natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rifampicin
Efavirenz/
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL (ŢII) RESPONSABIL(I) CU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA FURNIZARE ŞI
No dose adjustment is necessary for raltegravir or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Nu este necesară ajustarea dozelor pentru raltegravir sau Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
NA Nu este necesară ajustarea dozei atunci când paracetamol se administrează concomitent cu Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Mecanism: efectul asupra ciclosporinei este determinat de inhibarea CYP3A4 de către ritonavir, iar creșterea expunerii la paritaprevir poate fi determinată de inhibarea OATP/BCRP /P-gp de către ciclosporină.
paritaprevir the same time as Exviera +ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
cu Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
− Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E460(i)), lactoză monohidrat, copovidonă, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), stearat de magneziu (E470b).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exviera 250 mg tablets dasabuvir
Exviera 250 mg comprimate dasabuvir
NA No dose adjustment required for carisoprodol; increase dose if clinically indicated.
NA Nu este necesară ajustarea dozei de carisoprodol; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic dasabuvir ombitasvir paritaprevi r
200 mg once daily followed by
200 mg o dată pe zi,
TURQUOISE-II- genotype 1, treatment-naïve or peginterferon+ribavirin-experienced subjects with compensated cirrhosis
Studiul clinic la subiecții cu ciroză compensată TURQUOISE-II- subiecți cu genotip 1, cu ciroză compensată, fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină
S-warfarin dasabuvir ombitasvir
S-warfarină dasabuvir ombitasvir paritaprevir
What Exviera contains
Cum arată Exviera şi conţinutul ambalajului
Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Mecanism: inhibarea OATP de către paritaprevir și inhibarea
• gemfibrozil
Tacrolimus
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir
Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir atazanavir
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 19.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 89.6% had IL28B non-CC genotype; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Vârsta medie a subiecților tratați (N=394) a fost de 54 ani (interval: de la 19 la 71); 49,0% au fost subiecții fără răspuns anterior la terapia cu pegIFN/RBV; 21,8% au fost subiecți cu răspuns parțial la terapia cu pegIFN/RBV și 29,2% au fost subiecți care au avut anterior recăderi după tratamentul cu pegIFN/RBV, 57,6% au fost bărbați; 8,1% aparţineau rasei negre; 19,8% au avut un indice al masei corporale de cel puțin 30 kg/m2; 20,6% au avut depresie sau tulburare bipolară în antecedente; 89,6%
Mechanism: Increase in dasabuvir exposure is due to
creştere a concentraţiei plasmatice a dasabuvir,
Patients who are taking ethinylestradiol -containing medicinal products (i.e. most combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings) must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestin only contraception or non-hormonal methods) prior to initiating Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir therapy (see sections 4.3 and 4.5).
Înainte de inițierea terapiei cu asocierea Exviera cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, pacientele care utilizează medicamente care conțin etinilestradiol (cum sunt majoritatea contraceptivelor orale combinate sau inelele vaginale contraceptive) trebuie să treacă la o metodă de contracepție alternativă
Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Fără tratament anterior Subiecți fără răspuns anterior la terapia pegIFN/RBV
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
gp de către ketoconazol și paritaprevir/r itonavir/ombi tasvir
Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
(12 săptămâni) Braţul B: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I
RVS12 pentru subiecții infectați cu genotipul 1, fără tratament anterior, în studiul
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks
Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir timp de 12
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
CYP3A4 de către ritonavir
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin were administered for either 12 or 24 weeks of treatment.
Tratamentul cu asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir administrare concomitentă de ribavirină a fost utilizat timp de 12 sau
Other medicines and Exviera
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Exviera
Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Mecanism: inhibarea UGT1A1 de către paritaprevir,
No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Nu este necesară ajustarea dozelor pentru buprenorfină/naloxon ă și Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 19.7% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 69.2% had IL28B non-CC genotype; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Vârsta medie a subiecților tratați (N=631) a fost de 52 ani (interval: de la 18 la 70); 54,5% au fost bărbați; 5,4% aparţineau rasei negre; 16,2% au avut un indice al masei corporale de cel puțin 30 kg/m2; 15,2% au avut un istoric de depresie sau tulburare bipolară; 69,3% au avut genotipul IL28B
NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
NA Nu este necsară ajustarea dozei de sofosbuvir atunci când se administrează concomitent cu Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks
Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu RBV
Insomnia
IMUNOSUPRESOARE
Film-coating
DIURETICE Furosemid
No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Nu este necesară ajustarea dozei de dolutegravir atunci când se administrează concomitent cu Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
Smephenytoin
Angioedem
Exviera and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+
No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Nu este necesară ajustarea dozei pentru Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r raltegravir
Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir raltegravir
• Itching.
