nu amestecat cu Tetanus serum de la Intervet.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance GSK Vaccines GmbH
Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară.
PACKAGE LEAFLET FOR Equilis Te suspension for injection for horses
Equilis Te, suspensie injectabilă pentru cai
Package sizes:
Dimensiunea ambalejelor:
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8).
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Exista date care demonstrează siguranţa şi eficacitatea utilizării în acceași zi dar un amestecat cu Tetanus serum de la Intervet (vezi secţiunea.8).
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor
Phosphate buffer Chloride buffer
Tampon clorura
Tetanus toxoid
Anatoxina tetanica
A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may rarely occur at the injection site, regressing within 2 days.
5 cm diametru) ce regresează în 2 zile.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box with 10 vials
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu 10 flacoane de sticlă.
Store in a refrigerator.
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra frigider.
Cardboard box with 10 pre-filled syringes with needles.
Cutii de carton cu 10 seringi preumplute prevăzute cu ace.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMĂRUL (NUMERELE) DE INREGISTRARE IN REGISTRUL COMUNITAR AL
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 1 ml vial and 1 ml pre-filled syringe
Flacoane de 1 ml și seringi preumplute de 1 ml
Vaccination schedule: Primary vaccination course
Program de vaccinare:
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Traces of formaldehyde Purified Saponin
Urme de formaldehidă
125 µg Phosphatidylcholine 62.5 µg
62.5µg
Read package leaflet before use.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE),DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Phosphatidylcholine
Tampon fosfat
Pack size blister (PVC/alu) 90 x 1 tablets (unit dose)
Mărimea ambalajului blister (PVC-Al) 90 x 1 comprimate (unidoză)
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
This summary was last updated in 03-2010.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2010.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avandamet.
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Avandamet.
What benefit has Avandamet shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Avandamet pe parcursul studiilor?
Avandamet contains two active substances, which have different modes of action:
Avandamet conţine două substanţe active, care au moduri diferite de acţiune:
What is the risk associated with Avandamet?
Care sunt riscurile asociate cu Avandamet?
After five years, the marketing authorisation was
După cinci ani, autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită pentru încă cinci ani.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Avandamet.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avandamet to SmithKline Beecham Ltd. on 20 October 2003.
Comisia Europeană a acordat SmithKline Beecham Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avandamet, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 octombrie 2003.
It must not be used in patients who have heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, diseases that could affect the oxygen supply to the tissues (such as lung or heart problems, a recent heart attack or shock), problems with their liver or kidneys, acute alcohol intoxication (excessive alcohol consumption), alcoholism, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma).
Nu trebuie utilizat la pacienţii cu afecţiuni cardiace (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism), un „sindrom acut coronarian” precum angina instabilă (o formă gravă de durere în piept cu intensitate variabilă) sau anumite tipuri de atac de cord, boli care pot afecta alimentarea cu oxigen a ţesuturilor (precum problemele pulmonare sau cardiace, o criză sau un şoc cardiac recent), probleme ale ficatului sau rinichilor, intoxicaţie alcoolică acută (consum excesiv de alcool), alcoolism sau complicaţii ale diabetului (cetoacidoză diabetică sau comă diabetică).
The maximum recommended daily dose is 8 mg/2,000 mg.
Doza zilnică maximă recomandată este de 8 mg/2 000 mg.
For more information about treatment with Avandamet, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Avandamet, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
For the full list of all side effects reported with Avandamet, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avandamet, a se consulta prospectul.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză în sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
The rosiglitazone dose may need to be increased to 8 mg a day after eight weeks if better blood glucose control is needed, but this should be done with caution in patients who are also taking a sulphonylurea, due to the risk of fluid retention.
Poate fi necesară creşterea dozei de rosiglitazonă la 8 mg pe zi, după opt săptămâni, dacă apare necesitatea unei controlări mai riguroase a nivelului glucozei din sânge, însă acest lucru trebuie făcut cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează, de asemenea, o sulfoniluree, din cauza riscului de retenţie de lichide.
Avandamet should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, metformin or any of the other ingredients.
Avandamet nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la rosiglitazonă, metformină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
The doses of Avandamet may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Este posibil ca dozele de Avandamet să trebuiască să fie adaptate în funcţie de anumite alte medicamente administrate, cum ar fi cele cu gemfibrozil sau rifampicină.
• metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
• principala acţiune a metforminei constă în inhibarea producţiei de glucoză şi în reducerea absorbţiei acesteia în intestine.
Avandamet is used in patients who have type 2 diabetes, particularly those who are overweight.
Avandamet se utilizează la pacienţii cu diabet de tip 2, mai ales la cei supraponderali.
Avandamet was more effective than metformin alone and than placebo in reducing HbA1c.
Avandamet s-a dovedit a fi mai eficace decât metformina administrată în monoterapie şi decât placebo în ceea ce priveşte reducerea HbA1c.
The most common side effect with Avandamet (seen in more than 1 patient in 10) is gastrointestinal symptoms (such as feeling sick, vomiting, diarrhoea, stomach ache and loss of appetite).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Avandamet (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt simptomele gastrointestinale, precum greaţa, vărsăturile, diareea, durerile de burtă şi pierderea poftei de mâncare.
Avandamet is a medicine that contains two active substances, rosiglitazone and metformin hydrochloride.
Avandamet este un medicament care conţine două substanţe active: rosiglitazonă şi clorhidrat de metformină.
The studies of Avandia taken with metformin as separate tablets were used to support the use of Avandamet.
Studiile asupra Avandia, administrată împreună cu metformina, sub formă de comprimate separate, au fost utilizate pentru a susţine folosirea Avandamet.
The full EPAR for Avandamet can be found here.
EPAR-ul complet pentru Avandamet este disponibil aici.
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Studiile au măsurat nivelul unei substanţe din sânge numite hemoglobina glicozilată (HbA1c), care indică gradul de control asupra glucozei din sânge.
It is available as tablets (yellow: 1 mg rosiglitazone and 500 mg metformin hydrochloride, and 2 mg rosiglitazone and 1,000 mg metformin hydrochloride; pale pink: 2 mg rosiglitazone and 500 mg metformin hydrochloride; pink: 4 mg rosiglitazone and 1,000 mg metformin
Este disponibil sub formă de capsule (de culoare galbenă: 1 mg rosiglitazonă cu 500 mg clorhidrat de metformină şi 2 mg rosiglitazonă cu 1 000 mg clorhidrat de metformină; roz deschis: 2 mg rosiglitazonă cu 500 mg clorhidrat de metformină; roz: 4 mg rosiglitazonă cu 1 000 mg clorhidrat de metformină).
Rosiglitazone has been authorised in the European Union (EU) as Avandia since 2000, to be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Rosiglitazona este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din 2000 sub denumirea de Avandia, în vederea utilizării în asociere cu metformina la pacienţii cu diabet de tip 2 a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător numai cu metformină.
The CHMP decided that Avandamet's benefits are greater than its risks and recommended that it be
CHMP a hotărât că beneficiile Avandamet sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The dose of rosiglitazone may be added to metformin and adjusted before a patient is switched to Avandamet.
Doza de rosiglitazonă poate fi asociată metforminei şi apoi adaptată, înainte ca pacientul să treacă la tratamentul cu Avandamet.
Taking Avandamet with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Administrarea Avandamet în timpul mesei sau imediat după masă poate atenua problemele stomacale provocate de metformină.
rosiglitazone and metformin hydrochloride
Avandamet rosiglitazonă şi clorhidrat de metformină
Another study was also carried out comparing the effects of adding either rosiglitazone or placebo (a dummy treatment) to metformin.
De asemenea, în cadrul unui alt studiu, s-au comparat efectele adăugării fie de rosiglitazonă, fie a unui placebo (un preparat inactiv) la metformină.
In triple therapy, when starting treatment in patients who are already taking metformin and a sulphonylurea, Avandamet is given so that the patient receives 4 mg of rosiglitazone a day, and the same dose of metformin as before.
În cazul terapiei triple, la începutul tratamentului, la pacienţii cărora li se administrează deja metformină şi o sulfoniluree, Avandamet este administrat astfel încât pacientul să primească 4 mg de rosiglitazonă pe zi şi aceeaşi doză de metformină ca înainte.
In triple therapy, one study looked at the effect of adding rosiglitazone to a sulphonylurea (glibenclamide) and metformin in 1,202 patients whose blood glucose was not being controlled
În terapia triplă, un studiu a vizat efectul adăugării de rosiglitazonă la o sulfoniluree (glibenclamidă) şi metformină, la un număr de 1 202 pacienţi ale căror valori de glucoză din sânge nu erau ţinute sub control în mod satisfăcător.