*LSN:
The mean EC50 of dasabuvir against replicons containingNS5B from a panel of treatment-naïve genotype 1a and 1b isolates in the HCV replicon cell culture assay was 0.77 nM (range 0.4 to 2.1 nM; n=11) and 0.46 nM (range 0.2 to 2 nM; n=10), respectively.
a fost de 0,77 nM (intervalul 0,4 la 2,1 nM; n =11) și respectiv 0,46 nM (intervalul 0,2 la 2 nM; n=10).
Psychiatric disorders Very common
Foarte frecvente Prurit Frecvente
12 or 24 weeks N = 380 n (%)
Exviera și ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirină 12 sau 24 săptămâni N = 380 n (%)
CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Amlodipine
BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin was given for 12 weeks of treatment.
după care li s-a administrat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir concomitent cu ribavirină timp de 12 săptămâni.
↑ sofosbuvir
Se aşteaptă: ↑ dasabuvir
NA No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
NA Nu este necesară ajustarea dozei de metformin atunci când se administrează concomitent cu Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Nu este necesară ajustarea dozelor pentru Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
PEARL-II was a randomised, global multicentre, open-label trial conducted in 179 adults with chronic genotype 1b hepatitis C virus infection without cirrhosis who did not achieve SVR with prior treatment with pegIFN/RBV.
adulți cu infecție cronică cu virusul hepatitei C genotip 1b, fără ciroză, care nu au obținut RVS cu tratamentul anterior cu pegIFN/RBV.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044
Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
tenofovir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
ombitasvir/paritaprevi tenofovir
This medicine is available without a prescription
Acest tratament poate fi folosit în absența rezistenței extensive la
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r darunavir
Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir darunavir
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Exviera și ombitasvir/paritaprevir /ritonavir
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir were given for 12 weeks of treatment in combination with ribavirin.
care au utilizat tratament cu asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu administrare concomitentă de ribavirină pentru 12 săptămâni în studiul SAPPHIRE-II.
In a phase 2, multicentre, open-label, single arm study, 38 treatment-naïve or pegIFN/RBV treatment experienced, non-cirrhotic subjects with genotype 1 infection who were on stable doses of methadone (N=19) or buprenorphine with or without naloxone (N=19) received 12 weeks of Exviera in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin.
Într-un studiu de Fază 2, multicentric, deschis, cu un singur braț, 38 de pacienți care nu au utilizat tratament anterior sau care au utilizat anterior tratament cu pegIFN/RBV, fără ciroză, infectați cu VHC
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine
Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir duloxetină
No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
*AFP= alfa fetoproteină serică La subiecții cu toate cele trei valori ale analizelor de laborator favorabile la momentul inițial (AFP <
aprevir/ ritonavi r ombitasvir with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/r itonavir due to increase in paritaprevir exposures (see Summary of Product Characteristics of ombitasvir/paritaprevir/r itonavir).
Este contraindicată administrarea de lopinavir/ritonavir în doză de 400/100 mg de două ori pe zi sau în doză 800/200 mg o dată pe zi concomitent cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir din cauza creșterii expunerilor la paritaprevir (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir).
nordiazepam
Alprazolam
IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin
ANTIDEPRESIVE Escitalopram
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r amlodipine
Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir amlodipin ă
Clinical Comments possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Mecanism: este posibil să fie determinat de inhibarea UGT1A1 de către paritaprevir,
↑ Sulfamethoxazole,
Teriflunomid ă
Qtern contains two different active substances, which work in different ways:
Qtern conține două substanțe active diferite, care acționează în moduri diferite:
Other information about Qtern
Alte informații despre Qtern
The recommended dose is one tablet taken once a day.
Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
The full EPAR for Qtern can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Qtern este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qtern.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Qtern.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qtern?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Qtern?
What are the risks associated with Qtern?
Care sunt riscurile asociate cu Qtern?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qtern's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Qtern sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
What is Qtern and what is it used for?
Ce este Qtern și pentru ce se utilizează?
Dapagliflozin has been authorised in the European Union (EU) as Forxiga since 2012;
Dapagliflozina este autorizată în Uniunea Europeană (UE), sub denumirea Forxiga, din anul 2012;
It is not intended to provide practical advice on how to use Qtern.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Qtern.
Why is Qtern approved?
De ce a fost aprobat Qtern?
• saxagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
• saxagliptina este un inhibitor de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4).
It works by blocking the breakdown of incretin hormones in the body.
Aceasta acționează blocând descompunerea hormonilor de tip „incretină” din organism.
Although both components of Qtern contribute to lowering blood glucose levels, the effects of each may vary in different patients.
Deși ambele componente ale Qtern contribuie la reducerea glicemiei, efectele fiecărei componente pot fi diferite la pacienți diferiți.
Dapagliflozin in combination with saxagliptin (the same combination as in Qtern) was evaluated in 3 main studies involving 1,169 adults with type 2 diabetes.
Dapagliflozina asociată cu saxagliptina (în aceeași combinație ca în Qtern) a fost evaluată în 3 studii principale care au cuprins 1 169 de adulți cu diabet zaharat de tip 2.
For more information about treatment with Qtern, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Qtern, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Qtern is available as tablets (5 mg saxagliptin and 10 mg dapagliflozin) and can only be obtained with a prescription.
Qtern este disponibil sub formă de comprimate (5 mg saxagliptină și 10 mg dapagliflozină) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
For the full list of all side effects reported with Qtern, see the package leaflet.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Qtern, citiți prospectul.
The CHMP therefore considered that Qtern should only be used in patients already receiving at least one component to avoid over-treatment and so that the value of each component can be judged individually.
În consecință, CHMP a considerat că Qtern nu trebuie utilizat decât la pacienții cărora li se administrează deja o componentă, pentru a evita supradozajul și a permite evaluarea individuală a fiecărei componente.
For practical information about using Qtern, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Qtern, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
On the basis of previous studies with the individual components of Qtern used together with a sulphonylurea, the CHMP also approved the combination of Qtern with a sulphonylurea.
Pe baza studiilor anterioare cu fiecare componentă a Qtern asociată cu sulfoniluree, CHMP a aprobat, de asemenea, asocierea Qtern cu o sulfoniluree.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the levels of glucose in the blood or when the body is unable to respond to insulin effectively.
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Saxagliptina reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, mărind nivelurile de insulină și scăzând nivelurile hormonului glucagon.
What benefits of Qtern have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Qtern pe parcursul studiilor?
The most common side effects with Qtern (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infection (such as nose and throat infections) and, when used with a sulphonylurea, hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Qtern (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului) și hipoglicemie (concentrații mici de glucoză în sânge) când este utilizat în asociere cu o sulfoniluree.
Qtern must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin, dapagliflozin, any of the other ingredients or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP-4 or SGLT2 inhibitor.
Qtern este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la saxagliptină, dapagliflozină sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la cele care au avut vreodată o reacție alergică severă la un inhibitor DPP-4 sau SGLT2.
HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
La începutul studiului, concentrația de HbA1c a fost în jur de 9%, în medie.
The company also provided studies that were used in the authorisation of Forxiga and Onglyza where saxagliptin or dapagliflozin were used together with a sulphonylurea.
Compania a pus la dispoziție și studiile utilizate pentru autorizarea Forxiga și Onglyza, în care saxagliptina sau dapagliflozina au fost utilizate în asociere cu o sulfoniluree.
How is Qtern used?
Cum se utilizează Qtern?
HbA1c levels were around 8% at the start of the study.
La începutul studiului, concentrația de HbA1c era în jur de 8%.
Regarding its safety profile, Qtern was well tolerated with side effects being characteristic of SGLT2 and DDP-4 inhibitors.
În ceea ce privește profilul de siguranță, Qtern a fost tolerat bine, cu reacțiile adverse caracteristice pentru inhibitorii de SGLT2 și DDP-4.
• dapagliflozin works by blocking a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
• dapagliflozina acționează blocând o proteină din rinichi numită cotransportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Ca urmare a acțiunii ambelor substanțe active glicemia scade, ceea ce facilitează ținerea sub control a diabetului de tip 2.
Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
Saxagliptina este autorizată în UE sub denumirea Onglyza din
Qtern is used to treat adults with type 2 diabetes to improve control of their blood glucose (sugar) levels.
Qtern se utilizează la tratarea adulților cu diabet zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăți reglarea glicemiei [concentrația de glucoză (zahăr) din sânge].
It contains the active substances saxagliptin and dapagliflozin.
Conține substanțele active saxagliptină și dapagliflozină.
Qtern is used in patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled with:
Qtern este utilizat la pacienții la care glicemia nu este reglată în mod adecvat cu:
• metformin and one of the components of Qtern;
• metformină și una din componentele Qtern;
The main measure of effectiveness was the change after 24 weeks of treatment in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelului unei substanțe din sânge, numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică gradul de reglare a glicemiei, după 24 de săptămâni de tratament.
The CHMP concluded that Qtern is effective when using it to replace saxagliptin and dapagliflozin taken as separate tablets.
CHMP a concluzionat că Qtern este eficace când este utilizat pentru a substitui saxagliptina și dapagliflozina administrate sub formă de comprimate separate.
Qtern can also be used to replace saxagliptin and dapagliflozin taken as separate tablets.
Qtern se poate utiliza și pentru a substitui saxagliptina și dapagliflozina administrate sub formă de comprimate separate.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Qtern have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Qtern, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
The CHMP also considered Qtern to be effective at controlling blood glucose levels when used in patients who were not satisfactorily controlled with metformin plus either saxagliptin or dapagliflozin.
De asemenea, CHMP a considerat că Qtern este eficace pentru reglarea glicemiei când este utilizat la pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu metformină asociată cu saxagliptină sau dapagliflozină.
Results showed that when saxagliptin and dapagliflozin were taken together with metformin, they decreased HbA1c levels by 1.5 percentage points after 24 weeks, compared with a reduction of 0.9 percentage points with saxagliptin and metformin and 1.2 percentage points with dapagliflozin and metformin.
Rezultatele au indicat că, atunci când saxagliptina și dapagliflozina au fost administrate în asociere cu metformină, au scăzut nivelul HbA1c cu 1,5 puncte procentuale după 24 de săptămâni, comparativ cu o reducere de 0,9 puncte procentuale cu saxagliptină și metformină și de 1,2 puncte procentuale cu dapagliflozină și metformină.
• a sulphonylurea and one of the components of Qtern;
• sulfolinuree și una din componentele Qtern;
• metformin, a sulphonylurea and one of the components of Qtern.
• metformină, sulfolinuree și una din componentele Qtern.
A further study, which included patients not controlled with metformin and saxagliptin, showed that adding dapagliflozin to treatment with saxagliptin and metformin for 24 weeks reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
Un alt studiu, care a cuprins pacienți care nu erau controlați terapeutic cu metformină și saxagliptină, a indicat că adăugarea de dapagliflozină la tratamentul cu saxagliptină și metformină timp de 24 de săptămâni a redus nivelul HbA1c cu 0,8 puncte procentuale, comparativ cu o reducere de 0,1 puncte procentuale obținută atunci când s-a adăugat placebo la tratamentul cu saxagliptină și metformină.
Results showed that adding saxagliptin to treatment with dapagliflozin and metformin for 24 weeks reduced HbA1c levels by 0.5 percentage points, compared with a reduction of 0.2 percentage points when placebo (a dummy treatment) was added to treatment with dapagliflozin and metformin.
Rezultatele au indicat că atunci când s-a adăugat saxagliptina la tratamentul cu dapagliflozină și metformină timp de 24 de săptămâni, nivelul HbA1c s-a redus cu 0,5 puncte procentuale, comparativ cu o reducere de 0,2 puncte procentuale obținută atunci când s-a adăugat placebo (un preparat inactiv) la tratamentul cu dapagliflozină și metformină.